FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sebivo (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono capogiri, mal di testa, tosse, aumento dei livelli di taluni enzimi nel sangue (amilasi, lipasi, creatinfosfochinasi e alanina aminotransferasi), diarrea, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), eruzione cutanea e stanchezza.
Hungarian: A Sebivo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, fejfájás, köhögés, bizonyos enzimszintek emelkedése a vérben (amiláz, lipáz, kreatin-foszfokináz, alaninaminotranszferáz), hasmenés, hányinger, hasi fájdalmak, bőrkiütés és fáradtság.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di uno studio secondo cui la soluzione orale ha prodotto gli stessi livelli di principio attivo nel sangue delle compresse.
Hungarian: A vállalat egy olyan vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amely szerint a belsőleges oldat ugyanolyan hatóanyag szinteket produkált a vérben mint a tabletták.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sebivo sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sebivo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Sebivo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sebivo nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sebivo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Sebivo non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla telbivudina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Sebivo alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a telbivudinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sebivo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sebivo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: La terapia a base di Sebivo dovrebbe essere presa in considerazione solo quando non è possibile o non è indicato il ricorso a un medicinale alternativo verso il quale è meno probabile che il virus dell'epatite B sviluppi resistenza.
Hungarian: A Sebivo-terápia megkezdésére csak akkor kerülhet sor, amikor nem lehetséges vagy megfelelő olyan alternatív gyógyszer alkalmazása, amellyel szemben kisebb valószínűséggel alakít ki rezisztenciát a hepatitisz B vírus.
Italian: Poiché la creatinfosfochinasi è un enzima che aumenta quando si ha una lesione muscolare, i medici devono monitorare attentamente tutti gli effetti indesiderati correlati ai muscoli.
Hungarian: Mivel a kreatinfoszfokináz egy olyan enzim, amelynek szintje izomkárosodás esetén emelkedik, a kezelőorvosnak minden izommal kapcsolatos mellékhatást fokozott figyelemmel kell kísérnie.
Italian: Ai pazienti con problemi renali potrebbe essere necessario somministrare una dose giornaliera inferiore, mediante la soluzione orale.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet a belsőleges oldat kisebb mennyiségű napi adagjának alkalmazására.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sebivo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Sebivo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Nel gruppo di pazienti HBeAg negativi, Sebivo è stato tanto efficace quanto la lamivudina (con risposta rispettivamente del 75% e del 77%).
Hungarian: A HBeAg-negatív betegeknél a Sebivo ugyanolyan hatásos volt, mint a lamivudin (75 és 77%-os reagálási aránnyal).
Italian: Il trattamento con Sebivo dovrebbe essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'epatite B cronica.
Hungarian: A Sebivo-kezelést a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Il sangue del paziente va monitorato ogni sei mesi per rilevare la presenza del DNA virale dell'epatite B. Se si riscontra il DNA virale occorre cambiare trattamento.
Hungarian: A beteg vérét hathavonta meg kell vizsgálni, hogy található-e benne hepatitisz B vírustól származó DNS. Ha található benne vírustól származó DNS, mérlegelni kell a terápia megváltoztatását.
Italian: Le compresse di Sebivo sono state confrontate con lamivudina (un altro medicinale usato per l'epatite B cronica) in uno studio di due anni su 1 367 pazienti.
Hungarian: A Sebivo-t lamivudinnal (a krónikus hepatitisz B kezelésére használt másik gyógyszer) hasonlították össze egy, összesen 1367 beteg bevonásával lefolytatott kétéves vizsgálatban.
Italian: Sebivo non deve essere usato in associazione con interferone alfa pegilato o standard (altri medicinali utilizzati nel trattamento dell'epatite).
Hungarian: A Sebivo alkalmazása tilos pegilált vagy hagyományos alfa interferonnal (a hepatitisz kezelésére használt egyéb gyógyszerek) kombinációban.
