FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kito tyrimo su šunbeždžionėmis, kurioms per vaikingumo laikotarpį buvo duodamas denozumabas dozėmis, susijusiomis su 119 kartų didesne AUC ekspozicija, negu žmogaus dozė (60 mg kas 6 mėnesius), metu nustatytas didesnis negyvagimių ir postnatalinio mirtingumo dažnis; pakitęs kaulų augimas, dėl kurio sumažėjo kaulų tvirtumas, sulėtėjusi hemopoezė ir dantų poslinkis; periferinių limfmazgių nebuvimas, sulėtėjęs atsivestų jauniklių augimas.
Maltese: Fi studju ieħor fuq xadini cynomolgus li ngħataw denosumab matul it-tqala kollha f'esponimenti talAUC 119-il darba ogħla mid-doża tal-bniedem (60 mg kull 6 xhur), kien hemm żieda fil-frieħ imwielda mejta u fil-mortalità wara t-twelid; tkabbir mhux normali tal-għadam li rriżulta f'għadam aktar debboli, ematopoesi mnaqqsa, u allinjament ħażin tas-snien; nuqqas ta' glandoli tal-limfa periferali; u tnaqqis fit-tkabbir ta' wara t-twelid.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prolia
Maltese: Mediċini oħra u Prolia
Lithuanian: 1 lentelę) yra toks: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tar-reazzjonijiet avversi (ara tabella 1): komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Kartą kas 6 mėnesius 3 metus vartojamo Prolia saugumas ir veiksmingumas tirtas tyrime dalyvaujant moterims po menopauzės (dalyvavo 7 808 60-91 metų moterys, iš kurių 23,6 % jau buvo lūžęs slankstelis), kurių pradinis juosmeninių slankstelių arba viso šlaunikaulio kaulų mineralų tankio (KMT) T rodmuo buvo nuo -2,5 iki -4,0 ir kurioms vidutinė absoliuti sunkaus osteoporozinio lūžio 10 metų laikotarpyje tikimybė buvo 18,60 % (decilės: 7,9-32,4 %), šlaunikaulio lūžio - 7,22 % (decilės: 1,4-14,9 %).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Prolia mogħti darba kull 6 xhur għal 3 snin kienu nvestigati f'nisa wara lmenopawsa (7,808 mara b'età ta' 60-91 sena, li fosthom 23.6% kellhom ksur vertebrali prevalenti) b'punteġġi T tad-densità tal-minerali fl-għadam (BMD - bone mineral density) fil-linja bażi fl-ispina lumbari jew ġenbejn totali ta' bejn -2.5 u -4.0 u medja assoluta ta' probabbiltà ta' ksur fuq medda ta' 10 snin ta' 18.60% (deciles: 7.9-32.4%) għall-ksur osteoporetiku maġġuri u 7.22% (deciles: 1.414.9%) għall-ksur tal-ġenbejn.
Lithuanian: poskyrį „Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" 2 Žr. 4.4 skyrių
Maltese: 1Ara s-sezzjoni Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula 2Ara s-sezzjoni 4.4
Lithuanian: Labai dažni Labai dažni Reti
Maltese: Komuni ħafna Komuni ħafna Rari
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato tirpalo mililitre yra 47 mg sorbitolio.
Maltese: Din il-mediċina fiha 47 mg ta' sorbitol f'kull mL ta' soluzzjoni.
Lithuanian: • kartu taikomą gydymą: kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo spinduline terapija;
Maltese: • terapiji konkomitanti: kortikosterojdi, kimoterapija, inibituri tal-anġjoġenesi, radjuterapija għar ras u l-għonq.
Lithuanian: Prolia ekspozicijos trukmė didino ŽON pasireiškimo riziką.
Maltese: Irriskju ta' ONJ żdied mat-tul ta' esponiment għal Prolia.
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, kraujas šlapime, negalėjimas sulaikyti šlapimo;
Maltese: • iġene orali fqira, mard perjodontali, dentaturi mwaħlin ħażin, storja ta' mard tas-snien,
Lithuanian: Denozumabas, kaip natūralus imunoglobulinas, sudarytas tik iš aminorūgščių ir angliavandenių, todėl tikėtina, kad jis nėra šalinamas kepenų metabolinių mechanizmų pagalba.
Maltese: Denosumab huwa magħmul biss minn aċidi amminiċi u karboidrati bħala immunoglobulina naturali u mhux probabbli li jiġi eliminat permezz ta' mekkaniżmi metaboliċi tal-fwied.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml užpildytas švirkštas, kuriame yra 60 mg denozumabo (60 mg/ml).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL fiha 60 mg ta' denosumab (60 mg/mL).
Lithuanian: Išorinio ausies kanalo osteonekrozė2
Maltese: Osteonekrosi tal-kanal estern tassmigħ2
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio lūžiai taip pat pasitaiko pacientams, sergantiems tam tikromis gretutinėmis ligomis (pvz., vitamino D deficitu, reumatoidiniu artritu, hipofosfatazija) ir vartojantiems kai kurias vaistines medžiagas (pvz.
Maltese: Ksur mhux tipiku tal-wirk kien irrappurtat ukoll f'pazjenti b'ċertu kondizzjonijiet komorbużi (eż. defiċjenza ta' vitamina D, artrite rewmatika, ipofosfatasja) u bl-użu ta' ċertu sustanzi farmaċewtiċi (eż. bisphosphonates, glukokortikojdi, inibituri tal-pompa tal-protoni).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas osteoporoze sergantiems vyrams
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà f'irġiel b'osteoporożi
Lithuanian: Paaugliško amžiaus primatų, vartojusių denozumabo dozę, 27 ir 150 kartų viršijančią klinikinę eksploziją (10 mg/kg kūno svorio ir 50 mg/kg kūno svorio), augimo plokštelės buvo nenormalios.
Maltese: Primati adolexxenti iddożati b'denosumab 27 u 150 darba l-esponiment kliniku (doża ta' 10 u 50 mg/kg) kellhom pjanċi tat-tkabbir (partijiet tal-għadam li qed jikbru) mhux normali.
Lithuanian: Poveikis slankstelių lūžiams Prolia reikšmingai mažino naujų slankstelių lūžių riziką 1, 2 ir 3 metais (p < 0,0001) (žr.
Maltese: Prolia inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' ksur vertebrali ġdid wara sena, sentejn u 3 snin (p < 0.0001) (ara tabella 2).
Lithuanian: Prolia 60 mg injekcija denosumab s.
Maltese: Prolia 60 mg injezzjoni denosumab
Lithuanian: Post-hoc analizės metu nustatyta, kad > 75 metų moterims, Prolia santykinę riziką sumažino 62 % (absoliuti rizika sumažėjo 1,4 %, p < 0.01).
Maltese: F'analiżi post-hoc f'nisa ta' > 75 sena, kien osservat tnaqqis relattiv tar-riskju ta' 62% bi Prolia (tnaqqis assolut tar-riskju ta' 1.4%, p < 0.01).
Lithuanian: Išialgija
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Moterims, kurių pradinis šlaunikaulio kaklo KMT buvo ≤ -2,5, Prolia sumažino ne slankstelių lūžių riziką (santykinė rizika sumažėjo 35 %, absoliuti rizika sumažėjo 4,1 %, p < 0,001, atlikta žvalgomoji analizė).
Maltese: F'nisa b'BMD tal-għonq tal-wirk fil-linja bażi ta' ≤ -2.5, Prolia naqqas ir-riskju ta' ksur mhux vertebrali (tnaqqis relattiv tar-riskju ta' 35%, tnaqqis assolut tar-riskju ta' 4.1%, p < 0.001, analiżi esploratorja).
Lithuanian: Prolia veiksmingumas ir saugumas tirti tyrime, kuriame dalyvavo 795 pacientai (70 % moterų ir 30 % vyrų, 20-94 metų), kuriems buvo skiriama ≥ 7,5 mg geriamojo prednizono (arba lygiaverčio vaistinio preparato) per parą.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Prolia kienu investigati f'795 pazjent (70% nisa u 30% irġiel) b'età ta' 20 sa 94 sena li kienu trattati b'≥ 7.5 mg ta' prednisolone orali kuljum (jew ekwivalenti).
Lithuanian: Prolia sudėtis
Maltese: Komuni Komuni
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)*
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)* Sorbitol (E420)
Lithuanian: Prolia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Maltese: Prolia mhux rakkomandat għal tfal u adolexxenti b'età inqas minn 18-il sena.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm (2 coliai) sritį apie bambą.
Maltese: • Iż-żaqq, ħlief il-parti ta' 5 cm (2 pulzieri) mad-dawra taż-żokra.
Lithuanian: Prolia (denozumabas)
Maltese: Prolia (denosumab)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prolia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Prolia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prolia
Lithuanian: Prolia buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Maltese: Prolia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Mejju 2010.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Prolia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Prolia?
Lithuanian: Prolia vartojusių pacientų grupėje nustatyti šie neįprasti arba reti šalutinio poveikio reiškiniai: celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), hipokalcemija (sumažėjusi kalcio koncentracija kraujyje), padidėjęs jautrumas (alergija), žandikaulio osteonekrozė (žandikaulio kaulų pažeidimas, kuris gali sukelti skausmą ir opas burnos ertmėje arba dantų klibėjimą) ir neįprasti šlaunikaulio lūžiai.
Maltese: Każijiet mhux komuni jew rari ta' ċellulite (infjammazzjoni tat-tessut fil-fond fil-ġilda), ipokalċimija (kalċju baxx fid-demm), ipersensittività (allerġija), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara fl-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew illaxkar tas-snien) u fratturi mhux tas-soltu fl-għadma tal-koxxa dehru filpazjenti li ħadu Prolia.
Lithuanian: Prolia buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 242 osteoporoze sergantys vyrai.
Maltese: Prolia tqabbel ma' plaċebo fi studju ewlieni wieħed li involva 242 raġel bl-osteoporożi.
Lithuanian: Moterų osteoporozė
Maltese: Osteoporożi fin-nisa
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos denozumabo.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva denosumab.
Lithuanian: Prolia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kurių kiekviename yra 60 mg denozumabo, injekcinio tirpalo forma.
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Prolia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prolia hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais ne daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,1 proc., o vartojusių risedronatą - 0,8 proc.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius atliekama viena Prolia 60 mg injekcija po šlaunies, juosmens (pilvo) arba žasto oda.
Maltese: Prolia jingħata darba kull 6 xhur bħala injezzjoni ta' 60 mg taħt il-ġilda fil-koxxa, fl-addome (fiż-żaqq) jew fin-naħa ta' wara tad-driegħ.
Lithuanian: Prolia mažina stuburo kaulų lūžių riziką.
Maltese: Prolia jnaqqas ir-riskju ta' frattura tas-sinsla tad-dahar;
Lithuanian: Veiklioji Prolia medžiaga denozumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus organizme esančią specifinę struktūrą, vadinamą RANKL, ir prie jos jungtųsi.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prolia, id-denosumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' struttura speċifika fil-ġisem imsejħa RANKL.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems taikyta ilgalaikė kortikosteroidų terapija, kaulinio audinio nykimas
Maltese: Telf tal-għadam f'adulti li rċevew terapija kortikosterojde għal perjodu twil
Lithuanian: Kaip veikia Prolia?
Maltese: Kif jaħdem Prolia?
Lithuanian: Kokia Prolia nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Prolia li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Maltese: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Lithuanian: N, N-dietil-m-toluamidas, 1-metoksi-2-propil-acetatas, dimetilsulfoksidas, 1, 8-cineolis, gama-heksalaktonas.
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Lithuanian: Amitrazas, mg
Maltese: Amitraz (mg)
Lithuanian: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health,
Maltese: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel:
Lithuanian: Armitazas yra formamidinų grupės akaricidinė medžiaga.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Lithuanian: Mažiems šunims(≤ 5 kg)*
Maltese: għall-klieb żgħar (≤ 5 kg) *
Lithuanian: Metaflumizonas, mg
Maltese: Metaflumizone (mg)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris Duo M/L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Lithuanian: Pfizer Hellas A.
Maltese: Pfizer Hellas A.E.
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT {numru}
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie labai retais atvejais kai kuriems žmonėms gali sudirginti kvėpavimo takus.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Lithuanian: 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,67 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 3,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 5,33 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 6,66 ml.
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas* ir sunkumas)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Lithuanian: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Vyresniems nei 8 sav.
Maltese: Tagħtix lill-ġriewi taħt l-età ta' 8 ġimgħat.
Lithuanian: 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Lithuanian: ProMeris Duo, užlašinamasis tirpalas
Maltese: ProMeris Duo għall-Klieb Żgħar
Lithuanian: Veterinarinis vaistas efektyvus nuo blusų iki 6 sav., nuo erkių - iki 4 sav.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju iwaqqaf l-infestazzjoni mill-briegħed sa 6 ġimgħat u l-infestazzjoni tal-qurdien għal 4 ġimgħat wara amministrazzjoni waħda.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Lithuanian: Duo, užlašinamuoju tirpalu šunims.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Lithuanian: Gydymo planas:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Lithuanian: 999 mg metaflumizono ir 999 mg amitrazo.
