FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I VTEt‑studierne var den samlede bivirkningsfrekvens relateret til blødning pga. apixaban 15,6% i apixaban- versus enoxaparin/warfarinstudiet og 13,3% i apixaban- versus placebostudiet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I VTEt-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 15,6 % i apiksaban vs enoxaparin/warfarinstudien og 13,3 % i apiksaban vs placebostudien (se pkt.
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige*
Danish: Følgende bivirkninger er kendte bivirkninger, når man tager Eliquis til behandling eller forebyggelse af nye blodpropper i blodårerne i benene eller lungerne.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjente dersom du tar Eliquis for å behandle eller forebygge tilbakekomst av blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Danish: Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med non-valvulær atrieflimren (NVAF) Den anbefalede dosis apixaban er 5 mg indtaget oralt to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) Anbefalt dose apiksaban er 5 mg tatt peroralt to ganger daglig.
Danish: Det reproduktive system og mammae Abnorm vaginal blødning, urogenital blødning
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Unormal vaginalblødning, urogenitalblødning
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg apixaban.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apiksaban.
Danish: Tabel 3 viser den forventede eksponering ved steady state og anti-faktor Xa-aktivitet for hver indikation.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 nedenfor viser beregnet steady state eksponering og anti-faktor Xa aktivitet for hver indikasjon.
Danish: 10 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 10 mg to ganger daglig
Danish: Den samlede frekvens af afbrudt behandling på grund af bivirkninger relateret til behandlingen var 1,8% for apixaban og 2,6% for warfarin i ARISTOTLE‑studiet.
Norwegian Bokmål: Samlet seponeringsgrad på grunn av bivirkninger var 1,8 % for apiksaban og 2,6 % for warfarin i ARISTOTLE-studien.
Danish: Apixaban anbefales ikke til behandling af DVT og LE hos patienter, der får samtidig systemisk behandling med potente induktorer af både CYP3A4 og P-gp, da virkningen kan være kompromitteret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt for behandling av DVT og LE hos pasienter som får samtidig systemisk behandling med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, da effekten kan bli påvirket (se pkt.
Danish: For situationer, hvor reversering af antikoagulering er nødvendig på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning, er en antidot mod faktor Xa-hæmmere tilgængelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Et reverserende middel for faktor Xa-hemmere er tilgjengelig i situasjoner der reversering av antikoagulasjon er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning (se pkt.
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
Danish: Patienterne fik enten apixaban 2,5 mg apixaban indgivet oralt 2 gange dagligt eller enoxaparin 40 mg indgivet subkutant 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Personene fikk enten apiksaban 2,5 mg gitt peroralt to ganger daglig (po bid) eller enoksaparin 40 mg administrert subkutant én gang daglig (sc od).
Danish: Enoxaparin 40 mg sc en gang dagligt 35 ± 3 d
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 35 ± 3 d
Danish: 2,5 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 2,5 mg 2 ganger daglig
Danish: Samtidig indgivelse af en enkelt dosis apixaban (10 mg) og naproxen (500 mg), som er et almindelig anvendt NSAID, påvirkede ikke naproxens AUC eller Cmax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av enkeltdoser av apiksaban (10 mg) og naproksen (500 mg), et vanlig brukt NSAID, hadde ikke effekt på AUC eller Cmax for naproksen.
Danish: Hos patienter randomiseret til warfarin var gennemsnitstid i terapeutisk interval (TTI) (INR 2-3) 66%.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble randomisert til warfarin var median prosent av tid i terapeutisk område (TTR) (INR 2-3) 66 %.
Danish: Interaktion med både CYP3A4- og P-gp-induktorer Samtidig brug af Eliquis med kraftige CYP3A4- og P-gp‑induktorer (f.eks. rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan føre til ca. 50 % reduktion i eksponering til apixaban.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av både CYP3A4 og P-gp Samtidig bruk av Eliquis med sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til ca. 50 % reduksjon i apiksabaneksponeringen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg apixaban.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg apiksaban.
Danish: - til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), erdosejustering ikke nødvendig (se pkt.
Danish: Det anbefales, at apixaban anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å brukes med forsiktighet ved tilstander der det er økt risiko for blødninger.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i incidensen af major + CRNM, minor og alle blødninger mellem behandlingsgrupperne, der fik apixaban 2,5mg dagligt og placebo (se tabel 11).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige + CRNM, mindre, og all blødning, mellom apiksaban 2,5 mg to ganger daglig og placebogruppene (se tabell 11).
Danish: Recidiverende VTE eller død uanset årsag
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller død uansett årsak
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER 5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING 5 mg
Danish: Minor
Norwegian Bokmål: Mindre
Danish: Start behandlingen med Eliquis på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste dosis blodfortyndende medicin og fortsæt derefter som normalt.
Norwegian Bokmål: Start behandling med Eliquis på samme tid som du ville ha tatt den neste dosen av antikoagulerende legemiddel.
