FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: Comprimidos de 750 mg revestidos por película: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e amarelo sunset FCF (E110)
English: Tabulated list of adverse reactions
Portuguese: Listagem das reacções adversas
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg contém tartrazina
English: 10 to 20 mg/kg once daily (3) (5)
Portuguese: 10 a 20 mg/Kg (0,10 a 0,20 ml/Kg) uma vez por dia (3) (5)
English: CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
Portuguese: [140-idade (anos)] x peso (kg)
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam
English: Thrombocytopenia, leukopenia
Portuguese: Trombocitopénia, leucopénia
English: Maize starch Povidone
Portuguese: Amido de milho Povidona
English: 7 to 14 mg/kg once daily (2) (4)
Portuguese: 7 a 14 mg/Kg (0,07 a 0,14 ml/Kg) uma vez por dia (2) (4)
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg.
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
English: (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
Portuguese: (4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/Kg posteriormente à diálise.
English: Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de levetiracetam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Comprimidos de 500 mg revestidos por película: indigotina (E132), tartrazina (E102) e óxido de ferro amarelo (E172)
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3600 mg/Kg/dia para ratos fêmeas grávidas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1200 mg/Kg/dia para fetos.
English: 500 to 1,000 mg once daily (2)
Portuguese: 250 até 500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg uma vez por dia (2)
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam.
English: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Portuguese: Tel: +49 731 402 08
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cp, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, corantes*
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350,
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam.
English: (5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
Portuguese: (5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/Kg posteriormente à diálise.
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Portuguese: O seu médico irá estabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Levetiracetam Teva - se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
English: With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6 % e 7,8 % dos doentes não registaram episódios epilépticos durante períodos de, pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Portuguese: • convulsões, alterações do equilíbrio, tonturas (sensação de instabilidade), letargia (falta de energia e entusiasmo), tremor (tremuras involuntárias);
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/001
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350, Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Amarelo sunset FCF (E110)
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Portuguese: 500 até 1.500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg duas vezes dia 250 até to 750 mg duas vezes dia
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Portuguese: Gravados com "7285" na outra face do comprimido.
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Portuguese: Gravados com "7286" na outra face do comprimido.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva contains Sodium
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg contém sódio
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Portuguese: Gravados com "7287" na outra face do comprimido.
English: Tartrazine
Portuguese: Posologia
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350, Indigotina (E132), Tartrazina (E102) Óxido de ferro amarelo (E172)
English: Serum Creatinine (mg/dl)
Portuguese: CLcr (ml/min)
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
Portuguese: 7 a 21 mg/Kg (0,07 a 0,21 ml/Kg) duas vezes por dia
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Portuguese: 10 a 20 mg/Kg (0,10 a 0,20 ml/Kg) duas vezes por dia
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
Portuguese: 10 a 30 mg/Kg (0,10 a 0,30 ml/Kg) duas vezes por dia
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/008
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Portuguese: 3,5 a 10,5 mg/Kg (0,035 a 0,105 ml/Kg) duas vezes por dia
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Portuguese: 5 a 15 mg/Kg (0,05 a 0,15 ml/Kg) duas vezes por dia
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/015
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Portuguese: 7 a 14 mg/Kg (0,07 a 0,14 ml/Kg) duas vezes por dia
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos revestidos por película
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Portuguese: 3,5 a 7 mg/Kg (0,035 a 0,07 ml/Kg) duas vezes por dia
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Portuguese: ■ crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/022
English: 72 x serum creatinine (mg/dl)
Portuguese: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mulher) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/11/701/022 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/023 50 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/024 50x1 comprimido revestido por película EU/1/11/701/025 60 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/026 100 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/027 120 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/028 200 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/032 20 comprimidos revestidos por película
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Portuguese: 5 a 10 mg/Kg (0,05 a 0,10 ml/Kg) duas vezes por dia
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/11/701/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/002 50 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/003 50x1 comprimido revestido por película EU/1/11/701/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/005 100 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/007 200 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/029 20 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/11/701/008 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/009 50 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/010 50x1 comprimido revestido por película EU/1/11/701/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/012 100 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/014 200 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/030 20 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/11/701/015 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/016 50 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/017 50x1 comprimido revestido por película EU/1/11/701/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/019 100 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/021 200 comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/031 20 comprimidos revestidos por película
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Portuguese: olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica)
English: Orange, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de laranja, ovais ranhurados numa face e com "9" gravado num lado da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura.
English: Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Portuguese: Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais ranhurados numa face e com "9" gravado num lado da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura.
English: White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos, ovais ranhurados numa face e com "9" gravado num lado da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura.
English: Blue, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, ovais ranhurados numa face e com "9" gravado num lado da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura.
English: It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (5, 10, 15 e 20 mg).
English: However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Portuguese: Contudo, os efeitos a longo prazo do medicamento devem ser alvo de investigação adicional.
English: Other information about Jakavi
Portuguese: Outras informações sobre o Jakavi
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jakavi.
English: The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jakavi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Jakavi is used to treat the following conditions:
Portuguese: O Jakavi é utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
English: If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day.
Portuguese: Se o tratamento não for considerado suficientemente eficaz, a dose pode ser aumentada 5 mg, até 25 mg duas vezes ao dia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jakavi?
English: Jakavi is a medicine that contains the active substance ruxolitinib.
Portuguese: O Jakavi é um medicamento que contém a substância ativa ruxolitinib.
English: For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jakavi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed.
Portuguese: Relativamente à segurança, o Comité considerou que o risco de infeções é aceitável, mas deve ser adicionalmente monitorizado, ao passo que outros riscos conhecidos, como hemorragias ou redução das contagens das células sanguíneas, podem ser adequadamente controlados.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Jakavi.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujo baço diminuíra de tamanho em, pelo menos, 35 %, medida ao fim de seis meses no primeiro estudo e ao fim de um ano no segundo estudo.
English: What benefit has Jakavi shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Jakavi durante os estudos?
English: The first study compared Jakavi with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Jakavi com um placebo (um tratamento simulado).
English: These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged.
Portuguese: Estas células sanguíneas migram para os órgãos, incluindo o baço, o que provoca a sua dilatação.
English: Treatment with Jakavi should only be started by a doctor who is experienced in treating patients with cancer medicines.
Portuguese: O tratamento com o Jakavi só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com medicamentos usados no tratamento do cancro.
English: The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants.
Portuguese: O segundo estudo comparou o Jakavi com o melhor tratamento disponível, o qual incluiu diferentes tipos de medicamentos, tais como agentes anticancerígenos, hormonas e imunossupressores.
English: The patient's complete blood cell count must be taken before starting treatment and monitored during treatment.
Portuguese: O hemograma completo do doente deve ser efetuado antes do início do tratamento e monitorizado ao longo do mesmo.
English: A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines.
Portuguese: Deve ser utilizada uma dose mais baixa em determinados casos, incluindo em doentes com função hepática reduzida ou função renal gravemente reduzida, bem como em doentes submetidos a terapêutica com determinados medicamentos.
English: In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi.
Portuguese: Na policitemia vera, a empresa aprofundará o estudo principal a fim de apresentar dados a longo prazo sobre a segurança e a eficácia do Jakavi.
English: In polycythaemia vera treatment should also be stopped when haemoglobin levels are very low.
Portuguese: Na policitemia vera, o tratamento também deve ser suspenso se os níveis de hemoglobina forem muito baixos.
English: By blocking JAKs, Jakavi reduces the abnormal production of blood cells, thereby reducing the symptoms of the diseases.
Portuguese: Ao bloquear as JAK, o Jakavi diminui a produção anormal de células sanguíneas, reduzindo assim os sintomas das doenças.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jakavi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Jakavi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Treatment should be stopped if the patient's blood levels of platelets or neutrophils (a type of white blood cell) fall below certain thresholds, or if no improvement in spleen size or symptoms is seen after six months.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se os níveis sanguíneos de plaquetas ou neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos) do doente descerem abaixo de determinados limites ou caso não seja observada qualquer melhoria em termos de tamanho do baço ou dos sintomas após seis meses.
English: The CHMP decided that Jakavi's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Jakavi são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: What is the risk associated with Jakavi?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Jakavi?