FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Selitä potilaalle, että olet määräämässä sellaisen määrän annosaskelmia, joka vastaa tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä) kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Croatian: • Objasnite Vašem bolesniku sljedeće: Propisali ste mu broj odmjernih koraka koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina uz dodatak fiksne količine liksisenatida Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koju Suliqua napunjenu brizgalicu koriste (10-40 brizgalicu ili 30-60 brizgalicu)
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista haitallisista vaikutuksista uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥20 do <30 jedinica
Finnish: Suliqua-hoidon aikana yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat hypoglykemia ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ks. kohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Suliqua bile su hipoglikemija i gastrointestinalne nuspojave (vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" niže).
Finnish: Suliqua-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää suun kautta otettavia lääkevalmisteita, joiden nopea imeytyminen ruoansulatuskanavasta on tarpeen, jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa tai joiden terapeuttinen leveys on kapea.
Croatian: Suliqua se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju, pomno kliničko praćenje ili imaju uzak terapijski indeks.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; zdravstveni radnici ne smiju nikada koristiti štrcaljku za izvlačenje inzulina glargina/liksisenatida iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) - liksisenatidin ja/tai insuliinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa voi lisätä hypoglykemiariskiä.
Croatian: Ti čimbenici uključuju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili produljenu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - neodgovaraući unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5). - liksisenatid i/ili inzulin u kombinaciji sa sulfonilurejom mogu rezultirati povećanim rizikom od hipoglikemije.
Finnish: D. Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač s igle i bacite ga.
Finnish: D. Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Croatian: Vratite natrag zatvarač brizgalice.
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima odraslih osoba liječenih inzulinom glarginom (100 jedinica/ml), analiza podskupina prema dobi, rasi i spolu nije ukazala na razlike u sigurnosti i djelotvornosti.
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
Croatian: Hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi)
Finnish: Iän, etnisen taustan ja sukupuolen vaikutusta glargininsuliinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Croatian: Utjecaj dobi, rase i spola na farmakokinetiku inzulina glargina nije procijenjen.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle potilaalle.
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
Croatian: • pentamidin, za liječenje infekcije parazitima.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: sanofi-aventis groupe
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥30 do ≤60 jedinica
Finnish: • pistoskohdan ihomuutokset: jos pistät Suliqua-valmistetta liian usein samaan ihokohtaan, pistoskohtaan voi muodostua painaumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumisesta (lipoatrofia), tai kohoumia, jotka aiheutuvat ihonalaisen rasvakudoksen paksuuntumisesta (lipohypertrofia).
Croatian: • promjene na mjestu injiciranja: ako učestalo injicirate lijek Suliqua na isto mjesto mogu se javiti udubljenja uzrokovana gubitkom potkožnog masnog tkiva (lipoatrofija) ili kvržice uzrokovane nakupljanjem potkožnog masnog tkiva (lipohipertrofija).
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Croatian: Poželjno je injicirati lijek Suliqua prije istog obroka svaki dan, nakon što ste odabrali najprikladniji način.
Finnish: Jos unohdat käyttää Suliqua-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Suliqua
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia), jos käytät:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzmete:
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Croatian: • ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na sintetski inzulin kao što je onaj u lijeku
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (10-40) kynällä, annosta voidaan suurentaa 40 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Croatian: • Ako bolesnik počinje s primjenom Suliqua (10-40) brizgalice, doza se može titrirati do maksimalno 40 odmjernih koraka pomoću ove brizgalice.
Finnish: Virheiden välttämiseksi tarkista aina lääkepakkauksesta ja kynän etiketistä ennen jokaista pistosta, että käytät oikeaa kynää.
Croatian: Da izbjegnete pogreške, uvijek provjerite pakiranje lijeka i naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu, a posebice ako injicirate više od jednog lijeka.
Finnish: Uusi neula on kiinnitettävä aina ennen jokaista pistosta.
Croatian: Prije svake uporabe mora se pričvrstiti nova igla.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; potilaan, hänen huoltajansa tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; bolesnici, njegovatelji i zdravstevni radnici nikada ne smiju koristiti štrcaljku kako bi izvukli inzulin glargin/liksisenatid iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Finnish: Kardiovaskulaaritulostutkimukset
Croatian: Ispitivanja kardiovaskularnog ishoda
Finnish: Olkavarret Vatsa
Croatian: Pražnjenje želuca
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge antikoagulanse (lijekove koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi) jer ćete možda morati češće napraviti pretrage krvi (koje se zovu 'međunarodni normalizirani omjer' ili INR) kako bi provjerili zgrušavanje krvi.
Finnish: Lisäksi sympatolyyttisten lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, käytön aikana adrenergisen vasteen aiheuttamat oireet voivat heiketä tai puuttua.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, znakovi adrenergičke proturegulacije mogu oslabjeti ili potpuno izostati.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi često preniska
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijave svih medikacijskih pogrešaka s primjenom lijekom Suliqua bit će dio vodiča za bolesnika.
Finnish: • Älä koske vielä annostelunappulaa.
Croatian: Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Finnish: Kummassakin aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa Suliqua paransi HbA1c-arvoja kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Croatian: U svakom od aktivno kontroliranih ispitivanja, liječenje lijekom Suliqua dovelo je do klinički i statistički značajnog poboljšanja vrijednosti hemoglobina A1c (HbA1c).
Finnish: Jos lopetat Suliqua-valmisteen käytön
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Suliqua
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Croatian: Ako Vam je potrebna manja doza od 30 odmjernih koraka, koristite Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjenu brizgalicu (Suliqua (10-40) brizgalica).
Finnish: Kestoaika kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 vuorokautta.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe brizgalice: 28 dana Brizgalice u uporabi
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Croatian: Provjerite naziv i rok valjanosti na naljepnici Vaše brizgalice.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Finnish: C. Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön (ks. "Kynän hävittäminen" tämän käyttöohjeen lopusta).
Croatian: Bacite iskorištenu iglu u neprobojan spremnik. (pogledajte 'Odlaganje brizgalice' na kraju ovih Uputa za uporabu).
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, mitä ruokia pitäisi syödä, jos olet epävarma.
Croatian: Obratite se lječniku ili medicinskoj sestri ako niste sigurni kakvu hranu bi trebali jesti.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa peukalo vinossa.
Croatian: Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutem.
Finnish: Vaikeammat hypoglykemiakohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Croatian: Teže epizode hipoglikemije popraćene komom, napadajima ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za liksisenatid u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funckije bubrega.
Finnish: • Suliqua pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
Croatian: • Lijek Suliqua se injicira potkožno (supkutana primjena ili s.c)
Finnish: • glargininsuliini: pitkävaikutteinen insuliini, joka auttaa hallitsemaan verensokeritasoa
Croatian: • inzulin glargin: dugodjelujući oblik inzulina koji pomaže u kontroli šećera (glukoze) u krvi tijekom dana
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Croatian: Suliqua se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Finnish: Valmisteen käytöstä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole kokemusta.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Croatian: Nakon primjene jedne doze paracetamola od 1000 mg, AUC i t1/2 paracetamola bili su nepromijenjeni neovisno o vremenu primjene (prije ili nakon injekcije liksisenatida).
Finnish: Potilasryhmät, joilla valmisteen käyttöä ei ole tutkittu
Croatian: Populacije koje nisu ispitivane
Finnish: Katso myös natriumia ja metakresolia koskevaa tietoa kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta".
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisen opas • potilasopas.
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Croatian: Čuvajte nove brizgalice u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C.
Finnish: C. Aseta peukalo annostelunappulalle.
Croatian: Postavite svoj palac na dugme za injiciranje.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Croatian: Suliqua (30-60) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Finnish: Suliqua-valmisteessa on kaksi vaikuttavaa ainetta, joiden toisiaan täydentävät vaikutusmekanismit parantavat glukoositasapainoa: glargininsuliini, joka on perusinsuliinianalogi (vaikuttaa pääasiassa paastoverensokeriin) ja liksisenatidi, joka on GLP-1-reseptoriagonisti (vaikuttaa pääasiassa aterianjälkeiseen verensokeriin).
Croatian: Suliqua kombinira dvije djelatne tvari s komplementarnim mehanizmima djelovanja kako bi se poboljšala kontrola glikemije: inzulin glargin, analog bazalnog inzulina (većinski djeluje na razinu glukoze u plazmi natašte) i liksisenatid, agonist GLP-1 receptora (većinski djeluje na razinu glukoze nakon obroka).
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta.
Croatian: Primijeniti samo bistru, bezbojnu otopinu.
Finnish: A. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä Suliqua-valmisteen käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Suliqua u djece i adolescenata mlađih od 18 godina; stoga se primjena lijeka Suliqua ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Suliqua-annos määritetään yksilöllisesti hoitovasteesta riippuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Croatian: Doza lijeka Suliqua mora se individualizirati na temelju kliničkog odgovora i titrirati na temelju bolesnikove potrebe za inzulinom (vidjeti dio 4.2).
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Croatian: • klozapin, olanzapin i derivate fenotiazina, za liječenje mentalnih poremećaja
Finnish: Dokumentoidut oireiset tai vaikeat hypoglykeemiset haittavaikutukset Potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu insuliinilla
Croatian: Zabilježene nuspojave simptomatske ili teške hipoglikemije Bolesnici koji nisu primjenjivali inzulin Prijelaz s bazalnog inzulina
Finnish: Insuliinin, kuten myös glargininsuliinin, päävaikutus on glukoosiaineenvaihdunnan säätely.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući i inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Finnish: • Pistä reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärölle vatsan alueelle.
Croatian: • Injicirate ga u prednji dio bedra, nadlakticu ili prednji dio struka (trbuh).
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä virtsakokeissa näkyvä sokeri ja ketoaineet.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea (hypoglykemia), jos käytät:
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzmete:
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Croatian: Uhvatite i stisnite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Croatian: 30-60 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 10-40 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogenosti nakon supkutane primjene u miševa, u skupini koja je primala srednju dozu opažena su 3 slučaja adenokarcinoma u endometriju, uz statistički značajan porast koji odgovara omjeru izloženosti od 97 puta.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 12 537 tutkimushenkilöä, ja jossa verrattiin Lantus-valmistetta tavanomaiseen hoitoon.
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) bilo je otvoreno, randomizirano ispitivanje s 12 537 bolesnika koje je usporedilo lijek LANTUS sa standardnim liječenjem u vremenu do prve pojave velikog štetnog kardiovaskularnog događaja (engl. major adverse cardiovascular event, MACE).
Finnish: Mitä on tehtävä hypoglykemiatapauksessa
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Finnish: Tulokset viikolla 30 - Valmisteen käyttö metformiinin lisänä (mITT-populaatio) Suliqua
Croatian: Rezultati u 30. tjednu -Kliničko ispitivanje lijeka kao dodatka metforminu - (modificirana populacija predviđena ze liječenje (engl. modified-intent-to-treat - mITT populacija))
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol 85%, metionin, metakrezol (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku), cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Croatian: Suliqua je indicirana u kombinaciji s metforminom za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 radi poboljšanja kontrole glikemije, kada ona nije postignuta samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi ili s bazalnim inzulinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia tai prednisolonia, tulehduksen hoitoon
Croatian: • kortikosteroide poput kortizona ili prednizolona -za liječenje upale
Finnish: Pidä aina kynänsuojus paikallaan, kun et käytä kynää, jotta se on suojassa valolta.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: VAIHE 6 Poista neula ja VAIHE 2 Kiinnitä uusi neula), tee sitten käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Croatian: Promijenite iglu (pogledajte KORAK 6 Uklonite iglu i KORAK 2 Pričvrstite novu iglu) i onda napravite test sigurnosti (pogledati KORAK 3).
Finnish: Keskimääräisessä syketiheydessä ei havaittu lisääntymistä yhdessäkään Suliqua-valmisteella tehdyssä faasin 3 tutkimuksessa.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Croatian: Ne zamrzavati ili čuvati blizu odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.