FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Durante a administração do Numeta G16%E, os médicos devem monitorizar os níveis séricos de magnésio, juntamente com os níveis de eletrólitos no nível basal e, posteriormente, em intervalos adequados.
Dutch: • Bij het geven van Numeta G16%E dienen artsen de magnesiumgehalten van serum, alsmede gehalten van andere elektrolyten, bij baseline en daarna met gepaste tussenpozen te controleren.
Portuguese: O Numeta G13%E, que é administrado numa veia a bebés prematuros para fornecer suporte nutricional (nutrição intravenosa ou nutrição parentérica), permanecerá suspenso até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen van Numeta G13%E, dat via een ader aan premature zuigelingen wordt gegeven als voedingsondersteuning (intraveneuze of parenterale voeding), zal geschorst blijven totdat een nieuw geformuleerd preparaat beschikbaar komt.
Portuguese: • No caso de hipermagnesemia, a perfusão de Numeta G16%E deve ser suspensa ou a taxa de perfusão reduzida e o médico deve prescrever líquidos, nutrição e eletrólitos alternativos, conforme clinicamente adequado.
Dutch: • In het geval van hypermagnesiëmie moet de infusie van Numeta G16%E worden stopgezet of de infusiesnelheid worden verlaagd en moeten alternatieve vloeistoffen, voeding en elektrolyten worden voorgeschreven, afhankelijk van wat als klinisch gepast wordt beschouwd.
Portuguese: As preparações de Numeta são administradas para fornecer suporte nutricional a crianças que não podem ser alimentadas pela boca ou com uma sonda.
Dutch: Numeta-preparaten worden gegeven als voedingsondersteuning bij kinderen die niet via de mond of via een voedingssonde kunnen worden gevoed.
Portuguese: • A empresa responsável pela comercialização do Numeta identificou 14 casos notificados de hipermagnesemia com o Numeta G13%E.
Dutch: • De firma die Numeta op de markt brengt, identificeerde 14 meldingen ('case reports') van hypermagnesiëmie met Numeta G13%E.
Portuguese: • Os médicos devem também monitorizar a existência de sinais e sintomas de hipermagnesemia, tais como náuseas, vómitos e ruborização, fraqueza generalizada, insuficiência respiratória, hipotensão e arritmias.
Dutch: • Artsen dienen patiënten ook te controleren op symptomen en verschijnselen van hypermagnesiëmie, zoals misselijkheid, overgeven en rood worden in het gezicht, algehele zwakte, respiratoir falen, hypotensie en aritmie.
Portuguese: O Numeta G13%E é administrado numa veia de modo a fornecer suporte nutricional a bebés prematuros que não podem ser alimentados pela boca ou com uma sonda.
Dutch: Numeta G13%E wordt via een ader gegeven als voedingsondersteuning bij premature baby's die niet via de mond of via een voedingssonde kunnen worden gevoed.
Portuguese: • A preparação para nutrição Numeta G16%E pode continuar a ser utilizada em recém-nascidos de termo e crianças até aos 2 anos de idade; contudo, o médico monitorizará os níveis de magnésio no sangue da criança antes de administrar a preparação e, posteriormente, em intervalos adequados.
Dutch: • Het gebruik van het voedingspreparaat Numeta G16%E kan worden voortgezet bij voldragen pasgeborenen en kinderen tot 2 jaar; de arts zal echter, alvorens het preparaat wordt gegeven en daarna met gepaste tussenpozen, de gehalten van magnesium in het bloed van het kind controleren.
Portuguese: A hipermagnesemia é uma doença grave, cujos sintomas podem incluir fraqueza, náuseas e vómitos, dificuldades respiratórias, hipotensão (tensão arterial baixa) e arritmias (batimentos cardíacos irregulares).
Dutch: Hypermagnesiëmie is een ernstige toestand en symptomen zijn onder meer algehele zwakte, misselijkheid en overgeven, ademhalingsproblemen, hypotensie (lage bloeddruk) en aritmie (onregelmatige hartslag).
Portuguese: • Devido ao risco de hipermagnesemia (níveis elevados de magnésio no sangue), a preparação para nutrição Numeta G13%E foi suspensa até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Dutch: • Wegens het risico op hypermagnesiëmie (hoge magnesiumgehalten in het bloed) is de vergunning voor het in de handel brengen van het voedingspreparaat Numeta G13%E geschorst totdat een nieuw geformuleerd preparaat beschikbaar komt.
