FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vitaminpräparate oder andere Produkte, die Folsäure, Folinsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat herabsetzen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Portuguese: Os preparados vitamínicos ou outros produtos que contenham ácido fólico, ácido folínico ou seus derivados podem diminuir a eficácia do metotrexato (ver secções 4.2 e 4.5).
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Portuguese: Podem eventualmente ser efetuadas outras análises antes e depois do tratamento.
German: Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen.
Portuguese: O metotrexato afeta temporariamente a produção de esperma e de óvulos.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um die Funktionstüchtigkeit Ihrer Nieren und Ihrer Leber zu überprüfen.
Portuguese: O seu médico deve pedir análises ao sangue antes do início do tratamento para verificar o funcionamento dos seus rins e fígado.
German: Bitten Sie den Patienten, das Arzneimittel zu schlucken und etwas Wasser nachzutrinken; stellen Sie sicher, dass kein Arzneimittel im Mund verbleibt.
Portuguese: Peça ao doente para engolir o medicamento e depois para beber alguma água, certificando-se de que não ficam resíduos do medicamento na boca.
German: • Informationen zur Behandlung mit Jylamvo, zur Anwendung und Dosierung.
Portuguese: • Informações acerca do tratamento com Jylamvo, a sua administração e posologia.
German: Eine engmaschigere Überwachung der Leberenzyme sollte bei Patienten durchgeführt werden, die gleichzeitig andere hepatotoxische Arzneimittel anwenden (z. B. Leflunomid).
Portuguese: Deve ser efetuada uma monitorização mais apertada das enzimas hepáticas em doentes que estejam a tomar concomitantemente outros medicamentos hepatotóxicos (por ex., leflunomida).
German: Dementsprechend sollte Methotrexat nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die Kenntnisse und Erfahrung in der Therapie mit Antimetaboliten haben.
Portuguese: Por conseguinte, o metotrexato apenas deve ser administrado sob supervisão médica ou por médicos com conhecimentos e experiência no tratamento com antimetabolitos.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet und die Behandlung mit Methotrexat nicht wiederaufgenommen werden.
Portuguese: Se existir suspeita de doença pulmonar induzida pelo metotrexato, deve ser iniciado tratamento com corticosteroides e o tratamento com metotrexato não deve ser retomado.
German: Wenn Sie Symptome einer Infektion bemerken, wie z. B. Fieber oder eine starke Verschlechterung Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes oder Fieber mit lokalen Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Halsschmerzen /Entzündung im Rachen oder Mund oder Probleme beim Wasserlassen, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Portuguese: Se notar algum sintoma de infeção, como febre ou um agravamento acentuado do seu estado geral de saúde, ou febre com sinais locais de uma infeção, como garganta irritada/inflamação da garganta ou da boca ou problemas em urinar, consulte imediatamente o seu médico.
German: In diesen Fällen waren häufig berichtete Symptome hämatologische und gastrointestinale Reaktionen.
Portuguese: Nestes casos, os sintomas que foram frequentemente notificados são reações hematológicas e gastrointestinais.
German: Der Kontakt mit der Haut oder Schleimhäuten muss vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com a pele e as membranas mucosas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jylamvo enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Jylamvo
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Portuguese: Com cada prescrição, os profissionais de saúde devem explicar ao doente ou ao prestador de cuidados como se deve medir a dose prescrita.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: Bei Anwendung in onkologischen Indikationen sollte Methotrexat nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere nicht im ersten Drittel der Schwangerschaft.
Portuguese: Quando utilizado em indicações oncológicas, o metotrexato não deve ser administrado durante a gravidez, em particular durante o primeiro trimestre da gravidez.
German: Untersuchung der Atemwege - Patienten müssen auf Symptome einer Lungenfunktionsstörung überwacht werden, und bei Bedarf sind Lungenfunktionstests durchzuführen.
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
German: FORMAT PC:
Portuguese: PC:
German: Da bei Krebspatienten, die mit Methotrexat behandelt wurden, Fälle von Enzephalopathie/Leukenzephalopathie aufgetreten sind, kann dies auch für Patienten mit nichtonkologischen Indikationen nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Dado que ocorreram casos de encefalopatia/leucoencefalopatia em doentes oncológicos tratados com metotrexato, também não se podem excluir em doentes com indicações não oncológicas.
