FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Halimatoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Halimatoz ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halimatoz:
Latvian: Cita informācija par Halimatoz
Bulgarian: Общ преглед на Halimatoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Halimatoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Halimatoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Latvian: Halimatoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Halimatoz се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Latvian: Halimatoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās, vai pacientiem, kuri nevar lietot citas zāles.
Bulgarian: Halimatoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Latvian: Halimatoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при адалимумаб (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes un muskuļu un kaulu sāpes.
Bulgarian: Halimatoz не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Latvian: Halimatoz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Halimatoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Latvian: Deva un injicēšanas biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, un bērniem devu parasti aprēķina pēc bērna ķermeņa masas; tā kā vienīgā pieejamā Halimatoz deva ir 40 mg, šīs zāles nav piemērotas bērniem, kuriem nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg. Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt Halimatoz paši, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Halimatoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Halimatoz lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Halimatoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Halimatoz, jānodrošina informatīvo materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Halimatoz efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Bulgarian: Активното вещество в Halimatoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
Latvian: Halimatoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Bulgarian: Защо Halimatoz е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Halimatoz ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Освен това едно проучване на псориазис е показало, че ефектите на лекарството са същите като на Humira при това заболяване.
Latvian: Turklāt pētījumā par psoriāzi ir pierādīts, ka tās gadījumā šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Bulgarian: Какви ползи от Halimatoz са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Halimatoz ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Halimatoz.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Halimatoz lietošanā.
Bulgarian: Halimatoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Latvian: Halimatoz satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен артрит, свързан с ентезит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības,
Bulgarian: Какво представлява Halimatoz и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Halimatoz un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Halimatoz при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Halimatoz lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Halimatoz.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai Halimatoz ir paredzētas, ir augsta TNF koncentrācija.
Bulgarian: Тъй като Halimatoz е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Halimatoz.
Latvian: Halimatoz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Halimatoz nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Bulgarian: Как се използва Halimatoz?
Latvian: Kā lieto Halimatoz?
Bulgarian: Как действа Halimatoz?
Latvian: Kā Halimatoz darbojas?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Halimatoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Halimatoz lietošanu.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Halimatoz с Humira, показват, че активното вещество в Halimatoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Halimatoz ar Humira, ir pierādīts, ka Halimatoz aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Bulgarian: Halimatoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Halimatoz.
Latvian: Halimatoz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Halimatoz.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Halimatoz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Halimatoz?
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Halimatoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Halimatoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēži.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Halimatoz, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Halimatoz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Halimatoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Halimatoz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Bulgarian: увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване на кожата).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas);
Bulgarian: Halimatoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Halimatoz ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Bulgarian: Възраст над 65 години
Latvian: Vecums vairāk nekā 65 gadi
Bulgarian: Правилно Неправилно
Latvian: Pareizi Nepareizi
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Latvian: 6336 Langkampfen Austrija
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
Bulgarian: ASASa,б 20 ASASa,б 40
Latvian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Latvian: NN = nav nosakāms.
Bulgarian: време до неуспех от лечението в или след седмица 2 в проучване UV II първичен анализ (ITT)
Latvian: laiks līdz terapijas neveiksmei 2. nedēļā vai pēc tam pētījumā UV II primārā analīze (ITT)
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Bulgarian: средно време до неуспех (месеци)
Latvian: mediānas laiks līdz neveiksmei (mēneši)
Bulgarian: Други лекарства и Halimatoz
Latvian: Citas zāles un Halimatoz
Bulgarian: Това означава, че лекарството е въведено.
Latvian: • Tas nozīmē, ka zāles ir ievadītas.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Latvian: Attiecīgi 88 un 189 pacienti turpināja būt klīniskā remisijā.
Bulgarian: Ако не се вижда зеленият индикатор, свържете се с Вашия лекар.
Latvian: Ja zaļais indikators nav redzams, sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Bulgarian: То показва, че инжекцията е почти завършена.
Latvian: Tas norāda, ka injicēšana ir gandrīz pabeigta.
Bulgarian: без MTX
Latvian: bez MTX
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Bulgarian: Във всички описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Latvian: Visos zemāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma/riska attiecība.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди приложението на каквито и да било ваксини.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkuru vakcīnu.
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Latvian: Kas nepieciešams injicēšanai?
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Halimatoz, поставена на Вас (на Вашето дете).
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās Jums (vai Jūsu bērnam) ievadītās Halimatoz injekcijas.
Bulgarian: Туберкулоза (ТБ)
Latvian: Tuberkuloze (TB)
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка б
Latvian: ≥ 30 % ādas sāpju samazināšanāsb
Bulgarian: Вижте „8.
Latvian: Skatīt "8.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: минимална, медианна и максимална доза
Latvian: minimālā, vidējā un maksimālā deva
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumā tika vērtētas radiogrāfiskās izmaiņas.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riskam pakļauto personu.
Bulgarian: За да се избегне евентуална инфекция и за да се гарантира, че ще използвате правилно лекарството, важно е да спазвате следните инструкции.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamām infekcijām un lai zāles visādā ziņā lietotu pareizi, ir svarīgi ievērot šos norādījumus.
Bulgarian: (инжекция)
Latvian: (injekcija)
Bulgarian: б Двустранна p-стойност от log-rank тест.
Latvian: b divpusēja p vērtība no log rank testa.
Bulgarian: ≥PASI 75a б
Latvian: ≥ PASI 75a
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāturpina visu šo periodu.
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Halimatoz по-често, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Halimatoz biežāk, nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu un paskaidrojiet, ka esat ievadījis vairāk, nekā vajadzīgs.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu stabilu devu lietošana, un 80 % pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните основни елементи:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs ir tālāk norādītie galvenie vēstījumi:
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на летален изход свързани с инфекциите.
Latvian: Ziņots par hospitalizāciju vai letālu iznākumu saistībā ar infekcijām.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия след „Годен до:/EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes/blistera/kastītes pēc "Der. līdz" vai "EXP".
Bulgarian: Проверки за безопасност преди инжектиране
Latvian: Drošības pārbaudes pirms injekcijas
Bulgarian: o След няколко секунди, второто изщракване ще покаже, че инжекцията е почти завършена.
Latvian: o Pēc dažām sekundēm dzirdamais 2. klikšķis norādīs, ka injicēšana ir gandrīz pabeigta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Halimatoz веднага щом си спомните.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Halimatoz devu uzreiz, kad atceraties.
Bulgarian: Разпределението на пациентите по възраст и минимална, медианна и максимална доза по време на фазата OL LI е представено в таблица 11.
Latvian: Pacientu sadalījums pēc vecuma un minimālās, vidējās un maksimālās devas, kas saņemta OL LI fāzē, norādīts 11. tabulā.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīva HBV infekcija vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Bulgarian: Изчакайте да чуете второто щракване.
Latvian: • Sadzirdiet 2. klikšķi.
Bulgarian: плацебо адалимумаб 110 60 (54,5) 5,6
Latvian: placebo adalimumabs 110 60 (54,5) 5,6
Bulgarian: Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF-α блокер е подходящо за Вас.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai esat liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNFα blokatoru Jums ir piemērota.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs jau esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Bulgarian: 13 до 17 години
Latvian: 13 - 17 gadi
Bulgarian: PGA: чисто/минимално в a
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālaisc a
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в Седмица 68
Latvian: Atbildes reakcija 68. nedēļā
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Latvian: Klīniskā remisija (definētā kā Meijo indekss ≤ 2, apakšrezultāts > 1) tika vērtēta 8. nedēļā.
Bulgarian: ВРЕМЕ (МЕСЕЦИ)
Latvian: LAIKS (MĒNEŠI)
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени/кърмачета.
Latvian: Ietekme uz ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzama.
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща антиTNF терапия с инфликсимаб.
Latvian: Aptuveni 40 % no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Bulgarian: клинична ремисия клиничен отговор (CR-100)
Latvian: klīniska remisija klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Bulgarian: Докладвани са случай на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Latvian: Ziņojumu vidū ir pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumi.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращите болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Halimatoz и по време на лечението с Halimatoz.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Halimatoz lietošanas un ārstēšanās laikā ar Halimatoz.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Halimatoz по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Halimatoz, lai viņi var pieņemt lēmumu, kad Jūsu mazulim ir jāsaņem jebkāda vakcīna.
Bulgarian: Halimatoz може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Latvian: Halimatoz var samazināt Jums esošo mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži tiek saistītas ar šo slimību.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение (таблица 12).
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atklātajā pagarinājuma fāzē (12. tabula).
Bulgarian: 9 Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III на РА
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās izmaiņas 12 mēnešu laikā RA pētījumā III
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58 % (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Bulgarian: 3 определена като затваряне на всички фистули, които са първоначално установени за поне 2 последователни визити след изходно ниво
Latvian: 3 definēta kā visu sākotnējā stāvoklī drenējušos fistulu slēgšanās vismaz divās secīgās vizītēs pēc sākotnējā stāvokļa.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е делът на пациенти без пристъп на болестта до Седмица 68 от проучването.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija to pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem līdz pētījuma 68. nedēļai nebija slimības uzliesmojuma.
Bulgarian: ASDASв,г,д
Latvian: ASDASc,d,e
Bulgarian: 8 до 12 години
Latvian: 8 - 12 gadi
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Halimatoz трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Latvian: Lēmums par Halimatoz lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на инфекцията с HBV може да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV infekcijas reaktivācija var apdraudēt dzīvību.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Latvian: • Ar ziepēm un ūdeni kārtīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Latvian: ACR atbildes reakcija atklātā pētījuma pagarinājumā saglabājās līdz 136 nedēļām.
Bulgarian: Първоначално на пациентите може да бъдат прилагани други, променящи хода на заболяването лекарства, като метотрексат.
Latvian: Vispirms pacientiem var dot citas slimību modificējošas zāles, piemēram, metotreksātu.
Bulgarian: Счита се, че псориазисът се причинява от проблем с имунната система на организма, който води до повишена продукция на кожни клетки.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka psoriāzi izraisa organisma imūnās sistēmas problēma, kas rada pastiprinātu ādas šūnu veidošanos.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози от 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Latvian: Augstākais pārbaudītais devu līmenis bija daudzkārtējas, intravenozas 10 mg/kg devas, kas ir aptuveni 15 reižu vairāk nekā ieteicamā deva.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Latvian: Dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās1)
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениране на фистулите.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu drenāžas risku.
Bulgarian: Съхранявайте Halimatoz и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Latvian: Halimatoz un visas zāles uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.