FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller arbeide med verktøyer eller maskiner hvis du merker slike symptomer.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko paralytického ilea, hyperpyrexie atď. sa tieto lieky nemajú súbežne používať.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås på grunn av økt risiko for paralytisk ileus, hyperpyreksi, osv.
Slovak: Poruchy ciev veľmi časté ortostatická hypotenzia menej časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ortostatisk hypotensjon.
Slovak: • zníženú srdcovú frekvenciu,
Norwegian Bokmål: • redusert hjerterytme
Slovak: samovražedné správanie alebo samovražedné myšlienky a nezvyčajné zmeny v správaní, a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite požiadať o radu lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør varsles om behovet for å overvåke klinisk forverring, selvmordsatferd eller -tanker og uvanlige endringer i atferden De må oppfordres til å søke medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår.
Slovak: • nechuť do jedla,
Norwegian Bokmål: • fravær av apetitt
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL
Slovak: Pacientom so zlyhaním obličiek môže byť tento liek podávaný v obvyklých dávkach.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gis i vanlige doser til pasienter med nyresvikt.
Slovak: • vo veku 11 rokov a starších: 25 mg - 50 mg.
Norwegian Bokmål: • fra 11 år og eldreoppover: 25 mg - 50 mg.
Slovak: V prípade akútneho chirurgického zákroku má byť anestéziológ informovaný o liečbe amitriptylínom;
Norwegian Bokmål: Ved eventuell akutt operasjon, skal anestesilegen bli informert om at du behandles med amitriptylin
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke.
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Slovak: • neuropatickej bolesti u dospelých,
Norwegian Bokmål: • behandling av nevropatisk smerte hos voksne
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser over 75 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku zvýšiť na 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu: • depresie u dospelých (veľké depresívne epizódy),
Norwegian Bokmål: • Depresjon hos voksne (depressive episoder)
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť intenzívnejšie, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky začnú účinkovať po určitom čase, zvyčajne približne po dvoch týždňoch, ale niekedy aj neskôr.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du starter med antidepressiva, fordi det tar tid for disse legemidlene å virke.
Slovak: Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
Norwegian Bokmål: Monitorer for rabdomyolyse hvis pasienten har vært bevisstløs i lengre tid.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté porucha akomodácie časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Akkomodasjonsforstyrrelser.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Slovak: • bolesť hlavy, • nepravidelný, ťažký alebo rýchly tlkot srdca,
Norwegian Bokmål: • uregelmessig, hard eller rask hjerterytme
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu na 4 rovnaké dávky.
Norwegian Bokmål: Delelinjen forenkler delingen av tabletten i 4 like doser.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
Slovak: • stavy kolapsu,
Norwegian Bokmål: • kollapstilstander
Slovak: • Príhody prerušovane rozmazaného videnia, dúhové videnie a bolesť očí.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å fokusere øynene, noe som fører til tåkesyn eller dobbelt syn
Slovak: lekár môže zvážiť zmenu dávky vášho lieku (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a X" a časť 3).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en gruppe legemidler mot depresjon som kalles SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere), kan legen din vurdere å endre dosen av legemidlet (se også avsnitt 2 «Andre legemidler og X» og avsnitt 3)
Slovak: • porucha funkcie pečene (napr. cholestatické ochorenie pečene).
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Slovak: Tricyklické antidepresíva a neuroleptiká inhibujú navzájom svoj metabolizmus, čo môže viesť k zníženému prahu kŕčov, a k záchvatom.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva og nevroleptika hemmer metabolismen av hverandre.
Slovak: • precitlivenostné reakcie srdcového svalu,
Norwegian Bokmål: • overfølsom betennelse i hjertemuskelen
Slovak: Arytmia veľmi zriedkavé kardiomyopatie, torsades de pointes neznáme hypersenzitívna myokarditída
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Kardiomyopatier, torsades de pointes.
Slovak: Ako vám bude podaný injekčný roztok Saroten
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saroten injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním] amitriptylíniumchlorid>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
Slovak: • užívate nejaké iné lieky, ktoré môžu spôsobiťproblémy so srdcom; alebo • máte problém, ktorý vám spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka, alebo vysokú hladinu draslíka v krvi;
Norwegian Bokmål: • har et problem som gir deg lavt kalium- eller magnesiumnivå, eller høyt kaliumnivå i blodet
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vd)β po intravenóznom podaní sa odhaduje na 1 221 l ±
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd)β beregnet etter intravenøs administrasjon er 1221, intervall 769-1702 l.
Slovak: Veľká depresívna porucha
Norwegian Bokmål: Depressiv lidelse
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 mg om kvelden.
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger: frekvens kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
Slovak: Pacienti (a opatrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu sledovať akékoľvek klinické zhoršenie stavu,
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør varsles om behovet for å overvåke klinisk forverring, selvmordsatferd eller -tanker og uvanlige endringer i atferden.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
Slovak: • Pred začiatkom liečby amitriptylínom sa má vykonať EKG, aby sa vylúčil syndróm dlhého intervalu QT.
Norwegian Bokmål: • Et EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tidsyndrom
Slovak: Inhibítory enzýmu CYP2D6 cytochrómu P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-hemmere av CYP2D6
Slovak: Hypertenzia neznáme
Norwegian Bokmål: Mindre uvanlige Hypertensjon.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er beskrevet i pkt.
Slovak: Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge symptomer: Mydriasis, takykardi, urinretensjon, tørre slimhinner, nedsatt tarmmotilitet.
Slovak: Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 - 7 dní zvýšiť o 10 mg - 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosene kan økes med 10 mg - 25 mg hver 3.
Slovak: Únava, pocit smädu zriedkavé
Norwegian Bokmål: Tretthet, tørste.
Slovak: Avšak pri fluvoxamíne (silný inhibítor CYP1A2) bolo preukázané, že zvyšuje plazmatické koncentrácie amitriptylínu a tejto kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonen, og denne kombinasjonen bør unngås.
Slovak: amitriptylíniumchlorid
Norwegian Bokmål: • tyroidlegemidler
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním]
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde]
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk klaring (Cls) er 51,5 ± 13,8 l/t, område 25,6-71,8 l/t.
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg-150 mg, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
Slovak: diltiazem a verapamil), guanetidín, betanidín, klonidín, rezerpín a metyldopa;
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av høyt blodtrykk, for eksempel kalsium-kanalblokkere (for eksempel diltiazem og verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, reserpin og metyldopa
Slovak: Na začiatok liečby a pre každé následné zvyšovanie dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte påfølgende doser.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva (alveolitída, Löfflerov syndróm)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Allergisk inflammasjon i henholdsvis lungealveolene og i lungevevet (alveolitt, Lofflers syndrom).
Slovak: Neuropatická bolesť, profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte, profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Slovak: Zoznam názvov liečivých prípravkov, liekových foriem, množstva účinných látok v lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: Intramuskulárne použitie intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Slovak: Box 1711
Norwegian Bokmål: P.O. Box 1711
Slovak: Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Slovak: 35 Kilkis Avenue 2234
Norwegian Bokmål: 35 Kilkis Avenue 2234 Latsia Cyprus
Slovak: Obalená tableta
Norwegian Bokmål: Drasjert tablett
Slovak: Herikerbergweg 100
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Slovak: Holandsko Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Slovak: Retard 25 25 mg
Norwegian Bokmål: Sarotex Retard 25 25 mg
Slovak: 50 mg/2 ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: 50 mg / 2 ml
Slovak: Príloha II Podmienky vydania povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Slovak: Lieková látka*
Norwegian Bokmål: Legemiddelstoff* Maks.
Slovak: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Slovak: Rozpúšťadlo: fľaška (sklo)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: 25 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Slovak: Prášok: Liekovka (sklo,);
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Slovak: (pozri časť 2 „Nepoužívajte Savene").
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Bruk ikke Savene").
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Slovak: PC: {číslo} [kód produktu]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: Neobsahuje žiadny antibakteriálny konzervačný prostriedok.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Savene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Slovak: CTC stupeň 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Slovak: Najčastejšie podávaným antracyklínom bol epirubicín (56 % pacientov).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Slovak: Táto príhoda sa nazýva extravazácia.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Slovak: Liečba na druhý a tretí deň sa má začať v rovnakom čase (+/- 3 hodiny) ako v prvý deň.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Slovak: Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
Norwegian Bokmål: WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
Slovak: Čo je Savene a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Slovak: Inter- a intraindividuálne farmakokinetické variability neboli systematicky študované.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júla 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Slovak: Deti a dospievajúci Savene sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Slovak: • zmeny funkcie pečene (toto je možné vidieť vo výsledkoch testov)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Obsahuje cytostatiká.
Norwegian Bokmål: Inneholder cytostatika.
Slovak: Je to závažná komplikácia, pretože môže spôsobiť ťažké poškodenie tkaniva.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Slovak: Infúzia bude trvať 1-2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
Slovak: Toxicita v kombinácii s doxorubicínom bola aditívna a nie synergická.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Slovak: Iné živé oslabené vakcíny: riziko systémového možného fatálneho ochorenia.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Slovak: Oba tieto účinky sa dajú očakávať pri tejto skupine zlúčenín.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby urobili definitívne závery na intrinsic farmakokinetické faktory ako je vek, pohlavie, rasa a hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie boli rýchlo reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Savene u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené a k dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Použiť inaktivovanú vakcínu, ak existuje (poliomyelitis)
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Savene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Savene Ako používať Savene
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Savene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Savene Hvordan du bruker Savene
Slovak: Celkové rozsahy a stredná hodnota AUC0-24 medzi jednotlivými dňami boli veľmi podobné.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Slovak: V oboch štúdiách bol dávkovací režim rovnaký.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Slovak: U žiadneho pacienta nebol potrebný chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Slovak: Lekár vypočíta váš povrch tela v štvorcových metroch (m2), aby stanovil dávku, ktorá sa vám podá.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Slovak: U pacientov s povrchom tela väčším ako 2 m2 nesmie jednorazová dávka prekročiť 2 000 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (s normálnou funkciou obličiek) je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Slovak: Savene sa musí podávať len intravenózne.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Slovak: Ak použijete viac Savene, ako máte
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
Slovak: Nasledujúce vážne vedľajšie účinky boli hlásené u pacientov počas liečby Savene (frekvencia nie je známa):
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos pasienter under behandling med Savene (frekvens ukjent):
Slovak: • zápal cievy tesne pod kožou, často s malou krvnou zrazeninou
Norwegian Bokmål: • Betennelse i et blodkar rett under huden, ofte med en liten blodpropp
Slovak: Približne 2 % dexrazoxánu sa viažu na proteíny.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Slovak: Dávka závisí od vašej výšky, hmotnosti a funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av din høyde, vekt og nyrefunksjon.
Slovak: Liečba so Savene sa musela začať do 6 hodín po extravazácii a zopakovať po 24 a 48 hodinách.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Slovak: • svrbenie (pruritus)
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus)
Slovak: Táto interakcia sa vyskytla pri vysokých dávkach epirubicínu (120-135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Slovak: - Pracovníci, ktorí manipulujú s týmto liekom počas rekonštitúcie, musia nosiť ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Norwegian Bokmål: - Personell som håndterer legemidlet under rekonstituering skal ha på seg beskyttelsesklær inkludert maske, vernebriller og hansker.
Slovak: Zjavné distribučné objemy sú 0,13─1,3 l/kg (medián 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Slovak: Farmakokinetika metabolitov je odvodená z jednoduchej štúdie s piatimi pacientmi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
Slovak: Prvá infúzia sa má nasadiť tak skoro ako je to možné, počas prvých 6 hodín po nehode.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Slovak: Po rekonštitúcii a nariedení:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Slovak: Savene nesmiete používať, ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Savene skal ikke gis til deg hvis du er gravid.
Slovak: Iba u jedného z 36 pacientov bol potrebný chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Slovak: Všetky predmety použité pri príprave, podávaní alebo čistení, vrátane rukavíc ako aj tekutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Slovak: ADR-925 sa v priebehu 15 minút po infúzii 1500 mg/m2 zvýši trojnásobne a zostáva relatívne konštantný na koncentračnom plató po dobu 4 hodín a následne sa jeho hladina zníži po 24 hodinách približne na polovicu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Slovak: - Liek sa musí použiť ihneď, aby sa predišlo možnej kontaminácii lieku mikróbmi.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal brukes øyeblikkelig for å unngå mulig mikrobiell kontaminasjon.
Slovak: Pri testovaní na piatich hlavných izoenzýmoch cytochrómu P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4 dexrazoxán neinhiboval žiadny z nich.
Norwegian Bokmål: Ved testing i fem viktige cytokrom P450-enzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, ble ingen av disse inhibert av deksrazoksan.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na zníženie toxicity protinádorovej liečby, ATC kód: V03AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler som motvirker toksisitet av cytostatika, ATC-kode: V03AF02
Slovak: 5 Ako uchovávať Savene Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Savene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Prvá a druhá dávka bola 1 000 mg/m2 a tretia dávka bola 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
Slovak: Číry izotonický roztok (295 mOsml/l, pH približne 7,4).
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 36 pacientov.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÚ
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Slovak: 2 Inhibícia topoizomerázy II.
Norwegian Bokmål: Inhibering av topoisomerase II.
Slovak: Ak je podozrenie na extravazáciu iných vezikancií než antracyklínov podaných cez rovnaký intravenózny vstup, napr. vincristín, mitomycín a vinorelbín, Savene nemusí byť účinný voči reakciám vyvolaným týmito látkami.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger mistanke om ekstravasasjon forårsaket av andre blæredannende substanser enn antracykliner gitt via samme iv-tilgang, f.eks. vinkristin, mitomycin og vinorelbin, vil ikke Savene være effektiv mot effektene av disse substansene.
Slovak: Ako uchovávať Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Savene
Slovak: Dexrazoxán má dva hlavné mechanizmy účinku:
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har to viktige virkningsmekanismer:
Slovak: Počet pacientov so zmenenými hodnotami
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med verdier etter behandling
Slovak: Ochladzovacie postupy, ako prikladanie balíčkov ľadu, treba ukončiť z oblasti najmenej 15 minút pred podávaním Savene, aby sa umožnilo dostatočné prúdenie krvi.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Slovak: Neaplikovateľné.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Slovak: Fľaška s rozpúšťadlom:
Norwegian Bokmål: Flaske med oppløsningsvæske: