FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux études ayant évalué l'effet du traitement sur les exacerbations, MEA112997 et MEA115588, ont inclus un total de 1 192 patients, âgés de 49 ans en moyenne (allant de 12 à 82 ans), dont 60 % de femmes.
Danish: De to eksacerbationsstudier, MEA112997 og MEA115588, inkluderede i alt 1.192 patienter, hvoraf 60 % var kvinder og gennemsnitsalderen 49 år (interval 12-82).
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Anvendelse af andre opbevaringstider ogbetingelser er på brugerens eget ansvar.
French: Eliminez le stylo usagé
Danish: Bortskaf den brugte pen
French: Sur ces 34 patients, 12 ont reçu le placebo, 9 ont reçu 75 mg de mépolizumab par voie intraveineuse et 13 ont reçu 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée.
Danish: Af disse 34 personer fik 12 personer placebo, 9 personer fik mepolizumab 75 mg intravenøst og 13 personer 100 mg subkutant.
French: Après une injection unique par voie intraveineuse chez des patients asthmatiques, le mépolizumab se répartit dans un volume moyen de distribution compris entre 55 et 85 ml/kg.
Danish: Efter en enkelt intravenøs injektion til patienter med astma fordeles mepolizumab til et gennemsnitligt fordelingsvolumen på 55-85 ml/kg.
French: Après la reconstitution, une inspection visuelle de Nucala doit être réalisée afin de chercher la présence de particules et de vérifier la limpidité de la solution avant utilisation.
Danish: Efter rekonstitution skal Nucala inspiceres visuelt for partikler og uklarhed før brug.
French: • Ne pas secouer le stylo prérempli.
Danish: • Du må ikke ryste pennen.
French: Chaque flacon de Nucala doit être destiné à un patient unique, et toute solution non utilisée doit être jetée.
Danish: Hvert hætteglas af Nucala må kun anvendes til én enkelt patient, hvorefter hætteglasset skal kasseres.
French: • infection respiratoire dont les symptômes peuvent inclure toux et fièvre,
Danish: • infektion i brystet med symptomer som hoste og feber
French: Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.
French: Ne pas retirer le stylo jusqu'à ce que vous soyez sûrs que l'injection est complète.
Danish: Du må ikke løfte pennen, før du er sikker på, at du har fuldført injektionen.
French: Classe organe
Danish: Systemorganklasse
French: Juste avant l'administration, prélever 1 ml de la solution reconstituée de Nucala.
Danish: Umiddelbart før administration udtages 1 ml rekonstitueret Nucala.
French: Commencez l'injection
Danish: Start din injektion
French: Si vous pensez avoir injecté trop de Nucala, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du tror, at du har injiceret for meget Nucala, skal du kontakte din læge.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous (ou la personne de votre entourage vous administrant les soins) pouvez réaliser l'injection de Nucala.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil afgøre, om du eller din plejeperson kan injicere Nucala.
French: Le mépolizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamsters chinois.
Danish: Mepolizumab er et humaniseret monoklonalt antistof produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.
French: Mépolizumab 100 mg (voie sous-cutanée) n = 194
Danish: Mepolizumab 100 mg (subkutant) N = 194
French: Si ces instructions ne sont pas suivies, le bon fonctionnement du stylo prérempli ne peut être assuré.
Danish: Hvis disse instruktioner ikke følges, kan den fyldte pens korrekte funktion påvirkes.
French: • Insérez entièrement l'aiguille dans la zone de peau pincée avec un léger angle (45°), comme sur le schéma.
Danish: • Indsæt hele kanylen i den klemte hud i en vinkel på 45°, som vist.
French: Tableau 2 : Résultats du critère d'évaluation principal et des critères d'évaluation secondaires à la semaine 32 dans la population en intention de traiter (MEA115588)
Danish: Tabel 2: Resultater for primære og sekundære endepunkter ved uge 32 i intent to treat (ITT) populationen (MEA115588)
French: Le tableau 3 présente les résultats d'une analyse groupée des deux études évaluant l'effet sur les exacerbations (MEA112997 et MEA115588) en fonction du taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion.
Danish: Tabel 3 viser resultaterne af en kombineret analyse af to eksacerbationsstudier (MEA112997 og MEA115588) i forhold til baseline eosinofiltal i blodet.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfantsâgés de moins de 6 ans.
