FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ponnistusinkontinenssin hoidossa ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju stresne urinske inkontinence (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so slabost, suha usta, zaprtje in utrujenost.
Finnish: Ariclaimia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Duloxetine Boehringer Ingelheimvalmistetta varten.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ariclaim, se je strinjala, da se lahko znanstveni podatki za to zdravilo uporabijo tudi za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai muulloin.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, uneliaisuus, huimaus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, somnolenca
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa Duloxetine Boehringer Ingelheim annostuksella 60 mg kerran tai kahdesti päivässä oli lumelääkitystä tehokkaampi kivun lievityksessä.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je bilo zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim v odmerku 60 mg enkrat ali dvakrat na dan učinkovitejše pri zmanjševanju bolečine kot placebo.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikea munuaistauti.
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati bolniki z določenimi vrstami obolenj jeter ali s hudim obolenjem ledvic.
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteesta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se uporablja za zdravljenje:
Finnish: Pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi joillekin potilaille voi olla hyötyä 20 mg:n aloitusannoksesta kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnicah s stresno urinsko inkontinenco znaša priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrat na dan. Za zmanjšanje slabosti in omotice lahko nekaterim bolnicam koristi začetno zdravljenje z odmerkom 20 mg dvakrat na dan v trajanju dveh tednov, čemur sledi zvišanje odmerka na 40 mg dvakrat na dan.
Finnish: Miksi Duloxetine Boehringer Ingelheim on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobreno?
Finnish: I-QOL-kyselyn pisteet paranivat myös Duloxetine Boehringer Ingelheim -ryhmässä verrattuna lumelääkitysryhmään.
Slovenian: V skupini bolnic, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, se je izboljšal tudi rezultat po vprašalniku I-QOL v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Finnish: Mitä riskejä Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on annettava varovasti iäkkäille potilaille.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim treba uporabljati previdno.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim je na voljo tukaj.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 8 december 2014 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on korkea verenpaine tai sydänsairaus.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos et tunne oloasi paremmaksi kahden kuukauden kuluttua.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Finnish: Sinun pitää myös kertoa lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista:
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če dojite.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Imettävät äidit
Slovenian: Doječe matere
Finnish: Taulukko 1: haittavaikutukset
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen (1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Miesten ja naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (näennäinen plasmapuhdistuma on naisilla noin 50 % pienempi).
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Finnish: Katso kohta 4.4.
Slovenian: 3Glejte poglavje 4.4.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Lilly vaikuttaa sinuun.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Lilly vpliva na vas.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaisia tuntemuksia, kerro niistä lääkärillesi.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo taki občutki, o tem obvestite zdravnika.
Finnish: Nuorten ja iäkkäiden ( 65 vuotta) naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (iäkkäillä AUCarvo on noin 25 % suurempi ja puoliintumisaika noin 25 % pidempi), mutta nämä erot eivät ole niin suuria, että annosta tulisi niiden perusteella muuttaa.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Finnish: Duloxetine Lilly-kapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Lilly na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kertomaan lääkärille, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta hoidon aikana.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Lillyn vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Lilly delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Finnish: Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
Slovenian: 8Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Finnish: Nämä oireet eivät yleensä ole vakavia ja häviävät muutamassa vuorokaudessa, mutta jos sinulle kehittyy häiritseviä oireita, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Slovenian: Ti simptomi običajno niso resni in v nekaj dneh izzvenijo, vendar se posvetujte z zdravnikom, če imate simptome, ki vam povzročajo težave.
Finnish: Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: 4O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Älä aloita äläkä lopeta minkään lääkkeen käyttöä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet ja rohdosvalmisteet, keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosiisomaltaasivajaus, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Duloxetine Lilly-hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Slovenian: Če bo zdravnik menil, da zdravila Duloksetin Lilly ne potrebujete več, vam bo naročil-a, da pred prenehanjem zdravljenja 2 tedna postopoma znižujte svoj odmerek.
Finnish: MAO:n estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. Duloxetine Lillyn kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Lilly, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Finnish: Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Slovenian: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
Finnish: Duloxetine Lilly saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Finnish: Tutkimus sisälsi 10 viikon plasebokontrolloidun akuutin jakson, jota seurasi 18 viikon jatkohoito.
Slovenian: Študija je vključevala 10-tedensko akutno fazo, kontrolirano s placebom, ki ji je sledilo 18-tedensko obdobje podaljšanega zdravljenja.
Finnish: Kohtalaisen vaikea maksasairaus (Child Pugh luokka B) vaikutti duloksetiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in intervence, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Lilly ei ehkä sovi sinulle.
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Duloksetin Lilly za vas ni ustrezna.
Finnish: Duloksetiinin käyttö on yhdistetty akatisian kehittymiseen, jota luonnehtii subjektiivisesti epämiellyttävä tai häiritsevä rauhattomuus ja tarve liikkua ja usein lisäksi kykenemättömyys istua tai seistä paikallaan.
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir Jemanje duloksetina so povezovali s pojavom akatizije, za katero je značilen subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki ju pogosto spremlja nezmožnost sedenja ali stanja pri miru.
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon nähden.
Slovenian: 7Ni statistično različno od placeba.
Finnish: Jos käytät Duloxetine Lilly-valmistetta raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Slovenian: Če zdravilo Duloksetin Lilly jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet Duloxetine Lilly-hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly, so imeli simptome, kot so:
Finnish: Masennus: Duloxetine Lilly-valmistetta tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 3158 potilasta (altistus 1,285 potilasvuotta), jotka täyttivät masennuksen DSM-IV-kriteerit.
Slovenian: Velike depresivne motnje: zdravilo Duloksetin Lilly so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Duloxetine Lilly-kapselien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Lilly Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Eläinkokeissa duloksetiinilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen, ja naaraissa havaitut vaikutukset olivat selviä vain annoksilla, jotka aiheuttivat emolle toksisuutta.
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Finnish: 20 kovaa enterokapselia.
Slovenian: 20 trdih gastrorezistentnih kapsul.
Finnish: Duloxetine Lilly 60 mg on saatavana 28, 56, 84 ja 98 kovan enterokapselin pakkauksissa ja monipakkauksissa, joissa on 100 (viisi 20 tabletin pakkausta) ja 500 (kaksikymmentäviisi 20 tabletin pakkausta) kovaa enterokapselia.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28, 56, 84 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul in v večjih pakiranjih, ki vsebujeta 100 (5 pakiranj po 20) oziroma 500 (25 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul.
Finnish: Enintään 9 kuukauden mittaisissa tutkimuksissa duloksetiinilla hoidetuilla pediatrisilla potilailla havaittiin keskimäärin 1 % lasku pituuskäyrällä (7-11- vuotiailla lapsilla laskua oli 2 % ja 12-17vuotiailla nuorilla nousua oli 0,3 %) (katso kohta 4.4).
Slovenian: V študijah, ki so trajale do 9 mesecev, so pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opazili skupno povprečno zmanjšanje za 1 % višinskega percentila (zmanjšanje za 2 % pri otrocih (7-11 let) in povečanje za 0,3 % pri mladostnikih (12-17 let)) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Duloxetine Lilly suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Finnish: Hyponatremia voi johtua antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymästä (SIADH).
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu maksan toiminnan häiriötä mukaan lukien huomattavasti kohonneet maksaentsyymit ( 10 kertaa normaaliarvon ylärajan ylittävät arvot), hepatiitti ja keltaisuus (katso kohta 4.8).
Slovenian: Ob zdravljenju z duloksetinom so poročali o primerih okvare jeter, vključno z zvišanjem vrednosti jetrnih encimov (> 10-kratna zgornja meja normalnih vrednosti), hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Slovenian: Navodilo je bilo pregledano
Finnish: Se voi aiheuttaa sinulle uneliaisuutta ja huimausta.
Slovenian: Lahko povzroči občutek zaspanosti ali omotice.
Finnish: • yskä, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus, johon voi liittyä korkea kuume
Slovenian: • kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Finnish: 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Slovenian: 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 56 trdih gastrorezistentnih kapsul 84 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Finnish: Sen jälkeen tehdyissä yli neljän-kuuden kuukauden jatkotutkimuksissa potilaiden paino näytti keskimäärin palaavan ikätason ja sukupuolen lähtötasoennusteen mukaiselle painokäyrälle.
Slovenian: V štiri- do šestmesečnem podaljšanem obdobju se je pri teh bolnikih telesna masa v povprečju povrnila na pričakovani percentil osnovnega stanja, ki je bil določen na osnovi podatkov vrstnikov enake starosti in spola.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan jatkat Duloxetine Lilly-lääkitystä.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Duloksetin Lilly.
Finnish: Arvioitu yleisyys perustuen kaikkeen kliiniseen tutkimustietoon.
Slovenian: 9 Ocenjena pogostnost temelji na vseh podatkih kliničnih preskušanj.
Finnish: Masennus ja diabeettinen neuropatiakipu:
Slovenian: Za depresijo in bolečino diabetične nevropatije:
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Duloxetine Lilly 60 mg kerran päivässä ja 60 mg kahdesti päivässä vähensi potilaiden kokemaa kipua merkitsevästi verrattuna plaseboon.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan in 60 mg dvakrat na dan značilno zmanjšalo bolečino v primerjavi s placebom.
Finnish: Duloxetine Lilly on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly je indicirano za zdravljenje odraslih.
Finnish: Taulukossa 1 on spontaanisti ilmoitetut ja plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Finnish: Kuten minkä tahansa lääkkeen kohdalla varovaisuutta on kuitenkin noudatettava iäkkäitä henkilöitä hoidettaessa, ja etenkin jos masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa käytetään Duloxetine Lillyn 120 mg:n vuorokausiannosta, josta on rajallisesti tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno z zdravilom Duloksetin Lilly 120 mg na dan za zdravljenje velike depresivne motnje ali generalizirane anksiozne motnje, za kar je na voljo malo podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Kun Duloxetine Lilly-hoito lopetetaan annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1-2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Duloksetin Lilly je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta, ota yhteyttä lääkäriisi tai mene heti sairaalaan.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Finnish: • Duloxetine Lilly-valmisteella voi olla vaikutuksia joita et havaitse, kuten maksaentsyymiarvojen suureneminen sekä veriarvojen, kuten kaliumin, kreatiinikinaasin, sokerin tai kolesteroliarvojen suureneminen
Slovenian: • zvečanje telesne mase • zdravilo Duloksetin Lilly lahko povzroči tudi neželene učinke, ki se jih morda ne zavedate, kot povišanje jetrnih encimov ali krvnega nivoja kalija, kreatinske fosfokinaze, sladkorja ali holesterola.
Finnish: 3 vuotta.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli voi sisältää enintään 111 mg sakkaroosia
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje do 111 mg saharoze.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Duloxetine Lilly-lääkityksen aikana.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin
Finnish: Ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Finnish: Lääkärisi saattaa jatkaa Duloxetine Lilly-lääkitystä tilasi parannuttuakin masennuksen tai ahdistuneisuuden uusiutumisen estämiseksi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Lilly, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Finnish: Myös muut psykiatriset sairaudet, joihin Duloxetine Lilly-valmistetta määrätään, voivat lisätä itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo zdravilo Duloksetin Lilly so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Finnish: Älä lopeta Duloxetine Lillyn käyttöä tai muuta annosta keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Lilly in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Duloxetine Lilly- hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Duloksetin Lilly je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Finnish: Duloxetine Lilly-valmistetta on saatavilla kahta vahvuutta: 30 mg ja 60 mg.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly je na voljo v dveh jakostih: 30 mg in 60 mg.
Finnish: Duloxetine Lillyn vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Lilly, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia Duloxetine Lilly-valmistetta saaneilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, uneliaisuus ja huimaus.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Duloksetin Lilly, najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol suha usta, zaspanost in omotica.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:
Slovenian: Za generalizirano anksiozno motnjo:
Finnish: Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Duloxetine Lilly-valmistetta.
Slovenian: Medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Lilly.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli voi sisältää enintään 56 mg sakkaroosia
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje do 56 mg saharoze.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli viikkokohtainen kivun vuorokausikeskiarvo; potilaat merkitsivät päivittäin kokemansa kivun 11-pisteiseen Likertin asteikkoon.
Slovenian: Primarna mera izida je bilo tedensko povprečje 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11točkovne Likertove lestvice.