FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la deuxième étude, les symptômes respiratoires se sont améliorés chez les patients sous Cayston par rapport à ceux des patients ayant reçu le placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
French: Cayston est destiné à être administré à l'aide d'un nébuliseur (appareil spécial qui transforme la solution en un aérosol que le patient peut inspirer).
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
French: Chez ces patients, les infections dues à P. aeruginosa débutent généralement au cours des 10 premières années de la vie et peuvent entraîner des problèmes pulmonaires de longue durée.
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
French: Dans cette étude, le fonctionnement des poumons, la quantité de bactéries P. aeruginosa dans le mucus des patients et leurs symptômes respiratoires ont été analysés.
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
French: Dans la première étude, d'autres antibiotiques ont dû être administrés aux patients sous Cayston après 92 jours, contre 71 jours pour les patients sous placebo.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
French: Résumé EPAR à l'intention du public aztréonam
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Cayston a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales portant sur un total de 375 patients atteints de mucoviscidose, présentant une infection pulmonaire chronique due à P. aeruginosa et dont la plupart étaient adultes.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
French: Cayston est utilisé pour éliminer les infections pulmonaires de longue durée dues à des bactéries P. aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de six ans ou plus, atteints de mucoviscidose.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cayston, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
French: Une amélioration de la fonction pulmonaire a également été observée chez les enfants âgés de six à 17 ans, aussi bien après quatre semaines de traitement qu'après trois cycles de traitement.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cayston, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
French: Cayston se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution pour inhalation par nébuliseur.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
French: Comment Cayston est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
French: Cayston s'est avéré plus efficace que le placebo pour éliminer les infections pulmonaires dues à des bactéries P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
French: Une autre étude a permis de comparer, sur une durée de quatre semaines, un traitement par Cayston à un traitement placebo chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire d'intensité légère due à la mucoviscidose.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
French: Dans la seconde étude, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la manière dont les patients évaluaient leurs symptômes respiratoires sur une échelle standard de la mucoviscidose.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
French: Cela empêche les bactéries de construire leur paroi cellulaire, ce qui les tue.
Dutch: De opbouw van de bacteriële celwand wordt verstoord waardoor de bacterie wordt gedood.
French: Dans la mucoviscidose, ces sécrétions deviennent épaisses et bloquent les voies aériennes et l'écoulement des sucs digestifs.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
French: C'est pourquoi Cayston a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), le 21 juin 2004.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bacteriële longinfecties bij cystische fibrose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cayston op 21 juni 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
French: Comment Cayston agit-il?
Dutch: Hoe werkt Cayston?
French: Les patients doivent utiliser un bronchodilatateur (médicament qui élargit les voies respiratoires dans les poumons) avant chaque dose de Cayston.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
French: Vous êtes enceinte ou vous pensez l'être ?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
French: Il n'y a pas d'autres composants.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
French: Flacon non ouvert : 2 ans.
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
French: Section 4.8
Dutch: Rubriek 4.8
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
French: Votre médecin vous en informera.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Dutch: 4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Voir rubrique «Principales incompatibilités chimiques ».
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
French: Surinfections dues à des micro-organismes non sensibles.
Dutch: Superinfecties door niet-gevoelige micro-organismen.
French: Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut être un problème
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
French: et 0,25 µg/ml pour Neisseria gonorrhoea.
Dutch: en 0,25 µg/ml voor Neisseria gonorrhoea.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
French: Adultes ≥ 17 ans
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
French: Principales incompatibilités chimiques
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
French: Ce trouble est rare chez l'adulte (voir ci-dessous).
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
French: Non-linéarité
Dutch: Niet-lineariteit
French: Si le traitement est arrêté trop tôt, l'infection risque de redémarrer.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
French: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danemark
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
French: Le volume moyen de distribution chez l'adulte en bonne santé est de 0,13 l/kg.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
French: La durée normale du traitement dépend des caractéristiques de l'infection.
Dutch: De normale behandelduur hangt af van de kenmerken van de infectie.
French: Une seule administration est généralement suffisante.
Dutch: Eenmaal toedienen is meestal voldoende.
French: Les doses habituelles sont les suivantes :
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
French: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Royaume-Uni
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
French: (Veuillez lire attentivement les informations du fabricant concernant les risques liés au chlorhydrate de lidocaïne dans les documents d'information correspondants des préparations de lidocaïne).
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
French: Sujet âgé de plus de 75 ans :
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
French: La possibilité d'une sensibilisation ne doit pas être écartée.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
French: Pour les patients âgés, les recommandations sont les mêmes que pour les adultes - sans changement.
