FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Højaktiv og fremadskridende reumatoid artritis hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, og som ikke tidligere er blevet behandlet med methotrexat.
Czech: • vysoce aktivní a progresivní revmatoidní artritida, a to v kombinaci s methotrexátem u dospělých, kteří methotrexátem dosud nebyli léčeni,
Danish: I et studie af ca. 1.370 patienter med reumatoid artritis sås det desuden, at patienterne havde samme gavn af Orencia indgivet ved injektion under huden som af Orencia indgivet ved infusion (drop).
Czech: Kromě toho další studie, do které bylo zařazeno přibližně 1 370 pacientů s revmatoidní artritidou, zaznamenala podobný přínos jak u přípravku Orencia, který byl podáván injekčně pod kůži, tak u přípravku Orencia podávaného v infuzi.
Danish: Orencia indgivet ved injektion under huden reducerede symptomerne hos 39 % af patienterne (84 ud af 213), sammenholdt med 22 % af de patienter (47 ud af 211), der fik placebo.
Czech: Přípravek Orencia podávaný injekčně pod kůži zmírnil příznaky u 39 % (84 z 213) pacientů ve srovnání s 22 % (47 z 211) pacientů, kteří užívali placebo.
Danish: Ved injektion under huden indgives Orencia én gang om ugen.
Czech: V případě podkožní injekce se přípravek Orencia podává jednou týdně.
Danish: Orencia fås som et pulver, der blandet til en opløsning og indgives ved infusion (drop) i en blodåre, samt som en injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne til injektion under huden.
Czech: Přípravek Orencia je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly a ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži v předplněných injekčních stříkačkách a předplněných perech.
Danish: Orencia anvendes i kombination med methotrexat eller som enebehandling hos patienter, der ikke kan tage methotrexat.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně u pacientů, kteří methotrexát užívat nemohou,
Danish: I et andet studie af 170 patienter med psoriasisartritis sås det, at Orencia indgivet ved infusion (drop) i den anbefalede dosis reducerede symptomerne med mindst 20 % efter 24 ugers behandling hos over 47 % af patienterne (19 ud af 40), sammenholdt med 19 % af de patienter (8 ud af 42), der fik placebo.
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 170 pacientů s psoriatickou artritidou, vedl přípravek Orencia podávaný infuzí v doporučené dávce po 24 týdnech ke zmírnění příznaků o alespoň 20 % u více než 47 % (19 ze 40) pacientů ve srovnání s 19 % (8 ze 42) pacientů, kteří užívali placebo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Orencia?
Czech: Jaké přínosy přípravku Orencia byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Orencia?
Czech: Jak se přípravek Orencia používá?
Danish: I det andet studie sås en tilsvarende virkning af Orencia på symptomerne på reumatoid artritis foruden en bedring i den fysiske funktion og færre ledskader efter et års behandling.
Czech: Druhá studie shledala podobný účinek přípravku Orencia po jednom roce léčby z hlediska zmírnění příznaků revmatoidní artritidy, jakož i zlepšení tělesných funkcí a snížení míry poškození kloubů.
Danish: Psoriasisartritis
Czech: Psoriatická artritida
Danish: I det første studie blev symptomerne på sygdommen mindsket hos 61 % (70 ud af 115) af de patienter, der fik tilføjet den anbefalede dosis af Orencia til methotrexat i 6 måneder, sammenholdt med 35 % (42 ud af 119) af de patienter, der fik tilføjet placebo (ikke-aktivt stof).
Czech: V první studii došlo ke zmírnění příznaků onemocnění u 61 % (70 ze 115) pacientů, u kterých byla doporučená dávka přípravku Orencia doplněna k methotrexátu po dobu 6 měsíců, ve srovnání s 35 % (42 ze 119) pacientů, u kterých bylo k léčbě doplněno placebo (neúčinný přípravek).
Danish: Hvad angår polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, sås det i et hovedstudie af patienter i alderen 617 år, hos hvem tidligere behandling ikke havde virket, at infusion med Orencia var effektivt.
Czech: V případě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy byla prokázána účinnost přípravku Orencia ve formě infuze v jedné hlavní studii, do které byli zařazeni pacienti ve věku od 6 do 17 let, u nichž předchozí léčba selhala.
