FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alljärgnevast tabelist nähtub, et 4. raskusastme neutropeenia, febriilse neutropeenia ja neutropeeniliste infektsioonide tekkesagedus langes patsientidel, kes said esmast profülaktikat G-CSF-iga pärast selle kohustuslikuks muutmist GEICAM uuringu TAC ravihaaras.
Latvian: Turpmāk tabulā redzams, ka pēc tam, kad pētījuma GEICAM laikā TAC grupā primārā profilakse ar G-KSF kļuva obligāta, starp to saņēmušajām pacientēm samazinājās 4. smaguma pakāpes neitropēnijas, febrilas neitropēnijas un neitropēnisku infekciju sastopamība.
Estonian: Hoiatused mao adenokartsinoomi korral
Latvian: Kuņģa adenokarcinoma
Estonian: Docetaxel Zentiva kombinatsioonis doksorubitsiiniga
Latvian: Docetaxel Zentiva kombinācijā ar doksorubicīnu
Estonian: 7 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal punase alumiiniumist sulguriga ja punakasvioletse plastikust rebitava kattega sisaldab 4 ml kontsentraati.
Latvian: 7 ml stikla (I hidrolītiskā klase) flakons ar purpurkrāsas alumīnija aizbāzni un purpursarkanu noraujamu plastmasas vāciņu satur 4 ml koncentrāta.
Estonian: • käte, jalgade, jalalabade higistamine
Latvian: • plaukstu, pēdu, kāju tūska;
Estonian: Nimetatud toksilisusnähtude püsimisel tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja šī toksicitāte saglabājas, pārtrauciet terapiju (skatīt
Estonian: Jälgimisperioodi lõpus (tegelik mediaanne jälgimisaeg 8 aastat) täheldati jätkuvat alopeetsiat 29 patsiendil (3,9%) TAC ravihaaras ja 16 patsiendil (2,2%) FAC ravihaaras.
Latvian: Novērošanas perioda beigās (faktiskais mediānais novērošanas ilgums 8 gadi) konstatēja, ka astēnija bija saglabājusies 29 TAC grupas pacientēm (3,9%) un 16 FAC grupas pacientēm (2,2%).
Estonian: Dotsetakseeliga seoses on teatatud naha erütematoosluupusest, bulloosse lööbe juhtudest nagu multiformne erüteem ning rasketest nahakõrvaltoimetest nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.
Latvian: Saistībā ar docetaksela lietošanu aprakstīti šādi gadījumi: ādas sarkanā vilkēde, bullozi izsitumi, piemēram, erythema multiformae, un smaga nevēlama ādas reakcija, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN) un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
Estonian: p-väärtus
Latvian: *p-vērtība
Estonian: Austria ja Ungari
Latvian: Austrija un Ungārija
Estonian: Sellistel juhtudel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Latvian: Šais gadījumos nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Estonian: Belgia, Tšehhi Vabariik, Taani, Hispaania, Soome, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola ja Slovakkia
Latvian: Beļģija, Čehija, Dānija, Spānija, Somija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija un Slovākija
Estonian: Vastused esitati Euroopa Ravimiametile 12. septembril 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 12. septembrī.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
Estonian: Biosaadavus suukaudse manustamise järgselt on ligikaudu 76 %.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
Estonian: Põhjuseks oli, et Belgia ja Norra pädevad riigiasutused olid leidnud, et see ravim võib kätkeda endas tõsist ohtu loomade tervisele, sest selle efektiivsust ei olnud toimikus piisavalt põhjendatud.
Latvian: Tam par iemeslu bija Beļģijas un Norvēģijas valstu atbildīgo iestāžu uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus nopietnus draudus dzīvnieku veselībai, sakarā ar to, ka dokumentu kopumā nav pietiekami pamatota to efektivitāte.
Estonian: Maltodekstriin
Latvian: - Maltodekstrīns
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb käsi pesta.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Estonian: Vetcare Ltd. P.O.
Latvian: Vetcare Ltd.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 4,5 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc perorālas lietošanas bija apmēram 4,5 stundas.
Estonian: Veistel selliseid uuringuid läbi viidud ei ole.
Latvian: Ar liellopiem šādi pētījumi nav veikti.
Estonian: Kuid peamiseks efektiivsuse hindamise uuringuks loetakse koos vastusega esitatud annust kinnitavat uuringut „Suukaudse ketoprofeeni annuse kinnitamine lehmadel endotoksiinidest põhjustatud mastiidi ravis, uuring 06-131-LC, 7. august 2006".
Latvian: Tomēr efektivitātes novērtēšanai par galveno tiek uzskatīts devu apstiprināšanas pētījums, kas iesniegts kopā ar atbildi: "Iekšķīgi lietojama ketoprofēna devu apstiprināšana endotoksīna izraisīta govju mastīta ārstēšanai, pētījums 06-131-LC, 2006. g. 7. augusts".
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on täielikult kaotanud söögiisu, sest see võib tingida ketoprofeeni ebapiisava imendumise.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Estonian: Ei oleks õige piirata Doloveti näidustusi ainult uuritutega (endotokseemilise mastiidi ravi).
Latvian: Būtu nepiemēroti ierobežot Dolovet indikācijas tikai ar izpētītajām (endotoksīna izraisīta mastīta ierobežošana).
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic simptomātiska terapija.
Estonian: 24 tundi pärast ravimi manustamist mõõdeti plasmakontsentratsiooniks üle 0,1 µg/ml.
Latvian: 24 stundas pēc zāļu lietošanas mērītā koncentrācija plazmā bija virs 0,1 g/ml.
Estonian: Loomade vaheline interindividuaalne variaabelsus oli 1…3 tundi.
Latvian: Individuālas atšķirības govju starpā bija 1 - 3 stundas.
Estonian: Et aga farmakokineetika andmed võimaldasid annust optimeerida (hoides kahe ravimiga üldise kokkupuute võrreldavana), võib järeldada, et on olemas seos, mis võimaldab väljakujunenud kasutusviisi kohaldada Doloveti puhul.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka farmakokinētikas dati deva iespēju optimizēt devu (nodrošinot salīdzināmu abu ievadīto zāļu kopējo daudzumu), var secināt, ka pastāv saistība, kas dod iespēju attiecināt vispāratzīto devu uz Dolovet.
Estonian: Kuigi samaväärsust ei ole formaalselt tõestatud, annavad need kaks ravimit platseeboga võrreldes mitme kriitilise parameetri osas sarnaseid kliinilisi ja muid tulemusi (tromboksaan-B2 tase plasmas).
Latvian: Kaut arī ekvivalence netika formāli pierādīta, abas zāles dod līdzīgus rezultātus salīdzinot ar placebo attiecībā uz vairākiem kritiskiem parametriem, klīniskajiem un citiem (tromboksāna B2 līmeni plazmā).
Estonian: Pärast arutelusid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas (CMD(v)) muudeti kavandatud näidustus vastastikuse tunnustamise menetluse käigus kujule „üksikloomade valulike häirete (lonkamine, kõhuvalu) raviks".
Latvian: Pēc apspriešanas savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai CMD(v), piedāvātā indikācija SAP laikā tika aizstāta ar šādu: "Sāpīgu traucējumu (klibuma, sāpju rumpī) ārstēšanai individuāliem dzīvniekiem".
Estonian: Kui tunnistada seose olemasolu, siis peaksid Ketofeni kliinilised näidustused, mida näitab kirjandus, olema suures osas kohaldatavad ka Doloveti suhtes.
Latvian: Ja pieņem, ka pastāv saistība, literatūrā dotajām Ketofen klīniskajām indikācijām lielā mērā ir jāattiecas uz Dolovet.
Estonian: Uuriti üldisi ja paikseid kliinilisi nähte, piimatoodangut, somaatiliste rakkude arve, tromboksaan-B2 taset piimas ja plasmas ning tsingi, kaltsiumi, magneesiumi ja vase taset vereplasmas.
