FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pazenir is indicated as monotherapy for breast cancer, in combination with gemcitabine for pancreatic adenocarcinoma, or in combination with carboplatin for non-small cell lung cancer (see section 4.1).
Norwegian Bokmål: Pazenir er indisert som monoterapi ved brystkreft, i kombinasjon med gemcitabin ved pankreasadenokarsinom, eller i kombinasjon med karboplatin ved ikke-småcellet lungekreft
English: Pazenir 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
English: Gemcitabine Dose
Norwegian Bokmål: Dose av gemcitabin
English: Uncommon: Polyneuropathy, areflexia, dyskinesia, hyporeflexia, neuralgia, sensory loss, syncope, postural dizziness, neuropathic pain, tremor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: polynevropati, arefleksi, dyskinesi, hyporefleksi, nevralgi, sensorisk tap, synkope, postural svimmelhet, nevropatiske smerter, tremor
English: Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon (hovedsakelig nøytropeni) oppstår hyppig ved bruk av nab-paklitaksel.
English: • Difficulty walking, swelling
Norwegian Bokmål: • Problemer med å gå, opphovning
English: Stability of the reconstituted dispersion in the infusion bag Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
English: The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved brystkreft er 260 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
English: Very common: Arthralgia, myalgia Common: Back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: artralgi, myalgi Vanlige: ryggsmerter, smerter i ekstremiteter, muskel-/skjelettsmerter
English: • Swelling of mucosal and soft tissues
Norwegian Bokmål: • Hevelse i slimhinner og bløtvev
English: Uncommon: Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium, increased bilirubin
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økt blodtrykk, vektøkning, økt innhold av laktatdehydrogenase i blodet, økt blodkreatinin, økt blodglukose, økt innhold av fosfor i blodet, nedsatt innhold av kalium i blodet, økt innhold av bilirubin.
English: Talk to your doctor or nurse if you experience any of these conditions whilst being treated with Pazenir, your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse tilstandene mens du behandles med Pazenir.
English: 95% CI pA+G/pG(95% Cl) P-value (chi-square test)
Norwegian Bokmål: Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n 95 % KI pA+G/pG(95 % Kl) P-verdi (chi-square test)
English: Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Bivirkninger rapportert ved bruk av nab-paklitaksel som monoterapi ved en hvilken som helst dose i kliniske studier
English: Very common: Alopecia, rash Common: Pruritus, dry skin, nail disorder, flushing
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: alopeci, utslett Vanlige: pruritus, tørr hud, neglsykdommer, rødme
English: Very common: Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia, chills Common: Infusion site reaction
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, perifert ødem, pyreksi, asteni, frysninger Vanlige: reaksjon på infusjonsstedet
English: Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ømhet i neglroten, elveblest, hudsmerter, lyssensitiv reaksjon, pigmentforstyrrelse, pruritisk utslett, hudproblemer, hyperhidrose, onychomadesis, erytematøst utslett, generelt utslett, dermatitt, nattesvette, makulopapulært utslett, vitiligo, hypotrikose, ubehag i neglene, generell pruritus, makulært utslett, papulært utslett, sår, hovent ansikt
English: The usual dose for advanced pancreatic cancer is 125 mg/m2 of body surface area given over a 30 minute period.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved kreft i bukspyttkjertelen er 125 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
English: Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
English: Common: Pneumonia, bronchitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Vanlige: lungebetennelse, bronkitt, øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon
English: Very common: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme, forstoppelse Vanlige: stomatitt, dyspepsi, abdominale smerter, dysfagi
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, asteni, perifert ødem Vanlige: pyreksi, brystsmerter
English: Common: Abdominal pain, abdominal distension, upper abdominal pain, dyspepsia, gastrooesophageal reflux disease, oral hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Vanlige: abdominale smerter, oppblåsthet, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, gastroøsofagal reflukssykdom, oral hypoestesi
English: Progression-free Survival a
Norwegian Bokmål: Anemi a,b
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
English: Table 9 lists adverse reactions associated with the administration of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 gir en liste over bivirkninger knyttet til administreringen av nab-paklitaksel i kombinasjon med karboplatin.
English: • Infection in the lungs
Norwegian Bokmål: • Lungeinfeksjon
English: Return to the Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors ORTreat with same doses as Day 8
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Gi samme doser som på dag 8
English: • Paclitaxel is the part of the medicine that affects the cancer, it works by stopping cancer cells from dividing - this means that they die.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles induced infertility in male rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel forårsaket sterilitet hos hannrotter (se pkt.
English: [Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
English: The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2
Norwegian Bokmål: Følgende er de vanligste og viktigste tilfellene av bivirkninger hos 421 pasienter med metastaserende adenokarsinom i pankreas, som ble behandlet med 125 mg/m2 nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus i den kliniske fase
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, abdominale smerter, smerter i øvre abdomen
English: Patients who have baseline neutrophil counts <1500 cells/mm
Norwegian Bokmål: Pasienter som har nøytrofiltall < 1500 celler/mm3 ved utgangspunktet.
English: However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
English: Preparation and administration precautions
Norwegian Bokmål: Forholdsregler ved klargjøring og administrering
English: Pazenir dose (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dose av Pazenir (mg/m2)
English: Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i brystveggen, muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken, muskelspasmer, muskel-/skjelettsmerter, smerter i siden, ubehag i lemmer, muskelsvakhet
English: 2 As reported in the post-marketing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles 3 The frequency of pneumonitis is calculated based on pooled data in 1310 patients in clinical trials receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy for breast cancer and for other indications using MedDRA SMQ Interstitial lung disease.
Norwegian Bokmål: 3 Hyppigheten av pneumonitt er beregnet basert på samlede data fra 1310 pasienter i kliniske studier der nab-paklitaksel ble gitt som monoterapi ved brystkreft eller andre indikasjoner, ved bruk av MedDRA SMQ for interstitiell lungesykdom.
English: Very common: Peripheral neuropathy, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati, nevropati, hypoestesi, parestesi
English: In patients with metastatic breast cancer, after a 30-minute infusion of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles at 260 mg/m2, the mean value for cumulative urinary excretion of unchanged active substance accounted for 4% of the total administered dose with less than 1% as the metabolites 6α-hydroxypaclitaxel and 3'-p-hydroxypaclitaxel, indicating extensive non-renal clearance.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av nab-paklitaksel ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
English: Uncommon: Hypophosphataemia, fluid retention, hypoalbuminaemia, polydipsia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hyponatraemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: dehydrering, nedsatt matlyst, hypokalemi Mindre vanlige: hypofosfatemi, væskeoppsamling, hypoalbuminemi, polydipsi, hyperglykemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hyponatremi
English: Uncommon: Mucosal inflammation, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site rash
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: betennelse i mucosa, ekstravasering på infusjonsstedet, betennelse på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet
English: Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifert ødem, betennelse i mucosa, smerter, rigor, ødem, svakhet, nedsatt funksjonsstatus, brystsmerter, influensaliknende sykdom, illebefinnende, sløvhet, hyperpyreksi
English: However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C i originalesken og beskyttet mot sterkt lys.
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: nerveparalyse
English: Very common: Dyspnoea Common: Haemoptysis, epistaxis, cough Uncommon: Pneumonitis3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspné Vanlige: hemoptyse, epistakse, hoste Mindre vanlige: pneumonitt3
English: Sepsis was reported at a rate of 5% in patients with or without neutropenia who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine during the conduct of a trial in pancreatic adenocarcinoma.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
English: ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Norwegian Bokmål: ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
English: Withhold doses
Norwegian Bokmål: Avvent doser
English: Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: produktiv hoste, anstrengt respirasjon, tette bihuler, reduserte pustelyder, pleural effusjon, allergisk rhinitt, heshet, tett nese, nesetørrhet, piping, lungeemboli, lungetromboemboli
English: Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
Norwegian Bokmål: 32 % av pasientene i nab-paklitaksel/gemcitabingruppen og 15 % av pasientene i gemcitabingruppen fikk 6 eller flere måneders behandling.
English: Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir
Norwegian Bokmål: Utsett neste syklus pga. vedvarende nøytropeni2 (laveste ANC < 1500/mm3)
English: Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Norwegian Bokmål: Reduser 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktore ELLER Reduser doser 2 dosenivåer fra Dag 1 doser
English: The very common side effects may affect more than 1 in 10 people:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
English: a
Norwegian Bokmål: OG
English: Uncommon: Contusion Rare: Radiation recall phenomenon, radiation pneumonitis
Norwegian Bokmål: Sjelden: radiation recall-fenomen (hudreaksjon ved kjemoterapi kort tid etter strålebehandling), strålingspneumonitt
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C når hetteglasset oppbevares i originalesken og beskyttes mot sterkt lys.
English: Patients 75 years and older
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre Hos pasienter som var 75 år og eldre er det ikke vist noen fordel ved kombinasjonsbehandling med
English: The very rare side effects may affect up to 1 in 10,000 people:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
English: No patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and carboplatin experienced Grade 4 peripheral neuropathy.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
English: • Muscle weakness
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
English: Confirmed complete or partial overall reponse, n 95% Cl (%)
Norwegian Bokmål: Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n (%) 95 % KI (%) pA/pT (95,1 % KI)
English: (independent review)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
English: • Indigestion, abdominal discomfort
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær, mageubehag
English: Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra Dag 1 doser
English: Fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy.
Norwegian Bokmål: Femtini prosent (59 %) mottok legemidlet som andre- eller mer enn andrelinjebehandling.
English: Unopened vials: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: ULN) (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
English: • Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood
Norwegian Bokmål: • Vektøkning, økt laktat(melkesyre)dehydrogenase i blodet, nedsatt nyrefunksjon, økt blodsukker,
English: The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
English: There have been reports of tumour lysis syndrome during treatment with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tumorlysesyndrom under behandling med nab-paklitaksel.
English: Common: Cardiac failure congestive, tachycardia
Norwegian Bokmål: Vanlige: stuvningssvikt, takykardi
English: resume at next lower dose levela
Norwegian Bokmål: gjenoppta med ett dosenivå laverea
English: The uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
English: 20.6 [15.6, 25.9] (n = 131)
Norwegian Bokmål: *Median progresjonsfri overlevelse [95 % KI] (uker) > førstelinjebehandling 20,6 [15,6, 25,9] (n = 131)
English: Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ubehag i brystet, unormal gange, hevelse, reaksjon på injeksjonsstedet
English: Common: Pain in extremity, bone pain, back pain, muscle cramps, limb pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: smerter i ekstremiteter, bensmerter, ryggsmerter, muskelkramper, smerter i lemmene
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Pustevansker
English: • Infection in the urinary tract
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
English: The common side effects may affect up to 1 in 10 people:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
English: Very common: Rash, alopecia Common: Pruritus, nail disorder Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria
Norwegian Bokmål: Vanlige: pruritus, neglsykdommer Mindre vanlige: hudavskalling, allergisk dermatitt, elveblest
English: Pancreatic cancer
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (100 mg/m2/week)+ carboplatin (N=521)
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel (100 mg/m2/uke) + karboplatin (N = 521)
English: • Nose bleeds
Norwegian Bokmål: • Blodlevringer
English: 20.9 [15.7, 25.9] (n = 131)
Norwegian Bokmål: *Median tid til sykdomsprogresjon [95 % KI] (uker) > førstelinjebehandling 20,9 [15,7, 25,9] (n = 131)
English: For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av indikasjon er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1 til ≤ 1,5 x ULN og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x ULN).
English: Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes
Norwegian Bokmål: Vanlige: neglsykdommer, pruritus, tørr hud, erytem, pigmenterte/misfargede negler, hyperpigmentering av huden, onykolyse, negleforandringer
English: Solvent- based paclitaxel was administered to patients (N=531) at a dose of 200 mg/m2 as an intravenous infusion over 3 hours with standard premedication, immediately followed by carboplatin administered intravenously at AUC = 6 mg•min/mL.
Norwegian Bokmål: som en intravenøs infusjon over 3 timer med standard premedisinering, umiddelbart fulgt av karboplatin administrert intravenøst med AUC = 6 mg•min/ml.
English: Table 11: Efficacy results from randomized study in patients with pancreatic adenocarcinoma (Intent-to-treat population) Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/gemcitabine (N=431)
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effektresultater fra randomisert studie hos pasienter med pankreasadenokarsinom (intent-to-treat-populasjon)
English: Treat with Day 8 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Norwegian Bokmål: Gi dag 8 dosenivå og WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra Dag 8 doser
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V.
English: P-valuea
Norwegian Bokmål: P-verdia
English: Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: dysfagi, flatulens, glossodyni, munntørrhet, smerter i tannkjøttet, løs avføring, øsofagitt, smerter i nedre abdomen, munnsår, orale smerter, endetarmsblødning
English: Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øyeirritasjon, øyesmerter, unormalt syn, nedsatt visuell skarphet, konjunktivitt, synsforstyrrelser, pruritus i øye, keratitt Sjeldne: cystoid makulaødem2
English: • Dehydration, taste disturbance, weight loss
Norwegian Bokmål: • Uttørking, smaksforstyrrelser, vekttap
English: • if you are breast-feeding;
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
English: • Restlessness
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pazenir Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
Norwegian Bokmål: • Tarmblokkering, betennelse i tykktarmen, betennelse i galleveiene
English: Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati1, dysgeusi, hodepine, svimmelhet Mindre vanlige: VII.
English: Occurrence Dose of Pazenir (mg/m2)1
Norwegian Bokmål: Forekomst Dose av Pazenir (mg/m
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section Breast-feeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Pancreatic adenocarcinoma
Norwegian Bokmål: Pankreasadenokarsinom
English: For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av indikasjon foreligger det ikke tilstrekkelige data til å gi doseringsanbefalinger hos pasienter med totalbilirubin > 5 x ULN eller ASAT > 10 x ULN (se pkt.
English: Fir st
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
English: • Vomiting
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
English: Grades 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4 (%)
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Amdel overlevelse
English: Very common: Dyspnoea, epistaxis, cough Common: Pneumonitis2, nasal congestion Uncommon: Dry throat, nasal dryness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspne, epistakse, hoste Vanlige: pneumonitt2, tett nese Mindre vanlige: tørrhet i svelget, nesetørrhet
English: Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered to patients (N=521) as an intravenous infusion over 30 minutes at a dose of 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis.
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble administrert til pasientene (N = 521) som en intravenøs infusjon over 30 minutter i en dose på 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 av hver
English: • Coughing up blood
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod
English: Justification for not including Braille accepted.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer omfattende ikke-renal clearance.