FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Incivo, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Incivo je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Tamaño del envase
Czech: Obsah velikosti balení
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Czech: smyšlený název Síla léková forma Cesta podání
Spanish: Uso subcutáneo Vial (vidrio)
Czech: 10 mg/ml injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Spanish: Solución inyectable
Czech: 1 injekční lahvička
Spanish: Niños de menos de 2 años
Czech: Děti mladší 2 let
Spanish: - Si usted padece cáncer.
Czech: - jestliže máte rakovinu.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Czech: Někteří pacienti vyžadovali hospitalizaci.
Spanish: Todos los casos fueron de gravedad leve o moderada y ninguno fue grave.
Czech: Všechny případy byly mírné nebo středně závažné a žádný nebyl závažný.
Spanish: • La toxicidad a largo plazo de pacientes que experimentan cambios en el desarrollo
Czech: • Dlouhodobé toxicity u pacientů procházejících vývojovými změnami
Spanish: No hubo ninguna muerte durante los estudios.
Czech: V průběhu studií se nevyskytlo žádné úmrtí.
Spanish: La eficacia es dependiente de la dosis.
Czech: Účinnost je závislá na dávce.
Spanish: El éxito del tratamiento debe ser valorado en base a la velocidad de crecimiento.
Czech: Úspěch léčby by měl být hodnocen na základě růstové rychlosti.
Spanish: No deje que la aguja toque nada.
Czech: Jehla se nesmí ničeho dotknout.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro lidské pacienty není známé.
Spanish: No conocida: alopecia
Czech: Není známo: alopecie
Spanish: Debe reconsiderarse el tratamiento si después de un año los pacientes continúan sin responder al mismo.
Czech: Léčba se má znovu zvážit, pokud po roce zůstává pacient bez odpovědi.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostačující s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: Debido a que estas reacciones adversas se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no es posible estimar de forma fiable su frecuencia (no conocida).
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace o neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich frekvenci (není známo).
Spanish: Potencial carcinogénico
Czech: Karcinogenní potenciál
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Czech: U těchto léků bude možná nutné upravit dávkování.
Spanish: Tras la re-administración, los síntomas no vuelven a reproducirse en todos los pacientes.
Czech: Při opakovaném podání se příznaky neobjevily znovu u všech pacientů.
Spanish: Este medicamento no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat během těhotenství, pokud to není z jasných důvodů nezbytné.
Spanish: • Paquete de información para el paciente
Czech: • Informační balíček pro pacienty
Spanish: • Información sobre INCRELEX para médicos (tarjeta de información, guía de dosificación y un calculador de dosis)
Czech: • Informace o přípravku INCRELEX pro lékaře (informační karta, návod k dávkování a kalkulačka pro výpočet dávkování)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de mecasermina en niños de menos de 2 años (ver sección 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost mekaserminu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Spanish: Figura 5: Extraiga la dosis correcta
Czech: Obrázek 5: Natáhněte správnou dávku
Spanish: Str. Grigore Alexandrescu nr 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucuresti, România
Czech: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Spanish: Las velocidades de crecimiento de los años 2 a 8 fueron estadísticamente superiores al valor basal.
Czech: Rychlosti růstu v letech 2 až 8 zůstaly statisticky vyšší než výchozí hodnoty.
Spanish: Estos estudios no ponen de manifiesto ningún efecto perjudicial directo o indirecto para la fertilidad y el embarazo, pero como la forma de administración es diferente no queda clara la importancia de estos resultados.
Czech: Tyto studie neprokázaly přímý ani nepřímý škodlivý vliv na fertilitu a březost, ale v důsledku odlišného způsobu podání je relevance těchto nálezů nejasná.
Spanish: Aparecieron normalmente durante el primer año de tratamiento, y se notificaron en 30 sujetos (7%).
Czech: Chrápání Chrápání se většinou objevilo obvykle v prvním roce léčby, bylo hlášeno u 30 subjektů (7 %).
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacciones alérgicas graves (anafilaxis)
Czech: Frekvence není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Závažné alergické reakce (anafylaxe)
Spanish: Su médico comprobará si se debe a una hipertensión intracraneal.
Czech: Váš lékař dokáže zkontrolovat, zda se jedná o intrakraniální hypertenzi.
Spanish: • Niveles basales de IGF-1 por debajo del percentil 2,5 para la edad y el sexo correspondientes
Czech: • bazální hladina IGF-1 pod 2,5. percentil pro daný věk a pohlaví a
Spanish: Esta reacción se produjo en 71 (17%) de los sujetos de los ensayos clínicos y generalmente se asoció con la incorrecta rotación de las inyecciones.
Czech: Tato reakce se objevila u 71 (17 %) subjektů z klinických studií a byla obecně spojena s nesprávným způsobem měnění místa vpichu.
Spanish: Suelte la piel (ver la figura A).
Czech: Uvolněte pokožku (viz Obrázek A).
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circustancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Spanish: Se ha notificado un pequeño número de casos indicativos de anafilaxis que requirieron hospitalización.
Czech: Byl hlášen malý počet případů svědčících pro anafylaxi vyžadující hospitalizaci.
Spanish: Los padres y cuidadores deben asegurarse de que el niño tenga siempre a mano una fuente de azúcar.
Czech: Rodiče a pečující osoby musí dítěti trvale zajistit možnost podání cukru.
Spanish: En este caso INCRELEX no puede ayudarle a crecer y no debe utilizarlo.
Czech: V takovém případě Vám přípravek INCRELEX nepomůže růst a nemá být používán.
Spanish: Esta enfermedad se denomina déficit primario de IGF-1.
Czech: Tento stav se nazývá primární deficience IGF-1.
Spanish: La apnea del sueño puede provocar somnolencia diurna excesiva.
Czech: Spánkové apnoe mohou způsobovat nepřiměřenou denní ospalost.
Spanish: Por tanto la información médica es insuficiente para determinar si hay riesgos significativos para un feto.
Czech: Proto nejsou dostatečná medicínská data ke stanovení, zda existují závažná rizika pro plod.
Spanish: Mecasermina no es un sustituto del tratamiento con GH.
Czech: Mekasermin není náhrada za léčbu GH.
Spanish: - En neonatos o recién nacidos prematuros porque contiene alcohol bencílico.
Czech: - u nedonošených ani donošených novorozenců, protože obsahuje benzylalkohol.
Spanish: - Si usted presenta una reacción localizada en el lugar de inyección o una reacción alérgica generalizada a INCRELEX.
Czech: - jestliže máte lokalizovanou reakci v místě injekce nebo generalizovanou alergickou reakci na přípravek INCRELEX.
Spanish: Si la solución está turbia, o contiene partículas, no debe inyectarse.
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice, nesmí být aplikován.
Spanish: No se observó ninguna atenuación del crecimiento como consecuencia del desarrollo de anticuerpos.
Czech: Žádný útlum růstu nebyl pozorován jako následek rozvoje protilátek.
Spanish: Hacer un estudio de seguridad a largo plazo comenzando el tratamiento con mecasermina en las primeras etapas de la infancia y continuándolo hasta la edad adulta con el fin de investigar:
Czech: Provést dlouhodobou bezpečnostní studii, v níž bude léčba mekaserminem zahájena v rané fázi dětství s pokračováním až do dospělosti za účelem vyšetření:
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos
Czech: Klasifikace orgánového systému
Spanish: De los 115 (28%) sujetos con uno o más episodios de hipoglucemia, hubo 6 pacientes que sufrieron una crisis hipoglucémica en una o más ocasiones.
Czech: Ze 115 subjektů (28 %), kteří měli jednu nebo více epizod hypoglykemie, 6 subjektů prodělalo hypoglykemický záchvat, který se vyskytl jednou nebo vícekrát.
Spanish: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Suiza
Czech: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko
Spanish: Los 4 sujetos se recuperaron del evento sin secuelas.
Czech: Všechny čtyři subjekty se z nežádoucího účinku zotavily bez následků.
Spanish: Valor de p del cambio con respecto al pre-tto [1]
Czech: P-hodnota pro změnu oproti Pre-Tx [1]
Spanish: Estos recipientes deben sellarse y desecharse de manera adecuada del modo que le explique su médico.
Czech: Tyto nádoby se musí uzavřít a správně zlikvidovat způsobem, jaký Vám lékař popsal.
Spanish: En la tabla 1 figuran las reacciones adversas muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10) y poco frecuentes (≥1/1000, <1/100) notificadas durante los ensayos clínicos.
Czech: Tabulka 1 uvádí velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) nežádoucí reakce, ke kterým došlo při klinických studiích.
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños menores de 2 años, por lo tanto, no está recomendado.
Czech: Použití tohoto přípravku u dětí mladších 2 let nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe asegurarse de que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar INCRELEX reciban en el momento del lanzamiento un "paquete de información para el médico" que incluya:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí při uvedení na trh zajistit, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že mohou předepisovat INCRELEX, dostali „informační balíček pro lékaře", obsahující následující:
Spanish: Típicamente fueron prurito y urticaria.
Czech: Obvykle se jednalo o svědění a kopřivku.
Spanish: Antes de iniciarse el tratamiento, las características de los 81 pacientes evaluados en los análisis de la eficacia primaria y secundaria para todos los estudios combinados eran las siguientes (media ± desviación estándar (SD)): edad cronológica (años): 6,8  3,8; rango de edad (años): 1,7 a 17,5; altura (cm): 84,1 15,8; Puntuación de Desviación Estándar (SDS) (SDS, del inglés "Standard deviation score") de la talla: -6,9  1,8; velocidad de crecimiento en estatura (cm/año): 2,6  1,7; SDS de la velocidad de crecimiento en estatura: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS del IGF-1: -4,2  2,0; y edad ósea (años): 3,8  2,8.
Czech: Vstupní hodnoty 81 pacientů vyhodnocovaných v analýzách primární a sekundární účinnosti v kombinovaných studiích byly následující (průměr ± SD): chronologický věk (let): 6,8  3,8; rozmezí věku (roky) 1,7 - 17,5; výška (cm): 84,1  15,8; skóre odchylky od standardní výšky (SDS): -6,9  1,8; rychlost růstu (cm/rok): 2,6  1,7; SDS rychlosti růstu: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS IGF-1: -4,2  2,0; a kostní věk (roky): 3,8  2,8.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 °C).
Spanish: Usted debe tener siempre a mano una fuente de azúcar, como zumo de naranja, gel de glucosa, dulces o leche por si aparecen síntomas de hipoglucemia.
Czech: Musíte mít neustále k dispozici zdroj cukru, jako je pomerančový džus, glukózové želé, bonbón nebo mléko pro případ, že se objeví příznaky hypoglykemie.
Spanish: Qué es INCRELEX y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je INCRELEX a k čemu se používá 2.
Spanish: - Se utiliza para tratar a niños y adolescentes de 2 a 18 años que son demasiado bajos para su edad porque su organismo no puede fabricar suficiente IGF-1.
Czech: - používá se k léčbě dětí nebo dospívajících, kteří jsou na svůj věk velmi malí, protože jejich tělo nedokáže vyrobit dostatek IGF-1.
Spanish: Informe a su médico especialmente si usted se trata con insulina u otros medicamentos antidiabéticos.
Czech: Lékaře informujte zejména, jestliže berete inzulin nebo jiné léky proti diabetu.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si usted padece cualquiera de estos síntomas.
Czech: Okamžitě informujte lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků.
Spanish: La sobredosis prolongada puede provocar un aumento de tamaño de ciertas partes del cuerpo (p. ej., las manos, pies, partes de la cara) o un crecimiento excesivo de todo el cuerpo.
Czech: Při dlouhodobém předávkování může dojít ke zvětšení některých částí těla (např. rukou, chodidel, částí obličeje) nebo k nadměrnému růstu celého těla.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Spanish: Por tanto, este medicamento no está recomendado en niños menores de 2 años.
Czech: Proto není doporučeno používat tento léčivý přípravek u dětí mladších 2 let.
Spanish: En los casos que se considere necesario, como ayuda para el diagnóstico, el médico puede decidir realizar un test de generación de IGF-1.
Czech: Pokud se to považuje za nutné, může se v některých případech lékař rozhodnout potvrdit diagnózu provedením testu tvorby IGF-1.
Spanish: • Los signos y síntomas de la hipoglucemia.
Czech: • Známky a příznaky hypoglykemie.
Spanish: Es importante que usted siga una dieta equilibrada que incluya, además de alimentos azucarados, proteínas y grasas como carne y queso.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) dobře vyváženou stravu obsahující kromě potravin s obsahem cukru také potraviny s bílkovinami a tuky (např. v mase a sýrech).
Spanish: • Información del producto
Czech: • Informace o přípravku
Spanish: Se ha estudiado la toxicidad para la reproducción en ratas y conejos tras la administración intravenosa, pero no subcutánea (la forma de administración normal).
Czech: Byla studována reprodukční toxicita u potkanů a králíků po intravenózním podávání, nikoli po subkutánním (normální klinický způsob podání).
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con INCRELEX, el médico o la enfermera le explicarán cómo tratar la hipoglucemia.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem INCRELEX Vám lékař nebo zdravotní sestra vysvětlí, jak se léčí hypoglykemie.
