FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando receber quaisquer outros tratamentos, informe o seu médico ou enfermeiro que está a utilizar o
Danish: Hvis du får anden form for behandling, skal du derfor fortælle din læge eller sygeplejerske, at du bruger Azarga
Portuguese: • Sistema nervoso e perturbações gerais: depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
Danish: • Nervesystemet og almene symptomer og reaktioner: Depression, mareridt, hukommelsestab, hovedpine, nervøsitet, irritabel adfærd, træthed, rysten, unormal følelse, besvimelse, svimmelhed, døsighed, generel eller alvorlig svaghed, unormal følelse af prikken og stikken.
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
Danish: De anførte bivirkninger inkluderer reaktioner, der er set inden for gruppen af oftalmologiske betablokkere.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er de alvorligste bivirkninger anført først.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de seis meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, o efeito do AZARGA, administrado duas vez ao dia, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg, sendo até 3 mmHg superior à brinzolamida 10 mg/ml, administrada duas vez ao dia, e até 2 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com a brinzolamida e o timolol, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO em todos os momentos e visitas ao longo do estudo.
Danish: I et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af Azarga doseret 2 gange dagligt 7 til 9 mmHg, og den var op til 3 mmHg større end det, der blev opnået med Brinzolamid doseret 2 gange dagligt, og op til 2 mmHg større end det, der blev opnået med Timolol 5 mg/ml doseret 2 gange dagligt.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZARGA.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
Danish: • Reaktioner i øjet: Øjenallergi, synsforstyrrelser, beskadigelse af synsnerven, øget tryk i øjet, aflejringer på øjets overflade, nedsat øjenfølsomhed, inflammation eller infektion af øjets konjunktiva (det hvide i øjnene), unormalt syn, dobbeltsyn eller nedsat syn, øget pigmentering i øjet, vækst på øjets overflade, hævelse i øjet, lysfølsomhed, nedsat vækst af øjenvipper eller nedsat antal øjenvipper, hængende øvre øjenlåg (halvlukket øje), betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjenlåget og øjenlågskirtlerne, betændelseslignende tilstand i hornhinden og løsning af hinden med blodkar under nethinden efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden.
Portuguese: • Hipersensibilidade a sulfonamidas (ver secção 4.4.)
Danish: • Overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Portuguese: Desconhecidas: depressão1, perda de memória2, apatia3, humor depressivo
Danish: Sjældne: Insomni Ikke kendt: Depression 1, amnesi 2, apati 3, nedtrykthed 3, nedsat libido 3, mareridt
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de reações adversas semelhantes às observadas em medicamentos bloqueadores beta sistémicos.
Danish: Det kan forårsage de samme bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Portuguese: Pouco Frequentes: diminuição da contagem das células brancas Desconhecidas: diminuição do número de hemácias
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelige: Nedsat antal hvide blodlegemer Ikke kendt: Nedsat antal røde blodlegemer
Portuguese: AZARGA deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal
Danish: • Øvrige bivirkninger: søvnbesvær (søvnløshed), smerter i svælget, rindende næse
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan medføre øjentørhed.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco Frequentes: presença de sangue na urina Desconhecidas: dor renal
Danish: Ikke almindelige: Blod i urinen Ikke kendt: Nyresmerter
Portuguese: Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais.
Danish: Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere.
Portuguese: Não se prevê a ocorrência de efeitos na fertilidade masculina ou feminina devido à utilização de AZARGA.
Danish: Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Portuguese: choque cardiogénico
Danish: Hjertesygdomme
Portuguese: 2, insuficiência cardíaca insuficiência cardíaca congestiva2, bloqueio auriculo-ventricular2, perturbação cardiorrespiratória
Danish: Almindelige: Nedsat hjerterytme Ikke kendt: Hjertestop 2, hjertesvigt 2, kongestiv hjerteinsufficiens atrioventrikulært blok 2, hjerte- og åndedrætsbesvær
Portuguese: • Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
Danish: • Øre: Ringen for øret, følelse af snurren i hovedet eller svimmelhed.
Portuguese: Existe um potencial efeito aditivo do conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes medicados com inibidores orais da anidrase carbónica e com colírios com brinzolamida.
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase- hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid-øjendråber.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano com timolol, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, que o timolol não representa riscos especiais para o ser humano.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, der absorberes systemisk.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica.
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk på trods af lokal administration.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
Danish: De samme typer bivirkninger, som skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration.
Portuguese: 1, irritação ocular Pouco frequentes: queratite
Danish: 1, sløret syn 1, øjensmerte øjenirritation Ikke almindelige: Keratitis
Portuguese: 2, conjuntivite
Danish: 2, konjunktivitis
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
Danish: • Luftveje: Indsnævring af luftvejene i lungerne (især hos patienter med eksisterende sygdom), åndenød eller vejrtrækningsproblemer, forkølelsessymptomer, åndedrætsbesvær, bihulebetændelse, nysen, tilstoppet næse, tørhed i næsen, næseblod, astma, halsirritation.
Portuguese: 3, meibomianite diplopia
Danish: 3, meibomitisis
Portuguese: 1, crostas nas margens da pálpebras Desconhecidas: aumento da relação escavação/disco no nervo ótico
Danish: 1, skleral hyperæmi 1, øjenlågserytem skorpedannelse på øjenlågsranden Ikke kendt: øget cup/disc-ratio
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension
Portuguese: • Acidose hiperclorémica (ver secção 4.2).
Danish: • Hyperkloræmisk acidose (se pkt.
Portuguese: O AZARGA contém cloreto de benzalcónio, que pode provocar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Danish: Benzalkoniumchlorid
Portuguese: 2, choque anafilático reações alérgicas sistémicas incluindo angioedema
Danish: Ikke kendt: Anafylaksi 2, anafylaktisk chok 1, systemisk allergisk reaktion, herunder angioødem 2, lokaliseret og generaliseret udslæt overfølsomhed 1, urticaria
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação motora (ver secção 4.4).
Danish: Karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/ eller fysisk koordination (se pkt.
Portuguese: 1, hiperatividade brônquica
Danish: 3, epistaxis bronkial hyperaktivitet
Portuguese: • Se tem problemas graves nos rins.
Danish: • Hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Portuguese: • se tiver problemas renais.
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Portuguese: Uma gota no olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia.
Danish: 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne 2 gange dagligt.
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZARGA é limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring med Azarga til patienter med pseudoexfoliativ glaukom eller pigmentglaukom.
Portuguese: Durante a lactação, o nível sem efeitos adversos nas crias foi 5 mg/kg/dia.
Danish: Nul-effekt-niveauet (NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) viste 5 mg/kg/dag hos afkommet under amning.
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
Danish: • Mave: Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven eller ubehag i maven, halsbetændelse, tør eller unormal følelse i munden, fordøjelsesbesvær, mavesmerter.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Danish: • hvis du har leverproblemer
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/timolol
Portuguese: 3, congestão das vias respiratórias superiores gotejamento pós-nasal
Danish: 3, halsirritation 3, nasal kongestion kongestion af de øvre luftveje
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ou em doentes com compromisso renal.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Portuguese: 1, erupção semelhante a psoríase ou exacerbação da psoríase
Danish: 3, alopeci 1, psoriasiformt udslæt eller forværring af psoriasis
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4.
Danish: Hvis CYP3A4-hæmmere gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Portuguese: Foi ocasionalmente notificada midríase resultante do uso concomitante de soluções oftálmicas contento bloqueadores beta e adrenalina (epinefrina).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af mydriasis efter samtidig anvendelse af oftalmologiske betablokkere og adrenalin (epinephrin).
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e /ou coordenação física nos doentes idosos.
Danish: Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Portuguese: Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Portuguese: 1, astenia
Danish: 1, astma
Portuguese: 3, inchaço ocular
Danish: 3, øjenlågsødem ptose
Portuguese: 3, dor nas extremidades
Danish: 3, artralgi 3, rygsmerter smerter i ekstremiteterne
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Portuguese: • Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Portuguese: Os estudos in vitro revelaram que o metabolismo da brinzolamida envolve sobretudo a CYP3A4, bem como, pelo menos, outras quatro enzimas (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9).
Danish: N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Portuguese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: Novartis Europharm Limited Vista Building
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 100 behandlede)
Portuguese: • Aproxime o conta-gotas do olho.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Portuguese: Como utilizar AZARGA
Danish: Sådan skal du bruge Azarga
Portuguese: Populações especiais
Danish: Specielle patientgrupper
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (como maleato).
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
Portuguese: 3, polaquiúria
Danish: 3, pollakisuri
Portuguese: O que é AZARGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZARGA Como utilizar AZARGA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger
Portuguese: 1, prurido ocular
Danish: 1, øjenkløe
Portuguese: Se se esquecer de uma das aplicações, o tratamento deve continuar com a administração seguinte como planeado.
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte efter den sædvanlige doseringsplan.
Portuguese: 3, aumento da frequência cardíaca dor no peito edema
Danish: , takykardi 3, øget hjerterytme brystsmerter
Portuguese: 3, rinite
Danish: 3, rhinitis
Portuguese: As pomadas oftálmicas devem ser aplicadas em último lugar.
Danish: Øjensalve skal påføres sidst.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio brinzolamida/timolol Uso ocular
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol
Portuguese: 2, prurido
Danish: 2, pruritus
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a administração oral de brinzolamida leva à excreção de brinzolamida no leite materno, ver secção 5.3.
Danish: Det er ukendt, om brinzolamid udskilles i human mælk, Dyrestudier har påvist, at brinzolamid udskilles i mælk efter oral administration (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 utilizadores)
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede)
Portuguese: 1, ardor na câmara anterior fotofobia aumento do lacrimejo hiperemia da esclera
Danish: 1, fotofobi øget tåredannelse
Portuguese: Desconhecidas: hipoglicemia
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Portuguese: A suspensão deve ser bem agitada antes da utilização.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Portuguese: • tenham (ou tenham tido) asma;
Danish: • har eller har haft astma
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
Danish: Azarga brinzolamid/timolol
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Azarga reduz o risco de ocorrerem esses danos.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Portuguese: Em 25 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Azarga.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Portuguese: O Azarga é utilizado quando o tratamento com um medicamento contendo apenas uma substância ativa foi experimentado e não proporcionou uma redução suficiente da PIO.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azarga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: O Azarga foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 960 adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Portuguese: É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou com hipertensão ocular (quando a pressão no interior do olho é superior à normal).
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que a associação das duas substâncias ativas do Azarga simplifica a terapêutica e ajuda os doentes a aderir ao tratamento.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Azarga.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Portuguese: O aumento da PIO causa danos na retina (a superfície sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Portuguese: A brinzolamida é um inibidor da anidrase carbónica que funciona através do bloqueio de uma enzima denominada anidrase carbónica, que produz iões bicarbonato no organismo.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Azarga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.