FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to handle Mixtard 30 InnoLet
German: Wie ist Mixtard 30 InnoLet anzuwenden?
English: Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
German: Mixtard InnoLet ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
German: Mixtard FlexPen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
German: Nadeln und Mixtard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: How to handle Mixtard 30 FlexPen
German: Wie ist Mixtard 30 FlexPen anzuwenden?
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: ► Mixtard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: What you need to know before you use Mixtard Do not use Mixtard
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Mixtard beachten?
English: How to take Mixtard
German: Wie ist Mixtard anzuwenden?
English: Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: Mixtard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
German: ► Mixtard InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
German: ► Nadeln und Mixtard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
German: ► Mixtard FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
German: Mixtard InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
German: EU/1/02/231/033 1 Pen zu 3 ml EU/1/02/231/034 5 Pens zu je 3 ml EU/1/02/231/035 10 Pens zu je 3 ml
English: Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
German: Mixtard FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
German: EU/1/02/231/030 1 Pen zu 3 ml EU/1/02/231/031 5 Pens zu je 3 ml EU/1/02/231/032 10 Pens zu je 3 ml
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
German: EU/1/02/231/003 1 Durchstechflasche zu 10 ml EU/1/02/231/004 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
German: Mixtard FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
German: EU/1/02/231/001 1 Durchstechflasche zu 10 ml EU/1/02/231/002 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
German: Mixtard 30 40 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
German: Mixtard InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
German: Mixtard enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., Mixtard ist nahezu „natriumfrei“.
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
German: Mixtard 30 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
English: How to store Mixtard
German: Handhabung von Mixtard
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 30 40 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 30 40 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
German: Mixtard 50 Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
German: EU/1/02/231/011 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/231/012 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/231/013 10 Patronen zu je 3 ml
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
German: EU/1/02/231/014 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/231/015 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/231/016 10 Patronen zu je 3 ml
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
German: Mixtard 40 Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
German: EU/1/02/231/017 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/231/018 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/231/019 10 Patronen zu je 3 ml
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
German: Mixtard 30 40 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 30 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
English: Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
German: Mixtard 30 Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 30 100 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 30 FlexPen 100 I.E./ml Injektionssuspension im Fertigpen Insulin human
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 30 InnoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension im Fertigpen Insulin human
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 50 Penfill 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension in einer Patrone
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
German: Mixtard 30 100 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human s.c.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Suspension enthält.
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
German: Mixtard 50 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension in einer Patrone
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
German: Mixtard 50 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h.
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 50 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human s.c.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
German: Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension in einer Patrone
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
German: Mixtard 30 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
German: Mixtard 30 FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human s.c.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
German: Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
German: Mixtard 40 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
German: Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension Insulin human s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mixtard 30 InnoLet 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionssuspension im Fertigpen
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
German: Ebixa sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ebixa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ebixa.
English: Other information about Ebixa
German: Weitere Informationen über Ebixa
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ebixa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ebixa zu gelangen.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
German: Ebixa wurde über 24 bis 28 Wochen mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
German: Mai 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ebixa in der gesamten Europäischen Union.
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ebixa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Ebixa durch den Patienten überwacht.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
German: Ebixa war bei der Linderung der Symptome der Alzheimer-Krankheit wirksamer als Placebo.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ebixa (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Hypertonie (Bluthochdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Verstopfung, Kopfschmerzen und Arzneimittelüberempfindlichkeit (Allergie gegen das Arzneimittel).
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
German: Ein Vergleich dieser Ergebnisse mit denen der drei zusätzlichen Studien zeigte jedoch, dass die Wirkung von Ebixa bei Patienten mit leichter Erkrankung geringer war.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
German: Ebixa wurde in drei Hauptstudien bei insgesamt 1 125 Patienten mit Alzheimer-Krankheit untersucht, von denen einige zuvor bereits andere Arzneimittel gegen ihre Krankheit eingenommen hatten.
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
German: Ebixa ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich, die mit einer Pumpe geliefert wird, die bei jeder Betätigung jeweils 5 mg Memantinhydrochlorid abgibt.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ebixa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
German: Ebixa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Memantine works by blocking special types of receptor called NMDA receptors to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anbindet.
English: What is the risk associated with Ebixa?
German: Welches Risiko ist mit Ebixa verbunden?
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
German: Der Wirkstoff in Ebixa, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Ebixa in diesen Studien gezeigt?
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
German: Ebixa wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
German: Außerdem wurde Ebixa in drei zusätzlichen Studien bei insgesamt 1 186 Patienten mit leichter bis schwerer Erkrankung untersucht.
English: What is Ebixa?
German: Was ist Ebixa?
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Ebixa über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
German: Ebixa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
German: In den beiden Studien mit Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung wiesen Patienten unter Ebixa gemäß den gemessenen globalen und kognitiven Werten nach 24 Wochen weniger schwere Symptome auf.
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
German: In der Studie mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung hatten die Patienten, die Ebixa einnahmen, den gemessenen globalen und funktionellen Werten zufolge nach 28 Wochen weniger Symptome als die Patienten, die Placebo einnahmen.
English: Why has Ebixa been approved?
German: Warum wurde Ebixa zugelassen?
English: How has Ebixa been studied?
German: Wie wurde Ebixa untersucht?
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
German: danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Ebixa regelmäßig neu bewertet werden.
English: What is Ebixa used for?
German: Wofür wird Ebixa angewendet?
English: How is Ebixa used?
German: Wie wird Ebixa angewendet?
English: How does Ebixa work?
German: Wie wirkt Ebixa?
English: This summary was last updated in 02-2017.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2017 aktualisiert.
English: Doses are adjusted as necessary.
German: Bei Bedarf werden die Dosen angepasst.
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
German: Empagliflozin ist seit 2014 in der EU unter dem Handelsnamen Jardiance zugelassen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Synjardy.
English: Other information about Synjardy
German: Weitere Informationen über Synjardy
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Synjardy ergriffen?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Synjardy finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Synjardy empagliflozin / metformin
German: Empagliflozin / Metformin
English: Synjardy must not be used in patients with:
German: Synjardy darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
German: Ein vergleichbarer Nutzen wurde in den Studien unabhängig davon erzielt, welche anderen Antidiabetika eingenommen wurden.
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
German: Bei einigen handelte es sich um Weiterführungen der Hauptstudien, die zu der Annahme führten, dass der Nutzen des Kombinationsmittels bei längerer Therapie andauerte.
English: • liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
German: • beeinträchtigter Leberfunktion oder Problemen mit Alkoholismus oder Alkoholvergiftung.
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
German: • bei Patienten, die Metformin und Empagliflozin bereits in Form getrennter Tabletten einnehmen.
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
German: Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Wirkstoffkombination mit einer vorteilhaften Abnahme bei Körpergewicht und Blutdruck einhergeht.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
German: Mai 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Synjardy in der gesamten Europäischen Union.
English: Synjardy is used:
German: Synjardy wird angewendet:
English: What are the risks associated with Synjardy?
German: Welche Risiken sind mit Synjardy verbunden?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Synjardy gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: What is Synjardy and what is it used for?
German: Was ist Synjardy und wofür wird es angewendet?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Konzentration einer Substanz im Blut, des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), nach 24 Behandlungswochen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Synjardy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Synjardy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: In those receiving empagliflozin, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
German: Bei Patienten, die Empagliflozin erhielten, traten kardiovaskuläre Ereignisse bei 10,5 % (490 von 4 687) Patienten auf, verglichen mit 12,1 % (282 von 2 333) bei Patienten, die Placebo erhielten.
English: Empagliflozin works by blocking a protein in the kidneys (called sodium-glucose co-transporter 2 or SGLT2).
German: Empagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert (den sogenannten Natrium-GlucoseCotransporter 2 oder SGLT2).
English: It contains the active substances empagliflozin and metformin.
German: Es enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Metformin.
English: Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients.
German: Aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die die feste Dosiskombination einnehmen, gab empfahl der CHMP, die Anwendung von Synjardy bei diesen Patienten einzuschränken.