FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Spanish: Si sus dientes aparecen manchados después del tratamiento con Prevora, informe a su dentista.
English: This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Prevora Este revestimiento dental puede ocasionar una irritación o picazón temporal de las encías, los labios o la lengua y puede asimismo tener un sabor amargo.
English: Then dry this second coating with an air syringe.
Spanish: Luego secar este segundo revestimiento con una jeringa de aire.
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Spanish: Evitar el empleo de pastas profilácticas que no contengan aceite.
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Spanish: Prevora debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) en la consulta de su dentista.
English: External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
Spanish: Uso tópico externo (oral) en la consulta odontológica por un profesional dentista.
English: Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Spanish: Profilaxis: Efectuar la profilaxis con copas de goma, utilizando polvo de piedra pómez y agua.
English: Take special care with Prevora
Spanish: Tenga especial cuidado con Prevora
English: The patient should be instructed that:
Spanish: Se informará al paciente que:
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Spanish: Nota: El presente resumen de las características del producto (RCP), el etiquetado y el prospecto sigue la versión vigente en la fecha de la decisión de la Comisión.
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Spanish: Secar los dientes: Secar todos los dientes en ese cuadrante con una jeringa de aire.
English: Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
Spanish: Aplicar el revestimiento sellador para la etapa 2: Aplicar este segundo revestimiento (con la tapa blanca), utilizando una segunda torunda de algodón o con otro pincel fino, a este mismo cuadrante.
English: • This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
Spanish: • Este revestimiento ha sido prescrito para sus dientes por el dentista, quién lo aplicará en varias ocasiones.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
English: Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Spanish: Los instrumentos y la ropa que entren en contacto con el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 pueden limpiarse con alcohol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Spanish: <[Para ser completado a nivel nacional]>
English: You will be told by your Dental Professional that:
Spanish: Su dentista le informará que:
English: No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Spanish: No se han efectuado estudios controlados para determinar si existen reacciones adversas al aplicar Prevora 100 mg/ml Solución dental a la dentición de mujeres en edad fértil, o a la dentición de madres gestantes o en período de lactancia.
English: Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Spanish: Sabor desagradable y amargo cuando Prevora 100 mg/ml Solución dental entra en contacto con la saliva o la mucosa oral
English: The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Spanish: El etiquetado vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de Coordinación:
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental no deberá aplicarse inmediatamente después de utilizar una pasta profiláctica a base de aceite o hasta 3 días después de la aplicación de un barniz dental de flúor.
English: WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Spanish: QUÉ ES PREVORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este revestimiento dental es un tratamiento tópico para la prevención de caries en la corona y la raíz de los dientes de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de caries (p.ej. quienes sufren de sequedad de la boca o quienes presentan un cierto número de caries durante su visita al dentista).
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las demás superficies dentales: Aplicar este revestimiento a todas las demás superficies dentales (Figura 3) en este mismo cuadrante y luego secarlos con aire.
English: An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Spanish: La dosificación individual en los adultos varía entre 300 µl y 600 µl de Prevora 100mg/ml Solución dental.
English: • If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Spanish: • Si es alérgico a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
English: This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
Spanish: La aplicación de este revestimiento tópico temporal para sus dientes la efectúa su dentista durante una cita breve en el consultorio.
English: The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Spanish: Se sumerge la torunda de algodón o el pincel en la solución dental Prevora 100 mg/ml y después se aplica a las superficies de los dientes (Figura 1).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Cada vial contiene 1 ml del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 OTROS
English: Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Spanish: Prepararse para la aplicación con una bandeja (Figura 2), que contenga rollos de algodón, torundas de algodón o pinceles finos, pinzas, jeringa de aire así como también un vial del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 y un vial del revestimiento sellador para la etapa 2.
English: The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Spanish: El revestimiento de clorhexidina es una solución transparente, ligeramente pardusca con un olor perceptible, libre de toda partícula en suspensión en la solución.
English: Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
Spanish: Sumergir la torunda de algodón o el pincel fino en el vial y luego aplicar la torunda o el pincel a las superficies de los dientes.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma o eczema.
English: The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Spanish: La dosis media mensual acumulada de clorhexidina suministrada por Prevora 100 mg/ml Solución dental es aproximadamente igual a la del gel dental de clorhexidina al 1,0% p/p y aproximadamente la mitad del enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% p/v.
English: What to do after you are treated with Prevora
Spanish: Qué hacer después del tratamiento con Prevora
English: Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
Spanish: Higiene oral y el consumo de azúcar: Si su higiene oral es insuficiente y/o consume azúcares con frecuencia, tendrá que cepillarse los dientes con crema dental con flúor y controlar su consumo de azúcar, puesto que ambos factores contribuyen de manera significativa al éxito global de Prevora.
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
Spanish: Producto destinado al uso en consultas odontológicas exclusivamente por profesionales dentistas.
English: Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
Spanish: Prevora 100mg/ml Solución dental es una solución antiséptica que se aplica tópicamente a la dentición para prevención de la caries coronaria y radicular en pacientes adultos que presentan alto riesgo de caries dental (p.ej. pacientes que sufren de xerostomía o aquellos que tienen 3 o más caries al inicio del tratamiento).
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Spanish: El resumen de las características del producto vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de Coordinación con las siguientes modificaciones:
English: The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
Spanish: Los componentes son dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B y citrato de trietilo Aspecto de Prevora y contenido del envase:
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Spanish: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 a las superficies interproximales Utilizando una torunda de algodón sujeta con pinzas, o un pincel fino apropiado para alcanzar las zonas interproximales, aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 a las zonas interproximales de todos los dientes posteriores en el cuadrante, asegurándose de no aplicar el revestimiento a los tejidos blandos.
English: Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
Spanish: Los instrumentos y la ropa que entren en contacto con el revestimiento de clorhexidina para la Etapa 2 pueden limpiarse con agua.
English: Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Spanish: Por consiguiente, es recomendable que no se administre Prevora 100 mg/ml Solución dental durante el embarazo.
English: Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Spanish: Luego secar estas superficies dentales con una jeringa de aire.
English: Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Spanish: Figura 3: Aplicar el revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 de Prevora con un pincel fino al margen gingival, seguido del revestimiento sellador para la etapa 2 de Prevora, utilizando las mismas técnicas.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
English: Instruct the patient:
Spanish: Informar al paciente: Informar al paciente que:
English: Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Spanish: Hipersensibilidad a la clorhexidina, al benjuí de Sumatra o al etanol.
English: One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Spanish: La caja de tratamiento de Prevora Solución dental contiene 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento de clorhexidina para la etapa 1 juntamente con 6 viales de vidrio tipo 1 del revestimiento sellador para la etapa 2.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
English: CLINICAL PARTICULARS
Spanish: INFORMACIÓN CLÍNICA
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental se administra por vía tópica a toda la dentición del paciente, utilizando una torunda de algodón o un pincel fino.
English: Do not chew gum for at least 24 hours.
Spanish: No mastique chicles por lo menos durante 24 horas.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Spanish: El prospecto vigente es la versión final obtenida durante el procedimiento del grupo de coordinación con las siguientes modificaciones:
English: Step #8.
Spanish: Paso nº 8.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: No se han efectuado estudios relativos a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Do not be treated with Prevora
Spanish: No se someta al tratamiento con Prevora
English: Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en posición vertical en nevera entre 2°C y 8°C.
English: Disinfect using soap and warm water.
Spanish: Desinféctelas con agua tibia y jabón.
English: If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Spanish: Si usa prótesis dentales, límpielas y desinféctelas en casa antes de usarlas.
English: A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Spanish: Solución transparente, de color ligeramente pardusco con un olor característico, libre de partículas visibles.
English: Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Spanish: Empleo del hilo dental: Enjuagar bien y pasar un hilo dental sin cera entre los dientes del paciente para eliminar los residuos de la piedra pómez y del sarro dental.
English: • If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Spanish: • Si usa prótesis dentales, deberá limpiarlas y desinfectarlas con regularidad antes de utilizarlas.
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Spanish: Evitar la aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental a los tejidos blandos.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.. 7.
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
English: Step #11.
Spanish: Paso nº 11.
English: What Prevora contains:
Spanish: Composición de Prevora:
English: How to store Prevora.
Spanish: Conservación de Prevora.
English: Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Spanish: No use hilo dental en sus dientes durante 3 días después de este tratamiento.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental Clorexidina diacetato
English: Step #1.
Spanish: Paso nº 1.
English: Step #5.
Spanish: Paso nº 5.
English: • You should not chew gum for at least 24 hours.
Spanish: • No debe masticar chicles por lo menos durante 24 horas.
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Spanish: Figura 1 Aplicación de Prevora 100 mg/ml Solución dental
English: Stage 2 sealant coating:
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2:
English: Step #10.
Spanish: Paso nº 10.
English: A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2 Líquido blanco lechoso de baja viscosidad con un tenue olor característico, libre de partículas visibles.
English: The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Spanish: Los demás componentes son benjuí de Sumatra y etanol Revestimiento sellador para la Etapa 2:
English: HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Spanish: CÓMO ES SU TRATAMIENTO CON PREVORA
English: Step #7.
Spanish: Paso nº7.
English: Step #9.
Spanish: Paso nº 9.
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Spanish: Dispersión del copolímero de metacrilato de amonio, tipo B Citrato de trietilo
English: LOT
Spanish: LOTE
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Spanish: Dado que muchos fármacos se excretan durante la lactancia y no existe estudio alguno sobre el uso de Prevora 100 mg/ml Solución dental en madres en período de lactancia, se recomienda no aplicar Prevora 100 mg/ml Solución dental a pacientes en lactancia materna.
English: Step #6.
Spanish: Paso nº 6.
English: There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis con Prevora 100 mg/ml Solución dental.
English: Step #2.
Spanish: Paso nº 2.
English: Stage 1 chlorhexidine coating:
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1:
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Spanish: • No deberá cepillarse los dientes durante 24 horas después del tratamiento.
English: Step #3.
Spanish: Paso nº 3.
English: BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Spanish: ANTES DE QUE LE TRATEN CON PREVORA.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental
English: Step #4.
Spanish: Paso nº 4.
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Spanish: Cada 1 ml de Prevora Solución dental (Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1) contiene 100 mg de diacetato de clorhexidina
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Spanish: Figura 2: Bandeja lista para los tratamientos del revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 y del revestimiento sellador para la Etapa 2.
English: How you are treated with Prevora.
Spanish: Cómo es su tratamiento con Prevora.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Spanish: Clorhexidina, la sustancia activa en Prevora, puede manchar los dientes cuando se emplea en un enjuague o gel bucal.
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1 Benjuí de Sumatra
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Spanish: No se cepille los dientes durante 24 horas después del tratamiento.
English: Stage 2 sealant coating
Spanish: Revestimiento sellador para la Etapa 2
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Spanish: Sin embargo, en los estudios clínicos controlados y en el uso de los consultorios dentales, es poco común que el revestimiento dental de Prevora ocasione una coloración de los dientes.
English: Then you resume flossing daily.
Spanish: Posteriormente, usted podrá reanudar el uso del hilo dental a diario.
English: Stage 1 chlorhexidine coating
Spanish: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
Spanish: • No debe utilizar hilos dentales durante 3 días después del tratamiento.
English: MA # Read the package leaflet before use.
Spanish: MA nº Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Spanish: Posteriormente, usted podrá reanudar el cepillado con un cepillo nuevo de 2 a 3 veces al día con una crema dental con flúor.
English: Then to resume flossing daily.
Spanish: Luego, podrá reanudar la utilización del hilo dental a diario.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Spanish: Prevora 100 mg/ml Solución dental contiene: Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1: Diacetato de clorhexidina Benjuí de Sumatra
English: MM/YYYY
Spanish: VIAL - 2ml
English: Important information about some of the ingredients of Prevora
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Spanish: Luego, podrá reanudar el cepillado con un cepillo nuevo de 2 a 3 veces al día con una crema dental fluorada.
English: HOW TO STORE PREVORA
Spanish: CONSERVACIÓN DE PREVORA
English: Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Spanish: Evite comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento.
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Spanish: • No debe cepillarse los dientes durante 24 horas después del tratamiento.
English: • They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
Spanish: • Debe evitar comer alimentos duros (p.ej. carne, manzanas) por lo menos 4 horas después del tratamiento
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prevora 100 mg/ml Solución dental Clorhexidina diacetato PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada 1 ml de Prevora Solución dental (Revestimiento de clorhexidina para la Etapa 1) contiene 100 mg de clorhexidina diacetato.