FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50-≤ 80 ml/min), annoksen säätö ei ole tarpeen.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (δηλ. κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) > 50 έως  80 ml/min), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä Doribax-hoito on lopetettava ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa, kunnes lääkeaine on poistunut munuaisten kautta elimistöstä.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το Doribax πρέπει να διακόπτεται και να γίνεται γενική υποστηρικτική θεραπεία μέχρι την απομάκρυνση του φαρμάκου μέσω των νεφρών.
Finnish: Näistä 50 prosentilla oli myöhäisessä vaiheessa ilmaantunut respiraattorihoitoon liittyvä keuhkokuume (määritelty keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu yli viisi vuorokautta kestäneen mekaanisen ventilaation jälkeen), 54 prosentin APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II -pisteet olivat yli 15 ja 32 prosenttia hoidettiin samanaikaisesti aminoglykosideilla (76 prosenttia yli 3 vuorokautta).
Greek: Από αυτούς, το 50% είχαν όψιμης έναρξης VAP (η οποία ορίζεται ως VAP που εμφανίζεται πέντε ημέρες μετά την μηχανική υποστήριξη της αναπνοής), το 54% είχε βαθμολογία APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II >15 και το 32% έλαβε συγχορηγούμενες αμινογλυκοσίδες (το 76% για περισσότερο από 3 ημέρες).
Finnish: Kokonaiskuolleisuus kuolinsyystä riippumatta oli 28 päivän aikana lukumääräisesti suurempi MITT-analyysijoukon doripeneemiä saaneessa ryhmässä (21,5 % vs 14,8 %; 95 %:n luottamusväli: -5,0 %; 18,5 %).
Greek: Το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας από όλες τις αιτίες στις 28 ημέρες ήταν αριθμητικά υψηλότερο για τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με δοριπενέμη σύμφωνα με την ανάλυση MITT (21,5% έναντι 14,8%, 95% CI: -5,0%, 18,5%).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Κεφαλαλγία
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - valproiinihappoa tai natriumvalproaattia (käytetään epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, migreenin ja skitsofrenian hoitoon) - probenesidiä (käytetään kihdin tai veren kohonneen virtsahappopitoisuuden hoitoon).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε: - βαλπροϊκό οξύ ή βαλπροϊκό νάτριο (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας, της διπολικής διαταραχής, των ημικρανιών ή της σχιζοφρένειας) - προβενεσίδη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας ή των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα).
Finnish: Poista infuusiopussista 55 ml liuosta ja hävitä poistettu liuos.
Greek: Απομακρύνετε 55 ml αυτού του διαλύματος από το σάκο έγχυσης και απορρίψτε τα.
Finnish: Doripeneemi inaktivoi useita tärkeitä penisilliiniä sitovia proteiineja (penicillin-binding proteins, PBP) ja estää siten soluseinämän synteesiä, mikä johtaa solukuolemaan.
Greek: Η δοριπενέμη απενεργοποιεί πολλαπλές βασικές πρωτεΐνες που δεσμεύουν πενικιλλίνη (πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες - PBP) έχοντας ως αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος με επακόλουθο το θάνατο του κυττάρου.
Finnish: Turvallisuusprofiili noin 500 potilaalla, jotka saivat 1 g:n Doribax-valmistetta 8 tunnin välein 4 tunnin kestoisena infuusiona vaiheen I, II ja III kliinisissä tutkimuksissa, vastasi 500 mg:n annoksen 8 tunnin välein saaneiden potilaiden turvallisuusprofiilia.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε περίπου 500 ασθενείς που έλαβαν Doribax 1 g κάθε 8 ώρες ως έγχυση διάρκειας 4 ωρών σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ, ήταν σύμφωνο με το προφίλ ασφάλειας για ασθενείς που έλαβαν 500 mg κάθε 8 ώρες.
Finnish: Ero kliinisesti parantuneiden määrässä doripeneemiryhmän ja imipeneemi/silastatiiniryhmän välillä oli suurempi potilailla, joiden APACHE-pisteet olivat > 15 (16/45 [36 %] vs 23/46 [50 %]), sekä potilailla, joilla oli Pseudomonas aeruginosa -infektio 7/17 [41 %] vs 6/10 [60 %]).
Greek: Η διαφορά στο ποσοστό κλινικής ίασης μεταξύ δοριπενέμης και ιμιπενέμης/σιλαστατίνης ήταν μεγαλύτερη σε ασθενείς με βαθμολογία APACHE > 15 (16/45 [36%] έναντι 23/46 [50%]) και σε ασθενείς με λοίμωξη από Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] έναντι
Finnish: - keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus tai aiemmin esiintyneet kouristuskohtaukset.
Greek: - Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως εγκεφαλικό επεισόδιο ή ιστορικό σπασμών.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Finnish: Potilaista 11 prosentilla APACHE II -pisteet olivat yli 10 ja 9,5 prosentilla oli leikkauksenjälkeisiä infektioita, 27 prosentilla oli hoidon alkaessa yksittäinen tai useita vatsansisäisiä märkäpesäkkeitä ja 4 prosentilla oli samanaikainen bakteremia.
Greek: Το έντεκα τοις εκατό είχε βαθμολογία APACHE II >10, το 9,5% είχε μετεγχειρητικές λοιμώξεις, το 27% είχε ένα ή πολλαπλά ενδοκοιλιακά αποστήματα και το 4% είχε ταυτόχρονα βακτηριαιμία κατά την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Jos doripeneemiannos suurennetaan jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä suositeltuja annoksia suuremmaksi, systeeminen altistus doripeneemi-M-1-metaboliitille suurenee vieläkin enemmän.
Greek: Εάν η δόση της δοριπενέμης αυξηθεί πέραν της συνιστώμενης δόσης για τη συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, η συστηματική έκθεση του μεταβολίτη δοριπενέμη-Μ-1 αυξάνεται ακόμα περισσότερο.
Finnish: Doripeneemihoidon tavanomainen kesto on 5 14 vuorokautta, mikä määräytyy infektion vaikeuden, infektiokohdan, infektion aiheuttaneen patogeenin ja potilaan kliinisen vasteen perusteella.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας με δοριπενέμη έχει εύρος από 5-14 ημέρες και θα πρέπει να κατευθύνεται από τη βαρύτητα, τη θέση της λοίμωξης, το παθογόνο που προκάλεσε τη λοίμωξη και την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς.
Finnish: - komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan lukien verenkiertoon levinneet infektiot.
Greek: - Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, περιλαμβανομένων των λοιμώξεων των νεφρών και περιπτώσεις που η λοίμωξη έχει επεκταθεί και στο αίμα.
Finnish: Yksi injektiopullo on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Greek: Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Finnish: Tämän arvon suuruus samoin kuin probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä havaittu doripeneemin eliminaation huomattava väheneminen viittaavat siihen, että doripeneemi käy läpi glomerulussuodatuksen, tubulaarisen erityksen ja takaisinimeytymisen.
Greek: Το μέγεθος αυτής της τιμής, σε συνδυασμό με τη σημαντική μείωση της αποβολής της δοριπενέμης που παρατηρείται κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με προβενεσίδη, υποδεικνύει ότι η δοριπενέμη υπόκειται σε σπειραματική διήθηση, σωληναριακή έκκριση και επαναρρόφηση.
Finnish: 5-prosenttista (50 mg/ml) dekstroosi-injektionestettä ei saa käyttää yli tunnin kestävään infuusioon.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα δεξτρόξης 50 mg/ml (5%) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάρκεια έγχυσης μεγαλύτερη της 1 ώρας.
Finnish: Doripeneemihoidon mahdollisista vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με δοριπενέμη στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.
Finnish: Miten Doribax annetaan - Lääkäri tai hoitaja sekoittaa Doribax-valmisteen käyttövalmiiksi ja antaa sen sinulle tunnin tai neljä tuntia kestävänä infuusiona laskimoon (tätä kutsutaan "tiputukseksi").
Greek: - Το Doribax θα προετοιμαστεί και θα σας δοθεί από γιατρό ή νοσοκόμα ως μία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ή τεσσάρων ωρών σε κάποια φλέβα σας (αυτό ονομάζεται ενδοφλέβια ή «στάγδην» έγχυση).
Finnish: Kliinisesti parantuneiden määrä päivän 10 hoitokäynnin päättyessä oli numeerisesti pienempi doripeneemihoidon primaarin mikrobiologisen lähtöryhmän (MITT) potilaiden (45,6 % vs 56,8 %; 95 %:n luottamusväli: -26,3 %; 3,8 %) ja lisämuuttujien (co-primary) mikrobiologisesti arvioitavissa olevissa analyysijoukoissa (microbiologically evaluable, ME) (49,1 % [28/57] vs 66,1 % [39/59]); 95 %:n luottamusväli -34,7 %; 0,8 %).
Greek: Το ποσοστό κλινικής ίασης στο τέλος της επίσκεψης θεραπείας την ημέρα 10 ήταν αριθμητικά χαμηλότερο για τα άτομα στο σκέλος της δοριπενέμης σύμφωνα με την πρωτεύουσα ανάλυση microbiological intent-to-treat (MITT) (45,6% έναντι 56,8%, 95% CI: -26,3%, 3,8%) και την συμπρωτεύουσα ανάλυση microbiologically evaluable (ME) (49,1% [28/57] έναντι 66,1% [39/59]), 95% CI -34,7%, 0,8%).
Finnish: Antibiootin valinnassa ja annostuksessa on oltava varovainen, jos potilaalla on viivästynyt ventilaattoripneumonia (> 5 sairaalahoitopäivän jälkeen) tai muu sairaalasyntyinen pneumonia, kun taudinaiheuttajaksi epäillään tai on vahvistunut patogeeni, jonka herkkyys on heikentynyt, esim. Pseudomonas spp.
Greek: Απαιτείται προσοχή στην επιλογή και τη δόση του αντιμικροβιακού παράγοντα όταν χορηγείται θεραπεία σε ασθενείς με όψιμη πνευμονία που σχετίζεται με τη χρήση αναπνευστήρα (>5 ημέρες νοσηλείας) και σε άλλες περιπτώσεις νοσοκομειακής πνευμονίας όπου υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση για παθογόνα με μειωμένη ευαισθησία, όπως Pseudomonas spp.
Finnish: Kun hoito on aloitettu laskimoon annettavalla doripeneemi-infuusiolla, voidaan siirtyä sopivaan suun kautta otettavaan hoitoon sen jälkeen, kun potilaan kliininen tila on kohentunut.
Greek: Ύστερα από την έναρξη θεραπείας με ενδοφλεβίως χορηγούμενη δοριπενέμη, είναι δυνατή η αλλαγή σε κατάλληλη από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία προκειμένου να ολοκληρωθεί η θεραπευτική αγωγή από τη στιγμή που έχει επιτευχθεί κλινική βελτίωση.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κανένα φάρμακο προκειμένου να αντιμετωπίσετε την διάρροια χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Finnish: Ennen kuin Doribax-hoito aloitetaan, potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot muille tähän lääkeaineryhmään kuuluville vaikuttaville aineille tai beetalaktaamiantibiooteille on selvitettävä tarkoin.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με το Doribax, πρέπει να ληφθεί με προσοχή προηγούμενο ιστορικό του ασθενούς σχετικά με αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε άλλη δραστική ουσία αυτής της ομάδας ή σε βήτα-λακταμικά αντιβιοτικά.
Finnish: Yksi annos annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona.
Greek: Κάθε δόση χορηγείται σε χρονική περίοδο μίας ή τεσσάρων ωρών.
Finnish: - komplisoituneet vatsan alueen infektiot (vatsaontelon infektiot).
Greek: - Επιπλεγμένες λοιμώξεις της περιοχής γύρω από το στομάχι (κοιλιακές λοιμώξεις).
Finnish: Kouristuskohtauksia on raportoitu Doribax-valmisteen ja Doribax-valmisteen kanssa samalla tavoin vaikuttavien antibioottien käytön yhteydessä.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά τη διάρκεια θεραπείας με το Doribax και με αντιβιοτικά που δρουν με παρόμοιο τρόπο όπως το Doribax.
Finnish: Toteutetuista vaiheen III tutkimuksista ja populaatiofarmakokineettisistä tiedoista saatujen taudinaiheuttajien herkkyystulosten perusteella tehtiin Monte Carlo -simulaatiot, jotka osoittivat, että %T > MIC-tavoitearvo 35 % saavutettiin yli 90 %:lla sairaalassa saatua keuhkokuumetta, komplisoitunutta virtsatieinfektiota ja komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavista heidän munuaistensa toiminnasta riippumatta.
Greek: Προσομοιώσεις με τη μέθοδο Monte Carlo χρησιμοποιώντας τα αποτελέσματα από δοκιμές ευαισθησίας παθογόνων μικροοργανισμών από ολοκληρωμένες κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ και φαρμακοκινητικά δεδομένα πληθυσμών υποδεικνύουν ότι ο στόχος %T>MIC της τάξης του 35% επιτεύχθηκε σε περισσότερο από το 90% των ασθενών με νοσοκομειακή πνευμονία, επιπλεγμένη λοίμωξη του ουροποιητικού και επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, για όλους τους βαθμούς νεφρικής λειτουργίας.
Finnish: Doripeneemin ja valproiinihapon samanaikaisen käytön on osoitettu merkitsevästi pienentävän seerumin valproiinihappopitoisuutta terapeuttisen alueen alapuolelle.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η συγχορήγηση δοριπενέμης και βαλπροϊκού οξέος μειώνει σημαντικά τα επίπεδα του βαλπροϊκού οξέος στον ορό κάτω από το θεραπευτικό εύρος.
Finnish: Tietoja ei ole riittävästi, jotta voitaisiin antaa suosituksia annosmuutoksista intermittoivaa hemodialyysia saaville potilaille tai muiden dialyysimenetelmien käytön yhteydessä jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2).
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να γίνουν συστάσεις ως προς την προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ενδιάμεση αιμοδιύλιση ή σε άλλες μεθόδους διύλισης εκτός από τη συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Finnish: Tutkimuksia Doribax-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Doribax στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: Komplisoitunut virtsatietulehdus, myös pyelonefriitti
Greek: Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, περιλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας
Finnish: Johnson & Johnson D. O. O.
Greek: Johnson & Johnson D.
Finnish: Doribaxin annostus- ja antosuositukset jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saaville potilaille esitetään seuraavassa taulukossa:
Greek: Οι συστάσεις για τη δοσολογία και τη χορήγηση του Doribax για ασθενείς που υπόκεινται σε συνεχείς θεραπείες υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα.
Finnish: Koska doripeneemi ei näytä käyvän läpi maksametaboliaa, maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan doripeneemin farmakokinetiikkaan.
Greek: Λόγω του ότι η δοριπενέμη δεν φαίνεται να υπόκειται σε ηπατικό μεταβολισμό, η φαρμακοκινητική της δοριπενέμης δεν αναμένεται να επηρεάζεται από την ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: Jonkin aminoglykosidivalmisteen samanaikainen käyttö saattaa olla aiheellista, jos hyväksyttyyn käyttöaiheeseen epäillään tai osoitetaan liittyvän Pseudomonas aeruginosa -infektio (ks. kohta 4.1).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση μίας αμινογλυκοσίδης μπορεί να ενδείκνυται όταν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση λοίμωξης από Pseudomonas aeruginosa στις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλέπε παράγραφο
Finnish: Vaiheen I tutkimuksessa, jossa terveet koehenkilöt saivat doripeneemiä 2 g:n annoksen 1 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein 10-14 päivän aikana, ihottumaa esiintyi erittäin yleisesti (5 koehenkilöllä 8 koehenkilöstä).
Greek: Σε μια μελέτη Φάσης Ι σε υγιή άτομα στα οποία έγινε έγχυση 2 g δοριπενέμης επί 1 ώρα κάθε 8 ώρες επί 10 έως 14 ημέρες, η επίπτωση του εξανθήματος ήταν πολύ συχνή (5 από 8 άτομα).
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, ennen kuin saat Doribax-hoitoa.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε Doribax.
Finnish: Mitä Doribax sisältää - Vaikuttava aine on doripeneemi.
Greek: Τι περιέχει το Doribax - Η δραστική ουσία είναι η δοριπενέμη.
Finnish: Probenesidin ja Doribaxvalmisteen samanaikaista antoa ei siksi suositella.
Greek: Επομένως, η συγχορήγηση της προβενεσίδης με Doribax δε συνιστάται.
Finnish: N. gonorrhoeae riittämätön näyttö
Greek: N. gonorrhoeae
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen ja infuusionesteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος και των διαλυμάτων προς έγχυση, βλ. παράγραφο 6.3.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky (10 %), ripuli (9 %) ja pahoinvointi (8 %).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν κεφαλαλγία (10%), διάρροια (9%) και ναυτία (8%).
Finnish: Jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavien potilaiden hoidon turvallisuutta suositellaan seuraamaan tarkoin, koska kliinistä tietoa on vähän ja altistuksen doripeneemi-M-1-metaboliitille odotetaan olevan suurentunut (ks. kohta 4.4).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση για την ασφάλεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων και της αναμενόμενης αυξημένης έκθεσης στο μεταβολίτη δοριπενέμη-Μ-1 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: Doribax voidaan poistaa elimistöstä jatkuvan munuaisten korvaushoidon tai hemodialyysin avulla (ks. kohta 5.2).
Greek: Το Doribax μπορεί να απομακρυνθεί με συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας ή αιμοδιύλιση (βλέπε παράγραφο 5.2).
Finnish: Siksi CYP450-järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5.2).
Greek: Επομένως, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP450 (βλέπε παράγραφο 5.2).
Finnish: Doribax saatetaan käyttövalmiiksi ja edelleen laimennetaan ennen infuusion antamista.
Greek: Το Doribax πρέπει να ανασυσταθεί και να αραιωθεί περαιτέρω πριν από την έγχυση.
Finnish: Annostus Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa infektioittain:
Greek: Η συνιστώμενη δόση και χορήγηση καθορίζεται ανά λοίμωξη και παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα:
Finnish: Rotilla tehty tutkimus osoitti, että doripeneemi ja sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Greek: Μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους έχει δείξει ότι η δοριπενέμη και οι μεταβολίτες της περνούν στο γάλα.
Finnish: Doripeneemiin vaikuttavia bakteerien resistenssimekanismeja ovat vaikuttavan aineen inaktivoituminen karbapeneemiä hydrolysoivien entsyymien vaikutuksen, mutatoituneiden tai hankinnaisten penisilliiniä sitovien proteiinien, ulomman kalvon läpäisevyyden heikkenemisen ja aktiivisen poistopumpun (efflux) seurauksena.
Greek: Οι μηχανισμοί βακτηριακής αντοχής που επιδρούν στη δοριπενέμη περιλαμβάνουν απενεργοποίηση της δραστικής ουσίας από ένζυμα που υδρολύουν καρβαπενέμες, μεταλλαγμένες ή επίκτητες πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες - PBP, μειωμένη διαπερατότητα εξωτερικής μεμβράνης και ενεργή εκροή.
Finnish: Staphylococcus aureus (vain metisilliinille herkät kannat)* ^ Staphylococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (μόνο στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη)*^ Είδη staphylococcus (μόνο στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη)^ Streptococcus pneumoniae*
Finnish: Kirkas lasinen (Tyyppi I) 20 ml:n injektiopullo.
Greek: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 20 ml.
Finnish: lajit, joihin teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa lajit, jotka ovat luontaisesti kohtalaisen herkkiä lajit, joista yli 50 %:ssa esiintyy hankinnaista resistenssiä yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa ^ kaikkien metisilliiniresistenttien stafylokokkien katsotaan olevan resistenttejä doripeneemille
Greek: Gram αρνητικά αερόβια Stenotrophomonas maltophila Είδη legionella είδη για τα οποία η δραστικότητα εναντίον τους έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες είδη που παρουσιάζουν φυσική ενδιάμεση ευαισθησία είδη με ποσοστό επίκτητης αντοχής > 50% σε ένα ή περισσότερα Κράτη Μέλη ^ όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικοί στη δοριπενέμη
Finnish: Jos sinua huolestuttaa, että olet saattanut saada liian suuren Doribax-annoksen, keskustele asiasta heti lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Greek: Εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να πήρατε πολύ μεγάλη δόση του Doribax, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobiset lajit Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Greek: Gram αρνητικά αερόβια Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca
Finnish: Doripeneemin metabolia mikrobiologisesti inaktiiviseksi auenneesta renkaasta muodostuvaksi metaboliitiksi tapahtuu pääasiassa dehydropeptidaasi-I:n välityksellä.
Greek: Ο μεταβολισμός της δοριπενέμης σε μικροβιολογικά ανενεργό μεταβολίτη με ανοικτό δακτύλιο λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω του ενζύμου δεϋδροπεπτιδάση-I.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää Doribax-valmistetta samanaikaisesti näiden muiden lääkkeiden kanssa.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Doribax σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.
Finnish: Nämä annostussuositukset saatiin jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavien loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien tutkimuspotilaiden mallinnustiedoista ja niissä on huomioitu karbapeneemien munuaisista riippumattoman puhdistuman mahdollinen suureneminen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin.
Greek: Αυτές οι δοσολογικές συστάσεις προέκυψαν από δεδομένα μοντέλων σε άτομα με νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονταν σε συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, και λαμβάνουν υπόψη τις πιθανές αυξήσεις στη μη νεφρική κάθαρση των καρβαπενεμών σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Doribax on valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe, joka on pakattu lasiseen injektiopulloon.
Greek: Εμφάνιση του Doribax και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Doribax είναι μία λευκή έως ελαφρώς κίτρινη, υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη μέσα σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Finnish: Kun terveille nuorille aikuisille annettiin 500 mg:n kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä doripeneemiä, alle 1 % kokonaisradioaktiivisuudesta havaittiin ulosteissa.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 500 mg σε νέους υγιείς ενήλικες ραδιοσημασμένης δοριπενέμης, ποσοστό μικρότερο του 1% της συνολικής ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα κόπρανα.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Doribax-valmiste ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Doribax δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Finnish: (laskimotulehdus) - Suun tai emättimen sieni-infektiot (sammas) - Veren joidenkin maksaentsyymien pitoisuuden suureneminen.
Greek: εισέρχεται στη φλέβα (φλεβίτιδα) - Μυκητιασικές λοιμώξεις (καντιντίαση) στο στόμα ή στον κόλπο - Αύξηση του επιπέδου ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα
Finnish: 4 tuntia kestävä infuusio saattaa lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tekijöiden perusteella soveltua paremmin sen ajanjakson prosenttiosuuden maksimoimiseen antovälin aikana, jolloin doripeneemipitoisuus plasmassa on suurempi kuin pienin bakteerien kasvun estävä pitoisuus (%T > MIC) (ks. kohta 5.1).
Greek: Με βάση κυρίως τα θέματα φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, η 4-ωρη έγχυση μπορεί να είναι πιο κατάλληλη για τη μεγιστοποίηση του ποσοστού του χρόνου κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη θεραπεία κατά τον οποίο η συγκέντρωση της δοριπενέμης στο πλάσμα υπερβαίνει την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (%T > MIC), (βλέπε παράγραφο 5.1).
Finnish: Suurentuneesta altistuksesta metaboliitille aiheutuvia seurauksia in vivo ei tunneta, koska farmakologisesta aktiivisuudesta, antimikrobiologista aktiivisuutta lukuun ottamatta, ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Greek: Οι συνέπειες in vivo των αυξημένων εκθέσεων στο μεταβολίτη είναι άγνωστες, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακολογική δραστηριότητα, εκτός της αντιμικροβιακής δραστηριότητας.
Finnish: 8 tunnin välein 1 tunti
Greek: κάθε 8 ώρες
Finnish: Vaikutusmekanismi Doripeneemi on synteettinen karbapeneemien ryhmään kuuluva bakteerilääke.
Greek: Μηχανισμός δράσης Η δοριπενέμη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των καρβαπενεμών.
Finnish: Mikrobiologisesti inaktiiviseksi auenneesta renkaasta muodostuvan metaboliitin (doripeneemi-M-1) AUC-arvon oletetaan olevan terveisiin koehenkilöihin verrattuna merkittävästi suurempi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Greek: Η AUC του μικροβιολογικά ανενεργού με ανοικτό δακτύλιο μεταβολίτη (δοριπενέμη-Μ-1) αναμένεται να είναι αρκετά αυξημένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία σε σχέση με τα υγιή άτομα.