FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Citomegalovirusų sukelta infekcija (žr. 4.4 skyrių) CMV profilaktika valacikloviru tiriamiesiems, kuriems buvo persodinti solidiniai organai (inkstai, širdis), retino ūminį organo atmetimą, oportunistines infekcijas ir kitų herpes virusų (HSV, VZV) sukeltas infekcijas.
Maltese: Profilassi kontra CMV b'valaciclovir f'individwi li rċivew trapjanti ta' organi solidi (kilwa, qalb) tnaqqas il-frekwenza ta' rifjut akut tal-graft, ta' infezzjonijiet opportunistiċi u ta' infezzjonijiet oħra bil-virus tal-herpes (HSV, VZV).
Lithuanian: CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktika Valtrex po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Valtrex huwa indikat għall-profilassi ta' infezzjoni u mard b'CMV wara trapjant ta' organi solidi f'adulti u adoloxxenti (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Acikloviras yra stiprus ir selektyvus kelių padermių herpes virusų, įskaitant herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ir citomegalo virusą (CMV), inhibitorius.
Maltese: Aciclovir huwa inibitur qawwi u selettiv ta' numru ta' viruses tal-herpes, inkluż il-patoġeni talbniedem herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), u cytomegalovirus (CMV).
Lithuanian: Dėl didesnių dozių (4000 mg ar daugiau per parą) žr. 4.4 skyriuje.
Maltese: Għal dożi ogħla (4000 mg jew aktar kuljum), ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Maltese: Herpes labialis
Lithuanian: Pateikti specifiniai dokumentai su atnaujintais duomenimis.
Maltese: Dokumentazzjoni speċifika ġiet sottomessa li tikkunsidra d-dejta aġġornata.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą (visa paros dozė yra 1000 mg).
Maltese: Adulti u Adoloxxenti Immunokompetenti (≥12-il sena) Id-doża hija 500 mg ta' Valtrex li għandha tittieħed darbejn kuljum (doża totali ta' 1000 mg kuljum).
Lithuanian: Citomegaloviruso (CMV) sukeltos infekcijos
Maltese: 3- Infezzjonijiet tas-Cytomegalovirus (CMV)
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Prekiaujanti kaip;
Maltese: Trading as;
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Maltese: Disturbi psikjatriċi u fis-sistema nervuża Komuni:
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pavartotos valacikloviro dozės šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża ta' valciclovir mogħtija hija rkuprata fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų bazėje yra duomenys apie 5855 tiriamuosius, kurie vartojo valaciklovirą klinikinių tyrimų metu pagal įvairias indikacijas (juosiančiajai pūslelinei gydyti, lytinių organų gydyti ar slopinti ir lūpų pūslelinei gydyti).
Maltese: Id-database ta' sigurtà minn provi kliniċi hija bbażata fuq 5855 individwu esposti għal valaciclovir fi provi kliniċi għal indikazzjonijiet multipli (kura ta' herpes zoster, kura/soppressjoni ta' erpete ġenitali u kura ta' ponot qrib ix-xofftejn wara riħ)
Lithuanian: Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex
Maltese: Valtrex Franza, Il-Belġju, Id-Danimarka, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Lithuanian: Acikloviro farmakokinetikos (FK) rodmenys sveikų tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, pavartojusių vienkartinę 250-2000 mg valacikloviro dozę, organizme parodyti toliau esančioje lentelėje.
Maltese: Listimi tal-parametru ta' farmakokinetika (PK) ta' aciclovir wara għoti ta' dożi waħdiet ta' 250 sa 2000 mg valaciclovir lil individwi b'saħħithom b'funzjoni normali tal-kliewi qed jintwerew hawn taħt.
Lithuanian: • gydant HSV sukeliamas odos ir gleivinės infekcijas bei taikant jų supresiją, taip pat - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; - taikant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų supresiją.
