FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Bulgarian: Eperzan показва понижаване на глюкозата и статистическо превъзходство по отношение на намаляването на HbA1c от изходните стойности в сравнение с плацебо, ситаглиптин или глимепирид (вж. Таблица 3).
Portuguese: NÃO rodar o cartucho transparente para [3] (Passo 6b) antes de colocar a agulha (Passo 5).
Bulgarian: НЕ завъртайте патрона на [3] (Стъпка 6б) преди да сте поставили иглата (Стъпка 5).
Portuguese: Ensaios clínicos controlados por ativo versus sitagliptina em doentes com diabetes tipo 2 e diferentes graus de compromisso renal
Bulgarian: Активно-контролирано изпитване спрямо ситаглиптин при пациенти с диабет тип 2 и различни степени на бъбречно увреждане
Portuguese: Figura 1: Curva Kaplan-Meier que mostra a durabilidade do controlo da glicemia (medida como o tempo para resgaste) para Eperzan, relativamente a dois controlos ativos (sitagliptina e glimepirida) e placebo
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier, показваща продължителността на гликемичния контрол (измерена чрез времето до необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство) за Eperzan, спрямо две активни контроли (ситаглиптин и глимепирид) и плацебо
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos doentes com acontecimentos de hipoglicemia grave estavam a administrar simultaneamente sulfonilureia ou insulina e nenhum necessitou de hospitalização ou conduziu à retirada do tratamento.
Bulgarian: Повечето пациенти с тежки реакции на хипогликемия в клинични изпитвания са приемали съпътстващо лечение със сулфанилурейно производно или инсулин и при нито един не се е наложила хоспитализация или спиране на лечението.
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Bulgarian: В едно задълбочено QT проучване при здрави лица е наблюдавано повишаване на сърдечната честота (6 до 8 удара в минута) след многократно приложение на албиглутид 50 mg, в сравнение с изходните стойности.
Portuguese: Não pare a administração, a menos que o seu médico o(a) aconselhe.
Bulgarian: Не спирайте лекарството, освен ако
Portuguese: Se não aguardar os 15 minutos completos, o pó do medicamento pode não se misturar adequadamente com a água.
Bulgarian: Ако не изчакате пълните 15 минути, лекарството може да не се смеси правилно с водата.
Portuguese: Eperzan não pode ser injetado numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Bulgarian: Eperzan не трябва да се инжектира във вена (интравенозно) или в мускул (интрамускулно).
Portuguese: Tabela 8.
Bulgarian: Tаблица 8.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas realizado em macacos, ocorreu um pequeno aumento no peso do tecido pancreático com 50 mg/kg/semana (75 vezes a exposição clínica com base na AUC) associada com hipertrofia das células acinar.
Bulgarian: В 52-седмично изпитване при маймуни е установено слабо повишаване на теглото на панкреасната тъкан при доза 50 mg/kg/седмично (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC), свързано с хипертрофия на ацинарните клетки.
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
Bulgarian: Изберете мястото, на което да си направите инжекцията (фигура П).
Portuguese: Quando congelado, Eperzan não pode ser utilizado.
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Portuguese: Como albiglutido é uma molécula de fusão de albumina, não foi avaliada a ligação as proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Тъй като албиглутид е свързана с албумин молекула, не е правена оценка на свързването с плазмените протеини.
Portuguese: Para os sólidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 1,14 h para 2.23 h (p=0,0112).
Bulgarian: За твърди храни t1/2 за изпразването на стомаха се увеличава от 1,14 часа на 2,23 часа (p=0,0112).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo de farmacologia clínica demonstrou um aumento semelhante na exposição em doentes com compromisso renal moderado ou grave ou em hemodiálise, relativamente aos doentes sem compromisso renal.
Bulgarian: В допълнение, клинично фармакологично изпитване показва сходна повишена експозиция при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане или пациенти на хемодиализа по отношение на пациенти без бъбречно увреждане.
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при пациентите е дефинирана като: много чести ≥1/10; чести ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Portuguese: Não existem dados suficientes no ser humano que suportem a utilização de Eperzan durante a amamentação.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят употребата на Eperzan по време на кърмене при хора.
Portuguese: Caso apresente estes sintomas procure ajuda médica imediatamente.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако получите тези симптоми.
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Bulgarian: P стойност (неинфериорност)
Portuguese: Sitagliptina foi doseada conforme a depuração da creatinina estimada pela fórmula Cockcroft-Gault (compromisso renal ligeiro: 100 mg diariamente, moderado: 50 mg diariamente e grave: 25 mg diariamente).
Bulgarian: Ситаглиптин е дозиран според креатининовия клирън, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault (100 mg дневно при леко, 50 mg дневно при умерено и 25 mg дневно при тежко бъбречно увреждане).
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
Bulgarian: Иглата трябва да е поставена, за да е възможно въздухът да излезе, докато патронът се завърта от [2] на [3] в цифровото прозорче.
Portuguese: Se não pressionar completamente a agulha, a caneta pode encravar ou perder liquído.
Bulgarian: Ако не натиснете докрай иглата, писалката може да се запуши или да протече.
Portuguese: Se utilizar mais Eperzan do que deveria, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Eperzan, свържете се с лекар или фармацевт за съвет.
Portuguese: A variação desde o valor basal no peso não foi estatisticamente significativo entre os grupos de tratamento (ver Tabela 4).
Bulgarian: Промяната в теглото от изходните стойности не се различава значимо между групите на лечение (вж. Таблица 4).
Portuguese: Rodar o cartucho transparente ligeiramente no sentido das setas (sentido dos ponteiros do relógio) para completar o "click" e centrar o número na janela.
Bulgarian: Завъртете леко прозрачния патрон по посоката на стрелката (по часовниковата стрелка), за да завършите щракването и да центрирате цифрата в
Portuguese: A experiência com albiglutido quando associado com tiazolidinedionas isoladamente, sulfonilureias + tiazolidinedionas, e metformina + sulfonilureias + tiazolidinedionas é limitada.
Bulgarian: Има ограничен опит от приложение на албиглутид в комбинация само с тиазолидиндиони, със сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони и с метформин + сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Bulgarian: Няма изпитвания при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1:1) para 30 mg de Eperzan uma vez por semana, 30 mg de Eperzan uma vez por semana e aumentada para 50 mg uma vez por semana na semana 12, ou placebo.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани (1:1:1) на Eperzan 30 mg веднъж седмично, Eperzan 30 mg веднъж седмично, титриран до 50 mg веднъж седмично на 12-та седмица, или на плацебо.
Portuguese: Segure a caneta na vertical antes de colocar a agulha.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена, преди да поставите иглата.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva com albiglutido realizados em ratinhos, não ocorreram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade com doses até 50 mg/kg/dia (múltiplo baixo da exposição clínica).
Bulgarian: В изпитвания за репродуктивна токсичност с албиглутид при мишки не са установени ефекти върху чифтосването или фертилитета при дози до 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III realizados em doentes com diabetes tipo 2, foram observados pequenos aumentos na frequência cardíaca (1 a 2 bpm) com albiglutido.
Bulgarian: В изпитвания фаза III при пациенти с диабет тип 2 при приложение на албиглутид е наблюдавано малко повишаване на сърдечната честота (1 до 2 удара в минута).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет.
Portuguese: Foram notificadas com albiglutido possíveis reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, eritema, erupções cutâneas e prurido generalizados com dispneia.
Bulgarian: С албиглутид са докладвани възможни реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, еритем, генерализиран пруритус и обрив с диспнея.
Portuguese: Solvente: Uma solução límpida e incolor.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор
Portuguese: As concentrações no estado estacionário semanais médias após a administração por via subcutânea de 30 mg ou 50 mg de albiglutido estimada na análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes foram aproximadamente de 2,6 mcg/ml e 4,4 mcg/ml, respetivamente.
Bulgarian: Средните седмични концентрации в стационарно състояние след подкожно приложение на 30 mg или 50 mg албиглутид, оценени в популационния фармакокинетичен анализ на изпитванията фаза ІІІ при пациенти, са съответно приблизително 2,6 µg/ml и 4,4 µg/ml.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Bulgarian: След като лекарството на прах и течността се смесят в писалката, тя трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan преминава в кърмата.
Portuguese: Fosfato monossódico monohidratado Fosfato dissódico anidro Trealose dihidratada Manitol (E421)
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат, безводен Трехалоза дихидрат Манитол (E421)
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com 30 mg e 50 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal, na Semana 52.
Bulgarian: В сравнение с плацебо, лечението с Eperzan 30 mg и 50 mg, приложен подкожно, веднъж седмично води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности на 52-ра седмица.
Portuguese: Tamanho de embalagem:
Bulgarian: Групова опаковка:
Portuguese: Eliminar a caneta após a administração.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след употреба.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eperzan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Eperzan
Portuguese: "Click"
Bulgarian: „Щрак"
Portuguese: O tratamento com Eperzan não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%) contra a pioglitazona para HbA1c.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига до предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо пиоглитазон за HbA1c.
Portuguese: IMPORTANTE: Poderá ouvir um "click" quando começar a rodar o cartucho transparente de [2] a [3].
Bulgarian: Може да чуете „щрак", когато за първи път започнете да завъртате патрона от [2] на [3].
Portuguese: • Uma agulha nova (Figura B).
Bulgarian: Нова игла (фигура Б).
Portuguese: Aos 6 meses, a variação desde o valor basal da HbA1c foi também estatisticamente significativa para 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) em doses semanais de Eperzan (ver Tabela 2).
Bulgarian: Промяната от изходните стойности на HbA1c на 6-тия месец също е статистически значима за седмични дози от 30 mg (0,9%) и 50 mg (1,1%) Eperzan (вж. Таблица 2).
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на писалките.
Portuguese: Reconstituição e administração pelo doente
Bulgarian: Разтваряне и приложение от пациента
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Eperzan em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Eperzan при бременни жени.
Portuguese: O tratamento com Eperzan não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%) contra liraglutido para HbA1c (ver Tabela 8).
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо лираглутид за HbA1c (вж. Таблица 8).
Portuguese: MISTURAR O SEU MEDICAMENTO E ESPERAR 15 MINUTOS (PASSOS 2-3)
Bulgarian: НА 15 МИНУТИ (СТЪПКИ 2-3)
Portuguese: Eixo dos xx; Semanas (Tempo para resgaste); eixo dos yy: Probabilidade do acontecimento
Bulgarian: Ос x, седмици (Rescue free - без необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство); Ос y, вероятност за събитие.
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais com Eperzan ocorreram com maior frequência nos doentes com compromisso renal moderado a grave (TFGe de 15 a 59 ml/min/1,73m2) do que nos doentes com compromisso renal ligeiro ou com função renal normal.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции при употреба на Eperzan настъпват по-често при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 to 59 ml/min/1,73 m2) в сравнение с пациенти с леко бъбречно увреждане или нормална бъбречна функция.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 30 mg, por via subcutânea, em indivíduos com diabetes tipo 2, as concentrações máximas foram atingidas 3 a 5 dias após a dose, com a concentração máxima (Cmax) de albiglutido de 1,74 mcg/ml e a área sob a curva (AUC) da concentração-tempo média de 465 mcg.h/ml.
Bulgarian: След подкожно приложение на единична доза от 30 mg на пациенти с диабет тип 2, максимална концентрация се достига 3 до 5 дни след приложение на дозата със средна пикова концентрация на албиглутид (Cmax) 1,74 µg/ml и средна площ под кривата концентрация-време (AUC) 465 µg.h/ml.
Portuguese: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente).
Bulgarian: Единична доза симвастатин (80 mg) е приложена с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Bulgarian: ВЪПРОСИ
Portuguese: Risco de pancreatite aguda (uma inflamação do pâncreas) A pancreatite foi notificada como um efeito secundário pouco frequente.
Bulgarian: Риск от остър панкреатит (възпален панкреас) Панкреатит е съобщаван като нечеста нежелана реакция.
Portuguese: Pancreatite, obstrução intestinal
Bulgarian: Панкреатит, чревна обструкция
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Bulgarian: НЕ поставяйте иглата, докато не стигнете до указанията в Стъпка 5.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане, приемащи Eperzan, е наблюдавана по-висока честота на диария, гадене и повръщане в сравнение с пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Portuguese: No entanto, se está a utilizar Eperzan em associação com sulfonilureias ou insulina, pode ficar com um nível de açúcar no sangue baixo (hipoglicemia).
Bulgarian: Ако обаче използвате Eperzan със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Portuguese: Passo 6 Remover o ar do cartucho
Bulgarian: Отстранете въздуха от патрона
Portuguese: As canetas são fornecidas em embalagens de 4 canetas e 4 agulhas e em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas.
Bulgarian: Писалките се предлагат в опаковки по 4 писалки и 4 игли и в групови опаковки, състоящи се от 3 опаковки, всяка съдържаща 4 писалки и 4 игли.
Portuguese: Outros acessórios necessários
Bulgarian: Други необходими материали фигура
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}
Portuguese: Inspecionar a caneta para assegurar que o número "1" está visível na janela com o número.
Bulgarian: Проверете писалката, за да сте сигурни, че на цифровото прозорче се вижда цифрата ‘1'.
Portuguese: Foram observados efeitos no desenvolvimento embriofetal (mortalidade embriofetal e alterações esqueléticas) com 50 mg/kg/dia (múltiplo baixo da exposição clínica).
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти върху ембрио-феталното развитие (ембрио-фетален леталитет и скелетни вариации) при доза 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Portuguese: • se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina para a diabetes porque pode ocorrer um baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Bulgarian: ако приемате сулфанилурейно производно или инсулин за лечение на диабета, тъй като може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Portuguese: Poderá sentir-se muito maldisposto (náuseas graves), estar maldisposto (a vomitar) ou ficar com dores de cabeça.
Bulgarian: Може да имате силно гадене, да повръщате или да получите главоболие.
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин гларжин, използвана за овладяване на хипергликемия е 10 единици (диапазон от 2 до 40 единици) в началото на изпитването и 30 единици (диапазон от 3 до 230 единици) на 52-ра седмица.
Portuguese: Sumário tabelar das reações adversas
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Portuguese: Os estudos de desenvolvimento antes e depois do nascimento realizados em ratinhos em que albiglutido foi administrado durante a gravidez ou durante a amamentação foi observado redução do peso corporal pré-desmame da descendência F1 com 1 mg/kg/dia (exposição abaixo da exposição clínica).
Bulgarian: В изпитвания на пре- и постнаталното развитие при мишки, на които е прилаган албиглутид по време на бременност или лактация, е наблюдавано намалено телесно тегло при първото поколение преди отбиване при доза 1 mg/kg/ден (при експозиции под клиничната експозиция).
Portuguese: População com intenção de tratar (N) HbA1c (%)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N) HbA1c (%)
Portuguese: Conservação da caneta
Bulgarian: Съхранение на писалката
Portuguese: Diferença para o placebo a
Bulgarian: Разлика от плацебо a
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
Bulgarian: Разклатете писалката отново фигура Й
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Bulgarian: Тежко гастроинтестинално заболяване
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos relevantes na farmacocinética dos enantiomeros R- e S- da varfarina, quando uma dose única da varfarina racémica (25 mg) foi administrada no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на R- и Sенантиомерите на варфарин при приложение на единична доза рацемичен варфарин (25 mg) с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Portuguese: • azia (refluxo gastresofágico)
Bulgarian: киселини (гастро-езофагеален рефлукс)
Portuguese: Como utilizar Eperzan
Bulgarian: Как да използвате Eperzan
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Bulgarian: На 26-та седмица разликата между леченията (between treatment difference) в HbA1c от 0,2% за Eperzan и инсулин лиспро достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,4%).
Portuguese: 8°C).
Bulgarian: (2°C до 8°C).
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Bulgarian: Реакция на свръхчувств ителност
Portuguese: Se a caneta estiver encravada ou se estiver a perder liquído, deve eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Bulgarian: Ако писалката е запушена или тече, изхвърлете я и използвайте друга писалка.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Controlo da glucose
Bulgarian: Гликемичен контрол
Portuguese: 4a Novamente, balançar lenta e suavemente a caneta 5 vezes de um lado para o outro (como um limpa para-brisas) (Figura J).
Bulgarian: 4а Отново, бавно и внимателно, разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура Й).
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Bulgarian: Албиглутид не променя значимо фармакокинетиката на еднократна доза дигоксин (0,5 mg) при едновременно приложение с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
Bulgarian: Лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности на 26-та седмица в сравнение със ситаглиптин.
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
Bulgarian: Коригираното за модел средно намаление на HbA1c от изходните стойности с Eperzan е -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) и1,08 (n = 19) при пациенти съответно с леко (eGFR 60 до 89 ml/min/1,73m2), умерено (eGFR 30 до 59 ml/min/1,73m2) и тежко (eGFR <30 ml/min/1,73m2) бъбречно увреждане (вж. Tаблица 9).
Portuguese: Em adição à insulina glargina
Bulgarian: Допълваща терапия към инсулин гларжин
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
Bulgarian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ирландия
Portuguese: Eliminar a caneta imediatamente após administrar a injeção num recipiente de eliminação conforme demonstrado no
Bulgarian: Изхвърлете писалката веднага след инжектирането в контейнер, предназначен за изхвърляне на писалки, както е показано в Стъпка 9.
Portuguese: Os acontecimentos que mais frequentemente conduziram à descontinuação de Eperzan foram as reações no local da injeção e os acontecimentos relacionados com a parte gastrointestinal, cada <2%.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота < 2%.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете листовката.
Portuguese: Diferença para sitagliptina + metformina
Bulgarian: Разлика от ситаглиптин + метформин
Portuguese: Motilidade gástrica
Bulgarian: Стомашен мотилитет
Portuguese: Enquanto estiver grávida não deve utilizar Eperzan.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва, докато сте бременна.
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
Bulgarian: Ако спрете да използвате Eperzan