FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pavisam randomizēja 1 106 pacientus, pa 553 katram ārstēšanas veidam.
Norwegian Bokmål: Totalt 1106 pasienter ble randomisert, med 553 på hver behandling.
Latvian: Kad un kā lietot Glivec - Lietojiet Glivec kopā ar ēdienu.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Latvian: Tromboze/embolija*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze netika sasniegta.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Latvian: Iesniegt pētījuma gala ziņojumu.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Latvian: % pacientu (TI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Latvian: Ilgāka (>36 mēnešu) ārstēšana var aizkavēt turpmāku recidīvu rašanos; tomēr šīs atrades ietekme uz kopējo dzīvildzi joprojām nav zināma.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Latvian: Riska grupa: gadījumi
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Latvian: Nozīmīga atbildes reakcija (0% - 35%) apvieno daļējas un pilnīgas atbildes reakcijas.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Latvian: Drošuma datu bāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Latvian: Nešķiet, ka šādām izmaiņām būtu klīniska nozīme.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Latvian: Dzīvildzes bez recidīva varbūtība
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse uten tilbakefall
Latvian: Turklāt, divu I fāzes un viena II fāzes pētījumu laikā ir ārstēti bērni.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Latvian: Riska līmenis
Norwegian Bokmål: Risikonivå
Latvian: Glāzē var palikt izšķīdināto tablešu pēdas.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av løste tabletter igjen i glasset.
Latvian: Lielākas Glivec un paracetamola devas nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Latvian: • Tiklīdz tabletes ir izšķīdušas, nekavējoties izdzeriet visu glāzes saturu.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Latvian: Pētījums AUS01 Indukcijaskonsolidācijas terapija
Norwegian Bokmål: Studie AUS01 Induksjonskonsolideringsbehandling
Latvian: Riska kritērijs
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Latvian: Ja preparātu lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par potenciālo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma hemopoēzes cilmes šūnu transplantātu.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Latvian: Jums izdarīs arī asins analīzes un Jūs regulāri svērs.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glivec lietošanas Kā lietot Glivec
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Glivec er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glivec Hvordan du bruker Glivec
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīnu-tirozīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protein-tyrosinkinase inhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija 60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu vecums bija 70 gadi.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Latvian: Pilnīga molekulāra atbildes reakcija bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Latvian: Sākt 6-MP lietošanu 1. dienā pēc kraniālās apstarošanas beigām.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Latvian: Molekulārā atbildes reakcija**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums līdz paasinājuma fāzei vai blastu krīzei mazinājās līdz ar terapijas ilgumu un ceturtajā un piektajā gadā bija mazāks nekā 1%.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpanalīzes laikā, sasniedza daļēju atbildreakciju, veicot ilgāku ārstēšanu (vidējais novērošanas ilgums 31 mēnesis).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Latvian: Atkārtotā analīzē iekļaujot pacientu grupu no 55 gadu vecuma iegūtie rezultāti bija līdzīgi.
Norwegian Bokmål: En re-analyse hvor kun pasienter fra 55 år og eldre ble inkludert viste tilsvarende resultat.
Latvian: Konsolidācija (de novo Ph+ ALL)
Norwegian Bokmål: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Lietotais Glivec daudzums ir atkarīgs no bērna stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Latvian: Glivec grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: Glivec skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Latvian: Tās var būt asinsvadu bojājuma pazīmes, ko sauc par trombotisku mikroangiopātiju (TMA).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Latvian: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Latvian: Glivec vielmaiņas procesi galvenokārt notiek aknās un tikai 13% devas izdalās caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Latvian: Tabula Nr. 8 12 mēnešu un 36 mēnešu ilga ārstēšana ar Glivec (pētījums SSGXVIII/AIO)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Latvian: Cik ilgi jālieto Glivec Turpiniet lietot Glivec katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Glivec skal brukes Fortsett å ta Glivec hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Latvian: Amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
Latvian: 13 mēnešus;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks publicētajā literatūrā svārstās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i publikasjonene varierte fra 4 uker til mer enn 20 måneder.
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijai bija 13 nedēļas (95% TI 12-23).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 13 uker (95 % KI 12-23).
Latvian: %(TI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Latvian: RFS indeksi (%) 12. mēnesis 24. mēnesis
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
Latvian: Kapsulas neatveriet un nesaspiediet, ja vien Jums nav grūti tās norīt (piemēram, bērniem).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Latvian: Uzskaitītām blakusparādībām rašanās biežums definēts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Ja Jums ārstē HES/CEL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for HES/KEL:
Latvian: Glivec lietošanas laikā, Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs, vai zāles iedarbojas.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Glivec vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Latvian: Apstiprināta hematoloģisku atbildes reakcija tika sasniegta 71,5% pacientu (skatīt tabulu Nr. 3.).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Latvian: Pilnīgs CyR n (%) Daļējs CyR n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett CyR n (%) Partiell CyR n (%)
Latvian: Par bērnu, kuru vecums nepārsniedz 2 gadus, ārstēšanu pieredzes nav.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Latvian: No pacientu skaita 59% bija vīrieši un 41% sievietes; 89,9% - baltās rases un 4,7% melnās rases pārstāvji.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Latvian: Pētījums 0109 40,5 mēnešu dati Akcelerācijas fāze (n=235)
Norwegian Bokmål: Studie 0109 40,5 måneders data Akselerert fase (n=235)
Latvian: CML un GIST gadījumā Jūsu ārsts var ordinēt lielāku vai mazāku devu, atkarībā no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Ved KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos pa 30 kapsulām.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Latvian: ANC = absolūtais neitrofilu skaits iestājas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr pacientam novēro uzlabošanos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Latvian: Terapijas ilgums ar Glivec var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar Glivec devusi labākus rezultātus.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med Glivec kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor Glivec gitt bedre resultater.
Latvian: Šajā pētījumā 31% pacientu tika sasniegta hematoloģiska atbildes reakcija (36% iepriekš ārstēto un 22% iepriekš neārstēto pacientu).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Latvian: Trīs pacienti sasniedza pilnīgu hematoloģisko atbildes reakciju (CHR) un viens pacients sasniedza daļēju hematoloģisko atbildes reakciju (PHR).
Norwegian Bokmål: Tre pasienter oppnådde en komplett hematologisk respons (CHR) og en pasient oppnådde en partiell hematologisk respons (PHR).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc iekšķīgi lietotas devas, t1/2 ir aptuveni 18 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til friske frivillige var t1/2 på ca. 18 timer.
Latvian: Pieredze Glivec lietošanai šajā indikācijā ir ļoti ierobežota un ir balstīta uz noteikto hematoloģisko un citoģenētisko atbildes reakciju rādītājiem.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Glivec ved denne indikasjonen er svært begrenset og er basert på hematologiske og cytogenetiske responsrater.
Latvian: Tabula Nr. 2 Reakcija nesen diagnosticētas CML pētījuma laikā (84 mēnešu dati)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības ir attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 mol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Latvian: Ārstēšanas optimālais ilgums nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Latvian: *, intersticiāla plaušu slimība*
Norwegian Bokmål: *, interstitiell lungesykdom*
Latvian: • negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojuši).
Norwegian Bokmål: • Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Latvian: Kopējā dzīvildze pēc diagnozes uzstādīšanas ir 65 mēneši (25-234 intervālā).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums jebkurā Glivec grupā laika gaitā arī samazinājās.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av enhver type progresjon ble redusert over tid med Glivec.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: • Veksthemming hos barn og ungdom.
Latvian: Atlikušo cirkulējošo radioaktīvo savienojumu daudzumu nodrošina daudzi mazākā daudzumā konstatējami metabolīti.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Latvian: Glivec n=553
Norwegian Bokmål: n=553
Latvian: Limfoīda blastu krīze: I fāzes pētījumā iekļauto pacientu skaits bija ierobežots (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Latvian: Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Latvian: Pašlaik gaidāmo vidējo dzīvildzi iepriekš ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem vērtē kā attiecīgi 7,7 un 4,7 mēnešus ilgu.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Latvian: Kā minēts nesen veiktajās publikācijās 21 no šiem 65 pacientiem sasniedza arī pilnīgu molekulāro remisiju ar vidējo ilgumu 28 mēneši (13-67 mēnešu laika posmā).
Norwegian Bokmål: Slik nylig rapportert i en publikasjon, oppnådde 21 av disse 65 pasientene komplett molekylær remisjon med median oppfølging på 28 måneder (13-67 måneder).
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti tabulā Nr. 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Latvian: • samazināts vai palielināts ādas jutīgums.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Latvian: Nozīmīga reakcija pēc 12 mēnešiem (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 12 måneder (%)
Latvian: Hiper-CVAD režīms: CP 300 mg/m
Norwegian Bokmål: Hyper-CVAD regime: CP 300 mg/m i.v.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Latvian: Tādēļ recidīvu gadījumu risks tika samazināts aptuveni par 89% salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība = 0,113 [0,049-0,264]).
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall ble redusert med ca. 89 % sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Latvian: Dati par imatiniba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av imatinib hos gravide kvinner.
Latvian: Septiņus gadus pēc pēdējā pacienta iekļaušanas vidējais pirmās rindas terapijas ilgums bija 82 un 8 mēneši attiecīgi Glivec un IFN grupās.
Norwegian Bokmål: Syv år etter rekruttering av siste pasient var median varighet av førstelinjebehandling i Glivec- og IFN-gruppen henholdsvis 82 og 8 måneder.
Latvian: Imatinibs un tā metabolīti caur nierēm ievērojamā daudzumā neizdalās.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Latvian: Ir būtiski, ka 27,7% pacientu tika sasniegta nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija, kas bija pilnīga 20,4% pacientu (apstiprināts 16% pacientu).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Latvian: Nelietojiet Glivec šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret imatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: 8 līdz 10 g (viena deva): saņemti ziņojumi par vemšanu un sāpēm kuņģa-zarnu traktā.
Norwegian Bokmål: 8 til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Latvian: Nozīmīga reakcija pēc 24 mēnešiem (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 24 måneder (%)
Latvian: Kopumā saņemto ziņojumu iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Latvian: Citoģenētiskas patoloģijas novērtēja 117 pacientiem no kopējās 176 pacientu grupas.
Norwegian Bokmål: Cytogenetiske abnormaliter ble evaluert hos 117 av de totalt 176 pasientene.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Latvian: Aprēķinātā 4 gadu kopējā dzīvildze 5. kohortas pacientiem bija 83,6%, salīdzinot ar 44,8% kontroles grupā.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Latvian: Glivec 100 mg cietās kapsulas Iepakojumi pa 24, 48, 96, 120 un 180 kapsulām.
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler Pakningene inneholder 24, 48, 96, 120 og 180 kapsler.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Latvian: Vidējais laiks līdz progresēšanai kopējā 411 pacientu grupā ar recidivējošu/refraktāru Ph+ ALL svārstījās no 2,6 līdz 3,1 mēnešiem, un vidējā kopējā dzīvildze 401 novērtējamiem pacientiem svārstījās no 4,9 līdz 9 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon hos den totale populasjonen på 411 pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL varierte fra 2,6 til 3,1 måneder, og median overlevelse hos de 401 evaluerbare pasientene varierte fra 4,9 til 9 måneder.
Latvian: Konsolidācijas terapija
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling
Latvian: Tie ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Latvian: 211 nesen diagnosticētu Ph+ ALL pacientu grupā novērotie rezultāti četros nekontrolētos klīniskos pētījumos (AAU02, ADE04, AJP01 un AUS01) saskan ar rezultātiem, kas aprakstīti iepriekš.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ukontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Latvian: Veicot korekciju pēc BSA, citiem demogrāfiskajiem rādītājiem, tādiem kā vecums, ķermeņa masa un ķermeņa masas indekss, nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz imatiniba iedarbību.
Norwegian Bokmål: Etter å ha korrigert for BSA-effekten, hadde annen demografi som alder, kroppsvekt og kroppsmasseindeks ingen klinisk signifikant effekt på eksponeringen for imatinib.
Latvian: Glivec lieto arī CML ārstēšanai bērniem.
Norwegian Bokmål: Glivec er også en behandling for barn med KML.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati
Latvian: - Tad lietojiet nākamo devu plānotajā laikā.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Latvian: Tabulā Nr. 6 Labākā audzēja atbildes reakcija GIST pētījumā Nr. STIB2222
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Latvian: Nelielā novēroto gadījumu skaita dēļ apakšgrupās nevar izdarīt secinājumus par citām retāk sastopamām mutācijām.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Latvian: Ja anti-ADAMTS-13 antivielu līmenis ir paaugstināts kombinācijā ar zemu ADAMTS 13 aktivitāti, ārstēšanu ar Glivec nedrīkst turpināt.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Glivec ikke startes igjen.
Latvian: Atgriešanā hroniskā fāzē (Return to chronic phaseRTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Latvian: Kā jau bija paredzēts, ņemot vērā pētījuma dizainu, nenovēroja nekādu remisijas ilguma, dzīvildzes bez slimības vai kopējās dzīvildzes atšķirību, kaut gan pacientiem ar pilnīgu molekulāru atbildes reakciju un stabilu minimālu atlieku slimību bija labāks iznākums gan remisijas ilguma (p=0,01), gan dzīvildzes bez slimības ziņā (p=0,02).
Norwegian Bokmål: Som forventet på grunnlag av studiens design, ble det ikke observert forskjeller i remisjonsvarighet, sykdomsfri overlevelse eller total overlevelse, selv om pasienter med komplett molekylær respons og vedvarende minimal residual sykdom hadde bedre utfall med hensyn på både remisjonsvarighet (p=0,01) og sykdomsfri overlevelse (p=0,02).
Latvian: • asins trombi mazajos asinsvados (trombotiska mikroangiopātija).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Latvian: Pētījums 0110 37 mēnešu dati Hroniskā fāze, Neveiksmīga terapija ar IFN (n=532)
Norwegian Bokmål: Studie 0110 37-måneders data Kronisk fase, mislykket IFN terapi (n=532)
Latvian: Laika vidējais intervāls starp neitropēnijas un trombocitopēnijas epizodēm ir attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un 3 līdz 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par piesardzības pasākumiem, tādiem kā aizsargājoša apģērba un sauļošanās krēma ar augstu saules aizsardzības faktoru (SPF) lietošanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør bruke beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Latvian: Šī inhibīcija nav novērota in vivo pēc 400 mg Glivec un 1000 mg paracetamola lietošanas.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen er ikke observert in vivo etter administrering av Glivec 400 mg og paracetamol 1000 mg.
Latvian: Konsolidācijas terapija II, IV
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling II, IV
Latvian: Leikocītu (White Blood Cells - WBC) un neitrofilu daudzuma samazinājumu galvenokārt novēroja pirmo sešu terapijas nedēļu laikā, vēlāk attiecīgo parametru vērtības bija relatīvi stabilas.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall leukocytter (WBC) og nøytrofile granulocytter forekom hovedsakelig i løpet av de 6 første ukene av behandlingen, deretter var verdiene relativt stabile.
Latvian: Tās satur baltas vai dzeltenas krāsas pulveri.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.