FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Latuda används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna över 18 års ålder.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul simptomelor schizofreniei la adulţi cu vârsta 18 ani sau mai mare.
Swedish: Lurasidon utsöndras i mjölken hos diande råttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Lurasidona se excretă în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării (vezi pct. 5.3).
Swedish: Medel vid baslinjen (SD)
Romanian: Media la momentul iniţial (SD)
Swedish: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Romanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier med vuxna patienter med schizofreni observerades ökad förekomst av EPS vid behandling med lurasidon jämfört med placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice placebo controlate, efectuate la pacienţi adulţi cu schizofrenie, a existat o incidenţă crescută a SEP după tratamentul cu lurasidonă comparativ cu administrarea placebo.
Swedish: Behandling med beredningsform med omedelbar frisättning skulle kunna orsaka en högre lurasidonexponering.
Romanian: Utilizarea unei formule de diltiazem cu eliberare imediată poate determina o creştere mai mare a expunerii la lurasidonă.
Swedish: Lurasidon var inte sämre (non-inferior) än quetiapin depotberedning med avseende på tiden fram till ett återfall av schizofreni.
Romanian: Lurasidona nu a fost inferioară quetiapinei cu eliberare prelungită în ceea ce priveşte timpul scurs până la recidiva schizofreniei.
Swedish: • feber, svettningar, muskelsstelhet och nedsatt medvetande.
Romanian: • Febră, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de conştienţă redusă.
Swedish: En interaktionsstudie som undersökte effekten av administrering av lurasidon till patienter som tar kombinations-p-piller med norgestimat och etinylöstradiol tydde på att lurasidon inte har några kliniska eller statistiskt betydande effekter på p-pillrets farmakokinetik eller nivåerna av könshormonbindande globulin (SHBG).
Romanian: Un studiu clinic de interacţiuni medicamentoase care a investigat efectul administrării concomitente de lurasidonă la paciente care utilizau contraceptive orale combinate, incluzând norgestimat şi etinilestradiol, a arătat că lurasidona nu are efecte semnificative din punct de vedere clinic sau statistic asupra parametrilor farmacocinetici ai contraceptivelor sau concentraţiilor de globuline care leagă hormonii sexuali (SHBG).
Swedish: Samtidig administrering av BCRP substrat kan resultera in ökade plasmakoncentrationer av dessa substrat.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratelor BCRP poate duce la concentraţii plasmatice crescute a acestor substraturi.
Swedish: • snabba hjärtslag
Romanian: • bătăi ale inimii rapide
Swedish: Eftersom olika antipsykosläkemedel uppvisar olika farmakodynamiska och farmakokinetiska profiler krävs att läkare övervakar byte till ett annat antipsykosläkemedel då ett sådant byte bedöms vara medicinskt befogat.
Romanian: Din cauza profilurilor farmacodinamice şi farmacocinetice diferite ale medicamentelor antipsihotice, atunci când schimbarea la alt medicament antipsihotic este considerată adecvată din punct de vedere medical, este necesar ca aceasta să se realizeze sub supravegherea unui clinician.
Swedish: • ofrivilliga rörelser av mun, tunga eller armar och ben (tardiv dyskinesi)
Romanian: • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (dischinezie tardivă)
Swedish: Patienter ska informeras om tecken och symtom på förhöjt prolaktin, såsom gynekomasti, galaktorré, amenorré och erektil dysfunktion.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele valorilor ridicate ale prolactinei, cum sunt ginecomastia, galactoreea, amenoreea şi disfuncţia erectilă.
Swedish: Biverkningar baserade på poolade data visas nedan i enlighet med system, organklass och Preferred Term (se tabell 1).
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM) care se bazează pe datele grupate sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de termenul preferat şi sunt enumerate mai jos.
