FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem acção bacteriostática, mas a concentrações elevadas pode ser bactericida.
Danish: Det har bakteriostatisk virkning, men kan ved højere koncentrationer være bakteriedræbende.
Portuguese: É provável a ocorrência de uma sobredosagem para uma quantidade tão pequena de medicamento.
Danish: Der må forventes at kunne ske overdosering ved administration af så lille en mængde af et produkt.
Portuguese: Após a administração oral ou parentérica de tilmicosina, o principal órgão-alvo para a toxicidade é o coração.
Danish: Efter oral eller parenteral indgivelse af tilmicosin, er hovedmålet for toksicitet hjertet.
Portuguese: 4600 Wels ÁUSTRIA
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Portuguese: Conforme o esperado, desenvolveu-se edema no local da injecção.
Danish: Som forventet udvikledes der ødem på injektionsstedet.
Portuguese: Podem observar-se interacções entre macrólidos e ionóforos em algumas espécies.
Danish: Interaktioner mellem makrolider og ionoforer kunne observeres hos visse dyrearter.
Portuguese: • Este medicamento veterinário só deve ser administrado por um médico veterinário.
Danish: • Produktet må kun indgives af en dyrlæge.
Portuguese: A evidência científica sugere que os macrólidos actuam sinergisticamente com o sistema imunitário do hospedeiro.
Danish: Videnskabelige resultater antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem.
Portuguese: Foram apresentados dados microbiológicos in vitro da tilmicosina de isolados europeus de doença respiratória em bovinos relativos a vários períodos (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Danish: Der blev forelagt mikrobiologiske in vitro-data for tilmicosin for europæiske isolater fra kvæg med luftvejssygdom for forskellige perioder (2002-2004, 2004-2006 og 2009-2013).
Portuguese: Por vezes (1 em 12) verificou-se uma reação dolorosa após a injeção subcutânea de tilmicosina.
Danish: Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin.
Portuguese: Esta restrição em ovelhas parece difícil de «coexistir» com uma autorização em coelhos cujo peso é inferior a 5 kg (os coelhos são geralmente abatidos com cerca de 2,5 kg).
Danish: Denne begrænsning hos får synes at være vanskelig at kombinere med en godkendelse til kaniner med en vægt på under 5 kg (kaniner slagtes sædvanligvis ved en vægt på ca. 2,5 kg).
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS PODE SER FATAL - TER EXTREMO CUIDADO PARA EVITAR A AUTO-INJECÇÃO ACIDENTAL E SEGUIR COM PRECISÃO AS INSTRUÇÕES DE ADMINISTRAÇÃO E AS ORIENTAÇÕES ABAIXO.
Danish: INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER KAN VÆRE DØDELIG - VÆR YDERST FORSIGTIG FOR AT UNDGÅ UTILSIGTET SELVINJEKTION OG FØLG ANVISNINGERNE FOR INDGIVELSE SAMT VEJLEDNINGEN NEDENFOR NØJAGTIGT.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis encontra-se embalado numa caixa de cartão.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i et karton.
Portuguese: A administração de cloreto de cálcio por via intravenosa só deve ser considerada se houver uma confirmação positiva de exposição a tilmicosina.
Danish: Intravenøs indgivelse af kalciumklorid bør kun overvejes, hvis der er positiv bekræftelse af eksponering for tilmicosin.
Portuguese: Animais de 40 kg Animais de 28-50 kg
Danish: 40 kg dyr 28-50 kg dyr
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Danish: Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej, indehaverne af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Portuguese: Isto levou o CVMP, em 2005, a limitar o uso de Micotil a ovinos com mais de 15 kg e a ser administrado exclusivamente por cirurgiões veterinários (procedimento de consulta nos termos do Artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativo a Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Danish: Dette fik i 2005 CVMP til at begrænse anvendelsen af Micotil til kun at omfatte får over 15 kg og kun administreret af dyrlæge (indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Portuguese: Água para injectáveis
Danish: Vand til injektioner
Portuguese: Por conseguinte, é difícil avaliar a eficácia de tilmicosina pois não foi realizado nenhum diagnóstico bacteriológico e tanto a tilmicosina como o controlo positivo foram administrados como tratamento preventivo, cinco dias antes do parto.
Danish: Det er derfor vanskeligt at vurdere virkningen af tilmicosin, da der ikke blev foretaget en bakteriologisk diagnose, og da både tilmicosin og det positive kontrolprodukt blev givet som forebyggende behandling fem dage før fødsel.
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS FOI ASSOCIADA A FATALIDADES.
Danish: INJEKTION AF TILMICOSIN HOS MENNESKER HAR VÆRET FORBUNDET MED DØDSFALD.
Portuguese: A relação risco-benefício global do medicamento para utilização em bovinos e ovinos foi considerada positiva sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III).
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
Portuguese: No 10.º dia a tilmicosina ainda parecia ter pontuações do úbere inferiores embora já não significativas.
Danish: På dag 10 syntes tilmicosin stadig at give lavere yverscore, skønt der ikke længere var signifikans.
Portuguese: Doses mais elevadas (150 mg/kg de peso corporal) causaram ataxia, letargia e a incapacidade de levantar a cabeça.
Danish: Højere doser (150 mg/kg legemsvægt) forårsagede ataksi, letargi og en manglende evne til at løfte hovedet.
Portuguese: Não se isolou Bordetella bronchiseptica em nenhum estudo clínico ou pré-clínico e não foi efetuado nenhum estudo in vitro com esta bactéria.
Danish: Der blev ikke isoleret Bordetella bronchiseptica i nogen klinisk eller præklinisk undersøgelse, og der er ikke udført nogen in vitro-undersøgelse med denne bakterie.
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital.
Danish: Behandling af interdigital necrobacillose.
Portuguese: Não administrar a porcos.
Danish: Må ikke indgives til svin.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Skal udfyldes i det enkelte land.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se decúbito, descoordenação e convulsões.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set dyr i liggende stilling, koordinationssvigt og kramper.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injectáveis em vidro - (os detalhes no rótulo desdobrável são iguais aos do folheto informativo)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas - basisetiket (oplysningerne på foldeetiketten er de samme som på indlægssedlen)
Portuguese: A administração de dobutamina também deve ser considerada devido aos seus efeitos inotrópicos positivos, ainda que esta não influencie a taquicardia.
Danish: Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi.
Portuguese: Relativamente a P. multocida pode-se concluir que com base na informação disponível para bovinos este agente patogénico deverá permanecer na indicação.
Danish: Hvad angår P. multocida kan det konkluderes, at denne patogen bør forblive i indikationen på grundlag af de foreliggende oplysninger for kvæg.
Portuguese: Os efeitos cardíacos primários são a frequência cardíaca aumentada (taquicardia) e a contractilidade diminuída (inotropismo negativo).
Danish: De primære effekter på hjertet er øget hjertefrekvens (takykardi) og reduceret sammentrækningsevne (negativ inotropi).
Portuguese: Outros sintomas observados foram: dificuldade em movimentar-se, redução do apetite e taquicardia.
Danish: Følgende andre symptomer blev observeret: bevægelsesbesvær, nedsat appetit og takykardi.
Portuguese: Os estudos clínicos utilizaram bovinos com infeções naturais com necrobacilose interdigital sem um diagnóstico bacteriológico.
Danish: De kliniske undersøgelser blev udført hos naturligt inficeret kvæg med interdigital necrobacillose uden bakteriologisk diagnose.
Portuguese: Distribuição: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina distribui-se por todo o organismo, mas encontram-se níveis particularmente elevados nos pulmões.
Danish: Fordeling: Efter subkutan injektion fordeles tilmicosin gennem hele kroppen, men særligt høje niveauer findes i lungen.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Skal udfyldes i det enkelte land.
Portuguese: Biotransformação: Formam-se vários metabolitos, sendo o predominante identificado como T1 (Ndesmetilo tilmicosina).
Danish: Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin).
Portuguese: Proteger da luz solar directa
Danish: Beskyttes mod direkte sollys
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Micotil 300 mg/ml Injectie e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: • Em caso de auto-injecção, PROCURAR AUXÍLIO MÉDICO IMEDIATO e levar consigo o frasco para injectáveis ou o folheto informativo.
Danish: • I tilfælde af selvinjektion, SØG STRAKS LÆGE og tag hætteglasset eller indlægssedlen med Dem.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Proteger da luz solar directa.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beskyttes mod direkte sollys.
Portuguese: Leite: 18 dias
Danish: Mælk: 18 dage
Portuguese: Os resultados mostram que, quando administrado conforme o recomendado a bezerros e ovelhas através de injecção subcutânea sobre o tórax dorso-lateral, os principais parâmetros são:
Danish: Resultaterne viser, at når produktet indgives som anbefalet til kvæg og får ved subkutan injektion over den dorsolaterale brystkasse, er hovedparametrene:
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Danish: Anvendes inden for 28 dage efter første åbning.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada entre tilmicosina e outros macrólidos e lincomicina.
Danish: Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret.
Portuguese: Aconselham-se os médicos a tratar pacientes expostos a este composto que debatam a gestão clínica com o Serviço de Informações Anti-Venenos através do: ... indicação do número nacional relevante (a ser completado nacionalmente)
Danish: Læger, som behandler patienter, der har været udsat for dette præparat, tilrådes at diskutere klinisk behandling med Giftlinjen på: ... relevant telefonnummer for det pågældende land angivet (skal udfyldes i hvert enkelt land)
Portuguese: Quando administrada através de injeção, a tilmicosina possui uma margem de segurança estreita.
Danish: Når tilmicosin administreres ved injektion, har det en meget snæver sikkerhedsmargin.
Portuguese: Administrar até..............................
Danish: Kasseringsdato..............................
Portuguese: O sistema cardiovascular é o alvo da toxicidade, e esta toxicidade pode dever-se ao bloqueio do canal de cálcio.
Danish: Det kardiovaskulære system er genstanden for toksicitet, og denne toksicitet kan være forårsaget af kalciumkanalblokering.
Portuguese: Os Países Baixos remeteram a questão devido a terem sido tomadas decisões nacionais divergentes pelos EstadosMembros da UE que resultaram em discrepâncias na informação do medicamento de Micotil 300 mg/ml Injectie e nomes associados.
Danish: Nederlandene indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-medlemsstaterne er uoverensstemmelser i produktinformationen for Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Portuguese: Uma coelha de 5 kg de peso corporal necessitaria de uma dose de 0,1 ml de medicamento e um coelho em crescimento um volume de cerca de 0,05 ml.
Danish: En hunkanin med en kropsvægt på 5 kg vil kræve en dosis på 0,1 ml af produktet, og en kanin i opvækst et volumen på cirka 0,05 ml.
Portuguese: • Não utilizar equipamento de injecção automática.
Danish: • Der må ikke anvendes automatisk injektionsudstyr.
Portuguese: Foi possível observar um ligeiro aumento dos níveis de CIM para isolados de Mannheimia haemolytica ao longo da última década, a maioria dos isolados (83 %) eram clinicamente suscetíveis à tilmicosina.
Danish: I det seneste årti er der set en let stigning i MIC-værdierne for isolater af Mannheimia haemolytica; størstedelen af isolaterne (83 %) var klinisk følsomme over for tilmicosin.
Portuguese: Não administrar a primatas.
Danish: Må ikke indgives til primater.
Portuguese: Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg.
Danish: Må ikke indgives til lam, der vejer under 15 kg.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias Não administrar"nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" se notar qualquer matéria particulada e/ou um aspecto físico alterado.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Anvend ikke "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)", hvis De bemærker fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
Portuguese: Leite: 36 dias
Danish: Mælk: 36 dage
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO APENAS PARA INJECÇÃO SUBCUTÂNEA.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) KUN TIL SUBKUTAN INJEKTION.
Portuguese: Bovinos, ovinos Injecção subcutânea
Danish: Kvæg, får, kanin Subkutan injektion
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outro medicamento veterinário.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Portuguese: • intervalo de segurança.
Danish: • tilbageholdelsestid.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Portuguese: Proteger da luz solar directa.
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
Portuguese: Concentração inibitória mínima, medida em estirpes de campo europeias isoladas recentemente (20092012), derivadas de doença respiratória bovina.
Danish: Mindste hæmmende koncentration målt i nyligt (2009-2012) isolerede europæiske vild virusstammer afledt fra luftvejsinfektioner hos kvæg.
Portuguese: O segundo ensaio clínico que estudou a eficácia de tilmicosina contra doenças do foro reprodutivo demonstrou a não inferioridade em relação ao controlo positivo (penicilina associada com um aminoglicosídeo), no entanto não foram incluídos controlos negativos.
Danish: Den anden kliniske undersøgelse af tilmicosins virkning ved sygdomme i reproduktionssystemet viste ingen inferioritet i forhold til den positive kontrol (penicillin kombineret med et aminoglykosid), men der var ingen negativ kontrol.
Portuguese: A dobutamina compensou parcialmente os efeitos inotrópicos negativos induzidos por tilmicosina em cães.
Danish: Dobutamin opvejede delvist de negative inotropiske virkninger induceret af tilmicosin hos hunde.
Portuguese: Em 24 de abril de 2012, os Países Baixos enviaram uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do Artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a redação atual, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos relativa a Micotil 300 mg/ml Injectie e nomes associados.
Danish: Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Portuguese: No leite, foi medida uma concentração de tilmicosina de 1,2 µg/ml no 3.º dia, o que indicava uma concentração superior à maioria dos valores de CIM dos agentes patogénicos.
Danish: I mælk er målt en koncentration af tilmicosin på 1,2 µg/ml på dag 3, dvs. en koncentration over de fleste MIC-værdier for patogenerne.
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO: consulte o interior do rótulo ou o folheto informativo para mais detalhes.
Danish: NOTAT TIL LÆGEN: Se indersiden af etiketten eller indlægssedlen for nærmere oplysninger.
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Portuguese: Esta actividade antibacteriana é predominantemente contra microrganismos Gram-positivos, com actividade contra certos microrganismos Gram-negativos e contra Mycoplasma de origem bovina e ovina.
Danish: Denne antibakterielle aktivitet er hovedsagligt rettet mod Gram-positive mikroorganismer med aktivitet rettet mod visse Gram-positive mikroorganismer og mycoplasma hos kvæg eller får.
Portuguese: Devem tomar-se em consideração as políticas oficiais, nacionais e regionais, relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilizar o medicamento veterinário.
Danish: Der skal tages højde for officielle nationale og regionale antimikrobielle politikker ved anvendelse af produktet.
Portuguese: Os dados pré-clínicos e um relatório clínico isolado sugerem que a perfusão de cloreto de cálcio pode ajudar a inverter as alterações induzidas por tilmicosina na pressão arterial e na frequência cardíaca nos seres humanos.
Danish: Prækliniske data og en isoleret klinisk rapport antyder, at infusion af kalciumklorid kan hjælpe til at reversere ændringer i blodtryk og hjertefrekvens induceret af tilmicosin hos mennesker.
Portuguese: A CIM medida nestes isolados não revelou um aumento dos níveis de CIM para Pasteurella multocida (97 % dos isolados eram suscetíveis à tilmicosina), por conseguinte a partir dos dados fornecidos não foi possível observar nenhuma tendência de aumento da resistência para um dos principais agentes patogénicos para doenças respiratórias em bovinos.
Danish: Målingerne for disse isolater viste ingen stigning i MIC-værdierne for Pasteurella multocida (97 % af isolaterne var følsomme for tilmicosin); af de forelagte data ses således ikke tendens til øget resistens af en af de vigtigste patogener ved luftvejssygdomme hos kvæg.
Portuguese: Os antagonistas beta-adrenérgicos, como o propanolol, exacerbaram a inotropismo negativo de tilmicosina nos cães.
Danish: Betablokkere, såsom propanolol, forværrede den negative inotropi af tilmicosin hos hunde.
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR ADRENALINA NEM ANTAGONISTAS BETAADRENÉRGICOS, COMO POR EXEMPLO PROPANOLOL.
Danish: UNDLAD AT INDGIVE ADRENALIN ELLER BETABLOKKERE SÅSOM PROPRANOLOL.
Portuguese: A injecção do medicamento veterinário em cabras e porcos foi fatal.
Danish: Injektion af produktet hos geder og svin har været dødelig.
Portuguese: Não se isolou Staphylococcus aureus em nenhum estudo pré-clínico ou ensaio clínico.
Danish: Staphylococcus aureus blev ikke isoleret i nogen præklinisk eller klinisk undersøgelse.
Portuguese: O frasco deve ser inspeccionado visualmente para verificar a presença de partículas estranhas e/ou alteração do aspecto físico.
Danish: Hætteglasset skal efterses visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
Portuguese: Não administrar a cavalos e burros.
Danish: Må ikke indgives til heste og æsler.
Portuguese: Nos porcos, a letalidade induzida por tilmicosina é potenciada pela adrenalina.
Danish: Hos svin er letalitet induceret af tilmicosin potenseret af adrenalin.
Portuguese: Administrar de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Portuguese: A toxicidade cardiovascular pode dever-se ao bloqueio dos canais de cálcio.
Danish: Kardiovaskulær toksicitet kan skyldes kalciumkanalblokering.
Portuguese: Eliminação: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina é excretada sobretudo através da bílis nas fezes, mas uma pequena proporção é excretada através da urina.
Danish: Eliminering: Efter subkutan injektion udskilles tilmicosin hovedsagligt via galden til afføringen, men en lille del udskilles via urinen.
Portuguese: Uma dose de 30 mg/kg de peso corporal resultou numa frequência respiratória aumentada.
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt medførte forhøjet respirationsfrekvens.
Portuguese: Aplicar uma embalagem de gelo (não o gelo directamente) no local de injecção.
Danish: Anbring en ispose (ikke is direkte) over injektionsstedet.
Portuguese: Micotil 300 Injectie e nomes associados são medicamentos veterinários autorizados para utilização nas espécies-alvo bovinos, ovinos e coelhos para o tratamento de várias infeções provocadas por microrganismos suscetíveis à tilmicosina.
Danish: Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne er veterinærlægemidler, der er godkendt til anvendelse hos måldyrearterne kvæg, får og kaniner til behandling af forskellige infektioner forårsaget af tilmicosin-følsomme mikroorganismer.
Portuguese: A injecção intravenosa de 4,5 a 5,6 mg tilmicosina/kg de peso corporal seguida da injecção intravenosa de 1 ml de epinefrina (1/1000) 2 a 6 vezes resultou na morte dos 6 porcos injectados.
Danish: Intravenøs injektion af 4,5 til 5,6 mg tilmicosin/kg legemsvægt efterfulgt af intravenøs injektion af 1 ml epinefrin (1/1000) 2 til 6 gange resulterede i dødsfald hos alle 6 injicerede svin.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Danish: Skal udfyldes i det enkelte land.
Portuguese: Os estudos de tolerância demonstram claramente que uma dosagem de uma injeção subcutânea de 20 mg/kg de peso corporal de tilmicosina em cordeiros (7-11 kg) era tóxica, conduzindo a mortes.
Danish: Toleranceundersøgelser viste klart, at en dosering på 20 mg/kg kropsvægt subkutant af tilmicosin til lam (7-11 kg) var toksisk og medførte dødsfald.
Portuguese: As ovelhas com pesos de 40 kg eram mais resistentes e sobreviveram a uma dose subcutânea de 150 mg/kg de peso corporal, apresentando ataxia e letargia.
Danish: Får med en vægt på 40 kg var mere modstandsdygtige og overlevede en subkutan dosis på 150 mg/kg kropsvægt, men udviste ataksi og letargi.
Portuguese: Os dados de CIM90 de estirpes europeias recentemente isoladas deverão ser incluídos na secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Danish: MIC90-data for nyligt isolerede europæiske stammer bør indgå i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle stoffer til systemisk brug, makrolider.
Portuguese: O CVMP concluiu que, devido à disponibilidade limitada de medicamentos veterinários alternativos para esta indicação e na ausência de notificações de suspeita de falta de eficácia, a indicação «para o tratamento da mastite ovina associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae» deverá ser mantida, mas numa forma modificada para refletir melhor os resultados do estudo, para «tratamento da mastite ovina aguda associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae».
Danish: CVMP konkluderede, at på grund af den begrænsede rådighed over andre veterinærlægemidler til denne indikation og i fravær af indberetninger om formodet manglende virkning bør indikationen "behandling af mastitis hos får associeret med Staphylococcus aureus og Mycoplasma agalactiae" opretholdes, men affattes på en måde, der bedre afspejler undersøgelsens resultater, dvs. "behandling af akut mastitis hos får associeret med Staphylococcus aureus og Mycoplasma agalactiae".
Portuguese: A tilmicosina é um antibiótico macrólido sintetizado a partir da tilosina, que possui um espectro antibacteriano semelhante ao da tilosina com atividade aumentada contra Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Danish: Tilmicosin er et makrolidantibiotikum, der syntetiseres af tylosin og har et antibakterielt spektrum svarende til tylosin med øget aktivitet over for Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.