FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
German: Was ist Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Latvian: Kā Repaglinide Teva darbojas?
German: Fertigspritze (Glas)
Latvian: Pilnšļirce (stikls)
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
German: Andere besondere Populationen
Latvian: Citas īpašas populācijas
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Latvian: Papildu vides apstākļi
German: „Klick"
Latvian: „Klik"
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
German: ATC-Code: C10AX13
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
German: Dies macht die Injektion angenehmer.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
German: Patientenpopulation (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
German: Kumulative Inzidenz (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Latexallergie haben.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
German: c Nominale Signifikanz.
Latvian: c Nomināla nozīme.
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Latvian: Injicēt visu saturu.
German: • Grippeähnliche Symptome
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāārstē simptomātiski un pēc vajadzības jāveic uzturoši pasākumi.
German: GRH0533DE v1
Latvian: GRH0539LV v1
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
German: Koronare Revaskularisierung
Latvian: Koronāra revaskularizācija
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem var būt nepieciešama stingra uzraudzība.
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
German: Das Fenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta
German: Es ist nicht bekannt, ob Repatha Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
German: Dementsprechend stimmte der PRAC zu, Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels mit der Häufigkeit „häufig" aufzunehmen und die Gebrauchsinformation entsprechend zu aktualisieren.
Latvian: Attiecīgi PRAC piekrita iekļaut paaugstinātas jutības reakcijas zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā, norādot sastopamības biežumu "bieži", un attiecīgi atjaunināt lietošanas instrukciju.
German: Ein blinkendes grünes Licht und ein Klicken signalisieren, dass die Injektion begonnen hat.
Latvian: Mirgojoša zaļa gaisma un klikšķis signalizē par to, ka injicēšana sākusies.
German: Anwendungsteil Typ BF
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
German: • die Statusanzeige zu einem dauerhaften Grün wechselt.
Latvian: • statusa gaisma mainās uz nepārtraukti zaļu;
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Latvian: No laika atkarīgas koncentrācijas izmaiņas serumā 124 nedēļu ilgā laikā netika novērotas.
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Latvian: Pētījumā netika pētīta korelācija starp aterosklerotiskas slimības regresiju un kardiovaskulāriem notikumiem.
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Latvian: ApoB/ ApoA1 attiecība
German: Sonst kann das Arzneimittel austrocknen.
Latvian: Pretējā gadījumā zāles var izžūt.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Latvian: • Pārliecinieties, ka redzat zaļu, mirgojošu statusa gaismu.
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Latvian: Ja Jūs pamanāt gaisa burbuli/spraugu:
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
German: Dies resultierte in einem ähnlichen Zeitverlauf und einem ähnlichen Ausmaß der absoluten LDL-C-Senkung.
Latvian: Tā rezultātā bija līdzīgs laika ilgums un absolūtā ZBL-H pazemināšanās apjoms.
German: Hier fassen
Latvian: Satveriet šeit
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
German: Prüfen Sie, ob:
Latvian: Pārliecinieties, ka:
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Latvian: Riska attiecībaa (95% TI)
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Latvian: Evolokumaba mutagēnais potenciāls nav vērtēts.
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
German: Was Repatha ist und wie es funktioniert
Latvian: Kas ir Repatha un kā tas darbojas
German: In klinischen Studien wurden 0,3 % der Patienten (48 von 17.992 Patienten), die mit mindestens einer Repatha-Dosis behandelt wurden, mit positivem Befund auf die Bildung von bindenden Antikörpern getestet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 0,3% pacientu (48 no 17 992 pacientiem), kurus ārstēja ar vismaz vienu Repatha devu, uzrādīja pozitīvu saistošo antivielu veidošanos.
German: F Überprüfen Sie das Arzneimittel und die Fertigspritze.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
German: Sie werden einen Klick hören.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Latvian: Piemēram, izvairieties no uzglabāšanas sava transportlīdzekļa cimdu kastē vai bagāžniekā.
German: Wenn Sie den Fertigpen verwenden, setzen Sie vor der Injektion das richtige (gelbe) Ende des Pens auf die Haut auf.
Latvian: Ja izmantojat pildspalvveida pilnšļirci, pirms injekcijas novietojiet šļirces pareizo (dzelteno) galu uz ādas.
German: Repatha darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Latvian: Repatha nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
German: Medizinisches Fachpersonal, das Erfahrung mit Repatha hat, wird Ihre Fragen beantworten können.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Latvian: B Likvidējiet gaisa burbuli/spraugu.
German: In jeder Verlängerungsstudie wurden Patienten im Verhältnis 2:1 randomisiert, um im ersten Jahr der Studie entweder Repatha plus Standardtherapie (Evolocumab-Gruppe) oder Standardtherapie allein (Kontrollgruppe) zu erhalten.
Latvian: Pētījuma pirmajā gadā katrā pagarinātajā pētījumā pacienti tika randomizēti 2:1, lai saņemtu vai nu Repatha plus standarta ārstēšanu (evolokumaba grupa) vai standarta ārstēšanu vienu pašu (kontroles grupa).
German: Für die Entnahme:
Latvian: Lai izņemtu:
German: Schritt 1: Vorbereitung A Nehmen Sie die Packung mit der Repatha-Fertigspritze aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten.
Latvian: 1. solis: sagatavojiet A Izņemiet Repatha pilnšļirces kastīti no ledusskapja un pagaidiet 30 minūtes.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Unerwünschte Wirkungen, die in pivotalen kontrollierten klinischen Studien oder über das Spontanmeldewesen berichtet wurden, werden entsprechend der Systemorganklasse und Häufigkeit in Tabelle 1 nach folgender Konvention dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika ziņots galvenajos kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kā arī spontāni iesniegtos ziņojumos, norādītas zemāk 1. tabulā atbilstoši šādai orgānu sistēmu klasifikācijai un definīcijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
German: Bitte lesen Sie in diesem Fall auch die Dosierungsanweisungen in der Packungsbeilage des betreffenden Arzneimittels.
Latvian: Šajā gadījumā, lūdzu, izlasiet arī attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus par devām.
German: Repatha darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Evolocumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: Nelietojiet Repatha, ja Jums ir alerģija pret evolokumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: (HMD) (Rosuvastatin-, Simvastatin- & AtorvastatinGruppen kombiniert)
Latvian: (HJD) (kombinētas rosuvastatīna, simvastatīna un atorvastatīna grupas)
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Statinen behandelt wurden, wurde ein Anstieg der Clearance von Evolocumab von etwa 20 % beobachtet.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lietoja statīnus, tika novērota evolokumaba klīrensa palielināšanās apmēram par 20%.
German: Repatha darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Evolocumab aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Latvian: Repatha grūtniecības laikā, nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar evolokumabu.
German: Was Repatha enthält - Der Wirkstoff ist Evolocumab.
Latvian: Ko Repatha satur - Aktīvā viela ir evolokumabs.
German: Lassen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht länger als 5 Minuten abgezogen.
Latvian: Neatstājiet pelēko adatas apvalku noņemtu ilgāk par 5 minūtēm.
German: Bevor mit der Anwendung von Repatha begonnen wird, müssen sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie oder der gemischten Dyslipidämie (z. B. nephrotisches Syndrom, Hypothyreoidismus) ausgeschlossen werden.
Latvian: Pirms uzsākt Repatha lietošanu, jāizslēdz hiperlipidēmijas vai jauktas dislipidēmijas sekundārie cēloņi (piemēram: nefrotiskais sindroms, hipotireoze).
German: • Der automatische Minidosierer enthält Batterien, Elektronik und eine Injektionsnadel.
Latvian: • Automatizētais mini-dozators satur baterijas, elektroniku un adatu.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi lipīdus modificējoši līdzekļi.
German: Wichtig: Um den automatischen Minidosierer sicher anzubringen, ist es wichtig, eine feste und glatte Hautoberfläche auszuwählen.
Latvian: Svarīgi: Lai droši piestiprinātu automatizēto mini-dozatoru, ir svarīgi izmantot stingru un līdzenu ādas virsmu.
German: Injektionslösung (Injektion) (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) (SureClick).
German: Blinkendes Warnlicht
Latvian: Mirgojoša brīdinājuma gaisma
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen legen nahe, dass keine Dosisanpassungen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht erforderlich sind.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no vecuma, rases vai dzimuma.
German: Dann lassen Sie die Abdeckung offen.
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
German: Repatha ist zur Selbstinjektion durch den Patienten nach angemessener Schulung vorgesehen.
Latvian: Repatha ir paredzēta, lai pacients pēc atbilstošas apmācības to ievadītu sev pats.
German: Die Anwendung von Repatha kann auch durch eine Person erfolgen, die in der Anwendung des Arzneimittels geschult wurde.
Latvian: Repatha ievadīšanu var veikt arī persona, kas apmācīta ievadīt zāles.
German: Das relative Risiko der MACE-Zusammensetzung (CV-Tod, MI oder Schlaganfall) war signifikant um 20 % gesenkt.
Latvian: Relatīvais GNKN salikuma (KV nāve, MI vai insults) risks tika ievērojami samazināts par 20%.
German: Wichtig: Warten Sie mindestens 45 Minuten, damit der automatische Minidosierer und die Patrone im Karton auf natürliche Weise Raumtemperatur erreichen.
Latvian: Svarīgi: Nogaidiet vismaz 45 minūtes, lai automatizētais mini-dozators un kārtridžs kastītē dabīgi sasniegtu istabas temperatūru.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Dosierung von 72 % wurde mithilfe von pharmakokinetischen Modellen bestimmt.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc s.c. devas bija 72% no farmakokinētikas modeļiem.
German: Überprüfen Sie nach dem Entfernen das Sichtfenster für das Arzneimittel.
Latvian: Pēc noņemšanas pārbaudiet zāļu logu.
German: Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt ist, den Sie für eine vorherige Injektion verwendet haben.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
German: (Behandlung in Abwesenheit eines Statins)
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
German: Warten Sie 45 Minuten.
Latvian: 45 minūtes.
German: Von den 18.546 Patienten, die in doppelblinden klinischen Studien mit Repatha behandelt wurden, waren 7.656 (41,3 %) ≥ 65 Jahre alt, während 1.500 (8,1 %) ≥ 75 Jahre alt waren.
Latvian: No 18 546 pacientiem, kurus ārstēja ar Repatha dubultmaskētos klīniskajos pētījumos, 7 656 (41,3%) bija ≥ 65 gadus veci un 1 500 (8,1%) bija ≥ 75 gadus veci.
German: Repatha enthält den Wirkstoff Evolocumab, einen monoklonalen Antikörper (eine Art spezialisiertes Protein, das dazu entwickelt wurde, an eine Zielsubstanz im Körper zu binden).
Latvian: Repatha satur aktīvo vielu evolokumabu, monoklonālu antivielu (īpašs proteīna veids, kas konstruēts, lai tas pievienotos mērķa vielai organismā).
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Evolocumab der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Evolocumab enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par evolokumabu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu evolokumabu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un „Norādījumi par lietošanu" uz kastītes.
German: Falls Sie auch eine Apherese erhalten, ein dialyseähnliches Verfahren, bei dem Cholesterin und andere Fette aus dem Blut entfernt werden, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie mit einer Dosis von 420 mg alle zwei Wochen beginnen, damit diese mit Ihrer Apherese-Behandlung zeitlich zusammenfällt.
Latvian: Ja Jūs saņemat arī aferēzi, procedūru, kas ir līdzīga dialīzei, kurā holesterīns un citi tauki tiek atdalīti no asinīm, ārsts var izlemt sākt Jūsu ārstēšanu ar devu 420 mg reizi divās nedēļās, lai tā atbilstu Jūsu ārstēšanai ar aferēzi;
German: Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Evolocumab ist in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der EU kontraindiziert, jedoch sollten Ärzte und Patienten über das mögliche Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen während der Behandlung mit Evolocumab informiert werden.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret evolokumabu ir kontrindicēta ES zāļu aprakstā, taču ārstiem un pacientiem jābūt informētiem par iespējamu paaugstinātas jutības reakciju rašanos evolokumaba terapijas laikā.
German: d Der Behandlungseffekt bezüglich eines Schlaganfalls war bedingt durch eine Reduktion des Risikos für einen ischämischen Schlaganfall; es gab keinen Effekt auf hämorrhagischen oder ungeklärten Schlaganfall.
Latvian: d Ārstēšanas ietekmi uz insultu noteica išēmiska insulta riska mazināšana; uz hemorāģisku vai nenoteiktu insultu ietekmes nebija.
German: Legen Sie die Originalpackung mit nicht gebrauchten Fertigpens zurück in den Kühlschrank.
Latvian: Oriģinālo iepakojumu ar nelietotajām pildspalvveida pilnšļircēm ielieciet atpakaļ ledusskapī.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Repatha anwenden und beabsichtigen, schwanger zu werden, vermuten, schwanger zu sein, oder schwanger sind.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, lietojot Repatha.
German: Sollte der automatische Minidosierer an Ihrem Körper angebracht sein, entfernen Sie ihn vorsichtig.
Latvian: Ja automatizētais mini-dozators ir piestiprināts Jūsu ķermenim, uzmanīgi to noņemiet.
German: L Sobald das blaue Licht blinkt, ist der automatische Minidosierer einsatzbereit.
Latvian: L Kad mirgo zilā gaisma, automatizētais mini-dozators ir sagatavots.
German: Repatha wird zusätzlich zu Ihrer cholesterinsenkenden Diät angewendet, falls Sie:
Latvian: Repatha lieto papildus holesterīnu samazinošai diētai, ja Jūs esat:
German: • Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Latvian: • Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par pareizu iznīcināšanu.
German: Halten Sie während der Injektion einen Mindestabstand von 10 cm (4 Zoll) zwischen dem automatischen Minidosierer und anderen elektronischen Geräten, wie z. B. Mobiltelefonen, ein.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Latvian: Ja rodas kļūme, automatizēto mini-dozatoru nevar lietot.
German: Repatha wird bei Patienten angewendet, die ihre Cholesterinspiegel nicht mit einer cholesterinsenkenden Diät allein kontrollieren können.
Latvian: Repatha lieto pacientiem, kuri nespēj kontrolēt holesterīna līmeni tikai ar holesterīnu samazinošu diētu vien.
German: Repatha ist ein Arzneimittel, das die Spiegel von „schlechtem" Cholesterin, einer Art Fett, im Blut senkt.
Latvian: Repatha ir zāles, kas pazemina „sliktā" holesterīna, tauku veida, līmeni asinīs.
German: Zum einmaligen Gebrauch
Latvian: Vienreizējai lietošanai
German: Ausgangswerte von PCSK9-Spiegeln sowie Ausmaß und Zeitverlauf der PCSK9-Neutralisierung aber waren bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung und gesunden Freiwilligen ähnlich.
Latvian: Tomēr sākotnējais PCSK9 līmenis un PCSK9 neitralizācijas pakāpe un laiks pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem bija līdzīgs.
German: Es sind keine Anpassungen der Statin-Dosis bei Anwendung in Kombination mit Repatha erforderlich.
Latvian: Statīna devas pielāgošana, lietojot to kombinācijā ar Repatha, nav nepieciešama.
German: Durch das Binden und Entfernen von PCSK9 erhöht das Arzneimittel die Menge an Cholesterin, die von der Leber aufgenommen wird, und senkt somit den Cholesterinspiegel im Blut.
Latvian: Piesaistoties un kontrolējot PCSK9, zāles palielina holesterīna daudzumu, kas iekļūst aknās un tādējādi pazemina holesterīna līmeni asinīs.
German: Reduktion des Risikos einer kardiovaskulären Erkrankung bei Erwachsenen mit bekannter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung
Latvian: Kardiovaskulāra riska pazemināšana pieaugušajiem ar noteiktu aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību
German: Gelbes Fenster (Injektion abgeschlossen)
Latvian: Dzeltenais logs (injekcija pabeigta)
German: Was zu tun ist, wenn die Statusanzeige des geladenen automatischen Minidosierers dauerhaft rot blinkt und Sie Signaltöne hören.
Latvian: Ko darīt, ja uzlādētā automatizētā mini-dozatora statusa gaisma nepārtraukti mirgo sarkanā krāsā un Jūs dzirdat pīkstienus.
German: Die Anwendungseinheit ist ausschließlich zur Anwendung mit dem mitgelieferten 3,5 mlPatronenelement vorgesehen.
Latvian: Ievadīšanas ierīce ir paredzēta lietošanai tikai ar pievienoto 3,5 ml uzpildīto kārtridža ierīci.
German: Stellen Sie sicher, dass keine Kleidungsstücke den geladenen automatischen Minidosierer verdecken und Sie das blaue Licht zu jeder Zeit sehen können.
Latvian: Pārliecinieties, vai apģērbs netraucē uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram un vai visu laiku varat redzēt zilo gaismu.