Spanish: Mecasermina puede causar hipoglucemia (efecto adverso muy frecuente, ver sección 4) que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que su capacidad para concentrarse o reaccionar puede estar reducida.
Czech: Mekasermin může způsobit hypoglykemii (velmi častý nežádoucí účinek, viz bod 4), která může zhoršit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být tímto snížena.
Spanish: Trastornos del sistema inmune
Czech: Poruchy imunitního systému
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos, pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly zaznamenány v klinických studiích, avšak vyskytly se v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici, a pravděpodobně důležité pro klinické použití, byly následující:
Spanish: Inyección de la dosis:
Czech: Injekce dávky:
Spanish: Consulte las "Instrucciones de uso" que figuran al final de este prospecto.
Czech: Viz „Návod k použití" na konci této příbalové informace.
Spanish: Los datos también se recogieron a partir de la vigilancia post-comercialización.
Czech: Údaje byly získávány také z post-marketingových zdrojů.
Spanish: Entre todos los pacientes incluidos para la evaluación de seguridad (n=92), el 83% notificaron al menos un acontecimiento adverso durante el transcurso de los estudios.
Czech: Ze všech subjektů zahrnutých do hodnocení bezpečnosti (n=92), byl u 83 % subjektů hlášen alespoň jeden nežádoucí účinek v průběhu trvání studií.
Spanish: INCRELEX no debe administrarse por vía intravenosa.
Czech: INCRELEX se nesmí podávat intravenózně.
Spanish: Ningún sujeto abandonó el estudio a causa de los acontecimientos adversos.
Czech: Žádný ze subjektů nepřerušil účast ve studii z důvodu nežádoucích účinků.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.
Spanish: Esto se detectó en 38 (9%) de los sujetos, especialmente en los primeros 1 a 2 años de terapia, con un menor crecimiento amigdalar en los años siguientes.
Czech: Toto bylo zaznamenáno u 38 (9 %) subjektů, zejména v prvním nebo druhém roce léčby, s menším nárůstem tonziliární tkáně v následujících letech.
Spanish: No use las jeringas y las agujas más de una vez.
Czech: Stříkačky a jehly používejte pouze jednou.
Spanish: • Exclusión de formas secundarias de déficit de IGF-1 como la malnutrición, el hipotiroidismo o el tratamiento crónico a dosis farmacológicas de esteroides antiinflamatorios.
Czech: • Vyloučení sekundárních forem deficience IGF-1, například podvýživy, hypothyroidismu nebo dlouhodobé léčby farmakologickými dávkami protizánětlivých steroidů.
Spanish: Via del Bosco Rinnovato n.6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Czech: Via del Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Spanish: Empeoramiento de la escoliosis (producido por un crecimiento rápido) Si usted padece escoliosis, será necesario que se someta a exámenes frecuentes para comprobar si ha aumentado la desviación de la columna.
Czech: Zhoršení skoliózy (způsobené rychlým růstem) Máte-li skoliózu, bude Vás potřeba často kontrolovat na zvýšení zakřivení páteře.
Spanish: Acuda al médico lo antes posible si usted desarrolla una erupción cutánea localizada.
Czech: Vyhledejte co nejrychleji lékaře, pokud máte lokalizovanou vyrážku.
Spanish: INCRELEX contiene alcohol bencílico y sodio
Czech: INCRELEX obsahuje benzylalkohol a sodík
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 agosto 2007 Fecha de la última renovación: 3 agosto 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. srpna 2012
Spanish: Incluirá además una guía de dosificación y un calculador de dosis que el médico y los pacientes puedan usar para consignar información sobre el aumento individualizado de la dosis, con el fin de reducir al mínimo el riesgo de que se produzcan errores de medicación e hipoglucemia.
Czech: Kromě toho bude balíček obsahovat návod k dávkování a kalkulačku pro výpočet dávkování k použití pro lékaře a pacienty; tyto pomůcky budou obsahovat informace o individuální eskalaci dávky se současnou minimalizací rizika medikačních chyb a vzniku hypoglykemie.
Spanish: Informe a su médico si usted desarrolla problemas de audición.
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud se u Vás objeví potíže se sluchem.
Spanish: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Czech: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francie
Spanish: Si este fuera el caso, puede que su médico decida suspender o reducir temporalmente el tratamiento con mecasermina.
Czech: Pokud se opravdu jedná o tento stav, může lékař rozhodnout o dočasném omezení nebo přerušení léčby mekaserminem.
Spanish: La siguiente dosis debe administrarse como siempre, con una comida o tentempié.
Czech: Následující dávka má být podána jako obvykle s jídlem nebo svačinou.
Spanish: No quite el tapón de caucho.
Czech: Neodstraňujte gumovou zátku.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química en uso durante 30 días entre 2 ºC y 8 ºC.
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita přípravku po dobu 30 dnů při teplotě od 2 C do 8 C.
Spanish: Inserte la aguja como le enseñó el médico.
Czech: Zaveďte jehlu ve směru, který Vám ukázal lékař.
Spanish: Pellizque ligeramente la piel.
Czech: Pokožku lehce stiskněte.
Spanish: Efectos farmacodinámicos Se ha demostrado que el IGF-1 humano endógeno tiene los siguientes efectos:
Czech: Farmakodynamické účinky U endogenního lidského IGF-1 byly demonstrovány následující účinky:
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Spanish: Crecimiento de órganos: el tratamiento con rhIGF-1 de ratas con un déficit de IGF-1 provoca un crecimiento de los órganos y de todo el cuerpo.
Czech: Růst orgánů: Léčba potkanů s deficitem IGF-1 pomocí rhIGF-1 způsobuje růst celého těla i orgánů.
Spanish: Estos casos han sido tanto sistémicos como locales en el lugar de inyección.
Czech: Tyto byly pozorovány jako systémové a/nebo lokální v místě injekce.
Spanish: Debe prestarse especial atención a niños pequeños, niños con antecedentes de hipoglucemia y niños con problemas para comer.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat malým dětem, dětem s hypoglykemií v anamnéze a dětem s nestálým příjmem potravy.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectar (ver la figura 7).
Czech: Nyní jste připraveni k aplikaci injekce (viz Obrázek 7).
Spanish: En la tabla 2 se recogen los resultados anuales de la velocidad de crecimiento en estatura, el SDS de la velocidad de crecimiento en estatura y el SDS de la talla hasta los 8 años.
Czech: Roční výsledky rychlosti růstu, SDS rychlosti růstu a SDS výšky až do 8 let uvádí Tabulka 2.
Spanish: Antes de sacar la aguja del vial, compruebe si hay burbujas de aire en la jeringa.
Czech: Před vytažením jehly z injekční lahvičky zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bublinky.
Spanish: - Si usted ha dejado de crecer (se ha producido el cierre de las placas de crecimiento óseo).
Czech: - jestliže u Vás došlo k ukončení tělesného růstu (růstové ploténky jsou uzavřeny).
Spanish: Reacciones observadas en los ensayos clínicos
Czech: Reakce hlášené v klinických studiích
Spanish: La hipoglucemia es una reacción adversa muy frecuente.
Czech: Hypoglykemie je velmi častým nežádoucím účinkem.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Czech: Další informace žádejte u lékaře.
Spanish: En los estudios de carcinogénesis se observó sobremortalidad secundaria a la hipoglucemia inducida por el IGF-1.
Czech: Ve studiích karcinogeneze byla pozorována mimořádná mortalita v důsledku hypoglykemie navozené IGF-1.
Spanish: El IGF-1 consta de una única cadena de 70 aminoácidos con tres puentes disulfuro intramoleculares y con una masa molecular de 7649 Da.
Czech: IGF-1 se skládá ze 70 aminokyselin v jednom řetězci se třemi intramolekulárními disulfidovými můstky a jeho molekulová hmotnost je 7649 daltonů.
Spanish: Otros medicamentos e INCRELEX
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek INCRELEX
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Bajo azúcar en sangre (hipoglucemia)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) Nízká hladina krevního cukru (hypoglykemie)
Spanish: Media (SD) del cambio con respecto al pre-tto
Czech: Průměr (SD) změny oproti Pre-Tx
Spanish: Mecasermina no debe emplearse para estimular el crecimiento de pacientes con epífisis ya cerradas.
Czech: Mekasermin se nesmí používat k podpoře růstu u pacientů s uzavřenými epifýzami.
Spanish: Tratamiento de larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) con un déficit primario grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (déficit primario de IGF).
Czech: K dlouhodobé léčbě růstových poruch dětí a dospívajících od 2 do 18 let se závažnou primární deficiencí inzulinu podobného růstového faktoru 1 (primární IGFD).
Spanish: Figura A: Pellizque ligeramente la piel e inyecte como le explicaron
Czech: Obrázek A: Zlehka stiskněte kůži a aplikujte podle návodu