FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los siete días siguientes a una única administración de lesinurad radiomarcado, el 63% de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina y el 32% en las heces.
Finnish: 7 päivän sisällä radioaktiivisesti merkityn lesinuradin kerta-annoksen antamisen jälkeen annetusta radioaktiivisesta annoksesta 63 % erittyi virtsaan ja 32 % erittyi ulosteeseen.
Spanish: Aproximadamente la mitad de una dosis oral de lesinurad se elimina por la vía metabólica del CYP2C9.
Finnish: Noin puolet lesinuradin suun kautta annetusta annoksesta poistuu CYP 2C9 -välitteisellä metabolialla.
Spanish: Según los estudios de interacción realizados en sujetos sanos o en pacientes con gota, Zurampic no tiene interacciones clínicamente significativas con los AINE (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostat o alopurinol.
Finnish: Terveillä tutkittavilla tai kihtipotilailla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella Zurampicvalmisteella ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden (naprokseenin ja indometasiinin), kolkisiinin, repaglinidin, tolbutamidin, febuksostaatin tai allopurinolin kanssa.
Spanish: No se ha establecido una relación causal con Zurampic.
Finnish: Syy-yhteyttä Zurampic-valmisteeseen ei ole varmistettu.
Spanish: Se tratará con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de efectos adversos renales (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Finnish: CYP 2C9:n suhteen hitaiksi metaboloijiksi tiedettyjä potilaita on hoidettava varovaisuutta noudattaen, sillä munuaisiin liittyvien haittavaikutusten mahdollinen riski saattaa olla suurentunut (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas graves, insuficiencia renal, insuficiencia renal y nefrolitiasis han sido poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes) (ver Tabla 1).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Spanish: - ácido acetilsalicílico - para aliviar la fiebre y el dolor - a dosis superiores a 325 mg al día - medicamentos para tratar la presión arterial elevada, p. ej., amlodipino - medicamentos para tratar los niveles altos de colesterol, p. ej., simvastatina - fluconazol - para tratar las infecciones por hongos - amiodarona - para tratar alteraciones del ritmo cardiaco - ácido valproico, valpromida o carbamazepina - para tratar ataques (convulsiones), trastornos del estado de ánimo y prevenir las migrañas - sildenafilo - para tratar la disfunción eréctil - anticonceptivos - utilizados para evitar el embarazo, incluidos los anticonceptivos orales (como "la píldora"), las inyecciones, los parches y los implantes - rifampicina - para tratar la tuberculosis - warfarina - para prevenir y tratar los coágulos de sangre que se pueden formar en las piernas,
Finnish: - asetyylisalisyylihappo - lievittää kuumetta ja kipua - yli 325 mg:n vuorokausiannoksella - verenpainelääkkeet, kuten amlodipiini - kolesterolilääkkeet, kuten simvastatiini - flukonatsoli - sieni-infektiolääke - amiodaroni - rytmihäiriölääke - valproiinihappo, valpromidi tai karbamatsepiini - kohtausten (kouristuskohtausten) ja mielialahäiriöiden hoitoon ja migreenin ehkäisemiseen käytettäviä lääkkeitä - sildenafiili - erektiohäiriön hoitoon käytettävä lääke - ehkäisyvalmisteet - käytetään raskauden ehkäisyyn, mukaan lukien ehkäisytabletit (e pillerit), -pistokset ja -laastarit sekä implantaatiokapselit - rifampiini - tuberkuloosilääke - varfariini - käytetään estämään verihyytymien muodostumista jaloissa, keuhkoissa, aivoissa ja sydämessä ja niiden hoitoon.
Spanish: Envases de 10, 28, 30 y 98 en blísters no precortados.
Finnish: Pakkaukset, joissa on 10, 28, 30 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia ei-perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Spanish: Todos los pacientes con un acontecimiento adverso cardiovascular mayor tratados con Zurampic 200 mg tenían antecedentes de insuficiencia cardiaca, ictus o infarto de miocardio.
Finnish: Kaikilla potilailla, joilla ilmeni merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma ja jotka olivat saaneet Zurampic-valmistetta 200 mg:n annoksella, oli ollut aiemmin sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Spanish: Zurampic 200 mg + febuxostat 80 mg N=59
Finnish: Zurampic 200 mg + febuksostaatti 80 mg N = 59
Spanish: Fluconazol, un inhibidor moderado del CYP2C9, aumentó el AUC (56%) y la Cmáx (38%) de lesinurad así como la cantidad de lesinurad excretado sin modificar en la orina.
Finnish: Flukonatsoli, CYP 2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoja (56 %) ja Cmax-arvoja (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Spanish: Puede volver a analizarse el ácido úrico en suero a las 4 semanas de haber iniciado el tratamiento con Zurampic.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua Zurampic-hoidon aloittamisesta.
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de 12 meses y los pacientes recibieron tratamiento profiláctico para las crisis de gota con colchicina y AINE durante los cinco primeros meses de tratamiento con lesinurad.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Spanish: Recubrimiento del comprimido hipromelosa dióxido de titanio triacetina carmín de índigo azul brillante FCF
Finnish: Tabletin päällyste hypromelloosi titaanidioksidi triasetiini indigokarmiini Brilliant Blue FCF
Spanish: Grupo de tratamiento: --o-- Placebo + alopurinol,
Finnish: Hoitoryhmä: --o-- Lumelääke + allopurinoli,
Spanish: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Finnish: Zurampic 200 mg + allopurinoli N = 405
Spanish: No hay restricciones en el caso de dosis de salicilatos de 325 mg o menos al día (p.ej., en protección cardiovascular).
Finnish: Salisylaattien korkeintaan 325 mg:n vuorokausiannosten suhteen ei ole rajoituksia (kardiovaskulaarinen suojaus).
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A por la vía del CAR/PXR.
Finnish: Lisäksi lesinuradi indusoi CYP 2B6- ja CYP 3A -entsyymejä in vitro CAR/PXR-tumareseptorien kautta.
Spanish: Aunque se han estudiado otras dosis, la dosis recomendada de Zurampic es 200 mg una vez al día en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa.
Finnish: Vaikka muitakin annoksia on tutkittu, Zurampic-valmisteen suositeltu annos on 200 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa.
Spanish: Núcleo del comprimido hipromelosa celulosa microcristalina lactosa monohidrato crospovidona tipo A estearato de magnesio
Finnish: Tabletin ydin hypromelloosi mikrokiteinen selluloosa laktoosimonohydraatti krospovidoni, tyyppi A magnesiumstearaatti
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Zurampic en receptores de trasplante de riñón.
Finnish: Zurampic-hoitoa ei pidä aloittaa munuaissiirrepotilaille.
Spanish: No obstante, los valores individuales se encontraban dentro del rango observado en los sujetos que eran metabolizadores extensivos.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Zurampic con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Finnish: Sen vuoksi Zurampic-valmistetta suositellaan käyttämään varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka käyttävät CYP 2C9:n keskivahvaa estäjää.
Spanish: No se sabe que los metabolitos contribuyan a los efectos hipouricemiantes de lesinurad.
Finnish: Metaboliittien ei tiedetä vaikuttavan lesinuradin virtsahappopitoisuutta pienentävään kykyyn.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Finnish: Zurampic-valmistetta on käytettävä varoen tällaisille potilaille.
Spanish: La dosis mínima recomendada de alopurinol es de 300 mg, o 200 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [CrCL] de 30-59 ml/min).
Finnish: Allopurinolin suositeltu vähimmäisannos on 300 mg tai 200 mg potilaille, joilla munuaisten toiminta on kohtalaisesti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma 3059 ml/min).
Spanish: In vivo, lesinurad no es un inhibidor ni un inductor del CYP2C9 ni del 2C8, pero es un inductor de débil a moderado del CYP3A.
Finnish: In vivo lesinuradi ei ole CYP 2C9:n eikä -2C8:n estäjä eikä induktori, mutta se on CYP 3A:n heikko tai keskivahva induktori.
Spanish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Finnish: Lumelääke + febuksostaatti 80 mg N = 51
Spanish: Cómo tomar Zurampic
Finnish: Miten Zurampic-valmistetta otetaan
Spanish: Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad hipouricemiante sérica de lesinurad, no debiendo administrarse de forma conjunta con Zurampic.
Finnish: Salisylaattien yli 325 mg:n vuorokausiannokset saattavat vähentää lesinuradin kykyä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta, eikä niitä pidä antaa samanaikaisesti Zurampic-valmisteen kanssa.
Spanish: Los comprimidos de Zurampic 200 mg se presentan en blísteres transparentes en envases de 10, 28, 30 o 98 blísteres no perforados y en blísteres perforados con 100 x 1 dosis unitarias.
Finnish: Zurampic 200 mg tabletteja on saatavilla kirkkaissa läpipainopakkauksissa, joissa on 10, 28, 30 tai 98 tablettia ei-perforoiduissa läpipainopakkauksissa ja 100 x 1 tablettia perforoiduissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Grünenthal GmbH
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Grünenthal GmbH
Spanish: Lesinurad solo se debe utilizar en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, ya que el uso combinado reduce la cantidad de ácido úrico disponible para la excreción y disminuye el riesgo de acontecimientos renales.
Finnish: Lesinuradia on käytettävä ainoastaan yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, koska yhdistelmän käyttö vähentää eritettävän virtsahapon määrää ja pienentää munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä.
Spanish: La dosis recomendada de Zurampic es de 200 mg una vez al día por la mañana.
Finnish: Zurampic-valmisteen suositusannos on 200 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos con Zurampic y sustratos del CYP3A, lesinurad redujo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y amlodipino.
Finnish: Zurampic-valmisteen ja CYP 3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre lesinurad
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset lesinuradiin:
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Zurampic pueden aparecer reacciones adversas relacionadas con la función renal (ver sección 4.8).
Finnish: Zurampic-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Spanish: La rifampicina, un inhibidor de los OATPs y un inductor moderado del CYP2C9, disminuyó la exposición a lesinurad y redujo ligeramente la cantidad de lesinurad excretado en la orina sin modificar, sin efectos clínicamente relevantes.
Finnish: Rifampiini, OATP:n estäjä ja CYP 2C9:n induktori, pienensi lesinuradialtistusta ja pienensi hiukan virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää ilman kliinisesti merkityksellistä vaikutusta.
Spanish: Zurampic no se debe tomar nunca sin un medicamento "inhibidor de la xantina oxidasa".
Finnish: Zurampic-valmistetta ei saa milloinkaan ottaa ilman ksantiinioksidaasin estäjää.
Spanish: Rara
Finnish: Harvinaiset
Spanish: Zurampic se debe tomar junto con alopurinol o febuxostat, que son medicamentos llamados "inhibidores de la xantina oxidasa" y también se usan para tratar la gota reduciendo la cantidad de ácido úrico en la sangre.
Finnish: Zurampic-valmistetta täytyy käyttää yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa, jotka ovat ksantiinioksidaasin estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä ja joita myös käytetään kihdin hoitoon, sillä ne pienentävät virtsahapon pitoisuutta veressä.
Spanish: Dado que la incidencia de los acontecimientos adversos graves relacionados con el riñón aumentó en monoterapia en comparación con el tratamiento en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, Zurampic no se debe usar en monoterapia (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Finnish: Vaikeiden munuaisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus suureni monoterapian yhteydessä verrattuna yhdistelmähoitoon ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, joten Zurampic-valmistetta ei pidä käyttää monoterapiana (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Spanish: Su médico podría indicarle que reanudara el tratamiento cuando su función renal mejore.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua jatkamaan Zurampic-hoitoa, kun munuaistesi toiminta on parantunut.
Spanish: Zurampic 200 mg: comprimido recubierto con película azul, ovalado, de 5,7 x 12,9 mm, grabado con "LES200" en una cara.
Finnish: Zurampic 200 mg: sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, mitoiltaan 5,7 x 12,9 mm, toisella puolella merkintä "LES200".
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del mEH.
Finnish: In vitro lesinuradi on CYP 2C8:n, mutta ei CYP 1A2:n, CYP 2B6:n, CYP 2C9:n, CYP 2C19:n, CYP 2D6:n, CYP 3A4:n tai mEH:n estäjä.
Spanish: Frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - gripe (influenza), - dolor de cabeza, - aumento de la cantidad de creatinina en la sangre (se observa en los análisis), - ardor de estómago (reflujo ácido).
Finnish: Yleiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä - flunssa (influenssa) - päänsärky - verikokeella todettava veren kohonnut kreatiniiniarvo - närästys (happorefluksi).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CrCl de 30-89 ml/min) (ver las secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ni del MATE2-K.
Finnish: Lesinuradi ei ole P-glykoproteiinin, BCRP:n, OATP1B3:n, MRP2:n, MRP4:n, OCT2:n, MATE1:n tai MATE2-K:n estäjä in vitro.
Spanish: Análisis y controles
Finnish: Kokeet ja seuranta
Spanish: crospovidona, estearato de magnesio - cubierta: hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, carmín de índigo, azul brillante FCF.
