FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Colloïdaal gehydrateerd silica Colloïdaal anhydraat silica Crospovidon
Romanian: Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Hidroxipropilceluloză Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal hidratat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Dutch: Tijdens de 4 laatste weken (week 24-28) werden jichtaanvallen waargenomen bij 15% (febuxostat 80, 120 mg), 14% (allopurinol 300 mg) en 20% (placebo) van de proefpersonen.
Romanian: S-au raportat episoade acute de gută în timpul ultimelor 4 săptămâni ale studiului (săptămânile 2428) 15% la subiecţii trataţi cu febuxostat 80, 120 mg, 14% (alopurinol 300 mg) şi 20% (placebo).
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 18 x 8 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX4 op de andere kant.
Romanian: Comprimate de aproximativ 18 x 8 mm, de culoare galbenă, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu „M" pe o faţă a comprimatului şi cu FX4 pe cealaltă faţă.
Dutch: Febuxostat eenmaal daags 80 mg
Romanian: Febuxostat 80 mg zilnic
Dutch: Minstens 65% van
Romanian: 18%, respectiv 16%.
Dutch: 2 jaar.
Romanian: 2 ani Pentru flacoane:
Dutch: Jicht: De aanbevolen dosering bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis is 80 mg. Over gebruik bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis is slechts beperkt informatie beschikbaar.
Romanian: Gută: Dozajul recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară este 80 mg.
Dutch: Een gele, capsulevormige, biconvex tablet ongeveer 16 x 7 mm, gegraveerd met M op één kant van de tablet en FX3 op de andere kant.
Romanian: Comprimate de aproximativ 16 x 7 mm, de culoare galbenă, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu „M" pe o faţă a comprimatului şi cu FX3 pe cealaltă faţă.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn:
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) sunt:
Dutch: In deze subgroep bereikte febuxostat het primaire eindpunt voor werkzaamheid (sUA <6,0 mg/dl bij de laatste drie bezoeken) bij 41% (eenmaal daags 80 mg), 48% (eenmaal daags 120 mg) en 66% (eenmaal daags 240 mg) van de patiënten in vergelijking met bij 9% in de groep met eenmaal daags allopurinol 300 mg/100 mg en bij 0% in de placebogroep.
Romanian: În acest subgrup, febuxostat a atins criteriul final principal de eficacitate (AUs < 6,0 mg/dL la ultimele 3 vizite) la 41% (80 mg zilnic), 48% (120 mg zilnic) şi 66% (240 mg zilnic) dintre pacienţi, comparativ cu 9% la grupurile cu alopurinol 300 mg/100 mg zilnic şi 0% în grupurile cu placebo.
Dutch: De behandeling met febuxostat moet onmiddellijk stopgezet worden indien ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, inclusief stevens-johnson-syndroom, optreden omdat een vroegtijdige stopzetting geassocieerd is met een betere prognose.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu semnele şi simptomele şi monitorizaţi cu atenţie pentru simptomele de reacţii alergice/hipersensibilitate (vezi pct. 4.8) Tratamentul cu febuxostat trebuie întrerupt imediat dacă apar reacţii alergice grave/hipersensibilitate, inclusiv sindromul StevensJohnson deoarece întreruperea din timp este asociată cu un prognostic mai bun.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg febuxostat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine febuxostat 80 mg.
Dutch: Hartaandoeningen: Soms: linkerbundeltakblok, sinustachycardie
Romanian: Mai puțin frecvente: bloc de ramură stângă, tahicardie sinusală Tulburări vasculare:
Dutch: In de open-label langetermijnextensieonderzoeken werden verhoogde TSH-waarden (>5,5 µIE/ml) waargenomen bij patiënten die langdurig werden behandeld met febuxostat (5,5%) en bij patiënten die werden behandeld met allopurinol (5,8%) (zie rubriek 4.4).
