FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchte Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
Polish: Opakowania i niezużyte produkty powinny być usuwane zgodnie z obowiązującymi, lokalnymi przepisami w celu uniknięcia zanieczyszczenia cieków wodnych.
German: Hautschuppen von mit Stronghold behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen die Tiere Zugang haben.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny , dlatego produkt może być pomocny w kontroli istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
German: Behandlung von Haarlingen: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels sollte verabreicht werden.
Polish: Leczenie wszołowicy Należy podać jedną dawkę produktu.
German: Bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel den betroffenen Bereich sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
Polish: W celu optymalnej kontroli infestacji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały pchli i/lub kleszczowy sezon w oparciu o miejscową sytuację epidemiologiczną.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
Polish: Łagodne do średniego wyłysienia w miejscu podania, rumień i ślinienie były obserwowane niezbyt często.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipeta) zawiera:
German: Durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Polish: Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze, do którego mają dostęp zwierzęta.
German: Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verschreibenden Tierarzt anwenden.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende akarizide Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes ricinus und Ixodes hexagonus, sowie für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus und Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus,
German: Behandlung von Rundwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Polish: Leczenie inwazji glist i tęgoryjców
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
Polish: - leczenie inwazji dorosłych postaci glist (Toxocara cati) i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych (Ancylostoma tubaeforme).
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung aus der Gruppe der Avermectine.
Polish: Selamektyna jest półsyntetyczną pochodną awermektyny.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme, auftreten, diese Symptome sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
Polish: Po przypadkowym połknięciu pełnej dawki produktu mogą wystąpić przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takiej jak ślinienie, luźny kał, wymioty, ograniczone spożycie pokarmu, jednakże objawy te ustępują bez leczenia.
German: Prävention von Herzwurm-Erkrankungen:
Polish: Zapobieganie dirofilariozie
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, und Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
German: Methode und Art der Anwendung:
Polish: Metoda i droga podania
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
German: Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.
Polish: Jeżeli lek dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
German: Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Ihren Fingern.
Polish: Należy unikać także kontaktu produktu z własnymi palcami.
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DER PIPETTEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
German: Für die Behandlung von Ohrmilbenbefall nicht direkt in den Gehörgang applizieren.
Polish: Nie podawać bezpośrednio od ucha podczas leczenie świerzbu.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Zoetis Belgium SA
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
Polish: Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy,i pcheł, wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych.
German: 0,25 ml
Polish: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER FALTSCHACHTEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
German: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orangefarbene Kappe)
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {Monat/Jahr}.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
German: Erst direkt vor Gebrauch die Pipette vom Blister entfernen.
Polish: Nie wyjmować pipety z blistra aż do momentu jej użycia.
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Polish: Po 30 dniach należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii w celu określenia czy podanie drugiej dawki jest konieczne.
German: Im Falle einer deutlichen oralen Aufnahme können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie vermehrter Speichelfluss, Erbrechen, weicher Stuhl oder reduzierte Nahrungsaufnahme beobachtet werden.
Polish: Po zjedzeniu znacznej ilości tego produktu mogą być obserwowane objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nadmiernie ślinienie, wymioty, luźny kał lub zmniejszone przyjmowanie pokarmu.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner 60 mg selamektyna/10 mg sarolaner
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
German: Behandlung von Ohrmilben:
Polish: Leczenie świerzbu usznego
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Nummer}
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
German: (5,4; 6,3 Monate)
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
German: 6,0 Monate
Polish: 6,0 miesięcy
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Polish: Może być konieczne leczenie.
German: 9,4 Monate
Polish: 9,4 miesięcy
German: Studie D2407
Polish: Badanie D2407
German: Studie BIG 1-98
Polish: Badanie BIG 1-98
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
German: Letrozol wird rasch und in großem Umfang auf die Gewebe verteilt.
Polish: Letrozol jest szybko i w szerokim zakresie rozprowadzany do tkanek.
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
German: Weitere Warnhinweise
Polish: Inne ostrzeżenia
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
Polish: Zdarzenia oznaczone * wykazywały statystycznie istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.
German: Zensierte Analyse von DFS3
Polish: Analiza ucięta DFS3
German: Brustkrebs bei Männern
Polish: Rak piersi u mężczyzn
German: Die Häufigkeiten dieser Ereignisse sind in Tabelle 1 beschrieben.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych podano w Tabeli 1.
German: Tabelle 9 Ergebnisse nach medianem Follow-up von 32 Monaten
Polish: Tabela 9 Wyniki czasu obserwacji o medianie wynoszącej 32 miesiące
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: HR = Hazard-Ratio; KI = Konfidenzintervall
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
Polish: Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem {Nazwa własna}.
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek {Nazwa własna} i w jakim celu się go stosuje
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
Polish: Uwaga: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 60 miesięcy.
German: Wenn erforderlich, sollte die Prophylaxe oder Behandlung einer Osteoporose initiiert und sorgfältig überwacht werden.
Polish: Jeśli jest to właściwe, należy wprowadzić leczenie lub profilaktykę osteoporozy i starannie je monitorować.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leczenie endokrynologiczne.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
Polish: Stężenie letrozolu w erytrocytach stanowi około 80% stężenia w osoczu.
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
German: Letrozol wird teilweise über CYP2A6 und CYP3A4 metabolisiert.
Polish: Letrozol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP2A6 i CYP3A4.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
Polish: Jest to lek stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka piersi.
German: Depression
Polish: depresja
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
German: Die finale Analyse, die nach einer medianen Beobachtungszeit von 62 Monaten durchgeführt wurde, bestätigte die signifikante Reduktion des Risikos zum erneuten Auftreten von Brustkrebs durch {Name (Phantasiebezeichnung)}.
Polish: Ostateczna analiza wyników przeprowadzona po czasie obserwacji o medianie wynoszącej 62 miesiące potwierdziła istotne zmniejszenie ryzyka wznowy raka piersi po zastosowaniu produktu leczniczego {Nazwa własna}.
German: Diese Patientinnen sind daher engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
German: Sequenztherapie-Analyse (STA)
Polish: Analiza Leczenia Sekwencyjnego (STA)
German: Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
German: Lesen Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?"
Polish: Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek {Nazwa własna}".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego {Nazwa własna} u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
German: In der neoadjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} 4 bis 8 Monate fortgeführt werden, um eine optimale Tumorreduktion zu erreichen.
Polish: W terapii neoadjuwantowej leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna} może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu.
German: Anzahl Patientinnen
Polish: Liczba pacjentek
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 5 Jahre für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 3 Jahre für Placebo.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 5 lat w przypadku produktu leczniczego {Nazwa własna} i 3 lata w przypadku placebo.
German: - Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
Polish: - W innym przypadku należy zażyć dawkę tak szybko, jak pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie zażyć następną tabletkę o stałej porze.
German: Die Prozentangabe in der Klammer ist die Häufigkeit des Ereignisses zu jedem Zeitpunkt nach der Randomisierung, einschließlich der Beobachtungszeit nach Beendigung der Studie.
Polish: Wartości procentowe w nawiasach wskazują częstość występowania zdarzenia w jakimkolwiek czasie po randomizacji, z uwzględnieniem leczenia po zakończeniu badania.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette {Name (Phantasiebezeichnung)} einmal am Tag.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku {Nazwa własna} przyjmowana raz na dobę.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Polish: - Nie wolno stosować leku {Nazwa własna}, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
German: 5 Beobachtungszeitraum im Median: 62 Monate.
Polish: 5 Mediana czasu obserwacji 62 miesiące.
German: Gesamtüberleben (sekundär)
Polish: Przeżywalność całkowita (drugorzędowy)
German: Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C) ist eine engmaschige Überwachung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Polish: Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli (patrz punkty 4.4 i 5.2).
German: Pruritus, Urtikaria
Polish: świąd, pokrzywka
German: 6 Beobachtungszeitraum im Median bis zum Wechsel (falls zutreffend): 37 Monate.
