FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir DaTSCAN si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en DaTSCAN er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: Les valeurs de la sensibilité de DaTSCAN pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
Icelandic: Gildi fyrir næmi DaTSCAN til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
French: N'utilisez jamais DaTSCAN
Icelandic: Ekki má nota DaTSCAN
French: Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.
Icelandic: Þú átt að mjólka þig reglulega og farga brjóstamjólkinni.
French: Comment utiliser DaTSCAN
Icelandic: Hvernig nota á DaTSCAN
French: DaTSCAN ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna Parkinsonsveiki.
French: Autres médicaments et DaTSCAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DaTSCAN
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamínörvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli DaTSCAN-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
French: GE Healthcare B.V.
Icelandic: GE Healthcare B.V. Tel:
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq est de 4,63 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af DaTSCAN með inndælingu er 4,63 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
French: DaTSCAN ne doit pas être dilué.
Icelandic: DaTSCAN á að nota óþynnt.
French: DaTSCAN ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli Parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
French: • Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, alcool éthylique et eau pour préparations injectables (eau ppi).
Icelandic: • Önnur innihaldsefni eru edikssýra, natríumasetat, etanól og vatn fyrir stungulyf.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par du personnel qualifié, possédant les autorisations gouvernementales requises pour l'utilisation et la manipulation des radioéléments dans des locaux spécialement équipés et habilités.
Icelandic: DaTSCAN ættu þeir aðeins að nota sem hafa réttindi til þess samkvæmt opinberu leyfi að nota og beita geislasamsætum við tilteknar klínískar aðstæður.
French: Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Icelandic: Meðhöndlun þess og gjöf er aðeins í höndum fólks sem hefur fengið þjálfun og hefur heimild til að nota það með öruggum hætti.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 20 h après calibration.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðun.
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
Icelandic: Virknin sem gefin er skal vera slík að sá skammtur sem þarf sé eins lítill og mögulegt er með góðu móti, þó með það í huga að þörf er á að fá fyrirhugaða greiningu.
French: 5% alcool (lire la notice pour plus d'informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparation injectable.
Icelandic: 5% etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), edikssýra, natríumasetat og vatn fyrir stungulyf.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 7 h après calibration.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
Icelandic: Hjá hverjum og einum sjúklingi verður útsetning fyrir jónandi geislun að vera réttlætanleg með tilliti til væntanlegs árangurs.
French: Des médicaments et matériels de réanimation (sonde endotrachéale et ventilation artificielle par exemple) doivent être disponibles.
Icelandic: Greiður aðgangur þarf að vera að lyfjum og tækjabúnaði til endurlífgunar (t.d. barkaslanga og öndunarvél).
French: Les médicaments suivants n'ont pas montré d'interférences avec l'imagerie au DaTSCAN lors des essais cliniques : amantadine, trihexiphénidyl, budipine, lévodopa, métoprolol, primidone, propranolol et sélégiline.
Icelandic: Lyf, sem trufla ekki DaTSCAN-skimun í klínískum rannsóknum, eru m.a. amantadín, tríhexýfenídýl, búpídín, levódópa, metóprólól, prímídón, própranólól og selegilín.
French: Les images anormales sont soit asymétriques, soit d'aspect symétrique mais avec une captation inégale avec ou sans perte de la forme en croissant.
Icelandic: Óeðlilegar myndir eru annaðhvort ósamhverfar eða samhverfar og misskýrar og/eða ekki hálfmánalaga.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse de ioflupane (
Icelandic: Áætlaðir uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf íóflúpans (
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Solution de 2,5 mL ou 5 mL en flacon de verre incolore de 10 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Icelandic: 2,5 eða 5 ml lausn í einu ólituðu 10 ml hettuglasi úr gleri sem lokað er með gúmmítappa og málminnsigli.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit :
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
French: En l'absence de données, l'utilisation de DaTSCAN est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée ou sévère.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að DaTSCAN sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
French: Présentation de 2,5 mL
Icelandic: 2,5 ml
French: Aucune étude portant sur la toxicité pour la reproduction et visant à évaluer le potentiel carcinogène d'ioflupane n'a été réalisée.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlunarfæri og rannsóknir sem meta krabbameinsvaldandi þætti íóflúpans hafa ekki verið gerðar.
French: Après usage, tout le matériel ayant servi à la préparation et l'administration de radiopharmaceutiques, y compris tout produit inutilisé et son conditionnement, doit être décontaminé ou traité comme déchet radioactif et éliminé conformément aux conditions spécifiées par l'autorité locale compétente.
Icelandic: öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
French: Chaque flacon unidose de 5 mL contient 370 MBq à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Icelandic: Hvert 2,5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 185 MBq af íóflúpani (123I) (sértækt virknisvið 2,5 til 4,5 x 10
French: Autres organes Dose efficace (µSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (µSv/MBq)
French: I) COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque mL de solution contient de l'ioflupane (
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
French: La fréquence des effets indésirables est :
Icelandic: Tíðni aukaverkana er:
French: En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement et une voie intraveineuse doit être mise en place si nécessaire.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta gjöf lyfsins samstundis og ef nauðsyn krefur hefja meðferð með lyfjagjöf í bláæð.
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et dans quel cas est-il utilisé La substance active contenue dans DaTSCAN est l'ioflupane (
Icelandic: Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað DaTSCAN inniheldur virka efnið íóflúpan (
French: Peu fréquent : douleur sur le site d'injection (douleur intense ou sensation de brûlure suite à l'administration dans de petites veines)
Icelandic: Verkur við inndælingu (miklir verkir eða sviði eftir gjöf lyfsins í litlar bláæðar)
French: Les effets indésirables suivants sont associés au DaTSCAN
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir eru þekktar við notkun DaTSCAN:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/135/001 (2,5 mL)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
French: Enfants et adolescents L'utilisation de DaTSCAN est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með DaTSCAN fyrir: börn á aldrinum 0 til 18 ára.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/135/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Augmentation de l'appétit - Sensations vertigineuses - Altération du goût - Nausées - Bouche sèche - Vertiges - Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies) - Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d'injection.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur eða sviði á stungustað.
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 111 et 185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 111 til 185 MBq.
French: I) à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).
Icelandic: I) kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
French: D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent être envisagées.
Icelandic: Íhuga skal notkun tækni sem ekki felur í sér jónandi geislun.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,5 - 4,5 mm.
Icelandic: Tilraunarannsóknir með sýndarrákakjarna benda til þess að bestu myndir fáist með stærð punktafylkja og aðdráttarþáttum sem valdir eru til að gefa myndeiningastærðina 3,5-4,5 mm í þeim kerfum sem nú eru í notkun.
French: DaTSCAN n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla DaTSCAN hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
French: EXP : 7 h après calibration.
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/135/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/002
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient DaTSCAN
Icelandic: Hvernig geyma á DaTSCAN Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Présentation de 5 mL
Icelandic: 5 ml pakkning
French: Flacon de 2,5 mL : 7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Icelandic: 2,5 ml hettuglas: 7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
French: La catégorisation clinique dans chaque groupe de démence a été basée sur une évaluation clinique et neuropsychiatrique standardisée et approfondie.
Icelandic: Klínísk flokkun á vitglöpunum var byggð á stöðluðu, alhliða, klínísku, tauga- og geðfræðilegu mati.
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et contenu de l'emballage extérieur DaTSCAN est une solution injectable incolore de 2,5 mL ou 5 mL, présentée en flacon unitaire de 10 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Icelandic: DaTSCAN er 2,5 eða 5 ml litlaus lausn til inndælingar, afgreidd í einu ólituðu 10 ml hettuglasi með gúmmítappa og álinnsigli.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable Ioflupane (
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn Íóflúpan (
French: Solution transparente incolore.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
French: I) à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)
Icelandic: I) kl. 23:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels DaTSCAN avait été injecté dans une petite veine.
Icelandic: Þetta hefur gerst þegar DaTSCAN hefur verið gefið í litlar bláæðar
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gammacaméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Icelandic: Mynda á með gamma-myndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
French: Posologie et mode d'administration
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
French: Eau pour préparations injectables (eau ppi).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
French: Précautions particulières de conservation
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
French: Des études spécifiques n'ont pas été menées chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane ( I) radiomarqué peut être utilisé comme un marqueur de substitution pour examiner l'intégrité des neurones dopaminergiques nigrostriataux.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa leitt í ljós að íóflúpan binst með mikilli sækni við dópamínflutningsmiðilinn framan taugamóta og því má nota geislamerkt íóflúpan (
French: Des mictions fréquentes sont recommandées afin de réduire l'exposition aux rayonnements.
Icelandic: Hvetja skal til tíðra þvagláta eftir skammtagjöf til þess að draga úr áhrifum geislunar.
French: Peu fréquent : sensation vertigineuse, fourmillement (paresthésie), dysgueusie
Icelandic: Sundl, náladofi (tilfinningarglöp), bragðskynstruflanir
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de DaTSCAN.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið DaTSCAN.
French: General Electric International Inc. Tel.: + 370 68 726 753
Icelandic: Tel.: +370 68 726 753
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au DaTSCAN.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki DaTSCAN, eru m.a. pergólíð.
French: Avant l'administration de DaTSCAN, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Icelandic: Áður en þú færð DaTSCAN biður læknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Icelandic: Taka ber tillit til þessa hjá áhættuhópum, svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DaTSCAN
French: Numéro AMM UE
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
French: EU/1/10/636/001 10 comprimés pelliculés EU/1/10/636/002 30 comprimés pelliculés EU/1/10/636/003 90 comprimés pelliculés EU/1/10/636/004 14 comprimés pelliculés EU/1/10/636/005 28 comprimés pelliculés EU/1/10/636/006 84 comprimés pelliculés EU/1/10/636/007 98 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/10/636/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/002 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/003 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/004 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/006 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/007 98 filmuhúðaðar töflur
French: Chaque plaquette contient 28 comprimés.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur.
French: 28 comprimés - boîte d'initiation pour 28 jours.
Icelandic: 28 töflur - 28-daga upphafspakkning.
French: Enfants et adolescents Daxas ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Daxas skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Placebo (N = 966) Taux (n)
Icelandic: Lyfleysa (N=966) Tíðni (n)
French: Daxas ne vous sera d'aucune aide dans cette situation.
Icelandic: Daxas mun ekki nýtast þér í slíkum tilfellum.
French: Chaque plaquette contient 10, 14, 28, 30, 84, 90, ou 98 comprimés pelliculés.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 10, 14, 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
French: Vous pourriez avoir besoin de prendre Daxas pendant plusieurs semaines avant d'obtenir un effet bénéfique.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að taka Daxas í nokkrar vikur til þess að ná fullum ávinningi af meðferðinni.
French: Idées et comportements suicidaires* Dépression
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun*
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer que tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Daxas reçoivent une documentation éducative complète à jour.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allt heilbrigðisstarfsfólk sem ávísa mun Daxas fái uppfærðan fræðslupakka.
French: Si, un jour, vous oubliez de prendre un comprimé de Daxas, prenez-le le lendemain à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef tafla af Daxas gleymist einn dag skaltu taka næstu töflu næsta dag eins og venjulega.
French: AstraZeneca (logo AstraZeneca)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
French: Au total, 2 690 patients ont été inclus et randomisés dans deux études annexes d'une durée d'un an (M2-111 et M--112).
Icelandic: Alls 2.690 sjúklingar tóku þátt og var slembiraðað í tvær 1 árs stuðningsrannsóknir (M2-111 og M2-112).
French: Le risque de troubles psychiatriques telles qu'une insomnie, une anxiété ou une dépression chez les patients recevant Daxas ainsi que le risque potentiel de suicide.
Icelandic: Hætta á geðröskunum svo sem svefnleysi, kvíða, þunglyndi hjá sjúklingum sem fá Daxas og hugsanleg hætta á sjálfsvígum.
French: Vous ne devez pas projeter de devenir enceinte durant le traitement par ce médicament et vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement, car Daxas peut être néfaste pour le bébé à naître.
Icelandic: Þú skalt ekki verða þunguð meðan á lyfjameðferð stendur og nota skal örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur, því Daxas gæti skaðað ófædda barnið.
French: Stéarate de magnésium
Icelandic: Magnesíum sterat
French: De rares cas d'idées et de comportements suicidaires, avec pour certains passages à l'acte, ont été observés, chez des patients avec ou sans antécédent de dépression, survenant en général au cours des premières semaines de traitement (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilfelli um sjálfsvígshugsanir og hegðun, þar með talin sjálfsvíg, hafa komið fram hjá sjúklingum með eða án sögu um þunglyndi og yfirleitt innan fyrstu vikna meðferðar (sjá kafla 4.8).
French: Si vous oubliez de prendre Daxas
Icelandic: Ef gleymist að taka Daxas
French: À cette dose faible, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament - par conséquent, il est important que vous passiez à la dose complète (appelée « dose d'entretien ») après 28 jours.
Icelandic: Full áhrif lyfsins koma ekki fram á þessum lága skammti - því er mikilvægt að þú byrjir að taka fullan skammt (kallaður viðhaldsskammtur) eftir 28 daga.
French: La nécessité d'informer les patients des risques associés à la prise de Daxas et des précautions pour une utilisation sûre, y compris :
Icelandic: Þörf á að fræða sjúklinga um áhættu tengda Daxas og varúðarráðstafanir varðandi örugga notkun, svo sem:
French: - La dose initiale est une dose faible utilisée pour aider votre corps à s'habituer au médicament avant de passer à la dose complète.
Icelandic: - Upphafsskammturinn er lágur skammtur til að hjálpa líkamanum að venjast lyfinu áður en þú byrjar að nota fullan skammt.
French: Dans le cas d'une réaction allergique, arrêtez de prendre Daxas et contactez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Daxas og hafa tafarlaust samband við lækninn eða fara tafarlaust á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium en boîtes de 28 comprimés.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnur í pakkningum með 28 töflum.
French: (N = 969
Icelandic: (N=969) Tíðni (n)
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 188,72 mg de lactose (monohydraté).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 188,72 mg laktósa (sem einhýdrat).
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium en boîtes de 10, 14, 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnur í pakkningum með 10, 14, 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum.
French: Qu'est-ce que Daxas et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daxas Comment prendre Daxas
Icelandic: Upplýsingar um Daxas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Daxas Hvernig nota á Daxas
French: Ne prenez pas Daxas si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Icelandic: Ekki taka Daxas ef þú ert eða ætlar að verða þunguð, telur að þú gætir verið þunguð eða ert með barn á brjósti.
French: L'effet attendu avec Daxas 500 microgrammes peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Hugsanlega þarf að taka Daxas 500 míkrógrömm í nokkrar vikur til að ná fullum áhrifum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: Qu'est-ce que Daxas et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Daxas og við hverju það er notað
French: La dose de 250 microgrammes par jour est une dose infra-thérapeutique et elle doit donc être réservée à la phase d'initiation des 28 premiers jours du traitement (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: 250 míkrógrömm einu sinni á dag er skammtur undir meðferðarskammti og á aðeins að nota fyrstu 28 dagana (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Daxas n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Daxas hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Daxas contient du lactose
Icelandic: Daxas inniheldur laktósa