FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā kontekstā 2011. gadā Aģentūra turpinās visas savas pūles koncentrēt uz riska samazināšanu saistībā ar antibakteriālo rezistenci, kas aizvien pieaug saistībā ar antibiotiku lietošanu gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Lithuanian: Agentūra toliau dės pastangas siekdama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms riziką, kylančią dėl antibiotikų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti.
Latvian: Ņemot vērā pārejas perioda beigu tuvošanos attiecībā uz tradicionālo augu izcelsmes zāļu reģistrāciju, atkarībā no pieejamajiem resursiem Aģentūra koncentrēs savu darbu uz noteiktiem šīs jomas izaicinājumiem, piemēram, nepieciešamību uzlabot Augu izcelsmes zāļu komitejas darba rezultātus attiecībā uz monogrāfiju un sarakstu ierakstiem un reaģēt uz visām aktivitātēm, kas izriet no pārejas perioda beigām, līdz kuram dalībvalstīm ir jāpiemēro Direktīvas 2004/24/EK noteikumi.
Lithuanian: , poreikį gerinti Augalinių vaistų komiteto darbo, susijusio su monografijų rengimu ir vaistų įtraukimu į sąrašus, rezultatus ir reaguoti į bet kokius su pereinamojo laikotarpio pabaiga, kai valstybės narės turi pradėti taikyti Direktyvos 2004/24/EB nuostatas, susijusius veiksmus.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
Lithuanian: Agentūra ne tik plėtoja glaudų dvišalį bendradarbiavimą su daugeliu tarptautinių reguliavimo institucijų, bet ir vykdo veiklą klinikinių tyrimų, vaistų veikliųjų medžiagų ir vaistinių preparatų gamybos srityse bei tęsia bendradarbiavimą su tarptautiniais partneriais reguliavimo srityje. Sieksime plėtoti tarptautines partnerystes geros gamybos praktikos (GGP) ir geros klinikinės praktikos (GKP) tikrinimų srityje, kartu su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) vykdomos iniciatyvos bus išplėtotos, kad apimtų ir galutinių produktų GKP ir GGP tikrinimus, taip pat bus išplėsta vaistų veikliųjų medžiagų tikrinimo programa.
Latvian: Turklāt Aģentūra virzīs savu darbu uz vairāku ceļvedī minēto ilgtermiņa mērķu sasniegšanu.
Lithuanian: Be to, Agentūra sieks pažangos įgyvendindama veiksmų plane nustatytus ilgalaikius tikslus. Svarbiausi 2011 m.
Latvian: Paredzama ciešāka savstarpējā sadarbība ar regulētājiem un medicīnas tehnoloģiju novērtēšanas aģentūrām.
Lithuanian: Iš reguliavimo institucijų ir sveikatos technologijų vertinimo tarnybų vis labiau tikimasi glaudesnio tarpusavio ryšių palaikymo ir bendradarbiavimo.
Latvian: Aģentūras pašlaik praktizētā prioritātes joma ir efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība.
Lithuanian: Veiksminga vaistų naudos ir rizikos santykio stebėsena tebėra prioritetinė Agentūros darbo sritis.
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Lithuanian: Aukščiausi kokybės standartai
Latvian: Saziņa un sadarbība ar ieinteresētajām personām
Lithuanian: Komunikacija ir sąveika su suinteresuotomis šalimis
Latvian: Pārredzamība
Lithuanian: Skaidrumas
Latvian: Sabiedrības veselības vajadzības un zāļu pieejamība
Lithuanian: Visuomenės sveikatos poreikiai ir vaistų prieinamumas
Latvian: Pamatdarbību apjoms saglabāsies līdzīgs kā pagājušajā gadā, nedaudz palielinoties noteiktās jomās.
Lithuanian: Pagrindinės veiklos apimtis bus panaši kaip ir praeitais metais, išskyrus nedidelį padidėjimą kai kuriose srityse.
Latvian: Aģentūra palielinās savu ieguldījumu vecāka gadagājuma pacientu un grūtnieču ārstēšanā.
Lithuanian: Agentūra didins savo indėlį į senyvo amžiaus pacientų ir nėščių moterų gydymą.
Latvian: • taupības režīma atmosfēra gan aģentūrā, gan valstu kompetentajās iestādēs (VKI).
Lithuanian: • griežtas taupymas Agentūroje ir nacionalinėse kompetentingose institucijose (NKI).
Latvian: Lai gūtu turpmākus panākumus saziņā un informācijas sniegšanā, aģentūra sagatavos saziņas stratēģiju.
Lithuanian: Siekdama tolesnės pažangos komunikacijos ir informacijos teikimo srityje, Agentūra parengs komunikacijos strategiją.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programmu 2012. gadam ietekmējusi virkne faktoru, tostarp:
Lithuanian: darbo programai įtakos turi keletas veiksnių, tarp jų:
Latvian: Aģentūras vadība
Lithuanian: Agentūros valdysena
Latvian: Viltoto zāļu un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai vajadzīgie resursi būs jālīdzsvaro.
Lithuanian: Falsifikuotiems vaistams ir farmakologiniam budrumui skirtų teisės aktų įgyvendinimui reikalingus išteklius reikės derinti.
Latvian: Turpinās darbs tīkla ietvaros, lai noteiktu, kāda informācija uzskatāma par komerciālu noslēpumu un kā vislabāk nodrošināt personas datu aizsardzību.
Lithuanian: Tinkle vyksta darbas, kuriuo siekiama apibrėžti, kokia informacija yra komerciškai konfidenciali ir kaip geriausia laikytis asmens duomenų apsaugos.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2012. gadam
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2012 m.
Latvian: Galvenās komiteju sanāksmes kritiskajā 2012. gada jūlija periodā rīkos valstu kompetentās iestādes un Eiropas Komisija.
Lithuanian: liepos mėn. kritiniu laikotarpiu pagrindinių komitetų posėdžių vieta ir sąlygomis rūpinsis nacionalinės kompetentingos institucijos ir Europos Komisija.
Latvian: Tas dos iespēju pārbaudīt sistēmas loģistikas traucējumu gadījumā un vairāk izmantot virtuālas tikšanās pamatdarbību veikšanai.
Lithuanian: Tai bus proga išbandyti priemones logistinių sutrikimų atveju ir daugiau naudotis virtualiais susitikimais vykdant pagrindinę veiklą.
Latvian: Piekļuve dokumentiem joprojām būs joma, kas prasa būtiskus resursus.
Lithuanian: Supažindinimas su dokumentais ir toliau išliks tokia sritimi, kuriai reikalingi dideli ištekliai.
Latvian: Padarot šos resursus pieejamus plašākai publikai, varētu uzlaboties zāļu izstrāde un pacientu aprūpe.
Lithuanian: Šių išteklių atvėrimas platesnei auditorijai duotų naudos kuriant vaistus ir gerinant pacientų priežiūrą.
Latvian: Uzsvars joprojām tiks likts uz darbu saskaņā ar "vienas veselības" darba kārtību, kas paredz, ka dzīvnieku veselības veicināšana veicina arī cilvēku veselību.
Lithuanian: Toliau bus pabrėžtinai dirbama pagal „vieną sveikatos" darbotvarkę, nes rūpinimasis gyvūnų sveikata yra rūpinimasis žmonių sveikata.
Latvian: • jaunie tiesību akti par viltotām zālēm;
Lithuanian: • nauji teisės aktai dėl falsifikuotų vaistų;
Latvian: Viens no īstenošanas pīlāriem būs aģentūras sadarbības stiprināšana ar valstu kompetentajām iestādēm saziņas un informācijas sniegšanas jomā.
Lithuanian: Vienas iš jos įgyvendinimo garantų - Agentūros bendradarbiavimo su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis stiprinimas komunikacijos ir informacijos teikimo srityje.
Latvian: Aģentūra un tās partneri ir noteikuši prioritātes tiesību aktu pakāpeniskai īstenošanai atbilstoši pieejamajiem resursiem.
Lithuanian: Agentūra ir jos partneriai nustatė šių teisės aktų įgyvendinimo prioritetus priklausomai nuo turimų išteklių.
Latvian: Aģentūras galvenā prioritāte joprojām ir veikt pašreizējos zinātniskos pienākumus pēc visaugstākās kvalitātes standartiem.
Lithuanian: Pagrindiniu Agentūros prioritetu ir toliau lieka nuolatinė aukščiausios kokybės mokslinė veikla.
Latvian: Veterinārijas nozares ieguldījuma apjomu un laika grafiku noteiks pieejamie resursi, paturot prātā, ka prioritāte ir zinātnisko pamata pienākumu turpināšanai.
Lithuanian: Veterinarinio sektoriaus indėlio mastą ir laiką lems turimi ištekliai, atsižvelgiant į tai, kad prioritetą būtina skirti pagrindinei mokslinei veiklai.
Latvian: Problēmu aģentūrai rada tas, ka kļūst arvien grūtāk savienot pieaugošo darba slodzi un jaunus uzdevumus ar pietiekamiem resursiem.
Lithuanian: Agentūrai vis sunkiau derinti didėjantį darbo krūvį ir naujas užduotis su turimais ištekliais.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt un paplašināt mijiedarbību ar pilsonisko sabiedrību, pārskatot sistēmu sadarbībai ar pacientu organizācijām un pakāpeniski ieviešot sistēmu sadarbībai ar veselības aprūpes profesionāļiem.
Lithuanian: Agentūra toliau stiprins ir plės sąveiką su pilietine visuomene, peržiūrės sąveikos su pacientų organizacijomis sistemą ir laipsniškai įgyvendins sąveikos su sveikatos priežiūros profesionalais sistemą.
Latvian: Cits svarīgs aģentūras darba aspekts ir nodrošināt tās darbību nepārtrauktību 2012. gada Londonas olimpisko spēļu laikā.
Lithuanian: Kitas svarbus Agentūrai klausimas - užtikrinti veiklos tęstinumą 2012 m.
Latvian: Šajā sakarā aģentūrai nepieciešams ātrāk īstenot tās racionalizācijas programmu, lai radītu iekšējos resursus jauno un pašreizējo pienākumu veikšanai pēc augstākās kvalitātes standartiem.
Lithuanian: Todėl Agentūra turi greitinti savo racionalizacijos programos įgyvendinimą ir rasti vidaus išteklių, kad pagal aukščiausius kokybės standartus galėtų vykdyti naujas ir esamas pareigas.
Latvian: Darbībām sabiedrības veselības labā ir augstākā prioritāte, pēc tam seko darbības, kas uzlabos pārredzamību un saziņu, un tad - pasākumu vienkāršošana.
Lithuanian: Pirmenybė skiriama veiklai, kuria prisidedama prie visuomenės sveikatos, antra pagal svarbą yra veikla, kuria didinamas skaidrumas ir komunikacija, po to eina supaprastinimo priemonės.
Latvian: Pateicoties aģentūras unikālajai pozīcijai dzīvības zinātņu un veselības aprūpes jomās, tā ir bagātīga datu, informācijas un zināšanu krātuve.
Lithuanian: Dėl savo unikalios padėties gamtos mokslų ir sveikatos priežiūros srityse Agentūra yra sukaupusi daug duomenų, informacijos ir žinių.
Latvian: 2012. gadā galvenā uzmanība tiks vērsta uz efektivitātes uzlabojumu panākšanu un procesu pārskatīšanu un pārstrādāšanu.
Lithuanian: daugiausia dėmesio bus skiriama darbo našumo rezultatams ir procesų peržiūrai bei pertvarkai.
Latvian: Tādēļ aģentūra paātrinās „Operational Excellence" (OpEx@EMA) programmas izstrādi, kas citu mērķu starpā progresīvā veidā pārskatīs galvenos darba procesus un nodrošinās, ka to pamatā ir efektīvas un lietderīgas IT sistēmas.
Lithuanian: Tuo tikslu Agentūra stengsis greičiau įdiegti veiklos meistriškumo (OpEx@EMA) programą, pagal kurią be kita ko palaipsniui bus peržiūrėti pagrindinės veiklos procesai ir bus užtikrinta, kad jie būtų paremti veiksmingomis ir našiomis IT sistemomis.
Latvian: Darba programmā ņemti vērā minētie faktori, aģentūras likumdošanas, ekonomiskās, sociālās un tehnoloģiskās vides plašāks konteksts un attiecīgie pasākumi, kas iezīmēti aģentūras Ceļveža 2015. gadam īstenošanas plānā.
Lithuanian: Darbo programoje atsižvelgiama į nurodytus veiksnius, platesnes teisines, ekonomines, socialines ir technologines aplinkybes, kuriomis veikia Agentūra, ir Agentūros veiksmų plano iki 2015 m.
Latvian: Aģentūra un tās tīkla partneri uzskata, ka proaktīva publicēšana ietaupītu resursus ilgtermiņā.
Lithuanian: Agentūra ir jos tinklo partneriai mano, kad per ilgesnį laiką tai padės sutaupyti išteklių.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne tiks pielāgota, iekļaujot vienotu piekļuves vietu visiem dokumentu un informācijas pieprasījumiem.
Lithuanian: Agentūros interneto svetainėje atsiras bendras prieigos langelis, per kurį bus galima pateikti visus dokumentų ar informacijos prašymus.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos jo īpaši paredzētas prasības aģentūrai izstrādāt un pārvaldīt noteiktas datubāzes, sadarboties pārbaužu koordinācijā trešās valstīs, sadarboties trešo valstu normatīvā regulējuma novērtēšanā un pārbaudē attiecībā uz aktīvajām farmaceitiskajām vielām (API), kā arī virkne citu jaunu pasākumu.
Lithuanian: Visų pirma naujieji teisės aktai įpareigoja Agentūrą sukurti ir valdyti tam tikras duomenų bazes, bendradarbiauti koordinuojant patikrinimus trečiosiose šalyse, bendradarbiauti vertinant ir tikrinant trečiųjų šalių preparatų veikliosioms sudedamosioms dalims taikomas reglamentavimo sistemas ir vykdyti daug kitų naujų priemonių.
Latvian: Aģentūra turpinās izstrādāt procesus un sistēmas, lai sabiedrību interesējošo informāciju darītu pieejamu ātrāk un efektīvāk.
Lithuanian: Agentūra kurs procesus ir sistemas, kurios padėtų užtikrinti, kad visuomenę dominanti informacija ją pasiektų greičiau ir našiau.
Latvian: Vienlaikus redzamākie darba rezultāti pārredzamības jomā 2012. gadā būs piekļuves piešķiršana EudraVigilance datiem par cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm, plašākas informācijas sniegšana par klīniskiem izmēģinājumiem un zinātniskās komitejas sanāksmju darba kārtību un protokolu publicēšanas sākšana.
Lithuanian: Tuo tarpu svarbiausios skaidrumo priemonės, kurios bus įgyvendintos 2012 m., - tai prieiga prie EudraVigilance duomenų apie žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus, daugiau informacijos apie klinikinius tyrimus ir mokslinių komitetų darbotvarkių ir protokolų skelbimas.
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana ir aģentūras un visa Eiropas zāļu tīkla galvenā prioritāte, ko nosaka šo tiesību aktu nozīmīgums sabiedrības veselībai, darba apjoms, kas būs jāpaveic nākamajos gados gan aģentūrai, gan tīklam, un būtiskais resursu apjoms, kas būs jāatrod, veicot iekšējo pārdali un efektivitātes uzlabojumus šā darba finansēšanai.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas yra viena pagrindinių Agentūros ir viso Europos vaistų tinklo veiklos sritis, nes šie teisės aktai yra labai svarbūs visuomenės sveikatai ir darbui, kurį per keletą ateinančių metų turės atlikti Agentūra ir tinklas; be to, šio darbo finansavimui reikės rasti daug išteklių, perskirstant juos ir didinant darbo našumą.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī un tā īstenošanas plānā, aģentūra un tās Veterināro zāļu komiteja turpinās strādāt ar daudziem jautājumiem saistībā ar veterinārajām zālēm Eiropas Savienības un starptautiskā līmenī, piemēram, saistībā ar antimikrobo rezistenci, maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, riska novērtējumu, ieguvumu un risku analīzes metodoloģiju un standartu un prasību saskaņošanu.
Lithuanian: Kaip numatyta veiksmų plane ir jo įgyvendinimo plane, Agentūra ir jos Veterinarinių vaistų komitetas ir toliau stengsis prisidėti prie tokių su veterinariniais vaistais susijusių temų kaip atsparumas mikrobams, didžiausias leistinas likučių kiekis, rizikos vertinimas, naudos ir rizikos analizės metodika ir standartų bei reikalavimų derinimas, sprendimai Europos Sąjungos ir tarptautiniu lygmenimis.
Latvian: 2012. gada tēma veterinārajā jomā būs pamatdarbības turpināšana ierobežotu resursu apstākļos.
Lithuanian: veterinarijos srities tema - pagrindinės veiklos vykdymas esant ribotiems ištekliams.
Latvian: Vienošanās šajos jautājumos veidos pamatu turpmākiem pasākumiem, kas ļaus aģentūrai pāriet no dažādu dokumentu publicēšanas pēc pieprasījuma uz proaktīvu publicēšanu.
Lithuanian: Susitarimas šiais klausimais parengs dirvą būsimoms priemonėms, kurios leis Agentūrai skelbti įvairius dokumentus savo iniciatyva, o ne tik reaguojant į tam tikrus įvykius.
Latvian: Farmakovigilances tiesību akti
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktai
Latvian: • jaunie farmakovigilances tiesību akti;
Lithuanian: • nauji farmakologinio budrumo teisės aktai;
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka jauno farmakovigilances tiesību aktu darbības joma tālu pārsniedz parasto jomu, kāda ir farmakovigilancei attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti, kad naujų farmakologinio budrumo teisės aktų apimtis yra daug platesnė nei tradicinė žmonių vartojimui skirtų vaistų farmakologinio budrumo teisės aktų.
Latvian: Lielākā farmakovigilances darba daļa, ko šobrīd dara aģentūra, attiecas uz aptuveni 600 centrāli apstiprinātiem cilvēkiem paredzētiem produktiem.
Lithuanian: Didžioji farmakologinio budrumo darbo dalis, kurią šiuo metu atlieka Agentūra, yra susijusi su maždaug 600 žmonių vartojimui skirtų vaistinių preparatų, kuriems taikoma centralizuota rinkodaros teisės suteikimo procedūra.
Latvian: Ar jaunajiem tiesību aktiem būtiski groza vai papildina tradicionālos farmakovigilances uzdevumus, bet vienlaikus arī tieši ietekmē daudzas ar pacientu drošību saistītas regulatīvā procesa daļas, kas vēsturiski netika uzskatītas par farmakovigilanci.
Lithuanian: Nauji teisės aktai numato ne tik žymius klasikinių farmakologinio budrumo uždavinių pakeitimus ir papildymus, bet turi ir tiesioginį poveikį daugeliui su pacientų sauga susijusių reguliavimo procesų, kurie anksčiau nebuvo laikomi farmakologinio budrumo dalimi.
Latvian: Tiks īstenots projekts, ar ko uzlabos Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus, un turpināsies izmēģinājuma projekts saistībā ar zinātnisku atzinumu sniegšanu kopā ar veselības tehnoloģiju novērtēšanas institūcijām un finansētājiem.
Lithuanian: Bus gauti projekto, kuriuo siekiama pagerinti Europos viešo vertinimo protokolus, rezultatai, ir toliau kartu su sveikatos technologijų struktūromis ir mokėtojais bus teikiamos bendros mokslinės konsultacijos.
Latvian: Lielākā daļa jauno tiesību aktu prasību, kas palīdzēs novērst viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē, stāsies spēkā 2013. gada janvārī, taču sagatavošanās darbs ir jāuzsāk 2012. gadā.
Lithuanian: Dauguma naujųjų teisės aktų reikalavimų, kurie falsifikuotiems vaistiniams preparatams geriau užkirs kelią į teisėtą tiekimo grandinę, įsigalios 2013 m.
Latvian: Pēc pārskatītās interešu konfliktu risināšanas politikas īstenošanas 2011. gadā aģentūra tagad pievērsīsies tās atjauninātās politikas par potenciālo interešu konfliktu risināšanu saistībā ar valdi, ekspertiem un darbiniekiem pilnīgas īstenošanas un efektīvas darbības nodrošināšanai.
Lithuanian: įgyvendinusi pataisytą interesų konfliktų sprendimo politiką, Agentūra daugiausia dėmesio skirs atnaujintos Valdančiosios tarybos narių, ekspertų ir darbuotojų galimų interesų konfliktų valdymo politikos įgyvendinimui ir veiksmingam funkcionavimui.
Latvian: Ir paredzams un tiek veicināts zinātnisku atzinumu un tirdzniecības atļauju pieteikumu skaita pieaugums attiecībā uz jaunām veterinārās ārstēšanas metodēm.
Lithuanian: Tikimasi, kad daugės mokslinių konsultacijų ir paraiškų gauti rinkodaros teisę naujiems veterinariniams vaistams, ir tai bus skatinama.
Latvian: Tāpat aģentūra turpinās sniegt savu ieguldījumu veselības tehnoloģiju novērtēšanas organizācijām un sadarboties ar tām.
Lithuanian: Agentūra taip pat bendradarbiaus su sveikatos technologijų vertinimo struktūromis ir didins savo indėlį.
Latvian: Tiesību aktu darbības joma aptver gan centrāli, gan valstu līmenī apstiprinātus produktus.
Lithuanian: Šie teisės aktai taikomi ir centralizuotos, ir nacionalinės procedūros preparatams.
Latvian: Aģentūra pastiprinās savus centienus dalīties ar primārajiem datiem un informāciju, sniegt sekundāro datu un pieredzes analīzi un proaktīvi izplatīt savas zināšanas un regulatīvo atzinumu pamatus zinātnieku aprindās.
Lithuanian: Agentūra stengsis aktyviau dalytis pirminiais duomenimis ir informacija, teikti duomenų ir patirties atliekant antrines analizes ir iniciatyviai teikti žinias, kuriomis grindžiamos teisinio reguliavimo nuomonės, skirtos mokslininkų bendruomenei.
Latvian: Aģentūra sadarbosies ar ieinteresētajām personām un regulatīvo sistēmu, lai nodrošinātu adekvātus un piemērotus ieteikumus, kas atvieglotu jauno tehnoloģiju piekļuvi tirgum, vai nu pirms veterināro tiesību aktu pārskatīšanas, vai tās laikā.
Lithuanian: Agentūra dirbs su suinteresuotomis šalimis ir reguliavimo tinklu, siekdama užtikrinti, kad būtų pakankamai atitinkamų rekomendacijų kaip padaryti, kad naujoms technologijoms būtų lengviau patekti į rinką iki to laiko, kai bus pataisyti veterinariniai teisės aktai, arba remiantis jau pataisytais veterinariniais teisės aktais.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Komisiju šajā darbā, sniedzot tehniskus atzinumus, īpaši attiecībā uz to, kā tiesību aktu priekšlikumi ietekmēs veterināro zāļu pieejamību kopumā un kā - centralizēti apstiprinātu produktu pieejamību.
Lithuanian: Agentūra rems Komisijos darbą, teikdama konsultacijas visų pirma apie tai, kaip šie pasiūlymai paveiks veterinarinių preparatų prieinamumą apskritai ir ypač preparatų, kuriems taikoma centralizuota rinkodaros teisės suteikimo procedūra, prieinamumą.
Latvian: Plānoto iniciatīvu vidū ir: noteikt jomas, kurās nepieciešamas papildu zāles, apsvērt, ar kādām grūtībām saskaras MVU, risinot neapmierinātās medicīniskās vajadzības, un apsvērt alternatīvas pieejas priekšrocības un mehānismus attiecībā uz zāļu agrīnu apstiprināšanu ierobežotam iedzīvotāju skaitam.
Lithuanian: Vaistų prieinamumo srityje Agentūra įgyvendins keletą iniciatyvų, numatytų veiksmų plano įgyvendinimo plane. Ji sieks nustatyti sritis, kur reikia papildomų vaistų, aptars sunkumus, su kuriais susiduria MVĮ, spręsdamos problemas, iškylančias, kai nepatenkinami medicinos poreikiai, ir apsvarstys pasirinktinos galimybės suteikti vaistams ankstyvą rinkodaros teisę naudą ir mechanizmus, esant nedideliam vartotojų skaičiui.
Latvian: Tiks sāktas diskusijas par to, kā nodrošināt, lai ieguvumu un risku novērtējumos tiktu ņemtas vērā pacientu vērtības.
Lithuanian: Vertinant naudos ir rizikos santykį, bus atsižvelgiama į diskusijas kaip užtikrinti pacientams teikiamų paslaugų vertę.
