FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De concentratieafhankelijke niet-lineaire klaring speelt een belangrijke rol bij lagere tocilizumabconcentraties.
Hungarian: A koncentrációfüggő nem lineáris clearance-nek főként kis tocilizumab koncentrációk esetén van jelentős szerepe.
Dutch: Resultaten gerelateerd aan gezondheid en kwaliteit van leven Op week 12 was het aandeel met tocilizumab behandelde patiënten dat een minimale klinisch belangrijke verbetering liet zien op de Childhood Health Assessment Questionnaire - Disability Index
Hungarian: A 12. héten a Gyerekkori egészségi állapot értékelő kérdőív - mozgáskorlátozottsági indexének tekintetében minimálisan klinikailag jelentős javulást (az egyéni összpontszám min.
Dutch: RoActemra kan als monotherapie worden gegeven aan deze patiënten in geval van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetten van de behandeling met MTX niet geschikt is.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a RoActemra monoterápiaként is adható metotrexát intolerancia esetén vagy ha a metotrexáttal történő tartós kezelés nem alkalmazható.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de RoActemra subcutane formulering bij kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A subcutan RoActemra biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében, az újszülött kortól a 1 évesnél fiatalabb korúakig nem igazolták.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline op week 104 van de Total Sharp-Genant-score was significant lager bij patiënten die naar RoActemra 8 mg/kg plus MTX waren gerandomiseerd (p<0,0001) dan bij patiënten gerandomiseerd naar placebo plus MTX.
Hungarian: kiindulási szinttől számított változás középértéke a teljes Sharp-Genant indexben kifejezve szignifikánsan alacsonyabb volt a 104. héten a 8 mg/ttkg RoActemra-val és MTX-tal (p<0,0001) kezelt betegeknél, szemben azokkal, akiket placebo és MTX-kezelésre randomizáltak.
Dutch: Bij RA-patiënten was het centrale verdelingsvolume 3,72 l, het perifere verdelingsvolume was 3,35 l, resulterend in een steady-state verdelingsvolume van 7,07 l.
Hungarian: Rheumatoid arthritises betegeknél a centrális megoszlási térfogat 3,72 l, a perifériás megoszlási térfogat pedig 3,35 l volt, ennek következtében a megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban 7,07 l volt.
Dutch: Klinisch significante overgevoeligheidsreacties geassocieerd met RoActemra waarbij staken van de behandeling noodzakelijk was, zijn bij in totaal 56 van de 4009 (1,4%) patiënten gemeld die tijdens de gecontroleerde en open-label klinische studies werden behandeld met RoActemra.
Hungarian: A kontrollos és nyílt klinikai vizsgálatok során a RoActemra-val kezelt 4009 beteg közül 56 betegnél (1,4%)
Dutch: In de 6 maanden durende gecontroleerde klinische studies zijn in totaal 2876 patiënten getest op antiRoActemra-antilichamen.
Hungarian: Összesen 2876 beteget vizsgáltak anti-RoActemra antitestekre vonatkozóan a 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen kregen RoActemra gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht, waarbij patiënten die 30 kg of meer wogen (n=26) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per week (QW) en patiënten die minder dan 30 kg wogen (n=25) 162 mg RoActemra kregen eenmaal per 10 dagen (Q10D, n=8) of eenmaal per 2 weken (Q2W, n=17) gedurende 52 weken.
Hungarian: RoActemra-t, a 30 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegek (n = 26) 162 mg RoActemra-t kaptak hetente egyszer, a 30 kg alatti testtömegű betegek (n = 25) pedig 162 mg RoActemra-t kaptak 10 naponta egyszer (n = 8) vagy 2 hetente egyszer (n = 17) 52 héten keresztül.
Dutch: Over het algemeen was het soort bijwerkingen bij pJIA- en sJIApatiënten vergelijkbaar met bijwerkingen bij RA-patiënten, zie rubriek 4.8.
Hungarian: Általánosságban a pJIA-s és sJIA- s betegeknél észlelt mellékhatások hasonló típusúak voltak az RA-s betegeknél észlelt mellékhatásokhoz, lásd 4.8 pont.
