FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • aksial spondyloartritis (inflammation i rygsøjlen, der medfører rygsmerter), herunder såkaldt ankyloserende spondylitis og sygdom uden røntgenforandringer, men med tydelige tegn på inflammation
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Danish: For mere information om brugen af Hulio ved de forskellige sygdomme, herunder hvornår Hulio kan anvendes til børn, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa/acne inversa; en kronisk hudsygdom, der giver knuder, bylder og ar i huden
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (der kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter svigtende produktion af blodceller i knoglemarven, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager inflammation og organskader) og
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, põhjustades põletikku ja organkahjustust) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripisarnaste sümptomite ja nahka, suud, silmi ja suguelundeid mõjutava valuliku lööbega).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hulio.
Estonian: Hulio ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Dosen og injektionshyppigheden afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn beregnes normalt ud fra barnets vægt.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Danish: En oversigt over Hulio, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Hulio ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: • plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Danish: Derudover har et studie med patienter med leddegigt vist, at Hulios virkning svarer til Humiras ved denne sygdom.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, der giver inflammation i tarmen)
Estonian: • Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus);
Danish: Hulio udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i håndtering af de sygdomme, der behandles med Hulio.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der giver inflammation i leddene)
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Danish: Før du begynder
Estonian: Enne kui alustate
Danish: • Der er gået 10 sekunder,
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
Danish: Ældre over 65 år
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Danish: De må ALDRIG genbruges.
Estonian: Neid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Danish: Det er også normalt at se luftbobler.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
Danish: Dele af multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Danish: ATC-kode: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
Danish: De vil også fortælle dig, hvor meget du skal give (mængde).
Estonian: Samuti ütlevad nad teile kindlaksmääratud koguse (mahu).
Danish: Vær sikker på, at du kender den korrekte mængde.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
Danish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Danish: Hulio kan også anvendes alene.
Estonian: Huliot võib kasutada ka üksi.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom;
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
Danish: Bliv ved med at holde pennen nede når du hører det første "KLIK".
Estonian: Jätkake all hoidmist pärast esimese „klõpsu" kuulmist.
Danish: - Hvis du har moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Estonian: - kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Danish: Pas på, at det ikke vælter.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Danish: Uden MTX
Estonian: Ilma MTX-ita
Danish: [Tekst på bakke i æske:] Hulio
Estonian: [Tekst karbis oleval alusel] Hulio
Danish: Tag altid den ydre karton fra medicinen med, også selvom den er tom.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Danish: • impotens.
Estonian: • impotentsus.
Danish: Hulio fås i pakninger med 1 eller 2 æsker.
Estonian: Hulio tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 1 või 2 karpi.
Danish: Tid (UGER)
Estonian: AEG (NÄDALATES)
Danish: Hulio er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Estonian: Hulio võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Danish: • RØR IKKE den orange aktiveringsdel med fingrene (det er her kanylen kommer ud).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
Danish: Kirurgi eller tandbehandling
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.
Estonian: Keskmine ekspositsioon kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
Danish: 13-17 år
Estonian: 13 kuni 17 aastat
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p = 0,447).
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
Danish: Mononatriumglutamat
Estonian: Mononaatriumglutamaat
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Estonian: Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Estonian: • Mõne patsiendi puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Danish: • højt blodtryk;
Estonian: • kõrge vererõhk;
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hulio.
Estonian: • Kui te olete vanem kui 65-aastane, võite Hulio võtmise ajal olla vastuvõtlikum infektsioonidele.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Estonian: Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
Danish: >32 uger
Estonian: > 32 nädalat
Danish: 8-12 år
Estonian: 8 kuni 12 aastat
Danish: Eksisterende data tyder ikke på, at adalimumab forværrer eller forårsager forsnævringer.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et adalimumab ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grad forbedring (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7%) i remission efter 10 år.
Estonian: Nendest 109 patsienti (63,7%) olid 10 aasta möödudes remissioonis.
Danish: Rejser/tilbagevendende infektioner
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel.
Danish: Den højeste hyppighed, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer, er anført.
Estonian: Kaasatud on kõrgeim sagedus erinevatel näidustustel kasutamise hulgast.
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Estonian: Mädase hidradeniidi kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Danish: 4-7 år
Estonian: 4 kuni 7 aastat
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Danish: Tuberkulose (TB)
Estonian: Tuberkuloos (TB)
Danish: Du må ikke blande Hulio opløsningen med anden medicin.
Estonian: Ärge segage Hulio lahust ühegi teise ravimiga.
Danish: De indvendige dele i pennen kan være blevet beskadiget.
Estonian: Pen-süstli sees olevad osad võivad olla purunenud.
Danish: Det første "KLIK" betyder, at injektionen er begyndt.
Estonian: See esimene „klõps" tähendab süstimise algust.
Danish: Hulio er i kombination med methotrexat er indiceret til:
Estonian: Hulio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Danish: Du skal bruge følgende:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
Danish: ACR-respons i PsA-studie I var det samme med og uden methotrexat.
Estonian: ACR vastused PsA uuringus I olid sarnased nii samaaegse metotreksaatravi korral kui ilma selleta.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censureret på tidspunktet for frafald.
Estonian: Väljalangemised muudel põhjustel kui ravi ebaõnnestumine tsenseeriti väljalangemise ajal.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er bivirkningerne anført efter alvorlighedsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80% af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Danish: Hvis der er en anden Hulio-pakning tilbage i æsken, skal den lægges tilbage i køleskabet med det samme.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
Danish: • Vent til at huden er tør, du må ikke puste på huden for at få den til at tørre.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med adalimumab bør nøje overvejes.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja adalimumabi samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Danish: Hvis der stadig er luftbobler i væsken, kan du gentage processen op til 3 gange.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
Danish: Patienterne i HS-I- og HSII-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Før Hulio markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
Danish: Injektionssprøjten eller pen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Estonian: Süstlit või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Danish: • milde allergiske reaktioner (herunder sæsonbestemt allergi);
Estonian: • kerged allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
Danish: Der findes detaljeret instruktion om injektion af Hulio i afsnit 7 "Brugsvejledning".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Hulio süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Danish: Nedsat lungefunktion kan øge risikoen for udvikling af infektioner.
Estonian: Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendada infektsioonide arenemise riski.
Danish: HRa CI 95% for HRa
Estonian: HRa HR-i CI 95%a p-väärtusb
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling kan kortikosteroider nedtrappes i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Estonian: Säilitusravis võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilistele juhenditele.
Danish: I CD-studie III oplevede 58% (499/854) af patienterne klinisk respons ved uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
Danish: Det samlede respons var generelt bedre, og færre patienter udviklede antistoffer, når de blev behandlet med kombinationen adalimumab og MTX sammenlignet med adalimumab alene.
Estonian: Üldiselt olid ravivastused paremad ning väiksemal hulgal patsientidel tekkisid antikehad, kui neid raviti adalimumabi ja MTX kombinatsiooniga, võrreldes ainult adalimumabiga.
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Estonian: Kasutati modifitseeritud Sharp koguskoori (modified total Sharp score, mTSS), mis sisaldas ka distaalseid sõrmeliigeseid (st ei ole identne Sharp koguskooriga, mida kasutati reumatoidartriidi puhul).
Danish: Patientkortet bør indeholde følgende vigtige oplysninger:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Estonian: TNFα inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Danish: Hulio er beregnet til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
Estonian: Hulio on ette nähtud järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Danish: I et udviklingstoksicitetsstudie udført på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Estonian: Ahvidega teostatud arengutoksilisuse uuringus ei ilmnenud toksilist toimet emasloomale, embrüotoksilisust ega teratogeensust.
Danish: Normalt gives Hulio sammen med methotrexat.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Huliot koos metotreksaadiga.
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1);
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv, før du er sikker på, hvordan du skal klargøre og give injektionen.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kuni olete kindel, et saate aru, kuidas süstet ette valmistada ja manustada.
Danish: Længere tids behandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Estonian: Pikema kestusega ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hulio straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hulio manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller mercaptopurin.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või merkaptopuriiniga.
Danish: Hulio er et biosimilært lægemiddel.
Estonian: Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Estonian: Adalimumabi ohutus ja efektiivsus 4…17-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30% i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR-hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30% i ikke mere end 1 af de 6 kriterier.
Estonian: Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui laste 6-st ACR põhilisest kriteeriumist ≥ 3 halvenemine algtasemest ≥ 30%, ≥ 2 aktiivset liigest ja 6-st kriteeriumist mitte rohkem kui 1 paranemine > 30%.
Danish: • Nogle vacciner kan indeholde levende men svækkede former for bakterier eller virusser, som forårsager sygdomme og bør ikke gives under Hulio-behandling.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud bakterite või viiruste vorme, mis põhjustavad haigusi ja neid ei tohi ravi ajal Hulioga manustada juhul, kui need põhjustavad infektsioone.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1% til 1% af det maternale serumniveau.
Estonian: Avaldatud kirjandusest saadud piiratud teave näitab, et adalimumab eritub rinnapiima väga väikestes kontsentratsioonides ning adalimumabi kontsentratsioon rinnapiimas on 0,1...1% sisaldusest ema seerumis.
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid (hereditary fructose intolerance, HFI) ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Behandling med Hulio bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hulio er indiceret til.
Estonian: Hulioga ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Hulio on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske præparater skal navn og batchnummeret for det administrerede præparat registreres tydeligt.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Danish: Uddannelsesprogrammet består at et patientkort.
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab patsiendi meeldetuletuskaarti.
Danish: Omkring 40% af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Estonian: Ligikaudu 40% uuringus UC-II osalenud patsientidest ei olnud allunud eelnevale TNF-vastasele ravile infliksimabiga.
Danish: Risikoen kan stige, hvis dit barns lungefunktion er svækket.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie lapse kopsufunktsioon on kahjustatud.
Danish: Før behandling med Hulio påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Estonian: Enne Hulioga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui ka inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Danish: Brug ikke Hulio
Estonian: Ärge kasutage Huliot
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Hulio den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Hulio nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter seponering i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Danish: Skub stempelstangen helt ned.
Estonian: Vajutage kolb täielikult alla.
Danish: Behandling med Hulio kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Estonian: Hulioga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission ved uge 8 og for vedligeholdelse af remission ved uge 52.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal hinnati paranemise induktsiooni 8. nädalal ning paranemise säilimist 52. nädalal.
Danish: 14 uger aPædiatrisk ACR 30/50/70-responser ved uge 48 er signifikant bedre end responserne for placebobehandlede patienter b p = 0,015 c p = 0,031
Estonian: 14 nädalat a Ped ACR 30/50/70 vastused 48. nädalal on oluliselt suuremad kui platseeboga ravitud patsientidel b p = 0,015
Danish: • leukæmi (kræft som påvirker blod og knoglemarv);
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
Danish: Forsøg ikke at give dit barn en injektion, før du er sikker på, hvordan du skal gøre.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Hulio-injektion.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hulio süsti.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål i kroppen.
Estonian: Monokloonsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga organismis.
Danish: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner, såsom sepsis og opportunistiske infektioner (se pkt.
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Danish: En æske med et Hulio-hætteglas indeholder:
Estonian: Üks Hulio ühe viaali karp sisaldab järgmist:
Danish: Den korrigerede OR (som tager højde for baseline forskelle) var 1,10 (95% CI 0,45-2,73) for RA og CD kombineret.
Estonian: Kohandatud OR (võttes arvesse algtaseme erinevusi) oli 1,10 (95% CI 0,45…2,73) RA ja CD kombineerimisel.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var højere hos adalimumab-behandlede patienter over 65 år (3,7%) end hos patienter under 65 år (1,5%).
Estonian: Adalimumabiga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
Danish: Mediantiden til behandlingssvigt var 24,1 uger for patienter behandlet med placebo, mens mediantiden til behandlingssvigt hos patienter behandlet med adalimumab ikke var målbar, da mindre end halvdelen af disse patienter oplevede behandlingssvigt.
Estonian: Mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni oli 24,1 nädalat platseeboravi saanud isikutel, samas kui mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni ei olnud määratav adalimumabiga ravitud isikutel, sest ravi ebaõnnestumist koges vähem kui pool nendest patsientidest.
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdsvis konstante uanset tidligere TNFantagonisteksposition.
Estonian: Kliinilise paranemise tulemused jäävad suhteliselt konstantseks olenemata eelnevast kokkupuutest TNF-antagonistidega.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hulio anvendes alene.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et metotreksaat ei sobi, võib Huliot kasutada üksinda.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med adalimumab har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Estonian: Pikaajalise adalimumabiga ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.