FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno byly hlášeny nežádoucí účinky včetně plynatosti a nadmutí břicha (abdominální distenze).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
Czech: Chmelíkové semeno
Lithuanian: sėklų bendrinis pavadinimas.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití chmelíkového semena?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą?
Czech: Chmelíkové semeno je běžný název používaný pro semena rostlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání semen pro lékařské použití.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos - tai augalo Plantago afra L.
Czech: Na základě předložených údajů jsou za přijatelné považovány následující doby použitelnosti:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, priimtinais laikomi šie tinkamumo laikotarpiai:
Czech: 35396 Gießen Německo
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Czech: 4600 Wels Rakousko
Lithuanian: 4600 Wels Austrija
Czech: - Tilmicosin může vyvolávat podráždění.
Lithuanian: - Tilmikozinas gali sukelti sudirginimą.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikia nusiplauti rankas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně závažné, a proto je třeba se vyhýbat přímému kontaktu.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
Czech: VELIKOST BALENÍ 240 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
Czech: Během manipulace s tímto přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Nevystavujte teplotám nad 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: Měly by se používat osobní ochranné pomůcky.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones
Czech: Purifikovaná voda
Lithuanian: Išvalytas vanduo
Czech: DATUM EXPIRACE EXP:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, VETERINARINIŲ VAISTŲ STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francie
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Czech: Na základě postupu vzájemného uznávání bylo schváleno 8 rozhodnutí o registraci, přičemž referenčním členským státem byla Itálie.
Lithuanian: Aštuonios rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Italija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Czech: Při používání přípravku by měly být brány v úvahu oficiální vnitrostátní a regionální pravidla pro používání antimikrobiálních přípravků.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę atsparumo mikrobams strategijas.
Czech: Kyselina fosforečná (k úpravě pH)
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
Czech: 1000 Brussel Belgie
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
Czech: Německo předložilo záležitost k posouzení, konkrétně pokud jde o odlišná vnitrostátní rozhodnutí, jež členské státy učinily.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Vokietijai išreiškus susirūpinimą dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
Czech: Pouze pro perorální použití.
Lithuanian: Skirta tik peroraliniam naudojimui.
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalsko
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalija
Czech: Ve velmi vzácných případech byl pozorován snížený příjem vody.
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatyta, kad gyvūnai suvartojo mažiau vandens.
Czech: Otok obličeje, rtů a očí nebo dechové obtíže jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tinimas arba sunkus kvėpavimas yra sunkesni simptomai, kuriems pasireiškus būtina skubiai kreiptis į gydytoją.
Czech: Přípravek Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrát k přípravě perorálního roztoku je v současnosti registrován v 18 členských státech EU.
Lithuanian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui šiuo metu registruotas 18 ES valstybių narių.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální přípravek pro systémové použití, makrolidy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Czech: Medikovaná pitná voda nebo náhražka mléka by se měly připravovat čerstvé každých 24 hodin.
Lithuanian: Geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą su vaistais reikia paruošti iš naujo kas 24 val.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat/ 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat: v některých členských státech je přípravek určen pro krůty, v jiných nikoliv.
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys /4.2 Vartojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis: kai kuriose valstybėse narėse šis preparatas indikuotinas kalakutams gydyti, kitose - ne.
Czech: Vážně nemocní jedinci obvykle pijí méně a mohou potřebovat souběžnou léčbu, nejlépe parenterálními přípravky.
Lithuanian: Sunkiai sergantys gyvūnai paprastai geria mažiau ir jiems gali prireikti tuo pat metu taikyti kitą, jei įmanoma, parenteralinį gydymą vaistais.
Czech: Vědecké důkazy ukazují, že makrolidy působí synergisticky s imunitním systémem hostitele.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad makrolidai veikia sąveikaudami su užkrėstojo imunine sistema.
Czech: Zdá se, že makrolidy zlepšují fagocytické usmrcování bakterií.
Lithuanian: Makrolidai stiprina fagocitų atliekamą bakterijų naikinimo funkciją.
Czech: Telata (nepřežvýkavá)
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
Czech: Další rozhodnutí o registraci byla schválena na základě vnitrostátních postupů.
Lithuanian: Kitos rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Czech: Výbor CVMP může přijmout indikace a dávkování u všech druhů zvířat, jelikož jsou v souladu s indikacemi a dávkováním, které byly použity v experimentálních studiích a ve studiích prováděných v terénních podmínkách.
Lithuanian: CVMP sutinka su indikacija ir dozavimu visoms gyvūnų rūšims, nes šie parametrai atitinka naudojamus eksperimentinių ir lauko tyrimų metu.
Czech: Hlavními rozpory v bodech stávajících souhrnů údajů o přípravku jsou (seznam není vyčerpávající):
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai (ne visi) yra šie:
Czech: Nesprávné použití přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních k tilmicosinu a může snižovat účinnost léčby látkami, které jsou příbuzné tilmicosinu.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, gali didėti tilmikozinui atsparių bakterijų paplitimas ir mažėti gydymo su tilmikozinu susijusiomis medžiagomis veiksmingumas.
Czech: Přecitlivělost na tilmicosin může vést ke zkříženým reakcím s jinými makrolidy a naopak.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tilmikozinui gali lemti kryžmines alergines reakcijas į kitus makrolidus ir atvirkščiai.
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr.
Czech: - Aby se zabránilo expozici během přípravy medikovaného krmiva, oblékněte si ochranný oblek, bezpečnostní brýle a nepropustné rukavice.
Lithuanian: - Siekiant išvengti sąlyčio su preparatu, ruošiant vaistinį geriamąjį vandenį reikia dėvėti kombinezoną, apsauginius akinius ir mūvėti nelaidžias pirštines.
Czech: Tu lze upravit odstraněním medikované pitné vody a jejím nahrazením čerstvou vodou, do níž nebude přidán léčivý přípravek.
Lithuanian: Šią padėtį galima ištaisyti geriamąjį vandenį su vaistais pakeičiant švariu vandeniu be vaistų.
Czech: Diskuze
Lithuanian: Diskusija
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z testu citlivosti.
Lithuanian: Preparatą reikia naudoti atsižvelgiant į bakterijų jautrumo tyrimo duomenis.
Czech: Čirý, žlutě až jantarově zbarvený roztok.
Lithuanian: Ryškiai geltonos ar gintaro spalvos tirpalas.
Czech: Bezpečnost tilmicosinu nebyla u zvířat určených na chov stanovena.
Lithuanian: Tilmikozino saugumas veisliniams gyvūnams nenustatytas.
Czech: - Pokud se u vás po vystavení přípravku objeví příznaky jako například kožní vyrážka, měli byste vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři toto upozornění.
Lithuanian: - Jei po sąlyčio su preparatu pasireikštų simptomai, pvz., odos išbėrimas, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šiuos nurodymus gydytojui.
Czech: Při míchání tohoto veterinárního léčivého přípravku by se mělo zabránit kontaktu s očima, kůží a sliznicemi.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
Czech: V případě, že konzumace vody neodpovídá množstvím, pro která byly doporučené koncentrace vypočítány, musí se koncentrace přípravku Pulmotil AC přizpůsobit tak, aby doporučená dávka byla zvířaty požita, nebo se musí zvážit použití jiné medikace.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia stebėti, kiek vandens suvartojama. Jei suvartojamo vandens kiekis neatitinka kiekio, kuriam apskaičiuota rekomenduojama koncentracija, preparato Pulmotil AC koncentraciją reikia pakeisti taip, kad gyvūnai išgertų rekomenduojamą dozę, arba reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitus vaistus.
Czech: Pomocné látky: Propylgalát, edetát disodný.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: propilo galatas, dinatrio edetatas.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na tilmicosin by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tilmikozinui, reikia vengti sąlyčio su preparatu.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PULMOTIL AC
Lithuanian: BENDRA PULMOTIL AC MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Czech: Důležité upozornění: Před podáním zvířatům musí být přípravek rozředěn.
Lithuanian: Svarbu! Prieš duodant gyvūnams būtina atskiesti.
Czech: U telat, kterým byly podávány dvakrát denně dávky odpovídající 5násobku maximální doporučené dávky nebo kterým byl přípravek podáván po dvojnásobně delší dobu, než je doporučená délka trvání léčby, nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování, s výjimkou mírného snížení konzumace mléka.
Lithuanian: Veršeliams, kuriems du kartus per dieną duota 5 kartus už didžiausią rekomenduojamą dozę didesnė dozė arba vaistai duoti du kartus ilgiau už ilgiausią rekomenduojamą gydymo laikotarpį, perdozavimo simptomų nenustatyta, išskyrus nedaug sumažėjusį suvartoto pieno kiekį.
Czech: Po zvážení důvodů pro předložení záležitosti k posouzení a odpovědí poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku je příznivý pro použití u prasat, kuřat (s výjimkou slepic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), telat (jiných zvířat než přežvýkavců) a u krůt s podmínkou, že budou v souhrnu údajů o přípravku a v informacích o přípravku provedeny doporučené změny.
Lithuanian: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktą atsakymą, CVMP daro išvadą, kad preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, skiriant jį kiaulėms, vištoms (išskyrus vištas, dedančias žmonėms vartoti skirtus kiaušinius), veršeliams (neatrajojantiems) ir kalakutams gydyti, jei bus padaryti rekomenduojami preparato charakteristikų santraukos ir preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Czech: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Czech: Jedna 240ml lahvička a 960 ml lahvička přípravku Pulmotil AC stačí k medikaci náhražky mléka pro 12 až 20, respektive pro 48 až 80 telat o tělesné hmotnosti 40 kg v závislosti na délce trvání léčby.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio ir vieno 960 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti pieno pakaitalo su vaistais 12-20 ir 48-80 veršeliams, kurių kiekvieno svoris yra 40 kg, atsižvelgiant į gydymo trukmę.
Czech: Ačkoliv má tato skutečnost malý účinek na příjem tilmicosinu, mohla by v extrémních případech způsobit dehydrataci.
Lithuanian: Nors taip savaime sumažėja suvartojamo tilmikozino kiekis, ypatingomis aplinkybėmis tai gali lemti dehidraciją.
Czech: Tilmicosin (ve formě fosfátu) 250 mg/ml Pomocné látky:
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 250 mg/ml Pagalbinės medžiagos:
Czech: 4.11 Ochranné lhůty: ochranné lhůty schválené pro přípravek se mezi členskými státy liší u všech cílových druhů zvířat.
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis(-iai): skirtingose valstybėse narėse nustatytas(-i) preparato išlaukos laikotarpis(-iai) skiriasi visoms paskirties gyvūnų rūšims.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči dostatečným množstvím čisté tekoucí vody.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti švariu tekančiu vandeniu
Czech: Výbor CVMP přijímá návrh držitelů rozhodnutí o registraci, aby byla na základě předložené hlavní studie reziduí sjednocena ochranná lhůta pro všechny druhy.
Lithuanian: CVMP priima rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymą suderinti išlaukos laikotarpį visoms gyvūnų rūšims, remiantis pateiktų pagrindinių likučių tyrimų duomenimis.
Czech: Lucembursko Eli Lilly Benelux N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux N.
Czech: Vzhledem k tom, že nebyl pro tilmicosin ve vejcích stanoven maximální limit reziduí, měl by souhrn údajů o přípravku zahrnovat následující formulaci: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytas didžiausias leistinas tilmikozino likučių kiekis kiaušiniuose, į preparato charakteristikų santrauką reikia įtraukti šį sakinį: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartojimui skirtus kiaušinius".
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být vypouštěn do odpadních vod nebo do odpadního potrubí.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima išmesti su nuotekomis ar į kanalizacijos sistemą.
Czech: - Nemanipulujte s přípravkem, jste-li alergičtí na látky obsažené v tomto přípravku.
Lithuanian: - Preparato negalima liesti, esant alergijai preparato sudėtinėms medžiagoms.
Czech: Výbor CVMP posoudil dvě časné studie stanovení dávky, dvě definitivní studie stanovení dávky a jedenáct zpráv o klinických studiích u prasat.
Lithuanian: CVMP įvertino du pradinės dozės nustatymo tyrimus, du galutinės dozės nustatymo tyrimus ir vienuolika klinikinių tyrimų ataskaitų apie veiksmingumą kiaulėms.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři toto označení.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus preparato, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui etiketę.
Czech: K perorálnímu použití v pitné vodě nebo v náhražce mléka.
Lithuanian: Peroraliniam naudojimui, ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Czech: Nepoužívat 14 dní od začátku snášky.
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Czech: I jsou když koncentrace tilmicosinu v krvi nízké, ve tkáních postižených zánětem dochází k nahromadění makrofágů v závislosti na pH.
Lithuanian: Nors tilmikozino koncentracija kraujyje nedidelė, priklausomai nuo pH tilmikozinas susikaupia inflamuotų audinių makrofaguose.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Doplní se národní údaje}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Įrašo valstybė narė}
Czech: - V případě náhodného požití okamžitě vypláchněte ústa vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: - Atsitiktinai nurijus preparato, reikia nedelsiant išskalauti burną vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmicosin nebo kteroukoli pomocnou látku.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tilmikozinui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: - v seznamu kvantitativního a kvalitativního složení je relevantní uvést propylgalát a edentát disodný; - lékovou formou se zdá být „koncentrát k přípravě perorálního roztoku určeného k použití v pitné vodě nebo v mléce"; - kontraindikace by měly zahrnovat nové znění v souvislosti s přecitlivělostí na tilmicosin; - je třeba pozměnit zvláštní opatření určené osobám, které zvířatům podávají veterinární léčivý přípravek; - by mělo být zahrnuto následující znění: nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas yra pakankamai svarbūs, kad būtų įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma yra „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - į kontraindikacijų sąrašą turi būti įtrauktas sakinys apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - reikia pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Czech: Mrva léčených zvířat by neměla být ukládána na stejné místo v po sobě následujících letech.
Lithuanian: Preparatu gydytų gyvūnų mėšlu negalima tręšti to paties lauko kelis metus iš eilės.
Czech: Bylo prokázáno, že tilmicosin in vitro inhibuje replikaci viru prasečího respiračního a reprodukčního syndromu v alveolárních makrofázích, a to v závislosti na dávkování.
Lithuanian: Įrodyta, kad tilmikozinas priklausomai nuo dozės in vitro slopina kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso replikaciją alveolių makrofaguose.
Czech: Výbor CVMP doporučuje, aby byly v souhrnu údajů o přípravku provedeny další změny navrhované držiteli rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: CVMP rekomenduoja preparato charakteristikų santraukoje padaryti šiuos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus pakeitimus:
Czech: Jedna 960ml lahvička stačí k medikaci 1 200 litrů pitné vody pro prasata nebo 3 200 litrů pitné vody pro kuřata či krůty.
Lithuanian: Vieno 960 ml butelio pakanka paruošti 1200 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 3200 litrų - vištoms ar kalakutams.
Czech: Obsahuje edetát disodný, neaplikujte injekčně.
Lithuanian: Sudėtyje yra dinatrio edetato; nešvirkšti.
Czech: Pokud se prasatům podá pitná voda, která obsahuje 300 nebo 400 mg/litr (ekvivalent k 22,5-40 mg/kg tělesné hmotnosti neboli 1,5-2násobek doporučené koncentrace), zvířata obvykle vykazují snížení příjmu vody.
Lithuanian: Kiaulės, kurioms duodama geriamojo vandens, kuriame yra 300 ar 400 mg tilmikozino /litre (tai atitinka 22,5-40 mg/kg kūno svorio arba 1,5-2 kartus didesnę už rekomenduojamą koncentraciją), paprastai išgeria mažiau vandens.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO NEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Czech: Zkřížená rezistence mezi timicosinem a jinými makrolidy ani linkomycinem nebyla pozorována.
Lithuanian: Nustatytas tilmikozino ir kitų makrolidų bei linkomicino kryžminis atsparumas.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci na zadní straně tohoto označení.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelio informaciją, esančią kitoje etiketės pusėje.
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Pulmotic AC, a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci uvedených v příloze III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato Pulmotil AC rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka ir ženklinimas pateikiami III priede.
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku určeného k použití v pitné vodě nebo v náhražce mléka.
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Czech: Jedna 240ml lahvička přípravku Pulmotil AC stačí k medikaci 300 litrů pitné vody pro prasata nebo 800 litrů pitné vody pro kuřata či krůty.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti 300 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 800 litrų - vištoms ar kalakutams.
Czech: Pulmotil AC oral solution
Lithuanian: Pulmotil AC sol.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Jantarově zbarvená lahvička z polyethylennaftalátu s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, zapečetěná uzávěrem z tereftalátu polyethylenu/hliníku/polyethylenu.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos buteliukas iš polietileno naftalato su užsukamu dangteliu iš polipropileno ir sandarinančiu dangteliu iš polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato.
Czech: Tilmicosin je semi-syntetické antibiotikum makrolidové skupiny a zřejmě ovlivňuje syntézu proteinů.
Lithuanian: Tilmikozinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, kuris, manoma, daro poveikį baltymų sintezei. Jis slopina bakterijų augimą, o naudojamas dideliais kiekiais naikina bakterijas.
Czech: 48 hodin po začátku léčby byly koncentrace tilmicosinu v plicních a alveolárních tkáních 2,3 µg/g a 3,29 µg/g.
Lithuanian: nuo gydymo pradžios, tilmikozino koncentracija plaučių ir alveolių audiniuose buvo atitinkamai 2.3 µg/g ir 3.29 µg/g.
Czech: Tato antibakteriální účinnost je zaměřena především proti grampozitivním mikroorganismům a do jisté míry i proti určitým bakteriím gramnegativním a proti bakteriím Mycoplasma bovinního, prasečího, ovčího a ptačího původu.
Lithuanian: Tilmikozinas taip veikia daugiausia gramteigiamus ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų, kiaulių, avių ir paukščių mikoplazmas.
Czech: Nejvyšší průměrná koncentrace tilmicosinu zjištěná v plicní tkáni byla 2,19 µg/g za 6 dnů; pro tkáň vzduchového vaku to bylo 4,18 µg/g za 2 dny a v plazmě 0,172 µg/g za 3 dny.
Lithuanian: Didžiausias tilmikozino koncentracijos plaučių audinyje vidurkis, nustatytas po 6 dienų, buvo 2,19 µg/g; didžiausias tilmikozino koncentracijos oro maišuose vidurkis, nustatytas po dviejų dienų, buvo 4,18 µg/g, o didžiausias koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis, nustatytas po 3 dienų, buvo 0,172 µg/g.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili na žádost výboru CVMP: - vyčerpávající seznam rozdílů mezi souhrny údajů o přípravku schváleném v jednotlivých členských státech; - návrh sjednoceného znění informací o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace), přičemž vzali v úvahu nejnovější pokyny; - dostupné důležité údaje, jimiž se zdůvodňuje navržené sjednocené znění informací o přípravku.
Lithuanian: CVMP paprašius, rinkodaros teisės turėtojai pateikė: - išsamų valstybėse narėse patvirtinto preparato charakteristikų santraukų skirtumų sąrašą; - pasiūlymą dėl preparato informacinių dokumentų (preparato charakteristikų santraukos,
Czech: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Lithuanian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Czech: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců Po rekonstituci spotřebujte do 24 hodin
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Czech: Výbor CVMP posoudil pět studií stanovení dávky, které poskytli držitelé rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CVMP įvertino penkis rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.