FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas vidare att patienter som uppvisar neurologiska symtom övervakas varje till varannan vecka efter initiering av behandling med Cufence tills måldosen nås.
Hungarian: Továbbá tanácsos a neurológiai tüneteket mutató betegeket egy-két hetenként monitorozni a Cufence-kezelés megkezdése után mindaddig, amíg el nem érik a céldózist.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med trientin efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a trientinkezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Det har förekommit rapporter om neurologisk försämring vid början av behandlingen av patienter med Wilsons sjukdom som behandlats med kopparkelerande medel, inklusive trientin, med symtom på t.ex. dystoni, stelhet, tremor och dysartri (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A trientinhez hasonló rézkelátképző szerekkel kezelt Wilson-kóros betegek kezelésének megkezdésekor neurológiai állapotromlásról számoltak be, amely például dystonia, rigiditás, tremor és dysarthria tüneteivel járt (lásd 4.2 pont).
Swedish: Trientindoser bör minskas till en mer tolererbar dos som kan ökas igen när biverkningarna har försvunnit.
Hungarian: A trientin dózisát jobban tolerálható adagra kell mérsékelni, majd a mellékhatások elmúlását követően visszaemelni.
Swedish: Inga uppgifter om fertilitet finns tillgängliga men brunstcykeln påverkades inte och könsorgan identifierades inte som målorgan i studier av allmäntoxicitet.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló termékenységi adatok, azonban az ösztrogénciklus változatlan maradt és a reproduktív szerveket nem azonosították célszervekként általános ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban.
Swedish: Det är avsett för patienter som inte kan ta ett annat läkemedel, Dpenicillamin, på grund av biverkningar.
Hungarian: Olyan a betegeknek való, akik a mellékhatások miatt nem szedhetnek egy másik gyógyszert, a D-penicillamint.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion som tar trientin bör kvarstå under regelbunden medicinsk övervakning för lämplig kontroll av symtom och kopparnivåer.
Hungarian: A trientinnel kezelt, vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeket rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani a tünetek és a rézszint megfelelő ellenőrzése érdekében.
Swedish: Om du tar järntabletter eller läkemedel som neutraliserar syran i din magsäck (antacida) ska du låta minst 2 timmar gå före eller efter att du har tagit Cufence eftersom järntabletter och antacida kan minska effekten av Cufence.
Hungarian: Amennyiben vastablettát vagy gyomorsav közömbösítésére szolgáló gyógyszereket szed, azokat legalább 2 órával a Cufence előtt vagy után vegye be, ugyanis ezek a szerek csökkenthetik a Cufence hatását.
Swedish: Neurologisk försämring kan förekomma i början av behandlingen.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor romolhat a neurológiai állapot.
Swedish: Patienter som får Cufence bör regelbundet övervakas medicinskt och alla tillgängliga kliniska data bör användas för lämplig kontroll av kliniska symtom och nivåer av koppar för att optimera behandlingen.
Hungarian: A Cufence-szel kezelt betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állniuk, és a kezelés optimalizálása érdekében minden elérhető klinikai adat felhasználásával monitorozni kell a klinikai tünetek és a rézszint megfelelő kontrollját.
Swedish: Trientindosen kan även minskas i händelse av biverkningar av trientin, t.ex. besvär i magtarmkanalen och hematologiska förändringar.
Hungarian: A trientin adagja a szer által okozott mellékhatások, például gyomor-bélrendszeri panaszok és hematológiai elváltozások esetén is csökkenthető.
Swedish: Zink
Hungarian: Cink
Swedish: Andra produkter
Hungarian: Egyéb készítmények
Swedish: Om du tar mer läkemedel än anvisat kan du uppleva illamående, kräkningar och yrsel.
Hungarian: Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, hányinger, hányás és szédülés alakulhat ki Önnél.
Swedish: Det rekommenderas emellertid att övervaka patienter som uppvisar leversymtom varannan till var tredje vecka efter initiering av behandling med Cufence.
Hungarian: A májtüneteket mutató betegeket azonban két-három hetenként tanácsos monitorozni a Cufence-kezelés megkezdése után.
Swedish: Överbehandling och överskott av kopparavlägsnande kan övervakas med hjälp av värden på urin kopparutsöndring och icke-ceruloplasminbundet koppar.
Hungarian: A túlkezelés és a felesleges réz eltávolítás ellenőrizhető a vizelettel történő rézkiválasztás és a nem ceruloplazminhoz kötött réz értékének felhasználásával.
