FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando utilizado em associação com Vitekta, a dose recomendada de atazanavir é de 300 mg com ritonavir na dose de 100 mg uma vez por dia.
Estonian: Kasutamisel Vitektaga on atasanaviiri soovituslik annus 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Portuguese: A potenciação de elvitegravir com outro agente que não seja o ritonavir pode resultar em concentrações plasmáticas subótimas de elvitegravir e/ou do inibidor da protease levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência.
Estonian: Elvitegraviiri võimendamine mitte ritonaviiri, vaid teise preparaadiga, võib põhjustada elvitegraviiri ja/või proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioonide langust suboptimaalsele tasemele, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus.
Portuguese: Raltegravir + regime terapêutico de base n = 351
Estonian: Raltegraviir + baasravi skeem n = 351
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm a As pontuações da sensibilidade fenotípica são calculadas somando os valores da sensibilidade ao fármaco (1 = sensível; 0 = sensibilidade diminuída) de todos os fármacos do regime terapêutico de base inicial.
Estonian: Naised a Genotüüpse tundlikkuse skoori arvutamisel summeeriti kõigi ravieelse baasravi skeemi ravimite vastuvõtlikkuse näitajad (1 = tundlik; 0 = vastuvõtlikkus vähenenud).
Portuguese: O elvitegravir apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os clades A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de EC50 variaram entre 0,1 e 1,3 nM) e atividade contra o VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Estonian: 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Vitekta annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: A substância ativa é o elvitegravir.
Estonian: Mida Vitekta sisaldab Toimeaine on elvitegraviir.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento do inibidor da protease potenciado pelo ritonavir deve
Estonian: Tuleb tutvuda koosmanustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ravimi omaduste
Portuguese: Tipranavir: AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔
Portuguese: Embora limitada pelo pequeno número de indivíduos do sexo feminino no estudo GS-US-183-0145, a análise de subgrupos por sexo demonstrou que as taxas de sucesso virológico em indivíduos do sexo feminino nas semanas 48 e 96 (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) foram numericamente mais baixas no braço de tratamento de elvitegravir do que no braço de tratamento de raltegravir.
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 alarühmade analüüs sugude lõikes (limiteeritud naiste väikese arvu tõttu) näitas, et viroloogilise õnnestumise määrad (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) olid naissoost uuringus osalejatel 48. ja 96. nädalal elvitegraviiri ravirühmas arvuliselt madalamad kui raltegraviiri ravirühmas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, outros antivirais, código ATC: J05AX11
Estonian: ATC-kood: J05AX11.
Portuguese:  Se qualquer destas situações se lhe aplicar, fale com o seu médico antes de tomar Vitekta.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Vitekta võtmist oma arstiga nõu pidama.
Portuguese: Queira consultar o Resumo das Características do Medicamento de Vitekta 85 mg comprimidos.
Estonian: Palun vt Vitekta 85 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Gilead Sciences International Limited
Estonian: Gilead Sciences International Limited
Portuguese: Vitekta deve ser administrado em associação com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir.
Estonian: Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
Portuguese: O elvitegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase do VIH-1 (INSTI - integrase strand transfer inhibitor).
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Elvitegraviir on HIV-1 integraasi ahela ülekande inhibiitor (INSTI).
Portuguese: A eficácia de elvitegravir baseia-se principalmente nas análises até 96 semanas de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo, estudo GS-US-183-0145, em doentes com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica prévia (n = 702).
Estonian: Elvitegraviiri efektiivsuse andmed tuginevad peamiselt varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 702) läbi viidud randomiseeritud topeltpimeda aktiivse kontrollrühmaga uuringu GS-US-183-0145 96. nädala analüüside andmetel.
Portuguese: Viteka comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, com a forma de um pentágono, gravados num lado com "GSI" e com "85" no outro lado do comprimido.
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „85".
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 85 mg de elvitegravir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Portuguese: Quando a quantidade de Vitekta começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teie Vitekta varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest.
Portuguese: • tonturas
Estonian: • unisus
Portuguese: Elvitegravir + regime terapêutico de base n = 351
Estonian: Elvitegraviir + baasravi skeem n = 351
Portuguese: §Devido à inibição do CYP3A pelo ritonavir, a exposição ao maraviroc aumenta de forma significativa.
Estonian: Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb maraviroki ekspositsioon oluliselt.
Portuguese: §Devido à inibição do CYP3A pelo ritonavir, a exposição à 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb 25-O-desatsetüülrifabutiini ekspositsioon oluliselt.
Portuguese: O elvitegravir foi não inferior na obtenção de um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com
Estonian: Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona (16/4 mg a Elvitegravir (150 mg uma vez por Cobicistate (150 mg uma vez por
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 mg Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
Portuguese: Para utilizar o comprimido de 85 mg, queira consultar o Resumo das Características do Medicamento de Vitekta 85 mg comprimidos.
Estonian: 85 mg tableti kasutamisel tutvuge palun Vitekta 85 mg tablettide ravimi
Portuguese: Os médicos deverão consultar as normas orientadoras atuais para o tratamento do VIH para uma melhor gestão da infeção pelo VIH em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B (VHB).
Estonian: Kaasuva B-hepatiidi viirusinfektsiooniga (HBV) patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks jälgima ajakohaseid HIV-ravi juhiseid.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir demonstraram aumentar de forma significativa as concentrações plasmáticas de elvitegravir (ver secção 4.5).
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina (150 mg uma vez em dias alternados)
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifabutiin (150 mg üks kord ülepäeviti)
Portuguese: Quando utilizado em associação com fosamprenavir, a dose de Vitekta deve ser de 150 mg uma vez por dia.
Estonian: Kasutamisel fosamprenaviiriga peab Vitekta annus olema 150 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do elvitegravir potenciado foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Estonian: Teostati uuring võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir suurendab
Portuguese: Atorvastatina Fluvastatina Pitavastatina Pravastatina
Estonian: Atorvastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin Pravastatiin
Portuguese: Entre os indivíduos com uma pontuação da sensibilidade genotípica de ≤ 1, 76% e 69% tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48, respetivamente nos braços de tratamento de elvitegravir e raltegravir.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli ≤ 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 76% ja 69%.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o elvitegravir potenciado.
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
Portuguese: Entre os indivíduos com uma pontuação da sensibilidade genotípica de > 1, 57% e 56% tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48, respetivamente nos braços de tratamento de
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli > 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 57% ja 56%.
Portuguese: A duração da terapêutica de associação de antirretrovirais, o uso de corticosteroides, o consumo de bebidas alcoólicas, uma imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviiruste vastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com o elvitegravir potenciado.
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi
Portuguese: Osteonecrose
Estonian: ANTATSIIDID
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 85 mg de elvitegravir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Portuguese: Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Estonian:  Kui te arvate, et teil võib olla ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de elvitegravir são mais baixas com antiácidos devido à formação de complexos no trato gastrointestinal e não a alterações do pH gástrico.
Estonian: Elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid on koos antatsiididega madalamad ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Vitektat ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Portuguese: 9,0% (-9,5% a 27,5%)
Estonian: -0,5% (95% usaldusvahemik =
Portuguese: • atazanavir e ritonavir • darunavir e ritonavir
Estonian: • darunaviir ja ritonaviir,
Portuguese: Metadona (80-120 mg uma vez por Elvitegravir (150 mg uma vez por Cobicistate (150 mg uma vez por
Estonian: Metadoon (80…120 mg üks kord Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
Portuguese: Vitekta 85 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 85 mg [Ainult välispakendil]
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Celulose microcristalina Laurilsulfato de sódio
Estonian: mikrokristalliline tselluloos naatriumlaurüülsulfaat
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11/2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Portuguese: O que é o Vitekta e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Vitekta ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vitekta pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vitekta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Decorridas 48 semanas, cerca de 59 % dos doentes tratados com o Vitekta (207 num total de 351) responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 58 % dos doentes tratados com o raltegravir (203 num total de 351).
Estonian: Pärast 48 nädalat oli ravile reageerinuid ligikaudu 59% Vitektaga ravitud patsientidest (207/351), võrreldes ligikaudu 58% raltegraviiriga ravitud patsientidest
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vitekta.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vitekta võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vitekta (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dor abdominal (dores de estômago), diarreia, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), erupção cutânea e fadiga (cansaço).
Estonian: Vitekta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, diarröa (kõhulahtisus), oksendamine, iiveldus, lööve ja väsimus.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do medicamento, este não foi considerado preocupante, na medida em que os efeitos secundários são comparáveis aos de outros medicamentos semelhantes.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili ei peetud probleemiks, sest kõrvalnähud on sarnased teiste samasuguste ravimitega.
Portuguese: É contraindicado o uso do Vitekta com alguns outros medicamentos que podem reduzir a sua eficácia ou aumentar os riscos de resistência.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, mis võivad vähendada selle efektiivsust või tõsta resistentsuse riske.
Portuguese: O Vitekta não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode atrasar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Vitekta ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Portuguese: O Vitekta foi investigado num estudo principal que incluiu 712 doentes com VIH-1 que não tinham sido tratados previamente com um inibidor da integrase.
Estonian: Vitektat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 712 HIV-1 patsienti, keda ei olnud varem integraasiinhibiitoriga ravitud.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vitekta?
Estonian: Mis riskid Vitektaga kaasnevad?
Portuguese: Neste estudo, o Vitekta foi pelo menos tão eficaz quanto o raltegravir (um outro inibidor da integrase) quando foi tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Estonian: Selles uuringus oli Vitekta vähemalt sama efektiivne kui raltegraviir (teine integraasiinhibiitor), kui seda võeti koos teiste HIV ravimitega.
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento foram considerados como tendo respondido ao
Estonian: Patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48 ravinädalat alla 50 koopia/ml, loeti ravile reageerinuiks.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitekta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Comité observou ainda que existe um significativo potencial para interações com outros medicamentos, facto que se encontra refletido na Informação do Medicamento.
Estonian: Komitee märkis lisaks, et võib esineda koostoime teiste ravimitega ja see on toodud ka ravimiteabes.
Portuguese: O CHMP constatou que os benefícios do Vitekta na redução dos níveis do VIH no sangue tinham sido claramente demonstrados nos estudos.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Vitekta kasulikkus HIV sisalduse vähendamisel veres on uuringutes selgelt tõendatud.
Portuguese: Em 13/11/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vitekta.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vitekta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. novembril
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir normalmente, o que atrasa a propagação da infeção.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab infektsiooni levikut organismis.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vitekta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vitekta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos inibidores da protease que são tomados em conjunto com o ritonavir, e com outros medicamentos anti-VIH em doentes cuja doença não se prevê que seja resistente ao elvitegravir.
Estonian: Seda kasutatakse koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite ja muude HIV ravimitega patsientidel, kelle haigus oletatavasti ei ole elvitegraviirile
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução dos níveis do VIH no sangue (a carga viral).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli veres sisalduva HIV-kontsentratsiooni (viiruskoormus) vähenemine.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vitekta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Vitekta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vitekta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: A escolha da dose do Vitekta depende dos outros medicamentos com os quais é administrado.
Estonian: Vitekta annuse suurus oleneb sellest, milliste muude ravimitega seda manustatakse.
Portuguese: O Vitekta só pode ser obtido mediante receita médica, devendo o tratamento ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Estonian: Vitekta on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Portuguese: O Vitekta está disponível na forma de comprimidos (85 e 150 mg); a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Estonian: Vitektat turustatakse tablettidena (85 ja 150 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vitekta.
Estonian: See on ravimi Vitekta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vitekta, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vitekta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vitekta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Vitektaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Vitekta é tomado à mesma hora que um inibidor da protease administrado uma vez por dia ou com a primeira dose de um inibidor da protease administrado duas vezes por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vitektat võetakse kas samal ajal kord ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitoriga või kaks korda ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitori esimese annusega.
Portuguese: O Vitekta é um medicamento antiviral que contém a substância ativa elvitegravir.
Estonian: Vitekta on viirusevastane ravim, mille toimeaine on elvitegraviir.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com o vírus de imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vitekta durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vitekta kasulikkus?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vitekta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada integrase, que está envolvida numa etapa na reprodução do VIH.
Estonian: Vitekta toimeaine elvitegraviir on viirusevastane aine integraasiinhibiitor, mis blokeerib ensüümi integraasi, mis osaleb HIV-viiruse paljunemise ühes etapis.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Além disso, os tumores diminuíram rapidamente (em 2 meses).
Estonian: Lisaks sellele vähenesid kasvajad kiiresti (2 kuu jooksul).
Portuguese: Mais informações sobre Vitrakvi podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi
Estonian: Lisateave Vitrakvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Portuguese: Vitrakvi (larotrectinib)
Estonian: Vitrakvi (larotrektiniib)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vitrakvi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitrakvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas seega, et Vitrakvi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Os doentes adultos devem tomar 100 mg duas vezes por dia enquanto o cancro se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid peavad võtma 100 mg annuse kaks korda ööpäevas seni, kuni vähk püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
Portuguese: O que é Vitrakvi e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Vitrakvi ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vitrakvi são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Vitrakvi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Outras informações sobre Vitrakvi
Estonian: Muu teave Vitrakvi kohta
Portuguese: Esses dados provirão dos três estudos em curso que têm por objetivo confirmar os benefícios e a segurança de Vitrakvi e o seu efeito a longo prazo em crianças.
Estonian: Need andmed pärinevad kolmest toimuvast uuringust, mille eesmärk on kinnitada Vitrakvi kasulikkust ja ohutust ning selle pikaajalist toimet lastel.
Portuguese: Porque está Vitrakvi autorizado na UE?
Estonian: Miks Vitrakvi ELis heaks kiideti?
Portuguese: Embora os estudos estejam ainda em curso, os resultados divulgados até à data mostram que é eficaz na redução do tamanho dos tumores dos doentes.
Estonian: Kuigi uuringud alles toimuvad, tõendavad seni avaldatud tulemused, et ravim on patsientide kasvajate suuruse vähendamisel efektiivne.
Portuguese: Vitraki está disponível sob a forma de um líquido (20 mg/ml) e de cápsulas (25 e 100 mg) e é tomado por via oral.
Estonian: Vitrakvit turustatakse vedelikuna (20 mg/ml) ja kapslitena (25 mg ja 100 mg) ning seda võetakse suu kaudu.