FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 På patientårsbasis blev kardielle hændelser, herunder hjerteinsufficiens, observeret oftere patienter med transformeret CML end hos patienter med kronisk CML.
Romanian: Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată, comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Danish: Tabletterne er ca. 9 mm i diameter.
Romanian: Comprimatele au un diametru de aproximativ 9 mm.
Danish: Imatinib Teva bruges også til behandling af børn med CML.
Romanian: Imatinib Teva este, de asemenea, un tratament pentru copiii şi adolescenţii cu LGC.
Danish: Medianvarigheden af førstevalgsbehandling var henholdsvis 82 og 8 måneder i imatinib- og INFarmene syv år efter, at den sidste patient var rekrutteret.
Romanian: După şapte ani de la recrutarea ultimului pacient, durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 82 şi 8 luni în braţul tratat cu Imatinib Teva, respectiv în braţul tratat cu IFN.
Danish: • Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.
Romanian: • Durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandlingen indtil ANC ≥ 1,0 x 109l og trombocytter ≥ 20 x 109l og genoptag behandling med 200 mg/m2.
Romanian: Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/m2.
Danish: • Appetitløshed, vægttab eller smagsforstyrrelser.
Romanian: • Lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
Danish: Reaktivering af hepatitis B er beskrevet i forbindelse med behandling med BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmere.
Romanian: A fost raportată reactivarea hepatitei B în asociere cu utilizarea de inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL.
Danish: • Kvalme opkastninger, diarré eller fordøjelsesbesvær.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med imatinib -behandling (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu imatinib (vezi pct.
Danish: • Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning, føle sig svimmel eller besvime pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med dine æggestokke eller livmoder).
Romanian: • Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Danish: Behandlingsvarighed: I det eneste kliniske studie, der er udført indtil nu, fortsattes behandlingen med Imatinib Teva indtil sygdomsprogression (se pkt.
Romanian: În singurul studiu clinic realizat până în prezent, tratamentul cu imatinib a fost continuat până s-a produs progresia bolii (vezi pct. 5.1).
Danish: 20x1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 60x1 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 120x1 filmovertrukne tabletter 180x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: 20x1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60x1 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120x1 comprimate filmate 180x1 comprimate filmate
Danish: Dosisøgninger fra 400 mg til 600 mg eller 800 mg til patienter med CML i kronisk fase, eller fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i accelereret fase eller i blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: Sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii, sau de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrată divizat, adică 400 mg de două ori pe zi) la pacienţii în fază accelerată sau criză blastică, în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresie a bolii (oricând); lipsă a unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsă a unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţie a răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Danish: Total bilirubin: > 3-10 ULN AST: alt
Romanian: Bilirubinemie totală: > 3-10 LSVN AST: orice valoare
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 mennesker ) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mennesker):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Danish: Kapslerne er ca. 23 mm lange og 9 mm brede.
Romanian: Capsulele au lungimea de aproximativ 23 mm și lățimea de aproximativ 9 mm.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca.
Romanian: La şobolan, imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Danish: • Voksne patienter og pæditriske patienter med nydiagnosticeret Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL) integreret med kemoterapi.
Romanian: • Pacienţilor adulţi, adolescenți și copii diagnosticaţi recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie.
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potientielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Romanian: Utilizarea concomitentă de imatinib şi medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la imatinib, crescând riscul potenţial de eşec terapeutic.
Danish: Disse patienter fik Imatinib Teva i en periode varierende mellem 24 dage og 60 måneder (median 47 måneder).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu imatinib un timp median de 47 luni (interval 24 zile - 60 luni).
Danish: HES/CEL (start dosering 100 mg)
Romanian: SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Danish: Migræne, døsighed, synkope, perifer neuropati, hukommelsessvigt, iskias, restless leg syndrome, tremor, hjerneblødning
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Danish: Jernoxid, gul (E 172) Talcum
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Talc
Danish: Målorganerne for neoplastiske ændringer var nyrerne, urinblæren, urinrøret, fedtkirtlerne på forhuden og klitoris, tyndtarmen, biskjoldbruskkirtlerne, binyrererne og den ikke-kirtellignende del af maven.
Romanian: Organele ţintă pentru modificările neoplazice au fost rinichii, vezica urinară, uretra, glanda prepuţială şi clitorală, intestinul subţire, glandele paratiroide, glandele suprarenale şi stomacul non-glandular.
Danish: • Bleghed, føle sig træt og stakåndet og have mørk urin (tegn på lavt antal røde blodceller).
Romanian: • Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og < 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Romanian: În faza cronică a LGC recent diagnosticată, gradul 4 de neutropenie (NAN < 0,5 x 109/l) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 109/l) a fost observat la 3,6%, respectiv < 1% dintre pacienţi.
Danish: Der er udført 3 store, internationale, åbne, ikke-kontrollerede fase II undersøgelser med patienter med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) CML i fremskreden blastkrise eller accelereret fase, andre Ph+leukæmier eller med CML i kronisk fase men tidligere behandlet med alfa-interferonbehandling (IFN) uden effekt.
Romanian: LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în fază avansată, criză blastică sau fază accelerată, la pacienţi cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică, dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon-alfa (IFN).
Danish: Hvor estimeret 96% (93%) af patienterne med CCyR (PCyR) ved 12 måneder var fri for progression til accelereret fase/blastkrise ved 84 måneder, var kun 81% af patienterne uden CCyR ved 12 måneder fri for progression til fremskreden CML ved 84 måneder (p<0,001 samlet, p=0,25 mellem CCyR og PCyR).
Romanian: 84 luni, doar 81% din pacienţii fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 84 luni (p<0,001 în total, p=0,25 între RCC şi RCP).
Danish: - Hvis du behandles for HES/CEL:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC:
Danish: • Have kvalme med diarré og opkastning, mavesmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af Imatinib Teva i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
Romanian: Un studiu clinic deschis, multicentric, de fază II (studiul B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticați cu boli cu potenţial letal asociate tirozin-kinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Danish: 172), talcum, titandioxid (E171) og rød jernoxid (E 172).
Romanian: talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172).
Danish: Nøje monitoring af leverfunktionen skal udføres i tilfælde, hvor imatinib kombineres med kemoterapiregimer, som også vides at være forbundet med leverdysfunktion (se pkt.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinubul este administrat în asociere cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Danish: Tilfælde af leverskade, inklusive leversvigt og levernekrose er blevet observeret med imatinib.
Romanian: Au fost observate cazuri de afectare hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică şi necroză hepatică în cazul utilizării de imatinib.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumhydrogenphosphat, Crospovidon og magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt hidrogen fosfat de calciu, crospovidonă şi stearat de magneziu
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
Danish: Til andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg hård kapsel tilgængelig.
Romanian: Pentru doze, altele decât 400 mg și 800 mg (vezi recomandarea privind dozele de mai jos), este disponibil un comprimat de 100 mg.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter i accelereret fase.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi în fază accelerată.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne patienter med CML i kronisk fase.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 kapsler), skal du tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Danish: Tél: +34 913873280
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 913873280
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag (2 kapsler), som skal tages som 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Romanian: Doza este de 800 mg pe zi (2 capsule), administrate sub forma unei capsule dimineaţa şi a doua capsulă seara.
Danish: Seponer Imatinib Teva indtil ANC ≥1,5 x 109/l og trombocytter ≥75 x 109/l.
Romanian: Administrarea imatinibului se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/l.
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate Imatinib Teva 400 mg comprimate filmate
Danish: - Hvis du er i behandling for CML:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru LGC:
Danish: - Filmovertrækket består af polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), macrogol, gul jernoxid (E
Romanian: - Celelalte componente sunt hidrogen fosfat de calciu, crospovidonă şi stearat de magneziu - Filmul este compus din alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol, oxid galben de fer (E172),
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m2 dagligt eller doser,
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m2 zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal tage.
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Teva să luaţi.
Danish: Der er udført en åben, multicenter fase II-undersøgelse (studie B2225) med henblik på at vurdere Imatinib Teva hos en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl-, Kiteller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Romanian: Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticați cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule Imatinib Teva 400 mg capsule
Danish: Aktive stoffer der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Romanian: Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Danish: BM = Knoglemarv, PB = Perifert blod
Romanian: MH=măduvă hematopoietică, SP=sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib Teva er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Danish: • Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Romanian: • Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Danish: Tel: +31 8000228400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reactivare a hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Danish: Sådan skal du tage Imatinib Teva
Romanian: Cum să luaţi Imatinib Teva
Danish: • Hævelse, som fx af anklerne eller omkring øjnene.
Romanian: • Umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflare la nivelul ochilor.
Danish: • Hedeture, kulderystelser eller natlig svedtendens.
Romanian: • Bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva-tabletter, du skal give dit barn.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Teva să îi daţi copilului dumneavoastră.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsforhold.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Danish: • Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
Romanian: • Greaţă, însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 1kapsel á 400 mg og 2 kapsler á 100 mg én gang daglig.
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule o dată pe zi.
Danish: Til doser på 400 mg og derover (se anbefalede doser nedenfor) er en 400 mg filmovertrukken tablet tilgængelig.
Romanian: Pentru obţinerea de doze de 400 mg şi mai mari (vezi recomandările cu privire la doze de mai jos) sunt disponibile comprimate filmate de 400 mg.
Danish: Kapselskallen består af gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Danish: Hæmatologisk respons
Romanian: Reacţii adverse
Danish: Crospovidon Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Romanian: Hidrogen fosfat de calciu Crospovidonă Stearat de magneziu
Danish: Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge med det samme.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Teva decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 kapsler), skal du tage én kapsel om morgenen og én kapsel om aftenen.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 capsule), trebuie să luaţi o capsulă dimineaţa şi o capsulă seara.
Danish: Hypotyroidisme
Romanian: Hipotiroidism
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
Danish: Recidiverendet/refraktær Ph+ ALL
Romanian: LLA Ph+ recidivantă/refractară
Danish: Ikke transparent orange kapsel præget i sort blæk med 7629 på kapselbunden og præget i sort blæk med TEVA på kapseltoppen.
Romanian: Capsulă opacă, de culoare portocalie, marcată cu cerneală neagră cu 7629 pe corpul capsulei şi cu TEVA pe capacul capsulei.
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 1 tablet á 400 mg og 2 tabletter á 100 mg eller som halvanden 400 mg tablet én gang daglig.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat a 400 mg plus 2 comprimate a 100 mg sau sub forma a 1 ½ comprimate de 400 mg o dată pe zi.
Danish: • Udslæt.
Romanian: • Mâncărimi.
Danish: Sammenligningen af AUC(0-24) på dag 8 og dag 1 ved 340 mg/m2/dag dosisniveauet viste en 1,7 gang højere lægemiddelakkumulering efter gentagen dosering, én gang daglig.
Romanian: La copii şi adolescenţi, administrarea unor doze de 260 mg/m2 şi zi, respectiv 340 mg/m2 şi zi a determinat aceeaşi expunere ca administrarea la pacienţii adulţi a unor doze de 400 mg, respectiv 600 mg. Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2 şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea de doze zilnice repetate.
Danish: 1200 mg til 1600 mg (varighed varierer mellem 1 og 10 dage): Kvalme, opkastning, diarré, rødme, erytem, ødem, hævelse, træthed, muskelkramper, trombocytopeni, pancytopeni, abdominalsmerter, hovedpine, nedsat appetit.
Romanian: Adulţi 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii,
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Este un „medicament generic".
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Romanian: Doza depinde de vârsta și starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg) og gives gennem munden med et måltid og et glas vand for at mindske irritation af mave og tarme.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de 100 și 400 mg) și tablete (de 100 și 400 mg) și se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul de iritație a stomacului și a intestinului.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imatinib Tevaden 8. januar 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2013.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Danish: Det betyder, at Imatinib Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise").
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulții și copiii aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har-omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților au suferit mutații, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Teva?
Danish: Imatinib Teva er et lægemiddel mod kræft.
Romanian: Imatinib Teva este un medicament împotriva cancerului.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imatinib Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Imatinib Teva.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Teva
Romanian: Alte informații despre Imatinib Teva
Danish: Imatinib Teva
Romanian: Imatinib Teva imatinib