FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako u všech pacientů po chirurgickém výkonu je nutné zvážit preventivní opatření k pooperační prevenci VTE.
Slovak: Na prevenciu VTE po operácii sa majú zvážiť preventívne opatrenia, podobne ako v prípade všetkých pacientok po operácii.
Czech: − jestliže používáte přípravek [smyšlený název] zároveň s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary).
Slovak: keď používate liek [vymyslený názov] súčasne s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi).
Czech: Jestliže jste použila více přípravku [smyšlený název], než jste měla
Slovak: Ak použijete viac lieku [vymyslený názov], ako máte
Czech: Méně časté: může se objevit přechodné mírné místní podráždění (např. svědění, pálení)
Slovak: Menej časté: môže sa vyskytnúť dočasné mierne lokálne podráždenie (napr. svrbenie,
Czech: Jestliže otěhotníte, ukončete používání přípravku [smyšlený název] a obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Ak ste otehotneli, prestaňte používať liek [vymyslený názov] a obráťte sa na vášho lekára.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem [smyšlený název] pacientka otěhotní, je nutné léčbu okamžitě ukončit.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže užíváte jiné přípravky hormonální substituční terapie, např. tablety, náplasti nebo gel s estrogeny k léčbě návalů horka nebo k prevenci osteoporózy.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
Czech: pálení) Mírný výtok
Slovak: pálenie) a slabý výtok.
Czech: Počet dalších případů mozkové příhody způsobených užíváním hormonální substituční terapie se zvyšuje s věkem.
Slovak: Počet ďalších prípadov mozgovej mŕtvice v dôsledku používania HSL sa zvyšuje s rastúcim vekom.
Czech: Část B - léčivé přípravky obsahující 0,005 % hmotnostních estradiolu /
Slovak: Časť B. - Lieky obsahujúce estradiol 0,005
Czech: Přípravek [smyšlený název] působí tak, že nahrazuje estrogen, který je normálně vytvářen ženskými vaječníky.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Czech: Z důvodu obsahu kortikosteroidu prednisolonu v přípravku [smyšlený název] může navíc při dlouhodobém používání dojít k atrofii kůže, dále zvyšující systémovou expozici estradiolu.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Czech: U žen, které již užívají chronickou antikoagulační léčbu, je nutné pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik použití hormonální substituční terapie.
Slovak: U žien, ktoré už dlhodobo dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa má pozorne posúdiť pomer prínosu a rizika pri používaní HSL.
Czech: Léčba vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen.
Slovak: Liečba vaginálnej atrofie zapríčinenej nedostatkom estrogénov u žien po menopauze.
Czech: - vysoký krevní tlak, - migrény nebo závažné bolesti hlavy,
Slovak: - vysoký krvný tlak, - migrény alebo (závažné) bolesti hlavy,
Czech: Riziko hemoragické mozkové příhody není během užívání hormonální substituční terapie zvýšeno.
Slovak: Riziko hemoragickej mozgovej mŕtvice nie je zvýšené počas používania HSL.
Czech: Pozorovací studie udávají většinou malý vzestup rizika diagnózy karcinomu prsu, které je výrazně nižší než u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Czech: Jestliže se objeví akutní krvácení či špinění, měla byste přípravek [smyšlený název] přestat používat.
Slovak: Ak máte silné krvácanie alebo špinenie, prestaňte používať liek [vymyslený názov].
Czech: 5 případů navíc).
Slovak: 5 prípadov).
Czech: Zvláštní pozornost věnujte používání přípravku [smyšlený název] spolu s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary), protože přípravek obsahuje pomocné látky (další složky, zvláště stearáty), jež mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov] spolu s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi), pretože liek obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat u pacientek, které jsou léčeny systémovou hormonální substituční terapií.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálna substitučná liečba (HSL).
Czech: - akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci testů jaterních funkcí,
Slovak: - akútne ochorenie pečene alebo anamnéza ochorenia pečene, ak sa testy na funkciu pečene nevrátili k normálnym hodnotám,
Czech: Bod 6.5 Druh obalu a obsah balení [Níže uvedený text je nutné z tohoto bodu vymazat.]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Czech: Léčivá látka přípravku [smyšlený název] obsahuje 17ß-estradiol (0,005 %).
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Czech: - poruchy kůže a podkožní tkáně: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulární purpura,
Slovak: - poruchy kože a podkožného tkaniva: multiformný erytém, nodózny erytém, cievna purpura,
Czech: Podobně jako další steroidní hormony působí estradiol přímo na genetickou informaci (DNA) prostřednictvím specifických receptorů.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem během 5letého období*
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov*
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Slovak: Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má vysadiť.
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie (viz bod 4.4).
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL (pozri časť 4.4).
Czech: Obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Ischemická mozková příhoda
Slovak: Ischemická mozgová mŕtvica
Czech: - onemocnění žlučníku, - různé kožní poruchy:
Slovak: - rôzne kožné poruchy:
Czech: Hyperplazie nebo karcinom endometria Ženy s intaktní dělohou s abnormálním krvácením neznámé etiologie nebo ženy s intaktní dělohou, které již byly dříve léčeny estrogeny bez opozice, by měly být vyšetřovány zvláště pečlivě, aby se před zahájením léčby přípravkem [smyšlený název] vyloučila hyperstimulace/malignita endometria.
Slovak: Ženy s intaktnou maternicou a abnormálnym krvácaním neznámej etiológie alebo ženy s intaktnou maternicou, ktoré boli v minulosti liečené iba samotnými estrogénmi, majú byť vyšetrené mimoriadne pozorne, aby sa pred začatím liečby liekom [vymyslený názov] vylúčila hyperstimulácia/malignita endometria.
Czech: Krevní sraženiny v žíle (trombóza)
Slovak: Krvné zrazeniny v žile (trombóza)
Czech: Jestliže je u rodinných příslušníků zjištěn trombofilní defekt segregující s trombózou, nebo jestliže je defekt „závažný" (např. deficit antitrombinu, proteinu S nebo proteinu C nebo jejich kombinace), je hormonální substituční terapie kontraindikována.
Slovak: Ak je identifikovaná trombofilická porucha, ktorá segreguje s trombózou u rodinných členov alebo ak je táto porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Slovak: CEE+MPA estrogén + progestogén
Czech: Závrať, bolest hlavy, migréna,
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
Czech: trombózy hlubokých žil nebo plicní embolie.
Slovak: trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Czech: Hormonální substituční terapie nezlepšuje kognitivní funkce.
Slovak: HSL nezlepšuje kognitívnu funkciu.
Czech: Udávané zvýšení rizika karcinomu endometria mezi uživatelkami systémové terapie obsahující pouze estrogeny je v porovnání se ženami, které tuto terapii neužívají, 2násobné až 12násobné v závislosti na době trvání léčby i na dávce estrogenů.
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
Czech: Není známo, zda dlouhodobá léčba nebo opakování léčebné kúry nezpůsobují ztluštění děložní výstelky (hyperplazii endometria) a karcinom dělohy (karcinom endometria).
Slovak: Nie je známe, či predĺžená liečba alebo opakované liečebné kúry spôsobia zhrubnutie výstelky maternice (endometriálnu hyperpláziu) a rakovinu maternice (endometriálny karcinóm).
Czech: Podobně jako další steroidní hormony působí estradiol po systémovém podání přímo na genetickou informaci (DNA) prostřednictvím specifických receptorů.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Czech: Hormonální substituční terapie postmenopauzálních symptomů by se měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Czech: Hormonální substituční terapie, zejména kombinovaná estrogestagenní léčba, zvyšuje hustotu mamografických snímků, což může negativně ovlivnit radiologickou detekci karcinomu prsu.
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Czech: − jestliže trpíte onemocněním kůže v oblasti zevních genitálií způsobeným bakteriálními, plísňovými nebo virovými infekcemi.
Slovak: − ak máte kožné ochorenia vo vonkajšej genitálnej oblasti zapríčinené bakteriálnou, plesňovou alebo vírusovou infekciou.
Czech: o bolestivé zarudlé uzlíky na kůži (erythema nodosum), o vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo bolestivými místy (erythema multiforme).
Slovak: o bolestivé červenkasté uzliny na koži (nodózny erytém), o vyrážka so začervenaním v tvare terča alebo vredmi (multiformný erytém).
Czech: - aktivní nebo nedávné arteriální tromboembolické onemocnění (např. angina pectoris,
Slovak: - aktívne alebo nedávne tromboembolické ochorenie tepien (napr. angína, infarkt myokardu),
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen je mírně zvýšeno u uživatelek kombinované estrogestagenní hormonální substituční terapie starších 60 let (viz bod 4.4).
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien je mierne zvýšené u používateliek HSL obsahujúce estrogén a progestogén v kombinácii, ktoré majú viac ako 60 rokov (pozri časť 4.4).
Czech: Jak dlouho by mělo používání přípravku [smyšlený název] pokračovat?
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
Czech: Špinění
Slovak: Špinenie
Czech: − jestliže trpíte neléčenou hyperplazií endometria (tj.
Slovak: − ak máte neliečenú endometriálnu hyperpláziu (t.
Czech: - zvýšené riziko nádorového onemocnění citlivého na estrogeny (např. matka, sestra nebo babička s karcinomem prsu), - zvýšené riziko vzniku krevních sraženin (viz „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)"), - fibroidy uvnitř dělohy,
Slovak: - zvýšené riziko vzniku karcinómu citlivého na estrogén (napríklad keď matka, sestra alebo stará matka mali nádorové ochorenie prsníka), - zvýšené riziko vytvárania krvných zrazenín (pozri:
Czech: Po skončení léčebné kúry nespotřebovávejte zbývající obsah.
Slovak: Nepoužívajte nespotrebovaný liek po dokončení liečebnej kúry.
Czech: Výsledkem postupu přezkoumání jsou změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Slovak: Výsledkom konania o postúpenej veci sú zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa.
Czech: Estrogeny zvyšují ve vaginálním stěru počet povrchových i intermediárních buněk a snižují počet bazálních buněk.
Slovak: Estrogény zvyšujú počet povrchových a prechodných buniek a znižujú počet bazálnych buniek vo vaginálnom stere.
Czech: Bezpečnost dlouhodobého (delšího než rok) nebo opakovaného používání lokálního vaginálně podávaného estrogenu pro endometrium není jistá.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri dlhodobom (dlhšie ako jeden rok) alebo opakovanom používaní estrogénu podávaného lokálne do vagíny nie je jasná.
Czech: Žilní trombóza, plicní embolie
Slovak: Žilová trombóza, pľúcna embólia
Czech: asi za 36 hodin po podání hodnoceného léčiva 29. den) ve skupině s přípravkem [smyšlený název] 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml a ve skupině s placebem
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, je dávku nutné podat, jakmile si pacientka vzpomene.
Slovak: Ak pacientka zabudne použiť dávku, má ju použiť ihneď ako si spomenie.
Czech: - neléčená hyperplazie endometria, - kožní onemocnění v oblasti zevních genitálií způsobená bakteriálními, plísňovými nebo virovými infekcemi.
Slovak: - neliečená endometriálna hyperplázia, - kožné ochorenia vonkajšej genitálnej oblasti zapríčinené bakteriálnou, plesňovou alebo vírusovou infekciou.
Czech: Vyšší koncentrace estradiolu vykazují vedle typických hormonálních účinků během reprodukčního období také charakteristické účinky na kůži.
Slovak: Vyššie koncentrácie estradiolu majú tiež charakteristické účinky na kožu a jeho typické hormonálne účinky sa prejavujú počas reprodukčného obdobia.
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny také následující nežádoucí příhody:
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou sú spojené nasledujúce nežiaduce udalosti:
Czech: Estrogeny zvyšují hladinu vazebného globulinu pro tyroxin (TBG), což vede ke zvýšení celkové hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy (naměřené pomocí jodu vázaného na bílkoviny (PBI)), hladiny T4 (kolonou nebo radioimunoanalyticky) nebo hladiny T3 (radioimunoanalyticky).
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Czech: Existují určité důkazy o vyšším riziku ztráty paměti u žen, které začaly užívat hormonální substituční terapii po 65. roce věku.
Slovak: K dispozícii sú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL po dosiahnutí veku 65 rokov.
Czech: Přípravek [smyšlený název] by měl být podáván aplikátorem.
Slovak: [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí aplikovat intravaginálně nebo na jiné oblasti vnitřních genitálií.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá aplikovať intravaginálne ani na iné časti vnútornej genitálnej oblasti.
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
Slovak: Poznámka: Keďže základný výskyt karcinómu prsníka sa líši v závislosti od krajiny EÚ,
Czech: Použití hormonální substituční terapie s sebou nese rizika, která je před rozhodnutím o zahájení nebo pokračování léčby přípravkem [smyšlený název] nutné zvážit.
Slovak: Používanie HSL je spojené s rizikami, ktoré sa majú vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať používať liek [vymyslený názov] alebo či liek ďalej používať.
Czech: Estrogenní stimulace bez opozice může vést k premaligní transformaci reziduálních fokusů endometriózy.
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Czech: (WHI) a největší epidemiologické studie (MWS).
Slovak: Boli predložené výsledky najrozsiahlejšieho randomizovaného skúšania kontrolovaného placebom (štúdia WHI) a najrozsiahlejšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Czech: Studie WHI - Dodatečné riziko VTE po pětiletém užívání Věkové rozmezí
Slovak: Štúdie WHI - ďalšie riziko vzniku VTE v priebehu 5 rokov používania
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen k použití pouze u postmenopauzálních žen.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
Czech: Celý existující bod je nutné vymazat.]
Slovak: Existujúca časť sa má vypustiť.]
Czech: − jestliže se u vás v minulosti objevil maligní nádor citlivý na estrogeny,
Slovak: − ak ste niekedy mali malígne tumory, ktoré sú citlivé na estrogény,
Czech: Riziko mozkové příhody je u uživatelek hormonální substituční terapie přibližně 1,5krát vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívají.
Slovak: Riziko mozgovej mŕtvice u používateliek HSL je asi 1,5-násobne vyššie ako u žien, ktoré nepoužívajú HSL.
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
Czech: - kdokoli z vašich blízkých příbuzných měl krevní sraženinu v dolní končetině, plicích nebo jiném orgánu, - trpíte systémovým lupusem erythematodem (SLE),
Slovak: - ak mal niekedy ktokoľvek z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo inom orgáne, - máte systémový lupus erythematosus (SLE), - máte rakovinu.
Czech: − jestliže trpíte jakýmkoli neobjasněným vaginálním krvácením,
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Czech: Přípravek [smyšlený název] (přibližně 1 cm krému) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě prsty na nemocné kožní oblasti zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Slovak: Liek [vymyslený názov] (približne 1 cm krému) sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve raz denne na postihnuté oblasti kože vonkajších genitálií ženy a potom sa jemne votrie.
Czech: V případě, že se objeví nečekané krvácení z genitálií, léčba by měla být ukončena a měla by být vyšetřena příčina, což může zahrnovat vyšetření intravaginálním ultrazvukem a biopsii endometria pro vyloučení hyperplazie nebo malignity endometria.
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Czech: - rizikové faktory estrogen-dependentních nádorů, např. příbuzná prvního stupně s karcinomem prsu, - hypertenze,
Slovak: - rizikové faktory pre tumory závislé od estrogénov, t. j. karcinóm prsníka u príbuzných 1. stupňa,
Czech: - významný vzestup krevního tlaku, - nový nástup bolestí hlavy typu migrény,
Slovak: - výrazné zvýšenie krvného tlaku, - nový nástup migrenóznej bolesti hlavy, - gravidita.
Czech: Pouze perorální estrogeny* Perorální estrogestagenní kombinace
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
Czech: Jestliže jednorázově použijete příliš velké množství přípravku [smyšlený název], mohou se objevit nežádoucí účinky, např. nevolnost.
Slovak: Ak naraz použijete príliš veľa lieku [vymyslený názov], môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, napríklad nevoľnosť.
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem po dobu 5 let
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Czech: Protože je ale výchozí riziko mozkové příhody silně závislé na věku, celkové riziko mozkové příhody se u žen užívajících hormonální substituční terapii zvyšuje s věkem.
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Czech: Bod 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu a vymazat existující text.]
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text a existujúci text sa má vypustiť]
Czech: - náhlé bolesti na hrudi, - obtížného dýchání.
Slovak: - bolestivý opuch a začervenanie nôh, - náhla bolesť v hrudníku, - ťažkosti pri dýchaní.
Czech: Na estrogenech závisí maturace vaginálního epitelu.
Slovak: Dozrievanie vaginálneho epitelu je závislé od estrogénov.
Czech: (např. pruritus,
Slovak: (chloazma),
Czech: Hormonální substituční terapie je spojena s 1,3-3násobným zvýšením rizika rozvoje žilní tromboembolie (VTE), tj.
Slovak: Žilový tromboembolizmus HSL je spojená s 1,3- až 3-násobným rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j.
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům je nutná ostražitost.
Slovak: Vzhľadom na možné systémové účinky sa vyžaduje obozretnosť.
Czech: Vaginitida včetně infekce genitálií způsobené plísněmi, změny chuti na sex, poruchy nálady, závrať, bolest hlavy, migréna, úzkost, nesnášenlivost kontaktních čoček, krevní sraženiny v žilách (trombóza), nevolnost, nadýmání, bolest břicha, hirsutismus, pruritus,
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Czech: Artralgie, křeče dolních končetin
Slovak: Artralgie, kŕče v nohách
Czech: Z bezpečnostních důvodů byste proto neměla přípravek [smyšlený název] používat déle než
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov preto nemáte používať liek [vymyslený názov] dlhšie ako 4 týždne.
Czech: O tom, jak dlouho byste měla krém používat a zda je nutná další léčba krémem s vysokou dávkou estradiolu bez kortikosteroidů nebo krémem bez léčivých látek, rozhodne váš lékař.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Czech: Ženu je nutné instruovat, aby se v případě krvácení nebo špinění během léčby přípravkem [smyšlený název] obrátila na svého lékaře.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby v prípade výskytu krvácania alebo špinenia počas liečby liekom
Czech: Přípravek [smyšlený název] se v tenké vrstvě (proužek masti dlouhý přibližně 1 cm) jednou denně aplikuje prsty na postižené oblasti kůže zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve (prúžok masti dlhý asi 1 cm) na postihnuté oblasti kože vonkajších pohlavných orgánov ženy raz denne a potom sa jemne votrie.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh Byly hlášeny následující nežádoucí účinky související s přípravkem [smyšlený název]:
Slovak: V súvislosti s liekom [vymyslený názov] boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Czech: Podle anamnézy by se mělo řídit tělesné vyšetření (včetně vyšetření pánevního dna a vyšetření prsů) a také kontraindikace a upozornění pro použití.
Slovak: Na základe anamnézy a kontraindikácií a upozornení na používanie sa má uskutočniť lekárske vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov).
Czech: Estradiol vykazuje vedle typických hormonálních účinků během reprodukčního období také charakteristické účinky na kůži.
Slovak: Estradiol má tiež charakteristické účinky na kožu a jeho typické hormonálne účinky sa prejavujú počas reprodukčného obdobia.
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Slovak: 2 g krému) sa aplikuje pred spaním.
Czech: Studie WHI v USA - dodatečné riziko karcinomu prsu po 5letém užívání Věkové rozmezí
Slovak: Štúdie WHI uskutočnené v USA - ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)