FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2 000 000 IU Concentrato per soluzione orale
Romanian: 2 000 000 IU Concentrat pentru soluție orală
Italian: I medicinali contenenti colistina per via orale che rientrano nell'ambito di questo deferimento sono medicinali efficaci per il trattamento e la metafilassi di enteropatie causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, in alcune specie di animali destinati alla produzione di alimenti per cui sono disponibili poche alternative efficaci a causa di un aumento dello sviluppo di resistenza.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală vizate de această sesizare sunt medicamente eficace pentru tratamentul și metafilaxia bolilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile din cauza creșterii riscului de dezvoltare a rezistenței.
Italian: La durata di trattamento più comunemente raccomandata per i medicinali interessati è da 3 a 7 giorni, sia per i mammiferi sia per il pollame, indicando che in molti casi si è giunti alla conclusione che tale durata rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Romanian: CVMP a fost de acord că perioada de tratament nu trebuie să depășească 7 zile, pe baza următoarelor motive: durata de tratament cel mai frecvent recomandată pentru produsele vizate este de 3 până la 7 zile atât pentru speciile de mamifere, cât pentru speciile de păsări de curte, indicând faptul că s-a concluzionat că în multe cazuri a fost o perioadă de tratament suficientă.
Italian: Emulsione per uso orale
Romanian: Emulsie pentru administrare orală
Italian: C, R. Pé do Mouro,
Romanian: Pé do Mouro,
Italian: DK-3480 Fredensborg Danimarca
Romanian: DK-3480 Fredensborg Danemarca
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto giustificata l'indicazione fornita nell'allegato III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Adăugați la toate produsele:
Italian: DK-3480 Fredensborg, Danimarca
Romanian: DK-3480 Fredensborg, Danemarca
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Italian: Portogallo QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Romanian: Portugalia QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi Polvere granulare da miscelare con mangimi solidi.
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos Pulbere granulată pentru amestecare cu furaje solide.
Italian: I medicinali a base di colistina per via orale sono considerati medicinali efficaci nei confronti di malattie infettive enteriche causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, in alcune specie destinate alla produzione di alimenti.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Italian: La letteratura scientifica attuale non corrobora l'uso di colistina nei puledri, perché potrebbe alterare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando alla ben nota colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile e potenzialmente fatale.
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea colistinei la mânji întrucât utilizarea acesteia ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine-cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Italian: Višňová 2/484
Romanian: s r.o. Višňová 2/484
Italian: La polvere può essere somministrata miscelata con mangimi solidi.
Romanian: Pulberea poate fi administrată în amestec cu furaje solide
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
Italian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Romanian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
Italian: Otto u. 14,
Romanian: Ottó u.14,
Italian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spagna
Romanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spania
Italian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spagna
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Romanian: Indicația este restrânsă la infecțiile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru cai.
Italian: Inoltre, a causa dello scarso assorbimento a livello intestinale, la colistina sarebbe efficace unicamente nei confronti di Salmonella
Romanian: În plus, din cauza absorbției insuficiente în intestin, colistina ar fi eficace doar împotriva salmonelei neinvazive, ceea ce pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanțe pentru tratamentul
Italian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf la 270 000 UI/kg greutate corporală).
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Romanian: „Pe baza dovezilor actuale se consideră adecvată menținerea utilizării colistinei în medicina veterinară însă cu restrângerea indicațiilor la terapie sau metafilaxie și cu eliminarea tuturor indicațiilor pentru utilizarea profilactică în scopul reducerii la minimum a oricărui risc potențial asociat
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Italian: Sospensione orale
Romanian: Suspensie orală Purcei
Italian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Italian: Suini, bovini
Romanian: Porcine, bovine
Italian: Concentrato per soluzione orale
Romanian: Concentrat pentru soluție orală
Italian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spagna
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Italian: 08017 Barcelona Spagna
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Italian: 43206 REUS (Tarragona), Spagna
Romanian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spania
Italian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf indicazioni per l'uso profilattico, al fine di ridurre al minimo i potenziali rischi associati a un impiego più diffuso" e che "I riassunti delle caratteristiche del prodotto dei medicinali veterinari contenenti colistina devono essere rivisti per recepire pienamente le considerazioni riguardo a un uso responsabile".
Romanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf cu o utilizare mai largă."
Italian: La polvere per uso orale può essere somministrata miscelata nei mangimi.
Romanian: Pulbere pentru administrare orală care poate fi administrată în amestec cu furajele.
Italian: Conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Romanian: 25 500 IU/g Premix
Italian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spagna
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Italian: Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Italian: Ungheria Vim Spectrum Ungheria Kft. 1029 Budapest,
Romanian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungaria
Italian: 400 000 UI/g Premiscela
Romanian: 400 000 UI/g Premix
Italian: INDICAZIONI
Romanian: Indicații
Italian: Indicazioni
Romanian: INDICAȚII
Italian: Polvere per soluzione orale.
Romanian: Pulbere pentru soluție orală.
Italian: Soluzione orale Suini: in particolare durante l'allattamento e dopo lo svezzamento
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Romanian: Slovacia Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che nelle informazioni sul prodotto dovessero essere inserite avvertenze in linea con i principi di un uso responsabile, come fornite nell'allegato
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că frazele de avertizare în conformitate cu principiile utilizării responsabile, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Romanian: SPECII ȚINTĂ Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
Italian: Lettonia LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Italian: Bovini, suini, cani
Romanian: Bovine, porcine, câini
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Italian: B-2370 Arendonk, Belgio
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
Italian: Suini, polli da carne
Romanian: Porci, pui de carne
Italian: B-2370 Arendonk Belgio
Romanian: B-2370 Arendonk Belgia
Italian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Romanian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Italian: Regno Unito aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spagna
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
Italian: La cancellazione di Salmonella spp.
Romanian: infecțiilor cauzate de Salmonella.
Italian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Romanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franța
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Italian: Ungheria Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Romanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Italian: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
Italian: Danimarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Romanian: Danemarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Italian: Polvere solubile per uso orale in acqua da bere o per la somministrazion e individuale nei mangimi
Romanian: Pulbere solubilă pentru administrare orală în apa de băut sau pentru administrarea individuală în furaje
Italian: Soluzione utilizzata in acqua da bere
Romanian: Soluție utilizată în apa de băut
Italian: 2 000 000 IU Polvere per soluzione orale
Romanian: 2 000 000 IU Pulbere pentru soluție orală
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franța
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Țările de Jos
Italian: Soluzione orale per somministrazion e in acqua da bere o latte
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut sau în lapte
Italian: Suini e pollame
Romanian: Porci și pui
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere
Romanian: Concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut
Italian: Polvere orale da disciogliere solo in acqua da bere o mangimi liquidi
Romanian: Pudră orală pentru dizolvare numai în apa de băut sau în furaje lichide
Italian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Italian: 5 million IU/g Polvere per soluzione orale
Romanian: 5 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Italian: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Italian: 3 000 000 IU Polvere orale solubile in acqua
Romanian: 3 000 000 IU Pulbere solubilă în apă pentru administrare orală
Italian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Romanian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Italian: 1 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Italian: 205 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere o mangimi
Romanian: 205 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
Italian: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Italian: 71 08503 Gurb - Vic Spagna
Romanian: 71 08503 Gurb - Vic Spania
Italian: 53000 Laval, Francia
Romanian: 53000 Laval, Franța
Italian: Andres Pintulaba S.A.
Romanian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Italian: Polvere solubile da somministrare disciolta in acqua da bere
Romanian: Pulbere solubilă destinată administrării dizolvată în apa de băut
Italian: 4.8 million IU/g Polvere per soluzione orale
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Italian: Vitelli e suini
Romanian: Viței și porci
Italian: 25 000 IU/g Polvere orale
Romanian: 25 000 IU/g Pulbere orală Viței
Italian: Suini, polli domestici, tacchini
Romanian: Porci, păsări domestice, curcani
Italian: Bovini (vitelli), suini (suinetti)
Romanian: Bovine (viței), porcine (purcei)
Italian: 53000 - Laval Francia
Romanian: 53000 - Laval Franța
Italian: Portogallo ANDERSEN, S.A. Avda.
Romanian: Portugalia ANDERSEN, S.A. Avda.
Italian: 2.4 million IU/g Polvere per uso orale
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
Italian: 100 g/100 g Polvere per somministrazion e in acqua da bere
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Italian: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Italian: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.
Romanian: Ceva Santé Animale 10, av.
Italian: Soluzione orale per uso in acqua da bere
Romanian: Soluție orală pentru utilizare în apa de băut
Italian: Compressa per somministrazion e orale
Romanian: Comprimat pentru administrare orală
Italian: Soluzione orale Suini polli, bovini (vitelli)
Romanian: Pulbere orală Pui, porcine, bovine (viței alăptați)
Italian: Vitelli, suinetti e porcellini slattati, polli domestici - polli da carne
Romanian: Viței, purcei și purcei înțărcați, păsări domestice - pui de carne
Italian: 400 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Italian: Polli da carne, tacchini, galline, conigli, suinetti fino a 35 kg di peso vivo
Romanian: Pui de carne, curcani, găini, iepuri, purcei până la 35 kg greutate în viu
Italian: Suini, polli, bovini (vitelli)
Romanian: Porcine, pui, bovine (viței)
Italian: 50 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Romanian: Soluție orală pentru amestecare numai în apa de băut sau în furaje lichide
Italian: 750 000 IU/g Polvere per soluzione orale
Romanian: 750 000 IU/g Pulbere pentru soluție orală
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi riferimento ai cavalli.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
Italian: Sospensione orale per somministrazion e in acqua da bere
Romanian: Suspensie orală pentru administrarea în apa de băut
Italian: 4 800 000 IU/g Polvere per somministrazion e in acqua da bere
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Romanian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: Granulato per uso in acqua da bere
Romanian: Granule pentru utilizare în apa de băut
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Romanian: 200 000 IU/g Premix
Italian: 5 000 000 IU/g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Italian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Paesi Bassi
Romanian: România DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Țările de Jos
Italian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francia
Romanian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Franța
Italian: Soluzione per uso in acqua da bere
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut
Italian: Polvere per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Italian: Polvere per uso in acqua da bere
Romanian: Pulbere pentru utilizareîn apa de băut
Italian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Romanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franța
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame (eccetto polli da carne)
Romanian: Viței, miei, porci, păsări de curte (cu excepția puilor de carne)
Italian: Granulato non solubile per uso oralepremiscela per alimenti medicamentosi
Romanian: Granule insolubile pentru uz oral - premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Italian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Romanian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spania
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi da somministrare miscelata con mangimi solidi
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentospe ntru administrare în amestec cu furajele
Italian: 5 000 000 IU/g Polvere solubile Vitelli, suini, pollame
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere solubilă Viței, porci, păsări de curte
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut: