FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ilaris, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ilaris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ilaris boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilaris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: V prípade pacientov s dnavou artritídou sa podáva jedna injekcia podľa potreby pri záchvatoch dnavej artritídy.
Lithuanian: Gydant podagrinį artritą, skiriama vienkartinė Ilaris injekcija pasireiškus ligos priepuoliui.
Slovak: − periodický syndróm spojený s receptorom faktora nádorovej nekrózy (TRAPS),
Lithuanian: − su naviko nekrozės faktoriaus receptoriumi susijęs periodinis sindromas (SNNFRSPS);
Slovak: − periodické syndrómy spojené s kryopirínom (CAPS),
Lithuanian: − su kriopirinu susiję periodinės karštligės sindromai (SKSPKS);
Slovak: Účinná látka lieku Ilaris, kanakinumab, je monoklonálna protilátka čo je druh bielkoviny, ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala molekulu prenášajúcu informácie alebo tzv. cytokín nachádzajúci sa v tele, ktorý sa nazýva interleukín-1 beta a naviazala sa naň.
Lithuanian: baltymas, kuris organizme atpažįsta informaciją perduodančią molekulę arba citokiną interleukiną-1 beta ir prie jo prisijungia.
Slovak: marca 2017 skončili.
Lithuanian: kovo 22 d.
Slovak: Ako sa liek Ilaris používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilaris?
Slovak: Ilaris boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ilaris nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Táto molekula prenášajúca informácie sa podieľa na vzniku zápalu a nachádza sa vo vysokých hladinách u pacientov so syndrómami periodickej horúčky, Stillovou chorobou a dnavou artritídou.
Lithuanian: Didelė jos koncentracija randama periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergančių pacientų organizme.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali liek Ilaris, sa dosiahlo požadované zmiernenie príznakov, v porovnaní s približne 10 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Ilaris gydytų pacientų, palyginti su apytiksliai 10 proc.
Slovak: Akým spôsobom liek Ilaris účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Ilaris?
Slovak: 6 % u pacientov s FMF.
Lithuanian: SNNFRSPS sergančių pacientų, 35 proc.
Slovak: V jednej zo štúdií nedošlo u žiadneho z pacientov s CAPS, ktorí dostávali liek Ilaris počas 24-týždňovej liečby, k relapsu v porovnaní s 81
Lithuanian: Viename iš tyrimų nė vienam iš SKSPKS sergančių ir 24 savaites Ilaris gydytų pacientų liga neatsinaujino, palyginti su 81 proc. pacientų placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje.
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka naplnené injekčné striekačky
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Slovak: Ilumetri sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Slovak: Ilumetri (tildrakizumab)
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas)
Slovak: U pacientov sa nevyskytuje veľa vedľajších účinkov.
Lithuanian: Pacientams pasireiškia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg injekcia, po štyroch týždňoch nasleduje ďalšia dávka a následne sa injekcia podáva každých 12 týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg injekcija; ją atlikus, po 4 savaičių sušvirkščiama dar viena vaisto dozė, o vėliau injekcijos atliekamos kas 12 savaičių.
Slovak: Ilumetri a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas?
Slovak: Bolesť hlavy, gastroenteritída (hnačka a vracanie), nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, bolesť v mieste vpichu injekcie a bolesť chrbta môžu postihnúť až 1 osobu z 10.
Lithuanian: Galvos skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, skausmas injekcijos vietoje ir nugaros skausmas gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
Slovak: Ilumetri sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažnú prebiehajúcu infekciu, ako je napríklad tuberkulóza.
Lithuanian: Ilumetri negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga, pvz., tuberkulioze.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ilumetri sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ilumetri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: EMA/525215/2018
Lithuanian: EMA/525215/2018 EMEA/H/C/004514
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ilumetri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilumetri vartojimą?
Slovak: Ilumetri sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Ilumetri šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ilumetri sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ilumetri vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Interleukín 23 je látka, ktorá riadi rast a dozrievanie niektorých druhov T buniek.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra medžiaga, kuri kontroliuoja kai kurių rūšių T ląstelių augimą ir brendimą.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 771 pacientov sa porovnával liek Ilumetri s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą su 771 pacientu, Ilumetri buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ilumetri?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ilumetri vartojimu?
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 1 090 pacientov sa porovnával liek Ilumetri s placebom a s etanerceptom (ďalším liekom na psoriázu).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 090 pacientų, Ilumetri buvo lyginamas su placebu ir etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ilumetri si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Účinná látka lieku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na interleukín 23 a zablokovala jeho činnosť.
Lithuanian: Veiklioji Ilumetri medžiaga tildrakizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Slovak: Prečo bol liek Ilumetri povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Ilumetri buvo registruotas ES?
Slovak: Prehľad o lieku Ilumetri a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Ilumetri apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Ilumetri obsahuje účinnú látku tildrakizumab.
Lithuanian: Ilumetri sudėtyje yra veikliosios medžiagos tildrakizumabo.
Slovak: Tieto T bunky, ktoré sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela), sa podieľajú na zápale, ktorý súvisí so vznikom ložiskovej psoriázy.
Lithuanian: Šios T ląstelės, kurios yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos dalis, dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Slovak: Informácie o dlhodobom používaní lieku Ilumetri sú obmedzené a štúdie pokračujú.
Lithuanian: Informacijos apie ilgalaikį Ilumetri vartojimą nėra daug ir šiuo metu atliekami atitinkami tyrimai.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých sa zistilo, že liek Ilumetri je účinný pri liečbe stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy u pacientov, v prípade ktorých formy liečby aplikované na kožu neboli dostatočne účinné.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ilumetri yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kurių gydymas ant odos vartojamais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si po zaškolení môžu liek Ilumetri vpichovať sami.
Lithuanian: Gydytojui leidus, pacientai, išmokyti, kaip atlikti šią procedūrą, gali patys susišvirkšti Ilumetri.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ilumetri boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilumetri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept a so 6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: etanerceptą vartojusių pacientų ir 6 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Slovak: Ilumetri pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu ložiskovej psoriázy, ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté plochy na koži.
Lithuanian: Ilumetri - tai vaistas, kuris veikia imuninę sistemą ir kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Slovak: Ilumetri je viazaný na lekársky predpis a liek sa má používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou ložiskovej psoriázy.
Lithuanian: Ilumetri galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Ilumetri je účinný pri liečbe psoriázy a u niektorých pacientov sa môže pozorovať takmer úplné odstránenie psoriázy.
Lithuanian: Ilumetri yra veiksmingas gydant psoriazę ir kai kurių pacientų odoje gali visiškai nebelikti psoriazės židinių.
Slovak: Liek sa používa u dospelých pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých nie sú vhodné formy liečby aplikované na kožu.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems, kuriems netinka ant odos vartojami vaistai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ilumetri a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Ilumetri sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ilumetri účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Ilumetri?
Slovak: Ilumetri boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ilumetri nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 200 mg u určitých pacientov, napríklad pacientov, ktorí sú ťažko postihnutí ochorením alebo ktorí majú hmotnosť vyššiu ako 90 kg. Ak sa stav po 28 týždňoch nezlepší, lekár môže rozhodnúť o zastavení liečby.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pvz., sunkios formos liga sergantiems arba daugiau kaip 90 kg sveriantiems pacientams, vaisto dozę galima padidinti iki 200 mg.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Ilumetri
Slovak: Ilumetri zmierňuje zápal a príznaky súvisiace s ochorením.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, Ilumetri mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Slovak: Ako sa liek Ilumetri používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilumetri?
Slovak: Ilumetri sú infekcie horných dýchacích ciest (nosa a hrdla)
Lithuanian: Dažniausias Ilumetri šalutinis poveikis yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Slovak: Ilumetri je dostupný ako roztok v naplnených injekčných striekačkách určený na podávanie pod kožu.
Lithuanian: Ilumetri tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Slovak: % pacientov, ktorým bol podávaný etanercept a s 5 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: etanerceptą vartojusių pacientų ir 5 proc.
Slovak: Po 12 týždňoch sa pozorovalo aspoň 75 % zlepšenie závažnosti ochorenia v prípade 64 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 100 mg lieku Ilumetri a v prípade 62 % pacientov, ktorým bola podávaná dávka 200 mg lieku Ilumetri, v porovnaní so 6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: palengvėjo 64 ir 62 proc. pacientų, vartojusių atitinkamai 100 ir 200 mg Ilumetri, ir 6 proc.
Slovak: Dlhodobá odpoveďa,b
Lithuanian: Ilgalaikis atsakasa,b
Slovak: ZODPOVEDNÝ(
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Lithuanian: Tačiau gydytojas turi pasirūpinti tinkamu pacientų stebėjimu.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento pranešamos baigtys
Slovak: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holandsko
Lithuanian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nyderlandai
Slovak: Maximálna koncentrácia sa dosiahla v 6,2 dňa po injekcii.
Lithuanian: Maksimali koncentracija buvo pasiekta 6,2 paros po injekcijos.
Slovak: Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.
Slovak: Pacienti boli vo veku 18 až 82 rokov s priemerným vekom 45,9.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 18 iki 82 metų amžiaus, o amžiaus vidurkis buvo 45,9.
Slovak: Počkajte 30 minút (ak sa uchováva v chladničke)
Lithuanian: Palaukite 30 minučių (jeigu laikoma šaldytuve)
Slovak: 12. týždeň (2 dávky)*
Lithuanian: 12 savaitė (2 dozės)*
Slovak: Posúdenie tuberkulózy pred liečbou
Lithuanian: Įvertinimas prieš gydymą dėl tuberkuliozės
Slovak: Po prerušení liečby sa môžu vaše príznaky obnoviť.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą Jūsų simptomai gali atsinaujinti.
Slovak: Pripravte si potrebný materiál
Lithuanian: Surinkite visus reikiamus daiktus
Slovak: V tomto krátkom období riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2019
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je neznámy.
Lithuanian: Šių išvadų klinikinė svarba nežinoma.
Slovak: **Títo pacienti prešli z placeba v 28. týždni.
Lithuanian: ** Šie pacientai 28 savaitę perėjo prie placebo vartojimo.
Slovak: Iné lieky a Ilumetri
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ilumetri
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napríklad aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbi aktyvi infekcija, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Life Quality Index, DLQI) bolo v rozmedzí 13,0 až 14,8.
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) buvo nuo 13,0 iki 14,8.
Slovak: Analýza populácie FK naznačila o 31 % vyššiu biologickú dostupnosť u zdravých účastníkov v porovnaní s pacientmi.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė parodė 31 % didesnį biologinį prieinamumą sveikiems tiriamiesiems nei pacientams.
Slovak: V prípade, že sa v roztoku nachádzajú vzduchové bubliny, nie je ich potrebné odstrániť.
Lithuanian: Oro burbuliukų gali būti - jų nereikia pašalinti.
Slovak: o Modrého piesta sa ešte NEDOTÝKAJTE.
Lithuanian: o Kol kas NELIESKITE mėlyno stūmoklio.
Slovak: 2132JH Hoofddorp, Holandsko
Lithuanian: 2132JH Hoofddorp, Nyderlandai
Slovak: 1. Čo je Ilumetri a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o odpovedi na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami.
Lithuanian: Vakcinos Neturima duomenų apie atsaką į gyvas arba inaktyvuotas vakcinas.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščiosioms nežinomas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. september 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Slovak: Následne pokračujte v dávkovaní podľa pravidelného plánovaného intervalu.
Lithuanian: Po to dozės toliau vartojamos įprastais suplanuotais intervalais.
Slovak: Skóre DLQI 0 alebo 1 (%)
Lithuanian: DLQI įvertis 0 arba 1 (%)
Slovak: V 12. týždni a naprieč štúdiami bol tildrakizumab spojený so štatisticky významným zlepšením kvality života tykajúcej sa zdravia, ktorá bola hodnotená podľa indexu DLQI (tabuľka 2).
Lithuanian: 12-ą savaitę abiejuose tyrimuose tildrakizumabas buvo siejamas su statistiškai reikšmingu su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimu, vertinamu pagal DLQI (2 lentelė).
Slovak: 39,4c a Spoločný primárny ukazovateľ účinnosti v 12. týždni.
Lithuanian: 39,4c a Viena iš pagrindinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių 12-ą savaitę.
Slovak: Počas vpichovania ihly NEDÁVAJTE prst na piest.
Lithuanian: o Durdami adatą NELAIKYKITE piršto ant stūmoklio.
Slovak: Liek skontrolujte
Lithuanian: Patikrinkite vaistą
Slovak: Pred začatím liečby liekom Ilumetri majú byť pacienti vyhodnotení na infekciu tuberkulózy (TBC).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Ilumetri pacientai turi būti įvertinti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Slovak: Dátum výberu z chladničky:
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data:
Slovak: Tildrakizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínov (IL).
Lithuanian: Tildrakizumabas priklauso grupei vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais.
Slovak: Priemerné skóre na indexe dermatologickej kvality života (Dermatology
Lithuanian: Vidutinis pradinio įvertinimo dermatologinis gyvenimo kokybės indeksas (angl.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Šis vaistas yra tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Jeden mesiac po pôrode bol pomer mlieko/sérum ≤
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po jauniklio atsivedimo, pieno / serumo santykis buvo ≤ 0,002.
Slovak: U niektorých pacientov s prvotnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 28 týždňov.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą ir po 28 savaičių pagerėti gali vėliau.
Slovak: Modelovanie farmakokinetickej analýzy populácie naznačuje, že expozícia sa znížila s nárastom telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinis modeliavimas parodė, kad ekspozicija sumažėjo padidėjus kūno masei.
Slovak: 5 Umyte si ruky
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
Slovak: Výsledky interakčnej štúdie medzi liekmi vykonanej u účastníkov s ložiskovou psoriázou naznačujú, že tildrakizumab nemal žiadny relevantný účinok na CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimo, atlikto su plokšteline psoriaze sergančiais tiriamaisiais, rezultatai parodė, kad tildrakizumabas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4.
Slovak: pH roztoku je v rozmedzí 5,7 - 6,3 a osmolalita je v rozmedzí 258 - 311 mosm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 5,7-6,3, o osmoliariškumas - 258-311 mOsm/kg.
Slovak: 28. týždeň 64. týždeň 28. týždeň 64. týždeň
Lithuanian: 28 savaitė 64 savaitė 28 savaitė 64 savaitė
Slovak: Ak je vaša dávka 200 mg, pri každom podaní lieku použite 2 naplnené injekčné striekačky.
Lithuanian: Jeigu Jūsų dozė yra 200 mg, kiekvieną kartą vartodami vaistą, turėsite naudoti 2 užpildytus švirkštus.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai dokumentuotas vartojamo preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Slovak: Je možné, že spozorujete 1 alebo 2 kvapky roztoku, a to je v poriadku.
Lithuanian: Gali pasirodyti 1 ar 2 lašai skysčio - tai normalu.
Slovak: Interakcie s inými imunosupresívnymi látkami alebo fototerapiou Bezpečnosť a účinnosť lieku Ilumetri v kombinácii s inými imunosupresívnymi látkami, vrátane biologických látok, alebo s fototerapiou, sa nehodnotila.
Lithuanian: Sąveika su kitomis imunosupresinėmis medžiagomis arba fototerapija Ilumetri saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kitomis imunosupresinėmis medžiagomis, įskaitant biologinius preparatus, arba fototerapija nebuvo įvertintas.
Slovak: Pred začatím liečby tildrakizumabom zvážte podanie všetkých príslušných očkovaní v súlade so súčasnými smernicami týkajúcimi sa imunizácie.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą tildrakizumabu, apsvarstyti galimybę atlikti visus reikiamus skiepijimus pagal dabartines skiepijimo gaires.
Slovak: Ak ste zabudli podať injekciu lieku Ilumetri alebo ste podanie vynechali, podajte dávku čo najskôr.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba praleidote Ilumetri injekciją, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
Slovak: Celkovo bolo hodnotených 1 768 pacientov (705 pacientov na 100 mg, 708 pacientov na 200 mg a 355 pacientov na placebe).
Lithuanian: Iš viso buvo įvertinti 1 768 pacientai (705 pacientai, vartoję 100 mg dozę, 708 pacientai, vartoję 200 mg dozę, ir 355 pacientai, vartoję placebą).
Slovak: - ak máte nejakú infekciu, o ktorej sa váš lekár domnieva, že je závažná, napríklad aktívnu tuberkulózu, čo je infekčné ochorenia, ktoré postihuje najmä pľúca.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga, kuri, gydytojo manymu, yra svarbi, pvz., aktyvi tuberkuliozėinfekcinė liga, daugiausia pakenkianti plaučius.
Slovak: n = počet pacientov s dostupnými údajmi z úplnej analýzy po prisúdení údajov v príslušných prípadoch.
Lithuanian: n - pacientų skaičius iš viso analizuoto rinkinio, apie kuriuos turėta duomenų, taikant sąlyginį priskyrimą, kai tinkama.
Slovak: 28. týždeň 52. týždeň 28. týždeň 52. týždeň
Lithuanian: 28 savaitė 52 savaitė 28 savaitė 52 savaitė
Slovak: 355 pacientov na placebe bolo následne preradených na liečbu tildrakizumabom.
Lithuanian: Pastarieji 355 placebą vartoję pacientai vėliau perėjo prie tildrakizumabo.
Slovak: Pred použitím naplnených injekčných striekačiek:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytus švirkštus:
Slovak: Štúdie na modeloch nádoru myší ukázali, že selektívna inhibícia IL-23p19 nezvyšuje riziko karcinogenicity.
Lithuanian: Tyrimai su pelių navikų modeliais parodė, kad selektyvusis IL-23p19 slopinimas nedidina kancerogeninės rizikos.
Slovak: Dlhodobá odpoveď u pacientov s odpoveďou (dosiahli minimálne PASI 75) na tildrakizumab v 28. týždni.
Lithuanian: a Ilgalaikis atsakas pacientų, kurie reagavo (pasiekė bent PASI 75 rodiklį) į tildrakizumabą 28-ą savaitę.
Slovak: Ak boli pacientovi podané živé vírusové alebo bakteriálne vakcíny, odporúča sa počkať aspoň 4 týždne pred začatím liečby tildrakizumabom.
Lithuanian: Jeigu pacientas buvo skiepytas gyva virusine arba bakterine vakcina, prieš pradedant gydymą tildrakizumabu rekomenduojama palaukti bent 4 savaites.
Slovak: 11,8†‡b 12,4†
Lithuanian: 11,8†‡b 12,4†‡b
Slovak: Počas používania lieku Ilumetri by ste nemali absolvovať očkovanie istými typmi vakcín (živé vakcíny).
Lithuanian: Vartodami Ilumetri negalite būti skiepijami tam tikrų tipų vakcinomis (gyvomis vakcinomis).
Slovak: Tak sa aktivuje bezpečnostný mechanizmus, ktorý zaručí úplné vytiahnutie ihly po podaní injekcie.
Lithuanian: Tokiu būdu suveikia saugos mechanizmas, kuris po injekcijos visiškai įtraukia adatą.
Slovak: Výsledky získané v 12., 28. týždni a neskôr (až do 64. týždňa v štúdii reSURFACE1 a do 52. týždňa v štúdii reSURFACE2) sú uvedené v tabuľke 2 a tabuľke 3.
Lithuanian: 12, 28 savaitėmis ir vėliau (iki 64-os savaitės tyrime reSURFACE 1 ir iki 52-os savaitės tyrime reSURFACE 2) gauti rezultatai pateikiami 2 ir 3 lentelėse.
Slovak: Ilumetri nebolo skúmané v tejto populácii pacientov.
Lithuanian: Ilumetri šiose pacientų populiacijose netirtas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití tildrakizumabu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie tildrakizumabo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Slovak: Štúdie karcinogenicity na zvieratách sa s tildrakizumabom neuskutočnili.
Lithuanian: Gyvūnų kancerogeniškumo tyrimų su tildrakizumabu atlikta nebuvo.