FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un gruppo più piccolo misto (n=36) di soggetti con diabete di tipo 1 e 2 trattati con EXUBERA per un periodo > 36 mesi, la conclusione del trattamento ha portato ad un incremento medio del FEV1 pari a 0,036 L nei 6 mesi successivi.
Estonian: Väiksemas rühmas (n=36), mis hõlmas nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeetikuid, keda raviti EXUBERAga >36 kuud, suurenes pärast ravi lõpetamist järgneva 6 kuu jooksul keskmine FEV1 väärtus 0,036L võrra.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}
Italian: Possono includere sudore freddo, cute fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza insolita, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, alterazioni della vista, cefalea, nausea e palpitazioni.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, külm kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või treemor, erutus, ebatavaline väsimus või nõrkus, segasus, kontsentreerumisraskused, unisus, ülemäärane nälg, nägemismuutused, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.
Italian: Dovrà inoltre informare il suo medico in caso di qualsiasi altra difficoltà respiratoria quando utilizza EXUBERA.
Estonian: Te peate arstiga rääkima, kui teil on tekkinud EXUBERA võtmise ajal mõni muu hingamistakistus.
Italian: Non conservi l'inalatore di insulina in frigorifero o nel congelatore .
Estonian: Ärge hoidke insuliiniinhalaatorit külmkapis ega sügavkülmas.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 3 mg
Italian: Una volta rimossa la camera dalla base (vedere "Smontaggio dell'inalatore di insulina"), tenere la base in mano con il pulsante grigio rivolto verso di sé.
Estonian: Kasutatud IRU väljavõtmine Pärast kambri eemaldamist aluse küljest (vt „Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine") hoidke alust käes nii, et hall nupp on suunatud teie poole.
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di allarme") possono variare, essere meno evidenti o essere addirittura completamente assenti se: - lei è anziano, - lei ha il diabete da molto tempo, - è affetto da alcuni tipi di malattia ai nervi dovuta al diabete (neuropatia autonomica), - ha sofferto di recente di ipoglicemia (p.es. il giorno prima) o l'ipoglicemia si è sviluppata lentamente, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi normali o decisamente migliorati, - sta prendendo o ha recentemente assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di altri medicinali").
Estonian: Esimesed sümptomid, mis hoiatavad teid hüpoglükeemia eest („hoiatussümptomid"), võivad olla nõrgemad või täielikult puududa, kui: - te olete eakas, - olete põdenud diabeeti pikka aega, - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt eelmisel päeval) või kui see tekib aeglaselt, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud , - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt punkt 2 „Kasutamine koos teiste ravimitega").
Italian: Non è stato osservato un aumento del rischio di ipoglicemia o uno scarso controllo glicemico in questi studi.
Estonian: Nendes uuringutes ei täheldatud suuremat hüpoglükeemia tekkeriski või halvemat vere suhkrusisalduse kontrolli.
Italian: Non esistono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Estonian: Puuduvad kindlad reeglid insuliini annustamise jaoks.
Italian: L'1% dei pazienti ha interrotto il trattamento con EXUBERA a causa della tosse.
Estonian: Üks protsent patsientidest katkestas EXUBERA-ravi köha tõttu.
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del farmaco b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della funzionalità polmonare g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e BPCO,
Estonian: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Italian: Premere contemporaneamente i due pulsanti di rilascio della camera situati sui lati della base.
Estonian: Pigistage samaaegselt kahte aluse külgedel olevat kambri vabastamise nuppu.
Italian: I beta-bloccanti possono ridurre o annullare completamente i segni premonitori di una reazione ipoglicemica.
Estonian: Beetablokaatorid võivad nõrgendada hüpoglükeemilise reaktsiooni hoiatussümptomeid või need täielikult alla suruda.
Italian: Per utilizzare un blister di EXUBERA, separi prima il blister dal bordo tirando lungo la linea di perforazione.
Estonian: EXUBERA blistri kasutamiseks eraldage kõigepealt blister aluse küljest, rebides piki rebimisjoont (perforatsioon).
Italian: In generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre assumere più cibo e controllare la glicemia.
