FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: B Trek de dop van de pen.
Romanian: B Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).
Dutch: Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Insuline lispro Sanofi in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Romanian: Înainte de prima utilizare păstrați Insulin lispro Sanofi la frigider (2 °C - 8 °C).
Dutch: Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Romanian: Aveți grijă la manevrarea acelor, pentru a preveni rănirea prin înțepare și transmiterea infecțiilor de la o persoană la alta.
Dutch: • Slechts bepaalde CE-gewaarmerkte insuline-infusiepompen kunnen gebruikt worden voor de infusie van insuline lispro.
Romanian: • Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE.
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: • Nu utilizați niciodată stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) după data de expirare.
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon en leg de spuit neer, zodanig dat de naald niets aanraakt.
Romanian: Se scoate acul și se pune seringa jos, astfel încât acul să nu se atingă de nimic.
Dutch: Wanneer de voorgevulde pen leeg is, deze niet opnieuw gebruiken.
Romanian: După ce stiloul injector (pen-ul) preumplut s-a golit, nu îl mai folosiți din nou.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml de soluție.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro het aantal episodes van nachtelijke hypoglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
Romanian: Studiile clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au evidențiat un număr mai mic de episoade de hipoglicemie nocturnă în cazul insulinei lispro comparativ cu insulina umană solubilă.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi voorgevulde pen selecteert 1 eenheid per keer.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut de Insulin lispro Sanofi încarcă 1 unitate o dată.
Dutch: • Normaal gesproken injecteert u Insuline lispro Sanofi binnen de 15 minuten voor de maaltijd.
Romanian: • În mod normal, trebuie să vă administrați injecția cu Insulin lispro Sanofi cu cel mult 15 minute înainte de masă.
Dutch: Volg de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant bij elke individuele pen voor het laden van de patroon, het aanbrengen van de naald en het toedienen van de insuline-injectie.
Romanian: Instrucțiunile fabricantului fiecărui stilou injector (pen) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het subcutaan toedienen van Insuline lispro Sanofi, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Romanian: La administrarea injecției subcutanate cu Insulin lispro Sanofi, trebuie avut grijă să nu se puncționeze un vas de sânge.
Dutch: B Draai de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Romanian: B Rotiți selectorul de doze până când indicatorul dozei ajunge în dreptul dozei pe care trebuie să v-o administrați.
Dutch: Bewaar de pen of patronen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Romanian: Nu păstrați la frigider stiloul injector (pen-ul) sau cartușele în curs de utilizare.
Dutch: Injecteer onderhuids, zoals het u is aangeleerd.
Romanian: Administrați injecția sub piele, așa cum vi s-a spus.
Dutch: Injecteer nu op dezelfde manier lucht in de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi-oplossing, maar haal de naald niet uit de injectieflacon.
Romanian: Se injectează acum aer, în același mod, în flaconul cu Insulin lispro Sanofi, dar nu se scoate acul.
Dutch: 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Romanian: Soluție injectabilă SoloStar 1 stilou injector (pen) de 3 ml 3 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml 10 stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml
Dutch: Insuline lispro Sanofi alleen mengen met langwerkende humane insuline als dit door een arts is aanbevolen.
Romanian: Insulin lispro Sanofi nu trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune prelungită decât la recomandarea medicului.
Dutch: Gebruik de buitenste naalddop om de naald los te draaien en deze veilig weg te gooien.
Romanian: Folosind capacul exterior al acului, se deșurubează acul și se elimină în condiții de siguranță.
Dutch: Hyperglykemie en diabetische ketoacidose (verzuring van het bloed) Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
Romanian: Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) înseamnă că organismul dumneavoastră nu mai are destulă insulină.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de insuline is, en zuig dan de dosis langwerkende insuline in de spuit.
Romanian: Verificând ca vârful acului să fie poziționat în soluția de insulină, se trage în seringă doza de insulină cu acțiune prelungită.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro de postprandiale hyperglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
Romanian: Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat o hiperglicemie postprandială mai scăzută în prezența insulinei lispro, comparativ cu insulina umană solubilă.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met de naald erop.
Romanian: • Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gebruik geen naalden samen met anderen!
Romanian: Nu lăsați ca acele să fie folosite și de alte persoane.
Dutch: Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus).
Romanian: Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge (glicemiei).
Dutch: Eet druivensuiker of suikerklontjes na de glucagon injectie.
Romanian: După administrarea injecției cu glucagon, mâncați glucoză sau zahăr.
Dutch: De pen met de geplaatste patroon dient niet met bevestigde naald bewaard te worden.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) cu cartușul introdus nu trebuie păstrat cu acul atașat.
Dutch: • Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Romanian: • Dacă răspunsul este DA la oricare dintre întrebările următoare, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale - V-ați îmbolnăvit recent?
Dutch: DOOS (3 ml voorgevulde pen)
Romanian: CUTIE (stilou injector (pen) preumplut de 3 ml)
Dutch: Is de voorgevulde pen leeg, dan kunt u deze niet opnieuw gebruiken.
Romanian: După ce stiloul injector (pen-ul) preumplut s-a golit, nu îl mai puteți folosi din nou.
Dutch: • Meng geen andere insuline met de insuline in uw voorgevulde pen.
Romanian: • Nu amestecați nici o altă insulină în stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een injectieflacon zit in een verpakking van 1 of 5 flacons.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în flacon este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Dutch: • Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Romanian: • Insulin lispro Sanofi în stilouri injectoare (pen) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus la loc.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml.
Dutch: De infusieset (slangen en canules) moet worden aangepast in overeenstemming met de instructies in de gebruiksaanwijzing die meegeleverd worden met de infusieset.
Romanian: Setul de perfuzie (tubul și cateterul) trebuie schimbat în conformitate cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta.
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere spiegels van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu insulină lispro utilizată în pompe de perfuzie subcutanată determină valori mai mici ale hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina solubilă.
Dutch: Uw pen leren kennen
Romanian: Familiarizați-vă cu stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Dutch: A Controleer de naam en uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van uw pen.
Romanian: A Verificați denumirea și data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1.000 eenheden.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml de soluție injectabilă, echivalent cu 1000 unități.
Dutch: • Injecteer onderhuids, zoals het u is aangeleerd.
Romanian: • Administrați injecția sub piele, așa cum vi s-a spus.
Dutch: B Druk de injectieknop helemaal in. • Komt er insuline uit de naaldpunt, dan functioneert de pen op de juiste wijze.
Romanian: • Dacă se vede insulina ieșind pe vârful acului, stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) funcționează corect.
Dutch: • piepende ademhaling
Romanian: • dificultate la respirație
Dutch: Inspecteer de Insuline lispro Sanofi-oplossing.
Romanian: Se inspectează soluția de Insulin lispro Sanofi.
Dutch: Verwijder de buitenste naalddop.
Romanian: Se îndepărtează capacul exterior al acului.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker (zie de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (vezi de asemenea pct. „Atenționări și precauții").
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Dutch: Voer altijd een veiligheidstest uit vóór iedere injectie.
Romanian: Faceți întotdeauna un test de siguranță înainte de fiecare injecție.
Dutch: Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe, steriele naald.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac steril nou la fiecare injecție.
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en steek deze vervolgens in de injectieflacon met langwerkende insuline.
Romanian: Se scoate acul din flaconul cu Insulin lispro Sanofi și se introduce în flaconul cu insulină cu acțiune prelungită.
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
Romanian: Insulin lispro Sanofi (insulină lispro 100 unități/ml) și un alt medicament cu insulină lispro (200 unități/ml) în stilou injector (pen) preumplut
Dutch: • zweten
Romanian: • transpirații
Dutch: Na iedere injectie de dop terug op de pen plaatsen om deze tegen licht te beschermen.
Romanian: A se pune la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pe stiloul injector (pen) după fiecare injecție, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Insuline lispro Sanofi mag op advies van de arts worden gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline of orale sulfonylureumderivaten.
Romanian: Insulin lispro Sanofi poate fi utilizat în asociere cu o insulină cu durată prelungită de acțiune sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac nou la fiecare injecție.
Dutch: • schildklierhormoonvervangingstherapie,
Romanian: • terapie de substituție cu hormoni tiroidieni,
Dutch: Insulineaanduiding Zuiger
Romanian: Denumirea insulinei
Dutch: Het gebruik van Insuline lispro Sanofi in een infusiepomp
Romanian: Utilizarea Insulin lispro Sanofi într-o pompă de perfuzie
Dutch: De voorgevulde pen dient niet met bevestigde naald bewaard te worden.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut nu trebuie păstrat cu acul atașat.
Dutch: Plaats de dop op uw pen terug.
Romanian: Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție.
Dutch: De Insuline lispro Sanofi-patronen mogen alleen worden gebruikt met de volgende pennen: - JuniorSTAR die Insuline lispro Sanofi levert in oplopende stappen van 0,5 eenheden - Tactipen, AllStar en AllStar PRO die alle Insuline lispro Sanofi leveren in oplopende stappen van 1 eenheid.
Romanian: - JuniorSTAR, care furnizează Insulin lispro Sanofi în trepte de doză a câte 0,5 unități - Tactipen, AllStar și AllStar PRO, care, toate, furnizează Insulin lispro Sanofi în trepte de doză a câte 1 unitate.
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Romanian: Insulin lispro Sanofi soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar) INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit met de zuiger en zuig de correcte dosis vloeistof in de spuit.
Romanian: Se elimină bulele de aer cu pistonul seringii și se extrage doza exactă.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml.
Dutch: Hypoglykemie is de meest frequent optredende bijwerking van insulinetherapie waar een patiënt met diabetes last van kan hebben.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă posibilă la un pacient cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu insulină este hipoglicemia.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml de soluție injectabilă, echivalent cu 300 unități.
Dutch: Gebruik uw pen niet samen met anderen.
Romanian: Nu lăsați ca stiloul injector (pen-ul) să fie folosit și de alte persoane.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2); • een naaldencontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien).
Romanian: • un container pentru obiecte ascuțite pentru acele și stilourile injectoare (pen-urile) folosite (vezi
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing om te zien hoe u uw voorgevulde insulinepen dient te gebruiken.
Romanian: • Citiți instrucțiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulină.
Dutch: DOOS (10 ml injectieflacon)
Romanian: CUTIE (flacon de 10 ml)
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție injectabilă, echivalent cu 300 unități.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
Romanian: Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000 unități.
Dutch: U mag alleen in een spier injecteren als uw arts u dat verteld heeft.
Romanian: Nu administrați injecția în mușchi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus astfel.
Dutch: Controleer altijd de verpakking en het etiket van de patroon op de naam en het type insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek.
Romanian: Verificați întotdeauna denumirea și tipul de insulină scrise pe ambalajul și pe eticheta cartușului, atunci când luați medicamentul de la farmacie.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald is verwisseld.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient, chiar dacă este înlocuit acul.
Dutch: Alleen bepaalde CE-gemarkeerde insuline-infusiepompen mogen worden gebruikt voor een infuus met insuline lispro.
Romanian: Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE.
Dutch: Hoe bewaart u uw pen?
Romanian: Cum să păstrați stiloul injector (pen-ul)
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Romanian: Medicul trebuie să instruiască pacientul cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentului.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
Romanian: Hipoglicemia severă poate duce la pierderea cunoștinței și, în cazuri extreme, la deces.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
Romanian: Hipoglicemia poate fi cauzată de medicamentul în sine sau de alți factori, cum ar fi regimul alimentar și exercițiile fizice.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că ambele medicamente produc concentrații similare de substanță activă în organism.
Dutch: Onder sommige omstandigheden, zoals wanneer de zuurconcentratie in het bloed gevaarlijk hoog is (ketoacidose), kan het geneesmiddel in een ader wordt toegediend.
Romanian: În anumite situații, cum ar fi cazurile când concentrațiile de acid din sânge sunt periculos de mari (cetoacidoză), medicamentul poate fi administrat în venă.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Romanian: Diabetul este o boală în care pacienții prezintă valori mari ale glicemiei, fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină, fie din cauză că organismul nu poate să utilizeze insulina în mod eficace.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulina lispro Sanofi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel helpt om de bloedglucosespiegel te reguleren, waardoor symptomen worden verlicht en het risico op complicaties van diabetes wordt verminderd.
Romanian: Această formă de insulină ajută la reglarea valorilor glicemiei, ceea ce atenuează simptomele și reduce riscul de complicații ale diabetului.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
Romanian: Într-un studiu, efectuat pe pacienți cu diabet de tip 1, după 26 de săptămâni valoarea HbA1c a scăzut cu 0,44 și cu 0,46 puncte procentuale în urma tratamentului cu Insulina lispro Sanofi și, respectiv, cu Humalog; în al doilea studiu, efectuat pe pacienți cu diabet de tip 2, cifrele corespunzătoare au fost de 0,93 și, respectiv, 0,88 puncte procentuale.
Dutch: Daarnaast blijkt uit studies dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten hebben bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en vergelijkbare bijwerkingen hebben.
Romanian: În plus, studiile demonstrează că cele două medicamente au efecte similare în scăderea valorilor glicemiei, precum și reacții adverse similare.
Dutch: Omdat Insuline lispro Sanofi een snelwerkende insuline is, wordt het middel doorgaans kort vóór een maaltijd en, indien nodig, vlak na een maaltijd toegediend.
Romanian: Având în vedere că Insulina lispro Sanofi este o insulină cu acțiune rapidă, aceasta se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă și, atunci când este necesar, la scurt timp după masă.
Dutch: De werkzame stof in Insuline lispro Sanofi is een vorm van insuline die sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone menselijke insuline, en daarom sneller kan werken.
Romanian: Substanța activă din Insulina lispro Sanofi este o formă de insulină care se absoarbe mai rapid în organism decât insulina umană regular, putând prin urmare să acționeze mai rapid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuline lispro Sanofi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulina lispro Sanofi.
Dutch: Het middel kan ook worden toegediend met een infusiepomp.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat și cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Insulina lispro Sanofi are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu ale Humalog și se distribuie în organism în același mod.
Dutch: Dit betekent dat Insuline lispro Sanofi sterk vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Romanian: Aceasta înseamnă că este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline lispro.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină lispro.
Dutch: In twee verdere studies bij in totaal 1 012 patiënten werd Insuline lispro Sanofi met Humalog vergeleken en werd geconstateerd dat de middelen een vergelijkbare werkzaamheid hadden bij het verlagen van de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel in de loop van de tijd onder controle is.
Romanian: Două studii ulterioare pe un total de 1 012 pacienți au comparat Insulina lispro Sanofi cu Humalog și au dovedit că acestea au o eficacitate similară în scăderea valorilor din sânge ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine sunt reglate valorile glicemiei în timp.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) bij volwassenen en kinderen met diabetes die insuline nodig hebben.
Romanian: Insulina lispro Sanofi este un medicament utilizat pentru controlul valorilor glicemiei (zahărul din sânge) la adulți, adolescenți și copii cu diabet care au nevoie de insulină.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Insuline lispro Sanofi met het referentiegeneesmiddel Humalog werd vergeleken, is gebleken dat de werkzame stof in Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Insulina lispro Sanofi cu medicamentul de referință Humalog au demonstrat că substanța activă din Insulina lispro Sanofi este foarte similară cu Humalog din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Dutch: Insuline lispro Sanofi wordt toegediend als een injectie onder de huid in de bovenarm, dij, bil of buik.
Romanian: Insulina lispro Sanofi se administrează sub formă de injecție subcutanată în braț, în coapsă, în fesă sau în burtă.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Romanian: Insulina lispro Sanofi este un „medicament biosimilar".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Insulinei lispro Sanofi?