FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A-1180 Wien
Estonian: 1180 Wien
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Estonian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2007 Fecha de la última renovación: 13/09/2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13/09/2011
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Estonian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Estonian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prúrito) en muy raras ocasiones.
Estonian: Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel.
Spanish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Estonian: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Estonian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanish: Ísland
Estonian: IS: Ísland
Spanish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Estonian: VIRBAC Sp. z o.o.
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Estonian: Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Estonian: 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: En ausencia de información, se recomienda no aplicar otras preparaciones cutáneas al mismo tiempo sobre las mismas lesiones.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con abundante agua.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Spanish: Република България VIRBAC S.A.
Estonian: BG: Република България VIRBAC
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico.
Estonian: Silmaärrituse tekkimisel pöörduda arsti poole.
Spanish: FRANCIA
Estonian: Франция
Spanish: Norge
Estonian: NO: Norge
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC.
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el responsable veterinario respetará el uso del medicamento veterinario en función de la evaluación beneficio/riesgo.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Spanish: CAD {Mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Spanish: Latvija
Estonian: LV: Latvija
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Spanish: Ελλάδα
Estonian: GR: Ελλάδα
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Estonian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Eesti
Estonian: EE: Eesti
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist, kasutada kuni 6 kuud.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No procede.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Spanish: Utilizar solamente tras la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Estonian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en úlceras cutáneas.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños .
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) No procede
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ei kohaldata.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Naha pinnale manustamiseks.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Caja de cartón con botella PET de 31 ml EU/2/06/069/002 Caja de cartón con botella HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003 17.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 31 ml PET pudeliga EU/2/06/069/002 Kartongkarp 31 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/003
Spanish: Botella HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 31 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Spanish: Para el tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Spanish: INDICACIONES DE USO Tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 76 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Spanish: Κύπρος
Estonian: CY: Κύπρος
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: Esperantolaan 4
Estonian: Puławska 314
Spanish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Estonian: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Estonian: 0,584 mg/ml
Spanish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
Estonian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Spanish: Ireland
Estonian: IE: Ireland
Spanish: Sverige
Estonian: España
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Spanish: Cortavance se administra una vez al día durante 7 días.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Cortavance válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 9 de enero de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Spanish: Si no hay signos de mejoría en 7 días, el tratamiento deberá ser reevaluado por el veterinario.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Spanish: Lavarse las manos después de utilizar el producto.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe administrarse en animales con síndrome de Cushing (enfermedad en la que el organismo produce un exceso de esteroides naturales) ni en animales jóvenes (menores de 7 meses), puesto que se sabe que los esteroides frenan el crecimiento.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Spanish: La superficie tratada no debe exceder normalmente del área correspondiente a los dos costados del animal.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Spanish: El spray es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama o de cualquier material incandescente.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Spanish: Cincuenta y cuatro perros recibieron tratamiento con Cortavance y 51 con el otro producto.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Spanish: No fumar mientras se aplica este producto.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: Con dos pulsaciones del pulverizador se administra medicamento suficiente para tratar una superficie aproximada de 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Spanish: Se pulveriza sobre la superficie afectada, evitando los ojos.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Spanish: Más información sobre Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Spanish: Los estudios de determinación de dosis apoyaron en general la dosis elegida y la duración del tratamiento.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CORTAVANCE Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Spanish: En caso de contacto accidental (piel, ojos), lávese con agua abundante.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Spanish: Información importante de seguridad
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Spanish: Para un único uso.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Spanish: Los pacientes que participaron en estos ensayos tenían un diagnóstico de PsA de un mínimo de cinco años.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Spanish: • Nunca trate de reutilizar la pluma.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Spanish: Correcto Incorrecto
Estonian: Õige Vale
Spanish: • si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Spanish: Quite la tapa de plástico del vial.
Estonian: Eemaldage viaalilt plastmasskate.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Spanish: • si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado próximamente.
Estonian: • kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Spanish: • infección del oído externo (otitis externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves o moderados.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Spanish: No use Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.