FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pipetin ja liuoksen likaantumisen estämiseksi on varottamasta koskettamasta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja tiputinpullon tiputtimella.
Slovenian: Da preprečimo kontaminacijo konice kapalke in raztopine, je treba paziti, da se s konico kapalke na kapalni steklenici ne dotaknemo vek, okolice ali drugih površin.
Finnish: Koska kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä, mitään yhteisvaikutuksia suun kautta annettavien lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta ilmenevän.
Slovenian: Zaradi priporočila, da skupni dnevni odmerek cisteamina ni večji od približno 0,4 % največjega priporočenega peroralnega odmerka cisteamina v kateri koli starostni skupini, interakcij z zdravili za peroralno uporabo ne pričakujemo.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä valveillaoloaikana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v vsako oko, 4-krat na dan v času budnosti.
Finnish: • Ruuvaa pieni valkoinen korkki irti pipetistä.
Slovenian: • Odvijte majhno belo zaporko s kapalke.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat silmäkipu, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, sumentunut näkö tai silmän ärsytys.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v očeh, okularna hiperemija, srbenje v očeh, povečano solzenje, zamegljen vid ali draženje oči.
Finnish: Ravista tiputinpulloa ylös alas, jotta tiputin täyttyy.
Slovenian: Kapalno steklenico odločno pomikajte gor in dol, da pospešite polnjenje kapalke.
Finnish: • Poista harmaa tulppa (kuva 3) pullosta.
Slovenian: • Snemite sivi zamašek (slika 3) iz viale.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeissä piilolinsseissä.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid je znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cystadrops on väritön ja viskoosi silmätippaliuos.
Slovenian: Izgled zdravila Cystadrops in vsebina pakiranja Zdravilo Cystadrops je bistra in viskozna raztopina kapljic za oko.
Finnish: • Älä kosketa pipetillä silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Slovenian: • S kapalko se ne dotikajte očesa, veke, okolice ali drugih površin, ker lahko to privede do kontaminacije kapljic.
Finnish: Vaihe 4: Silmätippojen säilyttäminen käytön jälkeen
Slovenian: 4. korak: Shranjevanje kapljic za oko po uporabi
Finnish: Lääkkeen yksittäisannokset estävät prolaktiinin erittymisen eläimillä.
Slovenian: Enkratni odmerki zdravila pri živalih zavirajo izločanje prolaktina.
Finnish: • Ota tiputin pussistaan koskettamatta pulloon liitettävää päätä, kiinnitä se pulloon (kuva 4) äläkä irrota sitä.
Slovenian: • Iz vrečke vzemite kapalko in jo brez dotikanja konca, namenjenega namestitvi na vialo, nasadite (slika 4) na vialo in je ne odstranite.
Finnish: Anna silmävoiteet viimeiseksi.
Slovenian: Očesna mazila uporabite zadnja.
Finnish: Potilasta pitää neuvoa pitämään avattu tiputinpullo huonelämpötilassa.
Slovenian: Bolniku je treba povedati, naj po prvem odprtju shranjuje kapalno steklenico pri sobni temperaturi.
Finnish: Huomattakoon kuitenkin, että silmätippoina annettavan kysteamiinin suositeltu päiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da priporočeni dnevni odmerek cisteamina, uporabljen v obliki kapljic za oko, ni večji od približno 0,4 % največjega priporočenega peroralnega odmerka cisteamina v kateri koli starostni skupini.
Finnish: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 3,8 mg kysteamiinia.
Slovenian: En ml raztopine kapljic za oko vsebuje 3,8 mg cisteamina.
Finnish: • Mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi poista ylimääräinen lääke silmän ympäriltä kostealla paperipyyhkeellä (kuva 8).
Slovenian: • Da preprečite morebitno draženje, odstranite odvečno zdravilo okoli očesa z vlažnim robčkom
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään 4.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cystadrops 4.
Finnish: Jos lääkevalmistetta niellään vahingossa, pitää järjestää potilaan seuranta ja oireiden hoito.
Slovenian: Ob nenamernem zaužitju uvedemo spremljanje in simptomatsko obravnavo bolnika.
