FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
Italian: Il quadro adottato punta all'interazione nel campo dei medicinali umani.
Spanish: Los resultados de la votación son los siguientes: 22 miembros a favor, 7 en contra y 2 abstenciones.
Italian: Il risultato della votazione è il seguente: 22 membri a favore; 7 contro; 2 astenuti; 4 membri assenti giustificati (i voti per delega e procura figurano in allegato).
Spanish: Ya se han completado la mayor parte de las fases preparatorios de los procedimientos de compromiso relativo a los dos proyectos.
Italian: I preparativi delle procedure relative agli impegni per i due progetti sono in buona parte terminati.
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
Italian: Il consiglio discute la proposta di introdurre limitazioni per casi in relazione ai quali possono essere percepiti potenziali conflitti d'interessi.
Spanish: Los ingresos por tasas previstos son un 7,5 % superiores a los del presupuesto de 2011, situándose en 173 millones de euros, en consonancia con el aumento de las solicitudes y de la carga de trabajo.
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
Spanish: Se incorpora al Comité un nuevo miembro en representación de las actividades de gestión de la Agencia.
Italian: Al comitato si aggiunge un nuovo membro per rappresentare le attività istituzionali dell'Agenzia.
Spanish: Se explica, sin embargo, que las definiciones incluidas en estas normas reflejan las adoptadas para el caso de los conflictos de intereses de los expertos y que sería conveniente mantener esa concordancia.
Italian: Si chiarisce, tuttavia, che le definizioni in questa politica rispecchiano quelle adottate per la politica sui conflitti d'interessi degli esperti e che sarebbe opportuno mantenere valide entrambe le politiche.
Spanish: 13 Lituania 14 Malta
Italian: 12 Lettonia 13 Lituania 14 Malta
Spanish: • Sustancias de origen humano (la Comisión creará un sistema de información sobre estas sustancias, en el que la Agencia y el ECDC desempeñarán una función consultiva dentro de sus respectivas áreas de competencia).
Italian: • Sostanze di origine umana (la Commissione creerà un sistema informativo sulle sostanze di origine umana; all'Agenzia e all'ECDC sarà attribuito un ruolo consultivo nei rispettivi ambiti di competenza).
Spanish: Se comenta la necesidad de compartir la información contenida en la base de datos europea de ensayos clínicos con los países con los que la Agencia coopera en este ámbito.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute l'importanza di condividere i contenuti della banca dati europea delle sperimentazioni cliniche con i paesi con cui l'Agenzia collabora nel settore delle sperimentazioni cliniche.
Spanish: El Consejo acuerda examinar un primer borrador sobre las audiencias públicas en la próxima reunión.
Italian: Il consiglio concorda in merito alla necessità di discutere un primo progetto di proposta sulle audizioni pubbliche in occasione della prossima riunione.
Spanish: La Agencia realiza la validación de las señales e informa a los ponentes.
Italian: L'Agenzia si occupa della validazione delle segnalazioni e delle comunicazioni ai relatori.
Spanish: La Agencia prevé que el volumen de solicitudes en la mayoría de sus ámbitos de actividad será similar al del año anterior.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle domande rimarrà in buona parte simile allo scorso anno per la maggior parte dei settori di attività.
Spanish: Los miembros insisten en la gran importancia de garantizar la transparencia en este ámbito.
Italian: Il consiglio fa presente che, in questo settore, la trasparenza riveste un'importanza enorme.
Spanish: Lista de procedimientos escritos correspondientes al período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
Spanish: Agencia y la red deben estudiar fórmulas que permitan reducir la carga de los costes fijos a través del control y de la introducción de nuevas tecnologías con efectos de ahorros de costes.
Italian: L'Agenzia e la rete dovranno valutare in che modo si potrà ridurre l'onere dei costi fissi, attraverso la revisione e l'introduzione di nuove tecnologie che consentano ulteriori risparmi.
Spanish: El programa se centra en la aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia y de la legislación sobre falsificación de medicamentos.
