FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dne 10. února navštívila agenturu zpravodajka Evropského parlamentu pro udělení absolutoria za plnění rozpočtu agentur EU.
Slovak: Dňa 10. februára navštívila agentúru spravodajkyňa Európskeho parlamentu pre udeľovanie absolutória agentúram EÚ.
Czech: • Finalizace sítě elektronického zdravotnictví s dostatečným zastoupením vnitrostátních úřadů.
Slovak: • dokončenia siete pre elektronické zdravotníctvo (eHealth Network) s náležitým zastúpením vnútroštátnych orgánov.
Czech: Tematičtí koordinátoři
Slovak: Tematickí koordinátori
Czech: Účastníci zdůraznili, že systém farmakovigilance by měl být podpořen poplatky, které jsou předpokládány v právních předpisech, které však vstoupí v platnost až za několik let.
Slovak: Účastníci zdôraznili, že systém dohľadu nad liekmi by mal byť podporený poplatkami, ktoré sa predvídajú v právnych predpisoch, ktoré sa však začnú uplatňovať až po niekoľkých rokoch.
Czech: Příspěvek EU zůstává na úrovni roku 2012 ve výši 38,8 milionu EUR.
Slovak: Príspevok EÚ ostáva na úrovni roku 2012, teda 38,8 milióna EUR.
Czech: Žádné další střety zájmů nebyly uvedeny.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne ďalšie vyhlásenia o konflikte záujmov.
Czech: Určité zbývající práce budou dokončeny do poloviny května 2012.
Slovak: Zvyšná práca sa dokončí do polovice mája 2012.
Czech: Během této předběžné diskuse členové vzali na vědomí, že v oblasti těhotenství a laktace bude možná zapotřebí větší odbornosti.
Slovak: Počas tejto priebežnej diskusie členovia vzali na vedomie, že je možno potrebných viac odborných znalostí v oblasti gravidity a laktácie.
Czech: Výkonný ředitel zdůraznil odhodlání agentury přispívat k boji proti antimikrobiální rezistenci.
Slovak: Výkonný riaditeľ zdôraznil záväzok agentúry prispievať k boju proti antimikrobiálnej rezistencii.
Czech: d) Projekt 2014
Slovak: Projekt na rok 2014
Czech: Delegace z tohoto úřadu navštíví agenturu za účelem porovnání regulačních požadavků v červnu.
Slovak: Agentúru navštívi v júni delegácia tohto úradu na porovnanie regulačných požiadaviek.
Czech: c) Informační a komunikační technologie
Slovak: Informačné a komunikačné technológie
Czech: Organizační změny
Slovak: Organizačné zmeny
Czech: Spolupráce s mexickými úřady
Slovak: Spolupráca s mexickými úradmi
Czech: • zavedení omezení, pokud byly uvedeny současné přímé zájmy jednoho či více členů domácnosti,
Slovak: • zavedenia obmedzení v prípade, že boli vyhlásené aktuálne priame záujmy jedného alebo viacerých členov domácnosti,
Czech: o inflaci.
Slovak: % vzhľadom na infláciu.
Czech: Formální proces přezkumu nominací a určení oblastí, které vyžadují posílení, proběhne na červnovém zasedání.
Slovak: Formálny proces preskúmania nominácií a identifikovanie oblastí, ktoré si vyžadujú posilnenie, sa uskutočnia na júnovom zasadnutí.
Czech: Mezi témata projednávaná během jeho návštěvy patřily způsoby zajištění účinné a včasné komunikace mezi agenturou a Evropskou komisí a potřeba vhodného financování legislativních iniciativ.
Slovak: K témam, o ktorých sa diskutovalo počas tejto návštevy, patrili spôsoby zabezpečenia účinnej a včasnej komunikácie medzi agentúrou a Európskou komisiou a potreba adekvátneho financovania legislatívnych iniciatív.
Czech: Agentura zintenzivňuje své aktivity v oblasti komunikace.
Slovak: Agentúra zlepšuje svoje komunikačné aktivity.
