FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Actraphane er en injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: Actraphane представлява инжекционна суспензия.
Danish: Indstilling af dosis
Bulgarian: Избиране на дозата
Danish: Pakninger med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Bulgarian: Помощно вещество с известен ефект:
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Danish: Lad insulinet opnå stuetemperatur, inden det tages i brug.
Bulgarian: Оставете инсулина да достигне стайна температура преди употреба.
Danish: Hvis du tager den forkerte insulintype, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Danish: Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen og sprøjten efter hver injektion.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата и спринцовката след всяка инжекция.
Danish: Actraphane 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, nældefeber (udslæt), inflammation (vævsirritation), blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Danish: Efter opblanding gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
Bulgarian: След ресуспендирането незабавно изпълнете всички следващи стъпки.
Danish: Skift fra andre insulinpræparater
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови продукти
Danish: Actraphane er et humant blandingsinsulin.
Bulgarian: Actraphane е двойнодействащ човешки инсулин.
Danish: B
Bulgarian: Б
Danish: Tal med din læge,
Bulgarian: Вашия лекар.
Danish: 1 ml indeholder 40 IE humant insulin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин.
Danish: Kontrollér altid at du har opblandet insulinet før hver injektion.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция.
Danish: • Lad insulinet opnå stuetemperatur, før du bruger det.
Bulgarian: Оставете инсулина да достигне стайна температура, преди да го използвате.
Danish: Kontrollér altid, om der er nok insulin tilbage (mindst 12 enheder) i cylinderampullen for at sikre en ensartet opblanding.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали е останало достатъчно количество инсулин (поне 12 единици) в патрона за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Danish: Gentag, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actraphane
Bulgarian: Други лекарства и Actraphane
Danish: G
Bulgarian: Г
Danish: Administration med FlexPen
Bulgarian: Приложение с FlexPen
Danish: Actraphane i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Danish: Actraphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Actraphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Danish: Hvis ikke du følger denne brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да си инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да повиши или понижи твърде много кръвната Ви захар.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Bulgarian: Включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и дъх с мирис на ацетон.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne á 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Danish: Andre særlige patientgrupper
Bulgarian: Други специални популации
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele insulindosis er injiceret.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Danish: Sådan injiceres Actraphane
Bulgarian: Как да инжектирате Actraphane
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Smertefuld neuropati (smerte på grund af nervebeskadigelse): Hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan du få en nerverelateret smerte.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка.
Danish: 1A
Bulgarian: 1В
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Actraphane 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Actraphane
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt hos ældre patienter.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, трябва проследяването на глюкозата трябва да е по-често и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Danish: Ikke almindelig - Ødemer
Bulgarian: Нечести - Уртикария, обрив
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - с blue box)
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas á 10 ml eller en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Danish: Opbevar pennen med penhætten påsat for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Hvis ikke du opblander insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Danish: Under brug: Opbevares under 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Danish: ► Hvis insulinet ikke fremstår ensartet hvidt og uklart efter opblanding.
Bulgarian: ► Ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял и мътен.
Danish: ► Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Danish: Kombinationsbehandling med Actraphane og pioglitazon
Bulgarian: Комбинация на Actraphane с пиоглитазон
Danish: E
Bulgarian: И
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren stilles tilbage til 0.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на нула.
Danish: K
Bulgarian: К
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PENETIKET (FYLDT PEN.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til pHjustering, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Danish: Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Danish: Indstilling af dosis • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на 0.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede led, specielt ankler.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържане на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Danish: Actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Bulgarian: Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6 eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Danish: ► Nåle og Actraphane FlexPen må ikke deles med andre.
Bulgarian: ► Иглите и Actraphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt flerdosis engangspen af polypropylen, indeholdende 3 ml suspension.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия, в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Това може да причини неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Danish: Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение
Danish: Nåle og Actraphane Penfill må ikke deles med andre.
Bulgarian: Иглите и Actraphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Danish: Det indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der er behov for en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actraphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actraphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Danish: Actraphane indtages 30 minutter før et måltid.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Actraphane anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1-diabetes, og de øvrige havde type 2-diabetes.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actraphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Danish: Det giver Actraphane en længerevarende virkning.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Actraphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Actraphane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne ogkomplikationerne.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Danish: Actraphane indeholder insulin i to former: en opløselig form, som er hurtigvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og isofan form, som optages meget langsommere dagen igennem.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Danish: Det aktive stof i Actraphane, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actraphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actraphane.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Actraphane var effektiv ved såvel type 1- som type 2-diabetes.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Danish: Actraphane medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Danish: Actraphane blev undersøgt i en undersøgelse med i alt 294 patienter, dels med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, dels med type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actraphane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (InnoLet eller FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Danish: Actraphane gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
Bulgarian: Actraphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Danish: Andre oplysninger om Actraphane
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Danish: Actraphane er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Danish: Actraphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actraphane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Danish: I undersøgelsen blev Actraphane 30 sammenlignet med en tilsvarende blanding, som er fremstillet ved hjælp af en insulin-analog (insulin aspart).
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actraphane den 7. oktober 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Danish: Mængden af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig, blev i undersøgelsen målt efter 12 uger.
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Danish: Actraphane indeholder både hurtigt virkende (opløseligt) insulin og langtidsvirkende (isofan) insulin:
Bulgarian: Actraphane съдържа бързодействащ (разтворим) и бавнодействащ (изофан) инсулин:
Danish: Hvorfor blev Actraphane godkendt?
Bulgarian: Защо Actraphane е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Actraphane?
Bulgarian: Какво представлява Actraphane?
Danish: Actraphane, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Actraphane er et erstatningsinsulin, der næsten er identisk med det insulin, som produceres af bugspytkirtlen.
Bulgarian: Actraphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Danish: Hvordan anvendes Actraphane?
Bulgarian: Как се използва Actraphane?
Danish: Hvad anvendes Actraphane til?
Bulgarian: За какво се използва Actraphane?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actraphane?
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Actraphane undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Actraphane?
Danish: 1 cylinderampul
Bulgarian: 1 флакон
Danish: MF (EU)nummer
Bulgarian: 10 ml (1,4 mg/ml) 1 флакон
Danish: ATC-kode: A10AB01.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Danish: Dette skal udføres af sundhedspersonale.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
Danish: • Spiser mere end du plejer.
Bulgarian: Ядете повече от обикновено.
Danish: Actrapid, som har været frosset, må ikke anvendes.
Bulgarian: Actrapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3 og 1,0 internationale enheder/kg/dag.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,3 и 1,0 международни единици/kg/ден.
Danish: Dosering af Actrapid er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Bulgarian: Дозирането на Actrapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Danish: Det muliggør løbende Overvågning af benfit/risk-forholdet for lægemidlet.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Danish: Data er begrænsede, men tyder på, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen hos voksne.
Bulgarian: Данните са ограничени, но предполагат, че фармакокинетичният профил при деца и юноши е подобен на този при възрастни пациенти.
Danish: Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første få uger eller måneder.
Bulgarian: В случай, че е необходимо коригиране на дозата, това може да стане още при първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.