FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pioglitazone Tevan käytön ehdoista.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Finnish: Se tarkoittaa, että Pioglitazone Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Pioglitazon Teva mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Finnish: Pioglitazone Tevaa ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Dutch: Pioglitazon Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva?
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva on?
Dutch: Pioglitazon Teva mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva?
Finnish: Mikä on Pioglitazone Tevan hyöty-riskisuhde?
Dutch: Pioglitazon Teva wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Finnish: Pioglitazone Tevaa käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Dutch: Hoe is Pioglitazon Teva onderzocht?
Finnish: Miten Pioglitazone Tevaa on tutkittu?
Dutch: Pioglitazon Teva mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie de behandeling onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Finnish: Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Teva gebruikt?
Finnish: Miten Pioglitazone Tevaa käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Teva?
Finnish: Miten Pioglitazone Teva vaikuttaa?
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Teva worden geëvalueerd.
Finnish: Pioglitazone Teva -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Dutch: Datum van de eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2017
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm}
Dutch: - als u water vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u boven 75 jaar oud bent.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Pioglitazon Teva Pharma onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pioglitazone Teva Pharma -tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Wanneer Pioglitazon Teva Pharma in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
Finnish: Kun Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma -tableteilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
Finnish: Jos otat enemmän Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dutch: 50 x 1 tabletten in geperforeerde aluminium/aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Finnish: 50 x 1 tablettia alumiinisissa perforoiduissa yksittäisläpipainopakkauksissa.
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vochtretentie en hartfalen
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dutch: Als u Pioglitazon Teva Pharma tezamen neemt met andere geneesmidelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel kan dalen tot onder het normale niveau (hypoglycemie).
Finnish: Jos käytät Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt (zie ook rubriek 4).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pioglitazone Teva Pharmatabletteja (ks. myös kohta 4).
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazon Teva Pharma aangepast.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Teva Pharma -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabetesruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Teva Pharmahoidon aikana.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat er een eisprong zou kunnen zijn wanneer u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Teva Pharmahoidon aikana.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Pioglitazon Teva Pharma gebruikt.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa.
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö yleinen
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazon Teva Pharma, kan uw bloedglucose stijgen.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Dutch: Sommige patiënten, met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met Pioglitazon Teva Pharma en insuline, ontwikkelen hartfalen.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Teva Pharmalla.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja voidaan käyttää potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää insuliinihoitoon, jolla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma bevat pioglitazon.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma sisältää pioglitatsonia.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoe ningen dyspnoe
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Dutch: Pioglitazon is eveneens geïndiceerd voor gebruik in combinatie met insuline bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle tijdens insulinebehandeling voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranties (zie rubriek 4.4).
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (katso kohta 4.4).
Dutch: - De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in verpakkingen van
Finnish: - Tabletit on pakattu alumiinisiin läpipainopakkauksiin.
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanineaminotransfera se 7
Finnish: yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus yleinen suurentunut laktaattidehydrogenaasipitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus7
Dutch: Echter er zijn enkele geneesmiddelen die waarschijnlijk invloed hebben op de hoeveelheid suiker in uw bloed: - gemfibrozil (gebruikt bij cholesterolverlaging) - rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen) Informeer uw arts of apotheker indien u (een van) deze gebruikt.
Finnish: Tietyt lääkkeet vaikuttavat kuitenkin erityisen todennäköisesti verensokeripitoisuuteen: - gemfibrotsiili (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Dutch: - De tabletten worden geleverd in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 of 196 tabletten of 50 x 1 tablet in geperforeerde aluminium/aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia tai alumiiinisiin perforoituihin yksittäisläpipainopakkauksiin pakattuna 50 x 1 tablettia.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) bij patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met insuline.
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Dutch: vaak (komt voor bij 1 van de 10 gebruikers) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komt voor bij 1 van de 100 gebruikers) - ontsteking van een bijholte van de neusholte (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Finnish: yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - hengitystieinfektio - näkökyvyn poikkeavuudet - painon nousu - puutumiset melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Dutch: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 of 196 tabletten.
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Dutch: Gebruikt u naast Pioglitazon Teva Pharma nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Teva Pharma Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie
Finnish: Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi.
Dutch: Aandoeningen van het oog stoornis van het gezichtsvermogen 2
Finnish: Silmät näköhäiriö2
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tabletten EU/1/12/758/001-010
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit EU/1/12/758/001-010
Dutch: Postmarketinggevallen van perifeer oedeem en hartfalen werden eveneens gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig pioglitazon en niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen gebruikten, met inbegrip van selectieve COX-2-remmers.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten EU/1/12/758/011-020
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit EU/1/12/758/011-020
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten EU/1/12/758/021-030
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit EU/1/12/758/021-030
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten pioglitazon
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien käytön Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazon Teva Pharma, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komt voor bij 1 van de100 gebruikers) - glucose in de urine, eiwit in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Finnish: yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sokeria virtsassa, valkuaisaineita (proteiineja) virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - lisääntynyt ruokahalu
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimet ja osoitteet
Dutch: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´45´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "45" ja toisella puolella "TEVA".
Dutch: Neem Pioglitazon Teva Pharma dagelijks in , zoals voorgeschreven.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja Ota Pioglitazone Teva Pharma -tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Dutch: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, bolrond en met het getal ´30´aan één zijde en ´TEVA´ aan de andere zijde.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "30" ja toisella puolella "TEVA".
Dutch: Carmellosecalcium
Finnish: Pioglitatsoni
Dutch: In het PROactive onderzoek, een cardiovasculair outcome-onderzoek van 5238 patiënten met type 2
Finnish: PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline het bloed en lymfevatenstelsel anemie
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ja sidekudos luunmurtuma4
Dutch: De overige bijwerkingen zijn waargenomen bij enkele patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
Finnish: hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Dutch: Uw lichaamsgewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd, vertel het uw arts als uw gewicht is toegenomen.
Finnish: Painosi tulee tarkistaa säännöllisin väliajoin.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) blaaskanker soms soms soms soms soms
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva Pharma de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Teva Pharmaa varten 26. maaliskuuta 2012.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään erityisesti ylipainoisten aikuisten (18-vuotiaiden ja sitä vanhempien) tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos verensokeri täytyy saada paremmin hallintaan.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Pharman on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosiin nähden.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Teva Pharmalle.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Teva Pharmasta
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on ns. geneerinen lääke.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet biologista samanarvoisuutta osoittaviin kokeisiin alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.