Danish: Denne medicin er ikke beregnet til børn under 6 år.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles dans la population pédiatrique sont limitées (59 sujets ayant une oesophagite à éosinophiles, 55 sujets ayant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles).
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population (59 personer med eosinofil øsofagitis, 55 personer med svær refraktær eosinofil astma).
French: • fièvre,
Danish: • feber
French: Trente-six patients pédiatriques (âgés de 6-11 ans) ont reçu du mépolizumab par voie sous-cutanée pendant 12 semaines dans le cadre d'une étude en ouvert.
Danish: Seksogtredive børn (6-11 år) fik mepolizumab subkutant i 12 uger i et åbent studie.
French: Cependant, l'analyse de pharmacocinétique de population n'a mis en évidence aucun effet de l'âge sur la pharmacocinétique du mépolizumab dans la tranche d'âge 12-82 ans.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var der dog ingen tegn på, at alder har indflydelse på farmakokinetikken af mepolizumab i aldersintervallet 12 til 82 år.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des deux études contrôlées contre placebo chez des patients ayant reçu 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée (n = 263).
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkningerne fra de to placebokontrollerede studier hos patienter, der fik mepolizumab 100 mg subkutant (n = 263).
French: Chaque flacon contient 100 mg de mépolizumab (100 mg/ml après reconstitution)
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab (100 mg/ml efter rekonstitution)
French: Ne pas toucher le piston à ce stade, car vous pourriez accidentellement pousser le liquide en dehors de l'aiguille, et vous ne recevriez pas votre dose complète.
Danish: Du må ikke røre stemplet på dette tidspunkt, da du ved et uheld kan skubbe væske ud og ikke modtage din fulde dosis.
French: Nucala contient une substance active appelée mépolizumab, un anticorps monoclonal, qui est une forme de protéine qui reconnaît une substance cible spécifique dans le corps.
Danish: Nucala indeholder det aktive stof mepolizumab, som er et monoklonalt antistof, en slags protein designet til at genkende en bestemt substans i kroppen.
French: • Vous pouvez injecter Nucala dans vos cuisses ou dans l'abdomen.
Danish: • Du kan injicere Nucala i dine lår eller maven.
French: La clairance systémique estimée du mépolizumab dans l'analyse de pharmacocinétique de population a été de 3,1 ml/jour/kg.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var den estimerede systemiske clearance af mepolizumab 3,1 ml/dag/kg.
French: • Ne pas partager votre seringue préremplie de Nucala avec une autre personne.
Danish: • Du må ikke dele din Nucala fyldte sprøjte med en anden person.
French: Chez les patients asthmatiques, la biodisponibilité absolue du mépolizumab administré par voie sous-cutanée au niveau du bras a été comprise entre 74 % et 80 %.
Danish: Hos patienter med astma lå den absolutte biotilgængelighed af mepolizumab, administreret subkutant i armen, fra 74 til 80 %.
French: Étude MEA115588 sur la réduction des exacerbations (MENSA)
Danish: Eksacerbation-reduktion studie MEA115588 (MENSA)
French: Ne pas faire l'injection dans une zone cutanée qui est endommagée, sensible, rouge ou durcie.
Danish: Du må ikke injicere, hvor din hud er skadet, øm, rød eller hård.
French: Fenêtre de visualisation (dans laquelle est le médicament)
Danish: Inspektionsvindue (medicin indeni)
French: Choisissez votre site d'injection
Danish: Vælg dit injektionssted
French: • Nettoyez le site d'injection en essuyant la peau avec une lingette imbibée d'alcool et laisser sécher la peau à l'air libre.
Danish: • Rengør dit injektionssted ved at rense din hud med en alkoholserviet og lade huden lufttørre.
French: Après utilisation, le protège aiguille automatique est activé et l'aiguille se rétracte à l'intérieur de la seringue.
Danish: Efter brug aktiveres den automatiske kanylebeskyttelse og trækker kanylen op.
French: Au vu des analyses de pharmacocinétique de population, aucune adaptation posologique n'apparait nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske populationsanalyser er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med kreatininclearance i intervallet 50-80 ml/min.
French: Vous devrez aussi recevoir une formation concernant l'utilisation du stylo prérempli.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
French: • Retirez le capuchon de l'aiguille de la seringue, en le tirant fermement et directement tout droit, en éloignant votre main de l'aiguille (comme sur le schéma).
Danish: • Fjern kanylehætten fra sprøjten ved at trække den fast og lige af, idet du strækker din hånd væk fra kanylespidsen (som vist).
French: La dose moyenne de prednisone (ou équivalent) à l'inclusion était d'environ 13 mg par jour.
Danish: Den gennemsnitlige prednison-ækvivalente dosis var ca. 13 mg pr. dag ved baseline.
French: N'arrêtez pas le traitement par Nucala, sauf si votre médecin vous le recommande.
Danish: Stop ikke med at få injektioner med Nucala, medmindre lægen råder dig til det.
French: • Une fois ces étapes finies, relâchez la peau pincée.
Danish: • Giv slip på den klemte hud, når du er færdig.
French: Les patients ont poursuivi leur traitement préexistant de l'asthme au cours de l'étude, à l'exception de leur dose de corticoïdes oraux qui était réduite progressivement toutes les 4 semaines pendant la phase de réduction des corticoïdes oraux (semaines 4 à 20) et ceci tant que l'asthme restait contrôlé.
Danish: Patienterne fortsatte med deres nuværende astmamedicin under studiet med undtagelse af OCS-dosis, der blev reduceret hver 4. uge i fasen med reduktion af OCS (uge 4-20), så længe astmaen forblev under kontrol.
French: Jeter le reste de la solution.
Danish: Kassér den resterende opløsning.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Nucala
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nucala indeholder:
French: Infection pulmonaire Infection urinaire Pharyngite
Danish: Infektion i nedre luftveje Urinvejsinfektion Faryngitis
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: L'administration sous-cutanée de doses répétée toutes les 4 semaines entraîne une accumulation de l'exposition environ deux fois plus élevée à l'état d'équilibre.
Danish: Efter gentagen subkutan administration hver 4. uge er der en omtrent fordoblet akkumulation ved steady state.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Danish: Voksne og unge over 12 år
French: • Retirez le capuchon transparent de l'aiguille du stylo en le tirant fermement et directement tout droit.
Danish: • Fjern den klare kanylehætte fra pennen ved at trække den fast og lige af.
French: Ne pas laisser l'aiguille être en contact avec une surface.
Danish: Du må ikke lade kanylen røre nogen overflade.
French: Le fait d'interrompre ou d'arrêter le traitement par Nucala peut entraîner le retour de vos symptômes et des crises d'asthme.
Danish: Hvis behandlingen med Nucala afbrydes midlertidigt eller stoppes helt, kan dine astmasymptomer og astmaanfald komme igen.
French: Gardez la peau pincée pendant l'injection.
Danish: Hold huden klemt gennem din injektion.
French: Il est déconseillé d'arrêter brutalement les corticoïdes après l'instauration du traitement par Nucala.
Danish: Pludselig seponering af kortikosteroider efter indledning af behandling med Nucala anbefales ikke.
French: En cas d'omission d'une dose de Nucala
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Nucala
French: 1 stylo prérempli.
Danish: 1 fyldt pen.
French: Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux (semaines 20 à 24) atteint tout en maintenant le contrôle de l'asthme selon des catégories de réduction de doses définies (voir le tableau 4).
Danish: Det primære endepunkt var reduktion i procent i den daglige OCS-dosis (uge 20-24) i henhold til definerede dosisreduktionskategorier (se tabel 4) samtidig med, at astmaen forblev under kontrol.
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez l'enfant ont été largement prévisibles au regard de ceux de l'adulte après prise en compte du poids corporel.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske personer kunne i stor udstrækning forudsiges ud fra farmakokinetikken hos voksne efter at have taget højde for kropsvægt.
French: Les données de pharmacocinétique chez les patients pédiatriques concordaient avec celles observées chez l'adulte et l'adolescent, après ajustement sur le poids et la biodisponibilité.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter var stort set i overensstemmelse med den hos voksne og unge efter at have taget hensyn til kropsvægt og biotilgængelighed.
French: La posologie de Nucala chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 6 ans à 17 ans) présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles a été déterminée sur la base de données limitées issues d'études d'efficacité, de pharmacocinétique et de pharmacodynamique et de résultats obtenus à partir de modélisation et de simulation (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Danish: Doseringen af Nucala til børn og unge fra 6 til 17 år med svær refraktær eosinofil astma er blevet bestemt ved begrænsede virknings, farmakokinetiske og farmakodynamiske studier og er understøttet af modellerings- og simuleringsdata (se pkt.
French: A l'inclusion, les patients devaient avoir eu au moins 2 épisodes d'exacerbation de l'asthme sévère au cours des 12 derniers mois nécessitant de recourir à un traitement par corticoïdes oraux ou systémiques et une fonction pulmonaire altérée (VEMS pré-bronchodilatateur < 80 % chez l'adulte et < 90 % chez l'adolescent).
Danish: Patienterne skulle have haft to eller flere svære astma-eksacerbationer, der krævede oral eller systemisk behandling med kortikosteroider, i de forudgående 12 måneder samt nedsat lungefunktion ved baseline (præ-bronkodilatator FEV1 < 80 % hos voksne og < 90 % hos unge).
French: Instructions pour l'administration d'une dose de 40 mg 1.
Danish: Instruktion i administration af 40 mg dosis 1.
French: Table 3 : Analyse groupée du taux d'exacerbations cliniquement significatives en fonction du taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion chez les patients ayant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles
Danish: Tabel 3: Kombineret analyse af hyppigheden af klinisk signifikante af eksacerbationer i forhold til baseline eosinofiltal i blodet hos patienter med svær refraktær eosinofil astma.
French: Nucala est administré par une injection juste sous la peau (injection par voie sous-cutanée).
Danish: Nucala gives som en injektion lige under huden (subkutan injektion).
French: La seringue préremplie ne doit être utilisée qu'une seule fois puis jetée.
Danish: Den fyldte sprøjte må kun bruges én gang og derefter kasseres.
French: • Un tampon de gaze ou une boule de coton (non incluse dans la boîte)
Danish: • Et stykke vat eller gaze (ikke inkluderet)
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ne parvenez toujours pas à contrôler votre asthme, ou s'il s'aggrave, après avoir commencé votre traitement par Nucala.
Danish: Fortæl lægen eller sundhedspersonalet, hvis din astma ikke kommer under kontrol, eller hvis den bliver værre, efter at du er startet behandlingen med Nucala.
French: • Eliminez le stylo usagé et le capuchon de l'aiguille conformément aux exigences locales.
Danish: • Bortskaf den brugte pen og kanylehætte i henhold til lokale retningslinjer.
French: • Ne pas utiliser le stylo prérempli s'il parait endommagé.
Danish: • Du må ikke bruge pennen, hvis den ser ud til at være beskadiget.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen
French: Asthme sévère réfractaire à éosinophiles
Danish: Svær refraktær eosinofil astma
French: Si tel est le cas, ils vous formeront pour vous montrer, ou montrer à votre aidant, la façon d'administrer Nucala correctement.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, vil de give dig eller din plejeperson træning i den korrekte måde at bruge Nucala på.
French: 150 à <300 cellules/µl n
Danish: 150 til <300 celler/ µl n
French: Tableau 4 : Résultats du critère d'évaluation principal et les critères d'évaluation secondaires de l'étude MEA115575
Danish: Tabel 4: Resultater for de primære og sekundære endepunkter i MEA115575
French: • Eliminez la seringue usagée et le capuchon de l'aiguille conformément aux exigences locales.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte og kanylehætte i henhold til lokale krav.
French: Si vous pensez avoir déjà eu une réaction de ce type à la suite d'une injection ou de la prise d'un médicament, Informez-en votre médecin avant que Nucala ne soit administré, à vous ou à votre enfant.
Danish: Hvis du nogensinde har haft en lignende reaktion på en injektion eller et lægemiddel: Fortæl det til lægen, før du eller dit barn får Nucala.
French: Avec le mépolizumab, la réduction du taux d'exacerbations a été plus importante chez les patients ayant un taux d'éosinophiles sanguins plus élevé.
Danish: Reduktionsraten med mepolizumab var større hos patienter med højere eosinofiltal i blodet.
French: Réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux jusqu'à 0 mg/jour
Danish: Reduktion i daglig OCS-dosis til 0 mg/dag
French: Il est utilisé pour traiter l'asthme sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus.
Danish: Nucala anvendes til behandling af alvorlig astma hos voksne, unge og børn fra 6 år.
French: Des réactions systémiques immédiates et retardées, incluant des réactions d'hypersensibilité (telles que : anaphylaxie, urticaire, angioœdème, éruption cutanée, bronchospasme, hypotension), ont été observées à la suite de l'administration de Nucala.
Danish: Efter administration af Nucala er der forekommet akutte og forsinkede systemiske reaktioner, herunder overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaksi, urticaria, angioødem, udslæt, bronkospasme, hypotension).
French: Ceci pourrait activer le stylo trop tôt et causer une blessure par piqûre d'aiguille.
Danish: Dette kan aktivere pennen for tidligt
French: Il se peut que vous ayez besoin de tirer le capuchon de l'aiguille assez fermement pour l'enlever.
Danish: Det kan være nødvendigt at trække ret fast for at fjerne kanylehætten.
French: Vérifiez que les languettes d'inviolabilité ne sont pas endommagées.
Danish: Kontrollér, at sikkerhedsforseglingen ikke er brudt.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, à moins que les modalités de reconstitution excluent totalement tout risque de contamination microbiologique.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme, medmindre rekonstitueringen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
French: Un aidant peut également injecter Nucala dans la partie supérieure du bras.
Danish: En plejeperson kan også injicere Nucala i overarmen.
French: Connaitre votre stylo prérempli
Danish: Kend din fyldte pen
French: Fréquence des exacerbations nécessitant des hospitalisations/consultations aux urgences
Danish: Sekundære endepunkter Hyppighed af eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelser/skadestuebesøg
French: Après reconstitution, la concentration en mépolizumab de Nucala sera de 100 mg/ml.
Danish: Efter rekonstitution vil Nucala have en koncentration af mepolizumab på 100 mg/ml.
French: Chez 76 % des patients étudiés, la biodisponibilité souscutanée absolue semble être identique à celle observée chez l'adulte et l'adolescent.
Danish: Den absolutte subkutane biotilgængelighed forekommer fuldstændig sammenlignet med den observerede biotilgængelighed hos voksne og unge på 76 %.
French: Les éosinophiles peuvent être impliqués dans la réponse immunitaire à certaines helminthoses.
Danish: Eosinofile celler kan være involveret i det immunologiske respons på nogle ormeinfektioner.
French: Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parme Italie
Danish: Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italien eller
French: L'étude MEA115588 était une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo et en groupes parallèles, qui a évalué l'efficacité et la tolérance du mépolizumab en traitement additionnel chez 576 patients atteints d'asthme sévère réfractaire à éosinophiles défini par un taux d'éosinophiles dans le sang périphérique supérieur ou égal à 150 cellules/μl à l'instauration du traitement ou supérieur ou égal à 300 cellules/μl au cours des 12 derniers mois.
Danish: MEA115588 var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper, hvor effekten af og sikkerheden ved mepolizumab som tillægsbehandling blev vurderet hos 576 patienter med svær refraktær eosinofil astma, defineret som et eosinofiltal i perifert blod på ≥ 150 celler/μl ved initiering af behandlingen eller ≥ 300 celler/μl inden for de forudgående 12 måneder.
French: Dans 2 études cliniques contrôlées contre placebo, l'incidence des réactions locales au site d'injection rapportée avec 100 mg de mépolizumab administré par voie sous-cutanée a été de 8 % et 3 % avec le placebo.
Danish: I 2 placebokontrollerede studier var forekomsten af lokale reaktioner på administrationsstedet med mepolizumab 100 mg subkutant og placebo henholdsvis 8 % og 3 %.
French: Réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux jusqu'à ≤ 5 mg/jour
Danish: Reduktion i daglig OCS-dosis til ≤ 5 mg/dag
French: La présentation sous forme de poudre pour solution injectable est appropriée pour l'administration dans cette population.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning, er egnet til denne population.
French: Le stylo prérempli ou la seringue préremplie doivent être administrés dans les 8 heures après ouverture de la boîte.Celle-ci devra être jetée s'ils ne sont pas administrés dans les 8 heures.
Danish: Den fyldte pen eller fyldte sprøjte skal administreres inden for 8 timer efter åbning af pakningen.
French: La reconstitution doit être réalisée en respectant les règles d'asepsie.
Danish: Rekonstitueringen skal udføres under aseptiske forhold.
French: • Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
French: ** Effet identifié dans le cadre des déclarations spontanées depuis la commercialisation.
Danish: **Fra spontane post marketing rapporter
French: Les traitements étudiés étaient 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée, 75 mg de mépolizumab par voie intraveineuse ou le placebo, administrés une fois toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
Danish: Patienterne fik mepolizumab 100 mg subkutant, mepolizumab 75 mg intravenøst eller placebo én gang hver 4. uge over 32 uger.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'excrétion du mépolizumab dans le lait maternel.
Danish: Der er ingen data vedrørende udskillelse af mepolizumab i human mælk.
French: Infections parasitaires
Danish: Parasitinfektioner