FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Hamiltona Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale) (HAM-A)) un pēc vispārējā funkcionālā uzlabojuma rādītāja pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Latvian: Kopumā Duloxetine Lilly efektivitāte pierādīta, lietojot no 60 līdz 120 mg dienas devu piecos no septiņiem randomizētajiem, dubultmaskētajiem, placebo kontrolētajiem,
Norwegian Bokmål: Totalt er effekten av Duloxetine Lilly vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Skeleta-muskuļu sāpes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/ skjelettsmerte
Latvian: Vienlaicīgi nav ieteicams lietot vairāk nekā vienas duloksetīnu saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av mer enn et av disse legemidlene bør unngås.
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly må ikke brukes hos pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Duloxetine Lilly 60 mg vienu reizi dienā panesamība gados vecākiem pacientiem bija pielīdzināma panesamībai, kura tika novērota gados jaunākiem pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Latvian: Par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem lasiet 4.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.2 vedrørende pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Jaunākie pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Latvian: Necaurspīdīgs zaļš korpuss, uz kura uzdrukāts ‘60 mg', un necaurspīdīgs zils vāciņš, uz kura uzdrukāts ‘9542'.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Norwegian Bokmål: 3752 LB Bunschoten Nederland
Latvian: Atvēršanas datums: …………
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to, līdzko atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juni 2015
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimater: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til 1/10), mindre vanlige (1/1000 til 1/100), sjeldne (1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Latvian: Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2-4 ukers behandling.
Latvian: 49 zarnās šķīstošās cietās kapsulas Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: 49 harde enterokapsler Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu depresiju šajos pētījumos netika iekļauti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tilfredsstilte diagnostiske kriterier for depressiv sykdom ble ekskludert i disse studiene.
Latvian: No placebo statistiski nozīmīgi neatšķiras.
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā Duloxetine Mylan Jūs ietekmē.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Mylan påvirker deg.
Latvian: Ziņots par ortostatiskas hipotensijas un sinkopes gadījumiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.
Latvian: • Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
Norwegian Bokmål: • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet)
Latvian: Biežums ir pamatots ar visiem klīniskā pētījuma datiem.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på alle data fra kliniske studier.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Duloksetīna absolūtā bioloģiskā pieejamība variē no 32% līdz 80% (vidēji 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Latvian: Depresijas ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Behandling av depressive lidelser.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat Duloxetine Mylan.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Mylan.
Latvian: Jums var palīdzēt arī tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstāt, ka Jums ir depresija vai trauksme, un iedodat viņiem izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi saglabājās arī pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse symptomene vedvart etter avsluttet behandling.
Latvian: Izkliede: aptuveni 96% duloksetīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Duloxetine Mylan sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 - 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Mylan å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Latvian: Depresija: duloksetīns tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacienti (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV depresijas kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Latvian: Vecums: farmakokinētikas atšķirības atklātas starp gados jaunākām un vecākām sievietēm ( 65 g. v.) (gados vecākām pacientēm AUC palielinās par aptuveni 25% un pusperiods ir par aptuveni 25%
Norwegian Bokmål: Alder: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom yngre og eldre kvinner (65 år) (AUC økes med ca. 25 % og halveringstiden forlenges ca. 25 % hos eldre).
Latvian: Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Norwegian Bokmål: Fall var mer vanlig hos eldre (≥65 år)
Latvian: Turklāt, šie stāvokļi ir iespējami apvienojumā ar depresiju.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan i tillegg være komorbide med depressive lidelser.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Mylan Jums vairs nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Mylan vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen opphører.
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnēji HAM-D  25).
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av pasientene inkludert i de pivotale kliniske studiene hadde alvorlig depresjon (baseline HAM-D >25).
Latvian: Dzimums: atklātas farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm (sievietēm šķietamais plazmas klīrenss ir par aptuveni 50% mazāks).
Norwegian Bokmål: Kjønn: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Latvian: Hipertensīvā krīze
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise
Latvian: Halucinācijas Agresija un dusmas
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon og sinne
Latvian: Duloksetīna farmakokinētika liecina par lielu mainību starp subjektiem (parasti 50-60%), daļēji dzimuma, vecuma, smēķēšanas ieradumu un CYP2D6 metabolizētāja statusa dēļ.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Latvian: Lai gan pētījumos nav pētīta PPHN saistība ar ārstēšanu ar SNAI, šo iespējamo duloksetīna radīto risku nevar izslēgt, ņemot vērā radniecīgo darbības mehānismu (serotonīna atpakaļsaistes inhibīcija).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har blitt gjort studier som undersøker assosiasjonen mellom PPHN og SNRI-behandling, kan ikke denne potensielle risikoen utelukkes for duloksetin når man tar i betraktning den beslektede virkningsmekanismen (hemming av reopptak av serotonin).