Maltese: • għat-trattament u s-soppressjoni ta' infezzjonijiet HSV tal-ġilda u l-membrani mukużi inklużi - it-trattament tal-ewwel episodju ta' herpes ġenitali fl-adulti u l-adolexxenti immunokompetenti u fl-adulti immunokompromessi - it-trattament ta' rikorrenzi ta' herpes ġenitali fl-adulti u l-adolexxenti immunokompetenti, u fl-adulti immunokompromessi - is-soppressjoni ta' herpes ġenitali rikorrenti fl-adulti u l-adolexxenti immunokompetenti u fladulti immunokompromessi
Lithuanian: Valacikloviras yra acikloviro provaistas.
Maltese: Valaciclovir huwa prodrug ta' aciclovir.
Lithuanian: Šį metabolizmą greičiausiai veikia iš žmogaus kepenų išskirtas fermentas valacikloviro hidrolazė.
Maltese: Dan it-tibdil huwa wisq probabbli medjat minn enzima iżolata mill-fwied uman imsejħa valaciclovir hydrolase.
Lithuanian: HSV atsparumas gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, yra nedidelis (ne daugiau kaip 1 %), o gydant imuniteto sutrikimų turinčius pacientus siekia maždaug 5-6 %, o tai taip pat yra nedidelis atsparumo lygis.
Maltese: Ir-reżistenza tal-HSV fl-immunokompetenti hija baxxa; inqas minn 1% u fis-suġġetti immunosopprimiti ~5-6% li b'mod simili hija meqjusa baxxa.
Lithuanian: 250 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' 250 mg
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/335/001
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Maltese: Tel: + 49 (0) 7121 948 7756 Fax:
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Maltese: D-72764
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
Maltese: L-għoti taħt ġilda ta' 0.073 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Valtropin irriżulta f'Cmax ta' 43.97 ng/ml u AUC0-24 h ta' 369.90 ng h/ml.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Valtropin 5 mg/1.5 ml
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Maltese: Cmax intlaħaq wara 4 sigħat u t-t½ kien 3 sigħat.
Lithuanian: Bendra paros dozė dažniausiai neviršija 1 mg.
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum ġeneralment ma taqbiżx 1 mg.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis mhuwiex magħruf.
Lithuanian: Somatropinas yra polipeptidinis hormonas, rekombinantinės DNR kilmės. Jis sudarytas iš 191 amino rūgščių liekanų ir jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Maltese: Huwa għandu 191 residwu ta' aċidu amminiku u piż molekulari ta' 22,125 daltons.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Maltese: Waqt studji kliniċi 128 tifel/tifla (98 tifel/tifla b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir u 30 bis-sindrome ta' Turner) kienu esposti għal Valtropin.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli), inkluż rapporti iżolati
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Maltese: Mhux komuni: Disturbi fil-personalità
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 0.15 - 0.30 mg/kuljum, mogħtija bħala injezzjoni taħt ġilda.
Lithuanian: Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu Valtropin pH yra apytiksliai 7,5 ir osmoliališkumas yra apytiksliai 320 mosm/kg.
Maltese: Wara li jiġi rikostitwit bis-solvent ipprovdut Valtropin ikollu pH ta' madwar 7.5 u osmolalità ta' madwar 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
Maltese: Studju tat-tip cross-over ta' doża waħda, double blind, fejn 24 voluntiera b'saħħithom ntgħażlu b'mod każwali wera li l-profil farmakokinetiku ta' Valtropin kien komparabbli ma' dak tal-prodott mediċinali ta' referenza.
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 24.04.2011
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
Maltese: - Kura ta' l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta' Turner, ikkonfermata b'analiżi tal-kromosomi.
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Maltese: Sindrome ta' Turner
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea t'Isfel Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, il-Ġermanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin; Kodiċi ATC:
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Maltese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Maltese: Valtropin huwa sintetizzat f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Maltese: Sensittività għal metacresol
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Maltese: Sturdament (mejt)
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
Maltese: Wara rikostituzzjoni bis-solvent ipprovdut, stabbiltà kimika u fiżika waqt li jkun qed jintuża ntweriet għal 21 ġurnata f'temperatura ta' 2°C - 8°C (friġġ).
Lithuanian: 1 buteliuke su milteliais yra 5 mg (15 TV) somatropino (3,33 mg/ml somatropino ištirpinus 1,5 ml tirpiklio)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kunjett 1 ta' trab fih 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent).
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija) Nemiga suaugusiems
Maltese: Żieda ħafifa tal-livelli ta' zokkor fid-demm (ipergliċemija ħafifa) (1% fit-tfal; 1% - 10% f'persuni adulti) Żieda mhux normali ta' sodizza tal-muskoli (ipertonija)
Lithuanian: Švirkštas su vaistu, prie kurio pritvirtinama nauja adata 21.
Maltese: Siringa li fiha l-mediċina tiegħek li qegħda titwaħħlilha labra ġdida 21.
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
Maltese: MHUX ipprovduti fil-pakkett
Lithuanian: Suaugusieji - Pakaitinė terapija suaugusiesiems su išreikštu augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje arba suaugusiojo amžiuje.
Maltese: Pazjenti adulti - Terapija ta' sostituzzjoni f'persuni adulti b'defiċjenza evidenti ta' l-ormon tat-tkabbir li bdiet fit-tfulija jew f'età adulta.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Maltese: Huwa rakkomandabbli li ma jinqabiżx id-dożaġġ rakkomandat minħabba r-riskji potenzjali ta' akromegalija, ipergliċemija, u glukosurja.
Lithuanian: Kitą ištirpinimo ir vartojimo informaciją žiūrėti 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar ir-rikostituzzjoni u kif jingħata ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Maltese: 5 mg ta' trab f'kunjett (ħġieġ tat-Tip I) magħluq b'tapp (gomma tal-butyl) u għatu li jinfetaħ b'daqqa ta' saba' (aluminju u plastik).
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas suaugusiems
Maltese: Defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir fl-adulti
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti adulti
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
Maltese: Il-produzzjoni ta' antikorpi bħal dawn b'kapaċità ta' rbit baxxa mhix probabbli li tkun klinikament rilevanti.
Lithuanian: Riebalinio audinio sumažėjimas (lipodistrofija), odos suplonėjimas (odos atrofija), uždegimas ir odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), patinimas, panašus į vabzdžio įkandimą (dilgėlinė), moterims padidėjęs vyriško tipo plaukų augimas (hirsutizmas), odos sustorėjimas (odos hipertrofija)
Maltese: Tnaqqis fit-tessut tax-xaħam (lipodistrofija), traqqiq talġilda (atrofija tal-ġilda), infjammazzjoni u tqaxxir tal-ġilda (dermatite bil-qxur), nefħa simili għal dik li tidher wara tingiż tal-insetti (urtikarja), żieda fit-tkabbir ta' xagħar qisu tal-irġiel fuq il-ġisem ta' mara (hirsutism), ħxuna tattessut tal-ġilda (ipertrofija tal-ġilda) Tnaqqis fil-piż tal-muskoli (atrofija tal-muskoli), uġigħ fl
Lithuanian: dažni pasitaiko nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 vartotojų nedažni pasitaiko nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 vartotojų reti pasitaiko nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000 vartotojų labai reti pasitaiko mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Maltese: rari ħafna jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħruf Il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteino (DTL)- cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; huwa jżid l-aċidi grassi tal-plasma u l-kolesteroli tal-lipoproteini b'densità għolja (HLD) u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plasma.
Lithuanian: Dažni: nemiga suaugusiems Dažni: riešo kanalo tunelinis sindromas suaugusiems Nedažni: riešo kanalo tunelinis sindromas vaikams Nedažni: nistagmas
Maltese: Nuqqas ta' rqad f'persuni adulti Komuni: Sindrome tal-carpal tunnel f'persuni adulti
Lithuanian: Intrakranijinė hipertenzija
Maltese: Injezzjoni tas-soluzzjoni
Lithuanian: KAIP VARTOTI VALTROPIN
Maltese: QABEL MA TUŻA Valtropin
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Maltese: Il-postijiet ta' l-injezzjoni għandhom jitbiddlu sabiex tiġi evitata lipoatrofija.
Lithuanian: Klinikiniame tyrimu su Valtropin 3% vaikų su augimo hormono nepakankamumu atsirado tokių antikūnų prieš somatropiną.
Maltese: Fi studju kliniku b'Valtropin, 3% tat-tfal b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir żviluppaw antikorpi għal somatropin.
Lithuanian: Duomenys iš atliktų sąveikos tyrimų su suaugusiais turinčiais augimo hormono nepakankamumą, parodė jog somatropino vartojimas gali didinti darinių, metabolizuojamų citochromo P450 izofermentų, klirensą.
Maltese: Tagħrif minn studju ta' l-interazzjoni mwettaq f'persuni adulti b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir, jissuġġerixxi li l-għoti ta' somatropin jista' jżid it-tneħħija ta' komposti magħrufa li jiġu metabolizzati minn isoenzimi taċ-ċitokromu P450.
Lithuanian: Pacientams su hipopituitarizmu, standartinė pakaitinė terapija turi būti atidžiai stebima, kai skiriamas gydymas somatropinu.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom ipopitwitariżmu, it-terapija standard ta' sostituzzjoni trid tiġi mmonitorjata mill-qrib meta tingħata terapija b'somatropin.
Lithuanian: Labai dažni: edema, periferinė edema suaugusiems Dažni: edema, periferinė edema vaikams Dažni: injekcijos vietos reakcijos, astenija Nedažni: injekcijos vietos atrofija, kraujavimas iš injekcijos vietos, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija, silpnumas vaikams
Maltese: Komuni ħafna: Edema, edema periferali f'persuni adulti Komuni: Edema, edema periferali fit-tfal Komuni: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, astenja Mhux komuni: Atrofija fis-sit tal-injezzjoni, emorraġija fis-sit tal-injezzjoni, massa fis-sit tal-injezzjoni, ipertrofija, dgħufija fit-tfal
Lithuanian: Hipofizė
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: Išsamų Valtropin EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Valtropin sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino.
Maltese: Valtropin fih issustanza attiva somatropin.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymas Valtropin ir Humatrope lėmė panašų ūgio padidėjimą ir augimo greitį (augimo greitis buvo atitinkamai + 11,4 ir + 10,5 cm per metus).
Maltese: Wara 12-il xahar, il-kura b' Valtropin u b'Humatrope ġabet żidiet simili fit-tul u l-veloċità ta' tkabbir (veloċità ta' +11.4 u +10.5 cm kull sena, rispettivament).
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei somatropinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku somatropin
Lithuanian: Kita informacija apie Valtropin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Valtropin
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2011.
Lithuanian: Valtropin referencinis vaistas yra Humatrope.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Valtropin hija Humatrope.
Lithuanian: • žemo ūgio vaikams, kurie serga Turner sindromu (retu genetiniu mergaitėms pasireiškiančiu sutrikimu), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);
Maltese: • tfal li huma qosra minħabba s-sindromu ta' Turner (marda ġenetika rari li taffettwa lill-bniet), ikkonfermat permezz ta' analiżi tal-kromożomi (testijiet tad-DNA);
Lithuanian: Valtropin veiklioji medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui. Ji gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina mielės, kurioms buvo implantuotas somatropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Hija tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinant tad-DNA ': l-ormon huwa magħmul minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA) li jagħmilha kapaċi li tipproduċi somatropin.
Lithuanian: Valtropin pakeičia natūralų hormoną.
Maltese: Valtropin jieħu post l-ormon naturali.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Valtropin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Valtropin.
Lithuanian: • vaikams nuo dvejų metų ir paaugliams, kurie nustoja augti, nes jų organizme trūksta augimo hormono (pakaitinis gydymas);
Maltese: • tfal minn sentejn u adoloxxenti li ma jikbrux minħabba n-nuqqas ta' ormon ta' tkabbir (terapija ta' sostituzzjoni);
Lithuanian: Valtropin tyrime buvo siekiama įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Humatrope.
Maltese: Valtropin kien studjat biex jintwera li huwa komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Humatrope.
Lithuanian: Valtropin - tai biologiškai panašus vaistas, t. y. jis panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste.
Maltese: Dan ifisser li Valtropin huwa simili għal mediċina bijoloġika (il‘mediċina ta' referenza') li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u li Valtropin u l-mediċina ta' referenza fihom l-istess sustanza attiva.
Lithuanian: Kodėl Valtropin buvo patvirtintas?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Valtropin?
Lithuanian: Dažniausi gydymo Valtropin šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje ir hormoniniai pokyčiai; suaugusiems - galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Valtropin huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni u tibdil ormonali, u, fl-adulti, uġigħ ta' ras, paraesteżija (sensazzjoni anormali bħal tniggiż), artralġija (uġigħ fil-ġogi) u mard tal-ġogi.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Valtropin kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Humatrope.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li, skont il-ħtiġijiet tal-UE, Valtropin intwera li għandu profil ta' kwalità, sigurtà u effikaċja komparabbli għal Humatrope.
Lithuanian: Kas yra Valtropin?
Maltese: X'inhu Valtropin?
Lithuanian: Streptococcus A, B, C ir G grupės
Maltese: Streptococcus gruppi A, B, C and G
Lithuanian: Clostridium difficile infekcijos (CDI) gydymas:
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Lithuanian: IV dozė
Maltese: IV doża
Lithuanian: Nuo 10 iki 21 paros
Maltese: 10 sa 21 jum
Lithuanian: Anaerobai Clostridium innocuum
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Lithuanian: Vyrai: [Svoris (kg) x 140 - amžius (metai)]/ 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Lithuanian: Infekcinis endokarditas
Maltese: Endocarditis infettiv
Lithuanian: Gramteigiami aerobai Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 parų
Maltese: 7 sa 14-il jum
Lithuanian: išskyrus Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Lithuanian: Organų sistemų klasės Dažnis
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Frekwenza
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Retas
Maltese: Disturbi marbuta mas- sistema immuni: Rari
Lithuanian: Grįžtama neutropenija, agranulocitozė, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija.
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Lithuanian: Kapsulės
Maltese: Kapsuli orali
Lithuanian: Informacijos apie tirpalo paruošimą ieškokite 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Pseudomembraninis enterokolitas
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Lithuanian: Galima sisteminė absorbcija
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Lithuanian: Vankomicinas į Jūsų veną turi būti lašinamas ne trumpiau nei 60 minučių.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Lithuanian: Moterys: 0.85 x vertė apskaičiuota naudojantis aukščiau nurodyta formule.
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Lithuanian: PMA (savaitės) Dozė (mg/kg) Vartojimo intervalas (h)
Maltese: Doża (mg/kg) Intervall ta ' lamministrazzjoni (h)
Lithuanian: Nefrotoksiškumas
Maltese: Nefrotossiċità:
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika:
Lithuanian: Protarpinis gydymas: rekomenduojam dozė yra 15-30 mg/kg ilgam laikotarpiui, kas 5-7 paras.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Lithuanian: , inkstų klirensas - apie 0,048 l/kg/val.
Maltese: L/kg/s u t-tneħħija tal-kliewi dwar 0.048 L/kg/s.
Lithuanian: Priešoperacinė bakterinio endokardito profilaktika visoms amžiaus grupėms Rekomenduojama pradinė dozė yra 15 mg/kg iki anestezijos indukcijos.
Maltese: Profilassi peri-operattiv tal-endocarditis batterjali fil-gruppi kollha ta' età Id-doża rrakkomandata hija doża inizjali ta' 15 mg/kg qabel l-induzzjoni tal-Anestesija.
Lithuanian: Ši dozė įprastai skiriama kas 8-12 valandų.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Lithuanian: Nuo 4 iki 6 savaičių***
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 1 000 000 TV vankomicino.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg hydrochloride vankomiċin ekwivalenti għall-vankomiċin 1,000,000 IU.