Portuguese: Os médicos irão monitorizar os recém-nascidos e as crianças a receberem o Numeta G16%E em termos de sintomas de hipermagnesemia, tais como fraqueza, náuseas e vómitos, dificuldades respiratórias, hipotensão (tensão arterial baixa) e arritmias (batimentos cardíacos irregulares).
Dutch: Artsen zullen pasgeborenen en kinderen die Numeta G16%E krijgen, controleren op symptomen van hypermagnesiëmie, zoals algehele zwakte, misselijkheid en overgeven, ademhalingsproblemen, hypotensie (lage bloeddruk) en aritmie (onregelmatige hartslag).
Portuguese: • Na sequência de diversas notificações de hipermagnesemia em lactentes pré-termo, a preparação para nutrição Numeta G13%E foi suspensa até ser disponibilizada uma preparação reformulada.
Dutch: • Na enkele meldingen van hypermagnesiëmie bij premature zuigelingen is de vergunning voor het in de handel brengen van het voedingspreparaat Numeta G13%E geschorst totdat een nieuw geformuleerd preparaat beschikbaar komt.
Portuguese: Estas diferenças eram explicadas principalmente pelo peso corporal inferior das mulheres.
Dutch: Deze verschillen worden voornamelijk verklaard door het lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Portuguese: 30 meses 90 dias após a primeira abertura.
Dutch: 30 maanden 90 dagen na opening.
Portuguese: Os principais resultados do estudo estão resumidos na Tabela 5.
Dutch: De belangrijkste studieresultaten zijn samengevat in tabel 5.
Portuguese: Tome-a logo que se lembrar, a não ser que esteja quase na hora da dose seguinte.
Dutch: Neem het dan in zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen.
Portuguese: Tome as restantes doses às horas corretas.
Dutch: Neem de resterende doses op het juiste tijdstip in.
Portuguese: Dado que a doença de Parkinson é progressiva, recomendam-se avaliações clínicas periódicas.
Dutch: Aangezien de ziekte van Parkinson progressief is, worden periodieke klinische beoordelingen aanbevolen.
Portuguese: Semana 30 (ou na conclusão prematura)
Dutch: Week 30 (of bij voortijdige beëindiging)
Portuguese: Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de graves consequências pessoais ou familiares
Dutch: Sterke aandrang om overmatig te gokken, ondanks ernstige gevolgen voor u persoonlijk, of voor de familie
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou a suspensão do tratamento.
Dutch: Verder moet een vermindering van de dosis of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: Todos os dados de eficácia são baseados em 84 doentes que concluíram o estudo, com a exceção dos dados do diário do doente, que se baseiam em 83.
Dutch: Alle werkzaamheidsgegevens zijn gebaseerd op 84 patiënten die de studie voltooiden met uitzondering van gegevens uit patiëntdagboeken die gebaseerd zijn op 83 patiënten.
Portuguese: Numient pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Numient kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: N incluídos N em conversão N aleatorizados N concluíram
Dutch: N opgenomen N in conversie N gerandomiseerd N voltooid
Portuguese: Não se pode excluir que o aquecimento poderá alterar as propriedades do medicamento.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat verwarmen de eigenschappen van het geneesmiddel kan veranderen.
Portuguese: A utilização concomitante pode, no entanto, causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter ook leiden tot een verslechtering van onwillekeurige motorische stoornissen.
Portuguese: Se a sua dieta contiver demasiada proteína (carne, ovos, leite, queijo), o Numient pode não atuar tão bem como deveria.
Dutch: Als uw voeding te veel eiwit bevat (vlees, ei, melk, kaas), dan kan Numient misschien niet zo goed werken als het zou moeten.
Portuguese: Não deve tomar as cápsulas de Numient com intervalos inferiores a 4 horas
Dutch: U mag geen Numient-capsules innemen met tussenpozen van minder dan 4 uur.
Portuguese: Episódio psicótico, agitação
Dutch: Psychotische episode, agitatie
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.
Dutch: Elke dubbelblinde studieperiode duurde 2 weken.
Portuguese: A dose diária tem de ser determinada através de uma titulação cuidadosa.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden bepaald door zorgvuldige titratie.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel de resultaten van sommige tests kan beïnvloeden.
Portuguese: Inchaço dos braços e/ou pernas
Dutch: Zwellen van de armen en/of benen
Portuguese: O tratamento com LCE foi convertido para Numient durante um período de 6 semanas.
Dutch: LCEbehandeling werd omgezet naar Numient gedurende een periode van 6 weken.
Portuguese: Por este motivo, Numient não deve ser tomado em simultâneo com refeições de elevado teor proteico.
Dutch: Daarom mag Numient niet tegelijk met eiwitrijke maaltijden worden genomen.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 393 doentes (média de idades 63,2 anos; 65 % do sexo masculino).
Dutch: In totaal werden 393 patiënten (gemiddelde leeftijd 63,2 jaar; 65% mannelijke patiënten) gerandomiseerd.
Portuguese: Em ambos os estudos, o "endpoint" primário foi a percentagem de tempo "off" durante as horas de vigília.
Dutch: In beide studies was het primaire eindpunt het percentage "off"-tijd gedurende de wakkere uren.
Portuguese: O Numient deve ser administrado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Numient moet worden toegediend met een glas water en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Recomendase a revisão do tratamento no caso de desenvolvimento destes sintomas.
Dutch: Controle van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Portuguese: A frequência da toma pode ser alterada de três vezes por dia para um máximo de cinco vezes por dia, se não for observado controlo sintomático suficiente.
Dutch: De doseringsfrequentie kan worden veranderd van driemaal daags tot maximaal vijf maal daags als er geen voldoende controle van de symptomen wordt bemerkt.
Portuguese: A frequência de dosagem mínima foi de quatro vezes por dia durante, pelo menos, 4 semanas, ao entrar neste ensaio.
Dutch: De minimale doseringsfrequentie was vier maal per dag gedurende ten minste 4 weken na de start van de studie.
Portuguese: Engolir inteiro, não mastigar.
Dutch: Heel doorslikken, niet kauwen.
Portuguese: Recomenda-se que o Numient seja tomado por via oral, aproximadamente a cada 6 horas.
Dutch: Numient wordt aanbevolen voor orale dosering, ongeveer elke 6 uur.
Portuguese: Não pare de tomar nem mude a sua dose de Numient sem falar primeiro com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Dutch: Stop niet met het innemen van uw dosis Numient of verander uw dosis niet zonder eerst met uw arts te overleggen, zelfs als u zich beter voelt.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Reações adversas observadas no desenvolvimento clínico de Numient
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
Portuguese: No estudo ADVANCE-PD, foi também avaliada a Impressão Clínica Global de Alteração.
Dutch: In de ADVANCE-PD-studie werd de Clinical Global Impression of Change (klinische globale indruk van verandering) ook beoordeeld.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Melanoma (um tipo de cancro da pele)
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen) Melanoom (een soort huidkanker)
Portuguese: Como tal, o medicamento não deverá ser aquecido nem adicionado a alimentos quentes.
Dutch: Het geneesmiddel moet daarom niet worden verwarmd of aan heet voedsel worden toegevoegd.
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Dutch: U moet uw capsules heel doorslikken.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Dutch: In geval van een overdosis, kunt u zich in de war of geagiteerd voelen, en uw hartslag kan sneller of langzamer dan normaal zijn.
Portuguese: A toma deste medicamento mais de 5 vezes por dia não é recomendada.
Dutch: Dosering van dit geneesmiddel meer dan 5 keer per dag wordt afgeraden.
Portuguese: A seguir a um pico inicial após cerca de uma hora, as concentrações plasmáticas são mantidas durante cerca de 4 a 5 horas antes de começaram a declinar.
Dutch: Na een initiële piek na ongeveer één uur, bleven de plasmaconcentraties gedurende ongeveer 4 tot 5 uur stabiel voordat ze daalden.
Portuguese: Diminuição do apetite, aumento de peso
Dutch: Verminderde eetlust, gewichtstoename
Portuguese: Adormecimento súbito
Dutch: Plotseling opkomen van slaap
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 mensen)
Portuguese: Os dados do estudo ASCEND-PD foram analisados utilizando um modelo padrão misto de análise de variância.
Dutch: Gegevens in de ADVANCE-PD-studie werden geanalyseerd met behulp van een standaard analyse met gemengd model van variantie.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: A carbidopa tem uma ligação de aproximadamente 36 % às proteínas plasmáticas.
Dutch: Carbidopa is voor ongeveer 36% gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
Dutch: Tabel 5: Belangrijkste studieresultaten bij gevorderde ziekte van Parkinson Studie
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
Dutch: Dit kan tot spierproblemen, koorts en psychische veranderingen leiden.
Portuguese: Sulfato ferroso (utilizado para tratar a anemia causada por níveis baixos de ferro no sangue).
Dutch: Ferrosulfaat (gebruikt voor het behandelen van anemie door te weinig ijzer in het bloed).
Portuguese: *No estudo ADVANCE-PD foi utilizado um modelo de análise de covariância (ANCOVA) para o Fim do Estudo, com o tratamento e os centros como efeitos principais e o termo de interação do tratamento por centro e início do estudo como covariável.
Dutch: *In de ADVANCE-PD-studie werd een analyse van covariantie (ANCOVA) model voor eind van het onderzoek gebruikt met behandeling en centra als de hoofdeffecten en interactieterm voor behandeling per centrum en uitgangswaarde als covariantie.
Portuguese: Quaisquer aumentos adicionais devem ser individualizados com base na resposta clínica.
Dutch: Verdere verhogingen moeten individueel worden gedaan op basis van de klinische respons.
Portuguese: Retenção urinária Urina escura, incontinência urinária
Dutch: Donkere urine, urineincontinentie
Portuguese: Interação com o álcool
Dutch: Interactie met alcohol:
Portuguese: Os principais "endpoints" secundários incluíram tempo "off", tempo "on" sem discinesia problemática e pontuação UPDRS Partes II + III.
Dutch: De belangrijkste secundaire eindpunten waren onder meer "off"-tijd, "on"-tijd zonder hinderlijke dyskinesie en UPDRS-scores deel II-III.
Portuguese: Os doentes que sentiram sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Patiënten die slaperigheid en/of een episode van plotseling in slaap vallen hebben meegemaakt, moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Numient, contacte imediatamente o seu médico:
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens uw behandeling met Numient, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
Portuguese: Estes medicamentos incluem a isocarboxazida e a fenelzina.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere isocarboxazid en fenelzine.
Portuguese: Estes dois metabolitos são eliminados principalmente na urina inalterados ou sob a forma de glucorónidos.
Dutch: Deze twee metabolieten worden voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden of als glucuronide.
Portuguese: Entre estes períodos, todos os doentes receberam tratamento com Numient em regime aberto durante 1 semana.
Dutch: Tussen deze perioden werden alle patiënten gedurende 1 week behandeld met openlabel Numient.
Portuguese: Percentagem de tempo "off" *
Dutch: Percentage "off"-tijd*
Portuguese: A sequência e período de tratamento foram incluídos como efeitos fixos e os fatores intra e inter-participantes foram incluídos como efeitos aleatórios.
Dutch: Behandeling, volgorde en periode werden opgenomen als vaste effecten, intra- en interproefpersoonfactoren werden opgenomen als willekeurige effecten.
Portuguese: As recomendações de dose devem ser seguidas no início do tratamento e adaptadas de acordo com a resposta clínica.
Dutch: Aanbevolen doseringen moeten bij aanvang van de behandeling worden gevolgd en naar gelang de klinische respons aangepast.
Portuguese: a) Para a UPDRS, as pontuações mais elevadas indicam gravidade mais elevada do compromisso b) Todos os valores baseados nos 361 doentes da população por intenção de tratar que tinham valores válidos do Final do estudo c) Os números negativos indicam melhoria comparado com o valor no início do estudo d) Três vezes por dia e) O valor P é inferior a 0,05 versus placebo
Dutch: a) Voor de UPDRS betekent een hogere score een ernstiger beperking b) Alle waarden zijn gebaseerd op 361 patiënten uit de ‘Intent-to-Treat'-populatie met geldige waarden bij het einde van de studie c) Negatieve getallen geven een verbetering aan vergeleken met de uitgangswaarde d) Driemaal per dag e) P-waarde is kleiner dan 0,05 versus placebo
Portuguese: Dose ( mg), mediana (intervalo)
Dutch: Dosis (mg), mediaan (bereik)
Portuguese: Anemia (nível baixo de glóbulos vermelhos)
Dutch: Anaemie (laag aantal rode bloedcellen)
Portuguese: Adição de outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Dutch: Toevoegen van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
Dutch: Numient capsules worden geleverd in plastic flessen met een droogmiddel en een plastic dop, verkrijgbaar in flessen van 25, 100 of 240 harde capsules.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá decidir dar-lhe Numient se os benefícios esperados do tratamento superarem o potencial risco para o feto.
Dutch: Uw arts kan echter beslissen om u Numient te geven als het verwachte voordeel van de behandeling opweegt tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos por profissionais devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).
Dutch: Regelmatig huidonderzoek, verricht door juist gekwalificeerde personen (zoals dermatologen) wordt aanbevolen.
Portuguese: Resultados Grupos do estudo
Dutch: Resultaten Studiegroepen
Portuguese: A utilização deste medicamento com outros medicamentos à base de levodopa não foi estudada.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen die levodopa bevatten, is niet onderzocht.
Portuguese: Após esta conversão de dose, 91 doentes do estudo (idade média: 64,1 anos; 75 % do sexo masculino) foram aleatorizados para receber Numient seguido do LCE pré-estudo ou vice-versa.
Dutch: Na deze dosisconversie werden 91 patiënten (gemiddelde leeftijd: 64,1 jaar; 75% mannelijke patiënten) in de studie gerandomiseerd om Numient te ontvangen, gevolgd door pre-studie-LCE of visa versa.
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Dutch: Pyridoxine is niet doeltreffend bij het omkeren van de werking van dit combinatiegeneesmiddel.
Portuguese: Qualquer tratamento adicional deverá ser efetuado em função das indicações clínicas ou conforme recomendado pelo Centro de Informação Antivenenos nacional, se disponível.
Dutch: De verdere behandeling is zoals klinisch geïndiceerd of zoals wordt aanbevolen door het nationale antigifcentrum, wanneer beschikbaar.
Portuguese: Linearidade da dose
Dutch: Lineariteit van de dosis
Portuguese: Todavia, foi demonstrado que a levodopa afeta de forma ligeira o comportamento de acasalamento dos ratos macho.
Dutch: Het is echter aangetoond dat levodopa een lichte invloed heeft op het paringsgedrag bij mannelijke ratten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Numient in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: A farmacocinética do Numient foi avaliada após doses únicas em indivíduos saudáveis e após doses únicas e múltiplas em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: De farmacokinetiek van Numient werd beoordeeld na enkelvoudige doseringen bij gezonde proefpersonen en na enkelvoudige en meerdere doseringen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: Idade [anos (DP)] Duração DP [anos (DP)]
Dutch: Leeftijd [jaren (SD)] Duur PD [jaren (SD)]
Portuguese: Depois de abrir o frasco, utilizar no prazo de 90 dias.
Dutch: Binnen 90 dagen na opening van de fles gebruiken.
Portuguese: Por conseguinte, não tome o Numient e suplementos de ferro ou multivitamínicos contendo ferro ao mesmo tempo.
Dutch: Neem daarom Numient en ijzersupplementen of multivitaminesupplementen met ijzer niet tegelijkertijd in.
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
Dutch: Levodopa is slechts voor een klein deel aan plasma-eiwitten gebonden (10-30%).
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como fármacos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Dutch: Of het waargenomen verhoogde risico een gevolg was van de ziekte van Parkinson, of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen, is onduidelijk.
Portuguese: ≥ 1 hora de melhoria no tempo "off" (95 % IC)
Dutch: ≥1 uur verbetering in "off"-tijd (95%-BI)
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos
Dutch: Tricyclische antidepressiva:
Portuguese: A eficácia e segurança de Numient em doentes com doença de Parkinson em fase avançada foram avaliadas em dois estudos em dupla ocultação com controlo ativo: o estudo paralelo ADVANCE-PD (estudo IPX066-B09-02; 22 semanas) e estudo cruzado ASCEND-PD (estudo IPX066-B-09-06 Parte 1; 11 semanas).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Numient bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson zijn beoordeeld in 2 dubbelblinde, actief-gecontroleerde studies: parallelstudie ADVANCE-PD (studie IPX066-B09-02; 22 weken) en cross-overstudie ASCEND-PD (studie IPX066-B-09 -06 deel 1; 11 weken).
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Dutch: Deze reactie verandert niet met het koken van het urinemonster.