FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio ha esaminato 542 pazienti precedentemente trattati con medicinali a base di platino a cui è stato somministrato Keytruda o un altro medicinale antitumorale scelto dal medico (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
Slovenian: V študiji so proučevali 542 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravili na osnovi platine in so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo za zdravljenje raka po izboru zdravnika (paklitaksel, docetaksel ali vinflunin).
Italian: Bloccando il PD-1, pembrolizumab impedisce al cancro di disattivare tali cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di distruggere le cellule del cancro stesso.
Slovenian: Pembrolizumab z zaviranjem receptorja PD-1 prepreči raku, da bi ta prekinil delovanje navedenih imunskih celic, s čimer poveča sposobnost imunskega sistema za uničevanje rakavih celic.
Italian: Un terzo studio condotto su 1 019 pazienti che avevano subito un intervento chirurgico e che erano ad alto rischio di recidiva ha messo a confronto Keytruda e placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 019 bolnikov, ki so imeli kirurški poseg in so bili izpostavljeni visokemu tveganju za ponovitev raka, so zdravilo Keytruda primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Italian: Cancro uroteliale
Slovenian: Urotelijski rak
Italian: Il periodo di tempo durante il quale la malattia non è peggiorata è stato di circa quattro mesi per entrambi i trattamenti.
Slovenian: Pri obeh zdravilih so do poslabšanja bolezni minili približno štirje meseci.
Italian: In un ulteriore studio condotto su 559 pazienti con NSCLC "squamoso" che si era diffuso, i pazienti a cui veniva somministrato Keytruda in abbinamento a carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel sono vissuti in media per 15,9 mesi rispetto agli 11,3 mesi per i pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel.
Slovenian: V nadaljnji študiji, v kateri je sodelovalo 559 bolnikov s ploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom, v povprečju živeli 15,9 meseca v primerjavi z 11,3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom.
Italian: Keytruda elimina, parzialmente o completamente, le cellule tumorali nel linfoma di Hodgkin classico che non era migliorato o si era ripresentato dopo il trattamento con brentuximab vedotin, con o senza trapianto autologo di cellule staminali.
Slovenian: Zdravilo Keytruda skupaj z avtologno presaditvijo matičnih celic ali brez nje delno ali popolnoma uniči rakave celice pri klasičnem Hodgkinovem limfomu, ki se po zdravljenju z brentuksimabom vedotinom ni izboljšal ali se je po tovrstnem zdravljenju ponovil.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri preprečevanju ponovitve melanoma pri bolnikih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg.
Italian: In uno studio condotto su 861 pazienti con carcinoma a cellule renali, i pazienti ai quali è stato somministrato Keytruda in associazione a un medicinale già autorizzato per tale affezione, axitinib, hanno vissuto per circa 15 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 11 mesi per i pazienti soggetti a trattamento con un altro medicinale per il carcinoma a cellule renali, sunitinib, che è stato usato come trattamento di controllo.
Slovenian: V študiji pri 861 bolnikih z rakom ledvičnih celic so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z že odobrenim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, aksitinibom, živeli približno 15 mesecev brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 11 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, sunitinibom, ki je bilo uporabljeno kot kontrolno zdravilo.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti affetti da NSCLC, cancro uroteliale non trattato in precedenza o HNSCC devono essere sottoposti a test per verificare i loro livelli di PD-L1.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, predhodno nezdravljenim urotelijskim rakom ali ploščatoceličnim rakom glave in vratu s preiskavami preveriti ravni beljakovine PD-L1.
Italian: Gli effetti indesiderati di Keytruda sono correlati soprattutto all'attività del sistema immunitario, che può provocare l'infiammazione di organi e tessuti corporei e può essere grave, sebbene la maggior parte degli effetti indesiderati si risolva con un trattamento adeguato o con l'interruzione di Keytruda.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Italian: Keytruda è risultato più efficace nel trattamento di pazienti i cui test relativi alla proteina PD-L1 sono risultati altamente positivi: questi pazienti sono vissuti in media per 15 mesi, di cui cinque senza peggioramento della malattia.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovitejše pri bolnikih, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, saj so ti bolniki v povprečju živeli 15 mesecev, od tega pet mesecev brez poslabšanja bolezni.
Italian: Keytruda è efficace nel migliorare la sopravvivenza o ritardare il peggioramento della malattia nei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato o da cancro che si è diffuso o ripresentato.
Slovenian: Zdravilo Keytruda učinkovito izboljšuje preživetje ali odloži poslabšanje bolezni pri bolnikih z napredovalimi rakavimi obolenji ali rakavimi obolenji, ki so se razširila ali ponovila.
Italian: Keytruda è altresì utilizzato per impedire recidive a seguito di un intervento chirurgico per l'asportazione del melanoma (terapia coadiuvante).
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve raka, potem ko je bil pri bolniku opravljen kirurški poseg odstranitve melanoma (adjuvantno zdravljenje).
Italian: Come agisce Keytruda?
Slovenian: Kako zdravilo Keytruda deluje?
Italian: Keytruda migliora la sopravvivenza dei pazienti con cancro uroteliale.
Slovenian: Zdravilo Keytruda izboljša preživetje bolnikov z urotelijskim rakom.
Italian: • linfoma di Hodgkin classico, un cancro dei globuli bianchi;
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Italian: Un altro studio condotto su 882 pazienti con HNSCC ha evidenziato che Keytruda, in monoterapia o in associazione a chemioterapia a base di platino e 5-fluorouracile (5-FU), è efficace nel prolungare la vita dei pazienti quando i test per l'HNSCC sono positivi per un determinato livello di PD-L1.
Slovenian: Druga študija pri 882 bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu je pokazala, da je zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-fluoroacilom (5-FU) učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov, pri katerih so bili testi za določeno raven beljakovine
Italian: • un cancro del collo e della testa, noto come carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
Slovenian: • raka ledvičnih celic (vrste raka ledvic).
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri izboljšanju preživetja bolnikov s ploščatoceličnim rakom glave in vratu, ki se je razširil ali ponovil.
Italian: Per le altre forme di cancro, Keytruda è utilizzato esclusivamente in monoterapia.
Slovenian: Pri drugih vrstah raka se zdravilo Keytruda uporablja le kot samostojno zdravilo.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali, Keytruda è usato in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Slovenian: Pri zdravljenju raka ledvičnih celic se zdravilo Keytruda uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Italian: In alcuni casi è somministrato soltanto ai pazienti i cui tumori producono elevati livelli di una proteina nota come PD-L1.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah rakavih obolenj se daje samo bolnikom, pri katerih tumorji tvorijo večje količine beljakovine PD-L1.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media circa 10 mesi rispetto a circa 7 mesi con gli altri medicinali antitumorali.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so v povprečju živeli približno deset mesecev v primerjavi s približno sedem mesecev pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Keytruda è efficace anche nel ritardare il peggioramento della malattia e nel migliorare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da NSCLC in cui i test sono risultati positivi relativamente alla proteina PD-L1.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri odlogu poslabšanja bolezni in izboljšanju preživetja bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so pozitivni na beljakovino PD-L1.
Italian: Inoltre, fino al 74 % dei pazienti trattati con Keytruda è sopravvissuto almeno 12 mesi dall'inizio del trattamento rispetto al 59 % di quelli in cura con ipilimumab.
Slovenian: Prav tako je po začetku zdravljenja v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, do 74 % bolnikov živelo vsaj 12 mesecev, v skupini z ipilimumabom pa je bilo takih bolnikov 59 %.
Italian: I pazienti del gruppo di Keytruda sono vissuti in media per 6 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto a 4,8 mesi per i pazienti nel gruppo del placebo.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Italian: In uno studio condotto su 495 pazienti, i pazienti trattati con Keytruda che avevano livelli elevati di PD-L1 sono vissuti in media 11,6 mesi, mentre quelli trattati con medicinali antitumorali standard sono vissuti per 6,6 mesi.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 495 bolnikov, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, v povprečju živeli 11,6 meseca, bolniki, ki so prejemali standardna zdravila za zdravljenje raka, pa 6,6 meseca.
Italian: Come si usa Keytruda?
Slovenian: Kako se zdravilo Keytruda uporablja?
Italian: In uno studio su circa 1 000 pazienti trattati in precedenza si sono osservati tempi di sopravvivenza più lunghi con Keytruda in monoterapia (circa 11 mesi) che con un altro medicinale antitumorale denominato docetaxel (circa otto mesi).
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih približno 1 000 predhodno zdravljenih bolnikov, so bolniki, ki so jemali samo zdravilo Keytruda, živeli dlje (približno 11 mesecev) kot tisti, ki so jemali drugo zdravilo za zdravljenje raka, docetaksel (približno osem mesecev).
Italian: In un secondo studio su 370 pazienti, che non potevano essere trattati con medicinali a base di cisplatino, Keytruda ha prodotto una remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 108 pazienti (29 %); in 30 di essi (8%) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Italian: In uno studio principale su 210 pazienti, con Keytruda si è avuta remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 145 pazienti (69 %); in 47 di essi (22 %) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Slovenian: V glavni študiji z 210 bolniki je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 145 bolnikih (69 %).
Italian: Inoltre, i pazienti che assumevano Keytruda in monoterapia hanno vissuto in media 12,3 mesi in media rispetto a 10,3 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono sopravvissuti fino a 5,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 2,8 mesi dei pazienti trattati con ipilimumab.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media per 8,8 mesi senza un peggioramento della malattia rispetto ai 4,9 mesi dei pazienti non trattati con Keytruda.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Italian: In questo studio, la malattia non è peggiorata per 5,1 mesi in media nei pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda, per 3,2 mesi nei pazienti che hanno assunto [assumevano?
Slovenian: V tej študiji se bolezen ni poslabšala povprečno 5,1 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s kemoterapijo, 3,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, in 5,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali druga standardna zdravljenja.
Italian: Cancro della cute
Slovenian: Kožni rak
Italian: Keytruda contiene il principio attivo pembrolizumab.
Slovenian: Zdravilo Keytruda vsebuje učinkovino pembrolizumab.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza di pazienti affetti da cancro a cellule renali.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovito tudi pri podaljševanju preživetja bolnikov z rakom ledvičnih celic.
Italian: I pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda hanno vissuto in media per 13,6 mesi rispetto a 10,4 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z navedeno kemoterapijo, so v povprečju živeli 13,6 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,4 meseca.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Italian: * In base all'analisi finale
Slovenian: * Na podlagi končne analize
Italian: - Sarà il medico a decidere il numero di trattamenti di cui ha bisogno.
Slovenian: - Zdravnik bo določil, koliko zdravljenj potrebujete.
Italian: 6 settimane.
Slovenian: 3 tedne.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Italian: Questi risultati dovrebbero essere interpretati nel contesto del disegno di studio in aperto e pertanto con cautela.
Slovenian: Te rezultate je treba tolmačiti v okviru odprtega načrta študije in jih torej previdno obravnavati.
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Slovenian: Ti zapleti so lahko hudi in lahko povzročijo smrt.
Italian: Possono verificarsi se si è sottoposto a questo tipo di trapianto in passato o se vi si sottoporrà in futuro.
Slovenian: Lahko se pojavijo v primeru, če ste imeli tako presaditev v preteklosti ali jo boste imeli v prihodnosti.
Italian: *p-value nominale.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Italian: Poiché è noto che gli anticorpi possono essere escreti nel latte materno, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Ker pa je znano, da se protitelesa lahko izločajo v materino mleko, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Italian: Kit (vedere Tabella 22).
Slovenian: Kit (glejte preglednico 22).
Italian: I dati provenienti da questi pazienti sono troppo limitati per poter trarre delle conclusioni sulla sicurezza o l'efficacia in tale popolazione.
Slovenian: Podatkov pri teh bolnikih je premalo, da bi lahko podali zaključke glede varnosti in učinkovitosti v tej populaciji.
Italian: Sicurezza ed efficacia nei pazienti anziani
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri starejših bolnikih
Italian: Trattamento standard :
Slovenian: standardno zdravljenje:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem ali celo po koncu zdravljenja.
Italian: - Se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: - če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrivono una condizione medica anziché un singolo evento.
Slovenian: Naslednji izrazi predstavljajo skupino sorodnih učinkov, ki opisujejo zdravstveno stanje, ne enega posameznega učinka.
Italian: Codice ATC: L01XC18
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC18
Italian: Bambini e adolescenti KEYTRUDA non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila KEYTRUDA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Italian: Questi effetti indesiderati possono a volte diventare potenzialmente pericolosi per la vita e possono portare alla morte.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko včasih postanejo življenjsko nevarni in lahko povzročijo smrt.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Informi il medico - Se sta assumendo altri medicinali che indeboliscono il sistema immunitario.
Slovenian: Zdravniku povejte: - če jemljete druga zdravila, ki lahko oslabijo imunski sistem.
Italian: Controllo:
Slovenian: kontrola:
Italian: È importante leggere anche i fogli illustrativi di questi altri medicinali.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo teh drugih zdravil.
Italian: Non raggiunta
Slovenian: ni doseženo
Italian: I risultati di efficacia basati su un follow-up di ulteriori sette mesi sono riassunti nella Tabella 10 e nella Figura 4.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti na podlagi dodatnih sedmih mesecev spremljanja so povzeti v preglednici 10 in na sliki 4.
Italian: Tutti i pazienti tranne due erano di razza bianca.
Slovenian: Vsi bolniki razen dveh so bili belci.
Italian: La Scheda rammenta al paziente i principali sintomi che devono essere riferiti immediatamente al medico/infermiere.
Slovenian: Kartica bolnike opomni na ključne simptome, o katerih morajo takoj obvestiti zdravnika/medicinsko sestro.
Italian: L'esposizione multipla tra NOAEL e una dose di 200 mg nell'uomo era 74.
Slovenian: Večkratnik izpostavljenosti med NOAEL in odmerkom 200 mg pri človeku je bil 74.
Italian: Tutti i pazienti tranne uno erano di razza bianca.
Slovenian: Vsi bolniki razen enega so bili belci.
Italian: Un totale di 559 pazienti è stato randomizzato.
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 559 bolnikov.
Italian: Non ci sono stati eventi epatici di Grado 5.
Slovenian: Jetrnih učinkov 5. stopnje ni bilo.
Italian: Le linee guida per la gestione di queste reazioni avverse sono descritte nel paragrafo 4.4.
Slovenian: Navodila za ukrepanje pri teh neželenih učinkih so opisana v poglavju 4.4.
Italian: L'ipertiroidismo può essere gestito in modo sintomatico.
Slovenian: Hipertiroidizem je mogoče obvladovati simptomatsko.
Italian: - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Slovenian: - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la stabilità chimica e fisica durante l'uso di KEYTRUDA è stata dimostrata per 96 ore da 2°C a 8°C.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, sta kemična in fizikalna stabilnost zdravila KEYTRUDA med uporabo dokazani za 96 ur na temperaturi 2 °C do 8 °C.
Italian: Un totale di 861 pazienti è stato randomizzato.
Slovenian: V celoti je bilo randomiziranih 861 bolnikov.
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza disponibili in cHL e in altri tipi di tumore, queste differenze non sono clinicamente significative.
Slovenian: Na podlagi podatkov o varnosti, ki so na voljo za cHL in druge vrste tumorjev, te razlike niso klinično pomembne.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Italian: • dati sul profilo RNA e siero-proteomico
Slovenian: • Podatki o profilu RNA in proteomskem serumu
Italian: Analisi di sottopopolazione
Slovenian: Analize podpopulacij
Italian: È disponibile in scatole contenenti un flaconcino in vetro.
Slovenian: Na voljo je v škatlah, ki vsebujejo eno stekleno vialo.
Italian: 17,7 (15,2; ND)
Slovenian: 17,7 (15,2; NP)
Italian: È importante che conservi questa Scheda di Allerta e la mostri al partner o a coloro che la accudiscono.
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Slovenian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Italian: In casi di endocrinopatie immuno-correlate può essere necessaria una terapia ormonale sostitutiva a lungo termine.
Slovenian: V primeru imunsko pogojenih endokrinopatij bo morda potrebno dolgotrajno hormonsko nadomestno zdravljenje.
Italian: Entrambi gli studi hanno incluso pazienti indipendentemente dall'espressione di PD-L1.
Slovenian: V obe študiji so bili vključeni bolniki ne glede na izraženost PD-L1.
Italian: Intermedio Sfavorevole ORR confermata
Slovenian: srednja slaba potrjen ORR
Italian: L'opuscolo informativo per il paziente e la Scheda di Allerta per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Slovenian: Vodnik za bolnike in opozorilna kartica za bolnika morata vsebovati naslednje ključne elemente:
Italian: Il medico può dare altri medicinali al fine di prevenire complicazioni più gravi e ridurre i sintomi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše druga zdravila, da bi preprečil hujše zaplete in omilil simptome.
Italian: • I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di particelle e alterazioni di colore.
Slovenian: • Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati glede prisotnosti delcev in spremembe barve.
Italian: Lo studio clinico KEYNOTE-426 non era potenziato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi.
Slovenian: Moč preskušanja KEYNOTE-426 ni bila zadostna za ocenjevanje učinkovitosti po posameznih podskupinah.