FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som får tenofovirdisoproxil ska övervakas för tenofovir-relaterade biverkningar.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo s dizoproksiltenofoviratom, je treba nadzirati glede neželenih učinkov, povezanih s tenofovirjem.
Swedish: Av dessa 692 patienter, mottog 613 minst 48 veckors behandling (300 atazanavir med kobicistat och 313 atazanavir med ritonavir) och 496 minst 144 veckors behandling (250 atazanavir med kobicistat och 246 atazanavir med ritonavir).
Slovenian: Od teh 692 bolnikov se je 613 bolnikov (300 atazanavir s kobicistatom in 313 atazanavir z ritonavirjem) zdravilo najmanj 48 tednov, 496 bolnikov (250 atazanavir s kobicistatom in 246 atazanavir z ritonavirjem) pa se je zdravilo najmanj 144 tednov.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling är utsatta för en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav resnih in potencialno smrtnih neželenih učinkov za jetra (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan atazanavir/ritonavir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir är hämning av OATP1B, P-gp och CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in sofosbuvirjem/velpatasvirjem/ voksilaprevirjem je zaviranje OATP1B, Pgp in CYP3A.
Swedish: Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32%
Slovenian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Swedish: I en analys av patienter som misslyckades med behandling som fick 300 mg atazanavir tillsammans med 150 mg kobicistat i studien GS-US-216-0114 under 144 veckor, fanns utvärderingsbar genotypisk data från parade baslinje- och misslyckade behandlings-isolat för alla 21 virologiska misslyckanden i denna grupp (6%, 21/344).
Slovenian: Pri analizi bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje z atazanavirjem v odmerku 300 mg skupaj s kobicistatom v odmerku 150 mg v študiji GS-US-216-0114 do 144. tedna neuspešno, so bili na voljo ovrednoteni genotipski podatki o izhodiščnih in pri zdravljenju neuspešnih izolatih za vseh 21 viroloških neuspehov v tej skupini zdravljenja (6 %, 21/344).
Swedish: I långtids karcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Slovenian: V dolgoročnih študijah kancerogenosti atazanavirja pri miših in podganah so večjo pojavnost benignih jetrnih adenomov odkrili samo pri mišjih samicah.
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling med atazanavir inletts.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po uvedbi zdravljenja z atazanavirjem.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 användare) gulfärgning av ögat (gulsot på ögonvitan, dvs ögonen blir gula) illamående gulsot (när hud och/eller ögon blir gula)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) očesni ikterus (zlatenica, ki se kaže kot rumeno obarvanje očesnih beločnic (oči postanejo rumene)) siljenje na bruhanje zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali oči)
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen för EVOTAZ baseras på tillgänglig data från kliniska studier genomförda med atazanavir, atazanavir boostrat med antingen kobicistat eller ritonavir samt data genererad efter marknadsintroduktionen.
Slovenian: Celoten varnostni profil zdravila EVOTAZ temelji na podlagi razpoložljivih podatkov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z atazanavirjem, atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom ali z ritonavirjem, in podatkov, pridobljenih med spremljanjem zdravil po prihodu na trg.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parantes.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Swedish: Patienter med tidigare nedsatt leverfunktion eller patienter med kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormal leverfunktion och bör övervakas enligt gällande praxis.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi okvarami delovanja jeter ali bolnikih s kroničnim aktivnim hepatitisom so okvare jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogostejše, zato je takšne bolnike treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosin- och stavudinkoncentrationen observerades.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije didanozina in stavudina niso opazili.
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: Inte fastställt
Slovenian: Cmax: ↑41% Cmin: ni bila določena
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du tar: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Swedish: Dock hade en högre andel av patienterna i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat ökat totalbilirubin > 2 x ULN, jämfört med gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Slovenian: Vendar pa je bil odstotek bolnikov z vrednostjo celokupnega bilirubina > 2 x ZMN v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, večji kot v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi z 80,9 %).
Swedish: Buprenorfin/naloxon i kombination med kobicistat
Slovenian: Buprenorfin/nalokson v kombinaciji s kobicistatom
Swedish: I en 3 månader lång toxicitetsstudie med oralt atazanavir och kobicistat i kombination hos råttor, upptäcktes oförväntade toxikologiska interaktioner eftersom inga additativa eller synergistiska toxiciteter observerades.
Slovenian: V 3-mesečni študiji toksičnosti peroralne uporabe atazanavirja in kobicistata pri podganah niso ugotovili toksikoloških interakcij, prav tako pa tudi niso opazili aditivnih ali sinergističnih toksičnih učinkov.
Swedish: Rekommenderad dosering av kolkicin vid samtidig administrering med EVOTAZ hos patienter utan nedsatt njureller leverfunktion: en dosreduktion av kolkicindosen eller ett avbrott i kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med EVOTAZ krävs.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje kolhicina pri sočasni uporabi z zdravilom EVOTAZ pri bolnikih brez okvare ledvic ali jeter: če je pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ali jeter potrebno zdravljenje z zdravilom EVOTAZ, je treba odmerek kolhicina zmanjšati ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rivaroxaban kan leda till ökad exponering för rivaroxaban och leda till ökad blödning.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rivaroksabana se lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko povzroči pogostejše krvavitve.
Swedish: Klaritromycin kan öka koncentrationerna av atazanavir och kobicistat.
Slovenian: Klaritromicin lahko poveča koncentracije atazanavirja in kobicistata.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och läkemedel som inducerar CYP3A4 är kontraindicerat eller rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5) eftersom, i tillägg till minskad plasmakoncentration av atazanavir på grund av CYP3A4-induktion, kan minskad plasmakoncentration av kobicistat resultera i plasmanivåer av kobicistat som är otillräcklig för att uppnå adekvat farmakoförstärkning av atazanavir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki inducirajo CYP3A4, je kontraindicirana ali pa ni priporočljiva (glejte poglavji 4.3 in 4.5), saj se poleg zmanjšanja koncentracij atazanavirja v plazmi zaradi indukcije CYP3A4 lahko zmanjšajo tudi koncentracije kobicistata v plazmi, kar lahko povzroči takšne vrednosti kobicistata v plazmi, ki več ne zadostujejo za zagotavljanje ustrezne okrepitve farmakokinetike atazanavirja.
Swedish: Användning av annan trombocytaggregationshämmare, som inte påverkas av CYPhämning eller induktion (såsom prasugrel), rekommenderas (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere zaviranje ali indukcija CYP ne vpliva (npr. prasugrel) (glejte poglavje 4.3).
Swedish: I in vivo studier på råttor inducerade atazanavir inte mikrokärnor i benmärg, DNA-skada i duodenum ("comet"-test), eller "unscheduled DNA repair" i levern vid plasma- och vävnadskoncentrationer överstigande de som var klastogena in vitro.
Slovenian: V študijah in vivo pri podganah atazanavir ni povzročil nastanka mikrojeder v kostnem mozgu, poškodb DNA v dvanajstniku (kometni test) ali nepredvidenega popravila DNA v jetrih ob plazemskih in tkivnih koncentracijah, ki so presegale koncentracije, klastogene in vitro.
Swedish: Rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan.
Slovenian: Rožnata, ovalna, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.
Swedish: Glekaprevir AUC : ↑553% Glekaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin : ↑1330% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Effekter på atazanavir och ritonavir efter första dosen av glekaprevir och pibrentasvir har rapporterats.
Slovenian: Glekaprevir AUC: ↑553% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin : ↑1330% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Poročali so o vplivu atazanavirja in ritonavirja na prvi odmerek glekaprevirja in pibrentasvirja.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga pyrexi, asteni, bröstsmärta, sjukdomskänsla sällsynta gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden , dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med atazanavir (med eller utan ritonavir) i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n = 2321).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni zvišana telesna temperatura, astenija, bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje redki motnje hoje a Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravil po prihodu na trg, njihova pogostnost pa je ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi celotnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni atazanavirju (z ritonavirjem ali brez njega) v randomiziranih nadzorovanih ali drugih razpoložljivih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad)
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb pa se po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar EVOTAZ.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je pred uvedbo zdravljenja ali med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ potrebna posebna previdnost.
Swedish: men är inte begränsade till, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon och bosentan (se Tabell 1).
Slovenian: Takšna zdravila so med drugimi etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon in bosentan (glejte tabelo 1).
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resno klinično stanje ali poslabšanje simptomov.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått atazanavir var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Slovenian: Od laboratorijskih nepravilnosti so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o zvišanju vrednosti celokupnega bilirubina (≥ 2,6-kratna ZMN, stopnja 3-4), in sicer pri 45 % bolnikov.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ för patienter som får läkemedel som är substrat för transporter-P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3 kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av det samtidigt administrerade läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki so substrati za prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ali OATP1B3, se pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ lahko povečajo plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Effekten av allvarlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) på kobicistats farmakokinetik har inte studerats.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter (Child-Pugh C) na farmakokinetiko kobicistata niso raziskovali.
Swedish: Integrashämmare
Slovenian: Zaviralci integraze
Swedish: Atazanavir, doserat 1 h efter ddI+d4T (fastande) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Slovenian: Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Swedish: Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Slovenian: Zmerna do huda okvara jeter.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med produkter som innehåller samma aktiva substans inklusive atazanavir, kobicistat eller med produkter med fasta doskombinationer som innehåller kobicistat.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo iste učinkovine, vključno z atazanavirjem in kobicistatom, ali v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo kobicistat v fiksni kombinaciji.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder på grund av att immunförsvaret är nedsatt), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS-om) in predhodno oportunistično okužbo se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Swedish: Kobicistats funktion som farmakokinetisk förstärkare till atazanavir har visats i farmakokinetiska studier.
Slovenian: Delovanje kobicistata kot stopnjevalca farmakokinetike atazanavirja je bilo dokazano v farmakokinetičnih preskušanjih.
Swedish: Hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Slovenian: Pri zdravih osebah se je preko ledvic v nespremenjeni obliki izločilo približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Swedish: Etinylestradiol AUC: ↔ Etinylestradiol Cmax: ↔ Etinylestradiol Cmin: Ej beräknad
Slovenian: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: ni izračunano
Swedish: EVOTAZ är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1infekterade vuxna utan kända mutationer associerade med resistens mot atazanavir (se avsnitt 4.4 och 4.2 Dosering och administreringssätt
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV-1, brez znanih mutacij, povezanih z odpornostjo proti atazanavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Data finns inte tillgängliga för att göra rekommendationer om användning av EVOTAZ med andra per orala kontraceptionsmedel.
Slovenian: Ni podatkov, da bi lahko podali priporočila o uporabi zdravila EVOTAZ skupaj z drugimi peroralnimi kontraceptivi.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ali avanafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Swedish: Rekommenderad dosering av EVOTAZ är en tablett dagligen tagen oralt tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ je ena tableta enkrat na dan. Bolnik jo vzame peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Vid administrering i kombination, observerades inga tydliga additativa eller synergistiska kardiovaskulära effekter vid atazanavir- och kobicistat-koncentrationer minst 2-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Slovenian: Pri kombinirani uporabi niso opazili jasnih aditivnih ali sinergističnih kardiovaskularnih učinkov pri koncentracijah atazanavirja in kobicistata, ki so bile vsaj 2-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B- eller hepatit C-virus co-infektion:
Slovenian: Bolniki s sočasno kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C:
Swedish: Djurstudier har inte visat några direkta eller indirekta skadliga effekter av kobicistat med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov kobicistata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Atazanavir var negativt i en Ames "reverse-mutation"-test men inducerade kromosomala avvikelser in vitro både i frånvaro och närvaro av metabolisk aktivering.
Slovenian: Amesov test reverznih mutacij je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tenofoviralafenamid 25 mg för behandling av HBVinfektion rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in alafenamidtenofovirata v odmerku 25 mg za zdravljenje okužbe s HBV ni priporočljiva.
Swedish: Psykiska störningar vanliga insomnia, onormala drömmar mindre vanliga depression, sömnsjukdom, disorientation, oro
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost, nenormalne sanje občasni depresija, motnje spanja, dezorientiranost, tesnoba
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med EVOTAZ.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila EVOTAZ ni specifičnega antidota.
Swedish: Virusen var känsliga för atazanavir, emtricitabin och tenofovir DF vid baseline.
Slovenian: Virusi so bili v izhodišču znano dovzetni za atazanavir, emtricitabin in tenofovir DF.
Swedish: Vid samtidig administrering med tenofovir DF, rekommenderas att EVOTAZ och tenofovir DF 300 mg ges tillsammans med föda.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tenofovirja DF je priporočljivo zdravilo EVOTAZ in tenofovir DF v odmerku 300 mg jemati skupaj s hrano.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag mindre vanliga pruritus, erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom (DRESS) syndroma,b, angioödema, urtikaria, alopeci sällsynta
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj občasni srbenje, multiformni eritema,b, toksične kožne erupcijea,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija redki
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom och autoimmuna sjukdomar
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije in avtoimunske bolezni
Swedish: Effekten av EVOTAZ på human fertilitet har inte studerats.
Slovenian: Vpliva zdravila EVOTAZ na plodnost pri človeku niso raziskovali.
Swedish: Värdena vid steady-state för kobicistats Cmax, AUCtau och Ctau (medel ± SD) var 1,5 ± 0.5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml och 0,05 ± 0,07 μg/ml, respektive (n=22).
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) kobicistata v stanju dinamičnega ravnovesja pa so bile naslednje: Cmax 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•uro/ml in Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP3A4 eller P-gp.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat förstärker den systemiska exponeringen av CYP3A-substrat, t.ex. darunavir, där biotillgänglighet är begränsad och halveringstiden förkortad på grund av CYP3A-beroende metabolism.
Slovenian: Kobicistat z zaviranjem presnove s CYP3A okrepi sistemsko izpostavljenost substratom za CYP3A, kot je atazanavir, ki imajo omejeno biološko uporabnost in kratek razpolovni čas zaradi presnove s CYP3A.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräcklig data för att bestämma om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är associerat med en större risk för njurrelaterade biverkningar jämfört med regimer som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti, če je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata morda povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov za ledvice v primerjavi s shemami zdravljenja, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Swedish: Studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsaklingen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
Slovenian: Študije, izvedene pri ljudeh, in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane presnovke.
Swedish: Protonpumpshämmare
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko povečajo plazemske koncentracije zdravil, ki se presnavljajo s CYP2D6 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
Slovenian: Študija, izvedena pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Swedish: En inledande dosreduktion av diltiazem på 50% bör övervägas och monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju začetnega odmerka diltiazema za 50 %.
Swedish: Den vanligaste rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos patienter som gavs kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er var förhöjt totalbilirubin huvudsakligen rapporterade som förhöjt indirekt [okonjugerat] bilirubin (87%, grad 1, 2, 3 eller 4).
Slovenian: Najpogostejše laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale atazanavir in enega ali več NRTI-jev, je bilo zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina, predvsem zvišanje vrednosti indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87 %, stopnja 1, 2, 3 ali 4).
Swedish: EVOTAZ får inte användas i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt fönster.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Swedish: Effekten av atazanavir och ritonavir exponering har inte studerats.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.