FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Therapie mit Brilique sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden.
Hungarian: A Brilique-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni.
German: Schwere Blutungen treten gelegentlich auf, können aber lebensbedrohend sein.
Hungarian: A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
German: Brilique ist erhältlich als:
Hungarian: A Brilique a következő formákban kapható:
German: • Intrakranielle Blutungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: • Az anamnaesisben szereplő intracraniális vérzés (lásd 4.8 pont).
German: Eine vergleichbare Erhöhung der AUC und der Cmax wurde für alle Metaboliten der Atorvastatinsäure beobachtet.
Hungarian: Az AUC és a Cmax hasonló emelkedését észlelték minden atorvasztatinsav metabolit esetén.
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Hungarian: Ez csökkenti egy, a véráramlást csökkentő vérrög képződésének esélyét.
German: Bei 90 % der Patienten betrug 2 Stunden nach Dosierung das endgültige Ausmaß der IPA > 70 %.
Hungarian: A betegek 90%-ánál az adag bevétele után 2 órával az IPA legnagyobb mértéke > 70% volt.
German: Brilique-bedingte Kurzatmigkeit ist im Allgemeinen leicht und zeigt sich als plötzliches, unerwartetes Bedürfnis nach Atemluft, das gewöhnlich im Ruhezustand in den ersten Wochen der Behandlung auftritt und bei vielen wieder zurückgehen kann.
Hungarian: A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat.
German: Definition der Blutungskategorien:
Hungarian: Vérzési kategória definíciók:
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
German: Ein Zusammenhang zwischen den beobachteten Adenosin-Erhöhungen und den klinischen Ergebnissen (z. B. Morbidität-Mortalität) wurde jedoch nicht eindeutig aufgeklärt.
Hungarian: Azonban, a megfigyelt adenozinszint-emelkedések és a klinikai kimenetel közötti kapcsolat (például: morbiditás és mortalitás) nem teljesen tisztázott.
German: Das Sicherheitsprofil von Ticagrelor wurde in zwei großen Phase-3-Outcome-Studien (PLATO und PEGASUS) mit mehr als 39.000 Patienten evaluiert (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A ticagrelor biztonságossági profilját két nagyméretű, fázis III végponti vizsgálatban értékelték (PLATO és PEGASUS), amelyekben több mint 39 000 beteg vett részt (lásd 5.1 pont).
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt is mondja majd Önnek, hogy szedjen acetilszalicilsavat.
German: • Ihr Arzt kann möglicherweise eine Blutprobe für Diagnosetests benötigen, wenn er den Verdacht hat, dass bei Ihnen eine seltene, durch Heparin ausgelöste Blutplättchen-Erkrankung vorliegt.
Hungarian: • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy ritka, heparin okozta vérlemezke rendellenességre.
German: • bei Ihnen während des Zeitraums, in dem Sie Brilique einnehmen, eine Operation durchgeführt werden muss (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe).
Hungarian: • ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati, szájsebészeti beavatkozásokat is).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg 2-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder die Behandlung mit rekombinantem Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor kezelés fokozhatja a haemostasist.
German: Kreatinin-Erhöhungen
Hungarian: Kreatininszint emelkedés
German: KI = Konfidenzintervall; CV = kardiovaskulär, HR = Hazard-Ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardinfarkt; N = Anzahl von Patienten.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum CV = cardiovascularis; HR = relatív hazárd; KM = Kaplan-Meier; MI = myocardialis infarctus; N = betegek száma.
German: Dies ist ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln enthalten ist.
Hungarian: Ez egy olyan hatóanyag, ami sok véralvadásgátló gyógyszerben jelen van.
German: Dies kann Brustschmerzen auslösen, die kommen und gehen (so genannte „instabile Angina pectoris").
Hungarian: Ez múló jellegű mellkasi fájdalmat (úgynevezett „instabil anginát") okozhat.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt, jedoch deuten Daten auf eine möglicherweise reduzierte Wirksamkeit von Ticagrelor bei Patienten hin, die gleichzeitig Ticagrelor und Morphin erhalten.
Hungarian: A klinikai jelentősége nem ismert, de az adatok a ticagrelor hatásosságának lehetséges csökkenését mutatják az olyan betegeknél, akiket egyidejűleg ticagrelorral és morfinnal kezeltek.
German: Die primär interessierende Variable war das Auftreten ventrikulärer Pausen ≥ 3 Sekunden.
Hungarian: A vizsgált elsődleges változó a ≥ 3 másodperces ventricularis pauzák megjelenése volt.
German: • das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise blockieren; dies reduziert den Blutfluss zum Herzen.
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket, ez csökkenti a szív vérellátását.
German: Brilique hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern.
Hungarian: A Brilique segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
German: • Gefühl von Schwindel oder Benommenheit oder verschwommenes Sehen - dies sind Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks
Hungarian: • szédülés vagy szédelgés vagy homályos látás - ezek az alacsony vérnyomás tünetei,
German: Ticagrelor führte bei weiblichen Ratten zu Zyklusunregelmäßigkeiten (meistens verlängerte Zyklen), hatte aber keine Auswirkungen auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten insgesamt.
Hungarian: A ticagrelor nőstény patkányoknál szabálytalan ciklusokat (elsősorban megnyúlt ciklusokat) idézett elő, de összességében nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok fertilitását.
German: CV-Tod
Hungarian: CV halálozás
German: Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.
German: • Hoher Harnsäurewert im Blut (festgestellt bei Untersuchungen)
Hungarian: • magas húgysavszint a vérében (vizsgálatok mutatják ki),
German: Der primäre Eliminationsweg von Ticagrelor ist die Ausscheidung über hepatische Metabolisierung.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ticagrelor wurde in zwei Phase-III-Studien klinisch nachgewiesen:
Hungarian: A ticagrelor hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai bizonyíték két fázis III vizsgálatból származik:
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die beobachtete geringe Differenz in Bezug auf die Cmax von klinischer Relevanz ist.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Cmax-értékben észlelt kis eltérérésnek klinikai jelentősége lenne.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht wahrscheinlich, dass Brilique Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungskategorien bestand.
Hungarian: Ennélfogva a vérzés bármely altípusa által veszélyeztetett, konkrét csoportot nem azonosítottak.
German: Der Effekt von Ticagrelor auf andere P-gp-Substrate wurde nicht untersucht.
Hungarian: A ticagrelor egyéb P-gp-szubsztrátokra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwindelig oder verwirrt fühlen, seien Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése közben szédül vagy zavart, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Ticagrelor bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a ticagrelort az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
German: • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen; dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést, ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy szélütést (sztrókot) okozhat, vagy
German: CABG-bedingte Blutungen:
Hungarian: CABG-tal összefüggő vérzés:
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Hungarian: Szedje a gyógyszert rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
German: Dauerhafte, Ticagrelor begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: • Um die Tablette zu entnehmen, reißen Sie die Folie der Blisterpackung auf - drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie hindurch, da sie sonst möglicherweise zerbricht.
Hungarian: • A tabletta kivételéhez tépje fel a buborékcsomagolást - ne nyomja keresztül a fólián, mert a tabletta széttörhet.
German: Studien mit Ratten und Kaninchen haben Reproduktionstoxizität gezeigt, bei leicht reduzierter Zunahme des Körpergewichts der Mutter und reduzierter Lebensfähigkeit und verringertem Geburtsgewicht der Neugeborenen sowie verzögertem Wachstum.
Hungarian: Patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok az anyai testtömeg-növekedés enyhe csökkenésével, valamint a neonatális életképesség és a születési súly csökkenésével, és lassabb növekedéssel járó reproduktív toxicitást mutattak.
German: Kinder und Jugendliche Brilique wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
German: Die Unterschiede werden als nicht klinisch signifikant betrachtet.
Hungarian: A különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
German: Tabelle 4 - Analyse der primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte (PLATO)
Hungarian: 4. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PLATO)
German: Allerdings können Blutplättchen auch in krankhaften Blutgefäßen im Herzen oder im Gehirn zu Gerinnseln verklumpen.
Hungarian: Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
German: Dies legt nahe, dass es zweckmäßig ist, die Patienten 12 Monate lang mit Ticagrelor 90 mg 2-mal täglich zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek 12 hónapig tartó naponta kétszer 90 mg ticagrelor-kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines der Ereignisse aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát mutatja.
German: Hyperurikämie d
Hungarian: Hyperuricaemia d
German: • Die Anfangsdosis beträgt zwei Tabletten gleichzeitig (Initialdosis mit 180 mg).
Hungarian: • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag).
German: Brilique enthält Ticagrelor, einen Vertreter der chemischen Gruppe der Cyclopentyltriazolopyrimidine (CPTP), welches ein oraler, direkt wirkender, selektiv und reversibel bindender P2Y12-Rezeptorantagonist ist, der die ADP-vermittelte P2Y12-abhängige Thrombozytenaktivierung und -aggregation unterbindet.
Hungarian: A Brilique ticagrelort tartalmaz, amely a ciklopentil-triazol-pirimidinek (CPTP) kémiai osztályának tagja, és egy orális, közvetlen hatású, szelektív és reverzíbilisen kötődő P2Y12-receptor-antagonista, amely megakadályozza az ADP által mediált P2Y12-dependens thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
German: Eine 60-mg-Schmelztablette steht nicht zur Verfügung.
Hungarian: 60 mg-os szájban diszpergálódó tabletta nem kapható.
German: Der primäre Ausscheidungsweg für den aktiven Metaboliten ist höchstwahrscheinlich die biliäre Sekretion.
Hungarian: Az aktív metabolit eliminációjának elsődleges útvonala legnagyobb valószínűséggel a biliaris szekréció.
German: Hypromellose (E464)
Hungarian: Hipromellóz (E464)
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen
Hungarian: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
German: Blutungen können überall im Körper auftreten.
Hungarian: A szervezet bármely részén előfordulhat vérzés.
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist.
Hungarian: A Brilique-et szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os fenntartó dózisban acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
German: ARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard Ratio) x 100 %.
Hungarian: ARR = abszolút kockázatcsökkenés; RRR = relatív kockázatcsökkenés = (1-relatív hazárd) × 100%. A negatív RRR a relatív kockázat növekedését jelzi.
German: Tabelle 5 - Analyse der primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte (PEGASUS)
Hungarian: 5. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PEGASUS)
German: Die Dyspnoe ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Hungarian: A dyspnoe intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und kein thrombozytenfunktionshemmender Effekt erwünscht ist, sollte Ticagrelor 5 Tage vor der Operation abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a ticagrelor adását a műtét előtt 5 nappal abba kell hagyni (lásd 5.1 pont).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
German: Retroperitoneale Blutungen
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ticagrelor bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A ticagrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Die Konzentration bei Patienten, die sich selbst als Hispano-Amerikaner oder Lateinamerikaner bezeichneten, war im Vergleich zu Kaukasiern ähnlich.
Hungarian: A saját magukat spanyolajkúnak vagy latinamerikainak azonosító betegeknél az expozíció hasonló volt, mint a fehér bőrűeknél.
German: Bei einer in diesem Ausmaß erhöhten Konzentration ist bei den meisten Patienten keine klinische Relevanz zu erwarten.
Hungarian: Az expozíció ilyen mértékű növekedése a legtöbb betegnél várhatóan nem lesz klinikailag jelentős.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brilique einnehmen, wenn:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Hungarian: • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a warfarin.
German: Wirkungen von Ticagrelor auf andere Arzneimittel
Hungarian: A ticagrelor más gyógyszerekre gyakorolt hatása
German: Bei Betrachtung der gegebenen signifikanten Komorbidität und den CV-Risikofaktoren der Studienpopulation war die Häufigkeit intrakranieller Blutung in beiden Behandlungsgruppen gering.
Hungarian: Figyelembe véve a vizsgált populáció jelentős kísérőbetegségeit és cardiovascularis rizikótényezőit, az intracranialis vérzés incidenciája mindkét terápiás csoportban alacsony volt.
German: Wenn 54 Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit Ticagrelor anstelle von Clopidogrel behandelt werden, so verhindert dies 1 atherothrombotisches Ereignis; die Behandlung von 91 Patienten verhindert 1 CV-Tod (siehe Abbildung 1 und Tabelle 4).
Hungarian: Ha 54 akut coronaria szindrómás beteget klopidogrél helyett ticagrelorral kezelnek, az 1 atherothromboticus eseményt fog megelőzni: 91 beteg kezelése 1 cardiovascularis eredetű halálesetet fog megelőzni (lásd 1. ábra és 4. táblázat).
German: Die CYP2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Ergebnissen.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő 10 285 beteg CYP2C19 és ABCB1 genotipizálása összefüggéseket jelzett a genotípus-csoportok és a PLATO-vizsgálat eredményei között.
German: Eine Umstellung von Clopidogrel 75 mg auf Ticagrelor 90 mg 2-mal täglich führt zu einer absoluten Erhöhung der IPA um 26,4 % und die Umstellung von Ticagrelor auf Clopidogrel führt zu einer absoluten Verringerung der IPA um 24,5 %.
Hungarian: A 75 mg klopidgrélről naponta kétszer 90 mg ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
German: Es wird angenommen, dass diese geringfügigen Veränderungen von minimaler klinischer Signifikanz sind.
Hungarian: Ezeknek a kis változásoknak a klinikai jelentőségét minimálisnak tartják.
German: Diese Erhöhungen werden als nicht klinisch relevant angesehen.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
German: Kinder und Jugendliche Ticagrelor wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A ticagrelort gyermekeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
German: Es gibt derzeit kein bekanntes Antidot, mit dem die Wirkungen von Ticagrelor aufgehoben werden könnten und Ticagrelor ist nicht dialysierbar (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a ticagrelor hatását visszafordító antidotum, és a ticagrelor nem dialysálható (lásd 5.2 pont).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatin-Dosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Hungarian: A ticagrelor és a napi 40 mg-ot meghaladó szimvasztatin dózisok együttes alkalmazása a szimvasztatin okozta mellékhatásokkal járhat, amit a lehetséges előnyökkel szemben mérlegelni kell.
German: Operation
Hungarian: Műtét
German: Ergebnisse zu Blutungen aus PEGASUS Gesamtergebnisse zu Blutungshäufigkeiten in der PEGASUS-Studie sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Hungarian: Vérzéssel kapcsolatos eredmények a PEGASUS-vizsgálatban A PEGASUS-vizsgálatban észlelt vérzéses események összesített eredményeit az 3. táblázat mutatja.
German: N=9186
Hungarian: N = 9186 P-érték
German: TIMI medizinischer Handlungsbedarf: Notwendigkeit der Intervention ODER Hospitalisierung ODER Evaluationsbedarf.
Hungarian: TIMI orvosi kezelést igénylő: Beavatkozást igénylő VAGY hospitalizációhoz vezető VAGY vizsgálatra sarkalló.
German: • Nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (abgekürzt mit NSAR), sie werden oft als Schmerzmittel, wie z. B. Ibuprofen und Naproxen, eingenommen.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeder geplanten Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Ticagrelor zu informieren.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy minden tervezett műtét és bármilyen új gyógyszer szedése előtt tájékoztassák orvosaikat és fogorvosaikat arról, hogy ticagrelort szednek.
German: • Ein ähnlicher Effekt auf andere Statine, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: • Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.8 pont).
German: Die Patienten, die Dyspnoe meldeten, waren in der Regel älter und hatten häufiger bereits Dyspnoe, COPD oder Asthma zu Studienbeginn.
Hungarian: A dyspnoét jelentett betegek tendenciózusan idősebbek voltak, és a vizsgálat megkezdésekor gyakrabban volt dyspnoéjuk, COPD-jük vagy asthmájuk.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Brilique eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Brilique eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Hungarian: Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
German: Gleichermaßen traten, wenn alle eingriffsbedingten Blutungen herausgerechnet wurden, unter Ticagrelor mehr Blutungen auf als unter Clopidogrel (Tabelle 2).
Hungarian: Hasonlóképpen, amikor minden, beavatkozással összefüggő vérzés eltávolításra került, akkor több volt a vérzés a ticagrelor, mint a klopidogrél mellett (2. táblázat).
German: • Ohnmacht (Synkope) - zeitweiliger Bewusstseinsverlust aufgrund eines plötzlichen Absinkens des Blutflusses zum Gehirn (häufig)
Hungarian: • Ájulás (szinkópe) - az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés (gyakori).
German: Patienten asiatischer Abstammung haben eine um 39 % höhere mittlere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu kaukasischen Patienten.
Hungarian: Ázsiai eredetű betegeknél az átlagos biohasznosulás 39%-kal magasabb, mint a fehér betegeknél.
German: Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Frauen geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.