FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Smaltire il flaconcino del solvente con l'adattatore di colore blu del set Mix2Vial ad esso collegato.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a hozzá kapcsolódó kék színű Mix2Vial darabbal együtt távolítsa el.
Italian: Scatola di cartone 2500 UI
Hungarian: Külső doboz 2500 NE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AFSTYLA
Hungarian: Tudnivalók az AFSTYLA alkalmazása előtt
Italian: Sensazione di calore non comune
Hungarian: Melegség érzés
Italian: Parametri farmacocinetici determinati in seguito a singola infusione di 50 UI/kg di AFSTYLAmetodo cromogenico:
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők 50 NE/kg AFSTYLA egyszeri beadását követőenKromogén szubsztrát vizsgálat:
Italian: L'attività plasmatica del fattore VIII nei pazienti in terapia con AFSTYLA deve essere monitorata tramite metodo cromogenico oppure tramite test di coagulazione one-stage per gestire la dose somministrata e la frequenza di ripetizione delle iniezioni.
Hungarian: Az AFSTYLA-val kezelt betegek plazmájának VIII-as faktor aktivitása monitorozható akár kromogén vizsgálattal, akár egylépéses véralvadási vizsgálattal, aminek eredménye iránymutatást ad a dózis és az injekció alkalmazása gyakoriságának meghatározásához.
Italian: Scatola di cartone 1500 UI
Hungarian: Külső doboz 1500 NE
Italian: Scatola di cartone 1000 UI
Hungarian: Külső doboz 1000 NE
Italian: Senza aprire i flaconcini, portare la polvere ed il liquido di AFSTYLA a temperatura ambiente o corporea, per esempio, lasciando i flaconcini a temperatura ambiente per circa un'ora o tenendoli in mano per qualche minuto.
Hungarian: Ezt megteheti úgy, hogy az injekciós üvegeket egy órán keresztül szobahőmérsékleten tartja, vagy néhány percig a kezében tartva melegíti.
Italian: Posizionare il flaconcino del solvente su di una superficie piana e pulita tenendolo ben saldo.
Hungarian: 2. Helyezze az oldószert tartalmazó injekciós üveget egy sima, tiszta felületre, és tartsa az üveget szorosan.
Italian: Il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione.
Hungarian: Az Ön kezelését a véralvadási zavarok kezelésében jártas orvosnak kell ellenőriznie.
Italian: AFSTYLA si presenta come una polvere o massa friabile di colore variabile tra il bianco ed il giallastro e un solvente limpido e incolore per soluzione iniettabile.
Hungarian: Az AFSTYLA fehér vagy halványsárga por vagy perszerű anyag és tiszta, színtelen oldószer oldatos injekcióhoz.
Italian: AFSTYLA deve essere somministrato sempre come indicatole dal medico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Per uso endovenoso
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Italian: Lonoctocog alfa 3000 UI
Hungarian: Alfa lonoktokog 3000 NE
Italian: Scatola di cartone 2000 UI
Hungarian: Külső doboz 2000 NE
Italian: La determinazione della potenza viene effettuata mediante metodo cromogenico.
Hungarian: A potenciál mértéket kromogén szubsztrát vizsgálattal határozzák meg.
Italian: Lonoctocog alfa 1500 UI
Hungarian: Alfa lonoktokog 1500 NE
Italian: Lonoctocog alfa 250 UI
Hungarian: Alfa lonoktokog 250 NE
Italian: AFSTYLA 500 UI
Hungarian: AFSTYLA 500 NE
Italian: Una volta aspirata la soluzione all'interno della siringa, tenendo ben saldo il corpo di quest'ultima (con lo stantuffo rivolto verso il basso), scollegare da essa l'adattatore trasparente del set Mix2Vial svitandolo in senso anti-orario.
Hungarian: 9. Amint az oldat teljes mennyisége a fecskendőbe került, fogja szorosan a fecskendőt (a dugattyúval lefelé tartva), és az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva a Mix2Vial készlet átlátszó részét válassza le a fecskendőről.
Italian: Ricostituzione e somministrazione
Hungarian: Felszívás és alkalmazás
Italian: Non sono state osservate differenze specificamente correlate all'età tra pazienti in età pediatrica e pazienti adulti per quanto riguarda l'insorgenza di reazioni avverse.
Hungarian: A gyermekeknél és a felnőtteknél előforduló mellékhatások nem mutattak korspecifikus különbségeket.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di utilizzare AFSTYLA.
Hungarian: Az AFSTYLA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Italian: Il principio attivo è:
Hungarian: A készítmény hatóanyaga:
Italian: Portare il solvente a temperatura ambiente.
Hungarian: Az oldószert hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Italian: AFSTYLA viene utilizzato per trattare e prevenire eventuali episodi di sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito del fattore VIII).
Hungarian: Az AFSTYLA-t vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák A-típusú hemofíliában (veleszületett VIII-as faktor hiány, vérzékenység) A VIII-as faktor részt vesz a véralvadásban.
Italian: Cos'è AFSTYLA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare AFSTYLA Come usare AFSTYLA
Hungarian: Tudnivalók az AFSTYLA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AFSTYLA-t?
Italian: Consulti il medico se ha qualche dubbio a riguardo.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Italian: Intervento chirurgico Chirurgia minore inclusa estrazione dentaria
Hungarian: Sebészeti beavatkozások Kis műtét
Italian: Lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti (inibitori) può verificarsi in pazienti affetti da emofilia A trattati con fattore VIII, incluso AFSTYLA.
Hungarian: VIII-as faktorral - így például AFSTYLA-val - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
Italian: Lonoctocog alfa 2000 UI
Hungarian: Alfa lonoktokog 2000 NE
Italian: Scatola di cartone del set di somministrazione (scatola interna)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (beadásra szolgáló szerelék csomagolása)
Italian: Presentazioni Una confezione da 250, 500 o 1000 UI contenente: 1 flaconcino con polvere 1 flaconcino con 2,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento con filtro 20/20 Una scatola interna contenente: 1 siringa monouso da 5 ml 1 set per l'iniezione in vena 2 tamponi imbevuti di alcool 1 cerotto, non sterile
Hungarian: Egy 250, 500 vagy 1000 NE-es csomag tartalma: 1 port tartalmazó injekciós üveg 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20 Egy belső doboz tartalma:
Italian: Una volta filtrata o prelevata (si veda sotto), la soluzione deve essere controllata visivamente prima dell'uso.
Hungarian: Az oldat megszűrése vagy felszívása után (lásd alább), az alkalmazás előtt az oldatot szemmel ellenőrizni kell. Láthatóan zavaros, pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
Italian: Può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 25 °C) per un periodo massimo di 3 mesi.
Hungarian: Egyszeri alkalommal, maximum 3 hónapig tárolható szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
Italian: Le reazioni allergiche si possono manifestare con i seguenti sintomi: orticaria, rash cutaneo generalizzato (rash pruriginoso), senso di costrizione toracica, difficoltà nella respirazione, respiro sibilante, bassa pressione arteriosa, capogiro, e anafilassi (una grave reazione allergica che provoca gravi difficoltà respiratorie e capogiro).
Hungarian: Allergiás reakciók tünetei lehetnek a következők: csalánkiütés, viszkető bőrkiütések az egész testen (generalizált urtikaria), mellkasi szorító érzés (nehéz légzés), sípoló légzés, alacsony vérnyomás, szédülés és anafilaxia.
Italian: Per uso endovenoso
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Italian: In alcuni casi queste reazioni possono essere severe.
Hungarian: Egyes esetekben ezek a reakciók súlyossá válhatnak.
Italian: L'iniezione viene praticata in vena nell'arco di alcuni minuti.
Hungarian: Az injekciót vénába adják be több perc alatt.
Italian: Maggiori dati sulla sicurezza saranno forniti dagli studi in corso.
Hungarian: További biztonságossági adatok benyújtása szükséges a folyamatban lévő vizsgálatokból.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Afstyla.
Hungarian: Ez a dokumentum az Afstyla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Afstyla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Afstyla biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Afstyla consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Afstyla-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Afstyla
Hungarian: Az Afstyla-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Afstyla sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Afstyla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Afstyla lonoctocog alfa
Hungarian: Afstyla alfa-lonoktokog
Italian: Nel corso dello studio è stato registrato un totale di 848 episodi di sanguinamento, il 94% dei quali si è risolto con una o due iniezioni di Afstyla.
Hungarian: A vizsgálat során összesen 848 vérzéses epizódot jegyeztek fel, amelyeknek 94%-a egy vagy két Afstyla injekcióra megszűnt.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto 83 pazienti di età inferiore ai 12 anni.
Hungarian: A második vizsgálatban 83, 12 évesnél fiatalabb beteg vett részt.
Italian: Tali reazioni possono includere: angioedema (gonfiore dei tessuti sotto la pelle), bruciore e dolore pungente nella sede d'infusione, brividi, arrossamenti, orticaria generalizzata, emicrania, eruzione cutanea, ipotensione (pressione bassa), sonnolenza, nausea, agitazione, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato), costrizione toracica, formicolio, vomito e dispnea.
Hungarian: A következőket foglalhatják magukba: angiödéma (az arc és a végtagok duzzanata), az injekció helyén kialakuló égő vagy szúró érzés, hidegrázás, kipirulás, viszkető bőrkiütés az egész testen, fejfájás, csalánkiütés, hipotenzió (alacsony vérnyomás), letargia, émelygés, nyugtalanság, tachikardia (gyors szívverés), szorító érzés a mellkasban, fülcsengés, hányás és a sípoló légzés.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Afstyla.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Afstyla alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Il primo studio ha coinvolto 173 pazienti di età superiore ai 12 anni.
Hungarian: Az első vizsgálatban 173, legalább 12 éves beteg vett részt.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati segnalati sono in linea con quelli previsti per un medicinale a base di fattore VIII, sebbene le reazioni di ipersensibilità si verifichino più frequentemente con Afstyla.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a jelentett mellékhatások megfelelnek egy VIII-as faktor készítmény esetén vártaknak, bár az Afstyla kapcsán gyakrabban jelentkeztek túlérzékenységi reakciók.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace sia nel trattamento che nella profilassi degli episodi di sanguinamento.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében egyaránt.
Italian: Afstyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Hungarian: Az Afstyla csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
Italian: Il principio attivo presente in Afstyla, lonoctocog alfa, è un fattore VIII a catena singola che agisce nell'organismo come il fattore VIII umano.
Hungarian: Az Afstyla hatóanyaga, az alfa-lonoktokog a humán VIII-as faktor rövidebb változata, amely ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a humán VIII-as faktor.
Italian: Nelle 16 procedure chirurgiche effettuate durante lo studio, Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" per la prevenzione degli episodi di sanguinamento se utilizzato da due a tre volte alla settimana.
Hungarian: A vizsgálat alatt elvégzett 16 műtéti beavatkozás közben az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében hetente két vagy három alkalommal alkalmazva.
Italian: Contiene il principio attivo lonoctocog alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-lonoktokog.
Italian: Quali benefici di Afstyla sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Afstyla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Tra i pazienti in terapia con Afstyla per prevenire il sanguinamento, è stata registrata una media di 1,14 episodi di sanguinamento all'anno per ciascun paziente; una media inferiore a quella dei 19,64 episodi di sanguinamento all'anno registrata nei pazienti non sottoposti a profilassi con Afstyla.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél évente átlagosan 1,14 vérzéses epizódról számoltak be, amely alacsonyabb volt, mint az évente 19,64 epizód a megelőzés céljából Afstyla-t nem kapó betegeknél.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal fatto che Afstyla sia utilizzato per il trattamento del sanguinamento oppure per la prevenzione del sanguinamento in regime di profilassi, dalla severità del deficit del fattore VIII, dalla sede e dall'entità del sanguinamento così come dalle condizioni cliniche e dal peso corporeo del paziente.
Hungarian: Az injekciók dózisa és gyakorisága attól függ, hogy az Afstyla-t a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, illetve függ a VIII-as faktor hiány súlyosságától, a vérzés kiterjedésétől és elhelyezkedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől.
Italian: Sostituisce il fattore VIII mancante, e, di conseguenza, coadiuva la coagulazione del sangue fornendo un controllo temporaneo sul sanguinamento.
Hungarian: Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzés időleges kontrollját.
