FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, jollekin interferonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille; - Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4); - Vaikeat potilasta heikentävät sairaudet; - Autoimmuunihepatiitti tai aiempi autoimmuunisairaus; - Vaikea maksan toimintahäiriö tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi; - Kilpirauhasen sairaus, jos sitä ei pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa; - Epilepsia ja/tai keskushermoston toiminnan häiriö.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Finnish: Leukosyytit
Lithuanian: Leukocitai
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa teofylliiniä samanaikaisesti PegIntronvalmisteen kanssa.
Lithuanian: Teofiliną kartu su PegIntron rekomenduojama skirti atsargiai.
Finnish: Kun PegIntronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, on tarpeen tutustua ribaviriinikapseleiden tai -oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su ribavirinu, žiūrėkite ribavirino kapsulių ar geriamojo tirpalo PCS.
Finnish: Tarvittava annos vedetään sitten steriiliin injektioruiskuun ja lääke pistetään potilaaseen.
Lithuanian: Reikiama dozė steriliu injekciniu švirkštu išsiurbiama ir sušvirkščiama.
Finnish: Huom: Esitäytetty kynä naksahtelee enintään 10 sekunnin ajan - annoksesta riippuen.
Lithuanian: Nepraėjus 10 sekundžių - priklausomai nuo dozės - užpildytas švirkštiklis spragtelės.
Finnish: Käytettäessä pelkkää PegIntronia annos on 0,5 tai 1,0 µg/kg/viikko.
Lithuanian: Taikant PegIntron monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun injektionesteen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Finnish: Luukipu, lihasten heikkous
Lithuanian: Kaulų skausmas, raumenų silpnumas
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit sekoittamalla kuiva-aineen ja veden esitäytetyssä kynässä) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant PegIntron miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Finnish: Kaksoishoito: Pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ennustettavuus - Potilaat, joilla on genotyypin 1 virus ja joilla HCV-RNA ei laske alle havaitsemisrajan tai joilla ei havaittu riittävää virologista hoitovastetta 4 tai 12 viikon hoidon jälkeen, saavat erittäin epätodennäköisesti pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ja hoidon keskeyttämistä pitää harkita (ks. myös kohta 5.1).
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas: yra mažai tikėtina, kad 1 genotipo virusu infekuotiems pacientams, kuriems 4-ąją ar 12-ąją savaitę vis dar aptinkama HCV-RNR arba nėra virusinio atsako, pavyks pasiekti stabilų virusinį atsaką, ir turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo (žr.
Finnish: Tämän lääkkeen, ribaviriinin ja bosepreviirin yhdistelmää suositellaan tietyntyyppisen kroonisen Chepatiittivirusinfektion (C-hepatiitin) hoitoon 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Lithuanian: Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos (dar vadinama HCV infekcija) sukelta lėtine liga.
Finnish: Lisäksi potilailla, jotka saavat tsidovudiinia ja tätä lääkettä samanaikaisesti ribaviriinin kanssa, anemian (punasolujen alhainen määrä) riski saattaa lisääntyä.
Lithuanian: Be to, PegIntron ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gydomiems pacientams gali būti padidėjęs anemijos (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) išsivystymo pavojus.
Finnish: Jos potilas valittaa silmäoireita mukaan lukien näöntarkkuuden heikkenemistä tai muutoksia näkökentässä, hänen silmänsä on tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti pradinį akių ištyrimą. Jei pacientas skundžiasi regėjimo aštrumo praradimu ar matymo lauko susiaurėjimu, jam būtinai reikia atlikti pilną akių ištyrimą.
Finnish: - Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Lithuanian: Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - uusintahoito Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - pakartotinas gydymas Triterapija.
Finnish: 9/l ja < 0,75 x 10
Lithuanian: 9/l iki < 0,75 x 10
Finnish: Pelkän PegIntronin tai PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa C-hepatiitin hoidossa maksa- tai muilla elinsiirtopotilailla ei ole tutkittu.
Lithuanian: Gydant hepatitu C sergančius kepenų ar kitų organų recipientus tranplantacijai, vieno PegIntron ar kartu su ribavirinu vartojimo saugumas ir efektyvumas nebuvo ištirtas.
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, verkkokalvon eksudaatteja, serooseja verkkokalvon irtaumia ja verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumia on joskus havaittu alfainterferoneilla hoidetuilla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Hoitovaiheen aikana normaaliväestöön nähden todettu pituuden, painon ja painoindeksin Z-arvon pienenemä ei ollut täysin korjaantunut pitkäaikaisseurannan aikana lapsilla, jotka saivat hoitoa 48 viikon ajan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Finnish: Hypotensio, kalpeus
Lithuanian: Hipotenzija, blyškumas
Finnish: Virusinfektio *, nielutulehdus
Lithuanian: Virusinė infekcija *, faringitas
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV -infektio
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekcija
Finnish: • Valitse pistokohta vatsan tai reiden alueelta.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą pilvo srityje ar ant šlaunies.
