FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av anisfrö som läkemedel.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att preparat med anisfrö har en avslappnande effekt på muskulaturen i tarmar och luftvägar.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsmag tartalmú készítmények elernyesztő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisfrö kan uppkomma i hud och luftvägar.
Hungarian: Az ánizsmaggal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisfrö.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Swedish: De kan också användas som slemlösande medel vid hosta i samband med förkylning.
Hungarian: Ezenfelül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisfrö i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med anisfrö vid matsmältningsbesvär eller hosta utgår från deras "traditionella användning".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsmag gyógyászati alkalmazásáról?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisfrö?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsmag tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a bélgázképződés kezelésére alkalmazhatók.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisfrö finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Hungarian: Ezek az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, gyógytea formájában kaphatók.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med anisfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket.
Swedish: Anisfrö är den gängse benämningen på frukten av växten Pimpinella anisum, L. Kommitténs slutsatser gäller endast det torkade läkemedlet (torkat anisfrö) samt beredningar av anisfrö som görs genom att torka och finfördela eller krossa frukten.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag a szárított növényi anyagra (szárított ánizsmag) és azokra az ánizsmag készítményekre vonatkoznak, amelyeket a termés szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy összezúzásával készítenek.
Swedish: < 2 år
Hungarian: < 2 év
Swedish: Säkerhets-gräns
Hungarian: Biztonságos-sági határ
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
Hungarian: Nem tipikus segédanyag, de szükséges a figyelmeztetés.
Swedish: Tilläggsinformation för vacciner.
Hungarian: Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
Swedish: Kan vara irriterande för huden.
Hungarian: May be irritant to the skin.
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Hungarian: Heparin (mint segédanyag)
Swedish: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Hungarian: Lásd EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Swedish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Hungarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Swedish: Kan orsaka ickeimmunologisk omedelbar kontaktreaktion genom en möjlig kolinerg mekanism.
Hungarian: Egy lehetséges kolinerg mechanizmus következtében nem-immunológiai eredetű azonnali kontakt reakciót okozhat.
Swedish: Monitorering krävs.
Hungarian: Orvosi felügyelet szükséges.
Swedish: Rättelse (corrigendum) 1 (2018-11-19)
Hungarian: Helyesbítés (corrigendum) 2 (2018.11.19)
Swedish: Generellt reagerar dock barns ögon kraftigare på stimuli än vuxnas ögon.
Hungarian: Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Hungarian: A segédanyagban található glutén legmagasabb szintjét ezen információ (a fehérjetartalom) alapján kell kiszámítani.
Swedish: Parenteral Inhalation
Hungarian: Parenterális Inhalációs
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Hungarian: Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
Hungarian: Ez gyermekek és serdülők esetében is jelentőséggel bír, akiknél a maximális napi bevitel a felnőttekével arányos és az energiaszükségleten alapul.
Swedish: En av de huvudsakliga hydrolysprodukterna är fenylalanin.
Hungarian: A fő hidrolízistermékeinek egyike a fenilalanin.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Hungarian: További számításokhoz lásd a Kérdések&Válaszok (Q&A) dokumentumot (EMA/CHMP/619104/2013).
Swedish: Topikal, parenteral
Hungarian: Lokális, parenteralis
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Hungarian: Azok a betegek, akik kórtörténetében heparin okozta allergiás reakció szerepel, kerüljék a heparintartalmú készítmények alkalmazását.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Hungarian: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg bórsav.
Swedish: Denna text är till för att försäkra föräldrar och barn att produkten endast innehåller små mängder alkohol.
Hungarian: Ez az információ a szülőket és a gyermekeket a készítmény alacsony alkoholtartalmáról biztosítja.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Hungarian: A benzil-alkohol egyike a 26 felsorolt illatanyagallergénnek, de segédanyagként is alkalmazható.
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
Hungarian: 1 mmol nátrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg só (NaCl).
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Hungarian: A kevés rendelkezésre álló adat alapján nem különbözik a mellékhatásprofil a gyermekek és serdülők esetében a felnőttekhez képest.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Hungarian: Az aszpartám egy fenilalanin forrás.
Swedish: Ökad risk för ackumulering hos små barn.
Hungarian: Fiatal gyermekeknél fokozott a kockázat az akkumuláció miatt.
Swedish: CAS Nummer
Hungarian: CAS-szám
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó legalacsonyabb mennyisége nem ismert.
Swedish: Använd detta läkemedel endast på läkares rekommendation.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa azt javasolta.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Hungarian: hyperosmolaritást, laktátacidózist; vesefunkciós zavart (akut tubularis necrosis), akut veseelégtelenséget; kardiotoxicitást (arrhythmia, hypotonia); központi idegrendszeri rendellenességeket (depresszió, kóma, görcsrohamok); légzésdepressziót, dyspnoét; májfunkciós zavart, hemolitikus reakciót (intravascularis haemolysis) és haemoglobinuria); illetve több szervrendszert is érintő rendellenességet jelentettek a propilén glikol nagy dózisainak vagy hosszú ideig tartó alkalmazása esetén.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
Hungarian: Állatkísérletes adatok és humán tapasztalatok alapján a ciklodextrinek káros hatásának megjelenése nem várható 20 mg/ttkg napi dózis alatt.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Hungarian: A Ph.Eur. monográfiának megfelelően, a búzakeményítőben található fehérje 0,3%-os határértéke (összfehérje-tartalom meghatározás) azt jelenti, hogy a búzakeményítőben legfeljebb 100 ppm (mikrogramm/g) glutén van jelen.
Swedish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
Hungarian: 2 éven aluli gyermekeknél az alacsonyabb glomeruláris működés védelmet nyújthat a vesetoxicitás ellen, de a ciklodextrinek magasabb vérszintjét okozhatja.
Swedish: Ullfett (lanolin)
Hungarian: Gyapjúviasz (lanolin)
Swedish: Om du är gravid, kontakta läkare innan du använder läkemedlet eftersom det innehåller bor som kan vara skadligt för barnet.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt, mivel a készítmény bórt tartalmaz, ami ártalmas lehet a magzatra.
Swedish: Latex (naturgummi)
Hungarian: Latex Természetes gumi
Swedish: Rättelse
Hungarian: Helyesbítés
Swedish: Avrunda till närmaste heltal.
Hungarian: A legközelebbi egész számra és lefelé kerekítendő.
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Hungarian: A segédanyag csomagoláson feltüntetendő neve: „búzakeményítő".
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Hungarian: Allergéneket tartalmazó illatanyagok*
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Hungarian: A ciklodextrinek (CD) olyan segédanyagok, amelyek befolyásolják a hatóanyagok és más gyógyszerek tulajdonságait (pl. toxicitás vagy bőrön keresztüli penetráció).
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fájdalmat okozhat.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat, csökkentheti a vérsejtek számát és ezáltal befolyásolhatja a véralvadási rendszert.
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Hungarian: A Ph.Eur. vonatkozó cikkelye nem ír elő tesztet fehérjemaradvány kimutatására.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Hungarian: Csecsemőknél és fiatal gyermekeknél (2 éves kor alatt) még diagnosztizálatlan örökletes fruktózintolerancia állhat fenn.
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Hungarian: A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az
Swedish: (Se bilaga)
Hungarian: (lásd melléklet)
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Hungarian: Bergamot olaj (bergapten-tartalmú)
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Hungarian: Nagy mennyiségben csak körültekintéssel alkalmazható és csak akkor, ha elengedhetetlenül szükséges, különösen máj vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az akkumuláció és a toxicitás kockázata miatt (metabolikus acidózis).
Swedish: mg/kg/dygn
Hungarian: mg/ttkg/nap
Swedish: Används inte på slemhinnor.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
Swedish: Långtidsbruk kan orsaka ödem i nässlemhinnan.
Hungarian: A hosszan tartó alkalmazás az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja.
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
Hungarian: <Z mennyiség> az adagolási egységek azon legalacsonyabb számát tükrözi, amely a nátriumnál meghatározott 17 mmol (391 mg) határértéket eléri/meghaladja.
Swedish: Kalorivärde 2,1 kcal/g laktitol.
Hungarian: A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
Swedish: Berätta för din läkare om du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinering.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben korábban vakcina alkalmazása során <Ön/gyermeke> bármely problémát tapasztalt.
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Hungarian: Bár nem mutatták ki a propilén-glikol reproduktív vagy fejlődési toxicitást okozó hatását állatokban és emberben, átjuthat a magzatba, és kimutatható az anyatejben.
Swedish: Ökning av bilirubinemi p.g.a. bortträngning (displacement) från albumin, kan öka neonatal gulsot som kan utvecklas till kärnikterus (ickekonjugerat bilirubin som ansamlas i hjärnvävnad).
Hungarian: A bilirubin albuminről történő leszorítása következtében fokozódó bilirubinaemia növelheti az újszülöttkori sárgaságot, ami magicterushoz (a nem-konjugált bilirubin lerakódása az agyszövetben) vezethet.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.
Swedish: Kan ge överkänslighet eller allvarliga allergiska reaktioner.
Hungarian: Túlérzékenységi vagy súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
Hungarian: Ebből következően az 500 mg/ttkg-nál nagyobb napi adagok alkalmazhatóak az 5 évesnél idősebb gyermekeknél, de ezt minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Hungarian: Corrected version: Nátrium-lauril-szulfát
Swedish: Hjälpämnen och information för bipacksedeln
Hungarian: Segédanyagok és a betegtájékoztatóban feltüntetendő információk
Swedish: Formaldehyd
Hungarian: Formaldehid
Swedish: När bensylalkohol används som hjälpämne (med eller utan annat doftämne) gäller varningstexten för bensylalkohol som hjälpämne.
Hungarian: Ha a benzil-alkoholt segédanyagként alkalmazzák (illatanyag mellett vagy sem), az erre a segédanyagra vonatkozó szöveg alkalmazandó.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Hungarian: A <benzoesav/benzoátsó> helyi irritációt okozhat.
Swedish: Motsvarande skrivning i SmPC i avsnitt 4.8 (Biverkningar): "Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna."
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.8 pontjában a megfelelő szöveg: "Nagyon ritkán szaruhártya-meszesedést észleltek foszfát tartalmú szemcseppek használatakor jelentősen károsodott szaruhártya esetén."
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Hungarian: Nincsenek elérhető nemklinikai és klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőkön való alkalmazásának megítéléséhez.
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert szedi.
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
Hungarian: Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
Swedish: Ämne
Hungarian: Anyag
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Hungarian: A benzalkónium-klorid ziháló légzést vagy légzési nehézségeket (hörgőgörcs) okozhat, különösen akkor, ha Ön asztmában szenved.
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Hungarian: A gyógyszerben található búzakeményítő csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz <gluténmentesnek tekinthető*>, és nem valószínű, hogy problémákat okozhat, ha Ön a cöliákiának nevezett betegségben szenved.
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Hungarian: A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
Swedish: Previous version: Fenylalanin
Hungarian: Previous version: Fenilalanin
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap
Swedish: En varning vid användning till nyfödda, ska skrivas i avsnitt 4.4 i SmPC.
Hungarian: SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Swedish: Propylenglykol (E 1520) Propylenglykol-estrar
Hungarian: Polipropilén-glikol (E 1520) és propilén-glikolészterek
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Hungarian: A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Hungarian: SmPC: ellenjavallat.
Swedish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Maltitol, flytande
Hungarian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Maltit-szirup (hidrogénezett glükózszirup)
Swedish: Intravenös (i.v.)
Hungarian: Intravénás (iv.)
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
Hungarian: Tiomerzál Fenil-higany-nitrát/ acetát/borát
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
Hungarian: Ha csökken a bőr barrierfunkciója, pl. atópiás dermatitis fennállásakor, a betegek sokkal érzékenyebbek a nátrium-lauril-szulfát szövetizgató tulajdonságaira.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos som finns i läkemedlet, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Hungarian: Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél orvosi megfigyelés szükséges, mivel a propilénglikolnak tulajdonított olyan mellékhatásokat jelentettek, mint pl. a vesefunkciós zavar (akut tubularis necrosis), veseelégtelenség vagy májfunkciós zavar.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Hungarian: Az <allergén>* allergiás reakciót okozhat.
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Hungarian: A nátrium-lauril-szulfát-érzékenység a készítménytípus (és az egyéb segédanyagok), a nátrium-lauril-szulfát koncentrációja, az érintkezési idő és a betegcsoport (gyermekek, hidrációs szint, bőrszín és betegség) szerint eltérő.
Swedish: 17 mmol (391 mg) är ungefär 20% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna) och räknas som "högt" natriumintag.
Hungarian: A 17 mmol (391 mg) a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátrium étrendi bevitelének 20%-a, és magas nátriummennyiségnek tekintendő.
Swedish: Parenteral
Hungarian: Parenterális
Swedish: Corrected version: Fenylalanin
Hungarian: Corrected version: Fenilalanin
Swedish: Mannitol (E 421)
Hungarian: Mannit (E 421)
Swedish: 5 mg/kg/day Sorbitol är en källa till fruktos.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap A szorbit fruktózforrás.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.
Hungarian: A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Hungarian: 50 mg/ttkg/nap A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.
Hungarian: A tisztított földimogyoró-olaj földimogyorófehérjét tartalmazhat.