FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Romanian: 1.5 Transparenţa, comunicarea şi furnizarea de informaţii
Slovak: Do systému EudraNet boli doplnené kontrolné agentúry, ktoré nie sú súčasťou národných agentúr pre lieky.
Romanian: ) Au fost adăugate la EudraNet agenţiile de inspecţie care nu fac parte dintre agenţiile naţionale pentru medicamente.
Slovak: Tri z týchto sporných podaní boli podané na základe článku 33 a tri na základe článku 35 smernice 2001/82/ES.
Romanian: Trei dintre sesizări au fost efectuate în temeiul articolului 33, iar 3 au fost efectuate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE.
Slovak: Stiahnutia 1. triedy Stiahnutia 2. triedy Stiahnutia 3. triedy
Romanian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Slovak: Ďalej sa implementovali služby zdokonalenej správy a fungovania siete.
Romanian: În plus, au fost puse în aplicare servicii avansate de gestionare şi funcţionare a reţelei.
Slovak: Systém EudraPharm sa v roku 2007 aktualizoval.
Romanian: EudraPharm a fost actualizat în 2007.
Slovak: Úplné znenie výročnej správy za rok 2007 prijala správna rada 6. marca 2008 a je dostupné na internetovej stránke EMEA:
Romanian: Raportul anual complet al EMEA pentru 2007 a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 6 martie 2008 şi este disponibil pe site-ul EMEA:
Slovak: Počet stiahnutých žiadostí (19) bol najnižší za posledných sedem rokov.
Romanian: Numărul de cereri retrase19 - a fost cel mai scăzut din ultimii şapte ani.
Slovak: Podobne ako v predchádzajúcom roku agentúra a pracovná skupina pre vedecké poradenstvo (Scientific Advice Working Party, SAWP) opäť skrátili priemerný čas potrebný na vypracovanie vedeckého poradenstva.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, Agenţia şi Grupul de lucru pentru consultanţă ştiinţifică (SAWP) a scurtat din nou timpul mediu necesar pentru furnizarea de consultanţă ştiinţifică.
Slovak: • zapája zástupcov pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj ďalšie zainteresované strany do svojej práce s cieľom napomáhať dialógu o otázkach spoločného záujmu;
Romanian: • implică reprezentanţi ai pacienţilor, personalului medico-sanitar şi ai altor părţi interesate în activitatea sa, pentru a facilita dialogul privind aspecte de interes comun;
Slovak: Prvý pracovný seminár pre MSP sa konal 2. februára 2007.
Romanian: Primul atelier pentru IMM-uri s-a ţinut la 2 februarie 2007.
Slovak: Plne funkčný Pediatrický výbor
Romanian: Comitetul pediatric - complet operaţional
Slovak: Podľa revidovaných právnych predpisov EÚ môžu členské štáty iniciovať sporné podania týkajúce sa rastlinných liekov.
Romanian: Conform legislaţiei UE revizuite, statele membre pot iniţia sesizări cu privire la medicamentele din plante.
Slovak: Ďalší rozvoj vzťahov medzi zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi
Romanian: Dezvoltarea ulterioară a interacţiunii cu personalul medico-sanitar, pacienţi şi consumatori
Slovak: Celkový počet nových žiadostí (90) bol vyšší ako v ktoromkoľvek inom roku.
Romanian: Numărul total de cereri noi - 90 - a fost mai mare decât în orice alt an.
Slovak: Časové lehoty stanovené pre postupy neboli dodržané z dôvodu vysokého počtu prijatých oznámení, počtu nevybavených oznámení z predchádzajúcich rokov a nedostatku zdrojov.
Romanian: Termenele stabilite în proceduri nu au fost respectate, din cauza numărului ridicat de solicitări de notificare primit, întârzierii din anii precedenţi şi lipsei de resurse.
Slovak: • uverejňuje nestranné a zrozumiteľné informácie o liekoch a ich použití;
Romanian: • publică informaţii imparţiale şi comprehensibile cu privire la medicamente şi utilizarea acestora;
Slovak: Chcem sa poďakovať členom všetkých vedeckých výborov a pracovných skupín za ich usilovnú prácu a ďakujem aj zamestnancom Európskej komisie za ich nepretržitú podporu.
Romanian: Aş dori, de asemenea, să mulţumesc membrilor tuturor comitetelor ştiinţifice şi ai grupurilor de lucru pentru eforturile lor susţinute precum şi personalului Comisiei Europene pentru sprijinul lor continuu.
Slovak: Správa výboru HMPC o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri vykonávaní smernice od nadobudnutia jej účinnosti, ktorú výbor predložil Európskej komisii na účely prípravy návrhu oznámenia Európskou komisiou, bola uverejnená na internetovej stránke agentúry EMEA.
Romanian: Raportul de situaţie al HMPC privind progresul efectuat în legătură cu punerea în aplicare a Directivei de la intrarea sa în vigoare , care a fost transmis Comisiei Europene pentru pregătirea proiectului său de comunicare, a fost publicat pe site-ul web al EMEA.
Slovak: Agentúra zlepšila interné spracovanie žiadostí o prístup k dokumentom.
Romanian: Agenţia şi-a consolidat modalităţile interne de gestionare a solicitărilor de acces la documente.
Slovak: • 2 vakcíny pre ošípané proti prasačiemu circovírusu typu 2.
Romanian: • 2 vaccinuri pentru porcine, împotriva circovirusului porcin de tip 2.
Slovak: Agentúra prispela aj k zlepšeniu dostupnosti celého radu nových liekov na trhu vrátane nových chemických látok a podobných biologických a generických liekov.
Romanian: Agenţia a contribuit, de asemenea, la disponibilitatea unui număr de medicamente noi pe piaţă, inclusiv noi entităţi chimice şi medicamente biologice similare şi generice.
Slovak: Agentúra EMEA prijala žiadosti o PVP a úplné alebo čiastočné výnimky týkajúce sa 202 indikácií.
Romanian: EMEA a primit cereri pentru PIP-uri şi exonerări totale sau parţiale referitoare la 202 indicaţii.
Slovak: Celý rad hlavných činností agentúry sa priamo zameriava na podporu inovácií a výskumu a ako také podporujú ciele lisabonskej agendy.
Romanian: Un număr din activităţile de bază ale Agenţiei vizează direct facilitarea inovării şi cercetării şi, astfel, sprijinirea obiectivelor Agendei de la Lisabona.
Slovak: Európska sieť liekov - partnerstvo viac ako 40 regulačných orgánov liekov Európskej únie (EÚ) - je základom úspechu agentúry EMEA.
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente - un parteneriat care include peste 40 de autorităţi de reglementare din domeniul medicamentelor de pe teritoriul Uniunii Europene (UE) - constituie baza succesului EMEA.
Slovak: Agentúra EMEA aj naďalej investovala do odborného rastu zamestnancov.
Romanian: EMEA a continuat să investească în dezvoltarea profesională a personalului.
Slovak: Prvá verzia aplikácie EudraGMP začala fungovať v apríli 2007 a verzia 1.1 bola uvedená do činnosti v decembri 2007.
Romanian: Prima versiune a EudraGMP a fost lansată în aprilie 2007, iar versiunea 1.1 a fost lansată în producţie în decembrie 2007.
Slovak: % príjmov agentúry pochádza z poplatkov.
Romanian: Şaizeci şi şapte de procente din venitul Agenţiei au provenit din venituri din taxe.
Slovak: Rozšírenie EÚ
Romanian: Extinderea UE
Slovak: Prvé spoločné stretnutie s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi sa konalo 1. júna 2007.
Romanian: Prima intâlnire mixtă cu pacienţii şi personalul medico-sanitar a avut loc la 1 iunie 2007.
Slovak: Zhrnutie trinástej výročnej správy agentúry EMEA
Romanian: Rezumatul celui de-al treisprezecelea raport anual al EMEA
Slovak: Deväť z 36 ukončených postupov vo veci sporného podania sa týkalo obáv o bezpečnosť.
