FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nevirapina Teva está indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com o VIH-1 (ver secção
Hungarian: A Nevirapine Teva más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött felnőttkorú betegek, serdülők és bármely életkorú gyermekek kezelésére adható (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A nevirapina é um ITRNN do VIH-1.
Hungarian: A nevirapin a HIV-1
Portuguese: Não tome mais Nevirapina Teva do que o prescrito pelo seu médico assistente e especificada neste folheto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Portuguese: Itraconazol 200 mg uma vez dia
Hungarian: Itrakonazol 200 mg naponta
Portuguese: Estas reações incluíram casos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas constitucionais e envolvimento visceral.
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és visceralis tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (cápsulas) 400/100 mg, duas vezes por dia
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Portuguese: PRODUTOS FITOTERAPÊUTICOS
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK
Portuguese: Os doentes com uma Clcr  20 ml/min não necessitam de ajuste da posologia de nevirapina.
Hungarian: 20 ml/perc kreatinin clearance felett azonban nem szükséges módosítani a nevirapin adagolását.
Portuguese: Não existe evidência suficiente para comprovar que a ausência de um risco acrescido de toxicidade, observado em mulheres previamente tratadas que iniciam nevirapina com uma carga viral não detetável (menos de 50 cópias/ml de VIH-1 no plasma) e contagem de células CD4+ acima de 250 células/mm3, também se aplique a mulheres grávidas.
Hungarian: Nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a korábban kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor kimutatható vírusterheléssel nem bíró (kevesebb mint 50 kópia/ml HIV-1 a plazmában) és 250 sejt/mm3 alatti CD4
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a falta de fornecimento de sangue ao osso).
Hungarian: Egyes, kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél oszteonekrózis (a csontok vérellátásának megszűnése miatt kialakuló csontszövetelhalás) jelentkezhet.
Portuguese: Existem toxicidades que exijem a interrupção da terapêutica com Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Hungarian: Előfordulhatnak a Nevirapine Teva-kezelés felfüggesztését indokló toxikus hatások (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Readministração a doentes que tenham apresentado níveis de AST ou ALT superiores a 5 vezes o limite superior do normal (5 LSN) durante a terapêutica com nevirapina, e uma recorrência das alterações da função hepática com a readministração de Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, és a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados de que podem sofrer de reações adversas tais como fadiga durante o tratamento com Nevirapina Teva.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Nevirapine Teva alkalmazásának ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
Portuguese: As frequências estimadas são baseadas numa pool de dados provenientes de estudos clínicos para reações adversas consideradas relacionadas com o tratamento com nevirapina.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Portuguese: Caso ocorra reação de hipersensibilidade caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal, deve suspender-se definitivamente a administração de nevirapina e não se proceder à sua reintrodução (ver secção 4.3).
Hungarian: Bőrkiütéssel és szisztémás tünetekkel, valamint zsigeri elváltozásokkal (pl. hepatitisszel, eosinophiliával, granulocytopeniával és a veseműködés zavarával) járó túlérzékenységi reakció kialakulása esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-kezelést (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os dados relativos à farmacocinética da nevirapina foram obtidos de duas fontes principais: um estudo pediátrico de 48 semanas, na África do Sul (BI 1100.1368), envolvendo 123 doentes VIH-1 positivos com idades entre 3 meses e 16 anos, nunca expostos a antirretrovirais; e uma análise consolidada de cinco protocolos do Grupo de Ensaios Clínicos Pediátricos na área da Sida (PACTG), incluindo 495 doentes, com idades compreendidas entre 14 dias e 19 anos.
Hungarian: Az egyik egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Portuguese: reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos Doenças do sistema nervoso
Hungarian: Ritka eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció.
Portuguese: Os contracetivos hormonais orais não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Hungarian: Az orális hormonális fogamzásgátló módszerek önmagukban nem alkalmazhatók születésszabályozásra a Nevirapine Teva-t szedő nőknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando nevirapina é prescrito a mulheres grávidas (ver secção 4.4).
