FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lamivudina Teva en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: • entumecimiento o debilidad de las extremidades
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците
Spanish: • respiración dificultosa, rápida y profunda
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Spanish: Duración del tratamiento Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Spanish: Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Spanish: Puede necesitar pruebas adicionales, como análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Spanish: Ningún paciente en ninguno de los grupos progresó a cirrosis.
Bulgarian: При никоя от двете групи пациенти не е била наблюдавана прогресия до цироза.
Spanish: Esto puede ser mortal en algunas personas.
Bulgarian: Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
Spanish: • si alguna vez ha tenido otros tipos de enfermedad hepática, como la hepatitis C
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Spanish: No-YMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Spanish: Con tratamiento prolongado, se recomienda un control regular para confirmar que la continuación de la terapia seleccionada sigue siendo apropiada para el paciente.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Spanish: No utilice Lamivudina Teva si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Bulgarian: Не използвайте Lamivudine Teva, ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на таблетката.
Spanish: • Evite el riesgo de transferencias de sangre - por ejemplo, no comparta agujas.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción.
Bulgarian: Не са провеждани официални изследвания за лекарствени взаимодействия.
Spanish: Qué es Lamivudina Teva y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Lamivudine Teva и за какво се използва
Spanish: Pacientes con Elevación de ALT/ Pacientes con Observaciones* Lamivudina
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на ALT / Пациенти с наблюдение * Ламивудин
Spanish: Sin embargo, pueden ocurrir recaídas tras la seroconversión.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Spanish: Su médico controlará la efectividad del tratamiento con análisis de sangre periódicos.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Spanish: También se dispone de datos comparativos según el status YMDD para su evaluación histológica, pero sólo hasta 3 años.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro rojo
Bulgarian: Железен оксид, жълт Железен оксид, червен
Spanish: Ver sección 3 para más información sobre cómo tomar Lamivudina Teva.
Bulgarian: Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Lamivudine Teva.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Spanish: Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Lamivudina Teva durante el embarazo.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Lamivudine Teva по време на Вашата бременност.
Spanish: Luego continúe tomándolo como antes.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Spanish: Lamivudina Teva puede hacer que se sienta cansado, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Spanish: Lamivudina Teva no es adecuado para pacientes que requieran dosis inferiores a 100 mg.
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които се нуждаят от дози по-ниски от 100 mg.
Spanish: Las categorías de frecuencia se asignan únicamente a aquellas reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con lamivudina.
Bulgarian: Категоризацията по честота е дадена само за онези нежелани реакции, за които поне е възможно да са причинно свързани с ламивудин.
Spanish: Lamivudina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се приема със или без храна.
Spanish: Normalización ALT
Bulgarian: Нормализиране на ALT
Spanish: Acondicionamiento primario (etiqueta del frasco):
Bulgarian: Първична опаковка (етикет на бутилката):
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan por este mecanismo sólo en parte y demostraron no interaccionar con lamivudina.
Bulgarian: Други лекарствени продукти (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично по този механизъм и е било установено, че не взаимодействат с ламивудин.
Spanish: Tras la administración por vía oral, el tiempo medio (tmax) hasta las concentraciones séricas máximas (Cmax) es de aproximadamente una hora.
Bulgarian: След перорално прилагане, средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Spanish: Estos efectos se observaron con poca frecuencia en los estudios clínicos.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е от 5 до 7 часа.
Spanish: Envases:
Bulgarian: Опаковки:
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de tal sobredosis.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми и прояви на предозиране.
Spanish: • una reducción en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia).
Bulgarian: понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването (тромбоцитопения).
Spanish: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Spanish: Se necesita conocer más datos acerca de esta dosis.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios.
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Bulgarian: Някои клинични данни също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Teva de la misma manera.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението с Lamivudine Teva еднакво.
Spanish: Otros medicamentos y Lamivudina Teva
Bulgarian: Други лекарства и Lamivudine Teva
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas aproximadamente 60-70 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 60 - 70 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados al mismo tiempo, especialmente cuando su principal vía de eliminación sea la secreción renal activa por el sistema de transporte catiónico, por ejemplo trimetoprima.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, трябва да се обмисли главно когато техният основен път за елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органична катийонна транспортна система, напр. триметоприм.
Spanish: La población estaba compuesta principalmente por niños con hepatitis B de grado mínimo.
Bulgarian: Тази популация е била съставена предимно от деца с лекостепенен хепатит
Spanish: Exacerbaciones tras la interrupción del tratamiento
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Spanish: El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de lamivudina se deben tener en cuenta al considerar la capacidad de que el paciente conduzca o maneje máquinas.
Bulgarian: Клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на ламивудин трябва да се имат предвид, когато се разглежда способността на пациента да шофира или да работи с машини.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos con plantas medicinales o medicamentos sin receta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Spanish: Esto incluye cualquiera de los posibles efectos adversos no incluidos en este prospecto.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Spanish: No obstante, a menos que el paciente presente insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de lamivudina.
Bulgarian: Все пак, освен ако пациентът не е имал бъбречно увреждане, не се налага адаптиране на дозата на ламивудин.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Spanish: Estos pacientes deben estar sujetos a una estrecha vigilancia.
Bulgarian: Необходимо е да се проследява внимателно състоянието на тези пациенти.
Spanish: Basándose en más de 200 parejas madre/hijo tratadas para el VIH, las concentraciones séricas de lamivudina en niños lactantes de madres tratadas para el VIH es muy baja (menos de un 4 % de las concentraciones de suero materno) y disminuye progresivamente a niveles indetectables cuando los lactantes alcanzan las 24 semanas de edad.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки лекувани за HIV са много ниски (помалко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los pacientes que experimenten signos de insuficiencia hepática durante o después del tratamiento deben ser controlados con más frecuencia cuando sea conveniente.
Bulgarian: Пациентите с прояви на чернодробна недостатъчност по време на или след лечението трябва да се мониторират по често, в зависимост от случая
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han mostrado efecto en la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при животни не показват ефект върху фертилитета при мъжките или женските животни (вж. точка 5.3).
Spanish: La administración de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg incrementó la exposición a lamivudina en alrededor de un 40 %.
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с около 40 %.
Spanish: 3 Ensayo de hibridación en solución Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Ensayo Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Bulgarian: 3 Хибридизационен тест Abbott Genostics solution (LLOD < 1,6 pg/ml 4 Тест Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos dio lugar a un retraso de tmax y a una Cmax inferior (reducida en un 47 %).
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Spanish: Dado que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosificación, aunque ello no se ha estudiado.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се диализира, продължителната хемодиализа би могла да се използва при лечение на предозиране макар, че това не е проучвано.
Spanish: Lamivudina Teva puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada).
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Spanish: -Semana 260 normal por encima de lo normal < nivel basal por encima de lo normal > nivel basal
Bulgarian: - Седмица 260 нормални над нормалните < изходни нива над нормалните > изходни нива
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las consecuencias de la ingestión de sobredosis agudas en humanos.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Spanish: Lamivudina debe ser usada con precaución en estos pacientes.
Bulgarian: Ламивудин трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Spanish: Por tanto, la lactancia se puede considerar en madres tratadas con lamivudina para VHB teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Bulgarian: Следователно кърменето при майки кърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV може да се обмисли като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg
Bulgarian: Lamivudine Teva 100 mg
Spanish: Valor Anormal
Bulgarian: Абнормна стойност
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Spanish: Durante el tratamiento con Lamivudina Teva, los pacientes deben ser controlados de forma regular.
Bulgarian: По време на лечението с Lamivudine Teva, състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Spanish: ALT ≥2 x valor basal y ALT absoluta>500 UI/l ALT ≥2 x valor basal; y bilirrubina >2 x LNS y ≥2
Bulgarian: ALT ≥ 2 x изходна стойност и абсолютна стойност на ALT > 500 IU/l ALT ≥2 x изходна стойност; и билирубин >2 x ULN и ≥2 x изходна стойност
Spanish: La acidosis láctica se debe a un aumento de ácido láctico en el organismo.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в тялото.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas es escasa debido al metabolismo y unión a proteínas limitados y a la casi completa eliminación renal de la sustancia inalterada.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни взаимодействия е малка поради ограничения метаболизъм и свързването с плазмените протеини, както и почти пълната бъбречна елиминация на непромененото вещество.
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos, la administración de lamivudina en esta población de pacientes no está recomendada actualmente (ver sección 5.1).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като наличните данни са ограничени, понастоящем приложението на ламивудин при тази популация пациенти не се препоръчва (вж. точка 5.1).
Spanish: Los datos limitados de que se dispone muestran que lamivudina penetra en el sistema nervioso central y que alcanza el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Spanish: Debido a la reducción de la función hepática en estos pacientes, la reactivación de la hepatitis al interrumpir el tratamiento con lamivudina o la pérdida de eficacia durante el tratamiento puede inducir una descompensación grave e incluso mortal.
Bulgarian: Поради силно нарушената функция на черния дроб при тези пациенти, реактивирането на хепатита след спиране на лечението с ламивудин или загубата на ефикасност по време на лечението, може да доведе до тежка и в някои случаи фатална декомпенсация.
Spanish: Acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas se basan principalmente en la experiencia de los ensayos clínicos que incluyeron un total de 1.171 pacientes con hepatitis B crónica que recibieron 100 mg de lamivudina.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите реакции е основано главно на опит от клинични проучвания, включващи общо 1 171 пациенти с хроничен хепатит
Spanish: La hepatitis B se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyección).
Bulgarian: В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Spanish: Acuda a su médico tan pronto como le sea posible.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: Por tanto, tras la seroconversión de HBeAg, los pacientes deben ser controlados periódicamente para determinar si las respuestas serológica y clínica se mantienen.
Bulgarian: Поради тази причина, след HBeAg сероконверсия, пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.
Spanish: Lamivudina Teva está disponible en blisters de aluminio que contienen 28, 30, 84 ó 100 comprimidos o en envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Bulgarian: Lamivudine Teva се предлага в алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 84 или 100 таблетки или опаковки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 60 таблетки.
Spanish: No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blister después de EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Spanish: • Utilice preservativo cuando mantenga sexo oral o con penetración.
Bulgarian: Използвайте презерватив, когато имате орален полов контакт или полов контакт с проникване.
Spanish: Lamivudina no ejerció ningún efecto sobre la farmacocinética de trimetoprim o sulfametoxazol.
Bulgarian: Ламивудин не е имал ефект върху фармакокинетиката на триметоприм или сулфоматексазол.
Spanish: Para los pacientes tratados con lamivudina, la mayoría de elevaciones de ALT post-tratamiento tuvieron lugar entre las semanas 8 y 12 tras el tratamiento.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ламивудин, повечето повишения на АЛАТ след лечение са се появили между 8 и 12 седмица след лечението.
Spanish: El tratamiento continuo con lamivudina durante 2 años más en pacientes que no lograron una seroconversión de HBeAg en el primer año en los estudios controlados, dio lugar a una mayor mejoría de la fibrosis en puente.
Bulgarian: Продължителното лечение с ламивудин за период от 2 години при пациенти, при които по време на първоначалните едногодишни контролирани изпитвания не е настъпила HBeAg сероконверсия, е довело до допълнително подобряване на мостовата фиброза.
Spanish: Si está en periodo de lactancia o pensando en dar el pecho:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Spanish: Debido a sus similitudes, Lamivudina Teva no debe ser administrado de forma concomitante con otros análogos de citidina, como emtricitabina.
Bulgarian: Поради сходство, Lamivudine Teva не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Spanish: Cuando hay transmisión materna de VHB, a pesar de una adecuada profilaxis, se debe considerar interrumpir la lactancia para reducir el riesgo de que aparezcan mutantes resistentes a lamivudina en el niño.
Bulgarian: Когато е налице трансмисия на HBV от майката въпреки адекватната профилактика, трябва да бъде обмислено прекратяване на кърменето, за да се намали риска от поява на резистентни към ламивудин мутантни вируси при детето.
Spanish: Se empleó una dosis de 3 mg/kg una vez al día (hasta un máximo de 100 mg diarios) en niños de edades comprendidas entre 2 y 11 años y una dosis de 100 mg una vez al día en adolescentes de 12 años y mayores.
Bulgarian: При деца от 2 до 11 години е прилагана доза от 3 mg/kg веднъж дневно (до максимална дневна доза 100 mg), а при юноши на и над 12 години е прилагана доза от 100 mg веднъж дневно.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con lamivudina los pacientes deben ser controlados periódicamente para comprobar la existencia de una hepatitis recurrente (ver sección 4.4).
Bulgarian: При спиране на терапията с ламивудин, пациентите трябва да бъдат периодично мониторирани за поява на рекурентен хепатит (вж. точка 4.4).
Spanish: No deje de tomar Lamivudina Teva sin el consejo de su médico, ya que existe un riesgo de que su hepatitis empeore.
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamivudine Teva без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува малък риск хепатитът да се влоши.
Spanish: Incrementos de ALT (ver sección 4.4)
Bulgarian: Повишаване на стойностите на АЛАТ (ALT) (вж. точка 4.4).
Spanish: A dosis terapéuticas, es decir, 100 mg una vez al día, la Cmax es del orden de 1,1-1,5 µg/ml siendo los niveles mínimos de 0,015-0,020 µg/ml.
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно Cmax е в рамките на 1,11,5 микрограма/ml, като най-ниските измерени стойности са били 0,015-0,020 микрограма/ml.
Spanish: La semivida intracelular del trifosfato en los hepatocitos es de 17-19 horas in vitro.
Bulgarian: При условия in vitro вътреклетъчният полуживот в хепатоцитите е 17-19 часа.
Spanish: Sin embargo, la proporción de pacientes que tuvieron elevaciones post-tratamiento asociadas a un aumento en la bilirrubina fue baja y similar en ambos brazos (ver Tabla 3 en la sección 5.1).
Bulgarian: Обаче процентът пациенти, при които е имало повишения след лечението, свързани с повишения на билирубина, е бил нисък и сходен в двете рамена на лечение (вж. Таблица 3 в точка 5.1).
Spanish: También es un débil inhibidor de las alfa y beta DNA polimerasas de mamíferos.
Bulgarian: Той е слаб инхибитор на ДНК алфа- и бета-полимеразите при бозайници.
Spanish: Se ha administrado lamivudina a niños (de 2 años y mayores) y adolescentes con hepatitis B crónica compensada.
Bulgarian: Ламивудин е прилаган при деца (на възраст 2 и повече години) и юноши с компенсиран хроничен хепатит B.
Spanish: Conservación de Lamivudina Teva Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Как да съхранявате Lamivudine Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina Teva.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Lamivudine Teva.
Spanish: Para más información sobre los riesgos ver Sección 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Spanish: Se dispone de datos procedentes de un estudio de tratamiento prolongado en pacientes HBeAg negativos, tratados con lamivudina (NUCAB3017).
Bulgarian: Наличните данни са от продължително изпитване при лечение с ламивудин на HBeAg негативни пациенти (NUCAB3017).
Spanish: Los principales acontecimientos adversos notificados son trastornos hematológicos (anemia, neutropenia), trastornos metabólicos (hiperlactemia, hiperlipasemia).
Bulgarian: Основните съобщавани нежелани събития са хематологични нарушения (анемия, неутропения), метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).