FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
Latvian: Katra iekšķīgi lietojamās suspensijas 5 ml deva satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 250 mg amoksicilīna (50 mg/ml).
English: Contains 32 mg of aspartame (E951) per sachet.
Latvian: Katra paciņa satur 32 mg aspartāma (E951).
English: Luxembourg - Clamoxyl Spain - Clamoxyl
Latvian: Portugālē - Clamoxyl Spānijā - Clamoxyl
English: Community acquired pneumonia
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija Akūts cistīts
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Intravenozas infūzijas sagatavošana un stabilitāte: nekavējoties pievienojiet izšķīdinātā 1 g pulvera (kā pagatavots iepriekš - norādīti minimālie tilpumi) koncentrātu 100 ml infūziju šķīduma (piemēram, izmantojot minimaisu vai sistēmas bireti).
English: Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Latvian: Amoxil 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir pildīts caurspīdīga stikla pudelē (Ph.
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Intravenozas infūzijas sagatavošana un stabilitāte: nekavējoties pievienojiet izšķīdinātā 2 g pulvera (kā pagatavots iepriekš - norādīti minimālie tilpumi) koncentrātu 100 ml infūziju šķīduma (piemēram, izmantojot minimaisu vai sistēmas bireti).
English: 500 mg powder for solution for injection or infusion 500 mg powder for solution for injection or infusion
Latvian: Amoxil 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 250 mg amoksicilīna.
English: When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai katra iekšķīgi lietojamās suspensijas 5 ml deva satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 125 mg amoksicilīna (25 mg/ml).
English: When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai katra iekšķīgi lietojamās suspensijas 5 ml deva satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 500 mg amoksicilīna (100 mg/ml).
English: Contains 16 mg of aspartame (E951) per sachet.
Latvian: Katra paciņa satur 16 mg aspartāma (E951).
English: Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Latvian: Amoxil 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu, maltodekstrīnu un laktozi
English: Renal and urinary tract disorders Very rare:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti reti
English: Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Latvian: Amoxil 125 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir pildīts caurspīdīga stikla pudelē (Ph.
English: 250 mg powder for oral suspension (sachets)
Latvian: 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
English: Portugal - Clamoxyl
Latvian: Portugālē - Clamoxyl
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis
Latvian: • smags zoba abscess ar progresējošu celulītu,
English: Oral:
Latvian: Iekšķīgi:
English: Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Latvian: Parastā dienas deva ir no 20 līdz 150 mg/kg dienā 3 vienādās (līdz 25 mg/kg) reizes devās vai ar infūziju līdz 50 mg/kg reizes devās.
English: France - Clamoxyl
Latvian: Francijā - Clamoxyl
English: When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai katra iekšķīgi lietojamās suspensijas 5 ml deva satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 250 mg amoksicilīna (50 mg/ml).
English: Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Latvian: Amoxil 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir balts vai pelēcīgs sterils pulveris, kas pildīts caurspīdīga stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni un pret viltojumu drošu hermētisku gredzenu.
English: 500 mg powder for oral suspension (sachets)
Latvian: 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
English: 2 g powder for solution for injection or infusion
Latvian: Amoxil 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • low number of white blood cells
Latvian: • mazs leikocītu skaits;
English: The other ingredients are: Crospovidone, Sodium citrate, Aspartame (E951), Peach-LemonStrawberry dry flavour
Latvian: 1 g paciņas - Citas sastāvdaļas ir: krospovidons, nātrija citrāts, aspartāms (E951), persiku-citronu-zemeņu sausais aromatizētājs.
English: Powder for oral suspension (sachets)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
English: 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Latvian: 150 mg/kg dienā, dalot 3 vienādās (līdz 25 mg/kg) reizes devās vai ar infūziju līdz 50 mg/kg reizes devās.
English: Powder for oral suspension (sachets):
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Flakoni ar baltu vai pelēcīgu sterilu pulveri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 125 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white to off-white powder filled into paper/aluminium/ copolymer film sachets.
Latvian: Amoxil 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai paciņās satur baltu vai pelēcīgu pulveri, kas pildīts papīra/alumīnija/kopolimēra plēves paciņās.
English: Each 1.25 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml).
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai katra iekšķīgi lietojamās suspensijas 1,25 ml deva satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 125 mg amoksicilīna (100 mg/ml).
English: Capsules, dispersible tablets, powder for oral suspension (sachets):
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Kapsulas, disperģējamās tabletes, pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
English: 2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Flakoni ar baltu vai pelēcīgu sterilu pulveri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: What Amoxil is used for
Latvian: Kādam nolūkam Amoxil lieto
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Latvian: Amoxil 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu, maltodekstrīnu un laktozi
English: 250 mg/5ml Powder for Oral Suspension Belgium - Clamoxyl
Latvian: Luksemburgā - Clamoxyl 250 mg/5ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: Reconstituted suspension: 14 days
Latvian: Izlietot 14 dienu laikā
English: Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion United Kingdom - Amoxil
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Amoxil 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Lielbritānijā - Amoxil
English: Oral Absorption
Latvian: Perorāli Uzsūkšanās
English: The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with amoxicillin, presented by MedDRA System Organ Class are listed below.
Latvian: Tālāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai norādītas NBP, kas amoksicilīna lietotājiem radušās klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
English: Packs of 16 and 30 sachets
Latvian: Iepakojumā 16 vai 30 paciņas.
English: Amoxil 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Latvian: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu, maltodekstrīnu un nātrija benzoātu
English: 500 mg every 12 hours
Latvian: 500 mg ik pēc 12 stundām25 mg/kg divas reizes dienā
English: • Dental abscess with spreading cellulitis
Latvian: • zoba abscess ar progresējošu celulītu,
English: 1 g at the end of dialysis, then 500 mg every 24 hours
Latvian: 1 g dialīzes beigās, turpmāk
English: Check cap seal is intact before use.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet, vai pudeles aizzīmogojums nav bojāts.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Latvian: Amoxil 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai balts vai pelēcīgs sterils pulveris, kas pildīts caurspīdīga stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni un pretviltojumu gredzenu.
English: 3 g powder for oral suspension (sachets) Saccharin sodium
Latvian: 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
English: Convulsions
Latvian: Flakons
English: The total serum clearance of amoxicillin decreases proportionately with decreasing renal function (see section 4.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Amoksicilīna kopējais klīrenss serumā samazinās tieši proporcionāli nieru darbības pasliktināšanās pakāpei
English: Package leaflet: Information for the user Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin
Latvian: Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg cietās kapsulas Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg cietās kapsulas
English: Thrush (a yeast infection of moist areas of the body which can cause soreness, itching and white discharge) may develop if Amoxil is used for a long time.
Latvian: Amoxil lietojot ilgstoši, var rasties pienēde (rauga sēnīšu infekcija mitrās ķermeņa vietās; tā var izraisīt sāpīgumu, niezi un baltus izdalījumus).
English: In patients receiving peritoneal dialysis Amoxicillin maximum 500 mg/day.
Latvian: Amoksicilīns ne vairāk par 500 mg dienā.
English: Do not store above 25°C Use within 14 days
Latvian: Izlietot 14 dienu laikā.
English: No adjustment
Latvian: Nesaderība
English: Luxembourg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Latvian: Grieķijā - Amoxil Luksemburgā - Clamoxyl
English: What Amoxil looks like and contents of the pack
Latvian: Amoxil ārējais izskats un iepakojums
English: OTHER
Latvian: GFĀ
English: 100 mg/kg/day given in two divided doses
Latvian: 100 mg/kg dienā divās reizes devās.
English: Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Latvian: Amoxil 125 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu, maltodekstrīnu un nātrija benzoātu
English: 500 mg/day given as a single dose
Latvian: 500 mg dienā vienā devā
English: Do not store above 25°C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25
English: Thrush (a yeast infection of moist areas of the body which causes soreness, itching and white discharge) may develop if Amoxil is used for a long time.
Latvian: Amoxil lietojot ilgstoši, var rasties pienēde (rauga sēnīšu infekcija mitrās ķermeņa vietās; tā izraisa sāpīgumu, niezi un baltus izdalījumus).
English: • Helicobacter pylori eradication
Latvian: • protezētas locītavas infekcija, • Helicobacter pylori izskaušana,
English: Intramuscular administration
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Latvian: Amoxil 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai balts vai pelēcīgs sterils pulveris, kas pildīts caurspīdīga stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni un pretviltojumu gredzenu.
English: (intramuscularly).
Latvian: • caureja.
English: • kidney problems
Latvian: • nieru darbības traucējumi,
English: Signs include: tiredness,
Latvian: • vēdertīfs un paratīfs,
English: Packs of 1, 10 or 30 vials
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 30 flakoni
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Amoxil 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir pildīts caurspīdīgā, Ph. Eur.
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Latvian: Amoxil 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai balts vai pelēcīgs sterils pulveris, kas pildīts caurspīdīga stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni un pretviltojumu gredzenu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 1 g amoxicillin.
Latvian: Katra paciņa satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 1 g amoksicilīna.
English: Pasteurella multocida
Latvian: Listeria monocytogenes
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Amoxil 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir pildīts caurspīdīgā, Ph. Eur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 3 g amoxicillin.
Latvian: Katra paciņa satur amoksicilīna trihidrātu daudzumā, kas atbilst 3 g amoksicilīna.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]>
English: 2.5 ml lidocaine hydrochloride solution
Latvian: 2,5 ml lidokaīna hidrohlorīda šķīduma
English: Tetracyclines
Latvian: Tetraciklīni
English: The patient fully recovered the same day.
Latvian: Pacients pilnībā atveseļojās tajā pašā dienā.
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Latvian: 86% pacientu bija jaunāki par 55 gadiem, 54% no tiem bija vīrieši.
English: This can appear after short or long term use.
Latvian: Tas var rasties pēc īslaicīgas vai ilgtermiņa lietošanas.
English: Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Latvian: Tādēļ ir svarīga rūpīga uzraudzība ārstēšanas pirmajā posmā.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Latvian: Cieša medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atveseļojas.
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet šo zāļu iedarbību.
English: Ask your doctor about appropriate choices of contraception.
Latvian: Vaicājiet ārstam par piemērotu kontracepcijas līdzekļu izvēli.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Latvian: No 2844 pacientiem 933 bija sievietes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
English: This patient experienced orthostasis and sedation.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
English: Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Latvian: Šajā analīzē tika iekļauti 2844 dažādu rasu pacienti, tai skaitā 536 pacienti vecumā no 50-65 gadiem.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
English: The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
English: This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Your doctor will therefore check your weight regularly.
Latvian: Tādēļ ārsts regulāri pārbaudīs Jums svaru.
English: Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
Latvian: Ārstam regulāri būs jāpārbauda cukura līmenis Jūsu asinīs, jo to var paaugstināt Reagila.
English: Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
English: *compared to placebo
Latvian: *salīdzinājumā ar placebo
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat izmainīt vai pārtraukt ikdienas Reagila devu lietošanu, ja vien ārsts Jums to ir teicis, jo Jums var atgriezties slimības simptomi.
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Latvian: Ārsts Jūs arī informēs kā rīkoties, ja Jūs pārejat no Reagila lietošanas uz citām zālēm.
English: Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
Latvian: Primārā galarezultāta parametru rezultāti ir apkopoti zemāk 1. tabulā.
English: Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
English: Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Latvian: Sekundārā galarezultāta parametru (CGI) un papildus mērķa kritēriju rezultāti bija atbalstoši primārajam mērķa kritērijam.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2017. gada 13. jūlijs
English: If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you.
Latvian: Ja esat lietojis Reagila vairāk nekā ārsts Jums ieteicis vai, piemēram, bērns nejauši to lietojis, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu, paņemot līdzi šo zāļu iepakojumu.
English: Other medicines and Reagila
Latvian: Citas zāles un Reagila
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cariprazine in paediatric population.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
English: These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Latvian: Šīm komplikācijām ir dažādas smaguma pakāpes; kamēr dažos gadījumos simptomi ir pašierobežojoši, citos gadījumos jaundzimušajiem bija vajadzīgs intensīvās terapijas nodaļas atbalsts un ilgstoša hospitalizācija.
English: Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient.
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
English: (See section “Pregnancy and breastfeeding”).
Latvian: (Skatīt punktu “Grūtniecība un barošana ar krūti).
English: Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
English: Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs pamanāt jebkādas insulta pazīmes;
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
English: The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Estimated Treatment Difference
Latvian: Aprēķinātās terapijas atšķirības
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machinery, including motor vehicles, until they are reasonably certain that therapy with Reagila does not affect them adversely.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka terapija ar Reagila viņus nelabvēlīgi neietekmē.