FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coordinación de las actividades encuadradas en el programa conjunto de auditorías para los servicios de inspección de BPF con objeto de garantizar unos niveles de calidad similares y unos métodos armonizados.
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tras un período de formación en la Comisión Europea en 1991-92, Martin Harvey trabajó de asesor para asuntos europeos en Bruselas, de 1992 a 1995.
Finnish: Urakehitys: Harjoittelun jälkeen Euroopan komissiossa vuosina 1991 - 1992 Eurooppa-asioiden konsulttina Brysselissä vuosina 1992 - 1995.
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
Finnish: Rinnakkaisjakelun odotetaan lisääntyvän hieman vuodesta 2004.
Spanish: Por otra parte, se estrechará la relación del CHMP con los profesionales sanitarios y las asociaciones académicas.
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Finnish: Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
Spanish: Establecimiento de procedimientos para evaluar y volver a evaluar los productos cinco años después de su designación como medicamentos huérfanos o su retirada del registro de la
Finnish: Menettelyjen vahvistaminen tuotteiden arviointiin ja uudelleen arviointiin viiden vuoden kuluttua nimeämisestä ja/tai poistamista yhteisön rekisteristä.
Spanish: Después de obtener la cualificación con un Master en Dirección de Empresas (MBA) en 1991, se incorporó a la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) como Director de Asuntos Científicos y Reglamentarios.
Finnish: Suoritettuaan MBA-tutkinnon vuonna 1991 tuli Euroopan lääketeollisuuden liiton EFPIA:n palvelukseen tieteellisten ja sääntelyasioiden johtajaksi.
Spanish: Garantía del buen funcionamiento de las actividades principales de la Agencia mediante una gestión eficaz de la creciente carga de trabajo y el cumplimiento de unos plazos más cortos para las actividades previas y posteriores a la autorización.
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Spanish: En 2005 se espera que continúe la tendencia en el número de solicitudes genéricas que se inició en 2004.
Finnish: Geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten määrässä vuonna 2004 alkaneen suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2005.
Spanish: Se espera un aumento progresivo del número de las variaciones tipo I y II, en línea con el aumento natural del número de autorizaciones de comercialización concedidas.
Finnish: Sekä tyypin I että tyypin II muutosten määrän odotetaan kasvavan, kun myönnettyjen myyntilupien määrä kasvaa kumulatiivisesti.
Spanish: Gestión y seguimiento de EudraVigilance en el sector veterinario para la implantación eficaz de su metodología de análisis de datos, respaldada por la detección automatizada de señales.
Finnish: EudraVigilance Veterinary -tietokannan hallinta ja seuranta automaattisen signaalien havaitsemisen tukeman data-analyysin menetelmien tehokasta täytäntöönpanoa varten.
Spanish: Habrá que trabajar al mismo tiempo en el desarrollo de todos los proyectos de telemática de la Unión Europea, y habrá que poner en marcha, apoyar y mantener cinco sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y la transmisión electrónica de documentos.
Finnish: Kaikkia EU:n tietotekniikkahankkeita on kehitettävä samanaikaisesti, ja viittä EU:n tietojärjestelmää - EudraNetia, EudraVigilancea, EudraCT:tä, EuroPharmia ja asiakirjojen sähköistä lähettämistä - on käytettävä, tuettava ja ylläpidettävä.
Spanish: Implantación del proceso de clasificación para productos dudosos.
Finnish: Luokitteluprosessin toteuttaminen rajatapaustuotteille.
Spanish: Entre 1974 y 1996 ocupó diversos cargos en la División de Medicamentos y en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido, incluido el de inspector de fabricación farmacéutica, revisor de documentación y director de la Unidad de Biotecnología y Biología.
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittämisessä ja käytössä tullaan keskittymään tarkoituksenmukaisiin data-analyysimenetelmiin, myös signaalien havaitsemisen tukemaan datan varastointiin ja datan hakuun, sekä koulutuksen koordinointiin ja tarjoamiseen EMEA:n liikekumppaneille.
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Spanish: Se publicarán informes anuales de 37 productos, todos ellos preparados por el ponente y el ponente adjunto.
Finnish: Esittelijän ja yhteisesittelijän kanssa laaditaan vuosiraportit 37 tuotteesta.
Spanish: Principales iniciativas en este campo:
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Spanish: Actualmente ocupa el puesto de Director y Profesor del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Finnish: Hoitaa tällä hetkellä johtajan ja professorin virkaa Saksan liittotasavallan kansallisessa lääke- ja lääkeläiteinstituutissa.
Spanish: Emer Cooke, Jefa del Sector de inspecciones, nacida el 9 de abril de 1961, nacionalidad irlandesa
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Spanish: Apoyo a las actividades relacionadas con la inspección de BPF que se contemplan en la Directiva 2001/20/CE relativa a ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y la Directiva sobre
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Spanish: Finalización del trabajo de evaluación interna con los nuevos Estados miembros en el contexto del acuerdo de reconocimiento mutuo con Canadá.