Italian: Complessivamente, Sebivo si è rivelato almeno tanto efficace quanto la lamivudina, con circa i tre quarti dei pazienti che hanno risposto al trattamento dopo un anno.
Hungarian: Általánosságban a Sebivo ugyanolyan hatásosnak bizonyult mint a lamivudin: a betegek mintegy háromnegyedénél alakult ki gyógyszerválasz egy év elteltével.
Italian: Perché è stato approvato Sebivo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sebivo forgalomba hozatalát?
Italian: Viene usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (in cui il fegato è danneggiato ma ancora in grado di funzionare normalmente), nei quali si osservano anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e segni di danno epatico (aumento degli enzimi epatici nel sangue ovvero segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
Hungarian: A gyógyszert kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák (amikor a máj károsodott ugyan, de még mindig képes normálisan működni), akik esetében a vírus továbbra is osztódik, és a májkárosodás tünetei észlelhetők (emelkedett májenzim-szint a vérben, illetve mikroszkóp alatt megfigyelhető májszövetkárosodás).
Italian: Dopo un anno di trattamento Sebivo è stato più efficace della lamivudina nel gruppo dei pazienti HBeAg positivi: il 75% dei pazienti ha risposto a Sebivo e il 67% alla lamivudina.
Hungarian: A Sebivo hatásosabbnak bizonyult a lamivudinnál a HBeAg pozitív betegeknél: Egy év kezelést követően a Sebivo hatásosabbnak bizonyult a lamivudinnál a HBeAg pozitív betegeknél: a Sebivo-ra a betegek 75%-a reagált, míg a lamivudinra a betegek 67%-a.
Italian: Sebivo è un medicinale che contiene il principio attivo telbivudina.
Hungarian: A Sebivo egy telbivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: È possibile prendere in considerazione la soluzione orale nel caso di pazienti con difficoltà a deglutire le compresse.
Hungarian: A belsőleges oldat olyan betegek esetében mérlegelendő, akiknél a tabletták lenyelése nehézségekbe ütközik.
Italian: Il principio attivo di Sebivo, la telbivudina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Hungarian: A Sebivo hatóanyaga, a telbivudin, a „nukleozid analógok" csoportjába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Italian: I risultati sono stati inoltre calcolati separatamente tra i pazienti "HBeAg positivi" (infetti dal comune virus dell'epatite B) e quelli "HBeAg negativi" (infetti da un virus mutato, che ha provocato una forma di epatite B cronica più difficile da trattare).
Hungarian: Az eredményeket külön kiszámolták a „HBeAg pozitív" (közönséges hepatitisz B vírussal fertőzött) és a „HBeAg negatív" (a vírus egyik mutációjával fertőzött; ez a krónikus hepatitisz B fertőzés nehezebben kezelhető) betegekre vonatkozóan is.
Italian: Bloccando la produzione di DNA da parte del virus, la telbivudina ne impedisce la replicazione e la diffusione.
Hungarian: A telbivudin megakadályozza a vírusban a DNS képződését, ezáltal a vírus osztódását és elterjedését.
Italian: Qual è il rischio associato a Sebivo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sebivo alkalmazása?
Italian: La risposta al trattamento era definita come la presenza di bassi livelli di DNA virale nel sangue, associati a un ritorno ai livelli normali di un enzima epatico chiamato alanina aminotransferasi (ALT) o alla scomparsa dal sangue del marcatore del virus dell'epatite B.
Hungarian: A terápiás válasz azt jelentette, hogy a vérben a virális DNS szintje alacsony volt, valamint az alaninaminotranszferáz (ALT) szintek normalizálódtak vagy a hepatitis B vírus marker felszívódott a vérben.
Italian: La telbivudina interferisce con l'azione di un enzima virale chiamato DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA virale.
Hungarian: A telbivudin a vírus DNS-képződésében résztvevő DNS polimeráz nevű vírusenzim működését gátolja.
Italian: Sebivo è utilizzato per il trattamento dell'epatite B cronica (protratta nel tempo), una malattia del fegato causata dall'infezione da virus dell'epatite B, negli adulti.
Hungarian: A Sebivo krónikus (hosszú ideig tartó) hepatitisz B - a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése-- fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sebivo, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Sebivo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Per maggiori dettagli, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Hungarian: A részleteket illetően olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírást!
Italian: Come agisce Sebivo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sebivo?
Italian: Come si usa Sebivo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sebivo-t?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sebivo?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sebivo-t?
Italian: Sono disponibili informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/001
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Italian: LIVISTO Sp. z o.o.
Hungarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul.
Italian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Hungarian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikum, hipnotikum és szedatívum.
Italian: Codice ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18.
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per iniezioni
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E 524) (a pH szabályozására) Hidrogén-klorid (E507) (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalma:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Hungarian: Az árusításra szánt állatgyógyászati készítmény eltarthatósága felbontatlan állapotban: 2 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Italian: ATTESA
Hungarian: VÁRAKOZÁ
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi Codice ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikum, hipnotikum és szedatívum Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18.
Italian: Indirizzo: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2 adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív 2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Italian: Il principio attivo di Sedadex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
Hungarian: A Sedadex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Italian: * solo per via intramuscolare Per sedazione profonda e analgesia con butorfanolo
Hungarian: *csak intramuszkulárisan Mély szedáció és analgézia létrehozására butorfanollal
Italian: UANTITÀ ml
Hungarian: HATÓANY ml
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Italian: DA
Hungarian: JA
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Italian: Flaconcini di vetro Tipo 1 incolori da 10 ml chiusi con tappo in gomma bromobutilica rivestito e capsula di chiusura in alluminio, in una scatola di cartone.
Hungarian: 10 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Italian: INFORM Scatola
Hungarian: SŐ CSOMA doboz
Italian: Nei gatti, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi vomito, conati di vomito, mucose pallide e riduzione della temperatura corporea.
Hungarian: Macskáknál a dexmedetomidin premedikációként történő használatakor hányás, hányinger, sápadt nyálkahártyák és alacsony testhőmérséklet előfordulhat.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo 4.5)
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel (l. 4.5 szakasz).
Italian: - Cane: via endovenosa o intramuscolare - Gatto: via intramuscolare.
Hungarian: - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida, incolore
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Cane
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Kutya:
Italian: Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione di Sedadex.
Hungarian: 12 órával a Sedadex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Italian: La dexmedetomidina induce anche numerosi altri effetti mediati dai recettori α2 adrenergici che comprendono piloerezione, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb 2-adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Italian: L'antagonista specifico del recettore α2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di antagonizzare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
Hungarian: A specifikus 2-adrenoceptor-antagonistát, az atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Italian: iniezione oridrato
Hungarian: GYÓGYSZE injekció
Italian: Prestare attenzione durante la somministrazione per via endovenosa di farmaci per l'induzione, fino a quando si ottiene l'effetto.
Hungarian: Az intravénás indukciós gyógyszerészeti készítmény adásakor figyelje a hatást.
Italian: Cani: via Gatti: vi Prima de
Hungarian: Kutya: in Macska: Alkalma
Italian: Nei cani e gatti, l'utilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per l'induzione dell'anestesia.
Hungarian: Kutyában és macskában a dexmedetomidin premedikációként való használata jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerészeti készítmény mennyiségét.
Italian: Confezione: 1 flaconcino
Hungarian: A doboz tartalma: 1 injekciós üveg
Italian: E NECESSA ell'uso legge
Hungarian: ÁSI IDŐ A SZÜKSÉG
Italian: Per le procedure e gli esami non invasivi, con un grado di dolore da lieve a moderato che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia:
Hungarian: Nem-invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges:
Italian: x 0,5 mg/ml i etomidina clo
Hungarian: x 0,5 mg/ml i etomidin-hid
Italian: Peso del cane
Hungarian: Kutya Testtömeg
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Nome:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Név: Produlab Pharma B.V.
Italian: Avviso per i medici: Sedadex è un antagonista dell'α2-adrenorecettore, ed i sintomi del suo assorbimento possono presentare effetti clinici che comprendono una sedazione che varia in base alla dose, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia.
Hungarian: Tanács a kezelőorvosok részére: A Sedadex egy 2-adrenoceptor-antagonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Italian: Le biotrasformazioni più importanti nel cane comprendono idrossilazione, coniugazione con l'acido glucuronico e N-metilazione a livello epatico.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glukuronsav-konjugáció és Nmetiláció útján történik.
Italian: E VIA(E) D a o intramus olare ere il foglietto
Hungarian: ÉS AZ ALK agy intramusz uláris alkalm vassa el a ha
Italian: Nei cani, l'utilizzo di dexmedetomidina in associazione con butorfanolo può provocare episodi di bradipnea, tachipnea, respirazione irregolare (stato di apnea per circa 20-30 secondi seguito da diversi respiri brevi), ipossiemia, spasmi o tremori muscolari, movimenti di pedalamento, eccitazione, ipersalivazione, conati di vomito, vomito, produzione di urina, eritema cutaneo, risveglio improvviso oppure sedazione prolungata.
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés, bőrpír, hirtelen ébredés vagy elhúzódó szedáció fordulhat elő.
Italian: Q 0,1 mg/m
Hungarian: A 0,1 mg/m
Italian: In cani e gatti ammalati e debilitati l'eventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale deve prevedere un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e il risveglio.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Italian: Cane: e.v Gatto: i.m
Hungarian: LKALMAZ .v., i.m. i.m.
Italian: In virtù della sua attività sui recettori α-2 adrenergici, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
Hungarian: 2-adrenerg aktivitása folytán a dexmedetomidin csökkenti a szívfrekvenciát és a testhőmérsékletet.
Italian: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 per via intramuscolare
Hungarian: Dexmedetomidin 300 µg/m2 intramuszkulárisan
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e al risveglio.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után is.
Italian: dexmedetomidina cloridrato
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid
Italian: Q 0,5 mg/m
Hungarian: 0,5 mg/m A
Italian: Principio attivo: dexmedetomidina cloridrato
Hungarian: Hatóanyag: dexmedetomidin-hidroklorid
Italian: Dexmedetomidina 40 mcg/kg per via intramuscolare
Hungarian: Dexmedetomidin 40 mikrogramm/kg intramuszkulárisan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sedadex 0,1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti dexmedetomidina cloridrato
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Sedadex 0,1 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére dexmedetomidin-hidroklorát
Italian: NALE VET cani e gatti
Hungarian: TETENDŐ ZÍTMÉNY N és macskák ré
Italian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Hungarian: 4941SJ
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Sedadex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Sedadex.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból egyötöd térfogatnyit kell beadni, mint a 0,1 mg/ml Sedadex-ből, függetlenül a Sedadex beadási módjától.
Italian: La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Italian: 0,1 mg 0,08 mg)
Hungarian: 0,1 mg (megfelel 0,08 mg dexmedetomidinnek)
Italian: ARIO, AVV ere il foglietto
Hungarian: ÉSEK, HA ítást!
Italian: 0,5 mg 0,42 mg)
Hungarian: 0,5 mg (megfelel 0,42 mg dexmedetomidinnek)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. június
Italian: • come premedicazione (trattamento prima dell'induzione dell'anestesia generale);
Hungarian: • premedikációként (az általános anesztézia bevezetése előtt adott kezelés).
Italian: Sedadex dexmedetomidina
Hungarian: Sedadex dexmedetomidin
Italian: Il 12 agosto 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sedadex, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2016. augusztus 12-én az Európai Bizottság a Sedadex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sedadex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sedadex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La durata e la profondità della sedazione e dell'analgesia dipendono dalla dose somministrata.
Hungarian: A szedáció és az analgézia időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használnak.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sedadex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sedadex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.