FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedną godzinę po podaniu wziewnego aztreonamu w pojedynczej dawce 75 mg (w przybliżeniu maksymalne stężenie w osoczu), u pacjentów z CF średnie stężenie w osoczu wynosiło 0,59 µg/ml.
Estonian: Ühe tunni möödumisel 75 mg inhaleeritud astreonaami ühekordse annuse manustamisest (ligikaudu maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) oli ravimi keskmine sisaldus tsüstilise fibroosiga patsientide vereplasmas 0,59 µg/ml.
Polish: W badaniach klinicznych nad produktem Cayston zaobserwowano zmniejszenie wrażliwości P. aeruginosa na aztreonam i inne antybiotyki beta-laktamowe.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes täheldati P. aeruginosa tundlikkuse vähenemist astreonaami ja muude beetalaktaam-antibiootikumide suhtes.
Polish: Proszek należy mieszać tylko z dostarczonym rozpuszczalnikiem.
Estonian: Pulbrit võib segada ainult lisatud lahustiga.
Polish: Skojarzonymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi były równoważność produktu Cayston wobec TNS pod kątem względnej zmiany przewidywanej FEV1 % od punktu wyjściowego do dnia 28 oraz nadrzędność produktu Cayston wobec TNS pod kątem rzeczywistej zmiany przewidywanej FEV1 % od punktu początkowego do 3 cykli leczenia (średnia rzeczywistej zmiany przewidywanej FEV1 % obserwowanej pod koniec każdego cyklu leczenia).
Estonian: Esmasteks tulemusnäitajateks olid Caystoni samaväärsus TNS-ga prognoositud FEV1% suhtelise muutuse osas (algväärtusest 28. päevani) ja Caystoni eelis TNS-i ees prognoositud FEV1% tegeliku muutuse osas (algväärtusega võrreldes) kolme ravikuuri lõikes (iga ravikuuri lõpus täheldatud prognoositud FEV1% keskmine tegelik muutus).
Polish: Aztreonamu do wstrzykiwań nie wolno używać w Nebulizatorze Altera lub w innych nebulizatorach.
Estonian: Süstimiseks ette nähtud astreonaami ei tohi Alteras ega muudes nebulisaatorites kasutada.
Polish: Następnie delikatnie obracać fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia się zawartości.
Estonian: Viaali loksutatakse ettevaatlikult, kuni selle sisu on täielikult segunenud.
Polish: Rysunek 2
Estonian: Joonis 2
Polish: Nie obserwowano istotnego klinicznie wpływu wieku i płci na farmakokinetykę aztreonamu.
Estonian: Vanus ega sugu ei avaldanud kliiniliselt oluliselt mõju astreonaami farmakokineetikale.
Polish: W literaturze odnotowano związek pomiędzy trwałą obecnością wyizolowanych szczepów MRSA a gorszym wynikiem klinicznym.
Estonian: Kirjanduses on teatatud seosest MRSA püsiva isoleerimise ja halvenenud kliiniliste tulemuste vahel.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cayston u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Estonian: Caystoni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Estonian: LAHUSTI AMPULLI ETIKETT
Polish: Związane z leczeniem szczepy MSSA (określone jako nieobecne podczas skriningu (skriningów) na początku leczenia, a następnie obecne podczas 3 lub więcej kolejnych, następujących po sobie wizyt) stale izolowano u 6% pacjentów leczonych aztreonamem w porównaniu do 3% pacjentów leczonych TNS.
Estonian: Ravist tingitud püsivat MSSA isoleerimist (puuduv skriinimisel/ravi alguses, seejärel esinev kolmel või enamal järjestikusel visiidil) täheldati 6% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs 3% TNS-ravi saanud patsientidel.
Polish: Aztreonam do wstrzykiwań nie został opracowany do podawania wziewnego i zawiera argininę, substancję powodującą zapalenie płuc.
Estonian: Süstimiseks ette nähtud astreonaam ei sobi koostiselt inhalatsiooniks ning sisaldab arginiini, mis teadaolevalt põhjustab kopsupõletikku.
Polish: Estymator Kaplana-Meiera dotyczący częstości zaburzeń w 24. tygodniu wynosił 36% w przypadku pacjentów leczonych aztreonamem i 54% w przypadku pacjentów leczonych TNS.
Estonian: 24. nädalal oli respiratoorsete sündmuste esinemissagedus Kaplan-Meieri hinnagu alusel astreonaamiga ravitud patsientidel 36% ja TNS-iga ravitud patsientidel 54%.
Polish: Pacjenci, którzy brali udział w tym badaniu na terenie Europy i ukończyli co najmniej jeden cykl leczenia produktem Cayston lub TNS w randomizowanej fazie, mieli możliwość następnie otrzymywać maksymalnie trzy 28-dniowe cykle leczenia produktem Cayston w fazie kontynuacji badania metodą otwartej próby.
Estonian: Nendes uuringutes Euroopas osalenud patsiendid, kes olid randomiseeritud faasi ajal läbinud vähemalt ühe ravikuuri Caystoni või TNS-ga, võisid järgnevas avatud jätku-uuringus saada kuni kolm 28-pävast Caystoni ravikuuri.
Polish: Zebrane dane dotyczące stężenia w plwocinie z badań rejestracyjnych fazy II i III, ujawniły pewne dowody dotyczące zmniejszonego średniego stężenia w plwocinie u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat po jednej dawce produktu Cayston 3 razy na dobę.
Estonian: II ja III faasi registreerimisuuringutelt kogutud rögasisalduse koondandmed näitasid, et 13…17-aastaste patsientide keskmine rögasisaldus pärast Caystoni üht annust (3 korda päevas) on väiksem.
Polish: Podczas stosowania leku Cayston u pacjenta może wystąpić przemijające pogorszenie wyników badania czynności płuc, ale zazwyczaj działanie takie nie jest trwałe.
Estonian: Ravi ajal Caystoniga võivad teie kopsufunktsiooni näitajad ajutiselt halveneda, aga tavaliselt ei kesta see kaua.
Polish: Kryteria włączenia do badania obejmowały CF, FEV1 ≤ 75% wartości należnej, stabilną chorobę płuc, aktualny dodatni wynik posiewu P. aeruginosa w plwocinie oraz uprzednie leczenie antybiotykami w postaci aerozolu bez ustalenia nietolerancji leku.
Estonian: Kaasamise kriteeriumid olid muuhulgas tsüstiline fibroos, prognoositav FEV1 algväärtus ≤75%, stabiilne kopsuhaigus, hiljuti võetud P. aeruginosa-positiivne rögaäie ja eelnev ravi aerosoolsete antibiootikumidega, millega ei kaasnenud ravimite talumatuse nähte.
Polish: Lek Cayston zawiera substancję czynną o nazwie aztreonam.
Estonian: Cayston sisaldab toimeainet astreonaami.
Polish: Po podaniu identycznej, pojedynczej dawki im.
Estonian: Pärast võrdseid ühekordseid i.m.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Polish: Brak danych dotyczących stosowania aztreonamu u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Astreonaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: W połączonych badaniach fazy III, kontrolowanych placebo, po dziesięciu minutach od podania wziewnego aztreonamu w pojedynczej dawce 75 mg w dniach 0, 14 i 28, średnie stężenia w plwocinie u 195 pacjentów z CF wynosiły odpowiednio 726 µg/g, 711 µg/g i 715 µg/g, co nie wskazywało na zwiększoną kumulację aztreonamu po wielokrotnym podaniu dawki.
Estonian: Kombineeritud III faasi platseebokontrolliga uuringutes oli kümne minuti möödumisel inhaleeritud astreonaami 75 mg ühekordse annuse manustamisest 0, 14. ja 28. päeval 195 tsüstilise fibroosiga patsiendi keskmised kontsentratsioonid rögas vastavalt 726 µg/g, 711 µg/g ja 715 µg/g, mis näitas astreonaami mittekuhjumist pärast korduvaid annuseid.
Polish: W badaniach klinicznych fazy III, kontrolowanych placebo, z zastosowaniem produktu Cayston miejscowe stężenia aztreonamu zazwyczaj przekraczały wartości MIC aztreonamu dla P. aeruginosa, niezależnie od poziomu wrażliwości P. aeruginosa.
Estonian: III faasi platseebokontrolliga Caystoni uuringutes ületasid lokaalse astreonaami kontsentratsioonid üldiselt astreonaami MIK (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) väärtusi P. aeruginosa suhtes olenemata P. aeruginosa tundlikkuse tasemest.
Polish: Upewnić się, że fiolka została całkowicie opróżniona.
Estonian: Tühjendage viaal kindlasti täielikult.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia na temat beta-laktamaz klasy D z wyizolowanych w warunkach klinicznych szczepów P. aeruginosa, OXA-11 (Turcja) i OXA-45 (Stany Zjednoczone), które hydrolizują aztreonam.
