FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - bepaalde typen huidkanker (keratoacanthoom/plaveiselcelcarcinoom van de huid) - hoofdpijn, verwardheid, epileptische aanvallen en verlies van gezichtsvermogen, al of niet gepaard gaand met hoge bloeddruk (posterieur reversibel encefalopathiesyndroom/PRES).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - určitý typ rakoviny kože (keratoakantóm/skvamocelulárny karcinóm kože), - bolesť hlavy, zmätenosť, záchvaty a strata zraku v súvislosti s vysokým krvným tlakom alebo bez neho (syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie/RPLS),
Dutch: § Beste ondersteunende zorg * Hazardratio < 1 is ten gunste van Stivarga ** op basis van de beoordeling van de tumorrespons door de onderzoeker met de gewijzigde RECIST # Responspercentage (complete of gedeeltelijke respons), DCR (patiënten met complete respons, partiële respons of stabiele ziekte behouden gedurende 6 weken)
Slovak: # Miera odpovede (úplná alebo čiastočná odpoveď), miera kontroly ochorenia (DCR) (úplná odpoveď, čiastočná odpoveď a stabilné ochorenie trvajúce 6 týždňov)
Dutch: Alle patiënten kregen ook ondersteunende zorg.
Slovak: Všetkým pacientom bola tiež poskytovaná podporná starostlivosť.
Dutch: EMA/451550/2017 EMEA/H/C/002573
Slovak: EMA/451550/2017
Dutch: De doses moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen bij een lichte maaltijd.
Slovak: Dávky lieku sa majú užívať každý deň v rovnakom čase spolu s ľahkým jedlom.
Dutch: Stivarga is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg).
Slovak: Stivarga je dostupný vo forme tabliet (40 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Stivarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stivarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stivarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stivarga.
Dutch: Het wordt toegediend in behandelingscycli van vier weken met een aanbevolen aanvangsdosis van 160 mg (4 tabletten) eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door één week zonder toediening van het geneesmiddel.
Slovak: Liek sa užíva v 4-týždňových liečebných cykloch v odporúčanej úvodnej dávke 160 mg (4 tablety) raz denne počas troch týždňov a potom nasleduje týždňová prestávka v užívaní lieku.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Stivarga te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stivarga?
Dutch: Wat betreft GIST en HCC heeft het Comité opgemerkt dat de vooruitzichten voor patiënten bij wie de ziekte verergert ondanks eerdere behandeling, slecht zijn.
Slovak: Pokiaľ ide o GIST a HCC, výbor poznamenal, že vyhliadky sú slabé pre pacientov, ktorých choroba sa zhoršuje napriek predchádzajúcej liečbe.
Dutch: Alle patiënten ontvingen ook ondersteunende zorg, waaronder pijnstillers en behandeling van infecties.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj podpornú starostlivosť vrátane liekov proti bolesti a liečby infekcií.
Dutch: Stivarga wordt gebruikt bij patiënten die al andere beschikbare behandelingen hebben gekregen of bij wie deze andere behandelingen niet kunnen worden toegepast.
Slovak: Stivarga sa používa v prípade pacientov, ktorí už boli liečení inou dostupnou liečbou alebo ktorí takúto liečbu nemôžu dostávať.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft of totdat de bijwerkingen te ernstig worden.
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým bude pre pacienta prínosom alebo kým sa u neho nezačnú prejavovať veľmi závažné vedľajšie účinky.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stivarga.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stivarga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stivarga (die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn, zwakte, vermoeidheid, verlies van eetlust en minder eten, "hand-foot"-syndroom (uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen), diarree, infectie en hypertensie (hoge bloeddruk).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stivarga (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú bolesť, slabosť, únava, strata chuti do jedla a konzumácia menšieho množstva jedla, syndróm ruka-noha (vyrážka a necitlivosť postihujúce dlane a chodidlá), hnačka, infekcia a hypertenzia (vysoký krvný tlak).
Dutch: De behandeling met Stivarga moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Slovak: Liečbu liekom Stivarga musí predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Dutch: Bij patiënten met HCC leidde dit tot een verbetering in de lengte van de tijd dat patiënten leefden.
Slovak: U pacientov s HCC to viedlo k predĺženiu času prežitia pacientov.
Dutch: Ondersteunende therapieën bestonden onder andere uit pijnverlichting, antibiotica en bloedtransfusies die de patiënt helpen maar de kanker niet behandelen.
Slovak: Súčasťou podpornej starostlivosti bola napr. liečba na zmiernenie bolesti, antibiotiká a krvné transfúzie, ktoré pacientovi pomohli bez toho, aby sa liečila rakovina.
Dutch: Dit betekent dat het middel verschillende enzymen blokkeert die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van de bloedtoevoer naar tumoren en de groei en ontwikkeling van kankercellen.
Slovak: To znamená, že blokuje určité enzýmy, ktoré sú dôležité pre vytvorenie zásobovania tumorov krvou a pre rast a vývoj rakovinových buniek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stivarga verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stivarga na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Stivarga is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof regorafenib bevat.
Slovak: Stivarga je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku regorafenib.
Dutch: De firma die Stivarga in de handel brengt, zal onderzoek verrichten om te achterhalen welke patiënten een grotere kans hebben om op de behandeling te reageren.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Stivarga na trh, uskutoční štúdie skúmajúce spôsoby identifikovania pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liečbu.
Dutch: Overige informatie over Stivarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stivarga
Dutch: • colorectale kanker (kanker van de dikke darm en de endeldarm) die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Slovak: • kolorektálny karcinóm (rakovina čreva a konečníka), ktorý sa rozšíril do iných častí tela,
Dutch: Door de werking van deze enzymen te blokkeren, helpt Stivarga de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen.
Slovak: Zablokovaním účinku týchto enzýmov liek Stivarga pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stivarga in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Stivarga?
Dutch: Waarom is Stivarga goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Stivarga povolený?
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (HCC, een vorm van leverkanker).
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (HCC - rakovina pečene).
Dutch: Voor colorectale kanker omvatten deze behandelingen chemotherapie op basis van geneesmiddelen die fluoropyrimidinen genoemd worden, alsook met andere antikankermiddelen zoals zogeheten anti-VEGF- en anti-EGFR-behandelingen.
Slovak: V prípade kolorektálneho karcinómu to znamená chemoterapiu na základe liekov nazývaných fluórpyrimidíny a liečbu inými liekmi proti rakovine známymi ako lieky proti VEGF a proti EGFR.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn ernstige leverschade, bloeding en maagdarmperforatie (ontwikkeling van een gat in de darmwand) en infectie.
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú závažné poškodenie pečene, krvácanie, gastrointestinálna perforácia (vytvorenie otvoru v stene čreva) a infekcia.
Dutch: De werkzame stof in Stivarga, regorafenib, is een proteïnekinaseremmer.
Slovak: Účinná látka lieku Stivarga, regorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Dutch: Patiënten die behandeld werden met Stivarga leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder dat de ziekte verergerde, vergeleken met 0,9 maanden voor patiënten die placebo en ondersteunende therapieën kregen.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 0,9 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo a dostávajúcich podpornú starostlivosť.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stivarga groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Stivarga voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stivarga sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Het wordt als op zichzelf staand middel gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Slovak: Používa sa v monoterapii na liečbu týchto druhov rakoviny:
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga met ondersteunende therapie werkzaam was voor het verlengen van de tijdsduur waarin patiënten zonder verergering van de ziekte konden leven.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga bol s podpornou starostlivosťou účinný pri predĺžení času prežitia pacientov bez zhoršenia ich choroby.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Stivarga vergeleken met placebo bij 199 patiënten met uitgezaaide of niet-operabele GIST, die de best mogelijke ondersteunende therapieën kregen.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa liek Stivarga porovnával s placebom u 199 pacientov s GIST, ktorý sa rozšíril alebo ho nebolo možné chirurgicky odstrániť, a ktorí takisto dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť.
Dutch: • gastro-intestinale stromale tumor (GIST, een type maag-darmkanker) die is uitgezaaid en die niet operatief verwijderd kan worden.
Slovak: • gastrointestinálny stromálny nádor (GIST - rakovina žalúdka a čriev), ktorý sa rozšíril alebo ho nie je možné chirurgicky odstrániť,
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestopt of dat de dosis moet worden verlaagd als de patiënt bepaalde bijwerkingen krijgt.
Slovak: Ak má pacient určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Dutch: Gezien de bijwerkingen was het CHMP echter van oordeel dat het van belang was om erachter te komen welke subgroepen van patiënten een grotere kans hebben om op Stivarga te reageren.
Slovak: Vzhľadom na vedľajšie účinky však výbor CHMP považoval za dôležité nájsť spôsoby identifikovania všetkých podskupín pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liek Stivarga.
Dutch: Aangetoond is dat Stivarga verergering van de ziekte bij deze patiënten vertraagt.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Stivarga odďaľuje zhoršovanie choroby u týchto pacientov.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de voordelen wat betreft verhoogde overleving bij colorectale kanker bescheiden waren, maar was van oordeel dat ze groter waren dan de risico's bij patiënten voor wie geen andere behandelingsmogelijkheden beschikbaar meer zijn.
Slovak: Výbor poznamenal, že pokiaľ ide o predĺženie prežitia pacientov s kolorektálnym karcinómom, prínosy lieku sú mierne, ale usúdil, že prínosy prevyšujú riziká spojené s používaním lieku v prípade pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Dutch: De bijwerkingen van Stivarga zijn beheersbaar.
Slovak: Stivarga sú kontrolovateľné.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Stivarga, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Stivarga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Patiënten met GIST dienen behandeling met imatinib en sunitinib te hebben geprobeerd en patiënten met HCC dienen sorafenib te hebben geprobeerd voordat ze de behandeling met Stivarga starten.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Stivarga majú pacienti s GIST už mať vyskúšanú liečbu imatinibom a sunitinibom a pacienti s HCC liečbu sorafenibom.
Dutch: Hoe werkt Stivarga?
Slovak: Stivarga účinkuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Stivarga.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stivarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en gerapporteerde bijwerkingen van Stivarga.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Stivarga a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga de tijd dat patiënten in totaal leefden verlengde, waarbij met Stivarga behandelde patiënten gemiddeld 10,6 maanden leefden, tegenover 7,8 maanden bij patiënten die placebo kregen.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga predĺžil celkový čas prežitia pacientov, pričom pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 10,6 mesiaca v porovnaní so 7,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Dutch: Wat is Stivarga en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Stivarga a na čo sa používa?
Dutch: In een hoofdstudie onder 573 patiënten met gemetastaseerde, na behandeling met sorafenib verergerde HCC werd Stivarga vergeleken met placebo.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 573 pacientov s HCC, ktorá sa zhoršila po liečbe sorafenibom, sa liek Stivarga porovnával s placebom, pričom hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia.
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga de overlevingstijd vergrootte: de patiënten overleefden gemiddeld 6,4 maanden, tegenover 5 maanden bij patiënten die placebo toegediend kregen.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Stivarga zlepšuje prežitie, pričom liečení pacienti žili priemerne 6,4 mesiaca v porovnaní s 5 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Dutch: In een hoofdstudie onder 760 patiënten met gemetastaseerde, na standaardbehandeling voortgeschreden colorectale kanker werd Stivarga vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 760 pacientov s metastatickým kolorektálnym tumorom, v prípade ktorého došlo po štandardnej liečbe k progresii, sa liek Stivarga porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia (čas prežitia pacientov).
Dutch: Hoe wordt Stivarga gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Stivarga užíva?
Dutch: 1 fles + 1 spuit
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Dutch: Drank
Slovak: Reg.
Dutch: 30 mg/ml
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Dutch: Herhaal dit minstens driemaal.
Slovak: Opakujte aspoň trikrát.
Dutch: Enkele patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Dutch: Na de eerste opening: 1 maand.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Dutch: Geslacht, ras, ouderen
Slovak: Pohlavie, rasa, staršie osoby
Dutch: Voor flesjes: 3 jaar.
Slovak: Fľaše: 3 roky.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses, soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Slovak: *nižšie ako odporúčané dávky, podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Dutch: Studie 020
Slovak: Štúdia 020
Dutch: NC = F, noncompleter = failure.
Slovak: NC=F, nedokončil=zlyhanie.
Dutch: Efavirenz is bij meer dan 9000 patiënten onderzocht.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Dutch: Studie ACTG 364 48 weken
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Dutch: Niet aanbevolen, omdat de blootstelling aan beide PI's naar verwachting aanzienlijk verlaagd zal zijn.
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI bude signifikantne znížená.
Dutch: De op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar een aanbeveling voor een dosering kan niet worden gegeven.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Dutch: Tijdens behandeling met Stocrin en tot 12 weken daarna mogen vrouwen niet zwanger worden.
Slovak: Počas liečby Stocrinom a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Dutch: Verwacht: ↓ Voxilaprevir
Slovak: Očakáva sa: ↓ voxilapreviru
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Dutch: zelden fotoallergische dermatitis
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Dutch: In gecontroleerde studies was de frequentie van specifieke ernstige psychische bijwerkingen:
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Dutch: Contra-indicaties bij gelijktijdig gebruik
Slovak: Kontraindikácie pri súbežnom používaní
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook door andere onderzoekers gevonden, hoewel de plasmaspiegels van MPA in de tweede studie een grotere variabiliteit vertoonden.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 tot 17 jaar)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Dutch: Uw arts heeft Stocrin voorgeschreven omdat u een hiv-infectie heeft.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Stocrin, pretože máte infekciu HIV.
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Dutch: 90 %-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Dutch: Wat is Stocrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Dutch: 95 %-betrouwbaarheidsintervallen.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Dutch: problemen met uw botten.
Slovak: - ťažkosti s kosťami.
Dutch: 13 tot < 15 15 tot < 20 20 tot < 25 25 tot < 32,5 32,5 tot < 40
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Dutch: als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Slovak: - ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties Gemiddelde procentuele verandering in AUC, Cmax, Cmin met betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijn (mechanisme)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Dutch: Dit zal uw immuunsysteem sterker maken en het risico op het krijgen van ziekten die verband houden met uw hiv-infectie, verlagen.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 23 april 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2014
Dutch: • U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Dutch: Vergelijkbare verhogingen werden gezien bij controlepatiënten (5 % na langdurige behandeling).
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5 % po dlhodobej liečbe).
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen efavirenz en andere geneesmiddelen bij volwassenen
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Slovak: U takýchto pacientov sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Dutch: • Stocrin moet elke dag worden ingenomen.
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis)
Slovak: Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Dutch: Deze verlaging van de Cmin van atazanavir kan een negatief effect hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
Slovak: Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen hiv-1.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Dutch: Sommige patiënten krijgen ernstigere verschijnselen die de stemming of het vermogen om helder te denken kunnen beïnvloeden.
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Dutch: Efavirenz mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij de klinische toestand van de patiënte deze behandeling vereist.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van efavirenz op pasgeborenen/zuigelingen.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.
Dutch: Met een lege maag wordt over het algemeen bedoeld 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Dutch: Herhaal tot er geen belletjes meer in de spuit zitten.
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Dutch: Laat de spuit na gebruik minstens een minuut in warm zeepwater weken.
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.
Dutch: Daarnaast kan uw arts een hogere dosis Stocrin voorschrijven.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Dutch: BI, betrouwbaarheidsinterval voor aandeel reagerende patiënten.
Slovak: IS, interval spoľahlivosti pre podiel reagujúcich pacientov.
Dutch: • Als u met Stocrin begint, let dan op:
Slovak: Keď začnete užívať Stocrin, dávajte pozor na:
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt een vergelijkbare afname van de blootstelling aan voxilaprevir verwacht.
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Dutch: Bij de behandeling van een hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om te zien of bepaalde ongewenste effecten door Stocrin worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u op dat moment gebruikt, of door de hiv-ziekte zelf.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Stocrinom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Dutch: Dit geneesmiddel geneest de hiv-infectie niet en u kunt nog steeds infecties of andere ziekten krijgen die verband houden met de hiv-besmetting.
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie, či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Dutch: • Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Dutch: De reactie hield even lang aan als bij volwassen patiënten.
Slovak: Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van ten minste 52 uur na enkelvoudige doses, en 40 - 55 uur na meervoudige doses.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po podaní jednorazových dávok a 40-55 hodín po viacnásobných dávkach.