FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling: als u last heeft van braken, maagpijn (buikpijn), spierkrampen, een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid, moeite met uw ademhaling, een verminderde lichaamstemperatuur of een trage hartslag.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet ir gydymo metu: - jeigu pasireikštų vėmimas, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, bendras negalavimas su dideliu nuovargiu, pasunkėtų kvėpavimas, sumažėtų kūno temperatūra arba suretėtų širdies veikla.
Dutch: Bij eenmaal daagse toediening van doseringen uiteenlopend van 2,5 tot 400 mg saxagliptine gedurende 14 dagen werd geen dosis- of tijdsafhankelijkheid gezien in de klaring van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet.
Lithuanian: 14 dienų vartojus 2,5-400 mg saksagliptino 1 kartą per parą, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito klirenso priklausomybės nuo dozės ir laiko nenustatyta.
Dutch: Metformine: metformine wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Lithuanian: Metforminas Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Dutch: In een studie bij jonge ratten, waarbij dapagliflozine rechtstreeks werd toegediend vanaf dag 21 na de geboorte tot dag 90, werden verwijdingen van het nierbekken en de nierbuizen (met dosisgerelateerde toenames in het gewicht van de nieren en macroscopische niervergroting) gemeld bij alle doseringen; de blootstellingen van de jongen aan de laagste geteste dosis waren ≥ 15 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Dutch: Bij een vermoeden van pancreatitis dient dit geneesmiddel te worden gestopt; indien acute pancreatitis wordt bevestigd, mag de behandeling met dit middel niet hervat worden.
Lithuanian: Pasitvirtinus ūminio pankreatito diagnozei, šio vaistinio preparato daugiau vartoti negalima.
Dutch: Saxagliptine 5 mg + metformine N=176
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Dutch: Overstappen van metformine met onmiddellijke afgifte naar metformine met gereguleerde afgifte Bij patiënten die overschakelen van metformine met onmiddellijke afgifte naar metformine met gereguleerde afgifte, dient de dosis Qtrilmet een hoeveelheid metformine te leveren die overeenkomt met de dosis die reeds wordt genomen, of de dichtstbijzijnde therapeutisch geschikte dosis (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo metformino keitimas modifikuoto atpalaidavimo metforminu Jeigu greito atpalaidavimo metforminas keičiamas modifikuoto atpalaidavimo metforminu, tai Qtrilmet sudėtyje esanti metformino dozė turi būti tokia kaip jau vartojama arba jai artimiausia, tinkama terapiniu požiūriu (žr.
Dutch: Driehonderd twintig (320) patiënten werden in gelijke groepen gerandomiseerd naar hetzij de behandelgroep waarin dapagliflozine werd toegevoegd aan saxagliptine plus metformine, hetzij naar de behandelgroep waarin placebo plus saxagliptine plus metformine werd toegediend.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Dutch: Het verschil in gemiddeld lichaamsgewicht tussen de behandelgroepen was −4,06 kg (95 % BI [−4,84; −3,28] p < 0,001) in week 52.
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Dutch: Vaak genitale infectie (spruw) van uw penis of vagina (te merken aan irritatie, jeuk, ongebruikelijke afscheiding of geur) rugpijn meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen duizeligheid vermoeidheid ernstige gewrichtspijn (artralgie) buikpijn en indigestie (dyspepsie) overgeven, ontsteking van de maag (gastritis) een ontstoken maag of darm meestal veroorzaakt door een infectie (gastro-enteritis) hoofdpijn, spierpijn (myalgie) veranderingen in resultaten van bloedonderzoeken (verandering van de hoeveelheid cholesterol of vetten in uw bloed, verhoging van het aantal rode bloedcellen in uw bloed of verminderde creatinineklaring via de nieren) huiduitslag smaakveranderingen zwelling van de handen, enkels, of voeten (perifeer oedeem)
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas); - nugaros skausmas; - didesnis negu įprastai šlapimo kiekis ar dažnesnis poreikis šlapintis; - galvos svaigimas; - nuovargis; - stiprus sąnarių skausmas (artralgija); - skrandžio skausmas ir nevirškinimas (dispepsija); - vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas); - skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas); - galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija); - pakitę kraujo tyrimų rodikliai (pakitęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas);
Dutch: Saxagliptine: na toediening van een enkele dosis saxagliptine aan personen met een milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie (of ESRD), ingedeeld op basis van de creatinineklaring, waren de gemiddelde AUC-waarden voor saxagliptine verhoogd met respectievelijk factor 1,2, en maximaal 2,1 en 4,5 ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Dutch: Accumulatie van metformine treedt op bij acute verslechtering van de nierfunctie en verhoogt het risico op lactaatacidose.
Lithuanian: Ūmiai susilpnėjus inkstų funkcijai, kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd een arts te raadplegen als ze last hebben van een combinatie van de symptomen pijn, gevoeligheid, erytheem, of zwelling in het genitale of perineale gebied, met koorts of malaise.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus simptomų deriniui (skausmui, skausmingumui, eritemai ar patinimui lyties organų arba tarpvietės srityje ir kartu karščiavimui ar bendram negalavimui), reikia kreiptis į gydytoją.
Dutch: Proefpersonen op saxagliptine met een geschiedenis van hartfalen of verminderde nierfunctie bij baseline vertoonden, ten opzichte van placebo, echter geen verhoogd risico op de primaire of secundaire samengestelde eindpunten of mortaliteit ongeacht de oorzaak.
Lithuanian: Vis dėlto saksagliptiną vartojusiems tiriamiesiems, kurių anamnezėje iki įtraukimo į tyrimą buvo užfiksuotas širdies nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija, sudėtinės pagrindinės ar antrinės vertinamosios baigties ir mirties dėl bet kurios priežasties rizika nebuvo didesnė negu vartojusiems placebą.
Dutch: Deze verschillen werden als klinisch niet relevant beschouwd.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Dutch: Saxagliptine: de in-vitro-eiwitbinding van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet in menselijk plasma is verwaarloosbaar.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus serumo baltymų prisijungiantis saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito kiekis yra nereikšmingas.
Dutch: Artralgie rugpijn myalgie
Lithuanian: Artralgija nugaros skausmas mialgija
Dutch: Bijwerkingen van genitale infectie werden gerapporteerd bij 3,0% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 0,9% van de proefpersonen in de groep met saxagliptine plus metformine en 5,9% van de proefpersonen in de groep met dapagliflozine plus metformine.
Lithuanian: Genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 0,9 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Dutch: Metformine komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht.
Lithuanian: Truputis metformino patenka į moters pieną.
Dutch: Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
Lithuanian: Nevartojant šio vaisto, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Dutch: Het verschil van de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline tussen de behandelgroepen bedroeg in week 52 -0,42 % [95 % BI: -0,64; -0,20].
Lithuanian: Koreguotas vidutinis koncentracijos pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas -0,42 % [95 % PI: -0,64, -0,20].
Dutch: Het primaire eindpunt op veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) was een samengesteld eindpunt, bestaand uit de tijd tot het eerste optreden van een van de volgende ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE): cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of nietfatale ischemische beroerte.
Lithuanian: major cardiovascular events, MACE): kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino išeminio insulto.
Dutch: , perifeer oedeem
Lithuanian: periferinė edema
Dutch: Er werden gedurende 24 weken twee studies met add-ontherapie uitgevoerd, waarbij dapagliflozine aan saxagliptine plus metformine werd toegevoegd of saxagliptine aan dapagliflozine plus metformine werd toegevoegd, gevolgd door een verlenging van de behandeling met 28 weken.
Lithuanian: Atlikti 2 papildomo gydymo tyrimai, kurių metu saksagliptino ir metformino derinys buvo papildytas dapagliflozinu arba dapagliflozino ir metformino derinys - saksagliptinu (jie truko 24 savaites, po kurių gydymas ir stebėjimas tęsti dar 28 savaites).
Dutch: In post-marketingverslagen voor DPP4-remmers (zie rubriek 4.8) is melding gedaan van gewrichtspijn, die ernstig kan zijn.
Lithuanian: DPP4 inhibitorius pateikus į rinką, gauta pranešimų apie sąnarių skausmą, kuris gali būti stiprus (žr.
Dutch: Wanneer een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts voordat u Qtrilmet gebruikt.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Dutch: Soms dorst verstopping (obstipatie) 's nacht wakker worden om te plassen droge mond gewichtsafname verminderde nierfunctie, toename van creatinine of ureum (aangetoond door bloedonderzoeken) huiduitslag die kan bestaan uit bultjes, huidirritatie of een jeukend gevoel moeilijkheden om een erectie te krijgen of te behouden (erectiestoornis) schimmelinfectie lichte allergische (overgevoeligheids-) reactie (huiduitslag) jeuk rond geslachtsdelen (genitale jeuk of vulvovaginale jeuk) of ongemak bij het plassen
Lithuanian: Nedažnas: - troškulys; - vidurių užkietėjimas; - prabudimai naktį šlapintis; - sausa burna; - kūno svorio kritimas; - susilpnėjusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis (nustatomas kraujo tyrimais); - odos išbėrimas (tai gali būti iškilimai, odos suerzinimas ar niežulys); - pasunkėjęs erekcijos susidarymas ar išlaikymas (sutrikusi erekcija); - grybelių infekcija; - lengva alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (išbėrimas); - lytinių organų srities (genitalijų ar vulvovaginalinis) niežulys ar nemalonūs pojūčiai šlapinantis.
Dutch: De signalen kunnen onder andere zijn: kortademigheid, een snelle gewichtstoename en opzwellen van de enkels of voeten (voetoedeem).
Lithuanian: Galimi simptomai yra dusulys, greitas kūno svorio prieaugis ir kulkšnių ar pėdų patinimas.
Dutch: gastritis
Lithuanian: gastritas
Dutch: De ervaring met dapagliflozine bij NYHA-klasse I-II is beperkt.
Lithuanian: Dapagliflozino vartojimo I-II NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams patirties yra nedaug.
Dutch: Proefpersonen met bijwerkingen van verminderde nierfunctie hadden bij baseline lagere gemiddelde eGFR-waarden van 61,8 ml/min/1,73 m2 ten opzichte van
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo nepageidaujamų reiškinių patyrusių tiriamųjų pradinis vidutinis aGFG buvo mažesnis (61,8 ml/min.
Dutch: Het verhoogde/verlaagde risico was voor geen van de orgaansystemen statistisch significant.
Lithuanian: nenustatyta bendro navikų rizikos padidėjimo, susijusio su dapagliflozinu). Jokioje kitoje organų sistemoje statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo ar sumažėjimo nenustatyta.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een combinatie van de volgende verschijnselen: pijn, gevoeligheid, roodheid of zwelling van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus, met koorts of een algeheel gevoel van onwelzijn.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų lyties organų arba srities tarp jų ir išangės skausmas, skausmingumas, paraudimas ar patinimas kartu su karščiavimu arba bendru negalavimu.
Dutch: Gezien de afwezigheid van tumorbevindingen in niet-klinische studies en de korte tijdsduur tussen de eerste blootstelling aan het geneesmiddel en de tumordiagnose, wordt een causale relatie onwaarschijnlijk geacht.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
Dutch: Het wordt alleen ingenomen of het kan worden gecombineerd met een ander type geneesmiddel voor de behandeling van diabetes dat ‘sulfonylureum' wordt genoemd.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti atskirai arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto, priklausančiu sulfonilkarbamidų grupei.
Dutch: Saxagliptine 5 mg + dapagliflozine 10 mg + metformine N=179
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Dutch: Bij patiënten die volumedepletie ontwikkelen wordt een tijdelijke onderbreking van de behandeling met dit geneesmiddel aanbevolen totdat de depletie is gecorrigeerd (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Sumažėjus skysčio tūriui rekomenduojama laikinai (kol jis bus sureguliuotas) nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Dutch: Patiënten met een mogelijk verhoogd risico op DKA zijn onder andere patiënten met een lage bètacelfunctiereserve (bijvoorbeeld patiënten met type 2-diabetes en een lage C-peptide of latente auto-immune diabetes bij volwassenen (LADA) of patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis), patiënten met aandoeningen die leiden tot een beperkte voedselinname of ernstige dehydratatie, patiënten voor wie de insulinedoses verlaagd zijn en patiënten met verhoogde insulinebehoeften als gevolg van een acute medische aandoening, chirurgie of alcoholmisbruik.
Lithuanian: , kai yra 2 tipo diabetas su mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Dutch: De werkzaamheid van dapagliflozine is afhankelijk van de nierfunctie en de werkzaamheid is verminderd bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en naar verwachting afwezig bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai ir turėtų išnykti jai sutrikus sunkiai (žr.
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Dutch: Verschijnselen van een te laag bloedsuikergehalte zijn: o rillen, zweten, zich zeer angstig voelen, versnelde hartslag, o hongerig gevoel, hoofpijn, verandering van het gezichtsvermogen, o een stemmingsverandering of verwardheid.
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie: o drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai; o alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas; o pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.
Dutch: OCT2-remmers (zoals cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol) kan de uitscheiding van metformine via de nieren verminderen en daardoor leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van metformine.
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu) gali sumažėti metformino eliminacija per inkstus ir padidėti jo koncentracija plazmoje; - OCT1 ir OCT2 inhibitoriais (pvz.
Dutch: Vanwege de manier waarop Qtrilmet werkt, zal uw urine positief testen op de aanwezigheid van suiker zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Šlapimo tyrimai Dėl Qtrilmet poveikio jį vartojant cukraus šlapime mėginys bus teigiamas.
Dutch: De bijwerkingen geassocieerd met Qtrilmet worden weergegeven in tabel 1.
Lithuanian: Su Qtrilmet susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Dutch: Glucocorticosteroïden (toegediend via systemische en lokale routes), bèta-2-agonisten en diuretica hebben een intrinsieke hyperglykemische activiteit.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Dutch: De combinatie saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine, met of zonder sulfonylureum, zorgde in week 24 voor een significant verschil in verandering van lichaamsgewicht, in vergelijking met insuline gargline en metformine met of zonder SU.
Lithuanian: Lyginant 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su arba be SK) bei insulino glargino ir metformino (su arba be SK) derinio poveikį, po 24 savaičių nustatytas reikšmingas kūno svorio pokyčio skirtumas.
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking, lactaatacidose genoemd, die kan optreden met Qtrilmet, vooral als uw nieren niet goed werken.
Lithuanian: Tai gali būti labai reto, bet labai sunkaus šalutinio poveikio, kuris gali pasireikšti vartojant Qtrilmet (ypač jeigu sutrikusi funkcija) ir yra vadinamas pieno rūgšties acidoze, simptomai.
Dutch: Saxagliptine: het lichaamsgewicht had een klein en klinisch niet betekenisvol effect op de blootstelling aan saxagliptine.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai buvo maža ir kliniškai nereikšminga.
Dutch: Saxagliptine: ras werd niet geïdentificeerd als een statistisch significante covariabele voor de schijnbare klaring van saxagliptine en haar metaboliet.
Lithuanian: Nenustatyta, kad rasė būtų statistiškai reikšmingas faktorius, turintis įtakos tariamajam saksagliptino ar jo metabolito klirensui.
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn groene, bolronde, ovale tabletten van 11 x 21 mm, met op de ene zijde de inscriptie ‘3002'.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn metformine, saxagliptine en dapagliflozine.
Lithuanian: Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Dutch: Gegevens van de behandelarmen met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine van de drie afzonderlijke studies opgenomen in de gepoolde analyse toonden trends aan van gemiddelde procentuele stijgingen ten opzichte van baseline (afgerond tot op het dichtstbijzijnde tiende) van het totale cholesterol (Totaal C) (variërend van 0,4% tot 3,8%), van het LDL-C (variërend van 2,1% tot 6,9%) en van het HDL-C (variërend van 2,3% tot 5,2%) evenals gemiddelde procentuele dalingen ten opzichte van baseline van de triglyceriden (variërend van -3,0% tot -10,8%).
Lithuanian: 3 atskirų tyrimų, įtrauktų į bendrą analizę, duomenys rodo saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų polinkį bendro cholesterolio (nuo 0,4 % iki 3,8 %), MTL cholesterolio (nuo 2,1 % iki 6,9 %) ir DTL cholesterolio (nuo 2,3 % iki 5,2 %) koncentracijų (jos suapvalintos iki dešimtųjų dalių), palyginus su pradinėmis, vidutiniam procentiniam padidėjimui bei trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, vidutiniam procentiniam sumažėjimui (pokytis nuo -3,0 % iki -10,8 %).
Dutch: Diabetische huid- en voetproblemen
Lithuanian: Diabeto sukelti odos ir pėdos sutrikimai
Dutch: Dit wordt niet klinisch relevant geacht.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Dutch: Verpakkingen van 14, 28, 56 en 196 tabletten met gereguleerde afgifte in blisterverpakkingen met kalender.
Lithuanian: 14, 28, 56 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie: o huiduitslag, o rode, gezwollen vlekken op de huid (netelroos), o zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel waardoor ademhalen of slikken moeilijk kan zijn.
Lithuanian: - Sunkią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją, kuri pasitaiko retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) Sunkios alerginės reakcijos simptomai: o išbėrimas; o iškilos raudonos odos dėmės (dilgėlinė); o veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Dutch: Qtrilmet bevat lactose (melksuiker).
Lithuanian: skyrių „Qtrilmet ir alkoholis").
Dutch: De nierfunctie dient regelmatig te worden gecontroleerd om een metforminegerelateerde lactaatacidose te helpen voorkomen, in het bijzonder bij ouderen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Lithuanian: Būtina stebėti inkstų funkciją norint išvengti su metforminu susijusios pieno rūgšties acidozės, ypač senyviems pacientams (žr.
Dutch: Gebruik van CYP3A4-inductoren zoals glucocorticoïden, bèta-2-agonisten, diuretica, carbamazepine, dexamethason, fenobarbital, fenytoïne en rifampicine kan het bloedglucoseverlagende effect van Qtrilmet verminderen.
Lithuanian: , gliukokortikoidai, beta 2 agonistai, diuretikai, karbamazepinas, deksametazonas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) gali susilpninti gliukozės koncentraciją mažinantį Qtrilmet poveikį.
Dutch: In totaal 534 volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus en een onvoldoende bloedglucoseregulatie met metformine alleen (HbA1c ≥ 8 % en ≤ 12 %), namen deel aan een 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde superioriteitsstudie met werkzame controle met als doel de combinatie van saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg gelijktijdig toegevoegd aan metformine te vergelijken met saxagliptine 5 mg (DPP-4 remmer) of dapagliflozine 10 mg (SGLT-2 remmer) toegevoegd aan metformine.
Lithuanian: Iš viso 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kurių glikemija tinkamai nekontroliuota vien metforminu (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %), dalyvavo šiame 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyvios kontrolės geresnio poveikio tyrime. Jo metu gydymo buvo lyginami duomenys, gauti gydymą metforminu papildžius 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir 10 mg dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) deriniu, vien 5 mg saksagliptino ir vien 10 mg dapagliflozino.
Dutch: Het gecorrigeerde procentuele verschil in week 52 tussen de behandelgroepen bedroeg
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Dutch: Verpakkingen van 14, 28, 56, 60 en 196 tabletten met gereguleerde afgifte in blisterverpakkingen.
Lithuanian: 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.