FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP kon zodoende eind september positieve aanbevelingen uitbrengen voor twee vaccins tegen influenzapandemieën (Focetria en Pandemrix), en begin oktober voor een derde vaccin (Celvapan).
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP seta' jagħti rakkomandazzjonijiet pożittivi għaż-żewġ vaċċini tal-influwenza pandemika (Focetria u Pandemrix) sa tard f'Settembru, u għal tielet waħda (Celvapan) kmieni f'Ottubru.
Dutch: De mobilisatie van wetenschappelijke deskundigen uit de hele EU maakte het mogelijk de wetenschappelijke beoordeling van de vaccins te versnellen, zodat er in oktober 2009 drie via de gecentraliseerde procedure toegelaten pandemische H1N1-vaccins beschikbaar waren voor geb door de volksgezondheidsinstanties in de EU-lidstaten.
Maltese: Il-mobilizzazzjoni ta' esperti xjentifiċi minn madwar l-UE kollha għamlitha possibbli li titħaffef ir-reviżjoni xjentifika tal-vaċċini, sabiex sa Ottubru 2009, kien hemm disponibbli tliet vaċċini H1N1 pandemiċi awtorizzati ċentralment għall-użu mill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika fl-Istati Membri tal-UE.
Dutch: In samenwerking met het King's College London startte het Geneesmiddelenbureau een onderzoek naar zijn communicatie over baten-risicoprofielen, gericht op het beschrijven van de benadering van het Geneesmiddelenbureau ten aanzien van zijn communicatie over baten-risicoprofielen en het registreren van toekomstig uit te voeren voorstellen.
Maltese: F'kooperazzjoni ma' King's College London, l-Aġenzija bdiet studju dwar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni ta' benefiċċju-riskju tagħha, immirati lejn id-deskrizzjoni tal-approċċ tal-Aġenzija għall-komunikazzjoni ta' benefiċċji-riskji u għall-identifikazzjoni ta' proposti għal implimentazzjoni futura.
Dutch: Voor een geneesmiddel op basis van gentherapie heeft het CAT een voorlopig nega aanvraag van het derde geneesmiddel, een ander geneesmiddel op basis van gentherapie, werd voorafgaand aan het definitieve advies van het CHMP door de aanvrager ingetrokken.
Maltese: It-tielet mediċina, prodott ieħor ta' terapija tal-ġeni, ġie irtirat mill-applikant qabel l-adozzjoni ta' opinjoni finali mis-CHMP.
Dutch: Er werd een discussienota over het concept van risicobe diergeneeskundig gebruik gepubliceerd met het oog op openbare raadpleging.
Maltese: Studju ta' riflessjoni dwar il-kunċett ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskji għal mediċini veterinarji ġie ppubblikat għal konsultazzjoni.
Dutch: De volksgezondheidskwestie waaraan het Geneesmiddelenbureau in 2009 de meeste aandacht besteedde, was de uitbraak en snelle wereldwijde verspreiding van het H1N1-influenza- (‘Mexicaanse griep'-) virus.
Maltese: Il-kwistjoni tas-saħħa pubblika li l-Aġenzija allokat ħafna attenzjoni għaliha fl-2009 kienet it-tifqigħa u l-firxa globali rapida tal-virus tal-influwenza tal-H1N1 (‘influwenza tal-majjali').
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van een geneesmiddel daalde met 5% naar 91.
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 5% għal 91 applikazzjoni għal evalwazzjoni inizjali tal-mediċini.
Dutch: Terugroepingen
Maltese: Spezzjonijiet
Dutch: CAP = centraal goedgekeurd geneesmiddel.
Maltese: CAP = centrally authorised product (PAK = prodott awtorizzat ċentralment).
Dutch: Aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP's)
Maltese: Applikazzjonijiet għal Pjan ta' investigazzjoni pedjatrika (PIP)
Dutch: Aanvragen voor maximumwaarden voor residuen (MRL's)
Maltese: Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Dutch: Deze vaccins werden goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden om runderen en schapen te beschermen tegen de klinische verschijnselen en om de overdracht van de serotypen 1, 2, 4 en 8 van het uiterst veranderlijke blauwtongvirus te beperken of te voorkomen.
