FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Imprida zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Imprida enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Estonian: Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
German: Imprida wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Estonian: Impridat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
German: Imprida darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
German: Was ist Imprida?
Estonian: Mis on Imprida?
German: Imprida darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Imprida nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Impridat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
German: Warum wurde Imprida zugelassen?
Estonian: Miks Imprida heaks kiideti?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imprida.
Estonian: See on ravimi Imprida Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Imprida ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Estonian: Imprida on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Imprida einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Impridat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
German: Welchen Nutzen hat Imprida in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida kasulikkus?
German: Wofür wird Imprida angewendet?
Estonian: Milleks Impridat kasutatakse?
German: Wie wirkt Imprida?
Estonian: Kuidas Imprida toimib?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Imprida on retseptiravim.
German: Wie wird Imprida angewendet?
Estonian: Kuidas Impridat kasutatakse?
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Estonian: Imprida annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
German: Wie wurde Imprida untersucht?
Estonian: Kuidas Impridat uuriti?
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen, Begründung der Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der wissenschaftlichen Gründe für die Abweichungen
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
German: • traurige Stimmung (Depression)
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
German: Deshalb sind in diesem Abschnitt nur bekannte Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe mit anderen Arzneistoffen aufgeführt.
Estonian: Seega on antud lõigus toodud ainult informatsioon üksikute toimeainete teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Stärken in den Verkehr gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla müügil.
German: Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Estonian: Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Estonian: Arst võib muuta annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid.
German: • drückende/feste Schmerzen in der Brust, die stärker werden oder nicht aufhören
Estonian: • suruv/pigistav valu rinnus, mis süveneb ja ei kao
German: Obwohl keine Erfahrungen über eine gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Lithium vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen.
Estonian: Vaatamata valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kogemuse puudumisele ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
German: Diese Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten, wobei die Häufigkeitsangaben wie folgt definiert sind: sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissageduse järjekorras, mis on toodud alljärgnevalt: väga sage: rohkem kui 1 patsiendil 10-st sage: 1…10 patsiendil 100-st aeg-ajalt: 1…10 patsiendil 1000-st harv: 1…10 patsiendil 10 000-st väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000-st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: Ein Blister enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Estonian: Üks blister sisaldab 7, 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
German: Wie alle Arzneimittel kann Imprida HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Imprida HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern
Estonian: • rindade suurenemine meestel
German: Häufig Häufig Gelegentlich Orthostatische Hypotonie Gelegentlich
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt
German: Amlodipin sollte gemeinsam mit CYP3A4-Induktoren mit Vorsicht angewendet
Estonian: Seetõttu tuleb amlodipiini koos CYP3A4 indutseerijatega manustada ettevaatusega.
German: Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Valsartan und/oder Amlodipin während der Stillzeit.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von CYP3A4Induktoren auf Amlodipin vor.
Estonian: Puuduvad andmed CYP3A4 indutseerijate toimest amlodipiinile.
German: Metabolismus: Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90 %) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Imprida HCT erzielt.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Imprida HCT maksimaalse annuse kasutamist.
German: Mit Imprida HCT wurden keine formalen Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Estonian: Imprida HCT'ga ei ole läbi viidud formaalseid koostoimete uuringuid teiste ravimitega.
German: Es traten überwiegend leichte und vorübergehende unerwünschte Ereignisse auf, die nur selten ein Absetzen der Therapie erforderten.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad ning vajasid vaid harva ravi katkestamist.
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, nehmen Sie Imprida HCT nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Imprida HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Imprida HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Imprida HCT Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Estonian: Kui te võtate Imprida HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Imprida HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
German: Die übliche Dosis von Imprida HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Estonian: Imprida HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
German: Bekannte Wechselwirkungen mit folgenden Arzneistoffen
Estonian: Teadaolevad koostoimed järgmiste ravimitega
German: Nicht bekannt • steife Gliedmaßen und zitternde Hände.
Estonian: Teadmata • jäsemete jäikus ja käte värisemine
German: Wenn Imprida HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Estonian: Kui Imprida HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30 % der gesamten Plasma-Clearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
Estonian: Kuna valsartaani renaalne kliirens moodustab ainult 30% kogu plasmakliirensist, ei täheldatud korrelatsiooni neerufunktsiooni ja ravimi süsteemse ekspositsiooni vahel.
German: Imprida HCT Einzelkomponente
Estonian: Imprida HCT üksikkomponent
German: wenn Sie Arzneimittel oder Substanzen einnehmen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Estonian: kui te võtate ravimeid või aineid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
German: Verteilung: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
German: In der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie wurden unter der Dreifachkombination gegenüber den bekannten Wirkungen der Mono- oder Zweifachtherapie keine neuen oder unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus ei täheldatud kolmikravi kasutamisel olulisi uusi või ettenägematuid kõrvaltoimeid võrreldes monoteraapia või kaksikravi komponentide teadaolevate toimetega.
German: Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, deren Nierenfunktion möglicherweise von der Aktivität des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist, war die Behandlung mit Angiotensin-ConversionsEnzym-(ACE-)Hemmern und Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten mit Oligurie und/oder progressiver Azotämie und (selten) akutem Nierenversagen und/oder Tod verbunden.
Estonian: Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, on ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ja angiotensiini retseptori antagonistidega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemia ning (harva) ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Amlodipin sowohl an Dihydropyridin- als auch an NichtDihydropyridin-Bindungsstellen bindet.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
German: Absorption: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax ca. 2 Stunden).
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudse annuse manustamist imendub hüdroklorotiasiid kiiresti (tmax umbes 2 tundi).
German: Die Anwendung von Imprida HCT wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Imprida HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Imprida HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Imprida HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Imprida HCT asemel mõnda muud ravimit.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Verwendung von Imprida HCT bei Schwangeren vor.
Estonian: Puudub kogemus Imprida HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
German: Auf der Grundlage der vorhandenen Daten der Einzelkomponenten wird die Anwendung von Imprida HCT während des ersten Trimesters nicht empfohlen und ist während des zweiten und dritten Trimesters kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Imprida HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei allen anderen Vasodilatatoren, ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angebracht.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka kõigi teiste vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide ravimisel.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis einer Woche nach Einnahme von Imprida HCT auftreten.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Imprida HCT võtmist.
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Estonian: Selle sümptomi esinemisel ei tohi juhtida autot ega töötada masinate või mehhanismidega.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Studien mit Imprida HCT zur Fertilität vor.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Imprida HCT'ga.
German: Imprida HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
Estonian: Imprida HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
German: Gelegentlich • stark verminderte Harnmenge (verringerte Nierenfunktion)
Estonian: Aeg-ajalt • oluliselt vähenenud uriini hulk (neerufunktsiooni halvenemine)
German: Deshalb wird Imprida HCT bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Imprida HCT'd sellele patsiendigrupile.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren (Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Makroliden wie z. B. Erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann zu einer signifikanten Erhöhung der AmlodipinExposition führen.
Estonian: Amlodipiini samaaegne kasutamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (proteaasi inhibiitorid, seenevastased asoolid, makroliidid nagu erütromütsiin või klaritromütsiin, verapamiil või diltiaseem) võib põhjustada amlodipiini ekspositsiooni olulist suurenemist.
German: Vor der Umstellung auf Imprida HCT sollten die Patienten durch eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden, kontrolliert sein.
Estonian: Enne Imprida HCT'le üleminekut peaks patsientide seisund olema samaaegselt võetavate üksikute komponentide püsivate annustega kontrolli all.
German: Nach intravenöser Gabe beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/Stunde und die renale Clearance 0,62 l/Stunde (ungefähr 30 % der Gesamt-Clearance).
Estonian: Pärast veenisisest manustamist on valsartaani plasma kliirens umbes 2 l/t ja renaalne kliirens 0,62 l/t (umbes 30% kogukliirensist).
German: Die mit der Wirkstoffkombination von Imprida HCT in der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie beobachteten Laborwertveränderungen waren geringgradig und entsprachen den pharmakologischen Wirkmechanismen der Einzelsubstanzen.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus Imprida HCT puhul täheldatud laboratoorsete näitajate muutused olid kerged ja kooskõlas üksikkomponentide farmakoloogilise toimemehhanismiga.
German: Es sind keine Daten zur Anwendung von Imprida HCT bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer Einzelniere verfügbar.
Estonian: Puuduvad andmed Imprida HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
German: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Abkömmlingen (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen des Brustraums oder der Harnwege) oder einen der sonstigen Bestandteile von Imprida HCT sind (siehe Abschnitt 6, „Was Imprida HCT enthält").
Estonian: kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere- või kuseteede infektsioonide raviks) või Imprida HCT mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6, „Mida Imprida HCT sisaldab").
German: Nehmen Sie Imprida HCT nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Estonian: Ärge võtke Imprida HCT'd koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
German: Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
Estonian: Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
German: Eine Vielzahl von präklinischen Sicherheitsstudien mit Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid, Valsartan/Hydrochlorothiazid, Amlodipin/Valsartan und Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid (Imprida HCT) an verschiedenen Tierarten hat keine Hinweise auf eine systemische oder organspezifische Toxizität ergeben, die die Entwicklung von Imprida HCT für die klinische Anwendung beim Menschen nachteilig beeinflussen würde.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Imprida HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Imprida HCT kliinilist kasutamist inimestel.
German: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Estonian: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
German: Die häufigsten Gründe für ein Absetzen der Therapie mit Imprida HCT in dieser aktiv-kontrollierten klinischen Studie waren Schwindel und Hypotonie (0,7 %).
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Imprida HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wurde ein 8-facher Anstieg der AUC von
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on märgatud AUC 8-kordset suurenemist.
German: Was Imprida HCT enthält
Estonian: Mida Imprida HCT sisaldab
German: Wenn die Kombination erforderlich sein sollte, wird eine sorgfältige Überwachung der SerumLithium-Konzentration empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
German: Einige dieser Substanzen könnten mit der Hydrochlorothiazid-Komponente von Imprida HCT in Wechselwirkung treten (siehe Wechselwirkungen in Zusammenhang mit HCT).
Estonian: Mõnedel nendest ravimitest võib olla koostoimeid Imprida HCT's sisalduva hüdroklorotiasiidiga (vt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimeid).
German: Bei Anwendung von Imprida HCT mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Imprida HCT ist in Packungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten, in Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten (bestehend aus 4 Faltschachteln zu je 70 Tabletten oder aus 20 Faltschachteln zu je 14 Tabletten) sowie in Krankenhauspackungen mit 56, 98 oder 280 Tabletten in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Estonian: Imprida HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates multipakendites (multipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti üheannuselistes blistrites.
German: Die Tabletten sollten vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden, am besten morgens.
Estonian: Tablette tuleks neelata tervelt koos veega iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul.
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Imprida HCT bei Patienten, die vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Imprida HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
German: Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel, wie z.B. unter hochdosierter Diuretikatherapie kann nach Beginn der Behandlung mit Imprida HCT eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Imprida HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
German: Imprida HCT ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Estonian: Imprida HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
German: • allergische Reaktion, einschließlich Schwellung tiefer in der Haut und Atembeschwerden
Estonian: • allergiline reaktsioon, kaasa arvatud sügavam nahaturse ja hingamisraskus
German: Ausscheidung: Hydrochlorothiazid wird aus dem Plasma mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 6 bis 15 Stunden in der terminalen Eliminationsphase ausgeschieden.
Estonian: Eliminatsioon: Hüdroklorotiasiidi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on 6...15 tundi terminaalses eliminatsioonifaasis.
German: Hochdisperses Siliziumdioxid Magnesiumstearat
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 4000 Talkum
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000 Talk
German: Wenn unter Imprida HCT eine übermäßige Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht und, falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung intravenös infundiert werden.
Estonian: Kui Imprida HCT kasutamise ajal tekib ülemäärane vererõhu langus, tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni füsioloogilist lahust.