FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio clínico, no se mostró interacción farmacocinética significativa entre una única dosis intravenosa de palonosetrón y la concentración en estado estacionario de metoclopramida oral, que es un inhibidor de CYP2D6.
Icelandic: Í klínískri rannsókn kom ekki fram nein marktæk milliverkun af völdum lyfjahvarfa milli eins skammts af palonósetróni, sem gefinn var í bláæð, og gjafar metóklópramíðs við stöðuga þéttni, sem er CYP2D6 hemill.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta completa en la fase aguda del primer ciclo de quimioterapia, definida como sin emesis, sin náuseas y sin medicación de rescate en las primeras 24 horas tras comenzar la quimioterapia.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var fullkomin svörun (e. Complete Response (CR)) í bráðafasa í fyrstu lotu krabbameinslyfjameðferðar, sem var skilgreind sem engin uppköst, barnið kúgast ekki og engin notkun hjálparlyfja á fyrstu 24 klst.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico con el uso de antagonistas de 5-HT3 solos o en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos (entre ellos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um serótónínheilkenni við notkun 5-HT3-viðtakablokka ýmist einum sér eða í samsettri meðferð með öðrum serótónvirkum lyfjum (þ.m.t. sértækum serótónín endurupptökuhemlum og serótónín noradrenalín endurupptökuhemlum).
Spanish: Medicamentos para la depresión o la ansiedad Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento para la depresión o la ansiedad, incluidos:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur lyf við þunglyndi eða kvíða, þar á meðal:
Spanish: Reacción en el lugar de inyección*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað*
Spanish: Parámetros farmacocinéticos expresados como media geométrica (CV) excepto para T½ que es la mediana.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur eru gefnar upp sem rúmfræðilegt meðaltal (breytileikastuðull) nema T½ sem er gefinn upp sem miðgildi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 cápsula blanda.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 mjúkt hylki
Spanish: Se han comunicado, en asociación con palonosetrón 750 microgramos, dos casos de estreñimiento con retención fecal que hizo necesaria la hospitalización.
Icelandic: Tvö dæmi eru um hægðatregðu ásamt saurstíflu í tengslum við palonósetrón 750 míkrógrömm sem hefur gert sjúkrahúsinnlögn nauðsynlega.
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, con 667 pacientes en total que recibieron quimioterapia altamente emética que incluía cisplatino ≥60 mg/m2, ciclofosfamida >1500 mg/m2 y dacarbazina, se comparó palonosetrón 250 microgramos y 750 microgramos con ondansetrón 32 mg administrados por vía intravenosa en el día 1.
Icelandic: Í tvíblindri slembiprófun hjá samtals 667 sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð, sem olli mjög mikilli ógleði, m.a. císplatín ≥60 mg/m2, cýklófosfamíð > 1.500 mg/m2 og dakarbasín, var gerður samanburður á palonósetrón 250 míkrógrömm og 750 míkrógrömm, við ondansetrón 32 mg sem gefið var í bláæð á 1. degi.
Spanish: La edad no afecta a la farmacocinética de palonosetrón.
Icelandic: Aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf palonósetróns.
Spanish: Hinchazón de ojos
Icelandic: Þroti í augum
Spanish: • El principio activo es palonosetrón.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er palonósetrón.
Spanish: Se obtuvieron datos farmacocinéticos de dosis únicas IV de Aloxi de un subconjunto de pacientes oncológicos pediátricos (n = 280) que recibieron 10 µg/kg o 20 µg/kg.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar um staka skammta af Aloxi til notkunar í bláæð fengust hjá undirhópi barna með krabbamein (n=280) sem fengu 10 µg/kg eða 20 µg/kg.
Spanish: 0-24 horas
Icelandic: 0-24 klst.
Spanish: Durante el periodo poscomercialización se han notificado casos muy raros (<1/10.000) de reacciones de hipersensibilidad con palonosetrón solución inyectable por vía intravenosa.
Icelandic: Eftir markaðssetningu komu ofnæmisviðbrögð örsjaldan fyrir (<1/10.000) af völdum palonósetrón stungulyfs, lausnar til notkunar í bláæð.
Spanish: Palonosetrón no inhibe ni induce las isoenzimas del citocromo P450 en concentraciones clínicamente relevantes.
Icelandic: Palonósetrón hvorki heftir né eflir cýtrókróm P450 ísóensím í klínískt marktækum styrkleika.
Spanish: La mediana de semivida fue de 29,5 horas en los grupos de edad en general y varió entre 20 y 30 horas entre los grupos de edad después de la administración de 20 µg/kg.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma var 29,5 klst. í öllum aldurshópum í heild og var á bilinu 20 til 30 klst. í öllum aldurshópum eftir gjöf 20 µg/kg.
Spanish: • niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre;
Icelandic: • óeðlilega há eða lág gildi kalíums í blóði
Spanish: d El Vss se notifica para los pacientes oncológicos pediátricos, mientras que para los pacientes oncológicos adultos se notifica el Vz.
Icelandic: d Dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) er gefið upp fyrir krabbameinssjúk börn, en dreifingarrúmmál (Vz) er gefið upp fyrir fullorðna.
Spanish: Qué es Aloxi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Aloxi Cómo le administrarán Aloxi Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Aloxi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Aloxi Hvernig þér er gefið Aloxi Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Aloxi
Spanish: Contiene asimismo manitol, edetato disódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, agua para inyectables, hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Icelandic: Inniheldur einnig mannitól, tvínatríumedetat, natríumsítrat, Sítrónsýrueinhýdrat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð og saltsýru.
Spanish: Se deben corregir la hipopotasiemia y la hipomagnesiemia antes de la administración de antagonistas de 5-HT3.
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalíumlækkun og blóðmagnesíumlækkun áður en 5-HT3-viðtakablokkar eru gefnir.
Spanish: Tras la administración por vía intravenosa de 0,25 mg de palonosetrón una vez al día durante 3 días en 12 sujetos sanos, el aumento medio (± DE) en la concentración plasmática de palonosetrón entre el día 1 y el día 3 fue del 110 ± 45%.
Icelandic: Eftir gjöf 0,25 mg af palonósetróni í bláæð einu sinni á dag í 3 daga hjá 12 heilbrigðum einstaklingum var meðalhækkun (± staðalfrávik) á plasmaþéttni palonósetróns frá 1. degi fram á
Spanish: Se evaluó el efecto del palonosetrón en el intervalo QTc en un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo y control positivo (moxifloxacina) en hombres y mujeres adultos.
Icelandic: Áhrif palonósetróns á QTc bilið voru metin í tvíblindri, slembaðri, samhliða samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacíni) hjá körlum og konum.
Spanish: Monocaprilocaproato de glicerol (tipo I) Oleato de poliglicerol Glicerol
Icelandic: Glýceról mónókaprýlókapróat (tegund I) Polýglýceról oleat
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Elevación de las transaminasas, prolongación de QT en el electrocardiograma
Icelandic: Auknir transamínasar, lengt Q-T-bil hjartalínurits
Spanish: Aloxi 250 microgramos (n= 189)
Icelandic: Aloxi 250 míkrógrömm (n= 189)
Spanish: Corticoesteroides Palonosetrón se ha administrado de forma segura con corticoesteroides.
Icelandic: Barksterar Palonósetrón hefur verið gefið án vandamála ásamt barksterum.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
Spanish: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética.
Icelandic: • að koma í veg fyrir bráða ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miklum uppköstum og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum.
Spanish: Aloxi se utiliza en adultos para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia.
Icelandic: Aloxi er notað hjá fullorðnum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við meðferð við krabbameini sem kallast krabbameinslyfjameðferð.
Spanish: Ya que el intervalo de confianza del 97,5 % (prueba de Mantel-Haenszel ajustada por estratos) de la diferencia en la RC0-24h entre 20 µg/kg de palonosetrón y ondansetrón fue [-11,7 %, 12,4 %], la dosis de 20 µg/kg de palonosetrón demostró no ser inferior a ondansetrón.
Icelandic: á CR0-24klst. milli palonosetróns 20 µg/kg og ondansetróns var [-11,7%; 12,4%], var 20 µg/kg skammturinn af palonósetróni jafngildur ondansetróni.
Spanish: Se administran 500 microgramos de palonosetrón por vía oral aproximadamente una hora antes de iniciar la quimioterapia.
Icelandic: 500 míkrógrömm af palonósetróni eru gefin til inntöku u.þ.b. einni klukkustund fyrir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
Spanish: • erupción cutánea con picor o urticaria;
Icelandic: húðútbrot með kláða eða ofsakláði
Spanish: En los ensayos clínicos se han utilizado dosis de hasta 6 mg.
Icelandic: Allt að 6 mg skammtar hafa verið notaðir í klínískum rannsóknum.
Spanish: Sexo
Icelandic: Kynferði
Spanish: Cefalea Mareos
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Spanish: Dermatitis alérgica, prurito, trastorno de la piel, urticaria
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, kláði, húðsjúkdómur, ofsakláði
Spanish: Aloxi 250 microgramos (n= 185)
Icelandic: Aloxi 250 míkrógrömm (n= 185)
Spanish: • niveles altos de bilirrubina (un marcador de problemas hepáticos) en la sangre;
Icelandic: • aukning litarefnisins „bilirúbíns" í blóði (vísbending um truflun á lifrarstarfsemi)
Spanish: La eficacia se basó en demostrar la no inferioridad de palonosetrón intravenoso en comparación con ondansetrón intravenoso.
Icelandic: Mat á verkun lyfsins byggðist á því að sýna fram á að palonósetrón skammtar til inntöku væru ekki síðri (non-inferior) en viðurkennda innrennslislyfið.
Spanish: En los estudios no clínicos, el palonosetrón tiene la capacidad de bloquear los canales iónicos implicados en la despolarización y la repolarización ventriculares y de prolongar la duración del potencial de acción.
Icelandic: Í rannsóknum sem ekki eru klínískar hefur palonósetrón getu til að loka jónagöngum sem taka þátt í skautun og afskautun slegla og til að lengja hrifspennu.
Spanish: Cápsulas de gelatina blandas, lisas, beige claras, opacas, de redondas a ovaladas y rellenas de una solución amarillenta transparente.
Icelandic: Slétt, ljósbrún, ógegnsæ, kringlótt eða ílöng, mjúk gelatínhylki, fyllt af tærri gulleitri lausn.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes que mostraron una respuesta completa (RC, definida como ningún episodio emético y ninguna medicación de rescate) durante las primeras 24 horas después de iniciar la administración de la quimioterapia.
Icelandic: Aðalbreytan með tilliti til verkunar var það hlutfall sjúklinga sem náði fullkominni svörun (skilgreint sem engin uppköst og engin notkun hjálparlyfja (rescue medication)) fyrstu 24 klst.
Spanish: En los estudios clínicos con adultos se han utilizado dosis de hasta 6 mg.
Icelandic: Allt að 6 mg skammtar hafa verið notaðir í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum.
Spanish: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Icelandic: AUC0-∞, klst.·µg/l t½, klst.
Spanish: Vial de cristal de tipo I con tapón de goma siliconizada de clorobutilo y cápsula de cierre de aluminio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með klóróbútýlsilíkón-gúmmítappa og álloki.
Spanish: Tabla 3: Porcentaje de pacientesa respondedores por grupo de tratamiento y fase en el estudio de quimioterapia altamente emética frente a ondansetrón Aloxi 250 microgramos (n= 223)
Icelandic: Hundraðshluti sjúklingaa sem sýndi svörun eftir meðferðarhópi og stigi rannsóknar á krabbameinslyfjameðferð sem olli miklum uppköstum í samanburði við ondansetrón Aloxi 250 míkrógrömm (n= 223)
Spanish: • hipo, gases (flatulencia), sequedad de boca o dispepsia;
Icelandic: • hiksti, vindgangur (uppþemba), munnþurrkur eða meltingartruflanir
Spanish: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 míkrógrömm af palonósetróni.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los ancianos.
Icelandic: Ekki er þörf fyrir að aðlaga skammta handa öldruðum.
Spanish: En el caso poco probable de sobredosis con Aloxi, ésta deberá tratarse con medidas de soporte.
Icelandic: Ef svo ólíklega vildi til að Aloxi yrði ofskammtað ætti að beita stuðningsmeðferð.
Spanish: Estreñimiento Diarrea
Icelandic: Títantvíoxíð
Spanish: Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef vart verður við einhverja af ofangreindum alvarlegum aukaverkunum.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aloxi
Icelandic: Ef hætt er að taka Aloxi
Spanish: Palonosetrón se ha administrado de forma segura con analgésicos, antieméticos, antiespasmódicos y anticolinérgicos.
Icelandic: Palonósetrón hefur verið gefið án vandamála ásamt verkjalyfjum, lyfjum gegn uppköstum og ógleði, krampalyfjum og andkólínvirkum lyfjum.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis en los estudios clínicos con pacientes pediátricos.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið tilkynnt í klínískum rannsóknum.
Spanish: • entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel;
Icelandic: • dofi, sviði, eða náladofi í húð
Spanish: • La dosis recomendada de Aloxi es de 250 microgramos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aloxi er 250 míkrógrömm.
Spanish: Estreñimiento, náuseas
Icelandic: Hægðatregða, ógleði
Spanish: • La dosis recomendada es una cápsula (500 microgramos).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (500 míkrógrömm).
Spanish: • Los demás componentes son manitol, edetato disódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, agua para inyectables, hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, tvínatríumedetat, natríumsítrat, sítrónsýrueinhýdrat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð og saltsýra.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aloxi 500 microgramos
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aloxi 500 míkrógrömm
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Spanish: Con todos los niveles de dosis evaluados, palonosetrón no indujo ninguna prolongación relevante del intervalo QTc.
Icelandic: Við enga skammtastærð, sem prófuð var, olli palonósetrón klínískt marktækri lengingu Q-Tc-bilsins.
Spanish: Eliminación Después de una sola dosis intravenosa de 10 microgramos/kg de [14C]-palonosetrón, aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en un período de 144 horas en la orina, representando el palonosetrón aproximadamente el 40% de la dosis administrada, como principio activo sin alterar.
Icelandic: Brotthvarf Eftir einn skammt af [14C]-palonósetróni, 10 míkrógrömm/kg, hafði u.þ.b. 80% af skammtinum borist í þvagið innan 144 klst. og voru u.þ.b.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles para pacientes en hemodiálisis.
Icelandic: Engin gögn um lyfjahvörf eru fyrir hendi um sjúklinga sem undirgangast blóðskilun.
Spanish: • debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales;
Icelandic: • máttleysi, þreyta, hiti eða flensulík einkenni
Spanish: Contenido de la cápsula:
Icelandic: Innihald hylkis:
Spanish: • disminución o pérdida de apetito;
Icelandic: • minnkuð matarlyst eða lystarleysi
Spanish: Aloxi contiene sorbitol.
Icelandic: Aloxi inniheldur sorbítól.
Spanish: Prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia:
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar:
Spanish: A partir de la experiencia poscomercialización *Incluye las siguientes: quemazón, induración, molestias y dolor
Icelandic: * Felur í sér eftirfarandi: sviði, herslismyndun, óþægindi og verkur.
Spanish: Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.
Icelandic: Í hverju hettuglasi með 5 ml af lausn eru 250 míkrógrömm af palonósetróni.
Spanish: RA muy raras
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos en pacientes oncológicos pediátricos tras la perfusión intravenosa de Aloxi a una dosis de 20 µg/kg durante 15 minutos y en pacientes oncológicos adultos que recibieron dosis de 3 y 10 µg/kg de palonosetrón en inyecciones intravenosas rápidas.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur hjá börnum með krabbamein eftir gjöf 20 µg/kg af Aloxi með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein sem fengu 3 µg/kg og 10 µg/kg skammta af palonósetróni með inndælingu í bláæð (e. bolus).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: Cómo le administrarán Aloxi
Icelandic: Hvernig nota á Aloxi
Spanish: Pacientes oncológicos adultosb
Icelandic: Fullorðnir krabbameinssjúklingarb
Spanish: Durante los estudios no clínicos únicamente se observaron reacciones con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Spanish: • Los demás componentes son monocaprilocaproato de glicerol (tipo I), oleato de poliglicerol,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýceról mónókaprýlókapróat (tegund I), polýglýceról oleat, glýceról,
Spanish: No hubo ningún cambio clínicamente significativo en la frecuencia cardíaca, la conducción auriculoventricular (AV) y la repolarización cardíaca.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram á hjartsláttartíðni, leiðni milli gátta og slegla eða endurskautun í hjarta.
Spanish: Aloxi 500 microgramos cápsulas blandas Palonosetrón
Icelandic: Aloxi 500 míkrógrömm mjúk hylki Palonósetrón
Spanish: Se estudió la seguridad y la eficacia del palonosetrón IV en dosis únicas de 3 µg/kg y 10 µg/kg en el primer estudio clínico en 72 pacientes de los siguientes grupos de edad: >28 días a 23 meses (12 pacientes), 2 a 11 años (31 pacientes) y 12 a 17 años (29 pacientes), que recibían quimioterapia alta o moderadamente emetogénica.
Icelandic: >28 daga til 23 mánaða (12 sjúklingar), 2 til 11 ára (31 sjúklingur) og 12 til 17 ára (29 sjúklingar), sem fengu krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum eða miklum uppköstum.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið lyfið.
Spanish: Ya que palonosetrón puede aumentar el tiempo de tránsito por el intestino grueso, a los pacientes con historial de estreñimiento o con signos de obstrucción intestinal subaguda se les deberá monitorizar tras la administración.
Icelandic: Þar sem palonósetrón kann að lengja umferðartíma um ristil ætti að fylgjast með sjúklingum með sögu um hægðatregðu eða merki um meðalbráða garnastíflu eftir inntöku.
Spanish: Excipientes:
Icelandic: Hylkisskel:
Spanish: 20 ml (10 mg/ml) 3 viales
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20 ml (10 mg/ml) 3 hettuglös
Spanish: 200 mg Concentrado para solución para perfusión
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
Spanish: Tamaño del envase
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Spanish: 5 años.
Icelandic: 5 ár
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1269/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1269/001
Spanish: Placebo N = 100
Icelandic: Lyfleysa n=100
Spanish: Adultos y adolescentes (13 o más años de edad)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 ára og eldri)
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef einhver af eftirtöldum aukaverkunum koma fram:
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de peramivir en niños menores de 2 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun peramivírs hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: N Cmáx (ng/ml)
Icelandic: N Cmax (ng/ml)
Spanish: Niños y adolescentes a partir de 2 años
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri
Spanish: No es probable que Alpivab modifique su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Ekki er líklegt að Alpivab breyti hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Spanish: La temperatura media en el momento de la inclusión era de 38,6 °C (axilar).
Icelandic: Meðalhiti við skráningu var 38,6°C (í holhönd).
Spanish: Estos medicamentos impiden que el virus de la gripe se propague dentro del organismo.
Icelandic: Þessi lyf hindra það að inflúensuveiran breiðist út um líkamann.
Spanish: Alpivab se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de 2 años de edad en adelante con gripe que no es lo bastante grave como para requerir hospitalización.
Icelandic: Alpivab er notað til að meðhöndla fullorðna og börn frá 2 ára aldri með inflúensu sem er ekki nógu alvarleg til að krefjast innlagnar á sjúkrahús.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Spanish: Principales resultados de eficacia del estudio 0722T0621 (población GIT) Peramivir 600 mg N = 97
Icelandic: Helstu verkunarniðurstöður úr rannsókn 0722T0621 (ITTI þýði) Peramivír 600 mg n=97
Spanish: Esto equivale al 10,6 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 10,6% af ráðlagðri hámarksinntöku natríums á dag fyrir fullorðna.
Spanish: Responsable de la fabricación Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Icelandic: Framleiðandi Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Spanish: Se utilizaron las determinaciones de la creatinina sérica para calcular el aclaramiento de creatinina (ecuación de Cockcroft-Gault).
Icelandic: Mælingar á kreatíníni í sermi voru notaðar til að reikna út kreatínínúthreinsun (Cockcroft-Gault jafna).
Spanish: También puede producirse resistencia cruzada entre peramivir y cada uno de los componentes de oseltamivir y zanamivir.
Icelandic: Krossónæmi á milli peramivírs og bæði oseltamivírs og zanamivírs getur einnig komið fram.
Spanish: No utilizar si el precinto está roto o ausente.
Icelandic: Má ekki nota ef innsiglið er rofið eða það vantar.
Spanish: La población con gripe por intención de tratar (GIT) incluyó a 296 sujetos con gripe confirmada mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Icelandic: Inflúensu meðferðarþýðið (intent to treat influenza population, ITTI) tók til 296 einstaklinga með inflúensu sem staðfest var með pólýmerasa keðjuverkun (PCR).
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física durante 72 horas entre 5 ºC y 25 ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 72 klukkustundir við 5ºC og 25ºC.
Spanish: Qué es Alpivab y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Alpivab og við hverju það er notað
Spanish: En simulaciones de una dosis única de 600 mg, el AUC prevista en los asiáticos (AUC0-24 88.800 ng•h/ml) fue ligeramente mayor que en los no asiáticos (AUC0-24 77.200 ng•h/ml).
Icelandic: Við hermigreiningu á stökum 600 mg skammti, reyndist áætlað AUC hjá Asíubúum (AUC0-24 88.800 ng•klst./ml) vera örlítið hærra en hjá einstaklingum sem ekki voru Asíubúar (AUC0-24 77.200 ng•klst./ml).
Spanish: Deben seguirse los pasos siguientes para preparar una solución diluida de peramivir:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi skrefum til að útbúa þynnta peramivír lausn: