FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio de tratamento da osteoporose com bazedoxifeno (média de idades = 66,5 anos), a taxa de TEV por 1000 mulheres-anos durante o período de estudo de 3 anos foi de 2,86 no grupo do bazedoxifeno (20 mg) e 1,76 no grupo do placebo e durante o período de estudo de 5 anos foi de 2,34 no grupo do bazedoxifeno 20 mg e 1,56 no grupo do placebo.
Danish: I osteoporose-behandlingsstudiet med bazedoxifen (gennemsnitsalder = 66,5 år) var VTE-raten pr. 1.000 kvindeår gennem den 3-årige studieperiode 2,86 i bazedoxifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen og gennem den 5-årige studieperiode var den 2,34 i bazedoxifengruppen med 20 mg og 1,56 i placebogruppen.
Portuguese: • eritema multiforme: os sintomas podem incluir erupção cutânea com manchas rosaavermelhadas nas palmas das mãos ou na planta dos pés, que podem formar bolhas.
Danish: • Erythema multiforme: Symptomer kan omfatte hududslæt med lyserøde eller røde pletter, især på håndfladen eller fodsålen, som kan danne blærer.
Portuguese: EC/BZA apenas é indicado para utilização em mulheres pós-menopáusicas e é contraindicado em mulheres que estão ou poderão vir a estar grávidas (ver secção 4.3).
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen er kun til brug hos postmenopausale kvinder og er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravide (se pkt.
Portuguese: A captação da T3 pela resina está diminuída, refletindo os níveis elevados de GLT.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejles i forhøjet TBG.
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
Danish: Ud af det samlede antal kvinder i kliniske fase-III studier, der fik konjugerede østrogener/bazedoxifen 20 mg, var 2,4 % (n=77) ≥ 65 år.
Portuguese: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Danish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: • Aumento do crescimento dos pelos
Danish: • Øget hårvækst
Portuguese: • Alterações no interesse em sexo (aumento ou diminuição da libido)
Danish: • Ændringer i sexlysten (øget eller nedsat libido)
Portuguese: Os tratamentos de ratos com doses maternas tóxicas de BZA  1 mg/kg/dia ( 0,4 vezes a dose humana baseada na área de superfície corporal) teve como resultado uma redução do número de fetos vivos e/ou reduções dos pesos corporais fetais.
Danish: Behandling af rotter med bazedoxifen ved maternelt toksiske doser  1 mg/kg/dag ( 0,4 gange den humane eksponering) resulterede i et lavere antal levende fostre og/eller lavere legemsvægt hos fostrene.
Portuguese: Caso tenha uma das seguintes condições, o seu médico deve monitorizá-la: - problemas nos rins - um nível elevado de gordura no sangue preexistente (triglicéridos) - problemas no fígado - asma - convulsões (epilepsia) - enxaqueca - lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos) - retenção de líquidos
Danish: Hvis du har noget af følgende, bør din læge overvåge dig: - nyreproblemer - et allerede eksisterende højt fedtindhold i blodet (triglycerider) - leverproblemer - astma - epileptiske anfald - migræne - systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjælden sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer) - væskeophobning.
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs).
Danish: Bazedoxifen hører til en gruppe af ikke-hormonelle lægemidler, der benævnes selektive østrogenreceptormodulatorer.
Portuguese: Os componentes dos EC, 17β-estradiol, estrona e estriol, são excretados na urina, juntamente com o glucuronido e os conjugados de sulfato.
Danish: Konjugerede østrogener -komponenter, 17β-estradiol, estron og estriol udskilles i urinen sammen med glukuronid- og sulfatkonjugater.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada são apresentados em blisters de UPVC/monoclorotrifluoretileno com 28 comprimidos.
Danish: Tabletterne med modificeret udløsning leveres i UPVC/monochlorotrifluorethylen-blisterpakninger med 28 tabletter.
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
Danish: Øget østrogenmetabolisme kan klinisk medføre nedsat virkning og ændringer i det uterine blødningsmønster.
Portuguese: EC/BZA pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, uden hensyn til måltider (se pkt.
Portuguese: - se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, como ataque cardíaco, AVC ou angina.
Danish: - Hvis du har eller for nylig har haft en sygdom, der skyldes blodpropper i arterierne, som f. eks. hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertekrampe (angina pectoris).
Portuguese: Para as mulheres na faixa dos 50 anos que tomam THS, haverá 11 casos em 1000 utilizadoras, num período de 5 anos (ou seja, 3 casos adicionais).
Danish: For kvinder i 50'erne, som tager HRT, vil der være 11 tilfælde blandt 1.000 brugere over en periode på 5 år (det vil sige 3 yderligere tilfælde).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Podem desenvolver-se pedras nos rins, que podem causar dor forte na região do meio das costas (cólica renal).
Danish: Nyresten kan opstå og forårsage stærke smerter i området midt på ryggen (nyrekolik).
Portuguese: O BZA não foi genotóxico ou mutagénico numa bateria de testes, incluindo o ensaio in vitro de mutação reversa em bactérias, o teste in vitro de mutação para diante em células de mamíferos no locus da timidina quinase (TK+/-) em células L5178Y do linfoma do ratinho, o teste in vitro de aberração cromossómica em células do ovário do hamster chinês (CHO) e o teste in vivo dos micronúcleos em ratinhos.
Danish: Bazedoxifen var ikke genotoksisk eller mutagent i en række test, herunder bakteriel omvendt mutationsanalyse in vitro, fremadrettet mutationsanalyse in vitro med celler fra pattedyr på thymidinkinase (TK±) locus i L5178Y-lymfomceller fra mus, kromosom-aberrationsanalyse in vitro på ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO), og mikronukleusanalyse in vivo på mus.
Portuguese: Os ratos fêmea receberam doses diárias de 0,3 a 30 mg/kg (0,15 a 14,6 vezes a dose humana com base na área de superfície corporal, mg/m2 [a dose de 20 mg/kg em humanos é de 12,3 mg/m2]) antes e durante o acasalamento com machos não sujeito a tratamento.
Danish: Hunrotter fik daglige doser på 0,3-30 mg/kg (0,15-14,6 gange den humane eksponering baseret på overfladeareal, mg/m2 [en dosis på 20 mg/kg hos mennesker er 12,3 mg/m2]) før og under parring med ubehandlede hanrotter.
Portuguese: Cada comprimido de libertação modificada contém 96,9 mg de sacarose (inclui 0,7 mg de sacarose como monopalmitato de sacarose), 62,9 mg de lactose (como mono-hidrato), 0,2 mg de maltitol líquido, 0,0176 mg de glucose e 0,0088 mg de sorbitol
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 96,9 mg saccharose (herunder 0,7 mg saccharose som sucrosemonopalmitat), 62,9 mg lactose (som monohydrat), 0,2 mg flydende maltitol, 0,0176 mg glucose og 0,0088 mg sorbitol.
Portuguese: Destas, 1 585 mulheres foram tratadas com EC 0,45 mg/BZA 20 mg e 1241 receberam placebo.
Danish: Blandt disse blev 1.585 kvinder behandlet med konjugerede østrogener 0,45 mg/bazedoxifen 20 mg og 1.241 fik placebo.
Portuguese: • dor de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
Danish: • migrænelignende hovedpineanfald eller anfald af stærk hovedpine, som du oplever for første gang
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico de interação medicamentosa efetuado com EC/BZA e de estudos de interação com EC ou bazedoxifeno em monoterapia estão resumidos abaixo.
Danish: Resultater fra et klinisk lægemiddelinteraktionsstudie gennemført med konjugerede østrogener/bazedoxifen og fra interaktionsstudier med konjugerede østrogener eller bazedoxifenmonoterapi er opsummeret nedenfor.
Portuguese: Exacerbação de coreia
Danish: Forværring af chorea
Portuguese: Nas mulheres que utilizam THS apenas com estrogénio, durante 5 anos, observou-se que o aumento do risco de cancro da mama é pouco ou nenhum.
Danish: For kvinder, som i 5 år bruger HRT, der kun indeholder østrogen, ses der en lille eller ingen øget risiko for brystkræft.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, sacarose, glucose (em polidextrose e maltitol líquido) e sorbitol (em polidextrose).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose, saccharose, glucose (i polyglucose og flydende maltitol) og sorbitol (i polyglucose).
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nos pulmões
Danish: • Blodprop i lungerne
Portuguese: Trombose venosa profunda, tromboflebite superficial
Danish: Dyb venetrombose, superficiel tromboflebitis
Portuguese: - se tem ou já teve um coágulo sanguíneo numa veia (trombose), por exemplo nas pernas (trombose venosa profunda), nos pulmões (embolia pulmonar) ou nos olhos (trombose da veia retiniana).
Danish: - Hvis du har eller nogensinde har haft en blodprop i en vene (trombose), f. eks. i benene (dyb venetrombose), lungerne (lungeemboli) eller øjnene (retinal venetrombose).
Portuguese: Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Danish: Lindring af symptomer, der opstår efter overgangsalderen
Portuguese: Existem algumas evidências de que o risco de perda de memória é maior em mulheres que começam a fazer terapêutica com estrogénio após os 65 anos.
Danish: Der er noget, der tyder på, at der er en højere risiko for hukommelsestab hos kvinder, som påbegynder østrogenbehandling efter 65 års-alderen.
Portuguese: Os EC são solúveis na água e são bem absorvidos no trato gastrointestinal após libertação da formulação do medicamento.
Danish: Konjugerede østrogener er vandopløselige og absorberes godt fra mavetarmkanalen efter frigivelse fra lægemiddelformuleringen.
Portuguese: - Os estrogénios aumentam a globulina de ligação à tiroide (GLT), conduzindo ao aumento da hormona da tiroide total em circulação, medida pelo iodeto ligado às proteínas (ILP), níveis de T4 (por coluna ou por radioimunoensaio) ou níveis de T3 (por radioimunoensaio).
Danish: - Østrogener øger thyroid-bindende globulin (TBG), hvilket fører til øget cirkulerende total thyroideahormon målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-niveauer (ved kolonne- eller radioimmunanalyse) eller T3-niveauer (ved radioimmunanalyse).
Portuguese: - Hiperplasia do endométrio não tratada.
Danish: - Ubehandlet endometriehyperplasi.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Para mais informação, ver "Coágulos de sangue numa veia (trombose)"
Danish: Du kan se flere oplysninger under "Blodpropper i en vene (trombose)".
Portuguese: Este risco relativo não varia em função da idade nem da duração da utilização, mas uma vez que o risco de base é fortemente dependente da idade, o risco global de AVC em mulheres sob terapêutica com estrogénio isolado aumentará com a idade (ver secção 4.4).
Danish: Denne relative risiko er ikke afhængig af alder eller behandlingsvarighed, men da risikoen ved baseline er stærkt aldersafhængig, stiger den samlede risiko for apopleksi hos kvinder, der bruger østrogenbehandling, med alderen (se pkt.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratos fêmea com concentrações na dieta de 0,03% e 0,1%.
Danish: I et 2-årigt karcinogenicitetsforsøg med rotter blev der observeret en øget incidens af benigne granulosacelletumorer i ovarierne hos hunrotter ved koncentrationer i kosten på 0,03 % og 0,1 %.
Portuguese: O cancro do ovário é muito mais raro do que o cancro da mama.
Danish: Ovariecancer forekommer langt sjældnere end brystcancer.
Portuguese: Após 7 anos, a taxa de TEV por 1000 mulheres-anos foi de 2,06 no grupo do bazedoxifeno 20 mg e de 1,36 no grupo do placebo.
Danish: Efter 7 år var VTE-raten pr. 1.000 kvindeår 2,06 i bazedoxifengruppen med 20 mg og 1,36 i placebogruppen.
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, EC/BZA apenas deve ser iniciado para sintomas que afetem adversamente a qualidade de vida.
Danish: Behandling af postmenopausale symptomer med konjugeret østrogen/bazedoxifen bør kun initieres, hvis symptomerne påvirker livskvaliteten negativt.
Portuguese: Quando foram administradas doses únicas de EC 0,625 mg/BZA 20 mg juntamente com uma refeição com elevado teor de lípidos, a Cmax do bazedoxifeno não foi afetada, mas a área sob a curva (AUC) aumentou aproximadamente 25%.
Danish: Ved administration af enkeltdoser af konjugerede østrogener 0,625 mg/bazedoxifen 20 mg sammen med et fedtholdigt måltid var bazedoxifen Cmax upåvirket, mens arealet under kurven (AUC) steg med ca. 25 %.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Danish: Systemorgan-klasse
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) de bazedoxifeno nestes grupos foi de 2,6 e 6,6 vezes a observada em mulheres pós-menopáusicas que receberam 20 mg/dia durante 14 dias.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) for bazedoxifen hos disse grupper var 2,6 og 6,6 gange større end eksponeringen hos postmenopausale kvinder, der fik 20 mg/dag i 14 dage.
Portuguese: • Agravamento de porfíria, uma doença do sangue rara e que é transmitida na família (doença hereditária).
Danish: • Forværring af porfyri, en sjælden blodsygdom, der nedarves i familien.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (n=24), o IMC pareceu ter pouco impacto na exposição sistémica aos EC e ao BZA.
Danish: Et farmakokinetisk studie (n=24) tydede på, at BMI havde ringe indflydelse på den systemiske eksponering for konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Portuguese: As doentes tratadas com EC/BZA devem ser monitorizadas cuidadosamente quanto a sinais de desenvolvimento de doença da vesícula biliar.
Danish: Patienter i behandling med konjugerede østrogener/bazedoxifen skal monitoreres nøje for tegn på udvikling af galdeblæresygdom.
Portuguese: • um ataque cardíaco - os sintomas incluem, normalmente, dor, incluindo dor no peito que se espalha para o maxilar, o pescoço e a parte superior do braço.
Danish: • Et hjerteanfald - symptomerne vil som regel være smerter, herunder brystsmerter, der breder sig til kæben, halsen og overarmen.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Danish: For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
Portuguese: A evidência geral sugere um possível aumento do risco de cancro da mama em mulheres que estejam a fazer uma terapêutica com estrogénio isolado, que é dependente da duração da terapêutica.
Danish: Den generelle evidens tyder på en mulig øget risiko for brystcancer hos kvinder, der er i behandling med østrogen alene, og at denne risiko er afhængig af behandlingsvarigheden.
Portuguese: O compromisso renal demonstrou ter uma influência mínima ou não ter influência na farmacocinética do bazedoxifeno.
Danish: Nedsat nyrefunktion viste ringe eller ingen indflydelse på bazedoxifens farmakokinetiske egenskaber.
Portuguese: O BZA é extensamente metabolizado nas mulheres.
Danish: Bazedoxifen metaboliseres i udtalt grad hos kvinder.
Portuguese: Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro, ou seja a globulina ligada ao corticoide (GLC), a globulina de ligação às hormonas sexuais (GLHS), conduzindo a níveis aumentados de corticosteroides e esteroides sexuais em circulação, respetivamente.
Danish: Andre bindende proteiner kan være forhøjet i serum, f. eks. kortikoid-bindende globulin (CBG), kønshormon-bindende globulin (SHBG), hvilket medfører en forøgelse af henholdsvis cirkulerende kortikosteroider og kønshormoner.
Portuguese: • uma reação alérgica grave - os sintomas podem incluir pieira súbita e dor ou aperto no peito, inchaço das pálpebras, da face, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar, colapso
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion - symptomerne kan omfatte pludselig hiven efter vejret og smerter eller sammentrækning i brystet, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller hals, åndenød, kollaps
Portuguese: O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP).
Danish: Bazedoxifen undergår kun ringe eller ingen cytochrom P450 (CYP-medieret) metabolisme.
Portuguese: Intolerância à glucose
Danish: Glucoseintolerans
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa foi alcançado durante as primeiras semanas do tratamento.
Danish: I løbet af de første uger af behandlingen blev der opnået lindring af menopausale symptomer.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao bazedoxifeno nestes grupos foi de 35 e 69 vezes superior à de mulheres pós-menopáusicas a quem se administrou 20 mg/dia durante 14 dias.
Danish: Den systemiske eksponering (AUC) for bazedoxifen i disse grupper var 35 og 69 gange eksponeringen hos postmenopausale kvinder, der fik 20 mg/dag i 14 dage.
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a estrogénio não indicam existência de efeitos teratogénicos e fetotóxicos.
Danish: Resultaterne fra de fleste epidemiologiske studier til dato, har ikke påvist nogen teratogen eller føtotoksisk virkning, ved utilsigtet østrogen-eksponering af fostre.
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos, o bazedoxifeno isolado demonstrou toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: I forsøg med kaniner, har bazedoxifen alene vist reproduktiv toksicitet (se pkt.
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática - Aumento significativo da pressão arterial - Despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca
Danish: - Gulsot eller forværring i leverfunktion - Væsentlig blodtryksstigning - Nyopstået migrænelignende hovedpine.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Danish: Risikoen for kræft i æggestokkene afhænger af kvindens alder.
Portuguese: Antes de iniciar ou retomar o tratamento com EC/BZA, deve ser obtida a história clínica pessoal e familiar completa.
Danish: Før behandling med konjugerede østrogener/bazedoxifen initieres eller genoptages, bør der optages en fuldstændig anamnese vedrørende patienten og dennes familie.
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)
Danish: Body Mass Index (BMI)
Portuguese: • Agravamento de epilepsia (convulsões)
Danish: • Forværring af epilepsi (krampeanfald)
Portuguese: • Aumento das enzimas do fígado (identificado em testes de função hepática de rotina)
Danish: • Stigninger i leverenzymer (fundet ved rutinemæssige undersøgelser af leverfunktionen)
Portuguese: Pancreatite; colite isquémica; vómitos
Danish: Pankreatitis, iskæmisk colitis, opkastning
Portuguese: Existem algumas evidências de risco acrescido de provável demência nas mulheres que começam a utilizar terapêutica contínua com estrogénio isolado após os 65 anos de idade.
Danish: Der er nogen evidens for en øget risiko for mulig demens hos kvinder, som påbegynder kontinuerlig behandling med østrogen alene efter 65 års-alderen.
Portuguese: O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as uridina difosfato glucuronil transferases (UGT), como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno.
Danish: Metabolismen af bazedoxifen kan forøges ved samtidig indtagelse af stoffer, som er kendt for at påvirke uridin-diphosphat-glukuronosyltransferaser (UGT-enzymer), såsom rifampicin, phenobarbital, carbamazepin og phenytoin, og kan muligvis føre til nedsatte systemiske koncentrationer af bazedoxifen.
Portuguese: • sintomas de pancreatite, que podem incluir dor abdominal superior grave que se pode espalhar para as costas, acompanhada por inchaço abdominal, febre, náuseas e vómitos
Danish: • Symptomer på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), som kan omfatte alvorlige smerter i den øvre del af maven, der kan brede sig til ryggen, ledsaget af oppustetmave, feber, kvalme og opkastning
Portuguese: Braço com estrogénio isolado (ET) do WHI dos EUA - risco acrescido de cancro da mama após 5 anos de utilização
Danish: US WHI ET-arm (østrogen alene) - yderligere risiko for brystcancer efter 5 års brug
Portuguese: Também contém: lactose, sacarose, polidextrose e maltitol líquido.
Danish: Indeholder også: Lactose, saccharose, polyglucose og flydende maltitol.
Portuguese: DUAVIVE contém lactose, sacarose, maltitol líquido, glucose e sorbitol
Danish: Duavive indeholder lactose, saccharose, flydende maltitol, glucose og sorbitol
Portuguese: Estudos observacionais comunicaram apenas um pequeno aumento do risco de cancro da mama que é substancialmente inferior ao observado em utilizadoras de combinações estrogénio-progestagénio (ver secção 4.8).
Danish: Observationsstudier har hovedsageligt rapporteret en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret brystcancer, og denne er væsentligt lavere end risikoen hos brugere af østrogen-gestagenkombinationer (se pkt.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade de 6 meses em ratos transgénicos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos fêmea que receberam 150 ou 500 mg/kg/dia.
Danish: I 6-måneders karcinogenicitetsforsøg med transgene mus var der en øget incidens af benigne granulosacelletumorer i ovarierne hos hunmus, der fik 150 eller 500 mg/kg/dag.
Portuguese: Após uma dose única de EC/BZA, o bazedoxifeno e a estrona total ajustada ao estado inicial foram absorvidos com um tmax de cerca de 2 horas e 8,5 horas, respetivamente.
Danish: Efter én enkelt dosis konjugerede østrogener/bazedoxifen blev bazedoxifen og baselinekorrigeret total estron absorberet med et tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
Portuguese: O facto de se adicionar bazedoxifeno, que atua como antagonista dos recetores de estrogénio no útero, reduz bastante o risco de hiperplasia do endométrio induzido pelo estrogénio em mulheres não histerectomizadas.
Danish: Tilføjelsen af bazedoxifen, der fungerer som østrogenreceptor-antagonist i livmoderen, reducerer betydeligt den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos kvinder, der ikke har fået foretaget hysterektomi, betydeligt.
Portuguese: Os estudos com bazedoxifeno em ratos demonstraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Forsøg med bazedoxifen på rotter har vist bivirkninger vedrørende fertiliteten (se pkt.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol (E1520) Hipromelose 2910 (6 mPa•s)
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Portuguese: Estudos WHI combinados - risco adicional de AVC isquémico* durante 5 anos de utilização Faixa etária (anos) Incidência por 1000 mulheres no braço com placebo durante 5 anos
Danish: WHI-studier samlet set - yderligere risiko for iskæmisk apopleksi* ved mere end 5 års anvendelse Aldersgruppe (år) Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
Portuguese: Blisters em UPVC/monoclorotrifluoretileno com 28 comprimidos de libertação modificada.
Danish: UPVC/monochlorotrifluorethylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modificeret udløsning.
Portuguese: Diminuição da acuidade visual, visão turva, fotopsia, defeito do campo visual, compromisso visual, olho seco, edema da pálpebra, blefarospasmo, dor ocular e tumefação ocular
Danish: Nedsat synsskarphed, sløret syn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsat syn, tørre øjne, øjenlågsødem, blefarospasme, øjensmerter og hævelse af øjet.
Portuguese: • inchaço dos olhos, do nariz, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar, tonturas fortes ou desmaios, erupção cutânea (sintomas de angioedema)
Danish: • Hævelse af øjne, næse, læber, mund, tunge eller hals, åndenød, alvorlig svimmelhed eller besvimelse, hududslæt (symptomer på angioødem)