FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les instructions qui suivent vous expliquent comment utiliser le stylo MYCLIC pour injecter LIFMIOR.
Romanian: Instrucţiunile de mai jos explică modul de utilizare a stiloului injector (pen) MYCLIC pentru injectarea LIFMIOR.
French: Votre médecin peut décider de continuer à vous suivre ou à suivre l'enfant, pour détecter la présence d'éventuelles infections, après que vous ou l'enfant ayez arrêté de prendre LIFMIOR.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să continue supravegherea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră în vederea depistării infecţiilor, după ce dumneavoastră sau copilul aţi încetat să utilizaţi LIFMIOR.
French: Avant l'injection, la seringue pré-remplie à usage unique de LIFMIOR doit atteindre la température ambiante (environ 15 à 30 minutes).
Romanian: Înainte de injectare, seringile preumplute de LIFMIOR, de unică folosinţă, trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 15 până la 30 minute).
French: De plus, une étude a montré une augmentation de la fréquence des malformations congénitales lorsque la mère avait reçu LIFMIOR pendant la grossesse, en comparaison avec les mères qui n'avaient pas reçu LIFMIOR ou d'autres médicaments similaires (anti-TNF).
Romanian: În plus, un studiu a constatat că s-au înregistrat mai multe defecte congenitale la mamele cărora li s-a administrat LIFMIOR în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cărora nu li s-au administrat etanercept sau alte medicamente similare (inhibitori de TNF), dar nu a existat un tipar anume al tipurilor de defecte congenitale raportate.
French: Si la reprise du traitement par LIFMIOR est indiquée, le schéma de durée du traitement décrit cidessus doit être suivi.
Romanian: În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu LIFMIOR, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului.
French: Dans une étude d'extension de tolérance, en ouvert, 58 patients pédiatriques de l'étude mentionnée cidessus (à partir de l'âge de 4 ans au moment du recrutement) ont continué à être traités par LIFMIOR pour une durée allant jusqu'à 10 ans.
Romanian: Într-un studiu de extensie, deschis, pentru evaluarea siguranţei, 58 pacienţi copii şi adolescenţi din studiul de mai sus (de la vârsta de 4 ani la momentul înrolării în studiu) au continuat să utilizeze LIFMIOR pe o perioadă de până la 10 ani.
French: Il est rappelé aux prescripteurs que le test dermique à la tuberculine peut s'avérer faussement négatif, en particulier chez un patient sévèrement malade ou immunodéprimé.
Romanian: Se aminteşte medicilor care prescriu LIFMIOR despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină, în special la pacienţii care au afecţiuni grave sau sunt imunocompromişi.
French: Utilisation du stylo pré-rempli Myclic pour injecter LIFMIOR
Romanian: Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea LIFMIOR
French: Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés à des patients traités par LIFMIOR.
Romanian: Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu LIFMIOR.
French: • Infections/chirurgie : Si vous ou l'enfant développez une nouvelle infection, ou devez subir une intervention chirurgicale importante, votre médecin pourrait souhaiter surveiller le traitement par LIFMIOR.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul faceţi o nouă infecţie sau urmează să vi se facă o intervenţie chirurgicală majoră, medicul dumneavoastră ar putea dori să monitorizeze tratamentul cu LIFMIOR.
French: Histiocytose hématophagique (syndrome d'activation macrophagique)
Romanian: Histiocitoză hemofagocita ră (sindrom de activare macrofagică)
French: Ces hypoglycémies ont nécessité une diminution du traitement antidiabétique chez certains de ces patients.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipoglicemie în urma iniţierii tratamentului cu LIFMIOR la pacienţii care primeau medicaţie anti-diabetică, necesitând o reducere a medicaţiei anti-diabetice la unii din aceşti pacienţi.
French: MTX LIFMIOR 25 mg
Romanian: MTX Enbrel 25 mg
French: Dans l'étude 1, le groupe traité par LIFMIOR avait une proportion significativement plus élevée de patients présentant une réponse PASI 75 à la semaine 12 (30%) comparativement au groupe traité par placebo (2%) (p < 0,0001).
Romanian: În primul studiu, în grupul tratat cu LIFMIOR s-a înregistrat o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 (30%) faţă de grupul tratat cu placebo (2%) (p<0,0001).
French: Au cours de la période de traitement en double aveugle, les patients ont reçu 50 mg de LIFMIOR par semaine ou un placebo pendant 12 semaines.
Romanian: În perioada de regim dublu-orb a studiului, pacienţilor li s-a administrat săptămânal LIFMIOR 50 mg sau placebo, timp de 12 săptămâni.
French: Dans un essai de LIFMIOR dans l'arthrite juvénile idiopathique d'évolution polyarticulaire, 69 patients (âgés de 4 à 17 ans) ont reçu 0,4 mg de LIFMIOR/kg deux fois par semaine pendant trois mois.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică În cadrul unui studiu privind tratamentul cu LIFMIOR al artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, 69 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani) au primit 0,4 mg LIFMIOR/kg, de două ori pe săptămână timp de trei luni.
French: Chez les patients qui développent une infection à VHB, le traitement par LIFMIOR doit être interrompu et un traitement antiviral efficace associé à un traitement symptomatique, doit être instauré.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă infecţia cu VHB, administrarea LIFMIOR trebuie oprită şi trebuie iniţiată terapia antivirală eficientă, cu tratament de susţinere adecvat.
French: Dans la deuxième phase, les patients avec une réponse clinique à 90 jours ont été randomisés pour soit rester sous LIFMIOR, soit recevoir un placebo pendant 4 mois avec évaluation de la rechute clinique.
Romanian: În cea de-a doua parte, pacienţii care au prezentat un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu LIFMIOR sau a primi placebo timp de patru luni, şi au fost evaluaţi pentru detectarea episoadelor de recurenţă.
French: Le protège aiguille de la seringue pré-remplie contient du latex (caoutchouc naturel) pouvant causer des réactions d'hypersensibilité lors de sa manipulation ou lorsque LIFMIOR est administré chez des personnes présentant une sensibilité au latex connue ou possible.
Romanian: Capacul acului seringii preumplute conţine latex (cauciuc natural uscat), care ar putea determina reacţii de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex, precum şi în cazul administrării LIFMIOR la asemenea persoane.
French: Avant l'injection, le stylo pré-rempli à usage unique de LIFMIOR doit atteindre la température ambiante (environ 15 à 30 minutes).
Romanian: Înainte de injectare, stilourile injectoare (pen) preumplute de LIFMIOR, de unică folosinţă, trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 15 până la 30 minute).
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), LIFMIOR peut être utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, du rhumatisme psoriasique, de la spondyloarthrite axiale sévère, y compris de la spondylarthrite ankylosante, et du psoriasis modéré à sévère - dans chacun de ces cas habituellement quand les autres traitements communément utilisés n'ont pas suffisamment fait effet ou ne vous conviennent pas.
Romanian: La adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste), LIFMIOR poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă, artrita psoriazică, spondilartrita axială severă inclusiv spondilita anchilozantă şi psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri, de obicei, atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
French: Des cas de carcinomes à cellules de Merkel ont été rarement rapportés après commercialisation chez des patients traités par LIFMIOR.
Romanian: Cu o frecvenţă foarte mică, după punerea pe piaţă s-au raportat cazuri de carcinom cu celule Merkel la pacienţii cărora li s-a administrat LIFMIOR.
French: L'indice de handicap était significativement amélioré à tous les temps d'évaluation chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par LIFMIOR par rapport au groupe placebo (p <0,001).
Romanian: Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătăţit, în toate momentele de referinţă, la pacienţii trataţi cu LIFMIOR în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo (p < 0,001).
French: Etape 1 : Préparation à l'injection de LIFMIOR
Romanian: Pasul 1: Pregătirea pentru injectarea LIFMIOR
French: Le capuchon du stylo pré-rempli contient du latex (caoutchouc naturel) pouvant causer des réactions d'hypersensibilité lors de sa manipulation ou lorsque LIFMIOR est administré chez des personnes présentant une sensibilité au latex connue ou possible.
Romanian: Capacul fără filet al acului stiloului injector (pen) preumplut conţine latex (cauciuc natural uscat), care ar putea determina reacţii de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex, precum şi în cazul administrării LIFMIOR la asemenea persoane.
French: LIFMIOR est administré par une injection sous la peau (par injection sous-cutanée).
Romanian: Administrarea LIFMIOR se face printr-o injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
French: Des infections opportunistes ont été rapportées en association avec LIFMIOR y compris des infections fongiques invasives, parasitaires (y compris à protozoaires), virales (y compris zona), bactériennes (incluant Listeria et Legionella), et mycobactériennes atypiques.
Romanian: Infecţiile oportuniste au fost raportate în asociere cu LIFMIOR, incluzând infecţii invazive fungice, parazitare (incluzând protozoarice), virale (incluzând herpes zoster), bacteriene (incluzând Listeria şi Legionella) şi infecţii micobacteriene atipice.
French: LIFMIOR 25 mg est fourni sous forme de poudre blanche et de solvant pour solution injectable (poudre pour injection).
Romanian: LIFMIOR 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
French: Un total de 2 tumeurs malignes a été rapporté au cours des études cliniques incluant 240 patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par LIFMIOR sur une durée de 2 ans environ.
Romanian: Un număr total de 2 malignităţi a fost raportat în cadrul studiilor clinice cu durata aproximativă de 2 ani, care au inclus 240 de pacienţi cu artrită psoriazică trataţi cu LIFMIOR.
French: N'utilisez jamais LIFMIOR
Romanian: Nu utilizaţi LIFMIOR
French: LIFMIOR 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique est fourni sous forme de poudre blanche et de solvant pour solution injectable (poudre pour injection).
Romanian: LIFMIOR 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric este furnizat sub formă de pulbere albă şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru soluţie injectabilă).
French: Les réponses ACR 20 et ACR 50 étaient supérieures chez les patients traités par LIFMIOR par rapport au placebo à 3 et 6 mois (ACR 20 : LIFMIOR 62% et 59%, placebo 23% et 11% respectivement à 3 et 6 mois ; ACR 50 : LIFMIOR 41% et 40%, placebo 8% et 5% respectivement à 3 et 6 mois ; p < 0,01 LIFMIOR vs placebo à tous les temps de mesure pour les réponses ACR 20 et ACR 50).
Romanian: Răspunsurile ACR 20 şi 50 au fost mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu LIFMIOR, la 3 şi la 6 luni, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% şi 59%, placebo 23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni;
French: Des instructions détaillées sur comment injecter LIFMIOR sont fournies en rubrique 7, "Utilisation du stylo pré-rempli MYCLIC pour injecter LIFMIOR".
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a LIFMIOR sunt furnizate la punctul 7, „Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea LIFMIOR".
French: LIFMIOR a été administré à des doses de 25 mg une fois par semaine, 25 mg deux fois par semaine ou 50 mg deux fois par semaine pendant 6 mois consécutifs.
Romanian: LIFMIOR a fost administrat în doze de 25 mg o dată pe săptămână, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg de două ori pe săptămână, timp de 6 luni consecutive.
French: Si les résultats du dépistage sont positifs, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B ; des précautions devant être prises lors de l'administration de LIFMIOR à des patients précédemment infectés par le VHB.
Romanian: Pacienţilor care au fost depistaţi pozitivi pentru infecţia cu VHB li se recomandă să se adreseze unui medic cu experienţă în tratamentul hepatitei B. Se impune prudenţă când se administrează LIFMIOR la pacienţi infectaţi anterior cu VHB.
French: Des doses de 25 mg de LIFMIOR (déterminées lors des études de recherche de dose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde) ou de placebo ont été administrées par voie souscutanée deux fois par semaine pendant 6 mois chez 138 patients.
Romanian: Au fost administrate doze de 25 mg de LIFMIOR (pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienţii cu poliartrită reumatoidă) sau placebo, subcutanat, de două ori pe săptămână timp de 6 luni, la 138 de pacienţi.
French: Par conséquent, LIFMIOR ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hépatite alcoolique modérée à sévère.
Romanian: Prin urmare, LIFMIOR nu trebuie utilizat la pacienţi pentru tratamentul hepatitei alcoolice.
French: Dans une autre étude contrôlée versus traitement actif, randomisée, en double aveugle, l'efficacité clinique, la tolérance, et l'évolution radiographique chez des patients atteints de PR traités par LIFMIOR seul (25 mg deux fois par semaine), ou méthotrexate seul (7,5 à 20 mg par semaine, dose médiane 20 mg) ou LIFMIOR associé au méthotrexate débutés simultanément, ont été comparées chez 682 patients adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde active d'ancienneté de 6 mois à 20 ans (médiane 5 ans) et qui avaient eu une réponse insuffisante à au moins un traitement de fond autre que le méthotrexate.
Romanian: Într-un alt studiu randomizat, dublu-orb, controlat faţă de medicaţie activă, au fost comparate eficacitatea clinică, siguranţa de utilizare şi evoluţia PR înregistrată prin mijloace radiologice la pacienţii trataţi numai cu LIFMIOR (25 mg de două ori pe săptămână), numai cu metotrexat (7,5 până la 20 mg pe săptămână, valoarea mediană a dozei fiind de 20 mg) şi cu o asociere de tratamente cu LIFMIOR şi metotrexat instituite în mod concomitent, la 682 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă cu vechime de 6 luni până la 20 de ani (valoarea mediană de 5 ani), care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puţin un medicament antireumatic modificator al evoluţiei bolii (MARMB), altul decât metotrexatul.
French: Tous les patients devront être informés de la nécessité de consulter un médecin si des signes ou des symptômes évoquant une tuberculose (par exemple, toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule) apparaissent pendant ou après le traitement par LIFMIOR.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză (de exemplu: tuse persistentă, caşexie sau scădere ponderală, subfebrilitate) în timpul sau după tratamentul cu LIFMIOR.
French: LIFMIOR en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
Romanian: În asociere cu metotrexatul, LIFMIOR este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe, la pacienţii adulţi la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluţiei bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepţia cazurilor în care acesta este contraindicat) a fost inadecvat.
French: Un dosage à 25 mg de LIFMIOR est disponible pour les doses de 25 mg.
Romanian: Pentru dozele de 25 mg este disponibilă o concentraţie de 25 mg de LIFMIOR.
French: Dans le cadre d'une autre étude observationnelle du registre menée dans plusieurs pays et comparant le risque d'effets indésirables à l'issue de la grossesse chez les femmes exposées à l'etanercept au cours des 90 premiers jours de grossesse (n = 425) à celles exposées à des médicaments non biologiques (n = 3 497), il n'a été observé aucun risque accru de malformations congénitales majeures (odds ratio [OR] non ajusté de
Romanian: Într-un alt studiu observaţional, un registru multi-naţional, care a comparat riscul apariției de efecte nefavorabile ale sarcinii la femeile expuse la etanercept în timpul primelor 90 de zile de sarcină (n=425) cu cele expuse la medicamente non-biologice (n=3497) a evidențiat că nu a existat un risc crescut de apariție a defectelor congenitale majore (raportul cotelor [RC] neajustat = 1,22, IÎ 95%: 0,79-1,90;
French: Le traitement par LIFMIOR doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondyloarthrite axiale non radiographique, du psoriasis en plaques ou du psoriasis en plaques de l'enfant.
Romanian: Iniţierea şi supravegherea tratamentului cu LIFMIOR vor fi făcute de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea poliartritei reumatoide, artritei juvenile idiopatice, artritei psoriazice, spondilitei anchilozante, spondilartritei axiale fără semne radiologice, psoriazisului în plăci sau formei la copii şi adolescenţi de psoriazis în plăci.
French: PGA "blanchi" ou "quasi blanchi", n (%) Abréviation : PGA-Evaluation globale par le médecin a : p < 0,0001 comparé au placebo.
Romanian: sPGA „fără leziuni aparente" sau „cu leziuni aparente minime", n (%) Abreviere: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0,0001 comparativ cu placebo
French: Veuillez contacter votre médecin avant l'utilisation de LIFMIOR, si une personne présentant une allergie au latex doit manipuler le capuchon ou recevoir LIFMIOR.
Romanian: Înainte de utilizarea LIFMIOR, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul în care capacul acului va fi manipulat de o persoană cu hipersensibilitate (alergie), cunoscută sau posibilă, la latex, sau dacă urmează ca LIFMIOR să fie administrat unei asemenea persoane.
French: Pendant une période randomisée d'arrêt, un nombre significativement plus élevé de patients rerandomisés dans le groupe placebo a présenté une rechute (perte de la réponse au PASI 75) en comparaison aux patients re-randomisés dans le groupe LIFMIOR.
Romanian: În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului, au suferit o recădere a bolii (pierderea răspunsului PASI 75) un număr semnificativ mai mare dintre pacienţii care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra LIFMIOR.
French: On vous a prescrit un dosage à 50 mg de LIFMIOR.
Romanian: Vi s-a prescris LIFMIOR în concentraţie de 50 mg.
French: Depuis la commercialisation, des cas de maladie intestinale inflammatoire et d'uvéite ont été rapportés chez des patients atteints d'AJI traités par LIFMIOR ; un petit nombre de ces cas a récidivé lors de la reprise du traitement par LIFMIOR (voir rubrique 4.4).
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală inflamatorie intestinală şi uveită la pacienţi cu AJI aflaţi în tratament cu LIFMIOR, incluzând un număr foarte mic de cazuri cu reacţie pozitivă la readministrare (vezi pct. 4.4).
French: Dans un essai clinique contrôlé d'une durée de 2 ans chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'association de LIFMIOR et du méthotrexate n'a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance de LIFMIOR associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec LIFMIOR et le méthotrexate utilisés seuls.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, asocierea terapeutică de LIFMIOR şi metotrexat nu a furnizat rezultate neaşteptate privind siguranţa, iar profilul de siguranţă al LIFMIOR atunci când este administrat în asociere cu metotrexatul s-a dovedit similar cu profilele raportate în studiile care au utilizat LIFMIOR şi metotrexat în monoterapie.
French: Dans l'étude 4, le groupe traité par LIFMIOR avait une proportion plus élevée de patients avec une réponse PASI 75 à la semaine 12 (38%) comparativement au groupe traité par placebo (2%) (p < 0,0001).
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, în grupul tratat cu LIFMIOR s-a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu PASI 75 în săptămâna 12 (38%), comparativ cu grupul tratat cu placebo (2%) (p<0,0001).
French: Les patients recevaient soit LIFMIOR 0,8 mg/kg (jusqu'à 50 mg) soit le placebo une fois par semaine pendant 12 semaines.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat LIFMIOR 0,8 mg/kg (cel mult 50 mg) sau placebo, o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni.
French: Dans un essai clinique contrôlé d'une durée de 2 ans chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'association de LIFMIOR et du méthotrexate n'a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance de LIFMIOR associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec LIFMIOR et le méthotrexate utilisés seuls.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, asocierea terapeutică de LIFMIOR şi metotrexat nu a furnizat rezultate neaşteptate privind siguranţa, iar profilul de siguranţă al LIFMIOR atunci când este administrat în asociere cu metotrexatul s-a dovedit similar cu profilele raportate în studiile care au utilizat LIFMIOR şi metotrexat în monoterapie.
French: La période de traitement en double aveugle était suivie d'une période de traitement en ouvert au cours de laquelle tous les patients ont reçu 50 mg de LIFMIOR par semaine pendant une durée complémentaire pouvant aller jusqu'à 92 semaines.
Romanian: Perioada de regim dublu-orb a fost urmată de o perioadă de studiu deschis, în decursul căreia tuturor pacienţilor li s-a administrat săptămânal LIFMIOR 50 mg, timp de încă 92 de săptămâni.
French: La tolérance et l'efficacité de LIFMIOR à la dose de 50 mg (deux injections de 25 mg en souscutanée) administrée une fois par semaine ont été évaluées dans une étude en double aveugle, contrôlée versus placebo chez 420 patients atteints de PR active.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozei de 50 mg de LIFMIOR (două injecţii s.c. de câte 25 mg), administrată o dată pe săptămână, au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la 420 de pacienţi cu PR activă.
French: A la place, l'efficacité et la tolérance de LIFMIOR ont été évaluées dans quatre études randomisées, contrôlées en double aveugle contre placebo.
Romanian: În schimb, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea LIFMIOR în cadrul a patru studii randomizate, în regim dublu-orb, controlate cu placebo.
French: Patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique L'efficacité de LIFMIOR dans la spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale NR) a été évaluée dans une étude randomisée, contrôlée contre placebo, d'une durée de 12 semaines en double aveugle.
Romanian: Pacienţi adulţi cu spondilartrită axială fără semne radiologice Eficacitatea LIFMIOR în tratarea pacienţilor cu spondilartrită axială fără semne radiologice (nrAxSpa) a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, timp de 12 săptămâni, în regim dublu-orb, controlat cu placebo.
French: Patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante L'efficacité de LIFMIOR dans la spondylarthrite ankylosante a été évaluée dans 3 études, randomisées, en double aveugle, qui ont comparé l'administration à deux fois par semaine de LIFMIOR 25 mg versus placebo.
Romanian: Eficacitatea LIFMIOR în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu-orb, care au comparat doza de 25 mg de LIFMIOR, administrată de două ori săptămână, cu placebo.