FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Fevaxyn Pentofel sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti dei virus felini e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
Italian: Che cos'è Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Ce este Fevaxyn Pentofel?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Fevaxyn Pentofel?
Italian: Per che cosa si usa Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fevaxyn Pentofel?
Italian: Come agisce Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Cum acţionează Fevaxyn?
Italian: Nel punto dell'iniezione si possono occasionalmente osservare gonfiore, dolorabilità, prurito o perdita di pelo.
Romanian: Ocazional apar umflături, durere, prurit (mâncărime) sau se observă căderea părului la locul administrării injecţiei.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene i seguenti virus inattivati: virus della panleucopenia felina, virus della rinotracheite felina, calicivirus felino, virus della leucemia felina e batterio inattivato di Chlamydophila felis felina.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydophila felis.
Italian: Fevaxyn Pentofel è indicato per l'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti della panleucopenia felina e della leucemia felina, e nei confronti delle malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină.
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de
Italian: 200 compresse
Romanian: 200 comprimate
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti nordamericani e/o asiatici.
Romanian: Ambele studii au fost realizate pe pacienți nord americani și/sau asiatici.
Italian: solo per sevelamer)
Romanian: doar pentru sevelamer)
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Italian: Dolore, sete
Romanian: Durere, sete
Italian: Il fosforo è contenuto in molti alimenti.
Romanian: Fosforul este conținut de multe alimente.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Italian: Che cos'è Fexeric e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează 2.
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
Italian: 54 mesi dopo il primo lancio nell'UE
Romanian: La 54 de luni după lansarea inițială în
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fexeric non sono state studiate in questa popolazione.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric nu au fost studiate la această populație.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în termen de 6 luni după autorizare.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fexeric nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Il sovradosaggio di ferro è pericoloso, in particolare per i bambini, e richiede un intervento immediato.
Romanian: Supradozajul de fier este periculos, în special la copii, și necesită atenție imediată.
Italian: La non-inferiorità verso sevelamer carbonato è stata determinata alla settimana 12.
Romanian: Non-inferioritatea faţă de carbonatul de sevelamer a fost stabilită în Săptămâna 12.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Fexeric aumenta i livelli di ferro nell'organismo.
Romanian: Fexeric crește nivelul de fier din organism.
Italian: Assumere le compresse durante i pasti aiuta il funzionamento del medicinale.
Romanian: Administrarea comprimatelor în timpul meselor ajută medicamentul să funcționeze.
Italian: Che cos'è Fexeric e a cosa serve
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează
Italian: Fexeric non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Romanian: Fexeric nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di questi medicinali o consigliarLe di assumere questi medicinali 2 ore prima o dopo Fexeric.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric.
Italian: Fexeric deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici.
Romanian: Fexeric trebuie utilizat la acești pacienții numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fexeric Non prenda Fexeric
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Fexeric Nu luați Fexeric
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale durante un pasto.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei.
Italian: In questo caso, deve continuare a seguire la dieta speciale anche durante l'assunzione di Fexeric.
Romanian: În acest caz, trebuie să continuați să urmați dieta specială chiar dacă urmați tratamentul cu Fexeric.
Italian: Le compresse sono lunghe 19 mm, spesse 7,2 mm e larghe 10 mm.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Italian: Tutti gli altri parametri erano endpoint secondari o esplorativi dei due studi.
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Italian: Se si sa o si sospetta che qualcuno abbia accidentalmente o intenzionalmente ingerito una dose eccessiva di Fexeric, è necessario richiedere un intervento medico immediato.
Romanian: Dacă se știe sau se suspectează că o persoană a ingerat accidental sau intenționat o supradoză de Fexeric, trebuie solicitată imediat asistență medicală.
Italian: L'esperienza da studi clinici condotti su pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata.
Romanian: Experiența din studiile clinice la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani este limitată.
Italian: - se è allergico al complesso di coordinazione del citrato ferrico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Romanian: - dacă sunteți alergic la compusul coordinativ de citratul feric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Italian: Controllo attivo N=146
Romanian: Control activ N=146
Italian: La dose iniziale di controllo attivo equivaleva alla dose del paziente prima del periodo di washout.
Romanian: Doza inițială de control activ a fost doza pacientului înainte de perioada de eliminare.
Italian: Pertanto, per i pazienti può essere necessario ridurre la dose di ESA.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca pacienții să necesite o reducere a dozei de ESA.
Italian: I dati relativi a farmacodinamica primaria e secondaria, farmacologia di sicurezza e farmacocinetica di Fexeric sono stati ottenuti dagli studi di tossicità a dosi ripetute e non hanno rivelato problemi di sicurezza per l'uomo.
Romanian: Datele privind farmacodinamica primară și secundară, farmacologia siguranței și farmacocinetica pentru Fexeric au fost derivate din studiile toxicologice cu doze repetate și nu au evidențiat probleme de siguranță pentru oameni.
Italian: Monitoraggio dei parametri del ferro
Romanian: Monitorizarea parametrilor fierului
Italian: Se dimentica di prendere Fexeric
Romanian: Dacă uitați să luați Fexeric
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fexeric 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Fexeric 3.
Italian: Il medico può aumentare o ridurre la dose iniziale in base ai livelli di fosforo nel sangue.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge.
Italian: Non vi sono state evidenze di compromissione epatica o di alterazione significativa degli enzimi epatici nel corso degli studi clinici con Fexeric, compresi gli studi a lungo termine.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de insuficiență hepatică sau alterare semnificativă a enzimelor hepatice în studiile clinice cu Fexeric, inclusiv în studiile pe termen lung.
Italian: Il trattamento dei livelli elevati di fosforo nel sangue deve generalmente continuare per un lungo periodo di tempo.
Romanian: Tratamentul pentru valorile mari de fosfor din sânge este de regulă necesar pe o perioadă lungă de timp.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento, deve consultare il medico.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO ED ETICHETTA DEL FLACONE
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Fexeric tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Fexeric, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Contatti immediatamente un medico o un centro antiveleni se un bambino ingerisce accidentalmente
Romanian: Contactați un medic sau un centru de control al intoxicațiilor dacă un copil înghite din greșeală
Italian: I pazienti trattati con Fexeric non devono ricevere un trattamento concomitante con altri preparati di ferro per via orale.
Romanian: Pacienții tratați cu Fexeric nu trebuie să primească tratament concomitent cu alte preparate cu fier pe cale orală.
Italian: Sono fornite in una confezione con flacone da 200 compresse.
Romanian: Acestea sunt furnizate într-un ambalaj cu mărime de 200 de comprimate per flacon.
Italian: Il medico controllerà regolarmente i livelli di fosforo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic valorile de fosfor.
Italian: Non è noto se Fexeric possa essere escreto dal latte materno e danneggiare il bambino.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric poate trece în laptele matern și dacă poate afecta copilul.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje
Italian: Ciò può portare a livelli elevati di fosforo nel sangue.
Romanian: Acest lucru poate duce la valori ridicate de fosfor în sânge.
Italian: Dato che un eccessivo livello di ferro non è sicuro, Le verranno effettuati esami del sangue a intervalli regolari per controllare i livelli di ferro.
Romanian: Din cauza faptului că o cantitate prea mare de fier nu este sigură, veți efectua analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica valoarea fierului.
Italian: I pazienti con malattia infiammatoria intestinale, attiva e sintomatica sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche.
Romanian: Pacienții cu boală intestinală inflamatorie simptomatică, activă au fost excluși din studiile clinice.
Italian: L'esame dei parametri relativi alle riserve di ferro sierico ha evidenziato un basso assorbimento sistemico del ferro di circa l'1% con Fexeric.
Romanian: Examinarea parametrilor depozitului de fier seric a arătat că pentru Fexeric există o absorbție sistemică scăzută a fierului, de aproximativ 1%.
Italian: • medicinali contenenti alluminio Fexeric non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti alluminio.
Romanian: • medicamente care conțin aluminiu Fexeric nu trebuie administrat în același timp cu medicamente care conțin aluminiu.
Italian: Mantenere il flacone ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidità.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Italian: Si ritiene che nessuno degli eventi gravi segnalati nello studio principale 204 possa essere legato a Fexeric.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla potenziale influenza di Fexeric sulla fertilità.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibila influență a Fexeric asupra fertilității.
Italian: Questi esami del sangue possono rientrare nelle analisi di routine a cui si sottopone per la Sua malattia renale.
Romanian: Această analiză de sânge trebuie să facă parte din testele de rutină pentru boala renală.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento dell'ipercaliemia e dell'iperfosfatemia, codice ATC: V03AE08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și al hiperfosfatemiei codul ATC: V03AE08
Italian: Se è in età fertile deve usare misure contraccettive durante il trattamento.
Romanian: Dacă vă aflați la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului.
Italian: I dati degli studi di cancerogenicità hanno dimostrato che il citrato ferrico non è cancerogeno nei topi e nei ratti quando somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
Romanian: Datele din studiile privind carcinogenitatea au arătat că citratul feric nu este carcinogenic la șoareci și șobolani atunci când se administrează intramuscular sau subcutanat.
Italian: (media ± DS, g/dL)
Romanian: (medie ± SD, g/dl)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Prenda le compresse intere, con un bicchiere d'acqua, durante o immediatamente dopo i pasti.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, în timpul meselor sau imediat după mese.
Italian: È importante mantenere normale il livello di fosforo per garantire la salute delle ossa e dei vasi sanguigni e per prevenire cute pruriginosa, occhi rossi, dolore osseo o fratture ossee.
Romanian: Menținerea unui nivel normal de fosfor este importantă pentru a menține sănătatea oaselor și a vaselor sanguine și pentru a preveni pruritul, ochii roșii, durerile osoase sau fracturile osoase.
Italian: Dopo essere stato assorbito, il citrato viene trasformato in bicarbonato dai tessuti.
Romanian: După absorbție, citratul este convertit în bicarbonat de țesuturi.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa tra i pasti nel corso della giornata.
Romanian: Doza zilnică totală trebuie să fie divizată pentru toate mesele din timpul zilei.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Settembre 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Septembrie 2015.
Italian: Pertanto, per i pazienti può essere necessario ridurre o interrompere la somministrazione del ferro per via endovenosa e/o degli ESA.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca pacienții să necesite o reducere sau o întrerupere a administrării intravenoase de fier și/sau a ESA.
Italian: Effetti di Fexeric su altri medicinali
Romanian: Efecte ale Fexeric asupra altor medicamente
Italian: Dei 557 pazienti che hanno ricevuto Fexeric nella popolazione raggruppata per l'analisi di sicurezza, 67 (12%) presentavano evidenze di disfunzione epatica al basale.
Romanian: Din cei 557 de pacienți care au primit Fexeric în populația de siguranță centralizată, 67 (12%) de pacienți prezentau semne de disfuncție hepatică la momentul inițial.
Italian: • altri medicinali contenenti ferro Fexeric contiene ferro e il medico potrebbe dover aggiustare la dose degli altri medicinali contenenti ferro che sta assumendo.
Romanian: • alte medicamente care conțin fier Fexeric conține fier, iar medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza celorlalte medicamente care conțin fier pe care le luați.
Italian: Fexeric 1 g (solo scatola)
Romanian: Fexeric 1 g (doar carton)
Italian: Il programma preclinico comprendeva 7 studi di tossicità a dosi ripetute su ratti e cani.
Romanian: Programul non-clinic s-a bazat pe 7 studii toxicologice cu doze repetate realizate pe șobolani și câini.
Italian: I seguenti medicinali possono influenzare il comportamento di Fexeric o essere influenzati da Fexeric:
Romanian: Următoarele medicamente pot afecta sau pot fi afectate de Fexeric:
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață:
Italian: Tutti i pazienti che ricevono questo medicinale devono essere sottoposti a monitoraggio almeno trimestrale dei parametri relativi alle riserve di ferro sierico (ferritina sierica e TSAT).
Romanian: Pentru toți pacienții care primesc acest medicament este necesară monitorizarea cel puțin trimestrială a parametrilor depozitelor de fier seric (feritina serică și TSAT).
Italian: Come conservare Fexeric 6.
Romanian: Cum se păstrează Fexeric 6.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili per dosi superiori ai 9 g (9 compresse) al giorno in pazienti con CKD non sottoposti a dialisi; pertanto in questa popolazione dosi superiori ai 9 g/giorno devono essere somministrate con cautela.
Romanian: Există date limitate disponibile pentru doze mai mari de 9 g (9 comprimate) pe zi pentru pacienții cu IRC care nu efectuează ședințe de dializă; prin urmare, pentru această populație, dozele mai mari de 9 g/zi trebuie folosite cu precauție.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad."
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după „EXP".
Italian: È possibile che Le sia stato raccomandato di seguire una dieta speciale per evitare che il Suo livello di fosforo nel sangue raggiunga livelli elevati.
Romanian: Este posibil să fi fost sfătuiți să urmați o dietă specială pentru a preveni atingerea unor valori mari ale fosforului din sânge.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che interessano più di 1 persona su 10) anche nei pazienti non sottoposti a dialisi interessano lo stomaco o l'intestino:
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (care afectează mai mult de 1 persoană din 10) la pacienții care nu efectuează ședințe de dializă implică, de asemenea, stomacul sau intestinul:
Italian: Fexeric non ha alterato la biodisponibilità dei seguenti medicinali quando somministrato in concomitanza: clopidogrel, digossina, diltiazem, glimepiride, losartan.
Romanian: Fexeric nu a modificat biodisponibilitatea următoarelor medicamente atunci când au fost administrate concomitent: clopidogrel, digoxină, diltiazem, glimepiridă, losartan.
Italian: Dato che i preparati di ferro sono noti per ridurre l'assorbimento di levotiroxina (tiroxina), i medici devono considerare il monitoraggio degli opportuni marcatori o segni clinici dell'efficacia nel caso in cui questi medicinali siano somministrati in concomitanza con Fexeric.
Romanian: Întrucât se știe că preparatele pe bază de fier reduc absorbția levotiroxinei (tiroxină), medicii trebuie să ia în considerare monitorizarea markerilor adecvați sau a semnelor clinice de eficacitate dacă aceste medicamente se administrează concomitent cu Fexeric.
Italian: Negli altri studi in pazienti non in dialisi, un totale di 3 reazioni avverse gravi segnalate in 2 pazienti erano di natura gastrointestinale (ulcera gastrointestinale, polipi gastrici e polipi del colon).
Romanian: În cazul studiilor fără dializă rămase, un număr total de 3 reacții adverse grave raportate la 2 pacienți au fost de natură gastrointestinală (ulcer gastrointestinal, polipi gastrici și polipi de colon).
Italian: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio di Fexeric negli esseri umani.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la supradozajul de Fexeric la oameni.
Italian: Studio 204 (CKD ND)
Romanian: Studiul 204 (IRC ND)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fexeric
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Fexeric
Italian: Le informazioni relative a genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo del citrato ferrico sono state ricavate dalla letteratura scientifica.
Romanian: Informațiile cu privire la genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltarea, citratului de fier au fost completate din literatura de specialitate.
Italian: Il citrato ferrico non è risultato mutageno nel test di retromutazione su batteri (test di Ames) né clastogenico nel test di aberrazione cromosomica nei fibroblasti di criceto cinese.
Romanian: Citratul feric nu a fost nici mutagen în testul de mutație inversă bacteriană (testul Ames) și nici clastogen în testul de aberație cromozomială în cazul fibroblastelor hamsterului chinez.
Italian: Incontinenza
Romanian: Incontinență
Italian: I pazienti che ricevono questo medicinale devono seguire la dieta a basso contenuto di fosfato loro prescritta.
Romanian: Pacienții care primesc acest medicament trebuie să adere la dieta prescrisă săracă în fosfat.
Italian: I pazienti con funzionalità renale ridotta non sono in grado di eliminare adeguatamente il fosforo dall'organismo.
Romanian: Pacienții ai căror rinichi nu funcționează corespunzător nu pot elimina în mod corespunzător fosforul din organism.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).