FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emtriva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emtriva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Emtriva mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Emtriva трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emtriva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emtriva?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emtriva izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Emtriva са установени в проучванията?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emtriva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, navzeja (slabost) in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima v mišicah).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emtriva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на креатинова киназа в кръвта (ензим в мускулите).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtriva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emtriva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emtriva.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo v tej študiji pri okoli dveh tretjinah bolnikov virusno breme pod 400 kopij/ml, pri nekoliko manjšem številu pa pod 50 kopij/ml;
Bulgarian: В това проучване след 48 седмици около две трети от пациентите имат вирусно натоварване под 400 копия/ml, а малко по-малко са с вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Emtriva e антивирусно лекарство за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus in ki mu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Emtriva, emtricitabin, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Emtriva, емтрицитабин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Emtriva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Emtriva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emtriva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emtriva, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: • v drugi študiji pri 468 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili, je bilo zdravilo Emtriva enako učinkovito kot lamivudin (oba v kombinaciji s stavudinom in bodisi efavirenzom ali nevirapinom).
Bulgarian: В друго проучване при 468 нелекувани пациенти Emtriva е също толкова ефективен, колкото ламивудин (като и двете се приемат в комбинация със ставудин и с ефавиренц или невирапин).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Emtriva pri zdravljenju odraslih in otrok, okuženih z virusom HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Emtriva са по-големи от рисковете при лечение на възрастни и деца с ХИВ-1 инфекция в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižuje virusno breme pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in da je dobro primerljivo z drugimi zdravili, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.
Bulgarian: Проучванията показват, че в комбинация с други антивирусни лекарства Emtriva намалява вирусното натоварване при пациенти с ХИВ инфекция и е сравним с други лекарства, използвани в комбинация.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Emtriva šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ocenijo verjetnost za odziv virusa na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki bi jih utegnili predpisati.
Bulgarian: На пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtriva odobreno?
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
Slovenian: • v tretji študiji, ki je vključevala 459 bolnikov, ki so prejemali tri protivirusna zdravila (vključno z lamivudinom), je bilo število tistih, ki so prešli z jemanja lamivudina na zdravilo Emtriva in pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih pod 400 kopijami/ml, podobno številu bolnikov, ki so še naprej jemali lamivudin (73 % oziroma 82 %).
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Emtriva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovenian: Ugotovil je, da ta indikacija temelji na študijah z bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravljenja zaradi okužbe z virusom HIV ali katerih okužba s tem virusom je bila že prej dobro nadzorovana s protivirusnimi zdravili, medtem ko bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje okužbe z virusom HIV niso odzivali, niso bili vključeni v študije zdravila Emtriva.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че това показание е базирано на проучвания при пациенти, които не са лекувани от ХИВ, или при пациенти, чийто ХИВ е вече добре контролиран посредством антивирусни лекарства, и че няма доказателства за действието на Emtriva при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение на ХИВ.
Slovenian: • v študiji, v katero je bilo vključenih 571 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov, je imelo po 24-tedenskem zdravljenju več bolnikov, ki so jemali zdravilo Emtriva (v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom), virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi s tistimi, ki so jemali stavudin (81 % oziroma 70 %).
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Emtriva znaša za bolnike, ki so težki 33 kg ali več, eno kapsulo enkrat na dan. Peroralno raztopino lahko uporabljajo le bolniki, ki tehtajo manj kot 33 kg, in bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti.
Bulgarian: Пероралният разтвор е за пациенти, които тежат по-малко от 33 kg, и за пациенти, които не могат да поглъщат капсулите.
Slovenian: Podobne rezultate glede učinkovitosti so opazili tudi v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 120 otrok in mladostnikov, ki so zdravilo Emtriva jemali v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Bulgarian: В две проучвания при 120 деца и юноши, които приемат Emtriva в комбинация с други антивирусни лекарства, се наблюдават сходни резултати.
Slovenian: Kako se zdravilo Emtriva uporablja?
Bulgarian: Как се използва Emtriva?
Slovenian: Kako zdravilo Emtriva deluje?
Bulgarian: Как действа Emtriva?
Slovenian: 4 viale + 8 alkoholnih blazinic
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
Slovenian: 25 mg prašek za raztopino za injiciranje viala (steklo)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъкло)
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge + 4 igle +
Bulgarian: 24 флакона + 24 предварително напълнени спринцовки + 24 игли + 24 адаптери за флакон + 48 тампона предварително напълнена
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 2 napolnjena injekcijska peresnika + 2 alkoholni blazinici
Bulgarian: 0,5 ml (50 mg/ml) 12 предварително напълнени спринцовки + 12 тампона
Slovenian: To je normalno.)
Bulgarian: Това е нормално.)
Slovenian: do 5.
Bulgarian: до 5.
Slovenian: Do tega pride zaradi zračnega pritiska, to naj vas ne skrbi.
Bulgarian: Това се дължи на въздушното налягане и не бива да Ви притеснява.
Slovenian: To naj vas ne skrbi, ker ga boste kasneje odstranili.
Bulgarian: Не се притеснявайте, тъй като ще го отстраните на по-късен етап.
Slovenian: (Morda vam bo v pomoč, če si boste beležili mesta predhodnih injekcij.)
Bulgarian: (Може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)
Slovenian: c: Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Bulgarian: c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Slovenian: Resne alergijske reakcije so redke.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции са редки.
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek raztopi (običajno v manj kot 10 minutah).
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
Slovenian: Potrebujete še naslednje:
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими също следните неща:
Slovenian: Hampshire, PO9 2NG Velika Britanija
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Slovenian: Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
Bulgarian: Внимавайте да не забивате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.
Slovenian: Umijte si roke z milom in s toplo vodo.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
Slovenian: Ne segrevajte na noben drug način.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Slovenian: Navodilo skrbno preberite in sledite napotkom korak za korakom.
Bulgarian: Моля, внимателно прочетете указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovenian: če ima otrok kakršnokoli okužbo.
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
Slovenian: Zdravila Enbrel ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali topli vodi).
Bulgarian: Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno na naslednja podpoglavja:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Slovenian: 6 enot/mg.
Bulgarian: 6 единици/mg.
Slovenian: Zberite predmete, ki jih boste potrebovali za injekcijo, in jih položite na izbrano površino:
Bulgarian: Съберете нещата, които ще са Ви нужни за Вашата инжекция и ги поставете върху избраната повърхност:
Slovenian: Prašek morate pred uporabo raztopiti.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори преди употреба.
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino.
Bulgarian: Подберете чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
Slovenian: Za vsako naslednjo injekcijo morate uporabiti drugo mesto.
Bulgarian: За всяка нова инжекция трябва да се използва различно място.
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
Slovenian: Igla bo ostala v daljšem delu embalaže.
Bulgarian: Иглата ще остане в по-дългата част на пакета.
Slovenian: PRAVILNO NEPRAVILNO
Bulgarian: ПРАВИЛНО НЕПРАВИЛНО
Slovenian: b: Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Bulgarian: Стойностите за Скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Slovenian: Ob pritisku sredine gumba boste slišali klik.
Bulgarian: При натискане на центъра на бутона ще чуете изщракване.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Bulgarian: Винаги съхранявайте картонената опаковка на лекарството у себе си, дори ако е празна.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Bulgarian: Прахът е бял.
Slovenian: Ustrezen odmerek in pogostnost odmerjanja za otroka ali mladostnika sta odvisna od njegove telesne mase in bolezni.
Bulgarian: Подходящата доза и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Slovenian: Odziv psoriatičnega artritisa n = 104
Bulgarian: Отговор с псориатичен артрит n = 104
Slovenian: • Peresnik je namenjen le za enkratno uporabo - nikoli ga ne smete ponovno uporabiti.
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Bulgarian: Следният списък от нежелани реакции се основава на опита от клиничните проучвания и на постмаркетинговия опит.
Slovenian: Zato naj izbira zdravljenja v presledkih ali stalnega zdravljenja temelji na presoji zdravnika in potrebah posameznega bolnika.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение със или без прекъсване трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Bulgarian: Enbrel може да се приема със или без храни или напитки.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Slovenian: b. Dermatološka statična splošna ocena.
Bulgarian: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Slovenian: Bolniki s popolno ankilozo hrbtenice niso bili vključeni v študijo.
Bulgarian: Пациентите с пълна анкилоза на гръбначния стълб не са включени в проучването.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z zdravilom Enbrel so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Bulgarian: Дългосрочният опит с Enbrel обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so se običajno pojavljale v prvem mesecu.
Bulgarian: Реакциите на инжекционното място обикновено възникват през първия месец.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enbrel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Enbrel
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Bulgarian: Чист или почти чист се дефинира като 0 или 1 по скалата от 0
Slovenian: Ugotovljene stopnje in pojavnosti v teh kliničnih preskušanjih so bile podobne tistim, ki so jih pričakovali za raziskovano populacijo.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти и заболеваемостта при тези клинични проучвания са сходни с очакваните за изследваната популация.
Slovenian: Odziva ASAS 50 in 70 sta bila definirana po istih kriterijih, le da je šlo za 50 % oziroma 70 % izboljšanje.
Bulgarian: Отговорите ASAS 50 и 70 използват същите критерии със съответно 50% подобрение или 70% подобрение.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo (obe strani), ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Protitelesa niso bila nevtralizirajoča in so na splošno prehodna.
Bulgarian: Всички антитела не са неутрализиращи и по правило са преходни.
Slovenian: Prepričajte se, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката Ви няма никакви въздушни мехурчета.
Slovenian: V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Enbrel.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Enbrel.
Slovenian: Informacije v tem navodilu so razvrščene v naslednjih 7 poglavij:
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje delce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или че съдържа частици.
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR).
Slovenian: • tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)
Slovenian: Odziv je bil podoben tudi pri bolnikih, ki so ali niso prejemali sočasnega zdravljenja na začetku.
Bulgarian: Отговорите са сходни при пациентите, които получават или не получават съпътстващо лечение на изходното ниво.
Slovenian: Te reakcije so bile običajno prehodne in se med zdravljenjem niso ponavljale.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно с лечението.
Slovenian: • učni pripomoček za olajšanje usposabljanja bolnikov o varni uporabi napolnjenega peresnika
Bulgarian: ръководство за обучение, което да подпомогне обучението на пациентите относно безопасната употреба на предварително напълнената писалка
Slovenian: Pomembno je, da o uporabi zdravila Enbrel med nosečnostjo obvestite dojenčkovega zdravnika in ostale zdravstvene delavce, preden dojenček prejme katerokoli cepivo (za več informacij glejte poglavje 2 "Cepljenja").
Bulgarian: Важно е да информирате детския лекар и другите медицински специалисти за употребата на Enbrel по време на бременността, преди на бебето да бъде приложена някаква ваксина (за повече информация вижте точка 2 „Ваксинации").
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Enbrel и за какво се използва
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 10
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7х10
Slovenian: Ta pregled mora zajeti natančno medicinsko anamnezo z osebno anamnezo tuberkuloze ali možnim predhodnim stikom s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Bulgarian: Изследването трябва да включва обстойна анамнеза с лична анамнеза за туберкулоза или възможни предхождащи контакти с туберкулоза и минала и/или настояща имуносупресивна терапия.
Slovenian: Igla se nahaja v plastični embalaži, da ostane sterilna.
Bulgarian: Иглата е поставена в пластмасов контейнер, за да се запази стерилна.
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Bulgarian: Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Slovenian: Če vam je ljubše, lahko uporabite tudi predel trebuha, vendar izberite mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka.
Bulgarian: Ако предпочитате, можете да използвате и областта на корема, но внимавайте да изберете място най-малко на 5 сантиметра от пъпа.
Slovenian: Odstranjevanje odpadkov a.
Bulgarian: Изхвърляне на материалите а.
Slovenian: Priporočeni so redni pregledi kože pri vseh bolnikih, še posebno pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja za kožnega raka.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи на всички пациенти, особено за онези с рискови фактори за кожен рак.
Slovenian: Podobni rezultati so bili dobljeni pri 2 manjših preskušanjih ankilozirajočega spondilitisa.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания с анкилозиращ спондилит.
Slovenian: Dvojno slepi klinični odzivi po 12 tednih
Bulgarian: Клинични отговори през двойнослепия период на седмица 12
Slovenian: Medtem ko čakate, da bo raztopina v peresniku dosegla sobno temperaturo, preberite korak 2 (spodaj) in izberite mesto injiciranja.
Bulgarian: Докато изчаквате разтворът в писалката да достигне стайна температура, прочетете Стъпка 2 (по-долу) и изберете място за инжектиране.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Enbrel, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Bulgarian: Ако сте получили Enbrel по време на бременност, при бебето Ви може да има по-висок риск от развитие на инфекция.
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни
Slovenian: Ko zaslišite drugi klik (ali, če ne zaslišite drugega klika, ko bo minilo 10 sekund), bo injiciranje končano (glejte sliko 6).
Bulgarian: Когато чуете второто „изщракване" (или, ако не чуете второ „изщракване", след 10 секунди), Вашата инжекция е направена (вж. Диаграма 6).
Slovenian: Ne poskušajte ponovno uporabiti peresnika in ne poskušajte uporabiti drugega peresnika brez dovoljenja medicinske sestre ali farmacevta.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалката и не се опитвайте да използвате друга писалка без съгласието на Вашата медицинска сестра или фармацевт.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z zdravilom Enbrel.
Bulgarian: Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с Enbrel.
Slovenian: Med bolniki, ki so dokončali polnih 24 mesecev zdravljenja v študiji, je bil odstotek nenapredovanja 78 %, 70 % in 61 %.
Bulgarian: Измежду пациентите, които завършват пълни 24 месеца на терапия при проучването, честотите на липса на прогресия са съответно 78%, 70% и 61%.
Slovenian: Klinični učinek tega ni znan, vendar pa lahko pri dojenčkih obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, обаче кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel je povzročilo izboljšanje telesne funkcije v dvojno slepem obdobju, ta koristni učinek pa se je ohranjal med dolgotrajnejšo izpostavljenostjo, ki je trajala do 2 leti.
Bulgarian: Лечението с Enbrel води до подобрение на физическата функция по време на двойнослепия период и тази полза се запазва по време на по-продължителната експозиция от максимум 2 години.