FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h)
Croatian: Eliminacija je bila ograničena brzinom apsorpcije (flip-flop kinetika), što objašnjava duži t½ nakon transdermalnog flastera (3,4 h) u usporedbi s oralnom ili intravenskom primjenom (1,4 do 1,7 h).
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule
Slovak: ITT: úmysel liečiť (Intent-To-Treat);
Croatian: Intent-To-Treat; namjera liječiti); RDO: (eng.
Slovak: ITT + RDO populácia (n=329)
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=329)
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Exelon u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Croatian: Djelotvornost Exelon transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Slovak: V mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, ktorých intenzita je zvyčajne slabá až stredne silná.
Croatian: Kod primjene flastera rivastigmina, mogu se pojaviti kožne reakcije na mjestu primjene i obično su blagog ili umjerenog intenziteta.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Slovak: Kyselina benzoová má slabý dráždivý účinok na kožu, oči a sliznicu.
Croatian: Benzojeva kiselina je blagi iritans kože, očiju i sluznica.
Slovak: Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z balenia pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba uzeti iz spremnika pomoću priložene dozirne štrcaljke za peroralnu primjenu.
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Slovak: Naplnenie striekačky
Croatian: Punjenje štrcaljke
Slovak: Ďalšie upozornenia a opatrenia
Croatian: Ostala upozorenja i mjere opreza
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Slovak: Pri titrovaní dávky u týchto pacientov sa má postupovať zvlášť opatrne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 and 5.2).
Slovak: Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Slovak: Tras rúk
Croatian: • Drhtanje ruku
Slovak: Vpredu
Croatian: Prednja strana
Slovak: Priemerná východisková hodnota ±
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Croatian: Mora se paziti kada se rivastigmin primjenjuje u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Tvrdá kapsula
Croatian: Kapsula, tvrda
Slovak: Exelon 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Croatian: Exelon 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin
Slovak: Tabuľka 5
Croatian: Tablica 5
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
Croatian: Bolesnicima i njegovateljima je potrebno dati uputu u skladu s time.
Slovak: Pri titrovaní dávky u týchto pacientov sa musí postupovať zvlášť opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Slovak: Klinicky významné zlepšenie sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, žiadne zhoršenie ADCS-CGIC a žiadne zhoršenie ADCS-ADL.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu obličiek.
Croatian: - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije bubrega.
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule rivastigmin
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú expozíciu pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene, ako sa pozorovalo pri perorálnej liekovej forme, sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Croatian: • Oštećenje jetre: Zbog veće izloženosti kod blagog do umjerenog oštećenja jetre koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 sú zatriedené podľa orgánových sytémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Slovak: Exelon transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Croatian: Exelon Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=107)
Slovak: Uchovávajte náplasť vo vrecku až do použitia.
Croatian: Čuvati flaster u vrećici sve do primjene.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v štúdiách na myšiach pri perorálnom a topickom podávaní a v štúdii na potkanoch pri perorálnom podávaní najvyššej znášanej dávky.
Croatian: Nije utvrđen dokaz kancerogenosti kod oralne i topičke primjene u ispitivanjima na miševima te kod oralne primjene u štakora pri maksimalnoj dozi koju su životinje podnosile.
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia
Croatian: Bol u abdomenu i dispepsija
Slovak: Tras alebo zmätenosť
Croatian: • Drhtanje ili osjećaj zbunjenosti
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Slovak: Stlačte nadol a otočte bezpečnostný uzáver, aby ste otvorili fľašu.
Croatian: • Kako biste otvorili bocu, sigurnosni zatvarač za djecu stisnite prema dolje i zakrenite.
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg" na tele kapsuly.
Croatian: Kako Exelon izgleda i sadržaj pakiranja - Exelon 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „EXELON 1,5 mg" na tijelu kapsule.
Slovak: Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa dozirnom štrcaljkom za usta u plastičnom cjevastom spremniku.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Croatian: 5 godina
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedenia), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, môžu sa zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremora), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.8).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Hypokinéza
Croatian: Hipokinezija
Slovak: Nasaďte na fľašu bezpečnostný uzáver a zavrite ju.
Croatian: • Zatvorite bocu pomoću sigurnosnog zatvarača za djecu.
Slovak: Každá Exelon 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaka Exelon 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Slovak: Infekcie močových ciest Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Croatian: Infekcija urinarnog trakta Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Slovak: Transdermálne náplasti
Croatian: Transdermalni flaster
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Exelon užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina u 24 sata.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 13,3 mg rivastigmina u 24 sata.
Slovak: Ako používať Exelon
Croatian: Kako uzimati Exelon
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaka Exelon 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Slovak: Po perorálnom podaní bola Cmax rivastigmínu približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Croatian: Nakon oralne primjene, Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Slovak: Vredy žalúdka alebo tenkého čreva
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Slovak: Ako uchovávať Exelon
Croatian: Kako čuvati Exelon
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa
Croatian: Rigiditet s fenomenom zupčanika
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Inak sa liečba má znovu začať 4,6 mg/24 h.
Croatian: U suprotnom, liječenje treba ponovno započeti pri dozi od 4,6 mg/24 h.
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Exelon transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Croatian: Za rivastigmin nema kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Croatian: 56 ili 112 kapsula.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť viac ako tri dni, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Croatian: Ako niste stavljali flaster više od tri dana, sljedeći flaster nemojte stavljati dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Croatian: No, veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i umjerenom demencijom.
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Slovak: Zmeny funkcie pečene
Croatian: • Promjene u normalnom radu jetre
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaka Exelon 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaka Exelon 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Slovak: Náhodné pády
Croatian: • Nehotično padanje
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu prítomného ako rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané v dvoch skúšaniach s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických skúšaní trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina.
Slovak: Po odstránení náplasti sa nedotýkajte prstami očí a umyte si ruky mydlom a vodou.
Croatian: Ne dodirujte oči prstima i operite ruke sapunom i vodom nakon uklanjanja flastera.
Slovak: Zvýšené potenie
Croatian: Pojačano znojenje
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Croatian: Srednja vrijednost stvarne dnevne doze za osobe koje su dobro reagirale na liječenje u skupini koja je primala 6-12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Slovak: Patrí k nim ADAS-Cog (Alzheimer's
Croatian: One uključuju ADAS-Cog ljestvicu (eng.
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Croatian: Bolesnici uključeni u placebom kontrolirano ispitivanje imali su rezultat na MMSE-u (eng.
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Exelon 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Exelon 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Exelon 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Exelon 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Exelon 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Exelon 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Slovak: Spotrebujte Exelon perorálny roztok počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Croatian: EXP Upotrijebiti Exelon oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Croatian: Last Observation Carried Forward; zadnje zapažanje prenešeno dalje).
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu a uvoľní 13,3 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Slovak: Titrovanie dávky
Croatian: Titriranje doze
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Croatian: Bolesnici s demencijom i Parkinsonovom bolešću
Slovak: Pád
Croatian: Padanje
Slovak: U gravidných zvierat rivastigmín a/alebo jeho metabolity prestupovali cez placentu.
Croatian: Rivastigmin i/ili metaboliti prelaze posteljicu u gravidnih životinja.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Croatian: - ako imate ili ste imali napadaje.
Slovak: Tabuľka 6
Croatian: Tablica 6
Slovak: Bradykinéza
Croatian: Bradikinezija
Slovak: IS 95%
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednos t
Slovak: Skóre ADCS-CGIC
Croatian: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: Tabuľka 3
Croatian: Tablica 3
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi)
Slovak: Exelon 2 mg/ml perorálny roztok
Croatian: Exelon 2 mg/ml oralna otopina
Slovak: Môže sa u nich vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog nuspojava.
Slovak: Kam nalepiť transdermálnu náplasť Exelon
Croatian: Gdje treba postaviti Exelon transdermalni flaster
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Croatian: MiniMental State Examination - Skraćeni pregled mentalnog stanja) od 10-20.
Slovak: Exelon 10 cm N =
Croatian: Exelon 15 cm
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov, tremor, somnolencia Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté
Croatian: Pogoršanje Parkinsonove bolesti, napadaji, tremor, pospanost
Slovak: Infekcia močových ciest
Croatian: Infekcija urinarnog trakta
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Exelon, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Slovak: Po použití striekačky
Croatian: Nakon primjene štrcaljke
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s Exelon transdermalnim flasterima u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Slovak: SKLADACIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK
Croatian: NALJEPNICA ZA KUTIJU I BOCU
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Slovak: Infekcie močových ciest
Croatian: • Infekcija mokraćnog sustava
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu a kapsuly rivastigmínu v rovnakých dávkach možno zamieňať.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uzimati naizmjenično s jednakim dozama rivastigmin kapsula.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Croatian: Progressive Deterioration Scale, njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije, itd.).
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby
Croatian: • Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete kontrolirati
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Croatian: Utvrđeno je da su na gastrointestinalne nuspojave i gubitak tjelesne težine bolesnice u kliničkim ispitivanjima bile osjetljivije od muških bolesnika.