FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Métalyse ne doit pas être administré aux personnes ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère menaçant le pronostic vital) au ténectéplase, à la gentamicine (un composant du médicament) ou à l'un des autres composants.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija) pret tenekteplāzi, gentamicīnu (zāļu sastāvdaļu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Métalyse.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Metalyse. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Metalyse lietošanu.
French: Métalyse se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution injectable.
Latvian: Metalyse ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
French: Qu'est-ce que Métalyse?
Latvian: Kas ir Metalyse?
French: Comment Métalyse agit-il?
Latvian: Kā Metalyse darbojas?
French: Comment Métalyse est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Metalyse?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Métalyse, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Metalyse izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Le métamizole traverse la barrière placentaire.
Latvian: Metamizols šķērso placentāro barjeru.
French: • troisième trimestre de grossesse
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
French: Nourrissons et enfants
Latvian: Zīdaiņi un bērni
French: Les informations sur le produit peuvent être ultérieurement mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre, en liaison avec l'état-membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures énoncées dans le chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
French: Votre médecin vous indiquera comment prendre <nom de fantaisie>.
Latvian: Jūsu ārsts norādīs, kā lietot <piešķirtais nosaukums>.
French: On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation à long terme.
Latvian: Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
French: On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation de métamizole chez les femmes enceintes.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par metamizola lietošanu grūtniecēm.
French: Adultes et adolescents âgés de 15 ans ou plus
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
French: 300 mg suppositoire
Latvian: 300 mg supozitorijs
French: La formulation existante doit être modifiée si nécessaire.
Latvian: Atbilstoši jāgroza esošais formulējums.
French: Ces amendements aux rubriques pertinentes des informations sur le produit sont le résultat de la procédure de conciliation.
Latvian: Šie grozījumi, kas izdarīti attiecīgajos zāļu informācijas punktos, ir sagatavoti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
French: Les informations actuelles sur le produit doivent être modifiées (insertion, remplacement ou suppression du texte, le cas échéant) pour refléter la formulation convenue indiquée ci-dessous.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
French: 3 - 11 mois voie intramusculaire uniquement
Latvian: 3-11 mēneši tikai intramuskulāri
French: Les données disponibles concernant l'utilisation du métamizole pendant les trois premiers mois de la grossesse sont limitées mais n'indiquent pas d'effets nocifs pour l'embryon.
Latvian: Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju.
French: D'après les données publiées de femmes enceintes exposées au métamizole pendant le premier trimestre (n = 568), aucune preuve d'effets tératogènes ou embryotoxiques n'a été identifiée.
Latvian: Pamatojoties uz publicētajiem datiem par grūtniecēm, kuras bijušas pakļautas metamizola iedarbībai pirmā trimestra laikā (n=568), pierādījumi par teratogēnu vai embriotoksisku ietekmi nav konstatēti.
French: 50 mg/ml sirop
Latvian: 50 mg/ml sīrups
French: <Nom de fantaisie> vous sera administré sous forme d'injection dans une veine ou dans un muscle.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
French: Plus particulièrement, l'utilisation répétée de métamizole pendant l'allaitement doit par conséquent être évitée.
Latvian: Tādēļ īpaši jāizvairās no atkārtotas metamizola lietošanas krūts barošanas laikā.
French: Pendant les trois derniers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre <nom de fantaisie> en raison d'un risque accru de complications chez la mère et chez l'enfant (hémorragie, occlusion prématurée d'un vaisseau sanguin important de l'enfant à naître, appelé canal artériel, qui se ferme naturellement à la naissance).
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
French: Amendements aux rubriques pertinentes des informations sur le produit
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
French: Chez les animaux, le métamizole a induit une toxicité pour la reproduction mais pas de tératogénicité (voir rubrique 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem metamizols izraisīja reproduktīvo toksicitāti, bet neizraisīja teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Toutes formulations, y compris les médicaments d'association fixe o N'utilisez jamais X : - si vous êtes dans vos trois derniers mois de grossesse - si vous allaitez
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Nelietojiet X šādos gadījumos: - pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
French: 250 mg comprimés
Latvian: 250 mg tabletes
French: 575 mg gélules
Latvian: 575 mg kapsulas
French: En cas d'utilisation involontaire de métamizole pendant le troisième trimestre, le liquide amniotique et le canal artériel doivent être contrôlés par ultrasons et échocardiographie.
Latvian: Ja metamizols nejauši tiek lietots trešajā trimestrī, ultrasonogrāfiski un ehokardiogrāfiski jākontrolē amnija šķidrums un ductus arteriosus.
French: À ce jour, on manque d'expérience en matière d'utilisation à long terme du métamizole chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévère.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
French: Dans certains cas où aucune autre option de traitement n'existe, des doses uniques de métamizole pendant le premier et le second trimestre pourraient être acceptables après consultation de votre médecin ou de votre pharmacien et après avoir soigneusement évalué l'équilibre entre les bénéfices et les risques du métamizole.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
French: Il est crucial d'opter pour la dose la plus faible permettant de contrôler la douleur et la fièvre.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli.
French: Pour toutes les formulations, y compris les médicaments d'association fixe :
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām
French: Tranche d'âge des enfants (poids corporel)
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
French: Dans certains cas, des doses uniques de métamizole pendant les premier et second trimestres peuvent être acceptables s'il n'existe aucune autre option de traitement.
Latvian: Atsevišķos gadījumos vienreizējas metamizola devas pirmajā un otrajā trimestrī varētu būt pieņemamas, ja citu ārstēšanas iespēju nav.
French: D'autres formes et concentrations de ce médicament sont disponibles pour les nourrissons plus jeunes ; adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Jaunākiem bērniem ir pieejamas citas šo zāļu formas un stiprumi; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: La formulation ci-dessous doit figurer dans cette rubrique.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds formulējums.
French: Si l'effet d'une dose unique est insuffisant ou tardif, lorsque l'effet analgésique s'estompe, votre médecin pourra vous administrer une nouvelle dose, sans toutefois dépasser la dose quotidienne maximale indiquée ci-dessous.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
French: En cas d'administration unique de métamizole, il est conseillé aux mères de recueillir le lait maternel et de l'éliminer pendant les 48 heures suivant l'administration.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
French: Pour les administrations de doses uniques par voie intraveineuse (sauf chez les enfants âgés de moins d'1 an) ou intramusculaire, la posologie suivante doit être utilisée à titre de référence :
Latvian: Vienreizējas devas intravenozai (izņemot zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam) vai intramuskulārai ievadīšanai jālieto šāda dozēšanas shēma:
French: L'utilisation pendant le troisième trimestre étant associée à une fœtotoxicité (insuffisance rénale et constriction du canal artériel), l'utilisation de métamizole est contre-indiquée pendant le troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.3).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Pour réduire au minimum le risque de réaction d'hypotension, l'injection par voie intraveineuse doit être administrée très lentement.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēni.
French: Pour toutes les formulations
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām
French: • Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement La formulation ci-dessous doit figurer dans cette rubrique.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais formulējums.
French: La dose doit être réduite chez les personnes âgées, les patients malades et ceux ayant une clairance réduite de la créatinine, car l'élimination des produits métaboliques du métamizole peut être plus longue.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta.
French: Toutefois, en général, l'utilisation du métamizole pendant le premier et le second trimestre n'est pas recommandée.
Latvian: Tomēr kopumā metamizola lietošana pirmajā un otrajā trimestrī nav ieteicama.
French: Le tableau suivant présente les doses uniques et doses quotidiennes maximales recommandées en fonction du poids corporel et de l'âge :
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
French: La dose quotidienne maximale est de 3 450 mg (soit 6 gélules).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
French: Les produits de la dégradation du métamizole sont excrétés en grande quantité dans le lait maternel, dès lors un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être écarté.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainiem.
French: • Rubrique 3 : Comment utiliser X ?
Latvian: Kā lietot X
French: La dose quotidienne maximale est de 4 000 mg (soit 8 comprimés/sachets).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
French: <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les adolescents de moins de 15 ans et les enfants, car des formulations contenant une quantité moins importante de substance active sont nécessaires.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam un bērniem, jo viņiem nepieciešamas zāļu formas, kas satur mazāk aktīvās vielas.
French: Aucune réduction de dose n'est requise en cas d'utilisation à court terme uniquement.
Latvian: Tikai īslaicīgas lietošanas gadījumā deva nav jāsamazina.
French: 1 000 mg suppositoire (également applicable à la formulation 1 000 mg poudre effervescente)
Latvian: 1000 mg supozitoriji (norādījumi attiecināmi arī uz 1000 mg putojošā pulvera)
French: <Nom de fantaisie>par voie intraveineuse est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an (voir rubrique 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Nourrissons de 3 - 11 mois (environ 58 kg)
Latvian: 3-11 mēnešus veci zīdaiņi (aptuveni 58 kg)
French: <nom de fantaisie> ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 3 mois.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel (voir rubrique 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: • allaitement maternel
Latvian: • Barošana ar krūti
French: Âge (poids corporel)
Latvian: Vecums (ķermeņa masa)
French: Pour toutes les formulations Populations particulières Personnes âgées, patients malades et patients ayant une clairance réduite de la créatinine
Latvian: Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu
French: Pour toutes les formulations, y compris les médicaments d'association fixe Personnes âgées et patients dont l'état de santé général est mauvais/atteints d'insuffisance rénale La dose doit être réduite chez les personnes âgées, les patients malades et ceux atteints d'insuffisance rénale, car la vitesse d'élimination des produits de la dégradation du métamizole peut être plus lente.
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām Gados vecāki cilvēki un pacienti ar sliktu vispārējo veselības stāvokli/nieru darbības traucējumiem Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu nieru funkciju deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt aizkavēta.
French: N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Latvian: Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
French: Chez les enfants âgés de moins d'1 an, le métamizole doit être injecté par voie intramusculaire uniquement.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam metamizolu drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
French: Pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg), d'autres concentrations ou formes pharmaceutiques sont disponibles.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma (> 53 kg) ir pieejami citi stiprumi vai zāļu formas.
French: Population pédiatrique <Nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas lietot zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
French: D'autres formes pharmaceutiques/concentrations, pouvant être correctement administrées à des nourrissons âgés de moins de 3 mois, sont disponibles.
Latvian: Ir pieejamas citas zāļu formas/stiprumi, ar kuriem iespējams lietot atbilstošu devu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
French: Chez les enfants âgés de moins d'1 an, <nom de fantaisie> doit être injecté par voie intramusculaire uniquement.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam <piešķirtais nosaukums> drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
French: Un effet manifeste est attendu 30 à 60 minutes après l'utilisation du médicament.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.
French: • Rubrique 4.3 Contre-indications
Latvian: • 4.3. apakšpunkts.
French: La formulation suivante doit figurer dans cette rubrique.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmāk norādītais formulējums.
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
French: La dose quotidienne maximale de 8 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 10 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 8 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 10 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
French: 500 mg comprimés/gélules (également applicable à la formulation 500 mg poudre pour solution buvable/poudre effervescente/granulés pour solution buvable)
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi piemērojami arī 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/putojoša pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai)
French: La dose quotidienne maximale pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 4 suppositoires/sachets de poudre effervescente (soit 4 000 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 4 supozitoriji/paciņas putojošā pulvera (kas atbilst 4000 mg).
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés/sachets mg comprimés/sachets mg
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
French: Étant donné que la vitesse d'élimination est réduite en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, plusieurs doses élevées doivent être évitées.
Latvian: Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no vairāku lielu devu lietošanas.
French: La dose quotidienne maximale est 10,0 ml; si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 12,5 ml (soit 5 000 mg de <nom de fantaisie>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 10,0 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
French: 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
French: La dose la plus faible permettant de contrôler la douleur et la fièvre doit toujours être sélectionnée.
Latvian: Vienmēr jāizvēlas mazākā deva, kāda nepieciešama sāpju un drudža kontrolei.
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes)
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni)
French: Poids corporel kg âge
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
French: 1 - 3 ans (environ 9 - 15 kg)
Latvian: 1-3 gadi (aptuveni 9-15 kg)
French: 5 - 8 3 - 11 mois
Latvian: 3-11 mēneši
French: Un effet manifeste peut être attendu 30 minutes après l'administration par voie parentérale.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30 minūtes pēc parenterālas lietošanas.
French: 4 - 6 ans (environ 16 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (aptuveni 16-23 kg)
French: N'administrez pas ce médicament par voie intraveineuse à des nourrissons âgés de moins d'1 an Toutes formulations, y compris les médicaments d'association fixe o Grossesse, allaitement et fertilité
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
French: 1 suppositoire pour enfant (soit 300 mg de métamizole)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
French: 50 mg/ml sirop <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Latvian: 50 mg/ml sīrups <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg
French: Insuffisance hépatique et rénale
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
French: B. NOTICE
Latvian: Kontrindikācijas
French: Pour le traitement de la douleur, les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans peuvent recevoir 8 à 16 mg de <nom de fantaisie> par kilogramme de poids corporel, en dose individuelle (voir le tableau ci-dessus).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Sāpju ārstēšanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā individuālu devu var lietot no 8 līdz 16 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas (skatīt tabulu iepriekš).
French: En cas de fièvre, une dose de 10 mg de métamizole par kilogramme de poids corporel est généralement suffisante pour les enfants.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.
French: Dose quotidienne maximale kg âge comprimés comprimés
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes tabletes
French: 4 - 6 ans (19 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
French: Dose quotidienne maximale kg âge suppositoire/poudre effervescente suppositoire/poudre effervescente
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums supozitorijs/putojošais pulveris supozitorijs/putojošais pulveris
French: Les passages apparaissant en caractères barrés doivent être supprimés du Résumé des caractéristiques du produit, s'ils y figurent.
Latvian: Pārsvītrotais teksts no zāļu apraksta ir jādzēš, ja šobrīd ir tajā iekļauts.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique Étant donné que, chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, la vitesse d'élimination est réduite, des doses élevées répétées doivent être évitées.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir samazināts eliminācijas ātrums, jāizvairās no lielu devu atkārtotas lietošanas.
French: 7 - 9 ans (environ 24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (aptuveni 24-30 kg)
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir 1 à 2,5 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire en dose unique ; si nécessaire, la dose unique peut être augmentée jusqu'à 6,2 ml (soit 2 480 mg de <nom de fantaisie>).
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem 15 gadu vecumā vai vecākiem (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu var ievadīt 1-2,5 ml intravenozi vai intramuskulāri; ja nepieciešams, vienreizēju devu var palielināt līdz 6,2 ml (kas atbilst 2480 mg <piešķirtais nosaukums>).
French: 10 - 12 ans (31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (31-45 kg)