FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pramipexole Accord.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Pramipexole Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Mirapexin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU-vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordin on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa Mirapexiniin sekä sen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Portuguese: Outras informações sobre Pramipexole Accord
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Accordista
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pramipexole Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pramipexole Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Uma vez que o Pramipexole Accord é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Mirapexin.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Mirapexin-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pramipexole Accord.
Finnish: Pramipexole Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: A dose máxima diária é de três comprimidos de
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n tablettia.
Portuguese: A substância ativa do Pramipexole Accord, o pramipexol, é um agonista da dopamina (substância que imita a ação da dopamina).
Finnish: Pramipexole Accordin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pramipexole Accord pode ser consultado no sítio Internet da agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Pramipexole Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Pramipexole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Pramipexole Teva é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Finnish: Tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Portuguese: Pramipexole Accord pramipexol
Finnish: Pramipexole Accord pramipeksoli
Portuguese: Por que foi aprovado o Pramipexole Accord?
Finnish: Miksi Pramipexole Accord on hyväksytty?
Portuguese: O Pramipexole Accord é um medicamento que contém a substância ativa pramipexol.
Finnish: Pramipexole Accord on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on pramipeksoli.
Portuguese: O Pramipexole Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Mirapexin.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke Mirapexin, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Portuguese: O que é o Pramipexole Accord?
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pramipexole Accord?
Finnish: Mikä on Pramipexole Accordin hyöty-riskisuhde?
Portuguese: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Finnish: 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Portuguese: Táncsics Mihály út 82 Hungria
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari
Portuguese: Não tente compensar a dose perdida.
Finnish: Älä yritä korvata unohtunutta annosta.
Portuguese: Data da última renovação: 26 Agosto 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.8.2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 Dezembro 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.12.2008
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas A dose é geralmente tomada uma vez ao dia, à noite, 2-3 horas antes de se deitar.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä Annos otetaan yleensä kerran vuorokaudessa, illalla, 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Portuguese: O médico irá indicar-lhe a dose correta.
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle tietoa oikeasta annostuksesta.
Portuguese: Esse efeito não foi observado em estudos com doentes.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ei havaittu potilastutkimuksissa.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparkinsónicos, agonistas dopaminérgicos, código ATC: N04B C05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit, ATC-koodi: N04B C05
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {KK.VVVV}
Portuguese: • Aumento de peso
Finnish: • Painon lisääntyminen
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Finnish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90 % e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 1 e 3 horas.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90 % ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-3 tunnissa.
Portuguese: Foram notificados com pouca frequência casos de adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem consciencialização nem sinais de aviso.
Finnish: Äkillistä nukahtamista kesken päivän toimintojen, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai varoitusoireita, on raportoitu melko harvoin.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente para o desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Finnish: Potilaita pitää seurata säännöllisesti impulssikontrollin häiriöiden kehittymisen varalta.
Portuguese: O seu médico irá rever o tratamento após três meses para decidir se deverá ou não continuar o tratamento.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitosi 3 kuukauden jälkeen päättääkseen, jatketaanko hoitoa.
Portuguese: Como tal, não tome Pramipexol Teva se estiver grávida a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Finnish: Sen vuoksi älä ota Pramipexole Tevaa raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Portuguese: Não obstante, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento caso o medicamento esteja incluído na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Portuguese: • Secreção inapropriada da hormona antidiurética*
Finnish: • Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys*
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema corporal
Finnish: Taulukko 1: Parkinsonin tauti
Portuguese: Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outro medicamento designado por levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson).
Finnish: Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: <1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
Portuguese: No ser humano, a ligação do pramipexol às proteínas é muito baixa (<20 %) e é grande o volume de distribuição (400 l).
Finnish: Pramipeksolin sitoutuminen proteiineihin ihmisellä on erittäin vähäistä (<20 %), ja jakautumistilavuus on suuri (400 l).
Portuguese: • agravamento dos sintomas.
Finnish: - oireiden voimistuminen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP." jälkeen.
Portuguese: • amantadina (que pode ser utilizada no tratamento da doença de Parkinson)
Finnish: • amantadiini (jota voidaan käyttää Parkinsonin taudin hoitoon)
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deverá continuar a tomar Pramipexol Teva.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa Pramipexole Tevan ottamista.
Portuguese: • Compras e gastos excessivos ou incontroláveis*
Finnish: • Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen*
Portuguese: 95%, a categoria de frequência não é superior a pouco frequente, mas poderá ser inferior.
Finnish: 95 %:n varmuudella yleisyysluokitus on enintään melko harvinainen, mahdollisesti vielä tätäkin alempi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Teva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Tevaa
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: 1 Este efeito secundário foi observado na experiência pós-comercialização.
Finnish: 1Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Portuguese: Não pare de tomar Pramipexol Teva sem primeiro falar com o seu médico.
Finnish: Älä lopeta Pramipexole Tevan ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no síto da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A diferença média ajustada foi de -4,3 pontos (IC 95 % -6,4; -2,1 pontos, valor p < 0,0001).
Finnish: Mukautettu keskimääräinen ero oli -4,3 pistettä (CI 95 % -6,4;2,1 pistettä, p-arvo < 0,0001).
Portuguese: Os acontecimentos adversos ocorridos em, pelo menos, 5% dos doentes do grupo do pramipexol e mais frequentes nos doentes tratados com pramipexol do que nos doentes tratados com placebo foram: cefaleias (27,9%, placebo 25,0%), sonolência (7,0%, placebo 5,0%), náuseas (18,6%, placebo 10,0%), vómitos (11,6%, placebo 0,0%), dor na parte superior do abdómen (7,0%, placebo 5,0%), hipotensão ortostática (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), perturbações do sono (7,0%, placebo 0,0%), dispneia (7,0%, placebo 0,0%) e infeções do trato respiratório superior (7,0%, placebo 5,0%).
Finnish: Haittavaikutuksia, joita esiintyi vähintään 5 %:lla potilaista pramipeksoliryhmässä ja useammin pramipeksolia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla, olivat: päänsärky (27,9 %, lumelääke 25,0 %), uneliaisuus (7,0 %, lumelääke 5,0 %), pahoinvointi (18,6 %, lumelääke 10,0 %), oksentelu (11,6 %, lumelääke 0,0 %), ylävatsakipu (7,0 %, lumelääke 5,0 %), ortostaattinen hypotensio (9,3 %, lumelääke 5,0 %), lihaskipu (9,3 %, lumelääke 5,0 %), unihäiriö (7,0 %, lumelääke 0,0 %), hengenahdistus (7,0 %, lumelääke 0,0 %) ja ylähengitystieinfektio (7,0 %, lumelääke 5,0 %).
Portuguese: Pode tomar Pramipexol Teva com ou sem alimentos.
Finnish: Voit ottaa Pramipexole Tevan ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: • quinina (que pode ser utilizada na prevenção de cãibras noturnas dolorosas das pernas e no tratamento de um tipo de malária conhecido como malária falciparum (malária maligna))
Finnish: • kiniini (jota voidaan käyttää kivuliaiden yöllisten suonenvetojen ennaltaehkäisyyn ja falciparum-malariana tunnetun malariatyypin hoitoon (pahanlaatuinen malaria))
Portuguese: Tome precaução se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir descritos:
Finnish: Ole varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Portuguese: Síndrome neurolética maligna
Finnish: Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä
Portuguese: ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) *
Finnish: (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)*
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notar que está a desenvolver ansia ou desejo de se comportar de maneiras que não são comuns em si e que não pode resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Finnish: Kerro lääkärille jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Portuguese: • Impulso para se comportar de forma pouco usual*
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti*
Portuguese: Deverá medir a sua pressão arterial regularmente, especial mente no início do tratamente.
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa.
Portuguese: Pramipexol Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: • Sonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito
Finnish: • Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen
Portuguese: Outros medicamentos e Pramipexol Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pramipexole Teva
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson, poderá ter manifestação dos seguintes efeitos secundários:
Finnish: Jos sairastat Parkinsonin tautia, sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: • Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tornozelos)*
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta )*
Portuguese: O Pramipexol Teva não deve ser utilizado durante a gravidez exceto quando inequivocamente necessário, ou seja, quando o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.
Finnish: Pramipexole Teva -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Portuguese: A evidência neurofarmacológica sugere o envolvimento primário do sistema dopaminérgico.
Finnish: Neurofarmakologinen näyttö viittaa ensisijaiseen häiriöön dopaminergisessä järjestelmässä.
Portuguese: Tabela 2: Síndrome das Pernas Inquietas Sistema corporal
Finnish: Taulukko 2: Levottomat jalat -oireyhtymä
Portuguese: Raro: • Mania (agitação, sensação de exaltação ou de sobre-excitação)
Finnish: Harvinainen: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)
Portuguese: • Alterações no padrão do sono, tais como dificuldade em adormecer (insónia) e sonolência
Finnish: • Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus
Portuguese: Ajustamentos subsequentes da dose devem ser feitos com base na resposta clínica e na ocorrência de efeitos indesejáveis.
Finnish: Tarkemmat annoksen säätämiset tulee tehdä kliinisen vasteen ja haittavaikutusten esiintymisen perusteella.
Portuguese: • Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico)
Finnish: • Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus)
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência dentro das classes de sistemas de órgãos (número de doentes que se espera apresentarem a reação) utilizando a seguinte convenção:
Finnish: Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen
Portuguese: Pramipexol Teva com alimentos, bebidas e álcool Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Finnish: Pramipexole Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Pramipexole Teva -hoidon aikana.
Portuguese: • Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar)*
Finnish: • Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)*
Portuguese: • Compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo)
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Portuguese: • Impulso para se comportar de forma pouco usual
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
Portuguese: • cisplatina (para tratar vários tipos de cancro)
Finnish: • sisplatiini (erilaisten syöpäsairauksien hoitoon)
Portuguese: • Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual.
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu*, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Portuguese: O que é Pramipexol Teva e para que é utilizado
Finnish: Mitä Pramipexole Teva on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Pramipexol Teva deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30 %, então a dose de Pramipexol Teva deve ser reduzida 30 %.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, Pramipexole Teva -tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannosta pienentää 30 %.
Portuguese: Isto permite evitar hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial quando se levanta).
Finnish: Tämä on tarpeen posturaalisen hypotension (verenpaineen nopea lasku seisomaan noustessa) välttämiseksi.
Portuguese: Pramipexol está frequentemente associado à sonolência e raramente tem sido associado à excessiva sonolência diurna e ataques súbitos de sono (ver também secção 4.4).
Finnish: Pramipeksoliin liittyy uneliaisuus ja siihen on melko harvoin liittynyt voimakasta päiväuneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista (ks. myös kohta 4.4).
Portuguese: Não há experiência clínica com sobredosagem massiva.
Finnish: Suuresta yliannoksesta ei ole kliinisiä kokemuksia.
Portuguese: • Paranoia (por exemplo medo excessivo sobre o seu bem estar)
Finnish: • Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)
Portuguese: Se a utilização de Pramipexol Teva for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Finnish: Jos Pramipexole Tevan käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 5 % dos doentes foram tratados com doses inferiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa n. 5 % potilaista hoidettiin alle 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) annoksilla.
Portuguese: A suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica pode levar ao desenvolvimento da síndrome neurolética maligna.
Finnish: Äkillinen dopaminergisen hoidon keskeyttäminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän muodostumiseen.
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.4), por exemplo, se puderem ser esperados efeitos antagónicos.
Finnish: Antipsykoottisten lääkevalmisteiden käyttöä yhdessä pramipeksolin kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.4), esim. jos antagonistisia vaikutuksia on odotettavissa.
Portuguese: Deverá evitar tomar Pramipexol Teva juntamente com medicamentos antipsicóticos.
Finnish: Sinun tulisi välttää Pramipexole Tevan samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados incluíram aproximadamente 1800 doentes nos estadios I - IV de Hoehn e Yahr.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana n. 1800 pramipeksolia saanutta potilasta (Hoehnin ja Yahrin asteikolla I-V).
Portuguese: O pramipexol liga-se às proteínas plasmáticas numa proporção muito baixa (<20 %) e pouca biotransformação se observa no homem.
Finnish: Pramipeksoli sitoutuu plasman proteiineihin vain vähän (< 20 %), ja sen biotransformaatio ihmisellä on vähäistä.
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto e aconselhados a redobrar a atenção ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Pramipexol Teva.
Finnish: Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita Pramipexole Teva -hoidon aikana.
Portuguese: • Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade)
Finnish: • Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys)
Portuguese: • tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos.
Finnish: • primaarisen Parkinsonin taudin hoidossa aikuisille.
Portuguese: Contudo, a eventual influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética do Pramipexol Teva não foi investigada.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan potentiaalista vaikutusta Pramipexole Teva -valmisteen farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Portuguese: O endpoint primário foi a variação da pontuação total de tiques (TTS) na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), relativamente à linha de base.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli muutos lähtötasosta tic-oireiden kokonaispistemäärässä (TTS) Yale Global Tic Severity -asteikolla (YGTSS).
Portuguese: Pramipexol Teva não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
Finnish: Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Pramipexol Teva pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Tamanho de embalagem: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 ja 100 tablettia.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, o pramipexol Teva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: Recomenda-se controlo da pressão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco de hipotensão ortostática associado à terapêutica dopaminérgica.
Finnish: Verenpaineen tarkkailua suositellaan erityisesti hoidon alussa, koska posturaalinen hypotensio liittyy yleisenä riskitekijänä dopaminergiseen hoitoon.
Portuguese: • Hipercinesia (aumento dos movimentos e incapacidade de permanecer calmo)
Finnish: • Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)
Portuguese: O uso de Pramipexol Teva não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Finnish: Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla eikä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras
Finnish: (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,