FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Karty pacjenta lub równoważne dokumenty o potwierdzenie, że udzielona została odpowiednia porada o dokumentacja możności lub niemożności rodzenia dzieci o miejsce, w którym lekarz zaznaczy, że pacjentka (mogąca rodzić dzieci) stosuje skuteczną antykoncepcję o potwierdzenie ujemnego wyniku testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia (jeżeli pacjentka może rodzić dzieci) o daty i wyniki testów ciążowych
Romanian: • Carnete pentru pacienţi şi/sau instrumente echivalente: o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentaţia privind potenţialul fertil o o casetă de bifare (sau ceva similar) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul foloseşte metode contraceptive eficiente (în cazul unei femei cu potenţial fertil)
Polish: • Potrzebę testów ciążowych przed rozpoczęciem leczenia, co cztery tygodnie w trakcie leczenia i po zakończeniu
Romanian: • Necesitatea testelor de sarcină şi anume, înainte de tratament, la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului şi după tratament
Polish: Skierowanie pacjentki do lekarza specjalisty lub lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie teratologii w celu udzielenia porad i dokonania oceny
Romanian: Îndrumarea pacientei să consulte un medic specialist sau cu experienţă în teratologie pentru recomandări şi evaluare Formular complet de raportare a sarcinii aşa cum este furnizat în "Setul de informare pentru personalul medical" Detaliile persoanei de contact la nivel local pentru raportarea oricărei suspiciuni de sarcină
Polish: Thalidomide Celgene może powodować chorobę zakrzepowo-zatorową, zdarzenia sercowo-naczyniowe i neuropatię Opis karty pacjenta i korzystanie z niej w danym kraju członkowskim Krajowe lub inne odnośne konkretne przepisy realizowania recept na talidomid
Romanian: Descrierea carnetului pacientului şi utilizarea sa în statul membru respectiv Dispoziţii naţionale sau alte dispoziţii aplicabile pentru prescrierea talidomidei
Polish: Data udzielenia porady
Romanian: Avertizarea pentru medicamente teratogene Data consilierii
Polish: • kobiety w ciąży;
Romanian: • femei gravide;
Polish: talidomid
Romanian: talidomidă
Polish: Jednakże wniosek ten został wycofany w trakcie wstępnej oceny leku.
Romanian: Compania a retras însă această cerere în timpul evaluării inițiale a medicamentului.
Polish: • pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać lub spełnić wymogu związanego z użyciem środków antykoncepcyjnych.
Romanian: • pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive.
Polish: Może to wspomóc spowolnienie rozwoju szpiczaka mnogiego.
Romanian: Acest lucru poate ajuta la încetinirea progresiei mielomului multiplu.
Polish: Firma będzie również gromadzić informacje na temat tego, czy lek jest stosowany poza zatwierdzonym wskazaniem.
Romanian: De asemenea, compania va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 75 lat zalecana jest dawka początkowa 100 mg (2 kapsułki) na dobę.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, se recomandă o doză inițială de 100 mg (2 capsule) pe zi.
Polish: Lekarz musi również rozumieć ryzyko stosowania talidomidu oraz sposób, w jaki jego stosowanie należy monitorować.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modul de monitorizare a utilizării medicamentului.
Polish: Thalidomide Celgene można stosować maksymalnie przez 12 cykli leczenia, przy czym każdy cykl trwa 6 tygodni.
Romanian: Thalidomide Celgene se poate utiliza pentru maximum 12 cicluri de tratament, fiecare ciclu având durata de 6 săptămâni.
Polish: Thalidomide Celgene jest dostępny w postaci kapsułek (50 mg).
Romanian: Thalidomide Celgene este disponibil sub formă de capsule (50 mg).
Polish: Leku Thalidomide Celgene nigdy nie mogą stosować następujące grupy osób:
Romanian: Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe:
Polish: Dalsze informacje na temat leku Thalidomide Celgene znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Thalidomide Celgene sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że pod warunkiem wprowadzenia bardzo ścisłych środków w celu uniknięcia narażenia nienarodzonych dzieci na działanie talidomidu,
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în condițiile în care sunt luate măsuri foarte stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă,
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Thalidomide Celgene są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Thalidomide Celgene sunt monitorizate continuu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Thalidomide Celgene z melfalanem i prednizonem (obserwowane więcej niż 1 na 10 pacjentów) to neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek), leukopenia (niski poziom białych krwinek), anemia (niski poziom czerwonych krwinek), limfopenia (niski poziom limfocytów, innego rodzaju białych krwinek), trombocytopenia (niski poziom płytek krwi), neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach powodujące mrowienie lub drętwienie), drżenie (trzęsienie się), zawroty głowy, parestezja (nietypowe odczucia takie jak kłucie i mrowienie), zaburzenie czucia (osłabienie odczucia dotyku), senność, zaparcia i obrzęki obwodowe (opuchlizna, zwykle w nogach).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Thalidomide Celgene administrat împreună cu melfalan și prednison (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), limfopenie (niveluri scăzute de limfocite, alt tip de globule albe), trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite), neuropatie periferică (afecțiune a nervilor care produce furnicături, dureri și amorțeli la nivelul mâinilor și picioarelor), tremor (tremurături), amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disestezie (scăderea sensibilității la atingere), somnolență, constipație și edeme periferice (umflare, de obicei la nivelul picioarelor).
Polish: • kobiety, które mogą zajść w ciążę, chyba że podejmą one wszelkie niezbędne działania mające na celu zapobiegnięcie zajściu w ciążę przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lub tuż po jego zakończeniu;
Romanian: • femei de vârstă fertilă, cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt gravide înainte de începerea tratamentului și că nu rămân gravide în timpul tratamentului sau la scurt timp după acesta;
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Thalidomide Pharmion.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Thalidomide Pharmion.
Polish: Zalecana dawka wynosi 200 mg (4 kapsułki) na dobę, przyjmowane o tej samej porze, najlepiej przed snem.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg (4 capsule) pe zi, administrate toate odată, preferabil înainte de culcare.
Polish: Pacjenci otrzymujący melfalan i prednizon żyli średnio 33,2 miesiąca od początku badania, w porównaniu z 51,6 miesiąca w przypadku dołączenia do leczenia leku Thalidomide Celgene.
Romanian: Pacienții care au primit melfalan și prednison au trăit în medie 33,2 luni de la începerea studiului, față de 51,6 luni când tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene.
Polish: Większość pacjentów przyjmujących talidomid odczuwa działania niepożądane.
Romanian: La majoritatea pacienților care iau talidomidă apar reacții adverse.
Polish: Lek zawiera substancję czynną talidomid.
Romanian: Conține substanța activă talidomidă.
Polish: Lekarz może opóźnić lub przerwać podawanie leku albo zmniejszyć dawkę, jeżeli u pacjenta występują pewne działania niepożądane, w tym skrzepy krwi, uszkodzenie nerwów, wysypka, wolne bicie serca, omdlenia lub senność.
Romanian: Medicul poate amâna, reduce sau opri dozele dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse, inclusiv formarea de cheaguri de sânge, afecțiuni ale nervilor, erupții pe piele, scăderea ritmului cardiac, leșin sau somnolență.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Thalidomide Celgene są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Thalidomide Celgene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Firma, które wprowadza Thalidomide Celgene do obrotu, ustanowi w każdym państwie członkowskim program zapobiegania ciąży.
Romanian: Compania care comercializează Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru.
Polish: Thalidomide Celgene wydłużył czas przeżycia pacjentów w jednym badaniu głównym z udziałem 447 pacjentów z szpiczakiem mnogim.
Romanian: Thalidomide Celgene a prelungit durata de viață a pacienților într-un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți cu mielom multiplu.
Polish: korzyści ze stosowania leku Thalidomide Celgene przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: beneficiile Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Każde państwo członkowskie zapewni również, by materiały edukacyjne i karty pacjentów były przekazywane w razie potrzeby osobom przepisującym lek i pacjentom.
Romanian: Fiecare stat membru se va asigura, de asemenea, că materialele educative și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților, după caz.
Polish: Zapewni ona pakiety edukacyjne dla pracowników służby zdrowia oraz broszury dla pacjentów, z wyszczególnieniem kroków, jakie należy podjąć w celu bezpiecznego stosowania leku.
Romanian: Aceasta va pune la dispoziție materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți, în care va explica detaliat măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Polish: Lek Thalidomide Celgene otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 kwietnia 2008 r.
Romanian: Thalidomide Celgene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 aprilie
Polish: Talidomid jest substancją znaną z silnego działania teratogennego u ludzi, co oznacza, że ma szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, powodując ciężkie i zagrażające życiu wady wrodzone.
Romanian: Talidomida este un „teratogen" uman puternic, ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului, cauzând la naștere anomalii severe și care pun în pericol viața.
Polish: Badaniem objęto pacjentów powyżej 65. roku życia, a także młodszych pacjentów, których nie można było leczyć chemioterapią wysokodawkową.
Romanian: Acest studiu a cuprins atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani, cât și pacienți mai tineri care nu puteau fi tratați cu chimioterapie în doze mari.
Polish: Thalidomide Celgene należy przepisywać i wydawać zgodnie ze specjalnym programem wdrożonym w celu zapobiegania narażeniu nienarodzonych dzieci na lek.
Romanian: Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów w wieku od 65 lat oraz u młodszych pacjentów, jeżeli nie można ich leczyć z zastosowaniem chemioterapii wysokodawkowej.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste sau la pacienții mai tineri care nu pot fi tratați cu chimioterapie în doze mari.
Polish: Wykazano, że Thalidomide Celgene, w połączeniu z melfalanem i prednizonem, przedłuża okres życia pacjentów z szpiczakiem mnogim.
Romanian: S-a demonstrat că Thalidomide Celgene, în asociere cu melfalan și prednison, prelungește durata de viață a pacienților cu mielom multiplu.
Polish: Co to jest lek Thalidomide Celgene i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Thalidomide Celgene
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Thalidomide Celgene?
Polish: Firma przedstawiła również wyniki badania, w którym analizowano połączenie leku Thalidomide Celgene i deksametazonu jako leczenie „indukcyjne" szpiczaka mnogiego do zastosowania przed chemioterapią wysokodawkową.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazonă ca tratament de „inducție" pentru mielomul multiplu, înainte de utilizarea chimioterapiei în doze mari.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Thalidomide Celgene
Romanian: Alte informații despre Thalidomide Celgene
Polish: Thalidomide Celgene jest wydawany na receptę, a leczenie należy rozpoczynać i monitorować pod nadzorem lekarza mającego kwalifikacje w zakresie stosowania leków, które modulują układ odpornościowy, lub leków przeciwnowotworowych.
Romanian: Thalidomide Celgene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic calificat în utilizarea medicamentelor imunomodulatoare sau a medicamentelor împotriva cancerului.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Thalidomide Celgene, talidomid, działa poprzez blokowanie rozwoju komórek nowotworowych, a także poprzez stymulowanie niektórych wyspecjalizowanych
Romanian: Se presupune că substanța activă din Thalidomide Celgene, talidomida, blochează dezvoltarea celulelor canceroase și stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar (mecanismul de apărare al
Polish: W badaniu porównywano działanie melfalanu i prednizonu ze skojarzeniem leku Thalidomide Celgene lub bez tego skojarzenia.
Romanian: Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului, administrate cu sau fără Thalidomide Celgene.
Polish: Na opakowaniach zawierających kapsułki leku Thalidomide Celgene znajdzie się ostrzeżenie, że talidomid jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Romanian: Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului.
Polish: Thalidomide Celgene stosuje się do leczenia szpiczaka mnogiego (rak szpiku kostnego) w połączeniu z melfalanem i prednizonem (leki przeciwnowotworowe) u pacjentów z nieleczonym wcześniej szpiczakiem mnogim.
Romanian: Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu (un cancer al măduvei osoase) în asociere cu medicamentele împotriva cancerului melfalan și prednison, la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu.
Polish: komórek układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) do ataku na komórki nowotworowe.
Romanian: organismului) să atace celulele canceroase.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Thalidomide Celgene znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Thalidomide Celgene, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Thalidomide Celgene w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Thalidomide Celgene, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Thalidomide Celgene wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa lek Thalidomide Celgene
Romanian: Cum acționează Thalidomide Celgene?
Polish: Jak stosować lek Thalidomide Celgene
Romanian: Cum se utilizează Thalidomide Celgene?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Thalidomide Celgene znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Thalidomide Celgene, citiți prospectul.
Polish: Wszystkie kobiety i mężczyźni przyjmujący lek muszą spełnić ściśle określone warunki w celu zapobiegania ciąży i narażeniu nienarodzonych dzieci na talidomid.
Romanian: Condițiile stricte de prevenire a sarcinii și a expunerii fătului la talidomidă trebuie respectate de toți bărbații și de toate femeile care iau acest medicament.
Polish: Stopnie 3 i 4*
Romanian: Gradul 3 și 4*
Polish: Kluczowe elementy, które należy załączyć
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/443/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/08/443/001
Polish: * Kryteria WHO
Romanian: * Criterii OMS
Polish: Ryzyko zwiększyło się z czasem i wyniosło około 2 % po dwóch latach oraz około 4 % po trzech latach terapii.
Romanian: Riscul a crescut în timp și era de aproximativ 2 % după doi ani și de aproximativ 4 % după trei ani.
Polish: Lek działa na kilka różnych sposobów:
Romanian: Funcționează într-o serie de modalități diferite:
Polish: Ryzyko to zdaje się być największe w okresie pierwszych 5 miesięcy terapii.
Romanian: Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament.
Polish: Należy stosować maksymalną liczbę 12 sześciotygodniowych (42 dni) cykli.
Romanian: Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).
Polish: Talidomida,b Melfalanc,d,e
Romanian: Talidomidăa,b Melfalanc,d,e
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă:
Polish: • Połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Romanian: • Înghițiți capsula întreagă cu un pahar plin cu apă.
Polish: • są stosowane w antykoncepcji.
Romanian: • sunt utilizate pentru contracepție.
Polish: Opisywano także inne, rzadziej występujące wady.
Romanian: Au fost descrise și alte malformații mai puțin frecvente.
Polish: • Przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa.
Romanian: • Insuficiență ovariană prematură, confirmată de către un medic specialist ginecolog.
Polish: Jednakże istnieją także doniesienia o jej występowaniu po stosunkowo krótkim stosowaniu leku.
Romanian: Cu toate acestea, există, de asemenea, raportări după utilizarea de relativ scurtă durată a acestui medicament.
Polish: Nie stwierdzono zależności parametrów farmakokinetycznych od czasu.
Romanian: Nu s-a observat dependența parametrilor farmacocinetici față de timp.
Polish: • są związane z neuropatią, takie jak inne leki na raka,
Romanian: • sunt asociate cu neuropatie, cum sunt alte tratamente pentru cancer.
Polish: Należy przerwać terapię.
Romanian: Se întrerupe tratamentul.
Polish: • zaburzenia czynności seksualnych, na przykład impotencja,
Romanian: • Disfuncții sexuale, de exemplu impotență.
Polish: Kontrolowany system dystrybucji wdrożono na poziomie krajowym we współpracy z właściwym organem krajowym.
Romanian: Un sistem de distribuție controlat național a fost implementat în colaborare cu fiecare autoritate națională competentă.
Polish: Większość radioaktywnej dawki została wydalona w ciągu 48 godzin od jej podania.
Romanian: Cea mai mare parte din doza radioactivă a fost excretată într-un interval de 48 de ore după administrarea dozei.
Polish: Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać (patrz punkt 6.6).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite (vezi pct. 6.6).
Polish: Zasadniczo szpiczaka mnogiego nie można wyleczyć.
Romanian: În general, mielomul multiplu nu poate fi vindecat.
Polish: W badaniu 3 fazy średni czas przed wystąpieniem pierwszego zdarzenia neuropatycznego wynosił 42,3 tygodnie.
Romanian: Într-un studiu de fază 3, durata mediană până la primul eveniment de neuropatiei a fost 42,3 săptămâni.
Polish: Poniżej wymieniono przykłady skutecznych metod antykoncepcyjnych:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive eficace:
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w 1-5 godzin po podaniu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 1-5 ore după administrare.
Polish: • Opuchnięcie dłoni i stóp
Romanian: • Umflarea mâinilor și picioarelor.
Polish: W badaniu tym wiek pacjentów mieścił się w zakresie od 65 do 75 lat, przy czym 41 % (183/447) pacjentów było w wieku 70 lat lub starszych.
Romanian: În acest studiu, intervalul de vârstă al pacienților a fost între 65-75 de ani, iar 41 % (183/447) dintre pacienți erau în vârstă de 70 de ani sau peste.
Polish: Stopień 2 (wpływający na funkcję, lecz nie na codzienne czynności)
Romanian: Gradul 2 (interferează cu funcțiile, dar nu cu activitățile zilnice)
Polish: Stwierdzono, że wiązanie enancjomerów (+)-(R) i (-)-(S) przez białka osocza wynosi odpowiednio 55 % i 65 %.
Romanian: Legarea proteinelor plasmatice de enantiomerii (+)-(R) și (-)-(S) a fost de 55 %, respectiv 65 %.
Polish: • Stosunki seksualne wyłącznie z partnerem poddanym wazektomii; wazektomia musi być potwierdzona dwoma ujemnymi wynikami analizy nasienia
Romanian: • Raporturi sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Polish: Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanemu podziałowi.
Romanian: Aceste celule se adună în măduva osoasă și se divizează în mod necontrolat.
Polish: Zgodnie z analizą według protokołu przeprowadzono aktualizację w ramach badania IFM 99-06, zapewniając dodatkowe dane z 15-miesięcznego dodatkowego okresu kontrolnego.
Romanian: În continuarea analizei de protocol a fost efectuată o actualizare pentru studiul IFM 99-06, oferind date suplimentare de urmărire pentru încă 15 luni.
Polish: Rysunek 1: Przeżywalność ogółem (OS) w zależności od terapii
Romanian: Figura 1: Supraviețuirea generală în funcție de tratament
Polish: Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate măsurile de precauție corespunzătoare.
Polish: Wyniki testowania przez użytkowników powinny zostać dostarczone upoważnionemu organowi władz krajowych, a wersja ostateczna materiałów powinna uzyskać zatwierdzenie na szczeblu narodowym.
Romanian: Rezultatele testării utilizatorilor vor trebui să fie furnizate autorității competente naționale și materialele finale trebuie validate la nivel național.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii
Romanian: Anterior inițierii tratamentului
Polish: Częstości określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Stopień 1 (parestezja, osłabienie lub utrata odruchów) bez występowania utraty funkcji
Romanian: Gradul 1 (parestezie, astenie și/sau pierderea reflexelor) fără pierderea funcțiilor
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Thalidomide Celgene u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Thalidomide Celgene la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Proszę stosować się do porad na temat antykoncepcji, których udzielił Pani lekarz.
Romanian: Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v-au fost oferite de medicul dumneavoastră.
Polish: Taki stan nazywamy „remisją".
Romanian: Acesta poartă denumirea de „remisiune".
Polish: • Pacjent uzna wymienione powyżej warunki.
Romanian: • Pacientul (pacienta) a luat la cunoștință condițiile menționate mai sus.
Polish: Znaczenie in vivo wyników tych badań nie jest znane.
Romanian: Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută.