FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito di tale procedura uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", in questo caso il Regno Unito) sottopone a valutazione un medicinale al fine di rilasciare un'autorizzazione all'immissione in commercio valida all'interno del proprio territorio e negli altri Stati membri (gli Stati membri "interessati", cfr. l'elenco precedente) in cui la ditta ha presentato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: See on menetlus, milles üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Ühendkuningriik) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba oma riigis ja muudes liikmesriikides, kus ettevõte on esitanud müügiloa taotluse (asjaomased liikmesriigid, vt loetelu ülal).
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui si prevede che abbiano lo stesso effetto.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Italian: Perlinring è un anello vaginale contracettivo, utilizzato per prevenire la gravidanza.
Estonian: Perlinring on rasestumisvastane tuperõngas, mida kasutatakse raseduse ennetamiseks.
Italian: Actavis Group PTC EHF ha presentato Perlinring all'agenzia per i medicinali del Regno Unito ai fini dell'applicazione di una procedura decentrata.
Estonian: Actavis Group PTC EHF esitas Ühendkuningriigi ravimiametile Perlinringi detsentraliseeritud menetlusega heakskiitmise taotluse.
Italian: L'esame è stato condotto dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA, responsabile delle questioni relative a tali medicinali.
Estonian: Ravimiteabe vaatas läbi EMA inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
Italian: L'Agenzia ha concluso pertanto che i benefici di Perlinring siano superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti gli Stati membri interessati.
Estonian: EMA järeldas seega, et Nuvaringi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Italian: Il 18 ottobre 2018 l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso un esame relativo a Perlinring, effettuato a seguito del disaccordo tra gli Stati membri dell'UE in merito all'autorizzazione del medicinale.
Estonian: 18. oktoobril 2018 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Perlinringi ravimiteabe läbivaatamise, mille oli põhjustanud Euroopa Liidu liikmesriikide erimeelsus seoses müügiloa andmisega.
Italian: Tuttavia gli Stati membri non hanno raggiunto un accordo e, il 7 agosto 2018, l'agenzia per i medicinali del Regno Unito ha rinviato la questione all'EMA per lo svolgimento di una procedura di arbitrato.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud üksmeelele ja Ühendkuningriigi ravimiamet tegi 7. augustil 2018 EMA-le vahekohtumenetluse alustamise esildise.
Italian: Perché Perlinring è stato sottoposto a esame?
Estonian: Miks Perlinringi ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Italian: Sebbene i dati di bioequivalenza presentati fossero sufficienti a dimostrare che Perlinring è bioequivalente a Nuvaring per un periodo di 3 settimane, essi non fornivano indicazioni riguardo all'ulteriore 4a settimana durante la quale l'anello contraccettivo può essere ancora impiegato, anche se tale uso non è raccomandato.
Estonian: Kuigi esitatud bioekvivalentsusandmed olid piisavad tõendamaks, et Perlinring on 3 nädala jooksul Nuvaringiga bioekvivalentne, ei hõlmanud see täiendavat 4. nädalat, mille jooksul rasestumisvastast rõngast saab veel kasutada, kuigi sellist kasutamist ei soovitata.
Italian: Il rinvio è stato determinato da preoccupazioni sollevate da Germania, Francia e Paesi Bassi, legate al fatto che, secondo le informazioni sul prodotto di Nuvaring per medici e pazienti, il medicinale continua a essere efficace se utilizzato per una ulteriore 4a settimana.
Estonian: Esildise põhjused on seotud Madalmaade, Prantsusmaa ja Saksamaa tõstatatud probleemiga, et Nuvaringi ravimiteave arstidele ja patsientidele kinnitab, et toote efektiivsus jätkub kasutamisel täiendava 4. nädala jooksul.
Italian: Inoltre, vi sono prove sufficienti per attendersi che Perlinring continui a essere efficace per una ulteriore 4a settimana, al pari di Nuvaring.
Estonian: Lisaks on piisavalt andmeid, et Perlinring on täiendava 4. nädala jooksul jätkuvalt efektiivne nagu Nuvaring.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili l'Agenzia ha ritenuto che la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento sia stata dimostrata per la durata autorizzata del trattamento (3 settimane).
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavate andmete hindamisele, leidis EMA, et ravimi bioekvivalentsus võrdlusravimiga heakskiidetud ravikestuse ajal (3 nädalat) on tõendatud.
Italian: I dati di bioequivalenza per la settimana 4 sono stati considerati necessari da Germania, Francia e Paesi Bassi, poiché Perlinring dovrebbe essere utilizzato allo stesso modo di Nuvaring.
Estonian: Madalmaad, Prantsusmaa ja Saksamaa pidasid 4. nädala bioekvivalentsuse andmeid vajalikuks, sest Perlinringi kasutatakse eeldatavasti samamoodi kui Nuvaringi.
Italian: Perlinring è stato sviluppato come "medicinale generico", ossia per contenere lo stesso principio attivo e agire allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Nuvaring.
Estonian: See tähendab, et Perlinring sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Nuvaring, millel juba on ELis müügiluba.
Italian: L'EMA conclude l'esame a seguito del disaccordo tra gli Stati membri dell'UE
Estonian: EMA vaatas pärast ELi liikmesriikide erimeelsust ravimiteabe läbi
Italian: Nella sua domanda la ditta di Perlinring ha fornito dati che dimostrano che tale medicinale è "bioequivalente" a Nuvaring per un periodo di 3 settimane, la durata autorizzata del trattamento.
Estonian: Perlinringi ettevõte esitas oma taotluses andmed, mis tõendavad Perlinringi bioekvivalentsust Nuvaringiga 3 nädala jooksul, mis on heakskiidetud ravikestus.
Italian: 12 gennaio 2015
Estonian: 12. jaanuar 2015
Italian: Che cos'è Seasonique?
Estonian: Mis on Seasonique?
Italian: Il 12 gennaio 2015 la Commissione europea ha emesso una decisione giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse 12. jaanuaril 2015.
Italian: Perché Seasonique è stato riesaminato?
Estonian: Miks raivmi Seasonique taotlus uuesti üle vaadati?
Italian: È disponibile in blister da 91 compresse, da assumere una volta al giorno nell'ordine indicato sulla confezione.
Estonian: Seda turustatakse blisteris, milles on 91 tabletti, mida manustatakse üks kord ööpäevas pakendil näidatud järjekorras.
Italian: Seasonique è un contraccettivo orale destinato alle donne.
Estonian: Seasonique on suukaudne kontratseptiiv naistele.
Italian: Poiché il ciclo di trattamento di 91 giorni è più lungo di quello della maggior parte degli altri contraccettivi combinati (che è di norma di 28 giorni), Seasonique è noto come contraccettivo orale a regime prolungato.
Estonian: Et 91-päevane ravitsükkel on pikem kui enamikul teistel kombineeritud kontratseptiividel (tavaliselt 28 päeva), on Seasonique pika tsükliga suukaudne kontratseptiiv.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Seasonique sono superiori ai rischi e che deve essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia e nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Germania, Italia, Polonia, Romania, Slovacchia e Slovenia.
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et ravimi Seasonique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning müügiluba tuleb anda Prantsusmaal ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austrias, Belgias, Itaalias, Poolas, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias ja Sloveenias.
Italian: Levonorgestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno) sono entrambi ormoni e Seasonique è un cosiddetto "contraccettivo ormonale combinato".
Estonian: Levonorgestreel (teatud progestageen) ja etinüülöstradiool (teatud östrogeen) on mõlemad hormoonid ning ravim Seasonique on kombineeritud hormoonkontratseptiiv.
Italian: Teva Pharma ha presentato all'agenzia francese per i medicinali (ANSM) una domanda di autorizzazione per Seasonique con procedura decentrata.
Estonian: Teva Pharma esitas Prantsusmaa ravimiametile (ANSM) ravimi Seasonique detsentraliseeritud menetluseha müügiloa taotluse.
Italian: Dopo la valutazione dei dati derivati dagli studi e dei dati post-immissione in commercio provenienti da paesi esterni all'UE, il CHMP ha ritenuto che vi fossero adeguate prove dell'efficacia contraccettiva di Seasonique.
Estonian: Pärast uuringute ja väljastpoolt Euroopa Liitu pärit turustamisjärgsete andmete hindamist oli inimravimite komitee arvamusel, et kontratseptiivi Seasonique kontratseptiivse efektiivsuse kohta on piisavalt andmeid.
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e in data 3 febbraio 2014 l'agenzia francese per i medicinali ha deferito la questione al CHMP per l'arbitrato.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ja Prantsusmaa ravimiamet tegi 3. veebruaril 2014 inimravimite komiteele vahekohtumenetluse alustamise esildise.
Italian: Il comitato ha perciò concluso che i benefici di Seasonique sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nello Stato membro di riferimento e negli Stati membri interessati.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et ravimi Seasonique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda viiteliikmesriigis ja asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati agiscono arrestando il rilascio di ovuli dalle ovaie e causando nella cervice e nel rivestimento dell'utero modificazioni che rendono più difficile per lo spermatozoo raggiungere l'ovulo e per l'ovulo fecondato impiantarsi nell'utero.
Estonian: Kombineeritud hormoonkontratseptiivid peatavad munarakkude vabanemise munasarjadest ning tekitavad emakakaela ja emaka limaskesta muutusi, mistõttu seemnerakul on raskem jõuda munarakuni ja viljastatud munarakul raskem emakasse kinnituda.
Italian: Il 26 giugno 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha completato una procedura di arbitrato, in seguito a un dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del contraccettivo orale Seasonique.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 26. juunil 2014 vahekohtumenetluse, mis käsitles Euroopa Liidu liikmesriikide erimeelsusi seoses suukaudse kontratseptiivi Seasonique müügiloa andmisega.
Italian: Per 84 giorni la donna assume le compresse contenenti levonorgestrel ed etinilestradiolo e per i restanti 7 giorni assume le compresse contenenti solo etinilestradiolo.
Estonian: 84 päeva manustatakse levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldavaid tablette ning ülejäänud 7 päeva ainult etinüülöstradiooli sisaldavaid tablette.
Italian: Le donne che assumono Seasonique avranno intervalli più lunghi tra le emorragie da sospensione, ma potrebbero manifestare un sanguinamento più irregolare.
Estonian: Ravimit Seasonique võtvatel naistel on ärajätuveritsuse sagedus väiksem, kuid veritsus võib neil olla korrapäratum.
Italian: I motivi del deferimento si riferiscono a timori sollevati dall'agenzia tedesca per i medicinali in merito all'efficacia di Seasonique nella prevenzione della gravidanza e alle emorragie irregolari osservate dalle donne che assumono il contraccettivo.
Estonian: Esildise alus on seotud Saksamaa ravimiameti tõstatatud küsimustega, kas Seasonique on seda võtvatel naistel raseduse ja korrapäratu veritsuse ennetamisel efektiivne.
Italian: altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", in questo caso Austria, Belgio, Germania, Italia, Polonia, Romania, Slovacchia e Slovenia).
Estonian: See on menetlus, kus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Prantsusmaa) hindab ravimit seoses müügiloa andmisega, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Itaalia, Poola, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia ja Sloveenia).
Italian: Il comitato ha osservato inoltre che le emorragie irregolari segnalate con Seasonique non hanno ridotto la probabilità di adesione al trattamento da parte delle donne e che informazioni adeguate in merito al rischio di emorragie irregolari sono incluse nel foglio illustrativo.
Estonian: Samuti märkis komitee, et ravimi Seasonique kasutamisel teatatud korrapäratu veritsuse tõttu ei ole patsiendid ravi rohkem katkestanud ning korrapäratu veritsuse riski piisav teave on pakendi infolehel.
Italian: La domanda è stata presentata alla Danimarca in veste di Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati Germania, Irlanda, Italia e Regno Unito.
Estonian: Taotlus esitati viiteliikmesriigile Taanile ja asjaomastele liikmesriikidele Saksamaale, Iirimaale, Itaaliale ja Ühendkuningriigile.
Italian: Fonte: Brennan et al., Addiction 2005; 100 : 777-86
Estonian: Allikas: Brennan et al. Addiction 2005; 100 : 777-86
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Ethirfin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Estonian: Ethirfini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: Circa il 20% ha dichiarato di soffrire di dolore cronico (>6 mesi).
Estonian: Ligikaudu 20% vastajatest teatas kroonilisest valust (> 6 kuud).
Italian: b Consumo settimanale: uomini, > 21 drink; donne, > 14 drink.
Estonian: b Iganädalane tarbimus: mehed > 21 annust; naised > 14 annust.
Italian: Table 2
Estonian: Tabel 2.
Italian: Valutazione del rapporto rischio-beneficio
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Italian: • Il comitato ha preso in considerazione tutti i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: • komitee arutas kõiki müügiloa hoidja esitatud andmeid;
Italian: Motivi per il mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa pikendamata jätmise alused
Italian: Consumo di alcol meno di una volta al mese
Estonian: Alkoholitarbimine vähem kui kord kuus Kokku
Italian: Nessun dolore cronico a Adjusted for sex, age and combined school and vocational education.
Estonian: Krooniline valu puudub a Kohandatud soo, vanuse ning kooli- ja kutsehariduse järgi.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER IL MANCATO RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILOA PIKENDAMATA JÄTMISE ALUSED
Italian: Questo dosaggio si ritiene rappresentativo anche per gli altri (20, 60 e 120 mg), in quanto tutti i dosaggi sono proporzionali alla dose e prodotti con gli stessi microgranuli.
Estonian: Seda tugevust peetakse muude tugevuste (20, 60 ja 120 mg) suhtes esinduslikuks, sest kõik tugevused on annusega proportsionaalsed ja nende tootmiseks on kasutatud samu mikrograanuleid.
Italian: Benché si possa ritenere che i pazienti consumino meno alcol come strategia di automedicazione se ricevono adeguati trattamenti a base di analgesici quali gli oppioidi, i risultati di un sondaggio danese di recente pubblicazione (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) rivelano un diverso tipo di comportamento.
Estonian: Kuigi võib arvata, et patsiendid kasutavad alkoholi enda ravimiseks vähem, kui nad saavad piisavalt valuvaigisteid, nt opioide, näitavad Taani terviseuuringu (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) tulemused teistsugust käitumist.
Italian: Intensità del dolore
Estonian: Valu tugevus
Italian: I profili di dissoluzione sono stati delineati solo per la capsula da 200 mg.
Estonian: Lahustumisprofiili määramiseks on kasutatud ainult 200 mg kapslit.
Italian: Tuttavia, il consumo di alcol è diffuso tra i pazienti affetti da dolore cronico, poiché ne riduce la percezione.
Estonian: Alkoholi kasutamine on kroonilise valu all kannatavate patsientide seas siiski sage, sest alkohol vähendab valuaistingut.
Italian: Germania e Regno Unito hanno sollevato preoccupazioni riguardanti gravi rischi potenziali per la salute pubblica legati al profilo di dissoluzione del prodotto a rilascio modificato, il quale, se esposto al 20% di alcol, rilascia fino all'80% del principio attivo in 30 minuti.
Estonian: Saksamaa ja Ühendkuningriik tõstatasid küsimuse võimalikust raskest riskist rahvatervisele toimeainet modifitseeritult vabastava ravimi lahustuvusprofiili tõttu, mille kohaselt vabaneb kokkupuutel 20% alkoholiga 30 minuti jooksul toimeainest kuni 80%.
Italian: Nessun dolore cronico
Estonian: Krooniline valu puudub
Italian: Nella letteratura scientifica si fa riferimento all'assunzione di alcol come meccanismo di coping per affrontare lo stress associato al dolore.
Estonian: Teaduskirjanduses viidatakse alkoholitarbimisele kui valuga seotud stressiga toimetuleku ühele mehhanismile..
Italian: Tuttavia, una significativa percentuale di pazienti affetti da dolore cronico che utilizza oppioidi dichiara un'elevata assunzione di alcol (10,8%) e la pratica del binge drinking almeno una volta al mese (22,3%), nonostante le avvertenze.
Estonian: Märkimisväärne osa kroonilise valuga ja opioide tarvitavatest patsientidest on siiski suure alkoholitarbimusega (10,8%) ja suurel osal esineb joominguid vähemalt kord kuus (22,3%) antud hoiatustest hoolimata.
Italian: Il CHMP ha esaminato la questione e nel luglio 2010 ha adottato un parere che raccomanda il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio solo nel rispetto di condizioni ritenute essenziali per un impiego sicuro ed efficace del prodotto.
Estonian: Inimravimite komitee arutas küsimust ja võttis 2010. aasta juulis vastu arvamuse, mis soovitas müügiloa pikendamist ravimi ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks kindlasti vajalikel tingimustel.
Italian: Risultati di analisi di regressione logistica multivariata che mostrano l'associazione tra dolore cronico e comportamento relativo all'uso di alcol
Estonian: Mitme muutujaga logistilise regressiooni analüüsi tulemused, mis näitavad seost kroonilise valu ja alkoholitarbimuse vahel
Italian: L'associazione tra dolore cronico e consumo di alcol è riassunta nella seguente tabella.
Estonian: Seos kroonilise valu ja alkoholi vahel on kokku võetud allolevas tabelis.
Italian: Pertanto il prodotto presenta una significativa interazione con l'alcol, con effetti clinici potenzialmente gravi (ad esempio depressione respiratoria e morte),
Estonian: Selle tõttu on ravimil märkimisväärne koostoime alkoholiga, millega kaasnevad potentsiaalselt märkimisväärsed kliinilised tagajärjed (nt respiratoorne depressioon ja surm);
Italian: La compresenza di depressione e dolore può avere un impatto ben maggiore delle due affezioni considerate singolarmente e, nei pazienti con dolore, la depressione è associata all'esistenza di più sedi di dolore, a una maggiore intensità e durata dello stesso, nonché alla probabilità di una scarsa risposta ai trattamenti (Bair, J et al., Psychosom Med. 2008 ottobre; 70(8):
Estonian: Sellele võib kaalu juurde anda asjaolu, et paljudel kroonilise valuga patsientidel on ka depressioon.. Samaaegne depressioon ja valu võivad koos avaldada suuremat mõju kui kumbki eraldi; samuti seostatakse valuga patsientidel depressiooni korral valutavate kohtade arvu suurenemist, intensiivsemat valu, kauem kestvat valu ja suuremat tõenäosust, et valu allub ravile halvasti (Bair, J. et al., Psychosom Med. 2008 October; 70(8): 890-897).
Italian: Tuttavia, se il sistema a rilascio modificato è influenzato da un fattore o una sostanza esterna (come l'alcol), è possibile che una grande quantità del principio attivo venga rilasciata in breve tempo, in modo simile a un dosaggio a rilascio immediato.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastavat süsteemi mõjutab väline tegur või aine (nt alkohol), on siiski võimalik, et suur toimeainekogus vabaneb lühikese aja jooksul, nii et see meenutab toimeainet kohe vabastavat ravimvormi.
Italian: L'associazione tra dolore e consumo di alcol è stata valutata da Brennan et al. in una coorte di 401 soggetti anziani con vari comportamenti relativi all'uso di alcol (Brennan, Addiction.
Estonian: Brennan et al. uurisid seost valu ja alkoholitarbimise vahel kohortuuringus, kus osales 401 mitmesuguste alkoholitarbimise harjumustega eakat (Brennan, Addiction.
Italian: Il test di dissoluzione impiegato si basa sul metodo di routine, ovvero agitatore a paletta da 100 giri al minuto e 1000 ml di liquido.
Estonian: Lahustumiskatse tehti rutiinsel meetodil, kus kasutati 100 p/min pöörlevat labasegurit ja 1000 ml vedelikku.
Italian: I pazienti sottoposti a trattamenti a base di oppioidi tendono a bere meno alcol rispetto a quelli che non ne fanno uso.
Estonian: Opioididega ravitavad patsiendid kalduvad alkoholi vähem tarbima kui patsiendid, kes opioide üldse ei kasuta.
Italian: Risultati fuori tolleranza sono stati ottenuti dopo 15 minuti in soluzione alcolica al 20%, 30 minuti in soluzione alcolica al 10% e 2 ore in soluzione alcolica al 5%.
Estonian: Nõuetele mittevastavad tulemused saadi pärast 0,25 tundi 20% alkoholis, 0,5 tundi 10% alkoholis ja 2 tundi 5% alkoholis.
Italian: A seguito di una richiesta della Commissione europea, nel settembre 2010 il CHMP ha riconsiderato la raccomandazione adottata in precedenza per il prodotto alla luce del rapporto rischio-beneficio e in conformità dell'articolo 24, paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust arutas inimravimite komitee 2010. aasta septembris veel kord ravimi jaoks varem vastuvõetud soovitust, võttes arvesse kasulikkuse ja riski suhet ning muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 24 lõike 2 nõudeid.
Italian: I risultati dei test di dissoluzione dimostrano che la formulazione rispetta i limiti della Farmacopea europea per i prodotti a rilascio convenzionale (NTL 75% di principio attivo dissolto entro 45 minuti), e pertanto subisce notevoli alterazioni che portano a un rilascio rapido ed incontrollato di gran parte del principio attivo.
Estonian: Lahustumiskatsete tulemused näitavad, et ravimvorm on Euroopa Farmakopöa järgi toimeainet tavapäraselt vabastavate ravimite piirides (45 minuti jooksul lahustub vähemalt 75% toimeainest) ja seetõttu on vabanemine ettenähtust tunduvalt teistsugune, põhjustades toimeainest enamiku kontrollimatu kiire vabastamise.
Italian: I prodotti a rilascio modificato sono forme di dosaggio complesse studiate per rilasciare i medicinali in modo controllato, allo scopo di ottenere l'efficacia e i profili di sicurezza desiderati.
Estonian: Toimeaine modifitseeritult vabastamine on keerukas annustamisviis, kus toimeaine vabaneb kindlal viisil, et saavutada soovitud efektiivsus- ja ohutusprofiili.
Italian: Women
Estonian: Naised
Italian: Aspetti qualitativi
Estonian: Kvaliteediaspektid
Italian: I soggetti intervistati nell'ambito dello studio sono stati invitati ad indicare il loro consumo di alcol nel corso dell'ultima settimana e la frequenza del binge drinking (consumo di alcol in eccesso in una singola occasione fino a raggiungere un elevato stato di ubriachezza) nell'ultimo mese (5 292 responder).
Estonian: Uuringus küsiti uuritavatelt nende alkoholitarbimust viimase nädala jooksul ning joomingute sageduse kohta viimase kuu jooksul (5292 vastajat).
Italian: Consumo di alcol elevato
Estonian: Suur alkoholitarbimusb
Italian: In conformità della procedura di mutuo riconoscimento, Ethypharm ha presentato domanda di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ethirfin e denominazioni associate nelle formulazioni da 20 mg, 60 mg, 120, mg 1 200 mg.
Estonian: Ethypharm esitas taotluse Ethirfini ja sarnaste nimetuste (20 mg, 60 mg, 120 mg ja 200 mg) müügiloa pikendamiseks vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Italian: Le proprietà di rilascio prolungato di questo prodotto sono garantite dal rivestimento, composto da un derivato del polimetacrilato plasticizzato con trietilcitrato (TEC), con aggiunta di talco e silice colloidale idrofoba.
Estonian: See koosneb polümetakrülaadi derivaadist, mis on plastifitseeritud trietüültsitraadiga (TEC), millele on lisatud talki ja hüdrofoobset kolloidset ränidioksiidi.
Italian: Binge drink at least once a month
Estonian: Jooming vähemalt kord kuusc