FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga 1 odmerek (0,5 ml)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Suspensija injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vpliva cepiva Twinrix za otroke na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj prospektivno niso ovrednotili.
Latvian: Twinrix Paediatric ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību prospektīvi klīniskos pētījumos nav novērtēta.
Slovenian: • zaspanost, glavobol,
Latvian: Miegainība, galvassāpes
Slovenian: Pet let po začetku cepljenja otrok, starih od 1 do 11 let, s cepivom Twinrix za otroke po shemi 0., 1., 6. mesec so se protitelesa anti-HAV vsem spremljanim preiskovancem ohranila na ≥ 15 mIE/ml in 97 %
Latvian: Piecus gadus pēc Twinrix Paediatric 0, 1, 6 mēnešu shēmas sākšanas visiem 1 - 11 gadus veciem bērniem anti-HAV antivielu līmenis saglabājās ≥15 mSV/ml un 97% bērnu anti-HBs antivielu līmenis bija ≥10 mSV/ml.
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu3,4
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je mogoče dati na istem pregledu kot cepivo proti humanemu papilomavirusu (HPV), vendar mesto injiciranja mora biti drugo (drug del telesa, npr. druga roka).
Latvian: Twinrix Paediatric var lietot vienlaikus ar cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcīnu, injicējot dažādās vietās (citā vietā uz Jūsu ķermeņa, piemēram, otrā rokā) tā paša apmeklējuma laikā.
Slovenian: Zelo redki: Organski sistem
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Slovenian: Izgled cepiva Twinrix za otroke in vsebina pakiranja Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Latvian: Twinrix Paediatric ārējais izskats un iepakojums Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Slovenian: - zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret: - aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - neomicīnu.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Po vsakem cepljenju ali celo pred njim se lahko pojavi sinkopa (omedlevica), zlasti pri mladostnikih,
Latvian: Pēc vai pat pirms jebkuras vakcinācijas kā psihogēna reakcija pret injekciju ar adatu iespējama sinkope (ģībšana), īpaši pusaudžiem.
Slovenian: • krči ali napadi krčev;
Latvian: • Lēkmes vai krampji
Slovenian: *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za odrasle
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar pieaugušajiem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Slovenian: Zelo redki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva):
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 gadījumā no 10 000 ievadītām vakcīnas devām)
Slovenian: Cepivo proti hepatitisu A, inaktivirano, in hepatitisu B, rekombinantno (HAB), adsorbirano
Latvian: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbiran na aluminijev fosfat
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke vsebuje neomicin
Latvian: Twinrix Paediatric satur neomicīnu
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
Slovenian: 6 tednov po stiku z virusom.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
Slovenian: Študije izločanja cepiva Twinrix za otroke v mleko pri živalih niso bile izvedene.
Latvian: Dzīvniekiem nav pētīta Twinrix Paediatric izdalīšanās ar mātes pienu.
Slovenian: 1., 6. mesec so se protitelesa anti-HAV vsem spremljanim preiskovancem ohranila na ≥ 15 mi.e./ml in 85 % jih je imelo protitelesa anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml.
Latvian: Desmit gadus pēc Twinrix Paediatric 0, 1, 6 mēnešu shēmas sākšanas visiem 12 - 15 gadus veciem bērniem anti-HAV antivielu līmenis saglabājās ≥15 mSV/ml un 85% bērnu anti-HBs antivielu līmenis bija ≥10 mSV/ml.
Slovenian: V okoliščinah, ko je zaželen obnovitveni odmerek proti hepatitisu A in tudi proti hepatitisu B, se lahko uporabi cepivo Twinrix za otroke.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešama gan A, gan B hepatīta revakcinācijas deva, var izmantot Twinrix Paediatric.
Slovenian: (0,5 ml).
Latvian: 1 deva (0,5 ml)
Slovenian: Twinrix za otroke je cepivo, ki se uporablja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tema boleznima.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, ko lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, lai pasargātu no divām slimībām: A hepatīta un B hepatīta.
Slovenian: Drugih cepiv ni priporočljivo uporabljati sočasno s cepivom Twinrix za otroke.
Latvian: Nav ieteicams Twinrix Paediatric ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot Cervarix.
Slovenian: Pogosti (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 odmerkov cepiva):
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 gadījumā no 10 ievadītām vakcīnas devām)
Slovenian: Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so bila opažena pri 67 %
Latvian: Specifiskās humorālās antivielas pret A hepatītu novērotas 67% pacientu pēc pirmās devas un 100% - pēc trešās devas.
Slovenian: Cepivo Twinrix za otroke je bela, rahlo mlečna tekočina v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi
Latvian: Twinrix Paediatric ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums stikla pilnšļircē (0,5 ml).
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Twinrix za otroke
Latvian: Kā uzglabāt Twinrix Paediatric
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovenian: • nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije;
Latvian: • Patoloģiski laboratoriskie aknu darbības pārbaužu rezultāti
Slovenian: • izguba apetita,
Latvian: • Ēstgribas zudums
Slovenian: • omotica,
Latvian: • Reibonis
Slovenian: Twinrix za otroke ali posameznim cepivom proti hepatitisu A in hepatitisu B ali s cepivom Twinrix za odrasle.
Latvian: Blakusparādības, kas radušās klīniskos pētījumos vai vakcīnas parastas lietošanas laikā, vai lietojot atsevišķas A un B hepatīta vakcīnas, vai Twinrix pieaugušajiem paredzēto zāļu formu.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Latvian: Simptomu smaguma pakāpe un veids var mainīties.
Slovenian: Cepiva se ne daje intradermalno ali intramuskularno v glutealno mišico, ker je mogoče, da se na ta način ne doseže ustreznega imunskega odgovora.
Latvian: Tā kā intradermāla injekcija vai intramuskulāra ievadīšana m. gluteus var radīt nepietiekamu reakciju uz vakcīnu, jāizvairās no šiem ievadīšanas ceļiem.
Slovenian: (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije takojšnja bolečina na mestu vboda
Latvian: Tūlītējas sāpes injekcijas vietā
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 10. februarja 2002 in 10. februarja 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 10. februārī un 2007. gada 10. februārī.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da ostanejo protitelesa v telesu prisotna vsaj štiri leta.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka antivielas saglabājas vismaz četrus gadus.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nikoli injicirati v veno.
Latvian: Tās nekad nedrīkst ievadīt vēnā.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so opazovali ohranjanje ravni protiteles po cepljenju.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu līmeņa noturību pēc vakcinācijas.
Slovenian: Edina razlika med obema cepivoma je količina cepiva v vsaki viali ali injekcijski brizgi.
Latvian: Vienīgā atšķirība ir vakcīnas daudzums katrā pudelītē vai šļircē.
Slovenian: Uporablja se pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih med enim in 15 leti, ki še niso imuni na ta dva virusa in pri katerih obstaja tveganje, da se okužijo z njima.
Latvian: To lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no viena līdz 15 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret šīm divām slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
Slovenian: To pomeni, da so virusi in površinski antigeni vezani na aluminijeve spojine, da bi spodbudili boljši odziv.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi un virsmas antigēni, lai stimulētu labāku reakciju, ir piesaistīti alumīnija savienojumiem.
Slovenian: Vsi otroci so imeli zadovoljive ravni protiteles na virus hepatitisa A po dveh mesecih, skoraj 100 % otrok pa je imelo zaščitne ravni protiteles proti virusu hepatitisa B po šestih mesecih (neposredno pred tretjim odmerkom cepiva).
Latvian: Visiem bērniem bija apmierinošs antivielu līmenis pret A hepatītu pēc diviem mēnešiem, un gandrīz 100% bija aizsargājošs antivielu līmenis pret B hepatītu pēc sešiem mēnešiem (tieši pirms trešās vakcīnas devas).
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani proti bolezni.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je identično cepivu Twinrix Adult, ki je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1996.
Latvian: Twinrix Paediatric ir identiska vakcīnai Twinrix Adult, kas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejama kopš 1996. gada.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijsko brizgo v mišico nadlakti ali stegno.
Latvian: Tās jāievada ar injekciju augšdelma muskulī vai ciskā.
Slovenian: Dve študiji so izvedli pri skupno 180 otrocih in mladostnikih, ki so vsi prejemali zdravilo Twinrix Paediatric.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi, iesaistot kopā 180 bērnus un pusaudžus, kas visi saņēma Twinrix Paediatric.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja z zdravilom Twinrix Paediatric vključuje tri odmerke, dane v presledku enega meseca med prvima dvema odmerkoma, in presledku petih mesecev med drugim in tretjim odmerkom.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas kurss ar Twinrix Paediatric sastāv no trim devām, ar vienu mēnesi lielu intervālu starp pirmajām divām devām un piecu mēnešu intervālu starp otro un trešo devu.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusom hitreje ustvari protitelesa.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež otrok, pri katerih se je pojavila zaščitna raven protiteles za virusa hepatitisa A in hepatitisa B.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija bērnu īpatsvars, kam izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret A un B hepatīta vīrusu.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo te beljakovine.
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnus iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kurš nodrošina šo proteīnu sintēzi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums Twinrix Paediatric neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (bērniem no viena līdz 15 gadu vecumam), kas pakļauti inficēšanās riskam gan ar A hepatītu, gan ar B hepatītu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Twinrix Paediatric povzročilo imunski odziv, ki je bil vsaj tako dober kot tisti, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Twinrix Adult.
Latvian: Šie pētījumi parādīja, ka Twinrix Paediatric izraisa imūno reakciju, kas ir vismaz tikpat aktīva, kā pētījumos ar Twinrix Adult .
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Paediatric:
Latvian: Cita informācija par Twinrix Paediatric:
Slovenian: Zdravila Twinrix Paediatric ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali neomicin (antibiotik).
Latvian: Twinrix Paediatric nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret neomicīnu (antibiotiku).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Paediatric, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 10. februarja 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 10. februārī izsniedza Twinrix Paediatric reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovenian: Ker vsebujeta zdravili Twinrix Paediatric in Twinrix Adult iste sestavine, so nekatere podatke v podporo zdravilu Twinrix Adult uporabili za zdravilo Twinrix Paediatric.
Latvian: Tā kā Twinrix Paediatric un Twinrix Adult satur identiskas sastāvdaļas, dažus datus, ko izmantoja, lai pamatotu Twinrix Adult lietošanu, piemēroja, lai pamatotu arī Twinrix Paediatric lietošanu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravilom Twinrix Paediatric (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) sta bolečina in rdečina na mestu vboda.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Twinrix Paediatric blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit vakcinēšanas gadījumiem) ir sāpes un sasārtums injekcijas vietā.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiv Twinrix Paediatric in Twinrix Adult so v EU na voljo že mnogo let kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
Latvian: Twinrix Adult aktīvās vielas ES ir pieejamas vairākus gadus atsevišķās vakcīnās: kā Havrix Adult aizsardzībai pret A hepatītu un kā Engerix-B aizsardzībai pret B hepatītu.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
Latvian: Twinrix Paediatric lieto aizsardzībai pret A un B hepatīta infekciju (slimībām, kas skar aknas).
Slovenian: Dajanje zdravila Twinrix Paediatric je treba pri bolnikih s hudo nenadno vročino odložiti na pozneje.
Latvian: Twinrix Paediatric indicēšana jāatliek pacientiem, kam ir smaga akūta saslimšana ar augstu temperatūru.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna.
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Paediatric ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
Latvian: Revakcināciju ar Twinrix Paediatric devu vai ar atsevišķu hepatīta A vai B vakcīnu var veikt atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Twinrix Paediatric.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Twinrix Paediatric reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Latvian: TWINRIX PAEDIATRIC EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 0,5 ml vial in 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Latvian: Tā ir pieejama 0,5 ml pudelītē vai 0,5 ml pilnšļircē.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Paediatric odobreno?
Latvian: Kāpēc Twinrix Paediatric tika apstiprinātas?
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Paediatric, glejte Navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Twinrix Paediatric izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse tri odmerke zdravila Twinrix Paediatric.
Latvian: Pēc pirmās devas ieteicams pabeigt visu triju Twinrix Paediatric devu kursu.
Slovenian: Ravni protiteles proti hepatitisu A in hepatitisu B so se povečale po tretjemu odmerku cepiva.
Latvian: Pēc trešās vakcīnas devas pieauga antivielu līmenis gan pret A hepatītu, gan pret B hepatītu.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric vsebuje majhne količine inaktiviranih virusov hepatitisa A in „površinskih antigenov" (beljakovin na površini) virusa hepatitisa B. Kadar oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna viruse in površinske beljakovine kot „tuje" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Latvian: Twinrix Paediatric satur nelielu daudzumu inaktivētu A hepatīta vīrusu un B hepatīta virsmas antigēnu (virsmas proteīnu).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Paediatric?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Twinrix Paediatric?
Slovenian: Starejši (> 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadiem)
Slovenian: Za zelo stare bolnike je na voljo malo podatkov.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem ir pieejams maz informācijas.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 7. oktober 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
Slovenian: To zdravilo je indicirano za dolgotrajno zdravljenje.
Latvian: Šīs zāles paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Slovenian: • če ste starejši in vam je treba povečati odmerek.
Latvian: • Ja esat gados vecāks cilvēks un Jūsu deva jāpalielina.
Slovenian: *Na podlagi bolnikove telesne mase 50 kg.
Latvian: *Pamatojoties uz pacienta masu 50 kg
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete nosečnost.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Latvian: cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama klīniskā uzraudzība un devas pielāgošana.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
Latvian: Aprēķināts, ka deva, ko zīdainis saņem no mātes, ir starpkvartiļu diapazonā 3-7 % un nepārsniedz 15 %.
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Twynsta tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Nosečnost);
Latvian: (No Twynsta lietošanas vēlams izvairīties arī agrīnā grūtniecības laikā - skatīt sadaļu „Grūtniecība").
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Twynsta ne priporočamo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta.
Latvian: Bērni un pusaudži Twynsta nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 x 1 tablete 56 tabletes 90 x 1 tablete 98 tabletes
Slovenian: • simvastatin, za zdravljenje zvišanih ravni holesterola;
Latvian: • Simvastatīns paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Slovenian: Zato je treba bolnike s srčnim popuščanjem zdraviti previdno.
Latvian: Tādēļ pacienti ar sirds mazspēju jāārstē piesardzīgi.
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litija v serumu.
Latvian: Ja šādas kombinācijas lietošana ir nepieciešama, ieteicams rūpīgi uzraudzīt litija līmeni serumā.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Slovenian: Amlodipin je šibak zaviralec CYP3A.
Latvian: Amlodipīns ir vājš CYP3A inhibitors.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Twynsta vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Latvian: Svarīgi lietot Twynsta katru dienu, līdz Jūsu ārsts iesaka rīkoties citādāk.
Slovenian: Redki hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Latvian: Reti hipoglikēmija (diabēta pacientiem)
Slovenian: Odmerek telmisartana ne sme prekoračiti 40 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Latvian: • Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 tabletes
Slovenian: Reproduktivna toksikologija
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50 %.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Latvian: Šo farmakokinētikas variāciju klīniskā izpausme var būt izteiktāka gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti motnje vida (vključno z diplopijo)
Latvian: Acu bojājumi Bieži redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju)
Slovenian: To zdravilo ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Šīs zāles mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati raven kalija v serumu.
Latvian: Ja indicēta vienlaicīga lietošana dokumentētas hipokaliēmijas dēļ, tie jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Latvian: Twynsta nav ieteicama lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc 3 grūtniecības mēneša, jo tā var izraisīt nopietnu kaitējumu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
Slovenian: Redki bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Latvian: Reti sāpes mugurā, sāpes ekstremitātēs (sāpes kājās)
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete ali dobite to zdravilo.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana/amlodipina pri otrocih, ki so mlajši od 18 let, še nista dokazani.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Slovenian: Glejte tudi "Ne jemljite zdravila Twynsta".
Latvian: Skatīt arī „Nelietojiet Twynsta šādos gadījumos".