FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ist erhältlich in ablösbaren perforierten Aluminium/AluminiumBlisterpackungen mit 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 oder 100x1 Tablette; in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 oder 100x1 Tablette oder in HDPE-Flaschen mit Polypropylen-Verschluss oder mit kindergesicherterm Polypropylen-Verschluss und Silica-Trockengel mit 30 oder 100 Tabletten.
Hungarian: 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 db tabletta perforált buborékcsomagolásban, illetve 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilika gél betéttel HDPE palackban kerül forgalomba.
German: • Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, a bőr felhólyagosodása.
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
German: • Weil Sie an einer Verhärtung der Arterien leiden und vor kurzem einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine Erkrankung hatten, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit" bezeichnet wird (eine Erkrankung der Blutgefäße mit Ausnahme derjenigen in Gehirn und Herz).
Hungarian: • Verőerei (artériái) elmeszesedtek és a közelmúltban szívinfarktuson, agyi történésen esett át, vagy az ereket (az agyat és szívet ellátó erek kivételével) érintő, ún.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrobromid).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrobromid formájában).
German: • Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Einblutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken).
Hungarian: • Megváltozott viselkedés, fejfájás, kóma, látászavarok, görcsrohamok, veseelégtelenség, láz, nagyfokú fáradtság, gyengeség vagy gyomorvérzés, bélvérzés vagy a bőrön jelentkező vérzések (apró vörös foltok vagy kiterjedt véraláfutások).
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3 , 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten: 100 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.
Hungarian: 100 db tabletta HDPE palack: A felbontást követő 100. nap után el kell dobni.
German: Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen") daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.
Hungarian: vérlemezkék vagy trombociták) összetapadását (aggregációját), ezáltal a véralvadék, vérrög képződését, ami a szervezet lényeges pontjain, így a szívben és az agyban is megállíthatja a vérkeringést.
German: • Verringerung der Blutplättchen, wodurch sich das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken erhöht
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
German: Nachfolgende Metabolisierung des 2-OxoClopidogrel-Zwischenproduktes ergibt die Bildung des aktiven Metaboliten (ein Thiolderivat von Clopidogrel).
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
German: Eine Crossover-Studie mit 40 Gesunden, 10 aus jeder CYP2C19-Metabolisierer-Gruppe (ultraschnell, schnell, intermediär, langsam), untersuchte die Pharmakokinetik und die Hemmung der Thrombozytenaggregation unter Anwendung von 300 mg, gefolgt von 75 mg/Tag und 600 mg, gefolgt von 150 mg/Tag jeweils über 5 Tage (Steady State).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen, akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon, palackon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT (30 oder 100 Filmtabletten)
Hungarian: PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
German: An der CAPRIE-Studie nahmen 19.185 Patienten mit Atherothrombose teil, die durch einen kürzlich erfolgten Herzinfarkt (<35 Tage), einen kürzlich erfolgten ischämischen Schlaganfall (zwischen 7 Tagen und 6 Monaten) oder durch nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in Erscheinung trat.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (<35 nap), ischaemias stroke (7. nap és 6.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
German: • Eine ernsthafte Erkrankung, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden).
Hungarian: „trombotikus trombocitopéniás purpura" (a véralvadási rendszer ritka betegsége, amely testszerte vérrögök kialakulását okozza).
German: • Magen und Darmgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen und Entzündung des Magens, die zu Übelkeit, Appetitverlust und Unwohlsein nach dem Essen führt,
Hungarian: • Gyomor- és vékonybélfekély, hányinger, hányás, székrekedés és puffadás (bélgázképződés) és rossz közérzettel, étvágytalansággal és étkezés utáni teltségérzettel járó gyomorhurut (gyulladás)
German: • blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen unter der Haut), Nasenbluten, Magen- oder
Hungarian: • Véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés a bőr alatt), orrvérzés, gyomor- vagy bélvérzés, fokozott
German: • länger anhaltende Blutungen, Blutungen im Inneren des Kopfes, Blutungen aus Gefäßen im Auge, Blut im Urin und/oder Purpura (rote Pünktchen auf der Haut, die durch Blutungen unter der Haut entstehen)
Hungarian: • Megnyúlt vérzés, koponyaűri vérzés, vérzés a szem belsejében, vérvizelés és/vagy pupura (vörös
German: 14x1 Filmtablette 28x1 Filmtablette 30x1 Filmtablette 50x1 Filmtablette 84x1 Filmtablette 90x1 Filmtablette 100x1 Filmtablette
Hungarian: 14x1 db filmtabletta 28x1 db filmtabletta 30x1 db filmtabletta 50x1 db filmtabletta 84x1 db filmtabletta 90x1 db filmtabletta 100x1 db filmtabletta
German: • Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
Hungarian: • Gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed.
German: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
German: Elimination Nach Gabe einer oralen Dosis von 14C-markiertem Clopidogrel wurden beim Menschen innerhalb von
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
German: zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: • Bluterkrankungen einschließlich eine Reduktion der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch sich das Risiko für Infektionen erhöht.
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
German: • Wenn Sie an einer anderen Erkrankung mit akuten Blutungen leiden, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung.
Hungarian: • ha olyan betegségben szenved, mely jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
German: • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure
Hungarian: ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
German: Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde nicht untersucht
Hungarian: A klopidogrél + ASA kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont)
German: schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a klopidogrélt szedni.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) gelitten haben, kann Ihnen Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, verschrieben worden sein.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
German: • Geschmacksstörungen
Hungarian: • Ízérzékelési zavar
German: HDPE Flaschen mit 30 Tabletten: 30 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.
Hungarian: 30 db tabletta HDPE palackban: A felbontást követő 30. nap után el kell dobni.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam24 hónap.
German: enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Thrombozytenaggregationshemmer" genannt werden.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrélt tartalmaz és a „trombocita aggregáció gátló" gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Dieses Ergebnis war in allen Subgruppen, definiert nach Basischarakteristika und Art der fibrinolytischen oder Heparin-Therapie, konsistent.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Hungarian: Tel: +353 51 321740
German: • Allgemeine allergische Reaktionen (zum Beispiel allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Atembeschwerden, Schwellungen oder
Hungarian: • Testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel); légzési nehézségek, szájüregi duzzanat vagy a száj nyálkahártyájának gyulladása, túlérzékenységi reakció a bőrön, hólyagos bőrelváltozások
German: Nach akutem ischämischen Schlaganfall (weniger als 7 Tage zurückliegend) kann Clopidogrel nicht empfohlen werden, da hierfür keine Daten vorliegen.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
German: Nicht über 25º C lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
German: Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin alumínium lakk (E132).
German: - Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Hungarian: - 30 db és 100 db filmtabletta palackban.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (relative Risikoreduktion [RRR] von 8,7% [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
German: In wenigen Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, im Bauch (Abdomen), in der Lunge und in Gelenken berichtet worden.
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
German: verschrieben bekommen:
Hungarian: Felhasználható:
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
German: • Schwindel (Benommenheit mit Drehschwindel) • Blutungen im Bauch
Hungarian: • Forgó jellegű szédülés (vertigó) • Hasűri vérzések.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, Arzneimittelinduziertes Hypersensitivitätssyndrom,
Hungarian: Dermatitis bullosa (toxikus epidermális necrolysis, StevensJohnson szindróma, erythema multiforme), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus
German: 24 Monate
Hungarian: hónap NN.>
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
German: ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Hungarian: feltételezhetően nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe).
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
German: Tel: +386 1 58 90 390
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Hungarian: A klopidgrél csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
German: • Blutungen in der Lunge, im Rachen, im Magen- oder Darm, im Bauch oder den Gelenken.
Hungarian: • Tüdő- és mellkasi vérzések, gyomor- vagy bél- és/vagy hasűri vagy ízületi vérzések
German: vergessen haben und nicht innerhalb von 12 Stunden nach der ausgelassenen Einnahme daran denken, überspringen Sie die vergessene Einnahme und nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablettát, de több mint 12 óra telt el a szokásos bevétel időpontjától számítva, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időpontban vegye be a következő tablettát.
German: ist ein „Generikum".
Hungarian: „generikus gyógyszer".
German: Es ist als rosafarbene, kapselförmige Tabletten (75 mg) erhältlich.
Hungarian: Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (75 mg).
German: kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Hungarian: B.V. alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit STStreckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne STStreckenhebung) verabreicht.
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (emelkedő ST-szegmenst nem mutató szindróma esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
German: • Patienten, die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
German: angewendet?
Hungarian: forgalomba hozatalát?
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2011. június 16-án dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
German: um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Hungarian: generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehetett állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, azaz a Plavix-szal.
German: finden Sie auf der Website der Agentur unter EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw. EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. olyan betegeknél alkalmazható, akik „emelkedő ST-szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) járó szívrohamon esnek át, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem Q
German: beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
German: einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva Pharma B.V. megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerrel".
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Teva Pharma B.V., in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Pharma B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Tabletten begonnen.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Teva Pharma B.V.t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
German: wird bei Erwachsenen angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Melyek a Clopidogrel Teva Pharma B.V. alkalmazásának előnyei és kockázatai?
German: Da es sich bei Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva Pharma B.V., Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: 28x1 Filmtablette l t r
Hungarian: 28x1 tabletta r i e
German: Zum Einnehmen Blister (OPA/Al/PVC - Al) Kalender
Hungarian: buborékcsomagolá s (OPA/Al/PVCAl) naptáros
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
German: Ísland ratiopharm Oy
Hungarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland