FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po vysadení liečby reverzibilné.
English: • if you have high calcium or low potassium levels or you are on a low potassium diet
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka alebo ste na diéte s nízkym obsahom draslíka,
English: The occurrence of hypotension was dose related in these heart failure patients.
Slovak: Výskyt hypotenzie bol u týchto pacientov so zlyhaním srdca závislý od veľkosti dávky.
English: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
English: • Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Slovak: • anémia, červené alebo hnedasté škvrny na koži (niekedy obzvlášť na chodidlách, nohách, rukách a zadku, spojené s bolesťou kĺbov, opuchom rúk a chodidiel a bolesťou žalúdka), podliatiny, zníženie počtu bielych krviniek, problémy so zrážanlivosťou a podliatiny,
English: Common: Hyperkalaemia, mild reduction of haematocrit and haemoglobin Uncommon: Mild increase in urea and creatinine serum levels Very rare: Increase in hepatic enzymes and bilirubin.
Slovak: Časté: hyperkaliémia, mierne zníženie hematokritu a hemoglobínu, menej časté: mierne zvýšenia hladín močoviny a kreatinínu v sére, veľmi zriedkavé: zvýšenie hepatálnych enzýmov a bilirubínu.
English: Investigations Rare: Hyperkalaemia, elevation of ALT
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.
English: Pharmacotherapeutic group: Combination containing an angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist and a thiazide diuretic, Antihypertensive, ATC code: C09DA01
Slovak: Antihypertenzívum, kombinácia obsahujúca antagonistu receptora angiotenzínu II (typ AT1) a tiazidové diuretikum ATC kód: C09DA01
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses) and non-selective NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
English: Diuretic agents reduce the renal clearance of lithium and add a high risk of lithium toxicity; concomitant use is not recommended.
Slovak: Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko lítiovej toxicity; súčasné užívanie sa neodporúča.
English: • 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
English: Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Slovak: Prosím, informujte tiež svojho lekára o tom, že užívate Cozaar Comp, ak sa zvažuje podanie kontrastnej jódovej látky.
English: Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Slovak: Karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
English: Alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Slovak: Alkohol, barbituráty, omamné látky alebo antidepresíva Môže dôjsť k zosilneniu ortostatickej hypotenzie.
English: The administration of the losartan/hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Slovak: Podanie kombinácie losartan/hydrochlorotiazid vyvolalo pokles parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zvýšenie dusíka močoviny v sére, zníženie hmotnosti srdca (bez histologického korelátu) a gastrointestinálne zmeny (lézie na sliznici, vredy, erózie, hemorágie).
English: Patients should be observed for clinical signs of fluid or electrolyte imbalance, e.g., volume depletion, hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypomagnesemia or hypokalemia which may occur during intercurrent diarrhea or vomiting.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať klinické príznaky nerovnováhy tekutín alebo elektrolytov, napr. deplécia objemu, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ku ktorým môže dôjsť počas pridruženej hnačky alebo vracania.
English: Since then the beneficial effect of atenolol regarding CV morbidity and mortality has been questioned.
Slovak: Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu vzhľadom na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu.
English: Hypotension and electrolyte/fluid imbalance
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/tekutín
English: Despite the significant decrease in blood pressure, administration of Cozaar Comp had no clinically significant effect on heart rate.
Slovak: Napriek signifikantnému poklesu krvného tlaku podanie lieku Cozaar Comp nemalo klinicky významný účinok na frekvenciu srdca.
English: When compared to only 8.2% of patients that can reach target BP somewhat faster compared to a stepwise approach, the risk benefit ratio is negative both for patients with severe and for patients with mild to moderate hypertension.
Slovak: % pacientov, ktorí môžu dosiahnuť cieľový TK o niečo rýchlejšie pri porovnaní s prístupom po krokoch, pomer prínosov a rizík je negatívny aj pre pacientov so závažnou, aj pre pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou.
English: As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík (napr. spironolaktónu, triamterénu, amiloridu), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
English: • Lactation (see section 4.6)
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
English: Patients were randomised to once daily losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
English: Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
Slovak: Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1 a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
English: • as first step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high cardiovascular risk
Slovak: • ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom,
English: Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.
Slovak: Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
English: In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
Slovak: V klinických skúškach sa po 12 týždňoch liečby losartanom 50 mg/hydrochlorotiazidom 12,5 mg minimálny diastolický krvný tlak v sede znížil priemerne do 13,2 mmHg.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na iné látky odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy,
English: Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
Slovak: Tablety Cozaar Comp sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: • Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Slovak: • rozmazané videnie, pálenie alebo pichanie v očiach, zápal spojovky, zhoršenie videnia, žlté videnie,
English: • Loss of appetite, increased uric acid levels or frank gout, increased blood sugar levels, abnormal blood electrolyte levels,
Slovak: • strata chuti do jedla, zvýšenie hladín kyseliny močovej alebo zrejmá dna, zvýšenie hladín cukru v krvi, abnormálne hladiny elektrolytov v krvi,
English: Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
English: Dietary salt in excessive quantities may counteract the effect of Cozaar Comp tablets.
Slovak: Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok tabliet Cozaar Comp.
English: Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
Slovak: Lieky používané na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol)
English: The use of Cozaar Comp is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Slovak: Podávanie lieku Cozaar Comp sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
English: The MAH did not provide data showing that those patients receiving HCTZ had a clinical advantage with respect to clinical endpoints in comparison to those not receiving HCTZ.
Slovak: %. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložil údaje, ktoré by preukazovali, že pacienti, ktorí dostávali HCTZ, mali klinickú výhodu vzhľadom na klinické ciele v porovnaní s pacientmi, ktorí HCTZ nedostávali.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
English: In clinical trials with losartan potassium salt and hydrochlorothiazide, no adverse events peculiar to this combination of substances were observed.
Slovak: V klinických skúškach s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky charakteristické pre túto kombináciu liečiv.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Slovak: Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín)
English: The data available do not show that a first line therapy with the FDC is of advantage as compared to a stepwise approach within the approved indication.
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú, či v rámci schválenej indikácie je liečba prvej voľby pomocou FDC výhodná v porovnaní s prístupom po krokoch.
English: The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
English: • Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Slovak: • bolesť v ramenách, pleciach, bedrách, kolenách alebo iných kĺboch, opuch kĺbov, stuhnutosť, svalová slabosť,
English: Single doses of either cholestyramine or colestipol resins bind the hydrochlorothiazide and reduce its absorption from the gastrointestinal tract by up to 85 and 43 percent, respectively.
Slovak: Jednotlivé dávky cholestyramínových alebo kolestipolových živíc viažu hydrochlorotiazid a znižujú jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu až o 85 percent pri cholestyramínových živiciach a o 43 percent pri kolestipolových živiciach.
English: These patients (9.4%) would have been over-treated on a FDC on a long term basis.
Slovak: %) by boli pri použití FDC na dlhodobom základe „liečení nadmerne“.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií ako pri dne.
English: Therefore, the use of Cozaar Comp tablets is not recommended.
Slovak: Preto sa použitie tabliet Cozaar Comp neodporúča.
English: Losartan is a synthetically produced oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Slovak: Losartan je synteticky vyrobený perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Slovak: Tiazidom vyvolaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia môže podporovať nástup digitálisom vyvolaných srdcových arytmií.
English: The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Slovak: Liečba tiazidom môže ovplyvniť toleranciu glukózy.
English: Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000):
Slovak: Menej časté (postihujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000):
English: Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Slovak: Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
English: Pressor amines (e.g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Slovak: Možné zníženie odpovede na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa znemožnilo ich použitie.
English: • Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Slovak: • iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
English: Co-medication is not advisable.
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
English: The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
English: • Severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min)
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
English: Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozícii pre tých pacientov titrovaných na 100 mg lieku Cozaar, ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu krvného tlaku.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR COMP. AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR COMP. A SÚVISIACICH
English: The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jedenkrát denne.
English: Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD
English: Administration of losartan blocks all the physiologically relevant actions of angiotensin II and through inhibition of aldosterone could tend to attenuate the potassium loss associated with the diuretic.
Slovak: Podanie losartanu blokuje všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II a prostredníctvom inhibície aldosterónu by mohlo viesť k zníženiu úbytku draslíka vyvolaného diuretikom.
English: • Muscle pain or cramps, leg pain, back pain,
Slovak: • svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
English: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Slovak: Via G Fabbroni 6, 00191
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, Cozaar Comp is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je Cozaar Comp počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
English: • Reduction of cardiovascular morbidity and mortality (or risk of stroke) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Slovak: • zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory.
English: The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Slovak: Renín-aldosterónové spojenie je sprostredkované angiotenzínom II, a preto má súbežné podávanie antagonistu receptora angiotenzínu II sklon k reverzii úbytku draslíka spojeného s tiazidovými diuretikami.
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu kalcia močom a môžu zapríčiniť intermitentné a mierne zvýšenie kalcia v sére.
English: • Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Slovak: • niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: insomnia.
English: Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
English: - Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Slovak: Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
English: Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Slovak: Preto je Cozaar Comp u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
English: • Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
Slovak: • úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
English: In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Slovak: Okrem toho, v celkovej analýze 16 dvojito zaslepených klinických skúšok u 4 131 pacientov bola incidencia spontánne hláseného kašľa u pacientov liečených losartanom podobná (3,1
English: Film coated tablets
Slovak: Filmom obalené tablety.
English: Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Slovak: Zistilo sa, že hydrochlorotiazid spôsobuje mierne zvýšenia hladín kyseliny močovej; kombinácia losartanu a hydrochlorotiazidu vedie k zmierneniu hyperurikémie vyvolanej diuretikom.
English: Further, as a result of its diuretic effect, hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, decreases serum potassium, and increases the levels of angiotensin II.
Slovak: Ako dôsledok svojho diuretického účinku, hydrochlorotiazid naviac zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu, znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje hladiny angiotenzínu II.
English: Losartan and hydrochlorothiazide tablets are not recommended for haemodialysis patients.
Slovak: Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
English: Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky s jednotlivými zložkami (losartan a hydrochlorotiazid).
English: • Frequent urination including at night, abnormal kidney function including inflammation of the kidneys, urinary infection, sugar in the urine,
Slovak: • časté močenie vrátane nočného močenia, abnormálna funkcia obličiek vrátane zápalu obličiek, infekcia močových ciest, cukor v moči,
English: The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i.e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k registrácii rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti,
English: Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
Slovak: Preto sa Cozaar Comp nemá podávať deťom.
English: - Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: fotosenzitivita, urtikária, toxická epidermálna nekrolýza.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
English: WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
English: Marked hypercalcemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môže byť dôkazom latentného hyperparatyreoidizmu.
English: Losartan/HCTZ tablets must not be used in patients with severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
English: Nervous system disorders Common: Cephalalgia
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: cefalalgia.
English: Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.