FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przejrzysta opalizująca zawiesina.
Norwegian Bokmål: En klar, opaliserende supensjon.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Polish: Equilis Te [zrozumiały piktogram konia]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
Polish: Adiuwanty:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Polish: 2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień Utrzymywanie się odporności: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: 1 Ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Polish: DAWEK 1 dawka
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce ze szkła typu I zamkniętej korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionej kapslem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Polish: 1 ml zawiesiny w napełnionej strzykawce ze szkła typu I z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamkniętej korkiem halogenobutylowym.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Polish: Bufor chlorkowy Śladowe ilości formaldehydu Oczyszczona saponina
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
Polish: Butelka 1 ml i napełniona strzykawka 1 ml.
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Polish: Equilis Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Polish: Holadia
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet (patrz punkt 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Substancja czynna:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Polish: Saponina oczyszczona
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Toksoid tężcowy 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Polish: Powstawanie odporności:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Polish: EXP
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Polish: Pudełko tekturowe z 10 napełnionymi strzykawkami z igłami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 szklanymi fiolkami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 dawka
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Polish: --1 ≥ 394 AU/ml (jednostki antygenowe wyznaczone z zastosowaniem ELISA) (1400 AU odpowiada ≥492 AU w teście potencji)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Polish: Fiolka (szkło typ I) zamknięta korkiem gumowym zabezpieczonym kapslem aluminiowym
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Polish: Nazwa własna
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16/04/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Polish: Konie
Norwegian Bokmål: Hest.
Polish: Obrzęk ustępuje normalnie w ciągu 1 do 5 dni.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Polish: Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej, nie obserwowano występowania działań niepożądanych innych, niż opisane w punkcie 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Natriumklorid
Polish: W badaniach laboratoryjnych i klinicznych:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equilis West Nile musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Polish: 83 µg
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 06/06/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: 250 µg
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram
Polish: Utrzymywanie się odporności: 12 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Polish: Schemat szczepienia:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Polish: EU/2/13/151/002 (5 napełnionych strzykawek) EU/2/13/151/003 (10 napełnionych strzykawek)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla Equidae, inaktywowane szczepionki wirusowe.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: Bardzo często może dochodzić do nieznacznego podniesienia wewnętrznej temperatury ciała (najwyżej o 1,5 °C) w okresie 1 do 2 dni.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Czynne uodpornienie koni przeciw wirusowi gorączki Zachodniego Nilu (WNV) w celu ograniczenia objawów klinicznych choroby, ograniczenia uszkodzeń mózgu oraz w celu ograniczenia wiremii.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Polish: Szczepienie wstępne: pierwsze wstrzyknięcie od 6 miesiąca życia, drugie wstrzyknięcie 3 do 5 tygodni później.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw wirusowi gorączki Zachodniego Nilu u koni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Polish: Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Polish: 42 µg
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
Polish: Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie przypominające z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) powinno być wystarczające do osiągnięcia ograniczenia gorączki, ograniczenia uszkodzeń mózgu i ograniczenia wiremii.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek x 1 dawka 5 napełnionych strzykawek x 1 dawka 10 napełnionych strzykawek x 1 dawka
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: Należy podać jedną dawkę (1 ml) wstrzykując domięśniowo, zgodnie z następującym schematem: Szczepienie wstępne: pierwsze wstrzyknięcie od 6 miesiąca życia, drugie wstrzyknięcie 3 do 5 tygodni później.
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu wstępnym z zastosowaniem dwu dawek szczepionki.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Konie.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Polish: 1 ml fiolka, 1 ml napełniona strzykawka
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
Polish: Adiuwant:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Polish: Opalizująca zawiesina.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Polish: Inaktywowany chimeryczny flawiwirus szczep YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix o składzie:
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix inneholdende:
Polish: Equilis West Nile [zrozumiały piktogram konia]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
Polish: Fiolki szklane typu I, 1 ml (1 dawka) zamknięte korkiem z halogenizowanej gumy butylowej, uszczelnione aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Polish: Schemat szczepienia: Należy podać jedną dawkę (1 ml) wstrzykując domięśniowo, zgodnie z następującym schematem:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
Polish: Napełnione strzykawki szklane typu I, 1 ml (1 dawka), posiadające tłok z końcówką z halogenizowanej gumy butylowej zamknięte korkiem z halogenizowanej gumy butylowej.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose), inneholdende et stempel med en halogenbutyl ende og lukket med en halogenbutyl propp.
Polish: Po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, bardzo często może powstać łagodny przejściowy obrzęk (do 3 cm średnicy).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon er det svært vanlig å utvikle en mild, forbigående hevelse på injeksjonsstedet (maks.
Polish: Saponina oczyszczona
Norwegian Bokmål: Renset saponin
Polish: DD/MM/RRRR
Norwegian Bokmål: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Pudełko tekturowe lub pudełko plastikowe z 10 fiolkami 1 ml, lub 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
Polish: Disodu wodorofosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Polish: 1 ml (1 dawka)
Norwegian Bokmål: 1 ml:
Polish: Equilis West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Norwegian Bokmål: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Polish: Inaktywowany chimeryczny flawiwirus szczep YF-WN ≥ 492 AU
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Polish: Pudełko tekturowe z 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami 1 ml (1 dawka).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose).
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) N/A
Polish: 1 strzykawka Tkanki jadalne: 26 dni
Norwegian Bokmål: 7,32g 1 sprøyte Kjøtt og innvoller: 26 dager
Polish: 1 fiolka
Norwegian Bokmål: Sprøyte
Polish: Nie stosować u zwierząt wieku poniżej10 tygodni życia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr under 10 uker.
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 60 tabletek 180 tabletek
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/06/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2008 Dato for siste fornyelse: 06/06/2013
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Glicerol formal Edetynian disodu Galusan n-propylu Kwas tiodipropionowy Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyre Makrogol 400
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za powstawanie prostaglandyn.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Polish: Brak danych dotyczących koni.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig for hester.
Polish: Tabletki na jednej stronie oznaczone są „M" powyżej nacięcia i „57" poniżej nacięcia.
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget på den ene siden med "M" over delestreken og "57" under delestreken.
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami i skórą.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Polish: Reakcjom miejscowym może towarzyszyć ból.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan være forbundet med smerter.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) po podaniu pojedynczej dawki wynosi 38,7 (± 7,8) godzin.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
Polish: Zdjąć nakładkę ochronną z końcówki strzykawki.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøytespissen.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) po podaniu pojedynczej dawki wynosi 29,6 (±7,5) godzin i 50,6 godzin po okresie podawania wynoszącym 14 dni.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer etter 14 dagers dosering.
Polish: Podawać jedną tabletkę jeden raz dziennie dla koni o masie ciała od 450 do 600 kg. Czas trwania leczenia powinien zależeć od obserwowanej reakcji, ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Norwegian Bokmål: Gi én tablett én gang daglig til hester som veier 450 - 600 kg. Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Polish: Po podaniu sugerowane jest zbadanie jamy policzkowej w celu upewnienia się czy tabletka została połknięta.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel anbefales det å undersøke munnhulen for å sikre at tabletten er svelget.
Polish: Stężenie firokoksybu niezbędne do zahamowania 50% enzymu COX-2 (tj. IC50) wynosi od 0,0369 do 0,12 µM, podczas gdy IC50 dla COX-1 wynosi od 20,14 do 33,1 µM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firocoxib som trengs for å hemme 50 % av COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 µM, mens IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 µM.
Polish: Akumulacja leku występuje przy kolejnych jego podaniach a stan stacjonarny u konia jest osiągany po 6-8 dniach leczenia.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne, należy przerwać terapię i rozpocząć leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes.
Polish: Okresy półtrwania (t1/2) nie różniły się znacząco (p>0,05) i wynosiły średnio 31,5 godzin oraz 33,0 godziny odpowiednio dla pasty doustnej i roztworu dożylnego.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
Polish: Firokoksyb w około 97% wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % firocoxib er bundet til plasmaproteiner.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Polish: Zawartość jednej strzykawki pozwala na leczenie koni o masie ciała do 600 kg. Aby zapewnić właściwe dawkowanie należy określić masę ciała zwierzęcia z możliwie najlepszą precyzją co zapobiega przedawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Innholdet i én sprøyte kan behandle hester som veier inntil 600 kg. For å sikre riktig dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå overdosering.
Polish: Konie (450 - 600 kg)
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg)
Polish: Czas trwania leczenia powinien zależeć od obserwowanej reakcji, ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte doseringen.
Polish: Firokoksyb jest metabolizowany w wątrobie, ulegając głównie dealkilacji oraz sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Norwegian Bokmål: Firocoxib metaboliseres hovedsakelig ved dealkylering og glukuronidering i lever.
Polish: Czas trwania leczenia produktem EQUIOXX roztwór do wstrzykiwań lub EQUIOXX pasta doustna zależy od obserwowanej reakcji ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet med EQUIOXX injeksjonsvæske, oppløsning eller EQUIOXX oralpasta vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
Polish: Brązowe, okrągłe, wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, konvekse tabletter med delestrek.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet: QM01AH90
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90