FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I fiala contiene0,70 mL di soluzione (compreso il sovrariempimento) per agevolare l'estrazione della dose singola da 0,5 mL.
Slovak: Injekčné liekovky obsahujú 0,70 ml roztoku (vrátane nadbytku) na uľahčenie natiahnutia jednej dávky obsahujúcej 0,5 ml.
Italian: Qualora all'interno della siringa compaiano delle bollicine, iniettare nuovamente la soluzione nella fiala e riaspirare.
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objavia bublinky, pomaly vráťte roztok späť do injekčnej liekovky a natiahnite roztok znova.
Italian: La somministrazione di Ceplene può causare ipotensione e conseguenti capogiri, sensazione di testa vuota e visione offuscata.
Slovak: Ceplene môže spôsobiť hypotenziu a môže viesť k závratom a zahmlenému videniu.
Italian: Per i pazienti CR1, la durata mediana della sopravvivenza libera da leucemia è aumentata da 291 giorni (9,7 mesi) a 450 giorni (15 mesi) dopo trattamento con Ceplene/IL-2 rispetto ai pazienti senza trattamento di mantenimento (Intention to Treat [ITT], p=0,01; n=261).
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov CR1, priemerné prežitie bez leukémie sa po liečbe liekom Ceplene/IL-2 v porovnaní so skupinou, ktorá nedostávala žiadnu udržiavaciu liečbu (Intention to Treat [ITT], p=0,01; n=261), zvýšilo z 291 dní (9,7 mesiacov) na 450 dní (15 mesiacov).
Italian: I livelli plasmatici di Ceplene risultano più elevati nei pazienti con compromissione da moderata a grave del fegato e in questi pazienti si tendono ad avere più episodi di tachicardia e ipotensione dopo la somministrazione di Ceplene rispetto ai pazienti con compromissione epatica normale o lieve.
Slovak: Ceplene sú vyššie v prípade pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene, pričom v týchto skupinách pacientov sa po dávke lieku Ceplene zvyčajne vyskytuje tachykardia a nižší krvný tlak vo väčšej miere ako v prípade pacientov s normálnou alebo miernou poruchou funkcie pečene.
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati contemporaneamente.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa nemajú podávať súčasne.
Italian: Se ha problemi ai reni, parli con il medico prima di usare il medicinale, in quanto potrebbe verificarsi un calo della pressione.
Slovak: Keď máte problémy s obličkami, pred použitím tohto lieku sa porozprávajte so svojím lekárom; môže nastať zníženie krvného tlaku;
Italian: È stato condotto uno studio per misurare la farmacocinetica dell'istamina nei volontari normali rispetto ai pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o severa.
Slovak: Uskutočnila sa jedna štúdia, ktorá merala PK histamínu v prípade normálnych dobrovoľníkov v porovnaní s pacientmi, ktorí mali mierne, stredne závažne a závažne poškodenú funkciu pečene.
Italian: Il trattamento andrà quindi ripreso con la dose completa di Ceplene ma riducendo la dose di IL-2 del 20%.
Slovak: Liečba sa má potom znovu začať úplnou dávku lieku Ceplene, ale dávka IL-2 sa má znížiť o 20
Italian: L'ago deve essere inserito sotto la pelle ma non deve penetrare in un vaso sanguigno (vedere la figura 6).
Slovak: Ihla musí byť zasunutá pod kožou, ale nie v krvnej cieve pod kožou.
Italian: L'iniezione della dose di 0,5 ml di Ceplene va effettuata lentamente e deve durare tra 5 e 15 minuti.
Slovak: Každá 0,5 ml dávka lieku Ceplene sa injikuje pomaly, 5 až 15 minút.
Italian: Antidepressivi triciclici che possono avere proprietà antagoniste verso i recettori H1 e H2.
Slovak: Treba sa vyhýbať tricyklickým antidepresívam, ktoré môžu mať blokujúce vlastnosti receptora H1 a H2.
Italian: Prendere nuovamente l'occorrente e ricominciare la procedura daccapo, anche se sono trascorsi 3 minuti dall'iniezione di IL-2.
Slovak: Vezmite si nové pomôcky a postup zopakujte, ak po injekcii IL-2 prešli 3 minúty.
Italian: • Pazienti con compromissione significativa della funzione cardiaca (ad es. NYHA classe III/IV).
Slovak: Pacienti s výrazne poškodenou funkciou srdca, napríklad 3./4. stupňa podľa NYHA.
Italian: Ciclo 2
Slovak: 2. cyklus
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia comune
Slovak: Psychické poruchy nespavosť časté
Italian: Viene fornito in una fiala di vetro con tappo in gomma grigio e sigillo in alluminio blu a strappo antimanomissione.
Slovak: Liek sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke so sivou gumovou zátkou a modrou odnímateľnou hliníkovou obrubou viditeľnou nad pečaťou.
Italian: - In caso di tossicità cardiaca, epatica o renale la dose va ridotta del 20% sia per Ceplene sia per IL-2.
Slovak: - v prípade toxicít srdca, pečene alebo obličiek sa má dávka znížiť o 20 % v prípade lieku
Italian: Tabella 3: Tabella per la somministrazione di IL-2 (aldesleuchina)
Slovak: Tabuľka 3: Schéma podávania IL-2 (aldesleukín)
Italian: *Cfr. il paragrafo "Modifica della dose" per indicazioni sulla modifica di dose e schema di dosaggio.
Slovak: *podmienky pre úpravu dávky a dávkovacia schéma sú uvedené v časti o úprave dávky Úprava dávky
Italian: La farmacocinetica dell'istamina è simile nei volontari sani con funzionalità renale normale e nei volontari con compromissione renale lieve, moderata o severa.
Slovak: Farmakokinetika histamínu je v prípade zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek podobná ako v prípade dobrovoľníkov s miernym, stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Italian: Ciclo 3
Slovak: 3. cyklus
Italian: L'esposizione complessiva sistemica di Ceplene è stata maggiore nei pazienti rispetto ai soggetti sani.
Slovak: Ceplene bola vyššia u pacientov v porovnaní so zdravými jedincami.
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia)
Slovak: Zmena vnímania chute (dysgeúzia)
Italian: Ceplene e IL-2 vanno iniettati due volte al giorno sottocute (ovvero nello strato di tessuto direttamente sotto la pelle) seguendo le istruzioni fornite dal medico.
Slovak: Lieky Ceplene a IL-2 si budete musieť podávať dvakrát denne formou subkutánnej injekcie (do vrstvy tkaniva tesne pod kožou) podľa pokynov vášho lekára.
Italian: • Perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Slovak: Vysušenie tela (dehydratácia)
Italian: Da s.7 a s.9 (giorni 1-21)
Slovak: 7. až 9. t. (1. až 21. deň)
Italian: Spingere a fondo il pistone della siringa e iniettare un decimo di millilitro (0,1 ml) al minuto, o più lentamente in caso di indicazioni in tal senso del medico (vedere la figura 7).
Slovak: 10. Zatlačte piest injekčnej striekačky a podajte si desatinu mililitra (0,1 ml) každú minútu alebo pomalšie, ako vám to poradil váš lekár.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinophilia, trombocitopenia molto comune leucopenia, neutropenia comune
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému eozinofília, trombocytopénia veľmi časté leukopénia, neutropénia časté
Italian: Non guidi o usi macchinari nell'ora successiva all'iniezione di Ceplene in quanto può abbassare la pressione con conseguenti capogiri, sensazione di testa vuota e offuscamento della visione che possono pregiudicare la sua capacità di guidare o usare i macchinari.
Slovak: Hodinu po podaní injekcie lieku Ceplene neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pretože liek môže znížiť krvný tlak, čo môže spôsobiť závraty a zahmlené videnie.
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Italian: Ceplene va iniettato 1-3 minuti dopo IL-2.
Slovak: Ceplene sa musí podávať 1 až 3 minúty po IL-2.
Italian: Di norma non è necessario ridurre la dose di Ceplene nei pazienti con compromissione epatica, tuttavia in questi pazienti occorre procedere con cautela.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie pečene sa za normálnych okolností nevyžaduje zníženie dávky lieku Ceplene, ale v prípade týchto pacientov je potrebná opatrnosť.
Italian: Ceplene va somministrato 1 - 3 minuti dopo la somministrazione di IL-2 e non contemporaneamente.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ceplene sa má podať 1 až 3 minúty po podaní IL-2 a nie súčasne.
Italian: Ceplene e IL-2 a basso dosaggio sono stati oggetto di altri studi clinici a varie dosi (1,0 mg di istamina dicloridrato 2 volte al giorno) e con regimi posologici diversi di IL-2 a basso dosaggio e interferonealfa.
Slovak: V ďalších klinických štúdiách sa skúmal liek Ceplene v rôznych dávkach (1 mg histamínu dihydrochloridu dvakrát denne) spolu s IL-2 v nízkej dávke v rôznych dávkových režimoch IL-2 v nízkej dávke a interferónu alfa.
