FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje uskutočňovať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté vo verzii 3.1 plánu riadenia rizík (RMP) predloženého v rámci modulu 1.8.2. žiadosti o registráciu a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík odsúhlaseného výborom CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 3.1, pateiktoje Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.2.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa pozoroval pokles klírensu somatropínu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pastebėtas somatropino klirenso sumažėjimas.
Slovak: - Ak dieťa trpí Turnerovým syndrómom, lekár dieťaťa má starostlivo kontrolovať možný výskyt ušných infekcií, ako napríklad zápal stredného ucha, pretože pacienti s Turnerovým syndrómom majú zvýšené riziko porúch ucha a iných porúch sluchu.
Lithuanian: - Jei vaikas turi Turnerio sindromą, vaiko gydytojas turi kruopščiai ištirti dėl ausų infekcijų, tokių kaip vidurinės ausies, kadangi pacientai, sergantys Turner sindromu, turi padidėjusią ausų ligų ir klausos sutrikimų riziką.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a analógy ATC kód: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovak: Všetky deti, u ktorých dôjde počas liečby rastovým hormónom ku krívaniu, majú byť vyšetrené.
Lithuanian: Bet koks vaikas su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu, turi būti ištiriamas.
Slovak: Údaje zo štúdie interakcií vykonaných u dospelých s nedostatkom rastového hormónu naznačujú, že podávanie somatropínu môže zvyšovať klírens zlúčenín, o ktorých sa vie, že sú metabolizované prostredníctvom izoenzýmov cytochrómu P450.
Lithuanian: Duomenys iš atliktų sąveikos tyrimų su suaugusiais turinčiais augimo hormono nepakankamumą, parodė jog somatropino vartojimas gali didinti darinių, metabolizuojamų citochromo P450 izofermentų, klirensą.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s Valtropinom u dojčiacich žien.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių tyrimų su Valtropin žindančioms moterims.
Slovak: - Pacienti s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických výkonoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách alebo pacienti s akútnym zlyhávaním dýchania.
Lithuanian: - Pacientai su ūmia kritine būkle dėl atviros širdies arba pilvo operacijos ir daugybinių nelaimingo atsitikimo traumų bei pacientai su ūmiu kvėpavimo nepakankamumu.
Slovak: Rozpúšťadlo sa nemá použiť, ak má zmenenú farbu alebo je zakalené.
Lithuanian: Tirpiklis neturi būti naudojamas, jei jo spalva yra pakitusi ar jis susidrumstęs.
Slovak: Sledovanie počas liečby vykonávané lekárom - Valtropin môže ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo spracováva cukor z jedla a nápojov.
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu, kurį atlieka gydytojas - Valtropin gali paveikti Jūsų organizmo gebėjimą reguliuoti cukraus kiekį iš maisto ir gėrimų. Jūsų gydytojas gali ištirti cukraus kiekį Jūsų šlapime ir kraujyje.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Šalinimas Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie lieku.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Slovak: Dávkovanie somatropínu sa má znižovať v prípadoch pretrvávajúceho edému alebo závažnej parestézie, aby sa zabránilo rozvoju syndrómu karpálneho tunelu.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant persistuojančios edemos arba sunkios parestezijos atvejams, taip siekiant išvengti riešo tunelinio sindromo.
Slovak: Neexistujú údaje o tom, že by substitúcia rastového hormónu ovplyvňovala opätovný výskyt alebo opätovný rast intrakraniálnych neoplaziem, avšak podľa štandardnej klinickej praxe sa vyžaduje pravidelné zobrazovanie činnosti hypofýzy u pacientov s anamnézou hypofyzárnej poruchy.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad pakaitinė augimo hormono terapija įtakoja intrakranialinių navikų recidyvų arba augimo atsinaujinimo dažnį, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliaraus hipofizės stebėjimo klinikinėmis nuotraukomis pacientams su hipofizės patologijos anamneze.
Slovak: Pacienti so závažným nedostatkom rastového hormónu v dospelosti sú definovaní ako pacienti s anamnézou hypotalamicky-hypofyzárnej poruchy a so známym nedostatkom ešte aspoň jedného hormónu hypofýzy iného ako prolaktín.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu augimo hormono nepakankamumu suaugusiojo amžiuje yra apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizės patologija ir turintys mažiausiai vieno žinomo papildomo hipofizės hormono nepakankamumą, išskyrus prolaktiną.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Nemecko
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Slovak: Menej časté: porucha osobnosti
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Slovak: Zriedkavé: neuropatia, zvýšený intrakraniálny tlak Zriedkavé: benígna intrakraniálna hypertenzia Zriedkavé: parestézia u detí
Lithuanian: Reti: neuropatija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija Reti: parestezija vaikams
Slovak: Akútne predávkovanie môže spočiatku viesť k hypoglykémii a následne k hyperglykémii.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sąlygoti pradžioje hipoglikemiją ir po jos sekančią hiperglikemiją.
Slovak: Valtropin je určený na podkožné použitie po príprave.
Lithuanian: Valtropin yra skirtas vartojimui po oda po ištirpinimo.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nespavosť u detí
Lithuanian: Labai reti: nemiga vaikams
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselín a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Lithuanian: Somatropinas yra polipeptidinis hormonas, rekombinantinės DNR kilmės. Jis sudarytas iš 191 amino rūgščių liekanų ir jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Slovak: 30. Pomaly (počas niekoľkých sekúnd) vstrekujte roztok jemným stláčaním piesta až do vyprázdnenia injekčnej striekačky.
Lithuanian: Lėtai (per kelias sekundes) įšvirkškite tirpalą švelniai spausdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštėja.
Slovak: Pri používaní iných liekov môže byť potrebné upraviť dávku Valtropinu alebo iného lieku (pozri časť 2 „Užívanie iných liekov").
Lithuanian: Kartu vartojant kitus medikamentus Valtropin arba kitų medikamentų dozę gali reikėti sureguliuoti (žr.
Slovak: Pred vytiahnutím injekčnej striekačky z injekčnej liekovky natiahnite rovnaké množstvo vzduchu (1,5 ml) ako množstvo vstreknutého rozpúšťadla, aby sa znížil tlak v injekčnej liekovke.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Slovak: Na účely prepravy a/alebo ambulantného použitia sa nepripravený liek pred použitím môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) počas jediného obdobia trvajúceho najviac 4 týždne.
Lithuanian: Transportavimo ir (arba) ambulatorinio naudojimo tikslams iki vartojimo neištirpintas vaistinis preparatas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovak: Valtropin si nepodávajte injekčne sami, ak si nie ste istý dávkou.
Lithuanian: Niekuomet nesišvirkškite Valtropin patys, jei nesate užtikrintas dėl dozės.
Slovak: Podrobné pokyny na zaobchádzanie s týmto liekom sú uvedené na konci písomnej informácie pre používateľov.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú spojené s miestom vpichu, sú endokrinnej povahy a zahŕňajú bolesť hlavy, parestéziu a bolesť a poruchy kĺbov (artralgia) u dospelých.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su injekcijos vieta, endokrininės kilmės, ir galvos skausmu, parestezijomis ir sąnarių skausmu bei sutrikimais (artralgija).
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovak: Somatropín stimuluje metabolizmus lipidov tým, že zvyšuje hladinu mastných kyselín v plazme a cholesterolových lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL, high-density lipoprotein) a znižuje celkovú hladinu cholesterolu v plazme.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteino (DTL)- cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo nepoužívajte, ak máte alrgiu na konzervačnú látku metakrezol.
Lithuanian: Nenaudokite kartu tiekiamo tirpiklio, jei žinoma, kad esate alergiškas konservantui metakrezoliui.
Slovak: Po príprave pomocou vody na injekciu: musí sa použiť okamžite.
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu: turi būti suvartojamas nedelsiant.
Slovak: Pred každým injekčným podaním a po každom injekčnom podaní sa má zátka injekčnej liekovky utrieť alkoholom, aby sa zabránilo kontaminácii obsahu opakovaným zasúvaním injekčnej ihly.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
Slovak: 21. Odstráňte kryt injekčnej ihly a skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą nuo švirkšto adatos ir patikrinkite ar nėra oro burbuliukų švirkšte.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi najmä, ak užívate - steroidové hormóny nadobličiek, ako napríklad kortizón alebo prednizolón, - inzulín, - perorálny estrogén (estrogén užívaný ústami), - pohlavné hormóny, lieky na liečbu odpovede na stres alebo zápal (kortikosteroidy), lieky na liečbu epilepsie (napríklad karbamazepín) alebo cyklosporín (liek na potlačenie imunitného systému).
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate - antinksčių steroidinius hormonus, tokius kaip kortizoną ar prednizoloną - insuliną - geriamuosius estrogenus - lytinius hormonus, vaistus stresiniam atsakui ar uždegimui gydyti (kortikosteroidus),
Slovak: Dávkovanie somatropínu sa má znížiť v prípadoch dlhotrvajúceho opuchu (edému) alebo závažného neobvyklého pocitu (parestézia), aby sa zabránilo rozvoju zriedkavého vedľajšieho účinku nazývaného syndróm karpálneho tunela (znížená citlivosť a bolesť rúk).
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant ilgai užtrunkančio tinimo (edemos) arba sunkaus sutrikusio jutimo (parestezijos) atvejams, taip siekiant išvengti reto pašalinio poveikio, vadinamo riešo tuneliniu sindromu (tirpimas ir skausmas rankose).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania pred použitím nemajú za normálnych okolností prekročiť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke), pokiaľ sa príprava nevykonala v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Lithuanian: Paprastai paruoštą tirpalą ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve) laikyti negalima, nebent tirpinimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Slovak: Veľmi časté: bolesť hlavy u dospelých Veľmi časté: parestézia u dospelých Časté: hypertónia
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas suaugusiems Labai dažni: parestezija suaugusiems Dažni: hipertonija
Slovak: Všeobecné poznámky
Lithuanian: Bendros pastabos
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/MMMM} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Slovak: - Ak sa u detí vykonala transplantácia obličiek, liečba rastovým hormónom sa ukončí.
Lithuanian: - Jei vaikui yra transplantuojamas inkstas, gydymas augimo hormonu turi būti nutraukiamas.
Slovak: Monitorovanie činnosti štítnej žľazy sa má preto vykonávať u všetkých pacientov.
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Slovak: - Príliš veľa rastového hormónu môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí (akromegália), vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia) a prítomnosť cukru v moči (glykozúria).
Lithuanian: - Per didelės augimo hormono dozės gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą (akromegalija), padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) ir cukraus išskyrimą su šlapimu (gliukozurija).
Slovak: Ak sú viditeľné nejaké bubliny, potiahnite piest trocha naspäť, injekčnú ihlu nasmerujte nahor a jemne poklepte injekčnú striekačku, až kým nezmiznú všetky bubliny.
Lithuanian: Jei matote burbuliukų, šiek tiek atitraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite per švirkštą, adata turi būti nukreipta į viršų, tol kol burbuliukai išnyks.
Slovak: Po očistení sa nedotýkajte hornej časti injekčnej liekovky.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
Slovak: Výsledný roztok má byť číry, bez pevných častíc.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus be nuosėdų.
Slovak: U detí liečených somatropínom v porovnaní s dospelými liečenými somatropínom existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Slovak: U starších pacientov môže byť potrebná znížená dávka.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Slovak: Menej časté: atrofia svalov, bolesť kostí
Lithuanian: Nedažni: raumenų atrofija, kaulų skausmas
Slovak: Ako používať Valtropin
Lithuanian: KAIP VARTOTI VALTROPIN
Slovak: Valtropin si nepodávajte injekčne sami, pokiaľ ste nedostali inštruktáž.
Lithuanian: Nesišvirkškite Valtropin pats, kol nesate tinkamai apmokytas.
Slovak: U pacientov s poruchami endokrinného systému, vrátane nedostatku rastového hormónu, sa môže častejšie rozvinúť skĺznutie proximálnych epifýz.
Lithuanian: Pacientams su endokrininiais sutrikimais, tame tarpe augimo hormono nepakankamumu, dažniau gali išsivystyti epifizių poslinkis.
Slovak: Perorálne podávanie estrogénu zvyšuje u žien potrebnú dávku.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Slovak: Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli najmä nádory mozgu.
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
Slovak: Zoberte novú injekčnú ihlu (vhodnú na podkožné injekčné podávanie) a nasaďte ju pevne na špičku injekčnej striekačky.
Lithuanian: Paimkite naują adatą (tinkamą injekcijoms po oda) ir tvirtai uždėkite ant švirkšto galiuko.
Slovak: Pacienti užívajúci inzulín na liečbu diabetes mellitus sa majú počas liečby somatropínom starostlivo monitorovať.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Slovak: Škatuľu s Valtropinom vyberte z chladničky a vyberte z nej injekčnú liekovku s práškom a naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom.
Lithuanian: Išimkite Valtropin dėžutę iš šaldytuvo ir išimkite miltelių buteliuką ir užpildytą švirkštą su tirpikliu iš dėžutės.
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte s Vaším lekárom.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.
Slovak: Údaje získané skúmaním u zvierat nepreukázali žiadny účinok na parametre fertility.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Metakrezol Voda na injekciu
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Slovak: Liečba somatropínom sa má prerušiť v čase transplantácie obličiek.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos metu gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti naudoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby na základe klinických výsledkov a stanovenia hladiny takzvaného „rastového faktora" (známeho ako IGF-1, insuline-like growth factor 1) v krvi postupne zvyšovať túto dávku podľa Vašich vlastných potrieb.
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby Valtropinom môže ohroziť úspech liečby rastovým hormónom.
Lithuanian: Per ankstyvas gydymo su Valtropin nutraukimas gali sumažinti gydymo augimo hormonu sėkmę.
Slovak: Valtropinom musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
Lithuanian: navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti baigtas priešnavikinis gydymas.
Slovak: Valtropin sa používa - Na liečbu detí (vo veku 2 až 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 až 18 rokov), ktorí nedorastajú do ich normálnej výšky kvôli nedostatočnému rastu kostí spôsobenému nedostatkom rastového hormónu (relatívny nedostatok rastového hormónu), Turnerovým syndrómom alebo „chronickou insuficienciou obličiek"
Lithuanian: Valtropin yra vartojamas - gydyti vaikams (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paaugliams (nuo 12 iki 18 metų amžiaus), kuriems neišsivystė normalus ūgis dėl blogo kaulų augimo, sukelto augimo hormono nepakankamumo (santykinis augimo hormono nepakankamumas), Turner sindromo arba „lėtinio inkstų nepakankamumo" (būklės, kurios metu inkstai laipsniškai praranda jų gebėjimą atliktį normalią funkciją, tokią kaip nereikalingų medžiagų ir papildomų skysčių šalinimas iš organizmo).
Slovak: 26. Vyberte miesto vpichu podľa odporúčania Vášho lekára.
Lithuanian: Pasirinkite švirkštimo vietą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovak: - Pacienti s Praderovým-Williho syndrómom sa nemajú liečiť Valtropinom, s výnimkou pacientov, ktorí okrem toho trpia nedostatkom rastového hormónu.
Lithuanian: - Pacientų, sergančių Prader-Willio sindromu, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems yra ir augimo hormono trūkumas.
Slovak: Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, pred použitím Valtropinu sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Jei žindote arba ketinate žindyti, prieš vartojant Valtropin būtina kreiptis į gydytoją.
Slovak: V prípade krvácania prelepte miesto vpichu náplasťou.
Lithuanian: Jei kraujuoja, užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Slovak: Pred tým ako začnete liečbu s
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Valtropin,
Slovak: - Na liečbu dospelých so závažným nedostatkom rastového hormónu, u ktorých sa už vyskytoval nedostatok rastového hormónu počas detstva alebo ktorí majú z nejakého dôvodu nedostatok rastového hormónu počas dospelosti.
Lithuanian: - gydyti suaugusius su pasireiškusiu augimo hormono nepakankamumu, kurie jau vaikystėje turėjo augimo hormono nepakankamumą arba kuriems augimo hormono nepakankamumas išsivystė suaugusiojo amžiuje dėl kokių nors kitų priežasčių.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
Lithuanian: Biologiniai somatropino poveikiai yra ekvivalentiški kaip ir hipofizės kilmės žmogaus augimo hormono.
Slovak: Zoberte injekčnú striekačku a ihlu na natiahnutie roztoku, ktorú ste dostali v lekárni alebo nemocnici.
Lithuanian: Paimkite injekcijos švirkštą ir adatą, kuriuos galite įsigyti vaistinėje ar ligoninėje, kad ištrauktumėte vaisto tirpalą.
Slovak: Ak prestanete používať Valtropin
Lithuanian: Nustojus vartoti Valtropin
Slovak: BioPartners GmbH
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Slovak: Hypofýza
Lithuanian: Hipofizė
Slovak: 11. Označte injekčnú liekovku dátumom, kedy ste pripravili roztok.
Lithuanian: Užklijuokite ant buteliuko etiketę su data, kada paruošėte tirpalą.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Lithuanian: Ar šis sumažėjimas kliniškai reikšmingas, nežinoma.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby.
Lithuanian: Išmeskite naudotą švirkštą į uždarą indą.
Slovak: Celková denná dávka zvyčajne neprekračuje 1 mg. Koncentrácie IGF-1 sa musia pravidelne stanovovať a majú sa udržiavať pod hornou hranicou rozpätia normálnych hodnôt pre Váš vek a pohlavie.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti reguliariai matuojamos ir turi būti palaikomos žemiau viršutinės normos amžiui ir lyčiai ribos.
Slovak: adenocorticotropic hormone), sa má starostlivo upraviť ich dávka glukokortikoidovej substitučnej liečby, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
Lithuanian: Pacientams su kartu esančiu adrenokortikotropinio hormono (AKTH) nepakankamumu turi būti kruopščiai sureguliuojamos pakaitinės gliukokortikoidų terapijos dozės, siekiant išvengti slopinančio poveikio augimui.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom sa musí pri podávaní somatropínu dôkladne monitorovať štandardná substitučná liečba.
Lithuanian: Pacientams su hipopituitarizmu, standartinė pakaitinė terapija turi būti atidžiai stebima, kai skiriamas gydymas somatropinu.
Slovak: Veľké dávky somatropínu môžu zhoršovať znášanlivosť glukózy.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleranciją.
Slovak: - Ak sa dospelí liečili rastovým hormónom počas detstva, má sa u nich pred začatím akejkoľvek ďalšej liečby rastovými hormónmi opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
Lithuanian: - Jei suaugusieji buvo gydyti augimo hormonu vaikystėje, jie turi būti pakartotinai ištiriami dėl augimo hormono nepakankamumo prieš pradedant bet kokį tolimesnį gydymą su augimo hormonais.
Slovak: - Pred liečbou nedostatku rastového hormónu u detí z dôvodu problémov s obličkami má lekár sledovať dieťa počas jedného roka pred začatím liečby rastovým hormónom.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti vaikus dėl augimo hormono trūkumo, kuris pasireiškia dėl inkstų sutrikimų, gydytojas vienerius metus turi stebėti vaiką iki gydymo augimo hormonu pradžios.
Slovak: Nepoužívajte toto rozpúšťadlo, ak ste alergický na metakrezol (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin").
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
Slovak: Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli najmä intrakraniálne nádory.
Lithuanian: Intrakranijiniai navikai buvo dažniausios antrinės neoplazmos.
Slovak: Nedostatok rastového hormónu u detí
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas vaikams
Slovak: Odstráňte ochranné plastové viečko z injekčnej liekovky s práškom.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį nuo miltelių buteliuko.
Slovak: Pomaly zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky.
Lithuanian: Lėtai įkiškite adatą tiesiai per buteliuko guminio kamščio centrą.
Slovak: Boli hlásene prípady o spánkovej apnoe a náhlej smrti, ktoré sa stali po začatí liečby rastovým hormónom u pacientov postihnutých Prader-Willi syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacej z nasledovných rizikových faktorov: závažná obezita, obštrukcie horných dýchacích ciest alebo spánková apnoe v anamnéze alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
Lithuanian: Pradėjus gydyti augimo hormonu, Prader-Willio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, perkęsta viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu arba neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga, buvo apnėjos miego metu ir staigios mirties atvejų.
Slovak: 5 mg prášku v injekčnej liekovke (sklo typu I) uzavretej zátkou (butylová guma) a odklápacím viečkom (plast s hliníkom).
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Slovak: Časté: edém, periférny edém u detí Časté: reakcie v mieste vpichu, asténia Menej časté: atrofia miesta vpichu, krvácanie v mieste vpichu, zdurenie v mieste vpichu, hypertrofia, slabosť u detí
Lithuanian: Labai dažni: edema, periferinė edema suaugusiems Dažni: edema, periferinė edema vaikams Dažni: injekcijos vietos reakcijos, astenija Nedažni: injekcijos vietos atrofija, kraujavimas iš injekcijos vietos, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija, silpnumas vaikams