FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidossa on käytettävä pienintä tehoavaa annosta ja annosta on pienennettävä 5 ppm:ään, mikäli keuhkovaltimopaine ja systeeminen valtimojen hapetus sen sallivat.
Norwegian Bokmål: Laveste effektive dose bør gis og dosen bør reduseres til 5 ppm forutsatt at det pulmonale arterietrykket og den systemiske arterieoksygeneringen er tilstrekkelige ved denne lavere dosen.
Finnish: INOmax sisältää typpioksidia, ja sitä käytetään
Norwegian Bokmål: INOmax inneholder nitrogenoksid, en gass som brukes til behandling av:
Finnish: Trombosyto peniaa
Norwegian Bokmål: Trombocytopenia
Finnish: Kliinisissä kokeissa INOmaxia on annettu muiden vakiokäytännön mukaisten hoito-ohjelmien lisäksi perioperativisessa ympäristössä.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er INOmax gitt i tillegg til andre standardbehandlinger i den perioperative situasjonen, inkludert inotropiske og vasoaktive legemidler.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller på apoteket før du tar noe form for medisin.
Finnish: Säiliöt on varastoitava hyvin tuuletetuissa huoneissa tai hyvin tuuletetuissa ulkorakennuksissa sateelta ja auringonvalolta suojattuina.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne skal oppbevares innendørs i godt ventilerte lokaler, eller utendørs i ventilerte skur med godt vern mot regn og direkte sollys.
Finnish: Koulutusmateriaalin on sisällettävä tiedot seuraavista keskeisistä asioista: kimmovasteen (rebound) riski ja varotoimet hoitoa lopetettaessa INOmax-hoidon äkillisen lopettamisen riski antojärjestelmän kriittisen vikaantumisen sattuessa sekä ennaltaehkäisevät toimet
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet bør inneholde informasjon om følgende nøkkelforhold: Faren for en rebound-reaksjon og forsiktighetsregler ved seponering av behandlingen .
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole osoitettu typpioksidi-inhalaation käytön tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on synnynnäinen palleatyrä.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk er det ikke vist noen effekt ved bruk av inhalert NO hos pasienter med medfødt diafragmabrokk.
Finnish: Kaasusäiliöt on varastoitava sellaisessa tuuletetussa puhtaassa lukitussa paikassa, missä varastoidaan ainoastaan lääkekaasuja.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne skal oppbevares på et luftig og rent sted som skal være låst, og som bare skal brukes til oppbevaring av medisinsk gass.
Finnish: Vastasyntyneille tarkoitetulla jatkuvan virtauksen ventilaattorilla tämä saatetaan saavuttaa infusoimalla matala INOmax-virtaus ventilaattorin sisäänhengityskanavaan.
Norwegian Bokmål: Med en nyfødtrespirator med kontinuerlig flow kan man oppnå dette ved infusjon av en lav flow INOmax i inspirasjonsdelen av respiratorkretsen.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO
Finnish: Jos NO2 on > 0,5 ppm, annostelujärjestelmän mahdollinen virhetoiminta on tarkastettava, NO2-analysaattori on kalibroitava uudelleen ja INOmax- ja/tai FiO2-määriä vähennettävä mahdollisuuksien mukaan.
Norwegian Bokmål: Analyseutstyret for NO2 bør kalibreres på nytt, og INOmax og/eller FiO2 bør om mulig reduseres.
Finnish: Vaikutukset verihiutaleisiin
Norwegian Bokmål: Virkning på blodplatene
Finnish: Typpioksidia tulee määrätä vain sellaisissa vastasyntyneiden hoitoyksiköissä, joissa henkilökunta on saanut riittävää koulutusta typpioksidin antojärjestelmien käytössä.
Norwegian Bokmål: Foreskrivning begrenses til nyfødtavdelinger der det er gitt tilstrekkelig opplæring i bruk av tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Finnish: Typpioksidi reagoi kemiallisesti hapen kanssa muodostaen typpidioksidia.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid reagerer kjemisk med oksygen, og danner nitrogendioksid.
Finnish: INOmaxin tehokkuutta on tutkittu täysiaikaisilla ja melkein täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on monista eri syistä johtuvaa hypoksista hengityksen vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Effekten ved INOmax er undersøkt hos fullbårne og nesten fullbårne nyfødte med hypoksisk respirasjonssvikt av varierende etiologi.
Finnish: Paineensäätimen kiinnitykseen tulee myös kiinnittää erityistä huomiota, jotta vältetään sen mahdolliset toimintahäiriöt.
Norwegian Bokmål: Man bør også sørge spesielt for at trykkregulatoren er festet, slik at svikt unngås.
Finnish: ATC-koodi R07AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode R07AX01
Finnish: Testattuja polymeerejä, joita voidaan käyttää typpioksidin antojärjestelmissä, ovat mm. polyeteeni (PE) ja polypropeeni (PP).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder polymerer, er polyetylen (PE) og polypropylen (PP) testet og kan brukes i tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Finnish: Liian nopea vieroitus typpioksidi-inhalaatiohoidosta voi johtaa keuhkovaltimopaineen reboundtyyppiseen nousuun ja siitä seuraavaan verenkierron epävakauteen.
Norwegian Bokmål: En for rask avvenning fra inhalert nitrogenoksid medfører risiko for en rebound økning i pulmonalt arterietrykk med påfølgende sirkulatorisk ustabilitet.
Finnish: Miten Inomaxia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INOmax
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan tutkittu eroa kammionsisäisen verenvuodon tai kuoleman esiintymistiheyden välillä.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i forekomsten av IVH eller dødsfall ble imidlertid observert i denne studien.
Finnish: Säilytä kaasupullot sisätiloissa hyvin tuuletetuissa huoneissa tai ulkotiloissa hyvin tuuletetuissa rakennuksissa sateelta ja auringonvalolta suojattuina.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne holdes oppbevart i godt ventilerte værelser, eller i ventilerte skur med godt vern mot regn og direkte sollys.
Finnish: Jos hapetus huononee > 20 %, INOmax-hoito on aloitettava uudelleen 5 ppm:n annoksella.
Norwegian Bokmål: Hvis oksygeneringen faller til > 20 %, skal INOmax-behandlingen gjenopptas ved 5 ppm, og seponering av INOmax-behandlingen revurderes etter 12 til 24 timer.
Finnish: Keuhkoissa typpioksidi voi yhtyä happeen ja veteen tuottaen vastaavasti typpidioksidia ja nitriittiä, joiden yhteisvaikutus oksihemoglobiinin kanssa tuottaa methemoglobiinia ja nitraattia.
Norwegian Bokmål: Innenfor pulmonalsystemet kan nitrogenoksid inngå forbindelse med oksygen og vann og produsere henholdsvis nitrogendioksid og nitritt, som reagerer med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Finnish: INOmaxin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: INOmax anbefales ikke brukt under graviditet eller amming.
Finnish: Annettuna vastasyntyneille, joilla on erityinen synnynnäinen sydämen epämuodostuma, typpioksidiinhalaatiohoito voi heikentää verenkiertoa.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte barn med spesielle misdannelser i hjertet, det som leger kaller medfødte hjertefeil, kan inhalert nitrogenoksid forverre sirkulasjonen.
Finnish: Siksi ennen typpioksidin antamista on suositeltavaa tehdä keuhkovaltimon katetrisaatio tai keskushemodynamiikan ekokardiografinen tutkimus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det utføres pulmonal arteriekateterisering eller ekkokardiografisk undersøkelse av sentral hemodynamikk før det blir gitt nitrogenoksid.
Finnish: Typpioksidi-inhalaatiohoito on lopetettava vaiheittain.
Norwegian Bokmål: Avslutning av inhalert nitrogenoksidbehandling bør utføres trinnvis.
Finnish: Typpioksidi on joidenkin koemenetelmien mukaan genotoksista.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid er gentoksisk i noen testsystemer.
Finnish: Tällä happikyllästystasolla typpioksidi yhtyy pääasiassa oksihemoglobiiniin tuottaen methemoglobiinia ja nitraattia.
Norwegian Bokmål: På dette oksygenmetningsnivået reagerer nitrogenoksid hovedsakelig med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Finnish: Typpioksidin antojärjestelmän tulisi olla soveltuva intermittoivaan ventilaatioon, jotta liian korkeilta typpioksidikonsentraatiohuipuilta vältyttäisiin.
Norwegian Bokmål: Tilførselssystemer for nitrogenoksid med intermitterende flowventilasjon må være tilstrekkelig for å unngå forhøyninger (spikes) i nitrogenoksidkonsentrasjonen.
Finnish: Tärkein muodostunut aine on NO2, ja se saattaa aiheuttaa hengitystietulehdusta ja -vaurioita.
Norwegian Bokmål: Det er særlig nitrogendioksid (NO2) som dannes, og dette kan forårsake betennelse og skader i luftveiene.
Finnish: INOT27-tutkimuksessa 795 keskoselle (sikiöikä < 29 viikkoa), joilla oli hypoksinen hengityksen vajaatoiminta, annettiin satunnaistetusti joko INOmaxia (n=395) 5 ppm:n annoksena tai typpikaasua (plasebo; n=400).
Norwegian Bokmål: I INOT27-studien ble 795 for tidlig fødte barn (GA<29 uker) med hypoksisk respirasjonssvikt randomisert til å få enten INOmax (n=395) i en dose på 5 ppm eller nitrogen (placebo n=400) med start i løpet de første 24 timene etter fødsel og behandling i minst 7 dager og opp til 21 dager.
Finnish: Typpioksidi voi reagoida kemiallisesti hapen kanssa muodostaen typpidioksidia, joka voi ärsyttää hengitysteitä.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid kan reagere med oksygen og danne nitrogendioksid, som kan forårsake irritasjon i luftveien.
Finnish: Myyntiluvan haltija Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Ruotsi
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Linde Healthcare AB SE 181 81 Lidingö
Finnish: Säilytetään pystysuorassa hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Norwegian Bokmål: Gassbeholder oppbevares vertikalt i godt ventilerte lokaler.
Finnish: Typpioksidia tulee määrätä vain sellaisissa sydän- ja rintaelinkirurgian yksiköissä, joissa henkilökunta on saanut riittävää koulutusta typpioksidin antojärjestelmien käytössä.
Norwegian Bokmål: Foreskrivning bør begrenses til de kardiotorakale avdelingene som har fått tilstrekkelig opplæring i bruk av tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Avvenning
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö typpioksidi ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nitrogenoksid utskilles i morsmelken.
Finnish: Kimmovasteita voi esiintyä niin hoidon alkuvaiheessa kuin loppuvaiheessakin.
Norwegian Bokmål: Rebound kan opptre både tidlig og sent i behandlingen.
Finnish: Liiallinen sisäänhengitetty typpioksidi voi heikentää veren hapenkuljetuskykyä.
Norwegian Bokmål: For mye inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos typpioksidi-inhalaatiohoidon yhteydessä käytetään muita verisuonia laajentavia lääkkeitä, jotka toimivat cGMP- tai cAMP-järjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av inhalert nitrogenoksid sammen med andre vasodilatorer som virker ved cGMP- eller cAMP-systemene, bør gjøres med forsiktighet.
Finnish: Siten systeemiseen verenkiertoon pääsevät typpioksidin lopputuotteet ovat pääasiassa methemoglobiinia ja nitraattia.
Norwegian Bokmål: Dermed blir sluttproduktet som går inn i den systemiske sirkulasjonen, hovedsakelig methemoglobin og nitrat.
Finnish: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής
Norwegian Bokmål: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Finnish: Hengitettynä typpioksidi aiheuttaa selektiivistä keuhkon verisuonien laajentumista.
Norwegian Bokmål: Når nitrogenoksid inhaleres, medfører det selektiv pulmonær vasodilatasjon.
Finnish: Matalilla happikyllästystasoilla typpioksidi voi yhtyä deoksihemoglobiiniin tuottaen tilapäisesti nitrosyylihemoglobiinia, joka muuttuu hapen vaikutuksesta typen oksideiksi ja methemoglobiiniksi.
Norwegian Bokmål: Ved lav oksygenmetning kan nitrogenoksid reagere med deoksyhemoglobin og midlertidig danne nitrosylhemoglobin, som omdannes til nitrogenoksider og methemoglobin når det utsettes for oksygen.
Finnish: Kaasupullon liittäminen jakelupisteeseen, kiinteään verkostoon ja pääteyksiköihin perustuvaan järjestelmään on kielletty.
Norwegian Bokmål: Det er forbudt å installere rørsystemer for nitrogenoksid med leveringsstasjon for gassbeholder, fast nettverk og terminalenheter.
Finnish: INOmaxia ei tulisi käyttää sikiöiältään alle 34-viikkoisten keskosten hoidossa.
Norwegian Bokmål: INOmax bør ikke brukes av for tidlig født barn som er født før 34 ukers svangerskap.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä on syytä harkita, jos myönteisiä fysiologisia vaikutuksia ei ilmene 30 minuutin hoitokokeilun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen positive fysiologiske effekter observeres innen 30 minutter med innledende behandling, bør man overveie å seponere behandlingen.
Finnish: Kun typpioksidiinhalaatiohoito päätetään lopettaa, 1 ppm:n annosta on annettava puolesta tunnista tuntiin.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å seponere inhalasjonsbehandling med nitrogenoksid, skal dosen reduseres til 1 ppm i 30 til 60 minutter.
Finnish: Epämukavat tuntemukset rinnassac Kuiva kurkku c
Norwegian Bokmål: Hypoksib,d Dyspnéc Ubehag i brystetc Tørr halsc
Finnish: Suurimmalla osalla alkukonsentraatio oli 20 ppm, josta vieroitettiin pienempiin annoksiin mahdollisuuksien mukaan.
Norwegian Bokmål: De fleste fikk en startkonsentrasjon på 20 ppm med avvenning , om mulig, til lavere doser med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på 40 timer.
Finnish: Valvontalaitteen on käytettävä eri virtalähdettä kuin antojärjestelmän.
Norwegian Bokmål: Strømtilførselen til overvåkingsutstyret skal være uavhengig av at tilførselssystemet fungerer.
Finnish: Systeemiseen verenkiertoon pääsevät typpioksidin lopputuotteet ovat enimmäkseen methemoglobiinia ja nitraattia.
Norwegian Bokmål: De sluttproduktene som går inn i den systemiske sirkulasjonen, er hovedsakelig methemoglobin og nitrat.
Finnish: INOmaxia tulee käyttää vain, kun konservatiivinen tukihoito on optimoitu.
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon i forbindelse med hjerteoperasjon INOmax bør kun brukes etter at konservativ støtte er optimalisert.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille (senkin jälkeen, kun sinä tai lapsesi lähtee sairaalasta).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, også etter at du eller barnet ditt er ute av sykehuset.
Finnish: Typpioksidihoidon aloitus tulee tapahtua vastasyntyneiden tehohoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid må foreskrives i samråd med en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Finnish: INOmaxin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av INOmax
Finnish: Typpioksidi-inhalaatiohoito voi vaikuttaa veren hapenkuljetuskykyyn.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Finnish: - vastasyntyneiden keuhkojen vajaatoiminnan hoitoon, kun lapsen tilaan liittyy keuhkojen korkea verenpaine.
Norwegian Bokmål: − nyfødte med lungesvikt som har sammenheng med høyt blodtrykk i lungene, en tilstand kalt hypoksisk respirasjonssvikt.
Finnish: INOmaxia saa antaa vain anestesiaan tai tehohoitoon erikoistuneen lääkärin määräyksen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: INOmax må kun gis når det er forskrevet av anestesilege eller lege på intensivavdelingen.
Finnish: Typpioksidihoidon aloitus tulee tapahtua sydän- ja rintaelinkirurgian anestesiaan ja tehohoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon i forbindelse med hjerteoperasjon Nitrogenoksid må foreskrives i samråd med en lege som har erfaring med kardiotorakal anestesi og intensivbehandling.
Finnish: - sellaista kaasupulloa, jonka venttiiliä ei ole suojattu korkilla tai kuorella, ei saa käyttää - käytössä tulisi olla ISO 5145 -vaatimusten mukainen erikoisliitäntä, jossa on sairaalakäyttöön tarkoitettu 30 mm:n kierre, sekä paineensäädin, joka sallii vähintään 1,5-kertaisesti kaasupullon maksimikäyttöpaineen (155 baaria) - paineensäädin on puhdistettava typpi-typpioksidiseoksella ennen jokaista uutta käyttökertaa,
Norwegian Bokmål: - Bruk bare en spesiell kopling med 30 mm gjenger til medisinsk bruk i samsvar med ISO 5145, og en trykkregulator som kan gi trykk lik minst 1,5 ganger maksimalt driftstrykk (155 bar) i gassbeholderen.
Finnish: Tämän paikan sisällä tulee olla erillinen tila typpioksidipullojen säilytystä varten.
Norwegian Bokmål: På dette stedet skal det settes av et eget område der det bare skal oppbevares nitrogenoksid gassbeholdere.
Finnish: Jos lopetat INOmaxin käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INOmax
Finnish: Noudata kaikkia painesäiliöiden käsittelyä koskevia määräyksiä.
Norwegian Bokmål: Alle lover og regler som gjelder håndtering av trykkbeholdere, må følges.
Finnish: Äkillisen inhaloitavan typpimonoksidin käytön lopettamisen jälkeen on kuvattu äkillisiä kimmovasteita, kuten voimistunutta keuhkojen vasokonstriktiota ja hypoksiaa, jotka voivat aiheuttaa kardiovaskulaarisen kollapsin.
Norwegian Bokmål: Raske reboundreaksjoner som for eksempel intensivert pulmonær vasokonstriksjon og hypksia etter brå seponring av inhalert nitrogenoksid, er beskrevet, noe som fremskynder kardiovaskulærkollaps.
Finnish: Älä hävitä tyhjiä tai osittain käytettyjä kaasupulloja.
Norwegian Bokmål: Ikke kast brukte gassbeholdere.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita voi esiintyä mutta jotka ovat melko harvinaisia (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta mutta vähintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan opptre, men sjelden (rammer mellom 1 av 100 brukere og 1 av 1000 brukere) omfatter forhøyet methemoglobin, og følgelig en redusert evne til å transportere oksygen.
Finnish: Hyvin yleinen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige Mindre vanlige
Finnish: INOmax 800 ppm mol/mol -inhalaatiokaasu Typpioksidi
Norwegian Bokmål: INOmax 800 ppm mol/mol, inhalasjonsgass Nitrogenoksid
Finnish: INOmax 400 ppm mol/mol -inhalaatiokaasu Typpioksidi
Norwegian Bokmål: INOmax 400 ppm mol/mol, inhalasjonsgass Nitrogenoksid
Finnish: Typpioksidimolekyyli on reaktiivinen siinä olevan parittoman elektronin tähden.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid har et uparet elektron som gjør molekylet reaktivt.
Finnish: Suojaa kaasusäiliöt kolhiintumiselta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, kosteudelta sekä lämpö- ja sytytyslaitteilta.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne må ikke bli utsatt for støt, fall, oksiderende og brennbare materialer, fuktighet, varmekilder og antenning.
Finnish: Typpioksidi-inhalaatiohoito voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa, jos potilaan veri kulkee oikovirtauksena vasemmasta sydänpuoliskosta oikeaan.
Norwegian Bokmål: Behandling med inhalert nitrogenoksid kan forverre hjerteinsuffisiens i en situasjon med venstre-tilhøyre-shunt.
Finnish: INOmax parantaa pysyvää keuhkojen hypertensiota sairastavien vastasyntyneiden veren hapettumista (mikä näkyy merkittävistä PaO2-lisäyksistä).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte med PPHN kan INOmax gi bedre oksygenopptak (indisert av signifikante økninger i PaO2).
Finnish: INOmax-hoidon hyvin yleisiä (esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä) haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere) i forbindelse med INOmax-behandling omfatter lavt blodplateantall
Finnish: 1 pullo + 2 ruiskua
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter
Finnish: Suun kautta Pullo (PET)
Norwegian Bokmål: Flaske (PET)
Finnish: 40 mg/ml Oraalisuspensio
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Finnish: Kerro heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 90 päivää
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 90 dager.
Finnish: Ne voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. januar 2012
Finnish: Ihottuma* Akne
Norwegian Bokmål: Utslett* Akne
Finnish: - jos sinulla on maksaongelmia.
Norwegian Bokmål: - du har leverproblemer.
Finnish: Ihottuma ja/tai kuume.
Norwegian Bokmål: Utslett og/eller feber.
Finnish: Jos yksi tai useampi annos on jäänyt väliin, yksilöllinen kliininen arviointi on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere doser glemmes, er individuell klinisk vurdering nødvendig.
Finnish: Lapset (1-12-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Barn (1-12 år)
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla vaihdon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes i overgangsperioden.
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa olla vaarallinen ympäristölle.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre risiko for miljøet.
Finnish: Palauta lääke apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Finnish: Pese ruisku puhtaalla vedellä ja kuivaa hyvin.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Finnish: Korkki on tiivis, kun PIBA on paikoillaan.
Norwegian Bokmål: Hetten passer korrekt når PIBA er på plass.
Finnish: *Ristiviittaus kohtaan 4.4.
Norwegian Bokmål: * Kryssreferanse til pkt 4.4.
Finnish: Triatsolaami-altistus väheni 36 %.
Norwegian Bokmål: Triazolameksponeringen ble redusert med 36 %.
Finnish: Plasman maksimipitoisuudet saavutetaan noin 6 tuntia annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer nås ca. 6 timer etter administrasjon.
Finnish: Tutkimuksia muilla oraalisilla tai implantti-ehkäisyvalmisteilla ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Studier med andre orale eller implanterte antikonseptiva har ikke blitt gjennomført.
Finnish: Saat ottaa Inovelonia raskauden aikana vain, jos lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du må kun ta Inovelon under graviditet hvis legen sier det.
Finnish: Pyörtymiskohtauksia käytettiin sellaisinaan yhtenä ensisijaisista päätetapahtumista.
Norwegian Bokmål: Som sådan ble drop-anfall brukt som et av de primære endepunktene.
Finnish: Jos sinulla milloin tahansa esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin (ks. kohta 2).
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Finnish: Potilaiden ja huoltajien tulee noudattaa varovaisuutta kunnes he ovat oppineet tuntemaan tämän lääkevalmisteen mahdolliset vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere bør utøve forsiktighet til de er kjent med de mulige effektene til dette legemidlet.
Finnish: Inovelonia ei saa antaa alle 1 vuoden ikäisille lapsille, sillä käytöstä tällä ikäryhmällä ei ole riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Inovelon skal ikke gis til barn under 1 år da det ikke foreligger nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2007
Finnish: Pediatriset potilaat (1-vuotiaat - alle 4-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (alder 1 til yngre enn 4 år)
Finnish: Alle 4-vuotiaiden potilaiden ikää ei ole määritetty tarkemmin rajoitetun turvallisuuden tietokannassa, koska tutkimukseen osallistui niin pieni määrä potilaita.
Norwegian Bokmål: Alder hos pasienter yngre enn 4 år var ikke identifisert i den begrensede sikkerhetsdatabasen på grunn av det lave antallet pasienter i studien.
Finnish: Glutationikonjugaattien pienten määrien muodostumista ei voida täysin poissulkea.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av små mengder glutationkonjugater kan ikke fullstendig utelukkes.
Finnish: Kontrolloimattomat avoimet tutkimukset viittaavat lääkityksen tehon säilymiseen pitkään vaikka yli kolme kuukautta kestäviä kontrolloituja tutkimuksia ei olekaan tehty.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte åpne studier tyder på vedvarende langtidseffekt, selv om ingen kontrollerte studier har vært gjennomført over lengre tid enn tre måneder.
Finnish: Tämän riskin mekanismia ei tunneta eivätkä saatavissa olevat tiedot sulje pois sitä mahdollisuutta, että riskin lisääntyminen liittyy Inoveloniin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Inovelon.
Finnish: Rufinamidi säätelee natriumkanavien toimintaa pitkittämällä niiden inaktiivista tilaa.
Norwegian Bokmål: Rufinamid modulerer natriumkanalers aktivitet og forlenger deres inaktive tilstand.