FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ADROVANCE är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna alendronatsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D3.
Slovak: ADROVANCE je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
Swedish: Mindre mängder distribueras till fett- och muskelvävnad där det lagras som vitamin D3
Slovak: Menšie množstvá sú distribuované do tukového a svalového tkaniva a uložené v týchto miestach ako vitamín D3 na neskoršie uvoľnenie do cirkulácie.
Swedish: Patienterna ska inte krossa eller tugga tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i munhåla/svalg.
Slovak: Pacientky nesmú tabletu drviť, ani žuť, ani nechať tabletu rozpustiť v ústach kvôli možnému vzniku orofaryngeálnej ulcerácie.
Swedish: Hos djur kunde inga tecken på mättning av upptaget i ben ses efter kronisk dosering med kumulativa intravenösa doser upp till 35 mg/kg.
Slovak: U zvierat sa po opakovanom podávaní kumulatívnych intravenóznych dávok až do 35 mg/kg nenašiel dôkaz saturácie vychytávania kostným tkanivom.
Swedish: Atypiska subtrokantära och diafysära femurfrakturer har rapporterats vid behandling med bisfosfonater, främst hos patienter som behandlats under lång tid mot osteoporos.
Slovak: Pri liečbe bisfosfonátmi boli hlásené atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti, predovšetkým u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečili na osteoporózu.
Swedish: • sår i magsäck eller tolvfingertarm (ibland allvarliga eller med blödning),
Slovak: • žalúdočné alebo peptické vredy (niekedy ťažké alebo spojené s krvácaním);
Swedish: • svår smärta i skelett, muskler och/eller leder.
Slovak: • silná bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov.
Swedish: Vad är alendronat?
Slovak: Čo je alendronan?
Swedish: Vitamin D3 bildas i huden genom omvandling, med ultraviolett ljus, av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
Slovak: Vitamín D3 sa tvorí v koži konverziou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3 pôsobením ultrafialového svetla.
Swedish: ADROVANCE är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet.
Slovak: ADROVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Swedish: Allvarlig D-vitaminbrist kan orsaka muskelsvaghet som kan leda till fall och öka risken för benbrott (frakturer).
Slovak: D môže spôsobiť svalovú slabosť, ktorá môže viesť k pádom a vyššiemu riziku zlomenín.
Swedish: • tidigare tandsjukdomar, dålig munhygien, parodontal sjukdom, invasiva tandingrepp och dåligt anpassad tandprotes
Slovak: • ochorenie zubov v anamnéze, slabá ústna hygiena, ochorenie periodoncia, invazívne dentálne zákroky a slabo prichytené zubné náhrady.
Swedish: När radioaktivt vitamin D3 administrerades till friska försökspersoner, var den genomsnittliga urinutsöndringen av radioaktivitet efter 48 timmar 2,4 % och den genomsnittliga fecesutsöndringen av radioaktivitet efter 4 dygn var 4,9 %.
Slovak: Keď sa rádioaktívne značený vitamín D3 podával zdravým osobám, priemerná hodnota vylúčenia rádioaktívne značenej látky močom po 48 hodinách bola 2,4
Swedish: Du bör kontakta din läkare eller tandläkare om du upplever några problem med din mun eller tänder såsom lösa tänder, smärta eller svullnad.
Slovak: Počas vašej liečby musíte absolvovať pravidelné zubné prehliadky a ak spozorujete akékoľvek problémy s vašimi ústami alebo zubami, ako napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, musíte kontaktovať svojho lekára alebo zubného lekára.
Swedish: Benbrott uppträder vanligtvis i höften, ryggkotor eller handleder och kan förutom smärta leda till större problem som böjd kroppshållning (tilltagande kyfos, kutryggighet) och minskad rörlighet.
Slovak: Zvyčajne dochádza k zlomeninám krčku stehennej kosti, chrbtice alebo zápästia, a tieto môžu spôsobiť nielen bolesť, ale aj závažné problémy ako zhrbený postoj („vdovský hrb") a stratu pohyblivosti.
Swedish: Patienterna fick den lägre dosen (70 mg/2800 IE) av ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gång per vecka; ytterligare D-vitamintillägg tilläts inte.
Slovak: Pacientky dostávali nižšiu silu (70 mg/2 800 IU) lieku ADROVANCE (n=350) alebo FOSAMAX (alendronan) 70 mg (n=332) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu D boli zakázané.
Swedish: Dessutom konstaterades en statistiskt signifikant reduktion av incidensen höftfrakturer (1,1 % jämfört med 2,2 %, en minskning med 51 %).
Slovak: Okrem toho sa zistilo štatisticky významné zníženie výskytu zlomenín proximálneho femuru (1,1
Swedish: D-vitamin är ett livsnödvändigt näringsämne som behövs för kalciumupptag och för ett friskt skelett.
Slovak: Vitamín D je základná živina potrebná pre vstrebávanie vápnika a zdravé kosti.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 63 mg laktos (som vattenfri laktos) och 16 mg sackaros.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 16 mg sacharózy.
Swedish: Cmax (genomsnittlig maximal serumkoncentration) för vitamin D3 var 12,2 ng/ml och mediantid till maximal serumkoncentration (Tmax) var 10,6 timmar.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 12,2 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 10,6 hodín.
Swedish: • smärta i munnen och/eller i käken, svullnad eller sår i munnen, domningar eller tyngdkänsla i käken eller tandlossning.
Slovak: • bolesť v ústach a/alebo čeľusti, opuch alebo tvorba vriedkov v ústach, znecitlivenie alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo kývanie zuba.
Swedish: D-vitaminbrist utvecklas när både solljusexponering och intag via födan är otillräckliga.
Slovak: D vzniká pri nedostatočnej expozícii slnečnému žiareniu aj nedostatočnom príjme v potrave.
Swedish: De aktiva substanserna är alendronatsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Slovak: Liečivá sú kyselina alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS I YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ V RÁMCI VONKAJŠIEHO OBALU (ŠKATUĽA)
Swedish: Alendronat förhindrar den minskning av benmassa som uppträder hos kvinnor i samband med klimakteriet och hjälper till att återuppbygga skelettet.
Slovak: Alendronan zabraňuje úbytku kostnej hmoty, ktorý sa objavuje u žien po menopauze a napomáha novotvorbe kosti.
Swedish: Vitamin D3 distribueras snabbt främst till levern där det genomgår metabolism till 25-hydroxyvitamin D3, den form i vilken vitaminet främst lagras.
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo distribuovaný hlavne do pečene, kde sa metabolizuje na 25-hydroxyvitamín D3 - hlavnú formu, v ktorej sa ukladá.
Swedish: ADROVANCE-studier
Slovak: Štúdie lieku ADROVANCE
Swedish: Cmax (genomsnittlig maximal serumkoncentration) för vitamin D3 var 5,9 ng/ml och mediantid till maximal serumkoncentration (Tmax) var 12 timmar.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 5,9 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 12 hodín.
Swedish: Reproduktionstoxicitet har setts i djurstudier vid doser betydligt högre än det terapeutiska dosintervallet för människa.
Slovak: V dávkach oveľa vyšších ako je terapeutické rozpätie u ľudí sa v štúdiách na zvieratách pozorovala reprodukčná toxicita.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Den genomsnittliga ökningen i bentäthet i gruppen som fick 70 mg en gång i veckan respektive gruppen 10 mg dagligen var 2,3 % och 2,9 % vid lårbenshalsen samt 2,9 % och 3,1 % över hela höftbenet.
Slovak: Priemerné zvýšenia BMD v krčku femuru a celej bedrovej oblasti v skupine so 70 mg jedenkrát týždenne boli 2,3 % a 2,9
Swedish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Slovak: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 62 mg laktos (som vattenfri laktos) och 8 mg sackaros.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 62 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 8 mg sacharózy.
Swedish: Ta en ADROVANCE tablett en gång per vecka.
Slovak: Užívajte jednu tabletu ADROVANCE jedenkrát týždenne.
Swedish: Biverkningar (t ex dimsyn, yrsel eller svår ben-, muskel- eller ledvärk) har rapporterats med ADROVANCE som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4).
Slovak: Pri lieku ADROVANCE boli hlásené vedľajšie účinky (napríklad rozmazané videnie, závrat a silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).
Swedish: Hos patienter med känd Barretts esofagus bör förskrivare väga risk/nytta-balansen med alendronat för varje enskild patient.
Slovak: U pacientok, o ktorých je známe, že majú Barrettov ezofágus, majú predpisujúci lekári zvážiť prínosy a možné riziká alendronanu na základe individuálneho posúdenia pacientky.
Swedish: Det minskar risken för frakturer (benbrott) i ryggkotor och höfter hos kvinnor efter klimakteriet.
Slovak: Znižuje riziko zlomenín chrbtice a krčku stehennej kosti u žien po menopauze.
