FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na početku ispitivanja je prosječna dob postmenopauzalnih žena bila 61 godinu, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice im je iznosila -2,7, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 7,5 mg/dan prednizona, a 34% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā -−2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Croatian: Uklanjanje igle s brizgalice
Latvian: 3. Pildspalvveida šļirces adatas noņemšana
Croatian: Otopina za injekciju
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Latvian: Psihiskie traucējumi
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 mikrograma/kg.
Latvian: Lietojot 30 - 1000 mikrogrami/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije, uključujući bol, oteklinu, eritem, lokalizirane podljeve, svrbež i manja krvarenja na mjestu injekcije eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni)
Latvian: Biežas: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, depresija, nervusāpes kājās, ģībonis, griešanās sajūta, neregulāra sirdsdarbība, aizdusa, pastiprināta svīšana, muskuļu krampji, enerģijas izsīkums, nogurums, sāpes krūšu kurvī, pazemināts asinsspiediens, grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula), vemšana, barības vada trūce(hiatālatrūce), zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Croatian: Urolitijaza
Latvian: Nefrolitiāze
Croatian: Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Movymia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Movymia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Movymia se može koristiti do dvije godine.
Latvian: Movymia var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Croatian: Movymia teriparatid
Latvian: Movymia teriparatīds
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Movymia (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
Latvian: Visbiežākā Movymia blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir roku un kāju sāpes.
Croatian: • muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Croatian: • žena u postmenopauzi.
Latvian: • sievietēm pēcmenopauzes periodā.
Croatian: Pokazalo se da lijek Movymia u tih bolesnica znatno smanjuje vertebralne
Latvian: Šīm pacientēm Movymia ievērojami samazina vertebrālo
Croatian: Drugim riječima, Movymia je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Movymia ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Croatian: Lijek Movymia dostupan je kao otopina za injekciju u ulošcima (koji sadržavaju 600 mikrograma teriparatida) namijenjenima za uporabu sa sustavom ServoPen Fix.
Latvian: Movymia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kārtridžos (kārtridžs satur 600 mikrogramu teriparatīda), kas paredzēti lietošanai ar ServoPen Fix sistēmu.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Movymia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Movymia.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Movymia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu?
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Movymia un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Movymia ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od drugih bolesti kostiju kao što je Pagetova bolest, rak kostiju ili metastaze u kostima (rak koji se proširio na kosti), u bolesnika koji su liječeni zračenjem kostiju ili u bolesnika koji boluju od hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi), u bolesnika s neobjašnjeno visokim razinama alkalne fosfataze (enzim) ili teškom bolesti bubrega.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Croatian: Stoga, kao i kod lijeka Forsteo, korist nadmašuje identificirane rizike te je Odbor preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Movymia u promet.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka tāpat kā Forsteo gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Movymia reģistrācijas apliecību.
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Movymia.
Latvian: Pacients dzīves laikā drīkst saņemt tikai vienu divus gadus ilgu Movymia terapijas kursu.
Croatian: (spinalne) i nevertebralne prijelome (slomljene kosti), no ne i prijelom kuka;
Latvian: (mugurkaula skriemeļu) un nevertebrālo (citu kaulu) lūzumu biežumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu;
Croatian: Ostale informacije o lijeku Movymia
Latvian: Cita informācija par Movymia
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mikrograma lijeka Movymia jednom na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Djelatna tvar lijeka Movymia, teriparatid, identična je dijelu humanog paratiroidnog hormona.
Latvian: Movymia aktīvā viela teriparatīds ir identiska cilvēka paratiroīdā hormona daļai.
Croatian: • muškaraca i žena s povećanim rizikom od prijeloma zbog dugotrajne terapije glukokortikoidima
Latvian: • vīriešiem un sievietēm ar palielinātu kaulu lūzumu risku pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem (steroīdu veidu).
Croatian: Kako djeluje Movymia?
Latvian: Kā Movymia darbojas?
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 54 zdrave žene pokazalo je da su jednake doze tih dvaju lijekova primijenjenih injekcijom pod kožu proizvele slične razine djelatne tvari teriparatida u tijelu.
Latvian: Pētījumā ar 54 veselām sievietēm tika konstatēts, ka, injicējot zem ādas vienādas abu zāļu devas, tiek nodrošināts līdzīgs aktīvās vielas teriparatīda līmenis organismā.
Croatian: Zašto je lijek Movymia odobren?
Latvian: Kāpēc Movymia tika apstiprinātas?
Croatian: Movymia je „biosličan lijek".
Latvian: Movymia ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Movymia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Movymia lietošanu.
Croatian: Referentni lijek za Movymia je Forsteo.
Latvian: Movymia atsauces zāles ir Forsteo.
Croatian: Movymia je lijek koji se primjenjuje u liječenju osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u:
Latvian: Movymia ir zāles, ko izmanto, lai ārstētu osteoporozi (slimību, kas izraisa kaulu trauslumu) šādām pacientu grupām:
Croatian: Djeluje kao hormon kako bi se stimuliralo stvaranje kostiju djelujući na osteoblaste (stanice koje stvaraju kost).
Latvian: Tā tāpat kā šis hormons stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (šūnām, kas veido kaulaudus).
Croatian: Gustoća kostiju postupno se smanjuje i kosti postaju podložnije lomovima.
Latvian: Kauli pakāpeniski zaudē blīvumu, un pieaug lūzumu varbūtība.
Croatian: Kako se Movymia koristi?
Latvian: Kā lieto Movymia?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Movymia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Movymia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Nadalje, lijek Movymia uzrokovao je slične učinke na razinu kalcija u krvi kao i lijek Forsteo.
Latvian: Arī Movymia un Forsteo ietekme uz kalcija līmeni asinīs ir līdzīga.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Movymia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Movymia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: To se smatralo dostatnim za donošenje zaključka da će se lijek Movymia ponašati na isti način u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Latvian: Komiteja šos datus atzina par pietiekamiem, lai secinātu, ka Movymia būs arī tikpat efektīvas un drošas zāles.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Movymia potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Movymia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Movymia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji razmotrio je dokaze koji pokazuju da lijek Movymia ima vrlo sličnu strukturu i biološku aktivnosti kao i lijek Forsteo i istu distribuciju u tijelu.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā datus par to, ka ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā Movymia ir ļoti līdzīgas Forsteo, turklāt abas zāles vienādi izplatās organismā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Movymia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Movymia?
Croatian: Lijek Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu.
Croatian: Koje su koristi lijeka Movymia dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Movymia priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Budući da je lijek Movymia biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti teriparatida provedena za lijek Forsteo nije potrebno ponavljati za lijek Movymia.
Latvian: Movymia ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Movymia nav jāatkārto pētījumi par teriparatīda drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Forsteo.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Movymia uspoređen s lijekom Forsteo pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Movymia i djelatne tvari lijeka Forsteo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Movymia ar Forsteo, ir pierādīts, ka viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Forsteo aktīvajai vielai.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kao nuspojava terapije glukokotikoidom u muškaraca i žena.
Latvian: Osteoporoze vīriešiem un sievietēm var attīstīties kā nevēlama blakusparādība pēc glikokortikoīdu terapijas.
Croatian: Nisu pružene nikakve smjernice.
Latvian: Vadlīnijas netika dotas.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u razdoblju od tri uzastopne godine kako bi se uzele u obzir sezonske i godišnje promjene.
Latvian: • Pētījuma ilgumam ir jābūt trim secīgiem gadiem, lai apsvērtu sezonālās un ikgadējās variācijas.
Croatian: Komisije o ovom postupku
Latvian: Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Croatian: Međutim, podatci dostavljeni za procjene razina B i C ne udovoljavaju postojećim standardima.
Latvian: Tomēr dati, kas norādīti B un C līmeņa novērtējumam, neatbilda pašreizējiem standartiem.
Croatian: Ipak, rezultati ovog ispitivanja potkrijepili su zaključak o postojanosti iz prvog ispitivanja.
Latvian: Tomēr šī pētījuma rezultāti atbalstīja secinājumu par noturību no pirmā pētījuma.
Croatian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Croatian: NOEC: koncentracija u ispitivanju pri kojoj nisu zapaženi učinci.
Latvian: NOEC: koncentrācija pētījumā, pie kuras ietekme netiek novērota.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u jednoj ili više zemljopisnih regija Europe s najgorim klimatskim i epidemiološkim uvjetima, u blizini malih vodnih tijela.
Latvian: • Pētījums ir jāveic vienā vai vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos reģionos, kam raksturīgi sliktākā gadījuma klimatiskie un epidemioloģiskie apstākļi, un netālu no nelielām ūdenstilpnēm.
Croatian: Dodatne koristi
Latvian: Papildu ieguvumi
Croatian: Konji i poniji
Latvian: Zirgi un poniji
Croatian: Izravna terapijska korist
Latvian: Tiešie terapeitiskie ieguvumi
Croatian: • koncentracije moksidektina u različitim ciljnim medijima;
Latvian: • Moksidektīna koncentrācija dažādās mērķa matricēs.
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici:
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas:
Croatian: Moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Latvian: Moksidektīns, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Croatian: P. promelas (rani životni stadiji)
Latvian: P. promelas (agrīnie dzīves posmi)
Croatian: CVMP-u treba dostaviti prethodno navedene podatke radi ocjenjivanja najkasnije pet godina nakon donošenja Odluke Komisije o ovom arbitražnom postupku.
Latvian: Iepriekš minētie dati ir jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā 5 gadus pēc Komisijas lēmuma par pārvērtēšanas procedūru.
Croatian: Ustanovljeno je da su EC50 i NOEC > 86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
Latvian: EC50 un NOEC tika noteiktas kā >86,9 µg/l un 86,9 µg/l.
Croatian: Okolišni profil alternativa
Latvian: Alternatīvu vides profils
Croatian: Topikalno - na leđa životinje
Latvian: Ārīgai lietošanai - uz dzīvnieka muguras
Croatian: Također je zatraženo da Odbor preporuči treba li odobrenja za stavljanje navedenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Latvian: Komitejai arī lūdza ieteikt, vai iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc.
Croatian: Organizmi koji žive u sedimentu
Latvian: Sedimentos dzīvojošie organismi
Croatian: Na mineralizaciju (stvaranje 14CO2) je otpadalo do 5 % primijenjene radioaktivnosti.
Latvian: Mineralizācija (14CO2 evolūcija), kas uzskaitīta līdz 5 % no lietotās radioaktivitātes.
Croatian: Terensko ispitivanje treba ispunjavati sljedeće kriterije:
Latvian: Lauka pētījumam ir jāatbilst tālāk norādītajiem kritērijiem.
Croatian: S druge strane, u literaturi postoje dokazi (Prichard et al., 2012.)18 da otpornost na avermektine i moksidektin nije uvijek genetski istovjetna, što ukazuje na to da se sojeve parazita koji su otporni na avermektine može uspješno tretirati moksidektinom.
Latvian: No otras puses, literatūrā ir pierādījumi (Prichard et al., 2012)18, ka rezistence pret avermektīniem un moksidektīnu ne vienmēr ir ģenētiski identiska, kas nozīmē, ka pret avermektīnu rezistenti parazītu celmi var tikt sekmīgi ārstēti ar moksidektīnu.
Croatian: Nije utvrđeno
Latvian: Nav noteikts
Croatian: Budući da je srednja vrijednost obnavljanja moksidektina na kraju ispitivanja (63 dana) bila manja od 50 %, vrijednost od 63 dana upotrebljava se kao vrijednost poluvijeka moksidektina.
Latvian: Tā kā pētījuma beigās (63 dienas) moksidektīna vidējā atjaunošanās bija mazāka par 50 %, 63 dienu vērtība tiek izmantota kā moksidektīna pusperioda vērtība.
Croatian: Koncentracija
Latvian: Koncentrācija
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Croatian: Niska Visoka
Latvian: Zems līmenis Augsts līmenis
Croatian: Utvrđen je rizik za okoliš, koji se može djelomično ublažiti odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika.
Latvian: Ir noteikts apkārtējās vides risks, kuru var daļēji samazināt ar atbilstošiem riska mazināšanas pasākumiem.
Croatian: Prethodno navedeni unutarnji i vanjski paraziti poznati su kao uzročnici znatnih gubitaka u uzgoju te negativno utječu na dobrobit životinja.
Latvian: Ir konstatēts, ka iepriekš minētie iekšējie un ārējie parazīti izraisa ievērojamu produkcijas zudumu un negatīvi ietekmē dzīvnieku labklājību.
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Croatian: • Moksidektin je inherentno toksičan za vodene organizme, uključujući ribe.
Latvian: • Moksidektīns ir toksisks ūdens organismiem, tostarp zivīm.
Croatian: Kako bi se taj rizik ublažio, moraju se poštovati sve mjere opreza pri uporabi i odlaganju.
Latvian: Lai mazinātu risku, ir jāievēro visi piesardzības pasākumi lietošanā un likvidēšanā.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se kod farmaceutskih proizvoda ne podupire uporaba vrijednosti dobivenih modelom QSAR umjesto pokusnih podataka jer nema provjerenih modela za farmaceutske proizvode.
Latvian: Tomēr ir jāatzīmē, ka QSAR vērtību lietošana farmaceitisko līdzekļu eksperimentālo datu aizstāšanai netiek atbalstīta, jo farmaceitiskajiem līdzekļiem nav pieejami apstiprināti modeļi.
Croatian: Ta razdoblja izuzimanja temelje se na preciziranim koeficijentima rizika s preciznim vrijednostima za PEC.
Latvian: Šie aizlieguma laiki ir balstīti uz precizētiem riska iedalījumiem ar precizētām PEC vērtībām.
Croatian: Razine obnovljene radioaktivnosti u ekstraktima organskog tla 63. dana, na kraju ispitivanja, bile su u rasponu od 74 do 82 %.
Latvian: Radioaktivitātes līmenis, kas noteikts organiskās augsnes ekstraktos pētījuma beigās 63 dienā, bija diapazonā 74-82 %.
Croatian: Na neekstrahirajuće ostatke otpadalo je od 4 do 10 % primijenjene radioaktivnosti u tlu.
Latvian: Neekstraktējamās atliekas bija 4-10 % no lietotās radioaktivitātes augsnē.
Croatian: Materijalna ravnoteža, izračunana kao postotak primijenjene radioaktivnosti, održavana je unutar specifikacija smjernica za sve četiri vrste tla (90 - 110 % primijenjene radioaktivnosti).
Latvian: Materiāla līdzsvars, kas aprēķināts kā lietotās radioaktivitātes procenti, tika uzturēts vadlīniju specifikāciju (90-110 % no lietotās radioaktivitātes) robežās visām četrām augsnēm.
Croatian: Zaključeno je da se moksidektin razgrađuje u tlu s vremenom poluraspada (DT50) od otprilike dva mjeseca te da se polako mineralizira.
Latvian: Tika secināts, ka moksidektīns sadalās augsnē ar izkliedes pusperiodu (DT50) aptuveni 2 mēneši un lēnām mineralizējas.
Croatian: Pri razmatranju postojanosti u terenskim uvjetima, Odbor je potvrdio da mehanizmi razgradnje postoje te da temperatura tla od 12 °C možda nije reprezentativna za sve europske regije.
Latvian: Apsverot noturību lauka apstākļos, Komiteja apstiprināja, ka degradācijas mehānismi pastāv un augsnes temperatūra 12 °C, iespējams, nav raksturīga visiem Eiropas reģioniem.
Croatian: Treće ispitivanje akutne toksičnosti istim postupcima provedeno je na plavoškrgoj sunčanici (Lepomis macrochirus).
Latvian: Trešais akūtais pētījums atbilstīgi tām pašām procedūrām tika veikts zilžaunu sauleszivīm (Lepomis macrochirus).
Croatian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
Latvian: Nīderlande Holland Animal Care B.V.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP-u.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Zoetis Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda.
Croatian: Međutim, toksičnost za organizme koji žive u sedimentu još uvijek je vrlo vjerojatna.
Latvian: Tomēr sedimentos mītošo organismu toksicitāte joprojām ir diezgan iespējama.
Croatian: Međutim, pri razmatranju statusa s obzirom na svojstva PBT, uspostavljeni kriteriji temelje se na procjeni postojanosti pri temperaturi tla od 12 °C, što je prihvaćeno kao srednja vrijednost temperature u Europi.
Latvian: Tomēr, apsverot PBT statusu, izveidotie kritēriji ir balstīti uz noturības novērtējumu augsnes temperatūrā 12 °C, un to uzskata par vidējo temperatūru Eiropā.
Croatian: • dokaze o trendovima tj. o povećanju/smanjenju koncentracija ili platou (stabilno stanje).
Latvian: • Tendenču, piemēram, koncentrācijas palielināšanās/samazināšanās vai plato perioda pierādījums.
Croatian: EC50: koncentracija koja rezultira s 50 % neželjenih učinaka na jedinkama vrste na kojoj je provedeno ispitivanje, tj. smrtnosti i subletalnih učinaka.
Latvian: EC50: koncentrācija, kuras rezultātā tiek nelabvēlīgi ietekmēti 50 % no testa sugu indivīdiem, t. i., gan mirstība, gan subletālais efekts.
Croatian: CVMP je zaključio da se procjena sekundarnog trovanja može upotrijebiti samo kao popratna informacija, ali da nije dio procjene svojstava PBT.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka sekundārās saindēšanās novērtējumu var izmantot tikai kā atbalsta informāciju, bet tas nav daļa no PBT novērtējuma.
Croatian: Liječenje treba provoditi samo kad je potrebno i treba se temeljiti na broju jajašaca u fecesu ili procjeni rizika od infestacije na razini životinje i/ili stada.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai tad, kad tas ir nepieciešams, un tā ir jābalsta uz olu skaitu izkārnījumos vai invāzijas riska novērtējumu dzīvniekam un/vai ganāmpulkam.
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Croatian: Također je dostavljeno ispitivanje na kopnenim biljkama koje je uključivalo 12 vrsta korova, a koje se ne smatra relevantnim za ovu ocjenu.
Latvian: Tika arī uzrādīts virszemes augu pētījums ar 12 nezāļu sugām, kas netika uzskatīts par atbilstošu pašreizējam novērtējumam.
Croatian: Daphnia magna (akutno)
Latvian: Daphnia magna (akūti)
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici: POSEBNO(-A) UPOZORENJE(-A), AKO JE(SU) POTREBNO(-A)
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Croatian: CVMP-u treba dostaviti detaljne informacije o izvedbi terenskog ispitivanja (protokolu), uključujući prijedloge vremenskih rokova za podnošenje privremenih izvješća.
Latvian: Detalizēta informācija par lauka pētījuma plānu (protokols), tostarp ieteikumi par laika grafikiem starpposma atskaišu iesniegšanai, ir jāiesniedz CVMP.
Croatian: U drugom ispitivanju nisu zamijećeni učinci na preživljavanje i reprodukciju vrste D. magna tijekom ispitnog razdoblja pri koncentraciji od 10 ng/l.
Latvian: Otrajā pētījumā netika novērota ietekme uz D. magna izdzīvošanu un reprodukciju pie koncentrācijas 10 ng/l testa laikā.
Croatian: Slijedom toga, mjere za ublažavanje rizika kojima se smanjuje kvantitativni rizik ne smatraju se primjerenima za uklanjanje opasnosti niti za sprečavanje ispuštanja u okoliš.
Latvian: Rezultātā riska mazināšanas pasākumi, kas mazina kvantitatīvo risku, netiek uzskatīti par piemērotiem ne apdraudējuma likvidēšanai, ne emisiju novēršanai apkārtējā vidē.