FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além da manutenção e do apoio operacional das aplicações telemáticas empresariais e da UE - e do desenvolvimento de novos projectos telemáticos comunitários -, os esforços e os recursos da Agência na área das TI serão canalizados para o funcionamento, suporte, manutenção e desenvolvimento de uma série de projectos de continuidade das actividades.
Slovenian: Poleg vzdrževanja in operativne podpore podjetniškim in telematskim uporabniškim programom EU - in razvoja novih telematskih projektov EU - bo Agencija svoja prizadevanja in sredstva na področju informacijske tehnologije namenjala za delovanje, podporo, vzdrževanje in razvoj vrste podjetniških projektov in projektov za zveznost poslovanja.
Portuguese: As actividades de pré-adesão tendo em vista o próximo alargamento da UE, em 2007, incluirão o processo de avaliação linguística pré-adesão (PALC II) e procedimentos CADREAC (Autoridades Reguladoras da União Europeia e Países Associados), bem como a participação no programa multi-beneficiários PHARE, a fim de facilitar a integração das autoridades reguladoras da Bulgária e da Roménia no trabalho da Agência.
Slovenian: Predpristopne dejavnosti z vidika naslednjega vala širitve EU leta 2007 bodo zajemale delovanje procesa predpristopne jezikovne verzije (PALC II) in postopke CADREAC ter sodelovanje v večnamenskem programu PHARE, da bi tako pospešili vključitev bolgarskih in romunskih regulativnih organov v delo Agencije.
Portuguese: A inovação e o melhoramento contínuo dos métodos de fabrico e de controlo serão facilitados pelo trabalho da equipa Tecnologia Analítica de Processos (PAT).
Slovenian: Inovacije in stalni napredek v smislu izdelave in kontrolnih metod bo pospeševala skupina PAT (Process Analytical Technology).
Portuguese: Aumento da transparência, da comunicação e da prestação de informações.
Slovenian: izboljšanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
Portuguese: Neste ano, a Agência concluirá a aplicação dos requisitos legislativos e processuais no domínio das Boas Práticas de Fabrico (BPF) para substâncias activas e determinados excipientes.
Slovenian: Agencija bo med letom dokončno uresničila zakonodajne in postopkovne zahteve na področju dobre proizvodne prakse za aktivne snovi in določene pomožne snovi.
Portuguese: Grupos de coordenação para o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados (medicamentos para uso humano e veterinário)
Slovenian: Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Portuguese: O programa de amostragens e ensaios para medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado continuará em 2006, com recurso às competências da rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos do EEE, possibilitando, deste modo, o controlo da qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado do EEE.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo nadaljeval v letu 2006 z uporabo strokovnega znanja mreže EGP uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Portuguese: Para assegurar uma gestão eficaz e eficiente das suas actividades, de âmbito e complexidade crescentes, a Agência continuará a desenvolver o seu sistema integrado de gestão da qualidade, prestando particular atenção aos processos de optimização e à eficaz utilização dos recursos.
Slovenian: Da bi zagotovila kar najbolj uspešno in učinkovito upravljanje večjega obsega in zahtevnosti svojih aktivnosti, bo Agencija še naprej razvijala svoj integrirani sistem vodenja kakovosti, s posebnim poudarkom na optimizaciji procesov in učinkoviti uporabi virov.
Portuguese: O desenvolvimento do sistema EudraVigilance (incluindo uma base de dados electrónica e uma rede de processamento de dados relativos a reacções adversas aos medicamentos) é fundamental para uma aplicação eficaz da estratégia, pelo que continuará a constituir uma prioridade para a Agência no domínio da segurança dos medicamentos.
Slovenian: Nadaljnji razvoj sistema EudraVigilance (sestavljenega iz elektronske zbirke podatkov in mreže za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravila) je bistvenega pomena za uspešno izvedbo strategije in bo tako ostal na vrhu programa Agencije za področje varnosti zdravil.
Portuguese: Pensando na eventualidade de novas mudanças no quadro regulamentar e jurídico das suas actividades, a Agência irá desenvolver uma estratégia para a ampliação e reorganização futuras das suas instalações.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Portuguese: A EMEA emite certificados para medicamentos em conformidade com as normas da Organização Mundial de Saúde.
