FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честота въз основа на съобщения за нежелани събития с брадикардия и свързани събития във всички клинични изпитвания с кветиапин.
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Bulgarian: Гърч 1, синдром на неспокойните крака, късна дискинезия1,5, синкоп 4,16
Icelandic: Flog 1, fótaóeirð, síðkomin hreyfitruflun (tardive dyskinesia) 1,5, yfirlið 4,16
Bulgarian: Нежеланите събития са класифицирани по честота както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100, редки (≥1/10 000, <1/1000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Сексуална дисфункция.
Icelandic: Kynlífsvanstarfsemi.
Bulgarian: 3 години
Icelandic: Fyrir 3-daga
Bulgarian: По-нататъшните корекции на дозата до 800 mg/ден към Ден 6 трябва да се извършват с повишения не по-големи от 200 mg/ден.
Icelandic: Frekari skammtabreytingar í allt að 800 mg/sólarhring á degi 6 á að gera með því að auka skammt í mesta lagi um 200 mg/sólarhring.
Bulgarian: В едно проучване на ембрио-феталната токсичност при зайци феталната честота на карпална/тарзална извивка е повишена.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturþroska hjá kanínum jókst tíðni úlnliðs-/ristarsveigju hjá fóstrum.
Bulgarian: В клиничното изпитване с шизофрения разликата в средната промяна на LS от изходно ниво в общия PANSS скор (активно минус плацебо) е -8,16 за Сероквел 400 mg/ден и -9,29 за Сероквел 800 mg/ден.
Icelandic: Í geðklofarannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyf-heildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -8,16 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -9,29 fyrir Seroquel 800 mg/sólarhring.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
Icelandic: Auk þess geta þessir geðsjúkdómar verið samverkandi alvarlegum geðlægðarlotum.
Bulgarian: (3) Безсимптомно повишение (промяна от нормата до > 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
Icelandic: (3) Einkennalaus hækkun (breyting frá eðlilegu gildi í > þreföld efri mörk eðlilegs gildis á einhverjum tímapunkti) á transamínösum (ALT, AST) í sermi eða á gamma-GT-gildum hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem fengið hafa quetiapin.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев цитрат
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsítrat
Bulgarian: Важно е всяка промяна на индуктора да става постепенно и, ако е необходимо, да се замести с не-индуктор (напр. натриев валпроат).
Icelandic: Það er mikilvægt að allar breytingar á notkun ensímhvatans gerist hægt og ef nauðsyn krefur nota annað lyf sem ekki hvetur lifrarensím (t.d. natríumvalproat).
Bulgarian: Намалението на общия и свободния T 4 е максимално през първите шест седмици на лечение с кветиапин, без по-нататъшно намаление по време на продължително лечение.
Icelandic: T4 náði hámarki á fyrstu 6 vikum quetiapin meðferðar, en við langvarandi notkun varð ekki frekari lækkun.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за неутропения включват съществуващ нискък брой бели кръвни клетки (WBC) и анамнеза за лекарство-индуцирана неутропения.
Icelandic: Hugsanlegir áhættuþættir fyrir daufkyrningafæð eru meðal annars fyrirliggjandi lágt gildi hvítra blóðkorna (white cell count, WBC) og saga um daufkyrningafæð af völdum lyfja.
Bulgarian: Важно е, че всяка промяна на индуктора трябва да става постепенно, и ако е необходимо, да се замести с не-индуктор (напр. натриев валпроат) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Það er mikilvægt að allar breytingar á notkun lifrarensímhvatans gerist hægt og ef nauðsyn krefur nota annað lyf sem ekki hvetur lifrarensím (t.d. natríumvalpróat) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: В едно проучване на фертилитета при плъхове е наблюдавано гранично намаление на мъжкия фертилитет и псевдо бременност, протрахирани периоди на диеструс, повишен предкоитусен интервал и намалена честота на забременяване.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn hjá rottum komu fram örlítið minni frjósemi hjá karldýrum og gerviþunganir, lengri eftirgangmál (diestrus), lengra bil milli samfara (precoital interval) og lækkað hlutfall þungana.
Bulgarian: Новородените, експонирани на антипсихотици (включително кветиапин) по време на третото тримесечие на бременността, са изложени на риск от нежеланите реакции, включително екстрапирамидни реакции и/или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането.
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir fyrir geðrofslyfjum (þar með talið quetiapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og staðið yfir í mislangan tíma eftir fæðingu.
Bulgarian: Клиничните прояви включват хипертермия, променен психичен статус, мускулна ригидност, автономна нестабилност и повишена креатин фосфокиназа.
Icelandic: Klínísk einkenni eru t.d. ofhiti, breytt andlegt ástand, vöðvastífni, óstöðugleiki í ósjálfráða taugakerfinu og hækkun á kreatín fosfókínasa.
Bulgarian: Това би могло да увеличи честотата на случайни наранявания (падане), особено в популацията на пациентите в старческа възраст.
Icelandic: Þetta gæti aukið tíðni slysa (byltur), sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum.
Bulgarian: Припадъци или гърчове
Icelandic: Flogakast eða krampar.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб.
Icelandic: Quetiapin umbrotnar að miklu leyti í lifur.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и при употреба в съответствие с КХП, кветиапин не е свързан с персистиращо увеличение на абсолютните QT интервали.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og við notkun í samræmi við SPC hefur quetiapin ekki verið tengt þrálátri aukningu á algildum (absolute) QT bilum.
Bulgarian: Въз основа на промяна на неутрофилите от ≥1,5 x 109/L на изходно ниво до <0,5 x 109/L по всяко време на лечението и въз основа на пациенти с тежка неутропения (<0,5 x 109/L) и инфекция по време на всички клинични изпитвания с кветиапин (вж. точка 4.4).
Icelandic: (26) Byggt á breytingu á fjölda daufkyrninga frá >=1,5 x 10^9/l við upphaf í <0,5 x 10^9/l á hvaða tímapunkti sem er meðan á meðferð stendur og byggt á sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (˂ 0,5 x 10^9/l) og sýkingu meðan allar klínískar rannsóknir með quetiapini stóðu yfir (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Сероквел
Icelandic: Ef gleymist að taka Seroquel
Bulgarian: Неадекватн а секреция на антидиурет ичен хормон
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Bulgarian: 2 x 100 mg филмирани таблетки
Icelandic: 2 x 100 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Лекарства за високо кръвно налягане.
Icelandic: Lyf við háum blóðþrýstingi.
Bulgarian: В едно клинично изпитване за оценка на катарактогенния потенциал на Сероквел (200800 mg/ден) спрямо рисперидон (2-8 mg) при пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство процентът на пациентите с повишена степен на помътняване на лещата не е повисок при Сероквел (4%) в сравнение с рисперидон (10%) при пациенти с най-малко 21 месеца експозиция.
Icelandic: Starblinda (cataract)/ógegnsæi augasteins (lens opacity) Í klínískum rannsóknum þar sem áhrif Seroquel (200-800 mg/sólarhring) á starblindu, samanborið við risperidon (2-8 mg), voru rannsökuð hjá sjúklingum með geðklofa eða geðklofalík einkenni, var hlutfall sjúklinga með aukið ógegnsæi augasteins ekki hærra hjá Seroquel (4%) samanborið við risperidon (10%), þar sem útsetning fyrir lyfinu varði í að minnsta kosti 21 mánuð.
Bulgarian: Удължаване на QT
Icelandic: Lenging á QT
Bulgarian: Честотата на рецидив е 14,2% за пациентите, лекувани със Сероквел XR, и 34,4% за болните, лекувани с плацебо.
Icelandic: Tíðni bakslags var 14,2% í hópnum sem fékk Seroquel Prolong og 34,4% í hópnum sem fékk lyfleysu.
Bulgarian: Неадекватна секреция на хормон, който контролира обема на урината.
Icelandic: Óviðeigandi losun hormóns sem stýrir þvagmagni.
Bulgarian: Кветиапин предизвиква само слаба каталепсия в дози, ефективно блокиращи допаминовите D2-рецептори.
Icelandic: Quetiapin veldur aðeins vægum dástjarfa (catalepsy) í skömmtum sem blokka dópamín D2 viðtaka.
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]> [При арбитражни процедури, ако е подходящо]
Icelandic: [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Icelandic: 50 mg, 200 mg og 300 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 50 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Bulgarian: Увеличение на количеството на хормон, наречен пролактин, в кръвта.
Icelandic: Aukning hormóns í blóði sem kallast prólaktín.
Bulgarian: Като последствие от това взаимодействие може да възникнат по-ниски плазмени концентрации, което би могло да се отрази на ефикасността на терапията с кветиапин.
Icelandic: Afleiðing þessarar milliverkunar getur verið minni plasmaþéttni sem getur haft áhrif á verkun quetiapin meðferðarinnar.
Bulgarian: (18) Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от < 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
Icelandic: (18) Tilfelli sjúklinga þar sem tilfærsla QT er frá <450 msek. til ≥450 msek.
Bulgarian: От проучванията при животни изглежда, че кветиапин може да индуцира ензими на цитохром P450.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að quetiapin virðist geta örvað cýtókróm P450 ensím.
Bulgarian: Жълтеница5, хепатит
Icelandic: Gula 5, lifrarbólga
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins í langtímaviðbótarmeðferð, hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD), hafa ekki verið metin, en langtímaöryggi og verkun hafa verið metin hjá fullorðnum sjúklingum í einlyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Може да се наложи скоростта на титриране на Сероквел XR да бъде по-бавна, а дневната терапевтична доза да бъде по-ниска отколкото прилаганата при по-младите пациенти.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum Seroquel Prolong hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið minni en hjá yngri sjúklingum.
Bulgarian: Изчисленията на честотата на тези НЛР се основават само на постмаркетингови данни с лекарствената форма с незабавно освобождаване на кветиапин.
Icelandic: (5) Útreikningar á tíðni þessara aukaverkana eru eingöngu byggðir á upplýsingum sem fengnar eru eftir markaðssetningu quetiapin lyfjaforma með hraða losun.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um hversu lengi áhrifin vara eða hver fyrirbyggjandi áhrifin eru hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: В открити клинични изпитвания при пациенти с шизофрения кветиапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение по време на продължаване на терапията при пациенти с начален отговор към лечението, което показва известна дългосрочна ефикасност.
Icelandic: Í opnum klínískum rannsóknum (open label) hjá sjúklingum með geðklofa viðhélt quetiapin klínískum ávinningi við áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem sýndu svörun í byrjun meðferðar og bendir það til einhverrar langvarandi verkunar.
Bulgarian: Прилагането на кветиапин трябва да се преустанови при пациенти с брой на неутрофилите <1,0 х 109/L.
Icelandic: Hætta skal meðferð með quetiapini hjá sjúklingum með fjölda daufkyrninga <1,0 X 109/L.
Bulgarian: По-специално, съобщенията за нежелани събития, свързани с ЕПС и наддаване на тегло, не се увеличават при продължително лечение със СЕРОКВЕЛ XR.
Icelandic: Sérstaklega má nefna að ekki varð aukning í tilkynningum um aukaverkanir tengdar utanstrýtu aukaverkunum (EPS) og þyngdaraukningu við langtímameðferð með Seroquel Prolong.
Bulgarian: Кветиапин трябва да се използва предпазливо при пациенти с риск от аспирационна пневмония.
Icelandic: Nota skal quetiapin með varúð hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá svelgjulungnabólgu (aspiration pneumonia).
Bulgarian: Употребата на кветиапин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често придружавано от неспособност да се седи или да се стои мирно.
Icelandic: Notkun quetiapins hefur verið tengd við hvíldaróþoli (akathisia), sem einkennist af eirðarleysi sem veldur huglægum óþægindum eða streitu, og þörf fyrir að vera á hreyfingu, sem oft veldur því að sjúklingur er ófær um að sitja eða standa kyrr.
Bulgarian: Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма при мъжете и жените.
Icelandic: o Brjóstastækkun og óvænt brjóstamjólkurmyndun hjá stelpum og strákum.
Bulgarian: В едно специфично проучване на взаимодействията при психотични пациенти обаче не е установено увеличение на активността на цитохром P450 след приложение на кветиапин.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á milliverkunum hjá sjúklingum með geðrof (psychotics) kom hins vegar ekki fram aukning á virkni cýtókróm P450 eftir gjöf quetiapins.
Bulgarian: също и точка 4.5)
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.5).
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е в границите от 400 до 800 mg/ден.
Icelandic: Skammtur sem veitir verkun er venjulega á skammtabilinu 400 til 800 mg/sólarhring.
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция с много нискък брой бели кръвни клетки, състояние, наречено агранулоцитоза.
Icelandic: Blanda af hita, flensulíkum einkennum, hálssæri, eða annarri sýkingu þar sem magn hvítra blóðkorna er mjög lágt, ástand sem kallast „kyrningahrap".
Bulgarian: Процентът на пациентите, лекувани с кветиапин, които наддават ≥ 7% от телесното тегло варира от 5,3% за дневната доза от 50 mg до 15,5% за дневната доза от 400 mg (с по-ниско наддаване при дневните дози от 600 и 800 mg) в сравнение с 3,7% при пациентите, лекувани с плацебо.
Icelandic: Hlutfall quetiapin meðhöndlaðra sjúklinga sem þyngdust um 7% eða meira af líkamsþyngd var á bilinu 5,3% fyrir 50 mg sólarhringsskammtinn til 15,5% fyrir 400 mg sólarhringsskammtinn (aukningin var minni hjá sjúklingum sem fengu 600 og 800 mg á sólarhring), samanborið við 3,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki taka Seroquel ef ofangreint á við um þig.
Bulgarian: При децата и юношите се съобщава за повишение на кръвното налягане, а повишен апетит, екстрапирамидни симптоми и повишение на серумния пролактин се съобщават с по-висока честота при децата и юношите отколкото при възрастните пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Greint var frá hækkuðum blóðþrýstingi hjá börnum og unglingum og greint var frá aukinni matarlyst, utanstrýtueinkennum og hækkun á prólaktíni í sermi í hærri tíðni hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Това би могло да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna á slysi (byltum) hjá öldruðum sjúklingum.
Bulgarian: Тези състояния може да да се предизвикат от този вид лекарство.
Icelandic: Lyf af þessari gerð geta valdið slíkum einkennum.
Bulgarian: ТЪРГОВСКО ИМЕ
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Bulgarian: Нежеланите събития са подредени по честотата както следва: много чести (>1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1 000, <1/100), редки (>1/10 000, <1/ 000) и много редки
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100, <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Bulgarian: По-продължителните клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив имат открит период (вариращ от 4 до 36 седмици), по време на който пациентите са лекувани с кветиапин, последвано от рандомизиран период на отнемане, в който пациентите са рандомизирани за кветиапин или плацебо.
Icelandic: Í lengri rannsóknum á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention trial) var opið tímabil (4 til 36 vikur) þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir með quetiapini sem síðan var svo fylgt eftir með slembiröðuðu fráhvarfstímabili þar sem sjúklingum var slembiraðað og fengu annað hvort quetiapin eða lyfleysu.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром 1, хипотермия
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni 1, lágur líkamshiti
Bulgarian: Вж. точка 5.1 22.
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Bulgarian: (4) Както и при другите антипсихотици, блокиращи алфа1 адренергичната активност, кветиапин може често да индуцира ортостатична хипотония, свързана със замайване, тахикардия и синкоп при някои пациенти, особено по време на началния период на титриране на дозата.
Icelandic: (4) Eins og á við um önnur sefandi lyf með alfa 1 adrenvirka hamlandi verkun getur quetiapin almennt valdið réttstöðuþrýstingsfalli, ásamt sundli, hraðtakti og hjá sumum sjúklingum yfirliði, sérstaklega í upphafi þegar verið er að hækka skammtinn.
Bulgarian: Тъй като кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, в популацията с чернодробно увреждане се очакват повишени плазмени нива.
Icelandic: Þar sem quetiapin umbrotnar að mestu leyti í lifur er gert ráð fyrir hærri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: 10 таблетки
Icelandic: 10 töflur
Bulgarian: Таблетките от 25 mg, 100 mg и 150 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а от 25 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Icelandic: 25 mg, 100 mg og 150 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 25 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Bulgarian: (21) Вж. точка 5.1 (22) Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при най-малко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1. (22) Lækkun á hemóglóbíni í ≤13 g/dl (8,07 mmól/l) hjá körlum, ≤12 g/dl (7,45 mmól/l) hjá konum, í að minnsta kosti eitt skipti, kom fram hjá 11% sjúklinga sem tók quetiapin í öllum rannsóknunum, þ.m.t. opnum framlengdum rannsóknum.
Bulgarian: Има съобщения за фалшиво положителни резултати на ензимния имунен тест за метадон и трициклични антидепресанти при пациенти, които са приемали кветиапин.
Icelandic: Greint hefur verið frá fölskum jákvæðum niðurstöðum úr ensímónæmismælingum á methadóni og þríhringlaga þunglyndislyfjum hjá sjúklingum sem hafa tekið quetiapin.
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) (50 mg таблетки)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) (50 mg töflur)
Bulgarian: (Вж. точка 4.4, Сърдечно-съдови).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Réttstöðulágþrýstingur).
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали, че при отделни пациенти, в случай на проблеми с поносимостта, може да се помисли за намаление на дозата до минимално 200 mg.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa gefið til kynna að íhuga megi að minnka skammt í allt að 200 mg í einstaka sjúklingi ef grunur um þolmyndun er til staðar.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит, някои случаи са били фатални.
Icelandic: Banvæn tilfelli hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Няма допълнителни находки по отношение на безопасността, свързани с лечението със СЕРОКВЕЛ XR в продължение до 9 месеца (медиана от 7 месеца).
Icelandic: öryggisþættir komu í ljós í tengslum við meðferð með Seroquel Prolong í allt að 9 mánuði (að meðaltali í
Bulgarian: Това може да Ви накара да се чувствате замаяни или да припаднете (може да доведе до падане).
Icelandic: Þetta getur valdið svima eða aðsvifi (getur valdið falli).
Bulgarian: Въз основа на съобщения за нежелани събития в клиничните изпитвания с увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта, което не е свързано с невролептичен малигнен синдром 15.
Icelandic: (14) Byggt á aukaverkanatilkynningum um kreatínínfosfókínasa í blóði úr klínískum rannsóknum sem tengist ekki illkynja sefunarheilkenni.
Bulgarian: В клиничното изпитване с мания разликата в средната промяна на LS от изходното ниво в общия YMRS скор (активно минус плацебо) е -5,21 за Сероквел 400 mg/ден и -6,56 за Сероквел 600 mg/ден.
Icelandic: Í geðhæðarrannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í YMRS (Young Mania Rating Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyfheildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -5,21 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -6,56 fyrir
Bulgarian: Абсорбция Кветиапин се абсорбира добре и се метаболизира в голяма степен след перорално приложение.
Icelandic: Quetiapin frásogast vel og umbrotnar að mestu eftir inntöku.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин и норкветиапин е линейна в рамките на одобрените граници на дозиране.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Сероквел по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki taka Seroquel Prolong á meðgöngu án þess að ræða það við lækninn.
Bulgarian: Кветиапин е атипично антипсихотично средство.
Icelandic: Quetiapin er ódæmigert geðrofslyf.
Bulgarian: Неутропения1
Icelandic: Daufkyrningafæð 1
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Сероквел са проучвани в едно 3-седмично плацебоконтролирано клинично изпитване за лечение на мания (n= 284 пациенти от САЩ на възраст 10-17).
Icelandic: Í 3-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi Seroquel, sem meðferð við geðhæð, rannsökuð (n=284 sjúklingar í USA, á aldrinum 10-17 ára).
Bulgarian: Сероквел XR 50 mg таблетки са с прасковен цвят и гравирани с "XR 50" от едната страна Сероквел XR 150 mg таблетки са бели и гравирани с "XR 150" от едната страна Сероквел XR 200 mg таблетки са жълти и гравирани с "XR 200" от едната страна Сероквел XR 300 mg таблетки са бледо жълти и гравирани с "XR 300" от едната страна Сероквел XR 400 mg таблетки са бели и гравирани с "XR 400" от едната страна
Icelandic: Seroquel Prolong 50 mg töflur eru ferskjulitaðar með áletruninni „XR 50" á annarri hliðinni Seroquel Prolong 150 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR 150" á annarri hliðinni Seroquel Prolong 200 mg töflur eru gular með áletruninni „XR 200" á annarri hliðinni Seroquel Prolong 300 mg töflur eru ljósgular með áletruninni „XR 300" á annarri hliðinni Seroquel Prolong 400 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR 400" á annarri hliðinni
Bulgarian: Въз основа на промени от нормално изходно ниво до стойност от потенциално клинично значение по всяко време след изходното ниво във всички изпитвания.
Icelandic: (28) Byggt á breytingu frá eðlilegu grunngildi í hugsanlega klínískt mikilvægt gildi á hvaða tímapunkti sem er eftir upphaf í öllum rannsóknum.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към кветиапин или към някоя от останалите съставки на Сероквел (вж. точка 6:
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir quetiapini eða einhverju öðru innihaldsefni Seroquel Prolong (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В клиничните изпитвания с лечение на пациенти с биполярна депресия началото обикновено е през първите 3 дни на лечение и те са предимно с лека до умерена интензивност.
Icelandic: á meðferð sjúklinga með geðlægð vegna geðhvarfasjúkdóms, hófust þessi einkenni venjulega á fyrstu þremur dögum meðferðar og voru aðallega væg eða í meðallagi alvarleg.
Bulgarian: Сероквел XR е прилаган в дози в границите от 400 до 800 mg/ден, като средната доза е приблизително 600 mg/ден.
Icelandic: Seroquel Prolong var gefið í skömmtum á bilinu 400 mg til 800mg/dag og meðalskammtur var um það bil 600 mg/dag.
Bulgarian: Няма налични данни за честотата на гърчове при пациентите с анамнеза за гърчове.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um tíðni floga hjá sjúklingum með sögu um flogasjúkdóm.