Maltese: Dawn il-vaċċini kienu awtorizzati taħt ċirkostanzi eċċezzjonali sabiex jipproteġu frat u nagħaġ minn sinjali kliniċi, u biex inaqqsu jew jevitaw ittrasmissjoni tas-serotipi 1, 2, 4 u 8 tal-virus bluetongue ferm varjabbli.
Dutch: Aantal gemelde kwaliteitsgebreken
Maltese: Numru ta' difetti fil-kwalità rrapportati
Dutch: Figuur 8.
Maltese: Figura 8.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en onderhoudsactiviteiten
Maltese: Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
Dutch: • Het EMA organiseert een openbare raadpleging over ethische aspecten en goede klinische praktijken van klinische proeven die in derde landen worden verricht.
Maltese: • L-EMA tniedi konsultazzjoni pubblika dwar aspetti ta' prassi klinika tajba (GCP) u etikali ta' testijiet kliniċi kondotti f'pajjiżi terzi.
Dutch: Van de ontvangen aanvragen hadden er 46 betrekking op nieuwe geneesmiddelen, waarvan er 12 werden aangewezen als weesgeneesmiddel.
Maltese: Mill-applikazzjonijiet riċevuti, 46 kienu relatati ma' mediċini ġodda, 12 minnhom kienu mediċini klassifikati bħala orfni.
Dutch: Figuur 16.
Maltese: Figura 16.
Dutch: Bijdrage weesgeneesmiddelen
Maltese: Denominazzjoni ta' prodotti mediċinali orfni
Dutch: • Het EMA en de FDA van de VS verlengen hun geheimhoudingsovereenkomst voor onbepaalde tijd.
Maltese: • L-EMA u US FDA jestendu l-ftehim ta' kunfidenzjalità tagħhom b'mod indefinit.
Dutch: • Het EMA en Swissmedic bereiken overeenstemming over het delen van informatie over geneesmiddelen voor gebruik bij de H1N1-pandemie.
Maltese: • EMA u Swissmedic jaqblu li jikkondividu l-informazzjoni dwar il-mediċini pandemiċi tal-H1N1
Dutch: 13 november 2011
Maltese: 21 ta' Ottubru 2011
Dutch: Figuur 15.
Maltese: Figura 15.
Dutch: Figuur 9.
Maltese: Figura 9.
Dutch: • Het EMA en het Massachusetts Institute of Technology beginnen een gezamenlijk project op het gebied van de regelgevingstheorie.
Maltese: • L-EMA u l-Istitut tat-Teknoloġija tal-Massachusetts iniedu proġett konġunt dwar ix-xjenza regolatorja.
Dutch: Figuur 17.
Maltese: Figura 17.
Dutch: Figuur 10.
Maltese: Figura 10.
Dutch: Figuur 12.
Maltese: Figura 12.
Dutch: Het ging daarbij om aanvragen voor 73 werkzame stoffen, wat neerkomt op een stijging van 16% ten opzichte van 2009.
Maltese: Dawn jirrigwardaw 73 applikazzjoni minn sustanza attiva, li jirrappreżentaw żieda ta' 16% meta mqabbla mal2009.
Dutch: Figuur 11.
Maltese: Figura 11.
Dutch: Figuur 14.
Maltese: Figura 14.
Dutch: • Pre-pandemische influenzavaccins bestemd voor immunisatie tegen het subtype H5N1 van het influenza A-virus.
Maltese: • Vaċċini kontra l-influwenza pandemika huma maħsuba għal tilqim kontra s-subtip H5NI tal-virus tal-influwenza-A.
Dutch: Figuur 13.
Maltese: Figura 13.
Dutch: Figuur 7.
Maltese: Figura 7.
