FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Telzir får inte heller ges till patienter som tar lurasidon (mot schizofreni och bipolär sjukdom), paritaprevir (mot hepatit C), simvastatin eller lovastatin (för att sänka kolesterolhalten i blodet), rifampicin (mot tuberkulos), johannesört (örtmedicin som används mot depression och ångest) eller vissa läkemedel som bryts ner på samma sätt som Telzir eller ritonavir eftersom Telzir kan påverka patienternas blod.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λουρασιδόνη (για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής), παριταπρεβίρη (για την ηπατίτιδα C), σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα), ριφαμπικίνη (για τη φυματίωση), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και τους άγχους) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Telzir ή τη ριτοναβίρη, καθώς το Telzir μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του αίματός τους.
Swedish: Behandling med Telzir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Telzir πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Swedish: Telzir finns som tabletter (700 mg) och som oral lösning (50 mg/ml) som ska tas genom munnen.
Greek: Το Telzir διατίθεται σε μορφή δισκίων (700 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/ml) για από του στόματος χορήγηση.
Swedish: Telzir är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla patienter som är minst sex år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Telzir είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: Vad är Telzir och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Telzir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Sammanfattning av Telzir och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Telzir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Hur används Telzir?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telzir;
Swedish: Amprenavir, som tidigare var tillgängligt i EU, blockerar ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Greek: Η αμπρεναβίρη, η οποία διατίθετο στην ΕΕ παλαιότερα, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV.
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på behandlingen får läkare endast förskriva Telzir efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha bedömt hur troligt det är att viruset svarar på nya antivirala läkemedel som eventuellt skrivs ut.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV και δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Telzir μόνον εφόσον εξετάσουν πρώτα τα αντιιικά φάρμακα που οι ασθενείς αυτοί έλαβαν στο παρελθόν και εκτιμήσουν την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε κάθε νέο αντιικό φάρμακο που μπορεί να τους χορηγηθεί.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Telzir hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är diarré och förhöjda nivåer av kolesterol (en typ av fett) i blodet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Telzir σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης (τύπος λίπους) στο αίμα.
Swedish: I dessa tre studier på vuxna fick patienterna också två omvänt transkriptas-hämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som tillägg till Telzir eller till läkemedlet som Telzir jämfördes med.
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις τρεις μελέτες για ενήλικες, έλαβαν επίσης δύο αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (άλλος τύπος αντιικού φαρμάκου) είτε επιπροσθέτως του Telzir είτε για σύγκριση με τη θεραπεία Τelzir.
Swedish: Telzir ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot fosamprenavir, amprenavir, något annat innehållsämne eller ritonavir.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φοσαμπρεναβίρη, στην αμπρεναβίρη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή στη ριτοναβίρη.
Swedish: I en studie sågs virushalter under 400 kopior/ml (låg virusbelastning) efter 48 veckor hos 69 procent av de tidigare obehandlade vuxna patienterna som fick Telzir förstärkt med ritonavir (221 av 322) och hos 68 procent av dem som fick nelfinavir (221 av 327).
Greek: Σε μία μελέτη, ύστερα από 48 εβδομάδες θεραπείας το 69% των ενηλίκων που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και στους οποίους χορηγήθηκε Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη (221 ασθενείς στους 322), και το 68% των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη (221 στους 327) είχαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml (θεωρείται χαμηλό ιικό φορτίο).
Swedish: Varför är Telzir godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telzir στην ΕΕ;
Swedish: Den gör att amprenavir bryts ner långsammare, vilket bidrar till att öka amprenavirnivåerna i blodet.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Swedish: Den aktiva substansen i Telzir, fosamprenavir, är en s.k. prodrug till proteashämmaren amprenavir, vilket innebär att den omvandlas till amprenavir i kroppen.
Greek: Η δραστική ουσία του Telzir, η φοσαμπρεναβίρη, είναι ένα "προφάρμακο" του αναστολέα της πρωτεάσης αμπρεναβίρης, που σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη.
Swedish: Vilka är riskerna med Telzir?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Telzir;
Swedish: I en tredje studie på patienter som behandlats tidigare var Telzir mindre effektivt än jämförelseläkemedlet lopinavir.
Greek: Σε τρίτη μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη θεραπεία, το Telzir ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από το φάρμακο σύγκρισης λοπιναβίρη.
Swedish: Vilken nytta med Telzir har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Telzir σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Ritonavir, en annan proteashämmare, används tillsammans med Telzir som förstärkare (booster).
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Telzir ως «ενισχυτής».
Swedish: Telzir omvandlas till amprenavir i kroppen och får därför inte ges tillsammans med andra läkemedel som innehåller amprenavir.
Greek: Επειδή το Telzir μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη στον οργανισμό, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν αμπρεναβίρη.
Swedish: I den andra studien, där Telzir förstärkt med ritonavir jämfördes med lopinavir förstärkt med ritonavir, sågs liknande resultat: omkring tre fjärdedelar av båda grupperna med tidigare obehandlade patienter hade virushalter under 400 kopior/ml.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε άλλη μελέτη που συνέκρινε το Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη με λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη, όπου περίπου τα τρία τέταρτα αμφότερων των ομάδων των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία παρουσίασαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml.
Swedish: Hur verkar Telzir?
Greek: Πώς δρα το Telzir;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Telzir, som innehåller en s.k. prodrug till amprenavir, är lika effektivt som jämförelseläkemedlen när det gäller att minska virusbelastningen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Telzir, το οποίο περιέχει προφάρμακο αμπρεναβίρης, είναι εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης στη μείωση του ιικού φορτίου.
Swedish: Två av studierna på tidigare obehandlade patienter visade att Telzir i kombination med andra antivirala läkemedel var lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, το Telzir σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Swedish: För vuxna med leverproblem ska Telzir ges i minskad dos och patienterna ska övervakas noga vad gäller biverkningar och behandlingssvar.
Greek: Οι ενήλικες με προβλήματα στο συκώτι πρέπει να λαμβάνουν μικρότερη δόση Telzir και να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες και για την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία.
Swedish: För patienter som är yngre än 18 år och väger under 25 kg finns ingen rekommenderad dos.
Greek: Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για τους ασθενείς κάτω των 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg.
Swedish: Telzir används i kombination med ritonavir och andra hivläkemedel.
Greek: Το Telzir χορηγείται σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV.
Swedish: Myndigheten konstaterade att användningen av Telzir förstärkt med ritonavir inte har studerats tillräckligt på kraftigt förbehandlade patienter och att ingen studie genomförts på barn för att jämföra Telzir med ett jämförelseläkemedel.
Greek: Αν και ο Οργανισμός επεσήμανε ότι η χρήση του Telzir ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν είχε μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε βαριά αγωγή στο παρελθόν και ότι οι μελέτες που είχαν διεξαχθεί σε παιδιά δεν είχαν συγκρίνει το Telzir με φάρμακα σύγκρισης, έκρινε ότι τα οφέλη του Telzir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Telzir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Telzir finns i bipacksedeln.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Telzir, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Men yngre patienter bör ta den orala lösningen med mat så att smaken döljs och det blir lättare för dem att följa behandlingen.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή από τους ενήλικες, αλλά από τους νεότερους ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, προκειμένου να μην γίνεται αντιληπτή η γεύση και να μπορούν έτσι οι ασθενείς να τηρούν πιστότερα τη θεραπεία.
Swedish: (Studien genomförd på 8 patienter)
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Swedish: Orsaken är inte känd.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Swedish: Skydda andra människor
Greek: Προστατεύστε άλλους ανθρώπους.
Swedish: (Möjlig mekanism)
Greek: (Πιθανός μηχανισμός)
Swedish: Povidon K30
Greek: Ποβιδόνη K30
Swedish: Låt dem torka innan du använder dem igen.
Greek: Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα ξαναχρησιμοποιείσετε.
Swedish: I sådana fall krävs noggrann övervakning
Greek: Σε αυτή την περίπτωση απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Swedish: Signifikant ↓ APV förväntas
Greek: Σημαντική ↓ APV αναμένεται
Swedish: • om de har fått kombinationsbehandling under lång tid
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Swedish: Antalet aborter ökade dock.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των αποβολών αυξήθηκε.
Swedish: Reaktionen kan vara fördröjd.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι επιβραδυνόμενη.
Swedish: GSS bestämdes med hjälp av vägledningen ANRS 2007.
Greek: Το GSS παρήχθη χρησιμοποιώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες του ANRS 2007.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömt.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: Bara 22% av den ursprungliga populationen i KLEAN-studien deltog i förlängningsstudien.
Greek: Μόνο 22% του αρχικού πληθυσμού στη μελέτη KLEAN συμμετείχε στην παράταση της μελέτης.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du inte mår bra.
Greek: → Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Swedish: Dessa innehållsämnen kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ορισμένες φορές καθυστερημένες).
Swedish: Endast 65 % av patienterna fick emellertid PI baserad behandling vid inträde i studien.
Greek: Πάντως μόνο 65 % των ασθενών ελάμβανε ένα σχήμα με βάση PI στην εισαγωγή της μελέτης.
Swedish: 79% av individerna fick mer än 48 veckors exponering.
Greek: Το 79% των ατόμων εκτέθηκαν στο φάρμακο για περισσότερες από 48 εβδομάδες.
Swedish: Pediatriska / andra populationer
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Swedish: Detta är baserat på säkerhetsdata från totalt 864 patienter som har exponerats för fosamprenavir/ritonavir i dessa tre studier.
Greek: Αυτό βασίζεται σε δεδομένα ασφαλείας από συνολικά 864 ασθενείς που εκτέθηκαν σε φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη σε αυτές τις τρεις μελέτες.
Swedish: • Om du tar andra läkemedel.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο.
Swedish: • värk och smärta (framförallt i höfter, knän och axlar)
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Swedish: Vissa patienter behövde tillförsel av faktor VIII.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η χορήγηση του παράγοντα VIII ήταν απαραίτητη.
Swedish: <25 kg Ingen doseringsrekommendation
Greek: <25 kg Δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις
Swedish: Används med försiktighet.
Greek: Χρήση με προσοχή.
Swedish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Swedish: Du kan komma att behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera eventuell blödning.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπρόσθετο παράγοντα VIII για να ελέγξετε οποιαδήποτε αιμορραγία.
Swedish: Användning av högre ritonavirdoser kan ändra säkerhetsprofilen för kombinationen och rekommenderas därför inte.
Greek: Η χρήση υψηλότερων δόσεων ριτοναβίρης μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού και επομένως δεν συνιστάται.
Swedish: Minskningen av (R)-metadon (aktiv enantiomer) förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Greek: Η μείωση της (R-) μεθαδόνης (δραστικό εναντιομερές) δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen för dessa 158 barn och ungdomar var liknande den som observerades i vuxenpopulationen.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτά τα 158 παιδιά και εφήβους ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον πληθυσμό ενηλίκων.
Swedish: (Höjning av gastriskt pH)
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Swedish: Vecka 48 AAUCMB (n)
Greek: Εβδομάδα 48 AAUCMB (n)
Swedish: Alla patienter, RD=F-Analys2
Greek: Όλοι οι ασθενείς, RD=F Ανάλυση2
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa fynd är okänd.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Swedish: • Uppblossning av gamla infektioner
Greek: • Ενεργοποίηση παλαιών λοιμώξεων
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 maj 2009
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Swedish: Inga jämförande studier har gjorts på barn och ungdomar.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκριτικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Swedish: Kassera flaskan 28 dagar efter öppnandet, men läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Να απορρίπτετε τη φιάλη 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, αλλά μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Swedish: • om deras immunförsvar är mycket svagt
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Swedish: Det finns några läkemedel som inte får tas tillsammans med Telzir.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Telzir.
Swedish: APV exponeringen var 25-35 % lägre under graviditet.
Greek: Η έκθεση στην APV ήταν 25-35% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Äldre (över 65 år)
Greek: Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004
Swedish: Kräkningar förekom oftare bland pediatriska patienter.
Greek: Ο έμετος εμφανίσθηκε συχνότερα μεταξύ των παιδιατρικών ασθενών.
Swedish: Ha regelbunden kontakt med din läkare
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας
Swedish: Data från ett så litet antal vidare nedbrutet i GSS-subgrupper måste tolkas med försiktighet.
Greek: Δεδομένα από αυτό τον μικρό αριθμό που αναλύθηκαν περαιτέρω ανά υποκατηγορίες GSS χρειάζεται να ερμηνευτούν με προσοχή.
Swedish: Barn under 6 år Telzir rekommenderas inte till barn under 6 år.
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών Το Telzir δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Swedish: Då kan du också vara allergisk mot Telzir.
Greek: Ίσως, επίσης, να είστε αλλεργικοί στο Telzir.
Swedish: Hiv kan bli resistent mot anti-hiv-läkemedel.
Greek: Ο HIV μπορεί να αναπτύξει ανθεκτικότητα στα αντι-HIV φάρμακα.
Swedish: Dessutom har vissa patienter utvecklat diabetes när de tagit dessa läkemedel.
Greek: Επίσης, ορισμένοι ασθενείς κατέστησαν διαβητικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till barn och ungdomar med nedsatt leverfunktion eftersom inga studier har gjorts i dessa åldersgrupper.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει δοσολογική σύσταση για παιδιά και εφήβους με ηπατική ανεπάρκεια, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Swedish: Ett orsakssamband har misstänkts, men verkningsmekanismen har inte kunnat klargöras.
Greek: Έχει προταθεί μία αιτιολογική σχέση αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Swedish: Telzir hindrar dig inte från att föra hiv vidare.
Greek: Το Telzir δεν θα σας εμποδίσει να μεταδώσετε τον HIV.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Telzir också kan gå över i bröstmjölken.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Telzir μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Swedish: Det finns ingen känd antidot för Telzir.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Telzir.
Swedish: GSS till OBT1
Greek: GSS σε OBT1 0
Swedish: Andra läkemedel och Telzir
Greek: Άλλα φάρμακα και το Telzir
Swedish: Försiktighet ska iakttas och noggrann uppföljning rekommenderas när denna kombination ges till patienter resistenta mot integrashämmare.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται στενή παρακολούθηση όταν αυτός ο συνδυασμός χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης.
Swedish: Ingen rekommendation kan därför ges till denna patientgrupp.
Greek: Επομένως, δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodglukosvärden före och under behandlingen med Telzir.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την γλυκόζη στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Telzir.
Swedish: Renat vatten
Greek: Κεκαθαρμένο νερό
Swedish: Frekvenserna är definierade som: Mycket vanlig (≥ 1/10), Vanlig (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanlig (≥ 1/1000, < 1/100), Sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller Mycket sällsynt (< 1/10 000), eller ingen känd frekvens.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ή Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή Μη γνωστές.
Swedish: Amiodaron Bepridil Kinidin Flekainid Propafenon
Greek: Αμιοδαρόνη Βεπριδίλη Κινιδίνη Φλεκαϊνίδη Προπαφενόνη
Swedish: Minskande koncentrationer av AAG har påvisats under antiretroviral behandling.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις της AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μυϊκές διαταραχές υπήρξαν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Swedish: Hertfordshire SG12 0DJ Storbritannien
Greek: Hertfordshire SG12 0DJ
Swedish: Kasseras 28 dagar efter öppnande.
Greek: Να απορρίπτεται 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Swedish: • Stickningar eller domningar runt läpparna och munnen.
Greek: • Τσούξιμο ή μούδιασμα γύρω από τα χείλη και το στόμα.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hivsmitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Swedish: Alla patienter CD4-tal <50
Greek: Όλοι οι ασθενείς Αριθμός CD4 <50
Swedish: Resistensprofilen liknade den som observerats för vuxna.
Greek: Τα προφίλ αντοχής ήταν παρόμοια με αυτα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Swedish: Behandlingen bör initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Swedish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Swedish: Vecka 96 Vecka 144
Greek: Εβδομάδα 96 Εβδομάδα 144
Swedish: Lopinavir/ritonavir
Greek: Λοπιναβίρη / ριτοναβίρη
Swedish: • Om du har en känd allergi mot läkemedel som innehåller sulfonamid.
Greek: • Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε φάρμακα που περιέχουν σουλφοναμίδη.
Swedish: Tecken att vara uppmärksam på är:
Greek: Τα σημεία που θα πρέπει να προσέχετε περιλαμβάνουν:
Swedish: Midazolam: ↑ förväntas (3-4 gånger för parenteralt midazolam)
Greek: Μιδαζολάμη: ↑ αναμένεται (3-4 φορές για παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης)
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 20 sekunder före uttag av första dosen och i 5 sekunder före varje efterföljande dos.
Greek: Ανακινήστε την φιάλη δυνατά για 20 δευτερόλεπτα πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης και για 5 δευτερόλεπτα πριν κάθε επόμενη δόση.
Swedish: Vad Telzir är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Vuxna med leversjukdom
Greek: Ενήλικες με ηπατική νόσο
Swedish: De här symtomen orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir starkare så att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα οφείλονται ενδεχομένως στην ενδυνάμωση του ανοσοποιητικού συστήματος, έτσι ώστε ο οργανισμός αρχίζει να «πολεμά» αυτές τις λοιμώξεις.
Swedish: Dessa ämnen kan förorsaka en allergisk reaktion hos vissa individer.
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση.
Swedish: Efter administrering av Telzir är halveringstiden för amprenavir 7,7 timmar.
Greek: Μετά από χορήγηση του Telzir, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης είναι 7,7 ώρες.
Swedish: Efter slutförande av den 48-veckor långa behandlingsperioden kunde patienter vid studiecentra i Europa och Kanada delta i en förlängningsstudie till Vecka 144 med bibehållen behandlingsregim som de ursprungligen randomiserades till.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, άτομα σε Ευρωπαϊκά και Καναδικά κέντρα τηρούσαν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν σε παράταση της μελέτης έως την εβδομάδα 144, διατηρώντας το αρχικό θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με την αρχική τυχαιοποίηση.
Swedish: Som en allmän regel, vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor och därmed minskning av risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata (se avsnitt 5.3) och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Greek: Ως γενικός κανόνας, όταν αποφασίζεται η χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από ΗIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογέννητο, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3) καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες
Swedish: • flutikasonpropionat och liknande läkemedel som används för att behandla astma, om dessa inte är absolut nödvändiga.
Greek: • προπιονική φλουτικαζόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην αντιμετώπιση του άσθματος, εκτός αν η χορήγησή τους κρίνεται απαραίτητη.
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och Telzir".
Greek: Βλέπε παράγραφο ‘Το Telzir και άλλα φάρμακα'.