FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Slovenian: Pri vseh postopkih cepljenja upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe.
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten sikojen kanssa.
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stiku imunsko oslabljenih prašičev s cepljenimi prašiči.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin väliaikaista painonnousun hidastumista ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen.
Slovenian: V študijah so v prvem tednu po cepljenju opazili prehodno zmanjšanje pridobivanja telesne mase.
Finnish: Varastoliuoksen määrä lasketaan käyttämällä sitä vesimäärää, jonka siat juovat neljän tunnin aikana, kerrottuna annostelupumpun nopeudella (desimaaleina).
Slovenian: Količino osnovne raztopine se izračuna tako, da se količina vode, ki jo bodo prašiči popili v 4-urnem obdobju, pomnoži s hitrostjo črpalke za odmerjanje (v decimalkah).
Finnish: 9,0 x 10
Slovenian: do 9,0 x 10
Finnish: • Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
Slovenian: • Če uporabljate sklede ali cisterne, rekonstituirano cepivo razredčite v količini vode, ki jo bodo prašiči popili v 4-urnem obdobju.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Slovenian: Ne cepite živali, ki se zdravijo z imunosupresivi.
Finnish: Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru razlitja po koži sperite z vodo ter se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri rokovanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic za enkratno uporabo in varnostnih očal.
Finnish: Rokottaminen juomaveden kautta:
Slovenian: Cepljenje prek vode za pitje:
Finnish: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml (50 annoksen annostin) tai 10 ml (200 annoksen annostin) vesijohtovettä.
Slovenian: Rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 5 ml (50 odmerkov) ali 10 ml (200 odmerkov) vode iz pipe.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri vseh postopkih cepljenja upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe.
Finnish: Lopullinen rokotteen sisältävä suspensio on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta.
Slovenian: Končno suspenzijo, ki vsebuje cepivo, morajo prašiči zaužiti v 4 urah po pripravi.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri rokovanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic za enkratno uporabo in varnostnih očal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti.
Finnish: Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
Slovenian: Prašičem dajte enkratni 2-mililitrski peroralni odmerek (od starosti 18 dni), ne glede na telesno maso.
Finnish: Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin.
Slovenian: Necepljeni prašiči, ki pridejo v stik s cepljenimi prašiči, bodo cepivo kolonizirali in razsejali na podoben način kot cepljeni prašiči.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Finnish: Muita kuin kerta-annoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Slovenian: Pri uporabi odmerka, ki je 10-krat večji od priporočenega, niso opazili nobenih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih za enkratni odmerek.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: - 9,0x10
Slovenian: do 9,0 × 10
Finnish: Kartonkirasia, jossa on yksi 200 annosta sisältävä ampulli.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 200 odmerki.
Finnish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27 80689 München SAKSA
Slovenian: Geyerspergerstr 27 80689 München NEMČIJA
Finnish: Kartonkirasia, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Slovenian: Kartonasta škatla s štirimi vialami s 50 odmerki.
Finnish: Sakkaroosi
Slovenian: KARENCA
Finnish: Rokottaminen lääkeannostimella:
Slovenian: Cepljenje z drenažno aplikacijo:
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun ja laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji in razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Finnish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSA
Slovenian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NEMČIJA
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan ja erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine in proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Finnish: • 50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml vesijohtovettä.
Slovenian: • primer za 50 odmerkov: rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 5 ml vode iz pipe.
Finnish: Elävä E.coli, O8:K87 (F4ac).
Slovenian: živi sev E. coli, O8:K87 (F4ac).
Finnish: • 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vesijohtovettä.
Slovenian: • primer za 200 odmerkov: rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 10 ml vode iz pipe.
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Finnish: • Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta.
Slovenian: • Če uporabljate vodne cevi in črpalko za odmerjanje (dozirnik), rekonstituirano cepivo razredčite v potrebni količini osnovne raztopine v črpalki za odmerjanje.
Finnish: Kartonkirasia, jossa on yksi 50 annosta sisältävä ampulli.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 50 odmerki.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Slovenian: Pri uporabi odmerka, ki je 10-krat večji od priporočenega, niso opazili nobenih neželenih učinkov, razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Finnish: Escherichia coli -bakteeriin tehoavaa bakteerilääkitystä saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Slovenian: Ne cepite živali, ki se zdravijo z antibiotiki, učinkovitimi proti Escherichia coli.
Finnish: Kartonkirasia
Slovenian: kartonasta škatla
Finnish: Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai opalisoiva kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je prozorna do motna belorumena suspenzija, ki je odvisna od prostornine vode, ki se uporabi za redčenje.
Finnish: Yksi rokoteannos sisältää: Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac)
Slovenian: En odmerek cepiva vsebuje: Živ nepatogeni sev Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan - sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli za: - zmanjšanje incidence zmerne do hude driske zaradi Escherichia coli po odstavitvi pri prašičih; - zmanjšanje kolonizacije spodnjega tankega črevesa in fekalnega razsejanja enterotoksigene, za F4 pozitivne okužbe z Escherichia coli pri okuženih prašičih.
Finnish: Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Slovenian: peroralna uporaba in dajanje v vodo za pitje.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Finnish: Rokotusaikataulu: anna vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
Slovenian: Razpored cepljenja: uporabite enkratni peroralni odmerek od 18. dneva starosti.
Finnish: Sikojen aktiivisen immuniteetin stimuloimiseksi enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia colikantaa vastaan.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunizacije prašičev proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli.
Finnish: Mononatriumglutamaatti Puhdistettu vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi dekstran 40 000 saharoza mononatrijev glutaminat prečiščena voda
Finnish: CFU/annos
Slovenian: k.e./odmerek
Finnish: Rokote muodostaa sioille suoliston immuniteetin ja serologisen vasteen F4-positiivista Escherichia coli -kantaa vastaan.
Slovenian: Cepivo sproži črevesno imunost in serološki odziv proti okužbi z Escherichia coli, pozitivni za F4, pri prašičih.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2015.
Finnish: Rokote alkaa tehota seitsemän päivän kuluttua rokottamisesta, ja suoja kestää 21 päivää rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati 7 dni po cepljenju, zaščita pa traja 21 dni po cepljenju.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Coliprotec F4:ää varten 16/03/2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coliprotec F4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16/03/2015.
Finnish: Sikojen vieroituksen jälkeistä ripulia ehkäisevä rokote (elävät virukset)
Slovenian: cepivo proti driski pri prašičih po odstavitvi (živo)
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriotutkimuksissa, jotka tehtiin sioilla.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej preučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Finnish: Se sisältää eläviä Escherichia coli (E.coli) -bakteereita sellaisesta kannasta (O8:K87), joka ei tuota sairautta aiheuttavia toksiineja.
Slovenian: Vsebuje žive bakterije Escherichia coli (E.coli) seva (O8:K87), ki ne tvori toksinov, ki povzročajo bolezen.
Finnish: Rokotteen sisältämissä bakteerikannoissa on tämä proteiini, mutta ne eivät tuota sairautta aiheuttavaa toksiinia.
Slovenian: Tudi sev bakterije v cepivu ima to beljakovino, vendar pa ne tvori toksina, ki povzroča bolezen.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ripuliin liittyvät E. colin tyypit tuottavat usein ulkopinnallaan F4-nimistä proteiinia, jonka avulla ne voivat kiinnittyä suolen soluihin.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom po odstavitvi, na svoji zunanji ovojnici pogosto tvorijo beljakovino, imenovano F4, zaradi katere se lahko vežejo na celice črevesja.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kesti ja kuinka kauan E. colilta suojaava vaikutus kestää.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred E. coli in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikoja E. coliinfektiolta ja sairaudelta.
Slovenian: To bo pomagalo zaščititi prašiče proti okužbi z E. coli in bolezni.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter se meso uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Vaikka E. coli -bakteeria on suolistossa luontaisesti, jotkin kannat (enterotoksigeeniset kannat) tuottavat ripulia aiheuttavaa toksiinia, ja siitä voi seurata kuivuminen, painonlasku ja toisinaan myös eläimen kuolema.
