FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de spullen die u gebruikt bij het klaarmaken van uw pen zo schoon mogelijk zijn.
Hungarian: • Fontos, hogy keze és az injekciós toll előkészítésekor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Dutch: Lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiás reakciók és sokk
Dutch: Zoek een schone plaats op • Een goede plaats is een schone tafel of een schoon werkblad.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy felület megfelelő hely.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében
Dutch: Er zijn tekenen die erop wijzen dat hCG een sleutelrol speelt bij het ontstaan van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn of langer kan aanhouden in geval van zwangerschap.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, és arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Dutch: FSH is een gonadotropine, een type hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid en voortplanting van de mens.
Hungarian: Az FSH egy gonadotropin, egy olyan típusú hormon, amely fontos szerepet játszik az emberi termékenység és szaporodás folyamatában.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
Dutch: Deze instructies vindt u aan het eind van de bijsluiter.
Hungarian: Ezek az utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Hungarian: Forduljon orvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot!
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Dutch: Vrouwen
Hungarian: Nők
Dutch: Lichte of matige OHSS verdwijnt doorgaans spontaan.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos OHSS rendszerint spontán megoldódik.
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Hungarian: • Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bemfola is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bemfola gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javallott.
Dutch: Dit treedt op wanneer uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Dutch: 3 jaar.
Hungarian: 1 nap.
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH 75 IE ampullen) Behoefte de dosis te verhogen (%)
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH 75 NE ampullák száma) A dózisnövelés szükségessége (%)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, a folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Dutch: 1103 Budapest Hungary
Hungarian: H-1103 Budapest
Dutch: Hoe ziet Bemfola eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Bemfola külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Als er geen vloeistof uit spuit, mag de pen niet worden gebruikt.
Hungarian: Ha nem spriccel ki folyadék, ne használja a tollat!
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Hungarian: Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Dutch: Bij volwassen mannen
Hungarian: Felnőtt férfiaknál
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandelingskuur en moeten getraind worden in het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció).
Dutch: Licht of matig ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovárium hiperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Dutch: Als u niet menstrueert, kunt u op elke gewenste dag beginnen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Hungarian: Ha nincs menstruációs ciklusa, bármely, az Ön számára megfelelő napon elkezdheti a gyógyszer alkalmazását.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen slechts één keer, daarna moet ze op een veilige manier worden weggegooid.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat csak egyszer használja, ezután biztonságos módon meg kell semmisíteni.
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Hungarian: vizeletből származó FSH (n = 116)
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont)
Dutch: U kunt de kans op een meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Bemfola op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időpontokban alkalmazza a Bemfola-t.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny-kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Hungarian: Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő kupakot a tűre!
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott gyógyszerkészítmény nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Hungarian: • A kezelés addig folytatódik, amíg a petesejtek el nem érnek egy kívánt fejlettségi szintet.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa kan het risico op ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Hungarian: Az ajánlott alfa-follitropin adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovárium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Hungarian: Az alfa-follitropint tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Dutch: Gynaecomastie, varicocele
Hungarian: Ginekomasztia, varikokele
Dutch: In geval van ernstige OHSS wordt aangeraden om de gonadotropinebehandeling te staken, als deze nog gaande was, en om de patiënt in een ziekenhuis op te nemen en aangewezen behandeling te starten.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a Bemfola adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Hungarian: Gyakrabban fordul elő policisztás ovárium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Dutch: Bij vrouwen is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van de zakjes (follikels) in de eierstokken die de eicellen bevatten.
Hungarian: Nőkben az FSH a petefészkekben a petesejteket tartalmazó tüszők (follikulusok) növekedéséhez és fejlődéséhez szükséges.
Dutch: Bij volwassen vrouwen
Hungarian: Felnőtt nőknél
Dutch: • U heeft een tumor in uw hypothalamus of hypofyse (beide zijn deel van de hersenen).
Hungarian: • ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van folliculaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Hungarian: A tüszőfejlődés és -érés mutatóinak pontos értelmezése érdekében az orvosnak az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártasnak kell lennie.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Bemfola-pennen u moet gebruiken voor uw volledige behandeling.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy összesen hány darab Bemfola injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
Dutch: Gegevens die afkomstig zijn van een beperkt aantal blootgestelde zwangere vrouwen (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) duiden erop dat follitropine-alfa niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhes nő (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnek nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Dutch: In het algemeen wordt een adequate follikelgroei bereikt op gemiddeld de tiende behandelingsdag (spreiding van 5 tot 20 dagen).
Hungarian: A tüszők általában a kezelés 10. (5-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
Dutch: Mannen
Hungarian: Férfiak
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ováriumstimulációs kezelés időtartamát.
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Hungarian: Ne alkalmazza a Bemfola-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre!
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert!
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van Bemfola in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Hungarian: • Ha rendszertelen menstruációs ciklusa van, a Bemfola alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg!
Dutch: De eerste injectie met Bemfola moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Hungarian: A Bemfola első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Dutch: Bemfola is een biosimilar.
Hungarian: A Bemfola hasonló biológiai gyógyszer.
Dutch: Het belangrijkste effect van parenterale toediening van FSH bij vrouwen is de ontwikkeling van rijpe Graafse follikels.
Hungarian: A parenterálisan adott FSH legfontosabb hatása a női szervezetre az érett Graaf-tüszők kifejlődése.
Dutch: Zowel bij mannen als vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Hungarian: A kezelést, férfiak és nők esetében egyaránt, mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Dutch: • tumoren van hypothalamus of hypofyse;
Hungarian: • a hipotalamusz vagy a hipofízis daganata esetén;
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Hungarian: Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságban az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (het niet kunnen afbreken van porfyrines, dat van ouders op kinderen kan worden overgedragen).
Hungarian: Kérjük, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában (egy öröklődő betegségben, amely szülőről gyermekre szállhat, és amelyben a szervezet nem képes lebontani a porfirineket) szenved.
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Dutch: Als uw arts beslist om behandeling met Bemfola te proberen, kan men u vragen om 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling zaad te leveren voor analyse, om de behandeling te controleren.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Bemfola kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban!
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Hungarian: Ha nincs ovulációja, nincs menstruációs ciklusa, és nagyon alacsony FSH és LH hormonszintet diagnosztizáltak Önnél
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „A Bemfola injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt is).
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorreásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of vorming van bloedpropjes, kunnen zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding U mag Bemfola niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Bemfola készítményt, amennyiben Ön terhes vagy szoptat!
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer tesztikuláris elégtelenséget jelzi.
Dutch: De maximale dagdosis is meestal niet hoger dan 225 IE FSH.
Hungarian: Az FSH maximális napi adagja általában nem több mint 225 NE.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders barrièrevoorbehoedsmiddelen (condooms) moet gebruiken.
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a közösüléstől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere betrokkenheid van artsen en ondersteunende zorgverleners, evenals beschikbaarheid van gepaste faciliteiten voor controle van patiënten.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza az hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine-alfa.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel de zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és az OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a tromboembóliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Dutch: • Zakjes met vocht in de eierstokken (ovariumcysten)
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyagok a petefészekben (petefészekciszták)
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Hungarian: Mivel a Bemfola egyadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll csak egyetlen injekció beadására szolgál, ezért az egyadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn in de borst, ademnood, beroerte of hartaanval (zie ook rubriek 2 - onder ‘Bloedstolselproblemen').
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban a „Véralvadási problémák" részt is).
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Hungarian: Az egyensúlyi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Dutch: Bij ART kan aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Hungarian: ART során a tüszők ovuláció előtti aspirációja csökkentheti a hiperstimuláció kialakulását.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló tromboembóliás kórképek, vagy a tromboembóliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Dutch: Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme
Hungarian: Hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfibetegek kezelése
Dutch: Voer de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip uit.
Hungarian: Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit punt bereikt is.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont meghatározására.
Dutch: Zelftoediening van Bemfola dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende getrainde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Hungarian: A Bemfola öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Dutch: • primaire testesinsufficiëntie.
Hungarian: • primer tesztikuláris elégtelenség esetén.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen) die soms onafhankelijk van OHSS optreden, kunnen zeer zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 10.000 personen).
Hungarian: • A súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Dutch: OHSS zal echter alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, onder OHSS).
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd a 2. pontban, az „OHSS" részt).
Dutch: Bij volwassen vrouwen wordt Bemfola gebruikt:
Hungarian: Felnőtt nőknél a Bemfola-t a következő esetekben alkalmazzák:
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden(zie rubriek 4.4).
Hungarian: A tromboembólia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bent u vergeten Bemfola te gebruiken?
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bemfola-t
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk)
Hungarian: • A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varikokele)
Dutch: Bij volwassen mannen wordt Bemfola gebruikt:
Hungarian: Felnőtt férfiaknál a Bemfola-t a következő esetben alkalmazzák:
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kan resulteren in een vroegtijdig falen van het corpus luteum.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotróp aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Dutch: Tik zacht op de pen zodat eventuele grote luchtbellen naar boven komen.
Hungarian: Finoman kocogtassa meg a tollat, hogy a levegőbuborékok, bármekkorák is legyenek, felszálljanak!
Dutch: • De dosis Bemfola kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Hungarian: • A Bemfola adagja a terápiás választól függően emelhető.
Dutch: Nadat de naald eruit is getrokken: reinig de huid met een alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Hungarian: Miután kihúzta a tűt: alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt!
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét!
Dutch: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt.
Dutch: • U bent een man: - met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Hungarian: • ha Ön férfi, és - nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof follitropine-alfa, die bijna identiek is aan een natuurlijk hormoon dat door uw lichaam wordt geproduceerd en ‘follikelstimulerend hormoon' (FSH) heet.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként alfa-follitropin tartalmaz, amely csaknem azonos az Ön szervezetében termelődő természetes hormonnal, a tüszőérést serkentő hormonnal, azaz a „follikulus stimuláló hormonnal" (FSH).
Dutch: • Bemfola is een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Hungarian: • A Bemfola átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékként, előretöltött toll (injekció) formájában kerül forgalomba.