FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet blev udformet som et non-inferiort studie for at ekskludere en præspecificeret risikomargin på 1,3 for hazardratioen (HR) for MACE, hvor insulin degludec sammenlignes med insulin glargin.
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca inzulín degludek s inzulínom glargínom.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder har fortalt dig.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Danish: Desuden kan samtidig sygdom, især infektioner, føre til hyperglykæmi og derved et øget insulinbehov.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu inzulínu.
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Slovak: Ryzodeg budete potrebovať každý deň a pri ktorom jedle (jedlách),
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Danish: Forsøgsafslutning Middelændring
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den manglende dosis ved det næste store måltid samme dag og derefter genoptage din sædvanlige doseringsplan.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku s nasledujúcim veľkým jedlom v ten istý deň a potom pokračujte v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Danish: Tal med din læge.
Slovak: Spýtajte sa lekára.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) administreret intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose administreret intravenøst af sundhedspersonale.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Danish: Hvis en dosis af dette lægemiddel glemmes, kan patienten tage den glemte dosis sammen med det næste hovedmåltid samme dag og derefter genoptage sin sædvanlige doseringsplan.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku tohto lieku, môže použiť vynechanú dávku s nasledujúcim hlavným jedlom v ten istý deň a potom pokračovať v zvyčajnej dávkovacej schéme.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a škatuľke po „EXP".
Danish: Insulin degludec og insulin aspart bindes specifikt til humaninsulinreceptoren og medfører samme farmakologiske virkninger som humant insulin.
Slovak: Inzulín degludek a inzulín aspartát sa špecificky viažu na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom, ako v prípade ľudského inzulínu.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Slovak: • Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Danish: Middel-HbA1c (%)
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
Slovak: Tento liek môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov (pozri časť 5.1).
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Slovak: Niekoľko závažných hypoglykémií bolo hlásených v každej skupine; pozorovaný výskyt závažných hypoglykémií v ramene s liekom Ryzodeg bol vyšší u jedincov vo veku 2-5 rokov v porovnaní s jedincami vo veku 6-11 rokov alebo 12-17 rokov (0,42 vs 0,21 a 0,21 v uvedenom poradí).
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Danish: Kombinationsbehandling med pioglitazon og insulinpræparater Tilfælde af hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når pioglitazon har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania.
Danish: De kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Slovak: Môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Danish: • Du må aldrig dele din pen med andre.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero iným osobám.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Slovak: Injekčný roztok (FlexTouch)
Danish: Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Slovak: Ryzodeg môžu používať pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger pr. dosis.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Danish: Ved baseline var HbA1c 8,4% i begge behandlingsgrupper, og efter 2 år var HbA1c 7,5% både med insulin degludec og insulin glargin.
Slovak: % v oboch liečebných skupinách a po 2 rokoch hodnota HbA1c bola 7,5 % ako s inzulínom degludekom tak aj s inzulínom glargínom.
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Danish: Hos rotter blev insulin degludec udskilt i mælken.
Slovak: V prípade potkanov sa inzulín degludek vylučoval do mlieka.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på Penfill etiketten og kartonen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke Penfill po „EXP".
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det med en vatpind.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte bavlnený tampón.
Danish: • Sikre dig at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
Slovak: Uistite sa, že používate správny typ inzulínu - pred každým podaním injekcie, vždy skontrolujte štítok inzulínu, aby ste zabránili neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg s inými inzulínmi.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Danish: • Brug lægemidlet sammen med et hovedmåltid(er): du kan ændre tidspunktet for dosering så længe at Ryzodeg tages sammen med det største måltid(er).
Slovak: Používajte ho s hlavným jedlom (jedlami):, môžete meniť čas dávkovania, pokiaľ si podáte dávku lieku Ryzodeg s najväčším jedlom (jedlami).
Danish: Det er ukendt, om insulin degludec/insulin aspart udskilles i humant mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín degludek/inzulín aspartát vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: 3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
Slovak: Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Danish: Ryzodeg doseret en gang dagligt i forbindelse med hovedmåltidet plus insulin aspart i forbindelse med de resterende måltider, viste en tilsvarende reduktion i HbA1c ved uge 16 og ingen forskel i FPG og SMPG sammenlignet med komparator, insulin detemir, doseret en eller to gange dagligt plus insulin aspart ved måltider.
Slovak: Ryzodeg dávkovaný raz denne spolu s hlavným jedlom plus inzulínom aspartátom spolu s ostatnými jedlami, preukázali podobné zníženie HbA1c po 16 týždňoch a žiadny rozdiel v FPG a SMPG v porovnaní s komparátorom inzulínom detemirom, dávkovaným raz alebo dvakrát denne plus inzulín aspartát v čase jedla.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar pennen uden påsat nål.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Danish: Denne tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma og i værste fald død.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
Slovak: Celkový účinok lieku Ryzodeg a účinok lieku na maximálne zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou.
Danish: Den totale eksponering for insulin degludec efter administration af en enkelt dosis var imidlertid højere hos børn og unge end hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Slovak: Celková expozícia inzulínu degludeku po podaní jednotlivej dávky bola však vyššia u detí a dospievajúcich, ako u dospelých s diabetom mellitus 1. typu.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu u pacienta.
Danish: Hyppigheden (hændelser per eksponeret patientår) af bekræftet hypoglykæmi (ISPAD 2009 definition 46,23 versus 49,55) og natlig bekræftet hypoglykæmi (5,77 versus 5,40) var sammenlignelig mellem Ryzodeg versus insulin detemir, hvorimod hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi (0,26 versus 0,07)
Slovak: Výskyt (udalosti na pacientorok expozície) potvrdených hypoglykémií (ISPAD 2009 definícia: 46,23 vs 49,55) a nočných potvrdených hypoglykémií (5,77 vs 5,40) bol porovnateľný s liekom Ryzodeg verzus inzulín detemir, pričom výskyt závažných hypoglykémií (0,26 vs 0,07) bol vyšší v ramene s liekom Ryzodeg, hoci rozdiel nebol štatisticky signifikantný.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Slovak: Komisia pre posudzovanie udalostí.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) kan forekomme med insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Danish: Dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvyšovať alebo znižovať.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange på det seneste.
Slovak: • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Danish: Insulinantistoffer
Slovak: Protilátky inzulínu
Danish: Ved uge 16 var den gennemsnitslige totale daglige insulindosis 0,88 versus 1,01 enheder/kg i armene med henholdsvis Ryzodeg og insulin detemir.
Slovak: V 16. týždni bola priemerná celková denná dávka inzulínu 0,88 vs. 1,01 jednotky/kg v ramenách
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi, to môže znamenať, že dávka inzulínu sa má zmeniť.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes mellitus 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na problémy so štítnou žľazou
Danish: Ryzodeg administreres subkutant ved injektion i abdominalvæggen, overarmen eller låret.
Slovak: Ryzodeg sa podáva subkutánne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna.
Danish: • i insulininfusionspumper.
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Danish: • oral prævention (p-piller)
Slovak: • perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie otehotneniu)
Danish: Denne virkning opretholdes i den kombinerede formulering med insulin aspart og interfererer ikke med de hurtigtvirkende insulin aspart-monomerer.
Slovak: Tento účinok sa zachováva v spoločnom prípravku s inzulínom aspartátom a nenarúša pôsobenie monomérov rýchlo pôsobiaceho inzulínu aspartátu.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú v rámci spomínaných častí tela oblasti vždy obmieňať, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Danish: DEVOTE var et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet klinisk studie med fokus på insulin degludec, den langtidsvirkende komponent af Ryzodeg.
Slovak: DEVOTE bolo randomizované, dvojito zaslepené a udalosťami riadené klinické skúšanie zamerané na inzulín degludek, dlhodobo pôsobiacu zložku lieku Ryzodeg.
Danish: Primæranalyse (3-point MACE) CV død
Slovak: Primárna analýza (3-zložková MACE)
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Slovak: Starajte sa o pero náležite.
Danish: 1 Regime to gange dagligt ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-inhibitor.
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín ± pioglitazón ± inhibítor DPP-4
Danish: Det anbefales, at dosisjusteringer baseres på målinger af faste-plasmaglucose.
Slovak: Odporúča sa, aby úprava dávky vychádzala z meraní glukózy v plazme nalačno.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig
Slovak: Miera hypoglykémie (na rok liečby pacienta)
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Danish: Ca. hvor meget insulin der er tilbage
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávku a čas podávania súbežne používaných rýchlo pôsobiacich alebo krátkodobo pôsobiacich inzulínov alebo iných súbežne používaných antidiabetík.
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Slovak: Účinok inzulínu na znižovanie hladiny glukózy v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Den anbefalede samlede daglige startdosis er 10 enheder sammen med måltid/-er efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Slovak: Odporúčaná celková počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s jedlom (jedlami) s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Danish: Patienterne skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af Ryzodeg og andre insulinpræparater.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podaním injekcie vždy skontrolovali štítok na inzulíne, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg za iné inzulíny.
