FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée internationale menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 présentant une protéinurie avec ou sans hypertension.
Romanian: Studiul clinic RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) a fost un studiu clinic controlat, efectuat în întreaga lume la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie, cu sau fără hipertensiune arterială.
French: La pharmacocinétique du losartan et de son métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan allant jusqu'à 200 mg.
Romanian: Farmacocinetica losartanului şi a metabolitului său activ este liniară pentru doze orale de losartan potasic de până la 200 mg.
French: COMMENT CONSERVER COZAAR
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
French: Si vous avez pris accidentellement trop de suspension orale COZAAR, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din COZAAR Dacă din greşeală luaţi prea mult COZAAR suspensie orală, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
French: En raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson, le losartan est contre-indiqué au cours de l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar, losartanul este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
French: Comme d'autres substances qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine, le losartan a provoqué des effets indésirables sur le développement tardif du fœtus, entraînant la mort du fœtus et des malformations.
Romanian: Ca în cazul altor substanţe care afectează în mod direct sistemul renină-angiotensină, s-a demonstrat că losartanul induce reacţii adverse asupra stadiului final al dezvoltării fetale ducând la moarte fetală şi malformaţii.
French: Affections du système nerveux : Fréquent : étourdissements
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
French: Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
French: Qu'est-ce que COZAAR et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată COZAAR şi conţinutul ambalajului
French: Cellulose microcristalline (E460), carboxyméthyle cellulose sodique, acide citrique anhydre, eau purifiée, gomme xanthane (E415), para-hydroxybenzoate de méthyle (E218), phosphate de sodium monobasique monohydraté, sorbate de potassium, phosphate trisodique de sulfate de calcium carraghénate, arôme sucré goût agrumes, glycérine, para-hydroxybenzoate de propyle (E216), citrate de sodium anhydre, saccharinate de sodium, sorbitol (E420), émulsion Antifoam AF (contient : eau, polydiméthylsiloxane, C-14-18, mono- et diglycérides, stéarate de polyéthylène glycol et polyéthylène glycol.
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), carboximetilceluloză sodică, acid citric anhidru, apă purificată, gumă xantam (E415), hidroxibenzoat de metil (E218), fosfat de sodiu monobazic monohidrat, sorbat de potasiu (E202), caragenan sulfat de calciu, fosfat trisodic, aromă dulce de fructe de pădure şi citrice, glicerină, hidroxibenzoat de propil (E216), citrat de sodiu anhidru, zaharină sodică, sorbitol (E420) emulsie antispumă (conţine apă, polidimetilsiloxan, C-14-18, mono- şi di-gliceride, stearat de polietilenglicol şi polietilenglicol).
French: Para-hydroxybenzoate de propyle (E216)
Romanian: Hidroxibenzoat de propil (E216)
French: • inflammation du foie (hépatite),
Romanian: • inflamaţia ficatului (hepatită),
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna COZAAR exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Les clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600 ml/mn et 50 ml/mn.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 600 ml/min, respectiv de 50 ml/min.
French: Para-hydroxybenzoate de méthyle et para-hydroxybenzoate de propyle Ils peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Romanian: Hidroxibenzoat de metil şi hidroxibenzoat de propil Pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
French: Patients diabétiques de type 2 hypertendus avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi Doza iniţială uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
French: • baisse excessive de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),
Romanian: • tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),
French: Un traitement alternatif adapté peut être initié d'avance si vous envisagez une grossesse.
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării sarcinii.
French: Peu fréquent : hypotension y compris hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
French: COZAAR en début de grossesse - voir rubrique "Grossesse et allaitement"),
Romanian: COZAAR la începutul sarcinii - vezi pct. Sarcina şi alăptarea).
French: Après administration orale, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif diminuent de façon poly-exponentielle, avec une demi-vie terminale de l'ordre de 2 heures et de 6 à 9 heures, respectivement.
Romanian: După administrarea orală, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ scad poliexponenţial cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal de aproximativ 2 ore, respectiv, 6-9 ore.
French: Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en 1 heure et 3 à 4 heures respectivement.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră, respectiv la 3-4 ore.
French: L'effet dose-dépendant était particulièrement marqué en comparant le groupe recevant la dose la plus faible et celui recevant la dose intermédiaire (période I : - 6,2 mmHg vs - 11,65 mmHg) mais était moins net en comparant le groupe recevant la dose intermédiaire et celui recevant la dose la plus élevée (période I : - 11,65 mmHg vs - 12,21 mmHg).
Romanian: Relaţia dintre doză şi răspuns a devenit evidentă la grupul tratat cu doze mici comparativ cu grupul tratat cu doze medii (perioada I: -6,2 mmHg comparativ cu -11,65 mmHg), dar a fost atenuată la compararea grupului tratat cu doze medii cu cel tratat cu doze mai mari (perioada I: -11,65 mmHg comparativ cu -12,21 mmHg).
French: Pour les professionnels de santé uniquement : voir la notice pour les modalités de préparation de la suspension orale de losartan potassique.
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni despre cum se prepară suspensia orală de losartan potasic.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 177 enfants et adolescents de 6 à 16 ans hypertendus.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 177 pacienţi hipertensivi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani
French: Cette augmentation entraîne une élévation de l'angiotensine II plasmatique.
Romanian: Creşterea ARP duce la creşterea concentraţiilor angiotensinei II în plasmă.
French: Etude LIFE
Romanian: Studiul LIFE
French: Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan fără a fi atent supravegheaţi de către medicul dumneavoastră.
French: Glycérine
Romanian: Glicerină
French: • Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
Romanian: • Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
French: Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89).
Romanian: Tratametul cu losartan a redus riscul de accident vascular cerebral cu 25% comparativ cu atenololul (p=0,001, interval de încredere 95% 0,63-0,89).
French: Chez les patients hypertendus, l'arrêt du losartan n'a pas entraîné d'augmentation subite de la pression artérielle (effet rebond).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu losartan la pacienţii hipertensivi nu a determinat o creştere brutală a tensiunii arteriale (efect rebound).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments à base de plantes et les produits naturels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale şi produse naturale.
French: Dans l'étude ELITE II, 50 mg de losartan une fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg une fois par jour) a été comparé à 50 mg de captopril trois fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg trois fois par jour).
Romanian: În studiul clinic ELITE II administrarea losartanului 50 mg o dată pe zi (doza iniţială de 12,5 mg, crescută la 25 mg şi apoi la 50 mg o dată pe zi) a fost comparată cu administrarea captoprilului 50 mg de trei ori pe zi (doza iniţială de 12,5 mg, crescută la 25 mg şi apoi la 50 mg de trei ori pe zi).
French: Poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
French: Comme avec d'autres médicaments qui inhibent l'angiotensine II ou ses effets, l'administration concomitante de médicaments retenant le potassium (par exemple les diurétiques épargneurs de potassium : amiloride, triamtérène, spironolactone) ou susceptibles d'augmenter les taux de potassium, (par exemple l'héparine), de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium peut provoquer une élévation de la kaliémie.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
French: L'utilisation concomitante du losartan et des IEC est connue pour détériorer la fonction rénale.
Romanian: S-a observat că utilizarea concomitentă de losartan şi inhibitori ai ECA deterioreză funcţia renală.
French: A moins que le traitement AIIA soit considéré comme essentiel, chez les patientes qui envisagent une grossesse, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
French: Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
Romanian: Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un ihibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.
French: Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Romanian: La pacienţii cu risc au fost raportate modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţă renală, ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4)
French: La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale.
French: Patients adultes insuffisants cardiaques
Romanian: Adulţi cu insuficienţă cardiacă
French: La poudre COZAAR est une poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Romanian: COZAAR pulbere este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
French: L'exposition à un traitement par losartan pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubriques 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3).
French: Fréquence inconnue : anémie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: anemie
French: • battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire) attaque cérébrale (AVC),
Romanian: • bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale),
French: COMMENT PRENDRE COZAAR
Romanian: CUM SĂ LUAŢI COZAAR
French: Fréquent : asthénie/fatigue
Romanian: Frecvente: astenie/fatigabilitate
French: Tirer le piston pour aspirer le médicament dans la seringue.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în seringă.
French: Voir la notice pour les modalités de préparation de la suspension orale <COZAAR> 2,5 mg/ml..
Romanian: A se vedea prospectul pentru instrucţiuni despre prepararea suspensiei orale de COZAAR 2,5 mg/ml.
French: • un flacon de 473 ml de solvant
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
French: La substance active est le losartan potassique.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine COZAAR Substanţa activă este losartan potasic.
French: Ce médicament est autorisé sous le nom suivant :
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
French: Le losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire.
Romanian: La eliminarea losartanului şi a metaboliţilor săi contribuie atât excreţia biliară cât şi cea urinară.
French: • des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur)
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii), deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.
French: Cette association ne doit donc pas être utilisée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
French: Le profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble être comparable à celui observé chez les adultes.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi pare să fie similar celui observat la pacienţii adulţi.
French: • pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas.
Romanian: • pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este potrivit.
French: COZAAR contient également du para- hydroxybenzoate de méthyle et du para-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Romanian: COZAAR conţine şi hidroxibenzoat de metil şi hidroxibenzoat de propil, care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
French: Peu fréquent : étourdissements, céphalées Rare : paresthésies
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli, cefalee Rare: parestezii
French: • des médicaments épargnant le potassium ou qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple : suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques [amiloride, triamtérène, spironolactone] ou héparine)
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Cette réduction a été due essentiellement à une diminution de l'incidence des AVC.
Romanian: Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Amidon de maïs prégélatinisé Stéarate de magnésium (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu (E572) Hidroxipropilceluloză (E463) Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
French: losartan potassique
Romanian: Losartan potasic
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie/fatigue
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette pour flacon ambré pour suspension orale
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, PENTRU SUSPENSIA ORALĂ
French: Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine) jusqu'à la dose d'entretien de 50 mg de losartan une fois par jour (20 ml de suspension COZAAR) en fonction de votre état.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (6 à 16 ans) :
Romanian: Hipertensiune arterială la copii Utilizarea la copii şi adolescenţi (6 până la 16 ani):
French: La posologie initiale recommandée est de 0,7 mg/kg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg (jusqu'à un total de 25 mg ; dans des cas exceptionnels où des doses cibles supérieures à 25 mg sont nécessaires, la posologie maximale sera de 50 mg).
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea >20 şi <50 kg este de 0,7 mg/kg o dată pe zi (până la doza maximă de 25 mg pe zi; în cazuri excepţionale în care sunt necesare doze ţintă peste 25 mg, doza maximă este de 50 mg pe zi).
French: • 1 flacon de 240 ml avec un bouchon de sécurité enfant pour mélanger la suspension
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 1 513 patients diabétiques de type 2, âgés de 31 ans et plus, avec protéinurie
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hipertensiune arterială, hiperkaliemia (potasiul seric >5,5 mmoli/l) a apărut la 1,5% dintre pacienţi.
French: Nom de fantaisie Losartan potassique
Romanian: Numele inventat Losartan potasic
French: Peu fréquent : élévations de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie Hypertension et diabète de type 2 avec insuffisance rénale Dans une étude clinique contrôlée menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 avec protéinurie, âgés de 31 ans et plus (étude RENAAL, voir rubrique 5.1), les événements indésirables les plus fréquents, liés au losartan, sont les suivants :
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală Într-un studiu clinic controlat efectuat la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie (studiul RENAAL, vezi pct. 5.1) cele mai frecvente reacţii adverse legate de administrarea medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt următoarele:
French: Les patients capables d'avaler des comprimés peuvent utiliser cette forme pharmaceutique également disponible.
Romanian: Această formă de administrare este disponibilă şi pentru pacienţii care pot înghiţi comprimate.
French: • éruption (urticaire),
Romanian: • erupţie cutanată (urticarie),
French: Le losartan ne doit pas être utilisé pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea losartanului în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
French: Les résultats ont montré une réduction du risque de 16,1 % (p = 0,022) avec le losartan (327 événements) par rapport au placebo (359 événements) pour le nombre de patients atteignant le critère composite principal.
Romanian: Rezultatele au arătat că tratamentul cu losartan (327 evenimente), comparativ cu placebo (359 evenimente), a determinat o reducere a riscului cu 16,1% (p=0,022) la pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus.
French: Chez les patients de plus de 50 kg, la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Romanian: La pacienţii >50 kg, doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.