FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oxervate.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate.
Polish: W pierwszym badaniu 74% (37 z 50) pacjentów leczonych lekiem Oxervate przez 8 tygodni uzyskało całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z 43% (22 z 51) pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane obejmujące krople do oczu o tej samej recepturze, ale bez substancji czynnej.
Croatian: U prvom ispitivanju u 74 % bolesnika (37 od 50) koji su primali lijek Oxervate tijekom 8 tjedana postiglo se potpuno zacjeljivanje površine oka u usporedbi s 43 % bolesnika (22 od 51) koji su primali lažni lijek koji je sadržavao istu formulu kapi za oči, ali bez djelatne tvari.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Oxervate?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s neurotrofnim keratitisom malen, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Oxervate označava kao „lijek za rijetku bolest" od 14. prosinca 2015.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oxervate (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100) to ból i zapalenie oka, nasilenie łzawienia, ból w powiece i wrażenie obecności ciała obcego w oku.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oxervate (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu bol u oku i upala oka, pojačana lakrimacija (suzenje očiju), bol u očnom kapku i osjećaj da se u oku nalazi strano tijelo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Polish: Oxervate zawiera substancję czynną cenegerminę.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
Croatian: Zašto je lijek Oxervate odobren?
Polish: Wielkość opakowa nia
Croatian: Novoizum ljeno ime
Polish: Droga podania Opakowan ie
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> 01/02/2018
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: Kwas szczawiowy to kwas organiczny stosowany w zwalczaniu roztoczy Varroa destructor.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pszczoły miodne (Apis mellifera)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele (Apis mellifera)
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych rodzin pszczelich wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin pszczelich) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych rodzin pszczelich) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych rodzin pszczelich) - bardzo rzadko (mniej niż 1 rodzina na 10 000 leczonych rodzin pszczelich, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001-002
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą i regularnie monitorować zmniejszenie inwazji roztoczy.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Croatian: EU/2/17/216/002 (750 g otopina)
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee prahom prema uputama.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Polish: Umieścić butelkę zawierającą roztwór kwasu szczawiowego dwudwodnego w naczyniu z ciepłą wodą (30°C -35°C).
Croatian: bocu koja sadrži otopinu dihidrata oksalne kiseline stavite u toplu vodu (30 - 35 °C).
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Croatian: Oxybee ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Polish: Olejek eukaliptusowy
Croatian: Prah: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001 (otopina od 375 g)
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee otopinom.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować wyłącznie jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Croatian: Oxybee ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Croatian: Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice za medonosne pčele
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki i nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego więcej niż jednokrotnie.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP)
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: W ulu.
Croatian: Primjena u košnici.
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah za disperziju za košnice saharoza
Polish: Olejek anyżowy
Croatian: Geyerspergerstr.
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Polish: Należy natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Croatian: Zagađenu odjeću treba odmah skinuti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Oxybee nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Croatian: U prvom ispitivanju mrtve grinje brojane su svakog dana, a u drugom ispitivanju tri puta tjedno tijekom tri tjedna nakon tretiranja.
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Croatian: Upotrijebljeni uređaji za mjerenje i prazni spremnici trebaju se odmah odložiti na siguran način.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i oblinom količinom vode.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu należy oczyścić usta wodą oraz wypić wodę lub mleko, ale nie należy wywoływać wymiotów.
Croatian: U slučaju da osoba nehotično proguta ovaj proizvod potrebno je očistiti usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Oxybee u ubijanju grinja u tim ispitivanjima bila je 97 % odnosno 95 %.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Oxybee.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Oxybee iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Oxybee u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Oxybee.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadržava oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Oxybee (mogu se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) je povećana smrtnost pčela.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Oxybee nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Croatian: VMP Oxybee visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Croatian: Oxybee je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Oxybee i za što se koristi?
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
Croatian: Kako djeluje Oxybee?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxybee:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Oxybee
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da djeluje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
Croatian: VMP Oxybee može se primjenjivati samo u kolonija bez legla.
Polish: Kwas szczawiowy
Croatian: Oxybee oksalna kiselina
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Croatian: VMP Oxybee dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Oxybee?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
Croatian: Kako se Oxybee koristi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxybee zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Oxybee utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Croatian: VMP Oxybee sadržava djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
Croatian: VMP Oxybee nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
Croatian: Zašto je Oxybee odobren?
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Oxybee na snazi u
Polish: Nie przegrzewać > 37° C.
Croatian: Ne pregrijavati > 37 °C.
Polish: Hematologia: Brak wpływu.
Croatian: Hematologija: Nema interferencija.
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
Croatian: Eliminira se iz plazme za 5-7 dana.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Croatian: Ne grijati u mikrovalnoj pećnici.
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
Croatian: 125 ml - 5 godine
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
Croatian: U određenim kliničkim situacijama, možda će biti prikladna doza od 15-30 ml/kg.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi 30-40 godzin.
Croatian: Poluživot eliminacije iz plazme je 30-40 sati.
Polish: Dawka (ml/kg)
Croatian: Doza (ml/kg)
Polish: Stężenie leku w osoczu bezpośrednio po podaniu* (g/dl)
Croatian: Koncentracija u plazmi neposredno nakon infuzije* (g/dl)
Polish: Patologia kliniczna
Croatian: Klinička patologija
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Zamjene za plazmu, ATCvet kod: QB05AA10.
Polish: Badanie moczu: Badanie osadu moczu jest prawidłowe.
Croatian: Urinske pretrage: Ispitivanje sedimenta je točno.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/11/1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/11/1999 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/10/2009
Polish: Niewielka ilość nieustabilizowanej hemoglobiny o budowie tetramerycznej (< 5%) może być wydalana przez nerki, skutkując powstawaniem przejściowej hemoglobinurii przez okres <4 godzin.
Croatian: Mala količina nestabiliziranog tetrameričkog hemoglobina (<5 %) može se izlučiti kroz bubrege, što rezultira prolaznom hemoglobinurijom u trajanju manjem od 4 sata.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceutical Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za otpuštanje proizvodne serije: Dales Pharmaceutical Ltd.