Polish: 6 Mediana czasu obserwacji do zmiany leczenia (jeśli nastąpiła) 37 miesięcy.
German: Die folgende Einteilung wird verwendet: Sehr häufig: ≥ 10%; häufig: ≥ 1 %-< 10%; gelegentlich: ≥ 0,1%-< 1%; selten: ≥ 0,01%-< 0,1%; sehr selten: < 0,01%, nicht bekannt (kann auf der Grundlage der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden).
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą skalę: bardzo często 10%, często 1% do 10%, niezbyt często 0,1% do 1%, rzadko 0,01% do 0,1%, bardzo rzadko 0,01%, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: N Anzahl der Ereignisse1
Polish: Liczba zdarzeń1
German: Beim Kaninchen wurde keine Zunahme fetaler Missbildungen beobachtet.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych u królików.
German: Menschen im Alter ab 65 Jahren können {Name (Phantasiebezeichnung)} in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
German: Bei Frauen nach der Menopause wird Östrogen hauptsächlich durch das Enzym Aromatase gebildet, das Androgene aus der Nebenniere, vor allem Androstendion und Testosteron, in Östron und Östradiol umwandelt.
Polish: U kobiet po menopauzie estrogeny powstają głównie w wyniku działania enzymu - aromatazy, który przekształca androgeny nadnerczowe - przede wszystkim androstendion i testosteron - w estron i estradiol.
German: Setzen Sie die tägliche Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Polish: Należy przyjmować lek {Nazwa własna} codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz.
German: Wenn die Wirksamkeit nicht ausreichend ist, sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} beendet werden und ein chirurgischer Eingriff geplant und/oder andere Behandlungsoptionen mit der Patientin besprochen werden.
Polish: Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.
German: Angststörungen (einschließlich Nervosität), Reizbarkeit Erkrankungen des Nervensystem Häufig:
Polish: lęk (w tym nerwowość), drażliwość Zaburzenia układu nerwowego Często:
German: Die hier gezeigte Analyse ignoriert das selektive Cross-over.
Polish: W przedstawionych tu analizach nie uwzględniono selektywnych zmian leczenia.
German: Es kann dabei entweder als erste Behandlung vor einer Brustoperation, wenn eine unmittelbare Operation nicht angemessen ist, als erste Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer fünfjährigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen eingesetzt werden.
Polish: Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem.
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Polish: Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem {Nazwa własna}.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
German: Kopfschmerzen, Schwindel
Polish: bóle głowy, zawroty głowy
German: Letrozol → Tamoxifen
Polish: Letrozol → Tamoksyfen
German: DFS-Rate nach 5 Jahren 90,5% 80,8% Fernmetastasen
Polish: Wskaźnik 5-letniego DFS 90,5% 80,8% Odległe przerzuty
German: Zeit bis zur Progression
Polish: Czas do progresji choroby
German: Über 60% der in Frage kommenden Patientinnen (krankheitsfrei zum Zeitpunkt der Entblindung), entschieden sich für einen Wechsel auf {Name (Phantasiebezeichnung)}.
Polish: Ponad 60% pacjentek spełniających kryteria włączenia (bez choroby w chwili odkodowania leczenia) wybrało zmianę terapii na leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna}.
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Polish: W związku z tym Charakterystyki Produktu Leczniczego, Oznakowanie Opakowań i Ulotka dla Pacjenta mogą nie odzwierciedlać aktualnego tekstu.
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: In einer Studie an 19 Freiwilligen mit unterschiedlicher Nierenfunktion (24-Stunden-KreatininClearance 9-116 ml/min) wurde nach Einzeldosen von 2,5 mg keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Letrozol festgestellt.
Polish: W badaniu obejmującym 19 ochotników o zróżnicowanym stopniu czynności nerek (24-godzinny klirens kreatyniny 9-116 ml/min), nie zaobserwowano wpływu na farmakokinetykę letrozolu po podaniu pojedynczej dawki 2,5 mg.
German: Es ist nicht bekannt ob Letrozol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Polish: Nie wiadomo, czy letrozol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.