FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MULTAQ comprimidos recubiertos con película se presentan en envases de 20, 50, 60 comprimidos en blísters de aluminio y PVC opaco y 100 x 1 comprimidos en blisters monodosis perforados de aluminio y PVC opaco.
Lithuanian: MULTAQ plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis po 20, 50 ar 60 tablečių, kurios yra nepermatomose PVC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse ir 100x1 tablečių nepermatomose PVC ir aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Los betabloqueantes que se metabolizan en el CYP 2D6 pueden incrementar sus niveles por dronedarona.
Lithuanian: Beta blokatorių, kuriuos metabolizuoja CYP 2D6, ekspozicija dėl dronedarono gali padidėti.
Spanish: Su médico considerará todas las opciones de tratamiento posibles antes de recetarle MULTAQ.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Jums MULTAQ, Jūsų gydytojas apsvarstys visus galimus gydymo būdus.
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica, biológica y de ECG, y la digoxina se debe reducir a la mitad (ver seeción 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, EKG ir vaistinio preparato koncentraciją bei per pusę sumažinti digoksino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: En pacientes de 65 años o mayores, los niveles de dronedarona son un 23% más altas en comparación con pacientes por debajo de 65 años.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių pacientų organizme dronedarono ekspozicija buvo 23 % didesnė, negu jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizme.
Spanish: En 5 estudios controlados con placebo, el 0,6% de los pacientes del grupo de dronedarona presentaron acontecimientos pulmonares en comparación con el 0,8% de los pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę Penkių placebu kontroliuojamų tyrimų metu, 0,6 % dronedarono grupės pacientų pasireiškė poveikis plaučiams lyginant su 0,8 % pacientų, gavusių placebą.
Spanish: Interacción con medicamentos que son metabolizados por el CYP 2D6 Betabloqueantes
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP 2D6
Spanish: En estudios clínicos, la interrupción temprana debido a reacciones adversas ocurrió en el 11,8 % de los pacientes tratados con dronedarona y en el 7,7% en el grupo placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimo nebaigė 11,8 % dronedaronu gydytų pacientų ir 7,7 % gavusiųjų placebą.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 504 pacientes con FA documentada, 249 recibieron dronedarona y 255 recibieron amiodarona.
Lithuanian: Iš viso 504 pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti ir gydyti dronedaronu (249 pacientai) ir amjodaronu (225 pacientai).
Spanish: • Problemas de hígado incluyendo insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, įskaitant gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si toma MULTAQ o da el pecho.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar vartoti MULTAQ, ar žindyti.
Spanish: • Latidos cardiacos lentos.
Lithuanian: • Retas širdies plakimas.
Spanish: Los pacientes tenían edades comprendidas entre 28 y 90 años, el 49% de ellos eran mayores de 65 años.
Lithuanian: Pacientų amžiusnuo 28 iki 90 metų, 49 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų amžiaus.
Spanish: • tiene los pies o piernas hinchados, problemas de respiración cuando está tumbado o durmiendo, le falta el aliento cuando se mueve, o aumenta de peso (signos y síntomas de insuficiencia cardiaca),
Lithuanian: • Jei Jums tinsta pėdos ar kojos, gulint ar miegant sunku kvėpuoti, vaikščiojant atsiranda dusulys arba priaugate svorio (tai yra širdies nepakankamumo požymiai ir simptomai).
Spanish: MULTAQ se utiliza si usted tiene un problema con su ritmo cardiaco (fibrilación auricular: su corazón late de manera irregular) y espontáneamente, o a través de un tratamiento denominado cardioversión lo ha devuelto a su ritmo cardiaco normal.
Lithuanian: MULTAQ reikia vartoti, jeigu Jums yra širdies ritmo sutrikimų (Jūsų širdis plaka per dažnaiprieširdžių virpėjimas) ir savaime ar gydymo, vadinamo kardioversija, metu širdies ritmas tapo normalus.
Spanish: Los signos incluyen pies o piernas hinchados, problemas para respirar cuando se está tumbado o durmiendo, falta de aliento cuando se mueve, o aumento de peso.
Lithuanian: Galimi požymiai yra pėdų ar kojų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas gulint ar miegant, dusulys judant ar kūno svorio padidėjimas.
Spanish: Cuando se coadministra dabigatrán etexilato 150 mg una vez al día con dronedarona 400 mg dos veces al día, la ABC0-24 y la Cmax de dabigatrán se incrementaron un 100% y un 70%, respectivamente.
Lithuanian: Kai dabigatrano eteksilatas (150 mg kartą per parą) buvo vartojamas kartu su dronedaronu (400 mg du kartus per parą), dabigatrano AUC0 24 ir Cmax padidėjo atitinkamai 100 % ir 70 %.
Spanish: • FA permanente con una duración de la FA ≥ 6 meses (o de duración desconocida) en la que el médico no considere necesario realizar más intentos para restaurar el ritmo sinusal
Lithuanian: • Permanentinis PV, kuris tęsiasi 6 mėnesius ar ilgiau (arba trukmė yra nežinoma) ir gydytojas daugiau nebesvarsto galimybės atstatyti sinusinį ritmą.
Spanish: Se desconoce si dronedarona y sus metabolitos activos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar dronedaronas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Se ha observado un incremento de la creatinina plasmática (incremento medio 10µmol/L) con dronedarona 400 mg dos veces al día en sujetos sanos y pacientes.
Lithuanian: Kreatinino kiekio plazmoje padidėjimas (vidutinis padidėjimas 10 μmol/l ) buvo stebėtas sveikiems asmenims ir pacientams, vartojusiems dronedarono po 400 mg du kartus per parą.
Spanish: En 5 estudios controlados con placebo, la insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) sucedió en el grupo dronedarona con porcentajes comparables al placebo (muy frecuente, 11,2% frente a 10,9%).
Lithuanian: 5 placebu kontroliuotų tyrimų metu SŠN pasireiškimo dažnis dronedarono ir placebo vartojusių pacientų grupėse buvo panašus (atsirado labai dažnai, 11,2% ir 10,9%).
Spanish: Por lo tanto los inhibidores e inductores del CYP 3A4 tienen potencial para interaccionar con dronedarona.
Lithuanian: Dėl to yra galima CYP 3A4 inhibitorių ir induktorių sąveika su dronedaronu.
Spanish: No se incluyeron pacientes que habían recibido amiodarona durante las 4 semanas previas a la aleatorización.
Lithuanian: Pacientai, keturių savaičių laikotarpyje prieš randomizaciją vartoję amjodaroną, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Spanish: En estudios de toxicidad crónica se observó fosfolipidosis de carácter leve y reversible (acumulación de macrófagos espumosos) en nódulos linfáticos mesentéricos principalmente en rata.
Lithuanian: Lėtinio toksiškumo tyrimų metu pasaito limfmazgiuose, daugiausia žiurkių, buvo stebėta nedidelė ir grįžtama fosfolipidozė (putotųjų makrofagų kaupimasis).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización se asegurará de que los profesionales sanitarios con intención de prescribir o dispensar MULTAQ dispongan o tengan acceso a la versión más reciente de la Ficha técnica y la guía para el prescriptor de MULTAQ, El contenido y el formato de la guía para el prescriptor de MULTAQ junto con el plan de comunicación y distribución debe ser acordado con la Autoridad Nacional Competente en cada Estado Miembro antes de su distribución.
Lithuanian: MULTAQ išrašančiojo gydytojo vadovo turinys ir formatas bei informacijos perdavimo ir platinimo planas turi būti suderinti su kiekvienos šalies narės nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis prieš platinimą.
Spanish: MULTAQ es un comprimido recubierto con película (comprimido) ovalado, blanco, con una doble onda grabada en una cara y "4142" en la otra cara.
