FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w ogólnej populacji mieści się w przedziale od 0,5 do 1 przypadku na 1000 żywych urodzeń (0,05-0,1%).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
Polish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego bądź w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos ir uždegimo simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą:
Polish: Po fazie funkcjonalnej monoterapii pacjenci mieli możliwość ponownej optymalizacji podstawowego zestawu leków, gdy tylko było to możliwe.
Lithuanian: Po veiksmingos monoterapijos fazės buvo galimybė tiriamiesiems optimizuoti pagrindinio gydymo planą, jeigu buvo įmanoma.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie pacjentów otrzymujących dawkę 50 mg.
Lithuanian: Toks antivirusinis atsakas buvo palaikomas 3-4 dienas po paskutiniosios dozės išgėrimo 50 mg grupėje.
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie, ponieważ nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
Polish: W wyniku tego zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Lithuanian: Dėl to vaistas kartu padidina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania na podstawie masy ciała przedstawiono w Tabeli 1.
Lithuanian: Dozavimo atsižvelgiant į kūno masę rekomendacijos yra pateiktos 1 lentelėje.
Polish: Niezbyt często Myśli samobójcze*, próby samobójcze* *w szczególności u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę*, bandymas nusižudyti* * ypač pacientams, kuriems jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinė liga.
Polish: Dolutegrawir nie wykazuje wpływu farmakodynamicznego na hormon luteinizujący (LH), hormon folikulotropowy (FSH) i progesteron.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė farmakodinaminio poveikio liuteinizuojančiam hormonui (LH), folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH) ir progesteronui.
Polish: Tydzień 48 (N=160)
Lithuanian: 48-oji savaitė (N = 160)
Polish: • suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe.
Lithuanian: • kalcio papildai, geležies papildai ir multivitaminai.
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania LUB
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija arba
Polish: W celu badania ewolucji oporności w warunkach in vitro wykonuje się serię pasaży.
Lithuanian: Tiriant atsparumo atsiradimą in vitro, buvo naudojami serijiniai pasažai.
Polish: • próba samobójcza*
Lithuanian: • bandymas nusižudyti*;
Polish: W dniu 8. odpowiedzi w tym badaniu z kontrolą placebo były całkowicie zgodne z odpowiedziami zaobserwowanymi w badaniu VIKING-3 (bez kontroli placebo), w tym także w podgrupach z początkową opornością na inhibitor integrazy.
Lithuanian: Atsakas 8-ą šio placebu kontroliuojamojo tyrimo parą pilnai atitiko VIKING-3 tyrimo (nekontroliuojamo placebu) duomenis, įskaitant pradines atsparumo integrazėms kategorijas.
Polish: W dalszych doświadczeniach dotyczących selekcji z zastosowaniem izolatów klinicznych podtypu B, mutację R263K zaobserwowano we wszystkich pięciu izolatach (po 20 tygodniach i później).
Lithuanian: Tolimesniuose atrankos eksperimentuose, kuriuose buvo naudoti B potipio klinikiniai izoliatai, R263K mutacijos buvo pastebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
Polish: Działania niepożądane uznane za co najmniej potencjalnie związane ze stosowaniem dolutegrawiru wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent jau galimai susijusiomis su dolutegraviru, yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: W izolatach podtypu C (n=2) oraz A/G (n=2) substytucja integrazy R263K pojawiła się w jednym izolacie, a G118R w dwóch izolatach.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazės R263K mutacija buvo išskirta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Polish: **patrz niżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych".
Lithuanian: toliau skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: OSS: połączona oporność genotypowa i fenotypowa (ocena metodą Monogram Biosciences Net Assessment)
Lithuanian: BJB: bendrai genotipinis ir fenotipinis atsparumas (Monogram Biosciences Net Assessment)
Polish: Wirusologiczna (algorytm stanu chwilowego) i immunologiczna skuteczność leczenia u pacjentów w wieku 6 lat i starszych w badaniu P1093
Lithuanian: Gydymo virusologinis (momentinis algoritmas) ir imunologinis aktyvumas 6 metų ir vyresniems tiriamiesiems (P1093)
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem obserwowano przypadki zawrotów głowy.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie svaigulį.
Polish: Aby uzyskać kontrolę zakażenia HIV i zatrzymać postęp choroby, należy przyjmować wszystkie leki, chyba że lekarz zaleci pacjentowi odstawienie któregokolwiek z nich.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti ŽIV infekciją ir sustabdyti ligos sunkėjimą, turite vartoti visus Jums paskirtus vaistus, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys nutraukti kurio nors vaisto vartojimą.
Polish: Ogólny wynik oceny wrażliwości (ang. overall susceptibility score, OSS) zoptymalizowanego schematu podstawowego (ang. optimised background regimen, OBR) nie był związany z odpowiedzią w tygodniu 24, ani w tygodniu 48.
Lithuanian: Bendrojo jautrumo balas (BJB) taikant optimizuoto pagrindinio gydymo planą (OPGP) nebuvo susijęs su atsaku 24-ąją savaitę ar su atsaku 48-ąją savaitę.
Polish: Okres półtrwania dolutegrawiru w końcowej fazie eliminacji wynosi około 14 godzin.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra ~14 valandų.
Polish: Dolutegrawir hamuje integrazę HIV poprzez wiązanie się z aktywnym miejscem integrazy i blokowanie etapu transferu łańcucha w procesie integracji retrowirusowego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), który ma zasadnicze znaczenie dla cyklu replikacji HIV.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleininės rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Polish: Ponieważ jednak mechanizm, za którego pośrednictwem dolutegrawir może wpływać na ciążę u ludzi, jest nieznany, nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad dolutegraviro vartojimas per antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
Polish: Dolutegrawir jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym; mediana Tmax wynosi 2 do 3 godzin po podaniu dawki leku w postaci tabletki.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras yra greitai absorbuojamas, Tmax mediana yra 2-3 valandos po tablečių formos pavartojimo.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki lub o konieczności dodatkowych kontroli.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti Jums skirtą dozę arba skirti Jums papildomas patikras.
Polish: Tabletki powlekane są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 90 tabletek.
Lithuanian: Šios plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 30 ar 90 tablečių.
Polish: Bez pierwotnej mutacji IN
Lithuanian: Nėra pirminių IN atsparumo mutacijų
Polish: Liniowość farmakokinetyki dolutegrawiru zależy od dawki i postaci leku.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos tiesiškumas priklauso nuo dozės ir formos.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia średnia zmiana w odniesieniu do wartości początkowej wyniosła 9,96 mol/l.
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 48 gydymo savaičių, palyginti su pradine koncentracija, buvo 9,96 mol/l.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu dolutegrawiru na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Polish: Obecne doświadczenie dotyczące przedawkowania dolutegrawiru jest ograniczone.
Lithuanian: Duomenys apie dolutegraviro perdozavimą šiuo metu yra riboti.
Polish: Jeśli kobieta mogłaby zajść w ciążę w okresie stosowania leku Tivicay, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) w połączeniu z innymi środkami antykoncepcyjnymi, w tym doustnej (tabletki) lub innej metody antykoncepcji hormonalnej (np. implanty, iniekcja).
Lithuanian: Jeigu vartodama Tivicay Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su infekcija užsikrėtusiais žmonėmis metu arba per kraują (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas).
Polish: • niewydolność wątroby (objawami mogą być: zażółcenie skóry i białek oczu lub nieprawidłowe, ciemne zabarwienie moczu).
Lithuanian: • kepenų funkcijos nepakankamumas (požymiai gali būti odos ir akies baltymo pageltimas arba neįprastai tamsus šlapimas).
Polish: Wpływ dolutegrawiru na farmakokinetykę innych leków
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetinėms savybėms
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas GLAXO WELLCOME, S.A.
Polish: W badaniu tym uczestniczyło 183 pacjentów, 133 z odpornością na INI podczas oceny przesiewowej i 50 z tylko historycznymi (a nie uzyskanymi podczas oceny przesiewowej) dowodami na oporność.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 183 pacientai, iš kurių 133-iems atrankos metu buvo nustatytas INI atsparumas ir 50-čiai atsparumas buvo nustatytas tik remiantis istorijos duomenimis (ir nebuvo nustatytas atrankos metu).
Polish: Opóźnienie zaprzestania leczenia dolutegrawirem lub innymi substancjami podejrzewanymi o wywołanie reakcji nadwrażliwości po jej wystąpieniu może powodować wystąpienie reakcji alergicznej zagrażającej życiu.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą dolutegraviru arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis pasireiškus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Polish: Takie zwiększenia mogą być istotne klinicznie w przypadku pewnego stopnia oporności na leki z grupy inhibitorów integrazy.
Lithuanian: Tokie padidėjimai gali būti kliniškai reikšmingi tam tikrais atsparumo integrazių klasei atvejais.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów była zakażona podtypem HIV innym niż podtyp B; cechy te były podobne w badanych grupach.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis pacientų buvo užsikrėtę ne B potipio ŽIV. Šios savybės tarp gydymo grupių buvo panašios.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, a następnie przemieszczające się w kierunku tułowia.
Lithuanian: • silpnumas, kuris iš pradžių atsiranda rankose ir kojose ir kyla aukštyn, apimdamas liemenį.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego wpływu na odstęp QTc po dawkach około trzykrotnie większych niż dawka kliniczna.
Lithuanian: Svarbaus poveikio QTc intervalui nepastebėta vartojant dozes, kurios viršijo gydomąsias dozes maždaug tris kartus.
Polish: Dostępne dane na temat stosowania dolutegrawiru u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone.
Lithuanian: Duomenys apie dolutegraviro vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
Polish: Pierwotna mutacja inna niż Q148H/K/R2 2/2 (100%) 20/20 (100%) 21/27 (78%) 8/10 (80%) 51/59 (86%)
Lithuanian: Q148H/K/R pirminė mutacija 2 2/2 (100%) 20/20 (100%) 21/27 (78%) 8/10 (80%) 51/59 (86%)
Polish: Dolutegrawir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych określanych jako inhibitory integrazy (INI).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei.
Polish: Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės (KFK) suaktyvėjimas
Polish: Ponieważ uważa się, że nietolerancja ze strony przewodu pokarmowego (GI) jest spowodowana miejscowym podawaniem substancji czynnej, stosowanie dawek opartych na jednostkach mg/kg lub mg/m pc. pozwala we właściwy sposób określić bezpieczeństwo w kontekście rodzaju toksyczności.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Polish: U pięciu kolejnych pacjentów PDVF wystąpiło pomiędzy tygodniami 24. i 48. oraz u 2 z tych 5 wystąpiły mutacje po zastosowaniu leczenia.
Lithuanian: Dar penkiems tiriamiesiems pasireiškė VNVPAP tarp 24-osios ir 48-osios savaičių, o 2 iš šių 5 tiriamųjų turėjo gydymo sukeltų mutacijų.
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i więcej
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems paaugliams
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
Lithuanian: Alaninaminotransferazių (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazių (AST) suaktyvėjimas
Polish: Początkowa liczba CD4+ (komórki/mm200 do <350
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm nuo 200 iki <350
Polish: Lek Tivicay zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (terapia skojarzona).
Lithuanian: Tivicay visada skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų deriniais (kombinuotas gydymas).
Polish: W warunkach in vivo u pacjentów obserwowano zmniejszenie klirensu kreatyniny o 10-14% (frakcja wydzielnicza jest zależna od transportu przez OCT2 i MATE-1).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo stebėtas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo su OCT2ir MATE 1 susijusios pernašos).
Polish: Podczas podejmowania decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych dolutegrawiru.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że dolutegrawir ani jakiekolwiek inne leczenie przeciwretrowirusowe nie eliminuje zakażenia HIV oraz że nadal mogą u nich rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad dolutegraviras arba bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti oportunistinės infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Tivicay bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to narazić na niebezpieczeństwo pacjentkę i jej nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Tivicay vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inny lek o nazwie dofetylid (stosowany w leczeniu chorób serca).
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą vaistą, kuris vadinamas dofetilidu (vartojamas širdies sutrikimams gydyti).
Polish:  Powinna poradzić się lekarza na temat zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leku Tivicay.
Lithuanian:  pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Tivicay riziką ir naudą.
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be gydytojo nurodymo.
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było zastosowanie innej dawki niż u młodszych pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokių dozių nei jaunesniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Polish: Należy stosować się do specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania tabletek o mocy 10 mg przedstawionych w Tabeli 1.
Lithuanian: Reikia laikytis specialių 1 lentelėje pateiktų 10 mg tablečių dozavimo rekomendacijų.
Polish: Wstępne dane z badań obserwacyjnych świadczyły o zwiększonej częstości występowania wad cewy nerwowej u matek leczonych w momencie poczęcia dolutegrawirem (0,9%), w porównaniu z matkami leczonymi lekami innymi niż dolutegrawir (0,1%).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane przez wirus cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywoływane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalovirusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija.
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Tivicay należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Tivicay tablečių, patarimo kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: Produkt Tivicay powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Tivicay turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Wszyscy pacjenci skorygowana różnica -1,7% (CI95 -4,4; 1,1)
Lithuanian: Visi pacientai koreguotasis skirtumas -1,7 % (PI 95, -4,4, 1,1)
Polish: Butelki z HDPE (polietylenu o dużej gęstości) zamykane zabezpieczającymi przed dostępem dzieci zakrętkami z polipropylenu, z zamknięciem zgrzewanym indukcyjnie z warstwą polietylenu.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileno uždoriu su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Polish: W okresie leczenia przed odstawieniem od karmienia piersią, średnia masa ciała uległa w tej grupie zmniejszeniu i zjawisko to utrzymało się przez cały okres badania u samic w okresie po odstawieniu od karmienia piersią.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą atjunkymo laikotarpiu, šioje grupėje buvo mažesnis vidutinis kūno masės prieaugis ir šis sumažėjimas išsilaikė per visą patelių tyrimo laikotarpį atjunkymo periodu.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów dializowanych, choć nie przewiduje się różnic farmakokinetycznych w tej populacji (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie tiriamuosius, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetinių savybių skirtumų šioje populiacijoje nesitikima (žr.
Polish: Lek Tivicay może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Lithuanian: Be to, Tivicay gali keisti kitų vaistų veikimą.
Polish: Grupa pochodnych mutacji IN podczas oceny początkowej w trakcie kontynuowania leczenia RAL/EVG
Lithuanian: IN mutacijų grupė prieš pradedant tyrimą vartojant RAL / EVG
Polish: Okskarbazepina Fenytoina Fenobarbital
Lithuanian: Okskarbazepinas Fenitoinas Fenobarbitalis
Polish: Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas) Titano dioksidas (E171)
Polish: Dane z tygodnia 24 dotyczące liczby komórek CD4+ pochodzą od 21 pacjentów Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Tivicay u dzieci w wieku od 4 tygodni do mniej niż 6 lat z zakażeniem HIV (stosowanie u dzieci, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Vertinti 21 tiriamojo 24-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Tivicay tyrimų su vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus, užsikrėtusiais ŽIV infekcija, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów:  Należy poinformować lekarza.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:  pasakykite savo gydytojui.
Polish: U młodych osobników nie zidentyfikowano narządów docelowych innych niż u dorosłych.
Lithuanian: Jaunikliams, palyginti su suaugusiais gyvūnais, nebuvo nustatyta naujų paveiktų organų.
Polish: Wpływ przedłużonego codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po zastosowaniu wielokrotnych dawek doustnych u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių tyrimu su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių).
Polish: Nie ustalono bezwzględnej biodostępności dolutegrawiru.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Polish: Pięćdziesiąt trzy procent całkowitej dawki doustnej jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys (53) procentai visos išgertos dozės šalinama iš organizmo su išmatomis nepakitusios medžiagos pavidalu.
Polish: Dane in vitro wskazują, że dolutegrawir w dużym stopniu (>99%) wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro (> 99 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Polish: Leczenie skojarzone z atazanawirem znacząco zwiększa ekspozycję na dolutegrawir i nie powinno być stosowane z zastosowaniem dużej dawki, ponieważ nie określono bezpieczeństwa wynikającej z tego ekspozycji na dolutegrawir.
Lithuanian: Kartu vartojamas atazanaviras žymiai padidina dolutegraviro ekspoziciją ir atazanaviro negalima vartoti kartu su didele dolutegraviro doze, nes dėl to atsiradusios dolutegraviro ekspozicijos saugumas neištirtas.
Polish: Mutacja G118R zmniejsza wrażliwość na dolutegrawir u mutantów ukierunkowanych na lokalizację (FC 10), ale nie wykryto jej u pacjentów otrzymujących dolutegrawir w programie badań fazy III.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (FC 10), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Polish: Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, dalis kaulinio audinio žūsta dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Polish: Zgłaszano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i te zdarzenia mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos atsistatymo atvejais pasitaikė autoimuninių sutrikimų (pvz., Greivso (Graves) liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Polish: Na podstawie ograniczonych dostępnych danych dotyczących dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 15 kg), nie stwierdzono dodatkowych rodzajów działań niepożądanych, innych niż obserwowane w populacji osób dorosłych.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais vaikų ir paauglių (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesnių kaip 18 metų, sveriančių ne mažiau kaip 15 kg) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Polish: Dolutegrawir jest eliminowany głównie poprzez metabolizm z udziałem UGT1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras eliminuojamas daugiausia metabolizmo veikiant UGT1A1 būdu.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir (FPV+RTV)
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras (FPV + RTV)
Polish:  Należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Lithuanian:  apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui.