FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • toevallen - dit kan gebeuren als ze koorts hebben Deze bijwerkingen zijn in zeer zeldzame gevallen opgetreden met andere vaccins tegen kinkhoest.
Estonian: hetked, mil ta kaotab teadvuse või esinevad hämardumise episoodid krambid - need võivad tekkida siis, kui tal on palavik Need kõrvaltoimed on esinenud väga harva teiste läkaköha vaktsiinide kasutamisel.
Dutch: Lokaal vastgestelde immuunprofylactische maatregelen tegen hepatitis-B moeten worden gehandhaafd.
Estonian: Vaatamata vaktsineerimisele tuleb kinni pidada immunoprofülaktilistest meetmetest hepatiit B vältimiseks.
Dutch: - De andere bestanddelen van Infarix Penta zijn: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten, vitamines en water voor injectie bevat.
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+ Abiained on naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi.
Dutch: WAT IS INFANRIX PENTA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON Infanrix Penta JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: • Gebruik Infanrix Penta niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Estonian: • Ärge kasutage Infanrix Penta't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij uw kind een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Dutch: Infanrix Penta kan als booster worden overwogen indien de samenstelling in lijn is met de officiële
Estonian: Infanrix Penta manustamist revaktsineerimisena võib kaaluda juhul, kui selle koostis on vastavuses
Dutch: Het is aangetoond dat beschermende antistoffen tegen hepatitis-B minimaal 3,5 jaar aanwezig zijn bij meer dan 90% van de kinderen die vier doses van het gecombineerde vaccin toegediend hebben gekregen die hetzelfde HBs antigeen bevatten als Infanrix Penta.
Estonian: On tõestatud, et rohkem kui 90%-l lastest, kellele manustatakse neli kombineeritud vaktsiini annust, mis sisaldab sama HB antigeeni kui Infanrix Penta, püsivad hepatiit B vastu kaitsvad antikehad vähemalt 3,5 aastat.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen of voor neomycine
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine või neomütsiini ja polümüksiini suhtes.
Dutch: Wat is Infanrix Penta en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Infanrix Penta gebruik
Estonian: 1. Mis ravim on Infanrix Penta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Infanrix Penta manustamist teie lapsele 3.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin ontvangt.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Dutch: Infanrix Penta is gecontra-indiceerd als de zuigeling een encefalopathie doormaakte met onbekende oorzaak die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussis bevattend vaccin.
Estonian: Infanrix Penta on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on eelnevalt läkaköhakomponenti sisaldava vaktsiini manustamisel või kuni 7 päeva hiljem tekkinud entsefalopaatianähud.
Dutch: De DTPa-HBV-IPV suspensie dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Estonian: DTPa-HBV-IPV komponente sisaldavat suspensiooni tuleb enne segamist visuaalselt kontrollida; võõrosakeste esinemisel või ebatavalise välimuse korral tuleb preparaat hävitada.
Dutch: De difterie-, tetanus-, acellulair pertussis-, hepatitis-B-, geïnactiveerd poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV)suspensie moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Estonian: Difteeria, teetanuse, atsellulaarset läkaköha-, hepatiit B ja inaktiveeritud poliomüeliidi (DTPa-HBV-IPV) komponenti sisaldavat suspensiooni tuleb enne segamist visuaalselt kontrollida; võõrosakeste esinemisel või ebatavalise välimuse korral tuleb preparaat hävitada.
Dutch: Verbrandingen, breuken, diepe wonden of wonden waarin aarde, stof, paardenmest of houtsplinters terecht zijn gekomen, veroorzaken sneller een tetanusinfectie.
Estonian: Haavad, mille kaudu on kõige tõenäolisem teetanust saada on põletused, murrud, sügavad haavad või haavad, milles on mulda, tolmu, hobusesõnnikut või puukilde.
Dutch: • uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een kinkhoest bevattend vaccin problemen
Estonian: • teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt, als u
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gegeven als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Dutch: • Als extra injecties (boosters) nodig zijn, zal de dokter u dit zeggen.
Estonian: • Arst ütleb teile, kui on vajalik vaktsiini lisaannuste (boosteri) manustamine.
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en helder supernatans worden waargenomen.
Estonian: Suspensiooni säilitamisel võib tekkida valge sade ja läbipaistev hõljum.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Infanrix Penta Dit vaccin bevat neomycine en polymyxine (antibiotica).Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Estonian: Oluline teave mõningate Infanrix Penta koostisainete suhtes See vaktsiin sisaldab neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikume).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes) ning teostada üldine meditsiiniline läbivaatus.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie tegen pertussis te worden gestopt en moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met difterie-tetanus-, hepatitis-B- en polio-vaccins.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb läkaköhavaktsiin ära jätta ning jätkata vaktsinatsioone vaid difteeria-teetanuse, hepatiit B ja
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 20 voorgevulde spuiten 20 x 1 dosis (0,5 ml) 50 voorgevulde spuiten 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Estonian: 50 x 1 annus (0,5 ml) 1 eeltäidetud süstal + 1 nõela 1 annus (0,5 ml) 10 eeltäidetud süstalt + 10 nõela 10 x 1 annus (0,5 ml) 20 eeltäidetud süstalt + 20 nõela 20 x 1 annus (0,5 ml) 50 eeltäidetud süstalt + 50 nõela
Dutch: - neomycine of polymixine (antibiotica)
Estonian: - neomütsiini või polümüksiini (antibiootikumid) suhtes.
Dutch: Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Dutch: † cut-off geaccepteerd als indicatie van bescherming Aangezien de immuunrespons op pertussis antigenen volgend op Infanrix Penta toediening equivalent is aan dat van Infanrix, is de verwachting dat de beschermende effectiviteit van de twee vaccins
Estonian: Kuna Infanrix Penta manustamise järgne immuunvastus läkaköha antigeenidele on ekvivalente Infanrixi manustamise järgsele immuunvastusele, eeldatakse, et nende kahe vaktsiini kliiniline
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
Dutch: 1330 Rixensart
Estonian: B-1330 Rixensart Belgia
Dutch: HOE WORDT INFANRIX PENTA GEGEVEN
Estonian: Kuidas Infanrix Penta't manustatakse
Dutch: • Infanrix Penta zal als injectie in een spier worden toegediend.
Estonian: • Infanrix Penta't süstitakse lihasesse
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Apnoe [zie rubriek 4.4 voor apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap)].
Estonian: Apnoe [apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) - vt lõik 4.4] Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Estonian: Infanrix Penta, süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Dutch: Percentage personen met antistoftiter ≥ assay cut-off een maand na boostervaccinatie met Infanrix Penta
Estonian: Osalejate protsent, kelle antikeha tiiter üks kuu pärast Infanrix Penta revaktsinatsiooni ≥ kui
Dutch: Wees extra voorzichtig met Infanrix Penta
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Infanrix Penta
Dutch: Overgevoeligheid na eerdere toediening van difterie-, tetanus-, pertussis-, hepatitis-B- of polio
Estonian: Ülitundlikkus pärast difteeria-, teetanuse-, läkaköha-, hepatiit B või poliovaktsiini eelnevat
Dutch: • temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere aanwijsbare oorzaak
Estonian: • kehatemperatuur ≥40 oC kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist muu teadaoleva põhjuseta,
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Dutch: Soms (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 doses van het vaccin)
Estonian: Aeg-ajalt (need võivad esineda kuni 1 korral 100 vaktsiiniannuse kohta)
Dutch: 50 voorgevulde spuiten + 50 naalden
Estonian: 50 eeltäidetud süstalt
Dutch: • zwelling van het gehele geïnjecteerde ledemaat
Estonian: • kogu süstimiseks kasutatud jäseme turse.
Dutch: De verwachte immunologische respons kan uitblijven na vaccinatie van immunogecompromitteerde patiënten.
Estonian: Siiski võib immunosupressiooniga haigetel osutuda immunoloogiline vastus vaktsineerimisele ebaefektiivseks.
Dutch: Trombocytopenie is zeer zelden gerapporteerd bij het hepatitis-B-vaccin.
Estonian: Hepatiit B vaktsiini kasutamisel on kirjeldatud trombotsütopeeniat.
Dutch: GlaxoSmithKline d.o.o.
Estonian: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Dutch: Infanrix Penta - Suspensie voor injectie
Estonian: Infanrix Penta - süstesuspensioon
Dutch: 20 voorgevulde spuiten + 20 naalden 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Estonian: 10 x 1 annus (0,5 ml) 20 eeltäidetud süstalt 20 x 1 annus (0,5 ml)
Dutch: Klinische proeven hebben aangetoond dat Infanrix Penta gelijktijdig met Haemophilus influenzae type b-vaccins kan worden toegediend.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliinilised uuringud on näidanud, et Infanrix Penta't võib manustada samaaegselt Haemophilus influenzae b vaktsiiniga.
Dutch: Infanrix Penta is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur op verschillende plaatsen
Estonian: Infanrix Penta't tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena, vahetades igal järgneval
Dutch: • uw kind vaker stuipen heeft als het koorts heeft of als dit in de familie voorkomt Als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta (või te ei ole päris kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga, enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Dutch: Dit is gebaseerd op conventionele studies naar veiligheid, specifieke toxiciteit, toxiciteit na herhaalde dosering en
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: De injectiespuit dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstelit hoolikat loksutada homogeense hägusa valkja suspensiooni kujunemiseni.
Dutch: Percentage personen met antistoftiter ≥ assay cut-off een maand na primaire vaccinatie met Infanrix Penta
Estonian: Osalejate protsent, kelle antikehade tiiter oli üks kuu pärast esmast Infanrix Penta vaktsinatsiooni ≥ kui uuringu lõpetamisel kuud N= 55
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin)
Estonian: Väga harv (need võivad esineda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta)
Dutch: De klinische bescherming van de pertussiscomponent in Infanrix tegen de door de WHO gedefinieerde typische pertussis (≥ 21 dagen van krampachtig hoesten) werd aangetoond in: - een prospectief geblindeerd onderzoek uitgevoerd in Duitsland (3, 4 en 5-maanden schema) naar contacten binnen huishoudens.
Estonian: Infanrixi läkaköha-komponendi kliiniline efektiivsus MTO poolt defineeritud tüüpilise läkaköha (paroksüsmaalne köha ≥21 päeva vältel) vastu oli järgmine:
Dutch: DTPa-HBV-IPV
Estonian: Infanrix Penta Süstesuspensioon DTPa-HBV-IPV i.m.
Dutch: • overgeven (braken)
Estonian: • kublaline lööve (nõgestõbi)
Dutch: Dit helpt bescherming te bieden tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need bakterid ja
Dutch: • poliovirussen (typen 1, 2 en 3) die geïnactiveerd zijn zodat ze geen ziekte meer kunnen
Estonian: • 1., 2. ja 3. tüüpi polioviirusi, mis on inaktiveeritud (hävitatud), et need ei põhjustaks haigust.
Dutch: De keuze van het te gebruiken vaccin is afhankelijk van officiële aanbevelingen.
Estonian: Vaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Dutch: Daarom moet hun ademhaling tot drie dagen na vaccinatie in de gaten worden gehouden.
Estonian: Nende laste hingamist tuleb jälgida kuni kolme ööpäeva jooksul
Dutch: Infanrix Penta is onderzocht in 16 studies waarbij gekeken werd naar de eerste vaccinatiekuur.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles vaadeldi esmast vaktsineerimist.
Dutch: Na een maand had 86 tot 100% van de jonge kinderen beschermende niveaus antilichamen ontwikkeld tegen alle werkzame stoffen in Infanrix Penta.
Estonian: Ühe kuu pärast oli 86-100%-l lastest tekkinud kaitsval määral antikehi Infanrix Penta kõikide toimeainete
Dutch: Wanneer een jong kind het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: Aan de studies namen meer dan 10 000 jonge kinderen deel, waarbij aan ongeveer driekwart van hen Infanrix Penta werd toegediend volgens verschillende vaccinatieschema's.
Estonian: Uuringutes osales üle 10 000 lapse, kellest ligikaudu kolmveerand said Infanrix Pentat, mida manustati mitme vaktsineerimiskava kohaselt.
Dutch: Uit de studies bleek dat een eerste vaccinatiekuur met Infanrix Penta leidde tot de ontwikkeling van beschermende niveaus antilichamen.
Estonian: Uuringud näitasid, et esmane vaktsineerimine Infanrix Pentaga tekitas antikehade kaitsva määra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix Penta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix Penta verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Infanrix Penta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 23. oktoobril 2000.
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd volgens een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNAtechniek': en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Infanrix Penta (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn verminderde eetlust, koorts van 38ºC of meer, lokale zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid, ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Estonian: Infanrix Penta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on isutus, vähemalt 38 °C palavik, süstekoha paikne turse, valu ja punetus, väsimus, ebatavaline nutmine, ärrituvus ja rahutus.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was de productie van antilichamen tegen de werkzame stoffen na vaccinatie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli pärast vaktsineerimist toimeainete vastu antikehade tekkimine.
Dutch: difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), geïnactiveerd poliomyelitisvaccin (IPV) (geadsorbeerd)
Estonian: difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (HBV) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) adsorbeeritud vaktsiin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix Penta.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Infanrix Penta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het aanbevolen vaccinatieschema voor Infanrix Penta is twee tot drie doses, gewoonlijk in de eerste zes levensmaanden; er dient minstens een maand interval tussen de doses in acht te worden genomen.
Estonian: Soovituslik vaktsineerimine Infanrix Pentaga koosneb kahest või kolmest annusest, mille vahele jäetakse vähemalt ühekuuline paus, tavaliselt vaktsineeritakse esimese kuue elukuu jooksul.
Dutch: Zoals geldt bij alle vaccins, is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Infanrix Penta wordt toegepast bij veel te vroeg geboren baby's.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide korral, on Infanrix Penta kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) risk.
Dutch: Infanrix Penta bevat geringe
Estonian: Infanrix Penta sisaldab vähesel hulgal
Dutch: Infanrix Penta is een combinatie van componenten die in de Europese Unie (EU) beschikbaar waren in andere vaccins: difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B waren beschikbaar in Infanrix HepB van 1997 tot 2005 en difterie, tetanus, pertussis en poliovirussen zijn beschikbaar in andere vaccins.
Estonian: Infanrix Penta komponente on Euroopa Liidus turustatud muude vaktsiinide koostises: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi tekitajate komponente turustati aastatel 1997-2005 vaktsiini Infanrix HepB koostises ning difteeria, teetanuse, läkaköha tekitajate ja polioviiruste komponente turustatakse muude vaktsiinide koostises.
Dutch: Boosterdoses van Infanrix Penta of een vergelijkbaar vaccin dienen minstens zes maanden na de laatste dosis van het oorspronkelijke schema gegeven te worden.
Estonian: Infanrix Penta või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Dutch: Overige informatie over Infanrix Penta:
Estonian: Muu teave Infanrix Penta kohta
Dutch: Infanrix Penta is ook onderzocht in negen studies naar boostervaccinatie bij meer dan 4 000 jonge kinderen; aan 714 jonge kinderen werd Infanrix Penta toegediend als booster.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti ka üheksas revaktsineerimise uuringus, milles osales üle 4000 lapse, kellest 714 said Infanrix Pentat revaktsineerimisel.
Dutch: Infanrix Penta wordt gebruikt om kinderen jonger dan drie jaar te beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B en poliomyelitis (polio).
Estonian: Infanrix Pentat kasutatakse alla 3-aastaste laste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatuse) eest.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die een allergische reactie hebben gehad na een eerder vaccin met difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B of polio.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada lastel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi või poliomüeliidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden toegediend indien het jonge kind encefalopathie (hersenziekte) van onbekende aard gehad heeft binnen zeven dagen na een eerdere vaccinatie met een vaccin met pertussis-componenten.
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling
Estonian: Kui vajate Infanrix Penta kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor een van de andere bestanddelen van het vaccin of voor neomycine en polymycine (antibiotica).
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete või selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Infanrix Penta wordt toegediend via een diepe injectie in een spier.
Estonian: Infanrix Pentat süstitakse sügavale lihasesse.
Dutch: • oppervlakteantigenen (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis B-virus;
Estonian: • B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viirusepinna valke);
Dutch: Infanrix Penta is een vaccin.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin.
Dutch: Infanrix Penta kan worden toegediend aan jonge kinderen die bij de geboorte tegen hepatitis B
Estonian: Infanrix Pentat võib manustada lastele, kes said B-hepatiidi vaktsiini vahetult pärast sündi.
Dutch: • toxoïden van de bacterie die difterie en tetanus veroorzaakt;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoide;
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Infanrix Penta
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Dutch: Na de boostervaccinatie was er sprake van een toename van het aantal jonge kinderen met beschermende niveaus antilichamen tegen de werkzame stoffen.
Estonian: Nende laste arv, kellel oli toimeainete vastu tekkinud kaitsval määral antikehi, suurenes pärast
Dutch: • toxoïden en andere, van B. pertussis gezuiverde eiwitten;
Estonian: • bakterist B. pertussis eraldatud toksoide ja muid valke;
Dutch: Hoe wordt Infanrix Penta gebruikt?
Estonian: Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
Dutch: Bij opeenvolgende injecties verdient het de voorkeur om op verschillende plaatsen te injecteren.
Estonian: Iga süst tuleb teha eri kohta.
Dutch: Het afweersysteem is dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de persoon langs natuurlijke weg aan het virus wordt blootgesteld.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku loomulikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.