FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: (>250/mm la femei adulte şi >400/mm la bărbaţi adulţi) iniţierea terapiei cu nevirapină se asociază cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice dacă pacienţii au concentraţii detectabile în plasmă de ARN HIV-1, adică o concentraţie ≥ 50 copii/ml la iniţierea tratamentului cu nevirapină.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall (>250/mm3 hos voksne kvinner og >400/mm3 hos voksne menn)ved start av nevirapin-behandling, er assosiert med høyere risiko for leverbivirkninger hvis pasienten har detekterbar plasma HIV-1 RNA (dvs. konsentrasjon på ≥50 kopier/ml) ved initiering.
Romanian: Mai puţin frecvente anemie
Norwegian Bokmål: Vanlige granulocytopeni Mindre vanlige anemi
Romanian: Dacă pacienţii manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Romanian: Zidovudina nu are efect asupra proprietăţilor farmacocinetice ale nevirapinei.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken av nevirapin.
Romanian: Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupţie pe piele care poate fi atribuită administrării de Nevirapină Teva.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Nevirapine Teva.
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg
Romanian: de administrare) altele decât AMPD în asociere cu Nevirapină, nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranţei şi eficacităţii.
Norwegian Bokmål: Passende doser av andre hormonelle antikonsepsjonsmidler (orale eller andre administrasjonsformer) enn DMPA i kombinasjon med nevirapin, er ikke fastsatt med hensyn på sikkerhet og effekt.
Romanian: amidonglicolat de sodiu (tip 1), dioxid de siliciu coloidal şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: natriumstivelseglykolat (Type A), kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat.
Romanian: În cazul unei expuneri la HIV, nu luaţi Nevirapină Teva decât în situaţia în care aţi fost diagnosticat cu HIV şi medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Nevirapine Teva etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har forskrevet det til deg. Nevirapine Teva kurerer ikke HIV infeksjon.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Romanian: 400/100 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 400/100 mg x 1
Romanian: Cum să luaţi Nevirapină Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nevirapine Teva
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure nu s-au observat efecte teratogene (vezi pct.5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
Romanian: claritromicină ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Romanian: Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Romanian: CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
Romanian: Nevirapină ASC ↑ 1,20 Nevirapină Cmax ↑ 1,20
Norwegian Bokmål: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Romanian: Dacă pacienţii prezintă erupţii cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de nevirapină, trebuie efectuate testele hepatice.
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker at pasienten har et nevirapin-assosiert hudutslett, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Noretindron (NET) 1,0 mg x 1
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/exclusivă de contracepţie, deoarece nevirapina poate scădea concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode siden nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene (se pkt.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Romanian: Nevirapina este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea medicament-medicament dintre telaprevir şi nevirapină, cu toate acestea, studiile privind interacţiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micşorare a concentraţiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Romanian: Nu se observă nici un efect semnificativ asupra principalilor parametrii farmacocinetici ai rifabutinei şi Nevirapinei.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Romanian: Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor hepatice.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupţii cutanate sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse, skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Romanian: Alăptarea Nevirapina traversează rapid placenta şi se regăseşte în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Amming Nevirapin passerer lett placenta og gjenfinnes i brystmelk.
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva inneholder laktose
Romanian: - creşte în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată cu medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: • øker effekten av de samlede antiretrovirale legemidlene dine vesentlig
Romanian: S-au raportat cazuri letale de SSJ, NET şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice.
Norwegian Bokmål: Dødelige tilfeller av SJS, TEN og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer er rapportert.
Romanian: Frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori serice crescute ale alaninaminotransferazei, transaminaze crescute, valori serice crescute ale aspartataminotransferazei, valori serice crescute ale gammaglutamil transferazei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminemie).
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale leverfunksjonsverdier (økt alanin aminotransferase, økte transaminaser, økt aspartat aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi Mindre vanlige redusert fosfor i blod, økt blodtrykk
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie administrat singur.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Nevirapine Teva alene.
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupţii cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament şi unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenţie chirurgicală (vezi pct.4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller krevde hospitalisering og i ett tilfelle var kirurgisk intervensjon nødvendig (se pkt.
Romanian: Luaţi Nevirapină Teva comprimate numai pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Ta bare Nevirapine Teva tabletter gjennom munnen.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - inflamare bruscă şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - plutselig og intens leverbetennelse (fulminant hepatitt) - legemiddelutløst reaksjon med symptomer fra hele kroppen (legemiddelutløst reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer)
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,24 (0,84-1,84)
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84)
Romanian: Expunerea la nevirapină: ↑100 % În comparaţie cu datele anterioare, în care a fost administrată doar nevirapina.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Norwegian Bokmål: Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii şi adolescenţi din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienţi
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Romanian: Rare hepatită fulminantă (care poate fi letală) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
Romanian: Antiretrovirale
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler
Romanian: - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacterienei) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee) - wafarină(medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
Norwegian Bokmål: - Johannesurt (Hypericum perforatum, legemiddel brukt for å behandle depresjon) - rifampicin (legemiddel brukt for å behandle tuberkulose) - rifabutin (legemiddel brukt for å behandle tuberkulose) - makrolider f.eks. klarithromycin (legemiddel brukt for å behandle bakterieinfeksjoner) - flukonazol (legemiddel brukt for å behandle soppinfeksjoner) - ketokonazol (legemiddel brukt for å behandle soppinfeksjoner) - itrakonazol (legemiddel brukt for å behandle soppinfeksjoner) - metadon (legemiddel brukt for å behandling av opiatmisbrukere) - warfarin (legemiddel brukt for å redusere blodpropper) - hormonelle prevensjonsmidler ( f.eks. p-piller) - atazanavir (et annet legemiddel brukt for å behandle HIV-infeksjon) - lopinavir/ritonavir (andre legemidler brukt for å behandle HIV-infeksjon) - fosamprenavir (et annet legemiddel brukt for å behandle HIV-infeksjon) - efavirenz (et annet legemiddel brukt for å behandle HIV-infeksjon) - etravirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - rilpivirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - delavirdin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - zidovudin (et annet legemiddel brukt til å behandle HIV-infeksjon) - boceprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - telaprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - elvitegravir/cobicistat (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon)
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienţi cu disfuncţie renală uşoară (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderată (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) sau severă (CLcr < 30 ml/min), insuficienţa renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă şi 8 pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr > 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Nyredysfunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon
Romanian: Dacă ASAT şi ALAT revin la valorile iniţiale şi pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupţie cutanată, simptome constituţionale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncţii organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de început de 200 mg/zi timp de 14 zile, urmată de doza de 400 mg/zi.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes på ny.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienţilor adulţi, adolescenţi sau copii de orice vârstă infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva i kombinasjon med andre antiretrovirale midler er indisert for behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre (se pkt.
Romanian: Concentraţia plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Norwegian Bokmål: Substanser som følger denne metabolismen kan ha reduserte plasmakonsentrasjoner ved samtidig administrering med nevirapin.
Romanian: dureri musculare sau ale articulațiilor,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacţii de hipersensibilitate (caracterizate prin erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia şi disfuncţii renale),
Norwegian Bokmål: Nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.
Romanian: Cmax a metabolitului 14-OH
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin
Romanian: Erupţiile cutanate apar singure sau în contextul reacţiei adverse cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Romanian: claritromicină ↔ 0 (0,68-1,49)
Norwegian Bokmål: Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Romanian: Sumarul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Romanian: Într-un studiu de masă echilibru/excreţie la 8 voluntari sănătoşi, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de 14C - nevirapină, aproximativ 91,4 ±10,5 %
Norwegian Bokmål: I en massebalanse/ekskresjons studie med på 8 friske frivillige menn som ble dosert til steady state med nevirapin 200 mg to ganger/døgn og deretter fikk 50 mg C14-merket nevirapin, ble 91,4 ±10,5 % av den radiomerkede dosen gjenfunnet, med urin (81,3 ± 11,1 %) som hovedekskresjonsvei sammenlignet med feces (10,1 ± 1,5 %).
Romanian: Cel mai bun semn care anunţă un eveniment hepatic grav, a fost reprezentat de valorile crescute ale testelor funcţiei hepatice comparativ cu valorile iniţiale.
Norwegian Bokmål: Den mest uttalte risikofaktor for en alvorlig leverreaksjon var forhøyede leverfunksjonsverdier før start av behandlingen.
Romanian: Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Stavudin 30/40 mg x 2
Romanian: Expunerea la claritromicină a fost scăzută semnificativ, iar expunerea metabolitului 14-OH a crescut.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for klaritromycin ble signifikant redusert,
Romanian: Cmin a nevirapinei ↓ 0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å forandres med alder (19 - 68 år) eller med rase (farget, latinamerikansk eller kaukasisk).
Romanian: Studii la pacienţi netrataţi anterior
Norwegian Bokmål: Studier hos behandlingsnaive pasienter
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt, de obicei, asociate cu alte medicamente antiretrovirale şi poate fi de aşteptat să apară când nevirapina este utilizată în asociere cu alte medicamente; cu toate acestea, este puţin probabil ca aceste reacţii adverse să se datoreze tratamentului cu nevirapină.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbundet med andre antiretrovirale legemidler og kan forventes å forekomme når Nevirapine Teva brukes i kombinasjon med andre legemidler.
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering.
Romanian: ND = ne-detectabil, ↑ = creştere, ↓ =
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt, ↑ økt, ↓= redusert, ↔ = ingen effekt.
Romanian: Terapia asociată incluzând nevirapină nu este un tratament curativ pentru pacienţii infectaţi HIV-1; pacienţii pot continua să prezinte afecţiuni asociate cu infecţia HIV-1 avansată, inclusiv infecţii oportuniste.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Nevirapină Teva cu elvitegravir în combinaţie cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 Noiembrie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for entecavir forventes ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4) datorită toxicităţii crescute şi deoarece această asociere nu îmbunătăţeşte eficacitatea fiecărui
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av efavirenz og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se pkt.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,29 (0,98-1,68) A fost raportată o creştere nesemnificativă din punct de vedere clinic a clearance-ului aparent al nevirapinei (cu 9 %) comparativ cu date farmacocinetice anterioare.
Norwegian Bokmål: En klinisk ikke-relevant økning av tilsynelatende clearance av nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data ble rapportert.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Romanian: (spasm bronşic) sau şoc anafilactic - număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie) - îngălbenire a pielii (icter) - erupţii severe pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - erupţii (urticarie)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - allergisk reaksjon karakterisert ved utslett, hevelse i ansiktet, pusteproblemer (kramper i bronkiene) eller anafylaktisk sjokk - redusert antall røde blodceller (anemi) - gulaktig hud (gulsott) - alvorlig og livstruende hudutslett (Steven-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - elveblest (urtikaria) - væske under huden (angioødem) - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter (myalgi) - redusert fosfor i blodet - økt blodtrykk
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente artralgie, mialgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, myalgi
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice privind interacţiunea medicamentelor.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er utført.
Romanian: Nevirapină Teva comprimate conține lactoză (zahărul din lapte) Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Nevirapină Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Romanian: De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse când nevirapina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale: pancreatită, neuropatie periferică şi trombocitopenie.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er også blitt rapportert når nevirapin har blitt brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler: - redusert antall røde blodceller eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreas) - redusert eller unormal følesans i huden.
Romanian: Cmin de amprenavir ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax de amprenavir ↓ 0,75
Norwegian Bokmål: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Romanian: Cmax a claritromicinei ↓ 0,77
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmax↓ 0,77 (0,69