FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Danish: Uge 78 (N=23)
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Danish: Samtidig anvendelse af HMG-CoA-reduktasehæmmere ("statiner")
Swedish: Samtidig användning av HMG-CoA-reduktashämmare ("statiner")
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Leverrelaterede test skal monitoreres.
Swedish: Leverrelaterade tester ska övervakas.
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter af kaukasisk eller latinamerikansk race.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kaukasiska eller latinamerikanska patienter.
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Danish: • Overholdelsen af tilskudsregimet bør verificeres ved regelmæssige planlagte besøg, og vigtigheden heraf bør understreges.
Swedish: • Att tillskottsbehandlingen följs ska kontrolleras vid regelbundna inplanerade besök och vikten av denna betonas.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke tilstrækkeligt med væske (se afsnit 4).
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Danish: Disse kapsler kan medføre bivirkninger, som også kan være tegn på leverproblemer.
Swedish: Dessa kapslar kan orsaka biverkningar som också kan vara symtom på leverproblem.
Danish: Absorptionen begrænses ikke af det aktive stofs passage af tarmbarrieren, men er primært bestemt af en omfattende first pass-effekt.
Swedish: Absorptionen är inte begränsad av den aktiva substansens passage genom tarmbarriären utan påverkas främst av en omfattande första passage-effekt.
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Danish: Kvinder, som bliver gravide, bør rådgives og henvises til en ekspert i teratologi
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska få rådgivning och remitteras till en expert inom teratologi.
Danish: • Anvisning til patienterne om risikoen ved samtidig alkoholindtagelse
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Danish: Virkningen af Lojuxta på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke blevet fastlagt.
Swedish: Effekten av Lojuxta på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet har inte bestämts.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du omedelbart kontakta din läkare och sluta ta kapslarna.
Danish: • Symptomer på leversygdom, som patienten bør søge læge for
Swedish: • Sådana symtom på leversjukdom för vilka patienten ska söka läkare.
Danish: Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Danish: Korrekt valg af patienter
Swedish: Lämpligt val av patienter
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Swedish: Följaktligen skulle detta minska effekten av lomitapid.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder (18-64 år) eller køn på farmakokinetikken af lomitapid.
Swedish: Det fanns ingen kliniskt relevant effekt av ålder (18-64 år) eller kön på farmakokinetiken för lomitapid.
Danish: • At evaluere forekomsten af følgende hos patienter, der behandles med lomitapid:
Swedish: • att utvärdera inträffandet av följande händelser hos patienter som behandlas med lomitapid:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Danish: Ændringerne i leverenzymer kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen, men optræder oftest under dosiseskalering.
Swedish: Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen.
Danish: * IE - internationale enheder, mg - milligram
Swedish: * IE - internationella enheter, mg - milligram
Danish: Medianværdi angivet for TG og Lp(a).
Swedish: Medianvärde presenterat för TG och Lp(a).
Danish: Sig det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indhold og format af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat før distribution på dennes område.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Danish: Efter det første år skal disse prøver tages mindst hver tredje måned og før enhver dosisforhøjelse.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten av lomitapid är 7 procent.
Danish: Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge.
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Danish: Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Danish: Omega-6 Linolsyre
Swedish: Omega-6 Linolsyra
Danish: Lomitapids virkning på andre lægemidler
Swedish: Lomitapids effekter på andra läkemedel
Danish: Udførelsen af disse prøver og deres fortolkning bør ske i samarbejde mellem den behandlende læge og hepatolog.
Swedish: Dessa tester ska utföras och tolkas i samarbete mellan den behandlande läkaren och hepatologen.
Danish: Du skal også dagligt have tilskud af vitamin E og essentielle fedtsyrer (omega-3 og omega-6), mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Du behöver också ta dagliga tillskott av E-vitamin och essentiella fettsyror (omega-3 och omega-6) medan du tar detta läkemedel.
Danish: • For at mindske risikoen for problemer med maven skal du holde en fedtfattig diæt, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: • För att minska risken för magproblem måste du stå kvar på en fettsnål kost medan du tar detta läkemedel.
Danish: Sådanne bivirkninger er anført i afsnit 4, og du skal straks sige det til lægen, hvis du får nogen af disse tegn og symptomer, da de kan skyldes leverskade.
Swedish: Dessa biverkningar listas i avsnitt 4 och du måste omedelbart tala om för läkaren om du har något av dessa tecken och symtom, eftersom de kan vara orsakade av leverskada.
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse deres læge om al anden medicin, de tager, da der kræves særlig forsigtighed ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan medføre leverproblemer
Swedish: • Att den behandlande läkaren måste informeras om alla andra läkemedel de tar eftersom särskild försiktighet ska iakttas vid samtidigt intag av andra läkemedel som kan orsaka leverproblem.
Danish: Undersøgelsens formål er:
Swedish: Studiens målsättning är
Danish: Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
Swedish: Syftet med patientinformationskortet är att informera hälso- och sjukvårdspersonal om potentiella läkemedelsinteraktioner innan något nytt läkemedel skrivs ut.
Danish: • for lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Danish: • hvis du har tarmproblemer eller ikke kan optage føde fra tarmen
Swedish: • om du har tarmproblem eller inte kan ta upp maten från tarmen
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: > 5 % til ≤ 10 % > 10 % til ≤ 15 % > 15 % til ≤ 20 % > 20 % til ≤ 25 %
Swedish: >5 % till ≤10 % >10 % till ≤15 % >15 % till ≤20 % >20 % till ≤25 %
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Swedish: • trötthet, brist på energi eller allmän svaghetskänsla
Danish: Rektale tenesmer Aerofagi
Swedish: Rektal tenesmus Aerofagi
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Virkningerne af andre lægemidler på lomitapid og andre former for interaktion Tabel 2:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Effekter av andra läkemedel på lomitapid och övriga interaktioner Tabell 2:
Danish: • triglycerider (fedt, der transporteres i blodet)
Swedish: • triglycerider (fett som transporteras i blodet).
Danish: Administration sammen med et måltid kan øge eksponeringen for lomitapid.
Swedish: Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för lomitapid.
Danish: Der er ingen specifik behandling ved overdosering.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdos.
Danish: Eliminationshalveringstiden af lomitapid var ca. 29 timer.
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.
Danish: Risikoen for myopati med simvastatin er dosisrelateret.
Swedish: Risken för myopati med simvastatin är dosrelaterad.
Danish: Lomitapid var ikke mutagent eller genotoksisk i en gruppe af in vitro- og in vivo-undersøgelser.
Swedish: Lomitapid var inte mutagent eller gentoxiskt i ett stort antal in vitro- och in vivo-studier.
Danish: • totalkolesterol
Swedish: • totalt kolesterol
Danish: Daglig dosis Vitamin E
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Danish: Lojuxta er kontraindiceret under graviditeten.
Swedish: Lojuxta är kontraindicerat under graviditet.
Danish: Hæmodialyse hjælper sandsynligvis ikke, da lomitapid i høj grad er proteinbundet.
Swedish: Hemodialys är sannolikt inte till nytta eftersom lomitapid i hög grad är proteinbundet.
Danish: Resten blev udskilt i fæces, hovedsagelig som oxiderede metabolitter.
Swedish: Återstoden utsöndrades i avföringen, främst som oxiderade metaboliter.
Danish: Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom det finns en risk för att det kan skada fostret.
Danish: Hvis du har taget for meget Lojuxta Kontakt straks lægen eller apoteket.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lojuxta Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Danish: Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent
Swedish: Högst absolut ökning i % hepatiskt fett
Danish: Interaktioner mellem Lojuxta og andre lægemidler samt andre former for interaktion
Swedish: Interaktioner mellan Lojuxta och andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: Lomitapid hæmmer ikke brystkræftresistensproteinet (BCRP).
Swedish: Lomitapid hämmar inte bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Danish: Problemer med regulering af INR bidrog til tidlig udtræden af fase 3-studiet for 1 ud af 5 patienter, der samtidig fik warfarin.
Swedish: Svårigheter att kontrollera INR bidrog till förtida avbrott från fas 3-studien för en av fem patienter som samtidigt tog warfarin.
Danish: • Gamma-GT og serumalbumin til påvisning af eventuel leverskade
Swedish: • Gamma-GT och serumalbumin för att upptäcka eventuell leverskada
Danish: • Lojuxta er kun indiceret til anvendelse hos voksne patienter med HoFH
Swedish: • Lojuxta är endast avsett för användning hos vuxna patienter med HoFH;
Danish: 15 ud af 23 (65 %) patienter fik deres lipidsænkende behandling sat ned inden uge 78, inklusive planlagte og ikke-planlagte reduktioner eller afbrydelser.
Swedish: Femton av 23 (65 procent) patienter hade fått sin lipidsänkande behandling sänkt vecka 78, inräknat planerade och oplanerade reduceringar/avbrott.
Danish: Andre former for primær hyperlipoproteinæmi og sekundære årsager til hyperkolesterolæmi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyroidisme) skal være udelukket.
Swedish: Andra former av primär hyperlipoproteinemi och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism) måste uteslutas.
Danish: • hårtab (alopeci).
Swedish: • håravfall (alopeci)
Danish: Den terminale halveringstid af lomitapid var ikke påvirket.
Swedish: Den terminala halveringstiden för lomitapid påverkades inte.
Danish: Følgende bivirkninger er også forekommet:
Swedish: Dessutom har följande övriga biverkningar inträffat:
Danish: roxithromycin, clotrimazol)
Swedish: roxitromycin, klotrimazol)
Danish: Patientbrochuren skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Patientbroschyren ska innehålla följande huvudkomponenter:
Danish: • En forklaring af de typer prøver, der er nødvendige (skanning og blodprøver) til kontrol af leverfunktionen, og vigtigheden af, at de udføres regelmæssigt
Swedish: • En förklaring av de undersökningar (bildtagning och blodprov) som behöver göras för att kontrollera leverfunktionen samt vikten av att de utförs regelbundet.
Danish: • brændende eller stikkende fornemmelse fra huden
Swedish: • brännande eller stickande känsla i huden
Danish: Alkohol kan øge mængden af hepatisk fedt og fremkalde eller forværre leverskade.
Swedish: Alkohol kan öka de hepatiska fettnivåerna och inducera eller förvärra leverskada.
Danish: • Samtidig administration af >40 mg simvastatin (se pkt.
Swedish: • Samtidig administrering av >40 mg simvastatin (se avsnitt 4.5).
Danish: • At vurdere, om de læger, der ordinerer lomitapid, følger anbefalingerne for screening og overvågning i produktinformationen og uddannelsesmaterialet
Swedish: • att utvärdera huruvida förskrivare av lomitapid följer rekommendationerna för screening och kontroll i produktinformationen och utbildningsmaterialen.
Danish: Dosen kan af din læge efterhånden langsomt sættes op til højst 60 mg dagligt.
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Danish: Plasmaspidskoncentrationerne af lomitapid blev nået 4-8 timer efter oral indtagelse.
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av lomitapid uppnåddes 4-8 timmar efter oral dosering.
Danish: I fase 3-studiet fik patienterne dagligt tilskud af vitamin E, linolsyre, ALA, EPA og DHA.
Swedish: I fas 3-studien fick patienterna dagliga kosttillskott av E-vitamin, linolsyra, ALA, EPA och DHA.
Danish: Derefter kan forsigtig titrering overvejes, afhængigt af LDL-C-respons og sikkerhed/tolerabilitet.
Swedish: Försiktig upptitrering kan därefter övervägas i enlighet med LDL-C-svar och säkerhet/tolerabilitet.
Danish: I overensstemmelse med virkningsmekanismen af lomitapid fik størstedelen af de behandlede patienter stigninger i det hepatiske fedtindhold.
Swedish: I överensstämmelse med lomitapids verkningsmekanism hade de flesta behandlade patienter ett ökat hepatiskt fettinnehåll.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Danish: Der blev indberettet gastrointestinale bivirkninger hos 27 (93 %) af 29 patienter i det kliniske fase 3-studie.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar rapporterades av 27 (93 procent) av 29 patienter i den kliniska fas 3-studien.
Danish: Warfarindosis bør justeres efter det kliniske behov.
Swedish: Warfarin-dosen ska justeras efter kliniskt behov.
Danish: Ved let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) bør 40 mg dagligt ikke overskrides.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A) bör dosen inte överstiga 40 mg dagligen.
Danish: Oplysning om, at informationsmaterialet til patienterne i de ordinerende lægers informationspakke kan anvendes til patientrådgivning.
Swedish: Information om att utbildningsmaterialet för patienter som ingår i förskrivarpaketet kan användas till patientrådgivning.
Danish: At de undersøgte parametre (race, legemsmasseindeks (BMI), køn, vægt, alder) kunne kun BMI klassificeres som en potentiel kovariat.
Swedish: Av de undersökta parametrarna (ras, kroppsmasseindex (body mass index, BMI), kön, vikt, ålder) kunde bara BMI klassificeras som en potentiell kovariat.
Danish: Denne skal omfatte mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Swedish: I detta ska ingå minst en markör inom var och en av följande kategorier:
Danish: Du bør ikke tage mere end 40 mg simvastatin, når du bruger Lojuxta (se afsnit 2 under "Tag ikke
Swedish: Du ska inte ta mer än 40 mg simvastatin när du använder Lojuxta (se avsnitt 2 under "Ta inte
Danish: Der blev ikke iagttaget negative kliniske følger af reduktionen i disse værdier ved behandling med lomitapid i op til 78 uger.
Swedish: Inga oönskade kliniska följder av dessa reduceringar sågs under behandling med lomitapid i upp till 78 veckor.
Danish: Dehydrering Øget appetit
Swedish: Dehydrering Ökad aptit
Danish: Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Swedish: Du ska kontakta din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Danish: • hvornår din dosis skal sættes op eller ned
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Danish: • sår eller ømt punkt i halsen
Swedish: • sår eller ömt ställe i halsen
Danish: Den interindividuelle variabilitet i AUC af lomitapid var ca. 50 %.
Swedish: Interindividuell variation av lomitapids AUC var cirka 50 procent
Danish: Efter uge 26 forblev patienterne på lomitapid for at bestemme effekterne af længerevarende behandling, og de fik mulighed for at ændre deres lipidsænkende baggrundsbehandling.
Swedish: Efter vecka 26 stod patienterna kvar på lomitapid för bestämning av effekterna av långtidsbehandling och tilläts ändra de lipidsänkande bakgrundsterapierna.
Danish: Det kan overvejes at genoptage behandlingen, hvis fordelene anses for at overstige risiciene ved potentiel leversygdom.
Swedish: Behandlingen kan återupptas om nyttan anses överväga riskerna i samband med en potentiell leversjukdom.
Danish: Gastrointestinale reaktioner var medvirkende begrundelse for tidlig udtræden af studiet hos 4 (14 %) af patienterne.
Swedish: Gastrointestinala reaktioner ingick i skälen till förtida avbrott av studien för 4 patienter (14 procent).
Danish: • apolipoprotein-B, et protein, der transporterer "skadeligt kolesterol" i blodet
Swedish: • apolipoprotein-B, ett protein som transporterar "dåligt kolesterol" i blodet
Danish: • Information om, at Lojuxta kan forårsage leverproblemer
Swedish: • Information om att Lojuxta kan orsaka leverproblem.
Danish: Der bør anvendes supplerende antikonception, indtil symptomerne er forsvundet (se pkt.
Swedish: Kompletterande preventivmetoder ska användas tills symtomen försvunnit (se avsnitt 4.5).
