FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O modo de funcionamento do fruto de palmeto, não é totalmente conhecido, mas pensa-se, tendo por base estudos de laboratório, que poderá funcionar reduzindo a ação das hormonas sexuais masculinas como a testosterona, que têm efeitos no aumento da glândula prostática na HBP; poderá também ter efeitos anti-inflamatórios.
Greek: Ο τρόπος δράσης του καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά από εργαστηριακές μελέτες θεωρείται ότι λειτουργεί ελαττώνοντας τη δράση των ανδρικών γεννητικών ορμονών, όπως η τεστοστερόνη, οι οποίες διαδραματίζουν κάποιο ρόλο στην πρόκληση υπερπλασίας του προστάτη αδένα στην ΚΥΠ, ενώ μπορεί επίσης να έχει αντιφλεγμονώδη δράση.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham fruto de palmeto.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm fruto de palmeto, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου), καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de fruto de palmeto.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de palmeto
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου)
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de palmeto, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa data, as preparações de fruto de palmeto, (extraído com etanol) podem ser utilizadas para o alívio de sintomas do trato urinário inferior (como dificuldade em iniciar o processo de micção ou necessidade frequente de urinar) relacionados com a HBP, após a exclusão de potenciais doenças graves por um médico.
Greek: Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, ο καρπός σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) (που εκχυλίζεται με αιθανόλη) μπορεί να χορηγείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (όπως η δυσκολία στην έναρξη της ούρησης ή η συχνή ανάγκη για ούρηση) που σχετίζονται με ΚΥΠ, αφού αποκλειστεί από γιατρό το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης.
Portuguese: As preparações de fruto de palmeto, podem ser obtidas através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (hexano ou etanol), que é em seguida parcialmente evaporado para obter um extrato mole.
Greek: Τα σκευάσματα καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) μπορούν να παρασκευαστούν με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως εξάνιο ή αιθανόλη), ο οποίος στη συνέχεια εξατμίζεται μερικώς και λαμβάνεται μαλακό εκχύλισμα.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos com fruto de palmeto, extraído com etanol.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με εκχύλισμα αιθανόλης καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários frequentes (observados em entre 1 e 10 em cada 100 doentes) com fruto de palmeto, incluindo dor abdominal (barriga) e dores de cabeça.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) που αναφέρθηκαν με τον καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) είναι το κοιλιακό άλγος και η κεφαλαλγία.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου).
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, baseiam-se na sua utilização de longa data.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo fruto de palmeto, estão geralmente disponíveis em formas sólidas para tomar por via oral.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για από του στόματος λήψη.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου), οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de palmeto, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου), διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de palmeto?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου);
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του καρπού σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου);
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com etanol para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com a HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εκχυλιζόμενων με αιθανόλη φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα που σχετίζονται με ΚΥΠ βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de palmeto, aprovados na UE?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου);
Portuguese: O que é fruto de palmeto?
Greek: Τι είναι ο καρπός σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου);
Portuguese: O HMPC concluiu que as preparações de fruto de palmeto, (extraído com hexano) podem ser utilizadas para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο καρπός σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) (που εκχυλίζεται με εξάνιο) μπορεί να χορηγείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου);
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm fruto de palmeto, extraído com hexano para o tratamento dos sintomas da HBP baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» para essa doença.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν εκχυλισμένο με εξάνιο καρπό σερενόας έρπουσας (πριονοφύλλου) για τη συμπτωματική θεραπεία της ΚΥΠ βασίζονται στην «καθιερωμένη χρήση» τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de palmeto, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Greek: Τότε μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «κλικ».
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μελέτη αλληλεπίδρασης.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança:
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας:
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses mostrar o símbolo de verificação do fluxo (
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης μέχρις ότου ο μετρητής δόσεων δείξει το σύμβολο ελέγχου ροής (
Portuguese: O seu médico recomendará que comece um programa de dieta e exercício.
Greek: Ο γιατρός σας θα ζητήσει να ξεκινήσετε ένα πρόγραμμα δίαιτας και άσκησης.
Portuguese: A importância para o ser humano é provavelmente baixa, mas não pode ser completamente excluída.
Greek: Η σημασία του για τον άνθρωπο πιθανώς είναι χαμηλή αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Portuguese: A duração da exposição foi entre 3,5 e 5 anos.
Greek: Η διάρκεια της έκθεσης ήταν μεταξύ 3,5 και 5 ετών.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento médico.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε θεραπευτική αγωγή.
Portuguese: Qual a quantidade de solução que resta?
Greek: Πόση ποσότητα διαλύματος απομένει;
Portuguese: Não o tape com os dedos.
Greek: Μην τον καλύπτετε με τα δάχτυλά σας.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε.
Portuguese: Tal poderá ajudá-lo a ingerir menos alimentos e a reduzir o seu peso corporal.
Greek: Αυτό ενδέχεται να σας βοηθήσει να καταναλώνετε λιγότερη τροφή και να μειώσετε το σωματικό σας βάρος.
Portuguese: Patients at risk
Greek: Ασθενείς σε κίνδυνο
Portuguese: O seu médico irá avaliar o tratamento regularmente.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογεί τακτικά τη θεραπεία σας.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos:
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε τα εξής:
Portuguese: A maioria das ocorrências foi ligeira.
Greek: Τα περισσότερα συμβάντα ήταν ήπια.
Portuguese: GPJ, mmol/l
Greek: FPG, mmol/l
Portuguese: Saxenda é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições.
Greek: Το Saxenda χορηγείται μία φορά ημερησίως, οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
Greek: Κωδικός ATC: A10BJ02
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης
Portuguese: Conjunto de análise completa.
Greek: Πλήρες σύνολο ανάλυσης.
Portuguese: A toma do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
Greek: Η χρήση λάθος φαρμάκου μπορεί να βλάψει την υγεία σας.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer recomendações de posologia.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Portuguese: Outros medicamentos e Saxenda
Greek: Άλλα φάρμακα και Saxenda
Portuguese: Valores observados nos doentes que concluíam cada visita agendada
Greek: Παρατηρηθείσες τιμές ασθενών που ολοκλήρωσαν κάθε προγραμματισμένη επίσκεψη
Portuguese: O seu tratamento começará com uma dose baixa, que aumentará gradualmente ao longo das primeiras cinco semanas de tratamento.
Greek: Η θεραπεία σας θα ξεκινήσει με χαμηλή δόση, η οποία θα αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες πέντε εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre a quantidade de Saxenda que deve utilizar a cada semana.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Saxenda να χρησιμοποιείτε κάθε εβδομάδα.
Portuguese: ****Com base nos ensaios clínicos controlados de fase 2, 3a e 3b.
Greek: ****Από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές φάσης 2, 3α και 3β.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγηθέντος προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται ευκρινώς.
Portuguese: A dor pode alastrar até às costas ou ao ombro direito.
Greek: Ο πόνος ενδέχεται να είναι αισθητός στη πλάτη ή στον δεξιό ώμο σας.
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de medicamento superior ao que resta na caneta
Greek: Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη ποσότητα φαρμάκου από αυτή που απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας
Portuguese: Não foram identificados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
Greek: Δε διαπιστώθηκαν άλλοι όγκοι σχετικοί με τη θεραπεία.
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-la.
Greek: • Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να τη χρησιμοποιείτε.
Portuguese: • Verifique o nome e o rótulo colorido da sua caneta para se certificar de que contém Saxenda.
Greek: • Ελέγξτε το όνομα και την έγχρωμη ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Saxenda.
Portuguese: Não aumente ainda mais a dose.
Greek: Μην αυξήσετε περαιτέρω τη δόση σας.
Portuguese: Geralmente, ser-lhe-á dito que siga a tabela abaixo.
Greek: Κανονικά, θα σας ζητηθεί να ακολουθήσετε τον παρακάτω πίνακα.
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um detergente suave num pano húmido.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα ήπιο απορρυπαντικό πάνω σε υγρό πανί.
Portuguese: Estes tumores não foram observados em macacos tratados durante 20 meses.
Greek: Τέτοιοι όγκοι δεν παρατηρήθηκαν σε πιθήκους που έλαβαν αγωγή επί 20 μήνες.
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Greek: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Δανία
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει και πάλι να ελέγξετε τη ροή εάν χρησιμοποιείτε μια νέα πένα για πρώτη φορά.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφύγετε την αφυδάτωση πίνοντας άφθονα υγρά.
Portuguese: • Pode utilizar Saxenda a qualquer altura do dia, com ou sem ingestão de alimentos e bebidas.
Greek: • Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Saxenda οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, είτε μαζί είτε χωρίς τροφή και ποτό.
Portuguese: Na parte do ensaio 1 de 160 semanas, a perda de peso ocorreu principalmente no primeiro ano e foi sustentada ao longo das 160 semanas.
Greek: Στο τμήμα των 160 εβδομάδων της δοκιμής 1, η απώλεια βάρους σημειώθηκε κυρίως κατά το πρώτο έτος και διατηρήθηκε κατά τις 160 εβδομάδες.
Portuguese: Também garante que a dose seja precisa.
Greek: Επίσης διασφαλίζεται ότι η δοσολογία είναι ακριβής.
Portuguese: O local e a hora da injeção podem ser alterados sem ajuste da dose.
Greek: Η θέση και η ώρα της ένεσης μπορούν να αλλάξουν χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais de um medicamento injetável.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους από έναν τύπους ενέσιμου φαρμάκου.
Portuguese: A utilização de Saxenda não é recomendada se tem insuficiência grave do coração.
Greek: H χρήση του Saxenda δε συνιστάται εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: • Atraso no esvaziamento do estômago
Greek: • Καθυστέρηση στην κένωση του στομάχου
Portuguese: Tempo em semanas
Greek: Χρόνος σε εβδομάδες
Portuguese: • Utilize Saxenda por volta da mesma altura todos os dias - escolha uma hora do dia que seja melhor para si.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Saxenda την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα - επιλέξτε μια ώρα που να σας εξυπηρετεί.
Portuguese: O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de alimentos, mas o mecanismo de ação exato não está inteiramente claro.
Greek: Το GLP-1 είναι φυσιολογικός ρυθμιστής της όρεξης και της πρόσληψης τροφής αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι απολύτως γνωστός.
Portuguese: O seletor de dose altera a dose.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τη δόση.
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses:
Greek: • Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων:
Portuguese: Patients with an event (%)
Greek: Ασθενείς με ένα επεισόδιο (%)
Portuguese: Ver abaixo a secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' para obter mais informações.
Greek: Βλ. παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: A exposição foi significativamente mais baixa (44%) em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh >9).
Greek: Η έκθεση ήταν σημαντικά χαμηλότερη (44%) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child Pugh >9).
Portuguese: Nenhuma das notificações incluiu hipoglicemia grave.
Greek: Καμία από τις αναφορές δεν περιλάμβανε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Portuguese: A segurança e eficácia de Saxenda em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Saxenda σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Saxenda sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Greek: Εν τούτοις, είναι προτιμότερο το Saxenda να ενίεται κοντά στην ίδια στιγμή της ημέρας, όταν έχει επιλεχθεί η βολικότερη στιγμή της ημέρας.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: FAS: full analysis set.
Greek: FAS: πλήρες σετ ανάλυσης.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και τι πρέπει να κάνετε εάν παρατηρήσετε αυτές τις προειδοποιητικές ενδείξεις
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização em segurança da caneta.
Greek: Δώσετε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ασφαλή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: Se precisar de mais informações, fale com o seu médico.
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Portuguese: Doentes com insuficiência cardíaca
Greek: Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια
Portuguese: As reações ocorreram, normalmente, durante as primeiras semanas de tratamento e diminuíram ao fim de alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Greek: Οι αντιδράσεις εκδηλώθηκαν κατά κανόνα κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας και υποχώρησαν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες κατά τη συνέχιση της θεραπείας.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
Greek: Αντικαταστήστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο βήμα 5 «Μετά την ένεσή σας» και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από το βήμα 1 «Προετοιμασία της συσκευής τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα».
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser iniciado um tratamento de apoio apropriado de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή ανάλογα με τις κλινικές ενδείξεις και τα συμπτώματα του ασθενή.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το ξανατοποθετήσετε μπορεί να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Portuguese: São fornecidas instruções pormenorizadas no verso deste folheto.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Portuguese: 4 Injete a sua dose
Greek: 4 Κάντε την ένεση της δόσης σας
Portuguese: Índice de apneia-hipopneia, ocorrências/hora
Greek: Δείκτης άπνοιας/υπόπνοιας, συμβάντα/ώρα
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Greek: Βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα της κουμαρίνης
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 1 μήνα μετά την πρώτη χρήση
Portuguese: A frequência cardíaca deve ser monitorizada em intervalos regulares, de forma consistente com as práticas clínicas habituais.
Greek: Η καρδιακή συχνότητα θα πρέπει να παρακολουθείται ανά τακτά διαστήματα, σύμφωνα με τη συνήθη κλινική πρακτική.
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης δεν κατέδειξαν καμία κλινικά σημαντική καθυστέρηση της απορρόφησης και επομένως δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε λυγισμένη ή κατεστραμμένη βελόνα.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα προτού χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir tonturas quando utilizam Saxenda, principalmente nos primeiros 3 meses de tratamento (ver secção ‘Efeitos indesejáveis possíveis').
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αισθάνονται ζάλη όταν παίρνουν το Saxenda κυρίως κατά τους 3 πρώτους μήνες θεραπείας (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).