FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo tre-sette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo še do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Pregabalin Sandoz si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Slovenian: Pregabalin Sandoz je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Sandoz
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Lyrica.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Sandoz?
Italian: Perché Pregabalin Sandoz è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Sandoz odobreno?
Italian: Pregabalin Sandoz può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih z diabetesom ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Italian: Come si usa Pregabalin Sandoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Sandoz uporablja?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Sandoz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj se uporablja?
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Italian: irritabilità.
Slovenian: Razdražljivost.
Italian: Non assuma una dose di medicinale superiore a quella prescritta.
Slovenian: Ne jemljite več zdravila kot je predpisano.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Italian: Non prenda Pregabalin Sandoz GmbH se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz GmbH: Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Sandoz GmbH è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Sandoz GmbH È importante prendere le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz GmbH jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Italian: • Pregabalin Sandoz GmbH può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalin.
Slovenian: Ena trdakapsula vsebuje 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Italian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Slovenian: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Italian: Se ha assunto più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto avrebbe dovuto potrebbe sentirsi assonnato, confuso, agitato o irrequieto.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli, se lahko počutite zaspani, zmedeni, tesnobni ali nemirni.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Sandoz GmbH per un periodo di tempo più lungo.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemali daljši čas.
Italian: Se durante il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz GmbH zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide Pregabalin
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH possono essere assunte con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: • Sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, diminuzione dell'interesse sessuale,
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
Slovenian: Nosečnost O uporabi pregabalina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Italian: Meccanismo d'azione Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Slovenian: Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino α2-δ) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
Italian: • Quando Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz GmbH z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz GmbH e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH Come prendere Pregabalin Sandoz GmbH Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Možni neželeni učinki
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Italian: Se prende più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Sandoz GmbH per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse in generale, delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale e della sonnolenza in particolare, è aumentata nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila povečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani e nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih prostovoljcih, bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo antiepileptična zdravila, in bolnikih s kroničnimi bolečinami.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca congestizia in alcuni pazienti in trattamento con pregabalin.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Sandoz GmbH ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Sandoz GmbH fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Italian: Epilessia: Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può avere un'influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz GmbH una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Italian: Reazioni avverse in pazienti con lesione del midollo spinale L'incidenza delle reazioni avverse in generale, delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale e della sonnolenza in particolare, è aumentata nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale.
Slovenian: Stranski učinki pri bolnikih s poškodbami hrbtenjače Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila zvečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Pregabalin Sandoz GmbH due o tre volte al giorno.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Italian: Confezione multipla: 84 (2 astucci da 42) capsule rigide Confezione multipla: 100 (2 astucci da 50) capsule rigide Confezione multipla: 120 (2 astucci da 60) capsule rigide Confezione multipla: 84 x 1 (2 astucci da 42 x 1) capsule rigide Confezione multipla: 100 x 1 (2 astucci da 50 x 1) capsule rigide Confezione multipla: 210 x 1 (3 astucci da 70 x 1) capsule rigide
Slovenian: Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul Multipakiranje: 100 (2 pakiranji po 50) trdih kapsul Multipakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) trdih kapsul Multipakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja po 42 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 100 x 1 (2 pakiranja po 50 x 1) trdih kapsul Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul
Italian: Come conservare Pregabalin Sandoz GmbH Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz GmbH Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, sudori freddi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH Non sospenda il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a meno che non glielo abbia detto il medico.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, razen če vam to naroči zdravnik.
Italian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Slovenian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Italian: Cosa contiene Pregabalin Sandoz GmbH - Il principio attivo è pregabalin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH - Učinkovina je pregabalin.
Italian: Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità nel quale sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 3 mesi e 16 anni (n=65) con crisi epilettiche parziali erano simili a quelli osservati negli adulti.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (N = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH è solo per uso orale.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je samo za peroralno uporabo.
Italian: • Disturbi dell'attenzione, goffaggine, compromissione della memoria, perdita di memoria,
Slovenian: • Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz GmbH e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Slovenian: ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Italian: Quando Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali può potenziare gli effetti indesiderati che si osservano con questi medicinali, inclusi insufficienza respiratoria e coma.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera,
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH trikrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Italian: Blister in PVC/PVDC//alluminio confezionati in scatola.
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz GmbH.
Italian: I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Slovenian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Italian: La percentuale di soggetti con una riduzione di almeno il 50 % dell'insorgenza di attacchi epilettici parziali, in confronto alla baseline è stato del 40,6 % dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (p=0.0068 versus placebo), del 29,1 % dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (p=0.2600 versus placebo), e del 22,6 % di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov parcialnega izvora v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Italian: Gli eventi avversi più comuni osservati nello studio di 12 settimane con il trattamento con pregabalin sono stati sonnolenza, piressia, infezioni delle vie respiratorie superiori, appetito aumentato, peso aumentato e nasofaringite(vedere paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, pireksija, okužba zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in tre studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza ed efficacia di 12 settimane in pazienti con crisi epilettiche parziali, n=295; studio di farmacocinetica e tollerabilità, n=65- e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih bolnikih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; (študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Anziani Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek zmanjšati, če imajo okrnjeno delovanje ledvic (glejte poglavje 5.2).
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Italian: insonnia, spossatezza, sentirsi strani.
Slovenian: utrujenost, nenormalno počutje.