FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After mixing HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) (never place in the freezer) and should be used within 24 hours.
French: Après mélange, HUMENZA doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) (ne jamais mettre au congélateur) et doit être utilisé dans les 24 heures.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HUMENZA suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMENZA suspension et émulsion pour émulsion injectable Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER HUMENZA Suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR HUMENZA Suspension et émulsion pour émulsion injectable Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
English: Children (from 6 to 35 months of age):
French: Enfants (de 6 à 35 mois) :
English: - One pack containing 10 vials of 4.5 ml of emulsion (adjuvant).
French: - Une boîte contenant 10 flacons de 4,5 ml d'émulsion (adjuvant).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 10 VIALS OF SUSPENSION (ANTIGEN) AND 1 PACK OF 10 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE CONTENANT 1 BOITE DE 10 FLACONS DE SUSPENSION (ANTIGENE) ET UNE BOITE DE 10 FLACONS D'EMULSION (ADJUVANT)
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal, and to residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
French: Des précautions sont nécessaires lors de l'administration de ce vaccin aux personnes présentant une hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) connue à la substance active, à l'un des excipients, au thiomersal ou aux résidus (ovalbumine, protéines d'œuf et de poulet, néomycine, octoxinol-9, formaldéhyde).
English: After mixing, HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and should be used within 24 hours.
French: Après mélange, HUMENZA doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et doit être utilisé dans les 24 heures.
English: Adolescent from 9 to 17 years old:
French: Adolescents de 9 à 17 ans :
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: The seroconversion rate corresponds to the proportion of subjects with a pre-vaccination titer <1:10 achieving a post-vaccination titer ≥1:40, or the proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer.
French: Le taux de séroconversion correspond à la proportion de sujets présentant un titre pré-vaccinal <1:10, ayant atteint un titre post-vaccinal ≥1:40, ou à la proportion de sujets présentant une multiplication par au moins 4 du titre pré- à post-vaccinal.
English: 21 days after 2nd dose Seroprotection rate* % [95% CI]
French: 21 jours après la 2ème dose Taux de séroprotection* % [IC à 95 %]
English: Intramuscular use Read the package leaflet before use
French: Voie intramusculaire Agiter avant utilisation Lire la notice avant utilisation
English: Children from 24 to 35 months old:
French: Enfants de 24 à 35 mois :
English: 21 days after 1st dose Seroprotection rate* % [95% CI]
French: 21 jours après la 1ère dose Taux de séroprotection* % [IC à 95 %]
English: Common: injection site warmth.
French: Fréquent : chaleur au site d'injection.
English: Seroconversion factor*** [95% CI]
French: Facteur de séroconversion*** [IC à 95 %]
English: Very common: headache, muscular pain, injection site pain.
French: Très fréquent : maux de tête, douleurs musculaires, douleur au site d'injection.
English: The seroprotection rate, the seroconversion rate and the seroconversion factor, using haemagglutination inhibiting (HI) method, were as follows:
French: Le taux de séroprotection, le taux de séroconversion et le facteur de séroconversion, en utilisant la méthode d'inhibition de l'hémagglutination (IH), étaient les suivants :
English: Children from 6 to 11 months old:
French: Enfants de 6 à 11 mois :
English: In a clinical trial, the immunogenicity 21 days after each injection of HUMENZA given 21 days apart has been assessed in 50 children from 3 to 8 years of age and 49 adolescents from 9 to 17 years of age.
French: Au cours d'un essai clinique, l'immunogénicité a été évaluée 21 jours après chaque injection d'HUMENZA administrée à 21 jours d'intervalle, chez 50 enfants de 3 à 8 ans et 49 adolescents de 9 à 17 ans.
English: The seroprotection rate, the seroconversion rate and the seroconversion factor, using HI method, were as follows:
French: Le taux de séroprotection, le taux de séroconversion et le facteur de séroconversion, en utilisant la méthode IH, étaient les suivants :
English: In an open-label clinical trial, two half-doses (0.25 ml) of HUMENZA have been administered at a 3-week interval in 48 children from 6 to 11 months of age and in 48 children from 12 to 35 months.
French: Au cours d'un essai clinique en ouvert, deux demi-doses (0,25 ml) d'HUMENZA ont été administrées à 3 semaines d'intervalle à 48 enfants de 6 à 11 mois et à 48 enfants de 12 à 35 mois.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A)..............................................................30 µg** For 1 ml
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVES(S) Virus de la grippe* fragmenté, inactivé, contenant un antigène équivalent à : A/California/7/2009 (H1N1)-souche analogue (NYMC X-179A)...................................................30 µg** Pour 1 ml
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
French: Antécédents de réaction anaphylactique (c'est-à-dire mettant en jeu le pronostic vital) à l'un des constituants ou à des résidus à l'état de traces (ovalbumine, protéines d'œuf et de poulet, néomycine, octoxinol-9, formaldéhyde).
