FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In all diesen Untersuchungen bestand der Hauptindikator für die Wirksamkeit in der Produktion schützender Antikörperspiegel nach der letzten Impfung.
Hungarian: A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású ellenanyagszintek kialakulása volt az utolsó oltást követően.
German: Die Verabreichung von Quintanrix sollte bei Personen mit plötzlich auftretendem hohem Fieber verschoben werden.
Hungarian: A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik.
German: Auch die Hib-Komponente wurde bereits in anderen Impfstoffen eingesetzt.
Hungarian: A Hib alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
German: • Toxoide der Bakterien, die Diphtherie und Tetanus verursachen
Hungarian: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok;
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quintanrix zu erteilen.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quintanrix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
German: Quintanrix kann Kindern verabreicht werden, die bei der Geburt gegen Hepatitis B geimpft wurden.
Hungarian: A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást.
German: Quintanrix enthält in kleinen Mengen:
Hungarian: A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Quintanrix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Impfstoffgaben) sind Reizbarkeit, Benommenheit, Appetitverlust, Schmerzen, Rötung und Schwellung sowie Fieber.
Hungarian: A Quintanrix leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
German: Die erste Dosis kann im Alter von sechs Wochen verabreicht werden.
Hungarian: Az első adag beadható hathetes korban.
German: Weitere Informationen über Quintanrix:
Hungarian: A Quintanrix-szel kapcsolatos egyéb információ:
German: Am 21. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quintanrix in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2004. október 21-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: Das empfohlene Impfschema für Quintanrix besteht aus drei Gaben im Abstand von mindestens vier Wochen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Hungarian: A Quintanrix javasolt oltási sémája három adag minimum négyhetes időközökkel hat hónapos korig.
German: Es enthält die folgenden Wirkstoffe: Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus, inaktiviertes (abgetötetes) Bordetella pertussis (ein Bakterium, das Keuchhusten verursacht), Bestandteile des Hepatitis-B-Virus und Polysaccharide (Zucker) des Bakteriums Haemophilus influenzae Typ B („Hib": Bakterium, das Hirnhautentzündung [Meningitis] verursacht).
Hungarian: Az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diftéria és tetanusz toxoidok (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részei és a B típusú Haemophilus influenzae baktériumból származó poliszacharidok (cukrok) (‘Hib', agyhártyagyulladást okozó baktérium).
German: Auch die Untersuchung zur Auffrischungsimpfung ergab für Quintanrix eine vergleichbare Wirksamkeit zu den beiden Einzelvakzinen, wobei zwischen 92 und 100 % der Kleinkinder 42 Tage nach der Auffrischungsimpfung schützende Antikörperspiegel aufwiesen.
Hungarian: Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92-100%-ánál az első emlékeztető oltás után 42 nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
German: Die Wirkstoffe in Quintanrix sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren in anderen Impfstoffen erhältlich: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Hepatitis B sind seit 1996 in Tritanrix HepB erhältlich.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai az Európai Unióban (EU) más oltóanyagokban már évek óta forgalomban vannak: a diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni oltás Tritanrix HepB néven 1996 óta van forgalomban.
German: Der Impfstoff wird als tiefe Injektion in einen Muskel, vorzugsweise den Oberschenkel, verabreicht.
Hungarian: Az oltást mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
German: Insgesamt zeigten 95 bis 100 % der Kleinkinder einen Monat nach dem ersten Impfzyklus schützende Antikörperspiegel gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Hib.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95-100%-ánál az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quintanrix finden Sie hier.
Hungarian: A Quintanrix-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
German: In drei Studien wurden die Wirkungen von Quintarix mit denjenigen einer Kombination bestehend aus Tritanrix HepB und einem Hib-haltigen Impfstoff untersucht: An zwei dieser Studien nahmen insgesamt 1 208 Säuglinge teil, die im Alter von zwei, vier und sechs Monaten geimpft wurden.
Hungarian: Három vizsgálatban a Quintarix hatásait a Tritanrix HepB és egy Hib tartalmú oltóanyag kombinációjával hasonlították össze: ezek közül kettőben összesen 1208 csecsemő vett részt, akiket kettő, négy és hat hónapos korukban oltottak, a harmadikban pedig 294 csecsemő vett részt, akik az oltást három, négy és öt hónapos korukban kapták.
German: Quintanrix darf nicht verabreicht werden, wenn das Kind innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Pertussis enthaltenden Impfstoff an einer Enzephalopathie (einer Gehirnerkrankung)
Hungarian: A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
German: Nach dem ersten Impfzyklus - vorzugsweise vor Vollendung des zweiten Lebensjahres - sollte eine Auffrischungsimpfung erfolgen.
Hungarian: Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Wirkstoffe werden auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunantwort auszulösen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium-vegyületekhez vannak kötve, így hatékonyabban stimulálják az immunválaszt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Quintanrix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
German: Quintanrix ist ein Impfstoff (Vakzin), der als Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich ist.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por és szuszpenzió formájában került forgalomba.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Quintanrix bei der Erstimmunisierung von Säuglingen und Kleinkindern (im ersten Lebensjahr) gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und eine Hib-bedingte invasive Erkrankung sowie der Auffrischungsimmunisierung bei Kleinkindern im zweiten Lebensjahr gegenüber den Risiken überwiegen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Quintanrix előnyei a csecsemők elsődleges diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib által okozott invazív betegségek elleni oltása esetén, valamint második életévükben lévő kisgyermekek emlékeztető immunizálására, meghaladják a kockázatokat.
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Anwendung von Tritanrix HepB bei sehr unreifen Frühgeborenen das Risiko des Auftretens einer Apnoe (kurze Phasen des Atemstillstands).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, ha a Quintanrix oltóanyagot koraszülött csecsemőknek adják, fennáll a veszélye, hogy a babánál apnoea (rövid szünetek légzés közben) alakult ki.
German: Sie werden von einer Hefe hergestellt, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
German: Die Atmung solcher Kinder ist daher nach der Immunisierung bis zu drei Tage lang zu überwachen.
Hungarian: három napon át monitorozni kell.
German: • „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus Erhält ein Kleinkind den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die Bakterien- und Virusbestandteile als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
German: Quintanrix wird angewendet zur Impfung von Kleinkindern unter einem Jahr gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Hib-bedingte „invasive" Erkrankungen (wie bakterielle Meningitis).
Hungarian: A Quintanrix-et az egy év alatti csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés), hepatitisz B és Hib okozta „invazív" fertőzések (pl. bakteriális agyhártyagyulladás) elleni oltására használják.
German: Polysaccharide werden chemisch an Tetanustoxoid als Trägerprotein angelagert (konjugiert), da die Patienten hierdurch besser auf den Impfstoff ansprechen
Hungarian: • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok - a poliszacharidok kémiailag hozzá vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az oltásra adott immunválaszt;
German: Welchen Nutzen hat Quintanrix in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quintanrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Warum wurde Quintanrix zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quintanrix forgalomba hozatalát?
German: In der vierten Studie wurden die Wirkungen von Quintarix bei 318 Säuglingen im Alter von sechs, zehn und 14 Lebenswochen untersucht, die bei der Geburt gegen Hepatitis B geimpft worden waren oder nicht.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a hat, 10 és 14 hetes korban adott Quintanrix hatásait hasonlították össze 318 csecsemő részvételével; a csecsemők egy része kapott hepatitisz B oltást a születéskor, másik része nem.
German: Im Rahmen der fünften Studie untersuchte man bei 357 Kleinkindern die Wirkungen einer vierten Auffrischungsdosis von Quintanrix im zweiten Lebensjahr.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Quintanrix negyedik, emlékeztető adagjának hatásait vizsgálták 357, második életévét még be nem töltött csecsemő esetében.
German: Quintarix erwies sich in Bezug auf die Bildung schützender Antikörperspiegel als ebenso wirksam wie die beiden Einzelvakzine.
Hungarian: A Quintanrix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a két oltóanyag kombinációja; így is kialakult a védelemhez elegendő ellenanyagszint.
German: Welches Risiko ist mit Quintanrix verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quintanrix alkalmazása?
German: Ist die Person anschließend natürlicherweise den Bakterien oder Viren ausgesetzt, ist das Immunsystem schneller in der Lage, entsprechende Antikörper zu produzieren.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezen antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
German: Wie wirkt Quintanrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quintanrix?
German: Wie wird Quintanrix angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quintanrix-et?
German: Wie wurde Quintanrix untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quintanrix-t?
German: Quixidar enthält keine tierischen Produkte.
Hungarian: A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
German: • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Hungarian: • Adja be az adagot, amint eszébe jut.
German: 69 % der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható { hónap / év }
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht einfrieren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem fagyasztható.
German: Datum der letzten Verlängerung:
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma:
German: • Quixidar muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Hungarian: • A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
German: Selten: Erhöhung der nicht-eiweißgebundenen Stickstoffanteile (Npn)2
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2 emelkedett szintje
German: Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 21. März 2002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2002. március 21.
German: • Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut.
Hungarian: • a nem-fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben.
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem ( CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
Hungarian: In vitro, a fondaparinux nem gátolja a CYP450 enzimeket (CYP1A2, CYP2A6 , CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4).
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht die in den klinischen Studien untersuchte Zeitdauer überschreiten (im Durchschnitt 7 Tage, siehe Abschnitt 4.2, 4.3 und 5.2).
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a klinikai vizsgálatok során alkalmazottat (átlagosan 7 nap) (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pontok).
German: Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
German: • einige Formen von Herzinfarkt und schwerer Angina pectoris zu behandeln (Schmerzen, die durch die Verengung von Arterien im Herzen verursacht werden).
Hungarian: • egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező mellkasi fájdalom) kezelésére.
German: (2) Npn steht für Non-Protein-Nitrogen wie z.B. Harn, Harnsäure, Aminosäuren, etc.
Hungarian: (2) Az Npn a nem fehérje eredetű nitrogént jelöli, úgymint karbamid, húgysav, aminosavak stb.
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
Hungarian: A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
German: Kinder: Fondaparinux wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Hungarian: Gyermekkor - A fondaparinux nem javallott 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben wie Sie.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.
German: Wie alle Arzneimittel kann Quixidar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.
Hungarian: Az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
German: Selten: Reaktionen an der Injektionsstelle (1) Einzelne AEs wurden nicht berücksichtigt, außer sie wurden als medizinisch relevant betrachtet.
Hungarian: Ritka: reakció az injekció beadási helyén (1) Nemkívánatos események izolált esetei nem szerepelnek kivéve ha azok orvosilag jelentősek.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre vonatkozóan.
German: 10 mg 1 mal täglich.
Hungarian: 10 mg naponta egyszer.
German: • Nicht einfrieren
Hungarian: • Nem fagyasztható.
German: Kinder Quixidar wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.
Hungarian: Gyermekek A Quixidar-ral nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.
German: 7,5 mg 1 mal täglich
Hungarian: 7,5 mg naponta egyszer
German: Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).
Hungarian: Ez a művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F kép).
German: Die erste Fondaparinux-Injektion darf nicht vor Ablauf von 6 Stunden nach Beendigung des chirurgischen Eingriffs verabreicht werden.
Hungarian: Az első fondaparinux injekciót nem szabad a műtéti sebzárást követő 6 órán belül beadni.
German: Die Injektionsstelle sollte wechseln zwischen der linken und rechten anterolateralen oder der linken und rechten posterolateralen Bauchwand.
Hungarian: A beadás helyét váltogatni kell a jobb-és bal oldali anterolateralis és a jobb és bal oldali posterolateralis hasfal között.
German: Arzneimittel und Spritzen dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Hungarian: A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
German: Über 8.000 Patienten (Hüftfraktur - 1.711, Hüftersatz - 5.829, größere Knieoperationen - 1.367) wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phase II und III untersucht.
Hungarian: Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés - 1711, csípőprotézis - 5829, nagy térdműtét - 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
German: ATC Code: B01 AX05
Hungarian: ATC kód: B01AX05
German: Exkretion/Elimination: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
German: Spinal-/Epiduralanästhesie:
Hungarian: Spinalis / Epiduralis anaesthesia
German: Selten: andere Blutungen (hepatisch, retroperitoneal, intrakraniell/intracerebral), Thrombozythämie
Hungarian: Ritka: egyéb vérzések (hepatikus, retroperitonealis, intracranialis/intracerebralis), thrombocythaemia
German: 5 mg 1 mal täglich
Hungarian: 5 mg naponta egyszer
German: Î Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.
Hungarian: →Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
German: Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder zurückgezogen, wo Sie dauerhaft fixiert ist (Abbildung G).
Hungarian: 10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).
German: Wählen Sie eine Hautstelle in der unteren Bauchregion, jedoch mindestens 5 cm vom Nabel entfernt (Abbildung A).
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére
German: • Anstieg des Bilirubin (von der Leber produzierte Substanz) im Blut
Hungarian: • a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése a vérben
German: Resorption: Nach subkutaner Anwendung wird Fondaparinux vollständig und schnell resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit 100 %).
Hungarian: Subcutan alkalmazás után a fondaparinux teljesen és gyorsan felszívódik (abszolút biohasznosíthatóság 100%).
German: • Quixidar wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben.
Hungarian: • A Quixidar-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.
German: Sollten Sie eine Störung der Nierenfunktion haben, kann die Dosis auf 1,5 mg ein Mal täglich verringert werden.
Hungarian: Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.
German: Seit Markteinführung bzw. in anderen Studien wurde in seltenen Fällen von intrakraniellen / intrazerebralen und retroperitonealen Blutungen berichtet.
Hungarian: Más vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatal után jelentettek intracranialis / intracerebralis és retroperitonealis vérzéseket.
German: Der vorgeschlagene ATC Code: B01 AX05.
Hungarian: Javasolt ATC kód: B01AX05
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Quixidar beeinflussen oder können ihrerseits durch Quixidar beeinflusst werden.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Quixidar hatását, vagy a Quixidar azokét.
German: Spezielle Patientengruppen:
Hungarian: Speciális betegcsoportok:
German: Nicht gebrauchte Spritzen oder Abfall sollten entsprechend den örtlich gültigen Vorschriften entsorgt werden.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
German: SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON QUIXIDAR
Hungarian: ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ
German: Wenn Sie die Anwendung von Quixidar vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Quixidar-t
German: Î Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.
Hungarian: →Tájékoztassa orvosát ha úgy gondolja, bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
German: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Hungarian: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
German: Quixidar ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern (ein antithrombotisches Mittel).
Hungarian: A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben (antitrombotikus készítmény).
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsoságiági vizsgálatok eredményei
German: Unerwünschte Ereignisse bei internistischen Patienten
Hungarian: Nemkívánatos hatások orvosi kezelés alatt álló betegek esetén
German: Selten: Allergische Reaktion
Hungarian: Ritka: allergiás reakció
German: Sollte das Spritzen in die untere Bauchregion nicht möglich sein, bitten Sie eine Krankenschwester oder den Sie behandelnden Arzt um weitere Anweisungen.
Hungarian: Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához
German: In dieser Studie betrug die Inzidenz aller VTE 4,6 % (47/1027) unter Fondaparinux gegenüber 6,1 % (62/1021) unter Dalteparin (Odds Reduktion [95 % CI] = -25,8 % [-49,7 %, 9,5 %]).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a teljes VTE (total VTE) előfordulása a fondaparinux csoportban 4,6% (47/1027), míg a a dalteparin csoportban 6,1% (62/1021) volt: esélyhányados (odds ratio) csökkenés [95% CI] = -28,5% [-49,7%, 9,5%].
German: Subkutane Anwendung
Hungarian: • Subcutan alkalmazás
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, indem sie diesen zuerst drehen und anschließend gerade von der Spritze weg abziehen (Abbildung C).
Hungarian: Vegye le a tűvédőt úgy, hogy először megcsavarja, majd egyenesen tartva lehúzza a fecskendőről (C kép).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fondaparinux bei Patienten mit HIT Typ II ist formell nicht untersucht worden.
Hungarian: A fondaparinux hatékonyságát és biztonságosságát hivatalosan nem vizsgálták II-es típusú HIT betegek körében.
German: Ergreifen Sie die Spritze fest mit einer Hand.
Hungarian: 5. Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.
German: Am Ende dieses Behandlungszeitraumes wurden 656 Patienten randomisiert und erhielten entweder für weitere 21 ± 2 Tage ein Mal täglich Fondaparinux 2,5 mg oder eine Plazebo-Injektion.
Hungarian: E periódus végén 656 beteget randomizáltak a további 21 +/- 2 napig tartó, naponta 1-szer alkalmazott 2,5 mg fondaparinux kezelés vagy placebo csoportba.
German: Entsorgen Sie die Kappe des Stempels.
Hungarian: Tegye félre a dugattyú kupakját.