FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ketoconazol / Itraconazol : el AUC y Cmax de ketoconazol se incrementaron en un 44 % y 19 % respectivamente cuando se administró solamente con amprenavir.
Polish: Ketokonazol, itrakonazol: wartości AUC i Cmax ketokonazolu były zwiększone odpowiednio o 44% i 19% w przypadku stosowania jednocześnie z samym amprenawirem.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Agenerase con ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por la CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Agenerase z rytonawirem i flutykazonu, lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PROSPECTO DEL FRASCO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA NA BUTELKĘ
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Spanish: En la mayoría de estas reacciones no está clara su vinculación con Agenerase, con el tratamiento utilizado al mismo tiempo para tratar la enfermedad por VIH o con el proceso de la enfermedad.
Polish: W większości przypadków nie wiadomo, czy objawy te spowodowane są samym preparatem Agenerase, innymi lekami stosowanymi podczas leczenia HIV, czy też rozwojem samego procesu chorobowego.
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad que contienen 480 cápsulas.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 480 kapsułek.
Spanish: No se deben utilizar preparados de plantas que contengan Hipérico (Hypericum perforatum) mientras se está tomando amprenavir, debido al riesgo de reducción de las concentraciones plasmáticas y de disminución de los efectos clínicos de amprenavir (ver sección 4.5).
Polish: Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) nie można stosować podczas jednoczesnego przyjmowania amprenawiru, z powodu ryzyka obniżenia stężenia amprenawiru w surowicy i osłabienia działania klinicznego amprenawiru (patrz punkt 4.5).
Spanish: En pacientes que reciben tratamiento antirretroviral, incluyendo inhibidores de la proteasa, se han notificado casos de diabetes mellitus de nueva aparición, hiperglucemia o exacerbaciones de diabetes mellitus existente.
Polish: Podczas stosowania leków przeciwretrowirusowych, w tym inhibitorów proteazy, obserwowano wystąpienie cukrzycy, hiperglikemię lub nasilenie istniejącej cukrzycy.
Spanish: Su médico puede querer controlarle para detectar reacciones adversas que puedan estar relacionadas con el contenido de propilenglicol de la solución oral de Agenerase, especialmente si tiene una enfermedad renal o hepática.
Polish: Lekarz może przeprowadzać badania w celu wykrycia objawów niepożądanych potencjalnie związanych z glikolem propylenowym zawartym w roztworze doustnym Agenerase, szczególnie u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby.
Spanish: Si le ocurre esto, consulte inmediatamente a su médico.
Polish: W przypadku wystąpienia takiego objawu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Agenerase solución oral contiene vitamina E (46 UI/ml), por lo que no se recomienda la administración de un suplemento adicional de vitamina E.
Polish: Ponieważ preparat Agenerase roztwór doustny zawiera witaminę E (46 j.m./ml), nie zaleca się dodatkowego uzupełniania witaminy E.
Spanish: Debe utilizar con precaución la solución oral de Agenerase si presenta actividad reducida de las enzimas hepáticas, insuficiencia en el riñón o una capacidad genéticamente inferior para metabolizar el alcohol (por ejemplo, si es de origen asiático), debido a las reacciones adversas que pueden estar relacionadas con el propilenglicol presente en la solución.
Polish: Agenerase roztwór doustny należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ograniczoną aktywnością enzymów wątrobowych, zaburzoną czynnością nerek lub genetycznie mniejszej możliwości metabolizowania alkoholu (np. Azjaci) z powodu objawów niepożądanych, które mogą być związane z działaniem glikolu propylenowego zawartego w roztworze doustnym.
Spanish: Amprenavir no resultó mutagénico o genotóxico en una serie de pruebas de toxicidad genética in vivo e in vitro, incluyendo retromutación en bacterias (Test de Ames), linfoma de ratón, micronúcleo en rata y aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos periféricos.
Polish: Amprenawir nie wykazywał działań mutagennych ani genotoksycznych w testach in vitro i in vivo; w tym testach odwrotnych mutacji bakteryjnych (Amesa), testach chłoniaka mysiego, testach mikrojądrowych, testach wywoływania aberracji chromosomowych w ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
Spanish: Si ha padecido una enfermedad hepática consulte a su médico.
Polish: - W przypadku przebytej choroby wątroby należy skonsultować się z lekarzem.
Spanish: Muchos de los pacientes presentaban un estado médico confuso, precisando algunos de ellos tratamiento con agentes que han sido relacionados con el desarrollo de diabetes mellitus o hiperglucemia.
Polish: U wielu pacjentów z tej grupy występowały również inne choroby, a niektóre z nich wymagały leczenia preparatami, które mogą powodować rozwój cukrzycy i hiperglikemii.
