FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Siringa preriempita da 0,7 mL (vetro tipo I) con dispositivo automatico di sicurezza dell'ago e alette (stantuffo azzurro).
Romanian: Seringă preumplută cu capacitatea de 0,7 ml (sticlă de tip 1) cu ac cu gardă de siguranţă automată și prelungitoare de flanşe (piston de culoare albastru deschis).
Italian: Epatite: le terapie anti-reumatiche sono state associate con la riattivazione dell'epatite B. Lei deve essere sottoposto ad accertamenti per epatite virale secondo le linee guida pubblicate.
Romanian: Hepatită: terapia anti-reumatică a fost asociată cu reactivarea hepatitei B.
Italian: Risposta insufficiente ad Inibitore del TNF
Romanian: Răspuns Inadecvat la un inhibitor al TNF
Italian: Risposta insufficiente ad inibitore del TNF
Romanian: Răspuns inadecvat la un Inhibitor al TNF
Italian: Nello studio PsA-II, le risposte ACR 20 con abatacept 125 mg per via sottocutanea in confronto a placebo sono state 44,0% verso 22,2% rispettivamente (21,9 [8,3, 35,6], stima della differenza [95% IC]) nei pazienti naive al trattamento con inibitori del TNF, e 36,4% verso 22,3% rispettivamente (14,0 [3,3, 24,8], stima della differenza [95% IC]) nei pazienti precedentemente trattati con inibitori del TNF.
Romanian: În studiul PsA-II, răspunsurile ACR 20 obţinute cu abatacept 125 mg administrat subcutanat comparativ cu placebo la pacienţi netrataţi anterior cu inhibitor TNF au fost de 44,0%, comparativ cu 22,2% (21,9 [8,3; 35,6], diferenţă estimativă [IÎ 95%]), iar la pacienţii trataţi anterior cu inhibitor TNF au fost de 36,4% comparativ cu 22,3% (14,0 [3,3; 24,8], diferenţă estimativă [IÎ 95%]).
Italian: Non usare se sono presenti particelle opache, cambiamento di colore o altri corpi estranei.
Romanian: Nu se utilizează soluţia dacă prezintă particule opace, modificări de culoare sau alte particule străine.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ORENCIA 125 mg soluzione iniettabile in penna preriempita abatacept
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut abatacept
Italian: ORENCIA è utilizzato per trattare l'artrite psoriasica da solo o in combinazione con metotrexato.
Romanian: ORENCIA, singur sau în asociere cu metotrexat, este utilizat în tratamentul artritei psoriazice.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se il liquido è torbido o scolorito, o contiene particelle grandi.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă soluția este tulbure sau are modificări de culoare sau dacă prezintă particule mari.
Italian: Remissione Clinica SDAIb Differenza (IC 95%) vs MTX
Romanian: Remisiune Clinică SDAIb Diferența estimativă (IÎ 95%) vs.
Italian: ORENCIA soluzione iniettabile in siringa preriempita è disponibile per i pazienti pediatrici di età pari o superiore ai 2 anni.
Romanian: ORENCIA soluţie injectabilă în seringă preumplută este disponibil pentru pacienții copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani și peste.
Italian: NON iniettare se il liquido è torbido, ha un colore alterato o presenta particelle visibili.
Romanian: NU injectaţi dacă soluţia este tulbure, are modificări de culoare sau prezintă particule vizibile.
Italian: † p < 0,01, abatacept più MTX vs MTX più placebo ‡ p < 0,001, abatacept più MTX vs MTX più placebo †† p < 0,05, abatacept più MTX vs MTX più placebo a Dose fissa approssimativamente 10 mg/kg (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: * p < 0,05, abatacept comparativ cu placebo ** p < 0,01, abatacept comparativ cu placebo *** p < 0,001, abatacept comparativ cu placebo † p < 0,01, abatacept plus MTX comparativ cu MTX plus placebo ‡ p < 0,001, abatacept plus MTX comparativ cu MTX plus placebo ‡ p < 0,05, abatacept plus MTX comparativ cu MTX plus placebo a Doză fixă de aproximativ 10 mg/kg (vezi pct. 4.2).
Italian: Non usare se la data di scadenza è superata.
Romanian: NU îl utilizați dacă este expirat.
Italian: TESTO DELLA SCHEDA DI ALLERTA PER IL PAZIENTE DI ORENCIA SC
Romanian: ORENCIA s.c. TEXTUL CARDULUI DE ATENŢIONARE PENTRU PACIENT
Italian: EU/1/07/389/009 12 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago (3 confezioni da 4)
Romanian: EU/1/07/389/009 12 seringi preumplute cu ac cu gardă (3 cutii a câte 4)
Italian: Comune (può interessare fino ad una persona su 10): infezione delle alte vie respiratorie (incluse infezione del naso, dei seni e della gola) febbre
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecţie a căilor respiratorii superioare (inclusiv infecţii ale nasului, sinusurilor şi gâtului) febră
Italian: Non usare se spaccata o rotta.
Romanian: NU îl utilizaţi dacă este fisurat sau spart.
Italian: In accordo con i risultati osservati precedentemente nei pazienti con AR, le analisi di farmacocinetica della popolazione per abatacept per i pazienti con PsA hanno rilevato che esisteva una tendenza ad una clearance più alta (L/h) di abatacept con l'aumentare del peso corporeo.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele observate anterior la pacienţii cu PAR, analizele de farmacocinetică populaţională au arătat pentru abatacept, la pacienţii cu APs, faptul că există o tendinţă spre un clearance mai mare (l/oră) al abatacept în funcție de creşterea greutăţii corporale.
Italian: E' stato dimostrato che abatacept attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Romanian: La şobolani şi iepuri s-a demonstrat că abatacept traversează bariera hematoplacentară.
Italian: Non utilizzare la soluzione se si osservano particelle o cambiamento di colore.
Romanian: Aruncaţi soluţia dacă observaţi precipitate sau modificări de culoare.
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo, le neoplasie sono state riportate nell'1,2% (31/2.653) dei pazienti trattati con abatacept, e nello 0,9% (14/1.485) dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În studiile clinice controlate cu placebo, afecţiunile maligne au fost raportate la 1,2% (31/2653) dintre pacienţii trataţi cu abatacept şi la 0,9% (14/1485) dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: EU/1/07/389/006 12 siringhe preriempite (3 confezioni da 4)
Romanian: EU/1/07/389/006 12 seringi preumplute (3 cutii a câte 4)
Italian: Nello studio PsA-I, 170 pazienti hanno ricevuto placebo o abatacept per via endovenosa al giorno 1, 15, 29 e quindi ogni 28 giorni successivamente in doppio cieco per 24 settimane, seguiti da abatacept 10 mg/kg per via endovenosa in aperto ogni 28 giorni.
Romanian: În studiul PsA-I, la 170 pacienţi s-a administrat placebo sau abatacept pe cale intravenoasă (i.v.) în ziua 1, 15, 29 şi, ulterior, la interval de 28 zile, în manieră dublu-orb, timp de 24 săptămâni, urmat de administrarea în manieră deschisă de abatacept în doză de 10 mg/kg i.v. la interval de 28 zile.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ORENCIA 125 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 2.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2.
Italian: Nello studio PsA-I, la percentuale di pazienti con diminuzione dal basale nel punteggio HAQ-DI ≥ 0,30 è stata 45,0% con abatacept per via endovenosa verso 19,0% con placebo (26,1 [6,8, 45,5], differenza stimata [95% IC]) alla settimana 24.
Romanian: În studiul PsA-I, procentul pacienţilor care au avut o scădere ≥ 0,30 a scorului HAQ-DI comparativ cu momentul iniţial a fost de 45,0% cu abatacept i.v. versus 19,0% cu placebo (26,1 [6,8; 45,5], diferenţă estimativă [IÎ 95%]) în săptămâna 24.
Italian: Nello studio III, le risposte ACR sono state valutate a 5 anni in 91 pazienti con il 74% di risposte ACR 20, il 51% di risposte ACR 50 ed il 23% di risposte ACR 70.
Romanian: În studiul III, răspunsurile ACR au fost evaluate la 5 ani la 91 pacienţi, cu 74% răspunsuri ACR 20, 51% răspunsuri ACR 50 şi 23% răspunsuri ACR 70.
Italian: Le risposte ACR 20 con abatacept 125 mg per via sottocutanea rispetto a placebo sono state 27,3% verso 12,1% rispettivamente (15,15 [1,83, 28,47], stima della differenza [95% IC]) nei pazienti che non hanno utilizzato DMARDs non biologici, e 44,9% vs 26,9% rispettivamente (18,00 [7,20, 28,81], stima della differenza [95% IC]) nei pazienti che hanno utilizzato DMARDs non biologici.
Romanian: Răspunsurile ACR 20 obţinute cu abatacept 125 mg administrat subcutanat, comparativ cu placebo la pacienţi cărora nu li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 27,3% versus 12,1% (15,15 [1,83; 28,47], diferenţă estimativă [IÎ 95%]), iar la pacienţii cărora li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 44,9% versus 26,9% (18,00 [7,20; 28,81], diferenţă estimativă [IÎ 95%]).
Italian: EU/1/07/389/012 12 penne preriempite (3 confezioni da 4)
Romanian: EU/1/07/389/012 12 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (3 cutii a câte 4)
Italian: In accordo con i dati relativi alla somministrazione endovenosa, le analisi farmacocinetiche di popolazione per abatacept per via sottocutanea in pazienti con AR hanno rilevato che vi è stata una tendenza verso una clearance più alta di abatacept con l'aumento del peso corporeo.
Romanian: În concordanţă cu datele legate de administrarea intravenoasă, analizele de farmacocinetică populaţională pentru abatacept administrat subcutanat la pacienţi cu pAIJ au arătat că a existat o tendinţă de creştere a clearance-ului abatacept odată cu creşterea greutății corporale.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (BLUE BOX INCLUSA) 1.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON, COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU)
Italian: Abataceptf IV +MTX n=678
Romanian: Abataceptf i.v. +MTX n=678
Italian: Il tumore riportato più frequentemente negli studi clinici controllati con placebo è stato il tumore cutaneo non-melanoma; 0,6 (0,3, 1,0) per 100 pazienti-anno per i pazienti trattati con abatacept e 0,4 (0,1, 0,9) per 100 pazienti-anno per i pazienti trattati con placebo e 0,5 (0,4, 0,6) per 100 pazienti-anno nel periodo cumulativo.
Romanian: Afecţiunea malignă cel mai frecvent raportată în studiile clinice placebo controlate a fost neoplasmul cutanat, altul decât melanomul: 0,6 (0,3, 1,0) per 100 ani-pacient la pacienţii trataţi cu abatacept, 0,4 (0,1, 0,9) per 100 ani-pacient la cei la care s-a administrat placebo şi 0,5 (0,4, 0,6) per 100 ani-pacient pe perioada cumulată a studiilor.
Italian: 1 flacone + 1 adattatore + 3 siringhe per uso orale
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor + 3 seringi pentru administrare orală
Italian: Sospensione orale Uso orale
Romanian: Suspensie orală
Italian: Flacone (vetro)
Romanian: Flacon (sticlă)
Italian: Come preparare un nuovo flacone di medicinale per il primo utilizzo:
Romanian: Cum se pregătește un nou flacon de medicament pentru prima utilizare:
Italian: SE-141 75 Kungens Kurva Svezia
Romanian: SE-141 75 Kungens Kurva Suedia
Italian: Orfadin non deve essere iniettato.
Romanian: Orfadin nu trebuie injectat.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flacone.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 flacon.
Italian: Se prende più Orfadin di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Orfadin decât trebuie
Italian: - se è allergico al nitisinone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la nitizinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Italian: Cos'è Orfadin e a cosa serve
Romanian: Ce este Orfadin și pentru ce se utilizează
Italian: Segua le istruzioni riportate in basso:
Romanian: Respectați instrucțiunile de mai jos:
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2005 Data del rinnovo più recente: 19 gennaio 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 ianuarie 2010
Italian: Cos'è Orfadin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Orfadin Come prendere Orfadin
Romanian: Ce este Orfadin și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Orfadin Cum să luați Orfadin
Italian: Separare il cilindro e lo stantuffo e risciacquare entrambi con acqua.
Romanian: Separați cilindrul de piston și clătiți-le pe amândouă cu apă.
Italian: La dose deve essere prelevata e somministrata immediatamente dopo la ridispersione.
Romanian: Doza trebuie extrasă și administrată imediat după redispersare.
Italian: Aroma di fragola (artificiale) Acqua depurata
Romanian: Aromă de căpșuni (artificială) Apă purificată
Italian: Orfadin con cibi
Romanian: Orfadin împreună cu alimente
Italian: Non rimuovere l'adattatore del flacone.
Romanian: Adaptorul flaconului nu trebuie scos.
Italian: Orfadin non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con nitisinone.
Romanian: Orfadin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu nitizinonă.
Italian: Orfadin contiene sodio, glicerolo e sodio benzoato
Romanian: Orfadin conține sodiu, glicerol și benzoat de sodiu
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Orfadin
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Orfadin
Italian: Togliere il flacone dal frigorifero.
Romanian: Scoateți flaconul din frigider.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con il cibo con Orfadin capsule rigide.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre alimente și Orfadin capsule.
Italian: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Conservare in frigorifero.
Romanian: 5 mg, 10 mg, 20 mg: A se păstra la frigider.
Italian: Prima di ogni uso è necessaria la ridispersione, agitando energicamente.
Romanian: Redispersarea este necesară înainte de fiecare utilizare, prin agitare puternică.
Italian: Orfadin è esclusivamente per uso orale.
Romanian: Orfadin este destinat exclusiv administrării orale.
Italian: 2 mg: Conservare in frigorifero.
Romanian: 2 mg: A se păstra la frigider.
Italian: Come preparare una dose di medicinale
Romanian: Cum se prepară o doză de medicament
Italian: La sospensione orale è una sospensione bianca, opaca, leggermente densa.
Romanian: Suspensia orală este o suspensie albă, ușor vâscoasă și opacă.
Italian: Uno stretto monitoraggio dei livelli plasmatici di bilirubina nei pazienti neonati è quindi di notevole importanza.
Romanian: Prin urmare, este deosebit de importantă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de bilirubină la pacienții nou-născuți.
Italian: Ogni flacone contiene 90 ml di sospensione orale.
Romanian: Fiecare flacon conține 90 ml de suspensie orală.
Italian: Prima di prendere la prima dose, il flacone deve essere agitato vigorosamente in quanto, durante la conservazione prolungata, le particelle formano un agglomerato solido sul fondo.
Romanian: Înainte de administrarea primei doze, flaconul trebuie agitat puternic deoarece, din cauza păstrării pe termen lung, particulele vor forma o masă solidă pe fundul flaconului.
Italian: Pulizia:
Romanian: Curățare:
Italian: Le capsule sono confezionate in flaconi di plastica con chiusure antimanomissione.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în flacoane din plastic, cu sistem de închidere securizat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ
Italian: Monitoraggio dei livelli di tirosina plasmatica
Romanian: Monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale tirozinei
Italian: Tuttavia, se sperimenta reazioni avverse che influenzano la vista, non guidi e non utilizzi macchinari fino a che non abbia recuperato la normale capacità visiva (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Romanian: Cu toate acestea, dacă manifestați reacții adverse care afectează vederea, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când vederea dumneavoastră nu revine la normal (vezi pct. 4
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Orfadin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido, pregelatinizzato (di mais).
Romanian: - Celelalte componente sunt Conținutul capsulei: amidon pregelatinizat (de porumb).
Italian: Orfadin blocca la degradazione della tirosina, impedendo così la formazione delle sostanze dannose.
Romanian: Orfadin blochează descompunerea tirozinei și substanțele dăunătoare nu se mai formează.
Italian: Usi sempre una delle siringhe per uso orale fornite per assumere il medicinale.
Romanian: Folosiți întotdeauna seringile pentru administrare orală furnizate pentru a lua medicamentul.
Italian: In un'analisi internazionale di pazienti con HT-1 in trattamento con sola dieta è stato evidenziato che un HCC era stato diagnosticato nel 18% di tutti i pazienti di età pari o superiore a 2 anni.
Romanian: În cadrul unui sondaj internațional la pacienți cu HT-1 în tratament exclusiv cu restricție alimentară, s-a constatat că CHC a fost diagnosticat la 18% dintre toți pacienții cu vârsta de 2 ani și peste.
Italian: Il cibo non influisce sulla biodisponibilità del nitisinone sotto forma di sospensione orale, ma l'assunzione con il cibo rallenta la velocità di assorbimento e quindi riduce le fluttuazioni delle concentrazioni sieriche in un intervallo di dosaggio.
Romanian: Alimentele nu influențează biodisponibilitatea suspensiei orale de nitizinonă, dar administrarea împreună cu alimente determină scăderea ratei de absorbție și, în consecință, conduce la fluctuații mai scăzute ale concentrațiilor serice în cadrul unui interval de dozare.
Italian: Se dimentica di prendere Orfadin
Romanian: Dacă uitați să luați Orfadin
Italian: Conservare in posizione verticale.
Romanian: A se păstra în poziție verticală.
Italian: Orfadin è disponibile anche sotto forma di sospensione orale da 4 mg/ml per i pazienti pediatrici che hanno difficoltà a deglutire le capsule.
Romanian: Orfadin este disponibil și sub formă de suspensie orală 4 mg/ml pentru pacienți copii și adolescenți care au dificultăți legate de înghițirea capsulelor.
Italian: Orfadin è disponibile anche sotto forma di capsule da 2 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg, se ritenuto più adatto per il paziente.
Romanian: Orfadin este disponibil și sub formă de capsule de 2 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg, dacă se consideră că acestea sunt mai adecvate pentru pacient.
Italian: È importante utilizzare la siringa per uso orale corretta quando si assume il medicinale.
Romanian: Este important să utilizați corect seringa pentru administrare orală atunci când luați medicamentul.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Orfadin e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Orfadin și conținutul ambalajului
Italian: Se tali livelli sono notevolmente più alti del normale, soprattutto nei neonati prematuri con fattori di rischio come l'acidosi (pH del sangue troppo basso) e bassi livelli di albumina (una proteina presente nel sangue), si valuterà l'opportunità di un trattamento con Orfadin capsule anziché con la sospensione orale fino alla normalizzazione dei livelli di bilirubina nel plasma.
Romanian: Dacă nivelurile sunt în mod semnificativ mai crescute decât ar trebui, în special la nou-născuții prematuri cu factori de risc cum sunt acidoza (nivel prea scăzut al pH-ului în sânge) și valoarea scăzută a albuminei (o proteină din sânge), va fi luată în considerare oportunitatea tratamentului cu Orfadin capsule în locul suspensiei orale, până la normalizarea valorilor plasmatice ale bilirubinei.
Italian: Pertanto, se il nitisinone, in forma di Orfadin capsule rigide, viene somministrato inizialmente a stomaco pieno, si raccomanda di proseguire con questa modalità di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Romanian: În consecință, dacă nitizinona sub formă de Orfadin capsule este administrată inițial împreună cu alimente, se recomandă menținerea aceluiași mod de administrare, vezi pct. 4.2.
Italian: Sodio benzoato (E211) Acido citrico monoidrato Sodio citrato
Romanian: Benzoat de sodiu (E211) Acid citric monohidrat Citrat de sodiu
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: PMR ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Agitare il flacone vigorosamente per almeno 5 secondi (Figura D).
Romanian: Agitați flaconul cu putere timp de cel puțin 5 secunde (Figura D).
Italian: Rivestimento della capsula gelatina titanio diossido (E 171)
Romanian: Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan (E 171)
Italian: La tabella in basso mostra la conversione della dose (mg/ml) per i tre tipi di siringhe per uso orale.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă conversia dozelor (mg/ml) pentru cele trei dimensiuni ale seringilor pentru administrare orală.
Italian: Se la sua prescrizione è in mg, si rivolga al farmacista o al medico per informazioni.
Romanian: Dacă prescripția dumneavoastră este în mg, adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Italian: Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: A se citi cu atenție prospectul înainte de utilizare.
Italian: Se gli occhi si arrossano o nota altri effetti agli occhi si rivolga immediatamente al medico per un esame oculistico.
Romanian: Dacă vi s-au înroșit ochii sau la orice alte semne de afectare a ochilor, contactați imediat medicul în vederea unui examen oftalmologic.
Italian: Alla siringa per uso orale non devono essere collegati aghi, cateteri endovenosi o qualsiasi altro dispositivo di somministrazione per via parenterale.
Romanian: La seringa pentru administrare orală nu trebuie atașat niciun ac, tub pentru administrare intravenoasă sau alt dispozitiv pentru administrare parenterală.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Orfadin Non prenda Orfadin
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Orfadin
Italian: Pulire immediatamente la siringa per uso orale con acqua.
Romanian: Curățați seringa pentru administrare orală imediat cu apă.
Italian: Come conservare Orfadin
Romanian: Cum se păstrează Orfadin
Italian: Ogni confezione contiene un flacone, un adattatore e tre siringhe per uso orale.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon, un adaptor pentru flacon și 3 seringi pentru administrare orală.
Italian: Dose di Orfadin mg ml
Romanian: Doza de Orfadin mg ml
Italian: Il flacone può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C o in frigorifero.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat la o temperatură care să nu depășească 25°C sau la frigider.
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 20 secondi fino alla completa dispersione dell'agglomerato solido sul fondo del flacone (Figura A).
Romanian: Flaconul trebuie agitat puternic timp de cel puțin 20 secunde până la dispersarea completă a masei solide de pe fundul flaconului (Figura A).
Italian: Il principio attivo contenuto in Orfadin è il nitisinone.
Romanian: Substanța activă din Orfadin este nitizinona.
Italian: Il flacone può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C).
Romanian: Flaconul poate fi păstrat la temperatura camerei (la temperaturi care nu depășesc 25°C).
Italian: Non colleghi un ago alla siringa.
Romanian: Nu atașați un ac la seringă.
Italian: Si raccomanda di assumere la sospensione orale insieme al cibo.
Romanian: Orfadin împreună cu alimente Se recomandă ca suspensia orală să fie luată împreună cu alimente.
Italian: Tabelle di conversione della dose per i tre tipi di siringhe per uso orale:
Romanian: Tabele de conversie a dozei corespunzătoare celor trei dimensiuni ale seringilor pentru administrare orală:
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere le dirà quale siringa per uso orale utilizzare in base alla dose che le è stata prescritta.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă pot recomanda ce seringă pentru administrare orală să folosiți, în funcție de doza prescrisă.