Latvian: asas vai līdzīgas elektrošokam.
Norwegian Bokmål: eller som et elektrisk sjokk.
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Latvian: Ir ziņots par ilgstošu seksuālo disfunkciju, kuras simptomi ir saglabājušies pat pēc SSRI/SNRI lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om langvarig seksuell dysfunksjon der symptomene har vedvart etter seponering av SSRIer/SNRIer.
Latvian: Duloxetine Mylan lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan brukes hos voksne for å behandle:
Latvian: ilgāks), lai gan šo pārmaiņu apjoms nav pietiekams, lai attaisnotu devas korekcijas.
Norwegian Bokmål: Størrelsesorden på disse forandringene er ikke tilstrekkelig til å anbefale dosejusteringer.
Latvian: • Ja lietojat Duloxetine Mylan grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Duloxetine Mylan på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot Duloxetine Mylan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Mylan.
Latvian: • Duloksetīns Mylan var izraisīt izmaiņas, par kurām Jūs nevarat zināt, tādas kā paaugstināts aknu fermentu vai kālija, kreatinīna fosfokināzes, cukura vai holesterīna līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Mylan kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet, blodsukkernivået eller kolesterolnivået i blodet.
Latvian: Duloxetine Mylan var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Latvian: Duloxetine Mylan ir pieejams 2 koncentrācijās: 30 mg un 60 mg.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan er tilgjengelig i 2 styrker: 30 mg og 60 mg.
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis Duloxetine Mylan pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Mylan til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Latvian: Tādas zāles kā Duloxetine Mylan (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Mylan (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Latvian: Duloxetine Mylan parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Duloxetine Mylan, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Mylan mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, ka jālieto Duloxetine Mylan, Jūs varētu to lietot katru dienu vienā laikā.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Mylan dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Latvian: • Diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende, sviende eller verkende,
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, ar šīm zālēm ārstējot depresiju un pirmo reizi uzsākot šo zāļu lietošanu, nedaudz samazinājās ķermeņa masa.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Latvian: Vienlaicīga duloksetīna (40 mg divreiz dienā) lietošana palielina tolterodīna (2 mg divreiz dienā) līdzsvara stāvokļa AUC par 71%, bet neietekmē tā 5-hidroksilmetabolīta farmakokinētiku, un deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av duloksetin (40 mg to ganger daglig) øker steady-state AUC for tolterodin (2 mg to ganger daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroksymetabolitt, og det anbefales ingen dosejustering.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: Fluvoksamīns (100 mg reizi dienā), spēcīgs CYP1A2 inhibitors, samazināja šķietamo duloksetīna plazmas klīrensu par aptuveni 77% un palielināja AUCo-t 6 reizes.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hemmer, reduserte den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin med omtrent 77 %, og økte AUC0-t 6 ganger.
Latvian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Latvian: Domas par pašnāvību Miega traucējumi Bruksisms Dezorientācija Apātija
Norwegian Bokmål: Suicidale tanker Søvnforstyrrelser Bruksisme
Latvian: Ir maz informācijas par duloksetīna 120 mg lietošanu gados vecākiem pacientiem ar depresiju un ģeneralizētu trauksmi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av duloksetin 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
Latvian: Aprēķinātā dienas deva zīdaiņiem mg/kg veidā ir aptuveni 0,14% no mātes devas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14 % av morens dose (se pkt.
Latvian: Serotonīna sindroms Krampji1
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom Krampeanfall1
Latvian: pagaidām nav ilgtermiņā apkopotas drošuma informācijas par Duloxetine Mylan ietekmi uz šīs vecuma grupas pacientu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Duloxetine Mylan vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Latvian: Nelietojiet vairāk Duloxetine Mylan dienā nekā ārsts Jums parakstījis vienai dienai.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Mylan pr dag enn det legen har bestemt.
Latvian: Jūsu ārstam un vecmātei ir jāzina tas, ka lietojat duloksetīnu, lai viņi varētu Jums ieteikt, kā rīkoties.
Norwegian Bokmål: Legen din eller jordmor bør være kalr over at du tar duloksetin slik de kan gi deg råd.
Latvian: Abos šajos pētījumos bija 10 nedēļu ilga placebo un ar aktīvo vielu (fluoksetīnu) kontrolēta akūtā fāze, kam sekoja sešus mēnešus ilgs ar aktīvo vielu kontrolēts pētījuma pagarinājums.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene inkluderte en 10-ukers placebo og aktiv (fluoksetin) kontroll akuttfase etterfulgt av en 6-måneders periode med forlenget aktivkontroll behandling.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Latvian: Vertigo Sāpes ausīs
Norwegian Bokmål: Vertigo Smerter i øret
Latvian: Iekļauts 2D svītrkods ar unikālo identifikatoru
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Latvian: Duloxetine Mylan paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Latvian: Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt Duloxetine Mylan pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Mylan til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) • rīkles iekaisums, kas izraisa balss aizsmakumu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) • halsbetennelse som fører til hes stemme
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 180 dienās.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 180 dager etter at boksen er åpnet.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību duloksetīna šķietamais plazmas klīrenss bija par 79% mazāks, šķietamais terminālais pusperiods bija 2,3 reizes garāks, un AUC bija 3,7 reizes lielāks.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Latvian: Kapsulas apvalks: briljantzilais (E133), dzeltenais dzelzs oksīds (172) (tikai 60 mg), titāna dioksīds (E171), želatīns un pārtikas zelta tinte (tikai 30 mg) vai pārtikas baltā tinte (tikai 60 mg).
Norwegian Bokmål: Kapselskall: Briljantblå FCF (E 133), gult jernoksid (E 172) (kun 60 mg), titandioksid (E 171), gelatin og spiselig gullfarge (kun 30 mg) eller spiselig hvitfarge (kun 60 mg).
Latvian: Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aggresjon og sinne er rapportert særlig tidlig i behandlingen eller nylig etter avsluttet behandling.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI): Jūs nedrīkstat lietot Duloxetine Mylan, ja lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis citu antidepresantu, ko sauc par monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru.
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Duloxetine Mylan hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Latvian: • Ja lietojat Duloxetine Mylan grūtniecības nobeiguma periodā, Jums ir palielināts pārmērīgas maksts asiņošanas risks uzreiz pēc dzemdībām, īpaši, ja Jums ir bijuši asinsreces traucējumi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Mylan nær til slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem) • ādas asinsvadu iekaisums (ādas vaskulīts)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) • Betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt)
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Mylan er, og hva det brukes mot
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot Duloxetine Mylan kopā ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Mylan sammen med andre legemidler.
Latvian: Propilēnglikols Nātrija hidroksīds Povidons
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Natriumhydroksid Povidon
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms Angioneirotiska tūska
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom Angionevrotisk ødem
Latvian: Attiecas tikai uz pudelītes iepakojumu: pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem duloksetīns nav ietekmējis tēviņu fertilitāti, un ietekme uz mātīšu fertilitāti ir novērota tikai devās, kas toksiskas mātei.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble vist kun ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 62,1 mg saharozes.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver kapsel inneholder 62,1 mg sukrose.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 124,2 mg saharozes.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 124,2 mg sukrose.
Latvian: Ginekoloģiska asiņošana Menstruālā cikla traucējumi Seksuāla disfunkcija Sāpes sēkliniekos
Norwegian Bokmål: Gynekologisk blødning Menstruasjonforstyrrelser Seksuell dysfunksjon Smerte i testiklene
Latvian: 52 nedēļu ilgas placebo kontrolētas dubultmaskētas terapijas fāzes laikā 14,4% ar duloksetīnu ārstēto pacientu un 33,1% ar placebo ārstēto pacientu radās depresijas simptomu recidīvs (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 52 uker lange placebokontrollerte dobbeltblinde behandlingsfasen opplevde 14,4 % av pasientene som ble behandlet med duloksetin og 33,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo en tilbakekomst av sine depressive symptomer (p<0,001).
Latvian: • pārmērīga maksts asiņošana uzreiz pēc dzemdībām (pēcdzemdību asiņošana)
Norwegian Bokmål: • Uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumbødning).
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība Eozinofīlā pneimonija
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom eosinofil pneumoni
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Mylan lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Latvian: Visu 36 pētījuma nedēļu garumā pacientiem 6 no 333 pacientiem, sākotnēji randomizētiem ar duloksetīnu un 3 no 255 pacientiem, sākotnēji randomizētiem ar fluoksetīnu novēroja pašnāvniecisku uzvedību (sastopamība bija 0,039 gadījumi uz pacienta gadu, lietojot duloksetīnu un 0,026 lietojot fluoksetīnu).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36-ukerperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter intielt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initielt randomisert til fluoksetin suicidal atferd (eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
Latvian: Duloksetīns bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo, mērot pēc labāka kopējā rādītāja pēc Hamiltona Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale) (HAM-A)) un pēc vispārējā funkcionālā uzlabojuma rādītāja pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.