FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskazania „ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu doustnego i „ciężki ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu pozajelitowego zostały więc uznane przez CHMP za dopuszczalne.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks näidustust „hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" suukaudse ravimvormi puhul ja „raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" parenteraalse ravimvormi puhul.
Polish: Włączono również ryzyko wytrącenia preparatu pozajelitowego w cewniku urologicznym.
Estonian: Samuti lisati parenteraalse ravimvormi korral sademe tekke risk põiekateetris.
Polish: Kilka krajowych wytycznych uzasadnia stosowanie amoksycyliny, w tym jako leczenia pierwszego wyboru, w leczeniu i profilaktyce zapalenia wsierdzia.
Estonian: Mitmes riiklikus suunises toetatakse amoksitsilliini kasutamist endokardiidi raviks ja profülaktikaks, sh esimese ravimeetodina.
Polish: Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi oceny produktów leczniczych wskazanych do leczenia zakażeń bakteryjnych (CPMP/EWP/558/95 wer.
Estonian: Kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunisega (CPMP/EWP/558/95 rev 2), paluti müügiloa hoidjal esitada tabelis näidustuste kaupa annustamisskeem ja ravikuuride kestus.
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Amoxil i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III (patrz aneks I).
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht ning kvaliteeti käsitlevad dokumendid moodulis 3, soovitas inimravimite komitee muuta Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) - preparaty doustne
Estonian: Äge keskkõrvapõletik - suukaudsed ravimvormid
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaktualizował ten punkt zgodnie z wytycznymi dotyczącymi treści ChPL, co został przyjęte przez CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja ajakohastas lõiku kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega ja inimravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Polish: Zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (ang. acute exacerbations of chronic bronchitis, AECB) - wszystkie preparaty
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine - kõik ravimvormid
Polish: Zakażenia układu moczowo-płciowego
Estonian: Urogenitaaltrakti infektsioonid
Polish: Wiele badań nad zastosowaniem amoksycyliny wykazało, że amoksycylina działa skutecznie i jest dobrze tolerowana, kiedy łączna dawka dobowa jest podzielona na dwie lub trzy dawki.
Estonian: Paljud kliinilised uuringud näitavad, et ööpäevase koguannuse jagamisel kaheks annuseks on amoksitsilliin sama efektiivne ja hästi talutav kui kolmeks annuseks jagatuna.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych i dzieci pomiędzy 1993 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w zapaleniu migdałków i zapaleniu gardła, szczególnie wywołanych zakażeniem paciorkowcami betahemolizującymi grupy A (GABHS).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1993-2008 täiskasvanute ja lastega läbi viidud kliinilised uuringud ning suuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist tonsilliidi ja farüngiidi, eelkõige A-rühma beetahemolüütiliste streptokokkinfektsioonide põhjustatud tonsilliidi ja farüngiidi ravis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem osób dorosłych i dzieci przeprowadzonych między 1992 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w PZP.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1992-2008 täiskasvanute ja lastega läbi viidud kliinilised uuringud ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis.
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich (ang. skin and soft tissue infections, SSTI)
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: Lisa I Nimede loetelu, ravimvormid, ravimite tugevused, manustamisviisid, müügilubade hoidjad liikmesriikides
Polish: Tabletki
Estonian: Tablett
Polish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
Polish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Estonian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Polish: 750 mg Tabletki
Estonian: 750 mg Tablett
Polish: 1 g/fiolka
Estonian: 1 g/viaal
Polish: 500 mg Kapsułki, twarde
Estonian: 500 mg Kapsel, kõva
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki)
Estonian: Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)
Polish: 250 mg Kapsułki
Estonian: 250 mg Kapsel
Polish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Polish: Podanie dożylne 2 g
Estonian: Intramuskulaarne 1 g
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Estonian: Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
Polish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsułki
Estonian: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsel
Polish: 500 mg Kapsułki
Estonian: 500 mg Kapsel
Polish: Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suuarus
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Polish: Całe ciało
Estonian: Kogu keha
Polish: Aktywność: {Y} MBq w {Z} ml ToC: {DD/MM/RRRR}{hh:mm}{strefa czasowa} Numer fiolki:
Estonian: Aktiivsus: {Y} MBq {Z}ml-s ToC: {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon} Viaali nr.
Polish: Patrz też Punkt 1.
Estonian: Vt ka lõik 1.
Polish: Kontrola jakości
Estonian: Kvaliteedi kontroll
Polish: (≥1/1 000 do <1/100).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100).
Polish: Ich wyniki były bardzo zbliżone do wyników uzyskanych w badaniu podstawowym.
Estonian: Nende uuringute tulemused kattusid lähedalt nende tulemustega, mis saadi peamises uuringus.
Polish: Materiały szkoleniowe dla lekarzy powinny zawierać następujące elementy:
Estonian: Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 września 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.september 2017
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z udziałem kobiet w ciąży.
Estonian: Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Estonian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hispaania
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
Polish: Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie powinna przekraczać 10 ml.
Estonian: Süstelahuse kogumaht ei tohi olla vähem kui 1 ml ning ületada 10 ml.
Polish: Pomimo, że działania niepożądane przedstawione poniżej mogą w rzeczywistości występować rzadziej niż wskazano poniżej, jednak wielkość bazy danych źródłowych nie pozwala na przypisanie niższej kategorii częstości występowania niż „niezbyt często"
Estonian: Kuigi kõrvaltoimed võivad tegelikkuses ilmneda väiksema sagedusega kui allpool toodud, ei võimaldanud andmebaasi suurus esitada väiksemat esinemissagedust kui „aeg-ajalt"
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne, ośrodkowy układ nerwowy, kod ATC: V09AX05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostiline radiofarmatseutikum, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX05 Toimemehhanism
Polish: Nie można było w sposób wiarygodny ocenić funkcji poznawczych u pacjentów.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Polish: Stwierdzono również dużą zgodność ocen poszczególnych interpretatorów, przy czym wartości kappa Fleissa mieściły się w zakresie od 0,75 do 0,85.
Estonian: Hindajate vahelised hinnangud kattusid samuti uuringute lõikes - Fleissi kappa väärtused ulatusid 0,75 kuni 0,85.
Polish: Jest to dawka około 500 razy większa od maksymalnej dawki przewidzianej dla ludzi i nie wykazano żadnych oznak mutagenności.
Estonian: See annus on umbes 500 korda suurem maksimaalsest inimesel kasutatavast annusest ning mutageensust ei ilmnenud.
Polish: 10010 Colleretto Giacosa (TO)
Estonian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Estonian: See on alati väikseim vajaminev annus, mis tagab soovitud informatsiooni saamise.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Estonian: Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral vajalikku ravi.
Polish: NG51PB Wielka Brytania
Estonian: NG5 1PB
Polish: Dokonać końcowej oceny badania obrazowego na podstawie ostatecznej oceny wizualnej po przeprowadzeniu opisanych powyżej kroków 1-3.
Estonian: Teha skaneeringu lõplik interpretatsioon lõpliku visuaalse leiu põhjal pärast ülaltoodud punktide 1-3 läbimist.
Polish: Jeśli wyniki oceny ilościowej nie są spójne z początkową interpretacją wizualną badań obrazowych, należy:
Estonian: Kui kvantifitseerimise tulemus ei ole kooskõlas esialgse visuaalse tõlgendusega:
Polish: Objętość: {Z} ml
Estonian: Maht: {Z} ml
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Estonian: Raseduse ajal tohib seetõttu läbi viia ainult eluliselt vajalikke uuringuid, kui oodatav kasu on palju suurem võimalikust riskist emale ja lootele.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2013
Polish: Megabekerel (MBq) to jednostka do wyrażania radioaktywności.
Estonian: Megabekrell (MBq) on radioaktiivsust väljendav mõõtühik.
Polish: Projekt tego badania nie pozwalał na oszacowanie ryzyka progresji MCI do klinicznej postaci choroby Alzheimera.
Estonian: Selle uuringu disain ei võimaldanud määrata MCI progresseerumise riski kliiniliseks AD'ks.
Polish: stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Estonian: Nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või vajalikele litsentsidele.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji in vivo.
Estonian: In vivo spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią ilość przypadków z wyraźnie dodatnimi i ujemnymi wynikami, a także przypadki o pośrednim poziomie trudności.
Estonian: Iga koolitus peab sisaldama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja selgelt negatiivseid juhtumeid, aga ka vahepealseid juhtumeid.
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć w ciągu 4 godzin od rozcieńczenia.
Estonian: Lahjendatud lahust tohib kasutada 4 tunni jooksul pärast lahjendamist.
Polish: Mniej niż 5% wstrzykniętej dawki radioizotopu 18F utrzymuje się we krwi 20 minut po podaniu, a mniej niż 2% obecne jest 45 minut po podaniu.
Estonian: Vähem kui 5% süstitud 18F radioaktiivsusest on veres 20 minutil pärast manustamist ning vähem kui 2% 45 minutil pärast manustamist.
Polish: U pacjentów przyjmujących leki często stosowane w chorobie Alzheimera nie stwierdzono żadnych różnic wartości SUVR w porównaniu z osobami, które nie przyjmowały takich leków.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid tavalisi AD ravimeid, ei esinenud võrreldes nendega, kes ei võtnud AD ravimeid, mingeid erinevusi SUVR tulemustes.
Polish: Inne leki i Amyvid
Estonian: Muud ravimid ja Amyvid
Polish: W wyniku różnicy w procesie wytwarzania możliwe jest, że fiolki z niektórych serii wprowadzanych do obrotu mają przekłute gumowe korki.
Estonian: Erinevuste tõttu tootmisprotsessis on võimalik, et mõnes partiis on viaalid kaetud punkteeritava kummikorgiga.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Polish: W niektórych przypadkach stwierdzono zwiększony wychwyt znacznika w strukturach pozamózgowych, takich jak ślinianki, skóra, mięśnie i kości (patrz punkt 5.2).
Estonian: Mõnedel juhtudel on täheldatud suurenenud neeldumist ekstratserebraalsetes kudedes nagu süljenäärmed, nahk, lihased ja luud (vt lõik 5.2).
Polish: Ograniczenia dotyczące interpretacji dodatnich wyników badań obrazowych, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Estonian: Positiivse leiu interpretatsiooni piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Polish: Okres połowicznego rozpadu radioizotopu 18F wynosi 110 minut.
Estonian: 18F radioaktiivne poolestusaeg on 110 minutit.
Polish: Przypadki powinny być potwierdzone wynikami badań histopatologicznych, jeżeli jest to możliwe.
Estonian: Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitust leidnud.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritav
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce zastosowanie alternatywnych technik, które nie wymagają użycia promieniowania jonizującego (o ile jest to możliwe).
Estonian: Võimaliku raseduse kahtluse korral (kui naisel on menstruaalveritsus ära jäänud, kui periood on väga ebaregulaarne), tuleb patsiendile pakkuda alternatiivset uurimismeetodit, kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Polish: Amyvid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Amyvid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Polish: Uzupełniające zastosowanie danych ilościowych do interpretacji badań obrazowych:
Estonian: Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel:
Polish: Potencjalną genotoksyczność florbetapiru oceniano in vivo w teście mikrojądrowym u szczurów.
Estonian: Florbetapiiri potentsiaalset in vivo genotoksilisust hinnati hiirte mikronukleuse testis.
Polish: Rekonstrukcja obrazu powinna uwzględniać korekcję atenuacji w taki sposób, by wielkość piksela w rozdzielczości poprzecznej wyniosła od 2,0 do 3,0 mm.
Estonian: Rekonstruktsioon peab sisaldama sumbumise korrektsiooni, millega saadakse transaksiaalse piksli suurused vahemikus 2,0 ja 3,0 mm.
Polish: • Zapewnić należy odpowiednią wiedzę i kwalifikację trenerów, którzy prowadzą szkolenia osobiście i formie elektronicznej.
Estonian: • Koolitajate teadmised ja kvalifikatsioon peavad olema tagatud.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ mogą one wpływać na interpretację wyników badań obrazowych mózgu.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada aju-uuringul saadud kujutiste interpreteerimist.
Polish: Średnia
Estonian: keskmiselt
Polish: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego Amyvid jest dołączona do opakowania produktu leczniczego jako oddzielny dokument, który ma dostarczyć innych dodatkowych naukowych i praktycznych informacji dotyczących podawania i stosowania tego produktu radiofarmaceutycznego.
Estonian: Amyvid'i kogu ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on esitatud eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.
Polish: Skóra
Estonian: Nahk
Polish: EXP: ToC + 7,5 h
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: ToC + 7,5 t
Polish: Każda fiolka umieszczona jest w pojemniku z osłoną ekranującą o odpowiedniej grubości, żeby zminimalizować emisję promieniowania na zewnątrz.
Estonian: Iga viaal on suletud sobiva paksusega varjestatud konteinerisse vähendamaks välist kiiritust.
Polish: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holandia
Estonian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Polish: Jeżeli fiolka jest uszkodzona, nie należy jej używać.
Estonian: Kui viaali terviklikkus saab kahjustada, ei tohi seda kasutada.
Polish: Ostatni obraz w ramce po prawej przedstawia powiększony obraz strefy mózgu.
Estonian: Viimane paneel paremal näitab suurendatult kastis olevat pilti ajust.
Polish: Te osoby zapewnią bezpieczeństwo podania produktu i poinformują pacjenta o przeprowadzanych procedurach.
Estonian: Need isikud tagavad ravimi ohutu kasutamise ja hoiavad teid toimuvaga kursis.
Polish: • Informację o roli amyloidu w patologii choroby Alzheimer'a; istotne informacje dotyczące produktu Amyvid jako znacznika β-amyloidu w badaniu metodą PET, w tym zatwierdzone wskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, ograniczenia w stosowaniu produktu Amyvid, błędy w interpretacji wyników, dane o bezpieczeństwie i wyniki badań klinicznych wyjaśniające znaczenie diagnostyczne produktu Amyvid.
Estonian: • Infot Alzheimeri tõve korral esineva amüloid patoloogia kohta; asjakohast teavet Amyvid'i kui beeta-amüloid PET märgitud aine kohta, sh ravimiomaduste kokkuvõtte kohaselt heakskiidetud näidustused, piirangud Amyvid'i kasutamisel, interpreteerimise vead, ohutusalane teave ja kliiniliste uuringute tulemused, mis annavad teavet Amyvid'i kasutamisest diagnostikas.
Polish: Dodatni współczynnik prawdopodobieństwa
Estonian: Positiivse tõenäosuse suhe
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Jeśli planowane jest zastosowanie produktu radiofarmaceutycznego u pacjentki w wieku rozrodczym należy ustalić, czy kobieta nie jest w ciąży.
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamise vajadusel rasestumisvõimelises eas naisele tuleb teha kindlaks, kas naine on rase või mitte.
Polish: Nie wolno otwierać fiolek przed zdezynfekowaniem korka, roztwór należy pobrać przez korek używając jednorazową strzykawkę z odpowiednią ochronną osłoną i jednorazową jałową igłą lub stosując odpowiedni automatyczny zestaw do podawania.
Estonian: Viaale ei tohi avada enne viaali sulguri desinfitseerimist, lahus tuleb läbi korgi välja tõmmata steriilse ühekordselt kasutatava süstlaga, mis on ühendatud sobiva kiirguskaitse vahendiga ja ühekordselt kasutatava steriilse nõelaga või kasutatakse autoriseeritud automaatset manustamissüsteemi.
Polish: Produkt Amyvid można stosować wyłącznie w specjalne kontrolowanych pomieszczeniach.
Estonian: Amyvid'i tohib kasutada ainult spetsiaalselt selleks ettenähtud kontrollitud alal.
Polish: Należy omówić wyniki badań z lekarzem, który zlecił wykonanie badania obrazowego.
Estonian: Te võite uuringu tulemusi arutada oma arstiga, kes teid uuringule saatis.
Polish: EXP: ToC + 10h
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: ToC + 10 t
Polish: Wynik pozytywny charakteryzuje się w szczególności: a) obecnością co najmniej dwóch obszarów w mózgu (każdy z nich większy niż szerokość jednego zakrętu kory mózgowej) o zmniejszonym lub zniesionym kontraście między istotą szarą i białą.
Estonian: Positiivse leiu korral on kas: a) kaks või enam aju piirkonda (igaüks neist suurem kui üks kortikaalne ajukurd), milles on vähenenud või puudub hall-valge kontrast.
Polish: Nie wiadomo, jaka jest przyczyna tego zjawiska, ale może ono być następstwem nagromadzenia florbetapiru (18F) albo obecności jego radioaktywnych metabolitów lub radioaktywności we krwi.
Estonian: Selle kogunemise põhjus ei ole teada, kuid võib olla tingitud florbetapiiri (18F) kumulatsiooniga või ükskõik millise radioaktiivse metaboliidiga või vere radioaktiivsusega.
Polish: Procedurę podawania produktu należy przeprowadzać w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego i napromieniowania osób ją wykonujących.
Estonian: Manustamise protseduuri tuleb teostada viisil, et minimeerida saastumise ohtu ravimiga ja kasutajate kiirituskahjustust.
Polish: Złogi β-amyloidu są skupiskami obecnymi w mózgu osób z chorobą Alzheimera, ale mogą również występować w mózgu osób z innymi rodzajami otępienia.
Estonian: Beeta-amüloidi naastud on Alzheimeri tõvega inimeste ajus esinevad ladestised, kuid neid võib leiduda ka teiste dementsuse vormidega inimeste ajus.
Polish: W badaniu aberracji chromosomowych in vitro z wykorzystaniem hodowli ludzkich limfocytów krwi obwodowej, florbetapir nie powodował zwiększenia odsetka komórek, w których pojawiły się aberracje strukturalne po 3 godzinach ekspozycji z aktywacją lub bez; jednak po 22 godzinach ekspozycji stwierdzono zwiększenie częstości występowania aberracji strukturalnych w przypadku wszystkich badanych stężeń.
Estonian: Kromosoomi aberratsiooni in vitro testis inimese perifeersete lümfotsüütide rakukultuuriga ei suurendanud florbetapiir struktuuri aberratsioonidega rakkude protsenti 3 tundi kestnud kokkupuute korral koos aktivatsiooniga või ilma; siiski suurenesid 22 tundi kestnud kokkupuute korral struktuuri aberratsioonid kõikide testitud kontsentratsioonide juures.
Polish: Florbetapir (18F) wydzielany jest głównie przez układ wątrobowo-żółciowy, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na promieniowanie może być zwiększona (patrz punkt 4.2).
Estonian: Florbetapiir (18F) eritub peamiselt hepatobiliaarse süsteemi kaudu ning maksakahjustusega patsientidel võib kiirgustase olla tõusnud (vt lõik 4.2).
Polish: Nie przyjęto żadnych założeń dotyczących opróżniania pęcherza moczowego.
Estonian: Kusepõie tühjendamist ei eeldatud.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH Sposób przygotowania
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Amyvid nie wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Amyvid ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa produktu Amyvid określono na podstawie wyników badań klinicznych, w których zastosowano produkt u 2105 pacjentów.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Amyvid'i ohutusprofiil põhineb selle manustamisel 2105 isikule kliinilistes uuringutes.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby, w wyznaczonych jednostkach klinicznych.
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud isikud selleks ette nähtud haigla tingimustes.
Polish: Zdjęcie obrazowe mózgu wykonuje się zwykle około 30 do 50 minut po podaniu produktu Amyvid.
Estonian: Aju skaneering tehakse tavaliselt umbes 30…50 minutit pärast Amyvid'i süstimist.