FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche se tali sintomi possono presentarsi a basse dosi, si manifestano più frequentemente e con maggiore gravità somministrando medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e ad alte dosi.
Estonian: Kuigi neid sümptomeid võib tekkida ka väikeste annuste puhul, esineb neid sagedamini ja tõsisemal kujul esimese põlvkonna tugevama toimega antipsühhootikumide suuremate annuste kasutamisel.
Italian: • Medicinali per trattare la malattia di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (per es. levodopa) perché questo medicinale può ridurne gli effetti
Estonian: • Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi ravimeid (nt levodopa), sest see ravim võib nende toimet vähendada;
Italian: Questo medicinale è usato per migliorare i sintomi della schizofrenia.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse teie skisofreeniasümptomite leevendamiseks.
Italian: In questo studio la percentuale di recidiva in un periodo di 12 mesi è stata 20% per lurasidone e 16% per risperidone.
Estonian: Selles kliinilises uuringus oli 12-kuulise perioodi jooksul relapsi määr lurasidooni puhul 20% ja risperidooni puhul 16%.
Italian: Depressione bipolare
Estonian: Bipolaarne depressioon
Italian: Le persone affette da questo disturbo possono anche sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Estonian: Selle häirega inimestel võib esineda ka masendust, ärevust, süütunnet või pingesolekut.
Italian: • Sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti tranquillamente • Sonnolenza.
Estonian: • rahutusetunne ja võimetus paigal istuda; • unisus.
Italian: Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattamento per più di 3 giorni devono riprendere con 111 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino alla dose ottimale.
Estonian: Ravi katkestamisel kauemaks kui 3 päevaks tuleb patsientidel, kelle raviannused on üle 111 mg üks kord ööpäevas, ravi jätkamisel alustada uuesti annusega 111 mg üks kord ööpäevas ja seejärel annust neile optimaalse annuseni suurendada.
Italian: Negli studi a breve termine non è stata osservata una consistente correlazione dose-risposta.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes ei ilmnenud ühetaolist annuse ja toime vahelist seost.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Italian: Sonnolenza, capogiri e problemi di vista possono manifestarsi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võib esineda unisust, pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed").
Italian: Aggiustamento della dose dovuta alle interazioni
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
Italian: Dopo somministrazione di 37 mg di lurasidone, il volume di distribuzione apparente medio è stato di 6000 l. Lurasidone si lega ampiamente (~99%) alle proteine sieriche.
Estonian: Pärast 37 mg lurasidooni manustamist oli keskmine ligikaudne jaotusruumala 6000 l. Lurasidoon seondub ulatuslikult (~99%) seerumi valkudega.
Italian: Le più comuni (≥ 10%) reazioni avverse al farmaco (ADR) sono state acatisia e sonnolenza, che sono risultate dose-correlate fino a 111 mg al giorno.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 10%) olid akatiisia ja somnolentsus, mis olid annusest sõltuvad kuni annuseni 111 mg ööpäevas.
Italian: Lurasidone è metabolizzato in due metaboliti attivi (ID-14283 e ID-14326) e in due metaboliti non attivi (ID-20219 e ID-20220).
Estonian: Lurasidoon metaboliseerub kaheks aktiivseks metaboliidiks (ID-14283 ja ID-14326) ja kaheks mitteaktiivseks metaboliidiks (ID-20219 ja ID-20220).
Italian: La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come sentire, percepire o vedere cose che in realtà non ci sono, avere false convinzioni, nutrire sospetti inusuali, isolarsi, parlare e comportarsi in modo incoerente e non provare emozioni.
Estonian: Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
Italian: Mortalità complessiva
Estonian: Üldine suremus
Italian: Sulla base dei dati raccolti, l'esposizione risulta simile a quella di soggetti di età < 65 anni.
Estonian: Kogutud andmete põhjal saavutati < 65 aasta vanuste uuringus osalejatega sarnased seerumikontsentratsioonid.
Italian: I soggetti con ESRD (CrCl < 15 ml/min) non sono stati valutati.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (CrCl < 15 ml/min) uuringus osalejaid ei ole uuritud.
Italian: Lurasidone ha dimostrato una separazione significativa dal placebo già a partire dal Giorno 4.
Estonian: Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
Italian: Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve valutare l'interruzione di tutti gli antipsicotici, compreso lurasidone.
Estonian: Tardiivse düskineesia nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas lurasidooni kasutamise lõpetamist.
Italian: Lurasidone e i suoi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 e ID-20220 corrispondono rispettivamente a circa l'11,4, il 4,1, lo 0,4, il 24 e l'11% della radioattività sierica.
Estonian: Lurasidoon ja selle metaboliidid ID-14283, ID-14326, ID-20219 ja ID-20220 moodustavad vastavalt ligikaudu 11,4; 4,1; 0,4; 24 ja 11% seerumi radioaktiivsusest.
Italian: Se assunte senza cibo, si prevede che l'esposizione a lurasidone risulti significativamente inferiore rispetto all'assunzione con cibo (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Ilma toiduta võtmisel on lurasidooni plasmakontsentratsioon eeldatavalt oluliselt madalam kui koos toiduga võtmisel (vt lõik 5.2).
Italian: Bloccando i loro recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab lurasidoon ajutegevust normaliseerida, vähendades skisofreenia sümptomeid.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di consultare immediatamente il medico qualora manifestino qualsiasi segno o sintomo.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mis tahes tunnuste ja sümptomite tekkimisel arsti poole pöörduda.
Italian: Le stime di Kaplan-Meier della probabilità di recidiva a 28 settimane sono state 42.2% per lurasidone e 51.2% per il placebo.
Estonian: Kaplan-Meier'i kõvera järgi hinnatud relapsi tõenäosus 28. ravinädalal oli 42,2% lurasidooni ja 51,2% platseebo korral.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP" märget.
Italian: Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali detti antipsicotici.
Estonian: Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Italian: Se prende una quantità di medicinale superiore a quella che dovrebbe, contatti immediatamente il medico.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Italian: Se lei ha una di queste condizioni, si rivolga al medico, perché è probabile che le faccia modificare il dosaggio, desideri monitorarla più attentamente o le interrompa il trattamento con Latuda.
Estonian: Kui teil on mõni nimetatud seisund, öelge seda oma arstile, sest ta võib pidada vajalikuks kohandada teie annust, teid hoolikamalt jälgida või lõpetada ravi Latudaga.
Italian: Gli aumenti della dose devono basarsi sul giudizio del medico e sulla risposta clinica osservata.
Estonian: Annust võib tõsta arsti hinnangu ja täheldatud kliinilise ravivastuse põhjal.
Italian: Studio D1050229
Estonian: Uuring D1050229
Italian: Un aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata (classe B di Child-Pugh) e grave (classe C di Child-Pugh) della funzione epatica.
Estonian: Annuse kohandamine on soovitatav mõõduka (Child Pugh B-klass) ja raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child Pugh C-klass) patsientidel.
Italian: L'efficacia è stata confermata anche in un'analisi secondaria della risposta al trattamento (definita come riduzione ≥ 30% dal basale del punteggio totale della scala
Estonian: Efektiivsust kinnitati ka ravivastuse teisese analüüsiga (määratletud kui PANSS üldskoori ≥ 30% vähenemine ravieelse tasemega võrreldes).
Italian: Studio D1050233
Estonian: Uuring D1050233
Italian: Infatti l'alcol ha un effetto additivo negativo.
Estonian: Põhjus on selles, et alkohol võib tugevdada kahjulikku toimet.
Italian: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Estonian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Italian: • Se sta prendendo altri medicinali (vedere paragrafo 2, Altri medicinali e Latuda)
Estonian: • teie võimalikest teistest samal ajal kasutatavatest ravimitest (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Italian: Lurasidone altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Lurasidoon mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: • Coaguli di sangue nelle vene, soprattutto delle gambe (tra i sintomi vi sono rigonfiamento, dolore e arrossamento della gamba), che potrebbero spostarsi lungo i vasi sanguigni fino a raggiungere i polmoni, causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.
Estonian: • vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid.
Italian: Nelle persone anziane affette da demenza, è stato riferito un leggero aumento del numero di decessi nei pazienti in terapia con medicinali per la schizofrenia rispetto ai pazienti non in terapia con questi medicinali.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel on skisofeeniaravimite kasutamisel täheldatud vähest surmajuhtumite sagenemist võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasuta.
Italian: Lurasidone (b)
Estonian: Lurasidooni annus (b)
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose radiomarcata, il 67% circa della dose è stata ritrovata nelle feci e il 19% nelle urine.
Estonian: Pärast radiomärgistusega annuse suukaudset manustamist väljus ligikaudu 67% annusest väljaheitega ja 19% uriiniga.
Italian: Lurasidone può provocare ipotensione ortostatica, forse a causa del suo antagonismo verso i recettori α1-adrenergici.
Estonian: Lurasidoon võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, tõenäoliselt selle α1-adrenergilise retseptori antagonismi tõttu.
Italian: Differenza di trattamento rispetto al placebo Stima (ES; IC al 95%)
Estonian: Ravierinevus versus platseebo Arvestuslik (SE; 95% usaldusintervall)
Italian: • Ha una malattia cardiaca o è in trattamento per una malattia cardiaca che la rende soggetto alla pressione sanguigna bassa o se ha una storia familiare di battito cardiaco irregolare (incluso prolungamento del QT)
Estonian: • südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);
Italian: Se salta due o più dosi, si rivolga al medico.
Estonian: Kui on jäänud vahele kaks või rohkem annust, võtke ühendust oma arstiga.
Italian: 111 mg 148 mg
Estonian: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Italian: Farmacocinetica in popolazioni di pazienti speciali
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Italian: Se prescritti a pazienti con malattia di Parkinson, i medicinali antipsicotici possono esacerbare i sottostanti sintomi del parkinsonismo.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele võivad need Parkinsoni tõve sümptomeid süvendada.
Italian: Questi risultati sono comuni nei roditori trattati con medicinali antipsicotici dotati di attività bloccante i recettori D2 della dopamina e sono ritenuti specifici dei roditori.
Estonian: Neid leide esineb sageli närilistel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, millel on dopamiin D2 blokeeriv toime, ning neid loetakse närilistele spetsiifilisteks.
Italian: Durante il trattamento con antipsicotici, potrebbero essere necessari da qualche giorno ad alcune settimane per osservare un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal võib patsiendi kliinilise seisundi paranemine võtta aega mitmest päevast mõne nädalani.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre i livelli di lurasidone nel sangue:
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:
Italian: • Una grave reazione allergica che si manifesta in forma di febbre, rigonfiamento della bocca, delle labbra, del viso o della gola, respiro affannoso, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, huulte või keele turse, hingelduse, kiheluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena.
Italian: Le principali vie di biotrasformazione sono N-dealchilazione ossidativa, idrossilazione dell'anello del norbornano e S-ossidazione.
Estonian: Tähtsaimad biotransformatsiooni teed on oksüdatiivne N-dealküülimine, norbornaanringi hüdroksüülimine ja S-oksüdatsioon.
Italian: Sulla base degli studi condotti in vitro che hanno utilizzato enzimi epatici umani, lurasidone non è un substrato del CYP1A2; pertanto il fumo non dovrebbe avere alcun effetto sulla farmacocinetica di lurasidone.
Estonian: Inimese maksaensüümidel läbiviidud in vitro uuringute põhjal ei ole lurasidoon CYP1A2 substraat; seega ei tohiks suitsetamine lurasidooni farmakokineetikat mõjutada.
Italian: La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 148 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Lurasidone ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo in tutti gli studi di fase III (vedere tabella 2).
Estonian: Lurasidoon oli 3. faasi uuringutes platseeboga võrreldes efektiivsem (vt tabel 2).
Italian: Lurasidone agisce bloccando i recettori cerebrali ai quali si legano le sostanze dopamina e serotonina.
Estonian: Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin.
Italian: Possibile influenza di lurasidone su altri medicinali
Estonian: Lurasidooni võimalik toime muudele ravimitele
Italian: Dopo somministrazione di lurasidone, l'emivita di eliminazione è stata di 20-40 ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
Italian: E' utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia in adulti di età superiore ai 18 anni.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Italian: Il CYP3A4 è il principale enzima responsabile del metabolismo del metabolita attivo ID-14283.
Estonian: CYP3A4 on peamine aktiivse metaboliidi ID-14283 metaboliseerimise eest vastutav ensüüm.
Italian: • Bocca secca o eccesso di saliva
Estonian: • suukuivus või ülemäärane süljevool;
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Estonian: Koheselt tuleb alustada südame-veresoonkonna jälgimist, sealhulgas pidevat EKG jälgimist võimalike rütmihäirete suhtes.
Italian: Analogamente, le proprietà alfa-bloccanti del bretilio potrebbero risultare additive rispetto a quelle di lurasidone, provocando un'ipotensione problematica.
Estonian: Sarnaselt võivad bretüüliumi alfa-blokeerivad toimed lisanduda lurasidooni omadele, põhjustades problemaatilist hüpotensiooni.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stereato (E 470b), biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172) (presente nelle compresse da 74 mg), indigotina (E132) (presente nelle compresse da 74 mg) e cera carnauba (E903).
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, eelgeelistatud tärklis, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat (E470b), titaandioksiid (E171), makrogool, kollane raudoksiid (E172) (sisaldub 74 mg tablettides), indigotiin (E132) (sisaldub 74 mg tablettides) ja karnaubavaha (E903).
Italian: • Movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva)
Estonian: • suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia);
Italian: Lurasidone aumenta i livelli di prolattina a causa dell'antagonismo verso i recettori D2 della dopamina.
Estonian: Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
Italian: I valori p per olanzapina e quetiapina XR vs. placebo non sono stati aggiustati.
Estonian: Olansapiini ja kvetiapiini XR vs platseebo p-väärtusi ei kohandatud.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna.
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare i livelli di lurasidone nel sangue:
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada lurasidooni taset teie veres:
Italian: • Problemi di articolazione delle parole, movimenti muscolari anomali; una serie di sintomi che prende il nome di sintomi extrapiramidali (EPS), che generalmente includono movimenti insoliti dei muscoli, immotivati e involontari.
Estonian: • kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;
Italian: La sicurezza di lurasidone è stata valutata a dosi di 18,5-148 mg in studi clinici condotti su pazienti affetti da schizofrenia e trattati fino a un massimo di 52 settimane, e nel contesto post-commercializzazione.
Estonian: Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Italian: • Riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni) e dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo)
Estonian: • valgeliblede (võitlevad nakkustega) ja punaliblede (kannavad kehas hapnikku laiali) tasemete vähenemine veres;
Italian: • Un'eruzione grave con comparsa di vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Estonian: • tõsine villiline lööve nahal, suu, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom);
Italian: Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Estonian: Täiendavad haigusnähud võivad olla müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Italian: Endpoint primario: Punteggio totale alla scala CDRS-R
Estonian: Esmane tulemusnäitaja: CDRS-R koguskoor
Italian: In uno studio sull'effetto del cibo, i livelli medi di Cmax e AUC di lurasidone sono aumentati rispettivamente di circa 2-3 volte e 1,5-2 volte con la somministrazione con cibo rispetto ai livelli assorbiti in condizioni di digiuno.
Estonian: Toidu mõju uuringus suurenesid lurasidooni keskmine Cmax ja AUC koos toiduga manustamisel vastavalt ligikaudu 2-3 korda ja 1,5-2 korda võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Italian: Dopo essere stati trattati per un episodio acuto e stabilizzati per un minimo di 12 settimane con lurasidone, i pazienti sono stati randomizzati in doppio cieco a continuare lurasidone o placebo fino al verificarsi di una recidiva dei sintomi di schizofrenia.
Estonian: Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, o durante il trattamento, specialmente se:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, eelkõige, kui teil on:
Italian: Non si devono usare adrenalina e dopamina, né altri simpaticomimetici ad azione beta-agonista, poiché la stimolazione beta potrebbe aggravare l'ipotensione nel contesto di un blocco alfa indotto da lurasidone.
Estonian: Adrenaliini ja dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume ei tohi kasutada, sest beetastimulatsioon võib lurasidooni poolt esilekutsutud alfablokaadi korral hüpotensiooni süvendada.
Italian: Statistica dello studio Placebo Dose di lurasidone da 18,5-74 mg (a) (b)
Estonian: Platseebo Lurasidooni annus 18,574 mg (a) (b)
Italian: I neonati esposti ad antipsicotici (compreso lurasidone) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di sviluppare reazioni avverse, tra cui sintomi extrapiramidali e/o da sospensione del farmaco, la cui gravità e durata dopo il parto può variare.
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Italian: Sintomi extrapiramidali (EPS): negli studi a breve termine controllati con placebo, l'incidenza degli eventi avversi correlati a EPS, con l'esclusione di acatisia e irrequietezza, è stata del 13,5% per i soggetti trattati con lurasidone rispetto al 5,8% per i soggetti trattati con placebo.
Estonian: Lühiajalistes platseebokontrollitud uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomitega seotud kõrvaltoimete, välja arvatud akatiisia ja rahutus, esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel 13,5% võrreldes 5,8%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
Italian: Lurasidone non è risultato teratogeno nel ratto né nel coniglio a un'esposizione simile o inferiore alla dose massima raccomandata nell'uomo (148 mg di lurasidone).
Estonian: Lurasidoon ei olnud rottidele ja küülikutele teratogeenne kontsentratsioonil, mis sarnanes maksimaalsele inimesele soovitatavale annusele (148 mg lurasidooni) või oli sellest väiksem.
Italian: Lurasidone è in vitro un inibitore di P-gp, BCRP e OCT1 (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: In vitro on lurasidoon P-gp, BCRP ja OCT1 inhibiitor (vt lõik 4.5).
Italian: La co-somministrazione di substrati di BCRP può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di questi substrati.
Estonian: Samaaegne manustamine BCRP substraatidega võib põhjustada nende substraatide plasmakontsentratsioonide tõusu.
Italian: Deve essere consapevole che questi problemi possono essere causati da questo medicinale.
Estonian: Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;
Italian: • Mestruazioni dolorose o assenti
Estonian: • valulikud menstruatsioonid või menstruatsioonide puudumine;
Italian: L'endpoint secondario principale consisteva nel punteggio della depressione alla Scala dell'impressione clinica globale - Versione bipolare, gravità della malattia (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness CGI-BP-S).
Estonian: Oluline teisene tulemusnäitaja oli haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) depressiooni skoor.
Italian: • Problemi a camminare
Estonian: • kõnnaku häired;
Italian: Wye Valley Business Park Brecon Road
Estonian: Units 2-7 Wye Valley Business Park
Italian: La dose giornaliera massima nei pazienti con compromissione epatica moderata non deve superare i 74 mg e nei pazienti con compromissione epatica grave non deve superare i 37 mg una volta al giorno.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 74 mg ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 37 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Lurasidone non deve essere usato nei pazienti conESRD, a meno che i potenziali benefici non superino i potenziali rischi.
Estonian: Lurasidooni ei tohi kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, välja arvatud, kui selle võimalik kasu ületab potentsiaalseid riske.
Italian: • Il principio attivo è lurasidone.
Estonian: • Toimeaine on lurasidoon.