FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet på 5 ml, gikk reaksjonene på injeksjonsstedet fullstendig tilbake innen 21 dager.
Lithuanian: coli, kampilobakterijų ir enterokokų fenotipai (MSK ribos - 1-> 64 μg/ml).
Norwegian Bokmål: For E. coli, Campylobacter og Enterococci ble det observert både villtype og ikke-villtype fenotyper (MIC fordeling 1 - > 64 mikrogram/ml).
Lithuanian: Kiaulių organizme tildipirozino metabolizmas vyksta redukcijos ir sulfatinimo bei vėlesniu hidratacijos (arba žiedo jungčių nutraukimo), demetilinimo, dihidroksilinimo ir konjugavimo su S
Norwegian Bokmål: Hos svin antas det at metabolismen av tildipirosin foregår ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved dihydroksylering og ved S-cysteinog S-glutation konjugering.
Lithuanian: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrog
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad tildipirozinas bakteriostatiškai veikia Pasteurella multocida ir B. bronchiseptica, ir baktericidiškai - A.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er bakteriostatisk mot Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og bakteriocid for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Lithuanian: Vaisto saugumo tyrimų su paskirties rūšies gyvūnais metu sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietoje labai dažnai atsirasdavo čiuopiant neskausmingas tynis, išlikdavęs iki 3 d.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier utført på målarten er det vist at administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet (5 ml) svært ofte forårsaket små hevelser på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 10 kartų didesnė nei rekomenduojama dozė, taip pat pakartotinai po oda švirkštos veterinarinio vaisto dozės sukėlė tik trumpalaikius klinikinius požymius, nusakomus diskomfortu injekcijos vietoje bei skausmingu injekcijos vietos patinimu veršeliams.
Norwegian Bokmål: Overdoser på 10 ganger anbefalt dose samt repeterende subkutan administrasjon av veterinærpreparatet førte kun til forbigående smerte og hevelser på injeksjonsstedet hos enkelte kalver.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kiaulės
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Svin
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Lithuanian: Buteliukas (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (20 ml, 50 ml)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Lithuanian: Kaupimąsi infekcijos pažeistuose kvėpavimo takuose įrodo didelė ir nekintanti tildipirozino koncentracija plaučių ir bronchų skystyje (surinktame po mirties), kuri buvo didesnė nei kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i luftveiene er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske (undersøkt post mortem).
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Kiaulės
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
Lithuanian: Šios tildipirozino ribinės vertės nustatytos kiaulių kvėpavimo sistemos ligai (pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI) gaires VET02 A3): Rūšys
Norwegian Bokmål: Følgende brytningspunkt for tildipirosin er etablert for luftveisinfeksjon hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytoms kiaulėms labai dažnai injekcija būdavo skausminga ir injekcijos vieta patindavo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det svært vanlig å påvise smerte under injeksjonen og hevelse på injeksjonsstedet hos de behandlede grisene.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,9 µg/ml, susidarė per 23 min. Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert intramuskulært til gris ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,9 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax).
Lithuanian: 180 mg/ml tildipirozino
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis ir skersmuo pagal auginimo etapą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn
Lithuanian: 40 mg/ml tildipirozino
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Lithuanian: Veršeliams po oda vieną kartą švirkštus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (40 mg/kg kūno svorio), ir tris kartus kas 7 dienas po oda švirkštus po 4, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Lithuanian: Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis, gydyti ir jos metafilaktikai.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjon hos svin (swine respiratory disease - SRD) forbundet med tildipirosin sensitive Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Lithuanian: Kepenys Inkstai
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Lithuanian: somni
Norwegian Bokmål: H. somni
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 40 mg/ml tildipirozino.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Veterinærpreparatet er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Lithuanian: Prieš vykdant metafilaktiką, turi būti patvirtinta, kad banda yra užsikrėtusi šia liga.
Norwegian Bokmål: Pågående sykdom i flokken skal være bekreftet før metafylakse implementeres.
Lithuanian: 25 mg/kg kūno svorio ir didesnės dozės sukėlė mirtį.
Norwegian Bokmål: Dødelighet ble observert ved doser på 25 mg/kg kroppsvekt eller høyere.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
Lithuanian: ZUPREVO yra skaidrus gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 180 mg/ml tildipirozino.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) ZUPREVO er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 180 mg/ml tildipirosin
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Galvijai
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Storfe
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/005-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Lithuanian: po injekcijos.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni, gydyti ir jos metafilaktikai.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende behandling av luftveisinfeksjon hos storfe (bovine respiratory diseaseBRD) forbundet med tildipirosin sensitive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus 2 mėn.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1 000 dyr)
Lithuanian: 100 x 1 tablečių (vienadozė)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Lithuanian: Zurampic reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į jį išskiriama per pirmąsias 24 val.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (>60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre(mg/dl)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 52,92 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Lithuanian: Tyrimų su antrine hiperurikemija sergančiais pacientais (įskaitant turinčius transplantuotus organus) neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført hos pasienter med sekundær hyperurikemi (inkludert organtransplanterte pasienter).
Lithuanian: Užmiršus išgerti Zurampic dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Zurampic, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vienos (1) Zurampic tabletės per parą.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo podagros, šlapimo rūgšties išskyrimą didinantys preparatai, ATC kodas - M04AB05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som øker urinsyreutskillelsen, ATC-kode: M04AB05
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): norint ištirti su lesinurado ekspozicija susijusią kardiovaskulinę riziką, ypač pacientams, kurių anamnezėje užfiksuota kardiovaskulinių sutrikimų, registruotojas turi atlikti perspektyvinį stebėjimo tyrimą pagal suderintą protokolą ir pateikti jo rezultatus.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS): For å undersøke kardiovaskulær risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsakelig hos pasienter med en forhistorie med kardiovaskulære sykdommer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre en observasjonsstudie og sende inn resultatene ifølge en avtalt protokoll.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant tinkamą hidrataciją.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling inkludert tilstrekkelig hydrering.
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Norwegian Bokmål: Ovale, blå tabletter på 5,7 x 12,9 mm.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksinio poveikio žiurkėms duomenys rodo, kad lesinurado išsiskiria į pieną.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist at lesinurad utskilles i melk.
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Norwegian Bokmål: Effekt på repolarisering av hjerte
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det finnes ingen data for bruk av lesinurad hos gravide kvinner.
Lithuanian: Dėl to Zurampic negalima vartoti monoterapijai arba didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke gis som monoterapi eller i doser over anbefalt dose.
Lithuanian: Lesinurado poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zurampic.
Lithuanian: 2019 m.
Norwegian Bokmål: 2Q 2019
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200".
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "LES200" på den ene siden.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Organų sistemų klasė Dažni
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter organklassesystem og frekvens Organklassesystem Vanlige
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zurampic hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zurampic 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
Norwegian Bokmål: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 tabletter (kalenderpakning).
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Norwegian Bokmål: *Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zurampic Net pasijutę geriau nenutraukite Zurampic vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zurampic Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Zurampic uten å rådføre deg med lege.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę lesinurado dozę po valgio arba nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė per 1-4 val.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt oral dose av lesinurad i enten mett eller fastende tilstand ble maksimumskonsentrasjon i plasma (Cmax) oppnådd innen 1 til 4 timer.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Ar metabolitų ekspozicija plazmoje yra minimali, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om plasmaeksponering for metabolittene er minimal.
Lithuanian: Antrinė hiperurikemija
Norwegian Bokmål: Sekundær hyperurikemi
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Zurampic vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zurampic anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 1 kartą per parą ryte.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett på 200 mg én gang daglig om morgenen.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų ir podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, Zurampic neturi klinikai reikšmingos sąveikos su NVNU (naproksenu ir indometacinu), kolchicinu, repaglinidu, tolbutamidu, febuksostatu ir alopurinoliu.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier med friske individer eller urinsyregiktpasienter, har Zurampic ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin), kolkisin, repaglinid, tolbutamid, febuksostat eller allopurinol.
Lithuanian: Zurampic negalima vartoti be ksantinoksidazės inhibitoriaus.
Norwegian Bokmål: Zurampic må aldri brukes uten en xantinoksidasehemmer.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytojąarba vaistininką.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Lithuanian: Be to, vartojant lesinuradą 6-8 % sumažėjo tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia dozė (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale dosen (se pkt.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Zurampic 1 kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med Zurampic var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper og doseproporsjonaliteten var bevart.
Lithuanian: Labai senyvas amžius (75 metai ir daugiau) 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring med behandling hos pasienter 75 år og eldre.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child Pugh" klasse C).
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu sveikiems asmenims kartotinai vartojant 400 mg Zurampic ir išgėrus vieną 25 mg varfarino dozę, lesinuradas sukėlė R-varfarino (mažiau aktyvaus enantiomero) ekspozicijos sumažėjimą, bet S-varfarino (aktyvesnio enantiomero) ekspozicijos neveikė.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført blant friske individer som fikk gjentatte doser av Zurampic 400 mg og en enkeltdose warfarin (25 mg) førte lesinurad til en reduksjon i eksponeringen for R-warfarin (den mindre aktive enantiomeren), og hadde ingen effekt på eksponeringen for S-warfarin (den mer aktive enantiomeren).
Lithuanian: Podagros paūmėjimą reikia gydyti tuo pačiu metu pagal individualų poreikį.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų Zurampic ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med Zurampic og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
Norwegian Bokmål: Manglende observert interaksjon kan skyldes kombinasjonen av CYP2C9-induksjon og OATP1B1- og 1B3-hemming.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo ir praeidavo toliau vartojant Zurampic.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde eller moderate av intensitet og opphørte ved fortsatt Zurampic-behandling.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zurampic
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo didesnės radioaktyvumo dalies buvimą plazmoje ir palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at radioaktiviteten holdt seg i plasma og ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ksantinoksidazės inhibitoriumi, Zurampic vartojimą taip pat reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med xantinoksidasehemmeren avbrytes, skal også Zurampic-behandlingen avbrytes.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei.
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys.
Lithuanian: 2skyrių), krospovidonas ir magnio stearatas; -plėvelėje:hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, indigokarminasir briliantinismėlynasis FCF.
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid, triacetin, indigokarmin, briljantblå FCF.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): gripas; galvos skausmas; padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (nustatomas specialiais tyrimais); rėmuo (skrandžio rūgšties patekimas į stemplę).
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - influensa, - hodepine, - forhøyet kreatinin i blodet - vist ved undersøkelser, - halsbrann (sure oppstøt).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, tai reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger kan være økt (se pkt.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su Zurampic vartojimu nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med Zurampic er ikke fastslått.
Lithuanian: Žiurkių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Hos rotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zurampic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zurampic
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ir MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er ikke en in vitro hemmer av P-glykoprotein BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti Zurampic vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Zurampic var forhøyet kreatinin i blod (0,8 %).
Lithuanian: Placebas ir 80 mg febuksostato (N = 51)
Norwegian Bokmål: Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 24 måneder avdekket en tilsvarende renal sikkerhetsprofil som i de placebokontrollerte studiene.