FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC's voor lincomycine een breed bereik hadden en niet unimodaal waren.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-værdierne for lincomycin var brede og ikke var unimodale.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Danish: Til støtte for indikationen for behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen in vitrofølsomhedsdata, herunder en nylig intern undersøgelse, og kliniske data, herunder feltundersøgelser.
Dutch: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Slagtning: 5 dage.
Dutch: Er werd berekend dat een concentratie van 16,9 mg/l de minimumdosis was met het maximale effect; dit komt overeen met een berekende dosis van 3,9 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: Det blev beregnet, at en koncentration på 16,9 mg/l var den minimale dosis, der ville give den maksimale effekt.
Dutch: Verstrekkingsvoorwaarden: Op diergeneeskundig voorschrift Toedieningsvoorwaarden: Toediening onder controle of directe verantwoordelijkheid van een dierenarts.
Danish: Administrationsbetingelser: Må kun administreres af en dyrlæge eller under dennes ansvar.
Dutch: Lincocin 40% Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Danish: Lincocin 40% Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 1 dag
Danish: Svin: Slagtning: 1 dag.
Dutch: Uit de ingediende klinische gegevens bleek dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens bij toediening van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens i en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 på hinanden følgende dage.
Dutch: Uit de ingediende klinische gegevens bleek dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae bij toediening van 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, når det blev administreret i en dosis på 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde nedsat leverfunktion.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycine hydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Danish: En enkelt oral dosis lincomycinhydrochlorid på ca. 22, 55 og 100 mg/kg kropsvægt til svin medførte dosisrelaterede serumværdier for lincomycin registreret 24-36 timer efter indgivelsen.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dicht bij het centrum waar de peptidyloverdracht plaatsgrijpt.
Danish: Lincomycin bindes til subunit S50 af det bakterielle ribosom tæt ved peptidyltransferasecenteret og interfererer med forlængelsen af peptiden ved at forårsage præmatur peptidyl-tRNA-dissociering fra ribosomet.
Dutch: Na verdunning of reconstitutie gebruiken binnen 24 uur.
Danish: Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisningerne: anvendes indenfor 24 timer.
Dutch: Varkens, kippen
Danish: Svin og kyllinger
Dutch: Varkens, kippen via drinkwater
Danish: Svin, kyllinger Til anvendelse i drikkevand
Dutch: Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Dutch: Bij overschrijding van de darmwand wordt lincomycine wijd verdeeld over alle weefsels, vooral de longen en de gewrichtsholtes; Het distributievolume is ongeveer 1 liter.
Danish: Ved gennemtrængning af tarmvæggen fordeles lincomycin i vidt omfang til alt væv, især lunger og ledhuler.
Dutch: Lincocin bleek ook werkzaam te zijn voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens bij kippen.
Danish: Det er ligeledes dokumenteret, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens hos kyllinger.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og taget alle de indsendte data i betragtning anbefalede CVMP ændringen af markedsføringstilladelserne for Lincocin og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Dutch: Oraal (via drinkwater)
Danish: Oral anvendelse (i drikkevand)
Dutch: De behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Danish: Behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens.
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Danish: Undlad at indgive samt give adgang til vand indeholdende lincomycin til kaniner, hamstre, marsvin, chinchillaer, heste eller drøvtyggere, eftersom det vil kunne medføre alvorlige forstyrrelser i mavetarmsystemet.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik; Lincosamiden ATCvet-code: QJ01FF02
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
Dutch: Aangezien de conclusies van de
Danish: Eftersom konklusionerne fra førnævnte indbringelsesprocedure
Dutch: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link bovengenoemde verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/110) kunnen worden geëxtrapoleerd naar de huidige procedure, concludeerde het CVMP dat deze indicatie ook moet worden verwijderd uit de productinformatie voor Lincocin.
Danish: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lincocin 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lincocin 400 mg/g pulver til brug i drikkevand Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Dutch: Een enkelvoudig (optimaal) dosisniveau genoot de voorkeur; op basis van de beschikbare gegevens en rekening houdend met de variabiliteit van de waterinname en dus van de dosis die de behandelde dieren binnenkregen, werd een dosis van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende zeven dagen voorgesteld.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og i betragtning af variabiliteten i vandindtaget og dermed de behandlede dyrs dosis blev en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage foreslået.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Dutch: Dit leek in overeenstemming te zijn met de beoordeelde dosering in de overgelegde onderzoeken; het tweevoudige dosisbereik zonder duidelijke richtlijnen voor de eindgebruiker wat betreft de vraag wanneer bij toediening van het product de bovengrens of de ondergrens van het dosisbereik moet worden aangehouden, werd echter onduidelijk geacht.
Danish: Det dobbelte dosisinterval uden en klar vejledning til slutbrugeren om, hvornår lægemidlet skal administreres i henholdsvis den højeste og den laveste dosis, blev dog anset for at være uklart.
Dutch: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Danish: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Dutch: Bijlage III
Danish: Bilag I
Dutch: Enzootische pneumonie: 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 25 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Danish: Enzootisk pneumoni: 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 25 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 21 på hinanden følgende dage.
Dutch: Necrotische enteritis: 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 12.5 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Danish: Nekrotisk enteritis: 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 12,5 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
Dutch: De ingediende klinische gegevens duidden erop dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae; de desbetreffende onderzoeken werden echter uitgevoerd in de periode 19771993 en de MIC's van isolaten werden voor het merendeel van de ingediende klinische onderzoeken niet bepaald.
Danish: De pågældende undersøgelser blev dog foretaget i perioden 1977-1993, og MIC for isolaterne blev ikke bestemt i størstedelen af de fremlagte kliniske undersøgelser.
Dutch: Lincomycine 400 mg/g
Danish: Lincomycinhydrochlorid 400 mg/g
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Dutch: Varkens via drinkwater
Danish: Trinkwasser für Schweine
Dutch: Gedurende de behandeling dient het gemedicineerde drinkwater de enige bron van drinkwater te zijn.
Danish: Vand indeholdende lægemidlet bør være dyrenes eneste mulighed for drikkevand i hele behandlingsperioden.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter diende als basis voor de verwijzing;
Danish: • indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Dutch: Silica colloidalis anhydrica Lactosum monohydricum
Danish: Silica, vandfri, kolloid Laktosemonohydrat
Dutch: BIJSLUITER Lincocin 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater
Danish: INDLÆGSSEDDEL Lincocin 400 mg/g pulver til brug i drikkevand
Dutch: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Danish: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Dutch: Beoordeling van en conclusies over de baten-risicoverhouding Lincocin is werkzaam gebleken bij de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae bij varkens.
Danish: Det er påvist, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae hos svin.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}: MMM/YY Na openen direct gebruiken.
Danish: EXP {måned/år}: MMM/ÅÅ
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Danish: Zoetis Hungary Kft.
Dutch: Twee dagen na afloop van de behandeling waren residuen in de lever, nieren en spieren alle lager dan de MRL's.
Danish: 2 dage efter behandlingens afslutning var restkoncentrationerne i lever, nyrer og muskler alle under MRL. Én sammensat muskelprøve ud af tre havde restkoncentrationer, der lå en smule over MRL (57 µg/kg i forhold til 50 µg/kg).
Dutch: Kippen: Voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Danish: Til behandling og metafylakse ("gruppebehandling") af nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater
Danish: Pulver til anvendelse i drikkevand
Dutch: Antagonisme kan bestaan tussen lincomycine en macroliden, zoals erythromycine en andere bactericide antibiotica; gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen door competitieve binding aan de 50S ribosomale subeenheid van de bacteriële cel.
Danish: Der kan forekomme antagonisme mellem lincomycin og macrolider som f.eks. erythromycin og andre bakteriedræbende antibiotika.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke g bevat 400 mg lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert gram indeholder 400 mg lincomycin (som lincomycinhydrochlorid).
Dutch: 53., 1123 Hungary
Danish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/123)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne
Dutch: 5 oktober 2017
Danish: Den 5. oktober 2017
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Danish: Lincocin er godkendt i EU via nationale procedurer.
Dutch: Wat is Lincocine?
Danish: Hvad er Lincocin?
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 5. oktober 2017.
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Danish: Lincocin (og relaterede navne såsom Lincocine poudre soluble og Albiotisk Pulver 400 mg/g) markedsføres i Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Polen og Det Forenede Kongerige.
Dutch: Waarom werd Lincocine beoordeeld?
Danish: Hvorfor blev Lincocin vurderet igen?
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen EMA/585749/2017
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne EMA/585749/2017
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "'All documents".
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Lincocine afgerond.
Danish: Den 13. juli 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en fornyet vurdering af Lincocin.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum af lincosamidtypen, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Danish: Lincocin er et veterinærlægemiddel, der fås som pulver til oral opløsning og indeholder 400 mg lincomycin pr. gram lægemiddel.
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Danish: Lincocin anvendes til behandling og forebyggelse (metafylakse) af geografisk afgrænset (enzootisk) lungebetændelse hos grise forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae og behandling og metafylakse af tarmbetændelse med vævsdød (nekrotisk enteritis) hos kyllinger forårsaget af Clostridium perfringens.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for Lincocin i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de productinformatie voor Lincocine en verwante namen in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Lincocin og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Danish: Den 5. juli 2016 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Lincocin (og relaterede navne) i EU.
Dutch: Het CVMP adviseerde daarom de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor het bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
Danish: markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemiddel ændres, og at produktinformationen ændres tilsvarende.
Dutch: De Europese Commissie merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Danish: Europa-Kommissionen konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Lincocin markedsføres.
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Danish: Kommissionens afgørelse C(2014)5053 blev udstedt den 11. juli 2014.
Dutch: Sommige stammen kunnen van nature resistent zijn.
Danish: Nogle af stammerne kan være naturligt resistente.
Dutch: De behandelingsduur was onduidelijk, maar het ging waarschijnlijk om een aantal weken.
Danish: Behandlingsvarigheden var uklar, men var antagelig flere uger.
Dutch: De resultaten zijn gunstig maar de behandeling was metafylactisch.
Danish: Resultaterne er gunstige, men behandlingen var metafylaktisk.
Dutch: Bulgarije Zavet AD Ul.
Danish: Bulgarien Zavet AD Ul.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes.
Dutch: Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor menselijke consumptie.
Danish: Dyrene må ikke slagtes til menneskeligt konsum under behandlingen.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen: 12.
Danish: For alle produkter tilføjes: 12.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Danish: Efter en indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/088)
Dutch: Kiril I Metodiy No. 5
Danish: Kiril I Metodiy No. 5 Zavet
Dutch: Dit is echter moeilijk te interpreteren in termen van werkzaamheid in het veld aangezien dit onderzoek was gebaseerd op een experimenteel infectiemodel.
Danish: Dette er imidlertid vanskeligt at fortolke hvad angår effektivitet i felten, da undersøgelsen byggede på en model med eksperimentel infektion.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het product in het begin werd ontwikkeld en gebruikt op dezelfde wijze als een groeibevorderende stof en ter voorkoming van sterfte en prestatievermindering.
Danish: Produktet er antagelig i begyndelsen udviklet og anvendt på samme måde som en vækstfremmer og til forebyggelse af dødelighed og nedsat ydeevne.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Dutch: In deze onderzoeken lijkt het erop dat de behandeling wordt gebruikt voor preventie op niet-specifieke wijze, misschien zelfs als groeibevorderende stof.
Danish: I disse undersøgelser synes behandlingen at være anvendt til ikke-specifik forebyggelse, måske endda som vækstfremmer.
Dutch: Bacteriën werden vaak opnieuw geïsoleerd bij de behandelde dieren en in het geval van E. coli is de afname in het percentage positieve dieren niet statistisch significant.
Danish: Bakterierne blev hyppigt reisoleret hos de behandlede dyr, og for E. coli var reduktionen i procentdelen af positive dyr ikke statistisk signifikant.
Dutch: Het risico op mogelijke in-vitroresistente stammen dient in de productinformatie te worden opgenomen.
Danish: Risikoen for eventuelle in vitro-resistente stammer bør fremgå af produktinformationen.
Dutch: Het gaat hierbij met name om Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Hertil hører især Escherichia coli, Salmonella spp.
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Danish: Grækenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Dutch: en Campylobacter spp.
Danish: og Campylobacter spp.
Dutch: Het belangrijkste is wel dat deze onderzoeken erg oud zijn (ze zijn meer dan 40 jaar geleden uitgevoerd in het kader van de ontwikkeling en het in de handel brengen van de combinatie) en dat de in-vitrogevoeligheid van de B. hyodysenteriae-stammen onbekend is.
Danish: Vigtigst er, at de pågældende undersøgelser er meget gamle (de er udført i forbindelse med udvikling og markedsføring af kombinationen over 40 år siden), og in vitro-følsomheden af stammer af B. hyodysenteriae er ukendt.
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Danish: Ikke godkendt til anvendelse hos fugle, der producerer æg til menneskeligt konsum, herunder levekyllinger, der er bestemt til at producere æg til menneskeligt konsum.
Dutch: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Danish: Enhver omtale af systematisk/profylaktisk anvendelse slettes, hvor det er relevant.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L
Danish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: Het kan echter ingewikkelder liggen omdat deze bacteriën ook als gevoelig voor spectinomycine worden beschouwd, waarover weinig gegevens beschikbaar zijn.
Danish: Der kan dog være tale om en mere kompleks situation, da disse bakterier desuden anses for at være følsomme for spectinomycin, hvilket der kun foreligger få data om.
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater of melk
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk