FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus,
Hungarian: A cefovecinrezisztens izolátumok aránya a koaguláz-negatív Staphylococcus fajoknál (pl.
Czech: Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
Hungarian: Egy 5 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 13 mg/ml benzilalkohol injekciós célra szolgáló vízben.
Czech: Staphylococcus spp.3, 4
Hungarian: Koaguláz pozitív Staphylococcus spp.3 4
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 5 ml nebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Hungarian: I-es típusú, 5 ml-es vagy 23 ml-es üveg, butil-elasztomer gumidugóval, alumínium sapkával lezárva.
Czech: Na léčbu ran a abscesů v kůži a v měkkých tkáních spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a/nebo Staphylococcus pseudintermedius.
Hungarian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolizáló streptococcusok és/vagy Staphylococcus pseudintermedius okozta bőr- és lágyszöveti tályogok és sebek gyógykezelésére.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
Hungarian: Kiszerelési egység: egy port tartalmazó üveg és egy üveg oldószer.
Czech: Počet izolátů cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Hungarian: Min Max MIC50
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (19 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM)
Hungarian: CÍMKE (19 ml-es HÍGÍTÓ ÜVEGE)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Convenii
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Czech: Pes Kočka β hemolytický
Hungarian: Kutya Macska Pasteurella multocida Kutya Macska
Czech: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
Hungarian: 19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Czech: Je rozumné ponechat třetí generaci cefalosporinů na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik nebo na cefalosporiny první generace.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A harmadik generációs cefalosporinokat olyan klinikai esetek kezelésére ajánlatos fenntartani, amelyeknél a más csoportba tartozó antibiotikumokkal vagy az első generációs cefalosporinokkal történő kezelés nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Czech: Vážné akutní reakce přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu adrenalinem a další záchranná opatření, včetně kyslíku, intravenózních tekutin, intravenózního antihistaminu, kortikosteroidů a řízeného dýchání, pokud je klinicky indikováno.
Hungarian: Súlyos, heveny túlérzékenységi reakciók, a klinikai tünetektől függően, epinefrin-kezelést valamint más sürgősségi beavatkozásokat igényelhetnek, mint:
Czech: a Bordetella bronchiseptica jsou přirozeně rezistentní na cefovecin.
Hungarian: Némely kórokozó (pl. S. aureus) természetes in vitro rezisztenciát mutatott a cefovecinnel szemben.
Czech: 340 mg Cefovecinum (ut natricum)
Hungarian: 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Por:
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádná rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Hungarian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. és Porphyromonas spp. izolátumok esetén cefovecinrezisztenciát nem lehetett kimutatni a javasolt mikrobiológiai értékhatár - S ≤ 2 µg/mlmellett.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Czech: Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit přecitlivělost (alergii) následně po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok túlérzékenységet (allergia) okozhatnak befecskendezésüket,
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky
Hungarian: Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára
Czech: EMEA/215997/2006 EMA/V/C/000098
Hungarian: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Czech: Cefovecinum
Hungarian: Cefovecin
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
Hungarian: 2006. június 19-én az Európai Bizottság a Conveniára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
Hungarian: Az aktuális fertőzés függvényében szükség esetén az injekció (legfeljebb három alkalommal) megismételhető.
Czech: Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata, illetve bármilyen légzési nehézség már súlyosabb tüneteket jelent, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Czech: Další informace o přípravku Convenia:
Hungarian: A Conveniával kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Účinek injekce trvá až 14 dnů.
Hungarian: Egy injekció hatása legfeljebb 14 napig tart.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Hungarian: A termék felírási státusára vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálásának: 2013-04..
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Hungarian: Melyek a gyógyszert beadó, illetve az állattal kontaktusba lépő személlyel kapcsolatos óvintézkedések?
Czech: Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó Convenia-injekciótól számított 12 héten át nem használhatók szaporításra.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
Hungarian: Mostanáig nem jelentettek mellékhatásokat a Convenia alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
Hungarian: Ha a Conveniával történő nem kívánt expozíciót követően bármilyen tünet, például bőrkiütés lép fel, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
Hungarian: A Convenia alkalmazása egyéb állatoknál, például tengerimalacnál vagy nyúlnál veszélyes lehet (a szer nincs engedélyezve ezekre a fajokra).
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
Hungarian: A vizsgálatok során a fertőzések gyógyulási sebességét mérték.
Czech: S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
Hungarian: A Conveniát körültekintően kell kezelni, és a termékkel való érintkezés elkerülése érdekében be kell tartani a javasolt óvintézkedéseket.
Czech: Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
Hungarian: Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefovecin sem hatékony valamennyi baktérium ellen.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok emberben allergiát okozhatnak, és ezek az allergiás esetek olykor igen súlyosak lehetnek.
Czech: Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
Hungarian: Minden Convenia csomagban két ampulla található, az egyik port tartalmaz, a másik pedig oldószert.
Czech: Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
Hungarian: A kezelés általában egyetlen injekcióból áll, és a hatás legfeljebb 14 napig tart.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
Hungarian: Valamennyi cefalosporin típusú antibiotikum, beleértve a cefovecint is, azáltal pusztítja el a baktériumokat, hogy szétrombolja a baktérium sejt falát, ezáltal a baktériumok elpusztulnak, a fertőzés pedig meggyógyul.
Czech: Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
Hungarian: A Convenia szintén nem alkalmazandó 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve súlyos veseproblémákkal (kóros vesefunkció) rendelkező kutyáknál vagy macskáknál.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
Hungarian: A Convenia hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Czech: Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
Hungarian: A Conveniával ezért nem dolgozhat olyan személy, aki túlérzékeny (allergiás) az említett antibiotikumokra, illetve akit az ilyen szerekkel való munkától eltanácsoltak.
Czech: Jelikož nebyly provedeny žádné studie na chovných zvířatech, ale také s ohledem na výjimečně dlouhé trvání účinku přípravku Convenia v těle, neměl by se používat u březích či kojících samic psů a koček.
Hungarian: Mivel a Conveniával nem végeztek vizsgálatokat vemhes állatok bevonásával, és a szer különlegesen hosszú ideig marad jelen a szervezetben, a Convenia nem alkalmazandó vemhes vagy szoptató kutyáknál, illetve macskáknál.
Czech: Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
Hungarian: A cefovecin abban különbözik a hasonló cefalosporin típusú antibiotikumoktól, hogy az injekció beadását követően különösen hosszú ideig marad meg a kutya, illetve a macska szervezetében.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Convenia kedvező terápiás hatásai meghaladják a kockázatokat egyes meghatározott bőr-, lágyrész-, illetve húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyák és macskák esetében, és azt javasolta, hogy a Convenia számára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Hungarian: Amennyiben a készítmény használatával kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg a nemzeti állategészségügyi hatóságot!
Czech: Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a cefovecin a termékleírásban (a készítmény jellemzőinek összefoglalója és használati utasítás és ) felsorolt baktériumok ellen hatékony.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Czech: Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
Hungarian: A használat előtt az injekció elkészítése céljából a port fel kell oldani az oldószerben.
Czech: Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Convenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
Hungarian: A Convenia meghatározott specifikus baktériumok (a további részletekről lásd az a készítmény jellemzőinek összefoglalóját) által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Hungarian: A szert emellett kutyáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Convenia alkalmazása?
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
Hungarian: A Conveniát bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező kutyákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyákon (egy másik, cefalosporin típusú antibiotikummal, a cefalexinnel összehasonlítva) vizsgálták.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Hungarian: A szert emellett macskáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Czech: Jak přípravek Convenia působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Convenia?
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
Hungarian: A Conveniát a fentiek mellett bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező macskákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint egy kis esetszámú tanulmány keretében húgyúti fertőzéssel rendelkező macskákon vizsgálták, ez esetben a cefalexinnel összehasonlítva.
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
Hungarian: Ezek közvetlenül a bőr alatti rétegek fertőzései, például sebek, tályogok vagy pyodermák (bőrfertőzés kiütéssel és gennyes hólyagokkal).
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Conveniát?
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
Hungarian: A Conveniát macskáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések, például sebek vagy tályogok kezelésére használják.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
Hungarian: . Ugyanakkor a szer nem alkalmazandó a cefelosporinokra, illetve penicillin típusú antibiotikumokra allergiás kutyáknál vagy macskáknál.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
Hungarian: A cefalosporinra és a penicillin típusú antibiotikumokra allergiás személy kerülje a Conveniával kezelt kutyák vagy macskák hulladékával való érintkezést is.
Czech: U psů se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, tj.
Hungarian: A Conveniát kutyáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések kezelésére használják.
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Hungarian: A Convenia cefovecin elnevezésű antibiotikumot tartalmaz, amely bőr alatti injekció formájában, kutyák és macskák esetében alkalmazandó.
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
Hungarian: A Convenia valamennyi vizsgálatban a másik antibiotikummal megegyező hatékonyságú volt.
Czech: pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Hungarian: ha több mint 3 hónapos terhes.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Hungarian: A valzartán felezési ideje 6 óra.
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Hungarian: A Bizottság határozatát követő 2 éven belül
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiailag inaktív.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23%.
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Hungarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hypertoniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség ideje alatt csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva és a betegség önmagában nagyobb kockázatot jelent az anya és a magzat számára.
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Hungarian: • Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban a Copalia hatása egy éven túl is fennmaradt.
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Hungarian: ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Hungarian: Megközelítő méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Czech: Placebem kontrolované studie
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatok
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Czech: Jakmile je krevní tlak stabilizován, je možné pokračovat v léčbě.
Hungarian: A vérnyomás stabilizálódása után a kezelés folytatható.
Czech: Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
Hungarian: (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciókat.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Hungarian: Ismételt alkalmazás során, a maximális vérnyomáscsökkenés bármely adag esetén általában 2-4 héten belül jelentkezik, és hosszú távú kezelés során fennmarad.
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Hungarian: További információk az egyes összetevőkről
Czech: U zahajovací dávky dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře.
Hungarian: A kezdő adagot illetően gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až l z 1 000 lidí).
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek: Kevés betegnél jelentkeztek ezek a súlyos mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival, dihidropiridin-származékokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az anyai toxicitásra utaló jelek (a testsúly mérsékelt mértékű csökkenése) csekélyek voltak.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Czech: Ukončení léčby přípravkem Copalia může způsobit zhoršení onemocnění.
Hungarian: A Copalia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Zavartság.
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
Czech: Periferní neuropatie, neuropaie
Hungarian: Perifériás neuropathia, neuropathia
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül a fix dózisú kombinációra történő váltás.
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Hungarian: A Copalia egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Hungarian: Kettős-vak, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatokban a perifériás oedema előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Hungarian: Valzartán-kezelés kapcsán hasonló következményekről számoltak be.
Czech: Neprodávat samostatně.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Czech: Další informace o kombinaci
Hungarian: A kombinációval kapcsolatos további információk
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN