FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: A quoi ressemble Yttriga et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Yttriga izgleda i sadržaj pakovanja
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Croatian: Radiofarmaceutike smije zaprimati, koristiti i pacijentima davati samo ovlaštene osobe u odobrenim kliničkim uvjetima, a prijem, skladištenje, uporaba, transfer i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
French: De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11,0 % à 0,14 % de l'activité administrée.
Croatian: radioaktivnost krvi smanjuje se s 11,0% na 0,14% primijenjene aktivnosti.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Croatian: Proizvod se kroz čep mora aseptički izvući koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku nakon dezinfekcije čepa.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju.
French: - Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, Yttriga sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Croatian: - Zbog postojanja strogih zakona za primjenu, rukovanje i odlaganje radiofarmaceutika, Yttriga se uvijek mora koristiti u bolnicama ili sličnom okruženju.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Croatian: Vrlo je važno da se sav stakleni pribor, igle itd. koji se koristi za pripremu radioaktivno označenog lijeka temeljito očisti kako bi se osiguralo da nema onečišćenja uzrokovanih metalima u tragovima.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je rezultirajuća doza zračenja što manja moguća, uzimajući u obzir potrebu da se postigne željeni terapijski rezultat.
French: Précurseur radiopharmaceutique - Ne pas administrer directement aux patients.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjeno za izravnu primjenu pacijentima.
French: Votre médecin n'administrera pas Yttriga directement.
Croatian: Vaš liječnik neće lijek Yttriga primijeniti izravno.
French: Solution limpide, incolore et sans particules.
Croatian: Bistra bezbojna otopina bez čestica.
French: La radiolyse peut causer une pression dans le flacon.
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
French: Act. :{Y}_________ GBq/flacon
Croatian: Akt.: {Y}________GBq/bočica
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti korištenjem ionizacijske komore.
French: BOITE METALLIQUE ET POT DE PLOMB
Croatian: LIMENKA I OLOVNI SPREMNIK
French: Date de première autorisation : 19/01/2006 Date de renouvellement : 06/01/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19.01.2006.
French: Acide chlorhydrique (0,04 M)
Croatian: Kloridna kiselina (0,04 M)
French: Qu'est-ce que Yttriga et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Yttriga Comment utiliser Yttriga
Croatian: Što je Yttriga i za što se koristi Prije nego primite lijek Yttriga Kako koristiti lijek Yttriga
French: Après avoir été associé à un autre médicament, Yttriga est administré par votre médecin dans des conditions strictement contrôlées.
Croatian: Yttriga se primjenjuje nakon kombiniranja s drugim lijekom od strane liječnika u strogo kontroliranim uvjetima.
French: La fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée, 24 heures après l'injection.
Croatian: Apsorpcija u jetri zatim se smanjuje na 8,4% 24 sata nakon injekcije.
French: Avant d'administrer un médicament radioactif à une femme qui allaite, il est nécessaire de réfléchir à la possibilité de reporter l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti može li se davanje razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Croatian: U štakora se, nakon intravenske primjene, itrij (90Y) klorid brzo uklanja iz krvi.
French: L'yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Croatian: Itrij (90Y) je čisti beta emiter.
French: Tél. : +49- 30-941084-280
Croatian: Tel +49-30-941084-280
French: COMMENT UTILISER YTTRIGA
Croatian: KAKO KORISTITI LIJEK YTTRIGA
French: Adulte (70 kg)
Croatian: Odrasli (70 kg)
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Croatian: Lijek se koristi isključivo za radiološko označavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i ovlaštene za radioaktivno označavanje ovim radionuklidom.
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.Si vous n'avez pas eu vos règles, vous devez vous considérer comme susceptible d'être enceinte tant qu'un test de grossesse négatif n'a pas établi la preuve du contraire.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni proizvod ili otpadni materijal mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Croatian: Ipak, vremenski interval veći od 1 sata nakon izlaganja ne isključuje davanje i učinkovitost sredstva za kelaciju koja je u tom slučaju smanjena.
French: Les médicaments marqués à l'yttrium (90Y) sont contre-indiqués en cas de grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse n'a pas été écartée (voir rubrique 4.3).
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni itrijem (90Y) kontraindicirani su u slučaju ustanovljene trudnoće, kada se sumnja na trudnoću, ili kada se trudnoća ne može isključiti (vidjeti dio 4.3).
French: La radiolyse peut causer de la pression dans le flacon (voir rubrique 12).
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize (vidjeti dio 12).
French: S'il n'est pas possible de retarder l'administration, la femme doit être informée qu'elle doit interrompre l'allaitement.
Croatian: Ako se davanje lijeka ne može odgoditi, majku koja doji treba upozoriti da prestane dojiti.
French: Le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats avec du chlorure d'yttrium (90Y) est très sensible à la présence de traces d'impuretés métalliques.
Croatian: Radioaktivno označavanje lijekova kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi supstrati itrijevim (90Y) kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost onečišćenja u obliku metala u tragovima.
French: (mSv/MBq)
Croatian: Efektivna doza (mSv/MBq)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/322/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/05/322/001
French: Si Yttriga est administré par inadvertance
Croatian: Ako se nehotično primijeni Yttriga
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'Yttriga, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination du radionucléide par l'organisme.
Croatian: Zbog toga u slučajevima nehotične primjene lijeka Yttriga, radioaktivnu toksičnost u pacijenta mora se odmah (tj. unutar 1 sata) smanjiti davanjem pripravaka za kelaciju koji sadrže Ca-DTPA ili Ca-EDTA
French: Le contenu du flacon d'Yttriga ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sadržaj bočice lijeka Yttriga ne smije se dati izravno pacijentu, već se mora upotrijebiti za radioaktivno označavanje molekula nosača, kao što su monoklonska antitijela, peptidi ili drugi supstrati.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
French: Les calculs sont effectués en accord avec les recommandations du MIRD/ICRP 60.
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na studiji distribucije kod štakora, a izračuni su napravljeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
French: Le chlorure d'yttrium (90Y) est obtenu par décroissance de son précurseur radioactif : le Strontium (90Sr).
Croatian: Itrijev (90Y) klorid nastaje raspadanjem njegovog radioaktivnog prekursora stroncija (90Sr).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Croatian: PODACI KOJE MORAJU NAJMANJE SADRŽAVATI MALE UNUTARNJE JEDINICE PAKOVANJA
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente de 3 à 4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 mL de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Croatian: 1 g sredstva za kelaciju treba dati pacijentu sporom intravenoznom injekcijom tijekom 3 - 4 minute ili infuzijom (1 g na 100 - 250 ml dekstroze ili normalne fiziološke otopine).
French: Solution stérile, limpide et incolore.
Croatian: Bezbojna, bistra sterilna otopina.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants résultant de l'irradiation thérapeutique peut augmenter l'incidence des cancers ou des mutations.
Croatian: Doza zračenja do koje dolazi zbog terapijske izloženosti može rezultirati povećanom incidencijom raka i mutacija.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Croatian: Radiofamaceutike korisnik mora pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnost od radijacije i zahtjeve farmaceutske kvalitete.
French: - L'autre composant est l'acide chlorhydrique (0,04 M).
Croatian: - Pomoćna tvar je kloridna kiselina (0,04 M).
French: Act. :{Y} GBq/flacon
Croatian: Akt.: (Y) GBq/bočica
French: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Site de Production Braunschweig Gieselweg 1
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Podružnica Braunschweig Gieselweg 1
French: Ne pas utiliser Yttriga après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après EXP.
Croatian: Yttriga se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici nakon oznake „Rok valjanosti".
French: La conservation doit être effectuée conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Croatian: Čuvanje treba biti u skladu s lokalnim propisima za radioaktivne tvari.
French: Le volume est de 0,02-5 mL présentant une activité spécifique théorique de 20 GBq/μg d'yttrium (90Y) (voir section 6.5).
Croatian: Teoretska specifična aktivnost je 20 GBq/mikrogramu itrija (90Y) (vidjeti dio 6.5).
French: La toxicité de l'yttrium (90Y) libre, présent dans l'organisme pendant le traitement suite à la libération in vivo des biomolécules marquées, peut être réduite par une administration ultérieure d'agents chélateurs.
Croatian: Toksičnost slobodnoga itrija (90Y) uslijed in vivo otpuštanja u tijelo iz označenih biomolekula tijekom terapije može se smanjiti naknadnim davanjem sredstava za kelaciju.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera predostrožnosti u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
French: ANNEXE II A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et des mutations transmissibles héréditairement
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s nastankom raka i potencijalom za razvoj nasljednih grešaka.
French: 15 ans (50 kg)
Croatian: 15 godina (50 kg)
French: Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL en verre, incolore,de type I, à fond plat, fermé par un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.
Croatian: Staklena bočica od bezbojnog stakla tip I od 3 ml s dnom u obliku slova V, ili staklena bočica od bezbojnog stakla tip
French: Parois intestinales
Croatian: Nadbubrežne žlijezde
French: 5 ans (17 kg)
Croatian: 5 godina (17 kg)
French: Ne pas administrer Yttriga directement au patient.
Croatian: Yttriga se ne smije primijeniti izravno pacijentu.
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Croatian: Sredstvom mora rukovati i primjenjivati ga samo osoblje koje je obučeno i ovlašteno za sigurno rukovanje radioaktivnim materijalom.
French: L'administration de médicaments radioactifs présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Croatian: Primjena radioaktivnih lijekova stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolivenim urinom, povraćanjem, itd.
French: Il n'a pas été établi si le chlorure d'yttrium (90Y) présentait des interactions avec d'autres médicaments, aucune étude clinique n'étant disponible.
Croatian: Interakcije itrijeva (90Y) klorida s drugim lijekovima nisu poznate i o njima nema dostupnih kliničkih studija.
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle, c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible dans les liquides interstitiels.
Croatian: Djelotvornost kelacije najveća je neposredno ili unutar jednoga sata od izlaganja kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tekućinama u tkivima i plazmi.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : {MM/AAAA} (12h CET)
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} (12h CET)
French: Les mesures d'activité en chambre d'ionisation sont très sensibles à la géométrie de la mesure.
Croatian: Mjerenja aktivnosti korištenjem ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, te ih stoga treba obavljati samo pod prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
French: 10 ans (30 kg)
Croatian: 10 godina (30 kg)
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Croatian: Kako bi se smanjila razina onečišćenja metalima u tragovima, treba koristiti samo igle za štrcaljke (primjerice nemetalne) koje su dokazano otporne na razrijeđenu kiselinu.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET FABRICANT
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des cellules particulières de l'organisme.
Croatian: ŠTO JE YTTRIGA I ZA ŠTO SE KORISTI Yttriga je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji se ciljano veže na određene stanice u tijelu.
French: Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament radiomarqué, se reporter à la notice du médicament utilisé en association.
Croatian: Za daljnje informacije o liječenju i mogućim nuspojavama uzrokovanima radioaktivno označenim lijekovima, molimo pročitajte uputu o lijeku u pakiranju lijeka koji se koristi u kombinaciji.
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AUX PATIENTS
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU PACIJENTIMA
French: - Yttriga est un médicament radioactif, uniquement utilisé en association avec un autre médicament.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Yttriga - Yttriga je radioaktivni lijek i koristi se samo u kombinaciji s drugim lijekom.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI
French: Y) non conjugué à la dose d'irradiation reçue par suite de l'administration d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'Yttriga.
Croatian: (90Y) radijacijskoj dozi nakon primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ili kao rezultat nehotičnog intravenskog injiciranja lijeka Yttriga.
French: La quantité d'Yttriga nécessaire au radiomarquage ainsi que la quantité du médicament marqué à l'yttrium (90Y) qui est ensuite administrée, dépendent du médicament à radiomarquer et du traitement envisagé.
Croatian: Količina lijeka Yttriga potrebna za radioaktivno označavanje i količina lijeka označenog itrijem (90Y) koja se naknadno primjenjuje ovisi o lijeku koji se radioaktivno označava i o njegovoj namjeni.
French: Iléon
Croatian: Ileum
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Croatian: izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi moguće kliničke koristi.