Swedish: Tätare övervakning rekommenderas under den initiala fasen av behandlingen och under faser med sjukdomsprogression eller när dosjusteringar har utförts enligt den behandlande läkarens beslut (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Gyakoribb monitorozás javasolt a kezelés kiindulási szakaszában, valamint a betegségprogresszió szakaszaiban, illetve dózismódosítások esetén; erről a kezelőorvosnak kell döntést hoznia (lásd 4.2 pont).
Swedish: 2022 PK/PDdelstudie
Hungarian: PK/PD
Swedish: Flera gängse studier avseende kardiovaskulär säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och effekter på embryofetal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A cardiovascularis farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és az embryofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatok sorozatából származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ha allergiás a trientinre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Dessa effekter observerades endast vid exponeringar avsevärt högre än den maximala exponeringen för människa.
Hungarian: Ezeket a hatásokat csak olyan expozíciók esetén figyelték meg, amelyek annyival meghaladják a humán expozíciót, hogy a klinikai alkalmazásra vonatkozó relevanciájuk csekély.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja bör kontakta läkare.
Hungarian: A nyelési nehézségekkel küzdő betegek egyeztessenek kezelőorvosukkal.
Swedish: Det finns begränsad information för patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Slutrapport: Kvartal 4
Hungarian: 4. negyedév
Swedish: Mätningen av kopparutsöndring i urin kan utföras under behandling.
Hungarian: A vizeletbe való rézkiválasztás mérését is elvégezhetik a kezelés alatt.
Swedish: Det finns begränsad information för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Ta tabletterna på fastande mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel vegye be üres gyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával az étkezés után.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Cufence 200 mg hårda kapslar trientin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Cufence 200 mg kemény kapszula trientin
Swedish: Om du är gravid och tar Cufence kommer du att övervakas noggrant under graviditeten för tecken på påverkan på barnet eller förändringar av dina kopparnivåer.
Hungarian: Amennyiben Ön várandós és Cufence-et szed, a terhesség alatt végig ellenőrizni fogják a magzatra gyakorolt hatásokat, illetve rézszintjének változásait.
Swedish: Graviditeten ska övervakas noggrant för att upptäcka eventuell fosterabnormitet och bedöma moderns kopparnivåer i serum under hela graviditeten.
Hungarian: A lehetséges magzati rendellenességek felismerése és a terhesség alatt az anyai szérumrézszint vizsgálata érdekében szorosan monitorozni kell a terhességet.
Swedish: Regelbunden övervakning är särskilt viktig i början av din behandling eller när din dos ändras, hos barn som växer och gravida kvinnor för att säkerställa att kopparnivåerna bibehålls på en lämplig nivå.
Hungarian: A rendszeres ellenőrzés különösen fontos a kezelés megindításakor vagy az adag módosításakor, még növekedésben lévő gyermekeknél és terhes nőknél.
Swedish: Trientin ska användas under graviditet efter noggrant övervägande av fördelarna jämfört med riskerna av att avbryta behandlingen för den enskilda patienten.
Hungarian: A trientint terhességben kizárólag az előnyök és a kezelés abbahagyásával a beteget érintő kockázatok gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Swedish: Den rekommenderade dosen för patienter som primärt uppvisar leversymtom är densamma som den rekommenderade dosen till vuxna.
Hungarian: Elsősorban májtüneteket mutató betegek Az elsősorban májtüneteket mutató betegek javasolt adagja megegyezik a felnőttek számára javasolt adaggal.
Swedish: Cufence innehåller den aktiva substansen trientin som är ett kopparkelerande ämne som används för att avlägsna överskott av koppar från kroppen.
Hungarian: A Cufence hatóanyaga a trientin nevű kelátképző szer, amelyet a szervezet fölös réztartalmának eltávolítására használnak.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera vilken behandling och dos som är bäst i din situation.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni, hogy melyik kezelés és melyik adag a legjobb Önnek.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när en patient övergår från behandling med någon annan trientinformulering eftersom olika trientinsalter är tillgängliga vilka kan ha ett annat trientininnehåll (bas) och en annan biotillgänglighet.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor egy másik trientin készítményről állítják át a beteget, ugyanis különféle trientinsókat tartalmazó készítmények vannak forgalomban, így ezek trientin-bázisban kifejezett tartalma nem feltétlenül egyenlő, továbbá biohasznosulásuk is eltérhet egymástól.
Swedish: Försämring av neurologiska symtom kan inträffa i början av keleringsbehandlingen på grund av överskott av fri koppar i serum under det initiala svaret på behandling.
Hungarian: A kelátképző terápia elején a kezelésre adott, kezdeti válasz során a szérumban a szabad réz többlete miatt a neurológiai tünetek súlyosbodása fordulhat elő.
Swedish: Vit och oval kapsel i storlek 0 med "Cufence 200" tryckt med grått bläck.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, 0-s méretű kapszula, szürke tintával nyomtatott „Cufence 200" felirattal.
Swedish: Mindre vanliga: Anemi Mindre vanliga: Aplastisk anemi
Hungarian: Nem gyakori: Anaemia Nem gyakori: Anaemia aplastica
Swedish: Hos patienter som tidigare har behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin.
Hungarian: A korábban D-penicillaminnal kezelt betegek esetében lupuszszerű tüneteket jelentettek későbbi trientinkezelés során, habár azt nem lehet megállapítani, hogy ez okozati kapcsolatban áll-e a trientinnel.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cufence
Hungarian: Ha az előírtnál több Cufence-et vett be
Swedish: Patienter som primärt uppvisar leversymtom
Hungarian: Elsősorban neurológiai tüneteket mutató betegek
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A dózismódosítás vagy a kezelés kiigazításának szoros ellenőrzése szükséges (lásd 4.4 pont).
Swedish: Cufence 200 mg hårda kapslar trientin
Hungarian: Cufence 200 mg kemény kapszula trientin
Swedish: Det fanns inget bevis på embryofetal toxicitet vid lägre dosnivåer trots dosrelaterade minskningar av koppar i serum.
Hungarian: Alacsonyabb adagolási szinteken a szérum rézszintjének adagfüggő csökkenése ellenére sem igazoltak embryofoetalis toxicitást.
Swedish: Förpackningsstorlek:1 burk med 100 hårda kapslar.
Hungarian: Kiszerelés: 1 üveg 100 kemény kapszulát tartalmaz.
Swedish: Cufence binder till koppar som sedan utsöndras från kroppen.
Hungarian: A Cufence hozzákapcsolódik a rézhez, majd távozik a szervezetből.
Swedish: Hur du tar Cufence
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cufence-et?
Swedish: Cufence 200 mg hårda kapslar
Hungarian: Cufence 200 mg kemény kapszula
Swedish: Mindre vanliga: Utslag
Hungarian: Gyakori: Hányinger
Swedish: Trientin är ett kelerande ämne vilket påvisats minska serumjärnnivåer.
Hungarian: A trientin egy kelátképző szer, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a szérum vasszintet.
Swedish: Hur Cufence ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Cufence-et tárolni?
Swedish: Trientin kan även kelera koppar i magtarmkanalen och därmed hämma absorption av koppar.
Hungarian: A trientin a bélrendszerben is kelátot képezhet a rézzel, ezzel gátolva a réz felszívódását.
Swedish: Lista i tabellform över biverkningar Tabellen nedan följer MedDRA-databasen om klassificering av organsystem (SOC och föredragen termnivå).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszeri besorolását alkalmazza (szervrendszer és preferált kifejezés szintjén).
Swedish: Undvik att äta eller dricka 1 timme före eller 2 timmar efter att du har tagit Cufence.
Hungarian: A Cufence bevétele előtt 1, valamint utána 2 óráig ne egyen vagy igyon.
Swedish: Mindre vanliga: Dystoni Mindre vanliga: Tremor Ingen känd frekvens: Dysartri Ingen känd frekvens:
Hungarian: Nem gyakori: Dystonia Nem gyakori: Reszketés Nem ismert: Dysarthria Nem ismert: Izomrigiditás Nem ismert: Neurológiai állapotromlás
Swedish: En kapsel innehåller 300 mg trientindihydroklorid motsvarande 200 mg trientin.
Hungarian: Kapszulánként 300 mg trientin-dihidrokloridot tartalmaz, amely 200 mg trientinnel egyenértékű.
Swedish: Brun glasflaska med ett lock av polypropen och värmeförsegling med en påse torkad kiseldioxid som torkmedel.
Hungarian: Üvegből készült borostyánszínű üveg polipropilén kupakkal és indukciós borítással lezárva, egy tasak szárított nedvszívó szilícium-dioxid géllel.
Swedish: Vit och oval hård kapsel i storlek 0 med "Cufence 200" tryckt med grått bläck.
Hungarian: A készítmény fehér színű, ovális alakú, 0-s méretű kemény kapszula, szürke tintával nyomtatott „Cufence 200" felirattal.
Swedish: Icke-absorberat trientin binds till koppar i tarmarna och elimineras i feces.
Hungarian: A fel nem szívódott trientin a bélben található rézhez kötődik és a széklettel ürül ki.
Swedish: Den huvudsakliga verkningsmekanismen för trientin kräver systemisk exponering (se avsnitt 5.1), så det rekommenderas att trientin tas minst en timme före måltid eller två timmar efter måltid och minst en timme före eller efter intag av något annat läkemedel, mat eller mjölk för att tillåta maximal absorption samt minska risken för bildning av komplex genom metallbindning i magtarmkanalen (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Mivel a trientin elsődleges hatásmódja szisztémás expozíciót igényel (lásd 5.1 pont), a maximális felszívódás eléréséhez fontos, hogy a trientint étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával, továbbá minden egyéb gyógyszer, étel vagy tej fogyasztása előtt vagy után egy órával vegyék be.
Swedish: Trientindosen som används bör justeras för att bibehålla kopparnivåerna i serum inom normalintervallet.
Hungarian: Módosítani kell a trientin adagját, hogy a szérumrézszintet a normális tartományban tartsák.
Swedish: Tala med läkare om du blir gravid medan du tar Cufence.
Hungarian: Amennyiben a Cufence szedése alatt teherbe esik, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Utg.dat Efter första öppnande kan burken användas i 3 månader.
Hungarian: Az üveg első felbontása után 3 hónapig tárolható.
Swedish: Inga långvariga prövningar av karcinogenicitet i djur har hittills utförts med trientin via oral administrering utan via dermal administrering.
Hungarian: Még nem végeztek hosszú távú karcinogenitásvizsgálatokat állatoknál per os trientinnel, dermálisan azonban nem emelkedett a daganatbetegségek száma a kiindulási érték fölé.
Swedish: förändrade elektrolyter i urin, låga kopparnivåer i plasma och olika histopatologiska förändringar i lungorna (huvudsakligen interstitiell pneumonit).
Hungarian: A trientinnel összefüggő legfontosabb toxikológiai leletekamelyeket általánosságban minden vizsgált fajnál észleltek - a következők voltak: testsúlycsökkenés vagy kisebb testsúlygyarapodás, a vizelet elektrolittartalmának megváltozása, alacsony rézszint a plazmában, valamint különféle kórszövettani elváltozások a tüdőben (főleg interstitialis pneumonitis).
Swedish: Samtidig oral administrering av järn eller andra tungmetaller bör ske vid olika tidpunkter för att förhindra bildningen av komplex (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A komplexképződés megelőzése érdekében az együttesen alkalmazott vasat vagy egyéb nehézfémeket máskor kell bevenni, mint a trientint (lásd 4.4 pont).
Swedish: Trientin är ett kopparselektivt kelerande medel som förbättrar systemisk eliminering av divalent koppar genom att bilda ett stabilt komplex som enkelt utsöndras via njurarna.
Hungarian: A trientin egy rézre szelektív kelátképző szer, amelynek az elsődleges hatásmechanizmusa a felszívódott réz eliminálása a szervezetből azáltal, hogy stabil komplexet képez, amely azután a vesén választódik ki.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och ytterkartongen.
Hungarian: Az üvegcímkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): I syfte att ytterligare beskriva effekten av trientindihydroklorid vid behandlingen av Wilsons sjukdom hos patienter med företrädesvis leversymtom, neurologiska eller
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): Annak érdekében, hogy a trientin-dihidroklorid hatékonyságát az elsősorban hepatikus, neurológiai vagy pszichiátriai tünetektől szenvedő betegeknél, valamint a gyermekgyógyászati betegeknél a Wilson-kór kezelésében tovább jellemezzék, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a hepatikus, neurológiai és pszichiátriai betegség klinikai lefolyásának a trientin-dihidrokloriddal történő
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare om du ammar eller planerar att göra det. Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om du ska avbryta amningen eller sluta att ta Cufence genom att beakta fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Cufence för dig.
Hungarian: A kezelőorvosa segíteni fog Önnek eldönteni, hogy a szoptatást hagyja abba, vagy a Cufence szedését állítsa le, mérlegelve a szoptatás gyermeke számára, valamint a Cufence szedésének az anya számára nyújtott előnyeit.
Swedish: Spädbarn som föds av mödrar som behandlas med trientin ska övervakas avseende koppar- och ceruloplasminnivåer i serum om tillämpligt.
Hungarian: A trientinnel kezelt anyák csecsemőinél szükség esetén ellenőrizni kell a szérumréz- és cöruloplazminszintet.
Swedish: Oralt intag av järn ska administreras vid en annan tidpunkt än trientindosen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az együttesen alkalmazott vasat máskor kell bevenni, mint a trientint (lásd 4.5 pont).
Swedish: Det finns inga bevis på att antacida med kalcium eller magnesium förändrar effekten av trientin men det rekommenderas att läkemedlen tas vid olika tidpunkter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium- vagy magnéziumtartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Omfattningen av bidraget av MAT och DAT på den totala effekten av Cufence på kopparnivåerna hos patienter med Wilsons sjukdom har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Cufence Wilson-kóros betegek rézszintjére kifejtett, teljes hatásában a MAT és a DAT szerepének mértéke még meghatározásra vár.
Swedish: Även om det inte finns bevis på att antacida med kalcium eller magnesium förändrar effekten av trientin är det bra om man tar läkemedlen vid olika tidpunkter (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Bár nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium- vagy magnéziumtartalmú antacidumok megváltoztatják a trientin hatásosságát, elkülönített alkalmazásuk javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Magnesiumstearat
Hungarian: A kapszula tartalma: Magnézium-sztearát
Swedish: Din läkare beslutar vilken dos som är lämplig för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa megállapítja az Ön számára megfelelő adagot.
Swedish: Samtliga effekter var reversibla med undantag för effekterna i lungorna.
Hungarian: A tüdőben tapasztalt leletek kivételével mindegyik hatás visszafordítható volt, mindazonáltal azok az adagolási szintek, amelyeknél ezeket a hatásokat megfigyelték, messze meghaladták a klinikailag alkalmazott adagolást.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ.
Swedish: Trientin är ett kelerande medel med en polyaminliknande struktur och koppar keleras genom bildande av ett stabilt komplex med de fyra kvävegrupperna i en plan ring.
Hungarian: A kelátképződés úgy valósul meg, hogy a trientin szerkezetében található négy nitrogénatom planáris gyűrű formájában stabil komplexet képez a rézzel.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk med 100 hårda kapslar.
Hungarian: Kiszerelés: egy üveg 100 kemény kapszulát tartalmaz.
Swedish: Vanliga: Illamående Ingen känd frekvens: Kolit Ingen känd frekvens: Duodenit
Hungarian: Nem ismert: Colitis Nem ismert: Duodenitis
Swedish: Dock kan livsmedel hämma absorptionen eftersom trientin absorberas dåligt efter oralt intag.
Hungarian: Mivel azonban a trientin rosszul szívódik fel szájon át történő alkalmazás után, lehetséges, hogy az étel gátolja a felszívódást.
Swedish: Immunsystemet:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Swedish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Hungarian: Alfred Nobel Strasse 10
Swedish: Kliniska prövningar med Cufence med ett begränsat antal barn i åldern 5 till 17 år vid start av behandlingen anger att biverkningars frekvens, typ och svårighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som för vuxna.
Hungarian: A Cufence klinikai vizsgálataiban a kezelés megkezdésekor 5-17 éves gyermekek is részt vettek korlátozott számban.
Swedish: Trientin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A trientin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Efter första öppnande: 3 månader.
Hungarian: Az üveg első felbontása után: 3 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Swedish: Trientin har påvisats minska järnnivåer i serum.
Hungarian: A trientinről megállapították, hogy csökkenti a szérum vasszintet.
Swedish: Ingen känd frekvens: Lupusliknande syndrom Ingen känd frekvens: Lupusnefrit
Hungarian: Nem ismert: Lupuszszerű szindróma Nem ismert: Lupus nephritis
Swedish: Bestämningen av fri koppar i serum, vilket beräknas med användning av skillnaden mellan total mängd koppar och ceruloplasminbunden koppar (normal nivå av fri koppar i serum är vanligtvis 100 till 150 mikrogram/l), kan vara ett användbart index för övervakning av behandlingen.
Hungarian: A kezelés monitorozására hasznos mutató lehet a szérum szabad rézszintjének meghatározása, amit a teljes réz és a cöruloplazminhoz kötött réz (a szérumban a szabad réz normál szintje rendszerint
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cufence Ta inte Cufence:
Hungarian: Ne szedje a Cufence-et:
Swedish: Blodet och lymfsystemet:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Swedish: Dessa resultat var inte reversibla.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem voltak reverzibilisek.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Swedish: EU/1/17/1199/001 72 filmdragerade tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/17/1199/001 72 filmtabletta EU/1/17/1199/002 96 filmtabletta