Italian: Il programma di lavoro è incentrato prevalentemente sull'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza e della legislazione sui medicinali contraffatti.
Spanish: Las causas subyacentes son múltiples y muchas de ellas no tienen relación con la globalización.
Italian: I fattori che danno origine a questo problema sono numerosi e spesso non sono il risultato della globalizzazione.
Spanish: El Consejo desea volver a plantear este asunto en una próxima reunión.
Italian: Il consiglio auspica di poter tornare a discutere questo argomento in una riunione futura.
Spanish: 8 Alemania 9 Grecia por delegación 10 Irlanda
Italian: 8 Germania 9 Grecia per procura 10 Irlanda 11 Italia
Spanish: El Presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Italian: Il presidente del gruppo di gestione dei direttori delle agenzie per i medicinali aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
Spanish: Los miembros señalan asimismo que el entorno de austeridad debe verse como una oportunidad para racionalizar el funcionamiento de toda la red.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
Spanish: b.) Régimen relativo a la Presidencia del MBTC
Italian: b.) Disposizioni per la presidenza dell'MBTC
Spanish: Teniendo en cuenta que el 4 de marzo de 2012 expira el mandato actual de los miembros del Consejo Lisette Tiddens y Mike O'Donovan, y con ello su mandato como Presidente y miembro, respectivamente, del MBTC, y en tanto se designen nuevos miembros del Consejo en representación de la sociedad civil, se decide nombrar a Kent Woods Presidente interino del MBTC, con efectos desde el 5 de marzo de 2012.
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el cuadro de efectivos para 2012, que incluye 590 puestos, entre ellos 23 nuevos agentes temporales (AT) encargados de la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Spanish: El Consejo pide, por tanto, que se estudie su posible ampliación a los medicamentos de uso veterinario.
Italian: Il consiglio pertanto chiede di considerare un'eventuale estensione di questo approccio ai medicinali veterinari.
Spanish: Andreas Pott ha sido nombrado Director Ejecutivo Adjunto de la Agencia con efectos a partir del 1 de diciembre de 2011.
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
Italian: Le modifiche chiariscono le disposizioni relative alle votazioni nei casi in cui non vi sia un consenso esplicito su un argomento proposto ai fini dell'adozione.
Spanish: No obstante, la plantilla total de la Agencia se mantendrá al mismo nivel que en el ejercicio anterior, ya que se reducirá en 23 puestos equivalentes de jornada completa el número de agentes contractuales y de expertos nacionales en comisión de servicios.
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
Spanish: El Consejo decide asimismo invitar a los actuales representantes - Mary Baker, Mike O'Donovan y Lisette Tiddens - a participar en la próxima reunión en calidad de observadores, con el fin de que puedan aportar sus valiosas contribuciones a la labor del Consejo.
Italian: Il consiglio decide inoltre di invitare gli attuali rappresentanti (Mary Baker, Mike O'Donovan e Lisette Tiddens) a partecipare alla prossima riunione in qualità di osservatori, per consentire loro di fornire un prezioso contributo alle attività del consiglio.
Spanish: Estas modificaciones se refieren a los aspectos siguientes: inspecciones, ficheros principales sobre plasma, certificados de medicamentos, modificaciones de tipo II de las autorizaciones de comercialización UMEM para animales no productores de alimentos, y «expedientes nucleares» de medicamentos utilizados en situaciones de pandemia humana.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
Spanish: El Consejo expresa su satisfacción por los esfuerzos de la Agencia en este terreno y reconoce la contribución del personal al establecimiento de unas relaciones de cooperación fructíferas y ejemplares con las partes interesadas.
Italian: Il consiglio di amministrazione plaude agli sforzi compiuti dall'Agenzia in questo settore e riconosce il contributo offerto dal personale nell'intrecciare una collaborazione fruttuosa ed esemplare con le sue parti interessate.
Spanish: El informe se ha preparado en respuesta a la solicitud de revisión de las prácticas de la Agencia en este ámbito que hizo el Parlamento Europea al proceder a la aprobación de la gestión de 2011.
Italian: La relazione fa seguito a una richiesta di revisione delle prassi dell'Agenzia nel settore degli appalti, avanzata dal Parlamento europeo nel 2011 durante la procedura di discarico.
Spanish: En todo caso, se considera que la Agencia no está en condiciones de imponer restricciones adicionales a la red cuando la participación conlleva tan sólo el reembolso de los gastos razonables.
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado con la ayuda de Vicepresidente y de la Secretaría las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y ha llegado a la conclusión de que no existen conflictos de intereses que puedan interferir con los asuntos tratados en la reunión.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse dei membri, del vicepresidente e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interesse che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: El Presidente anuncia las delegaciones de voto en favor de los miembros presentes.
Italian: Il presidente annuncia le procure conferite ai membri presenti.
Spanish: El Consejo de Administración debe tener, por tanto, normas concretas que, en determinados aspectos, serán distintas de las aplicadas a los comités científicos.
Italian: Per questa ragione il consiglio di amministrazione è costretto ad avere una politica specifica, distinta per alcuni aspetti da quella dei comitati scientifici.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo
Spanish: Normas de la EMA sobre conflictos de intereses a.) Segunda actualización de la aplicación de las normas sobre conflictos de intereses para los expertos
Italian: Politiche dell'EMA in materia di conflitti d'interessi a.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti
Spanish: El Consejo solicita la inclusión en el documento de algunos elementos del debate celebrado hoy, con el fin de aclarar determinadas cuestiones relevantes.
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
Spanish: Los miembros insisten igualmente en que, al pertenecer al Consejo de Administración, la mayoría de ellos ya están sometidos a normas similares sobre conflictos de intereses dictadas por las autoridades de sus respectivos países.
Italian: Il consiglio rileva altresì che la maggior parte dei membri del consiglio di amministrazione è già soggetto a politiche in materia di conflitti d'interessi analoghe applicate dalle rispettive autorità nazionali.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
Italian: Si sottolinea inoltre la necessità di mettere a punto un meccanismo per far fronte in maniera efficace a modi di procedere contrari alla deontologia, così da avere a disposizione uno strumento importante per garantire la conformità alle prescrizioni di legge.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
Spanish: Otros ámbitos de actividad importantes serán los correspondientes a la mejora de la calidad del trabajo científico de la Agencia.
Italian: Tra gli altri importanti aspetti non mancherà un ulteriore rafforzamento della qualità delle attività scientifiche dell'Agenzia.
Spanish: • Propuesta relativa a la información a los pacientes (las disposiciones de la legislación actual sobre farmacovigilancia están disociadas de la propuesta relativa a la información a los pacientes, y los progresos realizados respecto a esta última siguen siendo escasos).
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
Spanish: El Director Ejecutivo informa a la Agencia sobre los distintos temas abordados en esa reunión, como los relativos a la estrategia de comunicación de la Agencia y a la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Italian: La Commissione europea rammenta l'importanza, alla luce dei vincoli in materia di risorse, di non creare false aspettative nell'opinione pubblica; la Commissione studierà gli aspetti che potranno essere trattati nella revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Spanish: La ampliación del intercambio de información es importante para facilitar una cooperación eficaz y fiable en el maneo de las distintas situaciones y para contribuir al uso eficiente de los recursos de inspección disponibles a nivel internacional.
Italian: È importante condividere più estesamente le informazioni per consentire una collaborazione efficace e affidabile nella gestione delle varie situazioni e per contribuire a un uso efficace delle risorse ispettive internazionali.
Spanish: El Consejo aprovecha la oportunidad para agradecer a los coordinadores temáticos (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens) la preparación del tema objeto de examen y espera con interés la continuación del debate durante la próxima reunión.
Italian: Il consiglio coglie l'occasione per ringraziare i coordinatori topici (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens) per aver preparato questo argomento di discussione e auspica di poter continuare la discussione nella prossima riunione.
Spanish: En contra
Italian: Contrari
Spanish: El marco se centra en los ámbitos de interacción siguientes: acceso a los mejores conocimientos especializados que sean posibles, contribución a una comunicación más eficiente y dirigida con los profesionales sanitarios, mejora del conocimiento de las funciones de la Agencia y de la red por parte de las organizaciones profesionales.
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
Spanish: En el presupuesto continúan creciendo los gastos, con la consiguiente disminución de los recursos para el desarrollo de nuevos proyectos.
Italian: Il bilancio per le TIC continua a mostrare incrementi di spesa, con una conseguente riduzione del bilancio per lo sviluppo di progetti.
Spanish: En lo relativo a la comunicación, se informa al Consejo de los planes de la Agencia para revisar y seguir mejorando sus actividades en este ámbito destinadas a facilitar a los colectivos interesados información sobre la contribución de la Agencia y de las instituciones de la UE a la salud pública.
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
Spanish: El Consejo examina también la necesidad de incluir disposiciones adicionales sobre la asistencia a reuniones y conferencias patrocinadas por la industria farmacéutica.
Italian: I presenti valutano inoltre l'opportunità o meno di introdurre disposizioni aggiuntive per quanto concerne la partecipazione a riunioni e conferenze sponsorizzate dall'industria farmaceutica.
Spanish: La Agencia no estará en condiciones de pagar a los ponentes hasta que se introduzcan las nuevas tasas de farmacovigilancia previstas en la revisión del Reglamento de tasas.
Italian: L'Agenzia non sarà in grado di retribuire i relatori fino a quando non saranno introdotti i diritti sulla farmacovigilanza, contestualmente all'entrata in vigore del regolamento in materia di diritti modificato.
Spanish: El Consejo debate asimismo la gestión de las carencias de suministro, un tema complejo en el que están implicadas varias partes, como la Agencia, las autoridades nacionales competentes (ANC), los profesionales sanitarios, los ministerios de sanidad, las empresas y otros organismos, todos los cuales deben trabajar de forma eficaz y responsable.
Italian: Il consiglio osserva anche che la gestione delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali è un problema altrettanto complicato, che implica l'intervento di più parti (l'Agenzia, le autorità nazionali competenti, gli operatori sanitari, i ministeri competenti, le imprese e altri organismi), le quali dovrebbero riuscire a collaborare in maniera efficace e recettiva.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kent Woods su contribución a la preparación de los asuntos relativos al programa de trabajo y al presupuesto.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori topici Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kent Woods per il contributo fornito alla preparazione degli argomenti sul programma di lavoro e sul bilancio ai fini della discussione.
Spanish: Votación sobre el punto 7bis del orden del día - Asunto personal
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
Spanish: El proceso de preparación de los planes de detalle y de los requisitos para su acondicionamiento debe concluir en febrero de 2012.
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
Spanish: El Consejo de Administración le agradece sus dotes de liderazgo, su capacidad y su contribución al logro de los objetivos de la Agencia a lo largo de todos estos años y le desea lo mejor para su futuro.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
Spanish: Los miembros expresan su preocupación por el hecho de que la normativa no contemple el posible nombramiento de suplentes de los miembros del Consejo en representación de la sociedad civil.
Italian: Il consiglio esprime preoccupazione per il fatto che il legislatore non ha previsto la nomina di sostituti dei rappresentanti della società civile nel consiglio di amministrazione.
Spanish: Acta de la 73
Italian: Verbale della 73
Spanish: Votación sobre el punto 7c del orden del día - Normas del Consejo de Administración sobre conflictos de intereses
Italian: Voto sull'adozione del punto 7c all'ordine del giorno - Politica del consiglio di amministrazione in materia di conflitti d'interessi
Spanish: Se informa también de que la Agencia está elaborando nuevas directrices para los expertos en el marco de sus normas sobre conflictos de intereses.
Italian: Infine, si rende noto all'assemblea che l'Agenzia sta predisponendo nuovi orientamenti per gli esperti sul tema delle politiche in materia di conflitti d'interessi.