FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten of in combinatie met andere PDE5-remmers.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Vizarsin samhliða meðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Dutch: De aanbevolen doseringen beschreven bij ‘Gebruik door volwassenen' zijn van toepassing op patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring = 30-80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.).
Dutch: Vizarsin helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt.
Icelandic: Vizarsin hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de feces uitgescheiden (ongeveer 80% van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13% van de oraal toegediende dosis).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is sildenafil.
Icelandic: - Virka efnið er síldenafíl.
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk <90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat sildenafil de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að síldenafíl breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Dutch: Bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was sprake van een verminderde klaring van sildenafil, resulterend in ongeveer 90% hogere plasmaconcentraties van sildenafil en de actieve Ndesmethylmetaboliet vergeleken met de concentraties die bij gezonde jongere vrijwilligers (18-45 jaar) werden aangetroffen.
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vizarsin, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Vizarsin, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Dutch: Vizarsin is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Icelandic: Vizarsin er ekki ætlað konum.
Dutch: In een kleinschalige, placebo gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek), kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humphrey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,375 mg aspartaam (E951) en 0,00875 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,375 mg af aspartami (E951) og 0,00875 mg af sorbitóli (E420).
Dutch: Bij vrijwilligers met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring = 30-80 ml/min) veranderde de farmacokinetiek van sildenafil, na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 50 mg niet.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun  30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Vizarsin is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Icelandic: Til þess að Vizarsin verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Dutch: Bevat aspartaam (E951) en pepermuntolie (sorbitol (E420)).
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og piparmintuolíu (sorbitól (E420)).
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Triacetine (E1518)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títantvíoxíð (E171) Tríasetín (E1518)
Dutch: 4 x 1 filmomhulde tablet 8 x 1 filmomhulde tablet 12 x 1 filmomhulde tablet
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 4 x 1 filmuhúðuð tafla 8 x 1 filmuhúðuð tafla 12 x 1 filmuhúðuð tafla
Dutch: Ze dienen niet door het folie van de blisterverpakking heen gedrukt te worden omdat de tablet hierdoor zal beschadigen.
Icelandic: Töflunum skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna því það myndi skemma þær.
Dutch: Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518).
Icelandic: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518).
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli.
Dutch: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Icelandic: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Dutch: Vizarsin kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
Icelandic: Hana má taka með eða án vökva.
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethylmetaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200% en 79%.
Icelandic: Auk þessa jukust AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða AUC um 200% og Cmax um 79%.
Dutch: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E572).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, natríumkroskarmellósi, hýprómellósi (E464), magnesíumsterat (E572).
Dutch: Het fosfodiësterase-selectiviteitsprofiel van deze metaboliet is vergelijkbaar met dat van sildenafil en het heeft in vergelijking met de moederstof een in vitro werkzaamheid voor PDE5 van ongeveer 50%.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinale bloedvatocclusie*, Retinale bloeding, Arteriosclerotische retinopathie, Retinale stoornis, Glaucoom, Gezichtsvelddefect,
Icelandic: Framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (e. non‑arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), stífla í æðum sjónu, sjónublæðing, sjónukvilli vegna æðakölkunar (e. arteriosclerotic retinopathy), sjúkdómur í sjónhimnu,
Dutch: I F!
Icelandic: z o.o.
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku staks 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Vizarsin stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Vizarsin og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Dutch: Vizarsin is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Vizarsin (sjá kafla 4.4).
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Vizarsin ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Dutch: Vizarsin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Icelandic: Vizarsin er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Dutch: Patiënten die gevoeliger zijn voor vaatverwijders zijn onder andere patiënten met linker ventrikel outflow obstructie (zoals aorta stenose, hypertrofe obstructieve cardiomyopathie) of met het zeldzame syndroom van multipel systeem atrofie, wat zich uit als ernstig gestoorde autonome controle van de bloeddruk.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Vizarsin begint.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með Vizarsin hefst.
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine, waardoor dit middel schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Icelandic: Vizarsin inniheldur aspartam (E951), sem breytist í fenýlalanín.
Dutch: Vizarsin-tabletten zijn breekbaar.
