FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten waren 1:1 gerandomiseerd naar Tarceva 150 mg of placebo oraal eenmaaldaags tot ziekteprogressie.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 în grupul de tratament cu 150 mg Tarceva sau grupul placebo, cu administrare pe cale orală, zilnic, o dată pe zi, până la progresia bolii.
Dutch: Waaronder fatale gevallen bij patiënten die Tarceva kregen voor de behandeling van NSCLC of andere gevorderde solide tumoren (zie rubriek 4.4).
Romanian: Incluzând creşterea spre interior a genelor, creşterea excesivă şi îngroşarea genelor 3 Incluzând decese, la pacienţii la care s-a administrat Tarceva pentru tratamentul NSCLC sau alte tumori solide avansate (vezi pct. 4.4).
Dutch: - Eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en EGFRactiverende mutaties (Tarceva toegediend als monotherapie)
Romanian: Tratamentul de primă linie al neoplasmului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) la pacienţii cu mutaţii activatoare ale EGFR (Tarceva administrat în monoterapie)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/311/002
Dutch: Erlotinib testte negatief in conventionele genotoxiciteitsonderzoeken.
Romanian: În studiile convenţionale de genotoxicitate, rezultatele obţinute pentru erlotinib au fost negative.
Dutch: • Overmatige lichaams- en gezichtsbeharing met een mannelijk beharingspatroon
Romanian: Exces de păr pe corp sau pe faţă, cu distribuţie de tip masculin Modificări ale sprâncenelor
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/311/003
Dutch: Tarceva 25 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 25' op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Romanian: Tarceva 25 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, gravate pe o parte cu ,,T 25" şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să luaţi Tarceva
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg, 100 mg of 150 mg erlotinib (als erlotinib hydrochloride), afhankelijk van de sterkte.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine erlotinib (sub formă de clorhidrat de erlotinib) 25 mg, 100 mg sau 150 mg, în funcţie de concentraţie.
Dutch: Het objectieve responspercentage d.m.v. RECIST voor de Tarceva groep bedroeg 8,9% (95% BI, 6,4 tot 12,0).
Romanian: Rata răspunsului terapeutic obiectiv conform RECIST pentru grupul Tarceva a fost de 8,9% (IÎ 95%,
Dutch: Tarceva 100 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 100'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Romanian: Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, gravate pe o parte cu ,,T 100" şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Dutch: Na de vierde behandelingsdag:
Romanian: După a patra zi de tratament:
Dutch: De behandeling mag niet langer duren dan 4 maanden.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 luni.
Dutch: Italië, Portugal: Targosid
Romanian: Italia, Portugalia: Targosid
Dutch: • uw behandeling lange tijd zal duren
Romanian: • tratamentul dumneavoastră va fi pe o perioadă îndelungată
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowaakse Republiek, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Targocid
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, România, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie:
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dutch: c IE wijst erop dat er onvoldoende bewijs is dat de betrokken soort een goede target is voor behandeling met het geneesmiddel.
Romanian: c DI arată că nu există dovezi suficiente referitoare la faptul că specia respectivă este o ţintă bună pentru terapia cu acest medicament.
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Romanian: Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic.
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Romanian: Pentru endocardita infecţioasă, se consideră adecvată, de obicei, o durată de minimum 21 zile.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor één enkele toediening.
Romanian: Acest medicament este destinat numai unei singure utilizări.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Dutch: a Geen actuele gegevens beschikbaar op het tijdstip van publicatie van de tabellen.
Romanian: a Nu erau disponibile date curente atunci când au fost publicate tabelele.
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Romanian: Spectrul de activitate antibacteriană
Dutch: • U bent allergisch voor een antibioticum met de naam ‘vancomycine'
Romanian: • sunteţi alergic la un antibiotic denumit „vancomicină"
Dutch: • meer infecties krijgen dan normaal - dit kunnen symptomen zijn van een daling in het aantal bloedcellen
Romanian: • faceţi mai multe infecţii decât de obicei - acestea pot fi semne ale unei scăderi a numărului de celule din sânge
Dutch: Resistentiemechanisme Resistentie tegen teicoplanine kan gebaseerd zijn op de volgende mechanismen:
Romanian: Mecanismul rezistenţei Rezistenţa la teicoplanină poate avea la bază următoarele mecanisme:
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de Comisia Europeană pentru Testarea Sensibilităţii Microbiene (EUCAST), versiunea 3.1, datată 11 februarie 2013, sunt prezentate în următorul tabel:
Dutch: • Oudere patiënten:
Romanian: • Pacienţi vârstnici:
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Romanian: La persoanele cărora le este administrat Targocid o perioadă îndelungată, bacteriile care nu sunt afectate de antibiotic pot creşte mai mult decât în mod normal - medicul dumneavoastră va controla ca aceasta să nu se întâmple.
Dutch: • gehoorverlies, suizen van de oren of een gevoel dat u, of de dingen rondom u, aan het bewegen zijn
Romanian: • pierdere a auzului, zgomote în urechi sau senzaţie că dumneavoastră sau obiectele din jurul dumneavoastră se mişcă
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Romanian: Aceasta acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en bijsluiter
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, Etichetarea şi prospectul
Dutch: Het infuus stoppen of vertragen kan deze reacties doen verdwijnen.
Romanian: Oprirea sau încetinirea perfuziei poate duce la remiterea acestor reacţii.
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Romanian: • Modificarea structurii ţintă: această formă de rezistenţă a apărut, în special, la Enterococcus faecium.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de manier waarop Targocid werkt beïnvloeden.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul de acţiune al Targocid.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests op een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en indien het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium worden verstuurd.
Romanian: Testele de identificare şi de determinare a sensibilităţii antimicrobiene pe orice astfel de izolat trebuie repetate, iar dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Dutch: Teicoplanine heeft een beperkt spectrum van antibacteriële activiteit (Gram-positief).
Romanian: Teicoplanina are un spectru limitat al activităţii antibacteriene (Gram-pozitiv).
Dutch: d Een MIC met een commentaar maar zonder een begeleidende S, I of R categorie, kan worden gerapporteerd.
Romanian: d Se poate raporta un CMI cu un comentariu, dar fără a se însoţi de o clasificare S, I sau R.
Dutch: Indien de oplossing begint te schuimen, gedurende 15 minuten laten staan.
Romanian: Dacă soluţia formează spumă, atunci trebuie lăsată în repaus timp de aproximativ 15 minute.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat zij u het geneesmiddel niet zullen toedienen zoals voorgeschreven.
Romanian: Este puţin probabil să nu vă administreze medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dutch: Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag.
Romanian: Acest efect nu a fost raportat la doze de 50 mg/kg şi zi.
Dutch: Houdbaarheid van het poeder in de verkoopverpakking: 3 jaar
Romanian: Perioada de valabilitate a pulberii în ambalajul destinat comercializării: 3 ani
Dutch: • Aminoglycosiden, want deze mogen niet samen met Targocid worden gemengd in dezelfde injectie.
Romanian: • aminoglicozide, deoarece nu trebuie amestecate împreună cu Targocid în aceeaşi injecţie.
Dutch: De hoogste Vss-waarden werden waargenomen in de recente onderzoeken waarin de staalnameperiode langer was dan 8 dagen.
Romanian: Cele mai mari valori ale Vse se observă în studiile recente, în cadrul cărora perioada de recoltare a probelor a fost mai mare de 8 zile.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Dutch: • bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven vermelde indicaties.
Romanian: • bacteriemie care apare ca urmare a oricăreia dintre indicaţiile enumerate mai sus.
Dutch: Teicoplanine vertoonde geen potentieel voor antigeniciteit (bij muizen, cavia's of konijnen), genotoxiciteit of lokale irritatie.
Romanian: Teicoplanina nu a demonstrat niciun potenţial de a provoca antigenicitate (la şoarece, cobai sau iepure), genotoxicitate sau iritaţie locală.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru anumite specii, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile, mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
Dutch: Indien een allergische reactie op teicoplanine optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moeten de geschikte noodmaatregelen worden gestart.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la teicoplanină, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiate măsurile de urgenţă adecvate.
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
Romanian: Dacă apar suprainfecţii în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile corespunzătoare.
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 12 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele recomandate sunt aceleaşi la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Dutch: Het resistentiepercentage kan variëren afhankelijk van de actuele streptokokkensoort
Romanian: Incidenţa rezistenţei poate varia în funcţie de specia respectivă de streptococ.
Dutch: Het kan zijn dat u regelmatig onderzoeken moet ondergaan om te controleren of uw bloed, nieren en/of lever goed werken (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Este posibil să efectuaţi în mod regulat analize, pentru a verifica dacă sângele, rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător (vezi „Targocid împreună cu alte medicamente").
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen voorgesteld in dalende volgorde van ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen waar de lokale prevalentie van resistentie van die aard is dat het nut van het middel bij ten minste enkele types van infecties, twijfelachtig is.
Romanian: După cum este necesar, trebuie solicitat sfatul unui expert atunci când prevalenţa locală a rezistenţei este în măsură să facă discutabilă utilitatea medicamentului cel puţin în anumite tipuri de infecţii.
Dutch: De totale en renale klaring van teicoplanine hangt af van de creatinineklaring.
Romanian: Clearance-urile total şi renal ale teicoplaninei depind de clearance-ul creatininei.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling mag controle van dalconcentraties van teicoplanine in serum ten minste eenmaal per week gebeuren om zeker te zijn dat deze concentraties stabiel zijn.
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, monitorizarea concentraţiilor plasmatice minime de teicoplanină poate fi efectuată cel puţin o dată pe săptămână, pentru a se asigura că aceste concentraţii sunt stabile.
Dutch: Na intramusculaire toediening, is de biologische beschikbaarheid van teicoplanine (in vergelijking met intraveneuze toediening) nagenoeg volledig (90%).
Romanian: După administrare intramusculară, biodisponibilitatea teicoplaninei (comparativ cu administrarea intravenoasă) este aproape completă (90%).
Dutch: Er worden twee metabolieten gevormd, waarschijnlijk door hydroxylatie, en deze vertegenwoordigen 2 tot 3% van de toegediende dosis.
Romanian: Se formează doi metaboliţi, probabil prin hidroxilare, care reprezintă 2 până la 3% din doza administrată.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Romanian: Doza şi durata tratamentului trebuie ajustate în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei subiacente şi de răspunsul clinic al pacientului, precum şi de factori ai pacientului, cum sunt vârsta şi funcţia renală.
Dutch: Het geneesmiddel zal normaal gezien door een arts of verpleegkundige aan u worden toegediend.
Romanian: În mod normal, medicamentul vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: De binding aan humane serumeiwitten ligt in het bereik van 87,6 tot 90,8% zonder variatie in functie van de teicoplanine-concentraties.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice la om este cuprinsă între 87,6 şi 90,8%, fără să varieze în funcţie de concentraţiile de teicoplanină.
Dutch: Informatie over bewaring en de tijd tot gebruik van Targocid na reconstitutie wanneer het gebruiksklaar is, staan beschreven in de ‘Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid'.
Romanian: Informaţii despre condiţiile de păstrare şi momentul utilizării Targocid, după ce a fost reconstituit şi pregătit pentru administrare, sunt descrise la „Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, referitoare la prepararea şi manipularea Targocid".
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Dutch: • U bent allergisch voor teicoplanine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • sunteţi alergic la teicoplanină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dutch: De behandeling van een overdosering met teicoplanine dient symptomatisch te zijn.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu teicoplanină trebuie să fie simptomatic.
Dutch: Zij zullen beslissen of dit geneesmiddel al dan niet aan u zal worden toegediend tijdens uw zwangerschap.
Romanian: Aceştia vor decide dacă vi se va administra sau nu acest medicament în timpul sarcinii.
Dutch: Ringer-lactaat oplossing
Romanian: • soluţie Ringer-lactat
Dutch: Indien dit zou gebeuren, mag u niet met de auto rijden of gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Romanian: Dacă acestea apar, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Dutch: Hierop is meer kans indien:
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă:
Dutch: b Isolaten met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of nog niet gemeld.
Romanian: b Izolatele cu valorile CMI peste valorile critice ale sensibilităţii au fost raportate foarte rar sau nu au fost încă raportate.
Dutch: • U heeft nierproblemen
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
Dutch: • U heeft last van warmteopwellingen in uw bovenlichaam (‘red man syndroom')
Romanian: • prezentaţi înroşire cu senzaţie de căldură în partea superioară a corpului („sindromul red man")
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glycopeptide antibacteriële middelen, ATC-code: J01XA 02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: glicopeptide antibacteriene, codul ATC: J01XA02
Dutch: U kunt hoofdpijn krijgen of duizelig worden terwijl u met Targocid wordt behandeld.
Romanian: Este posibil să aveţi dureri de cap sau să vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului cu Targocid.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met nierproblemen Als u nierproblemen hebt, zal uw dosis normaal gezien moeten worden verlaagd na de vierde behandelingsdag:
Romanian: Pacienţi adulţi şi vârstnici, care au probleme cu rinichii Dacă aveţi probleme cu rinchii, va fi necesar, de obicei, ca doza dumneavoastră să fie scăzută după a patra zi de tratament:
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Dutch: Voor de behandeling van bepaalde infecties mag de oplossing via de mond worden ingenomen (oraal gebruik).
Romanian: Pentru tratamentul anumitor infecţii, soluţia poate fi administrată pe gură (administrare orală).
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met normale nierfunctie
Romanian: Pacienţi adulţi şi vârstnici cu funcţie renală normală
Dutch: Tot er bewijs is van een klinische respons voor isolaten met bevestigde MIC hoger dan het actuele resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Romanian: Până când vor exista dovezi privind răspunsul clinic pentru izolatele confirmate cu CMI peste valoarea critică curentă a rezistenţei, acestea trebuie raportate ca fiind rezistente.
Dutch: Tijdens de behandeling moet u mogelijk onderzoeken ondergaan om uw nieren en/of uw gehoorvermogen te controleren.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului să efectuaţi analize pentru a vă controla rinichii şi/sau auzul.
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Dutch: Bij rationeel gebruik van teicoplanine moet rekening worden gehouden met het spectrum van bacteriële activiteit, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van een standaard antibacteriële activiteit voor behandeling van de individuele patiënt.
Romanian: Utilizarea raţională a teicoplaninei trebuie să ia în considerare spectrul activităţii antibacteriane, profilul de siguranţă şi cât de adecvată este terapia antibacteriană standard pentru a trata fiecare pacient în mod individual.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte, voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând de la naştere, pentru tratamentul parenteral al următoarelor infecţii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben over het tijdstip waarop hij/zij u Targocid moet toedienen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă administreze Targocid.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea teicoplaninei la femeile gravide sunt limitate.
Dutch: Het "red man syndroom" met vancomycine in de voorgeschiedenis is echter geen contra-indicatie voor het gebruik van teicoplanine.
Romanian: Cu toate acestea, antecedentele personale de „sindrom red man" la vancomicină nu contraindică utilizarea teicoplaninei.
Dutch: a MIC's van glycopeptide zijn methode-afhankelijk en moeten worden bepaald met bouillon microdilutie (referentie ISO 20776).
Romanian: Rezistent a Valorile CMI pentru glicopeptide sunt dependente de metodă şi trebuie determinate prin microdiluţie în bulion (referinţa ISO 20776).
Dutch: EXP Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het geneesmiddel na reconstitutie.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit.
Dutch: Dieronderzoek heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge doses (zie rubriek 5.3): bij ratten was er een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen en neonatale mortaliteit.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3): la şobolan, a crescut incidenţa naşterilor de feţi morţi şi a mortalităţii neo-natale.
Dutch: • nierproblemen of veranderingen in de manier waarop uw nieren werken - wordt aangetoond met tests
Romanian: • probleme cu rinichii sau modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastrădetectate prin analize
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Romanian: Prin urmare, teicoplanina nu trebuie administrată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Dutch: Teicoplanine in onveranderde vorm is de belangrijkste stof die in plasma and urine aangetroffen wordt, wat op een minimaal metabolisme wijst.
Romanian: Forma nemodificată de teicoplanină este principalul compus identificat în plasmă şi urină, ceea ce indică un metabolism minim.