FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 11.2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Croatian: Opatanol se ispitivao u 688 bolesnika u četiri glavna ispitivanja koja su trajala između šest i 14 tjedana.
Estonian: Opatanoli kasutamist uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mis kestsid 6-14 nädalat.
Croatian: Opatanol olopatadin
Estonian: Opatanol olopatadiin
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Opatanol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Opatanoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Opatanol vrijedi na prostoru Europske unije od 17. svibnja 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Opatanoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Croatian: Opatanol se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starije.
Estonian: Opatanoli kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Estonian: Need sümptomid on kihelus, punetus ja turse.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Opatanol (primijećene kod 1 do 10 na 100 osoba) su glavobolja, dizgeuzija (poremećaj osjeta okusa), bol u oku, nadraženost oka, suhe oči, abnormalni osjeti u oku, suhi nos i iscrpljenost (umor).
Estonian: Opatanoli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, düsgeusia (maitsehäired), silmavalu, silmaärritus, vääraistingud silmas, ninakuivus ja väsimus.
Croatian: Stoga osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti pozornost.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Croatian: Kada su receptori blokirani, histamin ne može djelovati, a to rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda, mille tõttu allergiasümptomid leevenduvad.
Croatian: U svim ovim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti temeljila se na stupnju svrbeži i crvenila očiju.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides uuringutes oli silmade kiheluse ja punetuse aste.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Opatanol
Estonian: Muu teave Opatanoli kohta
Croatian: Kada je uspoređen s placebom, Opatanol je bio djelotvorniji samo ako je količina cvjetne peludi uzeta u obzir, što dokazuje da što je količina cvjetne peludi u zraku veća, to je veća razlika između djelovanja lijeka Opatanol i placeba.
Estonian: Platseeboga võrreldes oli Opatanol efektiivsem ainult õhu õietolmu sisalduse arvestamisel, kusjuures ilmnes, et mida rohkem on õhus õietolmu, seda suurem on Opatanoli ja platseebo toime erinevus.
Croatian: Ako se koristi druga terapija za oči, potreban je razmak od pet minuta između dvije terapije; posljednje se trebaju primjenjivati masti za oči.
Estonian: Kui samal ajal kasutatakse ka muid ravimeid, peab ravimite manustamisel jätma 5-minutilise vaheaja; silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Croatian: Opatanol je bio jednako djelotvoran kao kromolin-natrij i kao levokabastin.
Estonian: Opatanol oli sama efektiivne kui naatriumkromolüün ja levokabastiin.
Croatian: Zašto je Opatanol odobren?
Estonian: Miks Opatanol heaks kiideti?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Opatanol?
Estonian: Mis riskid Opatanoliga kaasnevad?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Opatanol pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Opatanoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Opatanol sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Opatanol, olopatadin, je antihistaminik.
Estonian: Opatanoli toimeaine olopatadiin on antihistamiin.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna kapljica u (svako) zahvaćeno oko dva puta na dan u razmaku od osam sati.
Estonian: Seda manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas, 8-tunnise vahega.
Croatian: Opatanol je uspoređen s kromolin-natrijem (drugim antialergijskim lijekom), s levokabastinom (drugim antihistaminikom) te, u dva ispitivanja, s placebom (lažnim liječenjem).
Estonian: Opatanoli võrreldi naatriumkromolüüniga (samuti allergiaravim), levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Opatanol je bistra otopina za kapi za oči, koja sadrži djelatnu tvar olopatadin.
Estonian: Opatanol on selge silmatilgalahus, mis sisaldab toimeainena olopatadiini.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Opatanol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Opatanol se koristi za liječenje okularnih simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa (upale očiju uzrokovane cvjetnom peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Estonian: Optanoli kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) silmasümptomite raviks.
Croatian: Što je Opatanol?
Estonian: Mis on Opatanol?
Croatian: Pri manjoj količini cvjetne peludi, nije bilo razlike između ta dva liječenja.
Estonian: Kui õhus sisaldus õietolmu vähe, erinevused puudusid.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Opatanol.
Estonian: See on ravimi Opatanol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Olopatadin djeluje blokirajući receptore na koje se normalno veže histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Estonian: Olopatadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin - allergiasümptomeid põhjustav aine organismis - tavaliselt kinnitub.
Croatian: Kako Opatanol djeluje?
Estonian: Kuidas Opatanol toimib?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Opatanol nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Opatanoli kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi silmasümptomite ja -nähtude ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Opatanol, potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Opatanoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Za što se Opatanol koristi?
Estonian: Milleks Opatanoli kasutatakse?
Croatian: Kako se Opatanol ispitivao?
Estonian: Kuidas Opatanoli uuriti?
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na recept.
Estonian: Opatanol on retseptiravim.
Croatian: Kako se Opatanol koristi?
Estonian: Kuidas Opatanoli kasutatakse?
Croatian: Više informacija o lijeku Opdivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Estonian: Lisateave Opdivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Croatian: Što je Opdivo i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Opdivo ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Opdivo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Opdivo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Liječenje lijekom Opdivo mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Estonian: Ravi Opdivoga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Opdivo
Estonian: Muu teave Opdivo kohta
Croatian: Ispitivanja klasičnog Hodgkinova limfoma uključivala su mali broj bolesnika.
Estonian: Klassikalise Hodgkini lümfoomi uuringutes osales vähe patsiente.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Opdivo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Opdivo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Lijek Opdivo također se često povezuje s nuspojavama koje se odnose na djelovanje imunosnog sustava na tjelesne organe.
Estonian: Opdivot seostatakse sageli ka kõrvalnähtudega, mis on seotud immuunsüsteemi toimega elunditele.
Croatian: Opdivo sadržava djelatnu tvar nivolumab.
Estonian: Opdivo sisaldab toimeainena nivolumaabi.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Opdivo kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Opdivo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Nakon liječenja stanice raka djelomično su se ili potpuno povukle u oko 66 % bolesnika (63 od 95).
Estonian: Patsiente, kellel pärast ravi vähirakud osaliselt või täielikult puudusid, oli ligikaudu 66% (63 patsienti 95st).
Croatian: Lijek Opdivo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja
Estonian: Opdivo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. juunil 2015.
Croatian: Većina nuspojava povlači se nakon odgovarajuće terapije ili prekida terapije lijekom Opdivo.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest möödub asjakohase raviga või pärast Opdivo-ravi lõpetamist.
Croatian: • klasičnog Hodgkinova limfoma, raka limfocita (vrste bijelih krvnih stanica) koji se nije djelomično povukao ili se vratio nakon autologne transplantacije matičnih stanica (postupka u kojem se koštana srž zamjenjuje vlastitim matičnim stanicama bolesnika radi stvaranja nove koštane srži koja proizvodi zdrave krvne stanice).
Estonian: • Klassikaline Hodgkini lümfoom (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähi liik), mis ei ole paranenud või on taastunud pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist (protseduur, kus luuüdi asendatakse patsiendi enda tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi, mis toodab terveid vererakke).
Croatian: Lijek Opdivo primijenjen je kao monoterapija i nije uspoređivan ni s jednim drugim lijekom.
Estonian: Opdivot kasutati ainuravimina ja seda ei võrreldud ühegi muu ravimiga.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Opdivo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Opdivo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Osim toga, 41,6 % bolesnika (177 od 423) odgovorilo je na liječenje kombinacijom lijekova, u usporedbi s 26,5 % bolesnika (112 od 416) koji su primali sunitinib.
Estonian: Kombinatsioonravile reageeris 41,6% patsientidest (177 patsienti 423st) ja sunitiniibravile 26,5% (112 patsienti 416st).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Opdivo također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Opdivo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Budući da nije jasno u kojoj mjeri ipilimumab doprinosi koristima lijeka ako se primjenjuje u kombinaciji s lijekom Opdivo u bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, tvrtka mora provesti ispitivanje kako bi se utvrdio točan doprinos ipilimumaba kao i to mogu li se rizici povezani s ipilimumabom dodatno smanjiti.
Estonian: Et ei ole teada, kui palju suurendab ipilimumaab ravi kasulikkust kasutamisel kombinatsioonis Opdivoga neerurakk-kartsinoomiga patsientidel, peab ettevõte tegema uuringu, et hinnata ipilimumaabi täpset panust ja ipilimumaabi riskide täiendava minimeerimise võimalikkust.
Croatian: Nakon 24 mjeseca bilo je živo 66,5 % bolesnika liječenih kombinacijom lijekova, u usporedbi s 52,9 % onih u skupini koja je primala sunitinib.
Estonian: 24 kuu pärast oli elus 66,5% kombinatsioonravi ja 52,9% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima o rizicima od lijeka, kao i upute o tome kada se obratiti liječniku u slučaju nastupa nuspojava.
Estonian: Samuti annab ettevõte patsientidele ravimi riskide hoiatuskaardi ja juhised, millal pöörduda sümptomite tekkimisel oma arsti poole.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Opdivo?
Estonian: Mis riskid Opdivoga kaasnevad?
Croatian: Prosječno preživljenje uz primjenu lijeka Opdivo bilo je 12,2 mjeseca u usporedbi s 9,4 mjeseca s docetakselom.
Estonian: Keskmine elumus oli Opdivo kasutamisel 12,2 kuud ja dotsetakseeli kasutamisel 9,4 kuud.
Croatian: • melanoma, vrste raka kože.
Estonian: • Melanoom (nahavähi liik).
Croatian: • skvamoznih stanica raka u glavi i vratu (SCCHN) koji se vratio ili proširio u druge dijelove tijela.
Estonian: • Pea ja kaela lamerakuline vähk (SCCHN), mis on taastunud või siiretega.
Croatian: Opdivo je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje sljedećih bolesti:
Estonian: Opdivo on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Opdivo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Opdivo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Opdivo dostavit će liječnicima koji bi trebali propisivati Opdivo edukativne pakete s informacijama o načinu primjene lijeka, kontroli nuspojava, posebno onih koje se odnose na aktivnost imunosnog sustava, te o mogućim rizicima za bolesnike s klasičnim Hodgkinovim limfomom ako budu podvrgnuti alogenoj transplantaciji matičnih stanica (presađivanje matičnih stanica darivatelja).
Estonian: Opdivo turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabekomplektiga, mis sisaldab ravimi kasutamise teavet ning selgitab, kuidas hallata eelkõige immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähte ja nende klassikalise Hodgkini lümfoomiga patsientide riske, kellele siiratakse allogeenseid (doonori) tüvirakke.
Croatian: Ostale česte nuspojave lijeka Opdivo u kombinaciji s ipilimumabom, koje su također uglavnom blage ili umjerene, uključuju pireksiju (vrućicu), probleme sa štitnjačom, smanjeni apetit, povraćanje, kolitis (upalu crijeva), bol u abdomenu (trbuhu), glavobolju i teškoće pri disanju.
Estonian: Opdivo ja ipilimumaabi kombinatsiooni sagedad muud kõrvalnähud, samuti enamasti kerged või mõõdukad, on muu hulgas palavik, kilpnäärmeprobleemid, isutus, oksendamine, koliit (soolepõletik), kõhuvalu, peavalu ja hingamisraskused.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 418 bolesnika s uznapredovalim melanomom koji prethodno nisu bili liječeni, te je pokazalo da su bolesnici liječeni lijekom Opdivo živjeli duže od bolesnika liječenih lijekom protiv raka dakarbazinom: 73 % bolesnika liječenih lijekom Opdivo bilo je živo nakon 12 mjeseci u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primili dakarbazin.
Estonian: Esimeses uuringus (418 varem ravimata kaugelearenenud melanoomiga patsienti) selgus, et Opdivoga ravitud patsiendid elasid kauem kui vähiravimit dakarbasiini saanud patsiendid: 12 kuu järel oli Opdivot saanud patsientidest elus 73%, dakarbasiini kasutanud patsientidest 42%.
Croatian: Rezultati su pokazali da su među bolesnicima u kojih postoji umjeren ili visok rizik od pogoršanja bolesti ukupno duže živjeli oni koji su primali kombinaciju lijekova nego oni koji su primali sunitinib.
Estonian: Selgus, et vähi süvenemise mõõduka või suure riskiga patsientidest elasid üldiselt kauem kombinatsioonravi kui sunitiniibi kasutanud patsiendid.
Croatian: U tom ispitivanju, u kojem su bolesnici praćeni barem šest mjeseci, oko 32 % (38 od 120) bolesnika koji su primili lijek Opdivo odgovorilo je na liječenje i tumor im se smanjio, u usporedbi s oko 11 % (5 od 47) bolesnika koji su primili lijek po izboru ispitivača (dakarbazin ili kombinaciju karboplatina i paklitaksela).
Estonian: Selles uuringus, kus patsiente jälgiti vähemalt 6 kuud, oli patsiente, kellel esines ravivastus ja kasvaja suurus vähenes, Opdivo uuringurühmas ligikaudu 32% (38 patsienti 120st), uurija valitud ravimite (dakarbasiin või karboplatiini ja paklitakseeli kombinatsioon) uuringurühmas ligikaudu 11% (5 patsienti 47st).
Croatian: Više bolesnika bilo je živo nakon 2 godine uz primjenu lijeka Opdivo i ipilimumaba (64 %) nego uz primjenu lijeka Opdivo kao monoterapije (59 %) ili ipilimumaba kao monoterapije (45 %).
Estonian: 2 aasta möödudes oli elus rohkem patsiente Opdivot koos ipilimumaabiga kasutanutest (64%) kui ainult Opdivot (59%) või ainult ipilimumaabi kasutanutest (45%).
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Opdivo živjeli su u prosjeku 31 mjesec prije ponovne pojave raka ili novog melanoma ili su preminuli, u usporedbi s razdobljem od 24 mjeseca u bolesnika liječenih ipilimumabom.
Estonian: Opdivot kasutanud patsiendid elasid enne vähi taastumist, uue melanoomi teket või surma keskmiselt 31 kuud ning ipilimumaabi kasutanud patsiendid 24 kuud.
Croatian: Lijek Opdivo ispitan je u jednom glavnom ispitivanju i dodatnom ispitivanju koje je uključivalo ukupno 95 odraslih osoba s klasičnim Hodgkinovim limfomom, koje nisu odgovorile na terapiju ili kojima se bolest vratila nakon autologne transplantacije matičnih stanica i terapije brentuksimab vedotinom.
Estonian: Opdivot uuriti ühes põhiuuringus ja toetavas uuringus, milles osales kokku 95 klassikalise Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsienti, kellel pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist ja ravi brentuksimaabvedotiiniga ravivastust ei tekkinud või haigus taastus.
Croatian: Kako djeluje Opdivo?
Estonian: Kuidas Opdivo toimib?
Croatian: Vezivanjem na receptor nivolumab sprječava da PD-L1 i PD-L2 prekinu aktivnost T-stanica, čime se povećava sposobnost imunosnog sustava da ubija stanice raka.
Estonian: Retseptoriga seondudes ei lase nivolumaab valkudel PD-L1 ja PDL2 T-rakkude aktiivsust välja lülitada ja suurendab nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Croatian: Za skvamozni NSCLC ispitivanje na 272 odrasle osobe pokazalo je da su bolesnici kojima je davan lijek Opdivo živjeli 9,2 mjeseca, dok su bolesnici koji su primili docetaksel živjeli 6,0 mjeseci.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi lamerakulise vormi uuringus (272 patsienti) selgus, et Opdivot kasutanud täiskasvanud patsientide elumus oli 9,2 kuud ja dotsetakseeli kasutanud patsientidel 6,0 kuud.
Croatian: Stanice raka mogu proizvesti proteine (PD-L1 i PD-L2) koji se vežu na taj receptor i prekidaju aktivnost T-stanica, tako ih sprječavajući da napadaju rak.
Estonian: Vähirakud toodavad valke PD-L1 ja PD-L2, mis seonduvad selle retseptoriga ja lülitavad välja T-rakkude aktiivsuse, takistades neil vähirakke ründamast.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Opdivo (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) su umor, proljev, mučnina, osip i svrbež, bol u zglobovima, mišićima i kostima te hipotireoza (nedovoljno aktivna štitnjača), od kojih je većina blaga do umjerena.
Estonian: Opdivo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), millest enamik on kerged või mõõdukad, on muu hulgas väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, lööve ja sügelus, liigese-, lihase- ja luuvalu ning hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus).
Croatian: Doza i učestalost davanja lijeka ovise o stanju te o tome primjenjuje li se kao monoterapija ili u kombinaciji s ipilimumabom.
