FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4.2 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Hungarian: A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum.
Estonian: ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel.
Hungarian: Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúját megfelelő tesztekkel kell kivizsgálni (pl. bélsárból peteszám csökkenési tesztek), megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
Estonian: Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analüüs munade arvu vähenemisele) pidades nõu oma loomaarstiga.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Estonian: Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Hungarian: Monepantel
Estonian: Monepanteel
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Hungarian: Monepantel Monepantelszulfon
Estonian: Monepanteelsulfoon
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Estonian: Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
Estonian: Lihas Rasv Maks Neerud Piim
Hungarian: ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ja HDPE pudel
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco Europe Ltd.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Estonian: Keeluaeg: 7 päeva.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Estonian: Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Hungarian: Kukoricaolaj
Estonian: Maisiõli
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Hungarian: Juhok, kecskefélé k
Estonian: Lambad, kitse
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse ühekordse ravina.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine ZOLVIX on on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Hungarian: Hatóanyag:
Estonian: Teised koostisosad:
Hungarian: Bétakarotin
Estonian: Beetakaroteen
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
Estonian: Saastunud rõivad tuleb eemaldada.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Hungarian: Zolvix monepantel
Estonian: Zolvix monepanteel
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zolvixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. novembril 2009.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Estonian: Ravimit andvad kasutajad peavad kandma kaitsekindaid.
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Zolvixi kohta
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Estonian: Et vältida resistentsuse kiiret teket, soovitatakse kasutajatel jälgida ravi efektiivsust lammaste kliinilise pildi järgi või kontrollides, kas väljaheites sisaldub parasiidimune.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Estonian: Uus-Meremaa uuringus ja mõnes lisauuringus võrreldi Zolvixi ja muude antihelmintikumide efektiivsust.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zolvixi kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Zolvixi müügiloa.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Estonian: Zolvixit kasutatakse lammaste sooleparasiitide raviks ja tõrjeks ning seonduvate haiguste raviks.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
Estonian: Suukaudne lahus manustatakse vahetult keele tagaosale.
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Estonian: Zolvixit turustatakse suukaudse lahusena (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Estonian: Zolvix manustatakse üksikannusena 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Zolvix on ravim, mis sisaldab toimeainena monepanteeli.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Estonian: Zolvixit ei tohi kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Estonian: Zolvix mõjub mitmesuguste ussparasiitide vastu.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb nahka või silmi pesta otsekohe veega.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zolvix on efektiivne kõigi olulisimate seedetrakti ümarusside vastu, sealhulgas parasiitide vastu, mis on muude turustatavate laia toimespektriga antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
Estonian: Ravimi ohutust ei ole uuritud alla 10 kg kehamassiga või alla kahe nädala vanustel lammastel.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
Estonian: Zolvixit uuriti mitmes riigis nii labori- kui ka väliuuringutes.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Estonian: Lammaste liha ja söödavate kudede korral on keeluaeg 7 päeva.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Estonian: Ravimi annus arvutatakse lamba kehamassi järgi.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
Estonian: Uuringutes hinnati Zolvixi efektiivsust parasiidimunade arvu järgi, mis sisaldusid uuringu eri hetkedel lammaste väljaheites.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Estonian: Korraldati kaks põhiuuringut, üks Euroopas ja teine Uus-Meremaal, mitmesuguste ümarussidega nakatunud lammastel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Zolvixiga kaasnevad?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Zolvix heaks kiideti?
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Estonian: Ussparasiidid on näiteks loomade sooles elavad ümarussid.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
Estonian: Kuidas Zolvixit uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Estonian: Kuidas Zolvix toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zolvixi kasulikkus?
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Estonian: Monepanteel mõjub ka ümarusside vastu, mis on muude antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Estonian: Monepanteel blokeerib osa teatud retseptorist, ümarussidele spetsiifilisest nikotiinatsetüülkoliini retseptorist.
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum ehk ussparasiitide vastane aine.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini.
Hungarian: A Zomarist-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Estonian: Zomarist'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Estonian: Zomarist võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Zomarist'i võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: A Zomarist adagja a beteg állapotától függ.
Estonian: Zomarist'i annus sõltub haiguse raskusest.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Estonian: Kui puudub Zomarist'i sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Estonian: Järgnevalt on toodud Zomarist'is sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Estonian: Kui te unustate Zomarist'i võtta
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Zomarist.
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Estonian: Ärge lõpetage Zomarist'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Estonian: Te peaksite lõpetama Zomarist'i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Zomarist'i võtmist nõu oma arstiga.
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Zomarist'i kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: Kui te võtate Zomarist'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Zomarist'i tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Estonian: Tabel 5 Metformiini kõrvaltoimed
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Zomarist'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke Zomarist'i - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: Ajánlatos az is, hogy a Zomarist szedése alatt különös figyelmet fordítson az újonnan kialakuló hólyagokra vagy fekélyekre.
Estonian: Samuti soovitatakse Zomarist'i võtmise ajal pöörata erilist tähelepanu villide või haavandite esmakordsele tekkimisele.
Hungarian: Zomarist terhesség alatt történő szedésével járó lehetséges kockázatokat.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Estonian: Zomarist'i üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Estonian: Zomarist'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Hungarian: • A Zomarist egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Estonian: • Zomarist võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Hungarian: Egyéb mellékhatások Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Zomarist-ot szedtek:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Zomarist'i võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Zomarist välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: - A külön-külön adott vildagliptin és metformin tablettákról átállításra kerülő betegek: A Zomarist adását a már szedett vildagliptin és metformin adagban kell elkezdeni.
Estonian: - Patsiendid, kes lähevad üle vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena kasutamiselt: Zomarist-ravi tuleks alustada vildagliptiini ja metformiini samades annustes.
Hungarian: Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, és azt tartsa akkor is, ha Zomarist-ot szed.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Zomarist'i võtmise ajal.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
Estonian: - Ärge kasutage Zomarist'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zomarist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A Zomarist nem javasolt gyermekek és serdülők (< 18 év) számára.
Estonian: Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Hungarian: Nem végeztek a Zomarist-tal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Estonian: Uuringuid Zomarist'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Zomarist 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Estonian: Zomarist'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallott: - A Zomarist olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin maximális tolerált orális adagjával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már különálló tablettákban adott vildagliptin és metformin kombinációval kezelnek.
Estonian: Zomarist on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Zomarist on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Hungarian: A Zomarist hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Estonian: Zomarist'is sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Zomarist szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): torokfájás, orrfolyás, láz; a vér magas tejsavszintje által okozott tünetek (úgynevezett laktát-acidózis), mint például az álmosság vagy szédülés, erős hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyorsult légzés; a bőr kivörösödése, viszketés; a B12-vitamin szintjének csökkenése(sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok).
Estonian: • Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus, palavik, piimhappe kuhjumise (nimetatakse laktatsidoosiks) nähud, nagu uimasus või peapööritus, tugev iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ebakorrapärane südametegevus või kiire hingamine, naha punetus, sügelus, vitamiin B12 taseme langus (kahvatus, väsimus, psüühikahäired nagu segasus või mäluhäired).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zomarist alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.