Finnish: Kanadan kanssa tehtyyn vastavuoroista tunnustamista koskevaan sopimukseen liittyvä sisäinen arviointityö saatetaan päätökseen uusissa jäsenvaltioissa.
Spanish: 26 de mayo
Finnish: 26. toukokuuta
Spanish: Se dedicará especial atención a la aplicación de las disposiciones que refuerzan la seguridad de los medicamentos, acelerando la disponibilidad de los medicamentos para los pacientes de la Unión Europea y creando un entorno favorable para promover la investigación.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn liittyvien lääkevalvonta-asioiden raportointi ja kommentointi jäsenvaltioille, eturyhmille ja yleisölle.
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
Finnish: Marijke Korteweg, yhdennetyn laadunhallinnan neuvonantaja, s. 29. toukokuuta 1947,
Spanish: Desde 1998 hasta la actualidad trabaja en el Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Finnish: Vuodesta 1998 Alankomaiden eläinlääkintävirastossa BRD:ssä.
Spanish: Fue editora de la directriz ICH GCP desde febrero de 1992 hasta su aprobación en mayo de
Finnish: Oli laatimassa ICH GCP-ohjeistoa helmikuusta 1992
Spanish: Publicación de resúmenes de dictámenes en el momento de su aprobación por el CVMP.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen heti, kun CVMP on antanut lausuntonsa.
Spanish: Se espera recibir por correo ordinario unos 18.800 informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) referidos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado de casos ocurridos dentro de la Unión Europea, así como otros 3.390 informes de RAM de casos ocurridos fuera de Unión Europea.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
Spanish: (HMPWP) en 1999 y ha sido vicepresidente de este grupo de trabajo de 2002 a 2004.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
Spanish: La Agencia está revisando actualmente sus prácticas para hacer dicha información más legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisten hengenvaarallisten tai terveyttä kroonisesti heikentävien tilojen diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jotka koskevat enintään viittä henkilöä 10 000 henkilöstä EU:n alueella.
Spanish: Vincenzo Salvatore, Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos, nacido el 8 de agosto de 1963, nacionalidad italiana
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
Spanish: Establecimiento de procedimientos para fomentar un uso más sistemático y reiterado del procedimiento de asesoramiento científico y la asistencia de protocolo durante el desarrollo de los productos, en particular para las enfermedades poco comunes y las nuevas terapias.
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Spanish: Marisa Papaluca Amati, Jefa Adjunta del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 12 de octubre de 1954, nacionalidad italiana
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
Spanish: Objetivos:
Finnish: Tavoitteet:
Spanish: Establecimiento de procedimientos y una estructura dedicada específicamente a prestar apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Finnish: Menettelyjen ja erityisen rakenteen vahvistaminen pienten ja keskisuurten yritysten tukemiseen.
Spanish: El plan de acción establecido para la revisión del programa exige la actualización de toda la documentación y de los procedimientos normalizados de trabajo tanto en la
Finnish: Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
Spanish: Al aumentar el número de medicamentos huérfanos que alcanzan la fase de autorización de comercialización, aumentarán las actividades de seguimiento y evaluación de los criterios de designación en el momento de la autorización de comercialización.
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Spanish: Contribución a las estrategias de salud pública de la Unión Europea relativas a las pandemias de gripe, los productos obtenidos mediante ingeniería de tejidos y los medicamentos pediátricos.
Finnish: EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
Spanish: La nueva legislación establece además la obligación de proporcionar información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen y sobre la denegación de autorizaciones de comercialización, para preparar resúmenes de los informes públicos europeos de evaluación que resulten legiblespara el público en general, y publicar información apropiada sobre farmacovigilancia.
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyy lisäksi vaatimuksia tiedotuksesta niissä tapauksissa, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto ja joissa myyntiluvat evätään, sekä eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten tiivistelmien laatimisesta yleisölle ymmärrettävällä tavalla ja asianmukaisen lääkevalvontatiedon jakelusta.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Spanish: Asimismo, se está preparando la nueva legislación sobre medicamentos pediátricos e ingeniería de tejidos y la Agencia está contribuyendo a su desarrollo, siguiéndolo de cerca en anticipación a su futura aprobación.
Finnish: Uutta lainsäädäntöä ollaan kehittämässä myös pediatristen lääkkeiden ja kudosmanipuloinnin alalla, ja virasto valmistautuu uuden lainsäädännön hyväksymiseen edistämällä ja seuraamalla tätä kehitystyötä.
Spanish: Estudios de posgrado en gestión, liderazgo y administración.
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Spanish: Se pretende acortar la duración del procedimiento para las remisiones por motivos de seguridad.
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Spanish: Cambios en el entorno de trabajo como consecuencia de la revisión del Reglamento por el que se creó la Agencia.
Finnish: Viraston perustamisasetuksen tarkistusta seurannut työympäristön muuttuminen.
Spanish: Preparación de proyectos de monografías comunitarias de medicamentos de origen vegetal con un uso claramente establecido.
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
Spanish: El Sector de organización de reuniones y conferencias experimentará un aumento notable de sus actividades en 2005 como consecuencia de la ampliación en 2004, la entrada en vigor de la nueva legislación que introduce un nuevo comité, nuevos grupos científicos y la fijación de nuevas prioridades, así como por el papel cada vez más consolidado de la Agencia, no sólo dentro de la Unión Europea, sino en los foros internacionales de reglamentación.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Spanish: Aplicación de la estrategia telemática de la Unión Europea en el sector farmacéutico
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Spanish: Sueldos Personal provisional y de apoyo
Finnish: Tilapäinen ja tukipalveluhenkilöstö
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Ettore se incorporó a la Comisión Europea como intérprete de conferencias en 1976.
Finnish: Urakehitys: Tuli Euroopan komissioon konferenssitulkiksi vuonna 1976.
Spanish: Contribución de la EEA Contribución de programas de la UE
Finnish: ETA:n maksuosuus EU-ohjelmien maksuosuus p.m.
Spanish: Aumento de la retransmisión de reuniones y del uso de videoconferencias y teleconferencias para facilitar la comunicación y reducir el número de reuniones que obliguen a reembolsar gastos a los delegados.
Finnish: Kokousten lähetystoiminnan kehittäminen sekä video- ja telekonferenssien nykyistä laajempi käyttö viestinnän helpottamiseksi ja korvattavien kokousten määrän vähentämiseksi.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1984, el Dr. Moulin trabajó en el Laboratorio de Patología Bovina de Lyon.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1984 Lyonin nautaeläinten patologian laboratoriossa.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
Finnish: Hallinnon alan toiminnot liittyvät useisiin tehtäviin, joihin kuuluu tulojen, menojen ja tilien hallinta voimassa olevien sääntöjen ja asetusten mukaisesti, palkkausmenettelyjen toteutus, henkilöstön ja komennuksella olevien työntekijöiden johto ja hallinto sekä viraston tehokkaaseen toimintaan tarvittavien infrastruktuuripalvelujen tarjoaminen ja hoitaminen.
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
Spanish: Otros diplomas de posgrado en medicina tropical, investigación clínica y epidemiología.
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Spanish: En 2005 se espera que aumente en un 10% el número de solicitudes de inspecciones de BPF y FMP (ficheros maestros de plasma).
Finnish: Suuntaukset: GMP- ja PMF-tarkastusten määrän odotetaan kasvavan 10 % vuonna 2005.
Spanish: Miembro honorario de la Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña desde 2003, y socio honorario del Colegio de
Finnish: Ison-Britannian farmaseuttisen seuran kunniajäsen vuodesta 2003 ja maansa lääkäriliiton kunniajäsen vuodesta 2004.
Spanish: Doctor en Legislación Europea por el Instituto Universitario Europeo de Florencia (Italia); Avvocato (abogado en ejercicio), Profesor Principal de derecho internacional.
Finnish: Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
Finnish: Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Spanish: Estos requisitos de legibilidad se aplicarán también a los prospectos.
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Spanish: Propuesta al Consejo de Administración para que apruebe la ampliación del asesoramiento científico gratuito para incluir los productos para usos menores y especies menores que cumplan los criterios establecidos.
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
Spanish: La Agencia se propone revisar y mejorar los procesos relacionados con la organización de reuniones.
Finnish: Virasto aikoo uudistaa ja vahvistaa kokoushallintoon liittyviä menettelyjään.
Spanish: Los grupos de trabajo de los comités científicos de la EMEA, responsables de los medicamentos de uso humano, participan en la redacción y revisión de directrices, la formulación de recomendaciones y criterios relativos a los medicamentos para los que se solicita autorización, la autorización de comercialización o las actividades posteriores a la autorización, en función del área concreta de responsabilidad de cada comité.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Spanish: Entre otras responsabilidades, se incluía la coordinación de las actividades de ICH, las relaciones con la FDA de los EE.UU., los aspectos farmacéuticos de los acuerdos de reconocimiento mutuo, Buenas Práticas de Fabricación y asuntos relativos a la inspección, medicamentos huérfanos, trabajo preparatorio para la reglamentación sobre medicamentos pediátricos y asuntos relativos a la ampliación de la UE.
Finnish: Tehtäviin lääkeyksikössä kuului ICH-toiminnan koordinointi, suhteet FDA:han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja
Spanish: La nueva lista incluye medicamentos para automedicación, productos genéricos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y medicamentos bioequivalentes.
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Spanish: El logro de estos objetivos se vigilará por medio de indicadores básicos del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta y puntualidad de las entregas conforme a los presupuestos y las especificaciones de los sistemas de información nuevos o mejorados.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista seurataan keskeisillä tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, toiminnan nopeudella sekä uusien tai parannettujen tietojärjestelmien toimittamisella aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos como documentalista en varios países europeos, siendo su puesto más reciente el ocupado de 1988 a 1995 en el Servicio de Documentación de la Delegación de la Comisión Europea en Noruega.
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt dokumentoijana useissa Euroopan maissa, viimeksi vuosina 1988-1995, jolloin hänen tehtävänään oli Euroopan komission Norjan edustuston dokumentointipalvelun perustaminen ja johtaminen.
Spanish: Programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma