FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen sind u. a. das Überempfindlichkeitssyndrom DRESS (arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije kao što je reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
German: Olanzapin Apotex enthält Lactose
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
German: Fluoxetin (ein CYP2D6 Hemmstoff), Einzeldosen von Antazida (Aluminium, Magnesium) oder Cimetidin haben keinen signifikanten Einfluß auf die Pharmakokinetik von Olanzapin.
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Apotex beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapine Apotex
German: Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
Croatian: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
German: In klinischen Studien bis zu einer Dauer von 12 Wochen, waren die Plasmaprolaktinkonzentrationen bei normalem Ausgangsprolaktinwert bei mehr als 30% der mit Olanzapin behandelten Patienten über den oberen Normbereich erhöht.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30 % bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednosti prolaktina.
German: Hohe HarnsäureWerte10
Croatian: visoka razina mokraćne kiseline10
German: Dieser Hautausschlag breitet sich im weiteren Verlauf aus und geht mit Fieber, Lymphknotenvergrößerung, erhöhten Leberenzymwerten bei Blutuntersuchungen und einer Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie, Vermehrung der eosinophilen Granulozyten) einher.
Croatian: DRESS se u početku ispoljava kao simptomi slični gripi praćeni osipom na licu, a zatim proširenim osipom, visokom temperaturom, povećanim limfnim čvorovima, povaćanjem razina jetrenih enzima u analizama krvi i povećanjem jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija).
German: Lipidveränderungen In plazebokontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
German: Olanzapin muss bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese oder bei die Krampfschwelle verändernden Zuständen vorsichtig angewendet werden.
Croatian: Olanzapin treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji imaju napadaje u anamnezi ili su izloženi čimbenicima koji mogu sniziti prag za napadaje.
German: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Niederlande
Croatian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nizozemska
German: 98 Schmelztabletten
Croatian: 98 raspadljivih tableta za usta
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,34 mg Lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 126,34 mg laktoze.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Schmelztabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 raspadljivih tableta za usta
German: In Tierverhaltensstudien mit Olanzapin zeigten sich serotonerge, dopaminerge, und cholinerge antagonistische Wirkungen, die mit den RezeptorBindungs-Profilen konsistent sind.
Croatian: Ispitivanja ponašanja životinja koje su primale olanzapin ukazivala su na antagonizam s 5 HT, dopaminom i kolinergicima u skladu s profilom vezanja na receptore.
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme  7% des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15% des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und  25% häufig (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
German: Olanzapin Schmelztabletten können alternativ zu Olanzapin Filmtabletten eingenommen werden.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta mogu se primjenjivati kao alternativa filmom obloženim tabletama olanzapina.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt und verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 252,70 mg Lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 252,70 mg laktoze.
German: Die pharmakologische Hauptwirkung wird unverändertem Olanzapin zugeschrieben.
Croatian: Prevladavajuće farmakološko djelovanje proizlazi iz izvornog olanzapina.
German: Lipidveränderungen
Croatian: Promjene vrijednosti lipida
German: Olanzapin ist ein neuroleptischer antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkstoff, der mit einer größeren Anzahl von Rezeptorsystemen reagiert.
Croatian: Olanzapin je antipsihotik, lijek za liječenje manije i stabilizaciju raspoloženja, koji pokazuje širok farmakološki profil djelujući preko brojnih receptorskih sustava.
German: Tel: (34) 91.486.15.65
Croatian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
German: Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
German: 10 Beurteilt anhand von Messwerten aus klinischen Studien in der Olanzapin-Gesamtdatenbank.
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
German: Triglyceride) waren größer bei Patienten ohne Hinweis auf eine Lipidstörung bei Beginn der Therapie.
Croatian: bila je veća u bolesnika bez dokazane disregulacije lipida na početku.
German: Einnahme von Olanzapin Apotex zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin Apotex andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Croatian: Tijekom uzimanja Olanzapine Apotexa, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
German: Beurteilt anhand von Messwerten aus klinischen Studien in der Olanzapin-Gesamtdatenbank.
Croatian: Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Croatian: Postoje izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1%.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproatom i olanzapinom uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1 %; faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
German: Gefäßerkrankungen Orthostatische Hypotonie10
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska tromboembolija hipotenzija10
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,17 mg Lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 63,17 mg laktoze.
German: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT, AST), besonders zu Beginn der Behandlung (siehe
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST), osobito na početku liječenja (vidjeti dio 4.4)
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1%-1%) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1 % do 1 %) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52% bzw. 108%.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
German: Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (< 4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Croatian: Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
German: Das Auftreten von Krampfanfällen wurde gelegentlich bei mit Olanzapin behandelten Patienten berichtet.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
German: Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili "manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate o tome obavijestiti liječnika.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2 mmol/l) waren sehr häufig.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
German: Bitte schlucken Sie Olanzapin Apotex Tabletten unzerkaut mit Wasser.
Croatian: Olanzapine Apotex tablete morate progutati cijele s vodom.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT- und / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT-om i/ili AST-om, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji se liječe potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
German: Olanzapin Apotex enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži djelatnu tvar olanzapin.
German: Hypersensitivitätssyndrom DRESS (arzneimittelbedingt er Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti, alopecija reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
German: • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
German: Bei einigen Hunden, die mit 8 oder 10 mg/kg Körpergewicht/Tag (die Gesamtmenge Olanzapin [AUC] ist 12 bis 15-fach größer als nach einer 12 mg Dosis beim Menschen) behandelt wurden, entwickelte sich eine reversible Neutropenie, Thrombozytopenie oder Anämie.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
German: • Herzerkrankung
Croatian: • srčana bolest
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper im Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); RestlessLegs-Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine), Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
German: Eine Dosiserhöhung muss, falls erforderlich, bei diesen Patienten vorsichtig durchgeführt werden.
Croatian: Povećanje doze, kada je indicirano, treba biti konzervativno u takvih bolesnika.
German: 56 Schmelztabletten
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
German: Olanzapin Apotex Filmtabletten enthalten Lactose.
Croatian: Olanzapine Apotex filmom obložene tablete sadrže laktozu.
German: Wie ist Olanzapin Apotex einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Apotex
German: Akute Toxizität nach Einmalgabe
Croatian: Akutna toksičnost (nakon jedne doze)
German: Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
German: Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 7 mmol/l) anstiegen.
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥ 5,56 mmol/l-< 7 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 7 mmol/l) waren sehr häufig.
Croatian: Promjene u vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex vergessen haben
Croatian: Ako prestanete uzimati Olanzapine Apotex
German: Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten
Croatian: Apotex 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥0,01% und <0,1%) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Croatian: Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01 % i < 0,1 %) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
German: Wie ist Olanzapin Apotex aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Apotex
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0%, Lithium 38,3%; p=0,055).
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p=0,055).
German: Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,17 mmol/l), die über die Normwerte anstiegen (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte; Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin; Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut; verstärktes Hungergefühl;Schwindel; Ruhelosigkeit; Zittern; ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; Mundtrockenheit; Ausschlag; Schwäche; starke Müdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen; Fieber; Gelenkschmerzen; und sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masnoća u krvi te u ranim fazama liječenja privremen porast razine jetrenih enzima; porast razine šećera u krvi i mokraći; porast razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neobične pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačani umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do oticanja ruku, zglobova ili stopala; vrućica, bol u zglobovima; te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin Apotex behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući Olanzapine Apotexom, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s diabetes mellitusom ili čimbenicima rizika za razvoj diabetes mellitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern.
Croatian: Uzmite tablete čim se sjetite.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANZAPIN CIPLA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko OLANZAPINE CIPLA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
German: Nicht über 30°C lagern.
Croatian: Čuvati ispod 30 ° C.
German: Wenn dies eintritt, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
German: In einer Untersuchung an Weißen, Japanern und Chinesen zeigte sich kein Unterschied bezüglich der pharmakokinetischen Parameter in diesen 3 Populationen.
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim
German: 16 Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
German: Datum der Erstzulassung: 14 November 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. listopad 2012
German: Sehr häufig: Sedierung (einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit).
Croatian: Vrlo često: sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
German: Bei der Mehrzahl dieser Patienten waren die Werte im Allgemeinen leicht erhöht, und die Erhöhung blieb unterhalb des zweifachen oberen Normbereichs.
Croatian: U većine ovih bolesnika povećanja su bila općenito blaga i ostala su niža od dvostrukog povećanja gornje granice normalnog raspona.
German: Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam možda kao rutinsku mjeru opreza redovito kontrolirati
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11
German: Karzinogenität Basierend auf Studien bei Ratten und Mäusen wurde geschlossen, dass Olanzapin nicht kanzerogen ist.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije kancerogen.
German: Wie für andere Neuroleptika wird empfohlen, bei Patienten über 65 Jahre den Blutdruck in regelmäßigen Abständen zu messen.
Croatian: Kao i s drugim antipsihoticima, preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
German: Es liegen keine Daten zur Aufrechterhaltung der Wirkung vor und nur begrenzte Daten zur Langzeitsicherheit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Croatian: Ne postoje podaci o održavanju učinka i ograničeni su podaci o dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
German: Die Langzeitprognose, die mit diesen Ereignissen verbunden ist, wurde bisher nicht untersucht und ist unbekannt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1)
Croatian: Dugoročni ishodi povezani s ovim događajima nisu proučavani i još su nepoznati (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein;
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah zatražite liječnički savjet;
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und 1- saures Glykoprotein gebunden.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
German: • ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein können) insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
Croatian: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;