FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dní] věku *
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost, bolest a bolestivost kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové potíže.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát byl celkově podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tato léčiva neužívali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk atazanavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, var stort sett lik sikkerhetsprofilen hos pasienter som ikke ble behandlet med disse preparatene.
Czech: Medián pacienty dříve užívaných antiretrovirotik byl 12 po medián 10 let.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for en median på 12 antiretrovirale midler over en periode med en median på 10 år.
Czech: Zbylý připravený přípravek Isentress vyhoďte do odpadu.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende tilberedet Isentress som avfall.
Czech: Pokud je nižší, než je předepsaná dávka, vložte špičku zpátky do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst natáhněte na správnou značku dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn forskrevet dose, sett sprøytetuppen tilbake i begeret med tilberedet Isentress og dra stempelet tilbake til du får riktig dose.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nedělte, protože to může změnit hladinu léčivé látky v těle.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene fordi det kan endre mengden legemiddel som tas opp i kroppen din.
Czech: Návod k použití pro děti
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
Czech: Četnosti výskytu vyrážky seřazené dle expozice (všechny příčiny) byly 10,9; 4,2, respektive 3,8 na 100 paciento roků; a u vyrážky související s léčivem byly 2,4; 1,1, respektive 2,3 na 100 paciento roků.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsjustert hyppighet av utslett (alle årsakssammenhenger) var henholdsvis 10,9; 4,2 og 3,8 per 100 pasientår (PYR), og for legemiddelrelatert utslett henholdsvis 2,4; 1,1 og 2,3 per 100 PYR.
Czech: Při léčbě dosud neléčených pacientů jsou údaje z klinických studií o použití raltegraviru omezeny na použití v kombinaci se dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) (emtricitabinem a tenofovir disoproxil fumarátem).
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter er dataene fra kliniske studier på bruk av raltegravir begrenset til bruk sammen med to nukleosidreverstranskriptasehemmere (NRTIs) (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat).
Czech: Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání") HIV RNA < 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Norwegian Bokmål: Med raltegravir ble det oppnådd virologisk respons (ved bruk av tilnærmingen Ikke fullført = Manglende respons) på HIV-RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Czech: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky)
Norwegian Bokmål: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale legemidler)
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 ikke-B-undergrupper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 30 minutter ved oppbevaring ved høyst 30 °C.
Czech: Do mísicí nádobky přidejte 10 ml vody
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml vann i blandebegeret
Czech: Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 1,5 mg/kg/dávka.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 1,5 mg/kg/dose.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av raltegravir/metabolitter i melk (for detaljer, se pkt.
Czech: Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 3 mg/kg/dávka.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 3 mg/kg/dose.
Czech: Lékař vypočítá správnou dávku žvýkacích tablet podle věku a hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne riktig dose av tyggetabletten basert på barnets alder og vekt.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør støttende standardtiltak brukes, f.eks. fjerning av ikke-absorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttende behandling.
Czech: • Obvykle část přípravku Isentress v mísicí nádobce zbyde.
Norwegian Bokmål: • Det vil vanligvis være noe tilberedet Isentress igjen i blandebegeret.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA JEDNOTKÁCH MALÉHO VNITŘNÍHO OBALU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: Stříkačky, písty a mísicí nádobku ručně umyjte teplou vodou a prostředkem na nádobí.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
Czech: • známky a příznaky infekce nebo zánětu
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller inflammasjon (betennelse)
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Skóre genotypové citlivosti (GSS, Genotypic Sensitivity Score) bylo definováno jako celkový počet perorálních antivirotik v optimalizované základní léčbě (OBT), vůči nimž izolát viru z pacienta na základě testu genotypové rezistence vykázal genotypovou citlivost.
Norwegian Bokmål: Genotypic Sensitivity Score (GSS) ble definert som den totale orale antiretrovirale behandlingen (ART) i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Czech: O používání raltegraviru u starších osob jsou k dispozici omezené informace (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av raltegravir hos eldre (se pkt.
Czech: Nezapomeňte pravidelně navštěvovat lékaře, abyste vždy věděl(a), jaké množství přípravku Isentress podávat.
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering, se pkt.
Czech: Raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Méně potentní inhibitory UGT1A1 (např. indinavir, sachinavir) mohou plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat také, nicméně v porovnání s atazanavirem menší měrou.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivåene av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn 10 ml, sett sprøytetuppen tilbake i glasset og dra tilbake stempelet til du når 10 ml-streken.
Czech: • atazanavir (antiretrovirový lék)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (et antiretroviralt legemiddel)
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for denne populasjonen, og ingen doseanbefalinger kan gis.
Czech: Neklinické toxikologické studie, včetně konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podání, genotoxicity, vývojové toxicity a juvenilní toxicity, byly s raltegravirem provedeny na myších, potkanech, psech a králících.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Czech: Dávka se musí podat perorálně do 30 minut po smísení.
Norwegian Bokmål: Dosen skal administreres peroralt i løpet av 30 minutter etter blanding.
Czech: V první studii (n = 18) byl medián koncentrace v cerebrospinální tekutině 5,8 % (rozmezí 1 až 53,5 %) odpovídající plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 5,8 % (spredning: 1 til 53,5 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Czech: Faktory související se selháním zahrnují vysokou výchozí virovou nálož a OBT, která nezahrnovala alespoň jednu silně účinnou léčivou látku.
Norwegian Bokmål: Faktorer knyttet til manglende respons omfatter høy virusmengde ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst en potent aktiv substans.
Czech: Podtyp viru Clade B
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Czech: Méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie, příznaky menopauzy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige erektil dysfunksjon, gynekomasti, menopausale symptomer
Czech: Poznámka: žvýkací tablety jsou k dispozici jako 25mg a 100mg tablety.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Tyggetablettene finnes som 25 mg og 100 mg tabletter.
Czech: Raltegravir 1 200 mg jednou denně se také rychle absorbuje nalačno s mediánem Tmax ~ 1,5 až 2 hodiny a vytváří ostřejší absorpční vrchol s tendencí k vyšší Cmax ve srovnání s raltegravirem dvakrát denně (1 x 400mg tableta dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: 1200 mg raltegravir én gang daglig absorberes også raskt med en median Tmax på ca. 1,5 til 2 timer ved faste og gir en skarpere absorpsjonstopp med en tendens til høyere Cmax sammenlignet med raltegravir to ganger daglig (1 × 400 mg tablett to ganger daglig).
Czech: U samců ani samic potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu při dávkách až 600 mg/kg/den, které vedly k trojnásobné expozici v porovnání s expozicí při doporučeném dávkování u lidí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som gir en 3 ganger høyere eksponering enn den ved anbefalt human dose.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie s cílem vyhodnotit lékové interakce ritonaviru, tipranaviru/ritonaviru, bocepreviru nebo etravirinu s raltegravirem v dávce 1 200 mg (2 x 600 mg) jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å evaluere legemiddelinteraksjoner av ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir eller etravirin sammen med 1200 mg raltegravir (2 × 600 mg) én gang daglig.
Czech: MODRÁ
Norwegian Bokmål: Blå
Czech: Méně účinné induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) se s doporučenou dávkou raltegraviru používat mohou.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente indusere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med den anbefalte dosen av raltegravir.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neobsluhujte stroje a neřiďte dopravní prostředky, jestliže máte po užití tohoto přípravku závratě.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
Czech: Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett observert i kliniske studier var milde til moderate og førte ikke til seponering av behandlingen (se pkt.
Czech: Čistou sklenici naplňte pitnou vodou z kohoutku nebo lahve o pokojové teplotě
Norwegian Bokmål: Fyll det rene glasset med romtemperert drikkevann fra kranen eller bruk flaskevann (uten kullsyre).
Czech: • drsný, chraplavý nebo napjatý hlas; krvácení z nosu; pocit ucpání nosu
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme; neseblødning; tetthet i nesen
Czech: IMPAACT P1110 je klinická studie fáze I hodnotící bezpečnost a farmakokinetiku raltegraviru v granulích pro suspenzi (GFS) ve standardním programu PMTCT u novorozenců narozených v termínu vystavených HIV-1.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1110 er en fase I-studie som evaluerer sikkerheten og farmakokinetikken til raltegravir granulat til mikstur (GTM) med standard behandling PMTCT hos fullbårne HIV-1-eksponerte nyfødte.
Czech: Jak mám přípravek Isentress uchovávat?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg Isentress?
Czech: Přípravky, které zvyšují pH žaludku
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH
Czech: Pacientům se podával raltegravir ve formě buď 400 mg tablet (6 až 18 let věku) nebo žvýkacích tablet (2 až méně než 12 let věku).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
Czech: Bílý až bělavý zrněný prášek, který může obsahovat žluté nebo béžové až hnědé částice, v sáčku na jedno použití.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite, kornet pulver som kan inneholde gule eller beige til gulbrune partikler i en dosepose til engangsbruk.
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Norwegian Bokmål: Deretter finn ml-merket på sprøytebeholderen som samsvarer ditt barns dose.
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravirresistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner i integrase.
Czech: Méně časté náhodné předávkování
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeldig overdose
Czech: • anémie, včetně anémie kvůli nedostatku železa
Norwegian Bokmål: • blodmangel som for eksempel skyldes lavt jernnivå
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunodeficiencí v době zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) může vzniknout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener som kan forårsake alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomene.
