FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Reumatoid artritisz esetében a tünetek legjelentősebb csökkenését a Humira-t metotrexát kiegészítéseként alkalmazó vizsgálatokban tapasztalták: a kiegészítésként Humira-t kapó betegek mintegy kétharmadának tünetei csökkentek legalább 20%-kal hat hónap elteltével, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek egynegyed részével.
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide, cele mai importante reduceri ale simptomelor s-au observat în studiile care au evaluat Humira ca adjuvant la metotrexat: aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au avut o reducere de cel puțin 20 % a simptomelor după șase luni, comparativ cu un sfert din cei care au adăugat placebo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
Romanian: Cum acționează Humira?
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
Romanian: • În cazul hidrosadenitei supurative, la 59 % din pacienții care au primit Humira într-un studiu principal și la 42 % din pacienții din alt studiu s-a obținut o reducere de cel puțin 50 % a abceselor și nodulilor după 12 săptămâni, fără creșterea numărului de abcese sau fistule.
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
Romanian: • spondilartrită axială (inflamația coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamație;
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Humira-t alkalmazzák.
Romanian: Această substanță joacă un rol în producerea inflamației și are un nivel mare la pacienții cu boli care se tratează cu Humira.
Hungarian: A Humira-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Humira și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A kiegészítésként Humira-t kapó betegeknél az ízületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is kisebb mértékben romlottak egy év elteltével.
Romanian: De asemenea, pacienții care au adăugat Humira au prezentat, după un an, o reducere a gradului de degradare a articulațiilor și a funcției fizice.
Hungarian: • nem fertőző uveitisz (a szemgolyó fehér része mögötti rétegnek a gyulladása).
Romanian: • uveită neinfecțioasă (inflamația stratului de sub albul ochiului).
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
Romanian: • În studiile pe adulți, copii și adolescenți cu psoriazis în plăci, inclusiv psoriazis al unghiei, un procent mai mare de pacienți care au primit Humira au avut ameliorări ale simptomelor comparativ cu pacienții care au primit metotrexat sau placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 55 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de 39 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Hungarian: A Humira-t kiterjedt mértékben vizsgálták, és a gyógyszer hatásosnak bizonyult a gyulladásos betegségek tüneteinek az enyhítésében.
Romanian: Humira a fost studiat pe larg și s-a dovedit eficace în reducerea simptomelor la pacienți cu afecțiuni inflamatorii.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
Romanian: • În cazul artritei juvenile idiopatice poliarticulare, la pacienții cu vârsta între 4 și 17 ani, aproximativ 40 % din pacienții care au primit Humira fie în monoterapie, fie în asociere cu metotrexat, au prezentat o acutizare a artritei, față de aproximativ 69 % din cei care au primit placebo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Humira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Humira și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Humira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Humira, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 79 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de aproximativ 55 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Hungarian: A Humira valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații detaliate cu privire la utilizarea Humira în toate afecțiunile, inclusiv la utilizarea sa la copii și adolescenți, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Humira-t?
Romanian: Cum se utilizează Humira?
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Romanian: • Humira a determinat o ameliorare mai accentuată a simptomelor decât placebo și în studiile privind artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, spondilartrita axială fără semne radiologice de spondilită anchilozantă, dar cu semne clare de inflamație, precum și fazele de inducție și de întreținere ale tratamentului pentru boala Crohn, psoriazis și colita ulcerativă.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Humira, citiți prospectul.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele);
Hungarian: • hidradenitisz szuppuratíva (inverz akne), a bőrön csomókat, tályogokat (gennygyülem) és hegeket okozó krónikus bőrbetegség;
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese
Hungarian: Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Hungarian: 1) Előkészítés
Romanian: 1) Pregătirea
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
Hungarian: ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve.
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: (Betegek százaléka)
Romanian: (Procentul pacienţilor)
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Hungarian: Szingapúr 637377
Romanian: Singapore 637377
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Romanian: ASDASc Boală inactivă
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
Romanian: • Asiguraţi-vă că ştiţi cantitatea (volumul) corespunzătoare necesară dozei.
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conţinând:
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Hungarian: • A tű tiszta.
Romanian: • Acul este liber.
Hungarian: • Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
Romanian: • Asigurați-vă că lichidul este limpede și incolor
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
Romanian: Verificați data expirării (EXP).
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în Săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Hungarian: A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Hungarian: RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
Romanian: TEXTUL ETICHETEI DE ATENŢIONARE (inclus în pachet)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Hungarian: Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Hungarian: Teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
Romanian: Introduceți acul în piele, sub un unghi de aproximativ 45 grade cu o mișcare rapidă și scurtă.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Romanian: Răspuns Clinic în Hidradenita Supurativă (HiSRC)a
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Romanian: Aceste infecţii nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienţii care utilizează antagonişti TNF şi acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități (%)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak, így orvosához kell fordulnia.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: • Egy gyors, rövid mozdulattal nyomja be teljesen a tűt a bőrbe.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
Romanian: NOTĂ:
Hungarian: Enyhe vérzés előfordulhat.
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
Hungarian: Dobja ki a kupakot.
Romanian: Aruncați capacul.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
Romanian: • Aruncaţi celelalte articole folosite în recipientul obişnuit pentru deşeuri menajere.
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
Romanian: Data primei autorizări: 08 Septembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Septembrie 2008
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă credeți că nu ați administrat doza întreagă
Hungarian: Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost "timpul până la apariţia eşecului la tratament".
Hungarian: Használjon ragtapaszt, ha szükségesnek látja!
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Hungarian: Humira alkalmazását követően jelentettek súlyos allergiás reakciót, beleértve az anafilaxiát.
Romanian: După administrarea Humira, au fost raportate reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie.
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Hungarian: A minden héten 40 mg Humira adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Hungarian: Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Hungarian: • Ha a fecskendőben lévő gyógyszeroldatban maradt légbuborékokat vagy levegőzárványokat észlel, megismételheti ezt az eljárást, összesen háromszor.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Hungarian: A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
Romanian: În studiul APs II, cu o durată de 12 săptămâni, au fost trataţi 100 pacienţi care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD.
Hungarian: A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
Romanian: Reducerea durerii cutanate cauzate de HS a fost evaluată cu ajutorul unei Scale de Evaluare Numerică la pacienţii care au fost înrolaţi în studiu având un scor iniţial de 3 sau mai mare, pe o scală de 11 puncte.
Hungarian: hét végéna (n/N)
Romanian: săptămânia (n/N)
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
Romanian: Cum să-mi administrez injecţia?
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Romanian: Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
Hungarian: 47,1%, p<0,001) (1. ábra).
Romanian: 47,1%, p < 0,001) (figura 1).
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Romanian: În studiul BC III (CHARM) a fost evaluată menţinerea remisiei clinice.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Romanian: Datele după Săptămâna 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Hungarian: Mit tartalmaz a Humira
Romanian: Ce conţine Humira
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
Hungarian: 10 másodperc
Romanian: 10 secunde
Hungarian: ACR-válasz
Romanian: Răspuns ACR
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
Hungarian: Nagy számú (körülbelül 2100), adalimumab-expozíciónak kitett, ismert kimenetelű, élve születéssel végződő terhesség prospektív módon gyűjtött adatai - beleértve több mint 1500 esetet, mikor az első trimeszterben alkalmazták az adalimumabot - nem igazolták a rendellenességek arányának növekedését az újszülötteknél.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.