FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się, aby kotom i fretkom zamieszkującym, lub podróżującym do obszarów, gdzie występuje endemicznie nicień wywołujący robaczycę serca (Dirofilarioza) nanosić produkt co miesiąc, w celu ochrony ich przed inwazją tego pasożyta.
Hungarian: Ajánlott, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó macskákat és görényeket havonta kezeljék Advocate-tal a fertőződés megakadályozására.
Polish: Każda pipetka 0,8 ml zawiera:
Hungarian: Egy 0,8 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz:
Polish: • zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati),
Hungarian: • fejrühösség kezelésére (Notoedres cati),
Polish: Dlatego użycie produktu u psów z wyraźnymi lub ciężkimi objawami choroby powinno być poparte staranną oceną bilansu korzyści/ryzyka przeprowadzoną przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Hungarian: Ezért a szívférgesség súlyos tüneteit mutató kutyákon a termék használatának a kezelő állatorvos előny kockázat elemzésén kell alapulnia.
Polish: Nie należy dopuszczać do przypadkowego połykania (zlizywania) przez psy takich ras jak owczarki Collie lub owczarek staroangielski oraz rasy pokrewne i ich krzyżówki.
Hungarian: Az alább felsorolt kutyafajták esetében a szájon át való felvételt meg kell akadályozni: skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékei.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet bele sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba.
Polish: • zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe),
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Polish: Produkt należy podawać co miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Hungarian: A készítményt két egymást követő hónapban kell alkalmazni.
Polish: Produkt podawano fretkom przekraczając 5 razy zalecaną dawkę, w odstępach co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 4 razy, i nie obserwowano żadnych niepożądanych działań ani objawów klinicznych.
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
Polish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml /pipetkę Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Hungarian: Kiszerelések: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml és 4,0 ml cseppentő pipettánként, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42
Polish: Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, jak i tęgoryjce.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területeken a havonta végzett kezelés szignifikánsan csökkentheti az orsóférgekkel és kampósférgekkel való újrafertőződés kockázatát.
Polish: Advocate dla małych kotów i fretek
Hungarian: Advocate kistestű macskáknak és görényeknek
Polish: 1 pipetka
Hungarian: 1 cseppentő pipetta
Polish: Prawidłowe naniesienie produktu minimalizuje możliwość wylizywania miejsca jego podania.
Hungarian: A szakszerű alkalmazás minimalizálja a csepegtetési hely lenyalásának valószínűségét.
Polish: Nie należy dotykać skóry zwierzęcia w miejscu aplikacji przed jej wyschnięciem.
Hungarian: A kezelés után az állatot nem szabad simogatni, amíg a kezelés helye száraz nem lesz.
Polish: • ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi (Dirofilaria repens),
Hungarian: • cirkuláló mikrofiláriák (Dirofilaria repens) számának csökkentésére
Polish: Nie należy dopuszczać, aby zwierzęta, którym ostatnio nanoszono produkt wzajemnie się czyściły (wylizywały).
Hungarian: Ne engedjük, hogy a kezelés után közvetlenül az állatok egymást nyalogassák.
Polish: 12 pipetek
Hungarian: 12 cseppentő pipetta
Polish: 21 pipetek
Hungarian: 21 cseppentő pipetta
Polish: Po wchłonięciu przez skórę, moksydektyna jest rozprowadzana po całym organizmie, ale ze względu na lipofilowość koncentruje się głównie w tłuszczu.
Hungarian: A bőrön keresztüli felszívódást követően a moxidektin szisztémásan eloszlik a test szöveteiben, de lipofil tulajdonsága miatt koncentrálódik a zsírban.A plazmából lassan ürül, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Polish: 9 pipetek
Hungarian: 9 cseppentő pipetta
Polish: Advocate dla psów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 25 mg/ml moksydektyny.
Hungarian: Az Advocate kutyáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Polish: Zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati)
Hungarian: Fejrühösség kezelésére (Notoedres cati)
Polish: W celu uniknięcia możliwego ponownego zakażenia, wskazane jest, aby zapobiegać autokoprofagii pomiędzy dwoma podaniami leku.
Hungarian: Javasolt az ön-kprofágia megkadályozása a kezelések között a visszafertőződs megakadályozására.
Polish: Advocate dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek 0,4 ml 40 mg
Hungarian: Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek 0,4 ml
Polish: Przekręć końcówkę, aby przebić zamknięcie, po czym zdejmij końcówkę z pipetki, jak pokazano na rysunku.
Hungarian: A kupakot fordítsa meg, nyomja rá a pipetta végére és csavarva nyissa ki, ahogyan a képen látható.
Polish: Zastosowanie produktu powinno być oparte o potwierdzoną diagnozę istnienia mieszanych zarażeń
Hungarian: A termék használatának a kevert fertőzés bizonyított diagnózisán (vagy a kevert fertőzés veszélyén,
Polish: Prowadzi to do otwierania się kanałów chlorkowych na błonie postsynaptycznej, wpływu jonów chlorkowych do komórki i indukcji nieodwracalnego stanu spoczynku.
Hungarian: A beáramló kloridionok hatására egy irreverzibilis nyugalmi állapot alakul ki.
Polish: (włosogłówki).
Hungarian: (kifejlett férgek),
Polish: ≤ 4 kg Advocate dla małych psów 0,4
Hungarian: ≤ 4 kg Advocate mini kutyáknak
Polish: • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis),
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
Polish: Należy podać jedną pipetkę Advocate dla małych kotów (0,4 ml) na zwierzę.
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
Polish: Z uwagi na fakt ograniczonego doświadczenia w stosowaniu tego produktu u zwierząt chorych i osłabionych jego zastosowanie u takich osobników powinno być oparte na ocenie bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Hungarian: Mivel kevés a tapasztalat a termék beteg és legyengült állatokon való használatával kapcsolatban,
Polish: 2 pipetki
Hungarian: 2 cseppentő pipetta
Polish: Advocate dla średnich psów (> 4-10 kg)
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki było tolerowane przez koty, bez żadnych objawów niepożądanych działań lub objawów klinicznych.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a macskák.
Polish: Advocate dla kotów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 10 mg/ml moksydektyny.
Hungarian: Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Polish: 6 pipetek
Hungarian: 6 cseppentő pipetta
Polish: Advocate dla dużych psów (> 10-25 kg)
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak (> 10-25 kg)
Polish: Dlatego też zaleca się, aby wszystkie psy powyżej 6 miesiąca życia, żyjące na terenach endemicznego występowania tego nicienia zostały przebadane pod kątem obecności dorosłych pasożytów wywołujących robaczycę serca przed zastosowaniem u nich tego produktu.
Hungarian: Ezért ajánlatos minden szívféreg-fertőzöttség szempontjából endémiás területen élő 6 hónapos vagy idősebb kutyánál a kezelés előtt megkísérelni a fertőzöttség kimutatását.
Polish: Substancje czynne: imidakloprid - 250 mg, moksydektyna - 62,5 mg
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Polish: Rozsuń zwierzęciu sierść na szyi, u podstawy czaszki tak, aby widoczna była odsłonięta skóra.
Hungarian: Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrzetet úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
Polish: 100 mg/ml imidaklopridu i 10 mg/ml moksydektyny.
Hungarian: mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Polish: Advocate 40 mg + 10 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Advocate 100 mg + 25 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Advocate 250 mg + 62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Advocate 400 mg + 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: • zwalczanie mikrofilarii (Dirofilaria immitis) krążących we krwi,
Hungarian: • cirkuláló mikrofiláriák (Dirofilaria immitis) elleni kezelésre
Polish: Badania oceniające właściwości farmakokinetyczne moksydektyny po wielokrotnych podaniach wykazały, że poziomy w stanie stacjonarnym w surowicy są osiągane u kotów po około 4 kolejnych comiesięcznych aplikacjach.
Hungarian: A moxidektin többszöri adagolást követő farmakokinetikai viselkedését vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy macskáknál az egyensúlyi szérum koncentráció eléréséhez kb.
Polish: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Hungarian: Animal Health Siemensova 2717/4
Polish: Dawka Imidakloprid Moksydektyna
Hungarian: Imidakloprid Moxidektin
Polish: Schemat dawkowania:
Hungarian: Adagolás görényeknek:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Duże koty, o masie ciała od 4 do 8 kg
Hungarian: Macskák részére 4 - 8 kg testtömeg között.
Polish: Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
Polish: 4 pipetki
Hungarian: 4 cseppentő pipetta
Polish: Advocate dla średnich psów
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak
Polish: Produkt zawiera moksydektynę (makrocykliczny lakton) dlatego należy dopilnować aby u psów takich ras jak owczarki Collie lub Owczarek Staroangielski oraz rasy pokrewne i ich krzyżówki starannie i prawidłowo nanosić produkt, tak jak opisano to w części 4.9 (dawkowanie) w szczególności nie należy dopuszczać do przypadkowego połykania (zlizywania) przez zwierzęta leczone lub inne zwierzęta z ich otoczenia.
Hungarian: A termék moxidektint (egy makrociklikus laktont) tartalmaz, ezért fokozott óvatosság szükséges egyes kutyafajták esetében, úgymint skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékeinél a szakszerű alkalmazás tekintetében (ahogy a 4.9 szakasz alatt le van írva).
Polish: Advocate dla małych psów
Hungarian: Advocate mini kutyáknak
Polish: Dla psów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla psów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 25 mg/ml moksydektyny.
Hungarian: Kutyákon a megfelelő Advocate kutyáknak terméket kell alkalmazni, amely 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Polish: Dla kotów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla kotów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 10 mg/ml moksydektyny.
Hungarian: Macskákon a megfelelő Advocate macskáknak terméket kell alkalmazni, amely 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Polish: Advocate 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i fretek Advocate 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Polish: • zapobieganie angiostrongylozie (larwy L4 i niedojrzałe postacie dorosłe Angiostrongylus vasorum),
Hungarian: • angiostrongylosis (L4 lárva és nem ivarérett kifejlett Angiostrongylus vasorum) megelőzésére
Polish: Aby zapobiegać zlizywaniu, produkt należy podawać miejscowo na skórę, ograniczając obszar jego nanoszenia do szyi i podstawy czaszki kota.
Hungarian: A lenyalás veszélyének csökkentésére alkalmazza helyileg a tarkótájékon (a nyakon a koponya alapjánál).
Polish: • zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (larwy L3 Dirofilaria repens),
Hungarian: • bőr dirofilariózis megelőzésére (Dirofilaria repens L3 lárva)
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E 321; jako przeciwutleniacz).
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E 321; mint antioxidáns) Tiszta sárga-barnásba hajló oldat
Polish: Przytknij koniec pipetki do skóry i zdecydowanie ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez, és többször erőteljesen nyomja össze a pipettát, amíg a teljes tartalma a bőrre kerül.
Polish: Każda pipetka 0,4 ml zawiera:
Hungarian: Egy 0,4 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz:
Polish: 3 pipetki
Hungarian: 3 cseppentő pipetta
Polish: Produkt Advocat powinien zostać podany sześciokrotnie w odstępie jednego miesiąca.
Hungarian: Az Advocate-et havonta kell alkalmazni hat egymást követő hónapban.
Polish: Na skutek częstego, powtarzanego używania produktów z jakiejkolwiek grupy środków przeciwrobaczych może dojść do wykształcenia się oporności pasożytów na środki należące do danej grupy.
Hungarian: Rezisztencia kifejlődhet egy adott parazitaellenes szercsoport ellen az adott szercsoporthoz tartozó antiparazitikumok gyakori, ismételt használata során.
Polish: Pipetka
Hungarian: Bolha
Polish: (pipetki)
Hungarian: (kifejlett férgek)
Polish: W każdym miejscu należy rozsunąć sierść tak, aby widoczna była goła skóra.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt minden ponton, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Polish: DLA DZIECI"
Hungarian: Macskáknak
Polish: Jeśli podrażnienie skóry lub oczu utrzymuje się, lub jeśli produkt został przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Ha a bőr vagy szem érzékenység huzamosabb ideig fenn áll, vagy a készítményt véletlenül lenyelték,
Polish: Moksydektyna działa na postacie larwalne (L3, L4) Dirofilaria immitis, a także przeciwko nicieniom bytującym w układzie pokarmowym.
Hungarian: A moxidektin hatékony a Dirofilaria immitis harmadik és negyedik stádiumú lárvái ellen (L3, L4). Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2018 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Polish: Ważna uwaga:
Hungarian: Fontos megjegyzés:
Polish: Niezbyt często (PUL)*
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
Polish: Dzieci w wieku <12 lat
Hungarian: < 12 éves gyermekek
Polish: Nie zdejmować niebieskiej zatyczki do momentu otrzymania takiej instrukcji w kolejnym kroku.
Hungarian: Ne vegye le a kék kupakot addig, amíg egy későbbi lépésben azt az utasítást nem kapja.
Polish: Indukcja tolerancji immunologicznej (ITI)
Hungarian: Immuntolerancia inductio (ITI)
Polish: Produkt leczniczy dostarczany jest w jednej z następujących konfiguracji:
Hungarian: A gyógyszer a következő konfigurációk egyikében kapható:
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Polish: Wyniki uzyskane w pełnej analizie populacji były podobne do wyników uzyskanych w populacji analizowanej zgodnie z protokołem badania.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
Polish: Częstość dawkowania (godziny)/czas leczenia (dni)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Polish: Produkt rozpuszcza się szybko (zwykle krócej niż 1 minutę).
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
Polish: Nie wyjmować urządzenia z opakowania.
Hungarian: Ne vegye ki az eszközt a csomagolásból!
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien zostać zużyty natychmiast, chyba że metoda rekonstytucji wyklucza mikrobiologiczne zanieczyszczenie.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve akkor, ha a feloldási módszer kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Polish: Osmolalność wynosi ≥ 380 mOsmol/kg.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Polish: Częstość zdarzeń określano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: • Podać najszybciej jak to możliwe, jednak nie później niż 3 godziny po rekonstytucji.
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Polish: Nie stosować, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie stosowania odpowiada użytkownik.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Polish: i nie należy go przekazywać innym, Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Polish: Po rekonstytucji pH roztworu mieści się w zakresie 6,7-7,3.
Hungarian: Feloldás után az oldat pH-ja 6,7-7,3 közötti.
Polish: Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu następującego wzoru:
Hungarian: A szükséges dózist a következő képlettel határozzák meg:
Polish: Jeżeli wystąpią takie inhibitory, będzie się to objawiało jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelennek meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Polish: Wymienione ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczącą zarówno dorosłych, jak i dzieci.
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Polish: Dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Hungarian: Szappanos meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Polish: Co 24 godziny co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia rany.
Hungarian: 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
Polish: Pod koniec tego okresu nie wolno powtórnie umieszczać produktu w lodówce, lecz należy go niezwłocznie zużyć lub wyrzucić.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 12 lat może być wymagana wyższa dawka produktu leczniczego, patrz punkt 4.2.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Polish: Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet.
Hungarian: „A" típusú hemofília csak ritkán fordul elő nőknél.
Polish: Instrukcje przygotowywania i podawania
Hungarian: Az elkészítésre és beadásra vonatkozó utasítások
Polish: Skróty: Cmax: maksymalna obserwowana aktywność; AUC: pole pod krzywą; MRT: średni czas przebywania w organizmie; CL: klirens; Vss: objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym skorygowana względem masy ciała.
Hungarian: Rövidítések: Cmax: maximális megfigyelt aktivitás; AUC: görbe alatti terület; MRT: átlagos tartózkodási idő; CL: clearance; Vss: testtömeggel korrigált megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban,
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku osób na diecie o kontrolowanej zawartości sodu.
Hungarian: Ezt kontrollált nátriumtartalmú étrend esetén figyelembe kell venni.
Polish: Następnie trombina przekształca fibrynogen w fibrynę i może powstać skrzep.
Hungarian: Ezután a thrombin a fibrinogént fibrinné alakítja, és kialakulhat a véralvadék.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek spośród następujących wczesnych objawów reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Hungarian: Ha az allergiás reakciók alábbi korai tüneteinek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Polish: USA
Hungarian: EGYESÜLT ÁLLAMOK
Polish: Lek ADYNOVI zawiera sód, patrz punkt 2.
Hungarian: Az ADYNOVI nátriumot tartalmaz, lásd a 2. pontot.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku, gdy pacjent poddawany jest poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Polish: Sodu chlorek
Hungarian: Nátrium-klorid
Polish: W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Monitorowanie leczenia:
Hungarian: A kezelés monitorozása:
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, cząsteczkę macierzystą oktokogu alfa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, az alfa-oktokog anyamolekulával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Dawka i częstość podawania powinny zawsze być ustalane zależnie od skuteczności klinicznej w określonym przypadku.
Hungarian: A beadandó mennyiséget és az alkalmazás gyakoriságát mindig az egyes eseteknél tapasztalt klinikai hatás függvényében kell meghatározni.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie i nagłe reakcje alergiczne (anafilaktyczne), należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie.
Hungarian: Súlyos és hirtelen megjelenő allergiás (anafilaxiás) reakciók esetén azonnal le kell állítani az injekció adását.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, czynnik krzepnięcia krwi VIII, kod ATC: B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzéscsillapítók, VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02.
Polish: Wartość klirensu 12,18 ml/(kg·h) dla uczestnika 122001 w grupie wiekowej do 12 do < 18 lat nie została włączona do analizy klirensu.
Hungarian: A 12-18 éves korcsoportban lévő 122001-es számú alany 12,18 ml/(kg·óra) clearance értékét nem vették be a clearance elemzésébe.
Polish: Odzysk przyrostowy obu produktów był porównywalny.
Hungarian: Az inkrementális faktorszintemelkedés (recovery) mindkét készítménnyel összehasonlítható volt.
Polish: Przechowywać w lodówce (2-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.