FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a konjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Danish: Der blev observeret et loft for den opioidagonistiske effekt hos opioidafhængige personer i klinisk farmakologiske studier.
Slovak: Efekt stropu opioidných agonistov bol pozorovaný v priebehu klinických farmakologických štúdií u osôb závislých na opioidoch.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) (n=9)
Slovak: Mierne poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda A) (n=9)
Danish: alvorlig nældefeber/udslæt.
Slovak: silnú žihľavku/vyrážku.
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon), på trods af den beskedne virkning det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Slovak: Použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) sa odporúča aj napriek malému efektu, ktorý môže mať na zvrátenie respiračných symptómov buprenorfínu v porovnaní s jeho účinkami na plných agonistických opioidov.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde abstinenssymptomer, hvis du tager det mindre end 6 timer efter, du har brugt en kortvirkende opioid (for eksempel morphin eller heroin).
Slovak: Tento liek môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak ho užijete skôr ako šesť hodín po použití krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu, heroínu) alebo skôr ako 24 hodín po použití dlhodobo pôsobiacich opioidov, ako je metadón.
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske parametre for buprenorphin og naloxon efter administration af SUBOXONE (forskel i forhold til raske forsøgsdeltagere)
Slovak: Tabuľka 3. Vplyv poškodenia pečene na farmakokinetické parameter buprenorfínu a naloxónu po podaní SUBOXONE (zmeny oproti zdravým jedincom)
Danish: • Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst.
Slovak: Udržte tablety na mieste pod jazykom, kým sa úplne nerozpustia.
Danish: Søvnløshed Angst Depression
Slovak: Úzkosť Depresia
Danish: Hold resoribletten under tungen til den er opløst.
Slovak: Držte tablety pod jazykom, kým sa nerozpustia.
Danish: På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
Slovak: V 3. deň účastníkom randomizovaných na dávku buprenorfínu/naloxónu sa začala podávať kombinácia tabliet.
Danish: Hvis naloxon anvendes til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin, når varigheden af behandlingen og den medicinske monitorering fastlægges.
Slovak: Pri použití naloxónu by sa malo pri stanovení dĺžky liečby a nutného lekárskeho dohľadu vziať do úvahy dlhé trvanie účinkov buprenorfínu, aby sa predišlo účinkom predávkovania.
Danish: Sub-optimal behandling med buprenorphin/naloxon kan forårsage stofmisbrug hos patienten, hvilket kan føre til overdosering eller behandlingsophør.
Slovak: Liečba buprenorfínom / naloxónom v dávkach pod úrovňou optimálneho množstva môže viesť k zneužitiu lieku pacientom a následnému predávkovaniu alebo opusteniu liečby.
Danish: Lægemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Slovak: Liek sa metabolizuje v pečeni, primárne glukurokonjugáciou a vylučuje močom.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke trinvist nedsættes til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku.
Danish: En patient, der er underdoseret med buprenorphin/naloxon, kan fortsætte med at reagere på ukontrollerede abstinenssymptomer med selvmedicinering med opioider, alkohol eller sedativa-hypnotika som for eksempel benzodiazepiner.
Slovak: Pacient, ktorý užíva nižšie dávky buprenorfínu / naloxónu môže reagovať na nekontrolované abstinenčné príznaky samoliečbou opioidmi, alkoholom alebo inými sedatívami-hypnotikami, ako sú benzodiazepíny.
Danish: De 2 aktive stoffer i Suboxone, buprenorphin og naloxon, metaboliseres begge i udbredt grad i leveren, og der blev fundet højere plasmaniveauer af både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
Slovak: Obidve liečivá Suboxone, buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu boli zaznamenané u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
Danish: o Hos heroinafhængige patienter eller patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider, skal den første dosis buprenorphin/naloxon administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, patienten sidst brugte opioider.
Slovak: o U pacientov závislých od heroínu alebo krátkodobo pôsobiacich opioidov, by prvá dávka buprenorfínu/naloxónu mala byť podaná, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie menej ako 6 hodín po poslednom požití dávky opioidu.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Slovak: Opioidy môžu vyvolať ortostatickú hypotenziu u ambulantných pacientov.
Danish: I tilfælde af intravenøst stofmisbrug er der rapporteret om visse uønskede hændelser, som snarere skyldes misbruget end lægemidlet, herunder lokale reaktioner, til tider septisk (absces, cellulitis), og potentielt alvorlig akut hepatitis og andre akutte infektioner, såsom pneumoni, endocarditis (se pkt.
Slovak: V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce účinky viac priraďované práve zneužitiu lieku ako pri podaní lieku v rámci liečby, takéto nežiaduce účinky zahrnujú lokálne reakcie, v niektorých prípadoch septické (absces, celulitus), potenciálne závažnú akútnu hepatitídu a iné akútne infekcie, ako napr. pneumóniu či endokarditídu (pozri časť 4.4).
Danish: Hepatitis Akut hepatitis Gulsot
Slovak: Hepatitída Akútna hepatitída
Danish: Initiale naloxon-doser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter, indtil et tilfredsstillende respons er opnået, men bør ikke overstige en startdosis på 10 mg. Hastigheden af kontinuerlig intravenøs infusion bør titreres efter patient-respons.
Slovak: Počiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať až do 2 mg a opakovať každé 2 - 3 minúty, až kým sa nedosiahne uspokojivá reakcia.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje i omstillingsperioden fra buprenorphin eller methadon til buprenorphin/naloxon, idet der er modtaget indberetninger om abstinenssymptomer.
Slovak: Počas doby prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na buprenorfín/naloxón by sa malo u pacientov pozorne sledovať, odkedy boli hlásené abstinenčné príznaky.
Danish: Må ikke sluges.
Slovak: Neprehĺtajte.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Slovak: Preto u pacientov s poranením hlavy, intrakraniálnymi léziami alebo inými okolnosťami, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Danish: Urinvejsinfektio Vaginal infektion
Slovak: Vaginálna infekcia
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Slovak: Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n=8)
Danish: 0,2-folds stigning
Slovak: 0,2 násobný nárast
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Pri dávkovaní u pacientov s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča opatrnosť (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af methadon
Slovak: Začatie liečby liekom Suboxone v prípade závislosti na metadóne
Danish: Or
Slovak: ALEBO
Danish: Pludseligt ophør i behandlingen kan medføre abstinenssymptomer.
Slovak: Pri náhlom prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Danish: • anti-retrovirale midler (som bruges til behandling af hiv) for eksempel ritonavir, nelfinavir eller indinavir, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Slovak: • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir, môžu zvýšiť účinok tohto lieku.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Slovak: Závažné poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda C) (n=8)
Danish: • vandladningsbesvær (særligt forbundet med forstørret blærehalskirtel (prostata) hos mænd)
Slovak: - poruchu močových ciest (u mužov hlavne spojené so zväčšenou prostatou) - akékoľvek ochorenie obličiek - problémy so štítnou žľazou
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Buprenorfín/naloxón je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon) på trods af den beskedne virkning, det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Slovak: Naloxónu) sa odporúča aj napriek malému efektu, ktorý môže mať na zvrátenie respiračných symptómov buprenorfínu v porovnaní s jeho účinkami na plných agonistických opioidov.
Danish: Sublingual brug
Slovak: Sublingválne použitie.
Danish: o CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasma-buprenorphin, hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed.
Slovak: Súčasné užívanie induktorov CYP3A4 a buprenorfínu môže znížiť koncentrácie buprenorfínu v plazme a potenciálne vyústiť k suboptimálnej liečbe závislosti na opioidoch buprenorfínom.
Danish: Hvis andre end den tilsigtede patient misbruger buprenorphin, er der yderligere risiko for, at nye stofafhængige bruger buprenorphin som det primære stof til deres misbrug.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu niekým iným ako zamýšľaným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových závislých osôb na drogách, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek, a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Danish: 2,7-folds stigning
Slovak: 2,7 násobný nárast
Danish: Hvid, rund, bikonveks resoriblet på 10,5 mm præget med "N16" på den ene side.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16" na jednej strane.
Danish: Den første dosis buprenorphin/naloxon skal først administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, patienten sidst anvendte methadon.
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu by sa mala podať, len ak sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín od posledného užitia metadónu.
Danish: Pruritus Udslæt Urticaria
Slovak: Vyrážka Žihľavka
Danish: Lad være med at indtage mad eller drikkevarer, indtil resoribletterne er opløst helt.
Slovak: Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Danish: - barbiturater (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel phenobarbital og secobarbital - beroligende midler (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel chloralhydrat.
Slovak: difenhydramín a chlórfenamín. - barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. fenobarbital, sekobarbital.
Danish: 3,2-folds stigning
Slovak: 3,2 násobný nárast
Danish: Tal med lægen, hvis du har nogen form for leverproblemer, før du starter behandling med Suboxone.
Slovak: Pred tým, ako začnete liečbu liekom Suboxone, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Danish: Den første dosis Suboxone skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst har brugt methadon.
Slovak: Suboxone sa má podať, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Danish: Yderligere en til to Suboxone 2 mg/0,5 mg kan administreres på Dag 1, afhængigt af patientens individuelle behov.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg. Ďalšie jedna až dve tablety Suboxone 2 mg/0,5 mg môžu byť podané prvý deň v závislosti na individuálnych požiadavkách pacienta.
Danish: AUC0-48 time ng/ml
Slovak: hod ng/ml
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Slovak: Buprenorfín, keď sa podáva orálne, podlieha prvému metabolizmu s N-dealkyláciou a konjugáciou v tenkom čreve a pečeni.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig og muligvis dødelig hæmning af vejrtrækningen (nedsat vejrtrækningsevne) hos børn og ikke-afhængige personer, som tager lægemidlet ved en fejltagelse eller med overlæg.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného alebo úmyselného užitia spôsobiť u detí a nezávislých osôb vážnu, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu (znížená schopnosť dýchať).
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo stenózou uretry sa vyžaduje opatrnosť.
Danish: Hvid, hexagonal, bikonveks resoriblet på 11 mm præget med "N8" på den ene side.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením „N8" na jednej strane.
Danish: Fremkaldelse af opioid-abstinenssyndrom
Slovak: Precipitácia opiátového abstinenčného syndrómu
Danish: 1,7-folds stigning
Slovak: 1,7 násobný nárast
Danish: For at undgå fremkaldelse af abstinenssymptomer bør administration af buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Slovak: Aby sa zabránilo precipitácií abstinencie, musí sa vykonať indukcia buprenorfín/naloxónu, keď sú zrejmé objektívne príznaky abstinenčného syndrómu (pozri časť 4.2).
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før administration af lægemidlet
Slovak: Predbežné opatrenia pred indukciou
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat)
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 168 mg laktózy (ako monohydrátu)
Danish: Suboxone 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter er hvide, sekskantede, hvælvede resoribletter på11 mm, præget med "N8" på den ene side.
Slovak: Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením"N8" na jednej strane.
Danish: 1,6-folds stigning
Slovak: 1,6 násobný nárast
Danish: • Vejrtrækningsproblemer
Slovak: Problémy s dýchaním
Danish: Forstoppelse Kvalme
Slovak: Bolesti brucha
Danish: Hvid, hexagonal, bikonveks resoriblet på 6,5 mm præget med "N2" på den ene side.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 6,5 mm, s vyrazeným označením „N2" na jednej strane.
Danish: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter er hvide, sekskantede, hvælvede resoribletter på 6,5 mm, præget med "N2" på den ene side.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením "N2" na jednej strane.
Danish: Hos patienter med udpræget stofafhængighed kan indledende administration af buprenorphin fremkalde et abstinenssyndrom svarende til det, der er forbundet med naloxon (se pkt.
Slovak: U pacientov so závislosťou na drogách môže prvé podanie buprenorfínu spôsobiť abstinenčné príznaky podobné príznakom spojeným s naloxónom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Danish: Suboxone 16 mg/4 mg sublinguale resoribletter er hvide, runde, bikonvekse resoribletter på 10,5 mm, præget med "N16" på den ene side.
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety sú biele okrúhle z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 10,5 s vyrazeným označením "N16" na jednej strane.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller nogen form for drikkevarer, indtil resoribletten er helt opløst.
Slovak: Neprehĺtajte alebo nekonzumujte potraviny alebo akékoľvek nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Danish: Alopeci Eksfoliativ dermatitis Tør hud Knuder
Slovak: Alopécia Exfoliatívna dermatitída
Danish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovak: Ltd, Dansom Lane,
Danish: Suboxone sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Suboxone sublingválne tablety musia byť používané s opatrnosťou u pacientov so stredným až stredne vážnym poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Danish: Hepatisk encefalopati Synkope
Slovak: Hepatorenálny syndróm
Danish: 4.5) og/eller patienter med eksisterende leverdysfunktion, har risiko for accelereret leverskade.
Slovak: Pacienti, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, pri súčasnom užívaní liekov (pozri časť 4.5) alebo majú súčasnú poruchu funkcie pečene, sú ohrození urýchleným poškodením pečene.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Indivior Europe Limited
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA O REGISTRÁCIÍ Indivior Europe
Danish: Længerevarende behandling med buprenorphin i sidste trimester kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller kramper).
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor,
Danish: Indberetning af formodedebivirkninger
Slovak: Všeobecné upozornenia týkajúce sa podávania opioidov
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, forstoppelse, kvalme, kraftige svedeture, hovedpine, abstinenssymptomer Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u viac ako 1 pacienta z 10):
Danish: Det kan forekomme hyppigere i de første uger af behandlingen, mens din dosis ændres.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie v prvých niekoľkých týždňoch liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Suboxone.
Danish: Laktosemonohydrat, Mannitol Majsstivelse
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy manitol kukuričný škrob povidón K 30
Danish: Methadons lange halveringstid skal tages i betragtning, når behandlingen med buprenorphin/naloxon indledes.
Slovak: Pri začatí podávania buprenorfínu/naloxónu by sa mal vziať do úvahy dlhý polčas metadónu.
Danish: Langsom eller vanskelig vejrtrækning, leverskade med eller uden gulsot, hallucinationer, hævelse af ansigt og svælg eller livstruende allergiske reaktioner, fald i blodtrykket, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling.
Slovak: Náhly abstinenčný syndróm spôsobený tým, že liek Suboxone sa podal príliš skoro po užití nelegálnych opioidov, abstinenčné príznaky u novorodenca, pomalé alebo ťažké dýchanie, poškodenie pečene so žltačkou alebo bez nej, halucinácie, opuch tváre a krku alebo život ohrozujúce alergické reakcie, pokles krvného tlaku pri zmene polohy zo sedu alebo ľahu do stoja.
Danish: EMA/770228/2015 EMEA/H/C/000697
Slovak: EMEA/H/C/000697
Danish: Suboxone buprenorphin/naloxon
Slovak: Suboxone buprenorfín / naloxón
Danish: Tilføjelsen af naloxon medvirker til at forebygge misbrug af lægemidlet.
Slovak: Pridanie naloxónu pomáha pri prevencii zneužitia lieku.
Danish: Tabletterne må aldrig sluges, men skal anbringes under tungen og have tid til at opløse sig, hvilket normalt tager fem til 10 minutter.
Slovak: Tablety sa v žiadnom prípade nesmú prehĺtať, majú sa umiestniť pod jazyk a umožniť tak ich rozpustenie, čo trvá zvyčajne päť až 10 minút.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suboxone findes på agenturets websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Suboxone sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA eema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: "Sublingual" betyder, at tabletten lægges under tungen, hvor den opløses.
Slovak: Sublingválny znamená, že tableta sa umiestňuje pod jazyk, kde sa rozpustí.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suboxone.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suboxone.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Suboxone anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Suboxone bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: De sublinguale tabletter, som indeholder buprenorphin alene, har kunnet fås i EU siden midten af 1990'erne til behandling af opioid afhængighed.
Slovak: Sublingválne tablety obsahujúce buprenorfín samotný sú v EÚ dostupné od polovice 90. rokov 20. storočia na liečbu závislosti od opioidov.
Danish: Patienterne anvendte også et specielt udformet spørgeskema til registrering af deres trang til stoffer, hvor ændringer i scoren i spørgeskemaet blev målt før og efter undersøgelsen.
Slovak: Pacienti tiež použili osobitne pripravený dotazník, kde zaznamenávali mieru svojej závislosti, pričom sa zisťovala zmena v skóre dotazníka pred štúdiou a na konci štúdie.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales lavere startdoser.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie začiatočné dávky.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Suboxone skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Suboxone.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og unge over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk støtte.
Slovak: Liek Suboxone sa používa u dospelých a detí starších ako 15 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Danish: Effektiviteten af Suboxone-behandlingen afhænger af, om patienten også modtager medicinsk, social og psykologisk støtte.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Suboxone závisí od toho, či pacient dostáva aj inú medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Danish: Det anbefales, at patientens lever kontrolleres, inden der indledes behandling med Suboxone, og leveren bør også overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Slovak: Odporúča sa skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Suboxone a pacient sa má pravidelne sledovať aj počas liečby.
Danish: Suboxone skal anvendes under overvågning af en læge, der har erfaring i behandling af opioidafhængighed.
Slovak: Liek Suboxone sa musí používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou závislosti od opioidov.
Danish: Når patienten først er stabiliseret, kan vedligeholdelsesdosis reduceres gradvist, hvorefter behandlingen med tiden kan ophøre.
Slovak: Ak sa dosiahne stabilizácia stavu pacienta, môže sa udržiavacia dávka postupne znižovať a liečbu možno nakoniec zastaviť.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suboxone (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnbesvær, forstoppelse, kvalme, svedtendens, hovedpine og abstinenssymptomer.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Suboxone (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), zápcha, nauzea (nevoľnosť), potenie, bolesť hlavy a abstinenčný syndróm.
Danish: Det fås som sublinguale tabletter, der indeholder 2 mg buprenorphin og 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorphin og 2 mg naloxon eller 16 mg buprenorphin og 4 mg naloxon.
Slovak: Je dostupný vo forme sublingválnych tabliet, ktoré obsahujú buď 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu, 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu alebo 16 mg buprenorfínu a 4 mg naloxónu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suboxone, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Suboxone, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.