FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methylthioniniumchlorid sollte vermieden werden bei Patienten unter Behandlung mit Arzneimitteln, die die Serotonin-Wirkung verstärken weil die Möglichkeit schwerer zentralnervöser Reaktionen besteht, darunter das potenziell tödlich verlaufende Serotoninsyndrom.
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
German: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankreich
Slovak: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francúzsko
German: Wenn die intravenöse Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue jedoch zwingend erforderlich ist, sollte Ihnen die niedrigstmögliche Dosis gegeben werden, und Sie sollten bis zu 4 Stunden nach der Gabe sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu (do žily) lieku Methylthioninium chloride, máte dostať najnižšiu možnú dávku a máte byť pozorne sledovaný 4 hodiny po podaní lieku.
German: In vivo beschleunigt Methylthioniniumchlorid in niedriger Konzentration die Konversion von Methämoglobin zu Hämoglobin.
Slovak: Metyltioníniumchlorid v nízkej koncentrácii urýchľuje in vivo premenu methemoglobínu na hemoglobín.
German: Die klinische Relevanz dieser Hemmungen ist nicht bekannt.
Slovak: Klinické následky inhibície nie sú známe.
German: Falls Ihre Bluterkrankung durch Anilin oder Dapson verursacht wurde, sollte die kumulative Gesamtdosis 4 mg/kg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 2).
Slovak: Ak krvnú poruchu zapríčinil anilín alebo dapsón, celková sčítaná dávka nemá prekročiť 4 mg/kg (pozri časť 2).
German: Es wurde beobachtet, dass Methylthioniniumchlorid Proveblue Gewebe selektiv färbt.
Slovak: Pozorovalo sa, že Methylthioninium chloride Proveblue selektívne sfarbuje tkanivá.
German: Česká republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Slovak: LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Weitere Informationen darüber, wie Methylthioniniumchlorid Proveblue angewendet werden kann, siehe Abschnitt 3 der Gebrauchsinformation.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue sú uvedené v časti 3 písomnej informácie pre používateľa.
German: • Buspiron
Slovak: • buspirón,
German: Es muss sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injiziert werden.
Slovak: Liek sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Thiazinfarbstoffe
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorékoľvek iné tiazidové farbivá,
German: Personen ohne Methämoglobinämie
Slovak: Jedinci bez methemoglobinémie
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A4.
Slovak: Proveblue nie je in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A4.
German: • Bupropion
Slovak: • bupropión,
German: Die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue kann die Clearance von gleichzeitig verabreichten Medikamenten, die hauptsächlich durch diese Enzyme metabolisiert werden, vorrübergehend erhöhen oder verringern.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie alebo zníženie klírensu liekov, ktoré sú primárne metabolizované týmito enzýmami.
German: • Patienten mit Methämoglobinämie durch Chloratvergiftung
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom,
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren).
Slovak: Proveblue je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim (vo veku od 0 do 17 rokov).
German: Die Anwendung in der Nebenschilddrüsenchirurgie (keine Indikation) hat bei gleichzeitiger Verabreichung mit serotonergen Arzneimitteln zu unerwünschten zentralnervösen Wirkungen geführt (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Použitie lieku pri operácii prištítnych teliesok (neindikované) malo nežiaduci vplyv na CNS, keď sa liek podal súbežne so sérotonergickými liekmi (pozri časť 4.5).
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung verfärbt, nicht klar oder trüb ist oder Ausfällungen oder Partikel enthält.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
German: Erwachsene, Kinder über 3 Monate und ältere Patienten Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts, d. h. 0,2 bis 0,4 ml pro kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Slovak: Dospelí, deti staršie ako 3 mesiace a staršie osoby Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 až 0,4 ml na kilogram, podávaná počas 5 minút.
German: Methylthioniniumchlorid sollte Ihnen nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Angst, die den biochemischen Botenstoff Serotonin im Gehirn beeinflussen, gegeben werden.
Slovak: Methylthioninium chloride nemáte dostávať v prípade užívania určitých liekov na liečbu depresie alebo úzkosti, ktoré ovplyvňujú sérotonín, chemickú látku v mozgu.
German: Bisher liegen keine adäquaten Erfahrungen mit der Anwendung von Methylthioniniumchlorid bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú dostupné adekvátne údaje o používaní metyltioníniumchloridu v prípade gravidných žien.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue kann eine durch Dapson induzierte hämolytische Anämie aufgrund der Bildung des reaktiven Metaboliten Dapsonhydroxylamin, der Hämoglobin oxidiert, verschlimmern.
Slovak: Proveblue môže zhoršiť hemolytickú anémiu vyvolanú dapsónom z dôvodu tvorby hydroxylamínu, reaktívneho metabolitu dapsónu, ktorý spôsobuje oxidáciu hemoglobínu.
German: Bei Anwendung von Methylthioniniumchlorid zusammen mit diesen Arzneimitteln kann ein Serotoninsyndrom auftreten, das potenziell lebensbedrohlich ist.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
German: Die Osmolalität liegt gewöhnlich zwischen 10 und 15 mOsm/kg.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Provepharm SAS
Slovak: Lietuva Provepharm SAS
German: Eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg Körpergewicht) kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben (siehe wichtige Sicherheitshinweise in Abschnitt 4.4).
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 - 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah (pozri časť 4.4, dôležité informácie o bezpečnosti).
German: s.s. Appia 7 bis, 46/48 I-81043 Capua (CE) Italien
Slovak: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043
German: Leberfunktionsstörung Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, neexistujú žiadne skúsenosti.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine Lichtempfindlicheitsreaktion der Haut verursachen (Reaktion ähnlich wie bei Sonnenbrand), wenn Sie starken Lichtquellen ausgesetzt sind, beispielsweise Lichttherapie, Beleuchtung in Operationssälen und Pulsoximeter.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Slovak: Klinické následky nie sú známe.
German: Es sollten Maßnahmen zum Schutz vor Lichteinwirkung ergriffen werden.
Slovak: Musíte používať prostriedky na ochranu pred svetlom.
German: Die Verabreichung hoher intravenöser Dosen (≥ 7 mg/kg) von Methylthioniniumchlorid Proveblue an Personen ohne Methämoglobinämie führt zu Übelkeit und Erbrechen, Engegefühl in der Brust, Thoraxschmerzen, Tachykardie, Ängstlichkeit, starkem Schwitzen, Tremor, Mydriasis, blaugrüner Färbung des Urins, blauer Färbung von Haut und Schleimhäuten, Bauchschmerzen, Schwindel, Parästhesie, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Hypertonie, leichter Methämoglobinämie (bis zu 7 %) und elektrokardiografischen Veränderungen (T-Wellen-Abflachung oder -Inversion).
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
German: Bei weiblichen Ratten wurde kein Hinweis auf eine karzinogene Aktivität beobachtet.
Slovak: V prípade potkaních samíc sa nepozoroval dôkaz karcinogénneho účinku.
German: Eine Wiederholungsdosis (1 bis 2 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,2-0,4 ml/kg Körpergewicht) kann eine Stunde nach der ersten Dosis verabreicht werden, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
German: Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
German: Wenn die intravenöse Anwendung von Methylthioniniumchlorid bei Patienten, die mit solchen Arzneimitteln behandelt werden, nicht vermeidbar ist, sollte die niedrigstmögliche Dosis gewählt und der Patient bis zu 4 Stunden nach der Verabreichung sorgfältig auf zentralnervöse Wirkungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovak: Ak sa v prípade pacientov liečených sérotonergickými liekmi nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu metyltioníniumchloridu, má sa zvoliť najnižšia možná dávka a pacient má byť 4 hodiny po podaní lieku pozorne sledovaný z hľadiska účinkov na centrálny nervový systém (CNS)
German: Methylthioniniumchlorid darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist zwingend erforderlich, z. B. bei lebensbedrohlicher Methämoglobinämie.
Slovak: Proveblue sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
German: Anästhesisten sollten bei Patienten unter Dapsontherapie sorgfältig auf eine Methämoglobinämie und bei Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue auf eine mögliche Störung des BIS (Bispektraler Index) achten.
Slovak: Anesteziológovia musia byť obozretní, pokiaľ ide o methemoglobinémiu u pacientov, ktorí dostávajú liečbu dapsónom, a o narušenie BIS (bispektrálny index) pri podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
German: • Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD)
Slovak: • pacienti s deficienciou glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) vzhľadom na riziko hemolytickej anémie,
German: Bei Patienten mit schwerer Hämolyse kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.
Slovak: U pacientov so závažnou hemolýzou sa môže použiť hemodialýza.
German: Patienten, die mit einer Kombination aus Methylthioniniumchlorid und serotonergen Arzneimitteln behandelt werden, sollten hinsichtlich des Auftretens des Serotoninsyndroms überwacht werden.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
German: Bei beiden Säuglingen lagen komplexe medizinische Umstände vor, und sie sprachen nur teilweise auf Methylthioniniumchlorid an.
Slovak: Obidve dojčatá mali zložitý zdravotný stav a metyltioníniumchlorid bol len čiastočnou príčinou.
German: Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen treten bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren) nach intravenöser Anwendung auf (mit Ausnahme von Hyperbilirubinämie, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke sa vyskytujú v prípade dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku od 0 do 17 rokov) po intravenóznom podaní.
German: Bei weiblichen Mäusen wurde ein nicht eindeutiger Hinweis auf eine karzinogene Aktivität beobachtet.
Slovak: V prípade myších samíc sa pozoroval nejednoznačný dôkaz karcinogénneho účinku.
German: Methylthioniniumchlorid kann bei Anwendung in Kombination mit serotonergen Arzneimitteln ein schweres oder tödlich verlaufendes Serotoninsyndrom verursachen.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť závažný alebo fatálny serotonergný syndróm, ak sa podáva v kombinácii so serotonergnými liekmi.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit einer durch Dapson induzierten Methämoglobinämie im Laufe der Behandlung eine kumulative Dosis von 4 mg/kg nicht zu überschreiten.
Slovak: V prípade pacientov s methemoglobinémiou vyvolanou dapsónom sa neodporúča v priebehu liečby prekročiť kumulatívnu dávku 4 mg/kg.
German: Da zu wenige Daten zur Verfügung stehen, kann keine Dosierungsempfehlung für eine Dauerinfusion gegeben werden.
Slovak: Na podporu odporúčania týkajúceho sa dávky pre kontinuálnu infúziu sú dostupné veľmi obmedzené údaje.
German: Methylthioniniumchlorid kann eine kutane Photosensitivitätsreaktion verursachen bei Exposition mit starken Lichtquellen, wie Phototherapie, solche, die in Operationssälen verfügbar sind oder lokale Beleuchtungsvorrichtungen wie Pulsoximeter.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
German: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
German: Die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid Proveblue kann vorrübergehend die Exposition von Wirkstoffen, einschließlich Cimetidin, Metformin und Aciclovir erhöhen, die in erster Linie über renale OCT2oder MATE-abhängige Transportmechanismen ausgeschieden werden.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie expozície liekom, ktoré sa primárne odbúravajú renálnym transportom zahŕňajúcim cestu OCT2/MATE, vrátane cimetidínu, metformínu a acikloviru.
German: Die intravenöse Injektion von Methylthioniniumchlorid verursachte gelegentlich Hypotonie und Herzrhythmusstörungen, die in seltenen Fällen tödlich verlaufen können.
Slovak: Intravenózna injekcia metyltioníniumchloridu je niekedy príčinou hypotenzie a srdcovej arytmie.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird nach intravenöser Anwendung rasch in die Gewebe aufgenommen.
Slovak: Proveblue sa po intravenóznom podaní rýchlo absorbuje v tkanivách.
German: Kontrolluntersuchungen
Slovak: Testy na sledovanie
German: Es wird empfohlen, vor der Anwendung zu überprüfen, ob die Lösung frei von Partikeln ist.
Slovak: Pred každým podaním lieku sa odporúča skontrolovať parenterálne roztoky, či neobsahujú častice.
German: Da Ihnen dieses Arzneimittel im Krankenhaus gegeben wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel oder zu wenig davon gegeben wird.
Slovak: Ak ste dostali viac lieku Methylthioninium chloride Proveblue, ako ste mali: Keďže tento liek dostanete počas pobytu v nemocnici, nie je pravdepodobné, že dostanete príliš veľa alebo príliš málo lieku.
German: Methylthioninium Proveblue ist ein In-vitro-Inhibitor von P-gp.
Slovak: Proveblue je in vitro inhibítorom P-gp.
German: • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Gliederschmerzen - Schwindelgefühl - Schweißausbrüche - Hautverfärbung Ihre Haut kann sich blau verfärben.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
German: In vitro wurde gezeigt, dass Methylthioniniumchlorid die Motilität menschlicher Spermien dosisabhängig herabsetzt.
Slovak: Preukázalo sa, že metyltioníniumchlorid in vitro znižuje pohyblivosť ľudských spermií v závislosti od dávky.
German: Die übliche Dosis ist 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht, d. h. 0,2-0,4 ml pro kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
German: Bei Säuglingen wurde nach Verabreichung von 20 mg/kg Methylthioniniumchlorid eine Hyperbilirubinämie beobachtet.
Slovak: Po podaní dávky 20 mg/kg metyltioníniumchloridu dojčatám sa pozorovala hyperbilirubinémia.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue ist von Ärzten bzw. medizinischem Fachpersonal zu verabreichen.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue podáva zdravotnícky odborník.
German: Jede 10-ml-Ampulle enthält 50 mg Methylthioniniumchlorid.
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
German: Während und nach der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid Proveblue werden Kontrolluntersuchungen bei Ihnen durchgeführt.
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe podstúpite testy na sledovanie.
German: 4.8 Nebenwirkungen Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
German: Anaphylaktische Reaktionen
Slovak: Nežiaduce reakcie
German: Jeder ml Lösung enthält 5 mg Methylthioniniumchlorid.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metyltioníniumchloridu.
German: Wie Methylthioniniumchlorid Proveblue aussieht und Inhalt der Packung Methylthioniniumchlorid Proveblue ist eine klare dunkelblaue Injektionslösung in klaren Glasampullen.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
German: Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v bode 6.6 . Predovšetkým sa nesmie zmiešať s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
German: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Slovak: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
German: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankreich
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
German: Was Methylthioniniumchlorid Proveblue enthält - Der Wirkstoff ist Methylthioniniumchlorid.
Slovak: Proveblue obsahuje - Liečivo je metyltioníniumchlorid.
German: Jede 2-ml-Ampulle enthält 10 mg Methylthioniniumchlorid.
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
German: Nach einer Stunde kann eine Wiederholungsdosis (0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06-0,1 ml/kg) gegeben werden, falls die Symptome anhalten oder erneut auftreten.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 -0,1 ml/kg) sa v prípade pretrvávania alebo návratu príznakov môže podať po jednej hodine.
German: Injektionslösung 5 Ampullen zu 10 ml
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 10 ml
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3 bis 0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg, gegeben über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg, podávaná počas 5 minút.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung Methylthioniniumchlorid
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekcia metyltioníniumchlorid
German: - Magenschmerzen - Brustschmerzen - Schwindel - Kopfschmerzen - Schwitzen - Verwirrtheit - Anstieg der Konzentration von Methämoglobin (eine anormale Form von Hämoglobin im Blut) - Bluthochdruck - Kurzatmigkeit - ungewöhnlich schneller Herzschlag - Zittern (Tremor) - Hautverfärbung; Ihre Haut kann sich blau verfärben - Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen, wodurch Ihre Haut blass werden kann und Sie kurzatmig werden und sich schwach fühlen können - Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen); wurde nur bei Säuglingen beobachtet.
Slovak: Ak však spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi: - nevoľnosť, - bolesť žalúdka, - bolesť v hrudníku, - závraty, - bolesť hlavy, - potenie, - zmätenosť, - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi), - vysoký krvný tlak, - dýchavičnosť, - neobvykle zrýchlený srdcový tep, - triaška, - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro, - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť, - žltačka (zožltnutie kože a očí); tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat.
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
German: Dosierung Erwachsene
Slovak: Dospelí
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Ampulle nach „Verw.
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
German: Jeder Umkarton enthält einen Einsatz mit 5 oder 20 Ampullen à 2 ml.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 5 alebo 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,3-0,5 mg/kg Körpergewicht, d. h. 0,06 bis 0,1 ml/kg Körpergewicht, verabreicht über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
German: Personen mit Methämoglobinämie
Slovak: Jedinci s methemoglobinémiou
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v končatine veľmi časté
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekčný roztok
German: • Patienten mit durch Nitrit induzierter Methämoglobinämie während der Behandlung von
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
German: Wie ist Methylthioniniumchlorid Proveblue aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet werden:
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti s týmito ochoreniami:
German: Auch hier kann eine Wiederholungsdosis nach einer Stunde verabreicht werden.
Slovak: Po jednej hodine môžu tiež dostať opakovanú dávku.
German: Dies bedeutet, dass es einem Referenzarzneimittel ähnelt, das denselben Wirkstoff, jedoch in einer unterschiedlichen Konzentration enthält.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku, ale v inej koncentrácii.
German: • Mangel des Enzyms NADPH-Reduktase.
Slovak: • deficiencia enzýmu NADPH-reduktáza.
German: Die Dosis bei Säuglingen bis zu drei Monaten liegt bei 0,3 bis 0,5 mg/kg.
Slovak: Dávka pre deti do troch mesiacov je 0,3 až 0,5 mg/kg.
German: • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD),
Slovak: • deficiencia glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD),