FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstige Bestandteile: Essigsäure, Ammoniumsulfat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: acto rūgštis, amonio sulfatas.
German: Schmerzen und Pyrexie/Hyperthermie waren ohne diese Vorsichtsmaßahmen häufiger (siehe unten).
Lithuanian: Netaikant minėtų atsargumo priemonių, skausmo ir karščiavimo/hipertermijos dažnis buvo didesnis (žr.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von NexoBrid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nėra.
German: Sollte der manipulationssichere Ring bereits vor dem Öffnen vom Flaschendeckel getrennt gewesen sein, muss die Flasche mit dem Gel verworfen und eine andere, neue Gel-Flasche verwendet werden.
Lithuanian: • Atidarant gelio buteliuką reikia įsitikinti, kad buteliuko dangtelis yra atskiriamas nuo pirmojo atidarymo kontrolės žiedo. Jei prieš atidarant pirmojo atidarymo kontrolės žiedas jau yra atskirtas nuo dangtelio, gelio buteliuką reikia išmesti ir naudoti kitą, naują gelio buteliuką.
German: • Die Brandwunde muss mit steriler isotonischer Natriumchloridlösung [9 mg/ml (0,9 %)] besprüht und während der Applikation von NexoBrid feucht gehalten werden.
Lithuanian: • Ant nudegiminės žaizdos reikia užpurkšti sterilaus izotoninio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo.
German: Die Anwendung von NexoBrid kann bewirken, dass eine chirurgische Entfernung des Verbrennungsschorfs oder eine Hauttransplantation seltener / auf kleinerer Fläche erforderlich ist.
Lithuanian: NexoBrid vartojimas gali sumažinti nudegusių audinių chirurginio pašalinimo ir (arba) odos transplantavimo poreikį arba apimtį.
German: Nach oraler Verabreichung von Bromelain wurden in der Literatur als mögliche Wirkungen eine Zunahme der Herzfrequenz (einschließlich Tachykardie), eine Verringerung der Thrombozytenaggregation und Fibrinogen-Plasmaspiegel sowie eine mäßige Verlängerung der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeit beschrieben.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo, kaip galimas poveikis, literatūroje nurodomas širdies ritmo padažnėjimas (įskaitant tachikardiją), trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko bei protrombino laiko pailgėjimas.
German: Menschen beigemessen.
Lithuanian: Tam tikros populiacijos
German: Die Standardtherapie bestand je nach üblicher Praxis im jeweiligen Prüfzentrum in einer primären chirurgischen Exzision und/oder einem nicht-chirurgischen Debridement mit topischen Arzneimitteln, die eine Mazeration oder Autolyse des Schorfs induzieren sollten.
Lithuanian: Gydymo standartą sudarė pirminė chirurginė ekscizija ir (arba) nechirurginis išvalymas vietinio poveikio vaistiniais preparatais, skatinančiais šašo atmirkimą ir autolizę pagal kiekvieno tyrimo centro standartinę praktiką.
German: Vor der Anwendung muss das Pulver mit dem Gel vermengt werden, um ein homogenes Gel herzustellen.
Lithuanian: Prieš vartojant miltelius reikia sumaišyti su geliu, kad gautųsi vienalytis gelis.
German: • Beim Öffnen der Durchstechflasche mit dem Pulver vorsichtig den Aluminium-Schnappdeckel abnehmen und den Gummistopfen entfernen.
Lithuanian: • Miltelių flakoną reikia atidaryti atsargiai nuplėšiant aliuminio dangtelį ir nuimant guminį kamštį.
German: Das Stillen soll ab der erstmaligen Applikation von NexoBrid für mindestens 4 Tage unterbrochen werden.
Lithuanian: Pradėjus vartoti NexoBrid žindymą reikia nutraukti ne mažiau kaip 4 dienoms.
German: 5 g NexoBrid-Pulver gemischt in 50 g Gel werden auf Brandwunden einer Fläche von 250 cm2
Lithuanian: 5 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 50 g gelio, tepami ant 250 cm nudegiminės žaizdos srities.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie führte die Behandlung mit dem Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain in einem Pulver:Gel-Verhältnis von 1:5 (0,16 g je Gramm des fertigen Gels) bei Patienten mit tiefen Verbrennungen (Grad IIb - III) nicht zu signifikant anderen Sicherheitsergebnissen als die Behandlung mit dem Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain in einem Pulver:Gel-Verhältnis von 1:10 (0,09 g je Gramm des fertigen Gels).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra gilus dalies sluoksnių nudegimas ir (arba) visų sluoksnių nudegimas, gydymas bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratu, paruoštu, naudojant miltelius ir gelį santykiu 1:5 (0,16 g vienam gramui sumaišyto gelio), klinikinio tyrimo metu nesąlygojo didelių saugumo rezultatų skirtumų, palyginti su gydymu bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratu, paruoštu naudojant miltelius ir gelį santykiu 1:10 (0,09 g 1 g sumaišyto gelio).
German: Bei wiederholter Exposition eines Patienten mit Bromelain-haltigen Präparaten zu einem späteren Zeitpunkt ist das Sensibilisierungspotential von NexoBrid (einem proteinhaltigen Produkt) zu beachten.
Lithuanian: Į NexoBrid (baltymų produkto) gebėjimą sukelti jautrumo padidėjimą reikia atsižvelgti, kai vėliau pacientai kartotinai vartoja preparatus, kurių sudėtyje yra bromelaino.
German: Pulver 5 g
Lithuanian: Milteliai 5 g
German: NexoBrid wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten verbranntes Gewebe (Verbrennungsschorf) von tiefen (Grad IIb) bzw. sehr tiefen (Grad III) Verbrennungswunden der Haut zu entfernen.
Lithuanian: NexoBrid vartojamas suaugusių pacientų nudegusiems audiniams nuo gilių dalies sluoksnių arba visų odos sluoksnių nudegiminių žaizdų pašalinti.
German: Die AUC von null bis 48 Stunden nach der Applikation (AUClast) betrug bezogen auf die Gruppe von 15 Patienten 43.400±46.100 ngh/ml (Mittelwert ± Standardabweichung), bei einer Spanne von 4.560 bis 167.000 ngh/ml.
Lithuanian: 15 pacientų grupėje AUC, praėjus nuo nulio iki 48 valandų po vartojimo (AUCgalut), buvo 43 400 ± 46 100 ng val.
German: Sehr selten (<1/10.000)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
German: Bei den Patienten, bei denen es Hinweise auf eine erhöhte Resorption gab, betrug die für die Dosis normalisierte (je Gramm NexoBrid) AUClast 4.500 bis 9.820 ngh/ml je Gramm NexoBrid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo didesnės sisteminės absorbcijos požymių, normalizuotos dozės (vienam NexoBrid gramui) AUClast buvo 4 500-9 820 ng val.
German: • Der aufgelöste Verbrennungsschorf muss mit einem sterilen stumpfen Instrument von der Wunde entfernt werden.
Lithuanian: • Reikia pašalinti nuo žaizdos atmirkusį šašą, nubraukiant jį steriliu instrumentu bukais galais.
German: 2 g NexoBrid-Pulver gemischt in 20 g Gel werden auf Brandwunden einer Fläche von 100 cm aufgetragen.
Lithuanian: 2 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 20 g gelio, tepami ant 100 cm nudegiminės žaizdos srities.
German: Wie wird NexoBrid angewendet?
Lithuanian: Kaip vartojamas NexoBrid
German: Art der Wunde
Lithuanian: Žaizdos tipas
German: Das Ereignis wurde in der NexoBridGruppe bei 0,9 % der Patienten als leicht, bei 0,9 % als mittelschwer und bei 1,8 % der Patienten als schwer eingestuft.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 0,9 %, 0,9 % ir 1,8 % pacientų.