Finnish: - kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, triasetiini, indigokarmiini, brilliant blue FCF.
Spanish: A la dosis de 400 mg, en comparación con los metabolizadores extensivos para el CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), se observaron mayores exposiciones de lesinurad en metabolizadores intermedios (CYP2C9 *1/*3 [N=4], aproximadamente un aumento del AUC del 22%) y metabolizadores pobres por el CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], un aumento del AUC de aproximadamente el 111%), junto con una mayor excreción renal de lesinurad.
Finnish: 400 mg:n annoksella CYP 2C9:n suhteen nopeisiin metaboloijiin (CYP 2C9 *1/*1 [N = 41]) verrattuna CYP 2C9:n suhteen keskinopeilla metaboloijilla todettiin suuremmat lesinuradialtistukset (CYP 2C9 *1/*3 [N = 4], AUC-arvo suureni noin 22 %), kuten myös CYP 2C9:n suhteen hitailla metaboloijilla (CYP 2C9 *3/*3 [N = 1], AUC-arvo suureni noin 111 %), sekä lesinuradin voimakkaampi erittyminen munuaisten kautta.
Spanish: Concentración sérica media (SE) de ácido úrico (mg/dl)
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Spanish: En caso de que se interrumpa el tratamiento con el inhibidor de la xantina oxidasa, se debe también interrumpir el tratamiento con Zurampic.
Finnish: Jos hoito ksantiinioksidaasin estäjällä keskeytyy, Zurampic-valmisteen antaminen täytyy myös keskeyttää.
Spanish: El tratamiento continuado con Zurampic reduce la frecuencia de las crisis de gota.
Finnish: Zurampic-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
Spanish: El incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales (ver sección 4).
Finnish: Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4).
Spanish: El sesenta y seis por ciento de los pacientes tenía insuficiencia renal leve o moderada.
Finnish: 66 %:lla potilaista oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta.
Spanish: Después de continuar el tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con febuxostat durante un máximo de 24 meses, la proporción de sujetos que experimentaron una resolución completa de al menos 1 tofo diana aumentó al 53% de los sujetos.
Finnish: Kun Zurampic-hoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä febuksostaatin kanssa jatkettiin enintään 24 kuukauden ajan, sellaisten tutkittavien osuus, joilla ainakin yksi kohteena oleva kihtikyhmy katosi kokonaan, suureni 53 %:iin.
Spanish: Su médico le recetará Zurampic en caso de que su tratamiento actual no esté controlando la gota.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle Zurampic-valmistetta, jos aiemmin käyttämäsi lääke ei tehoa kihtiin.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes de empezar y durante el tratamiento con Zurampic y podría considerar la suspensión de Zurampic si los análisis de sangre revelan alteraciones en el funcionamiento de sus riñones (aumento de los niveles de creatinina en la sangre) o si experimenta síntomas de problemas renales.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Zurampic-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut (veren kreatiniiniarvot ovat suurentuneet), tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Spanish: Toma de este medicamento - tómelo por lo mañana con alimentos y agua - tome Zurampic a la misma hora que su dosis matutina del medicamento "inhibidor de la xantina oxidasa" - alopurinol o febuxostat.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen - ota Zurampic aamulla ruuan ja veden kanssa - ota Zurampic samaan aikaan kuin otat ksantiinioksidaasin estäjän eli allopurinolin tai febuksostaatin aamuannoksen.
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa
Finnish: Epoksidihydrolaasin estäjät
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Si toma más Zurampic del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo.
Finnish: Jos otat enemmän Zurampic-valmistetta kuin sinun pitäisi Keskustele lääkärin kanssa tai mene lähimpään sairaalaan, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad (EPAS): Para investigar el riesgo cardiovascular asociado con la exposición a lesinurad principalmente en pacientes con antecedentes de alteraciones cardiovasculares, el Titular de la Autorización de Comercialización conducirá y presentará los resultados de un estudio observacional prospectivo de acuerdo a un protocolo acordado.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Myyntiluvan haltijan on toteutettava sovitun tutkimussuunnitelman mukainen havainnoiva prospektiivinen tutkimus selvittääkseen lesinuradialtistukseen liittyvää kardiovaskulaarista riskiä pääasiassa potilailla, joilla on aiempia kardiovaskulaarisia sairauksia, ja toimitettava tutkimuksen tulokset.
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p.ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
Finnish: Lesinuradialtistuksen odotetaan pienenevän, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP 2C9:n induktorien (kuten karbamatsepiinin, CYP 2C9:n keskivahvan induktorin) kanssa.
Spanish: La exposición a lesinurad aumenta cuando se administra al mismo tiempo con inhibidores del CYP2C9.
Finnish: Lesinuradialtistus suurenee, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP 2C9:n estäjien kanssa.
Spanish: Lesinurad es un inductor leve a moderado del CYP3A (ver sección 4.5).
Finnish: Lesinuradi on CYP 3A:n heikko tai keskivahva induktori (ks. kohta 4.5).
Spanish: A través de la reducción de la cantidad de ácido úrico en la sangre, Zurampic detiene esta acumulación y puede prevenir daños adicionales en las articulaciones.
Finnish: Zurampic pienentää virtsahapon määrää veressä ja siten pysäyttää tämän kiteiden muodostumisen ja saattaa estää nivelen lisävauriot.
Spanish: Las pacientes mujeres en edad fértil deben utilizar otros métodos anticonceptivos y no se deben fiar de los anticonceptivos hormonales solos cuando toman Zurampic (ver las secciones 4.5 y 4.6).
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä eikä heidän pidä luottaa pelkästään hormonaaliseen ehkäisyyn, kun he käyttävät Zurampic-valmistetta (ks. kohta 4.5 ja 4.6).
Spanish: En los ensayos clínicos, Zurampic se administró con alimentos, ya que la reducción del ácido úrico sérico mejoraba en esas condiciones.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Zurampic annettiin aterian yhteydessä, koska seerumin virtsahappopitoisuus pieneni enemmän, kun Zurampic annettiin aterian jälkeen.
Spanish: Esto es debido a la reducción de los niveles séricos de ácido úrico, lo que provoca la movilización de urato de sus depósitos tisulares.
Finnish: Tämä johtuu seerumin virtsahappopitoisuuden pienenemisestä ja siitä aiheutuvasta kudoksiin kertyneen uraatin mobilisaatiosta.
Spanish: Se debe valorar la posibilidad de una disminución de la eficacia de los medicamentos concomitantes que son sustratos del CYP3A y en consecuencia se debe vigilar su eficacia (p.ej., midiendo la presión arterial y los niveles de colesterol) (ver sección 4.4).
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkevalmisteet ovat CYP 3A:n substraatteja, niiden tehon pienenemisen mahdollisuus on otettava huomioon ja niiden tehoa (esim. verenpaineen ja kolesteroliarvojen suhteen) on seurattava (ks. kohta 4.4).
Spanish: Efecto del genotipo CYP2C9
Finnish: CYP 2C9 -genotyypin vaikutus
Spanish: Se estudió el efecto del genotipo CYP2C9 sobre la farmacocinética de lesinurad en 8 sujetos sanos y 59 pacientes con gota tras la administración diaria de dosis de lesinurad de entre 200 mg y 600 mg, en ausencia o presencia de un inhibidor de la xantina oxidasa.
Finnish: CYP 2C9 -genotyypin vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan tutkittiin 8 terveellä tutkittavalla ja 59 kihtipotilaalla, joille annettiin lesinuradia vuorokausiannoksella 200-600 mg ilman ksantiinioksidaasin estäjää tai sen kanssa.
Spanish: Los cocientes medios plasma/sangre del AUC y la Cmáx de lesinurad fueron aproximadamente de 1,8, lo que indica que la radiactividad quedó confinada en gran medida en el espacio plasmático y no hubo penetración o partición amplia en los eritrocitos.
Finnish: Laskimoon annetun lesinuradin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 20 l. Lesinuradin AUC- ja Cmax-arvojen suhdeluku plasman ja veren välillä oli noin 1,8, mikä viittaa siihen, että suuri osa radioaktiivisuudesta kertyi plasmatilaan eikä tunkeutunut tai jakautunut voimakkaasti punasoluihin.
Spanish: Sustratos del CYP2B6
Finnish: CYP 2B6:n substraatit
Spanish: Zurampic contiene lactosa
Finnish: Zurampic sisältää laktoosia
Spanish: Los comprimidos de Zurampic se deben administrar de forma conjunta y al mismo tiempo que la dosis matutina de un inhibidor de la xantina oxidasa, es decir, alopurinol o febuxostat.
Finnish: Zurampic-tabletit on annettava samaan aikaan ksantiinioksidaasin estäjän eli allopurinolin tai febuksostaatin aamuannoksen kanssa.