FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 ianuarie 2018
Bulgarian: Приети от PRAC на 8-11 януари
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции:
Romanian: Evaluarea aparatului respirator
Bulgarian: Оценка на дихателната система
Romanian: Hipernatremie - concentrații crescute de sodiu în sânge
Bulgarian: Хипернатриемия - повишени нива на натрий в кръвта
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмонит и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Romanian: Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
Bulgarian: При повече от пациентите, при които това е наблюдавано, има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Romanian: Reacții adverse severe
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота":
Romanian: Poate să apară pneumonită interstițială acută sau cronică, frecvent asociată cu eozinofilie sanguină, fiind raportate decese cauzate de aceasta.
Bulgarian: Може да се развие остър или хроничен интерстициален пневмонит, често свързан с еозинофилия, като има съобщени смъртни случаи.
Romanian: Dulaglutidă - Stenoză și obstrucție gastrointestinală (EPITT nr. 18931)
Bulgarian: Дулаглутид - Стомашно-чревна стеноза и обструкция (EPITT № 18931)
Romanian: Cazuri mai puțin frecvente de insuficiență renală au fost raportate la pemetrexed, în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Нечести случаи на остра бъбречна недостатъчност се съобщават при самостоятелната употреба на пеметрексед или в комбинация с други химиотерапевтични средства (вж. точка 4.4).
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Romanian: Obstrucție intestinală - o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare cum sunt crampe la nivelul abdomenului, balonare sau vărsături
Bulgarian: Непроходимост на червата - тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație
Bulgarian: − плюене или изкашляне на кръв
Romanian: Cu frecvență necunoscută: epistaxis, hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare
Bulgarian: С неизвестна честота: епистаксис, пулмонална алвеоларна хеморагия
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tuse seacă, neproductivă), durere toracică și febră, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
Bulgarian: Симптомите обикновено включват диспнея, кашлица (особено суха непродуктивна кашлица), болка в гръдния кош и треска, за които пациентите трябва да бъдат наблюдавани на всеки контролен преглед.
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Bulgarian: Категория „с неизвестна" честота"
Romanian: 2. Metotrexat - Hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare (EPITT nr. 18850)
Bulgarian: Метотрексат - пулмонална алвеоларна хеморагия (EPITT № 18850)
Romanian: Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Creșterea cantității de urină eliminate
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Bulgarian: Ако развиете някоя от следните нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар:
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metotrexat utilizate în indicații oncologice
Bulgarian: За съдържащи метотрексат лекарствени продукти с онкологични показания
Romanian: În plus, s-au raportat cazuri de hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare asociate tratamentului cu metotrexat utilizat în indicații reumatologice și conexe.
Bulgarian: Освен това се съобщава за пулмонална алвеоларна хеморагия, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания.
Romanian: iritativă, respirație dificilă, respirație îngreunată în repaus, durere în piept sau febră)
Bulgarian: − възпаление на белите дробове (симптомите могат да са общо заболяване, суха, дразнеща кашлица, задух, задух в състояние на покой, болка в гърдите или повишена температура)
Romanian: Obstrucție intestinală de altă cauză decât cea mecanică
Bulgarian: Немеханична чревна обструкция
Romanian: Pemetrexed - Diabet insipid nefrogen (EPITT nr. 18930)
Bulgarian: Пеметрексед - нефрогенен безвкусен диабет (EPITT
Romanian: Episoade apărute brusc de sângerări la nivelul plămânilor au fost raportate la pacienți cu boală reumatologică preexistentă, în asociere cu tratamentul cu metotrexat.
Bulgarian: При метотрексат се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове при пациенти с основно ревматологично заболяване.
Romanian: − eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație* *(s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente)
Bulgarian: *(съобщено за метотрексат, когато се използва при пациенти с основно ревматологично заболяване)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor* *(s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове*
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 iulie 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 юли 2019 г.
Romanian: Textul de pe etichetă
Bulgarian: Текст върху етикета
Romanian: Alte reacții adverse ale tratamentului cu Inlyta pot include:
Bulgarian: Други нежелани реакции с Inlyta може да включват:
Romanian: Nu se cunoaște dacă <denumirea produsului> este sigur în timpul sarcinii.
