FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et lille, randomiseret, 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (STEP-studiet) tålte 34 patienter, som havde fået 125 mg bosentan to gange dagligt i mindst 16 uger, og som var i en stabil hæmodynamisk tilstand inden rekrutteringen, tilføjelse af inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml (op til 5 mikrogram 6-9 gange pr. dag i de vågne timer).
Croatian: U malom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju od 12 tjedana (ispitivanje STEP), 34 bolesnika liječena bosentanom u dozi od 125 mg dvaput na dan tijekom najmanje 16 tjedana koji su bili stabilnog hemodinamičkog stanja prije uključivanja u ispitivanje, podnosili su dodatak inhaliranog iloprosta pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml (do 5 mikrograma 6 do 9 puta na dan s prekidom tijekom spavanja).
Danish: Blødning (mest epistaxis og hæmoptyse) var meget almindelig som forventet i denne patientgruppe, hvor en stor del af patienterne samtidig tager antikoagulantia.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Krvarenja su bila vrlo česta (najčešće epistaksa i hemoptiza), što je očekivano u ovoj populaciji bolesnika s velikim udjelom bolesnika koji istodobno uzimaju antikoagulanse.
Danish: • Hvis du lider af for højt blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension), skal du undgå at blive gravid, da graviditet kan forværre din situation og endda blive livstruende.
Croatian: • Ako bolujete od plućne hipertenzije, izbjegavajte trudnoću jer u trudnoći može doći do pogoršanja Vašeg stanja te Vam čak može ugroziti život.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ventavis Brug ikke Ventavis:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis Nemojte primjenjivati Ventavis
Danish: Aerosolens MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) er 1-5 mikrometer.
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) kapljice aerosola je između 1 i 5 mikrometara.
Danish: Patienter med respirationssygdomme
Croatian: Bolesnici s bolešću respiratornog trakta
Danish: I tilfælde af forværring af svigt i den højre hjertehalvdel bør det overvejes at overføre patienten til anden medicinsk behandling.
Croatian: U slučaju slabljenja funkcije ili pogoršanja zatajenja desne strane srca potrebno je razmotriti prelazak na druge lijekove.
Danish: Efter hver inhalationsbehandling skal eventuel opløsning, der er tilbage i nebulisatoren, kasseres.
Croatian: Nakon svake inhalacije, ostatak otopine u nebulizatoru mora se baciti.
Danish: • Følg nøje eventuelle instruktioner, der fulgte med nebulisatoren.
Croatian: • Pažljivo slijedite sve upute koje ste dobili s nebulizatorom.
Danish: Læs brugervejledningen for nebulisatoren for at få yderligere oplysninger, eller spørg din læge.
Croatian: Za detaljnije upute molimo pročitajte uputu za uporabu priloženu uz nebulizator ili pitajte liječnika.
Danish: Du kan også få et fald eller stigning i blodtrykket, bradykardi (nedsat puls), takykardi (forhøjet puls), opkastning, diaré eller smerter i arme eller ben.
Croatian: Također bi Vam se moglo javiti sniženje ili povišenje krvnog tlaka, bradikardija (usporeni ritam srca), tahikardija (ubrzani ritam srca), povraćanje, proljev ili bolovi u udovima.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ventavis
Croatian: Drugi lijekovi i Ventavis
Danish: Sådan skal du inhalere
Croatian: Kako inhalirati
Danish: I embryo- og føtotoksicitetsstudier hos rotter førte kontinuerlig intravenøs administration af iloprost til anomalier af enkelt-falankser i forpoterne hos nogle fostre/unger uafhængigt af dosis.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za embrije i fetuse štakora kontinuirana intravenska primjena iloprosta dovela je do anomalije jednog članka prsta na prednjim šapama u nekoliko fetusa/mladunčadi neovisno o dozi.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Danish: Symptomer kan være ansigtsrødme
Croatian: Simptomi mogu biti crvenilo praćeno osjećajem vrućine ili samo crvenilo lica.
