FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans pré-traités par des antirétroviraux (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Portuguese: INTELENCE, em combinação com um inibidor da protease potenciado e outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em doentes adultos com experiência prévia na terapêutica antirretroviral e em doentes pediátricos desde os 6 anos de idade com experiência prévia na terapêutica antirretroviral (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
French: L'étravirine est active contre le VIH-1 de type sauvage sur des lignées lymphocytaires T et des cellules primaires avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 0,9 et 5,5 nM.
Portuguese: A etravirina apresenta atividade contra o VIH-1 do tipo selvagem nas linhas da célula T e células primárias com valores de CE50 médios entre 0,9 a 5,5 nM.
French: Il n'y a pas de donnée concernant les symptômes du surdosage avec l'étravirine, mais il est possible que les effets indésirables les plus fréquents de l'étravirine, que sont les éruptions cutanées, diarrhée, nausées et maux de tête, soient les symptômes constatés les plus courants.
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem sintomática com etravirina, mas é possível que as reações adversas mais frequentes com etravirina, ou seja, erupção cutânea, diarreia, náuseas, dor de cabeça sejam os sintomas mais comumente detetados.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent dyspnée d'effort peu fréquent bronchospasme
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia de esforço pouco frequentes broncoespasmo
French: 150/600/100 mg deux fois par jour maraviroc
Portuguese: 150/600/100 mg duas vezes por dia maraviroc
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'étravirine dans la population pédiatrique âgée de moins de 6 ans sont en cours d'étude.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade está a ser investigada.
French: - Stratification : la randomisation a été stratifiée selon l'intention de prise d'ENF dans le traitement de base (TB), l'utilisation antérieure de darunavir et la charge virale à la sélection.
Portuguese: - Estratificação: A aleatorização foi estratificada pela intenção de utilização de ENF no RB, utilização prévia de darunavir e carga viral no rastreio.
French: Tableau 6: Réponses virologiques (ITT - TLOVR), variation de la charge virale en log10 depuis l'inclusion (NC = F) et variation du pourcentage et du taux de CD4 (NC = F) depuis l'inclusion, dans l'étude TMC125-C213 et les études DUET compilées à la semaine 24
Portuguese: Tabela 6: Respostas virológicas (ITT-TLOVR), alteração dos valores basais da carga viral log10 (NC = F), e alteração dos valores basais da contagem e percentagem de células CD4 (NC = F) na semana 24 no estudoTMC125-C213 e nos estudos agrupados DUET
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg uma vez por dia tenofovir
French: Il n'est pas recommandé d'associer INTELENCE avec l'un des médicaments suivants : - tipranavir/ritonavir, éfavirenz, névirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Portuguese: Não é recomendada a associação de INTELENCE com qualquer um dos seguintes medicamentos: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapina, rilpivirina, indinavir, nelfinavir,
French: L'association de l'étravirine avec le siméprévir, le daclatasvir, l'atazanavir/cobicistat ou le darunavir/cobicistat n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A combinação de etravirina com simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate não é recomendada (ver secção 4.5).
French: La dose recommandée d'INTELENCE est de 200 mg deux fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de INTELENCE é de200 mg, duas vezes ao dia.
French: L'association d'INTELENCE avec un IP boosté et de la rifabutine doit être utilisée avec précaution en raison du risque de diminution de l'exposition à l'étravirine et du risque d'augmentation des expositions à la rifabutine et au 25-O-désacetyl-rifabutine.
Portuguese: A associação de INTELENCE com um IP potenciado e rifabutina deve ser feita com precaução devido ao risco de diminuição na exposição à etravirina e ao risco de aumento nas exposições à rifabutina e à
French: Le plus souvent, les éruptions cutanées ont été légères à modérées, apparaissant au cours de la deuxième semaine de traitement et ont été peu fréquentes après la quatrième semaine.
Portuguese: Mais frequentemente, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, ocorreu na segunda semana do tratamento, e foi pouco frequente após a 4ª semana.
French: INTELENCE et darunavir/ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique (voir aussi rubrique 5.1).
Portuguese: A associação de INTELENCE e darunavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos (ver secção 5.1).
