FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Polish: Dnia 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viraferon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Polish: Dawka oraz czas trwania leczenia zależą od choroby, w której preparat jest stosowany, oraz od odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 3 do 10 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de reacţia pacientului, dozele variind între 3 şi 10 milioane UI pe metru pătrat de suprafaţă corporală.
Polish: • u dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, a w szczególności z ciężką depresją, myślami samobójczymi lub próbami samobójczymi w wywiadzie.
Romanian: • copii şi adolescenţi cu antecedente de boli psihice grave, în special depresii grave, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Polish: W badaniach wykazano, że Viraferon jest skuteczny w leczeniu chorób, w których znajduje zastosowanie.
Romanian: Studiile au demonstrat că Viraferon este eficient pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Polish: Interferon alfa może również hamować namnażanie się wirusów.
Romanian: Interferonii alfa pot bloca, de asemenea, înmulţirea viruşilor.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism care au rolul de a ajuta în lupta împotriva atacurilor, cum sunt infecţiile cauzate de viruşi.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Viraferon:
Romanian: Alte informaţii despre Viraferon:
Polish: Preparat skojarzony z rybawiryną okazał się także skuteczny u dzieci, wśród których u 46% zaobserwowano odpowiedź na leczenie podczas trwającego sześć miesięcy okresu obserwacji po rocznym leczeniu.
Romanian: De asemenea, a fost eficace şi în cazul tratării copiilor, dacă a fost administrat împreună cu ribavirina, 46% dintre copii răspunzând la tratament, procent constatat în cursul vizitei de urmărire după şase luni de la tratamentul de un an.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu alfa w infekcjach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że może on spełniać rolę immunomodulatora (substancji wpływającej na funkcję układu immunologicznego, czyli układu odpornościowego organizmu).
Romanian: Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
Polish: Leczenie preparatem Viraferon powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób, w których preparat znajduje zastosowanie.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
Polish: Viraferon jest stosowany w leczeniu:
Romanian: Viraferon se utilizează pentru a trata:
Polish: • u pacjentów z padaczką albo innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego,
Romanian: • pacienţi cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central,
Polish: Substancja czynna preparatu Viraferon, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VIRAFERON Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: • przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
Romanian: • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
Polish: Uzyskany w ten sposób interferon alfa-2b działa analogicznie do wytwarzanego naturalnie interferonu alfa.
Romanian: Înlocuitorul interferon alfa-2b acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.
Polish: • przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych,
Romanian: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi;
Polish: Wykazano również korzyści ze stosowania preparatu Viraferon u dzieci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Viraferon stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, zarówno tych uprzednio nieleczonych, jak i tych z nawrotem choroby.
Romanian: S-a demonstrat că efectul Viraferon este benefic şi în cazul copiilor cu hepatita cronică B. S-a demonstrat că Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii cu recădere.
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek i wątroby, w tym z nowotworami tych narządów,
Romanian: • pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice grave, inclusiv cele cauzate de cancer,
Polish: Zawarty w preparacie Viraferon interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technologia rekombinacji DNA", przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Romanian: Interferonul alfa-2b conţinut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": interferonul alfa-2b este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Polish: Preparat Viraferon skojarzony z rybawiryną badano także w grupie 118 dzieci w wieku od trzech do 16 lat z uprzednio nieleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Główną miarą skuteczności był odsetek odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Administrarea Viraferon în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între trei şi 16 ani.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Viraferon zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viraferon în timpul studiilor?
Polish: U dorosłych Viraferon może być stosowany w monoterapii lub najlepiej w skojarzeniu z rybawiryną (lek przeciwwirusowy).
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi, Viraferon poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral).
Polish: • u pacjentów z chorobami tarczycy, z wyjątkiem przypadków dobrze kontrolowanej choroby,
Romanian: • pacienţi cu boală tiroidiană care nu este bine controlată,
Polish: Preparatu Viraferon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Viraferon nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la interferon alfa-2b sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Viraferon przewyższają ryzyko w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viraferon sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratarea hepatitei cronice B şi C.
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami serca w wywiadzie,
Romanian: • pacienţi cu antecedente de afecţiuni cardiace grave,
Polish: Co to jest Viraferon?
Romanian: Ce este Viraferon?
Polish: Podobne działania niepożądane oraz zahamowanie wzrostu zaobserwowano u dzieci przyjmujących preparat Viraferon.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copiii cărora li s-au administrat Viraferon, precum şi inhibitori de creştere.
Polish: (bliznowacenie) będące przyczyną występowania objawów, oraz pacjentów otrzymujących od niedawna leki wpływające na układ immunologiczny,
Romanian: • pacienţi hepatici care au ciroză a ficatului (cicatrice) care provoacă simptomele sau cărora li s-au administrat recent medicamente care afectează sistemul imunitar,
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Viraferon znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viraferon este disponibil aici.
Polish: Jak działa Viraferon?
Romanian: Cum acţionează Viraferon?
Polish: • u pacjentów z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego w wywiadzie lub u pacjentów po przeszczepach oraz leczonych immunosupresyjnie,
Romanian: • pacienţi care au prezentat antecedente de dereglări ale sistemului imunitar sau care au suferit un transplant de organ şi iau medicamente care deprimă sistemul imunitar,
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Viraferon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viraferon?
Polish: Ponieważ interferon alfa-2b był już wcześniej stosowany w Unii Europejskiej w leczeniu kilku chorób, producent preparatu Viraferon dostarczył dane pochodzące z literatury naukowej oraz z badań dotyczących jego zastosowania u dzieci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Ponadto producent preparatu dostarczył informacje zebrane na podstawie kilku badań, dotyczących zastosowania preparatu Viraferon (w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną) w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. We wspomnianych badaniach uczestniczyło 2 552 pacjentów uprzednio nieleczonych oraz 345 pacjentów z nawrotem choroby, otrzymujących uprzednio interferon.
Romanian: Deoarece interferonul alfa-2b a fost administrat şi anterior în tratarea unor boli în Uniunea Europeană (UE), societatea care produce Viraferon a furnizat date preluate din literatura ştiinţifică şi din studiile privind administrarea sa la copiii cu hepatita cronică B.
Polish: W jakim celu stosuje się Viraferon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Viraferon?
Polish: U dzieci preparat jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viraferon, a se consulta prospectul.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor restricţiilor privind administrarea Viraferon, a se consulta prospectul.
Polish: Viraferon jest lekiem, który zawiera substancję czynną interferon alfa-2b. Preparat jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego, w postaci gotowej do użycia zawiesiny do wstrzykiwań oraz pena (wstrzykiwacza) zawierającego wiele dawek.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzie, soluţie gata preparată sau multidoză pentru injecţie.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Viraferon?
Romanian: De ce a fost aprobat Viraferon?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 maja 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 maja 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Polish: * Populacja przeznaczona do leczenia (ang. intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12-tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy użyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Polish: do 40 µg/m 2 pc./tydzień, a następnie do 20 µg/m 2 pc./tydzień, jeśli to konieczne.
Romanian: apoi la 20 µg/m 2 şi săptămână, dacă este necesar.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii şi adolescenţii cu antecedente de boală cardiacă.
Polish: Jednakże, jeśli uzyskano odpowiedź w 12. tygodniu, różnica w trwałej odpowiedzi wirusologicznej była niewielka, niezależnie od wcześniejszego leczenia lub wcześniejszej odpowiedzi.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveşte RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
Polish: Działanie to może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej wywołanej stosowaniem analogów nukleozydów purynowych (np. dydanozyny czy abakawiru).
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu: didanozină sau abacavir).
Polish: Analogi nukleozydowe
Romanian: Analogi nucleozidici:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu ViraferonPeg Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ViraferonPeg Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Co to jest ViraferonPeg i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este ViraferonPeg şi pentru ce se utilizează
Polish: ViraferonPeg można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Romanian: ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Polish: *Należy stosować fiolki.
Romanian: * Trebuie utilizat flaconul.
Polish: Zasady modyfikowania dawkowania u dorosłych pacjentów stosujących ViraferonPeg w monoterapii przedstawiono w Tabeli 3a.
Romanian: Instrucţiunile de modificare a dozelor la pacienţii adulţi la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem ViraferonPeg.
Romanian: Această reacție adversă poate apărea la diferite momente în timpul tratamentului, de obicei la câteva luni după inițierea tratamentului cu ViraferonPeg.
Polish: Jeżeli wystąpią takie reakcje podczas leczenia produktem ViraferonPeg, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie wdrożyć odpowiednią terapię.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg apare o astfel de reacţie, tratamentul trebuie întrerupt şi instituită imediat terapie medicală corespunzătoare.
Polish: Przeprowadzono dwa podstawowe badania kliniczne, jedno (C/I97-010) z produktem ViraferonPeg w monoterapii; drugie (C/I98-580) z produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną.
Romanian: Au fost efectuate două studii pivot, unul (C/I97-010) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie, celălalt (C/I98-580) privind ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirină.
Polish: Tabela 5 Środki ostrożności dotyczące jednoczesnego stosowania (ViraferonPeg należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami)
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (ViraferonPeg trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) poddają się zazwyczaj konwencjonalnemu leczeniu, ale może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu ViraferonPeg.
Romanian: Aritmiile cardiace (în special supraventriculare) răspund de obicei la terapia convenţională, dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg.
Polish: ViraferonPeg nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
Romanian: ViraferonPeg nu are potenţial genotoxic.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet ViraferonPeg można stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy podczas leczenia stosują skuteczną antykoncepcję.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei ViraferonPeg se recomandă la femeile cu potenţial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepţie eficace pe durata tratamentului.
Polish: Średni (SD) okres półtrwania produktu ViraferonPeg w fazie eliminacji wynosi około 40 godzin (13,3 godzin), a klirens 22,0 ml/h/kg.
Romanian: Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore (13,3 ore), cu un clearance aparent de 22,0 ml/oră şi kg.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Polish: Wartości Cmax i AUC produktu ViraferonPeg zwiększają się w sposób zależny od dawki.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale ViraferonPeg cresc în funcţie de doză.
Polish: Stwierdzono kilka przypadków neutropenii o cięższym przebiegu u pacjentów leczonych zalecanymi dawkami produktu ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną (stopień 3. według klasyfikacji WHO: 39 ze 186 21%; i stopień 4. według klasyfikacji WHO: 13 z 186 7%).
Romanian: Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (OMS gradul 3: 39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4: 13 din 186 [7%]).
Polish: Woda do wstrzykiwań i ViraferonPeg w postaci proszku są dostarczane w oddzielnych ampułkach.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile şi pulberea ViraferonPeg sunt furnizate în flacoane separate.
Polish: Kontuzje efekt klasy produktów leczniczych zawierających interferon alfa - zgłoszone w standardowym leczeniu interferonem u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży; zgłoszone w leczeniu produktem leczniczym ViraferonPeg dorosłych pacjentów.
Romanian: Contuzie efect de clasă pentru medicamentele care conţin alfa-interferon - raportat în cazul tratamentului standard cu interferon la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi; cu ViraferonPeg raportat la pacienţi adulţi.
Polish: Instrukcja usuwania resztek, patrz punkt 5 „Jak przechowywać ViraferonPeg".
Romanian: Pentru instrucţiuni privind eliminarea, vezi pct. 5 „Cum se păstrează ViraferonPeg".
Polish: Częste działania niepożądane (≥1/100 do<1/10) zgłoszone w czasie badań klinicznych u pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg w monoterapii.
Romanian: *Aceste reacţii adverse au fost frecvente (≥1/100 şi < 1/10) în studiile clinice la pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în monoterapie
Polish: Niedokrwistość (wartość hemoglobiny < 9,4 g/dl) była opisywana u 12% (23/194) pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12% (23/194) dintre pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
Polish: Wśród 480 pacjentów, u których w 12. tygodniu leczenia wykazano zmniejszenie miana wirusa o co najmniej 2 log, ale nadal wykrywano wirusa, 188 pacjentów kontynuowało terapię.
Romanian: Dintre cei 480 de pacienţi cu reducerea încărcăturii virale > 2 log, dar cu virus detectabil în săptămâna 12, 188 de pacienţi au continuat tratamentul.
Polish: U pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych interferonami alfa obserwowano niedociśnienie związane z utratą płynów.
Romanian: Pacienţilor aflaţi în tratament cu ViraferonPeg trebuie să li se menţină o hidratare adecvată, deoarece la unii pacienţi trataţi cu interferon alfa s-a observat hipotensiune arterială produsă de depleţie lichidiană.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu ViraferonPeg na płodność u kobiet i mężczyzn.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu ViraferonPeg asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Polish: Jednoczesne podawanie peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) z kofeiną lub dezypraminą w niewielkim stopniu zwiększało narażenie na kofeinę i dezypraminę.
Romanian: Administrarea concomitentă a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) cu cafeină sau desipramină a crescut ușor expunerea cafeinei și desipraminei.
Polish: Monoterapia interferonem, w tym produktem ViraferonPeg, jest wskazana głównie w przypadku nietolerancji rybawiryny lub przeciwwskazań do jej stosowania.
Romanian: Monoterapia cu interferon, inclusiv ViraferonPeg, este indicată în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.
Polish: Nie badano wpływu leczenia produktem ViraferonPeg na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u zwierząt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu ViraferonPeg asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
Polish: Rybawirynę w kapsułkach podaje się codziennie doustnie, z jedzeniem, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem).
Romanian: Ribavirină capsule se administrează oral în două doze zilnice, împreună cu alimente (dimineaţa şi seara).
Polish: Dlatego ViraferonPeg nie powinien być stosowany w długotrwałej monoterapii podtrzymującej.
Romanian: Prin urmare nu trebuie administrat ViraferonPeg ca şi tratament de întreţinere pe termen lung în monoterapie.
Polish: Gorączka może być związana z zespołem grypopodobnym opisywanym często podczas leczenia interferonem; należy wykluczyć inne przyczyny długotrwale utrzymującej się gorączki.
Romanian: Deşi febra poate fi asociată sindromului pseudogripal, semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon, trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente.
Polish: Leczenie produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną było związane ze zmniejszeniem bezwzględnej liczby limfocytów CD4+ w ciągu pierwszych 4 tygodni terapii bez zmniejszenia się odsetka tych komórek.
Romanian: Tratamentul cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
Polish: Jeżeli pacjent sam wstrzykuje sobie lek, musi zostać poinformowany, jak przygotować i podać sobie zastrzyk.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur acest medicament, veţi fi instruit cum să pregătiţi şi administraţi injecţia.
Polish: Wprawdzie u niektórych pacjentów leczonych produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną w badaniu klinicznym obserwowano nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, to jednak wartości te powróciły do poziomu początkowego w okresie kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu ViraferonPeg utilizat în asociere cu ribavirină în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Polish: Ze względu na doniesienia, że interferon alfa zaostrza przebieg wcześniej istniejącej łuszczycy i sarkoidozy, stosowanie produktu ViraferonPeg u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą jest zalecane tylko wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.
Romanian: Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente şi a sarcoidozei de către interferonul alfa, utilizarea ViraferonPeg la pacienţii cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.