FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter bør informes om at de skal undgå potentielle farlige gøremål såsom kørsel eller maskinbetjening, hvis de oplever disse symptomer.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad hoiduksid nende sümptomite esinemisel ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Danish: Osteonekrose: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)), er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, specielt hos patienter med fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Danish: Zerit er undersøgt i kombination med andre antiretrovirale stoffer, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Zerit'it kombineeritud teiste antiretroviirusravimitega nagu näiteks didanosiin, lamivudiin, ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, efavirenz ja nelfinaviir.
Danish: De rapporterede overordnede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
Estonian: Põhilised kirjeldatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia)ja metaboolsed häired (hüperlakteemia, hüperlipideemia).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zerit
Estonian: Muud ravimid ja Zerit
Danish: Nogle af de patienter, der får Zerit , kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Estonian: Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Danish: Hvis du tilfældigvis har glemt at tage en dosis, skal du blot tage din næste dosis, som du plejer.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke järgmine annus õigel ajal.
Danish: Patienter, der fortsætter behandling med Zerit, skal undersøges ofte og skifte til anden mere passende behandling, så snart muligt (se pkt.
Estonian: Zerit'i ravi jätkavate patsientide seisundit tuleb hinnata sageli ja nad tuleb üle viia sobivale alternatiivsele ravile niipea kui võimalik (vt lõik 4.4).
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Estonian: Kui manustatakse samaaegselt ka viirustevastaseid ravimeid B- ja C-hepatiidi raviks tuleb eelnevalt tutvuda nende ravimite omaduste kokkuvõttega.
Danish: Behandlingen skal iværksættes af en læge, der har erfaring med behandling af HIV-infektion (se også pkt.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Danish: De tilsvarende værdier efter oral enkelt og multipel dosisadministration er henholdsvis 35% (8%-72%) og 40% (12%-82%).
Estonian: Pärast ühekordse või korduva suukaudse annuse manustamist on need väärtused vastavalt 35% (vahemikus 8% kuni 72%) ja 40% (vahemikus 12% kuni 82%).
Danish: Nyfødte, fra fødslen til 13 dage, skal have 0,5 mg/kg to gange dagligt.
Estonian: Lapsed alates sünnist kuni 13 päevani peavad saama annuse 0,5 mg/kg kaks korda päevas.
Danish: * Bivirkninger observeret post-marketing i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin ** Se afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Estonian: * turustamisjärgselt täheldatud stavudiini sisaldava antiretroviirusraviga seotud kõrvaltoimed **täpsema selgituse saamiseks vt lõik Mõningate kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Zerit ikke fortsættes (se pkt.
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Zerit' iga jätkata (vt lõik 4.4).
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud patsiendid
Danish: Zidovudin og stavudin fosforyleres ved det cellulære enzym (thymidin kinase), som fortrinsvis fosforylerer zidovudin og dermed øger fosforyleringen af stavudin til dets aktive trifosfat form.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini fosforüleerib sama rakusisene ensüüm (tümidiinkinaas), mis eelistatult fosforüülib zidovudiini, seega võib zidovudiin võib pärssida stavudiini fosforüülimist aktiivseks trifosfaadiks.
Danish: Makrocytose blev ikke evalueret i disse studier, men blev fundet værende forbundet med Zerit i en tidligere afprøvning (MCV > 112 fl forekom hos 30% af patienterne behandlet med Zerit).
Estonian: Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Danish: Omkring 70% af den oralt administrerede stavudindosis blev udskilt som uomdannet lægemiddel i urinen.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Danish: Laktatacidose har en høj mortalitet og kan være forbundet med pankreatitis, leversvigt, nyresvigt eller motorisk lammelse.
Estonian: Laktatsidoosi suremus on kõrge, sellega võivad kaasneda ka pankreatiit, maksapuudulikkus, neerupuudulikkus või paralüüs.
Danish: DEXA-(dual energy x-ray absorptiometry)-scanning har påvist generaliseret perifert fedttab hos patienter behandlet med stavudin sammenlignet med øget perifer fedtakkumulation eller ingen ændring hos patienter behandlet med andre NRTIer (abacavir, tenofovir eller zidovudin).
Estonian: Mõõtmised DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) meetodil näitasid rasva kadu jäsemetel stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna rasva hulga suurenemise või ilma muutusteta patsientidel, keda raviti teiste nukleosiididega (abakaviir, tenofoviir või zidovudiin).
Danish: Der er ikke foretaget nogen formelle interaktionsstudier med andre lægemidler.
Estonian: Uuringuid võimalike koostoimete selgitamiseks teiste ravimitega ei ole teostatud.
Danish: Det hæmmer også viral DNA-syntese ved at forårsage DNA-kædeafslutning på grund af mangel på 3'-hydroxylgruppen, som er nødvendig for DNA-forlængelse.
Estonian: Ta pärsib ka viiruse DNA sünteesi, sest tingituna 3'-hüdroksüülrühma puudumisest DNA ahel ei saa pikeneda ning katkeb.
Danish: Stavudinbehandling er forbundet med adskillige, alvorlige bivirkninger, som for eksempel laktatacidose, lipoatrofi og polyneuropati, hvor en potentiel underliggende mekanisme er mitokondriel toksicitet.
Estonian: Stavudiin-ravi ajal võib esineda mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, lipoatroofia ja polüneuropaatia, mille võimalik tekkemehhanism on mitokondriaalne toksilisus.
Danish: Patienter med en høj risiko for pankreatitis eller patienter, der får præparater kendt for at være forbundet med pankreatitis, skal omhyggeligt observeres for symptomer på denne tilstand.
Estonian: Kõrge pankreatiidi tekkeohu või pankreatiidi tekkega seotud ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida pankreatiidi tunnuste suhtes.
Danish: Hvis du er allergisk over for stavudin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge võtke Zerit'it: - kui te olete stavudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Samtidig administration af didanosin på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, især laktatacidose, leverfunktionsabnormiteter, pankreatitis og perifer neuropati (se pkt.
Estonian: Samaaegne manustamine koos didanosiiniga, kuna võivad tekkida tõsised ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed nagu laktatsidoos, maksafunktsiooni häired, pankreatiit ja perifeerne neuropaatia (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Zerit skal rekonstitueres med vand til en 200 ml leveringsklar opløsning (stavudinkoncentration: 1 mg/ml).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada vett 200 ml valmis lahuse saamiseks (stavudiini kontsentratsioon on siis 1 mg/ml).
Danish: Symptomerne kan fortsætte eller forværres efter seponering af behandlingen.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid kesta edasi või süvendada.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Danish: Fordeling
Estonian: Distributsioon
Danish: Der var imidlertid en øget spædbørnsdødelighed i stavudin + didanosin (10%) behandlingsgruppen sammenlignet med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovusin (6%) grupperne, med en højere incidens af dødfødte i stavudin + didanosin-gruppen.
Estonian: Ometigi oli vastsündinute suremus suurem stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
Danish: Behandlingsnaive, gravide kvinder blev indrulleret i studiet i graviditetsuge 34-36 og fik antiretroviral behandling frem til fødslen.
Estonian: Uuringusse võeti varem ravi mittesaanud naised raseduse 34-36 nädalal ning antiretroviirusravi jätkati kuni sünnituseni.
Danish: Dato for sidste fornyelse af tilladelse: 20. april 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2011
Danish: To til tre timer efter administration lå CSF/plasma ratio af stavudin på mellem 16125% (middel på 59% ± 35%).
Estonian: Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
Danish: Der er forskel på, hvor godt behandling med Zerit virker på patienterne.
Estonian: Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel patsientidel erinev.
Danish: Da stavudin aktivt secerneres af renale tubuli er der mulighed for interaktion med andre lægemidler som aktivt secerneres, f.eks. med trimethoprim.
Estonian: Stavudiin eritub aktiivselt neerutuubulite kaudu, mistõttu sarnaselt erituvate ravimitega, näiteks trimetoprim võivad tekkida koostoimed.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon in utero kokkupuute järgselt: nukleos(t)iidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite funktsiooni, mis on enam väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini kasutamisel.
Danish: Hos otte patienter, der fik 40 mg to gange dagligt fastende, var steady-state AUC0-12t 1.284±227 ng t/ml (18%) (mean ± SD) [%CV], Cmax var 536±146 ng/ml (27%) og Cmin var 9±8 ng/ml (89%).
Estonian: Kaheksal patsiendil, kes said paastu järgselt 40 mg kaks korda päevas oli AUC0-12h tasakaalu seisundis 1284±227 ng⋅h/ml (18%) (keskmine ± SD [% CV]), Cmax oli 536±146 ng/ml (27%) ja Cmin oli 9±8 ng/ml (89%).
Danish: Almindelig: depression Ikke almindelig: angst, emotionel labilitet
Estonian: sage: depressioon aeg-ajalt: ärevus, emotsionaalne labiilsus
Danish: Disse studier omfatter ACTG 240, hvor 105 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 6 år fik Zerit 2 mg/kg/dag for en median periode på 6,4 måneder; et kontrolleret klinisk forsøg, hvor 185 nyfødte fik Zerit 2 mg/kg/dag enten som enkeltstof eller i kombination med didanosin i de første 6 uger efter fødslen samt et klinisk forsøg, hvor 8 nyfødte fik Zerit 2 mg/kg/dag i kombination med didanosin og nelfinavir i de første 4 uger efter fødslen.
Estonian: Nende uuringute hulka kuuluvad ACTG 240, milles 105 last vanuses 3 kuud kuni 6 aastat said Zerit'it 2 mg/kg/päevas mediaan 6,4 kuu kestel; kontrolliga kliiniline uuring, milles 185 vastsündinut said Zerit'it 2 mg/kg/päevas, kas monoravina või kombinatsioonis didanosiiniga alates sünnist kuni 6-nda elunädalani; kliiniline uuring, milles 8 vastsündinut said Zerit'it 2 mg/kg/päevas kombinatsioonis didanosiini ja nelfinaviiriga alates sünnist kuni 4-nda elunädalani.
Danish: Zerit tilhører en særlig gruppe af antiviral medicin, også kendt som antiretroviral medicin, som kaldes nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTIs).
Estonian: Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ydre karton
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Välispakend
Danish: Antiretroviral profylakse med samme medicinering, der blev givet til moderen, blev givet til det nyfødte spædbarn inden for 36 timer efter fødslen og fortsatte i 6 uger.
Estonian: Vastsündinule määrati 36 tunni jooksul sündimisest profülaktiline antiretroviirusravi samade ravimitega, mida sai ema ning seda jätkati 6 nädala jooksul.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere af følgende typer medicin, da der kan forekomme uønskede interaktioner: zidovudin til behandling af hiv-infektion doxorubicin til behandling af kræft ribavirin til behandling af leverbetændelse type C.
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te võtate mis tahes järgnevat ravimit, kuna võivad tekkida ebasoovimatud koostoimed: zidovudiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks doksorubitsiin, mida kasutatakse kasvajate raviks ribaviriin, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks,
Danish: Hvis der ses tegn på lipoatrofi, skal behandlingen med Zerit stoppes og din hiv-behandling ændres.
Estonian: Nende tunnuste tekkimisel tuleb Zerit'i ravi lõpetada ja teie HIV ravi muuta.
Danish: De fleste episoder optrådte i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatæmi eller laktatacidosesyndrom (se pkt.
Estonian: Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
Danish: Almindelig: udslæt, pruritus Ikke almindelig: urticaria
Estonian: sage: lööve, pruritus aeg-ajalt: urtikaaria
Danish: CD4 Gennemsnitsændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud kliinilises uuringus, AI455-094, uuriti vertikaalse transmissiooni vältimist 362 emal-lapsel.
