FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Icelandic: Frostþurrkaður stungulyfsstofn og leysir, dreifa
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Icelandic: EU númer
Romanian: Dimensiune Ambalaj
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Romanian: Dimensiune Ambalaj
Icelandic: Pakkningastærð
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C)
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH09
Icelandic: QI06AH09
Romanian: ≥ 103.5 DICC501
Icelandic: .≥ 103,5 CCID501
Romanian: 16.5 µg Solvent:
Icelandic: 16,5 μg Leysir:
Romanian: Liofilizat (10x 1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x 1 doză) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 25/01/2010
Icelandic: 25. janúar 2010.
Romanian: ≥ 2.0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) ..............................................................
Icelandic: Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ............................................
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Romanian: EU/2/04/052/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/052/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/052/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Romanian: Purevax RCP solvent.
Icelandic: Purevax RCP leysir
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) veiru og kattafárs (panleucopenia) þættina.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við og gefa samtímis Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi panleucopeniei feline.
Icelandic: Glæðir virkt ónæmi gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis), kattakvefsveiru (feline calicivirus) og kattafársveiru (feline panleucopenia).
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Icelandic: Ekki má blanda þessu bóluefni saman við Merial ónæmisglætt bóluefni gegn hundaæði.
Romanian: ≥ 103.5 DICC50
Icelandic: .......................... ≥ 103,5 CCID50
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf. .................................................................................................................... q.s. 1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) veiru og kattafárs (feline panleucopenia) þættina.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei, calicivirozei sau panleucopeniei (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni,
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis) eða kattafárs (panleucopenia) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
Icelandic: - gegn kattafári (feline panleucopenia) til að koma í veg fyrir dauða og klínísk einkenni.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) .................... ≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Icelandic: Purevax RCP frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ......................................................................................... 16,5 μg
Romanian: împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice,
Icelandic: - gegn sýkingu af völdum calici veiru, til að draga úr klínískum einkennum.
Romanian: Clorură de sodiu
Icelandic: Vatnsfrítt monokalíumfosfat
Romanian: 23 µg
Icelandic: 23 μg
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Icelandic: 1 cell culture infective dose 50% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Pentru o doză de 1-ml:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50 x1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/048/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/048/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze pentru toate componentele după un an de la prima vaccinare,
Icelandic: - Fyrsta endurbólusetning vegna allra innihaldsþáttanna skal vera einu ári eftir grunnbólusetningu.
Romanian: În condiţii de teren, numai sub-grupa A este patogenă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în organismul pisicii.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Romanian: Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu.
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 15/01/2010
Icelandic: 15. janúar 2010.
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ...........................................
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) ................................
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir" eftir gjöf nokkurra skammta, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea vaccinului
Icelandic: Ekki skal blanda lyfinu við annað dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með lyfinu.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) og kattafárs (feline panleucopenia) þættina og 2 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattahvítblæðisþáttinn.
Romanian: ≥ 2.0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) ..............................................................
Icelandic: Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ...........................................................
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH10
Icelandic: QI06AH10.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Icelandic: ..≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og G1 stofnar)..≥ 2,0 ELISA einingar
Romanian: Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Romanian: Purevax RCP FeLV solvent.
Icelandic: Purevax RCP FeLV leysir
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og ónæmisglætt bóluefni frá Merial gegn hundaæði en ekki má blanda lyfjunum saman.
Romanian: Tulpina vaccinului împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Icelandic: Kattahvítblæðisbóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Icelandic: Dinatríumfosfat dihydrat
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie și 1 an pentru leucemia felină.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) veiru, og kattafárs (panleucopenia) þættina og 1 ár hvað varðar kattahvítblæðisþáttinn.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Romanian: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ....................................................................
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97) ................................................................ ....... ≥ 107,2 CCID50
Romanian: - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze anual pentru leucemia felină și la intervale de până la 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Icelandic: - Endurbólusetning skal þaðan í frá fara fram árlega fyrir kattahvítblæðisþættinum og á allt að þriggja ára fresti fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calicivirosis) og kattafárs (feline panleucopenia) þáttunum.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
Icelandic: Glæðir virkt ónæmi gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpesveiru, kattakvefsveiru (feline calicivirus), kattafársveiru (feline panleucopenia) og kattahvítblæðisveiru.
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Icelandic: FHV (F2 stofn) ..................................................................................................... ........... ≥ 104,9 CCID50
Romanian: - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, - Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
Icelandic: - gegn sýkingu af völdum calici veiru, til að draga úr klínískum einkennum - gegn kattafári (feline panleucopenia) til að koma í veg fyrir dauða og klínísk einkenni.
Romanian: 28 µg
Icelandic: 28 μg
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu sau de plastic.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu eða plastloki.
Romanian: EU/2/04/050/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/050/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/050/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/050/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs.
Icelandic: Þeir sem eru ónæmisbæklaðir eða nota ónæmisbælandi lyf eiga ekki að handfjatla þetta lyf.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2doză infectantă embrionară 50%
Icelandic: 2 egg infective dose 50%
Romanian: * mai puțin de 1 animal din 10 000 animale au manifestat aceste reacții adverse pe durata tratamentului, inclusiv raportările izolate.
Icelandic: *Færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum fá aukaverkanir meðan á meðferð stendur, þ.m.t. eru einstök tilvik.
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDERE ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu saman við Merial ónæmisglætt bóluefni gegn hundaæði.
Romanian: Purevax RCPCh solvent.
Icelandic: Purevax RCPCh leysir
Romanian: - Împotriva infecţiilor cu Chlamydophila felis pentru reducerea semnelor clinice,
Icelandic: - gegn sýkingu af völdum Chlamydophila felis, til að draga úr klínískum einkennum.
Romanian: În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu vaccin viu clamidian.
Icelandic: Ef dýralyfið er fyrir slysni gefið með inndælingu skal tafarlaust leita til læknis og upplýsa hann um að gefið hafi verið gefið með inndælingu bóluefni sem inniheldur lifandi klamydíu.
Romanian: ≥ 103.0 DIE50 FPV (PLI IV) .....................................................................................................................
Icelandic: FPV (PLI IV) .....................................................................................................................≥ 103,5 CCID50
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, clamydiozei şi panleucopeniei feline.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), klamýdíu (chlamydiosis) og kattafári (feline panleucopenia).
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Icelandic: „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Romanian: Chlamydophila felis (tulpina 905) .......................................................................................
Icelandic: Veiklaðar Chlamydophila felis (905 stofn) ......................................................................... .≥ 103,0 EID502 Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) .............................................
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
Icelandic: FHV (F2 stofn)...................................................................................................................≥ 104,9 CCID50
Romanian: În cazuri foarte rare*, în interval de 1 până la 3 săptămâni după vaccinarea de rapel, s-a observat o stare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu paralizia picioarelor la pisicile adulte.
Icelandic: Örsjaldan* hefur komið fram ofhiti og svefnhöfgi, stundum samhliða helti (lameness), einum til þremur vikum eftir endurbólusetningu hjá fullorðnum köttum.
Romanian: 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis), kattafári (panleucopenia) eða Chlamydophila-innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Romanian: PRIMAR flacon cu liofilizat
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska með leysi
Romanian: Aceasta stare a fost trecătoare.
Icelandic: Aukaverkunin var tímabundin.
Romanian: 34 µg
Icelandic: 34 μg
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2doză infectantă embrionară 50%
Icelandic: 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50%
Romanian: Nu este cazul .
Icelandic: Á ekki við.
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x1 doză) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x 1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x 1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/047/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/047/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/047/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrguð á lokasamþykkt:
Romanian: În condiţii de teren, numai sub-grupa A este patogenă, de aceea imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în organismul pisicii.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi gegn undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þetta bóluefni má gefa samdægurs en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu.
Romanian: *mai puțin de 1 animal din 10 000 animale au manifestat aceste reacții adverse pe durata tratamentului, inclusiv raportările izolate.
Icelandic: *Færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum fá aukaverkanir meðan á meðferð stendur, þ.m.t. eru einstök tilvik.