Bulgarian: Не е известно дали <наименование на продукта> е безопасен по време на бременност.
Romanian: Studiile epidemiologice disponibile privind malformațiile cardiace indică rezultate contradictorii.
Bulgarian: Наличните епидемиологични проучвания за сърдечни малформации показват противоречиви резултати.
Romanian: Dacă sunteți deja gravidă, credeți că sunteți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua <denumirea medicamentului>.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, смятате, че сте може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете <наименование на продукта>.
Romanian: Sângerare.
Bulgarian: Кръвоизлив.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти.
Romanian: Dacă aveți probleme de sângerare.
Bulgarian: Ако страдате от кръвоизливи.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare [Pentru medicamente indicate la nou-născuți (vârsta de până la 28 de zile)]
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [За продукти, показани при новородени (на възраст до 28 дни)]
Romanian: În studiile clinice cu axitinib au fost raportate evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб са има съобщения за хеморагични събития (вж. точка 4.8).
Romanian: Inlyta poate crește riscul unei rupturi.
Bulgarian: Inlyta може да увеличи риска от разкъсването ѝ.
Romanian: Dacă aveți tensiune arterială mare (atenționare valabilă doar pentru medicamentele care conțin nintedanib și vandetanib, deoarece pentru celelalte medicamente această atenționare este deja inclusă)
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане (приложимо само за продукти, съдържащи нинтеданиб и вандетаниб, тъй като за останалите продукти това предупреждение вече е включено)
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, este posibil să fiți sfătuită să utilizați metode contraceptive eficace.
Bulgarian: *Ако сте жена с детероден потенциал, може да бъдете посъветвани да използвате ефективна контрацепция.
Romanian: Au fost raportate cazuri de nefrolitiază la utilizarea mesalazinei, inclusiv calculi cu un conținut de mesalazină în proporție de 100%.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефролитиаза при употребата на месалазин, включително камъни със съдържание на 100 % месалазин.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят използването на контрацепция.
Romanian: Ondansetron nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Bulgarian: Ондансетрон не трябва да се използва през първия триместър на бременността.
Romanian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib
Bulgarian: Афлиберцепт (Zaltrap), бевацизумаб, кабозантиниб, нинтеданиб, пазопаниб, понатиниб, рамицирумаб, регорафениб, сорафениб, тивозаниб, вандетаниб
Romanian: Într-un studiu de cohortă care a cuprins 1,8 milioane de sarcini, utilizarea de ondansetron în primul trimestru de sarcină a fost asociată cu un risc crescut de cheiloschizis și palatoschizis (3 cazuri suplimentare la 10000 de femei tratate; risc relativ ajustat, 1,24 (IÎ 95% 1,03-1,48)).
Bulgarian: В едно кохортно проучване, включващо 1,8 милиона бременности, употребата на ондансетрон през първия триместър е свързана с повишен риск от развитие на цепка на устната и/или небцето (3 допълнителни случая на 10 000 лекувани жени; коригиран относителен риск, 1,24 (95 % ДИ
Romanian: Cu toate acestea, deoarece studiile la animale nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, nu se recomandă utilizarea de ondansetron în sarcină.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като проучванията при животни невинаги предсказват човешкия отговор, употребата на ондансетрон по време на бременност не се препоръчва.
Romanian: Se recomandă asigurarea unui aport adecvat de lichide în timpul tratamentului.
Bulgarian: Препоръчва се по време на лечението да се осигури достатъчен прием на течности.
Romanian: Pe baza experienței la om din studiile epidemiologice, se suspectează faptul că ondansetron cauzează malformații orofaciale dacă se administrează în primul trimestru de sarcină.
Bulgarian: Въз основа на опит при хора от епидемиологични проучвания се подозира, че ондансетрон причинява орофациални малформации, когато се прилага през първия триместър на бременността.
Romanian: 2 Este indicat la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Bulgarian: Показани при новородени и деца на възраст под 2 години.
Romanian: Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se întrerupe temporar administrarea de axitinib.
Bulgarian: Ако някой кръвоизлив изисква медицинска намеса, приемът на акситиниб трябва временно бъде преустановен
Romanian: Siguranța utilizării de ondansetron la femeile gravide nu a fost stabilită.