Finnish: • Laita tiputinpullo kartonkipakkaukseen.
Slovenian: • Kapalno steklenico vložite v škatlo.
Finnish: Yksi ml valmistetta sisältää merkaptamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 3,8 mg merkaptamiinia (kysteamiinina) .
Slovenian: En ml vsebuje merkaptaminijev klorid, ki ustreza 3,8 mg merkaptamina (cisteamina).
Finnish: Kun kysteamiinia käytetään samanaikaisesti annettuna silmään ja suun kautta, silmään annon vaikutuksen systeemiseen riskiin katsotaan olevan vähäinen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi okularnih in peroralnih zdravil s cisteaminom se prispevek okularne uporabe k sistemskemu tveganju šteje za zanemarljivega.
Finnish: Kysteamiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä tietoja.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi cisteamina pri nosečnicah.
Finnish: Samoin kuin muiden silmään annettavien silmätuotteiden kanssa systeeminen imeytyminen on todennäköistä.
Slovenian: Sistemska absorpcija je verjetna podobno kot pri drugih lokalno uporabljenih okularnih zdravilih.
Finnish: • kipua antopaikassa
Slovenian: • bolečina na mestu vkapanja,
Finnish: Käytä tippoja vain antamalla niitä silmiin.
Slovenian: Kapljice uporabljajte samo za oči (okularna uporaba).
Finnish: Vaihe 1: Ennen pullon ensimmäistä käyttöä
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo viale
Finnish: Silmätipat, liuos
Slovenian: kapljice za oko, raztopina
Finnish: Prekliiniset tiedot suun kautta annettavasta kysteamiinista:
Slovenian: Predklinični podatki o peroralnem cisteaminu:
Finnish: Cystadrops-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cystadrops
Finnish: Hävitä 7 päivän kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Slovenian: Zavrzite 7 dni po prvem odprtju.
Finnish: Kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
Slovenian: Priporočeni skupni dnevni okularni odmerek cisteamina ni večji od približno 0,4 % največjega priporočenega peroralnega odmerka cisteamina v kateri koli starostni skupini.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi (pH-arvon säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH-arvon säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid dinatrijev edetat natrijev karmelozat citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Finnish: PVC-muovinen tiputin, jossa on HDPE-suljin, on pakattu erikseen ja sisältyy jokaiseen ulkopakkaukseen.
Slovenian: V vsaki kartonski škatli je priložen ločeno pakiran kapalni aplikator iz PVC z zaporko iz HDPE.
Finnish: Hyvin yleinen: silmäkipu, sumentunut näkö, silmän ärsytys, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, silmän keräytymät Yleinen: epänormaali tunne silmässä, kuiva silmä, roskan tunne silmässä, silmäluomen ödeema, silmäluomen ärsytys, näön heikentyminen, näärännäppy
Slovenian: Zelo pogosti: bolečine v očeh, zamegljen vid, draženje oči, okularna hiperemija, srbenje v očeh, povečano solzenje, depoziti v očeh
Finnish: • Cystadrops pitää lämmittää huoneenlämpöiseksi ennen ensimmäistä käyttöä.
Slovenian: • Pred prvo uporabo morate počakati, da se zdravilo Cystadrops segreje na sobno temperaturo.
Finnish: Avaamisen jälkeen:
Slovenian: Po prvem odprtju:
Finnish: • 1 tiputin.
Slovenian: • 1 kapalni aplikator.
Finnish: Siksi kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin on syytä välttää 15 minuutin ajan silmätippojen antamisen jälkeen.
Slovenian: Zato morate 15 minut po uporabi kapljic za oko preprečiti stik z mehkimi kontaktnimi lečami.
Finnish: Valonarkuus yleisesti ottaen parani ajan mukana.
Slovenian: S časom se je izboljšala tudi fotofobija.
Finnish: • Ota tiputin pussistaan koskettamatta pulloon liitettävää päätä ja kiinnitä se pulloon (kuva 4).
Slovenian: • Iz vrečke vzemite kapalko in jo brez dotikanja konca, namenjenega namestitvi na vialo, nasadite (slika 4) na vialo.
