FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zontivity
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zontivity
Croatian: Vodite popis tih lijekova kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Norwegian Bokmål: Lag en oversikt over disse legemidlene, og vis den til legen din og apoteket når du får et nytt legemiddel.
Croatian: Zontivity treba primjenjivati uz oprez u bolesnika tjelesne težine <60 kg.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en kroppsvekt < 60 kg.
Croatian: Nisu primijećeni relevantni učinci u životinja (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter er observert hos dyr (se pkt.
Croatian: • nefazodon (koristi se za liječenje depresije),
Norwegian Bokmål: • nefazodon (brukes til behandling av depresjon)
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost u ljudi kojima je primijenjen Zontivity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker som har fått Zontivity.
Croatian: Incidencija (%)
Norwegian Bokmål: Insidens (%)
Croatian: • digoksin (koristi se za liječenje zatajenja srca),
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes til behandling av hjertesvikt)
Croatian: Zontivity sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Zontivity inneholder laktose.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Zontivity i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity Kako uzimati Zontivity
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zontivity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zontivity Hvordan du bruker Zontivity Mulige bivirkninger
Croatian: Bolesnici s događajima*
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser*
Croatian: Randomizirano do 24 mjeseca
Norwegian Bokmål: Randomisering til 24 måneder
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Vorapaksar i M20, njegov glavni aktivni metabolit u cirkulaciji, u velikoj se mjeri (≥99%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar og den sirkulerende aktive hovedmetabolitten M20 er i stor grad (≥ 99 %) bundet til humane plasmaproteiner.
Croatian: Učinak lijeka Zontivity na teško ili umjereno krvarenje prema GUSTO kriterijima u odnosu na placebo pokazao se dosljednim u svim ispitivanim podskupinama.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zontivity på alvorlig og moderat GUSTO-blødning sammenlignet med placebo var sammenfallende på tvers av alle de undersøkte undergruppene.
Croatian: Događaji krvarenja zbrinjavali su se na isti način kao i kod drugih antitrombocitnih lijekova, uključujući uklanjanje izvora krvarenja uz istodobno potporno liječenje.
Norwegian Bokmål: Blødningstilfeller ble behandlet på samme måte som for andre platehemmende midler, inkludert håndtering av blødningskilden, mens støttende behandling ble gitt.
Croatian: Istodobna primjena s vorapaksarom nije izmijenila farmakokinetiku jednokratne doze roziglitazona (8 mg), supstrata za CYP2C8 koji se ne nalazi na tržištu u EU.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med vorapaksar endret ikke enkeltdosefarmakokinetikken til rosiglitazon (8 mg), et CYP2C8-substrat som ikke markedsføres i EU.
Croatian: Drugi lijekovi i Zontivity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zontivity
Croatian: • upala želuca.
Norwegian Bokmål: • betennelse i magen
Croatian: Zontivity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Zontivity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Vorapaksar nije imao nikakav učinak na QTc interval kada se primjenjivao u jednokratnim dozama do 120 mg.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar hadde ingen effekt på QTc-intervallet ved enkeltdoser opptil 120 mg.
Croatian: Potentni induktori CYP3A
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-indusere
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu,
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt hjerneblødning
Croatian: Kod bolesnika u kojih se Zontivity uvodi zbog simptomatskog PAD-a, terapija može započeti u bilo koje vrijeme.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal starte med Zontivity på grunn av symptomatisk PAD kan behandlingen initieres når som helst.
Croatian: Kod oba je liječenja krvarenje bila najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida primjene ispitivanoga lijeka (3,0% uz Zontivity te 1,8% uz placebo).
Norwegian Bokmål: Blødning var den vanligste bivirkningen som førte til seponering av studiemedisinen for begge behandlingene (3,0 % for Zontivity og 1,8 % for placebo).
Croatian: Supstrati za CYP2C8
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Croatian: Zontivity sadrži djelatnu tvar koja se zove vorapaksar, a pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Norwegian Bokmål: Zontivity inneholder et virkestoff kalt vorapaksar og tilhører en legemiddelgruppe kalt ‘platehemmende legemidler'.
Croatian: EU/1/14/976/001 7 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/002 10 x 1 filmom obložena tableta (djeljivo na jedinične doze) EU/1/14/976/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/005 50 x 1 filmom obložena tableta (djeljivo na jedinične doze) EU/1/14/976/006 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/976/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/976/002 10 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) EU/1/14/976/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/976/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/976/005 50 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) EU/1/14/976/006 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: U bolesnika koji su pretrpjeli IM i bolesnika s PAD-om, medijan trajanja liječenja lijekom Zontivity iznosio je 2,5 godine (najviše 4 godine).
Norwegian Bokmål: Hos post-MI- og PAD-pasienter var median behandlingsvarighet av Zontivity 2,5 år (opptil 4 år).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zontivity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji arterijske tromboembolije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zontivity på forebygging av arteriell tromboembolisme i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen (se pkt.
Croatian: Na krvarenje treba posumnjati u svakog bolesnika koji ima hipotenziju, a nedavno je bio podvrgnut koronarnoj angiografiji, perkutanoj koronarnoj intervenciji (PKI), ugradnji premosnice koronarnih arterija (engl. coronary artery bypass graft, CABG) ili nekom drugom kirurškom zahvatu, čak i ako bolesnik ne pokazuje nikakve znakove krvarenja.
Norwegian Bokmål: Blødning bør mistenkes hos enhver pasient som har lavt blodtrykk og nylig har gjennomgått koronar angiografi, perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypasskirurgi (CABG) eller andre kirurgiske inngrep, selv om pasienten ikke har tegn eller symptomer på blødning.
Croatian: Osim toga, vorapaksar je i supstrat za CYP2J2; stoga postoji mogućnost da potentni inhibitori CYP2J2 povećaju izloženost vorapaksaru.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er også et substrat for CYP2J2, og det er derfor også mulig at potente CYP2J2-hemmere kan resultere i økt vorapaksareksponering.
Croatian: Uzimanje vorapaksara uz obrok s visokim udjelom masnoća nije dovelo do značajne promjene AUC-a, uz malo (21%) snižavanje Cmax i produljeni tmax (45 minuta).
Norwegian Bokmål: Inntak av vorapaksar sammen med et fettrikt måltid medførte ingen betydningsfulle endringer i AUC med en liten reduksjon i Cmax (21 %) og forsinket tmax (45 minutter).
Croatian: • teško krvarenje ili krvarenje koje ne možete zaustaviti,
Norwegian Bokmål: • blødning som er alvorlig eller som du ikke klarer å kontrollere
Croatian: Kombinacija vorapaksara s varfarinom ili drugim peroralnim antikoagulansima može povećati rizik od krvarenja i stoga je treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vorapaksar og warfarin eller andre orale antikoagulantia kan øke risikoen for blødning og bør unngås.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje dnevne terapije vorapaksarsulfatom u dozi od 2,5 mg (n=13 225) ili placebom (n=13 224), kao dodataka drugoj standardnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til daglig behandling med enten 2,5 mg vorapaksarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) i tillegg til annen standardbehandling.
Croatian: Transfuzija humane plazme bogate trombocitima normalizirala je vremena krvarenja uz djelomičan oporavak ex vivo agregacije trombocita inducirane arahidonskom kiselinom, ali ne i one inducirane ADP-om ili TRAP-om.
Norwegian Bokmål: Transfusjon av humant plasma med høyt innhold av blodplater normaliserte blødningstidene med delvis gjenvinning av ex vivoblodplateaggregasjon indusert med arakidonsyre, men ikke indusert med ADP eller TRAP.
Croatian: Kombinacija acetilsalicilatne kiseline, vorapaksara i klopidogrela značajno je produljila vrijeme krvarenja.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av acetylsalisylsyre, vorapaksar og klopidogrel medførte en signifikant forlengelse av blødningstiden.
Croatian: Vorapaksar se prvenstveno eliminira metabolizmom, kojemu značajno pridonosi CYP3A.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar elimineres primært ved metabolisme, først og fremst via CYP3A.
Croatian: • antacide i pantoprazol (koriste se za liječenje želučanih tegoba),
Norwegian Bokmål: • antacida og pantoprazol (brukes til behandling av magebesvær)
Croatian: Podaci iz ispitivanja faze 3 upućuju na to da istodobna primjena slabog ili umjerenog inhibitora CYP3A s vorapaksarom ne povećava rizik od krvarenja i ne mijenja djelotvornost vorapaksara.
Norwegian Bokmål: Data fra fase 3-studier indikerer at administrering av en svak eller moderat CYP3A-hemmer sammen med vorapaksar ikke øker blødningsrisikoen eller endrer effekten av vorapaksar.
Croatian: • ako ste ikada imali moždani udar ili mali moždani udar (koji se naziva i tranzitorna ishemijska ataka ili TIA),
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt slag eller «drypp» (også kalt transitorisk iskemisk anfall eller TIA)
Croatian: Liječenje vorapaksarom ne smije se započeti u bolesnika koji uzimaju prasugrel ili tikagrelor, a u slučaju potrebe za dodatnom terapijom tim lijekovima, liječenje vorapaksarom mora se prekinuti.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar skal ikke initieres hos pasienter som bruker prasugrel eller tikagrelor, og hvis det er behov for ytterligere behandling med disse legemidlene, skal behandlingen med vorapaksar avsluttes.
Croatian: Vorapaksar je selektivan i reverzibilan inhibitor PAR-1 receptora na trombocitima koje aktivira trombin.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er en selektiv og reversibel hemmer av PAR-1-reseptorene på blodplatene som aktiveres av trombin.
Croatian: • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: • hoster opp blod eller blodklumper
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Zontivity s potentnim induktorima CYP3A (npr. rifampinom, karbamazepinom i fenitoinom).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zontivity og sterke (potente) CYP3A-indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) bør unngås.
Croatian: Primjena antitrombocitnih lijekova, starija dob ili niska tjelesna težina općenito povećavaju rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av platehemmende legemidler, alderdom eller lav kroppsvekt øker på generelt grunnlag risikoen for blødning.
Croatian: Vorapaksar je slab inhibitor prijenosnika P-glikoproteina (P-gp) u crijevima.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er en svak hemmer av den intestinale P-glykoprotein (Pgp)-transportøren.
Croatian: • varfarin, druge antikoagulanse koje uzimate kroz usta, heparin ili heparin male molekulske mase
Norwegian Bokmål: • warfarin, andre orale antikoagulerende midler, heparin, eller lavmolekylært heparin
Croatian: Osim toga, ne očekuje se da će vorapaksar ili M20 klinički značajno inhibirati OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 ili OCT2.
Norwegian Bokmål: Det forventes heller ikke at vorapaksar eller M20 vil forårsake noen klinisk betydningsfull hemming av OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 og OCT2.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da nije vjerojatno da će kronična primjena vorapaksara inducirati metabolizam lijekova koji se metaboliziraju posredstvom glavnih CYP izoformi.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data er det usannsynlig at kronisk administrering av vorapaksar vil indusere metabolisme av legemidler som metaboliseres av de viktigste CYP-isoformene.
Croatian: U ljudi se vorapaksar primjenjivao u jednokratnim dozama do 120 mg na dan i dnevnim dozama od 5 mg tijekom najviše 4 tjedna, a da pritom nisu primijećeni štetni događaji povezani s dozom niti je identificiran neki specifičan rizik.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar har blitt administrert i enkeltdoser på opptil 120 mg og i daglige doser på 5 mg i opptil 4 uker, uten observasjon av doseassosierte bivirkninger eller identifikasjon av noen spesifikk risiko.
Croatian: Pojava fosfolipidoze bila je unutar prihvatljivih sigurnosnih margina s obzirom na omjer izloženosti između životinja i ljudi, te je bila reverzibilna.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose forekommer ved akseptable sikkerhetsmarginer for menneske-til-dyr og er reversibel.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u glodavaca i majmuna, osnovni nalazi povezani s terapijom bili su hiperplazija mokraćnog mjehura i uretera u miševa, trombi u jetrenim krvnim žilama, limfoidna nekroza i retinalna vakuolizacija u štakora te fosfolipidoza u svih vrsta.
Norwegian Bokmål: I orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos gnagere og aper var de viktigste behandlingsrelaterte funnene hyperplasi i urinblære og ureter hos mus, vaskulære tromber i lever, lymfoid nekrose og retinal vakuolisering hos rotter, og fosfolipidose hos alle arter.
Croatian: Učinci vorapaksara na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Vorapaksars effekt på andre legemidler
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita (osim heparina), ATK oznaka: B01AC26.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon ekskludert heparin, ATC-kode: B01A C26.
Croatian: Vorapaksar se u velikoj mjeri vezuje za humani serumski albumin te se ne raspodjeljuje preferencijalno u crvene krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar er sterkt bundet til humant serumalbumin og distribueres fortrinnsvis ikke til røde blodceller.
Croatian: Učinci drugih lijekova na vorapaksar
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på vorapaksar
Croatian: Vorapaksar nije produljio vrijeme krvarenja u nečovjekolikih primata kada se primjenjivao samostalno u dozi od 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar økte ikke blødningstiden hos ikke-humane primater når det ble administrert alene ved en dose på 1 mg/kg.
Croatian: Sistemska farmakokinetika vorapaksara je linearna, uz kumulaciju (šesterostruku) koja se može predvidjeti na temelju podataka o primjeni jednokratne i višestrukih doza.
Norwegian Bokmål: Den systemiske farmakokinetikken til vorapaksar er lineær med akkumulering (6 ganger) og kan forutses ut ifra dataene fra administrering av enkeltdoser og gjentatte doser.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Zontivity ako:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zontivity hvis du:
Croatian: Vorapaksar se eliminira metabolizmom, u kojem su CYP3A4 i CYP2J2 odgovorni za stvaranje metabolita M20, njegova glavnog aktivnog metabolita u cirkulaciji, te metabolita M19, koji prevladava u tjelesnim izlučevinama.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar elimineres ved metabolisme der CYP3A4 og CYP2J2 er ansvarlig for dannelsen av M20, den sirkulerende aktive hovedmetabolitten, og M19, den dominerende metabolitten identifisert i feces.
Croatian: Liječnik će Vam također dati upute o acetilsalicilatnoj kiselini ili klopidogrelu (drugi antitrombocitni lijekovi) koje ćete možda trebati uzimati s lijekom Zontivity.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også gi deg informasjon om acetylsalisylsyre og klopidogrel (eller andre platehemmende legemidler), som du muligens må ta sammen med Zontivity.
Croatian: Kada se Zontivity primjenjivao istodobno s prasugrelom, nije primijećena klinički značajna farmakokinetička interakcija.
Norwegian Bokmål: Administrering av Zontivity sammen med prasugrel viste ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma moždanog udara, koji se javlja manje često:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer på et slag, noe som er uvanlig:
Croatian: Međutim, u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, primjena lijeka Zontivity mora se prekinuti najkasnije 30 dana prije kirurškoga zahvata, ako je to klinički izvedivo.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå planlagt kirurgi, bør imidlertid Zontivity seponeres minst 30 dager før operasjonen dersom det er klinisk gjennomførbart.
Croatian: Zontivity povećava rizik od krvarenja, uključujući intrakranijalno krvarenje te ponekad krvarenje sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Zontivity øker risikoen for blødning, inkludert intrakraniell blødning (ICH) og i enkelte tilfeller fatal blødning.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastritis, gastrointestinalno krvarenje, krvarenje iz desni, melena, rektalno krvarenje
Norwegian Bokmål: Gastritt, gastrointestinal blødning, gingival blødning, melena, rektal blødning
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (koriste se za liječenje gljivičnih infekcija),
Norwegian Bokmål: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner)
Croatian: • klaritromicin, telitromicin (koriste se za liječenje infekcija),
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, telitromycin (brukes til behandling av infeksjoner)
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici vorapaksara nakon istodobne svakodnevne primjene antacida koji sadrži aluminijev hidroksid/magnezijev karbonat ili pantoprazola (inhibitora protonske pumpe).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til vorapaksar ble observert etter samtidig daglig administrering av et aluminiumhydroksid-/magnesiumkarbonatantacidum eller pantoprazol (en protonpumpehemmer).
Croatian: Ispitivanje TRA 2°P - TIMI 50 bilo je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u bolesnika koji su pokazivali znakove ili su u anamnezi imali aterosklerozu koja je zahvaćala srčani, moždani ili periferni vaskularni sustav.
Norwegian Bokmål: TRA 2 P - TIMI 50 var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie utført på pasienter som enten hadde tegn på, eller som tidligere hadde hatt aterosklerose i det koronare, cerebrale eller perifere vaskulære karsystemet.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da obavijeste liječnike i stomatologe o uzimanju lijeka Zontivity prije nego što dogovore bilo koji kirurški zahvat, odnosno prije nego što uzmu bilo koji novi lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anmodes om å informere leger og tannleger om at de bruker Zontivity før kirurgi planlegges samt før de begynner å bruke nye legemidler.
Croatian: • karbamazepin, fenitoin (lijekovi protiv napadaja),
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin (antiepileptiske legemidler)
Croatian: Te se razlike ne smatraju klinički značajnima i stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene vurderes ikke som klinisk relevante, og ingen dosejustering er nødvendig.
Croatian: Stoga se vorapaksar ne smije primjenjivati s prasugrelom ni tikagrelorom.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar skal derfor ikke brukes sammen med prasugrel eller tikagrelor.
Croatian: Treba izbjegavati prekidanje liječenja lijekom Zontivity.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen med Zontivity bør unngås.
Croatian: Nema poznate terapije kojom bi se poništio antitrombocitni učinak lijeka Zontivity.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent behandling for å reversere den blodplatehemmende effekten av Zontivity.
Croatian: Iako ispitivanje TRA 2°P - TIMI 50 nije bilo dizajnirano da ocijeni relativnu korist lijeka Zontivity u pojedinačnim podskupinama bolesnika, korist je bila najizraženija u bolesnika koji su bili uključeni u ispitivanje na temelju nedavnog IM-a, definiranog kao spontani IM ≥2 tjedna, ali 12 mjeseci prije početka ispitivanja (populacija bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD), a koji u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u.
Norwegian Bokmål: Selv om TRA 2 P - TIMI 50-studien ikke var designet for å evaluere den relative nytten av Zontivity hos individuelle pasientundergrupper, var nytten mest markant hos pasientene som ble inkludert i studien på bakgrunn av nylig MI, definert som et spontant MI ≥ 2 uker og ≤ 12 måneder før inklusjon (post-MI- eller PAD-populasjonen), og som tidligere ikke hadde hatt slag eller TIA.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukosegalaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti" ili na blisteru iza "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterpakningen etter «EXP».
Croatian: Vorapaksar se prvenstveno eliminira u obliku metabolita i nije pronađen u mokraći.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar elimineres hovedsakelig i form av metabolitter, og vorapaksar har ikke blitt detektert i urin.
Croatian: Ukupna razina pri kojoj nisu primijećeni učinci na prenatalni i postnatalni razvoj iznosila je 5 mg/kg/dan (izloženost 6,8 puta veća [ženke životinja] od izloženosti u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene doze od 2,5 mg/dan).
Norwegian Bokmål: Det generelle doseringsnivået som ikke viste preog postnatale utviklingseffekter, var 5 mg/kg/dag (tilsvarende 6,8 ganger [hunndyr] human steady state-eksponering ved 2,5 mg/dag).
Croatian: • povraćanje krvi ili povraćanje sadržaja koji nalikuje talogu kave,
Norwegian Bokmål: • oppkast med blod eller dersom oppkastet ditt ligner på «kaffegrut»
Croatian: Budite upoznati s lijekovima koje uzimate.
Norwegian Bokmål: Du bør vite hvilke legemidler som du bruker.
Croatian: Općenit rizik od krvarenja
Norwegian Bokmål: Generell risiko for blødning
Croatian: Terapijski učinak lijeka Zontivity bio je u skladu s ukupnim rezultatima primijećenima u brojnim podskupinama, uključujući podskupine prema spolu, dobi, oštećenju funkcije bubrega, anamnezi dijabetesa, uživanju duhana, lijekovima u istodobnoj primjeni na početku ispitivanja, uključujući tienopiridin, acetilsalicilatnu kiselinu i statine.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Zontivity var i overensstemmelse med de samlede resultatene blant mange undergrupper, inkludert kjønn, alder, nyreinsuffisiens, diabetes mellitus i anamnesen, bruk av tobakk, samtidig behandling ved baseline inkludert tienopyridin, acetylsalisylsyre og statiner.
Croatian: Nužno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Zontivity sa potentnim inhibitorima CYP3A (npr. ketokonazolom, itrakonazolom, posakonazolom, klaritromicinom, nefazodonom, ritonavirom, sakvinavirom, nelfinavirom, indinavirom, boceprevirom, telaprevirom, telitromicinom i konivaptanom).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zontivity og sterke CYP3A-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromycin og konivaptan) bør unngås.
Croatian: HR 95% CI p-vrijednost Zontivity naspram placeba 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
Norwegian Bokmål: HR 95 % KI p-verdi (Z) vs. (P) 0,83 (0,76; 0,90) <0,001