FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Spanish: Reacciones locales en el punto de inyección
German: Diese Begriffe sind für alle Altersgruppen und körperlichen Zustände und für Tiere sowohl für die Fleisch- als auch für die Milchproduktion anwendbar.
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Spanish: En casos específicos, puede ser necesaria una prolongación del tratamiento de 48 horas.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Spanish: Por tanto, en aquellos países en los que está permitido, como medida conservacionista, alimentar a las poblaciones de aves carroñeras con ganado muerto, deben mantenerse advertencias especiales a fin de reducir el riesgo para estas aves.
German: Es wurden verschiedene Veröffentlichungen und unternehmenseigene Studien überprüft.
Spanish: Se han revisado diversas publicaciones y estudios internos.
German: Hund und Katze
Spanish: Perros y gatos
German: Bei einigen schweren Anwendungsgebieten bei Tieren könnten Fluorchinolone die einzig verfügbare Alternative sein (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Spanish: Para algunas indicaciones graves en animales, las fluoroquinolonas podrían ser la única alternativa disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
German: Einführung
Spanish: Introducción
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Spanish: Se incluyó un grupo control positivo tratado con oxitetraciclina y un grupo control que no recibió tratamiento.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PDAnalyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Spanish: Los resultados del análisis farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) para M. haemolytica no eran completamente predictivos de la eficacia clínica.
German: Es wurde über negative Auswirkungen auf sich entwickelnde Eier von aasfressenden Vögeln berichtet, wenn diese Vögel Fleisch von Vieh fressen, dem zuvor Fluorchinolon gegeben wurde.
Spanish: Se comunicaron efectos nocivos para los huevos en desarrollo de aves carroñeras, cuando dichas aves ingirieron carne de animales a los que se habían administrado previamente fluoroquinolónicos.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Spanish: { Nombre y dirección} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
German: Klare, hellgelbe Lösung.
Spanish: Solución transparente amarillo claro.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Spanish: Los conejos se crían en sistemas continuos en los que las bacterias resistentes podrían mantenerse a lo largo del tiempo; sin embargo, el riesgo global seguiría siendo bajo por el limitado consumo de carne de conejo.
German: Die Daten zu Pasteurella spp.
Spanish: Los datos para Pasteurella spp.
German: Studien zur Dosisbestimmung und -bestätigung wiesen die Wirksamkeit der empfohlenen Dosis nach.
Spanish: Los estudios de determinación de la dosis y de confirmación de la dosis demostraron la eficacia de la dosis recomendada.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Spanish: El CVMP consideró que pueden aceptarse las especies de destino y las pautas posológicas e indicaciones correspondientes, ya que todas ellas se consideran especies menores y no se han comunicado problemas de seguridad o eficacia en los Estados miembros en los que dichas especies de destino están autorizadas.
German: Die Studienergebnisse weisen darauf hin, dass sich die Pharmakokinetik von Enrofloxacin zwischen Schafen und Ziegen nicht signifikant unterscheidet.
Spanish: Los resultados del estudio indicaron que la farmacocinética del enrofloxacino no difería significativamente entre ovejas y cabras.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el éxito desde el punto de vista bacteriológico.
German: Daher war man der Ansicht, dass die Zieltierart aus Gründen der Einheitlichkeit bei beiden Wirkstärken harmonisiert und als Zieltierarten „Schafe" und „Ziegen" angegeben werden sollten.
Spanish: Por tanto, se consideró que, por uniformizar, las especies de destino para ambas concentraciones deben armonizarse como "ovino" y "caprino".
German: • Wartezeiten.
Spanish: • Tiempos de espera.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, d. h. - bei kleinen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 8 Monaten, - bei mittelgroßen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten, - bei großen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 18 Monaten.
Spanish: No usar en perros jóvenes durante su crecimiento, es decir, en perros de razas pequeñas menores de 8 meses, perros de razas grandes menores de 12 meses y perros de razas gigantes menores de 18 meses.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Spanish: Los datos de eficacia facilitados demuestran adecuadamente la eficacia frente a esta bacteria.
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
Spanish: El metabolismo y la actividad del sistema inmunitario son dependientes críticos de la temperatura corporal.
German: Alle behandelten Tiere zeigten eine rasche Verbesserung bezüglich der Milchdrüsenfunktionen und es wurden keine klinischen Unterschiede zwischen den zwei Behandlungsregimes festgestellt.
Spanish: Todos los animales tratados mostraron una rápida mejoría de la función de las glándulas mamarias; no se observaron diferencias clínicas entre ambas pautas.
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
German: Eine Feldstudie zeigte die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Dosis im Vergleich zu einem Cefquinom-haltigen Referenztierarzneimittel.
Spanish: Un estudio de campo mostró la eficacia de la dosis propuesta en comparación con un medicamento de referencia a base de cefquinoma.
German: Reptilien sind ektotherm, d. h. sie benötigen externe Wärmequellen, um die Körpertemperatur im optimalen Bereich zu halten, so dass die korrekte Funktion aller Körpersysteme gewährleistet ist.
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos que dependen de fuentes externas de calor para mantener su temperatura corporal a un nivel óptimo para el correcto funcionamiento de sus sistemas corporales.
German: In Ländern, in denen die Fütterung von aasfressenden Vögeln mit Tierkörpern als Artenschutzmaßnahme zulässig ist (siehe Entscheidung der Kommission 2003/322/EG), ist das mögliche Risiko für den Bruterfolg zu bedenken, bevor verendete Tiere verfüttert werden, die kurz zuvor mit diesem Tierarzneimittel behandelt wurden.
Spanish: En aquellos países en donde como medida de conservación está autorizada la alimentación de poblaciones de aves carroñeras con ganado muerto (véase la Decisión de la Comisión 2003/322/CE), debe tenerse en cuenta el posible efecto en la eclosión de los huevos antes de alimentarlas con canales de ganado recién tratado con este medicamento.
German: Zu E. coli wurde eine PK/PD-Studie zur vorgeschlagenen Dosis durchgeführt.
Spanish: Con respecto a E. coli, se realizó un estudio de FC/FD a la dosis propuesta.
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:
Spanish: Otras precauciones:
German: Der RESAPATH-Jahresbericht von 2012 wies darauf hin, dass mehr als 90 % von Pasteurella bei Ziegen gegenüber Enrofloxacin empfindlich sind.
Spanish: El informe anual RESAPATH de 2012 indicó que más del 90 % de los aislados de Pasteurella en caprino son sensibles al enrofloxacino.
German: Vögel und Reptilien
Spanish: Aves y reptiles
German: Bezugnehmend auf die vom CVMP zum Ausdruck gebrachten Bedenken hinsichtlich der vorstehend genannten beiden Anwendungsgebiete empfahl der CVMP, diese beiden Anwendungsgebiete aus der Produktinformation zu streichen.
Spanish: Dadas las preocupaciones manifestadas por el CVMP con respecto a las dos indicaciones mencionadas, el CVMP recomendó suprimirlas de la información sobre el medicamento.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin
Spanish: - Un estudio llevado a cabo en granjas de cría intensiva de conejos en España reveló una elevada prevalencia de cepas de S. aureus, el 17,2 % de las cuales eran resistentes a la meticilina4.
German: Die Daten zur MHK verschiedener Isolate von M. haemolytica bestätigen die hohe Suszeptibilität dieses Erregers gegenüber Enrofloxacin sowie die sehr niedrige Resistenzrate.
Spanish: Los datos de las CIM para distintos aislados de M. haemolytica confirman la elevada sensibilidad de este agente patógeno al enrofloxacino, así como una tasa de resistencia muy baja.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define conforme a los siguientes grupos:
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Spanish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: auch bei grampositiver Infektion bei beiden Tierarten angemessen.
Spanish: fueron también apropiados para infecciones por Gram negativos en ambas especies.
German: Darüber hinaus wurde eine PK/PD-Analyse dieses Erregers durchgeführt, bei der Werte erhalten wurden, die man als prädiktiv für eine klinische Wirksamkeit erachtete.
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de eficacia clínica.
German: Im Falle von Actinobacillus pleuropneumoniae wurden verschiedene Bezugnahmen überprüft, wobei es sich um experimentelle und Feldstudien bei Ferkeln und Schweinen handelte.
Spanish: En el caso de Actinobacillus pleuropneumoniae, se revisaron varias referencias bibliográficas de estudios experimentales y de campo realizados con lechones y cerdos.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen und Rindern) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Spanish: Su biodisponibilidad es alta (aproximadamente del 100% en porcino y bovino), con una unión a proteínas plasmáticas de baja a moderada (aproximadamente del 20% al 50%).
German: Es wurden die Ergebnisse verschiedener gut kontrollierter Studien zu natürlich erworbenen enterischen Infektionen überprüft.
Spanish: Se revisaron los resultados de distintos estudios controlados en infecciones entéricas adquiridas de forma natural.
German: Der Wortlaut der Warnhinweise ist ausreichend, um die sichere Anwendung des Tierarzneimittels seitens der Person, die das Tierarzneimittel anwendet, sicherzustellen.
Spanish: Las frases de advertencia son suficientes para garantizar el uso seguro del medicamento por la persona que lo administra.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Spanish: 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: In Bezug auf Pasteurella multocida konnte anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten und unter Berücksichtigung dessen, dass die Extrapolation der Daten anhand anderer Formulierungen in diesem Fall nicht begründet ist, keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Spanish: Respecto a Pasteurella multocida, no puede extraerse ninguna conclusión a partir de la documentación clínica facilitada, en vista de la falta de datos microbiológicos concretos y teniendo en cuenta que, en este caso, no está justificada la extrapolación de los datos de otras formulaciones.
German: Eine Heilung oder Verbesserung des Zustandes wurden bei 85 bis 90 % der mit Enrofloxacin behandelten Tiere beobachtet, wobei die besten Ergebnisse für die Kombination von parenteraler gefolgt von oraler Gabe erhalten wurden.
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral, seguida de los obtenidos tras la administración oral.
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Spanish: • el CVMP ha estimado que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización de los resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos;
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Spanish: En reptiles y aves, en muy raras ocasiones, puede producirse moratón muscular.
German: Schlussfolgernd kann der Ausschuss dieses Anwendungsgebiet unter Berücksichtigung dessen akzeptieren, dass es sich um eine Injektionsformulierung handelt und notwendige Beschränkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zusammen mit der Wartezeit eine angemessenere Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen als bei einer Anwendung gemäß der Kaskadenregelung begünstigen würden.
Spanish: En conclusión, el Comité acepta esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, favorecerían un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso del mismo en cascada.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Spanish: mayor en los conejos que en otras especies.
German: Eine systematische Übersichtsarbeit und eine Meta-Analyse von mehr als 50 Studien zeigten eine hohe Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung des Atemwegserkrankungskomplexes bei Schweinen, obwohl die ätiologischen Erreger nicht aufgeführt wurden.
Spanish: Una revisión sistemática y un metaanálisis de más de 50 estudios mostraron una alta eficacia del enrofloxacino en el tratamiento del complejo respiratorio porcino, aunque no se detallaron los agentes causales.
German: Allerdings erlauben die gelieferten Ergebnisse keine Beurteilung der Wirksamkeit der Tierarzneimittel für alle Erreger, da nur Daten zu M. haemolytica vorliegen.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos microorganismos individualmente, ya que sólo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
German: Aufgrund der bekannten Wirkung von Chinolonen auf die Gelenke von Hunden in der Wachstumsphase ist die Gegenanzeige bei solchen Tieren gerechtfertigt.
Spanish: Dado el conocido efecto de las quinolonas sobre las articulaciones de los perros en crecimiento, está justificada la contraindicación en estos animales.