Estonian: Üldiselt peate hüpoglükeemia vältimiseks sööma rohkem ja jälgima oma vere suhkrusisaldust.
Italian: Durante gli studi clinici, EXUBERA è stato somministrato a pazienti con malattia respiratoria intercorrente (p. es. bronchite, infezioni delle alte vie respiratorie).
Estonian: EXUBERAt on kliinilistes uuringutes manustatud kaasuva respiratoorse haigusega (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) patsientidele.
Italian: Inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi, aumenta la lipogenesi nel fegato e nei tessuti adiposi ed inibisce la lipolisi.
Estonian: Ta inhibeerib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi, suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi.
Italian: E' importante segnalare che l'incidenza delle reazioni avverse dovute a tutte le cause e correlate a coronaropatia, come angina pectoris o infarto del miocardio, non è aumentata con l'uso di EXUBERA.
Estonian: Oluline on, et pärgarteritõvega seotud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete (nagu stenokardia või müokardiinfarkt) esinemissagedus ei suurenenud EXUBERA ravirühmas.
Italian: L'esperienza con l'insulina per inalazione in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia è molto limitata e pertanto il suo impiego non è raccomandato in questi pazienti quando la funzionalità polmonare è significativamente compromessa.
Estonian: Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta südame paispuudulikkusega patsientidel on väga piiratud, seepärast ei ole selle kasutamine kopsupaisuga patsientidel soovitatav.
Italian: Nel corso degli studi clinici condotti con Exubera, sono stati segnalati 6 casi di nuova diagnosi di tumori polmonari primari nei pazienti in trattamento con Exubera ed 1 caso di nuova diagnosi tra i pazienti del gruppo di confronto.
Estonian: Exubera kliinilistes uuringutes on esinenud 6 värskelt diagnoositud pahaloomuliste kopsukasvajate juhtu Exuberaga ravitud patsientide hulgas ja 1 värskelt diagnoositud juht võrdlusravimitega ravitud patsientide hulgas.
Italian: Ruotare l'Unità di Rilascio dell'Insulina usata di circa un quarto di giro in senso antiorario, verso il simbolo di apertura.
Estonian: Keerake kasutatud IRU-d umbes veerand pööret vastupäeva lahtise lukuga sümboli poole.
Italian: Etichetta Exubera
Estonian: Exubera etikett
Italian: I pazienti che iniziano il trattamento con EXUBERA devono ricevere istruzioni esaustive sull'uso dell'inalatore (vedere le "Istruzioni per l'Uso").
Estonian: EXUBERA-ravi alustavad patsiendid peavad saama igakülgset teavet inhalaatori kasutamise kohta (vt Kasutamisjuhend).
Italian: Apparato respiratorio
Estonian: Respiratoorne
Italian: Il tempo per raggiungere la concentrazione massima di insulina (Tmax) è generalmente dimezzato rispetto a quello rilevato con l'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea.
Estonian: Aeg maksimaalse insuliinikontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on tavaliselt pool subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini omast.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Italian: Quando una paziente in trattamento con EXUBERA rimane incinta, l'insulina per inalazione deve essere sostituita da un'adeguata terapia insulinica.
Estonian: Kui patsient rasestub EXUBERA-ravi ajal, tuleb EXUBERA asendada sobiva subkutaanse insuliiniga.
Italian: Nei pazienti con un controllo della glicemia notevolmente migliorato, ad esempio con una terapia insulinica intensiva, può verificarsi un cambiamento dei sintomi premonitori comuni dell'ipoglicemia ed i pazienti dovranno quindi essere informati.
Estonian: Patsiendid, kelle vere suhkrusisalduse kontroll on oluliselt paranenud nt intensiivsema insuliinravi tõttu, võivad kogeda muutusi oma tavalistes hüpoglükeemia hoiatussümptomites ja neid tuleb vastavalt nõustada.
Italian: L'ipoglicemia può essere generalmente corretta con un'assunzione immediata di carboidrati.
Estonian: Hüpoglükeemiat saab tavaliselt korrigeerida kohese süsivesikute manustamisega.
Italian: Ipoglicemia: Come con qualsiasi terapia a base di insulina, l'effetto indesiderato più comune riportato per EXUBERA è l'ipoglicemia (livelli troppo bassi di zucchero nel sangue).
Estonian: Hüpoglükeemia - Nagu insuliinravi puhul üldse, on kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks EXUBERA puhul hüpoglükeemia (liiga madal vere suhkrusisaldus).
Italian: La somministrazione di salbutamolo prima dell'impiego di EXUBERA può determinare un maggiore assorbimento di insulina (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Salbutamooli manustamine enne EXUBERA manustamist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5.2).
Italian: Nel corso di uno studio prospettico esplorativo della durata di 6 mesi condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 1 non sono state osservate alterazioni della farmacodinamica del glucosio con insulina umana per inalazione.
Estonian: Prospektiivses eksperimentaalses 6-kuulises uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel ei täheldatud inhaleeritava humaaninsuliiniga muutusi glükoosi farmakodünaamikas.
Italian: I sintomi seguenti indicano un livello ridotto di glicemia a livello cerebrale: mal di testa, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietezza, comportamento aggressivo, difficoltà di concentrazione, reazioni alterate, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta perdita totale della capacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazione di intorpidimento e di formicolio nella zona della bocca, capogiri, perdita dell'autocontrollo, incapacità di badare a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Estonian: Sümptomid, mis annavad märku aju suhkruvaegusest on peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumishäired, reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värinad, halvatus (paralüüs), tundlikkushäired (paresteesia), tuimus ja muutunud tundlikkus suu piirkonnas, pearinglus, enesekontrolli kaotus, võimetus enda eest hoolitseda, krambid, teadvusekaotus.
Italian: La tosse è di solito lieve e spesso migliora con il passare del tempo.
Estonian: Köha on tavaliselt kerge, harva seotud röga tekkimisega ja kaob sageli aja jooksul.
Italian: L'interruzione della terapia con EXUBERA dopo 2 anni ha portato alla risoluzione delle differenze tra i gruppi di trattamento nel giro di 6 settimane (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Estonian: Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2-aastase ravi lõppemist 6 nädala jooksul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Italian: L'inalatore di insulina deve essere sostituito una volta l'anno.
Estonian: Insuliiniinhalaator tuleb välja vahetada kord aastas.
Italian: EXUBERA è una polvere per inalazione in contenitore monodose ed è disponibile in blister divisibili per dose unitaria con la scritta "EXUBERA 1 mg" in inchiostro verde o "EXUBERA 3 mg" in inchiostro blu.
Estonian: EXUBERA on saadaval rebitavate blistritena, mis on märgistatud „1 mg EXUBERA" rohelise tindiga või „3 mg EXUBERA" sinise tindiga.
Italian: EXUBERA (insulina umana per inalazione) è un'insulina umana ad azione rapida utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Estonian: EXUBERA (inhaleeritav humaaninsuliin) on kiiretoimeline humaaninsuliin kasutamiseks 1. või 2. tüüpi diabeedi korral.
Italian: Come tutti i medicinali EXUBERA può avere effetti indesiderati.
Estonian: Nagu kõigil ravimitel, võib ka EXUBERAl esineda kõrvaltoimeid.
Italian: Tenere l'inalatore di insulina in posizione verticale con il pulsante blu rivolto verso di sé.
Estonian: Hoidke insuliiniinhalaatorit püstises asendis, nii et sinine nupp on suunatud teie poole.
Italian: E' importante eseguire le seguenti operazioni per tenere pulito l'Inalatore di insulina e garantirne il corretto funzionamento.
Estonian: Järgnevate juhiste järgimine on oluline teie insuliiniinhalaatori puhtuse ja töökindluse säilimiseks.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: (Segnalati in più di 1 paziente su 10)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (Esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 10-st)
Italian: EXUBERA è un agente antidiabetico che riduce i livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: EXUBERA on diabeedivastane ravim, mis langetab teie veresuhkrut.
Italian: Variazione del FEV1 (L) rispetto al basale) (Media +/- DS)
Estonian: Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Italian: L'insulina umana per inalazione viene rilasciata per via polmonare.
Estonian: Inhaleeritav humaaninsuliin manustatakse pulmonaalsel teel.
