FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að sermisgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Bulgarian: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 42, , 50, 56, ,70, 84, 98, , 100, 112 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: От четвъртата седмица препоръчваната доза е четири изпомпвания на помпата веднъж дневно (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er ráðlagður skammtur fjórir dæluskammtar einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1-7)
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7)
Bulgarian: Lundbeck A/S
Icelandic: H. Lundbeck A/S
Bulgarian: 840 (20 x 42) филмирани таблетки.
Icelandic: 840 (20 x 42) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Не приемайте Еbixa
Icelandic: Ekki má nota Ebixa
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първична ефикасност.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðalendapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Bulgarian: Как да приемате
Icelandic: Hvernig geyma
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно, всеки ден по едно и също време.
Icelandic: Taka á Ebixa inn einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА): http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er þessum skammti náð með því að stighækka hann samkvæmt eftirfarandi meðferðaráætlun.
Bulgarian: Отстранете капачката на винт от бутилката:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag þriðju vikuna.
Bulgarian: 112 филмирани таблетки.
Icelandic: 112 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Еbixa да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Ebixa.
Bulgarian: Как да съхранявате Ebixa
Icelandic: Hvernig nota á Ebixa
Bulgarian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg филмирани таблетки
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Icelandic: Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Bulgarian: Няма налични данни.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Ebixa и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Еbixa не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Ebixa og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá Ebixa eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Bulgarian: Филмираните таблетки Ebixa се предлагат в блистер опаковки от 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки, 980 (10 x 98) таблетки или 1 000 (20 x 50) таблетки.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 56 x 1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur, 980 (10 x 98) töflur eða 1000 (20 x 50) töflur.
Bulgarian: Разтворът може да се приема със или без храна.
Icelandic: Mixtúruna má taka með eða án matar.
Bulgarian: EU/1/02/219/021 980 (10 опаковки от 98) филмирани таблетки EU/1/02/219/012 1000 (20 опаковки от 50) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/02/219/021 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkar með 50) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Ebixa 5 mg филмирани таблетки Ebixa 10 mg филмирани таблетки Ebixa 15 mg филмирани таблетки Ebixa 20 mg филмирани таблетки
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Филмираните таблетки могат да се приемат със или без храна
Icelandic: Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема 2 ml разтвор (20 mg), еквивалентни на четири изпомпвания на помпата, веднъж на ден.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dæluskömmtum einu sinni á dag.
Bulgarian: С неизвестна честота
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Bulgarian: Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Icelandic: Ebixa hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Bulgarian: ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА НА ОТ ГРУПОВАТА ОПАКОВКИ, ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra skammta.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum plasmastyrk.
Bulgarian: Кроскарамелоза натрий
Icelandic: Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningastærðir 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 42, 50 56, 70, 84, 98, 100, 112 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Приемът на Ebixa продължава докато има ефект от това.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Ebixa eins lengi og það kemur að gagni.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема с малко вода.
Icelandic: Taka á mixtúruna með dálitlu vatni.
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациенти се проявяват симптомите, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur) .
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Icelandic: - Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymslu lyfsins.
Bulgarian: Съставна опаковка:
Icelandic: Þynnupakkningar:
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna sýnir blokkun á NMDA.
Bulgarian: 84 филмирани таблетки.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид .
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ebixa при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Ebixa hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Bulgarian: Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ebixa fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
Bulgarian: Таблетка 5 mg седмица 2
Icelandic: 5 mg tafla vika 2
Bulgarian: Калиев сорбат Сорбитол
Icelandic: H ugsanlegar aukaverkanir
Bulgarian: 42 филмирани таблетки.
Icelandic: 42 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Не са отбелязани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Bulgarian: Годен до {ММ.ГГГГ}
Icelandic: FYRNIST {MM.ÁÁÁÁ}
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Bulgarian: Групова опаковка: 840 ( 20 опаковки по 42) филмирани таблетки.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 840 (20 pakka með 42) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Филмираните таблетки
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Bulgarian: - Активната съставка е мемантин хидрохлорид.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
Bulgarian: Как изглежда Ebixa и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Ebixa og pakkningastærðir
Bulgarian: Титанов диоксид
Icelandic: Títan díoxíð
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката MM/YYYY
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur MM/YYY
Bulgarian: Много редки
Icelandic: Sjaldgæfar
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза дневно се достига чрез постепенно увеличение с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
Bulgarian: Ако помпата не функционира както е описано при предназначената употреба и в съответствие с инструкциите, пациентът трябва да се консултира с лекуващия лекар или фармацевт.
Icelandic: Virki dælan ekki við tilætlaða notkun og samkvæmt leiðbeiningum eins lýst er hér að framan, á sjúklingurinn að hafa samband við lækninn, sem annast hann, eða apótek.
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 20 mg.
Bulgarian: Когато се използва за първи път, дозиращата помпа не отмерва точното количество перорален разтвор.
Icelandic: Við fyrstu notkun skammtadælunnar, skammtar hún ekki rétt magn mixtúru, lausnar.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания (ФК) с еднократна доза сред млади здрави индивиди не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónepezíls.
Bulgarian: При клинично проучване с млади здрави лица не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 15 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 15 mg.
Bulgarian: Ebixa 10 mg таблетки
Icelandic: Ebixa 10 mg töflur
Bulgarian: Какво представлява Ebixa и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Еbixa
Icelandic: Upplýsingar um Ebixa er og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebixa Hvernig nota á Ebixa
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хепломелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), жълт и червен железен диоксид (Е172) - в обвивката на таблетката
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Bulgarian: Ebixa филмирани таблетки се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 x 1 таблетки, 112 таблетки или 840 (20 x 42) таблетки.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 56 töflur, 56 x1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur eða
Bulgarian: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове
Icelandic: - ef þú hefur fengið krampa.
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING FYRIR TÖFLUR
Bulgarian: 98 филмирани таблетки.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продъкт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1,5 ml разтвор (15 mg), еквивалентни на три изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1,5 ml af mixtúru (15 mg) sem samsvarar þremur dæluskömmtum á dag í 7 daga.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания на помпата), както е посочено по-горе.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (2 ml af mixtúru, sem samsvarar fjórum dæluskömmtum) eins og lýst var hér að framan.
Bulgarian: Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири натискания на помпата, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ebixa fyrir fullorðna og aldraða er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11-23).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството .
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði).
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Не е установена генотоксичност на мемантин след изследване по стандартни методики.
Icelandic: Ekki varð vart neinna eiturverkana á erfðaefni í stöðluðum rannsóknum með memantíni.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1 ml разтвор (10 mg), еквивалентен на две изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1 ml af mixtúru (10 mg) sem samsvarar tveimur dæluskömmtum á dag í 7 daga.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 10 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания на помпата) на ден.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 0,5 ml разтвор (5 mg), еквивалентни на едно изпомпване на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 0,5 ml af mixtúru (5 mg) sem samsvarar einum dæluskammti á dag í 7 daga.
Bulgarian: Ebixa 5 mg/впръскване, перорален разтвор
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn
Bulgarian: EU/1/02/219/ 012 1000 (20 x 50) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkar með 50) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða
Bulgarian: Опаковките 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки се предлагат в еднодозови блистери.
Icelandic: Pakkningastærðunum 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðar töflur er pakkað í stakskammta þynnupakkningar.
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.