FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Finnish: 9/l ja absoluuttinen retikulosyyttiarvo oli 24,3 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Finnish: Jos unohdat ottaa Revoladen Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revolade Ta din neste dose til vanlig tid.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revoladea
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revolade
Finnish: • ja 2 tunnin aikana Revoladen jälkeen et ota mitään seuraavista:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor stor dose du skal ta
Finnish: Aasialaiset potilaat
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Finnish: • virtsan poikkeuksellisen tumma väri  kerro asiasta heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: • uvanlig mørk urin fortell legen din dette umiddelbart.
Finnish: Valtaosa potilaista (84 %) oli saanut aiemmin vähintään 2 immunosuppressiivista hoitoa.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Finnish: Vaikutus laboratoriotesteihin
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Finnish: Maksan dekompensaatio (yhteiskäyttö interferonin kanssa)
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon (bruk sammen med interferon)
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har høy grad av proteinbinding til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin.
Finnish: Olemassa olevan myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) eteneminen
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Finnish: Lue nämä ohjeet ja noudata niitä, kun valmistelet Revolade-annoksen ja annat sen lapselle.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Finnish: Revoladea on käytettävä varoen, jos olet täyttänyt 65 vuotta.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Finnish: Oireena ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Finnish:  Lue kappale "Maksaongelmat" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Finnish: HCV-RNA-genotyyppi Genotyyppi 2/3
Norwegian Bokmål: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir
Finnish: Eltrombopagi on hyvin värillistä ja näin ollen se voi mahdollisesti vaikuttaa häiritsevästi joihinkin laboratoriotesteihin.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Finnish: Älä käytä Revoladea, jos olet raskaana, ellei lääkäri erityisesti suosittele sitä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revolade hvis du er gravid med mindre legen din spesifikt anbefaler det.
Finnish: Lähtötilanteessa käytetyn ITP:n hoidon vähentäminen tai lopettaminen sallittiin vain tutkimuksen avoimessa vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i eller avslutning av baseline ITP-behandling var kun tillatt i den åpne fasen av studien.
Finnish: • jos olet allerginen eltrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 "Mitä Revolade sisältää").
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under 'Sammensetning av Revolade').
Finnish: • energian puute
Norwegian Bokmål: • energimangel
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Revolade:
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Revolade er og hva det brukes mot
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Finnish: TPO-R ilmentyy pääasiassa myelooisen linjan solujen pinnalla.
Norwegian Bokmål: TPO-R uttrykkes hovedsakelig på overflaten til cellene i den myeloide cellelinjen.
Finnish: Puhdista sekoitusvälineet.
Norwegian Bokmål: Rengjør blandingsutstyret.
Finnish: Jos laboratoriotulokset ja kliiniset havainnot ovat epäjohdonmukaisia, testin uusiminen eri metodia käyttäen voi auttaa määrittämään tulosten oikeellisuutta.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Finnish: Yleinen Kromaturia
Norwegian Bokmål: Vanlige Kromaturi
Finnish: Seuraavaksi tehdään vaiheet 11-13, jotta lapsi saa varmasti koko lääkeannoksen.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyytymistä edistävät lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX 05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC kode: B02B X05.
Finnish: Vaikutukset olivat lievempiä alhaisemmilla annostasoilla, ja niille olivat tyypillisiä erilaiset regeneratiiviset muutokset.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Finnish: Mediaaniaika sytogeneettisen poikkeavuuden kehittymiseen oli tutkimuksessa 2,9 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Mediantiden i studien av cytogenetiske abnormaliteter var 2,9 måneder.
Finnish: • tietyt HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten lopinaviiri ja/tai ritonaviiri
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler til å behandle HIV-infeksjon, som f.eks. lopinavir og/eller ritonavir
Finnish: Täytä ruisku lääkkeellä.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med legemidlet.
Finnish: Lääkäri voi pitää tarpeellisena seurata sydämesi toimintaa Revolade-hoidon aikana ja ottaa sydänsähkökäyrän (EKG:n).
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Eltrombopagin eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 21 32 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eltrombopag i plasma er omtrent 21-32 timer.
