FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres én gang i uken.
Estonian: Vajadusel võib manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 4 või enam päeva tagasi.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Estonian: Eperzan sisaldab toimeainet albiglutiid, mis kuulub GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma, mida kasutatakse veresuhkru (glükoos) alandamiseks II tüüpi suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder virkestoffet albiglutid som tilhører en gruppe legemidler kalt GLP-1reseptoragonister som brukes til å senke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
Estonian: Üleannustamise oodatavad sümptomid võivad olla raske iiveldus, oksendamine ja peavalu.
Norwegian Bokmål: Forventede symptomer av en overdose kan være kraftig kvalme, oppkast eller hodepine.
Estonian: Lisaks näitas kliinilise farmakoloogia uuring sarnaselt tõusnud kontsentratsiooni mõõduka või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi patsientidel, võrreldes neerukahjustuseta patsientidega.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en klinisk farmakologistudie en lignende økt eksponering hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på hemodialyse i forhold til pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Kui annuse ununemisest on möödas enam kui 3 päeva, siis peaksid patsiendid ootama ja manustama nende tavapärase nädala-annuse.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 3 dager etter den glemte dosen, bør pasienten vente og ta sin neste ukentlige dose på den vanlige administrasjonsdagen.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamine võib olla seotud seedetrakti kõrvaltoimetega.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (tüüpiliselt lööve, erüteem või sügelus süstekohal) esinesid 15%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest, võrreldes 7%-ga kõigil võrdluspatsientidel, ning põhjustasid ravi katkestamist 2%-l kõigist Eperzan'iga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (typisk inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet) oppstod hos 15 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan sammenlignet med 7 % med alle komparatorer, og førte til seponering hos 2 % av alle pasienter som ble behandlet med Eperzan.
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud äravisatavasse ühekordselt kasutatavasse plastikust pen-süstlisse (pen-süstel).
Norwegian Bokmål: Hvert kammer er montert på en plast-penninjektor (penn) til engangsbruk.
Estonian: Täielik lahustumine 50 mg pensüstli puhul toimub umbes 7 minutiga, kuid võib kuluda ka kuni 10 minutit.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Estonian: Eperzan-ravi üksi või kombinatsioonis ühe või kahe suukaudse antidiabeetilise ravimiga andis tulemuseks paastu-plasmaglükoosi taseme vähenemise algväärtusest 1,3 kuni 2,4 mmol/l, võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan alene eller i kombinasjon med ett eller to orale antidiabetiske legemidler resulterte i en reduksjon fra baseline i fastende plasmaglukose sammenlignet med placebo på 1,3 til 2,4 mmol/l.
Estonian: See võib põhjustada konsentreerumisraskust, pearinglust või unisust.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
Estonian: Kui te ei kuule numbrilise indikaatori tähisele [2] või [3] liikumisel klõpsatust, ei pruugi number olla vaateava keskmes.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører et "klikk" når tallet [2] eller når tallet [3] blir synlig i vinduet, kan det hende at tallet ikke er helt i midten av vinduet.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Estonian: Esinemissagedus patsientidel defineeriti järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000 og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Estonian: Täielik lahustumine toimub 30 mg pen-süstli puhul umbes 2 minutiga, kuid võib kuluda ka 5 minutit.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning for 30 mg-pennen skjer vanligvis i løpet av to minutter, men kan ta opptil 5 minutter.
Estonian: Kui 2. toiminguga ravimi segamisest on möödunud rohkem kui kaheksa tundi, visake pen-süstel ära ja kasutage uut pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 8 timer siden legemidlet ble blandet i trinn 2, må du kaste pennen og bruk en annen penn.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Estonian: 26. nädalaks oli glargiin-insuliini keskmine ööpäevane annus 53 RÜ Eperzan'i puhul ja 51 RÜ lispro puhul.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var gjennomsnittlig daglig dose insulin glargin 53 IE for Eperzan og 51 IE for lispro.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole albiglutiidiga läbi viidud närilistel esineva immunogeensuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitetsstudier er utført med albiglutid grunnet immunogenitet hos gnagere.
