FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silmätipat, suspensio Punertavan oranssi tai oljenvärinen, läpikuultava suspensio.
Croatian: Crveno narančasto blijedo žuta prozirna suspenzija.
Finnish: Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä.
Croatian: Ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep prije korištenja plastične kapaljke ili drugog sredstva primjene.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineen ainesosat ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä eläinlääkevalmisteessa käytetyllä tavalla.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Finnish: Rokotetta ei saa pakastaa uudelleen -70 °C:ssa, kun sitä on säilytetty -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä.
Croatian: Cjepivo ne vraćati natrag na -70°C nakon čuvanja na ili ispod -18°C.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
Finnish: • Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Croatian: • Cjepni soj može prijeći sa cijepljenih na necijepljene ptice, uključujući i divlje vrste.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä 5 viikkoon ennen munintakauden alkua.
Croatian: Ne primjenjivati na pticama koje nesu i unutar 5 tjedana prije početka perioda nesenja.
Finnish: Erä{numero}
Croatian: Lot{broj}
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää MS-H-kantaa, heikennettyä, lämpöherkkää, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour changing units
Croatian: Mycoplasma synoviae živi, atenuirani, termoosjetljiv soj MS-H, najmanje 105,7 CCU* * jedinice mijenjanja boje
Finnish: Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Croatian: Cjepni soj može prijeći s cijepljenih na necijepljene ptice, uključujući i divlje vrste.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP,
Finnish: Tietoja tästä asiasta ei ole saatavilla, mutta on todennäköistä, että rokotus tällä valmisteella saa aikaan positiivisen vasta-ainereaktion myös Mycoplasma gallisepticumbakteerille ja saattaa siksi haitata Mycoplasma gallisepticum -bakteerin serologista seulontaa.
Croatian: Iako o tome ne postoje podaci, vjerojatno je da će cijepljenje ovim proizvodom također izazvati pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum i time može ometati serološki nadzor Mycoplasme gallisepticum.
Finnish: • Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen aineksille voidaan välttää.
Croatian: • Ako cjepivo slučajno prsne u oči osobe koja njime rukuje, treba temeljito oprati oči i lice vodom kako bi se izbjegla bila kakva moguća reakcija na sastojke hranjivog medija.
Finnish: Yksi 30 µl:n annos annostellaan silmätippoina.
Croatian: Jednu dozu od 30 µl primijeniti kao kap u oko.
Finnish: Keuhkorakkuloiden leesioita vähentävän immuniteetin keston on osoitettu olevan 40 viikkoa rokotuksesta.
Croatian: Dokazano je trajanje imuniteta za smanjenje lezija zračnih vrećica 40 tjedana poslije cijepljenja.
Finnish: Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen ainesosille voidaan välttää.
Croatian: Ako cjepivo slučajno prsne u oči, osoba koja njime rukuje, treba temeljito oprati oči i lice vodom da bi se izbjegla bilo kakva moguća reakcija na sastojke hranjivog medija.
Finnish: Silmiin.
Croatian: Primjena u oko.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä Rokote linnuille, elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI01AE03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva za ptice, živa bakterijska cjepiva , ATCvet kod: QI01AE03 Cjepivo izaziva aktivni imunitet, na Mycoplasmu synoviae kod pilića.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää, heikennettyä, lämpöherkkää MS-H-kantaa, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour hanging units
Croatian: Mycoplasma synoviae živi, atenuirani, termoosjetljivi soj MS-H, s najmanje 105,7 CCU* *jedinica mijenjanja boje
Finnish: Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.
Croatian: Pilenke treba prvo testirati na M. synoviae infekciju.
Finnish: • Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: • Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Croatian: Cjepni soj može se pronaći u respiratornom traktu pilića do 55 tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
Croatian: Diferencijacija između divljih sojeva i cjepnog soja M. synoviae može se napraviti testom Hammond klasifikacije ili testom taljenja visoke rezolucije (HRM) u laboratoriju.
Finnish: Myyntiluvan haltija numero: EU/2/11/126/001
Croatian: Broj odobrenja: EU/2/11/126/001 Izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: • M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Croatian: • Infekcija sa M. synoviae izaziva kratkotrajnu pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum.
Finnish: MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Croatian: MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija
Finnish: • Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Croatian: • Cjepni soj može se detektirati u respiratornom traktu pilića sve do 55 tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: PCR-kokeessa voidaan käyttää patologisista paikoista, kuten henkitorvesta, suulakihalkiosta, keuhkorakkuloista tai nivelistä vanupuikoilla otettuja näytteitä.
Croatian: Uzorci koji se mogu upotrijebiti za PCR su brisevi uzeti s patoloških lokaliteta kao što su dušnik, nepčana duplja, zračne vrećice ili zglobovi.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Croatian: UPUTA O VMP: MS-H Cjepivo, kapi za oči, suspenzija
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Croatian: Infekcija s M. synoviae izaziva kratkotrajnu pozitivnu reakciju antitijela na Mycoplasmu gallisepticum.
Finnish: Sian seerumia ja fenolipunaa sisältävä muunnettu Freyn väliaine.
Croatian: Modificirani Freyev medij koji sadrži crveni fenol i svinjski serum.
Finnish: Linnut, joilla ei ole M. synoviae -tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle M. synoviae -bakteerille.
Croatian: synoviae, najmanje 4 tjedna prije njihovog očekivanog izlaganja zaraznoj M. synoviae.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Finnish: Muut aineet:
Croatian: Djelatna tvar:
Finnish: Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita M. synoviae -bakteerille, saa rokottaa.
Croatian: Treba cijepiti samo jata bez antitijela za M. synoviae.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03.2016.
Finnish: Suojan teho alkaa neljä viikkoa rokottamisen jälkeen.
Croatian: Zaštita počinje četiri tjedna nakon cijepljenja.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tietoja laboratoriotutkimuksista ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Croatian: Tvrtka je predočila podatke iz laboratorijskih ispitivanja i jednog terenskog ispitivanja.
Finnish: Kenttätutkimuksessa ei ilmennyt uusia tietoja.
Croatian: Terensko ispitivanje nije pružilo dodatne informacije.
Finnish: Kaikki parven linnut tulee rokottaa samaan aikaan.
Croatian: Treba cijepiti istovremeno sve ptice u jatu.
Finnish: Sitä ei saa käyttää munivilla linnuilla viiteen viikkoon ennen munintakauden alkua.
Croatian: Ne smije se primjenjivati na pticama koje nesu niti unutar pet tjedana prije početka perioda nesenja.
Finnish: MS-H-rokote
Croatian: MS-H Cjepivo
Finnish: Rokotteen antavan henkilön on käytettävä suojavarusteita, joihin kuuluvat käsineet ja suojalasit, jotta vältyttäisiin ihon ja silmien vaurioilta, joita voi esiintyä käsiteltäessä jäähdytettyä rokotepulloa.
Croatian: Osoba koja primjenjuje cjepivo treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica i naočala kako bi se izbjegle ozljede kože i očiju, do kojih može doći prilikom rukovanja s bočicom cjepiva koja je smrznuta.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja MS-H-rokotteen käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a MS-H Cjepivo.
Finnish: Jos rokotetta roiskuu vahingossa kasvoihin tai silmiin, ne on pestävä huolellisesti vedellä.
Croatian: U slučaju nehotičnog prskanja, lice i oči treba temeljito isprati vodom.
Finnish: MS-H-rokote vaikuttaa muiden rokotteiden tavoin opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Croatian: Kao i sva cjepiva, MS-H Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Finnish: Suoja keuhkorakkulasäkkien vaurioita vastaan kestää 40 viikkoa; suojan kestoa poikkeavan munankuoren kehittymistä vastaan ei ole tiedossa.
Croatian: Zaštita od oštećenja zračnih vrećica traje 40 tjedana, ali trajanje zaštite od abnormalnog formiranja ljuske nije poznato.
Finnish: Miksi MS-H-rokote on hyväksytty?
Croatian: Zašto je MS-H Cjepivo odobreno?
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin Mycoplasma synoviae -bakteerille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene bakteriji Mycoplasma synoviae, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Mitä MS-H-rokote on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je MS-H Cjepivo i za što se koristi?
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että MS-H-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a MS-H Cjepivo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Muuta tietoa MS-H-rokotteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u MS-H Cjepivo
Finnish: Rokotteella ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Croatian: Nema poznatih nuspojava u primjeni cjepiva.
Finnish: MS-H-rokotetta annetaan yksi tippa yhteen silmään.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo primjenjuje se tako da se jedna kap ukapa u jedno oko.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee MS-H-rokotetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu MS-H Cjepivo.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin MS-H-kantaa vastaan (elävä, heikennetty)
Croatian: Mycoplasma synoviae soj MS-H Cjepivo (živo, atenuirano)
Finnish: Mycoplasma synoviae -infektio voi johtaa hengitysvaikeuksiin, ja siihen liittyy myös huonolaatuinen munankuori.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma synoviae može rezultirati otežanim disanjem, a također je povezana s ljuskom jajeta loše kvalitete.
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään nuorilla kanoilla, jotka tarkoitettu tuottamaan munia lihantuotantoa (broilerit) ja munantuotantoa (munintakanat) varten, ja se vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja niiden munien määrää, joissa on poikkeava kuori.
Croatian: MS-H Cjepivo primjenjuje se na pilićima namijenjenim za proizvodnju jaja za buduće brojlere (uzgajane za meso) i roditelje/nesilice (uzgajane za jaja) kako bi se smanjila oštećenja zračnih vrećica i smanjio broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Finnish: Kun MS-H-rokotetta annetaan kanoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn kannan vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Croatian: Kada se MS-H Cjepivo daje pilićima imunosni sustav prepoznaje oslabljeni soj kao „strano tijelo" i stvara obrambeni mehanizam protiv njega.
Finnish: Mitä riskejä MS-H-rokotteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om MS-H Cjepivo?
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään kanoilla viiden viikon iästä alkaen suojaamaan Mycoplasma synoviaebakteerilta.
Croatian: MS-H Cjepivo jest cjepivo koje se primjenjuje na pilićima starima pet tjedana i starijima od te dobi radi zaštite od bakterije Mycoplasma synoviae.
Finnish: Mikä on varoaika tuotantoeläimillä?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Finnish: MS-H-rokotetta on saatavana silmätippoina, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo dostupan je u obliku kapi za oči i izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Kenttätutkimuksessa tarkasteltiin, miten rokotetut kanat selvisivät, kun ne siirrettiin parviin, joissa oli esiintynyt Mycoplasma synoviaeinfektiota.
Croatian: Terensko ispitivanje istraživalo je što se događalo s cijepljenim pilićima koji su premješteni u jata koja su prethodno bila zaražena bakterijom Mycoplasma synoviae.
Finnish: Se aiheuttaa linnuilla infektioita etenkin keuhkoissa ja keuhkorakkulasäkeissä, joihin ilma varastoituu, kun lintu hengittää.
Croatian: Ova bakterija uzrokuje infekcije u ptica, uglavnom infekcije pluća i „zračnih vrećica", specijaliziranih vrećica unutar tijela ptice gdje se čuva zrak tijekom disanja.
Finnish: Laboratoriotutkimuksiin sisältyi Mycoplasma synoviae -infektion altistumismalli ja tutkimus, jossa tarkasteltiin rokotuksen vaikutusta munankuoren poikkeavuuteen.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja uključivala su probni model infekcije bakterijom Mycoplasma synoviae, kao i ispitivanje učinka cijepljenja na abnormalnosti ljuski jaja.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että MS-H-rokote vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja kuoreltaan poikkeavien munien määrää.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da VMP MS-H Cjepivo smanjuje oštećenja zračnih vrećica i smanjuje broj jaja s abnormalnom ljuskom.
Finnish: MS-H-rokotteen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja za VMP MS-H Cjepivo iznosi nula dana.
Finnish: Mitä hyötyä MS-H-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a MS-H Cjepivo utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten MS-H-rokote vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje MS-H Cjepivo?
Finnish: Miten MS-H-rokotetta käytetään?
Croatian: Kako se MS-H Cjepivo koristi?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa MS-H-rokotteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: MS-H-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011. Cjeloviti EPAR za VMP MS-H Cjepivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/vet_epar_search.jsp Za dodatne informacije o terapiji VMP-om MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: (lusutrombopagi)
Croatian: (lusutrombopag)
Finnish: Lisää tietoa Mulpleosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Croatian: Više informacija o lijeku Mulpleo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Finnish: 1 Entiseltä nimeltään Lusutrombopag Shionogi.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Lusutrombopag Shionogi.
Finnish: Mulpleo-valmistetta on saatavana 3 mg:n tabletteina.
Croatian: Mulpleo je dostupan u obliku tableta od 3 mg.
Finnish: Mulpleo0F (lusutrombopagi) EMA/553072/2019
Croatian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi?
Finnish: Mulpleo-hoito aloitetaan vähintään 8 vuorokautta ennen toimenpidettä, ja suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Croatian: Terapiju lijekom Mulpleo treba započeti barem osam dana prije zahvata, a preporučena doza iznosi jednu tabletu dnevno tijekom sedam dana.
Finnish: Mulpleosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mulpleo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Muita tietoja Mulpleosta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mulpleo
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mulpleon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mulpleo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mulpleon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mulpleo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Finnish: Lääke on tarkoitettu potilaille, joille tehdään invasiivinen toimenpide (lääketieteellinen toimenpide, jossa ihoa leikataan tai se lävistetään tai kehoon asetetaan instrumentteja).
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože, odnosno uvođenje instrumenata u tijelo).
Finnish: Miksi Mulpleo on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Mulpleo odobren u EU-u?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mulpleon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mulpleo kontinuirano se prate.
Finnish: Mitä riskejä Mulpleoon liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mulpleo?
Finnish: Mulpleo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. helmikuuta 2019.
Croatian: Za lijek Mulpleo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače
Finnish: Yleistiedot Mulpleosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mulpleo i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mulpleon turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mulpleo?
Finnish: Trombosytopeniaa sairastavilla potilailla on vähän verihiutaleita (hyytymistä edistäviä veren komponentteja), mikä voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa.
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom imaju smanjen broj trombocita (krvna tjelešca koja pospješuju zgrušavanje krvi), što može dovesti do prekomjernog krvarenja.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 215 aikuista, todettiin, että 65 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 prosenttia.
Croatian: U drugom ispitivanju na 215 odraslih osoba pokazalo se da 65 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Mitä hyötyä Mulpleosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mulpleo utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 96 aikuista, todettiin, että 79 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava lumelääkettä (näennäishoitoa) saaneiden osuus oli 13 prosenttia.
Croatian: U prvom ispitivanju na 96 odraslih osoba pokazalo se da 79 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 13 % bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Finnish: Miten Mulpleota käytetään?
Croatian: Kako se Mulpleo primjenjuje?
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että Mulpleo lisää verihiutalemäärää ja näin ollen pienentää voimakkaan verenvuodon riskiä invasiivisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ja vähentää verihiutalesiirron tarvetta.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da Mulpleo povećava broj trombocita, pri čemu se smanjuje rizik od prekomjernog krvarenja tijekom invazivnog zahvata ili nakon njega te se smanjuje potreba za transfuzijom trombocita.
Finnish: Mulpleon vaikuttava aine on lusutrombopagi.
Croatian: Mulpleo sadrži djelatnu tvar lusutrombopag.
Finnish: Lisätietoja Mulpleon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mulpleo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui pitkäaikaisen maksasairauden aiheuttamasta verihiutaleniukkuudesta kärsiviä aikuisia, Mulpleo lisäsi verihiutalemäärää ennen invasiivista toimenpidettä ja vähensi verensiirtojen tarvetta.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala odrasle osobe s niskim brojem trombocita uzrokovanim dugotrajnom bolešću jetre, lijek Mulpleo povećao je broj trombocita prije invazivnog zahvata te je smanjio potrebu za transfuzijom.
Finnish: Tutkimusten aikana esiintyneiden ei-toivottujen vaikutusten katsottiin johtuvan potilaiden sairaudesta ja Mulpleon käytön syynä olleen invasiivisen toimenpiteen luonteesta.
Croatian: Smatra se da su nuspojave iz ispitivanja posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog zahvata tijekom kojeg se upotrebljavao Mulpleo.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia esiintyi lumelääkettä saaneilla potilailla.
Croatian: Slične su nuspojave nastupile i kod bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Tutkimuksissa Mulpleo-valmistetta saaneiden potilaiden ei-toivottuja vaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, porttilaskimon tromboosi (tukos verisuonessa, joka kuljettaa verta suolistosta maksaan) ja ihottuma.
Croatian: Nuspojave koje su u ispitivanjima nastupile kod bolesnika koji su primali Mulpleo bile su glavobolja, mučnina (slabost), tromboza portalne vene (začepljenje krvne žile koja prenosi krv od crijeva do jetre) i osip.
Finnish: Miten Mulpleo vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Mulpleo
Finnish: Mulpleo on lääke, jota käytetään voimakkaan verenvuodon ehkäisemiseen pitkäaikaisesta maksasairaudesta johtuvaa trombosytopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Croatian: Mulpleo je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.