Danish: Behandling med Ventavis bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af pulmonal hypertension.
Croatian: Terapiju lijekom Ventavis smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL MED 1 ML
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE AMPULA S 1 ML
Danish: I iloprost-gruppen bedredes NYHA-klassen hos 26 % af patienterne (placebo: 15 %) (p=0,032), var uændret hos 67,7 % af patienterne (placebo: 76 %) og forværredes hos 6,3 % af patienterne (placebo:
Croatian: (p = 0,032), u 67,7% bolesnika nije bilo promjene (placebo: 76%), dok je u 6,3% bolesnika došlo do pogoršanja stanja (placebo: 9%).
Danish: Patienter, som oplever synkoper i forbindelse med pulmonal hypertension, bør undgå usædvanlig anstrengelse, f.eks. under motion.
Croatian: Bolesnici u kojih se sinkopa pojavljuje povezana s plućnom hipertenzijom moraju izbjegavati bilo kakvo jače naprezanje, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti.
Danish: I-Neb AAD-systemet er et transportabelt, håndholdt, vibrerende nebulisatorsystem med netteknologi.
Croatian: Sustav I-Neb AAD je prijenosni ručni nebulizatorski sustav s tehnologijom vibrirajuće mrežice.
Danish: Nedenstående tabel giver en oversigt over brugervejledningen til I-Neb ved brug sammen med Ventavis:
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb za Ventavis:
Danish: En øget forekomst af synkope kan skyldes en forværring af sygdommen eller utilstrækkelig effektivitet af produktet (se pkt.
Croatian: Povećana učestalost sinkope može biti povezana s napredovanjem bolesti ili nedovoljnom učinkovitošću lijeka (vidjeti dio 4.4).
Danish: Cmax og AUC (0-tlast) for iloprost efter inhalation med Breelib viste imidlertid stadigvæk værdier inden for det område, der blev observeret med Ventavis 10 mikrogram/ml med andre inhalatorer på tværs af forskellige studier.
Croatian: Cmax i AUC (0-tlast) iloprosta nakon inhalacije pomoću uređaja Breelib bile su ipak i dalje u rasponu vrijednosti zabilježenih uz primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću drugih inhalatora u različitim ispitivanjima.
Danish: Der er ikke nødvendigt at ændre dosis hos patienter med lette eller moderate nyreproblemer (patienter med en kreatinin-clearance på >30 ml/min).
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina >30 ml/min).
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er dobbelt så koncentreret som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml ima dvostruku koncentraciju u odnosu na Ventavis 10 mikrograma/ml.
Danish: Pulmonal veno-okklusiv sygdom
Croatian: Venookluzivna bolest pluća
Danish: Hvert medicineringskammer er farvekodet og har en tilsvarende farvekodet kontroldisk.
Croatian: Svaka komora za lijek obilježena je bojom i ima kontrolni disk označen tom odgovarajućom bojom.
Danish: Perifert ødem kan skyldes en forværring af sygdommen eller utilstrækkelig effektivitet af produktet.
Croatian: Povećana učestalost perifernog edema može biti povezana s napredovanjem bolesti ili nedovoljnom učinkovitošću lijeka.
Danish: Skift til Breelib-nebulisatoren
Croatian: Prelazak na nebulizator Breelib
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra observationer af patienter i kliniske forsøg, der direkte sammenligner den akutte hæmodynamiske respons efter intravenøs og inhaleret administration af iloprost.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o izravnoj usporedbi akutnog hemodinamičkog odgovora nakon primjene iloprosta intravenskim putem i primjene iloprosta inhaliranjem u istih bolesnika.
Danish: Ældre Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for ældre patienter.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika u starijih bolesnika nije ispitivana.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling
Croatian: Doza po pojedinačnoj inhalaciji
Danish: Ampuller med 1 ml opløsning til nebulisator (til brug sammen med Breelib eller I-Neb AAD):
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Danish: Din læge vil føre tilsyn med din behandling, når du starter med at bruge Breelib-nebulisatoren, for at sikre, at du tåler dosen og inhalationshastigheden.
Croatian: Na početku korištenja nebulizatora Breelib, liječnik će nadzirati Vaše liječenje kako bi se uvjerio da dobro podnosite dozu i brzinu inhalacije.
Danish: Det aktive stof i Ventavis er iloprost.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost.
Danish: • 300 ampuller.
Croatian: • 300 ampula.
Danish: Venta-Neb giver patienten besked på at inhalere ved hjælp af et visuelt og akustisk signal.
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Danish: Del af en multipakning indeholdende 90 ampuller med 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 90 ampula s 2 ml.
Danish: Del af en multipakning indeholdende 300 ampuller med 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 300 ampula s 2 ml.
Danish: • Overfølsomhed (dvs. allergi)
Croatian: • smanjen broj trombocita (trombocitopenija) • preosjetljivost (tj. alergija)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE EMBALLAGE UDEN BLUE BOX
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA BEZ PLAVOG OKVIRA
Danish: 3 "Sådan skal du tage Ventavis").
Croatian: "Kako primjenjivati Ventavis").
Danish: • 1 ml ampuller til Breelib- eller I-Neb-nebulisatorer: - Pakke med 30 eller 42 ampuller til brug med Breelib- eller I-Neb-nebulisatorer.
Croatian: • ampule od 1 ml za primjenu pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb: − Pakiranje sadrži 30 ili 42 ampule za primjenu pomoću nebulizatora Breelib i I-Neb.
Danish: • Nebulisatorerne omdanner Ventavis-opløsningen til aerosoler, som indåndes gennem munden.
Croatian: • Nebulizator pretvara Ventavis otopinu u maglicu koju udišete kroz usta.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem§
Danish: • 90 ampuller
Croatian: • 90 ampula
Danish: Lige inden du begynder at inhalere, skal du knække spidsen af glasampullen og hælde opløsningen over i medicineringskammeret ved at følge instruktionerne til nebulisatoren.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj izlijte u komoru za lijek slijedeći upute za uporabu nebulizatora.
Danish: Hvis din læge beslutter at øge dosis til 5 mikrogram, skal der igen i første omgang vælges et mellemrum på 3-4 timer mellem doserne, og derefter kan afstanden afkortes afhængigt af, hvor godt du tåler behandlingen.
Croatian: Ako se liječnik odluči za daljnje povišenje doze do 5 mikrograma, ponovno je potrebno izabrati početne intervale doziranja od 3 - 4 sata, te ih skraćivati na temelju Vašeg podnošenja liječenja.
Danish: Ventavis bør kun ordineres/initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandlingen af pulmonal hypertension.
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Danish: Synkope er et almindeligt symptom i forbindelse med selve sygdommen og kan også opstå under behandlingen.
Croatian: Sinkopa je uobičajeni simptom same bolesti, a može se pojaviti i tijekom liječenja.
Danish: • antikoagulantia som f.eks. - heparin, - orale antikoagulantia (enten af coumarin-typen eller direkte virkende),
Croatian: oralni antikoagulansi (bilo kumarinski ili direktni),
Danish: Hyppigt observerede symptomer efter overdosering er svimmelhed, hovedpine, flushing, kvalme, kæbe- eller rygsmerter.
Croatian: Učestalo primijećeni simptomi nakon predoziranja su omaglica, glavobolja, naleti crvenila, mučnina, bol u čeljusti ili bol u leđima.
Danish: Symptomerne kan omfatte hævede fødder og ankler, kortåndethed, hjertebanken eller hyppigere vandladning om natten eller vand i kroppen (ødem).
Croatian: Simptomi mogu uključivati oticanje stopala i gležnjeva, nedostatak zraka, osjećaj lupanja srca, češće mokrenje tijekom noći ili oteklina.
Danish: For at minimere utilsigtet udsættelse anbefales det at anvende Ventavis med nebulisatorer med inhalationsudløste systemer (som f.eks. Breelib, I-Neb) og at sørge for god ventilation i rummet.
Croatian: Kako bi se slučajna izloženost smanjila na najmanju moguću mjeru, preporučuje se upotreba lijeka Ventavis pomoću nebulizatora sa sustavom aktiviranja inhalacijom (kao što su Breelib ili I-Neb) te dobro prozračivanje prostorije.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, ethanol, natriumchlorid, saltsyre til pH-justering og vand til injektionsvæsker.
Croatian: • Drugi sastojci su trometamol, etanol, natrijev klorid, kloridna kiselina za podešavanje pH i voda za injekcije.
Danish: Desuden antyder in vitro-studier, at metaboliseringen af iloprost i lungerne er nogenlunde ens efter intravenøs indgivelse og inhalation.
Croatian: Dodatna in vitro ispitivanja pokazuju da je metabolizam iloprosta u plućima sličan nakon intravenske primjene ili nakon inhalacije.
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Danish: Yderligere information findes i brugervejledningen til Venta-Neb-nebulisatoren.
Croatian: Pojedinosti potražite u uputama za uporabu za nebulizator Venta-Neb.
Danish: Estimeret inhalationstid
Croatian: Procijenjeno trajanje inhalacije
Danish: De følgende anvisninger skal følges ved brug af I-Neb AAD-systemet.
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Danish: Data fra intravenøst indgivet iloprost indikerede, at eliminationen af iloprost reduceres hos patienter med hepatisk dysfunktion og hos patienter med dialysekrævende nyreinsufficiens (se pkt.
Croatian: Podaci o intravenskoj primjeni iloprosta ukazuju na to da je eliminacija smanjena u bolesnika s jetrenom disfunkcijom i u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Danish: Alt efter nebulisatortype og ordineret dosis er det 1 ml eller 2 ml Ventavis 10 mikrogram/ml, der er velegnet.
Croatian: Ovisno o tipu uređaja i propisanoj dozi, prikladna je primjena 1 ml ili 2 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Danish: De farmakologiske virkninger efter inhalation af Ventavis er:
Croatian: • stimulacija endogenog fibrinolitičkog potencijala Farmakološki učinci nakon inhalacije lijeka Ventavis su:
Danish: • Ubehag i brystet / smerter i brystet
Croatian: • nelagoda/bol u prsnom košu
Danish: • Ventavis 20 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 1,62 mg ethanol 96 % (svarende til 1,50 mg ethanol).
Croatian: Svaki ml sadrži 1,62 mg etanola 96% (što odgovara 1,50 mg etanola).
Danish: Τηλ: +30 210 61 87 500
Croatian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Danish: Din læge vil overveje, om din behandling skal ændres.
Croatian: Liječnik će razmotriti promjenu terapije.
Danish: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Croatian: Tel: +353 1 2999313
Danish: • Venta-Neb-nebulisator (2 ml-ampul med hvide og lyserøde ringe)
Croatian: • Nebulizator Venta-Neb (ampula od 2 ml s bijelim i ružičastim prstenom)
Danish: • Ventavis 10 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 0,81 mg ethanol 96 % (svarende til 0,75 mg ethanol).
Croatian: Svaki ml sadrži 0,81 mg etanola 96% (što odgovara 0,75 mg etanola).
Danish: Der er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med lette eller moderate nyreproblemer (patienter med en kreatinin-clearance på >30 ml/min).
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina > 30 ml/min).
Danish: I iloprost-gruppen var den gennemsnitlige dosis, der blev inhaleret dagligt, 30 mikrogram (område 12,5 til 45 mikrogram/dag).
Croatian: 30 mikrograma (raspon od 12,5 do 45 mikrograma dnevno).
Danish: Uønsket udsættelse for Ventavis
Croatian: Nepoželjna izloženost lijeku Ventavis
Danish: Derefter kan doseringsintervallerne forsigtigt afkortes, men skal være baseret på den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Croatian: Nakon toga se intervali doziranja mogu pažljivo skraćivati, ovisno o pojedinačnoj podnošljivosti.
Danish: Der blev ikke set noget tumorigent potentiale af iloprost i tumorigenicitetsstudier hos rotter og mus.
Croatian: U ispitivanjima tumorogenosti na štakorima i miševima nije uočen tumorogeni potencijal iloprosta.
Danish: Patienter, der påbegynder behandling med Ventavis, eller som skifter fra et andet system til Breelib, bør overvåges nøje af den behandlende læge for at sikre, at patienterne tolererer dosis og inhalationshastighed godt.
Croatian: Potreban je pomni nadzor bolesnika koji započinju liječenje lijekom Ventavis ili prelaze s drugog nebulizatora na Breelib od strane nadležnog liječnika kako bi se osiguralo da se doza i brzina inhalacije dobro podnose.
Danish: Ampul / farvet ring
Croatian: Ampula / obojeni prstenovi
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima ili jetrom
Danish: Som vist i dyreforsøg er tetranor-iloprost farmakologisk inaktiv.
Croatian: Tetranoriloprost je farmakološki neaktivan, što je dokazano u pokusima na životinjama.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Danish: Bivirkningerne nedenfor er baseret på de samlede data fra fase II og III kliniske studier med 131 patienter, som tog lægemidlet, og på data fra overvågningen efter markedsføringen.
Croatian: provedenim na 131 bolesniku koji je uzimao lijek i na podacima prikupljenim tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: - Ventavis 20 mikrogram/ml opløsning til nebulisator inhaleres ved brug af den nebulisatorr, som din læge har ordineret (enten Breelib eller I-Neb AAD-nebulisatoren).
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator inhalira se pomoću nebulizatora kojeg Vam je propisao liječnik (Breelib ili I-Neb AAD nebulizator).
Danish: Brugen af Ventavis anbefales ikke til patienter med ustabil pulmonal hypertension, med fremskreden svigt af højre hjertehalvdel.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Upotreba lijeka Ventavis ne preporučuje se bolesnicima s nestabilnom plućnom hipertenzijom s uznapredovalim zatajenjem desne strane srca.
Danish: Kontinuerlig intravenøs/subkutan infusion af iloprost i op til 26 uger hos gnavere og ikke-gnavere forårsagede ikke organtoksicitet ved dosisniveauer, som overskred den humane, terapeutiske, systemiske dosis mellem 14 og 47 gange (baseret på plasmaniveauer) Kun forventede farmakologiske virkninger som hypotension, rødmen af huden, dyspnø og forøget tarmmotilitet blev observeret.
Croatian: Kontinuirana intravenska/supkutana infuzija iloprosta do 26 tjedana u glodavaca i neglodavaca nije uzrokovala nikakvu toksičnost za organe pri razinama doza većim između 14 i 47 puta od terapijske sistemske izloženosti u ljudi (na temelju razina u plazmi).
Danish: • 100 ampuller
Croatian: • 100 ampula
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder eller en anden hændelse,
Croatian: − srčani udar unutar posljednjih šest mjeseci,
Danish: Når Breelib-nebulisatoren anvendes, skal brugsanvisningen for Breelib, følges.
Croatian: Kada se koristi nebulizator Breelib, potrebno je slijediti upute za uporabu priložene uz uređaj.
Danish: • 30 ampuller
Croatian: • 30 ampula
Danish: Ventavis-behandling bør ikke påbegyndes hos patienter med et systolisk blodtryk på under 85 mmHg.
Croatian: Ventavis se ne smije početi davati bolesnicima sa sistoličkim krvnim tlakom nižim od
Danish: Hvis en dosis op til 5 mikrogram iloprost er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Croatian: Ako je indicirana doza do 5 mikrograma iloprosta, isprva je ponovno potrebno odabrati intervale od 3-4 sata uz skraćivanje sukladno pojedinačnoj podnošljivosti.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Croatian: to će Vas uputiti Vaš liječnik.