Danish: Ældre patienter Stigende alder kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Økende alder kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i incidensen af major + CRNM, minor og alle blødninger mellem behandlingsgrupperne, der fik apixaban 2,5 mg dagligt og placebo (se tabel 13).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige + CRNM, mindre, og all blødning, mellom apiksaban 2,5 mg to ganger daglig og placebogruppene (se tabell 13).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Sammenhængen mellem apixabans plasmakoncentration og anti‑faktor Xa-aktivitet er tilnærmelsesvis lineær over et bredt dosisinterval for apixaban.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom plasmakonsentrasjonen av apiksaban og anti-faktor Xa-aktivitet er tilnærmet lineær over et bredt doseområde for apiksaban.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer)
Danish: - Filmovertræk: lactosemonohydrat , hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin, rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Danish: Behandling Dosis
Norwegian Bokmål: Studiebehandling Dosering
Danish: Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
Danish: Til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTE) skal apixaban anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: For forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), skal apiksaban brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se pkt.
Danish: Ældre VTEp og VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre VTEp og VTEt - Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Danish: Recidiverende VTE eller eksisterende VTE eller VTE-relateret død
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller VTE-relatert død
Danish: Samtidig indtagelse af apixaban og ketoconazol (400 mg 1 gang dagligt), som er en kraftig hæmmer af både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling af det gennemsnitlige AUC for apixaban og en stigning på 1,6 gange i den gennemsnitlige Cmax for apixaban.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med ketokonazol (400 mg én gang daglig) som er en sterk hemmer av både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling i gjennomsnittlig AUC for apiksaban og 1,6 ganger økning i gjennomsnittlig Cmax for apiksaban.
Danish: Navnlig for patienter, der er tredobbelt positive (for lupus antikoagulans, anticardiolipin-antistoffer og anti-beta 2-glykoprotein Iantistoffer), kan behandling med DOAK være forbundet med øget forekomst af recidiverende trombotiske hændelser i forhold til behandling med vitamin K-antagonister.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Danish: Justering af apixabandosis er ikke nødvendig ved samtidig behandling med disse lægemidler, men hos patienter der får samtidig systemisk behandling med potente induktorer af både CYP3A4 og P‑gp bør apixaban anvendes med forsigtighed til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og til forebyggelse af recidiverende DVT og LE.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Danish: - til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
Danish: 5 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 5 mg to ganger daglig
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Eliquis på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Danish: - fra en hæmoride - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - Nedsat antal blodplader (hvilket kan påvirke blodets evne til at størkne) - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunktion - stigning i visse leverenzymer - stigning i bilirubin, et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer, som kan medføre gulfarvning af hud og øjne.
Norwegian Bokmål: - tester viser blod i avføring eller urin - Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring) - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunksjon - økning i noen leverenzymer - økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule.
Danish: VTE eller kardiovaskulærrelateret død
Norwegian Bokmål: VTE eller CV-relatert død
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Eliquis 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Eliquis 5 mg
Danish: - Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin, gul jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Danish: - til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF, skal patienten have den lave apixabandosis på 2,5 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: - ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF), skal pasientene motta laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Eliquis 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Eliquis 2,5 mg
Danish: Clarithromycin (500 mg to gange dagligt), som er en hæmmer af P-gp og en stærk hæmmer af CYP3A4, førte til en henholdsvis 1,6-fold og 1,3-fold stigning i middel apixaban AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Danish: Følgende bivirkninger er kendte bivirkninger, når man tager Eliquis til at forebygge blodpropper i hjertet hos patienter med uregelmæssig hjerterytme og mindst en yderligere risikofaktor.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst en ytterligere risikofaktor.
Danish: Hvor det er muligt, bør det overvejes at konsultere en koagulationsekspert i tilfælde af major blødninger.
Norwegian Bokmål: Dersom det er alvorlige blødninger så bør det vurderes å konsultere en koagulasjonsspesialist, avhengig av lokal tilgjengelighet.
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), erdosejustering ikke nødvendig (se pkt.
Danish: Hos patienter, der tager apixaban til forebyggelse af VTE efter hofte- eller knæalloplastik viser resultaterne et udsving på mindre end 1,6 gange mellem højeste og laveste serumkoncentration.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker apiksaban for forebygging av VTE etter hofte- eller kneprotesekirurgi, var fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner mindre enn 1,6 ganger.
Danish: Samtidig indgivelse af en enkeltdosis apixaban (10 mg) og atenolol (100 mg), som er en almindelig beta-blokker, påvirkede ikke atenolols farmakokinetikf.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av en enkeltdose med apiksaban (10 mg) og atenolol (100 mg), en vanlig betablokker, endret ikke farmakokinetikken til atenolol.
Danish: Tabel 3: Forventet eksponering ved steady state og anti-Xa‑aktivitet Apix.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet Apix.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER 2,5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING 2,5 mg
Danish: - til at forebygge blodpropper i hjertet hos patienter med uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren) og mindst en yderligere risikofaktor.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) og minst en ytterligere risikofaktor.
Danish: Naproxen (500 mg), en hæmmer af P-gp, medførte en øgning af det gennemsnitlige AUC og Cmax for apixaban på henholdsvis 1,5 gange og 1,6 gange.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Danish: Enoxaparin/warfari n N=2.635 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/Warfar in n=2635 n (%)
Danish: - til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) og alder ≥ 80 år eller kropsvægt ≤ 60 kg er dosisreduktion nødvendig, som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og serumkreatinin ≥ 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg, er en dosereduksjon nødvendig og beskrevet over.
Danish: Tabel 3: Forventet eksponering ved steady state og anti-Xa‑aktivitet
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker
Danish: Efter kirurgi frarådes anvendelse af trombocytaggregationshæmmere sammen med Eliquis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter operasjoner er andre midler som hemmer blodplateaggregering ikke anbefalt ved samtidig bruk av Eliquis (se pkt.
Danish: Biotransformationen finder hovedsageligt sted ved O‑demethylering og hydroxylering af 3‑oxopiperidinyl-delen.
Norwegian Bokmål: O-demetylering og hydroksylering ved 3-oksopiperidinyl-gruppen er hovedsetene for biotransformasjon.
Danish: Dødelige
Norwegian Bokmål: Fatalt
Danish: Enoxaparin 40 mg sc en gang dagligt 12 ± 2 d
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d
Danish: Brugen af Eliquis frarådes hos patienter, der samtidig får systemisk behandling med kraftige hæmmere af både CYP3A4 og P-gp såsom azolantimykotika (f.eks. ketokonazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV‑proteasehæmmere (f.eks. ritonavir) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (for eks.
Danish: VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: VTEt - Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Danish: Samtidig brug af apixaban og andre kraftige CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan også medføre et fald i apixabans plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av apiksaban med andre sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av apiksaban.
Danish: Virkning og sikkerhed af apixaban er ikke undersøgt i kliniske forsøg hos patienter, som har fået foretaget kirurgisk indgreb på grund af hoftefraktur.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har ikke blitt undersøkt i kliniske studier med pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi for å evaluere effekt og sikkerhet hos disse pasientene.
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter Eliquis 5 mg to gange dagligt i de første 7 dage, f.eks. 2 om morgenen og 2 om aftenen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter av Eliquis 5 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, f.eks. to om morgenen og to om kvelden.
Danish: PATIENTINFORMATIONSKORT
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT
Danish: Blødningsresultater Major*
Norwegian Bokmål: Blødningsutfall Alvorlig*
Danish: Hvis De holder op med at tage Eliquis
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eliquis.
Danish: Køn Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Danish: Patienter med forhøjede leverenzymer alanin‑aminotransferase (ALAT)/aspartat‑aminotransferase (ASAT) > 2 gange øvre normalværdi eller total‑bilirubin ≥ 1,5 x øvre normalværdi blev ekskluderet fra de kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymverdier alanin-aminotransferase (ALAT)/aspartataminotransferase (ASAT) >2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1,5 x ULN ble ekskludert fra kliniske studier.
Danish: I studiet blev apixaban vist non-inferior til enoxaparin/warfarin i det sammensatte primære endepunkt af bekræftet recidiverende symptomatisk VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller VTE‑relateret død (se tabel 8).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 8).
Danish: Effekt for præspecificerede undergrupper, inklusiv CHADS2 score, alder, legemsvægt, køn, nyrefunktionsstatus, tidligere apopleksi eller TIA og diabetes, var sammenlignelige med resultaterne for den samlede population, der deltog i forsøget.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekten for forhåndsspesifiserte undergrupper, inkludert CHADS2-score, alder, kroppsvekt, kjønn, status av nyrefunksjon, tidligere slag eller TIA og diabetes var forenelig med de primære effektresultatene for den samlede undersøkte populasjonen.
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik, til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og til forebyggelse af recidiverende DVT og LE: apixaban bør anvendes med forsigtighed;
Norwegian Bokmål: for forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi, for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Danish: I studiet var begge apixabandoser statistisk superior til placebo i det primære endepunkt symptomatisk, recidiverende VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller død uanset årsag (se tabel 12).
Norwegian Bokmål: I studien var begge doser av apiksaban statistisk bedre enn placebo for det primære endepunktet symptomatisk, tilbakevendende VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller død uansett årsak (se tabell 12).
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
Danish: Eliquis bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Diltiazem (360 mg 1 gang dagligt), som betragtes som en moderat hæmmer af CYP3A4 og en svag hæmmer af P-gp, medførte f.eks. en stigning i middel-AUC for apixaban med en faktor 1,4 og Cmax med en faktor 1,3.
Norwegian Bokmål: For eksempel førte diltiazem (360 mg én gang daglig), ansett som en moderat CYP3A4-hemmer og svak P-gp-hemmer, til 1,4 ganger økning i gjennomsnittlig AUC og 1,3 ganger økning i Cmax for apiksaban.