FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om symptom som exempelvis hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Naxcel ska läkare konsulteras omedelbart.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Därför ska ceftiofur inte ges till djur som tidigare har visat sig vara allergiska mot något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
Swedish: Hos svin kan dessa infektioner vara luftvägsinfektioner, t.ex. lunginfektioner, ledinfektioner eller infektioner som påverkar grisarnas allmäntillstånd t.ex. septicemi (blodinfektion).
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
Swedish: Vid dessa studier användes Naxcel antingen ensamt eller jämfördes med ett annat godkänt antibiotikum (amoxicillin) eller med placebo (en overksam behandling utan aktiv substans).
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
Swedish: Naxcel används för att behandla grisar och nötkreatur som har en infektion som orsakats av en särskild grupp av bakterier.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
Swedish: Vilken nytta har Naxcel visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Slovak: Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny).
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Swedish: Varför har Naxcel godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Swedish: I likhet med övriga antibiotikapreparat har ceftiofur effekt bara på vissa typer av bakterier.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
Swedish: Den aktiva substansen i Naxcel är ceftiofur, som tillhör en antibiotikaklass som kallas "tredje generationens cefalosporiner".
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
Swedish: Hur har Naxcels effekt undersökts?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
Swedish: Vad används Naxcel för?
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
Swedish: Naxcel ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga mot något annat innehållsämne.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Swedish: Vad är Naxcel?
Slovak: Čo je liek Naxcel?
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Intag av Nemdatine med mat och dryck
Slovak: Nemdatine a jedlo a nápoje
Swedish: Blister: 2 år.
Slovak: Blistre: 2 roky.
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
Swedish: <[Endast för HDPE flaska:]>
Slovak: <[Iba pre HDPE fľaše:]>
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): - Kramper
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Slovak: Liečebná schéma je tiež uvedená na úvodnom liečebnom balení.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Denna effekt observerades endast vid höga doser på gnagare.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Swedish: Eftersom effekterna varken har observerats vid långtidsstudier på gnagare eller icke-gnagare, är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú uvedené v časti 4.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5, 10, 15
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5, 10, 15 alebo
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: 1Halucinácie sa pozorovali hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Swedish: Barn och ungdomar Nemdatine rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Deti a dospievajúci Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100 %. Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Swedish: Nemdatine startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Nemdatine.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Nemdatine môže tiež meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Slovak: HDPE fľaše: použite do 100 dní po otvorení.
Swedish: Djurstudier tyder på en möjligt minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Slovak: Navyše Nemdatine má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Swedish: Om du har glömt att ta Nemdatine - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Nemdatine ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať týždenne o 5 mg, kým nedosiahnete odporúčanú (udržiavaciu) dávku.
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní a neskôr diplopia a nepokoj).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nemdatine
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Swedish: - Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Swedish: Urinens pH kan även höjas genom tillstånd av renal tubulär acidos (RTA) eller allvarliga urinvägsinfektioner med proteusbakterier.
Slovak: Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA) alebo pri závažných infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení lieku na trh.
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Slovak: Po otvorení použite do 100 dní.
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Swedish: Andra läkemedel och Nemdatine
Slovak: Iné lieky a Nemdatine
Swedish: Vad Nemdatine används för
Slovak: Na čo sa Nemdatine používa
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Swedish: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín,
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Nemdatine.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov nazývaných lieky proti demencii.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov, ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat
Slovak: Nemdatine obsahuje monohydrát laktózy
Swedish: För att fortsätta behandlingen, rådgör med din läkare.
Slovak: O pokračovaní vašej liečby sa porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa zvyšuje postupne počas prvých 4 týždňov liečby, aby sa dosiahla nasledujúca odporúčaná udržiavacia dávka:
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Slovak: 1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6 mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov-významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Swedish: - Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen.
Slovak: Na začiatku vašej liečby začnete užívať film obalené tablety Nemdatinu 5 mg jedenkrát denne.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa dosiahne na začiatku 4. týždňa.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých osôb sa nepozoroval žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Swedish: Memantin bör inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Memantín sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 μmol i frontala cortex hos människa.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne, hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1,784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s miernou až ťažkou demenciou, ktoré zahŕňali 1 784 pacientov liečených liekom memantínom a 1 595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich reakcií pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med stora interindividuella variationer.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Podanie Nemdatinu sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PKINRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Swedish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Slovak: Deň 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Swedish: - Om du tagit en stor överdos Nemdatine ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Nemdatinu, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11 - 23).
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Swedish: För att minska risken för eventuella biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande doseringsschema:
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång om dagen) enligt ovanstående beskrivning.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo donepezilom.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Nemdatine samt efter introduktion på marknaden.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v dole uvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Nemdatine ska regelbundet bedömas av din läkare.
Slovak: V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a váš lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický úžitok vám Nemdatine prináša.
Swedish: Nemdatine bör administreras peroralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Nemdatine sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Swedish: ORGANSYSTEM
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Swedish: Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Slovak: Týždeň č. 1 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister i en plånboksförpackning eller en multipelförpackning med 4 blister i 4 separate innerförpackningar och en ytterförpackning med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg och 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkciou pečene (Childovo-Pughovo skóre A a Childovo-Pughovo skóre B) nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Swedish: Se avsnitt 4
Slovak: č. 4 a nasledujúce