FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando l'entità dell'effetto del trattamento rispetto al cospicuo effetto placebo e gli effetti non chiari sul funzionamento psicosociale, in entrambi questi studi a breve termine non è stata stabilita la rilevanza clinica dei risultati di efficacia.
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания, клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалната работа.
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropil cellulosa Magnesio stearato
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Магнезиев стеарат
Italian: - interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани нечести случаи на гърчове по време на лечение с арипипразол.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Sandoz.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aрипипразол Sandoz, трябва да посетите Вашия лекар.
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato.
Bulgarian: При едновременното приложение на арипипразол със силни индуктори на CYP3A4, дозата на арипипразол трябва да се повиши.
Italian: 28023 (Aravaca) Madrid EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Bulgarian: Tel: + 34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: L'aripiprazolo è la molecola predominante nella circolazione sistemica.
Bulgarian: Арипипразол е преобладаващата част от лекарството в централния кръг на кръвообръщението.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PER IL BLISTER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Italian: In uno studio di 6 settimane, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, parzialmente responsivi al trattamento con litio o valproato, in monoterapia per 2 settimane a livelli serici terapeutici, l'associazione con aripiprazolo è risultata in un'efficacia superiore a litio o valproato, in monoterapia, nella riduzione dei sintomi maniacali.
Bulgarian: В едно 6-седмично плацебо контролирано проучване при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, със или без психотични симптоми, които частично не се повлияват от монотерапия с литий или валпроат при терапевтични серумни нива за 2 седмици, добавянето на арипипразол като адювантно лечение е довело до по-висока ефикасност при намаляване на манийните симптоми в сравнение с монотерапията с литий или валпроат.
Italian: In uno studio di 3 settimane, in monoterapia, a dosaggio fisso, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con un episodio maniacale o misto, aripiprazolo non ha dimostrato maggiore efficacia rispetto al placebo.
Bulgarian: В едно 3-седмично плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Italian: Le compresse da 20 mg sono disponibili in blister in astucci contenenti 14, 28, 49, 56 o 98 compresse.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg се предлагат в блистери алуминий/алуминий поставени в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 49, 56 или 98 таблетки.
Italian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042
Bulgarian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31
Italian: ALLEGATO IV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Italian: EU/1/15/1029/047 (98 compresse)
Bulgarian: EU/1/15/1029/048 10 таблетки
Italian: In due studi a lungo termine con adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) e pazienti adolescenti bipolari trattati con aripiprazolo, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) era del 37,0 % e del 59,4 % rispettivamente.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при юноши (13-17 години) с шизофрения и биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, случаите на ниски нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) са съответно 37,0 % и 59,4 %.
Italian: Come conservare Aripiprazolo Sandoz
Bulgarian: Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Bulgarian: При педиатричната биполярна популация (10-17 години) при експозиция до 30 седмици, честотата на ниски нива на пролактин в серума при индивиди от женски пол (< 3 ng/ml) и индивиди от мъжки пол (< 2 ng/ml) е била съответно 28,0 % и 53,3 %.
Italian: Lek farmacevtska družba d.d.
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Italian: Perciò, Aripiprazolo Sandoz non è raccomandato per l'uso in pazienti al di sotto di 13 anni di età (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Bulgarian: По тази причина, Aрипипразол Sandoz не трябва да се използва при пациенти под 13 години (вж.
Italian: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Italian: Inoltre, è noto che l'uso di aripiprazolo si associa ad altri ADR che possono predisporre alle cadute, come sonnolenza, sedazione, capogiro o ipotensione.
Bulgarian: НЛР, които може да предразположат към падания, като сънливост, седация, замайване или хипотония.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse EU/1/15/1029/043 (14 compresse) EU/1/15/1029/044 (28 compresse) EU/1/15/1029/045 (49 compresse) EU/1/15/1029/046 (56 compresse)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки EU/1/15/1029/043 (14 таблетки) EU/1/15/1029/044 (28 таблетки) EU/1/15/1029/045 (49 таблетки) EU/1/15/1029/046 (56 таблетки) EU/1/15/1029/047 (98 таблетки)
Italian: Con l'uso di medicinali antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolia venosa (TEV).
Bulgarian: Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти, приемащи антипсихотични лекарствени продукти.
Italian: Se lei è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).
Bulgarian: Вие сте пациент в старческа възраст и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или
Italian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Italian: EU/1/15/1029/043 14 compresse EU/1/15/1029/044 28 compresse EU/1/15/1029/045 49 compresse EU/1/15/1029/046 56 compresse EU/1/15/1029/047 98 compresse
Bulgarian: EU/1/15/1029/044 28 таблетки EU/1/15/1029/045 49 таблетки EU/1/15/1029/046 56 таблетки EU/1/15/1029/047 98 таблетки
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz таблетки съдържат лактоза.
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg
Italian: Nella popolazione di adolescenti (13-17 anni) schizofrenici con esposizione ad aripiprazolo di 5-30 mg per un massimo di 72 mesi, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL), era del 25,6 % e del 45,0 %, rispettivamente.
Bulgarian: В младежката (13-17 години) популация с шизофрения, с експозиция на арипипразол от 5 до 30 mg в продължение на до 72 месеца, случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) са били съответно 25,6 % и 45,0 %.
Italian: Nel gruppo di adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) con esposizione fino a 2 anni, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica è stata nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) rispettivamente del 29,5 % e del 48,3 %.
Bulgarian: В избрана юношеска популация с шизофрения (13-17 години) с експозиция до 2 години, случайте на ниски серумни нива на пролактин при юноши от женски пол (< 3 ng/ml) и от мъжки пол (< 2 ng/ml) са били съответно 29,5 % и 48,3 %.
Italian: Avda.
Bulgarian: Парт.
Italian: 2 settimane hanno prodotto una riduzione dose- dipendente del legame del 11C-raclopide, un ligando per i recettori D2/D3, al caudato e al putamen, rilevato mediante tomografia a emissione di positroni.
Bulgarian: 2 седмици, водят до дозо-зависимо намаляване на свързването с 11C- раклоприд, специфичен
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Bulgarian: шизофрения, психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които реално не съществуват), подозрителност и делюзии (погрешни представи).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Арипипразол Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Арипипразол Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Italian: In tal modo, aripiprazolo contribuisce a modificare l'attività delle cellule nervose che si ritiene siano responsabili dell'insorgenza dei sintomi psicotici o maniacali e a impedire la ricomparsa di tali sintomi.
Bulgarian: По този начин арипипразол помага да се промени действието на нервните клетки, за които се счита, че пораждат психотични или манийни симптоми и предотвратява повторното им възникване.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Sandoz nell'organismo.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Арипипразол Sandoz се разгражда в организма.
Italian: La ditta ha presentato dati su aripiprazolo tratti dalla letteratura scientifica.
Bulgarian: Фирмата представя данни за ариприпразол от публикуваната литература.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Sandoz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Арипипразол Sandoz.
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Арипипразол Sandoz.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Арипипразол Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Italian: Poiché Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Арипипразол Sandoz е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Aripiprazole Sandoz viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Арипипразол Sandoz?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Арипипразол Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Inoltre, per quanto concerne il trattamento di pazienti a partire da 13 anni di età con episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare I, la ditta che commercializza Aripiprazole Sandoz fornirà materiali informativi da distribuire ai pazienti o alle persone che li assistono e ai medici, allo scopo di illustrare l'uso sicuro del medicinale in questi soggetti.
Bulgarian: В допълнение, когато Арипипразол Sandoz се използва за пациенти на възраст на или над 13 години с умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство тип І, фирмата, която го предлага на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при тези пациенти.
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Italian: La ditta ha effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, Abilify.
Bulgarian: Фирмата провежда проучвания за „биоеквивалентност", за да докаже, че Ариприпразол Sandoz представлява биоеквивалент на референтното лекарство Abilify.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Арипипразол Sandoz?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Арипипразол Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Арипипразол Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Арипипразол Sandoz:
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Sandoz, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Bulgarian: Активното вещество в Арипипразол Sandoz, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Italian: Aripiprazole Sandoz è anche usato per 12 settimane al massimo per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti a partire dai 13 anni di età.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 10 o 15 mg oralmente una volta al giorno, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За шизофрения препоръчителната начална доза при възрастни е 10 или 15 mg дневно, приемани през устата, последвано от „поддържаща" доза от 15 mg веднъж дневно.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega a recettori diversi presenti sulle cellule nervose del cervello, In questo modo vengono disturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между нервните клетки чрез „невротрансмитери" - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Italian: Aripiprazole Sandoz è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Come agisce Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Как действа Арипипразол Sandoz?
Italian: Aripiprazole Sandoz contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Bulgarian: Арипипразол Sandoz съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично" и „хибридно" лекарство.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Italian: Perché Aripiprazole Sandoz è approvato?
Bulgarian: Защо Арипипразол Sandoz е разрешен за употреба?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Sandoz nell'UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Abilify, è disponibile in compresse da 5, 10, 15 e 30 mg, Aripiprazole Sandoz è disponibile anche in compresse da 20 mg.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство", но съдържа нова концентрация на арипипразол в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство Abilify е налично като таблетки от 5, 10, 15 и 30 mg, Арипипразол Sandoz се предлага и като таблетки 20 mg.
Italian: Come si usa Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Арипипразол Sandoz?
Italian: MA (EU) numero
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Italian: (Fantasia) nome
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Italian: • Conservi questo foglio.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Italian: Aroma di mango
Bulgarian: Аромат на манго
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Bulgarian: Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
Italian: Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d'età inferiore a 13 anni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 13 години.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства:
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Bulgarian: Не е известно дали е ефикасно и безопасно при тези пациенти.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция;
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Bulgarian: Повече от 75% от пациентите са под 13-годишна възраст.
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на очите;
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес;
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Bulgarian: Продължителността на дългосрочното проучване за безопасност е ограничена до 52 седмици.
Italian: • Movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Italian: 102 37 Praga 10
Bulgarian: 102 37 Prague 10
Italian: • sensibilità alla luce,
Bulgarian: • чувствителност към светлина;
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Bulgarian: Тези проучвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Italian: • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
Bulgarian: трудности при контролиране на телесната температура или прегряване,
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Bulgarian: Въпреки това, клиничната значимост на тази находка не е установена.
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новороденото в случай на експозиция по време на бременност,
Italian: Informi il medico se prende un medicinale per controllare la pressione sanguigna.
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, преди да сте готови да приемете лекарството.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Aripiprazolo Zentiva può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: Aripiprazole Zentiva може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, свържете се с местното представителство на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28 242).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Bucarest 032266
Bulgarian: Bucharest 032266
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно разстройство тип I