Dutch: • Een aangewezen weesgeneesmiddel bestemd voor de behandeling van aangeboren defecten in de synthese van primair galzuur als gevolg van enzymdeficiënties.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni maħsub għat-trattament ta' difetti konġenitali fis-sinteżi talaċidu biljari primarju minħabba defiċjenzi fl-enzimi.
Dutch: EER = Europese Economische Ruimte.
Maltese: ŻEE = Żona Ekonomika Ewropea.
Dutch: Aanwijzing als weesgeneesmiddel
Maltese: Nominazzjoni ta' prodotti mediċinali orfni
Dutch: EUR (x duizend)
Maltese: EUR eluf
Dutch: CAP bit EER Mldi itCAP i EER Mldi i t CAP b
Maltese: • L-EMA tniedi s-sit elettroniku l-ġdid tagħha.
Dutch: Hoogtepunten in 2010
Maltese: Lulju-Settembru 2010
Dutch: • Het EMA en de Food and Drug Administration (FDA) van de VS komen overeen één enkel jaarverslag over aanwijzingen als weesgeneesmiddel te aanvaarden.
Maltese: • EMA u US FDA jaqblu li jaċċettaw rapport annwali ta' denominazzjoni ta' prodott mediċinali orfni waħdieni
Dutch: • Een diagnostische stof bestemd als farmacologische stressor voor radionuclide myocardperfusiescintigrafie.
Maltese: • Aġent dijanjostiku maħsub bħala aġent ta' stress farmaloġiku għal immaġni ta' perfużjoni mijokardijaka radionuclide
Dutch: • Een geneesmiddel dat is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte verband houdende met chronische bronchitis bij volwassen patiënten, als aanvulling op een behandeling met een bronchodilatator, en dat een orale behandeling met een nieuwe werking biedt.
Maltese: • Prodott mediċinali maħsub għal kura ta' manteniment ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku sever assoċjat ma' bronkite kronika f'pazjenti adulti bħala żieda mal-kura bil-bronkodilatur, li jippreżenta kura orali b'mod ta' azzjoni ġdid.
Dutch: Tweede kwartaal: april-juni 2010
Maltese: April-Ġunju 2010
Dutch: In gang gezette en afgeronde verwijzingsprocedures
Maltese: Proċeduri ta' riferiment mibdija u ffinalizzati
Dutch: Vierde kwartaal: oktober-december 2010
Maltese: Ottubru- Diċembru 2010
Dutch: Acht verzoeken betroffen minder belangrijke indicaties/diersoorten (MUMS) en beperkte markten.
Maltese: Tmien talbiet kienu għal użu minuri / speċi minuri (MUMS) / swieq limitati.
Dutch: • Twee aangewezen weesgeneesmiddelen bestemd voor de behandeling van longaandoeningen, het ene voor de suppressieve behandeling van chronische longinfectie als gevolg van Pseudomonas aeruginosa bij cystische fibrose, en het andere voor idiopathische longfibrose.
Maltese: • Żewġ prodotti mediċinali denominati orfni maħsuba għall-kura ta' kundizzjonijiet pulmunari; waħda għat-terapija soppressiva ta' infezzjoni kronika fil-pulmun minħabba Pseudomonas aeruginosa filfibrożi ċistika, u oħra għall-fibrożi pulmonari idjopatika.
Dutch: Verwijzingsprocedures
Maltese: Proċeduri ta' riferiment
Dutch: • Een aangewezen weesgeneesmiddel dat met behulp van DNA-recombinatietechniek wordt geproduceerd en bestemd is voor de behandeling van aanvallen van angio-oedeem.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni prodott b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA, maħsub għattrattament ta' attakki ta' anġjoedima.
Dutch: Thomas heeft het Geneesmiddelenbureau in december verlaten na er tien jaar met veel succes aan het roer te hebben gestaan; hij kon terugkijken op een periode waarin het bureau een enorme groei had doorgemaakt, niet alleen qua omvang, maar ook qua verscheidenheid van activiteiten.