Swedish: Möjliga effekter av andra läkemedel på lurasidon
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să afecteze lurasidona
Swedish: Extrapyramidala symtom (EPS): I placebokontrollerade korttidsstudier var incidensen av rapporterade händelser relaterade till EPS, förutom akatisi och rastlöshet, 13,5 % hos försökspersoner som hade behandlats med lurasidon jämfört med 5,8 % för dem som hade fått placebo.
Romanian: În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av Latuda.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza de Latuda.
Swedish: Säkerheten för lurasidon har utvärderats baserat på data från kliniska studier av patienter med schizofreni som behandlats i upp till 52 veckor med doser på 18,5 -148 mg samt på erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.
Swedish: Förhöjt alaninaminotrans feras
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
Swedish: Grapefruktjuice hämmar CYP3A4 och kan öka serumkoncentrationen av lurasidon.
Romanian: Sucul de grepfrut inhibă CYP3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
Swedish: Om du märker något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele următoare, solicitați imediat asistență medicală:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Swedish: Läkemedel med dopaminreceptorantagonistiska egenskaper har förknippats med induktion av tardiv dyskinesi, vilket kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser, framför allt av tungan och/eller ansiktet.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi antagoniste asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive, caracterizată prin mişcări involuntare ritmice, predominant la nivelul limbii şi/sau feţei.
Swedish: Lurasidon höjer prolaktinhalterna på grund av den antagonistiska effekten på dopamin D2-receptorer.
Romanian: Lurasidona creşte valorile prolactinemiei din cauza antagonismului faţă de receptorii D2 ai dopaminei.
Swedish: Rom - Italien
Romanian: Roma - Italia
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, eftersom läkaren kan vilja ändra dosen av dessa läkemedel under behandlingen med Latuda.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza medicamentului respectiv în timpul tratamentului cu Latuda.
Swedish: Samtidig administrering av P-gp-substratet dabigatran etexilate kan resultera i ökade plasma koncentrationer av dabigatran.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratului P-gp dabigatran etexilat poate duce la concentraţii plasmatice crescute de dabigatran.
Swedish: Ortostatisk hypotoni/synkope
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Swedish: En enskild dos på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid till dräktiga råttor ledde till fosterexponering.
Romanian: O doză unică de 10 mg/kg clorhidrat de lurasidonă administrată femelelor de şobolan gestante a determinat expunere fetală.
Swedish: I en meta-analys av 17 kontrollerade kliniska prövningar hade äldre patienter med demens som behandlades med andra antipsykosläkemedel, däribland risperidon, aripiprazol, olanzapin och quetiapin, ökad risk att dö jämfört med placebo.
Romanian: În cadrul unei metaanalize efectuate cu 17 studii clinice controlate, pacienţii vârstnici cu demenţă trataţi cu alte antipsihotice atipice, incluzând risperidonă, aripiprazol, olanzapină şi quetiapină au prezentat un risc crescut de mortalitate comparativ cu placebo.
Swedish: Verkningsmekanismen för den mindre aktiva lurasidonmetaboliten ID-14283 är snarlik den för lurasidon.
Romanian: Mecanismul de acţiune al metabolitului activ minor al lurasidonei ID-14283 este similar cu cel al lurasidonei.
Swedish: Måttliga CYP3A4-hämmare, uppskattas öka CYP3A4-substratexponeringen 2-5-faldigt.
Romanian: Se estimează că inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 determină o creştere de 2-5 ori a expunerii la substraturile CYP3A4.
Swedish: Doserna av lurasidon var olika i de fem prövningarna och varierade från 37 till 148 mg lurasidon en gång dagligen.
Romanian: Dozele de lurasidonă, care nu au fost identice în cele cinci studii, au variat de la 37 la 148 mg lurasidonă o dată pe zi.
Swedish: • har diabetes eller riskerar att få diabetes
Romanian: • diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat
Swedish: • blodtrycksfall då man reser sig upp, vilket kan orsaka svimning
Romanian: • scăderea tensiunii arteriale când staţi în picioare, ceea ce poate determina leşin
Swedish: *Sömnsvårigheter innefattar biverkningstermerna: hypersomni, hypersomnolens, sedering och somnolens **Parkinsonism innefattar biverkningsreaktionerna: bradykinesi, kugghjulsrigiditet, dregling, extrapyramidala störningar, hypokinesi, muskelrigiditet, parkinsonism, psykomotorisk retardation och tremor ***Dystoni innefattar biverkningstermerna: dystoni, okulogyrisk kris, oromandibulär dystoni, tungspasmer, torticollis och trismus.
Romanian: *Somnolenţa include termenii de reacţii adverse: hipersomnie, hipersomnolenţă, sedare şi somnolenţă **Boala Parkinson include termenii de reacţii adverse: bradichinezie, rigiditate extrapiramidală, hipersalivaţie, tulburare extrapiramidală, hipochinezie, rigiditate musculară, parkinsonism, retard psihomotor şi tremor ***Distonia include termenii de reacţii adverse: distonie, criză oculogiră, distonie oromandibulară, spasme ale limbii, torticolis şi trismus.
Swedish: Om antiarytmika sätts in, observera att disopyramid, prokainamid och kinidin medför en teoretisk risk för QT-tidsförlängning när det ges till patienter som fått en akut överdos av lurasidon.
Romanian: Dacă se administrează tratament antiaritmic, disopiramida, procainamida şi chinidina prezintă un risc teoretic de efecte de prelungire a intervalului QT în cazul în care sunt administrate la pacienţi în asociere cu o supradoză puternică de lurasidonă.
Swedish: Sällsynta fall av glukosrelaterade biverkningar, t.ex. ökad blodglukos, har rapporterats i kliniska prövningar av lurasidon.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de reacţii adverse legate de glicemie, de exemplu creşterea glicemiei, în cadrul studiilor clinice efectuate cu lurasidonă.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och P-gp- och BCRP-hämmare kan öka exponeringen av lurasidon
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitori ai P-gp şi BCRP poate creşte expunerea la lurasidonă.
Swedish: • aprepitant (mot illamående och kräkningar)
Romanian: • aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
Swedish: • ökning av kreatinin (en markör för njurfunktion), kan ses i blodprov.
Romanian: • creşterea concentrațiilor creatininei (un marker al funcţionării rinichilor) observată la analizele de sânge.
Swedish: Rekommenderad startdos är 37 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 37 mg o dată pe zi.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med svaga (t.ex. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller måttliga (t.ex. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) CYP3A4-inducerare förväntas ge < 2-faldig minskning av lurasidonexponeringen under samadministreringen och upp till 2 veckor efter det att behandlingen med en svag eller måttlig CYP3A4-inducerare har avslutats.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductori slabi (de exemplu amodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamidă) sau moderaţi (de exemplu bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină) ai CYP3A4 să determine o scădere < 2 ori a expunerii la lurasidonă în perioada administrării concomitente şi timp de până la 2 săptămâni după întreruperea administrării inductorilor slabi sau moderaţi ai CYP3A4.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av lurasidon i gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea lurasidonei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Swedish: Lurasidon bör användas med försiktighet till äldre patienter med riskfaktorer för stroke.
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Swedish: Lurasidon utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Romanian: Lurasidona s-a excretat în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării.
Swedish: Det förekom inga kliniskt relevanta skillnader med avseende på lurasidons farmakokinetik i en populationsanalys av farmakokinetiken hos patienter med schizofreni.
Romanian: Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Swedish: Fall av venös tromboembolism (VTE) har rapporterats vid behandling med antipsykosläkemedel.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă (TEV) la utilizarea medicamentelor antipsihotice.
Swedish: Tablettdragering Hypromellos 2910 (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol 8000
Romanian: Hipromeloză 2910 (E 464) Dioxid de titan (E 171)
Swedish: • plötsliga ångestkänslor
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela för att undvika den bittra smaken.
Romanian: Comprimatele de Latuda trebuie înghiţite întregi, pentru a masca gustul amar.
