FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mimpara 30 mg filmomhulde tabletten Mimpara 60 mg filmomhulde tabletten Mimpara 90 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Mimpara 30 mg филмирани таблетки Mimpara 60 mg филмирани таблетки Mimpara 90 mg филмирани таблетки
Dutch: FD&C Blue (E132), ijzeroxide geel (E172))
Bulgarian: (Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumregulerende middelen, anti-parathyroïde middelen.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, антипаратиреоидни средства, ATC код:
Dutch: De studie duurder meer dan drie jaar.
Bulgarian: Проучването продължава повече от три години.
Dutch: Mimpara is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Bulgarian: Mimpara е лекарство, което се използва за лечение на:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mimpara te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mimpara?
Dutch: Overige informatie over Mimpara
Bulgarian: Допълнителна информация за Mimpara
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Mimpara.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mimpara.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Mimpara groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Mimpara са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: ‘Secundair' betekent dat het door een andere aandoening (ernstige nierziekte) wordt veroorzaakt, terwijl ‘primair' betekent dat er geen andere oorzaak is.
Bulgarian: „Вторичен" означава, че е причинен от друго заболяване (сериозно бъбречно заболяване), докато „първичен" означава, че няма друга причина.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Mimpara zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mimpara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van de PTH-concentratie met 30%.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ПТХ с 30 %.
Dutch: Van hen gingen er 45 door naar een vierde langetermijnstudie waarbij gedurende in totaal bijna zes jaar naar de werkzaamheid van Mimpara werd gekeken.
Bulgarian: 45 от тях преминават в четвърто, дългосрочно проучване, което разглежда ефективността на Mimpara в продължение общо на почти шест години.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Mimpara.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mimpara.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mimpara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mimpara, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: De dosis Mimpara dient elke twee tot vier weken te worden verhoogd tot maximaal 90 mg drie- of viermaal daags als dit nodig is om het bloedcalcium tot een normale concentratie te verlagen.
Bulgarian: Дозата на Mimpara трябва да се увеличава на всеки две до четири седмици до 90 mg три или четири пъти на ден, както е необходимо за намаляване на калция в кръвта до нормални нива.
Dutch: De capsules mogen niet in hun geheel worden doorgeslikt, maar moeten worden geopend en het granulaat moet in voedsel of vloeistof worden gestrooid.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се поглъщат цели, а да се отворят и гранулите да се изсипят върху храна или в течност.
Dutch: Mimpara is verkrijgbaar als tabletten en als granulaat in capsules, die met voedsel of kort na een maaltijd moeten worden ingenomen.
Bulgarian: Mimpara се предлага под формата на таблетки и гранули в капсули, които се приемат с храна или скоро след хранене.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de calciumconcentratie in het bloed met meer dan 1 mg per deciliter was gedaald tegen de tijd dat een onderhoudsdosis was gevonden (tussen twee en 16 weken na het begin van het onderzoek).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на калций в кръвта се понижават с повече от 1 mg на децилитър в периода, когато е установена поддържаща доза (между две и 16 седмици след началото на проучването).
Dutch: Wat betreft de veiligheid van het geneesmiddel worden de bij patiënten waargenomen bijwerkingen als beheersbaar beschouwd.
Bulgarian: По отношение на безопасността на лекарството, нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пациентите, се считат за подлежащи на овладяване.
Dutch: Hoe werkt Mimpara?
Bulgarian: Как действа Mimpara?
Dutch: Bij hyperparathyreoïdie produceren de bijschildklieren in de hals te veel parathyroïdhormoon (PTH), wat kan leiden tot hoge concentraties calcium in het bloed, bot- en gewrichtspijn en vervormingen van de armen en benen.
Bulgarian: При хиперпаратиреоидизъм паращитовидните жлези в шията произвеждат прекалено много паратиреоиден хормон (ПТХ), което може да доведе до високи нива на калций в кръвта, болка в костите и ставите и деформации на ръцете и краката.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen 30 mg eenmaal daags, terwijl de aanvangsdosis bij kinderen van het gewicht van het kind afhangt.
Bulgarian: При пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм препоръчителната начална доза за възрастни е 30 mg веднъж на ден, докато при деца дневната начална доза зависи от теглото на детето.
Dutch: Welke voordelen bleek Mimpara tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Mimpara са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mimpara (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn opgetreden) zijn misselijkheid en overgeven.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mimpara (при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Dutch: Mimpara mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie (lage bloedconcentratie calcium).
Bulgarian: Mimpara не трябва да се използва при пациенти с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Dutch: Mimpara veroorzaakte een afname in bloedcalcium van meer dan 1 mg/dl bij 62% van de kankerpatiënten (18 van de 29) en bij 88% van de patiënten met primaire hyperparathyreoïdie (15 van de 17).
Bulgarian: Mimpara понижава нивото на калций в кръвта с повече от 1 mg/dl при 62 % от пациентите с рак (18 от 29) и при 88 % от пациентите с първичен хиперпаратиреоидизъм (15 от 17).
Dutch: Bij kinderen werd Mimpara vergeleken met placebo in een studie onder 43 kinderen van 6 tot 18 jaar oud met ernstige nierziekte.
Bulgarian: При деца Mimpara е сравнен с плацебо в едно проучване, обхващащо 43 деца на възраст от 6 до 18 години със сериозно бъбречно заболяване.
Dutch: In deze studie bereikte 55% (12 van de 22) van de kinderen die Mimpara kregen een afname van 30% in de PTH-concentratie, vergeleken met 19% (4 van de 21) van de kinderen die een placebo kregen.
Bulgarian: В това проучване при 55 % (12 от 22) от децата, приемащи Mimpara, се постига 30 % намаление на нивата на ПТХ в сравнение с 19 % (4 от 21) от децата, които приемат плацебо.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de hand van de PTH- en calciumconcentratie van de patiënt.
Bulgarian: Дозата се коригира според нивата на ПТХ и калций на пациента.
Dutch: Mimpara bevat de werkzame stof cinacalcet.
Bulgarian: Mimpara съдържа активното вещество синакалцет (cinacalcet).
Dutch: De werkzame stof in Mimpara, cinacalcet, is een calcimimeticum.
Bulgarian: Активното вещество в Mimpara, синакалцет, е калцимиметичен агент.
Dutch: De vermindering van de PTHconcentratie leidt ook tot een afname van de calciumconcentratie in het bloed.
Bulgarian: Намаляването на нивата на ПТХ води и до намаляване на нивата на калций в кръвта.
Dutch: Bij patiënten met hypercalciëmie die ook bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie hebben, is de aanbevolen aanvangsdosis van Mimpara voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
Bulgarian: При пациенти с хиперкалциемия, които имат също рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм, препоръчителната начална доза Mimpara за възрастни е 30 mg два пъти на ден.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mimpara verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mimpara, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Mimpara bracht een afname van 42% in de gemiddelde PTHconcentratie teweeg, tegenover een toename van 8% bij patiënten die een placebo innamen.
Bulgarian: Mimpara постига около 42 % намаление на средните нива на ПТХ в сравнение с увеличение от 8 % при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Kanker van de bijschildklieren of primaire hyperparathyreoïdie
Bulgarian: Рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм
Dutch: Mimpara is onderzocht in een studie onder 46 patiënten met hypercalciëmie, onder wie 29 met bijschildklierkanker, en 17 met primaire hyperparathyreoïdie die hun bijschildklieren niet konden laten verwijderen of bij wie chirurgie om de bijschildklieren te verwijderen niet effectief was.
Bulgarian: Mimpara е изследван в едно проучване, обхващащо 46 пациенти с хиперкалциемия, в това число 29 с рак на паращитовидната жлеза и 17 с първичен хиперпаратиреоидизъм, при които паращитовидните жлези не са отстранени или при които хирургичната интервенция за отстраняване на паращитовидните жлези не е ефективна.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mimpara.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mimpara прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De resultaten ondersteunden het gebruik van Mimpara voor hypercalciëmie bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Bulgarian: Резултатите подкрепят използването на Mimpara за хиперкалциемия при пациенти с първичен хиперпаратиреоидизъм.