Danish: Relevante grad 3-4 laboratorieabnormaliteter i de 91 stavudinbehandlede spædbørn var lave neutrofile hos 7%, lav hæmoglobin hos 1%, en øgning i ALT hos 1% og ingen lipaseabnormalitet.
Estonian: Asjasse puutuvad 3-4 astme kõrvalekalded labornäitajates 91 stavudiiniga ravitud imikul olid neutrofiilide arvu langus 7%, hemoglobiini langus 1%, ALAT aktiivsuse suurenemine 1%, kõrvalekaldeid lipaasi aktiivsuses ei täheldatud.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet anbefales det, at hivsmittede kvinder under ingen omstændigheder ammer.
Estonian: HIV infektsiooni ülekandmise vältimiseks imikule ei tohi HIV infektsiooniga naine mingil juhul last rinnaga toita.
Danish: Der bemærkedes ingen karcinogenecitet ved doser på 400 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter, svarende til ekspositioner på henholdsvis ∼ 39 og 168 gange den forventede humane eksposition, hvilket antyder et ikke-signifikant karcinogent potentiale af stavudin ved klinisk anvendelse.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei ilmnenud annuse 400 mg/kg/ööpäevas kasutamisel hiirtel ja annuse 600 mg/kg/ööpäevas kasutamisel rottidel, mis on vastavalt ligikaudu 39 ja 168 korda suuremad kui inimestel kasutatavad annused.
Danish: Nedsat leverfunktion: Initial dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: algannust ei ole vaja kohandada.
Danish: Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier rapporteret i disse to studier og en igangværende follow-up studier omfattede stigninger af ALAT (> 5 x øvre normalgrænse) hos 3%, af ASAT (> 5 x øvre normalgrænse) hos 3%, af lipase (≥ 2,1 øvre normalgrænse) hos 3% af patienterne i Zerit-gruppen.
Estonian: Kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes: kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes, mis nendes kahes kliinilises uuringus ja nende veel kestvas jälgimisperioodis esinesid, olid ALAT aktiivsuse tõus (> 5 x normi ülemise piiri) 3%, ASAT aktiivsuse tõus (> 5 x normi ülemise piiri) 3% ja lipaasi aktiivsuse tõus (≥ 2,1 x üle normi ülemise piiri) 3% Zerit'it saanud patsientide rühmas.
Danish: I kliniske forsøg har skift fra stavudin til andre nukleosider (tenofovir eller abacavir) medført øget perifer fedtakkumulation med moderat til ingen forbedring af klinisk lipoatrofi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravi muutmisel stavudiinilt mõnele teisele nukleosiidile (tenofoviir või abakaviir) esines jäsemete rasvkoe suurenemine koos lipoatroofia kliinilise mõõduka paranemise või paranemiseta.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Hvor længe den samtidige behandling med flere antiretrovirale lægemidler varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Danish: Neutropeni (< 750 celler/mm3) blev rapporteret hos 5%, trombocytopeni (blodplader < 50.000/mm3) hos 2% og lav hæmoglobin (< 8 g/dl) hos < 1% af patienter, der blev behandlet med Zerit.
Estonian: Neutropeenia (< 0,75 x 109raku/l) esines 5%, trombotsütopeenia (trombotsüüte < 50 x 109raku/l) 2%, ja madal hemoglobiin (< 80 g/l) in < 1% Zerit'it saanud patsientidest.
Danish: Efter en oral 80-mg dosis af 14C-stavudin til raske personer genfandtes omtrent 95% og 3% af den totale radioaktivitet i henholdsvis urin og fæces.
Estonian: Tervetele katsealustele suukaudselt manustatud 14C-stavudiini 80 mg annuse järgselt leiti üldradioaktiivsusest ligikaudu 95% uriinis ja 3% väljaheites.
Danish: Patienter, der behandles med Zerit, skal jævnligt undersøges og udspørges for tegn på lipoatrofi.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Zerit'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusiv kronisk, aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel ilmnevad maksatalitluse kõrvalekalded antiretroviirusravi ajal sagedamini ja nende seisundit tuleb jälgida nagu ette nähtud.
Danish: Flasken skal opbevares tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Gennemgang af postmarketing-sikkerhedsdatabasen viser, at bivirkninger,der antyder mitokondriel dysfunktion, er blevet rapporteret i populationen af nyfødte og spædbørn, der er blevet udsatte for en eller flere nukleosidanaloger (se også pkt.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon: turustamisjärgsete ohutusandmete andmebaasi analüüs näitab, et mitokondriaalse düsfunktsiooniga seostatavaid kõrvalnähte on kirjeldatud ühele või mitmele nukleosiidi analoogile eksponeeritud vastsündinutel ja imikutel (vt lõik 4.4).
Danish: Disse fund bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Danish: Hvis du kommer til at tage for meget af opløsningen, eller hvis en eller anden ved en fejltagelse kommer til at sluge noget, er der ingen umiddelbare fare.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata neelanud ravimi lahust ei põhjusta see otsest ohtu.
Danish: Patienter med samtidig hepatitis C infektion, som behandles med α-interferon og ribavirin kan udgøre en speciel risiko.
Estonian: Riski suurendab oluliselt ka C-hepatiit, mida ravitakse alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Danish: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 hårde kapsler/kort og 4 kort (56 hårde kapsler) pr. pakke.
Estonian: HDPE purgid lastekindla korgiga (60 kapslit purgis), Aklaar/alumiinium blistrid, 14 kapslit lehel ja 4 lehte (56 kapslit) karbis.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En flaske indeholder 31,5 mg propylhydroxybenzoat (E216) En flaske indeholder 315 mg methylhydroxybenzoat (E218) En flaske indeholder 10,15 g saccharose
Estonian: Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
Danish: Behandling med stavudin (Zerit) resulterer ofte i tab af fedt på benene, armene og i ansigtet (lipoatrofi).
Estonian: Ravi stavudiiniga (Zerit) võib põhjustada rasvkoe vähenemist jalgadel, kätel ja näol (lipoatroofia).
Danish: Pulveret tilsættes 202 ml vand og resulterer i 210 ml farveløs til let lyserød og uklar opløsning.
Estonian: Lahustatuna 202 ml vees, saadakse 210 ml lahust, mis on hägune ning võib olla värvitust kuni kergelt roosaka värvuseni.
Danish: Behandlingsvarigheden med Zerit skal begrænses til kortest muligt (se pkt.
Estonian: Zerit'i ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Danish: Nedsat leverfunktion: Stavudins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion var den samme som hos patienter med normal leverfunktion.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: maksafunktsiooni häiretega patsientidel on stavudiini farmakokineetika sarnane farmakokineetikale normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til oral opløsning, 200 mg
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse lahuse pulber, 200 mg
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at antihiv behandlingen er startet.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Danish: Der er også anført bivirkninger, som er observeret post-marketing i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin.
Estonian: Loetletud on ka kõrvaltoimed, mis esinesid stavudiini sisaldava raviskeemi kasutamisel turustamisjärgselt.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger, der skyldes anden medicin, som du eventuelt tager samtidig, eller bivirkninger, som er komplikationer til infektioner.
Estonian: HIV infektsiooni ravis ei ole alati võimalik otsustada, kas on tegemist Zerit'i kõrvaltoime, teiste samaaegselt võetavate ravimite kõrvaltoime või infektsiooni tüsistustega.
Danish: Kombinationen af stavudin og didanosin er kontraindiceret, da begge stoffer udviser en stor risiko for mitokondriel toksicitet (se pkt.
Estonian: Stavudiini ja didanosiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, kuna mõlemal ravimil on väljendunud kõrge mitokondriaalse toksilisuse risk (vt lõik 4.3 ja 4.4).