FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients avec une insuffisance rénale sévère recevant Pegasys 180 µg une fois par semaine ont montré une exposition 60% plus importante en peginterféron alfa-2a que les patients avec une fonction rénale normale, par conséquent une dose de Pegasys réduite à 135 µg une fois par semaine est recommandée chez les patients avec une insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidarė 60 % didesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, negu pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, todėl Pegasys dozę, skiriamą sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, rekomenduojama sumažinti iki 135 µg vieną kartą per savaitę.
French: Sept patients traités pendant 48 semaines par l'association Pegasys et ribavirine ont arrêté le traitement en raison d'un effet indésirable (dépression, évaluation psychiatrique anormale, cécité transitoire, exsudats rétiniens, hyperglycémie, diabète de type 1 et anémie).
Lithuanian: Dėl su 48 savaičių trukmės gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumu susijusių priežasčių (depresijos, sutrikusios psichikos, praeinančio aklumo, tinklainės eksudatų, hiperglikemijos, 1-ojo tipo cukrinio diabeto ir anemijos) gydymą nutraukė septyni pacientai.
French: La fréquence et la sévérité des principales réactions indésirables avec Pegasys sont similaires à celles rapportées avec l'interféron alfa-2a (voir tableau 9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias dažniausiai buvo pranešama, dažnis ir sunkumas nuo Pegasys yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia interferonas alfa-2a (žr.
French: • si vous avez une hépatite, dite auto-immune.
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri vadinama autoimuniniu hepatitu;
French: • Laissez la solution atteindre la température ambiante avant l'injection ou réchauffer la seringue entre les paumes de vos mains.
Lithuanian: ● Prieš injekciją leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros arba pašildykite švirkštą laikydami jį tarp delnų.
French: Chez ces patients, la tolérance de la bithérapie et des facteurs pronostiques supplémentaires comme le degré de fibrose doivent être pris en compte lors de la détermination de la durée de traitement.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'anémie (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus ribavirino kartu su zidovudinu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
French: Groupe A (traitement par Pegasys) (N = 101)
Lithuanian: Grupė A (gydymasPeg asys) (N = 101)
French: Lisez également la notice d'information de la ribavirine.
Lithuanian: Prašom taip pat nepamiršti perskaityti ribavirino pakuotės lapelį.
French: Une méta-analyse de 9 études cliniques portant sur Pegasys (n = 1 423) chez des patients atteints d'HCB AgHBe positif et AgHBe négatif a démontré que les taux d'AgHBs et d'ADN du VHB à la semaine 12 du traitement sont prédictifs du résultat final du traitement à la semaine 24 post-traitement dans certains génotypes.
Lithuanian: 9 Pegasys klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu HB sirgę ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turėję pacientai (n = 1423), paciento lygmeniu atlikta metaanalizė įrodė, kad pagal tam tikrų genotipų HBsAg ir HBV DNR lygmenis 12-ąją gydymo savaitę galima prognozuoti galutinį gydymo rezultatą 24-ąją savaitę po gydymo.
French: Un essai clinique évaluant l'association de la telbivudine 600 mg une fois par jour avec l'interféron alfa-2a pégylé 180 microgrammes une fois par semaine par voie sous-cutanée pour le traitement de l'hépatite chronique B, montre que l'association est liée à un risque accru de survenue de neuropathie périphérique.
Lithuanian: Atliktas HBV infekuotų pacientų klinikinis tyrimas, nagrinėjantis telbivudino po 600 mg per parą vartojimą kartu su pegiliuotu interferonu alfa-2a po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę, rodo, kad su šio derinio vartojimu yra susijusi padidėjusi periferinės neuropatijos rizika.
French: Dans une comparaison directe avec la dose de 90 microgrammes, la dose de 180 microgrammes a été associée à une réponse virologique prolongée supérieure chez les patients cirrhotiques, cependant dans une étude chez les patients non-cirrhotiques des résultats similaires ont été obtenus avec le 135 microgrammes et le 180 microgrammes.
Lithuanian: Reakcijos priklausomybė nuo dozės monoterapijos metu Ciroze sergantiems pacientams nuo 180 mikrogramų dozės, tiesiogiai lyginant su 90 mikrogramų veiksmingumu, gauta geresnė ilgalaikė virusologinė reakcija, bet ciroze nesergantiems pacientams nuo 135 mikrogramų ir 180 mikrogramų dozių gauti rezultatai labai panašūs.
French: Tous les essais cliniques ont inclus des patients atteints d'HCB, présentant une réplication virale active, quantifiée par la mesure de l'ADN du VHB, des taux élevés d'ALAT et une biopsie hépatique compatible avec une hépatite chronique.
Lithuanian: Į visus klinikinius tyrimus atrinkti sergantys LHB pacientai, kuriems buvo aktyvi virusų replikacija, nustatyta remiantis HBV DNR, padidėjusiu ALT aktyvumu ir kepenų biopsijos duomenimis, atitinkančiais lėtinį hepatitą.
French: Un traitement d'une durée de 16 semaines seulement peut être envisagé chez les patients infectés par un génotype 2 ou 3 avec une charge virale initiale faible (≤ 800 000 UI /ml) dont le taux d'ARN du VHC devient négatif à la semaine 4 de traitement et reste négatif à la semaine 16.
Lithuanian: Apie vien tik 16 savaičių trukmės gydymą gali būti svarstoma, kai parinktiems pacientams, infekuotiems 2-ojo arba 3-iojo genotipo virusais, yra pradinė NRV (≤ 800 000 TV/ml) ir HCV rodmuo 4 gydymo savaitę tampa neigiamas ir išlieka neigiamas 16 savaitę.
French: Cependant, une durée totale de traitement de 24 semaines peut être associée à un risque plus élevé de rechute qu'une durée de traitement de 48 semaines (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Tačiau bendras 24 savaites trunkantis gydymas, palyginti su 48 savaičių gydymu, gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
French: 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie (verre de type I siliconé) munie d'une aiguille attachée (inox), d'un bouchon-piston (caoutchouc butyle recouvert d'un film de fluorescéine) et d'un protège aiguille (polyisoprène) en stylo prérempli.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu dengto I tipo stiklo) su pritvirtinta adata (nerūdijančio plieno), stūmoklio kamščiu (iš plonu fluoro gumos sluoksniu padengto butilo kaučiuko) ir adatos apsauginiu gaubteliu (poliizopreno), esančiame užpildytame švirkštiklyje.
French: 24 semaines ou
Lithuanian: arba 24 savaitės
French: Vérifiez le stylo prérempli, ainsi que la solution au travers de la fenêtre d'inspection.
Lithuanian: Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį ir tirpalą pro apžiūros langelį.
French: réduire la dose d'un palier et surveiller chaque semaine le taux d'ALAT afin de s'assurer qu'il est stable ou en baisse.
Lithuanian: Nuolatinis ar kylantis padidėjimas 5 ir daugiau, bet mažiau kaip 10 kartų nei VNR - dozę sumažinkite iki 1-ojo koreguotos dozės lygio ir stebėkite kas savaitę ALT aktyvumą, norint žinoti, ar jis išlieka stabilus, ar mažėja.
French: Si vous avez utilisé plus de Pegasys que vous n'auriez dû Contacter votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Pegasys dozę Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Jetez le stylo prérempli utilisé et le capuchon dans un récupérateur disponible auprès de votre pharmacien ou de votre professionnel de santé.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį ir jo dangtelį įmeskite į sunkiai praduriamą vienkartinę talpyklę (talpyklę aštriems prietaisams), kurią galite gauti vaistinėje ar kurią duos Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
French: Bien que limitées, les données indiquent qu'une durée plus courte de traitement de 24 semaines peut être associée à un risque plus élevé de rechute (voir Tableau 16).
Lithuanian: Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
French: 1 Test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié par le génotype (A vs non-A) et valeur initiale d'ALAT (< 5 x LNS et ≥ 5x LNS) 2 Test exact de Fisher
Lithuanian: (Cochran-Mantel-Haenszel testas, stratifikuotas pagal genotipą (A lyginant su ne-A) ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą (< 5 × VNR ir >= 5 × VNR)) 2 Fišerio tikslusis kriterijus
French: • Prenez l'aiguille longue et fixez-la fermement à l'extrémité de la seringue (2).
Lithuanian: ● Paimkite ilgą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (2).
French: La possibilité de raccourcir la durée de traitement à 16 semaines chez les patients de génotype 2 ou 3 a été étudiée en fonction d'une réponse virologique prolongée obtenue chez des patients avec réponse virologique rapide à la semaine 4 dans l'étude NV17317 (voir Tableau 17).
Lithuanian: Gydymo trukmės sutrumpinimo iki 16 savaičių galimybė pacientams, infekuotiems genotipo 2 arba 3 virusais, buvo tirta remiantis stebėtu tvariu virusologiniu atsaku pacientams, kuriems NV17317 tyrimo metu buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę (žr.
French: Hypertension artérielle pulmonaire§
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija§
French: D-79639 Grenzach- Wyhlen Allemagne
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
French: Dans l'étude NV17317, chez les patients infectés par un génotype viral 2 ou 3, tous les patients ont reçu Pegasys 180 µg une fois par semaine en sous cutanée et une dose de ribavirine de 800 mg et ont été randomisés pour une durée de traitement de 16 ou 24 semaines.
Lithuanian: NV17317 tyrimo metu, kai gydyti genotipo 2 arba 3 virusais infekuoti pacientai, visiems pacientams skirta Pegasys po 180 mikrogramų kas savaitę ir ribavirino po 800 mg; pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į gydomus 16 arba 24 savaites.
French: La probabilité d'obtention d'une réponse virologique prolongée varie en fonction du traitement précédemment reçu ; voir Tableau 20.
Lithuanian: Tvaraus virusologinio atsako tikimybė, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo režimą, yra skirtinga; žr.
French: Des analyses exploratoires basées sur des données limitées montrent que les patients pédiatriques avec une diminution plus importante de l'ADN du VHB à la semaine 12 de traitement étaient plus susceptibles d'atteindre une séroconversion AgHBe à 24 semaines de suivi (Tableau 24).
Lithuanian: Nedidelio kiekio duomenų žvalgomoji analizė rodo, kad HBeAg serokonversiją 24-ąją stebėsenos savaitę labiau tikėtina pasieks vaikai, kurių organizme HBV-DNR sumažėjimas 12-ąją gydymo savaitę buvo didesnis (24 lentelė).
French: • Prenez l'aiguille courte et fixez-la fermement à l'extrémité de la seringue (5).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).
French: Affections hématologiques : diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: labai sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius.
French: Dans les essais cliniques, le traitement par Pegasys s'est accompagné d'une diminution du nombre total de leucocytes et du NAPN , apparaissant habituellement dans les 2 premières semaines de traitement (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su Pegasys vartojimu buvo susijęs ir bendrojo baltųjų kraujo kūnelių (BKK) skaičiaus, ir ANS mažėjimas, kuris dažniausiai prasideda per 2 pirmąsias gydymo savaites (žr.
French: Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu bei 4 mėnesius baigus ją gydyti privalo naudoti efektyvias kontracepcines priemones.
French: L'injection de Pegasys est généralement faite au coucher.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
French: La taille du sous-groupe de patients infectés par le VHB de génotype A était insuffisante pour être analysée.
Lithuanian: HBV genotipo A pogrupio dydis analizei buvo nepakankamas.
French: A la 48ème semaine de traitement de l'étude YV25718, les variations moyennes par rapport à leurs valeurs initiales des scores z de la taille et du poids en fonction de l'âge étaient respectivement de0,07 et -0,21 (respectivement n=108 et n=106) chez les patients traités par Pegasys comparé à -0,01 et -0,08 (n= 47 chacun) chez les patients non traités.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo YV25718 metu Pegasys gydytų pacientų ūgio ir kūno masės 48-ąją gydymo savaitę vidutiniai pokyčiai nuo buvusių prieš pradedant tyrimą, vertinant pagal amžių Z-balais, buvo - 0,07 ir - 0,21 (atitinkamai, n = 108 ir n = 106), lyginant su - 0,01 ir - 0,08 (kiekvienoje n = 47) negydytiems pacientams.
French: • Pegasys 180 microgrammes/semaine pendant 72 semaines
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 72 savaites;
French: Diminution de 1 à <2 log10
Lithuanian: 1 - < 2 log10 sumažėjimas
French: AgHBs >20 000 ADN du VHB >8 log10
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 8 log10
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkškite vaistą vis kitoje vietoje.
French: Peginterféron alfa-2a
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a
French: Etude NV15942
Lithuanian: NV15942 tyrimas
French: Le traitement par l'interféron alfa-2a a entraîné une augmentation significative de l'activité abortive chez le singe rhésus.
Lithuanian: Gydant interferonu alfa-2a, Rhesus beždžionėms statistiškai patikimai padidėjo abortų dažnis.
French: • Placez fermement l'aiguille sur l'extrémité de la seringue (4).
Lithuanian: ● Tvirtai užmaukite adatą ant švirkšto smaigalio (4).
French: Poussez doucement le piston jusqu'à la dose correcte.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
French: Chez les patients ayant un NAPN < 500 cellules/mm3, le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que NAPN redevienne > 1 000 cellules/mm3.
Lithuanian: Pacientus, kurių ANS yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3, gydyti reikia liautis, kol ANS padidės iki > 1000 ląstelių/mm3.
French: 180 microgrammes/0,5 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 0,5 ml
French: L'interféron alfa-2a est conjugué au bis-[monométhoxy polyéthylène glycol] avec un degré de substitution d'une mole de polymère/mole de protéine.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, pakeičiant vieną baltymo polimero/molio molį, yra sujungtas su bis[monometoksipolietileno glikoliu].
French: Fièvre, hématome au site d'injection, douleur
Lithuanian: Karščiavimas, kraujosruva dūrio į kraujagyslę vietoje, skausmas
French: La posologie de Pegasys dans la population pédiatrique est déterminée en fonction de la surface corporelle.
Lithuanian: Pegasys dozavimas vaikams yra pagrįstas kūno paviršiaus plotu (KPP).
French: Il ne se produit plus d'accumulation supplémentaire après 8 semaines de traitement hebdomadaire.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
French: *RVR = réponse virologique rapide (ARN du VHC indétectable) à semaine 4 et ARN du VHC indétectable à semaine 24 **RVR = réponse virologique rapide (ARN du VHC négatif) à semaine 4 Charge virale faible = ≤ 800 000 UI/ml ; Charge virale élevée = > 800 000 UI/ml
Lithuanian: *GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę; **GVA= greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę NRV = ≤ 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.
French: Co-infection par l'hépatite chronique C et le VIH
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C ir ŽIV koinfekcija
French: * La substance active, le peginterféron alfa-2a, est un conjugué covalent de la protéine interféron alfa2a produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli avec le bis-[monométhoxy polyéthylène glycol].
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinacinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
French: Des instructions complètes pour la préparation et l'administration de Pegasys en stylo prérempli figurent dans la notice.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip paruošti ir naudoti Pegasys užpildytame švirkštiklyje, pateikti pakuotės lapelyje.
French: Une diminution de la durée de traitement chez les patients infectés par un génotype 1 avec une charge virale initiale élevée (> 800 000 UI/ml) chez qui l'ARN du VHC devient indétectable à la semaine 4 et reste indétectable à la semaine 24 doit être envisagée avec encore plus de prudence puisque les données disponibles sont limitées et suggèrent que cette diminution de la durée de traitement peut avoir un impact négatif significatif sur l'obtention d'une réponse virologique prolongée.
Lithuanian: Gydymo trumpinimą infekuotiems 1-ojo genotipo virusu pacientams, kurių pradinė ryški viremija (RV) (> 800 000 TV/ml) ir kurių HCV RNR tampa neigiama 4-ąją savaitę bei HCV RNR išlieka neigiama 24-ąją savaitę, reikia apsvarstyti net dar atsargiau, kadangi turimi negausūs duomenys leidžia manyti, kad tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją.
French: Le traitement par Pegasys s'est accompagné d'anomalies biologiques : élévation de l'ALAT, élévation de la bilirubine, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypocalcémie, hypophosphorémie), hyperglycémie, hypoglycémie et hypertriglycéridémie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys: suaktyvėjusi ALT, padidėjusi bilirubino koncentracija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (hipokalemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija ir padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr.
French: Les patients co-infectés par le VIH et recevant une thérapie antirétrovirale HAART peuvent présenter un risque augmenté de développer une acidose lactique.
Lithuanian: Pacientams, kurie dar užsikrėtę ŽIV ir gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (LAARG), gali padidėti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus.
French: Hépatite chronique C
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
French: Pegasys, utilisé seul ou en association avec la ribavirine, est habituellement administré à la dose de 180 microgrammes une fois par semaine.
Lithuanian: Pegasys, vartojamo vieno arba kartu su ribavirinu, paprastai skiriama po 180 mikrogramų dozę vieną kartą per savaitę.
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
French: Lors des essais cliniques dans l'hépatite chronique B, les élévations prononcées des transaminases se sont accompagnées de légères modifications des autres paramètres de la fonction hépatique, sans survenue d'une décompensation hépatique.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant Pegasys preparatu HBV infekuotus pacientus, ryškius transaminazės aktyvumo padidėjimus lydėjo nedideli kitų kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai be kepenų funkcijos dekompensacijos požymių.
French: Cependant, les patients doivent être surveillés afin de détecter d'éventuels signes ou symptômes de toxicité de la méthadone.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
French: La réponse virologique est définie par la nondétection d'ARN du VHC avec le test COBAS AMPLICOR VHC, version 2.0 (limite de détection
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba
French: Dans l'étude NR16141, 14 enfants âgés de 2 à 8 ans atteints d'HCC ont reçu du Pegasys en monothérapie à la dose de 180 µg x la surface corporelle d'un enfant /1,73 m2.
Lithuanian: Minėto klinikinio tyrimo NR16141 metu 14 lėtiniu hepatitu C sirgusių vaikų nuo 2 iki 8 metų amžiaus vartojo tokią Pegasys monoterapijos dozę: 180 µg x vaiko KPP/1,73 m2.
French: Chez les patients inclus dans l'étude de suivi à long terme et ayant reçu Pegasys en monothérapie dans l'étude WV16240, le taux de séroconversion prolongée AgHBe, 12 mois après l'arrêt du traitement, était de 48 % (73/153).
Lithuanian: Tarp WV16240 tyrimo pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija ir kurie buvo įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos ilgalaikės HbeAg serokonversijos dažnis buvo 48 % (73 iš 153).
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 1 ou 2 jours après la date prévue, injectez-vous la dose recommandée le plus tôt possible.
Lithuanian: Jei po 1 ar 2 dienų prisiminėte, kad pamiršote susišvirkšti vaisto nustatytu laiku, turite kaip galėdami greičiau susileisti rekomenduojamą dozę.
French: Idées suicidaires, hallucinations
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, haliucinacij os
French: Réduction d'1 palier (µg)
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis (µg)
French: Les patients infectés par le VHC d'un autre génotype que le génotype 1 doivent recevoir 800 mg par jour de ribavirine.
Lithuanian: Kitais nei genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams per parą skiriama 800 mg ribavirino.
French: Dans une étude pharmacocinétique réalisée chez 24 patients infectés par le VHC recevant de la méthadone en traitement d'entretien (dose médiane de 95 mg ; intervalle de 30 mg à 150 mg), l'addition d'un traitement par Pegasys 180 microgrammes par voie sous-cutanée une fois par semaine durant 4 semaines a été associée à une augmentation de 10 % à 15 % des concentrations moyennes de méthadone.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu, kai 24 HCV infekuoti pacientai, kuriems yra taikomas palaikomasis gydymas metadonu (dozės vidurkis - 95 mg; dozių intervalas - nuo 30 mg iki 150 mg), gydyti Pegasys preparatu po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę 4 savaites, vidutinės metadono koncentracijos, palyginti su pradinėmis, padidėjo 10 %-15 %.
French: Chez les patients co-infectés traités par l'association, des valeurs prédictives positives de 45 % (50/110) et 70 % (59/84) ont été observées respectivement pour les génotypes 1 et 2/3.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, užsikrėtusiems genotipo 1 ir genotipo 2/3 virusais, taikant kombinuotą gydymą teigiamai vertinama prognozė nustatyta 45 % (50/110) ir 70 % (59/84).
French: Agressivité, altération de l'humeur, troubles de l'affect, , nervosité, diminution de la libido
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
French: Il n'y a pas de données chez les enfants coinfectés par le VHC et le VIH ou ayant des troubles rénaux.
Lithuanian: Apie vaikus, koinfekuotus HCV ir ŽIV, bei kurių inkstai yra pažeisti, duomenų nėra.
French: Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Lithuanian: envelope) antigeno (HBeAg) rodmenį suaugusių pacientų lėtiniam hepatitui B (LHB) gydyti, kai kepenų veikla kompensuota, yra virusų replikacijos požymių, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, taip pat histologiškai patvirtintas kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
French: Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, angor, arythmie, fibrillation auriculaire, péricardite, tachycardie supraventriculaire
Lithuanian: Miokardo infarktas, stazinis širdies nepakankamu mas, kardiomiopatij a, krūtinės angina, aritmija, prieširdžių virpėjimas, perikarditas, supraventrikuli nė tachikardija
French: Contient aussi chlorure de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique (voir la notice pour plus d'informations), acétate de sodium, acide acétique, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, benzilo alkoholio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), natrio acetato, acto rūgšties ir injekcinio vandens.