FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První příznaky, které Vás upozorňují na hypoglykemii („varovné příznaky") mohou být změněny, být slabší nebo zcela chybět v těchto případech:
Romanian: Primele simptome care vă avertizează în privinţa hipoglicemiei ("simptomele de avertizare") se pot modifica, atenua sau pot lipsi cu totul, dacă
Czech: • Pokud máte pocit, že se rozvíjí hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Romanian: • Dacă simţiţi instalarea unui episod de hipoglicemie (valoare mică a zahărului din sânge).
Czech: Obejměte rychle svými rty náustek, aby inzulín neunikal kolem.
Romanian: Închideţi rapid buzele în jurul piesei bucale, astfel încât insulina să nu se scurgă în afară.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na inzulin, léčivou látku obsaženou v přípravku EXUBERA nebo na kteroukoliv další složku přípravku EXUBERA.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la insulină, componenta activă conţinută în EXUBERA, sau la oricare dintre celelalte componente ale EXUBERA.
Czech: Řekněte, prosím, ihned svému lékaři, pokud užíváte přípravek EXUBERA a znovu jste začal(a) kouřit, případně jste kouřil(a) v posledních 6 měsících před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi EXUBERA şi reîncepeţi să fumaţi sau dacă aţi fumat în ultimele 6 luni dinaintea începerii tratamentului cu EXUBERA.
Czech: Pokud umytá komůrka nevyschla do doby než si máte vzít další dávku inzulínu, použijte náhradní komůrku.
Romanian: În cazul în care camera spălată nu este uscată înainte de a vă lua următoarea doză, folosiţi
Czech: Protilátky proti inzulínu se mohou vyvinout během léčby se všemi inzulíny včetně přípravku EXUBERA.
Romanian: Anticorpii anti-insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină, inclusiv EXUBERA.
Czech: Nepoužívejte mýdlo ani jiný čistící prostředek.
Romanian: A nu se folosi săpun sau altă substanţă de
Czech: Další reakce
Romanian: Alte reacţii adverse
Czech: V klinických studiích byl přípravek EXUBERA podáván pacientům s přidruženým respiračním onemocněním (např. bronchitida, infekce horního dýchacího traktu).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, EXUBERA a fost administrat la pacienţi cu afecţiuni respiratorii intercurente (de exemplu: bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare).
Czech: V každém kartonu je 6 blistrů a 5 blistrových kartonů je v jedné vaničce.
Romanian: Fiecare card conţine 6 blistere, iar într-o tăviţă se află 5 carduri.
Czech: Hypoglykemie - Tak jako při léčbě jakýmkoliv inzulínem, nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku EXUBERA je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Romanian: Hipoglicemia - Similar oricărui tratament cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă a EXUBERA este hipoglicemia (valoare prea mică a zahărului din sânge).
Czech: Vzhledem ke svému rychlému nástupu účinku by se inhalační lidský inzulín měl podávat 10 minut před jídlem.
Romanian: Datorită instalării rapide a efectului, insulina umană inhalatorie trebuie administrată cu 10 minute înainte de începutul mesei.
Czech: Žádný klinický význam těchto protilátek nebyl zjištěn.
Romanian: Semnificaţia clinică a prezenţei acestor anticorpi anti-insulinici nu a fost identificată.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede jednoduchý test funkce Vašich plic, aby se rozhodl, zda je přípravek EXUBERA pro Vás vhodná/správná léčba.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua un test simplu al funcţiei pulmonare, pentru a decide dacă EXUBERA este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Poté, co je ukončeno podávání dávky léku
Romanian: După ce aţi administrat doza
Czech: Nežádoucí účinky hlášené méně často (Zaznamenané u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů)
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (Observate la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi).
Czech: Pokud nejste schopen (schopna) polykat nebo jste v bezvědomí, bude zapotřebí Vám podat injekci glukózy nebo glukagonu (lék zvyšující cukr v krvi).
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi sau dacă v-aţi pierdut conştienţă, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte valoarea zahărului din sânge).
Czech: Předtím než začnete přípravek EXUBERA užívat Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou jak inhalátor správně užívat.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi EXUBERA, medicul sau asistenta dumneavoatră vă va spune cum să
Czech: Je důležité, abyste si vzal(a) takový počet blistrů s 1 mg nebo 3 mg přípravku, které Vám lékař doporučil a v kombinaci, kterou Vám doporučil.
Romanian: Este important să luaţi numărul de blistere de 1 mg şi de 3 mg prescris de medicul dumneavoastră, în combinaţia recomandată de acesta.
Czech: Neotvírejte blistr obsahující přípravek EXUBERA.
Romanian: Nu deschideţi blisterul care conţine EXUBERA.
Czech: Jeden subjekt léčený přípravkem EXUBERA a jeden ze srovnávací skupiny přerušili léčbu z důvodu bolesti na hrudi.
Romanian: Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA şi unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice.
Czech: Pokud se EXUBERA použije s dalšími antidiabetiky, pak dávka každého léku musí být pečlivě upravena tak, aby byla stanovena optimální dávka potřebná k dosažení požadovaného farmakologického účinku.
Romanian: În condiţiile administrării împreună cu alte antidiabetice, este necesară ajustarea atentă a dozelor fiecărui antidiabetic, pentru a determina doza optimă necesară pentru obţinerea efectului farmacologic dorit.
Czech: Na rozdíl od subkutánních inzulínových přípravků není biologická dostupnost přípravku EXUBERA ovlivněna Body Mass Indexem.
Romanian: Spre deosebire de insulinele cu administrare subcutanată, biodisponibilitatea EXUBERA nu este influenţată de Indicele de masă corporală.
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
Romanian: Media ratei de perfuzie a glucozei (RPG) normalizată faţă de RPGmax pentru fiecare tip de tratament în funcţie de timp, la voluntarii sănătoşi.
Czech: Prosím, projednejte se svým lékařem , co máte udělat pokud jste užil(a) příliš mnoho nebo příliš málo přípravku EXUBERA, případně pokud jste vynechal(a) dávku, tak abyste věděli, co dělat.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce aveţi de făcut dacă aţi utilizat prea puţină sau prea multă EXUBERA, sau dacă aţi uitat o doză.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Velká Británie.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, ATC kód: [očekávaný] Mechanismus účinku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, codul ATC:
Czech: Dlouhodobá bezpečnost inhalačního lidského inzulínu u dětských pacientů s diabetem nebyla stanovena a proto se jeho používání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Deoarece siguranţa utilizării pe termen lung a insulinei umane inhalatorii nu a fost stabilită la pacienţii copii şi adolescenţi cu diabet zaharat, utilizarea sa nu este recomandată la pacienţii cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 5.2).
Czech: Vyroben technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Romanian: Produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule de Escherichia coli.
Czech: Důležité je, že incidence všech nežádoucích příhod kauzálně souvisejících s onemocněním koronárních arterií, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu, nebyla při užití přípravku EXUBERA zvýšená.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse de toate cauzele, legate de cardiopatia ischemică, precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic, nu a crescut în urma administrării EXUBERA.
Czech: Hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi) se může rovněž objevit pravděpodobně, pokud
Romanian: Hipoglicemia (valoare mică a zahărului din sânge) este posibil să apară mai ales dacă
Czech: Přibližný návod pro počáteční dávkování přípravku EXUBERA před jídlem, založené na pacientově tělesné hmotnosti je uveden v tabulce 1:
Romanian: Un ghid pentru aproximarea dozelor iniţiale pre-prandiale de EXUBERA, pe baza greutăţii corporale a pacientului, este furnizat în Tabelul 1:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Pfizer Limited
Czech: U těchto pacientů bylo zaznamenáno snížení hodnoty FEV1 o 21 % (rozmezí 16 %-33 %) oproti vstupnímu období a byli léčeni přípravkem EXUBERA v průměru 23 měsíců.
Romanian: Aceşti subiecţi au suferit o reducere medie a FEV1 de 21% (interval 16%-33%) faţă de valorile iniţiale şi au fost trataţi cu EXUBERA în medie timp de 23 luni.
Czech: Modrá tečka na dně komůrky musí být na stejné straně jako modré tlačítko.
Romanian: Punctul albastru din partea de jos a camerei trebuie să fie pe aceeaşi parte
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Romanian: Doze zilnice şi momente ale administrării
Czech: Pacienti musí inhalovat inzulínový prášek z náústku v jedné pomalé a rovnoměrné inhalaci.
Romanian: Pacienţii trebuie să inhaleze pulberea de insulină prin piesa bucală, într-o singură inhalaţie, lentă şi constantă.
Czech: Vzácně se může objevit bronchospasmus.
Romanian: Bronhospasmul se poate instala rar.
Czech: Bezpečnost přípravku EXUBERA samotného nebo v kombinaci se subkutánním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky byla hodnocena v klinických studiích u více než 2700 pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, z toho více než 1975 dospělých bylo exponováno po dobu delší než 6 měsíců a více než 745 dospělých po dobu delší než 2 roky.
Romanian: Siguranţa EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, inclusiv peste 1975 adulţi care au fost trataţi mai mult de 6 luni şi peste 745 adulţi la care s-a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani.
Czech: Doporučuje se ihned poté, co si vezmete glukózu, provést vyšetření hladiny cukru v krvi, aby se zkontrolovalo, zda se skutečně jedná o hypoglykemii.
Romanian: Este recomandabil să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi consumat glucoză, pentru a verifica dacă într-adevăr aveţi hipoglicemie.
Czech: Nebyl pozorován zjevný rozdíl v absorpci inhalačního lidského inzulínu mezi muži a ženami, a to jak u osob s diabetem, tak i u osob bez diabetu.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe evidente între femei şi bărbaţi, în ceea ce priveşte absorbţia insulinei umane inhalatorii, atât la subiecţii diabetici, cât şi la cei non-diabetici.
Czech: Octreotide/lanreotide mohou jak snižovat tak zvyšovat potřebu inzulínu.
Romanian: Octreotidul/lanreotidul pot atât creşte, cât şi diminua necesarul insulinic.
Czech: Vrcholové koncentrace inzulínu je u inhalačního lidského inzulínu zpravidla dosaženo po 45 minutách.
Romanian: În general, pentru insulina umană inhalatorie, concentraţia maximă de insulină este atinsă după 45 minute.
Czech: Respirační onemocnění (základní plicní onemocnění)
Romanian: Boli respiratorii (afecţiuni pulmonare de fond)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 1 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Czech: Přečtěte si, prosím, důležité informace o hypoglykémii a hyperglykémii a jejich léčbě v závěru bodu 4.
Romanian: Vă rugăm să citiţi sfârşitul pct. 4 pentru informaţii importante despre hipoglicemie şi hiperglicemie, precum şi tratamentul acestor stări.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda dokážete poznat varovné příznaky, vyvarujte se situací (např. řízení automobilu), při kterých byste se mohl(a) vystavit nebo byste mohl(a) vystavit jiné osoby rizikům hypoglykemie.
Romanian: Câtă vreme nu aveţi siguranţa că puteţi recunoaşte simptomele de avertizare, evitaţi situaţiile (de exemplu, conducerea vehiculelor) în care viaţa dumneavoastră şi a altora ar putea fi periclitată din
Czech: Blistr bude při jeho použití propíchnut v inhalátoru.
Romanian: Blisterul va fi înţepat în interiorul inhalatorului, atunci când este utilizat.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém Váš organismus nevytváří dostatek inzulínu pro řízení hladiny cukru v krvi.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a putea controla valoarea zahărului din sânge.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Romanian: Doza dumneavoastrăde insulină poate necesita modificări în timpul sarcinii şi după naştere.
Czech: EXUBERA by neměla být užívána u pacientů s plicním onemocněním jako je astma a CHOPN, neboť data dokládající bezpečné užití u těchto pacientů nejsou dostatečná.
Romanian: EXUBERA nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli pulmonare, cum sunt: astmul bronşic şi BPOC, neexistând suficiente date care să susţină administrarea sa în condiţii de siguranţă la aceşti pacienţi.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly, že by se inhalační lidský inzulín hromadil v plicích.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat acumularea în plămâni a insulinei umane inhalatorii.
Czech: Inhalační insulin často vyvolává tvorbu protilátek proti inzulínu, jejichž riziko pro plod není známo.
Romanian: Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti-insulinici, al căror risc pentru făt nu este cunoscut.
Czech: Obecně může být hypoglykémie upravena okamžitým příjmem sacharidů.
Romanian: În general, hipoglicemia poate fi corectată printr-un aport imediat de glucide.
Czech: KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Německo
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Czech: Opětovné podání přípravku EXUBERA vyžaduje pečlivé vyhodnocení rizika a může být zahájeno pouze za pečlivého lékařského sledování s patřičným klinickým vybavením.
Romanian: Reluarea administrării EXUBERA necesită o evaluare atentă a riscurilor şi poate fi făcută numai sub monitorizare medicală strictă, având
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 3 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Czech: V klinických studiích trvajících až dva roky nebyl po 3-6 měsících pozorován zrychlený pokles plicní funkce.
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la doi ani, nu a existat o accelerare a diminuării funcţiei pulmonare după o perioadă de 3-6 luni.
Czech: Otočte náustek zpět do zavřené polohy.
Romanian: Răsuciţi piesa bucală înapoi în poziţie închisă.
Czech: Při nemoci nebo větším zranění se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykemie) nebo pokud nejíte dostatečně, může Vám hladina cukru v krvi příliš klesnout (hypoglykemie).
Romanian: Dacă vă îmbolnăviţi sau suferiţi un traumatism major, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte (hiperglicemie) sau, dacă nu mâncaţi suficient, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Czech: 5 blistrových kartonů je umístěno v průhledném plastikovém (PET) teplem vytvarované vaničce s vysoušecím činidlem pokrytým průhledným plastikovým (PET) víkem.
Romanian: Cinci carduri de blistere sunt ambalate într-o tăviţă termosudată din plastic transparent (PET), împreună cu un desicant, şi acoperite cu un capac din plastic transparent (PET).
Czech: Jednotka uvolňující inzulín v inzulínovém inhalátoru se mění každé 2 týdny, nebo poté, je-li inhalátor náhodně vystaven extrémně vlhkému prostředí např. v koupelně s párou.
Romanian: Trebuie să schimbaţi unitatea de eliberare a insulinei (UEI) din inhalatorul insulinic la fiecare 2 săptămâni sau după expunerea accidentală la condiţii de umiditate foarte mare, de exemplu, aburii din baie.
Czech: Potřeba inzulínu může být změněna během přidružených onemocnění, emočních poruch anebo stresu.
Romanian: Necesarul insulinic poate fi modificat de afecţiunile intercurente, cum sunt: boli, tulburări emoţionale sau stres.
Czech: Jedno procento pacientů přerušilo léčbu přípravkem EXUBERA kvůli kašli.
Romanian: 1% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei.
Czech: Pacienti, kteří zahajují léčbu přípravkem EXUBERA musí dostat vyčerpávající pokyny k používání inhalátoru (viz pokyny pro použití).
Romanian: Pacienţii care au început tratamentul cu EXUBERA trebuie să primească instrucţiuni detaliate de utilizare a inhalatorului (vezi IDU).
Czech: Váš lékař rozhodne na základě Vaší hmotnosti jaké množství přípravku EXUBERA budete na začátku léčby potřebovat a doporučí po tom změny na základě Vaší diety a cvičení.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de câtă EXUBERA aveţi nevoie la începutul tratamentului, în funcţie de greutatea corporală, şi vă va recomanda orice modificări pe baza dietei dumneavoastră şi a
Czech: Nepoužívejte přípravek EXUBERA, jestliže zaznamenáte, že blistr není řádně uzavřen nebo je poškozen.
Romanian: A nu se utiliza EXUBERA dacă observaţi că un blister este incorect sigilat sau rupt.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK EXUBERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek EXUBERA je prášek k inhalaci, který je v blistrech.
Romanian: 1. CE ESTE EXUBERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EXUBERA este o pulbere de inhalat ambalată în blistere.
Czech: Pokud je po prvních 6 měsících pozorován pokles plicní funkce o 15 - 20 % nebo >500 ml od vstupní hodnoty, spirometické vyšetření se musí opakovat po 3 měsících.
Romanian: Dacă, la 6 luni, se observă o diminuare de 15-20 % sau >500ml faţă de valorile iniţiale ale funcţiei pulmonare, spirometria trebuie repetată după 3 luni.
Czech: Terapie inzulínem může vyvolat retenci sodíku a otoky.
Romanian: Insulinoterapia poate provoca retenţie de sodiu şi edeme.
Czech: Relativní biologická dostupnost přípravku EXUBERA v porovnání se subkutánním rychle účinkujícím lidským inzulínem je přibližně 10 %.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a EXUBERA, comparativ cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, este de aproximativ 10%.
Czech: Přípravek EXUBERA je lék proti cukrovce (diabetu), který snižuje hladinu cukru v krvi.
Romanian: EXUBERA este un medicament anti-diabetic, care scade valoarea zahărului din sângele
Czech: Může být potřebná úprava dávky léku, skladby jídla nebo tělesné zátěže.
Romanian: Pot fi necesare ajustarea dozelor, a conţinutului meselor sau a efortului fizic.
Czech: U pacientů s potvrzeným (např. alespoň dvěma po sobě následujícími testy v odstupu 3 až 4 týdnů) poklesem hodnot FEV1 o > 20 % oproti vstupní hodnotě by měla být léčba přípravkem EXUBERA ukončena a pacient by měl být monitorován dle klinické potřeby.
Romanian: La pacienţii la care se confirmă (prin cel puţin două testări consecutive, la intervale de 3-4 săptămâni) o reducere a FEV1 >20% faţă de valorile iniţiale, tratamentul cu EXUBERA trebuie întrerupt, iar pacientul monitorizat în funcţie de recomandările clinice.
Czech: Uchopte inzulínový inhalátor ve vzpřímené poloze s modrým tlačítkem směřujícím k Vám.
Romanian: Ţineţi inhalatorul insulinic în poziţie verticală, cu butonul albastru în faţa dumneavoastră.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (tj.
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Czech: Předtím než začnete užívat nový lék, zeptejte se svého lékaře, zda tento lék ovlivňuje hladinu cukru v krvi, a jaké kroky, pokud je to zapotřebí, musíte podniknout.
Romanian: Înainte de a utiliza un medicament, întrebaţi medicul dacă acesta vă poate influenţa valoarea zahărului din sânge şi ce anume
Czech: Rovněž pokud máte obtíže s dýcháním, které jste v minulosti neprobíral(a) se svým lékařem, měl(a) byste je s ním probrat ještě před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Romanian: De asemenea, dacă prezentaţi dificultăţi respiratorii pe care nu le-aţi semnalat anterior medicului dumneavoastră trebuie să le clarificaţi înainte de a începe tratamentul cu EXUBERA.
Czech: V té mohou být namíchány 1mg (zelené) a 3mg (modré) blistry.
Romanian: Această doză poate însemna o combinaţie de blistere de 1 mg (de culoare verde) şi de 3 mg (de culoare albastră).
Czech: 6 z těchto pacientů, kteří přerušili léčbu, podstoupilo následné vyšetření plicní funkce.
Romanian: 6 dintre aceşti subiecţi care au fost excluşi din studii au fost supuşi unor investigaţii de urmărire a funcţiei pulmonare.
Czech: Inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenezi, zvyšuje lipogenezi v játrech a tukové tkáni a inhibuje lipolýzu.
Romanian: Ea inhibă glicogenoliza şi gluconeogeneza, creşte lipogeneza în ficat şi ţesutul adipos şi inhibă lipoliza.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař kontrolovat znovu po 6 měsících a ještě několikrát, jestli přípravek EXUBERA dobře snášíte.
Romanian: După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica din nou funcţia pulmonară după 6 luni, precum şi în alte momente, pentru a urmări modul în care toleraţi EXUBERA.
Czech: Randomizované, otevřené, studie paralelních skupin byly prováděny za účelem zjištění změn hodnot FEV1 po zahájení léčby přípravkem EXUBERA u pacientů s diabetem 1. a 2. typu.
Romanian: Au fost efectuate studii randomizate, deschise, pe grupuri paralele, cu scopul de a determina modificările FEV1, în urma iniţierii tratamentului cu EXUBERA la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 2.
Czech: Kouření výrazně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce inhalačního lidského inzulínu (Cmax asi 3 až 5krát a AUC asi 2 až 3krát vyšší), a proto může vzrůstat riziko hypoglykemie (viz body 4.3 a 4.5).
Romanian: Fumatul creşte foarte mult viteza şi proporţia absorbţiei insulinei umane inhalatorii (Cmax de aproximativ 3-5 ori, iar ASC de aproximativ 2-3 ori), putând astfel creşte riscul de hipoglicemie (vezi
Czech: Pokud Vaše játra a ledviny nefungují dobře, řekněte to svému lékaři, může Vám doporučit snížit dávku inzulínu.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră, care vă poate recomanda să utilizaţi doze mai mici de insulină.
Czech: Ve studii u zdravých dobrovolníků rostla systémová expozice (AUC a Cmax) inhalačního lidského inzulínu přibližně způsobem závislosti na dávce od 1 mg do 6 mg, pokud byly podány maximálně dva blistry jakékoliv dávky nebo jejich kombinace.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţi sănătoşi, expunerea sistemică (ASC şi Cmax) a insulinei umane inhalatorii a crescut, într-o manieră aproximativ direct proporţională cu doza, de la 1 mg la 6 mg, în condiţiile administrării a maximum două blistere din fiecare concentraţie, sau a unei combinaţii a acestora.
Czech: Jako součást tohoto plánu držitel rozhodnutí o registraci poskytne odborné lékařské veřejnosti vzdělávací materiály pro lékaře, zdravotníky a pacienty.
Romanian: Ca parte a acestui plan, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va furniza medicilor şi personalului medical materiale educaţionale pentru medici, personalul medical şi pacienţi cu scopul de a minimiza riscul şi de a susţine utilizarea eficace şi sigură a medicamentului de către pacienţi.
Czech: Dodržujte, prosím, přesně pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) tak jak jste o nich hovořili s Vaším lékařem či zdravotní sestrou.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi cu stricteţe instrucţiunile de administrare, supraveghere (analize de sânge şi urină), cele referitoare la dietă şi activitatea fizică (muncă fizică şi sport), conform celor discutate cu
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká (hypoglykemie) Hladina cukru v krvi může příliš poklesnout, pokud např.:
Romanian: Dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică (hipoglicemie) Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult, dacă, de exemplu:
Czech: − neměl(a) jste dostatečné množství jídla nebo jste měl(a) stravu s menším obsahem uhlovodanů než obvykle (cukr a látky podobné cukru se nazývají uhlovodany, umělá sladidla NEJSOU
Romanian: - uitaţi să serviţi mesele sau le amânaţi, - nu mâncaţi suficient sau mâncaţi alimente care conţin mai puţine carbohidraţi decât normal (zahărul şi substanţele asemănătoare cu zahărul sunt numite glucide sau carbohidraţi; totuşi, îndulcitorii
Czech: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13,9NJ Velká Británie
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ United Kingdom