FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zurampic naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zurampic, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 50 mg/liter.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 60 mg/liter.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Slovenian: Alopurinol ni v zadostni meri nadzoroval koncentracije sečne kisline v njihovi krvi, ki je bila na začetku študije nad 60 mg/liter.
Croatian: Njihova razina mokraćne kiseline u krvi nije se dostatno kontrolirala samo alopurinolom te je na početku ispitivanja iznosila 60 mg/l.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, drugo vrsto zdravila proti protinu, kadar sam zaviralec ksantin-oksidaze ne more v zadostni meri nadzorovati koncentracije sečne kisline.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Slovenian: Sčasoma so pri čedalje večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Zurampic, vidne zaloge sečne kisline izginile, število bolnikov s ponavljajočimi se napadi protina pa je bilo manjše.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je skupaj z zaviralcem ksantin-oksidaze znižalo koncentracijo sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih koncentracija sečne kisline z zaviralcem ksantin-oksidaze ni bila dovolj nadzorovana.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so poleg alopurinola prejemali placebo, je bil ta delež 26 % (104 od 407).
Croatian: To je uspoređeno s učinkovitošću od 26 % (104 od 407) u bolesnika koji su uz alopurinol uzimali placebo.
Slovenian: Če se zdravljenju z zaviralcem ksantin-oksidaze doda še zdravilo Zurampic, se koncentracija sečne kisline še bolj zmanjša.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Slovenian: Zurampic je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
Slovenian: Kako se zdravilo Zurampic uporablja?
Croatian: Kako se Zurampic koristi?
Slovenian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Slovenian: raztopina za injiciranje subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
Slovenian: 5 nepolnjenih injekcijskih brizg
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Slovenian: Številka EU Izmišljeno imejakost farmacevtska oblika ovojnina vsebina velikost pakiranja
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: pot uporabe
Croatian: Doza
Slovenian: Na ta način si boste to lažje zapomnili.
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
Slovenian: Vnaprej si pripravite vse, kar potrebujete.
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
Slovenian: Koža naj se posuši na zraku.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih reakcijah, a le enkrat:
Croatian: Osim toga, sljedeće reakcije prijavljene su samo jednom:
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih upoštevajte korak za korakom.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in vse, kar boste uporabili, kar najbolj čisti.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega stanja.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Slovenian: Pred injiciranjem:
Croatian: Prije injiciranja:
Slovenian: * poročila o posamičnih primerih
Croatian: * prijave pojedinačnih slučajeva
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Slovenian: Ne injicirajte ga v krvno žilo.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Slovenian: E-pošta: mail@biotest.com
Croatian: Email: mail@biotest.com
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vedno ob istem času dneva.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Slovenian: Roke: Uporabite zadnjo stran nadlakti.
Croatian: Ruke: treba upotrijebiti stražnju stranu nadlaktice.
Slovenian: Možni vplivi na krvne preiskave
Croatian: Mogući utjecaj na krvne pretrage
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po dajanju zdravila.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Slovenian: Potem ponovno začnite krožiti.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Slovenian: Odmerek vedno dvakrat preverite.
Croatian: Uvijek dva puta provjerite dozu koju primjenjujete.
Slovenian: Izogibajte se kirurškim brazgotinam.
Croatian: Izbjegavajte ožiljke od kirurških zahvata.
Slovenian: - Raztopino skrbno preglejte.
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Slovenian: Krožiti z mesti injiciranja pomeni, da začnete na enem mestu in uporabite vsa druga možna mesta, preden se vrnete na mesto, ki ste ga uporabili najprej.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Slovenian: To je lahko alergijska reakcija ali resna alergijska reakcija (anafilaktični šok).
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Slovenian: i.e..) ali intervale zdravljenja.
Croatian: IU) ili intervalima liječenja.
Slovenian: V večini primerov vam bo injekcijo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: O učinkovitosti zdravila pri postekspozicijski profilaksi ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Slovenian: Biotransformacija IgG in kompleksi IgG se razgradijo v retikuloendotelijskem sistemu.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Slovenian: Pomembno je, da spreminjate (krožite) mesta injiciranja.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Slovenian: Za vašo lastno varnost bodo pri vas redno spremljali raven protiteles.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Slovenian: Načrtovano trajanje zdravljenja posameznega bolnika je bilo 24 tednov po presaditvi.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Slovenian: Vsi bolniki so uporabljali protivirusna zdravila.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas zdravila Zutectra je približno 3-4 tedne.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Slovenian: Pri uporabi drugih pripravkov s humanimi imunoglobulini so poročali o naslednjih dodatnih simptomih:
Croatian: Pri primjeni drugih pripravaka ljudskog imunoglobulina prijavljeni su sljedeći dodatni simptomi:
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Dajanje zdravila v stegno je kot primer prikazano z naslednjimi sličicami:
Croatian: Davanje lijeka u bedro prikazano je kao primjer na sljedećim slikama:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali zdravstvenega delavca, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog djelatnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Noben od bolnikov ni predčasno prenehal sodelovati v študiji, ker samoinjiciranje doma ne bi bilo mogoče.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Slovenian: Upoštevajte, da alkoholne krpice in igle niso vsebovane v pakiranju in si jih morate priskrbeti sami.
Croatian: Napominjemo da gaze natopljene alkoholom i igle nisu u pakiranju i morate ih nabaviti sami.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Slovenian: Zdravilo Zutectra lahko vpliva na izide nekaterih krvnih preiskav (seroloških testov).
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to lahko pojasnil.
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Slovenian: 2-7 dni.
Croatian: 7 dana.
Slovenian: Zdravilo Zutectra vsebuje majhno količino IgA.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Slovenian: Vsebina ene injekcijske brizge je namenjena samo za enkratno uporabo.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Slovenian: Učinki so bili razporejeni po skupinah glede na organske sisteme pod ustreznimi medicinskimi nazivi.
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na humane imunoglobuline.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na ljudske imunoglobuline.
Slovenian: Verjetno je več maščobnega tkiva čim bližje kolku in čim dlje od kolena.
Croatian: Više masnog tkiva nalazi se bliže kukovima, odnosno dalje od koljena.
Slovenian: Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Croatian: SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Slovenian: Injiciranje v veno ali krvno žilo lahko povzroči alergijski šok.
Croatian: Injiciranje u venu ili krvnu žilu može prouzročiti alergijski šok.
Slovenian: Možno je, da ste alergični na imunoglobuline (protitelesa), ne da bi to vedeli, celo če ste predhodna zdravljenja s humanimi imunoglobulini dobro prenašali.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Slovenian: To je zelo redko in lahko vodi v alergijsko reakcijo.
Croatian: To stanje je vrlo rijetko i može prouzročiti alergijske reakcije.
Slovenian: Tekočino injicirajte z nežnim pritiskom na bat.
Croatian: Ubrizgajte tekućinu nježnim pritiskom na klip.
Slovenian: Srednja raven anti-HB v serumu pred zamenjavo je bila 393±139 i.e./l.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Slovenian: Previdno potiskajte bat, dokler vsi zračni mehurčki ne izginejo.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Slovenian: Izhodiščni material za izdelavo zdravila Zutectra je človeška krvna plazma (to je tekoči del krvi).
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Slovenian: Ponovnih okužb niso opazili.
Croatian: Nije utvrđena nijedna ponovna infekcija.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Cepiva, pripravljena iz živih oslabljenih virusov
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Živa atenuirana virusna cjepiva
Slovenian: - Injekcijsko brizgo vzemite iz pakiranja.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Slovenian: Morda boste morali počakati najmanj 3 mesece po zadnji injekciji zdravila Zutectra, preden boste lahko opravili cepljenja z živim oslabljenimi cepivi.
Croatian: Možda ćete morati pričekati najmanje 3 mjeseca nakon zadnje injekcije lijeka Zutectra prije primanja cjepiva sa živim oslabljenim uzročnicima.
Slovenian: 3 meseci.
Croatian: 2 godine.
Slovenian: 36. dan. Z izjemo 6 bolnikov, ki so pred 36. dnem prenehali sodelovati, so vsi bolniki končali uporabo v bolnišnici in samoinjiciranje doma.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Slovenian: Ne poskušajte injicirati, dokler niste prepričani, da ste razumeli, kako pripraviti injekcijsko raztopino in kako dati injekcijo.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Slovenian: Zdravnik ali njegov asistent vas bo naučil izpeljati postopek injiciranja.
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Slovenian: Za informacije o varnosti glede prenosljivih povzročiteljev bolezni glejte poglavje 4.4.
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
Slovenian: Zdravnik mora zato pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Zutectra v primerjavi z možnim tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij.
Croatian: Liječnik stoga mora procijeniti koristi od liječenja lijekom Zutectra u odnosu na potencijalnu opasnost od reakcija preosjetljivosti.
Slovenian: Nežno stisnite kožo okrog dezinficiranega mesta (in jo nekoliko privzdignite) ter iglo potisnite v kožo s hitrim, odločnim gibom pod kotom od 45 do 90 stopinj.
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Slovenian: Ob času presaditve je imelo 21 bolnikov (42,9 %) pozitiven rezultat testa za HDV, medtem ko so bolnike s pozitivnim rezultatom testa za HIV ali HCV izključili iz študije.
Croatian: U vrijeme transplantacije 21 bolesnik (42,9%) bio je pozitivan na HDV, a bolesnici s pozitivnim HIV ili HCV testom isključeni su iz sudjelovanja u ispitivanju.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo odprite šele, ko ste pripravljeni za injiciranje.
Croatian: Otvorite svaku štrcaljku tek kad budete spremni za injiciranje.
Slovenian: Bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja HBsAg-negativni.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Slovenian: Če ste HBs antigen pozitivni, zdravila Zutectra ne boste prejeli, ker od dajanja tega zdravila ne bi imeli nobene koristi.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Slovenian: En ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z zamaškom (bromobutil) in snemljivo zaporko (bromobutilna guma).
Croatian: Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom (bromobutil) i zatvaračem vrha (bromobutilna guma).
Slovenian: Če se odločite, da si boste zdravilo sami injicirali v roko, poskusite tkivo stisniti in dvigniti tako, da roko naslonite na naslonjalo stola ali jo uprete v steno.
Croatian: Ako odlučite ubrizgati lijek u nadlakticu, pokušajte stisnuti tkivo tako da stavite ruku preko naslona stolice ili je stisnite o zid.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunski serumi in imunoglobulini, specifični imunoglobulini, imunoglobulin hepatitisa B
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunoserumi i imunoglobulini, specifični imunoglobulini, hepatitis B imunoglobulin
Slovenian: Če je raztopina razbarvana, motna ali vsebuje delce, jo zavrzite in ponovno začnite z novo injekcijsko brizgo.
Croatian: mutna je ili sadrži čestice, bacite je i počnite ponovno s novom štrcaljkom.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Z zdravnikom ali strokovnim zdravstvenim delavcem se pogovorite o vsakem neobičajnem stanju, ki ga opazite.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini nakazujejo, da ni pričakovati škodljivih vplivov na potek nosečnosti, na plod in na novorojenčka.
Croatian: Klinička iskustva s imunoglobulinima upućuju da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće, fetus ni novorođenče.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali pojavljajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Slovenian: I-20090 Trezzano sul Naviglio
Croatian: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG:
Croatian: Distribucija podklase IgG:
Slovenian: Če pa je raven vaših protiteles zadostna in imate ustaljeno odmerno shemo, se lahko vi ali vaše negovalno osebje naučite dajati injekcijo doma (glejte spodaj).
Croatian: Međutim, ako imate dovoljnu razinu antitijela i stalan režim doziranja, Vi ili Vaš njegovatelj možete proći obuku za davanje injekcije kod kuće (pogledajte u nastavku).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi glicin voda za injekcije
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari glicin voda za injekcije
Slovenian: Na tem mestu boste sami težko stisnili tkivo, dvignili in injicirali zdravilo Zutectra.
Croatian: Na ovom mjestu teško ćete stisnuti tkivo i sami si ubrizgati lijek Zutectra.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo držite z iglo obrnjeno navzgor in s prsti nežno trkajte po brizgi, dokler se ves zrak ne zbere tik pod vrhom.
Croatian: - Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema gore i nježno je lupkajte prstima dok se zrak ne sakupi na vrhu.
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tam, kjer je koža ohlapna in mehka, na primer na trebuhu, rokah, stegnu ali zadnjici in stran od sklepov, živcev in kosti.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tamo gdje je koža opuštena i mekana, kao na primjer na trbuhu, ruci, bedru ili stražnjici te daleko od zglobova, živaca i kostiju.
Slovenian: Zdravilo Zutectra morate injicirati v maščobni sloj med kožo in mišico (približno od 8 do 12 mm pod površino kože).
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih učinkov, prenehajte z injiciranjem in takoj povejte svojemu zdravniku:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih učinaka, prekinite injekciju i odmah se obratite liječniku:
Slovenian: INJEKCIJSKA BRIZGA
Croatian: Otopina za injekciju
Slovenian: Abdomen (trebuh): Ne uporabljajte predela v širini enega palca (2,5 cm) okrog popka.
Croatian: Abdomen (trbuh): ne koristite područje unutar 2,5
Slovenian: zelo redkih primerih lahko normalni humani imunoglobulini povzročijo resne alergijske reakcije.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestih vboda
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja
Slovenian: Ob sumu na reakcije alergijskega ali anafilaktičnega tipa je treba injiciranje takoj prekiniti.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije treba odmah prekinuti injiciranje.
Slovenian: Razpolovni čas se lahko od bolnika do bolnika razlikuje.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG: IgG1:
Croatian: Distribucija IgG podklasa: IgG1:
Slovenian: eno iglo, primerno za podkožno injiciranje.
Croatian: jednu iglu prikladnu za potkožnu injekciju.
Slovenian: To pomaga ohranjati kožo prožno in pomaga pri enakomerni absorpciji zdravila.
Croatian: Time ćete održati mekoću kože i pomoći u ravnomjernoj apsorpciji lijeka.
Slovenian: V času študije ni bilo smrtnih primerov.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bilo smrtnih ishoda.
Slovenian: Izgled zdravila Zutectra in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Zutectra izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Nato takoj izvlecite iglo in sprostite stisk na koži.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Slovenian: Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA) je 6.000 mikrogramov/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj imunoglobulina A (IgA) je 6000 mikrograma/ml.
Slovenian: Stopnja osipa je tudi v fakultativni podaljšani fazi (teden 24) (95-% IZ: [0; 20,6 %]) znašala 0 %.
Croatian: Stopa neuspješnosti od 0 % utvrđena je i u neobaveznoj fazi produljenog ispitivanja (24. tjedan) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Slovenian: Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Zutectra pri otrocih, starih manj kot 18 let, ni.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Slovenian: Če boste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Zutectra, bodo injiciranje takoj ustavili.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na lijek Zutectra, injekcija će se odmah prekinuti.
Slovenian: Največja vsebnost IgA je 6.000 mikrogramov/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA je 6 000 mikrograma/ml.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zutectra, kot bi smeli Posledice prevelikega odmerjanja niso znane.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zutectra nego što ste trebali Posljedice predoziranja nisu poznate.
Slovenian: Izogibajte se predelu pasu, ker drgnjenje lahko draži mesto injiciranja.
Croatian: Izbjegavajte područje oko pojasa jer bi trljanje moglo nadražiti mjesto injiciranja.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako ga uporabljajte.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Slovenian: V skladu z ravnjo anti-HBs v serumu so sodelovanje prikazali za 57 (od 61) bolnikov (93 %),
Croatian: Prema razini anti-HBs-a u serumu suradljivost se može dokazati za 57 (od 61) bolesnika (93%) koji nisu imali vrijednosti ispod
Slovenian: Če je prejemnik zdravila nosilec HBsAg, od dajanja tega zdravila ne bo nobene koristi.
Croatian: Ako je primatelj nositelj HBsAg, nema koristi od primjene ovog lijeka.
Slovenian: Zutectra 500 i.e.
Croatian: Zutectra 500 IU
Slovenian: España Biotest Medical, S.L.U.
Croatian: Biotest Medical, S.L.U.