FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumento de nitrógeno ureico y fosfatasas alcalinas; resultado positivo en la prueba de Coomb; leucocituria y bacteriuria a) Reacciones adversas no observadas en el desarrollo clínico de Numient, pero notificadas con otros medicamentos de levodopa/carbidopa.
Icelandic: Hækkað gildi köfnunarefnis úr þvagefni, alkalískra fosfatasa; jákvætt Coombs próf; hvítfrumur og bakteríur í þvagi a) Aukaverkana hefur ekki orðið vart við klíníska þróun Numient, en greint hefur verið frá þeim í sambandi við önnur levódópa/karbídópa lyf.
Spanish: El estudio ASCEND-PD fue un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, de 2 tratamientos y 2 periodos, en el que se incluyeron 110 pacientes en un régimen posológico estable de levodopa/carbidopa/entacapona (LCE) que contenía al menos 400 mg al día de levodopa.
Icelandic: ASCEND-PD rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, 2-meðferða, 2-tímabila víxlrannsókn þar sem tóku þátt 110 sjúklingar sem hafði verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með levódópa/karbídópa/entakapóni (LCE) sem innihélt a.m.k.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos realizados en pacientes después de una dosis única de Numient, la exposición sistémica a la levodopa aumentó por lo general a medida que la edad era mayor; los valores de ABC fueron, de media, aproximadamente un 15 % superiores en las personas de edad avanzada (≥65 años) que en los sujetos más jóvenes (<65 años).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum eftir stakskammt af Numient, jókst altæk útsetning fyrir levódópa almennt með hækkandi aldri þar sem AUC-gildi voru að meðaltali u.þ.b. 15 % hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en yngri einstaklingum (< 65 ára).
Spanish: El impacto de la función renal en el aclaramiento de levodopa/carbidopa es limitado (ver sección 5.2).
Icelandic: Áhrif nýrnastarfsemi á úthreinsun levódópa/karbídópa eru takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Spanish: Adición de otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Icelandic: Viðbót annarra lyfja til meðferðar við Parkinsons-veikinni
Spanish: Se debe interrumpir el uso de estos inhibidores al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento (ver sección 4.5).
Icelandic: tveimur vikum fyrir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.5).
Spanish: El tratamiento se debe individualizar y ajustar para cada paciente según la respuesta terapéutica deseada.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin og löguð að hverjum sjúklingi í samræmi við æskilega meðferðarsvörun.
Spanish: Si el tratamiento se interrumpe de forma temporal, se debe administrar la dosis habitual tan pronto como el paciente pueda tomar medicamentos por vía oral.
Icelandic: Ef gripið er inn í meðferð tímabundið skal gefa venjulegan skammt um leið og sjúklingurinn er fær um að nota lyf til inntöku.
Spanish: Síndrome maligno neuroléptico (SMN)
Icelandic: Sefunarheilkenni (NMS)
Spanish: Alteración o aumento del deseo y la conducta sexual que puedan resultar de especial preocupación para usted o para otras personas, por ejemplo un aumento del impulso sexual
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar bæði þig og aðra, t.d.
Spanish: Los pacientes considerados aptos para el ensayo fueron aleatorizados (1:1:1:1) para recibir placebo o una de las tres dosis fijas de levodopa/carbidopa de 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg o 390 mg/97,5 mg, tres veces al día.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Spanish: Los pacientes podrían experimentar un nuevo estado mental o un empeoramiento del mismo, así como cambios del comportamiento, que pueden ser graves, tales como conducta psicótica y suicida, durante el tratamiento con levodopa o después de iniciar o aumentar la dosis de levodopa.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir nýju eða verra geðrænu ástandi og breyttri hegðun, sem geta verið alvarleg, þ.m.t. geðrofslík eða sjálfsmorðshegðun meðan á levódópa meðferð stendur og eftir að byrjað hefur verið á levódópa skammtinum eða hann aukinn.
Spanish: La combinación podría estar asociada a hipotensión ortostática grave.
Icelandic: Samsetningin getur tengst alvarlegum réttstöðulágþrýstingi.
Spanish: Ver o escuchar cosas que no son reales, depresión, ansiedad, somnolencia excesiva, dificultad para quedarse y/o permanecer dormido, sueños anómalos, confusión, alteración de la memoria y de las habilidades cognitivas
Icelandic: Að sjá eða heyra eitthvað sem er óraunverulegt, þunglyndi, kvíði, svefnhöfgi (mikil syfja), erfiðleikar við að sofna eða halda sér vakandi, óeðlilegir draumar, ruglástand, skert minni og hugsun
Spanish: De 400 a 549
Icelandic: 400 til 549
Spanish: La dosis diaria total final de levodopa contenida en Numient es aproximadamente el doble que la dosis diaria total final de la levodopa de los comprimidos de liberación inmediata, mientras que la dosis diaria total final de levodopa de Numient es cerca de tres veces superior a la dosis diaria total final de levodopa contenida en la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC/entacapona.
Icelandic: Endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um það bil tvöfalt hærri en endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr töflum án forðaverkunar, jafnframt því að endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um þrefaldur endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr samsetningu af levódópa/DDC-hemli/entakapón.
Spanish: Los efectos de la levodopa sobre la fertilidad se evaluaron en estudios con ratones (ver sección 5.3).
Icelandic: Áhrif levódópa á frjósemi var metin í rannsóknum hjá músum (sjá kafla 5.3).
Spanish: La carbidopa se metaboliza a dos metabolitos principales: ácido α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropiónico y ácido α-metil-3, 4-dihidroxi-fenilpropiónico.
Icelandic: Karbídópa umbrotnar í tvö megin umbrotsefni: α-metýl-3-metoxý-4-hydroxýfenýlpropíonsýru og αmetýl-3, 4-tvíhýdroxý-fenýlpropíonsýru.
Spanish: No rompa, machaque ni mastique las cápsulas.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja hylkin
Spanish: El estudio ADVANCE-PD fue un estudio de 22 semanas que constaba de 3 semanas de ajuste de la dosis del tratamiento con levodopa/carbidopa de liberación inmediata, anterior al estudio, previas a un periodo de 6 semanas de conversión a Numient.
Icelandic: ADVANCE-PD var 22 vikna rannsókn sem fólst í 3 vikna skammtaaðlögun á forrannsóknarmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar áður en 6 vikna færsla yfir í meðferð með Numient tók við.
Spanish: Los componentes de la tinta son tinta azul SB-6018, goma laca (E904), propilenglicol y carmín de índigo (E132) lago
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
Spanish: La eficacia y seguridad de Numient en los pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio avanzado se han evaluado en 2 estudios doble ciego con control activo: el estudio de grupos paralelos ADVANCE-PD (estudio IPX066-B09-02; 22 semanas) y el estudio de grupos cruzados ASCEND-PD (estudio IPX066-B-09-06 parte 1; 11 semanas).
Icelandic: ADVANCE-PD (rannsókn IPX066-B09-02; 22 vikur) og víxlaðri rannsókn ASCEND-PD (rannsókn IPX066-B-09-06 hluti 1; 11 vikur).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Numient se evaluaron después de dosis únicas en sujetos sanos y después de dosis únicas y múltiples en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Spanish: La cápsula dura de liberación modificada se debe tragar entera, sin masticarla ni machacarla, con el fin de mantener el efecto de liberación modificada del medicamento de levodopa/carbidopa.
Icelandic: Gleypa skal harða hylkið með breyttan losunarhraða í heilu lagi og hvorki tyggja það né mylja til þess að viðhalda breyttum losunarhraða levódópa/karbídópa lyfsins.
Spanish: La levodopa se ha asociado a somnolencia y episodios de sueño de inicio repentino (ver sección 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Spanish: Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Numient.
Icelandic: Konur skulu ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Numient stendur.
Spanish: Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina.
Icelandic: Slík lyf eru m.a. ísókarboxazíð og fenelzín.
Spanish: La eficacia de Numient en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana se determinó en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis fija y grupos paralelos de 30 semanas de duración en 381 pacientes que tenían una mediana de duración de la enfermedad de 1 año y ninguna o limitada exposición previa a levodopa y agonistas de la dopamina.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á byrjunarstigi í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri, 30 vikna klínískri rannsókn með staðlaða skammta, með samhliðahópum, hjá 381 sjúklingi þar sem miðgildi þess hve lengi sjúkdómurinn hafði varað var 1 ár og þar sem takmörkuð eða engin útsetning var áður fyrir levódópa og dópamín örvum.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que estén siendo tratados con este medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino que se abstengan de conducir o de participar en actividades en las que un deterioro de la capacidad de alerta podría ponerles a ellos o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto (ver también la sección 4.4).
Icelandic: Sjúklinga, sem meðhöndlaðir eru með þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða og finna fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir sofna skyndilega, verður að upplýsa um að forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað þeim sjálfum eða öðrum í hættu að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: En adultos sanos, la administración por vía oral de Numient después de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas redujo la Cmáx de levodopa en un 21 %, mientras que el alcance total de la absorción de levodopa (AUCinf) fue similar (aumento del 13 %) al observado en ayunas (ver sección 5.2).
Icelandic: Ef heilbrigt fullorðið fólk tók inn Numient eftir fitu- og hitaeiningaríka fæðu lækkaði Cmax levódópa um 21 % þótt heildarfrásog levódópa (AUCinf) væri svipað (13 % aukning) og það sem sást í fastandi ástandi (sjá kafla 5.2).
Spanish: Los preparados a base de levodopa/carbidopa pueden producir un resultado falso positivo del análisis de cuerpos cetónicos, si se utiliza una tira de análisis para determinar una posible cetonuria.
Icelandic: Levódópa/karbídópa sýni geta gefið ranglega jákvæða niðurstöðu prófa fyrir ketónum ef prófstrimill er notaður til að ákvarða ketónmigu.
Spanish: No atraviesa la barrera hematoencefálica y no afecta al metabolismo de la levodopa dentro del sistema nervioso central.
Icelandic: Það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn og hefur ekki áhrif á umbrot levódópa innan miðtaugakerfisins.
Spanish: En adultos sanos, la administración por vía oral del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada después de una comida muy calórica y con un alto contenido en grasa redujo la Cmáx de levodopa en un 21 %.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum sem tóku inn levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða eftir fitu- og hitaeiningaríka máltíð minnkaði Cmax levódópa um 21 %.
Spanish: Esta conducta y pensamiento anómalos pueden constar de una o más manifestaciones, tales como ansiedad, depresión, ideas paranoides, delirios, alucinaciones, confusión, conducta psicótica, desorientación, conducta agresiva, agitación y crisis delirante.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Spanish: Cuando la levodopa se administra por vía oral, es rápidamente descarboxilada a dopamina en los tejidos extracerebrales, por lo que solo una pequeña porción de cada dosis concreta es transportada inalterada hasta el sistema nervioso central.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Spanish: Mejora > 1 hora del tiempo en "off" (IC 95 %) Valor p
Icelandic: framfarir í „af" tíma (95 % CI)
Spanish: Tratamiento sintomático de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Einkennameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Spanish: Efectos sobre el SNC y trastornos mentales
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Spanish: El grado de absorción de levodopa (AUCinf) fue similar (incremento del 13 %) al observado en ayunas.
Icelandic: Frásog levódópa (AUCinf) var svipað (13 % aukning) því sem átti sér stað í fastandi ástandi.
Spanish: Tiempo en "on" sin discinesia problemática (horas)*
Icelandic: „Á" tími án óþægilegra hreyfitruflana (klst)*
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o de participar en actividades en las que una alteración de la capacidad de alerta podría ponerle a usted o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Numient de forma repentina
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka Numient
Spanish: Debe dejar de usar estos medicamentos al menos dos semanas antes de empezar el tratamiento con Numient (ver también "Uso de Numient con otros medicamentos");
Icelandic: tveimur vikum áður en byrjað er að nota Numient (sjá einnig undir
Spanish: Trastorno cognitivo, estado de confusión, alucinaciones, depresión (ver sección 4.5), ansiedad, sueños anormales, insomnio
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Spanish: Numient no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen métodos anticonceptivos.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: Por tanto, el medicamento no se debe calentar ni añadir a comida caliente.
Icelandic: Því skal ekki hita lyfið eða bæta því við heita fæðu.
Spanish: La levodopa es un precursor de la dopamina y se administra como tratamiento de sustitución dopamínica en la enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Levódópa er undanfari dópamíns og er gefið sem staðgengill fyrir dópamín í meðferð við Parkinsonsveiki.
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa cuando se administran como Numient a niños.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa þegar þau eru gefin sem Numient hjá börnum.
Spanish: Pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna Parkinsons-veiki
Spanish: Anemia (bajos recuentes de glóbulos rojos)
Icelandic: Blóðskortur (fækkun rauðra blóðkorna)
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á stöðugum samhliða lyfjum við Parkinsons-veiki.
Spanish: Poco frecuentes (podrían afectar a hasta 1 de cada 100 personas) Melanoma (un tipo de cáncer de piel)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
Spanish: Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Spanish: Sueño de inicio repentino
Icelandic: Sjúklingur sofnar skyndilega
Spanish: Los medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvieron estables durante el estudio.
Icelandic: Samhliðalyfjum við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum meðan á rannsókninni stóð.
Spanish: La carbidopa no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis clínicamente relevantes.
Icelandic: Karbídópa fer ekki yfir blóð-heila þröskuld við klínískt viðeigandi skammta.
Spanish: Los antagonistas del receptor dopamínico D2 (p. ej., fenotiacinas, butirofenonas, risperidona), las benzodiazepinas y la isoniacida pueden reducir los efectos terapéuticos de la levodopa.
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, risperídon), benzódíazepín og ísoníazíð geta dregið úr meðferðaráhrifum levódópa.
Spanish: Además, determinados medicamentos usados para tratar la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y disminuir la eficacia de levodopa/carbidopa.
Icelandic: Auk þess geta viss lyf við geðrofi gert einkenni Parkinsons-veiki verri og geta dregið úr virkni levódópa/karbídópa.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado episodios de sueño de inicio repentino durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin que el sujeto sea consciente de ellos y sin señales de advertencia.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Spanish: Tratamiento de tensión arterial elevada (hipertensión).
Icelandic: Meðferð við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi)
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un mayor riesgo (de 2 a aproximadamente 6 veces mayor) de desarrollar melanoma que la población general.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA/EMBALAJE EXTERNO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/PAPPI
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la levodopa afecta ligeramente a la conducta de apareamiento de las ratas macho.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á væg áhrif levódópa á mökunaratferli hjá karlrottum.
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos se debe controlar estrechamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores del Parkinson, especialmente cuando se utilizan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með samhliða notkun geðlyfja vegna versnandi einkenna Parkinsons-veiki, einkum þegar D2viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Spanish: Fecha de la primera autorización 19/noviembre/2015
Icelandic: Nóvember 2015
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Placebo Numient 145 mg d)
Icelandic: Lyfleysa Numient 145 mg d)
Spanish: Aumento de la cantidad de azúcar, ácido úrico y/o enzimas hepáticas en la sangre Anomalías en las pruebas del funcionamiento de los riñones y/o presencia de sangre en la orina
Icelandic: Hækkað magn sykurs, þvagsýru og/eða lifrarensíma í blóði Óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófs og/eða blóð í þvagi
Spanish: No está claro si el mayor riesgo observado se debió a la enfermedad de Parkinson o a otros factores, tales como los medicamentos usados para tratar dicha enfermedad.
Icelandic: Óljóst er hvort þessi aukna áhætta var vegna Parkinsons-veikinnar eða annarra þátta, s.s. lyfja sem notuð voru við Parkinsons-veikinni.
Spanish: La mezcla de medicamento/alimento se debe tragar por completo e inmediatamente sin masticar, y no se debe conservar para usarla en el futuro.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna alveg og strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar
Spanish: Debe primar la prudencia al interpretar los niveles en plasma y orina de catecolaminas y sus metabolitos en pacientes que reciben tratamiento con levodopa o levodopa/carbidopa.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Spanish: Es probable que tenga que someterse a análisis del corazón, hígado, riñón y células sanguíneas durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos que contengan levodopa/carbidopa.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Spanish: Si toma más Numient del que debe
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um
Spanish: CAD Una vez abierto el frasco, utilizar en un plazo de 90 días.
Icelandic: EXP Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Spanish: Evita el metabolismo de levodopa a dopamina en la circulación periférica, lo que garantiza que una mayor proporción de la dosis llegue al cerebro, donde la dopamina ejerce sus efectos terapéuticos.
Icelandic: Það hindrar umbrot levódópa í dópamín í útlægri blóðrás og tryggir þar með að hærra hlutfall af skammtinum nær til heilans þar sem dópamín hefur meðferðaráhrif sín.
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: si ha padecido alguna vez síndrome maligno neuroléptico (SMN; una reacción grave rara a los medicamentos usados para tratar trastornos mentales graves); si ha padecido alguna vez rabdomiólisis no traumática (un trastorno muscular raro).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Spanish: ASCEND-PD (cruce)
Icelandic: ASCEND-PD (víxlun)
Spanish: Interacción con el alcohol
Icelandic: Milliverkun við áfengi
Spanish: Los componentes del recubrimiento de la cápsula dura son carmín de índigo (E132) lago, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Icelandic: Innihaldsefnin í harða hylkinu eru indígókarmín (E132) lake, gult járnoxíð (E172), títandíoxíð (E171) og gelatína
Spanish: La carbidopa inalterada representa el 30 % de la excreción total por vía urinaria.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Spanish: Tensión arterial elevada, tensión arterial anormalmente baja al ponerse de pie Respiración entrecortada
Icelandic: Hár blóðþrýstingur, óeðlilega lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp Mæði
Spanish: Los medicamentos anticolinérgicos pueden actuar de forma sinérgica con la levodopa, con el fin de mejorar los temblores.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta unnið með levódópa til að bæta skjálfta.
Spanish: Numient puede provocar somnolencia excesiva y episodios de sueño repentinos.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Spanish: La administración concomitante de levodopa/carbidopa y sales ferrosas o multivitamínicos que contengan sales ferrosas se debe llevar a cabo con precaución.
Icelandic: Sýna skal varúð þegar levódópa/karbídópa og járnsölt eða fjölvítamín, sem innihalda járnsölt, eru gefin samhliða.