Swedish: Friska försökspersoner som gavs lurasidon i dosintervallet 9-74 mg uppvisade en dosberoende minskning av 11C-rakloprid-bindningen (en D2/D3-receptorligand) i nucleus caudatus, putamen och ventrala striatum, vilket detekterades med hjälp av PET-scanning (positronemissiontomografi).
Romanian: Dozele de lurasidonă de la 9 la 74 mg, administrate la indivizi sănătoşi, au determinat o scădere dependentă de doză a legării de 11C-raclopride, un ligand al receptorilor D2/D3, în nucleul caudat, putamen şi corpul striat ventral, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Swedish: Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan.
Romanian: Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează.
Swedish: Lurasidon var överlägset placebo för det fördefinierade sekundära effektmåttet CGI-S (Clinical Global Impression
Romanian: Suplimentar, lurasidona a fost superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte obiectivul secundar predefinit Scala Impresie Clinică Globală - Severitate (CGI-S).
Swedish: Lurasidon och dess aktiva metabolit ID-14283 metaboliseras främst av CYP3A4.
Romanian: Lurasidona şi metabolitul său activ ID-14283 se metabolizează în principal prin intermediul CYP3A4.
Swedish: Möjliga effekter av lurasidon på andra läkemedel
Romanian: Posibilitatea ca lurasidona să afecteze alte medicamente
Swedish: • skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta.
Romanian: • tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Swedish: Depressionspoäng enligt CGI-BP-S
Romanian: Criteriul secundar de evaluare : Scorul Depresiei CGI-BP-S
Swedish: Diarré**** Dysfagi**** Gastrit****
Romanian: Disfagie**** Gastrită****
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon med läkemedel som är måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan öka exponeringen av lurasidon.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi medicamente care inhibă moderat CYP3A4 (de exemplu diltiazem, eritromicină, fluconazol, verapamil) poate creşte expunerea la lurasidonă.
Swedish: Vid administrering av läkemedel som är substrat till CYP3A4 och har smalt terapeutiskt fönster se avsnitt 4.5.
Romanian: Pentru administrarea medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic mic, vezi pct. 4.5.
Swedish: Venös tromboembolism: Fall av venös tromboembolism, däribland fall av lungemboli och djup ventrombos, har rapporterats med antipsykosläkemedel - ingen känd frekvens.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă, incluzând cazuri de embolie pulmonară şi de tromboză venoasă profundă, în timpul administrării de medicamente antipsihotice - cu frecvenţă necunoscută.
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Swedish: Lurasidon och dess aktiva metabolit ID-14283 bidrar båda till den farmakodynamiska effekten på de dopaminerga och serotonerga receptorerna.
Romanian: Atât lurasidona, cât şi metabolitul său activ ID-14283 contribuie la efectul farmacodinamic la nivelul receptorilor dopaminergici şi serotonergici.
Swedish: Försiktighet rekommenderas då lurasidon förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QT- tidsintervallet, t.ex. klass IA-antiarytmiläkemedel (t.ex. kinidin, disopyramid) och klass III-antiarytmiläkemedel (t.ex. amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa antipsykosläkemedel och vissa antimalarialäkemedel (t.ex. meflokin).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii lurasidonei în asociere cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidină, disopiramidă) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), unele antihistaminice, unele antipsihotice diferite şi unele medicamente antimalarie (de exemplu meflochină).
Swedish: Hos råttor uppvisade lurasidon inte någon effekt på hanars och honors reproduktion vid orala doser på 150 respektive 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid eller på tidig embryoutveckling vid en oral dos på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Romanian: La şobolani, lurasidona nu a avut niciun efect asupra funcţiei de reproducere la masculi şi femele, la doze orale de 150, respectiv 0,1 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă şi nici asupra dezvoltării embrionare timpurii la o doză orală de 15 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
Swedish: Lurasidon är en hämmare av P-gp, BCRP och OCT1 in vitro (se avsnitt 4.5).
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al P-gp, BCRP şi OCT1 (vezi pct. 4.5).
Swedish: • har förstorad bröstkörtel hos män (gynekomasti), utebliven menstruation (amenorré) eller erektil dysfunktion
Romanian: • creşterea în volum a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), descărcarea de lapte prin mamelon (galactoree), absenţa menstruaţiei (amenoree) sau disfuncţie erectilă
Swedish: En fertilitetsstudie på honråttor resulterade i förlängd östruscykel och försenad parning vid ≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, medan parning och fertilitetsparametrar samt antal gulkroppar, implantationer och levande foster minskade vid 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la femele de şobolan a determinat prelungirea ciclului estral şi întârzierea copulaţiei la doze ≥ 1,5 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă, iar indicii copulaţiei şi fertilităţii şi numărul de corpi galbeni, implantări şi fetuşi vii au scăzut la doza de 150 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
Swedish: • bosentan (mot högt blodtryck eller sår på fingrarna)
Romanian: • bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al ulceraţiilor de la nivelul degetelor de la mâini)
Swedish: Följande vedertagna termer och frekvenskategorier används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Tumörer i bröstkörtlar och/eller hypofysen observerades i karcoginicitetsstudier i möss och råttor och beror mest troligt på förhöjda halter av prolaktin i blodet.
Romanian: În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la şoareci şi şobolani s-au observat tumori ale glandelor mamare şi/sau ale glandei hipofize şi este cel mai proabil ca acestea să fie cauzate de creşterea valorilor prolactinemiei.
Swedish: Du bör inte dricka alkohol samtidigt som du behandlas med detta läkemedel.
Romanian: Alcoolul etilic trebuie evitat când luaţi acest medicament.
Swedish: • svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall.
Romanian: • O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
Swedish: Data för äldre personer behandlade med högre doser av lurasidon är begränsade.
Romanian: Sunt disponibile date limitate la pacienţii vârstnici trataţi cu doze mai mari de lurasidonă.
Swedish: Det anses därför att lurasidon kan administreras samtidigt med digoxin.
Romanian: Prin urmare, lurasidona poate fi administrată concomitent cu contraceptivele orale.
Swedish: Det finns rapporter om agitation, muskelhypertoni, muskelhypotoni, tremor, somnolens, andnöd eller ätsvårigheter.
Romanian: S-au raportat cazuri de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, detresă respiratorie sau tulburări de alimentaţie.
Swedish: Dystonisymtom innefattar: spasmer i nackmusklerna, som ibland framskrider till blockeringar i svalget, sväljsvårigheter, andningssvårigheter och/eller utsträckt tunga.
Romanian: Simptomele de distonie includ: spasm al muşchilor cervicali, evoluând uneori până la tensiune la nivelul gâtului, dificultăţi de înghiţire, dificultăţi de respiraţie şi/sau protruzie la nivelul limbii.
Swedish: Betydande fynd i djurstudier avseende dostoxicitet för lurasidon var centralt styrda endokrina förändringar på grund av förhöjda halter serumprolaktin hos råttor, hundar och apor.
Romanian: Principalele constatări în cadrul studiilor de toxicitate după doze repetate efectuate cu lurasidonă au fost unele modificări endocrine mediate la nivel central rezultate din creşterea prolactinemiei la şobolani, câini şi maimuţe.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Latuda eller under behandlingen, i synnerhet om du:
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament sau în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, mai ales dacă aveţi:
Swedish: Blekt gröna filmdragerade ovala tabletter, 12 mm x 7 mm, präglade med "LD"
Romanian: Comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, cu dimensiunea de 12 mm x 7 mm, inscripţionate cu „LD".
Swedish: In vitro har lurasidon uppvisat ingen eller svagt inhiberande effekt (direkt eller tidsberoende) (IC50>5,9 µM) på cytokrom P450-enzymerna (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4.
Romanian: In vitro, lurasidona nu a demonstrat nicio inhibiţie directă sau slabă (direct sau dependentă de timp) (IC50>5,9 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 şi CYP3A4.