FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lurasidon prokázal superiorní účinnost v porovnání s placebem ve studiích fáze III (viz tabulka 2).
Latvian: Lurazidons uzrādīja pārāku efektivitāti salīdzinājumā ar placebo 3. fāzes pētījumu laikā (skatīt 2. tabulu).
Czech: U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu zahájit léčbu na jejich předchozí dávce bez nutnosti postupného zvyšování.
Latvian: Ja tiek lietotas jebkura cita lieluma devas, ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu, un pakāpeniska tās palielināšana nav nepieciešama.
Czech: Lidé trpící touto poruchou se mohou rovněž cítit deprimovaní, úzkostní, pociťují vinu nebo napětí.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
Czech: Neužívejte tento přípravek v těhotenství, pokud to neodsouhlasí Váš lékař.
Latvian: Grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke zlepšení Vašich příznaků schizofrenie.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai atvieglotu šizofrēnijas simptomus.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, když užíváte tento přípravek.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, kamēr Jūs lietojat šīs zāles.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi , antipsihotiskie līdzekļi.
Czech: Lurasidon rovněž vykazuje částečný agonismus na receptoru 5HT-1A s vazební afinitou 6,38 nmol.
Latvian: Lurazidons arī uzrāda daļēju agonismu ar 5HT-1A receptoru ar saistīšanās afinitāti 6,38 nM.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoliv z následujících příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no sekojošajiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lurasidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lurazidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky.
Latvian: Pacientam jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem rodas jebkādas pazīmes un simptomi.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lurasidonu u pediatrických pacientů byly studovány u 49 dětí ve věku 6-12 let a u 56 dospívajících ve věku 13-17 let.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika pediatriskajiem pacientiem tika pētīta 49 bērniem vecumā no 6-12 gadiem un 56 pusaudžiem vecumā no13-17gadiem.
Czech: Lurasidon je metabolizován na dva aktivní metabolity (ID-14283 a ID-14326) a na dva neaktivní metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Latvian: Lurazidons tiek metabolizēts divos aktīvos metabolītos (ID-14283 un ID-14326) un divos neaktīvos metabolītos (ID-20219 un ID-20220).
Czech: Karnaubský vosk (E 903)
Latvian: Karnaubas vasks (E 903)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām (≥ 10%): akatīzija un miegainība, kas bija saistītas ar devām līdz 111 mg dienā.
Czech: Přípravek Latuda obsahuje léčivou látku lurasidon, která patří do skupiny léčiv nazývaných antipsychotika.
Latvian: Latuda satur aktīvo vielu lurazidonu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Czech: Lurasidon prokázal významné oddělení od placeba již od 4. dne.
Latvian: Lurazidons uzrādīja ievērojamu atšķirī no placebo pat jau no 4. dienas.
Czech: • abnormální nervové impulzy v srdci
Latvian: • patoloģiski nervu impulsi sirdī
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů:
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Czech: Není známo, zda se lurasidon nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai lurazidons vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 148 mg.
Czech: Lurasidon má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Lurazidonam ir maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Tablety přípravku Latuda je třeba polykat v celku, aby se zamaskovala jejich hořká chuť.
Latvian: Latuda tabletes jānorij veselas, lai maskētu rūgto garšu.
Czech: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Latvian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: U pacientů trpících diabetem a u pacientů s rizikovými faktory pro vznik diabetes mellitus se doporučuje vhodné klinické sledování.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem un pacientiem ar cukura diabēta riska faktoriem ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Czech: Lurasidon může způsobit ortostatickou hypotenzi, pravděpodobně kvůli svému antagonismu vůči α1-adrenergnímu receptoru.
Latvian: Lurazidons var izraisīt ortostatisku hipotensiju, iespējams, tā α1-adrenoreceptoru antagonisma dēļ.
Czech: Magnesium-stearát (E 470b)
Latvian: Magnija stearāts (E470B)
Czech: Ve studii účinku stravy průměrná Cmax a AUC lurasidonu vzrostla přibližně 2-3krát, resp. 1,5-2krát při podávání s jídlem v porovnání s hladinami pozorovanými při podávání nalačno.
Latvian: Ēdiena ietekmes pētījumā, lurazidona vidējais Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 2-3 reizes un 1,5-2 reizes, kad tas uzņemts ar ēdienu, salīdzinājumā ar novērotajiem līmeņiem, kad tas uzņemts tukšā dūšā.
Czech: Při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel, je nutné, aby pacienti postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje (viz bod 4.8).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka lurazidons viņus neietekmē nevēlami (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před a během léčby lurasidonem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Latvian: Tā kā pacientiem, kurus ārstē ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, vajadzētu identificēt visus VTE riska faktorus pirms un pēc ārstēšanas ar lurazidonu un jānodrošina atbilstoša profilakse.
Czech: (b) Dávky lurasidonu ve výši 18,5; 37; 55,5; 74 mg jsou ekvivalentní množství 20, 40, 60 a 80 mg lurasidon-hydrochloridu.
Latvian: (b) Lurazidona devas 18,5, 37, 55,5, 74 mg apmērā atbilst 20, 40, 60 un 80 vienībām lurazidona hidrohlorīda.
Czech: • Závažná vyrážka s puchýři postihující kůži, ústa, oči a genitálie (Stevensův-Johnsonův syndrom)
Latvian: • Smagi čūlveida izsitumi, kas skar ādu, muti, acis un dzimumorgānus (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Czech: Grapefruit může ovlivnit způsob, jak tento přípravek účinkuje.
Latvian: Greipfrūti var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Czech: Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví.
Latvian: Lurazidonam nav specifiska antidota, tādējādi būtu jāveic atbilstošie atbalsta pasākumi un cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
Czech: Lurasidon nevykazuje vazbu na histaminergní nebo muskarinové receptory.
Latvian: Lurazidons nesaistās ar histamīnerģiskajiem vai muskarīna receptoriem.
Czech: • problémy s řečí, neobvyklé svalové pohyby; soubor příznaků známých jako extrapyramidové symptomy (EPS), které obvykle zahrnují neobvyklé, bezúčelné a mimovolní pohyby svalů
Latvian: • runas traucējumi, neparastas muskuļu kustības; simptomu kopums, kas pazīstami kā ektrapiramidāli simptomi (EPS), kas parasti saistīti ar bezmērķīgām neparedzētām muskuļu kustībām
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2014. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 14. novembris
Czech: Ortostatická hypotenze/synkopa
Latvian: Ortostatiska hipotensija/sinkope
Czech: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Latvian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Czech: Je současně blokátorem α2c-adrenergních receptorů a α2a-adrenergních receptorů s vazební afinitou 10,8, resp. 40,7 nmol.
Latvian: Tas arī bloķē α2c adrenoreceptorus un α2a adrenoreceptorus ar saistīšanās afinitāti attiecīgi 10,8 un 40,7 nM.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s takovými příznaky, jako je například slyšení, vidění nebo vnímání věcí, které neexistují, mylná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost, odtažitost, nesouvislé mluvení a chování a emoční oploštělost.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neeksistējošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Czech: Lurasidon má silnou vazbu na dopaminergní D2- a serotonergní 5-HT2A a 5-HT7- receptory s vysokou vazební afinitou 0,994 nmol, 0,47, resp. 0,495 nmol.
Latvian: Lurazidons cieši saistās ar dopamīnerģiskiem receptoriem D2- un serotonīnerģiskiem receptoriem -5-HT2A un 5-HT7- ar augstu saistīšanās afinitāti attiecīgi 0,994, 0,47 un 0,495 nM.
Czech: U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Latvian: Barošanu ar krūti sievietēm, kas lieto lurazidonu, vajadzētu apsvērt tikai tad, ja ārstēšanas potenciālais ieguvums attaisno potenciālo risku bērnam.
Czech: Lurasidon zvyšuje hladiny prolaktinu kvůli antagonismu vůči dopaminovým receptorům D2.
Latvian: Lurazidons paaugstina prolaktīna līmeni antagonisma ar dopamīna D2 receptoriem dēļ.
Czech: Hypromelóza 2910 (E 464)
Latvian: Hipromeloze 2910 (E 464)
Czech: Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou denně.
Latvian: Tas ir efektīvs devu robežās no 37 līdz 148 mg vienu reizi dienā.
Czech: Lurasidon nebyl studovánu starších pacientů trpících demencí.
Latvian: Lurazidons nav pētīts gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Czech: Lurasidon byl podáván ve formě lurasidon-hydrochloridu v denní dávce 20, 40, 80 a 120 mg (6-17 let) nebo 160 mg (pouze 10-17 let) po dobu 7dní.
Latvian: Lurazidonu ievadīja lurazidona hidrohlorīda veidā ar dienas devu vai nu 20, 40, 80, 120 mg (6-17 gadi), vai 160 mg (tikai 10-17 gadi) 7 dienu laikā.
Czech: Dystonie: Příznaky dystonie, protrahovaných abnormálních kontrakcí svalových skupin, se mohou objevovat u citlivých jedinců během prvních několika dnů léčby.
Latvian: Distonija: distonijas simptomi, ilgstošas, patoloģiskas kontrakcijas muskuļu grupās, var rasties jutīgiem indivīdiem ārstēšanas dažu pirmo dienu laikā.
Czech: Potenciál lurasidonu k ovlivňování dalších léčivých přípravků
Latvian: Lurazidona spēja ietekmēt citas zāles
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: Abstinenční příznaky u novorozenců (viz 4.6)
Latvian: Zāļu pārtraukšanas sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6)
Czech: Pokud jsou antipsychotické léčivé přípravky předepsány pacientům s Parkinsonovou chorobou, mohou vyvolat skryté příznaky parkinsonismu.
Latvian: Ja ordinētas pacientiem ar Parkinsona slimību, antipsihotiskās zāles var saasināt parkinsonisma pamatsimptomus.
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit spavost, závratě a problémy s viděním (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm var rasties miegainība, reibonis un redzes problēmas (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Latuda
Latvian: Citas zāles un Latuda
Czech: Vzhledem k primárním účinkům lurasidonu na centrální nervovou soustavu je nutné jej používat s opatrností v kombinaci s dalšími léčivými přípravky ovlivňujícími centrální nervovou soustavu a alkoholem.
Latvian: Tā kā lurazidonam ir primāra ietekme uz centrālo nervu sistēmu, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citiem centrālas darbības līdzekļiem un alkoholu.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Je nutné zvážit výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a podání živočišného uhlí společně s laxativem.
Latvian: Jāapsver kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā) un aktivētās ogles un caurejas līdzekļu kopēja ievadīšana.
Czech: Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u dospělých ve věku 18 let nebo starších.
Latvian: To lieto, lai ārstētu šizofrēnijas simptomus pieaugušiem vecumā no 18 gadiem.
Czech: Lurasidon je selektivní blokátor s dopaminovým a monoaminoergním účinkem.
Latvian: Lurazidons ir selektīvs dopamīna un monoamīnoksidāzes ietekmes blokators.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Latuda a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latuda užívat Jak se přípravek Latuda užívá
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas Kā lietot Latuda
Czech: V hlavních klinických studiích účinnosti byl lurasidon podáván v dávkách v rozmezí 37 - 148 mg.
Latvian: Galvenajos klīniskās efektivitātes pētījumos lurazidonu lietoja pa 37-148 mg.
Czech: Celkově měl lurasidon zanedbatelný vliv na tělesnou hmotnost a jiné metabolické parametry včetně hladin celkového cholesterolu, triglyceridů a glukózy.
Latvian: Kopumā, lurazidonam bija niecīga ietekme uz svaru un citiem vielmaiņas parametriem, ieskaitot kopējo holesterīna, triglicerīdu un glikozes līmeni.
Czech: < 15 ml/min) nebyli zkoumáni.
Latvian: Subjekti ar NSBS (CrCl<15 ml/min) nav tikuši pētīti.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Czech: Tyto nálezy jsou časté u hlodavců léčených antipsychotickými léčivými přípravky s blokační aktivitou dopaminu D2 a považují se za specifické pro hlodavce.
Latvian: Šādi atklājumi ir bieži sastopami grauzējiem, kas pakļauti antipsohotisku medikamentu ar dopamīna D2 bloķēšanas aktivitāti terapijai un tiek uzskatīti par grauzējiem specifiskiem.
Czech: Tabletu(y) polykejte celou(é) s vodou, aby se zamaskovala její(ich) hořká chuť.
Latvian: Norijiet tableti(es) veselas kopā ar ūdeni, lai maskētu rūgto garšu.
Czech: • Krevní sraženiny v žilách, zvláště v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy), které mohou putovat krevními cévami do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Latvian: • Asins recekļi, jo īpaši kāju vēnās (simptomi ir kāju pietūkums, sāpes un apsārtums), kas var ceļot pa asinsvadiem uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Czech: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Latvian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Czech: • otok pod povrchem kůže (angioedém)
Latvian: • pietūkums zem ādas virsmas (angioedēma).
Czech: Dávka lurasidonu (b)
Latvian: Lurazidona deva (b)
Czech: • armodafinil, modafinil (k léčbě spavosti)
Latvian: • armodafinils un modafinils (zāles miegainības ārstēšanai);
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobovat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
Czech: Pacienti byli randomizováni pro podávání flexibilních dávek lurasidonu 18-74 mg jednou denně, nebo placeba.
Latvian: Pacientiem tika randomizētā veiktā piešķirta dažāda lurazidona deva 18-74 mg vienreiz dienā vai placebo.
Czech: • bolestivá menstruace či nepřítomnost menstruace
Latvian: • sāpīgas vai iztrūkstošas menstruācijas
Czech: Během léčby lurasidonem je zapotřebí vyhnout se grapefruitové šťávě.
Latvian: Lurazidona terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
Czech: Pravděpodobnost ukončení léčby z jakékoli příčiny v 28. týdnu byla 58,2 % u lurasidonu a 69,9 % u placeba (p=0,072).
Latvian: Līdz 28. nedēļai iespējamība, ka jebkura iemesla dēļ zāļu lietošana tiks pārtraukta, lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 58,2% un 69,9% (p = 0,072).
Czech: Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků.
Latvian: Lai gan šie simptomi var rasties pie mazām devām, tie rodas biežāk un smagākā pakāpē, ar augstāku potenci un lietojot lielākas pirmās paaudzes antipsihotisko zāļu devas.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 148 mg jednou denně.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 148 mg vienu reizi dienā.
Czech: Lurasidon nepodléhá aktivním transportérům vychytávání OATP1B1 nebo OATP1B3.
Latvian: Lurazidons nav aktīvās transportsistēmas OATP1B1 vai OATP1B3 substrāts.
Czech: Pokud se používá při ESRD, doporučuje se klinické sledování.
Latvian: Ja lietots NSBS gadījumā , ieteicama klīniskā novērošana.
Czech: Přípravek Latuda je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých ve věku 18 let a starších.
Latvian: Latuda ir paredzēts lietošanai šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
Czech: Úprava dávky ve vztahu k interakcím
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbību dēļ
Czech: Úprava dávky se doporučuje u pacientů se středně těžkou (Childova-Pughova klasifikace, třída B) a těžkou poruchou funkce jater (Childova-Pughhova klasifikace, třída C).
Latvian: Devu pielāgošana ir ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Czech: Pokud se užívají bez jídla, očekává se, že expozice působení lurasidonu bude významně nižší v porovnání s tím, když se budou užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Latvian: Ja tās ir lietota bez ēdiena, paredzams, ka lurazidona iedarbība būs ievērojami zemāka, nekā tad, ja zāles tiek lietotas kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Odhad pravděpodobnosti relapsu v 28. týdnu podle Kaplana-Meiera byl 42,2 % u lurasidonu a 51,2 % u placeba.
Latvian: Ar Kaplana-Meijera metodi aprēķinātā recidīvu iespējamība līdz 28. nedēļai lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 42,2% un 51,2%.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A.C.R.A.F.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS A.C.R.A.F. S.p.A.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů se schizofrenií došlo ke zvýšenému výskytu EPS po léčbě lurasidonem v porovnání s placebem.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju bija palielināti EPS pēc ārstēšanas ar lurazidonu, salīdzinot ar placebo.
Czech: • jste dříve trpěl(a) tvorbou krevních sraženin nebo pokud je/byl někdo ve Vaší rodině náchylný k tvorbě krevních sraženin, protože léky na schizofrenii jsou spojovány s tvorbou krevních sraženin
Latvian: • asins recekļi, vai ja kādam citam Jūsu ģimenē ir bijusi asins recekļu vēsture, jo zāles pret šizofrēniju, ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos;
Czech: Farmakokinetika lurasidonu je dávkově proporcionální v rámci rozpětí celkové denní dávky od 18,5 mg do 148 mg. Rovnovážných koncentrací lurasidonu je dosaženo během 7 dnů od zahájení jeho podávání.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika ir proporcionāla devai ikdienas devu kopējā diapazonā no 18,5 līdz 148 mg. Lurazidona līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegtas 7 dienu laikā pēc lurazidona lietošanas sākšanas.
Czech: Zvýšená alanin aminotransferáza
Latvian: Paaugstināta alanīnaminotransferā ze
Czech: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Latvian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Czech: • nekontrolovatelné (mimovolní) pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze)
Latvian: • nekontrolētas mutes, mēles un ķermeņa locekļu kustības (tardīvā diskinēzija)
Czech: Pokud trpíte kterýmkoli z uvedených stavů, oznamte to svému lékaři, protože možná bude chtít upravit Vaši dávku, pečlivěji Vás sledovat nebo přerušit Vaši léčbu přípravkem Latuda.
Latvian: Ja Jums ir jebkurš no šiem stāvokļiem, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam, jo viņš/a var vēlēties piemērot Jums medikamenta devu, novērot Jūs vai pārtraukt Latuda terapiju.
Czech: Lurasidon působí tak, že blokuje receptory v mozku, které na sebe vážou látky dopamin a serotonin.
Latvian: Lurazidons darbojas, bloķējot ķīmiskos receptorus smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek, dokud Vám to neřekne lékař, protože by se Vám mohly příznaky onemocnění vrátit.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt, jo citādi simptomi var atjaunoties.
Czech: Není známo, zda lurasidon přechází do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai lurazidons nonāk mātes pienā.
Czech: • zvýšený krevní tlak
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 37 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg vienu reizi dienā.
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Latvian: Jums jāzina, ka šīs novirzes var izraisīt šī tipa medikamenti;
Czech: Hlavní zjištění studií toxicity s opakovanými dávkami lurasidonu byly centrálně zprostředkované endokrinní změny, které byly výsledkem zvýšení prolaktinu v séru u potkanů, psů a opic.
Latvian: Galvenie secinājumi lurazidona atkārtotu devu toksicitātes pētījumos bija centralizēti mediētas endokrīnās sistēmas izmaiņas, kas izriet no seruma prolaktīna līmeņa paaugstināšanās žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Czech: Žilní tromboembolismus: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Latvian: Venoza trombembolija: venozas trombembolijas gadījumi, ietverot plaušu emboliju un venozu trombozi un dziļo vēnu trombozi ir tikuši ziņoti saistībā ar antipsihotisko zāļu lietošanu -Biežums nav zināms.
Czech: Lurasidon je metabolizován hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Latvian: Lurazidons tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP3A4.
Czech: Pacienti, kteří prodělali akutní epizodu a byli klinicky stabilní na léčbě lurasidonem po dobu nejméně 12 týdnů, byli poté randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem tak, aby buď nadále užívali lurasidon, nebo placebo do doby, než zaznamenají relaps příznaků schizofrenie.
Latvian: Pacienti, kuri ar lurazidonu bija ārstēti akūtajā fāzē un kuru stāvoklis ar tā palīdzību bija stabilizēts vismaz 12 nedēļu garumā, tika dubultmaskēti randomizēti, lai turpinātu lurazidona vai placebo lietošanu līdz šizofrēnijas simptomu recidīvam.
Czech: V dlouhodobé studii bezpečnosti užívali klinicky stabilní pacienti lurasidon v dávkách 37 - 111 mg nebo risperidon 2 - 6 mg.
Latvian: Ilgstošā drošuma pētījumā klīniski stabili pacienti tika ārstēti ar 37-111 mg lurozidona vai 2-6 mg risperidona devām.
Czech: Lurasidon nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při expozici podobné nebo nižší než je maximální doporučená dávka pro člověka (148 mg lurasidonu).
Latvian: Lurazidons nebija teratogēnisks žurkām vai trušiem, lietojot devas, kas līdzīgas vai zemākas par maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (148 mg lurazidona).
Czech: Informace o podávání dávky 148 mg lurasidonu starším pacientům nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem, kas ārstēti ar 148 mg lielām lurazidona devām, nav pieejami.
Czech: CYP3A4 je hlavní enzym odpovědný za metabolismus aktivního metabolitu ID-14283.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais aktīvo metabolītu ID-14283 metabolizējošais enzīms.