FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arzneimittel mit Wirkung auf die Hämostase (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
German: • Juckende, rote Haut
Danish: • Kløende, rød hud.
German: Einzelfälle von Thrombosen an der künstlichen Herzklappe wurden bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen, die mit Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe behandelt wurden, berichtet.
Danish: Isolerede tilfælde af hjerteklaptrombose er rapporteret hos patienter med hjerteklapprotese, der havde fået enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
German: • Nur TVT (%)
Danish: • Kun DVT (%)
German: Bei Verwendung einer graduierten Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze für den initialen Bolus von 3.000 IE (30 mg) ist das überschüssige Volumen zu verwerfen, um in der Spritze nur eine Dosis von 3.000 IE (30 mg) zu behalten.
Danish: Til den initiale 3.000 IE (30 mg) bolus anvendes en gradueret fyldt injektionssprøjte med enoxaparinnatrium, og det overskydende volumen presses ud, så der kun er 3.000 IE (30 mg) tilbage i sprøjten.
German: unfraktioniertes Heparin in einer an die individuelle aPTT adjustierten Dosis über 48 Stunden.
Danish: 48 timer i en dosis, der var justeret i henhold til aPTT.
German: Behandlung eines NSTEMI-Herzinfarkts:
Danish: Hjerteanfald af typen NSTEMI:
German: Diese Studien umfassten 1.776 Patienten mit einem Risiko für eine thromboembolische Komplikation, die Enoxaparin nach einer orthopädischen oder Bauchoperation zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 1.169 Patienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung eine erheblich eingeschränkte Mobilität aufwiesen und Enoxaparin zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 559 Patienten, denen Enoxaparin zur Behandlung einer TVT mit oder ohne Lungenembolien verabreicht wurde, 1.578 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung einer instabilen Angina pectoris oder eines Nicht-Q-Wellen Myokardinfarktes erhielten, und 10.176 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung eines akuten STEMI erhielten.
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparinnatrium behandling aff DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af akut STEMI.
German: Das Risiko für ein solches Ereignis ist erhöht, wenn nach einem operativen Eingriff ein epiduraler Dauerkatheter gesetzt oder gleichzeitig andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Hämostase wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angewendet werden, bei traumatischen oder wiederholten periduralen oder spinalen Punktionen sowie bei Patienten mit Wirbelsäulendeformation oder Operationen an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte.
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
German: Eine Dosis von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich sollte bei Patienten ohne Komplikationen mit einem geringen Risiko für eine erneute venöse Thromboembolie (VTE) angewendet werden.
Danish: Dosisregimet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt anvendes hos ukomplicerede patienter med lav risiko for tilbagevendende VTE.
German: Benzylalkohol wurde bei kleinen Kindern mit schweren Nebenwirkungen einschließlich Atemstörungen (sog. „Gasping-Syndrom") in Verbindung gebracht.
Danish: Benzylakohol er blevet forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger, inklusive vejrtræknigsproblemer (kaldet "gispende vejrtrækning") hos små børn.
German: Als einmal tägliche subkutane Dosis von 4.000 IE (40 mg) reduzierte Enoxaparin-Natrium signifikant die Inzidenz von VTE im Vergleich zu Placebo.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
German: 50 Fertigspritzen
Danish: 50 fyldte sprøjter
German: 30 Fertigspritzen
Danish: 30 fyldte sprøjter
German: Dosierung zur Prophylaxe
Danish: • Ved doser til profylakse
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Enoxaparin-Natrium
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
German: Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Danish: Inhixa må ikke administreres intramuskulært.
German: • Gefühl von Spannung und Völle im Magen: Möglicherweise haben Sie eine Magenblutung.
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 5 hætteglas
German: • Injektion in den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs:
Danish: • Injektion i arterieslangen:
German: Enoxaparin-Natrium sollte über einen intravenösen Zugang appliziert werden.
Danish: Enoxaparinnatrium bør administreres i et intravenøst drop.
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blutungen, Thrombozytopenie und Thrombozytose (siehe Abschnitt 4.4 und „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten).
Danish: I kliniske studier var blødning, trombocytopeni og trombocytose de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
German: • Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin-Natrium, Heparin oder Heparinderivate, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine (NMH), Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH), benzylalkohol eller et andet af hjælpestofferne anført i pkt.
German: Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) Enoxaparin-Natrium, wenn die letzte s.c. Injektion mehr als 8 Stunden vor der Ballondehnung verabreicht wurde.
Danish: bolus på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste dosis var blevet administreret subkutant mere end 8 timer inden ballonudvidelsen.
German: Jeder ml enthält 150 mg Enoxaparin-Natrium.
Danish: Hver ml indeholder 150 mg enoxaparinnatrium.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (se pkt.
German: Verlängerte TVT-Prophylaxe nach Tumoroperation In einer doppelblinden, multizentrischen Studie wurden ein vierwöchiges und ein einwöchiges Dosierungsschema für die Enoxaparin-Natrium-Prophylaxe bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit in 332 Patienten, die sich elektiven Eingriffen bei Tumoren im Becken- und Bauchbereich unterzogen, verglichen.
Danish: Et dobbeltblindt multicenterstudie sammenlignede fire ugers behandling og en uges behandling med enoxaparinnatrium-profylakse med hensyn til sikkerhed og virkning hos 332 patienter, der fik foretaget planlagt kirurgi for abdominal- eller bækkencancer.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) Bei Patienten, die mit Enoxaparin-Natrium eingestellt sind, wird Enoxaparin-Natrium abgesetzt und das DOAK seiner Produktinformation entsprechend 0 bis 2 Stunden vor der nächsten theoretischen Enoxaparin-Natrium-Gabe eingenommen.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og direkte orale antikoagulantia (DOAK) Hos patienter, der får enoxaparinnatrium, seponeres enoxaparinnatrium, og DOAK indledes 0 til 2 timer før det tidspunkt, hvor den næste planlagte administration af enoxaparinnatrium skulle foregå i overensstemmelse med vejledningen for DOAK.
German: Dosierung zur Behandlung
Danish: Ved doser til behandling
German: Solche Komplikationen sind bei der Anwendung von Enoxaparin-Natrium in Dosen von 4.000 IE (40 mg) pro Tag oder weniger selten.
Danish: Disse tilfælde er sjældne ved dosisregister med enoxaparinnatrium på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt eller lavere.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung Enoxaparin-Natrium
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium
German: o Initialer Bolus 3.000 IE (30 mg)
Danish: o Indledende 3.000 IE (30 mg) bolus
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten, da diese Patienten ein erhöhtes Blutungspotenzial aufweisen (siehe Abschnitt 4.4) und bei Patienten mit Zirrhose (ChildPugh-Klasse A, B und C) keine Dosisfindungsstudien durchgeführt wurden.
Danish: 4.4), og der er ikke udført formelle studier hos patienter med cirrose til at fastlægge dosis (ChildPugh klasse A, B eller C).
German: • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE),
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
German: • Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt.
German: • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie,
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
German: Bitte beachten Sie, dass es in einigen Fällen nicht möglich ist, eine exakte Dosierung aufgrund der vorgegebenen Graduierung der Spritze zu erreichen.
Danish: Vær opmærksom på, at det i nogen tilfælde ert ikke muligt at opnå en præcis dosis på grund af gradueringen på injektionssprøjten, og i sådanne tilfælde bør volumen rundes op til den nærmeste delestreg.
German: Erhältlich in Packungen zu je 5 Durchstechflaschen.
Danish: Fås i pakninger med: 5 hætteglas
German: Sehr selten: Immunoallergische Thrombozytopenie β
Danish: Meget sjælden: Immun-allergisk trombo-cytopeni
German: Aufgrund des erhöhten Kumulationsrisikos kann Benzylalkohol auch bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahren toxische Reaktionen hervorrufen.
Danish: Benzylalkohol kan også forårsage toksiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år på grund af øget risiko for ophobning.
German: Für die Dosierung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4.
Danish: For dosering til ældre med nedsat nyrefunktion, se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor og pkt.
German: 9) Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbehälter .
Danish: 9) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
German: Wechsel von Inhixa zu Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Inhixa entsprechend zu beenden ist.
Danish: Skift fra Inhixa til blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin) Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvor længe du skal have Inhixa.
German: Adipöse Patienten
Danish: Svært overvægtige patienter
German: o krampfartige Schmerzen, Rötungen, Wärme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine dies sind Symptome von tiefen Venenthrombosen, o Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten dies sind Symptome einer Lungenembolie, wenn Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.
Danish: - krampelignende smerter, rødme, varmefølelse eller hævelse i det ene ben - dette er symptomer på blodprop i en dybtliggende vene - åndenød, smerter i brystkassen, besvimelse eller ophostning af blod - dette er symptomer på en blodprop i lungerne
German: Wasser für Injektionszwecke 6.2 Inkompatibilitäten Subkutane Injektion
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
German: • Inhixa wird zu Beginn der Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper wegführt (arterieller Schenkel).
Danish: • Inhixa sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
German: Wenn das Behältnis voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 1 Durchstechflasche
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 1 hætteglas
German: Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes In einer großen, multizentrischen Studie erhielten 20.479 Patienten mit akutem STEMI, die für eine fibrinolytische Therapie geeignet waren, randomisiert entweder Enoxaparin-Natrium als einmaligen i.v.
Danish: Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-elevation 20.479 patienter med STEMI, der var egnede til behandling med fibrinolytisk terapi, blev i et stort klinisk multicenterstudie randomiseret til at få enten 3.000 IE (30 mg) enoxaparin som en enkelt i.v.
German: Wie in der ersten Studie war die Inzidenz von VTE während der verlängerten Prophylaxe signifikant niedriger für Enoxaparin-Natrium im Vergleich zu Placebo, sowohl in Bezug auf die Gesamt-VTE (EnoxaparinNatrium 21 [16 %] gegenüber Placebo 45 [34,4 %]; p = 0,001) und die proximalen TVT (EnoxaparinNatrium 8 [6,1 %] gegenüber Placebo 28 [21,4 %]; p = < 0,001).
Danish: I lighed med det første studie var forekomsten af VTE i løbet af den forlængede profylakse signifikant lavere for enoxaparinnatrium end for placebo både hvad angår VTE totalt (enoxaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoxaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
German: Enoxaparin-Natrium in einer einmaligen Dosis von 25, 50 oder 100 IE/kg (0,25, 0,50 oder 1,0 mg/kg) intravenös appliziert ähnelt den pharmakokinetischen Parametern der Kontrollgruppe, allerdings war die AUC zweifach höher im Vergleich zur Kontrolle.
Danish: Enoxaparinnatriums farmakokinetik var sammenlignelig med farmakokinetikken hos kontrolpopulationen efter en enkelt intravenøs dosis på 25 IE, 50 IE eller 100 IE/kg (0,25, 0,50 eller 1,0 mg/kg), dog var AUC to gange større end hos kontrolpopulationen.
German: Inhixa Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Inhixa flerdosis hætteglas indeholder benzylalkohol og må ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte spædbørn (se pkt.
German: Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) Enoxaparin-Natrium verabreicht werden.
Danish: 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Exposition gegenüber Enoxaparin-Natrium erhöht, was mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist.
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
German: Die Verwendung einer Tuberkulinspritze oder Ähnlichem wird beim Gebrauch von Ampullen oder Mehrfachdosis-Durchstechflaschen empfohlen, um eine Entnahme des korrekten Volumens zu gewährleisten.
Danish: For at sikre at den korrekte volumen lægemiddel trækkes op, anbefales det at anvende en tuberkulinsprøjte eller tilsvarende injektionssprøjte ved brug af flerdosis hætteglas.
German: Sollte eine Thrombozytopenie auftreten, ist dies üblicherweise zwischen dem 5. und 21.
Danish: Skulle trombocytopeni opstå, sker det oftest mellem den 5. og 21. dag efter behandlingsstart med enoxaparinnatrium.
German: Liegt die Injektion von Enoxaparin-Natrium mehr als 12 Stunden zurück, ist eine Protamingabe möglicherweise nicht mehr erforderlich.
Danish: 12 timer efter injektion af enoxaparinnatrium er det muligvis ikke nødvendigt at administrere protamin.
German: Die Wirkung dieser Dosis ist für gewöhnlich für eine vierstündige Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden, wie z. B. bei einer länger als gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100 IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg) gegeben werden.
Danish: Hvis der opdages fibrinringe, f.eks. ved en længere session end normalt, kan en yderligere dosis på 50 IE til 100 IE/kg (0,5 til 1 mg/kg) administreres.
German: Bei Patienten, die mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt werden, ist ein zusätzlicher intravenöser Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) zu verabreichen, wenn die letzte subkutane Gabe mehr als 8 Stunden vor der Ballondilatation erfolgt ist.
Danish: Patienter, der får foretaget PCI, skal have en yderligere intravenøs bolus injektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen.
German: Anwendung bei Spinal-/Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion
Danish: Administration ved spinal-/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
German: 2 Fertigspritzen
Danish: 2 fyldte sprøjter
German: Gelegentlich: Thrombozytopenie
Danish: Almindelig: Trombocytopeni
German: Weiterhin wurde nach der Markteinführung vereinzelt über Herzklappenthrombosen bei Schwangeren mit mechanischen künstlichen Herzklappen während der Anwendung von Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe berichtet.
Danish: Efter markedsføring har der været enkeltstående indberetninger hjerteklaptromboser hos gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
German: Der Nadelschutz in Form eines Kunststoffzylinders wird automatisch aktiviert und zieht sich vollständig über die Nadel.
Danish: 9) Tryk kanylestemplet kraftigt ind. Nålehætten i form af plast cylinder vil automatisk blive sat på nålen og dække den.
German: 6 Fertigspritzen
Danish: 6 fyldte sprøjter
German: • Knötchen an der Injektionsstelle* (entzündliche noduläre Veränderungen, die keine zystischen
Danish: • Knuder på injektionsstedet* (inflammatoriske knuder, der ikke var cystisk indkapsling af enoxaparin).
German: Entsorgen Sie die Schutzkappe.
Danish: Smid hætten væk.
German: 10) Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbehälter .
Danish: 10) Læg den brugte sprøjte ned i en beholder til skarpe genstande.
German: Anzahl der behandelten Patienten mit verlängerter Prophylaxe Gesamt-VTE (%)
Danish: Alle patienter behandlet med forlænget profylakse VTE totalt · DVT totalt (%) · Proksimal
German: Beginnen Sie die Behandlung mit Inhixa frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Danish: Der skal gå 12 timer efter den sidste dosis af den direkte orale antikoagulans, før du må begynde behandlingen med Inhixa.
German: Bei der Dialyse sollte Enoxaparin-Natrium zu Beginn der Sitzung über den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs zugeführt werden.
Danish: Under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange ved dialysens begyndelse.
German: Die Spritze kann zusätzlich mit einem UltraSafe Passive Nadelschutz versehen sein.
Danish: Sådan skal du give dig selv en indsprøjtning med Inhixa Den fyldte sprøjte kan være forsynet med en UltraSafe Passive nålebeskyttelse, som skal forhindre stikskader.
German: • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt
Danish: • Lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte s.c. Gabe von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
German: Entsorgen Sie das Behältnis nicht im Haushaltsabfall.
Danish: Du må ikke smide den i skraldespanden.
German: • Sie jemals mit einem starken Rückgang der Blutplättchenanzahl, verursacht durch
Danish: • hvis du har haft en reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af blodplader
German: Die gewichtsadjustierte Clearance nach subkutaner Gabe ist bei adipösen Patienten erniedrigt.
Danish: Ved subkutan dosering er der en lavere vægtjusteret clearance hos svært overvægtige forsøgspersoner.
German: • Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin-Natrium, Heparin oder Heparinderivate, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine (NMH), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
German: Wenn eine Periduralanästhesie geplant ist, wird empfohlen, die Enoxaparin-Natrium-Behandlung vorher abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
German: 10 Fertigspritzen 30 Fertigspritzen 10 Fertigspritzen mit Nadelschutz 30 Fertigspritzen mit Nadelschutz
Danish: 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning
German: 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht s.c. einmal täglich
Danish: 100 IE/kg (1 mg/kg) legemsvægt s.c. en gang dagligt
German: Erhältlich in Packungen zu je 1 Durchstechflasche.
Danish: Fås i pakninger med: 1 hætteglas
German: Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
German: • Gelegentlich: hepatozelluläre Leberschädigung*
Danish: • Ikke almindelig: Hepatocellulær leverskade*
German: Die mittlere maximale Anti-IIa-Aktivität wird circa 3 bis 4 Stunden nach subkutaner Injektion beobachtet und erreicht nach wiederholter Gabe von 100 IE/kg (1 mg/kg) zweimal täglich bzw. 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich Werte von 0,13 IE/ml bzw. 0,19 IE/ml.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet i plasma ses ca. 3 til 4 timer efter subkutan injektion og når 0,13 IE/ml og 0,19 IE/ml efter gentagen administration af henholdsvis 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt.
German: Benzylalkohol (75 mg in 5,0 ml)
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
German: Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Arzneimittels von Ihrem Arzt erfasst werden.
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.