FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Zirabevs sikkerhed og virkning svarer til Avastins ved de godkendte anvendelser.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Zirabev efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Avastin gadījumā.
Danish: Et studie af ikkesmåcellet lungekræft har desuden vist, at Zirabevs virkning svarer til Avastins til denne sygdom.
Latvian: Turklāt pētījumā ar nesīkšūnu plaušu vēzi pierādīja, ka Zirabev efektivitāte ir līdzvērtīga Avastin efektivitātei šīs slimības ārstēšanā.
Danish: Der er også udført studier, der påviser, at Zirabev frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Avastin.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Zirabev lietošana organismā rada līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Avastin.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er huller i tarmvæggen, blødning og blodpropper i arterierne.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums zarnu sieniņā), hemorāģija (asiņošana) un artēriju trombembolija (asins recekļi artērijās).
Danish: Da Zirabev er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkning og sikkerhed, der er udført for Avastin, ikke alle gentages for Zirabev.
Latvian: Zirabev ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Zirabev nav jāatkārto pētījumi par bevacizumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Avastin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zirabev?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zirabev?
Danish: • en lungekræft kaldet ikkesmåcellet lungekræft, der er fremskreden, har spredt sig eller er vendt tilbage, og som ikke kan behandles ved operation.
Latvian: • plaušu vēzi, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi, ja tas ir progresējis vai izplatījies, vai recidivējis,
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zirabev fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zirabev, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: • livmoderhalskræft, der har varet ved eller er vendt tilbage efter behandling, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
Latvian: • cervikālu vēzi (dzemdes kakliņa vēzi), kas pēc ārstēšanas ir saglabājies vai recidivējis, vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Danish: Hvordan virker Zirabev?
Latvian: Kā Zirabev darbojas?
Danish: • nyrekræft (nyrecellekarcinom), der er fremskreden, eller som har spredt sig til andre steder
Latvian: • nieru vēzi (nieru šūnu karcinomu), kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Danish: ● hvis du er gravid.
Latvian: ● ja esat grūtniece.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 64 gadi.
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Latvian: 25-75 procentiles (mēneši)
Danish: ● Du kan få svær migræne.
Latvian: Jums var rasties smaga migrēna.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles ir jālieto nekavējoties.
Danish: I alt blev 452 patienter randomiseret til at få enten:
Latvian: Kopumā randomizēti 452 pacienti, kas saņēma vai nu:
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Latvian: Jūsu ārsts to apspriedīs ar Jums.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk gennemgang.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja neatkarīga radioloģisko izmeklējumu apskata rezultāti.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Latvian: Tas nav pētīts vai paredzēts injicēšanai acī.
Danish: 5-Fluorouracil:
Latvian: 5-fluorouracils:
Danish: Frekvens ikke kendt
Latvian: Biežums nav zināms
Danish: * Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Latvian: * ja norādīts, biežums iegūts no klīniska pētījuma datiem
Danish: En uafhængig gennemgang af det primære endepunkt blev også udført.
Latvian: Papildus tika veikts arī neatkarīgs primārā mērķa kritērija novērtējums.
Danish: < Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten),
Latvian: • negatīva ietekme uz sievietes spēju ieņemt bērnus (detalizētākus ieteikumus skatīt blakusparādību saraksta apakšpunktos),
Danish: ● hvis du skal opereres.
Latvian: ● ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija.
Danish: Du vil blive behandlet med Zirabev én gang hver 2. eller 3. uge.
Latvian: Jūs ārstēs ar Zirabev reizi divās vai trīs nedēļās.
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Latvian: Šie rezultāti atbilst tiem, kas iegūti no dažādām jutīguma analīzēm un klīniski nozīmīgām apakšgrupām.
Danish: • mangel på energi,
Latvian: • enerģijas trūkums,
Danish: NR=ikke nået.
Latvian: NS = nesasniegts.
Danish: I forhold til kontrolarmen.
Latvian: Attiecībā pret kontroles grupu.
Danish: Hvis Zirabev injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Latvian: Ja Zirabev injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības:
Danish: 14. februar 2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2019. gada 14. februāris
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati apskatīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Danish: Bevacizumab blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Latvian: Bevacizumabu kombinēja ar divām ķīmijterapijas shēmām:
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes bevacizumab.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības izraisīja tieši bevacizumabs.
Danish: Tidligere hormonbehandling af metastatisk sygdom var tilladt.
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonālā terapija metastātiskās slimības ārstēšanai.
Danish: Zirabev kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Latvian: Zirabev var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
Danish: 5,5- NR 6,1- NR 3,8-7,8 5,59- 9,17 5,88-13,01
Latvian: 5,5 - NS 6,1 - NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden ogbetingelserne under brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
Latvian: Ir pierādīts, ka ietekme uz brūču sadzīšanu ir pilnībā atgriezeniska.
Danish: Som forud planlagt blev inklusionen i arm 3 standset, så snart sikkerheden af bevacizumab med IFL-regimet var dokumenteret og blev anset for acceptabel.
Latvian: Kā norādīts iepriekš, iesaistīšana trešajā grupā tika pārtraukta, līdzko bevacizumaba un IFL shēmas drošums bija pierādīts un atzīts par pieņemamu.
Danish: Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uge
Latvian: 1. diena, pirms FOLFOX4, katras 2 nedēļas
Danish: Bedste samlede respons - primær analyse
Latvian: Labākā kopējā atbildes reakcija saskaņā ar primāro analīzi
Danish: 829 patienter blev randomiseret (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 og 244 bevacizumab monoterapi).
Latvian: Tika randomizēti 892 pacienti (292 FOLFOX4, 293 bevacizumabs +FOLFOX-4 un 244 bevacizumaba monoterapija).
Danish: EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml vial EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml vial
Latvian: EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml flakons EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml flakons
Danish: • svaghedsfølelse og mangel på energi,
Latvian: • vājuma sajūta un enerģijas trūkums,
Danish: Du bør tale med din læge om det.
Latvian: Jums par to jākonsultējas ar savu ārstu.
Danish: Zirabev er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Latvian: Zirabev ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir paaugstināts šādu blakusparādību risks:
Danish: Bivirkninger, som er opsummeret i dette afsnit, er delt ind i følgende frekvenskategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Danish: Zirabev kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Latvian: Zirabev arī var izraisīt izmaiņas ārsta veiktajās laboratoriskajās analīzēs.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt eller bedres i løbet af et par dage efter behandlingsafbrydelse, selvom nogle patienter har oplevet neurologiske sequalae.
Latvian: Simptomi parasti izzūd vai stāvoklis uzlabojas dažu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai gan dažiem pacientiem ir radušās noteiktas neiroloģiskas sekas.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, bliver gravid under behandling med denne medicin eller har planer om at blive gravid.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam, ja esat grūtniece vai ja Jums iestājusies grūtniecība terapijas laikā, vai ja plānojat grūtniecību tuvākajā laikā.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
Latvian: Liela apjoma vai masīva plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana var rasties pēkšņi, un līdz pat divām trešdaļām nopietnu plaušu asiņošanu beidzas letāli.
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem iestājās dažādas pakāpes redzes zudums, tostarp pastāvīgs aklums.
Danish: Det er vigtigt, at din læge ved, om du tidligere har fået antracykliner (for eksempel doxorubicin, en speciel slags kemoterapi, som bruges mod nogle kræfttyper), om du har fået strålebehandling af brystet, eller om du har en hjertesygdom.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūsu ārsts zinātu, ja Jūs kādreiz esat lietojis antraciklīnus (piemēram, doksorubicīnu, īpašu ķīmijterapijas veidu, ko lieto dažu vēža veidu ārstēšanai) vai Jums veikta staru terapija krūšu kurvja apvidū, vai Jums ir sirds slimība.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal fortyndingen finde sted med det samme.
Latvian: Kad flakons ir atvērts, atšķaidīšana jāveic nekavējoties.
Danish: • forhøjet tryk i øjet,
Latvian: • paaugstināts spiediens acīs,
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af bevacizumab til gravide kvinder.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu datu par bevacizumaba lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på hætteglasset, efter forkortelsen "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un flakona etiķetes pēc saīsinājuma "EXP".
Danish: Termerne repræsenterer grupperede bivirkninger, der beskriver et medicinsk koncept frem for en enkelttilstand eller den foretrukne term i MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Latvian: Termini attiecas uz apvienotām nevēlamo blakusparādību grupām, kas apraksta medicīnisku koncepciju, nevis atsevišķus traucējumus vai MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) norādītu terminu.
Danish: Alvorlige bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) omfatter:
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir:
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger om human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-status.
Latvian: Sīkāku informāciju par cilvēka epidermālā augšanas faktora 2 receptora (HER2) stāvokli lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā.
Danish: Hvis du får en allergisk reaktion, skal du med det samme fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet.
Latvian: Ja Jums ir alerģiska reakcija, nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medicīnas personālam.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression.
Latvian: Pacientus tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
Danish: • forøgelse af hjerterytmen (pulsen),
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība (pulss),
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX-4 nozīmēja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
Danish: Fremstiller Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
Latvian: Ražotājs Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Īrija
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH-værdien) Vand til injektionsvæsker
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Danish: Nogle patienter kan derudover lide af hypertension (inklusive hypertensive kriser), forhøjet kreatinin og neurologiske symptomer.
Latvian: Turklāt dažiem no šiem pacientiem novēroja hipertensiju (arī hipertensīvo krīzi), paaugstinātu kreatinīna līmeni un neiroloģiskus simptomus.
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Latvian: Lai saņemtu vairāk informācijas, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Hvis du skal opereres, hvis du har fået foretaget en større operation indenfor de sidste 28 dage, eller hvis du har et sår efter en operation, som ikke er helet, må du ikke få denne medicin.
Latvian: Ja Jums tiek plānota ķirurģiska operācija vai ja Jums bijusi liela apjoma ķirurģiska operācija pēdējo 28 dienu laikā, vai ja Jums vēl nav sadzijusi operācijas brūce, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Danish: Tabel 2 inkluderer også bivirkninger, som markedsføringsindehaver har vurderet som klinisk signifikante eller alvorlige.
Latvian: 2. tabulā iekļautas arī tās nevēlamās blakusparādības, kuras reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata par klīniski nozīmīgām vai smagām.
Danish: Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Raod
Danish: (p-værdi
Latvian: (p vērtība
Danish: Det frarådes at anvende Zirabev til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og fordelene ved Zirabev ikke er fastlagt hos denne patientgruppe.
Latvian: Zirabev lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīts drošums un ieguvums šajās pacientu populācijās.
Danish: konfidensinterval) Samlet responsrate (Investigators vurdering)**
Latvian: Vispārējās atbildes reakcijas rādītājs (pētnieka vērtējums)**
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får eller for nylig har fået strålebehandling.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja nesen esat saņēmis vai saņemat staru terapiju.
Danish: Bevacizumab påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Bevacizumabs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Frekvens ikke kendt".
Latvian: Tādēļ šīs klīniski nozīmīgās reakcijas ir norādītas 2. tabulas ailē ar virsrakstu "Biežums nav zināms".
Danish: De 649 randomiserede patienter (641 behandlede) havde Karnofsky performancestatus (KPS) på ≥ 70 %, ingen CNS-metastaser og tilstrækkelig organfunktion.
Latvian: 649 randomizētiem pacientiem (641 ārstēts) veiktspējas stāvoklis pēc Karnovska (Karnofsky Performance Status, KPS) bija ≥70%, nebija metastāžu CNS un bija atbilstoša orgānu darbība.
