FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 8: Zmiany liczby komórek CD4+ do 48. i 144. tygodnia w badaniu GS-US-216-0114
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru i darunawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru i darunawiru, które pozostają dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Polish: W przypadku produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A takie większe stężenia w osoczu mogą potencjalnie prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
Polish: Stężenie inhibitorów reduktazy HMG Co-A w osoczu może się zwiększyć podczas równoczesnego podawania z kobicystatem.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti HMG Co-A reduktazės inhibitorių koncentracija plazmoje.
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfabutyna (150 mg co drugi dzień)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas (150 mg kas antrą parą), elvitegraviras (150 mg kartą per parą), kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Polish: Lek Tybost a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tybost
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis1
Polish: Pacjentom z niewydolnością nerek lub wątroby nie należy podawać kobicystatu równocześnie z kolchicyną.
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Wydaje się, że produkty lecznicze metabolizowane w znacznym stopniu przez CYP3A i podlegające intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia, są najbardziej podatne na duże zwiększenia ekspozycji podczas równoczesnego podawania z kobicystatem.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir kuriems būdingas didelis pirmojo prasiskverbimo per kepenis (angl.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z umiarkowaną niewydolnością a osobami zdrowymi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie terapeutyczne.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
Polish: • leki przeciwprątkowe: ryfampicyna
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 5).
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, darunaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Polish: Należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Polish: Efawirenz: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
Lithuanian: Efavirenzas: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: NN
Polish: Kobicystat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Polish: Stężenie etynyloestradiolu w osoczu zmniejsza się po równoczesnym podaniu drospirenonu/etynyloestradiolu z darunawirem/kobicystatem.
Lithuanian: Etinilestradiolio koncentracija plazmoje sumažėja pavartojus drospirenono ir etinilestradiolio kartu su darunaviru ir kobicistatu.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmuje lek Tybost razem z atazanawirem, lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Tybost, wynikające dla niej i dla dziecka.
Lithuanian: Nėštumo metu šių vaistų kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jie gali nustoti tinkamai veikti. Jei vartojate Tybost su atazanaviru, gydytojas su Jumis aptars galimą Tybost vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NO
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1 785 % Cmin: NA
Polish: Drospirenon/Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg dawka pojedyncza)/Atazanawir (300 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Lithuanian: Drospirenonas, etinilestradiolis (3 mg / 0,02 mg vienkartinė dozė), atazanaviras (300 mg kartą per parą) ir kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neištirtas.
Polish: Efawirenz (600 mg dawka pojedyncza)
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas (600 mg vienkartinė dozė)
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przebytej lub występującej ciężkiej chorobie wątroby lub gdy badania świadczą o chorobie wątroby.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote sunkia kepenų liga arba tyrimai parodė kepenų sutrikimus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu u pacjentów z niewydolnością nerek, również tych z ciężką niewydolnością nerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkų yra inkstų funkcijos sutrikimą, kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Polish: Tybost 150 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tybost 150 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Tabele 6 i 7 przedstawiają odpowiednio charakterystykę na początku badania i wyniki leczenia w 48. i 144. tygodniu dla badania GS-US-216-0114.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai 48 ir 144 savaitę pateikiami atitinkamai 6 ir 7 lentelėse.
Polish: Jak przechowywać lek Tybost
Lithuanian: Kaip laikyti Tybost
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych metod antykoncepcji w przypadku równoczesnego stosowania antykoncepcji estrogenowej z darunawirem/kobicystatem.
Lithuanian: Estrogenų sudėtyje turinčius kontraceptikus vartojant kartu su darunaviru ir kobicistatu, rekomenduojama naudoti alternatyvias arba papildomas kontraceptines priemones.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu może wpływać na stężenie warfaryny.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali pakisti varfarino koncentracija.
Polish: • uczucie przygnębienia
Lithuanian: • prislėgta nuotaika;
Polish: Propafenon
Lithuanian: Propafenonas
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Tybost
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tybost
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos.
Polish: Parametry farmakokinetyczne atazanawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 4).
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, atazanaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Polish: Tybost kobicystat
Lithuanian: Tybost kobicistatas
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tybost opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tybost vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tybost znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tybost EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Tybost jest dostępny w postaci tabletek (150 mg).
Lithuanian: Tybost tiekiamas tablečių (150 mg) forma.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana z posiłkiem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tybost?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tybost
Lithuanian: Kita informacija apie Tybost
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Tybost przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Poprzez blokowanie CYP3A lek Tybost spowalnia rozkład atazanawiru i darunawiru w organizmie, przedłużając w ten sposób czas ich działania.
Lithuanian: Blokuodamas CYP3A, Tybost lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, taip pailgindamas jų veikimo organizme trukmę.
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas?
Polish: Lek podaje się łącznie z atazanawirem (300 mg raz na dobę) lub darunawirem (800 mg raz na dobę).
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su 300 mg atazanaviro arba 800 mg darunaviro kartą per parą.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tybost zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tybost preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tybost.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tybost.
Polish: Należą do nich: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego); amiodaron lub chinidyna (stosowane w celu przywrócenia regularnej czynności serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu gruźlicy i innym zakażeniom oraz ich leczeniu); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy); cyzapryd (stosowany w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku); lowastatyna lub symwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń myślenia i emocji); sildenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) oraz doustny midazolam lub triazolam (stosowane nasennie lub przeciwlękowo).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurie veikia Tybost skilimą ir kurių poveikį veikia Tybost: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata); amiodaronu ar chinidinu (šiais vaistais koreguojamas sutrikęs širdies plakimo dažnis); karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu (vartojami siekiant išvengti priepuolių); rifampicinu (vartojamas taikant tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktiką ir gydymą); dihidroergotaminu, ergometrinu ar ergotaminu (jais gydomas migreninis galvos skausmas); cisapridu (vartojamas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų); jonažole (tai - augalinis vaistas nuo depresijos ir nerimo); lovastatinu ar simvastatinu (vartojami siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje); pimozidu (juo slopinamos patologinės mintys ar emocijos); sildenafilu (juo gydoma plaučių arterijų hipertenzija); ir geriamuoju midazolamu ar triazolamu (jie vartojami kaip pagalbinės priemonės miegui pagerinti ar nerimui palengvinti).
Polish: Lek Tybost porównano z innym lekiem, rytonawirem, w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Polish: CHMP uznał, że nie wystąpiły żadne zagrożenia związane z bezpieczeństwem, które uniemożliwiałyby stosowanie leku Tybost łącznie z atazanawirem lub darunawirem.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra jokių nerimą keliančių saugumo klausimų, dėl kurių Tybost nebūtų galima vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru, przy czym odpowiedź na leczenie wystąpiła u około 85% pacjentów (293 z 344 pacjentów) przyjmujących lek Tybost i u około 87% pacjentów (304 z 348 pacjentów) przyjmujących rytonawir.
Lithuanian: (293 iš 344) Tybost vartojusių pacientų ir maždaug 87 proc. (304 iš 348) pacientų, kurie vartojo ritonavirą.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tybost?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tybost vartojimu?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w skojarzeniu z atazanawirem to: żółtaczka oczna (żółknięcie białek oczu), nudności (mdłości) i żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu).
Lithuanian: Dažniausi Tybost šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), jį vartojant kartu su atazanaviru, yra akių gelta (akių obuolių pageltimas), pykinimas (šleikštulys) ir gelta (odos ir akių pageltimas).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tybost zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Tybost nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa lek Tybost?
Lithuanian: Kaip veikia Tybost?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tybost Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Substancja czynna leku Tybost, kobicystat, blokuje działanie grupy enzymów wątrobowych zwanych CYP3A, które biorą udział w procesie rozkładu leków w organizmie.
Lithuanian: Tybost veiklioji medžiaga kobicistatas blokuoja grupės kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, veikimą; šie fermentai dalyvauja skaidant vaistus žmogaus organizme.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku było zmniejszenie obciążenia wirusem (ilości wirusa we krwi) i uznawano, że u pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie, jeśli po 48 tygodniach leczenia uzyskali oni obciążenie wirusem wynoszące poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV-1 na ml.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas virusinio krūvio (kraujyje nustatytų virusų kiekio) sumažėjimu: pacientai, kurių kraujyje virusinis krūvis po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, buvo priskiriami prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tybost vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tybost do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Polish: Jak stosować lek Tybost?
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost?
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia wirusem HIV, ale jest podawany w celu wzmocnienia działania atazanawiru lub darunawiru, które są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet yra vartojamas siekiant sustiprinti atazanaviro arba darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos, poveikį.
Polish: W badaniu porównano skuteczność obu leków we wzmacnianiu działania atazanawiru podawanego łącznie z innym lekiem standardowym stosowanym w zakażeniach wirusem HIV-1, zawierającym substancje czynne emtrycytabinę i tenofowir.
Lithuanian: Tyrimo metu šie du vaistai buvo vartojami siekiant sustiprinti kartu su kitu standartiniu vaistu nuo ŽIV-1 infekcijos, kurio sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro, vartoto atazanaviro poveikį.
Polish: W badaniach wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru we wzmacnianiu działania atazanawiru i oczekuje się podobnych wyników także w przypadku darunawiru na podstawie danych dotyczących wpływu leku Tybost na stężenie darunawiru we krwi.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras siekiant sustiprinti atazanaviro poveikį; remiantis Tybost poveikio darunaviro koncentracijai organizme duomenimis, jis turėtų turėti panašų poveikį darunavirui.
Polish: Stosowanie leku Tybost wraz z atazanawirem lub darunawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1 lub choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS w przypadku, gdy leki te są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi stosowanymi w zakażeniach wirusem HIV-1.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Tybost?
Lithuanian: Kodėl Tybost buvo patvirtintas?
Polish: Lek Tybost wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tybost znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Tybost przyjmuje się łącznie z atazanawirem lub darunawirem, które są inhibitorami proteaz i blokują enzym zwany proteazą biorący udział w procesie reprodukcji wirusa HIV-1.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1 wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 17 lat)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Polish: Większość z zaobserwowanych przypadków wystąpiła po przynajmniej jednym tygodniu leczenia.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
Polish: 95100 Catania (CT) Włochy
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Polish: Dlatego nie podano granicznych wartości wrażliwości.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Polish: Do powyższych danych dotyczących skuteczności należy podchodzić ostrożnie, ponieważ w tym badaniu dozwolone było jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Polish: Ocenia się, że wartość AUC u kobiet jest o 20% większa niż u mężczyzn.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Polish: Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Polish: Tygecyklina jest podawana dożylnie, dlatego jej dostępność biologiczna wynosi 100%.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas wyjaśniony.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
Polish: Ból brzucha jest często zgłaszany u dzieci, podobnie jak u dorosłych.
Lithuanian: Pilvo skausmai dažnai pasireiškia tiek vaikams, tiek suaugusiesiems.
Polish: • Lekarz będzie uważnie kontrolował, czy nie rozwija się inne zakażenie bakteryjne.
Lithuanian: • gydytojas atidžiai stebės, ar nepasireiškia kitos bakterijų sukeltos infekcinės ligos.
Polish: U kilkorga dzieci w tych badaniach obserwowano większe wartości Cmax niż u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Polish: Wyleczenie kliniczne oceniano po upływie 10-21 dni od podania ostatniej dawki produktu.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis†
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
Polish: Ponadto należy również wziąć pod uwagę małą liczbę pacjentów uczestniczących w badaniu.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Polish: Poniżej przedstawiono wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Polish: Nie należy stosować żadnych leków przeciwbiegunkowych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Negalima vartoti jokių vaistų nuo viduriavimo pirmiau nepasitarus su gydytoju;
Polish: Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Polish: Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.
Lithuanian: Ši dozė yra suleidžiama į veną (tiesiai į kraują) per 30-60 minučių.
Polish: W badaniach tych nie podawano dawki nasycającej.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia, hipoproteinemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija, hipoproteinemija
Polish: Brak szczegółowych informacji dotyczących leczenia przedawkowania.
Lithuanian: Informacijos apie perdozavimo gydymą nėra.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Polish: Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące zgodności nie są dostępne.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
Polish: Co to jest lek Tygacil i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Polish: Roztwór po przygotowaniu powinien mieć barwę żółtą do pomarańczowej; w przeciwnym wypadku należy go wyrzucić.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti geltonos ar oranžinės spalvos; priešingu atveju jį reikia išmesti.