Finnish: ≥ 25 x 10 9/l ja < 50 x 10
Lithuanian: Nuo 25 x 10 9/l iki < 50 x 10
Finnish: Muutokset silmissä
Lithuanian: Regos pokyčiai
Finnish: PegIntron 1,5 mikrogrammaa/kg
Lithuanian: PegIntron 1,5 mikrogramo/kg
Finnish: Nyt voit pistää annoksen
Lithuanian: Jūs esate pasiruošęs susišvirkšti vaistą
Finnish: PegIntron-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
Lithuanian: Teofilino metabolizmą lėtina slopinamasis PegIntron poveikis CYP1A2.
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės
Finnish: Varovaisuutta tulee siten noudattaa, kun hoidetaan potilaita, joilla on alhaiset CD4-määrät.
Lithuanian: Vadinasi, pacientus, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažas, reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Ribaviriinista johtuvaa anemian pahenemista on raportoitu, kun tsidovudiinia on käytetty osana HIVlääkitystä, vaikkakin sen tarkka mekanismi vaatii vielä selvittämistä.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Finnish: Vie varovaisesti neulan kärki kiinni pullon sisäseinämään koskematta käsilläsi puhdistettua pullon tulppaa.
Lithuanian: Švelniai nukreipkite adatos galą prieš stiklo sienelę, neliesdami rankomis nuvalyto flakono dangtelio.
Finnish: Yskä, nenäverenvuoto, nielun ja kurkunpään kipu
Lithuanian: Kosulys, kraujavimas iš nosies, ryklės ir gerklų skausmas
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja kädellisillä.
Lithuanian: Įrodyta, kad interferonas alfa-2b sukelia abortus primatams.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) kliinisissä tutkimuksissa pelkkää PegIntronia saaneilla potilailla.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien PegIntron vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin puute, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PegIntron medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Finnish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribaviriini
Lithuanian: 1,5 g/kg PegIntron ir ribavirinas
Finnish: Taulukko 1 Annostus yhdistelmähoidossa* Potilaan paino (kg)
Lithuanian: Dozavimas gydant deriniu* Kūno masė (kg)
Finnish: Ripuli, aftoosinen suutulehdus, keiloosi, suun haavaumat, epämiellyttävät tuntemukset mahassa, kipu suussa
Lithuanian: Viduriavimas, aftinis stomatitas, cheilozė, burnos opelės, diskomfortas skrandyje, burnos skausmas
Finnish: Tässä potilasryhmässä pelkän alfainterferonin tai alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmän lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä.
Lithuanian: Papildomas gydymas vien interferonu alfa ar jo ir ribavirino deriniu gali padidinti riziką šioje pacientų grupėje.
Finnish: Iänmukainen pituuden persentiili pieneni hoidon aloittamisesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,3 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan, ja 9,0 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiles.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset:
Lithuanian: Psichikos ir centrinės nervų sistemos (CNS) pokyčiai.
Finnish: - B-hepatiitin uudelleen aktivoituminen samanaikaista C- ja B-hepatiittia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: - pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Finnish: Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: Leisti po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: - jos sinua/lasta hoidetaan myös HIV:n vuoksi (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja PegIntron").
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir PegIntron").
Finnish: - saat/lapsi saa hoitoa psyykkiseen sairauteen tai olet/lapsi on aiemmin saanut hoitoa johonkin muuhun hermostolliseen tai mielenterveyden häiriöön mukaan lukien masennukseen (kuten surullisuuden tai alakuloisuuden tunteeseen) tai itsetuhoiseen tai murhanhimoiseen käyttäytymiseen (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
Finnish: Kaikkien interferonien tavoin PegIntron-hoito on keskeytettävä, mikäli potilaalla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavia veren hyytymistekijöiden muutoksia.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą PegIntron tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Finnish: NR
Lithuanian: C.
Finnish: LIITE I
Lithuanian: Vartotina s
Finnish: - Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: HCV-RNA alle havaitsemisrajan viikolla 12
Lithuanian: 12-ąją gydymo savaitę HCV-RNR neaptinkama
Finnish: 15 SEKUNTIA
Lithuanian: 15 SEC
Finnish: PegIntron-injektiopullot on tarkoitettu kertakäyttöön.
Lithuanian: PegIntron flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: PegIntron lisää maksan toiminnan heikkenemisen sekä kuoleman vaaraa kirroosipotilailla.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams PegIntron didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Finnish: Mitokondriotoksisuus ja maitohappoasidoosi
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė:
Finnish: Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
Lithuanian: KMI pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,8 ir 7,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
Finnish: Alopesia, kuiva iho
Lithuanian: Alopecija, sausa oda
Finnish: PegIntro nin tilavuus (ml)
Lithuanian: PegIntro n tūris (ml)
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat tulevaisuudessa johtaa silmäongelmiin (esim. diabetes tai korkea verenpaine), silmäsi pitää tarkistaa säännöllisesti hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi ištirti Jūsų akis. Jeigu pakito Jūsų regėjimas, turite pranešti gydytojui bei nedelsiant nuodugniai ištirti akis. Jeigu sergate liga, kuri gali sukelti akių sutrikimus (pvz., cukrinis diabetas ar padidėjęs kraujospūdis), gydymo metu reikia reguliariai tikrintis akis.
Finnish: Kroonista C-hepatiittia selvittävissä valikoiduissa tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on mahdollista aloittaa ilman histologista varmistusta.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t. y.
Finnish: Miten PegIntron esitäytettyä kynää käytetään
Lithuanian: Kaip naudotis PegIntron užpildytu švirkštikliu
Finnish: Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, kipu pistokohdassa, huonovointisuus, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, epänormaali tunne, jano
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, injekcijos vietos skausmas, bendras negalavimas, veido edema, periferinė edema, nenormalumo pojūtis, troškulys
Finnish: Punoitus
Lithuanian: Genotipas
Finnish: Tioridatsiini
Lithuanian: Adatos gaubtelis
Finnish: PegIntronia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aikuispotilailla PegIntronin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo PegIntron šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
Finnish: PegIntronia annetaan kerran viikossa yksi injektio ihon alle.
Lithuanian: PegIntron suleidžiama po oda kartą per savaitę.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla annos on 60 mg / kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama dozė - 60 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Finnish: Kun potilas on saanut asianmukaisen opastuksen, hän voi pistää lääkkeen itse.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, vaisto gali susišvirkšti patys.
Finnish: Sivuvaikutusten vakavuudesta riippuen hoito (myös bosepreviirin anto) voidaan joutua lopettamaan kokonaan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa torjumaan esimerkiksi virushyökkäyksiä.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz., virusų sukeliamomis infekcijomis.
Finnish: Potilaan kunto ja hoitovaste vaikuttavat hoidon kestoon, joka vaihtelee kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio; jis tęsiamas nuo šešių mėnesių iki vienų metų.
Finnish: Tämä hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Lithuanian: Dėl to vaistas lėčiau šalinamas iš organizmo ir jo galima vartoti rečiau.
Finnish: Koska PegIntronin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Finnish: Nämä sisältävät 50, 80, 100, 120 tai 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä 0,5 millilitraa kohti.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 50, 80, 100, 120 arba 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PegIntronin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista PegIntronia varten.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad PegIntron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: PegIntron peginterferoni alfa-2b
Lithuanian: PegIntron peginterferonas alfa-2b
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Pegintronia varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PegIntron rinkodaros teisę.
Finnish: Ensimmäisen tutkimuksen potilaat eivät olleet ennen saaneet hoitoa, kun taas toisen tutkimuksen potilaiden aiempi hoito oli epäonnistunut.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Finnish: Lisätietoja PegIntron-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PegIntron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: PegIntronin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Gydymas PegIntron taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen alfainterferoni.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas interferonas alfa.
Finnish: Miksi PegIntron on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl PegIntron buvo patvirtintas?
Finnish: Muita tietoja PegIntronista
Lithuanian: Kita informacija apie PegIntron:
Finnish: Tehon päämittarina käytettiin näissä tutkimuksissa niiden potilaiden määrää, joilla ei veressä ollut havaittavia määriä C-hepatiittivirusta 24 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta ja joita voitiin näin ollen pitää parantuneina.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos nenustatyta hepatito c viruso ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus tai autoimmuunisairaus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön oma kudosta vastaan), eivätkä lapset tai nuoret, joilla on ollut vakavia mielenterveyden häiriöitä ja erityisesti vakavaa masennusta, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba autoimunine liga (kai organizmo apsaugos sistema ima naikinti sveikus audinius), taip pat vaikams ar paaugliams, kuriems diagnozuota sunkių psichikos sutrikimų, ypač sunkios formos depresija, arba kurie praeityje mąstė apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren C-hepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hepatito C virusų kiekis kraujyje prieš gydymą, po šešių mėnesių arba vienų metų trukmės gydymo ir atliekant kontrolinį kraujo tyrimą praėjus šešiems mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Finnish: Mitä hyötyä PegIntronista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia PegIntron nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneiden lasten ja nuorten sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisten, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi kasvun hidastumista.
Lithuanian: PegIntron su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.
Finnish: PegIntronia eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
Finnish: Mitä riskejä PegIntroniin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PegIntron vartojimu?
Finnish: Niiden vaikutusta virustauteihin ei tunneta tarkkaan, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
Lithuanian: Interferonų alfa veikimo mechanizmas sergant virusinėmis ligomis nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Finnish: PegIntronia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoneille tai valmisteen apuaineille.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: Mitä PegIntron on?
Lithuanian: Kas yra PegIntron?