FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo da miopia patológica, 86 % dos doentes a receber Visudyne responderam após um ano (70 em 81), em comparação com 67 % dos que receberam placebo (26 em 39).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa patologickej myopie po roku odpovedalo na liečbu 86 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne (70 z 81), v porovnaní so 67 % pacientov, ktorí dostávali placebo (26 z 39).
Portuguese: O Visudyne é um medicamento que contém a substância ativa verteporfina.
Slovak: Visudyne je liek obsahujúci účinnú látku verteporfín.
Portuguese: Quando a luz laser é direcionada para o olho, a verteporfina é ativada e gera moléculas de oxigénio tóxico que bloqueiam os vasos sanguíneos, danificando ou matando as células.
Slovak: Keď sa posvieti laserom do oka, verteporfín sa aktivuje a vytvára toxické molekuly kyslíku, ktoré blokujú krvné cievy a poškodzujú či dokonca usmrcujú bunky.
Portuguese: Alguns dos doentes continuaram a receber Visudyne até cinco anos.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov dostávali liek Visudyne až päť rokov.
Portuguese: Nos dois estudos da DMRI húmida, 61 % dos doentes que receberam Visudyne responderam ao tratamento após um ano (246 em 402), em comparação com 46 % dos que receberam placebo (96 em 207).
Slovak: V dvoch štúdiách týkajúcich sa vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly 61 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne, po roku odpovedalo na liečbu (246 zo 402) v porovnaní so 46 % pacientov, ktorí dostávali placebo (96 z 207).
Portuguese: O Visudyne foi comparado com placebo (tratamento simulado) em dois estudos que incluíram um total de 609 doentes com DMRI com neovascularização subfoveal clássica, e num estudo que incluiu 120 doentes com neovascularização causada por miopia patológica.
Slovak: Visudyne sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 609 pacientov s klasickou subfoveolárnou neovaskularizáciou a v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 120 pacientov s neovaskularizáciou spôsobenou patologickou myopiou.
Portuguese: A forma húmida da DMRI é causada pela neovascularização coroideia (crescimento anormal de vasos sanguíneos sob a mácula), que pode provocar derrame de fluido e sangue e causar inchaço.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciu chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pri ktorej môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch.
Portuguese: O Visudyne é contraindicado em doentes com porfíria (incapacidade de decompor substâncias químicas chamadas porfirinas) e em doentes com doença hepática grave.
Slovak: Visudyne nesmú užívať pacienti, ktorí majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfýry) alebo pacienti so závažným ochorením pečene.
Portuguese: Em 27 de julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Visudyne.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Visudyne na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A substância ativa do Visudyne, a verteporfina, é um agente fotossensibilizante (uma substância que se altera quando exposta à luz).
Slovak: Účinná látka lieku Visudyne, verteporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa zmení, keď je vystavená svetlu).
Portuguese: O benefício do Visudyne manteve-se até cinco anos em ambas as doenças.
Slovak: V prípade obidvoch ochorení sa prínos lieku Visudyne zachoval až päť rokov.
Portuguese: • a forma «húmida» da degenerescência macular relacionada com a idade (DMRI), uma doença que afeta a parte central da retina (chamada mácula) no fundo do olho.
Slovak: • vekom podmienenú exsudatívnu (tzv. vlhkú) degeneráciu makuly (AMD), čo je choroba, ktorá postihuje centrálnu časť sietnice (nazývanú makula) na očnom pozadí.
Portuguese: O Visudyne foi mais eficaz do que o placebo nos estudos da DMRI e miopia patológica.
Slovak: Visudyne bol účinnejší ako placebo v štúdiách týkajúcich sa vekom podmienenej degenerácie makuly a patologickej myopie.
Portuguese: Quando o Visudyne é injetado num doente, a verteporfina distribui-se pelo corpo através dos vasos sanguíneos, incluindo os vasos sanguíneos no fundo do olho.
Slovak: Keď sa liek Visudyne podá pacientovi formou injekcie, verteporfín sa šíri v tele prostredníctvom krvných ciev vrátane krvných ciev, ktoré sa nachádzajú v zadnej časti oka.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Visudyne pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Visudyne, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Visudyne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Visudyne é usado quando a neovascularização é subfoveal.
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia subfoveolárna.
Portuguese: O Visudyne foi também comparado com placebo na neovascularização coroideia subfoveal «oculta» (quando os vasos sanguíneos não são bem definidos no exame ocular) num estudo com a duração de dois anos que incluiu 339 doentes.
Slovak: Visudyne sa tiež porovnával s placebom v prípade okultnej subfoveolárnej neovaskularizácie chorioidey (keď postihnuté krvné cievy nie je možné dobre určiť na snímke) aj v jednej dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 339 pacientov.
Portuguese: O Visudyne só deve ser administrado por oftalmologistas (especialistas dos olhos) experientes no tratamento de doentes com DMRI ou miopia patológica.
Slovak: Visudyne majú podávať len oftalmológovia (oční špecialisti), ktorí majú skúsenosti v liečbe pacientov s vekom podmienenou degeneráciou makuly alebo patologickou myopiou.
Portuguese: O Visudyne é utilizado quando a neovascularização é «predominantemente clássica» (quando os vasos sanguíneos afetados estão bem definidos no exame ocular) e subfoveal (ocorre na zona da fóvea - a parte central da mácula);
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia tzv. predominantne klasická (keď postihnuté krvné cievy sa na snímke oka dajú dobre určiť) a subfoveolárna (vyskytuje sa v oblasti pod jamkou - centrálnou oblasťou makuly),
Portuguese: O benefício do Visudyne na neovascularização coroideia subfoveal oculta não foi estabelecido.
Slovak: Prínos lieku Visudyne v prípade okultnej subfoveálnej neovaskularizácie chorioidey nebol stanovený.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Visudyne durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Visudyne v týchto štúdiách?
Portuguese: Visudyne verteporfina
Slovak: Visudyne
Portuguese: Isto permite encerrar os vasos sanguíneos anormais que causam a DMRI.
Slovak: To pomáha uzavrieť abnormálne krvné cievy, ktoré spôsobujú vekom podmienenú degeneráciu makuly (AMD).
Portuguese: Está disponível como pó para a preparação de uma solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Portuguese: A segunda etapa consiste na ativação do Visudyne no olho, 15 minutos após o início da perfusão intravenosa, utilizando luz gerada por um laser. Se necessário, o outro olho pode ser tratado com o laser imediatamente a seguir.
Slovak: V druhom kroku sa 15 minút po začatí infúzie pristúpi k aktivácii lieku Visudyne v oku pomocou svetla generovaného laserovým lúčom.
Portuguese: O tratamento com Visudyne é um processo com duas etapas.
Slovak: Visudyne prebieha v dvoch krokoch.
Portuguese: Outras informações sobre o Visudyne
Slovak: Visudyne verteporfín
Portuguese: Qual é o risco associado ao Visudyne?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Visudyne?
Portuguese: Por que foi aprovado o Visudyne?
Slovak: Prečo bol liek Visudyne povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Visudyne?
Slovak: Ako bol liek Visudyne skúmaný?
Portuguese: Primeiramente, o doente recebe o Visudyne como perfusão numa veia durante 10 minutos.
Slovak: Visudyne vo forme infúzie do žily trvajúcej 10 minút.
Portuguese: Para a lista completa das restrições e efeitos secundários comunicados relativamente ao Visudyne, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Visudyne a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de
Slovak: (EU) číslo podania
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de Novembro de 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. november 2013
Portuguese: Não pare o seu tratamento sem
Slovak: Neukončite liečbu bez
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor tratamento para si.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição à progesterona são desconhecidos.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta não foi determinada.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Portuguese: Ver secção 3, Como tomar Vitekta.
Slovak: Pozri časť 3, Ako užívať Vitektu.
Portuguese: Estes incluem medicamentos e produtos à base de plantas medicinais obtidos sem receita médica.
Slovak: To zahŕňa lieky a rastlinné prípravky získané bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 100 doentes tratados)
Slovak: (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
Portuguese: Tabela 2: Interações entre elvitegravir e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi elvitegravirom a inými liekmi
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar Vitekta.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o sistema imunitário melhorado do seu corpo está a lutar contra a infeção.
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Portuguese: A segurança e eficácia de elvitegravir em crianças com 0 a menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť elvitegraviru u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
Portuguese: • Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Portuguese: (podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Portuguese: Esta enzima ajuda o vírus a multiplicarse nas células do seu corpo.
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
Portuguese: O vírus VIH produz uma enzima chamada integrase do VIH.
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento.
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Vitekta.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
Portuguese: Vitekta contém lactose.
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Vitekta.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vitekty.
Portuguese: A utilização de Vitekta em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Slovak: Použitie Vitekty u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Portuguese: O elvitegravir possui uma barreira genética contra a resistência relativamente fraca.
Slovak: Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci>.
Portuguese: Desconhece-se se o elvitegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa elvitegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Vitekta pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
Slovak: Zastavenie užívania Vitekty môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, deve ser considerada a paragem ou interrupção
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie
Portuguese: Para mais informações, ver secção 4 deste folheto.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: Vitekta tem de ser sempre tomado com determinados outros medicamentos para o VIH.
Slovak: Vitekta sa musí vždy užívať s určitými inými liekmi na HIV.
Portuguese: Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo VIH: Não deve tomar Vitekta com outros medicamentos que contenham:
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para impedir a gravidez
Slovak: • antikoncepčné tabletky, používané na zabránenie otehotneniu
Portuguese: Como a didanosina é administrada com o estômago vazio, deverá ser administrada pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de Vitekta (que é administrado com alimentos).
Slovak: Keďže didanozín sa podáva na prázdny žalúdok, má sa podávať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní Vitekty (ktorá sa podáva s jedlom).
Portuguese: Vitekta deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Portuguese: Qual o aspeto de Vitekta e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Vitekta a obsah balenia
Portuguese: Não pare de tomar Vitekta sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do elvitegravir potenciado pelo ritonavir é aproximadamente de 8,7 a 13,7 horas.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru je približne 8,7 až 13,7 hodiny.
Portuguese: • multivitaminas, utilizadas como suplemento da sua dieta (ver também a secção 3 deste
Slovak: • multivitamíny, používané ako doplnok stravy (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Portuguese: • bosentano, utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Portuguese: As interações entre o elvitegravir e os potenciais medicamentos coadministrados estão indicadas na Tabela 2 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: • didanosina (ver também a secção 3 deste folheto)  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos para o VIH.
Slovak: • didanozín (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre používateľa)  Ak užívate niektorý z týchto liekov na HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Diferença em percentagens (IC 95%)
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
Portuguese: Medicamentos que nunca devem ser tomados com Vitekta:
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e uma falência terapêutica.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Portuguese: Isto é para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vzniku rezistencie voči liečbe.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: A farmacocinética do elvitegravir não foi completamente avaliada nos idosos (com mais de 65 anos).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) úplne vyhodnotené.
Portuguese: Contudo, as exposições máximas avaliadas no coelho não excederam as exposições atingidas terapeuticamente (ver secção 5.3).
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e embalagem exterior, após {VAL.}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Portuguese: Portanto, Vitekta não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Vitekta sa preto nemá používať počas laktácie.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com o elvitegravir consiste em medidas de suporte gerais incluindo monitorização dos sinais vitais assim como observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania elvitegravirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Portuguese: Consequentemente, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie preto nesmú užívať tento liek.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax,
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Vitekta impede que esta enzima atue e diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Portuguese: Deve tomar Vitekta sempre com uma das seguintes associações de medicamentos:
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Portuguese: Vitekta pode interferir com outros medicamentos, que podem afetar as quantidades de Vitekta ou dos outros medicamentos no seu sangue.
Slovak: Vitekta môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi, čo môže ovplyvniť množstvá Vitekty alebo iných liekov vo vašej krvi.
Portuguese: Se é intolerante à lactose, ou se foi informado que tem intolerância a outros açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou laktózy, alebo ak vám bolo povedané, že trpíte neznášanlivosťou iných cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Interações com indutores do CYP3A
Slovak: Interakcie s induktormi enzýmu CYP3A
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos dos inibidores da protease apresentados na Tabela 2 foram avaliados na presença de ritonavir.
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em ratos mostraram excreção de elvitegravir no leite.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos de elvitegravir no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky elvitegraviru z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Portuguese: Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de perda de resposta virológica e possível desenvolvimento de resistência (ver secção 4.5):
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi z dôvodu možnej straty virologickej odpovede a možného vzniku rezistencie (pozri časť 4.5):
Portuguese: a A diferença nas proporções e respetivos IC 95% entre os grupos de tratamento aleatorizados baseia-se numa aproximação
Slovak: a Rozdiel v podieloch a príslušných hodnotách 95 % IS medzi randomizovanými liečebnými skupinami je založený na
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segundafeira-Quarta-feira-Sexta-feira).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Portuguese: As reações adversas associadas ao elvitegravir com base na experiência obtida em estudos clínicos estão indicadas na Tabela 3 abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce účinky elvitegraviru zistené na základe skúseností z klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke 3 nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: A resistência fenotípica ao elvitegravir estava associada com mais frequência às substituições primárias na integrase T66I, E92Q e Q148R.
Slovak: Fenotypová rezistencia voči elvitegraviru bola najčastejšie spojená s primárnymi substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Portuguese: • pensamentos suicidas e tentativas de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental)
Slovak: • myšlienky na samovraždu a pokusy o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu
Portuguese: A duração da terapêutica de associação de antirretrovirais, o uso de corticosteroides, o consumo de bebidas alcoólicas, uma imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Doba kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažná imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
Portuguese: • se tem alergia ao elvitegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Portuguese: Os vírus que expressam as substituições T66I/A mantêm a sensibilidade ao raltegravir, enquanto que a maior parte dos outros padrões de substituições associadas ao elvitegravir estão associadas à sensibilidade diminuída ao raltegravir.
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Portuguese: O elvitegravir apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 98-99% e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1,0 ng/ml a 1,6 μg/ml.
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.