FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les enfants pesant de 20 à moins de 30 kg une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée et chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā, un bērniem ar ķermeņa masu sākot no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg ieteicamā maksimālā deva ir 8 mg/kg/dienā, lai gan atklātos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktus) neliels skaits šādu bērnu lietoja devu līdz 12 mg/kg/dienā.
French: Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk
French: L'exposition au métabolite O-desméthyl est augmentée de plusieurs fois chez les patients insuffisants rénaux modérés et sévères.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem O-desmetilmetabolīta koncentrācija bija vairākkārt palielināta.
French: Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture.
Latvian: • Lacosamide Accord var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
French: Le pack d'initiation du traitement n'est pas adapté aux enfants et aux adolescents pesant moins de 50 kg.
Latvian: Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai nav piemērots bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāk nekā 50 kg.
French: Dioxyde de titane (E171) Lécithine (soja) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
French: Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été observées lors des études contrôlées versus placebo avec le lacosamide chez les patients adultes présentant des crises partielles et qui prenaient 1 à 3 médicaments antiépileptiques associés.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar lakozamīdu izmainīti aknu funkcionālie testi ir novēroti pieaugušajiem pacientiem ar parciāliem krampjiem, kuri vienlaikus bija saņēmuši 1-3 pretepilepsijas zāles.
French: Lors des études cliniques en association chez les patients épileptiques, le taux d'incidence des blocs AV du 1er degré rapportés est peu fréquent : respectivement 0,7 % ; 0 % ; 0,5 % et 0 % pour le lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg ou le placebo.
Latvian: Retāk, 0,7 %, 0 %, 0,5 % un 0 %gadījumu, ir ziņots par pirmās pakāpes AV blokādi papildu klīniskajos pētījumos pacientiem ar epilepsiju, lietojot lakozamīdu attiecīgi 200 mg, 400 mg, 600 mg vai placebo.
French: Comprimés pelliculés roses, ovales, mesurant environ 10,3 x 4,8 mm, gravés de l'inscription « L » sur une face et « 50 » sur l'autre.
Latvian: Sārtas, ovālas, aptuveni 10,3 x 4,8 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "50" otrā pusē.
French: 150 mg (1 comprimé Lacosamide Accord 150 mg)
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
French: Chute Lacérations cutanées Contusion
Latvian: Kritieni Ādas plīsumi Sasitums
French: Vertiges Acouphènes
Latvian: Reibonis Galvassāpes
French: Le tableau suivant résume la posologie recommandée en traitement en association pour les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas papildu terapijā bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
French: Hypersensibilité médicamenteuse(1) Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
Latvian: Par multiorgānu paaugstinātas jutības reakcijām (kas zināmas arī kā zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms
French: • Le conditionnement marqué « Semaine 3 » contient 14 comprimés à 150 mg.
Latvian: • kārbiņā ar atzīmi „3. nedēļa" ir 14 tabletes (150 mg tabletes)
French: • Le conditionnement marqué « Semaine 1 » contient 14 comprimés à 50 mg.
Latvian: • kārbiņā ar atzīmi „1. nedēļa" ir 14 tabletes (50 mg tabletes)
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Vimpat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Vimpat gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas tabletēs (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Lacosamide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lacosamide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lacosamide Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lacosamide Accord.
French: Ensemble, ces actions peuvent empêcher la propagation de l'activité électrique anormale à tout le cerveau, réduisant ainsi le risque de survenue d'une crise d'épilepsie.
Latvian: Kopā šīs darbības var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
French: Si le traitement par Lacosamide Accord doit être arrêté, il convient de réduire la dose progressivement.
Latvian: Ja ārstēšana ar Lacosamide Accord ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
Latvian: Par precīzu lakozamīda iedarbības veidu joprojām nav skaidrības, bet šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz nervu šūnu virsmas) aktivitāti, kas ļauj starp nervu šūnām pārraidīt elektriskos impulsus.
French: On pense également que le lacosamide pourrait contribuer à éviter que les cellules nerveuses ne subissent des dommages.
Latvian: Uzskata arī, ka lakozamīds var palīdzēt aizsargāt nervu šūnas pret bojājumiem.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Lacosamide Accord est absorbé de manière similaire au médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Lacosamide Accord absorbciju līdzīgi atsauces zālēm, nodrošinot asinīs to pašu aktīvās vielas līmeni.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Lacosamide Accord.
Latvian: Kā par visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Lacosamide Accord kvalitāti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu?
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka nepieciešama ātrāka iedarbība, ārstēšanu ar Lacosamide Accord var sākt ar lielāku pirmo devu (ko sauc par piesātinošo devu).
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, ko katru nedēļu var palielināt līdz maksimālajai devai 300 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas atsevišķi, vai 200 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Vimpat, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Lacosamide Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Vimpat, un tie nav jāatkārto ar Lacosamide Accord.
French: Il peut être utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (lorsque la crise s'étend ensuite à d'autres régions du cerveau).
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) vai bez tās.
French: Étant donné que Lacosamide Accord est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Lacosamide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Cela signifie que Lacosamide Accord contient le même principe actif et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vimpat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lacosamide Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vimpat.
French: Lacosamide Accord est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.
Latvian: Lacosamide Accord ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālu lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai 16 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Lacosamide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Lacosamide Accord lietošanai ES.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lacosamide Accord est comparable à Vimpat.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lacosamide Accord ir pierādīta ar Vimpat salīdzināma kvalitāte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lacosamide Accord lietošanu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lacosamide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Latvian: Lacosamide Accord lieto atsevišķi vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
French: En effet, il a été démontré que le principe actif, le lacosamide, est très soluble et complètement absorbé, ce qui signifie que près de 100 % de la substance se retrouve dans le sang en cas d'administration orale.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka aktīvā vielalakozamīds - ir ļoti labi šķīstoša un pilnībā uzsūcas, kas nozīmē, ka, zāles lietojot iekšķīgi, gandrīz 100 % vielas nonāk asinīs.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lacosamide Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Lacosamide Accord tika apstiprinātas?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu.
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
Latvian: Lacosamide Accord satur aktīvo vielu lakozamīdu.
French: Lacosamide Accord lacosamide
Latvian: Lacosamide Accord lakozamīds
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Latvian: Cita informācija par Lacosamide Accord
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kāpēc tās lieto?
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Latvian: Lacosamide Accord aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
French: Comment Lacosamide Accord agit-il?
Latvian: Kā Lacosamide Accord darbojas?
French: Quelles études ont été menées sur Lacosamide Accord?
Latvian: Kā noritēja Lacosamide Accord izpēte?
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Lacosamide Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lacosamide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Lacosamide Accord ieguvumu un riska attiecība?
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Latvian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
French: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50 / 100 / 200 mg
Latvian: 150 / 200 mg
French: Puis buvez un peu d'eau.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Latvian: Pēc lietošanas adapteris nav jānoņem.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Latvian: Ziņots atklātos pētījumos.
French: Après ouverture : 2 mois
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
French: Efficacité et sécurité cliniques Population adulte
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23% respectivement.
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina (skatīt 3. punktu).
French: Votre médecin vous montrera comment utiliser la seringue pour administration orale avant que vous l'utilisiez pour la première fois.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parādīs, kā izmantot šļirci perorālai ievadīšanai pirms tās pirmās lietošanas reizes.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Latvian: - Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
French: Boîte en carton / flacon
Latvian: Kartona kārbiņa / pudele
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Latvian: Lietošanas norādījumi iekļauti lietošanas instrukcijā.
French: Vous pourriez présenter :
Latvian: Jums var būt:
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
French: Sirop.
Latvian: Sīrups.
French: • Le sorbitol (un type de sucre) : Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez le avant de prendre ce médicament.
Latvian: • Sorbīts (cukura paveids): ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Latvian: Atvērtu sīrupa pudeli, nelietojiet ilgāk kā 2 mēnešus.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Latvian: • Aspartāms (E951): fenilalanīna avots.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Latvian: • Miegainība, nogurums vai vājums (astēnija).
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Latvian: • Izmantojiet dozēšanas vāciņu, kas atrodas šajā iepakojumā.
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Latvian: • Vienā rokā turiet otrādi apgrieztu pudeli, bet ar otru roku uzpildiet šļirci perorālai ievadīšanai.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Latvian: • Uzbudināmība, miega traucējumi, depresija.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Latvian: • Aizveriet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (adapteris nav jānoņem).
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Latvian: Zāļu ievadīšana ilgst no 15 līdz 60 minūtēm.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Latvian: Tā kā mātīšu toksicitātes dēļ augstākas devas dzīvniekiem nevar pētīt, nav pietiekošu datu, lai pilnībā raksturotu lakozamīda embriofetotoksisko un teratogēno potenciālu.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Latvian: • Pārspīlēta labsajūta, neesošu lietu redzēšana un/vai dzirdēšana.
French: • N'arrêtez pas Lacosamide UCB sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou s'aggraver.
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide UCB lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Latvian: Atveriet pudeli, saspiežot vāciņu un vienlaikus to pagriežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (1. attēls).
French: La différence absolue ajustée entre les traitements était de -1,3 % (IC 95 % : -5,5, 2,8).
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3 % (95 % TI: -5,5, 2,8).
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas pudeles saturu var lietot līdz 2 mēnešiem.
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Latvian: Palīgvielas, kuras var izraisīt nepanesamību
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Latvian: • Ārsts nolems, cik dienas saņemsiet infūzijas.
French: • vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja vai ir bijis infarkts.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, velosipēdu vai neizmantojiet darbarīkus vai mehānismus, pirms nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Latvian: Nozīmējot sīrupu, deva jāizsaka izmantojot tilpumu (ml), nevis masu (mg).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Latvian: Šī viela var būt kaitīga cilvēkiem ar fenilketonūriju (reta vielmaiņas slimība).
French: N'utilisez pas Lacosamide UCB si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Latvian: Nelietojiet Lacosamide UCB, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas vienreizējai lietošanai, un jebkurš neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
French: 18 IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu katru dienu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
French: • Lacosamide UCB peut être commencé en : - prenant le médicament par voie orale ou - en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »).
Latvian: • Lacosamide UCB lietošanu var sākt: - dzerot zāles iekšķīgi vai - saņemot tās intravenozas infūzijas veidā (dažreiz to dēvē par i.v.
French: • Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l'attention ;
Latvian: • Samazināts jutīgums, grūtības skaidri izrunāt vārdus, uzmanības traucējumi.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Latvian: Tādējādi tiks novērsts, ka Jūsu epilepsijas pazīmes var atjaunoties vai pasliktināties.
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Latvian: • Atmiņas traucējumi, domāšanas grūtības vai grūtības atrast vārdus, apjukums.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.