Italian: Tra i pazienti a cui è stato somministrato Afstyla per impedire il sanguinamento, la media del numero di episodi di sanguinamento all'anno è stata di 2,30 per i pazienti ai quali è stato somministrato Afstyla tre volte alla settimana e di 4,37 per coloro ai quali è stato somministrato Afstyla due volte alla settimana.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél a vérzéses epizódok átlagos száma 2,30 volt az Afstyla-t hetente háromszor kapó betegeknél, 4,37 pedig az Afstyla-t heti kétszer kapó betegeknél.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 96% dei 347 episodi di sanguinamento registrati durante lo studio; il 96% degli episodi di sanguinamento si sono risolti con una o due iniezioni di Afstyla.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vizsgálat során jelentett 347 vérzéses epizód 96%-ánál; a vérzéses epizódok 96%a egy vagy két Afstyla injekció beadására megszűnt.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 92% degli episodi di sanguinamento.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vérzéses epizódok 92%-ánál.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Afstyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Afstyla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità di tipo allergico sono comuni con Afstyla e possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Hungarian: Az Afstyla alkalmazásával kapcsolatosan gyakoriak a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, amelyek 10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkeznek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Afstyla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Afstyla alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Afstyla non deve essere utilizzato nei pazienti con allergie note alle proteine di criceto.
Hungarian: Hörcsögfehérjékkel szemben ismerten allergiás betegeknél az Afstyla nem alkalmazható.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace per il trattamento degli episodi di sanguinamento in due studi principali completati su pazienti precedentemente trattati con altri prodotti a base di fattore VIII affetti da emofilia A severa.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében két fő vizsgálat során, amelyekben olyan, súlyos hemofilia A-ban szenvedő betegek vettek részt, akiket korábban egyéb VIII-as faktor készítményekkel kezeltek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Afstyla sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Afstyla biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Quali sono i rischi associati a Afstyla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Afstyla alkalmazása?
Italian: Perché Afstyla è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Afstyla forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Afstyla?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afstyla-t?
Italian: Inoltre, esiste il rischio che alcuni pazienti trattati con medicinali a base di fattore VIII sviluppino inibitori (anticorpi) neutralizzanti il fattore VIII, che danno luogo a un'inadeguata risposta clinica con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Hungarian: A VIII-as faktor készítményekkel kapcsolatosan fennáll annak a veszélye is, hogy a beteg inhibitorokat (antitesteket) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami megakadályozza a gyógyszer hatását és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
Italian: Afstyla è disponibile sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Hungarian: Az Afstyla por és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos injekció készül.
Italian: Come agisce Afstyla?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Afstyla?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Afstyla è un medicinale utilizzato per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito della coagulazione causato dalla mancanza di fattore VIII, una proteina che interviene nel processo di coagulazione del sangue).
Hungarian: Az Afstyla egy olyan gyógyszer, amelyet hemofília A-ban (a VIII-as faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, öröklött vérzészavar) szenvedő betegekben alkalmazzák a vérzés kezelésére és megelőzésére.
Italian: Il fattore VIII, una proteina necessaria per il normale processo di coagulazione del sangue è carente nei pazienti affetti da emofilia A, che, di conseguenza, sanguinano facilmente.
Hungarian: A hemofília A-ban szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a VIII-as faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Hungarian: * PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: O Taiwan 3/97 e Asia1
Hungarian: O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Hungarian: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Italian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Hungarian: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A24 Cruzeiro e A Turkey
Hungarian: O1 BFS and A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e A24 Cruzeiro e A Turkey
Hungarian: O1 Manisa and A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e Asia1
Hungarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Hungarian: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: Shamir ≥ 6 DP50*
Hungarian: Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa ≥ 6 DP50*
Hungarian: O1 Manisa ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Hungarian: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and
Italian: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Hungarian: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Hungarian: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Hungarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Hungarian: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Hungarian: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Hungarian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O1 BFS ≥ 6 DP50*
Hungarian: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6
Hungarian: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: Proteggere dalla luce.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AA04.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/15 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 14/06/2018
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Hungarian: Kísérletekkel a következőket bizonyították:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Hungarian: Minden adag (2 ml) emulzió tartalmaz:
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Hungarian: Ez a helyi reakció az oltás utáni négyhetes időszak alatt rendszerint elmúlik, de kisszámú állatban fennmaradhat tovább is.
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Hungarian: Kerülje el a vakcina szennyezését az első felnyitáskor és a használat során.
Italian: Nessuna.
Hungarian: Nincs.