English: AF03 adjuvant composed of squalene, sorbitan oleate, polyoxyethylene cetostearyl ether and mannitol
French: Adjuvant AF03 composé de squalène, d'oléate de sorbitane, d'éther de polyoxyéthylène cétostéarylique et de mannitol.
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE
French: C. OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR PAR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
English: Take special care with HUMENZA: - if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde (see section 6.
French: Faites attention avec HUMENZA : - Si vous avez présenté une réaction allergique, autre qu'une réaction allergique soudaine menaçant le pronostic vital, à un composant du vaccin, au thiomersal, à l'ovalbumine, à l'oeuf, aux protéines de poulet, à la néomycine, à l'octoxinol-9, au formaldéhyde (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
English: In an open-label clinical trial, two doses (0.5 ml) of HUMENZA have been administered at a 3-week interval in 50 children from 3 to 8 years of age and 49 adolescents from 9 to 17 years of age.
French: Au cours d'un essai clinique en ouvert, deux doses (0,5 ml) d'HUMENZA ont été administrées à 3 semaines d'intervalle à 50 enfants de 3 à 8 ans et à 49 adolescents de 9 à 17 ans.
English: Total enrolled subjects N= 18
French: Nombre total de sujets inclus N = 18
English: Total enrolled subjects N= 48
French: Nombre total de sujets inclus N = 48
English: HUMENZA consists of 2 separate vials: - One vial containing the antigen (suspension) - One vial containing the adjuvant (emulsion)
French: HUMENZA se compose de 2 flacons distincts : - un flacon contenant l'antigène (suspension) - un flacon contenant l'adjuvant (émulsion)
English: HUMENZA consists of 2 separate vials: - One vial containing the antigen (suspension) - One vial containing the adjuvant (emulsion) Before use, the two components should be mixed.
French: HUMENZA se compose de deux flacons distincts : - un flacon contenant l'antigène (suspension) - un flacon contenant l'adjuvant (émulsion) Avant utilisation, les deux composants doivent être mélangés.
English: One pack containing: - One pack of 10 vials (type I glass) of 1.5 ml suspension (antigen) with stopper (chlorobutyl).
French: Une boîte contient : - Une boîte de 10 flacons (verre de type I) de 1,5 ml de suspension (antigène) munis d'un
English: The adjuvant (AF03) is composed of squalene (12.4 milligrams), sorbitan oleate (1.9 milligrams), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrams) and mannitol (2.3 milligrams), per 0.5 ml dose
French: L'adjuvant (AF03) est composé de squalène (12,4 milligrammes), d'oléate de sorbitane (1,9 milligrammes), d'éther de polyoxyéthylène cétostéarylique (2,4 milligrammes) et de mannitol (2,3 milligrammes), par dose de 0,5 ml.
English: AF03 adjuvant composed of squalene (33 mg), sorbitan oleate (4.9 mg), polyoxyethylene cetostearyl ether (6.3 mg), mannitol (6.1 mg) per 1 ml
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVES(S) Adjuvant (AF03) composé de squalène (33 mg), d'oléate de sorbitane (4,9 mg), d'éther de polyoxyéthylène cétostéarylique (6,3 mg) et de mannitol (6,1 mg) pour 1 ml.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin.
English: Total enrolled subjects N= 50
French: Nombre total de sujets inclus N = 50
English: Seroprotection rate* % [95% CI]
French: Taux de séroprotection* % [IC à 95 %]
English: Total enrolled subjects N= 29
French: Nombre total de sujets inclus N = 29
English: Pharmacovigilance The MAH commits to submit the data from pregnancy
French: Pharmacovigilance Le titulaire s'engage à soumettre les données du registre de grossesses, comme décrit dans le PGR.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE DE 10 FLACONS D'EMULSION INJECTABLE (ADJUVANT)
English: You should not receive HUMENZA: - if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of HUMENZA (these are listed at the end of the leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde.
French: - Si vous avez déjà présenté une réaction allergique soudaine, menaçant le pronostic vital, à l'un des composants d'HUMENZA (ils sont listés à la fin de cette notice) ou à toute autre composant pouvant être présent à l'état de traces tel que : ovalbumine, œuf et protéines de poulet, néomycine, octoxinol-9, formaldéhyde.
English: Excipients: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
French: Excipients : thiomersal, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et eau pour préparation injectables.
English: Seroconversion factor*** [95% CI] * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
French: Facteur de séroconversion*** [IC à 95 %] * Proportion de sujets ayant atteint un titre post-vaccinal ≥1:40 ** Pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal <1:10, proportion de sujets présentant un titre postvaccinal ≥1:40 et pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal ≥1:10, proportion de sujets présentant une multiplication par au moins 4 du titre pré- à post-vaccinal.
English: * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
French: * Proportion de sujets ayant atteint un titre post-vaccinal ≥1:40 ** Pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal <1:10, proportion de sujets présentant un titre postvaccinal ≥1:40 et pour les sujets présentant un titre pré-vaccinal ≥1:10, proportion de sujets présentant une multiplication par au moins 4 du titre pré- à post-vaccinal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS OF SUSPENSION (ANTIGEN)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE DE 10 FLACONS DE SUSPENSION INJECTABLE (ANTIGENE)
English: Seroconversion rate** % [95% CI]
French: Taux de séroconversion** % [IC à 95 %]
English: Total enrolled subjects N= 49
French: Nombre total de sujets inclus N = 49
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance sanofi pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil France sanofi pasteur
French: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil France
English: Children from 6 to 35 months of age:
French: Enfants de 6 à 35 mois :
English: Split Influenza virus*, inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X179A)….....................................3.8 micrograms**
French: Virus de la grippe*, fragmenté, inactivé, contenant un antigène équivalent à : A/California/7/2009 (H1N1)-souche analogue (NYMC X-179A) ……………… 3,8 microgrammes**
English: AF03 adjuvant composed of squalene (12.4 milligrams), sorbitan oleate (1.9 milligrams), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrams) and mannitol (2.3 milligrams)
French: Adjuvant AF03, composé de squalène (12,4 milligrammes), d'oléate de sorbitane (1,9 milligramme), d'éther de polyoxyéthylène cétostéarylique (2,4 milligrammes) et de mannitol (2,3 milligrammes).
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparation injectables
English: Total enrolled subjects N= 7
French: Nombre total de sujets inclus N = 7
English: Very common: feeling generally unwell, muscular pain, headache, shivering, fever.
French: Très fréquent : sensation générale de malaise, douleurs musculaires, maux de tête, frissons, fièvre.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 55
French: Sujets séronégatifs avant vaccination N = 55
English: Emulsion for injection 10 vials
French: Emulsion injectable
English: HUMENZA consists of two vials: one vial containing the antigen (suspension) and one vial containing the adjuvant (emulsion), which are mixed prior to use.
French: HUMENZA se compose de deux flacons : un flacon contenant l'antigène (suspension) et un flacon contenant l'adjuvant (émulsion), lesquels sont mélangés avant utilisation.
English: Very common: headache, feeling generally unwell, muscular pain, shivering.
French: Trés fréquent : maux de tête, sensation générale de malaise, douleurs musculaires, frissons,.
English: Adjuvant vial:
French: Flacon d'adjuvant :
English: Common: fever, sore throat, injection site bruising.
French: Fréquent : fièvre, maux de gorge, bleu au site d'injection :
English: Common: injection site bruising, diarrhoea.
French: Fréquent : bleu au site d'injection, diarrhée
English: Very common: feeling generally unwell, muscular pain, shivering, fever.
French: Très fréquent : sensation générale de malaise, douleurs musculaires, frissons, fièvre.
English: Children (6 to 11 months of age)
French: Enfants De 6 à 11 mois
English: Common: feeling generally unwell, shivering, fever.
French: Fréquent : sensation générale de malaise, frissons, fièvre.
English: Excipients: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
French: Excipients : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et eau pour préparation injectables
English: This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
French: Ce médicament contient du thiomersal (un composant organomercuriel) utilisé comme conservateur.
English: - One pack of 10 vials (type I glass) of 4.5 ml emulsion (adjuvant) with stopper (chlorobutyl).
French: - Une boîte de 10 flacons (verre de type I) de 4,5 ml d'émulsion (adjuvant) munis d'un bouchon
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 1
French: Sujets séronégatifs avant la vaccination N = 1
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 37
French: Sujets séronégatifs avant la vaccination N = 37
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 14
French: Sujets séronégatifs avant la vaccination N = 14
English: Common: injection site bruising, vomiting, cough.
French: Fréquent : bleu au site d'injection, vomissements, toux.
English: Children (12 to 35 months of age)
French: Enfants De 12 à 35 mois
English: Seronegative subjects prior to vaccination N= 7
French: Sujets séronégatifs avant la vaccination N = 7
English: Children from 3 years of age, adolescents and adults up to 60 years of age: One dose of 0.5 ml at an elected date.
French: Enfants à partir de 3 ans, adolescents et adultes jusqu'à 60 ans :
English: HUMENZA consists of two vials: one vial containing the antigen (suspension) and one vial containing the adjuvant (emulsion), which are mixed prior to administration.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE HUMENZA se compose de deux flacons : un flacon contenant l'antigène (suspension) et un flacon contenant l'adjuvant (émulsion), lesquels sont mélangés avant administration.
English: HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and should be used within 24 hours Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: HUMENZA doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et doit être utilisé dans les 24 heures.
English: Common: injection site bruising, headache, cough.
French: Fréquent : bleu au site d'injection, maux de tête, toux.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL (ANTIGEN)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Injection site pain/tenderness Injection site erythema Injection site swelling Injection site induration Injection site ecchymosis
French: Ecchymose au site d'injection
English: At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness.
French: Au site d'injection : douleur, rougeur, durcissement, gonflements.
English: At the injection site: pain, redness, swelling, hardness.
French: Au site d'injection : douleur, rougeur, gonflement, durcissement.
English: At the injection site: pain, redness, hardness, swelling.
French: Au site d'injection : douleur, rougeur, durcissement, gonflement.
English: At the injection site: hardness, redness, swelling, bruising.
French: Au site d'injection : durcissement, rougeur, gonflement, bleu.
English: Together you will decide how to continue.
French: Ensemble vous déciderez comment continuer.
English: This study comprised a total of 665 patients.
French: Cette étude a inclus un total de 665 patients.
English: Date of first authorisation: 25 February 2013 Date of latest renewal: 10 November 2017
French: Date de première autorisation : 25 février 2013 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
English: During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
French: Dans les études pivots, l'amélioration la plus importante a été observée au cours des 4 premières semaines.
English: Libido decreased (including loss of libido)
French: Baisse de la libido (incluant perte de libido)
English: An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
French: Un PGR actualisé sera soumis annuellement jusqu'au renouvellement.
English: Elderly patients (≥65 years of age)
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
English: 1 year study
French: Étude à un an
English: - You can take Selincro with or without food.
French: - Vous pouvez prendre Selincro avec ou sans nourriture.
English: Reduction of alcohol consumption is an intermediate goal on the way to abstinence.
French: La réduction de la consommation d'alcool est un objectif intermédiaire sur la voie de l'abstinence.
English: The estimated volume of distribution (Vd/F) is approximately 3200 l.
French: Le volume estimé de la distribution (Vd) est d'environ 3200 L.
English: A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
French: Une consommation élevée d'alcool est associée à une augmentation du risque de problèmes de santé et de problèmes sociaux.
English: EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
French: EU/1/12/815/001 7 comprimés EU/1/12/815/002 14 comprimés EU/1/12/815/003 28 comprimés EU/1/12/815/004 42 comprimés EU/1/12/815/005 98 comprimés EU/1/12/815/006 49 comprimés
English: This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
French: On considère qu'il est peu probable que cette modification soit cliniquement pertinente.
English: In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population.
French: Dans cette population post-hoc, l'effet du traitement était plus important que dans la population totale.
English: How and when to take
French: Comment et à quel moment prendre le médicament
English: Responder analyses of the pooled data from the two studies are provided in Table 2.
French: L'analyse des répondeurs des données poolées des 2 études est présentée dans le tableau 2.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé entier.
English: Confusional state and, rarely, hallucinations and dissociation were reported in the clinical studies.
French: Des états confusionnels et, rarement des hallucinations ou dissociation ont été rapportés dans les études cliniques.
English: In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption.
French: Dans certains cas, il se peut que vous ayez des difficultés à distinguer les effets indésirables des symptômes que vous pouvez ressentir lorsque vous réduisez votre consommation d'alcool.
English: However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
French: Mais la fréquence de ces effets indésirables n'a pas pu être estimée à partir des données disponibles.
English: Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
French: Ensuite, le patient renseignera sa consommation d'alcool pendant environ deux semaines.
English: At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
French: A la randomisation, ces patients consommaient une quantité d'alcool si faible, qu'il ne restait qu'une possibilité limitée d'amélioration supplémentaire (effet plancher).
English: - You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
French: - Vous devez prendre le médicament une à deux heures avant de commencer à boire de l'alcool.