FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van ketoconazol en soortgelijke middelen (bijvoorbeeld itraconazol).
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Dutch: Bij de mens duurt het remmende effect tot 12 uur; bij stopzetting van de behandeling met cilostazol trad herstel van de aggregatie binnen 48-96 uur op, zonder rebound-hyperaggregabiliteit.
Slovak: Táto inhibícia účinkuje proti veľkému rozsahu agregantov (vrátane šmykového napätia, kyseliny arachidonovej, kolagénu, ADP a adrenalínu); u ľudí trvá táto inhibícia až 12 hodín a po prerušení podávania cilostazolu nastáva obnova zhlukovania do 48 až 96 hodín bez reakčného nadmerného zhlukovania.
Dutch: Cilostazol is een PDE III-remmer met antitrombocytenwerking.
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, trombocytenaggregatieremmer excl. heparine.
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met een ander middel dat de bloeddruk mogelijk verlaagd, omdat de kans bestaat dat er een additief effect voor hypotensie met reflextachycardie kan optreden.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a akejkoľvek inej látky, ktorá má potenciál znižovať krvný tlak a to v dôsledku možného hypotenzívného účinku s reflexnou tachykardiou.
Dutch: • bonzend hart (hartkloppingen)
Slovak: • búšenie srdca (palpitácia)
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Myocardinfarct, atriumfibrilleren, congestief hartfalen, supraventriculaire tachycardie, ventrikeltachycardie, syncope
Slovak: Infarkt myokardu, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhanie srdca, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna tachykardia, synkopa
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (een CYP3A4-remmer) met cilostazol leidde tot een stijging met 117% van de AUC van cilostazol, gepaard gaand met een daling met 15% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een stijging met 87% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Dutch: • omeprazol (voor het behandelen van te veel zuur in de maag)
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Dutch: • loopneus (rinitis)
Slovak: • výtok z nosa (rhinitída)
Dutch: • cisapride (voor het behandelen van maagaandoeningen)
Slovak: • cisaprid (na liečbu ochorení žalúdka),
Dutch: Cytochroom P-450-enzymsubstraten
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op het effect van cilostazolbevattend geneesmiddel wanneer ze samen worden gebruikt.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Parese, hypo-esthesie
Slovak: Paréza, hypoestézia
Dutch: De primaire iso-enzymen die een rol spelen bij het metabolisme zijn cytochroom P-450 CYP3A4, in mindere mate CYP2C19, en in nog mindere mate CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Dutch: Bij patiënten die cilostazol en ASA gebruiken waren er ten opzichte van patiënten die placebo en een overeenkomende dosis van ASA gebruiken geen duidelijke trends in de richting van een grotere frequentie van hemorragie als bijwerking.
Slovak: Neobjavili sa žiadne zjavné tendencie zvýšenej frekvencie nežiaducich hemoragických účinkov u pacientov užívajúcich cilostazol a ASA v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo a ekvivalentné dávky ASA.
Dutch: Toediening van cilostazol met omeprazol (een CYP2C19-remmer) leidde tot een stijging met 22% van de AUC van cilostazol, gepaard gaand met een stijging met 68% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een daling met 36% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u het uw arts vertellen als u een van de volgende gebruikt:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is via de urine (74%); de rest wordt met de feces uitgescheiden.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10, maar meer dan 1 op de 100 personen)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Dutch: Toediening van cilostazol met erytromycine (een CYP3A4-remmer) leidde tot een stijging van de AUC van cilostazol met 72%, gepaard gaand met een stijging met 6% van de AUC van de dehydro-metaboliet en met een stijging met 119% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Dutch: • eczeem en andere soorten huiduitslag
Slovak: • ekzém a iné vyrážky na pokožke
Dutch: In het CASTLE-onderzoek werd een hoger percentage voor hemorragie waargenomen bij het gelijktijdige gebruik van clopidogrel, ASA en cilostazol.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een creatinineklaring van > 25 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: De Cmax en AUC van de dehydro-metaboliet lagen respectievelijk 41% en 47% lager bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit van cilostazol met 19% bij gelijktijdige toediening met diltiazem.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Cytochroom P-450 (CYP)-enzymremmers
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1.000 personen)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
Slovak: Užívanie cilostazolu je u pacientov s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu/operáciou koronárnych artérií v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo so závažnými tachyarytmiami kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Slovak: môže spôsobiť závrat.
Dutch: Diarree, abnormale feces
Slovak: Hnačka, abnormálna stolica
Dutch: • een ziek gevoel (misselijkheid) of ziek zijn (braken)
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Dutch: • flauwvallen
Slovak: • omdlievanie
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg cilostazol.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 1.000, maar meer dan 1 op de 10.000 personen):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Dutch: De Cmax en AUC van 4'-trans-hydroxy-cilostazol waren 173% en 209% groter bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Dutch: Voorwaarde bij de handelsvergunning
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Dutch: Bijlage IV Voorwaarde bij de handelsvergunning
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Dutch: de eerste afsluitingsdatum is 30 augustus 2013;
Slovak: 30. augusta 2013.
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Dutch: De vergunninghouders dienen een Europees risicobeheersplan voor de geneesmiddelen in te dienen conform de Good Vigilance Practices (goede praktijken inzake geneesmiddelenbewaking) van de EU, waarin de volgende maatregelen zijn opgenomen:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Dutch: • de vergunninghouder dient een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit te voeren ter beoordeling van de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen in termen van vermindering van het off-labelgebruik en inachtneming van de SPC door voorschrijvende artsen; uiterste termijn voor indiening van de definitieve onderzoeksrapporten: 31 december 2016.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Dutch: • verkorting van de PSUR-cyclus van drie jaar tot zes maanden tot 2016; samen met de zesmaandelijkse PSUR's dienen veiligheidsrapporten gericht op cardiovasculaire bijwerkingen, hemorragische bijwerkingen en off-labelgebruik te worden ingediend;
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Dutch: • een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven; het onderzoek is ook bedoeld om het off-labelgebruik te kwantificeren, doseringspatronen te beschrijven en de medische specialiteiten van artsen die cilostazol voorschrijven vast te stellen; uiterste termijn voor indiening van het definitieve onderzoeksrapport: 30 juni 2014;
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Honden Orale toediening (HDPE) met kindveilige sluiting (PP)
Slovak: Sila Lieková forma
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Dutch: Behandelingsduur:
Slovak: Dĺžka liečby:
Dutch: De keuze voor de meest passende tablet of delen van een tablet wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts, gebaseerd op de omstandigheden van ieder geval, zonder dat dit leidt tot belangrijke over- of onderdoseringen.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 1,38 (± 0,24) uur.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes en -types:
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Dutch: Orale toediening.
Slovak: Orálne použitie.
Dutch: Was handen na gebruik.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Dutch: Onderstaande tabel wordt voorgesteld als een voorbeeld hoe de tabletten en gedeelde tabletten gebruikt kunnen worden om de aanbevolen dosis te bereiken.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Dutch: Zoals bij elke langdurige NSAID behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidoot voor dit product.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre tento
Dutch: De aanbevolen dosering van cimicoxib is 2 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Dutch: Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben studies bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien.
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Dutch: De orale toediening van cimicoxib met eten had geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid maar verminderde de gemeten Tmax significant.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Dutch: De voor metabolisering verantwoordelijke enzymen zijn niet volledig onderzocht en een langzamer metabolisme (tot vier maal toegenomen blootstelling) werd waargenomen bij sommige individuele dieren.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Dutch: Crospovidone Natriumlaurilsulfaat Macrogol 400
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Dutch: Zeer zelden werd verhoging van de biochemische nierparameters geconstateerd.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Dutch: Verpakkingsgrootte 45 tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Dutch: De tabletten hebben een smaakje en studies (in gezonde Beagles) hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat ze vrijwillig worden opgenomen door de meeste honden.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Dutch: Bovendien werd er, in zeer zeldzame gevallen, nierfalen gerapporteerd.
Slovak: Okrem toho vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené zlyhanie obličiek.
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet steroïdaal, ATCvet-code: QM01AH93
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is aangetoond bij jonge dieren, wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden tijdens de behandeling zorgvuldig te controleren.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Cimalgex tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Dutch: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Dutch: In een overdoseringsstudie waarin 3 maal (5,8 tot 11,8 mg/kg lichaamsgewicht) en 5 maal (9,7 tot 19,5 mg/kg lichaamsgewicht) de aanbevolen dosering gedurende een periode van 6 maanden werd toegediend aan honden, werd een dosisgerelateerde toename van de maagdarmstoornissen geconstateerd die alle honden in de hoogste doseringsgroep trof.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor cimicoxib of een van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Het cyclo-oxygenase enzym (COX) is in twee isovormen aanwezig.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: COX-2 is betrokken bij de productie van mediatoren, waaronder PGE2, die pijn, exsudatie, ontsteking en koorts veroorzaken.
Slovak: COX-2 je zapojený v produkcii mediátorov ako je PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, exsudáciu, zápal a horúčku.
Dutch: • Plastic (HDPE) potje met kindveilige plastic (PP) deksel, verpakt in een kartonnen doosje.
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor cimicoxib dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na cimicoxib by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle als het risico bestaat voor gastro-intestinale ulceratie of als het dier eerder intolerantie voor NSAIDs vertoonde.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Dutch: • Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis: 6 maanden.
Slovak: Úľava od bolesti a zápalu spojená s osteoartritídou: 6 mesiacov.
Dutch: Daarom moet een behandelingsvrije periode met deze medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met Cimalgex.
Slovak: , preto je nevyhnutné zvažovať obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Dutch: Gebruik bij dieren met een verminderde hart-, nier- of leverfunctie kan een extra risico inhouden.
Slovak: Použitie u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličky alebo pečene môže znamenať dodatočné riziko.
Dutch: Als het gebruik niet kan worden voorkomen, dienen deze dieren zorgvuldig diergeneeskundig gecontroleerd te worden.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Dutch: Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Dutch: 32 of 144 tabletten.
Slovak: alebo 144 tabletách.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Slovak: Doba použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak gemeld.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne problémy (zvracanie a/alebo hnačka) boli veľmi zriedka hlásené.
Dutch: Het remt selectief het cyclo-oxygenase 2 enzym (COX-2) dat verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.