FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro-studier har visat att paliperidon är ett P-gp-substrat och en svag hämmare av P-gp i höga koncentrationer.
Hungarian: In vitro vizsgálatok során kimutatták, hogy a paliperidon egy P-glikoprotein szubsztrát, és magas koncentrációban a P-glikoprotein gyenge inhibitora.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism b, akatisi b, sedation/ somnolens, huvudvärk dystoni b, yrsel, dyskinesi b,
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek parkinsoni smus b, akathisia b, szedáció/s omnolenti a, fejfájás dystonia b, szédülés, dyskinesia b,
Swedish: • vanliga förkylningssymtom
Hungarian: • meghűléses tünetek,
Swedish: • om du har förlängd och/eller smärtsam erektion.
Hungarian: - ha hímvessző-merevedése elhúzódó és/vagy fájdalmas.
Swedish: INVEGA med alkohol Alkohol ska undvikas när man behandlas med detta läkemedel.
Hungarian: Az INVEGA egyidejű alkalmazása alkohollal A gyógyszer szedésével egyidejűleg nem szabad alkoholt fogyasztani!
Swedish: INVEGA innehåller natrium
Hungarian: Az INVEGA nátriumot tartalmaz
Swedish: Psykiska störningar insomni mani, agitation, depression, ångest sömnproblem, förvirringstillstånd, minskad libido, anorgasmi, nervositet, mardrömmar katatoni, somnambulism, känslomässig avtrubbning
Hungarian: szorongás alvászavarok, zavart állapot, csökkent libido, anorgasmia, idegesség, rémálmok catatonia, somnambulismus, tompultság
Swedish: Om en patient utvecklar tecken eller symtom som tyder på malignt neuroleptikasyndrom skall alla antipsykotiska läkemedel, inklusive INVEGA, sättas ut.
Hungarian: Ha a betegnél NMS-re utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, minden antipszichotikum adását meg kell szakítani, köztük az INVEGA-ét is.
Swedish: • om du är diabetiker eller har anlag för att få diabetes.
Hungarian: - ha cukorbetegsége van, vagy hajlamos a cukorbetegségre.
Swedish: • om du har sjukdomar som har samband med diarré.
Hungarian: - ha hasmenéssel járó betegségben szenved.
Swedish: I den placebokontrollerade korttidsstudien med fast dos på ungdomar hade en högre procentandel av individerna behandlade med INVEGA (6-19 % beroende på dos) en ökning av kroppsvikt med ≥ 7 % jämfört med individer behandlade med placebo (2 %).
Hungarian: A serdülőkön végzett rövid távú, placebo-kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban a ≥7%-os súlygyarapodást elérő betegek százalékos előfordulása nagyobb volt az INVEGA-val kezelt csoportban (a dózistól függően 6%-19%) a placebóval kezeltekhez képest (2%).
Swedish: I studierna av schizoaffektivt syndrom drabbades en större andel av individerna i den totala INVEGAdosgruppen som samtidigt administrerades med ett antidepressivt läkemedel eller stämningsstabiliserande läkemedel av biverkningar jämfört med dem som behandlades med INVEGA som monoterapi.
Hungarian: A schizoaffectív zavarral kapcsolatos vizsgálatokban az INVEGA-val egyidejű antidepresszáns vagy hangulatjavító kezelésben részesülő csoport egészének tagjai nagyobb arányban tapasztaltak nemkívánatos eseményeket, mint azok az alanyok, akik INVEGA-monoterápiában részesültek.
Swedish: Effekten av INVEGA vid behandling av schizofreni hos ungdomar mellan 12 och 14 år har inte fastställts.
Hungarian: A schizophrenia kezelése esetén az INVEGA hatásosságát 12-14 éves serdülők esetén nem igazolták.
Swedish: Du bör inte amma när du använder detta läkemedel.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt nem szabad szoptatni.
Swedish: För vissa patienter kan det vara en fördel med högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 6 mg till 12 mg en gång per dag.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 6 mg-12 mg dózistartományon belül.
Swedish: Potential hos andra läkemedel att påverka INVEGA Studier in vitro tyder på att CYP2D6 och CYP3A4 i ytterst liten omfattning kan vara involverade i paliperidons metabolism, men det finns inga indikationer varken in vitro eller in vivo på att dessa isoenzymer spelar någon betydelsefull roll i paliperidons metabolism.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 minimálisan részt vehetnek a paliperidon metabolizmusában, de sem in vitro sem in vivo nincsenek arra utaló jelek, hogy ezek az izoenzimek jelentős szerepet játszanak a paliperidon metabolizmusában.
Swedish: En förändring av tidpunkten för administrering av INVEGA kan förbättra den sederande påverkan på patienten.
Hungarian: Az INVEGA-val kezelteknél a szedatív hatást javíthatja az INVEGA adagolási időpontjának megváltoztatása.
Swedish: En antiemetisk effekt har observerats i prekliniska studier med paliperidon.
Hungarian: Paliperidonnal végzett preklinikai vizsgálatokban antiemetikus hatást figyeltek meg.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser visade inga märkbara skillnader i skenbar clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA mellan snabba och långsamma metaboliserare av CYP2D6-substrat.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések szerint az INVEGA alkalmazása után nincs kimutatható különbség a paliperidon látszólagos clearance-ében a CYP2D6-szubsztrátokat extenzíven avagy kis hatásfokkal metabolizálók között.
Swedish: Ytterhölje:
Hungarian: Tartály:
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar sväljnings-, mag- eller tarmfunktion, där sväljningsförmågan eller de normala tarmrörelserna är försämrade.
Hungarian: - ha nyelési, gyomor- vagy bélműködési zavarai vannak, melyek csökkentik a nyelési képességét vagy a táplálék normál bélmozgások által történő áthaladását.
Swedish: Effekten utvärderades också genom att beräkna behandlingssvar (definieras som en minskning i total PANSSpoäng  30 %) som sekundärt effektmått.
Hungarian: A hatásosságot is mérték - a PANSS össz pontszám ≥30%-os csökkenéseként definiált - kezelésre adott válasz másodlagos végpontként való kiszámításával.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVEGA depottabletter är kapselformade.
Hungarian: Milyen az INVEGA külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az INVEGA retard tabletták kapszula formájúak.
Swedish: Effekten utvärderades också genom att beräkna behandlingssvar (definieras som en minskning i total PANSS-poäng  30 % och CGI-C-poäng ≤ 2) som sekundärt effektmått.
Hungarian: A hatásosságot is felbecsülték a kezelésre adott - a PANSS összpontszám 30%-os vagy annál nagyobb és a CGI-C pontszám 2 ponttal vagy annál kevesebbel történő csökkenéseként definiált - válasz másodlagos végpontként való kiszámítása révén.
Swedish: Det fanns dock inga märkbara ålderseffekter i den farmakokinetiska populationsanalysen där schizofrenipatienter ingick efter korrektion av åldersrelaterade minskningar av CrCl.
Hungarian: Szkizofrén betegeket bevonó, populációs farmakokinetikai elemzésben azonban a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének korrekciója után az életkornak nem volt kimutatható hatása.
Swedish: INVEGA skall användas med försiktighet till äldre patienter med demens och riskfaktorer för stroke (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Idős, demens betegeknél a stroke kockázata esetén az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Swedish: När dosökningar är indicerade rekommenderas ökningar om 3 mg/dag och de bör i allmänhet ske med ett mellanrum på 5 dagar eller mer.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 5 napos időközönként megtenni.
Swedish: Försiktighet förordas vid förskrivning av INVEGA tillsammans med läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet, exempelvis antiarytmika klass IA (t.ex. kinidin, disopyramid), antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa andra neuroleptika och vissa malariamedel (t.ex. meflokin).
Hungarian: IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel (pl. kinidin, dizopiramid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerekkel (amiodaron, szotalol), néhány antihisztaminnal, néhány más antipszichotikummal és néhány maláriellenes készítménnyel (pl. meflokvin).
Swedish: INVEGA är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna.
Hungarian: Az INVEGA a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott felnőttek számára.
Swedish: Paliperidon kan utlösa ortostatisk hypotension hos vissa patienter, beroende på medlets alfablockerande aktivitet.
Hungarian: A paliperidon alfa-blokkoló aktivitása miatt néhány betegnél orthostaticus hypotensiót okozhat.
Swedish: Patienter med en historia av kliniskt signifikant låg nivå av vita blodkroppar eller läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni ska övervakas under de första månaderna av behandlingen.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában monitorozni kell azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős alacsony fehérvérsejtszám vagy gyógyszer indukálta leukopenia/neutropenia fordult elő, és a fehérvérsejtszám egyéb oki tényezők nélküli, klinikailag jelentős csökkenése első jelénél meg kell fontolni az INVEGA abbahagyását.
Swedish: KARTONG FÖR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUMBLISTER
Hungarian: DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Swedish: Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 4:e dag.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 4 napos időközönként megtenni.
Swedish: • ökade nivåer av levertransaminaser i blodet
Hungarian: • emelkedett máj transzamináz értékek a vérben;
Swedish: 2 år
Hungarian: hónap)
Swedish: I kliniska prövningar av schizofreni observerades inga skillnader mellan placebo och 3- och 6 mgdoserna av INVEGA.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A schizophreniás betegeken végzet klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg különbséget a placebo, illetve az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagja között.
Swedish: • farligt överdrivet intag av vatten, lågt blodsocker, överdrivet vattendrickande, ökat kolesterol i ditt blod
Hungarian: • veszélyesen nagy mennyiségű víz fogyasztása, alacsony vércukorszint, nagy mennyiségű vízivás,
Swedish: Hyperprolaktinemi inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon c, glukos i urinen,
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinae mia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás c,
Swedish: EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025
Hungarian: EU/1/07/395/001 - 005
Swedish: Svar definieras som en minskning från baslinjen i total PANSS-poäng ≥ 30 % och CGI-C-poäng ≤ 2
Hungarian: A kezelésre adott választ a PANSS összpontszámnak ≥30%-os, továbbá a CGI-C pontszámnak ≤2 ponttal a kiindulási érték alá történő csökkenéseként definiálták.
Swedish: • talsvårigheter
Hungarian: • beszédzavarok,
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Swedish: Vid insättande av karbamazepin ska dosen av INVEGA utvärderas och ökas vid behov.
Hungarian: Karbamazepin-kezelés megkezdésekor az INVEGA adagját újra kell értékelni, és szükség szerint emelni kell. Fordított esetben, karbamazepin-kezelés abbahagyásakor az INVEGA adagját ugyancsak újra kell értékelni, és szükség szerint csökkenteni kell.
Swedish: • andnöd, pipande och väsande andning, näsblod
Hungarian: • légszomj, sípoló légzés, orrvérzés;
Swedish: svimning, psykomotorisk hyperaktivitet, postural yrsel, uppmärksamhetsstörning, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral ischemi, avsaknad av respons på stimuli, medvetandeförlust c,
Hungarian: syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neurolepticus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre c, eszméletvesztés, csökkent tudatszint c,
Swedish: INVEGA är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre.
Hungarian: Az INVEGA-t felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél a szkizofrénia kezelésére alkalmazzák.
Swedish: • ökning av CK (kreatinfosfokinas) i blodet, ett enzym som ibland frisätts under muskelnedbrytning, muskelspasmer, ledstelhet, ledsvullnad, muskelsvaghet, nacksmärta
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, ez egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülés, izomgörcs, ízületi merevség, ízületi duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom esetén;
Swedish: PVC-PTFE/ALU-BLISTER, 7 & 10 TABLETTER (för vit och genomskinlig blister)
Hungarian: 7 ÉS 10 DB TABLETTA PVC-PTFE/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Swedish: • förmaksflimmer (en onormal hjärtrytm), snabba hjärtslag då man ställer sig upp
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
Swedish: Eftersom paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon är biverkningsprofilen för dessa läkemedel (både orala och injicerbara beredningar) relevanta för varandra.
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt nemkívánatos hatások A paliperidon a riszperidon aktiv metabolitja, ezért ezeknek a hatóanyagoknak (beleértve az orális és az injekciós formát) mellékhatás profilja vonatkozik egymásra.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Hungarian: Az INVEGA schizofrenia kezelése során mutatott biztonságosságát és hatásosságát 12-14 éves serdülők esetében nem igazolták A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Ungdomar som väger < 51 kg: maximal rekommenderad daglig dos av INVEGA är 6 mg.
Hungarian: Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Swedish: I den 2-åriga långtidsstudien rapporterade individer som exponerades för INVEGA i både de dubbelblinda och öppna studierna en måttlig viktökning (4,9 kg).
Hungarian: Mérsékelt (4,9 kg) súlygyarapodást jelentettek a kétéves, hosszú távú vizsgálatban mindkét, a kettős-vak, illetve a nyílt elrendezésben INVEGA-val kezelteknél.
Swedish: • krampanfall, svimning, ett rastlöst behov att röra på delar av kroppen, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetssvårigheter, talsvårigheter, smakförlust eller onormal smakupplevelse,
Hungarian: • görcsök (konvulzió), ájulás, nyugtalan belső kényszer a test egyes részeinek megmozdítására, felálláskor jelentkező szédülés, figyelemzavar, beszédproblémák, ízérzés elvesztése vagy megváltozása, a bőr csökkent fájdalom- és tapintásérzése, a bőr bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzése;
Swedish: I kliniska prövningar av schizoaffektivt syndrom var incidensen av EPS högre än med placebo i samtliga dosgrupper, utan ett tydligt dosberoende.
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Swedish: • lågt blodtryck när du reser dig upp (följaktligen kan vissa INVEGA-användare känna sig svaga,
Hungarian: • felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás (következésképpen néhány, INVEGA-t szedő betegnek ájulás, szédülés érzete lehet vagy hirtelen felálláskor vagy felüléskor elájulhat), magas vérnyomás;
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med vuxna var huvudvärk, insomni, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, övre luftvägsinfektion, ångest, yrsel, viktuppgång, illamående, agitation, förstoppning, kräkningar, trötthet, depression, dyspepsi, diarré, muntorrhet, tandvärk, muskuloskeletal smärta, hypertension, asteni, ryggsmärta, QTförlängning på EKG och hosta.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Swedish: Behandlingen med INVEGA kan behöva avslutas.
Hungarian: Szükség lehet az INVEGA abbahagyására.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Hungarian: A légutak átjárhatóságát biztosítani kell, és azt fent kell tartani adekvát oxigénellátás és lélegeztetés mellett.
Swedish: R076477-SCA-3001 Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs placebo) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE)
Hungarian: R076477-SCA-3001 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Swedish: Schizofreni: Den rekommenderade startdosen av INVEGA för behandling av schizofreni hos ungdomar 15 år och äldre är 3 mg en gång per dag intaget på morgonen.
Hungarian: Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
Swedish: • INVEGA kan öka dina nivåer av ett hormon som kallas "prolaktin" vilket ses med ett blodprov
Hungarian: • az INVEGA a prolaktinnak nevezett hormon szintjét emelheti (ami lehet, hogy tüneteket okoz, de lehet, hogy nem).
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) Propylenglykol Hypromellos
Hungarian: Jelölő festék vas-oxid (fekete) (E172) propilén-glikol hipromellóz
Swedish: Hjärtat atrioventrikulärt block, retledningsstörningar, QTförlängning på EKG, bradykardi, takykardi sinusarytmi, onormalt EKG, palpitationer förmaksflimmer, posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Hungarian: QT-megnyúlással járó EKG, bradycardia, tachycardia sinus arrhythmia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, posturalis orthostaticus tachycardia szindróma
Swedish: Förpackningsstorlekar på 14, 28, 30, 49, 56 och 98 depottabletter.
Hungarian: - Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Swedish: Infektioner och infestationer bronkit, övre luftvägsinfektion, sinuit, urinvägsinfektion, influensa lunginflammation, luftvägsinfektion, cystit, öroninfektion, tonsillit ögoninfektion, onykomykos, cellvävsinflammation, akarodermatit
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése bronchitis, felső légúti fertőzés, sinusitis, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, légúti fertőzés, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis szemfertőzés, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Swedish: R076477-SCA-3002 Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs placebo) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE)
Hungarian: R076477-SCA-3002 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Hungarian: Nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni!
Swedish: Man skall även väga in läkemedlets depotkaraktär när man tar ställning till patientens behandlingsbehov och återhämtning.
Hungarian: A túladagolás kezelésének megtervezésekor és a gyógyulás során figyelembe kell venni a gyógyszer retard jellegét.
Swedish: Barn och ungdomar INVEGA ska inte användas till barn och ungdomar under 15 år för behandling av schizofreni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az INVEGA nem való szkizofrénia kezelésére gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők részére.
Swedish: • överkänslighet mot ljus, ögoninfektion, torra ögon
Hungarian: • a szem túlzott fényérzékenysége, szemfertőzés vagy „piros szem", száraz szem;
Swedish: Den version av PANSS som användes var graderad från 1 till 7.
Hungarian: A Pozitív és Negatív Szindróma Skála 1-től 7-ig terjedő változatát alkalmazták.
Swedish: Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE)/aluminium.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
Swedish: Visserligen tyder studier in vitro på att CYP2D6 och CYP3A4 har betydelse för paliperidons metabolism, men det finns ingen evidens in vivo för att dessa isoenzymer spelar någon betydande roll i paliperidons metabolism.
Hungarian: Habár az in vitro vizsgálatok alapján felmerült, hogy a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimeknek szerepe lehet a paliperidon lebontásában, in vivo vizsgálatok szerint nincs jelentős szerepük a paliperidon metabolizmusában.
Swedish: Njurar och urinvägar urininkontinens, pollakisuri, urinretention, dysuri
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vizeletinkontinencia, pollakisuria, vizeletretenció, dysuria
Swedish: Torsade de pointes och ventrikelflimmer har rapporterats i samband med överdosering.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatban torsades de pointes-et és kamrafibrillációt jelentettek.
Swedish: En farligt låg nivå av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att bekämpa infektion i blodet har i sällsynta fall setts hos patienter som tar INVEGA.
Hungarian: Mivel az INVEGA-t szedő betegeknél nagyon ritkán megfigyelték a fertőzés elleni küzdelemhez szükséges fehérvérsejtek egy bizonyos típusának veszélyesen alacsony számát, kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön fehérvérsejtszámát.
Swedish: Om du ska genomgå gråstarroperation måste du informera din ögonläkare att du använder eller har använt detta läkemedel.
Hungarian: Amennyiben szürkehályog műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Swedish: Depottabletten skall sväljas hel tillsammans med dryck och får inte tuggas, delas eller krossas.
Hungarian: Az INVEGA-t egészben, folyadékkal együtt kell bevenni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
Swedish: Se "Extrapyramidala störningar" nedan.
Hungarian: Lásd alább: extrapiramidális tünetek.
Swedish: Fall av venös tromboembolism (VTE) har rapporterats för neuroleptika.
Hungarian: Beszámoltak vénás thromboembolia (VTE) eseteiről antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásakor.
Swedish: Fall av venös tromboembolism, inkluderande fall av lungemboli och fall av djup ventrombos har rapporterats för neuroleptika, med okänd frekvens.
Hungarian: Vénás thromboembolia eseteit, köztük tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteit jelentették az antipszichotikus készítmények esetén.
Swedish: Andra särskilda populationer Ingen dosjustering för INVEGA rekommenderas utifrån kön, etnicitet eller rökstatus.
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok Nem, rassz vagy dohányzási státusz alapján nincs szükség az INVEGA adagjának módosítására.
Swedish: • ögoninfektion, nagelsvamp, hudinfektion, hudinflammation orsakad av kvalster
Hungarian: • szemfertőzés, körömgombásodás, bőrfertőzés, atkák okozta bőrgyulladás;
Swedish: I en placebokontrollerad korttidsstudie med fast dos på ungdomar var incidensen av EPS högre än placebo för alla doser av INVEGA med en ökad frekvens av EPS vid högre doser.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum faryngolaryngeal smärta, hosta, nästäppa dyspné, pipande och väsande andning, epistaxis sömnapnésyndrom, hyperventilering, aspirationspneumoni, täppthet i luftvägarna, dysfoni lungstas
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pharyngolaryngea lis fájdalom, köhögés, orrdugulás dyspnoe, sípoló légzés, epistaxis alvási apnoe szindróma, hyperventilatio, aspirációs pneumonia, légutak pangása, dysphonia pulmonalis pangás
Swedish: • stopp i tarmen, avföringsinkontinens, mycket hård avföring, avsaknad av tarmmuskelrörelser
Hungarian: • bélelzáródás, székletvisszatartási képtelenség, nagyon kemény széklet, bélmozgás hiánya, ami elzáródást okoz;
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal vita blodkroppar, trombocytopeni, anemi, minskning av hematokrit agranulocytos c, neutropeni, förhöjt eosinofilantal
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehérvérsejtszám, thrombocytopenia , anaemia, csökkent hematokritérték agranulocytosis c,