FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s dostupnim podacima za 12 mjeseci liječenja, preporučuje se liječiti bolesnike lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom tijekom najmanje 6 mjeseci.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar IntronA un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Croatian: sarkoidoza, egzacerbacija sarkoidoze sistemski lupus eritematosus, vaskulitis, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhokonstrikciju, anafilaksu
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija,
Croatian: Ako povraćate, svakako nakon toga temeljito isperite usta.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, tad pārliecinieties, ka esat kārtīgi pēc tam izskalojis muti.
Croatian: Prijavljeno je umjereno smanjenje broja svih triju vrsta krvnih stanica - bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i trombocita - koje se obično vratilo na normalne vrijednosti.
Latvian: Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku visu trīs asins šūnu veidu - balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos.
Croatian: §, hiperuricemija, pojačan tek
Latvian: §, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba
Croatian: vrlo rijetko: nepoznato:
Latvian: Ļoti reti: Nav zināmi
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Croatian: anemija, neutropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
Croatian: Leukemija vlasastih stanica Preporučena doza je 2 milijuna IU/m2 primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) i za splenektomirane i za nesplenektomirane bolesnike.
Latvian: Matšūnu leikēmija Rekomendējamā deva ir 2 miljoni SV/m2, to ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) gan pacientiem, kam izdarīta splenektomija, gan tiem, kam tā nav izdarīta.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, nakon što se otvori, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc flakona atvēršanas preparātu drīkst uzglabāt ilgākais 28 dienas 2°C - 8°C temperatūrā.
Croatian: leukopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija izolirana aplazija crvene krvne loze, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotička trombocitopenična purpura
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Croatian: Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Latvian: Pacienti ar novājinošām slimībām
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA mora se izmjeriti koncentracija TSH-a i svaka nepravilnost funkcije štitne žljezde koja se tada otkrije mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Latvian: Pirms sākt IntronA terapiju, jāpārbauda TSH līmenis, un jebkādas vairogdziedzera patoloģijas, kas tiek atklātas šajā brīdī, jāārstē ar standarta terapiju.
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Latvian: - ja Jūs esat bijuši ārstēti no HIV (skatīt apakšpunktu „Citas zāles un IntronA").
Croatian: Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom razdoblja praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
Latvian: To raksturo HCV RNS koncentrācija, kas ir mazāka par nosakāmo robežu, izmantojot pētījumam paredzēto RT-PKR raudzi terapijas beigās un novērošanas perioda laikā.
Croatian: - Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
Latvian: Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2-b.
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HBV-om
Latvian: HCV/HBV vienlaicīga infekcija
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 97%, uz 95%-tni interval pouzdanosti [95%, 99%].
Latvian: Kaplana - Meijera novērtējums noturīgai atbildreakcijai visiem pacientiem, kas ārstēti ilgāk par 5 gadiem ir 97 % , ar 95 % ticamības intervālu [95 %, 99 %].
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte samo u monoterapiji lijekom IntronA Vidjeti dio 4.4 Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu IntronA Skatīt 4.4. apakšpunktu Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Croatian: Ako se liječite vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom, dodatak lijeka IntronA i ribavirina može povećati rizik od razvoja laktacidoze i zatajenja jetre.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus IntronA un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības: pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
Latvian: IntronA lieto kombinācijā ar ribavirīnu 3 gadus veciem un vecākiem bērniem un pusaudžiem, kuriem ir iepriekš neārstēts hronisks C hepatīts.
Croatian: Genotip 2/3
Latvian: 2./3. genotips
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti IntronA se daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan) u kombinaciji s kapsulama ili oralnom otopinom ribavirina koje se uzimaju svakoga dana u dvije odvojene peroralne doze uz obrok (ujutro i navečer).
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma vai vecāki un pusaudži IntronA devu 3 miljonus SV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Croatian: Intenzitet nuspojava obično je bio blag do umjeren.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija infarkt miokarda, srčana ishemija kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev, aritmija
Latvian: Miokarda infarkts, sirds išēmija Sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā, aritmija
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
Latvian: IntronA var iegādāties deviņos dažāda lieluma iepakojumos: Iepakojums:1 flakons
Croatian: Poremećaji oka često:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često: često:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži:
Croatian: * AUC12 (ng.h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) za IntronA
Latvian: Ribavirīna AUC12 (ng.h/ml);
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 16 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom HCV-RNK (određenom u centralnom laboratoriju primjenom na istraživanju utemeljenog testa lančane reakcije polimerazom u stvarnom vremenu, RT-PCR) uključeni su u dva multicentrična ispitivanja i primali su IntronA u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan plus ribavirin 15 mg/kg na dan godinu dana, nakon čega ih se pratilo još 6 mjeseci po završetku liječenja.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PKR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 3 miljonus SV/m2 IntronA trīs reizes nedēļā plus
Croatian: Potreban je oprez i u bolesnika s poremećajima koagulacije (npr. tromboflebitisom ili plućnom embolijom) ili teškom mijelosupresijom.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
Croatian: Razine u serumu bile su ispod razine mjerljivosti 16 sati nakon supkutane i 24 sata nakon intramuskularne primjene.
Latvian: Interferona līmeni serumā nebija iespējams noteikt attiecīgi 16 un 24 stundas pēc injekcijas.
Croatian: Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora baciti.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, jebkurš pāri paliekošais šķīdums ir jāiznīcina.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija
Croatian: U veliko ispitivanje uključeno je 1071 bolesnika nakon što su u prethodnom ispitivanju liječeni nepegiliranim interferonom alfa-2b ili nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom, kako bi se ocijenila postojanost trajnog virološkog odgovora te utjecaj kontinuiranog negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti.
Latvian: 1071 pacients, kas iepriekš tika ārstēti ar nepegilēto alfa-2b interferonu vai arī ar nepegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika iesaistīti lielā pētījumā, lai izvērtētu virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpes noturību un izvērtētu turpmāko ietekmi uz vīrusu klātbūtni iegūtajos klīniskajos datos.
Croatian: U multicentričnom su ispitivanju djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivim HCV-RNK liječeni peginterferonom alfa-2b u dozi od 60 µg/m jedanput na tjedan i ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
Latvian: Ar alfa-2b pegilēto interferonu un ribavirīnu veiktā klīniskā pētījuma rezultāti Daudzcentru pētījuma laikā 3 līdz 17 gadus veci bērni un pusaudži ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS 24 vai 48 nedēļas (atbilstoši HCV vīrusa genotipam un sākotnējai vīrusu slodzei) tika ārstēti, vienu reizi nedēļā lietojot 60 g/m2 alfa-2b peginterferona un 15 mg/kg ribavirīna dienā.
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HIV-om
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Croatian: Kronični hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom ili samostalno.
Latvian: Hronisks C hepatīts: pieaugušiem - 3 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu vai vienu pašu.
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Latvian: Piesardzība būtu jāievēro ja papildus HAART terapijai sāk lietot IntronA un ribavirīnu (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Croatian: IntronA je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescentata koji imaju kronični hepatitis C, nisu prethodno liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Latvian: IntronA indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Croatian: Pored navedenog, prilikom primjene lijeka IntronA prijavljena je pojava sindroma Vogt-KoyanagiHarada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu te ovojnice slušnog sustava, moždane ovojnice i ovojnice leđne moždine), razmišljanja o ugrožavanju života drugih ljudi, manija (pretjerano ili nerazumno oduševljenje), bipolarni poremećaji (poremećaji raspoloženja obilježeni naizmjeničnim epizodama tuge i uzbuđenja), kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev (nakupljanje tekućine između perikarda (srčane ovojnice) i samog srca), plućna fibroza (stvaranje ožiljaka na plućima) i ponovna aktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa C i virusom hepatitisa B (povratak hepatitisa B).
Latvian: Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), plaušu fibroze (plaušu rētošanās) un B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju (B hepatīta atsākšanās).
Croatian: Doza će se razlikovati ovisno o bolesti koja se liječi.
Latvian: Devas mainās atbilstoši ārstējamajai slimībai.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Latvian: Eksistējot vairogdziedzera disfunkcijai, ārstēšanu ar IntronA var turpināt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar zāļu palīdzību.
Croatian: amenoreja, bol u dojkama, dismenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje interferonom alfa-2b u odraslih bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon individualnog dijagnostičkog i terapijskog zbrinjavanja psihičkog poremećaja.
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik: ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b interferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija Preporučena doza lijeka IntronA je 4 do 5 milijuna IU/m primijenjena supkutano svakoga dana.
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija Rekomendējamā IntronA deva ir 4 līdz 5 miljoni SV/m2, ievadot katru dienu zem ādas.
Croatian: Zabilježeni su poremećaji parodonta (desni) i zuba, promjena boje jezika, promijenjeno psihičko stanje, gubitak svijesti, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje), bronhokonstrikciju i anafilaksiju (teška alergijska reakcija cijelog tijela), ali je njihova učestalost nepoznata.
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, mēles krāsas izmaiņas, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da za vrijeme liječenja lijekom IntronA mogu osjetiti umor, somnolenciju ili konfuziju te im se stoga preporučuje izbjegavanje upravljanja motornim vozilima ili rukovanje strojevima.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nogurums, miegainība vai apjukums IntronA terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik ilgi pacientam novēro interferona alfa-2b terapijas efektivitāti.
Croatian: Uobičajena doza je 5 milijuna IU (3 do 9 milijuna IU) primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan).
Latvian: Parastā deva ir 5 miljoni SV (3 līdz 9 miljoni SV), ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA liječnik će možda tražiti da pijete više tekućine kako bi se spriječio razvoj niskog krvnog tlaka.
Latvian: IntronA kopā ar uzturu un dzērienu un alkoholu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: Bioraspoloživost je bila veća od 100% i nakon supkutane i nakon intramuskularne primjene.
Latvian: Gan subkutānas, gan intramuskulārās ievadīšanas rezultātā biopieejamība bija lielāka par 100 %.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Croatian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Latvian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848. Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom i zidovudinom mogu imati povećan rizik za razvoj anemije.
Latvian: Pacientiem, kas saņem IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai.
Croatian: Ribavirin uzrokuje ozbiljne porođajne anomalije kad se primjenjuje u trudnoći.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, ribavirīns izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Latvian: Otra roka būs brīva, lai varētu kustināt virzuli.
Croatian: U bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom IntronA i ribavirinom prijavljene su bolesti zuba i parodonta koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju, tika ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Croatian: U bolesnika s cirozom moraju se pomno nadzirati jetreni enzimi i funkcija jetre.
Latvian: Aknu cirozes pacientiem regulāri jāpārbauda aknu enzīmu līmenis un aknu darbība.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite promjene u izgledu lijeka IntronA.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka mainījies to izskats.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet lijeka IntronA, u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom Organski sustav
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc IntronA reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu nalaze se u ovoj uputi o lijeku (vidjeti dio „KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA" na kraju upute).
Latvian: Sīkus norādījumus par lietošanu subkutānai injekcijai var atrast šīs instrukcijas beigās (skatīt apakšpunktu „KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA" lietošanas instrukcijas beigās).
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Latvian: Var palielināties risks predisponētiem pacientiem pret autoimūnu traucējumu rašanos.
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
Latvian: Papildu vairogdziedzera kontrole, kas ir specifiska bērniem un pusaudžiem Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar interferona alfa-2b un ribavirīna kombinēto terapiju, paaugstinājās vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Croatian: Štrcaljku i iglu treba odložiti na siguran način u zatvoren spremnik.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.
Croatian: - Kombinirana primjena lijeka IntronA i telbivudina.
Latvian: - IntronA kombinācijā ar telbivudīnu.
Croatian: Kronični hepatitis B
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Pretrage vrlo često:
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži:
Croatian: Stoga, nemojte dojiti dijete ako primate IntronA.
Latvian: Tāpēc, ja Jūs lietojat IntronA, nebarojiet bērnu ar krūti.
Croatian: IntronA 3 MIU
Latvian: IntronA 3 miljonus SV
Croatian: Potkožna primjena:
Latvian: Subkutānai lietošanai:
Croatian: Injiciranje otopine
Latvian: Šķīduma injicēšana
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom prijavljeni su slučajevi sindroma VogtKoyanagi-Harada (VKH).
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar hronisku C hepatītu, ko ārstē ar interferonu.
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5.4. apakšpunktu).
Croatian: - Kontraindicirana je primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar esošiem vai iepriekš bijušiem smagiem psihiskiem traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Latvian: Bērnu un pusaudžu populācija: Augšana un attīstība (hroniska C hepatīta gadījumā) Līdz 48 nedēļas ilga interferona (standarta un pegilētā)/ribavirīna kombinētas terapijas kursa laikā 317 gadus veciem pacientiem bieži novērots svara zudums un kavēta augšana (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Kronični hepatitis C
Latvian: Hroniskais C hepatīts
Croatian: dispneja*, kašalj* epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, rinoreja, neproduktivan kašalj plućni infiltrati
Latvian: Deguna asiņošana, elpošanas traucējumi, aizlikts deguns, rinoreja, neproduktīvs klepus Plaušu infiltrāti
Croatian: Primjenjuje se jedna doza lijeka IntronA na dan određen rasporedom.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena IntronA deva.
Croatian: U ispitivanjima se uspoređivala djelotvornost lijeka IntronA primijenjenog u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
Latvian: Pētījumos salīdzināja terapijas efektivitāti starp IntronA vienu pašu un IntronA kombinācijā ar ribavirīnu.
Croatian: (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Latvian: (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Croatian: Na primjer, u ispitivanju adjuvantnog liječenja bolesnika s melanomom visokim dozama lijeka IntronA incidencija umora, pireksije, mijalgije, neutropenije/anemije, anoreksije, mučnine i povraćanja, proljeva, zimice, simptoma nalik gripi, depresije, alopecije, promjene osjeta okusa i omaglice bila je veća nego u ispitivanjima liječenja hepatitisa C.
Latvian: Piemēram, pētījumos novēroja, ka ārstējot melanomas pacientus ar IntronA papildterapiju un lietojot lielas devas, sekojošo blakusparādību: nogurums, drudzis, mialģija, neitropēnija/anēmija, apetītes zudums, slikta dūša un vemšana, caureja, drebuļi, gripai līdzīgi simptomi, depresija, matu izkrišana, garšas sajūtas pārmaiņas un reibonis, gadījumu skaits bija lielāks nekā pētījumos pie C hepatīta.