Danish: • Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (også kaldet leddegigt, der er en sygdom i immunsystemet, som giver skader og betændelse i leddene) hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, når andre lægemidler, herunder methotrexat eller en såkaldt TNFhæmmer (tumornekrosefaktor-hæmmer), ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Czech: • středně závažná až závažná aktivní revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující poškození a zánět kloubů) u dospělých v kombinaci s methotrexátem, pokud jiné léčivé přípravky včetně methotrexátu nebo některého „blokátoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)" nebyly dostatečně účinné,
Danish: Orencia anvendes alene eller i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke har brug for andre lægemidler administreret gennem munden eller ved injektion for at kontrollere deres psoriasis.
Czech: Za účelem kontroly jejich psoriázy se používá samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nepotřebují užívat jiné léčivé přípravky, a podává se buď ústy, nebo injekčně.
Danish: Tilføjelse af Orencia til eksisterende behandling førte til en reduktion af symptomerne hos 50 % af patienterne (129 ud af 256) efter 6 måneder, sammenholdt med 20 % af de patienter, der fik tilføjet placebo (26 ud af 133).
Czech: Doplnění přípravku Orencia ke stávající léčbě vedlo po 6 měsících ke zmírnění příznaků u 50 % (129 z 256) pacientů ve srovnání s 20 % (26 ze 133) pacientů, k jejichž léčbě bylo doplněno placebo.
Danish: Tilføjelse af Orencia og methotrexat til eksisterende behandling i 12 måneder medførte en reduktion af symptomerne hos 61 % af patienterne (70 ud af 115), sammenholdt med 42 % af de patienter, der kun fik Orencia (48 ud af 113), og 45 % af de patienter, der kun fik methotrexat (52 ud af 115).
Czech: Při doplnění přípravku Orencia a methotrexátu ke stávající léčbě došlo po 12 měsících léčby ke zmírnění příznaků u 61 % (70 ze 115) pacientů, zatímco při doplnění samotného přípravku Orencia se jednalo o 42 % (48 ze 113) pacientů a při doplnění samotného methotrexátu o 45 % (52 ze 115) pacientů.
Danish: Over en periode på 6 måneder oplevede 20 % af de patienter, som fik Orencia, en opblussen (12 ud af 60), sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik placebo (33 ud af 62).
Czech: V průběhu 6 měsíců došlo k opětovnému propuknutí onemocnění u 20 % (12 z 60) pacientů užívajících přípravek Orencia a u 53 % (33 z 62) pacientů užívajících placebo.
Danish: Orencia blev fundet effektivt til behandling af psoriasisartritis i et hovedstudie af 424 voksne patienter.
Czech: Účinnost přípravku Orencia byla prokázána prostřednictvím jedné studie, do které bylo zařazeno 424 dospělých pacientů s psoriatickou artritidou.
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan injicere lægemidlet efter forudgående oplæring og efter aftale med lægen.
Czech: Po patřičném zaškolení, a pokud s tím lékař souhlasí, si pacienti mohou přípravek injekčně aplikovat sami nebo ho mohou aplikovat osoby, které je ošetřují.
Danish: I studiet sås også samme symptombedring, som når Orencia indgives ved infusion (drop) hos voksne og børn.
Czech: Studie rovněž prokázala obdobné zmírnění příznaků u dospělých a dětí jako u přípravku Orencia podávaného do žíly.
Danish: Tryk & Hold
Czech: Press & Hold
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Czech: ČEKEJTE dokud se modrý indikátor nepřestane pohybovat
Danish: At forbedre din fysiske funktion og din evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter.
Czech: zlepšení fyzických funkcí a schopnosti provádět běžné denní úkony.
Danish: KUN omsorgsperson
Czech: POUZE pečovatel
Danish: Proceduren kaldes en infusion.
Czech: Tato procedura se nazývá infuze.
Danish: Blå indikator
Czech: Modrý indikátor
Danish: RA er sædvanligvis en kronisk (permanent) progressiv sygdom.
Czech: RA je obvykle chronické (dlouhodobé) progresivní (zhoršující se) onemocnění.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske forandringer over 12 måneder i studie II
Czech: Střední radiografické změny v průběhu 12 měsíců ve studii II
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Czech: Stiskněte tlačítko, DRŽTE 15 vteřin A sledujte okénko.
