FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea terapiei cu Nespo administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienţii cărora li se administează chimioterapie s-au evaluat printr-un studiu randomizat dublu-orb multinaţional.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Nespo?
Romanian: Cum trebuie să pregătesc injecţia cu Nespo?
Czech: Dihydrogenfosforenčnan sodný Hydrogenfosforenčnan sodný Chlorid sodný
Romanian: Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80
Czech: JAK SE NESPO PŘEDPLNĚNÉ PERO (SURECLICK) POUŽÍVÁ
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI NESPO, STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (SURECLICK)
Czech: Příprava na injekci Nespa?
Romanian: Pregătirea pentru injectarea Nespo
Czech: Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
Romanian: Rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane)
Czech: ∅ Neotáčejte šedým víčkem jehly
Romanian: BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce Nespa sám (sama) nebo Váš pečovatel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate hotărî că este cel mai bine ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte să injecteze Nespo.
Czech: Voda na injekci
Romanian: Apa pentru preparate injectabile
Czech: Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním non-myeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi cu cancer de tipul neoplaziilor non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Czech: V dalším průběhu je zapotřebí hemoglobin kontrolovat v delších intervalech.
Romanian: După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari.
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se ţine flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Měňte místa aplikace, aby v místě vpichu nebyl pociťován diskomfort.
Romanian: Locul injectării se schimbă prin rotaţie pentru a evita disconfortul la locul injectării.
Czech: Přípravek Nespo se dodává připravený k okamžitému použití v předplněné injekční stříkačce.
Romanian: Nespo se furnizează gata de utilizare, în seringi preumplute.
Czech: Pacienti s chronickým selháním ledvin
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci Nespa
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nespo
Czech: U pacientů se solidními nádory nebo s lymfoproliferativními malignitami, pokud hodnota hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je nutné přesně dodržovat schéma úpravy dávek popsané v bodě 4.2, aby bylo potenciální riziko tromboembolických příhod sníženo na minimum.
Romanian: La pacienţii cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne, dacă valorile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l),adaptarea dozelor descrisă la pct. 4.2. trebuie strict respectată pentru a minimaliza potenţialul risc de evenimente tromboembolice.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: Jestliže jste použil(a) více Nespa, než jste měl(a)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nespo
Czech: Pokud kontrolní okénko není žluté, musíte kontaktovat Vašeho lékaře, sestru nebo lékárníka.
Romanian: D Verificaţi fereastra de verificare pentru a avea confirmarea că a devenit galbenă . ! Dacă aceasta un e galbenă, contactaţi-vă medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu unul sau patru flacoane (se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Czech: Dávkování by mělo být upravováno tak, aby byla udržena požadovaná koncentrace hemoglobinu.
Romanian: Dozele ar trebui titrate atât cât este necesar pentru a menţine hemoglobina la nivelul dorit.
Czech: • Na použité předplněné pero NIKDY nenasazujte zpět šedý kryt jehly.
Romanian: • Datorită capacului de siguranţă al acului, nu este recomandat să puneţi capacul gri la loc pe pen
Czech: Nespo se používá k léčbě symptomatické anémie, která doprovází chronické selhávání ledvin, a to u dospělých a u dětí.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii.
Czech: podkožně (subkutánní podání) nebo do žíly (intravenózní podání).
Romanian: Subcutanat sau intravenos.
Czech: Smí se podávat pouze roztok, který je bezbarvý, čirý nebo lehce opalescentní.
Romanian: Trebuie injectate numai soluţiile incolore, limpezi sau uşor opalescente.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu).
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex).
Czech: Pokud budete mít jakékoliv problémy, obraťte se s žádostí o radu či pomoc na svého lékaře nebo sestru.
Romanian: Dacă aveţi orice problemă, vă rugăm să nu ezitaţi să întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
Czech: Jestliže hemoglobin stále stoupá, dávka by měla být snížena přibližně o 25% Pokud hemoglobin stoupá i po snížení dávky, léčba by měla být dočasně vysazena, dokud se hladina hemoglobinu nezačne snižovat.
Romanian: Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza.
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Romanian: La pacienţii nedializaţi şi care au atins valoarea ţintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni, li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Czech: • Dušnost (dyspnoe)
Romanian: • Dificultate de respiraţie (dispnee)
Czech: Tato krabička s jedním předplněným perem je součástí balení po 4 kusech.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă Această cutie conţine un stilou injector (pen) preumplut şi face parte dintr-un ambalaj de 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Romanian: Tratament de întreţinere
Czech: Úvodní týdenní nebo dvoutýdenní dětskou dávku Nespa (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky rHuEPO (IU/týden) číslem 240.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Nespo săptămânală sau o dată la două săptămâni (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza săptămânală totală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 240.
Czech: • Alergické reakce včetně anafylaktické reakce, angioedému, kožního exantému a kopřivky
Romanian: • Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice, edem angioneurotic, erupţii cutanate tranzitorii
Czech: Pokyny pro injekci na druhé straně
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO
Czech: Co je Nespo?
Romanian: Ce este Nespo?
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 8.června 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 08 iunie 2006.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
Romanian: Nespo există în diferite concentraţii, de la 10 la 500 micrograme la mililitru.
Czech: Další informace o přípravku Nespo:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Nespo:
Czech: Jaký přínos přípravku Nespo byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nespo în timpul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nespo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nespo?
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Czech: Dávka a frekvence dávkování (jak často je Nespo podáván) jsou upravovány v závislosti na reakci pacienta.
Romanian: Dozele şi frecvenţa dozării (cât de des este administrat Nespo) sunt ajustate în funcţie de răspuns.
Czech: Přípravek Nespo byl rovněž zkoumán na 124 dětech s chronickým onemocněním ledvin s cílem ověřit, že je vstřebáván stejným způsobem jako u dospělých.
Romanian: De asemenea, Nespo a fost studiat pe 124 copii cu afecţiuni renale cronice pentru a verifica dacă este absorbit în acelaşi fel ca la adulţi.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NESPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Darbepoetin alfa je vytvářen metodou známou jako „rekombinantní DNA technologie": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který buňce umožňuje produkovat darbepoetin alfa.
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este fabricat de o celulă care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă darbepoetină alfa.
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
Romanian: Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei (mai puţine eritrocite în sânge decât este normal) la două grupuri de pacienţi:
Czech: Přípravek obsahuje účinnou látku darbepoetin alfa.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă darbepoetină alfa.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Nespo (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), trombóza (vytváření krevních sraženin), bolest v místě vpichu, artralgie (bolesti kloubů) a periferní otoky (retence tekutin).
Romanian: Cele mai comune efecte secundare asociate cu Nespo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, hipertensiune (tensiunea ridicată a sângelui), tromboză (cheaguri de sânge), durere la locul de injectare, artralgie (dureri articulare) şi edem periferic (retenţie de fluide).
Czech: Přípravek Nespo je podáván intravenózně (do žíly) nebo subkutánně (pod kůži).
Romanian: Nespo se injectează intravenos (într-o venă) sau subcutanat (sub piele).
Czech: Použitá dávka závisí na důvodu použití přípravku Nespo a pohybuje se od 0,45 mikrogramů na kilogram každý týden (nebo 0,75 mikrogramů na kilogram každý druhý týden) v případě dospělých a dětí starších 11 let trpících selháním ledvin až do 6,75 mikrogramů na kilogram každé tři týdny v případě pacientů s rakovinou.
Romanian: Doza utilizată depinde în funcţie de afecţiunea pentru care este utilizat Nespo, variind de la 0,45 micrograme pe kilogram, în fiecare săptămână (sau 0,75 micrograme/kg la fiecare două săptămâni) la adulţi şi copii cu insuficienţă renală în vârstă de 11 ani sau mai mult, la 6,75 micrograme/kg la fiecare trei săptămâni în cazul pacienţilor cu cancer.
Czech: Ve všech případech jsou dávky upravovány tak, aby bylo dosaženo hladin hemoglobinu, které se budou pohybovat v doporučovaném rozmezí.
Romanian: În toate cazurile, dozele sunt ajustate pentru a obţine niveluri de hemoglobină care rămân în intervalul recomandat.
Czech: Nedostatek přirozeného erytropoetinu je také jednou z příčin anémie u pacientů, kteří podstupují chemoterapii.
Romanian: De asemenea, lipsa eritropoietinei naturale este una dintre cauzele anemiei la pacienţii care urmează un tratament chimioterapeutic.
Czech: Léčba přípravkem Nespo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou některého z typů anémie uvedených výše.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea celor două tipuri de anemie menţionate mai sus.
Czech: Účinnost přípravku Nespo byla zkoumána na pacientech s chronickým onemocněním ledvin, přičemž přípravek byl srovnáván s rekombinantním lidským erytropoetinem v rámci čtyř studií zahrnujících více než 1200 pacientů, a na pacientech podstupujících chemoterapii z důvodu rakoviny, jako je karcinom plic, myelom nebo lymfom, kde byl přípravek srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci dvou studií zahrnujících 669 pacientů.
Romanian: Eficacitatea Nespo a fost studiată la pacienţii care suferă de afecţiuni renale cronice, în cazul cărora a fost comparat cu eritropoietină umană recombinantă în cadrul a patru studii implicând peste 1200 de pacienţi şi la pacienţii sub tratament chimioterapeutic pentru cancer precum cancer pulmonar, mielom sau limfom unde a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în cadrul a două studii implicând 669 pacienţi.
Czech: Darbepoetin alfa, účinná látka v přípravku Nespo, působí úplně stejně jako přirozený erytropoetin vytvářený lidským tělem, ale má lehce odlišnou strukturu, takže darbepoetin alfa má delší dobu působení a může být podáván méně často než přirozený erytropoetin.
Romanian: Darbopoetina alfa, substanţa activă din Nespo, acţionează la fel ca eritropoietina naturală generată de organism, dar este foarte puţin diferită în structură, ceea ce înseamnă că darbepoetina alfa are o durată mai lungă de acţiune şi poate fi administrată mai rar decât eritropoietina naturală.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti u pacientů s onemocněním ledvin byl vzestup hladiny hemoglobinu.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii la pacienţii cu afecţiuni renale a fost creşterea valorilor de hemoglobină.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nespo platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nespo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 08 iunie 2001.
Czech: • u dospělých pacientů s určitými typy rakoviny, kteří podstupují chemoterapii (dostávají léky používané k léčbě rakoviny), kdy chemoterapie zablokuje tvorbu dostatečného počtu červených krvinek v kostní dřeni.
Romanian: • pacienţi adulţi cu anumite tipuri de cancer care urmează chimioterapie (medicamente utilizate în tratarea cancerului), când chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nespo převyšují jeho rizika při léčbě anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých a dětských pacientů a při léčbě symptomatické anémie u dospělých pacientů trpících rakovinou s nemyeloidními nádory, kteří podstupují chemoterapii.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Nespo sunt superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la adulţi şi copii şi a anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu cancer cu forme maligne non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek přirozeného erytropoetinu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este lipsa eritropoetinei naturale.
Czech: U dětí do 10 let věku (včetně) trpících selháním ledvin může být třeba použít nižší dávky.
Romanian: Este posibil ca pentru copii cu insuficienţă renală în vârstă de 10 ani sau mai puţin să fie necesare doze mai mici.
Czech: Přípravek Nespo byl stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin pro zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s onemocněním ledvin a při udržování těchto hladin poté, co došlo k jejich zlepšení, a to bez ohledu na to, zda byl podán intravenózně nebo subkutánně.
Romanian: Nespo a dovedit aceeaşi eficacitate ca şi eritropoietină umană recombinantă pentru creşterea nivelurilor de hemoglobină la pacienţii cu afecţiuni renale şi pentru păstrarea acestor niveluri după îmbunătăţire, fie administrat intravenos, fie subcutanat.
Czech: Hormon nazývaný erytropoetin stimuluje produkci červených krvinek v kostní dřeni.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producţia de eritrocite din măduva osoasă.
Czech: U pacientů na chemoterapii byl hlavním měřítkem účinnosti pokles počtu pacientů, kteří potřebovali krevní transfúzi.
Romanian: La pacienţii cu tratament chimioterapeutic, principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au avut nevoie de transfuzii de sânge.
Czech: Nespo je injekční roztok v lahvičce, předplněné stříkačce či přeplněném peru.
Romanian: Nespo este o soluţie injectabilă într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut.
Czech: Přípravek Nespo stimuluje produkci červených krvinek stejným způsobem jako přirozený erytropoetin.
Romanian: Nespo acţionează prin stimularea producţiei de eritrocite în acelaşi fel ca eritropoietina naturală.
Czech: Typy rakoviny, u nichž může být přípravek Nespo použit, jsou
Romanian: Tipurile de cancer pentru care poate fi utilizat Nespo sunt „non-mieloide" (care nu afectează
Czech: Přípravek Nespo je dodáván připravený k použití v předplněné stříkačce nebo přeplněném peru, které mohou být použity samotným pacientem nebo osobou, která o pacienta pečuje.
Romanian: Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut care poate fi utilizat/ă de pacienţi sau de îngrijitor.
Czech: Hemoglobin je bílkovina obsažená v červených krvinkách, která po těle roznáší kyslík.
Romanian: Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.
Czech: Na co se přípravek Nespo používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nespo?
Czech: Přípravek Nespo by neměl být používán u pacientů s možnou přecitlivělostí (alergií) na darbopoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku nebo u pacientů, kteří nemají dobře kontrolovaný vysoký krevní tlak.
Romanian: Nespo nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la darbepoetină alfa, la orice alt component al acestui medicament sau pacienţilor cu presiune sangvină ridicată slab controlată.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nespo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nespo.
Czech: Jak byl přípravek Nespo zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Nespo?
Czech: Jak přípravek Nespo působí?
Romanian: Cum acţionează Nespo?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nespo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu administrarea Nespo, a se consulta prospectul.
Czech: Méně pacientů s rakovinou, kteří podstupovali chemoterapii a byli léčeni přípravkem Nespo, potřebovalo krevní transfúzi ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.
Romanian: La pacienţii cu cancer care urmează tratament chimioterapeutic, numărul pacienţilor care au necesitat o transfuzie cu sânge a fost mai mic în rândul eşantionului de pacienţi trataţi cu Nespo decât în grupul pacienţilor care au primit placebo.
Czech: • u dospělých pacientů a dětí starších jednoho roku s anémií způsobenou chronickým selháním ledvin, kdy lidské tělo neprodukuje dostatečné množství přirozeného hormonu erytropoetinu;
Romanian: • adulţi şi copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficienţă renală pe termen lung,
Czech: Jak se přípravek Nespo používá?
Romanian: Cum se utilizează Nespo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nespo schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Nespo?
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta prospectul.
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin testul inhibarii hemolizei
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Czech: 500ml 6 lékovek
Romanian: 6 flacoane
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Romanian: În urma celei de-a doua administrări inflamaţia poate persista timp de cel puţin 35 zile.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Czech: Příloha II nařízení Rady (EHS)
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Czech: Intramuskulární podání.
Romanian: Administrare intramsuculară.
Czech: Šarže {číslo}
Romanian: Lot{număr}
Czech: Minerální olej
Romanian: Ulei mineral
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru păsări, codul veterinar ATC: QI01AB08
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Romanian: O a doua doză de of 0.5 ml se va administra la 4 până la 10 săptămâni după prima vaccinare.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Romanian: De aceea, se recomandă ca decizia de utilizare a acestui vaccin înainte sau după utilizarea altui produs medicinal veterinar să fie analizată de la caz la caz.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
Romanian: Flacon flexibil de 500ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Czech: Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
Romanian: Se vor respecta măsurile obişnuite de asepsie.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Czech: VELIKOST BALENÍ
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
Romanian: Se administrează o doză de 0,5 ml la vârsta de 10 până la 14 săptămâni.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie.
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Romanian: Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Romanian: Seringile şi acele trebuie să fie sterile.