FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Tadalafil Mylan, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Tadalafil Mylan, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Dutch: Sommige mannen die tadalafil in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid.
Croatian: Neki muškarci koji su uzimali tadalafil u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Croatian: - ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Dutch: Bij hemodialysepatiënten was de Cmax 41% hoger dan de Cmax waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41 % veći nego u zdravih ispitanika.
Dutch: Het effect van tadalafil is krachtiger voor PDE5 dan voor de andere fosfodiësterasen.
Croatian: Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Dutch: Het behoud van het effect werd geëvalueerd in een open label uitbreiding van een van de studies, die aantoonde dat de verbetering in totale international prostate symptom score die bij 12 weken te zien was, behouden bleef tot na 1 jaar additionele behandeling met tadalafil 5 mg.
Croatian: Održavanje učinka procijenjeno je u otvorenom produžetku jednog ispitivanja u kojem je poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma primijećeno u 12. tjednu održano tijekom jedne dodatne godine liječenja lijekomtadalafil u dozi od 5 mg.
Dutch: Wanneer u Tadalafil Mylan eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Croatian: Ako se uzima jednom na dan, Tadalafil Mylan omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba unutar 24 sata.
Dutch: Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met tadalafil tegen benigne prostaathyperplasie.
Croatian: Budući da benigna hiperplazija i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će napraviti pretrage za rak prostate prije početka primjene lijeka tadalafil za benignu hiperplaziju prostate.
Dutch: Gebruik van Tadalafil Mylan eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Croatian: Doziranje lijeka Tadalafil Mylan jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Dutch: Gezonde oudere proefpersonen (65 jaar en ouder) hadden een verminderde orale klaring van tadalafil, resulterend in een 25% hogere blootstelling (AUC) ten opzichte van gezonde proefpersonen met een leeftijd van 19 tot 45 jaar.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Dutch: Bij patiënten die tadalafil vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week) kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Croatian: U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Dutch: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Croatian: T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Dutch: Als u Tadalafil Mylan heeft ingenomen, of u bent van plan Tadalafil Mylan in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed van 0,08% of hoger), aangezien dit het risico op duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Mylan, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08 % ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Dutch: Deze omvatten: - migraine, opgezet gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, angina en plotse dood met cardiale oorzaak.
Croatian: Među njih se ubrajaju: - migrena, oticanje lica, ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt.
Dutch: In een andere klinischfarmacologische studie werd tadalafil (20 mg) bestudeerd in combinatie met antihypertensiva van 4 verschillende klassen.
Croatian: U drugom kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil (20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Dutch: Andere bijzondere patiëntengroepen
Croatian: Druge posebne populacije
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten kunnen niet worden gedeeld en moeten heel worden doorgeslikt.
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete ne smiju se lomiti i moraju se progutati cijele.
Dutch: Tadalafil en andere behandelmethoden voor erectiestoornissen
Croatian: Tadalafil i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju
Dutch: Priapisme en anatomische afwijkingen van de penis
Croatian: Prijapizam i anatomske deformacije penisa
Dutch: Tadalafil (10 mg en 20 mg) had geen klinisch significant effect op de blootstelling (AUC) aan Swarfarine of R-warfarine (CYP2C9-substraat) noch beïnvloedde tadalafil de door warfarine geïnduceerde veranderingen in protrombinetijd.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni Rvarfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van Tadalafil Mylan tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Mylan u trudnoći.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld bij patiënten die tadalafil gebruiken voor de behandeling van erectiestoornissen of benigne prostaathyperplasie, waren hoofdpijn, dyspepsie, rugpijn en spierpijn; de incidentie neemt toe met de hoogte van de dosering van tadalafil.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u bolesnika koji uzimaju tadalafil za liječenje erektilne disfunkcije ili benigne hiperplazije prostate bile su glavobolja, dispepsija, bolovi u leđima i mialgija, a njihova je incidencija rasla s povećanjem doze tadalafila.
Dutch: In een latere studie werden 217 patiënten die nooit eerder met PDE5-remmers behandeld waren, gerandomiseerd naar tadalafil 5 mg eenmaal per dag versus placebo.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili tadalafil u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Alu-blisterverpakkingen.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PE/PVdC-Al blisteri.
Dutch: - verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie wordt genoemd.
Croatian: - simptome u mokraćnom sustavu povezane s čestom bolešću koja se naziva benignom hiperplazijom prostate.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica, Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATCcode: G04BE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Dutch: Tadalafil Mylan bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodi-esteraseremmers type 5 worden genoemd.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig antihypertensiva krijgen kan 20 mg tadalafil een verlaging van de bloeddruk veroorzaken die (met uitzondering van alfablokkers -zie hierboven-) in het algemeen mild is en waarvan het onwaarschijnlijk is dat deze klinisch relevant is.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Dutch: In de twee primaire werkzaamheidstudies van algemene populaties, was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 57 en 67% op tadalafil 5 mg en 50% op tadalafil 2,5 mg, vergeleken met 31 en 37% voor placebo.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57 % odnosno 67 % kod primjene tadalafila u dozi od 5 mg i 50 % kod primjene tadalafila u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31 % i 37 % kod primjene placeba.
Dutch: Antidiabetica Specifieke onderzoeken naar interacties met antidiabetica zijn niet uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s antidijabeticima.
Dutch: Tadalafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Croatian: Tadalafil se prvenstveno metabolizira posredstvom CYP3A4.
Dutch: Sensaties beschreven als oogpijn
Croatian: stanja koje se opisuje kao „očni udar".
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta
Dutch: Tel: + 44 1707 853000
Croatian: Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doxazosine (dagelijks 4 en 8 mg) en tadalafil (5 mg dagelijkse dosering en 20 mg als een enkele dosis) verhoogt op significante wijze het bloeddrukverlagend effect van deze alfablokker.
Croatian: Antihipertenzivi (uključujući blokatore kalcijevih kanala) Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Dutch: Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft, kan 20 mg worden geprobeerd.
Croatian: U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume is ongeveer 63 l, wat op distributie van tadalafil in de weefsels duidt.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosi približno 63 l, što ukazuje na to da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
Dutch: De belangrijkste groepen van antihypertensiva zijn onderzocht, inclusief calciumantagonisten (amlodipine), angiotensine converterend enzym (ACE)-remmers (enalapril), bètaadrenerge receptorblokkers (metoprolol), thiazide diuretica (bendrofluazide) en angiotensine II receptorblokkers (verschillende typen en doseringen, alleen of in combinatie met thiaziden, calciumantagonisten, bètablokkers en/of alfablokkers).
Croatian: Ispitivane su glavne skupine antihipertenziva, uključujući blokatore kalcijevih kanala (amlodipin), inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (enalapril), blokatore betaadrenergičkih receptora (metoprolol), tiazidske diuretike (bendroflumetiazid) i blokatore receptora angiotenzina II (različite vrste i doze, samostalno ili u kombinaciji s tiazidima, blokatorima kalcijevih kanala, beta-blokatorima i/ili alfa-blokatorima).
Dutch: In klinische studies met tadalafil op verzoek voor de behandeling van erectiestoornissen werd diarree frequenter gerapporteerd bij patiënten boven de 65 jaar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se lijek tadalafil uzimao prema potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, proljev je češće prijavljivan u bolesnika u dobi iznad 65 godina.
Dutch: In de primaire effectiviteitstudies van de algemene populaties, meldde 81% van de patiënten dat tadalafil een verbetering van hun erectie bewerkstelligde, in vergelijking met 35% voor placebo.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji, 81 % bolesnika prijavilo je poboljšanje erektilne funkcije kod primjene tadalafila u usporedbi s 35 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: U kunt een tadalafil-tablet ten minste 30 minuten voor de seksuele activiteit innemen.
Croatian: Tadalafil možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Dutch: In de tabel hieronder staan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij spontane meldingen en bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken (waaraan in totaal 8.022 patiënten op tadalafil en 4.422 patiënten op placebo deelnamen) voor behandeling van erectiestoornissen op verzoek en eenmaal daags, en voor behandeling van benigne prostaathyperplasie eenmaal daags..
Croatian: U tablici u nastavku popisane su sve nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (ukupno 8022 pacijenta koji su primali tadalafil i 4422 pacijenta koji su primali placebo) primjene lijeka po potrebi ili jedanput na dan za liječenje erektilne disfunkcije odnosno jedanput na dan za liječenje benigne hiperplazije prostate.