Swedish: Plasmakoncentrationer minskade med mer än 95 % inom 6 timmar efter intravenös administrering.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa počas šiestich hodín po intravenóznom podaní znížili o viac než 95 %. Vzhľadom na uvoľňovanie alendronanu zo skeletu sa terminálny polčas u ľudí odhaduje na viac ako desať rokov.
Swedish: Patienterna bör instrueras att sätta ut alendronat och söka läkarvård om de utvecklar symtom på esofagusirritation såsom dysfagi, sväljningssmärta, retrosternal smärta eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna (se avsnitt 4.8).
Slovak: Lekári majú preto venovať pozornosť akýmkoľvek prejavom alebo príznakom signalizujúcim možnú ezofágovú reakciu a pacientky majú byť poučené, aby ukončili užívanie alendronanu a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky podráždenia pažeráka, ako je dysfágia, bolesť pri prehĺtaní alebo retrosternálna bolesť alebo nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy (pozri časť 4.8).
Swedish: Ytterligare D-vitamintillskott bör övervägas i det enskilda fallet.
Slovak: Individuálne možno zvážiť ďalšie doplnky vitamínu D.
Swedish: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Slovak: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/06/364/006 - 2 tablety EU/1/06/364/007 - 4 tablety EU/1/06/364/008 - 12 tabliet
Swedish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Slovak: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Swedish: För oral användning.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Swedish: Sällsynta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria och angioödem
Slovak: Poruchy imunitného systému zriedkavé reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce urtikáriu a angioedém
Swedish: Biotillgängligheten för de 5600 IE vitamin D3 i ADROVANCE är jämförbar med 5600 IE vitamin D3 som ges separat.
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku ADROVANCE je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Swedish: En dos vitamin D3 om 4 000 IE per dygn orsakade inte hyperkalciuri eller hyperkalcemi i en 5-månaders klinisk studie på friska vuxna.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dospelými sa denná dávka 4 000 IU vitamínu D3 podávaná až počas piatich mesiacov nespájala s hyperkalciúriou alebo hyperkalciémiou.
Swedish: Inga icke-kliniska studier har utförts med kombinationen alendronat och kolekalciferol.
Slovak: Predklinické štúdie s kombináciou alendronanu a cholekalciferolu sa neboli vykonané.
Swedish: Det minskar risken för att få ryggkots- och höftfrakturer.
Slovak: Znižuje riziko zlomenín chrbtice a krčku stehennej kosti.
Swedish: • smärta i skelett, muskler och/eller leder vilken ibland kan vara svår.
Slovak: • bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov, niekedy silná.
Swedish: Effekten av den lägre dosen av ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3, totalt 5600 IE en gång varje vecka (mängden vitamin D3 i den högre dosen av ADROVANCE), visades i en förlängningsstudie på 24 veckor där 619 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku ADROVANCE (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku ADROVANCE) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Swedish: Det är troligt att vissa läkemedel eller livsmedelstillsatser kan förhindra D-vitaminet i ADROVANCE från att tas upp i din kropp, detta gäller även för konstgjord fettersättning, mineraloljor, viktminskningsläkemedlet orlistat och de kolesterolsänkande läkemedlen kolestyramin och kolestipol.
Slovak: Je pravdepodobné, že niektoré lieky alebo prídavné látky v jedle, vrátane umelých tukov, minerálnych olejov, lieku na chudnutie orlistatu a liekov na zníženie cholesterolu cholestyramínu a kolestipolu, môžu zabrániť vitamínu D v lieku ADROVANCE dostať sa do vášho tela.
Swedish: • ovanliga lårbensbrott, särskilt hos patienter som långtidsbehandlas mot benskörhet, kan förekomma i sällsynta fall.
Slovak: • zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečia na osteoporózu.
Swedish: • om du har vissa problem med din matstrupe, som förträngning eller sväljsvårigheter,
Slovak: • ak máte určité problémy s pažerákom (ezofágom - trubicou, ktorá spája ústa so žalúdkom), ako je zúženie alebo sťažené prehĺtanie,
Swedish: 6) Vänta minst 30 minuter efter att du svalt ADROVANCE innan du tar dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel, gäller även antacida, kalciumtillskott och vitaminer.
Slovak: Po prehltnutí tablety ADROVANCE počkajte aspoň 30 minút, kým sa v daný deň najete, napijete alebo užijete iný liek, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.
Swedish: Återgå sedan till att ta en tablett en gång per vecka, på den veckodag du tidigare valt.
Slovak: Vráťte sa k užívaniu jednej tablety jedenkrát týždenne podľa pôvodného rozvrhu v deň, ktorý ste si zvolili.
Swedish: I den tvååriga förlängningen av dessa studier fortsatte bentätheten i ryggrad och trochanter att öka.
Slovak: V dvojročnom predĺžení týchto štúdií pokračovalo zvyšovanie BMD v chrbtici a trochantri a BMD krčka femuru a celého tela zostali zachované.
Swedish: Det var ingen skillnad i medelvärdet av S-kalcium, fosfat eller 24 timmars urinkalcium mellan behandlingsgrupperna.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami neboli žiadne rozdiely v priemerných hodnotách vápnika, fosfátu v sére alebo vápnika v moči v priebehu 24 hodín.
Swedish: Andra störningar i mineralmetabolismen (såsom D-vitaminbrist och hypoparatyreoidism) bör också behandlas effektivt innan detta läkemedel sätts in. Innehållsmängden av D-vitamin i ADROVANCE lämpar sig inte för att komma till rätta med D-vitaminbrist.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom je treba efektívne liečiť aj iné poruchy ovplyvňujúce metabolizmus minerálov (ako je nedostatok vitamínu D a hypoparatyreóza).
Swedish: Ta en tablett ADROVANCE den dag du valt, varje vecka.
Slovak: Každý týždeň užite jednu tabletu ADROVANCE v deň, ktorý ste si vybrali.
Swedish: Alendronatkomponenten i kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/2800 IE) och kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mgtabletten.
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Swedish: Följden blir att benmassan minskar och att skelettet blir svagare.
Slovak: V dôsledku toho sa objavuje úbytok kostnej hmoty a kosti slabnú.
Swedish: • ADROVANCE ska inte tas vid sänggående eller före uppstigande för dagen.
Slovak: ADROVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
Swedish: 2031 BN, Haarlem Nederländerna
Slovak: BN, Haarlem Holandsko
Swedish: Utsättning av bisfosfonatbehandling hos patienter med misstänkt atypisk femurfraktur bör övervägas i avvaktan på utvärdering av patienten och baseras på en individuell nyttarisk-bedömning.
Slovak: U pacientok s podozrením na atypickú zlomeninu stehennej kosti sa má na základe individuálneho zhodnotenia prínosu a rizika pre pacientku zvážiť ukončenie liečby bisfosfonátmi.
Swedish: Ta inte ADROVANCE om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať ADROVANCE.
Swedish: Markera vilken veckodag som passar dig bäst:
Slovak: Označte si deň v týždni, ktorý najviac vyhovuje vášmu režimu: PO
Swedish: Ingen dosanpassning är nödvändig till patienter med en kreatininclearance över 35 ml/min.
Slovak: U pacientok s klírensom kreatinínu vyšším ako 35 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: • huvudvärk, yrsel,
Slovak: • bolesť hlavy; závrat;
Swedish: Biotillgängligheten för de 2800 IE vitamin D3 i ADROVANCE är jämförbar med 2800 IE vitamin D3 som ges separat.
Slovak: Biologická dostupnosť 2 800 IU vitamínu D3 v lieku ADROVANCE je podobná ako u 2 800 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Swedish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Swedish: Esofagusreaktioner (i vissa fall allvarliga och där sjukhusvård har krävts) såsom esofagit, esofagussår och esofaguserosion, i sällsynta fall följt av esofagusstriktur, har rapporterats hos patienter under behandling med alendronat.
Slovak: U pacientok užívajúcich alendronan boli hlásené ezofágové reakcie (niekedy ťažké a vyžadujúce hospitalizáciu), ako je ezofagitída, vredy pažeráka a erózie pažeráka, po ktorých zriedkavo došlo k striktúre pažeráka.
Swedish: ADROVANCE ska inte användas under amning.
Slovak: ADROVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
Swedish: Ta en tablett en gång per vecka
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som ADROVANCE och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 5 600 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku ADROVANCE a denného dávkovania 800 IU vitamínu D sa neskúmala.
Swedish: När du stigit upp ur sängen den valda veckodagen och innan du äter eller dricker något eller tar andra läkemedel, svälj en ADROVANCE tablett (utan att krossa eller tugga på den eller låta den lösas upp i munnen) med ett helt glas vatten (inte mineralvatten).
Slovak: Keď vo vybraný deň ráno vstanete z postele, prehltnite jednu tabletu ADROVANCE (tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach) a zapite ju plným pohárom vody (nie minerálnej vody) predtým, ako si vezmete prvé jedlo, nápoj alebo iné lieky.
Swedish: Du kan få rådet att genomgå en tandkontroll innan behandling med ADROVANCE inleds.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom ADROVANCE, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 2800 IE vitamin D3 per vecka som ADROVANCE och daglig dosering av D-vitamin 400 IE har inte studerats.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 2 800 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku ADROVANCE a denného dávkovania 400 IU vitamínu D sa neskúmala.
Swedish: Vid samtidigt intag, är det troligt att mat och dryck (inklusive mineralvatten), kalciumsupplement, antacida och vissa perorala läkemedel påverkar absorptionen av alendronat.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody), doplnky vápnika, antacidá a niektoré perorálne lieky budú interferovať s absorpciou alendronanu, ak sa užijú v rovnakom čase.
Swedish: I kliniska studier sågs asymtomatiska, lätta och övergående sänkningar av S-kalcium och S-fosfat hos cirka 18 % respektive 10 % av patienterna som tog alendronat 10 mg/dag jämfört med cirka 12 % respektive 3 % hos de patienter som tog placebo.
Slovak: % a fosfátu v sére približne u 10 % pacientok užívajúcich alendronan 10 mg/deň oproti približne 12 % a 3 % pacientok užívajúcich placebo.
Swedish: En del av dem fick återfall av symtom vid återinsättning av samma läkemedel eller en annan bisfosfonat.
Slovak: Obnovenie liečby tým istým liekom alebo iným bisfosfonátom viedlo v podskupine pacientok k opätovnému výskytu príznakov.
Swedish: ADROVANCE innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: Ta en tablett en gång per vecka.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne.
Swedish: Efter tillförsel av ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
Slovak: U zdravých dospelých osôb (mužov a žien) bola po podaní tabliet ADROVANCE 70 mg/2 800 IU po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred jedlom priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácií v sére (AUC0-120 h) pre vitamín D3 (neupravená na endogénne hladiny vitamínu D3) 296,4 ng•h/ml.
Swedish: Det är viktigt att upprätthålla en god munhygien vid behandling med ADROVANCE.
Slovak: Počas liečby liekom ADROVANCE je dôležité, aby ste dodržiavali správnu ústnu hygienu.
Swedish: I den här studien sågs en signifikant skillnad vid en subgruppsanalys av osteoporotiska kvinnor (37 % av hela populationen som motsvarar den ovan givna definitionen av osteoporos) avseende incidensen höftfrakturer (alendronat 1,0 % jämfört med placebo 2,2 %, en minskning med 56 %) och avseende incidensen ≥1 kotfraktur (2,9 % jämfört med 5,8 %, en minskning med 50 %).
Slovak: V tejto štúdii sa v rámci analýzy podskupiny žien s osteoporózou (37 % celkovej populácie, ktoré zodpovedajú vyššie uvedenej definícii osteoporózy) pozoroval významný rozdiel vo výskyte zlomenín proximálneho femuru (alendronan 1,0 % oproti placebu 2,2
Swedish: Ökningen av bentätheten med alendronat 10 mg dagligen jämfört med placebo i de initiala effektstudierna var efter tre år 8,8 %, 5,9 % och 7,8 % i ryggrad, lårbenshals respektive trochanter.
Slovak: V prvotných štúdiách účinnosti boli priemerné zvýšenia BMD pri alendronane 10 mg/deň v porovnaní s placebom po troch rokoch 8,8
Swedish: Osteonekros i käken, vanligen i samband med tandutdragning och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit), har rapporterats hos cancerpatienter som behandlas med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávali liečebné režimy zahŕňajúce predovšetkým intravenózne podávané bisfosfonáty, sa hlásila osteonekróza čeľuste, spravidla spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Swedish: Metabolism och nutrition
Slovak: Metabolizmus kostí a minerálov
Swedish: Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifierad majsstärkelse Natriumaluminiumsilikat (E554)
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodá laktóza stredne nasýtené triacylglyceroly želatína sodná soľ kroskarmelózy sacharóza koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý (E572) butylhydroxytoluén (E321) modifikovaný (kukuričný) škrob kremičitan hlinito-sodný (E554)
Swedish: Om du har glömt en dos, ta endast en ADROVANCE tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu ADROVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.