FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172 Patienten (17 % der Gesamtpopulation der CURE-Studie), die einer Stent-Implantation unterzogen wurden, gezeigt werden, dass Clopidogrel im Vergleich zu Placebo eine relative Risikoreduktion (RRR) um 26,2% in Bezug auf den co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall) und eine ebenfalls signifikante RRR um 23,9 % für den zweiten co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie) erzielte.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
German: Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten.
Danish: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
German: Die Therapie mit Clopidogrel plus ASS senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall oder Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Danish: Clopidogrel plus ASA reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfælde eller død med 9 % (p = 0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
German: Nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva NICHT während des dritten Schwangerschaftstrimesters.
Danish: Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester.
German: • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung,
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
German: • Fieber
Danish: • feber
German: Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde unter diesen Bedingungen nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA ud over 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
German: • akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
Danish: • akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
German: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Danish: I et klinisk studie foretaget med raske studiepersoner øgede samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
German: Außerdem betrug die IPA 32 % (24 Stunden) und 61 % (Tag 5) und war damit höher als bei langsamen Metabolisierern, die die 300-mg-/75-mg-Dosierung erhielten, und vergleichbar mit den anderen CYP2C19-Metabolisierer-Gruppen, die die 300 -mg-/75-mg-Dosierung erhielten.
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med ringe metabolisme der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19-metabolisers der modtog 300 mg/75 mg-regimet.
German: Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
German: - Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben.
Danish: - Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil anginapectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva Pharma B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
German: Zu den Arzneimitteln, die CYP2C19 hemmen, gehören Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicol.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
German: - Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
German: Eine Crossover-Studie mit 40 Gesunden, 10 aus jeder CYP2C19-Metabolisierer-Gruppe (ultraschnell, schnell, intermediär, langsam), untersuchte die Pharmakokinetik und die Hemmung der Thrombozytenaggregation unter Anwendung von 300 mg, gefolgt von 75 mg/Tag und 600 mg, gefolgt von 150 mg/Tag jeweils über 5 Tage (Steady State).
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske studiepersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady-state).
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel/acetylsalicylsyre skal seponeres.
German: Wenn langsame Metabolisierer 600 mg/150 mg erhielten, war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel größer als mit der 300-mg-/75-mg-Dosierung.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg regimet.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
German: Demnach wird die gleichzeitige Gabe von NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren, nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derfor anbefales samtidig anvendelse af NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere ikke (se pkt.
German: Sie haben Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva anstelle von zwei getrennten Arzneimitteln, Clopidogrel und ASS, zur Verhinderung von Blutgerinnseln verschrieben bekommen, weil Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz erlitten haben, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt („Myokardinfarkt").
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
German: Packungsgrößen mit 14, 28 und 30 Filmtabletten.
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
German: Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome von GI-Nebenwirkungen und die im Falle des Auftretens nötigen Maßnahmen aufgeklärt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår (se pkt.
German: Für die folgenden Arzneimittel wurden Wechselwirkungen mit ASS in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Acetazolamid, krampflösende Arzneimittel (Phenytoin und Valproinsäure), Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Danish: Interaktioner mellem følgende lægemidler og højere (antiinflammatoriske) doser af ASA er også blevet rapporteret: Angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, acetazolamid, antikonvulsiva (phenytoin og valproatsyre), betablokkere, diuretika og orale antidiabetika.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: In einer Studie, in der 400 mg Ibuprofen als Einzeldosis 8 Stunden vor bzw. 30 Minuten nach der Gabe eines schnell freisetzenden Acetylsalicylsäure-Präparats (81 mg) eingenommen wurde, kam es zu einer verminderten Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Bildung von Thromboxan bzw. die Blutplättchenaggregation.
Danish: I et studie, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev indtaget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter dosering af hurtigtopløsende aspirin (81 mg), forekom en nedsat virkning af ASA på dannelsen af tromboxan eller trombocythæmningen.
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (relative Risikoreduktion = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonisten (relative Risikoreduktion = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
German: Deshalb sollte die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Derfor bør kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
German: Bei Erreichen des Steady State mit einer täglichen Dosierung von 75 mg betrug die durchschnittliche Hemmung zwischen 40 % und 60 %.
Danish: Ved steady-state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget ved en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) und von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4), 4 % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) og 14 % (95 % CI: -31,6; 44,2) i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
German: Nach der Resorption wird die in der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure enthaltene ASS zu Salicylsäure hydrolysiert, deren Plasmaspitzenkonzentration innerhalb von 1 Stunde erreicht wird, sodass ASS 1,5-3 Stunden nach der Einnahme im Plasma nicht mehr nachweisbar ist.
Danish: Efter absorption bliver ASA i kombination clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
German: Wenn die Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der Weiterbehandlung mit einem einzelnen Thrombozytenaggregationshemmer profitieren.
Danish: Hvis kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
German: Weiße HDPE-Flaschen mit grünem kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen (PP) mit Trockenmittel.
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
German: Gefäßerkrankungen Hämatome schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension
German: Cmax des aktiven Metaboliten ist nach einmaliger Gabe der 300 mg-Aufsättigungsdosis doppelt so hoch wie nach 4-tägiger Gabe der 75-mg-Erhaltungsdosis.
Danish: Cmax for den aktive metabolit er dobbelt så høj efter en enkelt 300 mg clopidogrel initial støddosis, som den er efter fire dage med 75 mg vedligeholdelsesdosis.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten mit zu Blutungen neigenden Läsionen (besonders gastrointestinal und intraokulär) mit Vorsicht angewandt werden.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
German: Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19Genotyp des Patienten bestimmt werden kann.
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19-genotype.
German: • Akuter pathologischer Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
German: • bei Patienten mit Gicht, da niedrige Dosen von ASS die Harnsäurespiegel erhöhen können.
Danish: • Hos patienter med urinsur gigt, da lave doser ASA øger koncentrationen af urinsyre.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (100 cP) Crospovidon (Typ A) Stearinsäure
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidon (type A) Stearinsyre
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure*
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen.
Danish: Clopidogrels/acetylsalicylsyres sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtablette 30 Filmtabletten HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet 30 filmovertrukne tabletter ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
German: Bei Tieren erbrachte die Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers einen erhöhten Fruchtabgang vor und nach Implantation und eine erhöhte embryo-fetale Letalität.
Danish: Administration af en prostaglandinssyntesehæmmer i dyr har vist sig at resultere i øget forekomst af præ- og postimplantationstab, og embryo-føtal dødelighed.
German: Patienten sollten auf eine Kreuzreaktion gegen ein anderes Thienopyridin (wie z. B. Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel) in der Vorgeschichte untersucht werden, da Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen berichtet worden sind (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Patienter bør evalueres for tidligere overfølsomhed over for thienopyridiner (såsom clopidogrel, ticlopidin, prasugrel), da der er rapporteret om krydsreaktioner mellem thienopyridiner (se pkt.
German: Vorsicht ist geboten, da ASS mit Harnsäure um die aktive Elimination konkurrieren und so die Wirkung von Urikosurika inhibieren kann.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, da ASA kan hæmme effekten af urikosurika via kompetitiv elimination af urinsyre.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Salicylsäure hat als Metabolit der ASS aus der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure eine Plasmahalbwertszeit von ca. 2 Stunden.
Danish: Salicylsyren i kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält Lactose.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder lactose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Danish: De almindeligste bivirkninger, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, er blødning.
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
German: Erkrankungen des Nervensystems intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med letal udgang), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytaggregationshæmmere ekskl.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clopidogrel bei Patienten mit akutem ST-HebungsMyokardinfarkt wurden in zwei randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudien, CLARITY und COMMIT, untersucht.
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede studier kaldet CLARITY og COMMIT.
German: Mäuse erhielten 78 Wochen und Ratten 104 Wochen Dosen bis zu 77 mg/kg pro Tag (dies entspricht einer mindestens 25fachen Exposition im Vergleich zu Menschen, die die therapeutische Dosis von 75 mg/Tag erhalten).
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket repræsenterer mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten behandelt werden (siehe Abschnitt
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Danish: Muskuloskeletal blødning (hæmartrose), artrit, artralgi, myalgi
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
German: Zum Einschluss in die Studie mussten die Patienten entweder EKG-Veränderungen, vereinbar mit einer neu aufgetretenen Ischämie, erhöhte kardiale Enzyme oder mindestens zweifach erhöhte Troponin-I- oder -T-Spiegel aufweisen.
Danish: Patienterne skulle have enten ekg-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
German: Serumkrankheit, anaphylaktoide Reaktionen, Verschlimmerung allergischer Symptome bei Lebensmittelallergie*, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*,
Danish: Anafylaktisk shock*, serumsygdom, anafylaktoide reaktioner, forværring af symptomer på fødeallergi*, krydsallergiske lægemiddelreaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel), (se pkt.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure TevaIhren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
German: Aufgrund beider Einzelkomponenten des Arzneimittels ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva kontraindiziert bei:
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva kontraindiceret i tilfælde af:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose.
German: • Gicht (Erkrankung mit schmerzhaft geschwollenen Gelenken, bedingt durch Harnsäurekristalle)
Danish: • urinsur gigt (en tilstand med smertefuld hævelse af led forårsaget af krystaller af urinsyre)
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure wird für diese Patienten nicht empfohlen.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anbefales ikke til denne population.
German: Falls Sie während der Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditet.