FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog njegovog citostatičnog/citotoksičnog načina djelovanja, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja Farydakom (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Vegna frumuhemjandi/frumuskemmandi verkunarmáta má ekki vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Farydak stendur (sjá kafla 4.3).
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 28,75 mjeseci u skupini koja je primala panobinostat + bortezomib
Icelandic: Miðgildi lengdar eftirfylgni var 28,75 mánuðir hjá hópnum sem fékk panobinostat + bortezomib + dexametason og 29,04 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu + bortezomib + dexametason.
Croatian: Panobinostat je imao terminalni poluživot eliminacije od otprilike 37 sati na temelju konačne procjene parametara u populaciji PK
Icelandic: Endanlegur helmingunartími panobinostats er um það bil 37 klst. samkvæmt mati á lokabreytum í lyfjahvarfagreiningu hjá þýði.
Croatian: Drugi lijekovi i Farydak
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Farydak
Croatian: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, pneumonija
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegi, lungnabólga
Croatian: Na temelju nalaza u životinja, predviđa se da je velika vjerojatnost da će panobinostat povećati rizik od fetalne smrti i razvojnih skeletalnih poremećaja kada se primjenjuje u trudnica.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum hjá dýrum eru líkur á því að panobinostat auki hættu á bæði fósturdauða og afbrigðileika í myndun beinagrindar (developmental skeletal abnormalities) þegar það er gefið þunguðum konum taldar miklar.
Croatian: Liječenje tumorskih stanica panobinostatom rezultiralo je o dozi ovisnim povećanjem acetilacije histona H3 i H4 kako in vitro tako i u pretkliničkih životinjskih modela ksenografta, što dokazuje ciljanu inhibiciju.
Icelandic: Meðferð æxlisfrumna með panobinostati olli skammtaháðri aukningu á acetyl tengingu históna H3 og H4 bæði in vitro og í forklínískum dýralíkönum ósamgena græðlinga, sem sýndi markhömlun.
Croatian: 3. stupanj usprkos antidijaroiku
Icelandic: 3. stig þrátt fyrir lyfjagjöf gegn niðurgangi
Croatian: [Da (n=336 (43,8%)), Ne (n=432 (56,3%))] i broju prethodnih linija antimijelomske terapije [1 prethodna linija (n=352 (45,8%)), 2 do 3 prethodne linije (n=416 (54,2%))]. Demografske karakteristike i karakteristike bolesti na početku bile su uravnotežene i usporedive između terapijskih skupina.
Icelandic: Samtals 768 sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 þannig að þeir fengu annaðhvort panobinostat + bortezomib + dexametason (n=387) eða lyfleysu + bortezomib + dexametason (n=381), raðað eftir fyrri notkun bortezomibs [já (n=336 (43,8%)), nei (n=432 (56,3%))] og fjölda meðferða gegn mergæxlum [1 fyrri meðferð (n=352 (45,8%)), 2 til 3 fyrri meðferðir (n=416 (54,2%))].
Croatian: Njihova je svrha da se: - provjeri koliko dobro funkcionira Vaša jetra (mjerenjem razina bilirubina i transaminaze u krvi,
Icelandic: Það er gert til að: - fylgjast með lifrarstarfseminni (með því að mæla þéttni bílirúbíns og transamínasa í blóði, en þetta eru efni sem myndast í lifrinni).
Croatian: U ukupnoj populaciji bolesnika PFS temeljen na potpunom setu za analizu (eng. full analysis set, FAS) bio je statistički značajno različit između terapijskih skupina (stratificirani Log-rank test p<0,0001, uz procijenjeno smanjenje rizika od 37% u skupini panobinostat + bortezomib
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum var munur á lifun án sjúkdómsversnunar samkvæmt greiningu á heildarþýði (full analysis set) tölfræðilega marktækur milli meðferðarhópanna (lagskipt Log-rank próf p<0,0001, með áætlaðri 37% minnkun á áhættu í panobinostat + bortezomib + dexametason hópnum samanborið við lyfleysu + bortezomib + dexametason hópinn (áhættuhlutfall: 0,63 (95% CI: 0,52; 0,76)).
Croatian: • jako smanjena proizvodnja mokraće, oticanje nogu (znakovi problema s bubrezima)
Icelandic: • verulega minnkað þvagmagn, þroti á fótleggjum (einkenni nýrnasjúkdóms)
Croatian: Najčešće ne-hematološke nuspojave bile su proljev, umor, mučnina i povraćanje.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem ekki voru á blóðmynd voru niðurgangur, þreyta, ógleði og uppköst.
Croatian: Farydak 10 mg tvrde kapsule Farydak 15 mg tvrde kapsule Farydak 20 mg tvrde kapsule
Icelandic: Farydak 10 mg hörð hylki Farydak 15 mg hörð hylki
Croatian: Tvari koje mogu povećati koncentracije panobinostata u plazmi
Icelandic: Lyf sem geta aukið plasmaþéttni panobinostats
Croatian: Doza bortezomiba nakon oporavka do neutropenije 2. stupnja
Icelandic: Skammtur bortezomibs þegar blóðflagnafæðin er aftur orðin af 2. stigi
Croatian: Kašalj, dispneja
Icelandic: liðverkir eða bólga
Croatian: Farydak se mora oprezno primjenjivati u bolesnika koji već imaju produljenje QTc-a ili su izloženi značajnom riziku od razvoja produljenja QTc-a.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Farydak hjá sjúklingum sem eru með eða eru í marktækri hættu á að fá lengingu QT bils.
Croatian: (<1,0 x 109/l i vrućica ≥38,5°C)
Icelandic: 4. stigs daufkyrningafæð (<0,5 x 109/l) eða daufkyrningafæð með hita (<1,0 x 109/l og hiti ≥38,5°C)
Croatian: Krvarenje u plućima, hemoptiza
Icelandic: Lungnablæðing, blóðugur uppgangur
Croatian: QTcF >480 i <500 msec bio je zabilježen u 1,3% bolesnika, a promjena u odnosu na početnu vrijednost >60 msec bila je uočena u 0,8% bolesnika.
Icelandic: var skráð hjá 1,3% sjúklinga og breyting frá upphafsgildi um >60 msek. kom fram hjá 0,8% sjúklinga.
Croatian: Nisu bile prijavljene epizode produljenja QTcF-a >500 msec uz dozu od 20 mg Farydaka u kliničkom ispitivanju faze III, u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom.
Icelandic: í tengslum við 20 mg skammt af Farydak í klínísku III. stigs rannsókninni, sem var gefinn ásamt bortezomibi og dexametasoni.
Croatian: • povraćanje, mučnina, uznemireni želudac, loša probava
Icelandic: • uppköst, ógleði, óþægindi í maga, meltingartruflanir
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo)
Icelandic: Pakkningastærð áfyllt sprauta (gler)
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici
Icelandic: 1 áfyllt sprauta áfyllt sprauta (gler) í áfylltum lyfjapenna
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt 30 mínútur.
Croatian: • kroz odjeću
Icelandic: • í gegnum föt
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: Þvoðu þér vel um hendurnar með sápu og vatni.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Icelandic: Þetta skapar þéttara yfirborð.
Croatian: Važno!
Icelandic: Mikilvægt!
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Croatian: Nemojte:
Icelandic: Ekki:
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Icelandic: í 5 cm svæðið í kringum naflann
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Icelandic: Þú munt heyra annan „smell".
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Croatian: Odmah prijeđite na sljedeći korak, bez odgađanja.
Icelandic: Farðu strax í næstu skref án tafar.
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Icelandic: Nijmegen, 6545CG Holland
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Icelandic: Fyrstu 3 inndælingarnar eru gefnar á 4 vikna fresti.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða daga frá inndælingu.
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Bretland
Croatian: Fasenra (N=318) Ispitivanja 1 i 2 Ispitivanja 1 i 2 Ispitivanje 4 Ispitivanja 1, 2 i 4
Icelandic: Fasenra (N=318) Rannsókn 1 og 2 Rannsókn 1 og 2 Rannsókn 4 Rannsókn 1, 2 og 4
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Icelandic: Hann getur innihaldið litlar hvítar agnir.
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Benralizumab hefur ekki verið rannsakað hjá börnum (5 til 11 ára) (sjá kafla 4.2).
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Icelandic: Ef græni stimpillinn fyllir ekki gluggann getur verið að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Icelandic: 104 - 112 vikur
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Icelandic: Sýndar niðurstöður eru samkvæmt síðustu fyrirliggjandi niðurstöðum fyrir hverja breytu.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Icelandic: Mikilvægt er að þú ræðir við lækninn um hvernig eigi að þekkja fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og hvernig eigi að bregðast við ef þessi viðbrögð koma fram.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta annað yfirborð.
Croatian: Spol, rasa
Icelandic: Kyn, kynþáttur
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Icelandic: Ef svörun við meðferðinni leyfir getur verið að læknirinn reyni að minnka skammt einhverra þessara lyfja, einkum þeirra sem kallast barksterar.
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Icelandic: 8. janúar 2018
Croatian: n = broj bolesnika za koje su bili dostupni podaci u navedenoj vremenskoj točki.
Icelandic: n= fjöldi sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar á ákveðnum tímapunkti.
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Icelandic: Önnur lyf við astma
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Icelandic: Stingdu nálinni inn undir 45 horni.
Croatian: Nježno pritisnite kožu pamučnom vatom ili gazom dok krvarenje ne prestane.
Icelandic: Þrýstu varlega á húðina með bómullarnoðra eða grisju þar til blæðingin hefur stöðvast.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Icelandic: ef þú ert með sníkjudýrasýkingu eða ef þú býrð á svæði þar sem sníkjudýrasýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíkra svæða.
Croatian: d. Kraj liječenja u Ispitivanju 4 bio je 48. tjedan (zadnja vremenska točka u kojoj su se prikupljali podaci za odrasle i adolescente).
Icelandic: d. Lok meðferðar í rannsókn 4 var vika 48 (síðasti tímapunktur fyrir gögn um fullorðna og unglinga).
Croatian: EU/1/17/1252/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/17/1252/002 1 napunjena brizgalica
Icelandic: EU/1/17/1252/001 1 áfyllt sprauta EU/1/17/1252/002 1 áfylltur lyfjapenni
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni kod djece u dobi od 12 do manje od 18 godina opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá börnum 12 ára til yngri en 18 ára eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur (8%) og kokbólga (3%).
Croatian: Benralizumab 30 mg svakih 8 tjedana n =
Icelandic: Benra 30 mg á 8 vikna fresti n =
Croatian: Odlijepite cijelu zaštitnu foliju s plastičnog podloška.
Icelandic: Flettu öllu lokinu af plastbakkanum.
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Icelandic: Eiturefnafræði og/eða lyfjafræði hjá dýrum
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (n) er lítillega breytilegur vegna fjölda sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar fyrir hverja breytu.
Croatian: Pregledajte prozorčić za provjeru kako biste bili sigurni da ste injicirali svu tekućinu.
Icelandic: Skoðaðu gluggann til þess að fullvissa þig um að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Croatian: • ako je pala ili se oštetila
Icelandic: hún hefur dottið eða skemmst
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Icelandic: Öryggi og ávinningur af notkun lyfsins er ekki þekkt hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Fasenra á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferðina.
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Icelandic: í ör eða skemmda húð
Croatian: 4. Bolesnici su mogli ući u drugi produžetak ispitivanja nakon najmanje 8 tjedana sudjelovanja u Ispitivanju 4, a da nisu dovršili 56-tjedno razdoblje produžetka.
Icelandic: 4. Sjúklingum var leyft að fara í aðra framhaldsrannsókn eftir að lágmarki 8 vikur í rannsókn 4 án þess að klára 56 vikna framhaldstímabilið.
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) Promjena od početne vrijednosti (SD)
Icelandic: Meðalupphafsgildi (SD) Breyting frá upphafsgildi (SD)
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Icelandic: Verkun og öryggi voru í samræmi við það sem kom fram í undangengnum rannsóknum.
Croatian: U tekućini ćete možda vidjeti malen zračni mjehurić.
Icelandic: Það getur verið að þú sjáir litlar loftbólur í vökvanum.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Croatian: Ne morate ga ukloniti.
Icelandic: Þú þarft ekki að gera neitt varðandi það.
Croatian: Nemojte injicirati:
Icelandic: Ekki dæla inn:
Croatian: Naime, te upute mogu sadržavati nove informacije.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Icelandic: Það á að gerast smátt og smátt, undir nánu eftirliti læknisins.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke o tehnici supkutanog injiciranja i edukacije o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4), bolesnici bez anafilaksije u povijesti bolesti ili njihovi njegovatelji mogu sami injicirati lijek Fasenra ako liječnik utvrdi da je to prikladno, uz medicinsko praćenje prema potrebi.
Icelandic: Eftir fullnægjandi þjálfun í aðferðinni við lyfjagjöf undir húð og fræðslu um teikn og einkenni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.4) geta sjúklingar án sögu um bráðaofnæmi eða umönnunaraðilar gefið Fasenra ef læknirinn ákveður að það sé viðeigandi, ásamt því að fara í eftirlit hjá lækninum eins og þarf.
Croatian: Nemojte pokušavati dodirnuti iglu niti pritiskati štitnik igle prstom.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina eða ýta á nálarvörnina með fingrinum.
Croatian: Nemojte dodirivati očišćeno mjesto prije injiciranja.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið fyrir inndælingu.
Croatian: Nakon supkutane primjene bolesnicima s astmom poluvrijeme apsorpcije iznosilo je 3,5 dana.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með astma var helmingunartími eftir frásog 3,5 dagar.
Croatian: • ako je pao ili se oštetio
Icelandic: hann hefur dottið eða skemmst
Croatian: Otvorite kutiju.
Icelandic: Opnaðu öskjuna.
Croatian: Bolesnici iz prethodnog Ispitivanja 3 koji su nastavili liječenje lijekom Fasenra i u Ispitivanju
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 3 sem héldu áfram á Fasenra meðferð í rannsókn
Croatian: Depleciju eozinofila u krvi prati smanjenje serumskih razina eozinofilnih granularnih proteina, eozinofilnog neurotoksina (engl. eosinophil derived neurotoxin, EDN) i eozinofilnog kationskog proteina (engl. eosinophil cationic protein, ECP) te smanjenje broja bazofila u krvi.
Icelandic: Eyðingu rauðkyrninga í blóði fylgir fækkun á EGP (eosinophil granule proteins) í sermi, EDN (eosinophil derived neurotoxin) og ECP (eosinophil cationic protein) og fækkun basakyrninga í blóði.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Icelandic: Fylgstu með einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða Fasenra getur hugsanlega valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klst. frá lyfjagjöf, en geta í sumum tilvikum verið síðbúin (þ.e. dagar).
Croatian: Ako se to dogodi ili ako imate bilo kakvih drugih pitanja, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Icelandic: Ef þetta gerist eða þú hefur einhverjar aðrar áhyggjur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Icelandic: Engar sérstakar dýrarannsóknir hafa verið gerðar.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite mjesto koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta u koje ste prethodno injicirali lijek.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu skaltu velja nýjan stungustað sem er að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað.
Croatian: Eozinofilna astma je vrsta astme kod koje bolesnici imaju previše eozinofila u krvi ili plućima.
Icelandic: Rauðkyrningaastmi er tegund astma þar sem of mikið er af rauðkyrningum í blóði eða lungum.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Icelandic: Hún getur innihaldið agnir.
Croatian: Stopa a.
Icelandic: Tíðni a.
Croatian: Ljestvica za ocjenjivanje simptoma astme: ukupan rezultat kreće se od 0 (najmanje) do 6 (najviše), dok se rezultat za dnevne i noćne simptome astme kreće od 0 (najmanje) do 3 (najviše).
Icelandic: Astmaeinkennaskali: heildarskor frá 0 (minnst) til 6 (mest); astmaeinkennaskor dag og nótt frá 0 (minnst) til 3 (mest) einkenni.
Croatian: 10. korak - Bacite upotrijebljeni Fasenra Pen na siguran način
Icelandic: Skref 10 - Förgun á notuðum Fasenra Pen á öruggan hátt
Croatian: Zeleni klip će ispuniti prozorčić za provjeru.
Icelandic: Græni stimpillinn fyllir núna gluggann.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka Fasenra se mora primijeniti unutar 14 dana ili baciti.
Icelandic: Eftir að Fasenra hefur verið tekið úr kæli þarf að nota það innan 14 daga eða farga því.
Croatian: Pogledajte tekućinu u brizgalici Fasenra Pen kroz prozorčić za provjeru.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í Fasenra Pen í gegnum gluggann.
Croatian: Ne izlagati toplini.
Icelandic: Verjið gegn hita.
Croatian: Broj eozinofila u krvi < 300 stanica/μl n = 131
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga <300 frumur/míkról n =131
Croatian: Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um tjáningu IL-5Rα í lifrarfrumum.
Croatian: Pun spremnik zbrinite sukladno uputama zdravstvenog radnika ili ljekarnika.
Icelandic: Fargaðu fullu nálaboxi samkvæmt fyrirmælum frá heilbrigðisstarfsmanni eða lyfjafræðingi.
Croatian: Injicirajte lijek Fasenra slijedeći korake prikazane na slikama a, b, c i d.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b, c og d.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Icelandic: Ekki fjarlægja hettuna fyrr en í skrefi 6.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, lijekovi koji se često primjenjuju istodobno (montelukast, paracetamol, inhibitori protonske pumpe, makrolidi i teofilin/aminofilin) ne utječu na klirens benralizumaba kod bolesnika s astmom.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, höfðu lyf sem algengt er að gefin séu samhliða (montelukast, paracetamol, prótonpumpuhemlar, macroliðar og theophyllin/aminophyllin) engin áhrif á úthreinsun benralizumabs hjá sjúklingum með astma.
Croatian: U skladu s kliničkom praksom, bolesnike treba pratiti tijekom odgovarajućeg vremena nakon primjene lijeka Fasenra.
Icelandic: Í samræmi við klínískar venjur skal fylgjast með sjúklingum í viðeigandi tíma eftir lyfjagjöf Fasenra.
Croatian: Ne smijete sami injicirati lijek Fasenra ukoliko niste ranije primali lijek Fasenra ili ako ste ranije doživjeli alergijsku reakciju nakon primjene lijeka Fasenra.
Icelandic: Þú skalt ekki dæla inn Fasenra sjálf/-ur ef þú hefur ekki fengið Fasenra áður eða ef þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við Fasenra.
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih reakcija (kao što su koprivnjača, osip, dišne tegobe, nesvjestica, omaglica, ošamućenost i/ili oticanje lica, jezika ili usta) dok se liječite lijekom Fasenra.
Icelandic: Vertu vakandi fyrir einkennum þessara viðbragða (til að mynda ofsakláði, útbrot, öndunarerfiðleikar, yfirlið, sundl, svimi og/eða bólga í andliti, tungu eða munni) á meðan þú notar Fasenra.
Croatian: Ciljna tvar benralizumaba je protein koji se zove receptor interleukina 5, koji se posebice nalazi na vrsti bijelih krvnih stanica koje se zovu eozinofili.
Icelandic: Markefni benralizumabs er prótein sem kallast interleukin-5 viðtaki, sem er einkum á tegund hvítra blóðkorna sem kallast rauðkyrningar.
Croatian: Uvjerite se da vidite prozorčić za provjeru.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann á lyfjapennanum.
Croatian: Nemojte dodirivati kvačice za aktivaciju štitnika igle kako ne bi došlo do prijevremene aktivacije sigurnosnog uređaja (štitnika igle).
Icelandic: Ekki snerta virkjunarklemmuna á nálarvörninni til þess að koma í veg fyrir að öryggisbúnaðurinn (nálarvörnin) virkist of snemma.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
Icelandic: Til dæmis á ekki að verma hana í örbylgjuofni eða heitu vatni eða leggja hana nálægt öðrum hitagjöfum.
Croatian: Liječenje benralizumabom dovodi do gotovo potpune deplecije eozinofila u krvi unutar 24 sata nakon prve doze, koja se zatim održava tijekom cijelog liječenja.
Icelandic: Meðferð með benralizumabi veldur næstum algjörri eyðingu rauðkyrninga í blóði innan 24 klst. frá fyrsta skammti og er viðvarandi alla meðferðina.
Croatian: • ako je istekao rok valjanosti (EXP)
Icelandic: komið er fram yfir fyrningardagsetningu (EXP)
Croatian: Pogledajte tekućinu kroz prozorčić za provjeru.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í gegnum gluggann.
Croatian: Čuvajte lijek Fasenra i sve druge lijekove izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið Fasenra og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Primjerice, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
Icelandic: Til dæmis á ekki að verma hann í örbylgjuofni eða heitu vatni eða leggja hann nálægt öðrum hitagjöfum.
Croatian: Nemojte baciti Fasenra Pen u kućni otpad.
Icelandic: Ekki fleygja Fasenra Pen með heimilissorpi.
Croatian: b. Objedinjena analiza početnih podataka iz Ispitivanja 1 i 2 obuhvatila je odrasle i adolescente.
Icelandic: Samþætt greining upphafgilda í rannsókn 1 og 2 nær yfir fullorðna og unglinga.
Croatian: (pogledajte 9. korak - Bacite upotrijebljenu štrcaljku)
Icelandic: (Sjá skref 9 - Förgun á notaðri áfylltri sprautu)
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu ‘oralni kortikosteroidi', korištenje lijeka Fasenra također može pomoći smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti uzimanje kortikosteroida koji su Vam potrebni da biste astmu držali pod kontrolom.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kallast barksterar til inntöku getur notkun Fasenra einnig stuðlað að því að þú getir minnkað dagskammtinn eða hætt inntöku barkstera sem þurfti til að ná stjórn á astmanum.