Latvian: Nozīmīgākā izmaiņa jaunajos tiesību aktos ir aģentūras tieša iesaistīšana valstu līmenī apstiprināto produktu farmakovigilancē.
Lithuanian: Svarbiausias naujų teisės aktų pakeitimas - tiesioginis Agentūros dalyvavimas vaistinių preparatų, kuriems taikoma nacionalinė procedūra, farmakologinio budrumo veikloje.
Latvian: Tāpat aģentūra arī pabeigs tās pārredzamības politikas izstrādi, vadoties no sabiedriskās apspriešanas rezultātiem.
Lithuanian: Paaiškėjus viešųjų konsultacijų rezultatams, Agentūra taip pat užbaigs kurti savo skaidrumo politiką.
Latvian: Tiesību akti pret viltošanu
Lithuanian: Teisės aktai, skirti kovai su falsifikuotais vaistais
Latvian: Papildus pieteikumu novērtēšanai, kuras mērķis ir noteikt kvalitātes standartus un termiņus, aģentūra īstenos pasākumus, lai paaugstinātu kvalitāti, zinātnisko un regulējuma konsekvenci novērtējumiem un regulatīvajai zinātnei, kas ir aģentūras darba pamatā, saskaņā ar ceļveža īstenošanas plānu.
Lithuanian: Vadovaudamasi numatytu veiksmų plano įgyvendinimo planu, Agentūra ne tik vertins paraiškas kokybės standartams ir terminams nustatyti, bet ir įgyvendins priemones, skirtas Agentūros darbo kokybei, moksliniam ir teisiniam vertinimo nuoseklumui ir reglamentavimo mokslui stiprinti.
Latvian: Attiecībā uz veterinārajām zālēm paredzams, ka Eiropas Komisija pabeigs tiesību aktu priekšlikumus, kas izriet no tās apspriedēm par labāku regulējumu veterinārijas nozarē un 2010. gadā veiktā veterinārijas tiesību aktu ietekmes novērtējuma.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje tikimasi, kad Europos Komisija užbaigs teisinio akto pasiūlymą, kuris rengiamas pasibaigus 2010 m.
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Lithuanian: Vykdomasis direktorius Guido Rasi
Latvian: EMA/154454/2013 Direktorāts
Lithuanian: EMA/154453/2013 Direktoratas
Latvian: 11 marts 2013
Lithuanian: 11 March 2013
Latvian: Turklāt ik gadu tiek veikts stratēģiskā riska vadības pārskats.
Lithuanian: Agentūroje kasmet atliekama strateginė rizikos valdymo peržiūra.
Latvian: Šie tiesību akti stājas spēkā 2013. gada janvārī.
Lithuanian: Šie teisės aktai įsigalioja 2013 m.
Latvian: Taču aģentūrai jārod iespējas kompensēt pakalpojumus, kas nerada ieņēmumus (un pēdējos gados šo pakalpojumu skaits turpina pieaugt), kā arī finansēt jaunus likumdošanas pasākumus.
Lithuanian: Agentūra taip pat turi rasti būdų, kaip finansuoti paslaugas, už kurias negauna jokių pajamų, (jų pastaraisiais metais padidėjo), ir pagal naujus teisės aktus tenkančių užduočių įgyvendinimą.
Latvian: Zinātniskā novērtējuma darbības
Lithuanian: Mokslinis vertinimas
Latvian: To pamatā ir pastāvošie farmakovigilances procesi un struktūras, piemēram, EudraVigilances sistēma iespējamu blakusparādību uzraudzībai.
Lithuanian: Ši sistema paremta jau sukurtais farmakologinio budrumo procesais ir struktūromis, kaip pavyzdžiui, EudraVigilance sistema įtariamam šalutiniam poveikiui stebėti.
Latvian: • gatavosimies Eiropas Komisijas veiktā veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšanas ietekmes novērtējuma rezultātiem;
Lithuanian: • pasiruošti susipažinti su Europos Komisijos veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros poveikio vertinimo rezultatais.
Latvian: Aģentūras galvenā uzmanība tiek veltīta tam, lai novērtēšanas darbības tiktu veiktas visaugstākajā zinātniskajā līmenī.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros tikslas - užtikrinti, kad vertinimo veikla būtų atliekama vadovaujantis aukščiausiais moksliniais standartais.