FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az összesített objektív válaszarány az összesített randomizált populációban (a vizsgáló értékelése) 41,6% (kapecitabin + docetaxel) és 29,7% (docetaxel önmagában) volt, p = 0,0058. A betegség progressziójáig eltelt idő hosszabb volt a kapecitabin plusz docetaxel csoportban (p  0,0001).
Maltese: Ir-rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Hungarian: A brivudin-terápiát 24 órával az utolsó kapecitabin adag beadását követően- el lehet kezdeni (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Maltese: It-trattament bi brivudine jista' jibda 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' capecitabine (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Hungarian: +Anaemia, Neutropániás láz, Thrombocytopenia
Maltese: +Deni newtropeniku, Tromboċitopenija
Hungarian: A betegek random módok kaptak FOLFIRI-t plusz bevacizumabot (A-kar, n = 167), vagy XELIRI-t plusz bevacizumabot (B-kar, n = 166).
Maltese: FOLFIRI flimkien ma' bevacizumab (Grupp-A, n= 167) jew XELIRI flimkien ma' bevacizumab (Grupp-B , n=166).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ecansya
Maltese: Mediċini oħra u Ecansya
Hungarian: (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab, ciszplatin, irinotekán), - folsav-hiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan), - mediċini użati biex jittrattaw defiċjenza ta' folic acid.
Hungarian: Kéz-láb szindróma (lásd 4.4 pont) A kapecitabint 1250 mg/m2 dózisban 3 hetente, az 1-14. napokon naponta kétszer alkalmazva, valamilyen súlyosságú kéz-láb szindrómát 53-60% gyakorisággal figyeltek meg a kapecitabin monoterápiás klinikai vizsgálatokban (a vizsgálatok vastagbélrák adjuváns kezelésére, metasztatikus colorectalis rák, vagy emlőrák kezelésére vonatkoztak), illetve 63%-os gyakorisággal a metasztatikus emlőrák kezelés kapecitabin/docetaxel kombinációs csoportjában.
Maltese: Sindrome tal-idejn u s-saqajn (HFS) (ara sezzjoni 4.4): Għad-doża ta' 1250 mg/m2 capecitabine darbtejn kuljum fi ġranet 1 sa 14 kull 3 ġimgħat, kienet osservata frekwenza ta' HFS ta' kull grad ta' 53% sa 60% fil-provi ta' monoterapija b'capecitabine (inkluż studji b'terapija awżiljarja f'kanċer tal-kolon, trattament ta' kanċer metastatiku tal-kolorektum, u trattament tal-kanċer tas-sider) u kienet osservata frekwenza ta' 63% fil-grupp ta' capecitabine/docetaxel għat-trattament ta' kanċer metastatiku tas-sider.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Ecansya-t" részt.
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tiħux Ecansya".
Hungarian: Könnycsatorna szűkület (ritka), szaruhártya betegségek (ritka), keratitis (ritka), keratitis punctata (ritka)
Maltese: Stenożi tal-kanal tad-dmugħ (rari), Disturbi fil-kornea (rari), Keratite (rari), Keratite ttikkjata (rari)
Hungarian: Ritkán nem várt, súlyos toxicitás (pl. stomatitis, hasmenés, nyálkahártya-gyulladás, neutropenia és neurotoxicitás) alakul ki 5-FU-val kapcsolatosan, amelyet a DPD-aktivitás hiányával hoznak összefüggésbe.
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) B'mod rari, tossiċità severa, mhux mistennija, (eż. stomatite, dijarea, infjammazzjoni talmukuża ,newtropenija u newrotossiċità) assoċjati ma' 5-FU kienet attribwita għal nuqqas ta' attività ta' DPD.
Hungarian: A következő kovariánsok a hasmenés kialakulásának kisebb kockázatával mutattak statisztikailag szignifikáns összefüggést: növekvő kumulatív kapecitabin dózis (0,1*kg) és növekvő relatív dózis intenzitás az első hat hétben.
Maltese: Il-kovarjanti li ġejjin kienu assoċjati b'mod statistikament sinifikanti ma' tnaqqis fir-riskju ta' żvilupp ta' dijarea: żieda fid-doża kumulattiva ta' capecitabine (0.1*kg) u żieda fl-intensità tad-doża relattiva fl-ewwel sitt ġimgħat.
Hungarian: 30, 60 vagy 120 filmtabletta kiszerelésenként.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 60 jew 120 pillola miksija b'rita.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatban, III. stádiumban (Dukes C stádium) lévő vastagbélrákos betegeken nyert adatok alátámasztják a kapecitabin oxaliplatinnal törénő kombinált alkalmazását (XELOX) vastagbélrákos betegek adjuváns kezelése során (NO16968 vizsgálat).
Maltese: Tagħrif minn prova klinika multicentre, randomised u kkontrollata ta' fażi 3 f'pazjenti b'kanċer tal-kolon ta' stadju III (Dukes' C) jsostni l-użu ta' capecitabine flimkien ma' oxaliplatin (XELOX) għat-trattament awżiljarju ta' pazjenti b'kanċer tal-kolon (studju NO16968).
Hungarian: 150 mg 300 mg 500 mg
Maltese: Doża kull għotja (mg) 150 mg 300 mg 500 mg
Hungarian: Tudnivalók az Ecansya szedése előtt
Maltese: Kalkulazzjonijiet tad-doża ta' Ecansya
Hungarian: A túlélés jobb volt a kapecitabin plusz docetaxel csoportban (p = 0,0126).
Maltese: Is-sopravivenza kienet ogħla fil-grupp ta' trattament kombinat b'capecitabine u docetaxel (p=0.0126).
Hungarian: - 2. megjelenés
Maltese: • Grad 2
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 6. táblázatot.
Maltese: Ara tabella 6 għall-korsijiet ta' trattament.
Hungarian: Az Ecansya 150 mg filmtabletta (tabletta) világos barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, „150" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Maltese: Ecansya 150 mg pilloli miksija b'rita (pilloli) huma pilloli ta' lewn il-ħawħ ċari, f'għamla oblong, imżaqqin fuq żewġ naħat ta' tul ta' 11.4 mm u wisa' ta' 5.3 mm, imnaqqxa b'"150" fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra.
Hungarian: 10 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium vagy PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás.
Maltese: Folja tal-aluminju/aluminju jew PVC/PVdC/aluminju li fiha 10 pilloli miksija b'rita.
Hungarian: Haematuria, Proteinuria, Csökkent renális kreatinin clearance, Dysuria
Maltese: Ematurja, Proteina fl-awrina, Tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina mill-kliewi, Disurja
Hungarian: A kezelés végén a XELIRI-karon a betegek 37%-a, míg a FOLFIRI-karon a betegek 26% volt bizonyítottan betegségmentes (p = 0,56).
Maltese: Fl-aħħar tat-trattament, 37% tal-pazjenti fil-grupp ta' XELIRI u 26% tal-pazjenti fil-grupp ta' FOLFIRI kienu mingħajr evidenza tal-marda (p=0.56).
Hungarian: Ecansya kapecitabin
Maltese: Ecansya kapesitabina
Hungarian: Az Ecansya-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Maltese: Ecansya huwa mediċina ‘ġenerika' u ‘ibrida'.
Hungarian: Tabletta (150, 300 és 500 mg) formájában kapható.
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (150, 300 u 500 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2013.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ecansya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ecansya.
Hungarian: Korábbi neve Capecitabine Krka.
Maltese: Qabel magħruf bħala Capecitabine Krka.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza', iżda fih il-kapesitabina f'qawwa ġdida minbarra l-qawwiet eżistenti: filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Xeloda, tiġi f'pilloli ta' 150 u 500 mg, Ecansya jiġi wkoll f'pilloli ta' 300 mg.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszer-előanyag" (prodrug), mely a szervezetben alakul 5-fluorouracillá (5-FU), de a daganatsejtekben több alakul át, mint a normál szövetekben.
Maltese: Ilkapesitabina hija ‘promediċina' li tiġi metabolizzata fil-ġisem bħala f'5-fluorouracil (5-FU), iżda fiċċelloli tat-tumuri din tiġi kkonvertita iktar f'ċelloli tal-kanċer milli f'tessuti f'saħħithom.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Capecitabine Krka fl-20 ta' April 2012.
Hungarian: A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) alkotórésze.
Maltese: Il-pirimidina hija parti mill-materjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Hungarian: A vállalat a kapecitabinra vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar il-kapesitabina.
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Maltese: Ecansya jintuża mad-doketaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer) wara li l-għoti ta' trattament bl-antraċiklini (tip ieħor ta' mediċini kontra l-kanċer) ikun falla.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ecansya minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Ecansya għandu kwalità kumparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Xeloda.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ecansya alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ecansya?
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Maltese: Ecansya jintuża waħdu jew ma' mediċini oħra kontra lkanċer fuq pazjenti li kien sarilhom intervent kirurġiku għal kanċer tal-kolon fil-‘fażi III' jew fil-‘fażi Ċ ta' Dukes;
Hungarian: A szervezetben az 5-FU átveszi a pirimidin helyét, és megakadályozza az új DNS előállításában résztvevő enzimeket.
Maltese: Fil-ġisem, 5-FU jissostitwixxi l-pirimidina u jinterferixxi mal-enzimi li jieħdu sehem fil-produzzjoni ta' DNA ġdid.
Hungarian: A vállalat bioekvivalencia vizsgálatot végzett annak kimutatására, hogy az 500 mg Ecansya ugyanolyan kapecitabin-szinteket eredményez a vérben, mint 500 mg Xeloda.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju ‘bijoekwivalenti' biex turi li 500 mg ta' Ecansya jipproduċu l-istess livelli ta' kapesitabina fid-demm bħat-teħid bħal 500 mg tal-mediċina ta' referenza.
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Maltese: 10% Trab orali
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Hungarian: Alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Maltese: Econor huwa antibijotiku.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga, a valnemulin a pleuromutilinek csoportjába tartozó antibiotikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor hija l-valnemulin, antibijotiku tal-grupp tal-plewromutilini.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga a valnemulin.
Maltese: Econor fih is-sustanza attiva valnemulin.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Maltese: Madankollu, infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae ma ġietx eliminata.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Maltese: Econor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit12 ta' Marzu 1999.
Hungarian: Egy 1152, elválasztott nyúllal egy ERE járvány kitörését követően végzett vizsgálatban az elhullás egy 4 hetes időszak alatt a kezeletlen nyulaknál megfigyelt 23%-ról 11%-ra csökkent azoknál a nyulaknál, amelyek 20 mg valnemulin/takarmány kg adagban, és kb.
Maltese: Fi studju li involva 1,152 fenek miftum, wara tifqigħa ta' ERE, il-kura b'Econor għal 21 jum naqqset ilmortalità matul perjodu ta' erba' ġimgħat minn 23 % fi fniek mhux ikkurati għal 11 % f'dawk li ngħataw 20 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf, u għal madwar 8 % f'dawk li ngħataw 35 mg valnemulin għal kull kg ta' għalf.
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Econor
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Econor alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Econor?
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Maltese: Għaldaqstant, jenħtieġ li tingħata attenzjoni estrema meta Econor jintuża fi ħnieżer ta' oriġini Skandinava.
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (kólitisz) megelőzésére alkalmazva a takarmányba 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor hatásos volt a klinikai tünetek kezelésében és megelőzte a kezeletlen sertéseknél a betegség által okozott súlycsökkenést.
Maltese: Fil-prevenzjoni tal-ispiroketożi konolika tal-ħnieżer (kolite), Econor fl-għalf b'doza ta' 1 sa 1.5 mg valnemulin għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum (jiġifieri 25 mg għal kull kg ta' għalf) kien effettiv filkontroll tas-sinjali kliniċi u pprevjena telf fil-piż ikkawżat mill-marda fi ħnieżer mhux ikkurati.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01XQ02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja : QJ01XQ02
Hungarian: Nyulak: Lásd 4.4 szakasz.
Maltese: bejn 1 u 4.5 sigħat.
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali:
Hungarian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Hungarian: Valnemulin Valnemulin Sertés, nyúl 100 µg/kg 500 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Hungarian: Adagolás (hatóanyag)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Hungarian: Econor 50 % Hipromellóz Talkum
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Hungarian: Műanyag mérőkanál: 50 % HIPS (ütésálló polisztirol) és 50 % GPPS (általános polisztirol).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Hungarian: Farmakoló giai hatóanyag
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Hungarian: Hipromellóz Talkum
Maltese: Speċe talannimal
Hungarian: Hatóanyag Valnemulin-hidroklorid
Maltese: Sustanza attiva Valnemulin hydrochloride
Hungarian: A teljes radioaktív napi adag 73-95 %-a visszanyerhető a bélsárból.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Hungarian: A valnemulin nagymértékben hatékony a Mycoplasma fajok, a spirochéták, úgymint a Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, és Lawsonia intracellularis ellen.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
Maltese: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin base
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
Maltese: Econor 10% trab orali (g)
Hungarian: 3,8 mg/kg adagolás mellett a vastagbéltartalomban a teljes koncentráció 1,6 µg/g-nak adódott.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Hatóanyag:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Hungarian: 3 hétig.
Maltese: 2 snin.
Hungarian: III. sz.
Maltese: DAĦLA
Hungarian: 1 kg-os és 25 kg-os alumínium bélelésű műanyag tasakok/zsákok.
Maltese: 1 kg u 25 kg boroż tal-plastik miksijin bl-aluminju
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után jelentkezett (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½),
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Fajok
Maltese: Specijiet
Hungarian: Sertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás pneumoniájának kezelésére.
Maltese: Kura ta' pnewmonja enżootika tal-majjali kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Választott malac Süldő
Maltese: Tessuti mmirati
Hungarian: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében.
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
Maltese: Jidher li ma hemm ebda żvilupp ta' reżistenza għal valnemulin sal-lum minn M. hyopneumoniae u L. intracellularis.
Hungarian: Adagolás (mg/testtömeg kg)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Hungarian: Terápiás besorolás
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Maltese: Il-half-life tal-plasma kien 1.3 - 2.7 sigħat, u lmaġġoranza tar-radju-attività totali mogħtija ġiet ippurgata fi żmien 3 ijiem mill-aħħar amministrazzjoni.
Hungarian: Ne használja megelőzési célra.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta'
Hungarian: A valnemulin csekély aktivitással rendelkezik az Enterobacteriaceae család, úgy mint Salmonella fajok és az Escherichia coli ellen.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Hungarian: Célszövete k
Maltese: 3 ġimgħat
Hungarian: A májban valnemulin nyomokat figyeltek meg.
Maltese: Filfwied, ġew osservati traċċi ta' valnemulin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999/03/12
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Hungarian: Econor 10 % 350 mg/kg takarmány
Maltese: Econor 10% 350 mg/kg għalf
Hungarian: úgymint 80 °C-ot meghaladó hőmérséklet és dörzsölő anyagok használata az előkeverésnél elkerülendők.
Maltese: Kundizzjonijiet aggressivi ta' pritkunazzjoni bħal temperaturi li jaqbżu t-80 °C, u l-użu ta' sustanzi barraxa għat-taħlita lesta minn qabel għandhom jiġu evitati.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Econor 50 %: 5 év, Econor 10 %: 2 év.
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére.
Maltese: Kura ta' disenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: Econor 10 % belsőleges por sertéseknek 1 kg-os tasakokban.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Hungarian: Hatáserősség
Maltese: Amministrazzjo ni
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Maltese: QI09AB02.
Hungarian: 100 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Glutaraldehyde
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: Sertés.
Maltese: Qżieqeż.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA IDT Biologika GmbH
Maltese: IDT Biologika GmbH