FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xenical morate uživati uravnovešeno hrano z veliko sadja in zelenjave ter nadzorovati vnos kalorij.
Lithuanian: Vartojant Xenical reikia kontroliuoti kalorijų kiekį maiste ir laikytis tinkamai subalansuotos dietos,
Slovenian: Učinki na strjevanje krvi med zdravljenjem z zdravili, ki zavirajo strjevanje krvi.
Lithuanian: Poveikis kraujo krešėjimui vartojant kartu su antikoaguliantais.
Slovenian: Deluje v prebavnem sistemu tako, da približno eni tretjini s hrano zaužite maščobe onemogoči, da bi se presnovila.
Lithuanian: Virškinimo sistemoje jis blokuoja maždaug trečdalio riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
Slovenian: Zmanjšanje plazemske koncentracije ciklosporina so opazili v interakcijski študiji zdravilo-zdravilo, o tem pa so poročali tudi v nekaj primerih, ko so sočasno dajali orlistat.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimą pastebėta, taip pat gauta keletas pranešimų apie tai, kad kartu vartojant orlistato, plazmoje sumažėja ciklosporino koncentracija.
Slovenian: V štirih enoletnih študijah bolnikov s preveliko telesno maso, ki so imeli z antiadiabetiki neustrezno zdravljeno sladkorno bolezen tipa II, je v skupini, zdravljeni z orlistatom, znašala odzivnost 11,3 % (opredeljena kot zmanjšanje telesne mase za 10 % ali več) v primerjavi s 4,5 % pri placebu.
Lithuanian: Keturių vienerius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, sergančių II tipo cukriniu diabetu nutukusių pacientų, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vaistais diabetui gydyti, palankiai reagavusių į gydymą orlistatu, t. y. netekusių ≥ 10 % kūno masės, buvo 11,3 %, vartojusių placebo4,5 %.
Slovenian: Dnevno količino zaužitih maščob je treba porazdeliti med tri glavne obroke hrane.
Lithuanian: Ją reikia gerti tris kartus per tris pagrindinius dienos valgymus.
Slovenian: ki so se končali s smrtjo ali primerih, ki so zahtevali presaditev jeter.
Lithuanian: Hepatitas, kuris gali būti sunkus. Yra gauta keletas pranešimų apie mirties atvejus ar atvejus, kai buvo reikalinga kepenų transplantacija.
Slovenian: angioedem, bronhospazem in anafilaksa)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (pvz., niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas ir anafilaksija)
Slovenian: Kapsulo lahko vzamete tik pred obrokom, med njim ali do eno uro po njem.
Lithuanian: Vaistą galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo antiepileptike: orlistat lahko deluje na antikonvulzivno zdravljenje tako, da zmanjša absorpcijo antiepileptikov, kar lahko vodi do konvulzij (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pogosti: anksioznost * le enkratni neželeni učinki, ki so se pojavili s pogostnostjo > 2 % in incidenco ≥ 1 % v primerjavi s placebom pri bolnikih s preveliko telesno maso, ki imajo sladkorno bolezen tipa II.
Lithuanian: * Vienintelis specifinis gydymo sukeltas nepageidaujamas poveikis, kuris atsirado > 2% pacientų ir buvo ≥ 1% didesnis, negu sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu nutukusiems pacientams, kurie vartojo placebo.
Slovenian: Odsotnost interakcij med peroralnimi kontraceptivi in orlistatom so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Lithuanian: Specifiniais vaistų sąveikos tyrimais nustatyta, kad geriamųjų kontraceptikų ir orlistato sąveikos nėra.
Slovenian: Vendar pa je v primeru, da se sočasnemu jemanju ne moremo izogniti, potrebno pri bolnikih, zdravljenih s ciklosporinom, pogosteje spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, tako pri uvedbi kot tudi pri ukinitvi orlistata.
Lithuanian: Tačiau, jei šio derinio vartojimas neišvengiamas, paskyrus orlistato ir baigus jį vartoti reikia dažniau nei įprasta tirti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Od tega je 49 % bolnikov, ki so jemali orlistat in 40 % bolnikov, ki so jemali placebo, po enem letu zdravljenja izgubilo 10 % ali več izhodiščne telesne mase.
Lithuanian: Iš jų 49 % orlistatu gydytų pacientų ir 40 % vartojusiųjų placebo po vienerių metų buvo netekę ≥ 10 %pradinės kūno masės.
Slovenian: Možni neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija/nepageidaujamas reiškinys
Slovenian: Vaš zdravnik bo zato mogoče po potrebi opravil več meritev ravni ciklosporina v krvi kot ponavadi;
Lithuanian: Gydytojui reikės nuolat tikrinti Jūsų kraujo krešėjimą;
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Slovenian: V študiji XENDOS je več bolnikov, ki je jemalo orlistat ali placebo izgubilo najmanj 5 % izhodiščne telesne mase po 12 tednih zdravljenja ali 10 % po enem letu kot pa v petih 2-letnih študijah.
Lithuanian: Kaip matyti, XENDOS tyrimo metu mažiausiai 5 % pradinės kūno masės per 12 gydymo savaičių arba 10 % per vienerius gydymo metus neteko daugiau pacientų, negu 2 metus trukusių penkių tyrimų metu.
Slovenian: - holestaza, - dojenje.
Lithuanian: - Cholestazė.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Xenical.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia".
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xenical natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Xenical visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/071/001 21 kapsul
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/001 21 kapsulė
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Xenical nima vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovenian: Od teh je 62 % bolnikov, ki so jemali orlistat in 52 % bolnikov, ki so jemali placebo, po enem letu zdravljenja izgubilo 10 % ali več izhodiščne telesne mase.
Lithuanian: Iš jų 62 % orlistatu gydytų pacientų ir 52 % placebo vartojusių pacientų kūno masė, palyginti su pradine, po vienerių metų buvo sumažėjusi ≥ 10 %.
Slovenian: Pogosti: utrujenost
Lithuanian: Dažni: Nerimas
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Xenical in se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nustokite vartoti Xenical ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų.
Slovenian: IME ZDRAVILA Xenical 120 mg trde kapsule orlistat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės Orlistatas
Slovenian: Nosečnost in dojenje Jemanje zdravila Xenical med nosečnostjo ni priporočljivo.
Lithuanian: Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/071/004 21 kapsul
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/004 21 kapsulė
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se absorbira le minimalna količina orlistata.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius savanorius nustatyta, kad orlistato rezorbcija yra minimali.
Slovenian: Če vzame orlistat z obrokom, ki vsebuje zelo veliko maščob, se lahko poveča nevarnost gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Paros riebalų kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus. Jei orlistato vartojama su maistu, kuriame itin daug riebalų, virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos gali padažnėti.
Slovenian: - Znana preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino zdravila, - kronični malabsorpcijski sindrom,
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Do zdaj so namreč vsa zdravila z malformacijskim učinkom pri človeku pokazala teratogeno delovanje tudi pri živalih, če so bile opravljene ustrezne študije pri dveh vrstah.
Lithuanian: Iki šiol laikoma, kad jei vaistinė medžiaga, išsamiai ištyrus jos poveikį dviejų rūšių gyvūnams, sukėlė jiems teratogeninį poveikį, ji gali sukelti apsigimimų ir žmogui.
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas neįrodytas, tai gali būti susiję su sumažėjusia jodo druskų ir/arba levotiroksino absorbcija.
Slovenian: Na razliko je močno vplival rezultat skupine bolnikov z ≥ 5-% izgubo telesne mase po 12 tednih zdravljenja z orlistatom, ki so predstavljali 19 % prvotne populacije.
Lithuanian: Remiantis rezultatais nustatyta, kad pacientai, kurie po 12 gydymo orlistatu savaičių neteko ≥ 5 % kūno masės, sudarė 19 % pradinio pacientų skaičiaus.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Xenical 120 mg trde kapsule orlistat Pred začetkom uporabe natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Akarboza
Lithuanian: Pankreatitas
Slovenian: Pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Lithuanian: Pankreatitas (kasos uždegimas).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Slovenian: IME ZDRAVILA Xenical 120 mg trde kapsule
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui.
Slovenian: Protiretrovirusne učinkovine za zdravljenje okužbe s HIV: orlistat lahko morda zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe s HIV in negativno vpliva na njihovo učinkovitost
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV. Orlistatas potencialiai gali sumažinti antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV absorbciją ir padaryti neigiamą poveikį antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV veiksmingumui (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Zdravila Xenical ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički.
Lithuanian: Stiklo buteliukai Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xenical vartoti negalima.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju varfarina ali drugih antikoagulantov in orlistata moramo nadzorovati vrednosti
Lithuanian: Kartu su orlistatu skiriant varfarino ar kitų antikoaguliantų, reikia stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) reikšmes (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Multivitaminski pripravek naj bolnik vzame vsaj dve uri po odmerku orlistata ali pred spanjem.
Lithuanian: Norint, kad besilaikančių svorį mažinančios dietos pacientų mityba būtų tinkama, jiems patartina valgyti daug vaisių, daržovių ir galbūt papildomai vartoti polivitaminų. Jei papildomai skiriami polivitaminai, juos reikia gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po orlistato pavartojimo arba prieš miegą.
Slovenian: To pomaga pri zmanjševanju telesne mase.
Lithuanian: Tai padeda mažinti kūno svorį.
Slovenian: Niti zdravniki niti bolniki do konca študije niso vedeli, katero zdravljenje bolniki prejemajo.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Slovenian: Našteti simptomi se večinoma pojavijo na začetku zdravljenja in sčasoma izginejo.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba telesne mase.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindiniu veiksmingumo rodikliu laikytas kūno svorio pokytis.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07
Slovenian: Na voljo je v kapsulah turkizne barve (120 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas žalsvai melsvos spalvos kapsulėmis (120 mg).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Slovenian: Učinki zdravila Xenical so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Pirmiausia Xenical poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik vėliau buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) XENICAL Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) XENICAL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Bolnik mora biti na dieti, v kateri okoli 30 % kalorij izvira iz maščob in ki je bogata s sadjem in zelenjavo.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis tokios dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų ir gausiai vartojama vaisių bei daržovių.
Slovenian: Dietna prehrana mora biti porazdeljena med tri glavne obroke.
Lithuanian: Laikydamasis dietos pacientas turi valgyti tris pagrindinius valgius.
Slovenian: Zdravila Xenical ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Preparato Xenical negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) orlistatui arba bet kuriai kitai preparato sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xenical (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so gripa, hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi), glavobol, okužbe zgornjih dihal (prehladi), oljnati madeži iz danke, bolečina ali neugodje v trebuhu, napenjanje z izcedkom, siljenje na blato (nujna potreba po izpraznitvi črevesa), mastno ali oljnato blato, napenjanje (vetrovi), tekoče blato, oljnat izcedek (blato) in pogostnejše iztrebljanje.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai gydymo preparatu Xenical reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra gripas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, skausmas arba nemalonus pojūtis pilvo srityje, pilvo pūtimas ir dujų išskyrimas, staigus poreikis tuštintis, riebios ar aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne, skystos išmatos ir padidėjęs išmatų kiekis.
Slovenian: Ko so povzeli rezultate vseh sedmih krajših študij, so ugotovili, da so bolniki, ki so prejemali zdravilo Xenical 120 mg trikrat dnevno, v povprečju izgubili 6,1 kg telesne mase v letu dni, v primerjavi z 2,6 kg pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Palyginus visų septynių trumpųjų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad po metų po 120 mg preparato Xenical tris kartus per dieną vartojusių pacientų svoris vidutiniškai sumažėjo 6,1 kg, palyginti su 2,6 kg placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Zdravilo Xenical so preučevali v sedmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 3000 bolnikov s prekomerno telesno maso ali debelih bolnikov.
Lithuanian: Atlikti 7 pagrindiniai Xenical tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 antsvorio turinčių ar nutukusią pacientų.
Slovenian: Tega deleža maščob telo ne more uporabiti kot vira energije ali ga pretvoriti v maščobno tkivo.
Lithuanian: Dėl to organizmas negali šių dietinio maisto riebalų naudoti kaip energijos šaltinio ir paversti jų riebalais.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Xenical odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Xenical rinkodaros teisę.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xenical?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xenical vartojimu?
Slovenian: Bolnik zaužije eno kapsulo zdravila Xenical z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do eno uro po njem.
Lithuanian: Xenical kapsulė praryjama užsigeriant vandeniu prieš pat valgį, valgant arba ne vėliau kaip per valandą po pagrindinio valgio.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xenical, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Roche Registration Limited dne 29. julija 1998.
Lithuanian: bendrovei „Roche Registration Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xenical rinkodaros teisę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xenical odobreno?
Lithuanian: Kodėl Xenical buvo patvirtintas?
Slovenian: Xenical je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat.
Lithuanian: Xenical yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xenical izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Xenical nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati osebe z dolgotrajno malabsorpcijsko boleznijo (slabo absorpcijo hranilnih snovi iz hrane med prebavljanjem), osebe s holestazo (motnjo delovanja jeter) ali doječe matere.
Lithuanian: Jo taip pat neturėtų vartoti pacientai, sergantys malabsorpcija (kai virškinimo metu nepakankamai įsisavinamos maistinės medžiagos) ar cholestaze (kepenų sutrikimas), ir žindančios moterys.
Slovenian: Zdravilo Xenical je bilo učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju telesne mase.
Lithuanian: Preparatas Xenical padėjo mažinti svorį veiksmingiau nei placebas.
Slovenian: Če so ti encimi blokirani, potem ne morejo razkrojiti nekaterih maščob, zaradi česar se približno 30 % maščob, zaužitih z hrano, izloči skozi črevo neprebavljenih.
Lithuanian: Nuslopinti fermentai negali virškinti tam tikrų laikantis dietos vartojamų riebalų ir dėl to apie 30 proc. suvalgytų riebalų nesuvirškinama virškinamajame trakte.
Slovenian: Zdravilo Xenical se hkrati z dieto uporablja za zdravljenje debelosti (izrazito prevelike telesne mase) pri bolnikih z indeksom telesne mase (ITM) 30 kg na kvadratni meter ali več ter pri bolnikih s preveliko telesno maso (ITM večji od ali enak 28 kg/m²), katerih zdravje je ogroženo zaradi njihove teže.
Lithuanian: Preparatas Xenical skiriamas kartu su dieta nutukusiems pacientams (turintiems labai didelį antsvorį), kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg kvadratiniam metrui, arba pacientams (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m²), kuriems antsvoris kelia pavojų sveikatai.
Slovenian: Orlistat blokira lipaze v prebavilih (encime, ki presnavljajo maščobe).
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazių (riebalus skaidančių fermentų) veiklą.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 29. julija 2003 in 29. julija 2008.
Lithuanian: liepos 29 d.
Slovenian: Če se telesna masa bolnika po 12 tednih ne zmanjša vsaj za 5 % izhodiščne telesne mase, je treba zdravljenje z zdravilom Xenical ukiniti.
Lithuanian: Gydymą preparatu Xenical reikia nutraukti po 12 savaičių, jei pacientui nuo gydymo pradžios nepavyko sumažinti kūno svorio bent 5 procentais.
Slovenian: V teh študijah, ki so potekale od enega do dveh let, so primerjali tri različne odmerke zdravila Xenical s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z dieto.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo vienų iki dvejų metų ir laikantis dietos įvairiomis dozėmis vartojamo preparato Xenical poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Xenical, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na tek.
Lithuanian: Preparato Xenical veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xenical?
Lithuanian: Kita informacija apie Xenical:
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Xenical raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xenical?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Xenical v kombinaciji z zmerno nizkokalorično dieto za zdravljenje debelosti pri bolnikih z indeksom telesne mase 30 kg/m² ali več ali pri bolnikih s preveliko telesno maso (ITM ≥ 28 kg/m2) in hkratnimi ogrožajočimi dejavniki večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Xenical teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis kartu su hipokalorine dieta skiriamas nutukusiems pacientams, kurių KMI didesnis arba lygus 30 kg/m², arba antsvorio turintiems pacientams (KMIdidesnis arba lygus 28 kg/m²) gydyti.
Slovenian: Na koncu štiriletne študije je 21 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Xenical, izgubilo več kot 10 % svoje telesne mase v primerjavi z 10 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Po ketverius metus trukusio tyrimo 21 proc. preparatą Xenical vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo dešimčia ar daugiau procentų, palyginti su 10 proc.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xenical?
Lithuanian: Kas yra Xenical?
Slovenian: Kako zdravilo Xenical deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Xenical?
Slovenian: V dodatni daljši študiji, ki je obsegala več kot 3000 debelih bolnikov in je trajala štiri leta, so primerjali učinke zdravila Xenical in placeba v kombinaciji z dieto in telesno aktivnostjo.
Lithuanian: nutukusių pacientų atliktame tyrime 4 metus laikantis dietos ir sportuojant vartojamo preparato Xenical poveikis lygintas su taip pat vartojamo placebo poveikiu.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xenical uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Xenical?
Slovenian: Ta pristop se smatra kot sprejemljiv.
Lithuanian: Šis požiūris laikomas priimtinu.
Slovenian: Samo za uporabo v bolnišnicah.
Lithuanian: Naudojimui tik ligoninėse.
Slovenian: 1.3 PRIPOROČILA
Lithuanian: 1.3 REKOMENDACIJOS
Slovenian: Možni vzroki za povečanje ali zmanjšanje učinka so:
Lithuanian: Galimos padidėjimo ar sumažėjimo priežastys yra:
Slovenian: Dokazov o lokalni intoleranci niso opazili.
Lithuanian: Nebuvo stebėta jokio vietinio netoleravimo.
Slovenian: Elektromiografsko vodenje ni nujno.
Lithuanian: Vadovavimasis elektromiografija nebūtinas.
Slovenian: Alergijske reakcije lahko povzročijo katere koli od naslednjih simptomov:
Lithuanian: Alerginė reakcija gali sukelti bet kurį iš šių simptomų:
Slovenian: Pred zdravljenjem obvestite zdravnika, če ste:
Lithuanian: Prašome prieš gydymą įspėti gydytoją, jeigu jums:
Slovenian: Bolnica je okrevala po petih mesecih.
Lithuanian: Tai atsistatė per penkis mėnesius.
Slovenian: Pogostnost po različnih indikacijah
Lithuanian: Dažnis esant skirtingoms indikacijoms
Slovenian: 0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml e. e. e. e. e.
Lithuanian: 0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml
Slovenian: Zelo pogosti: bolečina, lokalna šibkost
Lithuanian: Labai dažni: skausmas, vietinis silpnumas
Slovenian: Glede na to nadaljnji razširjeni program za določitev razpona odmerjanja z etičnega vidika ni upravičen.
Lithuanian: Dėl šių aplinkybių tolesnė plati dozavimui nustatyti skirta programa nebūtų pateisinama etiniu požiūriu.
Slovenian: • če imate ali ste imeli težave pri požiranju.
Lithuanian: • jei turite ar turėjote rijimo sunkumų
Slovenian: Če v enem mesecu od prvega injiciranja ni učinkov zdravljenja, je treba uporabiti naslednje ukrepe:
Lithuanian: Jei po pradinės injekcijos praėjus mėnesiui neatsiranda joks gydomasis poveikis, turi būti imamasi šių priemonių:
Slovenian: Zdravnik bo vedel, ali pri vas obstaja nevarnost za pojav te bolezni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas žinos ar jums yra ši rizika.
Slovenian: Navadno ni pričakovati dodatnih koristi od zdravljenja pogosteje kot vsake tri mesece.
Lithuanian: Dažniausiai nėra jokios papildomos naudos gydant dažniau nei kas tris mėnesius.
Slovenian: Pomanjkanje podatkov o ponovljeni uporabi in potreba po podatkih o imunogenosti
Lithuanian: Duomenų apie pakartotinį gydymą trūkumas ir imonugeniškumo duomenų poreikis
Slovenian: • težave pri dihanju
Lithuanian: • kvėpavimo sunkumas
Slovenian: Vidiki kakovosti niso bili predmet nesoglasij med postopkom medsebojnega priznavanja.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros metu nesutarimų dėl kokybės nekilo.
Slovenian: Rekonstitucijo in redčenje je treba opraviti v skladu z dobro prakso, zlasti glede aseptičnosti.
Lithuanian: Ištirpinimas ir praskiedimas turi būti atliekami laikantis geros praktikos, ypatingai aseptikos atžvilgiu.
Slovenian: Neodprte viale: 3 leta.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 3 metai