FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Zulvac SBV jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Zulvac SBV dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Polish: U bydła ochrona rozpoczyna się dwa tygodnie po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Croatian: Imunizacija goveda nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Polish: W przypadku bydła bardzo często (u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) występuje wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 48 godzin po szczepieniu i małe guzki o średnicy do 0,7 cm w miejscu szczepienia, które znikają w ciągu 10 dni.
Croatian: U goveda je vrlo često (uočeno u više od 1 na 10 životinja) povišenje tjelesne temperature za do 1,5°C tijekom 48 sati nakon cijepljenja kao i pojavljivanje malih kvržica promijera do 0,7 cm na mjestu cijepljenja koje nestaju nakon 10 dana.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u owiec nierozpłodowych zwierzętom należy podawać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml co sześć miesięcy, natomiast w przypadku maciorek rozpłodowych należy podać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml na co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu.
Croatian: U slučaju dodatnih cjepiva u ovaca koje se ne koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1 ml svakih šest mjeseci, dok u ženki ovaca koje se koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1°ml najmanje dva tjedna prije rasploda.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, które mogą się utrzymywać przez co najmniej 97 dni w postaci ziarenek o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije, koji mogu trajati najmanje 97 dana kao granule manje od 0,5 cm u promjeru.
Polish: Jak działa produkt Zulvac SBV?
Croatian: Kako djeluje Zulvac SBV?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: W przypadku owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Croatian: U slučaju ovaca, više od jedne na deset životinja može imati povišenje tjelesne temperature do 1,5 °C tijekom 24 sata nakon cijepljenja.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 0,8 °C w ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Croatian: U gravidnih ovaca više od jedne u deset životinja mogu imati povišenje tjelesne temperature do 0,8 °C tijekom 4 sata nakon cijepljenja.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zulvac SBV?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zulvac SBV?
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, a przez co najmniej 47 dni może utrzymywać się obrzęk o średnicy do 2 cm.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije te otoke manje od 2 cm u promjeru, koji mogu trajati najmanje 47 dana.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zulvac SBV zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zulvac SBV utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja karencija
Polish: Postać farmaceutyczna
Croatian: Jačina Farmaceutska forma
Polish: Nazwa własna
Croatian: Ime proizvoda
Polish: Numer UE
Croatian: EMEA Broj
Polish: Korek butelki można bezpiecznie przekłuwać do 20 razy.
Croatian: Gumeni čep bočice može se sigurno probušiti do 20 puta.
Polish: kod ATCvet: QJ01FA96.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA96.
Polish: S: wrażliwe; I: pośrednie; R: oporne
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Polish: 85716 Unterschleissheim NIEMCY
Croatian: 85716 Unterschleissheim
Polish: Obrzęki utrzymywały się do 3 dni.
Croatian: Otekline su trajale do 3 dana.
Polish: Istnieje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Croatian: Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Polish: Nie stosować strzykawek automatycznych, które nie posiadają dodatkowego systemu ochronnego.
Croatian: Ne koristiti automatsku špricu koja nema dodatni sustav zaštite.
Polish: Myć ręce po stosowaniu produktu.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene.
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Croatian: Antimikrobni spektar djelovanja uključuje:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u djelu 6.1 SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati iznad 25 °C.
Polish: Obrzęki są przejściowe i z reguły zanikają w ciągu 7 do 16 dni; w indywidualnych przypadkach obrzęki mogą utrzymywać się do 21 dni.
Croatian: Otekline su prolazne i obično prođu između 7 i 16 dana; u pojedinih životinja otekline mogu trajati 21 dan.
Polish: Zgromadzono dane dotyczące bakterii zoonotycznych i komensali.
Croatian: Podaci su skupljeni na zoonotskim bakterijama i na komenzalima.
Polish: Efekt jest zasadniczo czaso-zależny.
Croatian: Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi 4,4 dnia.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 4,4 dana.
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod treba koristiti samo na temelju testa osjetljivosti.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Croatian: Slučajno injiciranje je opasno.
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Croatian: Makrolidi su u osnovi bakteriostatski antibiotici, ali za određene patogene mogu biti baktericidni.
Polish: Obrzęki zanikały w czasie od 1 do 6 dni.
Croatian: Otekline su nestale unutar 1 do 6 dana.
Polish: Świnie.
Croatian: Svinje
Polish: Długość igły (cm)
Croatian: Veličina igle ( cm)
Polish: Po zastosowaniu metafilaktycznym, około 86% zwierząt zdrowych pozostawało wolne od objawów klinicznych choroby (w porównaniu do około 65% zwierząt w nie poddanej leczeniu grupie kontrolnej).
Croatian: Slijedeći metafilaktičku upotrebu, približno 86% zdravih životinja su i dalje ostale bez kliničkih znakova bolesti (u odnosu na oko 65% životinja u netretiranoj kontrolnoj skupini).
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se dogoditi individualne šok reakcije s potencijalno fatalnim ishodom.
Polish: Pudełko
Croatian: Kutija
Polish: Należy wstrzykiwać poziomo pod kątem 90° w stosunku do osi ciała.
Croatian: Injekcija treba biti aplicirana u horizontalnom položaju i pod kutom od 90° u odnosu na tijelo.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną.
Croatian: Obratiti posebnu pozornost na odgovarajuće mjesto ubrizgavanja i na korištenje odgovarajuće veličine i dužine igle (prilagođena veličini i težini životinje) prema dobroj veterinarskoj praksi.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Croatian: Preporučeno mjesto uboda je iza uha na najvišoj točci kod prijelaza golog na dlakavi dio kože.
Polish: Produkt wykazuje długotrwałe działanie, jednakże, dokładna długość trwania efektu klinicznego po jednokrotnym podaniu nie jest znana.
Croatian: Proizvod ima dugotrajno djelovanje, međutim točan klinički učinak trajanja nakon jedne injekcije je nepoznat.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Croatian: Datum zadnjeg produženja:
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia reakcji anafilaktycznych mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti anafilaktička reakcija s mogućim fatalnim ishodom.
Polish: Tildipirozyna
Croatian: Tildipirosin
Polish: A. pleuropneumoniae
Croatian: A. pleuropleumoniae
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Croatian: MIC vrijednosti za Salmonella su u rasponu od 4 - 16 µg/ml, a svi sojevi su divlji tip.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne učinke ili učinke koji nisu spomenuti u ovoj uputi, molimo da obavijestite svog veterinara.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 9 dana.
Polish: Mannheimia haemolytica (n=50) 0,125->64 0,5 Pasteurella multocida (n=50)
Croatian: Mannheimia haemolytica (n=-50) 0,125˃64 0,5 Pasteurella multocida (n=-50) Histophilus somni (n=50)
Polish: Substancje przeciwzakaź ne/Antybioty ki
Croatian: Neprimjenjivo antiinfektivne tvari/antibiotici
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Croatian: Za E. coli, Camplylobacter i enterokoka, oba tipa i divljeg i ne divljeg fenotipa su zabilježena. (MIC raspon 1->64 µg/ml).
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Croatian: Minimumi inhibitorne koncentracije (MIC) za ciljne patogene (divlji tip distribucije) prikazani su u donjoj tablici.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov )- ako je nužno
Polish: Przejrzysty żółtawy roztwór.
Croatian: Bistra žućkasta tekućina.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Polish: Średnica igły (mm)
Croatian: Promjer igle ( mm)
Polish: W innych przypadkach zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej.
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu, makrolidi.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Croatian: Općenito unakrižna rezistencija između tildipirosina i drugih makrolida, linkozamida ili streptogramina je očekivana.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji Długość igły (cm)
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje: Veličina igle ( cm)
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Croatian: Makrolide odlikuje velika raspodjela u tkiva.
Polish: Dla zespołu oddechowego bydła wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Croatian: Kod respiratornih bolesti goveda ustanovljena je granična vrijednost tildipirosina (prema CLSI Smjernicama VET02 A3)::
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 2 do 3 dni od wstrzyknięcia.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijim stadijima bolesti i ocjena odaziva na liječenje unutar 2 - 3 dana nakon injekcije.
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.
Croatian: Otpornost na makrolide općenito rezultira iz 3 mehanizma: (1) promjena ribosomskog ciljnog mjesta (metilacija), često se spominje kao rezistencija na MLSB jer utječe na makrolide, likozamide i skupinu B streptogramine, (2) korištenje aktivnog mehanizma istjecanja, (3) proizvodnja inaktivirajućih enzima.
Polish: U kolejnego zwierzęcia, po pierwszym podaniu doszło do wystąpienia, związanego z leczeniem wstrząsu, a zwierzę zostało poddane eutanazji ze względów humanitarnych.
Croatian: Kod druge životinje se razvilo stanje šoka nakon prve primjene i bila je eutanazirana na osnovi dobrobit.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/05/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6 svibanj 2011.
Polish: Obserwowano śmiertelność w przypadku podania produktu w dawce 25 mg/kg masy ciała oraz wyższych.
Croatian: Smrtnost je primijećena u dozama od 25 mg/kg tjelesne mase i više.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 24% urinom i 40% u fecesu.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza świń jest ograniczone do około 30%.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine plazme u svinje je ograničeno na oko 30%.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Croatian: Za liječenje goveda preko 450 kg tjelesne mase, podijeliti dozu tako da nije ubrizgano više od 10 ml na jedno mjesto.
Polish: Trzy podstawniki aminowe w pierścieniu makrocyklicznego laktonu nadają cząsteczce trój-zasadowy charakter.
Croatian: Tri aminska supstituenta na makrocikličkom laktonskom prstenu rezultira trima glavnim osobinama molekule.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Croatian: masno tkivo jetra bubreg
Polish: Podanie domięśniowe.
Croatian: Potkožna primjena.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustępowała całkowicie w ciągu 21 dni.
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe, kwas cytrynowy jednowodny lub glikol propylenowy.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika, limunsku kiselinu monohidrat ili propilen glikol.
Polish: Skuteczność metafilaktycznego stosowania produktu Zuprevo wykazano w badaniu terenowym wieloośrodkowym z zastosowaniem placebo, po potwierdzeniu klinicznego wybuchu choroby (tj. zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin od wstrzyknięcia.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA)( http://www.ema.europa.eu/)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest przejrzystym żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 40 mg/ml tildipirozyny.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s očima, oči odmah isprati s čistom vodom.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Croatian: EXP Jednom /otvoreno, upotrijebiti do:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25°C.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Polish: Metafilaktyka zakłada, że klinicznie zdrowe zwierzęta mające bliski kontakt z chorymi zwierzętami otrzymują produkt w tym samym czasie, w którym prowadzone jest leczenie zwierząt wykazujących kliniczne objawy choroby, ograniczając ryzyko rozwoju objawów klinicznych.
Croatian: Metafilaktička primjena ovog proizvoda na klinički zdravim životinjama koje su u bliskom kontaktu s bolesnim životinjama preporuča se u isto vrijeme kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik razvoja kliničkih znakova zaraze.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje:
Polish: Dzięki zdolności do selektywnego wiązania się z bakteryjnym rybosomalnym RNA makrolidy hamują istotny proces biosyntezy białek, działają przez blokowanie wydłużania łańcucha peptydowego.
Croatian: Inhibiraju osnovni protein biosinteze selektivnim vezanjem na bakterijske ribosomske RNA te djeluju blokirajući produljenje peptidnog lanca.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, metafilaktyczne podanie produktu Zuprevo jest wskazane wyłącznie w przypadkach wybuchu ciężkiego zespołu oddechowego świń (SRD) wywoływanego przez wskazane patogeny.
Croatian: U skladu s načelima odgovornog korištenja, upotreba Zupreva u metafilaksi je indicirana samo kod izbijanja ozbiljnih DBS-a uzrokovanih navedenim uzročnicima.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Glikol propylenowy
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Limunska kiselina monohidrat
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH TVARI
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 47 dni.
Croatian: Govedo (meso i jestive iznutrice): 47 dana.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Polish: Warchlaki
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima je primijećena prolazna letargija prasadi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Polish: R S I
Croatian: R S
Polish: W przypadku narażenia na kontakt ze skórą, należy skórę natychmiast umyć wodą z mydłem.
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s kožom, kožu odmah oprati sa sapunom i vodom.
Polish: Objętość dawki podanej w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Croatian: Volumen injekcije ne smije prelaziti 5 ml po mjestu uboda.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Świnie
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
Polish: Substancja czynna: Tildipirozyna
Croatian: Djelatna tvar: Tildipirosin
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza i płynu oskrzelowego bydła jest ograniczone do około 30%.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine u plazmi goveda ograničeno je na 30%.
Polish: Przy dawce 20 mg/kg masy ciała jedno z ośmiu zwierząt wykazywało przejściowe uogólnione drgawki z niemożnością utrzymania pozycji fizjologicznej po pierwszym podaniu, a po trzecim podaniu zwierzę wykazywało przejściową chwiejność.
Croatian: Pri tjelesnoj masi od 20 mg/kg, jedna od osam životinja pokazala je kratkotrajno generalizirano podrhtavanje tijela s nemogućnošću ustajanja nakon prve primjene te je pokazala kratkotrajnu slabost nogu i nakon treće primjene.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Intervet International GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Intervet International GmbH