FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Talmanco are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adcirca.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă către plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Talmanco
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Slovak: PAH znamená abnormálne vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
Slovak: Liek
Romanian: tadalafil
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k závažnému zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Talmanco?
Slovak: Talmanco účinkuje?
Romanian: Cum acționează Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Romanian: 1 stilou injector preumplut (doză unică)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu-l dați altor persoane.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Romanian: 1f Pregătiți-vă pielea.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 9.
Slovak: Skontrolujte označenie.
Romanian: Verificați eticheta.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Romanian: Săptămâna 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Romanian: Asigurați-vă că numele Taltz apare pe etichetă.
Slovak: PRIPRAVTE SA
Romanian: 1 PREGĂTIȚI-VĂ
Slovak: Najčastejšie otázky
Romanian: Întrebări frecvente
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
Romanian: Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool.
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
Romanian: Modificarea fată de valoarea inițială în săptămâna 24, LSM (SE)
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorarea acestuia cu continuarea tratamentului peste 20 de săptămâni.
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
Romanian: Dacă pistonul este blocat sau deteriorat:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Romanian: Dacă acesta cade pe o suprafață dură, nu-l folosiți.
Slovak: Linearita / nelinearita
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Slovak: Stlačte piest.
Romanian: Împingeți pistonul.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Romanian: Este posibil să aveți sângerări ușoare.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Romanian: Taltz poate provoca efecte secundare grave, inclusiv infecții și reacții alergice.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Taltz
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Taltz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Taltz
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu pot împinge pistonul?
Slovak: Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
Romanian: Taltz care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Slovak: (nazofaryngitída) - reakcie v mieste podania injekcie (napr. červená koža, bolesť)
Romanian: (rinofaringită) - reacții la locul de injectare (de exemplu piele roșie, durere)
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
Romanian: Ce se întâmplă dacă am auzit mai mult de 2 clicuri în timpul injecției - 2 clicuri tare și unul mai încet.
Slovak: Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16-20 de săptămâni de tratament.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
Romanian: Fiți atenți la infecții și reacții alergice
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
Romanian: R. După ce apăsați butonul de injectare verde, veți auzi 2 clicuri puternice.
Slovak: Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu.
Romanian: Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare.
Slovak: Ak je uzáver porušený, nepoužívajte.
Romanian: Dacă sigiliul este rupt, nu utilizați.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul injectării observate au fost eritem și durere.
Slovak: Účinnosť pri genitálnej psoriáze
Romanian: Eficacitatea în psoriazisul genital
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
Romanian: În studiile de toxicitate a dezvoltării, s-a dovedit că ixekizumab traversează placenta și a fost prezent în sângele puilor în vârstă de până la 6 luni.
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
Romanian: Ce este Taltz și pentru ce se utilizează
Slovak: Liek vo vnútri má byť číry.
Romanian: Medicamentul din interior trebuie să fie limpede.
Slovak: Pacienti (n)
Romanian: Pacienți (n)
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
Romanian: NU atingeți acul.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
Romanian: Bulele de aer nu sunt o problemă în acest tip de injecție.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Romanian: Este important să nu încercați să vă injectați până când nu ați fost instruit de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Romanian: Trombocitopenia poate persista, fluctua sau poate fi tranzitorie.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Romanian: Taltz este indicat pentru tratament de lungă durată.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 săptămâni după tratament.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente.
Slovak: Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po použití systémovo vstrebáva.
Romanian: Nu se știe dacă ixekizumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare.
Slovak: - ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie.
Romanian: - dacă ați avut recent sau urmează să aveți o vaccinare.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Romanian: Astfel de niveluri ale neutropeniei ar putea persista, fluctua sau ar putea fi tranzitorii.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Romanian: Totuși, datele în ceea ce privește imunizarea au fost insuficiente pentru a demonstra răspunsul imun adecvat la aceste vaccinuri după administrarea de Taltz.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa nežiaduce reakcie na lieky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse la medicamente sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Slovak: • je po dátume exspirácie.
Romanian: • A trecut data expirării.
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
Romanian: 1b Adunați obiectele necesare pentru injecție:
Slovak: Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Romanian: Taltz nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme și organe, RAM sunt clasificate după frecvență, reacțiile cele mai frecvente fiind primele.
Slovak: Avšak ixekizumab sa vylučuje v nízkych hladinách do mlieka opíc makak cynomolgus.
Romanian: Cu toate acestea, ixekizumab este excretat la niveluri scăzute în laptele maimuțelor cynomolgus.
Slovak: Pre ďalších pacientov s psoriatickou artritídou:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Romanian: Nu a fost observată nicio asociere aparentă între prezența anticorpilor neutralizanți și impactul asupra concentrației în medicament sau eficacitate.
Slovak: Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
Romanian: Scoateți capacul acului și aruncați-l.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratament simptomatic adecvat.
Slovak: Pacienti vo všetkých skupinách liečby s nedostatočnou odpoveďou v 16. týždni dostalo záchrannú liečbu (upravenú základnú liečbu).
Romanian: Pacienții din toate grupurile de tratament cu un răspuns inadecvat la săptămâna 16 au primit tratament de salvare (modificări ale tratamentului de bază).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Taltzu pacientom so zápalovým črevným ochorením vrátane Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy a pacienti majú byť dôkladne sledovaní.
Romanian: Este necesară prudență atunci când se prescrie Taltz la pacienții cu boala inflamatorie intestinală, inclusiv boala Crohn și colita ulceroasă, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Slovak: Vo všeobecnosti neutropénia nevyžadovala prerušenie podávania Taltzu.
Romanian: În general, neutropenia nu a necesitat întreruperea tratamentului cu Taltz.
Slovak: Superiorita ixekizumabu oproti ustekizumabu bola preukázaná aj v podskupinách stratifikovaných podľa hmotnosti.
Romanian: Superioritatea ixekizumab comparativ cu ustekinumab a fost de asemenea demonstrată pe subgrupuri stratificate în funcție de greutate.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Romanian: Taltz reduce semnele și simptomele bolii.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Taltz mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puțin probabil ca Taltz să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Romanian: Ixekizumab nu se leagă la liganzii IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E sau IL-17F.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Romanian: Dacă întrerupeți tratamentul, simptomele psoriazisului sau artritei psoriazice pot reveni.
Slovak: Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
Romanian: Taltz trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu infecție cronică semnificativă clinic.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní ixekizumabu u gravidných žien.
Romanian: Există date limitate privind folosirea ixekizumab la femeile gravide.
Slovak: Taltz obsahuje sodík
Romanian: Taltz conține sodiu
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață:
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Romanian: R. Acest lucru nu este necesar, dar vă poate ajuta să mențineți stiloul injector preumplut în echilibru și ferm în poziție, pe piele.
Slovak: Neutralizácia IL-17A ixekizumabom túto aktivitu inhibuje.
Romanian: Neutralizarea IL-17A de către ixekizumab inhibă aceste acțiuni.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplýva, že priemerný celkový distribučný objem v rovnovážnom stave bol 7,11 l.
Romanian: Din analizele farmacocinetice populaționale, volumul total mediu de distribuție la starea de echilibru a fost de 7,11 l.
Slovak: 1 alkoholový tampón
Romanian: • 1 tampon cu alcool medicinal
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Romanian: Nivelul de semnificație a fost prevăzut numai pentru obiectivul care a fost predefinit.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Romanian: Taltz a demonstrat scăderea (după 1 săptămână de tratament) a concentrației de proteină C reactivă, care este un marker al inflamației.
Slovak: 1 vatový tampón alebo kus gázy
Romanian: • 1 bucată de vată sau o bucată de tifon
Slovak: Taltz sa nemá používať so živými vakcínami.
Romanian: Taltz nu trebuie să fie utilizat cu vaccinuri vii.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Slovak: Túto vám môže podať váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: Aceasta vă poate fi dată de medicul sau asistenta dumneavoastră.
Slovak: Ak sa objaví závažná reakcia z precitlivenosti, podávanie Taltzu sa má okamžite ukončiť a má sa začať s vhodnou liečbou.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate gravă, administrarea Taltz trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat tratamentul adecvat.
Slovak: Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
Romanian: Apăsați butonul verde de injectare.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Romanian: Au fost raportate apariția unor cazuri noi sau agravări ale unor cazuri existente de boală Crohn și de colită ulceroasă.
Slovak: Taltz - ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu folosiți Taltz - dacă sunteți alergic la ixekizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).
Romanian: Infecții grave au fost raportate la 1,6% dintre pacienții tratați cu Taltz (1,5 la 100 pacienți-ani).
Slovak: Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
Romanian: NU folosiți surse de căldură pentru a încălzi medicamentul, cum sunt un cuptor cu microunde, apă caldă, sau lumina directă a soarelui.
Slovak: Väzbové testy in vitro potvrdili, že ixekizumab sa neviaže na ľudské Fcγ receptory I, IIa a IIIa ani na zložku komplementu C1q.
Romanian: Testele de legare in vitro au confirmat că ixekizumab nu se leagă de receptorii umani Fcγ I, IIa, și IIIa sau de receptorul pentru Complement C1q.
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Romanian: Taltz nu trebuie administrat la pacienții cu tuberculoză (TB) activă.
Slovak: Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, aby ste si zapamätali svoju nasledujúcu dávku aby ste predišli chýbajúcim alebo opakovaným dávkam.
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, cum ar fi notele într-un calendar sau într-un jurnal pentru a vă ajuta să vă amintiți următoarea doză, astfel încât să evitați ratarea sau repetarea dozelor.
Slovak: Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
Romanian: Acest lucru s-a legat în principal de nașterea înainte de termen sau de neglijarea maternă a puilor, rezultatele fiind comune în studiile pe primate non-umane, și s-a considerat irelevant clinic.
Slovak: 75 N = 74
Romanian: N=75 N=74
Slovak: Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahlo DLQI 0 alebo 1.
Romanian: O proporție semnificativ mai mare dintre pacienții tratați cu Taltz au obținut un DLQI de 0 sau 1.
Slovak: Numeric Rating Scale (číselná hodnotiaca stupnica)
Romanian: NRS = Scală Numerică de Rating
Slovak: Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate gravă la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Romanian: Taltz poate fi administrat singur sau în asociere cu alt medicament numit metotrexat.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
Romanian: Notă: pacienții salvați la săptămâna 16 sau cu tratament discontinuat sau cu date lipsă au fost considerați ca non-respondenți pentru rapoartele din săptămâna 24.
Slovak: Čo ak sa ihla po podaní injekcie nevtiahne späť?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu s-a retras acul după injecție?
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Romanian: Nu îndepărtați stiloul injector preumplut de pe piele până când nu auziți al doilea clic tare.