FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den Studien wurde außerdem nachgewiesen, dass die Verabreichung von Mvasi vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Avastin.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Mvasi stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Avastin.
German: • Brustkrebs, der sich in andere Teile des Körpers ausgebreitet hat;
Croatian: • rakom dojke koji se proširio na ostale dijelove tijela;
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mvasi zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mvasi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mvasi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mvasi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Mvasi ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Croatian: Lijek Mvasi dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
German: Der Wirkstoff in Mvasi, Bevacizumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der so konzipiert wurde, dass er den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (vascular endothelial growth factor, VEGF) erkennt und daran bindet.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mvasi, bevacizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) koje prepoznaje i vezuje se na krvožilni endotelni čimbenik rasta (VEGF), bjelančevinu koja cirkulira u krvi i potiče rast krvnih žila.
German: Welchen Nutzen hat Mvasi in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mvasi utvrđene u ispitivanjima?
German: Die schwersten Nebenwirkungen sind gastrointestinale Perforationen (Magen-Darm-Durchbrüche), Hämorrhagie (Blutungen) sowie arterielle Thromboembolie (Blutgerinnsel in den Arterien).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su gastrointestinalna perforacija (rupa u stijenci crijeva), hemoragija
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Avastin der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mvasi zu erteilen.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Avastin.
German: Wie wird Mvasi angewendet?
Croatian: Kako se Mvasi koristi?
German: • Krebs des Kolons (Dickdarms) oder Rektums, der sich in andere Teile des Körpers ausgebreitet hat;
Croatian: • rakom debelog crijeva ili rektuma koji se proširio na ostale dijelove tijela;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mvasi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Mvasi potražite u uputi o lijeku.
German: Weitere Informationen über Myalepta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
German: Ihr Apotheker erteilt Ihnen detaillierte Anweisungen, wie hierfür vorzugehen ist.
Croatian: Ljekarnik će Vam dati detaljne upute kako se to radi.
German: Gewicht des Kindes
Croatian: Tjelesna težina djeteta
German: Die Patienten sollten alle 6 Monate überprüft werden, um sicherzustellen, dass ihre Injektionstechnik korrekt ist.
Croatian: Bolesnike je potrebno pregledati svakih šest mjeseci kako bi se osiguralo da je njihova tehnika ubrizgavanja pravilna.
German: • Die Dosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab und kann für Männer und für Frauen verschieden sein.
Croatian: • Doza ovisi o tjelesnoj težini i može se razlikovati za muškarce i žene.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass der Patient zu viel oder zu wenig Wirkstoff erhält.
Croatian: Bolesnik tako može primiti preveliku ili premalenu količinu djelatne tvari.
German: • Anschließend müssen Sie das Arzneimittel unter die Haut injizieren.
Croatian: • Lijek morate ubrizgati pod kožu.
German: Tägliche Anfangsdosis
Croatian: Početna dnevna doza
German: Gauge und Länge der Nadeln
Croatian: Veličina i duljina igle
German: Informationen für Patienten und ihre Eltern oder Betreuungspersonen
Croatian: Informacije za bolesnike i njihove roditelje ili njegovatelje
German: Die Dosis sollte sowohl in Milligramm als auch in Milliliter verschrieben werden:
Croatian: Dozu je potrebno propisati i u miligramima i mililitrima:
German: Zudem könnte eine Verabreichung des Arzneimittels in den Muskel anstatt unter die Haut dazu führen, dass das Arzneimittel schneller als empfohlen aufgenommen wird, wodurch sich die Wirkung des Arzneimittels verändern kann.
Croatian: Uz to, ako lijek ubrizgate u mišić umjesto potkožno, možda će se apsorbirati brže nego što je to preporučeno, što može promijeniti učinke lijeka.
German: Für tägliche Dosen > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Croatian: 0,3 ml 100 UI inzulina za svakodnevne doze > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
German: • Ihr Apotheker gibt Ihnen ebenfalls eine zweite Spritze (die Größe der zu verwendenden Spritze variiert in Abhängigkeit von der verschriebenen Dosis und beläuft sich entweder auf 0,3 ml, 1,0 ml oder 2,5 ml ), die Sie für die Verabreichung der Injektion verwenden müssen.
Croatian: • Ljekarnik će Vam također dati drugu štrcaljku (veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi i može biti 0,3 ml, 1,0 ml ili 2,5 ml ) koju morate upotrijebiti za ubrizgavanje.
German: Sie müssen jedoch die erste Dosis immer unter Aufsicht des Arztes oder eines Gesundheits- oder Krankenpflegers zubereiten und verabreichen.
Croatian: Međutim, prvu dozu moraju pripremiti i primijeniti pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
German: Tägliche Maximaldosis (Injektionsvolumen)
Croatian: Najveća dnevna doza (volumen injekcije)
German: Die Größe der Spritze hängt von der verordneten Dosis ab und wird folgendermaßen bestimmt:
Croatian: Veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi te se utvrđuje na način naveden u nastavku:
German: Mit jeder Verordnung von Myalepta sollte der Apotheker Folgendes ausgeben:
Croatian: Uz svaki recept za lijek Myalepta ljekarnik treba izdati:
German: Wasser für die Injektion zur Zubereitung des Pulvers (für die Injektion sind 2,2 ml Wasser erforderlich);
Croatian: vodu za injekciju za rekonstituciju praška (potrebna su 2,2 ml vode za injekciju)
German: Spritze
Croatian: Štrcaljka
German: Dosis von Myalepta in mg
Croatian: Doza lijeka Myalepta u mg
German: Ausgangsgewicht
Croatian: Tjelesna težina
German: Patienten, ihre Eltern oder Betreuungspersonen können das Arzneimittel injizieren, nachdem sie von ihrem Arzt oder ihrem Gesundheits- und Krankenpfleger eingewiesen wurden.
Croatian: Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu sami ubrizgati lijek nakon što ih obuči liječnik ili medicinska sestra.
German: Angehörige der Heilberufe müssen dem Patienten oder der Betreuungsperson sorgfältig erläutern, wie die Injektionslösung zubereitet wird und wie die verschriebene Dosis (in ml oder Einheiten) gemessen werden sollte.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesniku ili njegovatelju pažljivo objasniti način pripreme otopine za injekciju i način mjerenja propisane doze (u ml ili jedinicama).
German: Dosis von Myalepta in ml
Croatian: Doza lijeka Myalepta u ml
German: • Bitte wenden Sie sich bei Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Behandlung an Ihren Arzt, Apotheker oder Gesundheits- und Krankenpfleger.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: Das Material beinhaltet ein Schulungsvideo darüber, wie das Arzneimittel zuzubereiten und zu verabreichen ist
Croatian: Materijal će sadržavati videozapis o načinu pripreme i primjene lijeka
German: Zur Konvertierung der Dosis für die 0,3 ml U-100 Insulinspritze sollte die nachstehende Tabelle verwendet werden:
Croatian: Za konverziju doze za inzulinsku štrcaljku od 0,3 ml U100 poslužite se tablicom u nastavku:
German: Die empfohlene tägliche Dosis ist abhängig vom Körpergewicht und Geschlecht des Patienten und kann vom Arzt basierend auf dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i spolu bolesnika, a liječnik je može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
German: Es ist wichtig, dass Sie den von Ihrem Arzt, Apotheker oder Gesundheits- und Krankenpfleger erteilten Anweisungen Folge leisten.
Croatian: Važno je da se pridržavate uputa koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
German: Nachdem Sie die Lösung zubereitet haben, müssen Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Menge (in Abhängigkeit von der Spritze entweder in Einheiten oder in ml) mithilfe der zweiten Spritze entnehmen.
Croatian: Nakon što pripremite otopinu, morate izvući količinu koju je propisao liječnik (to može biti u jedinicama ili u ml, ovisno o štrcaljki) s pomoću druge štrcaljke.
German: Für Patienten und Angehörige der Heilberufe wird Informationsmaterial bereitgestellt, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel Myalepta (Metreleptin) korrekt zubereitet und injiziert wird, und um das Risiko von Medikationsfehlern zu vermeiden.
Croatian: Edukacijski materijali bit će stavljeni na raspolaganje bolesnicima i zdravstvenim radnicima kako bi se osigurala pravilna priprema i pravilno ubrizgavanje lijeka Myalepta (metreleptin) te kako bi se spriječio rizik od pogrešaka pri primjeni lijeka.
German: Eine 3 ml Spritze (21 Gauge und 40 mm) zum Aufziehen von Wasser für die Injektion und die Zubereitung des Pulvers.
Croatian: štrcaljku od 3 ml (veličine 21G i 40 mm) za povlačenje vode za injekciju i rekonstituciju praška.
German: Zur Vermeidung von Medikationsfehlern erhalten Angehörige der Heilberufe und Patienten Informationsmaterialien mit detaillierten Anweisungen, wie die Lösung zuzubereiten und die korrekte Dosis zu injizieren ist.
Croatian: Kako bi izbjegli pogreške prilikom primjene lijeka, zdravstveni radnici i bolesnici primit će edukacijski materijal s detaljnim uputama o načinu pripreme otopine i ubrizgavanja ispravne doze.
German: Messung in „Einheiten" des zu injizierenden Volumens in einer 0,3 ml Spritze
Croatian: Volumen mjernih jedinica u štrcaljki od 0,3 ml za ubrizgavanje
German: Dosisanpassungen
Croatian: Prilagodbe doze
German: Sie benötigen die 3 ml Spritze, um das Wasser aus der Durchstechflasche oder der Ampulle zu entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem Myalepta-Pulver zu geben.
Croatian: Štrcaljkom od 3 ml trebat ćete izvući vodu iz bočice ili ampule i prenijeti je u bočicu s praškom lijeka Myalepta.
German: • Myalepta (Metreleptin) wird für die Behandlung von Lipodystrophie angewendet und als tägliche subkutane Injektion in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm verabreicht.
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
German: Mit jeder Durchstechflasche von Myalepta gibt der Apotheker zur Zubereitung der Lösung eine Ampulle oder eine Durchstechflasche mit Wasser sowie zwei Spritzen (eine für die Zubereitung und eine für die Verabreichung des Arzneimittels) und Nadeln ab.
Croatian: Uz bočicu lijeka Myalepta ljekarnik će izdati i ampulu ili bočicu vode za injekciju za pripremu otopine te dvije štrcaljke (jednu za pripremu lijeka i drugu za primjenu) i igle.
German: Sie kann von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Croatian: Liječnik će dozu prilagoditi u skladu s Vašim odgovorom na liječenje.
German: Dies beinhaltet schriftliche Schulungsmaterialien und ein Video mit Anweisungen, wie die Injektionslösung zuzubereiten und zu injizieren ist.
Croatian: Materijal se sastoji od pisanih materijala i videozapisa s uputama o načinu pripreme otopine za injekciju i načinu ubrizgavanja.
German: Verbleibende Lösung sollte entsorgt werden.
Croatian: Svu preostalu otopinu bacite.
German: • Die empfohlene tägliche Dosis ist gemäß der nachstehenden Tabelle abhängig vom Körpergewicht und Geschlecht des Patienten und wird basierend auf dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst.
Croatian: • Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i spolu, kako je prikazano u tablici u nastavku, te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
German: • Nach entsprechender Einweisung können die Patienten, ihre Eltern oder Betreuungspersonen das Arzneimittel injizieren.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
German: Bei dieser Erkrankung weisen die Patienten einen Verlust von Fettgewebe unter der Haut sowie eine Anreicherung von Fett an anderen Stellen im Körper auf, z. B. in der Leber und den Muskeln.
Croatian: Myalepta je lijek koji se upotrebljava za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga u nekom drugom dijelu tijela, primjerice u jetri ili mišićima.
German: Myalepta wird als tägliche Injektion unter die Haut des Bauchs, des Oberschenkels oder des Oberarms gegeben.
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
German: Eine Verwendung der falschen Spritze für die Zubereitung des Arzneimittels oder die fehlerhafte Entnahme der korrekten Dosis könnten zu Dosierungsfehlern führen.
Croatian: Moguće su pogreške doziranja ako upotrijebite pogrešnu štrcaljku ili ne povučete pravilnu dozu.
German: Der Apotheker muss ebenfalls die entsprechenden Nadeln, mit Alkohol getränkte
Croatian: Ljekarnik također mora izdati odgovarajuće igle, vatice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
German: Gerundete Lösungsmenge
Croatian: Zaokružena količina otopine
German: • Ihr Apotheker gibt Ihnen zusammen mit der Durchstechflasche mit Myalepta-Pulver eine Durchstechflasche oder eine Ampulle mit Wasser für die Injektion sowie eine 3 ml Spritze.
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
German: • Myalepta ist in einer Durchstechflasche mit Pulver erhältlich, zu dem für die Injektion Wasser hinzugefügt wird, um eine Injektionslösung herzustellen.
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
German: Männer > 40 kg
Croatian: 1,0 m
German: Das Arzneimittel ist in einer Durchstechflasche mit Pulver erhältlich, zu dem Wasser hinzugefügt wird, um eine Injektionslösung herzustellen.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
German: Es ist in einer Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Croatian: Lijek je dostupan u bočici koja sadržava prašak za pripremu otopine za injekciju.
German: Myalepta Dosisbereich für die tägliche Verabreichung
Croatian: Raspon doze lijeka Myalepta koju je potrebno svakodnevno primijeniti
German: Männer und Frauen ≤ 40 kg
Croatian: Muškarci i žene
German: Frauen > 40 kg
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
German: Weitere Informationen zu Myalepta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Agentur wird jedes Jahr sämtliche neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und die vorliegende Übersicht wird gegebenenfalls aktualisiert.
Croatian: Svake godine Agencija procjenjuje sve nove dostupne podatke te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
German: Myalepta wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
German: Die empfohlene tägliche Dosis ist abhängig vom Körpergewicht des Patienten und wird basierend auf dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
German: Das Arzneimittel stellt jedoch das Fettgewebe unter der Haut nicht wieder her.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
German: Die Insulinresistenz wurde ebenfalls verbessert: Die Blutkonzentrationen eines Stoffs namens glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), das Hinweise dafür liefert, wie gut der Blutzucker kontrolliert ist, sank von 8,6 % auf 6,4 % bei Patienten mit generalisierter Lipodystrophie und von 8,8 % auf 8,0 % bei Patienten mit partieller Lipodystrophie.
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Myalepta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) und Gewichtsverlust.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Myalepta ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
German: Ferner resultiert daraus eine Insulinresistenz, bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin, ein Hormon zur Blutzuckerregulierung, zu erkennen.
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
German: In diesen Studien wurde Myalepta mit keiner anderen Behandlung verglichen.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
German: Da die verschiedenen Formen von Lipodystrophie nur bei wenigen Patienten vorkommen, gelten die Krankheiten als selten, und Myalepta wurde am 17. Juli 2012 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
German: Das Arzneimittel wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Croatian: Lijek se primjenjuje:
German: Patienten mit Lipodystrophie haben geringe Konzentrationen eines menschlichen Hormons namens Leptin, das eine zentrale Rolle bei der Regulierung des Abbaus von Fetten und Zuckern im Körper spielt.
Croatian: Bolesnici s lipodistrofijom imaju niske razine ljudskog hormona leptina koji ima ključnu ulogu u regulaciji razlaganja masnoća i šećera u tijelu.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Myalepta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Myalepta kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Myalepta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: In 2 Hauptstudien bei insgesamt 107 Erwachsenen und Kindern mit generalisierter oder partieller Lipodystrophie wurde nachgewiesen, dass Myalepta die Blutfettwerte wirksam senkt.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
German: Er ersetzt Leptin und erhöht den Fettabbau in Blut, Muskeln und Leber und behebt dadurch einige der Anomalien bei Patienten mit Lipodystrophie, einschließlich Insulinresistenz.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
German: Was ist Myalepta und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
German: Nach 12-monatiger Behandlung sanken die Konzentrationen der Fette (Triglyzeride) im Blut bei Patienten mit generalisierter Erkrankung von ca. 15 mmol/l auf ca. 5 mmol/l sowie bei Patienten mit partieller Erkrankung von ca. 16 mmol/l auf ca. 6 mmol/l.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
German: Weitere Informationen über Myalepta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
German: Myalepta wird als tägliche Injektion unter die Haut des Bauchs, des Oberschenkels oder des Oberarms stets etwa zur selben Tageszeit gegeben.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Myalepta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wirkt Myalepta?
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
German: Das Unternehmen, das Myalepta in Verkehr bringt, wird Informationsmaterialien für Patienten und Ärzte mit detaillierten Informationen zur Anwendung des Arzneimittels und zu den erforderlichen Schritten bei Nebenwirkungen, einschließlich allergischer Reaktionen, Hypoglykämie und schwerwiegender Infektionen, bereitstellen.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
German: Warum wurde Myalepta in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
German: Es wurde gezeigt, dass Myalepta einige durch Leptinmangel verursachte Anomalien bei Patienten mit Lipodystrophie, einer Erkrankung mit wenigen Behandlungsoptionen, behebt.
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
German: Welche Risiken sind mit Myalepta verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Myalepta?
German: Nach entsprechender Einweisung können die Patienten oder Betreuungspersonen das Arzneimittel selbst injizieren.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
German: Myalepta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Stoffwechselstörungen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Myalepta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Der Wirkstoff in Myalepta, Metreleptin, ist Leptin ähnlich.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Myalepta je metreleptin koji je sličan leptinu.
German: Myalepta enthält den Wirkstoff Metreleptin.
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.