Danish: Vurdering af sikkerhed og strukturel skade blev udført ved år et og to.
Czech: Hodnocení bezpečnosti a strukturálního poškození byla provedena po prvním a druhém roce.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Czech: U většiny lidí se kloubní projevy vyvíjejí postupně během několika let.
Danish: Helbredsrelaterede endepunkter og livskvalitet
Czech: Zdravotní výsledky a kvalita života
Danish: Slutning af periode A (dag 113)
Czech: Konec Periody A (den 113)
Danish: Antallet af patienter der udviklede antistoffer var imidlertid for begrænset til, at vurderingen er definitiv.
Czech: Avšak počet pacientů, u nichž se protilátky vyvinuly, byl příliš malý, aby bylo možné provést definitivní hodnocení.
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Czech: Dosažené ACRP odpovědi a neaktivní onemocnění se udržovaly po dobu 2 let.
Danish: Aktiveringsknap (BLÅ)
Czech: Aktivační tlačítko (MODRÉ)
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována podobná účinnost jako u mladších pacientů.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. maj 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2012
Czech: Datum první registrace: 21. května 2007 Datum posledního prodloužení: 21. května 2012
Danish: Den bør dog af mikrobiologiske årsager anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologických důvodů by však měl být použit okamžitě.
Danish: Responset ved år 1 i abatacept-gruppen blev opretholdt gennem år 2.
Czech: Odpověď v 1. roce u skupiny s abataceptem se udržela po dobu 2. roku.
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Czech: Vzduchovou bublinu není potřeba odstraňovat.
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Czech: Stejně jako ve studii SC-I neměla imunogenicita žádný vliv na bezpečnost nebo účinnost.
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšenímd
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Czech: Studie u dospělých myší a opic neprokázaly podobné nálezy.
Danish: Sikkerhedsoplysninger relateret til den farmakologiske klasse
Czech: Bezpečnostní informace týkající se farmakologické třídy
Danish: Vattot eller gaze
Czech: Vatový smotek nebo gáza
Danish: Data blev analyseret i en "som observeret" analyse ved brug af gennemsnitlig ændring i samlet score fra det foregående årlige besøg.
Czech: Údaje byly analyzovány z pozorované analýzy užívající střední změnu v celkovém skóre od předchozí roční návštěvy.
Danish: Abatacept er den første, selektive co-stimulerende modulator.
Czech: Abatacept je první selektivní ko-stimulační modulátor.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Czech: Toto množství odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou u dospělého.
Danish: GØR KLAR TIL INJEKTION
Czech: PŘIPRAVTE SE NA INJEKCI
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Czech: Během Period A, B, a C se objevily akutní reakce v souvislosti s infuzí v četnosti 4 %, 2 %, a 4 %, a odpovídaly stejným typům reakcí, které byly hlášeny u dospělých.
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Czech: Pro podání celé dávky držte předplněné pero na místě 15 vteřin A počkejte, dokud se modrý indikátor v okénku nepřestane pohybovat.
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Danish: Ingen systemiske overfølsomhedsreaktioner blev rapporteret.
Czech: Nebyly hlášeny žádné systémové hypersenzitivní reakce.
Danish: Sygdomsaktivitet blev også vurderet ved DAS28 (Disease Activity Score 28).
Czech: Aktivita onemocnění byla hodnocena také podle skóre DAS28 ESR (Disease Activity Score 28).
Danish: d Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Czech: d Po 6 měsících dostali pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Czech: Nejčastější příhodou hlášenou ve skupině s abataceptem (1-2 %) byla závrať.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Czech: Bezpečnost přípravku ORENCIA u osob s latentní tuberkulózou není známa.
Danish: 30 Minutter
Czech: 30 minut
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Czech: Je velmi důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti onemocněl/a TBC, anebo pokud jste byl/a v blízkém kontaktu s někým, kdo měl TBC.
Danish: Vent
Czech: Počkejte
Danish: Abatacepts potentielle rolle i udviklingen af maligniteter inklusive lymfomer hos mennesker er ukendt.
