FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/07/2005
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Maltese: F'każijiet rari, reazzjoni lokali li teċċedi l-5cm u possibilment iddum aktar minn jumejn tista' seħħ.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C,, Chrániť pred svetlom.
Maltese: KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN Aħżen 2°C - 8°C , Ipproteġi mid-dawl.
Slovak: GmbH
Maltese: Żwiemel
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Maltese: F'kas ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew nuqqas ta teħid ta' kolostrum, tilqima addizzjonali tista' tingħata fir-raba xahar segwita bil-programm komplut ta' vaċċinazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Slovak: V1
Maltese: Lf1
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
Slovak: EU/2/05/055/001-002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001-002
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Maltese: Ottubru 2008.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Slovak: Dodáva sa ako injekčná suspenzia.
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Tetanus je akútne, často smrteľné ochorenie, vyvolané neurotoxínom produkovaným baktériou Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata minn newrotossin prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija ikkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' biex jistimula rispons immuni aħjar.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Equilis Te lil Intervet International BV fit-8 ta' Lulju 2005.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab filmodulu 6 ta' dan l-EPAR.
Slovak: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxín) z baktérie tetanu.
Maltese: Fih it-tossojde (tossin inattivat kimikament) mill-batterju tat-tetnu.
Slovak: Všetky štúdie boli vykonané s liekom Equilis Prequenza Te (poznámky: dve; uvedené v ďalšej časti).
Maltese: L-istudji kollha twettqu b'Equilis Prequenza Te (kumment: id-doppju; imsemmi fil-paragrafu li jmiss).
Slovak: Sila
Maltese: Ippakjar
Slovak: ≥ 394AU/ml (ELISA antigénové jednotky)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Metodu ta' amministrazzj oni
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16/04/2018
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Slovak: ATCvet kód: QI05AA10
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Slovak: 42 mikrogramov
Maltese: 42 mikrogrammi
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrát dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Slovak: 83 mikrogramov lecitín
Maltese: 83 mikrogrammi
Slovak: 1 ml obsahuje:
Maltese: OĦRA 1ml fih:
Slovak: {MM/RRRR}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Slovak: Inkompatibility:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Slovak: Inaktivovaný chimerický flavivírus kmeň YF-WN ≥ 492 AU1
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1
Slovak: Intramuskulárne podanie.
Maltese: użu intramuskolari.
Slovak: 250 mikrogramov cholesterol
Maltese: 250 mikrogrammi
Slovak: Iscom -matrix obsahujúci: purifikovaný saponín
Maltese: Iscom-Matrix li fih: Saponin ippurifikat
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti West Nile vírusu u koní.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Slovak: 3 cm).
Maltese: 2 sentejn
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Slovak: ALEBO POČET
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Nile [piktogram koňa]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Imunologiká pre koňovité, inaktivované vírusové vakcíny.
Maltese: Immunoloġiċi għaż-żwiemel, vaċċin virali inattivat.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Maltese: Tħallatx ma ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) s piestom s halogénbutylovým koncom uzavreté halogénbutylovou zátkou.
Maltese: Kunjett tal ħġieġ tip I ta' 1ml (doża) magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl u ssiġillat b'kappa talaluminjum.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Maltese: Żmien ta` tiżmim:
Slovak: Liekovka 1 ml, predplnená striekačka 1 ml
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Doża kull 1 ml
Slovak: EU/2/13/151/002 (5 predplnených striekačiek)
Maltese: EU/2/13/151/001 (10 kunjetti)
Slovak: Základná vakcinácia: prvá injekcia od veku 6 mesiacov, druhá injekcia o 3 až 5 týždňov neskôr.
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja: l-ewwel injezzjoni mill-età ta'6 xhur il-fuq u t-tieni waħda minn 3 sa 5 ġimgħat wara.
Slovak: Opalizujúca suspenzia.
Maltese: Partijiet antiġeniċi iddeterminati bl' ELISA Suspensjoni opalaxxenti.
Slovak: DÁVOK
Maltese: Żwiemel
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA <{MM/YYYY}>jew<month YYYY}>… <Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.>
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Slovak: EMEA/V/C/002241
Maltese: EMA/243127/2013 EMEA/V/C/002241
Slovak: Flavivírus kmeň YF-WN
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Slovak: V štúdiách s gravidnými kobylami sa preukázalo, že u 89 % očkovaných kobýl zo zmiešaných plemien a u 95 % očkovaných čistokrvných kobýl sa vytvorila ochranná úroveň protilátok.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Slovak: Prvá zahŕňala 128 gravidných kobýl zo zmiešaných plemien a druhá zahŕňala 41 gravidných čistokrvných kobýl.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni.
Slovak: West Nile:
Maltese: Equilis West Nile
Slovak: West Nile vírusu je infekcia, ktorú prenášajú komáre a môže spôsobovať závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu u nakazených koní.
Maltese: Ilvajrus tal-West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard gravi u infezzjonijiet fatali fil-moħħ taż-żwiemel infettati.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Equilis West Nile je pri liečbe schválenej indikácie väčší než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis West Nile na trh.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis West Nile jisbqu r-riskji għall-kura tal-indikazzjoni approvata u għaldaqstant irrakkomanda li Equilis West Nile jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Hlavnou terénnou štúdiou sa preukázalo, že vakcinácia liekom Equilis West Nile, ktorý sa podával podľa odporúčania, vytvorila ochrannú úroveň protilátok u 94 % očkovaných koní v 42. deň štúdie.