Icelandic: Vizarsin er viðkvæmt.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat sildenafil citraat overeenkomend met 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Icelandic: Þynna (OPA (Oriented Polyamide)/ál/PVC//PET/ál - rifgataðar stakskammtaþynnur sem fletta má ofan af):
Dutch: voor 1 tablet per blister:
Icelandic: fyrir þynnur með 1 töflu:
Dutch: Vizarsin 25 mg
Icelandic: 25 mg
Dutch: Danmark KRKA Sverige AB
Icelandic: KRKA Sverige AB Tel:
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) Natriumcroscarmellose Hypromellose (E464) Magnesiumstearaat (E572)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Hýprómellósi (E464) Magnesíumsterat (E572)
Dutch: Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,6 mg lactose (als monohydraat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Dutch: Vizarsin bevat lactose.
Icelandic: Vizarsin inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vizarsin er notað.
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Vizarsin ef þú tekur lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur"), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Dutch: Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose (als monohydraat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Dutch: - Als u sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), leukemie (bloedcelkanker), multipel myeloom (beenmergkanker) heeft.
Icelandic: - Ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (aflögun á rauðum blóðkornum), hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum), beinmergskrabbamein.
Dutch: U dient Vizarsin niet te gebruiken in combinatie met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen.
Icelandic: Vizarsin má ekki nota samhliða annarri meðferð til inntöku eða staðbundinni meðferð við ristruflunum.
Dutch: 1 filmomhulde tablet.
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla:
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tast, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Dutch: Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig en gemerkt met "100" aan één zijde.
Icelandic: Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, ílangar og merktar „100" á annarri hliðinni.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om te beschermen tegen vocht.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Dutch: Vizarsin bevat aspartaam (E951) en sorbitol (E420) Aspartaam is een bron van fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met een aandoening met de naam fenylketonurie.
Icelandic: Vizarsin inniheldur asparam (E951) og sorbitól (E420) Aspartam breytist í fenýlalanín.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet in uw mond stopt.
Icelandic: Munnurinn skal vera tómur áður en þú tekur töfluna.
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Vizarsin gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Icelandic: Hinsvegar getur þú fundið fyrir seinkaðri verkun Vizarsin ef þú tekur lyfið með stórri máltíð.
Dutch: Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951) en 0,0175 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,75 mg af aspartami (E951) og 0,0175 mg af sorbitóli (E420).
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu.
Icelandic: Þetta lyf getur haft í för með sér áhættu fyrir umhverfið.
Dutch: * Gegevens gebaseerd op afkapdatum gegevens 29 juli 2016.
Icelandic: Upplýsingar byggðar á lokadagsetningu gagnasöfnunar 29. júlí 2016.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Icelandic: Þau eru meðal annars:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vizimpro bij kinderen (<18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vizimpro hjá börnum (< 18 ára).
Dutch: Opadry II blauw 85F30716 met:
Icelandic: Opadry II Blár 85F30716 sem inniheldur:
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Icelandic: Gleypa á töfluna í heilu lagi með vatnsglasi.
Dutch: Ongeveer 90% van de patiënten die in deze analyse waren geïncludeerd waren Aziatisch of Kaukasisch.
Icelandic: Um það bil 90% sjúklinganna í þessari rannsókn voru af asískum uppruna eða hvítir.
Dutch: Vizimpro is niet onderzocht bij kinderen of jongeren tot 18 jaar en mag niet worden gegeven aan patiënten onder de leeftijd van 18 jaar.
Icelandic: Vizimpro hefur ekki verið rannsakað hjá börnum eða unglingum og þess vegna má ekki gefa það sjúklingum sem eru yngri en 18 ára.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen in fase 3-onderzoek ARCHER 1050 (N=451)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir í fasa 3 ARCHER 1050 rannsókninni (N=451)
Dutch: Etnische herkomst was 23% Kaukasisch, 77% Aziatisch en <1% Afro-Amerikaans.
Icelandic: Kynþáttur var 23% hvítir, 77% asískir og < 1% svartir.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met Vizimpro in de samengevoegde gegevensset bedroeg 66,7 weken.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með Vizimpro fyrir heildargagnasafnið var 66,7 vikur.
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met water en kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
Dutch: Bij 6 gezonde mannelijke personen die een enkelvoudige orale dosis met [
Icelandic: Hjá 6 heilbrigðum karlkyns einstaklingum sem fengu einn skammt af [
Dutch: Vizimpro bevat lactose en natrium
Icelandic: Vizimpro inniheldur laktósa og natríum
Dutch: Deze effecten waren omkeerbaar, met uitzondering van de veranderingen in de haarfollikels en nieren.
Icelandic: Þessi áhrif gengu til baka fyrir utan breytingar í hársekkjum og nýrum.
Dutch: De huidgerelateerde bijwerkingen waren van graad 1 tot 3.
Icelandic: Aukaverkanir í húð voru á 1. til 3. stigi.
Dutch: Vizimpro heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Vizimpro hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (dit zit in melk of zuivelproducten).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sem finnst í mjólk og mjólkurvörum).
Dutch: Uw arts kan de dosis van uw geneesmiddel verlagen, afhankelijk van hoe goed u het verdraagt.
Icelandic: Verið getur að læknirinn minnki lyfjaskammtinn allt eftir því hversu vel þú þolir það.
Dutch: Als de behandeling tegen huiduitslag niet werkt of als de huiduitslag erger wordt (bijvoorbeeld als u last krijgt van afschilferen of barsten van de huid), moet u dat uw arts onmiddellijk laten weten, omdat uw arts kan beslissen uw behandeling met Vizimpro te stoppen.
Icelandic: Ef meðferð við útbrotunum virkar ekki eða útbrotin versna (til dæmis ef þú ert með flögnun eða sprungur í húðinni) skaltu láta lækninn tafarlaust vita vegna þess að það getur verið að læknirinn ákveði að hætta meðferðinni með Vizimpro.
Dutch: • Droge, rode of jeukende ogen
Icelandic: Þurr, rauð augu eða kláði í augum
Dutch: Gestratificeerde log-rank p-waarde (1-zijdig)<0,0001
Icelandic: Lagskipt log-rank p-gildi (einhliða) < 0,0001
Dutch: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Icelandic: Belgique / België /Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - het is mogelijk dat u dringend medisch behandeld moet worden:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi aukaverkunum - þú gætir þurft á tafarlausri læknishjálp að halda:
Dutch: Er werd 1 fataal voorval gemeld in de dacomitinibgroep.
Icelandic: Tilkynnt var um 1 dauðsfall í dacomitinib hópnum.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan þú notar þetta lyf:
Dutch: Bij beoordeling van de EGFR-mutatiestatus van een patiënt is het belangrijk dat een goed gevalideerde en degelijke methodologie wordt gekozen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
Icelandic: Þegar staða EGFR stökkbreytinga hjá sjúklingi er metin er mikilvægt að valin sé nægjanlega vel gilduð og traust aðferð til að koma í veg fyrir falskar neikvæðar eða falskar jákvæðar niðurstöður.
Dutch: Vizimpro tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes.
Icelandic: Vizimpro töflur eru fáanlegar í mismunandi styrkleika.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de vergunninghouder)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem merki markaðsleyfishafa)
Dutch: Macrogol (E1521)
Icelandic: Makrógól (E1521)
Dutch: c. Gebaseerd op de gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
Icelandic: IWRS. c. Byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi.
Dutch: Als de patiënt braakt of een dosis overslaat, dient er geen aanvullende dosis te worden ingenomen en dient de volgende voorgeschreven dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eða missir úr skammt skal ekki taka viðbótarskammt og taka skal næsta ávísaða skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dacomitinib varieert van 54 tot 80 uur.
Icelandic: Helmingunartími dacomitinibs í plasma var á bilinu frá 54 til 80 klst.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en die dit geneesmiddel krijgen, dienen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 17 dagen (5 halfwaardetijden) na het voltooien van de behandeling.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem nota þetta lyf eiga að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan á meðferðinni stendur og í minnst 17 daga (5 sinnum helmingunartími) eftir að meðferðinni er lokið.
Dutch: Alleen bijwerkingen met een incidentie van ≥10% in de dacomitinibgroep zijn opgenomen.
Icelandic: Aðeins koma fram aukaverkanir með ≥ 10% tíðni í dacomitinib hópnum.
Dutch: U mag deze geneesmiddelen niet gebruiken gedurende uw behandeling met Vizimpro.
Icelandic: Þú skalt ekki nota þessi lyf meðan á meðferð með Vizimpro stendur.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Dacomitinib werd getest met een reeks genetische toxicologietests.
Icelandic: Dacomitinib var prófað með röð af prófum á eiturverkun á erfðaefni.
Dutch: Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, en vanwege de kans op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen door blootstelling aan dacomitinib, dienen moeders te worden geadviseerd geen borstvoeding te geven terwijl ze dit geneesmiddel krijgen.
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf skiljast út í brjóstamjólk og vegna hugsanlega alvarlegra aukaverkana hjá brjóstmylkingum vegna útsetningar fyrir dacomitinibi, skal ráðleggja konum að hafa ekki barn á brjósti meðan þetta lyf er notað.
Dutch: Elke verpakking bevat 30 filmomhulde tabletten.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Dosis (eenmaal daags)
Icelandic: Skammtur (einu sinni á sólarhring)