Czech: V klinických hodnoceních u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na příčinnou souvislost, pozorována častěji u režimů zahrnujících raltegravir a darunavir v porovnání s režimy zahrnujícími raltegravir bez darunaviru nebo darunavir bez raltegraviru.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir, sammenlignet med de som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Czech: Žlutá oválná tableta o rozměrech 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, s logem firmy MSD a označením „242" na jedné straně a bez označení na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm, merket med MSD firmalogo og «242» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Czech: Raltegravir a efavirenz byly podávány s emtricitabinem (+) tenofovir-disoproxil fumarátem.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenter studie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, toleranse og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Czech: • Ujistěte se, že Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra vysvětlil(a), jak dítěti připravit a podat správnou dávku.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at legen, farmasøyten eller sykepleieren forklarer hvordan legemidlet skal blandes og doseres til barnet ditt.
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg nebyl u pediatrických pacientů hodnocen (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg tabletter er ikke studert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Czech: Obsahuje fruktózu, sorbitol a aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og aspartam.
Czech: Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy ani antagonistů H2 úprava dávkování nutná.
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2-antagonister.
Czech: Před randomizací zvolil investigátor OBT na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Norwegian Bokmål: Før randomisering ble OBB valgt av studielegen basert på pasientens tidligere behandlingshistorikk, og på genotypisk og fenotypisk virusresistensbestemmelse ved baseline.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, etnisk opprinnelse og kroppsvekt
Czech: Bezpečnostní profily v podskupině pacientů fáze III klinických hodnocení, kteří užívali inhibitory protonové pumpy nebo antagonisty H2, byly srovnatelné s bezpečnostními profily pacientů, kteří tato antacida neužívali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Czech: Zpravidla je při rozhodování o nasazení antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen, a v důsledku toho ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, nutno při posuzování bezpečnosti pro plod vzít v potaz údaje získané na zvířatech a klinické zkušenosti u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Generelt når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risikoen for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør så vel dyredata som klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å karakterisere fosterets sikkerhet.
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetting av Isentress, må det brukes innen 30 minutter.
Czech: Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo.
Norwegian Bokmål: Administrering av tyggetabletten sammen med et måltid med høyt fettinnhold påvirker ikke farmakokinetikken til raltegravir i en klinisk betydningsfull grad og tyggetabletten kan administreres uavhengig av mat.
Czech: Ve stolici byl přítomen pouze raltegravir, který je většinou zřejmě derivován z hydrolýzy glukuronidu raltegraviru vylučovaného žlučí, jak bylo pozorováno u druhů použitých v preklinických studiích.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety nesmí být používán u dětí s tělesnou hmotností menší než 40 kg.
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 40 kg.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at raltegravir i formuleringen til klinisk bruk er et kaliumsalt.
Czech: Ve studiích interakcí neměl raltegravir klinicky významný účinek na farmakokinetiku etravirinu, maraviroku, tenofovir-disoproxil fumarátu, hormonálních kontraceptiv, methadonu, midazolamu nebo bocepreviru.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde raltegravir ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproksilfumarat, hormonelle prevensjonsmidler, metadon, midazolam eller boceprevir.
Czech: K monitorování účinků na matku/plod u pacientek, u kterých došlo k neúmyslnému podání raltegraviru během těhotenství, byl vytvořen antiretrovirový registr těhotných.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternelle/føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk raltegravir under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Czech: Populační PK analýza ukázala, že účinek emtricitabinu/tenofovirdisoproxil-fumarátu na farmakokinetiku raltegraviru byl minimální (12% zvýšení relativní biologické dostupnosti) a nebyl statisticky nebo klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser har vist at effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat på farmakokinetikken til raltegravir er minimal (12 % økning i relativ biotilgjengelighet) og ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Czech: Narození - 48 hodin 1,5 mg/kg jednou denně 25 38,2 (38,4 %)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg/kg en gang daglig 25 38,2 (38,4 %)
Czech: Raltegravir v koncentracích 31  20 nM způsobil 95% inhibici (IC95) replikace HIV 1 (ve srovnání s neléčenou, virem infikovanou kulturou) v lidských T-lymfoidních buněčných kulturách infikovaných H9IIIB variantou HIV-1 adaptovanou na buněčnou linii.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming på 95 % (IC95) av HIV-1-replikasjon (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Czech: • bolesti mízních uzlin; nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; zduřelé uzliny na krku, v podpaží a tříslech
Norwegian Bokmål: • smerter i lymfeknuter, lavt antall hvite blodlegemer som motvirker infeksjon, hovne kjertler i hals, armhule og lyske