FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι δυνατό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούν εντός μίας εβδομάδας.
Bulgarian: Такива реакции обикновено преминават до една седмица.
Greek: Επανεμβολιασμός: κατά τη διάρκεια κάθε εγκυμοσύνης, σύμφωνα με το ίδιο πρόγραμμα.
Bulgarian: Реваксинация: по време на всяка бременност, според същата схема.
Greek: Αυτές είναι σπάνιες και θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: Тези случаи са редки и трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Greek: Δεύτερη ένεση: 1-2 εβδομάδες πριν την αναμενόμενη ημερομηνία της γέννας.
Bulgarian: Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/04/2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18.04.2006
Greek: Εμβολιασμός μόνο των υγιών ζώων.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Greek: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, France
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксин преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το «EXP».
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета след Годен до.
Greek: Ελαφρύ παραφινέλαιο ................................................................................................ 224,8 έως 244,1 mg
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................224.8 до 244.1 mg
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που έχουν παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση αρκετών δόσεων και αναφέρονται στην παράγραφο «Ανεπιθύμητες Ενέργειες».
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции освен тези отбелязани в „Неблагоприятни реакции", след инжектиране на няколко дози.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/01/029/001 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) EU/2/01/029/002 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες) EU/2/01/029/003: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон)
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Bulgarian: Казеинов хидролизат Колагенов хидролизат Соли
Greek: Το εμβόλιο μπορεί συνήθως να προκαλέσει παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Ваксината може често да причини преходен оток в мястото на приложение.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Bulgarian: Лиофилизат: бeли пелети.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Greek: Το ανασυσταθέν περιεχόμενο θα πρέπει να είναι ένα γαλακτώδες γαλάκτωμα.
Bulgarian: Разтвореното съдържание трябва дъ бъде като млечна емулсия.
Greek: Πρώτη ένεση: Είτε κατά τη διάρκεια του οργασμού ή 7 έως 10 ημέρες μετά την υπολογιζόμενη ημερομηνία του ζευγαρώματος.
Bulgarian: По време на разгонване или 7 - 10 дни след предполагаемата дата на заплождане.
Greek: Γυάλινη τύπου Ι φιάλη που περιέχει μία δόση κόνεως και γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон съдържащ прах за 1 доза и стъклен флакон съдържащ 1 ml разтворител.
Greek: *εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB Ελαφρύ παραφινέλαιο
Bulgarian: *изразени в µg gB гликопротеини
Greek: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Bulgarian: Полиоксиетиленови мастни киселини Етер или мастни алкохоли и полимасла Триетаноламин
Greek: Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται ειδικά για την περίοδο της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Тази ваксина е специално предназначена за прилагане по време на бременност.
Greek: Χορηγήστε από την υποδόρια οδό μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά την ανασύσταση της σκόνης με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:
Bulgarian: Инжектират се подкожно с една доза (1 ml) от разтворената ваксината, съгласно следната схема:
Greek: Μετά την ανασύσταση χρησιμοποιήστε αμέσως.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Greek: Οι φιάλες κλείνονται με κλείσιμο ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγίζονται με κάλυμμα αλουμινίου.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапа от бутилов еластомер покрита от алуминиева капсула.
Greek: Σκύλος (έγκυος σκύλα)
Bulgarian: Кучета (бременни кучки).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων.
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες.
Bulgarian: Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони.
Greek: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη) 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон) 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона)
Greek: Sucrose
Bulgarian: Сукроза
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедецински продукти освен с придружаващия разтворител.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών Χρήσης.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Greek: Εγκυμοσύνη: Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται ειδικά για την περίοδο της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Тази ваксина e специално предназначен за приложение по време на бременност.
Greek: Να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της θνησιμότητας, των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται στα κουτάβια από τις λοιμώξεις του ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες εμφανίζονται στις πρώτες ημέρες της ζωής μέσω της παθητικής ανοσίας.
Bulgarian: Активна имунизация на кучки за предпазване от смъртност, клинични признаци и лезии при кученца в резултат на заразяване с кучешки херпесвирус в първите дни след раждане чрез предаване на пасивен имунинтет.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος (έγκυος σκύλα)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (бременни кучки).
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AA06
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AA06
Greek: Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος F205) ................................................................ 0,3 έως 1,75 μg*
Bulgarian: ............................ 0.3 до 1.75 µg*
Greek: Επομένως για να μεταφερθεί η ανοσία στα κουτάβια, απαιτείται επαρκής πρόσληψη του πρωτογάλακτος.
Bulgarian: За предаване на пасивен имунитет на кученцата е необходимо те да приемат достатъчно количество коластра.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιείται αμέσως.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: след разтваряне да се използва незабавно.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
Greek: Dextran 40
Bulgarian: Декстран 40
Greek: Sorbitol
Bulgarian: Сорбитол
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 26/03/2001
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Κεκαθαρμένο εμβόλιο υπομονάδων (subunit) για την ενεργητική ανοσοποίηση εγκύων σκύλων για την πρόκληση παθητικής ανοσίας στα κουτάβια έναντι της θανατηφόρου νεογνικής νόσου, που προκαλείται από τον ερπητοϊό.
Bulgarian: Пречистена субединична ваксина за активна имунизация на бременни кучки за предаване на пасивен имунитет при кученцата срещу причиняваното от херпес вирус фатално неонатално заболяване.
Greek: Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
Bulgarian: Разтворител: хомогенна бяла емулсия
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες
Bulgarian: Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони
Greek: Κατά την ανασύσταση της σκόνης με το διαλύτη που παρέχεται με αυτό το εμβόλιο, διατηρήστε ασηπτικές συνθήκες.
Bulgarian: Разтворете асептично съдържанието (прахта) с разтворителя, предлаган с тази ваксина.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна емулсия.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση εμβολίου του 1 ml περιέχει:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1 ml:
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η εξ ατυχήματος ένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране е опасно.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο "Ανεπιθύμητες ενέργειες" μετά τη χορήγηση αρκετών δόσεων.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: Μετά την ανασύσταση χρησιμοποιείται αμέσως.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11-2006
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2006.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας) οι οποίες χρήζουν θεραπείας.
Bulgarian: В редки случаи може да се появи реакция на свръхчувствителност (алергия), при която се налага лечение.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва отново да се свържете с лекаря.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Bulgarian: Този документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинско състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Ο θηλυκός σκύλος πρέπει να επανεµβολιάζεται κατά τον ίδιο τρόπο σε κάθε εγκυµοσύνη.
Bulgarian: Кучката трябва да бъде реваксинирана по същата схема при всяка бременност.
Greek: Η πρώτη εργαστηριακή µελέτη εξέτασε τη δόση που απαιτείται για την προστασία.
Bulgarian: Първото лабораторно изследване е проучило необходимата доза за осигуряване на защита срещу вируса.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасна употреба за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Greek: Η εν λόγω ανεπιθύµητη ενέργεια εξαφανίζεται συνήθως σε διάστηµα µίας εβδοµάδας.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено отшумява в рамките на една седмица.
Greek: Η δεύτερη ένεση χορηγείται 1 έως 2 εβδοµάδες πριν από την αναµενόµενη ηµεροµηνία της γέννας.
Bulgarian: Втората инжекция се прави 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане.
Greek: Μετά την ένεση, η µικρή αυτή ποσότητα βοηθάει το ανοσοποιητικό σύστηµα του σκύλου να συνθέσει αντισώµατα κατά του ερπητοϊού του σκύλου και να τον αδρανοποιήσει.
Bulgarian: При инжектиране това малко количество зараза помага на имунната система на кучето да синтезира антитела срещу кучешкия херпесен вирус и да го неутрализира.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EURICAN HERPES 205 Περίληψη EPAR για το κοινό
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EURICAN HERPES 205 Резюме на EPAR за обществено ползване
Greek: Στη µελέτη της προστασίας των κουταβιών (από εµβολιασµένους θηλυκούς σκύλους) από τον ερπητοϊό του σκύλου, πάνω από το 80% των κουταβιών που γεννήθηκαν από εµβολιασµένους θηλυκούς σκύλους επέζησαν.
Bulgarian: В проучването, чиято цел е да покаже нивото на защита на кученцата (от ваксинирани майки) срещу кучешки херпесен вирус, над 80% от кученцата от ваксинирани майки са оцелели.
Greek: ιδιαιτέρως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο - σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα απώλεια του δακτύλου.
Bulgarian: Случайното убождане може да предизвика силна болка и подуване, особено, ако е в става или в пръста - в редки случаи може да доведе до загуба на пръста.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Greek: Στις 26 Μαρτίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση στην Merial για το Eurican Herpes 205.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Eurican Herpes 205 на фирма Merial на 26 март 2001 г.
Greek: Το Eurican Herpes 205 χρησιµοποιείται για την ανοσοποίηση θηλυκών σκύλων µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας, των κλινικών συµπτωµάτων και των βλαβών που προκαλούνται σε κουτάβια από τις λοιµώξεις του ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες εµφανίζονται κατά τις πρώτες ηµέρες ζωής τους.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 се използва за имунизация на бременни кучки с цел да се избегнат смъртността, клиничните белези и лезиите при новородените кученца, причинени от инфекция с кучешки херпесен вирус, придобита в първите няколко дни от живота им.
Greek: Η δεύτερη µελέτη διεξήχθηκε για να καταδείξει την προστασία των κουταβιών που προέρχεται από τους εµβολιασµένους κατά του ερπητοϊού θηλυκούς σκύλους.
Bulgarian: Второто е извършено с цел да демонстрира защитата на малките кученца, родени от ваксинирани майки, срещу кучешки херпесен вирус.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eurican Herpes 205:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eurican Herpes 205:
Greek: Εάν ο σκύλος εκτεθεί µελλοντικά στον ερπητοϊό του σκύλου, είτε δεν θα υποστεί λοίµωξη είτε η λοίµωξη θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή.
Bulgarian: Ако по-късно през живота си кученцата бъдат изложени на зараза от кучешки херпесен вирус, те или няма да се заразят, или ще развият много лека инфекция.
Greek: Στη µία δοκιµή σε πραγµατικές συνθήκες µετρήθηκε η ορολογική απόκριση (παραγωγή αντισωµάτων).
Bulgarian: В едно от практическите проучвания е измерен серологичният отговор (производството на антитела).
Greek: Η τελευταία µελέτη κατέδειξε ότι η επαγωγή αντισωµάτων είναι ισοδύναµη είτε οι θηλυκοί σκύλοι εµβολιάζονται την ηµέρα της σεξουαλικής διέγερσης είτε 7-10 ηµέρες µετά από την ηµεροµηνία του ζευγαρώµατος.
Bulgarian: Последното изследване показва, че индукцията на антитела е еднаква в случаите, когато кучките са ваксинирани по време на разгонване и 7-10 дни след чифтосване.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται είτε κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης είτε 7-10 ηµέρες µετά από την ηµεροµηνία του ζευγαρώµατος.
Bulgarian: Първата инжекция се прави или когато кучката е разгонена, или 7 до 10 дни след чифтосването.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Eurican Herpes 205 είναι αντιγόνα ερπητοϊού του σκύλου (στέλεχος F205) σε δόση 0,3 έως 1,75 µg.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 съдържа като активно вещество антигени на кучешки херпесен вирус (щам F205) в дозировка от 0,3 до 1,75 µg.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην επισήµανση.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намерите на етикета.
Greek: Εάν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµη και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Ако някой се убоде по невнимание с този продукт, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eurican Herpes 205 υπερτερούν των κινδύνων στην ανοσοποίηση υγιών θηλυκών σκύλων κατά του ερπητοϊού του σκύλου και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eurican Herpes 205.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Eurican Herpes 205 са по-големи от рисковете при имунизирането на здрави кучки срещу кучешки херпесен вирус.
Greek: Η χορήγηση ένεσης Eurican Herpes 205 µπορεί να προκαλέσει προσωρινό οίδηµα (συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρµα) στο σηµείο χορήγησης της ένεσης σε ποσοστό έως 10% των ζώων.
Bulgarian: Инжекцията с Eurican Herpes 205 може да причини временна едема (течност под кожата) на мястото на поставянето й в до 10 % от животните.
Greek: Το Eurican Herpes 205 χορηγείται σε δύο δόσεις του 1 ml µε υποδόρια (κάτω από το δέρµα) ένεση.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 се прилага под формата на две подкожни дози от по 1 ml.
Greek: Το Eurican Herpes 205 κατέδειξε επαρκή προστασία από τον ερπητοϊό του σκύλου.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 показва добро ниво на защита срещу кучешки херпесен вирус.
Greek: Μετά τον εµβολιασµό οι θηλυκοί σκύλοι θα µεταφέρουν µέσω του πρωτογάλακτος τα εν λόγω αντισώµατα στα κουτάβια.
Bulgarian: След като са ваксинирани, кучките предават антителата на малките си чрез кърмата.
Greek: Το Eurican Herpes 205 περιέχει µικρές ποσότητες αντιγόνων ερπητοϊού του σκύλου.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 съдържа малки количества антигени на кучешкия херпесен вирус.
Greek: Το Eurican Herpes 205 περιέχει παραφινέλαιο.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 съдържа минерални масла.
Greek: Το Eurican Herpes 205 στοχεύει στην προστασία των κουταβιών από την εν λόγω λοίµωξη κατά τις πρώτες ηµέρες της ζωής τους.
Bulgarian: Целта на Eurican Herpes 205 е да предпази малките кученца от инфекция през първите няколко дни от живота им.
Greek: Το Eurican Herpes 205 είναι σκόνη και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 е пудра и разтворител, които се смесват в емулсия за инжектиране.
Greek: Στην εν λόγω µελέτη, το Eurican Herpes 205 συγκρίθηκε µε σκύλους χωρίς εµβολιασµό (µάρτυρες).
Bulgarian: При това изследване Eurican Herpes 205 е сравняван с липсата
Greek: Τι είναι το Eurican Herpes 205;
Bulgarian: Какво представлява Eurican Herpes 205?
Greek: 20 Δεκεμβρίου 2013
Bulgarian: На 24 октомври 2013 г.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 7418 8427 Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Тел.: +44 (0)20 7418 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Greek: Στη συνέχεια, ο ρυθμός μπορεί να αυξάνεται αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ώρα.
Bulgarian: Скоростта може да се увеличи, но не трябва да надвишава 15 mg/час.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της ενδοφλέβιας νικαρδιπίνης κινήθηκε τον Ιούλιο του 2012 κατόπιν αιτήματος του Ηνωμένου Βασιλείου, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Bulgarian: Прегледът на интравенозния никардипин е започнат по искането на Обединеното кралство през юли 2012 г. съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Greek: • Για οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία, πρέπει να απευθύνεστε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στον νοσηλευτή σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, посъветвайте се с вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Όταν επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Bulgarian: При достигане на желаното кръвно налягане дозата трябва да се намали постепенно.
Greek: Η σύσταση της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική απόφαση στις 20 Δεκεμβρίου 2013.
Bulgarian: Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която на 20 декември 2013 г. издава окончателно становище.
Greek: Ως εκ τούτου, ο MHRA αποφάσισε να ζητήσει επανεξέταση των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: Следователно MHRA реши да поиска преглед на тези лекарства в целия ЕС.
Greek: Ο MHRA εξέφρασε την ανησυχία ότι τα υποβληθέντα κλινικά δεδομένα ήταν ανεπαρκή για τον προσδιορισμό του οφέλους και των κινδύνων που συνδέονται με το γενόσημο φάρμακο στις προτεινόμενες ενδείξεις.
Bulgarian: MHRA е загрижена, че представените клинични данни са недостатъчни, за да се определят ползите и рисковете на генеричното лекарство в предложените показания.
Greek: Σε ενήλικες, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με συνεχή χορήγηση νικαρδιπίνης σε ρυθμό 3-5 mg/ώρα.
Bulgarian: При възрастни, лечението трябва да започне с непрекъснато прилагане на никардипин със скорост от 3,5 mg/час.