FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена спринцовка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Lithuanian: Leidžiant daugiau nei vieną Repatha užpildytą švirkštą, švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена спринцовка на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Вие трябва да спазвате
Lithuanian: Darykite tai atsargiai,
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštiklį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Repatha
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Repatha dozę?
Bulgarian: Има ограничен опит с Repatha при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Repatha skiriant pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, patirties nepakanka (žr.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции при проучвания върху животни, при експозиции до 300 пъти по-високи от тези при пациенти, лекувани с Repatha в доза 420 mg веднъж месечно.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu, skiriant 300 kartų didesnes dozes nei 420 mg kartą per mėnesį gydytiems pacientams, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Bulgarian: -50б
Lithuanian: -50b
Bulgarian: Батерия
Lithuanian: Baterijos juostelė
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (120 mg/ml).
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
Lithuanian: • Negalima išimti panaudoto užtaiso iš automatinio mini dozatoriaus.
Bulgarian: Лечението с Repatha води до подобно понижаване на LDL-C, когато се използва самостоятелно или в комбинация с друга терапия за понижаване на липидите.
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas gydant vien tik Repatha buvo panašus kaip ir gydant Repatha derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: -59б
Lithuanian: -59b
Bulgarian: Автоматичен минидозатор Пластмасов капак
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки SureClick за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 6 SureClick užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 2).
Bulgarian: Във всички случаи по-горе използвайте нов автоматичен минидозатор и патрон.
Lithuanian: Visais šiais atvejais naudokite naują automatinį mini dozatorių ir užtaisą.
Bulgarian: Repatha трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Repatha reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: (комбинирани групи аторвастатин)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Bulgarian: -38б
Lithuanian: -38b
Bulgarian: Вие трябва да махнете и двете зелени езичета за отлепване, за да включите заредения автоматичен минидозатор.
Lithuanian: Norint įjungti užtaisytą automatinį mini dozatorių, nulupkite abu nuplėšiamuosius lapelius.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 12 години не е установена при показанието хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai neištirti.
Bulgarian: Repatha 140 спринцовка
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 140 švirkštiklis
Bulgarian: в комбинация със статин или статин с други понижаващи липидите лечения при пациенти, които не могат да достигнат прицелните стойности на LDL-C с максималната поносима доза статин или,
Lithuanian: • derinyje su statinais arba statinais ir kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kuriems vartojant didžiausias toleruojamas statinų dozes, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) koncentracija nesumažėja iki siekiamo dydžio, arba
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб (evolocumab) в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (evolocumabum) (120 mg/ml).
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso pakartotinai.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА (без „blue box")
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Bulgarian: Ако автоматичният минидозатор е прикрепен към тялото Ви, отстранете го внимателно.
Lithuanian: Nenaudokite užtaisyto automatinio mini dozatoriaus. Jei automatinis mini dozatorius yra uždėtas ant kūno, atsargiai jį nuimkite.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа бучки, люспи или видими частици.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repatha
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Repatha
Bulgarian: Натиснете леко
Lithuanian: Švelniai paspauskite
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (с „blue box")
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от гнездото.
Lithuanian: E Išimkite užpildytą švirkštą iš dėklo.
Bulgarian: Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Bulgarian: Използваният автоматичен минидозатор ще издаде звук (бипкане) при отстраняване от кожата Ви.
Lithuanian: • Panaudotas automatinis mini dozatorius pypsės ir nuimtas nuo odos.
Bulgarian: Промените в несвързания PCSK9 и серумните липопротеини са обратими при преустановяване на приложението на Repatha.
Lithuanian: Nutraukus Repatha vartojimą, neprisijungusio PCSK9 ir lipoproteinų koncentracijos pokytis serume buvo grįžtamas.
Bulgarian: Обърнете гнездото и натиснете леко средната част на гърба на гнездото, за да освободите спринцовката в дланта си.
Lithuanian: • apverskite dėklą, švelniai spustelkite per dėklo nugarėlės vidurį ir švirkštas iš dėklo atsidurs Jūsų delne;
Bulgarian: -25б
Lithuanian: -25b
Bulgarian: -61б
Lithuanian: -61b
Bulgarian: Ако се извади от хладилника, Repatha може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Repatha galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC) gamintojo pakuotėje ir suvartoti per 1 mėnesį.
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардияд a Базиран на модел на Cox, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. б 2-странен log-rank тест, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. в Номинална значимост.
Lithuanian: Hospitalizacija dėl nestabilios krūtinės anginose a Remiantis Cox modeliu, stratifikuotu pagal randomizacijos metu taikytą stratifikaciją, kuri buvo įgyvendinta naudojant interaktyvią balso atsako sistemą (angl.
Bulgarian: Чуете няколко звукови сигнала (бипкания).
Lithuanian: • Jūs girdite keletą pypsėjimų.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: седмица 36
Lithuanian: ATT po 36 savaičių
Bulgarian: -56б
Lithuanian: -56b
Bulgarian: Прилага се: заедно със статин, или друго понижаващо холестерола лекарство, ако максималната доза статин не понижава достатъчно нивата на холестерола.
Lithuanian: kartu su statinais arba kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistais, jei vartojamos didžiausios statinų dozės nepakankamai sumažina cholesterolio koncentraciją;
Bulgarian: -26б
Lithuanian: -26b
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране.
Lithuanian: D Nuvalykite injekcijos vietą.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от Repatha предварително напълнена писалка, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: • Negalima nuimti oranžinio adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистро и безцветно до бледожълто.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis arba gelsvas.
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате автоматичния минидозатор и патрон за употреба с Repatha:
Lithuanian: Prieš vartojant Repatha su automatiniu mini dozatoriumi ir užtaisu, perskaitykite šią svarbią informaciją.
Bulgarian: при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Lithuanian: • pirminei hipercholestrolemijai ir mišriai dislipidemijai gydyti suaugusiesiems dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį;
Bulgarian: -30б
Lithuanian: -30b
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между юноши и възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, iš esmės nesiskyrė.
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също са демонстративни за лечебния ефект от приложението на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Kiti lipidų parametrų (bendro cholesterolio, ne DTL koncentracijų, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykių) pokyčiai, taip pat parodė gydomąjį Repatha poveikį homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от Repatha предварително напълнена спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: Naudokite naują Repatha užpildytą švirkštą; nuimti pilko adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkšto, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekcijos.
Bulgarian: За какво се използва Repatha
Lithuanian: Kam vartojamas Repatha
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при Repatha Системо-органен клас по
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos Dažnio kategorija Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: -41б
Lithuanian: -41b
Bulgarian: -27б
Lithuanian: -27b
Bulgarian: -23б
Lithuanian: -23b
Bulgarian: Този повишен клирънс отчасти е медииран от статините чрез повишаване на концентрацията на пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9 (PCSK9), което не повилява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
Lithuanian: Šį klirenso padidėjimą dalinai sukelė statinai, kurie padidino proproteino konvertazės subtilizino/9 tipo keksino (ang.
Bulgarian: -40б
Lithuanian: -40b
Bulgarian: Оранжевата капачка на Repatha предварително напълнена писалка съдържа капачка на иглата (намира се вътре в капачката), която е съставена от сух естествен каучук, производно на латекс.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkštiklio oranžinio adatos dangtelio adatos gaubtelis (esantis dangtelio viduje) yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена писалка:
Lithuanian: Prieš vartojant Repatha užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją.
Bulgarian: -55б
Lithuanian: -55b
Bulgarian: НЕ рециклирайте спринцовката или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Negalima švirkštiklio arba aštrių atliekų konteinerio rūšiuoti perdirbimui arba išmesti juos su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: -69б
Lithuanian: -69b
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато автоматичният минидозатор не е върху кожата Ви и не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko kol nebūsite ant odos užsidėjęs automatinio mini dozatoriaus ir nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Bulgarian: Не позволявайте автоматичния минидозатор да се намокри с вода или друга течност.
Lithuanian: • Neleiskite automatiniam mini dozatoriui sušlapti nuo vandens ar kitų skysčių. Jo sudėtyje yra elektroninių dalių, kurių negalima šlapinti.
Bulgarian: не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a) и повишава HDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин (p < 0,05) и значително намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius, LMTL-C, TG ir Lp(a) koncentracijas ir padidino DTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu rozuvastatino ir simvastatino grupėse (p < 0,05) ir reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 ir Lp(a) koncentraciją lyginant placebu ir ezetimibu atorvastatino grupėje vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,001) (žr.
Bulgarian: -31б
Lithuanian: -31b
Bulgarian: Допълнителна информация за Repatha можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Repatha rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Repatha?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Repatha vartojimą?
Bulgarian: Repatha (evolocumab)
Lithuanian: Repatha (evolokumabas)
Bulgarian: Хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Lithuanian: Hipercholesterolemija ir miši dislipidemija
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Repatha непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Repatha vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Repatha са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Repatha nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват заедно с автоматично дозиращо устройство, наречено мини дозатор.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti su automatiniu dozavimo prietaisu, vadinamuoju mini dozatoriumi.
Bulgarian: Ако желаният отговор не бъде постигнат след 12 седмици лечение, дозата може да се увеличи до 420 mg на всеки две седмици.
Lithuanian: Jeigu per 12 gydymo savaičių nepavyksta pasiekti pageidaujamo atsako, vaisto dozę galima padidinti iki 420 mg kas dvi savaites.
Bulgarian: Това помага да се намали количеството на холестерола в кръвта.
Lithuanian: Tai padeda mažinti cholesterolio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Repatha
Lithuanian: Kita informacija apie Repatha
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Repatha (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото), инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото), болки в гърба, болки в ставите, грип и реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausias Repatha šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcija, nugaros skausmas, sąnarių skausmas, gripas ir reakcijos injekcijos vietoje.
Bulgarian: Какво представлява Repatha и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Repatha, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Repatha šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Repatha вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Repatha vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Как действа Repatha?
Lithuanian: Kaip veikia Repatha?
Bulgarian: Какви ползи от Repatha са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Repatha nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Общ преглед на Repatha и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Repatha apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: За възрастни и деца на възраст 12 години и по-големи с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия началната препоръчителна доза е 420 mg веднъж месечно.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems diagnozuota homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.
Bulgarian: Защо Repatha е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Repatha buvo registruotas ES?
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че профилът на безопасност е приемлив и не установи някакви значими проблеми, свързани с нея.
Lithuanian: Dėl Repatha saugumo Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos, ir nenustatė jokių esminių saugumo problemų.
Bulgarian: Пациентите могат самостоятелно да прилагат лекарството, след като получат подходящо обучение.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, pacientai gali patys susileisti šį vaistą.
Bulgarian: Repatha се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки (140 mg), предварително напълнени писалки (140 mg) и патрони (420 mg).
Lithuanian: Repatha tiekiamas užpildytuose švirkštuose (140 mg), užpildytuose švirkštikliuose (140 mg) ir užtaisuose (420 mg) injekcinio tirpalo forma.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Repatha трябва да се изключат други причини за прекомерното количество на холестерол и анормалните нива на мазнини в кръвта.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Repatha, turi būti atmesta kitų padidėjusio cholesterolio kiekio ir riebalų kiekio kraujyje nukrypimo nuo normos priežasčių galimybė.
Bulgarian: В някои проучвания Repatha е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други - с друго лекарство (езетимиб).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, Repatha buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant kitus - su kitu vaistu (ezetimibu).
Bulgarian: Repatha е проучен при повече от 27 500 пациенти с анамнеза за установена сърдечносъдова болест.
Lithuanian: Repatha tyrimai buvo atlikti su daugiau kaip 27 500 pacientų, kuriems praeityje buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga.
Bulgarian: Repatha може да се използва и без статин при пациенти, които не могат да приемат статини.
Lithuanian: Repatha taip pat galima skirti vieną, be statinų grupės vaisto, tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
Bulgarian: При хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия Repatha е проучен в 2 основни проучвания, обхващащи 155 пациенти, което включва 14 деца на възраст над 12 години.
Lithuanian: Repatha poveikis gydant homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 155 pacientai, įskaitant 14 vyresnių nei 12 metų vaikų.
Bulgarian: Активното вещество в Repatha, еволокумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва към ензим, наречен „PСSK9".
Lithuanian: Veiklioji Repatha medžiaga evolokumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų fermentą, vadinamą PCSK9, ir prie jo jungtųsi.
Bulgarian: Repatha съдържа активното вещество еволокумаб (evolocumab).
Lithuanian: Repatha sudėtyje yra veikliosios medžiagos evolokumabo.
Bulgarian: Repatha при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия е проучен в 9 основни проучвания, обхващащи около 7 400 възрастни пациенти, включително пациенти с хетерозиготна фамилна форма на заболяването.
Lithuanian: Repatha poveikis gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją buvo tiriamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo maždaug 7 400 suaugusių pacientų, įskaitant heterozigotine šeimine liga sergančius pacientus.
Bulgarian: Използва се за намаляване на нивата на мазнини в кръвта при пациенти с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта, в резултат на генетична аномалия), хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (тежка форма на високо ниво на холестерол в кръвта, наследена от двамата родители) и смесена дислипидемия (анормални нива на различни мазнини, включително холестерол).
Lithuanian: Jis skiriamas siekiant sumažinti riebalų kiekį kraujyje pacientams, kuriems diagnozuota pirminė hipercholesterolemija (dėl genetinės patologijos padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (iš abiejų tėvų paveldimas sunkios formos cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje) ir mišri dislipidemija (pakitęs įvairių riebalų, įskaitant cholesterolį, kiekis kraujyje).
Bulgarian: Второто проучване показва, че при дългосрочна употреба на Repatha се постига устойчиво намаляване на нивата на мазнините в кръвта при пациентите по време на 28-седмично лечение.
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, nustatyta, kad Repatha vartojant ilgą laiką, per 28 gydymo savaites pasiekiamas ilgalaikis riebalų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни с първична хиперхолестеролемия, смесена дислипидемия и атеросклеротична болест на сърцето е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg (съдържанието на три предварително напълнени спринцовки или един патрон) веднъж месечно.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems diagnozuota pirminė hipercholesterolemija, mišri dislipidemija ir aterosklerozine širdies liga, rekomenduojama dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg (trijų užpildytų švirkštų arba vieno užtaiso turinys) kartą per mėnesį.
Bulgarian: Използва се и за намаляване на риска от сърдечни проблеми при пациенти с атеросклероза (удебеляване на стените на артериите), които са имали инфаркт, инсулт или други проблеми на кръвоносната система (атеросклеротична болест на сърцето).
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas siekiant sumažinti širdies veiklos sutrikimų riziką pacientams, kuriems diagnozuota aterosklerozė (sustorėjusios arterijų sienelės) ir kurie patyrė širdies smūgį, insultą arba turėjo kitų kraujotakos sistemos sutrikimų (persirgo aterosklerozine širdies liga).
Bulgarian: Repatha е лекарство за понижаване на нивата на мазнините в кръвта.
Lithuanian: Repatha - tai vaistas, skirtas mažinti riebalų kiekį kraujyje.
Bulgarian: Repatha също така помага за намаляване на другите мастни вещества в кръвта при пациенти със смесена дислипидемия.
Lithuanian: Repatha taip pat padeda mažinti kitų riebalinių medžiagų kiekį kraujyje sergant mišria dislipidemija.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че във всички проучвания при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, Repatha показва значимо понижаване на нивата на LDL-холестерола, който е известен рисков фактор за сърдечно-съдови заболявания.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad, atliekant visus tyrimus, kuriuose dalyvavo pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergantys pacientai, nustatyta, jog vartojant Repatha, MTL cholesterolio kiekis kraujyje, kuris yra žinomas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnys, smarkiai sumažėjo.
Bulgarian: (което означава смърт, инфаркт, инсулт, хоспитализация или операция поради проблеми с кръвотока към сърцето), в сравнение с малко над 11% от пациентите в плацебо групата (1 563 от 13 780 пациенти).
Lithuanian: pacientas mirė, patyrė širdies smūgį, insultą, buvo hospitalizuotas arba operuotas dėl kraujotakos į širdį sutrikimų) mažiau nei 10 proc. Repatha grupės pacientų (1 344 iš 13 784) ir šiek tiek daugiau nei 11 proc.
Bulgarian: Как се използва Repatha?
Lithuanian: Kaip vartoti Repatha?