Czech: Agentura by chtěla zahájit debatu se všemi zúčastněnými subjekty o vhodnosti zavedení takové koncepce v Evropské unii (EU), včetně zvážení vhodných pobídek na podporu vývoje nových léčivých přípravků.
Slovak: Agentúra chce so všetkými zainteresovanými stranami začať diskusiu o vhodnosti zavedenia takejto koncepcie v Európskej únii (EÚ) vrátane zváženia vhodných podnetov na podporu vývoja nových liekov.
Czech: Členové zopakovali své obavy z trvale nízkého počtu zápisů na seznam rostlinných látek z důvodu nedostupnosti údajů o genotoxicitě.
Slovak: Členovia zopakovali svoje obavy týkajúce sa neustále nízkeho počtu zápisov do zoznamu Spoločenstva rastlinných látok v dôsledku nedostupnosti údajov o genotoxicite.
Czech: Pan Houÿez se rovněž podělil o své zkušenosti s veřejnými slyšeními v Úřadu pro potraviny a léčiva USA a předložil řadu praktických návrhů.
Slovak: Pán Houÿez sa tiež podelil o svoje skúsenosti z verejných vypočutí v americkom úrade pre potraviny a lieky (FDA) a predložil niekoľko praktických návrhov.
Czech: Letošní zasedání se soustředilo na tato témata:
Slovak: Zasadnutie bolo tento rok zamerané na:
Czech: Nová jmenování
Slovak: Nové vymenovania
Czech: Po počátečních zkušenostech je nutné proces zhodnotit, a ověřit tak, zda je dosahováno očekávaných výsledků.
Slovak: Po prvých skúsenostiach sa tento proces musí vyhodnotiť s cieľom overiť, či sa dosahujú očakávané výsledky.
Czech: Tento krok bude dokončen na červnovém zasedání správní rady, jakmile budou doručeny nominace od všech členských států a Evropské komise.
Slovak: Tento krok sa dokončí na júnovom zasadnutí správnej rady po prijatí nominácií zo všetkých členských štátov a od Európskej komisie.
Czech: Mimoto bylo vytvořeno nové oddělení pro mezinárodní a evropskou spolupráci s cílem reagovat na rostoucí úrovně interakce a činností v této oblasti.
Slovak: Bol tiež vytvorený nový sektor pre medzinárodnú a európsku spoluprácu ako reakcia na rastúcu úroveň vzájomného pôsobenia a činností v tejto oblasti.
Czech: Evropský dohled nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)
Slovak: Európsky dohľad nad spotrebou antimikrobiálnych látok vo veterninárnom lekárstve (ESVAC)
Czech: Pokud jde o sběr a používání důkazů, byli účastníci toho názoru, že v budoucnosti by bylo snadnější používat údaje z elektronických registrů, což by výrazně ulehčilo uplatňování této koncepce.
Slovak: Pokiaľ ide o zber a použitie dôkazov, účastníci dospeli k názoru, že použitie údajov z elektronických registrov by mohlo byť v budúcnosti jednoduchšie, čo by významne uľahčilo použitie tejto koncepcie.
Czech: Bylo navrženo používání případových situací, jelikož se jedná o užitečný nástroj pro zvýšení pochopení přednesených záležitostí.
Slovak: Navrhlo sa využiť prípadové štúdie, pretože ide o užitočný nástroj na lepšie pochopenie riešených záležitostí.
Czech: Adaptivní udělování licencí: užitečný přístup pro udělování licencí na léčivé přípravky v EU?
Slovak: Adaptívne schvaľovanie: užitočný prístup k schvaľovaniu liekov v EÚ?
Czech: Správní rada projednala významná omezení, která mají vliv na rozpočet na rok 2013.
Slovak: Rada diskutovala o významných obmedzeniach ovplyvňujúcich rozpočet na rok 2013.
Czech: Správní rada vytvoří podobný postup pro své členy.
Slovak: Správna rada vytvorí tiež podobný postup týkajúci sa jej členov.
Czech: Správní rada rovněž vyjádřila pokračující obavy z toho, že právní předpisy EU byly přijaty bez náležitého zvážení nákladů nutných k provedení těchto právních předpisů.
Slovak: Rada tiež zdôraznila pretrvávajúcu výhradu, že právne predpisy EÚ boli prijaté bez adekvátneho zváženia nákladov potrebných na vykonávanie týchto právnych predpisov.
Czech: Agentura rovněž požádala o 21 dalších pracovních míst, která budou financována z příjmů z poplatků, a plánuje snížit počet smluvních zaměstnanců o sedm ekvivalentů plného pracovního úvazku.
Slovak: Agentúra požiadala aj o 21 ďalších pracovných miest, ktoré sa budú financovať z príjmu za poplatky, a plánuje znížiť počet zmluvných zamestnancov o 7 ekvivalentov plného pracovného času (FTE).
Czech: • definic vlastnictví patentu a (hlavního) vyšetřovatele,
Slovak: • vymedzenia vlastníctva patentu a (hlavného) skúšajúceho,
Czech: Tyto systémy by poté měly zajistit, aby se dotčené výbory včas podělily o veškeré poznatky o důvodech rozhodnutí.
Slovak: Tieto systémy by potom mali zabezpečiť, aby príslušné výbory boli včas informované o všetkých poznatkoch týkajúcich sa dôvodov rozhodnutia.
Czech: Komisař pohovořil k zaměstnancům agentury a odpověděl na dotazy.
Slovak: Komisár sa venoval zamestnancom agentúry a odpovedal na otázky.
Czech: Správní rada si rovněž povšimla zvýšeného počtu stran zpřístupněných v rámci právních předpisů o přístupu k dokumentům: z 8 000 v roce 2010 na více než milion v roce 2011.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie prudký nárast počtu strán zverejnených v rámci právnych predpisov týkajúcich sa prístupu k dokumentom: z 8 000 v roku 2010 na viac ako milión v roku 2011.
Czech: Správní rada informovala o průběžném hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky a Evropské agentury pro bezpečnost letectví (EASA).
Slovak: Správna rada bola informovaná o priebežnom hodnotení Európskej agentúry pre lieky a Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva (EASA).
Czech: Aby slyšení byla komunikačním nástrojem, měla by předávat jasné a dobře formulované sdělení.
Slovak: Na to, aby sa vypočutia stali komunikačným nástrojom, mali by poskytovať jasné a náležite definované myšlienky.
Czech: Nizozemský člen požádal zástupce Evropské komise a Parlamentu, aby tyto obavy přednesli v Parlamentu EU a aby Parlament upozornili, že plné provedení právních předpisů o farmakovigilanci v červenci nebude možné.
Slovak: Člen z Holandska požiadal zástupcov Európskej komisie a Parlamentu, aby na tieto výhrady upozornili Parlament EÚ a aby Parlament informovali o tom, že úplné vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v júli nebude možné.
Czech: Jmenování Michaela Lenihana účetním agentury
Slovak: Vymenovanie Michaela Lenihana za hlavného účtovníka agentúry
Czech: Současně nominuje agentura kontaktní osobu, která bude poskytovat trvalou podporu zástupcům pacientů, aby jim usnadnila jejich podíl na práci výboru.
Slovak: Agentúra bude súčasne nominovať kontaktnú osobu, ktorá bude poskytovať nepretržitú podporu zástupcom pacientov s cieľom uľahčiť ich účasť na činnosti výboru.
Czech: Agentura by měla rovněž zvládnout očekávání ohledně toho, čeho budou slyšení chtít dosáhnout a co nebude řešeno.
Slovak: Agentúra by tiež mala riadiť očakávania v súvislosti s tým, čo sa vypočutiami má a čo nemá dosiahnuť.
Czech: Přijatý postup rovněž zavede rámec pro kontrolu integrity vědeckého přezkumu.
Slovak: Prijatý postup zavádza tiež rámec pre kontrolu integrity vedeckého skúmania.