Romanian: Nouă din cele 36 proceduri de sesizare finalizate se refereau la preocupări privind siguranţa.
Slovak: V auguste 2007 predložil výbor HMPC pripomienky k návrhu oznámenia Komisie Rade, ktorý Európsky parlament v máji 2007 predložil na konzultácie o skúsenostiach získaných pri uplatňovaní ustanovení kapitoly 2a smernice 2001/83/ES (zavedené smernicou 2004/24/ES) o konkrétnych ustanoveniach platných pre tradičné rastlinné lieky.
Romanian: În august 2007, HMPC a furnizat observaţii asupra proiectului de comunicare din partea Comisiei către Consiliu şi Parlamentul European, emise pentru consultare în mai 2007, privind experienţa dobândită ca rezultat al aplicării dispoziţiilor Capitolului 2a din Directiva 2001/83/CE (introdusă prin Directiva 2004/24/CE) privind dispoziţiile specifice aplicabile produselor medicamentoase tradiţionale din plante.
Slovak: Žiadosti pre tieto dve vakcíny sa vyhodnotili v rámci skráteného konania, berúc do úvahy epidemiologickú situáciu v rámci EÚ a príspevok agentúry k pripravenosti na pandémiu.
Romanian: Cererile pentru aceste 2 vaccinuri au fost evaluate după un program accelerat, luând în considerare situaţia epidemiologică din cadrul UE şi contribuţia Agenţiei la pregătirea pentru pandemii.
Slovak: Rozšírenie indikácií rozširuje rozsah pôsobnosti existujúcich liekov
Romanian: Extinderile de indicaţii lărgesc domeniul de aplicare a medicamentelor existente
Slovak: Počas roka 2007 agentúra EMEA pracovala v úzkej spolupráci s ostatnými účastníkmi Európskej siete liekov najmä v oblasti riadenia rizík, ktorá je pre našu úlohu ochrany našich spotrebiteľov rozhodujúca.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, EMEA a lucrat în strânsă cooperare cu ceilalţi din reţeaua europeană pentru medicamente, în special în domeniul gestionării riscului, care este fundamental pentru rolul nostru de protecţie a consumatorului.
Slovak: Okrem toho agentúra EMEA systematicky aktualizovala súhrny EPAR týkajúce sa významných zmien.
Romanian: În plus, EMEA a actualizat sistematic rezumatele EPAR-urilor legate de modificările majore.
Slovak: Genito-urinálna
Romanian: Genito-urinary
Slovak: Správy podalo elektronicky len niekoľko držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, pretože väčšina veľkých veterinárnych farmaceutických spoločností sa stále na implementáciu a etapu testovania ešte len pripravuje.
Romanian: Numai câteva rapoarte au fost depuse electronic de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, datorită faptului că majoritatea societăţilor farmaceutice veterinare mari se află încă în faza de punere în aplicare şi testare.
Slovak: Dodržiavame vysokú úroveň odbornej a osobnej bezúhonnosti.
Romanian: • Aderăm la standarde înalte de integritate profesională şi personală.
Slovak: Vzhľadom na možné pristúpenie Chorvátska a Turecka agentúra zorganizovala v každej z týchto krajín konferenciu s cieľom pripraviť základy pre ich prípadnú budúcu integráciu do Európskej siete liekov.
Romanian: În vederea posibilei aderări a Croaţiei şi Turciei, Agenţia a organizat o conferinţă în fiecare dintre aceste ţări pentru a pregăti terenul pentru eventuala integrare viitoare în Reţeaua europeană de medicamente.
Slovak: Elektronická výmena informácií získaných pri dohľade nad liekmi v rámci EÚ sa zlepšuje, rovnako ako sa zlepšuje aj aktívny dohľad, harmonizácia a riadenie rizík.
Romanian: Schimbul electronic de informaţii privind farmacovigilenţa în cadrul UE este în continuă îmbunătăţire, la fel ca şi supravegherea activă, armonizarea şi gestionarea riscului.
Slovak: Tento systém je určený na podporu detekcie signálov a hodnotenie správ o nepriaznivých účinkoch liekov.
Romanian: Este conceput pentru a sprijini detectarea semnalelor şi evaluarea rapoartelor privind reacţiile adverse la medicamente.
Slovak: Počet dní školení, na ktorých sa zúčastnili zamestnanci agentúry EMEA bol takmer o 30 % vyšší ako v predchádzajúcom roku a dosiahol celkovo 4 166 dní.
Romanian: Numărul de zile de formare la care a participat personalul EMEA a crescut cu aproximativ 30% faţă de anul anterior, ajungând la un total de 4 166 de zile.
Slovak: Uplatňovanie nových postupov na podporu včasného dialógu so sponzormi malo za následok zvýšený počet žiadostí o umožnenie regulácie a informačné stretnutia.
Romanian: Punerea în aplicare a noilor proceduri de facilitare a dialogului anticipat cu sponsorii a condus la un număr crescut de solicitări de eligibilitate de reglementare şi reuniuni de informare.
Slovak: Poplatky a ostatné príjmy
Romanian: Fees and other income
Slovak: U stanovísk alebo oznámení, ktoré boli prijaté po vydaní povolení, bol tento nárast ešte výraznejší a predstavoval zvýšenie o 37 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Romanian: Pentru avizele sau notificările adoptate ulterior autorizării, creşterea fost şi mai pronunţată, cu o creştere de 37% faţă de anul precedent.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Romanian: Acest lucru a făcut ca numărul total de societăţi cărora li s-a atribuit statutul de IMM să fie de 246 la sfârşitul anului 2007.
Slovak: Vedecké poradenstvo Úroveň činnosti v súvislosti s vedeckým poradenstvom nižšia ako sa očakávalo
Romanian: 3.1 Consultanţă ştiinţifică Nivelul activităţii legate de consultanţa ştiinţifică mai redus decât s-a preconizat
Slovak: Do decembra 2007 však neboli podané žiadne sporné podania, ktoré by sa týkali rastlinných liekov.
Romanian: Cu toate acestea, din decembrie 2007, nu s-au primit sesizări cu privire la medicamentele din plante.
Slovak: Rok 2007 bol piatym rokom realizácie telematického projektu EÚ agentúrou EMEA.
Romanian: Anul 2007 a fost cel de-al cincilea an de punere în aplicare de către Agenţie a proiectelor UE în domeniul telematicii.
Slovak: Agentúra EMEA poskytla MSP usmernenie a školenia.
Romanian: EMEA a furnizat îndrumare şi formare pentru IMM-uri.
Slovak: Odborníci sa podieľajú na práci agentúry EMEA ako členovia vedeckých výborov, pracovných skupín, vedeckých poradných skupín alebo podobných skupín.
Romanian: Experţii participă la activitatea EMEA ca membri ai comitetelor ştiinţifice, grupurilor de lucru, grupurilor de consultanţă ştiinţifică sau grupurilor aferente.
Slovak: Počet príslušných národných orgánov a farmaceutických spoločností, ktoré v roku 2007 elektronicky podávali správy do databázy EudraVigilance (databáza EÚ o nežiadúcich účinkoch liekov) sa zvýšil.
Romanian: Numărul de autorităţi naţionale competente şi societăţi farmaceutice care raportează electronic la EudraVigilance (baza de date a UE privind reacţiile adverse la medicamente) a crescut în 2007.
Slovak: Dve stanoviská boli prijaté na základe zrýchleného hodnotenia žiadosti.
Romanian: Au fost adoptate două avize în urma evaluării accelerate a cererii.
Slovak: Ďalšie zlepšenia v súvislosti s poskytovaním informácií o liekoch
Romanian: Îmbunătăţiri suplimentare în legătură cu furnizarea de informaţii privind medicamentele
Slovak: V rámci programu na rok 2007 bolo otestovaných 40 liekov.
Romanian: Au fost testate patruzeci de medicamente ca parte a programului pe 2007.
Slovak: • vypracúva najlepšiu prax pre hodnotenie liekov a dohľad nad liekmi v Európe a spolu s členskými štátmi a Európskou komisiou prispieva k harmonizácii regulačných noriem na medzinárodnej úrovni.
Romanian: • dezvoltă cele mai bune practici pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor în Europa şi contribuie alături de statele membre şi Comisia Europeană la armonizarea standardelor de reglementare la nivel internaţional.
Slovak: Paralelná distribúcia
Romanian: 2.5 Distribuţia paralelă
Slovak: Počet prijatých správ bol takmer dvojnásobne vyšší ako počet správ prijatých v roku 2006.
Romanian: Numărul de rapoarte primite a fost aproape dublu faţă de numărul de rapoarte primite în 2006.
Slovak: Agentúra zorganizovala aj celý rad školení pre posudzovateľov z príslušných národných orgánov.
Romanian: Agenţia a organizat, de asemenea, un număr de sesiuni de formare pentru evaluatorii din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Slovak: Medzi služby poskytované Kanceláriou pre MSP patrilo spracovanie žiadostí o zníženie alebo odpustenie poplatku, žiadostí o administratívnu pomoc (bolo prijatých vyše trikrát viac žiadostí ako sa pôvodne predpokladalo) a žiadostí o podporu na preklady informácií o výrobkoch.
Romanian: Serviciile furnizate de Biroul pentru IMM-uri au inclus prelucrarea de solicitări pentru reducerea sau amânarea de taxe, solicitări pentru asistenţă administrativă - au fost primite solicitări de mai mult de trei ori decât numărul prevăzut iniţial - şi sprijin legat de traducerea informaţiilor referitoare la produs.
Slovak: Medzi ďalšie oblasti spolupráce patril rozvoj telematiky a diskusia o spoločnom plánovaní zdrojov a právomocí.
Romanian: Alte domenii de cooperare au inclus dezvoltarea telematicii şi dezbaterile privind resursele comune şi planificarea competenţei.
Slovak: • 2 vakcíny proti vtáčej chrípke u hydiny, najmä kurčiat.
Romanian: • 2 vaccinuri contra gripei aviare la găini, în special la pui.
Slovak: Podpora prístupu k vakcínam proti závažným epizootickým chorobám domácich zvierat
Romanian: Promovarea accesului la vaccinuri împotriva epizootiilor majore ale şeptelului domestic
Slovak: V roku 2007 agentúra prijala 7 žiadostí o vedecké poradenstvo (predpokladalo sa prijatie 16 žiadostí).
Romanian: În 2007, Agenţia a primit 7 solicitări de consultanţă ştiinţifică (erau preconizate 16).
Slovak: Stimulovanie dostupnosti veterinárnych liekov na obmedzených trhoch
Romanian: Stimularea disponibilităţii medicamentelor veterinare pentru pieţe limitate
Slovak: 5 STRATÉGIA TELEMATIKY
Romanian: 5 STRATEGIA UNIUNII EUROPENE ÎN DOMENIUL TELEMATICII
Slovak: Vykonali sa skúšobné činnosti v súvislosti s novými žiadosťami, ako aj so žiadosťami po vydaní povolenia.
Romanian: Au fost întreprinse activităţi pilot atât în privinţa cererilor noi de autorizare, cât şi a celor ulterioare autorizării.
Slovak: Bola prijatá jedna žiadosť o vedecké stanovisko k lieku určenému na trhy mimo EÚ.
Romanian: S-a primit o cerere pentru un aviz ştiinţific privind produse medicamentoase concepute pentru pieţe din afara UE.
Slovak: Posilňovanie EudraVigilance na podporu proaktívneho dohľadu nad liekmi v EÚ
Romanian: Consolidarea EudraVigilance pentru sprijinirea farmacovigilenţei proactive în UE
Slovak: • vykonáva opatrenia na zabezpečenie nepretržitého dohľadu nad kvalitou, bezpečnosťou a účinnosťou povolených liekov s cieľom zabezpečiť, aby ich prínosy prevážili ich riziká;
Romanian: • pune în aplicare măsuri pentru supravegherea continuă a calităţii, siguranţei şi eficacităţii medicamentelor autorizate pentru a asigura faptul că avantajele acestora depăşesc riscurile;
Slovak: Väčšina týchto spoločností vyvíja lieky na humánne použitie, 9 vyvíja lieky na veterinárne použitie, 8 vyvíja lieky na aj na humánne, aj na veterinárne použitie a 19 sú regulačné konzultačné inštitúcie.
Romanian: Majoritatea acestor societăţi dezvoltă medicamente de uz uman, 9 dezvoltă medicamente de uz veterinar, 8 dezvoltă medicamente atât pentru uz uman, cât şi pentru uz veterinar, iar 19 sunt consultanţi de reglementare.
Slovak: Na organizačnej úrovni sa v EMEA uskutočnili voľby predsedov a podpredsedov v štyroch vedeckých výboroch vrátane nového Pediatrického výboru a nového predsedu správnej rady agentúry.
Romanian: La nivel organizaţional, în cadrul EMEA au avut loc alegeri ale preşedinţilor şi vicepreşedinţilor pentru patru dintre comitetele sale ştiinţifice, inclusiv noul Comitet pediatric, şi ale noului preşedinte pentru Consiliul său de administraţie.
Slovak: Deväť žiadostí bolo stiahnutých ešte pred vydaním stanoviska.
Romanian: Nouă cereri au fost retrase înainte de formularea avizului.
Slovak: Sponzori môžu požiadať o radu, či ich sa výrobok môže klasifikovať ako liek, a tým by sa na neho vzťahovali postupy EMEA.
Romanian: Sponsorii pot solicita consultanţă cu privire la faptul dacă produsul lor poate fi clasificat ca produs medicamentos, prin urmare fiind eligibil pentru procedurile EMEA.
Slovak: Zaoberali sa hlavnými výzvami, ktorým čelí vývoj nových liekov a nepretržitou dostupnosťou existujúcich liekov.
Romanian: Reuniunea a luat în considerare provocările majore cu care se confruntă dezvoltarea de noi medicamente şi disponibilitatea continuă a celor existente.
Slovak: Výbor CVMP schválil súbor návrhov opatrení, ktoré by mohla poskytovať agentúra EMEA na pomoc spoločnostiam pri predkladaní žiadostí týkajúcich sa obmedzených trhov prostredníctvom centralizovaného postupu v súlade s požiadavkami článku 79 nariadenia 726/2004.
Romanian: CVMP a avizat un set de propuneri pentru măsuri care ar putea fi furnizate de EMEA în sprijinul societăţilor la depunerea prin procedura centralizată a cererilor referitoare la pieţe limitate, în conformitate cu cerinţele articolului 79 din Regulamentul 726/2004.
Slovak: Vďaka vytvoreniu tohto nového legislatívneho rámca a jeho uplatňovania agentúrou EMEA budú môcť deti v celej Európe užívať lieky, ktoré sú vyvinuté s ohľadom na ich osobitné potreby a s čo najlepším záujmom v srdci.
Romanian: Prin constituirea acestui nou cadru legislativ şi al punerii sale în aplicare de către EMEA, copiii din întreaga Europă vor începe să beneficieze de pe urma medicamentelor care sunt dezvoltate în interesul acestora, acordându-se atenţie necesităţilor specifice .
Slovak: Ďalší rozvoj si vyžadujú špeciálne kritéria pre veterinárne lieky.
Romanian: Criteriile specifice pentru medicamentele veterinare necesită în continuare să fie dezvoltate.
Slovak: Štyridsaťdeväť percent liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré boli zaradené v roku 2007, sú určené na liečbu zdravotných stavov, ktoré sa vyskytujú u detí, vrátane 4%, ktoré sú určené výlučne na pediatrické použitie.