Dutch: Bij een patiënt die een dosis tadalafil (2,5 mg - 20 mg) krijgt voorgeschreven en bij wie in een levensbedreigende situatie toediening van nitraten medisch noodzakelijk wordt geacht moet derhalve tenminste 48 uren zijn verlopen na de laatste dosis tadalafil vóórdat de toediening van nitraten wordt overwogen.
Croatian: Stoga u bolesnika kojima je propisana bilo koja doza tadalafila (2,5 mg20 mg), a u kojih je primjena nitrata medicinski nužna u situaciji opasnoj po život, treba proći najmanje 48 sati od posljednje doze tadalafila prije nego što se razmotri primjena nitrata.
Dutch: De verbeteringen in de totale international prostate symptom score waren in de 4 studies -4,8, -5,6, -6,1 en -6,3 met tadalafil 5 mg ten opzichte van -2,2, -3,6, -3,8 en -4,4 met placebo.
Croatian: Poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma (IPSS) nakon primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u četiri navedena ispitivanja iznosilo je -4,8, -5,6, -6,1 odnosno -6,3 u usporedbi s rezultatima -2,2, -3,6, -3,8 odnosno -4,2 kod primjene placeba.
Dutch: Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door de Tadalafil Mylan of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Mylan werkt.
Croatian: Tadalafil Mylan može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Mylan.
Dutch: - U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
Croatian: - ako imate ozbiljnu srčanu bolest ili ste pretrpjeli srčani udar u posljednjih 90 dana.
Dutch: Tadalafil verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van benigne prostaathyperplasie verminderen.
Croatian: Tadalafil poboljšava dotok krvi i opušta mišiće prostate i mjehura, čime se mogu ublažiti simptomi benigne hiperplazije prostate.
Dutch: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Tadalafil Mylan werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Croatian: Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Dutch: Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze geneesmiddelen versterkt.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil pojačava učinke tih lijekova.
Dutch: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL
Dutch: Tadalafil Mylan is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis.
Croatian: Tadalafil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih muškaraca koji imaju: - erektilnu disfunkciju.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Tadalafil Mylan te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Tadalafil Mylan i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tadalafil in combinatie met andere PDE5-remmers of andere behandelingswijzen van erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Croatian: Nisu ispitane sigurnost i djelotvornost istodobne primjene tadalafila s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Dutch: Voordat farmacologische behandeling wordt overwogen, dient de medische voorgeschiedenis te worden bepaald en een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om erectiestoornissen te diagnosticeren en mogelijke onderliggende oorzaken te bepalen.
Croatian: Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili njezini mogući uzroci.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Dutch: Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg.
Croatian: Ona se uzima u obliku tablete od 2,5 mg.
Dutch: Tadalafil Mylan is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Croatian: Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u žena.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 118,96 mg lactose.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 118,96 mg laktoze.
Dutch: Tadalafil Mylan dient niet gebruikt te worden in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Croatian: Tadalafil Mylan se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Dutch: Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed Tadalafil Mylan zal werken en moet met voorzichtigheid worden ingenomen.
Croatian: Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka Tadalafil Mylan i zato ga se mora konzumirati uz oprez.
Dutch: Voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie De dosis is één tablet van 5 mg in te nemen eenmaal daags op ongeveer dezelfde tijd van de dag.
Croatian: Za liječenje benigne hiperplazije prostate Doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jedanput na dan u približno isto doba dana.
Dutch: Er zijn drie studies bij mannen uitgevoerd om het mogelijke effect op de spermatogenese te bepalen van 10 mg (een 6 maanden durende studie) en 20 mg tadalafil (een 6 en een 9 maanden durende studie) dagelijks toegediend.
Croatian: Provedena su tri ispitivanja u muškaraca kako bi se procijenio potencijalni utjecaj svakodnevne primjene tadalafila u dozi od 10 mg (jedno 6-mjesečno ispitivanje) i 20 mg (jedno 6-mjesečno i jedno 9-mjesečno ispitivanje) na spermatogenezu.
Dutch: Tadalafil is ook > 10.000 maal potenter voor PDE5 dan voor PDE7 tot en met PDE10.
Croatian: Tadalafil također djeluje > 10 000 puta snažnije na PDE5 nego na PDE7 do PDE10.
Dutch: In een 12 weekse studie uitgevoerd bij 186 patiënten (142 tadalafil, 44 placebo) met erectiel disfunctioneren secundair aan ruggenmergletsel, verbeterde tadalafil significant het erectiel functioneren tot een gemiddeld per-subject aandeel van succesvolle pogingen bij patiënten die behandeld werden met tadalafil 10 of 20 mg (flexibele dosering, op verzoek) van 48% vergeleken met 17% bij placebo.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 186 bolesnika (142 su primala tadalafil, a 44 placebo) s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom ozljede leđne moždine tadalafil je značajno poboljšao erektilnu funkciju pa je srednji udio po ispitaniku uspješnih pokušaja spolnog odnosa u bolesnika liječenih tadalafilom u dozi od 10 ili 20 mg (fleksibilna doza, uzimanje po potrebi) bio 48 %, dok je kod primjene placeba ta vrijednost bila 17 %.
Dutch: In een van de studies, waarin ook tamsulosine 0,4 mg als een actieve comparator werd gebruikt, waren de verbeteringen in totale international prostate symptom score met tadalafil 5 mg, tamsulosine en placebo respectievelijk -6,3,5,7 en -4,2.
Croatian: U jednom ispitivanju u kojem je kao aktivni usporedni lijek primijenjen tamsulozin u dozi od 0,4 mg poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma iznosilo je -6,3 kod primjene lijeka tadalafil od 5 mg, -5,7 kod primjene tamsulozina i -4,2 kod primjene placeba.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van tadalafil bij pediatrische patiënten met betrekking tot de behandeling van erectiestoornissen.
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji nema relevantne primjene tadalafila povezane s liječenjem erektilne disfunkcije.
Dutch: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Croatian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
Dutch: In klinische farmacologische studies waarbij een enkelvoudige dosis tadalafil (5 tot 20 mg) werd gebruikt, verdubbelde de blootstelling (AUC) aan tadalafil ongeveer bij proefpersonen met een milde (creatineklaring 51 tot 80 ml/min) of matige (creatineklaring 31 tot 50 ml/min) nierfunctiestoornis en bij proefpersonen met nierfalen in het eindstadium die gedialyseerd werden.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima s primjenom jedne doze tadalafila (5 do 20 mg) izloženost tadalafilu (AUC) se otprilike udvostručila u ispitanika s blagim (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) ili umjerenim (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije i u ispitanika u završnom stadiju bubrežne bolesti na dijalizi.
Dutch: Het gemiddeld percentage per subject van succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap in deze studie was 71,9% bij patiënten behandeld met tadalafil 5 mg vergeleken met 48,3% bij patiënten behandeld met placebo.
Croatian: Prosječan udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 71,9 % kod primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi sa 48,3 % nakon primjene placeba.
Dutch: Bij honden die gedurende 6 tot 12 maanden dagelijks tadalafil in doses van 25 mg/kg/dag (resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 - 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en hoger kregen, werd regressie van het tubulaire seminiferusepitheel geconstateerd hetgeen bij enkele honden resulteerde in een afname van de spermatogenese.
Croatian: U pasa koji su tijekom 6 do 12 mjeseci svakodnevno primali tadalafil u dozama od 25 mg/kg na dan (što je rezultiralo najmanje trostruko većom izloženošću [raspon 3,7 - 18,6 puta] od one u ljudi kod primjene jedne doze od 20 mg) i većima, zabilježena je regresija epitela sjemenovodnih kanalića, što je u nekih pasa dovelo do smanjene spermatogeneze.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 4 en de Cmax met 22%.
Croatian: Ketokonazol (400 mg na dan) je učetverostručio izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg) i povećao Cmax za 22 %.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toediening van tadalafil eenmaal daags aan patiënten met een leverfunctiestoornis.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni tadalafila jedanput na dan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die tadalafil innamen werden sommige andere bijwerkingen met een geschatte frequentie van zelden gemeld die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali tadalafil prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.