FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Týždeň 4 Označenie balenia "Týždeň 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 3
Norwegian Bokmål: Blister - uke 3
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s mierne a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (CLCR >30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne og pediatriske pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (CLCR >30 ml/minutt).
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sú dostupné vo forme PVC/PVDC blistrov s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky uzavretých hliníkovou fóliou, všetky ostatné balenia sú dostupné ako štandardné PVC/PVDC blistre uzavreté hliníkovou fóliou.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjert tablett er perforerte endoseblistere av PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie.
Slovak: Keďže účinky Lacosamide Accord na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie sú známe, neodporúča sa užívať Lacosamide Accord, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide Accord dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide Accord på svangerskap og det ufødte eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2) atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
Norwegian Bokmål: Bradykardi(1,2) Atrieflimmer(1,2) Atrieflutter(1,2)
Slovak: Po akútnom jednorazovom predávkovaní dávkou niekoľko gramov lakosamidu boli u pacientov hlásené úmrtia.
Norwegian Bokmål: Dødelig utfall ble rapportert hos pasienter etter akutt overdosering med en enkeltdose på flere gram lakosamid.
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa môže zvážiť nárazová dávka 200 mg, pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má však postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (>200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Slovak: • mdloba,
Norwegian Bokmål: • Hodepine,
Slovak: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol.
Norwegian Bokmål: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPANIA
Slovak: x 1 alebo 56 x 1 tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky
Norwegian Bokmål: Pakninger med enhetsdoser på 14 x 1 eller 56 x 1 tabletter i perforerte endoseblisterpakninger
Slovak: Lacosamide Accord obsahuje lakosamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptické lieky".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptiske legemidler".
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA PRE BALENIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING
Slovak: • balenie označené ‘Týždeň 3' obsahuje 14 tabliet po 150 mg,
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 3 " inneholder 14 tabletter på 150 mg,
Slovak: Jednorazová nárazová dávka (ak je to vhodné)
Norwegian Bokmål: Enkelt ladningsdose (om aktuelt)
Slovak: U potkanov pri dávkach vyvolávajúcich plazmatické expozície (AUC) až do približne dvojnásobku plazmatickej AUC u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke (maximum recommended human doseMRHD) sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na mužskú ani ženskú fertilitu alebo reprodukciu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjon hos hann- eller hunnrotter ved doser som gir plasmaeksponering (AUC) på opptil ca. det dobbelte av AUC i plasma hos mennesker ved maksimal anbefalt human dose (MRHD).
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 4
Norwegian Bokmål: Blister - uke 4
Slovak: • balenie označené ‘Týždeň 2' obsahuje 14 tabliet po 100 mg,
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 2" inneholder 14 tabletter på 100 mg,
Slovak: Podávanie dávok sa začalo dávkou 2 mg/kg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg alebo dávkou 100 mg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac v 2 rozdelených dávkach.
Norwegian Bokmål: Dosering ble initiert med en dose på 2 mg/kg/dag hos pasienter som veide mindre enn 50 kg eller 100 mg/dag hos pasienter som veide 50 kg eller mer, fordelt på to doser.
Slovak: CELKOVÁ denná dávka
Norwegian Bokmål: Andre dose (om kvelden) TOTAL daglig dose
Slovak: Týždeň 3 Označenie balenia "Týždeň 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 detí
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 barn
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Slovak: Lacosamide Accord obsahuje sójový lecitín.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholer soyalecitin.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovak: Lacosamide Accord 200 mg sú modré, oválne, filmom obalené tablety s veľkosťou približne 16,4 x 7,6 mm, s označením „L" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg er blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Slovak: Údaje in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo-data
Slovak: agresivita agitácia(1) euforická nálada(1)
Norwegian Bokmål: Aggresjon Agitasjon(1)
Slovak: V klinických štúdiách liekových interakcií lakosamid nemal významný vplyv na plazmatické koncentrácie karbamazepínu a kyseliny valproovej.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier ble ikke plasmakonsentrasjonene av karbamazepin og valproinsyre signifikant påvirket av lakosamid.
Slovak: Čo je Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord er
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Oppriving av huden
Slovak: Týždeň 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Slovak: % pre pacientov liečených lakosamidom a 82,7 % pre pacientov liečených karbamazepínom CR.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for andelen pasienter som var uten anfall i 12 måneder var 77,8 % for pasienter behandlet med lakosamid og 82,7 % for pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Slovak: Štúdia in vitro ukázala, že lakosamid nie je v tenkom čreve prenášaný prostredníctvom
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie indikerte at lakosamid ikke transporteres av P-glykoprotein i tarmen.
Slovak: Ako uchovávať Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide Accord
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Slovak: 50 kg až do 8 mg/kg/deň
Norwegian Bokmål: Opptil 8 mg/kg/dag
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza-L Hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose-L Hydroksypropylcellulose (lavsubstituert) Silika, kolloidal vannfri Krysspovidon
Slovak: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Slovak: U všetkých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má pri titrácii dávky postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør gjøres med forsiktighet hos alle pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid.
Slovak: Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Lacosamide Accord kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
Slovak: 50 kg až do 10 mg/kg/deň
Norwegian Bokmål: Opptil 10 mg/kg/dag
Slovak: 150 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Slovak: atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk(1,2)
Slovak: Lacosamide Accord 200 mg 1 filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mg lakosamid.
Slovak: Modré, oválne, filmom obalené tablety s veľkosťou približne 16,4 x 7,6 mm, s označením „L" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Slovak: Lacosamide Accord 100 mg 1 filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lakosamid.
Slovak: 50 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Lacosamide Accord 50 mg)
Slovak: Balenie na zahájenie liečby: 14 tabliet +14 tabliet + 14 tabliet + 14 tabliet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Slovak: 1 fľaša + 1 odmerka
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Slovak: PRÍLOHA
Norwegian Bokmål: Syrup
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling:
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Zapite ju trochou vody.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Slovak: Podáva sa 15 až 60 minút.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Slovak: Presvedčte sa, že je dobre upevnený.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Slovak: Uzavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (nemusíte odstraňovať adaptér).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Liek môžete vypiť jedným z dvoch spôsobov:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku menej ako 4 roky sa doteraz nestanovila.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: - Udržiavacia liečba (po prvých 4 týždňoch)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Slovak: • i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Slovak: Jednou rukou podržte fľašu dnom nahor a druhou rukou naplňte perorálnu striekačku.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Slovak: Používajte odmerku, ktorá sa nachádza v tomto balení.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Slovak: Akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
Slovak: Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Slovak: Prehltnite dávku sirupu.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Slovak: Po prvom otvorení sa môže fľaška používať maximálne 2 mesiace.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Slovak: Po použití nemusíte adaptér snímať.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Slovak: Celková denná dávka a podávanie dvakrát denne sa má zachovať.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Slovak: SPÔSOB A CESTA(Y)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska je nutné prípravok použiť bezodkladne.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Slovak: Keď prejdete z infúzie na užívanie lieku ústami (alebo naopak), celkové množstvo, ktoré užívate každý deň a ako často ho užívate, zostanú rovnaké.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Slovak: Nezastavujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, nakoľko by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen uten å rådføre deg med legen din først, da dette kan føre til flere anfall.
Slovak: Zatlačte piest nahor, aby ste odstránili prípadné bubliny (obrázok 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Slovak: Po prvom otvorení: 2 mesiace.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Slovak: Lacosamide UCB sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi,
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Slovak: Norge UCB Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Sverige UCB Nordic A/S
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať, a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Slovak: Infúzny roztok sa podáva po dobu 15 až 60 minút dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: En forverring av sykdommen kan også være skadelig for barnet.
Slovak: Prechod na alebo z perorálneho a intravenózneho podávania sa môže vykonať priamo bez titrácie.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Slovak: V týchto štúdiách nebol zaznamenaný druhý alebo vyšší stupeň AV bloku.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Slovak: Táto látka môže byť nebezpečná pre ľudí s fenylketonúriou (zriedkavým metabolickým ochorením).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Slovak: Zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie,
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Slovak: Bolesť hrdla, vysoká teplota a častejšie infekcie ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: • Sår hals, høy kroppstemperatur og flere infeksjoner enn vanlig.
Slovak: Akú dávku máte použiť
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: Nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou,
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,
Slovak: Sorbitol (druh cukru): ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: V prípade predpísania sirupu sa má dávka namiesto hmotnosti (mg) vyjadriť v objeme (ml).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Slovak: Glycerol (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Slovak: Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Slovak: Podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, søvnvansker, depresjon,
Slovak: • ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AV-blokk.
Slovak: Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose.
Slovak: Toto balenie (balenie na začatie liečby) sa používa, ak začínate liečbu liekom Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Slovak: Liečba lakosamidom sa môže začať buď perorálnym alebo intravenóznym podaním.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Slovak: Balenie na zahájenie liečby
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling
Slovak: Po intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne na konci infúzie.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Slovak: Lacosamide UCB balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Slovak: Dávka sa má postupne upravovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres gradvis til optimal respons oppnås.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše so sirupom nepoužívajte dlhšie ako 2 mesiace.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den.
Slovak: V štúdii u starších mužov a žien vrátane 4 pacientov starších ako 75 rokov bola AUC zvýšená približne o 30 a 50 % v porovnaní s mladými pacientmi.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Slovak: Otvorte fľašu stlačením uzáveru a zároveň jeho otočením proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Slovak: • vyprázdnite obsah perorálnej striekačky do malého množstva vody stlačením piestu až po spodok perorálnej striekačky (obrázok 11) - potom musíte vypiť všetku vodu (použite len toľko vody, aby ste ju ľahko vypili) alebo
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky Vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa zvyšujú proporcionálne s dávkou po perorálnom (100-800 mg) a intravenóznom (50-300 mg) podaní.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Slovak: Problémy s pamäťou, myslením alebo hľadaním vhodných slov, zmätenosť,
Norwegian Bokmål: • Problemer med hukommelsen, problemer med å tenke eller finne ord, forvirring,
Slovak: Lacosamide UCB sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Slovak: Dvojité videnie (diplopia).
Norwegian Bokmål: Dobbeltsyn (diplopi).
Slovak: Váš lekár vám stanoví správnu dávku:
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg:
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku Lacosamide UCB bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Lacosamide UCB før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Slovak: Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie lakosamidu (približne o 50 % vyššia AUCnorm).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B) hadde høyere plasmakonsentrasjoner av lakosamid (ca. 50 % høyere AUCnorm).
Slovak: Aspartám (E951): zdroj fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Slovak: Problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å koordinere bevegelser eller gange.
Slovak: Celková dĺžka liečby intravenóznym lakosamidom je na rozhodnutí lekára.
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten av intravenøs behandling med lakosamid er opp til legen.
Slovak: Liečba predávkovania lakosamidom má zahŕňať všeobecné podporné opatrenia a môže zahŕňať hemodialýzu, ak je to potrebné (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med lakosamid bør omfatte generelle støttende tiltak og kan ved behov inkludere hemodialyse (se pkt.
Slovak: Nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia),
Norwegian Bokmål: • Unormalt rask hjerterytme (ventrikkel takyarytmi),
Slovak: Neužívajte Lacosamide UCB, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.euhttp://www.ema.europa.eu.
Slovak: • vypite roztok priamo z perorálnej striekačky bez vody (obrázok 12) - vypite celý obsah perorálnej striekačky.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten .