FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Polish: Za pomocą strzykawki, w osłonie przeciwradiacyjnej, wstrzyknąć do fiolki żądaną radioaktywność technecjanu (VII) [99mTc] sodu, w ilości maksymalnie do 1,8 GBq
Italian: Dall'uno al 18% della dose di radioattività iniettata compare nelle urine 4 ore dopo
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.
Italian: Posizionare le vaschette di sviluppo dietro uno schermo protettivo di piombo.
Polish: Umieścić kolumny do chromatografii za ołowiową osłoną przeciwradiacyjną.
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, va suggerita un'adeguata assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Italian: Far raffreddare il flaconcino per circa 15 minuti a temperatura ambiente prima di procedere.
Polish: Po wyjęciu z łaźni pozostawić w temperaturze pokojowej na ok. 15 minut celem schłodzenia preparatu.
Italian: Conservare la soluzione iniettabile ricostituita per non più di 5 ore ad una temperatura di 15°C - 25°C utilizzando un appropriato schermo per le radiazioni.
Polish: Po zmieszaniu ze znacznikiem przygotowany roztwór powinien być przechowywany nie dłużej niż 5 godzin, w temperaturze od 15şC do 25ºC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico o gli effetti sulla fertilità.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych, dotyczących wpływu preparatu na płodność oraz badań nad właściwościami
Italian: Kit per preparazione radiofarmaceutica.
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmacutycznego.
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, deve aumentare l'assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Polish: Aby zmniejszyć dawkę radioaktywności przyjętą przez ściany pęcherza moczowego, w ciągu kilku godzin po badaniu należy przyjmować dużo płynów oraz możliwie często oddawać mocz.
Italian: In un recente studio clinico con prevalenza di malignità del 49%, il valore predittivo positivo di NeoSpect in associazione a TC/ Rx toracica è stato dell'84% (intervallo di confidenza (CI) 63,194,7%) per tutti i noduli polmonari solitari e dell'81,8% per lesioni pari od inferiori a 3cm.
Polish: Obecne badania kliniczne wskazują, że w grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej na podstawie CT i rtg klatki piersiowej) rzędu 49% przewidywana wartość dodatnia badania wynosi 84% (CI 63,1 - 94,7%).
Italian: • se è affetto da patologia epatica
Polish: Stosowanie u chorych z niewydolnością nerek
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Italian: Coprire le vaschette e lasciar equilibrare con i vapori del solvente.
Polish: Kolumny przykryć i poczekać na wyrównanie stężeń pary obu roztworów.
Italian: L'utilizzatore deve indossare guanti impermeabili ed usare schermature in ogni momento durante la manipolazione del flaconcino ricostituito o delle siringhe contenenti l'agente radioattivo.
Polish: Osoba przygotowująca preparat powinna używać rękawiczek gumowych, a fiolka lub strzykawka powinna
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Polish: Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów depreotydu.
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Polish: Uzupełnić wodą destylowaną do objętości 15 ml, zakorkować i mieszać aż do rozpuszczenia soli.
Italian: Il prodotto è contenuto in flaconcini di vetro di tipo I da 5ml.
Polish: Produkt jest dostarczany w szklanej fiolce o pojemności 5 ml (typ I), zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zabezpieczonej aluminiowym kapslem.
Italian: Quando una soluzione della sostanza radioattiva sodio pertecnetato (99mTc) viene aggiunta al flaconcino si forma 99mTc-depreotide.
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu radioaktywnego technecjanu (VII) sodu (99mTc) tworzy się kompleks 99mTc - depreotyd.
Italian: La clearance totale media varia da 2 a 4 ml/min/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Polish: Stosowanie preparatu NeoSpect nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Italian: In uno studio clinico, condotto su soggetti volontari mirante a valutare gli effetti farmacodinamici del peptide alla dose raccomandata, durante un TTG orale (Test di Tolleranza al Glucosio) non sono stati osservatieffetti, se non la risposta fisiologica normale dopo stimolazione con glucosio per via orale.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym na ochotnikach, dotyczącym farmakodynamicznych skutków zalecanej dawki preparatu, nie stwierdzono odchyleń od
Italian: Tuttavia non si ritiene probabile che NeoSpect influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i Jednakże nie jest spodziewane, aby NeoSpect wpływał na zdolność do prowadzenia pojazdów i
Italian: Nel caso di sospetto sovradosaggio seguire una terapia sintomatica.
Polish: W przypadku przedawkowania preparatu należy zastosować leczenie objawowe.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Italian: I pazienti con alterazione della funzionalità renale devono essere trattati con particolare attenzione a causa della ridotta escrezione renale e del probabile aumento della esposizione alla radioattività.
Polish: Chorzy z niewydolnością nerek powinni być otoczeni specjalnym nadzorem - wydalanie preparatu drogą nerkową jest dłuższe, chory jest narażony na wyższą dawkę radioaktywności.
Italian: I valori sono indicati in ordine decrescente come mGy/MBq e presuppongono uno svuotamento della vescica urinaria ogni 4,8 ore.
Polish: Podane dawki zakładają opróżnienie pęcherza moczowego w ciągu 4,8 godziny.
Italian: 0,9% p/v soluzione iniettabile fino a 1 ml totale) nel flaconcino schermato.
Polish: (rozcieńczonego roztworem soli fizjologicznej do 1 ml całkowitej objętości).
Italian: 2) 1:1 Metanolo / 1M Ammonio Acetato (MAM) 1M Ammonio Acetato.
Polish: 2) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu (w stosunku objętościowym 1:1) (MAM) 1M octan amonu - do kolby miarowej o pojemności 50 ml dodać 3,9 ± 0,1 g stałego octanu amonu.
Italian: Negli studi pivotal, il valore predittivo negativo di NeoSpect associato alla TC nella diagnosi di noduli polmonari solitari (SPNs) è stato del 90-96% con una prevalenza di malattia del 30-50%.
Polish: W grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej klinicznie) rzędu 30 - 50 %, przewidywana wartość ujemna badania scyntygraficznego wynosi 90 - 96 %.
Italian: I dati indicano che 99mTc depreotide mostra un'elevata affinità di legame per i recettori della somatostatina.
Polish: Badania te potwierdziły dużą zdolność wiązania 99mTc-depreotydu z receptorami somatostatynowymi.
Italian: 99mTc-depreotide si lega fino al 12% alle proteine plasmatiche sia in pazienti sia in volontari sani.
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Italian: Posizionare una striscia ITLC-SG nel MAM come solvente di sviluppo.
Polish: Umieścić jeden z pasków ITLC-SG w naczyniu z roztworem MAM, drugi w naczyniu zawierającym SSCS.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Italian: Una prova della purezza radiochimica del preparato per iniezioni può essere eseguita utilizzando la seguente procedura cromatografica.
Polish: Oznaczenie czystości radiochemicznej produktu można wykonywać stosując opisane procedury
Italian: Soluzione satura di sodio cloruro (SSSC)1 (1 Vedere paragrafo 1.)
Polish: Nasycony roztwór chlorku sodu (SSCS) (patrz: część pierwsza poniżej) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu w stosunku objętościowym 1:1 (patrz: część druga
Italian: * vomito
Polish: * biegunka
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu NeoSpect u osób w wieku poniżej 18 roku życia; brak danych klinicznych dotyczących tej grupy chorych.
Italian: I radiofarmaci devono essere conservati in conformità ai requisiti di legge nazionali relativi ai
Polish: Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi przepisami.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na depreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku NeoSpect, w tym na radioaktywny technet
Italian: Togliere la striscia dal contenitore e farla seccare dietro uno schermo protettivo di piombo.
Polish: Po ogrzaniu wyjąć fiolkę umieszczoną w pojemniku osłonowym.
Italian: Allattamento Non è ancora noto se 99mTc-depreotide sia escreto nel latte materno, quindi 99mTc-depreotide è controindicato durante l'allattamento.
Polish: Nie jest wiadomo czy kompleks 99mTc - depreotyd jest wydzielany do pokarmu kobiecego, tym samym podawanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Italian: Etichettare la soluzione con una data di scadenza di 1 mese.
Polish: Roztwór może być używany przez 1 miesiąc; naczynie należy oznakować naklejką z datą przygotowania.
Italian: DOSIMETRIA Il tecnezio-99m si disintegra per transizione isomerica con emissione di radiazioni gamma con un'energia di 140 keV e un'emivita di 6 ore dando tecnezio-99, che può essere considerato quasi stabile.
Polish: Rozpadowi technetu-99m towarzyszy emisja promieniowania gamma o energii 140 keV.
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
Polish: Procent technecjanu (VII) [99mTc], glukoheptanolu znaczonego 99mTc, i wersenianu znaczonego radioaktywność górnego odcinka paska ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 do 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------
Italian: FRANCIA
Polish: Dzieci
Italian: Tutte si sono verificate con rarità (0,1% - 1%).
Polish: Większość działań niepożądanych występujących po podaniu preparatu ma łagodny przebieg i jest przemijająca, ich częstość występowania wynosi od 0,1% do 1%.
Italian: * astenia
Polish: * zaczerwienienie
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Polish: Preparatu tego zazwyczaj nie należy stosować więcej niż raz u jednego pacjenta.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Polish: Oznacza to, że działa on jak somatostatyna i wiąże się z takimi samymi receptorami, jak somatostatyna w organizmie.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 29 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu NeoSpect ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Polish: Receptory te występują w dużych ilościach na niektórych guzach nowotworowych, takich jak nowotwory płuc.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Polish: Preparat NeoSpect oceniano w dwóch głównych badaniach z udziałem 258 pacjentów z podejrzeniem raka płuc.
Italian: Diversamente, il nodulo sarà probabilmente benigno (non maligno).
Polish: W przeciwnym razie prawdopodobnie ma on charakter łagodny (niezłośliwy).
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect był zgodny z wynikiem uzyskanym w badaniu histologicznym w 80 do 90% przypadków.
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Polish: Preparatu NeoSpect nie stosuje się samego, lecz musi on zostać wyznakowany radiologicznie przed użyciem.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 listopada 2005 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest CIS bio
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Polish: Główną miarą skuteczności była dokładność rozpoznania nowotworu złośliwego (dodatniego) lub nowotworu łagodnego (ujemnego).
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
Polish: Radioznakowanie jest techniką, w której substancja jest oznaczana (znakowana) związkiem radioaktywnym.
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
Polish: Preparat NeoSpect może być przygotowywany i podawany tylko przez wyspecjalizowany personel mający doświadczenie w bezpiecznym posługiwaniu się materiałami radioaktywnymi.
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Polish: Po wyznakowaniu radiologicznym preparatu NeoSpect, do depreotydu przyłącza się pierwiastek radioaktywny - technet-99m (99mTc).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOSPECT
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Polish: Działania niepożądane po zastosowaniu preparatu NeoSpect występują niezbyt często, lecz najczęstszymi z nich (występującymi u 1 do 10 pacjentów na 1000) są: bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, bóle brzucha, zawroty głowy, uderzenia gorąca i uczucie zmęczenia.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Polish: Radioznakowany lek służy do diagnostyki.
Italian: Il principio attivo di NeoSpect, il depreotide, è un analogo della somatostatina.
Polish: Substancja czynna w preparacie NeoSpect, depreotyd, jest analogiem somatostatyny.
Italian: NeoSpect non va usato nelle donne in gravidanza
Polish: Nie należy stosować preparatu NeoSpect u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Italian: Dato che il depreotide si lega ai recettori, porta con sé l'elemento radioattivo che può così essere rilevato con l'uso di speciali strumenti di imaging diagnostico, ad esempio tramite scintigrafia o SPECT (tomografia computerizzata ad emissione di fotoni singoli).
Polish: Gdy depreotyd łączy się z receptorami, przenosi on ze sobą materiał radioaktywny, który można wykryć za pomocą specjalnych urządzeń do wykonywania badań obrazowych, takich jak scyntygrafia lub tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Preparatu NeoSpect nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na depreotyd, nadtechnecjan sodu lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di NeoSpect sono superiori ai rischi per l'esame scintigrafico dei tumori polmonari di sospetta malignità dopo una prima individuazione, in associazione a TAC o radiografia toracica, nei pazienti con noduli polmonari solitari, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu NeoSpect przewyższają ryzyko w scyntygraficznych badaniach obrazowych guzów w płucach podejrzewanych o charakter złośliwy po ich wstępnym wykryciu, w skojarzeniu z badaniem CT lub badaniem rentgenowskim klatki piersiowej, u pacjentów z pojedynczymi guzkami w płucach.
Italian: Perché è stato approvato NeoSpect?
Polish: Jak badano NeoSpect?
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a TAC o radiografia toracica nonché a SPECT con NeoSpect radiomarcato.
Polish: U pacjentów tych wykonywano badanie rentgenowskie lub CT klatki piersiowej, jak również badanie SPECT, po zastosowaniu wyznakowanego radiologicznie preparatu NeoSpect.
Italian: L'esito dell'esame con NeoSpect è stato confrontato con la diagnosi effettiva formulata in base all'esame istologico del nodulo (analisi al microscopio del tessuto del nodulo asportato chirurgicamente).
