FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea medicamentului, nu este necesar ca pacientul să ia o altă doză până la următoarea doză programată.
Estonian: Kui patsient oksendab pärast 4 tunni möödumist ravimi võtmisest, ei ole patsiendil vaja võtta teist annust enne, kui on järgmine regulaarne ettenähtud ravimi manustamise aeg.
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, fără ajustări ale dozei
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Romanian: INNRT Efavirenz Nevirapină Rilpivirină
Estonian: NNRTId Efavirens Nevirapiin Rilpiviriin
Romanian: Utilizarea la adulţi Altă(e) formă(e) a(ale) acestui medicament poate (pot) fi mai potrivită(e) pentru adulţi.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel Täiskasvanutele võivad paremini sobida selle ravimi teised ravimvormid.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi etravirină
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas etraviriin
Romanian: Greutate corporală şi creştere a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei În timpul tratamentului pentru HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei.
Estonian: Kehakaal ja suurenenud vere lipiidide- ja glükoosisisaldus HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Romanian: C0 ore (ng/ml)
Estonian: C0h (ng/ml)
Romanian: Infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C Analiza farmacocinetică populaţională a pacienţilor din studiile DUET-1 şi DUET-2 a arătat un clearance redus (putând determina o expunere crescută şi alterarea profilului de siguranţă) pentru etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV-1 şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C.
Estonian: Uuringute DUET-1 ja DUET-2 populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas B- ja/või C-hepatiidiga HIV-1 infektsiooniga patsientidel etraviriini kliirensi langust (mille tagajärjel on võimalik ekspositsiooni suurenemine ja ohutusprofiili muutumine).
Romanian: Vardenafil sildenafil
Estonian: Vardenafiil sildenafiil
Romanian: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 600/100 mg de două ori pe zi
Estonian: Dolutegraviir + darunaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: 40 mg o dată pe zi etravirină
Estonian: 40 mg üks kord ööpäevas etraviriin
Romanian: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Estonian: Itrakonasool Ketokonasool Posakonasool
Romanian: Etravirina este metabolizată de către CYP3A4, CYP2C9 şi CYP2C19, urmată de glucuronoconjugare a metaboliţilor prin intermediul uridin difosfat glucuronozil transferazei (UDPGT).
Estonian: Etraviriin metaboliseerub CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu ning sellele järgneb metaboliitide glükuronidatsioon uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UDPGT) vahendusel.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a cuprins pacienţi netrataţi anterior cu IP şi pacienţi trataţi cu INNRT cu dovezi de rezistenţă la INNRT.
Estonian: Uuringu valimisse kuulusid PId varem mittesaanud, kuid NNRTId saanud patsiendid, kellel oli ilmnenud NNRTI resistentsus.
Romanian: Administrarea concomitentă cu imusupresoare sistemice trebuie efectuată cu precauţie, deoarece concentraţiile plasmatice de ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus pot fi afectate când sunt administrate concomitent cu INTELENCE.
Estonian: Süsteemseid immunosupressante tuleb INTELENCE'iga koosmanustada ettevaatusega, sest tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse sisaldus plasmas võib selle mõjul muutuda.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Farmacocinetica etravirinei administrată la 101 pacienţii copii şi adolescenţi cu infecţie HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, a demonstrat că dozele administrate pe baza greutăţii corporale au dus la o expunere la etravirină comparabilă cu cea observată la adulţii trataţi cu etravirină 200 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2) în cazul administrării unei doze de 5,2 mg/kg de două ori pe zi.
Estonian: 101-l eelnevalt ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastastel kuni alla 18-aastastel ja vähemalt 16 kg kaaluvatel lastel läbi viidud etraviriini farmakokineetika uuringus näidati, et kehakaalule vastavate annuste manustamine andis etraviriini plasmakontsentratsiooni, mis oli võrreldav kontsentratsiooniga, mis saavutati etraviriini 200 mg annuse manustamisel täiskasvanutele kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.2), kui manustatud annus oli vastavalt 5,2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Etravirina reduce semnificativ concentrația plasmatică a dolutegravir.
Estonian: Etraviriin vähendas oluliselt dolutegraviiri plasmakontsentratsioone.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu etravirină.
Estonian: Etraviriinile puudub spetsiifiline antidoot.
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu nelfinavir.
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos nelfinaviiriga.
Romanian: Nu se anticipează nicio interacţiune între pravastatină şi etravirină.
Estonian: Pravastatiini ja etraviriini vahel ei ole koostoimeid oodata.
Romanian: Deoarece 14-OHclaritromicina şi-a redus activitatea faţă de complexul Mycobacterium avium (CMA), activitatea per ansamblu faţă de acest agent patogen poate fi alterată; ca urmare, trebuie luate în considerare alternative ale claritromicinei în tratamentul infecţiei cu CMA.
Estonian: Kuna 14-OHksüklaritromütsiini toime Mycobacterium aviumi kompleksi (MAC) vastu on nõrgem, võib see mõjutada üldist toimet selle patogeeni suhtes.
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni, fără ajustări ale dozei.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos prootonipumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Romanian: Se anticipează ca INTELENCE să scadă concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice
Estonian: INTELENCE võib põhjustada nimetatud antiarütmikumide plasmakontsentratsioonide langust.
Romanian: Acţionând astfel, creşteţi riscul ca virusul să dezvolte rezistenţă.
Estonian: Sel juhul on oht, et viirus muutub ravi suhtes resistentseks.
Romanian: Cmax  1,76 (1,60-1,94) etravirină
Estonian: Cmax ↑ 1,76 (1,60…1,94) etraviriin
Romanian: Se anticipează ca etravirina să scadă concentraţiile plasmatice de ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus.
Estonian: Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.
Romanian: Etravirina a demonstrat activitate împotriva izolatelor primare de HIV-1 grup M (subtipurile A, B, C, D, E, F şi G) şi HIV-1 grup O, cu valori ale CE50 cuprinse între 0,3 şi 1,7 nM, respectiv între 11,5 şi 21,7 nM.
Estonian: Etraviriin toimib T-rakuliinides ja primaarsetes rakkudes metsikut tüüpi HIV-1 vastu mediaanse EC50 väärtusega vahemikus 0,9 kuni 5,5 nM. Etraviriin toimib HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, E, F ja G) ning HIV-1 rühma O primaarsete isolaatide vastu EC50 väärtusega vastavalt vahemikus 0,3 kuni 1,7 nM ja 11,5 kuni 21,7 nM.
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat doar cu dolutegravir atunci când este administrat concomitent cu atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, sau lopinavir/ ritonavir.
Estonian: INTELENCE'i koos dolutegraviiriga võib kasutada ainult siis, kui manustatakse koos atasanaviiri/ritonaviiri, darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri.
Romanian: Comprimatele INTELENCE conţin lactoză.
Estonian: INTELENCE'i tabletid sisaldavad laktoosi.
Romanian: Încărcătura virală < 50 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Estonian: Viiruse hulk < 50 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Romanian: Etravirina nemodificată din materiile fecale este probabil medicamentul neabsorbit.
Estonian: Väljaheites sedastatud muutumatul kujul etraviriin on tõenäoliselt imendumata toimeaine.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee de efort mai puţin frecvente bronhospasm
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage pingutusdüspnoe aeg-ajalt bronhospasm
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de INTELENCE şi realizează acest lucru în decurs de până la 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să ia acestă doză după masă, cât mai curând posibil şi apoi să ia doza următoare la ora obişnuită.
Estonian: Kui patsient on unustanud INTELENCE'i tablette võtta ja kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi elbasvir/grazoprevir poate scădea concentraţiile elbasvir şi ale grazoprevir, conducând la scăderea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de INTELENCE şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos atasanaviiri/kobitsistaadiga või darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav.
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat poate conduce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale IP şi/sau ale cobicistat, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi la dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Estonian: Etraviriini manustamine koos atasanaviiri/kobitsistaadiga või darunaviiri/kobitsistaadiga võib vähendada PI ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse kujunemist.
Romanian: TMC125-C213 de la 6 la < 12 ani ETR N=41
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 12 aastat ETR N = 41
Romanian: Pacientul trebuie instruit să procedeze după cum urmează: - comprimatul(ele) trebuie introdus(e) în 5 ml (1 linguriţă) de apă, sau într-o cantitate suficientă de lichid astfel încât medicamentul să fie acoperit, - se amestecă bine până când apa va avea un aspect lăptos, - dacă se doreşte, se mai poate adăuga apă sau alternativ suc de portocale sau lapte (pacienţii nu trebuie să introducă comprimatele în suc de portocale sau lapte fără a adăuga mai întâi apă), - se va bea imediat, - paharul se va clăti de câteva ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi de fiecare dată se va înghiţi întreg conţinutul rezultat în urma clătirii pentru a se asigura administrarea completă a dozei de către pacient.
Estonian: Patsienti tuleb järgmiselt juhendada: - asetage tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäiesse) vette või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolikalt, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (patsiendid ei tohi panna tablette apelsinimahla või piima sisse enne vee lisamist), - saadud segu tuleb kohe ära juua, - seejärel tuleb klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga loputada ja loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära juua, olla kindel kogu annuse manustamises.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Romanian: Este parte a unui tratament ce reduce cantitatea de virus din sânge.
Estonian: INTELENCE ei ravi HIV-infektsioonist terveks, vaid on osa ravist, millega vähendatakse viiruse hulka veres.
Romanian: Distribuţia etravirinei în alte compartimente decât plasma (de exemplu lichidul cefalorahidian, secreţii genitale) nu a fost evaluată la om.
Estonian: Etraviriini jaotumist on inimestel uuritud vaid plasma suhtes (mitte tserebrospinaalse vedeliku, genitaaltrakti sekreetide suhtes).
Romanian: INTELENCE conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Încărcătura virală < 400 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Estonian: Viiruse hulk < 400 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Romanian: Asocierea de contraceptive pe bază de estrogeni şi/sau de progesteron şi INTELENCE poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Estonian: Östrogeenil ja/või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE'i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
Romanian: INTELENCE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, nu este recomandat (vezi pct. 4.2 şi
Estonian: INTELENCE'i ei ole raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass C) uuritud ja seetõttu ei soovitata kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienţii cu tulpini virale ce conţineau 3 sau mai multe dintre următoarele mutaţii V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V şi G190A/S (vezi pct. 5.1).
Estonian: Vähenenud viroloogilist vastust etraviriini suhtes täheldati patsientidel viiruse tüvede suhtes, millel esines 3 või enam alljärgnevat mutatsiooni: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (vt lõik 5.1).
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare la femelele de şoareci.
Estonian: Emastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide arvu suurenemist.
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de două comprimate de două ori pe zi.
Estonian: INTELENCE'i soovitatav annus on kaks tabletti kaks korda ööpäevas.
Romanian: Nu se recomandă asocierea etravirinei cu simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.5).
Estonian: Etraviriini kombinatsioon simepreviiri, daklatasviiri, atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţii trataţi cu etravirină sunt rezumate în tabelul 2.
Estonian: Tabelis 2 on kokkuvõtlikult toodud etraviriiniga ravitud patsientidel teatatud kõrvaltoimed.
Romanian: Etravirina nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, utilizarea sa nu este recomandată la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4.4 ja
Romanian: În studiile clinice de fază III DUET-1 şi DUET-2, mutaţiile care au apărut cel mai frecvent la pacienţii cu eşec virologic la regimurile de tratament care includeau etravirină au fost V108I, V179F, V179I, Y181C şi Y181I, ce au apărut, de regulă, pe fundalul altor mutaţii multiple asociate cu rezistenţa (MAR) la INNRT.
Estonian: III faasi uuringutes DUET-1 ja DUET-2 olid etraviriini sisaldanud ebaeduka raviskeemiga kõige sagedamini kaasnenud mutatsioonid V108I, V179F, V179I, Y181C jaY181I, mis tavaliselt ilmnesid mitme teise NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide taustal.
Romanian: Într-un studiu efectuat la şobolani, nu s-au constatat efecte asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii la niveluri de expunere echivalente cu cele de la om la doza clinică recomandată.
Estonian: Rottidel tehtud uuringutes ei täheldatud mõju paaritumisele või viljakusele ekspositsiooniväärtustel, mis vastasid inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhul.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale (TARC).
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase ravikombinatsiooni (CART) alustamisel avalduda põletikureaktsioon asümptomaatilisele või oportunistlikule infektsioonile.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea INTELENCE, nu este necesar să mai luaţi o altă doză până la următoarea doză programată.
Estonian: Kui te oksendate pärast 4 tunni möödumist INTELENCE'i võtmisest, siis te ei pea teist annust võtma, kuni saabub aeg järgmise regulaarse ettenähtud annuse manustamiseks.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
Romanian: Ca urmare, INTELENCE nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Seetõttu ei soovitata raske maksakahjustusega patsientidel INTELENCE'i kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1 săptămână de tratament continuu.
Estonian: Lööve kadus enamasti iseenesest ja taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 nädalaga.
Romanian: La şoareci, organele ţintă identificate au fost ficatul şi sistemul hemostatic.
Estonian: Hiirtel olid sihtorganid maks ja hüübimissüsteem.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi didanozinei.
Estonian: Pole märgatud olulist toimet didanosiini ja etraviriini PK parameetritele.
Romanian: Efectul etravirinei asupra concentrațiilor plasmatice a dolutegravir a fost compensat prin administrarea concomitentă de darunavir / ritonavir sau lopinavir / ritonavir, și este de așteptat să fie compensat de atazanavir / ritonavir.
Estonian: Etraviriini toimet dolutegraviiri plasmakontsentratsioonidele nõrgendas samaaegne darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri manustamine ja eeldatakse, et seda nõrgendab atasanaviiri/ritonaviiri manustamine.
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de INTELENCE întregi, puteţi proceda în modul următor: - dizolvaţi comprimatele în 5 ml (1 linguriţă) de apă sau într-o cantitate suficientă de lichid care să acopere medicamentul, - agitaţi bine până când aspectul apei devine lăptos, - dacă doriţi, puteţi adăuga mai multă apă sau la alegere suc de portocale sau lapte (nu dizolvaţi comprimatele direct în suc de portocale sau lapte), - beţi conţinutul imediat, - clătiţi paharul de mai multe ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi înghiţiţi lichidul rezultat după fiecare clătire, pentru a fi siguri că aţi luat întreaga doză.
Estonian: - Kui te ei ole võimeline INTELENCE'i tabletti/tablette tervena alla neelama, võite te toimida järgnevalt: - pange tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäie) vee sisse või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolega, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (tablette ei tohi panna otse apelsinimahla või piima sisse), - jooge saadud segu kohe ära, - loputage klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga ja jooge loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära, et olla kindel kogu annuse manustamises.
Romanian: 150/600/100 mg de două ori pe zi maraviroc
Estonian: 150/600/100 mg kaks korda ööpäevas maravirok
Romanian: Rifabutină 300 mg o dată pe zi
Estonian: Rifabutiin 300 mg üks kord ööpäevas
Romanian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 400/100 mg de două ori pe zi dolutegravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirină
Estonian: Dolutegraviir + lopinaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 400/100 mg kaks korda ööpäevas dolutegraviir AUC ↓ 0,29 (0,26…0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09…0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43…0,54) etraviriin
Romanian: Fluvastatină Lovastatină Pravastatină Rosuvastatină Simvastatină
Estonian: Fluvastatiin Lovastatiin Pravastatiin Rosuvastatiin Simvastatiin
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Estonian: Kui võtate eelpool loetletud ravimeid, küsige nõu oma arstilt.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, amnezie, somnolenţă mai puţin frecvente convulsii, sincopă, tremor, hipersomnie, tulburări de atenţie
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu sage perifeerne neuropaatia, paresteesia, hüpoesteesia, amneesia, somnolentsus aeg-ajalt krambid, minestus, treemor, hüpersomnia, tähelepanuhäire
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi analiza rezultatelor virologice În DUET-1 şi DUET-2, prezenţa la momentul iniţial a 3 sau mai multe din următoarele mutaţii: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A şi G190S (MAR la etravirină) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la etravirină (vezi tabelul 5).
Estonian: Uuringu alguses määratud genotüüp ja fenotüüp ning viroloogiliste tulemuste analüüsid Uuringutes DUET-1 ja DUET-2 seostati kolme või enama järgneva mutatsiooni olemasolu uuringu alguses - V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ja G190S (etraviriini RAMid) - langenud viroloogilise vastusega etraviriini suhtes (vt tabel 5).
Romanian: Cmax  0,91 (0,58-1,42) etravirină
Estonian: Cmax ↔ 0,91 (0,58…1,42) etraviriin
Romanian: Braţe de tratament cu etravirină N = 549
Estonian: Etraviriini rühmad N = 549
Romanian: Se anticipează ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Romanian: ASC  0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Estonian: AUC ↔ 0,99 (0,79…1,25) Cmin ND
Romanian: Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de un comprimat de două ori pe zi.
Estonian: INTELENCE'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului sau ketoconazolului şi a etravirinei poate creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli ja etraviriini koosmanustamine võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Romanian: În cele mai multe cazuri, erupţiile cutanate tranzitorii au fost uşoare până la moderate, au apărut în a doua săptămână de tratament şi au fost rare după săptămâna 4.
Estonian: Kõige sagedamini oli lööve kerge kuni mõõduka raskusastmega, tekkis 2. ravinädalal ja pärast 4. ravinädalat esines seda harva.
Romanian: Nu au fost studiate, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea în principal pe cale renală a altor INRT (de exemplu abacavir, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină).
Estonian: Pole uuritud, aga arvestades teiste NRTIde (nt abakaviir, emtritsitabiin, lamivudiin, stavudiin ja zidovudiin) peamist eliminatsiooniteed neerude kaudu, ei ole koostoimeid oodata.
Romanian: Se recomandă monitorizarea raportului internaţional normalizat (INR) când warfarina este asociată cu INTELENCE.
Estonian: Varfariini ja INTELENCE'i kombinatsiooni korral on soovitatav jälgida rahvusvahelist normitud suhet (INR).
Romanian: INHIBITORII SELECTIVI AI RECAPTĂRII SEROTONINEI (ISRS) Paroxetină
Estonian: SELEKTIIVSED SEROTONIINI TAGASIHAARDE INHIBIITORID Paroksetiin
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
Romanian: O analiză de subgrup a răspunsului virologic (definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV-1/ml) la săptămâna 48 în funcţie de valoarea iniţială a încărcării virale şi de numărul iniţial de celule CD4 (date coroborate din studiile DUET) este prezentată în tabelul 4.
Estonian: Tabelis 4 on toodud viroloogilise vastuse (määratletud kui viiruse hulk <50 HIV-1 RNA koopiat/ml) alarühma analüüsi 48. nädala tulemused viiruse alghulga ning CD4 alghulga (ühendatud DUET andmed) põhjal.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind interacţiuni medicamentoase, vezi pct. 4.5.
Estonian: Lisainfo koostoimete kohta teiste ravimitega on toodud lõigus 4.5.