FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør følges ved produktets anvendelse.
Swedish: • Hänsyn ska tas till officiell och lokal antimikrobiell policy när produkten används.
Danish: Den farmakokinetiske/farmakodynamiske sammenhæng blev drøftet i forbindelse med dosisregimerne i de forelagte kliniske undersøgelser.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet diskuterades i förhållande till doseringskurerna för de inlämnade kliniska prövningarna.
Danish: Der findes derfor ikke oplysninger, der specifikt karakteriserer risikoen for folkesundheden ved indtagelse af kaninkød eller kontakt med fødevareproducerende kaniner.
Swedish: Det finns därför inga tillgängliga data för att karakterisera den risk för folkhälsan som är specifikt förknippad med intag av kaninkött eller kontakt med livsmedelsproducerande kaniner.
Danish: Til svin benyttes injektion eller oral administration.
Swedish: Administreringsvägen för svin är via injektion eller oral.
Danish: Der foreligger ikke data, der giver udvalget mulighed for at vurdere risikoen for kaniner alene, men det forekommer fyldestgørende at ekstrapolere oplysninger fra fjerkræ og svin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter som hade låtit kommittén uppskatta risken för endast kaniner men det verkar lämpligt att extrapolera information från fjäderfä och svin.
Danish: Hvad angår den første risiko er anvendelse af fluorquinoloner udpeget som en risikofaktor for spredning af MRSA, men vil hovedsagelig være et problem ved høj forekomst af MRSA hos dyrene og/eller tæt kontakt mellem dyr og mennesker.
Swedish: Vad gäller den första risken har bruket av fluorokinoloner fastställts som en riskfaktor för spridning av MRSA, men detta skulle främst vara ett problem vid hög prevalens av MRSA hos djur och/eller vid nära kontakt mellan djur och människa.
Danish: Denne proces synes desuden at foregå øjeblikkeligt, hvilket betyder, at den samlede tid, hvor kaninens fæces eksponeres for enrofloxacin under behandlingen, ikke er nævneværdigt højere, end den ville være uden koprofagi.
Swedish: Dessutom verkar denna process vara omedelbar, vilket innebär att den totala tid under vilken kaniners avföring exponeras för enrofloxacin under behandlingen inte är signifikant längre än där koprofagi inte förekommer.
Danish: Produktinformationens anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af disse produkter bør overholdes nøje, og produkterne bør ikke være førstevalgsbehandling.
Swedish: De rekommendationer och varningar om återhållsam användning som står i produktinformationen till dessa läkemedel ska följas strikt och läkemedlen får inte användas som förstahandsbehandling.
Danish: Der blev forelagt flere sæt MIC-data for P. multocida, der var isoleret fra kliniske prøver fra 30 spanske kaninfarme i 2006 og 2007.
Swedish: Flera MIC-data om P. multocida som isolerats från kliniska prov från 30 spanska kaningårdar under 2006 och 2007 tillhandahölls.
Danish: Overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker kan ske via konsum af kød, der indeholder zoonotiske enterobakterier, f.eks. E. coli, eller ved kontakt med dyr, f.eks. Staph.
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Danish: Enrofloxacin er et antibiotikum tilhørende fluorquinolonerne, der af WHO er klassificeret som kritisk vigtige for menneskers sundhed ("Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009").
Swedish: Enrofloxacin är ett antimikrobiellt medel som tillhör klassen fluorokinoloner, vilka ingår i WHO:s förteckning som en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa ("Critically important antimicrobials for human medicine", WHO/AGISAR, Köpenhamn, 2009).
Danish: Det er meget vigtigt, at anvendelse af sådanne antibiotika i veterinær- og humanmedicin finder sted i henhold til principperne om ansvarlig brug, dels for at bevare stoffernes virkning, dels for at mindske udviklingen og spredningen af antimikrobiel resistens til det mindst mulige.
Swedish: Det är mycket viktigt att dessa antimikrobiella medel används inom veterinär- och humanmedicin i enlighet med principerna om ansvarsfull användning för att säkerställa dessa substansers effekt och minimera utvecklingen och spridningen av antimikrobiell resistens.
Danish: Koprofagi (spisning af fæces), som er en del af kaniners adfærd/fysiologi, kan have hypotetisk betydning for udviklingen af antimikrobiel resistens.
Swedish: Utövandet av koprofagi (konsumtion av avföring) som ingår i kaniners beteende/fysiologi kan hypotetiskt påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens.
Danish: Begrænsning i adgangen til antibiotika til kaniner kan medføre risici for dyrenes sundhed og velfærd.
Swedish: Begränsningar av utbudet av antimikrobiella medel för kaniner kan skapa problem för djurhälsan och djurskyddet.
Danish: Af ovenstående grunde fandt udvalget det ikke rimeligt at tilbagekalde eller afslå godkendelse af disse produkter til kaniner, da det vil få negativ indvirkning på tilgængeligheden af midler til behandling af luftvejssygdomme i denne mindre betydningsfulde dyreart i tilfælde, hvor andre antibiotika ikke kan anvendes eller ikke er tilstrækkeligt effektive.
Swedish: Efter att ha beaktat ovanstående resonemang fann kommittén att det inte skulle vara proportionerligt att dra tillbaka eller inte godkänna att dessa läkemedel används till kaniner, då detta skulle negativt påverka utbudet av verktyg för att behandla luftvägssjukdomar hos denna mindre art i de fall där andra antibiotika inte kan användas eller inte är tillräckligt effektiva.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier med tiden kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Swedish: Även om uppfödning av kaniner sker i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan bli bestående över tid, skulle den totala risken förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Danish: Vedrørende den anden risiko - spredning af resistente zoonotiske bakterier og resistensgener via fødevarer - er denne risiko velkarakteriseret og blev i november 2006 genstand for en anbefaling fra CVMP om foranstaltninger til risikonedsættelse7.
Swedish: Den andra risken, spridning av resistenta zoonotiska bakterier och resistensgener via livsmedel, är en väl beskriven risk för vilken CVMP rekommenderade riskreducerande åtgärder i november 2006(7).
Danish: Det kan derfor antages at anvendelsen af enrofloxacin hos kaniner ikke væsentligt øger den samlede anvendelse af enrofloxacin i EU, sammenholdt med dets anvendelse hos andre dyrearter.
Swedish: Man skulle därför kunna anta att användningen av enrofloxacin till kaniner inte skulle signifikant öka den totala användningen av enrofloxacin i EU vid jämförelse med dess användning till andra djurslag.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater bestemt til anvendelse hos kaniner (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika avsedda för användning till kaniner (se bilaga I)
Danish: Der blev foretaget følsomhedsbestemmelse af en række stammer af P. multocida i Spanien mellem 2009 og 2011, og antibiogrammet viste, at samtlige 61 testede isolater af P. multocida var følsomme.
Swedish: Känsligheten hos olika stammar av P. multocida analyserades i Spanien mellan 2009 och 2011 och antibiogramresultatet visade att samtliga 61 stammar var känsliga av totalt 61 isolat av P. multocida.
Danish: Doseringen er 10 mg enrofloxacin pr. kg kropsvægt i fem dage.
Swedish: Doseringen är 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt under 5 dagar.
Danish: Det må desuden bemærkes, at koprofagi indebærer, at dyret æder sin egen afføring, og at der ikke findes data, der giver mulighed for at vurdere betydningen heraf for resistensudviklingen.
Swedish: Det bör även noteras att koprofagi innebär intag av kaninens egen avföring och att det inte finns några uppgifter för att bedöma om detta skulle påverka utvecklingen av resistens.
Danish: Spredning af MRSA vil derfor først og fremmest forekomme fra svin (høj forekomst) og selskabsdyr (nær kontakt).
Swedish: De djurslag för vilka spridning av MRSA skulle spela stor vikt är därför främst svin (hög prevalens) och sällskapsdjur (nära kontakt).
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der kun ufuldstændige oplysninger om forekomsten af antimikrobiel resistens hos fødevareproducerende dyr og dyreproduktionens indvirkning på overførsel af resistens.
Swedish: Den aktuella kunskapen om uppträdandet av antimikrobiell resistens hos livsmedelsproducerande djur och djurproduktionens påverkan på dess överföring är ofullständig.
Danish: Risikoen på det individuelle plan forventes større for kaniner end for andre dyrearter.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Danish: Dette fald i følsomhed skyldes enten metodologiske faktorer eller en faktisk indtrædende nedsat følsomhed, som kan tænkes at hænge sammen med anvendelsen af enrofloxacin hos kaniner eller andre dyrearter.
Swedish: Denna iakttagna minskning av känsligheten kan antingen förklaras med metodologiska faktorer, eller återspegla en faktiskt inträffad minskad känslighet som kan vara förknippad med användningen av enrofloxacin till kaniner eller andra djurslag.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data om antimikrobiel resistens og i betragtning af de meget begrænsede foreliggende data om resistens ved kaninproduktion fandt CVMP, at anvendelse af de pågældende produkter til kaniner ikke udgør en større risiko for den offentlige sundhed end anvendelse i andre dyrearter
Swedish: • På grundval av de tillgängliga uppgifterna om antimikrobiell resistens och de mycket begränsade uppgifterna om resistens inom kaninproduktionen, fann CVMP att användningen av de berörda läkemedlen till kaniner inte skulle utgöra en högre risk för folkhälsan jämfört med användningen till andra djurarter.
Danish: Der kan peges på to risici for folkesundheden ved anvendelse af enrofloxacin hos kaniner: i) risikoen for spredning af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) fra kaniner til personer, der har kontakt med dyrene, og ii) risikoen for spredning af resistente zoonotiske bakterier og overførbare resistensgener via fødevarer, f.eks.
Swedish: Det finns två risker för folkhälsan som har identifierats med användningen av enrofloxacin till kaniner: (i) risken för spridning av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) från kaniner till människor som kommer i kontakt med dessa djur och (ii) risken för spridning av resistenta zoonotiska bakterier och överförbara resistensgener via livsmedel, t.ex. Salmonella och E. coli.
Danish: I en anden undersøgelse, der blev udført i Spanien i 2011 for at belyse udviklingen i resistensforholdene, bestemtes MIC50- og MIC90-værdierne af de testede stammer af P. multocida til henholdsvis 0,125 og 0,380 µg/ml.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Danish: Da der savnes specifikke oplysninger om overførsel af resistente bakterier fra kaniner til mennesker, ekstrapoleres risikoanalysen til kaniner fra andre dyrearter, hos hvem enrofloxacin anvendes (fjerkræ og svin).
Swedish: I avsaknad av specifika data om överföringen av resistenta bakterier från kaniner till människor, extrapoleras riskanalysen från andra djurslag där enrofloxacin används (fjäderfä och svin) till kaniner.
Danish: Anvendelsen af fluorquinoloner hos kaniner kan derfor medføre større risiko for udvikling af antimikrobiel resistens, men der er tale om en teoretisk risiko.
Swedish: Användningen av fluorokinoloner till kaniner kan därför innebära en högre risk för utveckling av antimikrobiell resistens, även om denna risk är hypotetisk.
Danish: Den 30. september 2011 indledte Frankrig en henvisningsprocedure i henhold til artikel 35 i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret, for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater, der er indiceret til anvendelse hos kaniner.
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Danish: Ud fra administrationsmetoden kan det konkluderes, at risikoen ved behandling af kaniner svarer til risikoen ved behandling af fjerkræ.
Swedish: Av administreringsvägen kan slutsatsen dras att risken av kaninbehandling skulle vara samma som den i samband med fjäderfä.
Danish: For intensivt opdrættede kaniner må risikoen forventes at være lille i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det anses ikke for nødvendigt at indføre foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af MRSA fra disse dyr.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är risken sannolikt mindre jämfört med de andra djurslagen till följd av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder har bedömts vara nödvändiga för att minimera spridningen av MRSA från dessa.
Danish: Af RESAPATH's årsberetninger fremgår, at andelen med højeste følsomhed for enrofloxacin af E. coli i kaniner var 90 % (2009) og 85 % (2010).
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Danish: Frankrig fandt, at sådanne resistente bakterier direkte eller indirekte kan overføres til mennesker og derved udgøre en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, da enrofloxacin tilhører fluorquinolongruppen, der anses for at være kritisk vigtig for menneskers sundhed.
Swedish: Frankrike ansåg att det fanns en risk för att dessa resistenser överförs till människa, direkt eller indirekt, och att de kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för folkhälsan, då enrofloxacin tillhör familjen fluorokinoloner som anses vara en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa.
Danish: Uheldigvis er kriterierne for fortolkningen af RESAPATH's årsberetninger ikke tilstrækkeligt oplyst til, at der kan drages konklusioner om udviklingen i resistens over for enrofloxacin af E. coli hos kaniner ved at sammenholde med andre forelagte resistensundersøgelser.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes för RESAPATH-årsrapporterna för att kunna dra en slutsats om trenderna av resistens mot enrofoxacin hos E. coli i kaniner jämfört med andra tillhandahållna resistensstudier.
Danish: Frankrigs betænkeligheder bestod i, at anvendelsen af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater i kaninproduktion ville medføre øget resistens af Escherichia coli og Staphylococcus aureus over for enrofloxacin.
Swedish: De farhågor som togs upp av Frankrike gällde att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika inom kaninproduktionen skulle öka resistensen hos Escherichia coli och Staphylococcus aureus mot enrofloxacin.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Danish: Sådanne begrænsninger må desuden forventes at ville føre til ikke-godkendt brug på bekostning af den korrekte overvågning af anvendelsen og bivirkningsindberetning.
Swedish: Som en följd av denna begränsning av utbudet kan även icke-avsedd användning förväntas, och detta skulle försämra möjligheten att korrekt övervaka användningen och rapporteringen av biverkningar.
Danish: • Hvis produktet anvendes på en måde, der afviger fra anvisningerne i produktresuméet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente mod fluorquinoloner, og forringe effektiviteten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens.
Swedish: • Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra kinoloner till följd av potentialen för korsresistens.
Danish: Produkterne er godkendt til anvendelse i måldyrearterne kyllinger, kalkuner og kaniner.
Swedish: Läkemedlen är godkända för användning till måldjurarterna kycklingar, kalkon och kaniner.
Danish: De fleste af disse MIC-værdier lå over det forventede for vildtype-isolater, og data fra EUCAST ("European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing") tyder på, at MIC-værdierne af enrofloxacin over for vildtypen af den patogene målorganisme, P. multocida, er mellem 0,004 og 0,03 µg/ml.
Swedish: De flesta av de erhållna minsta hämmande koncentrationerna (MIC) låg över det förväntade intervallet för isolat av den vilda typen, där data från EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) anger att fördelningen av minsta hämmande koncentrationer av enrofloxacin för den vilda typen av målpatogenen, P. multocida, ligger på mellan 0,004 och 0,03 µg/ml.
Danish: • det blev ikke fundet rimeligt at indføre yderligere foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse eller forbyde anvendelse af enrofloxacin hos kaniner
Swedish: • Inga ytterligare åtgärder för att hantera eller minska risker och inga förbud mot enrofloxacin till kaniner ansågs vara proportionerliga.
Danish: Vurderingen af denne risikorelaterede antimikrobielle resistens må omfatte konsekvenserne både for måldyrearten og for mennesker.
Swedish: Vid utvärderingen av risken i samband med antimikrobiell resistens måste båda effekterna beaktas: hos måldjurarten och hos människa.
Danish: Til kaniner anvendes oral administration via drikkevandet ligesom til fjerkræ.
Swedish: Administreringsvägen för kaniner är oral via dricksvattnet, vilket är samma administreringsväg som för fjäderfä.
Danish: Desuden blev der fremlagt flere undersøgelser af følsomheden af forskellige feltstammer af P. multocida for enrofloxacin.
Swedish: Dessutom lades flera studier fram som undersökte känsligheten för enrofloxacin hos flera olika fältstammar av P. multocida.
Danish: En følsomhedsundersøgelse udført i Spanien i 2005 viste en MIC90-værdi af enrofloxacin på 0,06 µg/ml.
Swedish: Uppgifter om känsligheten för enrofloxacin från en studie som utfördes i Spanien 2005 visade ett MIC90 på 0,06 µg/ml.
Danish: RESAPATH's årsberetninger viser, at en høj andel af stammerne af P. multocida var følsom for enrofloxacin hos kaniner (100 % og 99 % i henholdsvis 2009 og 2010).
Swedish: Uppgifterna ur den publicerade litteraturen (RESAPATH-årsrapporter) visar att känsligheten hos stammar av P. multocida för enrofloxacin hos kaniner var hög (100 procent och 99 procent år 2009 respektive 2010).
Danish: Produktets virkning er godtgjort i en veludført GCP-overensstemmende undersøgelse.
Swedish: Läkemedlets effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed.
Danish: • CVMP's advarsler om hensigtsmæssig brug af fluorquinoloner for de pågældende produkter bør overholdes strengt
Swedish: • Varningar om återhållsam användning för fluorokinoloner har rekommenderats av CVMP för de berörda läkemedlen och ska följas strikt.
Danish: En sammenlignende undersøgelse af plasmaniveauerne af enrofloxacin og dets metabolit ciprofloxacin ved behandling med produktet i doser svarende til 5 og 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt administreret i drikkevandet i fem på hinanden følgende dage mundede ud i, at det effektive dosisregime for enrofloxacin er 10 mg/kg kropsvægt til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida.
Swedish: Sammanfattningen av en jämförande studie av plasmanivåerna av enrofloxacin och dess metabolit ciprofloxacin under behandling med läkemedlet vid doser motsvarande 5 och 10 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin administrerat i dricksvatten under 5 efterföljande dagar, var att den effektiva doskuren av enrofloxacin för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Til bekræftelse af adækvatheden af doseringen til kaniner blev der udført to undersøgelser, der viste, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Swedish: För att bekräfta den adekvata dosen för kaniner utfördes två studier som visade att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder enrofloxacin som aktivt indholdsstof og er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner hos kaniner forårsaget af P. multocida.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller enrofloxacin som aktiv substans, och är indicerade för behandling av luftvägsinfektioner hos kaniner till följd av Pasteurella multocida.
Danish: Af denne undersøgelse kunne det konkluderes, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Swedish: Slutsatsen av denna studie var att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Danish: For måldyrearterne vil udvikling af antimikrobiel resistens medføre risiko for manglende behandlingseffekt, mens det for mennesker medfører risiko for overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker.
Swedish: Utvecklingen av antimikrobiell resistens är en risk för måldjurarten då den leder till att behandlingen slutar vara verksam och för människa genom att resistenta bakterier överförs från djur till människor.
Danish: For kaniner er indikationen til behandling af luftvejssygdomme forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af P. multocida.
Swedish: Indikationen för kaniner är behandling av luftvägsinfektioner orsakade av stammar av P. multocida som är känsliga för enrofloxacin.
Danish: Global Vet Health S.L.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder 100 mg enrofloxacin pr. 5 ml oral opløsning til administration gennem drikkevandet.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Danish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Swedish: 63-100 Śrem POLAND
Danish: • CVMP vurderede, om benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter er positivt, når produktet anvendes til kaniner, og om brug af sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift i fødevareproducerende arter er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer
Swedish: • CVMP övervägde huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida användningen av sådana oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av ansvarsfull användning av antimikrobiella medel.
Danish: På grundlag af alle de foreliggende data fandt udvalget, at anvendelse af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter hos kaniner medfører samme risiko for folkesundheden som anvendelse af enrofloxacin hos andre dyrearter (f.eks. fjerkræ og svin).
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data bedömdes det att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika till kaniner skulle utgöra en jämförbar eller lägre risk för folkhälsan jämfört med användningen av enrofloxacin till andra djurslag (t.ex. fjäderfä eller svin).