FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti inflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidoresselectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse atsetüülsalitsüülhappe (ASH), hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = - 4,0%; IC: - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 p=0.639).
Spanish: Cuando se presenta en cualquier blíster de aluminio, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Estonian: Alumiiniumist blistrid: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Contenido del envase en información adicional.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: La eficacia de clopidogrel se observó independientemente de la dosis de AAS utilizada (75-325 mg una vez al día).
Estonian: Klopidogreeli efektiivsust täheldati ASH annusest(75...325 mg üks kord päevas) sõltumatult.
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p =
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud de-eskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p=0,14).
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados el CYP2C19 se incluyen por ejemplo omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, , y cloranfenicol y efavirenz.
Estonian: Ravimite hulka, mis on CYP2C19 tugevad või mõõdukad inhibiitorid, kuuluvad nt omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, karbamasepiin ja efavirens.
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Grepid
Estonian: Kui te lõpetate Grepidi võtmise
Spanish: Los beneficios observados con clopidogrel fueron independientes de otros tratamientos cardiovasculares tanto a nivel agudo como a largo plazo (heparina/HBPM, inhibidores GPIIb/IIIa, fármacos hipolipemiantes, betabloqueantes e IECAs).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beeta adrenoblokaatorid, AKE-inhibiitorid) sõltumatu.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7%; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3%; IC: - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 p=0,258).
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Estonian: Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Spanish: Neutropenia, incluyendo
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia,
Estonian: Trombotsütopeenia,leukopeenia, eosinofiilia
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Estonian: Ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis täheldati 939 juhtu klopidogreeli rühmas ja 1020 juhtu ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, 95% CI: 0,2...16,4; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Spanish: - Signos de problemas del hígado: tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmavalgete kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Spanish: La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando se administraron concomitantemente agentes trombolíticos y heparina junto con AAS (ver sección
Estonian: Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.4).
Spanish: Tlf: +45 63 95 27 00
Estonian: Orifarm Generics A/S Tlf: +45 63 95 27 00
Spanish: Clopidogrel se absorbe rápidamente tras la administración de dosis orales repetidas de 75 mg/día.
Estonian: Klopidogreel imendub kiiresti pärast ühekordset ja korduvat manustamist suu kaudu annuses 75 mg/päevas.
Spanish: Cuando Grepid se presenta en cualquier blíster de aluminio no requiere condiciones especiales de conservación.
Estonian: Kui Grepid on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Grepid en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Grepid´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Grepid, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar Grepid durante el embarazo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga Kui jääte rasedaks Grepidi kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna Grepid võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Spanish: Desescalación de agentes inhibidores de P2Y12 en SCA El cambio de un inhibidor del receptor P2Y12 más potente a clopidogrel en asociación con aspirina después de la fase aguda en SCA ha sido evaluado en dos estudios aleatorizados patrocinados por investigador (ISS) - TOPIC y TROPICAL-SCA - con datos de resultados clínicos.
Estonian: Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Spanish: (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Spanish: En particular, en un análisis post-hoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati võrktoru (koronaarstent) (stent-CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26,2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23,9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Estonian: Kui märkate Grepidi võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Spanish: − El principio activo es clopidogrel.
Estonian: - Toimeaine on klopidogreel.
Spanish: ⚫ Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad ⚫ Si usted es alérgico a otras tienopiridinas (como prasugrel, ticlopidina)
Estonian: • kui te olete allergiline teistele tienopüridiinidele (nt prasugreel, tiklopidiin).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,47 mg de lactosa (como monohidrato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,47 mg laktoosi (monohüdraadina) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Grepid son de color rosa, redondos y biconvexos.
Estonian: Grepid 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kaksikkumerad.
Spanish: Envases con 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: ⚫ Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Estonian: • Äge verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haiguse korral.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud, V lisas kaudu.
Spanish: ⚫ Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust.
Spanish: -efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, ,un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Estonian: • tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - karbamasepiini,ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli, - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Spanish: - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Spanish: ⚫ Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Estonian: • Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico y talco
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Krospovidoon (A-tüüp) Sidrunhappe monohüdraat Makrogool 6000
Spanish: Conservación de Grepid
Estonian: Kuidas Grepidit säilitada
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina).
Spanish: Toma de Grepid con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Grepid
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Spanish: No tome Grepid ⚫ Si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: : EMEA/487723/2009 EMEA/H/C/1059
Estonian: Viide: EMEA/487724/2009 EMEA/H/C/1059
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Grepid a Pharmathen S.A. el 28 de julio de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Grepidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pharmathen S.A. 28. juulil 2009.
Spanish: Grepid puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Estonian: Grepidit saab kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Spanish: La administración de Grepid puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Spanish: Grepid clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Estonian: Grepid klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Spanish: La dosis estándar de Grepid es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Estonian: Grepidi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Spanish: Otras informaciones sobre Grepid:
Estonian: Muu teave Grepidi kohta
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Grepid?
Estonian: Milles seisneb Grepidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Grepidi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Qué es Grepid?
Estonian: Mis on Grepid?
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Estonian: Et Grepid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Estonian: Et Grepid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Grepidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Spanish: Grepid se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Estonian: Grepidit kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Grepid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Grepidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Grepid?
Estonian: Milleks Grepidit kasutatakse?
Spanish: El texto completo del EPAR de Grepid puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Grepidi kohta leiate siit.
Spanish: La administración de Grepid puede comenzar a los pocos días del ataque y durar hasta 35 días después;
Estonian: Grepidi manustamist saab alustada mõne kuni 35
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grepid?
Estonian: Miks Grepid heaks kiideti?
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid; Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda Grepidile müügiloa.
Spanish: Grepid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Estonian: See tähendab, et Grepid on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Grepid es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade tablettidena (75 mg).
Spanish: ¿Cómo se usa Grepid?
Estonian: Kuidas Grepidit kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Grepid?
Estonian: Kuidas Grepidit uuriti?
Spanish: * Cepas del virus de la Influenza porcina A inactivado/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: * Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: 1MGUN: Media Geométrica de las Unidades Neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna
Estonian: 1GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Estonian: ≥ 10.22 log2 GMNU1 ≥ 12.34 log2 GMNU1
Spanish: Cerdos
Estonian: Süste
Spanish: Suspensión inyectable
Estonian: Keeluajad
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9 %)
Spanish: DD/MM/AAAA
Estonian: PP/KK/AAAA
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2010 Fecha de la última renovación: DD/MM/AAAA
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP/KK/AAAA
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.