FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 22761 Hamburg Tyskland
Finnish: 22761 Hamburg Germany
Swedish: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italien
Finnish: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma, Italy
Swedish: Den ändrade informationen för läkare och patienter finns här.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tässä.
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Swedish: Clenil marknadsförs i följande EU-länder: Frankrike, Grekland, Irland, Italien och Tyskland.
Finnish: Cleniliä markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Italia, Irlanti, Kreikka, Ranska, Saksa.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: Vad är Clenil?
Finnish: Mitä Clenil on?
Swedish: Varför har Clenil granskats?
Finnish: Miksi Cleniliä arvioitiin?
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut grundat på detta ställningstagande 11/11/2016.
Finnish: Euroopan komissio teki 11. marraskuuta 2016 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
Swedish: Det säljs även under handelsnamnen Becloneb, Beclospin och Sanasthmax.
Finnish: Se on saatavana myös seuraavilla kauppanimillä: Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 3 200 mikrogram för vuxna och ungdomar (upp till 1 600 mikrogram två gånger dagligen) och 1 600 mikrogram för barn under 12 år (upp till 800 mikrogram två gånger dagligen).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 200 mikrogrammaa aikuisilla ja nuorilla (enintään 1 600 mikrogrammaa kahdesti päivässä) ja 1 600 mikrogrammaa alle 12-vuotiailla lapsilla (enintään 800 mikrogrammaa kahdesti päivässä).
Swedish: Clenil har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Finnish: Clenil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Swedish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Frågor kan ställas via vår webbplats www.ema.europa.eu/contact© Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2016.
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 3660 6000 Faksi: +44 (0)20 3660 5555 Lähetä kysymys verkkosivustomme kautta www.ema.europa.eu/contact© Euroopan lääkevirasto, 2016 Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.8 (biverkningar) och 5.1 (farmakodynamik).
Finnish: Komitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, mukaan luettuina kohdat 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.8 (Haittavaikutukset) ja 5.1 (Farmakodynamiikka).
Swedish: Regelbunden uppföljning rekommenderas för att granska behandlingssvaret.
Finnish: Hoitovasteen toteamiseksi suositellaan säännöllistä seurantaa.
Swedish: Startdosen av Clenil beror på symtomens frekvens och allvarlighetsgrad och den kan justeras tills symtomen är under kontroll.
Finnish: Clenilin aloitusannos määräytyy oireiden toistumistiheyden ja vaikeuden mukaan, ja sitä voidaan mukauttaa, kunnes oireet saadaan hallintaan.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Swedish: Clenil är ett läkemedel som används för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn.
Finnish: Clenil on lääke, jota käytetään astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Chiesi och associerade företag.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Chiesi tytäryhtiöineen.
Swedish: Det används också för att behandla återkommande väsande andning (visslande ljud som uppstår under andning, orsakat av förträngda luftvägar eller inflammation) hos barn upp till 5 års ålder.
Finnish: Sitä käytetään myös toistuvan hengityksen vinkumisen (joka aiheutuu ahtaista hengitysteistä tai tulehduksesta) hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Den 15 september 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Clenil.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Cleniliä koskevan arvioinnin päätökseen 15. syyskuuta 2016.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä EU:ssa.
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Clenilistä ja muista kauppanimistä (beklometasonidipropionaatti, 400 ja 800 mikrogrammaa, sumutinliuos)
Swedish: Den lägsta dosen som behövs för symtomkontroll ska användas.
Finnish: Hoidossa pitäisi käyttää pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clenilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Swedish: När det gäller barn med återkommande väsande andning ska svaret på behandlingen övervakas noga.
Finnish: Hengityksen toistuvasta vinkumisesta kärsivillä lapsilla hoitovastetta tulee seurata tarkkaan.
Swedish: Den 19 juni 2015 hänsköt den italienska läkemedelsmyndigheten ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Clenil och associerade namn inom EU.
Finnish: Italian lääkevirasto siirsi asian 19. kesäkuuta 2015 lääkevalmistekomitealle Clenilin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Swedish: Om ingen behandlingsnytta observeras inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos är osannolik ska Clenil sättas ut för undvikande av onödig långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn.
Finnish: Jos hoitovastetta ei havaita 2-3 kuukauden kuluessa tai jos astmaa ei epäillä, Clenil-hoito tulee lopettaa, jotta lapsilla voidaan välttää tarpeeton pitkäaikainen altistuminen hengitettäville kortikosteroideille ja niihin liittyvät riskit.
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator) EMA/612121/2016 rev.1
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Clenilistä ja muista kauppanimistä (beklometasonidipropionaatti, 400 ja 800 mikrogrammaa, sumutinliuos) EMA/612121/2016 Rev. 1
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, esimerkiksi heinänuha tai pölypunkkiallergia) hoitoon, koska käytettävissä olevat tiedot eivät tue tällaista käyttöä ja koska nenäsumutteina saatavat muut lääkkeet saattavat olla paremmin siedettyjä.
Swedish: För barn upp till 5 års ålder ska beslutet att sätta in Clenil för behandling av återkommande väsande andning fattas enligt dessa episoders frekvens och allvarlighetsgrad.
Finnish: Enintään 5-vuotiailla lapsilla päätöksen Clenil-valmisteen antamisesta toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon tulee perustua vinkumiskohtausten vaikeuteen ja toistumistiheyteen.
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla, koska siitä on käytettävissä asianmukaista tietoa.
Swedish: Clenil innehåller den aktiva substansen beklometasondipropionat (tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider).
Finnish: Clenilin vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti (joka kuuluu kortikosteroideina tunnettuun tulehduslääkeryhmään).
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationen harmoniserade CHMP även doseringsrekommendationerna.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös annostusta koskevat suositukset.
Swedish: CHMP enades om att Clenil kan användas för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn när användningen av aerosolinhalatorer eller pulverinhalatorer är otillfredsställande eller olämplig.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla silloin, kun paineistetun tai jauhemaisen inhalaatiovalmisteen käyttö ei ole tyydyttävää tai ei tule kysymykseen.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Clenil behöver harmoniseras.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Clenilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Swedish: Det finns som en suspension som ges via inhalation genom en nebulisator, och vid astma ska det endast användas när användningen av andra handhållna inhalatorer är olämplig.
Finnish: Astmaa sairastavilla potilailla sitä tulisi käyttää vain silloin, kun muiden kädessä pidettävien inhalaattorien käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Swedish: Kommittén enades om att Clenil inte längre ska användas för att behandla vanliga tillstånd med bronkialstenos (förträngning av luftvägarna i lungorna) på grund av brist på rigorösa evidens från adekvat utformade kliniska studier.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää yleisen hengitysteiden ahtauden hoitoon, koska käytettävissä ei ole tarkkaa näyttöä asianmukaisista kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Om ingen nytta observeras inom 2 till 3 månader ska Clenil sättas ut. Behandlingens längd ska inte överstiga tre månader, såvida inte en astmadiagnos är sannolik.
Finnish: Mikäli oireet eivät helpotu 2-3 kuukauden kuluessa, Clenil-hoito on syytä lopettaa.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2018.
Swedish: Clevor får inte ges till hundar
Finnish: Clevoria ei saa antaa koirille
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor ska inte hantera detta läkemedel.
Finnish: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käsitellä tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuters behandling kan behandlingen upprepas.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa hoidosta, hoito voidaan toistaa.
Swedish: Mer information om Clevor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clevoria koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tre hundar kräktes inte alls, trots en andra dos.
Finnish: Kolme koiraa ei oksentanut lainkaan toisesta annoksesta huolimatta.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot ropinirol bör undvika kontakt med Clevor.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ropinirolille, on vältettävä kosketusta Clevorin kanssa.
Swedish: Varför är Clevor godkänt i EU?
Finnish: Miksi Clevor on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mer information om Clevor
Finnish: Muita tietoja Clevorista
Swedish: Om mer än en ögondroppe behövs bör dosen fördelas på båda ögonen, och när 6 eller fler ögondroppar ska ges bör dosen delas upp på 2 separata behandlingar med 1-2 minuters mellanrum.
Finnish: Jos tarvitaan useampi kuin yksi tippa, annos jaetaan molempiin silmiin, ja jos annostellaan 6 tai useampi tippa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Clevor är större än riskerna och att Clevor skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clevorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: I en fältstudie på 132 friska hundar där Clevor jämfördes med placebo (en overksam behandling) kräktes 95 procent av hundarna inom 30 minuter.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 132 tervettä koiraa ja jossa Clevoria verrattiin lumelääkkeeseen, 95 prosenttia koirista oksensi 30 minuutin sisällä.
Swedish: 13 procent av hundarna fick en andra dos efter 20 minuter till följd av att de inte hade kräkts.
Finnish: Toinen annos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 prosentille koirista, sillä ne eivät olleet oksentaneet.
Swedish: Den 13/04/2018 beviljades Clevor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Clevor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13/04/2018.
Swedish: Vad är Clevor och vad används det för?
Finnish: Mitä Clevor on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Ropinirol är en dopaminagonist, vilket betyder att den verkar på samma sätt som dopamin.
Finnish: Ropiniroli on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se matkii dopamiinin toimintaa.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ropinirol.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ropiniroli.
Swedish: Vilka är riskerna med Clevor?
Finnish: Mitä riskejä Clevoriin liittyy?
Swedish: Hur verkar Clevor?
Finnish: Miten Clevor vaikuttaa?
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Swedish: • som har svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen, instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Finnish: • jotka ovat nielleet terävän vierasesineen, syövyttävää ainetta, haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Swedish: Clevor är en ögondroppslösning som ges i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar enligt hundens kroppsvikt.
Finnish: Clevor on silmätippaliuos, joka annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa koiran painon mukaan.
Swedish: Clevor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att framkalla kräkning hos hundar.
Finnish: Clevor on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koiran oksennuttamiseen.
Swedish: Vilka fördelar med Clevor har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Clevorista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i den del av hjärnan som kontrollerar kräkningar.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat oksentamista.
Swedish: I gruppen med 32 hundar som fick placeboögondroppar kräktes bara en hund.
Finnish: Lumesilmätippoja saaneessa 32 koiran ryhmässä vain yksi koira oksensi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clevor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig mild hyperemi (rodnad) i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket, blefarospasm (slutning av ögonlocken på grund av muskelsammandragning), kortvarig lindrig brist på energi och ökad hjärtfrekvens.
Finnish: Clevorin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä, lievä silmän hyperemia (punoitus), lisääntynyt eritys silmästä, vilkkuluomen esilletulo, luomikouristus (silmäluomien sulkeutuminen lihaskouristuksen takia), ohimenevä, lievä voimattomuus ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Swedish: Sammanfattning av Clevor och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Clevoria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Swedish: Läkemedlet ska bara ges av veterinär eller under noga övervakning av honom/henne, och är receptbelagt.
Finnish: Lääkevalmisteen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri tai hänen valvonnassa, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Swedish: Hur används Clevor?
Finnish: Miten Clevoria käytetään?
Swedish: • med depression i det centrala nervsystemet (nedsatt medvetandegrad), krampanfall eller andra problem med nervsystemet som kan leda till inhalationslunginflammation (lungskada efter att maginnehåll hamnat i lungorna),
Finnish: • joilla on keskushermoston lamaantuminen (alentunut tajunnantaso), kouristuskohtauksia tai muita hermoston ongelmia, jotka voivat johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen (mahansisällön pääsystä keuhkoihin johtuva keuhkovaurio)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Clevor finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clevorin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: För mer information om hur du använder Clevor, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Finnish: Clevorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: • som har hypoxi (lägre syrgasnivåer än normalt i blodet), dyspné (har svårt att andas) eller saknar svalgreflexer,
Finnish: • jotka kärsivät hapenpuutteesta (veren happipitoisuus normaalia pienempi), hengitysvaikeuksista tai nielemisrefleksin puutteesta
Swedish: Ropinirol framkallar kräkning genom att stimulera denna del av hjärnan.
Finnish: Stimuloimalla tätä aivojen osaa ropiniroli saa aikaan oksentamisen.
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
Swedish: 02200 Esbo Finland
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Finnish: pH 3,8-4,5 ja osmolaalisuus 300-400 mOsm/kg.
Swedish: Se avsnitt 4.9 och 5.1 för ytterligare information.
Finnish: Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Finnish: Pidä koiran päätä paikallaan hieman pystyasennossa.
Swedish: Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Finnish: 30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Finnish: Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Finnish: Jokainen tippa sisältää 810 µg ropinirolia.
Swedish: Det rekommenderas att anteckna klockslaget för den första administreringen.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Finnish: 1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää:
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Swedish: Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
Finnish: Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Finnish: 5 % kliinisen tutkimuksen koirista sai vastalääkettä (metoklopramidi), koska niiden oksentelu jatkui yli 60 minuuttia.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 minuter.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 30 minuutin kuluessa.
Swedish: Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
Finnish: Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Swedish: Förvara behållaren i påsen.
Finnish: Pidä pakkaus pussissa.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Finnish: Lääkkeen systeeminen biologinen hyötyosuus on silmään annettuna 23 %.
Swedish: Håll behållaren upprätt utan att vidröra ögat.
Finnish: Pidä pakkausta pystysuorassa koskettamatta silmää.
Swedish: Varje plastbehållare är förpackad i en individuell aluminiumfolielaminerad påse.
Finnish: Kukin muovipakkaus on yksittäispakattu alumiinifoliolaminaattipussiin.
Swedish: 30 mg (motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjälpämnen:
Finnish: 30 mg (vastaten 34,2 mg ropinirolihydrokloridia) Apuaineet:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel har undersökts hos hundar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä tutkittiin koirilla 5 kertaa suositusannoksen suuruisilla annoksilla.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Swedish: Placera ditt lillfinger mot hundens panna för att hålla avståndet mellan behållaren och ögat.
Finnish: Anna pikkusormen levätä koiran otsalla, jotta etäisyys pakkauksen ja silmän välillä säilyy.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
Finnish: Ropiniroli on täydellinen dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti D2-tyyppisiin dopamiinireseptoreihin (D2, D3 ja D4).
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ropinirolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Läkemedlet ska ges med försiktighet.
Finnish: Valmiste on annettava varoen.