Estonian: • söögiisu vähenemine.
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Estonian: Glargiin-insuliin  Metformiin (koos sulfonüüluureaga või ilma)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Estonian: Pärast nõela paigaldamist tuleb EPERZAN'i kohe kasutada.
Norwegian Bokmål: Når du har festet kanylen, må EPERZAN brukes umiddelbart.
Estonian: Puuduvad andmed või neid on piiratud hulgal Eperzani kasutamise kohta rasedatel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av Eperzan hos gravide kvinner.
Estonian: Kui arvate, et see kehtib teie kohta, ärge kasutage Eperzan'i enne, kui olete pidanud nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
Estonian: Kui Eperzan'i kasutati monoteraapiana, siis oli sümptomaatilise hüpoglükeemia (<3,9 mmol/l) esinemissagedus Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) ja platseebo (3%) puhul sarnane.
Norwegian Bokmål: Når Eperzan ble brukt som monoterapi var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi (< 3,9 mmol/l) omtrent den samme for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Estonian: Kuidas Eperzan'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eperzan
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Estonian: Vähemalt 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes, katkestasid 8% Eperzan'i rühma patsientidest ravi kõrvaltoimete tõttu, kõikides võrdlusgruppides oli see 6%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av minst 2 års varighet, avsluttet 8 % av individene i Eperzan-gruppen aktiv behandling grunnet en bivirkning sammenlignet med 6 % i gruppen for alle komparatorer.
Estonian: Albiglutiid ja sarnased terapeutilised valgud kataboliseeritakse kõikjal esinevate proteolüütiliste ensüümide poolt, mis ei ole ainult maksakoes, seetõttu ei oma muutused maksafunktsioonis mõju Eperzan'i eliminatsioonile (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Terapeutiske proteiner som albiglutid blir metabolisert av bredt distribuerte proteolytiske enzymer som ikke er begrenset til levervev, og det er derfor usannsynlig at endringer i leverfunksjonen har noen effekt på elimineringen av Eperzan (se pkt.
Estonian: Ravi katkestamine
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling
Estonian: Teil võib esineda tugev iiveldus, oksendamine või peavalu.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg veldig kvalm, kaste opp eller få hodepine.
Estonian: Mõlemas, nii Eperzani saanutel kui võrdlusgruppides, olid kõrvalnähtudega patsiendid üldiselt meessoost, eakamad või kaasuva neerukahjustusega.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Varasemates toksikoloogilistes uuringutes ei märgatud suremuse esinemist mitte-imetavatel ja mittetiinetel hiirtel ega tiinetel hiirtel.
Norwegian Bokmål: Mortalitet har ikke blitt observert hos ikke diegivende eller ikke drektige mus i tidligere toksikologistudier, heller ikke hos drektige mus.
Estonian: Keskmine näiline albiglutiidi kliirens on 67 ml/h, kusjuures eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 5 päeva, mis põhineb III faasi patsiendiuuringute populatsiooni FK analüüsidel ja mõõdetud väärtustel.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tilsynelatende clearance av albiglutid er 67 ml/time med en halveringstid for eliminasjon på omtrent 5 dager, basert på estimeringer fra farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier og målte verdier.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Estonian: Lõpetage Eperzan'i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eperzan, og snakk med legen din umiddelbart
Estonian: 4a Loksutage pen-süstlit uuesti viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis J).
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
Estonian: Eemaldage lapats
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Norwegian Bokmål: I disse dataene var bruken av antidiabetisk behandling ekskludert etter evaluering av effekt dersom glykemisk terskel ble overskredet.
Estonian: Kui pen-süstlisse jääb väikesi nähtavaid õhumulle, on see normaalne ja võite pen-süstlit siiski kasutada.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Estonian: Kui keeramine tähisele [3] ei õnnestu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å vri til tallet [3], kast pennen og bruk en annen penn.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides, mis hõlmasid III faasi uuringuid kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidega, olid raskekujulise neerupuudulikkuse puhul kontsentratsioonid tõusnud ligikaudu 30…40% võrra, võrreldes normaalse neeerufunktsiooniga II tüüpi diabeediga patsientidega.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, inkludert en fase III-studie av pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen økt med ca 30 til 40 % ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med det som ble observert hos pasienter med type 2 diabetes og normal nyrefunksjon.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed, mis toetaksid Eperzani kasutamist imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data som støtter bruken av Eperzan under amming hos mennesker.
Estonian: Teised Eperzan'i teatatud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert med Eperzan
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes said albiglutiidi kaks 32 mg annust (1. ja 8. päeval), täheldati statistiliselt olulist söömisjärgse glükoosi AUC(0.5-4.5 h) taseme vähenemist (24%), võrreldes platseeboga peale standardhommikueinet 9. päeval.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes som fikk 2 doser med albiglutid 32 mg (Dag 1 og 8) ble det observert en statistisk signifikant reduksjon (24 %) i postprandial glukose AUC(0,5-4,5 t) sammenlignet med placebo, etter et standarisert frokostmåltid på dag 9.
Estonian: Mudelkohandatud HbA1c taseme keskmine vähenemine algväärtusest Eperzan'iga oli -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) ja 1,08 (n = 19) vastavalt kerge (eGFR 60…89 ml/min/1,73m2), mõõduka (eGFR 30…59 ml/min/1,73m2) ja raske (eGFR <30 ml/min/1,73m2) neerukahjustuse korral (vt tabel 9).
Norwegian Bokmål: Modellen for reduksjon i justert gjennomsnitt av HbA1c fra baseline med Eperzan var -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) og -1,08 (n = 19) hos pasienter med henholdsvis lett (eGFR 60 til 89 ml/min/1,73m 2), moderat (eGFR 30 til 59 ml/min/1,73 m2) og alvorlig (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt nyrefunksjon (se tabell 9).
Estonian: Kui kavatsete rasestuda, võib arst otsustada üks kuu enne rasestumispüüet ravi Eperzan'iga peatada.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Estonian: Eperzan näitas glükeemilise taseme vähenemist ja oli statistiliselt parem HbA1c taseme langetamises algväärtusest, võrreldes platseebo, sitagliptiini või glimepiriidiga (vt tabel
Norwegian Bokmål: Eperzan medførte glykemisk senking og gav statistisk sett bedre reduksjon fra baseline i HbA1c sammenlignet med placebo, sitagliptin eller glimepirid (se tabell 3).
Estonian: Lisandina glargiin-insuliinile
Norwegian Bokmål: Tillegg til insulin glargin
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:1:1) Eperzan 30 mg üks kord nädalas, Eperzan 30 mg üks kord nädalas ülestriitritud 50 mg-ni üks kord nädalas 12. nädalal või platseebo rühma.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1:1) til Eperzan 30 mg én gang ukentlig, Eperzan 30 mg én gang ukentlig opptitrert til 50 mg én gang ukentlig ved uke 12, eller placebo.
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Estonian: Ärge süstige Eperzan'i otse veeni (intravenoosselt) või otse lihasesse (intramuskulaarselt).
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
Estonian: Kui te unustate Eperzan'i kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eperzan
Estonian: Lisaks ei täheldatud kliiniliselt olulist toimet luteiniseerivale hormoonile, folliikuleid stimuleerivale hormoonile ja progesteroonile, kui albiglutiidi ja kombineeritud suukaudseid kontratseptiive manustati koos.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, folikkelstimulerende hormon eller progesteron når albiglutid og kombinasjons-p-pille ble administrert samtidig.
Estonian: Pneumooniat esines 2%-l Eperzan'i saanud patsientidest, võrreldes 0,8%-iga kõigis võrdlusgruppides.
Norwegian Bokmål: Pneumoni oppstod hos 2 % av pasientene som fikk Eperzan sammenlignet med 0,8 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Estonian: Pen-süstleid ja nõelu hoida kuni kasutamiseni originaalpakendis.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
Estonian: • kõrvetised (gastro-ösofageaalrefluks).
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
Estonian: Kuna puudub Eperzani kasutamise terapeutiline kogemus I tüüpi diabeediga patsientidel , siis ei tohi neil seda kasutada.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
Estonian: Eperzan on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:
Norwegian Bokmål: Eperzan er indisert til behandling av type 2 diabetes mellitus hos voksne for å bedre glykemisk kontroll som:
Estonian: Statistiliselt oluline kehakaalu langus ilmnes Eperzan'i rühmas, võrreldes kehakaalu tõusuga glargiin-insuliini puhul ning erinevus kehakaalu muutuses oli statistiliselt oluline (vt tabel 7).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant nedgang i kroppsvekt for Eperzan sammenlignet med en økning i kroppsvekt med insulin glargin, og denne differansen i vektendring var statistisk signifikant (se tabell 7).
Estonian: • albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse tõttu tekkida vedelikukaotus ehk dehüdratsioon.
Norwegian Bokmål: • Ved oppstart av behandling med albiglutid, kan det være at du opplever tap av væske ved oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõver näitab glükeemilise kontrolli kestust Eperzan'il (mõõdetuna ajana päästeravini) kahe kontrollrühma (sitaglitpiin ja glimepiriid) ja platseebo suhtes
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve viser varighet av glykemisk kontroll (målt ved tid til akuttbehandling) for Eperzan, relativt til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, (se også tidligere under pkt.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrolliga 52-nädalases uuringus 486l kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendil, kellel diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsilise koormuse või muu antidiabeetilise raviga.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en randomisert, dobbelblindet, aktiv-kontrollert 52-ukers studie av 486 pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon som var utilstrekkelig kontrollert med nåværende regime med diett og trening eller annen antidiabetisk behandling.
Estonian: Albiglutiid on GLP-1 retseptori agonist, mis suurendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er en agonist for GLP-1-reseptoren og forsterker glukoseavhengig insulinsekresjon.
Estonian: Kui te ei oota 30 minutit, ei pruugi ravim koheselt veega seguneda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
Estonian: 15 minuti pikkune ootamine tagab ravimipulbri ja vee nõuetekohase segunemise, isegi kui võib näida, et need segunevad varem.
Norwegian Bokmål: Å vente i 15 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
Norwegian Bokmål: Eperzan kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Estonian: Juhendage patsienti, et ta loeks enne ravi alustamist läbi kogu kasutusjuhendi, kaasa arvatud küsimused ja vastused, ning vaataks kasutusjuhendi uuesti üle iga kord enne annuse süstimist.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å lese hele "Instruksjoner for bruk" inkludert "Spørsmål og svar" før behandlingen starter.
Estonian: • uus pen-süstel (joonis A);
Norwegian Bokmål: • En ny penn (figur A).
Estonian: Paastuglükoosi taseme suurim vähenemine tekib peale ühekordset albiglutiidi manustamist, mis on vastavuses albiglutiidi farmakokineetilise profiiliga.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av observert reduksjon i fastende plasmaglukose oppstår etter en enkeltdose i samsvar med den farmakokinetiske profilen til albiglutid.
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas  Metformiin (koos sulfonüüluureaga või ilma)
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud ägedast pankreatiidist seoses Eperzani kasutamisega (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har akutt pankreatitt blitt rapportert i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Estonian: 30 minuti pikkune ootamine tagab ravimipulbri ja vee nõuetekohase segunemise, isegi kui võib näida, et need segunevad varem.
Norwegian Bokmål: Å vente i 30 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Estonian: Albiglutiid on rekombinantne fusioonvalk, mis koosneb modifitseeritud inimese glükagoonilaadse peptiid 1 30-aminohappelise järjestuse kahest koopiast, mis on üksteise järel geneetiliselt ühendatud inimese albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et rekombinant fusjonsprotein som består av to kopier av en 30-aminosyresekvens av modifisert humant glukagon-lignende peptid-1, genetisk sammensmeltet i serier til humant albumin.
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejusteringer basert på alder. Klinisk erfaring hos pasienter > 75 år er svært begrenset (se pkt.
Estonian: 2. toiming: eemaldage nõela sisekate
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Fjern indre kanylehette
Estonian: 1c Kontrollige, kas numbrilisel indikaatoril on näha tähis [1] (joonis F).
Norwegian Bokmål: 1c Kontroller at pennen har et [1] i tellervinduet (figur F).
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Estonian: Hiirtel tehtud uuringud näitasid reproduktiivtsüklite vähenemist emasloomadele toksiliste annuste korral, kuid ei viidanud fertiilsust mõjutavatele kahjulikele toimetele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av mus viste redusert østrogensyklus ved høye toksiske doser, men indikerte ingen skadelig effekt på fertilitet (se pkt.
Estonian: Jaapani patsientidel esines tõenäoliselt madalama kehakaalu tõttu ligikaudu 30…40% tugevam toime kui eurooplastel.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Estonian: HbA1c taseme muutus algväärtusest kuuendal kuul oli samuti statistiliselt oluline 30 mg (0,9%) ja 50 mg (1,1%) kord nädalas manustatud Eperzan'i annuste puhul (vt tabel 2).
Norwegian Bokmål: Forandringen i HbA1c fra baseline var også ved 6 måneders tidspunkt statistisk signifikant for 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) ukentlige doser med Eperzan (se tabell 2).
Estonian: Siiski võib kombinatsioonis sulfonüüluurea või baasinsuliiniga kasutamisel olla veresuhkru taseme enesejälgimine vajalik sulfonüüluurea või baasinsuliini annuse kohandamiseks.
Norwegian Bokmål: Når den brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller basalinsulin, kan imidertid selvmonitorering av blodglukosenivået bli nødvendig for å tilpasse dosen av sulfonylurea eller basalinsulin.
Estonian: Selle aja möödumisel tuleb pen-süstel ära kasutada või hävitada.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
Estonian: F1 järglaste vähenenud kehakaal oli võõrutamisjärgselt pöörduv, kuid erandiks olid emased noorloomad, kelle emasid oli ravitud perinataalselt (gestatsiooni lõpust kuni 10. sünnitusjärgse päevani) annusega 5 mg/kg/ööpäevas, ilma, et oleks täheldatud muid toimeid arengule.
Norwegian Bokmål: Den reduserte kroppsvekt hos F1 ble reversert etter avvenning, med unntak av hos F1-hunner fra mordyr som ble behandlet i perinatalperioden (slutten av drektighetsperioden til 10 dager etter fødsel) ved ≥ 5 mg / kg / dag, uten andre effekter på utvikling.
Estonian: Annusega 5 mg/kg/ööpäevas (sarnane kliinilisele kontsentratsioonile) ei täheldatud mingeid toimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble sett ved 5 mg/kg/dag (ved eksponering tilsvarende klinisk eksponering).
Estonian: Ravi Eperzan'iga andis tulemuseks keskmise kehakaalu languse (-0,7 kg) Eperzan'i rühmas, võrreldes keskmise kehakaalu tõusuga lispro-insuliini rühmas (+0,8 kg), ning erinevus oli kahe ravirühma vahel statistiliselt oluline (vt tabel 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i et gjennomsnittlig vekttap med Eperzan (-0,7 kg) sammenlignet med en gjennomsnittlig vektøkning for insulin lispro (+0,8 kg) og differansen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant (se tabell 6).
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen som instruert?