FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stop taking Truberzi and seek medical attention immediately if you develop any of the following while taking this medicine: - new or worsening pain in the belly, with or without nausea and vomiting;
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kaut kas no turpmāk minētā, nekavējoties pārtrauciet Truberzi lietošanu un meklējiet medicīnisko palīdzību: - jaunas sāpes vai esošo sāpju pastiprināšanās vēderā ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tām;
English: Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi.
Latvian: Truberzi lietošana var izraisīt smagus aizcietējumus, kuru dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
English: Truberzi should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking Truberzi (see section 4.3).
Latvian: Pacientiem, kuriem Truberzi lietošanas laikā rodas žultsceļu nosprostojums vai Odi sfinktera spazmas, Truberzi lietošanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir modificētas kapsulas formas, gaiši dzeltenas līdz gaiši brūnas tabletes ar iespiedumu "FX75" vienā pusē.
English: These medicines can include: - erythromycin (used to treat infections); - midazolam (a medicine to sedate you when you e.g. undergo endoscopic procedures); - nifedipine (used to treat high blood pressure); - alfentanil, fentanyl (opioid analgesic used to treat pain); - dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine); - pimozide (used to treat mental disorders); - quinidine (used to treat heart diseases); - sirolimus, tacrolimus (immunosuppressant used for the control of body's immune response).
Latvian: Šo zāļu vidū var būt: - eritromicīns (lieto infekciju ārstēšanai); - midazolāms (zāles, lai Jūs nomierinātu, piemēram, veicot endoskopiskas procedūras); - nifedipīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - alfentanils, fentanils (opioīdu grupas analgētiskie līdzekļi, ko lieto sāpju ārstēšanai); - dihidroergotamīns, ergotamīns (lieto migrēnas ārstēšanai); - pimozīds (lieto garīgu slimību ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirds slimību ārstēšanai); - sirolims, takrolims (imūnsupresanti, ko lieto, lai kontrolētu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju).
English: Eluxadoline may cause constipation.
Latvian: Eluksadolīns var izraisīt aizcietējumu.
English: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Latvian: Tel.: +36 80 100 101
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir modificētas kapsulas formas, sārti oranžas līdz persiku krāsas tabletes ar iespiedumu "FX100" vienā pusē.
English: Truberzi is available in packs containing 28 or 56 film-coated tablets and in a multipack of 168 film-coated tablets comprising 3 cartons, each containing 56 film-coated tablets.
Latvian: apvalkotām tabletēm un multipakās ar 168 apvalkotām tabletēm, kas iepakotas 3 kastītēs, katrā ir 56 apvalkotās tabletes.
English: - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine); - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Latvian: žultsakmeņi, audzējs, divpadsmitpirkstu zarnas divertikuls); - ja Jums ir vai ir bijusi Odi sfinktera slimība vai disfunkcija (tas ir neliels apaļš muskulis vēdera augšdaļā, kas kontrolē žults un aizkuņģa dziedzera sekrēta plūsmu uz tievās zarnas augšdaļu); - ja Jums ir aknu slimība ar pavājinātu aknu darbību;
English: Each tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg eluksadolīna.
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets
Latvian: Truberzi 75 mg apvalkotās tabletes
English: Allergan S.A. Tel: + 34 91 807 6130
Latvian: Tel: + 34 91 807 6130
English: Supporting the lack of systemic pharmacodynamic effects are results from an oral abuse liability study in recreational opioid users that showed oral doses up to 1,000 mg did not produce significant pupillary constriction or significant drug liking.
Latvian: Sistēmiskas farmakodinamiskas ietekmes neesamību apliecina perorālas zāļu ļaunprātīgas izmantošanas potenciāla pētījuma rezultāti neregulāriem opioīdu lietotājiem.
English: EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Latvian: EU/1/16/1126/005 168 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 56)
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Silicēta mikrokristāliskā celuloze (E460) Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551)
English: EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Latvian: EU/1/16/1126/006 168 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 56)
English: - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Latvian: - ja Jums kādu brīdi ir bijis aizcietējums vai ja aizcietējums Jums ir galvenais kairinātas resnās zarnas sindroma simptoms (to dēvē par kairinātas resnās zarnas sindromu ar aizcietējumu [IBS
English: What Truberzi looks like and contents of the pack
Latvian: Truberzi ārējais izskats un iepakojums
English: Eluxadoline is an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Latvian: Eluksadolīns ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 inhibitors.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Latvian: ĀRĒJAIS IESAIŅOJUMS (AR BLUE BOX - TIKAI MULTI-IEPAKOJUMAM) - 75 mg
English: These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ir palielināts Odi sfinktera spazmu risks (skatīt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Latvian: ĀRĒJAIS IESAIŅOJUMS (AR BLUE BOX - TIKAI MULTI-IEPAKOJUMAM) - 100 mg
English: (called ‘IBS with constipation' [IBS-C]); - if you have, or may have, a blockage in your intestine/bowels; - If you take medicines that may increase the level of the concentration of eluxadoline in the blood (so-called OATP1B1 inhibitor, e.g. ciclosporin).
Latvian: - ja Jums ir vai varētu būt zarnu nosprostojums; - ja Jūs lietojat zāles, kas var palielināt eluksadolīna koncentrācijas līmeni asinīs (tā saukto
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Latvian: STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - TIKAI MULTI-IEPAKOJUMAM)75 mg
English: Тел.
Latvian: - nātrene.
English: Tel: +40 21 301 53 02
Latvian: Allergan S.R.L. Tel: +40 21 301 53 02
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Latvian: STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - TIKAI MULTI-IEPAKOJUMAM)100 mg
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Ja neesat drošs, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The proportion of patients who were adequate relief responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in both studies.
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija atbilstoša atvieglojoša atbildes reakcija, lietojot 100 mg Truberzi divreiz dienā 6 mēnešus abos pētījumos, bija statistiski ticami lielāks nekā placebo lietošanas gadījumā.
English: Eluxadoline is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Latvian: Eluksadolīns ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 substrāts.
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
Latvian: Kā uzglabāt Truberzi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/16/1126/002 28 apvalkotās tabletes
English: Stop taking Truberzi and call your doctor right away if you develop severe constipation while taking Truberzi.
Latvian: Ja Jums Truberzi lietošanas laikā rodas smags aizcietējums, pārtrauciet lietot Truberzi un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Patients should be instructed to stop the medicinal product and seek medical attention if these symptoms develop while taking eluxadoline (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tad, ja eluksadolīna lietošanas laikā viņiem attīstās šie simptomi, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība (skatīt
English: EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/16/1126/004 28 apvalkotām tabletēm
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - 100 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
English: There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto eluksadolīnu, ir paaugstināts pankreatīta ar Odi sfinktera spazmu vai bez tās risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Caution should be exercised when administering eluxadoline in IBS patients whose bowel habits vary over time.
Latvian: Lietojot eluksadolīnu pacientiem ar kairinātas resnās zarnas sindromu, kam vēdera izejas raksturs laika gaitā mainās, jāievēro piesardzība.
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of eluxadoline.
Latvian: TRUBERZI 75 mg apvalkotās tabletes eluxadolinum
English: Constipation Nausea
Latvian: Barošana ar krūti
English: Sphincter of Oddi spasm
Latvian: Odi sfinktera spazmas
English: (δOR) antagonist.
Latvian: Truberzi").
English: Allergan S.R.L.
Latvian: Allergan S.A.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
English: 10 pre-filled syringes without needle
Latvian: 10 pilnšļirces bez adatas
English: 0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
Latvian: 0,5 ml (10 µ/ml) 1 flakons
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 10 vials
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 10 flakoni
English: 1 pre-filled syringe with 2 separate needles
Latvian: 1 pilnšļirce ar 2 atsevišķām adatām atsevišķām adatām
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 flakons + 1 šļirce + 1
English: 10 pre-filled syringes with 1 separate needle
Latvian: 10 pilnšļirces ar 1 atsevišķu adatu
English: 1 pre-filled syringe with 1 separate needle
Latvian: 1 pilnšļirce ar 1 atsevišķu
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 pre-filled syringe with 1 separate needle
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 pilnšļirce ar 1 atsevišķu atsevišķu adatu
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 10 pre-filled syringes with 1
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 pilnšļirce ar 2 atsevišķām adatām
English: Previously known as Zopya.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Zopya.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Zopya reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Clopidogrel Krka d.d.F EMA/971273/2011
Latvian: Clopidogrel Krka d.d.FP EMA/971273/2011
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas sārtās, apaļās tabletes (75 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Krka d.d.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Krka d.d. pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. terapiju var sākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Krka d.d. ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Krka d.d. lietošanu.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās).
English: is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka d.d. ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
English: is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
English: can be given to the following groups of patients:
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. var indicēt šādām pacientu grupām:
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Krka d.d.?
English: is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. lieto pieaugušajiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
English: The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
English: is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Krka d.d. ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm Plavix.
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Zāļu nosaukums 2011. gada 18. maijā nomainīts uz Clopidogrel Krka d.d.
English: is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Krka d.d.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Krka d.d. kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Krka d.d. reģistrācijas apliecību.
English: What is Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Kas ir Clopidogrel Krka d.d.?
English: is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. ir ģenēriskas zāles.
English: Why has Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Kāpēc apstiprināja Clopidogrel Krka d.d.?
English: How does Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Krka d.d.?
English: The full EPAR for Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Pilns Clopidogrel Krka d.d.
English: 20 months.
Latvian: 20 mēneši.
English: Wait an additional week
Latvian: Nogaidiet papildu nedēļu
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Latvian: Trīs gadījumi bija slikti dokumentēti un netika vērtēti.
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Latvian: Šīs reakcijas novērotas bieži un dažreiz ir smagas.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem (skatīt 3. punktu).
English: Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Latvian: Atkarībā no devas un indikācijas šī infūzija var ilgt no 30 minūtēm līdz vairāk nekā vienai stundai (t. i., 90 minūtēm).
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Latvian: Tomēr atbildes reakcija nebija dzīvībai bīstama, un suņi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ātri atveseļojās.
English: Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Latvian: Abu zāļu lietošanu 4. dienā var atlikt līdz pat 48 stundas, kad tas ir nepieciešams medicīnisku iemeslu dēļ.
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Latvian: No septiņiem vērtētajiem gadījumiem cēloņsakarību par varbūtēju atzina 4 gadījumos, bet par iespējamu - 1 gadījumā.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Latvian: Neraugoties uz to, ka šie rezultāti nav rūpīgi apsvērti, tie bija pamatā protokolā noteiktajai galīgajai analīzei.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Latvian: Devu ievada atkārtoti ik pēc 2 līdz 3 nedēļām 2 - 3 mēnešus, pēc tam tik bieži, cik nepieciešams stāvokļa uzlabošanās uzturēšanai.
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Latvian: Pacientiem un ārstiem jāzina par šo biežuma pieaugumu un viņiem atbilstoši jārīkojas.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
English: Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti iesaka ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas.
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Latvian: Kopējā novērotā PPE sastopamība bija 44,0 - 46,1 %.
English: Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Tādēļ Caelyx grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: not previously reported in clinical trials
Latvian: nav iepriekš novērotas klīniskajos pētījumos
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Latvian: Biežāk sastopamo smago (3./4. pakāpes) traucējumu vidējais ilgums abās grupās bija 30 dienas vai mazāk.
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šīs reakcijas, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Latvian: Protokolā noteiktā starpposma analīze (pamatojoties uz 249 TPP gadījumiem) bija par iemeslu priekšlaicīgai pētījuma pārtraukšanai efektivitātes dēļ.
English: Toxicity grade at current assessment
Latvian: Toksicitātes pakāpe pēc pašreizējā novērtējuma
English: Very rare
Latvian: reti ļoti reti
English: Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja kardiomiopātijas dēļ var rasties pēkšņi, bez iepriekšējām EKG pārmaiņām un var sākties arī vairākas nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
English: These effects may occur early on in treatment.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties agrīnā ārstēšanas laikā.
English: Doses of bortezomib should be at least 72 hours apart.
Latvian: Bortezomiba devas jālieto ar vismaz 72 stundu pārtraukumu.
English: In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Latvian: Smagos gadījumos šīs reakcijas var ietekmēt atsevišķas ikdienas aktivitātes un var turpināties 4 nedēļas vai ilgāk līdz pilnīgai izzušanai.
English: Section 4 of the package leaflet should be updated accordingly with the term “patches of skin thickening”.
Latvian: Lietošanas instrukcijas 4. punkts atbilstoši jāatjaunina, izmantojot terminu “sabiezējušas ādas laukumi”.
English: Paediatric population The experience in children is limited.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
English: The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Latvian: Asins šūnu skaita samazināšanās un infekcijas risks bija vienlīdz zems krūts vēža pētījumos.
English: Pegylated placebo liposomes are neither mutagenic nor genotoxic.
Latvian: Pegilētas placebo liposomas nav ne mutagēnas, ne genotoksiskas.
English: In all patients, infusion-associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Latvian: Visiem pacientiem ar infūzijām saistītās reakcijas radās galvenokārt pirmās infūzijas laikā.
English: It is because of the potential changes in your blood cells that you will have regular blood tests.
Latvian: Iespējamo asins šūnu skaita pārmaiņu dēļ Jums regulāri veiks asins analīzes.
English: No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu kreatinīna līmeņa palielināšanos serumā nav ziņots.
English: The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Latvian: Toksicitātes pakāpe šajās tabulās noteikta pēc Nacionālā vēža institūta vispārējiem toksicitātes kritērijiem (NVI-VTK).
English: However, this reaction can be severe and debilitating in some patients and may require discontinuation of treatment.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem šī reakcija var būt smaga un stipri traucējoša, un tās dēļ var būt jāpārtrauc ārstēšana.
English: In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šis traucējums, to parasti novēro pēc 2 - 3 ārstēšanas cikliem.
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 21. jūnijs.
English: Fertility The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Latvian: Fertilitāte Doksorubicīna hidrohlorīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
Latvian: 3. vai 4. pakāpes nehematoloģiska, ar zālēm saistīta toksicitāte
English: < 1/10,000 including isolated reports
Latvian: < 10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus.
English: Caelyx should not be used in children and adolescents, because it is not known how the medicine will affect them.
Latvian: Bērni un pusaudži Caelyx nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zināms, kā šīs zāles viņus ietekmēs.
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Latvian: PPE reti bija par iemeslu pilnīgai ārstēšanas pārtraukšanai (3,7 - 7,0 %).
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Latvian: Precīzs doksorubicīna pretaudzēju darbības mehānisms nav zināms.