FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þetta hefur leitt til alvarlegra aukaverkana, þ.m.t. höfnunar ígrædds líffæris eða annarra aukaverkana sem geta verið afleiðing af of lítilli eða of mikilli útsetningu fyrir takrólímus.
Norwegian Bokmål: Dette har medført alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan skyldes enten under- eller overeksponering av takrolimus.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og álfilmuumbúðum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen og emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á tíðni bráðrar höfnunar sem staðfest var með vefjasýni í 360-daga rannsókninni milli hópsins sem fékk Envarsus og hópsins sem fékk skjótvirk takrólímushylki.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, bekreftet ved biopsi, i løpet av 360-dagers studien var ikke signifikant forskjellig mellom Envarsus-gruppen og gruppen som fikk hurtigvirkende tabletter med takrolimus.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísa og fóstur komu fram hjá rottum og kanínum og takmörkuðust við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móðurdýri.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble observert hos rotter og kaniner og var begrenset til doser som forårsaket signifikant toksisitet hos maternelle dyr.
Icelandic: Eftir innrennsli í bláæð og inntöku takrólímus sem merkt er með 14C, skilst megnið af geislavirkninni út með hægðum.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs og peroral administrasjon av 14C-merket takrolimus, ble det meste av radioaktiviteten eliminert i feces.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá takrólímus (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner har blitt observert hos pasienter som får takrolimus (se pkt.
Icelandic: Aðrar milliverkanir sem geta hugsanlega hækkað þéttni takrólímus í blóði Takrólímus er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som potensielt fører til økte takrolimusnivåer i blodet Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED BLISTERPAKNINGER
Icelandic: CYP3A4 hemlar sem geta hugsanlega hækkað þéttni takrólímus í blóði Við klíníska notkun hefur komið í ljós að eftirtalin efni hækka þéttni takrólímus í blóði:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økte takrolimusnivåer i blodet Følgende forbindelser har klinisk vist seg å øke takrolimusnivået i blodet:
Icelandic: Neikvæð áhrif takrólímus á frjósemi karldýra, þ.e. færri sæðisfrumur og minni hreyfigeta, sást hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble sett hos rotter (se pkt.
Icelandic: Banvænar aukaverkanir komu fram meðan á meðferð stóð hjá 1,8% sjúklinga á Envarsus og 2,5% sjúklinga á Prograf.
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,8 % avEnvarsus-pasientene og 2,5 % av Prograf-pasientene.
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi og verkun Envarsus og skjótvirkra takrólímushylkja, beggja samhliða barksterum, voru borin saman hjá 117 lifrarþegum, og þar af 88 sem fengu meðferð með Envarsus.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, effekt og sikkerhet av Envarsus og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf), begge i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 117 pasienter som hadde fått levertransplantat, hvorav 88 ble behandlet med Envarsus.
Icelandic: Í blóðrásinni binst takrólímus sterklega rauðum blóðkornum sem leiðir til dreifingarhlutfalls sem er um það bil 20:1, þéttni í heilblóði/þéttni í plasma.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon bindes takrolimus sterkt til erytrocytter, noe som gir et distribusjonsforhold på rundt 20:1 for blod-/plasmakonsentrasjoner.
Icelandic: Envarsus inniheldur virka innihaldsefnið takrólímus í formi forðalyfs.
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder virkestoffet takrolimus i form av en depottablett.
Icelandic: Þremur þynnum er pakkað saman í álfilmuumbúðir sem innihalda þurrkefni.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og ákveðinna efna sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið hættuna á þessum áhrifum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Visse kombinasjoner av takrolimus og forbindelser med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter, kan øke risikoen for disse effektene (se pkt.
Icelandic: - sýkingu sem veldur nýrnakvillum eða taugaeinkennum.
Norwegian Bokmål: - en infeksjon som førte til problemer med nyrene dine eller nevrologiske symptomer.
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 1 mg takrólímus (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Icelandic: Samband milli lágþéttni takrólímus og altækrar útsetningar (AUC0-24) sýnir góða fylgni og er svipað milli skjótvirks lyfjaforms og Envarsus.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner av takrolimus og systemisk eksponering (AUC0-24) samsvarer godt, og er tilsvarende for hurtigvirkende kapsler og Envarsus.
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og lyfja sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið þessi áhrif (t.d. amínóglýcósíð, gýrasahemlar, vankómýcín, súlfametoxazól/trímetóprím, bólgueyðandi gigtarlyf, ganciklóvír eða aciklóvír).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan forsterke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, kotrimoksazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Icelandic: Stórir skammtar af prednisólóni eða metýlprednisólóni, sem notaðir eru sem meðferð við bráðahöfnun, geta hækkað eða lækkað þéttni takrólímus í blóði.
Norwegian Bokmål: Høye doser av prednisolon eller metylprednisolon administrert for behandling av akutt avstøting har potensiale til å øke eller redusere takrolimusnivået i blod.
Icelandic: Envarsus inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose
Icelandic: Takrólímus umbrotnar einnig talsvert í þarmavegg.
Norwegian Bokmål: Takrolimus blir også betydelig metabolisert i tarmveggen.
Icelandic: Tíðni þess að verkun brást, mæld með samsettum endapunkti, andláts, missis ígrædds líffæris, bráðrar höfnunar sem staðfest var með vefjasýni sem greint var á staðnum og taps á eftirfylgni, var 2,5% bæði í Envarsus- og Prograf-hópunum.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene, målt ved et kombinert endepunkt som inkluderte død, grafttap, lokalt registrert BPAR og manglende oppfølging, var 2,5 % i både Envarsus- og Prograf-gruppen.
Icelandic: Þremur þynnum er pakkað saman í hlífðarumbúðir úr álfilmu sem innihalda þurrkefni.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en beskyttende aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Icelandic: Eins og hjá nýrnaþegum virðist ekki vera neinn marktækur munur á mynstri aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu milli Envarsus einu sinni á sólarhring og skjótvirkra takrólímushylkja (Prograf).
Norwegian Bokmål: Som hos mottakere av nyretransplantat, synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene av legemidlet mellom Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Icelandic: Meðalþéttni (Cavg ~50%) var hærri, sveifla milli hástyrks og lágstyrks (Cmax/Cmin) var minni og tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) lengri fyrir Envarsus bæði þegar það var borið saman við skjótvirkt lyfjaform með takrólímus (Prograf) og lyfjaform með takrólímus sem notað er einu sinni á sólarhring (Advagraf).
Norwegian Bokmål: Høyere Cavg (~50 %), reduserte svingninger mellom topp-/bunnkonsentrasjoner (Cmax/Cmin) og en lengre tmax ble registrert for Envarsus sammenlignet med både takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) og takrolimus én gang daglig (Advagraf).
Icelandic: Hver forðatafla inniheldur 4 mg takrólímus (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 4 mg takrolimus (som monohydrat).
Icelandic: Envarsus er forðalyfjaform af takrólímus sem leiðir til þess að frásog þess eftir inntöku er hægt og tími þar til hámarksþéttni (Cmax) næst er að meðaltali u.þ.b. 6 klst. (tmax) í jafnvægi.
Norwegian Bokmål: Envarsus er en depottablettformulering av takrolimus som gir en forlenget oral absorpsjonsprofil med en gjennomsnittlig tid til maksimal blodkonsentrasjon (Cmax) på ca. 6 timer (tmax) ved steady-state.
Icelandic: Envarsus 0,75 mg forðatöflur Envarsus 1 mg forðatöflur Envarsus 4 mg forðatöflur takrólímus
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter
Icelandic: Venjulega skal taka Envarsus á fastandi maga til að ná hámarksfrásogi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Envarsus bør generelt tas på tom mage for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: Administrasjon bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda til þess að lyfjahvörf statína séu að mestu óbreytt við notkun samhliða takrólímus.
Norwegian Bokmål: Kliniske data tyder på at farmakokinetikken til statiner hovedsakelig er uendret ved samtidig administrasjon av takrolimus.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á umbrot takrólímus
Norwegian Bokmål: Virkning av andre legemidler på metabolismen til takrolimus
Icelandic: Cmax, hlutfallsleg sveifla miðað við meðalþéttni á tímanum milli skammta (percentage degree of fluctuation) og hlutfallsleg sveifla miðað við lágmarksþéttni (percentage degree of swing) voru marktækt lægri við gjöf á Envarsus-töflum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige verdier for Cmax, prosentvis fluktuasjonsgrad og prosentvis svingningsgrad var signifikant lavere ved administrasjon av Envarsustabletter.
Icelandic: CYP3A4 örvar sem geta hugsanlega lækkað þéttni takrólímus í blóði Klínískt hafa eftirtalin efni reynst lækka þéttni takrólímus í blóði:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer som potensielt fører til reduserte takrolimusnivåer i blodet Følgende forbindelser har klinisk vist seg å redusere takrolimusnivået i blod:
Icelandic: Eins og á við um önnur ónæmisbælandi lyf skal útsetning fyrir sólarljósi og útfjólubláu ljósi takmörkuð með hlífðarfatnaði og sólvörn með háum sólvarnarstuðli vegna hugsanlegrar hættu á illkynja húðbreytingum.
Norwegian Bokmål: Som med andre immunsuppressive midler bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved hjelp av beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kvilla með eitilfrumnafjölgun, sem tengist Epstein-Barr-veiru (EBV), hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með takrólímus (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter behandlet med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte lymfoproliferative sykdommer (se pkt.
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar sem staðfest var með vefjasýni sem greint var á staðnum í 360-daga rannsókninni, var 13,1% hjá Envarsus hópnum (N=268) og 13,5% hjá Prograf hópnum (N=275).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt avstøting, sentralt registrert og bekreftet ved biopsi (BPAR), i løpet av 360-dagers studien var 13,1 % i Envarsus-gruppen (n=268) og 13,5 % i Prograf-gruppen (n=275).
Icelandic: Envarsus er tekið einu sinni á sólarhring og er ekki víxlanlegt við önnur fyrirliggjandi lyf sem innihalda takrólímus (skjótvirk lyf eða forðalyf) með jafnháum skammti fyrir skammt.
Norwegian Bokmål: Envarsus tas én gang daglig og kan ikke erstattes av andre eksisterende legemidler med takrolimus (hurtigvirkende- eller depottabletter) i samme dose-for-dose forhold.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á umbrot í meltingarvegi fyrir tilstilli CYP3A4 í þarmavegg.
Norwegian Bokmål: Det er også holdepunkter for gastrointestinal metabolisme av CYP3A4 i tarmveggen.
Icelandic: Envarsus 0,75 mg forðatöflur tacrolimus
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottabletter tacrolimus
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal beita almennri stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering iverksettes generelle støttetiltak og symptomatisk behandling.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um líffæraþega benda ekki til aukinnar hættu á aukaverkunum á framgang og lok meðgöngu við meðferð með takrólímus í samanburði við önnur ónæmisbælandi lyf.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra mottakere av organtransplantat viser ingen holdepunkter for økt risiko for skadelige effekter under og etter graviditetsforløpet ved behandling med takrolimus, sammenlignet med andre immunsuppressive legemidler.
Icelandic: Ef klínísk einkenni höfnunar eru greinileg ætti að íhuga breytingu á áætlun ónæmisbælandi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Ved åpenbare kliniske tegn på avstøting, må det vurderes å endre det immunsuppressive regimet.
Icelandic: Samsetningar með ónæmisbælandi lyfjum, svo sem and-eitilfrumumótefnum (antilymphocytic antibodies) (t.d. basiliximab, daclizumab), sem gefin eru samhliða auka hættu á kvillum vegna EBV-tengdrar eitilfrumnafjölgunar.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av immunsuppressive midler, slik som samtidig behandling med antilymfocytiske antistoffer (f.eks. basiliksimab, daklizumab), øker risikoen for EBV-assosierte lymfoproliferative sykdommer.
Icelandic: Í sumum tilvikum var greint frá því að einkenni gengju til baka þegar skipt var yfir í aðra ónæmisbælandi meðferð.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert om bedring etter bytte til alternativ immunsuppresjon.
Icelandic: Forðast skal notkun lifandi, veiklaðra bóluefna (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram eru m.a. ofnæmis- og bráðaofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og anafylaktiske reaksjoner.
Icelandic: - Ský á augasteini, heyrnarleysi sem er algjört eða að hluta til - Óreglulegur hjartsláttur, hjartsláttur stöðvast, minnkuð afköst hjartans, kvilli í hjartavöðva,
Norwegian Bokmål: hukommelsesproblemer - Tilslørte øyelinser, delvis eller fullstendig manglende evne til å høre - Uregelmessig hjerterytme, hjertestans, redusert hjertefunksjon, forstyrrelser i hjertemuskelen,
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur eða þarft að taka íbúprófen (notað við hita, bólgu og verkjum), amfótericín B (notað við sveppasýkingum), sýklalyf (notuð við bakteríusýkingum, t.d. amínóglýkósíð, vankómysín eða klótrímazól) eða veirulyf (notuð við veirusýkingum, t.d. aciclovír).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du bruker eller trenger å bruke ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelse og smerter), amfotericin B (brukes til behandling av soppinfeksjoner), antibiotika (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, f.eks. aminoglykosider, vancomycin eller clotrimazol) eller antivirale midler (brukes til å behandle virusinfeksjoner, f.eks. aciklovir).
Icelandic: Viðhaldsskammtar barkstera hafa reynst lækka þéttni takrólímus í blóði.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser av kortikosteroider har vist seg å redusere takrolimusnivået i blod.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og jurtalyf.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Þar sem takrólímus er efni með hæga úthreinsun geta liðið nokkrir dagar áður en því jafnvægi, sem stefnt er að í meðferð með Envarsus, er náð.
Norwegian Bokmål: Siden takrolimus er et virkestoff med lav clearance, kan det ta flere dager før ønsket steady state oppnås etter justering av doseringsregimet for Envarsus.
Icelandic: bólga eða sár í munni, uppsöfnun vökva í kviði, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir,
Norwegian Bokmål: mageblødning, betennelse eller sår i munnen, væskeansamling i buken, oppkast, magesmerter,
Icelandic: Meðal algengustu aukaverkana (sem komu fyrir hjá minnst 2% sjúklinga) í klínískum rannsóknum á lifrarþegum sem fengu Envarsus voru skjálfti, höfuðverkur, þreyta, kalíumhækkun í blóði, háþrýstingur, nýrnabilun, hækkað kreatínín í blóði, sundl, lifrarbólga C, sinadrættir, húðsveppasýking (tinea infection), hvítfrumnafæð, skútabólga og sýking í efri öndunarvegum, og allar eru þær þekktar hjá viðkomandi sjúklingahópi á ónæmisbælandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Blant de vanligste bivirkningene (hos minst 2 % av pasientene) i kliniske studier med levertransplantasjonspasienter som fikk Envarsus, var skjelving, hodepine, fatigue, hyperkalemi, hypertensjon, nyresvikt, økt blodkreatinin, svimmelhet, hepatitt C, muskelkramper, tineainfeksjon, levkopeni, sinusitt og øvre luftveisinfeksjoner (ØLI), som alle er kjent for å forekomme i den respektive pasientpopulasjonen under immunsuppressiv behandling.
Icelandic: PRES skal veita fullnægjandi meðhöndlun við háum blóðþrýstingi og flogum og samstundis hætta meðferð með takrólímus til inntöku.
Norwegian Bokmål: Hvis PRES diagnostiseres, anbefales tilstrekkelig kontroll av blodtrykk og kramper samt umiddelbar seponering av systemisk takrolimus.
Icelandic: Ef meðferð með Envarsus er hætt aukast líkur á höfnun ígrædda líffærisins.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling med Envarsus kan øke risikoen for avstøting av det transplanterte organet.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku er u.þ.b. 40% hærra fyrir Envarsus samanborið við sama skammt af skjótvirku lyfjaformi með takrólímus (Prograf) hjá nýrnaþegum.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten er ca. 40 % høyere for Envarsus enn for samme dose takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) hos nyretransplantasjonspasienter.
Icelandic: Varast skal notkun náttúrulyfja sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort, Hypericum perforatum) samhliða notkun takrólímus, vegna hættu á milliverkunum sem leiða til þess að bæði blóðþéttni lækkar og klínísk áhrif takrólímus minnka (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner, som medfører både redusert blodkonsentrasjon og redusert terapeutisk effekt av takrolimus (se pkt.
Icelandic: Envarsus 1 mg töflur:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 1 mg tabletter:
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir á hvaða annað lyfjaform sem er, verður að fylgjast náið með meðferðinni og aðlaga skammta til að tryggja að altækri útsetningu líkamans fyrir takrólímus sé viðhaldið.
Norwegian Bokmål: Etter overgang til annen formulering, må terapeutisk overvåking gjennomføres og doseringsjusteringer foretas, slik at systemisk eksponering av takrolimus opprettholdes.
Icelandic: Hjartasjúkdómar
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Icelandic: - Hlutverk sjúklingakortsins til að tryggja það að sjúklingar þekki lyfið sem þeir nota og leiðbeiningar um örugga og árangursríka notkun, sér í lagi ef lyfið er tekið einu sinni á dag, og mikilvægi þess að forðast að skipta á milli lyfja sem innihalda takrólímus, nema samkvæmt ráðleggingum og undir eftirliti læknisins.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde opplysninger om følgende hovedelementer: - Preparatnavnet - At dosen tas én gang daglig - Betydningen av å unngå å bytte med andre legemidler som inneholder takrolimus, bortsett fra etter råd og veiledning av leger.
Icelandic: Einkenni hafa m.a. verið skjálfti, höfuðverkur, ógleði og uppköst, sýkingar, ofsakláði, svefnhöfgi og hækkun á þéttni köfnunarefnis úr þvagefni í blóði, þéttni kreatíníns í sermi og alanín amínótransferasa.
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter skjelving, hodepine, kvalme og oppkast, infeksjoner, urtikari, letargi og økt konsentrasjon av ureanitrogen i blodet, serumkreatinin og alanin aminotransferase.
Icelandic: Takrólímus er efni með litla úthreinsun.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance.
Icelandic: Envarsus 0,75 mg forðatöflur eru sporöskjulaga, hvít til beinhvít, óhúðuð tafla, þrykkt með „0.75" á annarri hliðinni og „TCS" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottablett er oval, hvit til gråhvit og ikke drasjert, merket med "0.75" på den ene siden og "TCS" på den andre.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið því að nýrnakvillar og kvillar í taugakerfi versna ef þau eru tekin með Envarsus.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet når de tas sammen med Envarsus.
Icelandic: Takrólímus hindrar einkum myndun frumudrepandi eitilfrumna, sem bera meginábyrgð á höfnun við ígræðslu.
Norwegian Bokmål: Først og fremst hemmer takrolimus dannelsen av cytotoksiske lymfocytter, som hovedsakelig er ansvarlig for graftavstøting.
Icelandic: Skipti sjúklinga sem fá meðferð með Prograf eða Advagraf yfir í Envarsus - líffæraþegar sem fá ósamgena líffæri
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus hos pasienter som tidligere har brukt Prograf eller Advagraftransplantasjonspasienter som har fått allograft
Icelandic: Varast skal samhliða notkun ciklósporíns og takrólímus og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa notað ciklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet må utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf geta haft áhrif á svörun við bólusetningum og bólusetningar sem framkvæmdar eru meðan á meðferð með takrólímus stendur geta verið áhrifaminni.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler kan påvirke responsen på vaksinasjon, og vaksinasjon under behandling med takrolimus kan være mindre effektiv.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið greint frá við notkun takrólímus (koma fyrir hjá >10% sjúklinga) eru skjálfti, skert nýrnastarfsemi, blóðsykurshækkun, sykursýki, blóðkalíumhækkun, sýkingar, háþrýstingur og svefnleysi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for takrolimus (forekommer hos >10 % av pasientene) er skjelving, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemiske tilstander, diabetes mellitus, hyperkalemi, infeksjoner, hypertensjon og insomni.
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi rugl og vistarfirring, þunglyndi, kvíðaeinkenni, ofskynjanir, geðtruflanir, geðlægð, skaptruflanir, martröð geðrof (psychotic disorder)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomni forvirring og desorientering, depresjon, angstsymptomer, hallusinasjon, mentale forstyrrelser, nedstemthet, humørlidelser og forstyrrelser, mareritt psykotiske lidelser
Icelandic: Ef klínískt marktækar breytingar koma fram skal íhuga breytingar á áætlun ónæmisbælandi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres klinisk relevante endringer, bør en justering av det immunsuppressive regimet vurderes.
Icelandic: Ef um eitrun af völdum inntöku er að ræða gæti reynst gagnlegt að beita magaskolun og/eða aðsogsefnum (s.s. lyfjakolum), ef það er gert stuttu eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Ved oral forgiftning kan mageskylling og/eller bruk av adsorpsjonsmidler (som aktivt kull) være nyttig rett etter inntak.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skipt er um samsetta meðferð, úr ciklósporíni sem truflar lifrar-þarma hringrás mykófenólsýru yfir í takrólímus sem er laust við slík áhrif, þar sem það gæti valdið breytingu á útsetningu fyrir mykófenólsýru.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með takrólímus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aplasi av røde blodceller (PRCA) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med takrolimus.
Icelandic: Samband milli lágþéttni (C24) takrólímus og altækrar útsetningar (AUC0-24) er svipað við notkun Envarsus og við notkun skjótvirks takrólímus.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjonen av takrolimus (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for Envarsus er tilsvarende som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.