Slovenian: Čeprav je E. coli naravno prisotna v črevesju, pa nekateri sevi (imenovani enterotoksigeni sevi) proizvajajo toksin, ki povzroča drisko, kar lahko privede do dehidracije, izgube telesne mase in včasih tudi smrti živali.
Finnish: Rokotuksen jälkeen useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä voi esiintyä väristyksiä.
Slovenian: Pri več kot 1 od 10 prašičev se lahko pojavi tresavica.
Finnish: Rokotetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja turvalaseja.
Slovenian: Pri rokovanju s cepivom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki jo sestavljajo zaščitne rokavice za enkratno uporabo in zaščitna očala.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa ja/tai jos sitä on joutunut iholle, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja in/ali razlitja po koži je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Jos eläimet altistuvat F4-proteiinia sisältäville sairautta aiheuttaville bakteereille myöhemmin, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi bakterijam z beljakovino F4, ki povzročajo bolezen, se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden sikojen lukumäärä, joille kehittyi ripuli.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število prašičev, pri katerih se je pojavila driska.
Finnish: Kun siat rokotetaan Coliprotec F4:llä, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Slovenian: Ko prašiče cepimo z zdravilom Coliprotec F4, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Finnish: Coliprotec F4:n tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joka tehtiin sellaisilta tiloilta peräisin olevilla sioilla, joissa oli esiintynyt vieroituksen jälkeistä ripulia.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coliprotec F4 so preučevali v dveh terenskih študijah, v katere so bili vključeni prašiči s kmetij, na katerih so v preteklosti beležili drisko po odstavitvi.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa 350 sikaa rokotettiin Coliprotec F4:llä, ja 350 sikaa jätettiin rokottamatta.
Slovenian: V vsaki študiji so 350 prašičev cepili z zdravilom Coliprotec F4, 350 prašičev pa je ostalo necepljenih.
Finnish: Kumpikin kenttätutkimus osoitti, että Coliprotec F4:llä rokottaminen vähensi niiden sikojen lukumäärää, joille kehittyi keskivaikea tai vaikea ripuli.
Slovenian: Obe terenski študiji sta pokazali, da je cepljenje z zdravilom Coliprotec F4 zmanjšalo število prašičev z zmerno do hudo drisko.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Coliprotec F4:n hyöty ovat suurempi kuin sen riskit hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Coliprotec F4:ää varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Coliprotec F4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Coliprotec F4:n varoaika on sikojen osalta nolla päivää.
Slovenian: Karenca za zdravilo Coliprotec F4 za prašiče je nič dni.
Finnish: Coliprotec F4:ää annetaan sioille 18 päivän iästä alkaen vieroituksen jälkeisen keskivaikean tai vaikean E. coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 se daje prašičem od 18. dneva starosti dalje za zmanjšanje pogostnosti zmerne do hude driske zaradi E. coli po odstavitvi.
Finnish: Coliprotec F4 annetaan sioille suun kautta kerta-annoksena joko lääkeannostimella tai lisäämällä se juomaveteen.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 se prašičem daje peroralno v enkratnem odmerku, bodisi z drenažno aplikacijo bodisi z dodajanjem vodi za pitje.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Coliprotec F4 on rokote.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 je cepivo.
Finnish: Muita tietoja Coliprotec F4:stä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coliprotec F4:
Finnish: Mitä riskejä Coliprotec F4:ään liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coliprotec F4?
Finnish: Miksi Coliprotec F4 on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coliprotec F4 odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Coliprotec F4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coliprotec F4 izkazalo med študijami?
Finnish: Miten Coliprotec F4:ää on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Coliprotec F4 raziskano?
Finnish: Mitä Coliprotec F4 on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coliprotec F4?
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen tarkastelu
Slovenian: Razprava o razpoložljivih podatkih
Finnish: 7100 Vejle DENMARK
Slovenian: 7100 Vejle DANSKA
Finnish: 1 Komission asetus (EY) N:o 1177/2006, annettu 1 päivänä elokuuta 2006, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2160/2003 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse vaatimuksista, jotka koskevat erityisten valvontamenetelmien käyttöä siipikarjassa esiintyvän salmonellan kansallisissa valvontaohjelmissa (EUVL L 212, 2.8.2006, s. 3).
Slovenian: 1 Uredba Komisije (ES) št. 1177/2006 z dne 1. avgusta 2006 o izvajanju Uredbe (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev za uporabo posebnih metod nadzora v okviru nacionalnih programov za nadzor salmonele pri perutnini (UL L 212, 2.8.2006, str. 3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:SL:PDF
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Slovenian: Država članica/ EGP
Finnish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: 1495-131 Algés
Finnish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
Finnish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Slovenian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ŠPANIJA
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä teollisoikeuden alaisista tiedoista.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Finnish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Slovenian: Str. Stadionului nr.
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Finnish: 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: 33500 Libourne FRANCIJA
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Finnish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Vakiintuneet varoajat eri jäsenvaltioissa vaihtelivat 1-9 päivän välillä.
Slovenian: Uveljavljene karence so v državah članicah znašale od 1 do 9 dni.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polymyksiineihin kuuluva polypeptidiantibiootti.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik iz skupine polimiksinov.
Finnish: Muutamissa menettelyn piirissä olleissa lääkevalmisteissa suositeltiin 5-7 päivää kestävää hoitoa, jota kuitenkin pidettiin liian pitkänä bakteriologisen parantumisasteen ja vastustuskyvyn kehittymisen riskin välisen optimaalisen tasapainon saavuttamisen kannalta.
Slovenian: Za nekaj zadevnih zdravil je bilo priporočeno obdobje zdravljenja 5 do 7 dni, kar se šteje za predolgo glede na cilj doseganja optimalnega ravnovesja med stopnjo bakteriološke ozdravitve in tveganjem pojava odpornosti.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että vähäoireisena ilmenevän Salmonella-infektion hoito bakteerimäärän vähentämiseksi saattaa häiritä tämän sairauden valvontaohjelmia1.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da zdravljenje subkliničnih okužb s salmonelo s ciljem zmanjšanja števila bakterij morda posega v programe za nadzor te bolezni1.
Finnish: Menettely koski 47:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Slovenian: Postopek je zajel 47 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden/haltijoiden toimittamat tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen ja rinnakkaisvalmiste).
Slovenian: Podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so pokazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih).
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da so bili določeni deli predloženih podatkov enaki, čeprav so jih predložili različni predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Slovenian: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Finnish: Niiden antibakteerinen kirjo on kohtalaisen kapea, se kattaa vain gramnegatiiviset pieneliöt.
Slovenian: Njihov protibakterijski spekter je srednje širok in zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidinen rakenne, ja ne vaikuttavat pääasiassa bakteereja tuhoavasti.
Slovenian: Antibiotiki iz te skupine imajo polipeptidno zgradbo in zlasti baktericidno aktivnost.
Finnish: Tätä annostusta käytettiin suositusannoksena useimmissa menettelyssä mukana olleissa lääkevalmisteissa ja sitä on myös käytetty kliinisessä hoitotyössä useita vuosia.
Slovenian: Ta odmerek je bil priporočen za večino zdravil, ki so vključena v to napotitev, kar pomeni, da so bila v klinični rabi več let.
Finnish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: 1 päivä
Slovenian: 1 dan
Finnish: Kolistiinin käyttö Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa voi myös häiritä tiettyjä valvontamenetelmiä ja Salmonellan valvontaan tarkoitettuja kansallisia ohjelmia;
Slovenian: Posledično lahko uporaba kolistina za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo salmonele, ovira specifične metode za nadzor in nacionalne programe za nadzor salmonel;
Finnish: 43205 Reus SPAIN
Slovenian: 43205 Reus
Finnish: Tällä hetkellä suositeltu hoidon kesto vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksytyillä lääkevalmisteilla oli pääasiassa kolme päivää.
Slovenian: Trajanje zdravljenja, ki je trenutno priporočeno za zdravila, odobrena za teleta in jagnjeta, je v glavnem 3 dni.