Spanish: Se debe evitar el uso de tales combinaciones en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: Należy unikać takiego skojarzenia u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Spanish: Si se utilizan estos fármacos de forma concomitante se recomienda especial cuidado, y debe realizarse un estrecho control clínico y virológico ya que es difícil predecir el efecto de la combinación de amprenavir y ritonavir sobre delavirdina.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie kliniczne i wirusologiczne, jeżeli te preparaty są stosowane jednocześnie, ponieważ trudno jest przewidzieć wpływ skojarzenia amprenawiru z rytonawirem na delawirdynę.
Spanish: Se dispone de una solución oral de Agenerase para niños o adultos que no puedan tragar las cápsulas.
Polish: Dostępny jest roztwór doustny leku Agenerase do stosowania u dzieci oraz u dorosłych nie mogących połykać kapsułek.
Spanish: En pacientes con hemofilia Tipo A y B, se ha informado acerca de un aumento de la hemorragia mientras están siendo tratados con inhibidores de la proteasa.
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano przypadki zwiększonego krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas clasificadas según MedDRA por sistema corporal, órgano y frecuencia.
Polish: Objawy niepożądane zebrano poniżej według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i częstości występowania.
Spanish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Polish: Roztwór doustny: • GlaxoWellcome GmbH & Co. KG
Spanish: Cuando se combina amprenavir con ritonavir, el efecto de efavirenz es compensado por el efecto farmacocinético potenciador del ritonavir.
Polish: W przypadku stosowania amprenawiru w terapii skojarzonej z rytonawirem, działanie efawirenzu jest wyrównane przez farmakokinetyczny efekt wzmocnienia rytonawiru.
Spanish: La toxicidad hepática consistió en incrementos en las enzimas hepáticas, pesos del hígado y hallazgos microscópicos incluyendo necrosis en hepatocitos.
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę objawiało się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, wzrostem masy wątroby i zmianami mikroskopowymi obejmującymi martwicę hepatocytów.
Spanish: Todavía no se han evaluado en niños las interacciones farmacocinéticas entre amprenavir y dosis bajas de ritonavir u otros inhibidores de la proteasa.
Polish: Interakcje farmakokinetyczne pomiędzy amprenawirem a rytonawirem w małych dawkach lub innymi inhibitorami proteazy nie zostały dotychczas ocenione u dzieci.
Spanish: Por consiguiente, la administración concomitante de Agenerase con ritonavir y dichos glucocorticoides no está recomendada salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Polish: Dlatego też, nie zaleca się łącznego podawania Agenerase z rytonawirem i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Spanish: Agentes contra la disfunción eréctil: en función de los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa, se deberían tomar precauciones cuando se prescriban inhibidores de PDE5 (por ejemplo sildenafilo y vardenafilo) a pacientes en tratamiento con Agenerase.
Polish: Leki stosowane w zaburzeniach erekcji: Na podstawie danych uzyskanych w badaniach innych inhibitorów proteazy, należy zachować ostrożność podczas stosowania inhibitorów PDE5 (np. syldenafil i wardenafil) u pacjentów otrzymujących preparat Agenerase.
Spanish: Todavía no se han evaluado en niños la farmacocinética, eficacia y seguridad de Agenerase en combinación con dosis bajas de ritonavir u otros inhibidores de la proteasa.
Polish: Farmakokinetyka, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach lub z innymi inhibitorami proteazy nie zostały dotychczas ocenione u dzieci.
Spanish: Estas cápsulas contienen glicerol, el cual puede ser perjudicial a dosis altas.
Polish: Ważne informacje o składnikach pomocniczych kapsułek Agenerase Kapsułki zawierają glicerol, który może w wysokich dawkach wywoływać objawy niepożądane.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Spanish: La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes VIH, que incluye pérdida de grasa subcutánea periférica y facial, aumento de la grasa intra-abdominal y visceral, hipertrofia de las mamas y acumulación de la grasa dorsocervical (joroba de búfalo).
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych HIV jest związane ze zmianą rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia), w tym utratą tkanki podskórnej w obwodowych częściach ciała i twarzy, zwiększeniem masy wewnątrzbrzusznej i trzewnej tkanki tłuszczowej, przerostem piersi i nagromadzeniem tłuszczu w okolicy karku („bawoli kark").
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescriba a pacientes con función renal reducida o a pacientes con una dieta pobre en potasio.
Polish: Należy brać to pod uwagę u pacjentów z obniżoną funkcją nerek i i dietą kontrolowaną pod względem zawartości potasu.
Spanish: Por tanto, cuando la metadona se administra conjuntamente con amprenavir, debe controlarse en los pacientes el síndrome de abstinencia a opiáceos, en particular si también se administra una dosis baja de ritonavir.
Polish: Dlatego też w przypadku jednoczesnego podawania metadonu z amprenawirem należy obserwować, czy u pacjentów nie występują objawy odstawienia opioidów, szczególnie jeśli podawany jest również rytonawir w niskiej dawce.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Polish: Nie stosować leku Agenerase po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Spanish: Hiperbilirrubinemia
Polish: Hiperbilirubinemia
Spanish: Usted necesitará tomar Agenerase todos los días.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agenerase Agenerase należy przyjmować codziennie.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: No se debe administrar Agenerase junto con medicamentos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Polish: Preparatu Agenerase nie wolno stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi o wąskim przedziale terapeutycznym, będących substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: Análogamente, amprenavir también puede modificar la farmacocinética de otros fármacos que compartan esta vía metabólica.
Polish: Podobnie amprenawir może wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
Spanish: Durante los intentos para vencer la disminuida exposición se aumentó la dosis de otros inhibidores de la proteasa con ritonavir observándose una alta frecuencia de reacciones hepáticas.
Polish: Próba pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 30 de junio de 1995 por la Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londres SW8 5 NQ, Reino Unido.
Polish: • Glaxo Operations UK Limited, występujący na rynku pod nazwą Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania Licencja na wytwarzanie wydana 30 czerwca 1995 przez Agencję Kontroli Leków, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Wielka Brytania
Spanish: Se observaron focos hepatocelulares alterados en ratones machos a dosis que fueron al menos 2,0 veces la exposición terapéutica humana.
Polish: U samców myszy zmienione ogniska nowotworu wątroby obserwowano po dawkach, po których ekspozycja przekraczała 2-krotnie ekspozycję występującą po dawkach terapeutycznych u ludzi.
Spanish: Se observó un aumento del peso de la placenta dependiente de la dosis en conejo y rata lo cual puede indicar la existencia de efectos sobre la función placentaria.
Polish: U obu gatunków stwierdzono zależne od dawki leku zwiększenie masy łożyska, co może wskazywać na wpływ amprenawiru na czynność łożyska.
Spanish: Los demás ingredientes son propilenglicol, macrogol 400 (polietilenglicol 400), succinato de d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000, acesulfamo de potasio, sacarina de sodio, cloruro de sodio, sabor a chicle de uva artificial, sabor a menta natural, mentol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, agua purificada.
Polish: Inne składniki leku to glikol propylenowy, makrogol 400 (glikol polietylenowy 400), ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), acesulfam potasu, sodu sacharynian, sodu chlorek, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, mentol, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, woda oczyszczona.
Spanish: Responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: La concentración de amprenavir en el líquido cefalorraquídeo es inferior al 1 % de la concentración plasmática.
Polish: Stężenie amprenawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi mniej niż 1% stężenia w osoczu krwi.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Polish: Nie przeprowadzono badań na temat wpływu preparatu Agenerase na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu(patrz punkt 4.8).
Spanish: In vivo a) Pacientes no tratados previamente con IPs o antirretrovirales
Polish: In vivo a) Pacjenci nie leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI) lub u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej (ART)
Spanish: Agenerase se prescribe para su empleo en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Polish: Agenerase jest przepisywany do skojarzonego stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Spanish: Se recomienda especial cuidado si estos dos fármacos se emplean de forma conjunta, ya que delavirdina puede ser menos eficaz debido a concentraciones plasmáticas inferiores y potencialmente sub-terapéuticas.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych preparatów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż delawirdyna może być mniej skuteczna na skutek spadku stężenia i osiągania subterapeutycznych stężeń w surowicy.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada, en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Spanish: Cuando se co-administra ritonavir puede producirse un mayor incremento de las concentraciones de claritromicina.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru może wystąpić wzrost stężenia klarytromycyny.
Spanish: Los ensayos evaluaron Agenerase solución oral y cápsulas a dosis de 15 mg/kg tres veces al día, 20 mg/kg tres veces al día, 20 mg/kg dos veces al día y 22,5 mg/kg dos veces al día, aunque la mayoría de ellos recibieron 20 mg/kg dos veces al día.
Polish: HIV, spośród których 152 było wcześniej leczonych PI. Te badania oceniały roztwór doustny i kapsułki w dawkach 15 mg/kg mc. trzy razy na dobę, 20 mg/kg mc. trzy razy na dobę, 20 mg/kg mc. dwa razy na dobę i 22,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę, chociaż większość otrzymywała 20 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Agenerase de forma permanente cuando la erupción esté acompañada por síntomas sistémicos o síntomas de alergia o cuando la mucosa esté afectada (ver sección 4.8).
Polish: Podawanie preparatu Agenerase należy bezwzględnie przerwać w przypadku, gdy wraz z wysypką skórną występują objawy ogólnoustrojowe, uogólniona reakcja alergiczna lub zajęcie błon śluzowych (patrz punkt 4.8).
Spanish: Se ha estudiado Agenerase cápsulas (sin el efecto refuerzo de ritonavir) en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: - Kapsułki Agenerase (bez wzmocnienia działaniem rytonawiru) były przedmiotem badań u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Spanish: En algunos casos, su médico puede adaptar la dosis de Agenerase cuando se administran otros fármacos junto con Agenerase.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zmodyfikować dawkę Agenerase, jeśli jednocześnie pacjent stosuje inne leki.
Spanish: Si su enfermedad hepática es grave usted no debe utilizar esta combinación.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie wolno stosować razem tych leków.
Spanish: Si Agenerase le hace sentirse aturdido, no conduzca ni maneje máquinas o herramienta alguna.
Polish: Jeśli Agenerase wywołuje zawroty głowy, nie należy obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Spanish: Si está tomando al mismo tiempo que Agenerase, ciertos medicamentos que pueden originar reacciones adversas graves, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, lidocaina, ciclosporina, tacrolimus, rapamicina, antidepresivos tricíclicos y warfarina, puede que su médico realice análisis de sangre adicionales para disminuir al máximo la posibilidad de aparición de problemas de seguridad.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Agenerase jednocześnie z innymi lekami, które mogą wywołać poważne objawy niepożądane, takimi jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, lidokaina, cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i warfaryna, lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi, żeby zminimalizować ryzyko związane z bezpieczeństwem stosowania tych leków.
Spanish: Mediana del ARN de VIH-1 (log10 copias/ml) (intervalo)
Polish: Mediana RNA HIV-1 [log10 kopii/ml] (zakres)
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con fármacos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales y pueden requerir análisis de sangre para controlar la función hepática.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i C, leczonych lekami przeciwwirusowymi jest zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu objawów niepożądanych i mogą być konieczne badania krwi w celu skontrolowania czynności wątroby.
Spanish: También se incluyen las reacciones (grado 24) notificadas por el investigador como atribuibles a la medicación en estudio, así como las anormalidades de laboratorio resultantes del tratamiento de grado 3-4.
Polish: Zdarzenia (stopień 2-4) zgłoszone przez badaczy jako związane z lekiem badanym i występujące u pacjentów z częstością >1% zostały uwzględnione, podobnie jak stopień 3-4 wyłonionych nieprawidłowości laboratoryjnych.
Spanish: Por tanto, si se administra efavirenz en combinación con amprenavir (600 mg dos veces al día) y ritonavir (100 mg dos veces al día), no es necesario un ajuste de dosis.
Polish: Dlatego też w przypadku stosowania efawirenzu w terapii skojarzonej z amprenawirem (600 mg dwa razy na dobę) i rytonawirem (100 mg dwa razy na dobę), nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania żadnego z leków.
Spanish: Dosis de 20 mg/kg dos veces al día y de 15 mg/kg tres veces al día con cápsulas de Agenerase, proporcionaron una exposición diaria a amprenavir similar a la obtenida con 1.200 mg dos veces al día en adultos.
Polish: Podawanie preparatu Agenerase w kapsułkach w dawkach 20 mg/kg mc dwa razy na dobę i 15 mg/kg mc trzy razy na dobę u dzieci zapewniają uzyskiwanie podobnej ekspozycji dobowej na amprenawir jak uzyskiwana u dorosłych podczas podawania preparatu w dawce 1200 mg dwa razy na dobę.
Spanish: Los análisis de las muestras de fracaso virológico realizados durante estos regímenes definieron cuatro vias principales de resistencia: V321+147V, 150V, 154L/M y 184V.
Polish: Analiza próbek z niepowodzeń wirusologicznych podczas stosowania różnych schematów określiła cztery główne szlaki powstawania oporności: V32I + I47V, I50V, I54L/M i I84V.
Spanish: El AUC, Cmin y Cmax de amprenavir se incrementaron un 29 %, 27 % y 47 %, respectivamente.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru zwiększyły się odpowiednio o 29%, 27% i 47%.
Spanish: Se recomienda precaución cuando Agenerase se usa concomitantemente con inhibidores de la PDE5 (por ejemplo, sildenafilo y vardenafilo) (ver sección 4.5).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu Agenerase jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil i wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Spanish: El propilenglicol puede originar una serie de reacciones adversas incluyendo convulsiones, estupor, palpitaciones y rotura de glóbulos rojos (véase también Tenga especial cuidado con Agenerase).
Polish: Glikol propylenowy może powodować wiele objawów niepożądanych, takich jak: drgawki, otępienie, przyspieszenie czynności serca, rozpad krwinek czerwonych (patrz również: Kiedy nie przyjmować leku Agenerase, Zalecane środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne).
Spanish: Contenido de la cápsula: succinato de d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propilenglicol.
Polish: Zawartość kapsułki: ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), glikol propylenowy.
Spanish: De momento, se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Polish: Wpływ wysokiej ogólnej ekspozycji flutykazonu na stężenia rytonawiru w surowicy nie jest jeszcze znany.