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z dogovori, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Portuguese: Simultaneamente, é necessário assegurar o funcionamento, o suporte, a manutenção e a alimentação de cinco dos sistemas telemáticos da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, a base de dados dos medicamentos autorizados na UE e a aplicação de gestão das informações sobre medicamentos, PIM.
Slovenian: Hkrati bo treba upravljati, podpirati, vzdrževati in dodatno razvijati pet telematskih sistemov EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - zbirko podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU ter uporabniški program za upravljanje informacij o izdelkih.
Portuguese: Para cumprir a sua missão no que respeita à protecção e à promoção da saúde pública, a Agência apoiar-se-á nos melhores conhecimentos especializados disponíveis nos Estados-Membros da UE e nos países EEE-AECL para avaliar medicamentos, prestar aconselhamento científico de alta qualidade, avaliar os perfis de segurança dos medicamentos e elaborar importantes documentos de orientação.
Slovenian: Agencija bo pri uresničevanju svojega poslanstva, povezanega z zaščito in spodbujanjem javnega zdravja, črpala iz najboljšega razpoložljivega strokovnega znanja in izkušenj v EU in državah članicah EGP-EFTA ter tako ocenjevala zdravila, zagotavljala visoko kakovostno znanstveno svetovanje, vrednotila varnostne lastnosti zdravil in pripravljala pomembne usmeritvene dokumente.
Portuguese: Para o efeito, a EMEA irá explorar o domínio das memórias de tradução tendo em vista a criação de uma base de dados terminológicos para tradução.
Slovenian: Zato bo EMEA preučila pomnilnik prevodov in pri tem poskušala razviti zbirko podatkov prevajalske terminologije.
Portuguese: Pedidos de certificados
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos dos medicamentos
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivostih izdelkov
Portuguese: No âmbito desta abordagem, a EMEA e as autoridades nacionais competentes implementaram o sistema de definição de valores referenciais da UE, com o seu ciclo regular de actividades de auto-avaliação e de visitas de avaliação pelos pares.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so v okviru tega pristopa začeli izvajati sistem EU za primerjalne analize z rednim ciklusom dejavnosti samoocenjevanja in medsebojnih pregledov.
Portuguese: A Agência oferecerá ainda apoio substancial a pequenas e médias empresas (PME), através do seu novo Gabinete PME, e trabalhará com o meio académico, as sociedades eruditas e a indústria em assuntos relacionados com novas tecnologias.
Slovenian: Agencija bo prek svojega novega urada za mala in srednje velika podjetja zagotovila tudi pomembno podporo malim in srednje velikim podjetjem in bo sodelovala z akademskimi sveti, znanstvenimi združenji in industrijo glede vprašanj v zvezi z novimi tehnologijami.
Portuguese: As prioridades para as actividades de TI da Agência prendem-se com a continuidade da prestação de serviços de qualidade em matéria de TI empresariais, gestão de reuniões e conferências e gestão electrónica de documentos e publicação.
Slovenian: Prednostna področja na področju informacijske tehnologije Agencije so povezana s stalnim zagotavljanjem kakovostnih storitev na področju podjetniške informacijske tehnologije, vodenjem sestankov in konferenc ter vodenjem in objavljanjem elektronske dokumentacije.
Portuguese: No que respeita à avaliação inicial de medicamentos para uso humano, em 2006, deverão destacar-se quatro domínios:
Slovenian: V letu 2006 se najpomembnejše dogajanje pri začetnem ocenjevanju zdravil za uporabo v humani medicini pričakuje na štirih poglavitnih področjih:
Portuguese: 20 Investmento em bens imóveis, arrendamento de edifícios e despesas conexas 21 Despesas com processamento de dados 22 Bens móveis e despesas conexas 23/25 Outras despesas administrativas 24 Encargos postais e telecomunicações
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23/25 Drugi dohodki za poslovanje 24 Poštnine in obveščanje
Portuguese: Para além dos resumos de pareceres, dos relatórios europeus de avaliação públicos (EPAR) e das informações sobre arbitragens e recursos, a Agência passará a disponibilizar informações sobre a retirada de pedidos pelos requerentes antes da emissão do parecer e a elaborar resumos dos EPAR, redigidos de forma mais compreensível para o público.
Slovenian: Poleg povzetkov mnenj, evropskih javnih poročil o oceni in obveščanja o arbitražah in predložitvah Agencija po novem zagotavljala informacije o umiku vlog pred izdajo mnenja in pripravlja povzetke evropskih javnih poročil o oceni na način, ki je javnosti bolj razumljiv.
Portuguese: Um elemento importante da abordagem harmonizada da avaliação científica dos medicamentos à base de plantas na UE é a especial atenção que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) prestará, em 2006, ao estabelecimento de monografias comunitárias sobre plantas medicinais, bem como à preparação de entradas para o projecto de lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) bo leta 2006 v okviru usklajenega pristopa k znanstvenemu ocenjevanju zdravil rastlinskega izvora v EU posvetil posebno pozornost pripravi monografij rastlin Skupnosti ter pripravi vnosov v osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Portuguese: A Agência prestará apoio de secretariado aos CDM e aos respectivos grupos de trabalho, cujas responsabilidades incluirão a preparação e distribuição de documentos, o fornecimento de listas de posições assumidas em questões similares, o seguimento das reuniões, a facilitação da ligação com outros grupos de trabalho científicos e com partes interessadas, a assistência na preparação de relatórios anuais, actividades específicas atribuídas aos CMD no quadro dos respectivos programas de trabalho, o apoio regulamentar e jurídico às actividades dos CMD, a coordenação do procedimento de 60 dias para discussão em caso de desacordo entre os Estados-Membros em procedimentos de reconhecimento mútuo ou em procedimentos descentralizados e a preparação da lista de medicamentos para os quais deve ser elaborado um RCM harmonizado.
Slovenian: Agencija bo zagotavljala tajniško podporo skupinam CMD in njihovim delovnim skupinam, katerih dolžnosti bodo zajemale: pripravo in razdeljevanje dokumentov; zagotavljanje seznamov stališč do podobnih vprašanj; nadaljnja zasedanja; zagotavljanje povezav z drugimi znanstvenimi delovnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi; pomoč pri pripravi letnih poročil; posebne dejavnosti, dodeljene skupinam CMD v skladu z njihovimi delovnimi programi; pomoč pri zagotavljanju regulativne in zakonske pomoči pri dejavnostih skupin CMD; usklajevanje 60dnevnega postopka za obravnavo v primeru nesporazumov med državami članicami pri postopkih vzajemnega sodelovanja ali decentraliziranih postopkih ter pripravo seznama zdravil, za katera je treba pripraviti usklajeni Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Prestação de aconselhamento científico a empresas que desenvolvam medicamentos veterinários para usos e espécies menores, bem como às que desenvolvam e implementemem colaboração com as autoridades competentes dos Estados-Membros - linhas de orientação conexas, facilitando, deste modo, a disponibilização destes medicamentos.
Slovenian: zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo veterinarska zdravila za manj pomembne uporabnike in vrste in ki razvijajo in izvajajo - v sodelovanju s pristojnimi organi držav članic - povezane smernice, kar pospešuje dostopnost takšnih zdravil;
Portuguese: A coerência regulamentar e científica dos pareceres e dos relatórios de avaliação dos comités científicos (CHMP e CVMP), bem como a qualidade dos mesmos, será reforçada.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Portuguese: Prestação de contributos e aconselhamento em matéria regulamentar à DG Investigação da Comissão Europeia em matéria de plataformas tecnológicas e de inovação para medicamentos para uso humano e veterinários, com o objectivo de apoiar a inovação e de facilitar a disponibilização de medicamentos.
Slovenian: zagotavljanje regulativnega prispevka in svetovanja Generalnemu direktoratu Evropske komisije za raziskave o inovacijah in tehnoloških platformah za zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila, da bi tako podpirali inovacije in spodbujali dostopnost zdravil.
Portuguese: Desenvolvimento da interacção da EMEA com os melhores peritos das autoridades nacionais, do meio académico, das sociedades eruditas e da indústria relativamente aos desafios associados às novas tecnologias;
Slovenian: prizadevanje za razvoj vzajemnega delovanja EMEA in vrhunskih znanstvenikov nacionalnih organov, akademskih krogov, znanstvenih združenj in industrije glede izzivov, povezanih z novimi tehnologijami;
Portuguese: A Agência prosseguirá o seu trabalho na área da telefonia IP, das actividades de difusão em tempo real (web streaming), da videoconferência e de outros sistemas audiovisuais de reunião, a fim de atingir os seus objectivos no domínio da gestão de reuniões.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala delo na področju telefonije IP, neprekinjenega pretoka po spletu in drugih sistemov avdiovizualnih konferenc za podporo ciljev Agencije na področju vodenja sestankov.
Portuguese: O plano de gestão de riscos deve identificar os riscos conhecidos e potenciais associados ao medicamento, de modo a que as medidas de minimização dos riscos e outras actividades de farmacovigilância possam ser implementadas proactivamente para proteger a saúde pública.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja opredeljuje znana in potencialna tveganja zdravila, tako da je mogoče v skrbi za varovanje javnega zdravja izvesti ukrepe za zmanjšanje tveganja in druge dejavnosti na področju farmakovigilance.
Portuguese: Prosseguimento da aplicação da política de medicamentos órfãos, no âmbito da qual os criadores de medicamentos órfãos designados - frequentemente resultado de novas tecnologias - beneficiam de redução ou isenção de taxas numa série de procedimentos da Agência, com o objectivo de incentivar o desenvolvimento destes produtos e de melhorar o acesso dos pacientes aos mesmos.
Slovenian: nadaljnji razvoj politike na področju zdravil sirot, pri čemer so razvijalci določenih zdravil sirot - pogosto izpeljanih iz novih tehnologij - upravičeni do znižanih pristojbin oziroma opustitve pristojbine za številne postopke Agencije, kar spodbuja razvoj teh izdelkov in povečuje dostop bolnikov do teh zdravil;
Portuguese: Contribuição para o fomento da inovação e da investigação de medicamentos na UE, a fim de assegurar um acesso mais rápido a novas terapias e tecnologias.
Slovenian: prispevek k spodbujanju inovacij in raziskav zdravil v EU, s čimer bi izboljšali dostop do novih terapij in tehnologij;
Portuguese: Além disso, no caso de algumas alterações e extensões que implicam uma alteração substancial da autorização de introdução no mercado, será necessário analisar os planos de gestão de riscos (incluindo as medidas de minimização e outras actividades de farmacovigilância), a fim de identificar os riscos conhecidos e potenciais associados ao medicamento.
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Portuguese: A cooperação continuada da Agência a nível europeu incluirá a colaboração com as instituições comunitárias sobre a forma de enfrentar ameaças pandémicas, um projecto relativo a medicamentos inovadores para uso humano e veterinário para a Europa (plataformas tecnológicas) e actividades relacionadas com a futura regulamentação dos medicamentos pediátricos e das terapias avançadas.
Slovenian: Tekoče sodelovanje Agencije na evropski ravni bo zajemalo delo z institucijami EU na področju obvladovanja groženj epidemije, projekt o inovativnih zdravilih za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravilih za Evropo (tehnološke platforme) in dejavnosti, povezane s prihajajočimi predpisi glede zdravil za pediatrično uporabo in glede naprednih terapij.
Portuguese: A cooperação entre a EMEA e a Food and Drug Administration dos EUA irá prosseguir, no contexto do protocolo de confidencialidade UE-EUA, centrada, principalmente, no procedimento de aconselhamento científico paralelo e no intercâmbio de informações relacionadas com a segurança.
Slovenian: Sodelovanje med EMEA in FDA ZDA se bo nadaljevalo v okviru dogovorov o zaupnosti med EU in ZDA, pri čemer se bo največ pozornosti posvetilo vzporednemu znanstvenemu svetovanju in izmenjavi informacij, povezanih z varnostjo.
Portuguese: Além disso, a Agência incentivará os titulares de autorizações de introdução no mercado a requerer reuniões prévias à apresentação do pedido destinadas a racionalizar a apresentação e a análise do pedido de extensão ou alteração, facilitando, desta forma, a disponibilidade de novas indicações e formas farmacêuticas.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija spodbujala imetnike dovoljenj za promet, naj zahtevajo sestanke pred oddajo vloge, na katerih bi poenostavili oddajo vloge ter pregledali vloge za razširitev terapevtskih indikacij in spremembe, s čimer bi poenostavili razpoložljivost novih indikacij in farmacevtskih oblik.