Finnish: • Hävitä 7 päivän kuluttua avaamisesta.
Slovenian: • Zavrzite 7 dni po odprtju.
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cystadrops
Finnish: Keskimääräinen 40 %:n väheneminen vahvistettiin Cystadrops-haarassa 90. päivänä.
Slovenian: Po 90 dneh so v skupini preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Cystadrops, ugotovili povprečno zmanjšanje za 40 %.
Finnish: Cystadrops-valmisteella raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia kliinisten kokeiden ja ranskalaisen NPU-ohjelman yhteydessä.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in francoskem programu sočutne uporabe (NPU) z zdravilom Cystadrops so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Finnish: • silmän punaisuus, silmän kutina, silmän ärsytys (polte)
Slovenian: • pordelost oči, srbenje v očeh, draženje oči (pekoč občutek),
Finnish: Avaamisen jälkeen: pidä silmätippapullo tiukasti suljettuna ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Slovenian: Po prvem odprtju: kapalno steklenico shranjujte tesno zaprto v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Odota seuraavaan aikataulun mukaiseen antoon ja jatka sitten normaalisti.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cystadrops Počakajte na naslednji predvideni čas uporabe in nato nadaljujte z redno uporabo.
Finnish: • Älä koske pullon aukkoon poistettuasi harmaan tulpan.
Slovenian: • Po odstranitvi sivega zamaška se ne dotikajte odprtine viale.
Finnish: Voit huomata, että näkösi on sumentunut muutaman minuutin ajan Cystadrops-valmisteen käytön jälkeen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Morda bo nekaj minut takoj po uporabi zdravila Cystadrops vaš vid zamegljen.
Finnish: • epänormaali tunne silmässä, roskan tunne
Slovenian: • nenormalen občutek v očeh, občutek tujka v očesu,
Finnish: Älä irrota tiputinta pullosta.
Slovenian: Kapalke ne odstranite z viale.
Finnish: • Pidä pullo tiukasti suljettuna ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Slovenian: • Kapalno steklenico shranjujte tesno zaprto v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Ranska
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francija
Finnish: Näistä 3 (mukaan lukien yksi 2-vuotias ja yksi 3-vuotias) oli alle 6 vuoden ikäisiä.
Slovenian: Skupno je bilo zdravilu Cystadrops izpostavljenih 15 pediatričnih bolnikov, pri čemer so bili 3 preiskovanci (vključno z enim preiskovancem, starim 2 leti, in enim preiskovancem, starim 3 leta) mlajši od 6 let.
Finnish: Sarveiskalvon kystiinikiteiden kertyminen lisääntyy, jos Cystadrops-hoito keskeytetään.
Slovenian: Če uporabo zdravila Cystadrops prekinemo, se kopičenje cistinskih kristalov v roženici poveča.
Finnish: • Kirjoita pullon avaamispäivä sitä varten varattuun tilaan kartonkipakkauksessa.
Slovenian: • Zapišite datum, ko ste odprli vialo, v prostor na škatli.
Finnish: Mitä Cystadrops sisältää - Vaikuttava aine on kysteamiini (merkaptamiini) hydrokloridina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cystadrops - Učinkovina je cisteamin (merkaptamin) v obliki cisteaminijevega klorida.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: • Tahmeiden silmien välttämiseksi on suositeltavaa ottaa päivän viimeinen tippa vähintään 30
Slovenian: • Jutranjo lepljivost oči lahko preprečite z vkapanjem zadnje dnevne kapljice vsaj 30 minut pred spanjem.
Finnish: Mitä Cystadrops on
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadrops
Finnish: Cystadrops 3,8 mg/ml silmätipat, liuos
Slovenian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Finnish: Jos olet huolissasi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Hoidon on jatkuttava pitkään.
Slovenian: Zdravljenje naj se nadaljuje daljše obdobje.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla kahdessa ryhmässä oli keskimäärin 10 pistettä.
Slovenian: Ob začetku študije je bil povprečen rezultat 10 točk v obeh skupinah bolnikov.
Finnish: Pisteet annettiin asteikolla 0-28, ja 0 pistettä tarkoittaa, ettei kiteitä ole.
Slovenian: Lestvica ima razpon od 0 do 28 točk, pri čemer 0 točk pomeni popolno odsotnost kristalov.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Slovenian: Neželeni učinki so običajno blagi ali zmerni in hitro izzvenijo.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, silmiin liittyvät sivuvaikutukset ovat hyvin yleisiä mutta usein hallittavissa.
Slovenian: Z vidika varnosti so neželeni učinki, ki prizadenejo oko, navadno obvladljivi, četudi so zelo pogosti.
Finnish: Cystadrops merkaptamiini
Slovenian: Cystadrops merkaptamin
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cystadropsin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cystadrops večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cystadrops.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadrops.
Finnish: Vauriot kystiinikiteiden muodostumisesta sarveiskalvon solujen sisälle voivat aiheuttaa vakavia näköongelmia.
Slovenian: Poškodbe zaradi kopičenja cistinskih kristalov v celicah roženice lahko povzročijo resne težave z vidom.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annostusta vähitellen 1 tippaan vuorokaudessa riippuen silmätutkimusten tuloksista.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek postopoma zmanjša na eno kapljico dnevno glede na rezultate očesnega pregleda.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cystadropsin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cystadrops?
Finnish: Kun lääkettä laitetaan silmään, kystiinin määrä sarveiskalvon soluissa vähenee, mikä vähentää silmän vaurioitumista.
Slovenian: Po vnosu zdravila v oko se količina cistina v celicah roženice zmanjša, s čemer se zmanjša tudi obseg poškodb očesa.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Cystadropsia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cystadrops je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Suositusannos on 1 tippa molempiin silmiin 4 kertaa vuorokaudessa valveillaoloaikana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v vsako oko štirikrat na dan v času budnosti.
Finnish: Koska kroonista kystinoosia sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Cystadrops nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. marraskuuta
Slovenian: Ker je bolnikov s cistinozo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cystadrops 7. novembra 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Muuta tietoa Cystadropsista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cystadrops
Finnish: Cystadropsin osoitettiin olevan tehokkaampi kuin vertailulääke kystiinikiteiden vähentämisessä sarveiskalvolla 3 kuukauden hoidon jälkeen: Cystadropsia käyttäneiden potilaiden IVCM-pisteet vähenivät 4,6 pistettä, kun vähenemä vertailulääkettä saaneilla potilailla oli 0,5 pistettä.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops se je po treh mesecih zdravljenja izkazalo za učinkovitejše od primerjalnega zdravila pri zmanjševanju cistinskih kristalov v roženici: pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Cystadrops se je rezultat na lestvici IVCM zmanjšal za 4,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali primerjalno zdravilo, zmanjšal za 0,5 točke.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Cystadropsin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä) liittyvät silmiin, ja niitä ovat kipu, kutina ja ärsytys silmässä, lisääntynyt lakrimaatio (kyynelten erittyminen) sumentunut näkö ja silmän verekkyys (silmän punaisuus).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cystadrops (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so povezani z očmi in vključujejo bolečine v očesu, srbenje in draženje očesa, povečano solzenje, zamegljen vid in okularno hiperemijo (pordelost očesa).
Finnish: Lääke paransi myös muita kystinoosin oireita, kuten valonarkuutta.
Slovenian: To zdravilo izboljšuje tudi druge simptome cistinoze, kot je denimo fotofobija.
Finnish: Paikallisissa apteekeissa tai sairaaloissa merkaptamiinista tehtyjä silmätippaliuoksia on käytetty useita vuosia kystinoosin aiheuttamien silmäoireiden hoitoon.
Slovenian: Raztopina merkaptamina v obliki kapljic za oko, pripravljena v lokalnih lekarnah ali bolnišnicah, se že več let uporablja za obvladovanje simptomov cistinoze.
Finnish: Cystadropsia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadrops je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cystadropsin vaikuttava aine, merkaptamiini, reagoi kystiinin kanssa liuottaen sitä ja muodostaen aineita, jotka voivat poistua soluista.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cystadrops, merkaptamin, reagira s cistinom tako, da ga raztopi in pretvori v snovi, ki se lahko odstranijo iz celic.