Estonian: P. aeruginosa, OXA-11 (Türgi) ja OXA-45 (Ameerika Ühendriigid) kliinilistest isolaatidest eraldatud klass D beeta-laktamaaside kohta, mis hüdrolüüsivad astreonaami, on väga üksikud teated.
Polish: Badania genotoksyczności (test aberracji chromosomowych i test mutacji na komórkach chłoniaka myszy) aztreonamu były negatywne.
Estonian: Astreonaami genotoksilisuse (kromosomaalse kõrvalekalde ja hiire lümfoomi mutatsiooni katse) uuringutulemused olid negatiivsed.
Polish: Cayston musi być wymieszany z rozpuszczalnikiem przed przyjęciem wziewnym przez Nebulizator Altera.
Estonian: Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt Cayston tak samo często (2 lub 3 razy na dobę) jak przyjmowali produkt Cayston lub placebo w badaniach randomizowanych.
Estonian: Patsiendid said Caystonit sama sagedusega (2 või 3 korda päevas) nagu randomiseeritud uuringuteski.
Polish: Udowodniono, że aztreonam jest wydalany przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność stosując produkt Cayston u pacjentów z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny 2-krotnie powyżej górnej granicy normy).
Estonian: Astreonaam eritub teadaolevalt renaalselt, mistõttu Caystoni manustamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (seerumi kreatiniinitase > 2 korda kõrgem normaalse taseme ülempiirist) peab olema ettevaatlik.
Polish: Jedną szklaną fiolkę produktu Cayston otworzyć poprzez ostrożne usunięcie niebieskiego wieczka i metalowego pierścienia, a następnie szarego gumowego korka.
Estonian: Caystoniga klaasviaali avamiseks eemaldatakse ettevaatlikult sinine kork ja metallrõngas ning seejärel hall kummist punnkork.
Polish: Na podstawie wyżej opisanych doświadczeń klinicznych produkt Cayston jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych z wielokrotnymi 28-dniowymi cyklami leczenia, po których następuje 28-dniowy okres bez leczenia produktem Cayston.
Estonian: Ülaltoodud kliinliste kogemuste põhjal on Cayston näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 aastat ja vanemad korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva ilma Caystoni ravita.
Polish: - Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera wodę do wstrzykiwań i sodu chlorek.
Estonian: - Lahustiampull sisaldab süstevett ja naatriumkloriidi.
Polish: Nacisnąć i przytrzymać przez dwie sekundy przycisk On/Off na Jednostce Centralnej.
Estonian: Vajutage juhtüksuse ON/OFF nuppu ja hoidke seda mõni sekund all.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Cayston bez uprzedniego powiadomienia lekarza.
Estonian: Ärge lõpetage Caystoni kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Polish: Co to jest lek Cayston i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cayston Jak stosować lek Cayston
Estonian: Mis ravim on Cayston ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Caystoni kasutamist Kuidas Caystonit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Caystonit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Występowanie wysypki zgłaszano podczas stosowania produktu Cayston i może być ona objawem reakcji alergicznej na aztreonam (patrz punkt 4.4).
Estonian: Caystoni kasutamisega seoses on teatatud lööbest, mis võib näidata allergilist reaktsiooni astreonaami suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Krótko działające leki rozszerzające oskrzela można podać w przedziale od 15 minut do 4 godzin, natomiast długo działające leki rozszerzające oskrzela w przedziale od 30 minut do 12 godzin przed każdą dawką leku Cayston.
Estonian: Lühikese toimeajaga bronhodilataatoreid võib manustada 15 minutit kuni 4 tundi ja pika toimeajaga bronhodilataatoreid 30 minutit kuni 12 tundi enne iga Caystoni annust.
Polish: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Estonian: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Polish: Produkt Cayston podaje się w postaci inhalacji trwającej od 2 do 3 minut, z użyciem specjalnego dla produktu Cayston Zestawu Nebulizatora Altera i Głowicy Aerozolowej Altera podłączonej do Regulatora eBase lub Jednostki Centralnej eFlow rapid.
Estonian: Caystonit manustatakse inhalatsiooni teel 2 kuni 3 minuti jooksul, kasutades spetsiaalselt Caystonile sobivat Altera käsinebulisaatorit ja Altera aerosoolotsikut, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
Polish: W trakcie 6-miesięcznej randomizowanej fazy badania GS-US-205-0110 obserwowano wynikającą z leczenia obecność wyizolowanych szczepów MSSA i MRSA częściej u pacjentów leczonych aztreonamem niż u pacjentów leczonych roztworem tobramycyny do nebulizacji (ang. Tobramycin Nebuliser Solution, TNS).
Estonian: Uuringu GSUS-205-0110 6-kuulises randomiseeritud faasis esines MSSA ja MRSA ravist tingitud isoleerimist sagedamini astreonaamiga ravitud patsientidel kui neil, keda raviti tobramütsiini nebuliseeritava lahusega (TNS).
Polish: Szczegółowe informacje na temat czyszczenia i dezynfekcji znajdują się w instrukcji użytkowania dołączonej do Zestawu Nebulizatora Altera.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid puhastamise ja desinfitseerimise kohta lugege Altera käsinebulisaatoriga kaasas olevast tootja kasutusjuhendist.
Polish: W 24-tygodniowym czynnie kontrolowanym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia produktem Cayston obserwowano zwiększenie MIC90 dla wszystkich wyizolowanych szczepów P. aeruginosa, jak również zwiększenie odsetka pacjentów ze szczepem P. aeruginosa (MIC powyżej pozajelitowych wartości granicznych) opornym na aztreonam, na co najmniej jeden antybiotyk beta-laktamowy i na wszystkie 6 badanych antybiotyków beta-laktamowych (patrz punkt 5.1).
Estonian: 24-nädalases Caystoni ravi aktiivkontrolliga kliinilises uuringus oli kõigi P. aeruginosa isolaatide MIK90 astreonaami suhtes tõusnud; samuti oli tõusnud patsientide osakaal, kelle P. aeruginosa oli resistentne (MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt) astreonaamile, vähemalt ühele beetalaktaamantibiootikumile või kõigile 6-le testitud beetalaktaam-antibiootikumile (vt lõik 5.1).
Polish: Produkt Cayston należy podawać pacjentom chorym na CF z czynnym krwiopluciem tylko wtedy, gdy uważa się, że korzyści z leczenia przeważają ryzyko wywołania dalszych krwotoków.
Estonian: Tsüstilist fibroosi põdevatel hemoptüüsiga patsientidel tuleb Caystoni manustamist kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu on suurem kui edasiste veritsuste esilekutsumise oht.
Polish: Utrata wrażliwości na aztreonam u pacjentów z CF z P. aeruginosa występuje poprzez dobór szczepów z mutacjami znajdującymi się na chromosomie lub rzadko poprzez nabywanie genów za pośrednictwem plazmidów/integronów.
Estonian: P. aeruginosa infektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientide tundlikkuse kadu astreonaami suhtes tekib kromosoomis olevate mutatsiooniga tüvede selektsioonil või harvemal juhul plasmiidi/integrooni vahendatud geenide omandamisel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY (Kartonik zewnętrzny wraz z Blue Box zawierający jeden 28-dniowy pakiet leku Cayston oraz jeden Zestaw Nebulizatora Altera)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
Polish: Po podaniu produktu Cayston zgłaszano skurcz oskrzeli (patrz punkt 4.8).
Estonian: Bronhospasmist on teatatud Caystoni manustamise järgselt (vt lõik 4.8).
Polish: Fiolka z proszkiem: Fiolka z brązowego szkła typu I, z szarym silikonowanym gumowym korkiem i aluminiowym zrywanym uszczelnieniem z niebieskim wieczkiem.
Estonian: Pulbriviaal: merevaikkollane I tüüpi klaasist viaal halli silikoonkummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia o organizmach z metalo-beta-laktamazami (ang. metallo-beta-lactamases, MBL) klasy B, które są oporne na aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae i P. aeruginosa - Turcja), VIM-6 (P. putida - Singapur) i VIM-7 (P. aeruginosa - Stany Zjednoczone),
Estonian: Esineb väga vähe teateid klass B metallo-beeta-laktamaasidega (MBL-d) organismide kohta, mis on astreonaami suhtes resistentsed, VIM-5 (K. pneumoniae ja P. aeruginosa - Türgi), VIM-6 (P. putidaSingapur) ja VIM-7 (P. aeruginosa - Ameerika Ühendriigid), kuigi on võimalik, et neil organismidel on mitu resistentsuse mehhanismi ning seega ei põhjustanud MBL astreonaami suhtes täheldatud resistentsust.
Polish: Badania fazy II i III, kontrolowane placebo, przeprowadzone w celu rejestracji produktu, umożliwiły porównanie stężeń w osoczu godzinę po podaniu produktu Cayston według wieku (6 do 12 lat, 13 do 17 lat oraz ≥ 18 lat).
Estonian: II ja III faasi platseebokontrolliga registreerimisuuringutes avanes võimalus võrrelda plasmasisaldust 1 tund pärast Caystoni annuse manustamist erinevate vanuserühmade lõikes (6…12-aastased, 13…17-aastased ja ≥ 18-aastased).
Polish: Skorygowana średnia rzeczywista zmiana początkowej wartości przewidywanej FEV1 % podczas 3 cykli leczenia wynosiła 2,05 w przypadku grupy leczonej produktem Cayston i -0,66 przypadku grupy leczonej TNS (różnica w leczeniu: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98; 4,43).
Estonian: Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine tegelik muutus algväärtusest kolme ravikuuri lõikes oli Caystoni rühmas 2,05 ja TNS-i rühmas -0,66 (ravivahe: 2,70; p=0,0023; usaldusvahemik 95%: 0,98; 4,43).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Cayston u pacjentów, u których wystąpiła alergia na beta-laktam.
Estonian: Caystoni manustamisel patsientidele, kellel on esinenud allergiat beetalaktaamide suhtes, peab olema ettevaatlik.
Polish: Jeśli którykolwiek z wymienionych problemów dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Cayston.
Estonian: Kui mõni neist hoiatustest kehtib teie puhul, öelge seda arstile enne Caystoni kasutamist.
Polish: Aztreonam wiąże się z wiążącymi penicylinę białkami wrażliwych bakterii, co prowadzi do zahamowania syntezy ścian komórkowych bakterii, a następnie filamentacji i lizy komórek.
Estonian: Astreonaam seob vastuvõtlike bakterite penitsilliini-siduvaid valke, mis põhjustab bakteriaalse rakuseina sünteesi inhibeerimist, millele järgneb filamentatsioon ja rakulüüs.
Polish: Możliwe jest stosowanie Regulatora eBase lub Jednostki Centralnej eFlow rapid z Zestawem Altera.
Estonian: Võite kasutada kas eBase'i kontrollerit või eFlow rapid'i juhtüksust koos Altera käsinebulisaatoriga.
Polish: Aby ponownie rozpocząć leczenie, nacisnąć i przytrzymać przez całą sekundę przycisk On/Off i następnie wznowić leczenie.
Estonian: Ravi jätkamiseks vajutage nuppu ON/OFF, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
Polish: Leczenie odbywało się w trzech 28-dniowych cyklach leczenia, po których następował 28-dniowy okres bez leczenia.
Estonian: Ravimit manustati kolme 28-päevase tsükli vältel, millele järgnes 28 ravivaba päeva.
Polish: Znany mechanizm oporności na aztreonam za pośrednictwem nabywania genów, wiąże się z nabywaniem enzymów beta-laktamowych o poszerzonym spektrum działania (ang. extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL), które hydrolizują czteroczłonowy pierścień aztreonamu zawierający azot.
Estonian: Geenide lisamisel saadud tuntud resistentsusmehhanism astreonaami suhtes hõlmab laiema spektriga beeta-laktaam ensüümide (ESBL-d) lisamist, mis hüdrolüüsivad neljalülilist astreonaami lämmastikku sisaldavat tsüklit.
Polish: Jeśli lek nie został natychmiast użyty, odtworzony roztwór należy przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C i zużyć w ciągu 8 godzin.
Estonian: Kui lahustatud lahust ei kasutata kohe, tuleb seda hoida külmkapis (2°C … 8°C) ja see manustada 8 tunni jooksul.
Polish: Pacjenci byli przydzieleni w sposób losowy w stosunku 2:2:1:1 do leczenia aztreonamem 75 mg 2 lub 3 razy na dobę lub odpowiadającą objętością placebo 2 lub 3 razy na dobę przez 28 dni bezpośrednio po 28-dniowym wprowadzającym cyklu leczenia roztworem tobramycyny do nebulizacji w otwartej próbie.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:2:1:1 ning said ravi 75 mg astreonaamiga 2 või 3 korda päevas või mahuliselt samas koguses platseeboga 2 või 3 korda päevas 28 päeva kohe pärast 28-päevast sissejuhatavat ravikuuri TNSiga avatud meetodil.
Polish: Związane z leczeniem szczepy MRSA okresowo izolowano u 7% pacjentów leczonych aztreonamem w porównaniu do 1% pacjentów leczonych TNS, a związane z leczeniem szczepy MRSA stale izolowano u 3% pacjentów leczonych aztreonamem w porównaniu do pacjentów leczonych TNS, u których nie wyizolowano takich szczepów.
Estonian: Ravist tingitud hootist MRSA isoleerimist täheldati 7% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs 1% TNS-ravi saanud patsientidel; ravist tingitud püsivat MRSA isoleerimist täheldati 3% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs mitte ühelgi TNS-ravi saanud patsiendil.
Polish: Ponadto pacjenci leczeni aztreonamem byli rzadziej hospitalizowani z powodu zaburzeń układu oddechowego (40 w porównaniu z 58; p=0,044) i mieli mniej zaburzeń układu oddechowego wymagających zastosowania dożylnych lub wziewnych antybiotyków przeciwko bakterii Pseudomonas (84 w porównaniu z 121; p=0,004) niż pacjenci leczeni TNS.
Estonian: Lisaks sellele esines respiratoorsetest sündmustest tingitud hospitaliseerimist (40 vs 58, p=0,044) ja intravenoossete või inhaleeritavate antipseudomonaalsete antibiootikumide kasutamist nõudvaid juhte (84 vs 121, p=0,004) astreonaamiga ravitud patsientidel harvem kui TNS-iga ravitud patsientidel.
Polish: Okres półtrwania aztreonamu w surowicy wynosi średnio 1,7 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, niezależnie od dawki i drogi podania.
Estonian: Astreonaami poolväärtusaeg seerumis oli normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel keskmiselt 1,7 tundi olenemata annusest ja manustamisteest.
Polish: Rozpuszczalnik: ampułka o objętości 1 ml z polietylenu o małej gęstości.
Estonian: Lahusti: 1 ml madaltihedast polüetüleenist ampull.
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 lat jest takie samo, jak u osób dorosłych.
Estonian: Annustamine 6-aastastele ja vanematele lastele toimub sarnaselt täiskasvanutega.
Polish: Cztery dodatkowe ampułki z rozpuszczalnikiem są dostarczone na wypadek rozlania się.
Estonian: Varuks on lisatud neli täiendavat lahustiampulli.
Polish: Nie oczekuje się, aby stosowanie leku Cayston wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Cayston tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo często:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Väga sage:
Polish: Leczenie aztreonamem prowadziło do znaczącej poprawy czynności płuc i zmniejszenia nasilenia objawów ze strony układu oddechowego w dniu 28. u 66 pacjentów, u których zastosowano jeden cykl leczenia produktem Cayston 75 mg 3 razy na dobę.
Estonian: 28. päeval oli astreonaamravi saanutel kopsufunktsiooni näitajad ning hingamisteede sümptomid oluliselt paranenud 66 patsiendil, kes said raviks ühe kuuri Caystoni annuses 75 mg 3 korda päevas.
Polish: Z badań klinicznych wykluczeni zostali pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat w plwocinie wyizolowano
Estonian: Patsiendid, kelle rögast oli isoleeritud 2 viimase aasta jooksul Burkholderia cepacia, jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Polish: Upewnić się, że Zestaw Nebulizatora Altera jest umieszczony na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Estonian: Veenduge, et asetate Altera käsinebulisaatori kindlale tasasele pinnale.
Polish: - Na każdą dawkę składa się jedna fiolka z lekiem Cayston wymieszana z jedną ampułką rozpuszczalnika.
Estonian: - Iga annus koosneb ühest Caystoni viaalist, mis on segatud ühe ampulli soolalahuse kui lahustiga.
Polish: Rysunek 1
Estonian: Joonis 1
Polish: - Nie stosować leku Cayston, jeśli naruszona została szczelność opakowania.
Estonian: - Ärge kasutage Caystonit, kui te märkate, et pakendit on rikutud.
Polish: lek Cayston.
Estonian: Cayston.
Polish: Lek Cayston znajduje się w 2 ml fiolce z brązowego szkła z szarym gumowym korkiem i aluminiowym zrywanym uszczelnieniem z niebieskim wieczkiem.
Estonian: Cayston sisaldub merevaikkollases 2 ml klaasviaalis halli kummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.