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
French: Voir également les informations mentionnées dans la rubrique 6.2.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
French: Seules les solutions limpides doivent être utilisées.
Dutch: Alleen heldere oplossingen mogen gebruikt worden.
French: Dans cette rubrique, les effets indésirables sont définis de la façon suivante :
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
French: Compte tenu de la longue expérience clinique en termes d'efficacité et de sécurité avec la posologie proposée, d'autres études cliniques n'ont pas été jugées nécessaires.
Dutch: Rekening houdend met de lange klinische ervaring in termen van werkzaamheid en veiligheid met de voorgestelde posologie, werden nadere klinische proeven niet noodzakelijk geacht.
French: L'injection doit durer entre 2 et 4 minutes.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
French: Les produits non utilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément à la réglementation locale en vigueur.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
French: Il peut être poursuivi pendant 7 à 14 jours.
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
French: Ces opacités n'apparaissent généralement qu'après l'administration de doses plus élevées que celles recommandées.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
French: ¾ Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le demandeur ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
French: Cette non-linéarité est expliquée par une diminution dose-dépendante de la liaison aux protéines plasmatiques, qui conduit à une augmentation de la distribution et de l'élimination.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
French: Il se peut que toutes ces présentations ne soient pas commercialisées.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
French: Concernant les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir la rubrique 6.3.
Dutch: Voor details voor het bewaren van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: La solution reconstituée doit être agitée pendant 60 secondes pour garantir la dissolution complète de la ceftriaxone.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
French: Groupe d'âges
Dutch: Leeftijdsgroep
French: 1 à 2 g maximum : 4 g une fois par jour
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
French: Ce volume de 20,5 ml de solution reconstituée pour perfusion doit être administré immédiatement sous forme de perfusion courte, de 30 minutes.
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
French: Le même micro-organisme peut posséder plusieurs de ces quatre moyens de résistance.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
French: A l'exception de la demi-vie d'élimination, tous les paramètres pharmacocinétiques sont dépendants de la dose.
Dutch: Behalve de eliminatiehalfwaardetijd zijn alle farmacokinetische parameters dosisafhankelijk.
French: Ne pas utiliser Ceftriaxone après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
French: Espèces résistantes de façon inhérente
Dutch: Inherent resistente soorten
French: Les solutions doivent être utilisées immédiatement après leur reconstitution.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
French: L'utilisation simultanée de ceftriaxone et d'antibiotiques bactériostatiques n'est donc pas recommandée
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ceftriaxon en bacteriostatische antibiotica wordt daarom niet aanbevolen.
French: À cet égard, une réactivité croisée avec les pénicillines est possible.
Dutch: In dit opzicht kan er enige kruisreactiviteit met penicillines zijn.
French: La limite de sensibilité est de 2 µg/ml pour Haemophilus spp.
Dutch: De breekpunten voor gevoeligheid zijn 2 µg/ml voor Haemophilus spp.
French: Le produit reconstitué est destiné à un usage unique et toute solution non utilisée doit être éliminée.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
French: Oligurie, augmentation de la créatininémie.
Dutch: Oligurie, verhoogd serumcreatinine.
French: La ceftriaxone est généralement administrée une fois par jour.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
French: Contraceptifs oraux :
Dutch: Orale anticonceptiva:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CEFTRIAXON TYROL PHARMA EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
French: Questions relatives au rapport bénéfice/risque
Dutch: Baten/risico-overwegingen
French: La solution (pour un volume final de 4,2 ml et une concentration de 238 mg/ml) doit être administrée par injection intramusculaire profonde.
Dutch: De oplossing (uiteindelijk volume 4,2 ml, concentratie 238 mg/ml) moet via diepe intramusculaire injectie worden toegediend.
French: La prévalence des résistances acquises peut varier géographiquement et avec le temps selon les espèces et il est donc conseillé de disposer d'informations locales sur les résistances, notamment pour le traitement des infections sévères.
Dutch: Bij onderstaande soorten kan de spreiding van verkregen resistentie geografisch en in de tijd verschillen, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
French: ANNEX I LISTE DE NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS, TITULAIRES D'AMM DANS LES ETATS MEMBRES
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN EN STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWIJZES, AANVRAGERS, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN
French: Espèces généralement sensibles
Dutch: Soorten die vaak gevoelig zijn
French: Douleur au site d'injection.
Dutch: Pijn op de plaats van injectie.
French: Anémie (y compris hémolytique)
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
French: En dépit du nombre limité de données scientifiques, souvent anciennes, les recherches intensives menées par le demandeur n'ont pas permis d'établir de preuve scientifique rendant nécessaire la modification de ces recommandations posologiques qui sont autorisées depuis des années sans problème de sécurité dans plusieurs États membres.
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
French: Si cela n'est pas le cas, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures à 2-8oC ; au delà, il convient d'éliminer la partie non utilisée de la solution.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
French: Toute injection dans un vaisseau sanguin doit être strictement évitée..
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
French: Si nécessaire, on demandera l'avis d'un spécialiste dès lors que la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent dans certains types d'infections reste douteuse.
Dutch: Zonodig dient deskundig advies te worden ingewonnen als de lokale resistentie zodanig is dat het twijfelachtig is of het middel bij sommige soorten infectie wel gebruikt kan worden.
French: le CHMP a recommandé à la majorité la délivrance des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III pour Ceftriaxone Tyrol Pharma et ses dénominations associées (voir annexe I).
Dutch: heeft het CHMP bij meerderheid aanbevolen de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Ceftriaxon Tyrol Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
French: Vous avez déjà eu une réaction allergique sévère vis-à-vis de la pénicilline - ou d'un autre antibiotique de type bêta-lactamine car vous risquez d'être également allergique à ce médicament.
Dutch: U ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline - of een andere bèta-lactam antibioticum, omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Céphalosporines et substances apparentées, code ATC : J01DD04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cefalosporines en verwante stoffen, ATC-code: J01DD04
French: En cas d'insuffisance rénale au stade terminal, la demi-vie est nettement plus élevée et atteint environ 14 heures.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
French: Rares : Réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, jusqu'au choc anaphylactique.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
French: Si vous arrêtez de prendre Ceftriaxone
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Ceftriaxon
French: La plage posologique proposée comprise entre 20-50-80 mg/kg/jour permet la poursuite d'une expérience thérapeutique à long terme soutenue par les recommandations des sociétés de recherche.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
French: Si vous ne vous sentez pas bien à la fin du traitement ou si vous vous sentez mal durant le traitement, il faut le signaler à votre médecin.
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
French: La ceftriaxone peut également être utilisée pour empêcher la survenue d'infections avant, pendant et après une intervention chirurgicale chez les patients présentant un risque d'infections sévères en cas d'opération.
Dutch: Ceftriaxon kan ook gebruikt worden om infecties te helpen voorkomen voor, tijdens en na een operatie bij patiënten met een zeker risico op ernstige infecties als gevolg van chirurgische ingrepen.
French: La ceftriaxone n'a pas d'effet sur la fertilité et la reproduction.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen effect op de vruchtbaarheid of voortplanting.
French: Il convient également de prendre en considération les recommandations de posologie relatives aux indications particulières.
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
French: La posologie et le mode d'administration doivent être déterminés en fonction de la sévérité et du site de l'infection, de la sensibilité du micro-organisme responsable, ainsi que de l'âge et de l'état du patient.
Dutch: De dosering en wijze van toediening dient bepaald te worden door de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van de verantwoordelijke micro-organismen, en de leeftijd en conditie van de patiënt.
French: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Autriche
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
French: Eosinophilie, leucopénie, granulocytopénie.
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
French: Symptômes d'intoxication
Dutch: Symptomen van intoxicatie
French: Sa fixation est de 95 % à des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l et diminue avec l'augmentation de la concentration (jusqu'à 85 % à des concentrations plasmatiques de ceftriaxone de 300 µg/ml).
Dutch: De binding is 95% bij plasmaconcentraties van minder dan 100 mg/l, en het bindingspercentage vermindert naarmate de concentratie toeneemt (tot 85% bij plasmaconcentratie van 300 µg/ml ceftriaxon).
French: La reconstitution de la solution prête à l'emploi doit être effectuée en deux temps pour permettre de reconstituer le volume nécessaire de solution pour perfusion :
Dutch: De reconstitutie van de gebruiksklare oplossing voor infusie moet in twee stappen plaatsvinden om de reconstitutie van het benodigde volume van de infusieoplossing mogelijk te maken.
French: Chez le nouveau-né âgé de 3 jours, la demi-vie sérique de la ceftriaxone est d'environ 16 heures, contre environ 9 heures chez le nouveau-né âgé de 9 à 30 jours.
Dutch: Bij pasgeborenen van 3 dagen oud is de halfwaardetijd van ceftriaxon in het serum ongeveer 16 uur, en bij pasgeborenen van 9 tot 30 dagen oud is deze ongeveer 9 uur.
French: • enfant de moins de 2 ans
Dutch: • bij kinderen < 2 jaar oud
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire par rapport à la dose.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftriaxon is niet-lineair met betrekking tot de dosis.