Dutch: In deze studies had ongeveer 40% van de patiënten die Mimpara gebruikten een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter, in vergelijking met ongeveer 6% van de patiënten die een placebo innamen.
Bulgarian: В тези проучвания около 40 % от пациентите, приемащи Mimpara, имат нива на паратиреоидния хормон под 250 микрограма на литър в сравнение с около 6 % от тези, които приемат плацебо.
Dutch: Mimpara is vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies onder 1.136 volwassenen met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen omdat ze een ernstige nierziekte hadden.
Bulgarian: Mimpara е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи 1 136 пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм, които са на диализа, защото имат сериозно бъбречно заболяване.
Dutch: Cinacalcet werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren te verhogen die de afscheiding van bijschildklierhormoon (PTH) reguleren.
Bulgarian: Синакалцет действа, като увеличава чувствителността на калций-чувствителните рецептори върху паращитовидните жлези, които регулират секрецията на паратиреоиден хормон.
Dutch: Hoe wordt Mimpara gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Mimpara?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Mimpara bij zowel volwassenen als kinderen effectief was bij het verlagen van de concentratie bijschildklierhormoon bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen voor nierziekte.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mimpara е ефективен както при възрастни, така и при деца за намаляване на нивата на паратиреоидния хормон при пациенти с вторичен хиперпаратиреоидизъм, които са на диализа поради бъбречно заболяване.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 6 maanden een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter had.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които нивото на паратиреоидния хормон е под 250 микрограма на литър след 6 месеца.
Dutch: Waarom is Mimpara goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Mimpara е разрешен за употреба?
Dutch: Dit betekent dat de stof de werking van calcium in het lichaam nabootst.
Bulgarian: Това означава, че наподобява действието на калция в организма.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mimpara in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mimpara?
Dutch: In nog eens drie studies werd Mimpara gedurende maximaal een jaar met een placebo vergeleken bij in totaal 136 patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Bulgarian: Други три проучвания сравняват Mimpara с плацебо при общо 136 пациенти с първичен хиперпаратиреоидизъм в продължение на период до една година.
Dutch: Daarnaast verlaagde Mimpara hoge calciumconcentraties bij de meeste patiënten met bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie.
Bulgarian: Освен това Mimpara намалява високите нива на калций при преобладаващата част от пациентите с рак на паращитовидната жлеза или първичен хиперпаратиреоидизъм.
Dutch: • hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed) bij volwassenen met kanker van de bijschildklieren of met primaire hyperparathyreoïdie wanneer de bijschildklieren niet kunnen worden verwijderd.
Bulgarian: хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта) при възрастни с рак на паращитовидните жлези или с първичен хиперпаратиреоидизъм, когато паращитовидните жлези не могат да бъдат отстранени.
Dutch: Wat is Mimpara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Mimpara и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mimpara.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Mimpara, вижте листовката.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mimpara.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mimpara, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: De eerste dag zal worden besteed aan discussies over de besluitvorming.
Bulgarian: Първият ден ще бъде посветен на обсъждания във връзка с вземане на решения.
Dutch: De volgende vergadering van de raad van bestuur zal twee dagen duren.
Bulgarian: Следващото заседание на Управителния съвет ще продължи два дни.
Dutch: De begroting is 13,6 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2009 is goedgekeurd.
Bulgarian: Бюджетът е с 13,6 млн. евро по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2009 г.
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Bulgarian: Заместници и други участници
Dutch: De leden besluiten echter het project te verwerpen.
Bulgarian: Членовете обаче решиха да отхвърлят предложението.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt het werkprogramma.
Bulgarian: Съветът приветства работната програма.
Dutch: Ook de kwestie van het gebruik en de betaling van externe deskundigen wordt aan de orde gesteld.
Bulgarian: Поставен беше също така въпросът за използване и възстановяване на разходите на външни експерти.
Dutch: Het document wordt nu vertaald.
Bulgarian: Документът вече е предаден за превод.
Dutch: Professor Larry Phillips van de London School of Economics zal de discussies leiden.
Bulgarian: Професор Larry Phillips от London School of Economics ще ръководи обсъжданията.
Dutch: Er worden geen belangenconflicten gemeld.
Bulgarian: Не беше деклариран конфликт на интереси.
Dutch: De financieringskloof heeft zich opnieuw voorgedaan en er moeten meerjarige financieringsoplossingen worden gevonden.
Bulgarian: Отново беше установен недостиг на финансирането, така че трябва да се намерят решения за многогодишно финансиране.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat er wordt gewerkt aan een geheimhoudingsovereenkomst met Zwitserland.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че се подготвя споразумение за поверителност с Швейцария.
Dutch: Er is een nieuw logo aangenomen.
Bulgarian: Прието беше ново лого.
Dutch: • transparantie en interactie met belanghebbende partijen;
Bulgarian: прозрачност и взаимодействие със заинтересованите страни;
Dutch: • Aanvulling op agendapunt 12b.
Bulgarian: допълнение към точка 12б от дневния ред;
Dutch: De begroting is overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 198,2 miljoen EUR (een toename met 1,95 % ten opzichte van de begroting 2009), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 32,6 miljoen EUR en een bijdrage van 4,5 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза общо на 198,2 млн. евро (увеличение с 1,95 % спрямо бюджета за 2009 г.), включващи обща вноска на ЕС от 32,6 млн. EUR и 4,5 млн. евро фонд за лекарства сираци.
Dutch: Het aantal personen dat is gevaccineerd met de drie vaccins neemt toe.
Bulgarian: Нараства броят на хората, ваксинирани с трите ваксини.
Dutch: Update over de H1N1-pandemie
Bulgarian: Пандемична актуализация на H1N1
Dutch: De Europese Commissie heeft haar standpunt met betrekking tot het verwachte totaalbedrag van de EU-bijdrage opgeschort in afwachting van het besluit van het Europees Parlement.
Bulgarian: Европейската комисия потвърди позицията си относно очаквания общ размер на общата вноска на ЕС в очакване на решението на Европейския парламент.
Dutch: Het aantal generieke geneesmiddelen waarvoor via de gecentraliseerde procedure een vergunning wordt aangevraagd, stijgt.
Bulgarian: Нараства броят на генеричните лекарствени продукти, за които се иска разрешение чрез централизираната процедура.
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Bulgarian: Дискусионен документ относно допълнителното включване на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията
Dutch: De uitvoerend directeur heeft een vergadering gehouden met de heer John Dalli om de trends in de farmaceutische omgeving en toekomstige uitdagingen te bespreken.
Bulgarian: Изпълнителният директор се срещна с г-н John Dalli, за да обсъдят тенденциите във фармацевтиката и бъдещите предизвикателства.
Dutch: Het belangrijkste doel van het Geneesmiddelenbureau is het waarborgen van de veiligheid van de vaccins.
Bulgarian: Основната цел на Агенцията е да осигури безопасността на ваксините.
Dutch: • internationale samenwerking (dit is vooral belangrijk in verband met het aantal klinische onderzoeken en de omvang van de productie in landen buiten de EU);
Bulgarian: международно сътрудничество (особено важно с оглед на броя на клиничните изпитвания и обема на производството в държави извън ЕС);
Dutch: De in het Werkprogramma gepresenteerde prioriteiten, doelstellingen en projecten zijn vastgesteld op basis van de voorstellen die in maart 2009 aan de raad van bestuur zijn gepresenteerd, en omvatten:
Bulgarian: Представените приоритети, цели и проекти следват предложенията, направени пред Съвета през март 2009 г., и включват:
Dutch: Behalve naar de informatie die in de eerdere versie is verstrekt, wordt in het plan gekeken naar hoe de telematicasystemen van de EU kunnen worden geïntegreerd met die van de nationale bevoegde autoriteiten.
Bulgarian: В допълнение на информацията предоставена в предходния вариант, планът разглежда също начините за интегриране на телематичните системи на ЕС с тези на националните компетентни органи.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2010
Bulgarian: Планиране и приоритети в областта на ИКТ за 2010 г.
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Bulgarian: Система за разплащания с държавите-членки
Dutch: Londen, 10 december 2009
Bulgarian: Лондон, 10 декември 2009 г.
Dutch: Beide documenten zullen aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Bulgarian: След това двата документа ще бъдат представени на Съвета.
Dutch: In het formatieplan is het aantal personeelsleden met 37 verhoogd en is het maximaal toegestane aantal tijdelijke functionarissen vastgesteld op 567.
Bulgarian: Щатното разписание увеличава щатните бройки с 37 длъжности, с което максимално допустимият брой на временно наети служители става 567.
Dutch: Het nieuwe verslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal tweemaal per jaar verschijnen; het volgende verslag, dat zal worden gepubliceerd, staat gepland voor juni 2010.
Bulgarian: Новият доклад относно EudraVigilance за лекарствата за хуманна употреба ще се изготвя вече два пъти годишно, като следващият предназначен за публикуване доклад е планиран за юни 2010 г.
Dutch: Volgens de verzamelde gegevens blijft de batenrisicoverhouding van de vaccins positief.
Bulgarian: Според събраните данни съотношението полза-риск за ваксините остава положително.
Dutch: Dit aantal is echter maar een fractie van het totale aantal generieke producten dat in de EU in de handel wordt gebracht.
Bulgarian: Това обаче е само малка част от общия брой генерични продукти, стигащи до пазарите на ЕС.
Dutch: • de publicatie van richtsnoeren over wijzigingen;
Bulgarian: публикуване на основни насоки за измененията;
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Bulgarian: Много държави обаче изразиха резерви относно способността си да ги отчитат постоянно.
Dutch: De leden van de raad van bestuur wordt verzocht om het document de komende weken te bestuderen en opmerkingen in te dienen.
Bulgarian: Членовете на Съвета бяха приканени да прегледат документа през следващите седмици и да изразят становища.
Dutch: • de discussie over de richtlijn betreffende grensoverschrijdende gezondheidszorg;
Bulgarian: обсъждане на директивата за трансгранично здравно обслужване;
Dutch: De raad van bestuur benoemt Kent Woods als zijn vertegenwoordiger in de selectieprocedure door de Europese Commissie.
Bulgarian: Съветът назначи Kent Woods като представител на Съвет при процедурата на подбор в Европейската комисия.
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Bulgarian: От членовете беше поискано да декларират всеки конкретен интерес, за който би могло да се приеме, че засяга тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Dutch: Verslag over de stand van zaken over de tenuitvoerlegging van EudraVigilance
Bulgarian: Доклад за напредък по прилагането на EudraVigilance
Dutch: De uitvoerend directeur bedankt de Europese deskundigen en het Comité voor de doorlopende werkzaamheden op het gebied van de pandemievaccins.
Bulgarian: Изпълнителният директор благодари на европейските експерти и на Комитета за постоянната им работа в областта на пандемичните ваксини.
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Bulgarian: Уебсайтът ще стартира през пролетта на 2010 г.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich er zorgen over dat niet alle nationale bevoegde autoriteiten in de proeffase gegevens hebben verstrekt (18 van de 46 die om gegevens waren gevraagd) en dat de door de deelnemende nationale bevoegde autoriteiten verstrekte gegevens slechts voorlopig zijn.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че не всички национални компетентни ор представили данни в пилотната фаза (18 от 46 поканени) и че данните, получени от участвалите национални компетентни органи, са все още предварителни.
Dutch: 18 maart 2010 EMA/440675/2011
Bulgarian: 18 март 2010 г. EMA/440661/2011