FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios raros, que se ven en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 1000, consisten en depresión, sensación de intranquilidad, sensación de pinchazos, exantema alérgico, exantema pruriginoso, dolor de estómago, diarrea, sensación de enfermedad, voz ronca, desvanecimiento, pérdida de conciencia, ictericia, cambios hepáticos, glucemia baja, impotencia, erección persistente.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Spanish: Los simpaticomiméticos reducen el efecto antihipertensivo de la doxazosina, mientras que la doxazosina reduce la presión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Spanish: Náuseas y vómitos.
Czech: Nevolnost, zvracení.
Spanish: Los datos preclínicos no demuestran ningún riesgo especial para el ser humano según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenia en conejas y ratas gestantes con dosis diarias que alcanzan concentraciones plasmáticas entre 4 y 10 veces la exposición en el ser humano (Cmax y AUC), respectivamente, no revelaron indicios de peligro para el feto.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Spanish: Los efectos secundarios frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10, consisten en maros, vértigos, cansancio inusual o malestar general, hinchazón de los tobillos, palpitaciones, cefalea, dolor torácico, somnolencia, calambres musculares, estreñimiento, indigestión, disnea, rinorrea, retraso de la eyaculación, urgencia frecuente para emitir la orina y visión borrosa.
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados condicionan variaciones pequeñas de las concentraciones plasmáticas.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar en cada país]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Spanish: Es improbable que Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados afecte a su presión arterial, a menos que tenga hipertensión.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Spanish: 1 QUÉ ES DOXAGAMMA 4 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y NOMBRES ASOCIADOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: 1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Spanish: Doxazosina se debe administrar con cautela en pacientes con signos de insuficiencia hepática leve o moderada (ver también la sección 5.2).
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede tomar con o sin alimentos.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede tomar con o después de los alimentos.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat při jídle nebo po něm.
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes con hiperplasia prostática consigue una mejoría significativa de la urodinámica y los síntomas como consecuencia del bloqueo selectivo de los receptores alfaadrenérgicos situados en el estroma muscular y la cápsula de la próstata y en el cuello vesical.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Spanish: 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Spanish: Qué es Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados y para qué se utiliza.
Czech: Co je Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a k čemu se používá?
Spanish: Se determinó que la radiactividad cruzaba la placenta después de la administración oral de doxazosina marcada a ratas gestantes.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Spanish: Celulosa, microcristalina Povidona K 29-32
Czech: Jádro tablety: makrogol mikrokrystalická celulosa povidon K 29-32 butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Spanish: • Si tiene menos de 18 años.
Czech: • Jste-li mladší než 18 let
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al analizar los datos de laboratorio.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
Spanish: 2 años.
Czech: 3 roky.
Spanish: El efecto óptimo se puede alcanzar hasta en cuatro semanas.
Czech: Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
Spanish: Las instrucciones deberán estar en la etiqueta.
Czech: Pokyny by měly být uvedeny na štítku.
Spanish: Deberá consultar inmediatamente a su médico y visitarlo lo más pronto posible.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
Spanish: No hubo ninguna diferencia en cuanto a la mortalidad.
Czech: Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
Spanish: Deberá acostarse boca arriba, con los pies más altos que la cabeza.
Czech: Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
Spanish: Siga las instrucciones del médico.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones mínimas a las 24 horas son similares con ambas formulaciones.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome sus comprimidos a esta hora cada día.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Spanish: Se desconoce todavía la importancia clínica de estas observaciones.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
Spanish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemania
Czech: 2-18, 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres: [A rellenar al finalizar el procedimiento]
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy: [Bude doplněno při dokončení procedury]
Spanish: Tenga cuidado especialmente al tomar la primera dosis, si su dosis aumenta o si empieza a tomar su medicamento de nuevo después de haber dejado de tomarlo durante algún tiempo.
Czech: Buďte mimořádně opatrní, když užíváte první dávku, pokud se Vaše dávka zvyšuje nebo začínáte u žívat svůj lék opětovně po jeho vysazení po určitou dobu.
Spanish: No se han finalizado los estudios sobre morbilidad y mortalidad.
Czech: Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
Spanish: Además, tenían un riesgo un 25% más alto de presentar trastornos cardiovasculares clínicamente significativos.
Czech: Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.
Spanish: Después de que se le indique que deje de tomar los comprimidos, devuelva los comprimidos no usados a su farmacéutico para su eliminación segura.
Czech: Poté, co Vám bylo řečeno, abyste své tablety přestali užívat, vraťte jakékoliv nevyužívané tablety svému lékárníkovi k bezpečné likvidaci.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10 000 a < 1/1000) y muy raras (< 1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis hasta la máxima dosis recomendada de dos comprimidos cada día.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
Spanish: Blíster (PVC/PVDC/aluminio)
Czech: Blistr (PVC/PVDC/hliník)
Spanish: Personas de edad avanzada: Las mismas recomendaciones acerca de la posología que para los adultos.
Czech: Starší pacienti: Stejná doporučení ohledně dávky jako pro dospělé.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, no se preocupe.
Czech: Pokud dávku vynecháte, ničeho se neobávejte.
Spanish: Esto ayuda a bajar la tensión arterial y disminuir el riesgo de enfermedad cardíaca.
Czech: To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
Spanish: Volumen de distribución: 1 litro/kg.
Czech: Distribuční objem činí: 1 l/kg.
Spanish: • Si está en tratamiento de diálisis.
Czech: • Jestliže docházíte na dialýzu
Spanish: Si siente mareos o vértigo, no conduzca ni utilice máquinas.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo točení hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Los resultados son difíciles de interpretar debido a diversas razones, como las diferencias en el efecto sobre la tensión arterial sistólica y la suspensión de los diuréticos en el grupo tratado con doxazosina antes del inicio del tratamiento.
Czech: Výsledky je obtížné interpretovat z několika důvodů, např. rozdíly v účinku na systolický krevní tlak a vysazení diuretik ve skupině léčené doxazosinem před zahájením léčby.
Spanish: No se ha establecido la seguridad clínica durante la lactancia; en consecuencia, no se recomienda el empleo en madres que están lactando.
Czech: Klinická bezpečnost během laktace nebyla stanovena, proto se použití u kojících matek nedoporučuje.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto vasodilatador por medio del bloqueo selectivo y competitivo de los receptores alfa 1 post-sinápticos.
Czech: Doxazosin vykazuje vasodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády postsynaptických alfa-1-receptorů.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso sobre las grasas en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales).
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% počátečních hodnot).
Spanish: Posiblemente hipoglucemia, hipopotasemia.
Czech: Možná je i hypoglykémie, hypokalémie.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido (4 mg) cada día.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) denně.
Spanish: • Si sufre una enfermedad hepática.
Czech: • Jestliže trpíte jaterním onemocněním
Spanish: Su medicamento se presenta en paquetes de blíster de PVC/PVDC/aluminio que contienen 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos].
Czech: Vaše léčivo je dostupné v krabičkách s PVC/PVDC/hliníkovými blistry obsahujícími 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
Spanish: Estos medicamentos actúan dilatando sus vasos sanguíneos, lo que facilita la labor del corazón de bombear sangre a través de los mismos.
Czech: Tato léčiva působí tak, že rozšiřují Vaše krevní cévy a usnadňují Vašemu srdci pumpování krve skrz ně.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku ve snaze nahradit jakoukoliv zapomenutou tabletu.
Spanish: Síntomas:
Czech: Symptomy:
Spanish: La Cmín no es afectada por la ingesta concomitante de alimentos.
Czech: Cmin není ovlivněna současnou konzumací jídla.
Spanish: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Czech: Doxadura XL 4 mg
Spanish: Existen datos limitados sobre el efecto de las sobredosis.
Czech: Údaje o účinku předávkování jsou omezené.
Spanish: • Otros medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
Czech: • Jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
Spanish: Sólo quédese con los comprimidos si su médico se lo indica.
Czech: Tablety si ponechte pouze v případě, že Vám to lékař určí.
Spanish: Vaciado ventricular y carbón activado si es necesario.
Czech: Vyvolání zvracení a medicinální uhlí v případě potřeby.
Spanish: • Estrógenos.
Czech: • Estrogeny
Spanish: Se han observado algunos casos raros de síncope asociado a hipertensión ortostática.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy v souvislosti s ortostatickou hypotenzí.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas están, al menos, posiblemente relacionadas con el tratamiento, según la siguiente enumeración por la clasificación de órganos del sistema y frecuencia absoluta.
Czech: Nežádoucí reakce, u nichž se mělo za to, že možná souvisí s léčbou, jsou dále uvedeny pod třídy tělových systémových orgánů a absolutní frekvencí výskytu.
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente a los pacientes en la fase inicial del tratamiento, debido al riesgo de reacciones adversas posturales.
Czech: Pacienti by se měli pečlivě sledovat v počáteční fázi léčby kvůli riziku nežádoucích příhod způsobených posturální hypotenzí.
Spanish: La doxazosina se metaboliza extensamente y < 5% del fármaco se excreta sin modificaciones.
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován, přičemž se < 5% vylučuje jako nezměněný přípravek.
Spanish: El paciente no deberá masticar, partir ni triturar el comprimido.
Czech: Pacient by neměl tabletu žvýkat, dělit nebo drtit.
Spanish: Si es necesario, después de esto, la dosis se puede aumentar a 8 mg cada 24 horas, dependiendo de la respuesta clínica.
Czech: Bude-li to nezbytné, dávku lze poté zvýšit až na 8 mg jednou denně v závislosti na klinické odezvě.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, los síntomas más probables de sobredosis serían una sensación de mareo o vértigo, debido al descenso de la tensión arterial.
Czech: Pokud jste si vzali příliš mnoho tablet, nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování budou pocit točení hlavy nebo závratě způsobené poklesem krevního tlaku.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: nerviosismo.
Czech: Psychiatrické poruchy: Nervozita.
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Spanish: El análisis preliminar del estudio "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT, Estudio sobre el tratamiento hipotensor y reductor de los lípidos para prevenir el infarto de miocardio) muestra que los pacientes con hipertensión y por lo menos otro factor de riesgo clínico de cardiopatía coronaria, tratados con doxazosina, están expuestos a un doble riesgo de insuficiencia cardíaca crónica en comparación con los pacientes tratados con clortalidona.
Czech: Předběžná analýza studie "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (Antihypertenzivní a hypolipidemická léčba v prevenci srdečního záchvatu) (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenzí a alespoň jedním z dalších klinických rizikových faktorů koronárního onemocnění léčení doxazosinem mají dvojnásobné riziko chronického srdečního selhávání ve srovnání s pacienty léčenými chlortalidonem.
Spanish: PROLONGADA Y NOMBRES ASOCIADOS:
Czech: SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT:
Spanish: Los antirreumáticos no esteroides o los estrógenos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu.
Spanish: El principio activo de sus comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antagonistas alfa 1.
Czech: Léčivou látkou ve Vašich tabletách je doxazosin, patří do skupiny léčiv známých jako alfa-1-antagonisté.
Spanish: Los comprimidos deben deglutirse enteros, con una cantidad suficiente de agua.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Czech: Nejsou k dispozici studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Spanish: • Dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina, fenilefrina (medicamentos empleados para el tratamiento de los problemas cardíacos).
Czech: • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (léčiva používaná k léčbě srdečních obtíží)
Spanish: La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación e hidroxilación.
Czech: Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Spanish: Puesto que la doxazosina se fija firmemente a las proteínas, no está indicada la diálisis de proteínas.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na proteiny, není indikována dialýza.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica (por ejemplo, picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar) al principio activo, doxazosina, o a cualquiera de los otros componentes enumerados antes.
Czech: • Jestliže, jste někdy měl(a) alergickou reakci (např. svědění, zarudnutí kůže nebo dechové obtíže) na léčivou látku, doxazosin, nebo na jakoukoliv z dalších složek uvedených shora.
Spanish: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se une a las proteínas en el plasma.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Spanish: Los comprimidos deben deglutirse enteros y con una cantidad suficiente de líquido.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Spanish: Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en el dentista) , deberá decirle al médico o dentista que toma Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Czech: Před chirurgickým výkonem a anestézií (dokonce i u zubního lékaře) oznamte svému lékaři či zubnímu lékaři, že užíváte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Spanish: Tiempo de transporte a través del tubo digestivo anormalmente corto, que podría causar una absorción incompleta.
Czech: Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
Spanish: Como ocurre con otros hipotensores, incluidos los betabloqueantes, deberá vigilarse al paciente al comenzar el tratamiento, para reducir al mínimo el posible riesgo de efectos posturales.
Czech: Stejně jako u jiných antihypertenziv včetně alfa-sympatolytik by pacienti měli být na začátku léčby sledováni, aby se minimalizovalo riziko posturálních nežádoucích účinků.
Spanish: • Si sabe que es sensible a las quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina), que es la familia química de los medicamentos a los que pertenece la doxazosina.
Czech: • Jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Spanish: • Medicamentos indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil (inhibidor de la PDE-5, por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).
Czech: • Léčiva indikovaná k léčbě erektilní dysfunkce (inhibitor PDE-5, např. sildenafil, tadalafil,
Spanish: Las concentraciones máximas en el plasma son aproximadamente un tercio de las obtenidas después de la administración de doxazosina en comprimidos de liberación inmediata.
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu hodnot získaných po podání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Spanish: Hipertensión esencial.
Czech: Primární hypertenze.
Spanish: Trastornos oculares: visión borrosa.
Czech: Oční poruchy: Rozmazané vidění.
Spanish: • Si ha sufrido una enfermedad cardíaca aguda, como insuficiencia cardíaca.
Czech: • Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
Spanish: En un adulto en ayuno que había tomado 16 mg de doxazosina se produjo síncope.
Czech: U dospělých, kteří nalačno užili 16 mg doxazosinu, se vyskytla synkopa.
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxastad 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Spanish: En caso de hipotensión: bajar la posición de la cabeza, administrar líquidos por vía intravenosa y, si es necesario, vasopresores (por ejemplo, noradrenalina o efedrina).
Czech: Při hypotenzi: položit do polohy vleže s hlavou níže než nohy, intravenózně podat tekutiny a v případě potřeb vasopresorické látky (např. noradrenalin či efedrin).
Spanish: Aunque en los estudios en animales no se observaron efectos teratógenos, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Czech: Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky, přípravek Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by se v těhotenství neměly používat, pokud jich nebude jasně zapotřebí.