Portuguese: Reuniões na EMEA
Slovenian: Sestanki v EMEA
Portuguese: Chefe: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Portuguese: Capítulo 3 Inspecções
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Portuguese: O desenvolvimento de aplicações empresariais irá concentrar-se na conclusão da fase III do Sistema de Gestão de Reuniões (final de Março), na constante actualização da base de dados SIAMED de medicamentos e de acompanhamento de pedidos destinada às empresas, de modo a incluir disposições da nova legislação aplicável aos medicamentos, e na sua migração para uma diferente plataforma técnica, bem como na prossecução dos trabalhos relativos a uma série de sistemas menos importantes, como a base de dados de contratos.
Slovenian: Razvoj podjetniških uporabniških programov se bo osredotočal na dokončanje tretje faze sistema vodenja sestankov (konec marca), stalno posodabljanje zbirke podatkov o podjetniških izdelkih in sistem iskanja SIAMED, tako da bo vključil določbe nove zakonodaje o zdravilih in prehod na novo tehnološko platformo ter nadaljnje delo na vrsti podobnih sistemov, kot je zbirka podatkov o pogodbah.
Portuguese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Slovenian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Portuguese: O novo conceito de planos de gestão de riscos (RMP) introduzido pela nova legislação deverá ser devidamente avaliado, tanto na fase anterior como na fase posterior à autorização.
Slovenian: Novi koncept načrtov za obvladovanje tveganja, ki ga prinaša nova zakonodaja, bo zahteval ustrezno vrednotenje, na stopnjah pred izdajo dovoljenja in po njem.
Portuguese: Reforço da cooperação em matéria de farmacovigilância, aconselhamento científico, apoio às PME e fornecimento de informações.
Slovenian: Evropska mreža zdravil krepitev sodelovanja na področju farmakovigilance, znanstvenega sodelovanja, podpore malim in srednje velikim podjetjem in zagotavljanja informacij;
Portuguese: Apoio executivo
Slovenian: Izvršna podpora
Portuguese: Apoio à inovação e à investigação, que se traduz, nomeadamente, em apoio às PME e na discussão com as principais partes interessadas dos desafios relacionados com as novas tecnologias e terapias.
Slovenian: podpiranje inovacij in raziskav, zlasti s podporo malim in srednje velikim podjetjem in z razpravami s ključnimi partnerji o izzivih, ki jih prinašajo nove tehnologije in terapije;
Portuguese: Prosseguirá igualmente o desenvolvimento da base de dados, que contém informações sobre os medicamentos autorizados na UE.
Slovenian: Nadaljeval se bo tudi razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje informacije o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU.
Portuguese: Estabelecimento de um inventário dos conhecimentos científicos especializados disponíveis no âmbito da rede europeia de medicamentos; identificação e complementação das insuficiências e planificação da contribuição pericial futura.
Slovenian: oblikovanje seznama razpoložljivega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj v Evropski mreži zdravil; določitev in dopolnitev nezadostnega strokovnega znanja in izkušenj ter načrtovanje prevzema uveljavljenega strokovnega znanja in izkušenj;
Portuguese: Do mesmo modo, será integrada a emissão de certificados gratuitos para pequenas e médias empresas.
Slovenian: Podobno bo sprejeto podeljevanje potrdil malim in srednje velikim podjetjem brez plačila pristojbine.
Portuguese: A Agência continuará a melhorar o seu sistema de gestão electrónica de documentos, que constitui a pedra basilar de uma publicação eficaz das informações sobre as actividades fundamentais na interface Web, e empreenderá o necessário desenvolvimento da gestão de documentos (incluindo da sua conservação) e de registos de correio.
Slovenian: Agencija bo še naprej dopolnjevala svoj sistem elektronskega vodenja dokumentacije, saj je to podlaga za učinkovito objavljanje osnovnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku, in bo začela razvijati sistem vodenja poročil (vključno s politikami hranjenja) in registriranja pošte.
Portuguese: Avaliação dos planos de gestão de riscos (RMP) Uma importante alteração introduzida na legislação exige que os requerentes incluam nos seus pedidos um plano de gestão de riscos, a avaliar pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Slovenian: Pomembna zakonodajna sprememba od vlagateljev zahteva, da svoji vlogi priložijo načrt za obvladovanje tveganja, ki ga oceni Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi sodelovanje z Evropsko farmakopejo in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil v okviru programa vzorčenja in preizkušanja, ki se izvaja za nadzor kakovosti zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in ki so v prometu.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos relatórios de segurança sobre medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila o centralno odobrenih zdravilih iz EU in zunaj nje ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.