Finnish: †, hyperbilirubinemia,
Norwegian Bokmål: †, hyperbilirubinemi,
Finnish: Anna lääke lapselle.
Norwegian Bokmål: Gi legemidlet til barnet.
Finnish: Tutkimukset koostuivat kahdesta vaiheesta: antiviraalista hoitoa edeltävästä vaiheesta ja antiviraalisen hoidon vaiheesta.
Norwegian Bokmål: Studiene bestod av to faser - en pre-antiviral behandlingsfase og en antiviral behandlingsfase.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Ehkäisyohjeet miehille ja naisille
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Finnish: Näiden tapahtumien riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois tässä potilaspopulaatiossa, sillä altistuneiden potilaiden määrä on pieni.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike tilfeller kan imidlertid ikke utelukkes hos denne pasientpopulasjonen, som følge av begrenset antall eksponerte pasienter.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Finnish: Löydökset olivat lähinnä lieviä (aste 1-2) ja korjautuvia, eikä niihin liittynyt kliinisesti merkittäviä oireita, jotka viittaisivat maksan toiminnan heikentymiseen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Finnish: • Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää Revolade-hoidon aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: • Bruk pålitelig prevensjon mens du tar Revolade, for å forebygge graviditet.
Finnish: Revoladen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Revolade under graviditet er ikke kjent.
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Finnish: EI maitotuotteita, antasideja tai kivennäisainevalmisteita
Norwegian Bokmål: INGEN melkeprodukter, syrenøytraliserende eller mineraltilskudd
Finnish: Lääkäriltä saat tarkempia ohjeita sopivista ruoka-aineista ja juomista.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for flere råd om passende matvarer og drikker.
Finnish: Ravista sekoituspulloa hitaasti ja varovasti taakse- ja eteenpäin suuntautuvin liikkein vähintään 20 sekunnin ajan, jotta vesi sekoittuu jauheeseen.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Finnish: Jos hoitava lääkäri katsoo, että Revolade-hoidon hyödyt ylittävät riskit, vointiasi seurataan tarkoin hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Finnish: • 1 puhdas lasi tai kuppi, jossa on juomavettä (ei mukana paketissa)
Norwegian Bokmål: • 1 rent glass eller kopp med vann (ikke inkludert)
Finnish: Edellä mainitut ITP:hen liittyvät varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Finnish: Eltrombopagia annettiin yhteensä 277 ITPpotilaalle vähintään 6 kuukauden ajan ja 202 potilaalle vähintään 1 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Totalt ble eltrombopag administrert til 277 ITP-pasienter i minst 6 måneder, og til 202 pasienter i minst 1 år.
Finnish: EXP Käytettävä 30 minuutin kuluessa käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: EXP Må brukes innen 30 minutter etter utblanding.
Finnish: Ks. myös "Verenvuodot tai mustelmat hoidon lopettamisen jälkeen" kohdassa 4.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Finnish: Lääkäri tarkistaa, mitä lääkkeitä käytät, ja ehdottaa tarvittaessa sopivia korvaavia valmisteita.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Finnish: • Varmista, että lapsi ei leiki pullolla, korkilla, kannella eikä ruiskuilla - jos lapsi panee ne suuhunsa, ne voivat aiheuttaa tukehtumisriskin.
Norwegian Bokmål: • Pass på at barnet ikke leker med flasken, hetten, lokket eller sprøytene - det er fare for kvelning hvis barnet putter dette i munnen.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revolade
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revolade
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan vähintään yhden viikon ajaksi.
Norwegian Bokmål: Stopp behandling med eltrombopag i minst 1 uke
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Vaste säilyi 50 prosentilla alun perin vasteen saaneista 20 viikkoa 24:stä PETIT 2-tutkimuksessa ja 15 viikkoa 24:stä PETIT-tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble sett hos 50 % av de initielle responderne i 20 av 24 uker i PETIT 2-studien og 15 av 24 uker i PETIT-studien.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen kohdalla mainittava yleisyysluokka perustuu seuraavaan käytäntöön (CIOMS III): hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja eltrombopagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruk av eltrombopag hos gravide kvinner.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä omassa maassasi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
Finnish: Jos näin käy, pese alue heti vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vask berørt område umiddelbart med såpe og vann.