Dutch: · Informatie over hoe ernstige bijwerkingen gerapporteerd moeten worden · Het patiënteninformatiepakket (dient door de behandelaar aan de patiënt te worden gegeven) · Instructies over het diagnosticeren van het macrofaagactivatiesyndroom bij sJIA-patiënten · Aanbevelingen voor onderbrekingen van de behandeling bij sJIA- en pJIA-patiënten
Hungarian: • Útmutató a makrofág aktivációs szindróma diagnosztizálásához sJIA-s betegeknél
Dutch: Indien passend, dient de dosis van gelijktijdig toegediend MTX en/of andere geneesmiddelen aangepast te worden of dient toediening hiervan te worden gestaakt, en dient toediening van tocilizumab onderbroken te worden totdat de klinische situatie geëvalueerd is.
Hungarian: Dózismódosítások a laboratóriumi eltérések következtében (sJIA, pJIA) Amennyiben ez indokolt, az egyidejűleg adott metotrexát és/vagy egyéb gyógyszerek dózisát módosítani kell vagy az adagolást le kell állítani, és a tocilizumab adagolását a klinikai állapot értékeléséig meg kell szakítani.
Dutch: De werkzaamheid van tocilizumab in het verbeteren van de klachten en symptomen van RA is onderzocht in 5 gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studies.
Hungarian: A tocilizumab hatásosságát a rheumatoid arthritis jeleinek és tüneteinek csökkentésében 5 randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálatban értékelték.
Dutch: De PK van RoActemra bij GCA-patiënten werd bepaald met behulp van een PK-populatiemodel van een analysedataset bestaande uit 149 GCA-patiënten die wekelijks met 162 mg subcutaan RoActemra of om de week met 162 mg subcutaan RoActemra behandeld werden.
Hungarian: A RoActemra farmakokinetikáját populációs farmakokinetikai modell alapján egy adatbázis elemzésének segítségével határozták meg, melyet 149 GCA-s, hetente egyszer subcutan 162 mg-os, vagy kéthetente egyszer subcutan 162 mg-os kezelésben részesülő beteg adataiból állítottak össze.
Dutch: < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Hungarian: (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10) vagy nem gyakori (≥1/1,000 - <1/100).
Dutch: · Als u allergische reacties ervaart, zoals een beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, ernstige duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, zwelling van de lippen of huiduitslag tijdens of na de infusie, meld dit direct aan uw arts.
Hungarian: • Ha allergiás reakciókat, így pl. szorító érzést a mellkasban, nehézlégzést, erős szédülést vagy kótyagosságot, az ajkak duzzadását vagy az infúzió alatt illetve után bőrkiütést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: TCZ 8 mg/kg + MTX N = 398
Hungarian: TCZ 8 mg/ttkg + MTX n = 398
Dutch: Wanneer het trombocytenaantal > 100 x 103/μl is, hervat de behandeling met RoActemra.
Hungarian: Ha a thrombocytaszám >100 × 103/ μl, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni.
Dutch: RoActemra, 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Tocilizumab
Hungarian: RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz tocilizumab
Dutch: · Plaats de dop niet terug op de voorgevulde pen.
Hungarian: • Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra.
Dutch: In alle studies bereikten de patiënten die met RoActemra 8 mg/kg werden behandeld een statistisch significant hoger ACR20, -50 en -70-responspercentage na 6 maanden vergeleken met de controlegroep (tabel 5).
Hungarian: Az összes vizsgálatra vonatkozóan, a 8 mg/ttkg RoActemra-val kezelt betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb ACR 20, 50, 70 válaszarányt értek el a 6.
Dutch: Bij routinematig laboratoriumonderzoek tijdens het 12 maanden durende gecontroleerde klinische onderzoek met RoActemra had 34% van de patiënten een blijvend verhoogd cholesterol > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), waarvan 15% een blijvend verhoogd LDL had tot ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) in de groep wekelijks behandeld met RoActemra subcutaan.
Hungarian: A RoActemra-val végzett, 12 hónapos kontrollos klinikai vizsgálatban, a rutin laboratóriumi ellenőrzések során, a hetente subcutan RoActemra-kezelésben részesülő csoportban a betegek 34%-ánál tapasztaltak 6,2 mmol/l-t (240 mg/dl) tartósan meghaladó összkoleszterinszintet, 15%-ánál pedig tartósan emelkedett, 4,1 mmol/l-es (160 mg/dl), vagy azt meghaladó LDL-szintet.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 ºC-8 ºC) tárolandó.
Dutch: In klinische studies met tocilizumab, zijn snelle afnames van C-reactieve proteïne (CRP), erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR), serum amyloïde A (SAA) en fibrinogeen waargenomen.
Hungarian: A tocilizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban a CRP, vérsejtsüllyedés (We), a szérum amiloid-A (SAA) és a fibrinogén gyors csökkenését figyelték meg.
Dutch: De meest gemelde reacties waren erytheem, pruritus, pijn en zwelling op de injectieplaats.
Hungarian: A leggyakoribb tünet az erythema, a pruritus, a fájdalom és az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat volt.
Dutch: Achtenveertig procent (48,1%, 39/81) van de met placebo behandelde patiënten kreeg een ‘flare' vergeleken met 25,6% (21/82) van de met tocilizumab behandelde patiënten.
Hungarian: A tocilizumabbal kezelt betegek 25,6%-ánál (21/82) míg a placebóval kezelt betegek 48,1%-ánál (39/81) lángolt fel a betegség.
Dutch: · De voorgevulde pen niet injecteren door kleding.
Hungarian: • Ne használja az előretöltött injekciós tollat ruházaton keresztül.
Dutch: Risicofactoren bij deze patiënten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie) moeten worden behandeld volgens de algemene richtlijnen.
Hungarian: A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél fokozottabb a cardiovascularis betegségek kockázata, és lehetnek olyan kockázati tényezőik (pl. hypertensio, hyperlipidaemia), melyeket a szokásos standard gondozás keretein belül kezelni kell.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de invloed van RoActemra op C-reactieve proteïne (CRP), neutrofielen en klachten en symptomen van infecties wanneer een patiënt wordt beoordeeld op een potentiële infectie.
Hungarian: A betegnél a fertőzés lehetőségének mérlegelésekor számításba kell venni a RoActemra hatását a C-reaktív protein szintre (CRP), a neutofilszámra valamint a fertőzés okozta panaszokra és tünetekre.
Dutch: Patiënten met sJIA hadden vaker nasofaryngitis, een verlaagd aantal neutrofielen, verhoogde levertransaminasen en diarree vergeleken met de volwassen RA-populatie.
Hungarian: A felnőtt RA populációhoz képest, sJIA-ban szenvedő betegeknél gyakrabban számoltak be nasopharyngitisről, neutrolfilszám-csökkenésről, máj transzaminázok emelkedéséről és hasmenésről.
Dutch: RoActemra wordt geleverd in een voorgevulde spuit van 0,9 ml met daarin 162 mg tocilizumaboplossing voor injectie.
Hungarian: A RoActemra 0,9 ml-es előretöltött fecskendőként kerül forgalomba, mely 162 mg tocilizumab oldatos injekciót tartalmaz.
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Hungarian: Nincsen specifikus ellenszer.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken van engedélyezve:
Dutch: Colitis/overmatige groei van ongevoelige micro-organismen
Hungarian: Colitis/nem érzékeny mikroorganizmusok túlnövekedése
Dutch: • Een tweede infectie die mogelijk niet reageert op de eerder voorgeschreven antibiotica
Hungarian: • Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
Dutch: Nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Hungarian: A nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
Hungarian: • Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a Rocephin-t beadták.
Dutch: ≤ 1d.
Hungarian: ≤1d a.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Hungarian: A szerzett rezisztencia elterjedtsége földrajzilag és idővel változhat egyes fajokra vonatkozóan, ezért a rezisztenciáról helyi információ kívánatos, különösen ha súlyos fertőzések kezeléséről van szó.
Dutch: Pijn op de plaats waar de injectie is toegediend
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén.
Dutch: Bij behandeling gedurende langere tijd dient met regelmatige tussenpozen een compleet bloedonderzoek te worden verricht.
Hungarian: Hosszú távú kezelés során rendszeresen kell ellenőrizni a teljes vérképet.
Dutch: De doses die in de onderstaande tabellen worden aanbevolen zijn de algemeen aanbevolen doses voor de desbetreffende indicaties.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban feltüntetett ajánlott dózisok az ezen indikációkban általában javasolt adagok.
Dutch: Als u langdurig met Rocephin behandeld wordt, kan het nodig zijn om geregeld uw bloed te onderzoeken.
Hungarian: Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Rocephin-t, rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége.
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
Hungarian: • 1 - 2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Dutch: In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aangeraden.
Hungarian: Az ilyen esetekben tüneti kezelés javasolt.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Hungarian: A kezelés időtartama A terápia időtartama a betegség lefolyásától függ.
Dutch: Als u een injectie bent vergeten, dient u deze injectie zo snel mogelijk alsnog te laten toedienen.
Hungarian: Ha kimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Hungarian: Nátrium Minden gramm Rocephin 3,6 mmol nátriumot tartalmaz.
Dutch: Verhoogde creatinineconcentratie in het bloed
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Dutch: Aangezien de melding van deze bijwerkingen vrijwillig plaatsvond en betrekking had op een populatie van onbekende omvang, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te doen van de frequentie van deze bijwerkingen, en daarom zijn de frequenties van deze bijwerkingen aangemerkt als ‘niet bekend'.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntes alapon jelentik bizonytalan méretű populációból, gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan megbecsülni, ezért az ilyen eseményeket a "Nem ismert" gyakorisági kategóriába sorolják.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartama változó, a nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Dutch: ** Tweemaaldaagse toediening (eenmaal per 12 uur) kan worden overwogen wanneer hogere doses dan 2 g per dag worden toegediend.
Hungarian: ** Napi kétszeri (12 óránkénti) adagolás mérlegelhető napi 2 g-nál nagyobb adagok alkalmazása esetén.
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Hungarian: A szerzett rezisztencia problémát jelenthet a következő fajoknál
Dutch: Als u last krijgt van een ernstige allergische reactie, vertel dat dan onmiddellijk aan een arts.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.
Dutch: Het merendeel van deze patiënten presenteerde zich met risicofactoren voor cholestase en sludgevorming, zoals eerdere intensieve behandeling, ernstige ziekte en gebruik van totale parenterale voeding.
Hungarian: A legtöbb betegen az epepangás és sludge képződés rizikófaktorai voltak jelen, pl. megelőző erélyes kezelés, súlyos betegség és teljes parenterális táplálás.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Hungarian: Mielőtt elkezdi kapni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden overwogen wanneer de intraveneuze toedieningsroute niet mogelijk is of wanneer deze minder geschikt is voor de patiënt.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás abban az esetben megfontolandó, ha az intravénás módszer alkalmazása nem lehetséges, vagy kevésbé megfelelő a beteg számára.
Dutch: Bij het classificeren van de frequenties is de volgende conventie gehanteerd:
Hungarian: A gyakoriság szerinti besorolás az alábbi megegyezésen alapul:
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet a felelős:
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan het anti-vitamine K-effect verhogen en daarmee het risk op bloedingen.
Hungarian: Orális antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazás növelheti az anti-K-vitamin hatást és a vérzés kockázatát.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
Hungarian: A ceftriaxon 50 - 60%-s változatlan formában ürül a vizelettel, elsősorban glomerulus filtráció útján, míg 40-50%-a változatlan formában az epével választódik ki.
Dutch: Nauwlettende klinische controle gericht op de veiligheid en werkzaamheid wordt aangeraden.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság szoros klinikai ellenőrzése ajánlott.
Dutch: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis);
Hungarian: • bizonyos nemi úton terjedő betegségek kezelésére (gonorrea és szifilisz),
Dutch: Rocephin is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby's).
Hungarian: A Rocephin egy antibiotikum, mely felnőtteknek és gyermekeknek (újszülötteknek is) adható.
Dutch: Een risico op diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen kan echter niet worden uitgesloten.
Hungarian: A hasmenés és a nyálkahártyák gombás fertőzésének kockázata azonban nem zárható ki.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevinding is.
Hungarian: E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derdegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DD04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibiotikumok, Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD04
Dutch: Een langzame infusiesnelheid (infusie in 20-30 minuten) lijkt gepaard te gaan met een lagere incidentie.
Hungarian: Lassú infúzió (20 - 30 perc) mellett ritkábban fordul elő.
Dutch: Als uw bloed of urine onderzocht moet worden
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra kell mennie
Dutch: • Een neurologische aandoening die kan optreden bij pasgeboren baby's met ernstige geelzucht
Hungarian: • Egy neurológiai kórkép, mely súlyos sárgaságban szenvedő újszülötteknél fordul elő
Dutch: Net als bij andere antibacteriële middelen zouden er superinfecties veroorzaakt door ongevoelige micro-organismen kunnen optreden.
Hungarian: A többi antibiotikumhoz hasonlóan nem érzékeny mikroorganizmusok okozta felülfertőzés fordulhat elő.
Dutch: In de kinderleeftijd is de halfwaardetijd korter dan bij neonaten en volwassenen.
Hungarian: A felezési idő gyermekkorban rövidebb, mint újszülött- vagy felnőttkorban.
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
Hungarian: A Rocephin szédülést okozhat.
Dutch: Rocephin kan worden toegediend door middel van een intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 minuten (aanbevolen toedieningswijze), door middel van langzame intraveneuze injectie gedurende 5 minuten, of door middel van een diepe intramusculaire injectie.
Hungarian: A Rocephin beadható intravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mély intramuscularis injekcióként.
Dutch: Er zijn ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom/toxische epidermale necrolyse) gemeld, maar de frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatásokról (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma/toxicus epidermalis necrolysis) számoltak be, az ilyen események gyakorisága azonban nem ismert (lásd 4.8 pont).
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Hungarian: Higítási próba (MIC, mg/l)
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban nem bizonyítottak közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrionális/foetalis, perinatalis és postnatalis fejlődésre (lásd
Dutch: Hoe ziet Rocephin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Rocephin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: In de onderstaande tabel worden de gevoeligheidscriteria voor de minimale remmende concentratie (MRC) weergegeven die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Hungarian: A minimális gátlókoncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen' worden genoemd.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Dutch: Hierdoor wordt de biosynthese van de celwand (peptidoglycaan) onderbroken, wat leidt tot lyse en sterfte van de bacteriecel.
Hungarian: Ez a sejtfal (peptidoglikán) bioszintézisének leállását eredményezi, ami végül a baktériumsejt líziséhez és halálához vezet.
Dutch: Bij kinderen hebben prospectieve onderzoeken bij intraveneuze toepassing een variabele incidentie van neerslag laten zien, met een incidentie van meer dan 30% bij sommige onderzoeken.
Hungarian: Prospektív vizsgálatokban gyerekeknél intravénás adagolás során a kicsapódás előfordulási gyakorisága változó volt, egyes esetekben elérte a 30%-ot is.
Dutch: Rocephin wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige.
Hungarian: A Rocephin-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó vizsgálati adat nem áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont)
Dutch: Ceftriaxon wordt omkeerbaar gebonden aan albumine.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Dutch: c. Isolaten waarvoor de MRC van ceftriaxon uitkomt boven het gevoeligheidscriterium zijn zeldzaam, en als ze gevonden worden, dient de test te worden herhaald; als de bevinding bevestigd wordt, dienen ze naar een referentielaboratorium te worden gestuurd.
Hungarian: c. Ritkák azok a törzsek, melyek ceftriaxonra vonatkozó MIC értékei az érzékenységi határérték fölé esnek; ha ilyen törzset izoláltak, a vizsgálatot ismételten el kell végezni, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot referencia laboratóriumba kell küldeni.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosis van 50 mg/kg mag niet worden overschreden.
Hungarian: Az 50 mg/ttkg-os maximális napi adagot nem szabad túllépni.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Hungarian: Ha viszont a következő esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradt adagot.
Dutch: • ondoordringbaarheid van de buitenmembraan bij gramnegatieve organismen;
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása Gram-negatív szervezetekben.
Dutch: Bij dieronderzoek zijn geen reproductietoxiciteit en genotoxiciteit aangetoond.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem igazoltak reprodukciós toxicitást vagy genotoxikus hatást.
Dutch: Intra-abdominale infecties
Hungarian: Intraabdominalis fertőzések
Dutch: Rocephin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
Hungarian: A Rocephin-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében alkalmazzák:
Dutch: Met name bij de pediatrische patiënten moet voorzichtigheid in acht worden genomen.
Hungarian: Különösen óvatosnak kell lenni gyermekek esetében.