FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ťažkosti alebo bolesť pri močení,
Romanian: • dificultate sau durere la urinare
Slovak: Metabolity 2,6-xylidín alebo o-toluidín sa nezistili v žiadnom časovom bode vo vaginálnych výlučkoch po lokálnej aplikácii lieku u žien-dobrovoľníčok.
Romanian: Nu a fost detectată 2,6-xilidină sau o-toluidină la niciun moment de evaluare în fluidele vaginale după aplicarea locală a medicamentului la voluntarii femei.
Slovak: U partneriek mužov liečených liekom Fortacin sa však môže pozorovať určitá expozícia.
Romanian: Cu toate acestea, poate exista o anumită expunere la partenerele bărbaților care au fost tratați cu Fortacin.
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky so známou anamnézou citlivosti na lokálne anestetiká amidového typu.
Romanian: Pacienții sau partenerele/partenerii acestora cu antecedente cunoscute de sensibilitate la anestezice locale de tip amidă.
Slovak: Absorpcia lieku Fortacin v spojivkovom tkanive nebola stanovená.
Romanian: Nu a fost determinată absorbția Fortacin în țesuturile conjunctivale.
Slovak: • chlorochín, pamachín, primachín, chinín - používajú sa na liečbu malárie,
Romanian: • clorochină, pamachină, primachină, chinină - utilizate în tratamentul malariei
Slovak: Keď používate Fortacin, žiadne bariérové antikoncepčné prostriedky (napr. kondóm pre mužov alebo ženy), ktoré sú vyrobené z materiálu na báze polyuretánu, nemôžu zaručiť ochranu pred ochorením alebo počatím.
Romanian: Nici un contraceptiv de barieră (de exemplu prezervativ pentru bărbați sau femei) care este făcut din materiale pe bază de poliuretan nu poate garanta protecția împotriva bolilor sau a sarcinii atunci când utilizați și Fortacin.
Slovak: Ženy dobrovoľníčky, ktoré dostali opakovanú dávku priamo do krčku maternice a vagíny, pričom táto dávka bola až päťnásobne vyššia ako odporúčaná dávka pre partnera, dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 8 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 1 % toxickej koncentrácie.
Romanian: Voluntarii femei care au primit doze repetate direct în cervix și vagin de până la cinci ori doza recomandată pentru partenerul bărbat au avut niveluri plasmatice maxime de lidocaină care au reprezentat mai puțin de 8% din nivelurile toxice, iar la prilocaină au reprezentat mai puțin de 1% din nivelurile toxice.
Slovak: • lokálne podráždenie hrdla (po vdýchnutí lieku),
Romanian: • iritația locală a gâtului (dacă este inhalat)
Slovak: Fortacin, ktorý sa dostal postrekom na sliznice pacienta alebo jeho partnerky, napríklad do úst, nosa a hrdla, alebo ktorý sa preniesol na genitálie alebo výstelku análneho otvoru partnerky, by sa mohol absorbovať, čo by pravdepodobne mohlo viesť k dočasnej lokálnej necitlivosti/anestézii.
Romanian: Fortacin pulverizat pe mucoasele pacientului sau partenerei/partenerului acestuia, cum sunt gura, nasul și gâtul, sau transferat pe organele genitale feminine sau pe mucoasa anală, poate fi absorbit și este posibil să rezulte amorțeală/anestezie locală temporară.
Slovak: Fortacin nie je indikovaný na použitie ženami.
Romanian: Fortacin nu este indicat pentru utilizarea de către femei.
Slovak: Metabolit prilokaínu o-toluidín má in vitro genotoxický potenciál.
Romanian: Metabolitul prilocainei, o-toluidina, prezintă potențial genotoxic in vitro.
Slovak: Ak sa trochu lieku náhodne dostane do vašich očí alebo do očí vašej partnerky, ihneď oči vypláchnite studenou vodou alebo soľným roztokom a jemne si ich prikryte, kým neodznejú akékoľvek účinky,
Romanian: Dacă medicamentul vă intră accidental în ochi sau în ochii partenerei/partenerului, clătiți imediat ochii cu apă rece sau cu o soluție salină și acoperiți-i ușor până când orice efect, cum este amorțeala, dispar.
Slovak: Metabolizmus lidokaínu a prilokaínu vedie k tvorbe 2,6-xylidínu, respektíve o-toluidínu okrem iných metabolitov.
Romanian: Metabolismul lidocainei și prilocainei are ca rezultat formarea de 2,6-xilidină și respectiv de o-toluidină, printre alți metaboliți.
Slovak: V štúdii na brezivých potkanoch, ktoré dostávali kombináciu lidokaínu a prilokaínu počas organogenézy, sa nepozorovali žiadne účinky na embryonálny/fetálny vývin.
Romanian: Într-un studiu la femele de șobolan gestante cărora li s-a administrat o combinație de lidocaină și prilocaină în timpul organogenezei, nu s-au observat efecte asupra dezvoltării embrionare/fetale.
Slovak: Prilokaín Distribučný objem prilokaínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 0,7 až 4,4 l/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție la starea de echilibru al prilocainei este de 0,7 până la 4,4 l/kg.
Slovak: To sa premieta do predĺženia času ejakulácie bez nežiaduceho vplyvu na vnímanie ejakulácie.
Romanian: Aceasta se traduce într-o întârziere a timpului de latență a ejaculării fără să afecteze negativ senzația de ejaculare.
Slovak: Terminálny eliminačný plazmatický polčas po intravenóznom podaní je približne 65 - 150 minút a systémový klírens je 10 - 20 ml/min/kg.
Romanian: Lidocaină Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, terminal, al lidocainei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 65-150 de minute, iar clearance-ul sistemic este de 10-20 ml/min/kg.
Slovak: Lidokaín nebol genotoxický a karcinogénny potenciál lidokaínu sa neskúmal.
Romanian: Lidocaina nu a fost genotoxică, iar potențialul carcinogenic al lidocainei nu a fost studiat.
Slovak: V štúdiách karcinogenity skúmajúcich o-toluidín u potkanov, myší a škrečkov sa pozorovali tumory v niektorých orgánoch.
Romanian: În studiile de carcinogenitate ale o-toluidinei pe șobolani, șoareci și hamsteri, au fost observate tumori la mai multe organe.
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu (pozri časť 4.4).
Romanian: Deteriorarea prezervativului a fost observată atunci când Fortacin a fost utilizat cu prezervative pentru femei și bărbați pe bază de poliuretan (vezi pct. 4.4).
Slovak: Polčas eliminácie prilokaínu po intravenóznom podaní je približne 10 - 150 minút.
Romanian: Prilocaina Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al prilocainei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 10-150 de minute.
Slovak: Zlikvidujte 12 týždňov po prvom otvorení.
Romanian: A se arunca la 12 săptămâni după prima utilizare.
Slovak: Liek účinkuje tak, že znižuje citlivosť žaluďa penisu, čím sa predĺži čas pred ejakuláciou.
Romanian: Medicamentul acționează scăzând sensibilitatea capului penisului, pentru a mări timpul până la ejaculare.
Slovak: ihneď oko vypláchnite vodou alebo roztokom chloridu sodného a chráňte ho, kým sa neobnoví citlivosť.
Romanian: În cazul în care se intră în contact cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă sau cu o soluție de clorură de sodiu și protejați-i până când revine sensibilitatea.
Slovak: Norflurán
Romanian: Norfluran
Slovak: Tlakovú nádobu musíte zlikvidovať 12 týždňov po prvom použití.
Romanian: Trebuie să aruncați recipientul după 12 săptămâni de la prima utilizare.
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky s deficienciou glukóza-6-fosfátdehydrogenázy alebo s vrodenou či idiopatickou methemoglobinémiou sú citlivejší na methemoglobinémiu indukovanú liekom (pozri časť 4.5).
Romanian: Afecțiuni asociate anemiei Pacienții sau partenerele/partenerii acestora cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau cu methemoglobinemie congenitală sau idiopatică sunt mai susceptibili la medicamentele care induc methemoglobinemia (vezi pct. 4.5).
Slovak: Ak použijete viac lieku Fortacin, ako máte
Romanian: Dacă utilizați mai mult Fortacin decât trebuie
Slovak: Po podaní perorálnych dávok je metabolizmus pri prvom prechode pečeňou rýchly a rozsiahly a biologická dostupnosť je približne 35 %.
Romanian: Metabolizarea la primul pasaj este rapidă și extensivă, iar biodisponibilitatea este de aproximativ 35% după doze orale.
Slovak: Prilokaín prechádza cez hematoencefalickú bariéru aj cez placentu.
Romanian: Prilocaina traversează bariera hemato-encefalică și, de asemenea, placenta.
Slovak: Systémová expozícia lidokaínu a prilokaínu a ich metabolitom (2,6-xylidínu, respektíve o-toluidínu) je nízka po aplikácii na žaluď penisu u mužov a po aplikácii do klenby krčka maternice/vagíny u žien v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Romanian: Expunerea sistemică la lidocaină și prilocaină și la metaboliții lor (respectiv 2,6-xilidină și o-toluidină) este redusă după aplicarea pe gland la pacienții bărbați și aplicarea în cervix/fornixul vaginal la subiecții femei, la doze mai mari decât cele recomandate.
Slovak: Fortacin, ktorý sa dostal postrekom na poškodený ušný bubienok, môže zapríčiniť ototoxicitu v oblasti stredného ucha.
Romanian: Fortacin pulverizat pe o membrană timpanică lezată poate determina ototoxicitatea urechii mijlocii.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek u mužov, ktorí si liek aplikovali na žaluď penisu
Romanian: Reacții adverse la medicament la pacienții bărbați care au aplicat tratamentul la nivelul glandului
Slovak: Prilokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Romanian: Prilocaina se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți, doar o mică parte fiind excretată sub formă nemodificată.
Slovak: Prilokaín nebol genotoxický a karcinogénny potenciál prilokaínu sa neskúmal.
Romanian: Prilocaina nu a fost genotoxică, iar potențialul carcinogenic al prilocainei nu a fost studiat.
Slovak: • sulfónamidy (nazývajú sa tiež sulfónové lieky), napr. sulfametoxazol - antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií močových ciest, a sulfasalazín - používa sa na liečbu Crohnovej choroby, ulceratívnej kolitídy a reumatoidnej artritídy,
Romanian: • sulfonamide (numite și sulfamide), de exemplu sulfametoxazol - un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor urinare - și sulfasalazină - utilizată în tratamentul bolii Crohn, al colitei ulceroase și al artritei reumatoide
Slovak: Fortacin sú 3 streky (3 streky = 1 dávka) na žaluď penisu pred sexuálnym stykom.
Romanian: Doza recomandată de Fortacin este de 3 pulverizări (3 pulverizări = 1 doză) pe capul penisului înainte de actul sexual.
Slovak: • benzokaín - lokálne anestetikum, ktoré sa používa na liečbu bolesti a svrbenia,
Romanian: • benzocaină - un anestezic local utilizat în tratamentul durerii și al mâncărimii
Slovak: benzokaín atď.) majú skríženú citlivosť na lidokaín a/alebo prilokaín; Fortacin sa však musí používať obozretne u pacientov s anamnézou (alebo u partnerky s anamnézou) citlivosti na lieky, najmä ak nie je jasné, ktorý liek spôsobuje alergiu.
Romanian: Pacienții alergici la derivații acidului paraaminobenzoic (procaină, tetracaină, benzocaină etc.) nu au prezentat sensibilitate încrucișată la lidocaină și/sau prilocaină; cu toate acestea, Fortacin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente (sau la partenerele/partenerii cu antecedente) de hipersensibilitate la medicamente, în special în cazul în care medicamentul care determină hipersensibilitatea nu este cunoscut cu certitudine.
Slovak: Odporúčaná dávka sú 3 streky na pokrytie žaluďa penisu.
Romanian: Doza recomandată este de 3 acționări aplicate pentru acoperirea glandului.
Slovak: Metabolit lidokaínu, 2,6-xylidín, má in vitro genotoxický potenciál.
Romanian: Metabolitul lidocainei, 2,6-xilidina, prezintă potențial genotoxic in vitro.
Slovak: Liečivá lidokaín a prilokaín blokujú prenos nervových impulzov v žaludi penisu, čím sa znižuje citlivosť žaluďa penisu.
Romanian: Substanțele active, lidocaina și prilocaina, blochează transmiterea impulsurilor nervoase în gland, reducând sensibilitatea glandului.
Slovak: Keď sú veľké dávky lieku Fortacin používané pacientmi, ktorí už užívajú iné lokálne anestetiká alebo štrukturálne podobné lieky, napr. antiarytmické lieky triedy
Romanian: Fortacin pacienților care utilizează deja alte anestezice locale sau medicamente înrudite structural, de exemplu antiaritmice de clasa I cum este mexiletina.
Slovak: Poznámka: táto dávka viedla k tumorom.
Romanian: De remarcat că în urma acestei doze nu au rezultat tumori.
Slovak: • fenobarbital, fenytoín - používajú sa na liečbu epilepsie,
Romanian: • fenobarbital, fenitoină - utilizate în tratamentul epilepsiei
Slovak: Fortacin nemá prísť do styku s poškodeným ušným bubienkom.
Romanian: Fortacin nu trebuie să intre în contact cu un timpan lezat.
Slovak: Preukázalo sa, že čas postnatálneho prežitia potomstva potkanov liečených počas gravidity a laktácie dávkou toxickou pre matku je kratší.
Romanian: Perioada de supraviețuire postnatală a puilor șobolanilor tratați în timpul gestației și al alăptării cu o doză toxică pentru mamă s-a dovedit a fi redusă.
Slovak: Nádobu neprepichujte, nezlomte ani nespaľujte, ani keď je zjavne prázdna.
Romanian: A nu se înțepa, sparge sau arunca în foc, chiar dacă aparent este gol.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 1,1 až 2,1 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru este de 1,1 până la 2,1 l/kg după administrarea intravenoasă.
Slovak: Via Matteo Civitali 1
Romanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vplyve lidokaínu a prilokaínu na ľudskú fertilitu.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lidocainei și prilocainei asupra fertilității la om.
Slovak: • mravčenie v koži okolo úst a necitlivosť jazyka,
Romanian: • Senzație de furnicături ale pielii din jurul gurii și amorțeala limbii • Tulburări ale gustului
Slovak: Klinický význam zistenia tumorov vo vzťahu ku krátkodobému/občasnému používaniu prilokaínu u ľudí nie je známy.
Romanian: Relevanța clinică a tumorilor identificate în legătură cu utilizarea lidocainei pe termen scurt/intermitentă la om nu se cunoaște.
Slovak: Dermálna roztoková aerodisperzia 6,5 ml
Romanian: Spray cutanat, soluție 6,5 ml
Slovak: • nitroprusid sodný, izosorbid dinitrát - používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhávania srdca,
Romanian: • nitroprusiat de sodiu, dinitrat de izosorbid - utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari și al insuficienței cardiace
Slovak: To je mimoriadne dôležité v prípade, že užívate nasledujúce lieky,
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă luați următoarele medicamente care pot interacționa cu Fortacin:
Slovak: • nepríjemný pocit alebo svrbenie vo vulve a vagíne.
Romanian: • disconfort sau mâncărime la nivelul vulvei și vaginului
Slovak: Lidokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Romanian: Lidocaina se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți, doar o mică parte fiind excretată sub formă nemodificată.
Slovak: Každá dávka obsahuje celkovo 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu na aplikáciu (1 dávka zodpovedá 3 strekom).
Romanian: Fiecare doză conține în total lidocaină 22,5 mg și prilocaină 7,5 mg per aplicare (1 doză este egală cu 3 acționări).
Slovak: Fortacin zabezpečuje lokálnu anestéziu žaluďa penisu.
Romanian: Fortacin asigură anestezia topică a glandului.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili klinické štúdie, ale vzhľadom na spôsob podávania lieku a veľmi nízku systémovú absorpciu nie je potrebná úprava dávkovania.
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală; cu toate acestea, datorită modului de administrare a medicamentului și absorbției sistemice foarte scăzute, nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul insuficienței hepatice severe (vezi pct. 4.4).
Slovak: Fortacin je kombinácia dvoch liečiv: lidokaín a prilokaín.
Romanian: Ce este Fortacin și pentru ce se utilizează Fortacin este o combinație de două medicamente: lidocaină și prilocaină.
Slovak: • bolesť alebo nepríjemný pocit v penise a v okolí penisu,
Romanian: • durere sau disconfort la nivelul penisului și în jurul acestuia
Slovak: • necitlivosť v ústach,
Romanian: • pierderea sensibilității la nivelul gurii
Slovak: Pri každom streku má byť pokrytá tretina žaluďa penisu.
Romanian: La fiecare acționare, glandul trebuie acoperit în proporție de o treime.
Slovak: • kyselina paraaminosalicylová (PAS) - používa sa na liečbu tuberkulózy.
Romanian: • acid para-aminosalicilic (PAS) - utilizat în tratamentul tuberculozei
Slovak: Muži-dobrovoľníci dosiahli po opakovanom dávkovaní maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 4 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 0,4 % toxickej koncentrácie.
Romanian: Voluntarii bărbați au avut concentrații plasmatice maxime de lidocaină care au reprezentat mai puțin de 4% din nivelurile toxice, iar la prilocaină au reprezentat mai puțin de 0,4% din nivelurile toxice, după repetarea dozei.
Slovak: Fortacin je indikovaný na liečbu primárnej predčasnej ejakulácie u dospelých mužov.
Romanian: Fortacin este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce la bărbații adulți.
Slovak: 2,2 pre skóre kontroly ejakulácie, 7,2 vs. 1,9 pre skóre sexuálneho uspokojenia a 3,7 vs. 1,1 pre skóre úzkosti.
Romanian: Modificarea medie ajustată a scorurilor (Fortacin față de placebo) în luna 3 a fost de 8,2 față de 2,2 pentru scorul de control al ejaculării, 7,2 față de 1,9 pentru scorul satisfacției sexuale și 3,7 față de 1,1 pentru scorul frustrării.
Slovak: Ako uchovávať Fortacin
Romanian: Cum se păstrează Fortacin
Slovak: V prípade pacientov liečených liekom Fortacin sa skóre IELT a IPE zvýšili v prvom meranom časovom bode.
Romanian: La subiecții tratați cu Fortacin, scorurile IELT și IEP au crescut la primul moment de evaluare măsurat.
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nevoľnosti (nauzey) a vracania vrátane pacientov s migrénou, • glyceryltrinitrát (GTN, nitroglycerín), izosorbid mononitrát, erytrityl tetranitrát, pentaerytritol tetranitrát a ďalšie lieky obsahujúce dusičnany a dusitany - používajú sa na liečbu angíny (bolesť na hrudníku zapríčinená ochorením srdca),
Romanian: • metoclopramidă - utilizată în tratamentul grețurilor și vărsăturilor, inclusiv la pacienții cu migrenă • trinitrat de glicerină (nitroglicerină), mononitrat de izosorbid, tetranitrat de eritritil, tetranitrat de pentaeritritol și alte medicamente care conțin nitrați și nitriți utilizate în tratamentul anginei
Slovak: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml dermálna roztoková aerodisperzia lidokaín/prilokaín
Romanian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutanat, soluție lidocaină/prilocaină
Slovak: Fortacin je bezfarebná až svetložltá, dermálna roztoková aerodisperzia v hliníkovej tlakovej nádobe s dávkovacím ventilom.
Romanian: Fortacin este un spray cutanat cu soluție incoloră până la galben deschis, într-un flacon pulverizator din aluminiu cu ventil dozator.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich antiarytmické lieky triedy III (napr. amiodarón) je pri liečbe potrebná opatrnosť.
Romanian: Pacienții aflați sub tratament cu medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă)
Slovak: V štúdii in vitro na potkanoch sa preukázalo, že Fortacin znižuje pohyblivosť spermií, keď 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu (t.
Romanian: În cadrul unui studiu in vitro la șobolani, Fortacin a indicat o reducere a motilității spermatozoizilor atunci când 22,5 mg lidocaină și 7,5 mg prilocaină ( cantitatea dintr-o doză pentru om) au intrat în contact direct cu sperma șobolanului.
Slovak: Ďalej sú uvedené príznaky použitia príliš veľkého množstva lieku Fortacin.
Romanian: Simptomele utilizării unei cantități prea mari de Fortacin sunt enumerate mai jos.
Slovak: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Romanian: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Slovak: Počkajte 5 minút a pred sexuálnym stykom zotrite nadbytočné množstvo lieku.
Romanian: Așteptați 5 minute și apoi ștergeți orice cantitate de lichid pulverizat în exces înainte de actul sexual.
Slovak: Menej časté diskomfort v oblasti vulvy/vagíny, vaginálna bolesť, svrbenie v oblasti vulvy/vagíny
Romanian: Disconfort vulvo-vaginal, durere la nivelul vaginului, prurit vulvo-vaginal
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch vystavených 2,6-xylidínu in utero, postnatálne a počas celého života sa pozorovali tumory v nosovej dutine,
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani expuși la 2,6-xilidină in utero, postnatal și pe parcursul vieții, au fost observate tumori în cavitatea nazală, tumori subcutanate și tumori hepatice.
Slovak: Menej časté diskomfort v oblasti anorekta, orálna parestézia
Romanian: Disconfort anorectal, parestezie orală
Slovak: Na základe odpovedí partneriek sa tiež pozoroval významný rozdiel v porovnaní s placebom vo všetkých oblastiach (p <
Romanian: De asemenea, a existat o diferență semnificativă față de placebo în toate intervalele în ceea ce privește răspunsurile primite de la partenere (p < 0,0001).
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto metabolitov zistených po podaní lieku Fortacin v rámci klinických skúšaní boli nízke u mužov a žien aj po podaní dávok lieku, ktoré mnohonásobne prekračovali klinickú dávku.
Romanian: Nivelurile plasmatice ale acestor metaboliți detectate după administrarea Fortacin în studii clinice au fost mici atât la subiecții bărbați, cât și la subiecții femei,
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25° C.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Slovak: existuje tiež riziko poruchy zníženia množstva kyslíka v krvi (methemoglobinémia).
Romanian: • De asemenea, există riscul unei afecțiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge
Slovak: 3,17 minúty v skupine používajúcej liek Fortacin, a z 0,56 na 0,94 minúty v skupine používajúcej placebo.
Romanian: În cursul primelor 3 luni ale fazei de tratament dublu-orb, media geometrică a IELT a crescut de la 0,58 la 3,17 minute în grupul tratat cu Fortacin și de la 0,56 la 0,94 minute în grupul placebo.
Slovak: Lidokaín sa metabolizuje prevažne v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP 3A4)
Romanian: Lidocaina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic de citocromul P450 (CYP 3A4) și, probabil, în măsură mai mică la nivel cutanat.
Slovak: V dôsledku týchto nežiaducich reakcií sa liečba prerušila u 0,2
Romanian: Aceste reacții adverse au dus la întreruperea tratamentului la 0,2% și respectiv 0,5% din pacienți.
Slovak: K najčastejším nežiaducim reakciám hláseným pri používaní tohto lieku u mužov patrila lokálna genitálna hypestézia (4,5
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la pacienții bărbați au fost efecte locale de hipoestezie genitală (4,5%) și disfuncție erectilă (4,4%).
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok
Romanian: Soluție incoloră spre galben deschis
Slovak: Prilokaín sa rýchlo metabolizuje v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450 a v obličkách prostredníctvom amidáz.
Romanian: Prilocaina este metabolizată rapid atât la nivel hepatic, de citocromul P450, cât și la nivel renal, de amidaze.
Slovak: Recordati Ireland Ltd.
Romanian: Recordati Ireland Ltd. Teл.:
Slovak: 1 minúta dosiahlo 85,2 % pacientov v skupine používajúcich liek Fortacin počas 3-mesačnej liečby týmto liekom, zatiaľ čo priemernú hodnotu IELT >
Romanian: 85,2% din subiecții grupului tratat cu Fortacin au obținut un IELT mediu de > 1 minut pe parcursul a 3 luni de tratament cu acesta, în timp ce 46,4% din subiecții placebo au avut un IELT mediu de > 1 minut.
Slovak: K najčastejším nežiaducim reakciám hláseným pri používaní tohto lieku u partneriek mužov patril pocit vulvovaginálneho pálenia (3,9
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu utilizarea acestui medicament la partenere au fost senzație de arsură vulvo-vaginală (3,9 %) și hipoestezie genitală (1,0 %).
Slovak: Pacienti, ktorí sa pokúšajú o počatie, by vzhľadom na riziko prenosu lieku na partnerku nemali používať liek Fortacin, alebo ak je dôležité dosiahnuť penetráciu, 5 minút po aplikácii lieku, pred sexuálnym stykom, si musia čo najdôkladnejšie umyť žaluď penisu (pozri časť 4.6).
Romanian: Din cauza riscului de transfer la partener, pacienții care intenționează să procreeze trebuie să evite să utilizeze Fortacin sau, dacă este esențial pentru a atinge penetrarea, trebuie să spele glandul cât mai bine după 5 minute de la aplicarea pulverizării, însă înainte de actul sexual (vezi pct. 4.6).