FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den medlemsstat i vilken en klinisk prövning genomförs ansvarar för tillstånd för och tillsyn av prövningen.
Lithuanian: Leidimo atlikti klinikinį tyrimą išdavimas ir jo priežiūra yra valstybės narės, kurioje tyrimas atliekamas,
Swedish: Tillverkare som listas i ansökningshandlingarna för ett läkemedel som ska säljas i EU inspekteras av en behörig EU-myndighet, inklusive de myndigheter som ligger utanför EU, förutom om det finns en överenskommelse om ömsesidigt erkännande mellan EU och tillverkningslandet.
Lithuanian: Vaisto, kuriuo numatoma prekiauti ES, paraiškos dokumentų rinkinyje išvardytus gamintojus tikrina ES kompetentinga institucija; tikrinami ir ne ES įsikūrę gamintojai, nebent Europos Sąjunga ir šalis, kurioje vaistas gaminamas, yra sudariusios savitarpio pripažinimo susitarimą (SPS).
Swedish: För EU är ett av de viktigaste forumen för multilateralt internationellt samarbete ICH (internationella konferensen om harmonisering av tekniska krav för registrering av humanläkemedel), som sammanför tillsynsmyndigheterna för läkemedel och läke
Lithuanian: Vienas pagrindinių Europos Sąjungos daugiašalio tarptautinio bendradarbiavimo forumų yra Tarptautinė konferencija dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH), kurioje susitinka Europos, Japonijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų vaistų reguliavimo institucijų ir farmacijos pramonės atstovai.
Swedish: 31 EES-länderna (EU:s 28 medlemsstater plus Island, Liechtenstein och Norge), EU-kommissionen och EMA.
Lithuanian: (28 ES valstybės narės ir Islandija, Lichtenšteinas ir Norvegija), Europos Komisija ir EMA. Būtent dėl šio tinklo ES reguliavimo sistema yra ypatinga.
Swedish: EMA offentliggör rapporter om misstänkta biverkningar av centralt godkända läkemedel i den europeiska databasen för rapportering av misstänkta läkemedelsreaktioner.
Lithuanian: EMA suteikia galimybę viešai susipažinti su šioje europinėje įtariamų reakcijų į vaistus pranešimų duomenų bazėje esančiais pranešimais apie įtariamą, pagal centralizuotą procedūrą įregistruotų, vaistų šalutinį poveikį.
Swedish: • Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP)
Swedish: Alla medlemsstater tillämpar samma regler och harmoniserade förfaranden för godkännande av läkemedel och övervakning av läkemedelssäkerhet.
Lithuanian: Vaistų registracijos ir vaistų saugumo priežiūros srityje visoms valstybėms narėms taikomos tos pačios taisyklės ir suderintos procedūros.
Swedish: EMA och många nationella tillsynsmyndigheter är också involverade i Pharmaceutical Inspection Convention och Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (som gemensamt kallas PIC/S), ett nära internationellt samarbete mellan myndigheter som ansvarar för inspektioner inom läkemedelsområdet som rör god tillverkningssed.
Lithuanian: Pharmaceutical Inspection Convention and the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, kartu vadinamoje PIC/S); tai glaudaus farmacijos inspekcijos institucijų tarptautinio bendradarbiavimo GGP srityje sistema.
Swedish: Rådgivningen är ett viktigt instrument för att med nyttan för patienterna som mål göra det lättare att utveckla och göra tillgängliga läkemedel som är effektiva, säkra och håller hög kvalitet.
Lithuanian: Tai yra svarbi priemonė, padedanti kurti kokybiškus, veiksmingus ir saugius vaistus ir užtikrinti jų prieinamumą pacientų labui.
Swedish: Det centraliserade förfarandet innebär att ett läkemedel kan godkännas för försäljning inom hela EU genom en enda gemensam bedömning.
Lithuanian: Centralizuota procedūra suteikia galimybę pateikti rinkai vaistą remiantis vienu ES mastu atliktu vertinimu ir registracijos pažymėjimu, kuris galioja visoje ES.
Swedish: Denna ska utfärdas av den behöriga myndigheten i det land där substansen tillverkas och ska visa att god tillverkningssed tillämpas som är minst likvärdig med den som gäller enligt EU:s normer.
Lithuanian: Kad vaisto veikliąją medžiagą būtų galima importuoti į ES, šalies, kurioje ji gaminama, kompetentinga institucija turi būti išdavusi rašytinį patvirtinimą, kuriuo patvirtinama, kad toje šalyje taikoma geroji gamybos praktika (GGP) yra bent ne žemesnio lygio, nei pripažinti ES GGP standartai.
Swedish: Enligt EU:s lagstiftning om säkerhetsövervakning av lä kemedel kan PRAC dessutom anordna offentliga utfrågningar i samband med granskningar av läkemedels säkerhet om kommittén anser att det behövs.
Lithuanian: Be to, ES teisės aktai, kuriais reglamentuojamas farmakologinis budrumas, suteikia PRAC galimybę vaistų saugumo peržiūros procedūros metu rengti viešuosius klausymus (nusprendus, kad tai naudinga).
Swedish: EMA ansvarar för vetenskaplig utvärdering av främst innovativa och högteknologiska läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Lithuanian: ES rinkai skirtų (pirmiausia naujoviškų ir taikant aukštąsias technologijas sukurtų) vaistų mokslinį vertinimą.
Swedish: • Kommittén för särläkemedel (COMP)
Lithuanian: • Retųjų vaistų komitetas (COMP)
Swedish: ICMRA är en frivilligorganisation för enheter på verkställande nivån vid läkemedelsmyndigheter över hela världen.
Lithuanian: ICMRA yra savanoriška viso pasaulio vaistų reguliavimo institucijas vienijanti vykdomojo lygmens organizacija, atliekanti šio sektoriaus strateginės koordinatorės, tarpininkės ir lyderės vaidmenį.
Swedish: Även de nationella behöriga myndigheterna kan erbjuda vetenskaplig rådgivning.
Lithuanian: Mokslines konsultacijas taip pat teikia NKI.
Swedish: Den beskriver hur läkemedel1 godkänns och övervakas i Europeiska unionen (EU) och hur det europeiska nätverket för läkemedelstillsyn arbetar för att patienter i EU ska ha tillgång till effektiva och säkra läkemedel av hög kvalitet.
Lithuanian: Šiame lankstinuke paaiškinama, kaip veikia Europos vaistų reguliavimo sistema. Jame aprašoma, kaip vaistai1 registruojami ir stebimi Europos Sąjungoje ir kaip veikia Europos vaistų reguliavimo tinklas - Europos Komisijos, ES valstybių narių, Europos ekonominės erdvės (EEE) vaistų reguliavimo institucijų ir Europos vaistų agentūros (EMA) partnerystėsiekiant užtikrinti, kad ES pacientai galėtų vartoti kokybiškus, veiksmingus ir saugius vaistus.
Swedish: För ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel som lämnas via det centraliserade förfarandet är det kommissionen, med en vetenskaplig bedömning från EMA som underlag, som beviljar, avslår, ändrar eller tillfälligt återkallar godkännandena.
Lithuanian: Remdamasi EMA atliktu moksliniu vertinimu, ji suteikia arba atsisako suteikti vaistų, dėl kurių paraiškos pateikiamos pagal centralizuotą procedūrą, registracijos pažymėjimus, keičia jų sąlygas arba sustabdo jų galiojimą.
Swedish: Efter att EU-kommissionen har beviljat ett godkännande för försäljning gäller detta inom alla EU:s medlemsstater.
Lithuanian: Europos Komisijos pagal centralizuotą procedūrą išduotas registracijos pažymėjimas galioja visose ES valstybėse narėse.
Swedish: Island Liechtenstein Norge kungariket
Lithuanian: Islandija Lichtenšteinas Norvegija
Swedish: EMA utarbetar vetenskapliga riktlinjer i samarbete med experter från sina vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su savo mokslinių komitetų ir dar bo grupių ekspertais, EMA rengia mokslines gaires.
Swedish: Olika vägar till godkännande - men samma regler.
Lithuanian: Skirtingi registracijos būdai - vienas bendrų taisyklių rinkinys.
Swedish: Ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll, eller EPAR, offentliggörs för varje humanläkemedel och veterinärmedicinskt läkemedel som har beviljats godkännande för försäljning eller fått avslag på ansökan om godkännande efter en bedömning av EMA.
Lithuanian: Kiekvieno žmonėms skirto arba veterinarinio vaisto, kurio registracijos pažymėjimas išduotas arba neišduotas po to, kai jį įvertino EMA, Europos viešas vertinimo protokolas (angl.
Swedish: Den används av de nationella behöriga myndigheterna och sponsorerna av kliniska prövningar för att lägga in informationsprotokoll och resultat av prövningarna.
Lithuanian: Šia duomenų baze naudojasi NKI ir klinikinių tyrimų užsakovai klinikinių tyrimų informaciniams protokolams ir rezultatams įvesti.
Swedish: Godkännanden för försäljning
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai
Swedish: Dessutom finns ett antal bilaterala samarbetsavtal som underlättar utbytet av viktig information om läkemedel mellan tillsynsmyndigheter inom och utanför EU.
Lithuanian: Keistis svarbia informacija apie vaistus ES ir ES nepriklausančių šalių reguliavimo institucijoms taip pat padeda įvairūs dvišaliai bendradarbiavimo susitarimai.
Swedish: • Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP)
Swedish: EMA och medlemsstaterna samarbetar och delar expertkunskaper i bedömningen av nya läkemedel och ny säkerhetsinformation.
Lithuanian: Vertindamos naujus vaistus ir naują informaciją apie vaistų saugumą, EMA ir valstybės narės bendradarbiauja ir dalijasi ekspertų žiniomis.
Swedish: Läkemedelsföretagen lämnar in en enda ansö
Lithuanian: Farmacijos įmonės EMA pateikia vieną paraišką gauti registracijos pažymėjimą.
Swedish: Kommissionen kan också vidta åtgärder som omfattar hela EU om ett säkerhetsproblem har upptäckts med ett nationellt godkänt läkemedel och när man efter bedömning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel anser att det krävs samordnade tillsynsåtgärder i alla medlemsstater.
Lithuanian: Nustačiusi su vaistu, kuris įregistruotas vadovaujantis nacionaline procedūra, susijusią saugumo problemą ir nusprendusi, vadovaudamasi Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) išvadomis, kad visose valstybėse narėse būtina taikyti suderintas reguliavimo priemones, Europos Komisija gali imtis veiksmų ES lygmeniu.
Swedish: • Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Lithuanian: • Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC)
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas
Swedish: • Förfarandet för ömsesidigt erkännande, som innebär att företag som har fått ett läkemedel godkänt i en EU-medlemsstat kan ansöka om att godkännandet ska erkännas av andra medlemsstater.
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūra - pagal šią procedūrą įmonė, kurios vaistas įregistruotas vienoje
Swedish: Läkemedelsutvecklare i hela världen som vill lämna in en ansökan om godkännande för försäljning i EU har tillgång till riktlinjerna och kan använda dem som vägledning för sina utvecklingsprogram.
Lithuanian: Su šiomis gairėmis gali susipažinti visi bet kurios pasaulio valstybės vaistų kūrėjai, kurie nori pateikti paraišką gauti ES galiojantį registracijos pažymėjimą; jose aprašytas kiekvienas vaisto kūrimo programų žingsnis ir jos užtikrina, kad visoje ES vaistai būtų kuriami nuosekliai ir laikantis aukščiausios kokybės standartų.
Swedish: Italien Lettland Litauen Luxemburg Malta Nederländerna Polen Portugal
Lithuanian: Latvija Lietuva Liuksemburgas Malta Nyderlandai Lenkija Portugalija Rumunija Slovakija Slovėnija Ispanija Švedija Jungtinė
Swedish: Det har stöd av tusentals experter från hela Europa, vilket ger tillgång till bästa möjliga vetenskapliga expertrådgivning för tillsynen av läkemedel i EU och möjlighet att erbjuda vetenskaplig rådgivning av högsta kvalitet.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimui sutelkti geriausias mokslines žinias ir teikti aukščiausios kokybės mokslines konsultacijas.
Swedish: EMA inrättades 1995 för att säkerställa bäst nyttjande av vetenskapliga resurser i hela Europa för utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel.
Lithuanian: siekiant užtikrinti, kad vaistų vertinimo, priežiūros ir farmakologinio budrumo tikslais visoje Europoje būtų kuo geriau išnaudojami turimi moksliniai ištekliai.
Swedish: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 sporulerade oocystor - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 sporulerade oocystor - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 sporulerade oocystor - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 sporulerade oocystor - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 sporulerade oocystor
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
Swedish: ATCvet-kod: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
Swedish: Vaccinera endast friska kycklingar.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
Swedish: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
Swedish: Utrustningen ska rengöras efter varje användning.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 2 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Swedish: Montanid IMS
Lithuanian: montanidas IMS.
Swedish: Evalon (vaccin)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
Swedish: Kyckling.
Lithuanian: Vištos.
Swedish: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
Swedish: Vatten
Lithuanian: Vanduo
Swedish: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Swedish: Suspension: Vit, grumlig suspension.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
Swedish: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att styrka överensstämmelse.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Swedish: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos buteliuką ir jo turinį atskiesti ankstesniu tirpalu.
Swedish: * Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Swedish: Vaccin
Lithuanian: Vakcina
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
Swedish: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
Swedish: 10 000 doser
Lithuanian: 5 000 dozių
Swedish: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Swedish: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Swedish: Ψυχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Swedish: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Lithuanian: Pakratyti skiediklio buteliuką.
Swedish: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Lithuanian: Foetal Bovine Serum, FBS) specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis FBS specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): - Briljantblått (E133)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) - Briliantinis mėlynasis (E 133),
Swedish: Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Lithuanian: Įprasta rasti vakcinoje esančių oocistų vakcinuotų pulkų žarnyne ar kraike.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Swedish: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Swedish: Läkemedlet administreras som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm ir darbinis slėgis - nuo 2 iki 3 barų).
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliukas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
Swedish: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ar 5 000 dozių vakcinos buteliukas
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą prietaiso dezinfekavimą ir priežiūrą, reikia žiūrėti gamintojo nurodymus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 10 000 dozių vakcinos buteliukas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS Kartoninė dėžutė
Swedish: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
Swedish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: För blandning med spädningsvätskan.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.
Swedish: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Swedish: {månad/år} Spädd produkt ska användas inom 10 timmar.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Adjuvantas:
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
Swedish: Doser
Lithuanian: Dozės
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui kokcidiozei, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Swedish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: Innovation Center BioCity Nottingham
Swedish: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Lithuanian: Polipropileno (PP) buteliukai po 50 ml, 250 ml ir 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: briliantinis mėlynasis (E133), raudonasis AC (E129),
Swedish: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
Swedish: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Swedish: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Lithuanian: - dinatrio fosfatas dodekahidratas, - kalio-divandenilio fosfatas,
Swedish: Amer, 17170 Gerona Spanien
Lithuanian: Amer, 17170 Gerona, Ispanija
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Lithuanian: HIPRAMUNE T tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.