FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin.
Romanian: Pe tot parcursul procesului, trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea sau diluarea liofilizatului Cubicin.
English: Before removing the needle from the vial, pull the plunger all the way back to the end of the syringe barrel in order to remove the required solution from the inverted vial.
Romanian: Înainte de a scoate acul din flacon, retrageţi pistonul la maxim până la capătul cilindrului seringii pentru a extrage soluţia corespunzătoare din flaconul răsturnat.
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Romanian: • Grupa de vârstă 3 (n=125): 2 până la 6 ani, tratați cu daptomicină în doze de 9 mg/kg sau SOC;
English: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Romanian: Staphylococcus aureus sensibil la meticilină (MSSA) Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA)
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Romanian: Extrageţi 7 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) într-o seringă, utilizând un ac steril de transfer cu diametrul de 21 sau mai mic sau un dispozitiv fără ac, apoi injectaţi încet în flacon, prin centrul dopului de cauciuc, îndreptând acul spre peretele flaconului.
English: Cubicin given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Romanian: Cubicin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a 30 sau 60 minute O concentraţie de 50 mg/ml de Cubicin 350 mg pulbere pentru perfuzie se obţine prin reconstituirea medicamentului liofilizat cu 7 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C şi până la 48 de ore la 2°C - 8°C.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
Romanian: Extrageţi 10 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) într-o seringă, utilizând un ac steril de transfer cu diametrul de 21 sau mai mic sau un dispozitiv fără ac, apoi injectaţi încet în flacon, prin centrul dopului de cauciuc, îndreptând acul spre peretele flaconului.
English: Group G streptococci
Romanian: Streptococi de grupa G
English: Coagulase negative staphylococci
Romanian: Stafilococi coagulazo-negativ
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC
Romanian: • Grupa de vârstă 1 (n=21): 12 până la 17 ani, tratați cu daptomicină în doze de 7 mg/kg sau
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Romanian: • Grupa de vârstă 2 (n=113): 7 până la 11 ani, tratați cu daptomicină în doze de 7 mg/kg sau SOC;
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Romanian: Un ml conţine daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluţie 9 mg/ml (0,9%).
English: Anaemia
Romanian: Fungemie
English: Transfer the required reconstituted dose into 50 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%).
Romanian: Transferați doza reconstituită corespunzătoare în 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes cSSTI = complicated skin and soft-tissue infections; SAB = S. aureus bacteraemia; (1) Minimum duration of Cubicin for paediatric SAB should be in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Romanian: 12 mg/kg o dată la fiecare 24 ore, perfuzate pe durata a 60 minute cSSTI = infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Romanian: Fiecare flacon conţine daptomicină 350 mg.
English: To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin.
Romanian: Pe tot parcursul procesului, trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin.
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Romanian: Fiecare flacon conţine daptomicină 500 mg.
English: Cubicin range in colour from pale yellow to light brown.
Romanian: Pulbere liofilizată sau aglomerat liofilizat de culoare galben deschis până la maroniu deschis.
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Romanian: Un ml asigură 50 mg daptomicină după reconstituire cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml
English: constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (reacţii frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)) sunt: Infecţii fungice, infecţie a căilor urinare, infecţie cu candida, anemie, anxietate, insomnie, ameţeli, cefalee, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, durere gastrointestinală şi abdominală, greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, flatulenţă, balonare şi distensie abdominală, rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori crescute ale alaninaminotransferazei (ALT), ale aspartataminotransferazei (AST) sau ale fosfatazei alcaline (FAL)), erupţie cutanată tranzitorie, prurit, durere la nivelul membrelor, valori crescute ale creatin fosfokinazei serice (CPK), reacţii la locul de perfuzare, pirexie, astenie.
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection Uncommon: Fungaemia Not known*: Clostridium difficile-associated diarrhoea**
Romanian: Infecţii micotice, infecţia tractului urinar, infecţie cu candida
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Romanian: España Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
English: Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin.
Romanian: Cubicin 350 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pentru a prepara Cubicin pentru injecţie intravenoasă, vă rugăm să respectaţi următoarele instrucţiuni:
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Romanian: O concentraţie de 50 mg/ml de Cubicin 350 mg pulbere pentru injecţie se obţine prin reconstituirea medicamentului liofilizat cu 7 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
Romanian: Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
English: Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin.
Romanian: Cubicin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pentru a prepara Cubicin pentru injecţie intravenoasă, vă rugăm să respectaţi următoarele instrucţiuni:
English: Infections and infestations
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin 500 mg powder for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Romanian: O concentrație de 50 mg/ml de Cubicin 500 mg pulbere pentru perfuzie se obține prin reconstituirea medicamentului liofilizat cu 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: Caution is warranted when Cubicin is co-administered with tobramycin.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cubicin cu tobramicină necesită precauţie.
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Romanian: O concentraţie de 50 mg/ml de Cubicin pentru injecţie se obţine prin reconstituirea medicamentului liofilizat cu 7 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Romanian: O concentraţie de 50 mg/ml de Cubicin pentru injecţie se obţine prin reconstituirea medicamentului liofilizat cu 10 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: Uncommon: Thrombocythaemia, eosinophilia, international normalised ratio (INR) increased, leukocytosis
Romanian: Anemie Mai puţin Trombocitemie, eozinofilie, raport internaţional frecvente:
English: Uncommon: Urticaria
Romanian: Sarcina şi alăptarea
English: system.
Romanian: A.
English: Intent-to-treat
Romanian: Durata tratamentului
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/305345/2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/305345/2016
English: Aniseed medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for longer than two weeks.
Romanian: Medicamentele din fruct de anason trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani și nu trebuie administrate mai mult de două săptămâni.
English: Aniseed EMA/305345/2016
Romanian: Fruct de anason EMA/305345/2016
English: In addition, they can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Romanian: În plus, acestea pot fi utilizate ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
English: Information on the use and licensing of aniseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fruct de anason în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
English: These aniseed medicines may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Romanian: Medicamentele din fruct de anason se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
English: The HMPC conclusions on the use of these aniseed medicines for indigestion complaints and coughs are based on their ‘traditional use'.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din fruct de anason pentru indigestie și tuse se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing aniseed.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin fruct de anason.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of aniseed.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale fructului de anason.
English: Other information about aniseed medicines
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fruct de anason
English: Detailed instructions on how to take aniseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din fruct de anason și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these aniseed medicines can be used for treating symptoms of mild indigestion complaints including bloating and flatulence.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste medicamente din fruct de anason se pot utiliza pentru tratarea simptomelor de indigestie ușoară, inclusiv balonare și flatulență.
English: Aniseed medicines must not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole.
Romanian: Medicamentele din fruct de anason sunt contraindicate la pacienții alergici la anason, la plantele din familia Apiaceae (Umbelliferae) (chimen, țelină, coriandru, mărar, fenicul) sau la anetol.
English: Any applications for the licensing of medicines containing aniseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fruct de anason trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing aniseed.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin fruct de anason.
English: Further information on the risks associated with these aniseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații privind riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din fruct de anason, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed aniseed preparations to have a relaxant effect on muscles of the gut and airways.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii de laborator conform cărora preparatele din fruct de anason au un efect relaxant asupra mușchilor intestinali și căilor respiratorii.
English: These aniseed medicines are usually available as herbal tea to be drunk.
Romanian: Medicamentele din fruct de anason sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut.
English: Further information on the HMPC assessment of aniseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fruct de anason, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are aniseed medicines approved in the EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fruct de anason?
English: Allergic reactions to aniseed that affect the skin or airways may occur.
Romanian: Este posibil să apară reacții alergice la anason care afectează pielea sau căile respiratorii.
English: What evidence supports the use of aniseed medicines?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fruct de anason?
English: What are the risks associated with aniseed medicines?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de anason?
English: What is aniseed?
Romanian: Ce este fructul de anason?
English: For practical information about using aniseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fruct de anason, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: For more information about treatment with aniseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din fruct de anason, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Aniseed
Romanian: Fruct de anason
English: The HMPC conclusions only cover the dried herbal substance (dried aniseed) and aniseed preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or crushing the fruit.
Romanian: Fruct de anason este denumirea comună pentru fructul plantei Pimpinella anisum L. Concluziile HMPC se referă numai la substanța vegetală uscată (fructul uscat de anason) și la preparatele din fruct de anason care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin zdrobirea fructului.
English: If symptoms last or get worse during the use of the medicine, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă sau se agravează în timpul
English: Date of first authorisation: 11 November 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
English: Time (hours)
Romanian: Timp (ore)
English: Percent of Patients
Romanian: Procent de pacienţi
English: **N: Number of patients included in the primary analysis of complete response.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
English: Do not remove all capsules at one time.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
English: It is very important that this medicine is given exactly as directed below.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
English: Use this medicine within 2 days of getting the medicine from the healthcare provider.
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
English: The majority of adults were women (> 90 %), mainly undergoing gynaecological surgery.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
English: No new safety concerns were identified.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
English: - increased amount of liver enzymes in your blood.
Romanian: - cantitate crescută de enzime hepatice în sângele dumneavoastră.
English: The storage details, should you need them, are as follows:
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
English: Unopened sachet: 2 years
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
English: This is normal and the medicine is okay to use.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
English: Statistically significant differences in efficacy were also observed in each of the 2 individual studies.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
English: Instructions for healthcare professionals on the preparation of the oral suspension
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
English: Emend will generally be stored by healthcare professionals.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
English: The results were evaluated for each individual study and for the 2 studies combined.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: These may not work properly when taken with this medicine.
Romanian: Este posibil ca acestea să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu acest medicament.
English: Summary of the safety profile The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
English: Aprepitant has been studied at higher doses.
Romanian: Aprepitant a fost studiat la doze mai mari.
English: What EMEND is and what it is used for
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebați farmacistul cum cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
English: Differences*
Romanian: Diferenţe *
English: 25-120 hours
Romanian: 25-120 ore
English: However, the data from this small study do not support a conclusion on the optimal dosing regimen.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
English: - If there is any foam, wait for the foam to disappear before going on to Step 9.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
English: EMEND is taken just once a day for 3 consecutive days.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
English: Both clearance and absolute bioavailability decrease with increasing dose.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
English: The median tmax was 3.0 hours.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
English: EMEND oral suspension
Romanian: EMEND suspensie orală
English: Do not remove the capsule from its blister until you are ready to take it.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
English: If you are the parent of a child taking EMEND, please read this information carefully.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Emend, vă rugăm să citiți aceste informații cu atenție.
English: To prevent foaming, do not shake the mixing cup.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.
English: - It is common to have medicine leftover in the cup.
Romanian: - Este normal să rămână resturi de medicament în pahar.
English: Different pack sizes are available:
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj:
English: 0-24 hours
Romanian: 0-24 ore
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for Gender.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
English: Swallow the capsule whole with some liquid.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.