FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyógyszerek, melyeket az etravirin használata befolyásol
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie daro įtaką etravirino ekspozicijai
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK ciklosporin szirolimusz takrolimusz
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Hungarian: Pivotális vizsgálatok
Lithuanian: Pagrindžiamieji tyrimai
Hungarian: Hepatitis B- és/vagy hepatitis C-vírus okozta társfertőzés A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációs farmakokinetikai analízise HIV-1-fertőzött és hepatitis B- és/vagy hepatitis C-társfertőzésben szenvedő betegeknél az etravirin csökkent clearance-ét mutatta (ami potenciálisan megnövekedett expozícióhoz és a biztonságossági profil megváltozásához vezet).
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusais, organizme etravirino klirensas yra mažesnis (dėl to gali pailgėti ekspozicija ir pakisti saugumo savybių pobūdis).
Hungarian: A válaszarányok észlelt különbsége körüli konfidencia intervallum: P-érték = 0,0408. A válaszarányok észlelt különbsége körüli konfidencia intervallum a besorolási faktorokat ellenőrző CMH-tesztből: P-érték = 0,0199 a de novo, és P-érték < 0,0001 a nem de novo esetekben.
Lithuanian: Sluoksniavimo veiksnių statistinio kriterijaus p-reikšmė = 0,0199 de novo ir < 0,0001 ne de novo.
Hungarian: Emiatt fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Lithuanian: Dėl to, jeigu atsiranda išbėrimas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta INTELENCE 100 mg tabletta INTELENCE 200 mg tabletta
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek gyakori veseelégtelenség, emelkedett kreatininszint a vérben
Lithuanian: Dažni inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Az etravirint (naponta kétszer 200 mg) más, retrovírus ellenes szerrel kombinálva a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő 15 terhes nővel végzett vizsgálatban értékelték, ami azt igazolta, hogy a teljes etravirin-expozíció általában magasabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban, és kisebb volt a nem kötött etravirin expozíciója esetén (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Hungarian: A III. fázisú DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban az etravirin-tartalmú kezelési sémára vírus változás miatti terápiás sikertelenséggel reagáló betegekben előforduló leggyakoribb mutációk a V108I, V179F, V179I, Y181C és Y181I voltak, amelyek rendszerint többszörös, más NNRTI rezisztenciával összefüggő mutáció (resistance-associated mutation - RAM) hátterében jelentkeztek.
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek az INTELENCE tablettát egészben lenyelni, egy pohár vízben diszpergálhatják.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti visos tabletės (-čių), tabletę (-es) gali ištirpinti stiklinėje vandens.
Hungarian: Óvatosság szükséges és lehetőség szerint az antiarrhythmiás szerek terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott INTELENCE-szel való együttadás során.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
Hungarian: A digoxinszint monitorozása javasolt, ha a digoxint INTELENCE-szel kombinálják.
Lithuanian: Digoksiną vartojant kartu su INTELENCE rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Hungarian: A tartály 2 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján az etravirin nem ajánlott kizárólag N(t)RTI-okat tartalmazó kombinációkban olyan betegeknek, akiknél NNRTI- és N(t)RTI tartalmú kezelés mellett vírus változás miatti terápiás sikertelenséget tapasztaltak.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su NATI tik pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas taikant gydymo schemas, pagal kurias buvo vartojama NNATI ir NATI.
Hungarian: Megjegyzés: in vitro HIV-1/IIIB fertőzött MT4-sejtek plazmafehérjekötődés mediánnal korrigált EC50-értéke = 4 ng/l.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Hungarian: A retrovírus elleni protokoll részeként szedett, naponta kétszer 200 mg etravirin bevétele utáni etravirin-expozíció rendszerint magasabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban (lásd 9. táblázat).
Lithuanian: Bendroji etravirino ekspozicija vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą pagal gydymo keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais planą paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo (žr.
Hungarian: Beszéljen előbb orvosával.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius pozakonazolas gali didinti etravirino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Hogyan kell szedni az INTELENCE-et?
Lithuanian: Kaip vartoti INTELENCE
Hungarian: Nem észleltek jelentős hatást a tenofovir és az etravirin farmakokinetikai paramétereiben.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio tenofoviro ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Hungarian: Dózismódosítás esetén a belsőleges oldat alkalmazása megfontolható.
Lithuanian: Dozei sumažinti galima apsvarstyti skirti geriamąjį tirpalą.
Hungarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje a gyógyszert.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
Hungarian: A nőstény egérben megfigyelt hepatocellularis elváltozások általában rágcsáló specifikusnak tekintendők, májenzim indukcióval társultak és emberre vonatkozóan relevanciájuk korlátozott.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Hungarian: HIV PI-k - hatásfokozó kobicisztáttal együtt Atazanavir/kobicisztát Darunavir/ kobicisztát
Lithuanian: ŽIV PI - sustiprinti kobicistatu Atazanaviras / kobicistatas
Hungarian: A rifampicin és a rifapentin várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Lithuanian: Manoma, kad rifampicinas ir rifapentinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Az 55 évnél idősebb betegeknél a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló volt a fiatalabb betegeknél megfigyeltekhez (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat az etravirin forgalomba hozatalát követően azonosították.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos etravirinui patekus į rinką.
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 12 éves ETR N = 41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Hungarian: Adagolásmódosítás nem ajánlott, de a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság javasolt.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia, bet pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
Hungarian: 120 db tabletta
Lithuanian: 120 tablečių
Hungarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Hungarian: Az INTELENCE óvatosan adandó szisztémás immunszupresszánsokkal egyidejűleg, mert együttadása befolyásolhatja a ciklosporin, a szirolimusz és a takrolimusz plazmaszintjét.
Lithuanian: Vartoti kartu su sisteminio veikimo imunosupresantais reikia atsargiai, nes ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas gali sąveikauti su kartu vartojamu INTELENCE.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (6 - <18 éves)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
Hungarian: Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletták bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus daugiau kaip 6 valandoms, pamirštų tablečių negerkite, kitas vaisto dozes vartokite įprastu laiku.
Hungarian: Az INTELENCE leggyakoribb mellékhatásai a következők: bőrkiütés, hasmenés, hányinger és fejfájás (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Lithuanian: Dažniausi INTELENCE šalutinio poveikio reiškiniai yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas (žr.
Hungarian: A TMC114HIV3015-vizsgálat a más, retrovírus ellenes szerekkel kombinálva a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő, 15 terhes nő esetén értékelte a naponta kétszer adott 200 mg etravirint.
Lithuanian: Tyrimo TMC114HIV3015, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas 200 mg etravirino dozės du kartus per parą vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su efavirenzu ar nevirapinu, gali sumažėti etravirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis etravirino poveikis.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa tanácsát az étel típusára vonatkozóan INTELENCE szedésekor.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo nurodymų apie tai, kokios rūšies maistą reikia valgyti vartojant INTELENCE.
Hungarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetil-szildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Lithuanian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetilsildenafilis AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NT
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - szélütés (sztrók); - hólyagokkal vagy a bőr hámlásával járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj és a szemek körül;
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha súlyos bőrkiütés vagy túlérzékenységi reakciók lépnek fel.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Hungarian: Az eddig rendelkezésre álló adatok nem elegendőek 6 évesnél fiatalabb vagy 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermek esetén a dozírozás ajánlásához (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Šiuo metu yra per mažai duomenų, kad būtų galima nurodyti rekomenduojamą dozę jaunesniems kaip 6 metų arba mažesnės kaip 16 kg kūno masės vaikų populiacijos pacientams (žr.
Hungarian: A vírusnak az etravirinre érzékenynek kellett lennie szűréskor.
Lithuanian: Patikros metu reikėjo nustatyti viruso jautrumą etravirinui.
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: 5.2 skyrių), taigi šios grupės pacientams INTELENCE reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: INTELENCE és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Hungarian: A vizsgálati populációt PI-kezelésben még nem, de NNRTI-kezelésben már részesült betegek alkották, akiknek bizonyítottan volt NNRTI rezisztenciájuk.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija apėmė pacientus, negydytus PI ir gydytus NNATI, kuriems pasireiškė atsparumas NNATI.
Hungarian: Ne szedje az INTELENCE-et - ha allergiás az etravirinre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: INTELENCE vartoti negalima - jeigu yra alergija etravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor leggyakoribb K103N jelű NNRTI-mutáció jelenlétéről nem mutatták ki, hogy önmagában az etravirin-rezisztenciával összefüggésbe hozható lenne.
Lithuanian: Kad vienintelė K103N mutacija, kuri buvo dažniausia NNATI mutacija prieš pradedant DUET-1 ir DUET-2, būtų mutacija, susijusi su atsparumu etravirinui, nenustatyta.
Hungarian: Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: A kiütés gyakorisága a DUET-vizsgálatokban az etravirin-karon nagyobb volt nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 9/60 [15,0%] esetben nőknél vs.
Lithuanian: Išbėrimų dažnis buvo didesnis moterims, lyginant su vyrais etravirino grupėje DUET tyrimo metu (buvo pranešimų apie ≥ 2 laipsnio išbėrimą 9 iš 60 [15,0 %] moterų, lyginant su 51 iš 539 [9,5 %] vyrų; buvo pranešimų apie gydymo nutraukimą dėl išbėrimo 3 iš 60 [5,0 %] moterų, lyginant su 10 iš 539 [1,9 %] vyrų) (žr.
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Hungarian: A HIV-1 RNS kiindulási medián értéke 3,9 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám kiindulási medián értéke 385 x 10
Lithuanian: Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana buvo 3,9 log10 kopijų/ml, o pradinio CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 385 x 10
Hungarian: Nem de novo ENF < 400 HIV-1 RNS kópia/ml n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
Hungarian: Tekintettel arra, hogy hepatitis B- és/vagy hepatitis C-társfertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, különleges figyelemmel kell eljárni ezen betegek INTELENCE kezelésénél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis apie hepatito B ir (arba) C virusais užsikrėtusius pacientus, tokiems pacientams vartoti INTELENCE reikia labai atsargiai (žr.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban Stevens-Johnson-szindrómát és erythema multiformét ritkán (<0,1%) jelentettek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu retais atvejais diagnozuotas Stivenso ir Džonsono sindromas bei daugiaformė eritema (< 0,1 %). Jeigu pasireiškia sunki odos reakcija, INTELENCE vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma a, erythema multiforme nagyon ritka toxicus epidermalis necrolysis a, DRESS
Lithuanian: Labai reti toksinė epidermio nekrolizė a, IVESS
Hungarian: Vérképzőszervi és gyakori thrombocytopenia, anaemia, csökkent neutrofilek nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori csökkent fehérvérsejtszám
Lithuanian: Dažni trombocitopenija, anemija, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Hungarian: Súlyos immunhiányos, HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor tünetet nem okozó vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció jelentkezhet.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Hungarian: TMC125-C213 12 - < 18 éves ETR N = 60
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 12 iki < 18 metų ETR N = 60
Hungarian: Interakció sem az INTELENCE-nél sem az enfuvirtidnél nem várható együttadásuk esetén.
Lithuanian: INTELENCE vartojant kartu su enfuvirtidu, sąveikos nesitikima.
Hungarian: Mindezeken túl az etravirin a 6171 NNRTI-rezisztens klinikai izolátumok 60%-ával szemben EC50≤ 3-as változási értéket (FC - fold change) mutatott.
Lithuanian: Be to, 60 % atvejų iš 6 171 NNATI atsparių klinikinių izoliatų, etravirinas lėmė EC50 pradinio parametro pokytį kartais (fold change, (FC)) ≤ 3.
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Etravirinnel összefüggésben kiütéseket jelentettek.
Lithuanian: Buvo pranešta apie išbėrimą vartojant etraviriną.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- atorvasztatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT
Hungarian: 6 sejt/l volt.
Lithuanian: 6 ląstelių/l.
Hungarian: Itrakonazol vagy ketokonazol és etravirin egyidejű szisztémás adása emelheti az etravirin plazmaszintjét.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Hungarian: tipranavir/ritonavir 500/200 mg naponta kétszer tipranavir
Lithuanian: Tipranaviras/ ritonaviras (500/200 mg du kartus per parą)
Hungarian: Az etravirin együttadása elsősorban a CYP3A4 révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek csökkent plazmaszintjét eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Hungarian: Minden tabletta 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Hungarian: Pravasztatin és etravirin között interakció nem várható.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Hungarian: Etravirinnel szembeni csökkent virális válaszkészséget figyeltek meg olyan betegekben, akik a következő mutációk közül legalább hármat hordozó vírussal fertőzöttek: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V és G190A/S (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Virusologinio atsako susilpnėjimas etravirinui buvo nustatytas pacientams, kurie buvo užsikrėtę 3 ar daugiau virusų padermėmis, turinčiomis šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ir G190A/S (žr.
Hungarian: Minden tabletta 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Lithuanian: R(-) metadonas AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonas AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirinas
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása indinavirral az indinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az indinavir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su indinaviru, gali reikšmingai sumažėti indinaviro koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis indinaviro poveikis.
Hungarian: HIV-1 RNS log10 átlag változás a kiindulástól (log10 kópia/ml) CD4-sejtszám átlagos változása a kiindulástól (× 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log10 pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log10 kopijų/ml) Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (x 10
Hungarian: HIV proteázgátlók (PI-k) -nem hatásfokozott (azaz alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül) indinavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) - nesustiprinti (t. y.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitisz-B-t és/vagy -C-t.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra arba buvo sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Gydytojas, prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti INTELENCE, turės nustatyti kepenų ligos sunkumą.
Hungarian: Az együttadás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Nem észleltek jelentős hatást a didanozin és az etravirin farmakokinetikai paramétereiben.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Hungarian: Kiindulási genotípus vagy fenotípus és virológiai kimenetel analízisek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor a következő mutációk közül: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A és G190S, (etravirin RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az etravirinre adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusio genotipo ar fenotipo ir virusologinių baigčių analizė DUET-1 ir DUET-2 duomenimis, prieš tyrimą nustatyta 3 ar daugiau šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ir G190S (su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos), kurios buvo susijusios su virusologinio atsako į etraviriną sumažėjimu (žr.
Hungarian: Az etravirin biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 18 éves ETR N = 101
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 18 metų ETR N = 101
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių.
Hungarian: Ha a beteg elmulaszt bevenni egy INTELENCE adagot, de ez a szokásos bevételi időponthoz képest 6 órán belül eszébe jut, akkor amint lehetséges, vegye be étkezést követően és ezután a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása egyéb NNRTI-kel nem ajánlott.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su kitais NNATI nerekomenduojama.