German: Obwohl die wissenschaftliche Begründung für dieses Anwendungsgebiet nicht so robust ist, wie es wünschenswert wäre, wurde eine klinische Heilung (Ansprechen auf die Behandlung) von 87,5 % bei Infektionen im Zusammenhang mit Staph.
Spanish: Aunque la justificación científica para esta indicación no es tan sólida como sería de desear, se obtuvo una curación clínica (respuesta al tratamiento) del 87,5 % en infecciones por S. aureus, además de una curación bacteriológica del 66,67 %.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Spanish: Espectro antibacteriano
German: Liste der Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen (je nach Anwendungsgebiet):
Spanish: Durante este procedimiento de arbitraje, y teniendo en cuenta el ámbito del procedimiento, se han presentado datos adecuados para respaldar las siguientes pautas posológicas (dependiendo de las indicaciones):
German: Leichte und vorübergehende Verdauungsstörungen sind eine häufige Nebenwirkung vieler Antibiotika, einschließlich Fluorchinolone.
Spanish: Los trastornos digestivos leves y transitorios son frecuentes con muchos antibióticos, incluidas las fluoroquinolonas.
German: Die Wirksamkeit gegen M. haemolytica und Mycoplasma bovis wurde in verschiedenen experimentellen Studien nachgewiesen, in denen eine induzierte Infektion mit M. haemolytica und Mycoplasma bovis ausgelöst wurde.
Spanish: La eficacia frente a M. haemolytica y Mycoplasma bovis se ha justificado mediante diversos estudios experimentales en los cuales se indujeron infecciones con M. haemolytica y M. bovis.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
German: Was die Zieltierarten Rinder und Schweine anbelangt, so wurde ein Risiko hinsichtlich einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene bei Rindern und Schweinen identifiziert.
Spanish: Respecto a las especies de destino bovino y porcino, se ha identificado un riesgo por un régimen posológico insuficiente frente a los patógenos diana.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Der Abschnitt über Wechselwirkungen berücksichtigt alle maßgeblichen Wechselwirkungen zwischen Enrofloxacin und anderen Substanzen.
Spanish: El apartado de interacciones tiene en cuenta todas las interacciones relevantes entre enrofloxacino y otras sustancias.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Spanish: Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Spanish: Bravničarjeva 13
German: Außerdem könnte das übermäßige Volumen der Injektion, das bei der Wirkstärke 50 mg/ml benötigt wird, zu einem Verstoß hinsichtlich der zugelassenen Rückstände führen.
Spanish: Además, el excesivo volumen de inyección que sería necesario si se usa una concentración de 50 mg/ml puede hacer que se supere la cantidad de residuos permitida.
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die schwachen bakteriologischen Ergebnisse, die in vivo erhalten wurden, sowie die Ergebnisse der PK/PD-Analyse dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichend unterstützen.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el CVMP concluyó que los pobres resultados bacteriológicos obtenidos in vivo junto con los resultados del análisis de FC/FD, no respaldan suficientemente esta indicación.
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
Spanish: No usar en caballos en crecimiento debido a la posibilidad de daño en el cartílago articular.
German: In der Milch ist die Hauptwirkung auf Ciprofloxacin zurückzuführen.
Spanish: En la leche, la mayor parte de la actividad farmacológica corresponde a ciprofloxacino.
German: Zur Unterstützung der Wirksamkeitsdaten wurde veröffentlichte Literatur vorgelegt, der es aber im Allgemeinen an spezifischen Daten mangelte und in der unterschiedliche Dosierungsregimes Anwendung fanden.
Spanish: Se presentaron diversos estudios publicados en apoyo de la eficacia, pero, por lo general, faltaban datos específicos y se utilizaron regímenes posológicos variables.
German: Daher sollten die Anwendungsgebiete bei Nutzkaninchen als eine Extrapolation von anderen Daten erachtet werden (orale Verabreichung für Nutzkaninchen und/oder Hauskaninchen anhand der Injektion).
Spanish: Por tanto, las indicaciones para conejos de granja deben considerarse como una extrapolación de otros datos (vía oral en conejos de granja y/o solución inyectable en conejos utilizados como mascotas).