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Lithuanian: hexagonus, Rhipicephalus sanquineus, Dermacentor reticulatus ir Dermacentor variabilis) invazijos, taip pat gydyti nuo demodekozės (sukeltos Demodex spp.) ir utėlių (Trichodectes canis)
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Tūris,ml
Maltese: Volum (ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDUOTĖ 6,66 ml
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Lithuanian: 100,5 mg + 100,5 mg
Maltese: 100.5 mg + 100.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Lithuanian: Rekomenduotina mažiausia dozė yra 20 mg metaflumizono ir amitrazo 1 kg kūno svorio arba 0,133 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 20 mg/kg piż tal-ġisem għal metaflumizone kif ukoll għal amitraz, ekwivalent għal 0.133 ml/kg piż tal-ġisem.
Lithuanian: 799,5 mg metaflumizono ir 799,5 mg amitrazo.
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Lithuanian: Vienoje 1,33 ml tūbelėje yra:
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Lithuanian: ProMeris Duo metaflumizono ir amitrazo
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Lithuanian: Amitrazas yra monoamino oksidazės inhibitorius.
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProMeris Duo naudojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie kai kuriems žmonėms labai retais atvejais gali sudirginti kvėpavimo takus.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Lithuanian: Kitas tyrimas atliktas su demodekoze sergančiais šunimis veterinarinėse gydyklose Italijoje ir Albanijoje.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Lithuanian: Kas yra ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Lithuanian: ProMeris Duo poveikis gydant šunis nuo blusų, plaukagraužių ir erkių, taip pat Demodex erkių, tirtas įvairiuose tyrimuose, įskaitant įvairiose veterinarinėse gydyklose Vokietijoje ir Prancūzijoje atliktą tyrimą su blusomis ar erkėmis užsikrėtusiais šunimis.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Lithuanian: Šunys buvo gydomi ProMeris Duo arba imidakloprido ir moksidektino (kitų pagal šią indikaciją ES naudojamų vaistų) deriniu.
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Lithuanian: Dažniausiai šunims pasireiškiantys gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai yra mieguistumas, energijos trūkumas, sumažėjęs nervų sistemos aktyvumas, hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), sulėtėjęs širdies ritmas ir lėtas paviršutiniškas kvėpavimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris Duo nauda yra didesnė už riziką naudojant jį profilaktiškai nuo blusų ar erkių arba joms gydyti šunims.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris Duo huma akbar mir-riskji tiegħu fit-trattament u l-prevenzjoni ta' impestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien, u fit-trattament tad-demodiċożi u imprestazzjoni tal-qamel fil-klieb.
Lithuanian: ProMeris Duo yra ektoparaziticidas, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas, erkes, plaukagraužius ir Demodex erkes (sukeliančias demodekozę ar niežus).
Maltese: Dan ifisser li joqtol il-parassiti li jgħixu fuq jew fil-ġilda jew il-pil tal-annimali, bħall-briegħed, qurdien, qamel u dud Demodex (dud li jikkawża demodiċożi jew "ġarab").
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Lithuanian: ES Numeris
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: Lašinamas ant
Maltese: Użu Lokalizzat
Lithuanian: CVMP/431317/06
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Maltese: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ATCvet kodas: QP53AX25.
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Lithuanian: Sinperonikas NCA 830, dimetilsulfoksidas, gamaheksalaktonas.
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Lithuanian: 320 mg metaflumizono.
Maltese: 320 mg metaflumizone
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas mažoms katėms (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: 1 ml yra 200 mg metaflumizono.
Maltese: Sustanzi Attivi : Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Lithuanian: Rekomenduotina mažiausia dozė yra 40 mg metaflumizono arba 0,20 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Lithuanian: Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per 1-4 d.
Maltese: Dan huwa normali u ġeneralment jgħaddi f'1 - 4 ġranet wara l-applikazzjoni.
Lithuanian: -Labai retai (rečiau nei 1 gyvūnas iš 10 000, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: - Rari ħafna (anqas minn wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapport ta' każijiet iżolati).
Lithuanian: Tūris, ml
Maltese: Volum (ml)
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas* ir sunkumas)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai Nežinoma.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: EU/2/06/064/001 (1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml) EU/2/06/064/002 (2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml)
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Lithuanian: * dėl vietos stokos ant pakuotės, ant lizduočių ir tūbelių naudojami sutrumpinimai "S"ir „L",
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Lithuanian: 1 ml yra 200 mg metaflumizono.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Lithuanian: 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml.
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg Spot-on
Maltese: VETERINARJU ProMeris 160 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Maltese: VETERINARJU ProMeris 160 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Lithuanian: Vyresnėms nei 8 sav.
Maltese: Tagħtix lill-frieħ ta' qtates taħt l-età ta' 8 ġimgħat.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu .
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.