FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
Polish: Kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1) Sodu laurylosiarczan
Hungarian: Metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1) Nátrium-laurilszulfát Poliszorbát 80
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10mg.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance: 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazały statystycznie znamiennie lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Polish: Choć nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Polish: Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimikolwiek lekami zawierającymi HCT.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Marixino és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów] obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance: 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Marixino powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie będzie oceniał efekty prowadzonej terapii.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Marixino kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia (1 x 15 mg).
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Hungarian: SZERVRENDSZERI OSZTÁLY GYAKORISÁG MELLÉKHATÁS Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Marixino nie powinny karmić piersią.
Hungarian: Szoptatás A Marixino szedése mellett nem szabad szoptatni.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi kezelési séma alapján kell elérni.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 mikromol.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Marixino pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Marixino alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Pozostałe informacje - patrz ulotka.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatón.
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 51,45 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta 51,45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Polish: Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Marixino takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Polish: Marixino a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Polish: Marixino zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Polish: Produkt leczniczy zawiera laktozę bezwodną, nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (długość tabletki: 15,7-16,4 mm, grubość: 4,75,7 mm).
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta (tabletta hossz: 15,7 - 16,4 mm, magasság: 4,75,7 mm).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - Zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania memantyny i amantadyny, ze względu na ryzyko wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Polish: Zakażenia grzybicze
Hungarian: Gombás fertőzések
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ leki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 102,90 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta 102,90 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Polish: Marixino należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Marixino wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, o średnim powinowactwie, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA. Modyfikuje efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów.
Hungarian: A memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Polish: Lek Marixino jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Hungarian: A Marixino a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Polish: Jak stosować lek Marixino
Hungarian: Hogyan kell szedni a Marixino-t?
Polish: Należy zastosować, zgodnie z potrzebą, standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7) Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Hungarian: hét (1-7. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Polish: Kiedy nie stosować leku Marixino: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Hungarian: Ne szedje a Marixino-t: - ha allergiás a memantinra, vagy a gyógyszer (6.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od podawania połowy tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg).
Hungarian: A kezelés kezdetén naponta egyszer fél 10 mg-os tablettát (1 × 5 mg) fognak Önnél alkalmazni.
Polish: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Polish: Triacetyna
Hungarian: Glicerin-triacetát
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2013.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Marixino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Marixino-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wcześniej znany pod nazwą Maruxa.
Hungarian: Korábbi nevén Maruxa.
Polish: Marixino memantyna
Hungarian: Marixino memantin
Polish: Lek Marixino należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwę leku zmieniono na Marixino.
Hungarian: 2013 augusztus 9-én a gyógyszer neve Marixino-ra változott.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się pomiędzy sobą.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Marixino.
Hungarian: Ez a Marixino-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Marixino:
Hungarian: A Marixino-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixa - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Marixino?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Marixino biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Oznacza to, że lek Marixino jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Marixino megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Polish: Firma dostarczyła dane na temat rozpuszczalności, składu i wchłaniania substancji w organizmie.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben való felszívódásáról.
Polish: W dniu 29 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie lekuMarixino do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. április 29-én az Európai Bizottság a Marixino-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Marixino?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Marixino alkalmazása?
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Marixino przez pacjenta.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Marixino beteg általi szedését.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Marixino zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A Marixino-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, lecz uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Polish: Ponieważ lek Marixino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Marixino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Marixino.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Marixino alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Lek Marixino jest dostępny w tabletkach 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Marixino 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Polish: pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Marixino adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Marixino do stosowania w Unii Europejskiej.
Hungarian: A bizottság javasolta a Marixino EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Słowo „biorównoważny" oznacza, że leki mają doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Marixino.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Marixino-kezelés folytatásának előnyeit.
Polish: Zmiany sposobu przesyłania sygnałów glutaminianowych w mózgu są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Marixino-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, że lek Marixino charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Polish: Nie wymagano dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i uznaje się go za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Ebixa.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Marixino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Marixino alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Substancja czynna leku Marixino, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Hungarian: A Marixino hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Polish: Lek Marixino jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Marixino „generikus gyógyszer".
Polish: Produkt Marixino jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Polish: Jak stosować lek Marixino?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Marixino-t?
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Marixino és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak działa lek Marixino?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Marixino?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Marixino?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Marixino-t?
Polish: • Należy unikać kontaktu z oczami.
Hungarian: • A szemmel való érintkezést kerülni kell.
Polish: Jakie specjalne środki ostrożności obowiązują dla mojego psa?
Hungarian: Milyen különleges óvintézkedések vonatkoznak a kutyámra?
Polish: Hamuje także receptor płytkowego czynnika wzrostu (PDGF) i receptor czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR3).
Hungarian: Ugyancsak gátolja a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF) receptort és a fibroblaszt növekedési faktor (FGFR3) receptort.
Polish: 63800 Cournon d'Auvergne Francja
Hungarian: 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/11/2008 Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásnak dátuma: 17/11/2008 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Polish: Bardzo często
Hungarian: Igen gyakori
Polish: Tabletki należy podawać w całości, nie należy ich dzielić, łamać ani kruszyć.
Hungarian: A tablettákat egészben kell beadni, nem szabad részekre törni, összetörni vagy porrá zúzni.