FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym produkt leczniczy Coagadex powinien być stosowany w okresie karmienia piersią tylko, gdy są ku temu wyraźne wskazania.
Croatian: Stoga se Coagadex smije primjenjivati tijekom dojenja samo ako je jasno indicirano.
Polish: W ramach postępowania prewencyjnego podano w sumie 184 wlewy produktu Coagadex.
Croatian: Ukupno 184 infuzije lijeka Coagadex primijenjene su kao preventivna mjera.
Polish: Krok 1: Zdjąć wieczko z fiolki z proszkiem i przetrzeć wierzch korka wacikiem zwilżonym alkoholem.
Croatian: 1. korak: Skinite zatvarač s bočice praška i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Polish: • Zdjąć wieczko z fiolki z proszkiem i przetrzeć wierzch korka wacikiem zwilżonym alkoholem.
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice s praškom i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Polish: Upośledzenie czynności wątroby
Croatian: Oštećenje jetre
Polish: Przed wymieszaniem pojemniki z lekiem Coagadex należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
Croatian: Spremnici lijeka Coagadex trebaju doseći sobnu temperaturu prije miješanja.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie wystąpiły żadne działania niepożądane związane z lekiem.
Croatian: U ovom ispitivanju nije bilo nuspojava lijeka u djece mlađe od 12 godina.
Polish: powinny być odtwarzane odpowiednio za pomocą 2,5 ml i 5 ml wody do wstrzykiwań.
Croatian: Pakiranje od 250 IU treba rekonstituirati s 2,5 ml, odnosno pakiranje od 500 IU s 5 ml vode za injekcije.
Polish: = masa ciała (kg) x pożądany wzrost poziomu czynnika X (j.m.)
Croatian: Potrebna doza (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora X (IU/dl) x 0,5
Polish: Nie używać roztworów mętnych lub z osadami.
Croatian: Ne primjenjujte otopine koje su mutne ili imaju taloge.
Polish: Średni (CV%) okres półtrwania ludzkiego czynnika krzepnięcia X wyniósł 30,3 (22,8) godz., a klirens
Croatian: Srednji (CV%) poluvijek ljudskog koagulacijskog faktora X bio je 30,3 (22,8) h, a klirens je iznosio 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Polish: - Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Croatian: - Otapalo: voda za injekcije.
Polish: Krok 5
Croatian: 5. korak
Polish: jałowej wody do wstrzykiwań
Croatian: Otapalo Voda za injekcije
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Niemcy
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Polish: Coagadex 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Coagadex 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Polish: Ilość leku Coagadex
Croatian: Količina lijeka Coagadex
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Polish: • Powtórzyć ten krok dla fiolki z rozpuszczalnikiem.
Croatian: • Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy obejrzeć roztwór.
Croatian: Pregledajte otopinu prije ubrizgavanja.
Polish: • Podłączyć strzykawkę do przezroczystej części systemu transferowego i wstrzyknąć powietrze ze strzykawki do fiolki.
Croatian: • Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak iz štrcaljke u bočicu.
Polish: Mediana dawki profilaktycznej na pacjenta wynosiła 39,60 j.m./kg (średnia 38,76 j.m./kg), a zakres od 18.0 do 47,3 j.m./kg.
Croatian: (srednja vrijednost 38,76 IU/kg), a raspon je iznosio od 18,0 do 47,3 IU/kg.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości występowania zdarzeń określanych jako : niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) albo bardzo rzadkie (<1/10 000).
Croatian: Učestalosti manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Polish: Coagadex 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Coagadex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Polish: Krok 1
Croatian: 1. korak
Polish: Rumień w miejscu infuzji
Croatian: Eritem na mjestu infuzije
Polish: Produkt leczniczy Coagadex zawiera śladowe ilości białek ludzkich innych niż czynnik X. Pacjentów należy poinformować o wczesnych oznakach reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioworuchowy, stan zapalny w miejscu podania wlewu (np. pieczenie, kłucie, rumień), dreszcze, kaszel, zawroty głowy, gorączka, zaczerwienienie, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, spadek ciśnienia, apatia, bóle mięśniowo-szkieletowe, nudności, świąd, wysypka,
Croatian: Bolesnike treba informirati o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti uključujući angioedem, upalu na mjestu infuzije (npr. žarenje, peckanje, eritem), zimicu, kašalj, omaglicu, vrućicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, bolove u mišićima i kostima, mučninu, pruritus, osip, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje pri disanju.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Polish: Lista działań niepożądanych (Adverse Reactions, ADR) u 27 leczonych uczestników Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Croatian: Popis nuspojava u 27 liječenih ispitanika
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Niemcy
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Niemcy
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Polish: Powstawanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) czynnik X jest możliwym powikłaniem w leczeniu osób z niedoborem czynnika X. Zasadniczo wszyscy pacjenci leczeni produktem leczniczym Coagadex powinni być ściśle monitorowani pod kątem powstawania inhibitorów przez stosowanie właściwej obserwacji klinicznej i testów laboratoryjnych.
Croatian: Općenito, sve bolesnike liječene lijekom Coagadex treba pažljivo pratiti na razvoj inhibitora odgovarajućim kliničkim pregledima i laboratorijskim testovima.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań farmakokinetycznych, ale nie przewiduje się wpływu wieku na profil farmakokinetyczny produktu Coagadex.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak dobi na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Polish: Krok 2
Croatian: 2. korak
Polish: Powtórzyć ten krok dla fiolki z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Polish: • Oddzielić pustą fiolkę po rozpuszczalniku i niebieską część od przezroczystej części przez odkręcenie w lewo.
Croatian: • Odvojite praznu bočicu otapala i plavi dio od prozirnog dijela odvrćući suprotno od kazaljke na satu.
Polish: U niektórych pacjentów z niedoborem czynnika X w trakcie leczenia mogą wytworzyć się inhibitory (przeciwciała) skierowane przeciwko czynnikowi X. Może to oznaczać, że leczenie nie zadziała prawidłowo.
Croatian: Neki bolesnici s nedostatkom faktora X tijekom liječenja mogu razviti inhibitore (protutijela) na faktor X.
Polish: Jest on stosowany do leczenia i zapobiegania krwawień u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika
Croatian: Koristi se za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika s nasljednim nedostatkom faktora X, uključujući tijekom operativnog zahvata.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA /DROGI PODANIA
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Polish: Postępowanie okołooperacyjne
Croatian: Prenosivi uzročnici
Polish: Czworo dzieci było w wieku od 0 do 5 lat, a pięcioro w wieku od 6 do 11 lat. Rutynową profilaktykę rozpoczęto od dawek 40-50 j.m.
Croatian: Četiri ispitanika bila su u dobi između 0 i 5 godina, a pet ih je bilo u dobi od 6 do uključivo 11 godina.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań farmakokinetycznych, ale nie przewiduje się wpływu płci lub czynności nerek na profil farmakokinetyczny produktu Coagadex.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili jetrene funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Sodu wodorofosforan dwuwodny Sodu chlorek
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
Polish: Krok 6
Croatian: 6. korak
Polish: 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem z 5 ml wody do wstrzykiwań
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 5 ml vode za injekcije
Polish: Kiedy nie stosować tego leku: - jeśli rozpuszczalnik nie zostanie wciągnięty do fiolki (wskazuje to na brak podciśnienia co oznacza,
Croatian: - ako se otapalo ne uvuče u bočicu (to pokazuje gubitak vakuuma u bočici, tako da se prašak ne smije koristiti).
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem: 2,5 ml lub 5 ml rozpuszczalnika w fiolce ze szkła typu 1 z korkiem z gumy halobutylowej i kapslem.
Croatian: Bočica s otapalom: 2,5 ml ili 5 ml otapala u bočici od stakla tipa
Polish: 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem z 2,5 ml wody do wstrzykiwań
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 2,5 ml vode za injekcije
Polish: • Rozpuszczalnik zostanie wciągnięty do fiolki z proszkiem dzięki panującemu w niej podciśnieniu.
Croatian: • Otapalo će se uvući u bočicu s praškom pomoću vakuuma koji se nalazi u njoj.
Polish: X o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FX:C < 5 j.m./dl) otrzymywało dawkę 25 j.m./kg produktu Coagadex w celu leczenia spontanicznych, pourazowych i miesiączkowych epizodów krwawienia.
Croatian: sigurnosti i djelotvornosti lijeka Coagadex, 16 ispitanika (u dobi od 12 godina i više), s umjerenim do teškim nasljednim nedostatkom faktora X (FX:C <5 IU/dl) primalo je dozu od 25 IU/kg Coagadexa za liječenje epizoda spontanog, traumatskog i menstrualnog krvarenja.
Polish: Krok 2: Umieścić niebieską końcówkę systemu transferowego na fiolce z rozpuszczalnikiem i wcisnąć pionowo w dół do przebicia gumowego korka przez kolec, który zaskoczy na miejscu.
Croatian: 2. korak: Stavite plavi kraj naprave za prijenos na bočicu s otapalom i pritisnite ga prema dolje sve dok šiljak ne probije gumeni čep i sjedne na svoje mjesto.
Polish: Zawiera również:
Croatian: Napomena:
Polish: Te środki przeciwzakrzepowe nie powinny być stosowane u pacjentów z niedoborem czynnika X. Coagadex nie powinien być stosowany jako antidotum na działanie bezpośrednich antykoagulantów (DOAC) u pacjentów, u których nie występuje niedobór czynnika X.
Croatian: Coagadex se ne smije koristiti kao antidot za učinke direktnih oralnih antikoagulansa kod bolesnika koji nemaju nedostatak faktora X.
Polish: ludzkiego czynnika krzepnięcia X w fiolce ze szkła typu I z korkiem z gumy halobutylowej zabezpieczonej zrywanym kapslem polipropylenowym i osłoną z emaliowanego aluminium.
Croatian: Bočica s praškom: 250 IU ili 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora X u bočici od stakla tipa I, zatvorenoj čepom od halobutilne gume, prekrivenim aluminijskim lakiranim prstenom sa polipropilenskim zatvaračem.
Polish: Upośledzenie czynności wątroby Nie przeprowadzono żadnych badań farmakokinetycznych, ale nie przewiduje się wpływu płci lub czynności wątroby na profil farmakokinetyczny produktu Coagadex.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili bubrežne funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Polish: Ilość rozpuszczalnika
Croatian: Neposredni spremnici
Polish: Krok 4
Croatian: 4. korak
Polish: Płodność Nie prowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu na reprodukcję dla produktu leczniczego
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinka na reprodukciju u životinja s lijekom Coagadex.
Polish: Krok 3
Croatian: 3. korak
Polish: Nr serii:
Croatian: Serija:
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
Croatian: NAČIN PRIMJENE
Polish: niepokój, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech.
Croatian: piskanje pri disanju, stezanje u prsnom košu, zimicu, ubrzane srčane otkucaje, omaglicu, letargiju, nemir, oticanje lica, stezanje u grlu, neugodu na mjestu injekcije.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Coagadex nie zgłoszono reakcji nadwrażliwości, reakcji alergicznych ani anafilaktycznych.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, alergijske reakcije i anafilaksija nisu zabilježeni u kliničkim ispitivanjima lijeka Coagadex.
Polish: Wytwórca
Croatian: Njemačka Proizvođač
Polish: ETYKIETA FIOLKI 500 j.m.
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU OD 500 IU
Polish: 1 fiolka 5 ml wody do wstrzykiwań 1 system do transferu (Mix2Vial)
Croatian: 1 bočica s praškom od 500 IU 1 bočica s 5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Polish: Do podania dożylnego po rekonstytucji.
Croatian: Za i.v. primjenu nakon rekonstitucije otopine.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna.
Polish: o aliskiren.
Croatian: aliskiren.
Polish: Maksymalne działanie występowało po 3-6 godzinach.
Croatian: Vrhunac djelovanja nastupa nakon 3-6 sati.
Polish: CoAprovel należy zażywać co najmniej jedną godzinę przed lub cztery godziny po zażyciu tych leków.
Croatian: CoAprovel se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Polish: Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Polish: Co to jest CoAprovel i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je CoAprovel i za što se koristi
Polish: 58% pacjentów stanowili mężczyźni.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 58% muškaraca.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 15 października 1998 Data przedłużenia pozwolenia: 15 października 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. listopada 1998.
Polish: Objętość dystrybucji irbesartanu wynosi 53-93 litry.
Croatian: Volumen distribucije irbesartana je 53-93 litre.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku CoAprovel".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati CoAprovel".
Polish: depresja, zaburzenia snu
Croatian: depresija, poremećaji spavanja
Polish: Jednakże końcowy okres półtrwania był nieznacząco zmieniony.
Croatian: Međutim, terminalni poluvijek nije bio značajno promijenjen.
Polish: To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Kombinaciju treba primjenjivati s oprezom, posebice u starijih.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół niewielki i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag i ne zahtijeva liječenje.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Polish: 2112 Veresegyház - Węgry
Croatian: 2112 Veresegyház - Mađarska
Polish: Wartości AUC i Cmax irbesartanu były również nieco większe u osobników w podeszłym wieku (≥ 65 lat), niż u osobników młodych (18-40 lat).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih bolesnika (18 do 40 godina).
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Croatian: Može biti potrebno povećati dozu probenecida ili sulfinpirazona.
Polish: zaburzenia czynności seksualnych, zmiany libido
Croatian: seksualna disfunkcija, promjene libida
Polish: Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte po 6-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Croatian: Do maksimalnog učinka na sniženje krvnog tlaka trebalo bi doći 6-8 tjedana nakon početka liječenja.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu CoAprovel u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka CoAprovel u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Polish: W miarę możliwości należy zastosować inną grupę leków moczopędnych;
Croatian: Ako je moguće, treba primjenjivati diuretike iz neke druge skupine;
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji irbesartanu wynosi 11-15 godzin.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11 - 15 sati.
Polish: Ponieważ CoAprovel zawiera hydrochlorotiazyd, nie zaleca się jego stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży.
Croatian: Budući da CoAprovel sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Polish: W leczeniu przedawkowania może być korzystne podanie węgla aktywowanego.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Polish: Częstość występowania działań niepożadanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1 000 do< 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Polish: Objawy obejmują ostry początek zmniejszenia ostrości wzroku lub ból oka, i zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Simptomi uključuju akutnu pojavu smanjene oštrine vida ili boli u oku, a obično se javljaju od nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka liječenja.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki w małych ilościach.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčinom mlijeku u manjim količinama.
Polish: Co najmniej 61% dawki doustnej jest wydalane w postaci nie zmienionej w ciągu 24 godzin.
Croatian: Najmanje 61% peroralno primijenjene doze eliminira se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Polish: Inne leki i CoAprovel
Croatian: Drugi lijekovi i CoAprovel
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 52,5 roku, 13% pacjentów miało ≥ 65 roku życia, a 2% było ≥ 75 roku życia.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Polish: Jeśli CoAprovel jest stosowany podczas karmienia piersią, dawka powinna być możliwie najmniejsza.
Croatian: Ako se CoAprovel primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Polish: Kortykosteroidy, ACTH: może wystąpić nasilenie utraty elektrolitów, zwłaszcza hipokaliemia;
Croatian: Kortikosteroidi, ACTH: može se pojačati gubitak elektrolita, posebice hipokalijemija;
Polish: Alkohol: może wystąpić nasilenie hipotonii ortostatycznej;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti izraženija ortostatska hipotenzija;
Polish: Nie było dowodów na mutagenność, klastogenność oraz rakotwórczość.
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ili karcinogenosti.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu CoAprovel, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za CoAprovel, može se očekivati sličan učinak.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podanych poniżej określono następująco: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Polish: Irbesartan nie miał wpływu na przeżycie, rozwój lub rozmnażanie potomstwa.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljenje, razvoj ni reprodukciju okota.
Polish: Jeśli nadwrażliwość na światło wystąpi w czasie leczenia, zaleca się zaprzestanie leczenia.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi reakcija fotoosjetljivosti, preporučuje se prekid terapije.
Polish: 56 x 1 tabletka
Croatian: 56 x 1 tableta
Polish: Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są nudności i senność.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Polish: Nie odnotowano znaczącego działania na liczbę ciałek żółtych, implantacji zarodka lub żywych płodów.
Croatian: Nije zabilježen značajan utjecaj na broj žutih tijela, broj implantacija ili živih fetusa.
Polish: CoAprovel zawiera laktozę.
Croatian: CoAprovel sadrži laktozu.
Polish: Dzieci i młodzież Leku CoAprovel nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Croatian: Djeca i adolescenti CoAprovel se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu CoAprovel.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka CoAprovel.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu CoAprovel.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom CoAprovel.
Polish: W razie potrzeby, CoAprovel może być stosowany z innym produktem leczniczym przeciwnadciśnieniowym (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Croatian: Kada je potrebno, CoAprovel se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Polish: Co to jest CoAprovel i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku CoAprovel Jak stosować CoAprovel
Croatian: Što je CoAprovel i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati CoAprovel Kako uzimati CoAprovel
Polish: Może to oznaczać, że rozwija się jaskra, zwiększone ciśnienie w oku (oczach).
Croatian: To može biti znak nastanka glaukoma, povišenog tlaka u oku (očima).
Polish: Głównym, krążącym we krwi metabolitem jest glukuronian irbesartanu (około 6%).
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je irbesartan glukuronid (oko 6%).
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wiązany z białkami osocza w 68%, a jego objętość dystrybucji wynosi 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 68% hidroklorotiazida, a njegov prividni volumen distribucije iznosi 0,83-1,14 l/kg.
Polish: W długoterminowych uzupełniających badaniach, skuteczność irbesartanu/hydrochlorotiazydu utrzymywała się przez ponad jeden rok.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima praćenja, učinak kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid održao se kroz više od godinu dana.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku CoAprovel przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku CoAprovel.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti CoAprovel prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka CoAprovel.
Polish: Wszystkie te zmiany uznano za skutek farmakologicznego działania irbesartanu.
Croatian: Sve navedene promjene smatraju se uzrokovanim farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Polish: Farmakokinetyka irbesartanu jest liniowa i proporcjonalna do dawki w zakresie dawek od 10 do 600 mg.
Croatian: Farmakokinetika irbesartana je linearna i proporcionalna dozi u rasponu doza od 10 do 600 mg.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Polish: Hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany w nadciśnieniu pierwotnym u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich przypadków, gdzie nie jest możliwe zastosowanie innego leczenia.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje esencijalne hipertenzije u trudnica osim u rijetkim slučajevima kada se ne može primijeniti nijedna druga terapija.
Polish: Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje zaburzone, należy rozważyć niezwłoczne podanie leków lub leczenie chirurgiczne.
Croatian: Ako se očni tlak i dalje ne može staviti pod kontrolu, možda će trebati razmotriti hitno liječenje lijekovima ili kirurški zahvat.
Polish: reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny
Croatian: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok
Polish: Takie stany powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem leczenia produktem CoAprovel.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom CoAprovel.
Polish: Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Croatian: Često je potrebno mjeriti razinu elektrolita i kreatinina u serumu.
Polish: Odnotowano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i(lub) białkówek oczu).
Croatian: Prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žućkasta boja kože i/ili bjeloočnica).