FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIVArzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden.
Czech: Tato třída léků se nazývá nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Nevirapin Teva-Behandlung unerwünschte Wirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Nevirapine Teva může vyskytnout únava.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Czech: Pokud AST nebo ALT vzrostou před léčbou nebo v průběhu léčby na ≥ 2,5násobek horní hranice laboratorní normy, je třeba jaterní testy monitorovat častěji během pravidelných klinických kontrol.
German: Außerdem kann das Risiko einer Lebertoxizität bei Mutter und Kind im Falle einer Behandlung mit einer Einzeldosis Nevirapin zur Verhinderung der vertikalen Übertragung der HIV-1-Infektion nicht ausgeschlossen werden
Czech: Navíc v případě podávání nevirapinu v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
German: 1.216 bisher nicht mit einer antiretroviralen Therapie vorbehandelte Patienten mit einer HIV-1-RNA Plasmakonzentration mit mehr als 5.000 Kopien/ml zu Studienbeginn, wurden Nevirapin 400 mg einmal täglich, Nevirapin 200 mg zweimal täglich, Efavirenz 600 mg einmal täglich oder Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) einmal täglich plus Stavudin und Lamivudin zugeordnet und über 48 Wochen behandelt.
Czech: kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání nevirapinu 400 mg jednou denně, nevirapinu 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo nevirapinu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Czech: - snížení počtu červených krvinek (anemie) - žlutá kůže (žloutenka)
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Nevirapin veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Czech: Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci.
German: Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
German: Die anti-HIV-1-Aktivität von Nevirapin wurde in vitro durch das anti-HBV-Arzneimittel Adefovir und das anti-HCV-Arzneimittel Ribavirin antagonisiert.
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte γ-GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie)
Czech: abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gammaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
German: Eine Dosiserhöhung auf 533/133 mg (4 Kapseln) oder 500/125 mg (5 Tabletten mit je 100/25 mg)
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet à 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem
German: Nevirapin ist ein NNRTI des HIV-1.
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
German: Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität.
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
German: Für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können oder unter 50 kg wiegen bzw. deren Körperoberfläche nach der Mosteller-Formel unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo jejichž tělesná hmostnost je nižší než 50 kg nebo jejichž tělesný povrch je menší než 1,25 m2 přepočtem dle Mostellera, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
German: 150 mg alle 3 Monate
Czech: 150 mg každé 3
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTI Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Czech: Dvojitá nenukleosidová studie 2 NN byla randomizovaná otevřená multicentrická prospektivní studie srovnávající nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy - nevirapin, efavirenz a oba léčivé přípravky užívané společně.
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Myalgie, Arthralgie und Lymphadenopathie, sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt, muss Nevirapin auf Dauer abgesetzt werden und darf nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Jestliže se vyskytnou reakce hypersenzitivity, charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie, plus viscerální postižení jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce, musí být léčba nevirapinem trvale přerušena a nesmí být opět zahájena (viz bod 4.3).
German: Die über alle Studien hinweg am häufigsten berichteten, mit Nevirapin in Verbindung gebrachten unerwünschten Wirkungen waren Hautausschlag, allergische Reaktionen, Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen und Myalgie.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě nevirapinem ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha, únava, horečka, bolesti hlavy a svalů.
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP-450-Enzyme.
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Nevirapin Teva Dosis erst erhöht werden, wenn der Hautausschlag sich vollständig zurückgebildet hat.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14 denní periody, nemá být dávka 200 mg/den zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen ein schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag in Verbindung mit körperlichen Symptomen (wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödemen, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein), einschließlich StevensJohnson-Syndrom oder toxisch epidermaler Nekrolyse, auftritt.
Czech: Léčba nevirapinem musí být trvale přerušena u pacientů, u nichž došlo k rozvoji závažné kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky (jako horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost), včetně Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy.
German: Es bestehen keine hinreichenden Belege dafür, dass das Fehlen eines erhöhten Toxizitätsrisikos, wie es bei vorbehandelten Frauen mit nicht nachweisbarer Viruslast (< 50 HIV-1-Kopien/ml im Plasma) und CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm3 zu Beginn der Nevirapin -Behandlung festgestellt wurde, auch auf schwangere Frauen übertragen werden kann.
Czech: Není dostatek důkazů pro tvrzení, že absence zvýšeného rizika toxicity, které je pozorováno u již léčených žen na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva s nedetekovatelnou virovou náloží (méně než 50 kopií/ml HIV-1 v plazmě) a počtem CD4+ buněk nad 250 buněk/mm3, se také vztahuje na těhotné ženy.
German: Aufgrund pharmakokinetischer Untersuchungsergebnisse sollte Nevirapin bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Farmakokinetické výsledky naznačují, že při podávání nevirapinu pacientům se středně závažnou jaterní dysfunkcí je nutná opatrnost (Child-Pugh B).
German: Arzneimittel nach Anwendungsgebieten
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
German: Es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
German: Rifabutin 150 oder 300 mg 1 x täglich
Czech: Rifabutin 150 nebo 300 mg
German: Ärzte.
Czech: pacientů).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin Teva eingenommen haben als Sie sollten.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste užil(a) více přípravku Nevirapine Teva, než jste měl(a).
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, wegen Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis im Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Czech: Opakované podávání pacientům u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, hypersenzitivními reakcemi nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
German: Nevirapin darf bei Patienten mit ASAT oder ALAT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereiches so lange nicht angewendet werden, bis sich die Ausgangswerte von ASAT/ALAT unterhalb des 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Nevirapin se nesmí podávat pacientům, u kterých je před léčbou AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT <5násobek horní hranice laboratorní normy (viz bod 4.3).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4.
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
German: Die meisten beobachteten Veränderungen von Laborwerten sind Anstiege von Leberfunktionswerten.
Czech: Nejčastěji pozorovanými abnormalitami laboratorních testů je zvýšení hodnot jaterních testů včetně
German: Eine engmaschige Überwachung der Gerinnungsparameter ist erforderlich.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,69 (0,62
Czech: Klarithromycin AUC ↓ 0,69
German: Begrenzte Daten zu mit Ritonavir geboosterten Saquinavir Weichgelantinekapseln lassen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen mit Ritonavir geboostertem Saquinavir und Nevirapin erwarten.
Czech: Sachinavir/ritonavir Omezené údaje, které jsou k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel
Czech: PROTIINFEKČNÍ PŘÍPRAVKY
German: Bei Frauen und bei erhöhten CD4-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm3 bei erwachsenen Männern) zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse, wenn bei ihnen zu Behandlungsbeginn im Plasma ≥ 50 HIV-1-RNA Kopien/ml nachweisbar sind.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
German: Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením krví).
German: Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Czech: Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 8 hodin od doby, kdy jste si dávku měl(a) vzít, užijte vynechanou dávku co nejdříve.
German: Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden.
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A4 metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glycoproteins.
Czech: Telaprevir je metabolizován CYP3A v játrech a je substrátem glykoproteinu P. Do metabolismu mohou být zapojeny další enzymy.
German: Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Nevirapin ein Induktor der Enzyme des hepatischen Cytochrom-P450Systems ist.
Czech: Bylo prokázáno, že nevirapin je induktorem jaterních metabolických enzymů - cytochromu P450.
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin -assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Czech: U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním přípravku Nevirapine Teva je třeba provést vyšetření jaterních funkcí.
German: Ketoconazol Cmin n.b. Ketoconazol Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73)
Czech: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
German: Metabolit 14-OH Clarithromycin AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmin ↔ 0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80)
Czech: Metabolit 14-OH klarithromycin AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH klarithromycin Cmin ↔ 0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH klarithromycin Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT während der Therapie auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereiches ansteigen, muss Nevirapin sofort abgesetzt werden.
Czech: Pokud v průběhu léčby hodnoty AST nebo ALT vzrostou na >5násobek horní hranice laboratorní normy, podávání nevirapinu je nutno okamžitě ukončit.
German: Nierenfunktionsstörungen: Die Pharmakokinetik der Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min).
Czech: Renální dysfunkce: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50 ≤CLcr < 80 ml/min), středně závažnou (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) nebo závažnou
German: In humanen Lebermikrosomen hemmte Abacavir Cytochrom-P450-Isoformen nicht.
Czech: V lidských jaterních mikrozomech abakavir neinhibuje izoformy cytochromu P450
German: Lopinavir/Ritonavir
Czech: Tipranavir/ritonavir
German: Depot-Medroxyprogesterone-Acetat (DMPA)
Czech: Depomedroxyprogeste ronacetát (DMPA)
German: Eine Dosisanpassung von Nevirapin Teva ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Czech: Není nutná úprava dávky nevirapinu při současném podávání s lopinavirem.
German: Die für Nevirapin Teva empfohlene Dosis ist eine 200 mg Tablette täglich während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von einer 200 mg Tablette zweimal täglich, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Czech: (toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
German: Jeder Patient, bei dem ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein auftritt, sollte das Arzneimittel absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
German: Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
German: Die genotypische Auswertung der Isolate von bisher nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die mit Nevirapin einmal täglich (n = 25) oder zweimal täglich (n = 46) in Kombination mit Lamivudin und Stavudin über 48 Wochen behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten:
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n = 71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n = 25) nebo dvakrát denně (n = 46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G,
German: Atazanavir/Ritonavir 300/100mg: Atazanavir/Ritonavir AUC ↓ 0,58 (0,48
Czech: Atazanavir/r 300/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC ↓ 0,58
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva vergessen haben
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva
German: Auch bei nicht vorbehandelten Patienten mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma und höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung haben ein höheres Risiko für symptomatische hepatische Ereignisse bei Behandlung mit Nevirapin.
Czech: RNA v plazmě s vyšším počtem CD4+ buněk na počátku léčby nevirapinem mají vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních poruch spojených s nevirapinem.
German: KONTRAZEPTIVA
Czech: KONTRACEPTIVA
German: Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder Übergangssyndrom vom Stevens-Johnson-Syndrom zu toxisch epidermaler Nekrolyse sind bei diesem Kollektiv beobachtet worden.
Czech: U této skupiny populace byly zaznamenány ojedinělé případy Stevens-Johnsonova syndromu či Stevens-Johnsonova syndromu spolu s toxickou epidermální nekrolýzou.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky vyrážky, informujte ihned svého lékaře.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Telbivudin werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Czech: Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig: Hautausschlag (12,5 %)
Czech: vyrážka (12,5 %)
German: Nevirapin: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir führte zu keiner klinisch relevanten Veränderung des Nevirapin Plasmaspiegels.
Czech: ritonaviru nevede k žádným klinicky významným změnám plazmatických hladin nevirapinu.
German: Sie sollten dazu angehalten werden, den behandelnden Arzt unverzüglich über jeden auftretenden Hautausschlag zu informieren und jede Verzögerung zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des Arztes zu vermeiden.
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned.
German: Nevirapin Teva sollte ausschließlich zusammen mit wenigstens zwei antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Nevirapine Teva má být podáván v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1).
German: Untersuchungen zur klinischen Chemie, einschließlich Leberfunktionstests, sollten vor Beginn der Nevirapin-Therapie sowie in angemessenen Abständen während der Therapie durchgeführt werden.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
German: Nach dem Absetzen von Johanniskraut können die NevirapinKonzentrationen ansteigen.
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glukuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glukuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Czech: Primární cestu biotransformace a eliminace nevirapinu u člověka tedy představuje jeho metabolizace cytochromem P450, glukuronidace a močové vylučování glukuronidovaných metabolitů.
German: Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin Teva.
Czech: Podle výsledků kontrol pak lékař může rozhodnout o případném přerušení či ukončení léčby přípravkem Nevirapine Teva nebo o případném znovuzahájení léčby nižší dávkou léku.
German: Bei Frauen und bei nicht vorbehandelten Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
German: Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin Teva wie vorgesehen wirkt.
Czech: Tato rostlina může zabránit správnému účinku přípravku Nevirapine Teva
German: Wenn erneut von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftreten, ist Nevirapin dauerhaft abzusetzen.
Czech: Pokud dojde k rychlému návratu jaterních abnormalit, je nutno nevirapin trvale vysadit.