Bulgarian: Безопасността на ондансетрон за употреба при бременност при хората не е установена.
Romanian: Axitinib nu a fost studiat la pacienți care prezintă dovezi de metastaze cerebrale netratate sau sângerări gastrointestinale active recente și este contraindicat la acești pacienți.
Bulgarian: Акситиниб не е проучван при пациенти с доказани нелекувани мозъчни метастази или скорошен активен кръвоизлив в стомашно-чревния тракт и не трябва да се използва при тези пациенти.
Romanian: Pct. de la sfârșitul prospectului:
Bulgarian: Точка в края на листовката:
Romanian: Mesalazină - Nefrolitiază (EPITT nr. 19405)
Bulgarian: Месалазин - нефролитиаза (EPITT № 19405)
Romanian: Inhibitori ai factorului de creștere endotelial vascular (FCEV) pentru administrare sistemică3 - Disecții arteriale și anevrisme (EPITT nr. 19330)
Bulgarian: Инхибитори на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) за системно приложение3 - артериални дисекации и аневризми (EPITT № 19330)
Romanian: 3. Ondansetron - Semnale privind defecte congenitale în urma expunerii in utero în timpul primului trimestru de sarcină, rezultate din publicații recente (EPITT nr. 19353)
Bulgarian: Ондансетрон - Сигнал за вродени дефекти след in-utero експозиция през първия триместър на бременността, произтичащ от скорошни публикации (EPITT № 19353)
Romanian: Simptomele pot include dureri în părțile laterale ale abdomenului și prezența sângelui în urină.
Bulgarian: Симптомите могат да включват болка в областта на корема и кръв в урината.
Romanian: De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă ați fost diagnosticat cu un anevrism înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако сте диагностицирани с аневризма, преди употребата на това лекарство.
Romanian: Inlyta vă poate crește riscul de sângerare.
Bulgarian: Inlyta може да повиши склонността към кръвоизливи.
Romanian: În timpul tratamentului cu mesalazină, trebuie să consumați o cantitate suficientă de lichide.
Bulgarian: Погрижете се по време на лечението с месалазин да пиете достатъчно количество течности.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau aveți o problemă gravă de sângerare în timpul tratamentului cu Inlyta: scaune de culoare neagră, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge sau aveți modificări ale statusului mental.
Bulgarian: Незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми или сериозен кръвоизлив по време на лечението с Inlyta: катранено черни изпражнения, изкашляне на кръв или кървави храчки или промени в психичното състояние.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți un anevrism (o umflătură anormală ca un balon în peretele unei artere) înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате аневризма (патологично балоноподобно разширение на стената на артерия), преди употребата на това лекарство.
Romanian: - Dacă ați prezentat un episod anterior de ruptură la nivelul peretelui aortei, numită disecție de aortă.
Bulgarian: - Ако сте преживели предишен случай на разкъсване на аортна стена, известно като аортна дисекация.
Romanian: Au fost raportate cazuri de anevrism și/sau disecție de aortă (inclusiv deces).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на аневризма и/или дисекация на аортата (включително събития с летален изход).
Romanian: La utilizarea mesalazinei pot să se formeze calculi renali.
Bulgarian: При използване на месалазин може да се образуват камъни в бъбреците.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
Romanian: Axitinib
Bulgarian: Акситиниб
Romanian: - Dacă ați fost diagnosticat cu o mărire sau „umflare" a aortei (un vas mare de sânge), numită anevrism de aortă.
Bulgarian: - Ако Ви е поставена диагноза разширение или „издуване" на голям кръвоносен аортен съд, известно като аневризма на аортата.
Romanian: Mai puțin frecvente durere severă la nivelul spatelui, pieptului sau abdomenului, asociată unei rupturi a peretelui aortei și sângerări interne
Bulgarian: Нечести силна болка в гърба, гръдния кош или корема, свързана с разкъсване на стената на аортата и вътрешен кръвоизлив
Romanian: Cu frecvență necunoscută: nefrolitiază* * Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.4
Bulgarian: * За допълнителна информация вж. точка 4.4
Romanian: Au fost raportate cazuri de rupturi de anevrisme (inclusiv anevrisme preexistente), unele cu consecințe letale.
