FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Silodyx do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: En uno de estos estudios también se comparó Silodyx con la tamsulosina (otro medicamento utilizado para la HBP).
Polish: W jednym z tych badań produkt Silodyx porównano również z tamsulosyną (inny lek stosowany w BPH).
Spanish: En algunos pacientes tratados con antagonistas de los receptores adrenérgicos se observa síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS), que puede causar complicaciones durante una operación de cataratas.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych występuje śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. intra-operative floppy iris syndrome, IFIS), który może być przyczyną powikłań w przebiegu operacji zaćmy.
Spanish: En el tercer estudio, la IPSS era de unos 19 puntos antes del tratamiento, cifra que descendió en 7,0 puntos en los varones tratados con Silodyx al cabo de 12 semanas, en 6,7 puntos en los varones tratados con tamsulosina y en 4,7 puntos en los que habían tomado el placebo.
Polish: W trzecim badaniu wynik w skali IPSS przed rozpoczęciem badania wynosił około 19 punktów, a po 12 tygodniach obniżył się o 7 punktów u mężczyzn leczonych produktem Silodyx, o 6,7 punktu u mężczyzn stosujących tamsulosynę i 4,7 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Spanish: Después de 12 semanas, había descendido en unos 6,4 puntos en los varones tratados con Silodyx y en alrededor de 3,5 puntos en los que habían tomado placebo.
Polish: Po 12 tygodniach wynik ten obniżył się o około 6,4 punktu u mężczyzn stosujących produkt Silodyx i o około 3,5 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Spanish: Silodyx fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como la tamsulosina para reducir los síntomas de la HBP.
Polish: Produkt Silodyx okazał się skuteczniejszy od placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.
Spanish: El principio activo de Silodyx, la silodosina, es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa.
Polish: Substancja czynna produktu Silodyx, sylodosyna, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.
Spanish: Al bloquear estos receptores, la silodosina permite que estos músculos se relajen, con lo que resulta más fácil orinar y se alivian los síntomas de la HBP.
Polish: Blokując te receptory, sylodosyna umożliwia rozluźnienie wspomnianych mięśni, co ułatwia przepływ moczu i łagodzi objawy BPH.
Spanish: Silodyx es un medicamento que contiene el principio activo silodosina.
Polish: Produkt Silodyx jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Silodyx el 29.01.10.
Polish: W dniu 29 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Silodyx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Silodyx, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Silodyx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: Silodyx se ha comparado con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados con más de 1 800 varones con HBP.
Polish: Produkt Silodyx porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Spanish: Silodyx se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, un agrandamiento de la próstata) en adultos.
Polish: Produkt Silodyx stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Silodyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Silodyx należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El IFIS es un trastorno que hace que el iris se ablande.
Polish: IFIS to choroba, w której dochodzi do wiotczenia tęczówki.
Spanish: Actúa bloqueando los denominados receptores adrenérgicos alfa1A de la próstata, la vejiga y la uretra (el tubo que conecta la vejiga con el exterior).
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu receptorów alfa1A-adrenergicznych w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym i moczowodzie (przewodzie prowadzącym z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu).
Spanish: Cuando se activan, estos receptores hacen que los músculos que controlan el flujo de orina se contraigan.
Polish: Aktywacja tych receptorów powoduje skurcz mięśni regulujących przepływ moczu.
Spanish: Otras informaciones sobre Silodyx
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Silodyx:
Spanish: Silodyx no se recomienda en los pacientes con problemas renales graves.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Silodyx u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: ¿Qué es Silodyx?
Polish: Co to jest Silodyx?
Spanish: Los efectos de Silodyx se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Silodyx zbadano w modelach eksperymentalnych.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Silodyx, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Silodyx znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Silodyx durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Silodyx zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Silodyx?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Silodyx?
Spanish: La próstata es un órgano que se encuentra en la base de la vejiga de los varones y, que cuando aumenta de tamaño, puede causar problemas con el flujo de orina.
Polish: Gruczoł krokowy jest narządem, który leży u podstawy pęcherza moczowego u mężczyzn.
Spanish: ¿Cómo actúa Silodyx?
Polish: Jak działa produkt Silodyx?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Silodyx?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Silodyx?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Silodyx?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Silodyx?
Spanish: 3 frascos
Polish: 3 Butelki
Spanish: 1 frasco
Polish: 1 Butelka
Spanish: Lávese las manos antes de empezar.
Polish: Umyć ręce przed rozpoczęciem.
Spanish: Úselo a la misma hora cada día.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Spanish: (95% IC)
Polish: (CI 95 %)
Spanish: Envase que contiene 1 ó 3 frascos.
Polish: Pudełko tekturowe zawierający 1 lub 3 butelki.
Spanish: Acerque la punta del frasco al ojo.
Polish: Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Spanish: Se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Zaklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SIMBRINZA en niños y adolescentes de 2 a 17 años de edad.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu SIMBRINZA u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat.
Spanish: No hay datos de eficacia y seguridad para la terapia adyuvante más allá de 6 semanas.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego po 6 tygodniach.
Spanish: Se notificó que todos los sujetos se recuperaron totalmente, generalmente dentro de las siguientes 6-24 horas.
Polish: Zgodnie ze zgłoszeniem, u wszystkich pacjentów objawy ustępowały całkowicie, zazwyczaj w ciągu 6-24 godzin.
Spanish: La exposición en el estado estacionario no aumenta de forma proporcional con la dosis.
Polish: Ekspozycja w stanie równowagi nie zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Spanish: Escriba la fecha de apertura en el espacio provisto en la caja.
Polish: Datę otwarcia należy zapisać w wyznaczonym miejscu na pudełku.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Polish: Nie prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Spanish: También debe informar a su médico si la dosis de cualquiera de sus medicamentos actuales cambia.
Polish: Należy powiadomić lekarza jeśli dawkowanie jakiegokolwiek stosowanego obecnie leku uległo zmianie.
Spanish: Pacientes con acidosis hiperclorémica.
Polish: Pacjenci z kwasicą hiperchloremiczną.
Spanish: SIMBRINZA no está indicado su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Polish: Lek SIMBRINZA nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej.
Spanish: • Problemas respiratorios
Polish: • Problemy z oddychaniem
Spanish: Qué es SIMBRINZA y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek SIMBRINZA i w jakim celu się go stosuje
Spanish: No se conoce la frecuencia de una reacción alérgica a este medicamento (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania reakcji alergicznych na ten lek nie jest znana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Es especialmente importante que no se utilice este medicamento en niños menores de 2 años (ver sección anterior "No use SIMBRINZA") porque es poco probable que sea seguro.
Polish: Jest to szczególnie ważne u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku SIMBRINZA") ponieważ jest mało prawdopodobne, aby był on bezpieczny.
Spanish: No utilice SIMBRINZA a menos que esté claramente indicado por su médico.
Polish: Nie stosować leku SIMBRINZA, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 20/febrero/2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 luty 2019
Spanish: B-2870, Puurs Bélgica o
Polish: BE-2870 Puurs Belgia lub
Spanish: Todas las diferencias de tratamiento (SIMBRINZA frente los componentes por separado) fueron estadísticamente significativas con p=0,0001 o inferior.
Polish: Różnice pomiędzy wszystkimi zastosowanymi terapiami (produkt SIMBRINZA wobec pojedynczych składników) były statystycznie istotne przy wartości p=0,0001 lub niższej.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: También se ha observado ruptura oxidativa del anillo imidazolina a 5-bromo-6-guanidinoquinoxalina.
Polish: Obserwuje się również tlenowy rozpad pierścienia imidazolowego do 5bromo-6-guanidynochinoksaliny.
Spanish: Se puede ayudar con un espejo.
Polish: Dla ułatwienia posłużyć się lustrem.
Spanish: Los datos en ratas muestran cierta excreción biliar (alrededor del 30%), principalmente en forma de metabolitos.
Polish: Dane z badań na szczurach wskazują na wydalanie z żółcią w pewnym zakresie (około 30 %), głównie w postaci metabolitów.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas en humanos son <1 ng/ml y se alcanzaron en <1 hora.
Polish: Maksymalne stężenie u ludzi wynosi < 1 ng/ml i osiągane jest w czasie krótszym niż 1 godzina.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH sanguíneo.
Polish: Konieczne jest kontrolowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Spanish: Este medicamento no se debe inyectar.
Polish: Produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać.
Spanish: Diferencia Media a
Polish: Różnica Wartość średnia a
Spanish: La Cmax, el AUC y la semivida de eliminación de la brimonidina son similares en los sujetos de edad avanzada (>65 años) en comparación con adultos jóvenes.
Polish: Wartości Cmax, AUC oraz okresu półtrwania w fazie eliminacji są podobne u osób w podeszłym wieku (>65 lat) w porównaniu do dorosłych w młodszym wieku.
Spanish: En conejos, en la mayoría de los casos, las concentraciones máximas oculares se alcanzaron en menos de una hora.
Polish: U królików maksymalne stężenie w oku występowało w większości przypadków w czasie krótszym niż 1 godzina od podania.
Spanish: Los niveles plasmáticos descendieron con una semivida de aproximadamente 2-3 horas.
Polish: Stężenie w osoczu zmniejsza się, z czasem półtrwania wynoszącym około 2-3 godzin.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son muy bajas.
Polish: Stężenie w osoczu jest bardzo niskie.
Spanish: Desechar 4 semanas tras la primera apertura.
Polish: 4 tygodnie po pierwszym otwarciu
Spanish: Sin embargo, los datos de seguridad clínicos y preclínicos muestran que presenta buena tolerancia y seguridad durante la administración crónica.
Polish: Jednak zarówno kliniczne jak i przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że efekt ten jest dobrze tolerowany i bezpieczny w trakcie długotrwałego stosowania.
Spanish: Neonatos y niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.4).
Polish: Noworodki i niemowlęta poniżej 2 lat (patrz punkt 4.4).
Spanish: Desenrosque el tapón del frasco.
Polish: Odkręcić nakrętkę butelki.
Spanish: Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Polish: W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć te czynności w stosunku do drugiego oka.
Spanish: En caso de que aparezcan signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, se debe interrumpir el uso de este medicamento.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de SIMBRINZA en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Polish: Uchwycić butelkę wylotem do dołu, trzymając ją między kciukiem i palcami.
Spanish: El efecto de disminución de la PIO de brimonidina puede ser más prolongado.
Polish: Efekt zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego przez brymonidynę może utrzymywać się dłużej.
Spanish: En ratas y monos, los metabolitos en orina representan de un 60 a 75% de las dosis orales o intravenosas.
Polish: U szczurów i małp, metabolity obecne w moczu stanowią od 60 do 75% dawki podanej doustnie lub dożylnie.
Spanish: Uso de SIMBRINZA con alcohol
Polish: Lek SIMBRINZA z alkoholem
Spanish: Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i rozpocząć używanie nowej.
Spanish: Este medicamento contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio por cada 5 ml, lo que equivale a 0,03 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 5 ml, co odpowiada 0,03 mg/ml.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de usar este medicamento y busque inmediatamente atención médica ya que pueden ser los signos de una reacción al medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy reakcji alergicznej na lek.
Spanish: Frecuentes: alergia ocular
Polish: Często: reakcje alergiczne oczu
Spanish: La brimonidina se elimina principalmente por la orina en forma de metabolitos.
Polish: Brymonidyna jest wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów.
Spanish: El tartrato de brimonidina puede producir reacciones alérgicas oculares.
Polish: Brymonidyny winian może powodować reakcje alergiczne oczu.
Spanish: • Dolor en el pecho, latido irregular del corazón
Polish: • Ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: Termin ważności (EXP).
Spanish: No es factible la valoración de la exposición ocular humana con dosis eficaces.
Polish: Nie ma możliwości oceny ekspozycji ludzkiego oka na lek po zastosowaniu skutecznego dawkowania.
Spanish: Después de la administración oftálmica, la brimonidina se absorbe rápidamente en el ojo.
Polish: Po podaniu miejscowym, brymonidyna jest szybko wchłaniana do oka.
Spanish: 2, depresión
Polish: 2, depresja
Spanish: Poco frecuentes: apatía
Polish: Niezbyt często: apatia
Spanish: No se recomienda utilizar SIMBRINZA durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Polish: Produkt SIMBRINZA nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de interacciones en pacientes tratados con SIMBRINZA.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji u pacjentów otrzymujących produkt SIMBRINZA.
Spanish: Indique a los pacientes que se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Polish: Pacjenta należy pouczyć, aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Preparados para el glaucoma y mióticos, Código ATC: S01EC54
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne, Leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod ATC: S01EC54
Spanish: No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas se podrían contaminar.
Polish: Nie dotykać zakraplaczem oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Spanish: Aunque no se ha estudiado la duración del efecto de disminución de la PIO de SIMBRINZA, es de esperar que el efecto de disminución de la PIO de la brinzolamida se mantenga durante 5-7 días.
Polish: Mimo, że nie przebadano jak długo utrzymuje sie efekt działania produktu SIMBRINZA obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe, zakłada się, że trwa on od 5 do 7 dni.
Spanish: Hipersensibilidad a las sulfonamidas (ver sección 4.4).
Polish: Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Spanish: 1, agudeza visual disminuida
Polish: 1, zmniejszona ostrość widzenia
Spanish: En particular, no se han estudiado pacientes portadores de lentes de contacto por lo que se recomienda un seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando utilicen brinzolamida, ya que los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar la hidratación corneal y el uso de lentes de contacto podría aumentar el riesgo corneal (para más instrucciones sobre el uso lentes de contacto, ver "Cloruro de benzalconio").
Polish: Dotyczy to szczególnie pacjentów noszących soczewki kontaktowe, których należy starannie monitorować podczas stosowania brynzolamidu, ponieważ inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na stopień uwodnienia rogówki i stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki (dalsze instrukcje dotyczące noszenia soczewek kontaktowych, patrz poniżej w punkcie „Chlorek benzalkoniowy").
Spanish: 2 años.
Polish: Tydzień 2.
Spanish: El perfil de seguridad de SIMBRINZA en la terapia adyuvante fue similar al observado con la monoterapia de SIMBRINZA.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu SIMBRINZA w terapii skojarzonej był podobny do obserwowanego podczas monoterapii produktem SIMBRINZA.
Spanish: Por lo que, SIMBRINZA está contraindicado en niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.3).
Polish: W związku z tym produkt SIMBRINZA jest przeciwskazany u dzieci poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la suspensión, se debe tener la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Spanish: Los signos incluían somnolencia, flacidez, temperatura corporal baja, palidez y dificultad para respirar.
Polish: Objawy obejmowały senność, wiotkość, niską temperaturę ciała, bladość oraz trudności w oddychaniu.
Spanish: La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Polish: Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Polish: Kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Woda oczyszczona
Spanish: Suspensión uniforme de blanca a blanquecina, pH 6,5 (aproximadamente).
Polish: Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina; pH 6,5 (w przybliżeniu).
Spanish: En estudios preclínicos de toxicidad para la reproducción y desarrollo, únicamente se observaron efectos a exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, lo que indicó poca relevancia para el uso clínico.
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, szkodliwe działanie obserwowano dopiero przy ekspozycji znacznie przewyższającej maksymalne narażenie u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie w praktyce klinicznej.
Spanish: Dosis olvidada Si se olvida una dosis, se debe continuar el tratamiento con la siguiente dosis que estaba prevista.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając kolejną dawkę zgodnie z planem.
Spanish: Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de SIMBRINZA.
Polish: Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku SIMBRINZA.
Spanish: Se debe mantener las vías respiratorias del paciente despejadas.
Polish: Należy utrzymać drożność dróg oddechowych.
Spanish: Durante el periodo de lactancia, la concentración que no presentó efectos adversos en las crías fue de 5 mg/kg/día.
Polish: W trakcie laktacji poziom stężenia przy którym nie obserwowano działań niepożądanych u potomstwa wynosił 5 mg/kg/dobę.
Spanish: El uso de brimonidina se ha relacionado con mínimos descensos en la presión sanguínea.
Polish: Stosowanie brymonidyny wiązało się z niewielkim spadkiem ciśnienia tętniczego.
Spanish: SIMBRINZA se puede utilizar concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos para reducir la presión intraocular.
Polish: Produkt SIMBRINZA można stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi podawanymi miejscowo do oczu w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Spanish: Adicionalmente, la administración de brimonidina produce un aumento del flujo de salida uveoescleral.
Polish: Ponadto, podawanie brymonidyny zwiększa odpływ naczyniówkowo-twardówkowy.
Spanish: No toque el cuentagotas con los dedos cuando abra o cierre el frasco, porque las gotas se podrían contaminar.
Polish: Nie dotykać końcówki zakraplacza palcami podczas otwierania lub zamykania butelki.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu pacjenci powinni być pod kontrolą.