Danish: Primær-analyse blev udført ved data cut-off 12. december 2012 og betragtes som den endelige analyse Followup-analyse blev udført ved data cut-off 7. marts 2014; alle p-værdier er kun vist for oplysende formål
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p vērtības ir norādītas tikai aprakstošiem mērķiem
Danish: % af patienter med objektivt respons p-værdi
Latvian: % punkti ar objektīvu atbildes reakciju p vērtība
Danish: Zirabev indeholder det aktive stof bevacizumab, som er et humaniseret monoklonalt antistof (et slags protein, som normalt laves af immunsystemet, og som hjælper med at beskytte kroppen mod infektioner og kræft).
Latvian: Zirabev satur aktīvo vielu bevacizumabu, kas ir humanizēta monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids, ko normāli ražo organisma imūnā sistēma, lai palīdzētu organismam aizsargāties pret infekcijām un vēzi).
Danish: ● hvis du behøver invasiv tandbehandling (fx tandudtrækning) eller en tandoperation, skal du fortælle din tandlæge, at du er i behandling med Zirabev, især hvis du også bliver eller er blevet behandlet med bisfosfonater, som injektion i blodet.
Latvian: ● ja Jums nepieciešama invazīva zobu ārstēšana vai stomatoloģiska operācija, pastāstiet savam zobārstam, ka Jūs ārstē ar Zirabev, īpaši tad, ja Jūs esat intravenozi saņēmis vai saņemat bifosfonātu injekcijas vēnā.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger om sikkerheden.
Latvian: Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Generelt er lavt albumin og høj tumorbyrde indikativ for sygdommens sværhedsgrad.
Latvian: Zemā saistība ar albumīniem un augstā audzēja slodze parasti norāda uz slimības smagumu.
Danish: Der er kun begrænset information om fortsat brug af bevacizumab hos patienter med andre fistler.
Latvian: Informācija par bevacizumaba lietošanas turpināšanu pacientiem ar citām fistulām ir ierobežota.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under og i op til 6 måneder efter behandling.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā (un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas beigām) jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Danish: ● Din læge skal angive handelsnavnet og batchnummeret på din medicin.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūsu ārsts pierakstītu Jums nozīmēto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
Danish: Fistler er også rapporteret efter markedsføring.
Latvian: Par fistulu rašanos saņemti ziņojumi arī pēc zāļu nonākšanas tirgū.
Danish: Alligevel er der rapporteret søvnighed og besvimelse ved anvendelse af bevacizumab.
Latvian: Tomēr ir ziņots par miegainību un reiboni, lietojot bevacizumabu.
Danish: Fertilitetsbevarende strategier bør derfor drøftes med kvinder i den fertile alder før igangsættelse af behandling med Zirabev.
Latvian: Tādēļ ar sievietēm reproduktīvā vecumā pirms Zirabev terapijas sākuma jāapspriež fertilitātes saglabāšanas stratēģija.
Danish: Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tidligere har oplevet problemer efter injektioner, såsom svimmelhed/fornemmelse af at besvime, kortåndethed, hævelse eller hududslæt.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums iepriekš ir bijušas problēmas pēc injekcijām, piemēram, reibonis/ģībšanas sajūta, elpas trūkums, pietūkums vai ādas izsitumi.
Danish: • infektion, specielt infektion i blodet eller blæren,
Latvian: • infekcija, jo īpaši infekcija asinīs vai urīnpūslī,
Danish: I de fleste kliniske studier medførte proteinkoncentrationer på ≥ 2 g/24 timer i urinen til seponering af bevacizumabbehandlingen, indtil der var nået et niveau på < 2 g/24 timer.
Latvian: Lielākajā daļā klīnisko pētījumu olbaltumvielu līmenis urīnā ≥ 2 g/24 stundās izraisīja bevacizumaba terapijas aizturi, līdz līmenis normalizējās līdz < 2 g/24 stundās.
Danish: Objektiv responsrate (%) for patienter med målelig sygdom
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (%) pacientiem ar novērtējamu slimību
Danish: ● hvis du har problemer med sårheling efter en operation,
Latvian: ● ja Jums ir brūces dzīšanas sarežģījumi pēc ķirurģiskas operācijas;
Danish: Det drejede sig for det meste om NCI-CTCAE v.3 grad 1 næseblod, som varede mindre end 5 minutter og ophørte uden behandling, og som ikke krævede ændringer i bevacizumabbehandlingen.
Latvian: Visbiežāk tā bija NCI-CTCAE v.3 1. pakāpes deguna asiņošana, kas ilga mazāk nekā 5 minūtes, izzuda bez medicīniskas iejaukšanās un kuras gadījumā nebija nepieciešams mainīt bevacizumaba terapijas shēmu.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Zirabev.
Latvian: Pacientus ar nesen bijušu plaušu asiņošanu/asiņu atkrēpošanu (> 2,5 ml asiņu) nedrīkst ārstēt ar Zirabev.
Danish: Vaskulære sygdomme Renal trombotisk mikroangiopati, som kan manifestere sig som proteinuri (ikke kendt) med eller uden samtidig anvendelse af sunitinib.
Latvian: Nieru trombotiska mikroangiopātija, kas klīniski var izpausties kā proteinūrija (nav zināmi), vienlaikus lietojot vai nelietojot sunitinibu.
Danish: Brug ikke Zirabev, hvis du opdager partikler eller misfarvning før indgift.
Latvian: Nelietojiet Zirabev, ja pirms ievadīšanas pamanāt daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Danish: Zirabev er et biosimilært lægemiddel.
Latvian: Zirabev ir biolīdzīgās zāles.
Danish: ● Denne medicin kan øge risikoen for at få protein i urinen, især hvis du har forhøjet blodtryk.
Latvian: Šīs zāles paaugstina risku, ka urīnā varētu nonākt olbaltumvielas, jo īpaši, ja Jums jau ir augsts asinsspiediens.
Danish: ● Denne medicin kan øge risikoen for blødning eller problemer med sårhelingen efter operation.
Latvian: Šīs zāles var palielināt asiņošanas risku vai risku, ka var rasties problēmas ar brūču dzīšanu pēc operācijas.
Danish: Der blev givet bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge indtil sygdomsprogression.
Latvian: Bevacizumabu 10 mg/kg lietoja ik pēc 2 nedēļām, līdz slimības progresēšanai.
Danish: Dette kan være tegn og symptomer på knogleskade i kæben (osteonekrose).
Latvian: Tās var būt žokļa kaulu bojājumu (osteonekrozes) pazīmes un simptomi.
Danish: ● hvis du er allergisk over for bevacizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Latvian: ● ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bevacizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
Danish: Zirabev skal seponeres permanent, hvis en klinisk signifikant hypertension ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standard antihypertensionsbehandling, eller hvis patienten udvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Latvian: Zirabev terapija pilnīgi jāpārtrauc, ja medicīniski nozīmīgu hipertensiju nevar atbilstoši kontrolēt ar antihipertensīvu terapiju vai arī ja pacientam attīstās hipertensīvā krīze vai hipertensīva encefalopātija.
Danish: Tabel 1 og 2 opsummerer de bivirkninger, som er associeret til brugen af bevacizumab i kombination med forskellige kemoterapiregimer til flere forskellige indikationer.
Latvian: 1. un 2. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar bevacizumaba lietošanu kombinācijā ar dažādām ķīmijterapijas shēmām daudzu indikāciju gadījumā.
Danish: *Bevacizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, som fremstilles ved dna-teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Latvian: *Bevacizumabs ir rekombinanta, humanizēta monoklonālā antiviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS tehnoloģiju.
Danish: Resultaterne af dette studie vises i tabel 10.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti norādīti 10. tabulā.
Danish: ● Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste dosis Zirabev.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad tiks ievadīta nākamā Zirabev deva.
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Latvian: • acu bojājumi (arī pastiprināta asarošana),
Danish: Forskel i responsrater
Latvian: Atbildes reakcijas atšķirība