Romanian: Patruzeci şi nouă de procente din medicamentele orfane desemnate în 2007 au fost destinate bolilor care afectează copiii, acestea incluzând 4% destinate exclusiv uzului pediatric.
Slovak: • uplatňuje efektívne a transparentné postupy hodnotenia s cieľom pomáhať uvádzať nové lieky na trh pomocou jednotného povolenia udeleného Európskou komisiou a platného pre celú EÚ;
Romanian: • aplică proceduri de evaluare eficiente şi transparente pentru a contribui la introducerea noilor medicamente pe piaţă, prin intermediul unei singure autorizaţii de introducere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul UE, acordată de Comisia Europeană;
Slovak: Snáď najhmatateľnejším a najvýznamnejším úspechom roku 2007 bolo úspešné zavedenie nových postupov agentúry a vytvorenie nového vedeckého výboru, ktorého úlohou je venovať sa vykonávaniu pediatrického nariadenia EÚ, ktoré nadobudlo účinnosť 26. januára 2007.
Romanian: Probabil că cea mai tangibilă şi mai semnificativă realizare a anului 2007 a fost introducerea cu succes de către Agenţie a unor noi proceduri şi crearea unui nou comitet ştiinţific dedicat punerii în aplicare a Regulamentului pediatric al UE, care a intrat în vigoare la 26 ianuarie 2007.
Slovak: To predstavuje nárast o 18% v porovnaní s rokom
Romanian: Aceasta reprezintă o creştere de 18% comparativ cu
Slovak: So všetkými partnermi, zainteresovanými stranami a kolegami komunikujeme otvorene a transparentne.
Romanian: • Comunicăm într-o manieră deschisă, transparentă, cu toţi partenerii, părţile interesate şi colegii noştri.
Slovak: • odporúča bezpečné limity pre rezíduá veterinárnych liekov, ktoré sa používajú u zvierat určených na výrobu potravín, na účely stanovenia maximálnych limitov rezíduí Európskou komisiou;
Romanian: • recomandă limite de siguranţă pentru reziduurile medicamentelor veterinare utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, pentru stabilirea de limite maxime ale reziduurilor de către Comisia Europeană;
Slovak: Chyby a odchýlky výrobkov
Romanian: Defecte şi abateri ale produselor
Slovak: Vysokou prioritou aj naďalej bolo povoľovanie vakcín proti vtáčej chrípke u kurčiat, pretože kontrola ochorenia u kurčiat znižuje pravdepodobnosť pandemického vývoja prostredníctvom prenosu vírusu z vtákov na ľudí.
Romanian: S-a acordat în continuare o prioritate mare autorizării vaccinurilor contra gripei aviare pentru găini, deoarece controlul acestei boli la găini reduce probabilitatea unei pandemii care se dezvoltă prin transferul virusului de la păsări la om.
Slovak: Dosiahla sa vysoká výkonnosť systému EudraNet pokiaľ ide o dostupnosť systému, ako aj o kvalitu riadenia, vývoja a fungovania aplikácii EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, databáza odborníkov, atď.)
Romanian: Funcţionarea la nivel ridicat a EudraNet a fost atinsă atât în termeni de disponibilitate a sistemului, cât şi de calitate a gestionării, dezvoltării şi funcţionării aplicaţiilor EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Baza de date a experţilor, etc.
Slovak: V tejto súvislosti výbor CVMP prijal pozitívne stanovisko k vakcíne proti vtáčej chrípke kmeňa H7.
Romanian: În acest context, CVMP a adoptat un aviz favorabil pentru un vaccin contra gripei aviare H7.
Slovak: Bolo zrevidované usmernenie k súhrnu charakteristických vlastností s cieľom zahrnúť nové požiadavky v súlade s pediatrickým nariadením.
Romanian: Orientările privind rezumatul caracteristicilor produsului au fost revizuite pentru a introduce noi cerinţe în conformitate cu noul Regulament pediatric.