FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Terrosa.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL CARTUCHO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1) a 14,3
Spanish: • Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson!
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Terrosa Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Terrosa Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a naptárába.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: Placebo (N = 544) (%)
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Hungarian: • BD Micro-Fine Ultra29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 7, 8 vagy 5 mm hosszúságú tű.
Spanish: • Presione el pulsador hasta el fondo.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be!
Spanish: 1 estuche del cartucho de Terrosa (que contiene 1 cartucho) y 1 estuche de la Terrosa Pen (que contiene 1 pluma).
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Terrosa patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Terrosa Pen injekciós toll.
Spanish: • Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel!
Spanish: Terrosa es una solución transparente e incolora.
Hungarian: A Terrosa tiszta, színtelen oldat.
Spanish: Conservación de Terrosa
Hungarian: A Terrosa beadása
Spanish: El uso de Terrosa está contraindicado durante la lactancia.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt.
Spanish: Cuando utilice la Terrosa Pen, siga siempre las instrucciones que se dan a continuación y en el reverso.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati utasítás hátoldalán található utasításokat!
Spanish: Preparación de la pluma para su uso - Para garantizar la correcta administración de Terrosa lea siempre las Instrucciones de uso de Terrosa Pen, incluidas en el estuche de la pluma.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése a használatra - A Terrosa megfelelő használatához mindig olvassa el a Terrosa Pen használati útmutatóját is,
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és
Spanish: • No guarde la Terrosa Pen con la aguja acoplada, ya que podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Hungarian: Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No retire el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Spanish: No utilice Terrosa si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Hungarian: Ne adja be a Terrosát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Spanish: • Retire la lámina desplegable.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófóliát!
Spanish: Cómo usar Terrosa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto se puede conservar durante un máximo de 28 días dentro del periodo de validez a 2 ºC-8 ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C
Spanish: Posología La dosis recomendada de Terrosa es de 20 microgramos administrados una vez al día.
Hungarian: Adagolás A Terrosa ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Spanish: Utilice la Terrosa Pen únicamente como le haya indicado el médico y según la información de estas instrucciones de uso y del prospecto de Terrosa.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Terrosa betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza!
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de Terrosa de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Spanish: No utilice la pluma si el cartucho está turbio o coloreado o contiene partículas.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék vannak benne!
Spanish: EU/1/16/1159/002 [3 cartuchos] {Mostrado en los envases con 1 y 3 cartuchos solamente.
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron] {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Spanish: Asegúrese de que la aguja de la pluma esté correctamente colocada y se apoye firmemente en el portacartuchos.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz!
Spanish: Retirar la aguja de la pluma • Con cuidado, coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja de la pluma.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Spanish: 1 Terrosa Pen
Hungarian: 1 Terrosa Pen injekciós toll
Spanish: - Después de insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de dicho cartucho prepare la pluma según las instrucciones provistas.
Hungarian: - Új patron beillesztésekor, mielőtt beadná a legelső adagot ebből a patronból, légtelenítse az injekciós tollat!
Spanish: • Transporte y guarde la Terrosa Pen con el cartucho colocado a la temperatura que se indica en el prospecto de Terrosa que se da por separado.
Hungarian: • A Terrosa Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Terrosa betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja!
Spanish: Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.
Hungarian: Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Spanish: Terrosa no se debe transferir a una jeringa.
Hungarian: A Terrosát nem szabad fecskendőbe áttölteni!
Spanish: Anote la fecha de la primera inyección de cada nuevo cartucho.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát!
Spanish: Esto mantendrá la esterilidad del Terrosa restante y evitará fugas de la pluma.
Hungarian: Így sterilen tartja a Terrosát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Spanish: Los cartuchos de Terrosa deben utilizarse exclusivamente con la pluma multidosis reutilizable Terrosa Pen y no deben utilizarse con ninguna otra pluma.
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Terrosa Pen envasada en un estuche por separado.
Hungarian: Terrosa patron és injekciós toll készlet: 1 Terrosa patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Terrosa Pen injekciós toll külön dobozban.
Spanish: La información detallada y actualizada de este producto está disponible escaneando el código QR que figura a continuación o el estuche con un smartphone.
Hungarian: Az alábbiakban és a gyógyszer külső papírdobozán található QR kód okostelefonnal történő leolvasásával a termékkel kapcsolatos, részletes és naprakész információkhoz juthat.
Spanish: Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Terrosa:
Hungarian: A Terrosa alkalmazása előtt, illetve a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Spanish: Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden darse hasta en 1 paciente de cada 10), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas.
Hungarian: illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Spanish: Consulte a su médico en caso de tener problemas de audición o manipulación.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek!
Spanish: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis
Hungarian: polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Spanish: Si el visor sigue sin regresar a la posición inicial después de la inyección, no utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat!
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1159/001 [1 cartucho]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/001 [1 patron]
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.
Hungarian: • Minden alkalmazás után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját!
Spanish: B: Gire el portacartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
Spanish: Debe comprobarse siempre la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del cartucho antes de insertar el cartucho en Terrosa Pen.
Hungarian: A gyógyszer lejárati idejét ellenőrizni kell, mielőtt a patront behelyezik a Terrosa Pen injekciós tollba.
Spanish: Coloque un cartucho de Terrosa nuevo en el portacartuchos con la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Spanish: La pluma debe cebarse y probarse antes de introducir un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de cada cartucho.
Hungarian: G Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
Spanish: En ese caso, retire la tapa de la pluma, cambie el cartucho y realice un cebado siguiendo los pasos de preparación de la pluma.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Spanish: • Guarde la Terrosa Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Minden páciens
Spanish: C: Si desea cambiar el cartucho, saque el cartucho vacío.
Hungarian: C Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront!
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Terrosa.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está utilizando Terrosa, debe interrumpirse el tratamiento.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de teriparatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Hungarian: Ritka injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés helyén jelentkező reakció orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema
Spanish: Terrosa puede administrarse con o sin comida.
Hungarian: A Terrosát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Spanish: Niños y adolescentes Terrosa no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Hungarian: A Terrosa nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Spanish: A todas las pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Hungarian: Minden beteg 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Spanish: Al inicio del estudio las mujeres tenían una edad media de 72,1 años y una mediana de 2 fracturas vertebrales prevalentes.
Hungarian: 72,1 év, illetve a korábbi csigolyatörések számának medián értéke 2 volt.
Spanish: 3 cartuchos
Hungarian: 3 patron
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (e.g., baja densidad ósea, [e.g., T score ≤2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [e.g, ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
Hungarian: A dobozon és a patronon feltüntetett lejárati idő {Felh.: }/EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: La varilla roscada no puede introducirse por completo en la carcasa de la pluma.
Hungarian: menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Spanish: Terrosa contiene sodio
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
Spanish: Terrosa puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TAPA DE ALUMINIO
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Spanish: D: Empuje con el dedo la varilla roscada, cuidadosamente, en línea recta y hasta el tope.
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Spanish: Leer el prospecto del cartucho de Terrosa y las instrucciones de uso de la Terrosa Pen antes de utilizarlos.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Terrosa patron betegtájékoztatót és Terrosa Pen injekciós toll használati utasítást!
Spanish: La pluma de dosis fija reutilizable está diseñada para una fácil administración de Terrosa para tratar la osteoporosis.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Spanish: Cambie el cartucho y la aguja de la pluma y realice un cebado de conformidad con los pasos de preparación de la pluma.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Spanish: • Presione el pulsador hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial.
Hungarian: • Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Spanish: Anote el número de lote (Lote) de cada cartucho y su primera fecha de inyección en un calendario.
Hungarian: Minden patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a betegnek fel kell jegyeznie a naptárába.
Spanish: No sumerja la Terrosa Pen en agua, ya que podría dañarla.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja!
Spanish: Inserte la aguja de forma recta y con cuidado en la piel, tal como se muestra en la ilustración.
Hungarian: Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe!
Spanish: Administración mediante la Terrosa Pen Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet!
Spanish: Composición de Terrosa - El principio activo es teriparatida.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
Spanish: • Meta la Terrosa Pen con el cartucho en la nevera a una temperatura de 2 a 8 °C inmediatamente después de utilizarla.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal tegye vissza a Terrosa Pen injekciós tollat a benne levő patronnal együtt a 2 és 8 °C közötti hőmérsékletű hűtőszekrénybe.
Spanish: EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Hungarian: EU/1/16/1159/003 [patron és injekciós toll készlet]
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Terrosa (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Terrosa dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Spanish: Calcio sérico y urinario valores basales entre las 16 y 24 horas siguientes a la administración de cada dosis de teriparatida.
Hungarian: A szérum-kalciumszint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát, és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
Spanish: No repita la inyección el mismo día.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer!
Spanish: • el uso de cartuchos que no sean cartuchos de Terrosa
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable:
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció:
Spanish: Terrosa se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Hungarian: A Terrosa felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones para las agujas usadas.
Hungarian: • egy, az injekciós tollal kompatibilis tű és • egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény!
Spanish: Si la segunda aguja no puede colocarse, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Terrosa 20 μg/80 μl, inyectable teriparatida
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Terrosa 20 μg/80 μl injekció teriparatid sc.
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable Teriparatida
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1) En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Hungarian: Ebben a populációban csak akkor szabad elkezdeni a kezelést, ha a kezelésből származó haszon egyértelműen felülmúlja a kockázatokat.
Spanish: También se debe apuntar la fecha de la primera inyección en el estuche de Terrosa (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}) (ver sección 3).
Hungarian: Az első beadás időpontját a Terrosa külső papírdobozára is fel kell jegyezni (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}) (lásd 3. pont).
Spanish: Ajuste la dosis y efectúe la inyección como se describe en la sección "2.
Hungarian: Állítsa be, és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint!
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome Terrosa con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Terrosa mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Spanish: Qué es Terrosa y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Terrosa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt.
Spanish: 1 cartucho de Terrosa
Hungarian: 1 Terrosa patron
Spanish: Utilice una aguja nueva para la inyección al día siguiente.
Hungarian: A rákövetkező napon használjon új tűt!
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/16/1159/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Spanish: Manténgalo presionado hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial.
Hungarian: Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza nem tér kiindulási helyzetbe!
Spanish: Terrosa teriparatida
Hungarian: Terrosa teriparatid
Spanish: El EPAR completo de Terrosa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Terrosa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Terrosa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Terrosa se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
Hungarian: Ezt elégségesnek ítélték annak megállapítására, hogy a Terrosa ugyanúgy fog viselkedni hatékonyság és biztonságosság szempontjából.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Terrosa (oservado en más de 1 de cada 10 pacientes) es dolor en los brazos o las piernas.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Spanish: Otras informaciones sobre Terrosa
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Terrosa es un medicamento «biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Spanish: Terrosa no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Hungarian: A Terrosa terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Forsteo, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Terrosa.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Spanish: Terrosa puede usarse durante un máximo de dos años.
Hungarian: A Terrosa kezelés maximális időtartama 2 év.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Terrosa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.