Latvian: Pētīja vispārējās un lokālās klīniskās pazīmes, piena produkciju, somatisko šūnu skaitu, tromboksāna B2 līmeni pienā un plazmā, kā arī cinka, kalcija, magnija un vara koncentrāciju serumā.
Estonian: Uuringu eksperimentaalne ülesehitus matkib ägedat toksilist mastiiti.
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Estonian: Seega, võttes arvesse esitatud andmeid ja ketoprofeeni väljakujunenud kasutusviisi, on veterinaarravimite komitee arvamusel, et järgmine näidustus on põhjendatud:
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un vispāratzīto ketoprofēna pielietojumu, CVMP uzskata, ka ir pamatota šāda indikācija:
Estonian: Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
Latvian: Dzīvnieku suga Lietošanas veids un biežums
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Estonian: Seda näidustust taotleti ka vastastikuse tunnustamise menetluse algul.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Estonian: Müügiloa hoidja ei arendanud oma vastuses edasi vastastikuse tunnustamise menetluses juba esitatud prekliinilist arutelu.
Latvian: Atbildē Reģistrācijas apliecības īpašnieks tālāk neattīstīja pirmsklīnisko pētījumu argumentu, kas tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā.
Estonian: Kuigi tromboksaani aktiivsus ei hõlma ketoprofeeni kõiki toimeid (ketoprofeenil on ka lipooksügenaasi aktiivsus), on tromboksaani aktiivsus tundlik parameeter mitte ainult põletiku hindamiseks selles katsemudelis, vaid see võimaldab ka kuni teatava piirini ekstrapoleerida välitingimustele.
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 14.-16. märtsi 2006. aasta koosolekul vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri suhtes läbivaatamismenetluse.
Latvian: CVMP savā 2006. g. 14. līdz 16. marta sanāksmē uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu zālēm Dolovet vet 2.4g (pulveris iekšķīgai lietošanai).
Estonian: 36 tervele lakteerivale lehmale infundeeriti nakatamiseks keha ühte tagaveerandisse endokstoksiini Bacto E. coli 026:B6 lipopolüsahhariid-B (LPS).
Latvian: 36 veselām slaucamām govīm vienā tesmeņa ceturtdaļā tika ievadīts endotoksīns Bacto E. coli 026:B6 lipopolisaharīds B (LPS).
Estonian: 15 g alumiinium-laminaat kotike, mis on omakorda pakendatud kartongkarpidesse.
Latvian: 15 g ar alumīniju laminēta paciņa, kas iepakota kartona kārbiņā.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka põhjendada farmakokineetika uuringute ja annust kinnitavate uuringute andmete seost efektiivsuse tõestamiseks.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Piimale: 0 päeva.
Latvian: Pienam: 0 dienas.
Estonian: ATCvet kood: QM01AE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: propionskābes atvasinājumi, ketoprofēns ATĶvet kods: QM01AE03
Estonian: Püreksia ehk palaviku vähendamine ja põletiku leevendamine on käsitatavad tähtsate kliiniliste väidetena, mida tuleb kinnitada, sest neid on piisavalt selgelt demonstreeritud.
Latvian: Temperatūras pazemināšanu drudzī un iekaisuma samazināšanu var uzskatīt par svarīgām indikācijām klīnikā, kas ir jāsaglabā, jo tās ir pietiekami nepārprotami pierādītas.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 paciņa = 15 g pulvera satur:
Estonian: Küsimus suunati vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 läbivaatamiseks veterinaarravimite komiteele.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
Estonian: Üks 15 g kotike üks kord päevas 1-3 päeva.
Latvian: Viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et põletikuvastane toime kestab kudedes ka veel pärast plasmakontsentratsiooni langust.
Latvian: Dokumentēts, ka pretiekaisuma ietekme audos turpinās pat pēc koncentrācijas mazināšanās plazmā.
Estonian: Tursevastast toimet hinnatakse tavaliselt mitme päeva jooksul ja NSAID-i efektiivsust võib siin pidada väheseks.
Latvian: Ietekmi uz satūkumu parasti novēro pēc vairākām dienām un var uzskatīt, ka šādos gadījumos nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir ierobežota efektivitāte.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lingudiureetikumidega (nt furosemiidiga) võib vähendada diureetikumi toimet.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik Soome teatas Euroopa Ravimiametile 2. märtsil 2006, et CMD(v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
Latvian: Somija, kas ir atsauces dalībvalsts savstarpējās atzīšanas procedūrai attiecībā uz Dolovet vet 2.4g pulveri iekšķīgai lietošanai, 2006. g. 2. martā paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par šīm zālēm.
Estonian: Kui inimene neelab juhuslikult alla 2,4 g kotikeses olevat Dolovet pulbrit (= 2400 mg ketoprofeeniga), võib see põhjustada tõsist mürgitust.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošo 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Estonian: LISAINFO Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Estonian: Piimaand vähenes kõikides rühmades ja pärast nakatamist suurenes uuesti ühtmoodi kõikides rühmades.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas visās grupās samazinājās izslaukums, bet pēc tam pieauga vienādi visās grupās.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et ketoprofeen pärsib veistel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt tekitatud tromboksaan B2 produktsiooni.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale (CMD(v)) ei olnud see uuring kättesaadav.
Latvian: Šis pētījums nebija pieejams savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai.
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Estonian: Vastupidiselt süstitavale ketoprofeenile ei ilmne piimas Doloveti puhul „sama selgeid" tulemusi kui vereplasmas.
Latvian: Pretstatā rezultātiem, kas iegūti ar injicējamo ketoprofēnu, Dolovet rezultāti pienam nav „tik skaidri" kā plazmai.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Estonian: Toimeaine: ketoprofeen 2,4 g Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Estonian: Manustamisviis: Suukaudne.
Latvian: Lietošanas veids: perorālai lietošanai.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne pulber.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorālai lietošanai.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks (veistel).
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem (liellopiem).
Estonian: Inokuleeritud kehaveerandi udara suuruses, valus palpeerimisel visuaalse analoogskaala järgi ja piima halvemas välimuses (piimaand halvenes võrdselt kõikides rühmades) esines kindel suundumus.
Latvian: Novērojama tendence tesmeņa izmēra izmaiņās inficētajā ceturksnī, sāpēs, kas noteiktas pēc vizuālās analoģijas skalas (VAS) pēc palpitācijas, un sliktākā piena kvalitātē (izslaukums tika vienādi ietekmēts visās grupās).
Estonian: Seega tuleb selle ravimi kasutamisest hoiduda veiste puhul, kellel poegimisaeg on lähenemas.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas liellopiem neilgi pirms dzemdībām.
Estonian: Ketoprofeen pärsib bradükiniini sekretsiooni, mis on valu ja põletiku keemiline mediaator.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Estonian: Tuleb tõestada bioekvivalentsust geneeriliseks kasutamiseks.
Latvian: Nepatentēto zāļu pieteikumos ir jāpierāda bioekvivalence.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 1 päev Piim: 0 päeva
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavanditega või tõsise neerupuudulikkusega loomadel ja verehüübimishäirete või raske hüpovoleemia korral.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām vai smagu nieru mazspēju, asinsreces traucējumiem vai smagu hipovolēmiju.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti näidustust ja annustamist põhjendada, nagu arutati hiljutises vastastikuse tunnustamise menetluses.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Estonian: Näiteks geneerilisel kasutamisel luuakse prekliiniline seos, mis võimaldab ekstrapoleerimist välitingimustele.
Latvian: Piemēram, ģenērisko zāļu pieteikumos nosaka preklīnisko datu saistību, kas dod iespēju ekstrapolēt rezultātus uz lauka apstākļiem.
Estonian: Tsüklo-oksügenaasi ensüümi blokeerimine pärsib põletikumediaatorite PGE2 jaPGI2 moodustumist.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Estonian: On täheldatud, et ketoprofeen stabiliseerib lüsosomaalseid rakumembraane.
Latvian: Dokumentēts, ka ketoprofēns stabilizē lizosomu šūnu membrānas.
Estonian: PAKENDI SUURUS 3x15 g
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Oy, P.O.
Estonian: Ravi toimus kaks tundi pärast nakatamist järgmiste rühmadena - A-rühm: soolalahus, B-rühm: 2 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu, C-rühm: 4 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu ja Drühm: 3 mg/kg ketoprofeeni lihasesse.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas stundas pēc endotoksīna ievadīšanas ar fizioloģisko šķīdumu un grupas bija šādas: A grupai: salīnu; B grupai iekšķīgi ievadīja 2 mg/kg ketoprofēna; C grupai iekšķīgi ievadīja 4 mg/kg ketoprofēna; D grupai intramuskulāri ievadīja 3 mg/kg ketoprofēna.
Estonian: Statistiline aruanne näitab, et kasutatud loomade arv ei võimalda määrata kindlaks, et ketoprofeeni sisaldav suukaudne Dolovet annuses 4 mg kehamassi kg kohta oleks samaväärne (või mitte halvem) ketoprofeeni sisaldavast intramuskulaarsest Ketofenist annuses 3 mg/kg.
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) (nt aspiriin või fluniksiin) tundlikel loomadel.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (piemēram, aspirīnu vai fluniksīnu).
Estonian: Tromboksaani taset mõõdeti nii piimas kui ka vereplasmas.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Estonian: Pärast nakatamist ja ravi olid ravimata rühmas rektaalse temperatuuri, vatsa kontraktsioonide ja hingamissageduse näitajad tunduvalt kõrgemad kui ravitud rühmades.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas un ārstēšanas ārstētajās grupās rektālā temperatūra, atgremošanas kontrakcijas un elpošanas biežums bija nozīmīgi zemāks nekā neārstētajā grupā.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Estonian: Karmelloosnaatrium
Latvian: - Karmelozes nātrija sāls
Estonian: Lipo-oksügenaasi ensüümi pärssimine vähendab leukotrieenide sünteesi.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Estonian: Veistel saadi ketoprofeeni soovitatud annuse 4 mg/kg suukaudse manustamise järgselt enne söödakontsentraadi andmist ketoprofeeni kõrgeim kontsentratsioon plasmas (Cmax 3,9 µg/ml) 2 tunni möödudes.
Latvian: Liellopiem pēc ieteicamās 4 mg/kg ketoprofēna devas perorālas lietošanas augstākā ketoprofēna koncentrācija plazmā (Cmax 3,9 g/ml) tika sasniegta pēc apmēram 2 stundām.
Estonian: Nakatamine kahjustas somaatiliste rakkude arve ja selles suhtes oli rühmade vahel vähe erinevusi.
Latvian: Endotoksīna ievadīšana izmainīja somatisko šūnu skaitu ar mazu atšķirību starp grupām.
Estonian: Box 99, 24101 Salo Partii väljastamise eest vastutav tootja: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Soome
Latvian: Box 99, 24101 Salo, Somija Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos selle ravimiga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimase annuse manustamist, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
Latvian: Vienlaikus ar šīm zālēm un 24 stundas pēc pēdējās Dolovet devas nedrīkst lietot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), jo šīs zāles var konkurēt par saistīšanās vietu pie olbaltumiem, tādējādi izraisot toksiskas izpausmes.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile/kg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna /kg ķermeņa svara.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustada enne oodatavat poegimist, võib poegimine edasi lükkuda.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) 1 kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab 2,4 g ketoprofeeni ja abiaineid kuni 15 g
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 paciņa = 15 g pulvera satur 2,4 g ketoprofēna un palīgvielas līdz 15 g.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Latvian: Mērķa sugu dzīvniekiem:
Estonian: Ravimpreparaat on saanud Soomes müügiloa näidustuseks „palaviku ja põletiku ravi veistel".
Latvian: Somijā šīs zāles ir atļautas šādai indikācijai: "Drudža un iekaisuma ārstēšanai liellopiem".
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Latvian: VIELAS(-U)
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber on saadaval 15 g kotikestes, üks kotike sisaldab 2,4 g ketoprofeeni.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Estonian: Inimesed, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAID-de) suhtes, peavad kontakti selle veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.