FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het doel van de verwijzing was overeenstemming te bereiken over de vraag of de voorgestelde wachttijden van 58 dagen voor rundvee en 35 dagen voor varkens op de juiste manier waren bepaald.
Finnish: Tarkoituksena oli ratkaista, oliko ehdotetut varoajat (58 vuorokautta naudoille ja 35 vuorokautta sioille) määritetty asianmukaisesti.
Dutch: • het was niet mogelijk om op basis van de beschikbare gegevens een wachttijd voor rundvee en varkens vast te stellen;
Finnish: • saatujen tietojen pohjalta ei voitu määrittää varoaikoja naudoille ja sioille
Dutch: De vergunninghouder overlegde de nieuwe residustudies op 9 januari 2007 aan het CVMP en gaf het Comité op 13 maart 2007 een mondelinge toelichting.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
Dutch: Op 8 september 2005 is met de arbitrageprocedure begonnen en is een lijst met vragen goedgekeurd.
Finnish: Menettely alkoi 8. syyskuuta 2005 kysymysluettelon hyväksymisellä.
Dutch: Op 14 november 2006 schorste de Europese Commissie de schriftelijke procedure en op 16 november 2006 verzocht de Europese Commissie het CVMP om de nieuwe residustudies in overweging te nemen bij de beoordeling van de verwijzing en om het advies van 13 september 2006 dienovereenkomstig te herzien.
Finnish: 14. marraskuuta 2006 Euroopan komissio lykkäsi kirjallista menettelyä, ja 16. marraskuuta 2006 se pyysi CVMP:tä ottamaan arvioinnissa huomioon uudet jäämätutkimukset ja tarvittaessa muuttamaan 13. syyskuuta 2006 antamaansa lausuntoa.
Dutch: Op 16 januari 2006 diende de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een schriftelijke toelichting in bij het Comité.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
Dutch: Bovendien beveelt het Comité aan om de handelsvergunningen van het diergeneesmiddel waarnaar verwezen wordt in bijlage I te wijzigen in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC), zoals uiteengezet in bijlage III.
Finnish: Lisäksi CVMP suosittelee muuttamaan liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupia liitteen III valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Dutch: Op 1 juni 2006 stelde de vergunninghouder het EMEA in kennis van zijn voornemen heronderzoek van het CVMP-advies te vragen overeenkomstig het bepaalde in artikel 36, lid 42.
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Finnish: Suramox 15% LA on injektoitava suspensio.
Dutch: • de wachttijden die momenteel voor rundvee en varkens zijn vastgesteld, zijn niet toereikend om te waarborgen dat residuen de hiervoor gestelde maximumwaarden (maximum residue limits - MRL) niet overstijgen;
Finnish: • nykyiset nautojen ja sikojen varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät jäämäpitoisuudet ylitä
Dutch: Bij beide soorten wordt het geneesmiddel twee keer, met een tussenperiode van 48 uur, intramusculair toegediend in een dosis van 15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Suramox 15% LA/10 kg lichaamsgewicht).
Finnish: Molemmille eläinlajeille valmistetta annostellaan lihaksensisäisesti 15 mg amoksisilliiniä painokiloa kohti (vastaavuus:1 ml Suramox 15% LA / 10 kg) kaksi annosta, joiden välissä on 48 tuntia.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
Dutch: Op 13 juni 2007 nam de Europese Commissie een beschikking aan waardoor de nationale handelsvergunningen voor Suramox 15% LA en Stabox 15% LA werden geschorst, maar waarmee de gelegenheid werd geboden om de beschikking te herzien in aansluiting op een nieuw, door het CVMP te formuleren advies op basis van de beoordeling van nieuwe studies naar de afbraak van residuen.
Finnish: Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Finnish: 35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
Dutch: R. Kearsley was rapporteur en Prof. C. Friis was corapporteur.
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Finnish: 13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
Dutch: Daarom bracht het Comité met eenparigheid van stemmen het advies uit om de voornoemde handelsvergunningen voor de eerder genoemde geneesmiddelen te schorsen.
Finnish: Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Finnish: Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Finnish: Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Finnish: Kokouksessaan kesäkuussa 2008 CVMP tarkasteli Suramox 15% LA:n osalta toimitettuja uusia jäämätutkimuksia ja katsoi, että Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoajat oli tuolloin määritettävissä sekä nautojen että sikojen osalta.
Dutch: Geef het niet aan iemand anders.
Finnish: Älä luovuta sitä kenellekään muulle.
Dutch: Niet bevriezen.
Finnish: Ei saa antaa jäätyä.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/093/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/093/002
Dutch: Zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde gevallen.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Dutch: Andere mogelijke maar minder vaak voorkomende ongewenste bijverschijnselen zijn:
Finnish: Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
Dutch: Uw dokter kan dan besluiten dat het niet veilig voor u is om dit medicijn te krijgen.
Finnish: Lääkärisi voi sitten päättää, ettei sinun ole turvallista käyttää tätä lääkettä.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Säilytä tämä seloste.
Dutch: Hetzelfde geldt voor patiënten met een gewijzigde leverfunctie.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Dutch: De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät kestä kauan ja katoavat itsestään.
Dutch: Dit zijn geen allergische reacties maar zijn te wijten aan een farmacologisch effect, en worden gewoonlijk 10 tot 20 minuten na toediening waargenomen.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11-01-1999
Dutch: Er is blozen in het gezicht en in de handen opgemerkt.
Finnish: Kasvojen ja käsien punoitusta on ilmennyt.
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Dutch: Het is niet bekend of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens zwangerschap vrouwen.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käyttö turvallista raskauden aikana.
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
Finnish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Yhdysvallat
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de koelkast bewaren.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend (zie rubriek 5.2).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä (ks. kohta 5.2).
Dutch: In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) .
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Dutch: Als u zwanger bent, dient u dit aan uw dokter te vertellen.
Finnish: Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
Dutch: De vloeistof is helder, kleurloos en steriel.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja steriili.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen blijkt geen verband te hebben met allergische reacties, die zeldzaam zijn.
Finnish: Vasta-aineiden esiintymisellä ei näytä olevan yhteyttä allergisiin reaktioihin, jotka ovat harvinaisia.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
Dutch: Verander de dosis nooit zelf en stop ook niet met het injecteren van het medicijn zonder eerst uw dokter te raadplegen.
Finnish: Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
Dutch: In geval symptomen van overdosering optreden, dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, tulee hoidon olla oireenmukaista.
Dutch: Mocht de vloeistof bevroren raken, moet de ampul worden weggegooid.
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
Dutch: Nausea/braken zijn minder frequent wanneer de injectie 's avonds wordt gegeven en na de maaltijden.
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu on harvinaisempaa, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Finnish: Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een species-specifiek effect en zonder klinische betekenis.
Finnish: Vaikutusta pidetään lajikohtaisena, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
Dutch: De dosis kan verminderd worden nadat de conditie van de patiënt verbeterd is.
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
Dutch: Eventueel resterende product of afvalmateriaal dient in overeenstemming met plaatselijke vereisten te worden weggegooid.
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na subcutane en intramusculaire injectie bij de mens is hoog en vergelijkbaar voor beide toedieningswijzen (71% resp. 66%).
Finnish: Ihmiselle ihon alle tai lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen molempien antotapojen yhteydessä (71 % ja 66 %).
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on täysin liikuntakykyinen.
Dutch: • metaalachtige smaak in de mond
Finnish: • metallinmaku suussa
Dutch: Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.
Finnish: Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Dutch: Dergelijke allergische reacties zijn alleen gezien bij een zeer klein aantal gevallen en de meest extreme vorm, anafylactische shock, is zeer zeldzaam.
Finnish: Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
Dutch: Als u vergeet uw medicijn op het voorgeschreven tijdstip te injecteren, dient u het zodra u eraan denkt, te injecteren, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeruiskeen oikeaan aikaan, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein aika ottaa seuraava annos.
Dutch: Datum van laatste verlenging:
Finnish: Viimeinen uudistamispäivämäärä:
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
Dutch: Product waarin dergelijke defecten worden waargenomen, dient te worden weggegooid.
Finnish: Tuote, jossa näitä esiintyy, on heitettävä pois.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Finnish: Apuaineet, ks. kohta 6.1.
Dutch: In dat geval moet u wachten totdat het tijd is om de volgende dosis te injecteren en daarna zoals eerder doorgaan.
Finnish: Tällöin sinun on syytä odottaa, kunnes on aika ottaa seuraava ruiske ja jatkaa hoitoasi entiseen tapaan.
Dutch: Elk pakket bevat 10 ampullen.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 10 ampullia.
Dutch: Niet gebruiken na de op de ampul en de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.
Finnish: Ei saa käyttää ampulliin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: WAT IS FORCALTONIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ FORCALTONIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Dutch: Hij kan een huidtest doen om uit te vinden hoe gevoelig u voor zalmcalcitonine bent.
Finnish: Hän voi tehdä ihokokeen määrittääkseen, kuinka herkkä olet lohikalsitoniinille.
Dutch: Bij ernstige allergische reacties is noodbehandeling nodig.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot vaativat tehohoitoa.
Dutch: Calcitonine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Dutch: FORCALTONIN gebruiken in combinatie met andere medicijnen:
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Dutch: Piek plasmaconcentraties worden bereikt binnen het eerste uur na toediening.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
Dutch: Al deze ongewenste bijverschijnselen zijn mild en treden slechts in losstaande gevallen op.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
Dutch: Dergelijke reacties dienen onderscheiden te worden van veralgemeende of plaatselijke flushing, welke vaak voorkomen en nietallergische effecten van calcitonine zijn (zie rubriek 4.8).
Finnish: Tällaiset reaktiot tulee erottaa yleisestä tai paikallisesta punoituksesta, joka on kalsitoniinin tavallinen ei-allerginen vaikutus (ks. kohta 4.8).
Dutch: Als u de indruk hebt dat het effect van FORCALTONIN te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met uw dokter of apotheker.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi tai apteekkiin.
Dutch: Dit effect neemt af als de osteoclastische activiteit wordt verminderd.
Finnish: Vaikutus heikkenee osteoklastien aktiivisuuden vähentyessä.
Dutch: Het verdient aanbeveling de ampul in het onderste deel of de deur van de koelkast te bewaren om de vloeistof tegen bevriezen te beschermen.
Finnish: On suositeltavaa säilyttää ampullia jääkaapin alaosassa tai ovessa, jotta liuos ei jäätyisi.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Dutch: Het is aangetoond dat de farmacologische eigenschappen van de synthetische en recombinante peptiden kwalitatief en kwantitatief equivalent zijn.
Finnish: Synteettisten ja rekombinanttipeptidien farmakologiset ominaisuudet on osoitettu laadullisesti ja määrällisesti yhdenmukaisiksi.
Dutch: Ook dit verschijnsel verdwijnt na verloop van tijd, gewoonlijk tijdens de eerste of tweede week van de behandeling.
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Dutch: als u aan hypocalcïemie lijdt.
Finnish: jos sinulla on hypokalsemia.
Dutch: Patiënten moeten daarom gewaarschuwd worden dat voorbijgaande duizeligheid kan optreden; in zulk geval dienen zij geen voertuigen te besturen noch machines te gebruiken.
Finnish: Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
Dutch: U moet de mogelijk ongewenste bijverschijnselen met uw dokter bespreken.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Dutch: Het verschijnsel verdwijnt zonder dat speciale behandeling nodig is.
Finnish: Tämä haittavaikutus häviää ilman erityistä hoitoa.
Dutch: Een minimum dosis van 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonine) driemaal per week kan bij sommige patiënten voldoende zijn.
Finnish: 50 IU:n vähimmäisannos (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kolme kertaa viikossa voi riittää joillekin potilaille.
Dutch: De overblijvende verschijnselen kunnen door uw dokter worden behandeld als zij blijven bestaan.
Finnish: Jäljelle jäävät haittavaikutukset voi hoitaa lääkärisi, jos ne ovat itsepintaisia.
Dutch: Zeer vaak: flushing (aangezicht of bovenlichaam).
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
Dutch: Omdat calcitonine een peptide is, bestaat de mogelijkheid op systemische allergische reacties.
Finnish: Koska kalsitoniini on peptidi, on systeeminen allerginen reaktio mahdollinen.
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat zalmcalcitonine de lactatie vermindert en in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
Dutch: Zalmcalcitonine bezit geen embryotoxisch, teratogeen en mutageen potentieel.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: De reactie van uw lichaam op de behandeling wordt op regelmatige tussenpozen getest en uw dokter beslist of uw behandeling dient te worden voortgezet en welke dosis gebruikt moet worden.
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Dutch: Laat uw dokter weten als u behandeling krijgt voor hartklachten, want de dosis van het hartmedicijn moet wellicht worden aangepast.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Dutch: Het gebruik van FORCALTONIN bij kinderen: Het verdient geen aanbeveling FORCALTONIN bij kinderen te gebruiken.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen käyttö lapsilla: FORCALTONIN-liuoksen käyttöä lapsilla ei suositella.
Dutch: Het enige ernstige ongewenste bijverschijnsel dat gerapporteerd is bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten is een allergische reactie.
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
Dutch: Een antiemeticum kan worden toegediend indien nodig.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Dutch: Als u ongewilde effecten die niet in deze bijsluiter worden vermeld of een verandering in uw gezondheid opmerkt terwijl u dit medicijn krijgt, of daarna, meldt dit dan aan uw dokter, verpleegkundige of apotheker.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
Dutch: Als u of uw dokter per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis FORCALTONIN injecteert, is het uiterst onwaarschijnlijk dat u daar ernstige verschijnselen van ondervindt.
Finnish: Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN-liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa.
Dutch: Hij kan u advies geven over de risico's en voordelen van uw behandeling.
Finnish: Hän kertoo hoidon riskeistä ja edusta.
Dutch: De zalmcalcitonine in Forcaltonin wordt niet vervaardigd via een conventionele, chemische methode, maar door genetische manipulatie.
Finnish: Forcaltonin-liuoksen sisältämää lohikalsitoniinia ei ole valmistettu tavanomaisin kemiallisin menetelmin vaan geenimanipulaatiolla.
Dutch: Als u niet zeker weet of u allergisch bent voor zalmcalcitonine, bespreek dit dan met uw dokter.
Finnish: Jos et tiedä varmasti, oletko allerginen lohikalsitoniinille, neuvottele tästä lääkärisi kanssa.
Dutch: De fabrikant is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griekenland.
Finnish: Valmistaja on FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreikka.
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Finnish: Ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Laat uw dokter zo spoedig mogelijk weten als u een dosis FORCALTONIN overgeslagen hebt.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi mahdollisimman pian, jos unohdat ottaa FORCALTONIN-annoksen.