FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Triumeq wordt gebruikt voor de behandeling van een hiv (humaan immunodeficiëntievirus)infectie bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die minimaal 40 kg wegen.
Romanian: Triumeq este utilizat în tratamentul infecţiei HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani cu greutate corporală de cel puțin 40 kg.
Dutch: • als u een nierprobleem heeft → Overleg met uw arts voordat u Triumeq gebruikt als een van de hierboven staande punten voor u geldt.
Romanian: • dacă aveţi o problemă renală ➔ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Triumeq.
Dutch: Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv te lezen.
Romanian: Este important să citiţi informaţiile de la această secţiune sub denumirea ‚Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV'.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen kan de werking van Triumeq beïnvloeden of het waarschijnlijker maken dat u bijwerkingen krijgt.
Romanian: Anumite medicamente pot afecta modul de funcţionare al Triumeq sau pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse.
Dutch: Abacavir wordt gemetaboliseerd door UGT (UGT2B7) en door alcoholdehydrogenase; gelijktijdige toediening van induceerders (bijv. rifampicine, carbamazepine en fenytoïne) of remmers (bijv. valproïnezuur) van UGT-enzymen of gelijktijdige toediening van middelen die geëlimineerd worden door alcoholdehydrogenase, zou de blootstelling aan abacavir kunnen veranderen.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de UGT (UGT2B7) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori (de exemplu, rifampicină, carbamazepină şi fenitoină) sau inhibitori enzimatici (de exemplu, acid valproic) ai UGT sau cu compuşi eliminaţi prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Dutch: Sorbitol sorbitol oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine enkelvoudige dosis lamivudine orale oplossing van 300 mg
Romanian: Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
Dutch: Gebaseerd op in-vitrogegevens bindt dolutegravir zich in hoge mate (> 99%) aan humane plasmaeiwitten.
Romanian: Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Dutch: Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege andere redenen§
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive
Dutch: Symptomen traden gewoonlijk op binnen de eerste zes weken na het begin van de behandeling met abacavir (mediane tijd tot optreden 11 dagen), hoewel deze reacties op elk moment tijdens de behandeling kunnen optreden.
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele şase săptămâni (durata medie până la declanşare de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deşi aceste reacţii pot apărea oricând în timpul terapiei.
Dutch: De belangrijkste symptomen die verband houden met een HSR voor ABC zijn koorts (~80%), huiduitslag (~70%), gastro-intestinale symptomen (>50%) zoals misselijkheid, buikpijn, braken en diarree, algehele malaise, vermoeidheid en hoofdpijn (~50%) en andere symptomen (~30%) zoals respiratoire, mucosale en musculoskeletale symptomen.
Romanian: Diagnosticarea reacţiei de hipersensibilitate la abacavir Simptomele majore asociate cu RHS la ABC sunt febra (~ 80%), erupţii cutanate (~ 70%), simptome gastro-intestinale (> 50%), cum sunt greaţă, dureri abdominale, vărsături şi diaree, stare generală de rău, fatigabilitate, cefalee (~ 50%) şi alte simptome (~ 30%), cum sunt simptome respiratorii, reacţii la nivelul mucoaselor, şi simptome musculo-scheletice.
Dutch: De afzonderlijke preparaten abacavir en lamivudine zijn apart onderzocht, en als een dubbele achtergrondbehandeling met nucleosiden, in gecombineerde antiretrovirale therapie voor de behandeling van ART-naïeve en ART-ervaren pediatrische patiënten met een hiv-infectie (er zijn beperkte gegevens over het gebruik van abacavir en lamivudine bij zuigelingen jonger dan drie maanden).
Romanian: Componentele individuale ale abacavir şi lamivudină au fost investigate separat şi ca nucleozid dual de fond, concomitent cu terapia antiretrovirală pentru a trata pacienţii netrataţi anterior ART şi ARTexperimentaţi din categoria copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV (datele referitoare la utilizarea abacavir şi lamivudină la copii mai puţin de trei luni sunt limitate).
Dutch: Aangezien dolutegravir zich sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant zal worden verwijderd door dialyse.
Romanian: Întrucât dolutegravir este puternic legat de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin dializă.
Dutch: Indien het gebruik van Triumeq wordt gestaakt bij patiënten die tevens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B-virus, wordt periodieke controle van zowel de leverfunctiewaarden als markers van HBVreplicatie aanbevolen, omdat stoppen met lamivudine kan leiden tot acute exacerbatie van hepatitis.
Romanian: Dacă administrarea Triumeq este întreruptă la pacienţii cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică atât a testelor funcţionale hepatice, cât şi a markerilor de replicare a VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei.
Dutch: • ze alcohol drinken
Romanian: • dacă sunt consumatori de alcool etilic
Dutch: Op basis van in-vivo- en/of in-vitrogegevens wordt niet verwacht dat dolutegravir een invloed heeft op de farmacokinetiek van geneesmiddelen die substraten zijn van ongeacht welk belangrijk enzym of welke belangrijke transporter zoals CYP3A4, CYP2C9 en P-gp (voor meer informatie zie rubriek 5.2).
Romanian: Pe baza datelor in vivo şi/sau in vitro nu se estimează ca dolutegravir să afecteze farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale acestor enzime sau transportori majori cum sunt CYP3A4, CYP2C9 şi Pgp (pentru mai multe informaţii vezi pct. 5.2) .
Dutch: 48 weken DTG 50 mg + ABC/3TC eenmaal daags N=414
Romanian: 48 de săptămâni DTG 50 mg + ABC/3TC O dată pe zi N=414
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleosideanalogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Triumeq bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Triumeq pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate încă.
Dutch: Tijd tot optreden was voor zowel de met abacavir gepaard gaande als de met dolutegravir gepaard gaande reacties veelal 10-14 dagen, hoewel reacties op abacavir op elk moment gedurende de behandeling kunnen voorkomen.
Romanian: Durata până la debut a fost de regulă de 10-14 zile pentu reacţiile asociate atât abacavir, cât şi dolutegravir, cu toate că reacţiile la abacavir pot apărea în orice moment în timpul terapiei.
Dutch: Reproductietoxicologie
Romanian: Reproductive toxicology
Dutch: Hiv-1-isolaten (CRV01_AE, n=12; CRV02_AG, n=12; en Subtype C of CRV_AC, n=13) van 37 onbehandelde patiënten in Afrika en Azië waren gevoelig voor abacavir (<2,5-voudige verandering van de IC50, oftewel IC50-foldchange <2,5) en gevoelig voor lamivudine (IC50-foldchange <3,0), afgezien van twee CRV02_AG-isolaten met een foldchange van 2,9 en 3,4 voor abacavir.
Romanian: Izolatele HIV-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; şi Subtipul C sau CRF_AC, n = 13) de la 37 pacienţi netrataţi, din Africa şi Asia, au fost susceptibile la abacavir (IC50 modificări < 2,5 ori), şi lamivudină (IC50 modificări < 3,0 ori), cu excepţia a două izolate CRF02_AG cu modificări de 2,9 şi 3,4 ori pentru abacavir.
Dutch: Bij onderzoek naar de reproductietoxiciteit van dolutegravir bij dieren werden geen ontwikkelingsstoornissen, waaronder sluitingsdefecten van de neurale buis, vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Romanian: În studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu s-au constatat rezultate negative în ceea ce priveşte dezvoltarea, inclusiv defecte de tub neural (vezi pct. 5.3).
Dutch: Studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine beïnvloed wordt door renale disfunctie.
Romanian: Studiile pe pacienţi cu insuficienţă renală au arătat că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Triumeq zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leveraandoeningen.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Triumeq la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
Dutch: Deze bevindingen waren onder meer afname van het foetale lichaamsgewicht, foetaal oedeem en toename van skeletafwijkingen/misvormingen, vroege intra-uteriene sterfte en doodgeboorten.
Romanian: Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei variaţiilor/malformaţiilor, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Romanian: 4.8 Efecte nedorite
Dutch: Deze reactie kan levensbedreigend zijn als de behandeling met Triumeq wordt voortgezet.
Romanian: Această reacţie de hipersensibilitate poate pune în pericol viaţa dacă tratamentul cu Triumeq este continuat.
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische verschillen waargenomen tussen proefpersonen met een ernstig verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) en gematchte gezonde proefpersonen.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a proteja de umiditate.
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Romanian: Proporţia de pacienţi cu status serologic pozitiv pentru virusul hepatitic C a fost de 7%.
Dutch: De resultaten lieten een gemiddeld 1,89-voudige stijging [1,32; 2,70] van de abacavir-AUC, en een gemiddeld 1,58-voudige stijging [1,22; 2,04] van de eliminatiehalfwaardetijd van abacavir zien.
Romanian: Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie de 1,89 ori (1,32; 2,70) a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1,58 ori (1,22; 2,04) a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Dutch: - Om te voorkomen dat patiënten de behandeling met abacavir en dolutegravir hervatten, moeten patiënten die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad geïnstrueerd worden hun resterende Triumeq-tabletten in te leveren.
Romanian: -Pentru a evita reluarea tratamentului cu abacavir şi dolutegravir, pacienţii care s-au confruntat cu o RHS vor fi sfătuiţi să arunce comprimatele de Triumeq rămase.
Dutch: Deze resultaten geven aan dat Triumeq met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Romanian: Aceste rezultate arată că Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: De combinatie abacavir/lamivudine heeft een verlaagde gevoeligheid laten zien voor virussen met K65Rsubsituties met of zonder de M184V/I-substitutie, en voor virussen met L74V plus de M184V/Isubstitutie.
Romanian: Combinaţia de abacavir/lamivudină a indicat o susceptibilitate scăzută la viruşi cu substituţiile K65R cu sau fără substituţia M184V/I şi la viruşii cu L74V plus substituţia M184V/I.
Dutch: Psychische stoornissen: Zeer vaak:
Romanian: Tulburări psihiatrice: Foarte frecvente:
Dutch: Abacavir- en lamivudinetrifosfaten vertonen significant minder affiniteit voor DNA-polymerasen van de gastheercel.
Romanian: Trifosfaţii de abacavir şi lamivudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă.
Dutch: Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden geneesmiddelen hebben gebruikt die abacavir bevatten zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Romanian: Foarte rar, pacienţii care au luat în trecut medicamente care conţin abacavir fară simptome de hipersensibilitate au dezvoltat o reacţie de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie over de behandeling van patiënten in het geval van een vermoedelijke overgevoeligheidsreactie op Triumeq.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 pentru detalii suplimentare cu privire la gestionare în cazul suspiciunii de RHS la Triumeq.
Dutch: Slik de tablet in met wat drinken.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu puţin lichid.
Dutch: Abacavir en dolutegravir zijn beide in verband gebracht met een risico op overgevoeligheidsreacties (HSR, hypersensitivity reactions) (zie rubriek 4.8) en delen een aantal gemeenschappelijke eigenschappen zoals koorts en/of rash met andere symptomen die wijzen op betrokkenheid van meerdere organen.
Romanian: Atât abacavir, cât şi dolutegravir sunt asociate unui risc de reacţii de hipersensibilitate (RHS) (vezi pct. 4.8) şi au în comun manifestări cum ar fi febra şi/sau erupţiile cutanate cu alte simptome, indicând implicarea mai multor organe.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn onder meer:
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Dutch: Actieve renale uitscheiding van lamivudine in de urine wordt geregeld door het organisch-kationtransportsysteem (OCT) 2 en multigeneesmiddel- en toxineextrusietransporters (MATE1 en MATE2-K).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorului cationic organic (TCO) 2 şi al transportorilor polimedicament şi de extruzie a toxinelor (TPET1 şi TPET-2K).
Dutch: Er werden 705 tegen raltegravir resistente isolaten van raltegravir-ervaren patiënten geanalyseerd voor gevoeligheid voor dolutegravir.
Romanian: Șapte sute cinci izolate rezistente la raltegravir obţinute de la pacienți tratați cu raltegravir au fost analizate în ceea ce priveşte sensibilitatea la dolutegravir.
Dutch: Van dolutegravir, abacavir en lamivudine is aangetoond dat ze de replicatie van laboratoriumstammen en klinische isolaten van hiv in een aantal celtypen remmen, onder andere in getransformeerde T-cellijnen, van monocyt/macrofaag afgeleide lijnen en primaire kweken van geactiveerde mononucleaire cellen uit perifeer bloed (peripheral blood mononuclear cells, PBMC's) en monocyten/macrofagen.
Romanian: S-a demonstat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de limfocite activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Dutch: hypertriglyceridemie, hyperglykemie
Romanian: Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen die de afzonderlijke actieve bestanddelen abacavir en lamivudine in combinatie namen, duidt niet op toxiciteit die leidt tot misvormingen (meer dan 400 resultaten van blootstelling tijdens het eerste trimester).
Romanian: Un volum mic de date referitoare la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină la femeile gravide nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii (peste 400 de rezultate din expuneri în timpul primului trimestru).
Dutch: Bovendien is er geen autoinductie van het abacavirmetabolisme of inductie van het metabolisme van andere via de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen waargenomen bij mensen.
Romanian: În plus, la om nu s-a observat autoinducerea metabolismului abacavir sau inducerea metabolismului altor medicamente metabolizate hepatic.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over jongeren die een dagelijkse dosis van 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine kregen.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Dutch: De filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen met 30 tabletten.
Romanian: Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane care conțin 30 de comprimate.
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Dutch: Hoewel de totale dolutegravirconcentratie in plasma vergelijkbaar was, werd voor wat betreft de blootstelling aan ongebonden dolutegravir een verhoging van 1,5 tot 2 keer gezien bij proefpersonen met een matig verminderde leverfunctie in vergelijking met gezonde controlepersonen.
Romanian: În timp ce concentraţia plasmatică totală de dolutegravir a fost similară, o creştere de 1,5- 2 ori a fracţiunii nelegate a dolutegravir a fost observată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată comparativ cu grupul martor.
Dutch: abacavir: AUC ↑ 41% ethanol: AUC ↔
Romanian: Abacavir: ASC  41% Etanol:
Dutch: De ernstigste bijwerking die mogelijk verband houdt met de behandeling met dolutegravir en abacavir/lamivudine, die bij individuele patiënten werd gezien, was een overgevoeligheidsreactie met rash en ernstige levereffecten (zie rubriek 4.4 en de Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen in deze rubriek).
Romanian: Cele mai severe reacții adverse posibil asociate tratamentului cu dolutegravir şi abacavir/lamivudină observate la pacienţi individuali au reacţiile de hipersensibilitate care au inclus erupţii cutanate și efecte hepatice severe (vezi pct. 4.4 şi descrierea reacţiilor adverse selectate la acest punct ).
Dutch: Myalgie, zelden myolysis, artralgie, verhoogd creatinefosfokinase
Romanian: Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea creatinfosfokinazei
Dutch: Bij zogende ratten die 10 dagen na de bevalling een enkele orale dosis van 50 mg/kg kregen, werd dolutegravir in melk gedetecteerd in concentraties die meestal hoger waren dan in bloed.
Romanian: După administrarea unei unidoze orale de 50 mg/kg la 10 zile postpartum la femelele de şobolan, au fost detectate concentraţii de dolutegravir de obicei mai mari decât în sânge.
Dutch: Kinderen en jongeren van 12 tot en met 17 jaar die ten minste 40 kg wegen, kunnen de dosis voor volwassenen, van eenmaal daags één tablet, innemen.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani și cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg pot lua doza pentru adulți de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: Gebruik van Triumeq op het moment dat u zwanger wordt of tijdens de eerste twaalf weken van de zwangerschap kan leiden tot een verhoogd risico op een geboorteafwijking, zoals spina bifida (open rug of afwijking in de neurale buis).