Czech: Potenciální role abataceptu při rozvoji malignit včetně lymfomů není u lidí známa.
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Czech: Dokončete všechny kroky k podání celé dávky přípravku.
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Czech: Konec Periody Ba (den 169)
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Czech: Z 219 léčených pacientů jich 205 ukončilo krátkodobou léčbu a 200 pokračovalo v dlouhodobé prodloužené fázi.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Czech: Systémová clearance byla přibližně 0,22 ml/h/kg.
Danish: c Større klinisk respons defineres som opnåelse af ACR 70-respons over en 6-måneders periode.
Czech: c Velká klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 po souvislou dobu 6 měsíců.
Danish: Strukturel respons
Czech: Strukturální odpověď
Danish: Dublin 15, D15 T867
Czech: Dublin 15, D15 T867 Irsko
Danish: e Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Czech: e Po 6 měsících měli pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Danish: Hos nogle kan RA dog udvikle sig hurtigt, og atter andre kan have RA i en begrænset periode, hvorefter de oplever en periode med bedring.
Czech: Nicméně u někoho může RA nastoupit rychle a ještě jiní lidé mohou mít RA omezenou dobu a pak nastane období klidu.
Danish: Relevansen af disse resultater hos mennesker er ukendt.
Czech: Význam těchto výsledků na lidský organismus není znám.
Danish: 1.000 mg a Ca. 10 mg/kg.
Czech: 1 000 mg a Přibližně 10 mg/kg.
Danish: Påvirkning af immunsystemet
Czech: Vliv na imunitní systém
Danish: Der blev observeret yderligere forbedring efter 12 måneders behandling med abatacept.
Czech: Další zlepšení bylo pozorováno po 12 měsících u abataceptu.
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Czech: Výskyt odpovědi na konci krátkodobé expozice je shrnut v tabulce č. 9:
Danish: Inden du begynder
Czech: NEŽ ZAČNETE
Danish: Indsprøjt: tryk på stemplet med din tommelfinger så langt som det kan komme.
Czech: Injikujte: stlačte píst palcem, kam až to půjde.
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Czech: Imunogenicita a bezpečnost abataceptu po vysazení a znovuzahájení léčby
Danish: Langvarig forlængelsesperiode
Czech: Dlouhodobá prodloužená fáze
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám (viz bod 5.3).
Danish: Patientens navn: ____________________
Czech: Jméno pacienta: ____________________
Danish: Der er ikke udført formelle studier af abatacepts potentielle effekt på human fertilitet.
Czech: Nebyly prováděny formální studie možného vlivu abataceptu na lidskou fertilitu.
Danish: 15 Sekunder
Czech: 15 Seconds
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Czech: Pacienti pokračovali v léčbě abataceptem v probíhající otevřené prodloužené studii, která hodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost po dobu dalších 20 měsíců.
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Czech: ORENCIA je v kombinaci s methotrexátem indikována k:
Danish: Studie SC-III: Induktion af remission hos methotrexat-naive RA-patienter
Czech: Studie SC-III: Indukce remise u methotrexát naivních RA pacientů
Danish: Patienter uden respons i periode A
Czech: Neodpovídající pacienti v Periodě A
Danish: • Se yderligere information i indlægssedlen for ORENCIA.
Czech: • Více informací najdete v příbalové informaci o přípravku ORENCIA.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání zpráv PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznamu EURD) stanoveném v článku 107c odst.7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s lékem zvaným methotrexát.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti vystaveny zvýšenému riziku infekce.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Czech: Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, dostanete nejdříve jiné léky.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Czech: E. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Danish: Ikke-kliniske studier, der er relevante for brug i den pædiatriske population
Czech: Neklinické studie týkající se užití u pediatrické populace
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede følsomhed over for opportunistiske infektioner, der er observeret hos unge rotter, er associeret med eksponering for abatacept inden udvikling af memory-respons.
Czech: Je pravděpodobné, že zvýšená náchylnost k oportunním infekcím pozorovaným u mláďat potkanů je spojena s expozicí abataceptu před rozvojem paměťových odpovědí.
Danish: roterende bevægelser, indtil indholdet er fuldstændig opløst.
Czech: dokud se obsah zcela nerozpustí.
Danish: c HAQ; 0 = bedst, 3 = værst; 20 spørgsmål; 8 kategorier: påklædning og soignering, stå op, spise, gå, hygiejne, nå, gribe og aktiviteter.
Czech: c Dotazník HAQ (Health Assessment Questionnaire); 0 = nejlepší, 3 = nejhorší; 20 otázek; 8 kategorií: oblékání a sebeobsluha, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a aktivity.
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af abatacept kendes ikke.
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické využití abataceptu není známa.
Danish: Patienter på saltfattig diæt
Czech: Pacienti na dietě s nízkým obsahem soli
Danish: Læs den omhyggeligt.
Czech: Prosím, čtěte pozorně.
Danish: Væsken er klar, farveløs til lys gullig med en pH på 6,8 til 7,4.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý až bledě žlutý s pH 6,8 až 7,4.
Danish: Derudover faldt serumniveauer af matrix metalloproteinase-3, som inducerer nedbrydning af brusk og remodellering af væv.
Czech: Kromě toho se snížily sérové hladiny matrix metaloproteinázy-3, která vyvolává destrukci chrupavky a remodelaci tkáně.
Danish: ORENCIA fås i følgende pakningsstørrelser:
Czech: ORENCIA je dostupná v následujících velikostech balení:
Danish: Måned 12 41%‡
Czech: Měsíc 12 41%‡
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med ORENCIA, skal overvåges omhyggeligt.
Czech: Pacienty, u nichž se vyskytne nová infekce v průběhu léčby přípravkem ORENCIA, je třeba pečlivě monitorovat.
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Czech: ORENCIA zvyšuje riziko vzniku infekce.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Czech: Léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sekundær infektionstransmission fra personer, der får levende vacciner, til patienter, der behandles med abatacept.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živými vakcínami na pacienty užívající abatacept.
Danish: I studie IV krævedes ikke et specifikt antal ømme eller hævede led.
Czech: Ve studii IV nebyl stanoven žádný konkrétní počet citlivých či oteklých kloubů.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Czech: Váš lékař Vám poradí vhodné antikoncepční metody.
Danish: Periode A var en 4 måneders åben indkøringsfase designet til at forårsage en ACR Pedi 30-respons.
Czech: Perioda A byla 4měsíční otevřená úvodní část navržená, aby vyvolala odpověď ACR Pedi 30.
Danish: c Patienter som havde mindre end 20% forbedring i ømme eller hævede led ved uge 16 mødte kriterierne for at udgå og blev betragtet som ikke-responderende.
Czech: c Pacienti, kteří měli méně než 20% zlepšení bolestivých a oteklých kloubů v 16. týdnu, splnili kritérium k vyřazení a byli považováni za non-respondéry.
Danish: Klinisk respons i kontrollerede studier Procentdel af patienter
Czech: Klinické odpovědi v kontrolovaných studiích Procento pacientů
Danish: Brug ikke ORENCIA hvis du er allergisk over for abatacept eller et af de øvrige indholdsstoffer i ORENCIA (angivet i punkt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek ORENCIA jestliže jste alergický(á) na abatacept nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte med at tage deres planlagte dosis MTX fra randomiseringsdagen.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své současné dávky MTX ode dne randomizace.
Danish: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Czech: omezení známek a příznaků onemocnění.
Danish: ORENCIA indeholder maltose, som er en sukkertype, der kan give et falsk forhøjet blodsukkerresultat ved nogle typer apparater.
Czech: ORENCIA obsahuje maltosu, což je druh cukru, který může u některých glukometrů dávat falešně vysoké hodnoty krevního cukru.
Danish: Beskyttelseshætte (sidder over kanylen)
Czech: Chránič jehly (přetažený přes jehlu)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Abatacept kan passere placenta og kan findes i serum hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med abatacept under graviditeten.
Czech: Abatacept může přecházet přes placentu do séra dětí narozených ženám léčených abataceptem v průběhu těhotenství.
Danish: Udløs beskyttelseshætte: løft din tommelfinger langsomt fra stemplet for at aktivere beskyttelseshætten.
Czech: Uvolněte chránič jehly: pomalu zdvihněte palec z pístu, abyste aktivovali chránič jehly.