German: Da schwerwiegende Nebenwirkungen jedoch sogar bei geringen Dosen auftreten können, ist es unerlässlich, dass der behandelnde Arzt die Patienten engmaschig überwacht (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Contudo, dado que podem ocorrer reações adversas graves mesmo com doses baixas, é essencial que o médico responsável pelo tratamento monitorize de perto os doentes (ver secção 4.4).
German: Pulmonale Symptome erfordern eine rasche Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Portuguese: Os sintomas pulmonares requerem um diagnóstico rápido e a descontinuação da terapia com metotrexato.
German: Patienten mit pathologischen Flüssigkeitsansammlungen (Pleuraergüsse, Aszites) Da die Halbwertszeit von Methotrexat bei Patienten mit pathologischen Flüssigkeitsansammlungen um das Vierfache verlängert sein kann, ist es unter Umständen notwendig, die Dosis zu reduzieren und in manchen Fällen sogar Methotrexat abzusetzen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Doentes com acumulações patológicas de líquidos (derrame pleural, ascite) Dado que a semivida do metotrexato pode ser prolongada quatro vezes em doentes com acumulações patológicas de líquidos, pode ser necessário reduzir a dose e inclusive, nalguns casos, descontinuar o metotrexato (ver secções 4.4 e 5.2).
German: DIESE PATIENTENKARTE IST NUR FÜR PATIENTEN BESTIMMT, DIE EIN METHOTREXATHALTIGES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON ARTHRITIS ODER PSORIASIS ANWENDEN.
Portuguese: ESTE CARTÃO DO DOENTE DESTINA-SE APENAS A DOENTES QUE UTILIZEM UM MEDICAMENTO CONTENDO METOTREXATO EM CASO DE ARTRITE E PSORÍASE.
German: Wenn Sie vermuten, mehr als die verschriebene Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Portuguese: Se pensar que tomou mais do que a dose prescrita, consulte imediatamente um médico.
German: Die Applikationsspritze sollte unter Wasser gehalten und der Kolben mehrmals hochgezogen und wieder heruntergedrückt werden, bis alle Spuren des Arzneimittels aus dem Inneren der Applikationsspritze, einschließlich der Spitze, entfernt sind.
Portuguese: A seringa deve ser colocada debaixo de água e o êmbolo puxado e pressionado várias vezes até que todos os vestígios do medicamento sejam removidos do interior da seringa, incluindo a extremidade.
German: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
Portuguese: Posologia em crianças e adolescentes com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil
German: Auch Probenecid und schwache organische Säuren können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und dadurch ebenfalls eine indirekte Erhöhung der Dosis bewirken.
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos também podem reduzir a secreção tubular do metotrexato, originando de igual modo um aumento indireto da dose.
German: Besondere Aufmerksamkeit ist auch erforderlich bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C), da diese Infektionen möglicherweise aktiviert werden können.
Portuguese: É também necessário um especial cuidado na presença de infeções crónicas inativas (por ex., herpes zóster, tuberculose, hepatite B ou C), pois é possível a ativação destas infeções.
German: Die Methotrexat-Behandlung muss bei Patienten mit pulmonalen Symptomen abgebrochen werden, und eine sofortige Untersuchung (einschließlich Thoraxröntgen) muss durchgeführt werden, um eine Infektion und Tumoren auszuschließen.
Portuguese: O metotrexato deve ser descontinuado em doentes com sintomas pulmonares e deve ser efetuado um exame imediato (incluindo radiografia ao tórax) para excluir a presença de infeções e tumores.
German: Methotrexat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: O metotrexato pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Die Symptome nach einer oralen Überdosierung beeinträchtigen vorwiegend das hämatopoetische und das gastrointestinale System.
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
German: Im Falle einer massiven Überdosierung können Hydratation und Alkalisierung des Harns notwendig sein, um die Ausfällung von Methotrexat und/oder seinen Metaboliten in den Nierentubuli zu verhindern.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem massiva, pode ser necessária hidratação e alcalinização da urina para impedir a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos nos túbulos renais.
German: Vorsicht ist geboten, wenn NSAR und Methotrexat innerhalb von 24 Stunden angewendet werden, da in diesem Fall der Methotrexat-Plasmaspiegel ansteigen kann und damit die Toxizität erhöht ist.
Portuguese: Deve ser tomado cuidado caso se administrem AINE e metotrexato no espaço de 24 horas, pois, nesse caso, os níveis plasmáticos de metotrexato podem aumentar e, consequentemente, a toxicidade pode ser mais elevada.
German: Wischen Sie verschüttete Mengen sofort auf.
Portuguese: Limpe imediatamente quaisquer derrames.
German: Verpassen Sie keinen Termin für eine Blutuntersuchung.
Portuguese: Não falte às consultas para colheita de sangue para análise.
German: − verminderte Blutzellbildung mit Verringerung der Anzahl weißer und/oder roter Blutzellen und/oder Blutplättchen (Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie)
Portuguese: − formação reduzida de células sanguíneas com uma diminuição dos glóbulos brancos e/ou vermelhos e/ou das plaquetas (leucocitopenia, anemia, trombocitopenia);
German: Bei Kindern mit JIA stieg die dosisnormierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Methotrexat mit dem Alter der Kinder an und war geringer als bei Erwachsenen.
Portuguese: AIJ, a área sob a curva (AUC) da concentração plasmática em função do tempo normalizada de acordo com a dose do metotrexato aumentou com a idade das crianças e foi inferior à verificada em adultos.
German: Dies ist auch bei gleichzeitiger Anwendung von hämatotoxischen Arzneimitteln in Erwägung zu ziehen.
Portuguese: Isto também deve ser considerado durante a administração concomitante de medicamentos hematotóxicos.
German: In Anbetracht seiner möglichen Auswirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat Impf- und Testergebnisse (immunologische Verfahren zur Bewertung der Immunreaktion) verfälschen.
Portuguese: Devido aos possíveis efeitos no sistema imunitário, o metotrexato pode falsificar os resultados de vacinas e análises (procedimentos imunológicos para avaliar a reação imune).
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollten ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Na eventualidade de um aumento constante nas enzimas hepáticas, deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do tratamento.
German: • Stomatitis, Geschwüre in der Mundhöhle und bekannte aktive gastrointestinale Ulzera
Portuguese: • Estomatite, úlceras na cavidade oral e úlceras gastrointestinais ativas conhecidas;
German: − wenn Sie Probleme mit Ihrer Lungenfunktion haben.
Portuguese: − se tiver problemas com o funcionamento dos seus pulmões;
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz haben (insbesondere, wenn dies den ganzen Körper betrifft).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se subitamente ficar com pieira, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, da face ou dos lábios, erupção cutânea ou comichão (especialmente se afetar todo o seu corpo).
German: Es besteht ein ausgeprägter enterohepatischer Kreislauf.
Portuguese: Verifica-se uma acentuada circulação entero-hepática.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Genotoxizität von Methotrexat gezeigt, weshalb das Risiko von genotoxischen Wirkungen auf Samenzellen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Portuguese: O metotrexato demonstrou ser genotóxico em estudos em animais, pelo que o risco de efeitos genotóxicos nos espermatozoides não pode ser totalmente excluído.
German: • Immundefizienz
Portuguese: • Imunodeficiência;
German: Jylamvo sollte nur von Ärzten verordnet werden, die mit den Eigenschaften des Arzneimittels und dessen Wirkweise vertraut sind.
Portuguese: Jylamvo só deve ser receitado por médicos familiarizados com as propriedades do medicamento e com o seu modo de ação.
German: Alle Teile der Applikationsspritze müssen vor Anwendung der nächsten Dosis vollständig trocken sein.
Portuguese: Todas as partes da seringa devem estar completamente secas antes de usar a seringa para a dose seguinte.
German: Bei Psoriasis ist die Zellproliferation des Epithels gegenüber normaler Haut stark gesteigert.
Portuguese: Na psoríase, a proliferação celular do epitélio está acentuadamente aumentada em comparação com a pele normal.
German: − Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels wie Metformin
Portuguese: − medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina
German: Es ist nicht bekannt, ob Methotrexat im Samen auftritt.
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no esperma.
German: Bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus ist besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Portuguese: É necessário um maior cuidado em doentes com diabetes mellitus insulinodependente, pois desenvolveu-se cirrose hepática em casos individuais sem elevação das transaminases durante o tratamento com metotrexato.
German: − wenn Sie jemals eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
Portuguese: − se alguma vez tiver tido uma doença do fígado ou dos rins;
German: Eine wöchentliche Dosis von 25 mg (12,5 ml) sollte nicht überschritten werden.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose semanal de 25 mg (12,5 ml).
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass Patienten oder deren Pflegekräfte in der Lage sind, das einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolgen.
Portuguese: O médico prescritor deve assegurar-se de que os doentes ou os seus cuidadores serão capazes de cumprir com o regime semanal.
German: Während der Behandlung sollten Schwangerschaftstests nach klinischem Ermessen (z. B. nach einer Unterbrechung der Verhütung) wiederholt werden.
Portuguese: Durante o tratamento, o teste de gravidez deve ser repetido, como clinicamente necessário (por exemplo, após qualquer falha na contraceção).
German: Vor der Einleitung einer Folsäure-Supplementierung empfiehlt es sich insbesondere bei Erwachsenen über 50 Jahren, die Vitamin-B12-Spiegel zu überprüfen, da die Einnahme von Folsäure ein VitaminB12-Defizit verdecken kann.
Portuguese: Recomenda-se a verificação dos níveis de vitamina B12 antes de iniciar a suplementação com ácido fólico, em especial em adultos com 50 ou mais anos de idade, pois a toma de ácido fólico pode mascarar uma deficiência de vitamina B12.
German: Bei Arthritis und Psoriasis nur einmal wöchentlich einnehmen am ………………… (Wochentag der Einnahme ungekürzt eintragen).
Portuguese: Em caso de artrite e psoríase, tomar apenas uma vez por semana a....................... (escrever por extenso o dia da semana da toma).
German: • Schulungsmaterial für Ärzte • Patientenkarte
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde • Cartão do doente
German: Wenn Risikofaktoren vorliegen, wie z. B. Nierenfunktionsstörungen einschließlich leichter Niereninsuffizienz, wird die gemeinsame Anwendung mit NSAR nicht empfohlen.
Portuguese: Caso estejam presentes fatores de risco, tais como perturbações da função renal, incluindo insuficiência renal ligeira, a administração em associação com AINE não é recomendada.
German: Bei der Behandlung sollten aktuelle veröffentlichte Therapieprotokolle für Kinder eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O tratamento deve seguir os protocolos terapêuticos para crianças atualmente publicados (ver secção 4.4).
German: Ciclosporin kann die Wirksamkeit und Toxizität von Methotrexat verstärken.
Portuguese: A ciclosporina pode potenciar a eficácia e a toxicidade do metotrexato.
German: • Erinnerung daran, dass Patienten, die Methotrexat aufgrund eines Anwendungsgebiets mit wöchentlichem Behandlungsschema anwenden, das Arzneimittel nur einmal wöchentlich einnehmen dürfen und den Wochentag der Einnahme auf der Karte vermerken sollen.
Portuguese: • Um lembrete para os doentes, que utilizam o metotrexato para uma indicação que necessite de um regime posológico semanal, tomarem o medicamento apenas uma vez por semana e anotarem o dia da semana para a toma no cartão
German: Erkrankungen, die zu Dehydratation führen, wie z. B. Erbrechen, Diarrhö oder Stomatitis Erkrankungen, die zu Dehydratation führen, wie z. B. Erbrechen, Diarrhö oder Stomatitis, können die Toxizität aufgrund erhöhter Wirkstoffspiegel steigern.
Portuguese: Doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite As doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite, podem aumentar a toxicidade em consequência dos níveis aumentados de substância ativa.
German: − Hautläsionen, die einem Sonnenbrand ähneln, oder Dermatitis nach Strahlentherapie
Portuguese: − lesões da pele que se assemelham a queimaduras solares ou a dermatite após a radioterapia;
German: Es sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung von Zytostatika anzuwenden.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções habituais ao manusear citostáticos.
German: − krankhafte Veränderung der weißen Hirnsubstanz (Leukenzephalopathie)
Portuguese: − alteração patológica da matéria branca do cérebro (leucoencefalopatia);
German: Interstitielle Alveolitis/ Pneumonie (kann tödlich verlaufen)
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
German: − systemische Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektionen
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
German: Wenn sich die Lymphome nicht spontan wieder zurückbilden, muss eine zytotoxische Behandlung eingeleitet werden.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar tratamento citotóxico.
German: Während der Behandlung mit Methotrexat können opportunistische Infektionen auftreten, einschließlich Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie, die auch tödlich verlaufen können.
Portuguese: Podem ocorrer infeções oportunistas durante o tratamento com metotrexato, incluindo pneumonia por Pneumocystis jiroveci, que também podem ter um desfecho fatal.
German: Es darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen.
Portuguese: Não deve ser efetuada vacinação concomitante utilizando vacinas vivas.
German: − verschwommenes Sehen oder verschlechtertes Sehvermögen
Portuguese: − visão enevoada ou diminuída;
German: − wenn Sie Geschwüre im Magen oder im Darm haben.
Portuguese: − se tem úlceras no estômago ou nos intestinos;
German: − beeinträchtigte Bewegung der zum Sprechen eingesetzten Muskeln, Schwierigkeiten beim
Portuguese: − compromisso do movimento dos músculos utilizados para a fala, dificuldade em falar,
German: • Ursachen von Medikationsfehlern, Schweregrad und Auswirkungen.
Portuguese: • As causas dos EM, a sua gravidade e resultados.
German: Die vorliegenden Daten zu höheren Dosierungen reichen nicht aus, um die Risiken für Fehlbildungen oder Fehlgeburten nach väterlicher Exposition abzuschätzen.
Portuguese: Para doses mais elevadas, não existem dados disponíveis suficientes para calcular o risco de malformações ou aborto espontâneo após a exposição paterna.
German: Bisher ist nicht geklärt, ob die Wirksamkeit von Methotrexat bei der Behandlung von Psoriasis, Psoriasisarthritis und chronischer Polyarthritis auf einen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Effekt zurückzuführen ist oder in welchem Maße ein durch Methotrexat induzierter Anstieg der extrazellulären Adenosin-Konzentration am Entzündungsort zu diesem Effekt beiträgt.
Portuguese: Não foi ainda possível até à data esclarecer se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, da artrite psoriática e da poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para este efeito.
German: Wenden Sie Jylamvo während der Schwangerschaft nicht an, außer Ihr Arzt hat es Ihnen zur Krebsbehandlung verordnet.
Portuguese: Não utilize Jylamvo durante a gravidez exceto se o seu médico o tiver prescrito para tratamento oncológico.
German: Methotrexat kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen verringern und dadurch Ihre Immunabwehr schwächen.
Portuguese: O metotrexato pode reduzir o número de glóbulos brancos e, portanto, enfraquecer as suas defesas imunitárias.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Jylamvo (Methotrexat)
Portuguese: Advertência importante relativamente à posologia de Jylamvo (metotrexato)
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um die Unversehrtheit des Arzneimittels zu wahren, und das Risiko eines versehentlichen Verschüttens zu minimieren.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger a integridade do medicamento e minimizar o risco de derrame acidental.
German: Es ist in einer braunen Glasflasche erhältlich, die 60 ml Lösung enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss verschlossen ist.
Portuguese: É apresentado num frasco de vidro castanho contendo 60 ml de solução e com uma tampa resistente a crianças.
German: Wenn Sie als Eltern oder Pflegekraft das Arzneimittel verabreichen, waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Gabe einer Dosis.
Portuguese: Se for um progenitor ou um prestador de cuidados que administra o medicamento, lave as mãos antes e depois de administrar uma dose.
German: • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min., siehe Abschnitt 4.2)
Portuguese: • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min., ver secção 4.2);
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Portuguese: A supressão hematopoiética induzida pelo metotrexato pode ocorrer abruptamente e com posologias aparentemente seguras.
German: Daher sind die möglichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen mit Patientinnen im gebärfähigen Alter zu besprechen (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, os possíveis efeitos na reprodução, aborto espontâneo e malformações congénitas devem ser discutidos com as doentes do sexo feminino em idade fértil (ver secção 4.6).
German: Verschüttete Mengen sind sofort aufzuwischen.
Portuguese: Os derrames devem ser limpos de imediato.
German: Ein ml Lösung enthält 2 mg Methotrexat.
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de metotrexato.