FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2 dosáhly následující předem stanovené cílové hodnoty týkající se bezpečnosti a snášenlivosti regadenosonu v porovnání s adenosinem statistický význam : (1) souhrnné skóre výskytu a závažnosti skupin příznaků zarudnutí, bolest na hrudi a dyspnoe bylo nižší s regadenosonem (0,9 ± 0,03) než s adenosinem (1,3 ± 0,05); a (2) skupiny příznaků zarudnutí (21 % oproti 32 %), bolest na hrudi (28 % oproti 40 %) a bolest v krku, šíje a čelisti (7 % oproti 13 %) byly méně častější s regadenosonem; výskyt bolesti hlavy (25 % oproti 16 %) byl častější s regadenosonem.
Romanian: În studiile ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, următoarele criterii finale privind siguranţa şi tolerabilitatea, specificate în prealabil, utilizate pentru a compara regadenoson şi adenozina, au prezentat semnificaţie statistică: (1) suma scorurilor pentru prezenţa şi severitatea grupurilor de simptome de hiperemie facială, durere toracică şi dispnee a fost mai mică în cazul administrării regadenoson (0,9 ± 0,03) decât în cazul adenozinei (1,3 ± 0,05); şi (2) grupurile de simptome de hiperemie facială (21% faţă de 32%), durere toracică (28% faţă de 40%), şi „durere de gât, ceafă sau mandibulă" (7% faţă de 13%) au fost mai puţin frecvente în cazul administrării regadenoson; incidenţa cefaleei (25% faţă de 16%) a fost mai mare în cazul administrării regadenoson.
Czech: Regadenoson neinhibuje významně transportéry OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 nebo ENT2 při 1 µM.
Romanian: Regadenoson nu inhibă semnificativ transportorii OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 sau ENT2 la 1 µM iar datele sunt insuficiente pentru a concluziona privind riscul de interacţiune la nivelul acestor transportori, având în vedere că în cele mai multe cazuri a fost evaluată o singură concentraţie.
Czech: Mezi 200 mg a 400 mg kofeinu s regadenosonem nebyl zaznamenán žádný statistický rozdíl.
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Czech: Fibrilace nebo flutter síní
Romanian: Fibrilaţie atrială sau flutter atrial
Czech: Co přípravek Rapiscan obsahuje
Romanian: Ce conţine Rapiscan
Czech: Během srdeční katetrizace je přes Vaši stehenní nebo radiální (od lokte k zápěstí) tepnu aplikována dlouhá tenká trubička nazývaná katetr, která je následně zavedena skrz Vaše krevní cévy do Vašeho srdce.
Romanian: În timpul cateterizării inimii, un tub lung și subțire denumit cateter este introdus prin artera femurală sau radială și este împins prin vasele sanguine până la inimă.
Czech: Adenosinové receptory A2B a A3 byly prokázány jako účinné v patofyziologii bronchokonstrikce u citlivých osob (tj.
Romanian: Receptorii A2B şi A3 pentru adenozină sunt implicaţi în fiziopatologia bronhoconstricţiei la persoanele cu factori de risc predispozanţi (adică astm bronşic).
Czech: Regadenoson lze v těhotenství použít pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Romanian: Regadenoson nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiilor în care este absolut necesar.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Rapiscan Jak se přípravek Rapiscan podává
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Cum se administrează Rapiscan Reacţii adverse posibile
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu je úměrná CBF.
Romanian: Captarea miocardică a medicamentului radiofarmaceutic este proporţională cu FSC.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Czech: Ve studiích ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2 byly koeficienty kappa mediánu skóre vážené metodou Cicchetti-Allison a Fleiss-Cohen pro kategorii závažnosti ischémie hodnoceného třemi zaslepenými hodnotiteli (bez započítání segmentů s normální resorpcí v klidu a mírným/nejasným snížením resorpce při zátěži jako ischemických segmentů) u kombinace studií s regadenosonem a adenosinem středně významné, s hodnotami 0,53 resp. 0,61 stejně tak i vážené koeficienty kappa pro dva po sobě následující skeny za použití adenosinu, s hodnotami 0,50 resp. 0,55.
Romanian: În cazul studiilor ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, valoarea coeficienţilor Cicchetti-Allison şi Fleiss-Cohen pentru valoarea mediană a scorului pentru categoria „dimensiunea ischemiei" (segmentele cu captare normală în condiţii de repaus şi reducere uşoară/echivocă a captării în condiţii de stres nu au fost considerate a fi ischemice), scor estimat „în orb" de trei evaluatori, a fost moderată, 0,53 şi respectiv 0,61, în cazul studiilor combinate utilizând regadenoson şi scanarea cu adenozină, în mod similar cu valoarea coeficienţilor obţinută la două scanări consecutive cu adenozină, 0,50 şi respectiv 0,55.
Czech: • jestli se u Vás vyskytly případy srdeční blokády (která může zpomalovat činnost srdce) nebo máte velmi pomalý srdeční tep.
Romanian: • dacă aveţi episoade de bloc cardiac (care pot determina bătăi rare ale inimii) sau o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii.
Czech: • nízký krevní tlak, který může vést k mdlobám nebo „malé mrtvici" (zahrnující ochablost svalů obličeje nebo neschopnost mluvit).
Romanian: • tensiune arterială mică, care poate determina leşin sau accidente vasculare cerebrale minore (incluzând slăbiciune la nivelul feţei sau incapacitate de a vorbi).
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje regadenosonum 400 mikrogramů (80 mikrogramů/ml).
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conţine regadenoson 400 micrograme (80 micrograme/ml).
Czech: • bolest nebo nepříjemné pocity v oblasti vpichu injekce, celková bolest těla
Romanian: • durere sau disconfort în jurul locului de administrare, dureri la nivelul corpului
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Czech: Dalšími složkami jsou: dinatrium-edetát, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte componente sunt: edetat disodic, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.
Czech: Pouze pro diagnostické použití.
Romanian: A se utiliza numai în scop diagnostic.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek se před podáním musí pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice nebo není zabarvený.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule şi modificări de culoare.
Czech: • mravenčení, snížená citlivost, změny chuti
Romanian: • senzaţie de amorţeală şi furnicături, reducerea percepţiei senzaţiilor la nivelul pielii, modificări ale gustului
Czech: Po podání injekce přípravku Rapiscan se Váš srdeční tep rychle zvýší.
Romanian: Când vi se administrează Rapiscan, vă va creşte rapid frecvenţa bătăilor inimii .
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Czech: • náhlé zastavení srdce nebo poškození srdce, srdeční blokáda (porucha srdečního elektrického signálu, kdy signál nemůže projít z horní do spodní komory), pomalý srdeční tep
Romanian: • oprirea bruscă a inimii sau afectarea acesteia, bloc cardiac (o tulburare a propagării semnalului electric la nivelul inimii, în care acesta nu poate trece din camerele superioare în camerele inferioare ale inimii), bătăi lente ale inimii
Czech: Aminofylin (100 mg, podáváno pomalou intravenózní injekcí po dobu 60 sekund) podaný 1 minutu po 400 mikrogramech regadenosonu u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci, zkrátil dobu odezvy koronárního krevního průtoku na regadenoson, což bylo prokázáno měřením dopplerovskou ultrasonografií s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Romanian: S-a demonstrat că aminofilina (100 mg, administrată prin injecţie intravenoasă lentă, în decurs de 60 de secunde), injectată în cursul unei cateterizări coronariene la 1 minut după administrarea a 400 micrograme regadenoson, a scurtat durata răspunsului fluxului sanguin coronar la regadenoson, măsurat prin ecografie Doppler pulsatilă.
Czech: Přípravek Rapiscan obsahuje léčivou látku regadenoson.
Romanian: Rapiscan conţine substanţa activă regadenoson.
Czech: Účinnost a bezpečnost regadenosonu pro farmakologickou zátěžovou radionuklidovou MPI byly stanoveny ve vztahu k adenosinu ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích (ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2) s 2 015 pacienty s prokázaným onemocněním koronárních tepen nebo s podezřením na toto onemocnění, u kterých byla doporučena klinicky indikovaná farmakologická zátěžová MPI.
Romanian: SMP cu radionuclizi în condiţii de stres farmacologic Eficacitatea şi siguranţa regadenoson privind SMP cu radionuclizi în condiții de stres farmacologic au fost determinate în comparaţie cu adenozina în cadrul a două studii clinice randomizate, dublu-orb (ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2) efectuate la 2015 pacienţi cu coronaropatie confirmată sau suspicionată, având indicaţie clinică pentru efectuarea SMP în condiţii de stres farmacologic.
Czech: Radionuklidová perfuzní scintigrafie myokardu (MPI):
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi:
Czech: Pacienti musí zůstat sedět nebo ležet a musí se sledovat v častých intervalech po podání injekce až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Romanian: Pacienţii trebuie să rămână în poziţie şezândă sau în decubit dorsal şi trebuie monitorizaţi frecvent după injectare, până când parametrii ECG, frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială revin la valorile anterioare administrării dozei.
Czech: Ve třetí studii s 1009 pacienty s mírným až středně závažným astmatem (n = 537) a středně závažnou až závažnou COPD (n = 472) byla po podání dávky regadenosonu nebo placeba míra výskytu redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty 1,1 %, resp. 2,9 % u pacientů s astmatem (p = 0,15) a 4,2 %, resp. 5,4 % u pacientů s COPD (p = 0,58).
Romanian: În cel de-al treilea studiu, incluzând 1009 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat (n=537) şi BPOC moderată sau severă (n=472), incidenţa scăderii FEV1 > 15% faţă de valoarea iniţială a fost de 1,1% şi 2,9% la pacienţii cu astm bronşic (p=0,15) şi de 4,2% şi 5,4% la pacienţii cu BPOC (p=0,58) după administrarea regadenoson şi, respectiv, placebo.
Czech: Povaha regadenosonu byla studována u 18 dobrovolníků s poruchou funkce ledvin různého stupně a u 6 zdravých dobrovolníků.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea regadenosonului au fost studiate la 18 subiecţi cu grade diferite de disfuncţie renală şi la 6 subiecţi sănătoşi.
Czech: • svírání v krku, dráždění v krku, kašel
Romanian: • senzaţie de nod în gât, iritaţie la nivelul gâtului, tuse
Czech: • náhlé zastavení srdce nebo poškození srdce, srdeční blokáda (porucha srdečního elektrického signálu, kdy signál nemůže projít z horních do spodních komor), zrychlený srdeční tep
Romanian: • oprirea bruscă a inimii sau afectarea acesteia, bloc cardiac (o tulburare a propagării semnalului electric la nivelul inimii, în care acesta nu poate trece din camerele superioare în camerele inferioare ale inimii), bătăi rapide ale inimii
Czech: Nepřetržitě se musí sledovat EKG a životní funkce se musí sledovat v častých intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Romanian: Monitorizarea ECG trebuie efectuată continuu şi semnele vitale trebuie monitorizate frecvent, până când parametrii ECG, frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială au revenit la valorile anterioare administrării dozei.
Czech: Ve druhé studii s 48 pacienty s mírným až středně závažným astmatem, u kterých byly dřívě prokázány bronchokonstriktivní reakce na adenosin monofosát, byla po podání dávky regadenosonu i po podání placeba míra výskytu redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty stejná (4%).
Romanian: În al doilea studiu, incluzând 48 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat, care au prezentat în antecedente reacţii de bronhoconstricţie la adenozin-monofosfat, frecvenţa scăderii VEMS1> 15% faţă de valoarea iniţială a fost aceeaşi (4%), atât după administrarea regadenoson, cât şi după administrarea placebo.
Czech: Podání aminofylinu výhradně za účelem ukončení záchvatu křečí vyvolaných regadenosonem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea aminofilinei exclusiv cu scopul de a înceta o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Starší pacienti Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Czech: Pacienti nesmí alespoň 12 hodin před podáním přípravku Rapiscan konzumovat žádné produkty obsahující metylxantiny (např. kofein) ani žádné léčivé přípravky obsahující teofylin (viz bod 4.5).
Romanian: Pacienţii trebuie să evite consumul oricăror produse care conţin metilxantine (de exemplu cafeină), precum şi utilizarea oricăror medicamente care conţin teofilină, timp de cel puţin 12 ore înaintea administrării Rapiscan (vezi pct. 4.5).
Czech: Pokud to bude považováno za nezbytné, může být pro takové měření rozdílu tlaku v průběhu stejné katetrizační procedury nejméně 10 minut po první dávce injekčně podána druhá dávka 400 mikrogramů.
Romanian: Dacă se consideră necesar, se poate injecta o a doua doză de 400 micrograme la nu mai puțin de 10 minute după prima doză pentru măsurarea unei astfel de diferențe de presiune în timpul aceleiași proceduri de cateterizare.
Czech: Antagonisté adenosinových receptorů včetně regadenosonu mohou způsobit ochabnutí sinoatriálních (SA) a AV uzlů a způsobit tím AV blokádu prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii.
Romanian: Agoniştii receptorilor pentru adenozină, inclusiv regadenoson, pot deprima activitatea nodului sinoatrial (SA) şi AV şi pot provoca bloc AV de gradul 1, 2 sau 3 sau bradicardie sinusală.
Czech: Ischémie myokardu
Romanian: Ischemie miocardică
Czech: Mezi nejčastější kardiovaskulární onemocnění u pacientů patřila hypertenze na základě lékařské anamnézy, dyslipidémie/hypercholesterolémie, diabetes mellitus, kouření, předchozí perkutánní koronární intervence a předchozí infarkt myokardu.
Romanian: Cele mai frecvente tulburări cardiovasculare au apărut la pacienții cu antecedente medicale de hipertensiune arterială, dislipidemie/hipercolesterolemie, diabet zaharat, fumat, ICP anterior și IM anterior.
Czech: Přípravek používejte pouze ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Romanian: A se utiliza medicamentul numai în unităţi medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Romanian: • disconfort la nivelul gurii
Czech: Léčba přípravkem Rapiscan je omezena na použití ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Romanian: Administrarea Rapiscan este limitată pentru utilizarea în unităţile medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Czech: Použití regadenosonu s fyzickou zátěži je spojováno se závažnými nežádoucími účinky včetně hypotenze, hypertenze, synkopy a srdeční zástavy.
Romanian: Utilizarea regadenoson în combinaţie cu exerciţiul fizic a fost asociată cu reacţii adverse severe, inclusiv hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, sincopă şi stop cardiac.
Czech: Pacienti nesmí alespoň 12 hodin před podáním regadenosonu konzumovat žádné léčivé přípravky obsahující metylxantiny ani žádné léčivé přípravky obsahující teofylin (viz bod 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie să evite consumul oricăror produse care conţin metilxantine şi utilizarea oricăror medicamente care conţin teofilină, timp de cel puţin 12 ore înaintea administrării regadenoson (vezi pct. 4.2).
Czech: V rozsahu dávek 0,003-0,02 mg/kg (nebo přibližně 0,18-1,2 mg) se u zdravých dobrovolníků clearance, terminální poločas nebo objem distribuce nejeví být závislý na dávce.
Romanian: La subiecţii sănătoşi clearance-ul, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi volumul de distribuţie nu par a fi dependente de doză, pentru doze cuprinse între 0,003-0,02 mg/kg (sau de aproximativ 0,181,2 mg).
Czech: • jestli jste někdy měl(a) závažný problém se srdcem (například srdeční infarkt nebo neobvyklý srdeční rytmus).
Romanian: • dacă aţi avut recent o problemă gravă de inimă (de exemplu un infarct miocardic sau tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost regadenosonu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării regadenoson la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Czech: Pacienti se stávající anamnézou závažné nekontrolované ventrikulární arytmie, infarktem myokardu nebo nestabilní angínou a anamnézou AV blokády vyššího než prvního stupně nebo se symptomatickou bradykardií, syndromem nemocného sinu nebo s transplantací srdce byli ze studie vyřazeni.
Romanian: Au fost excluşi pacienţii cu antecedente recente de tulburări de ritm ventriculare grave necontrolate prin tratament, infarct miocardic sau angină pectorală instabilă, antecedente de bloc AV de grad mai mare de 1 sau pacienţii cu bradicardie simptomatică, boala nodului sinusal sau transplant cardiac.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti regadenosonu u pacientů na dialýze nebyly hodnoceny.
Romanian: Nu s-a evaluat farmacocinetica regadenosonului la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă.
Czech: Pokud je to možné, měl by se alespoň dva dny před podáním regadenosonu vysadit dipyridamol (viz bod 4.2).
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu dipiridamol trebuie întrerupt cu cel puţin două zile înaintea administrării regadenoson (vezi pct. 4.2).
Czech: K zmírnění závažných nebo perzistentních nežádoucích účinků regadenosonu se může použít aminofylin, ale nemá se používat výhradně k ukončení záchvatu křečí vyvolaných regadenosonem (viz bod 4.4).
Romanian: Aminofilina poate fi utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse severe sau persistente determinate de regadenoson, dar nu trebuie utilizată exclusiv pentru a rezolva o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Czech: Aminofylin se používá k zmírnění nežádoucích účinků regadenosonu (viz bod 4.4).
Romanian: Aminofilina a fost utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse provocate de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Czech: Jak přípravek Rapiscan uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Rapiscan
Czech: Sinoatriální a atrioventrikulární nodální blokáda
Romanian: Bloc nodal sinoatrial şi atrioventricular
Czech: Méně časté erytém
Romanian: Mai puţin frecvente Tinitus
Czech: • jestliže jste alergický(á) na regadenoson nebo na kteroukoli další složku přípravku Rapiscan
Romanian: • dacă sunteţi alergic la regadenoson sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Adekvátní údaje o podávání regadenosonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea regadenoson la femeile gravide sunt inadecvate.
Czech: Injekce roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) podávaná po regadenosonu však obsahuje 45 mg sodíku.
Romanian: Cu toate acestea, soluţia salină izotonă 0,9% administrată după regadenoson conţine 45 mg de sodiu.
Czech: Poruchy imunitního systému: Méně časté hypersenzitivní reakce zahrnující: vyrážku, kopřivku, angioedém, anafylaxi
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv: erupţie cutanată, urticarie, angioedem,
Czech: Po uplynutí dostatečného času na to, aby se radiofarmakum dostalo do srdečního svalu, Vám bude pořízen snímek srdce.
Romanian: Scanarea inimii va fi efectuată după ce a trecut suficient timp pentru a permite medicamentului radiofarmaceutic să ajungă la muşchiul inimii.
Czech: Jak se přípravek Rapiscan podává
Romanian: Cum se administrează Rapiscan
Czech: U pacientů, kterým byl během 1 hodiny po nedostačující fyzické zátěži podán regadenoson, nebyly zaznamenány žádné závažné srdeční nežádoucí reakce.
Romanian: Nu s-au produs reacții adverse cardiace grave la pacienții cărora li s-a administrat regadenoson la o oră după un test de efort cu stres inadecvat.
Czech: Radionuklidová perfuzní scintigrafie myokardu (MPI)
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi
Czech: Podávání regadenosonu může způsobovat brzy po podání nežádoucí účinky, jako například závratě, bolest hlavy a dyspnoe (viz bod 4.8).
Romanian: Administrarea regadenoson poate determina reacţii adverse cum sunt ameţeală, cefalee şi dispnee (vezi pct. 4.8).
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rapiscan 400 mikrogramů injekční roztok Regadenosonum
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă Regadenoson
Czech: • vysoký krevní tlak, bledost, studené ruce a nohy
Romanian: • tensiune arterială mare, paloare, extremităţi reci
Czech: β-blokátory, blokátory kalciového kanálu, inhibitory ACE, nitráty, srdeční glykosidy a blokátory angiotenzinových receptorů) bez zjevných účinků na profil bezpečnosti nebo účinnosti regadenosonu.
Romanian: În studiile clinice, regadenoson a fost administrat la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamente cardioactive (cum sunt β-blocante, blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai ECA, nitraţi, glicozide cardiace şi blocante ale receptorilor angiotensinei), fără efecte aparente asupra profilului de siguranţă sau eficacităţii regadenosonului.
Czech: Upozornění týkající se pomocných látek
Romanian: Atenţionări referitoare la excipienţi
Czech: Lékař provádějící katetrizaci může také s ohledem na zúžení zjištěné v jedné nebo více srdečních tepnách požadovat měření rozdílu v tlaku (frakční průtoková rezerva).
Romanian: Medicul care efectuează cateterizarea poate dori să și măsoare diferența de presiune (rezerva fracțională de flux) din cauza unei îngustări identificate în una sau mai multe artere cardiace.
Czech: • alergická reakce, která může způsobit vyrážku, podlitiny, otok pod kůží v okolí očí nebo hrdla,
Romanian: • reacţie alergică care poate produce erupţie pe piele, urticarie, umflături sub piele în aproprierea ochilor sau la nivelul gâtului, senzaţie de nod în gât, dificultăţi la respiraţie
Czech: Po podání přípravku Rapiscan Vám bude podána injekce s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), která obsahuje 45 mg sodíku.
Romanian: După ce vi s-a administrat Rapiscan, vi se va administra o injecţie cu soluţie salină izotonă 0,9% care conţine 45 mg sodiu.
Czech: V souladu s pokyny ASNC 2009 absolvovalo všech 1 404 pacientů nejdříve základní MPI vyšetření v klidu.
Romanian: Toți pacienți, în număr de 1404, au fost supuși inițial unei scintigrafii miocardice de perfuzie (SMP) în repaus, în conformitate cu recomandările ASNC 2009.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Rapiscan, než mělo být Po podání příliš velkého množství přípravku Rapiscan se u některých osob objevilo zrudnutí, závratě a zvýšený srdeční tep.
Romanian: Dacă vi de administrează mai mult decât trebuie din Rapiscan Unele persoane prezintă înroşirea feţei, ameţeală şi creşterea frecvenţei bătăilor inimii când li se administrează prea mult Rapiscan.
Czech: • radionuklidovou perfuzní scintigrafii myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit adekvátní fyzickou zátěž.
Romanian: • scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP), la adulţi care nu pot efectua testul de stres la efort în mod adecvat.