FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zubsolv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zubsolv?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zubsolv vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je na voljo v obliki tablet različnih jakosti (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Lithuanian: Zubsolv tiekiamas įvairaus stiprumo (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) tablečių forma.
Slovenian: Zdravnik bo v naslednjih dneh zdravljenja v skladu z bolnikovim odzivom odmerek morda povečal, vendar pa dnevni odmerek ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Lithuanian: Kitomis dienomis gydytojas gali padidinti šią dozę, atsižvelgdamas paciento atsaką į gydymą, bet buprenorfino paros dozė neturėtų būti didesnė nei 17,2 mg.
Slovenian: Ko je bolnikovo stanje stabilno, se lahko vzdrževalni odmerek postopoma zmanjša, če se bolnik strinja, in zdravljenje navsezadnje zaključi.
Lithuanian: Stabilizavus paciento būklę, jeigu pacientas sutinka, palaikomąją dozę palaipsniui galima sumažinti ir galiausiai gydymą nutraukti.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek na prvi dan zdravljenja je ena ali dve tableti zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ali 2,9 mg/0,71 mg.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną rekomenduojama paros dozė yra viena arba dvi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg arba 2,9 mg / 0,71 mg tabletės.
Slovenian: Študija je pokazala tudi, da se tablete zdravila Zubsolv hitro raztopijo in imajo boljši okus kot referenčno zdravilo.
Lithuanian: Tyrimas taip pat atskleidė, kad Zubsolv ištirpsta greičiau ir yra geresnio skonio nei referencinis vaistas.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov), kot sta heroin in morfin.
Lithuanian: Zubsolv - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, priklausomybei nuo opioidinių narkotikų, kaip antai heroino arba morfino, gydyti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Bolniki tablete jemljejo enkrat na dan tako, da jih položijo pod jezik in pustijo do 10 minut, da se raztopijo.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, iki 10 min.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zubsolv?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zubsolv vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri osebah, ki prejemajo tudi zdravstveno, socialno in psihološko podporo ter so privolili v zdravljenje zasvojenosti.
Lithuanian: Zubsolv skiriamas žmonėms, kuriems taip pat teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba ir kurie sutiko gydytis nuo savo priklausomybės.
Slovenian: Kot za zdravilo Suboxone je Evropska agencija za zdravila zaključila, da so koristi zdravila Zubsolv večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, kaip ir Suboxone, Zubsolv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zubsolv
Lithuanian: Kita informacija apie Zubsolv
Slovenian: Zdravilo Zubsolv vsebuje dve zdravilni učinkovini: buprenorfin, ki je delni opioidni agonist (deluje kot opioidno zdravilo, vendar ni tako močno), in nalokson, ki je opioidni antagonist (izniči učinke opioidnih zdravil).
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris yra dalinis opioidinis agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas, bet ne taip stipriai), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zubsolv (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so zaprtost in odtegnitveni simptomi, kot so nespečnost, glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), hiperhidroza (pretirano znojenje) in bolečine.
Lithuanian: Dažniausi Zubsolv sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra vidurių užkietėjimas ir narkotikų abstinencijos simptomai, kaip antai nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), hiperhidrozė (gausus prakaitavimas) ir skausmas.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj z naltreksonom in nalmefenom, drugima opioidnima antagonistoma, ki se uporabljata za zdravljenje odvisnosti od alkohola in opioidov.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti kartu su vaistais naltreksonu ir nalmefenu - kitais opioidų antagonistais, kurie skiriami gydant priklausomybę nuo alkoholio ar opioidų.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 125 zdravih prostovoljcev, je pokazala, da so nekatere jakosti tablet zdravila Zubsolv privedle do nižje ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot referenčno zdravilo, zato teh dveh zdravil ni možno uporabljati izmenično.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 125 sveiki savanoriai, nustatyta, kad vartojant tam tikro stiprumo Zubsolv tabletes, veikliųjų medžiagų koncentracija organizme yra mažesnė, nei vartojant referencinį preparatą, todėl šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Slovenian: Družba je predložila podatke iz študij z referenčnim zdravilom Suboxone in iz objavljene literature, ki kažejo koristi buprenorfina in naloksona pri zdravljenju opioidne odvisnosti.
Lithuanian: Bendrovė pateikė su referenciniu vaistu Suboxone atliktų tyrimų duomenis ir duomenis iš paskelbtos literatūros, kurie patvirtina buprenorfino ir naloksono naudą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Zubsolv zlorabijo, zdravilo pa povzroči zasvojenost, zato se predpisuje in izdaja samo na posebni recept ter ga je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od opioidov.
Lithuanian: Kadangi Zubsolv gali būti piktnaudžiaujama arba jis gali sukelti priklausomybę, jo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą ir jis turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je „hibridno zdravilo".
Lithuanian: Zubsolv yra hibridinis vaistas.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enaki zdravilni učinkovini, vendar sta v zdravilu Zubsolv prisotni v večji jakosti.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zubsolv panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet Zubsolv sudėtyje jos yra kitokio stiprumo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zubsolv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zubsolv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubsolv odobreno?
Lithuanian: Kodėl Zubsolv buvo patvirtintas?
Slovenian: Podjezične tablete, ki vsebujejo zgolj buprenorfin, so za zdravljenje zasvojenosti z opioidi v EU na voljo od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Lithuanian: Europos Sąjungoje poliežuvinės tabletės, kurių sudėtyje yra vieno buprenorfino, vartojamos nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio vidurio, gydant priklausomybę nuo opioidų.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zubsolv izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Zubsolv nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (oslabljenim dihanjem), hudimi težavami z jetri, akutnim alkoholizmom (čezmernim uživanjem alkohola) ali stanjem delirium tremens (stanjem zaradi odtegnitve od alkohola).
Lithuanian: Zubsolv negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kvėpavimo nepakankamumas (negalėjimas normaliai kvėpuoti), sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, ūmus alkoholizmas (kai gausiai vartojamas alkoholis) ir delirium tremens (alkoholio vartojimo nutraukimo sukeliama būklė).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zubsolv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zubsolv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini buprenorfin in nalokson.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je uveljavljena strategija za obravnavo odvisnosti od opioidov, ki preprečuje zlorabo zdravila.
Lithuanian: Buprenorfino ir naloksono derinimas - tai įtvirtinta priklausomybės nuo opioidų gydymo strategija, kuri neleidžia piktnaudžiauti vaistu.
Slovenian: Vendar pa so jih odvisniki od drog zlorabljali tako, da so jih raztopili in si dobljeno raztopino vbrizgali.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad nuo narkotikų priklausomi asmenys jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
Slovenian: Resni neželeni učinki obsegajo epileptične napade (krče), bruhanje, drisko in nenormalne rezultate krvnih preiskav za delovanje jeter.
Lithuanian: Prie sunkių šalutinių reiškinių priskiriami traukuliai, vėmimas, viduriavimas ir kraujo tyrimų dėl kepenų funkcijos rezultatų nukrypimai nuo normos.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Zubsolv je zdravilo Suboxone.
Lithuanian: Referencinis Zubsolv vaistas yra Suboxone.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zubsolv upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zubsolv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zubsolv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo Zubsolv deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Zubsolv?
Slovenian: Ker so ravni buprenorfina in naloksona v krvi po uporabi zdravila Zubsolv nižje kot po uporabi referenčnega zdravila, teh dveh zdravil ni možno uporabljati izmenično.
Lithuanian: Zubsolv, kraujyje susidaranti buprenorfino ir naloksono koncentracija skiriasi nuo susidarančios vartojant referencinį vaistą, šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zubsolv, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zubsolv, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako se zdravilo Zubsolv uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Zubsolv?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zubsolv.
Slovenian: * Relativna potenca pri testu potence pri miših v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri teletih.
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus veršeliams)
Slovenian: Karenca viale iz hidrolitičnega stekla tipa I (EP) z butilnim zamaškom (EP) in alumijsko zaporko
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai užkimšti butiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: aluminijev hidroksid (Al3+)
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtih trženja za zdravilo, ki je predmet tega dovoljenja.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
Slovenian: 2. injekcija: po 3 tednih
Lithuanian: Antras švirkštimas: po 3 savaičių.
Slovenian: Uporaba tega cepiva je dovoljena le pod posebnimi pogoji zakonodaje EU o kontroli bolezni modrikastega jezika.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas leidžiamas tik ypatingomis sąlygomis, nustatytomis Europos Komisijos teisės aktais dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės.
Slovenian: Izogibajte se nastanku zračnih mehurčkov, saj le-ti lahko povzročijo draženje na mestu dajanja.
Lithuanian: Būtina vengti oro burbuliukų susidarymo, nes tai gali dirginti švirkštimo vietą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva - virus bolezni modrikastega jezika.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AA08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA08.
Slovenian: Umazano bela ali roza tekočina.
Lithuanian: Balkšvas ar rožinis skystis.
Slovenian: Zulvac 1 Bovis suspenzija za injiciranje za govedo
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis, injekcinė suspensija galvijams
Slovenian: *(Ciklična vrednost (Ct) ≥ 36 pri validirani metodi RT-PCR, kar kaže, da virusni genom ni prisoten)
Lithuanian: * Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
Slovenian: Pri 2-krat prevelikem odmerku se lahko pogosto opazi blago do zmerno povečanje lokalnih reakcij, ki trajajo največ 56 dni.
Lithuanian: Panaudojus 2 kartus didesnę dozę, paprastai gali nežymiai ar vidutiniškai padaugėti vietinių reakcijų, kurių ilgiausia trukmė - 56 d.
Slovenian: Nastop imunosti: 15 dni po osnovnem programu cepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 15 dienų po pirminio vakcinavimo kurso.
Slovenian: Za vsak program ponovnega cepljenja se je potrebno dogovoriti s pristojnimi nacionalnimi organi ali odgovornim veterinarjem, upoštevajoč pri tem lokalno epidemiološko situacijo.
Lithuanian: Bet kuri revakcinavimo schema turi būti suderinta su šalies kompetentinga institucija arba atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Slovenian: Na voljo ni nobenih informacij o uporabi cepiva pri živalih z maternalnimi protitelesi.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vakcinos naudojimą gyvūnams, gavusiems motininių antikūnų.
Slovenian: Da bi se izognili naključni kontaminaciji cepiva med uporabo, je pri večjih pakiranjih priporočljivo uporabljati sistem multiinjekcijskega cepljenja.
Lithuanian: Tam, kad išvengti atsitiktinio vakcinos užteršimo naudojimo metu, naudojant didesnio dozių skaičiaus pakuotes rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo tipo vakcinavimo sistemą.
Slovenian: Pri tej kategoriji živali cepivo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja in/ali v skladu z veljavnimi smernicami pristojnih nacionalnih organov glede cepljenja proti bolezni modrikastega jezika (BTV).
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva pri plemenskih samcih nista bili ugotovljeni.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas, naudojant veisliniams patinams, nenustatytas.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju viale.
Lithuanian: Vengti daugkartinio flakono kamštelio pradūrimo.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla 1 x 20 ml, 1 x 100 ml in 1 x 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah se lahko razlikuje od dokazane učinkovitosti pri govedu.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumas, naudojant kitų rūšių gyvūnams, gali skirtis nuo nustatytojo, naudojant galvijams.
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po {EXP}.Načeto uporabite takoj.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda, starejšega od 2 in pol meseca starosti, za preprečitev* viremije, ki jo povzroča virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1.
Lithuanian: Galvijams nuo 2 su puse mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeltos 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 1 leto.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 1 metai.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Načeto uporabite takoj.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml flakonas
Slovenian: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą laktacijos metu.
Slovenian: 100 ml (50 odmerkov) 240 ml (120 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti virusu bolezni modrikastega jezika, serotip 1, pri govedu.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui skatinti.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po končanem osnovnem cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėn.
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 100 ml (50 odmerkov) 240 ml (120 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid saponin tiomersal kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Uporaba cepiva ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Lithuanian: todėl nerekomenduojama naudoti karvėms laktacijos metu.
Slovenian: tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Slovenian: Kartonasta škatla z vialo iz stekla tipa I s klorobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 20 ml (10 odmerkov cepiva).
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai po 20 ml (10 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Slovenian: V odmerku 2 ml: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1, sev BTV-1/ALG2006/01 E1 aluminijev hidroksid, saponin in tiomersal.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino, tiomersalio.
Slovenian: Dajte en odmerek (2 ml) v skladu z naslednjim programom cepljenja: 1. injekcija: od 2,5 meseca starosti.
Lithuanian: Švirkšti vieną 2 ml dozę pagal toliau pateiktą vakcinavimo schemą.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Nalepka na viali 100 ml in 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 240 ml flakonai
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko 1 dan po injiciranju pojavi povišanje rektalne temperature do 2,1°C.
Lithuanian: Panaudojus du kartus didesnę dozę, vieną dieną po sušvirkštimo rektinė temperatūra gali pakilti iki 2,1 ºC ir po to ji normalizuojasi.
Slovenian: Če se cepivo uporablja pri drugih domačih in divjih vrstah prežvekovalcev, ki jih ogroža okužba, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems iškilusi rizika užsikrėsti, reikia atsargiai, prieš masinį vakcinavimą patartina išbandyti vakciną mažam gyvūnų skaičiui.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai.
Slovenian: Takoj po odpiranju porabite naenkrat celotno vsebino viale.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, visą flakono turinį reikia sunaudoti nedelsiant ir tos pačios procedūros metu.
Slovenian: Dodatka:
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovenian: Kartonasta škatla z vialo iz stekla tipa tipa II s klorobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 100 ml (50 odmerkov) ali 240 ml (120 odmerkov cepiva).
Lithuanian: II tipo stiklo flakonai po 100 ml (50 dozių) ar po 240 ml (120 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 04-2013 m.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pri govedu pojavi rahlo povišana telesna temperatura.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali šiek tiek pakilti galvijo kūno temperatūra.
Slovenian: Živali so cepivo na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Lithuanian: Be to, vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama ir įrodyta, kad ji saugi.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila proučena v treh glavnih laboratorijskih študijah pri teletih.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su veršiais.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od drugega tedna po zadnji injekciji in traja eno leto.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus dviem savaitėms nuo paskutinės injekcijos ir išlieka vienus metus.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto panaudojimo gyvūnui skiepyti skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš gyvūną skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą ar pieną naudojant žmonių maistui.
Slovenian: Varnost zdravila je bila raziskana v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti in v terenski študiji varnosti, ki so bile opravljene pri govedu, ter v dveh študijah, opravljenih pri brejih kravah.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose saugumo tyrimuose ir viename realių sąlygų tyrime su galvijais ir dviejuose tyrimuose su veršingomis karvėmis.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri govedu, in da zaščita traja eno leto.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina galvijams padeda išvengti viremijos ir jos sukeliamas imunitetas išlieka vienus metus.