FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: EU/1/01/174/015 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/019 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/020 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/021 360 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Icelandic: - Þvagræsilyf (notuð við háum blóðþrýstingi).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (brukt til behandling av høyt blodtrykk).
Icelandic: Ekki má nota Starlix pakkningu sem er skemmd eða augljóst er að einhver hefur átt við hana.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) sem ekki hafa farið í blóðskilun eru næmari fyrir blóðsykurslækkandi áhrifum Starlix.
Norwegian Bokmål: 5.2) som ikke har gjennomgått hemodialyse, er mer utsatt for den glukosesenkende effekten av Starlix.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt marktækur munur kom fram milli karla og kvenna hvað varðar lyfjahvörf nateglinids.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til nateglinid hos menn og kvinner.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur leitt í ljós tilvik um regnbogaroðaþot sem koma örsjaldan fyrir.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring har vist svært sjeldne tilfeller av erythema multiforme.
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
Icelandic: Ef hætt er að nota Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin-converting enzyme inhibitors), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), salicýlöt, monoamín oxidasa hemlar, ósértækir beta-adrenvirkir hemlar og anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salisylater, monoaminooksidasehemmere, ikke-selektive betablokkere og anabole hormoner (f.eks. metandrostenolon).
Icelandic: Við einkennum um blóðsykursfall, ef sjúklingur missir ekki meðvitund og ekki koma fram einkenni frá taugakerfinu, ætti að að gefa sjúklingi glúkósa til inntöku og aðlaga skammta og/eða máltíðir.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske symptomer uten tap av bevissthet eller neurologiske symptomer bør behandles med oral glukose samt justering i doserings- og/eller måltidsmønsteret.
Icelandic: EU/1/01/174/001 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/002 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/004 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/005
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Einkenni sem benda til blóðsykursfalls.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Symptomer på hypoglykemi.
Icelandic: Ef þú sleppir úr máltíð, slepptu þá Starlix fram að næstu máltíð.
Norwegian Bokmål: Dersom du hopper over et måltid, skal du også hoppe over dosen av Starlix og vente til det neste måltidet ditt.
Icelandic: Vegna þess að nateglinid er að mjög miklu leyti bundið próteinum er skilun ekki áhrifarík aðferð til að fjarlægja það úr blóði.
Norwegian Bokmål: Siden nateglinid har en høy proteinbinding, er bruken av dialyse for å fjerne legemidlet fra blodet lite hensiktsmessig.
Icelandic: hjartsláttarónot
Norwegian Bokmål: • følelse av rask hjerterytme
Icelandic: Hins vegar veldur samtímis neysla fæðu eða innrennsli glúkósa aukinni insúlínseytingu.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil samtidig inntak av mat eller en glukoseinfusjon resultere i en økt insulinsekresjon.
Icelandic: Kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflun, ógleði.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Buksmerter, diaré, dyspepsi, kvalme.
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Icelandic: QI02AB17
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur)
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, PET hettuglas (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli J5 inaktivert ............................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, som betegner slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC))…………………………………………… > 50 RED80 **
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir hverja dýrategund:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Icelandic: Laboratorios Hipra S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001 1 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/002 10 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/003 20 hetteglass i glass med 1 dose
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til 25°C hita áður en það er gefið.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Norwegian Bokmål: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert, som avgir slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % av dyrene).
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- (dry-off) og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter..
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 10 klukkustunda, geymt við +1525°C.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen en 10-timers periode, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Icelandic: Lotunr. {númer}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Icelandic: 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Norwegian Bokmål: la Selva, 135
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Norwegian Bokmål: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Icelandic: STARTVAC er beinhvítt, einsleitt stungulyf, fleyti
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Icelandic: - Væg til miðlungi alvarleg staðbundin viðbrögð geta komið fram eftir gjöf eins skammts af bóluefni, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan milde til moderate forbigående lokale reaksjoner oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi í Child-Pugh flokki B var meðaltal (95% CI) AUC bósentans við jafnvægi 360 (212-613) ng⋅klst./ml, þ.e. 4,7 sinnum hærra, og meðaltal (95% CI) AUC virka umbrotsefnisins Ro 48-5033 var 106 (58,4-192) ng⋅klst./ml, þ.e. 12,4 sinnum stærra en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (bósentan: meðaltal [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅klst./ml; Ro 48-5033: meðaltal [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng⋅klst./ml).
Norwegian Bokmål: 12,4 ganger høyere enn hos pasienter med normal leverfunksjon (bosentan: gjennomsnittlig [95 % KI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅time/ml; Ro 48-5033: gjennomsnittlig [95 % KI] AUC 8,57 [1,2857,2] ng⋅time/ml).
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å si fra til legen dersom du tar:
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at dette kan påvirke din evne til å få barn.
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Norwegian Bokmål: 6-minutters gådistanse (m)
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 45 uker.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon om STAYVEER.
Icelandic: ULN = upper limit of normal (efri eðlileg mörk)
Norwegian Bokmål: ULN = upper limit of normal (øvre normalgrense)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)
Norwegian Bokmål: PVR (dyn.sek/cm5)
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar eða áhyggjur af þessu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka STAYVEER skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta STAYVEER, må du ta det så snart du husker på det, og deretter fortsette å ta tablettene til vanlig tid.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år.
Icelandic: Mundu að fara í blóðrannsókn vegna lifrarinnar mánaðarlega.
Norwegian Bokmål: Husk å ta leverblodprøve hver måned.
Icelandic: STAYVEER má taka með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: STAYVEER kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Notar þú einhverjar getnaðarvarnir?
Norwegian Bokmål: Bruker du prevensjonsmidler nå?
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av bosentan ble også redusert med 29 %.
Icelandic: 4Þessar tegundir viðbragða geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: 4 Disse typene av reaksjoner kan også være relatert til den underliggende sykdommen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får tatt disse prøvene slik legen har bestemt.
Icelandic: Notkun STAYVEER með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av STAYVEER sammen med mat og drikke
Icelandic: GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Þýskaland
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten ble restituert i løpet av den 60-dagers oppfølgingsperioden.
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
Norwegian Bokmål: Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Icelandic: Ef þú tekur fleiri töflur en mælt hefur verið fyrir um skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn du har fått beskjed om å ta, må du omgående kontakte legen din.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir STAYVEER eru
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av STAYVEER er
Icelandic: öryggisáminningar fyrir sjúklinga sem taka STAYVEER (bósentan)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar STAYVEER (bosentan)
Icelandic: Lestu kortið vandlega áður en þú hefur meðferð með STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Les dette kortet nøye før du starter behandling med STAYVEER.
Icelandic: Þetta lækkar blóðþrýstinginn og dregur úr einkennunum.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer blodtrykket og lindrer symptomene.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið hjá börnum sem fá meðferð með STAYVEER eru þær sömu og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert hos barn behandlet med STAYVEER, er de samme som hos voksne.
Icelandic: Þessa samsetningu á að nota með varúð.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Icelandic: Töflurnar skulu teknar inn að morgni og að kvöldi, með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas peroralt morgen og kveld, med eller uten mat.
Icelandic: Hvernig geyma á STAYVEER Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer STAYVEER Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Það er mikilvægt að þú farir í þessar reglulegu blóðrannsóknir meðan þú tekur STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får tatt disse regelmessige blodprøvene så lenge du tar STAYVEER.
Icelandic: Áhrif CYP2C9 hemla á bósentanþéttni hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-hemmere på bosentankonsentrasjon er ikke studert.
Icelandic: Gleypa skal filmuhúðuðu töflurnar með vatni.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges med vann.