FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Moventig (mogące wystąpić u 5 na 100 pacjentów) to ból brzucha (żołądka), biegunka, nudności (mdłości), ból głowy i wzdęcia.
Lithuanian: Dažniausi Moventig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pilvo (skrandžio) skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir dujų kaupimasis.
Polish: Leku Moventig nie należy stosować u osób, u których występuje niedrożność jelita (jego zatkanie) lub istnieje duże ryzyko wystąpienia niedrożności, bądź u osób z rakiem, u których istnieje duże ryzyko perforacji układu pokarmowego (pojawienia się otworu w ścianie jelita).
Lithuanian: Moventig negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas žarnų nepraeinamumas (užsikimšimas) arba kyla didelė tokio sutrikimo rizika, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems kyla didelė virškinimo trakto perforacijos (kai žarnų sienelėje susiformuoja skylė) rizika.
Polish: Lek Moventig jest dostępny w postaci tabletek (12,5 mg i 25 mg).
Lithuanian: Moventig tiekiamas tablečių (12,5 ir 25 mg) forma.
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Moventig do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Moventig rinkodaros leidimą.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Moventig.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Moventig.
Polish: Naloksegol jest pochodną naloksonu, znanej substancji stosowanej w celu blokowania działania opioidów.
Lithuanian: Naloksegolas gaunamas iš naloksono - gerai žinomos medžiagos, kuria stabdomas opioidų veikimas.
Polish: Jak stosować produkt Moventig?
Lithuanian: Kaip vartoti Moventig?
Polish: Jest on podawany pacjentom, u których podawanie środków przeczyszczających okazało się nieskuteczne.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, kuriems gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Moventig Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Produkt Moventig to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć wywołanych stosowaniem leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Lithuanian: Moventig - tai suaugusiesiems skirtas vaistas, kuriuo gydomas nuskausminamųjų vaistų, vadinamų opioidais, sukeltas vidurių užkietėjimas.
Polish: Spośród osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig w dawce 12,5 mg, na leczenie odpowiedziało 43% (102 z 240).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurie vartojo 12,5 mg Moventig ir kurių gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais prieš tai buvo neveiksmingas, grupėje gydymas buvo veiksmingas 43 % (102 iš 240) pacientų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Moventig rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Moventig vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: CHMP uznał, że wykazano klinicznie istotne korzyści ze stosowania leku Moventig w przypadku pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi była niewystarczająca.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog tyrimais buvo įrodyta kliniškai svarbi Moventig nauda gydant suaugusiuosius, kuriems taikytas ankstesnis gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Polish: Osoby badane otrzymywały lek Moventig (w dawkach 12,5 mg i 25 mg) lub placebo (leczenie pozorowane) przez 12 tygodni.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių vartojo arba Moventig (12,5 ir 25 mg), arba placebą (netikrą vaistą).
Polish: Opioidy uśmierzają ból poprzez przyłączanie się do „receptorów opioidowych" w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Lithuanian: Opioidai slopina skausmą jungdamiesi prie opioidų receptorių galvos ir stuburo smegenyse.
Polish: Większość działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, wystąpiła na początku leczenia i uległa złagodzeniu w jego trakcie.
Lithuanian: Dauguma su žarnynu susijusių šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, jie pasireiškė gydymo pradžioje, o tęsiant gydymą palengvėjo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Moventig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Moventig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Naloksegol ma mniejszą zdolność przenikania do mózgu niż nalokson, dzięki czemu blokuje receptory opioidowe mu w przewodzie pokarmowym bez oddziaływania na receptory znajdujące się w mózgu.
Lithuanian: Naloksegolas ne taip veiksmingai kaip naloksonas skverbiasi į galvos smegenis, o tai reiškia, kad žarnyne naloksegolas gali blokuoti opioidų miu (μ) receptorius, bet galvos smegenyse jis yra ne toks veiksmingas.
Polish: Niższa dawka leku (12,5 mg) może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub pacjentom przyjmującym inne leki, które wzmacniają działanie leku Moventig.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba vartoja tam tikrus kitus vaistus, kurie didina Moventig poveikį, galima paskirti mažesnę pradinę 12,5 mg dozę.
Polish: Blokując receptory w przewodzie pokarmowym, produkt Moventig zmniejsza nasilenie zaparcia wywołanego przez opioidy bez wpływu na działanie przeciwbólowe tych związków.
Lithuanian: Blokuodamas žarnyne esančius receptorius, Moventig lengvina opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą, bet nemažina jų anestetinio poveikio.
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Lithuanian: Tačiau šių receptorių yra ir žarnyne ir, kai opioidai jungiasi prie žarnyne esančių receptorių, jie mažina žarnyno judrumą ir gali sukelti vidurių užkietėjimą.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania leku działania niepożądane uznano za dopuszczalne lub możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Dėl Moventig saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis yra priimtinas ir jį galima kontroliuoti.
Polish: Badania objęły 1352 osoby dorosłe z zaparciami spowodowanymi przez opioidy, które były stosowane w leczeniu bólu nienowotworowego.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1 352 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuotas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas; opioidais šie pacientai buvo gydomi nuo ne vėžio sukeliamo skausmo ir pusės iš jų (720) gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ši medžiaga jungiasi prie tam tikros rūšies opioidų receptoriaus, vadinamo opioidų miu (μ) receptoriaus, ir neleidžia opioidams jungtis prie šių receptorių.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Lithuanian: Kodėl Moventig patvirtintas?
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 pen
Polish: 3 wkłady
Lithuanian: 3 užtaisai
Polish: 1 wkład
Lithuanian: 1 užtaisas
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra paruošti:
Polish: Data pierwszego użycia: 1.
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:1.
Polish: Legalny wytwórca:
Lithuanian: Teisinis gamintojas:
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Vokietija
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Gamintojas Gedeon Richter Plc.
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Polish: Należy przestrzegać zaleceń zawartych w tej instrukcji.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Polish: Rozwiązywanie problemów
Lithuanian: Problemų sprendimas
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Lithuanian: Garantija negalioja, jei pažeidimų priežastis yra:
Polish: Wielkość opakowań:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Polish: Nederland Centrafarm B.V.
Lithuanian: Nederland Centrafarm B.
Polish: Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Polish: Populacje szczególne
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas;
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: Platintojas: XXXXXXXXXXX
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21 1103 Budapest VENGRIJA
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Lithuanian: • maža hemoglobino koncentracija arba mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija).
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Lithuanian: Užtaise matomi maži oro burbuliukai.
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Lithuanian: Nekartokite G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Lithuanian: Adatas ir panaudotus užtaisus reikia išmesti atskirai ir saugiai.
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Lithuanian: Teriparatido farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Lithuanian: Movymia Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
Lithuanian: Movymia Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Lithuanian: • Nenaudokite Movymia Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar teriparatidas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Movymia.
Polish: F: Nową igłę do wstrzykiwacza należy założyć w następujący sposób:
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip:
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio, kitų tirpiklių ar valymo priemonių.
Polish: Gwarancja
Lithuanian: Garantija
Polish: p≤0,025 w porównaniu z placebo.
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksmingi.
Polish: Oznaczenia: N= liczba pacjentów losowo przypisanych do danej grupy leczenia; CI = przedział ufności.
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešingu atveju Movymia dozes neužteks 28 dienoms.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Lithuanian: ........{pilkai pažymėtas tekstas liečia 3x pakuotę}
Polish: p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Lithuanian: p ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas - naudojimas pirmą kartą/užtaisų keitimas
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Lithuanian: Kaip sugrąžinti dozavimo rankenėlę į pradinę padėtį?
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
Lithuanian: Įspėjimas: Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Polish: • uczucie braku energii
Lithuanian: • energijos stoka;
Polish: Uwaga: Jeżeli wkład zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, pokrętła dozującego nie można obrócić zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara do znaku strzałki.
Lithuanian: Pastaba: Jei užtaise yra mažiau nei 80 mikrolitrų, dozavimo rankenėlės neįmanoma pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Movymia gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Lithuanian: Jei nepasirodo nė lašelis, pakartokite G skirsnyje nurodytus veiksmus, kol pasirodys lašai.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo instrukcijos.
Polish: Odpowiedź
Lithuanian: Atsakymas
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2 °C-8 °C temperatūroje.
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Lithuanian: Didesnė kaip 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: • pasirinkite tinkamą injekcijai vietą ir odą paruoškite taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Polish: Zazwyczaj niedociśnienie ortostatyczne występowało w ciągu 4 godzin po podaniu i ustępowało samoistnie po kilku minutach lub godzinach.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda per 4 valandas po dozės pavartojimo ir savaime praeina per keletą minučių arba keletą valandų.
Polish: Wyniki stosowania teryparatydu przez okres do 24 miesięcy (średnio 19 miesięcy) wykazały statystycznie istotne zmniejszeniu częstości złamań (Tabela 1).
Lithuanian: 24 mėnesių (vidurkis 19 mėnesių) gydymo teriparatidu rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
Polish: Podczas zakładania igły może pojawić się kilka kropli płynu, co jest to normalne.
Lithuanian: Uždedant adatą gali nulašėti keletas lašų, tai normalu.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Polish: Częstość występowania złamań kręgów była oceniana w grupie 448 pacjentów stosujących placebo i w grupie 444 pacjentów stosujących teryparatyd, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa w punkcie wyjściowym i w czasie badania.
Lithuanian: Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Lithuanian: Pastaba: Adatos keisti nereikia, jei naudojama iš kart po švirkštiklio paruošimo.
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Ilgiausia suminė teriparatido vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Lithuanian: B: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Polish: U operacyjnie pozbawionych jajników małp, którym podawano produkt przez okres 18 miesięcy, nie stwierdzono przypadków guzów kości podczas leczenia ani przez kolejne 3 lata po jego zakończeniu.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Polish: Ciąża Stosowanie teryparatydu jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Movymia negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • zwiększenie masy ciała
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas;
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Lithuanian: • Po panaudojimo Movymia Pen su jame esančiu užtaisu nedelsdami įdėkite atgal į šaldytuvą ir laikykite 2 - 8 °C temperatūroje.
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz Movymia Pen, wkłady i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: • Movymia Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Polish: W badaniu klinicznym brało udział 437 mężczyzn (średnia wieku 58,7 lat) z osteoporozą powstałą w wyniku niedoczynności gonad (stwierdzona w przypadku małego porannego stężenia wolnego testosteronu lub zwiększonego stężenia FSH lub LH) lub osteoporozą idiopatyczną.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia z powodu zapomnienia lub niemożności podania leku o zwykłej porze, należy wykonać je jak najszybciej tego samego dnia.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Lithuanian: Movymia Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Polish: • Nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza Movymia Pen, zanim nie będzie całkowicie pusty.
Lithuanian: • Iš Movymia Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomenduojami XXXXXXXXXXX medicinos prietaisais, priedais ar reikmenimis;
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego 24-miesięcznego okresu leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Polish: Nowe złamania kręgów (≥1)
Lithuanian: Naujas slankstelių lūžis (≥ 1) Daugybiniai slankstelių lūžiai