Estonian: Annus ja sagedus sõltub ravitavast seisundist ja sellest, kas ravimit kasutatakse ainuravimina või koos ipilimumaabiga.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo bolesnike čije su stanice raka proizvodile visoke razine proteina PD-L1 te bolesnike čije su stanice raka proizvodile niske razine proteina PD-L1.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 palju, ja ka patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 vähe.
Croatian: Karcinom urotela
Estonian: Uroteeli vähk
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovalo je 405 bolesnika s uznapredovalim melanomom čija se bolest pogoršala usprkos prethodnoj terapiji lijekom protiv raka.
Estonian: Teises uuringus uuriti 405 kaugelearenenud melanoomiga patsienti, kelle haigus oli süvenenud olenemata varasemast ravist vähiravimiga.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se lijek Opdivo pokazao uvjerljivo korisnim za bolesnike s određenim uznapredovalim vrstama raka (melanomom, NSCLC-om, karcinomom bubrežnih stanica ili SCCHN-om) time što je produžio razdoblje preživljenja bolesnika ili razdoblje bez pogoršanja bolesti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet pidas veenvalt tõendatuks, et Opdivo pikendab teatud kaugelearenenud vähiga patsientide (melanoom, mitteväikerakk-kopsuvähk, neerurakk-kartsinoom, pea ja kaela lamerakuline vähk) üldist elumust või progresseerumiseta elumust.
Croatian: Opdivo se primjenjuje kao monoterapija nakon liječenja brentuksimab vedotinom (drugim lijekom protiv raka);
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina pärast ravi brentuksimaabvedotiiniga (samuti vähiravim).
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Opdivo on retseptiravim.
Croatian: Kako se Opdivo primjenjuje?
Estonian: Kuidas Opdivot kasutatakse?
Croatian: U trećem ispitivanju na 906 odraslih osoba s melanomom koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu i izloženi visokom riziku od ponovne pojave raka lijek Opdivo uspoređen je s ipilimumabom.
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 906 melanoomiga täiskasvanud patsienti, kellele oli tehtud operatsioon ja kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Opdivot ipilimumaabiga.
Croatian: Lijek Opdivo primijenjen kao monoterapija ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih osoba s uznapredovalim melanomom koji prethodno nisu bili podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Estonian: Opdivo kasutamist ainuravimina uuriti kahes põhiuuringus kaugelearenenud melanoomiga täiskasvanud patsientidel, kellele ei oldud tehtud operatsiooni.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti dodatne podatke o dugoročnim koristima lijeka Opdivo te provesti ispitivanja za utvrđivanje onih bolesnika koji bi najvjerojatnije mogli imati koristi od lijeka.
Estonian: Ühtlasi esitab ettevõte Opdivo pikaajalise kasulikkuse lisaandmed ja teeb uuringud, et tuvastada patsiendid, kellele on Opdivo-ravi kõige kasulikum.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Opdivo i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Opdivo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Opdivo se primjenjuje kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni drugim lijekovima protiv raka (kemoterapijom);
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, kes on varem kasutanud muid vähiravimeid (keemiaravi).
Croatian: Opdivo se primjenjuje kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni drugim lijekovima protiv raka; u kombinaciji s ipilimumabom (drugim lijekom protiv raka) primjenjuje se u bolesnika u kojih bolest nije prethodno liječena i u kojih postoji umjeren ili visok rizik od pogoršanja bolesti;
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, keda on varem ravitud muude vähiravimitega, ja kombinatsioonis koos ipilimumaabiga (samuti vähiravim) varem ravimata patsientidel, kelle haiguse süvenemise riski peetakse mõõdukaks või suureks.
Croatian: Lijek Opdivo uspoređen je s everolimusom (drugim lijekom protiv raka) u glavnom ispitivanju koje je uključivalo 821 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica čija se bolest pogoršala usprkos prethodnoj terapiji.
Estonian: Opdivot võrreldi everoliimusega (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 821 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kelle haigus oli süvenenud olenemata varasemast ravist.
Croatian: • karcinoma urotela, tj. raka mjehura i mokraćnih putova, koji se proširio lokalno i ne može se kirurški odstraniti ili se proširio u druge dijelove tijela.
Estonian: • Uroteeli vähk (kusepõie ja kuseteede vähi liik), mis on paikne ja mida ei saa kirurgiliselt eemaldada või mis on siiretega.