Danish: Hvis noget af dette skulle ske, efter du har taget for meget Ventavis, skal du:
Croatian: Ako osjetite bilo koji od tih simptoma kada ste primijenili više lijeka Ventavis nego što ste trebali:
Danish: Hudkontakt med Ventavis eller synkning af medicinen
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: • 168 (4x42) ampuller
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Danish: Hvis du ikke kan tåle inhalationen af Ventavis 20 mikrogram/ml, skal du tale med lægen, som kan beslutte, at du skal tage Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul).
Croatian: Ako ne možete podnijeti inhalaciju lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml obratite se svom liječniku koji može odlučiti da trebate uzimati Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml).
Danish: Den 6 minutters baseline-gangtest viste en moderat motionsindskrænkning: i iloprost-gruppen var middelværdien 332 meter (median: 340 meter), og i placebo-gruppen var middelværdien 315 meter (median 321 meter).
Croatian: 340 metara), a u skupini koja je primala placebo prosjek je iznosio 315 metara (medijan vrijednosti: 321 metar).
Danish: En potentiel risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes, og det er bedst at lade være med at amme under Ventavis-behandling.
Croatian: Mogući rizik za dojenče ne može se isključiti, te se preporučuje izbjeći dojenje za vrijeme liječenja lijekom Ventavis.
Danish: Ved brug af Breelib-nebulisatoren bedes man følge brugsanvisningen, som følger med systemet.
Croatian: Kada koristite nebulizator Breelib, slijedite upute za uporabu priložene uz uređaj.
Danish: Hvad Ventavis anvendes til
Croatian: Za što se koristi Ventavis
Danish: - Multipakning med 90 (3 x 30) eller 300 (10 x 30) ampuller.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 90 (3 x 30) ili 300 (10 x 30) ampula.
Danish: Lægen bør være opmærksom på andre samtidigt forekommende sygdomstilstande eller lægemidler, der kan øge risikoen for hypotension og synkope (se pkt.
Croatian: Liječnici moraju biti upozoreni na komorbiditet te na lijekove koji mogu povećati rizik od hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Danish: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Croatian: Tel: +372 655 8565
Danish: I et randomiseret overkrydsningsstudie med 27 patienter, der var i stabil behandling med Ventavis 10 mikrogram/ml inhaleret ved hjælp af I-Neb, blev farmakokinetikken efter inhalation af enkeltdoser af 2,5 eller 5 mikrogram iloprost med Breelib eller I-Neb AAD-nebulisatoren undersøgt.
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Danish: Den målte Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD) for aerosoldråben målt med I-Neb nebulisatorudstyr med en disk på styrken 10 var den samme i Ventavis 20 mikrogram/ml (gyldent program) og Ventavis 10 mikrogram/ml (lilla program) (dvs. omkring 2 mikrometer), men med højere tilførselshastighed, når Ventavis 20 mikrogram/ml blev anvendt.
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) aerosola izmjeren pri upotrebi I-Neb nebulizatorskog sustava opremljenog diskom snage razine 10 bio je sličan za Ventavis 20 mikrograma/ml (zlatni program) i Ventavis 10 mikrograma/ml (ljubičasti program) otopine za nebulizator (tj. MMAD je iznosio oko 2 mikrometra), ali s bržim isporučivanjem kada se koristi Ventavis 20 mikrograma/ml.
Danish: Dosis iloprost ved mundstykket
Croatian: Doza iloprosta u nastavku za usta
Danish: Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 30 ampuller med 1 ml
Croatian: Otopina za nebulizator. 30 ampula s 1 ml
Danish: § se pkt.
Croatian: Ελλάδα
Danish: Risikoen for blødning kan være øget hos patienter, som samtidig får mulige hæmmere af trombocytaggregationen eller antikoagulantia (se pkt.
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).