FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trumenba is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
Latvian: Trumenba var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Dutch: De aanvangsbehandeling kan bestaan uit twee injecties met een tussenpoos van minstens zes maanden of twee injecties met een tussenpoos van minstens één maand, gevolgd door een derde injectie minstens vier maanden later.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana var ietvert divas injekcijas ar vismaz 6 mēnešu atstarpi vai arī divas injekcijas ar vismaz viena mēneša atstarpi, kam seko trešā injekcija vismaz pēc 4 mēnešiem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trumenba (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats, hoofdpijn, vermoeidheid, koude rillingen, diarree, misselijkheid en spier- of gewrichtspijn.
Latvian: Visbiežākās Trumenba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, caureja, nelabums (nelabuma sajūta) un muskuļu vai locītavu sāpes.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op invasieve meningokokkenziekte kan later een aanvullende boosterdosis worden overwogen.
Latvian: Pacientiem ar lielāku invazīvas meningokoku izraisītas slimības risku vēlāk var apsvērt vēl vienas papildu devas ievadīšanu.
Dutch: Waarom is Trumenba goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Trumenba tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen bleek Trumenba tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Trumenba priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trumenba groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Trumenba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit en wordt toegediend via injectie in een spier, bij voorkeur in de schouder.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircē un tiek ievadītas injekcijas veidā muskulī, vēlams, plecā.
Dutch: Er werden ook ondersteunende studies uitgevoerd, waaruit bleek dat met twee doses van het vaccin een globaal vergelijkbare antilichaamrespons werd bereikt als met drie doses en dat, hoewel de concentraties beschermende antilichamen na verloop van tijd afnamen, deze zowel na behandeling met twee als met drie doses via een aanvullende boosterdosis konden worden verbeterd.
Latvian: Tika veikti arī atbalsta pētījumi, kuru gaitā konstatēja, ka divas vakcīnas devas nodrošināja apmēram tādu pašu atbildes reakciju kā trīs devas, un, lai gan aizsardzību nodrošinošais antivielu līmenis laika gaitā samazinājās, to varēja uzlabot, pēc ārstēšanas ar 2 vai 3 devām ievadot vēl vienu papildu devu.
Dutch: Hoewel vaak bijwerkingen voorkwamen, bleken deze binnen aanvaardbare grenzen te blijven.
Latvian: Lai gan blakusparādības bija bieži sastopamas, tomēr to sastopamības biežums bija pieņemams.
Dutch: Trumenba meningokokken groep B-vaccin (recombinant, geadsorbeerd)
Latvian: B grupas meningokoku vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
Dutch: Aangezien de geboden bescherming na verloop van tijd leek af te nemen, dient een boosterdosis te worden overwogen bij ontvangers van wie wordt aangenomen dat ze nog steeds risico op invasieve meningokokkenziekte lopen.
Latvian: Tā kā šķita, ka nodrošinātais aizsardzības līmenis laika gaitā samazinās, jāapsver papildu devas ievadīšana tiem pacientiem, kuri, domājams, ir nepārtraukti pakļauti invazīvas meningokoku izraisītas slimības riskam.
Dutch: Invasieve ziekten treden op wanneer deze bacteriën zich door het lichaam verspreiden en ernstige infecties veroorzaken zoals meningitis (infectie van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg) en bloedvergiftiging.
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad šīs baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Dutch: Bij de studies werd ook gekeken naar de respons op tien andere, secundaire stammen van N. meningitidis groep B.
Latvian: Pētījumos arī izvērtēja reakciju uz 10 citiem sekundāriem B grupas N. meningitidis celmiem.
Dutch: In de tweede studie werden in 79 tot 90% van de gevallen voldoende hoeveelheden antilichamen geproduceerd en werden bij 85% van de deelnemers beschermende concentraties antilichamen tegen alle vier stammen waargenomen.
Latvian: Otrajā pētījumā 79 līdz 90 % gadījumu radās pietiekams daudzums antivielu, un 85 % dalībnieku konstatēja aizsardzību nodrošinošu antivielu daudzumu pret visiem 4 celmiem.
Dutch: Er werden ook antilichaamresponsen tegen de tien secundaire stammen waargenomen en deze bevestigden de responsen die bij de vier hoofdstammen waren waargenomen.
Latvian: Antivielas radās arī pret 10 sekundārajiem celmiem, kas apstiprināja reakciju 4 galveno celmu gadījumā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trumenba in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trumenba?
Dutch: Hoe werkt Trumenba?
Latvian: Kā Trumenba darbojas?
Dutch: Trumenba is een vaccin dat wordt gebruikt om personen vanaf 10 jaar oud te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door een groep bacteriën met de naam Neisseria meningitidis groep B.
Latvian: Trumenba ir vakcīna, ko izmanto vismaz 10 gadus vecu bērnu un pieaugušo aizsardzībai pret invazīvu meningokoku ierosinātu slimību, kuru izraisa baktērija, ko sauc par B grupas Neisseria meningitidis.
Dutch: De beschikbare gegevens gaven aan dat Trumenba brede bescherming zou moeten bieden tegen de stammen van Neisseria meningitidis groep B die op dit moment in Europa worden aangetroffen, ongeacht of het middel volgens een schema met twee of met drie doses wordt toegediend.
Latvian: Pieejamie dati apliecināja, ka Trumenba nodrošina plašu aizsardzību pret B grupas Neisseria meningitidis celmiem, kas pašlaik cirkulē Eiropā, neatkarīgi no devu plāna, t.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trumenba, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trumenba lietošanu.
Dutch: Als deze persoon daarna aan de bacterie wordt blootgesteld, zijn deze antistoffen samen met andere bestanddelen van het immuunsysteem in staat de bacterie te doden en het lichaam tegen de ziekte te beschermen.
Latvian: antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt šo baktēriju un palīdz aizsargāties pret šo slimību.
Dutch: In twee hoofdstudies is gebleken dat Trumenba de productie van beschermende concentraties antilichamen tegen Neisseria meningitidis groep B stimuleert.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīts, ka Trumenba izsauc aizsardzību nodrošinošu antivielu izstrādi pret B grupas Neisseria meningitidis baktērijām.
Dutch: Hoe wordt Trumenba gebruikt?
Latvian: Kā lieto Trumenba?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trumenba.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trumenba, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Trumenba en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Trumenba un kāpēc tās lieto?
Dutch: Bij de eerste studie waren ongeveer 3 600 deelnemers van 10 tot 18 jaar oud betrokken en bij de tweede studie waren ongeveer 3 300 jongvolwassenen van 18 tot 25 jaar oud betrokken; geen van de deelnemers was eerder gevaccineerd tegen N. meningitidis groep B. Deelnemers kregen drie doses van het vaccin toegediend en één maand na de laatste injectie werd de antilichaamrespons gemeten tegen vier teststammen van de bacteriën (de hoofdstammen die in Europa doorgaans verantwoordelijk zijn voor ziekte).
Latvian: Pētījumu dalībnieki saņēma 3 vakcīnas devas, un vienu mēnesi pēc pēdējās injekcijas noteica šo dalībnieku antivielu līmeni attiecībā uz 4 galvenajiem baktērijas testa celmiem (tiem, kas parasti izraisa saslimšanu Eiropā).
Dutch: Antilichamen werden in voldoende hoeveelheden geproduceerd om bescherming te bieden tegen de vier teststammen bij 80 tot 90% van de proefpersonen in de eerste studie, afhankelijk van de stam; 84% van de proefpersonen die het vaccin hadden gekregen had beschermende antilichamen tegen alle vier stammen toen ze werden getest.
Latvian: Atkarībā no celma 80 līdz 90 % pirmā pētījuma dalībnieku radās pietiekams antivielu daudzums, lai nodrošinātu aizsardzību pret 4 galvenajiem testa celmiem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trumenba.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trumenba, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Trumenba bevat twee bestanddelen, eiwitten die worden aangetroffen in de buitenste lagen van bacteriën uit Neisseria meningitidis groep B. De eiwitten zijn gehecht (geadsorbeerd) aan een verbinding met aluminium, wat helpt ze te stabiliseren, waardoor het immuunsysteem daarop kan reageren.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir piestiprinātas alumīniju (adsorbēts) saturošam savienojumam, kas palīdz tās stabilizēt, ļaujot imūnsistēmai reaģēt uz šīm olbaltumvielām.
Dutch: 1 flacon + 1 flacon + 2 sterile matrixen spuiten + 3 naalden
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 sterilas matricas + 3 šļirces + 3 adatas
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Latvian: Sastāvs (Koncentrācija)
Dutch: 0.66 mg Kit voor implantatie
Latvian: 0,66 mg Komplekts implantam
Dutch: 0.2 mg/ml
Latvian: Komplekts 0,2 mg/ml
Dutch: EU Nummer
Latvian: numurs
Dutch: Verpakkin gsgrootte
Latvian: Iepakojuma izmērs
Dutch: NVT
Latvian: N/P
Dutch: Honden Peri ossaal gebruik
Latvian: Lietošanai ap kaulu
Dutch: Kit
Latvian: Suņi
Dutch: Doeldie rsoort
Latvian: Lietošana s veids
Dutch: Honden werden gedurende 18 weken na behandeling gevolgd.
Latvian: Suņi tika novēroti 18 nedēļas pēc ārstēšanas.
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Latvian: EXP:{mēnesis/gads}
Dutch: Niet opnieuw steriliseren.
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Dutch: Niet bewaren boven 25 C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C.
Dutch: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Latvian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ASV
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/12/2011 Datum van laatste hernieuwing:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/12/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Dutch: Niet meer dan 3,2 ml gebruiken.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3,2 ml.
Dutch: Voorzichtig zwenken
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Dutch: TruScient is actief op de plaats van de implantatie.
Latvian: TruScient ir aktīvs implantācijas vietā.
Dutch: Samenvatting van het cumulatieve percentage fractuur fusies in weken en behandeling Weken
Latvian: Kopsavilkums par lūzumu vienību kumulatīviem procentiem saistībā ar nedēļu un ārstēšanu Nedēļas
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Dutch: GELIJKMATIG over elke spons zoals aangegeven in de afbeelding (Figuur 2).
Latvian: šķīduma uz katra sūkļa, kā parādīts ilustrācijā (2. attēls).
Dutch: Radiologische, biomechanische en histologische evaluatie van het aangemaakte bot wijst erop dat het biologisch en biomechanisch op dezelfde manier functioneert als natuurlijk bot.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Droog het gebied van de fractuur zoveel mogelijk.
Latvian: Pēc iespējas nosusiniet lūzuma vietu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Bij dierproeven (ratten) waarbij radioactief gelabeld dibotermine alfa op de absorbeerbare collageen spons werd gebruikt, was de gemiddelde verblijfsduur op de plaats van de implantatie 4-8 dagen.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem (žurkām), izmantojot radioloģiski iezīmētu alfa dibotermīnu uz absorbējama kolagēna sūkļa, vidējais atrašanās laiks implantācijas vietā bija 4-8 dienas.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: TruScient is slechts bedoeld voor eenmalig gebruik.
Latvian: TruScient ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van het diergeneesmiddel voor de behandeling van diafysaire fracturen zijn onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, klinische veld studie met honden die gerandomiseerd werden met behandeling met het diergeneesmiddel plus standaarbehandeling [n =84] of met standaardbehandeling [n=42] alleen.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
Dutch: BMP-2 speelt een cruciale rol gedurende de foetale ontwikkeling.
Latvian: BMP-2 ir izšķiroša nozīme augļa attīstības laikā.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan bij honden met metabole botaandoeningen.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar metaboliskām kaulu slimībām.
Dutch: Piekconcentraties van circulerend dibotermine alfa (0,1% van de geïmplanteerde dosis) werden binnen 6 uur na implantatie waargenomen.
Latvian: Maksimālais cirkulējošais alfa dibotermīna līmenis (0,1 % no implantētās devas) tika novērots 6 stundu laikā pēc implantācijas.
Dutch: - 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op de plaats van implantatie waargenomen.
Latvian: - 2-3 nedēļas pēc operācijas novērots palielināts pietūkums aplikācijas vietā.
Dutch: 1 flacon (lyofilisaat)
Latvian: 1 flakons (liofilizāts)
Dutch: Hoewel in klinische en veiligheidsstudies geen duidelijk verband met klinische resultaten of bijwerkingen kon worden waargenomen, kan niet worden uitgesloten dat de mogelijkheid bestaat dat neutraliserende antilichamen of overgevoeligheidsreacties worden ontwikkeld.
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Dutch: Uit klinische farmacologische studies blijkt dat de absorbeerbare collagene spons op zichzelf niet osteoinductief is en op den duur volledig geresorbeerd is.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Dutch: Remodelleren van het omliggende trabeculaire bot gebeurt overeenkomstig de biomechanische krachten die erop worden uitgeoefend.
Latvian: Apkārtējā trabekulārā kaula pārveidošanās notiek saskaņā ar biomehāniskajiem spēkiem.
Dutch: Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie: 3 uur Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas Neizlietotās veterinārās zāles iznīcināt.
Dutch: De conclusie luidt derhalve dat dibotermine alfa op de plaats van de implantatie langzaam uit de matrix vrijkomt en snel wordt geklaard wanneer het in de bloedsomloop wordt opgenomen.
Latvian: Tāpēc secināts, ka alfa dibotermīns implantācijas vietā lēni izdalās no matricas un ātri tiek izvadīts, tiklīdz nokļūst sistēmiskā asinsritē.
Dutch: Zowel rhBMP-2 als rundercollageen Type I kan leiden tot een immuunreactie bij honden.
Latvian: Gan rhBMP-2, gan I tipa liellopu kolagēns suņiem var izraisīt imūnu atbildes reakciju.
Dutch: Het feit dat TruScient het remodelleren van bot kan ondersteunen, kan verantwoordelijk zijn voor de biologische en biomechanische integratie van het nieuwe door TruScient aangemaakte bot met het omliggende bot.
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Dutch: Het botvormingsproces ontwikkelt zich vanaf de buitenkant van de spons naar het midden toe totdat de gehele spons is vervangen door trabeculair bot.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Dutch: De veiligheid, inclusief mogelijke immuunresponsen en werkzaamheid van herhaalde toediening van TruScient zijn niet onderzocht bij honden.
Latvian: Drošība, tostarp iespējamās imūnās atbildes reakcijas un atkārtotas lietošanas efektivitāte suņiem nav novērtēta.
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Behandeling TruScient + Standaardbehandeling (n=84) Standaardbehandeling (n=42)
Latvian: Ārstēšana TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)
Dutch: B. TruScient sponzen klaarmaken in de steriele omgeving:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Dutch: Botplaten mogen niet bedekt worden met de geprepareerde spons om indien nodig verwijdering van de plaat te vergemakkelijken na genezing van de fractuur.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Dutch: Wit lyofilisaat en een kleurloos oplosmiddel.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Dutch: Figuur 2: Klaarmaken van de TruScient sponzen
Latvian: 2. attēls: TruScient sūkļu sagatavošana
Dutch: Dit diergeneesmiddel in fokdieren of bij drachtige en lacterende honden uitsluitend gebruiken na een baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Dutch: De kit bevat ook:
Latvian: Komplekts ietver arī:
Dutch: Resultaten toonden aan dat TruScient effectief was in het verminderen van tijd tot aan radiologische fusie wanneer toegevoegd aan standaardbehandeling vergeleken met standaardbehandeling alleen, ongeacht type fractuur (open of gesloten).
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Dutch: De invloed van antiBMP-2 antilichamen op foetale ontwikkeling is niet vastgesteld.
Latvian: Anti-BMP-2 antivielu veidošanās ietekme uz augļa attīstību nav novērtēta.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosering is de complete inhoud van een enkele TruScient kit per hond (i.e. tot 2,5 x 5 cm klaargemaakte TruScient sponzen per hond).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva vienam sunim ir viss TruScient vienreizējais komplekta saturs (t.i., līdz diviem 2,5x5 cm sagatavotiem TruScient sūkļiem).
Dutch: Deze zwelling is het gevolg van locale proliferatie van mesenchymaal weefsel dat tot nieuw bot ontwikkelt en is consistent met de farmacologische activiteit van rhBMP-2.
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Dutch: Indien honden grotere dan de aanbevolen concentraties of hoeveelheden hebben gekregen dient de behandeling van de nadelige effecten symptomatisch te zijn.
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Dutch: Indien slechts een deel van de klaargemaakte spons nodig is, maak dan eerst het gehele pak klaar (stap 1-9 hierboven volgend), knip of vouw het klaargemaakte sponsje vervolgens zoals nodig vóór implantatie.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Dutch: Zwenk de flacon voorzichtig om reconstitutie te bevorderen.
Latvian: 4. Uzmanīgi pagroziet flakonu, lai veicinātu šķīšanu.
Dutch: Iedere kit bevat:
Latvian: Katrs komplekts satur:
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan bij honden die bekend zijn met auto-immuunziekten.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar zināmām autoimūnām slimībām.
Dutch: Dibotermine alfa bindt zich aan receptoren aan de oppervlakte van mesenchymale cellen en zorgt ervoor dat cellen zich differentiëren naar kraakbeen- en botvormende cellen.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Dutch: Onderzoekers waren op de hoogte van de toegewezen behandeling; beoordelaars die voor iedere hond de tijd bepaalden tot radiologische fractuur fusie waren geblindeerd voor behandeling.
Latvian: Pētnieki zināja par ārstēšanas uzdevumu; recenzentiem, novērtējot laiku rentgenoloģiskai lūzuma vienībai katram sunim, nezinot par ārstēšanu.
Dutch: Oplosmiddel voor TruScient Water voor injectie
Latvian: TruScient šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Dutch: Wanneer dibotermine alfa intraveneus werd geïnjecteerd, was de halfwaardetijd 16 minuten bij ratten.
Latvian: Injicējot intravenozi, alfa dibotermīna terminālais eliminācijas pusperiods žurkām bija 16 minūtes.
Dutch: De spons kan om het bot gewikkeld worden of op de randen van een botplaat geplaatst worden al naar gelang de geometrie van fractuur en fixatie.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Dutch: Aanwijzingen voor klaarmaken en gebruik
Latvian: Instrukcija sagatavošanai un lietošanai
Dutch: De aanbevolen dosering is tot 2 sponzen (2.5 x 5 cm) per hond.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Dutch: TruScient geeft geen mechanische stabiliteit en dient niet gebruikt worden om ruimtes op te vullen waar drukkrachten worden uitgeoefend.
Latvian: TruScient nenodrošina mehānisku stabilitāti un to nedrīkst izmantot, lai aizpildītu telpu, pastāvot saspiešanas spēkam.
Dutch: Gezien de afwezigheid van klinische gegevens, dient het product niet te worden gebruikt voor directe toepassing op trabeculair bot wanneer voorbijgaande botresorptie een risico op broosheid van het bot kan veroorzaken en zo het risico op mislukken van de implantatie vergroot.
Latvian: Tādēļ, ja nav klīnisku datu, veterinārās zāles nedrīkst aplicēt tieši uz trabekulārā kaula, ja pārejoša kaulu rezorbcija var radīt kaulu trausluma risku un tādējādi palielināt implantācijas neveiksmes risku.
Dutch: Aangezien dibotermine alfa (rhBMP-2) een eiwit is en niet in de bloedsomloop is waargenomen, zijn farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Dutch: De waargenomen klinische verschijnselen werden als bijwerkingen van TruScient opgenomen als ze in intensiteit en/of duur uitstijgen boven wat normaal geacht wordt voor fractuur genezing na standaardbehandeling.
Latvian: Novērotās klīniskās pazīmes minētas kā TruScient blakusparādības, ja tās intensitātes un/vai ilguma ziņa pārsniedza tās, kas būtu uzskatāmas par normālām, lūzumam dzīstot pēc standarta aprūpes (SOC - Standard of Care).
Dutch: Biomechanische studies suggereren dat deze holten weinig invloed hadden op de biomechanische eigenschappen van het geïnduceerde bot of op de integratie met de aangrenzende cortices.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.