FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Očistite i osušite područja kože na kojima ćete koristiti kremu.
Romanian: • Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
Croatian: S obzirom na minimalnu kutanu penetraciju eflornitina (vidjeti dio 5.2) predoziranje je vrlo malo vjerojatno.
Romanian: Datorită penetrării cutanate minime a eflornitinei (vezi pct. 5.2), supradozajul este foarte puţin probabil.
Croatian: Više doze rezultirale su maternalnom i fetalnom toksičnošću bez dokaza teratogenosti.
Romanian: Dozele mai mari au condus la toxicitate maternă şi fetală, fără dovezi de teratogenicitate.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: • ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Vaniqa se ne preporučuje za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • Ako ste se upravo obrijali ili ste koristili drugu metodu uklanjanja dlaka, pričekajte najmanje 5 minuta prije primjene kreme Vaniqa.
Romanian: • Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa.
Croatian: Otprilike 12% žena u kliničkim ispitivanjima bilo je u postmenopauzi.
Romanian: Aproximativ 12% dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de după menopauză.
Croatian: Pobrinite se da je čep tube čvrsto zatvoren nakon svake uporabe.
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Croatian: Maksimalne primijenjene doze koje su se sigurno koristile u kliničkim ispitivanjima iznosile su do 30 grama mjesečno.
Romanian: Dozele maxime aplicate utilizate în condiţii de siguranţă în testele clinice au fost de până la 30 grame pe lună.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da lijek uzrokuje reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Croatian: Stoga žene koje su trudne ili planiraju trudnoću moraju koristiti alternativne metode liječenja problema dlakavosti lica.
Romanian: În consecinţă, femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să utilizeze metode alternative pentru controlarea părului facial.
Croatian: Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta kremu Vaniqa, odmah se obratite liječniku.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.
Croatian: • Ako je moguće, nemojte ispirati područja kože tijekom 4 sata nakon primjene kreme.
Romanian: • Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Croatian: Odmah nanesite kremu ali pričekajte barem 8 sati prije ponovne primjene.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Croatian: • Pričekajte najmanje 5 minuta prije nanošenja šminke ili proizvoda za zaštitu od sunca na istom dijelu lica.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Croatian: Kontakt s očima ili sluznicama (primjerice s nosom ili ustima) mora se izbjegavati.
Romanian: Contactul cu ochii sau cu membranele mucoase (de exemplu, nasul sau gura) trebuie evitate.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako morate koristiti druge lijekove na područjima kože na kojima koristite kremu.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizaţi alte medicamente pe zonele pe care utilizaţi crema.
Croatian: Almirall S.A. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Almirall, S.A. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: • Pri nanošenju kreme na lice izbjegavajte kontakt s očima ili unutrašnjim dijelom nosa ili usta.
Romanian: • La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau gurii.
Croatian: Vaniqa je krema bijele do bjelkaste boje.
Romanian: Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui.
Croatian: • Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Romanian: • Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei.
Croatian: Ta su poboljšanja rezultirala u odgovarajućem smanjenju zatamnjenja kože lica povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au dus la o reducere corespunzătoare a aspectului întunecat al pielii feţei, asociat cu prezenţa părului terminal.
Croatian: Za maksimalnu djelotvornost liječeno se područje ne smije čistiti četiri sata nakon primjene.
Romanian: Pentru eficacitate maximă, zona tratată nu trebuie curăţată timp de patru ore de la aplicare.
Croatian: Pokazano je da Vaniqa smanjuje brzinu rasta dlake.
Romanian: S-a arătat că Vaniqa reduce rata creşterii părului.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Romanian: Dacă apar simptome de supradozare, utilizarea medicamentului trebuie oprită.
Croatian: Nemojte primjenjivati kremu Vaniqa ako ste trudni ili ako dojite.
Romanian: Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Croatian: Krema.
Romanian: Cremă.
Croatian: Značajno je poboljšanje (p < 0,001) opaženo naspram podloge u žena u postmenopauzi.
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire semnificativă (p < 0.001) faţă de excipient la femeile aflate în perioada de după menopauză.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Analiza podskupina otkrila je razliku u uspjehu liječenja gdje je 27% žena koje nisu bjelkinje i 39% bjelkinja pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Romanian: O analiză de subgrup a dezvăluit o diferenţă în reuşita tratamentului, unde 27% dintre femeile de altă culoare şi 39% din femeile albe au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Croatian: Kremu Vaniqa potrebno je primijeniti na zahvaćeno područje dva puta dnevno s razmakom od najmanje osam sati.
Romanian: Crema Vaniqa trebuie aplicată pe zona afectată de două ori pe zi, la un interval de cel puţin opt ore.
Croatian: Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Romanian: Tub din polietilenă de mare densitate cu un capac înşurubat din polipropilenă care conţine 15 g, 30 g sau 60 g de cremă.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Croatian: Liječenje hirzutizma lica u žena.
Romanian: Tratamentul hirsutismului facial la femei.
Croatian: Kako Vaniqa izgleda i sadržaj pakovanja
Romanian: Cum arată Vaniqa şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Croatian: U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESAR(E)
Croatian: Kozmetički pripravci (uključujući i pripravke za zaštitu od sunca) mogu se primijeniti preko liječenih područja, ali najranije pet minuta nakon primjene kreme Vaniqa.
Romanian: Se pot aplica produse cosmetice (inclusiv cele de protecţie solară) pe zonele tratate, dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare.
Croatian: Statistički značajno (p ≤ 0,001) poboljšanje za kremu Vaniqa u usporedbi s podlogom primijećeno je u svakom od ovih ispitivanja za žene sa znatnim poboljšanjem i jasnim/gotovo jasnim odgovorima.
Romanian: O îmbunătăţire semnificativă (p ≤ 0.001) din punct de vedere statistic pentru Vaniqa versus excipient a fost observată în fiecare dintre aceste studii la femeile cu răspuns de îmbunătăţire semnificativă şi curăţare/aproape curăţare.
Croatian: Krema 15 g 30 g 60 g
Romanian: Cremă 15 g 30 g 60 g
Croatian: Djelotvornost lijeka dokazana je samo za zahvaćena područja lica i ispod brade.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată numai pentru zonele afectate ale feţei şi interiorului bărbiei.
Croatian: Podaci kliničkih ispitivanja na ograničenom broju izloženih trudnoća (22) ne ukazuju na postojanje kliničkog dokaza da liječenje kremom Vaniqa štetno utječe na majke ili fetuse.
Romanian: În timpul testelor clinice, datele de la un număr limitat de sarcini expuse (22) arată că nu există o dovadă clinică a faptului că tratamentul cu Vaniqa are efecte negative asupra mamei sau fătului.
Croatian: Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Croatian: Samoprocjena bolesnica pokazala je značajno smanjenu psihološku nelagodu zbog stanja, a na osnovu njihovih odgovora na 6 pitanja na vizualnoj analognoj ljestvici.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Croatian: Trebate koristiti alternativne metode liječenje dlaka na licu ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă alternativă de tratament pentru părului dumneavoastră facial dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 115 mg eflornitina (u obliku eflornitinklorid hidrata).
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine eflornitină 115 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Croatian: Važno je napomenuti da je preko 1350 bolesnica liječeno kremom Vaniqa u ovim ispitivanjima u razdoblju od 6 mjeseci do godine dana, dok je nešto više od 200 bolesnica liječeno podlogom.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.
Croatian: Poboljšano
Romanian: Îmbunătăţit
Croatian: Kombinirani rezultati ova dva ispitivanja prikazani su u nastavku: Ishod*
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Romanian: Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18
Croatian: Eflornitin nepovratno inhibira ornitin dekarboksilazu, enzim uključen u stvaranje stabljike dlake u folikulu dlake.
Romanian: Eflornitina inhibă ireversibil ornitin decarboxilaza, o enzimă implicată în producerea părului de către foliculul pilos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa procijenjena je u dva dvostruko slijepa, randomizirana klinička ispitivanja kontrolirana podlogom koja uključuju 596 žena s tipovima kože I-VI (395 su primale kremu Vaniqa, a 201 podlogu) liječene u razdoblju do najdulje 24 tjedna.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa au fost evaluate în două studii clinice dublu orb, randomizate, cu controlare a excipienţilor, la care au participat 596 femei cu piele de tip I-VI (395 tratate cu Vaniqa, 201 tratate excipienţi) tratate timp de până la 24 săptămâni.
Croatian: Primjenu je potrebno prekinuti ako se ne uoče korisni učinci unutar četiri mjeseca od početka terapije.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă aspecte pozitive în termen de patru luni de la începerea acestuia.
Croatian: Liječnici su procijenili promjenu u odnosu na početak na ljestvici od četiri boda, 48 sati nakon što su žene obrijale liječena područja lica i podbratka promatrajući parametre poput duljine i gustoće dlaka te tamnjenja kože povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Romanian: Medicii au evaluat schimbarea faţă de starea de la începerea tratamentului pe o scară de 4 puncte, la 48 de ore după ce femeile au ras zonele tratate ale zonelor afectate ale feţei şi părţii interioare a bărbiei, luând în considerare parametri precum lungimea şi densitatea părului şi închiderea la culoare a pielii, asociată cu prezenţa părului terminal.
Croatian: Ne očekuje se da će Vaniqa imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Rok valjanosti Tubu bacite 6 mjeseci nakon otvaranja.
Romanian: Aruncaţi tubul după 6 luni de la deschidere.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se eflornitin/metaboliti u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eflornitina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la peste 25°C.
Croatian: Između 22 trudnoće koje su se dogodile tijekom ispitivanja samo 19 trudnoća dogodilo se dok je bolesnica koristila kremu Vaniqa.
Romanian: Dintre cele 22 de sarcini care au apărut în timpul testelor clinice, doar 19 sarcini au apărut când pacienta utiliza Vaniqa.
Croatian: Takve čimbenike potrebno je razmotriti pri sveobuhvatnom pristupu liječenja bolesnice kojoj se planira propisati Vaniqa.
Romanian: Aceşti factori trebuie luaţi în considerare în tratamentul medical general al pacienţilor cărora este posibil să li se prescrie Vaniqa.
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 47,2 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 14,2 mg stearilnog alkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine 47,2 mg de alcool cetostearilic, 14,2 mg de alcool stearilic, 0,8 mg de metil parahidroxibenzoat şi 0,32 mg de propil parahidroxibenzoat.
Croatian: Uvijek primijenite kremu Vaniqa točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Djelatna tvar je eflornitin.
Romanian: Substanţa activă este eflornitina.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine natrijevog hidroksida (E524) za održavanje normalne kiselosti (pH vrijednosti).
Romanian: Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane su s kožom, a uglavnom su bile blagog intenziteta i povukle su se bez prekida liječenja kremom Vaniqa ili bez početka liječenja samih nuspojava.
Romanian: Reacţiile adverse cutanate cel mai des întâlnite au fost, în principal, uşoare ca intensitate şi au fost soluţionate fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa sau începerea unui tratament medical.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se u kontrolnoj skupini koristi podloga kreme Vaniqa (n=596) akne su primijećene u 41% bolesnica prije samog ispitivanja; 7% bolesnica liječenih kremom Vaniqa i 8% bolesnica liječenih podlogom osjetili su pogoršanje stanja.
Romanian: În studiile controlate cu excipienţi (n= 596), acneea a fost observată la 41% dintre pacienţi la începerea tratamentului; la 7% dintre pacienţii trataţi cu Vaniqa şi 8% trataţi cu excipienţi s-a observat o înrăutăţire a stării lor.
Croatian: • Nakon primjene kreme operite ruke.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Croatian: Otvorenu tubu s preostalom kremom treba baciti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
Romanian: Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere.
Croatian: Vaniqa značajno smanjuje zabrinutost bolesnica zbog doživljaja dlaka na licu i vrijeme koje provode u uklanjanju, liječenju ili prikrivanju dlaka na licu.
Romanian: Vaniqa a redus semnificativ sentimentul de disconfort al pacienţilor faţă de părul facial şi timpul folosit pentru îndepărtarea, tratarea sau ascunderea acestuia.
Croatian: Ako se iritacija nastavi, liječenje se mora prekinuti uz savjetovanje s liječnikom.
Romanian: Dacă iritaţia nu dispare, trebuie întrerupt tratamentul şi consultat un medic.
Croatian: • ako niste sigurni da li koristiti ovaj lijek ili ne, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Romanian: • dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.
Croatian: Vaniqa sadrži djelatnu tvar eflornitin.
Romanian: Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină.
Croatian: Vaniqa je namijenjena samo za vanjsku primjenu na kožu.
Romanian: Vaniqa este destinată numai uzului cutanat.
Croatian: U slučaju razvoja iritacije ili intolerancije potrebno je privremeno smanjiti učestalost primjene kreme na jednom dnevno.
Romanian: În cazul în care apare iritarea pielii sau intoleranţa acesteia, frecvenţa aplicării trebuie redusă temporar la o dată pe zi.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eflornitina u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže približno je iznosilo 8 sati.
Romanian: Timpul plasmatic de înjumătăţire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore.
Croatian: U tom slučaju kremu je potrebno primjenjivati najranije pet minuta nakon brijanja ili uporabe drugih metoda uklanjanja dlaka jer inače može doći do pojačanog peckanja ili žarenja.
Romanian: În acest caz, crema nu trebuie aplicată mai devreme de cinci minute de la ras sau altă metodă de îndepărtare a părului, deoarece pot fi simţite pişcături sau arsuri.
Croatian: Nije poznato metabolizira li se eflornitin, a eliminira se prvenstveno mokraćom.
Romanian: Eflornitina nu se cunoaşte a fi metabolizată şi se elimină în principal în urină.
Croatian: Bijela do bjelkasta krema
Romanian: Cremă de culoare albă până la alb-gălbui
Croatian: Ako primijenite više kreme Vaniqa nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vaniqa
Croatian: Vršne i najniže koncentracije eflornitina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi iznosile su približno 10 ng/ml odnosno 5 ng/ml.
Romanian: Vârful stării de echilibru şi a concentraţiilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ml, respectiv 5 ng/ml.
Croatian: U dermalnim ispitivanjima teratogenosti nisu primijećeni teratogeni učinci u štakora i kunića u dozama do 180 odnosno 36 puta većim od doze za ljude.
Romanian: În studii de teratologie dermica, nu s-au observat efecte teratogene la şobolani şi iepuri la doze de până la 180 şi, respectiv, 36 de ori mai mari decât doza umană.
Croatian: • Primijenite tanak sloj kreme i utrljajte ga temeljito sve dok ostaci kreme prestanu biti vidljivi na liječenim područjima.
Romanian: • Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
Croatian: Da biste održali smanjenje rasta dlaka nastavite primjenjivati kremu Vaniqa bez prekida kako Vam je to propisao liječnik.
Romanian: Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.
Croatian: S obzirom da sigurnost kreme Vaniqa nije ispitivana u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega potreban je oprez pri propisivanju kreme Vaniqa ovim bolesnicama.
Romanian: Întrucât siguranţa medicamentului Vaniqa nu a fost studiată în cazul pacientelor cu insuficienţă renală severă, prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precauţie la aceste paciente.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati kremu Vaniqa
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaniqa Nu utilizaţi Vaniqa:
Croatian: U ispitivanjima plodnosti nakon dermalne primjene u štakora nisu primijećeni štetni učinci na plodnost u dozama do 180 puta većim od doze za ljude.
Romanian: Într-un studiu dermal de fertilitate la şobolani, nu s-au observat efecte adverse asupra fertilităţii la doze de maxim 180 de ori faţă de doza umană.
Croatian: Bolesnice će moguće trebati nastaviti s metodama uklanjanja dlaka (primjerice, brijanje ili uklanjanje dlaka pincetom) u kombinaciji s kremom Vaniqa.
Romanian: Este posibil ca pacienţii să trebuiască să utilizeze în continuare o metodă de îndepărtare a părului (de exemplu, rasul sau depilarea) împreună cu Vaniqa.
Croatian: Vaniqa nije krema za depilaciju tako da možete nastaviti s metodom uklanjanja dlaka primjerice brijanjem ili čupanjem pincetom.
Romanian: Vaniqa nu este o cremă depilatoare, astfel încât este posibil să fiţi nevoită să folosiţi în continuare metoda dumneavoastră de îndepărtare a părului, de exemplu prin ras sau epilare.
Croatian: Vaniqa sadrži također i metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Romanian: Vaniqa conţine de asemenea metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).
Croatian: Preosjetljivost na eflornitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i pri dnu tube iza „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe partea inferioară a tubului după EXP.
Croatian: Samoprocjena bolesnica korelira s liječničkim zapažanjima djelotvornosti.
Romanian: S-a constatat că autoevaluările corespundeau cu observaţiile medicilor cu privire la eficacitate.
Croatian: Nuspojave su obično ograničene na kožu te su blagog intenziteta.
Romanian: Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată.
Croatian: Način primjene Tanki sloj kreme potrebno je nanijeti na čisto i suho zahvaćeno područje.
Romanian: Trebuie să se aplice un strat subţire de cremă pe zonele afectate, curate şi uscate.
Croatian: Ravnotežna penetracija eflornitina iz kreme Vaniqa u kožu lica žena koje briju kožu lica je 0,8%.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice La starea de echilibru, penetrarea cutanată a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii feţei la femeile care se rad a fost 0.8%.