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina en estudos clínicos aleatorizados e controlados (n= 2.718).
Hungarian: kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem da nevirapina com doses de 800 a 6.000 mg por dia até 15 dias.
Hungarian: Ezidáig 800-6000 mg/nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
Portuguese: As erupções cutâneas observadas são geralmente de caráter ligeiro a moderado, erupções cutâneas maculopapulares eritematosas, com ou sem prurido, localizadas no tronco, face e extremidades.
Hungarian: Általában enyhe-közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy anélkül.
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3 %) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5 %).
Hungarian: (n = 28) bejelentették, a placebóval kezelt betegeknél gyakrabban fordult elő granulocytopenia, mint a nevirapinnal kezelteknél (3,3% vs.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta em 12 voluntários saudáveis após administração de dose única, foi de 93 ± 9% (DP médio) para o comprimido de 50 mge de 91 + 8% para uma solução oral.
Hungarian: 12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy belsőleges oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 μg/ml-es (7,5 μM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de Nevirapina Teva quando coadministrado com lopinavir.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Nevirapine Teva-t lopinavirrel kombinálják.
Portuguese: As alterações mais frequentes observadas nos testes laboratoriais foram aumentos nas provas da função hepática (PFH), incluindo ALT, AST, GGT, bilirrubina total e fosfatase alcalina.
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Hungarian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Portuguese: Claritromicina Cmax ↓ 0,77
Hungarian: Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 Klaritromicin Cmax ↓ 0,77
Portuguese: Devido à via metabólica de telbivudina, não é esperada nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa.
Hungarian: A telbivudin metabolikus útja alapján klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás nem várható.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Hungarian: Az ilyen reakció kialakulása leginkább a kezelés első 6 hetében veszélyezteti Önt.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Hungarian: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Portuguese: Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar nevirapina.
Hungarian: A következő mellékhatásokat nevirapinnal kezelt betegek észlelték.
Portuguese: Para além disso, no caso em que nevirapina é utilizada como dose única para prevenir a transmissão vertical da infeção por VIH-1, não é possível excluir o risco de hepatotoxicidade na mãe e filho.
Hungarian: Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a nevirapint egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
Portuguese: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Hungarian: Efavirenz Cmin ↓0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓0,88 (0,77-1,01)
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
Hungarian: Flukonazol 200 mg naponta
Portuguese: Considerações sobre o manuseamento da dose
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Portuguese: Estes trazem os folhetos informativos nas embalagens.
Hungarian: Ezek a gyógyszer dobozába csomagolt betegtájékoztatóban találhatók.
Portuguese: Didanosina AUC ↔ 1.08 (0.92Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax ↔ 0.98 (0.79
Hungarian: Didanozin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Portuguese: O compromisso renal (ligeiro, moderado e grave) não se associou a qualquer alteração significativa da farmacocinética da nevirapina.
Hungarian: veseelégtelenség súlyossága (enyhe-középsúlyos-súlyos) nem befolyásolta számottevően a nevirapin farmakokinetikáját.
Portuguese: Não é recomendado coadministrar atazanavir/ritonavir e Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a Nevirapine Teva együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Nevirapina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Nevirapine Teva bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reação cutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Portuguese: O tratamento com Nevirapina Teva deve ser mantido de acordo com as instruções do médico assistente.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: A farmacocinética da autoindução é caracterizada por um aumento de cerca de 1,5 a 2 vezes na depuração oral aparente da nevirapina, à medida que o tratamento evolui de uma dose única para duas a quatro semanas de administração de 200-400 mg/dia.
Hungarian: Az önindukció farmakokinetikájának jellemzője, hogy a napi egyszeri adaggal elkezdett és 2-4 héten keresztül napi 200-400 mg-os dózissal folytatott kezelés során 1,5-2-szeresére nő a szájon át adott nevirapin látszólagos clearance-e.
Portuguese: Absorção: A nevirapina é rapidamente absorvida (> 90%) após a administração oral em voluntários saudáveis e em adultos infetados com VIH-1.
Hungarian: Felszívódás: Egészséges önkénteseken és HIV-1-fertőzött felnőtt korú betegeken végzett kísérletek tapasztalatai alapján a szájon át adott nevirapin jól (>90%) felszívódik a tápcsatornából.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir 700/100 mg naponta kétszer
Portuguese: Rifampicina 600 mg uma vez dia
Hungarian: Rifampicin 600 mg naponta
Portuguese: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Hungarian: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Portuguese: náuseas,vómitos, dor abdominal, diarreia
Hungarian: Gyakori hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés
Portuguese: Têm sido frequentemente descritas elevações assintomáticas das enzimas hepáticas, que não constituem necessariamente uma contraindicação ao uso de nevirapina.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Portuguese: 100-150 mg duas vezes por dia
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm3 em mulheres adultas e > 400 células/mm3 em homens adultos), no início do tratamento com nevirapina, estão associados a um maior risco de reacções adversas hepáticas se o doente tiver um ARN VIH-1 plasmático detetável - concentrações ≥ 50 cópias/mL no início de nevirapina.
Hungarian: A nevirapin-kezelés elkezdésekor a női nem és a magas (felnőtt nőknél 250/mm3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm3-nél nagyobb) CD4 sejtszám nagyobb kockázatot jelent a hepaticus mellékhatások tekintetében, ha a betegek kimutatható - legalább 50 kópia/ml koncentrációjúplazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek a nevirapin-kezelés elkezdésekor.
Portuguese: Estudos em doentes com exposição prévia a tratamento antirretroviral
Hungarian: Kezelt betegeken végzett vizsgálatok
Portuguese: Readministração a doentes que necessitaram de suspensão definitiva por erupção cutânea grave, erupção cutânea com sintomas constitucionais, reações de hipersensibilidade ou hepatite clínica associada à nevirapina.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia
Hungarian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer
Portuguese: Tenha especial cuidado em atividades como a condução ou utilização de ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e de glucose no sangue.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint vérlipid- és glükózszint-emelkedés fordulhat elő.
Portuguese: Todos estes efeitos diminuíram após a interrupção da nevirapina.
Hungarian: A felsorolt elváltozások mindegyike spontán megszűnt a nevirapin adásának abbahagyása után.
Portuguese: Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Teva funcione adequadamente.
Hungarian: Ez a gyógynövény felfüggesztheti a Nevirapine Teva megfelelő hatását.
Portuguese: Nesta população, registaram-se casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome transitório de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica.
Hungarian: Szórványos esetekben észleltek StevensJohnson-szindrómát, illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
Portuguese: Deste modo, não é recomendado combinar os seguintes compostos com o Nevirapina Teva: efavirenz, cetoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (em combinação com cobicistat), atazanavir (em combinação com ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (se não coadministrado com ritonavir em baixa dose (ver secção 4.5).
Hungarian: Nem javasolt továbbá a Nevirapine Teva kombinációban történő alkalmazása a következő szerekkel: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Hungarian: A bőrkiütés önállóan vagy eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció részjelenségeként, konstitucionális tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) járó bőrkiütés kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis,
Portuguese: A nevirapina foi avaliada tanto em novos doentes, como em doentes pré-tratados.
Hungarian: A nevirapin hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Portuguese: O risco de reacções hepáticas e reações cutâneas ocorre com maior frequência nas primeiras 6 semanas de tratamento.
Hungarian: A súlyos májműködési rendellenességek és bőrreakciók kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Portuguese: Doença Hepática
Hungarian: Májbetegségek
Portuguese: Género e Idosos
Hungarian: Nem és idősebb betegek
Portuguese: Como a hepatotoxicidade é mais frequente em mulheres com contagens de células CD4+ acima de 250 células/mm3, e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Hungarian: 250 sejt/mm3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Embalagem de iniciação do tratamento:
Hungarian: Terápiás kezdőcsomag
Portuguese: O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentos continuam a atuar e ajustar a dose.
Hungarian: Kezelőorvosának a Nevirapine Teva szedésének ideje alatt ellenőriznie kell, hogy az Ön többi gyógyszere megfelelően hat-e, és szükség esetén változtat az adagoláson.
Portuguese: O entecavir não é um substrato, um indutor ou inibidor de enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Hungarian: Az entekavir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimeknek, illetve azokat nem indukálja vagy gátolja.
Portuguese: Identificaram-se alguns fatores de risco para o desenvolvimento de reações cutâneas graves, que incluem o não seguimento da posologia inicial de 200 mg por dia durante o período de indução e um atraso longo entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Hungarian: Súlyos bőrreakció kialakulására hajlamosít többek között, ha a bevezető 14 napos kezelés ideje alatt nem a javasolt 200 mg -os kezdő dózisban adagolják a nevirapint, valamint, ha a beteg csak hosszú idővel a kezdeti tünetek jelentkezése után fordul orvoshoz.
Portuguese: Nevirapina Teva não é uma cura para a infeção por VIH.
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a
Portuguese: Se o doente já se encontrar a tomar hipericão, verificar os níveis de nevirapina e, se possível, os níveis virais, e suspender a administração de hipericão.
Hungarian: ellenőrizni kell a nevirapin- és lehetőleg a vírusszinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos sugerem que a administração de nevirapina a doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) deve ser feita com precaução.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú)
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Hungarian: Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Profilaxia pós-exposição: Foram notificados casos de hepatotoxicidade grave, incluindo compromisso hepático necessitando de transplante em indivíduos não infetados pelo VIH que receberam doses múltiplas de nevirapina no contexto de profilaxia pós-exposição (PPE), uma utilização não aprovada.
Hungarian: Expozíció utáni profilaxis: Nem HIV-fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású nevirapin posztexpozíciós profilaxisban (PEP) - egy nem jóváhagyott indikációban - alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként májtranszplantációt tett szükségessé.
Portuguese: Tome os comprimidos de Nevirapina Teva apenas por via oral.
Hungarian: Igyekezzék rendszeresen szedni a Nevirapine Teva tablettát.
Portuguese: Deve tomar a dose de Nevirapina Teva tal como prescrito pelo seu médico.
Hungarian: A Nevirapine Teva tablettát mindaddig szednie kell, amíg ezt kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Portuguese: Os compostos que utilizam esta via metabólica poderão sofrer um decréscimo das concentrações plasmáticas quando administrados concomitantemente com nevirapina.
Hungarian: A nevirapin együttadása esetén csökkenhet azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációja, amelyek ugyanezt a metabolikus utat használják.
Portuguese: Disfunção renal: A farmacocinética de dose única de nevirapina foi comparada em 23 doentes apresentando disfunção renal ligeira (50  Clcr < 80 ml/min), moderada (30  Clcr < 50 ml/min) ou grave (Clcr  30 ml/min), compromisso renal ou doença renal em estadio terminal (ESRD) necessitando de diálise, e em 8 doentes apresentando uma função renal normal (Clcr > 80 ml/min).
Hungarian: (50 ≤ CLcr <80 ml/perc), középsúlyos (30 ≤ CLcr <50 ml/perc), valamint súlyos (CLcr <30 ml/perc) veseműködési zavarban, veseelégtelenségben, illetve végstádiumú (dialízisre szoruló)
Portuguese: A segurança e eficácia da nevirapina não foram estabelecidas para doentes com sérios problemas hepáticos subjacentes.
Hungarian: Jelentős májbetegségekben szenvedő betegek esetén nem bizonyított a nevirapin hatásossága és relatív biztonságossága.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja,
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Hungarian: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Portuguese: Telbivudina não é um substrato, indutor ou inibidor do sistema enzimático da enzima citocromo P450 (CYP450).
Hungarian: A telbivudin nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimrendszernek, és azt nem indukálja vagy gátolja.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Nevirapina Teva, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Nevirapine Teva tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Hungarian: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)