FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Finnish: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Hungarian: (1988), Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Finnish: Valkoinen 1000 g:n polypropyleeniastia, jossa on LD-polyeteeniä oleva kansi.
Hungarian: Fehér 1000 g-os polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén kupakkal lezárva.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Finnish: Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Hungarian: A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Finnish: pleuropneumoniaen resistenssitaso tetrasykliineille oli 0-46,0 % ja Strep. suisin 48,0-92,0 %.
Hungarian: A projektben az Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumok körében a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia 046,0%-os, míg a Strep. suis esetében a rezisztencia 48,0-92,0%-os értékét igazolták.
Finnish: Vasikat: 7 päivää Siat: 8 päivää Kanat: 5 päivää
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: 7 nap Sertés: 8 nap
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
Hungarian: A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Hungarian: A doxiciklin a WHO 2007-es kritériumai szerint az emberi felhasználásra szánt „igen fontos antimikrobiális szerek" és az állatgyógyászati felhasználás szempontjából „kritikus fontosságú" szerek felsorolásában szerepel.
Finnish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Hungarian: (1986), Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija ei toimittanut tietoja ARBAO-II
Hungarian: nem nyújtott be az ARBAO-II7projekttel kapcsolatos információt.
Finnish: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Hungarian: A Haemophilus paragallinarum, a Bordetella avium és a Clostridium spp. által okozott fertőzésekkel kapcsolatban nem nyújtottak be adatot.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatti használat Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x Hoidettavien eläinten keskipaino (kg) Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Hungarian: mg termék/ttkg / nap x A kezelendő állatok testtömegének (kg) átlaga Átlagos napi vízfogyasztás (liter) / állat
Finnish: INN Vahvuus
Hungarian: INN Hatáserősség
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Hungarian: A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
Finnish: Kuttlerin tutkimus (197813) osoitti, että doksisykliini lievensi anaplasmoosia tehokkaasti vasikoilla, joilta oli poistettu perna ja joilla oli Anaplasma marginale -infektio.
Hungarian: Kuttler, 197813vizsgálata igazolta, hogy a doxiciklin hatásos volt az anaplasmosis mérséklésében splenectomián átesett, Anaplasma marginaléval fertőzött borjakban.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä Doxycycline 50 % WSP -valmisteelle ja sen muille kauppanimille, asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
Hungarian: A tagállamok által a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a készítmények jellemzőinek nemzeti szinten engedélyezett összefoglalói közötti eltérések Unió-szerte történő rendezése érdekében.
Finnish: • Clostridium perfringens- ja Clostridium colinum -bakteerien aiheuttama enteriitti.
Hungarian: • Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.
Finnish: Ei mitään.
Hungarian: Nincsenek.
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä kanoilla koskevat, viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) on arvioitu äskettäin 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia siipikarjalle tarkoitettujen, juomavedessä annettavien doksisykliinihyklaattia sisältävien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten vahvuuksia (EMEA/V/A/047).
Hungarian: A közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztés alkalmával áttekintették a készítmény csirkékben történő alkalmazásával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) összefoglalója), amelyek a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfik esetében javallt, ivóvízben alkalmazott vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkoztak (EMEA/V/A/047).
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrumú antibiotikum.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Finnish: Doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa oli 0,37-0,89 μg/ml (annoksella 7 mg/painokilo), 0,7-1,14 μg/ml (annoksella 13 mg/painokilo) ja 1,62-3,18 μg/ml (annoksella 26 mg/painokilo).
Hungarian: A doxiciklin egyensúlyi plazmakoncentrációja 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/testtömegkilogramm esetén), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/testtömegkilogramm esetén) és 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/testtömegkilogramm esetén) között alakult.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty tietoja yleisistä resistenssimekanismeista tetrasykliinejä vastaan.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adag 5-szörösének alkalmazását is jól tolerálták.
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Finnish: Dopharma B.V Zalmweg 24
Hungarian: Görögország Dopharma B.V Zalmweg 24
Finnish: Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐKIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Finnish: • Pasteurella spp.-, Streptococcus spp.-, Arcanobacterium pyogenes-, Histophilus somni- ja
Hungarian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és
Finnish: Kremerin (1988)9 ja Hartmanin (199310 ja 199411) tutkimuksissa teurasvasikoista Alankomaissa eristetyissä Pasteurella-lajeissa ilmeni korkeita resistenssitasoja.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Finnish: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Hungarian: (1990), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed [Az oxitetraciklin, doxiciklin és minociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103.
Finnish: Doxycycline 50% WSP ja muut kauppanimet ovat kuiva-ainetta, jota annetaan juomavedessä ja joka sisältää vaikuttavaa ainetta doksisykliinihyklaattia 500 mg/g.
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Finnish: Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Finnish: Tutkimus oli kontrolloimaton, ja kanalat, joissa E. coli -bakteerikannat eivät olleet herkkiä doksisykliinille in vitro -kokeissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Finnish: myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta ja arvioi toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxycycline 50% WSP -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten tiivistelmässä ei ilmennyt tätä käyttöaihetta tai annostelun kestoa koskevia turvallisuuteen liittyviä huolia tai epäiltyä tehon puutetta.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Finnish: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1992, Tijdschr.
Hungarian: Hartman, E.G. (1994), Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Finnish: Pienimmästä bakteerien kasvun estävästä lääkepitoisuudesta (MIC) ei toimitettu tietoja, jotka olisivat koskeneet nimenomaan kanoista saatuja kohdepatogeeni-isolaatteja.
Hungarian: A minimális gátló koncentrációval (MIC) kapcsolatban nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek specifikusan a csirkékből származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Finnish: Valmisteyhteenvedoissa esiintyi epäyhtenäisyyttä lähinnä seuraavissa kohdissa:
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóiban szereplő főbb ellentmondásos pontok az alábbiak:
Finnish: Pijpers (1990) määritti doksisykliinin vakaan pitoisuuden plasmassa, kun suun kautta rehussa annettavat annokset olivat 7, 13 ja 26 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Pijpers (Pijpers, 1990) a naponta kétszer, 7, 13 és 26 mg/testtömegkilogramm adagban, takarmányban történő alkalmazás után meghatározta a doxiciklin egyensúlyi koncentrációját.
Finnish: Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
Hungarian: Sertésben az ivóvízen keresztül történő kezelés esetén nem figyelték meg a doxiciklin plazmában való felhalmozódását.
Finnish: Hyötyjen arviointi
Hungarian: Az előny értékelése
Finnish: Kohdeeläinlajit
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Hungarian: Tudományos következtetések, valamint a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Finnish: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals [Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről], J Antimicrob.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Hungarian: Egyéb tetraciklinekkel szemben a doxiciklin elsősorban a bélsárral választódik ki.
Finnish: Suoritettava kansallisesti
Hungarian: Országonként kitöltendő
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Finnish: Erän lanseerannut valmistaja: Dopharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
Finnish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Hungarian: (1977), Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycinspectinomycin on E. coli infection of young chickens [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása].
Finnish: ryhmissä, jotka saivat doksisykliinia 96-196 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, jolloin pitoisuus plasmassa oli 1,7-3,6 μg/ml.
Hungarian: Közepes/jó hatást észleltek azon csoportokban, amelyek 96-196 mg/ testtömegkilogramm/nap adagban kaptak doxiciklint, amely adagok esetében a plazmakoncentrációk 1,7 és 3,6 μg/ml között alakultak.
Finnish: Vakaat plasmapitoisuudet 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutettiin 6 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta; vaihtelu oli 1,28-2,18 μg/ml 25 mg/kg:n annoksella 5 vuorokauden ajan.
Hungarian: A 2,05 ± 0,47 μg/ml-es steady state plazmakoncentráció a kezelés megkezdése után 6 órán belül kialakult, és 1,28 és 2,18 μg/ml között váltakozott, az 5 napon át adagolt 25 mg/ttkg-os dózis esetén.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható tetraciklinekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä sioilla on esitetty.
Hungarian: A készítmény sertésekben történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Finnish: Lääkevalvontatiedoista ei ole saatu todisteita siitä, että hyväksytyt annostusohjelmat aiheuttaisivat vakavan riskin kanoille, sioille tai juottoruokinnassa oleville vasikoille, joten niitä ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
Finnish: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.8 pontban a doxiciklin kationkeláló potenciáljával kapcsolatos figyelmeztetéssel egészítették ki annak érdekében, hogy biztosítsák az optimális biológiai hasznosulást a terepen történő alkalmazás során.
Finnish: Kanoista eristetyssä E. coli-bakteerissa on dokumentoitu korkea resistenssi tetrasykliinejä vastaan.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati dátum után ne használja a gyógyszert.
Finnish: Jotta valmistetta käytettäisiin vain nuorilla vasikoilla, jotka eivät ole aloittaneet märehtimistä, kohde-eläinlaji on päivitetty muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat."
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Finnish: Kun juomavedessä annettiin doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kolmen päivän ajan, kuolleisuus laski ja kliiniset oireet hävisivät hoidon loppuun mennessä kaikilla tiloilla yhtä lukuun ottamatta.
Hungarian: Az ivóvízben 3 napig 25 mg/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott doxiciklin-hiklát a kezelés végére egy gazdaság kivételével az összesben csökkent mortalitáshoz és a klinikai tünetek megszűnéséhez vezetett.
Finnish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374-379
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.