FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fibromyalgie kann auch andere Symptome wie Schmerzempfindlichkeit, Muskelsteifigkeit, Müdigkeit, Angst und Veränderungen des Schlafens, Fühlens und Denkens hervorrufen.
Italian: La fibromialgia può causare altri sintomi come dolore alla compressione, rigidità, stanchezza, ansia e avere effetti sul sonno, il benessere e il pensiero del paziente.
German: Neurotransmitter sind biochemische Botenstoffe, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose.
German: Da diese Neurotransmitter an der Verringerung der Schmerzempfindung beteiligt sind, wurde erwartet, dass die Blockade ihrer Wiederaufnahme in die Nervenzellen die Symptome der Fibromyalgie lindern würde.
Italian: Siccome questi neurotrasmettitori svolgono un ruolo nell'attenuazione della sensazione dolorosa si prevedeva che, bloccandone il riassorbimento nelle cellule nervose, si sarebbe avuto un miglioramento sintomatico della fibromialgia.
German: Das Unternehmen, das die Genehmigung beantragte, ist Pierre Fabre Medicament.
Italian: L'autorizzazione era stata richiesta dalla ditta Pierre Fabre Medicament.
German: Durch die Hemmung ihrer Wiederaufnahme sollte Milnacipran die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen verbessern.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, il milnacipran avrebbe dovuto aumentare il livello di comunicazione tra queste cellule nervose.
German: Am 23. Juli 2009 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ein negatives Gutachten ab und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Arzneimittel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zur Behandlung der Fibromyalgie bei Erwachsenen.
Italian: Il 23 luglio 2009 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto medicinale Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinato al trattamento della fibromialgia negli adulti.
German: Er sollte wirken, indem er verhindert, dass die Neurotransmitter Serotonin (5-Hydroxytryptamin) und Noradrenalin wieder in Nervenzellen in Gehirn und Rückenmark aufgenommen werden.
Italian: Il medicinale avrebbe dovuto agire impedendo ai neurotrasmettitori 5 - idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
German: Fragen und Antworten zur Empfehlung der Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor
Italian: Domande e risposte in merito alla raccomandazione di rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
German: Die Wirkungen von Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Italian: Gli effetti di Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass in Europa zurzeit keine klinischen Prüfungen mit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor bei Fibromyalgie laufen.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che attualmente in Europa non sono in corso studi clinici su Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nella fibromialgia.
German: Die Versagung durch den CHMP wurde nach einer erneuten Überprüfung bestätigt.
Italian: Tale rifiuto è stato confermato anche dopo il riesame.
German: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sollte zur Behandlung von Erwachsenen mit Fibromyalgie, einer Erkrankung, die dauernde, ausgedehnte Schmerzen und schmerzhafte Berührungsempfindlichkeit verursacht, angewendet werden.
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avrebbe dovuto essere utilizzato per trattare i pazienti adulti con fibromialgia, una malattia che causa dolori diffusi protratti nel tempo e una risposta dolorosa al tatto.
German: Welche Konsequenzen hat die Versagung für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen mit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teilnehmen?
Italian: Quali sono le conseguenze del rifiuto per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Milnacipran, der Wirkstoff in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, ist ein „SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmer".
Italian: Il principio attivo contenuto in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, il milnacipran, è un "inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina".
German: Aus diesem Grund vertrat der CHMP zu diesem Zeitpunkt die Auffassung, dass der Nutzen von Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor bei der Behandlung der Fibromyalgie die Risiken nicht überwog.
Italian: Pertanto, il CHMP aveva ritenuto all'epoca che i benefici associati a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nel trattamento della fibromialgia non fossero superiori ai rischi e aveva raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Was ist Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: Che cos'è Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Wofür sollte Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor angewendet werden?
Italian: Per cosa avrebbe dovuto essere usato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Wie sollte Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor wirken?
Italian: Come avrebbe dovuto agire Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ist ein Medikament, das den Wirkstoff Milnacipran enthält.
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor è un medicinale contenente il principio attivo milnacipran e avrebbe dovuto essere disponibile in capsule.
German: 2x (1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die Durchstechflasche + 2 Alkoholtupfer)
Italian: 2x (1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore per flaconcino + 2 tamponi imbevuti d'alcool)
German: 1 Fertigpen + 2 Alkoholtupfer
Italian: 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
German: 1 Fertigspritze + 2 Alkoholtupfer
Italian: 1 siringa preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
German: Packungsgröße
Italian: Soluzione iniettabile
German: Es besteht keine Veranlassung, diese zu entfernen.
Italian: Non c'è motivo di rimuoverla.
German: 15-30 Minuten warten
Italian: Attendere 15-30 minuti
German: Über 65 Jahre alt
Italian: Età superiore a 65 anni
German: Die Nadel ist unter der grünen Basis verborgen.
Italian: L'ago è nascosto sotto la base verde.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. August 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 agosto 2017
German:  Vergessen Sie nicht, sich die Hände zu waschen!
Italian:  Ricordarsi di lavarsi le mani!
German: Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster anlegen.
Italian: Se lo desidera, applichi un cerotto.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung während dieses Zeitraums fortgesetzt werden.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
German: Die Patientenpässe sollten folgende Hauptelemente enthalten:
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
German: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Italian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS remissione parziale BASDAIb 50
German: Verwenden Sie NICHT dieselbe Stelle, die für die letzte Injektion verwendet wurde.
Italian: NON usi lo stesso sito che è stato utilizzato per l'ultima iniezione.
German: Zu schnelle Injektionen können manchmal schmerzhaft sein.
Italian: A volte, le iniezioni veloci possono essere dolorose.
German: Öffnen.
Italian: Aprire.
German: 95 %-KI für HR
Italian: IC 95 % per HR
German: • Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie Ihre Dosis (ganz) erhalten haben?
Italian: • Non è sicuro di aver ricevuto la dose?
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-PCRd,f,g
German: • Imraldi ist eine klare und farblose Flüssigkeit.
Italian: • Imraldi è un liquido limpido e incolore.
German: Mediane Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Italian: Tempo mediano alla riacutizzazione della malattia
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Italian: Tempo mediano al fallimento (mesi)
German: • Schmerzen in Muskeln.
Italian: • dolore ai muscoli.
German: Aufsetzen der grünen Basis, Niederdrücken und Festhalten des Pens
Italian: Appoggiare la base verde, premere e tenere premuto
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione adalimumab è stata di 762 giorni.
German: Halten Sie den Pen so lange gegen die Haut gedrückt, bis der gelbe Indikator das Kontrollfenster ganz ausfüllt und sich nicht mehr bewegt.
Italian: Tenere la penna premuta sulla pelle fino a che l'indicatore giallo non abbia riempito la finestra di ispezione e abbia smesso di muoversi.
German: Dosis + 0,1 ml
Italian: Dose + 0,1 ml
German: Klinisches Ansprechen * p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis
Italian: Risposta clinica * confronto valore P per Dose Standard versus Bassa Dose
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion von Ihnen, Ihrem Kind selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden.
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
German: Die Nadel könnte dann verschmutzt oder beschädigt sein.
Italian: L'ago potrebbe essere sporco o danneggiato.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Imraldi enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Imraldi
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Imraldi behandelt werden.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Imraldi.
German: • Verwenden Sie keinen beschädigten Pen.
Italian: • Non usare una penna danneggiata.
German: Dieses Arzneimittel enthält außerdem weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8-ml-Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Inoltre, questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 0,8 ml, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
German: • Die neue Injektionsstelle sollte mindestens einen Abstand von 3 cm von der letzten Injektionsstelle haben.
Italian: • La nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell'ultima iniezione.
German: Imraldi kann auch alleine angewendet werden.
Italian: Imraldi può anche essere somministrato da solo.
German: Überzeugen Sie sich nach der Injektion von Imraldi davon, dass das gesamte Kontrollfenster gelb ist.
Italian: Dopo aver iniettato Imraldi, controllare che tutta la finestra di ispezione sia gialla.
German: PGA-F erscheinungsfrei/minima l und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥ 2 (%)
German: Vor der Markteinführung von Imraldi in jedem Mitgliedsstaat muss sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der nationalen Zulassungsbehörde über den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms einigen.
Italian: Prima del lancio di Imraldi in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, incluse le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
German: Tabelle 5
Italian: Tabella 5.
German: Ihr Arzt kann Imraldi in einer anderen Stärke verschreiben, wenn Ihr Kind eine andere Dosierung benötigt.
Italian: Il medico può prescrivere un altro dosaggio di Imraldi se suo figlio ha bisogno di una dose diversa.
German: • Imraldi sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Italian: • Imraldi deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
German: Die oben beschriebenen Anzeichen können ein Hinweis sein auf die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen, die mit Adalimumab beobachtet wurden:
Italian: I sintomi sopra descritti possono essere segni dei seguenti effetti indesiderati, che sono stati osservati con adalimumab:
German: Imraldi enthält Natrium und Sorbitol
Italian: Imraldi contiene sodio e sorbitolo
German: Operation oder Zahnbehandlung
Italian: Intervento chirurgico o procedura dentistica
German: b Patienten, die die im Prüfplan festgelegten Kriterien im Hinblick auf einen Verlust des Ansprechens oder keine Verbesserung erfüllten, mussten aus den Studien ausscheiden und wurden als NonResponder gewertet.
Italian: b Pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
German: Bei annähernd 40 % Patienten der UC-II-Studie hatte zuvor die Anti-TNF-Behandlung mit Infliximab versagt.
Italian: Circa il 40 % di pazienti arruolati nello studio UC-II aveva fallito il precedente trattamento a base di anti-TNF con infliximab.
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
Italian: Non proceda all'iniezione finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire la somministrazione.
German: Was ist Imraldi und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Imraldi e a cosa serve
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3 %, 23,7 % e 36,7 %.
German: Auswahl der Injektionsstelle und Reinigen der Haut
Italian: Scegliere un sito d'iniezione e pulire la pelle
German: Zwischen der Anwesenheit von AntiAdalimumab-Antikörpern und dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen gibt es keinen offensichtlichen Zusammenhang.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi anti-adalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
German: In seltenen Fällen können diese Infektionen lebensbedrohlich sein.
Italian: In rari casi, queste infezioni possono essere rischiose per la vita del paziente.
German: Einhundert Patienten (n = 100) der Studie zu pädiatrischem Morbus Crohn setzten diese in einer offenen Fortsetzungsphase zur Langzeitanwendung fort.
Italian: Cento pazienti (n = 100) dello studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Imraldi zu spritzen ist.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettare Imraldi.
German: Folglich kann Adalimumab während der Stillzeit angewendet werden.
Italian: Conseguentemente, adalimumab può essere utilizzato durante l'allattamento.
German: • Gewisse Impfstoffe enthalten abgeschwächte, aber noch lebende Formen krankheitsverursachender Bakterien oder Viren, und diese Impfstoffe sollten während der Behandlung mit Imraldi nicht verwendet werden.
Italian: • Certi vaccini contengono batteri o virus responsabili di malattie in forma attenuata, ma vivi, e non devono essere somministrati durante il trattamento con Imraldi.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio.
German: 5) Injektion von Imraldi
Italian: 5) Iniezione di Imraldi
German: • Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch aus (außer dem Bereich um den Bauchnabel).
Italian: • Scelga un punto sulla coscia o sulla pancia, tranne l'area intorno all'ombelico.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit 40 mg Adalimumab wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Italian: Il trattamento prolungato con 40 mg di adalimumab alla settimana per 96 settimane non ha evidenziato nuovi dati relativi alla sicurezza.
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Italian: c Punteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) d L'esacerbazione parziale è definita come ASDAS ≥ 1,3 ma < 2,1 a 2 visite consecutive.
German: Die Entscheidung, die Anwendung von Imraldi abzubrechen, muss mit dem Arzt Ihres Kindes besprochen werden.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Imraldi deve essere discussa con il medico di suo figlio.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Umkarton.
Italian: • Controlli la data di scadenza sulla scatola.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Imraldi behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet.
Italian: In rare circostanze, nei pazienti sottoposti a terapia con Imraldi, è stato osservato un tipo specifico e grave di linfoma.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die an eine bestimmte Zielsubstanz andocken.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
German: Die Spritze oder der Pen muss vor Licht geschützt werden und müssen entsorgt werden, wenn sie nicht innerhalb dieser 28 Tage verwendet werden.
Italian: La siringa o la penna deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 28 giorni
German: Packungen mit:
Italian: Confezioni da:
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" (SOC) darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi (CSO) compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
German: Imraldi wurde in diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Italian: Imraldi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
German: Imraldi sollte bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Italian: Imraldi deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
German: Indem es an TNF-alpha andockt, vermindert Imraldi den Entzündungsprozess bei diesen Erkrankungen.
Italian: Legandosi al TNFα, Imraldi riduce il processo infiammatorio in queste malattie.
German: In Woche 4 zeigten in der MC-Studie III 58 % (499/854) der Patienten ein klinisches Ansprechen und wurden in der primären Analyse erfasst.
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58 % (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer ImraldiTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio della terapia.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn seine Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è compromessa.
German: Von den in die Psoriasisstudien I und II aufgenommenen Patienten hatten 73 % zuvor schon eine systemische Therapie oder Phototherapie erhalten.
Italian: Il 73 % dei pazienti ammessi agli studi I e II sulla psoriasi erano stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica o fototerapica.
German: Die Dosierung von Adalimumab bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: La posologia di adalimumab per questi pazienti è stata determinata in base a modelli e simulazioni farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2).
German: Wenn die Wiederaufnahme der Therapie mit Imraldi angezeigt ist, sollte bezüglich Dosis und Behandlungsdauer die oben beschriebene Anleitung befolgt werden.
Italian: Laddove sia indicato il ri-trattamento con Imraldi, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
German: Eine Begleitmedikation in gleichbleibender Dosierung mit Aminosalicylaten, Glukokortikoiden und/oder Immunsuppressiva war erlaubt, und bei 80 % der Patienten wurde mindestens eines dieser Medikamente fortgeführt.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80 % dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
German: In den klinischen Studien aller Indikationen waren Patienten mit erhöhter ALT asymptomatisch, in den meisten Fällen waren die Erhöhungen vorübergehend und gingen bei fortgesetzter Behandlung zurück.
Italian: Negli studi clinici, in tutte le indicazioni, i pazienti con livelli aumentati di transaminasi erano asintomatici e nella maggior parte dei casi gli innalzamenti erano transitori e si sono risolti nel corso del trattamento.
German: Die Behandlung mit Imraldi kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Italian: Il trattamento con Imraldi può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
German: Auf dem Fertigpen befindet sich kein Knopf.
Italian: La penna preriempita non ha un pulsante.
German: • Drücken Sie den Kolben langsam herunter:
Italian: • Premere lentamente sullo stantuffo:
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Imraldi nehmen.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Imraldi.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Imraldi selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Italian: Dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione di Imraldi, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, se il medico lo ritiene opportuno, e con controlli medici periodici, secondo necessità.
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7 %) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5 %).
Italian: La frequenza di infezioni gravi tra i pazienti di età superiore ai 65 anni (3,7 %) trattati con adalimumab è stata superiore rispetto a quelli di età inferiore ai 65 anni (1,5 %).
German: Patienten müssen daher im Hinblick auf Infektionen, einschließlich Tuberkulose, vor, während und nach der Behandlung mit Imraldi engmaschig überwacht werden.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Imraldi.
German: > 32 Wochen 20 Wochen > 32 Wochen 14 Wochen a Pädiatrisches ACR-30/50/70-Ansprechen in Woche 48 war signifikant größer als bei mit Placebo behandelten Patienten b p = 0,015 c p = 0,031
Italian: > 32 settimane 20 settimane > 32 settimane 14 settimane a Le risposte Paed ACR 30/50/70 alla 48a settimana sono risultate significativamente maggiori rispetto a quelle ottenute nei pazienti trattati con placebo b p = 0,015 c p = 0,031
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Imraldi nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con Imraldi non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
German: Am besten geeignet sind die Bauchdecke (außer dem Bereich um den Bauchnabel) und die Oberschenkel.
Italian: Le aree più adatte sono l'addome (tranne l'area intorno all'ombelico) o le cosce.