FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La résistance s'accroît par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Greek: Η κακή χρήση των αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, θα πρέπει κατά προτίµηση να αποφεύγεται η χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης.
French: Une telle prescription doit être gérée par des spécialistes et des recommandations locales et nationales sont disponibles pour promouvoir un usage correct de la ciprofloxacine dans cette situation.
Greek: Τέτοιου είδους συνταγογραφήσεις πρέπει να γίνονται από ειδικούς του τοµέα της υγείας ενώ, για την προώθηση της καλής χρήσης της σιπροφλοξασίνης σε αυτές τις καταστάσεις, υπάρχουν τοπικές και εθνικές κατευθυντήριες γραµµές.
French: Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable.
Greek: Ο βαθµός διασταυρούµενης αντοχής µεταξύ της ciprofloxacin και άλλων φθοροκινολονών που προκύπτει είναι ποικίλος.
French: Jusqu'à présent, la ciprofloxacine a été la fluoroquinolone la plus abondamment utilisée chez les adolescents.
Greek: Μέχρι σήµερα, η σιπροφλοξασίνη είναι η φθοριοκινολόνη που χρησιµοποιείται συχνότερα σε εφήβους.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [À compléter au niveau national]
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Le CHMP a approuvé cette dernière proposition, qui est conforme aux données de bioéquivalence, faite par le demandeur/TAMM.
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε την τελευταία πρόταση του αιτούντος/ΚΑΚ ή οποία συνάδει µε τα δεδοµένα βιοϊσοδυναµίας.
French: La ciprofloxacine est approuvée pour le traitement des infections non compliquées et compliquées qui sont dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine, et donc pour une grande variété d'infections chez l'adulte.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία επιπλεγµένων και µη επιπλεγµένων λοιµώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη και, συνεπώς, για µία ευρεία ποικιλία λοιµώξεων σε ενήλικες.
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez :
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
French: 7 à 21 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d'abcès)
Greek: 7 έως 21 ηµέρες, µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
French: 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes.
Greek: Η αύξηση των υποπτευόµενων σχετιζόµενων µε το φάρµακο περιπτώσεων αρθροπάθειας µε το χρόνο, δεν ήταν στατιστικά σηµαντική µεταξύ των οµάδων.
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
Greek: Ο κίνδυνος µπορεί να ποικίλει ανάλογα µε την υποκείµενη νόσο, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς ώστε η συµβολή της φθοροκινολόνης στην αύξηση του INR (international normalized ratio) είναι δύσκολο να προσεγγιστεί.
French: autres que Shigella dysenteria type 1, et traitement empirique de la diarrhée du voyageur (per os : 2 x 500 mg/jour - 1 jour, en intraveineuse : 2 x 400 mg/jour - 1 jour) - Diarrhée due à Shigella dysenteria type 1 (per os : 2 x 500 mg/jour - 5 jours, en intraveineuse : 2 x 400 mg/jour - 5 jours)
Greek: - Διάρροια που οφείλεται σε παθογόνα βακτήρια περιλαµβανοµένου του Shigella spp., εκτός του Shigella dysenteria τύπου 1, και της εµπειρικής θεραπείας της διάρροιας των ταξιδιωτών (χορηγούµενη από το στόµα): 2x500 mg/ηµέρα- µία ηµέρα, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- µία ηµέρα - Διάρροια που προκαλείται από το Shigella dysenteria τύπου 1 (χορήγηση από το στόµα: 2x500 mg/ηµέρα5 ηµέρες, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- 5 ηµέρες).
French: La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε µειωµένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν έχει µελετηθεί.
French: Royaume Uni:
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο:
French: La clairance rénale est comprise entre 180 et 300 ml/kg/h et la clairance totale entre 480 et 600 ml/kg/h.
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180 - 300 mL/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480 - 600 mL/kg/h.
French: De plus, malgré la grande utilisation de la ciprofloxacine suite à sa commercialisation, aucun problème de tolérance n'a été identifié dans les rapports périodiques de pharmacovigilance après une utilisation à long terme de la ciprofloxacine.
