FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Hungarian: A homogén szuszpenzió színe a világos rózsaszíntől a halványsárgáig terjed.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Hungarian: 2x1 vagy 10x1 vagy 50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Romanian: Cutie cu 2 sau 10 sau 50 de flacoane de 1 doză.
Hungarian: A szokásos aszeptikus körülményeket be kell tartani.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Romanian: Numai pentru uz veterinar- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: Immunitástartósság alapimmunizálás után: 1 év.
Romanian: Durata imunităţii după prima vaccinare: 1 an
Hungarian: A hatékonysági adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina a MERIAL nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinája oltása előtt, vagy után legalább 14 nappal alkalmazható.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Hungarian: Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65) ...........................................
Romanian: Virus Rabic canarypox recombinat (vCP65) .....................................................................
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer, sigilat cu capsă de aluminiu.
Hungarian: Purevax Rabies szuszpenziós injekció
Romanian: Purevax Rabies suspensie injectabilă
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: * Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Hungarian: 10-szeres túladagoláskor a "Mellékhatások" pontban leírtaktól eltérő mellékhatások nem voltak megfigyelhetők.
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea "Reacţii adverse".
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás után.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după prima vaccinare.
Hungarian: Nincs
Romanian: Nu există
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi és/vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Romanian: Reacţii adverse locale, uşoare şi/sau sistemice la injecţie pot fi observate temporar.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Hungarian: A macskákat minden évben újra kell oltani.
Romanian: Pisicile trebuie vaccinate din nou în fiecare an.
Hungarian: A védettség négy héttel az injekciózást követően alakul ki és egy évig tart.
Romanian: Protecţia începe cel târziu la patru săptămâni după injecţie şi durează un an.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011-02-18.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18.02.2011.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Romanian: Vaccinurile funcţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Hungarian: Az első injekciót legalább 12 hetes macskáknak lehet beadni.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată la pisici în vârstă de cel puţin 12 săptămâni.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Purevax Rabies védettséget nyújt a veszettség ellen, és ez a védettség egy évig tart.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că Purevax Rabies poate proteja împotriva rabiei şi că protecţia durează până la un an.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Hungarian: A macskáknál ritkán átmeneti enyhe apátia (a környezet iránti érdeklődés elvesztése) és enyhe anorexia (étvágytalanság), illetve egy vagy két napig tartó hipertermia (a test hőmérsékletének emelkedése) alakul ki.
Romanian: Ocazional, pisicile vor prezenta temporar apatie (pierderea interesului pentru lumea înconjurătoare) şi anorexie (scăderea poftei de mâncare) sau hipertermie (temperatură corporală ridicată) care vor dura una sau două zile.
Hungarian: A Purevax Rabies 1 ml-es dózisát a bőr alá adják be.
Romanian: O doză de 1 ml de Purevax Rabies se injectează sub piele.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vakcina veszettség elleni immunválasz kiváltásának a képessége volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost capacitatea vaccinului de a declanşa imunitatea la rabie.
Hungarian: 2011-02-18-án/én az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax Rabies-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18.02.2011.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos és, hogy a veszettség ellen jelentős mennyiségű antitest termelődését váltja ki.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul este sigur şi că declanşează o creştere considerabilă a anticorpilor antirabici.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Purevax Rabies előnyei meghaladják a 12 hetesnél idősebb macskák elhullás elkerülése céljából történő, veszettség elleni aktív immunizálásának a kockázatait, és a javasolta a Purevax Rabies-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Purevax Rabies sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 12 săptămâni şi peste pentru prevenirea mortalităţii cauzate de infecţia rabică şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies.
Hungarian: A Purevax Rabies olyan vakcina, amely a veszettség rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP65) tartalmazza.
Romanian: Purevax Rabies este un vaccin care conţine virusul rabic canarypox recombinat (vCP65).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén előfordulhatnak érintésre enyhe fájdalmat okozó helyi reakciók vagy ödéma (gyulladás), ami legtöbbször egy-két héten belül megszűnik.
Romanian: Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispar în cel mult una sau două săptămâni.
Hungarian: A Purevax Rabies egy vakcina.
Romanian: Purevax Rabies este un vaccin.
Hungarian: Amikor a macska megkapja az oltóanyagot, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a Gglükoproteint, és antitesteket termel ellene.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte glicoproteina G ca fiind „străină" şi produce anticorpi împotriva ei.
Hungarian: A Purevax Rabies-ban lévő vCP65 vakcinatörzs egy ‘hordozó' kanárihimlő vírus, amely olyan gént kapott, melynek révén képes a veszettségvírus „G-glükoprotein" nevű részének az előállítására.
Romanian: Tulpina vCP65 din Purevax Rabies este un virus canarypox „purtător" în care a fost introdusă o genă care îl face capabil să producă o parte a unui virus al rabiei, numită „glicoproteina G".
Hungarian: Számos vizsgálatot (beleértve laboratóriumi és terepvizsgálatokat is) végeztek kölyök és felnőtt macskáknál, ahol a Purevax Rabies-t elsődleges vagy emlékeztető oltásként, önállóan vagy más macskavakcinákkal együtt alkalmazták.
Romanian: Au fost efectuate mai multe studii pe pisoi şi pisici, care au cuprins studii de laborator şi studii de teren şi au evaluat Purevax Rabies utilizat fie în monoterapie, fie împreună cu alte vaccinuri de pisici pentru prima vaccinare şi cea de rapel.
Hungarian: A Purevax Rabies-zal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Purevax Rabies:
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét a veszettség hatásának lesz kitéve, és a készítmény segít a veszettség miatti elhullás megakadályozásában.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va fi în contact cu rabia, acest lucru contribuind la protecţia împotriva mortalităţii cauzate de infecţia cu rabie.
Hungarian: A kanárihimlő rekombinánsok, mint amilyeneket a Purevax Rabies is tartalmaz, az ismeretek szerint emberre ártalmatlanok.
Romanian: Virusurile recombinate Canarypox, precum cele din Purevax Rabies, sunt considerate sigure pentru om.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem terjed vagy szaporodik a macskák szervezetében, de képes a veszettség „G-glükoproteinjének" az előállítására.
Romanian: Virusurile canarypox nu se răspândesc şi nu se înmulţesc în pisici, dar produc glicoproteina G din virusul rabiei.
Hungarian: A Purevax Rabies-t 12 hetesnél idősebb macskák veszettség elleni védőoltására használják.
Romanian: Purevax Rabies se utilizează la pisici cu vârsta de cel puţin 12 săptămâni pentru vaccinarea împotriva infecţiei rabice.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax Rabies alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax Rabies pe parcursul studiilor?
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni rekombináns vakcina.
Romanian: Vaccin recombinant împotriva infecţiei rabice
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Romanian: Reacţii adverse locale uşoare sau generale la injecţie pot fi observate temporar.
Hungarian: A vakcina használható emlékeztető oltásként az elsődlegesen másik veszettség elleni vakcinával oltott macskák immunválaszának erősítésére.
Romanian: Vaccinul poate intensifica răspunsul imun al pisicilor după o primă vaccinare cu alt vaccin antirabic.
Hungarian: A Purevax Rabies folyadék szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: Purevax Rabies este o suspensie lichidă pentru injectare.
Hungarian: A Purevax Rabies használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax Rabies, a se consulta prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax Rabies alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax Rabies?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax Rabies forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax Rabies?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax Rabies?
Romanian: Cum acţionează Purevax Rabies?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax Rabies-t?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax Rabies?
Hungarian: Csomagolás Hatóanyag­ tartalom (koncentráció)
Romanian: Conţinut (concentraţie
Hungarian: Csomagolás mérete
Romanian: Dimensiune Ambalaj
Hungarian: Élelmezés­ egészségügyi várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
Romanian: Forma Farmaceutică
Hungarian: Dózis
Romanian: Ambalaj
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
Romanian: Număr UE
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIAORSZÁG
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH08
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH08
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Romanian: Specii ţintă
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 15/01/2010
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 15/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/02/2005
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA , DUPĂ CAZ
Hungarian: Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.
Romanian: Poate apărea a reacţie locală (durere uşoară la palpare, mâncărime sau edem limitat) care dispare în cel mult 1- 2 săptămâni.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Hungarian: FHV (F2 törzs) .................................................
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
Hungarian: EU/2/04/051/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/051/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Romanian: EU/2/04/051/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Hungarian: A 4.6 "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Hungarian: ≥ 2,0 ELISA E.
Romanian: ≥ 2.0 ELISA U
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale Nu există.
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari:
Hungarian: Nem keverhető a Merial veszettség elleni adjuvált vakcinájával.
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvantat Merial împotriva rabiei.
Hungarian: 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei sau calicivirozei (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal fel kell használni.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól, - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Romanian: prima injecţie: începând cu vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: EXP {hónap/év}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
Hungarian: 1 ml-es adagonként: Liofilizátum:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Hungarian: 1 ml
Romanian: q.s 1 ml
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: A se administra numai animalelor sănătoase.
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Romanian: Collagen hidrolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10 x1 ml) Liofilizat (50 x1 doză) + solvent (50 x1 ml)
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada lactaţiei.
Hungarian: Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1-2 napig tart).
Romanian: În condiţii normale de utilizare, ocazional, poate apărea o stare temporară de apatie şi anorexie, precum şi hipertermie (care durează cel mult 1 - 2 zile).
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu sau de plastic.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Hungarian: A készítmény alkalmazása a macska calicivírus ürítést bizonyítottan csökkenti az immunitás kialakulásától a vakcinázás után 1 éven keresztül.
Romanian: S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității, timp de un an după vaccinare.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Romanian: 1 doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor .
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise és calicivirosisa elleni vakcina.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline şi calicivirozei.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Hungarian: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ......................
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ...........................................
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 és G1 törzs).
Romanian: ≥ 104.9 DICC50 FCV (tulpinile 431 şi G1) ......
Hungarian: - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Romanian: - prima injecţie: începând cu vârsta de 8 săptămâni, - a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Hungarian: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,
Romanian: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice,
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Eliminare: Citiți prospectul.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII (SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus és a macska calicivírus ellen.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline şi calicivirusului felin.
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: FRANȚA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Hungarian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) .......
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ...........................
Hungarian: Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Hungarian: Liofilizátum:
Romanian: Tabletă liofilizată:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Hungarian: 10 üveg liofilizátum és 10 üveg oldószer doboza 50 üveg liofilizátum és 50 üveg oldószer doboza
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
Hungarian: Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: Purevax RC oldószer
Romanian: Purevax RC solvent.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetében.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită și caliciviroză.
Hungarian: Emlékeztető oltás: - első emlékeztető oltás az alapimmunizálás után egy évvel, - további emlékeztető oltások a rhinotracheitis és a calicivirosis komponensek esetén maximum háromévente.
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze la un an după prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelor rinotraheitei și calicivirozei.