FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Litteraturdata om dialysepatienter med kreatininclearance under 15 ml/min tyder stærkt på, at der kræves yderligere dosisreduktion hos disse patienter, som det fremgår af oversigtsartiklen af Inoue et al. (2004)[8].
Polish: Dane literaturowe dotyczące pacjentów dializowanych, u których CrCl wynosi mniej niż 15 ml/min, zdecydowanie wskazują na konieczność dalszego zmniejszenia dawki u takich pacjentów, za Inoue et al. (2004)[8].
Danish: Øget intraindividuel variabilitet i eksponering kan føre til større variation i dosis-responsforholdet, dvs. større variation i patienternes følsomhed over for den oplevede behandlingsrelaterede toksicitet fra cyklus til cyklus, og kan hos nogle patienter potentielt påvirke den overordnede
Polish: Większa zmienność ekspozycji u jednego pacjenta może prowadzić do większej zmienności zależności dawka-odpowiedź, prowadząc do większej zmienności wrażliwości pacjentów na toksyczność związaną z leczeniem pomiędzy cyklami, potencjalnie wpływając na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-5 ml/min) anbefales en dosisreduktion på 25 %.
Polish: W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CrCl) 15-50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki o 25%.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der var truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af ovenstående produkt, anmeldte Europa-Kommissionen den 14. oktober 2015 en officiel indbringelse til CHMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Vepesid og relaterede navne med henblik på at få ophævet divergenserne mellem de nationalt godkendte produktinformationer og dermed få produktinformationerne harmoniseret i EU.
Polish: produktu leczniczego w dniu 14 października 2015 r. Komisja Europejska powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)/ Europejską Agencję Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej dotyczącej Vepesidu (i nazw produktów związanych), zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji informacji o produkcie i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Danish: Vepesid indeholder etoposid, der er et semisyntetisk derivat af podophyllotoxin, som bryder dobbeltstrenget DNA gennem interaktion med DNA-topoisomerase II eller gennem dannelse af frie radikaler.
Polish: Vepesid zawiera etopozyd, półsyntetyczną pochodną podofilotoksyny, która rozrywa podwójne łańcuchy DNA poprzez interakcję z topoizomerazą DNA typu II lub poprzez tworzenie wolnych rodników.
Danish: • udvalget behandlede de divergenser, der var konstateret i anmeldelsen vedrørende Vepesid og relaterede navne samt de øvrige punkter i produktinformationen,
Polish: • Komitet rozpatrzył rozbieżności stwierdzone w zawiadomieniu dotyczącym produktu Vepesid (i nazw produktów związanych) oraz w pozostałych punktach informacji o produkcie;
Danish: Punktet om dosering til voksne indeholder oplysninger om monoterapi, kombinationsterapi, en alternativ doseringsplan og doseringsjusteringer ved lavt neutrofiltal.
Polish: Punkt dotyczący dawkowania u pacjentów dorosłych zawiera szczegółowe informacje na temat monoterapii, leczenia skojarzonego, alternatywnego schematu dawkowania i dostosowania dawkowania w przypadku niskiej liczby neutrofili.
Danish: De foreliggende data om virkning for etoposid ved de forskellige indikationer er for størstedelen baseret på undersøgelser, hvor etoposid er anvendt intravenøst.
Polish: Dostępne dane na temat skuteczności etopozydu w różnych wskazaniach opierają się głównie na badaniach, w których etopozyd był stosowany dożylnie.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion vedtog CHMP at undlade at anbefale dosisreduktion ved kreatininclearance > 50 ml/min, som understøttet af den tilgængelige litteratur[3][4][5][6][7].
Polish: W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek CHMP uzgodnił, że nie zaleca się zmniejszenia dawki, jeżeli klirens kreatyniny wynosi > 50 ml/min, zgodnie z dostępnymi danymi badawczymi[3][4][5][6][7].
Danish: Navnlig ved samtidig brug af levende vacciner er immunosuppression en almindelig bivirkning af etoposid og er i produktresuméet opført som meget almindelig.
Polish: W szczególności, w odniesieniu do równoległego stosowania żywych szczepionek, immunosupresja stanowi częste działanie uboczne etopozydu, wymienione jako bardzo częste w ChPL.
Danish: Amning er indsat som kontraindikation, da ammende kvinder kan erstatte amning af barnet med mejeriprodukter.
Polish: Karmienie piersią uwzględniono jako przeciwwskazanie, z uwagi na możliwość zastąpienia mleka matki mlekiem modyfikowanym.
Danish: Det er derfor kritisk afgørende, at fordelene ved oral administration opvejes nøje i forhold til ulemperne ved større intraindividuel variation i eksponering efter oral administration, hvilket bør vurderes individuelt.
Polish: Dlatego krytycznie ważne jest, aby starannie rozważyć korzyści podania drogą doustną w świetle niekorzystnego zwiększenia zmienności ekspozycji u jednego pacjenta po podaniu doustnym, co należy rozpatrywać indywidualnie dla każdego pacjenta.
Danish: 4.6 i produktresuméet) er der tilføjet oplysninger vedrørende kvinder i den fødedygtige alder om antikonception til mænd og kvinder.
Polish: Jeżeli chodzi o pkt 4.6 ChPL dotyczący płodności, ciąży i laktacji, dodano informacje przeznaczone dla kobiet w wieku rozrodczym dotyczące antykoncepcji u mężczyzn i kobiet.
Danish: Hvad angår amning, udskilles etoposid i mælken (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), og amning er derfor medtaget som kontraindikation.
Polish: Jeżeli chodzi o laktację, to została uwzględniona w przeciwwskazaniach, ponieważ etopozyd przenika do mleka kobiecego (Medications and Mothers' Milk (Leki i mleko kobiece): Thomas W. Hale).
Danish: - recidiverende eller refraktær testikelcancer
Polish: - rak jąder, nawracający lub oporny na leczenie
Danish: 4.4, hvor de i forvejen var anført i de fleste nationale produktresuméer: intraindividuel variation, myelosuppression, sekundær leukæmi, hypersensitivitet, reaktion på injektionsstedet, lavt serumalbumin, nedsat nyre- og leverfunktion, tumorlysesyndrom og mutagent potentiale.
Polish: Ujednolicono następujące specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania w pkt 4.4, uwzględnione już w części lub większości krajowych ChPL: zmienność u jednego pacjenta, zahamowanie czynności szpiku kostnego, białaczka wtórna, nadwrażliwość, odczyn w miejscu podania, niskie stężenie albumin w surowicy krwi, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zespół rozpadu guza i możliwe działanie mutagenne.
Danish: Det har vist sig, at den intraindividuelle variation i eksponering (dvs. mellem cyklusser) er markant større ved oral end ved intravenøs administration.
Polish: Stwierdzono, że po podaniu doustnym zmienność ekspozycji na lek u jednego pacjenta (tj. pomiędzy cyklami) jest znacznie większa niż po podaniu dożylnym.
Danish: Variationskoefficienten er ca. 30 % ved oral administration, mod 10 % ved intravenøs administration (variabiliteten mellem patienter er den samme efter intravenøs og oral administration, dvs. 30-40 %).
Polish: porównaniu z 10% dla podania dożylnego (zmienność pomiędzy pacjentami jest zbliżona dla podania dożylnego i doustnego i wynosi 30-40%).
Danish: 4.2 og 4.4 for at informere læger om de potentielle ulemper ved oral i forhold til intravenøs administration af etoposid.
Polish: Z tego względu CHMP postanowił włączyć do pkt 4.2 i 4.4 dodatkowe informacje dla lekarzy na temat potencjalnych niekorzystnych skutków podawania etopozydu drogą doustną w porównaniu z podaniem dożylnym.
Danish: Produktet blev efterfølgende godkendt i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI og UK.
Polish: W Europie produkt został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w Holandii dnia 29 maja 1981 r. Produkt został następnie dopuszczony do obrotu w Austrii, Belgii, Niemczech, Danii, Estonii, Hiszpanii, Finlandii, Chorwacji, Irlandii, we Włoszech, w Luksemburgu, Norwegii, Rumunii, Szwecji, Słowenii i w Zjednoczonym Królestwie.
Danish: • udvalget gennemgik alle data, som markedsføringstilladelsesindehaveren har forelagt til underbygning af den foreslåede harmonisering af produktinformationen,
Polish: • Komitet przeanalizował całość danych uzasadniających zaproponowane ujednolicenie informacji o produkcie przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny;
Danish: - ovariecancer: ikke-epiteliel ovariecancer og platinresistent/-refraktær epiteliel ovariecancer
Polish: - rak jajnika: nienabłonkowy rak jajnika oraz rak jajnika platynooporny/nawrotowy.
Danish: I produktresuméets pkt.
Polish: - chłoniak ziarniczy
Danish: Vepesid og relaterede navne er optaget på listen over produkter, der kræver harmonisering af produktresuméet som angivet af CMDh, i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Vepesid i nazwy produktów związanych umieszczono na liście produktów na potrzeby harmonizacji charakterystyk produktu leczniczego (ChPL), sporządzonej przez Grupę Koordynacyjną ds.
Danish: 4.3 om kontraindikationer er det vedtaget at medtage hypersensitivitet og sideløbende anvendelse af levende vacciner, da dette er i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
Polish: Uzgodniono dodanie informacji na temat nadwrażliwości i równoległego stosowania żywych szczepionek w pkt 4.3 ChPL dotyczącym przeciwwskazań, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ChPL.
Danish: • udvalget vedtog en harmoniseret produktinformation for Vepesid og relaterede navne, anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktinformationen fremgår af bilag III for Vepesid og relaterede navne (se bilag I), konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for Vepesid og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer af produktinformationen gennemføres.
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Vepesid i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których druki informacyjne przedstawiono w aneksie III.
Danish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Østrig
Polish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Danish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Polish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia
Danish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Polish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holandia
Danish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tjekkiet
Polish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republika Czeska
Danish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Tjekkiet
Polish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republika Czeska
Danish: --1 Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Polish: --1 Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - moc względna (ELISA)
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Polish: Kod ATC vet: QI09AB02.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/08/2017
Danish: - Der er iagttaget en temperaturstigning på højst 1,1 °C.
Polish: - Obserwowano wzrost temperatury o maksymalnie 1,1 °C.
Danish: ............................................................ RP ≥ 1,50 per ml.
Polish: ........................................................ RP ≥ 1,50/ml.
Danish: Vaccinerede dyr kan neutralisere verotoksinet VT2e.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są w stanie zneutralizować toksynę VT2e.
Danish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Polish: EU/2/17/214/001 (10 dawek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dawek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dawek (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dawek (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dawek (10 ml))
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Danish: Adjuvanser:
Polish: Adjuwanty:
Danish: Hætteglassene er lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Fiolki są zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Danish: Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: Temperaturerne blev normale igen inden for 24 timer.
Polish: W ciągu doby następował powrót do prawidłowej temperatury.
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli.
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise fra 2-dages alderen til forebyggelse af mortalitet og begrænse de kliniske symptomer ved ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e-producerede E. coli) samt forbedring af dyrenes daglige tilvækst ved verotoksin 2e-producerede E. Coli infektioner i den afsluttende opfedningsperiode indtil slagtning fra 164-dages alderen.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
Danish: Aluminiumhydroxid (Al3+) ............................................................................. 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Polish: Wodorotlenek glinu (Al 3+)............................................................................... 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Danish: - Let nedstemthed på vaccinationsdagen.
Polish: - Łagodna depresja w dniu zaszczepienia.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Danish: Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
Danish: Hvidlig suspension.
Polish: Biaława zawiesina.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Må ikke nedfryses.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Danish: Hver dosis på 1 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Let inflammation på injektionsstedet (< 5 cm i diameter), der typisk forsvinder senest tre dage efter vaccinationen uden behandling.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise
Polish: VEPURED zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Danish: Indgives i en enkelt intramuskulær injektion af 1 ml i nakkemusklerne.
Polish: Podawać jedną dawkę (1ml), wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
Danish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50, 100 i 250 ml.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Polish: Diwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Polish: Początek odporności: 21 dni od zaszczepienia.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świń, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Danish: Hvidlig suspension til injektion.
Polish: Biaława zawiesina do wstrzykiwań.
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP ≥ 1,50 *
Danish: Kartonæske med hætteglas a 10 x 10 doser.
Polish: Pudełko z fiolką zawierającą 10 x 10 dawek.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Polish: Wodorotlenek glinu ........................................................................................... 2,117 mg (glin) DEAE-dekstran
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Polish: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Danish: Hætteglas a 100 eller 250 doser.
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
Danish: Kartonæske med 1 polyethylen (PET)-hætteglas à 10 doser (10 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką polietylen (PET) zawierającą 10 dawek (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 250 doser (250 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 250 dawek (250 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 100 doser (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 100 dawek (100 ml).
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vepured znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommen.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 21 dni po szczepieniu i trwa 112 dni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vepured.
Danish: Det medfører skader på blodkarrene, forårsager væskeophobning i mave- og tarmvævet, påvirker blodforsyningen til hjernen og kan medføre død inden for 24-48 timer.
Polish: W jej wyniku dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych, co powoduje gromadzenie się płynów w tkankach żołądka i jelita oraz wpływa na dopływ krwi do mózgu, i może doprowadzić do śmierci w ciągu 24-48 godzin.
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vepured:
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Vepured, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Vepured wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepured den 17/08/2017.
Polish: W dniu 17/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vepured do obrotu ważne w całej UE.
Danish: Hvad er Vepured, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Vepured i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Vepured indeholder verotoksin 2e, som er blevet modificeret og inaktiveret, så det ikke længere kan forårsage sygdom.
Polish: Produkt Vepured zawiera werotoksynę 2e, która została zmodyfikowana i inaktywowana, tak by nie mogła wywoływać już choroby.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vepured opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vepured przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Vepured reducerede også vægttabet hos svin i besætninger, der var ramt af sygdommen.
Polish: Produkt Vepured powodował także redukcję spadku masy ciała świń w stadach dotkniętych chorobą.
Danish: Ødemsyge findes i hele verden og forekommer som regel i smågrisenes første leveuger.
Polish: Choroba obrzękowa występuje na całym świecie i zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszych kilku tygodni życia prosiąt.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den bakterie, der danner det umodificerede toksin, vil deres immunsystem hurtigere kunne danne antistoffer mod toksinet.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z bakteriami wytwarzającymi niezmodyfikowaną toksynę, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała przeciwko tej toksynie.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vepured bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vepured.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepured (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let inflammation på injektionsstedet, som forsvinder uden behandling i løbet af tre dage efter vaccinationen, let nedstemthed på vaccinationsdagen og en stigning i kropstemperaturen på højst 1,1 °C, som forsvinder i løbet af en dag.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vepured (które mogą występować u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to: łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 dni po zaszczepieniu, oraz wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,1 °C, przy czym w ciągu 1 doby następuje powrót do prawidłowej temperatury.