FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Romanian: Afecțiuni la care este necesar să fiţi atent
Swedish: Efter första öppnandet: 60 dagar.
Romanian: După prima deschidere: 60 zile
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Romanian: Acest metabolit polar nu are o activitate farmacologică activă.
Swedish: Fortsätt behandlingen med CELSENTRI tills läkaren säger åt dig att sluta.
Romanian: Continuați să luați CELSENTRI până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți tratamentul.
Swedish: • Den aktiva substansen i CELSENTRI är maravirok.
Romanian: • Substanţa activă din CELSENTRI este maraviroc.
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Swedish: Tabell 2: Interaktioner och doseringsrekommendationer för vuxnaa med andra läkemedel
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni cu alte medicamente şi recomandări privind doza la adulția
Swedish: • tuberkulos (tbc) eller en allvarlig svampinfektion.
Romanian: • tuberculoză (TBC) sau infecţii fungice grave.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Romanian: Când aceste persoane încep tratamentul, sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva infecțiilor.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Romanian: Acest lucru ajută la creşterea numărului de celule CD4 din sângele dumneavoastră.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Romanian: Variatia raportului CI50/CI90 utilizată tradiţional nu a reprezentat un parametru util pentru măsurarea rezistentei fenotipice, deoarece aceste valori au rămas câteodată nemodificate în condiţiile sensibilităţii reduse semnificativ.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling vid behov påbörjas.
Romanian: Trebuie evaluat orice simptom de inflamaţie şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător atunci când este necesar.
Swedish: • leverproblem, inklusive kronisk hepatit B eller C. Endast ett begränsat antal personer med leverproblem har tagit CELSENTRI.
Romanian: • probleme la nivelul ficatului, incluzând hepatită cronică B sau C. Numai un număr limitat de persoane cu probleme la nivelul ficatului au fost tratate cu CELSENTRI.
Swedish: Den kvarvarande aktiviteten in vivo för virus med MPI-värden < 95 % har inte kunnat fastställas.
Romanian: Activitatea reziduală in vivo pentru virusurile cu valori PIM < 95% nu a fost încă determinată.
Swedish: Andra metaboliter är produkter av monooxidation och utgör endast mindre komponenter av plasmaradioaktiviteten.
Romanian: Alţi metaboliţi sunt produşi prin mono-oxidare şi reprezintă doar componente minore ale radioactivităţii plasmatice.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome:
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Romanian: Mai mult, trebuie urmat un protocol conform recomandărilor centrului naţional de dezintoxicare, unde este disponibil.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii în niciun caz, pentru a evita transmiterea virusului HIV.
Swedish: Rifabutin anses vara en svagare inducerare jämfört med rifampicin.
Romanian: Se consideră că rifabutina este un inductor mai slab decât rifampicina.
Swedish: OBT: Optimerad bakgrundsterapi * Procenttalen baseras på totalantalet patienter som utvärderats för varje laboratorieparameter
Romanian: Terapia optimizată de bază * Procentajele sunt bazate pe numărul total al pacienţilor evaluaţi pentru fiecare parametru de laborator
Swedish: 230 ml oral lösning
Romanian: 230 ml soluție orală
Swedish: Endast ett begränsat antal personer med allvarliga hjärt- eller cirkulationsproblem har tagit CELSENTRI.
Romanian: Numai un număr limitat de persoane cu probleme grave la nivelul inimii sau aparatului circulator au fost tratate cu CELSENTRI.
Swedish: Ta eller ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi sau administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Stick ned applikatorn (C) ordentligt i adaptern.
Romanian: Introduceți aplicatorul (C) ferm în adaptor.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi anumite medicamente (vezi „CELSENTRI împreună cu alte medicamente" mai jos la pct. 2).
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecţia cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
Swedish: Lösningen är färglös och smakar jordgubb.
Romanian: Soluția este incoloră, cu aromă de căpșuni.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge care sunt importante în lupta organismului dumneavoastră împotriva infecţiei.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan bakåt i halsen eftersom du (eller barnet) då kan sätta i halsen.
Romanian: Nu împingeți prea tare pentru a nu împrăştia lichidul în spatele gâtului, deoarece acest lucru ar putea provoca sufocare.
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på medan du tar CELSENTRI.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante pe care trebuie să le urmăriţi, cât timp luaţi CELSENTRI.
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Romanian: Starea clinică şi analizele chimice sanguine relevante trebuie monitorizate şi trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Swedish: Placera applikatorn i din (eller ditt barns) mun, med applikatorspetsen placerad mot kindens insida.
Romanian: Puneți aplicatorul în gura dumneavoastră (sau a copilului dumneavoastră), așezând vârful aplicatorului în interiorul obrazului.
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Romanian: CELSENTRI conţine lecitină din soia.
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Romanian:  Citiți informațiile referitoare la „Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului asociat pentru HIV" la pct. 4 din acest prospect.
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Romanian: CELSENTRI trebuie întotdeauna luat pe cale orală.
Swedish: Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu cineva care are infecţia sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu, prin folosire de ace în comun).
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Romanian: • disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Swedish: När du (eller ditt barn) går upp, gör det så långsamt som möjligt.
Romanian: Atunci când vă ridicaţi, ridicaţi-vă cât mai încet posibil.
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Romanian: 1 valoare p<0,0001
Swedish: Frekvenser är definierade som mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele apariţiei sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) rare (≥1/10000 şi <1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta CELSENTRI
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) încetaţi să luaţi/încetează să ia CELSENTRI
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Romanian: Prospect: informaţii pentru utilizator
Swedish: Positionen för dessa mutationer var inte överensstämmande mellan olika isolat.
Romanian: Poziţionarea acestor mutaţii nu a fost consecventă între diferite tulpini virale.
Swedish: • problem med hjärtat eller blodcirkulationen.
Romanian: • probleme cu inima sau aparatul circulator.
Swedish: Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie)
Romanian: Medicamentul conform clasei terapeutice (doza de CELSENTRI utilizată în studiu)
Swedish: Cirka 20 % av den radioaktiva märkningen återfanns i urinen och 76 % återfanns i faeces under 168 timmar.
Romanian: Aproximativ 20% din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină şi aproximativ 76% a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore.
Swedish: Inga relevanta skillnader i farmakokinetiken har observerats.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante ale datelor farmacocinetice.
Swedish: CELSENTRI kan öka infektionsrisken.
Romanian: CELSENTRI vă poate creşte riscul de a avea infecţii.
Swedish: • om du är överviktig.
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal(ă).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Swedish: CCR5-antagonister skulle kunna påverka immunsvaret mot vissa infektioner.
Romanian: Antagoniştii CCR5 pot afecta răspunsul imun la anumite infecţii.
Swedish: CELSENTRI ska därför användas med försiktighet i denna patientgrupp.
Romanian: Prin urmare, CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienţi.
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Romanian: • durere de cap, somn dificil, depresie
Swedish: Om du har glömt att ta eller ge CELSENTRI
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi sau să administrați CELSENTRI
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att undersöka om CELSENTRI är en lämplig behandling för dig (eller ditt barn, om det är barnet som är patient).
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recolteze probe de sânge pentru a stabili dacă CELSENTRI este un tratament adecvat pentru dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul).
Swedish: Datumet ska antecknas så snart flaskan har öppnats för första gången.
Romanian: Data trebuie scrisă imediat ce flaconul a fost deschis pentru prima utilizare.
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Romanian: Populația a fost alcătuită din 52% subiecții de sex feminin și 69% subiecți de culoare, cu o medie de vârstă de 10 ani (interval: 2-17 ani).
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Romanian: Siguranţa cardiovasculară
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management la riscului, în special ca urmare a primirii de intormaţii noi care pot duce la schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar utslag, feber och ibland organdysfunktion och leversvikt.
Romanian: Aceste reacţii adverse includ erupţii cutanate, febră şi, uneori, disfuncţie de organ şi insuficienţă hepatică.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas och CELSENTRI rekommenderas inte till barn som samtidigt tar interagerande läkemedel som hos vuxna skulle kräva dosen 600 mg två gånger dagligen.
Romanian: Lipsesc datele pentru susţinerea acestor doze și CELSENTRI nu este recomandat la copiii aflați sub tratament concomitent cu medicamente care interacționează și care la adulți necesită o doză zilnică de 600 mg de două ori pe zi.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Romanian: Simptome ale afecțiunilor autoimune se pot dezvolta timp de mai multe luni după ce începeți să luați medicamentul pentru a vă trata infecția cu HIV.
Swedish: • blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen.
Romanian: • vezicule și descuamare a pielii, în specia în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
Swedish: Tecken omfattar:
Romanian: Semnele includ:
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter >65 års ålder (se avsnitt 5.2) varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp.
Romanian: Există experienţă limitată în utilizarea la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 5.2), astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de vârstă.
Swedish: Totalt bilirubin
Romanian: Bilirubina totală
Swedish: Behandling bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera hiv-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Swedish: • dåsighet och förvirring
Romanian: • somnolenţă şi confuzie
Swedish: Detta bör beaktas vid behandling av patienter med t ex aktiv tuberkulos och invasiv svampinfektion.
Romanian: Aceasta trebuie luată în considerare în cazul tratamentului infecţiilor de exemplu tuberculoza activă și infecţiile fungice invazive.
Swedish: 1Baserat på GSS-poäng.
Romanian: 1Bazat pe scorul GSS.
Swedish: Patientens kliniska status och maraviroks biverkningsprofil ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att köra, cykla eller använda maskiner.
Romanian: Starea clinică a pacientului și profilul reacțiilor adverse la maraviroc trebuie să fie avute în vedere atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule, de a merge cu bicicleta sau de a folosi utilaje.
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Romanian: Consultați diagrama și instrucțiunile de la sfârșitul acestei secțiuni pentru a măsura și a lua (sau a administra) o doză de medicament.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse pe perioada studiilor clinice de Fază 2b/3 au fost greaţa, diareea, oboseala şi cefaleea.
Swedish: • om du (eller ditt barn, om det är barnet som är patient) är allergisk mot maravirok eller något annat innehållsämne i CELSENTRI (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul) sunteţi alergic la maraviroc sau la oricare dintre celelalte componente ale CELSENTRI (enumerate la pct. 6).
Swedish: Den högsta dosen som gavs i kliniska studier var 1,200 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg.
Swedish: • bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Romanian: • durere în piept (cauzată de reducerea debitului de sânge către inimă)
Swedish: ULN: Övre normalgräns
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Romanian: Reacții adverse grave - solicitați imediat asistență medicală
Swedish: CELSENTRI fungerar genom att blockera en receptor som kallas CCR5, vilken hiv använder för att komma in i och infektera dina blodceller.
Romanian: CELSENTRI acţionează prin blocarea receptorului denumit CCR5, pe care HIV îl utilizează pentru a pătrunde şi infecta celulele din sângele dumneavoastră.
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Romanian: • tensiune arterială mică, incluzând amețeli atunci când vă ridicaţi în picioare sau vă aşezaţi rapid sau dacă utilizaţi medicamente care reduc tensiunea arterială.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Romanian: Tipic, aceste reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Swedish: Depression, sömnlöshet vanliga
Romanian: Depresie, insomnie frecvente
Swedish: Använd inte CELSENTRI efter utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Romanian: Nu utilizaţi CELSENTRI după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie.
Swedish: Vid samtidig antiretroviral behandling av hepatit B och/eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Romanian: În cazul administrării concomitente a tratamentului antiviral pentru hepatită B şi/sau C, a se citi şi informaţiile de prescriere relevante pentru aceste medicamente.
Swedish: • förhöjda värden av en substans som kallas CPK (påvisas i blodprover) som är ett tecken på att muskler är inflammerade eller skadade.
Romanian: • creştere a valorilor concentraţiei unei substanţe cunoscută sub denumirea de CPK (observată în rezultatele testelor de sânge) care este un semn al inflamației sau deteriorării muşchilor.
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldalle 1
Swedish: Rekommenderad dos av CELSENTRI ska baseras på kroppsvikt (kg) och ska inte överstiga den rekommenderade vuxendosen.
Romanian: Doza recomandată de CELSENTRI trebuie să se bazeze pe greutatea corporală (kg) și nu trebuie să depășească doza recomandată la adult.
Swedish: (Se även "Leverproblem" i avsnitt 4.)
Romanian: (Vezi, de asemenea, „Probleme la nivelul ficatului" la pct. 4).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av maravirok.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu maraviroc.
Swedish: Inte studerat.
Romanian: Nu a fost studiat.
Swedish: 2 För alla effektendpoints var konfidensintervallen 95 %, utom för hiv-1 RNA-förändringen från baslinjen, som var 97,5 %.
Romanian: 2 Pentru toate obiectivele de eficacitate intervalele de încredere au fost 95%, cu excepţia modificării faţa de valoarea iniţială a ARN HIV-1 care a fost 97,5%.
Swedish: Andra utvecklingsparametrar hos dessa avkommor, inklusive fertilitet och reproduktionsutförande, påverkades inte av administrering av maravirok till modern.
Romanian: Alţi parametrii de dezvoltare a acestor pui, incluzând fertilitatea şi performanţa reproductivă, nu au fost afectaţi de administrarea maternă de maraviroc.
Swedish: Om du får något av följande symtom medan du tar CELSENTRI:
Romanian: Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați CELSENTRI:
Swedish: Maravirok metaboliseras och elimineras främst via levern.
Romanian: Maraviroc este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Swedish: Den viktigaste cirkulerande metaboliten hos människa är en sekundär amin (cirka 22 % radioaktivitet) bildad genom N-dealkylering.
Romanian: Cel mai important metabolit aflat în circulaţie la om este o amină secundară (aproximativ 22% radioactivitate) formată prin Ndealchilare.
Swedish: Det är därför nödvändigt att påbörja behandling i nära anslutning till ett tropismtest.
Romanian: Astfel, este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism.
Swedish: Maravirok har utvärderats med avseende på karcinogenisk potential i en 6-månadersstudie på transgen mus och en 24-månaders studie på råtta.
Romanian: Potenţialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într-un studiu de 6 luni efectuat la şoarece transgenic şi printr-un studiu de 24 luni efectuat la şobolan.
Swedish: Förslut flaskan tätt med locket och låt adaptern sitta kvar i flaskan.
Romanian: Închideți bine flaconul cu capacul, lăsând adaptorul la loc.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flaskans innehåll:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținutul flaconului:
Swedish: Muskelatrofi sällsynta
Romanian: Atrofie musculară rare
Swedish: I de kliniska studierna på maravirok användes Monogram Trofile-testet.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu maraviroc, a fost utilizat doar testul Monogram Trofile.
Swedish: Återstoden utsöndrades som metaboliter.
Romanian: Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliţi.
Swedish: Läkaren kan då ordinera den rätta dosen av CELSENTRI.
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră va putea stabili doza adecvată de CELSENTRI.
Swedish: Tryck ned plastadaptern (B) i flaskhalsen så att den är helt isatt.
Romanian: Împingeți adaptorul din plastic (B) în gâtul flaconului, astfel încât acesta să fie complet introdus.
Swedish: Populationsanalyser av Fas 1/2a- och Fas 3-studier (16-65 år) har utförts och ingen effekt av ålder har påvisats (se avsnitt 4.2).
Romanian: A fost efectuată analiza populaţională (16-65 ani) din studiile de Fază 1/2° şi Fază 3 şi nu a fost remarcat un efect al vârstei (vezi pct. 4.2).
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Romanian: Maraviroc trebuie utilizat în sarcină numai dacă beneficiile așteptate justifică potenţialele riscuri la care poate fi expus fătul.
Swedish: Rekommendation vid samtidig administrering till vuxna
Romanian: Recomandări referitoare la administrarea în asociere la adulți
Swedish: mindre vanliga
Romanian: mai puţin frecvente
Swedish: Den antivirala aktiviteten för maravirok mot hiv-2 har inte utvärderats.
Romanian: Nu a fost evaluată activitatea antivirală a maraviroc împotriva virusului HIV-2.
Swedish: Det kan föreligga en risk för suboptimala nivåer med påföljande risk för förlust av virologiskt svar och resistensutveckling.
Romanian: Poate exista un risc de concentraţii subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Swedish: Hos de övriga 36 patienterna fanns inga tecken på virus med minskad känslighet att döma av explorativa virologiska analyser på en representativ grupp.
Romanian: La cei 36 de pacienţi rămaşi nu au fost evidenţiate tulpini virale cu sensibilitate redusă, conform identificării prin analize virusologice exploratorii pe un grup reprezentativ.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Romanian: Reacțiile cutanate și hepatice pot apărea sub forma unor evenimente singulare sau în asociere.
Swedish: Om ett barn inte kan svälja CELSENTRI tabletter på ett säkert sätt, ska den orala lösningen (20 mg per ml) förskrivas (se produktresumén för CELSENTRI oral lösning).
Romanian: Dacă un copil nu poate înghiți CELSENTRI comprimate, trebuie prescrisă soluția orală (20 mg per ml) (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru CELSENTRI soluție orală).
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ SI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Swedish: Gräns
Romanian: Limita
Swedish: Absoluta neutrofilvärden
Romanian: Numărul absolut al neutrofilelor
Swedish: Den orala applikatorn är avsedd för korrekt uppmätning av den förskrivna dosen oral lösning.
Romanian: Aplicatorul oral este disponibil pentru măsurarea corectă a dozei prescrise de soluție orală.