FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kemia: Oxyglobinin esiintyminen seerumissa voi vaikuttaa häiritsevästi kolorimetrisiin lukemiin ja aiheuttaa keinotekoista nousua tai laskua kemiallisten seerumitestien tuloksiin riippuen annetun annoksen suuruudesta, infuusiosta kuluneesta ajasta, analysaattorin tyypistä ja käytetyistä reagensseista.
Bulgarian: Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
Finnish: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Bulgarian: EU/2/99/015/004 125 ml
Finnish: Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
Bulgarian: Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Finnish: Myyntiluvan haltija :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Finnish: - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба .
Finnish: Oxyglobin tukee veren hapenkuljetuskykyä parantaen anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, anemian aiheuttajasta riippumatta.
Bulgarian: Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Finnish: Liian suuri antonopeus (>10 ml/kg/h) saattaa johtaa verenkiertoelimistön ylikuormittumiseen.
Bulgarian: Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия.
Finnish: Oxyglobinin käyttö ei edellytä vastaanottajan veriryhmän määritystä tai yhteensovittamista.
Bulgarian: Употребата на Oxyglobin не изисква типизиране или кръстосана проба за съвместимост на кръвта на реципиента.
Finnish: Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Finnish: 60 ml infuusiopussi 125 ml infuusiopussi
Bulgarian: 60 мл инфузионен сак 125 мл инфузионен сак
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200 (говежди) - 130 мг/мл
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Bulgarian: Таблица А Фармакокинетични параметри)
Finnish: Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
Bulgarian: Нива на Oxyglobin над 1 g/dl
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Finnish: Yhdysvallat
Bulgarian: САЩ (USA)
Finnish: Hoito Oxyglobinilla aiheuttaa lievää hematokriitin (PCV) laskua välittömästi infuusion jälkeen.
Bulgarian: Лечението с Oxyglobin води до леко снижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията.
Finnish: 125 ml Infuusiopussi.
Bulgarian: 125 мл инфузионен сак.
Finnish: Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
Bulgarian: Често наблюдаваните ефекти са повръщане, загуба на апетит, повишена температура и хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем; хиперволемията се контролира чрез забавяне скоростта на въвеждане.
Finnish: 60 ml Infuusiopussi.
Bulgarian: 60 мл инфузионен сак.
Finnish: Oxyglobin on annettava noudattaen aseptista tekniikkaa suonensisäisiin infuusioihin tarkoitetun vakiovälineistön ja katetrin avulla.
Bulgarian: Oxyglobin трябва да се въвежда при използване на асептична техника чрез стандартен набор за интравенозна инфузия и венокат.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika : 60 ml - 3 vuotta
Bulgarian: 60 мл - 3 години
Finnish: Kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen.
Bulgarian: По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Finnish: Satunnaisesti havaittuja haittatapahtumia olivat ripuli, sydämen rytmihäiriöt ja erittäin harvoin nystagmus.
Bulgarian: Рядко наблюдаваните странични реакции са диария, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
Bulgarian: Код QB05AA10
Finnish: Satunnaisesti havaittuja vaikutuksia olivat ripuli, ihon värin muutokset, sydämen rytmihäiriöt ja erittäin harvoin silmävärve.
Bulgarian: Отбелязаните рядко странични реакции са диария, промяна в цвета на кожата, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм.
Finnish: Yleisenä haittavaikutuksena havaittiin verenkierron ylikuormittumista siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi takypnea, dyspnea, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkoödeema.
Bulgarian: Често наблюдавана странична реакция е хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем.
Finnish: Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/elopainokg laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч.
Finnish: Oxyglobin, kuten muutkin suonensisäiset liuokset, on lämmitettävä 37 ° C ennen antamista.
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 ° С преди въвеждане.
Finnish: <Käyt.
Bulgarian: (Вж.
Finnish: Oxyglobin tulee, kuten muutkin suonensisäiset nesteet, lämmittää 37 ° C ennen antamista.
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ)
Finnish: Haittatapahtumia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen, on todettu.
Bulgarian: Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
Finnish: Havaittuja haittavaikutuksia olivat ihon, limakalvojen, silmän kovakalvon, tummien ulosteiden ja virtsan värin muuttuminen lievän tai kohtalaisen keltaiseksi/oranssiksi hemoglobiinin aineenvaihdunnan ja/tai erittymisen takia.
Bulgarian: Страничните реакции включват леко до средно по тежест пожълтяване/пооранжевяване на кожата, лигавиците, склерите, тъмни изпражнения и тъмна или мътна урина поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 loppupuoliintumisaikaa
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от
Finnish: Oxyglobinin plasman tilavuutta lisäävän vaikutuksen vuoksi verenkiertoelimistön ylikuormittumisen ja keuhkoödeeman vaara on otettava huomioon erityisesti annettaessa muita suonensisäisiä nesteitä, erityisesti kolloidisia liuoksia.
Bulgarian: Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, трябва да се обмисли възможността от хиперволемия и белодробен едем, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bulgarian: Кръвозаместители, Ветеринарномедицински АнатомоТерапевтичен
Finnish: Hemi hajoaa tavanomaisella tavalla johtaen bilirubiinin ja sappipigmenttien muodostumiseen.
Bulgarian: Хемоглобинът се разгражда по съответните пътища, което води до билирубин и жлъчни пигменти.
Finnish: Oxyglobinin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu koirilla, joilla on trombosyyttivaje johon liittyy voimakasta verenvuotoa, vähävirtsaisuutta tai virtsattomuutta, tai pitkälle edennyt sydänsairaus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Oxyglobin не са определени при кучета с тромбоцитопения с активно кървене, олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване.
Finnish: Tavallisina haittavaikutuksina havaittiin oksentamista, ruokahaluttomuutta ja kuumetta.
Bulgarian: Често наблюдаваните странични реакции са повръщане, загуба на апетит и повишена температура.
Finnish: Oxyglobinin plasman tilavuutta lisäävän vaikutuksen vuoksi verenkiertoelimistön ylikuormittumisen vaara on otettava huomioon erityisesti annettaessa muita suonensisäisiä nesteitä, erityisesti kolloidisia liuoksia.
Bulgarian: Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, възможността от хиперволемия и белодробен едем трябва да се обмисли сериозно, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Finnish: Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
Bulgarian: може да се излъчва през бъбреците, което води до преходна хемоглобинурия за < 4 часа.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE:
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Finnish: The Netherlands
Bulgarian: NL (Холандия)
Finnish: Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен разтвор за кучета
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Finnish: Havaittuja haittavaikutuksia olivat lievästä kohtalaiseen limakalvojen, silmän kovakalvon ja virtsan värin muuttuminen hemoglobiinin aineenvaihdunnan ja/tai erittymisen takia.
Bulgarian: Наблюдаваните странични реакции включват лека до средна по тежест промяна в цвета на кожата и урината поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Finnish: Plasman tilavuutta lisääviä valmisteita, kuten Oxyglobinia, ei tule käyttää koirilla, joilla on todettu alttius verenkierron liikakuormitukseen sellaisten sairauksien yhteydessä kuten vähävirtsaisuus tai virtsaamattomuus tai pitkälle edennyt sydänsairaus (so. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai muu vakava sydämen toiminnanvajaus.
Bulgarian: Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т.е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция.
Finnish: Vasta-aiheet
Bulgarian: ПРЕГЛЕД
Finnish: Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/kg elopainoa laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч. Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане.
Finnish: Mikäli merkkejä ylikuormittumisesta havaitaan ja/tai CVP nousee kliinisesti eihyväksyttävälle tasolle tulee
Bulgarian: Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне.
Finnish: Mitään varotoimenpiteitä ei tarvita.
Bulgarian: Не са необходими предпазни мерки.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxyglobinia varten 14. heinäkuuta 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Oxyglobin на 14 юли 1999 г.
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200
Finnish: Oxyglobinia tulisi käyttää vähintään 24 tunnin ajan.
Bulgarian: Oxyglobin трябва да се използва в продължение на най-малко 24 часа.
Finnish: Ensin Oxyglobin lämmitetään 37 asteeseen, ja sitten sitä annetaan koiralle 30 ml painokiloa kohti korkeintaan 10 ml/kg tunnissa.
Bulgarian: Oxyglobin първо се затопля до 37°C, след което се дава на кучето при 30 ml на килограм телесно тегло, въведен със скорост до 10 ml/kg на час.
Finnish: Oxyglobinia ei tarvitse sovittaa yhteen koiran veriryhmän kanssa.
Bulgarian: Не е необходимо Oxyglobin да съвпада с кръвната група на кучето.
Finnish: Muita tavallisia sivuvaikutuksia ovat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции са повръщане, загуба на апетит и температура.
Finnish: Lisätutkimukset tukivat näitä tuloksia ja osoittivat, että Oxyglobin voi sitoa, kuljettaa ja vapauttaa happea muilla eläimillä kuin lehmillä.
Bulgarian: Тези резултати са подкрепени от допълнителни изследвания, показващи, че освен при крави Oxyglobin може да поеме, пренесе и освободи кислород при други животни.
Finnish: Tämä lisää hapen määrää valtimoissa kulkevassa veressä ja auttaa vähentämään anemian oireita.
Bulgarian: Това увеличава количеството кислород, пренасян с кръвта в артериите, и помага за намаляване на симптомите на анемията.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Finnish: Lääkevalmiste myös kasvatti hemoglobiinin määrää veressä ja paransi koirien fyysistä kuntoa.
Bulgarian: Лекарственият продукт увеличава също нивата на хемоглобин в кръвта и подобрява физическото състояние на кучетата.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Oxyglobinin vaikutuksia hoitamatta jättämiseen.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта на Oxyglobin с липсата на лечение.
Finnish: Oxyglobin sisältää nautaperäistä hemoglobiiniglutameeri-200:aa (vahvuutena 130 mg/ml), joka kuuluu happea kuljettaviin lääkevalmisteisiin.
Bulgarian: Oxyglobin съдържа говежди хемоглобин глутамер-200 (130 mg/ml), който принадлежи към класа лекарствени продукти, подпомагащи преноса на кислород.
Finnish: Koirilla tehdyssä päätutkimuksessa niiden eläinten osuus, jotka eivät tarvinneet muuta hapenkuljetuskykyä parantavaa hoitoa 24 tunnin jälkeen, oli Oxyglobinilla hoidettujen koirien ryhmässä 95 prosenttia ja ilman hoitoa jääneiden koirien ryhmässä 32 prosenttia.
Bulgarian: В основното проучване при кучета 95% от животните, лекувани с Oxyglobin, нямат нужда от лечение с друг тип лекарствен продукт за пренос на кислород след 24 часа, сравнено с 32% от кучетата, неподложени на лечение.
Finnish: Happi kulkeutuu siten kudoksiin, kuten lihaksiin.
Bulgarian: След това този кислород може да бъде доставен на други тъкани, например на мускулите.
Finnish: Oxyglobin on tarkoitettu annettavaksi vain yhden kerran.
Bulgarian: Oxyglobin е предвиден само за еднократна употреба.
Finnish: Kun Oxyglobinia annetaan koirille, se lisää hemoglobiinin määrää veressä ja kasvattaa veren määrää kehossa.
Bulgarian: Когато се дава на кучета, Oxyglobin увеличава количеството хемоглобин в кръвта и обема на кръвта в тялото.
Finnish: Oxyglobin-hoitoa saaneilla koirilla kesti muita pidempään, ennen kuin ne tarvitsivat lisähoitoa.
Bulgarian: При кучетата, лекувани с Oxyglobin, периодът до появата на необходимост от допълнително лечение е по-дълъг.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus on verenkierron ylikuormittuminen (veren tihkuminen ulos verisuonista), joka aiheuttaa takypneaa (hengityksen nopeutuminen), dyspneaa (hengenahdistus), rahisevia keuhkoääniä ja keuhkoödeemaa (nesteen kertyminen keuhkoihin).
Bulgarian: Често срещана нежелана реакция е „циркулаторно претоварване" (когато кръвната течност изтича през кръвоносните съдове), което причинява тахипнея (учестено дишане), диспнея (недостиг на въздух), хриптящи звуци в белите добове и пулмонарен едем (натрупване на течност в белите дробове).
Finnish: Se sisältää hemoglobiiniglutameeri200:aa, jota valmistetaan lehmien verestä uutetusta hemoglobiinista (punasolujen proteiini, joka kuljettaa happea kehoon) ja laimennetaan vakioliuokseksi (Ringerin liuos), jolla lisätään veren määrää.
Bulgarian: Той съдържа хемоглобин глутамер-200, който се получава от хемоглобин (протеинът в червените кръвни клетки, пренасящи кислорода в тялото), извлечен от кравешка кръв и разреден със стандартен разтвор (Рингер лактат), заместващ кръвния обем.
Finnish: Optimiannos määräytyy sen mukaan, kuinka vaikea anemia on, kuinka pitkään koira on sairastanut sitä ja kuinka pitkään lääkkeen halutaan vaikuttavan.
Bulgarian: Подходящата доза зависи от степента и хроничността на анемията, както и от желаната продължителност на ефекта на лекарствения продукт.
Finnish: Niihin kuuluvat ihon, limakalvojen ja silmän kovakalvon värin muuttuminen, tummat ulosteet ja virtsan värin muuttuminen tai samentuminen.
Bulgarian: Те включват промяна в цвета на кожата, мукозните мембрани (покритието на телесните кухини) и склерите (бялото на очите), а също тъмни изпражнения и тъмна или мътна (непрозрачна) урина.
Finnish: Mitä riskejä Oxyglobiniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxyglobin?
Finnish: Oxyglobinia ei saa antaa eläimille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Oxyglobinia, eikä koirille, joilla on verenkierron ylikuormittumisen kasvanut riski sellaisten sairauksien yhteydessä kuten vähävirtsaisuus tai virtsattomuus tai pitkälle edennyt sydänsairaus.
Bulgarian: Oxyglobin не трябва да се прилага при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin, или при кучета с повишен риск от циркулаторно претоварване и състояния като олигурия или анурия (често или никакво уриниране) или с напреднала форма на сърдечно заболяване.
Finnish: Oxyglobin on hemoglobiinipohjainen happea kuljettava neste.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин.
Finnish: Oxyglobin lisää veren happipitoisuutta koirilla, joilla on anemia (alhainen veren punasolujen pitoisuus).
Bulgarian: Oxyglobin се използва за увеличаване на кислородното съдържание в кръвта на кучета с анемия (малък брой червени кръвни телца).
Finnish: Oxyglobinia on tutkittu koirilla, joilla on ollut verenhukan, punasolujen epätavallisen hajoamisen tai punasolujen vähäisen tuotannon aiheuttama lyhyt- tai pitkäkestoinen anemia.
Bulgarian: Oxyglobin е изпитан в проучване с кучета с краткотрайна или дълготрайна анемия, дължаща се на състояния като загуба на кръв, необичайно разрушаване на червените кръвни клетки или намалено производство на червени кръвни клетки.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Oxyglobinin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat veren hapenkuljetuskyvyn lisäämisessä koirilla anemian kliinisten oireiden parantamiseksi vähintään 24
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Oxyglobin са по-големи от рисковете за подпомагане на преноса на кислород при кучета и за подобряване на клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване, и препоръчва на Oxyglobin да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Oxyglobinista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Oxyglobin са установени в проучванията?
Finnish: Oxyglobin on infuusioneste, liuos (tiputus laskimoon).
Bulgarian: Oxyglobin е инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Finnish: Muita tietoja Oxyglobinista
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxyglobin:
Finnish: Oxyglobinin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset johtuvat sekä lääkevalmisteesta että anemian aiheuttajasta.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Oxyglobin са причинени от лекарствения продукт и от съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Finnish: Mitä Oxyglobin on?
Bulgarian: Какво представлява Oxyglobin?
Finnish: Miten Oxyglobinia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Oxyglobin?
Finnish: Miten Oxyglobin vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Oxyglobin?
Finnish: Mihin Oxyglobinia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Oxyglobin?
Finnish: [Seuraava sanamuoto korvaa aiemmin käytetyn sanamuodon]
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да замени предишния текст]
Finnish: Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä aikaan saatuja lopullisia versioita.
Bulgarian: Тези изменения трябва да се включат във валидната кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката, които представляват окончателните версии, постигнати в хода на процедурата на групата за координация.
Finnish: Keskeisessä tutkimuksessa käytetty keskimääräinen vuorokausiannos oli 20 mg oksikodonihydrokloridia / 10 mg naloksonihydrokloridia.
Bulgarian: Средната дневна доза в основното проучване е била 20 mg/10 mg оксикодон хидрохлорид/налоксон хидрохлорид.
Finnish: Viikoittainen titraus on suositeltavaa, jos annoksia on suurennettava.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на седмична база, в случай, че са необходими по-високи дози.
Finnish: Jotkut potilaat voivat hyötyä suuremmista annoksista, jotka ovat enintään 60 mg / 30 mg oksikodonia/naloksonia.
Bulgarian: При някои пациенти може да има полза от по-високи дневни дози до максимум 60 mg/30 mg оксикодон.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon
Bulgarian: Изменения към кратката характеристика на продукта
Finnish: VALMISTEYHTEEVETO
Bulgarian: ДАННИ
Finnish: Alankomaiden esittämien kysymysten perusteella lääkevalmistekomitea käsitteli seuraavia seikkoja:
Bulgarian: Въз основа на въпросите, повдигнати от Нидерландия, CHMP обмисля следните точки:
Finnish: Koska viitejäsenvaltio ja asianosaiset jäsenvaltiot eivät päässeet muutoksesta yksimielisyyteen, Saksa käynnisti 2. toukokuuta 2014 komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn.
Bulgarian: Тъй като референтната и заинтересованите държави членки не успяват да постигнат съгласие във връзка с промяната, на 2 май 2014 г. Германия открива процедура по сезиране по член 13, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 1234/2008.
Finnish: Lisäksi 10 potilasta 176 potilaasta ilmoitti fyysisen riippuvuuden oireista käydessään seurantakäynnillä neljä viikkoa jatkovaiheen loppumisen jälkeen.
Bulgarian: Допълнителни 10 пациента от общо 176 съобщават признаци на физическа зависимост в резултат на нарочната визита за проследяване 4 седмици след края на разширената фаза.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita nimeltä Oxynal ja Targin ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Oxynal и Targin и свързани с тях имена (вж.