FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (folosite pentru a trata epilepsia)
Czech: Metabolické parametry: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Romanian: Parametri metabolici: în timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Czech: • lurasidon (užívaný k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy);
Romanian: − lurasidonă (utilizată pentru a trata schizofrenia şi tulburarea bipolară)
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Romanian: Reacţii adverse mai grave, cum ar fi erupţii cutanate grave şi creşteri ale valorilor transaminazelor hepatice au fost de asemenea raportate (conform paragrafului Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Czech: Simeprevir Daklatasvir
Romanian: Simeprevir Daclatasvir
Czech: Při současném podávání perorální suspenze s jídlem však nemohla být prokázána bioekvivalence.
Romanian: Cu toate acestea, bioechivalenţa nu a putut fi demonstrată în cazul administrării suspensiei orale cu alimente.
Czech: Tabulka 2 Účinnost léčby v týdnech 96 a 144 v pokračovací fázi studie ESS 100732 (pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky).
Romanian: Tabelul 2 Rezultatele privind eficacitatea la 96 şi 144 de săptămâni în studiul extins ESS100732 (Pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale)
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakcetoxicity ergotaminu, projevující se periferním vasospasmem a ischemií končetin a jiných tkání.
Romanian: Prezintă potenţial de reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa, de exemplu toxicitatea ergotică acută caracterizată prin vasospasm periferic însoţit de ischemie la nivelul extremităţilor şi a altor ţesuturi.
Czech: Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.4).
Romanian: Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.4).
Czech: • dávky atorvastatinu vyšší než 20 mg denně (užívané ke snížení hladiny cholesterolu);
Romanian: • doze de atorvastatină mai mari de 20 mg pe zi (folosite pentru a scădea colesterolul)
Czech: Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
Romanian: Recomandări de dozaj pentru Telzir asociat cu ritonavir
Czech: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepokládá za nutnou (viz bod 5.2).
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Czech: Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Romanian: Scaune moi, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, şi organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Czech: Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s cytostatiky metabolizovanými CYP3A (například dasatinibem, nilotinibem, ibrutinibem, vinblastinem a everolimem) může zvýšit koncentrace těchto léčivých přípravků, což potenciálně povede ke zvýšení rizika nežádoucích účinků obvykle spojených s těmito látkami.
Romanian: Administrarea concomitentă de fosamprenavir/ritonavir cu alte antineoplazice metabolizate pe calea CYP3A (de exemplu dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastineă şi everolimus) poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente, crescând riscul evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste substanţe active.
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Romanian: Populaţie ITT (Ext) Analiza TPRV
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Czech: • sildenafil, pokud jej užíváte k léčbě plicní arteriální hypertenze (onemocnění postihující cévy v plicích);
Romanian: − sildenafil dacă este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (o boală care afectează vaselele de sânge din plămânii dumneavoastră)
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Romanian: În general, chiar şi cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulţi cu insuficienţă hepatică, unii pacienţi pot avea concentraţii plasmatice de amprenavir şi/sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, datorită variabilităţii crescute de la un pacient la altul (vezi pct. 5.2), de aceea trebuie asigurată monitorizarea atentă a siguranţei în utilizare şi a răspunsului virologic.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Romanian: Această ajustare a dozei nu poate fi făcută dacă se administrează Telzir comprimate.
Czech: Doporučení k úpravě dávkování nelze vydat.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind dozele.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Romanian: Efectele hepatocelulare asupra rozătoarelor nu sunt relevante la om; cu toate acestea, nu s-a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Romanian: • Creşteri ale colesterolului (un tip de grăsime din sânge).
Czech: Medián (n)
Romanian: Media (n)
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování terapeutických a nežádoucích účinků tricyklických antidepresiv (viz bod 4.4).
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse ale antidepresivelor triciclice vezi pct. 4.4).
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Romanian: Aceste medicamente nu sunt recomandate cu Telzir/ritonavir:
Czech: Současné podávání přípravku Telzir se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno, neboť dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, které mohou zvýšit riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea Telzir concomitent cu simvastatină sau lovastatină este contraindicată, ca urmare a concentraţiilor plasmatice crescute de lovastatină şi simvastatină care pot creşte riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele privind eficacitatea la 48 de săptămâni la populaţia APV30003 ITT (E) (Pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale)
Czech: V případě současného podávání s cytostatiky metabolizovanými CYP3A si přečtěte příslušné souhrny údajů o přípravku těchto látek.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu medicamente antineoplastice metabolizate pe calea CYP3A, vă rugăm să consultaţi informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Czech: Některým pacientům bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů terapie inhibitory proteázy pokračovala nebo byla po přerušení znovu zahájena.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat .
Czech: Vzácně tato kožní vyrážka může mít těžký a závažný průběh (Stevens-Johnsonův syndrom).
Romanian: Rar, erupţia de la nivelul pielii poate fi gravă (sindrom Stevens Johnson).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin.
Romanian: După administrarea orală de doze multiple echivalente de fosamprenavir şi amprenavir, s-au obţinut valori ale ASC pentru amprenavir comparabile; cu toate acestea, valorile Cmax au fost cu aproximativ 30% mai mici şi valorile Cmin au fost cu aproximativ 28% mai mari pentru fosamprenavir.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Categoriile de frecvenţă pentru reacţiile de mai jos se bazează pe datele obţinute din studiile clinice şi din perioada de după punerea pe piaţă.
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Romanian: • doze mai mari de 200 mg pe zi de ketoconazol sau itraconazol (folosite pentru tratarea infecţiilor fungice)
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la inhibitori de protează au fost de 149 de săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (49% au utilizat anterior  2 IP) şi 130 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (40% au utilizat anterior  2 IP).
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Romanian: Telzir este disponibil şi sub formă de suspensie orală pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate.
Czech: Telzir s ritonavirem se má s opatrností a ve snížených dávkách podávat dospělým s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir trebuie utilizat cu precauţie şi în doze reduse la adulţi cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.2).
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Romanian: Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus, în principal, din studiul APV29005, un studiu deschis, de 48 săptămâni, care evaluează profilul farmacocinetic, siguranţa şi activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir, administrat de două ori pe zi, la pacienţi trataţi anterior şi la pacienţi netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Romanian: • simeprevir, daclatasvir (folosite pentru a trata infecţia cu virus hepatitic C)
Czech: V balení je přiložena
Romanian: Apar doar pe cutie
Czech: Výsledky se klonily k větvi lopinavir/ritonavir, jak je uvedeno níže.
Romanian: Rezultatele au fost în favoarea lotului cu lopinavir/ritonavir, aşa cum reiese din prezentarea detaliată de mai jos.
Czech: Amprenavir je primárně metabolizován v játrech; močí se v nezměněné formě vylučuje méně než 1 %.
Romanian: Amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic, mai puţin de 1% fiind excretat nemodificat în urină.
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Comprimatele de Telzir pot fi administrate cu sau fără alimente.
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante pe care trebuie să le urmăriţi, cât timp luaţi Telzir.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: Sindromul de reactivare imună: la pacienţii infectaţi cu HIV cu deficit imun sever în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Romanian: La mai puţin de 1% dintre pacienţii incluşi în programul de dezvoltare clinică s-au raportat reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol, incluzând sindrom StevensJohnson.
Czech: ANTIRETROVIROVÁ LÉČIVA
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
Czech: ART/PI status, n (%)
Romanian: Caracteristici la momentul iniţial Status TAR/IP, n (%)
Czech: Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Romanian: Relevanţa pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură; cu toate acestea, nu s-a evidenţiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Romanian: Doza dumneavoastră de Telzir ar trebui să fie ajustată dacă luaţi • etavirină (folosită pentru tratamentul infecţiei HIV).
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
Romanian: Creşteri ale alaninaminotransferazei
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Romanian: Mecanism necunoscut.
Czech: Amprenavir Cmin↑ 77 % Amprenavir Cmax↑ 62 %
Romanian: Amprenavir ASC  69% Amprenavir Cmin 77% Amprenavir Cmax 62%
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované HIV terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Romanian: Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecţiune osoasă numită osteonecroză.
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 2,49 Maravirok Cmax ↑ 1,52
Romanian: Maraviroc: ASC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Czech: • paritaprevir (užívaný k léčbě infekce virem hepatitidy C).
Romanian: − paritaprevir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei C).
Czech: U šestnácti ze 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
Romanian: Şaisprezece din 434 pacienţi netrataţi anterior cu TAR, cărora li s-au administrat fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48, pentru 14 genotipuri izolate.
Czech: Maravirok C12 ↑ 4,74
Romanian: Maraviroc: C12  4,74
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí kombinovat s přípravkem Telzir (viz bod 4.3).
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Romanian: Comprimate filmate sau suspensie orală
Czech: Podání fosamprenaviru v lékové formě perorální suspenze s vysoce tučným jídlem (967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) snížilo plazmatickou AUC (0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a prodloužilo Tmax o 0,72 hodiny.
Romanian: Administrarea de fosamprenavir suspensie orală concomitent cu un prânz bogat în lipide (967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) a redus ASC (0-∞) de amprenavir cu 28 % şi Cmax cu 46 % şi a determinat întârzierea Tmax cu 0,72 ore.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 225 ml perorální suspenze.
Romanian: Flacon din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 225 mililitri suspensie orală.
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Romanian: Potenţial pentru concentraţii plasmatice crescute de alfuzosin, care pot determina hipotensiune arterială.
Czech: HMG-CoA-reduktázy mohou vést ke vzniku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Romanian: Concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot provoca miopatie, inclusiv rabdomioliză.
Czech: Co přípravek Telzir obsahuje
Romanian: Ce conţine Telzir
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica fosamprenavirului la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 60 tablet.
Romanian: Flacoane din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 60 comprimate.
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);
Romanian: − preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Czech: • lovastatin, simvastatin (užívané ke snížení hladiny cholesterolu);
Romanian: − lovastatină, simvastatină (utilizate pentru a scădea colesterolul)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul administrării Telzir în asociere cu ritonavir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Vzplanutí staré infekce
Romanian: • reactivarea unor infecţii vechi
Czech: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir Cmax ↓ 0,66
Romanian: Amprenavir: ASC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Czech: (315/434) u fosamprenaviru s ritonavirem ve srovnání s 71 % (317/444) pacientů užívajících lopinavir/ritonavir s 95% intervalem spolehlivosti rozdílů [-4,84 %; 7,05 %].
Romanian: În timpul de pierdere al răspunsului virusologic (TPRV) analizat pentru populaţia ITT (E), proporţia de pacienţi care ating <400 copii/ml a fost de 73 % (315 / 434) în grupul cu fasamprenavir cu ritonavir comparativ cu 71 % (317 / 444) din pacienţii cărora li se administrează lopinavir / ritonavir, cu un interval de încredere de 95 % al diferenţei de [-4,84%;
Czech: Před užitím lahvičku důkladně protřepejte.
Romanian: Agitaţi puternic flaconul înainte de utilizare.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii se remit de regulă spontan, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir şi ritonavir.
Czech: Lahvičku opět pevně uzavřete uzávěrem.
Romanian: Închideţi flaconul strâns cu capacul.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Czech: U pacientů s hemofílií typu A a B léčených inhibitory proteázy (PI) se vyskytla hlášení zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (Ips), s-a raportat creşterea frecvenţei hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Czech: Medián trvání předchozí expozice NRTI činil 257 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (79 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI) a 210 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (64 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI).
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la INRT au fost de 257 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (79% au utilizat anterior  3 INRT) şi de 210 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (64% au utilizat anterior  3 INRT).
Czech: Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater.
Romanian: Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într-un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecţi adulţi infectaţi cu HIV-1 cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă cărora li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir, comparativ cu subiecţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală.
Czech: V balení je přiložena 10ml kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
Romanian: De asemenea, în cutie sunt furnizate o seringă dozatoare gradată a 10 ml şi un adaptor.
Czech: Klinicky validovaný systém vyhodnocující fenotyp může být použít ve spojitosti s údaji týkajícími se genotypu k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů s nálezy rezistence vůči inhibitorům proteázy.
Romanian: Sistemele de interpretare fenotipică validate clinic pot fi utilizate în asociere cu datele genotipice pentru estimarea activităţii amprenavir / ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la pacienţii cu tulpini izolate rezistente la IP.
Czech: Telzir proteázu blokuje (brání jí v jejím účinku) a tím zastavuje množení viru HIV a infikování více CD4 buněk.
Romanian: Stopând acţiunea proteazei, Telzir opreşte înmulţirea HIV şi infectarea de noi celule CD4.
Czech: (indukce a/nebo inhibice CYP2C9 ritonavirem)
Romanian: (Inducţie şi/sau inhibare a CYP2C9 datorată ritonavir)
Czech: Všichni pacienti 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Romanian: Toţi pacienţii 1000 - 10000 copii/ml >10,000 - 100000 copii/ml >100000 copii/ml
Czech: Exantém (viz níže „exantém/kožní reakce")
Romanian: Erupţii cutanate(vezi textul de mai jos "Erupţii cutanate/reacţii cutanate" )
Czech: • kožní vyrážky (zčervenání, otok nebo svědění) - pokud je kožní vyrážka závažná, musíte přestat přípravek užívat;
Romanian: • Erupţii pe piele (roşii, reliefate sau cu senzaţie de mâncărime) - dacă erupţia pe piele este severă,
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Romanian: Administrarea comprimatelor de fosamprenavir după masă (conţinutul standard în grăsimi a unui prânz bogat în grăsimi: 967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) nu a modificat farmacocinetica amprenavirului plasmatic (Cmax, tmax sau ASC0-) comparativ cu administrarea acestei forme farmaceutice à jeun.
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Romanian: Sunt de aşteptat efecte de intensitate şi mai mare în cazul inhalării de propionat de fluticazonă.
Czech: Současné podávání antipsychotika lurasidonu a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentului antipsihotic lurasidonă cu fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Czech: Mechanismem interakce je inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este inhibarea CYP3A4 de către fosamprenavir/ritonavir.