French: La présence de chlorure d'yttrium (90Y) libre dans l'organisme suite à une administration accidentelle d'Yttriga entraîne une toxicité médullaire et des lésions sur les cellules souches hématopoïétiques.
Croatian: 4.9 Predoziranje Prisutnost itrijeva (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene lijeka Yttriga rezultirat će povećanom toksičnošću koštane srži i oštećenjem krvotvornih matičnih stanica.
French: 5 COMMENT CONSERVER YTTRIGA
Croatian: KAKO ČUVATI LIJEK YTTRIGA
French: De plus amples informations sur l'utilisation de médicaments marqués à l'yttrium (90Y) pendant la grossesse et l'allaitement sont fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament à radiomarquer.
Croatian: Daljnje informacije o korištenju lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) tijekom trudnoće i dojenja navedene su u Sažetku opisu svojstava lijeka koji se radioaktivno označava.
French: 1 an (10 kg)
Croatian: 1 godina (10 kg)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Vol : {Z} mL
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti (12h CET) BROJ SERIJE Broj serije SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA Vol.: {Z} ml
French: La dose d'irradiation reçue par les différents organes lors de l'administration intraveineuse d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
Croatian: Doza zračenja koju primaju različiti organi nakon intravenske primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ovisi o specifičnom lijeku koji se radioaktivno označava.
French: - si vous êtes allergique ( hypersensible) au chlorure d'yttrium (90Y) ou à l'un des autres composants contenus dans Yttriga.
Croatian: Ne koristite lijek Yttriga: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Yttriga.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour radiomarquage in vitro.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za radioaktivno označavanje in vitro.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour radiomarquage in vitro.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za radioaktivno označavanje in vitro.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Molimo Vas da svom liječniku ili ljekarniku kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakav drugi lijek, uključujući i lijekove nabavljene bez recepta.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour radiomarquage in vitro
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA označavanje in vitro
French: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Croatian: Fax +49-30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
French: Les effets éventuels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par un médicament marqué à l'yttrium (90Y) sont spécifiés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Informacije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nakon liječenja lijekovima radioaktivno označenima itrijem (90Y) navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Prije uzimanja bilo kakvog lijeka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
French: I-20138 Milano
Croatian: D-13125 Berlin
French: Yttriga doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis une expérience appropriée du radiomarquage in vitro.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Yttriga smiju koristiti samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavaju in vitro.
French: Les préparations suivantes doivent être disponibles dans les établissements médicaux où Yttriga est utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices à des fins thérapeutiques : - Ca-DTPA (Diéthylènediamine pentaacétate de calcium trisodique) ou - Ca-EDTA (Éthylènediamine- tétraacétate de calcium disodique).
Croatian: - Ca-DTPA (trinatrij kalcij dietilen-triamin-pentaacetat) ili - Ca-EDTA (kalcij dinatrij etilen-diamin-tetraacetat)
French: Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL en verre, incolore, de type I, à fond plat, fermé par un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.
Croatian: I od 10 ml s ravnim dnom i silikonskim čepom, zatvorena aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
French: Yttriga est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments.
Croatian: Yttriga je namijenjena za in vitro označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude sur les interactions du chlorure d'yttrium (90Y) avec d'autres médicaments n'a été réalisée car Yttriga est un précurseur en solution utilisé pour le radiomarquage de médicaments.
Croatian: Ne postoje studije interakcije itrijeva (90Y) klorida s drugim lijekovima jer je Yttriga otopina prekursora za radioaktivno označavanje lijekova.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
French: Y) - 1 mL de solution stérile contient 0,1-300 GBq d'yttrium (90Y) à la date et l'heure de référence du fabricant (ce qui correspond à 0,005-15 microgrammes d'yttrium [90Y]) (sous forme de chlorure d'yttrium [90Y]).
Croatian: - 1 ml sterilne otopine sadrži 0,1-300 GBq itrija (90Y) na dan i sat umjeravanja (ekvivalent 0,00515 mikrograma itrija [90Y]) (u obliku itrijeva [90Y] klorida).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Yttriga, solution de précurseur radiopharmaceutique.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA Yttriga radiofarmaceutski prekursor, otopina.