FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Dutch: Wanneer lurasidon gelijktijdig wordt toegediend met zwakke of matig sterke CYP3A4-inductoren, dient de werkzaamheid van lurasidon zorgvuldig te worden gecontroleerd en kan een aanpassing van de dosis nodig zijn.
French: Il a été noté que l'exposition à la lurasidone était multipliée par 1,5 chez les patients asiatiques en comparaison aux patients caucasiens.
Dutch: Het werd opgemerkt dat de blootstelling bij Aziatische proefpersonen 1,5 maal groter was dan bij blanke proefpersonen.
French: D'après ces données, aucun effet de la lurasidone sur la pharmacocinétique des médicaments substrats des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, et CYP2E1 n'est attendu.
Dutch: Op basis van deze gegevens heeft lurasidon naar verwachting geen invloed op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP2E1.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Dutch: Hyperhidrose Angio-oedeem Stevens-Johnsonsyndroom
French: Il est probable que l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles (par ex. armodafinil, amprénavir, aprépitant, prednisone, rufinamide) ou modérés (par ex. bosentan, efavirenz, étravirine, modafinil, nafcilline) du CYP3A4 réduise de plus de la moitié l'exposition à la lurasidone et jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement par inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met zwakke (bijvoorbeeld armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamide) of matig sterke (bijvoorbeeld bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcilline) CYP3A4-inductoren leidt naar verwachting tot een daling met een factor < 2 van de blootstelling aan lurasidon tijdens gelijktijdige toediening en tot 2 weken na stopzetting van zwakke of matig sterke CYP3A4-inductoren.
French: Une étude clinique d'interaction médicamenteuse a évalué les effets de l'administration concomitante de lurasidone et de contraceptifs oraux combinés, notamment le norgestimate et l'éthinyl-estradiol, et a conclu que la lurasidone n'a pas d'effets cliniquement ou statistiquement significatifs sur la pharmacocinétique des contraceptifs ni sur les taux de globuline fixant les hormones sexuelles (SHBC).
Dutch: Uit een klinisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties waarmee het effect werd onderzocht van gelijktijdige toediening van lurasidon bij patiënten die orale combinatie-anticonceptimiddelen innemen met norgestimaat en ethinyloestradiol, is gebleken dat lurasidon geen klinisch of statistisch betekenisvolle effecten had op de farmacokinetiek van de spiegels van het anticonceptiemiddel of sekshormoon-bindende globuline (SHBG).
French: Une différence significative entre la lurasidone et le placebo a été observée dès le Jour 4.
Dutch: Lurasidon onderscheidde zich al vanaf dag 4 sterk van placebo.
French: Risques suicidaires
Dutch: Zelfmoordneiging
French: Une multiplication par 3 environ des cas d'accidents vasculaires cérébraux a été observée lors d'études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo menées avec certains antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole et olanzapine notamment) chez des patients atteints de démence.
Dutch: Een ongeveer 3 maal groter risico op cerebrovasculaire bijwerkingen is waargenomen in gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische onderzoeken bij de populatie met dementie bij gebruik van sommige atypische antipsychotica, waaronder risperidon, aripiprazol en olanzapine.
French: Augmentation de la prolactinémie
Dutch: Bloedwaarde prolactine verhoogd
French: Le jus de pamplemousse a un effet inhibiteur sur le CYP3A4 et peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de lurasidone.
Dutch: Grapefruitsap/pompelmoessap remt CYP3A4 en kan leiden tot een toename van de serumconcentratie van lurasidon.
French: On ne sait pas si la lurasidone ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of lurasidon/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux BCRP, la pertinence clinique de l'inhibition de la BCRP intestinale ne peut être exclue.
Dutch: Lurasidon is een in-vitro-remmer van de efflux-BCRP-transporter en de klinische relevantie van de intestinale BCRP-remming kan niet worden uitgesloten.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 18,5 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LA ».
Dutch: • Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LA" erop gegraveerd
French: Les concentrations sériques de lurasidone augmentent chez les volontaires sains présentant une insuffisance hépatique (classes A, B et C de Child-Pugh), et l'exposition est multipliée par 1,5, 1,7 et 3 respectivement.
Dutch: De serumconcentraties van lurasidon zijn hoger bij gezonde proefpersonen met een leverfunctiestoornis van Child-Pugh-klasse A, B of C, waarbij de blootstelling steegn met respectievelijk een factor 1,5, 1,7 en 3.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de médicaments ayant une activité inhibitrice modérée sur le CYP3A4 (par ex. diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est susceptible d'augmenter l'exposition à la lurasidone.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met geneesmiddelen met een matig sterk remmend effect op CYP3A4 (bijvoorbeeld diltiazem, erytromycine, fluconazol, verapamil) kan leiden tot een stijging van de blootstelling aan lurasidon.
French: • le bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension ou les ulcères des doigts)
Dutch: • bosentan (om hoge bloeddruk of zweren aan de vingers te behandelen)
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 contribuent l'un et l'autre aux effets pharmacodynamiques au niveau des récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques.
Dutch: Lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283 dragen beide bij aan het farmacodynamische effect ter hoogte van de dopaminerge en serotonerge receptoren.
French: L'administration concomitante du substrat de la P-gp qu'est le dabigatran étexilate peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran.
Dutch: Gelijktijdige toediening van het P-gp-substraat dabigatran etexilaat kan resulteren in een stijging van de plasmaconcentraties van dabigatran.
French: • si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de modifier le taux de lurasidone dans votre sang, tels que : - des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme l'itraconazole, le kétoconazole (sauf en shampooing), le posaconazole ou le voriconazole - des médicaments utilisés pour traiter les infections comme la clarithromycine ou la télithromycine (un antibiotique) - des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH comme le cobicistat, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir
Dutch: • U neemt geneesmiddelen in die invloed kunnen hebben op het gehalte aan lurasidon in uw bloed, zoals: geneesmiddelen voor schimmelinfecties, zoals itraconazol, ketoconazol (behalve als shampoo), posaconazol of voriconazol geneesmiddelen voor een infectie, zoals het antibioticum claritromycine of telitromycine geneesmiddelen voor hiv-infecties, zoals cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir boceprevir en telaprevir (geneesmiddelen bij chronische leverontsteking (hepatitis))
French: Accroissement mammaire**** Douleur mammaire**** Galactorrhée**** Dysérection**** Aménorrhée**** Dysménorrhée****
Dutch: Borstvergroting**** Borstpijn**** Galactorroe**** Erectiele disfunctie**** Amenorroe**** Dysmenorroe****
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Dutch: • zwelling onder het huidoppervlak (angio-oedeem)
French: Lors d'une étude de recherche de dose menée chez la rate gravide, la dose de 150 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone a provoqué un retard de croissance fœtale sans signe de tératogénicité.
Dutch: In een dosisbepalend onderzoek bij drachtige ratten leidde 150 mg/kg/dag lurasidonhydrochloride tot groeiachterstand bij de foetus zonder teratogeniciteitsverschijnselen.
French: • la nafcilline (utilisée pour traiter les infections)
Dutch: • nafcilline (om infecties te behandelen)
French: Les concentrations sériques de lurasidone augmentent chez les volontaires sains présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, et l'exposition est multipliée par 1,5, 1,9 et 2,0 respectivement.
Dutch: De serumconcentraties van lurasidon zijn hoger bij gezonde proefpersonen met een lichte, matig ernstige of ernstige nierfunctiestoornis, waarbij de blootstelling steeg met respectievelijk een factor 1,5, 1,9 en 2,0.
French: D'après les études in vitro menées avec des enzymes hépatiques humaines, la lurasidone n'est pas un substrat du CYP1A2.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken waarbij humane leverenzymen werden gebruikt, is lurasidon geen substraat voor CYP1A2; daarom heeft roken naar verwachting geen effect op de farmacokinetiek van lurasidon.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP pourrait augmenter l'exposition à la lurasidone.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met P-gp en BCRP-remmers kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan lurasidon.
French: Augmentation de la créatininémie
Dutch: Serumwaarde creatinine verhoogd
French: • l'érythromycine (utilisée pour traiter les infections)
Dutch: • erytromycine (om infecties te behandelen)
French: L'administration concomitante de lurasidone et de posaconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) a multiplié par 4 à 5 fois environ l'exposition à la lurasidone.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon en posaconazol (sterke CYP3A4-remmer) leidde tot een ongeveer 4- tot 5-voudige toename in blootstelling aan lurasidon.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 74 mg sont ovales, de couleur vert pâle, et sont gravés « LD ».
Dutch: • Latuda 74 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgroene, filmomhulde, ovale tabletten met "LD" erop gegraveerd.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, a multiplié par plus de 1,5 l'exposition au midazolam.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met midazolam, een gevoelig CYP3A4-substraat, leidde tot een stijging met een factor < 1,5 van blootstelling aan midazolam.
French: Aucun ajustement de la posologie de lurasidone n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Dutch: De dosis van lurasidon hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Latuda
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Les médicaments ayant des propriétés antagonistes du récepteur de la dopamine ont été associés à des effets indésirables extrapyramidaux, notamment : rigidité, tremblements, faciès figé, dystonies, hypersialorrhée, posture voutée en avant et démarche anormale.
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptorantagonistische eigenschappen werden geassocieerd met extrapiramidale bijwerkingen, waaronder rigiditeit, beven, maskerachtig gezicht, dystonieën, overmatige speekselvloed (kwijlen), neerhangende houding en abnormale gang.
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Dutch: Lurasidon is een invitro-remmer van de efflux-P-gp-transporter en de klinische relevantie van intestinale P-gp-remming kan niet worden uitgesloten.
French: Interaction avec le jus de pamplemousse
Dutch: Interactie met grapefruitsap/pompelmoessap
French: - Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. bocéprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) (voir rubrique 4.5).
Dutch: - Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld boceprevir, claritromycine, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol) en krachtige CYP3A4-inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum)) (zie rubriek 4.5).
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Dutch: • Latuda 37 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten met "LB" erop gegraveerd
French: • tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, difficultés respiratoires et difficultés à s'alimenter.
Dutch: • rillen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust/opgewondenheid,
French: Ce syndrome se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité neuro-végétative, une altération de la conscience et une élévation des taux de créatine phosphokinase sérique.
Dutch: Van het neuroleptisch maligne syndroom, gekenmerkt door hyperthermie, spierrigiditeit, autonome instabiliteit, veranderd bewustzijn en verhoogde serumspiegels van creatinefosfokinase, is gemeld dat het optreedt bij gebruik van lurasidon.
French: • la prednisone (utilisée pour traiter les maladies inflammatoires)
Dutch: • prednison (om ontstekingsziektes te behandelen)
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Dutch: Hoge serumprolactinespiegels bij langdurig onderzoek met herhaalde dosering bij vrouwtjesratten werden geassocieerd met effecten op botten, bijnieren en voortplantingsweefsels.
French: • le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
Dutch: • diltiazem (om hoge bloeddruk te behandelen)
French: • l'amprénavir, l'efavirenz, l'étravirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Dutch: • amprenavir, efavirenz, etravirine (om een hiv-infectie te behandelen)
French: Dans une étude de tolérance à long terme, les patients stabilisés sur le plan clinique ont été traités par la lurasidone à des doses comprises entre 37 mg et 111 mg ou par la rispéridone à des doses comprises entre 2 mg et 6 mg.
Dutch: In een langetermijnveiligheidsstudie werden klinisch stabiele patiënten behandeld met 37-111 mg lurasidon of risperidon 2-6 mg.
French: • l'aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
Dutch: • aprepitant (om misselijkheid en braken te behandelen)
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
French: Éosinophilie
Dutch: Eosinofilie
French: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Dutch: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 6 mm met ‘LA' erop gegraveerd
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
French: • vision trouble
Dutch: • slikproblemen
French: L'administration concomitante de lurasidone et de lithium a montré que les effets du lithium sur la pharmacocinétique de la lurasidone étaient cliniquement négligeables.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met lithium heeft uitgewezen dat lithium klinisch verwaarloosbare effecten heeft op de farmacokinetiek van lurasidon en daarom hoeft de dosis van lurasidon niet te worden aangepast wanneer het tegelijkertijd met lithium wordt toegediend.
French: Une surveillance est recommandée lorsque la lurasidone est administrée avec des substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par ex. astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil ou alcaloïdes de l'ergot [ergotamine, dihydroergotamine]).
Dutch: Controle wordt aanbevolen wanneer lurasidon en CYP3A4-substraten, waarvan bekend is dat ze een smalle therapeutische index hebben (bijvoorbeeld astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil of ergotalkaloïden [ergotamine, dihydro-ergotamine]), tegelijkertijd worden toegediend.
French: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Dutch: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
French: En cas d'administration chez des patients en IRCT, une surveillance médicale est conseillée.
Dutch: Indien het wordt gebruikt bij ESRD, wordt klinische controle aanbevolen.
French: Étude D1050229
Dutch: Onderzoek D1050229 N=124
French: Étude D1050233
Dutch: Onderzoek D1050233 N=120
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ».
Dutch: Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 8 mm met ‘LB' erop gegraveerd
French: Oxyde de fer jaune (E172) Indigotine (E132)
Dutch: IJzeroxide, geel (E 172) Indigotine (E 132) Carnaubawas (E 903)
French: • ralentissement des battements du cœur
Dutch: • langzame hartslag
French: L'administration concomitante de lurasidone et de diltiazem (formulation à libération prolongée), un inhibiteur modéré du CYP3A4, a multiplié, respectivement, par 2,2 et 2,4 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283 (voir rubrique 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met diltiazem (formulering met vertraagde afgifte), een matig sterke CYP3A4-remmer, leidde tot een stijging met een factor 2,2 en 2,4 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en ID-14283 (zie rubriek 4.2.).
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Dutch: • verapamil (om hoge bloeddruk of pijn op de borst te behandelen).
French: L'administration concomitante de lurasidone et de l'inhibiteur puissant du CYP3A4 qu'est lekétoconazole a multiplié, respectivement, par 9 et 6 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-remmer ketoconazol leidde tot een stijging met een factor 9 en 6 van de blootstelling aan respectievelijk lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283.
French: Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom
French: Une étude de fertilité conduite chez la rate a montré un allongement du cycle œstral et un retard de l'accouplement à des doses supérieures ou égales à 1,5 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone, tandis que les indices d'accouplement et de fertilité ainsi que le nombre de corps jaunes,
Dutch: Een vruchtbaarheidsonderzoek bij vrouwtjesratten leidde tot een langere oestruscyclus en uitgestelde copulatie bij ≥ 1,5 mg/kg/dag lurasidonhydrochloride, terwijl de copulatie- en vruchtbaarheidsindices alsook de aantallen van corpora lutea, implantaties en levende foetussen afgenomen waren bij 150 mg/kg/dag lurasidonhydrochloride.
French: • accélération des battements du cœur
Dutch: • snelle hartslag
French: - le bocéprevir, et le télaprevir (des médicaments utilisés pour traiter l'hépatite chronique) - le néfazodone (un médicament pour traiter la dépression) - la rifampicine (un médicament pour traiter la tuberculose) - la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (des médicaments pour traiter l'épilepsie) - le millepertuis (Hypericum perforatum) (un médicament à base de plante pour traiter la dépression)
Dutch: nefazodon (een geneesmiddel voor depressie) rifampicine (een geneesmiddel voor tuberculose) carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (geneesmiddelen voor epileptische aanvallen) sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidengeneesmiddel voor depressie).
French: La lurasidone était excrétée dans le lait chez la rate pendant la lactation.
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence un certain nombre d'effets sur la fertilité, liés principalement à l'élévation des taux de prolactine.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat er een aantal effecten zijn op de vruchtbaarheid, voornamelijk gerelateerd aan een stijging van prolactine, die niet relevant worden geacht voor de reproductie bij de mens (zie rubriek 5.3).
French: • douleur en urinant.
Dutch: • pijn bij het plassen.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. boceprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Lurasidon is gecontra-indiceerd in combinatie met krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld boceprevir, claritromycine, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol) (zie rubriek 4.3).
French: Latuda 18,5 mg, comprimés lurasidone
Dutch: Latuda 18,5 mg tabletten lurasidon
French: • faible taux de sodium dans le sang pouvant provoquer une fatigue et une confusion, des contractures musculaires, des crises convulsives et un coma (hyponatrémie)
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot vermoeidheid, verwardheid, spiertrillingen,
French: Défaillance rénale****
Dutch: Nierfalen****
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Dutch: ademhalingsproblemen en voedingsproblemen.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4, a divisé par 6 l'exposition à la lurasidone.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met de sterke CYP3A4-inductor rifampicine leidde tot een daling met een factor 6 van de blootstelling aan lurasidon.
French: Mannitol (E421) Amidon prégélatinisé Croscarmellose sodique (E468)
Dutch: Mannitol (E 421) Zetmeel, voorgegelatineerd Natriumcroscarmellose (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearaat (E 470b)
French: • si vous êtes allergique à la lurasidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: • le fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques)
Dutch: • fluconazol (om schimmelinfecties te behandelen)
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Lurasidon is gecontra-indiceerd met sterke CYP3A4-inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum)) (zie rubriek 4.3).
French: EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/016 28 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/017 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/018 56 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/019 60 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/020 90 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/14/913/021 98 x 1 filmomhulde tabletten
French: • étourdissements
Dutch: • opvliegers
French: • troubles du sommeil
Dutch: • slaapstoornis
French: Latuda 37 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Latuda 37 mg filmomhulde tabletten
French: Si vous oubliez de prendre Latuda
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?