FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 50 mg etanercept einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg etanercept tvisvar í viku.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 53 pasienter placebo, 214 pasienter fikk 50 mg etanercept én gang per uke, og 153 pasienter fikk 25 mg etanercept to ganger per uke.
Icelandic: Aðeins skal nota Benepali á meðgöngu ef brýn nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Benepali skal kun brukesunder graviditet dersom det er helt nødvendig.
Icelandic: Tvær stórar klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að meta notkun etanercepts við meðhöndlun á hjartabilun voru stöðvaðar fyrr en áætlað var þar sem virknin var ekki nægjanleg.
Norwegian Bokmål: To store kliniske studier som evaluerte bruken av etanercept i behandling av CHF ble avsluttet tidlig grunnet mangel på effekt.
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem slembiraðað var í etanercept hópinn höfðu fengið jákvæða svörun í viku 12 (t.d. PASI 75) miðað við þá sem slembiraðað var í lyfleysuhópinn.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 hadde flere pasienter randomisert til etanercept en positiv effektrespons (for eksempel PASI 75) enn de som ble randomisert til placebo.
Icelandic: Þar sem immúnóglóbúlín, sem og mörg önnur lyf, geta skilist út með brjóstamjólk, er nauðsynlegt að taka ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Benepali byggða á ávinningi brjóstagjafarinnar fyrir barnið og ávinningi meðferðarinnar fyrir konuna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Benepali skal avsluttes/avstås fra, ettersom immunglobuliner, i likhet med mange legemidler, utskilles i morsmelk.
Icelandic: C hjá sjúklingum sem fá etanercept.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om forverring av hepatitt C hos pasienter som bruker etanercept.
Icelandic: Móteitur gegn etanercepti er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot mot etanercept.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) millivefslungnasjúkdóms 0,47% (tíðni sjaldgæf).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom på 0,47 % (frekvens mindre vanlig).
Icelandic: Viðhafa skal varúð hjá sjúklingum í Benepali meðferð og hafa sögu um blóðsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som behandles med Benepali og som tidligere har hatt bloddyskrasi.
Icelandic: Legionella)*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei Indre emballasje
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
Icelandic: Benlysta inniheldur belimumab (einstofna mótefni).
Norwegian Bokmål: Legemidler som gis før en infusjon
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Norwegian Bokmål: Så vent til…
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter min
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Norwegian Bokmål: Exp: Måned - År
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Icelandic: Enginn þekktur
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå at huden blir hard.
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre doseringsdag:
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig i 60 sekunder.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
Icelandic: 28. febrúar
Norwegian Bokmål: 28. februar
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres på nøyaktig samme sted hver gang.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Icelandic: Óopnuð hettuglös 5 ár.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år.
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Norwegian Bokmål: Samle og sjekk utstyr Samle alt du trenger
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye, og dersom du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen (94,6 %) av pasienetene var kvinner.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Norwegian Bokmål: Injiser den glemte dosen så fort du husker.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet.
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se én eller flere luftbobler i oppløsningen.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Norwegian Bokmål: *Alle pasienter fikk standardterapi
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres innen 5 cm av navlen.
Icelandic: Svarendur (%)
Norwegian Bokmål: Respondere (%)
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner var alvorlige eller fatale.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det primære endepunktet evaluert ved 52 uker.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å injisere to doser på samme dag.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den nye ukentlige planen fra denne dagen.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering er vanligvis ferdig innen 10 til 15 minutter etter at vannet er tilsatt, men kan ta opptil 30 minutter.
Icelandic: Aldur og kynþáttur
Norwegian Bokmål: Alder og rase
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning.
Icelandic: Benlysta gæti tekið lengri tíma og gæti verið óþægileg.
Norwegian Bokmål: Å injisere kald Benlysta kan ta lenger tid og kan være ukomfortabelt.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene og spesielt to eller flere i kombinasjon:
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
Norwegian Bokmål: … den lilla indikatoren stopper å bevege seg
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke nesten alle organer i kroppen, og antas å involvere en type hvite blodceller som kalles B-celler.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Etter dette gis Benlysta vanligvis én gang hver 4. uke.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «første klikk» ved starten av injiseringen.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannia
Icelandic: fyrsti „smellur"
Norwegian Bokmål: Første "klikk"
Icelandic: Upplýsingar úr tilkynningum eftir markaðssetningu fylgja einnig með.
Norwegian Bokmål: Data fra rapporter etter markedsføring er også tatt med.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig posen eller flasken for å blande oppløsningen.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Norwegian Bokmål: Du får vanligvis Benlysta på første behandlingsdag, og deretter 14 og 28 dager senere.
Icelandic: Hve mikið á að nota Fullorðnir (18 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Benlysta Hvor mye skal du bruke Voksne (18 år eller eldre)
Icelandic: Verja þarf sprautuna eða pennann gegn ljósi og farga ef þau eru ekki notuð innan 12 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys og kastes hvis den ikke brukes innen 12 timer.
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Norwegian Bokmål: Benlysta 200 mg ukentlig
Icelandic: Þú sérð fjólubláa vísinn byrja að hreyfast í gegnum skoðunargluggann.
Norwegian Bokmål: Du kan se den lilla indikatoren begynne å bevege seg gjennom inspeksjonsvinduet.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å administrere to doser på samme dag.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pasienten fortsette med den nye ukentlige planen fra denne dagen, selv om doseringsintervallet midlertidig kan bli mindre enn en uke.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Norwegian Bokmål: Medianalder for pasientene var 37 år (fra 18 til 77 år), og flertallet (94 %) var kvinner.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene var like i design med unntak av at BLISS-76 var en 76-ukers studie og BLISS-52 var en 52-ukers studie.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Norwegian Bokmål: I en studie med 6 til 17 år gamle pediatriske pasienter (n=53) utviklet ingen av pasientene antibelimumab-antistoffer.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg deprimert, har tanker om selvskading eller andre plagsomme tanker, eller hvis du er deprimert og føler deg verre eller utvikler nye symptomer:
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller har blitt vaksinert i løpet av de siste 30 dager.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen har passert
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og i sjeldne tilfeller føre til dødsfall.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Norwegian Bokmål: Medianalder for pasientene var 15 år (fra 6 til 17 år).
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet hele veien ned
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosering er ikke basert på vekt (se pkt.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitt tidsrammer:
Icelandic: Svörunin fyrir einstaka þætti endapunktsins var í samræmi við SRI (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 215 ml/dag (variasjonsbredde: 69-622 ml/dag).
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede har hatt disse symptomene før du begynte på Benlysta:
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Þetta er mjög algengt og getur komið fram hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Disse er veldig vanlige og kan ramme mer enn 1 av 10 personer.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppen 5 til 11 år (n=13) varierte SELENA-SLEDAI poengscore fra 4 til 13, og i aldersgruppen 12 til 17 år (n=79) varierte SELENA-SLEDAI poengscore fra 4 til 20.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að gefa þér lyf, sem hjálpa til við að draga úr viðbrögðum við innrennslinu, áður en þú færð Benlysta.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg legemidler som kan hjelpe å redusere infusjonsreaksjoner, før du får Benlysta.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege vil gi deg Benlysta ved hjelp av en infusjon inn i en vene (intravenøs infusjon) over én time.
Icelandic: Ekki sprauta ef þú ert ekki með allan búnað sem talinn er upp.
Norwegian Bokmål: • Ikke utfør injeksjonen hvis du ikke har alt du trenger som er listet opp her.
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Norwegian Bokmål: • hevelse av ansikt, lepper, munn eller tunge
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Norwegian Bokmål: To av pasientene som ble behandlet med Benlysta, begikk selvmord (inkludert én som fikk Benlysta 1 mg/kg).
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að þú getir staðfest fullan skammt.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig så du kan bekrefte at du har fullført dosen.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Norwegian Bokmål: Pass på at den gule kanylebeskyttelsen står flatt mot huden.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga ≥65 ára takmarkast við <1,8% af þýðinu sem rannsakað var.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter ≥ 65 år er begrenset til < 1,8 % av studiepopulasjonen.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Icelandic: Svörun, n (%)
Norwegian Bokmål: Respons, n (%)
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning det lave antallet av pasienter ≥ 65 år, kan imidlertid ikke en alderseffekt utelukkes helt.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing sem fylgjast með þér með tilliti til einkenna um aukaverkanir og meðhöndla þessi einkenni ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, ta øyeblikkelig kontakt med lege eller sykepleier, som vil overvåke deg for tegn eller symptomer på bivirkninger, og behandle disse symptomene om dette er nødvendig.
Icelandic: Má ekki selja stakar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Icelandic: Haltu síðan áfram með venjulegu vikuáætlunina eða byrjaðu á nýrri vikuáætlun frá þeim degi sem þú sprautar gleymda skammtinum.
Norwegian Bokmål: Fortsett med din normale ukentlige plan eller start en ny ukentlig plan fra dagen du injiserte den glemte dosen.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lækkun í SELENASLEDAI ≥4
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med reduksjon i SELENASLEDAI ≥ 4
Icelandic: Í opnum framlengingarfasa var ein banvæn sýking hjá sjúklingi sem fékk Benlysta
Norwegian Bokmål: I den åpne oppfølgingsstudien var det en fatal infeksjon hos en pasient som fikk Benlysta.
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
Norwegian Bokmål: Belimumab + standardterapi (n =554) Placebo + standardterapi (n = 279) * P< 0,05
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna á áfylltu sprautunni.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøyten.
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert hos den pediatriske populasjonen fra 12 år og oppover (n=43).
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke legger merke til at du har glemt en dose før det allerede er tid for neste dose, skal du kun injisere den neste dosen som planlagt.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Norwegian Bokmål: BLISS-52 ble gjennomført i Sør-Amerika, Øst-Europa, Asia og Australia.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg deprimert eller har tanker om selvskading eller selvmord, kan det være nyttig å betro seg til en slektning eller nær venn og be ham/henne lese dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din, eller oppsøk et sykehus umiddelbart.
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Norwegian Bokmål: Ta en dose på den nye dagen (selv om det er mindre enn en uke siden din forrige dose).
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð Munurinn milli meðferðarhópa var greinilegur í viku 16 og hélst út viku 52 (mynd 1).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingsgruppene var tydelige innen uke 16 og vedvarte gjennom uke 52 (Figur 1).
Icelandic: • cýklófosfamíð (lyf sem notuð eru til meðferðar við krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum)
Norwegian Bokmål: • cyklofosfamid (et legemiddel som brukes til å behandle noen typer kreft og autoimmune sykdommer)
Icelandic: Meðal sjúklinga sem upplifðu verulegt sjúkdómskast var miðgildi rannsóknardags fyrsta alvarlega sjúkdómskastsins dagur 159,5 í Benlysta hópnum og dagur 82 í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk alvorlig oppbluss var median dag i studien for første alvorlige oppbluss dag 159,5 i Benlysta-gruppen og dag 82 i placebogruppen.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður þar til allri lausninni hefur verið sprautað.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet hele veien ned til hele oppløsningen er injisert.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet ved å tørke det med en alkoholserviett (Figur 5).
Icelandic: (ekki innifalið)
Norwegian Bokmål: (Ikke inkludert)
Icelandic: öll lyf sem hafa áhrif á B frumur (til meðferðar við krabbameini eða bólgusjúkdómum).
Norwegian Bokmål: • ethvert legemiddel som påvirker B-celler (brukt til å behandle kreft eller betennelsessykdommer).
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma ný eða versnandi einkenni:
Norwegian Bokmål: Hvis du på noe tidspunkt opplever nye eller forverrede symptomer:
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Benlysta hjá barnshafandi konum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Benlysta hos gravide kvinner.
Icelandic: Fylgiseðillinn á að vera aðgengilegur fyrir sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal være tilgjengelig for pasienten.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Icelandic: Veljið stungustað (kviður eða læri) eins og sést í mynd 4.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted (mage eller lår) som vist i Figur 4.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Norwegian Bokmål: En sykepleier eller lege vil vise deg eller din omsorgsperson hvordan Benlysta skal injiseres.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með að minnsta kosti 30% framför í 3 af 5 þáttum* og ekki fleiri en einn af þeim sem eftir er sem versnar um meira en 30%
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med minst 30 % forbedring i 3 av 5 komponenter* og ikke mer enn ett av de gjenværende med mer enn 30 % forverring
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Norwegian Bokmål: Depresjon og selvmord
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Icelandic: Læknar skulu sérstaklega vera á varðbergi gagnvart einkennum sem bent geta til PML, sem sjúklingar taka hugsanlega ekki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða geðrænum einkennum eða vísbendingum).
Norwegian Bokmål: Leger må være spesielt oppmerksomme på symptomer som kan tyde på PML og som pasienter ikke nødvendigvis legger merke til (f.eks. kognitive, nevrologiske eller psykiatriske tegn eller symptomer).
Icelandic: Í öryggisupplýsingunum er m.a. að finna upplýsingar eftir viku 52 fyrir nokkra sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata presentert inkluderer data utover uke 52 hos noen pasienter.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan ramme opptil 1 av 10 personer, mens selvmordstanker og selvmordsforsøk kan ramme opptil 1 av 100 personer.
Icelandic: Ekki hita sprautuna á neinn annan hátt.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal ikke varmes på noen måte.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, lyftið lyfjapennanum frá stungustaðnum.
Norwegian Bokmål: • Når injeksjonen er fullført, løft pennen fra injeksjonsstedet.
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Norwegian Bokmål: • ingen ny "British Isles Lupus Assessment Group" (BILAG) A organområde poengscore eller
Icelandic: verkur í höndum eða fótum
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
Norwegian Bokmål: Alvorlig oppbluss i løpet av 52 uker:
Icelandic: Histidín mónóhydróklóríð Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Histidinmonohydroklorid Polysorbat 80
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
Norwegian Bokmål: Mens du holder sprøyten, trekk tommelen forsiktig tilbake, slik at stempelet går opp (Figur 9).