Finnish: Kystinoosi on perinnöllinen sairaus, jossa elimistössä muodostuva luonnollinen kystiini-niminen aine kiteytyy ja vahingoittaa etenkin munuaisia ja sarveiskalvoa (läpinäkyvä kerros silmän etuosassa).
Slovenian: Cistinoza je dedna bolezen, pri kateri se naravna snov, imenovana cistin, kopiči v telesu in tvori škodljive kristale, zlasti v ledvicah in roženici (prosojni plasti na sprednjem delu očesa).
Finnish: Cystadrops on silmälääke kystinoosin hoitoon yli 2-vuotiaille potilaille.
Slovenian: Cystadrops je zdravilo za oči za uporabo pri bolnikih, starejših od dveh let, ki imajo cistinozo.
Finnish: Cystadropsia on verrattu toiseen vähemmän väkevään merkaptamiinia siisältävään silmätippaliuokseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 32 yli 2-vuotiasta kystinoosipotilasta.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops so primerjali z drugimi kapljicami za oko, ki vsebujejo nižjo koncentracijo merkaptamina, v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 32 bolnikov s cistinozo, ki so bili starejši od dveh let.
Finnish: Mitä Cystadrops on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadrops in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Cystadrops on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cystadrops odobreno?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cystadropsin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Mitä hyötyä Cystadropsista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cystadrops izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Cystadrops-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cystadrops?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui kystiinikiteiden vähenemiseen sarveiskalvolla mikroskooppitutkimuksen perusteella ja määritettynä ns. IVCM-pisteitä käyttäen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje cistinskih kristalov v roženici, kar so ugotavljali z mikroskopom na podlagi ocenjevalne lestvice IVCM.
Finnish: Cystadrops-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kystinoosin hoidosta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cystadrops je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem cistinoze.
Finnish: Cystadropsin vaikuttava aine on merkaptamiini (tunnetaan myös kysteamiinina).
Slovenian: Zdravilo Cystadrops vsebuje zdravilno učinkovino merkaptamin (znano tudi kot cisteamin).
Finnish: Cystadropshoito vähensi myös valonarkuutta (kirkkaassa valossa silmässä tuntuva epämukavuus).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cystadrops je zmanjšalo tudi fotofobijo (ščemenje v očeh zaradi premočne svetlobe).
Finnish: Cystadropsin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cystadrops upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Cystadropsia käytetään vähentämään kystiinikiteiden muodostumista sarveiskalvolla.
Slovenian: Zdravilo Cystadrops se uporablja za zmanjševanje tvorjenja cistinskih kristalov v roženici.
Finnish: Lisätietoa Cystadrops-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cystadrops preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Cystadropsia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Cystadrops uporablja?
Finnish: Cystadropsia on saatavana silmätippoina.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oko.
Finnish: Cystadropsin on lisäksi osoitettu tutkimuksissa vähentävän tehokkaasti kystiinikiteitä sarveiskalvolla.
Slovenian: Poleg tega je študija pokazala, da je zdravilo Cystadrops učinkovito pri zmanjševanju cistinskih kristalov v roženici.
Finnish: Potilas saa Cystadropsin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cystadrops naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Cystadrops vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cystadrops deluje?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cystadropsin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cystadrops glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa tulokset ovat olleet samansuuntaiset.
Slovenian: Dve drugi študiji sta dali podobne rezultate.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka pa ni znano.
Finnish: On odotettavissa, että noin 35 % potilaista kokee haittavaikutuksia.
Slovenian: Pri približno 35 % bolnikov lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov.
Finnish: Säilytä alle +25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Mikäli lääkeannos on jäänyt ottamatta, tulisi se ottaa mahdollisimman pian.
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila izpuščen, ga je treba vzeti kakor hitro je to mogoče.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Keskustele hoitavan lääkärin kanssa tarkemmista ohjeista.
Slovenian: Za podrobnejša navodila se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Potilaalle tai vanhemmille tulee myös neuvoa ihon omatarkkailua.
Slovenian: Bolniku ali staršem je treba priporočiti tudi samopregledovanje kože.