FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pyelonefriittiin yhdistetyt patogeenit ovat pääasiassa E. coli -bakteereja (75-95 %) ja satunnaisesti Enterobacteriaceae-lajeja, kuten P. mirabilis ja K. pneumoniae ja stafylokokit.
Maltese: Il-patoġeni assoċjati ma' pajelonefrite jikkonsistu prinċipalment minn E. coli (75 % sa 95 %), b'xi kultant speċi oħra ta' Enterobacteriaceae, bħal P. mirabilis u K. pneumoniae, u ta' Staphylococci.
Finnish: Tämänhetkisen näytön ja eurooppalaisten hoitosuositusten mukaisesti (Woodhead et al. 2005, 2011) antibioottien käytöstä on vähäinen hyöty akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa muutoin terveillä henkilöillä.
Maltese: Skont l-evidenza attwali u f'konformità mal-linji gwida Ewropej (Woodhead et al. 2005, 2011), hemm benefiċċju modest fl-użu ta' antibijotiċi għal bronkite akuta f'individwi b'saħħithom.
Finnish: • Krooninen sinuiitti
Maltese: Sinusite kronika
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fis-16 ta' Ottubru 2018 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Finnish: Taulukko 1 - luokan 1 käyttöaiheet: ei muutoksia käyttöaiheissa
Maltese: Tabella 1 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 1: l-ebda modifika tal-indikazzjonijiet
Finnish: • Akuutti ja krooninen eturauhastulehdus, vaikeat muodot mukaan lukien
Maltese: • Prostatite kronika u akuta, inklużi forom severi
Finnish: Epätyypillisten sukupuoliteitse tarttuvien patogeenien osalta, kuten Mycoplasma hominis ja Chlamydia trachomatis tai Ureaplasma urealyticum, pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus on vähäinen (Gonzales ja Henwood 1989).
Maltese: Fil-każ ta' patoġeni atipiċi li jiġu trażmessi sesswalment, bħal Mycoplasma hominis u Chlamydia trachomatis jew Ureaplasma urealyticum, l-attività antimikrobika ta' pefloksaċina hija baxxa (Gonzales u Henwood 1989).
Finnish: Tarttuva kurkunpäätulehdus on enimmäkseen itsestään rajoittuva virustauti (aiheuttajana parainfluenssa, rinovirus, influenssa ja adenovirus), joka ei reagoi antibioottihoitoon (Higgins, 1974).
Maltese: Il-larinġite infettiva hija fil-biċċa l-kbira marda virali awtolimitanti (ikkawżata mill-parainfluwenza, mirrhinovirus, mill-influwenza u mill-adenovirus) li ma tirrispondix għal terapija antibijotika (Higgins, 1974).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella noin 90 % aikuisten ja lasten nielutulehdustapauksista ja 70 % nielurisatulehdustapauksista on virusperäisiä (Zoorob et al 2012).
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli, madwar 90 % tal-każijiet ta' farinġite u 70 % tal-każijiet ta' tonsillite fladulti u fit-tfal huma ta' oriġini virali (Zoorob et al 2012).
Finnish: Bakteeriperäisen ulkokorvatulehduksen yleisimpiä patogeeneja ovat Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, esiintyen usein polymikrobisena infektiona (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Maltese: Fil-każ ta' otite batterika esterna, il-patoġeni kawżanti komuni ewlenin huma Pseudomonas aeruginosa u Staphylococcus aureus, li ħafna drabi jseħħu bħala infezzjoni polimikrobika (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Finnish: Akuutti keuhkoputkitulehdus
Maltese: Pulmonite nożokomjali
Finnish: Taulukko 5 - luokan 4 käyttöaiheet, joiden sanamuoto on muutettava tärmällisten lääketieteellisten termien mukaisesti
Maltese: Tabella 5 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 4 li għandhom jiġu riformulati skont termini mediċi preċiżi
Finnish: Tämän lisäksi saatavilla olevat tiedot osoittavat, että pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus Pseudomonas-bakteereihin on heikko (King ja Phillips 1986), eikä pefloksasiinista ole saatavilla päivitettyjä herkkyystietoja, sillä mikrobilääkeherkkyyttä käsittelevä eurooppalainen komitea (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) ei ole määritellyt pefloksasiinin kliinisiä rajaarvoja (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Maltese: Barra minn dan, id-data disponibbli turi attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas (King u Phillips 1986) u ma hemm l-ebda data aġġornata disponibbli dwar is-suxxettibilità dwar pefloksaċina minħabba li l-Kumitat Ewropew dwar it-Testijiet tas-Suxxettibbiltà (EUCAST) ma ddefinixxiex valuri kliniċi kritiċi għal pefloksaċina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
Finnish: (2) tai terminologia on lääketieteellisesti virheellinen.
Maltese: (2) jew it-terminoloġija mhijiex korretta minn perspettiva medika.
Finnish: • Vatsansisäiset infektiot
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Finnish: • Kystiseen fibroosiin liittyvien bronkopulmonaalisten infektioiden pahenemisvaiheet
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
Finnish: Pefloksasiinin huono antimikrobinen vaikutus Pseudomonas aeruginosa -bakteeria vastaan estää sen käytön sairaalakeuhkokuumeessa, jossa P. aeruginosa on yleinen patogeeni.
Maltese: L-attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas aeruginosa tipprekludi l-użu tiegħu f'pulmonite nożokomjali fejn P. aeruginosa hija patoġenu frekwenti.
Finnish: • Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Finnish: • Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti Akuutti välikorvatulehdus
Maltese: • Sinusite batterika akuta Otite medja akuta
Finnish: • Profylaksia virtsa- ja sukupuolielinten leikkausten tai interventioiden jälkeen o Profylaksia virtsa- ja sukupuolielinten leikkausten tai interventioiden jälkeen o Toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisy transuretraalisen leikkauksen tai transrektaalisen eturauhasbiopsian jälkeen
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji rikorrenti wara kirurġija transuretrali jew bijopsija prostatika transrettali Infezzjonijiet vaġinali Meninġite Infezzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali Endokardite Pulmonite nożokomjali Otite esterna
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisten spontaaneista ilmoituksista ja kirjallisuudesta saatujen tietojen arvioinnista yhdessä saatavilla olevien ei-kliinisten ja kliinisten tietojen, jotka liittyivät pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten mahdollisiin taustalla oleviin mekanismeihin, arvioinnin kanssa saatiin riittävästi näyttöä tukemaan (fluoro)kinolonien ja mahdollisesti toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten välistä syy-yhteyttä.
Maltese: Il-valutazzjoni tad-data spontanja wara t-tqegħid fis-suq u tad-data mil-letteratura flimkien malvalutazzjoni tal-informazzjoni klinika u mhux klinika disponibbli relatata mal-mekkaniżmi sottostanti possibbli ta' ADRs fit-tul, debilitanti u potenzjalment permanenti pprovdew biżżejjed evidenza biex tappoġġa relazzjoni kawżali bejn il-(fluworo)kinoloni u ADRs potenzjalment debilitanti.
Finnish: Pefloksasiinin antimikrobinen vaikutus tämän käyttöaiheen kannalta merkityksellisiä bakteerikantoja vastaan on pieni (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Maltese: L-attività antimikrobika ta' pefloksaċina kontra razez batteriċi rilevanti għal din l-indikazzjoni hija baxxa (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Finnish: • Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
Maltese: • Prevenzjoni ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi
Finnish: Emätininfektiot
Maltese: Tuberkulożi
Finnish: Tämän luokan käyttöaiheet on muutettu (ks. liite III), koska ne ovat joko: (1) liian laveita ja käsittävät liian monta lääketieteellistä käsitettä (fluoro)kinolonien riskihyötyarviointia varten saatavilla olevan tieteellisen näytön suhteen, bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista annetun ohjeen Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) perusteella ja suhteessa edellä luokissa 1, 2 ja 3 mainittuihin (ala-)käyttöaiheisiin.
Maltese: (1) wesgħin wisq u jinkludu wisq entitajiet mediċi f'termini tal-evidenza xjentifika disponibbli għallvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-(fluworo)kinoloni, fid-dawl tal-Linja Gwida dwar ilValutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) u fir-rigward tas-(sotto) indikazzjonijiet imsemmija filkategorija 1, 2 jew 3 hawn fuq.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
Finnish: Liite IV Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Maltese: Anness IV
Finnish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Finnish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Finnish: Teva Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S
Finnish: Sanovel Holding B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Sanovel Holding B.V.
Finnish: Eurogenerics N.V./S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Finnish: Actavis Ead нелидикс
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead нелидикс
Finnish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Finnish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Maltese: Il-Bulgarija Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Maltese: In-Netherlands Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Finnish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Finnish: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Finnish: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Finnish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Finnish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma Co., Ltd.
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co.
Finnish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс
Finnish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Finnish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Finnish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Finnish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Finnish: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Finnish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Finnish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Maltese: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Finnish: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Finnish: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Finnish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Finnish: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Finnish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Finnish: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Finnish: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Maltese: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Finnish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag моксистад
Finnish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Finnish: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Finnish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Finnish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Finnish: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Finnish: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Finnish: Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Maltese: Benedetti & Co.
Finnish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Maltese: Norfloxacin 400mg
Finnish: Pharmacons мокси
Maltese: Il-Bulgarija Pharmacons мокси
Finnish: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Finnish: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Finnish: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Finnish: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Finnish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Finnish: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Finnish: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Finnish: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Finnish: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Finnish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Finnish: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Maltese: Il-Ġermanja Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Limited
Maltese: Europe Limited
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Maltese: INN/Sustanza Attiva + Saħħa
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Finnish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Finnish: Farmacêutica
Maltese: Francia Farmaceutici
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Finnish: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Finnish: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Finnish: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Maltese: Ofloxacine Cristers
Finnish: Pharma Resources Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Resources Gmbh
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Maltese: Acido Pipemidico Eg Kapsula tal-Aċidu nalidixiku 400mg
Finnish: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Finnish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Maltese: Meditop Pharmaceutical Co.
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacin 500mg/100 Ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Maltese: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750mg
Finnish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Maltese: Kura fl-istess ħin bi fluoroquinolone u b'kortikosterojde għandha tiġi evitata.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Maltese: Jista' jkun li inti tkun suxxettibli għal dannu fl-għerq jekk qed tieħu kortikosterojde u mediċina bi fluoroquinolone flistess ħin.
Finnish: Ampulli (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullia + 1 lääkesumutin
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Finnish: 240 mg Sumutinliuos
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Finnish: (Kauppa)nimi
Maltese: (konċentrazzjoni)
Finnish: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Finnish: 2. dornaasi alfa
Maltese: Dornase alfa
Finnish: c Testattu käyttäen 0,05:n alfaa.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Finnish: • epilepsia.
Maltese: • Epilessija.
Finnish: Magnesiumkloridiheksahydraatti
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Finnish: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Finnish: - masennusta tai mielenterveysongelmia.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Finnish: Myastenia graviksen paheneminen
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis
Finnish: Farmakokineettinen parametri
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Finnish: Takykardia*
Maltese: Takikardija*
Finnish: LS-keskiarvo [95% CI]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Finnish: TIS 300 mg, 2 x vrk N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Finnish: IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet).
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Finnish: Probenesidi ja simetidiini
Maltese: Probenecid u cimetidine
Finnish: Ahdistuneisuus*, masennus*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Finnish: Pansytopenia*, agranulosytoosi*, hemolyyttinen anemia*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Finnish: K-vitamiiniantagonistit
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K