FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Reduzierung des IOP mit einmal täglich gegebenem Netarsudil war gegenüber der Wirkung von zweimal täglich gegebenem Timolol 0,5 % bei Patienten mit einem Baseline-IOP von < 25 mmHg nicht unterlegen (Tabelle 1).
Slovenian: Znižanje IOP pri bolnikih z izhodiščnim IOP < 25 mmHg je bilo pri netarsudilu, ki so ga dajali enkrat na dan, neinferiorno v primerjavi z učinkom timolola 0,5 %, ki so ga dajali dvakrat na dan (preglednica 1).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se pogovorite z zdravnikom.
German: Gelegentlich Schwindelgefühl, Gesichtsfelddefekt
Slovenian: Občasni omotica, izpad vidnega polja
German: Anwendung von Rhokiinsa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
German: Tabelle 2: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
Slovenian: Preglednica 2: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP ≥ 25 in < 30 mmHg
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Möglicherweise können Sie direkt nach der Anwendung von Rhokiinsa nicht normal sehen oder Sie sehen verschwommen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Morda boste tik po uporabi zdravila Rhokiinsa ugotovili, da imate zamegljen ali nenormalen vid. Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ti simptomi ne izginejo.
German: Sehr häufig Bindehauthyperämie1, Vortexkeratopathie
Slovenian: Zelo pogosti hiperemija veznice1, cornea verticillata bolečina na mestu vkapanja
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rhokiinsa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Nach dem Öffnen der Flasche: Nicht über 25 °C lagern.
Slovenian: Po odprtju plastenke: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Prüfung der Phase 3 mit insgesamt 708 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Netarsudil einmal täglich mit denen von Timololmaleat 0,5 % zweimal täglich bei der Reduzierung des IOP verglichen.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali učinkovitost in varnost netarsudila enkrat na dan z učinkovitostjo in varnostjo timololijevega maleata
German: Schwellung des Auges, Hornhautablagerungen, Erkrankung der Augenlider, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Hornhautpigmentierung, Diplopie,
Slovenian: motnja veke, disfunkcija Meibomovih žlez, pigmentacija roženice, diplopija, ektropij,
German: Wenn Sie die Anwendung von Rhokiinsa abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Rhokiinsa nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Rhokiinsa, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
German: Schlucken oder injizieren Sie es nicht.
Slovenian: da ne kontaminirate raztopine.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verw.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake „EXP".
German: Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje benzalkonijev klorid.
German: Hornhautdystrophie,
Slovenian: diabetična retinopatija,
German: Die Spitze des Behälters für die Dispensierung sollte das Auge, die das Auge umgebenden Strukturen, die Finger und andere Oberflächen nicht berühren, um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden.
Slovenian: S konico kapalnega dela vsebnika se ne dotikajte očesa, okoliških struktur, prstov ali drugih površin,
German: Vorderkammerflackern, Entzündung der vorderen Augenkammer, Erblindung,
Slovenian: migljanje v sprednjem očesnem prekatu, vnetje sprednjega očesnega prekata,
German: Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Netarsudil
Slovenian: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina netarsudil
German: Bindehauthyperämie
Slovenian: Cornea verticillata
German: Rhokiinsa wird steril in undurchsichtigen weißen Flaschen aus Polyethylen niedriger Dichte (2,5-mlFüllung in einem 4-ml-Behältnis) und Spitzen mit weißen Deckeln aus Polyethylen und manipulationssicheren Versiegelungen geliefert.
Slovenian: (polnjenje 2,5 ml v 4-ml vsebniku) s kapalno konico z belim polipropilenskim pokrovčkom in tesnilom za zaščito pred poseganjem v zdravilo.
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
German: • Wirkungen im Auge: Erhöhter Flüssigkeitsdruck im Augeninneren; Entzündung des farbigen Teils des Auges (der Iris); Vorwölbung der Iris; Wachstum der Wimpern; Augenlidtrockenheit; diabetesbedingte Augenerkrankung; übermäßige Bindehautfalten; Erblindung; verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und Sehen von Licht- oder Farbsäumen; Katarakte; abnormales Stülpen des unteren Augenlids nach außen; kleine farbige Stellen auf der Augenoberfläche;
Slovenian: • Učinki v očesu: zvišan tlak tekočine v očesu; vnetje obarvanega dela očesa (šarenice); izbočena šarenica; rast trepalnic; suhost vek; očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo; čezmerno gubanje veznice; slepota; zamegljen in dvojni vid ter videnje sija okrog luči; katarakte; neobičajno obračanje spodnje veke navzven; majhna obarvana mesta na očesni površini; suhost očesa zaradi vnetja žlez v vekah; očesna alergija; kraste na vekah; steklaste oči; izpadanje trepalnic; utrujenost
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Med nosečnostjo ni pričakovati nobenih učinkov, saj je sistemska izpostavljenost netarsudilu zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
German: Die bei mit Netarsudil behandelten Patienten beobachteten Vortexkeratopathien wurden erstmals 4 Wochen nach täglicher Dosisgabe festgestellt.
Slovenian: Corneo verticillato, ki so jo opazili pri bolnikih, zdravljenih z netarsudilom, so prvič zaznali po
German: Hornhauterkrankung,
Slovenian: motnjave leče,
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird jedoch davon ausgegangen, dass keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Učinkov ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost netarsudilu zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
German: Fremdkörpergefühl im Auge, Konjunktivitis,
Slovenian: občutek tujka v očeh,
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid manitol borova kislina natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
German: Pruritus an der Stelle des Eintropfens, Färbung der Hornhaut mit Lebendfarbstoff nachweisbar, intraokulärer Druck erhöht Gelegentlich okuläre Hyperämie, Blepharitis,
Slovenian: Neželeni učinki prisotno obarvanje roženice z vitalnim barvilom, zvišan intraokularni tlak
German: Rhokiinsa wird bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension zur Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks (Intraocular Pressure, IOP) angewendet.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Rhokiinsa je indicirano za zniževanje povišanega intraokularnega tlaka (IOP - intraocular pressure) pri odraslih bolnikih s primarnim glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
German: Exkavation der Sehnervenpapille erhöht, Madarosis
Slovenian: povečano razmerje med premerom ekskavacije in premerom papile vidnega živca (razmerje „cup/disc"), madaroza
German: Dieses Arzneimittel ist mit Trimbow identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Trimbow, ki je že odobreno v EU.
German: Am 23. April 2018 erhielt Riarify eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Riarify je bilo 23. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Weitere Informationen über Riarify finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Riarify so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Riarify gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Riarify večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Riarify kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Riarify stalno spremljajo.
German: Weitere Informationen über Riarify
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riarify
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Riarify?
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und verringert die Aktivität des Immunsystems.
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, in zmanjšuje dejavnost imunskega sistema.
German: Übersicht über Riarify und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Riarify in zakaj je odobreno v EU
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riarify upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Die Patienten sollten von einem Arzt oder einem anderen Angehörigen der Heilberufe in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden, der auch regelmäßig überprüfen sollte, ob die Inhalationstechnik des Patienten korrekt ist.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnikom pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator, in tudi redno preverjati, da je bolnikova tehnika inhalacije pravilna.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Riarify werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Riarify, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Riarify entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Warum wurde Riarify in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riarify odobreno v EU?
German: Riarify (Beclometason/Formoterol/Glycopyrroniumbromid)
Slovenian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
German: Welchen Nutzen hat Riarify in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Riarify so se pokazale v študijah?
German: Der Hersteller von Trimbow hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Riarify verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riarify („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Was ist Riarify und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj se uporablja?
German: Welche Risiken sind mit Riarify verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riarify?
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Riarify nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Riarify po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
German: Formoterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
German: Riarify ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Slovenian: Riarify je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist.
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
German: In dieser Studie war Riarify bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
German: Er bindet an die sogenannten Beta-2-Rezeptoren (Ziele) in den Muskeln der Atemwege.
Slovenian: Veže se na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
German: Er erweitert die Atemwege, indem er Muskarin-Rezeptoren in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Slovenian: Odpira dihalne poti, tako da zavira muskarinske receptorje v mišičnih celicah v pljučih.
German: Beclometason gehört zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
German: Zu den Nebenwirkungen von Riarify zählen orale Candidiasis (eine Pilzinfektion des Mundes, die durch eine als Candida bezeichnete Hefe verursacht wird), Muskelspasmen und Mundtrockenheit.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Riarify vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
German: In der zweiten Studie von einem Jahr hatten mit Riarify behandelte Patienten 20 % weniger Exazerbationen (Ausbrüche der Symptome) im Jahr als Patienten, die mit Tiotropium (einem Muskarinrezeptor-Antagonisten) behandelt wurden.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie (regelmäßige Therapie) bei Patienten angewendet, deren Krankheit trotz Behandlung mit einer Kombination aus zwei Arzneimitteln gegen COPD, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem inhalativen Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarin-Rezeptorantagonisten, nicht angemessen unter Kontrolle ist.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
German: In der dritten Studie von einem Jahr hatten Patienten, die mit Riarify behandelt wurden, 15 % weniger Exazerbationen pro Jahr als Patienten, die mit einer Kombination aus Indacaterol (einem langwirksamen Beta-2-Agonisten) und Glycopyrroniumbromid behandelt wurden.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
German: Riarify enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
German: Die drei Wirkstoffe von Riarify wirken auf unterschiedliche Weise, um die Entzündung zu lindern und die Atemwege freizuhalten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Riarify enthält (Beclometason plus Formoterol), um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riarify berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wird Riarify angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
German: Wie wirkt Riarify?
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
German: Beta-2Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei;
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Kontraktion der Atemwegsmuskulatur helfen, führt ihr Blockieren zur Entspannung der Muskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
German: Riarify senkt die Häufigkeit von Exazerbationen und verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksam.
Slovenian: Zdravilo Riarify je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
German: Riarify hat sich bei der Linderung der Symptome von COPD in drei Hauptstudien mit mehr als 5 500 Patienten, deren Symptome mit Kombinationen aus zwei anderen Arzneimitteln gegen COPD oder mit einem Muskarinrezeptor-Antagonisten allein nicht angemessen kontrolliert wurden, als wirksam erwiesen.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
German: Diese Verbesserungen waren statistisch signifikant (p < 0,001).
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
German: • Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
German: Inspiratorische Kapazität (IC)
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
German: Diese Ereignisse treten häufiger bei Kindern auf.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri otrocih.
German: WICHTIG: Führen Sie die Schritte 2 bis 5 nicht zu schnell aus.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
German: Vergleichbare Verbesserungen waren, wenngleich nicht statistisch signifikant, in den Wochen 26 und 52 zu sehen.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
German: Ihr Arzt möchte möglicherweise einige Blutuntersuchungen durchführen.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
German: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankreich
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
German: Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert:
Slovenian: Če se vam dihanje poslabša:
German: Das klinische Entwicklungsprogramm der Phase III zur COPD umfasste zwei 52-wöchige aktiv kontrollierte Studien.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
German: Keinen Temperaturen über 50°C aussetzen.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
German: Glukokortikoide werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko.
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPD-Patienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
German: • wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie) haben.
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
German: Siehe auch Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
German: Mindestens 65 % des geschluckten Anteils werden aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Slovenian: Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten aus klinischen Langzeitstudien haben jedoch keine bedeutsamen Sicherheitsbedenken ergeben (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
German: Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern wenden Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
German: Resorption, Verteilung und Biotransformation
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
German: Es ist deshalb wichtig, dass der Patient regelmäßig kontrolliert wird.
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Riarify zu bestätigen.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
German: Vor Abgabe: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße morgens und zwei Sprühstöße abends.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
German: • Schlafstörungen (zu lange oder zu kurze
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
German: Das Glukuronsäurekonjugat ist nicht aktiv.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.