Romanian: Administrarea de Triumeq în momentul concepţiei sau în primele douăsprezece săptămâni de sarcină poate mări riscul unui tip de defect din naştere, numit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie a măduvei spinării).
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op effecten van dolutegravir, abacavir of lamivudine op de vruchtbaarheid van mannen of vrouwen (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Dutch: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Romanian: • Febră (temperatură ridicată)
Dutch: • sint-janskruid (Hypericum perforatum), een plantaardig middel voor de behandeling van depressie
Romanian: • sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratamentul depresiei
Dutch: De HLA-B*5701-status moet altijd gedocumenteerd worden en aan de patiënt worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt gestart.
Romanian: Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Dutch: De gemiddelde tijd tot het bereiken van maximale serumconcentraties (tmax) is respectievelijk ongeveer 2 tot 3 uur (na dosistoediening voor de tabletvorm), 1,5 uur en 1,0 uur voor respectievelijk dolutegravir, abacavir en lamivudine.
Romanian: Durata medie până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (tmax) este de aproximativ 2 până la 3 ore (în urma administrării dozei în fprma combinată), 1,5 ore şi 1 oră pentru dolutegravir, abacavir şi respectiv lamivudină.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten en bij ratten in de schildklier van mannelijke dieren en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke dieren.
Romanian: Tumorile maligne au interesat la ambele specii glandele prepuţului la masculi şi glandele clitorisului la femele, iar la şobolan au interesat glanda tiroidă la masculi şi ficatul, vezica urinară, nodulii limfatici şi ţesutul subcutanat la femele.
Dutch: De IC50 voor dolutegravir in verschillende laboratoriumstammen met PBMC's was 0,5 nM, en met gebruik van MT-4-cellen varieerde die van 0,7-2 nM.
Romanian: IC50 pentru dolutegravir din diverse tulpini de laborator prin intermediul PBMC a fost de 0,5 nM, iar atunci când s-au utilizat celule MT-4, a variat de la 0,7-2 nM.
Dutch: Van nucleoside- en nucleotideanalogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in meer of mindere mate mitochondriale schade veroorzaken.
Romanian: S-a demonstrat in vitro şi in vivo, că analogii nucleozidici şi nucleotidici provoacă un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Dutch: De metabolieten en het onveranderde abacavir in de urine vormen circa 83% van de toegediende dosis abacavir.
Romanian: Metaboliţii urinari şi abacavirul, eliminat ca atare pe cale renală, reprezintă aproximativ 83% din doza de abacavir administrată.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C
Romanian: Pacienţi cu hepatită cronică B sau C
Dutch: Stop niet met het innemen van Triumeq, behalve als uw arts u dit adviseert.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Dutch: Er is geen aanbeveling voor dosisvermindering mogelijk bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie, als gevolg van aanzienlijke verschillen in de blootstelling aan abacavir.
Romanian: Nu sunt posibile recomandări pentru reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară având în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir.
Dutch: Neem in geval van symptomen van een overgevoeligheidsreactie ONMIDDELLIJK contact op met uw arts.
Romanian: În cazul oricăror simptome care sugerează reacţii de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Dutch: Triumeq is een geneesmiddel dat drie werkzame bestanddelen bevat die worden gebruikt om een hivinfectie te behandelen: abacavir, lamivudine en dolutegravir.
Romanian: Triumeq este un medicament care conţine trei substanţe active folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir, lamivudină şi dolutegravir.
Dutch: Opmerkingen: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Romanian: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassen proefpersonen waren na dolutegravir 50 mg eenmaal daags de steady-state farmacokinetische parameters (geometrisch gemiddelde [%CV]) gebaseerd op farmacokinetische populatieanalyses AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.uur/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml en Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici stabili (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice asupra populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/mL, Cmax = 3,67 (20) g/mL, şi Cmin = 1,11 (46) g/mL.
Dutch: Abacavir werd niet significant gemetaboliseerd door CYP-enzymen.
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.