FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky ukázaly na významné snížení rizika přenosu: 75 % (symptomaticky získané HSV-2), 50 % (HSV-2 sérokonverze) a 48 % (celkově získaná HSV-2) po valacikloviru ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė reikšmingą užkrato perdavimo rizikos sumažėjimą: 75 % (simptominio HSV-2 įgijimas), 50 % (HSV-2 serokonversija) ir 48 % (bendro HSV-2 užsikrėtimo) vartojant valaciklovirą, palyginti su placebu.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VALTREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA VALTREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Z farmakologie léčivé látky nelze předpovídat žádné další škodlivé účinky na takového aktivity.
Lithuanian: Be to, kenksmingo poveikio tokiai veiklai negalima numatyti pagal veikliosios medžiagos farmakologiją.
Czech: Pro vyšší dávky (4000 mg nebo více denně) viz bod 4.4.
Lithuanian: Dėl didesnių dozių (4000 mg ar daugiau per parą) žr. 4.4 skyriuje.
Czech: <10 nebo při dialýze
Lithuanian: < 10 arba taikomos dializės
Czech: • Léčivou látkou je valaciklovirum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valacikloviras.
Czech: Jak požadoval držitel rozhodnutí o registraci, modul kvality byl rovněž sjednocen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo prašymu, buvo suderintas ir Kokybės modulis.
Czech: Dávkování valacikloviru a
Lithuanian: Valacikloviro dozė a
Czech: Závěr shrnuje, že výskyt HSV rezistentních na aciklovir se významně nezměnil po dobu posledních tří desetiletí.
Lithuanian: Taigi, per praėjusius tris dešimtmečius aciklovirui atsparaus HSV paplitimas reikšmingai nepasikeitė.
Czech: Pokud jde o virus herpes simplex, objevily se rozdíly mezi členskými státy v otázkách místa infekce a doporučení pro léčbu, supresi nebo prevenci.
Lithuanian: Dėl herpes simplex viruso, skyrėsi skirtingų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose pateikiama informacija apie infekcijos vietą ir rekomendacijos dėl gydymo, supresijos arba profilaktikos.
Czech: Výbor CHMP souhlasil se zařazením odkazu na oční formu HSV v oddílu 5.1.
Lithuanian: CHMP sutiko įtraukti informaciją apie akių HSV į 5.1 skyrių.
Czech: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finsko
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Suomija
Czech: Francie, Belgie, Dánsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko: Zelitrex Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Lithuanian: Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex
Czech: Farmakokinetika valacikloviru není přímo úměrná dávce.
Lithuanian: Valacikloviro farmakokinetika nėra proporcinga dozei.
Czech: K léčbě zahájené později než 72 hodin po výsevu herpes zoster nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą, pradėtą praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo juosiančiosios pūslelinės išbėrimo pradžios, nėra.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISIŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Odhadované denní AUC jsou značně větší.
Lithuanian: Buvo nustatytas pastebimai didesnis paros AUC.
Czech: Byla provedena dvojitě zaslepená kontrolovaná studie u 1 484 heterosexuálních, imunokompetentních dospělých dvojic s rozdílnou infekci HSV-2.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 1 484 heteroseksualių suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, poros ir vienas iš parterių buvo užsikrėtęs HSV-2 infekcija.
Czech: Hodnocení přínosů a rizik používání valacikloviru ve specifických indikacích a u jednotlivých těhotných a kojících žen spadá do působnosti ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimo naudos ir rizikos vertinimas, esant specifinėms indikacijoms ir konkrečių nėščių arba žindančių moterų atveju, priskiriamas gydančio gydytojo kompetencijai.
Czech: Je obtížné určit rozsah expozice v této populaci.
Lithuanian: Preparato poveikio mastą šioje populiacijoje sunku įvertinti skaičiais.
Czech: Výskyt rezistence na aciklovir je stabilní, nezměnil se po dobu téměř třech desetiletí, kdy je aciklovir k dispozici, a neliší se u léčených pacientů a neléčených subjektů.
Lithuanian: Atsparumo aciklovirui paplitimas yra stabilus, jis nesikeitė beveik tris dešimtmečius, nuo tada kai acikloviras pradėtas naudoti, be to, nesiskiria jo paplitimas tarp anksčiau gydytų ir dar negydytų pacientų.
Czech: V případě HSV, VZV a EBV je tímto enzymem virová tymidinkináza (TK), která je přítomna pouze ve virem infikovaných buňkách.
Lithuanian: HSV, VZV ir EBV atvejais šis fermentas yra viruso timidino kinazė (TK), kurios būna tik virusu užkrėstose ląstelėse.
Czech: Společnost GlaxoSmithKline souhlasila s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, aby se sjednotily údaje o kvalitě CMC (modul 3) během řízení podle článku 30.
Lithuanian: Bendrovė „GlaxoSmithKline" sutarė su Europos vaistų agentūra šios 30 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu suderinti chemijos, gamybos ir kontrolės (CMC) kokybės duomenis (3 modulį).
Czech: V oddílu 4.2 byly mezi členskými státy rozdíly.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintų preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuose buvo nustatyta skirtumų.
Czech: Výbor CHMP přijal seznam otázek 20. listopadu 2008 a další tři seznamy nevyřešených otázek.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino klausimų sąrašą, o vėliau tris dar neišspręstų klausimų sąrašus.
Czech: V průběhu preventivní léčby antivirotiky je četnost šíření viru významně snížená.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais metu virusų išskyrimo dažnis reikšmingai sumažėja.
Czech: Cmax = vrcholová (maximální) plazmatická koncentrace; tmax = průměrný čas dosažení maximální sérové koncentrace; AUC = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace.
Lithuanian: Cmax = didžiausia koncentracija; tmax = laikas, per kurį atsiranda didžiausia koncentracija; AUC = plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive.
Czech: Žádné studie vlivu léčby na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Humánní studie fertility s valaciklovirem nebyly provedeny, ale u 20 pacientů po 6 měsících denní léčby 400 až 1000 mg acikloviru nebyly zaznamenány žádné změny v počtu spermií, jejich hybnosti ani morfologii.
Lithuanian: Valacikloviro poveikio vaisingumui tyrimai su žmonėmis neatlikti, bet 20 pacientų po 6 mėnesių gydymo 400-1000 mg acikloviro doze spermos ląstelių kiekio, judrumo ir morfologijos pokyčių nenustatyta.
Czech: V některých členských státech jsou v určitých situacích doporučovány vyšší dávky než v ostatních členských státech.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose tam tikrais atvejais rekomenduojama vartoti didesnę preparato dozę, nei kitų valstybių narių.
Czech: Aciklovir je analogem purinového (guaninového) nukleosidu.
Lithuanian: Acikloviras yra purino (guanino) nukleozido darinys.
Czech: A-1140 Wien
Lithuanian: A-1140 Wien Austrija
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti valacikloviru v profylaxi cytomegalovirových onemocnění u pacientů po transplantaci předložil držitel rozhodnutí o registraci čtyři randomizované, kontrolované klinické studie: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą taikant CMV ligos profilaktiką pacientams, kuriems atlikta transplantacija, rinkodaros teisės turėtojas pateikė keturis atsitiktinės atrankos, kontroliuojamus klinikinius tyrimus: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC ukazují průměrnou ± standardní odchylku.
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys: nurodomas vidurkis ± standartinis nuokrypis.
Czech: Údaje z klinických studií Poruchy nervového system Velmi časté:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Czech: Výbor CHMP rovněž vyzval držitele rozhodnutí o registraci, aby poskytl opětovné ujištění, že poměr přínosů a rizik valacikloviru může být nahlížen jako shodný s poměrem přínosů a rizik valgancikloviru v současnosti široce používaného v klinické praxi.
Lithuanian: CHMP taip pat paprašė rinkodaros teisės turėtojo užtikrinti, kad valacikloviro naudos ir rizikos santykį galima laikyti panašiu į šiuo metu klinikinėje praktikoje plačiai naudojamo valgancikloviro naudos ir rizikos santykį.
Czech: Terapeutická indikace
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Czech: Výbor CHMP posoudil odpovědi a zdůvodnění předložené držitelem rozhodnutí o registraci jako uspokojivé.
Lithuanian: CHMP palankiai įvertinimo rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir pagrindimą.
Czech: Ani valaciklovir ani aciklovir nejsou metabolizovány cytochromem P450.
Lithuanian: Nei valacikloviro, nei acikloviro metabolizmo neveikia citochromo P450 izofermentai.
Czech: Přibližně 88 % celkové kombinované plasmatické expozice je připisováno acikloviru, 11 % CMMG a 1 % 8-OHACV.
Lithuanian: Maždaug 88 % visos ekspozicijos plazmoje susiję su acikloviru, 11 % su CMMG ir 1 % su 8-OH-ACV.
Czech: Může se rovněž objevit nauzea a zvracení.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Czech: Během kojení se má valaciklovir užívat pouze s opatrností a pouze v případě, kdy je to klinicky indikované.
Lithuanian: Valaciklovirą žindymo laikotarpiu vartoti reikia atsargiai ir tik pagal klinikines indikacijas.
Czech: Stejně tak podání valacikloviru může zvyšovat plasmatické koncentrace současně podávaných látek.
Lithuanian: Panašiai ir valacikloviras gali didinti kartu vartojamų medžiagų koncentracijas plazmoje.
Czech: Eliminační poločas acikloviru z mateřského mléka byl podobný jako ze séra.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos periodas iš motinos pieno buvo panašus į pusinį eliminacijos periodą iš serumo.
Czech: Výbor CHMP schválil znění a posoudil dávkování 1000 mg třikrát denně jako přijatelné.
Lithuanian: CHMP patvirtino formuluotė ir nusprendė, kad 1 000 mg tris kartus per parą yra priimtinas dozavimo būdas.
Czech: Biologická dostupnost acikloviru z valacikloviru je přibližně 3,3 až 5,5násobně vyšší, než jaká byla dříve pozorována u perorálního acikloviru.
Lithuanian: Vartojant valaciklovirą, acikloviro biologinis prieinamumas yra maždaug 3,3-5,5 kartų didesnis nei anksčiau buvo nustatyta per burną vartojant aciklovirą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přepracoval oddíl 4.8 odpovídajícím způsobem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pataisė 4.8 skyrių.
Czech: Nicméně byly doporučeny menší změny v textu, jako například míra získané zkušenosti s valaciklovirem a aciklovirem v těhotenství byla kvantifikováno a (stanovena jako omezená nebo průměrná), byly zařazeny historické odpovídající číselné údaje ze závěrečné studijní zprávy o registru těhotenství, aby ilustrovaly dostupné údaje.
Lithuanian: Tačiau buvo rekomenduota padaryti kelis nedidelius teksto pakeitimus, pvz., susijusius su kiekybine nėščiųjų gydymo valacikloviru ir acikloviru patirties išraiška (buvo nurodyta, kad tokios patirties yra mažai arba nedaug), ir tekstas buvo papildytas susijusiais faktiniais skaičiais iš paskutinės Nėštumo registro tyrimo ataskaitos, siekiant paaiškinti turimus duomenis pavyzdžiais.
Czech: Studie 123-007 a HS230018 byly prováděny za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti valacikloviru při potlačování rekurentních epizod anogenitální infekce HSV u pacientů infikovaných HIV (Conant, 2002).
Lithuanian: 123-007 ir HS230018 buvo atliekami, siekiant įvertinti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą taikant pasikartojančių išangės ir lytinių organų HSV infekcijos epizodų supresiją ŽIV infekuotiems pacientams (Conant, 2002).
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Aby bylo dosaženo co nejlepšího klinického výsledku, je třeba léčbu zahájit v průběhu 48 hodin.
Lithuanian: Gydymas būna veiksmingiausias, kai pradedamas per 48 valandas.
Czech: Aciklovir je v malém rozsahu konvertován na další metabolity 9(karboxymethoxy)methylguanin (CMMG) pomocí alkoholdehydrogenázy a aldehyddehydrogenázy a na 8-hydroxy-aciklovir (8-OH-ACV) pomocí aldehydoxidázy.
Lithuanian: Maža dalis acikloviro konvertuojama į metabolitą 9(karboksimetoksi)metilguaniną (CMMG), veikiant alkoholdehidrogenazei ir aldehidehidrogenazei, ir į 8-hidroksiaciklovirą (8-OH-ACV), veikiant aldehidoksidazei.
