FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Immunizzazione attiva di bovini al fine di prevenire la viremia* causata dai sierotipi 1 e/o 8 del virus della bluetongue e/o ridurre la viremia* causata dal sierotipo 4 del virus della bluetongue (combinazione di 2 sierotipi al massimo).
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Gravidanza:
Romanian: Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Italian: Virus inattivato della bluetongue, sierotipo 1 (BTV-1), ceppo ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Italian: Specie di destinazione
Romanian: SPECII ȚINTĂ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente 1 flaconcino da 80 ml Scatola contenente 1 flaconcino da 200 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 flacon de 80 ml
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule prendere.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Italian: Sono comunque stati riportati casi di aborto spontaneo.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Italian: La maggior parte dei pazienti si è ristabilita completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Italian: 10 000 Zagreb Croazia
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Italian: Attenda almeno un'ora prima di assumere il pasto successivo.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Italian: Tacforius con cibi e bevande
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Italian: Se prende più Tacforius di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Tacforius decât trebuie
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Italian: Assuma Tacforius a stomaco vuoto, oppure 2 o 3 ore dopo il pasto.
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Italian: Cos'è Tacforius e a cosa serve
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Italian: I dati disponibili sono limitati ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: Questa sostanza può causare reazioni allergiche.
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Dicembre 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 decembrie 2017
Italian: Tacforius riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del suo corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
Romanian: Tacforius reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Italian: Le capsule devono essere assunte intere con un liquido (preferibilmente acqua).
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Italian: - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Acido micofenolico.
Romanian: Acid micofenolic
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tacforius
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Tacforius
Italian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spagna
Romanian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Tacforius) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: Assuma le capsule immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe capsule de Tacforius contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Italian: Non ingoiare il disidratante contenuto nella busta di alluminio.
Romanian: Nu înghițiți desicantul conținut în săculețul de aluminiu.
Italian: La terapia con Tacforius richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare che venga mantenuta un'esposizione sistemica simile.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei astfel încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Italian: Le dosi di Tacforius vengono generalmente ridotte nel periodo post-trapianto.
Romanian: Dozele de Tacforius sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Italian: Tacforius è utilizzato in pazienti adulti.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Italian: Poiché la perforazione gastrointestinale è un evento importante dal punto di vista medico che può mettere in pericolo di vita o portare a una condizione grave, devono essere presi in considerazione trattamenti idonei, non appena si verificano segni o sintomi sospetti.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Italian: La somministrazione deve cominciare circa 12 - 18 ore dopo il termine dell'intervento chirurgico.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12 - 18 ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tacforius nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Sonde, siringhe e qualsiasi altro strumento utilizzato per preparare una sospensione del contenuto di Tacforius capsule non deve contenere PVC.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Italian: Tacforius deve essere somministrato al mattino.
Romanian: Tacforius trebuie administrat dimineața.
Italian: - se è allergico a sirolimus o a qualsiasi antibiotico macrolide (per esempio eritromicina, claritromicina, josamicina).
Romanian: - dacă sunteți alergic la sirolimus sau la oricare antibiotic macrolidic (de exemplu eritromicina, claritromicina, josamicina).
Italian: Ciò deriva dal fatto che le capsule di Tacforius permettono un rilascio prolungato (rilascio più lento in un periodo di tempo più lungo) di tacrolimus.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Tacforius capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Italian: Tacrolimus è ampiamente legato alle proteine plasmatiche.
Romanian: Tacrolimus se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Italian: In caso di esposizione in utero, è consigliato il monitoraggio del neonato per controllare le potenziali reazioni avverse di tacrolimus (in particolare effetti sui reni).
Romanian: În caz de expunere in utero, se recomandă monitorizarea nou-născuților pentru potențialele reacții adverse ale tacrolimusului (în special efecte renale).
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo l'interruzione di ciclosporina.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12 - 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Romanian: Pot apărea reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Italian: 0,10 - 0,30 mg per kg di peso al giorno in base all'organo trapiantato.
Romanian: 0,10 mg - 0,30 mg pe kg greutate corporală și zi în funcție de organul transplantat.
Italian: Nei pazienti adulti trapiantati di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 l/ora, di 6,7 l/ora e di 3,9 l/ora.
Romanian: La adulții cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră și
Italian: Il flusso di bile non influenza l'assorbimento di tacrolimus e quindi il trattamento con Tacforius può essere cominciato per via orale.
Romanian: Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și, de aceea, tratamentul cu Tacforius se poate iniția pe cale orală.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Tacforius.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea Tacforius.
Italian: Non prenda una dose doppia il mattino successivo.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Italian: Poiché la farmacocinetica di tacrolimus non è influenzata dalla funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2), non è necessario un aggiustamento della dose.
Romanian: Întrucât, farmacocinetica tacrolimusului nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor.
Italian: neuropatia ottica
Romanian: neuropatie optică
Italian: Il volume di distribuzione, allo steady state, basato sulle concentrazioni nel plasma, è di circa 1.300 l (soggetti sani).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru în funcție de concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimane) (incidenza 66 su 123 nascite, cioè del 53,7%; tuttavia, i dati dimostrano che la maggior parte dei neonati presenta un peso alla nascita nella norma, in relazione all'età gestazionale) come anche di iperkaliemia nel neonato (incidenza 8 su 111 neonati, cioè del 7,2%), la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Italian: L'interruzione del trattamento con Tacforius può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tacforius poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Italian: È stato riportato un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: S-a raportat un număr asociat de cazuri de rejet al organului transplantat (frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile).
Italian: Usare tutte le capsule entro 1 anno dall'apertura dell'involucro di alluminio e prima della data di scadenza.
Romanian: A se utiliza toate capsulele în termen de un an de la deschiderea pungii din aluminiu și înainte de termenul de expirare.
Italian: Un'accresciuta nefrotossicità è stata osservata durante la somministrazione di amfotericina B e ibuprofene in co-somministrazione con tacrolimus.
Romanian: Creșterea nefrotoxicității a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus.
Italian: Una dose del mattino dimenticata deve essere assunta il prima possibile lo stesso giorno.
Romanian: O doză de dimineață omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeași zi.
Italian: EU/1/17/1244/001 30 capsule EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsule EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsule EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsule EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsule EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsule EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsule EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsule EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsule EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsule EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsule EU/1/17/1244/022 30x1 capsule EU/1/17/1244/023 50 capsule
Romanian: EU/1/17/1244/001 30 capsule EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsule EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsule EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsule EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsule EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsule EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsule EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsule EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsule EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsule EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsule EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Italian: Tacforius è utilizzato per controllare la risposta immunitaria mettendo il suo corpo in condizione di accettare l'organo trapiantato.
Romanian: Tacforius este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo che le è stato trapiantato verrà stabilita dal medico e calcolata in base al suo peso.
Romanian: Doza inițială pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi determinată de medic în funcție de greutatea corporală.
Italian: Questi possono aggravare problemi renali o del sistema nervoso quando assunti insieme a Tacforius.
Romanian: Acestea pot agrava problemele renale sau nervoase dacă sunt administrate simultan cu Tacforius.
Italian: Poiché non si possono escludere effetti negativi sul neonato, le madri in terapia con Tacforius non devono allattare.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Italian: Poiché tacrolimus può ridurre la clearance dei contraccettivi a base di steroidi, portando a un'aumentata esposizione ormonale, occorre prestare particolare attenzione al momento di decidere le misure anticoncezionali.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Italian: Tacforius non è consigliato per l'uso in bambini al di sotto dei 18 anni a causa della limitata disponibilità di dati di sicurezza e/o di efficacia.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente referitoare la siguranță și/sau eficacitate.
Italian: Se dimentica di prendere Tacforius
Romanian: Dacă uitați să luați Tacforius
Italian: I principi attivi che interferiscono con il circolo enteroepatico dell'acido micofenolico hanno il potenziale di ridurre i livelli plasmatici e l'efficacia dell'acido micofenolico.
Romanian: Substanțele active care interferează cu ciclul enterohepatic al acidului micofenolic au potențialul de a reduce concentrația plasmatică și eficacitatea acidului micofenolic.
Italian: Tacrolimus è un agente immunosoppressivo molto potente la cui attività è stata dimostrata in vitro ed in vivo.
Romanian: Tacrolimusul este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Italian: A livello molecolare, gli effetti di tacrolimus appaiono mediati dal legame ad una proteina citoplasmatica (FKBP12) che è responsabile dell'accumulo intracellulare del farmaco.
Romanian: La nivel molecular, efectele tacrolimusului par a fi mediate prin legarea de o proteină citozolică (FKBP12), responsabilă de acumularea intracelulară a compusului.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Romanian: Sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tacforius Non prenda Tacforius
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Tacforius
Italian: Per impedire il rigetto dell'organo trapiantato, occorre mantenere lo stato di immunosoppressione; di conseguenza, non è possibile stabilire un limite per la durata della terapia orale.
Romanian: Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menținerea imunosupresiei; prin urmare, nu există o durată limită a tratamentului oral.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 l.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l. Metabolizare
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o addirittura fatali, che il medico deve tenere in considerazione durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent datorate unei imunosupresii majore totale și pot determina afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții cu imunosupresie la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa e orale di tacrolimus 14C-marcato, gran parte della radioattività viene eliminata nelle feci.
Romanian: După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimusului marcat cu 14C, cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale.
Italian: L'incidenza di rigetto acuto è risultata numericamente più bassa con tacrolimus in tutti e tre gli studi e uno degli studi ha evidenziato un'incidenza significativamente inferiore di sindrome da bronchiolite obliterante con tacrolimus.
Romanian: Incidența episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus, în toate cele trei studii, iar într-unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a sindromului de bronșiolită obliterantă la pacienții tratați cu tacrolimus.
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici suggeriscono che la maggior parte dei pazienti può essere trattata con successo quando le concentrazioni ematiche di valle di tacrolimus vengono mantenute sotto i 20 ng/ml.
Romanian: Datele obținute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației plasmatice minime de tacrolimus este menținută sub 20 ng/ml.
Italian: Non si deve assumere una dose doppia il mattino successivo.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața.
Italian: Riferisca immediatamente al medico se durante il trattamento soffre di: - problemi alla vista, come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori, difficoltà nel vedere i dettagli o se il campo visivo si restringe.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți: probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări în vederea culorilor, dificultăți de a vedea în detaliu sau dacă devine restricționat câmpul dumneavoastră vizual.
Italian: Usi tutte le capsule a rilascio prolungato entro 1 anno dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Romanian: Utilizați toate capsulele cu eliberare prelungită în termen de 1 an de la deschiderea pungii din aluminiu.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Inoltre, esistono prove di un metabolismo gastrointestinale da parte del CYP3A4 nella parete intestinale.
Romanian: Există și dovezi ale metabolizării gastro-intestinale, de către CYP3A4, în peretele intestinal.
Italian: La comparsa di segni di tossicità quali reazioni avverse severe (vedere paragrafo 4.8) può rendere necessaria la diminuzione della dose di Tacforius.
Romanian: Dacă apar semne de toxicitate cum ar fi apariția reacțiilor adverse severe (vezi pct. 4.8) este necesară reducerea dozei de Tacforius.
Italian: Studi di farmacocinetica hanno indicato che l'aumento nei livelli ematici è principalmente il risultato dell'aumento nella biodisponibilità orale di tacrolimus dovuta all'inibizione del metabolismo gastrointestinale.
Romanian: Studiile farmacocinetice au arătat că aceste creșteri ale concentrațiilor sanguine sunt în principal rezultatul creșterii biodisponibilității orale a tacrolimusului datorită inhibării metabolizării la nivel gastrointestinal.
Italian: Come conservare Tacforius
Romanian: Cum se păstrează Tacforius
Italian: A causa dell'alto peso molecolare, della scarsa solubilità in acqua e dell'elevato legame alle proteine plasmatiche ed agli eritrociti, è prevedibile che tacrolimus non sia dializzabile.
Romanian: Datorită greutății moleculare crescute, a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și de proteinele plasmatice, se anticipează că tacrolimus nu poate fi dializat.