FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 19 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Jalra.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Jalra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas "incretinas" no organismo.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Portuguese: A dose diária não deve exceder dois comprimidos (100 mg).
Romanian: Doza zilnică nu poate să depăşească două comprimate (100 mg).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Jalra.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Jalra.
Portuguese: O Jalra é um medicamento que contém a substância ativa vildagliptina.
Romanian: Jalra este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
Portuguese: A substância ativa do Jalra, a vildagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP4).
Romanian: Substanţa activă din Jalra, vildagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Jalra (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Portuguese: • um comprimido de manhã (50 mg por dia), quando tomado com uma sulfonilureia.
Romanian: • un comprimat dimineaţa (50 mg pe zi), dacă este luat cu o sulfoniluree.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jalra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Jalra, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Jalra durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jalra pe parcursul studiilor?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jalra, incluindo os efeitos secundários do Jalra quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Jalra, inclusiv efectele secundare care apar când Jalra se administrează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, consultaţi prospectul.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Jalra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jalra?
Portuguese: Dado a vildagliptina estar associada a problemas no fígado, os doentes devem ser submetidos a exames clínicos para testar as funções hepáticas antes de iniciar o tratamento com o Jalra e a intervalos regulares durante o tratamento.
Romanian: Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă teste care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Jalra şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jalra?
Romanian: De ce a fost aprobat Jalra?
Portuguese: Jalra vildagliptina
Romanian: Jalra vildagliptină
Portuguese: O CHMP considerou que o Jalra foi eficaz como adjuvante do tratamento com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla"), uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") ou insulina, com ou sem metformina, e concluiu que os benefícios do tratamento adjuvante são superiores aos riscos.
Romanian: CHMP a remarcat că Jalra a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Portuguese: A utilização do Jalra é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vildagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Jalra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vildagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do Jalra em doentes com problemas renais moderados ou graves, incluindo os doentes com doença renal de fase terminal em hemodiálise (uma técnica de depuração do sangue).
Romanian: Jalra nu este recomandat pacienţilor care au probleme moderate sau severe cu rinichii, inclusiv pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de curăţare a sângelui), cu boală renală în stadiu terminal.
Portuguese: O Jalra foi estudado em onze estudos principais que incluíram um total de mais de 5 000 doentes com diabetes tipo 2 e com controlo insuficiente dos níveis de glucose no sangue.
Romanian: Jalra a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care glicemia era insuficient controlată.
Portuguese: A sua utilização em doentes com doença cardíaca deve ser limitada a doentes com doença ligeira.
Romanian: La pacienții care prezintă afecțiuni cardiace, utilizarea Jalra trebuie limitată la pacienții cu forme ușoare ale acestor afecțiuni.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do tratamento existente para a diabetes tipo 2, o Jalra foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c.
Romanian: Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul de tip 2, Jalra a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c.
Portuguese: Quatro estudos compararam os efeitos do Jalra, tomado em doses de 50 ou 100 mg por dia durante 24 semanas, com os de um placebo, quando utilizado como adjuvante do tratamento existente com metformina (544 doentes), pioglitazona (uma tiazolidinediona, 463 doentes), glimepirida (uma sulfonilureia, 515 doentes) ou insulina (296 doentes).
Romanian: Patru studii au comparat efectele tratamentului cu Jalra, administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi, timp de 24 de săptămâni, cu efectele tratamentului cu placebo, când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină (544 de pacienţi), pioglitazonă (o tiazolidindionă, 463 de pacienţi), glimepiridă (o sulfoniluree, 515 pacienţi) sau insulină (296 de pacienţi).
Portuguese: Um estudo comparou o Jalra com um placebo como tratamento adjuvante em 449 doentes que já tomavam uma dose estável de insulina de ação prolongada.
Romanian: Un alt studiu a comparat Jalra cu placebo ca tratament adjuvant pe 449 pacienţi care luau deja o doză stabilă de insulină cu acţiune îndelungată.
Portuguese: Pelo contrário, os doentes que associaram o placebo ao tratamento existente apresentaram alterações menores dos níveis de HbA1c, que variaram entre uma redução de 0,3 pontos percentuais e um aumento de 0,2 pontos percentuais.
Romanian: În schimb, pacienții care au adăugat placebo la tratamentul în curs au prezentat modificări mai mici ale valorilor de HbA1c, încadrându-se între o scădere a valorilor de 0,3 puncte procentuale și o creștere de 0,2 puncte procentuale.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de hormonas incretinas no sangue, a vildagliptina estimula o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptina stimulează pancreasul pentru a produce mai multă insulină, când glicemia este mare.
Portuguese: O CHMP analisou também o uso do Jalra em monoterapia, tendo concluído que era eficaz na redução dos níveis de glucose, mas menos eficaz do que a metformina.
Romanian: CHMP a luat în considerare, de asemenea, utilizarea Jalra în monoterapie şi a concluzionat că s-a dovedit eficace în reducerea glicemiei, dar că eficacitatea sa este mai mică decât a metforminei.
Portuguese: Como foi estudado o Jalra?
Romanian: Cum a fost studiat Jalra?
Portuguese: O Jalra em monoterapia foi eficaz na redução dos níveis de HbA1c, mas foi menos eficaz do que os medicamentos comparadores.
Romanian: Jalra administrat în monoterapie a fost eficace în reducerea valorilor de HbA1c, dar a fost mai puţin eficace decât medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Portuguese: Um estudo comparou o Jalra com um placebo como tratamento adjuvante em 318 doentes que já tomavam metformina e glimepirida.
Romanian: Un alt studiu a comparat Jalra cu placebo ca tratament adjuvant pe 318 pacienţi care luau deja metformină şi glimepiridă.
Portuguese: Em cinco estudos avaliaram-se os efeitos do Jalra em monoterapia num total de 3 644 doentes em comparação com os de um placebo (tratamento simulado), da metformina, da rosiglitazona (uma tiazolidinediona) ou da glicazida (uma sulfonilureia).
Romanian: Cinci din aceste studii au evaluat efectele tratamentului cu Jalra administrat în monoterapie pe un total de 3 644 de pacienţi, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv), metformină, rosiglitazonă (o tiazolidindionă) sau gliclazidă (o sulfoniluree).
Portuguese: No estudo em que o Jalra foi comparado com metformina, observaramse efeitos significativamente melhores com a metformina: uma redução dos níveis de HbA1c de 1,5 pontos percentuais após 52 semanas, em comparação com uma redução de cerca de 1 ponto percentual nos doentes tratados com o Jalra.
Romanian: În studiul care a comparat Jalra cu metformina, au fost observate rezultate mult mai bune cu metformina: o reducere a valorilor de HbA1c de 1,5 puncte procentuale după 52 de săptămâni faţă de o reducere de aproximativ 1 punct procentual la pacienţii trataţi cu Jalra.
Portuguese: Os doentes que receberam o Jalra como adjuvante da insulina, com ou sem metformina, apresentaram uma redução nos níveis de HbA1c de 0,77 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,05 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo como adjuvante da insulina.
Romanian: Pacienţii care au luat Jalra în asociere cu insulină, cu sau fără metformină, au prezentat o reducere a nivelurilor de HbA1c de 0,77 puncte procentuale, faţă de 0,05 puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo adăugat la insulină.
Portuguese: • em associação com insulina (com ou sem metformina) em doentes não suficientemente controlados com dieta, exercício físico e uma dose estável de insulina.
Romanian: • în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control prin regim alimentar şi exerciţiu fizic plus o doză stabilă de insulină.
Portuguese: O que é o Jalra?
Romanian: Ce este Jalra?
Portuguese: Como se utiliza o Jalra?
Romanian: Cum se utilizează Jalra?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou o uso do Jalra apenas em doentes que não podem tomar metformina por esta lhes causar efeitos secundários ou não ser tolerada devido a outras doenças que tenham.
Romanian: Prin urmare, Jalra trebuie utilizat doar la pacienţii la care metformina este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Jalra 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
Romanian: În asociere cu metformină şi glimepiridă, Jalra 50 mg luat de două ori pe zi a redus nivelurile HbA1c cu 1 punct procentual, faţă de o reducere de 0,3 puncte procentuale la pacienţii care au luat placebo.
Portuguese: Como funciona o Jalra?
Romanian: Cum acţionează Jalra?
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a dose diária de 100 mg foi mais eficaz do que a dose diária de 50 mg, com uma redução dos níveis de HbA1c compreendida entre 0,8 e 1,0 pontos percentuais.
Romanian: Administrată împreună cu metformină şi pioglitazonă, doza zilnică de 100 mg a fost mai eficace decât doza zilnică de 50 mg, înregistrându-se o reducere a valorilor de HbA1c între 0,8 şi 1 punct procentual.
Portuguese: Para que é utilizado o Jalra?
Romanian: Pentru ce se utilizează Jalra?
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
Romanian: • în asociere cu o sulfoniluree şi metformină /terapie triplă) la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu aceste medicamente plus regim alimentar şi exerciţiu fizic;
Portuguese: Também não se recomenda a sua utilização em doentes com problemas no fígado.
Romanian: Jalra nu se recomandă pacienţilor cu probleme de ficat.
Portuguese: O Jalra é utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado como se segue:
Romanian: Jalra se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Jalra provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
Romanian: În studiul care a cuprins 296 de pacienţi care luau insulină, adăugarea de Jalra a dus la o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c decât adăugarea de placebo, dar efectul a fost mic, poate din cauză că studiul a cuprins pacienţi cronici la care îmbunătăţirea era mai puţin probabilă.
Portuguese: com metformina, com uma tiazolidinediona, com metformina e uma sulfonilureia, ou com insulina
Romanian: • un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, cu metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
Portuguese: Janumet está contraindicado em doentes com:
Romanian: Janumet este contraindicat la pacienţi cu:
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Janumet.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Janumet.
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Janumet.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Janumet.
Portuguese: O que é Janumet e para que é utilizado
Romanian: Ce este Janumet şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Janumet com álcool
Romanian: Janumet împreună cu alcool
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Janumet.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Janumet.
Portuguese: Janumet não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Romanian: Janumet nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Portuguese: Se parar de tomar Janumet, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Janumet, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Portuguese: Janumet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Romanian: Janumet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Janumet.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Janumet.
Portuguese: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas
Romanian: Frecvente: umflarea mâinilor şi picioarelor
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar problemas do estômago tal como a cimetidina
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru a trata afecţiuni ale stomacului, cum este cimetidina
Portuguese: Janumet deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Romanian: Janumet trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacţiile adverse gastro-intestinale asociate metforminului.
Portuguese: Se tomar mais Janumet do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Janumet decât trebuie
Portuguese: Janumet contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Romanian: Janumet conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Janumet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Janumet.
Portuguese: A utilização de Janumet deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Romanian: Janumet trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Portuguese: A segurança e eficácia de Janumet em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Janumet la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Janumet durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Janumet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de sitagliptina cerca de 19 % superiores às dos indivíduos mais jovens.
Romanian: Subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 până la 80 de ani) au prezentat concentraţii plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari, comparativ cu subiecţii mai tineri.
Portuguese: A sitagliptina não foi carcinogénica no ratinho.
Romanian: Sitagliptinul nu a fost carcinogen la şoarece.
Portuguese: Qual o aspeto de Janumet e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Janumet şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Janumet, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Janumet, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Janumet
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Janumet
Portuguese: Não tome Janumet se qualquer uma das situações atrás indicadas se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes.
Romanian: Nu utilizaţi Janumet dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră și adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de control al diabetului.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Janumet antes ou no momento da injeção.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Janumet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Portuguese: Os estudos com metformina em animais não indicam efeitos nocivos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver também secção 5.3).
Romanian: Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Portuguese: Durante o tratamento com Janumet, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Romanian: În timpul tratamentului cu Janumet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Janumet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Janumet.
Portuguese: Janumet pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Romanian: Janumet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Janumet e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Janumet não deve ser reiniciado.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Janumet şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Janumet nu trebuie reluat.
Portuguese: Uma vez que a metformina e a sitagliptina são excretadas por via renal, Janumet deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Janumet trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Janumet deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Romanian: Doza tratamentului antihiperglicemic cu Janumet trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Janumet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Janumet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Janumet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Janumet și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Portuguese: Janumet pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Romanian: Janumet poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em associação com a sulfonilureia (13,8 %) e insulina (10,9 %).
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la administrarea în asociere cu sulfoniluree (13,8%) şi insulină (10,9%).
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular e outros problemas de coração).
Romanian: • digoxină (pentru tratamentul bătailor neregulate ale inimii și alte afecțiuniale inimii).
Portuguese: Em caso de suspeita de uma reação de hipersensibilidade, o tratamento com Janumet deve ser interrompido, outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Janumet trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utlização concomitante.
Romanian: Se recomandă evaluarea beneficiilor și a riscurilor la utilizarea concomitentă a acestor medicamente.