FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként, az íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók - például Porphyromonas spp., Prevotella spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a 4.5. „Különleges óvintézkedések " szakaszt).
Estonian: • kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalraviga raskete igeme- ja periodontaalinfektsioonide raviks, mis on põhjustatud anaeroobsete organismide poolt, näiteks Porphyromonas ja Prevotella tundlike tüvede poolt (vt lõik Erihoiatused).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 15 ml flakonés egy 3ml-es orális fecskendő
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 15 ml pudel ja 3 ml suukaudne doseerimissüstal
Hungarian: Ha a készítmény bőrrel érintkezik, vízzel le kell öblíteni.
Estonian: Kokkupuutel nahaga loputada veega.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Bayer
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 5 mg / ttkg pradofloxacin szájon át, naponta egyszer.
Estonian: Soovituslik doos pradofloksatsiini manustamisel on 5 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át alkalmazandó.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: A kezelési tervet felül kell vizsgálni, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 napon belül.
Estonian: Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav ravi üle vaadata.
Hungarian: 10, A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Fertilitás: A pradofloxacin bizonyítottan nem befolyásolta a tenyészállatok fertilitását.
Estonian: Sigivus: Pradofloksatsiinil puudub toime suguloomade fertiilsusele.
Hungarian: Laktáció alatt nem alkalmazható.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ajal.
Hungarian: A Veraflox-nak az idült légzőszervi betegségek esetén használt teofillinnel vagy a szívbetegségekben adott digoxinnal való kombinálása ugyancsak kerülendő, mert a potenciálisan megnövekedő vérszint miatt növekedhet ezen gyógyszerek hatékonysága.
Estonian: Kombineeritud kasutamist teofülliiniga (kasutatakse krooniliste hingamisteede haiguste puhul) või digoksiiniga (kasutatakse südamehaiguste korral) tuleks vältida potentsiaalselt kõrgema plasmasisalduse tõttu kuna see suurendab nende toimet.
Hungarian: Csak azokat a kutyákat szabad az állatgyógyászati készítménnyel kezelni, ahol a mechanikai tisztítás egymagában nem eredményez gyógyulást.
Estonian: Nendel koertel, kellel periodontaalse ravi eesmärk ei ole ainult mehaanilise raviga saavutatav võib kasutada seda veterinaarravimit.
Hungarian: Ritkán enyhe átmeneti gyomor-bélcsatorna zavarokat - beleértve a hányást is - észleltek kutyák és macskák esetében.
Estonian: Harvadel juhtudel on koertel ja kassidel täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid ning oksendamist.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 60 mg pradofloxacint tartalmaz.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 60 mg pradofloksatsiini.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át történő alkalmazásra.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: A tartály első felbontása után 3 hónapig használható fel.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
Estonian: C. RAVIMIJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Hungarian: A pradofloxacin kutyákban elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ezért a pradofloxacint csökkent vesefunkciójú állatok esetében fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Estonian: Neerude kaudu väljutamine on koertel oluliseks pradofloksatsiini väljutusteeks, mistõttu tuleb sellistel loomadel kasutada pradofloksatsiini ettevaatusega.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.04.2011
Hungarian: Azonban ne alkalmazzuk fennálló ízületi porcsérülés esetén, mert az állapot súlyosbodhat a fluorokinolon kezelés hatására.
Estonian: Siiski mitte kasutada püsiva liigesekõhre kahjustusega kassidel, sest kahjustused võivad fluorokinoloonidega ravimisel süveneda.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletid koertele
Hungarian: Sebfertőzések és tályogok Heveny felső légúti fertőzések:
Estonian: Haavainfektsioonid ja abstsessid Ägedad ülemiste hingamisteede infektsioonid
Hungarian: A kezelési tervet felül kell vizsgálni, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 (felületi pyoderma esetén 7, mély pyoderma esetén 14) nappal.
Estonian: Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul või pindmise püoderma puhul 7 päeva jooksul ja süva püoderma puhul 14 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav ravi üle vaadata.
Hungarian: Flakon címke (30 ml belsőleges szuszpenzió)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 30 ml
Hungarian: Terápiás kezelésre:
Estonian: Retseptiravim.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12/04/2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12/04/2011
Hungarian: E termékek alkalmazása után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Hungarian: A Veraflox véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Estonian: Verafloxi juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Ezért az összes terméket gyermekektől elzárva kell tartani.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
Estonian: Kui soovite ravitava looma terviseseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Hungarian: A 15 mg-os Veraflox tabletták macskáknál és kutyáknál egyaránt alkalmazhatók.
Estonian: Verafloxi 15 mg tablette võib kasutada nii kassidel kui ka koertel.
Hungarian: 12/04/2011-án/én az Európai Bizottság a Bayer Animal Health GmbH részére a Veraflox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Verafloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Animal Health GmbH 12/04/2011.
Hungarian: A Veraflox termékekkel végzett munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
Estonian: Verafloxi valmististe käsitsemisel ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt állatfajtól és annak testtömegétől, a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állat kezelésre adott válaszától függ.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitava looma liigist ja kehakaalust, infektsiooni liigist ja raskusastmest ning looma ravivastusest.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Veraflox az összes javallatban legalább olyan hatásos volt, mint az összehasonlító készítmények.
Estonian: Uuringutes leiti, et Veraflox oli kõigi näidustuste puhul vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy a Veraflox bőrre vagy szembe ne kerüljön.
Estonian: Tuleb hoida ära Verafloxi sattumine silma ja nahale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a doboz címkéjén/külső csomagolásán találhatók.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Hungarian: Veraflox pradofloxacin
Estonian: Veraflox pradofloksatsiin
Hungarian: A Veraflox-szal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Verafloxi kohta
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles analüüsiti Verafloxi efektiivsust kassidel ja koertel esinevate mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide korral.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos alkalmazni fiatal, növésben levő kutyáknál, 6 hetesnél fiatalabb macskáknál, porckárosodás okozta ízületi problémákban szenvedő állatoknál, illetve központi idegrendszeri zavarokban szenvedő, például epilepsziás állatoknál.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada koerakutsikatel kasvuperioodil, alla 6-nädalastel kassipoegadel, kõhrkoe kahjustusest põhjustatud liigesevaevustega loomadel või loomadel, kellel on kesknärvisüsteemi häired, nagu epilepsia.
Hungarian: Érintkezés esetén az érintett területet bő vízzel azonnal le kell öblíteni.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb ravimiga kokku puutunud kohta rohke veega loputada.
Hungarian: A 60 mg-os és a 120 mg-os tabletta kizárólag kutyáknál, a Veraflox belsőleges szuszpenzió pedig kizárólag macskáknál alkalmazandó.
Estonian: 60 mg ja 120 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks üksnes koertel ning Verafloxi suukaudne suspensioon kasutamiseks kassidel.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos olyan állatoknál alkalmazni, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fluorkinolon antibiotikumokra.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada loomadel, kes võivad olla fluorokinoloonide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: 15 mg, 60 mg vagy 120 mg pradofloxacint tartalmazó, barnás tabletta formájában, valamint 25 mg/ml pradofloxacint tartalmazó, sárgás/bézs színű, belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse pruunikate tablettidena, mis sisaldavad 15 mg, 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini, ning kollakas-beeži värvusega suukaudse suspensioonina, mis sisaldab pradofloksatsiini 25 mg/ml.
Hungarian: A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
Estonian: Kinoloonantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peavad kokkupuudet Verafloxiga vältima.
Hungarian: A Veraflox hatásosságát mindegyik vizsgálatban olyan antibiotikumokkal hasonlították össze, amelyeket a vizsgált fertőzések kezelésére elterjedten alkalmaznak (a bőr- és húgyúti fertőzések esetében klavulánsavval együtt vagy anélkül adott amoxicillin, az ínyfertőzések esetében pedig klindamicin).
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi Verafloxi efektiivsust asjaomaste infektsioonide ravis tavapäraselt kasutatavate antibiootikumide efektiivsusega (naha- ja kuseteede infektsioonide korral amoksitsilliin monoteraapiana või kombinatsioonis klavulaanhappega; igemete infektsioonide korral klindamütsiin).
Hungarian: Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
Estonian: Koerte ja kasside kõige sagedamad kõrvalnähud on kerged mööduvad seedehäired, sealhulgas oksendamine, kuigi neid on täheldatud vaid harvadel juhtudel.
Hungarian: A Veraflox egy gyógyszer, amely pradofloxacint tartalmaz.
Estonian: Veraflox on pradofloksatsiini sisaldav ravim.
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Estonian: Tablettide puhul on tavapärane annus 3 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Hungarian: A Veraflox-ot a macskák és kutyák jól tolerálják, csak ritka esetekben figyeltek meg enyhe, múló emésztőszervi problémákat, beleértve a hányást.
Estonian: Kassid ja koerad taluvad Verafloxi hästi, kusjuures harvadel juhtudel on täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid, sealhulgas oksendamist.
Hungarian: A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz" és a „topoizomeráz-IV" gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
Estonian: Kaht ensüümi (DNA-güraas ja topoisomeraas-IV) blokeerides takistab pradofloksatsiin bakterite arengut ja paljunemist.
Hungarian: Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
Estonian: Samuti võib seda kasutada kaasneva ravina raske igemete infektsiooniga koerte hambaravi korral.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Estonian: Suukaudse suspensiooni puhul on annus 5 mg pradofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Hungarian: A Veraflox hatóanyaga, a pradofloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak" nevezett csoportjába tartozik.
Estonian: Verafloxi toimeaine pradofloksatsiin on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibiootikum.
Hungarian: A Veraflox termékek véletlen lenyelés esetén károsak lehetnek a gyermekekre.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral võivad Verafloxi valmistised kujutada ohtu lastele.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Veraflox előnyei bizonyos meghatározott fertőzések kezelése terén kutyák és macskák esetében meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Veraflox forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Verafloxi kasulikkus kassidel ja koertel esinevate teatud infektsioonide ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A pradofloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja bizonyos enzimek működését, amelyek segítségével a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
Estonian: Pradofloksatsiin blokeerib teatud bakterite DNA replikatsiooni toetavad ensüümid.
Hungarian: A haszon/kockázat arányról bővebb információ az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevas jaotises.
Hungarian: A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
Estonian: Koertel uuriti ravimit naha-, kuseteede ja igemete infektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Verafloxiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
Estonian: Kuidas Veraflox toimib?
Hungarian: A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
Estonian: Verafloxi ei tohi kasutada emastel loomadel tiinuse ja imetamise perioodil.
Hungarian: A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Koertel kasutatakse Verafloxi teatud nahainfektsioonide (sealhulgas haavainfektsioonide) ning kuseteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verafloxi kasulikkus?
Hungarian: Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Kassidel kasutatakse Verafloxi ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Veraflox-ot?
Estonian: Kuidas Verafloxi uuriti?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Veraflox heaks kiideti?
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib samuti kasutada teatud nahainfektsioonide, sealhulgas haavainfektsioonide ja abstsesside raviks, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Veraflox hatást fejt ki.
Estonian: Verafloxi suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Hungarian: A gyógyszert macskáknál akut felső légúti fertőzések, emellett bizonyos specifikus baktériumok okozta bőrfertőzések esetében vizsgálták.
Estonian: Kassidel uuriti ravimit ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide ja nahainfektsioonide puhul, mida põhjustavad teatud spetsiifilised bakterid.
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave VeraSeali kohta
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Estonian: Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada VeraSeali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A VeraSeal-t akkor alkalmazzák, amikor a standard műtéti technikák nem elég hatásosak.
Estonian: VeraSeali kasutatakse juhul, kui standardsed kirurgilised meetodid ei toimi piisavalt hästi.
Hungarian: 2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: VeraSeal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Hungarian: A VeraSeal-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist VeraSeal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A VeraSeal ritkán allergiás reakciót okozhat, amely súlyos lehet, különösen, ha a készítményt többször alkalmazzák.
Estonian: Harvadel juhtudel võib VeraSeal põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib olla raske, eriti siis, kui ravimit kasutatakse mitu korda.
Hungarian: A felhasználandó VeraSeal mennyisége számos tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát.
Estonian: Kasutatava VeraSeali kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni liigist, haava suurusest ja manustamiskordade arvust.
Hungarian: A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
Estonian: Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a VeraSeal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et VeraSeali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
Estonian: VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin)
Hungarian: A VeraSeal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, viszketés és a beavatkozással kapcsolatos fájdalom (a műtétből eredő fájdalom).
Estonian: VeraSeali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kihelus ja protseduurivalu (operatsioonijärgne valu).
Hungarian: Miért engedélyezték a VeraSeal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks VeraSeal ELis heaks kiideti?
Hungarian: Bár a betegeknél ellenanyagok termelődhetnek a gyógyszerrel szemben, ami csökkentheti annak hatékonyságát, ezt nem figyelték meg a vizsgálatokban.
Estonian: Kuigi patsientidel võivad tekkida antikehad ravimi vastu ja ravimi efektiivsus võib seetõttu olla väiksem, siis uuringutes selliseid juhtumeid ei täheldatud.
Hungarian: A VeraSeal-t kizárólag az alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebész használhatja.
Estonian: VeraSeali tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud väljaõppe ravimi kasutamises.
Hungarian: Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
Estonian: Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
Hungarian: Mint a vérből kivont összes gyógyszer esetében, a VeraSeal alkalmazásával is lehetséges fertőzések átvitele; azonban a kockázat minimalizálása érdekében a gyógyszert szűrés és a vírusok inaktiválását célzó eljárás felhasználásával állítják elő.
Estonian: Nagu kõikide verest saadud ravimite puhul, on ka VeraSeali korral oht nakatuda infektsioonidega, kuid selle ohu minimeerimiseks kasutatakse ravimi valmistamisel filtreerimist ja viiruste inaktiveerimise protsessi.
Hungarian: A két hatóanyag összekeverését követően a trombin a fibrinogént fibrinné vágja fel.
Estonian: Kahe toimeaine segamisel lagundab trombiin fibrinogeeni fibriiniks.
Hungarian: A fibrin ezt követően aggregálódik (összetapad) és fibrinrögöt alkot, amely elősegíti a seb gyógyulását, megakadályozva a vérzést.
Estonian: Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis aitab haaval paraneda, ennetades veritsust.
Hungarian: Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
Estonian: Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
Hungarian: A VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: VeraSeali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Ritka esetekben a betegeknél ellenanyagok termelődtek a VeraSeal-ben található fehérjékkel szemben, ami befolyásolhatja a véralvadást.
Estonian: Harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud VeraSealis olevate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: VeraSeali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VeraSeal alkalmazása?
Estonian: Mis riskid VeraSealiga kaasnevad?
Hungarian: A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
Estonian: VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nagy műtéteknél, illetve a beteg állapota alapján várhatóknak.
Estonian: Täheldatud kõrvalnähud olid ootuspärased suuremate operatsioonide või patsiendi seisundiga seotud kõrvalnähud.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a humán fibrinogén és a humán trombin.
Estonian: See sisaldab toimeainetena inimfibrinogeeni ja inimtrombiini.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse VeraSeali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VeraSeal-t?
Estonian: Kuidas VeraSeali kasutatakse?
Hungarian: A VeraSeal nem alkalmazható intravénásan (a vérereken belül), illetve az artériák súlyos vérzésének kezelésére.
Estonian: VeraSeali ei tohi kasutada intravaskulaarselt (veresoonesiseselt) ega raske arteriaalse verejooksu raviks.
Hungarian: Alkalmazás előtt a fecskendőket a gyógyszerhez mellékelt eszközre kell csatlakoztatni, amely lehetővé teszi, hogy a tartalmuk összekeveredjen, amint a sebre csepegtetik vagy permetezik.
Estonian: Enne kasutamist kinnitatakse süstlad ravimiga tarnitavale seadmele, mille abil süstalde sisu haavale tilgutades või pihustades seguneb.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VeraSeal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VeraSeali kasulikkus?