FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comprimatele de 3 mg sunt albe şi inscriptionate cu „PAL 3", comprimatele de 6 mg sunt bej şi inscriptionate cu „PAL 6", comprimatele de 9 mg sunt roz şi inscriptionate cu „PAL 9" şi comprimatele de 12 mg sunt galben închis şi inscriptionate cu „PAL 12".
Icelandic: 3 mg töflurnar eru hvítar með áletruninni „PAL 3", 6 mg töflurnar eru ljósbrúnar með áletruninni „PAL 6", 9 mg töflurnar eru bleikar með áletruninni „PAL 9" og 12 mg töflurnar eru dökkgular með áletruninni „PAL 12".
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu samstundis hafasamband við lækni.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici cu demenţă şi cu factori de risc pentru accident vascular cerebral (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa öldruðum sjúklingum með vitglöp og áhættuþætti heilablóðfalls (sjá kafla 4.4).
Romanian: • diskinezie tardivă (spasme sau convulsii incontrolabile la nivelul feţei, limbii sau altor părţi ale corpului).
Icelandic: síðkomnar ranghreyfingar (ósjálfráðar hreyfingar með kippum eða rykkjum í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans).
Romanian: Utilizarea concomitentă de INVEGA cu risperidonă Utilizarea concomitentă de INVEGA cu risperidonă nu este recomandată, deoarece paliperidona este metabolitul activ al risperidonei şi asocierea celor două poate duce la o expunere suplimentară la paliperidonă.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun INVEGA og risperidons til inntöku, vegna þess að paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og samhliða notkun getur leitt til samleggjandi útsetningar fyrir paliperidoni.
Romanian: Totuşi, deoarece pacienţii vârstnici pot prezenta o diminuare a funcţiei renale, pot fi necesare ajustări ale dozei în funcţie de starea funcţiei renale a acestora (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar geta verið með skerta nýrnastarfsemi má vera að skammtaaðlögunar sé þörf, í samræmi við nýrnastarfsemi þeirra (sjá „Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi" hér að neðan).
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a cerceta efectele diferenţiate pe criteriul rasei.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægilegar upplýsingar til að greina áhrif eftir kynþætti.
Romanian: • număr periculos de mic al anumitor tipuri de celule din sângele dumneavoastră, necesare în lupta împotriva infecţiilor
Icelandic: hættulega lítill fjöldi ákveðinnar gerðar hvítra blóðkorna sem eru nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóði
Romanian: • valori crescute ale transaminazelor în sânge
Icelandic: hækkaður lifrartransaminasi í blóði
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauție în asociere cu medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos central (psihostimulante precum metilfenidat).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun INVEGA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Romanian: BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
Icelandic: 7 OG 10 TÖFLUR Í PVC-PTFE/ÁLÞYNNU (gildir fyrir bæði hvítar og gegnsæjar þynnur)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Romanian: Se recomandă prudenţă la prescrierea INVEGA cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidina, disopiramida) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, sotalolul) unele antihistaminice, alte medicamente antipsihotice şi unele antimalarice (de exemplu mefloquina).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar INVEGA er ávísað til samhliða notkunar með lyfjum sem þekkt er að geti lengt QT-bil, t.d. hjartsláttartruflanalyf í flokki IA (t.d. kínidín, dísópýramíð) og hjartsláttartruflanalyf í flokki III (t.d. amiodaron, sotalol), sum andhistamínlyf, sum geðrofslyf og sum malaríulyf (t.d. meflokin).
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Romanian: Atunci când apar manifestările unei prolactine crescute în sânge, acestea pot include: (la bărbaţi) umflare a sânilor, dificultăţi de a obţine sau de a menţine o erecţie sau alte disfuncţii sexuale, (la femei) disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a menstruaţiei sau alte tulburări menstruale.
Icelandic: Þegar einkenni hækkaðs prólaktíns koma fram geta þau verið (hjá körlum) brjóstastækkun, erfiðleikar við að ná fram eða viðhalda stinningu eða önnur truflun á kynlífi; (hjá konum) óþægindi í brjóstum, mjólkurleki úr brjóstum, stöðvun tíðablæðinga eða önnur vandamál tengd tíðahringnum.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarvandamál.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
Icelandic: Notkun INVEGA á ekki við hjá börnum yngri en 12 ára.
Romanian: Următoarele sunt în totalitate RAM care au fost raportate în studiile clinice la adulţi şi în experienţa după punerea pe piaţă cu paliperidonă în funcţie de categoria de frecvenţă estimată din studiile clinice cu INVEGA.
Icelandic: Eftirfarandi eru allar aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu paliperidons, flokkaðar eftir tíðni sem áætluð var á grundvelli klínískra rannsókna með INVEGA hjá fullorðnum.
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a influenţa modul de acţiune al INVEGA Studiile in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 pot fi implicate într-un grad minim în metabolizarea paliperidonei, dar nu există niciun indiciu, nici in vitro, nici in vivo, că aceste izoenzime joacă un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að CYP2D6 og CYP3A4 kunni að eiga óverulegan þátt í umbrotum paliperidons en engar in vitro eða in vivo vísbendingar eru um að þessi ísóensím séu mikilvæg fyrir umbrot paliperidons.
Romanian: • sindrom neuroleptic malign (confuzie, reducere sau pierdere a conştienţei, febră mare şi rigiditate musculară severă)
Icelandic: illkynja sefunarheilkenni (rugl, skert meðvitund eða meðvitundarleysi, hár hiti og verulegur vöðvastífleiki)
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi de antagonist al receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea diskineziei tardive caracterizată prin mişcări involuntare, ritmice, predominant ale limbii şi/sau ale feţei.
Icelandic: Lyf með dópamínviðtakablokkandi eiginleika hafa verið tengd síðkomnum ranghreyfingum sem einkennast af taktföstum, ósjálfráðum hreyfingum, einkum tungu og/eða í andliti.
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER PVC-PCTFE/ALUMINIU (pentru blister alb şi transparent)
Icelandic: ASKJA FYRIR PVC-PCTFE/ÁLÞYNNUR (gildir fyrir bæði hvítar og gegnsæjar þynnur)
Romanian: După ce au fost tratați cu succes pentru un episod psihotic acut sau pentru modificarea dispoziţiei timp de 13 săptămâni și stabilizați pentru încă 12 săptămâni, cu paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită (doze variind de la 50 mg până la 150 mg), în faza de prevenţie a recăderilor a studiului, pacienții au fost randomizați dublu-orb timp de 15 luni, pentru a continua fie cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită, fie cu placebo până la apariția unei recăderi a simptomelor schizoafective.
Icelandic: Eftir að hafa fengið árangursríka meðferð við bráðalotu geðrofs eða geðsveiflna í 13 vikur og verið í jafnvægi í 12 vikur til viðbótar með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun (skammtar á bilinu 50 til 150 mg) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti í 15 mánaða lotu af rannsókninni þar sem átti að fyrirbyggja versnun, þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun eða lyfleysu þar til einkenni geðhvarfaklofa fóru versnandi.
Romanian: Înveliş:
Icelandic: Þynnur:
Romanian: În grupul dozei mai mici în cadrul studiului cu două valori de doze (6 mg pe zi cu posibilitatea de reducere la 3 mg pe zi), INVEGA nu a fost semnificativ diferită de placebo conform măsurătorilor PANSS.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk minni skammt í rannsókninni með tveimur skammtastigum (6 mg/sólarhr. með möguleika á að minnka skammt í 3 mg/sólarhr.) var ekki verulegur munur á verkun INVEGA og lyfleysu samkvæmt PANSS-mælikvarðanum.
Romanian: Efectul sedativ al INVEGA trebuie monitorizat cu atenție la această categorie de pacienţi.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
Romanian: În studiul care a comparat două grupuri de doză (vezi pct. 5.1), creşterea ponderală de ≥ 7% a fost de 3% în grupul cu doza mai mică (3-6 mg), 7% în grupul cu doză mai mare (9-12 mg) şi 1% în grupul placebo.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
Romanian: • temperatură a corpului foarte scăzută, o scădere a temperaturii corpului
Icelandic: • mjög lágur líkamshiti, lækkaður líkamshiti
Romanian: Eliminarea paliperidonei a scăzut cu scăderea funcţiei renale.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkaði með minnkandi nýrnastarfsemi.
Romanian: Datele rezultate dintr-un studiu de farmacocinetică la subiecţi vârstnici (≥ 65 de ani, n = 26) au indicat faptul că clearance-ul aparent al paliperidonei la starea de echilibru după administrarea de INVEGA a fost cu 20% mai scăzut în comparaţie cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Icelandic: Upplýsingar úr lyfjahvarfarannsókn hjá öldruðum (≥ 65 ára, n = 26) bentu til þess að úthreinsun paliperidons við jafnvægi, eftir inntöku INVEGA, væri 20% hægari en hjá fullorðnum (18-45 ára, n = 28).
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Triacetină
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Mjólkursykureinhýdrat Triacetin
Romanian: În cursul supravegherii după punerea pe piaţă, priapismul a fost, de asemenea, raportat în cazul utilizării paliperidonei, care este metabolitul activ al risperidonei.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá sístöðu reðurs með paliperidoni, sem er virkt umbrotsefni risperidons.
Romanian: Administrarea concomitentă de INVEGA o dată pe zi cu carbamazepină 200 mg de două ori pe zi a produs o scădere de aproximativ 37% a Cmax şi ASC medii ale paliperidonei la starea de echilibru.
Icelandic: Við samhliða gjöf INVEGA einu sinni á dag og karbamazepíns 200 mg tvisvar á dag varð u.þ.b. 37% lækkun á meðaltali Cmax við stöðuga þéttni og AUC fyrir paliperidon.
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut timp de 6 săptămâni şi stabilizaţi suplimentar pentru alte 8 săptămâni cu INVEGA (în doze variind de la 3 la 15 mg o dată pe zi) pacienţii au fost apoi randomizaţi în modalitate dublu-orb pentru a continua fie cu INVEGA sau cu placebo până la apariţia unei recăderi în simptomele schizofreniei.
Icelandic: Eftir að hafa fengið meðferð í 6 vikur við bráðalotu og verið í jafnvægi í 8 vikur til viðbótar með INVEGA (skammtar á bilinu 3 til 15 mg einu sinni á sólarhring) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með INVEGA eða þá að þeir fengu lyfleysu þar til einkenni geðklofa fóru versnandi.
Romanian: Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
Icelandic: Hvítar PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel.: +372 617 7410
Icelandic: Eesti filiaal Tel.: +372 617 7410
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 7 săptămâni pentru evaluarea toxicităţii la pui de șobolani la care s-au administrat doze orale de paliperidonă de până la 2,5 mg/ kg/zi, ceea ce corespunde unei expuneri aproximativ egale cu expunerea clinică pe baza ASC, nu au fost observate efecte asupra creșterii, maturizării sexuale și funcției de reproducere.
Icelandic: Í 7 vikna eiturverkunarrannsókn hjá ungum rottum sem gefnir voru skammtar allt að 2,5 mg/kg/sólarhring af paliperdoni til inntöku, sem samsvara u.þ.b. til klínískrar útsetningar, byggt á AUC, sáust engin áhrif á vöxt, kynþroska og frjósemi.
Romanian: Hiperglicemia şi diabetul zaharat
Icelandic: Blóðsykurshækkun og sykursýki
Romanian: Datorită efectelor principale ale paliperidonei asupra activităţii SNC (vezi pct. 4.8), INVEGA trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu anxiolitice, cele mai multe antipsihotice, hipnotice, opiacee etc.
Icelandic: Í ljósi þess að paliperidon hefur fyrst og fremst áhrif á miðtaugakerfið (sjá kafla 4.8), skal nota INVEGA með varúð samhliða öðrum lyfjum sem hafa áhrif á miðtaugakerfið, t.d. kvíðastillandi lyfjum, flestum geðrofslyfjum, svefnlyfjum, ópíötum o.s.frv., sem og samhliða áfengi.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 40 săptămâni pentru evaluarea toxicităţii la puii de câine la care s-au administrat doze orale de risperidonă (care este convertită în proporţie mare la paliperidonă) de până la 5 mg/kg/zi, au fost observate efecte asupra maturizării sexuale, a creșterii oaselor lungi și a densităţii minerale la nivelul femurului la de trei ori expunerea clinică pe baza ASC.
Icelandic: Í 40 vikna eiturverkunarrannsókn hjá ungum hundum sem gefnir voru skammtar allt að 5 mg/kg/sólarhring af risperidoni til inntöku (sem umbreytist í miklum mæli í paliperidon) sáust áhrif á kynþroska, vöxt langra beina og steinefnaþéttni lærleggs í skammti sem nam þrefaldri klínískri útsetningu, byggt á AUC.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă de către medicul dumneavoastră în limita a 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru schizofrenie sau 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru tulburarea schizoafectivă.
Icelandic: Vera má að læknirinn auki eða minnki skammtinn innan ráðlagðs bils meðferðaskammta, sem er 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring við geðklofa eða 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring við geðhvarfaklofa.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Icelandic: Athuga skal að talin eru með fleiri einkenni sem ekki endilega eiga sér rætur í utanstrýturöskunum.
Romanian: Se recomandă o atenţie corespunzătoare când INVEGA se prescrie pacienţilor care vor fi expuşi situaţiilor care pot contribui la o temperatură corporală centrală crescută, de exemplu exerciţiul fizic intens, expunerea la căldură excesivă, administrarea concomitentă de medicamente cu activitate anticolinergică sau deshidratarea.
Icelandic: INVEGA er ávísað handa sjúklingum sem munu upplifa ástand sem stuðlað getur að hækkuðum líkamshita, t.d. mikla líkamlega áreynslu, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Romanian: • glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular), creştere a producţiei de lacrimi, roşeaţă a ochilor, tulburări ale mişcării ochilor, mişcări de rotaţie a ochilor
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga), aukin táramyndun, roði í augum, erfiðleikar við að hreyfa augun, augu ranghvolfast
Romanian: 30 comprimate cu eliberare prelungită 350 comprimate cu eliberare prelungită
Icelandic: 30 forðatöflur 350 forðatöflur
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Eficacitatea INVEGA la adolescenţi cu schizofrenie (INVEGA N = 149, placebo N = 51) a fost studiată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 6 săptămâni în care s-a utilizat un design cu grup de tratament în doză fixă în funcţie de greutatea corporală, în intervalul de dozare de la 1,5 mg pe zi la 12 mg pe zi.
Icelandic: INVEGA hjá unglingum með geðklofa (INVEGA N = 149, lyfleysa N = 51) var rannsökuð með slembiröðun í tvíblindri 6 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu sem studdist við skammta á bilinu frá 1,5 mg/sólarhring til 12 mg/sólarhring og rannsóknarsniði meðferðarhópa með föstum skammti eftir líkamsþyngd.
Romanian: Adolescenţi
Icelandic: Unglingar
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
Icelandic: Hjá unglingum sem vega minna en 51 kg má auka skammtinn í 6 mg einu sinni á sólarhring.
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un tremor în repaus, creştere a secreţiei salivare şi/sau senzaţie de gură apoasă, faţă lipsită de expresie.
Icelandic: Önnur einkenni parkinsonsheilkennis fela í sér drattandi göngulag, skjálfta í hvíld, aukna munnvatnsmyndun og/eða slefa og skort á svipbrigðum í andliti.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită de INVEGA au formă de capsulă.
Icelandic: INVEGA forðatöflur eru hylkislaga.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≥ 10 şi < 50 ml/min), doza iniţială recomandată de INVEGA este de 3 mg la interval de 2 zile care poate fi crescută la 3 mg o dată pe zi, după reevaluare clinică.
Icelandic: INVEGA handa sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 10 til < 50 ml/mín.) er 3 mg annan hvern sólarhring, sem auka má í 3 mg einu sinni á sólarhring að loknu klínísku endurmati.
Romanian: Într-o meta-analiză a 17 studii clinice controlate, pacienţii vârstnici cu demenţă trataţi cu altemedicamente antipsihotice atipice, inclusiv risperidonă, aripiprazol, olanzapină şi quetiapină au avut un risc crescut de mortalitate în comparaţie cu placebo.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum voru aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem voru í meðferð með öðrum ódæmigerðum geðrofslyfjum, þ.m.t. risperidoni, aripiprazoli, olanzapini og quetiapini, í meiri hættu hvað dauðsföll varðar, samanborið við lyfleysu.
Romanian: Cum arată INVEGA şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti INVEGA og pakkningastærðir
Romanian: Substanţa activă, paliperidona, se dizolvă odată ce comprimatul este înghiţit, iar învelişul comprimatului se elimină din corp ca deşeu.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið tekin inn leysist virka efnið, paliperidon, upp og töfluskelin skilst út úr líkamanum í hægðum.
Romanian: Deşi până în prezent în studiile clinice şi epidemiologice nu s-a demonstrat o asociere clară cu administrarea de antipsihotice, la pacienţii cu istoric medical relevant se recomandă precauţie.
Icelandic: Þótt ekki hafi verið sýnt fram á tengingu við geðrofslyfjameðferð í klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum er ráðlagt að gæta varúðar hjá sjúklingum með sjúkrasögu sem kemur þessu við.
Romanian: Cu toate că studiile in vitro sugerează un rol pentru CYP2D6 şi CYP3A4 în metabolizarea paliperidonei, nu există nicio dovadă in vivo că aceste izoenzime joacă un rol important în metabolizarea paliperidonei.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Romanian: Farmacocinetica paliperidonei după administrarea de INVEGA este proporţională cu doza în limitele intervalului de dozaj recomandat (3 până la 12 mg).
Icelandic: INVEGA eru skammtaháð innan ráðlagðs bils meðferðarskammta (3 til 12 mg).
Romanian: Psiholeptice, alte antipsihotice Cod ATC: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki.
Romanian: INVEGA este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective la adulţi.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðhvarfaklofa hjá fullorðnum.
Romanian: Aceste tumori pot fi corelate cu un antagonism prelungit al receptorilor D2 dopaminergici şi cu hiperprolactinemia.
Icelandic: Vera má að þessi æxli tengist langvarandi blokkun dópamín D2 og blóðprólaktínhækkun.
Romanian: Nou-născuţii expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv paliperidonă) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. paliperidoni) síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Romanian: Utilizare la adulţi
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum
Romanian: Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
Icelandic: Geðhvarfaklofi er geðsjúkdómur og þeir sem þjást af þessum sjúkdómi upplifa ýmis geðklofaeinkenni (sem tilgreind eru hér fyrir ofan) auk geðhvarfaeinkenna (ofsakæti, depurð, æsingur, einbeitingarskortur, svefnleysi, málæði, áhugaleysi á daglegum athöfnum, of mikill eða of lítill svefn, of mikil eða of lítil matarlyst og ítrekaðar sjálfsmorðshugsanir).
Romanian: Paliperidona este un blocant selectiv al efectelor monoaminelor, ale căror proprietăţi farmacologice sunt diferite de cele ale neurolepticelor tradiţionale.
Icelandic: Paliperidon er sértækur hemill á verkun mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Romanian: Comprimatul de 3 mg de INVEGA conţine lactoză Comprimatul de 3 mg al acestui medicament conţine lactoză, un tip de zahăr.
Icelandic: INVEGA 3 mg töflur innihalda mjólkursykur 3 mg töflur lyfsins innihalda mjólkursykur.
Romanian: • convulsii, leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli atunci câns staţi în picioare, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul pielii
Icelandic: • krampar (flog), yfirlið, stanslaus löngun til að hreyfa ákveðna hluta líkamans, sundl þegar staðið er upp, athyglisbrestur, erfiðleikar við tal, bragðskynsmissir eða óeðlilegt bragðskyn, minnkuð húðskynjun á verk og snertingu, náladofi eða doði í húð
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki eða ert með áhættuþætti sykursýki.
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere la şobolan, efectuate cu risperidonă, care este convertită în proporţie mare la paliperidonă la şobolan şi om, s-a observat o reducere a greutăţii la naştere şi a supravieţuirii descendenţilor.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni hjá rottum, en risperidon umbreytist að mestu leyti í paliperidon í rottum og mönnum, kom fram minni fæðingarþyngd og lifun afkvæma.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din acest medicament conform capacităţii de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn stilli lyfjaskammtinn sem þú tekur með hliðsjón af því hvernig nýrnastarfsemi þín er.
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul acut al simptomelor psihotice sau maniacale din tulburarea schizoafectivă a fost determinată prin două studii controlate placebo efectuate asupra unor subiecţi adulţi, dar nu vârstnici, pe perioada a 6 săptămâni.
Icelandic: INVEGA við bráðameðferð á geðrofs- eða oflætiseinkennum geðhvarfaklofa var staðfest í tveimur 6 vikna rannsóknum með lyfleysu á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru aldraðir.
Romanian: • febră, slăbiciune, fatigabilitate (oboseală).
Icelandic: • hiti, þróttleysi, þreyta.