Czech: • Užívejte přípravek Valtrex podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex pagal gydytojo ir vaistininko nurodymus.
Czech: Pro klasifikaci nežádoucích účinků se používají následující kategorie frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio atvejai suklasifikuoti remiantis tokiomis dažnio kategorijomis: Labai dažni Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Valtrex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Valtrex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Virulence těchto variant připomíná virulenci divokého typu viru.
Lithuanian: Tokių virusų virulentiškumas yra panašus į natūralių virusų.
Czech: Nicméně předložené modelované údaje ukázaly, že Cmax (doporučené jako důležité pro krátkodobou léčbu herpes labialis) a AUC budou stále dostatečné ve skupině s CLcrea 30-49 ml/min.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų modelio duomenų matyti, kad Cmax (kuri, teigiama, yra svarbi taikant trumpalaikį lūpų pūslelinės gydymą) ir AUC pacientų, kurių CLcrea - 30-49 ml/min, grupėje vis tiek bus pakankami.
Czech: Primární obavy ohledně bezpečnosti acikloviru se však v první řadě týkají nevratných akutních účinků na ledvinné funkce v důsledku možné krystalizace v ledvinných tubulech.
Lithuanian: Tačiau pagrindinis rūpestį dėl acikloviro saugumo keliantis klausimas susijęs, visų pirma, su grįžtamuoju ūmiu poveikiu inkstų funkcijai dėl galimos kristalizacijos inkstų vamzdeliuose.
Czech: Při použití tohoto režimu dávkování nemá léčba trvat déle jeden den, protože bylo prokázáno, že delší léčba nepřináší již žádný další klinický prospěch.
Lithuanian: Taikant šį gydymo planą, gydymas turėtų trukti neilgiau kaip vieną parą, nes gydant ilgiau, papildomo naudingo poveikio nebūna.
Czech: Rakousko Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austrija
Czech: • Přípravek Valtrex se užívá po dobu přibližně 90 dnů po chirurgickém výkonu, do doby, než lékař léčbu ukončí.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex maždaug 90 dienų po operacijos, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Czech: Tyto údaje přinášejí jistotu, že možnost vzniku rezistence nesnížila stanovený profil přínosů a rizik valacikloviru.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, galima tvirtai teigti, kad atsparumo išsivystymo galimybė nesumenkino plačiai pripažįstamo valacikloviro naudos ir rizikos santykio charakteristikų.
Czech: Přípravek Valtrex urychluje ústup bolesti: snižuje trvání i podíl pacientů s bolestí související s herpes zoster, která zahrnuje akutní bolest a u pacientů starších 50 let rovněž postherpetickou neuralgii.
Lithuanian: Valtrex pagreitina skausmo mažėjimą: sumažina skausmo trukmę ir sumažina pacientų, kuriems pasireiškia su juosiančiąja pūsleline susijęs skausmas, kuris apima ūminę ir vyresniems kaip 50 metų pacientams ir poherpetinę neuralgiją, dalį.
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irsko
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Airija
Czech: Valtrex tablety 500 mg jsou dodávány v krabičkách obsahujících 10, 30, 42, 90 nebo 112 potahovaných tablet.
Lithuanian: Tiekiamos Valtrex 500 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose yra 10, 30, 42, 90 arba 112 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že tato zjištění jsou dokladem dalšího účinku valacikloviru, přestože nemůže být uveden jako primární indikace k léčbě, může být komentován v oddíle 5.1.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šios išvados patvirtins papildomą valacikloviro poveikį, nors šios informacijos negalima nurodyti kaip pirminės gydymo indikacijos, tačiau ją galima paaiškinti 5.1 skyriuje.
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Většinu nežádoucích účinků, zaznamenaných alespoň v jedné indikaci u pacientů léčeným přípravkem Valtrex v klinických studiích, tvořila bolest hlavy a nauzea.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (NR), pacientus gydant Valtrex bent pagal vieną indikaciją klinikinių tyrimų metu, buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce klesá se zvyšující se dávkou, což vede k nižnímu než proporcionálnímu zvýšení Cmax v celém terapeutickém rozmezí dávek a snížení biologické dostupnosti při dávkách nad 500 mg.
Lithuanian: Didinant dozę, absorbcijos greitis ir apimtis mažėja, dėl to vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, Cmax didėjimas nėra proporcingas dozei, o vartojant didesnes kaip 500 mg dozę, biologinis prieinamumas sumažėja.
Czech: Klinická odpověď by měla být zvláště u imunokomprimonavých pacientů pečlivě sledována.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką, ypač pacientų, kuriems yra imunodeficitas.
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg, 500 mg nebo 1000 mg valacikloviru (ve formě valaciklovir-hydrochloridu).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 250 mg, 500 mg ar 1000 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido pavidalu).
Czech: Jestliže se očekávané vrcholové koncentrace v této skupině jeví jako blízké spodní hranici rozmezí pro subjekty s CLcr ≥ 50 ml/min a jestliže bude podávána pouze jednotlivá dávka, je zajištění poskytnuto vzhledem k vhodnosti navržených schémat.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad numatytos didžiausios koncentracijos šioje grupėje yra arčiau žemesnės intervalo ribos, kai pacientų CLcr ≥ 50 mL/min ir tai, kad būtų skiriama tik viena dozė, užtikrinama, kad pasiūlyti režimai yra tinkami.
Czech: • Přípravek Valtrex se užívá po dobu 7 dnů.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex septynias dienas.
Czech: Aciklovir trifosfát kompetitivně inhibuje virovou DNA-polymerázu a zabudování tohoto nukleosidového analogu vede k obligátnímu ukončení řetězce a zastavení syntézy virové DNA, a tím k zablokování replikace viru.
Lithuanian: Acikloviro trifosfatas konkurenciniu būdu blokuoja virusų DNR polimerazę, ir dėl šio nukleozido darinio inkorporacijos į grandinę yra stabdomas jos formavimas, todėl slopinama virusų DNR sintezė, taigi blokuojama jų replikacija.
Czech: Volba dávkování pro léčbu oparů byla založena na podávání vysokých dávek valacikloviru v průběhu prodromálního období, směřující k plazmatickým koncentracím přesahujícím in vitro IC99, na základě hypotézy, že optimální antivirový účinek bude dosažen díky vysoké systémové expozici během doby, kdy replikace viru dočasně dominuje nad imunitní odpovědí hostitele.
Lithuanian: Pasirinkta dozė lūpų pūslelinei gydyti pagrįsta didelės valacikloviro dozės skyrimu, pasireiškus pirmiesiems simptomams, kad koncentracija kraujo plazmoje viršytų in vitro IC99, remiantis hipoteze, kad optimalus antivirusinis poveikis pasiekiamas dėl didelio sisteminio poveikio tuo metu, kai viruso replikacija laikinai dominuoja, palyginti su užkrėstojo imuniniu atsaku.
Czech: A-1140 Wien,
Lithuanian: A-1140 Wien, Austrija
Czech: Tyto nálezy byly též pozorovány u pacientů neléčených valaciklovirem, kteří měli stejné základní nebo současné onemocnění.
Lithuanian: Tokių reiškinių nustatyta ir pacientams, kurie nebuvo gydyti valacikloviru, bet buvo panaši pagrindinė arba gretutinė patologija.
Czech: Virová rezistence se liší od stavů, kdy lék nesmí být podáván z bezpečnostních důvodů a je třeba rozlišit mezi bezpečnostními riziky a sníženou účinností.
Lithuanian: Viruso atsparumas ir būklė, kai pacientui negalima skirti vaisto saugumo sumetimais, yra skirtingi dalykai, todėl informacija apie su saugumo riziką ir mažesnį veiksmingumą bus atskirta.
Czech: Navíc držitel rozhodnutí o registraci vyhodnotil hlášení o těhotenství a výsledky těhotenství dostupné v jeho celosvětové databázi klinické bezpečnosti.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas įvertino pranešimus apie nėštumą ir nėštumo pasekmes, esančius rinkodaros teisės turėtojo Pasaulinėje klinikinių saugumo tyrimų duomenų bazėje (angl.
Czech: Ljungman studie prokázala, že valaciklovir je významně účinnější než perorální aciklovir ve snižování výskytu cytomegalovirových infekcí (P <0,0001) a bezpečnost perorálního valacikloviru je shodná s perorálním aciklovirem ve vysokých dávkách.
Lithuanian: Ljungman atliktas tyrimas parodė, kad valacikloviras buvo reikšmingai veiksmingesnis, nei geriamasis acikloviras mažinant CMV infekcijos atvejų skaičių (P <0,0001) ir kad geriamojo valacikloviro saugumas buvo panašus į didelėmis dozėmis vartojamo geriamojo acikloviro.
Czech: Antivirotikum valaciklovir je L-valinový ester acikloviru.
Lithuanian: Antivirusinis vaistinis preparatas valacikloviras yra acikloviro L-valino esteris.
Czech: První stupeň fosforylace vyžaduje aktivitu virově specifického enzymu.
Lithuanian: Pirmajai fosforilinimo stadijai būtinas aktyvus virusui specifinis fermentas.
Czech: U CMV se selektivity dosahuje fosforylací (alespoň částečnou), zprostředkovanou produktem genu fosfotransferázy UL97.
Lithuanian: CMV fosforilinimas yra specifinis, jis iš dalies vyksta per fosfotransferazės geno produktą UL97.
Czech: Farmakokinetické údaje naznačují, že při poruše jaterních funkcí klesá rychlost přeměny valacikloviru na aciklovir, ale neklesá její rozsah.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad dėl kepenų funkcijos sutrikimo mažėja valacikloviro konversijos į aciklovirą greitis, bet ne apimtis.
Czech: • Váš imunitní systém je oslabený
Lithuanian: • yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema.
Czech: Pokud jde o prevenci očních komplikací, uvedenou v souhrnech údajů o přípravku některých členských států, výbor CHMP poznamenal, že jde o vedlejší přínos léčby infekce virem varicella zoster (VZV), a proto byla tato část indikace zahrnuta do sdělení v oddíle 5.1.
Lithuanian: Dėl informacijos apie akių komplikacijų profilaktiką, kuri pateikiama kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santraukoje, CHMP atkreipė dėmesį, kad tai yra antraeilė VZV infekcijos gydymo nauda, todėl ši indikacijos dalis įtraukta į 5.1 skyriaus sakinį.
Czech: Obě skupiny, jak starší pacienti, tak pacienti s poruchou renálních funkcí, jsou ohroženi zvýšením rizika výskytu neurologických nežádoucích účinků a měli by být pečlivě monitorováni s ohledem na přítomnost těchto příznaků.
Lithuanian: Ir senyviems pacientams, ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra didesnė neurologinio nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizika, taigi reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia toks poveikis.
Czech: Výbor CHMP schválil následující znění pro léčbu infekcí virem herpes simplex: „Valtrex je indikován
Lithuanian: CHMP patvirtino šią herpes simplex viruso sukeliamų infekcijų gydymo indikacijos formuluotę: „Valtrex skiriamas
Czech: U vysokých parenterálních dávek acikloviru byl pozorován u potkanů a psů výskyt testikulární atrofie a aspermatogeze.
Lithuanian: Vartojant dideles acikloviro dozes parenteriniu būdu, žiurkių ir šunų patinams nustatyta sėklidžių atrofija ir aspermatogenezė.
Czech: Rakousko GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Czech: Nicméně 1denní podávání valacikloviru nabízí pacientů vhodnou alternativu dávkování ve srovnání s dostupnými lokálními terapiemi a dlouhodobými schématy podávání acikloviru a valacikloviru.
Lithuanian: Tačiau pacientams vienos dienos valacikloviro dozavimo režimas yra patogus pakaitinis preparato dozavimo variantas, palyginti su šiuo metu turimomis vietiškai naudojamomis gydymo priemonėmis ir ilgesnės trukmės gydymo acikloviru ir valacikloviru kursais.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat s ohledem na přítomnost těchto příznaků.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių.
Czech: Cimetidin a probenecid užívané spolu s valaciklovirem zvyšují AUC acikloviru o přibližně 65 %.
Lithuanian: Kartu su valacikloviru vartojami cimetidinas ir probenecidas padidino acikloviro AUC maždaug 65 %.