FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indflydelsen af asiatisk etnicitet (så som japansk, kinesisk, taiwanesisk, koreansk) på eltrombopags farmakokinetik blev vurderet vha. en farmakokinetisk populationsanalyse med 111 raske voksne (31 asiater) og 88 patienter med ITP (18 asiater).
Lithuanian: Azijos (pavyzdžiui, japonų, kinų, taivaniečių ir korėjiečių) kilmės įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (31 kilęs iš Azijos) ir 88 pacientų, sergančių ITP (18 kilusių iš Azijos), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Danish: Patienterne var diagnosticeret med kronisk ITP i mindst 1 år og havde refraktær sygdom eller recidiv efter mindst én tidligere ITP-behandling eller var ikke i stand til at fortsætte med andre ITP-behandlinger af en medicinsk årsag og havde trombocyttal <30.000 pr. µl.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems lėtinė ITP diagnozė nustatyta mažiausiai prieš 1 metus ir kuriems nustatytas atsparumas bent vienam anksčiau skirtam gydymui nuo ITP arba kuriems nustatytas atkrytis po šio gydymo, arba kuriems nebuvo galima tęsti kitokio ITP gydymo dėl medicininių priežasčių, ir kuriems nustatytas trombocitų kiekis buvo < 30 000/µl.
Danish: Du vil få taget blodprøver, inden du begynder behandlingen med Revolade, og regelmæssigt mens du tager det, for at tjekke din leverfunktion.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Revolade ir periodiškai vaisto vartojimo metu, bus atliekami Jūsų kraujo tyrimai kepenų funkcijai ištirti.
Danish: Den længste periode uden transfusion af trombocytter for ikkerespondenter var 27 dage (median).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo pasiekta atsako, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti trombocitų masės, buvo 27 dienos (mediana).
Danish: Tabletovertræk Hypromellose (E464) Jernoxid rød (E172) Jernoxid sort (E172) Macrogol 400 (E1521) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Danish: Eltrombopag skal kun administreres til sådanne patienter efter grundig overvejelse af forventede fordele i forhold til risici.
Lithuanian: Eltrombopagą tokiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir rizikos santykį.
Danish: • blødning i endetarmen, blod i din afførring, oppustet mave, forstoppelse
Lithuanian: • kraujavimas iš tiesiosios žarnos, kraujas išmatose, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas;
Danish: • opkastning af blod eller noget, der ligner kaffegrums  Fortæl omgående lægen, hvis du får nogle af disse symptomer.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų.
Danish: Der blev dog ikke observeret kararakt hos rotteunger, der fik tolererede doser på 5 gange den humane kliniske eksponering hos pædiatriske ITP-patienter baseret på AUC.
Lithuanian: Tačiau kataraktos atvejų nenustatyta, žiurkių jaunikliams skiriant toleruojamas dozes, kai preparato ekspozicija atitiko 5 kartus didesnę už klinikinę ekspoziciją ITP sergančių vaikų organizmuose (atsižvelgiant į AUC rodiklį).
Danish: Lentikulær uklarhed, bygningsfejl, kortikal katarakt, øget tåresekretion, retinal blødning, retinal pigment epiteliopati, forringet syn, unormale tests for skarpsyn, blefaritis, keratokonjunktivitis sicca
Lithuanian: Nedažnas Lęšiuko padrumstėjimas, astigmatizmas, žievinė katarakta, ašarojimo sustiprėjimas, kraujavimas į tinklainę, tinklainės pigmento epiteliopatija, regėjimo sutrikimas, nenormalūs regėjimo aštrumo tyrimų duomenys, blefaritas, sausasis keratokonjunktyvitas
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter Revolade 25 mg filmovertrukne tabletter Revolade 50 mg filmovertrukne tabletter Revolade 75 mg filmovertrukne tabletter eltrombopag
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės eltrombopagas (eltrombopagum)
Danish: Ved ikke-tolererede doser i rotteunger før afvænning blev der observeret okulære forandringer.
Lithuanian: Nenujunkytiems žiurkių jaunikliams skiriant tokias vaistinio preparato dozes, kurios buvo blogai toleruojamos, pastebėta akių drumstumo atvejų.
Danish: Patienter med trombocyttal på  50.000 pr. µl efter op til 42 dages administration (sammenlignet med et udgangsniveau på < 30.000 pr. µl), n (%)
Lithuanian: Svarbiausios pirminės vertinamosios baigtys Veiksmingumo analizei tinkami pacientai, n Pacientai, kurių trombocitų kiekis po iki 42 parų dozavimo buvo  50 000/l (palyginti su prieš tyrimą buvusiu kiekiu < 30 000/l), n (%)
Danish: > 100.000 pr. µl til  150.000 pr. µl
Lithuanian: Nuo > 100 000/µl iki ≤ 150 000/µl
Danish: • mørkfarvning af huden
Lithuanian: • pakitusi šlapimo spalva;
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Danish: Stigningen i andelen af patienter, der opnåede SVR, var overensstemmende på tværs af alle undergrupper i de randomiserede strata (baseline trombocyttal (< 50.000 vs. > 50.000), virusbelastning (< 800.000 IE/ml vs. ≥ 800.000 IE/ml) og genotype (2/3 vs. 1/4/6).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė IVA, dalies pagerėjimas visuose atsitiktinių imčių pogrupiuose buvo panašus (pagal pradinį trombocitų kiekį [< 50 000, palyginti su > 50 000), virusų kiekį [< 800 000 TV/ml, palyginti su ≥ 800 000 TV/ml] ir genotipą [2/3, palyginti su 1/4/6]).
Danish: • hjertet slår hurtigere, uregelmæssige hjerteslag, blåfarvet hud
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas, neritmiškas pulsas, melsva odos spalva;
Danish: For patienter med HCV er startdosis af eltrombopag 25 mg én gang daglig (se pkt.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Danish: Ud fra estimaterne fra den farmakokinetiske populationsanalyse havde de kvindelige ITP-patienter ca. 23 % højere plasma-eltrombopag-AUC(0-) sammenlignet med mandlige patienter.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, moterų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) buvo maždaug 23% didesnė, palyginti su vyriškos lyties pacientų, neatsižvelgiant į kūno svorio skirtumus.
Danish: Asiatiske pædiatriske ITP-patienter havde ca. 43 % højere AUC(0-)værdier for eltrombopag i plasma sammenlignet med ikke-østasiatiske patienter.
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems ITP sirgusiems vaikams nustatytos maždaug 43% didesnės eltrombopago AUC(0-) rodiklio plazmoje reikšmės, lyginant su ne iš Azijos kilusiems pacientams nustatytomis reikšmėmis.
Danish: Børn (1 til 5 år) - den sædvanlige startdosis for ITP er én 25 mg tablet Revolade daglig.
Lithuanian: Vaikams (1-5 metų) - įprasta pradinė dozė sergantiesiems ITP yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Danish: Trombotisk mikroangiopati med nyresvigt
Lithuanian: Nedažnas Trombozinė mikroangiopatija su ūminiu inkstų nepakankamumu dizurija
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som forekom hos mindst 10 % af patienterne inkluderede hovedpine, anæmi, nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, hyperbilirubinæmi, alopeci, pruritus, myalgi, pyreksi, træthed, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser og ødemer.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ne mažiau kaip 10% pacientų, buvo galvos skausmas, anemija, sumažėjęs apetitas, kosulys, pykinimas, viduriavimas, hiperbilirubinemija, alopecija, niežulys, raumenų skausmas, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašus negalavimas, astenija, šaltkrėtis ir edema.
Danish: Blodprøver for at teste leverfunktionen
Lithuanian: Kepenų funkciją rodantys kraujo tyrimai
Danish: 5.3), og en risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Lithuanian: Taigi rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Danish: Kontaktmaterialet er polyethylen varmeforseglingslaget.
Lithuanian: Su preparatu liečiasi polietileno karščiu užlydomas sluoksnis.
Danish: Der er begrænset data ved brugen af Revolade hos patienter i alderen 65 år og derover.
Lithuanian: Duomenų apie Revolade vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug. Jeigu esate 65 metų ir vyresni, Revolade reikia vartoti atsargiai.
Danish: Blod- og lymfesystem Meget almindelig
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: • syreneutraliserende lægemidler til behandling af fordøjelsesproblemer, halsbrand og mavesår (se også ‘Hvornår skal du tage Revolade' under punkt 3)
Lithuanian: • antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas, rėmuo ar skrandžio opos (taip pat žr.
Danish: Kolestasis, hepatisk læsion, hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade
Lithuanian: Nedažnas Cholestazė, kepenų pažaida, hepatitas, vaistinio preparato sukeltas kepenų pažeidimas
Danish: For patienter behandlet med eltrombopag er der øget risiko for bivirkninger, herunder dekompenseret leversygdom og tromboemboliske hændelser, hos trombocytopeniske patienter med fremskreden kronisk leversygdom, som behandles med eltrombopag forud for et invasivt indgreb eller hos HCVpatienter, som får antiviral behandling (se pkt.
Lithuanian: Yra didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika, įskaitant kepenų dekompensaciją ir tromboembolijos reiškinius, pacientams, kuriems pasireiškia trombocitopenija, sergantiems progresavusia lėtine kepenų liga ir gydomiems eltrombopagu tiek ruošiantis invazinei procedūrai, tiek HCV užsikrėtusiems pacientams, kuriems taikomas antivirusinis gydymas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig Hypokaliæmi, nedsat appetit, forhøjet urinsyre i blodet Ikke almindelig
Lithuanian: Hipokalemija, apetito sumažėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas
Danish: De væsentligste sekundære endepunkter Antal kumulative uger med trombocyttal på ≥ 50.000 - 400.000 pr. µl, middelværdi (standardafvigelse)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Vidutinis kaupiamasis savaičių, kuriomis trombocitų kiekis buvo  50 000-400 000/µl, skaičius (SN) Pacientų, kuriems ≥ 75% įvertinimų buvo numatyto rodmens ribose (50 000-400 000/l), n (%)
Danish: Der kan forekomme trombocytopeni igen ved seponering af behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, trombocitopenija gali atsinaujinti (žr.
Danish: Der sås ingen okulærer forandringer ved tolererede doser (se afsnit ovenfor ‘Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser').
Lithuanian: anksčiau poskyrį „Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas").
Danish: Eltrombopag chelerer med polyvalente kationer som f.eks. jern, calcium, magnesium, aluminium, selen og zink (se pkt.
Lithuanian: Susiformuoja eltrombopago chelatai su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).
Danish: • problemer med fordøjelsessystemet herunder opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant šleikštulį (vėmimą), pilvo skausmą, nevirškinimą,
Danish: Hos ikke-splenektomerede patienter bør dette inkludere evaluering i forhold til splenektomi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems blužnis nepašalinta, kartu turėtų būti įvertinta ir blužnies pašalinimo galimybė.
Danish: Tabel 9 Geometrisk middelværdi (95 % konfidensinterval) for steady-state farmakokinetiske parametre i plasma for eltrombopag hos patienter med kronisk HCV
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
Danish: Sådan fremstilles en dosis
Lithuanian: Kaip suvartoti vaisto dozę?
Danish: Tabletovertræk Hypromellose (E464) Jernoxid rød (E172) Jernoxid gul (E172) Macrogol 400 (E1521) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Danish: I det kliniske fase II-studie til refraktær SAA med eltrombopag ved en dosis på 150 mg/dag (med etnisk eller aldersrelaterede modifikationer som indiceret) (ELT116826), blev nye cytogenetiske anormalier set hos 22,6 % af voksne patienter [7/31 (hvoraf 3 havde ændringer i kromosom 7)].
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (ELT116826), kuriame dalyvavo atsparia SAA sergantys pacientai, metu nustatyta, kad vartojant 150 mg eltrombopago dozę per parą (ją koreguojant pagal priklausomybę etninei grupei ir amžių, kaip nurodyta toliau) naujų citogenetinių pokyčių pasireiškė 22,6% suaugusių pacientų [7 iš 31 (o 3 iš jų nustatyta pokyčių 7-ojoje chromosomoje)].
Danish: • inflammation (hævelse) i næsen, svælget eller munden, influenzalignende symptomer, tør mund, ømhed eller inflammation (hævelse) i munden, tandpine
Lithuanian: • nosies landų, gerklės ir burnos uždegimas, į gripą panašūs simptomai, burnos džiūvimas, burnos skausmas arba uždegimas, dantų skausmas;
Danish: Hvor meget Revolade skal du tage
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti?
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Lithuanian: Svarbiausia nurodyti šiuos:
Danish: Disse data er vist i tabel 8.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Danish: PC: SN: <NN>:
Lithuanian: SN: <NN>:
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke REYATAZ.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę priešgimdyvinio laikotarpio metu.
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Lithuanian: AI424-397 (PRINCE I): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Lithuanian: REYATAZ kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes REYATAZ, anden medicin du tager eller selve hiv-infektionen.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas REYATAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: En spiseskefuld føde blandes med indholdet af brevene.
Lithuanian: Vienas valgomasis šaukštas maisto sumaišomas su paketėlių turiniu.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė REYATAZ, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Lithuanian: kovo 2 d.Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at hivinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Lithuanian: Paprastai, siekiant išvengti ŽIV perdavimo, rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nemaitintų krūtimi kūdikių.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Lithuanian: REYATAZ dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams nėra.
Danish: Ændringer i hjertets måde at slå på (hjerterytmeændringer) kan i nogle tilfælde opstå.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05AE08.
Danish: Hos børn, der er i behandling med REYATAZ, kan det være nødvendigt at overvåge hjertet.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 æske med 30 breve.
Lithuanian: Tiekiamos vieno dydžio pakuotės: 1 dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinti pradinę diltiazemo dozę 50% ir, jei reikia, vėliau titruoti dozę bei stebėti EKG.
Danish: Mødre med hiv-infektion frarådes at amme, da virus kan overføres gennem mælken.
Lithuanian: Moterims, kurios infekuotos ŽIV, rekomenduojama nemaitinti krūtimi, nes virusas gali būti perduodamas su pienu.
Danish: - - Aktivt stof: atazanavir.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.
Danish: Ved kliniske fund (f.eks. bradykardi) anbefales kardial monitorering.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių simptomų, pvz., bradikardija, rekomenduojama sekti širdies veiklą.
Danish: For at blive inkluderet i begge studier skulle behandlingsnaive patienter have genotypisk sensitivitet over for REYATAZ og to NRTI'er, og behandlingserfarne patienter skulle have dokumenteret genotypisk og fænotypisk sensitivitet ved screening over for REYATAZ og mindst 2 NRTI'er.
Lithuanian: Kad būtų įtraukti į abu tyrimus, anksčiau negydytiems pacientams turėjo būti būdingas genotipinis jautrumas REYATAZ ir dviem NATI, o jau gydytiems pacientams atrankos metu turėjo būti dokumentuotas genotipinis ir fenotipinis jautrumas REYATAZ ir mažiausiai dviem 2 NATI.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Danish: [95% KI]d
Lithuanian: [95% PI]
Danish: Patienter, der udelukkende blev eksponeret for antiretrovirale midler in utero eller under fødslen, blev betragtet som behandlingsnaive.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
Danish: Tilsæt mindst en spiseskefuld mad og rør rundt.
Lithuanian: Įdėkite ne mažiau kaip vieną valgomąjį šaukštą maisto ir sumaišykite.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER REYATAZ 50 mg ORALT PULVER - FOLIEBREV 1.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ REYATAZ 50 MG GERIAMIEJI MILTELIAI - FOLIJOS PAKETĖLIS 1.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
Danish: Atazanavir, det aktive stof i REYATAZ, udskilles i modermælk.
Lithuanian: Veikliosios REYATAZ medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan potentielt reducere eller, mindre hyppigt, øge International Normaliseret Ratio (INR).
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og REYATAZ, der er bedst for dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Danish: Barnet skal drikke blandingen.
Lithuanian: Vaikas turi išgerti mišinį.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Danish: Samtidig administration med REYATAZ kan øge eller reducere koncentrationen af warfarin.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af REYATAZ er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (AI424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Lithuanian: REYATAZ farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage REYATAZ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ 3.
Danish: Hæld indholdet af brevene i en lille drikkekop.
Lithuanian: Paketėlio turinį supilkite į mažą gerti skirtą puodelį.
Danish: Under forsøg på at kompensere for den nedsatte eksponering ved at øge dosis af REYATAZ, eller andre proteasehæmmere med ritonavir, er der set en høj frekvens af leverreaktioner.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis REYATAZ ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Lithuanian: Šias instrukcijas turite perskaityti ir suprasti prieš Jūsų vaiko gydymo šiuo vaistu pradžią.
Danish: Fødepåvirkning: samtidig indtag af REYATAZ og ritonavir og mad optimerer biotilgængeligheden af atazanavir.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.