Maltese: L-istudju prattiku ewlieni wera li meta mogħtija kif irrakkomandat, t-tilqima b'Equilis West Nile ipproduċiet livelli ta' antikorpi protettivi f'94% taż-żwiemel imlaqqmin f'jum 42 tal-istudju.
Slovak: Počas jedného alebo dvoch dní sa môže prejaviť mierny nárast telesnej teploty o maximálne 1,5 °C.
Maltese: Tista' tiżviluppa żieda ħafifa fit-temperatura tal-ġisem, b'madwar 1.5
Slovak: 7,32 g 1 predplnená striekačka
Maltese: 7.32 g Siringa mimlija għallest fjal
Slovak: 6 injekčných liekoviek
Maltese: N/A 10 pilloli
Slovak: Lehota
Maltese: 6 fjali
Slovak: Spôsob podania
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Slovak: (uvedené v časti 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: 10 tabliet 30 tabliet 60 tabliet 180 tabliet
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Slovak: 10 µg/kg
Maltese: 10 μg/kg
Slovak: Kone (400-650kg)
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Slovak: 60 µg/kg
Maltese: 60 μg/kg
Slovak: Prírodná hickory dymová aróma Hydroxypropyl celulóza Sodná soľ kroskarmelózy Magnézium stearát Karamel (E150d)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Slovak: Firocoxib je približne z 97% viazaný na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% mal-proteini tal-plasma.
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml fľaštičke.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní
Maltese: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Slovak: MERIAL Tolouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Slovak: Firocoxib Kone 10 µg/kg 15 µg/kg
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické lieky, nesteroidné lieky kód ATCvet: QM01AH90
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v blistri.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Maltese: Iscyclooxygenase huwa responsabbli biex jifforma l-prostaglandin.
Slovak: 0,26) µg x hod/ml a orálna biodostupnosť je 79 (±
Maltese: 26) µg hr/ml u lbijodisponibilità orali hija ta' 79 (±31) fil-mija.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Slovak: Vrcholové hladiny plazmy pozorované 1 minútu po intravenóznej aplikácii firocoxibu boli približne 3,7-násobne vyššie ako pozorované vrcholové koncentrácie plazmy dosiahnuté po aplikácii perorálnej pasty (perorálny Tmax =
Maltese: Il-livelli massimi tal-plasma osservati minuta wara l-amministrazzjoni fil-vina tal-firocoxib kienu bejn wieħed u ieħor 3.7 aktar mill-konċentrazzjonijiet massimi tal-plasma milħuqa wara l-amministrazzjoni tal-paste tal-ħalq (Tmax tal-ħalq = 2.02 sagħtejn).
Slovak: Spôsob účinku:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Slovak: Hodnoty konečného eliminačného polčasu (t ½ el) sa výrazne nelíšili (p>0,05), hlavné hodnoty boli 31,5 hodín pre perorálnu pastu a 33,0 hodín pre intravenózny roztok.
Maltese: Il-valuri tal-eliminazzjoni terminali half-life ( t ½ el) ma kinux differenti ħafna (p>0.05), b'valuri medji ta' 31.5 siegħa u 33.0 siegħa għall-paste tal-ħalq u ssoluzzjoni għall-vina, rispettivament.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Svalovina Tuk
Maltese: MILLHRUĠ TAL-LOTT
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millitru tas-soluzzjoni fih:
Slovak: Do tabliet je vyrazené „M" nad deliacou ryhou a „57" pod deliacou ryhou.
Maltese: "M" 'l fuq mill-linja u "57" taħt il-linja.
Slovak: Perorálna pasta.
Maltese: DIKJARAZZJONI
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované.
Maltese: 37/2010 tindika li l-ebda MRL mhu meħtieġ.
Slovak: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Slovak: Glycerol triacetát
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Slovak: Papierová krabička
Maltese: FIL-PAKKETT
Slovak: EMEA/V/C/000142
Maltese: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Maltese: Id-doża tiddependi mill-piż tal-ġisem tal-annimal minbarra għall-pilloli li huma għal żwiemel li għandhom piż tal-ġisem bejn 450 u 600 kg u fejn id-doża hija ta' pillola waħda.
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Maltese: -- 1 Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Slovak: Zoetis Finland Oy Puh/Tel:
Maltese: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel:
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Slovak: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0)
Maltese: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Maltese: Charles City, IA 50616
Slovak: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Slovak: 1 ml obsahuje:
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Fosfátový pufor
Maltese: Mhux applikabbli
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Maltese: Għal użu intramuskulari
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
Slovak: SP olej
Maltese: Żejt SP
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Maltese: L-użu ta' Equip WNV inaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni naturali, iżda jista' ma jevitahiex b'mod sistematiku.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Maltese: Tul tal-immunità: 12-il xahar wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni għal WNV lineage strains 1.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni.
Slovak: Vakcíny pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny - pre koní Kód ATCvet: QI05AA10
Maltese: Immunoloġiċi għal Equidae, vaċċini virali inattivati għaż-zwiemel.