FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Cymbalta con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
Romanian: Utilizarea Cymbalta concomitent cu IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Spanish: Dentro de los síntomas producidos por una sobredosis se incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular) convulsiones, vómitos y alta frecuencia cardíaca.
Romanian: Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat", febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide la inimii.
Spanish: Las reacciones adversas pueden ser más frecuentes durante el uso en combinación de Cymbalta con preparaciones fitoterápicas que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Romanian: În cursul utilizării concomitente a Cymbalta cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Spanish: Conservación de Cymbalta
Romanian: Cum se păstrează Cymbalta
Spanish: Se ha demostrado que son eficaces dosis de hasta 120 mg al día siendo evaluadas desde una perspectiva de seguridad en los ensayos clínicos.
Romanian: În studii clinice, doze de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate şi au fost evaluate din punct de vedere al siguranţei.
Spanish: 8 Las caídas fueron más comunes en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani) Frecvenţa estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Spanish: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes)
Romanian: EU/1/04/296/002 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/003 (84 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/004 (98 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/005 (56 capsule gastro-rezistente)
Spanish: Trastornos gastrointestinales Náuseas
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă
Spanish: Inhibidores del CYP1A2: Puesto que el CYP1A2 está implicado en el metabolismo de la duloxetina, el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes del CYP1A2 es probable que produzca concentraciones mayores de duloxetina.
Romanian: Administrarea concomitentă de duloxetină şi un inhibitor puternic al izoenzimei CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii crescute de duloxetină deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolismul duloxetinei.
Spanish: No se ha investigado específicamente la farmacocinética de duloxetina en pacientes con un metabolismo lento en relación con el CYP2D6.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/296/007 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20) EU/1/04/296/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20)
Romanian: EU/1/04/296/007 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 de capsule) EU/1/04/296/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 de capsule)
Spanish: Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético (E172), propilenglicol y shellac.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Spanish: La tinta verde comestible contiene: Óxido de hierro negro - sintético (E172) Óxido de hierro amarillo - sintético (E172) Propilenglicol
Romanian: Oxid negru de fer - sintetic (E172) Oxid galben de fer - sintetic (E172) Propilenglicol
Spanish: b. Resumen tabulado de reacciones adversas
Romanian: Tabel cu sumarul reacţiilor adverse
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Spanish: Colitis microscópica9
Romanian: Colită microscopică
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Spanish: El uso de Cymbalta en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) está contraindicado (ver sección 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Cymbalta cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Spanish: Visión borrosa Midriasis Trastornos visuales
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Cymbalta administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
Romanian: Într-un studiu deschis, de lungă durată, necontrolat, reducerea durerii la pacienţii care au răspuns la tratamentul acut de 8 săptămâni cu Cymbalta 60 mg o dată pe zi a fost menţinută pentru o perioadă de timp suplimentară de 6 luni, conform măsurătorii parametrului durere medie pe 24 ore pe scala Brief Pain Inventory (BPI).
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Óxido de hierro amarillo (E172) Tinta blanca comestible
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Oxid galben de fier (E172) Cerneală albă comestibilă
Spanish: Cápsulas duras gastrorresistentes.
Romanian: 20 capsule gastrorezistente.
Spanish: Lietuva
Romanian: Lietuva Lietuva
Spanish: Debe tragar la cápsula entera con agua.
Romanian: Cymbalta este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Spanish: • dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria
Romanian: • durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată.
Spanish: Aumento del colesterol plasmático
Romanian: Creşterea colesterolemie fosfokinazei Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Spanish: Cymbalta contiene el principio activo duloxetina.
Romanian: Ce este Cymbalta şi pentru ce se utilizează Cymbalta conţine susbstanţa activă duloxetină.
Spanish: Cymbalta mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total según la HAM-A.
Romanian: Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Cymbalta a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Spanish: Puede ajustarse la dosis hasta 120 mg al día dependiendo de su respuesta a Cymbalta.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Cymbalta, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
Romanian: • sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul ochilor si zonei genitale) , reacţie alergică gravă care provoacă umflarea feţei sau gâtului
Spanish: Por lo tanto, puede considerarse un escalado de la dosis hasta 90 ó 120 mg en aquellos pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg.
Romanian: În cazul pacienţilor cu răspuns insuficient la 60 mg, poate fi luată în considerare o creştere a dozei până la 90 mg sau 120 mg.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/296/001 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/006 (7 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/009 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Romanian: EU/1/04/296/001 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/006 (7 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/009 (98 capsule gastro-rezistente)
Spanish: • mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo adormecimiento, picor u hormigueo en la piel
Romanian: • ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Aumento de la sudoración
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
Spanish: NO tome Cymbalta si: es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) tiene insuficiencia hepática tiene insuficiencia renal grave está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver "Uso de Cymbalta con otros medicamentos") está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de Cymbalta con otros medicamentos")
Romanian: - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente") - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Cápsulas duras gastrorresistentes de 30 mg
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg
Spanish: Cymbalta 30 mg Gelatina
Romanian: Cymbalta 30 mg Gelatină
Spanish: Escalofríos Malestar
Romanian: Insomnie Agitaţie
Spanish: Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul tulburării depresive majore.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Cápsulas duras gastrorresistentes de 60 mg
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 60 mg
Spanish: Cymbalta 60 mg Gelatina
Romanian: Cymbalta 60 mg Gelatină
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: • depresión mayor;
Romanian: • depresie majoră;
Spanish: doc.
Romanian: Ref.doc.:
Spanish: La respuesta al tratamiento deberá evaluarse regularmente.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat periodic.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por una duración indefinida.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación semanal de la intensidad del dolor.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în fiecare săptămână.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (azules y blancas: 30 mg; azules y verdes: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; verde cu albastru: 60 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cymbalta a Eli Lilly Nederland BV el 17 de diciembre de 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cymbalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2004.
Spanish: Otras informaciones sobre Cymbalta:
Romanian: Alte informaţii despre Cymbalta:
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate de lungă durată sau nervozitate în activităţile zilnice).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Cymbalta (es decir, los que se producen en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas, dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia (modorra) y fatiga.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cymbalta (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: greaţă, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolenţă şi ameţeli.
Spanish: La mayoría de ellos fueron leves o moderados, comenzando al inicio del tratamiento y suavizándose progresivamente.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi devenind mai uşoare pe măsură ce tratamentul a continuat.
Spanish: Puesto que estos neurotransmisores contribuyen al mantenimiento de un estado de ánimo positivo y a la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático.
Romanian: Întrucât neurotransmiţătorii sunt implicaţi în menţinerea unei bune dispoziţii şi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietatea şi durerea neuropată.
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor a partir de la primera semana de tratamiento, hasta doce semanas.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Spanish: Suele observarse respuesta al tratamiento en un periodo de dos a cuatro semanas.
Romanian: Un răspuns la tratament se observă, de obicei, după două până la patru săptămâni.
Spanish: Cymbalta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Romanian: Cymbalta se utilizează pentru a trata adulţii care suferă de următoarele afecţiuni:
Spanish: Cymbalta duloxetina Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Cymbalta duloxetină Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Cymbalta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Cymbalta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos);
Romanian: • dureri cauzate de neuropatia diabetică periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care poate apărea la pacienţii cu diabet);
Spanish: Cymbalta es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina.
Romanian: Cymbalta este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Spanish: No deberá iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión no controlada, dado el riesgo de sufrir una crisis de hipertensión (subida súbita peligrosa de la tensión arterial).
Romanian: Este interzisă începerea tratamentului în cazul pacienţilor cu hipertensiune necontrolată (tensiune arterială ridicată), din cauza riscului unei crize hipertensive (creşterea bruscă la o valoare alarmant de mare a tensiunii arteriale).
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que llega al intestino, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul acestor capsule trece prin stomac fără a fi asimilat înainte de a ajunge în intestin.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cymbalta puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cymbalta, a se consulta prospectul.
Spanish: En cuatro de ellos se estudió el tratamiento midiendo la reducción de los síntomas después de nueve a diez semanas.
Romanian: Patru dintre studii au evaluat tratamentul afecţiunii măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
Spanish: En caso de trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg al día, pero puede incrementarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza iniţială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcţie de răspunsul pacientului.
Spanish: El principio activo de Cymbalta, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina.
Romanian: Substanţa activă din Cymbalta, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Spanish: No debe utilizarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo), ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
Romanian: Este interzisă utilizarea Cymbalta cu inhibitori ai monoamino-oxidazei (o altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (un alt antidepresiv) ori ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina incrementa la cantidad de estos en los espacios que existen entre las neuronas, aumentando así el nivel de comunicación entre las células.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporeşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, îmbunătăţind comunicărea dintre celule.
Spanish: Cualquier paciente que reciba Cymbalta y tenga pensamientos angustiosos o experiencias de este tipo en cualquier momento, deberá informar a su médico inmediatamente.
Romanian: Pacienţii care iau Cymbalta şi care au vreodată gânduri sau trăiri îngrijorătoare trebuie să informeze imediat medicul.
Spanish: Actúa impidiendo la recaptación de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina en las células nerviosas del cerebro y la medula espinal.
Romanian: Aceasta funcţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cymbalta durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cymbalta în timpul studiilor?
Spanish: En cuanto al dolor neuropático, se comparó Cymbalta con un placebo en dos estudios de doce semanas en 809 adultos diabéticos.
Romanian: Pentru durerea neuropată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în două studii de 12 săptămâni, efectuate pe 809 adulţi diabetici.
Spanish: En seis de los estudios se estudió el tratamiento de la depresión y se midió el cambio en los síntomas hasta seis meses después.
Romanian: Şase dintre studii au analizat tratarea depresiilor măsurând schimbarea simptomelor pe o perioadă de până la şase luni.
Spanish: Cymbalta no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Romanian: Cymbalta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dulexetină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
Spanish: Al igual que con otros antidepresivos, se han observado casos aislados de comportamiento y pensamientos suicidas en pacientes que recibían Cymbalta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento para la depresión.
Romanian: Ca şi în cazul altor antidepresive, la pacienţii care au luat Cymbalta au fost observate cazuri izolate de gânduri şi comportamente suicidare, cu precădere în primele săptămâni de tratament al depresiei.
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó la dosis aprobada de Cymbalta con un placebo, Cymbalta fue más efectivo.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Cymbalta a fost comparată cu placebo, a Cymbalta fost mai eficace.
Spanish: Aunque los resultados de los estudios de la depresión variaron, Cymbalta fue más efectivo que el placebo en cuatro de los estudios.
Romanian: Deşi rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Spanish: En los pacientes que responden a Cymbalta, deberá continuarse el tratamiento durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca, o más tiempo en pacientes que han sufrido repetidamente periodos de depresión en el pasado.
Romanian: La pacienţii care răspund la Cymbalta, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni pentru a preveni reapariţia afecţiunii, sau mai mult timp la pacienţii care au avut perioade repetate de depresie în trecut.
Spanish: En pacientes que responden a Cymbalta, el tratamiento deberá continuar durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca.
Romanian: Pacienţii care răspund la Cymbalta trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni, pentru a preveni reapariţia tulburării.
Spanish: Los pacientes que también sufren depresión mayor deberán comenzar con 60 mg una vez al día.
Romanian: Pacienţii care suferă, de asemenea, de depresie majoră, trebuie să înceapă tratamentul cu o doză iniţială de 60 mg o dată pe zi.
Spanish: Para la depresión mayor, la dosis inicial recomendada de Cymbalta es de 60 mg una vez al día.
Romanian: În cazul depresiei majore, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg o dată pe zi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cymbalta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cymbalta?
Spanish: En caso de dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, pero es posible que algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día.
Romanian: În cazul durerilor neuropate diabetice, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, Cymbalta fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del trastorno y en la prevención de la reaparición de los síntomas.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizată, Cymbalta a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în tratarea afecţiunii şi prevenirea reapariţiei sale.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cymbalta puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cymbalta este disponibil aici.
Spanish: En el caso del trastorno de ansiedad generalizado, se ha comparado Cymbalta con un placebo en cinco estudios en el que participaron de 2 337 pacientes.
Romanian: Pentru anxietatea generalizată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienţi.
Spanish: ¿Qué es Cymbalta?
Romanian: Ce este Cymbalta?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cymbalta?
Romanian: De ce a fost aprobat Cymbalta?
Spanish: En los otros dos estudios se observó cuánto tiempo tardaron los pacientes que habían respondido en principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión de hasta cinco años.
Romanian: Celelalte două studii au evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor la pacienţii care răspunseseră iniţial la Cymbalta inclusiv 288 de pacienţi care au suferit episoade repetate de depresie timp de până la cinci ani.
Spanish: En el quinto, se observó cuánto tiempo tardaron 429 pacientes que habían respondido al principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor pe 429 de pacienţi care au răspuns iniţial la tratamentul cu Cymbalta.
Spanish: Para el tratamiento del dolor neuropático diabético, Cymbalta redujo el dolor de forma más efectiva que el placebo.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropate diabetice, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în atenuarea durerii.
Spanish: En el caso de la depresión mayor, Cymbalta se comparó con un placebo (o tratamiento ficticio) en ocho estudios principales con un total de 2 544 pacientes.
Romanian: Pentru depresie majoră, Cymbalta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienţi.