FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noël Wathion, yksikön päällikkö, s. 11. syyskuuta 1956, belgialainen
Czech: Jednotka pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Noël Wathion, vedoucí sekce, nar. 11. září 1956, s.p. Belgie
Finnish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Czech: Stav investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Finnish: endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství, endokrinologie, diabetologie a kardiologie.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta ja uusien lääkkeiden saatavuutta parantavien uusien menettelyjen käyttöönotolla on merkittävä vaikutus viraston toimintaan vuonna 2005.
Czech: Významný dopad na aktivity agentury v roce 2005 má zavádění nových postupů, které zvyšují bezpečnost léčivých přípravků a usnadňují přístup k novým léčivým přípravkům.
Finnish: 14.-17. helmikuuta
Czech: - 17. února
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat lausunnot
Czech: Stanoviska k rozšíření registrace
Finnish: joihin kuuluvat muun muassa seuraavat:
Czech: Součástí tohoto úmyslu je i to, že:
Finnish: Eläinlääkkeet
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Finnish: Vuonna 1990 Ranskan terveysministeriön lääkelaitokseen ja vuonna 1993 Ranskan lääkevirastoon
Czech: V r. 1990 začal pracovat na farmaceutickém ředitelství francouzského ministerstva zdravotnictví a v r.
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
Finnish: 25.-28. heinäkuuta
Czech: - 28. července
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisen verkoston toiminnan avoimuuden lisääminen.
Czech: Zvýšit stupeň průhlednosti činností agentury a evropské sítě Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Finnish: Toukokuusta 2004 alkaen CHMP:n valtuutettuna.
Czech: delegátem CPMP; od května r. 2004 je dr. Pittner delegátem CHMP.
Finnish: Täsmällisten taloutta koskevien tietojen ajantasainen tarjoaminen johdolle.
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
Finnish: 14.-16. kesäkuuta
Czech: - 16. června
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun,
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která mají vztah ke jakosti, bezpečnosti nebo účinnosti léčivých přípravků.
Finnish: EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Finnish: Sisäisten arviointien saattaminen päätökseen uusissa jäsenvaltioissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Czech: Dokončit interní hodnocení práce s členskými státy (MRA ES-Kanada)
Finnish: virasto valmistelee ja suunnittelee myös tietokantaa valmistusluvista ja hyvää valmistustapaa koskevista todistuksista, joita vaaditaan uudessa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa direktiivissä.
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet databázi EudraVigilance a přidá do ní novou složku týkající se podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky EMEA rovněž připraví a navrhne databázi pro povolení výroby a certifikáty o správné výrobní praxi požadované v nové směrnici o humánních léčivých přípravcích
Finnish: 50 % myyntilupien hakemuksista ja tarkastuksista perittävistä palkkioista
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Finnish: 1994 -1995 Pohjoismaiden lääkeneuvoston puheenjohtajana.
Czech: 1994 působil jako místopředseda skupiny odborníků ESVO pro farmaceutické přípravky a v letech 1994 až1995 jako předseda Severské rady pro léčivé přípravky (Nordic Council on Medicines).
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat hakemukset
Czech: Žádosti o rozšíření registrace
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Finnish: Alustava luonnos hyväksytään kuulemista varten vuonna 2005
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Finnish: CVMP:n kokoukset vuonna 2005
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Finnish: Tämän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen vuonna 2001 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi.
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Finnish: Pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin sisällytetään uusia hoitoaloja.
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které je povinný centralizovaný postup, se rozšiřuje o nové léčebné kategorie.
Finnish: EU:n huomiot VICH:n uudistettujen ohjeiden valmistelussa
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Czech: Shrnutí komparativních rozpočtových výdajů za léta 2003-2005 vypadají takto:
Finnish: maata.
Czech: Miláně.
Finnish: Koulutus: Analyyttisen kemian tutkinto vuonna 1984 ja biokemian tohtorin tutkinto vuonna 1988
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru analytické chemie z amsterodamské univerzity v r. 1984 a poté doktorát v oboru biochemie získaný na amsterodamské univerzitě v r. 1988.
Finnish: Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CHMP, až po poskytnutí registrace přípravku Evropskou komisí.
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Czech: 1 EMEA V EVROPSKÉM SYSTÉMU 1.1 Správní rada
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross & Co v Londýně.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
Finnish: Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
Czech: Vzdělání: Diplom z právnické fakulty univerzity v italské Pávii, doktorát z evropského práva z evropského vysokoškolského institutu ve Florencii, Itálie, Avvocato, profesor na katedře mezinárodního práva.
Finnish: Eturyhmät Virasto hyödyntää aiempia menestyksekkäitä aloitteitaan yhteydenpidossa ja tietojenvaihdossa eturyhmien kanssa.
Czech: Zainteresované strany Agentura bude využívat svých dříve úspěšných iniciativ pro zachování kontaktů a výměny se zainteresovanými stranami a usilovat o splnění svých povinností v souladu s novými právním předpisy pro usnadnění rozsáhlejší komunikace a dialogu o záležitostech společného zájmu.
Finnish: Urakehitys: 5 vuotta Englannin ja Walesin Milk Marketing Boardin (MMB) yhteyskemistinä.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Leivers pracovala pět let pro Milk Marketing Board pro Anglii a
Finnish: Kokoushuoneiden audiovisuaalisten laitteiden ja tulkkauslaitteiden tarkastus.
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Czech: o formát a obsah bibliografie týkající se údajů v oblasti bezpečnosti a zprávy odborníků požadované jako součást podpůrné dokumentace pro podání žádosti o registraci o bibliografie nebo vědecký důkaz o léčivém použití po dobu alespoň 30 let (formát a druh důkazu) podaný na podporu žádosti o registraci o prokázání toho, že farmakologické účinky nebo účinnost jsou na základě dlouhodobého užívání a zkušeností věrohodné
Finnish: Palkkausmenettelyjen toteuttaminen.
Czech: Provádění postupů pro nábor pracovníků
Finnish: Englannin ja Walesin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Czech: Chartered Accountants (Institutu autorizovaných účetních) v Anglii a Walesu.
Finnish: Vuonna 1995 Ranskan lääkelaitoksen farmakotoksikologian kliinisen arvioinnin yksikön päälliköksi.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Finnish: Saadut hakemukset
Czech: žádostí
Finnish: Hallintoyksikkö
Czech: Administrativa
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
Czech: V této práci se má v r. 2005 pokračovat
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Czech: - 6. října
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Czech: (Ústavu autorizovaných účetních) v Irsku.
Finnish: Vaikuttaisi siltä, että melko kielteisestä ympäristöstä huolimatta uusia tuotteita kehitetään vähän mutta tasaisesti, ja vuodeksi 2005 odotetaan 11:tä keskitettyä hakemusta.
Czech: I přes poměrně negativní podmínky je zde zřejmě malý, ale setrvalý příliv nových přípravků,
Finnish: Toiminut myös monissa kansainvälisissä projektihallinnan ja liiketaloudellisen analyysin tehtävissä, joihin kuului kliinisiä kokeita koskevan kansainvälisen tiedonhallintajärjestelmän toteuttaminen Sveitsissä toimivassa lääkeyhtiössä.
Czech: V r. 1987 začal působit v Coopers & Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMF
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Finnish: 10.-13. lokakuuta
Czech: - 13. října
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grazin yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
Czech: 2005, což bude mít za následek minimální nárůst počtu žádostí Ve srovnání s rokem 2004 se v roce 2005 očekává více podobných biologických přípravky (biosimilar)
Finnish: EMEA
Czech: EPAR
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Czech: Proto se budou v době udělování registrace intenzivněji sledovat a hodnotit kritéria pro označení
Finnish: Urakehitys: Luennoitsijana Uppsalan yliopistossa vuosina 1976 - 1978.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
Finnish: Koulutus: Oikeustieteen tutkinto Dundeen yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Finnish: työtehtävien suorittamiseen tarvittavien sisäisten ja ulkoisten tietojen tehokas tarjoaminen henkilöstölle, käännösten täsmällisyyden tarkistaminen sekä viraston näyttelyjen järjestäminen ja tukeminen.
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Finnish: Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena annettujen suositusten täytäntöönpano.
Czech: Po výsledcích auditu CVMP z října roku 2004 provedení jeho doporučení pro posílení systému záruky kvality postupů CVMP
Finnish: Koulutus: Kokeellisen fysiikan tutkinto ja sähkötekniikan maisterin tutkinto Dublinin Trinity Collegesta.
Czech: Vzdělání: Čestný titul v oboru experimentální fyzika a titul magistra přírodních věd v oboru elektronické inženýrství z Trinity College v Dublinu.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa kuulemisen jälkeen
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
Finnish: Edelleen farmakologian ja toksikologian opetustehtävissä Würzburgin yliopistossa.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Finnish: Sähköposti: barbara.freischem@emea.eu.int
Czech: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Jatkotutkinto lastentautiopissa ja filosofian tohtorin tutkinto ravitsemustieteessä.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Finnish: COMP:n bioteknologiaa käsittelevä erityistyöryhmä antaa tukea uusien hoitomuotojen nimeämisprosessissa, ja COMP:n eturyhmiä käsittelevä työryhmä jatkaa säännöllistä toimintaansa.
Czech: Dále se budou rozvíjet činnosti týkající se základního dokumentu o plazmě a očkovacích antigenech a zdravotních prostředků obsahujících biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů ad hoc Biotechnologická skupina COMP bude podporovat proces označování pro nové terapie a skupina COMP bude se zúčastněnými stranami pravidelně pokračovat ve své činnosti
Finnish: Urakehitys: Lääketeollisuudessa vuosina 1972 - 1985, jolloin myös löysi beta 1
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Finnish: Alustava luonnos laaditaan
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumaní Společenstvím
Finnish: 18.-20. lokakuuta
Czech: - 20. října
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
Czech: Zřídit odbor specializovaný na zdravotní informace Dokončit doporučení, která teď zpracovává pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Finnish: Virasto valmistautuu pediatrisia lääkkeitä koskevaan EU:n lainsäädäntöön, joka on tarkoitus hyväksyä vuonna 2006, tukemalla pediatrian työryhmän työtä.
Czech: Výbory mají být v této specifické vědecké oblasti průběžně informovány o vědeckém a technologickém vývoji V očekávání právních předpisů EU v oblasti pediatrických léčivých přípravků, které mají být přijaty v roce 2006, bude agentura nadále podporovat pracovní skupinu pro pediatrii v její spolupráci s jednotlivými firmami v projednávání vývoje pediatrických preparatů a její práci týkající se dostupnosti informací o léčivých přípravcích pro děti
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Finnish: HMPC:n kokoukset vuonna 2005
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
Finnish: Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
Czech: Postgraduální kvalifikace v oblasti farmakologie, docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Vídni.
Finnish: CHMP:n lääkevalvontatyöryhmä
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi: Verkoston avoimuus- ja viestintäpolitiikkaa koskevia näkökohtia käsittelevän työryhmän perustaminen lääkelaitosten johtajien kanssa.
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
Finnish: Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Finnish: turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Czech: Společenství a z důvodu problematiky bezpečnosti.
Finnish: Sellaisten uusien ja innovatiivisten tapojen tarkasteleminen, joilla teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa kokousten pitämiseen, mukaan luettuna videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston käytön lisääminen.
Czech: Uvažovat o nových a inovačních cestách používání technologických řešení pro vedení zasedání,
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (Vstup)
Finnish: Lainsäädännön tarkistuksella on vaikutuksia hyvään valmistustapaan, ja tästä syystä tarvittavien ohjeiden ja menettelyjen kehittäminen tulee olemaan keskeisessä osassa vuoden 2005 työsuunnitelmassa.
Czech: Zpracování pokynů a postupů vyplývajících z dopadu GMP na revizi právních předpisů bude představovat výraznou součást pracovního programu na rok 2005.
Finnish: 22. ja 23. maaliskuuta
Czech: - 23. března
Finnish: Sellaisen erityisen foorumin perustaminen, jossa EMEA, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja viraston sidosryhmät keskustelevat ja esittävät suosituksia parhaasta tavasta, jolla potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille voidaan tarjota tietoa eurooppalaisen lääkealan verkoston kautta.
Czech: jakož i zájmové strany agentury, pro projednání a navržení optimálního způsobu, jak nadále poskytovat informace pacientům a zdravotníkům prostřednictvím evropské sítě léčivých přípravků
Finnish: Kokousten lähetystoiminnan kehittäminen sekä video- ja telekonferenssien nykyistä laajempi käyttö viestinnän helpottamiseksi ja korvattavien kokousten määrän vähentämiseksi.
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja uuden lainsäädännön täytäntöönpano kuormittaa yhä enemmän yhteisön tarkastusresursseja.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Finnish: 2005 neljännellä neljänneksellä
Czech: čtvrtletí r. 2005
Finnish: Vuodesta 1998 Alankomaiden eläinlääkintävirastossa BRD:ssä.
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Finnish: 12.-14. heinäkuuta
Czech: - 14. července
Finnish: Sähköposti: press@emea.eu.int
Czech: E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Tilinpito
Czech: Účty
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
Finnish: CHMP
Czech: GCP.
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
Czech: Rozšířený rozsah působení centralizovaného postupu se bude zavádět ve čtvrtém čtvrtletí roku
Finnish: Komission avustaminen harvinaislääkkeistä annetun asetuksen täytäntöönpanossa saatuja kokemuksia koskevan viisivuotiskertomuksen laadinnassa.
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Finnish: Ohjeet laaditaan, kun alustavasta luonnoksesta on järjestetty kuuleminen
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Czech: Stav processed through the centralised procedure
Finnish: Virasto valmistautuu tarjoamaan hiljattain perustetulle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Czech: CVMP k arbitráži (článek 33) z důvodu možného rizika pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí.
Finnish: 7.-9. joulukuuta
Czech: - 9. prosince
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Finnish: Eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon, valmistavien yritysten avustamiseen tarvittavien toimenpiteiden vahvistaminen (asetuksen N:o 726/2004 79 artikla).
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
Finnish: Henkilöstön vaihtuvuus
Czech: Mobilita pracovníků
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
Czech: Probíhá jednání s cílem revidovat právní předpisy pro farmaceutickou oblast
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005: Hallintoneuvoston kokoukset vuonna 2005 10. maaliskuuta
Czech: Přijímat nařízení pro provádění služebního řádu Provádět rozbor a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2004 předkládané výkonným ředitelem Správní rada bude v roce 2005 zasedat čtyřikrát: Zasedání správní rady v roce 2005
Finnish: Vuonna 1997
Czech: v roce 2005