FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - La posición de ava como se muestra le puede permitir alcanzar (Botón de Inicio/Pausa) sin mover ava.
Dutch: Plaats ava zoals getoond zodat u de (Start/pauze-knop) eenvoudig kan bereiken zonder ava te verplaatsen.
Spanish: La inyección comienza cuándo se oye el primer "click" y desaparece la banda naranja de la parte inferior de la pluma precargada.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Spanish: Estos 3 grupos estaban bien equilibrados con respecto a la respuesta clínica tras el periodo activo de preinclusión (ACR 20: 83-84% en la semana 18).
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta.
Dutch: Behoud van respons
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) fue aproximadamente de 14 días para todas las dosis estudiadas.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Spanish: Autoinmunidad
Dutch: Auto-immuniteit
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible es demasiado limitada para, con una certeza razonable, concluir que no existe un aumento del riesgo asociado a la administración de Cimzia durante el embarazo.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Spanish: También pueden verse afectadas otras pruebas TTPa.
Dutch: Andere aPTT-testen worden mogelijk eveneens verstoord.
Spanish: Si el visor se vuelve naranja y oye el segundo click esto quiere decir que se ha completado la inyección.
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Spanish: Hable después con su médico e inyéctese las siguientes dosis siguiendo las instrucciones que le dé.
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de utilizar Cimzia.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Spanish: Estudios en ratas indicaron que > 90% del PEG administrado se eliminó en 3 meses tras una dosis única, siendo la orina la principal ruta de excreción.
Dutch: Onderzoeken bij ratten duidden erop dat > 90% van de toegediende PEG in 3 maanden na een eenmalige dosis was geëlimineerd, waarbij de urine de belangrijkste excretieroute was.
Spanish: • dos toallitas con alcohol (para limpiar las áreas elegidas para la inyección).
Dutch: • twee alcoholdoekjes (voor het schoonmaken van de plaats die voor het injecteren uitgezocht is).
Spanish: Parametros
Dutch: Parameters
Spanish: Indicación del nivel del medicamento 3.
Dutch: Geneesmiddelniveau-indicator 3.
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Spanish: - Puede cambiar la velocidad usando la "rueda de desplazamiento" en el lateral de su ava.
Dutch: U kan deze snelheid met het draaiwieltje aan de zijkant van uw ava wijzigen.
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La Imputación de los No Respondedores (NRI) se uso para los pacientes que abandonaron el tratamiento o había falta de datos.
Dutch: Niet-responderimputatie (NRI) werd gebruikt voor patiënten die zich aan behandeling onttrokken of van wie data ontbraken.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.
Spanish: Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
Dutch: Het kan tot 10 seconden duren voordat de spuit leeg is.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos en ancianos.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Solo para uso por profesionales sanitarios.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Spanish: Para los detalles sobre los efectos terapéuticos, ver sección 5.1
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Spanish: - En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de aquellas que contribuyen a parar las hemorragias.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones plasmáticas máximas de certolizumab pegol se alcanzaron entre las 54 y las 171 horas posteriores a la inyección.
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Spanish: Compruebe que el nivel rojo del "indicador de nivel del medicamento" está en la parte superior del cartucho.
Dutch: Controleer of de rode "geneesmiddelniveau-indicator" bovenaan de patroon staat.
Spanish: • desmayo, incluyendo pérdida de la consciencia
Dutch: • flauwte, waaronder bewustzijnsverlies
Spanish: En este momento, la inyección estará completa.
Dutch: De injectie is nu voltooid.
Spanish: NO debe utilizar Cimzia si está utilizando los siguientes medicamentos para tratar la artritis reumatoide: - anakinra - abatacept
Dutch: U mag GEEN Cimzia gebruiken als u de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis gebruikt: - anakinra - abatacept
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, puede inyectarse usted mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Dutch: Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden.
Spanish: Hay experiencia limitada en el uso de Cimzia en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Cimzia bij zwangere vrouwen.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
Dutch: De resultaten van de klinische onderzoeken RA-I en RA-II zijn weergegeven in Tabel 3.
Spanish: • Saque el envase de Cimzia de la nevera.
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos fueron mortales.
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes con anticuerpos positivos tuvieron anticuerpos con actividad neutralizante in vitro.
Dutch: Ongeveer een derde van de antilichaampositieve patiënten had in vitro antilichamen met neutraliserende activiteit.
Spanish: El cartucho para dispensador de dosis también se denomina "medicamento".
Dutch: De patroon voor dosisdispenser wordt ook "geneesmiddel" genoemd.
Spanish: Tasas de respuesta y valores de p basados en un modelo de regresión logística.
Dutch: Responspercentages en p-waarden gebaseerd op een logistisch regressiemodel.
Spanish: • Mantenga el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños.
Dutch: • Houd de container buiten het zicht en bereik van kinderen.
Spanish: RA-I (52 semanas)
Dutch: RA-I (52 weken)
Spanish: Puede observar burbujas de aire - esto es normal.
Dutch: U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate a los pacientes de edad avanzada y prestar especial atención a la aparición de infecciones.
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Spanish: Si se sospecha tuberculosis inactiva ("latente"), se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
Dutch: Wanneer inactieve ('latente') tuberculose vermoed wordt, dient een arts met expertise op het gebied van behandeling van tuberculose te worden geconsulteerd.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas vivas o sobre la transmisión secundaria de infecciones por vacunas vivas en pacientes que reciben Cimzia.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de respons op levende vaccinaties of over de secundaire infectieoverdracht door levende vaccins bij patiënten die Cimzia krijgen.
Spanish: La respuesta ASDAS-MI se define como una reducción de ASDAS (mejora) de ≥ 2,0 con respecto al inicio o lograr la puntuación más baja posible.
Dutch: De ASDAS-MI-respons werd gedefinieerd als een ASDASreductie (verbetering) van ≥ 2,0 ten opzichte van baseline of als het bereiken van de laagst mogelijke score.
Spanish: Se administraron dosis múltiples de hasta 800 mg por vía subcutánea y de 20 mg/kg por vía intravenosa.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Spanish: Por estas razones, no es apropiada la comparación de la incidencia de anticuerpos anti-Cimzia con la incidencia de anticuerpos contra otros antagonistas-TNF.
Dutch: Om deze redenen is het niet terecht om de incidentie van antilichamen tegen Cimzia te vergelijken met de incidentie van antilichamen tegen andere TNF-antagonisten.
Spanish: - Si padece una enfermedad del sistema nervioso, como esclerosis múltiple, su médico decidirá si debe utilizar Cimzia.
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
Spanish: No trate de tocar la aguja ya que esto podría activar la pluma precargada.
Dutch: Probeer de naald niet aan te raken aangezien dit de voorgevulde pen in werking kan doen treden.
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
Spanish: • transcurridas 16 semanas si tiene psoriasis en placas.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Spanish: El porcentaje de respuesta basado en el número de sujetos que contribuyen a los datos (n) para esa variable y ese tiempo puede diferir de N.
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
Spanish: Espondiloartritis axial Población Total
Dutch: Axiale spondyloartritis Totale populatie
Spanish: Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cimzia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cimzia bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Spanish: Los pacientes tratados con Cimzia pueden ser vacunados, excepto con vacunas vivas.
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Spanish: - Si se retira accidentalmente ava de su piel durante la inyección, la inyección se detendrá automáticamente y la aguja se retraerán dentro de ava.
Dutch: Als ava tijdens de injectie per ongeluk van uw huid verwijderd wordt, stopt de injectie automatisch en gaat de naald terug in ava.
Spanish: 1: Banda naranja 2: Visor 3: Mango negro 4: Tapa transparente
Dutch: 1: Oranje streep 2: Venster 3: Zwart handvat 4: Doorzichtige dop
Spanish: No retuerza el capuchón al retirarlo, porque se podría atascar el mecanismo interno.
Dutch: Het dopje niet draaien wanneer u het eraf haalt, anders kan het interne mechanisme vastlopen.
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Spanish: Evaluación del tratamiento de los signos y síntomas e inhibición del daño estructural.
Dutch: Evaluatie behandeling van de tekenen en symptomen en remming van structurele beschadiging.
Spanish: • Empuje el émbolo para inyectar la solución.
Dutch: • Druk de zuiger in om de oplossing te injecteren.
Spanish: Régimen de tratamiento aleatorizado, doble ciego de la semana 18 a 34
Dutch: Gerandomiseerd, dubbelblind behandelingsschema week 18 tot 34
Spanish: RA-II (24 semanas)
Dutch: RA-II (24 weken)
Spanish: La jeringa vacía y la aguja se moverán hacia atrás automáticamente en el cilindro y se encierran en el mismo.
Dutch: De lege spuit en naald zullen automatisch teruggaan naar achteren in de houder en zich daar vastzetten.
Spanish: - Aparecerá el mensaje de "Hola" durante 2 segundos - esto quiere decir que ava está encendido.
Dutch: verschijnt gedurende twee seconden op het scherm - dit betekent dat ava ingeschakeld is.
Spanish: • deterioro de la salud física general.
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
Spanish: Estudios funcionales en macrófagos vacuolizados humanos in vitro indicaron que se mantuvieron todas las funciones evaluadas.
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Spanish: El 47 % había recibido previamente fototerapia o fotoquimioterapia, y el 30 % había recibido terapia biológica previa para tratar la psoriasis.
Dutch: 47% had eerder fototherapie of fotochemotherapie gekregen, en 30% had eerder biological-therapie gekregen voor de behandeling van psoriasis.
Spanish: Use un paño seco para eliminar cualquier condensación exterior en el cartucho.
Dutch: Gebruik een schoon en droog doekje om mogelijke condensatie aan de buitenkant van de patroon weg te vegen.
Spanish: • Presione (Botón Inicio/Pausa).
Dutch: • Druk op de (Start/pauze-knop).
Spanish: No se necesita ajuste de dosis.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig.
Spanish: • sepsis (infección grave que puede dar lugar a un fallo orgánico, shock o muerte)
Dutch: • sepsis (ernstige infectie met als mogelijk gevolg orgaanfalen, shock of overlijden)
Spanish: Para los datos perdidos se utilizó la imputación de no respondedores.
Dutch: Niet-responderimputatie werd gebruikt voor ontbrekende gegevens.
Spanish: Estudios de distribución han demostrado que la transferencia del cTN3 PF a través de la placenta o de la leche a la circulación fetal y neonatal es insignificante.
Dutch: Uit distributie-onderzoeken is gebleken dat overdracht van cTN3 PF via de placenta en moedermelk naar de foetale en neonatale circulatie verwaarloosbaar is.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves como sepsis o infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Spanish: El certolizumab pegol tiene una biodisponibilidad (F) del 80% aproximadamente (intervalo entre 76% a 88%) tras la administración subcutánea en comparación con la administración intravenosa.
Dutch: Certolizumab pegol heeft een biologische beschikbaarheid (F) van ongeveer 80% (uitersten: 76% en 88%) na subcutane toediening versus intraveneuze toediening.
Spanish: Cuando se evaluó mediante el método ELISA anterior, la presencia de anticuerpos frente a certolizumab pegol produjo un aumento de aproximadamente tres veces en el aclaramiento.
Dutch: Wanneer beoordeeld met behulp van de vorige ELISAmethode resulteerde de aanwezigheid van antilichamen tegen certolizumab pegol in een klaring die ongeveer drievoudig was toegenomen.
Spanish: Relación Farmacocinética/farmacodinámica
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Spanish: El fragmento Fab' consta de compuestos proteínicos y se espera que se degrade a péptidos y aminoácidos por proteolisis.
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
Spanish: En CIMPASI-1 y CIMPASI-2 se evaluó a 234 y 227 pacientes respectivamente.
Dutch: In CIMPASI-1 en CIMPASI-2 werden respectievelijk 234 en 227 patiënten beoordeeld.
Spanish: La frecuencia del aumento de la creatina fosfoquinasa (CPK) fue generalmente mayor en pacientes con axSpA en comparación con la población con AR.
Dutch: De frequentie van de verhoging van creatinefosfokinase (CPK) was over het algemeen hoger bij patiënten met axSpA ten opzichte van de RA-populatie.
Spanish: Ver también la sección 6.4 para consultar el periodo de validez en relación con la conservación a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C.
Dutch: Zie ook rubriek 6.4 voor houdbaarheid gerelateerd aan bewaring bij kamertemperatuur tot maximaal 25°C.
Spanish: - Coloque ava en el ángulo correcto sobre su piel y mirando hacia usted.
Dutch: Plaats ava in een rechte hoek op uw huid met het scherm naar u gericht.
Spanish: • No agite el medicamento.
Dutch: • Schud het geneesmiddel niet.
Spanish: • aumento de los niveles de hierro en el cuerpo
Dutch: • verhoogd ijzergehalte in het lichaam
Spanish: Las respuestas se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (RA-I) y de las 24 semanas (RA-II).
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Spanish: El componente PEG desconjugado se elimina rápidamente del plasma y es excretado por vía renal en cantidad desconocida.
Dutch: Het gedeconjugeerde PEG-deel wordt snel uit plasma geëlimineerd en wordt in onbekende mate renaal uitgescheiden.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Spanish: Es probable que este hallazgo fuera causado por la captación celular de la fracción PEG.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat dit veroorzaakt is door cellulaire opname van het PEG-deel.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Compruebe que el indicador rojo del nivel del medicamento está abajo en el cartucho - esto indicará que se ha inyectado todo.
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
Spanish: Se observó también un caso de linfoma en el ensayo clínico en Fase III de artritis psoriásica.
Dutch: Eén geval van lymfoom werd eveneens waargenomen in de klinische fase III-studie rond artritis psoriatica.
Spanish: • dolores de cabeza (incluyendo migraña)
Dutch: • hoofdpijn (inclusief migraine)
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Spanish: Léalas con atención y sígalas paso a paso.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit.
Spanish: En aquellos pacientes que den positivo a la prueba de infección por VHB, se recomienda la consulta con un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B.
Dutch: Voor patiënten die positief voor HBV-infectie testen, wordt aanbevolen te overleggen met een arts met expertise inzake de behandeling van hepatitis B.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cimzia 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Cimzia 200 mg
Spanish: El médico debe discutir con el paciente cual es la opción de presentación inyectable que considera más adecuada.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Spanish: Sostenga la pluma precargada directamente contra la piel (en un ángulo de 90º) que previamente ha sido limpiada ("sitio de inyección").
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Spanish: Algunos pacientes que presentan una respuesta parcial inicial pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado más allá de las 16 semanas.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Spanish: C-EARLY (a semana 52)
Dutch: C-EARLY (tot 52 weken)
Spanish: Esta diferencia en la exposición esta debida fundamentalmente a que en los pacientes con placebo su retirada anticipada fue más probable.
Dutch: Dit verschil in blootstelling komt hoofdzakelijk doordat de kans op vroegtijdige terugtrekking uit het onderzoek bij patiënten op placebo groter is.
Spanish: Infecciones - Si ha tenido INFECCIONES RECURRENTES u OPORTUNISTAS u otras enfermedades que aumentan el riesgo de infecciones (como el tratamiento con inmunosupresores, los cuales son medicamentos que pueden reducir su capacidad para luchar contra las infecciones).
Dutch: Infecties - Als u TERUGKERENDE of OPPORTUNISTISCHE INFECTIES heeft gehad of wanneer er andere omstandigheden zijn waardoor u een verhoogd risico heeft op infecties (zoals behandeling met immunosuppressiva; dit zijn geneesmiddelen waardoor uw afweer tegen infecties kan afnemen).
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se observó toxicidad limitante de la dosis.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Spanish: No conocida esclerosis múltiple*, Síndrome de Guillain-Barré*
Dutch: Niet bekend multipele sclerose*, Guillain-Barrė syndroom*
Spanish: Alrededor del 22 % (54/248) de los pacientes que dieron positivo para anticuerpos contra certolizumab pegol en cualquier momento, presentaron anticuerpos que se clasificaron como neutralizadores.
Dutch: Ongeveer 22% (54/248) van de patiënten die op enig moment anti-certolizumab pegol antilichaampositief waren, hadden antilichamen die werden geclassificeerd als neutraliserend.
Spanish: • el tratamiento de RA grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con MTX u otros FAMEs.
Dutch: • de behandeling van ernstige, actieve en progressieve RA bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met MTX of andere DMARD's.
Spanish: • disfunción sexual
Dutch: • seksuele disfunctie
Spanish: Una o dos toallita(s) con alcohol
Dutch: - één of twee alcoholdoekje(s)
Spanish: Datos de un circuito cerrado humano de modelo de transferencia placentaria ex vivo sugieren una baja o insignificante transferencia al compartimento fetal.
Dutch: Gegevens uit een ex vivo humaan placentair-overdrachtsmodel met gesloten circuit duiden op een lage of verwaarloosbare overdracht naar het foetale compartiment.
Spanish: Algunos pacientes que han sido tratados con éxito para la tuberculosis activa, han vuelto a desarrollar tuberculosis mientras son tratados con Cimzia.
Dutch: Enkele patiënten die succesvol behandeld waren voor actieve tuberculose, kregen opnieuw tuberculose tijdens hun behandeling met Cimzia.
Spanish: Remisión sostenida* (DAS28(ESR) <2,6 en las semanas 40 y 52)
Dutch: Aanhoudende remissie* (DAS28(ESR) < 2,6 zowel in week 40 als week 52)
Spanish: Esto ayudará a reducir las molestias en el momento de la inyección.
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Spanish: Existe un mayor riesgo basal de linfoma y leucemia en pacientes con artritis reumatoide con enfermedad inflamatoria altamente activa y de larga duración, que complica la estimación del riesgo.
Dutch: Er is een verhoogd achtergrondrisico op lymfoom en leukemie bij patiënten met langdurige zeer actieve inflammatoire reumatoïde artritis, hetgeen de risicoschatting compliceert.