Romanian: S-au observat valori crescute ale TSH (>5,5 μUI/mL) la pacienţii care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat (5,5%) şi cu alopurinol (5,8%) în cadrul studiilor deschise extinse, desfăşurate pe termen lung (vezi pct. 4.4).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10) sunt:
Dutch: Filmomhulde tabletten
Romanian: Filmul comprimatului
Dutch: Mylan AB Tel: + 46 855 522 750
Romanian: Tel: + 46 855 522 750
Dutch: KARTONNEN OMDOOS (BLISTERVERPAKKING EN FLESSEN)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (BLISTERE ŞI FLACOANE)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zijn:
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 pacient din 100) sunt:
Dutch: Primaire eindpunt van de subgroep patiënten met urinezuurwaarde in serum van ≥10 mg/dl Ongeveer 40% van de patiënten (waarbij APEX en FACT zijn gecombineerd) had een uitgangswaarde voor urinezuur in serum van ≥10 mg/dl.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienţi (APEX şi FACT împreună) au avut o valoare iniţială a AUs ≥10 mg/dL.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht van de klachten en symptomen en dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op symptomen van allergische/overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu semnele şi simptomele şi monitorizaţi cu atenţie pentru simptomele de reacţii alergice/hipersensibilitate (vezi pct. 4.8) Tratamentul cu febuxostat trebuie întrerupt imediat dacă apar reacţii alergice grave/hipersensibilitate, inclusiv sindromul Stevens
Dutch: Febuxostat eenmaal daags 120 mg
Romanian: Febuxostat 120 mg zilnic
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Ethylcellulose Geel ijzeroxide (E172) Triancetine
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Etilceluloză
Dutch: Dermatitis, urticaria, pruritus, huidverkleuring, huidlaesie, petechie, maculaire huiduitslag, maculopapulaire huiduitslag, papulaire huiduitslag
Romanian: Dermatită, urticarie, prurit, decolorarea pielii, leziuni cutanate, peteşii, erupţie maculară, erupţie maculopapulară, erupţie papulară Rare
Dutch: Niet iedereen krijgt jichtaanvallen, maar u kunt een jichtaanval krijgen, zelfs terwijl u dit middel gebruikt.
Romanian: Episoadele acute nu apar la toată lumea, însă este posibil să aveţi un episod acut chiar dacă luaţi Febuxostat Mylan şi mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Dutch: De huiduitslag kan overgaan tot uitgebreide blaarvorming of afschilfering van de huid.
Romanian: Erupţia pielii poate progresa până la apariţia pustulelor pe suprafeţe mari sau descuamarea pielii.
Dutch: Elke tablet bevat 120 mg febuxostat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine febuxostat 120 mg.
Dutch: Postmarketing zijn zeldzame meldingen van ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties verzameld, inclusief levensbedreigend stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en acute anafylactische reactie/shock.
Romanian: Raportări rare de reacţii alergice/de hipersensibilitate severe, inclusiv cele care pun viaţa în pericol, cum este sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică şi a reacţiilor anafilactice acute/şoc au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
Dutch: , misselijkheid
Romanian: • greaţă
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adenuric, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Adenuric, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Het volledige EPAR voor Febuxostat Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Febuxostat Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Dutch: Met Febuxostat Mylan moet 2 dagen vóór chemotherapie worden begonnen en ten minste 7 dagen worden doorgegaan.
Romanian: Tratamentul cu Febuxostat Mylan trebuie început cu două zile înaintea chimioterapiei și trebuie continuat timp de cel puțin 7 zile.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Febuxostat Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Febuxostat Mylan.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Febuxostat Mylan overgelegd.
Romanian: La fel ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Febuxostat Mylan.
Dutch: Dit betekent dat Febuxostat Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adenuric.
Romanian: Aceasta înseamnă că Febuxostat Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adenuric.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Febuxostat Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adenuric.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Febuxostat Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adenuric.
Dutch: Febuxostat Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Febuxostat Mylan este disponibil sub formă de comprimate (80 și 120 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Aangezien Febuxostat Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Febuxostat Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij patiënten die chemotherapie ondergaan, is de aanbevolen dosis 120 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienții aflați sub chimioterapie, doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Febuxostat Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Febuxostat Mylan în UE.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Febuxostat Mylan te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Febuxostat Mylan?
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Dutch: Febuxostat Mylan bevat de werkzame stof febuxostat en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Febuxostat Mylan conține substanța activă febuxostat și este un „medicament generic".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Febuxostat Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Febuxostat Mylan?
Dutch: Voor de behandeling van chronische hyperurikemie is de aanbevolen dosis Febuxostat Mylan 80 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor de hiperuricemie cronică, doza recomandată de Febuxostat Mylan este de 80 mg o dată pe zi.
Dutch: De dosis kan echter worden verhoogd tot 120 mg eenmaal daags als de urinezuurconcentratie na twee tot vier weken hoog blijft (boven 6 mg per deciliter).
Romanian: De obicei această doză reduce concentrațiile de acid uric din sânge în termen de două săptămâni, dar poate fi mărită la 120 mg o dată pe zi în cazul în care concentrațiile de acid uric din sânge se mențin mari (peste 6 mg la decilitru) după două până la patru săptămâni.
Dutch: De werkzame stof in Febuxostat Mylan, febuxostat, vermindert de vorming van urinezuur.
Romanian: Substanța activă din Febuxostat Mylan, febuxostatul, reduce formarea de acid uric.
Dutch: Overige informatie over Febuxostat Mylan
Romanian: Alte informații despre Febuxostat Mylan
Dutch: De behandeling met Febuxostat Mylan mag in geval van een jichtaanval niet worden stopgezet.
Romanian: Tratamentul cu Febuxostat Mylan nu trebuie oprit dacă apare o criză de gută.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adenuric en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Febuxostat Mylan.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Adenuric, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Febuxostat Mylan.
Dutch: Febuxostat Mylan wordt gebruikt bij patiënten die tekenen vertonen van kristalafzettingen, waaronder jichtige artritis (pijn en ontstekingen in de gewrichten) of jichtknobbels (‘stenen', grotere afzettingen van uraatkristallen die tot schade aan de gewrichten en botten kunnen leiden).
Romanian: Febuxostat Mylan se utilizează la pacienții care prezintă semne ale acumulării de cristale, inclusiv artrită gutoasă (dureri și inflamație la nivelul articulațiilor) sau tofi gutoși („pietre", depozite mai mari de cristale de urați care pot să afecteze articulația și osul).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Febuxostat Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Febuxostat Mylan.
Dutch: Door de productie van urinezuur te verminderen, kan Febuxostat Mylan de urinezuurconcentraties in het bloed verminderen en deze laag houden, zodat er geen kristallen kunnen ontstaan.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, Febuxostat Mylan poate să reducă concentrațiile de acid uric din sânge și să le mențină scăzute, împiedicând acumularea cristalelor.
Dutch: Febuxostat Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische hyperurikemie (hoge concentraties urinezuur of ‘uraat' in het bloed).
Romanian: Febuxostat Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu hiperuricemie cronică (concentrații mari de acid uric sau de „urați" în sânge).
Dutch: Daarom wordt patiënten aangeraden ten minste gedurende de eerste zes behandelingsmaanden met Febuxostat Mylan ook andere geneesmiddelen ter preventie van jichtaanvallen te gebruiken.
Romanian: Pe parcursul primelor luni de tratament mai pot apărea crize de gută, de aceea se recomandă ca pacienții să primească și alte medicamente pentru prevenirea crizelor de gută cel puțin în primele șase luni de tratament cu Febuxostat Mylan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Febuxostat Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Febuxostat Mylan, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Dutch: Waarom is Febuxostat Mylan goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Febuxostat Mylan?
Dutch: Wat is Febuxostat Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Febuxostat Mylan și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Febuxostat Mylan.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Febuxostat Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Hoe wordt Febuxostat Mylan gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Febuxostat Mylan?
Dutch: Febuxostat Mylan wordt ook gebruikt ter behandeling en preventie van hoge concentraties urinezuur in het bloed bij volwassenen met bloedkanker die chemotherapie (geneesmiddelen voor het behandelen van kanker) krijgen en risico op tumorlysissyndroom lopen.
Romanian: Febuxostat Mylan se utilizează și pentru a trata și preveni concentrațiile mari de acid uric în sânge la adulții care suferă de cancer al sângelui și primesc chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului), prezentând risc de sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea celulelor canceroase, care duce la creșterea bruscă a acidului uric în sânge, ceea ce poate afecta rinichii).
Dutch: Hoe werkt Febuxostat Mylan?
Romanian: Cum acționează Febuxostat Mylan?
Dutch: Hoe is Febuxostat Mylan onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Febuxostat Mylan?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: EU-nummers Fantasienaa m
Romanian: Număr UE
Dutch: Sterkte
Romanian: Denumire atribuită
Dutch: Aangeraden wordt katten 's avonds te behandelen.
Romanian: Se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
Dutch: Felisecto Plus heeft op 26/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Felisecto Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 26/04/2019.
Dutch: Meer informatie over Felisecto Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Felisecto Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Dutch: Het geneesmiddel moet tot het gebruik in de verpakking worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het geneesmiddel.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat în ambalaj până la utilizare, pentru a preveni accesul copiilor la acesta.
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van de kat moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Romanian: Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acești paraziți.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Romanian: De asemenea, medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică provocată de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice);
Dutch: Kinderen mogen niet met behandelde katten spelen tot vier uur na behandeling.
Romanian: Copiii nu au voie să se joace cu pisicile tratate timp de 4 ore de la tratament.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Romanian: Acest lucru determină o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
Dutch: De sterkte en het aantal te gebruiken pipetten is afhankelijk van het gewicht van de kat die wordt behandeld.
Romanian: Concentrația și numărul de pipete utilizate depind de greutatea corporală a pisicii tratate.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Stronghold Plus.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Stronghold Plus, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Felisecto Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Felisecto Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2017 werd verleend aan Stronghold Plus ('geïnformeerde toestemming').
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Stronghold Plus în 2017 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Dutch: De fabrikant van Stronghold Plus heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens voor Felisecto Plus worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Romanian: Compania care produce Stronghold Plus a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Felisecto Plus („consimțământ în cunoștință de cauză").
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet bij hun baasje in bed slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Romanian: În ziua tratamentului, pisicilor tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în același pat cu proprietarul lor, în special cu copiii.
Dutch: Een overzicht van Felisecto Plus en de reden(en) van toelating in de EU
Romanian: Prezentare generală a Felisecto Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Om aan selamectine en sarolaner te worden blootgesteld moeten vlooien en teken zich voeden met het bloed van de kat.
Romanian: Pentru a fi expuși la selamectină și la sarolaner, puricii și căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner, dienen Felisecto Plus voorzichtig te hanteren.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Felisecto Plus cu precauție.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel kan resulteren in kortdurende jeuk op de plaats van toediening.
Romanian: Utilizarea medicamentului poate avea ca efect mâncărimi ușoare și de scurtă durată la locul de aplicare.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt tot de plaats van toediening droog is.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie atinse până la uscarea zonei de aplicare.
Dutch: Felisecto Plus bevat twee werkzame stoffen: selamectine en sarolaner.
Romanian: Felisecto Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Felisecto Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaars of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Felisecto Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Dutch: Sarolaner blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen tussen zenuwen overbrengen (neurotransmitters).
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică către și din celulele nervoase, în special cele asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Dutch: Felisecto Plus is beschikbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Felisecto Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Overige informatie over Felisecto Plus
Romanian: Alte informații despre Felisecto Plus