Czech: Tím by se celkový počet zaměstnanců zvýšil o 14 ekvivalentů plného pracovního úvazku.
Slovak: Tým by sa zvýšil celkový počet zamestnancov o 14 ekvivalentov plného pracovného času.
Czech: Agentura žádost zváží a na návrh odpoví.
Slovak: Agentúra zváži túto požiadavku a odpovie na návrh.
Czech: Před jejím zveřejněním budou představeny změny, které vyjasní přijetí grantů institucí a členství v etických komisích.
Slovak: Pred ich zverejnením budú zavedené zmeny a doplnenia vysvetľujúce prijímanie grantov inštitúciou a členstvo v etickom výbore.
Czech: [Poznámka doplněná po zasedání: po dalším zvážení provedené změny a s ohledem na další zpětnou vazbu od členů výboru CHMP sekretariát agentury upřesní v dokumentu s otázkami a odpověďmi (který bude zveřejněn na internetových stránkách agentury a bude poskytnut všem členům/odborníkům při vyplňování jejich prohlášení o zájmech), že „oddělení" je nutné chápat jako „bezprostřední organizační jednotku, v níž člen/odborník působí".]
Slovak: [Poznámka po zasadnutí: na základe ďalšej diskusie o uskutočnených zmenách a doplneniach a vzhľadom na ďalšiu spätnú väzbu od členov výboru CHMP sekretariát agentúry uvedie v dokumente otázok a odpovedí (ktorý bude uverejnený na webovej stránke agentúry a bude tiež poskytnutý všetkým členom/expertom po vyplnení ich vyhlásenia o záujmoch), že „oddelenie" sa musí chápať ako „bezprostredná organizačná jednotka, v ktorej člen/expert pôsobí".]
Czech: Zpravodajka vyslovila názor, že agentura musí vynaložit větší úsilí v oblasti střetů zájmů.
Slovak: Spravodajkyňa dospela k názoru, že agentúra musí urobiť viac v oblasti konfliktov záujmov.
Czech: Byla zřízena skupina, jejímž úkolem bude navrhnout alternativy na červnovém zasedání.
Slovak: Bola vytvorená skupina, aby navrhla alternatívy na júnovom zasadnutí.
Czech: Správní rada poděkovala za jejich aktivní účast a cenné příspěvky v četných funkcích - jakožto členů, tematických koordinátorů a místopředsedy - k úspěšné práci správní rady.
Slovak: Rada sa im poďakovala za ich aktívnu účasť a cenné príspevky v mnohých funkciáchako členovia, tematickí koordinátori a podpredseda - k úspešnej práci rady.
Czech: 7. června 2012
Slovak: 7. júna 2012
Czech: • Rozdělení změněného návrhu do dvou návrhů: „informace pro pacienty" a „farmakovigilance".
Slovak: • rozdelenia zmeneného a doplneného návrhu na dva návrhy: informácie pre pacientov a dohľad nad liekmi.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že veřejná slyšení se mohou konat v případě obav týkajících se bezpečnosti.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že verejné vypočutia sa môžu konať v prípadoch výhrad spojených s bezpečnosťou.
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí, že prohlášení o zájmech a profesní profily všech ředitelů byly zveřejněny na externích internetových stránkách.
Slovak: Rada vzala tiež na vedomie, že vyhlásenia o záujmoch a profesionálne profily všetkých manažérov boli uverejnené na externej webovej stránke.
Czech: Významného pokroku bylo dosaženo v dalších oblastech, včetně spuštění registru klinických studií EU a nové on-line databáze evropských odborníků.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol aj v iných oblastiach vrátane uvedenia registra klinických skúšaní v EÚ a novej online databázy európskych expertov.
Czech: Výbory by poté měly mít dostatek času k projednání příčin rozporu a k určení jakékoli možnosti sblížit své názory před konečným rozhodnutím.
Slovak: Výbory by potom mali mať dosť času na diskusiu o príčine odlišnosti a na stanovenie každej možnosti zblížiť svoje názory pred prijatím konečného rozhodnutia.
Czech: Agentura a delegace z Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) se sešly dne 27. ledna, aby si vyměnily názory na oblasti společného zájmu v oblasti vědy i správy.
Slovak: Dňa 27. januára sa agentúra stretla s delegáciou Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), aby si vymenili názory v otázkach spoločného záujmu vo vedeckej aj riadiacej oblasti.
Czech: To může způsobovat problémy, protože mohou nastat situace, kdy správní rada nebude na konci zasedání schopna přijmout rozhodnutí, protože nebude usnášeníschopná.
Slovak: To môže predstavovať ťažkosti, pretože môžu vzniknúť situácie, keď rada nemôže uskutočniť rozhodnutia na konci zasadnutia, keďže nie je uznášaniaschopná.
Czech: Vzhledem k chybějícímu rozpočtu pro úplné provedení právních předpisů o farmakovigilanci správní rada zdůraznila, jak je důležité řídit očekávání zúčastněných subjektů ohledně toho, čeho lze a čeho nelze dosáhnout.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočný rozpočet na úplné vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi rada zdôraznila význam riadenia očakávaní zainteresovaných strán v súvislosti s tým, čo sa dá dosiahnuť a čo sa nedá dosiahnuť.
Czech: • Návrh týkající se revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích naplánované na rok
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
Czech: Zástupce Komise zdůraznil, jak je důležité, aby se agentura soustředila na své základní úkoly, především z toho důvodu, že rok 2013 bude z finančního hlediska kritickým rokem, a uvedl, že v Komisi neustále probíhají diskuse o příspěvku EU.
Slovak: Zástupca Komisie zdôraznil význam zamerania sa agentúry na hlavné úlohy, najmä preto, že rok 2013 bude finančne kritický a v Komisii sa stále diskutuje o príspevku EÚ.
Czech: To by umožnilo sladit zájmy a připravila by se cesta pro uplatňování této koncepce v budoucích regulačních rozhodnutích.
Slovak: Malo by to umožniť zosúladenie záujmov a pripravilo by to cestu na užitie tejto koncepcie pri regulačnom rozhodovaní v budúcnosti.
Czech: Toto opatření by posílilo důvěryhodnost systému, usnadnilo by práci regulačních orgánů a zvýšilo by transparentnost farmaceutického průmyslu.
Slovak: Takýmto prístupom by sa posilnila dôveryhodnosť systému, uľahčila práca regulačných orgánov a zvýšila transparentnosť farmaceutického priemyslu.
Czech: Zástupci Komise zdůraznili, jak je důležité poskytnout jasná vysvětlení v případě odlišných stanovisek, jelikož to také usnadní úkol Komise ve fázi rozhodování.
Slovak: Zástupcovia Komisie zopakovali význam poskytovania jasných vysvetlení v prípade odlišných stanovísk, pretože to tiež uľahčí úlohu Komisie vo fáze rozhodovania.
Czech: Členové souhlasili, že všechny části pořadu jednání a zápisů z jednání by měly být zveřejněny.
Slovak: Členovia súhlasili s tým, že uverejniť sa majú všetky časti programov a zápisníc.
Czech: Správní rada zdůraznila, že na veřejná slyšení by se mělo pohlížet jako na nový způsob zapojení veřejnosti a komunikace s ní, a nikoli pouze jako na doplňující nástroj pro zajištění transparentnosti.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že verejné vypočutia by sa mali vnímať ako nový spôsob zapojenia verejnosti a komunikácie s verejnosťou, a nielen ako ďalší nástroj na dosiahnutie transparentnosti.
Czech: Správní rada rovněž vzala na vědomí změněnou strukturu pracovního programu, který se nyní řídí třemi strategickými oblastmi pětiletého strategického dokumentu agentury.
Slovak: Rada vzala tiež na vedomie zmenenú štruktúru pracovného programu, ktorý teraz sleduje tri strategické oblasti uvedené v dokumente päťročnej stratégie agentúry.
Czech: Správní rada rovněž své pozvání pro pozorovatele z občanské společnosti rozšířila na účast na příštím zasedání v červnu, pokud nebude včas dokončen proces nominací nových zástupců na zasedání.
Slovak: Rada tiež rozšírila pozvanie na pozorovateľov z občianskej spoločnosti, aby sa zúčastnili na ďalšom zasadnutí v júni, ak sa nominačný proces pre nových zástupcov pre toto zasadnutie nedokončí včas.
Czech: První zasedání sítě je naplánováno na květen 2012.
Slovak: Prvé zasadnutie siete je naplánované na máj 2012,
Czech: Hodnocení si vyžádal Evropský parlament a zaměřuje se na vliv přenosu povinností z vnitrostátní na evropskou úroveň po zřízení agentur EU na rozpočet EU a rozpočty jednotlivých členských států.
Slovak: O toto hodnotenie požiadal Európsky parlament a je zamerané na vplyv presunu zodpovedností z vnútroštátnej na európsku úroveň na EÚ a na vnútroštátne rozpočty po vytvorení agentúr EÚ.
Czech: Plánuje se rovněž zřízení týmu vědeckých spisovatelů, kteří by dodávali vysoce kvalitní vědecké články ke zveřejnění ve vědeckých časopisech.
Slovak: Plánuje sa tiež vytvorenie tímu vedeckých spisovateľov, ktorí budú písať odborné články vysokej kvality na publikovanie vo vedeckých časopisoch.
Czech: Správní rada pokračovala v diskusích, které byly vedeny na zasedání ředitelů agentur pro léčivé přípravky v únoru 2012.
Slovak: Rada pokračovala v diskusiách, ktoré sa uskutočnili na zasadnutí riaditeľov agentúr pre lieky vo februári 2012.
Czech: Zasedání došlo k závěru, že v této debatě je nutné pokračovat a že pilotní projekty by měly postupovat v souladu s plánem podle pracovního programu 2012.
Slovak: Na zasadnutí sa dospelo k záveru, že táto diskusia musí pokračovať a postupovať sa má podľa plánu pracovného programu na rok 2012.
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
Slovak: Agentúra uverejní aj životopisy všetkých expertov uvedených v databáze európskych expertov a bol tiež schválený projekt, ktorého cieľom je umožniť prijímanie životopisov v elektronickej forme a automaticky ich publikovať.
Czech: Podle tohoto postupu správní rada vydá svá doporučení ohledně toho, zda některé z oblastí odbornosti výboru PRAC potřebují posílit.
Slovak: Podľa tohto postupu rada poskytne odporúčania, či niektoré oblasti odborných znalostí výboru PRAC netreba posilniť.
Czech: Při budoucích úvahách by tudíž mělo být zohledněno, v kterém stadiu procesu rozhodování by veřejné slyšení bylo nejhodnotnější (např. při řešení problematiky přínosů a rizik nebo okrajových témat).
Slovak: Pri budúcej diskusii by sa preto malo zohľadniť, na akom stupni procesu rozhodovania by verejné vypočutie bolo najcennejšie (napr. pri posudzovaní prínosu/rizika alebo hraničných otázok).
Czech: Správní rada měla na oba přístupy různé názory.
Slovak: Členovia rady mali odlišné názory na tieto dva prístupy.
Czech: Ačkoli členové uznali, že nelze v rámci výboru pokrýt všechny klinické oblasti, domnívali se, že by bylo vítáno více klinických odborníků, aby bylo zajištěno, že doporučení výboru PRAC náležitě zohlední přínos léčivých přípravků.
Slovak: Hoci sa uznalo, že nie je možné pokryť všetky klinické oblasti v rámci výboru, členovia usúdili, že by boli vítaní viacerí klinickí experti, aby odporúčania výboru PRAC náležite zohľadňovali prínosy liekov.
Czech: Ačkoli jmenování zpravodaje z jiného členského státu by mohlo být považováno za zvýšení důvěryhodnosti systému, jiní členové byli přesvědčeni, že by to systém zbytečně zkomplikovalo a zvýšilo příslušné náklady.
Slovak: Hoci by sa vymenovanie spravodajcu z iného členského štátu mohlo považovať za prínos k dôveryhodnosti systému, iní členovia boli presvedčení, že by to zbytočne zvýšilo zložitosť a súvisiace náklady systému.
Czech: Spolupráce s úřadem EFSA
Slovak: Spolupráca s úradom EFSA
Czech: Cílem zprávy není uvést příčiny prodlení při podávání hodnotících zpráv zpravodaji a spoluzpravodaji.
Slovak: Cieľom tejto správy nie je predložiť dôvody oneskoreného predkladania hodnotiacich správ spravodajcami alebo spolupracujúcimi spravodajcami.
Czech: Mezi nimi bylo 62 žádostí o nové léčivé přípravky, což představovalo 35procentní nárůst oproti roku 2010.
Slovak: To zahŕňalo 62 žiadostí o nové lieky, čo je zvýšenie o 35 % v porovnaní s rokom 2010.
Czech: Konečné znění ověří právní služba agentury.
Slovak: Konečné znenie overí právny servis agentúry.
Czech: Dokument bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Slovak: Tento dokument bude uverejnený na webovej stránke agentúry.
Czech: • začlenění odkazu na systém následných kontrol, jakož i vývoj postupu v případě porušení důvěry.
Slovak: • uvedenia odkazu na systém kontrol ex-post, ako aj vývoja postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti.
Czech: Zatímco členové zdůraznili, že je nutné vynaložit veškeré úsilí, aby se předešlo rozporům ve stanoviscích, bylo uznáno, že možnost existence rozporů ve stanoviscích je i silnou stránkou evropského systému, který se opírá o kontroly a rovnováhy.
Slovak: Hoci členovia zdôraznili, že treba vyvinúť maximálne úsilie na zabránenie odlišnosti stanovísk, uznalo sa, že možnosť odlišných stanovísk je tiež silou európskeho systému, ktorý je založený na kontrolách a rovnováhe.
Czech: Ve své prezentaci François Houÿez z Evropské organizace pro vzácná onemocnění zdůraznil, že pacienti usilují o větší zapojení, lepší pochopení již přijatých regulačních rozhodnutí a účast při rozhodování.
Slovak: François Houÿez z Európskej organizácie pre zriedkavé ochorenia vo svojej prezentácii zdôraznil, že pacienti sa usilujú o väčšiu zainteresovanosť, lepšie porozumenie rozhodnutí regulačných orgánov, ktoré už boli vydané, a o účasť pri takomto rozhodovaní.
Czech: • Prováděcí opatření pro právní předpisy o padělaných léčivých přípravcích (veřejné konzultace o jednoznačném identifikačním kódu skončí dne 27. dubna 2012, o správné klinické praxi pro účinné látky ze třetích zemí skončí dne 23. března 2012, o zásadách a obecných pokynech správné klinické praxe pro účinné látky skončí dne 20. dubna 2012).
Slovak: • vykonávania opatrení pre právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov (verejné konzultácie o jedinečnom identifikátore sa skončia 27. apríla 2012, o správnej výrobnej praxi účinných látok z krajín mimo EÚ sa skončia 23. marca 2012, o princípoch a usmerneniach pre správnu výrobnú prax účinných látok sa skončia 20. apríla 2012),
Czech: Návrh zprávy zdůrazňuje řadu otázek, které jsou, jak agentura věří, řešeny vývojem uvedeným výše.
Slovak: V tomto návrhu správy sa zdôrazňuje niekoľko otázok, ktoré sa podľa agentúry riešia prostredníctvom uvedeného postupu.
Czech: Agentura i úřad poté podepsaly memorandum o porozumění, v němž stanovily svůj závazek podporovat spolupráci.
Slovak: Agentúry potom podpísali memorandum o porozumení, v ktorom stanovili svoj záväzok podporovať vzájomnú spoluprácu.