FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Över tid försvann synliga inlagringar av urinsyra hos ett ökande antal patienter som fortsatte på behandling med Zurampic och febuxostat, och färre patienter hade återkommande giktattacker.
Bulgarian: С времето забележимите отлагания на пикочна киселина изчезват при нарастващ брой от пациентите, които продължават лечението със Zurampic и фебуксостат, и при по-малко пациенти се наблюдава рецидив на пристъпи на подагра.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zurampic (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är influensa, huvudvärk, halsbränna och (gastroesofageal refluxsjukdom) magsyra som kommer upp i munnen, samt blodprov som visar på förhöjda halter av blodkreatinin (en markör för njurfunktionen).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zurampic (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са грип, главоболие, киселини и (гастроезофагеална рефлуксна болест) връщане на киселина от стомаха обратно в устата, кръвни изследвания, показващи повишени нива на креатинина в кръвта (маркери за функцията на бъбреците).
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 47 procent (51 av 109) av de patienter som fick placebo.
Bulgarian: Това е в сравнение с 47% (51 от 109) пациенти на плацебо.
Swedish: Zurampic innehåller den aktiva substansen lesinurad.
Bulgarian: Zurampic съдържа активното вещество лесинурад.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристалчета пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Swedish: Den aktiva substansen i Zurampic, lesinurad, hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen.
Bulgarian: Активното вещество в Zurampic, лесинурад, спомага за отстраняването на пикочната киселина от организма.
Swedish: Zurampic används i kombination med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Bulgarian: Zurampic се използва в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор като алопуринол или фебуксостат.
Swedish: Zurampic finns som tabletter på 200 mg. Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen, som tas på morgonen samtidigt med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg веднъж дневно, приемана сутрин заедно с ксантин оксидазен инхибитор като алопуринол или фебуксостат.
Swedish: Det ges i kombination med en xantinoxidashämmare, en annan typ av läkemedel mot gikt, när xantinoxidashämmaren ensamt inte kan kontrollera halterna av urinsyra i tillräcklig grad.
Bulgarian: Използва се в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор, друг вид лекарство за подагра, когато ксантин оксидазния инхибитор не е способен самостоятелно да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 50 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на пикочна киселина в кръвта спадат под 50 mg на литър след 6 месеца на лечение.
Swedish: Xantinoxidashämmare minskar produktionen av urinsyra i kroppen.
Bulgarian: Ксантин оксидазните инхибитори понижават производството на пикочна киселина в организма.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 60 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на пикочна киселина в кръвта спадат под 60 mg на литър след 6 месеца на лечение.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zurampic.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zurampic, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein som kallas urinsyratransportör-1 (URAT1) i njurarna.
Bulgarian: Активното вещество успява да направи това, като блокира белтък, наречен „приносител на пикочна киселина-1" (URAT1) в бъбреците.
Swedish: Hur verkar Zurampic?
Bulgarian: Как действа Zurampic?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zurampic finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zurampic, вижте листовката.
Swedish: I kombination med en xantinoxidashämmare sänkte Zurampic halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter vars höga halter av urinsyra inte kontrollerades tillräckligt av en xantinoxidashämmare.
Bulgarian: В комбинация с ксантин оксидазен инхибитор Zurampic понижава нивата на пикочната киселина в кръвта при пациенти с подагра, чиито нива на пикочна киселина не са контролирани в достатъчна степен с ксантин оксидазен инхибитор.
Swedish: Mer information om behandling med Zurampic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zurampic прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Zurampic?
Bulgarian: Защо Zurampic е разрешен за употреба?
Swedish: När Zurampic läggs till behandlingen med en xantinoxidashämmare minskar därför halterna av urinsyra ännu mer.
Bulgarian: По този начин добавянето на Zurampic към лечението с ксантин оксидазен инхибитор допълнително понижава нивата на пикочната киселина.
Swedish: EU/1/09/600/001 Zutectra
Bulgarian: EU/1/09/600/001 Зутектра (Zutectra)
Swedish: 500 IE Injektionsvätska, lösning Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Bulgarian: инжекционен разтвор подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Swedish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Bulgarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de föremål du använder är så rena som möjligt.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и използваните пособия да са възможно най-чисти.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Allmän information:
Bulgarian: Обща информация:
Swedish: Lägg fram allt du behöver i förväg.
Bulgarian: Предварително извадете всичко, което Ви е необходимо.
Swedish: Verkliga överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Bulgarian: Истинските реакции на свръхчувствителност са редки.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/600/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/600/001
Swedish: Undvik kirurgiska ärr.
Bulgarian: Избягвайте хирургичните белези.
Swedish: Läkaren kan förklara detta för dig.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни това.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen noggrant och följ den steg för steg.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Swedish: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Bulgarian: Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Swedish: Börja sedan byta igen.
Bulgarian: След това започнете ротирането отново.
Swedish: Alla övriga patienter bör observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Bulgarian: Всички други пациенти трябва да се наблюдават поне 20 минути след приложението.
Swedish: Behandlingstiden för varje enskild patient planerades pågå i upp till 24 veckor efter transplantation.
Bulgarian: Планирано е било продължителността на индивидуалното лечение на пациент да бъде до 24 седмици след трансплантацията.
Swedish: Zutectra har en halveringstid på cirka 3-4 veckor.
Bulgarian: Zutectra има полуживот от около 3-4 седмици.
Swedish: Före injektionen:
Bulgarian: Преди инжекцията:
Swedish: Andra läkemedel och Zutectra
Bulgarian: Други лекарства и Zutectra
Swedish: Inga andra icke-kliniska prövningar har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани други неклинични изпитвания.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне.
Swedish: Detta är troligen det enklaste stället att injicera om du gör det själv.
Bulgarian: Това вероятно е областта, в която най-лесно ще инжектирате, ако го правите сами.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.
Swedish: Zutectra innehåller en liten mängd IgA.
Bulgarian: Zutectra съдържа малко количество IgA.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i retikuloendotelsystemet.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в ретикулоендотелната система.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Swedish: Alla patienter som ingick i den här studien var tvungna att genomgå en utbildningsperiod på minst 29 dagar och självadministrering i hemmet kunde starta tidigast dag 36.
Bulgarian: Всички пациенти, включени в това проучване е трябвало да преминат период на обучение от най-малко 29 дни, а самостоятелното приложение в домашни условия е можело да започне най-рано на 36-тия ден.
Swedish: First Floor, Park Point, 17 High Street, Longbridge
Bulgarian: First Floor, Park Point, 17 High Street,
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot humana immunglobuliner.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към човешки имуноглобулини.
Swedish: Det är mycket enklare för någon annan att använda det här området om du behöver hjälp.
Bulgarian: Много по-лесно е някой друг да инжектира в тази област, ако Ви трябва помощ.
Swedish: Om en del områden är för svåra att nå kan du behöva en vårdgivare som hjälper dig med dessa injektioner.
Bulgarian: Ако достигате трудно до някои области, е възможно да имате нужда от болногледач, който да Ви помогне с тези инжекции.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на трансмисивни причинители вижте точка 4.4.
Swedish: Detta är mycket sällsynt och kan leda till allergiska reaktioner.
Bulgarian: Това е много рядко състояние и може да доведе до алергични реакции.
Swedish: Använd inte Zutectra - om du är allergisk mot humant immunoglobulin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не използвайте Zutectra - ако сте алергични към човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Innehållet i en spruta är endast avsett för engångsbruk.
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката е предназначено само за еднократна употреба.
Swedish: Tala med läkaren eller hälso- och sjukvårdpersonal om dessa och andra ovanliga tillstånd du kan hitta.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или медицинския специалист подобни или всякакви други необичайни състояния, които можете да срещнете.
Swedish: Detta bidrar till att huden håller sig spänstig och till att läkemedlet absorberas jämnt.
Bulgarian: Това ще позволи кожата да остане еластична и ще подпомогне равномерната абсорбция на лекарството.
Swedish: Det är viktigt att byta (rotera) injektionsställe.
Bulgarian: Важно е да сменяте (ротирате) местата на инжектиране.
Swedish: Biverkningar har grupperats efter organsystem under relevanta medicinska rubriker.
Bulgarian: Реакциите са групирани по системо-органни класове под съответните медицински заглавия.
Swedish: En misslyckandefrekvens på 0 % sågs också för den fakultativa förlängningsfasen (vecka 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).
Bulgarian: Честота на неуспех 0 % е била установена и за факултативната фаза на удължаване (седмица 24) (95 % ДИ: [0, 20,6 %]).
Swedish: Zutectra absorberas långsamt i mottagarens cirkulation och når ett maximum efter en fördröjning på 2-7 dagar.
Bulgarian: Zutectra се абсорбира бавно в кръвообращението на пациента и достига максимум след закъснение от 2-7 дни.
Swedish: Detta kan vara en allergisk reaktion eller en allvarligt allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Bulgarian: Това може да бъде алергична реакция или тежка алергична реакция (анафилактичен шок).
Swedish: För din egen säkerhet kontrolleras antikroppsnivåerna regelbundet.
Bulgarian: За Вашата собствена безопасност ще бъдете периодично проследявани за нивата на антителата.
Swedish: Det är svårare att ge sig själv en injektion här.
Bulgarian: Тук е потрудно да си поставите сами инжекцията.
Swedish: Patienterna ska vara HBsAg-negativa före behandlingsstart.
Bulgarian: Пациентите трябва да са HBsAg негативни преди началото на лечението.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди употребата на това лекарство.
Swedish: Zutectra kan påverka resultaten av vissa blodprover (tester i blodserum).
Bulgarian: Възможно е Zutectra да повлияе резултатите от някои кръвни изследвания (серологични тестове).
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Bulgarian: При шок трябва да се приложи стандартно противошоково лечение.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашето общо състояние.
Swedish: Läkaren måste därför väga fördelarna av behandling med Zutectra mot den eventuella risken för överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да прецени ползите от лечението със Zutectra спрямо потенциалния риск от реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Försök ge injektionen vid samma tidpunkt.
Bulgarian: Постарайте се да поставяте инжекцията по едно и също време на деня.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen och därför har toxicitetstester på heterologa arter ingen relevans.
Bulgarian: Имуноглобулините са естествена съставка на човешкото тяло и по тази причина изпитването за токсичност при хетероложни животински видове не е от значение.
Swedish: Alla patienter använde antivirala läkemedel.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали противовирусно лекарство.
Swedish: Eventuell påverkan på blodprover
Bulgarian: Възможно влияние върху резултатите от кръвните изследвания
Swedish: Tala om för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Dra därefter omedelbart ut nålen och släpp huden.
Bulgarian: След това веднага изтеглете иглата и отпуснете защипаната кожа
Swedish: Med Clopper Pearson-metoden var misslyckandefrekvensen efter 18 veckor 0 % för patienter i ITTgruppen (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Bulgarian: При използване на метода на Clopper Pearson, честотата на неуспех след 18 седмици е била 0 % за пациенти от групата с ITT (95 % ДИ: [0, 14,8 %]).
Swedish: Försök inte injicera Zutectra förrän du är säker på att du förstår hur du ska bereda injektionlösningen och ge injektionen.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате Zutectra, докато не сте сигурни, че разбирате как да приготвите инжекционния разтвор и как да поставите инжекцията.
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да го използвате.
Swedish: Den här rekommendationen gäller även för dokumentation i behandlingsdagboken vid självadministrering av läkemedlet i hemmet.
Bulgarian: Тази препоръка се отнася и за документирането в дневника на лечението в периода на самостоятелно приложение на лекарствения продукт при лечение в домашни условия.
Swedish: ATC-kod: J06BB04
Bulgarian: J06BB04
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant indikation för användning av Zutectra till barn under 18 år.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Zutectra при деца на възраст под 18 години.
Swedish: Att byta injektionsstället betyder att du börjar på ett ställe och använder alla övriga ställen innan du börjar med det första igen.
Bulgarian: Да „ротирате" местата на инжектиране означава да започнете от някое и да минете последователно през всички други, преди да достигнете отново до първото.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats inom ramen för 4 810 subkutana applikationer av Zutectra i fyra avslutade kliniska prövningar och 1 006 applikationer i en icke-interventionsstudie avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS).
Bulgarian: Има съобщения за следните нежелани реакции във връзка с 4 810 подкожни апликации на Zutectra по време на четири завършили клинични изпитвания и 1 006 апликации по време на неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS).
Swedish: Information om ursprungsmaterialet i Zutectra och risken för överföring av infektiösa ämnen:
Bulgarian: Информация за изходния материал за производство на Zutectra и за възможността за пренасяне на инфекциозни агенти:
Swedish: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Bulgarian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Съдържание на IgA ≤ 6 000 микрограма/ml
Swedish: Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på graviditetsförloppet, fostret eller det nyfödda barnet förväntas.
Bulgarian: Клиничният опит от прилагане на имуноглобулини показва, че не се очакват вредни ефекти върху хода на бременността или върху фетуса или новороденото дете.
Swedish: Detta gäller även hittills okända eller nya virus och andra patogener.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или новопоявили се вируси и други патогени.
Swedish: Inga andra preparat får tillsättas till Zutectra-lösningen eftersom alla förändringar av elektrolytkoncentrationen eller pH-värdet kan leda till fällning eller denaturering av proteinerna.
Bulgarian: Никакви други препарати не могат да се добавят към разтвора Zutectra, понеже всяка промяна в концентрацията на електролитите или pH може да доведе до преципитация или денатурация на протеините.
Swedish: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Bulgarian: Österreich Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Swedish: Injicera under huden som läkaren eller sköterskan har visat dig.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството под кожата, както Ви е било показано от лекаря или медицинската сестра.
Swedish: Du ska byta injektionsställe vid varje injektion.
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция.
Swedish: Nyp försiktig ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att höja upp det lite) och tryck in nålen i huden en snabb, säker rörelse vid en vinkel mellan 45 och 90 grader.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата около дезинфекцираната зона на инжектиране (за да я повдигнете леко) и забийте иглата в кожата с рязко, уверено движение под ъгъл от 45 до 90 градуса.
Swedish: Ursprungsmaterialet eller det som Zutectra är tillverkat av är mänsklig blodplasma (den flytande delen av blodet).
Bulgarian: Изходният материал, от който се произвежда Zutectra, е човешка кръвна плазма (това е течната част на кръвта).
Swedish: Observera att spritsuddar och nålar inte medföljer förpackningen utan att du måste skaffa dem själv.
Bulgarian: Обърнете внимание, че тампоните със спирт и иглите не са включени в опаковката и трябва да си ги осигурите сами.
Swedish: I de flesta fall får du injektionen av läkaren eller sköterskan.
Bulgarian: В повечето случаи то ще Ви бъде приложено чрез инжекция от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Särskilt om du inte har tillräckligt med immunglobuliner av typen IgA i blodet kan allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock förekomma.
Bulgarian: Особено ако нямате достатъчно имуноглобулини от тип IgA в кръвта си могат да се развият алергични реакции като внезапно спадане на кръвното налягане или шок.
Swedish: Efter injektion av immunglobulin kan den övergående ökningen av olika passivt överförda antikroppar i patientens blod leda till missvisande positiva resultat vid serologiska tester.
Bulgarian: След инжектиране на имуноглобулин, преходното покачване на различните пасивно пренесени антитела в кръвта на пациента може да доведе до фалшиво-положителни резултати при провеждане на серологични тестове.
Swedish: Vid transplantationstillfället testades 21 patienter (42,9 %) positivt för HDV, patienter med ett positivt HIV- eller HCV-test exkluderades från studiedeltagande.
Bulgarian: Към момента на трансплантацията 21 пациенти (42,9%) са били положителни за HDV, пациентите с положителен тест за HIV или HCV са били изключени от участие в проучването.
Swedish: Välj var du vill ge injektionen och gör en notering i dagboken.
Bulgarian: Изберете мястото, където ще поставите инжекцията, и го запишете в дневника.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient.
Bulgarian: Този полуживот може да варира при отделните пациенти.
Swedish: Inga fall av återinfektion observerades.
Bulgarian: Не е наблюдавана реинфекция.
Swedish: Den genomsnittliga anti-HBs-nivån i serum före bytet var 393±139 IE/l.
Bulgarian: Средното серумно ниво на анти-HBs преди преминаването на подкожния препарат е било 393±139 IU/l.
Swedish: Om du är HBs-antigenpositiv får du inte Zutectra eftersom du inte har någon nytta av läkemedlet.
Bulgarian: Ако сте HBs антиген-позитивни, няма да Ви се прилага Zutectra, понеже няма да имате полза от прилагането на това лекарство.
Swedish: Zutectra kan minska effekten av vissa vacciner (mässling, röda hund, påssjuka, vattkoppor) under en period på upp till 3 månader.
Bulgarian: Zutectra може да намали ефективността на някои ваксини (морбили, рубеола, заушка, варицела) за период от време до 3 месеца.
Swedish: Ta bort eventuella luftbubblor som kan finnas i sprutan.
Bulgarian: Премахнете всички въздушни мехурчета, които могат да се появят в спринцовката.
Swedish: Injicera inte i ett blodkärl.
Bulgarian: Да не се инжектира в кръвоносен съд.
Swedish: I en lokal toleransprövning på kanin, sågs inga tecken på irritation som kunde tillskrivas Zutectra.
Bulgarian: При изпитване на локалната поносимост върху зайци не са установени данни за дразнене, което да се дължи на Zutectra.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion mot Zutectra avbryts injektionen omedelbart.
Bulgarian: Ако при Вас се развие алергична реакция към Zutectra, инжектирането ще бъде незабавно преустановено.
Swedish: Säkerställ att Zutectra inte administreras i ett blodkärl, på grund av risken för chock.
Bulgarian: Проверявайте Zutectra да не бъде приложен в кръвоносен съд поради риск от развитие на шок.
Swedish: Du kan vara allergisk mot immunglobuliner (antikroppar) utan att veta om det, även om du tidigare har tolererat behandlingar med humana immunglobuliner.
Bulgarian: Възможно е да сте алергични към имуноглобулини (антитела) без да знаете за това, дори ако в миналото сте понасяли добре лечение с човешки имуноглобулини.
Swedish: Använd inte Zutectra om du märker att lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
Bulgarian: Не използвайте Zutectra, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Swedish: I synnerhet bör patienter som inte tidigare behandlats med humana normala immunglobuliner, patienter som bytt från ett alternativt läkemedel eller som haft ett långt uppehåll sedan föregående injektion övervakas under den första injektionen och under den första timmen efter den första injektionen för att upptäcka potentiella biverkningar.
Bulgarian: Особено пациенти, които до момента не са били лекувани с нормален човешки имуноглобулин, пациенти преминаващи от лечение с друг алтернативен продукт или ако е минал дълъг период от време от предходната инжекция,трябва да се проследяват по време на първата инжекция и през първия час след инжектирането, с цел установяване на евентуални нежелани признаци.
Swedish: - Ta ut nålen ur den sterila förpackningen och sätt fast den på sprutan.
Bulgarian: - Извадете иглата от стерилната й опаковка и я поставете на спринцовката.
Swedish: två spritsuddar en spruta Zutectra en nål lämplig för subkutan injektion
Bulgarian: два тампона със спирт, една спринцовка Zutectra, една игла, подходяща за подкожна инжекция.
Swedish: Med undantag för 6 patienter som avbröt studien innan dag 36 klarade alla patienter av självadministrering i hemmet eller på sjukhuset.
Bulgarian: С изключение на 6 пациенти, прекратили участието си преди ден 36, всички пациенти са получили пълния курс на болнично и самостоятелно приложение в домашни условия.