FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul studiilor clinice, majoritatea acestor evenimente (de exemplu hemoroizi, disconfort anorectal, prurit anal şi arsuri rectale) au fost de intensitate uşoară până la moderată, foarte puţine ducând la întreruperea tratamentului şi au dispărut după terminarea tratamentului cu INCIVO.
Lithuanian: , hemorojus, išangės ir tiesiosios žarnos diskomfortas, išangės niežėjimas ir deginimo tiesiojoje žarnoje pojūtis) buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo, labai nedideliu skaičiumi atvejų paskatino nutraukti gydymą ir išnyko pabaigus INCIVO
Romanian: Datele clinice privind administrarea INCIVO la pacienţii cu infecţie cu VHC cu vârsta ≥ 65 de ani sunt limitate.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie INCIVO vartojimą HCV užsikrėtusiems 65 metų ir vyresniems pacientams
Romanian: Pacienţi cu recădere la tratamentul anterior Pacienţi cu răspuns parţial la tratamentul
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė atkrytis Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas
Romanian: RVS la pacienţi cu ARN-VHC nedetectabil (virus nedetectat) la săptămânile 4 şi 12 RVS la pacienţi care nu au avut ARN-VHC nedetectabil (virus nedetectat) la săptămânile 4
Lithuanian: Neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis IVA pacientams, kuriems buvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-ą ir 12-tą
Romanian: Pacienţi cu ciroză
Lithuanian: Pacientai vartojo INCIVO
Romanian: Îndepărtarea capacului securizat pentru copii
Lithuanian: Nuimant vaikų sunkiai atidaromą dangtelį
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte ratele de RVS (interval de încredere 95%) între grupurile T12/PR şi Pbo/PR a fost de 33 (26, 39).
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir
Romanian: pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritmul neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul simptomelor alergiei (antihistaminice) pentru tratamentul unor infecţii precum tuberculoza (antimicobacteriene)
Lithuanian: Kai kuriems širdies sutrikimams, pavyzdžiui, nenormaliam širdies plakimui, gydyti (antiaritminiai vaistai)
Romanian: Valorile anormale ale parametrilor de laborator selectate, de intensitate cel puţin moderată (≥ grad 2) care reprezintă o agravare faţă de valoarea iniţială şi sunt considerate RAM observate la pacienţii infectaţi cu VHC şi la care s-a administrat tratament asociat cu INCIVO din datele coroborate din studiile de fază II şi III, controlate placebo, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Lithuanian: Atrinkti mažiausiai vidutinio sunkumo (≥ 2 laipsnio) laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai, kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu, yra pateikti žemiau
Romanian: Pacienţilor care au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni, iar pacienţilor care nu au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis HCV RNR nebuvo aptinkama (taikinys neaptiktas), buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 24 savaites, o pacientai, kuriems nebuvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu buvo gydyti 48 savaites.
Romanian: Profilul de rezistenţă observat în Studiul HPC3008 la pacienţi cu co-infecţie cu VHC/HIV-1 a fost similar profilului de rezistenţă observat la pacienţii cu monoinfecţie cu VHC.
Lithuanian: Atsparumo duomenys, gauti tyrime HPC3008, kuriame dalyvavo pacientai, užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV1, buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių vien tik HCV.
Romanian: Capacitatea de replicare in vitro a tulpinilor rezistente la telaprevir a fost mai mică decât cea a
Lithuanian: Telaprevirui atsparių variantų replikacijos in vitro pajėgumas buvo mažesnis nei laukinių rūšių virusų.
Romanian: Întreruperea permanentă şi imediată a administrării INCIVO, peginterferon alfa şi ribavirină.
Lithuanian: Nedelsiant ir visam laikui nutraukite gydymą INCIVO, peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă a INCIVO cu domperidonă (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti INCIVO vartoti kartu su domperidonu (žr.
Romanian: Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la finalul planificat al tratamentului, fără creşterea viremiei şi pacienţi fără evaluarea RVS în perioada de urmărire planificată.
Lithuanian: Kiti apima pacientus, kurių HCV RNR buvo išmatuojama planuotos gydymo pabaigos metu, bet kurie nepatyrė virusinio proveržio, ir pacientus, kuriems nėra IVA įvertinimo per planuotą sekimo laikotarpį.
Romanian: Cei 1088 de pacienţi incluşi în studiu au avut o vârstă mediană de 49 de ani (variind între: 18 şi 69 ani); 58% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 23% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m au fost de culoare; 11% au fost hispanici sau latini; 77% au avut valori ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml la iniţierea tratamentului; 15% au avut fibroză în punte; 6% au avut ciroză hepatică; 59% au avut VHC genotip 1a şi 40% au avut VHC genotip 1b.
Lithuanian: 1 088 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 49 metai (ribos nuo 18 iki 69 metų), 58 % pacientų buvo vyrai, 23 % pacientų kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 9 % pacientų buvo juodaodžiai, 11 % - iš ispaniškai kalbančių šalių arba iš Centrinės/Pietų Amerikos kilę amerikiečiai, 77 % pacientų pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 6 % buvo diagnozuota cirozė, 59 % turėjo 1a genotipo HCV ir 40 % buvo 1b genotipo
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea INCIVO la pacienţii cu infecţie cu alte genotipuri de VHC, altul decât genotipul 1.
Lithuanian: Todėl INCIVO vartoti pacientams, kurie užsikrėtę ne 1 genotipo HCV,
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Romanian: fosamprenavir/ritonavir*
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI/ESTROGENAS etinilestradiolis* noretindronas*
Romanian: Recăderea a fost definită ca valori plasmatice detectabile ale ARN-VHC în perioada de după încheierea planificată a tratamentului după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului pentru VHC şi fără atingerea RVS12.
Lithuanian: Atkrytis buvo apibūdinamas išmatuojamos HCV RNR plazmoje buvimu po planuotos gydymo pabaigos po to, kai pirmiau planuotos HCV gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml ir nebuvo pasiektas IVA12.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind tratamentul asociat cu INCIVO şi peginterferon alfa şi ribavirină la pacienţii pre- sau peri- transplant hepatic sau de alt tip.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientų, kuriems persodintos kepenys ar kitas organas, gydymą INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu prieš organo persodinimo operaciją arba persodinimo operacijos metu, nėra.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Lithuanian: INCIVO gali daryti poveikį kitiems vaistams arba kiti vaistai gali veikti INCIVO. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: La inițierea și întreruperea tratamentului cu INCIVO, dozele de tacrolimus sau ciclosporină A administrate concomitent trebuie ajustate semnificativ (vezi pct. 4.4 și 4.5, Imunosupresoare).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant gydymą INCIVO, kartu vartojamų takrolimuzo ar ciklosporino A dozės turi būti stipriai pakoreguotos (žr.
Romanian: Disgeuzie, sincopă
Lithuanian: Escitalopramas, trazodonas
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Categoria pacienţi cu eşec la tratamentul anterior include pacienţi cu răspuns parţial şi fără răspuns la tratamentul
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nebuvo atsako, apima pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientus, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
Romanian: În cadrul studiilor de fază II şi III controlate placebo, 1,9% dintre pacienţi au întrerupt doar INCIVO din cauza anemiei, iar 0,9% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul asociat cu INCIVO din cauza anemiei, comparativ cu 0,5% dintre cei trataţi numai cu peginterferon alfa şi
Lithuanian: II ir III fazės placebu kontroliuojamuose tyrimuose dėl anemijos vieno INCIVO vartojimą nutraukė 1,9 % pacientų, o INCIVO kombinuotą gydymą dėl anemijos nutraukė 0,9 % pacientų, palyginti su 0,5 %, vartojančiais peginterferoną alfa ir ribaviriną (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: La administrarea la interval de 8 ore, în cazul în care se constată omiterea unei doze de INCIVO în primele 4 ore faţă de momentul la care trebuia administrată doza, pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze doza de INCIVO prescrisă cât mai repede posibil, împreună cu alimente.
Lithuanian: Kai vartojama kas aštuonias valandas (q8h), pamiršus išgerti INCIVO dozę ir prisiminus apie tai per 4 valandas po įprasto dozės vartojimo laiko, pacientai turi būti gavę instrukcijas kiek galima greičiau išgerti paskirtą INCIVO dozę su maistu. Jeigu apie pamirštą dozę yra pastebėta praėjus daugiau kaip 4 valandoms po įprasto INCIVO vartojimo laiko, pamiršta dozė turi būti praleista ir pacientas toliau vaistinį preparatą turi vartoti pagal įprastą dozavimo planą.
Romanian: Tulburări oculare
Lithuanian: Kepenų pakenkimas
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost de a evalua eficacitatea antivirală a regimului de tratament ce include INCIVO, peginterferon alfa-2a şi ribavirină la pacienţi cu co-infecţie cu VHC/HIV-1,
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę HCV ir kuriems persodintos kepenys, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa 2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą,
Romanian: Tabelul 7 prezintă ratele de răspuns pentru grupurile recomandate T12/PR şi Pbo/PR48.
Lithuanian: 7 lentelėje parodyti atsako dažniai gydymo pagal rekomenduojamą T12/PR planą ir Pbo/PR48 planą
Romanian: Nu a fost stabilită doza adecvată de INCIVO la pacienţii infectaţi cu VHC şi cu insuficienţă hepatică moderată concomitentă.
Lithuanian: Tinkama INCIVO dozė hepatito C virusais užsikrėtusiems pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu, nenustatyta.
Romanian: - INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână şi ribavirină 800 sau 1200 mg/zi
Lithuanian: 1 000 arba 1 200 mg ribavirino per parą; - 1 125 mg INCIVO kas 12 valandų kartu su 1,5 g/kg kūno masės peginterferono alfa-2b per savaitę ir 800 arba 1 200 mg ribavirino per parą.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Incivo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Incivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Cum acţionează Incivo?
Lithuanian: Kaip veikia Incivo?
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Incivo sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Incivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: Incivo este un medicament care conţine substanţa activă telaprevir.
Lithuanian: Incivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telapreviro.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Incivo să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Incivo vartojimą?
Romanian: Comitetul a observat că principalele riscuri identificate au fost erupţiile cutanate severe şi posibilitatea ca virusul să dezvolte rezistenţă la medicament, dar a considerat că aceste riscuri sunt uşor de controlat.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad pagrindinė nustatyta Incivo keliama rizika yra smarkus bėrimas ir viruso atsparumo vaistams išsivystymo galimybė, bet laikėsi nuomonės, kad šią riziką galima kontroliuoti.
Romanian: Alternativ, se pot lua două comprimate de Incivo o dată la opt ore în timpul mesei.
Lithuanian: Kitu atveju kas aštuonias valandas galima vartoti po dvi Incivo tabletes.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Incivo pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Incivo nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Incivo (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt anemie (număr scăzut de globule roşii în sânge), greaţă (senzaţie de rău), diaree, vărsături, hemoroizi (noduli hemoroidali), proctalgie (dureri anale), prurit (mâncărime) şi erupţii cutanate.
Lithuanian: Dažniausi Incivo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pykinimas, viduriavimas, vėmimas, hemorojus, proktalgija (išeinamosios angos skausmas), niežėjimas ir išbėrimas.
Romanian: Compania care comercializează Incivo va furniza tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul un pachet educaţional conţinând informaţii importante de siguranţă referitoare la principalele riscuri asociate cu Incivo, în special riscul de erupţii cutanate şi reacţii cutanate severe.
Lithuanian: Incivo prekiaujanti bendrovė visus šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu su svarbia saugumo informacija apie pagrindinius Incivo keliamus pavojus, visų pirma bėrimo ir
Romanian: Incivo a fost investigat în trei studii principale pe pacienţi infectaţi cu hepatita C.
Lithuanian: Incivo tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su hepatitu C užsikrėtusiais pacientais.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Incivo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incivo rinkodaros
Romanian: Comitetul a observat că atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii care fuseseră deja trataţi, asocierea Incivo la tratamentul standard a crescut considerabil numărul celor care nu prezentau semne de infecţie după şase luni.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad standartines tiek anksčiau negydytų, tiek jau gydytų pacientų gydymo priemones papildžius Incivo, gerokai padaugėjo pacientų, kuriems po šešių mėnesių infekcijos požymių nenustatyta.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Incivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Incivo vartojimu?
Romanian: La primul studiu au participat 1 095 de pacienţi netrataţi anterior, iar cel de-al doilea studiu a cuprins 663 de pacienţi care fuseseră deja trataţi cu peginterferon alfa şi ribavirină, dar care erau în continuare infectaţi.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 095 anksčiau negydyti pacientai, antrajame - 663 pacientai, kurie jau buvo gydyti peginterferonu alfa ir ribavirinu, tačiau tebesirgo hepatito C infekcija.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Incivo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Incivo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: În plus, tratamentul ar putea fi scurtat pentru mulţi pacienţi, iar beneficiile ar putea fi observate la diferite tipuri de pacienţi cu diferite grade de afectare hepatică.
Lithuanian: Be to, daugelio pacientų gydymo laikotarpis sutrumpėjo, ir gydymas buvo naudingas įvairaus sunkumo kepenų pažeidimų turintiems pacientams.
Romanian: CHMP a considerat că asocierea Incivo la tratamentul standard reprezintă un progres major în tratamentul celui mai frecvent tip de hepatită cu virus C.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad standartines gydymo priemones papildžius Incivo, smarkiai pagerėjo labiausiai paplitusios hepatito C viruso infekcijos gydymo veiksmingumas.
Romanian: Tratamentul cu ribavirină şi peginterferon alfa se continuă o perioadă mai lungă de timp, în funcţie de eventualul tratament anterior al pacientului şi de rezultatele analizelor în timpul tratamentului cu Incivo.
Lithuanian: Gydymas ribavirinu ir peginterferonu tęsiamas ilgiau, atsižvelgiant į tai, ar pacientas anksčiau gydytas nuo šios ligos, ar ne, ir į gydymo Incivo laikotarpiu atliktų tyrimų rezultatus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Incivo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Incivo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Incivo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi ale căror analize de sânge nu indicau prezenţa virusului hepatitei C la şase luni după sfârşitul tratamentului.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus šešioms savaitėms nuo gydymo pabaigos, nenustatyta hepatito C
Romanian: Se utilizează la adulţi cu boală hepatică compensată (când ficatul prezintă leziuni, dar funcţionează în continuare normal), inclusiv ciroză (scleroză a ficatului), fie la pacienţi netrataţi anterior, fie la cei care au fost deja trataţi cu interferon alfa.
Lithuanian: Incivo gydomi kompensuota kepenų liga (diagnozuojama, kai pažeistos kepenys vis dar normaliai funkcionuoja), įskaitant kepenų cirozę (kepenų surandėjimą), sergantys suaugę pacientai, anksčiau negydyti nuo šios ligos arba jau gydyti interferonu alfa.
Romanian: Tratamentul cu Incivo trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiilor cronice cu virusul hepatitei C.
Lithuanian: Gydymą Incivo turi pradėti ir stebėti lėtinių hepatito C infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Când Incivo se asociază cu peginterferon alfa şi ribavirină (tratamentul standard actual pentru hepatita C), probabilitatea distrugerii virusului creşte.
Lithuanian: Su peginterferonu alfa ir ribavirinu (šiuo metu tai yra standartinės hepatito C gydymo priemonės) pradėjus vartoti Incivo, padidėja viruso sunaikinimo tikimybė.
Romanian: Este contraindicată administrarea Incivo în asociere cu alte câteva medicamente, inclusiv cele care sunt afectate de sau care afectează gena CYP3A şi antiaritmicele de clasa Ia sau III.
Lithuanian: Incivo negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, įskaitant vaistus, kuriuos veikia CYP3A genas arba kurie veikia jį, ir Ia arba III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos.
Romanian: Un al treilea studiu, pe pacienţi netrataţi anterior, a comparat efectele administrării de peginterferon alfa şi ribavirină pe parcursul a diferite perioade de timp (fie şase luni, fie un an) împreună cu trei luni de tratament cu Incivo.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su anksčiau negydytais pacientais buvo lyginamas skirtingos trukmės (šešių mėnesių arba vienų metų) gydymo peginterferonu alfa ir ribavirinu poveikis, kartu tris mėnesius taikant gydymą Incivo.
Romanian: Este disponibil sub formă de
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Incivo, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Incivo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a demonstrat că, la pacienţii trataţi cu Incivo, administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină timp de şase luni a fost la fel de eficace ca administrarea acestor medicamente timp de un an, întrucât 92% din pacienţii trataţi cu acestea timp de şase luni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului hepatitei C în comparaţie cu 88% din pacienţii care le
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad šešių mėnesių trukmės gydymas peginterferonu alfa ir ribaviniru Incivo gydomiems pacientams toks pat veiksmingas kaip ir vienų metų trukmės gydymas šiais vaistais, nes hepatito C nerasta 92 proc.
Romanian: Trei comprimate de Incivo se înghit întregi de două ori pe zi în timpul mesei pe o perioadă de 12 săptămâni.
Lithuanian: 12 savaičių du kartus per parą su maistu vartojamos trys nesmulkintos Incivo tabletės.
Romanian: Incivo este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la telaprevir sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Incivo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Aceasta blochează acţiunea unei enzime numite protează NS3-4A din virusul hepatitei C, care este esenţială pentru ciclul de viaţă al acestuia.
Lithuanian: Veiklioji Incivo medžiaga telapreviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja hepatito C viruso fermento, vadinamo NS3-4A proteaze, veikimą.
Romanian: În primul studiu, când Incivo s-a administrat timp de trei luni, 75% din pacienţi au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului hepatitei C în comparaţie cu 44% din pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame pacientai Incivo vartojo tris mėnesius, neigiami hepatito C tyrimų rezultatai nustatyti 75 proc.
Romanian: Ambele studii au comparat Incivo cu placebo (un preparat inactiv) în asociere cu un ciclu de tratament cu peginterferon alfa şi ribavirină.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas su peginterferonu alfa ir ribaviniru skiriamų Incivo ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis.
Romanian: Acest mecanism împiedică replicarea virusului hepatitei C în celulele gazdă infectate din organism.
Lithuanian: Šis fermentas yra itin svarbus viruso gyvavimo ciklui - kai jo veikimas blokuojamas, hepatito C virusas užkrėstose organizmo ląstelėse nebegali daugintis.
Romanian: De ce a fost aprobat Incivo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Incivo?
Romanian: Incivo se utilizează pentru tratamentul hepatitei C cronice (de lungă durată) (o boală a ficatului care se datorează infecţiei cu virusul hepatitei C) în asociere cu alte două medicamente, peginterferon alfa şi
Lithuanian: Incivo vartojamas kartu su kitais dviem vaistais, peginterferonu alfa ir ribavirinu, lėtiniam (chroniškam) hepatitui C (hepatito C viruso infekcijos sukeliamai kepenų ligai) gydyti.
Romanian: În al doilea studiu, 88% din pacienţii trataţi cu Incivo timp de trei luni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului hepatitei C în comparaţie cu 24% din pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime neigiami hepatito C tyrimų rezultatai nustatyti 88 proc.
Romanian: 10 mg/ml
Lithuanian: INCRELEX 10 mg/ml
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată flacon (sticlă)
Lithuanian: Vartoti po oda buteliuke (stiklinis)
Romanian: Conţinutul
Lithuanian: Turinys
Romanian: Raportul final până în anul 2023
Lithuanian: Galutinė ataskaita iki 2023
Romanian: Eficacitatea depinde de doză.
Lithuanian: Veiksmingumas priklauso nuo dozės.
Romanian: Rapoartele interimare vor fi înaintate la fiecare 2 ani, până când ultimul pacient înrolat este urmărit timp de 5 ani.
Lithuanian: Tarpinės ataskaitos bus pateikiamos kas dvejus metus, kol paskutinis pacientas bus stebimas 5 metus.
Romanian: Părinţii şi persoanele care asigură îngrijirea trebuie să asigure întotdeauna copilului o sursă de zahăr.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai visuomet turi užtikrinti, kad vaikas turėtų cukraus šaltinį.
Romanian: Citiţi ‘Instrucţiuni de utilizare' de la sfârşitul acestui prospect.
Lithuanian: Žiūrėkite „Vartojimo instrukcijas" šio lapelio pabaigoje.
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8° C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8°C).
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RMP)
Romanian: Potențial carcinogenetic
Lithuanian: Kancerogeninis potencialas