French: La dose recommandée d'étravirine chez les adultes est de 200 mg (un comprimé à 200 mg ou deux comprimés à 100 mg) à prendre par voie orale, deux fois par jour, après un repas (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A dose recomendada de etravirina em adultos é de 200 mg (um comprimido de 200 mg ou dois comprimidos de 100 mg) administrados por via oral duas vezes por dia, após a refeição (ver secção
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le(s) comprimé(s) en entier avec une boisson telle que de l'eau.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a engolir o(s) comprimido(s) inteiros com líquido como água.
French: La 14-OH-clarithromycine ayant une activité réduite sur le complexe Mycobacterium avium (MAC), l'activité globale vis-à-vis de ce pathogène peut en être altérée.
Portuguese: 14-hidroxi-claritromicina apresentar uma atividade reduzida contra o complexo Mycobacterium avium (MAC), a atividade global contra este agente patogénico pode ser alterada; desse modo as alternativas à claritromicina, devem ser consideradas para o tratamento do MAC.
French: Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
French: Il est attendu que l'étravirine diminue les concentrations plasmatiques de la ciclosporine, du sirolimus et du tacrolimus.
Portuguese: A etravirina poderá diminuir as concentrações plasmáticas de ciclosporina, sirolímus e tacrolímus.
French: Groupes étravirine N=549
Portuguese: Grupos com etravirina N=549
French: Non étudié, mais aucune interaction n'est attendue compte tenu de la voie d'élimination principalement rénale pour les autres INTI (ex abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine et zidovudine).
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via de eliminação renal primária para outros NRTIs (por ex. abacavir, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), não é esperada qualquer interação.
French: Ces mutations individuelles étaient présentes avec d'autres mutations associées à une résistance aux INNTI.
Portuguese: Estas mutações individuais ocorreram na presença de outras RAMs aos NNRTI.
French: Fabricant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italie
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
French: Les différences étaient moins prononcées pour l'exposition à l'étravirine non-liée.
Portuguese: As diferenças foram menos pronunciadas para a exposição de etravirina livre.
French: L'étravirine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) et par conséquent son utilisation chez ce groupe de patients n'est pas recommandée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: A etravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, por isso, não é recomendada a sua utilização neste grupo de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
French: Pas d'effet significatif sur les paramètres PK de la didanosine et de l'étravirine.
Portuguese: Não há efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos da didanosina e etravirina.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de population de l'étravirine, ASC12h et C0h, sont résumés dans le tableau cidessous.
Portuguese: A farmacocinética de população estimada para a AUC12h e C0h de etravirina está resumida na tabela abaixo.
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes et vous indiquera si INTELENCE doit être arrêté.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre a forma de lidar com os seus sintomas e se deve parar de tomar INTELENCE.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.8).
French: Cependant, les concentrations d'étravirine libre n'ont pas été évaluées.
Portuguese: No entanto, as concentrações de etravirina não ligada, não foram avaliadas.
French: La co-administration d'étravirine avec elbasvir/grazoprevir peut diminuer les concentrations d'elbasvir et de grazoprevir, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique d'elbasvir/grazoprevir.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com elbasvir/grazoprevir pode reduzir as concentrações de elbasvir e de grazoprevir, conduzindo a uma redução do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir.
French: La co-administration d'étravirine avec atazanavir/cobicistat ou darunavir/cobicistat peut diminuer les concentrations plasmatiques des IP et/ou du cobicistat, ce qui peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
French: ANTI-MYCOBACTERIENS Rifampicine
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
French: Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La pharmacocinétique de l'étravirine chez 101 patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités, a montré que les doses administrées en fonction du poids corporel, ont entraîné une exposition à l'étravirine comparable à celle retrouvée chez des adultes recevant l'étravirine 200 mg deux fois par jour (voir rubriques 4.2 et 5.2), quand elles sont administrées à une dose correspondant à 5,2 mg/kg deux fois par jour.
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg, mostrou que as doses baseadas no peso corporal administradas resultaram numa exposição da etravirina comparável à dos adultos que receberam 200 mg de etravirina duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 5.2), quando administrado numa dose correspondente a 5,2 mg/kg duas vezes por dia.
French: L'information disponible concernant l'utilisation d'INTELENCE chez les patients de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), en conséquence des précautions doivent être prises dans cette population.
Portuguese: A informação relativa à utilização de INTELENCE nos doentes com idade > 65 anos é limitada (ver secção 5.2).
French: Le plus souvent, les éruptions cutanées ont été légères à modérées, de type maculaire/papulaire et sont apparues au cours de la deuxième semaine de traitement.
Portuguese: Na maioria das vezes, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, de tipo macular/papular, e ocorreu na segunda semana de terapêutica.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez l'avis de votre médecin.
Portuguese: Caso esteja a tomar qualquer um destes medicamentos, solicite aconselhamento ao seu médico.
French: darunavir/cobicistat (médicaments anti-VIH) - carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour prévenir les crises convulsives) - rifampicine, car elle est contre-indiquée avec les inhibiteurs de protéase boostés, et rifapentine
Portuguese: atazanavir/cobicistate, darunavir/cobicistate (medicamentos anti-VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos que previnem as convulsões) - rifampicina, porque é contraindicada com inibidores da protease potenciados e rifapentina
French: Les effets indésirables rapportés chez les patients traités par l'étravirine sont décrits dans le tableau 2.
Portuguese: As reações adversas notificadas em doentes tratados com etravirina encontram-se resumidas na Tabela 2.
French: Chez le rat, aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé avec le traitement par l'étravirine (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer efeito de etravirina sobre o acasalamento ou fertilidade no rato (ver secção 5.3).
French: Chez les patients dont le traitement a été arrêté en raison de réactions d'hypersensibilité, le traitement par INTELENCE ne doit pas être réintroduit.
Portuguese: Os doentes que suspenderam o tratamento devido a reações de hipersensibilidade não devem reiniciar o tratamento com INTELENCE.
French: Imputation selon laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs (NC = F)
Portuguese: Não-complemento é imputação de insucesso (NC=F).
French: Simultanément, les concentrations plasmatiques d'itraconazole ou de kétoconazole pourraient être diminuées par l'étravirine.
Portuguese: Simultaneamente, as concentrações plasmáticas de itraconazol ou cetoconazol podem diminuir devido à etravirina.
French: L'étravirine est aussi un faible inhibiteur de la glycoprotéine P. Sa co-administration avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C9 ou le CYP2C19, ou transportés par la glycoprotéine P, peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique ou modifier leur profil d'effets indésirables.
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
French: Tableau 7 : Paramètres pharmacocinétiques de population de l'étravirine 200 mg deux fois par jour chez les sujets adultes infectés par le VIH-1 (intégralité des données provenant des essais de phase III à la semaine 48)*
Portuguese: Tabela 7: Farmacocinética de população estimada de indivíduos adultos infetados pelo VIH-1 a receber etravirina 200 mg duas vezes por dia (dados integrados dos estudos de Fase III à semana 48)* Parâmetro
French: ARN du VIH-1 à l'inclusion < 30 000 copies/ml ≥ 30 000 et < 100 000 copies/ml ≥ 100 000 copies/ml Taux de CD4 (x 10
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
French: La co-administration d'étravirine avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut diminuer ou raccourcir leurs effets thérapeutiques.
Portuguese: A administração concomitante de etravirina com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4 pode conduzir a uma diminuição das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
French: L'exposition chez la souris a été équivalente à l'exposition chez l'Homme, tandis que chez le rat, elle était inférieure à celle observée à la dose recommandée chez l'Homme.
Portuguese: A exposição nos ratinhos foi equivalente à exposição humana, ao passo que nos ratos esta foi inferior à exposição clínica com a dose recomendada.
French: L'effet de l'étravirine sur les concentrations plasmatiques du dolutégravir est atténué par la co-administration avec darunavir/ritonavir ou avec lopinavir/ritonavir, et devrait être atténué avec atazanavir/ritonavir.
Portuguese: O efeito da etravirina sobre as concentrações plasmáticas de dolutegravir foi mitigado pela coadministração de darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir, e é expectável que seja mitigado pelo atazanavir/ritonavir.
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Portuguese: (ver secção 4.4).
French: Le traitement avec INTELENCE doit être interrompu en cas de survenue de réaction cutanée sévère.
Portuguese: O tratamento com INTELENCE deve ser descontinuado caso o doente desenvolva uma reação cutânea grave.
French: Les données cliniques sont limitées et une augmentation du risque des réactions cutanées chez les patients ayant des antécédents d'éruptions cutanées liées aux INNTI ne peut être exclue (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e um aumento do risco de reações cutâneas em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) não pode ser excluído (ver secção 4.4).
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
French: Variation du pourcentage de CD4 par rapport à l'inclusion, médiane (intervalle)
Portuguese: Alteração desde o valor basal da percentagem de células CD4, mediana (intervalo)
French: L'exposition à l'étravirine totale après la prise d'étravirine 200 mg deux fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, était généralement plus élevée pendant la grossesse que pendant la période post-partum (voir tableau 9).
Portuguese: A exposição total da etravirina após a toma de etravirina 200 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretroviral foi geralmente mais elevada durante a gravidez em comparação com o pós-parto (ver Tabela 9).
French: INTELENCE a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de INTELENCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
French: Les manifestations cliniques du syndrome DRESS se caractérisent par la survenue d'une éruption cutanée, de la fièvre, une éosinophilie et une atteinte systémique (incluant, mais non limitée à, une éruption cutanée sévère, ou une éruption cutanée accompagnée de : fièvre, malaise général, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, bulles, lésions buccales, conjonctivite, hépatite et éosinophilie).
Portuguese: A síndrome DRESS é caracterizada por erupção cutânea, febre, eosinofilia e envolvimento sistémico (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou nas articulações, bolhas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e eosinofilia).
French: Les éruptions cutanées ont été le plus souvent légères à modérées, généralement de type maculaire à maculo-papulaire ou érythémateux, survenant principalement au cours de la deuxième semaine de traitement, et ont été peu fréquentes après la quatrième semaine.
Portuguese: A erupção cutânea foi mais frequentemente ligeira a moderada, geralmente macular a maculopapular ou eritematosa, ocorreu principalmente na segunda semana de tratamento, e não foi frequente após a semana 4.
French: Total de novo ENF
Portuguese: Global de novo ENF
French: Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées régressaient spontanément et disparaissaient généralement en 1 à 2 semaines avec la poursuite du traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente autolimitada e geralmente resolveu-se dentro de 1-2 semanas com terapêutica continuada (ver secção 4.4).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 10 %), tous grades confondus, pour l'étravirine ont été : éruptions cutanées, diarrhée, nausées et céphalées.
Portuguese: As reações adversas notificadas para a etravirina mais frequentes (incidência ≥ 10%) de todas as intensidades foram erupção cutânea, diarreia, náuseas e cefaleias.
French: - La réponse virologique a été définie par l'obtention d'une charge virale indétectable confirmée (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml).
Portuguese: - A resposta virológica foi definida como sendo a obtenção de uma carga viral não detetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
French: 40 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NR
Portuguese: 40 mg uma vez por dia atorvastatina AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NR
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
French: INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS Oméprazole
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol
French: En conséquence, INTELENCE n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Por isso, INTELENCE não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Proportion de sujets avec ARN du VIH-1 < 50 copies/ml à 48 semaines Étravirine + TB N=599
Portuguese: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 Etravirina + RB N=599
French: Oubli d'une dose
Portuguese: Omissão de dose
French: INTELENCE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (ChildPugh classe C) et n'est, par conséquent, pas recommandé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: INTELENCE não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, como tal, não é recomendado (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
French: Itraconazole Kétoconazole Posaconazole
Portuguese: Itraconazol Cetoconazol Posaconazol
French: • Charge virale plasmatique VIH-1 > 5 000 copies/ml à la sélection des patients
Portuguese: • Carga viral plasmática de VIH-1 > 5.000 cópias/ml de ARN do VIH-1 no rastreio
French: 0,5 mg dose unique digoxine
Portuguese: 0,5 mg dose individual digoxina
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'étravirine et du clopidogrel doit être déconseillée.
Portuguese: Como precaução, não é recomendado o uso concomitante de etravirina e clopidogrel.
French: La sécurité et l'efficacité d'étravirine chez les enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.2).
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A segurança e eficácia de etravirina em crianças com menos de 6 anos idade e peso inferior a 16 Kg ainda não foi estabelecida (ver secção 5.2).