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Italian: L'insulina umana per inalazione può essere utilizzata da sola o in associazione a farmaci antidiabetici orali e/o ad insuline sottocutanee ad azione prolungata o intermedia per ottimizzare il controllo glicemico.
Estonian: Inhaleeritavat humaaninsuliini võib kasutada eraldi või kombinatsioonis suukaudsete antidiabeetiliste ainete ja/või pika või keskmise toimeajaga subkutaanselt manustatavate insuliinidega vere suhkrusisalduse kontrolli optimeerimiseks.
Italian: I pazienti devono evitare di esporre il prodotto a condizioni di elevata o relativa umidità (p.es. una stanza da bagno con molto vapore) quando assumono il farmaco.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravimi manustamine ei toimuks suure ega suhtelise niiskusesisaldusega ruumides, näiteks auruses vannitoas.
Italian: Non è raccomandato l'uso di EXUBERA in pazienti che richiedono titolazioni di dosaggio inferiori ad 1 mg (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: EXUBERAt ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on vaja tiitrida alla 1 mg annust (vt lõik 4.2).
Italian: Sicurezza polmonare
Estonian: Kopsude ohutus
Italian: Se il paziente non risponde al glucagone entro 10-15 minuti bisogna somministrare il glucosio per via endovenosa.
Estonian: Glükoosi tuleb samuti manustada intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10…15 minuti jooksul.
Italian: Non è raccomandato l'uso di EXUBERA in pazienti che richiedono titolazioni di dosaggio inferiori ad 1 mg (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: EXUBERAt ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on vaja tiitrida alla 1 mg annust (vt lõik 4.4).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (Segnalati in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1000)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st)
Italian: Il contenitore è sigillato in un sacca laminata con un essiccante.
Estonian: Kandik on suletud fooliumlaminaadist kotti koos kuivatusainega.
Italian: L'impiego concomitante di broncodilatatori come salbutamolo, quanto impiegati per alleviare i sintomi respiratori acuti (vedere paragrafo 4.5), può aumentare l'assorbimento di EXUBERA e quindi anche il rischio di ipoglicemia.
Estonian: Bronhodilataatorite (salbutamool) samaaegne kasutamine ägedate respiratoorsete sümptomite leevendamiseks võib intensiivistada EXUBERA imendumist ja seega suurendada ka hüpoglükeemia tekkeriski (vt lõik 4.5).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione I blister per dose unitaria di EXUBERA devono essere utilizzati solo con l'inalatore di insulina.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitsemiseks) EXUBERA ühe annusega blistreid tohib kasutada ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Italian: E' possibile sentire i puntini in rilevo anche quando il blister è già inserito in modo da potersi accertare che si sta utilizzando la dose corretta.
Estonian: Neid pinnast kõrgemaid täpikesi on võimalik kombata ka siis, kui blistrid on juba sisestatud, et kontrollida õige annuse kasutamist.
Italian: Assemblaggio dell'Inalatore di insulina Allineare la sommità della base all'estremità aperta della camera.
Estonian: Insuliiniinhalaatori kokkupanek Asetage aluse ülaosa kohakuti kambri avatud otsaga.
Italian: • Se ha una Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) grave (stadio III o IV Gold).
Estonian: • kui teil on raske (GOLD III või IV staadium) krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
Italian: La maggior parte di questi eventi (>95%) è stata di intensità da lieve a moderata.
Estonian: Enamus (>95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Italian: Riattaccare la camera alla base.
Estonian: Kinnitage kamber tagasi aluse külge.
Italian: +6, week +12.
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 52, nädal 104, nädal +6, nädal +12.
Italian: Pertanto, tre blister da 1 mg non devono essere utilizzati in sostituzione di un blister da 3 mg (vedere la sezione 2 "Faccia attenzione con EXUBERA soprattutto", la sezione 3 "Come usare EXUBERA" e la sezione 6 "Ulteriori informazioni").
Estonian: Kolme 1 mg blistrit ei tohi asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA"; lõik 3 - „Kuidas EXUBERAt võtta" ja lõik 6 „Lisainfo").
Italian: Sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, contraccettivi orali, ormoni tiroidei, ormone della crescita, agenti simpaticomimetici e tiazidici.
Estonian: Ainete hulka, mis vähendavad veresuhkrut langetavat toimet, kuuluvad kortikosteroidid, danasool, suukaudsed kontratseptiivid, türeoidhormoonid, kasvuhormoon, sümpatomimeetilised ained ja tiasiidid.
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 1.
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Italian: Quando il paziente ha ripreso coscienza si raccomanda l'assunzione orale di carboidrati al fine di evitare una ricaduta.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile retsidiivi vältimiseks suukaudset süsivesikute manustamist.
Italian: Deve evitare di assumere EXUBERA in condizioni di umidità (p.es. in una stanza da bagno dopo la doccia) perché ciò può determinare l'assunzione di una quantità di insulina inferiore di quella di cui ha bisogno (vedere il foglio delle istruzioni separato "Informazioni per l'Uso").
Estonian: Vältige EXUBERA võtmist niiskes ruumis, näiteks auruses vannitoas pärast duši all käimist, sest siis võite saada inhalaatorist väiksema insuliiniannuse, kui vajate (vt teabe saamiseks eraldi olevat „Kasutamisjuhist").
Italian: Nei soggetti non diabetici con asma da lieve a moderata, l'AUC e la Cmax dell'insulina umana per inalazione in assenza di trattamento con un broncodilatatore sono state leggermente inferiori rispetto a quanto rilevato in soggetti senza asma.
Estonian: Kerge kuni mõõduka astmaga mittediabeetilistel patsientidel olid inhaleeritava humaaninsuliini AUC ja Cmax bronhodilataatorravi puudumisel veidi väiksemad kui ilma astmata patsientidel.
Italian: Si raccomanda una misurazione di follow-up della funzionalità polmonare dopo i primi 6 mesi di terapia.
Estonian: Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
Italian: L'esperienza con EXUBERA in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia è molto limitata.
Estonian: Kogemused EXUBERA kasutamise kohta südame paispuudulikkusega patsientidel on väga piiratud.
Italian: Conservare l'inalatore di insulina in un luogo asciutto a temperatura ambiente.
Estonian: Hoida insuliiniinhalaatorit kuivas kohas toatemperatuuril.
Italian: In presenza di edema polmonare o di una riduzione della funzionalità polmonare clinicamente rilevante, il trattamento con EXUBERA deve essere interrotto e sostituito da un trattamento con insulina iniettabile.
Estonian: Kui tekib kopsuturse või kliiniliselt oluline kopsufunktsiooni alanemine, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsient üle viia süstitavale insuliinile.
Italian: I pazienti che presentano dispnea in corso di trattamento con EXUBERA devono essere esaminati per identificare le cause di origine polmonare o cardiaca.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib ravimisel EXUBERAga düspnoe, tuleb jälgida kopsu- ja südametalitlust.
Italian: EXUBERA può inoltre essere utilizzato per trattare il diabete di tipo 1 in pazienti adulti in cui il livello di zucchero nel sangue non è controllato adeguatamente con iniezioni di insulina.
Estonian: EXUBERAga võib ravida ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiente, kelle vere suhkrusisaldust ei saa hästi kontrollida insuliini süstimisega.
Italian: Non esistono dati clinici relativi all'utilizzo di EXUBERA in gravidanza.
Estonian: Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sull'assorbimento dell'insulina umana per inalazione non è stato studiato (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Neerukahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Italian: Queste lievi differenze tra i gruppi di trattamento si sono risolte entro 6 settimane dall'interruzione del trattamento che durava da 2 anni (vedere paragrafi 4.8 e
Estonian: Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2-aastase ravi lõppemist 6 kuu jooksul (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Italian: - Se ha preso più insulina di quanto deve si può presentare uno stato di ipoglicemia.
Estonian: -Kui olete võtnud liiga palju insuliini, võib teil tekkida hüpoglükeemia.
Italian: Con una mano, premere contemporaneamente i due pulsanti di rilascio della camera posti ai lati della base.
Estonian: Vajutage ühe käega samaaegselt kahele kambri vabastamise nupule aluse küljel, teise käega tõmmake alus kambrist täielikult välja.