FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Giapreza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Compania care comercializează Giapreza va efectua un studiu pentru a investiga în continuare eficacitatea și siguranța Giapreza, inclusiv dacă medicamentul poate preveni deteriorarea organelor și afecta durata de viață a pacienților.
Lithuanian: Giapreza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama geriau ištirti Giapreza veiksmingumą ir saugumą, įskaitant tai, ar vaistas gali padėti išvengti organų pažeidimų ir paveikti pacientų gyvenimo trukmę.
Romanian: De ce a fost autorizat Giapreza în UE?
Lithuanian: Kodėl Giapreza buvo registruotas ES?
Romanian: Reacțiile adverse ale Giapreza au fost similare cu cele ale tratamentelor standard și au fost considerate gestionabile.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis buvo panašus į standartinių gydymo priemonių ir manyta, kad jį galima kontroliuoti.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento svorio ir turi būti tikslinama atsižvelgiant į paciento kraujospūdį.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Giapreza pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Giapreza nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Se preconizează că creșterea tensiunii arteriale contribuie la prevenirea deteriorării organelor și la reducerea numărului de decese cauzate de această afecțiune.
Lithuanian: Tikimasi, kad padidėjus kraujospūdžiui bus išvengta organų pažeidimo ir sumažės mirčių nuo šios būklės atvejų.
Romanian: Angiotensina II mărește tensiunea arterială îngustând vasele de sânge și eliberând alt hormon (aldosteron), care mărește volumul de sânge care circulă în organism.
Lithuanian: Angiotenzinas II didina kraujospūdį, susiaurindamas kraujagysles ir išlaisvindamas kitą hormoną (aldosteroną), kuris padidina organizme cirkuliuojančio kraujo kiekį.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Giapreza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: După 3 ore, tensiunea arterială medie a crescut la peste 75 mmHg (un nivel acceptabil) sau cu cel puțin 10 mmHg la 70 % din pacienții tratați cu Giapreza în asociere cu tratamentele standard, comparativ cu 23 % din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv) și cu tratamente standard.
Lithuanian: Giapreza ir standartiniu vaistu gydytų pacientų vidutinis arterinis kraujospūdis padidėjo iki daugiau kaip 75 mmHg (priimtino lygio) arba ne mažiau kaip 10 mmHg, palyginti su 23 proc. placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir standartiniu vaistu gydytų pacientų.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Giapreza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Giapreza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Giapreza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge) și hipertensiune (tensiune arterială mare) de scurtă durată.
Lithuanian: Dažniausi Giapreza šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių) ir trumpalaikis aukštas kraujospūdis.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Giapreza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Substanța activă din Giapreza, angiotensina II, este identică cu hormonul produs de organism.
Lithuanian: Giapreza veiklioji medžiaga angiotenzinas II yra toks pat, kaip ir organizmo gaminamas hormonas.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 344 de pacienți cu șoc circulator a arătat că Giapreza este eficace în creșterea tensiunii arteriale atunci când alte tratamente nu au dat rezultate.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, atliktas su 344 šoką patyrusiais pacientais, parodė, kad Giapreza veiksmingai padidina kraujospūdį, kai kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Romanian: Studiul principal a arătat că adăugarea Giapreza la tratamentul standard a fost eficace în creșterea tensiunii arteriale medii la pacienții cu șoc circulator.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad standartinį gydymą papildžius Giapreza veiksmingai padidintas vidutinis kraujospūdis šoką patyrusiems pacientams.
Romanian: Prezentare generală a Giapreza și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Giapreza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Giapreza este un medicament folosit la adulți cu tensiune arterială periculos de mică (o afecțiune numită șoc circulator).
Lithuanian: Giapreza - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kurių kraujospūdis pavojingai žemas (kuriems yra vadinamasis šokas).
Romanian: Cum acționează Giapreza?
Lithuanian: Kaip veikia Giapreza?
Romanian: Cum se utilizează Giapreza?
Lithuanian: Kaip vartoti Giapreza?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Giapreza, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Giapreza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: EMA/370784/2019
Lithuanian: Giapreza (angiotenzinas II) EMA/370784/2019
Romanian: Medicamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului circulator și este destinat utilizării în spital.
Lithuanian: Giapreza turi skirti gydytojas, turintis šoko gydymo patirties, ligoninėje. Jis leidžiamas į veną atliekant dviejų valandų trukmės infuziją.
Romanian: Se folosește atunci când alte tratamente pentru mărirea tensiunii arteriale nu au dat rezultate și conține substanța activă angiotensină II.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos angiotenzino II ir jis skiriamas, kai kitos priemonės kraujospūdžiui padidinti nepadėjo.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Romanian: Doza depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio.
Romanian: 30 iunie 2024
Lithuanian: birželio 30 d.
Romanian: Meath Irlanda
Lithuanian: Meath Airija
Romanian: Vârsta mediană a fost de 64 de ani (interval: 22-89 de ani).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 64 metai (amžius nuo 22 iki 89 metų).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Romanian: Concentrație finală (ng/ml)
Lithuanian: Galutinė koncentracija (ng/ml)
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Lithuanian: Esant galimybei, reikia vengti vartoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu.
Romanian: Ce este GIAPREZA și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra GIAPREZA ir kam jis vartojamas?
Romanian: 1017 CB, Amsterdam Olanda
Lithuanian: 1017 CB, Amsterdam Nyderlandai
Romanian: Ischemia periferică poate fi o consecință a mecanismului de acțiune al GIAPREZA.
Lithuanian: Periferinė išemija gali būti GIAPREZA veikimo mechanizmo pasekmė.
Romanian: Dintre acestea, 7 cazuri au fost reprezentate de tromboză venoasă profundă.
Lithuanian: Iš šių atvejų 7 buvo susiję su giliųjų venų tromboze.
Romanian: Vi se va administra acest medicament numai dacă beneficiul care s-ar putea obține este mai mare decât pericolele care ar putea apărea.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką.
Romanian: La Jolla Pharmaceutical
Lithuanian: KITA La Jolla Pharmaceutical
Romanian: Nu există date privind efectele potențiale asupra fertilității la om.
Lithuanian: Duomenų apie galimą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Romanian: Se recomandă ca GIAPREZA să fie administrat prin linie venoasă centrală.
Lithuanian: GIAPREZA rekomenduojama lašinti per centrinę intraveninę liniją.
Romanian: Soluția este limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų kietųjų dalelių.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere.
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Lithuanian: Pastebėję bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Romanian: S-a înregistrat o diferență majoră în ceea ce privește tromboembolismul venos (10 [6,1 %] comparativ cu 0 [0 %]).
Lithuanian: Didžiausias skirtumas buvo susijęs su venų tromboembolija (10 [6,1 %] palyginti su 0 [0 %].
Romanian: Aceste cheaguri pot ajunge prin vasele de sânge până în plămâni, provocând durere în piept și respirație dificilă.
Lithuanian: Šie krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sunkumus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: terapii cardiace, alte stimulente cardiace, codul ATC: C01CX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo širdies sutrikimų, kiti širdį stimuliuojantys vaistiniai preparatai; ATC kodas - C01CX09.
Romanian: Cum se utilizează GIAPREZA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti GIAPREZA 4.
Romanian: În studiile clinice, durata mediană a tratamentului a fost de 48 de ore (interval: 3,5 - 168 de ore).
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė atliekant klinikinius tyrimus buvo 48 valandos (nuo 3,5 iki 168 valandų).
Romanian: Un procent de 91 % dintre subiecți au prezentat șoc septic; restul au avut alte tipuri de șoc distributiv, de exemplu șoc neurogen.
Lithuanian: 91 % tiriamųjų buvo diagnozuotas sepsinis šokas, o kitiems tiriamiesiems pasireiškė kitų formų distribucinis šokas, pvz., neurogeninis šokas.
Romanian: În studiul ATHOS-3, intervalul median până la creșterea tensiunii arteriale a fost de aproximativ 5 minute.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ATHOS-3, laiko iki kraujospūdžio padidėjimo mediana buvo maždaug 5 minutės.
Romanian: Nu se cunoaște dacă angiotensina II sau metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar angiotenzinas II arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: GIAPREZA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de vârstă.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams GIAPREZA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose amžiaus grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Romanian: Aport restricționat de fluide?
Lithuanian: Skysčių kiekis apribotas?
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selecționate
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Romanian: Nu se știe dacă GIAPREZA poate trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar GIAPREZA gali išsiskirti į motinos pieną.
Romanian: Rată de răspuns la administrarea de placebo
Lithuanian: Placebo atsako rodiklis
Romanian: Nu se știe dacă GIAPREZA poate avea efecte negative asupra fertilității.
Lithuanian: Nežinoma, ar GIAPREZA gali pakenkti vaisingumui.
Romanian: În cazul adăugării GIAPREZA la tratamentul cu aceste medicamente, poate fi necesară reducerea dozelor celorlalte medicamente.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais papildžius GIAPREZA, gali reikėti sumažinti tų kitų vaistų dozes.
Romanian: Cantitatea care se extrage (ml)
Lithuanian: kurį reikia ištraukti (ml)
Romanian: CUTIE DE AMBALAJ
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: Reacțiile adverse descrise la acest punct au fost identificate în studiul clinic pivot (N = 163 pacienți tratați cu GIAPREZA).
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą (N = 163 gydyti GIAPREZA).
Romanian: pH: 5,0 - 6,0 Osmolaritate: 130 - 170 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliariškumas: 130-170 mOsm/kg.
Romanian: Soluția diluată poate fi păstrată la temperatura camerei sau la frigider.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve.
Romanian: În consecință, câte un pacient din fiecare braț de tratament a întrerupt tratamentul.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydymą nutraukė po vieną kiekvienos grupės pacientą.
Romanian: Mortalitatea la 28 de zile a fost de 46 % în grupul de tratament cu GIAPREZA și de 54 % în grupul cu administrare de placebo (risc relativ [hazard ratio] 0,78; interval de încredere 95 %, 0,57-1,07).
Lithuanian: Po 28-os dienos mirtingumas GIAPREZA grupėje siekė 46 %, placebo grupėje - 54 % (rizikos santykis 0,78; 95 % pasikliautinasis intervalas: 0,57-1,07).
Romanian: Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Romanian: GIAPREZA conține substanța activă angiotensină II, o substanță produsă în mod normal de organism.
Lithuanian: GIAPREZA sudėtyje yra veikliosios medžiagos angiotenzino II - junginio, kuris paprastai gaminamas žmogaus organizme.
Romanian: Anterior administrării medicamentului de studiu, la 83 % dintre aceștia s-au administrat două sau mai multe terapii vasopresoare, iar la 47 % trei sau mai multe.
Lithuanian: Prieš lašinant tiriamąjį vaistinį preparatą, 83 % tiriamųjų buvo infuzuojami du arba daugiau vazopresorių, 47 % - trys arba daugiau vazopresorių.
Romanian: GIAPREZA trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului și este destinat utilizării în context acut și intraspitalicesc.
Lithuanian: GIAPREZA turėtų paskirti gydytojas, turintis šoko gydymo patirties; šis vaistinis preparatas skirtas naudoti skubiosios pagalbos aplinkybėmis ir ligoninėje.
Romanian: La momentul randomizării, pacienții nu erau tratați în mod obligatoriu cu dozele maxime din alte terapii vasopresoare.
Lithuanian: Randomizacijos metu pacientai nebūtinai vartojo didžiausias kitų vazopresorių dozes.
Romanian: Mărime de ambalaj cu un flacon per cutie.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dėžutėje vienas flakonas.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu GIAPREZA
Lithuanian: Gydymo GIAPREZA nutraukimas
Romanian: Într-un studiu farmacologic privind evaluarea siguranței cardiovasculare efectuat la câini normotensivi, GIAPREZA a determinat creșterea frecvenței cardiace, rezistenței vasculare sistemice, presiunii sistolice la nivelul ventriculului stâng și presiunii diastolice la nivelul ventriculului stâng și a prelungit intervalul PR.
Lithuanian: Atliekant farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimą su šunimis, kurių kraujospūdis buvo normalus, GIAPREZA sukėlė širdies plakimo pagreitėjimą, padidino sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, kairiojo skilvelio sistolinį spaudimą ir kairiojo skilvelio diastolinį spaudimą bei P-R intervalo pailgėjimą.
Romanian: Se așteaptă ca efectele de tip hipertensiv să fie de scurtă durată, deoarece timpul de înjumătățire plasmatică al angiotensinei II este sub un minut.
Lithuanian: Hipertenzinis poveikis turėtų būti trumpalaikis, nes angiotenzino II pusinės eliminacijos laikas trumpesnis nei viena minutė.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asociate tratamentului.
Lithuanian: Su gydymu susijusio nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Romanian: 28/52 pacienți
Lithuanian: 28 iš 52 pacientų
Romanian: Hipertensiunea arterială tranzitorie poate fi combătută prompt prin reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Laikiną hipertenziją galima greitai palengvinti palaipsniui sumažinus dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Dacă este posibil, se va evita utilizarea în timpul sarcinii și se va determina beneficiul potențial pentru pacientă, raportat la riscurile potențiale pentru făt.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti vartoti šį vaistinį preparatą nėštumo metu, taip pat reikia įvertinti galimos naudos pacientei ir galimos rizikos vaisiui santykį.
Romanian: Dacă administrarea de GIAPREZA este oprită brusc sau prea devreme, este posibil ca tensiunea dumneavoastră arterială să scadă sau starea să vi se agraveze.
Lithuanian: GIAPREZA infuziją nutraukus staiga arba pernelyg anksti, Jūsų kraujospūdis gali sumažėti arba Jūsų būklė gali pablogėti.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: În cadrul tratamentului, este posibil să vi se administreze medicamente pentru a împiedica formarea de cheaguri de sânge.
Lithuanian: Taikant paskirtą gydymą, Jums gali tekti vartoti vaistą, kuriuo siekiama išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Romanian: La momentul administrării medicamentului de studiu, 97 % dintre subiecți erau tratați cu noradrenalină, 67 % cu vasopresină, 15 % cu fenilefrină, 13 % cu adrenalină și 2 % cu dopamină.
Lithuanian: Tuo metu, kai į veną buvo lašinamas tiriamasis vaistinis preparatas, 97 % tiriamųjų taip pat buvo infuzuojamas norepinefrinas, 67 % - vazopresinas, 15 % - fenileprinas, 13 % - epinefrinas ir 2 %
Romanian: Total pacienți
Lithuanian: Visi pacientai
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea angiotensinei II la femeile gravide sunt limitate.
Lithuanian: Duomenų apie angiotenzino II vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Romanian: În studiul de fază 3 (ATHOS-3), un număr mai mare de pacienți a prezentat evenimente tromboembolice venoase și arteriale în grupul de tratament cu GIAPREZA, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (21 [12,9 %] față de 8 [5,1 %]).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimą (ATHOS-3), GIAPREZA grupėje venų ir arterijų tromboembolinių reiškinių nustatyta daugiau pacientų nei placebo grupėje (21 [12,9 %] palyginti su 8 [5,1 %]).
Romanian: GIAPREZA este ambalat în cutie cu un flacon de 1 x 1 ml sau 1 x 2 ml, destinat unei singure utilizări.
