FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een eenmalige oplaaddosis van 1,5 g ceftolozaan/0,75 g tazobactam, 8 uur later gevolgd door een onderhoudsdosis van 300 mg ceftolozaan/150 mg tazobactam toegediend om de 8 uur gedurende de resterende behandelingsperiode (op de dagen van hemodialyse moet de dosis zo snel mogelijk na afloop van de hemodialyse worden toegediend)
Croatian: Jedna udarna doza od 1,5 g ceftolozana/0,75 g tazobaktama, nakon koje se, 8 sati kasnije, primjenjuje doza održavanja od 300 mg ceftolozana/150 mg tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja (na dane hemodijalize, dozu treba primijeniti što je prije moguće nakon završetka hemodijalize)
Dutch: Zerbaxa werd geëvalueerd in een direct vergelijkend klinisch fase 3-onderzoek naar in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie, waaraan in totaal 361 patiënten deelnamen die gedurende maximaal 14 dagen werden behandeld met Zerbaxa (2 g/1 g om de 8uur intraveneus toegediend, met aanpassing aan de nierfunctie waar nodig).
Croatian: Zerbaxa je ocijenjena u komparatorom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3 kod bolničke pneumonije, uključujući i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koje je uključilo ukupno 361 bolesnika liječenog lijekom Zerbaxa (2 g/1 g intravenski, svakih 8 sati, prilagođeno da odgovara bubrežnoj funkciji kad je to bilo potrebno) do 14 dana.
Dutch: In vitrogegevens wijzen erop dat noch tazobactam, noch de M1-metaboliet van tazobactam een remmend effect heeft op de transporteiwitten P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of BSEP bij therapeutische plasmaconcentraties.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ni tazobaktam niti metabolit tazobaktama M1 ne inhibiraju P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP transportere pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse van ceftolozaan/tazobactam werden geen klinisch relevante verschillen in AUC van ceftolozaan/tazobactam waargenomen bij blanke patiënten vergeleken met andere etniciteiten.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana/tazobaktama između bijelaca i drugih etničkih skupina.
Dutch: 1 g ceftolozaan/0,5 g tazobactam intraveneus toegediend om de 8 uur
Croatian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravenski svakih 8 sati
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse van ceftolozaan/tazobactam werden geen klinisch relevante verschillen in AUC waargenomen voor ceftolozaan en tazobactam.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana i tazobaktama.
Dutch: Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie.
Croatian: Nuspojave su kategorizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Dutch: In geval van gecompliceerde intra-abdominale infecties, gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie die hemodialyse krijgen, bestaat de aanbevolen dosis uit een eenmalige oplaaddosis van 500 mg/250 mg ceftolozaan/tazobactam gevolgd door een onderhoudsdosis van 100 mg/50 mg ceftolozaan/tazobactam toegediend om de 8 uur gedurende de resterende behandelingsperiode.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega i kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava i akutnim pijelonefritisom koji su na hemodijalizi, preporučena doza je jednokratna udarna doza od 500 mg/250 mg ceftolozana/tazobaktama nakon koje slijedi primjena doze održavanja od 100 mg/50 mg ceftolozana/tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja.
Dutch: De bètalactamring van tazobactam wordt gehydrolyseerd tot de farmacologisch inactieve metaboliet M1 van tazobactam.
Croatian: Hidrolizom beta-laktamskog prstena tazobaktama nastaje farmakološki nedjelatan metabolit tazobaktama M1.
Dutch: De ontwikkeling van een positieve directe antiglobulinetest (DAGT) kan tijdens de behandeling met ceftolozaan/tazobactam optreden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja ceftolozanom/tazobaktamom može doći do razvoja pozitivnog rezultata direktnog antiglobulinskog testa (DAGT) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Gramnegatieve bacteriën Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Dutch: Zerbaxa 1 g/0,5 g poeder voor concentraat ceftolozaan/tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat ceftolozan/tazobaktam
Dutch: Zerbaxa 1 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ceftolozaan/tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftolozan/tazobaktam
Dutch: Zerbaxa oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Croatian: Otopina za infuziju lijeka Zerbaxa bistra je i bezbojna do žućkasta.
Dutch: Ongeveer 82 % van alle patiënten in het onderzoek had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores van < 10 en 2,3 % had bacteriëmie bij baseline.
Croatian: Približno 82% svih bolesnika u ispitivanju imalo je rezultat <10 bodova po APACHE II (engl.
Dutch: Ceftolozaan/tazobactam is niet werkzaam tegen bacteriën die bètalactamase enzymen produceren die niet worden geremd door tazobactam (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ceftolozan/tazobaktam nije djelotvoran protiv bakterija koje proizvode enzime beta-laktamaze koje tazobaktam ne inhibira.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie**
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom**
Dutch: Terminale nierinsufficiëntie met hemodialyse
Croatian: Završni stadij bolesti bubrega uz hemodijalizu
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor ceftolozaan/tazobactam aangeraden bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze ceftolozana/tazobaktama u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.2).
Dutch: De ontwikkeling van een positieve directe Coombs-test kan tijdens de behandeling met Zerbaxa optreden.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zerbaxa rezultati direktnog Coombsovog testa mogu postati pozitivni.
Dutch: - Diarree die ernstig wordt of niet verdwijnt of bloed of slijm in de ontlasting tijdens of na behandeling met Zerbaxa.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasne po život - proljev koji se razvije u teški ili koji ne prestaje, ili stolica koja sadrži krv ili sluz tijekom ili nakon liječenja lijekom Zerbaxa.
Dutch: Gramnegatieve bacteriën Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Dutch: Ceftolozaan oefent een bactericide werking uit door zich te binden aan belangrijke penicilline-bindende eiwitten (PBP's).
Croatian: Ceftolozan ostvaruje svoje baktericidno djelovanje vezanjem za važne proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin-binding proteins, PBP), što rezultira inhibicijom sinteze bakterijske stanične stijenke i posljedičnom smrću stanice.
Dutch: Specifiek voor in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie, die gedurende maximaal 14 dagen werd behandeld met Zerbaxa (2 g/1 g om de 8 uur intraveneus toegediend).
Croatian: Specifično za indikaciju bolničke pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom liječenu lijekom Zerbaxa (2 g/1 g intravenski svakih 8 sati) do 14 dana.
Dutch: In geval van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie, bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie die hemodialyse krijgen, bestaat de aanbevolen dosis uit een eenmalige oplaaddosis van 1,5 g/0,75 g ceftolozaan/tazobactam gevolgd door een onderhoudsdosis van 300 mg/150 mg ceftolozaan/tazobactam toegediend om de 8 uur gedurende de resterende behandelingsperiode.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega i bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koji su na hemodijalizi, preporučena doza je jednokratna udarna doza od 1,5 g/0,75 g ceftolozana/tazobaktama nakon koje slijedi primjena doze održavanja od 300 mg/150 mg svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja.
Dutch: De dosisgenormaliseerde, geometrisch gemiddelde AUC van ceftolozaan vertoonde een 1,26-voudige, 2,5-voudige en 5-voudige verhoging bij patiënten met een respectievelijk licht, matig en ernstig verminderde nierfunctie, vergeleken met gezonde personen met een normale nierfunctie.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost AUC-a ceftolozana normalizirana na dozu povećala se do 1,26 puta u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, do 2,5 puta u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i do 5 puta u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega u usporedbi sa zdravim ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, zal uw arts beslissen of u met de borstvoeding moet stoppen of de behandeling met Zerbaxa moet stoppen of dat u niet moet beginnen met Zerbaxa.
Croatian: Ako dojite, liječnik će Vam savjetovati trebate li prekinuti dojenje ili prestati s terapijom ili izbjegavati terapiju lijekom Zerbaxa, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za Vas.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Dutch: Zie hieronder.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Dutch: Colitis geassocieerd met antibacteriële therapie en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld met ceftolozaan/tazobactam (zie rubriek 4.8).
Croatian: S ceftolozanom/tazobaktamom prijavljeni su kolitis i pseudomembranozni kolitis povezani s primjenom antibiotika (vidjeti dio 4.8).
Dutch: P. aeruginosa Gecompliceerde intra-abdominale infecties* Gecompliceerde urineweginfecties* Acute pyelonefritis*
Croatian: Enterobacterales komplicirane intraabdominalne infekcije* komplicirane infekcije mokraćnog sustava* akutni pijelonefritis*
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn ceftolozaan en tazobactam.
Croatian: Što Zerbaxa sadrži - Djelatne tvari su ceftolozan i tazobaktam.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met ceftolozaan en tazobactam, waaronder: - probenecide (een geneesmiddel tegen jicht).
Croatian: To uključuje: - probenecid (lijek protiv gihta).
Dutch: 1 Fles
Croatian: 1 boca
Dutch: 200 mg Poeder voor drank Oraal gebruik Fles (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
Croatian: 200 mg (1 mg/ml) nakon rekonstitucije
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Dutch: Deze hebben specifieke en soms preventieve behandeling nodig.
Croatian: To zahtjeva specifično i ponekad preventivno liječenje.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Croatian: Može biti štetno za zube.
Dutch: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica.
Dutch: De volgduur was tot de leeftijd van 24 weken.
Croatian: Razdoblje praćenja bilo je do 24 tjedna starosti.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 86±18%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 86±18%.
Dutch: Maak u geen zorgen als de drank na het mengen met water licht wazig blijft; dit is normaal.
Croatian: Nemojte se brinuti ako otopina nakon miješanja s vodom ostane lagano magličasta; to je normalno.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheid.
Croatian: Zbog toga je važno da obavijestite Vašeg liječnika o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Dutch: Het wordt daarom niet aanbevolen om zidovudine in combinatie met stavudine te gebruiken.
Croatian: Stoga se ne preporuča upotreba zidovudina u kombinaciji sa stavudinom.
Dutch: AUC(inf) voor stavudine was 61% van de AUC(inf) van de totaal circulerende radioactiviteit.
Croatian: AUC(inf) stavudina iznosila je 61% AUC(inf) ukupne cirkulirajuće radioaktivnosti.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Dutch: Gewicht van de patiënt
Croatian: Težina bolesnika
Dutch: ≤ 25 ml/min (inclusief dialysepatiënten*)
Croatian: ≤ 25 ml/min (uključujući ovisnost o dijalizi *)
Dutch: Als u dit ervaart moet u niet rijden en geen gereedschap of machines bedienen.
Croatian: Ukoliko to primijetite, nemojte voziti niti rukovati alatom ili strojevima.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 april 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
Dutch: a Aantal te evalueren patiënten.
Croatian: a broj evaluiranih bolesnika.
Dutch: Uw arts zal daarom de effectiviteit van uw behandeling nauwlettend volgen.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja.
Dutch: Tabel 1: Effectiviteit resultaten in week 48 (Studie AI455-099 en AI455-096)
Croatian: Tablica 1: Rezultati djelotvornosti u 48. tjednu (ispitivanja AI455-099 i AI455-096)
Dutch: Deze CD4-cellen spelen een belangrijke rol bij de handhaving van een gezond immuun systeem om infecties tegen te gaan.
Croatian: Ove CD4 stanice imaju važnu ulogu u održanju zdravog imunološkog sustava kojim se organizam brani od infekcije.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke veranderingen opmerkt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite takve promjene.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Croatian: Navedeni događaji su često bili prolazni.
Dutch: Omdat stavudine niet aan eiwitten gebonden wordt, is het niet te verwachten dat het de farmacokinetiek van eiwitgebonden geneesmiddelen beïnvloedt.
Croatian: Budući da se stavudin ne veže na proteine, ne očekuje se njegov učinak na farmakokinetiku lijekova koji se vežu na proteine.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO
Dutch: Zerit dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Croatian: Zerit se ne treba davati tijekom trudnoće, osim ukoliko to nije nužno potrebno.
Dutch: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: De moeder-kind paren werden gerandomiseerd voor het krijgen van stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) of zidovudine (N= 89).
Croatian: Parovi majka-dojenče randomizirani su prema primanju stavudina (n= 91), didanozina (n= 94), stavudina + didanozina (n= 88) ili zidovudina (n= 89).
Dutch: als u een nierziekte of leverziekte (zoals hepatitis) heeft,
Croatian: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis),
Dutch: Blijf dit middel gebruiken totdat uw arts anders beslist.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam Vaš liječnik ne kaže drugačije.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 mei 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 svibnja 1996
Dutch: De werking en klinische betekenis van dit verschil zijn niet bekend.
Croatian: Mehanizam i klinička značajnost ove razlike nije poznat.
Dutch: De patiënt aanraden de fles goed te schudden vóór elke dosis af te meten.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bocu prije odmjeravanja svake doze.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen, suggereren dat stavudine in het algemeen vermeden zou moeten worden bij aanwezigheid van TAMs, vooral M41L en T215Y.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza ukazuje na to da bi se stavudin općenito morao izbjegavati kad su prisutne TAM, osobito M41L i T215Y.
Dutch: Patiënten behandeld met Zerit hebben de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Zerit prijavili su sljedeće nuspojave:
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Goed schudden voor gebruik.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO Dobro protresite prije uporabe.
Dutch: Houdbaar gedurende 30 dagen na bereiding mits bewaard in de koelkast.
Croatian: Stabilno 30 dana nakon pripreme za primjenu, kada se čuva u hladnjaku.
Dutch: Perifere neuropathie: tot 20% van de patiënten behandeld met Zerit zal perifere neuropathie ontwikkelen, vaak beginnend na enkele maanden van behandeling.
Croatian: Periferna neuropatija: do 20% bolesnika liječenih lijekom Zerit razvit će perifernu neuropatiju, koja često počinje nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn gezien voor andere nucleoside-analoga.
Croatian: Slični učinci opaženi su i kod drugih analoga nukleozida.
Dutch: Verander de dosis niet op uw eigen initiatief.
Croatian: Ne mijenjajte sami dozu.
Dutch: Er zijn geen formele studies gedaan naar interacties met andere geneesmiddelen.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima nisu provedena.
Dutch: als u pancreatitis (alvleesklierontsteking) heeft gehad.
Croatian: ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Dutch: Meestal verdwenen de symptomen na dosisverlaging of onderbreking van stavudine.
Croatian: Simptomi su obično nestajali nakon smanjenja doze ili prekida primjene stavudina.
Dutch: Als u per ongeluk een dosis overslaat neem dan gewoon een normale dosis als het tijd is voor de volgende dosis.
Croatian: Ako ste slučajno propustili dozu, onda jednostavno uzmite normalnu dozu kada je njeno vrijeme.
Dutch: Alleen de gegevens van de in de handel zijnde formulering worden gepresenteerd.
Croatian: Prikazani su podaci samo onih oblika koji su na tržištu.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, javite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: Lactose-intolerantie: de harde capsules bevatten lactose.
Croatian: Intolerancija na laktozu: tvrda kapsula sadrži laktozu.
Dutch: De klinische ervaring bij zwangere vrouwen is beperkt, maar aangeboren abnormaliteiten en miskramen zijn gemeld.
Croatian: Kliničko iskustvo u trudnica je ograničeno, ali opisane su kongenitalne anomalije i pobačaji.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Croatian: Tipično se takve reakcije pojavljuju tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Saccharose en conserveermiddelen (E218 en E216)
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Saharoza i konzervansi (E218 i E216)
Dutch: Zerit kan ook toegediend worden door de harde capsule voorzichtig te openen en de inhoud met voedsel te mengen.
Croatian: Zerit se također može uzimati tako da se tvrdu kapsulu pažljivo otvori i sadržaj kapsule pomiješa s hranom.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Als u Zerit tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, kan uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische tests laten doen om de ontwikkeling van uw kind te volgen.
Croatian: Ako ste uzeli Zerit za vrijeme trudnoće, Vaš liječnik može zatražiti redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage, kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Dutch: De gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van stavudine is 1,3 tot 2,3 uur na een éénmalige toediening of meervoudige doseringen en is onafhankelijk van de dosis.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije stavudina je 1,3 do 2,3 sata nakon jedne ili više doza i ne ovisi o veličini doze.
Dutch: De klinische significantie hiervan is onbekend.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije poznat.
Dutch: Uit ervaring bij volwassenen, die behandeld werden met een dosering die opliep tot 12 maal de aanbevolen dagdosering, bleek geen acute toxiciteit.
Croatian: Na temelju iskustva s odraslima, doze do 12 puta veće od preporuče dnevne doze nisu izazvale nikakvu akutnu toksičnost.
Dutch: Bij de behandeling van een hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om een onderscheid te maken tussen ongewenste effecten veroorzaakt door Zerit, of door een ander geneesmiddel dat u gelijktijdig inneemt, of door complicaties van de hiv-infectie.
Croatian: Kada se liječi infekcija HIV-om, nije uvijek moguće razlikovati neželjene učinke uzrokovane lijekom Zerit od onih koje su uzrokovali drugi lijekovi koje ste uzimali istovremeno, ili koji su uzrokovani komplikacijama infekcije.
Dutch: Deze bevindingen beïnvloeden niet de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale behandeling bij zwangere vrouwen ter preventie van verticale overbrenging van hiv.
Croatian: Navedeni nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke o upotrebi antiretrovirusne terapije u trudnica u smislu prevencije vertikalnog prenošenja HIV-a.
Dutch: Verminderde leverfunctie: een aanpassing van de aanvangsdosis is niet nodig.
Croatian: Oštećenje jetre: početnu dozu nije potrebno prilagođavati.
Dutch: Volg deze aanwijzingen alstublieft nauwkeurig op omdat u dan de ontwikkeling van resistentie tegen het geneesmiddel vertraagt.
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
Dutch: In studie AI455-094 (zie ook rubriek 4.6), was de follow-up periode voor de veiligheid beperkt tot slechts 6 maanden, welke niet toereikend kan zijn om lange-termijn gegevens over neurologische bijwerkingen en mitochondriale toxiciteit te vergaren.
Croatian: U ispitivanju AI455-094 (vidjeti dio 4.6) razdoblje sigurnosnog praćenja bilo je ograničeno na samo šest mjeseci, što može biti nedovoljno za uočavanje dugoročnih podataka o neurološkim nuspojavama i mitohondrijalnoj toksičnosti.
Dutch: Melkzuuracidose trad gewoonlijk na een paar maanden behandeling op.
Croatian: Laktična acidoza se općenito javljala nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Dutch: De fles dient goed geschud te worden tot het poeder volledig opgelost is.
Croatian: Boca se mora dobro protresti, sve dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Dutch: De activiteit van stavudine wordt ook beïnvloed door multi-geneesmiddelresistentie geassocieerde mutaties zoals Q151M.
Croatian: Na aktivnost stavudina također utječu mutacije povezane s rezistencijom na više lijekova, kao što je Q151M.
Dutch: De combinatie van stavudine met didanosine is gecontra-indiceerd gezien het feit dat beide geneesmiddelen een hoog risico op mitochondriale toxiciteit vertonen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Croatian: Kombinacija stavudina s didanozinom je kontraindicirana s obzirom da oba lijeka pokazuju visok rizik mitohondrijske toksičnosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4.)
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.
Dutch: Alhoewel er onvoldoende gegevens zijn om een specifieke dosisaanpassing van Zerit in deze patiënten populatie aan te bevelen, moet een reductie van de dosis en/of een toename van de doseerintervallen worden overwogen.
Croatian: Iako ne postoji dovoljno podataka za preporuku specifične doze lijeka Zerit u ovoj populaciji bolesnika, treba razmotriti smanjenje doze i/ili produženje razmaka među dozama razmjerno smanjenju u odraslih.