FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: , takikardija
Norwegian Bokmål: , takykardi
Maltese: 3, fotopsija
Norwegian Bokmål: 3, fotopsi
Maltese: Ml ta' suspensjoni fiha 0.10 mg benzalkonium chloride.
Norwegian Bokmål: Én ml suspensjon inneholder 0,10 mg benzalkoniumklorid.
Maltese: Brinzolamide
Norwegian Bokmål: Brinzolamid
Maltese: 3, dermatite
Norwegian Bokmål: 3, dermatitt
Maltese: Il-metaboliżmu ta' timolol huwa medjat primarjament minn CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
Maltese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: Timolol jiġi assorbit fiċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Norwegian Bokmål: Timolol absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Maltese: , nervi
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
Maltese: AZARGA fih benzalkonium chloride
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belġju jew
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Maltese: Rari: insomnja Mhux magħruf: depressjoni
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
Maltese: Qtar għall-għajnejn, suspensjoni (qtar għall-għajnejn) Suspensjoni uniformi, bajda sa off-white, pH 7.2 (bejn wieħed u ieħor).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
Maltese: Fi stat fiss, wara għoti ta' AZARGA, Cmax u AUC0-12h medja fil-plażma ta' timolol kienu 27% u 28% inqas (Cmax: 0.824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4.71 ± 4.29 ng h/ml), rispettivament, meta mqabbel ma' lgħoti ta' timolol 5 mg/ml (Cmax: 1.13 ± 0.494 ng/ml; AUC0-12h: 6.58 ± 3.18 ng h/ml).
Norwegian Bokmål: Ved steady-state, etter administrasjon av Azarga, var middelverdiene for plasma-Cmax og AUC0-12h for timolol henholdsvis 27 % og 28 % lavere (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng t/ml) sammenlignet med administrasjon av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml;
Maltese: Huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: 2, żieda fis-sinjali u s-sintomi ta' myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
Maltese: 1, iperattività tal-bronki
Norwegian Bokmål: 1, bronkial hyperaktivitet
Maltese: • Rinite allerġika severa
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Maltese: • dgħufija fil-muskoli (mijastenija gravis)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Maltese: Mhux magħruf: vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ikke kjent: vertigo
Maltese: Huwa mistenni li inibituri ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, clortrimazole, ritonavir u troleandomycin jinibixxu il-metaboliżmu ta' brinzolamide permezz ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det forventes at hemmere av CYP3A4, slik som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin vil hemme metabolismen av brinzolamid ved CYP3A4.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), ilma ippurifikat.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) og renset vann.
Maltese: 2, konġuntivite meibomianitis
Norwegian Bokmål: 3, meibomianitt dobbeltsyn
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, sustanza sulphonamide.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, som er et sulfonamid.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Awwissu 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. november 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Maltese: 3, ipoesteżija
Norwegian Bokmål: 3, hypoestesi
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi eż. tal-adrenalina.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere systemiske beta-agonist-effekter, f.eks. av adrenalin.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal sulphonamides (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se pkt.
Maltese: Benzalkonium chloride kien irrappurtat ukoll li jikkawza keratopatija bil-ponot u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Maltese: Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika (frekwenza mhux magħrufa).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Maltese: Disturbi respiratorji
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘AZARGA fih benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Azarga inneholder benzalkoniumklorid"), karbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid.
Maltese: Wara għoti darbtejn kuljum ta' AZARGA għal 13-il ġimgħa, konċentrazzjonijiet fiċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC) ta' brinzolamide kellhom medja ta' 18.8 3.29 µM, 18.1 2.68 µM u 18.4 3.01 µM f'ġimgħat 4, 10 u 15, rispettivament, u dan jindika li l-konċentrazzjonijiet fl-RBC fi stat fiss ta' brinzolamide kienu sostnuti.
Norwegian Bokmål: Ved to daglige doser med Azarga i 13 uker var konsentrasjonen av brinzolamid i de røde blodlegemene (RBC) gjennomsnittlig henholdsvis 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM og 18,4  3,01 µM i ukene 4, 10 og 15, og indikerte at steady-state-konsentrasjonen i røde blodlegemer for brinzolamid ble opprettholdt.
Maltese: 3, rinite
Norwegian Bokmål: 3, rhinitt
Maltese: 3, farinġite
Norwegian Bokmål: 3, faryngitt
Maltese: 1, spażmi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: 1, muskelkramper
Maltese: Imblokk sistemiku imsaħħaħ tar-riċetturi Beta (eż. rata tal-qalb imnaqqsa, depressjoni) kien irrapportat waqt kura kombinata b'inibituri ta' CYP2D6 (e.ż. quinidine, fluoxetine, paroxetine) u timolol.
Norwegian Bokmål: Forsterket systemisk betablokade (f.eks redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Maltese: It-t1/2 ta' timolol fil-plażma hija 4.8 sigħat wara l-għoti ta' AZARGA.
Norwegian Bokmål: Plasma t1/2 for timolol er 4,8 timer etter administrasjon av Azarga.
Maltese: Brinzolamide huwa eliminat primarjament minn eskrezzjoni mill-kliewi (madwar 60%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres hovedsaklig ved renal ekskresjon (ca. 60 %).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZARGA fit-tfal u l-adolexxenti b'età minn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: 3, diplopja
Norwegian Bokmål: 3, dyspepsi
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: , abdominalt ubehag
Maltese: Brinzolamide mhux inibitur ta' isożimi taċ-citokromju P-450.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P-450-isozymer.
Maltese: Brinzolamide huwa inibitur qawwi ta' carbonic anhydrase II (CA-II) uman, l-iso-enżima prinċipali flgħajn.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en sterk hemmer av human karboanhydrase II (CA-II) som er det dominerende isoenzymet i øyet.
Maltese: Attenzjoni hija rrakkomandata.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet.
Maltese: Mhux magħruf: anafilassi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: anafylaksi
Maltese: • Brinzolamide u timolol huma assorbiti b'mod sistemiku.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, inibitur sulphonamide ta' carbonic anhydrase li huwa assorbit b'mod sistemiku.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid som er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' sitt xhur f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' lgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg, u kien sa 3 mmHg aktar minn dak ta' brinzolamide 10 mg/ml mogħti darbtejn kuljum u sa 2 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/ml mogħti darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: I en seks måneders kontrollert studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-reduksjonen av Azarga dosert to ganger daglig mellom 7 og 9 mmHg, og opptil 3 mmHg større enn den for brinzolamid 10 mg/ml dosert to ganger daglig og opptil 2 mmHg større enn timolol 5 mg/ml dosert to ganger daglig.
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Maltese: 3, tnaqqis fil-libido
Norwegian Bokmål: 3, nedstemthet redusert libido
Maltese: AZARGA huwa likwidu (suspensjoni uniform ta' kulur abjad sa off-white) fornuta f'pakkett li fih flixkun tal-plastik wieħed ta' 5 ml b'għatu bil-kamin jew f'pakkett li fih 3 fliexken ta' 5 ml.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azarga ser ut og innholdet i pakningen Azarga er en væske (hvit til off-white ensartet suspensjon) som leveres i en pakning med én 5 ml plastflaske med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml flasker.
Maltese: Mhux magħruf: bronkospażmu
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: bronkospasme
Maltese: 1, rinorea
Norwegian Bokmål: 1, rhinoré
Maltese: 2, apatija
Norwegian Bokmål: 2, apati
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon
Maltese: Fliexken tal-polyethylene, tondi, opaki, ta' densità baxxa, ta' 5 ml, b'tapp għall-għoti u b'għatu bilkamin abjad tal-polyethylene (DROP-TAINER) li fih 5 ml ta' suspensjoni.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, ugjennomsiktig, lavdensitets-polyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen (DROP-TAINER) som inneholder 5 ml suspensjon.
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/timolol
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/timolol
Maltese: Brinzolamide u N-desethyl-brinzolamide huma lkomponenti predominanti li jinstabu fl-awrina flimkien ma' livelli traċċa (<1%) tal-metaboliti
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetyl-brinzolamid er de dominerende komponentene man finner i urin sammen med spornivåer (<1 %) av N-desmetoksypropyl og Odesmetyl-metabolitter.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 10 mg brinzolamide u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
Maltese: 1, uġigħ fl-għajnejn irritazzjoni fl-għajnejn Mhux komuni: keratite
Norwegian Bokmål: 1, øyesmerte øyeirritasjon Mindre vanlige: keratitt
Maltese: Mhux magħruf: majalġja
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: myalgi
Maltese: 2, distress kardjo-respiratorju
Norwegian Bokmål: 2, kardiorespiratorisk svikt
Maltese: 2, blokk atrijoventrikulari
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
Maltese: Effetti gastro-intestinali, tas-sistema nervuża, ematoloġiċi, tal-kliewi u tal-metaboliżmu, ġeneralment huma assoċjati ma' inibituri sistemiċi ta' carbonic anhydrase.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, nevrologiske, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Maltese: 3, tnaqqis fis-sensittività tal-kornea
Norwegian Bokmål: 3, redusert sensitivitet i hornhinnen
Maltese: 2, dijarea
Norwegian Bokmål: 2, ødem
Maltese: Wara għoti ta' AZARGA, Cmax medja ta' timolol intlaħqet fi żmien 0.79 ± 0.45 sigħat.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma brinzolamide u timolol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er brinzolamid og timolol.
Maltese: Madwar 20% tad-doża nstabet fl-awrina bħala metabolit.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Maltese: 3, artralġja
Norwegian Bokmål: 3, arytmi palpitasjoner
Maltese: Terminu Ippreferut MedDRA (v. 18.0)
Norwegian Bokmål: Organsystemklassifisering MedDRA-terminologi (v. 18.0) Infeksiøse og parasittære sykdommer
Maltese: 3, pigmentazzjoni tal-isklera
Norwegian Bokmål: 3, skleral pigmentering
Maltese: Benzalkonium chloride
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Maltese: Kif taħżen AZARGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Azarga
Maltese: • Jekk għandek problemi severi tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Maltese: Hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
Maltese: Fi friegħ ta' ommijiet li rċevew brinzolamide mill-ħalq, kien osservat tnaqqis relatat mad-doża fil-piż tal-fetu li varja minn tnaqqis żgħir (madwar 5-6%) b'doża ta' 2 mg/kg/kuljum sa kważi 14% b'doża ta' 18 mg/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i fødselsvekt ble observert hos valper der mødrene fikk brinzolamid oralt, i området fra svakt nedsatt (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid er en hovedmetabolitt av brinzolamid som dannes i mennesker som også bindes til CA-I i nærvær av brinzolamid og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser at metabolismen av brinzolamid hovedsaklig involverer CYP3A4 samt minst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Maltese: Viġilanza mentali
Norwegian Bokmål: Mental årvåkenhet
Maltese: Studji epidemjoloġiċi ma kixfu l-ebda effetti malformattivi iżda juru riskju ta' ttardjar tat-tkabbir flutru meta imblokkakturi beta jingħataw permezz tar-rotta orali.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Maltese: AZARGA fih żewġ sustanzi attiva: brinzolamide u timolol maleate.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer: brinzolamid og timololmaleat.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża u ġenerali: depressjoni, inkubi, telf tal-memorja, uġigħ ta' ras, nervi, irritabilità, għeja, tregħid, tħossok mhux normali, ħass ħażin, sturdament, ħedla ta' ngħas, debbulizza ġeneralizzata jew severa, sensazzjonijiet mhux tas-soltu bħal tingiż.
Norwegian Bokmål: • Nervesystem og generelle lidelser: depresjon, mareritt, hukommelsestap, hodepine, nervøsitet, irritabilitet, tretthet, skjelving, unormal følelse, besvimelse, svimmelhet, søvnighet, generell eller alvorlig svakhet, unormal fornemmelse som prikking i huden.
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Maltese: Pillola 30 pillola
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: SNRI/SSRI/antidepressanti tri- u tetraċikliċi
Norwegian Bokmål: SNRI/SSRI/tri- og tetrasykliske antidepressiva
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Norwegian Bokmål: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6-2 timer.
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Norwegian Bokmål: AZILECT 1 mg tabletter
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
Norwegian Bokmål: Aluminium-/aluminiumblisterpakninger på 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Maltese: Melanoma
Norwegian Bokmål: Melanom
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Norwegian Bokmål: Tyramin/rasagilin-interaksjon
Maltese: Anġina pektoris
Norwegian Bokmål: Angina pectoris
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Norwegian Bokmål: CYP1A2-induserere
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert maisstivelse Silika, kolloidal vannfri Stearinsyre
Maltese: Disturbi filkontroll talimpulsi*
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser*
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Norwegian Bokmål: Rasagilin metaboliseres via to hovedveier: N-dealkylering og/eller hydroksylering til: 1-aminoindan, 3-hydroksy-N-propargyl-1aminoindan og 3-hydroksy-1-aminoindan.
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Norwegian Bokmål: AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
Maltese: Melanoma malinna
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er mannitol, kolloidal vannfri silika, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, stearinsyre, talkum.
Maltese: Anġina pektoris Infart mijokardiku
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Hjerteinfarkt
Maltese: M'hemmx antidotu speċifiku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Maltese: Sindrome ta' serotonin
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom*,
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rasagilin og ciprofloksacin (CYP1A2-hemmer) økte AUC av rasagilin med 83 %.
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Sintomi rrapportati wara doża eċċessiva ta' rasagiline f'dożi li jvarjaw minn 3 mg sa 100 mg kienu jinkludu ipomanija, kriżi ipertensiva u s-sindrome ta' serotonin.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.
Maltese: 1-Aminoindan, prodott attiv ewlieni tal-metabolizmu, m'huwiex impeditur ta' MAO-B.
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
Maltese: 78 sigħat, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Norwegian Bokmål: I studie II var gjennomsnittlig timer i "OFF"-fasen sammenlignet med placebo -0,78 timer, 95 % KI [1,18, -0,39], p=0,0001.
Maltese: Tel: + 46 42 12 11 00
Norwegian Bokmål: Teva Sweden AB Tel: + 46 42 12 11 00
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år Tablettboks: 3 år
Maltese: II: għal-rasagiline 1 mg mqabbel ma' plaċebo -2.7, 95% CI [-3.87,-1.55], p<0.0001; għal rasagiline 2 mg meta mqabbel ma' plaċebo -1.68, 95% CI [-2.85, - 0.51], p=0.0050).
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline til uke 26/studieslutt (LOCF (Last Observation Carried Forward) var statistisk signifikant (UPDRS, del I-III, for rasagilin 1 mg mot placebo -4,2, 95 % KI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; for rasagilin 2 mg mot placebo -3,6, 95 % KI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motorisk, del II: for rasagilin 1 mg mot placebo -2,7, 95 % KI [-3,87, -1,55], p<0,0001; for rasagilin 2 mg mot placebo -1,68, 95 % KI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
Maltese: (ipotensjoni ortostatika)
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon*
Maltese: Il-pilloli issibhom f'folji ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli jew ġo flixkun ta' 30 pillola.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter eller i tablettboks med 30 tabletter.
Maltese: - Uġigħ muskolu-skeletriku - Infjammazzjoni tal-ġogi (arttrite) - Tirżiħ u dgħjufija fil-muskoli tal-idejn (sindrome ta' carpal tunnel) - Tnaqqis fil-piż - Ħolm mhux normali - Diffikultà fil-koordinazzjoni muskolari (ataksja) - Depressjoni - Sturdament (vertigo) - Kontrazzjonijiet muskolari mtawla (distownja)
Norwegian Bokmål: - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
Maltese: Kull pillola fiha 1 mg rasagiline (bħala mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Maltese: 21 ta' Settembru 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 21. september 2009
Maltese: Rasagiline ma kellux potenzjal għall-ġenotossiċita` in vivo u f'bosta sistemi in vitro b'batteri u epatoċiti.
Norwegian Bokmål: Rasagilin viste ikke gentoksisk potensiale in vivo og i flere in vitro systemer med bakterier og leverceller.
Maltese: rasagiline 1 mg), ma jinibixxix isoenzimi taċ-ċitokrom P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at rasagilin i en konsentrasjon på 1 μg/ml (ekvivalent med 160 ganger gjennomsnittlig Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml i Parkinson-pasienter som får 1 mg rasagilin kontinuerlig), ikke hemmer cytokrom P450 isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Maltese: Wara li ngħata rasagiline bit-tikketta 14C mill-ħalq, l-eliminazzjoni ta' rasagiline saret primarjament mill-awrina (62.6%) u sekondarjament mill-ippurgar (21.8%). 84.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 14C-merket rasagilin var eliminasjon primært via urin (62,6 %) og sekundært via fæces (21,8 %), med total utskillelse (84,4 %) av dosen over en periode på 38 dager.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: Provi kliniċi ta' rasagiline ma ppermettewx l-użu fl-istess waqt ta' fluoxetine jew fluvoxamine ma' rasagiline iżda kienu permessi l-antidepressanti u d-dożi li ġejjin fil-provi ta' rasagiline: amitriptyline ≤ 50 mg/jum, trazodone ≤ 100 mg/jum, citalopram ≤ 20 mg/jum, sertraline ≤ 100 mg/jum, u paroxetine ≤ 30 mg/jum (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: men følgende antidepressiva og doser var tillatt i rasagilinstudiene: amitriptylin ≤ 50 mg/daglig, trazodon ≤ 100 mg/daglig, citalopram ≤ 20 mg/daglig, sertralin ≤ 100 mg/daglig, og paroxetin
Maltese: L-użu ta' AZILECT flimkien ma' mediċini kontra d-depressjoni li fihom fluoxetine u fluvoxamine għandhom jiġu evitati.
Norwegian Bokmål: Bruk av AZILECT sammen med antidepressiva som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.