FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cayston is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Cayston santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cayston vartojimu?
Dutch: Cayston mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aztreonam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Cayston vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aztreonamui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Wat is Cayston?
Lithuanian: Kas yra Cayston?
Dutch: In de eerste studie was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid hoe lang het duurde voordat de patiënten andere antibiotica nodig hadden door inhalatie of injectie in een ader.
Lithuanian: Pirmajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek laiko pacientams nereikėjo kitų inhaliuojamųjų arba intraveninių antibiotikų.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat er behoefte bestond aan nieuwe antibiotica voor patiënten met cystische fibrose, omdat veel van deze patiënten tegen de tijd dat zij volwassen zijn resistent zijn geworden tegen andere antibiotica en omdat door P. aeruginosa veroorzaakte longinfecties ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad cistine fibroze sergantiems pacientams reikia naujų antibiotikų, nes daugeliui šių pacientų iki pilnametystės išsivysto atsparumas kitiems antibiotikams ir todėl, kad cistine fibroze sergantiems pacientams P.
Dutch: Aztreonam is sinds de jaren tachtig beschikbaar als injectie als een ‘argininezout'.
Lithuanian: Nuo devintojo dešimtmečio aztreonamas tiekiamas injekcijoms naudojamos arginino druskos forma.
Dutch: In het geval van cystische fibrose produceren de longen van de patiënt te veel dik slijm waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančio paciento plaučiuose gaminasi pernelyg daug tirštų gleivių, todėl juose lengviau dauginasi bakterijos.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt was verbeterd.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal paciento forsuoto iškvėpimo tūrio (didžiausio oro tūrio, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, FIT1) padidėjimą.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kitų antibiotikų Cayston gydomiems pacientams prireikė po 92 dienų, o vartojusiems placebą - po 71 dienos.
Dutch: De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat tot de groep ‘beta-lactamases' behoort.
Lithuanian: Veiklioji Cayston medžiaga aztreonamas yra beta laktamų grupės antibiotikas.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuri pažeidžia gleives plaučiuose išskiriančias ląsteles ir ląsteles, kurios išskiria virškinimo sultis žarnyno liaukose ir kasoje.
Dutch: Welke voordelen bleek Cayston tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Cayston nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
Lithuanian: Prieš vartodamas kiekvieną Cayston dozę pacientas turi suvartoti bronchodilatoriaus (vaisto, kuris išplečia plaučiuose esančius kvėpavimo takus).
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Cayston pranašesnis už palyginamąjį antibiotiką: po keturių gydymo savaičių Cayston vartojusių pacientų FIT1, pakoreguotas pagal amžių, ūgį ir lytį, padidėjo 8,35 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - 0,55 proc.
Dutch: In Cayston is aztreonam beschikbaar als een ‘lysinezout', waardoor de antibiotica rechtstreeks in de longen ingeademd kan worden zonder irritatie te veroorzaken.
Lithuanian: Cayston sudėtyje esantis aztreonamas yra lizino druskos formos, todėl šį antibiotiką galima įkvėpti tiesiai į plaučius ir jis nedirgina.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Lithuanian: Cayston vartojamas naudojant pulverizatorių (specialų prietaisą, kuriuo tirpalas paverčiamas į aerozolį, kurį pacientas gali įkvėpti).
Dutch: Dit leidt tot problemen met de spijsvertering en de opname van voedsel, wat resulteert in groeiproblemen en langdurige infecties en ontstekingen van de longen doordat het teveel aan slijm niet wordt afgevoerd.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sutrinka virškinimas ir maisto įsisavinimas, todėl sulėtėja žmogaus augimas, o dėl plaučiuose susikaupusio gleivių pertekliaus prasideda ilgalaikė plaučių infekcija ir uždegimas.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
Lithuanian: Tai neleidžia formuotis bakterijos ląstelių sienelėms, todėl jos žūsta.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cayston?
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cayston vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cayston Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cayston rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cayston rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Lithuanian: Vaikų nuo šešerių iki 1 metų plaučių funkcija taip pat pagerėjo - ir po keturių gydymo savaičių, ir po trijų gydymo kursų.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 375 cistine fibroze ir P.
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Lithuanian: Kaip veikia Cayston?
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama plaučių funkcija, bakterijų P. aeruginosa kiekis gleivėse ir pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai.
Dutch: Het bevat de werkzame stof aztreonam.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cayston gydomiems pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai palengvėjo labiau, nei placebu gydomiems pacientams.
Dutch: Indien de arts van mening is dat na de eerste kuur verdere behandelingscycli met Cayston dienen te volgen, wordt aanbevolen na iedere behandelingscyclus van vier weken vervolgens vier weken te wachten.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kelias inhaliuojamąsias gydymo priemones, visada visų pirma reikėtų suvartoti bronchodilatoriaus, po to - mukolitiko (vaisto, kuris suskystina gleives) ir galiausiai - Cayston. Jei po pirmo gydymo kurso gydytojas laikosi nuomonės, kad gydymą Cayston reikia tęsti, po kiekvieno keturių savaičių trukmės gydymo Cayston kurso rekomenduojama padaryti keturių savaičių pertrauką.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Lithuanian: Cayston - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas pulverizatoriumi purškiamas tirpalas.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Lithuanian: Cayston skiriamas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų bakterijos P.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bacteriële longinfecties bij cystische fibrose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cayston op 21 juni 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Lithuanian: Kadangi tarp sergančiųjų cistine fibroze bakterine plaučių infekcija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
Lithuanian: Sergant cistine fibroze, šios išskyros sutirštėja, užkimšdamos kvėpavimo takus ir sustabdydamos virškinimo sulčių tekėjimą.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Lithuanian: Antrajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip pacientai įvertino jiems pasireiškiančius su kvėpavimo sistema susijusius simptomus pagal standartinę cistinės fibrozės vertinimo skalę.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Lithuanian: Cayston buvo veiksmingesnis už placebą slopinant bakterijos P.
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston?
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Lithuanian: aeruginosa sukeliama infekcija paprastai suserga per pirmuosius 10 gyvenimo metų, ir ji gali sukelti ilgalaikių plaučių funkcijos sutrikimų.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Lithuanian: Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Lithuanian: Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
Lithuanian: Viename organizme gali būti daugiau negu vienas iš 4 minėtų atsparumo mechanizmų.
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Lithuanian: Gali būti reikalingas dozės koregavimas.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
Lithuanian: Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6.6 skyriuje.
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Jungtinė Karalystė
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
Lithuanian: Šis sutrikimas suaugusiems žmonėms pasireiškia retai (žr.
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danija
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Lithuanian: Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
Lithuanian: skyrių "Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai".
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
Lithuanian: Įprastinės dozės yra tokios:
Dutch: Pseudomonas aeruginosa $ 2
Lithuanian: Enterobacter padermės1,3 Pseudomonas aeruginosa$2
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje įjautrinimo galimybę.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Ar Jūs esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikam suaugusiam žmogui yra 0,13 l/kg.
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: In enkele gevallen hebben deze bijwerkingen tot de dood geleid.
Lithuanian: Keliais atvejais jos sukėlė mirtį.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Lithuanian: Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Lithuanian: Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt neemt de arts een aantal tests af om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Lithuanian: - Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: Deze antibiotica lijken op penicilline.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikai yra panašūs į penicilinus.
Dutch: $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
Dutch: De urineconcentraties zijn 5-10 maal hoger dan die in het plasma.
Lithuanian: Čia vaisto koncentracija būna 5 - 10 kartų didesnė negu plazmoje.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Lithuanian: Vaisto likučius ar atliekas reikia šalinti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
Dutch: De dosering en wijze van toediening dient bepaald te worden door de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van de verantwoordelijke micro-organismen, en de leeftijd en conditie van de patiënt.
Lithuanian: Dozavimą ir vartojimo metodą reikia nustatyti pagal infekcijos vietą ir sunkumą, ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumą vaisto poveikiui, paciento amžių bei sveikatos būklę.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Lithuanian: Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
Lithuanian: (Prašom atkreipti dėmesį į gamintojo parengtą informaciją apie lidokaino hidrochlorido vartojimo riziką.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ir reguliariai atliekate šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter direct te worden gebruikt.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Dutch: Rekening houdend met de lange klinische ervaring in termen van werkzaamheid en veiligheid met de voorgestelde posologie, werden nadere klinische proeven niet noodzakelijk geacht.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Lithuanian: ¾ Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti pareiškėjo, buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir moksliniu aptarimu komitete.
Dutch: Resistentiemechanisme
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
Lithuanian: Nepaisant ribotų ir šiek tiek senų mokslinių duomenų, intensyvi pareiškėjo paieška neatskleidė jokių mokslinių įrodymų, kurie priverstų pakeisti šias dozavimo rekomendacijas, kurios yra seniai patvirtintos be jokių įtarimų dėl saugumo keliose valstybėse narėse.
Dutch: Er is een geringe verlenging van de protrombinetijd beschreven.
Lithuanian: Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino laiko atvejų.
Dutch: Doseringen hoger dan 1 g moeten in meerdere doseringen worden gegeven en op meer dan één plaats worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas.
Dutch: In dit opzicht kan er enige kruisreactiviteit met penicillines zijn.
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu, tarp jų ir penicilinų gali būti šioks toks kryžminis reaktyvumas.
Dutch: De normale behandelduur hangt af van de kenmerken van de infectie.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos savybių.
Dutch: Als de patiënt een kind is jonger dan 2 jaar, of een zwangere of zogende vrouw, mag ceftriaxon alleen via een langzame injectie in een ader worden toegediend.
Lithuanian: Jeigu pacientas yra jaunesnis negu 2 metų vaikas, nėščia moteris ar žindyvė, ceftriaksono galima vartoti tik lėtos injekcijos į veną būdu.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Lithuanian: Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
Dutch: Zeer zelden, inclusief geïsoleerde gevallen:
Lithuanian: Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
Lithuanian: Jeigu paskirto gydymo kurso pabaigoje savijauta nepagerėjo arba gydymo metu net pablogėjo, reikia pasikalbėti su gydytoju.
Dutch: Als dit gebeurt mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
Lithuanian: 1 - 2 g Didžiausia dozė - 4 g
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
Dutch: Pijn op de plaats van injectie.
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje.
Dutch: 6250 Kundl, Oostenrijk
Lithuanian: A-6250, Kundl
Dutch: − Ernstige diarree die lang aanhoudt of bloed bevat, met maagpijn of koorts.
Lithuanian: Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu.
Dutch: Het behoort tot de groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd.
Lithuanian: Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.
Dutch: Een behandeling via intramusculaire injectie is alleen gerechtvaardigd in uitzonderlijke gevallen en na een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen.
Lithuanian: Gydymas injekcijomis į raumenis pateisinamas tik išimtiniais atvejais, prieš tai rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
Dutch: De serumconcentraties moeten echter wel gecontroleerd worden om te zien of er dosisaanpassingen nodig zijn, omdat bij deze patiënten de eliminatiesnelheid verminderd kan zijn.
Lithuanian: Vis dėlto, kad nustatyti, ar būtina koreguoti dozavimą, reikia stebėti vaisto koncentraciją serume, kadangi tokiems pacientams gali būti sumažėjęs vaisto eliminacijos greitis.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor ceftriaxon bevattende geneesmiddelen.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra ceftriaksonas, priede.