FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poškodbe glave in zvišan intrakranialni tlak
Romanian: Leziuni craniene şi hipertensiune intracraniană
Slovenian: • Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Romanian: • Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon standard cu alcool şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de a se aplica IONSYS.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila IONSYS ustreza 40 mikrogramom fentanila.
Romanian: Fiecare doză de IONSYS eliberează 40 micrograme de fentanil.
Slovenian: Če je potrebna dodatna opioidna analgezija, morate po odstranitvi in odlaganju prejšnjega sistema IONSYS namestiti novega na drug kožni predel.
Romanian: Dacă analgezia opioidă este în continuare necesară, trebuie aplicat un nou sistem IONSYS pe o altă zonă cutanată, după îndepărtarea şi eliminarea sistemului IONSYS anterior.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih zaplet v zvezi z rano
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile de utilizare
Slovenian: Zdravilo IONSYS so ocenili tudi v štirih z zdravilno učinkovino nadzorovanih preskušanjih (pretežno pri ženskah (65 %), bele rase (85 %), s povprečno starostjo 55 let (razpon 18-91 let), večinoma po kirurških posegih na spodnjem delu trebuha in ortopedskih posegih), kjer so za primerjalno učinkovino uporabili standardni režim intravenske analgezije z morfinom, ki jo nadzoruje bolnik (PCA).
Romanian: (predominant femei (65 %), caucazieni (85 %), cu vârsta medie de 55 ani (interval cuprins între 18 şi 91 ani), şi care au constat în principal din intervenţii chirurgicale inclusiv la nivelul abdomenului inferior şi proceduri ortopedice la nivelul oaselor folosind drept comparator un regim analgezic standard controlat de pacient (ACP) cu morfină administrată intravenos.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnavlja v neaktivne presnovke.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat în metaboliţi inactivi.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 1000)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Slovenian: Po odstranitvi sistema po zadnjem odmerku je upadanje serumske koncentracije fentanila podobno kot pri intravenskem dajanju fentanila.
Romanian: scăderea concentraţiei serice de fentanil este similară cu cea a fentanilului administrat intravenos.
Slovenian: Uporaba zdravila IONSYS se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh prejemali zaviralce monoamin-oksidaze (MAO).
Romanian: Nu se recomandă folosirea IONSYS la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminoxidază (MAO) în urmă cu cel mult 14 zile, deoarece s-a raportat o potenţare severă şi impredictibilă de către IMAO a analgezicelor opioide.
Slovenian: Tem ukrepom lahko na podlagi klinične presoje lečečega zdravnika sledi dajanje specifičnega opioidnega antagonista, kot je nalokson.
Romanian: Aceste acţiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific, cum este naloxona, pe baza judecăţii clinice a profesionistului în domeniul sănătăţii care administrează tratamentul.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila bolnikova celovita presoja metode obvladovanja bolečine po 24 urah, ki so jo uporabili za ugotavljanje enakovrednosti med zdravilom IONSYS in intravenskim zdravljenjem PCA z morfinom z vnaprej določeno ±10odstotno mejo enakovrednosti in dvostranskim 95-odstotnim intervalom zaupanja.
Romanian: Obiectivul final principal privind eficacitatea a fost reprezentat de evaluarea generală, realizată de pacient, a metodei de controlare a durerii după 24 ore, pentru a testa echivalenţa dintre IONSYS şi morfina ACP administrată intravenos,
Slovenian: • Pri odstranjevanju sistema IONSYS s kože je treba nositi rokavice in paziti, da se ne dotaknete hidrogelov.
Romanian: • Trebuie folosite mănuşi atunci când se îndepărtează IONSYS de pe piele şi trebuie să fiţi atent pentru a evita atingerea hidrogelurilor.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba z lepilno stranjo navzdol za najmanj 15 sekund trdno pritisniti na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
Romanian: IONSYS trebuie apăsat ferm în locul ales timp de cel puţin 15 secunde, cu partea adezivă în jos, pe pielea de pe toracele sau de pe partea superioară a braţului pacientului.
Slovenian: Če med odstranjevanjem zdravilo pride v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată bine cu apă fără a folosi săpun.
Slovenian: Najnižje učinkovite analgetične serumske koncentracije fentanila pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov in se zdravijo zaradi akutne pooperativne bolečine, so v razponu od 0,2 do 1,2 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu opioide pentru durere postoperatorie acută variază de la 0,2 la 1,2 ng/ml; reacţiile adverse cresc în frecvenţă la concentraţii plasmatice de peste 2 ng/ml.
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS
Slovenian: CYP3A4.
Romanian: CYP3A5 (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Po uspešni sprožitvi sistem IONSYS zapiska, kar označuje začetek dovajanja odmerka.
Romanian: Atunci când activarea s-a realizat cu succes, IONSYS emite un bip care indică începerea eliberării.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil, zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS, povzroči odtegnitvene simptome pri novorojencu.
Romanian: Tratamentul prelungit cu fentanil, substanţa activă din IONSYS, poate produce simptome de întrerupere la copilul nou-născut.
Slovenian: Namestite nov sistem na drug kožni predel.
Romanian: Amplasaţi un nou sistem pe altă zonă cutanată.
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo,
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și prospectul
Slovenian: živčnost depresija nenormalne misli
Romanian: Depresie Gânduri anormale
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za zdravljenje kratkotrajnih zmernih do hudih bolečin pri odraslih po kirurških posegih.
Romanian: IONSYS este folosit pentru tratamentul durerii de scurtă durată, de intensitate de la moderată la severă, la adulţi, după o operaţie.
Slovenian: Paralitični ileus Pri bolnikih s paralitičnim ileusom je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ileus paralitic.
Slovenian: Št. študije
Romanian: Studiu
Slovenian: Sistem IONSYS je indiciran za zdravljenje akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
Romanian: IONSYS este indicat în managementul durerii post-operatorii acute de intensitate moderată până la severă la pacienții adulţi.
Slovenian: • Dovajanje odmerka sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Romanian: • Pentru a începe o doză, apăsaţi şi eliberaţi butonul de dozare de 2 ori în decurs de 3 secunde.
Slovenian: Vsak sistem IONSYS vsebuje fentanilov hidroklorid v količini, ki ustreza 9,7 mg fentanila, in dovede 40 mikrogramov fentanila na odmerek do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur).
Romanian: Fiecare sistem IONSYS conţine clorhidrat de fentanil echivalent cu fentanil 9,7 mg şi eliberează 40 micrograme fentanil per doză, până la maximum 80 doze (3,2 mg/24 ore).
Slovenian: V 4 študijah je bil povprečni odmerek morfina 5,0 - 7,5 mg pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom IONSYS, v primerjavi s povprečnim odmerkom 5,4 - 7,7 mg morfina pri bolnikih, ki so uporabljali črpalko PCA.
Romanian: Cantitatea medie de opioid suplimentar folosită în acest interval de timp a fost, de asemenea, similară la pacienţii trataţi cu IONSYS sau cu morfină ACP, adică în cele patru studii o gamă de doze medii cuprinsă între 5,0 - 7,5 mg de morfină la pacienţii trataţi cu IONSYS, comparativ cu o doză medie de 5,4 - 7,7 mg de morfină la pacienţii care au primit morfină ACP.
Slovenian: Bolnikom so prvotno povečevali intravenske odmerke fentanila ali morfina, dokler se niso dobro počutili, nato pa so bili randomizirani za prejemanje zdravila IONSYS ali ujemajočega se sistema s placebom.
Romanian: Doza a fost iniţial ajustată până la atingerea unui nivel confortabil al durerii prin administrarea intravenoasă de fentanil sau morfină, după care pacienţii au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie IONSYS, fie un sistem placebo.
Slovenian: Shranjevanje zdravila IONSYS 6.
Romanian: Cum se păstrează IONSYS 6.
Slovenian: IONSYS; • jemljete zdravila za lokalno uporabo (tj. zdravila, ki se nanesejo na kožo).
Romanian: • luaţi medicamente de uz extern (adică medicamente care se aplică pe piele).
Slovenian: Pred vsakim kirurškim posegom mora zdravstveni delavec poskrbeti, da je bolnik ustrezno obveščen o tem, kako mora uporabljati sistem IONSYS po operaciji.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale, profesionistul din domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul a fost informat în mod adecvat despre modul în care se foloseşte IONSYS postoperator.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z intravensko uporabo fentanila pri bolnikih z odpovedjo ledvic, kažejo, da lahko dializa spremeni volumen porazdelitve fentanila.
Romanian: Datele obţinute în cazul fentanilului administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al acestuia poate fi modificat prin dializă, ceea ce poate afecta concentraţiile serice.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila incidenca navzee podobna kot pri odraslih, medtem ko so pediatrični bolniki pogosteje poročali o bruhanju (32,1 %) in zvišani telesni temperaturi (60,7 %) v primerjavi z odraslimi.
Romanian: Cu toate acestea, vărsăturile (32,1 %) şi febra (60,7 %) au fost raportate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi faţă de adulţi.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba odstraniti pred odpustom iz bolnišnice.
Romanian: IONSYS trebuie îndepărtat înainte de externarea pacientului.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila IONSYS pri zdravljenju akutnih, zmernih do hudih pooperativnih bolečin so ocenili v sedmih nadzorovanih študijah pri 1763 bolnikih: treh s placebom nadzorovanih študijah in štirih z zdravilno učinkovino nadzorovanih študijah.
Romanian: au fost evaluate în cadrul a şapte studii controlate la 1763 pacienţi care au folosit IONSYS: trei studii controlate cu placebo şi patru studii controlate cu substanţă activă.
Slovenian: • Dovajanje odmerka s sistemom IONSYS sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Romanian: • Pentru începerea unei doze din IONSYS, apăsaţi şi eliberaţi butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.
Slovenian: 24 urah
Romanian: Orele 3-24
Slovenian: Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Romanian: Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon îmbibat în alcool medicinal şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de aplicarea IONSYS.
Slovenian: odstranjevanjem zdravila, napačno uporabo/zlorabo/nezakonitim trgovanjem in zasvojenostjo/odvisnostjo.
Romanian: • Informații despre utilizarea adecvată a produsului în ce privește erorile de medicație (inclusiv expunerea accidentală), defectarea/proasta funcţionare a dispozitivului, eliminarea produsului, utilizare incorectă/abuz/deturnare/adicție și dependență.
Slovenian: • Če se kadar koli med uporabo stik sistema IONSYS s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim lepilnim trakom, da obnovite popoln stik s kožo.
Romanian: • Dacă pe durata utilizării IONSYS se desprinde de pe piele, se poate folosi o bandă nealergenică pentru a fixa marginile şi a asigura contactul complet cu pielea.
Slovenian: Ko zaslišite pisk, boste vedeli, da se je odmerjanje začelo.
Romanian: Veţi şti că aţi început o doză atunci când auziţi un bip.
Slovenian: Če imate genetsko bolezen (polimorfizem), ki vpliva na nekatere encime v telesu (CYP3A4 in CYP3A5), o tem obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Dacă aveți o boală genetică (polimorfism) care afectează anumite enzime din corp (CYP3A4 și
Slovenian: Med sestavljanjem sistema IONSYS je treba nositi rokavice.
Romanian: Atunci când se manipulează IONSYS trebuie să se poarte mănuşi.
Slovenian: Vsak sistem IONSYS je zasnovan za sprostitev do 80 10-minutnih odmerkov fentanila v obdobju
Romanian: Depanare Fiecare sistem IONSYS este conceput să elibereze până la 80 doze de fentanil cu durata de 10 minute,
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Romanian: Săpunul, alcoolul sau alţi solvenţi nu trebuie utilizaţi pentru a îndepărta hidrogelul, deoarece aceştia pot spori capacitatea substanţei active de a pătrunde în piele.
Slovenian: Zaradi znane možnosti zlorabe fentanila mora zdravnik oceniti bolnikovo zgodovino zlorabe zdravil in drog (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Din cauza potenţialului bine-cunoscut de abuz al fentanilului, medicii trebuie să evalueze pacienţii privind antecedentele de consum de droguri
Slovenian: Odprite podstavek tako, da povlečete njegov pokrovček.
Romanian: Deschideţi tava prin dezlipirea capacului.
Slovenian: Kirurški posegi na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline
Romanian: Intervenţii chirurgicale toracice/la nivelul pieptului şi abdomenului superior
Slovenian: Pritisnite gumb na sistemu IONSYS, takoj ko začutite bolečino.
Romanian: Pentru a fi sigur că veţi primi cantitatea corectă de medicament, apăsaţi sistemul IONSYS imediat ce începeţi să simţiţi durerea.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo je treba sistem IONSYS odstraniti.
Romanian: IONSYS trebuie de asemenea îndepărtat înainte de o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN), radiografie sau tomografie computerizată.
Slovenian: Zelena lučka ugasne in število dovedenih odmerkov utripa.
Romanian: Lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Slovenian: Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS
Romanian: Îndepărtarea şi eliminarea IONSYS
Slovenian: Odstranite in zavrzite prozorno plastično folijo, ki prekriva lepilni del, ter pri tem pazite, da se ne dotaknete hidrogelov.
Romanian: Folia de plastic transparent care acoperă adezivul trebuie îndepărtată şi aruncată cu grijă pentru a nu atinge hidrogelurile.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IONSYS v kliničnih študijah in obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu IONSYS în cadrul studiilor clinice şi al experienţei după punerea pe piaţă.
Slovenian: Sistem IONSYS preneha delovati, ko mine en dan (24 ur) ali potem ko dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Romanian: IONSYS încetează să funcţioneze după o zi (24 ore) sau după eliberarea a 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Slovenian: Več podrobnosti je na voljo v poglavju 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 6.6.
Slovenian: Po uporabi lahko v sistemu ostane potencialno nevarna količina fentanila.
Romanian: O cantitate potenţial periculoasă de fentanil rămâne în sistem după utilizare.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Romanian: Trebuie folosite mănuşi atunci când se îndepărtează IONSYS de pe pielea pacientului şi în timpul eliminării.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
Romanian: • Pe durata asamblării/manipulării IONSYS trebuie să se poarte mănuşi.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I:
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme uporabiti, če je tesnilo na podstavku ali vrečki, ki vsebuje zdravilno enoto, zlomljeno ali poškodovano.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat dacă sigiliul de pe tavă sau plicul care conţine unitatea pentru medicament este rupt sau deteriorat.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost Potencial zlorabe fentanila je zelo znan.
Romanian: Fentanil are un potenţial de abuz bine cunoscut.
Slovenian: Uporaba sistema IONSYS
Romanian: Aplicarea sistemului IONSYS
Slovenian: Če med namestitvijo ali odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării, zona trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Slovenian: Bolnik sproži dovajanje odmerka fentanila tako, da pritisne in spusti gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Romanian: Pentru a începe administrarea unei doze de fentanil, pacientul trebuie să apese şi să elibereze butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.
Slovenian: Fentanil, zdravilna učinkovina z velikim očistkom, se hitro in obsežno presnavlja zlasti prek encima
Romanian: Fentanilul, o substanţă activă cu un clearance crescut, este metabolizat extensiv şi rapid, în principal de către CYP3A4.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerkov starejšim bolnikom ni potrebno, vendar je treba starejše bolnike skrbno opazovati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Totuși, pacienții vârstnici trebuie monitorizați pentru a decela efectele adverse ale fentanilului (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah.
Romanian: IONSYS este limitat numai la utilizare în spital.
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6.
Romanian: Aruncaţi sistemul potrivit instrucţiunilor de la pct. 6.6 3.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo in kardioverzijo,
Romanian: (IRM), a unor proceduri de cardioversie, defibrilare, radiografie, tomografie computerizată sau diatermie.
Slovenian: aluminijaste folije in toplotno zavarjene plasti kopolimera polietilena in polimetakrilne kisline.
Romanian: Folia plicului este compusă dintr-un laminat de nailon, folie de aluminiu şi un strat sigilat la cald dintr-un copolimer de polietilenă şi acid polimetacrilic.
Slovenian: • meglen vid
Romanian: • vedere înceţoşată
Slovenian: • sistem 15 sekund piska • sistem ni trdno pritrjen
Romanian: 15 secunde • Bip-uri timp de 15 secunde
Slovenian: Pediatrična populacija Podatki o uporabi zdravila IONSYS pri pediatrični populaciji so omejeni na eno klinično preskušanje.
Romanian: Datele privind administrarea IONSYS la copii şi adolescenţi sunt limitate la informaţii provenite dintrun singur studiu clinic.
Slovenian: Če med odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată cu apă din abundenţă fără a folosi săpun.
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
Romanian: IONSYS (fentanil 40 micrograme per doză, sistem transdermic, maximum 80 doze (3,2 mg/24 ore)).
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na predel, kjer je bil uporabljen prejšnji sistem.
Romanian: IONSYS nu trebuie aplicat pe o zonă cutanată care a fost utilizată anterior.
Slovenian: manjša kot na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Romanian: pe o altă zonă cutanată pe partea superoexternă a braţului sau pe piept.
Slovenian: Zdravilo IONSYS ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care acest lucru este absolut necesar.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IONSYS
Romanian: Cum să utilizaţi IONSYS
Slovenian: Zdravstveno stanje
Romanian: Statusul fizic
Slovenian: • prebavne motnje
Romanian: Tulburări oculare
Slovenian: IONSYS (fentanil) n = 1271
Romanian: IONSYS n=454
Slovenian: Bolnika poučite o naslednjem: • Počasi utripajoča zelena lučka pomeni, da je sistem IONSYS
Romanian: pentru utilizare şi vi-l va ataşa pe partea exterioară a braţului • Lumina verde care clipeşte lent înseamnă că IONSYS este
Slovenian: vrednost p C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) 0,0001
Romanian: C-2001-011 C-2000-008
Slovenian: Odstranite zdravilno enoto iz vrečke in namestite nanjo upravljalnik tako, da poravnate oba dela in ju trdno pritisnete skupaj.
Romanian: Unitatea pentru medicament trebuie scoasă din plic iar dispozitivul de control se împinge înăuntru după ce a fost aliniat, prin apăsarea fermă a celor două părţi una într-alta.
Slovenian: Iz objavljenih člankov ni mogoče razbrati klinične pomembnosti, vendar je pri dajanju zdravila IONSYS bolnikom z genetskima polimorfizmoma CYP3A4 in CYP3A5 potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Relevanța clinică nu este cunoscută din aceste articole publicate; totuși, se impune precauție dacă IONSYS se administrează la pacienți cu polimorfisme genetice ale CYP3A4 și
Slovenian: • zaspanost
Romanian: • somnolenţă
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
Romanian: Conţine şi polietilen tereftalat glicol modificat, apă purificată, hidroxid de sodiu, poliacrilin, alcool polivinilic, citrat trisodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de cetilpiridiniu monohidrat, clorură de sodiu, folie de argint, bandă adezivă bună conducătoare de electricitate (ECAT), poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, poliizobutenă, poliizobutilenă, răşină ester, poliester siliconizat
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v rokah ali nogah • bolečina, bulice ali suha koža na mestu pripomočka
Romanian: • durere de spate, durere în braţe sau picioare
Slovenian: • vrtoglavica
Romanian: • nervozitate
Slovenian: Ne uporabljajte, če je tesnilo na podstavku ali vrečki, ki vsebuje zdravilno enoto, zlomljeno ali poškodovano.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe tavă sau plicul în care se află unitatea pentru medicament sunt rupte sau deteriorate.
Slovenian: Navodila za odstranjevanje sistema so v poglavju 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind eliminarea, vezi pct. 6.6.
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
Romanian: IONSYS 40 micrograme pe doză, sistem transdermic Fentanil
Slovenian: Preglednica 1: Bolniki v s placebom nadzorovanih
Romanian: Tabelul 1: Pacienţi din studii controlate cu placebo (N=727)
Slovenian: Bolezen ledvic
Romanian: Boală renală
Slovenian: Več kot 90 % apliciranega odmerka fentanila se izloči z biološko transformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Romanian: din doza de fentanil administrată se elimină prin metabolizare în metaboliţii inactivi N-dealchilat şi hidroxilat.
Slovenian: Zdravilo IONSYS bo shranilo bolnišnično osebje.
Romanian: Personalul medical din spital va depozita IONSYS.
Slovenian: Ionsys primerno.
Romanian: IONSYS.
Slovenian: Če se kadar koli med uporabo stik sistema s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim samolepilnim trakom in obnovite popoln stik s kožo.
Romanian: Dacă oricând în timpul folosirii sistemul se desprinde de piele, se poate folosi o bandă nealergenică pentru a exista siguranţa că marginile sistemului au contact complet cu pielea.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler piskanje ne preneha in prikaz izgine.
Romanian: 2. Apăsaţi butonul de dozare până când încetează bip-ul şi ecranul se goleşte.
Slovenian: prikazovalnik dovedenih odmerkov
Romanian: Afişaj privind dozele eliberate
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IONSYS
Romanian: IONSYS împreună cu alte medicamente