Italian: L'iniezione va praticata di preferenza sulla coscia e sull'addome.
Slovak: Injekcia sa podáva prednostne do stehien alebo do brucha.
Italian: Effetti indesiderati osservati se Ceplene viene usato come descritto in questo foglio illustrativo
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa:
Italian: Diversamente, usare un'altra fiala e informare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak nie je, použite ďalšiu injekčnú liekovku a informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Da s.4 a s.6 Da s.10 a s.12 Da s.16 a s.18
Slovak: 10. až 12. t. 16. až 18. t.
Italian: Dopo l'iniezione di Ceplene, il paziente deve rimanere a riposo per 20 minuti.
Slovak: 14. Po podaní injekcie lieku Ceplene ostaňte sedieť alebo ležať 20 minút.
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati nella stessa parte.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa nesmú podávať na to isté miesto.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest veľmi časté pneumónia časté
Italian: Le due somministrazioni giornaliere di IL-2 e Ceplene devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Slovak: Medzi podávaním IL-2 a Ceplene, ktoré sa podávajú dvakrát denne, má byť odstup minimálne 6 hodín.
Italian: Scatola esterna di cartone
Slovak: Vonkajší obal
Italian: Patologie gastrointestinali stitichezza, distensione addominale, stomatite comune
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, abdominálna distenzia, stomatitída časté
Italian: Interleuchina-2 (IL-2; aldesleuchina)
Slovak: Interleukín-2 (IL-2; aldesleukín)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, mialgia molto comune dolore agli arti, dorsalgia dolore dorsale comune
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia veľmi časté bolesť v končatinách, bolesť chrbta časté
Italian: Fiala in vetro di tipo I da 2 mL, con tappo in gomma di bromobutile ricoperto da un sigillo in alluminio a strappo, contenente 0,5 mL di soluzione (0,70 mL compreso sovrariempimento).
Slovak: I s brómbutylovou gumovou zátkou a odnímateľným hliníkovým viečkom, obsahujúca 0,5 ml roztoku (0,70 ml vrátane nadbytku).
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile
Slovak: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekčného roztoku
Italian: • Batticuore (palpitazioni)
Slovak: Vnímanie úderov vlastného srdca (palpitácie)
Italian: Ceplene in associazione con IL-2 non va usato in gravidanza.
Slovak: Ceplene spolu s IL-2 sa nesmie používať počas gravidity.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio e sull'etichetta della fiala.
Slovak: Ceplene po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky.
Italian: Se usa questo tipo di siringa, legga le istruzioni fornite dal fabbricante e si attenga alle istruzioni del medico, dell'infermiere e/o del farmacista.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pumpou, musíte si pozrieť pokyny výrobcu pumpy a váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolí.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash molto comune eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, prurito comune
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka veľmi časté erytém, hyperhidróza, potenie v noci, svrbenie časté
Italian: Togliere dalla fiala il cappuccio in plastica in modo da esporre il tappo con il disco interno in gomma.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastový uzáver; uvidíte zátku s vnútorným gumovým kruhom.
Italian: Sebbene il grado di compromissione renale abbia scarso effetto sul profilo farmacocinetico dell'istamina, la somministrazione dell'istamina ai pazienti con compromissione renale severa va effettuata con cautela.
Slovak: Aj keď má stupeň poškodenia obličiek malý vplyv na sklon histamínu k PK, opatrnosť je potrebná pri podávaní histamínu pacientom so závažne poškodenými obličkami.
Italian: • Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione (iperidrosi),
Slovak: Abnormálne sčervenanie kože (erytém), zvýšené potenie (hyperhidróza), potenie v noci a svrbenie (pruritus)
Italian: • Pazienti gravide.
Slovak: Počas gravidity.
Italian: Per i pazienti con tossicità di grado 2 (che interessi tra l'altro funzione cardiaca, renale, epatica) - Il trattamento va sospeso fino a quando l'evento torna al grado 1.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla toxicita 2. stupňa (vrátane funkcie srdca, obličiek a pečene) - liečba sa má prerušiť, kým udalosť nedosiahne 1. stupeň - čas podávania injekcie dávky lieku Ceplene sa má predĺžiť maximálne na 15 minút.
Italian: Ciascuno dei cicli dal 4° al 10° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 6 settimane.
Slovak: Pokiaľ ide o 4. až 10. cyklus, každý cyklus trvá 3 týždne a potom nasleduje šesťtýždňová prestávka.
Italian: I pazienti con compromissione renale possono essere più sensibili agli effetti ipotensivi di Ceplene.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek môžu byť citlivejší na účinok lieku Ceplene, ktorý znižuje krvný tlak.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su eventuali effetti di Ceplene sulla fertilità.
Slovak: Ceplene na plodnosť nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
Italian: - La quantità della dose va ridotta del 20% sia per Ceplene sia per IL-2.
Slovak: - dávka lieku Ceplene aj IL-2 sa má znížiť o 20 %.
Italian: Da s.13 a s.15 (giorni 1-21)
Slovak: 13. až 15. t. (1. až 21. deň)
Italian: Soluzione acquosa limpida e incolore.
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Italian: Ceplene va somministrato in ambiente ospedaliero sotto il controllo del medico il giorno 1 del ciclo iniziale di trattamento.
Slovak: Liek Ceplene sa má 1. deň prvého liečebného cyklu podávať v nemocnici pod dohľadom lekára.
Italian: Da s.73 a s.75
Slovak: až 75. t.
Italian: • Pelle secca
Slovak: Suchosť kože
Italian: Pertanto i soggetti con grave compromissione renale possono essere più sensibili agli effetti ipotensivi dell'istamina somministrata per via esogena rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale o con compromissione renale lieve o moderata.
Slovak: Teda jedinci so závažne poškodenými obličkami môžu byť citlivejší na exogénne podávaný histamín, ktorý znižuje krvný tlak, ako jedinci s normálnou funkciou obličiek alebo jedinci s mierne až stredne závažne poškodenými obličkami.
Italian: • Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazioni al sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.
Slovak: Zapálená granulovaná koža na mieste vpichu, únava, horúčka (pyrexia), sčervenanie na mieste vpichu, pocit horúčavy, reakcia v mieste podania injekcie, svrbenie na mieste vpichu,
Italian: È noto che le ROS limitano gli effetti antileucemici degli attivatori dei linfociti, come IL2, provocando disfunzioni e morte per apoptosi nelle cellule NK e T. Ceplene inibisce la NAPDHossidasi che avvia la formazione e il rilascio delle ROS dai fagociti.
Slovak: Je známe, že ROS obmedzujú antileukemické účinky aktivátorov lymfocytov, napríklad IL-2, tak, že vyvolajú dysfunkciu a smrť buniek NK a buniek
Italian: Ciascuno dei cicli dal 1° al 3° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 3 settimane.
Slovak: Pokiaľ ide o 1. až 3. cyklus, každý cyklus trvá 3 týždne a potom nasleduje trojtýždňová prestávka.
Italian: La normale durata della somministrazione di una dose da 0,5 mL di Ceplene è di 5 minuti.
Slovak: Podanie 0,5 ml dávky trvá zvyčajne 5 minút.
Italian: Usare un tampone imbevuto di alcol per pulire la parte in gomma del tappo.
Slovak: Na očistenie gumovej časti zátky použite tampón namočený v alkohole.
Italian: IL-2 ha la funzione di favorire le funzioni delle cellule NK e T attivando le proprietà antileucemiche di tali cellule e aumentando le popolazioni cellulari tramite induzione di proliferazione/ciclo cellulare.
Slovak: T aktiváciou antileukemických vlastností týchto buniek a rozšírením populácií týchto buniek indukciou proliferácie bunkového cyklu.
Italian: Scadenza
Slovak: Termín vykonania
Italian: Patologie endocrine ipotiroidismo comune
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza časté
Italian: • Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza (astenia) e dolore toracico
Slovak: Žihľavka, modriny, vyrážka a opuch na mieste vpichu, slabosť (asténia) a bolesť v hrudníku
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Interleuchina-2 (aldesleuchina) prima della somministrazione vederel'RCP di IL-2 disponibile in commercio.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie interleukínu-2 (aldesleukínu) pred podaním, pozri súhrn charakteristických vlastností komerčne dostupného lieku IL-2.
Italian: Da s.46 a s.48
Slovak: až 48. t.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Slovak: Odporúča sa, aby bol pri vás vždy niekto, keď si podávate injekciu tohto lieku, napríklad dospelý člen rodiny, priateľ alebo iný poskytovateľ starostlivosti, ktorý by vám mohol pomôcť, keby ste pocítili závrat alebo mdloby.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Slovak: Odporúča sa, aby bol pri vás vždy niekto, keď si podávate injekciu lieku Ceplene, napríklad dospelý člen rodiny, priateľ alebo iný poskytovateľ starostlivosti, aby vám pomohol, ak by ste pocítili závrat alebo mdloby.
Italian: Per ulteriori istruzioni su come effettuare l'autoiniezione, legga il paragrafo "ISTRUZIONI PER L'AUTOINIEZIONE DI CEPLENE" alla fine del presente opuscolo.
Slovak: Ďalšie pokyny o samopodaní tohto lieku sú uvedené v časti "POKYNY NA SAMOPODÁVANIE LIEKU
Italian: • malattia cardiaca (in caso di gravi problemi cardiaci cfr. il paragrafo "Non usi Ceplene" in alto), storia di malattia autoimmune (malattia, come lupus sistemico, artrite reumatoide, infiammazione intestinale cronica o psoriasi, nella quale il sistema immunitario attacca le cellule o i tessuti dell'organismo stesso).
Slovak: Ak ste mali niektorý z nasledujúcich stavov, budete sledovaný v nemocnici počas ďalších dní liečby alebo počas ďalších liečebných cyklov: - krvácajúce vredy, - mŕtvica, - zúženie tepien (systémové ochorenie periférnych tepien), - ochorenie srdca (závažné srdcové problémy sú uvedené vyššie v časti „Nepoužívajte Ceplene"), - anamnéza autoimunitného ochorenia (ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda bunky alebo tkanivá vlastného tela, napríklad systémový lupus, reumatoidná artritída, zápalové ochorenie čriev alebo psoriáza).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Tento liek musíte užívať presne podľa predpisu.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente l'utilizzatore Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile istamina dicloridrato
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekčného roztoku histamín dihydrochlorid
Italian: Se interrompe il trattamento con Ceplene
Slovak: Ak prestanete používať Ceplene
Italian: Gettare la siringa nel contenitore resistente agli aghi come da istruzioni.
Slovak: Injekčnú striekačku odhoďte podľa pokynov do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Italian: Per informazioni sulla gravidanza e l'allattamento con IL-2 si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di IL-2.
Slovak: Informácie o gravidite a dojčení pri užívaní IL-2 si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku pre IL-2.
Italian: Da s.55 a s.57
Slovak: až 57. t.
Italian: ISTRUZIONI PER L'AUTOINIEZIONE DI CEPLENE Questo paragrafo contiene le informazioni che le spiegano come effettuare da solo l'iniezione di Ceplene.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podať injekciu lieku Ceplene.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: H1-bloccanti e neurolettici (antipsicotici) con proprietà antagoniste verso il recettore H1.
Slovak: - H1 blokátory a neuroleptiká (antipsychotiká) s blokujúcimi vlastnosťami receptora H1. - Tricyklické antidepresíva, ktoré môžu mať blokujúce vlastnosti receptora H1 a H2.
Italian: Figura 5
Slovak: 5. Obrázok 5
Italian: Per la successiva diluizione a 200 g/mL di Interleukin-2 (aldesleuchina () prima della somministrazione, si veda l'RCP di IL-2 disponibile in commercio Istruzioni per la dispensazione di IL-2 (aldesleuchina)
Slovak: Pokyny na iniciálnu rekonštitúciu a následné zriedenie na 200 µg/ml Interleukínu-2(aldesleukínu) pred podaním, pozri súhrn charakteristických vlastností komerčne dostupného lieku IL-2.
Italian: Premere leggermente con il tampone imbevuto d'alcol sul punto d'iniezione senza strofinare.
Slovak: Miesto vpichu jemne stlačte tampónom namočeným v alkohole, ale netrite ho.
Italian: Sfilare il cappuccio dall'ago.
Slovak: Odstráňte kryt ihly.
Italian: • Eruzione cutanea
Slovak: Klírens lieku
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podaniaObal
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Slovak: V klinických štúdiách sa to však doteraz nepozorovalo.
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že APC má profibrinolytické účinky.
Italian: La frequenza di queste ADR è "non nota".
Slovak: Frekvencia týchto ADRs nie je známa.
Italian: Classe di sistemi di organi
Slovak: Trieda orgánových systémov
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Slovak: Jednotlivé polčasy sa menili od 4,4 do 15,8 hodín pri použití kompartmentového modelu a od 4,9 do 14,7 hodín pri použití nekompartmentovej metódy.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Informácie o infekcii parvovírusom B19, pozri časť 4.4.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Slovak: Ak sa objaví takáto reakcia, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej liečbe.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Slovak: Pacienti sa podstatne líšili vo veku, telesnej hmotnosti a objeme plazmy.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Slovak: CEPROTIN patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júl 2006
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: (pozri časť 4.4)