FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Dysphagie oder Schluckstörungen
Slovenian: • disfagijo ali motnjami v požiranju,
German: Bezüglich der möglichen Wechselwirkung von BindRen mit der Resorption der immunsuppressiven Arzneimittel Mycophenolatmofetil, Cyclosporin oder Tacrolimus liegen keine in-vivo-Daten vor.
Slovenian: Podatki in vivo glede možnih interakcij zdravila BindRen na absorpcijo imunosupresivov, kot so mikofenolat mofetil, ciklosporin ali takrolimus, niso na voljo.
German: Gastrointestinale Blutung, Ösophagitis, Fäkulom, Dysphagie, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Mundtrockenheit
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev, ezofagitis, fekalom, disfagija, spremenjeno odvajanje blata, suha usta
German: BindRen darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colestilan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen če ste alergični na kolestilan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
German: Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag (2-3 g dreimal täglich).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
German: Studie mit fester Dosis:
Slovenian: Študija s fiksnim odmerkom:
German: Über hohe Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) Wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, unterziehen Sie sich eventuell der Dialyse, die viele Funktionen Ihrer Nieren übernimmt.
Slovenian: Če vaše ledvice ne delujejo več pravilno, se morda zdravite z dializo, ki nadomesti številne funkcije vaših ledvic.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): niedriger Blutdruck, Schwächegefühl, Durst, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Mundtrockenheit, Schluckprobleme, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Stuhlverhärtung, Entzündung oder Schmerzen im Bereich des Magens oder Darms, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Schläfrigkeit, Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), juckende rote Flecken, Blutansammlung (Hämatom) z. B. unter der Haut, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschmerzen oder Muskelspasmen, erhöhte Spiegel von Parathormon (einem Protein), bestimmten Blutfetten und Leberenzymen und ein niedriger Folsäurespiegel (ein Vitamin).
Slovenian: glavobol, omotica, tresenje, suha usta, težave s požiranjem, sprememba okusa, razbijanje srca, trda stolica, vnetje ali bolečina trebuha ali črevesja, spremenjeno odvajanje blata, nespečnost, srbenje, suha koža, izpuščaj, koprivnica, srbeče rdeče lise, nabiranje krvi npr. pod kožo (hematom), bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišične bolečine ali spazmi, zvišane ravni paratiroidnega hormona (beljakovine), nekaterih lipidov v krvi in jetrnih encimov, nizka raven folatov (vitamina).
German: Patienten mit Anfallsleiden wurden aus klinischen Studien mit BindRen ausgeschlossen.
Slovenian: Bolniki z motnjami z epileptičnimi napadi so bili izključenih iz kliničnih preskušanj z zdravilom
German: Studien mit flexibler Dosis:
Slovenian: Študije s fiksnimi odmerki:
German: Bei Patienten, die stillen und bei denen eine Nutzen/Risiko-Bewertung die Fortsetzung der Behandlung mit BindRen bestätigt, kann eine Ergänzung mit Vitaminen erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki dojijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake »EXP«.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: Bei Patienten, die schwanger werden und bei denen eine Nutzen/Risiko-Bewertung die Fortsetzung der Behandlung mit BindRen bestätigt, kann eine Ergänzung mit Vitaminen erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki zanosijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
German: Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hydriertes Rizinusöl, Hypromellose, Essigsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren, Polysorbat 80, Schellack, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) und Carnaubawachs.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, ricinusovo olje, hidrogenirano, hipromeloza, acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin, polisorbat 80, šelak, indigo karmin aluminijev lak (E132) in karnauba vosek.
German: Der Wirkstoff ist Colestilan.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kolestilan.
German: Kalziumphosphat-Ionenprodukt im Serum
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja v serumu
German: BindRen enthält kein Kalzium und hat unter der Behandlung von bis zu einem Jahr keine Auswirkungen auf die Kalziumkonzentrationen im Serum.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
German: BindRen enthält den Wirkstoff Colestilan.
Slovenian: Zdravilo BindRen vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
German: Was BindRen enthält
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
German: Essigsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren Polysorbat 80
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin polisorbat 80
German: Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 g kolestilana.
German: Das Kalziumphosphat-Ionenprodukt wurde in einer Studie mit fester Dosis verglichen mit Placebo bei Dosen ≥9 g/Tag um 0,48 mmol2/l2 in Woche 12 reduziert und in 2 Studien mit flexibler Dosis um 1,05 und 0,86 mmol2/l2 in Woche 12.
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja se je znižal za vsaj 0,48 mmol2/l2 v 12. tednu v primerjavi s placebom pri odmerkih ≥9 g/dan v študiji s fiksnim odmerkom in za 1,05 in 0,86 mmol2/l2 v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki.
German: Schlaflosigkeit
Slovenian: nespečnost
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen): Darmverschluss, Vitamin K-Mangel, Obstruktion der Blutgefäße, die den Herzmuskel versorgen und Schwellung der Knöchel oder der Extremitäten.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikih) neželeni učinki: zapora črevesja, nizke vrednosti vitamina K, zapora žil, ki oskrbujejo srčno mišico s krvjo, otekli gležnji ali okončine.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
German: Die Resorption von Folsäure im Darm kann jedoch durch die Langzeitbehandlung mit BindRen beeinträchtigt werden.
Slovenian: Vendar pa lahko dolgotrajno zdravljenje z zdravilom BindRen vpliva na absorpcijo folata v črevesju.
German: Koronararterienerkrankung
Slovenian: bolezen koronarne arterije
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Arzneimitteln zur Bekämpfung von Krampfanfällen ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki jemljejo tudi zdravila proti epilepsiji, je potrebna previdnost.
German: Bei Patienten mit Hypothyreose wird bei der gleichzeitigen Gabe von Levothyroxin mit BindRen eine enge Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
German: Wenn Sie die Einnahme von BindRen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen): Krankheitsgefühl (Übelkeit), Erbrechen, brennendes Gefühl in Ihrem Magen, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen und Darmschmerzen, Flatulenz, reduzierter Appetit und niedriger Kalziumspiegel im Blut.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki: občutek slabosti (navzea), bruhanje, pekoč občutek v trebuhu, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu in črevesju, plini, zmanjšanje apetita in nizka raven kalcija v krvi.
German: Die klinischen Studien der Phase II und III, in denen 1.410 Patienten mit CKD Stadium 5 unter Dialyse mit BindRen bis zu einem Jahr behandelt wurden, bildeten die Sicherheitspopulation.
Slovenian: in III. faze, v katerih je sodelovalo 1.410 bolnikov s KBL 5. faze na dializi,
German: Wie ist BindRen einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo BindRen
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih pogojev.
German: Phosphat im Serum
Slovenian: Fosfor v serumu
German: Packungsgrößen: 30, 60 oder 90 Beutel pro Umkarton.
Slovenian: 30, 60 ali 90 vrečic na škatlo.
German: Nach einem Jahr betrug der mittlere Phosphatspiegel im Serum 1,89 mmol/l mit einer signifikanten Reduktion gegenüber der Baseline um
Slovenian: Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja <1,78 mmol/l)
German: BindRen wird angewendet zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za zdravljenje hiperfosfatatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag, eingenommen als 2 g oder 3 g dreimal täglich mit den Mahlzeiten.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g, ki ga vzamete 2-3 g trikrat na dan s hrano.
German: Fax: +44 (0)207 065 5050
Slovenian: Velika Britanija tel.: +44 (0)207 065 5000 faks: +44 (0)207 065 5050 e-pošta: info@mt-pharma-eu.com
German: Es wurden jedoch verminderte Blutkonzentrationen für Arzneimittel mit einem mit BindRen ähnlichen Wirkmechanismus angegeben.
Slovenian: Vendar pa so za zdravila s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o znižanju koncentracij v krvi.
German: Es wurde außerdem beobachtet, dass Veränderungen des Gallensäurepools im Gastrointestinaltrakt den Glukosespiegel im Serum senken.
Slovenian: Opazili so, da glukozo v serumu znižujejo tudi spremembe v količini želodčne kisline v prebavilih.
German: Blisterpackungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Pretisni omoti Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
German: - Sie aufgrund einer Überfunktion der Nebenschilddrüsen abnorm hohe Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.
Slovenian: - imate nenormalno visoke ravni kalcija v krvi zaradi prevelike aktivnosti obščitničnih žlez.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls bei Patienten beobachtet, die BindRen einnehmen:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo BindRen, so opazili še naslednje neželene učinke:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 1 g Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA BindRen 1 g filmsko obložene tablete
German: BindRen Granulat ist ein weißes, zylindrisches Granulat.
Slovenian: Zdravilo BindRen zrnca so bela cilindrična zrnca.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Rizinusöl, Ethylcellulose, Hypromellose, Macrogol 8000, Triethylcitrat, Titandioxid, Talk, Cetanol und Natriumdodecylsulfat.
Slovenian: ricinusovo olje, hidrogenirano, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietil citrat, titanov dioksid, smukec, cetanol and natrijev lavrilsulfat.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
German: Wie BindRen wirkt
Slovenian: Kako deluje zdravilo BindRen
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
German: BindRen wird nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, kann jedoch die Bioverfügbarkeit oder Resorptionsrate anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo BindRen se iz prebavil ne absorbira, vendar lahko vpliva na biološko razpoložljivost ali hitrost absorpcije drugih zdravil.
German: Obstipation, Bauchschmerzen, Erbrechen, abdominales Völlegefühl, Übelkeit, Gastritis, Dyspepsie, Durchfall, Blähungen, abdominale Beschwerden
Slovenian: trebušna distenzija, navzea, gastritis, dispepsija, driska, flatulenca, nelagodje v trebuhu
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von BindRen beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen
German: • Schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie z. B. chronische oder schwere Obstipation,
Slovenian: • hudimi gastrointestinalnimi motnjami, kot so kronično ali hudo zaprtje, stenoza črevesja, divertikel črevesja, sigmoidni kolitis, gastrointestinalne razjede ali nedavna velika
German: Schwere Leberfunktionsstörung
Slovenian: - hude težave z jetri,
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 1 g Tabletten
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 1 g tablete
German: Beutel aus Folienlaminat (Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminiumfolie/Polyethylen/Polyvinylidenchlorid) Jeder Beutel enthält 3 g Granulat.
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG BindRen 3 g Granulat
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE BindRen 3 g zrnca kolestilan peroralna uporaba
German: Colestilan reduzierte in einer Studie mit fester Dosis das LDL-Cholesterin im Serum in Woche 12 verglichen mit Placebo um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 und 33,4 % bei 3, 6, 9, 12 bzw. 15 g/Tag.
Slovenian: Kolestilan je znatno znižal LDL-holesterol v serumu za 17,8; 25,6; 29,4; 34,8 oz. 33,4 % pri 3, 6, 9, 12 oz. 15 g/dan v 12. tednu v primerjavi s placebom v študiji s fiksnim odmerkom.
German: BindRen wird angewendet bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za uporabo pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
German: Filmüberzug:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
German: - wenn Sie an einer Darmobstruktion (einer Blockade Ihres Darmes) leiden.
Slovenian: - če imate zaporo želodca (zaporo črevesja).
German: - BindRen 3 g Granulat: jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 3 g zrnca: ena vrečica vsebuje 3 g kolestilana.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG BindRen 2 g Granulat
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE BindRen 2 g zrnca kolestilan peroralna uporaba
German: - BindRen 2 g Granulat: jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 2 g zrnca: ena vrečica vsebuje 2 g kolestilana.
German: Colestilan
Slovenian: astenija
German: Harnsäure im Serum
Slovenian: Kalcij v serumu
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
German: Hypothyreose
Slovenian: Hipotiroidizem
German: Bestandteile.
Slovenian: BindRen.
German: Darm oder Hämorrhoiden, da diese Probleme zu einem erhöhten Risiko für z. B. Darmblutung führen können - vor kurzem durchgeführte größere Operation an Magen oder Darm - Gallenblasenobstruktion - schwerwiegende Leberprobleme - Krampfanfälle - vor kurzem aufgetretene Entzündung der Membran, die die Bauchhöhle auskleidet (Peritonitis) - niedrige Albuminspiegel (ein Protein) in Ihrem Blut
Slovenian: hemeroide, saj lahko te težave pomenijo tveganje za pojav npr. krvavitev iz črevesja, - nedavno veliko operacijo želodca ali črevesja, - zaporo žolčnika,
German: Anwendung von BindRen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten BindRen 1 g Filmtabletten Colestilan
Slovenian: Navodilo za uporabo BindRen 1 g filmsko obložene tablete kolestilan
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder an fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorptionssyndromen und mit Cumarin-Antikoagulanzien behandelte Patienten (z. B. Warfarin), ist jedoch Vorsicht geboten.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K. Vendar pa je potrebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z dovzetnostjo za pomanjkanje vitamina K ali vitaminov, topnih v maščobi, kot so bolniki s sindromi malabsorpcije in bolniki, zdravljeni s kumarinskimi antikoagulanti (npr. varfarin).
German: Intestinale Obstruktion*
Slovenian: zapora črevesja*
German: • Krampfleiden
Slovenian: • zaporo žolčevoda,
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Dies führt zu einer Hyperphosphatämie, die langfristig zu Komplikationen wie z. B. Herz- und Knochenerkrankungen führen kann.
Slovenian: To vodi do hiperfosfatemije, ki lahko dolgoročno povzroči zaplete, na primer bolezni srca in kosti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für BindRen finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Wirkungen von BindRen wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovenian: Učinki zdravila BindRen so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
German: Am 21. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von BindRen in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom BindRen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. januarja 2013.
German: Weitere Informationen über BindRen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BindRen
German: Dies trägt dazu bei, den Phosphatspiegel im Blut zu senken.
Slovenian: To pomaga pri zniževanju ravni fosfatov v krvi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für BindRen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit BindRen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom BindRen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von BindRen beträgt 6 bis 9 g pro Tag, aufgeteilt in drei gleichen Dosen, die mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila BindRen je 6 do 9 g na dan, ki se razdeli v tri enake odmerke in se jemlje hkrati z obrokom ali takoj po njem.
German: Alle Patienten wurden einer Dialyse unterzogen und erhielten drei Monate lang BindRen.
Slovenian: Vsi bolniki so bili na dializi in prejemali zdravilo BindRen tri mesece.
German: Es ist als Tabletten (1 g) und als Granulat (Beutel mit 2 g oder 3 g) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 g) in zrnc (vrečke vsebujejo 2 ali 3 g).
German: Die Dosis von BindRen sollte alle zwei bis drei Wochen auf höchstens 15 g pro Tag erhöht werden, um einen akzeptablen Phosphatspiegel im Blut zu erreichen, der regelmäßig überprüft werden sollte.
Slovenian: Odmerek zdravila BindRen je treba prilagoditi vsaka dva do tri tedne do največ 15 g na dan, da se doseže sprejemljiva raven fosfatov v krvi, ki jo je nato treba redno spremljati.
German: Bei allen Studien wurde die Veränderung der durchschnittlichen Phosphatmenge im Blut nach drei Monaten untersucht.
Slovenian: V vseh študijah so opazovali spremembo povprečnih ravni fosfatov v krvi po treh mesecih.
German: In klinischen Studien wurde bei etwa 3 von 10 Patienten mindestens eine Nebenwirkung beobachtet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se pri vsaj enem bolniku od treh pojavili neželeni učinki.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung können kein Phosphat ausscheiden.
Slovenian: Bolniki z resnim obolenjem ledvic iz telesa ne morejo izločati fosfatov.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind Nausea (Übelkeit), Dyspepsie (Sodbrennen) und Erbrechen.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi učinki so bili navzeja (slabost), dispepsija (zgaga) in bruhanje.
German: Bei Einnahme mit den Mahlzeiten bindet Colestilan im Darm an das Phosphat aus der Nahrung und verhindert auf diese Weise, dass dieses vom Körper aufgenommen wird.
Slovenian: Če se jemlje hkrati z obrokom, se v črevesju veže na fosfate iz hrane, s čimer preprečuje njihovo absorpcijo v telo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für BindRen zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo BindRen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: In einer dritten Hauptstudie mit 642 Patienten wurden über drei Monate die Wirkungen der Behandlung mit BindRen zu unterschiedlichen Dosen mit denen eines Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V tretji glavni študiji so tri mesece pri 642 bolnikih primerjali učinke dajanja zdravila BindRen v različnih odmerkih z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
German: BindRen wurde in zwei Hauptstudien bei 273 Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie untersucht.
Slovenian: Zdravilo BindRen so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 273 odraslih z dolgotrajnim obolenjem ledvic in hiperfosfatemijo.
German: BindRen ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Colestilan enthält.
Slovenian: BindRen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
German: Der CHMP stellte fest, dass eine Behandlung mit BindRen sich günstig auf die Senkung des Phosphatspiegels auswirkt.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da zdravilo BindRen pozitivno vpliva na zniževanje ravni fosfatov.