FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta che commercializza Lixiana fornirà materiale educativo per i medici che prescrivono il medicinale e una scheda di allerta per i pazienti, che spiega i rischi di sanguinamento associati al medicinale e come gestirli.
Portuguese: A empresa que comercializa o Lixiana fornecerá material informativo aos médicos que prescrevem o medicamento e um cartão de alerta aos doentes, explicando os riscos de hemorragias com o medicamento e como tratá-los.
Italian: Ulteriori episodi sono stati osservati in 130 dei 4 118 pazienti trattati con edoxaban (3,2 %) e in 146 dei 4 122 pazienti trattati con warfarin
Portuguese: Observaram-se episódios adicionais em 130 dos 4118 doentes que receberam o edoxabano (3,2 %) e em 146 dos 4122 doentes que receberam a varfarina (3,5 %).
Italian: Le dosi devono essere dimezzate nei pazienti con compromissione renale moderata o grave, nei pazienti con basso peso corporeo o in coloro che assumono in concomitanza alcuni medicinali (noti come inibitori della P-gp) che possono interferire con l'eliminazione di edoxaban dall'organismo.
Portuguese: As doses devem ser reduzidas para metade nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave, ou peso corporal baixo, ou ainda em doentes que estejam também a tomar determinados medicamentos (os chamados inibidores da gp-P) que podem interferir com a eliminação do edoxabano do organismo.
Italian: Inoltre, non deve essere usato in donne in gravidanza o durante l'allattamento o nei pazienti trattati in concomitanza con un altro anticoagulante.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentarem ou em doentes sujeitos a tratamento com um outro anticoagulante.
Italian: • per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e dell'embolia sistemica (coaguli di sangue in altri organi) nei pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Portuguese: • na prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) (causado pela formação de coágulos de sangue no cérebro) e de embolismo sistémico (coágulos de sangue noutros órgãos) em doentes com fibrilhação auricular não valvular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração).
Italian: I risultati sono stati tendenzialmente migliori nei pazienti con ridotta funzionalità renale, rispetto a quelli con funzionalità renale nella norma.
Portuguese: Observou-se uma tendência para a obtenção de melhores resultados nos doentes com insuficiência renal do que naqueles com função renal normal.
Italian: Un adeguamento della dose può essere necessario anche nei pazienti che passano da Lixiana ad altri medicinali anticoagulanti o viceversa.
Portuguese: Poderão também ser necessários ajustes da dose em doentes que alternam entre o Lixiana e outros medicamentos anticoagulantes.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lixiana, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lixiana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Tuttavia, i benefici nella prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale sono tendenzialmente meno evidenti nei pazienti con elevata clearance della creatinina (buona funzionalità renale) e questo aspetto richiede un ulteriore studio.
Portuguese: Contudo, considerou-se que a tendência menos clara dos seus benefícios na prevenção de AVC na fibrilhação auricular nos doentes com depuração elevada da creatinina (boa função renal) exige um estudo adicional.
Italian: Bloccando il fattore Xa, il medicinale riduce i livelli di trombina nel sangue, contribuendo così a trattare i coaguli e a ridurre il rischio di formazione degli stessi nelle arterie e nelle vene con conseguente sviluppo di TVP, embolia polmonare, ictus o altro danno agli organi.
Portuguese: Ao bloquear o fator Xa, o medicamento reduz os níveis de trombina no sangue, o que ajuda a tratar os coágulos e a reduzir o risco da sua formação nas artérias e veias e de causarem TVP, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral ou outras lesões nos órgãos.
Italian: Quando è stata utilizzata un'altra definizione raccomandata della tipologia di ictus, embolia o ictus dovuti a coaguli di sangue sono stati osservati in 143 pazienti trattati con Lixiana (0,9 %) e 157 pazienti trattati con warfarin (1 %).
Portuguese: Quando se utilizou uma outra definição recomendada do tipo de AVC, ocorreu um embolismo ou AVC causados por coágulos sanguíneos em 143 doentes que receberam o Lixiana (0,9 %) e 157 doentes que receberam varfarina (1 %).
Italian: Come si usa Lixiana?
Portuguese: Como se utiliza o Lixiana?
Italian: • per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP, coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno polmonare) e per la prevenzione delle recidive di TVP e di embolia polmonare.
Portuguese: • no tratamento da trombose venosa profunda (TVP, formação de um coágulo de sangue nas veias profundas, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (um coágulo de sangue num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), e na prevenção da recorrência de TVP e embolia pulmonar.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lixiana i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lixiana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: La misura principale di efficacia è stata il tasso di ictus o embolia sistemica rilevato fra i pazienti ogni anno. Un primo evento di embolia sistemica o ictus si è verificato in 182 pazienti trattati con dosi standard di Lixiana e in 232 pazienti trattati con warfarin, corrispondente a tassi annuali di questi eventi rispettivamente di circa l'1,2 % e l'1,5 %.
Portuguese: Um primeiro embolismo sistémico ou AVC ocorreu em 182 doentes que receberam doses padrão do Lixiana e em 232 doentes que receberam varfarina, o que corresponde a taxas anuais destes acontecimentos de cerca de 1,2 % e 1,5 %, respetivamente.
Italian: Anche nel trattamento e nella prevenzione di coaguli di sangue nei pazienti con TVP o embolia polmonare, Lixiana ha dimostrato un'efficacia pari a quella di warfarin in uno studio condotto su oltre 8 200 pazienti.
Portuguese: No tratamento e prevenção de coágulos sanguíneos em doentes com TVP ou embolia pulmonar, um estudo que incluiu mais de 8200 doentes demonstrou também que o Lixiana é tão eficaz como a varfarina.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lixiana (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono emorragia cutanea e dei tessuti molli, sanguinamento dal naso (epistassi) ed emorragia vaginale.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lixiana (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias da pele e dos tecidos moles, hemorragias nasais (epistaxe) e vaginais.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace di warfarin nella riduzione dei tassi di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale e nella prevenzione di ulteriori episodi di TVP o embolia polmonare.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é, pelo menos, tão eficaz como a varfarina na redução das taxas de AVC em doentes com fibrilhação auricular e na prevenção de episódios adicionais de TVP ou embolia pulmonar.
Italian: Come agisce Lixiana?
Portuguese: Como funciona o Lixiana?
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono anemia (bassi livelli di globuli rossi), eruzione cutanea, sensazione di prurito, cefalea, capogiro, dolore addominale e risultati anomali nei test sulla funzionalità epatica.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes são anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), erupção cutânea, comichão, dor de cabeça, tonturas, dor abdominal e alterações das análises da função hepática.
Italian: Lixiana non deve essere usato nei pazienti con emorragie in corso, malattie del fegato che influiscono sulla coagulazione del sangue, pressione arteriosa alta non controllata o malattia che comporta un rischio significativo di gravi emorragie.
Portuguese: O uso do Lixiana está contraindicado em doentes com hemorragias ativas, doenças hepáticas que afetam a coagulação sanguínea, tensão arterial alta grave não controlada ou com uma doença que os coloca num risco significativo de hemorragias major.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lixiana, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lixiana, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lixiana?
Portuguese: O que é o Lixiana e para que é utilizado?
Italian: Lixiana ha dimostrato un'efficacia pari a quella dell'anticoagulante standard warfarin nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale.
Portuguese: Demonstrou-se que o Lixiana foi tão eficaz como a varfarina, o anticoagulante padrão, na prevenção do AVC e da embolia pulmonar nos doentes com fibrilhação auricular.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lixiana sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lixiana.
Italian: Ciò significa che blocca il fattore Xa, un enzima che interviene nella generazione di trombina.
Portuguese: A substância ativa do Lixiana, o edoxabano, é um inibidor do fator Xa, o que significa que bloqueia o fator Xa, uma enzima envolvida na produção de trombina.
Italian: Lixiana edoxaban
Portuguese: Lixiana edoxabano
Italian: Questi risultati hanno avuto conferma in uno studio condotto sul campo.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados num estudo de campo.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 marzo 2004.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 29 de Março de 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09/2007.
Italian: Il 29 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Biokema Anstalt un'autorizzazione all'immissione in commercio per Serinucoli, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 29 de Março de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Biokema Anstalt uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Serinucoli.
Italian: Il 14 settembre 1999 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Locatim.
Portuguese: A designação do medicamento foi alterada para Locatim em 14 de Setembro de 1999.
Italian: La naturale assunzione di colostro nelle prime ore di vita induce l'immunizzazione passiva.
Portuguese: A ingestão natural de colostro nas primeiras horas de vida induz uma imunização passiva.
Italian: Il colostro viene raccolto e filtrato, e il lattosiero (il siero, la parte liquida del latte) viene concentrato per produrre Locatim.
Portuguese: O colostro é recolhido e filtrado, e o soro lácteo (a parte líquida do leite) é concentrado para produzir o Locatim.
Italian: L'enterotossicosi è una malattia provocata dal rilascio di tossine nell'organismo e il suo sintomo principale è la diarrea.
Portuguese: A enterotoxicose é uma doença causada pela libertação de toxinas no organismo, sendo o principal sintoma a diarreia.
Italian: La dose di 60 ml (un flacone) può essere somministrata da sola o diluita nel latte o in un suo surrogato.
Portuguese: A dose de 60 ml (um frasco) pode ser administrada isoladamente ou dissolvida em leite ou substituto do leite.
Italian: I risultati degli studi sul campo che hanno esaminato la diarrea nei vitelli neonati sono difficili da interpretare, poiché la diarrea ha molte cause e la gravità della malattia dipende da fattori diversi tra cui, a titolo meramente esemplificativo, la natura e la virulenza dell'organismo o degli organismi a cui sono esposti i vitelli e gli standard generali di igiene e la prassi zootecnica.
Portuguese: Os resultados de estudos de campo que investigam a diarreia em vitelos recém-nascidos são de difícil interpretação, visto que a diarreia tem muitas causas e a gravidade da doença depende de uma variedade de factores que incluem, entre outros, a natureza e a virulência do(s) organismos(s) aos quais os vitelos são expostos e os padrões gerais de higiene e sanidade da exploração.
Italian: Altre informazioni su Locatim:
Portuguese: Outras informações sobre o Locatim
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Italian: Quali benefici ha mostrato Locatim nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Locatim durante os estudos?
Italian: Locatim è disponibile in un flacone di vetro contenente 60 ml di prodotto.
Portuguese: O Locatim é apresentado num frasco de 60 ml.
Italian: Nello studio condotto in laboratorio i vitelli trattati con Locatim hanno mostrato segni clinici di diarrea meno gravi e un tempo di sopravvivenza maggiore rispetto agli animali non trattati.
Portuguese: Num estudo de laboratório, os vitelos que receberam Locatim apresentaram sinais clínicos menos graves de diarreia e uma melhor sobrevivência do que os que não o receberam.
Italian: Contiene, come principio attivo, immunoglobuline G (un tipo di anticorpo) specifiche contro Escherichia coli fattore d'adesione F5.
Portuguese: Como substância activa, contém imunoglobulinas G específicas (um tipo de anticorpo) contra adesina F5 de Escherichia coli .
Italian: Qual è il rischio associato a Locatim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Locatim?
Italian: Il colostro contiene anticorpi che aiutano a proteggere i vitelli da alcuni tipi di infezione.
Portuguese: O colostro contém anticorpos que ajudam a proteger os vitelos contra determinadas infecções.
Italian: Non è necessario adottare precauzioni speciali in caso di utilizzo di Locatim.
Portuguese: Não existem precauções especiais relacionadas com o Locatim.
Italian: Ricevendo ulteriori anticorpi contro E. coli, i vitelli a cui è somministrato Locatim hanno una maggiore protezione contro questo batterio.
Portuguese: Ao proporcionar anticorpos adicionais contra E. coli, os vitelos que recebem Locatim ganham uma protecção adicional contra esta bactéria.
Italian: Locatim viene somministrato ai vitelli neonati con meno di 12 ore di vita, di preferenza nelle prime 4 ore dopo la nascita, come supplemento al colostro (primo latte) naturale che i vitelli ricevono dalla madre.
Portuguese: O Locatim é administrado a vitelos com menos de 12 horas de vida, de preferência nas primeiras quatro horas após o nascimento, como suplemento do colostro (o primeiro leite) natural que os vitelos recebem da sua mãe.
Italian: Queste immunoglobuline proteggono i vitelli dalle malattie di origine batterica.
Portuguese: Estas imunoglobulinas protegem os vitelos contra a doença causada pela bactéria.
Italian: Locatim pertanto fornisce un'ulteriore protezione contro il decesso causato dall'enterotossicosi provocata da E. coli.
Portuguese: Desta forma, o Locatim fornece uma protecção adicional contra mortes devidas a enterotoxicose causada por E. coli.
Italian: Perché è stato approvato Locatim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Locatim?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Locatim siano superiori ai rischi per il trattamento, come supplemento del colostro materno, di vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita per ridurre la mortalità causata da enterotossicosi associata a E. coli fattore d'adesione F5 (K99) durante i primi giorni di vita e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Locatim.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Locatim são superiores aos seus riscos no tratamento de vitelos com menos de 12 horas de idade para reduzir a mortalidade causada por enterotoxicose associada com adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida, como suplemento do colostro da mãe, e recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Locatim.
Italian: Locatim è una soluzione orale prodotta dal colostro che viene somministrata ai vitelli neonati nelle prime 12 ore di vita.
Portuguese: O Locatim é uma solução oral produzida a partir de colostro, que é administrada a vitelos nas primeiras 12 horas de vida.
Italian: Locatim è indicato per ridurre la mortalità dei vitelli neonati causata da enterotossicosi associata al batterio E. coli durante i primi giorni di vita.
Portuguese: O Locatim é utilizado para reduzir a mortalidade de vitelos recém-nascidos causada por enterotoxicose devida à bactéria E. Coli durante os primeiros dias de vida.
Italian: Locatim è prodotto con il colostro di vacche immunizzate contro E. coli, quindi contenente anticorpi contro questo batterio.
Portuguese: O Locatim é produzido a partir de colostro de vacas que foram imunizadas contra E. coli, de modo a produzirem anticorpos no seu colostro.
Italian: Locatim agisce integrando le proprietà protettive del colostro naturale, il primo latte prodotto dalle madri dopo il parto che i vitelli bevono nel corso delle prime ore di vita.
Portuguese: O Locatim funciona suplementando as propriedades protectoras do colostro normal, o primeiro leite produzido pelas vacas imediatamente depois do parto, que os vitelos bebem durante as primeiras horas de vida.
Italian: Sull'etichetta o sulla confezione del medicinale sono presenti informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Italian: EMEA/V/C/041 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) LOCATIM Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) LOCATIM Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Come agisce Locatim?
Portuguese: Como funciona o Locatim?
Italian: Che cos'è Locatim?
Portuguese: O que é o Locatim?
Italian: Per che cosa si usa Locatim?
Portuguese: Para que é utilizado o Locatim?
Italian: Locatim non produce effetti indesiderati importanti.
Portuguese: Não existem efeitos secundários importantes a referir relativamente ao Locatim.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 05.12.2008.
Portuguese: Data da última renovação: 05/12/2008.
Italian: Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Italian: * metodo di microagglutinazione
Portuguese: * método de microaglutinação
Italian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVIZZERA
Portuguese: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUÍÇA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/1999.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Biokema Anstalt,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado: Biokema Anstalt,
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/011/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/011/001
Italian: Codice ATCvet: QI02AT01
Portuguese: Código ATC Vet QI02AT01
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim.
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário, quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: In assenza d'informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.
Portuguese: Na ausência de informação demonstrando especificamente a inocuidade de mais de 1 dose repetida, recomenda-se tratar os vitelos apenas uma única vez.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Italian: Confezioni : flacone di 60 ml
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
Italian: 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.