Danish: Ryzodeg kan administreres alene én eller to gange dagligt sammen med et hovedmåltid, i kombination med orale antidiabetika, samt i kombination med bolusinsulin (se pkt.
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz alebo dvakrát denne s hlavným jedlom (hlavnými jedlami) samostatne, v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, a v kombinácii s bolusovým inzulínom (pozri časť 5.1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ryzodeg Tag ikke Ryzodeg:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Danish: Glucoseinfusionsrate (mg/(kg*min))
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Danish: Der blev gennemført syv multinationale, randomiserede, kontrollerede, åbne, kliniske treat-to-targetstudier på mellem 26 og 52 ugers varighed, hvor i alt 1.761 patienter med diabetes mellitus (et studie involverede 362 patienter med type 1-diabetes mellitus og seks studier involverede 1.399 patienter med type 2-diabetes mellitus) fik Ryzodeg.
Slovak: (liečba na dosiahnutie cieľa) trvajúcich medzi 26 a 52 týždňami, v ktorých celkovo 1 761 pacientov s diabetom mellitus (1 štúdia zahŕňala 362 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 6 štúdií zahŕňalo 1 399 pacientov s diabetom mellitus 2. typu) používalo Ryzodeg.
Danish: Du må ikke injicere i en vene eller en muskel.
Slovak: Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
Danish: Opdeling af dosis baseres på den enkelte patients behov og administreres sammen med hovedmåltider.
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
Danish: Hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ingen forskel i forhold til erfaringen fra den generelle diabetes-population med undtagelse af en indikation på øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basalbolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely v skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou diabetikov s výnimkou náznaku vyššieho výskytu závažných hypoglykémií v porovnaní s režimom bazál-bolus v pediatrickej populácii, najmä u detí od 2 do 5 rokov (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Danish: • Insulinskalaen viser, cirka hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu v pere zostáva.
Danish: • du får hjertebanken og føler dig svimmel
Slovak: • máte rýchly srdcový tep alebo cítite závrat.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt (se pkt.
Slovak: Monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka inzulínu sa má prispôsobiť individuálnym potrebám (pozri časť 5.2).
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte helt på.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Danish: Ryzodeg anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Slovak: Ryzodeg sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Danish: Ryzodeg viste en lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp over en periode på 26 uger (estimeret hyppighed på 0,42 vs 0,76 per eksponeret patientår) og 38 uger (estimeret hyppighed på 0,51 vs 0,83 per eksponeret patientår).
Slovak: Ryzodeg preukázal nižší výskyt nočných hypoglykémií v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp počas 26 týždňov (odhadovaný výskyt 0,42 vs. 0,76 na pacientorok expozície) a 38 týždňov (odhadovaný výskyt 0,51 vs. 0,83 na pacientorok expozície).
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, da den ikke nøjagtigt viser, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
Danish: Den fyldte pen giver en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
Slovak: Naplnené pero poskytuje dávku 1-80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Slovak: Nechajte ihlu pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Danish: • Træk nålen og pennen lige op fra huden.
Slovak: Priamym pohybom vytiahnite ihlu a pero z kože.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, insulinlækage, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptoragonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty receptoru GLP-1, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Slovak: Liečba diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Danish: Afskaf ikke brugte nåle sammen med husholdningsaffald.
Slovak: Použité ihly neodhadzujte do domového odpadu.
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignalerne på for lavt blodsukker")
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Danish: Tal med lægen om ændringer i din dosis.
Slovak: O zmenách dávkovania sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: Vurderingen understøtter brugen af Ryzodeg hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Toto zhodnotenie podporuje použitie inzulínu Ryzodeg u adolescentných pacientov s diabetom mellitus 2. typu.
Danish: Den farmakodynamiske virkning af Ryzodeg er meget forskellig for de to komponenter (figur 1), og den resulterende virkningsprofil afspejler de enkelte komponenter, det hurtigtvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
Slovak: Ryzodeg sú výrazne oddelené (obrázok 1) a výsledný profil účinku odzrkadľuje jednotlivé zložky - rýchlo pôsobiaci inzulín aspartát a bazálna zložka inzulín degludek.
Danish: 2 Regime to gange dagligt ± metformin.
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm.
Danish: Forholdet mellem mitogenetisk og metabolisk styrke for insulin degludec er sammenligneligt med humant insulins.
Slovak: Pomer mitogénneho indexu k metabolickej sile inzulínu degludeku je porovnateľný s ľudským inzulínom.
Danish: Insulin administration kan forårsage dannelse af insulinantistoffer.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok inzulínu.