FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan natriumoksibaattia (narkolepsian hoito) sisältävillä lääkkeillä.
Polish: Lek nie może być stosowany u osób przyjmujących leki zawierające hydroksymaślan sodu (substancję stosowaną w leczeniu zaburzenia snu o nazwie narkolepsja).
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Polish: Zmiana natężenia bólu po 10 minutach od przyjęcia dawki leku Instanyl wyniosła 2,0-2,7 punktu skali, a po otrzymaniu placebo 1,3 punktu.
Finnish: Miten Instanyl vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Instanyl
Finnish: Instanylia käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Polish: Instanyl stosuje się u pacjentów, którzy przyjmują już opioidy (grupa leków przeciwbólowych, do których należą morfina i fentanyl) w ramach kontrolowania długotrwałego bólu nowotworowego.
Finnish: Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Polish: Wykazano, że lek Instanyl wywołuje szybką ulgę w bólu u osób chorych na nowotwory.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos läpilyöntikipu lievittyi vähintään 2 pistettä.
Polish: Za odpowiedź na leczenie uznawano zmniejszenie natężenia bólu przebijającego o przynajmniej dwa punkty skali.
Finnish: Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Instanyl, po 10 minutach doszło do zmniejszenia natężenia bólu o 1,8-2,7 punktu w 11-punktowej skali bólu, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo nasilenie bólu zmniejszyło się o 1,4 punktu.
Finnish: Hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä oli Instanylia ottaneiden ryhmässä suurempi kuin lumelääkeryhmässä.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, również była wyższa w grupie przyjmującej lek Instanyl niż w grupie placebo.
Finnish: Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Polish: Instanyl jest lekiem stosowanym w leczeniu bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Instanylin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Instanyl w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Instanylin vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
Polish: Substancja czynna leku Instanyl, fentanyl, jest opioidem.
Finnish: Kivunlievityksen ollessa riittämätön sama annos voidaan antaa uudestaan aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Polish: Jeśli nie uzyskuje się odpowiedniego złagodzenia bólu, powtórne zastosowanie jednakowej dawki może nastąpić najwcześniej po 10 minutach.
Finnish: Yleistiedot Instanylista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Instanyl i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Hoitoon vastanneiden läpilyöntikivun pahenemisvaiheiden lukumäärä oli suurempi Instanylia saaneiden ryhmässä kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Polish: Liczba epizodów bólu przebijającego, w których uzyskano odpowiedź na leczenie, również była wyższa wśród pacjentów, którzy otrzymali Instanyl, niż w grupie przyjmującej placebo.
Finnish: Miten Instanylia käytetään?
Polish: Jak stosować lek Instanyl
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Polish: Lek Instanyl zawiera substancję czynną fentanyl.
Finnish: Kukin potilas jatkoi läpilyöntikivun hoitamista ottamalla hänellä toimivan Instanyl-annoksen tai lumelääkettä.
Polish: Następnie każdy z pacjentów stosował określoną dawkę leku Instanyl lub placebo do leczenia bólu przebijającego.
Finnish: Ensimmäinen annos Instanyylia on 50 mikrogrammaa (yksi sumute pienintä vahvuutta) yhteen sieraimeen.
Polish: Pierwsza dawka leku Instanyl to 50 mikrogramów (jedno rozpylenie o najniższej mocy) do jednego otworu nosowego; dawkę zwiększa się w zależności od potrzeb aż do osiągnięcia przez pacjenta dawki łagodzącej ból.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden fentanyyliä sisältävien lääkkeiden sivuvaikutukset, ja toimenpiteitä väärinkäytön ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi on otettu käyttöön.
Polish: Wdrożono środki zmniejszające ryzyko nadużycia i przedawkowania leku.
Finnish: - Paina samanaikaisesti kaikista kolmesta kohdasta.
Polish: - Równocześnie naciskać wszystkie trzy punkty.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Polish: Objawami przedawkowania są:
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja riippuvuus
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
Finnish: Tästä syystä:
Polish: Dlatego:
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Finnish: Paristoja ei voi vaihtaa.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Finnish: Uusi annos voidaan ottaa vasta tämän ajan kuluttua.
Polish: Kolejna dawka może zostać podana dopiero po upływie tego czasu.
Finnish: Älä paina mäntää vielä.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Finnish: Sen vuoksi minkä tahansa näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Instanyl-valmisteen kanssa edellyttää potilaan erityistä hoitoa ja seurantaa.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy "P".
Polish: Wówczas na wyświetlaczu widoczny jest napis „P".
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Finnish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Polish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 lipca 2019 r.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Finnish: Vaikutuksia somaattiseen kehitykseen ja jälkeläisten käytökseen ei tutkittu.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Finnish: Jos sinulle tulee hengitysvaikeuksia Instanyl-hoidon aikana, on hyvin tärkeää ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Finnish: Kliiniset tiedot osoittavat, että fentanyyli imeytyy hyvin nopeasti nenän limakalvon läpi.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że fentanyl jest bardzo szybko wchłaniany przez błonę śluzową nosa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
Finnish: Instanyl-valmisteen eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia syöpäpotilailla.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Finnish: Nenäsumute on lukittu, eikä sitä voi käyttää.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
Polish: Drgawki, utrata przytomności
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vanhemmilla potilailla tehokas annos oli usein pienempi kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Polish: Podczas przygotowania należy przestrzegać powyższych wskazówek bezpieczeństwa.
Finnish: Niiden jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
Polish: Następnie należy podać lek z grupy specyficznych antagonistów opioidowych, taki jak nalokson.
Finnish: Samanaikainen käyttö 3A4-aktiivisuutta indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Aiemmin kasvojen alueelle annettu sädehoito.
Polish: Wcześniejsza radioterapia twarzy.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää valita potilaat erittäin huolellisesti, seurata heidän tilaansa huolellisesti koko hoidon ajan ja neuvoa heitä:
Polish: • Lekarze przepisujący Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinni starannie dokonywać wyboru pacjentów, uważnie ich kontrolować w trakcie całego procesu leczenia i omówić z nimi:
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavat koehenkilöt saivat oksimetatsoliinia nenäsumutteena tuntia ennen Instanyl-valmisteen käyttöä.
Polish: Osoby z alergicznym nieżytem nosa otrzymywały oksymetazolinę w postaci aerozolu do nosa na jedną godzinę przed podaniem produktu Instanyl.
Finnish: Toistuva nenäverenvuoto (ks. kohta 4.4).
Polish: Powtarzające się przypadki krwawienia z nosa (patrz punkt 4.4).
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Finnish: Iäkkäillä potilailla puhdistuma voi olla pienempi, puoliintumisaika pidentynyt ja he voivat olla herkempiä fentanyylille kuin nuoremmat potilaat.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl niż pacjenci w młodszym wieku.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Finnish: Hengityslaman hoidossa tulee aloittaa välittömät vastatoimet, myös potilaan fyysinen tai sanallinen stimulaatio.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Finnish: • Kerta-annospakkaus on nyt tyhjä.
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
Finnish: Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Polish: W trakcie stosowania produktu Instanyl można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Polish: Usiąść lub stać w pozycji pionowej.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
Polish: • W przypadku zablokowania skierować aerozol do nosa z dala od siebie (i innych osób) i mocno nacisnąć pompkę.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Polish: Może to zmniejszać skuteczność działania produktu Instanyl.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
Finnish: Nenäsumutetta ei ole käytetty vähintään 7 päivään.
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Finnish: Instanyl-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on raportoitu aiheuttavan opioidikipulääkkeiden vaikutuksen vakavaa ja odottamatonta voimistumista.
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Finnish: 1 annos
Polish: 3 lata
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Instanyl-valmistetta annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Finnish: Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Finnish: Yleisesti ottaen Instanyl-valmisteen ylläpitovahvuutta suurennetaan silloin, jos potilas tarvitsee enemmän kuin yhden annoksen läpilyöntikipukohtausta kohden useamman peräkkäisen kohtauksen aikana.
Polish: Zazwyczaj, dawka podtrzymująca produktu Instanyl powinna zostać zwiększona, jeżeli pacjent w ciągu kilku następujących po sobie epizodów bólu przebijającego wymaga zastosowania więcej niż jednej dawki leku.
Finnish: Kallista päätä hieman eteenpäin.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Niemcy
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan natriumoksibaattia sisältävillä lääkevalmisteilla.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Finnish: Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät "P5", "P4", "P3", "P2" ja "P1".
Polish: By przygotować aerozol do nosa, należy nacisnąć go 5 razy, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), käytetään vaikean masennuksen hoitoon, myös siinä tapauksessa, että olet käyttänyt niitä edellisten 2 viikon aikana.
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Finnish: • aprepitantti (käytetään vaikean pahoinvoinnin hoitoon);
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Finnish: Jokaista titrausvaihetta (annosvahvuutta) tulisi arvioida usean kipukohtauksen hoidon perusteella.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun Instanyl-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, lääkärin tulee seurata potilaan tilaa tarkasti, sillä opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, Instanyl-hoito pitää lopettaa.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Finnish: Kun kaksi annosta on otettu 60 minuutin kuluessa, Instanyl lukkiutuu 2 tunnin ajaksi ensimmäisestä otetusta annoksesta lukien.
Polish: Po podaniu dwóch dawek w ciągu 60 minut lek Instanyl jest blokowany na 2 godziny liczone od podania pierwszej dawki.
Finnish: Elektronisen näytön symbolit
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Finnish: • Nenäsumutetta pitää pumpata 3 tai 4 kertaa (valmistella käyttöön), kunnes lääkettä tulee hienojakoisena sumuna.
Polish: • Należy nacisnąć 3 lub 4 razy (przygotowanie), do momentu pojawienia się drobnej mgiełki.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną.
Finnish: Potilaalle on siis kerrottava, että valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa, eikä laitetta saa tällöin suunnata potilaaseen, muihin ihmisiin eikä myöskään pintoihin tai esineisiin, joiden kanssa muut ihmiset (erityisesti lapset) saattaisivat joutua kosketuksiin.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa on arvioitu sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipukohtauksen alkaessa.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Finnish: Nenäsumutelaite on tyhjä, kun näytöllä näkyy "0" ja lukon kuva.
Polish: Aerozol do nosa jest pusty, jeżeli na wyświetlaczu pojawia się napis „0" i widoczny jest symbol blokady.
Finnish: Suurin vuorokausiannos: Korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoito, kunkin kohtauksen hoitoon korkeintaan kaksi annosta, joiden välillä on vähintään 10 minuuttia.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: Leczenie do czterech epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż dwie dawki, w odstępie co najmniej 10 minut.