FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ακόλουθα προβλήματα ενδέχεται να εμφανιστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν Aloperidin τους τελευταίους 3 μήνες της κύησης (τελευταίο τρίμηνο):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har tatt Haldol de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε ηλικιωμένους ασθενείς ήταν υψηλότερες σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες στους οποίους χορηγήθηκε η ίδια δόση.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av haloperidol var høyere hos eldre pasienter enn hos yngre voksne som fikk samme dose.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα παρακάτω συμπτώματα αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου και αλοπεριδόλης: εγκεφαλοπάθεια, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, όψιμη δυσκινησία, κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, οξύ εγκεφαλικό σύνδρομο και κώμα.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller ble følgende symptomer rapportert ved samtidig bruk av litium og haloperidol: encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt nevroleptikasyndrom, akutt hjernesyndrom og koma.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου και του μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å sjekke nivået av kalium og magnesium (eller andre elektrolytter) i blodet ditt før eller under behandling med Haldol.
Greek: • Στην πλειοψηφία των ασθενών δόσεις έως 15 mg/ημέρα είναι επαρκείς.
Norwegian Bokmål: • Hos de fleste pasienter, vil doser på opptil 15 mg daglig være tilstrekkelig.
Greek: Η χρήση της αλοπεριδόλης έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη ακαθησίας, η οποία χαρακτηρίζεται από υποκειμενικά δυσάρεστη ή ενοχλητική ανησυχία και ανάγκη για κίνηση που συνοδεύεται συχνά από την ανικανότητα του ατόμου να παραμείνει καθιστό ή σε ακινησία.
Norwegian Bokmål: Bruken av haloperidol har vært forbundet med utvikling av akatisi, kjennetegnet ved en subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet og behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
Greek: Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Norwegian Bokmål: Psykotisk sykdom Depresjon
Greek: • Χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalium eller magnesium (eller andre elektrolytter) i blodet.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων ή έως τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er oppnådd eller opp til maksimalt 10 mg daglig.
Greek: Τοποθετήστε το άλλο άκρο στο διάλυμα στη φιάλη.
Norwegian Bokmål: Plassér den andre enden av sprøyten opp i flasken.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν έχετε:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har:
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με ALOPERIDIN, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Norwegian Bokmål: Akutt dystoni kan oppstå de første behandlingsdagene med Haldol, men senere forekomst samt forekomst etter doseøkninger er rapportert.
Greek: • Δεν θα σας χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 5 mg daglig, med mindre legen finner at det er behov for en høyere dose.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å fortsette behandlingen skal revurderes hver 6-12. måned.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία:
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Kypros, Frankrike, Island, Italia, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Portugal, Romania, Sverige:
Greek: • Αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται στην παράγραφο με τίτλο «Άλλα φάρμακα και Aloperidin - Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:»
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av legemidlene listet opp under «Andre legemidler og Haldol - Ikke ta Haldol dersom du tar visse legemidler mot».
Greek: • Προβλήματα όρασης, όπως θαμπή όραση
Norwegian Bokmål: • Problemer med synet, slik som tåkesyn
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση αλοπεριδόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med haloperidol hos eldre er halvparten av den laveste voksendosen.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Kypros, Frankrike, Island, Italia, Luxembourg, Nederland, Norge, Sverige, Storbritannia:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å ta et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol.
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan hemme den reproduktive funksjonen ved reduksjon av gonadal steroidogenese hos både kvinnelige og mannlige pasienter (se pkt.
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία εν συνεχεία μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: En lav startdose anbefales, som deretter kan justeres i henhold til pasientens respons.
Greek: Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Behandling med Haldol injeksjonsvæske oppløsning skal seponeres så snart det er klinisk indisert, og dersom ytterligere behandling er nødvendig bør peroral haloperidol igangsettes med en konverteringsrate for dosen på 1:1, etterfulgt av dosejustering i henhold til klinisk respons.
Greek: Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger
Greek: Επίσης, πιθανή είναι η εκδήλωση υπέρτασης αντί για υπόταση.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon i stedet for hypotensjon er også mulig.
Greek: • Μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως γουανεθιδίνη και μεθυλντόπα)
Norwegian Bokmål: • å senke blodtrykket (som guanetidin og metyldopa)
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 21 ώρες (εύρος 13 έως 36 ώρες) μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for haloperidol er i gjennomsnitt 21 timer (i området 13-36 timer) etter intramuskulær administrering.
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil vanligvis få halvparten av den laveste voksendosen.
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 20 mg daglig fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn den kliniske nytten ved høyere doser.
Greek: Αν οι ασθενείς παραλείψουν μία δόση, συνιστάται να λάβουν την επόμενη δόση ως συνήθως και να μην πάρουν διπλή δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, anbefales det at han/hun tar neste dose som vanlig.
Greek: • Γνωστή παράταση του διαστήματος QTc ή συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Norwegian Bokmål: • Kjent forlengelse av QTc-intervall eller medfødt langt QT-syndrom.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har:
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette, fordi legemidlet ikke er godt nok undersøkt i denne aldersgruppen.
Greek: Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη.
Norwegian Bokmål: Små mengder haloperidol er påvist i plasma og urin hos nyfødte ammet av mødre som ble behandlet med haloperidol.
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Norwegian Bokmål: Tabell 5 angir bivirkningene som følgende:
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall er rapportert hos psykiatriske pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert haloperidol (se pkt.
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Norwegian Bokmål: Inntak av Haldol sammen med alkohol
Greek: • Σύγχυση, αποπροσανατολισμό, κεφαλαλγία, προβλήματα ισορροπίας και υπνηλία.
Norwegian Bokmål: • blir forvirret, desorientert, får hodepine, balanseproblemer og føler deg søvnig.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt] <Andre informasjonskilder> <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}> [Fylles ut nasjonalt]
Greek: • Υψηλό επίπεδο «αντιδιουρητικής ορμόνης» στο αίμα (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης)
Norwegian Bokmål: • Høyt nivå i blodet av et hormon som kalles antidiuretisk hormon (syndrom med uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon)
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
Norwegian Bokmål: • Tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
Greek: Ελλάδα:
Norwegian Bokmål: Hellas:
Greek: Η δόση της αλοπεριδόλης εξαρτάται από τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Din dose med haloperidol vil avhenge av:
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Norwegian Bokmål: Haloperidol har vært forbundet med malignt nevroleptikasyndrom; en sjelden idiosynkratisk respons som kjennetegnes ved hypertermi, generalisert muskelstivhet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og økte kreatininfosfokinasenivåer i serum.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνισθεί την δράση της αδρεναλίνης και άλλων συμπαθομιμητικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ., διεγερτικά όπως οι αμφεταμίνες) και να αντιστρέψει την αντιυπερτασική δράση των αδρενεργικών αναστολέων, όπως η γουανεθιδίνη.
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan motvirke effekten av adrenalin og andre sympatomimetiske stoffer (f.eks. sentralstimulerende midler som amfetaminer), og reversere den blodtrykksenkende effekten av alfablokkere som guanetidin.
Greek: Ο κατάλογος αυτός είναι ενδεικτικός.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig.
Greek: Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose hos eldre pasienter er 5 mg daglig.
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret, fortell det til lege eller sykepleier.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ως προς την ασφάλεια στον παιδιατρικό πληθυσμό υποδεικνύουν κίνδυνο ανάπτυξης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων της όψιμης δυσκινησίας και της καταστολής.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata hos pediatrisk populasjon indikerer en risiko for ekstrapyramidale symptomer, inkludert dykinesi og sedasjon.
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Norwegian Bokmål: • Manglende eller nedsatt sexlyst
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: I en rekke studier in vivo, har intravenøs administrering av haloperidol i enkelte dyremodeller medført betydelig QTc-forlengelse ved doser i området rundt 0,3 mg/kg, som gir Cmax plasmanivåer minst 714 ganger høyere enn den terapeutiske plasmakonsentrasjonen på 1-10 ng/ml som var effektiv hos de fleste pasientene i kliniske studier.
Greek: • Σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 έως 17 ετών και σε ενήλικες για την αντιμετώπιση κινήσεων ή ήχων που δεν μπορούν να ελέγξουν (τικ, ακούσιες επαναλαμβανόμενες σπασμωδικές κινήσεις), για παράδειγμα, για την αντιμετώπιση του σοβαρού συνδρόμου Tourette.
Norwegian Bokmål: • Hos ungdom og barn i alderen 10 til 17 år og hos voksne mot bevegelser og lyder du ikke kan kontrollere (tics), f.eks. ved alvorlig Tourettes syndrom.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται για εφάπαξ δόσεις μικρότερες του 1 mg, οι οποίες δεν γίνεται να επιτευχθούν με τα δισκία ALOPERIDIN
Norwegian Bokmål: Haldol mikstur, oppløsning bør brukes til enkeltdoser under 1 mg som ikke kan oppnås med Haldol tabletter.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for haloperidol er i gjennomsnitt 24 timer (i området 15-37 timer) etter oral administrering.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QTc αυξάνεται με τη δόση και με τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc forlengelse øker med haloperidoldosen og med plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
Greek: Λιγότερο από 3% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av dosen ble utskilt uforandret i urinen.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας για από στόματος χρήση σε ένα κουτάλι ή σε μία κούπα.
Norwegian Bokmål: • Overfør innholdet fra sprøyten til en skje eller kopp.
Greek: • Η υψηλότερη δόση που θα πρέπει να παίρνουν οι ηλικιωμένοι είναι 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose for eldre er 5 mg daglig, med mindre legen finner at det er behov for en høyere dose.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ λαμβάνετε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på disse alvorlige bivirkningene mens du tar Haldol, fordi du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Greek: Είναι γνωστό ότι το βαλπροϊκό νάτριο αναστέλλει τη γλυκουρονιδίωση, αλλά δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat er kjent for å hemme glukuronidering, men påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
Greek: Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, ωστόσο, η οδός αναγωγής ευθύνεται περίπου για το 23% του βιομετασχηματισμού, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av haloperidol anses ikke å gi noe betydelig bidrag til aktiviteten, men reduksjonsveien står for ca. 23 % av biotransformasjonen, og tilbakedannelse av den reduserte metabolitten av haloperidol til haloperidol kan ikke utelukkes fullstendig.
Greek: • Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και 0,5 έως 5 mg/ημέρα σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 0,5-3 mg daglig hos barn i alderen 6-11 år og 0,5-5 mg daglig hos ungdom i alderen 12-17 år, gitt peroralt i oppdelte doser (2-3 ganger daglig).
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 1 και 5 mg.
Norwegian Bokmål: • Dosen din vil vanligvis være 1-5 mg.
Greek: Η εξωπυραμιδική αντίδραση εκδηλώνεται με μυϊκή δυσκαμψία και με γενικευμένο ή εντοπισμένο τρόμο.
Norwegian Bokmål: En ekstrapyramidal reaksjon vises som muskelstivhet og generalisert eller lokal tremor.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ που προκαλείται από το οινόπνευμα ή τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των υπνωτικών, των κατασταλτικών ή των ισχυρών αναλγητικών.
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan øke CNS-depresjon som skyldes alkohol eller CNS-hemmende legemidler, inkludert hypnotika, sedativa eller sterke analgetika.
Greek: Η διύλιση δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας επειδή αφαιρεί μόνο πολύ μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Dialyse er ikke anbefalt som behandling av overdosering fordi den kun fjerner svært små mengder av haloperidol (se pkt.
Greek: • Μη διορθωμένη υποκαλιαιμία.
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert hypokalemi.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι αναστολέας του CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Haloperidol er en hemmer av CYP2D6.
Greek: Επιδράσεις της κατηγορίας των αντιψυχωσικών
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter for antipsykotika
Greek: Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Som for voksne ble det observert stor variasjon mellom individer med hensyn til plasmakonsentrasjon.
Greek: Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως δισκία αποβολής νερού (διουρητικά).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar andre blodtrykkssenkende legemidler, som vanndrivende tabletter (diuretika).
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Norwegian Bokmål: • Hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan føre til problemer med å snakke eller puste
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Norwegian Bokmål: Tabell 2 angir bivirkningene som følgende:
Greek: • Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: • Ved overgang fra intramuskulær injeksjon med haloperidol, bør behandling med peroral Haldol igangsettes med en konverteringsrate for dosen på 1:1, etterfulgt av dosejustering i henhold til klinisk respons.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Måling av haloperidolkonsentrasjonen i blod kan vurderes i enkelte tilfeller.
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å ha sex.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til ikke å bruke Haldol mens du er gravid.
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Norwegian Bokmål: • alprazolam eller buspiron (mot angst)
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Selv om nedsatt nyrefunksjon ikke forventes å påvirke eliminasjonen av haloperidol i klinisk relevant grad, bør det utvises forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og spesielt de med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, på grunn av den lange halveringstiden til haloperidol og den reduserte metabolitten samt muligheten for akkumulering (se pkt.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Norwegian Bokmål: Haloperidol gir effektiv psykomotorisk sedasjon, noe som forklarer den gunstige effekten på mani og andre agitasjonssyndromer.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg
Greek: • Τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler du bruker
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenisitetsstudie med haloperidol, ble det sett en doseavhengig økning i adenomer i hypofysen og karsinomer i brystkjertlene hos hunnmus.
Greek: Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της σιαγόνας.
Norwegian Bokmål: Syndromet kjennetegnes hovedsakelig av rytmiske ufrivillige bevegelser av tunge, ansikt, munn eller kjeve.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, πρέπει να προσαρμόσετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη, ως εξής:
Norwegian Bokmål: Sprøyten må settes på flasken ved første gang du bruker den, som følger:
Greek: Απόσυρση της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Norwegian Bokmål: • en langsom hjerterytme, hjertesykdom eller noen i din nærmeste familie har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer
Greek: Σε μία ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, η διακύμανση (συντελεστής διακύμανσης, %) της κάθαρσης της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών εκτιμήθηκε στο 44%.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i clearance av haloperidol mellom individer (variasjonskoeffisient, %), ble estimert til å være 44 % i en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter med schizofreni.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: • For å forebygge eller behandle kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep.
Greek: Γενικά, η μέγιστη επαγωγή ενζύμων παρατηρείται σε περίπου 2 εβδομάδες και εν συνεχεία μπορεί να διατηρηθεί για το ίδιο χρονικό διάστημα μετά από τη διακοπή της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon ses vanligvis etter ca. 2 uker og kan vedvare i like lang tid etter seponering av legemidlet.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Dette er sett hos personer som bruker antipsykotika.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Norwegian Bokmål: • problemer med å puste eller spise
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 15 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 15 mg daglig fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn den kliniske nytten ved høyere doser.
Greek: Κάντε το αυτό μετακινώντας τον άνω δακτύλιο προς τα κάτω ενώ εξακολουθείτε να κρατάτε τον κάτω δακτύλιο.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skyve den øvre ringen ned, mens du holder i den nedre ringen.
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία και απόσυρση της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons og seponering