FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Andmed pikendatud ravi kohta (rohkem kui 12 nädalat) saadi 4311 patsiendilt avatud mittekontrollitud uuringutes.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų (ilgesnių nei 12 savaičių trukmės) duomenys buvo gauti atviro nekontroliuojamo tyrimo metu ištyrus 4311 pacientų.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult nendel patsientidel, kellel oli ravivastus küllaldane (PGA hea või parem).
Lithuanian: Gydymą tęsti galima tik tiems pacientams, kuriems jis buvo veiksmingas (BGV geras arba puikus).
Estonian: Ravi võib jätkata ainult siis, kui täheldatakse adekvaatset ravivastust.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei pasiekiamas adekvatus atsakas.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravimpreparaat ära kasutada viivitamatult pärast pakendi esmakordset avamist ja süstelahuse valmistamist.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia suvartoti iškart po pirmo pakuotės atidarymo ir ištirpinimo.
Estonian: Varuge piisavalt aega, et süstida kogu lahus.
Lithuanian: Tam laiko skirkite tiek, kiek reikia kad sušvirkšti visą tirpalą.
Estonian: Rääkige oma arstiga ja arutage temaga oma tervislikku üldseisundit juhul, kui teil tekib midagi
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo savo sveikatos būklę, jeigu jums prasidėjo bet kuris iš šių
Estonian: See Raptiva näidustuse piirang põhineb olemasolevatel efektiivsuse andmetel ja piiratud pikaajalisel
Lithuanian: Šis Raptiva vartojimo apribojimas yra paremtas turimais klinikinio veiksmingumo duomenimis bei ribota ilgalaikio gydymo Raptiva patirtimi.
Estonian: Annuse või manustamissageduse järkjärguline vähendamine ilmselt ei ole efektiivne.
Lithuanian: Laipsniškas dozės ar dažnio mažinimas pasirodo nėra naudingas.
Estonian: Interstitsiaalne pneumoniit*
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas*
Estonian: c) Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed haigused Ei ole veel teada, kas Raptiva suurendab või mitte lümfoproliferatiivsete haiguste riski või teiste pahaloomuliste kasvajate riski psoriaasipatsientidel.
Lithuanian: c) Piktybiniai navikai ir limfoproliferaciniai sutrikimai Kol kas nežinoma, ar Raptiva padidina limfoproliferacinių sutrikimų arba kitų piktybinių navikų atsiradimo riziką psoriaze sergantiems ligoniams.
Estonian: Efalizumabi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie efalizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Kõik väärtused olid 2,5...3,5 korda suuremad kui normi ülemine piirväärtus.
Lithuanian: Visos reikšmės buvo 2,5 - 3,5 kartus didesnės kaip VNR (viršutinė normos riba).
Estonian: 8 nädalat enne vaktsineerimist tuleb ravi Raptiva'ga katkestada ning seda võib jätkata alles 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Prieš skiepijimą gydymą Raptiva reikia nutraukti 8 savaitėms, o atnaujinti praėjus 2 savaitėms po skiepijimo (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Suurenes CD4 T-lümfotsüütide, CD8 T-lümfotsüütide, B-lümfotsüütide ja naturaalsete killerite (NK) rakkude arv; NK-rakkude ja CD4-rakkude arv suurenes teiste rakutüüpidega võrreldes vähesemal määral.
Lithuanian: Padidėjo CD4 T-limfocitų, CD8 T-limfocitų, B-limfocitų ir natūralių žudikių (NŽ) ląstelių skaičius, nors NŽ ir CD4 ląstelių skaičius, lyginant su kitais ląstelių tipais, padidėjo mažiau.
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus:
Lithuanian: Šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas:
Estonian: Steriilsuse säilitamiseks peab Raptiva ära kasutama otsekohe pärast pakendi esmakordset avamist ja
Lithuanian: Siekiant išlaikyti sterilumą, Raptiva turi būti suvartota iškart po pirmojo atidarymo ir ištirpinimo.
Estonian: Efalizumabi farmakokineetikat pediaatrilistel patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų efalizumabo farmakokinetika nebuvo tirta.
Estonian: Ohutuse koondandmebaasi 3291 patsiendi hulgas tekkis 39 patsiendil erütrodermiline või pustuloosne psoriaas (1,2%).
Lithuanian: Tarp 3291 pacientų jungtinėje saugumo duomenų bazėje, 39 pacientams buvo eritroderminė arba pustulinė psoriazė (1,2%).
Estonian: Raptiva on süsteemne psoriaasivastane ravim.
Lithuanian: Raptiva yra sisteminis vaistas psoriazei gydyti.
Estonian: Üldiselt on teada, et immuunglobuliinid läbivad platsentaarbarjääri.
Lithuanian: Žinoma, kad paprastai imunoglobulinai praeina pro placentos barjerą.
Estonian: • Võtke Raptiva külmkapist välja ja asetage kõik vajalik puhtale pinnale:
Lithuanian: • Išimkite Raptiva iš šaldytuvo, raskite švarią vietą ir pasidėkite ant jos reikiamus daiktus:
Estonian: Kasutage Raptiva't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Raptiva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Raptiva on selektiivne immunosupressant, mis muudab T-lümfotsüüdi funktsiooni ja võib mõjutada peremeesorganismi kaitsevõimet infektsioonide suhtes.
Lithuanian: Raptiva yra selektyvus imunosupresorius, kuris keičia T-limfocitų funkciją ir gali paveikti šeimininko atsparumą infekcijoms.
Estonian: Kuni 3 aastat kestnud pika-ajalise ravi ajal täheldati vähest ja järkjärgulist keskmise trombotsüütide arvu langust, mis jäi normaalvahemikku.
Lithuanian: Ilgalaikio, iki 3 metų, gydymo metu normos ribose buvo stebimas nedidelis ir laipsniškas trombocitų skaičiaus vidurkio mažėjimas.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi või mõne muu raske infektsiooniga patsiendid.
Lithuanian: Pacientai, sergantys aktyvia tuberkuliozės forma arba kita sunkia infekcine liga.
Estonian: Kõige märkimisväärsem oli tsirkuleerivate lümfotsüütide absoluutarvu suurenemine.
Lithuanian: Labiausiai padidėjo absoliutus cirkuliuojančių limfocitų kiekis.
Estonian: 17 juhtu nendest tekkisid Raptiva kasutamise lõpetamise järgselt, 22 juhtu aga ravi käigus.
Lithuanian: Septyniolika šių reiškinių pasireiškė nutraukus gydymą Raptiva preparatu, tuo tarpu 22 - gydymo metu.
Estonian: Raptiva ohutust ja efektiivsust keskmise ja raske naastulise psoriaasi ravis soovitatavates annustes on näidatud viies randomiseeritud, topelt-pimedas, platseebo-kontrollitud uuringus (n=1742).
Lithuanian: Raptiva saugumas ir veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės atveju buvo įrodytas penkiuose atsitiktiniuose, dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose, vartojant rekomenduojamą dozę (n=1742).
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei mõjuta Raptiva kasutamine teie võimekust juhtida autot või töötada masinatega.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Raptiva neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Estonian: Süstelahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jeigu jame yra netirpių dalelių arba jeigu jis nėra skaidrus.
Estonian: b) Vaktsineerimine
Lithuanian: b) Skiepijimas
Estonian: • Hingeldamine või mõni püsiv hingamisraskus.
Lithuanian: • Dusulys ar bet kokie nepaliaujantys kvėpavimo sutrikimai.
Estonian: Mis ravim on Raptiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raptiva kasutamist
Lithuanian: Kas yra Raptiva ir nuo ko ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Raptiva
Estonian: Oletatavad degradatsiooniproduktid on lühikesed peptiidid ja üksikud aminohapped, mis elimineeruvad glomerulaarfiltratsioonil.
Lithuanian: Tikėtini skilimo produktai yra nedideli peptidai bei pavienės amino rūgštys, kurios pasišalina filtracijos inkstų kanalėliuose būdu.
Estonian: Pärast ravi alustamist esines selliseid reaktsioone üldiselt harvem ning nende esinemissagedus oli samaväärne platseebo-rühmas kolmanda süste tegemise järgselt ja hiljem täheldatuga.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendrai, šios reakcijos buvo retesnės ir jų dažnis buvo panašus į placebo grupės nuo trečios ir tolesnių savaitinių injekcijų.
Estonian: Raptiva kasutamist võib seostada suurenenud riskiga progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
Lithuanian: Dėl Raptiva gali padidėti tikimybė susirgti progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Estonian: Antikeha vastus eksperimentaalsele neoantigeenile (ØX174) Raptiva-ravi ajal vähenes, kuid hakkas normaliseeruma 6 nädalat pärast Raptivaravi lõpetamist ja ei näidanud taluvuse induktsiooni.
Lithuanian: Raptiva terapijos metu, antikūnų atsakas į eksperimentinį neoantigeną (∅X174) buvo susilpnėjęs, tačiau po 6 savaičių, nutraukus gydymą Raptiva vaistu, pradėjo normalizuotis ir nerodė tolerancijos indukcijos požymių.
Estonian: Efalizumab ei anna ristuvaid reaktsioone ühegi teise liigi CD11a-ga kui inimesed ja šimpansid.
Lithuanian: Efalizumabas kryžmiškai nesąveikauja su kitais nei žmogaus ar šimpanzių CD11a.
Estonian: Nagu iga teinegi rekombinantne preparaat, on ka Raptiva potentsiaalselt immunogeenne.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas rekombinantinis produktas, Raptiva yra potencialiai imunogeniška.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult nendel patsientidel, kes vastavad ravile adekvaatselt.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tiems pacientams, kurie adekvačiai į jį reaguoja.
Estonian: Ligikaudu pooled patsientidest, keda raviti rohkem kui 1 aasta, saavutasid PASI 75 vastusemäära (kõik patsiendid, kellel ravi katkestati, loeti ravile mitte-reageerinuteks).
Lithuanian: Apytikriai pusė ilgiau nei 1 metus gydytų pacientų buvo PASI 75 atsakovais (kai visi iškritę pacientai buvo prilyginti nereagavusiųjų į gydymą
Estonian: Histidiinvesinikkloriid monohüdraadina Sahharoos
Lithuanian: Histidino hidrochlorido monohidratas Sacharozė
Estonian: Immuunvahendatud hemolüütiline aneemia*
Lithuanian: Imuninė hemolitinė anemija*
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsiendi jälgimine hoolika arstliku järelvalve all ning vajadusel rakendatakse viivitamatult sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama, kad pacientą stebėtų medikai ir iš karto būtų pradėtas atitinkamas simptominis gydymas.
Estonian: Sellel väikesel patsiendirühmal ei täheldatud farmakokineetika, farmakodünaamika, kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ega kliinilise efektiivsuse osas teistest erinevusi.
Lithuanian: Šioje nedidelėje pacientų grupėje nestebėta skirtumų tarp pacientų farmakokinetikos, farmakodinamikos, kliniškai svarbių nepageidaujamų reiškinių ar klinikinio veiksmingumo.
Estonian: Järgnevad annused: 1 mg/kg
Lithuanian: Tolesnės dozės: 1 mg/kg
Estonian: * Efalizumab, mida kasutati uuringus, on toodetud
Lithuanian: * Šiame tyrime naudotas efalizumabas yra Genentech produktas
Estonian: Pika-ajalise ravi ajal oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus 1,8 juhtu 100 patsiendi-aasta kohta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu sunkių infekcijų dažnis per metus buvo 1,8 atvejai 100-ui pacientų (žr.
Estonian: Kui mõni neist sümptomitest on raskekujuline või püsiv, peate te võtma ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jei bet kuris šių simptomų yra sunkus arba kartojasi, pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Olemasolevate trombotsüütide arvu määramiste põhjal võib järeldada, et 5 patsiendil hakkas trombotsüütide arv langema 8. ja 12. nädala vahemikus pärast esimest Raptiva annuse manustamist, ülejäänud patsientidel hiljem.
Lithuanian: Remiantis turimais trombocitų kiekio matavimais, trombocitų kiekio mažėjimas prasidėjo tarp 8 ir 12 savaitės po pirmosios Raptiva dozės suvartojimo 5 pacientams, bet vėliau prasidėjo ir kitiems pacientams.
Estonian: Selles alalõigus on esitatud kõrvaltoimed koos nende eeldatava esinemissagedusega.
Lithuanian: Šiame skyriuje šalutiniai reiškiniai pateikiami atsižvelgiant į dažnį, kuriuo jie gali įvykti.
Estonian: Jaotusruumala määramisel saadi keskse jaotusruumi suuruseks ühekordse annuse manustamise järgselt 110 ml/kg, kui manustatud annus oli 0,03 mg/kg ja 58 ml/kg, kui annus oli 10 mg/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūrio matavimai centrinėje dalyje po vienkartinės dozės į veną buvo 110 ml/kg, kai dozė buvo 0,03 mg/kg ir 58 ml/kg, kai dozė buvo 10 mg/kg.
Estonian: • Seljavalu, liigeste valu, peavalu, oksendamine, nõrkus, väsimus või lööve.
Lithuanian: • nugaros skausmas, sąnarių skausmas, galvos skausmas, vėmimas, silpnumas, nuovargis arba bėrimas.
Estonian: Teisi T-lümfotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeetodeid on seostatud tõsiste infektsioonide kujunemise suurema riskiga.
Lithuanian: Kiti gydymo būdai, kurie keičia T-limfocitų funkciją, siejami su padidėjusia sunkių infekcijų išsivystymo rizika.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel on anamneesis kliiniliselt märkimisväärseid taastuvaid infektsioone, tuleb Raptiva't kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę kliniškai reikšmingų pasikartojančių infekcijų, Raptiva reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Cherubino Ltd Delf Building
Lithuanian: Cherubino Ltd
Estonian: Loomkatsed näitavad immuunfunktsiooni kahjustumist
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad imuninė palikuonių funkcija
Estonian: Seetõttu on konventsionaalseid mittekliinilisi ohutusandmeid piiratult ning ravimi ohutust ei ole võimalik ulatuslikult hinnata.
Lithuanian: Todėl nėra įprastinių neklinikinių šio preparato saugumo duomenų ir neįmanoma išsamiai įvertinti preparato saugumo.
Estonian: Nüüd olete te valmis kinnitama süstimiseks mõeldud nõela.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošę uždėti injekcijai skirtą adatą.
Estonian: Kõige sagedamini esines gripilaadsetest sümptomitest peavalu.
Lithuanian: Galvos skausmas buvo dažniausias į gripą panašus simptomas.
Estonian: Takistades LFA-1/ICAM seondumist, võib efalizumab leevendada psoriaasi nähte ja sümptomeid, kuna sel viisil inhibeerib ta mitmeid astmeid immunoloogilises kaskaadis.
Lithuanian: Stabdydamas LFA-1 ir ICAM susijungimą, efalizumabas gali palengvinti psoriazės požymius ir simptomus, slopindamas keletą imunologinės kaskados stadijų.
Estonian: Esineda võib muutusi teatud laborianalüüside vastustes, nagu valgete või punaste vererakkude (sh nii leukotsüütide kui lümfotsüütide) arv ning alkaalse fosfataasi ja ALT väärtused (vere laboratoorsed näitajad).
Lithuanian: Gali pakisti tam tikri laboratoriniai tyrimai, tokie kaip baltųjų arba raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (įskaitant leukocitus ir limfocitus), šarminės fosfatazės bei ALT reikšmės (kraujo laboratoriniai rodikliai).
Estonian: Nendel hiirtepoegadel, keda raviti efalizumabile analoogilise antikehaga, täheldati T-rakkude poolt vahendatud immuunvastuse nõrgenemist vähemalt kuni 11 elunädalani.
Lithuanian: Pelės jaunikliams, gavusiems analogiškų efalizumabui antikūnų, stebėtas nuo Tląstelių priklausančio imuniteto susilpnėjimas iki mažiausiai 11 savaičių amžiaus.
Estonian: Neid juhtusid, mis tekkisid pärast ravimi kasutamise lõpetamist, täheldati nii nendel patsientidel, kellel oli Raptiva-ravi tulemuslik, kui ka neil, kellel see seda ei olnud.
Lithuanian: Tie atvejai, kurie pasireiškė nutraukus gydymą pasitaikė tiek tiems pacientams, kuriems gydymas buvo veiksmingas, tiek tiems, kurie į jį nereagavo.
Estonian: • Visake ära kõik kasutatud esemed: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasist pakendiosad.
Lithuanian: • Sunaikinkite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, panaudotas adatas bei stiklinius buteliukus ir švirkštus išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Estonian: Näolihaste halvatusega patsiendid paranevad üldjuhul spontaanselt mõne nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientai su veido paralyžiumi dažniausiai pasveiksta per kelias savaites be jokio
Estonian: • Enne väliskatte eemaldamist veenduge, et EASY MIX adapter on viaali külge korralikult
Lithuanian: • Prieš nuimdami išorinį dangtelį įsitikinkite, kad EasyMIX adapteris gerai prisitvirtino prie
Estonian: Efalizumab on inimese rekombinantne monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja (CHO) geneetiliselt muundatud rakkudel.
Lithuanian: Efalizumabas yra rekombinantiniai žmogui pritaikyti monokloniniai antikūnai, pagaminti genetiškai pakeistose Kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse.
Estonian: Efalizumabi eritumist inimese rinnapiima ei ole uuritud, kuid eeldatakse, et immuunglobuliinid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nėra ištirta, ar efalizumabas patenka į žmogaus pieną, tačiau manoma, kad imunoglobulinų į žmogaus pieną išsiskiria.
Estonian: • Näolihaste halvatusnähud, mis tavaliselt esinevad näo ühel poolel (nt näolihaste nõrkus ja sülje väljanõrgumine suust), millele võib eelneda valu kõrva piirkonnas.
Lithuanian: • Veido paralyžiaus požymiai (tokie kaip veido raumenų silpnumas ir seilėtekis), kurie dažniausiai pasireiškia tik vienoje veido pusėje.
Estonian: • Te täheldate rasket peavalu, millega kaasneb kuklakangestus.
Lithuanian: • Pastebėjote, kad smarkų galvos skausmą lydi sprando stingimas.
Estonian: Esmase süsteemse ravi võib ebaõnnestunuks lugeda, kui ravivastus oli ebapiisav (PASI < 50 või PGA vähem kui hea), või kui patsientide (kellele manustati ravimit adekvaatselt küllaldaselt pika ajaperioodi jooksul ning kellel oli võimalik hinnata ravivastust vähemalt kolme peamise süsteemse raviskeemi suhtes) seisund halvenes ravi käigus.
Lithuanian: Ankstesnės sisteminės terapijos laikomos nepavykusiomis, kai yra nepakankamas atsakas į vaistą (PASI < 50 arba BGV mažesnis nei geras) arba pacientams, gavusiems reikiamą vaisto dozę ir jį vartojusiems pakankamai ilgą laiką, kad būtų pasiektas atsakas, gydymo metu liga paūmėjo paskyrus bent vieną iš trijų tradicinių sisteminių terapijų.
Estonian: Efalizumabi vastaseid antikehi täheldati ainult 6% patsientidel.
Lithuanian: Antikūnai prieš efalizumabą buvo aptikti tik 6% pacientų.
Estonian: Tuginedes genereeritud kliinilise arengu andmetele (vt tabel 1) ja pika-ajalisele kogemusele, soovitatakse patsientidel Raptiva't kasutada nii, nagu on määratletud lõigus 4.1.
Lithuanian: 1 lentelę) bei turimais ilgalaikio gydymo duomenimis Raptiva rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Estonian: Teiseks efalizumabi toimemehhanismi kajastavaks farmakodünaamiliseks markeriks on tsirkuleerivate leukotsüütide absoluutarvu suurenemine efalizumab-ravi käigus.
Lithuanian: Kita farmakodinaminė žymė, atitinkanti efalizumabo veikimo mechanizmą, buvo absoliutaus cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus padidėjimas, stebėtas gydymo efalizumabu metu.
Estonian: Subkutaanselt on ravimit manustatud annuses kuni 4 mg/kg nädalas 10 nädala jooksul, ilma et oleks esinenud toksilisi toimeid.
Lithuanian: Iki 4 mg/kg/savaitei vaisto dozės švirkščiamos po oda 10 savaičių laikotarpiu nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Estonian: (Vt lõik 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
Estonian: Arst selgitab teile, kui palju peate just teie ravimit manustama.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kokią dozę reikia vartoti.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Lithuanian: Jei į švirkštą pateko kraujo, reiškia adata pataikė į kraujagyslę.
Estonian: 66 mõõduka naastulise psoriaasiga patsiendi uuringus uuriti immuunvastuseid Raptiva-ravi ajal ja pärast seda.
Lithuanian: Nuosaikia plokštelinės psoriazės forma sergančių 66 pacientų tyrime buvo įvertintas jų imuninis atsakas gydymo Raptiva metu ir laikotarpiu po gydymo.
Estonian: Aseptiline meningiit*, rasked infektsioonid*, JC-viiruse poolt põhjustatud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopa atia
Lithuanian: Aseptinis meningitas*, ūminės infekcijos* JC viruso infekcija lemianti progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją*
Estonian: Raptiva-ravi tohib alustada ainult dermatoloogi eriala omandanud arst.
Lithuanian: Gydymą Raptiva privalo pradėti gydytojas dermatologas.
Estonian: Pneumokokk-vaktsiin, mida manustati 6 nädalat pärast Raptiva-ravi lõpetamist, andis normaalsed tulemused.
Lithuanian: Skiepijant pneumokoko vakcina, praėjus 6 savaitėms kai Raptiva nebebuvo vartojama, gauti įprasti rezultatai.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel (18...64-aastastel) ja eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) Tavaline algannus on 0,7 mg/kg, mis manustatakse ühekordse süstena.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems (18-64 metų) ir senyviesiems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Įprasta dozė yra pradinė vienkartinė injekcija 0,7 mg/kg kūno svorio, paskui kiekvieną savaitę švirkščiama po 1 mg/kg.
Estonian: Algannusena manustatakse 0,7 mg/kg kehakaalu kohta ning seejärel iga nädal 1,0 mg/kg kehakaalu kohta (maksimaalne ühekordne annus ei tohi olla suurem kui 200 mg).
Lithuanian: Skiriama pradinė vienkartinė 0,7 mg/kg kūno svorio injekcija, toliau kas savaitę švirkščiama po 1 mg/kg kūno svorio (maksimali vienkartinė dozė negali būti didesnė kaip 200 mg).
Estonian: • Süstige lahus koheselt, nagu järgnevalt kirjeldatud: pigistage nahk tugevasti volti ja viige nõel sisse 45...90° nurga all, kasutades nooleviskelaadset liigutust.
Lithuanian: • Nedelsdami sušvirkškite tirpalą: tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą tarsi smiginio strėlytę 45-90° kampu.
Estonian: Üldine tõsiste infektsioonide esinemissagedus kontrollitud ja kontrollimata uuringutes kuni 12 nädala jooksul Raptiva-rühmas oli 2,8 juhtu 100 patsiendi-aasta kohta, platseeborühmas aga 1,4 juhtu 100 patsiendi-aasta kohta.
Lithuanian: Kas dėl sunkių infekcijų, tiek kontroliuojamuose, tiek nekontroliuojamuose, iki 12 savaičių trukmės tyrimuose, bendras infekcijų dažnis buvo 2,8 atvejai 100-ui pacientų per metus Raptiva vaistu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 1,4 atvejais 100-ui pacientų per metus placebo gydytų pacientų grupėje.
Estonian: - Kui teil esineb mõni teine psoriaasi vorm peale naastulise psoriaasi (näiteks teised raskemad teie arsti poolt diagnoositud psoriaasi vormid).
Lithuanian: - Jeigu sergate kitokia, neplokšteline psoriazės forma (pavyzdžiui, jūsų gydytojas Jums diagnozavo kitą, sunkesnę psoriazės formą).
Estonian: Trombotsüütide arvu on soovitatav kontrollida ravi alustamisel ja perioodiliselt kogu Raptiva-ravi kestel.
Lithuanian: Trombocitų kiekio tyrimus rekomenduojama atlikti tiek prieš pradedant gydymą Raptiva, tiek periodiškai gydymo Raptiva metu.
Estonian: Organogeneesi perioodil kasutamine ei põhjustanud hiirtel teratogeenset toimet.
Lithuanian: Organogenezės metu nestebėta teratogeninio poveikio pelėms.
Estonian: Ühel teisel patsiendil, kellele manustati efalizumabi intravenoosselt annuses 10 mg/kg, tekkis efalizumabi manustamise järgselt raske oksendamine, mille tõttu osutus samuti vajalikuks hospitaliseerimine.
Lithuanian: Kitas pacientas, kuriam buvo švirkščiama 10 mg/kg dozė į veną po efalizumabo vartojimo pradėjo stipriai vemti, todėl ligonį teko hospitalizuoti.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeru- või maksakahjustus.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTISÜSTLA ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Estonian: Sekundaarsed hindamiskriteeriumid olid patsientide osakaal, kes said arsti-poolse üldise hindamise käigus skaalat Overall Lesion Severity (Üldine lesioonide raskusaste, OLS) kasutades hinnangu "Minimaalne" või "Puhas"; patsientide osakaal, kellel oli üks nädal pärast 12-nädalase ravikuuri lõpetamist ravieelsete väärtustega võrreldes täheldatav PASI skoori paranemine ≥50% (PASI 50 vastus); ajavahemik keskmise PASI protsentuaalse väärtuse paranemiseni võrreldes ravieelse väärtusega; Dermatology Life Quality Index (Dermatoloogilise elukvaliteedi indeks; DLQI) väärtuse paranemine; Psoriasis Symptom Assessment (Psoriaasi sümptomite hinnang, PSA) paranemine; Physician's Global Assessment (Arstlik üldhinnang, PGA) muutus ning PASI paksuskomponendi muutus ja haigusest haaratud kehapindala muutus.
Lithuanian: Antriniai kriterijai buvo šie: pacientų dalis, kurių ligos sunkumą gydytojas nekintamo bendro vertinimo metu įvertino kaip minimalų arba jokio, bendras židinių būklės sunkumas (BŽBS), pacientų dalis, kurių būklė pagerėjo ≥ 50% pagal PASI kriterijus (PASI 50 atsakas) po 12 gydymo savaičių, lyginant su pradiniu lygiu, laikas per kurį PASI nuo pradinio lygio pagerėjo iki vidutinio, dermatologinės gyvenimo kokybės rodiklis (DGKR), psoriazės simptomų vertinimas (PSV), bendras gydytojo vertinimas (BGV): pokyčių, PASI storio komponentas bei paveikto paviršiaus odos ploto pokyčiai.