FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'expérience limitée du méropénème seul depuis sa commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d'un surdosage, ils concordent avec le profil d'effets indésirables décrit à la rubrique 4.8, sont généralement d'intensité légère et disparaissent à l'arrêt du traitement ou lors d'une diminution de dose.
Latvian: Ierobežotā pēcreģistrācijas pieredze, lietojot meropenēmu vienu pašu, liecina, ka gadījumā, ja pēc pārdozēšanas rodas nevēlamas blakusparādības, tās atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstīto blakusparādību profilam, parasti ir vieglas pēc smaguma pakāpes un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas.
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Latvian: • Mēles, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums
French: Les effets du méropénème/vaborbactam sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
French: La liaison du méropénème aux protéines plasmatiques est d'environ 2 %.
Latvian: Meropenēma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 2%.
French: Le méropénème seul ne présente pas d'interactions connues avec les systèmes de transport actif.
Latvian: Nav zināms, vai meropenēms lietots viens pats mijiedarbojas ar aktīvām transportēšanas sistēmām.
French: La clairance rénale moyenne du vaborbactam est de 10,5 L/h.
Latvian: Vaborbaktāma vidējais renālais klīrenss bija 10,5 l/h.
French: Cela peut avoir des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou machines.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot instrumentus vai mehānismus.
French: Bien que Vaborem puisse combattre certaines bactéries, il est possible que vous contractiez une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement.
Latvian: Lai gan Vaborem var cīnīties ar noteiktiem baktēriju veidiem, pastāv iespēja, ka ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties cita infekcija, ko izraisījusi cita veida baktērija.
French: Le vaborbactam n'est pas métabolisé.
Latvian: Vaborbaktāms netiek metabolizēts.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Latvian: 3 stundas Ilgums atkarīgs no infekcijas vietas
French: Insomnie Hallucinations
Latvian: Bezmiegs Halucinācijas
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1334/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
French: Votre médecin surveillera étroitement l'apparition de nouvelles infections et vous traitera si nécessaire.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novēros, lai konstatētu, vai Jums nerodas jaunas infekcijas, un, ja nepieciešams, nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
French: Des effets indésirables sévères ont été observés chez deux patients (0,6 %) : une réaction liée à la perfusion et une augmentation du taux sanguin de phosphatases alcalines respectivement.
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības tika novērotas diviem pacientiem (0,6 %): viena ar infūziju saistīta reakcija un otra - sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
French: Il bloque l'action d'une enzyme qui permet à certaines bactéries de résister à l'action du méropénème.
Latvian: Tas bloķē enzīma darbību, kurš ļauj baktērijām pretoties meropenēma iedarbībai.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Latvian: Stīvensa Džonsona sindroms
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Latvian: Citas zāles un Vaborem Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Latvian: • iekšķīgi lietojamas antikoagulantu zāles, piemēram, varfarīns (lieto, lai ārstētu vai novērstu asins recekļus);
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence et classe de systèmes d'organes.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasifikācijas.
French: Poudre blanche à jaune clair.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
French: Cela aide le méropénème à tuer certaines bactéries qu'il ne peut pas tuer lui-même.
Latvian: Tādējādi šis inhibitors palīdz meropenēmam nonāvēt dažas baktērijas, ko viens pats tas nevar nonāvēt.
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Latvian: Vaborem nav ķīmiski saderīgs ar glikozi saturošiem šķīdumiem.
French: Nouvelle infection
Latvian: Jauna infekcija
French: • résultat positif d'un examen appelé « test de Coombs » utilisé pour identifier une anémie hémolytique (voir ci-dessus) ou réaction de votre système immunitaire à Vaborem.
Latvian: • Pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts, ko lieto, lai identificētu hemolītisko anēmiju (skatīt augstāk) vai imūnsistēmas reakciju uz Vaborem
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaborem dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections dues à des bactéries à Gram négatif (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vaborem vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Qu'est-ce que Vaborem et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto
French: Les substances actives sont le méropénème et le vaborbactam.
Latvian: Aktīvās vielas ir meropenēms un vaborbaktāms.
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Latvian: a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itālija
French: Environ 40 à 60 % de la dose de méropénème sont éliminés sous forme inchangée dans les 24 à 48 heures, une fraction supplémentaire de 25 % étant retrouvée sous la forme du métabolite microbiologiquement inactif.
Latvian: Aptuveni 40-60% meropenēma devas tiek izvadīts nemainītā veidā 24 - 48 stundu laikā un vēl 25% tiek izvadīts kā mikrobioloģiski neaktīvs hidrolīzes produkts.
French: Qu'est-ce que Vaborem Vaborem est un antibiotique qui contient deux substances actives : le méropénème et le vaborbactam.
Latvian: Kas ir Vaborem Vaborem ir antibiotiku zāles, kas satur divas aktīvās vielas: meropenēmu un vaborbaktāmu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaborem
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vaborem saņemšanas
French: L'utilisation du méropénème/vaborbactam peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement ou l'instauration de d'autres mesures appropriées.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma lietošana var izraisīt nejutīgu organismu savairošanos, tādēļ var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu vai veikt citus atbilstošus pasākumus.
French: Le nombre de flacons utilisés pour l'administration d'une dose dépend de la clairance de la créatinine (ClCr) du patient.
Latvian: Vienai devai izmantoto flakonu skaits būs atkarīgs no pacienta kreatinīna klīrensa (KrKl).
French: • des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que le tacrolimus, l'évérolimus et la ciclosporine ;
Latvian: • zāles, kas novājina organisma imūnsistēmu, piemēram, takrolims, everolims un ciklosporīns;
French: Séroconversion du test à l'antiglobuline (test de Coombs)
Latvian: Antiglobulīna testa (Kūmbsa testa) serokonversija
French: Vaborem est administré en perfusion intraveineuse de 3 heures.
Latvian: Vaborem tiek ievadīts intravenozas infūzijas veidā 3 stundu laikā.
French: La poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstituée puis diluée avant utilisation.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai pirms lietošanas jāsagatavo un pēc tam vēl jāatšķaida.
French: Fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Latvian: Bieži: (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
French: De nombreux cas d'augmentation de l'activité d'anticoagulants oraux y compris la warfarine, ont été rapportés chez des patients recevant simultanément des antibiotiques.
Latvian: Ir bijuši daudzi ziņojumi par iekšķīgi lietojamu antikoagulantu līdzekļu, tostarp varfarīna, antikoagulantu iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem antibakteriālus līdzekļus.
French: Activité antibactérienne en association avec d'autres antibiotiques
Latvian: Antibakteriālā iedarbība kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de méropénème et 50 mg de vaborbactam (voir rubrique 6.6).
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg meropenēma un 50 mg vaborbaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: L'arrêt du traitement par Vaborem et l'administration d'un traitement spécifique de l'infection à Clostridium difficile doivent être envisagés.
Latvian: Jāapsver ārstēšanas ar Vaborem pārtraukšana un īpašas Clostridium difficile ārstēšanas piemērošana.
French: Ce médicament contient environ 250 mg de sodium par flacon.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 250 mg nātrija flakonā.
French: Vaborem est présenté en boîtes contenant 6 flacons.
Latvian: Vaborem ir pieejams iepakojumos, kas satur 6 flakonus.
French: • Diarrhée qui continue à s'aggraver ou qui persiste, ou selles contenant du sang ou du mucus ; cela peut survenir pendant le traitement par Vaborem ou après l'arrêt du traitement.
Latvian: • caureja, kas turpina pasliktināties vai nepāriet, vai izkārnījumi, kas satur asinis vai gļotas - tas var notikt ārstēšanas ar Vaborem laikā vai pēc tās pārtraukšanas.
French: Il n'est pas observé d'accumulation du méropénème ni du vaborbactam après des perfusions intraveineuses répétées administrées toutes les 8 heures pendant 7 jours chez des sujets ayant une fonction rénale normale.
Latvian: Meropenēms vai vaborbaktāms neuzkrājas pēc vairākkārtējām intravenozām infūzijām, kas tiek ievadītas ik pēc 8 stundām 7 dienas personām ar normālu nieru darbību.
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration concomitante de Vaborem et d'un anticoagulant oral.
Latvian: Ieteicams bieži uzraudzīt INR vienlaicīgas Vaborem un iekšķīgi lietojama antikoagulantu lietošanas laikā un īsi pēc tam.
French: Les patients traités par des substrats du CYP2D6 à marge thérapeutique étroite (par exemple le dextrométhorphane, la désipramine, la venlafaxine et le métoprolol) doivent être surveillés afin de détecter des signes de toxicité.
Latvian: Pacienti, kuri lieto CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dekstrometorfānu, dezipramīnu, venlafaksīnu un metoprololu), jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Latvian: Nav zināms, vai iespējamā mijiedarbība var palielināt vai samazināt zāļu koncentrāciju plazmā, un tādēļ, lietojot zāles, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss, pacienti jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes vai efektivitātes zuduma pazīmes.
French: • anémie hémolytique (affection dans laquelle il se produit une destruction des globules rouges et une diminution de leur nombre), qui peut provoquer une fatigue et un jaunissement de la peau et du blanc de l'œil ;
Latvian: • Hemolītiskā anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas ir bojātas un to skaits ir samazināts), kas var izraisīt nogurumu un padarīt ādu un acu baltumus dzeltenus
French: Vaborem vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d'une durée de 3 heures.
Latvian: Vaborem Jums ievadīs ārsts vai medmāsa 3 stundas ilgu infūziju (pilienu) veidā vēnā.
French: A partir des données compilées des études de phase III, les effets indésirables les plus fréquents survenus chez 322 patients étaient : céphalées (8,1 %), diarrhée (4,7 %), phlébite au site de perfusion (2,2 %) et nausées (2,2 %).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas 322 pacientiem apvienotā 3. fāzes pētījumā, bija galvassāpes (8,1%), caureja (4,7%), flebīts infūzijas vietā (2,2%) un slikta dūša
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
French: La solution reconstituée doit ensuite être diluée immédiatement.
Latvian: Sagatavotais flakons nekavējoties jāatšķaida.
French: • si vous êtes allergique au méropénème, au vaborbactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret meropenēmu, vaborbaktāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Infections intra-abdominales compliquées
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas
French: Le méropénème et le vaborbactam peuvent être éliminés par l'hémodialyse.
Latvian: Meropenēmu un vaborbaktāmu var izvadīt ar hemodialīzi.
French: La stabilité physico-chimique après dilution a été démontrée pendant 4 heures à 25 °C ou pendant 22 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 stundām 25 °C temperatūrā vai 22 stundu laikā 2 - 8 °C temperatūrā.
French: Le méropénème est un substrat d'OAT1 et d'OAT3 et de ce fait, le probénécide entre en compétition avec le méropénème au niveau de la sécrétion tubulaire active et inhibe donc l'élimination rénale du méropénème.
Latvian: Meropenēms ir OAT1 un OAT3 substrāts, un tādējādi probenecīds konkurē ar meropenēmu par aktīvo tubulāro sekrēciju un līdz ar to nomāc meropenēma izdalīšanos nierēs.
French: Les études in vitro n'ont pas montré d'antagonisme entre le méropénème/vaborbactam et la lévofloxacine, la tigécyline, la polymyxine, l'amikacine, la vancomycine, l'azithromycine, la daptomycine ou le linézolide.
Latvian: In vitro pētījumi nav uzrādījuši antagonismu starp meropenēmu/vaborbaktāmu un levofloksacīnu, tigeciklīnu, polimiksīnu, amikacīnu, vankomicīnu, azitromicīnu, daptomicīnu vai linezolīdu.
French: Votre médecin demandera peut-être des analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de votre foie pendant le traitement par ce médicament.
Latvian: Jūsu ārsts var paņemt nedaudz asiņu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas zāļu lietošanas laikā.
French: • Enterobacter cloacae complex sp.
Latvian: • Enterobacter cloacae sugu komplekss
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie appelés acide valproïque, valproate de sodium ou valpromide, parce que Vaborem peut diminuer leur effet ;
Latvian: • epilepsijas ārstēšanai paredzētas zāles, ko sauc par valproiskābi, nātrija valproātu vai valpromīdu, jo Vaborem var mazināt šo zāļu iedarbību;
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau dans la catégorie « fréquence indéterminée » n'ont pas été observés chez les patients participant aux études de Vaborem ou du méropénème, mais ont été rapportés avec le méropénème seul depuis la commercialisation.
Latvian: Blakusparādības, kas uzskaitītas tabulā ar biežumu "nav zināmi", netika novērotas pacientiem, kuri piedalās pētījumos ar Vaborem vai meropenēmu, bet par tām tika ziņots pēcreģistrācijas laikā, lietojot meropenēmu vienu pašu.
French: Le méropénème et le vaborbactam pénètrent tous les deux dans le liquide du revêtement épithélial (LRE) bronchique humain avec des concentrations représentant respectivement environ 65 % et 79 % des concentrations plasmatiques libres de méropénème et de vaborbactam.
Latvian: Gan meropenēms, gan vaborbaktāms iekļūst cilvēka bronhu epitēlija apvalka šķidrumā (epithelial lining fluid, ELF) koncentrācijās attiecīgi ap 65% un 79% no ar meropenēmu un vaborbaktāmu nesaistītas plazmas koncentrācijas.
French: Vaborem a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Vaborem mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Chez un autre patient (0,3 %), un effet indésirable grave de réaction liée à la perfusion a été rapporté.
Latvian: Par nopietnu ar infūziju saistītu reakciju tika ziņots vēl vienam pacientam (0,3%).
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne pouvant être exclu, l'allaitement doit être interrompu avant l'instauration du traitement par Vaborem.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, pirms terapijas uzsākšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
French: Il n'existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du méropénème/vaborbactam chez la femme enceinte.
Latvian: Dati par meropenēma/vaborbaktāma lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
French: Patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées L'utilisation de Vaborem pour traiter des patients présentant des infections bactériennes pour qui les options thérapeutiques sont limitées est basée sur les analyses de la relation pharmacocinétique/pharmacodynamique du méropénème/vaborbactam et sur les données limitées d'une étude clinique randomisée au cours de laquelle 32 patients ont été traités par Vaborem et 15 patients ont reçu la prise en charge la plus adaptée pour des infections dues à des bactéries résistantes aux carbapénèmes (voir rubrique 5.1).
Latvian: Vaborem lietošana, lai ārstētu pacientus ar baktēriju izraisītām infekcijām, kurām ir ierobežotas ārstēšanas iespējas, ir pamatota ar meropenēma/vaborbaktāma farmakokinētiskajām/farmakodinamiskajām analīzēm un ierobežotiem datiem, kas iegūti randomizētā klīniskā pētījumā, kurā 32 pacienti tika ārstēti ar Vaborem un 15 pacienti tika ārstēti ar labāko pieejamo terapiju infekcijām, kuras izraisa pret karbapenēmu rezistenti organismi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: D'autres antibiotiques doivent être utilisés si ces pathogènes sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection.
Latvian: Ir jāizmanto alternatīvi vai papildu antibakteriāli līdzekļi, ja zināms vai pastāv aizdomas, ka šie patogēni veicina infekcijas procesu.
French: Le méropénème n'est pas actif contre Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Staphylococcus epidermidis résistant à la méticilline (SERM) ou contre les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV).
Latvian: Meropenēmam nav iedarbības pret meticilīna rezistento Staphylococcus aureus (MRSA) un Staphylococcus epidermidis (MRSE) vai pret vankomicīnu rezistento Enterococci (VRE).
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Latvian: Paaugstināta alanīna aminotransferāze
French: L'administration concomitante d'antibiotiques et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de celle-ci.
Latvian: Vienlaicīga antibakteriālo līdzekļu lietošana ar varfarīnu var pastiprināt tā antikoagulantu iedarbību.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution à diluer pour perfusion 6 flacons
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 6 flakoni
French: La solution reconstituée ne doit pas être injectée directement.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nav paredzēts tiešai injekcijai.
French: Patients présentant des troubles rénaux
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes listées ci-après qui sont pertinentes au regard des indications approuvées , même si des études in vitro suggèrent que ces bactéries devraient être sensibles au méropénème et/ou au méropénème/vaborbactam en l'absence de mécanismes de résistance acquis.
Latvian: Nav noteikta klīniskā efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas attiecas uz apstiprinātajām indikācijām, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie ir jutīgi pret meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ja nav iegūto rezistences mehānismu.
French: Si vous avez reçu plus de Vaborem que vous n'auriez dû Vaborem sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère et il est donc peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Latvian: Ja Jums ievadīts Vaborem vairāk nekā noteikts Vaborem Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tāpēc maz ticams, ka saņemsiet nepareizu devu.
French: • Le vaborbactam est un « inhibiteur des bêta-lactamases ».
Latvian: • Vaborbaktāms ir "bēta laktamāzes inhibitors".
French: Il n'existe pas de données concernant un surdosage de Vaborem.
Latvian: Nav pieredzes par Vaborem pārdozēšanu.
French: Les techniques aseptiques habituelles doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
French: Peu fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Latvian: Retāk: (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
French: Si l'administration de Vaborem est nécessaire, un traitement antiépileptique supplémentaire doit être envisagé (voir rubrique 4.5).
Latvian: Ja Vaborem ievadīšana nepieciešama, jāapsver papildu pretkrampju terapija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Flacon de 50 mL en verre transparent (type I) fermé par un bouchon en caoutchouc (bromobutyle) et une capsule de type flip-off en aluminium.
Latvian: 50 ml caurspīdīgs stikla flakons (1. tipa), kas noslēgts ar gumijas (brombutila) aizbāzni un alumīnija pārklājumu ar noplēšamu vāciņu.
French: Hypokaliémie Hypoglycémie
Latvian: Hipokalēmija Hipoglikēmija
French: L'autre composant est : carbonate de sodium.
Latvian: Cita sastāvdaļa ir nātrija karbonāts.
French: Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent également être hypersensibles au méropénème/vaborbactam.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai citiem bēta-laktāma antibakteriāliem līdzekļiem anamnēzē, var būt arī paaugstināta jutība pret meropenēmu/vaborbaktāmu.
French: Chaque flacon contient 10,9 mmol (environ 250 mg) de sodium.
Latvian: Katrs flakons satur 10,9 mmol nātrija (aptuveni 250 mg).
French: Carbonate de sodium
Latvian: Nātrija karbonāts
French: La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam), administrés toutes les 8 heures.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 flakoni (kopā 2 g meropenēma un 2 g vaborbaktāma), kas tiek ievadīti ik pēc 8 stundām.
French: Par conséquent, vous devez interrompre l'allaitement avant de recevoir Vaborem.
Latvian: Tāpēc pirms Vaborem saņemšanas Jums jāpārtrauc barošana ar krūti.
French: Dans les études de toxicologie en administration répétée chez le chien, une inflammation hépatique minimale a été observée après 14 jours et 28 jours d'exposition au vaborbactam seul ou à l'association méropénème/vaborbactam.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos suņiem pēc 14 dienām un 28 dienām, lietojot vaborbaktāmu vienu pašu vai meropenēma/vaborbaktāma kombinācijā, novēroja minimālu aknu iekaisumu.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le méropénème et le vaborbactam n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ar meropenēmu un vaborbaktāmu neuzrāda kaitīgu ietekmi saistībā ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Le tableau 2 présente les adaptations posologiques recommandées chez les patients ayant une ClCr ≤ 39 mL/min.
Latvian: 2. tabulā parādīti ieteicamie devu pielāgojumi pacientiem ar KrKl ≤39 ml/min.
French: Chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ayant reçu 1 g de méropénème et 1 g de vaborbactam, la récupération totale moyenne dans le dialysat après une séance d'hémodialyse était de 38 % et 53 % pour le méropénème et le vaborbactam respectivement.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end stage renal disease, ESRD), lietojot 1 g meropenēma un 1 g vaborbaktāma, vidējais kopējais daudzums dializātā pēc hemodialīzes sesijas bija attiecīgi 38% meropenēmam un 53% vaborbaktāmam.