FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pritor, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pritor sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Différents dosages de Pritor ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Italian: Pritor a varie dosi è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, lisinopril, enalapril e amlodipina).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pritor.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pritor.
French: Pritor a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Italian: Pritor è stato confrontato con ramipril (un altro medicinale per la prevenzione di problemi cardiovascolari) e con la combinazione di entrambi i medicinali.
French: Quelles études ont été menées sur Pritor?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pritor?
French: Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Italian: Il principio attivo di Pritor, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
French: Les effets indésirables observés sous Pritor sont rares.
Italian: Gli effetti indesiderati di Pritor non sono comuni.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pritor au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pritor nel corso degli studi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pritor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pritor, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Pritor pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Italian: L'ipotensione può essere più comune nei pazienti ai quali Pritor è somministrato per prevenire problemi cardiovascolari.
French: Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Italian: Nel trattamento dell'ipertensione essenziale, Pritor si è rivelato più efficace rispetto al placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue, evidenziando effetti simili agli altri medicinali per l'ipertensione.
French: Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Pritor?
French: Pritor est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Italian: Pritor è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pritor, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pritor, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Pritor une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Italian: Per la prevenzione di problemi cardiovascolari, Pritor a una dose di 80 mg una volta al giorno è stato esaminato in uno studio principale su quasi 26 000 pazienti di età pari o superiore a 55 anni che presentavano una cardiopatia o un'arteriopatia, avevano avuto un ictus o erano affetti da diabete e ad alto rischio di problemi cardiovascolari.
French: Pritor est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Italian: Pritor è inoltre utilizzato per la prevenzione di problemi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni) come attacchi cardiaci o ictus.
French: Pritor ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques ou biliaires.
Italian: Pritor non deve essere somministrato a soggetti che hanno gravi problemi di fegato o di bile.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor a été étudié chez 2 647 patients prenant ce médicament seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, Pritor è stato studiato in 2 647 pazienti, che sono stati trattati con Pritor in monoterapia (da solo) o in associazione con idroclorotiazide.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Pritor est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Pritor è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg una volta al giorno.
French: Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Pritor a eu un effet comparable au ramipril, avec environ 17 % des patients décédant ou admis à l'hôpital en raison de problèmes cardiovasculaires, ou subissant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Italian: Nella prevenzione di problemi cardiovascolari, Pritor ha mostrato un effetto analogo a quello di ramipril: circa il 17 % dei pazienti è deceduto, è stato ricoverato in ospedale per problemi cardiovascolari o ha avuto un attacco cardiaco o un ictus.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Pritor, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Italian: Il medico deve monitorare attentamente la pressione sanguigna del paziente quando viene avviato il trattamento con Pritor e può decidere eventualmente di adattare la dose dell'ipotensivo.
French: Qu'est-ce que Pritor?
Italian: Che cos'è Pritor?
French: Comment Pritor est-il utilisé?
Italian: Come si usa Pritor?
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Pritor ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Italian: Pritor non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave.
French: Comment Pritor agit-il?
Italian: Come agisce Pritor?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pritor?
Italian: Qual è il rischio associato a Pritor?
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet une diminution de la pression artérielle , réduisant par là même les risques associés à une forte tension artérielle, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna, e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
French: Vous pouvez prendre PritorPlus avec ou sans aliments.
Italian: Può prendere PritorPlus con o senza cibo.
French: PritorPlus avec des aliments et de l'alcool
Italian: PritorPlus con cibi e alcol
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 14 mai 2007
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2002
French: La sécurité et l'efficacité de PritorPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PritorPlus nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
French: Autres médicaments et PritorPlus
Italian: Altri medicinali e PritorPlus
French: Possibles effets indésirables de PritorPlus :
Italian: Possibili effetti indesiderati di PritorPlus:
French: Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Italian: - Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
French: Les comprimés de PritorPlus sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Italian: Le compresse di PritorPlus sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
French: Il est important de prendre PritorPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Italian: È importante prendere PritorPlus ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
French: Si PritorPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Italian: Se PritorPlus viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus :
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus:
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez PritorPlus.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di PritorPlus.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PritorPlus avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PritorPlus.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di PritorPlus prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di PritorPlus.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec PritorPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PritorPlus in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Ce que contient PritorPlus
Italian: Cosa contiene PritorPlus
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/215/015-021
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/215/015-021
French: PritorPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: PritorPlus può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de PritorPlus chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di PritorPlus in donne in gravidanza.
French: Si vous oubliez de prendre PritorPlus
Italian: Se dimentica di prendere PritorPlus
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è PritorPlus e a cosa serve
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec PritorPlus.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per PritorPlus.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PritorPlus ».
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PritorPlus".
French: L'utilisation de PritorPlus pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Italian: L'uso di PritorPlus durante l'allattamento non è raccomandato.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre PritorPlus.
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere PritorPlus.
French: PritorPlus est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Italian: PritorPlus non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez PritorPlus.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo PritorPlus.
French: Comment conserver PritorPlus
Italian: Come conservare PritorPlus
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PritorPlus » et « Avertissements et précautions »).
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda PritorPlus" e "Avvertenze e precauzioni").
French: PritorPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Italian: PritorPlus può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PritorPlus.
Italian: Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere PritorPlus.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez PritorPlus.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume PritorPlus.
French: PritorPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
Italian: PritorPlus contiene lo zucchero del latte (lattosio) e sorbitolo.
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de PritorPlus.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto PritorPlus.
French: Aucune donnée n'indique que PritorPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Italian: Non c'è evidenza che PritorPlus riduca o prevenga l'iponatremia indotta da diuretici.
French: Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Italian: Telmisartan non viene rimosso dall'emodialisi.Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont PritorPlus).
Italian: Sono stati riportati casi rari anche con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (incluso PritorPlus).
French: PritorPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Italian: PritorPlus non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de PritorPlus chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di PritorPlus in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
French: L'administration concomitante de lithium et de PritorPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione di litio e PritorPlus non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Comment prendre PritorPlus
Italian: Come prendere PritorPlus
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
French: PritorPlus n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Italian: PritorPlus non è indicato in pazienti con grave insufficienza epatica.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de PritorPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
French: PritorPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Italian: PritorPlus non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).
French: PritorPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Italian: PritorPlus è un'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, il telmisartan, e di un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide.
French: L'effet de PritorPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Italian: L'effetto di PritorPlus può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina e ibuprofene).
French: Le traitement par PritorPlus n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di PritorPlus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
French: PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Italian: PritorPlus deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle caratteristiche igroscopiche delle compresse.
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Italian: PritorPlus non deve essere utilizzato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
French: L'effet des amines vasopressives peut être diminué.
Italian: l'effetto delle amine pressorie può essere ridotto.
French: PritorPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
Italian: PritorPlus è un'associazione dei due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide in un'unica compressa.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que PritorPlus :
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a PritorPlus:
French: PritorPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Italian: PritorPlus può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Italian: L'uso concomitante di PritorPlus con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
French: Comment se présente PritorPlus et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di PritorPlus e contenuto della confezione
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus Comment prendre PritorPlus
Italian: Cos'è PritorPlus e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PritorPlus Come prendere PritorPlus Possibili effetti indesiderati Come conservare PritorPlus Contenuto della confezione e altre informazioni
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Italian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg compresse EU/1/02/215/006-010, 012, 014
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Italian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/02/215/001-005, 011, 013
French: Si vous avez pris plus de PritorPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de PritorPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse potrebbe avvertire sintomi quali pressione del sangue bassa e battito del cuore accelerato.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 90 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Italian: PritorPlus è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) in adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da telmisartan utilizzato singolarmente.
French: PritorPlus doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Italian: PritorPlus dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia.
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites,
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario inclusa cistite Sepsi anche con esito fatale
French: Pris quotidiennement, PritorPlus entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
Italian: PritorPlus, somministrato una volta al giorno al dosaggio terapeutico, produce una riduzione della pressione sanguigna efficace e graduale.