Danish: Både i uge 26 og uge 78 var der signifikant reduktion i LDL-C, TC, ApoB, TG, non-HDL-C, VLDL-C, og HDL-C udviste faldende tendens i uge 26 og vendte tilbage til baseline inden uge 78.
Swedish: Både vid vecka 26 och vecka 78 förekom signifikant sänkta värden av LDL-C, TC, apo B, TG, non-HDL-C, VLDL-C och förändringar av HDL-C tenderade att vara lägre vecka 26 och ha återgått till baseline vecka 78.
Danish: I steady state var akkumuleringen af lomitapid 2,7 ved 25 mg og 3,9 ved 50 mg.
Swedish: Vid steady state var ackumuleringen av lomitapid 2,7 vid 25 mg och 3,9 vid 50 mg.
Danish: • hvis du dagligt tager mere end 40 mg simvastatin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel)
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Danish: Lojuxta er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score 10-15).
Swedish: Lojuxta har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 10-15).
Danish: De hyppigste bivirkninger var gastrointestinale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var gastrointestinala effekter.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig holde op med at tage Lojuxta eller holde op med at amme.
Swedish: Din läkare kan komma att råda dig att sluta ta Lojuxta eller att sluta amma.
Danish: Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta:
Swedish: Du måste också tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan behöva ändra din dos av Lojuxta:
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelse af lomitapid hos patienter over 65 år.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av lomitapid för patienter i åldern 65 år eller äldre.
Danish: Den gennemsnitlige dosis af lomitapid var 45 mg i uge 26 og 40 mg i uge 78.
Swedish: Genomsnittlig dos lomitapid var 45 mg vecka 26 och 40 mg vecka 78.
Danish: Hvis blodprøverne viser, at der er leverproblemer, vil lægen muligvis sætte din dosis ned eller stoppe behandlingen.
Swedish: Om blodproven visar på leverproblem kan läkaren komma att besluta att sänka din dos eller avbryta behandlingen.
Danish: • Nødvendigheden af at undgå grapefrugtjuice
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika grapefruktjuice.
Danish: Undersøgelsen omfattede 16 mænd (55 %) og 13 kvinder (45 %) med en gennemsnitsalder på 30,7 år og en variationsbredde på 1855 år.
Swedish: Sexton män (55 procent) och 13 kvinnor (45 procent) deltog, med en medelålder på 30,7 år och en spridning på 18 till 55 år.
Danish: I fase 3-studiet opgav 3 ud af 4 patienter med ALAT > 5 x ULN at have et alkoholforbrug, der oversteg de anbefalede grænser i protokollen.
Swedish: I fas 3-studien rapporterade 3 av 4 patienter med ALAT-ökningar >5x ULN en alkoholkonsumtion som låg över protokollets rekommenderade gränser.
Danish: De ordinerende læger opfordres til at indføre alle patienter, der behandles med Lojuxta, i et globalt register.
Swedish: Förskrivarna uppmanas att registrera alla patienter som behandlas med Lojuxta i ett globalt register.
Danish: Erytematøst udslæt Xantom
Swedish: Erytematösa utslag Xantom
Danish: Risiko for superterapeutisk eller subterapeutisk antikoagulation med kumarinbaserede antikoagulantia
Swedish: Risk för supraterapeutisk eller subterapeutisk antikoagulation med kumarinbaserade antikoagulantia
Danish: Nedsat absorption af fedtopløselige vitaminer og fedtsyrer i serum
Swedish: Minskat upptag av fettlösliga vitaminer och fettsyror i serum
Danish: I denne undersøgelse fik 10 patienter forhøjede værdier af ASAT og/eller ALAT til > 3 x ULN (se Tabel 6).
Swedish: I denna studie fick 10 patienter ASAT- och/eller ALAT-ökningar >3 x ULN (se Tabell 6).
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumenet af lomitapid højt (gennemsnit = 1200 l) trods høj plasmaproteinbinding (> 99.8 %).
Swedish: Efter intravenös administrering var lomitapids distributionsvolym hög (medel = 1 200 liter) trots en höggradig (>99,8 procent) bindning till plasmaprotein.