Lithuanian: MULTAQ yra balta, pailga plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta dvigubos bangos formos žyma, o kitoje pusėje - kodas „4142".
Spanish: No se observó ninguna interacción entre dronedarona y metformina, un sustrato de OCT1 y OCT2.
Lithuanian: Sąveika su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) Dronedarono sąveikos su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) nepastebėta.
Spanish: Dronedarona es un inhibidor moderado del CYP 3A4, es un inhibidor leve del CYP 2D6 y un inhibidor potente de glicoproteinas-P (Gp-P).
Lithuanian: Dronedaronas yra vidutinio stiprumo CYP 3A4, silpnas CYP 2D6 ir stiprus P-glikoproteinų (P-gp) inhibitorius.
Spanish: Esta reducción fue debida a la ocurrencia significativamente menor de acontecimientos en tiroides o neurológicos y por una tendencia de menos acontecimientos en piel u ojos, y menos discontinuaciones prematuras del medicamento en estudio en comparación con el grupo amiodarona.
Lithuanian: Mažesnis procentas buvo dėl ženkliai sumažėjusio skydliaukės ir neurologinių sutrikimų atsiradimo dažnio, taip pat dėl rečiau pasireiškusių odos ir akių sutrikimų bei pirmalaikio tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo lyginant su amjodarono grupe.
Spanish: Se aleatorizaron y trataron cuatro mil seis cientos veinte y ocho (4.628) pacientes hasta un máximo de 30 meses (mediana del seguimiento: 22 meses) con dronedarona 400 mg dos veces al día (2.301 pacientes) o placebo (2.327 pacientes), además del tratamiento convencional que incluía betabloqueantes (71%), inhibidores de la ECA o ARAIIs (69%), digitálicos (14%), antagonistas del calcio (14%), estatinas (39%), anticoagulantes orales (60%), tratamiento antiagregante crónico (6%) y/o diuréticos (54%).
Lithuanian: Keturi tūkstančiai šeši šimtai dvidešimt aštuoni (4 628) pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti ir gydyti ilgiausiai iki 30 mėnesių (stebėjimų mediana 22 mėnesiai), arba dronedaronu (po 400 mg du kartus per parą) (2 301 pacientas), arba placebu (2 327 pacientai), įprastinį gydymą papildant beta blokatoriais (71%), AKF inhibitoriais arba AIIRA (69 %), rusmenės preparatais (14 %), kalcio antagonistais (14 %), statinais (39 %), geriamaisiais antikoaguliantais (60 %), ilgai veikiančiais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais (6 %) ir (arba) diuretikais (54 %).
Spanish: MULTAQ no debe administrarse a pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda ni a pacientes con episodios anteriores o actuales de insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: MULTAQ negalima vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų.
Spanish: MULTAQ está indicado para el mantenimiento del ritmo sinusal después de una cardioversión efectiva en pacientes adultos y clínicamente estables con fibrilación auricular (FA) paroxística o persistente.
Lithuanian: MULTAQ vartojamas sinusinio ritmo palaikymui po sėkmingos kardioversijos paroksizminiu arba persistuojančiu prieširdžių virpėjimu (PV) sergantiems suaugusiems pacientams, kurių klinikinė būklė yra stabili.
Spanish: Dosis repetidas de eritromicina (500 mg tres veces al día durante 10 días) resultaron en un aumento en el estado estacionario de 3,8 veces en los niveles de dronedarona.
Lithuanian: Kartotinių eritromicino dozių (po 500 mg tris kartus per parą 10 dienų) vartojimas pusiausvyrinę dronedarono ekspoziciją padidino 3,8 karto.
Spanish: Por lo tanto, la administración conjunta de rifampicina con otros inductores potentes del CYP 3A4 como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan no está recomendada por disminuir los niveles de dronedarona.
Lithuanian: Todėl rifampicino ir kitų stiprių CYP 3A4 induktorių, tokių kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ar jonažolės preparatai, kartu skirti nerekomenduojama, nes jie mažina dronedarono ekspoziciją.
Spanish: Durante el tratamiento con dronedarona, se han notificado de forma espontánea acontecimientos de insuficiencia cardiaca de nueva aparición o empeoramiento de la misma.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie gydymo dronedaronu metu atsiradusį ar pasunkėjusį širdies nepakankamumą.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en la incidencia de hospitalización cardiovascular con una reducción del riesgo del 25,5% (p < 0,0001).
Lithuanian: jo pavojus sumažėjo 25,5 % (p<0,0001).
Spanish: • Insuficiencia renal grave (CrCl) < 30 ml/min)
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl <30 ml/min).
Spanish: Blíster opaco de PVC/Aluminio en envases de 20, 50 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: • Matinėse PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse po 20, 50 ar 60 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: No se observó interacción entre dronedarona y losartan y no se espera interacción entre dronedarona y otros ARAII.
Lithuanian: Losartanas ir kiti angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) Dronedarono ir losartano sąveikos nepastebėta, todėl sąveika tarp dronedarono ir kitų AIIRA nėra tikėtina.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes que informen inmediatamente a su médico sobre cualquier síntoma de daño hepático potencial (tales como inicio de dolor abdominal sostenido, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar en general, fatiga, icteria, orina oscura o prurito).
Lithuanian: Pacientai turi nedelsiant pranešti savo gydytojui atsiradus bet kokiems galimo kepenų pažeidimo simptomams (pvz., ilgalaikis pirmą kartą atsiradęs pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, negalavimas, nuovargis, gelta, tamsus šlapimas arba niežulys), nedelsdami kreiptųsi į savo gydytoją.
Spanish: Los antagonistas del calcio, diltiazem y verapamilo son substratos y/o inhibidores moderados del CYP 3A4.
Lithuanian: Kalcio antagonistai, diltiazemas ir verapamilis, yra CYP 3A4 substratai ir (arba) vidutinio stiprumo inhibitoriai.
Spanish: Cada uno de estos factores tiene una influencia limitada en dronedarona.
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veiksnių įtaka dronedaronui nėra didelė.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En los estudios EURIDIS y ADONIS, un total de 1.237 pacientes con un episodio previo de FA o FLA fueron aleatorizados de forma ambulatoria a recibir tratamiento con dronedarona 400 mg dos veces al día (n=828) o placebo (n=409) además de los tratamientos convencionales (incluyendo anticoagulantes orales, betabloqueantes, inhibidores de la ECA o ARAII, agentes antiagregantes crónicos, diuréticos, estatinas, digitálicos, y antagonistas del calcio).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose EURIDIS ir ADONIS iš viso 1 237 pacientai, kuriems jau buvo PV ar PP epizodų, ambulatorinėmis sąlygomis atsitiktine tvarka buvo suskirstyti ir gydyti dronedaronu (po 400 mg du kartus per parą) (n = 828) arba placebu (n = 409), gydymą papildant įprastiniais vaistiniais preparatais (tarp jų geriamaisiais antikoaguliantais, beta blokatoriais, AKF inhibitoriais arba AIIRA, ilgai veikiančiais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, diuretikais, statinais, rusmenės preparatais ir kalcio antagonistais).
Spanish: Durante la postcomercialización se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial incluyendo neumonitis y fibrosis pulmonar (frecuencia no conocida).
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje registruoti intersticinės plaučių ligos, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę, atvejai (dažnis nežinomas).
Spanish: En estudios clínicos, cuando se administró dronedarona junto con digitálicos se observaron niveles elevados de digitálicos y/o trastornos gastrointestinales que indican toxicidad por digitálicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dronedaroną skiriant kartu su digitaliu buvo stebima padidėjusi digitalio koncentracija ir (arba) virškinimo trakto sutrikimai, rodantys digitalio toksiškumą.
Spanish: Después de la administración intravenosa el volumen de distribución y el estado estacionario (Vss) variaron de 1.200 a 1.400 L.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra nuo 1 200 iki 1 400 litrų.
Spanish: El estudio PALLAS fue un estudio aleatorizado controlado con placebo en el que se investigaban los beneficios clínicos de dronedarona 400 mg dos veces al día, añadido a un tratamiento estándar en pacientes con fibrilación auricular permanente y con factores de riesgo asociados (insuficiencia cardiaca congestiva ~ 69%, enfermedad coronaria ~ 41%, antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT ~ 27%, FEVI ≤ 40% ~ 20,7%, y pacientes ≥ 75 años con hipertensión y diabetes ~ 18%).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra permanentinis prieširdžių virpėjimas PALLAS tyrimas buvo randomizuotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo tiriama 400 mg du kartus per parą vartojamo dronedarono, kaip standartinio gydymo, klinikinė nauda pacientams, kuriems yra permanentinis prieširdžių virpėjimas ir kurie turi papildomų rizikos veiksnių (apie 69 % pacientų buvo sergantys staziniu širdies nepakankamumu, apie 41 % širdies vainikinių kraujagyslių liga, apie 27 % pacientų buvęs insultas ar TIA, apie 20,7 % KSIF ≤40% ir apie 18 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni bei sergantys hipertenzija ir cukriniu diabetu).
Spanish: Debido a la interacción farmacocinética y la posible interacción farmacodinámica, los betabloqueantes deben utilizarse con precaución junto con dronedarona.
Lithuanian: Dėl farmakokinetinės ir galimos farmakodinaminės sąveikos beta blokatorių skirti kartu su dronedaronu reikia atsargiai.
Spanish: Si reaparece la FA, se debe considerar la interrupción del tratamiento con dronedarona.
Lithuanian: žemiau). Jei pakartotinai atsiranda PV, reikia spręsti dėl dronedarono vartojimo nutraukimo.
Spanish: En algunos casos también se notificó aumentos del nitrógeno ureico en sangre posiblemente debido a una hipoperfusión secundaria al desarrollo de ICC (azotemia pre-renal).
Lithuanian: Gauta keletas pranešimų apie šlapalo azoto padidėjimą kraujyje, galimai susijusio su besivystančio stazinio širdies nepakankamumo sukelta hipoperfizija (prereninė azotemija), atvejus.
Spanish: No tome MULTAQ si es mujer que puede quedarse embarazada y no está utilizando un método anticonceptivo seguro.
Lithuanian: • Nevartokite MULTAQ, jei esate vaisingo amžiaus moteris ir nesinaudojate tinkamomis kontracepcijos priemonėmis.
Spanish: En los pacientes previamente tratados con amiodarona, se realizó un ECG después de aproximadamente 4 horas de la primera administración para verificar su buena tolerabilidad.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti gerą preparato toleravimą, pacientams, vartojusiems amjodarono, po pirmojo pavartojimo praėjus 4 valandoms buvo atliekamas EKG.
Spanish: Después de administraciones repetidas de 400 mg dos veces al día, se alcanza el estado estacionario en 4-8 días de tratamiento y la tasa de acumulación media fluctúa entre 2,6 y 4,5.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes po 400 mg du kartus per parą, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 4-8 gydymo paras ir vidutinis dronedarono kaupimosi santykis yra nuo 2,6 iki 4,5.
Spanish: • informe inmediatamente a su médico si desarrolla cualquiera de estos signos y síntomas relacionados con problemas del hígado: malestar o dolor en la zona del estómago (abdomen), pérdida de apetito, náuseas, vómitos, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), oscurecimiento de la orina poco corriente, fatiga (sobre todo asociada con los síntomas anteriormente citados), picor,
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite savo gydytojui jei Jums atsirado bet kokie iš šių kepenų veiklos sutrikimo požymių ir simptomų: skrandžio (pilvo) srities skausmas ar diskomfortas, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, odos ar akių baltymų pageltimas (gelta), neįprastas šlapimo patamsėjimas, nuovargis (ypač jei jis atsiranda kartu su kitais išvardintais simptomais), niežulys.
Spanish: Característica:
Lithuanian: Charakteristikos
Spanish: El tratamiento con antiarrítmicos de Clase I o III (tales como flecainida, propafenona, quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, amiodarona) debe discontinuarse antes de comenzar con dronedarona.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti dronedarono, gydymą I ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais (tokiais kaip flekainidas, propafenonas, chinidinas, dizopiramidas, dofetilidas, sotalolis, amjodaronas) būtina nutraukti.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas con dronedarona 400 mg dos veces al día en los 5 estudios fueron diarrea (9%), náuseas (5%) y vómitos (2%), fatiga y astenia (7%).
Lithuanian: Penkių tyrimų metu (dronedarono vartojant po 400 mg du kartus per parą) dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (9 %), pykinimas (5 %) ar vėmimas (2 %), nuovargis ir bendras silpnumas (7 %).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar MULTAQ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant MULTAQ
Spanish: Si se olvida una dosis, los pacientes deben tomar la siguiente dosis en su horario habitual y no deben doblar la dosis.
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaistinio preparato dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu metu.
Spanish: Consecuentemente el INR se debe monitorizar estrechamente después de iniciar el tratamiento con dronedarona en pacientes que toman antagonistas de la vitamina K, según su ficha técnica.
Lithuanian: Todėl TNS turi būti atidžiai tikrinamas pradėjus vartoti dronedaroną pacientams, vartojantiems vitamino K antagonistus.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsable de la liberación de los lotes
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Spanish: Qué es MULTAQ y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar MULTAQ Cómo tomar MULTAQ
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra MULTAQ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MULTAQ Kaip vartoti MULTAQ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MULTAQ Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Spanish: En pacientes de edad avanzada ≥ 75 años con múltiples comorbilidades, se deben monitorizar de manera regular los signos de insuficiencia cardiaca y ECG (ver secciones 4.2 y 5.1).
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams, sergantiems keletu ligų, reikia reguliariai tikrinti širdies nepakankamumo klinikinius požymius ir EKG (žr.
Spanish: Interacción con warfarina y losartan (sustratros CYP 2C9) Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
Lithuanian: Sąveika su varfarinu ir losartanu (CYP 2C9 substratais)
Spanish: Los pacientes tenían edades comprendidas entre 27 y 96 años, el 68% de ellos eran mayores de 65 años.
Lithuanian: Pacientų amžius - nuo 27 iki 96 metų, 68 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų amžiaus.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua durante una comida.
Lithuanian: Valgio metu prarykite visą tabletę, užsigerdami ją vandeniu.
Spanish: • Administración conjunta con inhibidores potentes del citocromo P 450 (CYP) 3A4 como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona y ritonavir (ver sección 4.5)
Lithuanian: • Vartojimas kartu su stipriais citochromo P450 (CYP) 3A4 inhibitoriais, tokiais kaip ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas, telitromicinas, klaritromicinas, nefazodonas ir ritonaviras (žr.
Spanish: QTc Bazett # * ≥ 10 % cinco días después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4) # > 450 mseg en hombres ≥ 470 mseg en mujeres (ver sección 4.4) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Lithuanian: # >450 milisekundžių vyrams, >470 milisekundžių moterims (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Mientras está tomando MULTAQ, informe a su médico si:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant MULTAQ:
Spanish: También es posible un efecto sinérgico entre la frecuencia cardiaca y la conducción aurículo-ventricular.
Lithuanian: Taip pat yra galimas sinergistinis poveikis širdies susitraukimų dažniui ir atrioventrikuliniam laidumui.