Finnish: Hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on kromosomi 7:n sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke initieres dersom pasienten har eksisterende cytogenetiske abnormaliteter i kromosom 7.
Finnish: Eltrombopagi N = 135
Norwegian Bokmål: Eltrombopag N = 135
Finnish: • maito tai maitopirtelöt, maitoa, jogurttia tai kermaa sisältävät juomat
Norwegian Bokmål: • melk eller milkshake, drikker som inneholder melk, yoghurt eller fløte
Finnish: Toista vaiheet 7-10 - ravista pulloa varovasti, jotta loppu lääke sekoittuu veteen, ja anna sitten kaikki jäljellä oleva neste lapselle.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Finnish: Jos lopetat Revoladen käytön, verihiutalearvosi laskee todennäköisesti uudelleen useiden päivien kuluessa.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Revolade vil sannsynligvis blodplatetallet ditt bli lavt igjen i løpet av få dager.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Finnish: < 50 000/µl, kun hoito on kestänyt vähintään 2 viikkoa
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Finnish: • jos sinulla on laskimo- tai valtimoveritulppien riski tai tiedät, että veritulpat ovat yleisiä suvussasi.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu yksi yliannostustapaus, jossa potilas otti 5000 mg eltrombopagia.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en rapport om overdose hvor pasienten tok 5000 mg eltrombopag.
Finnish: Nämä in vitro ja in vivo -löydökset viittaavat siihen, ettei eltrombopagi aiheuta genotoksisuuden riskiä ihmisille.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Finnish: Tablettien ottaminen Niele tabletti kokonaisena veden kera.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tabletten Svelg tabletten hel sammen med vann.
Finnish: QT/QTc-ajan piteneminen
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Finnish: Vasteen saavuttaneet potilaat jatkoivat hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte, fortsatte behandlingen i en forlengelsefase av studien.
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon, verihiutalearvosi tarkistetaan tämän jälkeen kerran viikossa neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din anbefaler deg å stoppe behandlingen, vil konsentrasjonen av blodplater sjekkes ukentlig i fire uker.
Finnish: Taulukko 5 TRA100773B-tutkimuksen tehoa mittaavat tulokset
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Finnish: Antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärä n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Norwegian Bokmål: Antall pasienter inkludert i den antivirale behandlingsfasen n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Finnish: Laminoitu materiaali koostuu polyesteri- (PET) / polyamidipainotteisesta (OPA) / 9 µm:n alumiinifolio- (Al) / matalan tiheyden polyetyleenikuumasaumaus (LDPE) -kerroksesta.
Norwegian Bokmål: Laminatmaterialet består av polyester (PET) / orientert polyamid (OPA) / 9 µm aluminiumsfolie (AL) / varmeforseglingslag av lavtetthets polyetylen (LDPE).
Finnish: (eltrombopagi)
Norwegian Bokmål: (eltrombopag)
Finnish: • maitotuotteet, kuten juusto, voi, jogurtti tai jäätelö
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Finnish: Tiedot ilmoitettu geometrisinä keskiarvoina (95 %:n CI).
Norwegian Bokmål: Data presentert som geometrisk gjennomsnitt (95 % KI).
Finnish: ENABLE 1 -tutkimuksessa antiviraalisen hoidon vaiheeseen satunnaistettiin 682 potilasta, mutta 2 potilasta perui suostumuksensa ennen antiviraalisen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: I ENABLE 1 ble 682 pasienter randomisert til den antivirale behandlingsfasen, men 2 pasienter trakk imidlertid sitt samtykke før de fikk antiviral behandling.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg.
Finnish: Revolade sisältää eltrombopagia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä trombopoietiinireseptorin agonistit.
Norwegian Bokmål: Revolade inneholder eltrombopag, som tilhører en gruppe legemidler som kalles trombopoietin reseptoragonister.
Finnish: Noin 21 % eltrombopagiannoksesta voi metaboloitua hapettumalla.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av en eltrombopagdose kan metaboliseres oksidativt.
Finnish: [ei ole]
Norwegian Bokmål: [N/A]
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jompikumpi näistä maksan toimintahäiriön merkeistä:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
Finnish: Tee tämä heti annoksen sekoittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjør dette med en gang etter at du har blandet dosen.
Finnish: Potilaat eivät saaneet suoraan virukseen vaikuttavia antiviraalisia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ingen direktevirkende antivirale legemidler.
Finnish: Kohonneita alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasiarvoja voi esiintyä samanaikaisesti, joskin se on harvinaisempaa.
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotranferase og aspartataminotransferase kan opptre samtidig, men med en lavere frekvens.
Finnish: Eltrombopagilla tehdyt in vitro -tutkimukset viittaavat mahdolliseen fototoksisuuden riskiin.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av eltrombopag antyder en potensiell risiko for fototoksisitet.
Finnish: Loput 5 potilasta lopettivat hoidon; kolme uusiutumisen takia kuukauden 3 jatkokäynnillä.
Norwegian Bokmål: De resterende 5 pasientene seponerte behandlingen, tre på grunn av tilbakefall ved 3-måneders forlengelsesbesøket.
Finnish: ITP johtuu verihiutaleiden vähäisestä määrästä veressä (trombosytopeniasta).
Norwegian Bokmål: ITP skyldes lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
Finnish: • muutos on etenevä tai
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
Finnish: Pediatriset potilaat (1-17-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (i alderen 1 til 17 år)
Finnish: Eltrombopagilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: • Lisää pakkauksessa olevaan sekoituspulloon 20 ml vettä ja lääkemääräyksen mukaisen annospussien määrän sisällöt (riippuu suositusannoksesta) ja sekoita varovasti.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 20 ml vann og innholdet fra antall foreskrevne doseposer (avhengig av anbefalt dose) til den medfølgende blandeflasken, og bland forsiktig.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eltrombopagin turvallisuudessa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja 65 vuotta täyttäneiden potilaiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av eltrombopag ble det totalt sett ikke observert klinisk signifikante forskjeller i sikkerhet mellom pasienter som var minst 65 år og yngre pasienter.
Finnish: • Revoladea voidaan käyttää myös vähäisen verihiutalemäärän (trombosytopenian) korjaamiseen aikuisille, joilla on hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio, jos heillä on ollut ongelmallisia haittavaikutuksia interferonihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Revolade kan også brukes til å behandle lavt antall blodplater (trombocytopeni) hos voksne med hepatitt C virus (HCV)-infeksjon, hvis de har hatt problemer med bivirkninger ved interferonbehandling.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør administreres umiddelbart etter rekonstituering, men kan oppbevares inntil maksimalt 30 minutter.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hematologinen vaste, joka arvioitiin 12 viikon eltrombopagihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hematologisk respons vurdert etter 12 uker med eltrombopagbehandling.
Finnish: Revolade-valmistetta ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille, joilla on ITP, sillä turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Finnish: Useimmilla potilailla, jotka saavat eltrombopagia yhdessä peginterferoni- ja ribaviriinihoidon kanssa, esiintyy epäsuoraa hyperbilirubinemiaa.
Norwegian Bokmål: De aller fleste pasienter som får eltrombopag i kombinasjon med peginterferon / ribavirin-behandling vil oppleve indirekte hyperbilirubinemi.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia itsehoitolääkkeitä ja vitamiineja.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer reseptfrie legemidler og vitaminer.
Finnish: Revoladen vaikutus saattaa alkaa vasta 1-2 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 1 til 2 uker før Revolade begynner å virke.
Finnish: • Lisää sekoituspulloon 10 ml vettä ja sekoita varovasti.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 10 ml vann til blandeflasken og bland forsiktig.
Finnish: Revoladen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt under graviditet.
Finnish: Siksi näillä eläimillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot eivät kuvaa täydellisesti mahdollisia ihmisillä esiintyviä eltrombopagin farmakologiseen vaikutukseen perustuvia haittavaikutuksia, eivät myöskään lisääntymis- ja karsinogeenisuustutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke data fra disse dyrene fullt ut brukes til å estimere virkninger relatert til farmakologi av eltrombopag hos mennesker, inkludert reproduksjon og karsinogenitetsstudier.
Finnish: Älä lopeta Revoladen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.