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect porównywano z rzeczywistym rozpoznaniem opartym na badaniu histologicznym guzka (w którym tkankę guzka analizowano pod mikroskopem po jego usunięciu podczas operacji).
Italian: NeoSpect è un kit per la preparazione di un medicinale radiomarcato.
Polish: Preparat NeoSpect jest zestawem do przygotowywania leku znakowanego radiologicznie.
Italian: NeoSpect è usato per i pazienti con nodulo polmonare solitario (piccola lesione tondeggiante a carico dei polmoni) rilevato tramite TAC (tomografia assiale computerizzata) o radiografia toracica per determinare se è maligno (ovvero se è
Polish: Preparat NeoSpect stosuje się u pacjentów z jednym guzkiem w płucach (małą, okrągłą zmianą w płucach) wykrytą w badaniu rentgenowskim lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, w celu sprawdzenia, czy guzek ten ma charakter
Italian: L'associazione dell'esame radiodiagnostico con NeoSpect e di una TAC ha aumentato la specificità dell'esame, facilitando per il medico la diagnosi di malignità del nodulo.
Polish: Dołączenie badania z zastosowaniem preparatu NeoSpect do badania CT zwiększało swoistość badania, ułatwiając lekarzowi zidentyfikowanie guzka jako
Italian: NeoSpect va ricostituito in una soluzione radiomarcata da somministrare tramite iniezione endovenosa (in vena); l'immagine diagnostica va ottenuta a 2-4 ore dall'iniezione.
Polish: Po przygotowaniu roztworu wyznakowanego radiologicznie, preparat NeoSpect podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, a dwie do czterech godzin po wstrzyknięciu wykonuje się badanie obrazowe.
Italian: NeoSpect consiste di una polvere bianca contenente il principio attivo depreotide che va usata per preparare una soluzione da
Polish: Preparat NeoSpect zawiera biały proszek do przygotowywania roztworu do wstrzykiwań, który jako substancję
Italian: L'eventuale marcatura del nodo polmonare solitario con NeoSpect è indice di probabile malignità.
Polish: Jeżeli pojedynczy guzek w płucach zostanie wyznakowany preparatem NeoSpect,
Italian: Irbesartan 300
Polish: Olmesartan 40 Irbesartan 300
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neparvis in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neparvis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia il trattamento con Neparvis nei pazienti con classificazione funzionale NYHA IV a causa della limitata esperienza clinica in questa popolazione.
Polish: Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Neparvis u pacjentów w IV klasie czynnościowej wg NYHA ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej populacji.
Italian: Cos'è Neparvis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neparvis Come prendere Neparvis Possibili effetti indesiderati Come conservare Neparvis Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest lek Neparvis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Neparvis Jak przyjmować lek Neparvis Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Neparvis Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Pertanto si deve prestare cautela quando si inizia sildenafil o un altro inibitore della PDE5 in pazienti trattati con Neparvis.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie sildenafilem lub innym inhibitorem PDE5 u pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis.
Italian: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Polish: Enalapryl (n=4212) Neparvis (n=4187)
Italian: Pertanto, quando si inizia la terapia con Neparvis in pazienti in trattamento con metformina, si deve valutare lo stato clinico del paziente.
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Neparvis u pacjentów otrzymujących metforminę należy ocenić stan kliniczny pacjentów.
Italian: (vedere "Non prenda Neparvis").
Polish: (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Neparvis");
Italian: Neparvis è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
Polish: Lek Neparvis jest stosowany w leczeniu pewnego typu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
Italian: Il medico quindi modificherà la dose in funzione della sua risposta al trattamento fino a trovare la dose più adatta per lei.
Polish: Następnie lekarz będzie dostosowywał dawkę leku Neparvis w zależności od odpowiedzi na leczenie, aż do ustalenia dawki optymalnej dla pacjenta.
Italian: Si deve decidere se rinunciare all'allattamento al seno o sospendere la somministrazione di Neparvis durante l'allattamento, tenendo in considerazione l'importanza del trattamento con Neparvis per la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie produktu leczniczego Neparvis podczas karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie stosowania produktu leczniczego Neparvis dla matki.
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
Polish: Przeciętna dawka dobowa furosemidu nie była zmieniana od dawki wyjściowej do końca badania PARADIGM-HF u pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis.
Italian: • se ha mai avuto angioedema (vedere "Non prenda Neparvis" e il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Neparvis" oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane");