FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tabletta bevonat poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titán-dioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Polyetylenglykol 3350 Talkum
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg lakozamid 1 ml oldatos infúzióban.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lakosamid.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a a lakozamid dózisának napi 400 mg fölé történő emelése előtt, és a lakozamid dinamikus egyensúlyi állapotának elérése után megfontolandó egy EKG-vizsgálat elvégzése.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør det vurderes å utføre en EKG før lakosamiddosen økes til over 400 mg/dag og etter at lakosamid er titrert til steady state.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT ADATOK
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Hungarian: (1) Az 50 kg-nál kisebb gyermekek és serdülők esetében a kezelést lehetőleg a Lacosamide UCB 10 mg/ml sziruppal kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: (1) Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg bør starte behandlingen med Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup.
Hungarian: Ezt követően kezelőorvosa hetente testtömeg-kilogrammonként 1 mg (0,1 ml) mennyiséggel növelheti a napi kétszeri adagját.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke begge de daglige dosene hver uke med 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt.
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n=408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
Norwegian Bokmål: 5.1) og i åpne studier (n = 408) ved tilleggsbehandling hos barn fra og med 4 år var i samsvar med sikkerhetsprofilen observert hos voksne, selv om frekvensen av noen bivirknnger (søvnighet, oppkast og kramper) var økt og ytterligere bivirkninger (nasofaryngitt, pyreksi, faryngitt, nedsatt appetitt, letargi og unormal atferd) ble rapportert hos pediatriske pasienter: nasofaryngitt (15,7 %), oppkast (14,7 %), søvnighet (14,0 %), svimmelhet (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsatt appetitt (5,9 %), faryngitt (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal atferd (1,7 %).
Hungarian: 168 db (3 csomag 56 db-os tabletta) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás PVC/PVDC buborékcsomagolásban, alumínium fóliával lezárva.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 168 (3 pakninger med 56 tabletter) filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDCblister forseglet med aluminiumsfolie.
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n = 408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
Norwegian Bokmål: 5.1) og i åpne studier (n = 408) ved tilleggsbehandling hos barn fra og med 4 år var i samsvar med sikkerhetsprofilen observert hos voksne, selv om frekvensen av noen bivirkninger (søvnighet, oppkast og kramper) var økt og ytterligere bivirkninger (nasofaryngitt, pyreksi, faryngitt, nedsatt appetitt, letargi og unormal atferd) ble rapportert hos pediatriske pasienter: nasofaryngitt (15,7 %), oppkast (14,7 %), søvnighet (14,0 %), svimmelhet (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsatt appetitt (5,9 %), faryngitt (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal atferd (1,7 %).
Hungarian: Fiatal patkányokban a testtömeg csökkenését figyelték meg a a várt klinikai expozícióhoz hasonló szisztémás expozíciós szintek mellett.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter ble det observert redusert kroppsvekt ved systemiske eksponeringsnivåer tilsvarende de ved forventet klinisk eksponering.
Hungarian: A 30 ml-es adagolópohár minden egyes beosztási jele (5 ml) 50 mg lakozamidnak felel meg (például 2 beosztási jel 100 mg-nak felel meg).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret (30 ml) tilsvarer 50 mg lakosamid (f.eks. 2 målestreker tilsvarer 100 mg).
Hungarian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maximális ajánlott dózis
Norwegian Bokmål: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimal anbefalt dose
Hungarian: Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Gyermekek (4 éves kor felett) és serdülőkorúak 50 kg-nál kisebb testsúllyal Az adagot testsúly alapján kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Barn (fra og med 4 år) og ungdom som veier mindre enn 50 kg Dosen bestemmes ut fra kroppsvekt.
Hungarian: 14 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett
Hungarian: • A gyógyszer szedésére kialakuló allergiás reakció, csalánkiütés,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter inntak av legemiddel, elveblest,
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIA
Hungarian: • Az adagolópohár felnőttek és 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők számára használható.
Norwegian Bokmål: • Målebegeret egner seg for voksne, ungdom og barn som veier 50 kg eller mer.
Hungarian: Összességében azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a a parciális rohamoknak a vizsgálat megkezdésekor észlelt 28 naponkénti gyakoriságában legalább 50%-os csökkenés volt megfigyelhető 52,9% volt a lakozamid csoportban és 33,3% a placebo csoportban.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var andelen av pasienter med minst 50 % reduksjon i frekvens av partielle anfall per 28 dager fra baseline til vedlikeholdsperioden 52,9 % i lakosamidgruppen sammenlignet med 33,3 % i placebogruppen.
Hungarian: Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172) Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte: jernoksid, gult (E 172) Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte: jernoksid, gult (E 172), jernoksid, rødt (E 172), jernoksid, svart (E 172)
Hungarian: hét "1.
Norwegian Bokmål: Uke 1
Hungarian: A Lacosamide UCB oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Hungarian: 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők, és felnőttek • Használja a dobozban található adagolópoharat.
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Hungarian: Tabletta mag mikrokristályos cellulóz hidroxi-propil-cellulóz hidroxi-propil-cellulóz (kismértékben szubsztituált) vízmentes kolloid szilícium-dioxid kroszpovidon (gyógyszerkönyvi minőségű poliplazdon XL-10) magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon (polyplasdon XL-10 farmasøytisk kvalitet), magnesiumstearat
Hungarian: A Lacosamide UCB lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder lakosamid.
Hungarian: kel, például lakozamiddal kezelt kevés betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som lakosamid, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Hungarian: Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte: skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) 6.2 Uforlikeligheter
Hungarian: A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Hungarian: • A Lacosamide UCB 100 mg sötétsárga, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP", másik oldalán „100" jelöléssel.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB 100 mg er mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x 6,1 mm, preget med "SP" på den ene siden og "100" på den andre.
Hungarian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximális ajánlott dózis
Norwegian Bokmål: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimal anbefalt dose
Hungarian: Rózsaszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm méretű, és egyik oldalán „SP", másik oldalán „50" jelöléssel.
Norwegian Bokmål: Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med "SP" på den ene siden og "50" på den andre.
Hungarian: • A Lacosamide UCB 150 mg lazacszínű, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP", másik oldalán „150" jelöléssel.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB 150 mg er lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med "SP" på den ene siden og "150" på den andre.
Hungarian: A 4 éves és idősebb gyermekeknél a lakozamid hatásosságát a serdülők és a részleges rohamokkal küzdő felnőttek adataiból extrapolálták, akiknél hasonló válasz volt várható, és akiknél a gyermekgyógyászati dózis-módosítások megtörténtek (lásd 4.2 pont), és a biztonságosságot igazolták
Norwegian Bokmål: Effekten av lakosamid hos barn fra og med 4 år har blitt ekstrapolert fra data for ungdom og voksne med partiell epilepsi, der tilsvarende respons var forventet når de pediatriske dosejusteringene ble fulgt (se pkt.
Hungarian: 2000 mg lakozamid egy 200 ml-es palackban.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 200 ml inneholder 2000 mg lakosamid.
Hungarian: A Lacosamide UCB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Lacosamide UCB dersom:
Hungarian: Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Lacosamide UCB-kezelést egyetlen, 200 mg-os (20 ml) telítő adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Lacosamide UCB skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg (20 ml).
Hungarian: Egy Lacosamide UCB 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide UCB 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Hungarian: Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Hungarian: Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Hungarian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maximális ajánlott dózis
Norwegian Bokmål: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maksimal anbefalt dose
Hungarian: • A Lacosamide UCB 50 mg rózsaszínű, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP", másik oldalán „50" jelöléssel.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB 50 mg er rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med "SP" på den ene siden og "50" på den andre.
Hungarian: Ha a Lacosamide UCB-t önmagában szedi A Lacosamide UCB dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Hungarian: Koordinációs zavar
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelser
Hungarian: A(z) <fantázianév és erősség(ek)> alkalmazását le kell állítani, és a beteg állapotát ennek megfelelően kell kezelni.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av <legemidlets navn og styrke(r)> bør stoppes, og pasientens tilstand bør behandles tilsvarende.
Hungarian: [Az alábbiak szerinti figyelmeztetést kell feltüntetni]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal legges til på følgende vis]
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől a gyógyszer szedésének elkezdése előtt, ha az alább felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du har noen av følgende lidelser.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Az alábbi ellenjavallatot fel kell tüntetni]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjon skal legges til]
Hungarian: Ha Ön allergiás vagy gyaníthatóan allergiás a tehéntejre.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk.
Hungarian: Címkeszöveg
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Hungarian: [Az I. Függelékben felsorolt valamennyi termék esetében: a termékre vonatkozóan jelenleg érvényes információkat módosítani kell (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése, értelemszerűen) oly módon, hogy azok tükrözzék az alábbiakban közölt közösen elfogadott szövegezést]
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som angitt nedenfor.
Hungarian: A(z) <fantázianév és erősség(ek)> segédanyagként szarvasmarha eredetű laktóz(t) <monohidrátot> tartalmaz, és ezért nyomokban tehéntej-fehérjéket (a tehéntejből származó allergéneket) tartalmazhat.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder laktose <monohydrat> produsert fra bovint opphav som et hjelpestoff, og kan derfor inneholde spor av kumelkproteiner (allergenene i kumelk).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókról, például bronchospasmusról vagy anaphylaxiáról számoltak be olyan tehéntej-fehérjékre allergiás betegeknél, akiket akut allergiás állapot miatt kezeltek.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert bronkospasme og anafylaksi, ble rapportert hos pasienter som var allergiske mot kumelkproteiner, og som ble behandlet for akutte allergiske tilstander.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Az alábbi figyelmeztetést fel kell tüntetni]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende advarsel skal legges til] Effekt på immunforsvaret
Hungarian: A tehéntej-fehérjékkel szembeni allergiás reakciók lehetőségére gondolni kell az olyan betegeknél, akik akut allergiás állapot miatt <fantázianév és erősség(ek)> kezelésben részesülnek, amelynek során a tünetek súlyosbodnak vagy új allergiás tünetek lépnek fel (lásd a 4.3. pontot).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner på kumelkproteiner bør vurderes hos pasienter som får <legemidlets navn og styrke(r)> til behandling av akutte allergiske tilstander der symptomene forverres eller der nye allergiske symptomer oppstår (se pkt.
Hungarian: Tehéntej-allergia [Az alábbi, zárójelben szereplő pontosítást fel kell tüntetni olyan összevont SmPC esetében, amely az I. Függelékben fel nem sorolt erőssége(ke)t tartalmaz] (az alábbi bekezdések csak a(z) <fantázianév és erősség(ek)>-re vonatkoznak)
Norwegian Bokmål: Kumelkallergi [Følgende tydeliggjøring i parentes bør inkluderes ved bruk av kombinert preparatomtale med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I] (følgende avsnitt gjelder kun for <legemidlets navn og styrke(r)>)
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS
Hungarian: EGYÉB [Az alábbiak szerinti figyelmeztetést kell feltüntetni] Tehéntej-allergiában szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: ANNET [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Hungarian: 7. EGYÉB KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK) [Az alábbiak szerinti figyelmeztetést kell feltüntetni] Tehéntej-allergiában szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Hungarian: Tehéntej-allergiában szenvedő betegeknél súlyos allergiás reakciók fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som er allergiske mot kumelk.
Hungarian: A(z) <fantázianév és erősség(ek)> nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ismert vagy gyanított tehéntej-allergiában szenvednek (lásd a 4.3. pontot).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> må ikke administreres til pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Hungarian: Ha Ön allergiás vagy gyaníthatóan allergiás a tehéntejre, akkor nem kaphatja ezt a gyógyszert, mivel az nyomokban tehéntej-fehérjéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder kumelkproteiner Hvis du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk, må du ikke ta dette legemidlet, da det kan inneholde spor av kumelkproteiner.
Hungarian: III. Melléklet - A termékre vonatkozó információk módosítása a PRAC ajánlásai szerint
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Hungarian: Olyan összevont betegtájékoztató esetében, amely az I. Függelékben fel nem sorolt erőssége(ke)t tartalmaz, a fenti alcím alatt meg kell adni az I. Függelékben felsorolt termék-erőssége(ke)t]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal inkluderes på følgende vis. Ved bruk av kombinert pakningsvedlegg med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I, bør styrke(r) for legemidler i vedlegg I spesifiseres i undertittelen over]
Hungarian: A(z) <Fantázianév és erősség(ek)> ellenjavallt ismert vagy gyanított tehéntej-allergiában szenvedő betegeknél (lásd a 4.4. pontot).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> er kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: 100 mg 100 mg 100 mg
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: EU/1/09/566/005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Hungarian: Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
Hungarian: 60 tabletta
Norwegian Bokmål: 100 tabletter 60 tabletter
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent, men dersom det skjer, utvikles det vanligvis etter noen få måneder med behandling.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble sjeldent sett i kliniske studier.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. oktober 2009.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling Den optimale varigheten av behandlingen er ukjent.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har ingen formelle interaksjonsstudier blitt utført.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Norwegian Bokmål: Neurologiske sykdommer kan være forbigående eller varige.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Norwegian Bokmål: Denne doseringen bør dokumenteres ytterligere.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2014.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatos nagyszámú adat (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer ingen toksisk misdannelse.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om risiki.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Norwegian Bokmål: Med forlenget behandling, er regelmessig revurdering anbefalt for å bekrefte at valgt behandling fortsatt er egnet for pasienten.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Norwegian Bokmål: Du må ta den hver dag for å kontrollere infeksjonen og forhindre at sykdommen forverres.
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Norwegian Bokmål: Tabell 2: ALAT økning etter behandling i 2 placebo-kontrollerte studier av voksne
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet, ha Önnek veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose hvis du har problemer med nyrene dine.
Hungarian: Non-YMDD1
Norwegian Bokmål: Ikke-YMDD1
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av symptomene som er nevnt ovenfor, eller andre symptomer som bekymrer deg:
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å endre HIV-behandlingen din, bør du diskutere dette med legen din først.
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
Norwegian Bokmål: • opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper.
Hungarian: Delta hepatitis vagy hepatitis C
Norwegian Bokmål: Delta hepatitt eller hepatitt C
Hungarian: YMDD mutáns HBV státusz
Norwegian Bokmål: YMDD mutert HBV status
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos et svært lite antall pasienter, men deres nøyaktige frekvens er ukjent
Hungarian: A lamivudin ezeknél a betegeknél csak óvatosan alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Lamivudin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Norwegian Bokmål: H-4042 Debrecen