Greek: Επιπροσθέτως, λαµβανοµένης υπόψη της ευρείας χρήσης της σιπροφλοξασίνης στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δεν προσδιορίστηκε κάποια ένδειξη ασφάλειας στις περιοδικές ενηµερωτικές αναφορές για την ασφάλεια (PSUR) που να σχετίζεται µε τη µακροχρόνια χρήση της σιπροφλοξασίνης.
French: Les quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Ενδοφλέβια χορήγηση Ούρα
French: Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
Greek: Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό σας σχετικά µε το φάρµακό σας.
French: Vous risquez même de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas:
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα:
French: Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à fournir une réflexion argumentée sur l'utilisation de la ciprofloxacine dans la prophylaxie des infections invasives chez l'adulte, en vue d'harmoniser la prise en charge thérapeutique des patients.
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει τεκµηριωµένα επιχειρήµατα για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις σε ενήλικες, ώστε να εναρµονιστεί η διαχείριση της θεραπείας των ασθενών.
French: • Otite maligne externe
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
French: Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
French: Comme la suspension buvable contient du saccharose, elle est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Greek: Δεδοµένου ότι το πόσιµο εναιώρηµα περιέχει σακχαρόζη, δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη σακχαρόζης-ισοµαλτάσης.
French: Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées et les diarrhées.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια.
French: L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte.
Greek: Η προαναφερόµενη επίπτωση αρθροπάθειας αφορά δεδοµένα που συλλέχθηκαν σε µελέτες µε ενηλίκους.
French: La ciprofloxacine doit être évitée chez ces patients à moins que le bénéfice attendu du traitement ne soit supérieur aux risques potentiels d'hémolyse.
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το πιθανό όφελος εκτιµάται να υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
French: Dans son document original, le demandeur/TAMM a proposé une posologie orale de 500 mg par jour et une posologie intraveineuse de 200 mg 2 fois par jour.
Greek: Στο πρωτότυπο έγγραφό του, ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε από του στόµατος χορήγηση δόσης των 500 mg άπαξ ηµερησίως και ενδοφλέβια δοσολογία των 200 mg x 2.
French: Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées lors de l'administration intraveineuse de ciprofloxacine.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ενδοφλέβιας ένεσης αναφέρθηκαν µε την ενδοφλέβια χορήγηση ciprofloxacin.
French: La suspension buvable en sachets unidoses peut être prise indépendamment des repas.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
French: Grèce:
Greek: Ελλάδα:
French: Des enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 1- 17 ετών.
French: Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés.
Greek: Σε τέτοιες λοιµώξεις, η Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
French: De manière générale, le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « sinusite aiguë » ne pouvait pas être acceptée car l'agent pathogène le plus fréquemment responsable de cette infection, Streptococcus pneumoniae, n'est que modérément sensible à la ciprofloxacine.
Greek: Σε γενικές γραµµές, η CHMP έκρινε ότι η θεραπευτική ένδειξη "οξεία παραρινοκολπίτιδα" δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, καθώς ο πιο συνήθης παθογόνος παράγοντας σε αυτήν τη λοίµωξη, το Streptococcus pneumonia, είναι µόνο εµµέσως ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη και η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου στην ένδειξη αυτή δεν τεκµηριώνεται επαρκώς από τα στοιχεία που έχουν υποβληθεί.
French: Après administration de doses uniques de 100-750 mg, les concentrations sériques maximales (Cmax) obtenues sont dose-dépendantes et comprises entre 0,56 et 3,7 mg/l.
Greek: Eφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
French: Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), ορισµένες φορές αµφοτερόπλευρη, µπορεί να συµβεί µε την ciprofloxacin, µόλις εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας.
French: Posologie en cas d'infections graves des voies respiratoires et d'infections ostéoarticulaires graves Dans les infections graves des voies respiratoires, ainsi que dans les infections ostéoarticulaires graves, des doses plus élevées que celles actuellement recommandées par voie orale (telles que 750 mg, 3 fois par jour ou 1000 mg, 2 fois par jour) sont utilisées en pratique clinique car la sensibilité des principaux agents pathogènes impliqués (parmi lesquels Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) est connue pour être atténuée.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος καθώς και σε σοβαρές λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων, οι µεγαλύτερες από τις ισχύουσες συνιστώµενες δόσεις (όπως 750 mg x 3/ηµέρα ή 1000 mg x 2/ηµέρα) για από του στόµατος χορήγηση, χρησιµοποιούνται στην ισχύουσα κλινική πρακτική λόγω της γνωστής µειωµένης ευαισθησίας στους κύριους παθογόνους οργανισµούς που εµπλέκονται (περιλαµβανοµένων των Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) και της σοβαρότητας της ασθένειας (καθώς και των δυσκολιών επίτευξης της βέλτιστης συγκέντρωσης στο επίπεδο των οστών).
French: Belgique:
Greek: Bέλγιο:
French: 200-400 mg toutes les 24 h
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Une durée de deux mois d'un traitement par ciprofloxacine administrée par voie orale à la posologie de 500 mg deux fois par jour chez l'adulte est considérée comme efficace pour prévenir la maladie du charbon chez l'homme.
Greek: Διάρκεια θεραπείας δύο µηνών σε ενηλίκους µε από του στόµατος ciprofloxacin χορηγούµενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ηµερησίως, θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης µε άνθρακα στους ανθρώπους.
French: - nausées, diarrhée, vomissements - douleurs des articulations chez l'enfant - réaction locale au site d'injection, éruption cutanée - élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)
Greek: - ναυτία, διάρροια, έµετος - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά - τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα - προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [À compléter au niveau national]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Peu fréquent ≥ 1/1000 à
Greek: Όχι συχνές ≥1/1000 έως
French: De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
Greek: Η ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
French: L'administration concomitante de probénécide et de ciprofloxacine accroît la concentration sérique de la ciprofloxacine.
Greek: Η συγχορήγηση της προµπενεσίδης και της ciprofloxacin αυξάνει τις συγκεντρώσεις ορού της ciprofloxacin.
French: Cependant, suite à des discussions approfondies, le CHMP a considéré que la ciprofloxacine reste encore une option thérapeutique efficace dans les cas de cystite non compliquée.
Greek: Ωστόσο, µετά από εκτεταµένη συζήτηση, η CHMP θεώρησε ότι η σιπροφλοξασίνη παραµένει χρήσιµη θεραπευτική επιλογή για τη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα.
French: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché de Ciprofloxacine Bayer (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύµητες ενέργειες από κλινικές µελέτες και από την παρακολούθηση µετά την κυκλοφορία της Ciprofloxacin Bayer (από του στόµατος, ενδοφλέβια, και διαδοχική θεραπεία) ταξινοµηµένες ανά κατηγορίες συχνότητας.
French: Insuffisance rénale et hépatique
Greek: Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
French: • Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine (voir rubrique 4.5).
Greek: • Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Chez l'adulte, la durée de la perfusion est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
French: Une réaction d'incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d'héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine : 3,9-4,5).
Greek: Ασυµβατότητα εµφανίζεται µε όλα τα άλλα διαλύµατα/φάρµακα έγχυσης που είναι φυσικά και χηµικά ασταθή στο pH του διαλύµατος (π.χ. πενικιλλίνη, διαλύµατα ηπαρίνης), ειδικά σε συνδυασµό µε διαλύµατα ρυθµισµένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυµάτων για έγχυση ciprofloxacin: 3,9-4,5).
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques.
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
French: Les orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
Greek: Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου µπορεί να προκληθούν από ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες Neisseria gonorrhoeae.
French: Durée totale du traitement (comprenant le relais par voie orale dès que possible)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης αλλαγής σε θεραπεία από στόµατος όσο το δυνατόν συντοµότερα)
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
Greek: Συνεπώς, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση ενώ δεν συνιστάται η εµπειρική θεραπεία.
French: Autriche:
Greek: Aυστρία:
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση.
French: Clozapine
Greek: Κλοζαπίνη
French: Autres infections sévères
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις
French: Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Bayer.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίµωξη ή λοίµωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, µπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στη Ciprofloxacin Bayer.
French: Traitement ou prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
French: Suite à une perfusion intraveineuse de ciprofloxacine, la concentration sérique maximale moyenne est atteinte à la fin de la perfusion.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι µέσες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης.
French: Devant tout signe et symptôme d'atteinte hépatique (tels que anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou abdomen sensible à la palpation), le traitement doit être interrompu.
Greek: Σε περίπτωση οποιωνδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
French: En conséquence, le CHMP a reconnu que les données de tolérance n'apportaient aucune preuve d'une modification du profil de tolérance de la ciprofloxacine par une durée de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP συµφώνησε ότι από τα δεδοµένα ασφάλειας δεν υπάρχει καµία απόδειξη ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από τη µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
French: Maladie du charbon
Greek: Εισπνοή ενεργού άνθρακα
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
Greek: Σε µια µελέτη σε νεαρούς σκύλους beagle, η ciprofloxacin προκάλεσε σοβαρές µεταβολές στις αρθρώσεις σε θεραπευτικές δόσεις µετά από δύο εβδοµάδες θεραπείας, οι οποίες µπορούσαν να παρατηρηθούν και µετά από 5 µήνες.
French: l'amylasémie * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Greek: Αυξηµένη αµυλάση * Αυτά τα συµβάντα αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεα της περιόδου µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου και παρατηρήθηκαν κυρίως µεταξύ ασθενών µε επιπλέον παράγοντες κινδύνου για επιµήκυνση του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Le demandeur/TAMM a fourni des documents pour justifier l'utilisation de la ciprofloxacine en tant qu'option thérapeutique valable, à la fois pour la prophylaxie et pour le traitement des patients neutropéniques fébriles.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ παρείχε τεκµηρίωση για την υποστήριξη της χρήσης της σιπροφλοξασίνης ως αξιόλογης θεραπευτικής επιλογής, τόσο για την προφύλαξη όσο και για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία.
French: Chez l'adulte Indications
Greek: Ενήλικες Ενδείξεις
French: Ciprofloxacine Bayer peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρµάκων στο αίµα σας:
French: Prendre la quantité de suspension prescrite avec la cuillère-mesure.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα εναιωρήµατος χρησιµοποιώντας το δοσοµετρικό κουτάλι.
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
French: Faiblesse musculaire Tendinite Rupture de tendons (essentiellemen t le tendon d'Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Greek: Μυϊκή αδυναµία Τενοντίτιδα Ρήξη τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα) (βλ. παράγραφο 4.4) Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4)
French: Chez les patients neutropéniques fébriles à bas risque, une posologie de 750 mg deux fois par jour peut aussi être utilisée.
Greek: Σε ασθενείς µε µικρό κίνδυνο ουδετεροπενικού πυρετού, µπορεί επίσης να χορηγηθεί δόση σιπροφλοξασίνης των 750 mg δις ηµερησίως.
French: Effets des autres produits médicamenteux sur la ciprofloxacine :
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη ciprofloxacin :
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Bayer, car votre vie pourrait être mise en danger.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer, διότι η κατάσταση αυτή µπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée uniquement lorsque le recours à la rifampicine n'est pas possible.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο όταν η επιλογή της ριφαµπικίνης δεν είναι εφικτή.
French: Distorsion de la vision des couleurs
Greek: Οπτική χρωµατική στρέβλωση
French: Islande:
Greek: Ισλανδία:
French: Le CHMP a aussi considéré que les données de tolérance n'apportaient aucune preuve d'une altération du profil de tolérance de la ciprofloxacine lors d'un traitement d'une durée plus longue, jusqu'à 3 mois.
Greek: Επίσης, η CHMP έκρινε ότι τα δεδοµένα ασφάλειας δεν κατέδειξαν ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
French: Chez 10 enfants atteints de septicémie sévère et âgés de moins de 1 an, la Cmax a été de 6,1 mg/l (intervalle : 4,6-8,3 mg/l) suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure à la dose de 10 mg/kg ; elle a été de 7,2 mg/l (intervalle : 4,7-11,8 mg/l) chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.
Greek: Σε 10 παιδιά µε σοβαρή σηψαιµία, η Cmax ήταν 6,1 mg/l (εύρος 4,6 - 8,3 mg/l) µετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 ώρας σε 10 mg/kg για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους συγκριτικά µε 7,2 mg/l (εύρος 4,7 - 11,8 mg/l) για παιδιά ηλικίας µεταξύ 1 και 5 ετών.