Bulgarian: Съобщено е за случаи на руптурирали аневризми (вкл. и на вече съществуващи аневризми), някои от които водещи до смъртен изход.
Romanian: Înainte să luați Inlyta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Inlyta:
Romanian: O mărire sau „umflare" a aortei sau o ruptură la nivelul peretelui aortei (anevrisme și disecții de aortă).
Bulgarian: Разширение или „издуване" на аортен съд или разкъсване на стената на аортата (аневризми и дисекации на аортата).
Romanian: Expunerea <denumirea medicamentului> la lumina ambientală, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină (vezi pct. 4.2, 4.4 și 6.3).
Bulgarian: Излагането на <наименование на продукта> на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина (вж. точки 4.2, 4.4 и 6.3).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Inlyta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Inlyta Предупреждения и предпазни мерки
Romanian: Anevrisme și disecții arteriale Note de subsol: hInclusiv timp de tromboplastină parțial activat prelungit, hemoragie anală, ruptură de anevrism, hemoragie arterială..
Bulgarian: зВключително удължено активирано парциално тромбопластиново време, анален кръвоизлив, руптура на аневризма, артериален кръвоизлив...
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Romanian: Frecvență necunoscută:
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Romanian: Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Bulgarian: Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Romanian: Anevrisme și disecții de aortă* Frecvență necunoscută:
Bulgarian: Аортна дисекация С „неизвестна" честота:
Romanian: Nu trebuie să utilizați <denumirea medicamentului> în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece <denumirea medicamentului> poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii).
Bulgarian: Това е така, защото <наименование на продукта> може леко да увеличи риска от раждане на бебе с цепка на устната (заешка устна) и/или цепка на небцето (отвор или цепка на горната устна и/или небцето).
Romanian: Înainte de începerea administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Bulgarian: Преди започването на лечение с <име на продукта> трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Romanian: (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) [Pentru medicamente utilizate la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani] 2.
Bulgarian: [За продукти, използвани при <новородени и *> деца на възраст под 2 години) 2.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie avut atent în vedere la pacienții cu factori de risc cum sunt hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Bulgarian: Преди започването на лечение с <име на продукта> терапия, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Romanian: • calculi renali și durere renală asociată (vezi și pct. 2)
Bulgarian: камъни в бъбреците и свързана с това болка в бъбреците (вж. също точка 2)
Romanian: Lenvatinib
Bulgarian: Ленватиниб
Romanian: Anevrisme și disecții arteriale*
Bulgarian: Аневризми и дисекации на аортата*
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anevrisme și disecții de aortă
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Аневризми и дисекации на аортата
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveți sângerări, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакъв кръвоизлив, изкашляне на кръв или кървави храчки докато сте на лечение с това лекарство.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere dezvoltării embrionului sau a fătului, evoluției sarcinii și dezvoltării peri- și post-natale.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Romanian: - Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Bulgarian: - Ако сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări vasculare
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
Romanian: Expunerea <denumirea medicamentului> la lumina ambientală, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.
Bulgarian: Излагането на <наименование на продукта> на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Кръвоизлив
Romanian: Atunci când este utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, <denumirea medicamentului> trebuie protejat de lumina ambientală, până la încheierea administrării (vezi pct. 4.2, 6.3 și 6.6).
Bulgarian: Когато се използва при деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.2, 6.3 и 6.6).
Romanian: Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare.
Bulgarian: Излагането на разтвори за интравенозно парентерално хранене на светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, може да има неблагоприятен ефект върху клиничния изход при новородени, поради образуването на пероксиди и други продукти на разграждане.
Romanian: Înainte să luați <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>:
Romanian: Atunci când este utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, <denumirea medicamentului> trebuie protejat de lumina ambientală, până la încheierea administrării.
Bulgarian: Когато се използва при деца на възраст под 2 години, <наименование на продукта> трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението.
Romanian: Medicamente pentru nutriție parenterală2 care conțin aminoacizi și/sau lipide, cu sau fără adaos de vitamine și/sau oligoelemente în amestec - Reacții adverse la nou-născuții tratați cu soluții neprotejate de lumină (EPITT nr. 19423)
Bulgarian: Продукти за парентерално хранене2, съдържащи аминокиселини и/или липиди със или без добавка на витамини и/или микроелементи