German: Es soll innerhalb von 15 Minuten nach dem Einmischen in das Gel aufgetragen werden.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 15 minučių nuo sumaišymo.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von NexoBrid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nėra.
German: NexoBrid 2 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
German: % der Wunden, bei denen eine Operation erforderlich war % der mittels Exzision oder Dermabrasion behandelten Wundfläche
Lithuanian: Žaizdų ploto, kuriam taikoma ekscizija ar dermabrazija, %
German: NexoBrid soll nicht auf mehr als 15% der Gesamtkörperoberfläche (TBSA) aufgetragen werden (siehe auch Abschnitt 4.4, Koagulopathie).
Lithuanian: NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas turi sudaryti ne daugiau kaip 15 % bendro kūno paviršiaus ploto (BKPP) (taip pat žr.4.4 skyrių „Koagulopatija").
German: Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von NexoBrid bei Verbrennungen im Gesicht vor.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie NexoBrid vartojimą ant veido nudegiminių žaizdų.
German: Durch das Reiben lässt sich anhaftender nicht aufgelöster Eschar in Bereichen, in denen er verblieben ist, nicht entfernen.
Lithuanian: Trinant nepavyks pašalinti prilipusio neatmirkusio šašo srityse, kuriose šašas liko.
German: Es können allergische Reaktionen auf NexoBrid auftreten, die zum Beispiel Atemprobleme, Hautschwellungen, Nesselsucht, Hautrötungen, geringen Blutdruck, schnellen Herzschlag und Übelkeit/Erbrechen/Magenkrämpfe oder eine Kombination aus diesen Beschwerden hervorrufen können.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į NexoBrid gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, odos paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir šleikštulį / vėmimą / pilvo spazmus arba kelis iš šių reiškinių.
German: • Begrenzung der behandelbaren Gesamtfläche auf 15% der TBSA
Lithuanian: • Gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP
German: ITT („Intent-To-Treat"-Population): alle randomisierten Patienten MW: Mittelwert, SD: Standardabweichung
Lithuanian: Intent To Treat) populiacija): visi atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai
German: • Beim Öffnen der Durchstechflasche mit dem NexoBrid-Pulver vorsichtig den AluminiumSchnappdeckel abnehmen und den Gummistopfen entfernen.
Lithuanian: • NexoBrid miltelių flakoną reikia atidaryti atsargiai nuplėšiant aliuminio dangtelį ir nuimant guminį kamštį.
German: Das Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain ist ein Präparat für das WundDebridement und wird topisch aufgetragen, um bei tiefen Verbrennungen (Grad IIb - III) den Verbrennungsschorf (Eschar) zu entfernen.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas yra žaizdas valantis preparatas, vartojamas šašui vietiškai pašalinti esant giliems dalies sluoksnių ir (arba) visų sluoksnių nudegimams.
German: Die Anwendung von NexoBrid zur Entfernung von verbranntem Gewebe kann Fieber, eine Entzündung oder Infektion der Wunde und möglicherweise eine Allgemeininfektion nach sich ziehen.
Lithuanian: NexoBrid vartojimas nudegusiems audiniams šalinti gali sukelti karščiavimą, žaizdų uždegimą arba infekciją ir galbūt sisteminę infekciją. Jūs galite būti reguliariai tikrinamas, ar nepasireiškia šios būklės.
German: Selten (1/10.000, <1/1.000)
Lithuanian: Nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
German: 2 g Pulver in einer Durchstechflasche (Typ-II-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und bedeckt mit einem Schnappdeckel (Aluminium), sowie 20 g Gel in einer Flasche (Borosilicat, Typ-I-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen und bedeckt mit einem Schraubdeckel (Polypropylen, manipulationssicher).
Lithuanian: 2 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 20 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
German: 5 g Pulver in einer Durchstechflasche (Typ-II-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und bedeckt mit einem Schnappdeckel (Aluminium), sowie 50 g Gel in einer Flasche (Borosilicat, Typ-I-Glas), verschlossen mit einem Gummistopfen und bedeckt mit einem Schraubdeckel (Polypropylen, manipulationssicher).
Lithuanian: 5 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 50 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
German: Kinder und Jugendliche NexoBrid ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NexoBrid nėra skirtas vartoti pacientams iki 18 metų.
German: Pulvers oder Gels sind.
Lithuanian: Milteliai ir gelis geliui.
German: NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
German: • Die mit NexoBrid behandelte Wundfläche darf insgesamt nicht mehr als 15 % der Gesamtkörperoberfläche (TBSA) betragen.
Lithuanian: • NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP.
German: Nach oraler Verabreichung von Bromelain wurden als mögliche Wirkungen eine Verringerung der Thrombozytenaggregation und Fibrinogen-Plasmaspiegel sowie eine mäßige Verlängerung der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeit beschrieben.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo, kaip galimas poveikis, nustatytas trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko ir protrombino laiko pailgėjimas.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit NexoBrid durchgeführt.
Lithuanian: NexoBrid sąveikos tyrimų neatlikta.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Lithuanian: TEKSTO PERZIŪROS DATA
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Flasche mit Gel.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
German: NexoBrid 2 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui
German: Die im Folgenden angegebenen Häufigkeiten von Nebenwirkungen beziehen sich auf die Anwendung von NexoBrid zur Eschar-Entfernung bei tiefen Verbrennungen (Grad IIb und III, „deep partial" und „full thickness") im Rahmen von Behandlungsprotokollen, die eine lokale Antiseptika-Behandlung, die empfohlene Analgesie und die Bedeckung des Wundbereichs mit einem Okklusivverband über 4 Stunden (um NexoBrid nach Applikation auf der Wunde zu halten) vorsahen.
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis atspindi NexoBrid vartojimą šašams nuo gilaus dalies sluoksnių nudegimo ir (arba) visų sluoksnių nudegimo pašalinti taikant gydymą su profilaktiškai vietiškai skiriamais antibakteriniais preparatais ir rekomenduojamu skausmo malšinimu, taip pat 4 valandoms po NexoBrid vartojimo uždengiant žaizdos sritį sandarinamuoju tvarsčiu, skirtu NexoBrid ant žaizdos sulaikyti.
German: NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui
German: Oberflächlich (% TBSA) Grad IIb (% TBSA) Grad III (% TBSA) Häufigkeit einer Deckung mit einem Autotransplantat % mit einem Autotransplantat gedeckte Wundfläche
Lithuanian: Dydis: vidutinio BKPP % 7,43 Gylis: Paviršinis (BKPP %) Gilus dalies sluoksnių nudegimas (BKPP %) Visų sluoksnių nudegimas (BKPP %) Autogeninio transplantavimo dažnis Žaizdos ploto, kuriam taikomas autogeninis transplantavimas, %
German: Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: nach dem Mischen 0,09 g/g (oder 2 g/22 g Gel).
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
German: Sonstige Bestandteile des Gels: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Gelio pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
German: Eine zweite und nachfolgende Applikationen werden nicht empfohlen.
Lithuanian: Tepti preparatą antrą kartą ir daugiau nerekomenduojama.
German: In Studien, in denen vor und nach Applikation von NexoBrid routinemäßig mit antibakterieller Lösung durchtränkte Wundkompressen aufgelegt wurden (siehe Abschnitt 4.2), wurde bei 19,1 % der mit NexoBrid behandelten Patienten und bei 15,8 % der Kontrollpatienten, die eine Standardtherapie erhielten, eine Pyrexie oder Hyperthermie beschrieben.
Lithuanian: 4.2 skyrių), karščiavimas arba hipertermija nustatyta 19,1 % NexoBrid gydytų pacientų ir 15,8 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
German: In der Literatur wurden allergische Reaktionen auf Bromelain beschrieben (wie anaphylaktische Reaktionen und andere Reaktionen vom Soforttyp, die sich als Bronchospasmus, Angioödem, Urtikaria und Schleimhaut- bzw. gastrointestinale Reaktionen manifestierten).
Lithuanian: Literatūroje yra nurodomos alerginės reakcijos į bromelainą (tarp jų anafilaksinės reakcijos ir kitos greito tipo reakcijos su tokiais požymiais, kaip bronchų spazmas, angioneurozinė edema, dilgėlinė ir gleivinės bei virškinimo trakto reakcijos).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Pulver: Ammoniumsulfat und Essigsäure; Gel: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės miltelių medžiagos yra amonio sulfatas ir acto rūgštis, geliokarbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
German: • Für die Dauer von 2 Stunden muss eine in antibakterieller Lösung getränkte Wundkompresse aufgelegt werden.
Lithuanian: • Reikia uždėti ir 2 valandas palaikyti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von NexoBrid bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Die Anwendung von NexoBrid wird nicht empfohlen bei: - penetrierenden Brandwunden, bei denen es während des Debridements zu einer Exposition von körperfremden Materialien (z. B. Implantate, Schrittmacher oder Shunts) und/oder von lebenswichtigen Strukturen (z. B. größere Gefäße, Augen) kommt oder kommen könnte, - chemischen Brandwunden, - mit radioaktiven oder anderen Gefahrstoffen kontaminierten Wunden, um unvorhersehbare Reaktionen mit NexoBrid und ein erhöhtes Risiko einer Ausbreitung der gesundheitsschädlichen Substanz zu verhindern.
Lithuanian: , didesnės kraujagyslės, akys); - ant cheminių nudegimų žaizdų; - ant žaizdų, užterštų radioaktyviomis ir kitomis pavojingomis medžiagomis, kad būtų išvengta neprognozuojamų reakcijų su preparatu ir padidėjusios kenksmingos medžiagos paskleidimo rizikos.
German: Gel zu NexoBrid 5 g
Lithuanian: Gelis NexoBrid 5 g
German: Sonstige Bestandteile: Carbomer 980, wasserfreies Dinatriumphosphat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
German: Wie auch nach einem operativen Debridement sollte der mit NexoBrid behandelte Bereich sofort durch vorübergehenden oder permanenten Hautersatz gedeckt oder mit einem Verband bedeckt werden, um eine Austrocknung und/oder die Bildung von „Pseudoeschar" und/oder Infektionen zu vermeiden.
Lithuanian: Kaip ir chirurgiškai tvarkant žaizdos paviršių, norint išvengti išdžiūvimo ir (arba) pseudošašų ir (arba) infekcijos atsiradimo, išvalytą sritį reikia nedelsiant padengti laikinais ar nuolatiniais odos pakaitalais arba tvarsčiais.
German: Gel zu NexoBrid 2 g
Lithuanian: Gelis NexoBrid 2 g
German: • Vor der Applikation von NexoBrid sind topisch applizierte Antiseptika zu entfernen.
Lithuanian: • Prieš vartojant NexoBrid reikia pašalinti visus vietiškai vartojamus antibakterinius vaistinius preparatus.
German: Sollte NexoBrid in die Augen gelangen, müssen die Augen mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser gespült werden.
Lithuanian: Patekus preparato į akis, reikia plauti akis gausiu vandens kiekiu ne trumpiau kaip 15 minučių.
German: Um eine mögliche Reizung abgeschürfter Hautbereiche durch versehentlichen Kontakt mit NexoBrid sowie mögliche Blutungen vom Wundbett zu vermeiden, sollten akute Wundbereiche wie Schnittwunden oder Escharotomie-Schnitte mit einer Schicht steriler Fettsalbe oder Schutzsalbe (z.B. Vaseline) geschützt werden.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nutrintos odos dirginimo dėl netinkamo sąlyčio su NexoBrid ir galimo kraujavimo iš žaizdos vietos, tokias tiesioginės žaizdos sritis kaip įpjovimų ar escharotomijos pjūvių vietos galima apsaugoti sterilaus riebaus tepalo arba riebaus tvarsčio (pvz., petrolato binto) sluoksniu.
German: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Lithuanian: 81227 Yavne Izraelis
German: Nicht mit einem Autotransplantat gedeckte gemischte Wunden
Lithuanian: Mišrios žaizdos, kuriose netaikyti autologiniai transplantatai
German: Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.
Lithuanian: Vartojimo vaikų populiacijai saugumo duomenų nepakanka.
German: • Anschließend muss die Wunde mit einem sterilen okklusiven Folienverband abgedeckt werden, der an der sterilen Paraffin-Salbe anhaftet, die wie oben beschrieben aufgetragen wurde (siehe Vorbereitung des Patienten und der Wunde).
Lithuanian: • Tada žaizdą reikia padengti steriliu sandarinamosios plėvelės tvarsčiu, kuris prilimpa prie sterilios lipnios barjero medžiagos, naudojamos kaip aprašyta pirmiau pateiktuose nurodymuose (žr.
German: Dieser Umstand ist beim Einmischen von NexoBrid-Pulver in das Gel zu beachten.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti maišant NexoBrid miltelius su geliu.
German: Das Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain wird von den Wundflächen in den systemischen Kreislauf resorbiert (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas sistemiškai absorbuojamas iš nudegiminių žaizdų sričių (žr.
German: Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: nach dem Mischen 0,09 g/g (oder 5 g/55 g Gel).
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
German: Bei den anderen Patienten lag die für die Dosis normalisierte AUClast im Bereich von 887 bis 3.930 ngh/ml je Gramm NexoBrid.
Lithuanian: Kitiems pacientams normalizuotos dozės AUCgalut buvo 887-3 930 ng val.
German: Was NexoBrid enthält - Der Wirkstoff (im Pulver in der Durchstechflasche) ist ein Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain: 2 g; nach dem Mischen entspricht dies 0,09 g/g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain.
Lithuanian: NexoBrid sudėtis - Veiklioji medžiaga (flakone esančiuose milteliuose) yra bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: 2 g, sumaišius atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato.
German: Was sollten Sie beachten, bevor NexoBrid angewendet wird?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NexoBrid
German: Anzahl der Wunden % der mit einem
Lithuanian: Žaizdų, reikalaujančių operacijos, %
German: Sollte NexoBrid in die Augen gelangen, die betroffenen Augen mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.
Lithuanian: Jei NexoBrid pateko į akis, plaukite akis gausiu vandens kiekiu ne trumpiau kaip 15 minučių.
German: Wie NexoBrid aussieht und Inhalt der Packung NexoBrid wird als Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels vertrieben (Pulver in einer Durchstechflasche (5 g) und Gel in einer Flasche (50 g)); Packungsgröße: 1 (eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit Pulver und eine Flasche mit Gel).
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (5 g) ir gelis buteliuke (50 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
German: Um eine mögliche Reizung abgeschürfter Hautbereiche durch versehentlichen Kontakt mit NexoBrid sowie mögliche Blutungen vom Wundbett zu vermeiden, sollten akute Wundbereiche wie Schnittwunden oder Escharotomie-Schnitte mit einer Schicht steriler Fettsalbe oder Schutzsalbe (z.B. Vaseline) geschützt werden..
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nutrintos odos dirginimo dėl netinkamo sąlyčio su NexoBrid, tokias sritis ir galimo kraujavimo iš žaizdos vietos, tokias tiesioginės žaizdos sritis kaip įpjovimų ar escharotomijos pjūvių vietos galima apsaugoti sterilaus riebaus tepalo arba riebaus tvarsčio (pvz.
German: • Wundbereiche mit tiefer bzw. drittgradiger Verbrennung („full thickness"), sollen so früh wie möglich nach dem NexoBrid-Debridement mit einem autologen Hauttransplantat versorgt werden.
Lithuanian: • Žaizdose, kuriose yra visų sluoksnių nudegimo ir gilaus dalies sluoksnių nudegimo sričių, reikia naudoti autogeninius transplantatus kiek galima greičiau po žaizdos išvalymo NexoBrid.