FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKER, INDGIVELSESMÅDE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Danish: Der blev også observeret intestinal metaplasi samt hyperplasi i Leydigceller og godartede tumorer i Leydig-celler.
Slovenian: Opazili so tudi intestinalno metaplazijo, hiperplazijo Leydigovih celic in benigne tumorje Leydigovih celic.
Danish: CYP2C19 er genstand for genetisk polymorfisme, og 2-6 % af befolkningen, der har en ringe metaboliseringsevne, er homozygoter for en mutant CYP2C19-allel og mangler derfor et funktionelt CYP2C19-enzym.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. bolniki s počasno presnovo (PM - Poor Metaboliser) so homozigoti za mutantni alel CYP2C19 in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Danish: Lansoprazol reducerer plasmakoncentrationen af theophyllin, hvilket kan formindske den forventede kliniske effekt af dosis.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi, kar lahko zmanjša pričakovani klinični učinek odmerka.
Danish: Hos patienter, som kræver 15 mg lansoprazol dagligt, anvendes enten Agopton 15 mg kapsler eller Agopton 15 mg orodispersible tabletter.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo odmerek 15 mg lansoprazola na dan, je treba uporabiti zdravilo Agopton 15 mg kapsule ali Agopton 15 mg orodisperzibilne tablete.
Danish: De afvigelser, der fandtes, da indbringelsen fandt sted, er bragt i orden.
Slovenian: Razhajanja, opredeljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Slovenian: V skladu z dogovorom s konference v Maastrichtu morajo biti režimi zdravljenja za eradikacijo bakterije H. pylori enostavni, bolniki jih morajo dobro prenašati ter dosegati morajo stopnjo eradikacije preko 80 % na osnovi namena zdravljenja (intention to treat).
Danish: Regimenet kan være velegnet til patienter, der ikke er i stand til at tage clarithromycin som en del af en eradikationsbehandling, når de lokale resistensrater for metronidazol er lave.
Slovenian: Utegne pa biti primeren za tiste, ki v okviru eradikacijskega zdravljenja ne morejo jemati klaritromicina, če so lokalne stopnje rezistence na metronidazol nizke.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agopton neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Slovenian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velika Britanija
Danish: • Forskelle i dosisanbefalingen til eradikation af H. pylori: indføjelse af specifikke anbefalinger til, hvilke antibiotika der skal benyttes
Slovenian: • Razlike v priporočilu za odmerjanje za eradikacijo H. pylori: Vključitev specifičnih priporočil za antibiotike, ki se naj uporabljajo
Danish: Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt.
Slovenian: Bolnike z zmerno do hudo boleznijo jeter je treba redno nadzorovati, priporoča pa se 50-odstotno zmanjšanje dnevnega odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Da kortvarig antisekretorisk behandling kombineret med eradikationsterapi er kendt for at give en signifikant bedre heling end antisekretorisk behandling alene, må test for og eradikation af H. pylori anses for obligatorisk.
Slovenian: Glede na to, da je znano, da je kratkoročno antisekretorno zdravljenje v kombinaciji z eradikacijskim zdravljenjem povezano s pomembno izboljšanimi stopnjami celjenja v primerjavi z zgolj antisekretornim zdravljenjem, bi morala biti testiranje za H. pylori in eradikacija obvezna.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Irska:
Danish: Ansøgeren besvarede spørgsmålet vedrørende de pædiatriske data ved at indsende en komplet dokumentationspakke for disse.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
Danish: Der blev fremlagt tre undersøgelser vedrørende farmakokinetikken af lansoprazol hos patienter med forskellige grader (mild, moderat og svær) af nedsat leverfunktion.
Slovenian: Predložene so bile tri raziskave, ki so obravnavale farmakokinetiko lansoprazola pri bolnikih z različnimi stopnjami (blagimi, zmernimi in resnimi) okvar jeter.
Danish: Forskellige sygdomskoncepter for "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" og andre "funktionelle sygdomme", f.eks. "dyspepsi", er ved at blive opstillet i hele Europa og giver sig udtryk i forskellig etikettering.
Slovenian: Po Evropi so uveljavljena različna tolmačenja za »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen« in druge »funkcionalne bolezni«, npr. dispepsijo«, kar se odraža v različnem označevanju.
Danish: Petekkier, purpura, hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed
Slovenian: Petehije, purpura, izguba las, multiformni eritem, občutljivost za svetlobo
Danish: De må ikke stoppe behandlingen før tid, fordi Deres symptomer er aftaget.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinite predčasno, če se simptomi izboljšajo.
Danish: Hvis De har svært ved at synke kapslerne, kan Deres læge vejlede Dem i andre måder at tage medicinen på.
Slovenian: Če jih težko pogoltnete, vam bo morda zdravnik predlagal druge načine za jemanje zdravila.
Danish: Hæld granulaterne fra en pakke i glasset.
Slovenian: Granule iz ene vrečice dajte v kozarec.
Danish: Enzyminducere, der påvirker CYP2C19 og CYP3A4, som for eksempel rifampicin og prikbladet perikum (hypericum perforatum), kan reducere plasmakoncentrationerne af lansoprazol markant.
Slovenian: Induktorji encimov, ki vplivajo na CYP2C19 in CYP3A4, kot sta rifampicin in šentjanževka (Hypericum perforatum), lahko precej zmanjšajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Danish: Både doser på 15 mg og 30 mg lansoprazol er effektive, og doseringsanbefalingerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen er acceptable.
Slovenian: Tako 15 kot 30 mg odmerek lansoprazola sta učinkovita in priporočila imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede odmerjanja so sprejemljiva.
Danish: Agranulocytose, pancytopeni
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
Danish: Der var ingen baselinestratifikation af H. pylori-status, hvilket afspejlede den kliniske praksis på daværende tidspunkt.
Slovenian: Izhodiščne stratifikacije za status glede H. pylori, ki bi odražala klinično prakso v danem trenutku, ni bilo.
Danish: Lavere eradikationsrater blev set ved brug af denne kombination end ved regimener, der omfattede clarithromycin.
Slovenian: Pri tej kombinaciji so opazili nižjo stopnjo eradikacije kot pri režimih s klaritromicinom.
Danish: Disse er:
Slovenian: Ti vidiki so:
Danish: Lansoprazols effekt på andre lægemidler
Slovenian: Učinki lansoprazola na druga zdravila
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Danish: Indtagelse af føde sænker lansoprazols absorptionshastighed og reducerer dets biotilgængelighed med cirka 50 %.
Slovenian: Vnos hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko uporabnost za približno 50 %.
Danish: Feber, hyperhidrose, angioødem, anoreksi, impotens
Slovenian: Zvišana telesna temperatura, hiperhidroza, angioedem, anoreksija, impotenca
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, skal der anvendes en dosis på 30 mg dagligt.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat na dan.
Danish: Et forsøg med 14C-mærket lansoprazol indikerede, at cirka en tredjedel af den administrerede strålebehandling blev udskilt i urinen, og to tredjedele blev fundet i fæces.
Slovenian: Študija z lansoprazolom, označenim s 14C, je pokazala, da se približno ena tretjina uporabljenega označenega lansoprazola izloči z urinom, dve tretjini pa z blatom.
Danish: Hvis lansoprazol anvendes i kombination med antibiotika til eradikationsbehandling af H. pylori, skal anvisningerne for brugen af disse antibiotika også følges.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Danish: Der blev fremlagt to randomiserede, dobbeltblinde hovedundersøgelser med parallelgrupper og fem understøttende undersøgelser til vurdering af effekten af lansoprazol til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Slovenian: Predloženi sta bili dve osrednji randomizirani, dvojno slepi raziskavi z vzporednima skupinama ter 5 podpornih raziskav, katerih cilj je bil ovrednotiti učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni.
Danish: Hvis symptomerne varer ved, skal De fortælle det til Deres læge.
Slovenian: Če so simptomi še vedno enaki, povejte zdravniku.
Danish: Herudover identificerede Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) de andre punkter, der skal harmoniseres i de forskellige afsnit i produktresuméet.
Slovenian: Nadalje je CHMP opredelil dodatne točke, ki jih je potrebno uskladiti v različnih poglavjih SPC.
Danish: Sukralfat/antacider:
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelsen Lægemidlets navn Styrke
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ime izdelka
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Danish: Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som Deres mave danner.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja želodec.
Danish: Lansoprazol er et racemat af to aktive enantiomerer, der biotransformeres til den aktive form i parietalcellernes sure miljø.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Danish: Lansoprazols clearance reduceres hos ældre patienter med en øget elimineringshalveringstid på cirka 50 % til 100 %.
Slovenian: Očistek lansoprazola se pri starejših osebah zmanjša, razpolovni čas izločanja pa poveča za približno 50 do 100 %.
Danish: Indholdet af én pakke opløses i 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen og synkes med det samme.
Slovenian: Vsebino ene vrečice je treba rekonstituirati tako, da jo vmešate v 30 ml (dve žlici) vode in takoj pogoltnete.
Danish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Slovenian: / Aventis Pharma B.V.Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemska
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo ne predstavljajo trenutno veljavnega besedila.
Danish: Farmakokinetik hos pædiatriske patienter
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Danish: Der må dog forventes højere eksponeringer hos børn under 1 år med de farmaceutiske former, der findes i handlen i dag.
Slovenian: Vendar pa se pri otrocih, starih manj kot eno leto, ob uporabi komercialno dosegljivih farmacevtskih oblik pričakujejo višje vrednosti izpostavljenosti.
Danish: Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet.
Slovenian: Nemčija (referenčna država članica) je opredelila v nadaljevanju naštete vidike, od katerih se vsak tiče več poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Danish: På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en justering af dosis være nødvendig baseret på individuelle behov.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega očistka lansoprazola pri starejših bo morda treba prilagoditi odmerek glede na potrebe vsakega bolnika posebej.
Danish: Refluksøsofagitis:
Slovenian: Refluksni ezofagitis:
Danish: Sulfon-, sulfid- og 5hydroxylderivater af lansoprazol er blevet fundet i plasma.
Slovenian: V plazmi so odkrili sulfonske, sulfidne in 5-hidroksilne derivate lansoprazola.
Danish: Hvis De tager Agopton én gang dagligt, skal De så vidt muligt tage det på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete enkrat na dan, ga poskusite jemati vsak dan ob istem času.
Danish: Digoxin:
Slovenian: Digoksin:
Danish: Profylaktisk behandling bør dog kun anbefales til højrisikopatienter - yderligere oplysninger om dette forslag findes i produktresuméet.
Slovenian: Vendar pa se naj profilaktično zdravljenje priporoča le za bolnike z visokim tveganjem, za natančen predlog glejte SPC.
Danish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Danish: Hos patienter med gastroduodenalsår skal muligheden for en infektion med H. pylori overvejes som en ætiologisk faktor.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Agopton
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Agopton
Danish: CHMP er enige om, at oplysninger vedrørende lansoprazols indvirkning på phenytoin eller carbamazepin ikke er nødvendige i produktresuméet.
Slovenian: CHMP se strinja, da v SPC ni potrebno navesti nobene informacije v zvezi z vplivom lansoprazola na fenitoin ali karbamazepín.
Danish: Slug kapslerne hele med et glas vand.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
Slovenian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italija
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion
Slovenian: Insomnija, halucinacije, konfuznost
Danish: Hver 30 mg kapsel indeholder 59,8 mg saccharose.
Slovenian: Vsaka 30-miligramska kapsula vsebuje 59,8 mg saharoze.
Danish: • 4.6 Graviditet og amning
Slovenian: • 4.6 Nosečnost in dojenje
Danish: Denne undersøgelse var en randomiseret, multinational, aktiv- og placebokontrolleret multicenterundersøgelse med parallelgrupper til vurdering af anvendelsen af lansoprazol, misoprostol og placebo til forebyggelse af ulcera og erosioner hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Slovenian: Šlo je za randomizirano, s primerjalno učinkovino in placebom kontrolirano, multicentrično mednarodno raziskavo z vzporednimi skupinami, katere namen je bil ovrednotenje uporabe lansoprazola, misoprostola in placeba pri preprečevanju razjed in erozije pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Danish: Eradikation af Helicobacter pylori:
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
Danish: Hæld 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen i et glas.
Slovenian: V kozarec dajte 30 ml (dve žlici) vode iz pipe.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Hvis De behandles mod infektion, fordi de har mavesår, er det usandsynligt, at Deres mavesår vil komme igen, hvis behandlingen af infektionen er vellykket.
Slovenian: Če vam zdravijo okužbo, ker imate razjedo, se razjeda po uspešnem zdravljenju okužbe verjetno ne bo ponovila.
Danish: I den tredje undersøgelse blev der ikke observeret nogen virkning af føde, når den blev indtaget 30 minutter efter administration af lansoprazol.
Slovenian: Pri tretji raziskavi niso opazili nobenega učinka hrane, če je bila ta zaužita 30 minut po dajanju zdravila.
Danish: Det kan forventes, at ventrikeltømning af en formulering i fastende tilstand normalt har fundet sted 30 minutter efter administration af dosis.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da se na tešče formulacija iz želodca odstrani v 30 minutah po prejemu odmerka.
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 30-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende lansoprazol.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Danish: Der er dog under forsøg givet daglige doser på op til 180 mg lansoprazol peroralt og op til 90 mg lansoprazol intravenøst uden signifikante bivirkninger.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Danish: Plasmakoncentrationerne af lansoprazol øges op til 4 gange.
Slovenian: Koncentracije lansoprazola v plazmi se povečajo do štirikrat.
Danish: hvordan ulcerationen helede, og resultaterne er inkonsistente på tværs af de forskellige symptomer/parametre og metoder, der er benyttet til vurdering af symptomerne.
Slovenian: Vrednotenje simptomov je podalo manj jasne rezultate kot zdravljenje razjed, rezultati pa pri vrednotenju različnih simptomov oz. parametrov ter metod, uporabljenih za oceno simptomov, niso konsistentni.
Danish: En enkelt peroral dosis på 30 mg reducerer den basale sekretion med cirka 70 %, og patienternes symptomer lindres derfor fra den allerførste dosis.
Slovenian: Enkratni 30miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Danish: Undersøgelser hos dyr viser ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Slovenian: Študije na živalih ne nakazujejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Danish: • 4.3 Kontraindikationer
Slovenian: • 4.3 Kontraindikacije
Danish: Ved at reducere ventrikelaciditeten skaber lansoprazol et miljø, i hvilket passende antibiotika kan være effektive mod H. pylori.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša kislost v želodcu in tako ustvari okolje, v katerem so lahko ustrezni antibiotiki učinkoviti proti H. pylori.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Danish: De forelagte data skal ses i sammenhæng med den nuværende kliniske praksis, der kræver screening for H. pylori og eradikationsterapi ved behandlingen af duodenale ulcera.
Slovenian: Predložene podatke je potrebno obravnavati v luči trenutne klinične prakse, ki bi naj predvidevala presejanje in eradikacijsko zdravljenje H. pylori pri zdravljenju razjed dvanajstnika.
Danish: Lansoprazol udviser høj (80-90 %) biotilgængelighed med en enkelt dosis.
Slovenian: Biološka uporabnost enkratnega odmerka lansoprazola je velika (80-90 %).
Danish: Aspartam er en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer, der lider af Føllings sygdom (fenylketonuri).
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
Danish: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Slovenian: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Danish: Dataene understøtter ikke indikationen "forebyggelse af symptomer" og heller ikke "profylakse af gastroduodenale erosioner".
Slovenian: Podatki ne podpirajo ne indikacije »preprečevanje simptomov« ne »profilaksa erozij v želodcu in dvanajstniku«.
Danish: Begrænsede data, velkendte kliniske fakta om duodenal ulceration og en klasseeffekt af PPI'er understøtter inklusionen af duodenale ulcera i indikationen.
Slovenian: Omejeni podatki, dobro znana klinična dejstva o ulkusih dvanajstnika in učinkovanje celega razreda zaviralcev protonske črpalke (ZPČ) podpirajo vključitev razjed dvanajstnika v indikacijo.
Danish: Hvad Agopton er, og hvad det anvendes til 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Agopton in za kaj ga uporabljamo 2.
Danish: Derfor kan dosen på 15 mg ikke anbefales til heling af NSAID-relaterede gastriske ulcera.
Slovenian: Posledično 15 mg odmerka ni mogoče priporočiti za celjenje razjed želodca, povezanih z jemanjem NSAID.
Danish: Forsøg har vist, at granulater fra åbnede kapsler giver samme AUC som den intakte kapsel, hvis granulaterne blandes med en lille mængde appelsinjuice, æblejuice eller tomatjuice, der er blandet med en spiseskefuld æble- eller pæremos eller strøs over en spiseskefuld yoghurt, budding eller hytteost.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi zrnc iz odprtih kapsul enaka kot pri neodprtih kapsulah, če so zrnca suspendirana v majhni količini pomarančnega, jabolčnega ali paradižnikovega soka, zmešanega z žlico jabolčnega ali hruškovega pireja, ali če so posute na žlico jogurta, pudinga ali skute.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
Slovenian: Odmerek zdravila Agopton je odvisen od vaše bolezni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tre undersøgelser vedrørende bioækvivalens som baggrundsdokumentation for indvirkningen af fødeindtagelse på lansoprazols biotilgængelighed.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot osnovne informacije o vplivu uživanja hrane na biološko uporabnost lansoprazola predložil tri bioekvivalenčne raziskave.
Danish: • Eradikation af Helicobacter pylori
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Danish: Lansoprazol er (ligesom misoprostol) effektivt til at reducere risikoen for gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling.
Slovenian: Lansoprazol (podobno kot misoprostol) je učinkovit pri zmanjševanju tveganja za nastanek razjed želodca ali dvanajstnika pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Danish: Samtidig administration af lansoprazol øger plasmakoncentrationerne af tacrolimus (et CYP3A- og Pgp-substrat).
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in Pgp) v plazmi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at inkludere foreløbige data fra pædiatriske patienter i produktresuméet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Slovenian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Danish: Hver enkeltdosispakke indeholder <fine, lyserøde granulater, der indeholder hvide til offwhite piller>.
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
Danish: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Danish: Lansoprazol må ikke administreres sammen med atazanavir (se pkt.
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.3).