FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
Croatian: • FSH stimulira stvaranje jajnih stanica
Icelandic: FSH örvar myndun eggja
Croatian: 450IU + 225IU 225 IU/ 112,5IU 225
Icelandic: 225 a.e. / 112,5 a.e.
Croatian: Bolovi u dojkama, bolovi u zdjelici, blagi do umjereni OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju)
Icelandic: Verkir í brjóstum, verkir í mjaðmagrind, vægt til miðlungi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum)
Croatian: Što Pergoveris sadrži Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Icelandic: Pergoveris inniheldur Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Pergoveris voru framkvæmdar með frostþurrkuðu lyfjaformi.
Croatian: 4 Oprez: Ako je odvojiva zaštitna folija oštećena ili odvojena, nemojte uporabiti tu iglu.
Icelandic: Ef afrífanlega innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
Croatian: EU/1/07/396/003 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS-a te da sindrom može biti težeg oblika i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti orðið alvarlegra og dregist á langinn við þungun.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pergoveris 150 a.e./75 a.e
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eru línuleg, samkvæmt AUC sem er í beinu hlutfalli við gefinn skammt.
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum og losti
Croatian: Sl. 11
Icelandic: Mynd 11
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Smije se primijeniti samo bistra otopina bez čestica.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Notið án tafar og aðeins einu sinni eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Icelandic: Til að lágmarka líkurnar á fjölburaþungun er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
Icelandic: Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað Inndæling skammts
Croatian: • Prije injekcije, provjerite jeste li odabrali pravu dozu (stupac 6).
Icelandic: Athugaðu hvort þú stilltir á réttan skammt áður en þú sprautar honum (dálkur 6).
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan tijekom 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 28 daga við 25°C. Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og legðu hana varlega frá þér.
Croatian: Kako Pergoveris izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
Croatian: Djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Croatian: Tako će nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG) doći do oslobađanja jajne stanice.
Icelandic: Frá því losnar síðan egg eftir inndælingu á hormóninu ,,manna kóríógónadótrópíni (hCG).
Croatian: Pripremljena otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Icelandic: Fullbúna lausn skal ekki gefa inn ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þetta gerst óháð oförvunarheilkenni eggjastokka(sjá 2. kafla, ,,Segamyndunarkvillar (segarek)").
Croatian: 450IU + 225IU
Icelandic: 450 a.e. + 225 a.e.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne efuzije, hidrotoraks, ili akutni respiratorni distres i tromboembolijske događaje.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
Croatian: Oprez: Nikada nemojte čuvati brizgalicu s iglom koja je još spojena.
Icelandic: Aldrei geyma lyfjapennann þannig að nálin sé enn áföst.
Croatian: Upute za primjenu
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi notkun Efni
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Icelandic: Lútrópín alfa dreifist hratt eftir inngjöf í bláæð, með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. eina klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma brotthvarfs u.þ.b. 10-12 klst.
Croatian: • Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til lyfjagjafar undir húð.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ove pacijentice definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
Croatian: 5 3. Nježno zakrećite kotaćić za namještanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže 25.
Icelandic: 3. Snúðu skammtastillinum varlega réttsælis þar til það stendur 25 í skammtaglugganum.
Croatian: ONDA
Icelandic: ÞÁ SKAL
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stækkuðum eggjastokkum, minni þvagmyndun, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Croatian: Dodane su male količine koncentrirane fosfatne kiseline i natrijevog hidroksida za održavanje kiselosti (pH) na normalnoj razini.
Icelandic: Örlitlu magni af óþynntri fosfórsýru og natríumhýdroxíði er bætt við til þess að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH gildum).
Croatian: Prilikom stimuliranja razvoja folikula kod žena bez ovulacije koje imaju nedostatak LH-a i FSH-a, primarni učinak od davanja lutropina alfa je povećano lučenje estradiola iz folikula, čiji je rast potaknut FSH-om.
Icelandic: Við örvun eggbúsvaxtar hjá konum sem ekki hafa egglos og skortir LH og FSH eru aðaláhrif gjafar lútrópíns alfa að auka östradíól seytingu eggbúanna, en vöxtur þeirra er örvaður af FSH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með náttúrulegt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknarstofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja, ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Croatian: Žene koje su imale začepljene ili oštećene jajovode (bolest jajovoda) imaju veći rizik od trudnoće u kojoj je embrij implantiran izvan maternice (ektopična trudnoća).
Icelandic: Konur sem hafa einhvern tíma verið með stíflur eða skemmdir í eggjaleiðurum (sjúkdóma í eggjaleiðurum) eiga á hættu við þungun að fóstrið vaxi utan legsins (utanlegsþykkt).
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se injekciji lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Icelandic: Í samræmi við svörun við meðferðinni getur læknirinn ákveðið að bæta skammti af skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa dag hvern við Pergoveris inndælinguna.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Icelandic: Athuga hvort lítill dropi af vökva kemur fram á oddi nálarinnar.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi Nema farmakokinetske interakcije s folitropinom alfa kada se daju istodobno.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
Croatian: Prašak: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Icelandic: Duft: 3 ml hettuglös (gler af tegund I) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Croatian: • Zakrećite kotačić za namještanje doze prema naprijed kako biste namjestili dozu odgovarajuću onoj koju Vam je propisao liječnik.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum áfram til að stilla upp á við í samræmi við skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt (dálkur 5).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir").
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Icelandic: Frá vægum til alvarlegra viðbragða á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, marblettir, þroti og/eða erting á stungustað)
Croatian: • Bočicu okrenite naopako te lagano usišite otopinu natrag u štrcaljku.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu, dragðu lausnina varlega aftur inn í sprautuna.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za prikaz doze namješten na "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži 150 IU r-hFSH i 75 IU r-hLH po mililitru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. r-hFSH og 75 a.e. r-hLH í hverjum millilítra.
Croatian: • Uklonite odvojivu zaštitnu foliju (Sl. 4).
Icelandic: Fjarlægðu afrífanlega innsiglið (mynd 4).
Croatian: Dnevna doza od 75 IU r-hLH-a (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je odgovarajućim razvojem folikula i stvaranjem estrogena.
Icelandic: Skammtur sem var 75 a.e. af r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til viðeigandi þroska eggbús og östrógen framleiðslu.
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Icelandic: Ílát til að farga beittum áhöldum (fylgir ekki pakkningunni)
Croatian: Kako koristiti svoj dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom Priprema pribora
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna
Croatian: Jednom otvorena, napunjena brizgalica može se čuvati najviše 28 dana izvan hladnjaka (na temperaturi od 25 °C).
Icelandic: Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma áfyllta lyfjapennann að hámarki í 28 daga utan kælis (við 25°C).
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, natríumhýdroxíð, óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Icelandic: Lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hafa reynst þau sömu og lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hvors fyrir sig.
Croatian: Većina višeplodnih trudnoća je blizanačka.
Icelandic: Tvíburar eru algengastir við fjölburagetnað.
Croatian: Torzija jajnika
Icelandic: LH örvar losun eggja
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (450 a.e. + 225 a.e.)/0,72 ml áfylltum lyfjapenna og 7 nálum.
Croatian: Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum við Pergoveris sem ekki hafa verið alvarleg.
Croatian: EU/1/07/396/001 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Croatian: I s čepom klipa od sive bromobutilne gume i pritegnute kapice koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijskog prstena) uložen u napunjenu brizgalicu.
Icelandic: Litlaus 3 ml rörlykja úr gleri (bórsílíkat gler af gerð I, með gráum stimpiltappa úr brómóbútýlgúmmí og þrykkilok (crimp cap) sem gerð er úr gráu gúmmítappaskilrúmi og áli) sem er fyrirfram samsett í áfylltum lyfjapenna.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i ostalih spolnih organa, dobroćudnim i zloćudnim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum kynfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem gengist hafa undir fjölda meðferða vegna ófrjósemi.
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (300 a.e. + 150 a.e.)/0,48 ml áfylltum lyfjapenna og 5 nálum.
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala.
Icelandic: Pakkning með 1 Pergoveris (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml áfylltum lyfjapenna og 14 nálum.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e. r-hFSH- 450 a.e. r-hLH/1,44 ml
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Pergoveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Icelandic: Búist er við nokkurri stækkun á eggjastokkum vegna stýrðrar örvunar eggjastokka.
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz doze prikazuje "0" (Sl. 8).
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að á skammtaglugganum standi „0" (mynd 8).
Croatian: Pergoveris nije indiciran tijekom dojenja.
Icelandic: Pergoveris á ekki að gefa konum með barn á brjósti.
Croatian: Kada se sumnja na rizik od OHSS-a, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Icelandic: Sé talin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka, á að íhuga að hætta meðferð.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC-flokkur:
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Icelandic: EU/1/07/396/002 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Croatian: • Pergoveris napunjena brizgalica namijenjena je samo za potkožnu injekciju.
Icelandic: Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er aðeins ætlaður til inndælingar undir húð.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
Croatian: Stoga primjena manje od 1 bočice lijeka Pergoveris dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Icelandic: Gjöf minna en eins hettuglass á dag af Pergoveris getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, jedan ml otopine sadrži 150 IU folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa po mililitru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa per millílítra.
Croatian: Višeplodna trudnoća, osobito s velikim brojem zametaka, nosi povećani rizik neželjenih ishoda za vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur hættuna á að eitthvað fari úrskeiðis hjá móður og börnum.
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Icelandic: tveir bómullarhnoðrar vættir spritti
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Icelandic: Stofn: tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, metíónín, pólýsorbat 20, súkrósi, natríumhýdroxíð (til að stilla pH gildi) og óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi).
Croatian: Drugačije trajanje čuvanja i drugačiji uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Icelandic: Annar geymslutími og geymsluskilyrði eru á ábyrgð notanda.
Croatian: • Uklonite vanjski zatvarač igle tako što ćete ga nježno povući.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
Croatian: • ako imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
Icelandic: ef um er að ræða heilaæxli (í undirstúku eða heiladingli)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. r-hFSH-225 a.e. r-hLH/0,72 ml
Croatian: Potkožnu
Icelandic: Skammtagluggi
Croatian: • bol u dojkama
Icelandic: verkir í brjóstum
Croatian: U slučaju rizika od višeplodnih trudnoća, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Icelandic: Sé talið að hætta sé á fjölburaþungun, á að íhuga að hætta meðferð.
Croatian: Druge nuspojave
Icelandic: Inndæling skammts
Croatian: Kako čuvati Pergoveris
Icelandic: Hvernig geyma á Pergoveris
Croatian: Priprema štrcaljke za injiciranje
Icelandic: Sprautan undirbúin fyrir inndælingu
Croatian: • povećanje jajnika ili ciste koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i nepoznate su etiologije
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna.
Croatian: • Uhvatite vanjski zatvarač igle i odvijte iglu tako što ćete je zakretati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Icelandic: Gríptu um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af með því að snúa rangsælis.
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Icelandic: Súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Nemojte primjenjivati Pergoveris:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris
Croatian: Jedna Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjena brizgalica sadrži 1,44 ml otopine za injekciju i može isporučiti šest doza lijeka Pergoveris 150 IU/75 IU.
Icelandic: Hver Pergoveris (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,44 ml af stungulyfi, lausn og getur gefið sex skammta af Pergoveris 150 a.e./75 a.e.
Croatian: • Podignite štrcaljku i polako ubrizgajte sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Icelandic: Taktu upp sprautuna og dældu innihaldi hennar hægt inn í hettuglasið með duftinu.
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml brizgalica
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pergoveris (300 a.e. + 150 a.e.)/0,48 ml lyfjapenni
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
Icelandic: Klínísk samanburðarrannsókn á frostþurrkaða forminu og vökvaforminu sýndi fram á jafngildi lyfjaformanna tveggja.
Croatian: PRILOG III.
Icelandic: Mynd 3
Croatian: To je možda povezano s ostalim čimbenicima rizika, primjerice s OHSS-om, trudnoćom, prethodnom operacijom abdomena, torzijom jajnika u povijesti bolesti, prethodnom ili trenutačnom cistom na jajniku ili sindromom policističnih jajnika.
Icelandic: öðrum áhættuþáttum á borð við oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, fyrri kviðarholsaðgerð, sögu um eggjastokksvinding, blöðrur á eggjastokkum eða sögu um blöðrur eða fjölblöðruheilkenni eggjastokka.
Croatian: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu..
Icelandic: Pergoveris (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml fæst í pakkningum með 1 fjölskammta áfylltum lyfjapenna og 14 einnota nálum.
Croatian: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Pergoveris (450 a.e. + 225 a.e.)/0,72 ml fæst í pakkningum með 1 fjölskammta áfylltum lyfjapenna og 7 einnota nálum.
Croatian: razlika u ORR-u:
Icelandic: Mismunur í ORR:
Croatian: Ne smije se čekati do sljedeće planirane doze.
Icelandic: Ekki á að bíða næsta áætlaða skammts.
Croatian: ** Za cjelokupno razdoblje liječenja u sva 4 ispitivanja.
Icelandic: **Fyrir allan meðferðartímann í rannsóknunum fjórum.
Croatian: < 6 tjedana
Icelandic: <6 vikur
Croatian: Većina bolesnica bila je mlađa od 65 godina.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var yngri en 65 ára.
Croatian: • Vrlo težak ili dugotrajan proljev (7 ili više stolica na dan).
Icelandic: Mjög alvarlegur eða langvarandi niðurgangur (hægðir 7 sinnum á dag eða oftar).
Croatian: CMH test)
Icelandic: CMH prófi)4
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 SAD
Icelandic: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 Bandaríkin
Croatian: Perjeta može štetiti nerođenu djetetu.
Icelandic: Perjeta getur skaðað ófætt barn.
Croatian: Za svaku sljedeću infuziju, ako dobro podnesete prvu infuziju:
Icelandic: Við síðari innrennsli, ef þú þoldir fyrsta innrennslið vel:
Croatian: ≥ 6 tjedana
Icelandic: ≥6 vikur
Croatian: Ako je od Vašeg posljednjeg posjeta prošlo 6 tjedana ili više, primit ćete veću dozu lijeka Perjeta (840 mg).
Icelandic: Ef 6 vikur eða meira hafa liðið frá síðustu komu þinni munt þú fá stærri skammt, 840 mg af Perjeta
Croatian: n (%) [95% CI] ypT0 N0 n (%) [95% CI]
Icelandic: N0) n (%) [95% CI] ypT0 N0 n (%) [95% CI]
Croatian: Podaci iz prve interim analize.
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu.
Croatian: • gubitak ili promjena osjeta okusa
Icelandic: Tapað eða breytt bragðskyn
Croatian: Liječenje lijekom Perjeta može utjecati na srce.
Icelandic: Meðferð með Perjeta getur haft áhrif á hjartað.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica - vidi se iz nalaza krvnih pretraga
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna - sést í blóðprófi
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Perjeta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Perjeta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Važno je da primite sve preporučene infuzije.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fáir öll innrennsli sem ákveðin hafa verið.
Croatian: * Prijavljene su nuspojave sa smrtnim ishodom.
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir sem leiddu til dauðsfalls.