Maltese: Thomas ħalla l-Aġenzija f'Diċembru wara għaxar snin ta' suċċess fit-tmexxija tagħha, jissorvelja t-tkabbir fenomenali tal-Aġenzija, mhux biss f'termini purament ta' daqs, iżda wkoll fil-firxa tal-attivitajiet tagħha.
Dutch: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanje
Maltese: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanja
Dutch: Miriam van Staveren, Nederland
Maltese: Miriam van Staveren, In-Netherlands
Dutch: Julie Le Normand, Frankrijk
Maltese: Julie Le Normand, Franza
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 juni 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2018 EMA/413844/2018
Dutch: John Crowley, Luxemburg
Maltese: John Crowley, il-Lussemburgu
Dutch: Andrea Noya, Italië
Maltese: Andrea Noya, l-Italja
Dutch: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, Universiteit Glasgow, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Neal L Millar, Istitut tal-Infezzjonijiet, Immunità u Infjammazzjoni, Università ta' Glasgow, ir-Renju Unit
Dutch: Hiervan werd gebruikgemaakt door Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (die namens haar zoon aanwezig was), Deborah Kinrade en David Morison.
Maltese: Ġew ipprovduti kummenti minn Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (li attendiet f'isem binha), Deborah Kinrade u David Morison.
Dutch: Jaroslaw Linka, Polen
Maltese: Jaroslaw Linka, il-Polonja
Dutch: Nigel Stacey leverde commentaar nadat de video was stopgezet.
Maltese: Nigel Stacey ipprovda kummenti wara li twaqqfet ir-reġistrazzjoni bil-vidjo.
Dutch: Enikő Pongrácz, Hongarije
Maltese: Enikő Pongrácz, l-Ungerija
Dutch: Noten
Maltese: Noti
Dutch: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Spreker 17:
Maltese: Graham Bothamley, Soċjetà Respiratorja Ewropea (ERS) Kelliem 17:
Dutch: Voorstellen
Maltese: Proposti
Dutch: Florian Wagenlehner, Europese Vereniging van Urologie (EAU) Verdere opmerkingen
Maltese: Florian Wagenlehner, Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija (EAU) Interventi addizzjonali
Dutch: Jamie Wilkinson, Farmaceutische Groep van de Europese Unie (PGEU) Spreker 16:
Maltese: Jamie Wilkinson, Grupp Farmaċewtiku tal-Unjoni Ewropea (PGEU) Kelliem 16:
Dutch: Elizabeth Carmouche, België
Maltese: Elizabeth Carmouche, il-Belġju
Dutch: De meest gebruikte geneesmiddelen in deze categorie zijn ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine en ofloxacine.
Maltese: Il-mediċini li jintużaw bl-aktar mod komuni f'din il-klassi huma ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin and ofloxacin.
Dutch: Gehouden op 13 juni 2018
Maltese: Li saret fit-13 ta' Ġunju 2018
Dutch: Ber Oomen, Vereniging van organisaties voor gespecialiseerde verpleegkundigen (ESNO) Spreker 20:
Maltese: Ber Oomen, Organizzazzjonijiet Ewropej ta' Infermiera Speċjalisti (ESNO) Kelliem 20:
Dutch: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support, Verenigd Koninkrijk Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support, Verenigd Koninkrijk Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Spreker 6:
Maltese: Miriam Knight, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Raymond Miller, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Geoffrey Robinson, Vittmi ta' Tossiċità bi Fluworokinolon fl-Ewropa Kelliem 6:
Dutch: Richard Cooknell, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Richard Cooknell, ir-Renju Unit
Dutch: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, België Spreker 21:
Maltese: Paul Tulkens, Istitut tar-Riċerka dwar il-Mediċini ta' Louvain, il-Belġju Kelliem 21:
Dutch: Samenvatting van de openbare hoorzitting van het EMA over chinolon- en fluorchinolon-antibiotica
Maltese: Sommarju tas-seduta pubblika tal-EMA dwar l-antibijotiċi kinolon u fluworokinolon
Dutch: De hoorzitting werd voorgezeten door June Raine, voorzitter van het PRAC, en werd inhoudelijk ingeleid door PRAC-rapporteur Eva Jirsová (hoofdbeoordelaar).
Maltese: Is-seduta ġiet ippreseduta minn June Raine, il-President tal-PRAC, b'introduzzjoni tas-suġġett minn Eva Jirsová, ir-Rapporteur tal-PRAC (valutatur ewlieni) u gwida addizzjonali minn Juan Garcia-Burgos, il-President tal-EMA tal-Ingaġġ Pubbliku.
Dutch: Dit artikel biedt het PRAC de mogelijkheid openbare hoorzittingen te houden voor veiligheidsbeoordelingen, die door het comité worden uitgevoerd op grond van artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en artikel 31 of artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Il-bażi legali għas-seduti pubbliċi hija l-Artikolu 107j tad-Direttiva 2001/83/KE tal-leġiżlazzjoni talfarmakoviġilanza, li tagħti lill-PRAC il-possibbiltà li jorganizza seduti pubbliċi għal reviżjonijiet ta' sigurtà li jsiru mill-Kumitat skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, u l-Artikoli 31 jew 107i tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: Markus Hamedinger, Oostenrijk
Maltese: Markus Hamedinger, l-Awstrija
Dutch: Negenenzestig deelnemers woonden de hoorzitting persoonlijk bij op het EMA-kantoor in Londen (of namen telefonisch deel), onder wie 40 patiënten en vertegenwoordigers van patiënten, 14 beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers, 13 vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie, alsook journalisten.
Maltese: Disgħa u sittin parteċipant attendew personalment fl-uffiċċji tal-EMA f'Londra (jew ingħaqdu bittelefon), inkluż 40 pazjent u rappreżentant tal-pazjenti, 14-il professjonista tal-kura tas-saħħa u akkademiċi, 13-il rappreżentant mill-industrija farmaċewtika kif ukoll membri tal-midja.
Dutch: Elsa Leitão, Duitsland
Maltese: Elsa Leitão, il-Ġermanja
Dutch: Joshua Sutton, Verenigd Koninkrijk
Maltese: Joshua Sutton, ir-Renju Unit
Dutch: Tegenwoordig worden chinolonen en fluorchinolonen in de EU gebruikt voor meer dan 120 medische indicaties, waaronder diverse soorten infecties aan de urinewegen en de luchtwegen, genitale infecties, infecties in het maag-darmkanaal en huid-, bot- en gewrichtsontstekingen.
Maltese: Illum, il-kinoloni u l-fluworokinoloni jintużaw għal aktar minn 120 indikazzjoni fl-UE, inkluż tipi differenti ta' infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina, respiratorji, ġenitali, fil-passaġġ gastrointestinali, talġilda, tal-għadam u tal-ġogi.
Dutch: Op 13 juni 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een openbare hoorzitting gehouden over chinolon- en fluorchinolon-antibiotica, om kennis te nemen van de opvattingen van patiënten en het algemene publiek over de persistentie van bijwerkingen van deze groep geneesmiddelen.
Maltese: Fit-13 ta' Ġunju 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) organizzat seduta pubblika dwar lantibijotiċi kinolon u fluworokinolon sabiex tisma' l-fehmiet tal-pazjenti u tal-pubbliku ġenerali dwar ilpersistenza ta' effetti sekondarji rrappurtati b'dan il-grupp ta' mediċini.
Dutch: Algemeen publiek (patiëntenvertegenwoordigers, verzorgers, familieleden) Spreker 1:
Maltese: Pubbliku ġenerali (rappreżentanti tal-pazjenti, persuni li jindokraw, familji) Kelliem 1:
Dutch: Mary McCarthy, Europese Huisartsenvereniging (UEMO) Spreker 18:
Maltese: Mary McCarthy, Unjoni Ewropea tat-Tobba (UEMO) Kelliem 18:
Dutch: • De beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg waren zich over het algemeen niet bewust van de verscheidenheid en de ernst van de mogelijke symptomen, met uitzondering van de aandoeningen aan de achillespees.
Maltese: • Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa ġeneralment ma kinux jafu bil-firxa u bis-severità tas-sintomi possibbli, ħlief id-disturbi tal-għerq Achilles.
Dutch: • De patiënten kregen geen informatie over de risico's.
Maltese: • Il-pazjenti ma ngħatawx informazzjoni dwar ir-riskji.
Dutch: • Bevorderen van onderzoek naar de wijze waarop de geneesmiddelen bijwerkingen veroorzaken, inclusief genetisch onderzoek.
Maltese: • Tiġi mħeġġa r-riċerka dwar kif il-mediċini jikkawżaw effetti sekondarji, inkluż riċerka ġenetika.
Dutch: EMA/413844/2018
Maltese: Sommarju tas-seduta pubblika tal-EMA dwar l-antibijotiċi kinolon u fluworokinolonEMA/413844/2018
Dutch: Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers Spreker 15:
Maltese: Professjonisti tal-kura tas-saħħa u akkademja Kelliem 15:
Dutch: Tijdens de discussies prees dr. Raine de moedige getuigenissen van patiënten en andere deelnemers.
Maltese: Fl-għeluq tad-diskussjonijiet, Dr Raine faħħret it-testimonjanzi kuraġġużi mill-pazjenti u minn parteċipanti oħra.
Dutch: Chinolonen en fluorchinolonen zijn synthetische antibiotica die worden gebruikt voor een breed scala aan bacteriële infecties.
Maltese: Il-kinoloni u l-fluworokinoloni huma antibijotiċi sintetiċi li jintużaw għal firxa wiesgħa ta' infezzjonijiet batteriċi.
Dutch: • Wat vindt u van de risico's die gepaard gaan met het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen?
Maltese: • X'inhi l-fehma tiegħek dwar ir-riskji assoċjati mal-użu tal-kinoloni u l-fluworokinoloni?
Dutch: Meer informatie over de werkzaamheden van het Europees Geneesmiddelenbureau is te vinden op de website: www.ema.europa.eu
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tagħha: www.ema.europa.eu
Dutch: Londen, 17 juni 2008
Maltese: Londra, 17 ta' Ġunju 2008
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (Installatie)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
Dutch: EMEA/421618/2008/NL/DEFINITIEVE VERSIE
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
Dutch: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
Dutch: • Ketek (telitromycine).
Maltese: • Ketek (telithromycin).
Dutch: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
Dutch: 1.5 Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Maltese: 1.5 Trasparenza, komunikazzjoni u għoti ta' informazzjoni
Dutch: 2.5 Parallelle distributie
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Dutch: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
Dutch: Oncology
Maltese: Onkologija
Dutch: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
Dutch: Luxembourg Malta
Maltese: Lussemburgu Malta Litwanja
Dutch: Eudra DataWarehouse (in voorproductie)
Maltese: Eudra DataWarehouse (Fil-pre-produzzjoni)
Dutch: PIP's en vrijstellingen
Maltese: PIPs u dispensi
Dutch: Immunology
Maltese: Immunologija
Dutch: Anti-infectious
Maltese: Anti-infettivi
Dutch: PIM (beheersysteem voor productinformatie) (in proefproductie)
Maltese: PIM (Product Information Management) (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
Dutch: • Wij stellen hoge eisen op het vlak van professionele en persoonlijke integriteit.
Maltese: • Aħna naderixxu ma' standards għoljin ta' integrità professjonali u personali.
Dutch: Czech Republic Denmark
Maltese: Repubblika Ceka Danimarka
Dutch: Applications for new medicinal products Generic applications
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
Dutch: New medicinal products (non-orphan)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Dutch: EMEA budget evolution (2002-2007)
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA (2002-2007)
Dutch: Belgium Cyprus
Maltese: Belgju Cipru
Dutch: 4 INSPECTIES
Maltese: 4 SPEZZJONIJIET
Dutch: Generics, hybrid products, etc.
Maltese: Generici, pro do tti ibridi, ecc.
Dutch: Van deze verwijzingen waren er drie uit hoofde van artikel 33 en drie uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG.
Maltese: Tlieta mir-referenzi saru skond l-Artikolu 33 u 3 saru skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE.
Dutch: Decision process
Maltese: Process ta' decizjoni
Dutch: M usculoskeletal and nervous system
Maltese: Sistemi muskoluskeletali u nervuza
Dutch: Average number of days for centralised procedures
Maltese: Numru ta' jiem medju fil-procedura centralizzata
Dutch: Average number of days for centralised procedures (positive opinions) (2005-2007)
Maltese: Numru ta' jiem medju ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet posittivi) (2005-2007)
Dutch: Immuno therapy and o nco lo gy
Maltese: Immuno terapija u o nko lo gija
Dutch: Applications received (2005-2007)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti (2005-2007)
Dutch: In 2007 kwamen in totaal 57 verwijzingen binnen, 40 % meer dan in 2006.
Maltese: Fl-2007 kien riċevut total ta' 57 referenza: 40% aktar mill-2006.
Dutch: • Pegintron (peginterferon alfa-2b), Viraferonpeg (peginterferon alfa-2b) en Rebetol (ribavirine): inleiding van behandeling van hepatitis-C bij patiënten die gelijktijdig met hepatitis C en hiv zijn besmet en die cirrose en een Child-Pugh score van 6 of hoger hebben.
Maltese: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) u Rebetol (ribavirin): bidu ta' kura ta' l-epatite C f'pazjenti b'infezzjonijiet konġunti ta' l-epatite C u l-HIV li għandhom iċ-ċirrożi u punteġġ Child-Pugh ta' 6 jew ogħla
Dutch: 4.2 Geneesmiddelencertificaten
Maltese: .2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Dutch: Estonia
Maltese: Estonja
Dutch: 2.7 Arbitrage en communautaire verwijzingen Aantal bij het EMEA ingediende verwijzingen bleef toenemen
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji In-numru ta' referenzi ppreżentati lill-EMEA kompla jikber
Dutch: 3.3 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen Aanvragen voor maximumwaarden voor residuen (MRL's)
Maltese: 3.3 Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Dutch: General co ntributio n
Maltese: Ko ntribuzzjo ni generali
Dutch: Er werden 762 vermoede signalen ontvangen voor 139 intensief gecontroleerde geneesmiddelen en 349 vermoede signalen voor 162 routinematig gecontroleerde geneesmiddelen.
Maltese: Kienu identifikati total ta' 762 sinjal ta' suspett rigward 139 mediċina mmonitorati b'mod intensiv, u 349 sinjal ta' suspett rigward 162 mediċina mmonitorati b'rutina.
Dutch: In 2007 werd in totaal 4,89 mln EUR uit de speciale EU-bijdrage toegekend voor de financiering van kortingen op weesgeneesmiddelen.
Maltese: Total ta' €4.89 miljun mill-kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE intuża biex jingħata tnaqqis fil-ħlasijiet għal mediċini orfni fl-2007.
Dutch: Hiervan hadden er 13 betrekking op farmaceutische middelen en 34 op immunologische preparaten.
Maltese: Minn dawn, 13 ikkonċernaw prodotti farmaċewtiċi u 34 kkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
Dutch: Het EMEA ontving 63 393 meldingen met betrekking tot geneesmiddelen voor onderzoek, d.w.z. van bijwerkingen die werden waargenomen tijdens klinische proeven.
Maltese: L-EMEA rċeviet 63,393 rapport rigward mediċini investigatorji, jiġifieri reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini osservati waqt provi kliniċi.
Dutch: Beperkingen van indicaties
Maltese: Restrizzjonijiet ta' indikazzjoni