Lithuanian: GIAPREZA tiekiamas dėžutėje, 1 x 1 ml arba 1 x 2 ml vienkartinio vartojimo flakonuose.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de GIAPREZA în alte tipuri de șoc (de exemplu, șoc cardiogen etc) deoarece în studiile clinice au fost înrolați exclusiv pacienți cu șoc distributiv (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Nerekomenduojama GIAPREZA vartoti esant kitų rūšių (pvz., kardiogeniniam ir kt.) šokui, nes pacientai, kuriems buvo išsivystęs ne distribucinis šokas, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
Romanian: Cum se păstrează GIAPREZA
Lithuanian: Kaip laikyti GIAPREZA
Romanian: Între orele 3 și 48, dozele de GIAPREZA sau placebo au fost ajustate pentru menținerea VMTA între 65 și 70 mmHg, cu reducerea concomitentă a dozelor altor vasopresoare.
Lithuanian: Nuo 3-ios iki 48-os valandos GIAPREZA arba placebo dozės buvo palaipsniui keičiamos taip, kad būtų palaikomas 65-70 mmHg VAS, o kitų vazopresorių dozės buvo mažinamos.
Romanian: 114/163 pacienți
Lithuanian: 163 pacientų
Romanian: GIAPREZA vă va fi administrat în spital de către un medic sau de către o asistentă medicală.
Lithuanian: GIAPREZA Jums bus lašinamas į veną ligoninėje ir šią procedūrą jums atliks gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: În cazul în care există contraindicații pentru profilaxia farmacologică, se va avea în vedere utilizarea unor intervenții nefarmacologice pentru TEV.
Lithuanian: Jeigu pacientui negalima taikyti farmakologinės VTE profilaktikos, galima apsvarstyti galimybę jam taikyti nefarmakologines profilaktikos priemones.
Romanian: Nu s-au efectuat studii in vitro privind metabolizarea GIAPREZA.
Lithuanian: GIAPREZA in vitro metabolizmo tyrimų neatlikta.
Romanian: Studiul ATHOS-3 (Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock) a fost un studiu internațional de fază 3, multicentric, randomizat, placebo-controlat, dublu-orb, de evaluare a siguranței și eficacității, în care 321 de adulți cu șoc septic sau alte tipuri de șoc distributiv la care a persistat hipotensiunea arterială în pofida utilizării terapiei de substituție volemică și a terapiei vasopresoare au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra GIAPREZA sau placebo.
Lithuanian: Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock, ATHOS-3) buvo 3 fazės, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai koduotas, tarptautinis, daugiacentris saugumo ir veiksmingumo tyrimas, kurio metu 321 suaugusiajam, kuriam pasireiškė sepsinis arba kitos formos distribucinis šokas ir, nepaisant skysčių ir vazopresorių terapijos, nepraėjo hipotenzija, atsitiktinės atrankos būdu, 1:1 santykiu buvo paskirtas GIAPREZA arba placebas.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000).
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult GIAPREZA decât trebuie GIAPREZA vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală, prin urmare este puțin probabil să vi se administreze o doză greșită.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GIAPREZA dozę? GIAPREZA infuziją Jums atliks gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Romanian: - Bătăi rapide ale inimii - Reducere a circulației sângelui la nivelul mâinilor, picioarelor sau altor părți ale corpului, care pot fi severe și pot provoca afectare la nivelul țesuturilor.
Lithuanian: - padažnėjęs širdies plakimas; - prasta kraujo apytaka plaštakose, pėdose arba kitose kūno dalyse, kuri gali būti sunkios formos ir sukelti audinių pažeidimus.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să afle dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de administrarea acestui medicament.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradedant lašinti šį vaistą, turėtumėte pasakyti apie tai savo gydytojui.
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt:
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Romanian: GIAPREZA a fost studiat numai la persoane diagnosticate cu șoc septic și distributiv.
Lithuanian: GIAPREZA buvo tiriamas tik su tais žmonėmis, kuriems pasireiškė sepsinis ir distribucinis (sutrikusio skysčių pasiskirstymo) šokas.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze GIAPREZA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GIAPREZA 3.
Romanian: Efectul GIAPREZA asupra morbidității și mortalității nu este stabilit în studii adecvate.
Lithuanian: Tinkamų GIAPREZA poveikio sergamumui ir mirtingumui tyrimų neatlikta.