FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með SIFROL töflum í SIFROL forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Norwegian Bokmål: Effekt og toleranse ved bytte fra SIFROL tabletter til SIFROL depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose, ble undersøkt i en dobbeltblind klinisk studie hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom.
Icelandic: Upplýsingar um SIFROL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIFROL Hvernig nota á SIFROL
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva SIFROL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker SIFROL Hvordan du bruker SIFROL Mulige bivirkninger
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur af SIFROL er 0,088 mg (0,125 mg salts) einu sinni á sólarhring, 2-3 klst. fyrir háttatíma.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av SIFROL er 0,088 mg base (0,125 mg salt) en gang daglig, 2-3 timer før sengetid.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreypt tákn fyrirtækisins, Boehringer Ingelheim, á annarri hliðinni og kóðunum P6, P7, P8 eða P9 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P6, P7, P8 eller P9 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg.
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur eru hvítar, kringlóttar og flatar.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter er hvite, runde og flate.
Icelandic: SIFROL forðatöflur voru ekki síðri en pramipexól töflur þegar miðað var við UPDRS stig úr hluta II+III við viku
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter hadde ikke dårligere effekt enn pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting evaluert som UPDRS Parts II+III score ved uke 33.
Icelandic: SIFROL forðatafla er sérhönnuð tafla sem virka efnið losnar smám saman úr þegar taflan hefur verið tekin inn.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en spesielt utformet tablett som frigir virkestoffet gradvis, etter at tabletten er svelget.
Icelandic: Áhrif SIFROL á fóstur er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av SIFROL på det ufødte barnet er ikke kjent.
Icelandic: Sjúklingar sem eru þegar að taka SIFROL töflur geta byrjað meðferð með SIFROL forðatöflum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin og notað sama sólarhringsskammt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar SIFROL tabletter kan bytte til SIFROL depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose.
Icelandic: Ef þú er með langt gengna Parkinsonsveiki og ert einnig að taka levódópa getur þú fengið hreyfingatregðu meðan verið er að auka SIFROL skammta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av SIFROL-dosen.
Icelandic: Þar sem dagskammturinn í meðferð við fótaóeirð fer ekki yfir 0,54 mg (0,75 mg salts) er hægt að hætta meðferð með SIFROL án þess að minnka skammta smám saman.
Norwegian Bokmål: Siden døgndosen ved restless legs syndrom ikke vil overskride 0,54 mg base (0,75 mg salt) kan behandlingen med SIFROL seponeres uten nedtrapping.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem náði til 517 sjúklinga með langt gengna Parkinsonsveiki, sem voru á samhliða meðferð með levódópa var sýnt fram á yfirburði SIFROL forðataflna miðað við lyfleysu eftir 18 vikna meðferð á bæði aðalendapunkti með tilliti til verkunar (UPDRS stigum úr hluta II+III) og lykilaukaendapunkti með tilliti til verkunar (off-time).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 517 pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom som fikk kombinasjonsbehandling med levodopa hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo etter 18 ukers behandling både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (off-time) effektendepunkter.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: Eftir það getur læknirinn aukið skammta í eina 0,26 mg forðatöflu daglega.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreyptu Boehringer Ingelheim fyrirtækistákninu á annarri hliðinni og kódunum P1, P2, P3, P12, P4, P13 eða P5 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg, í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P1, P2, P3, P12, P4, P13 eller P5 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg.
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með SIFROL, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med SIFROL, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta SIFROL meðferð skyndilega.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med SIFROL brått.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dróg SIFROL marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte SIFROL signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Icelandic: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar og sporöskjulaga.
Norwegian Bokmål: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg depottabletter er hvite til off-white, og med oval form.
Icelandic: Hver SIFROL tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eða 0,7 mg af pramipexóli sem samsvarar 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol tilsvarerende henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Icelandic: Parkinsonsveiki (idiopathic Parkinson's disease), einar sér (án levódópa) eða í samsetningu með levódópa, þ.e. allan sjúkdómsferilinn og fram á seinni stig þegar áhrif levódópa dvína eða verða óstöðug og lyfhrif verða sveiflukennd („end of dose" eða „on off" sveiflur).
Norwegian Bokmål: SIFROL er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Icelandic: Öskjur með 1, 3 eða 10 þynnuspjöldum (10, 30 eða 100 töflur).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur og 0,35 mg töflur eru hvítar, sporöskjulaga og flatar.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter og SIFROL 0,35 mg tabletter er hvite, ovale og flate.
Icelandic: Öskjur með 3 eða 10 þynnuspjöldum (30 eða 100 töflur).
Norwegian Bokmål: Esker inneholdene 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter)
Icelandic: Allir styrkleikar af SIFROL eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 1, 3 eða 10 þynnuspjöld (10, 30 eða 100 forðatöflur).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av SIFROL finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Icelandic: Sólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en sex SIFROL 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter SIFROL 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Icelandic: Minni viðhaldskammtur, þrjár SIFROL 0,088 mg töflur á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose enn 3 SIFROL 0,088 mg tabletter er også mulig.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fótaóeirð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Icelandic: Allir styrkleikar af SIFROL eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 3 eða 10 þynnuspjöld (30 eða 100 töflur).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av SIFROL finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter).
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni hvatastjórnunarröskunar, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum, þar með talið með SIFROL.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert SIFROL.
Icelandic: Minni viðhaldsskammtur með einni 0,26 mg forðatöflu á sólarhring er einnig hugsanlegur.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose på én SIFROL 0,26 mg depottablett er også mulig.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SIFROL hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum, þar með talið með SIFROL (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter behandlet med dopaminagonister inkludert SIFROL (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: SIFROL brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Icelandic: SIFROL er notað til: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: SIFROL brukes til: - å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Icelandic: Tafla með skammtaaukningu fyrir SIFROL Vika
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med SIFROL depottabletter Uke
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili taka eftir að þú ert farin(n) að sýna einkenni oflætis (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur)) eða óráðs (minnkuð árvekni, rugl, missir raunveruleikaskyns).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsyter oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á SIFROL hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Icelandic: I rannsókn, þar sem metnar voru pramipexól töflur og forðatöflur á fastandi maga kom í ljós að lágmarksplasmaþéttni og hámarksplasmaþéttni (Cmin, Cmax) og útsetning (AUC) var jafngild við sömu sólarhringsskammta af SIFROL forðatöflum teknar einu sinni á sólarhring og SIFROL töflum teknar 3svar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie der pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting og depottabletter ble undersøkt ved fastende tilstand var minimum og maksimum plasmakonsentrasjon (Cmin, Cmax) og eksponering (AUC) av samme døgndose SIFROL depottabletter gitt én gang daglig og SIFROL tabletter gitt tre ganger daglig lik.
Icelandic: Meðal einkenna eru: hreyfingatregða (missir hreyfigetu) stífir vöðvar hiti óstöðugur blóðþrýstingur hraðtaktur (aukinn hjartsláttur) rugl minnkuð meðvitund (t.d. dá)
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter: - akinesi (nedsatt muskelbevegelse) - stive muskler - feber - ustabilt blodtrykk - takykardi (økt hjerterytme) - forvirring - nedsatt bevissthetsnivå (for eksempel koma)
Icelandic: Boehringer Ingelheim b.v.
Norwegian Bokmål: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með SIFROL, og finna fyrir svefndrunga og/eða tilvikum um skyndilegan svefn, að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. við stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik um skyndilegan svefn og svefndrunga koma ekki lengur fyrir (sjá einnig kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder under behandling med SIFROL, må advares mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f eks betjening av maskiner), så lenge slike tilbakevendende episoder og somnolens forekommer (se også pkt.
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,7 mg og 1 tablett SIFROL 0,35 mg 3 ganger daglig
Icelandic: Hjá þeim sem nota levódópa er ráðlagt að minnka levódópa skammt, við upphaf meðferðar með SIFROL.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med SIFROL.
Icelandic: SIFROL forðatöflur einu sinni á sólarhring valda minna flökti á plasmaþéttni pramipexóls yfir 24 klst. borið saman við pramipexól töflur 3svar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Administrering av SIFROL depottabletter én gang daglig medfører mindre hyppige variasjoner i plasmakonsentrasjonen av pramipeksol i løpet av 24 timer sammenlignet med administrering av pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting tre ganger daglig.
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að SIFROL henti þér ekki.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom Hvis du har alvorlig nyresykdom er SIFROL ikke passende behandling for deg.
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið í SIFROL forðatöflur má aðlaga skammta eftir meðferðarsvörun sjúklings (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter byttet til SIFROL depottabletter kan dosen justeres i henhold til pasientens terapeutiske respons (se pkt.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn skammt á að taka SIFROL forðatöflur innan 12 klst frá áætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Ved manglende dose skal SIFROL depottabletter tas innen 12 timer etter vanlig tidspunkt for inntak.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIFROL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SIFROL
Icelandic: SIFROL forðatöflur eru lyfjaform af pramipexóli til inntöku einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en oral formulering av pramipeksol som gis én gang daglig.
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Icelandic: SIFROL 0,26 mg forðatöflur SIFROL 0,52 mg forðatöflur SIFROL 1,05 mg forðatöflur SIFROL 1,57 mg forðatöflur SIFROL 2,1 mg forðatöflur SIFROL 2,62 mg forðatöflur SIFROL 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun SIFROL skal hætta brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta SIFROL, bør amming avsluttes.
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota SIFROL handa konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør SIFROL ikke brukes ved amming.
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Norwegian Bokmål: Ta dine SIFROL tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Icelandic: Hjartabilun (hjartakvillar sem geta valdið mæði eða ökklabjúg)* Óeðlileg seyting þvagstemmuvaka*
Norwegian Bokmål: hudutslett, kløe, overfølsomhet) - besvimelse - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - rastløshet - dyspné (åndenød) - hikke
Icelandic: Því skulu þungaðar konur ekki nota SIFROL nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke SIFROL hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla, eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu: nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (har hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende: - nyresykdom - hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika SIFROL forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av SIFROL depottabletter.
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með SIFROL.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet SIFROL-behandling.
Icelandic: Í langt genginni Parkinsonsveiki og samsettri meðferð með levódópa, getur hreyfingatregða komið fram við skammtastillingu
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med SIFROL.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 2 ganger daglig.
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter
Icelandic: 1 SIFROL 0,35 mg tafla EÐA 2 SIFROL 0,18 mg töflur EÐA 4 SIFROL 0,088 mg töflur
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,35 mg ELLER 2 tabletter SIFROL 0,18 mg ELLER 4 tabletter SIFROL 0,088 mg
Icelandic: hreyfingatregða (t.d. óeðlilegar, stjórnlausar hreyfingar útlima).
Norwegian Bokmål: - dyskinesier (f.eks. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben).
Icelandic: Hvað þarf ég
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Icelandic: Inniheldur einnig:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Følges ikke disse kan det føre til at injeksjonen ikke blir gitt på riktig måte.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyter og kanyler kun én gang.
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler og sprøyter med andre.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Icelandic: Ekki er vitað hvort Signifor berst yfir í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Signifor går over i brystmelk.
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Norwegian Bokmål: Det er to viktige steg i rekonstitueringen av Signifor.