FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Polish: 6 x 1000 ml
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Slovak: Escherichia coli alebo
Polish: Escherichia coli.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Polish: Tkanki jadalne (kurcząt i indyków): 24 godziny
Slovak: BALENIA 10 tablet
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Slovak: Hovädzí dobytok: Žiadne.
Polish: Bydło: Brak.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciiu.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Slovak: Jasno žltý injekčný roztok
Polish: Przejrzysty, żółtawy roztwór do wstrzykiwań
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody do picia użytej do przygotowania roztworu; nie używać wody chlorowanej.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Slovak: Benzylalkohol6
Polish: Alkohol benzylowy6
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Slovak: Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Slovak: Len pre zvieratá.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Slovak: Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Slovak: Roztok na injekciu: Farmakologicky účinná látka (látky)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Polish: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Slovak: neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani kumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Polish: nie zmienia kinetyki difloksacyny, nie ulega ona kumulacji w organizmie, a jej metabolizm pozostaje nie zmieniony.
Slovak: ako pomocná látka
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Slovak: Pokračovať v liečbe s Dicural tablety.
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Slovak: Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przeciwbakteryjne
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohoto lieku musia byť zlikvidované v súlade platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Polish: OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Slovak: č. 2377/90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Slovak: Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Polish: całkowite spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry) Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:{mesiac/rok}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP{miesiąc/rok }
Slovak: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Slovak: Pre 250ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Polish: Do butelek 250ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Slovak: 600μg/kg sval koža + tuk pečeň obličky
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Polish: Difloksacynę w formie niezmetabolizowanej znajduje się głownie w tkankach i w kale.
Slovak: Na perorálne podanie.
Polish: Do podawania doustnego.
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Polish: Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Slovak: Dlhodobá denná perorálna liečba viac ako 180 dní s 5 mg/kg ž.hm.
Polish: Długotrwałe codzienne podawanie doustne przez 180 dni w dawce 5 mg/kg m.c.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIECH MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁĄŚCIWE.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Slovak: Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Slovak: Malé Stredné
Polish: Psy ras średnich
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Polish: NUMER SERII <Nr serii> {numer}
Slovak: Subkutánne podanie
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Polish: Oznakowanie blistra
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psy
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
Polish: Tak jak w przypadku innych chinolonów, możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu difloksacyny na silnie obciążone i rosnące chrząstki stawowe.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Polish: Dicural roztwór doustny podawać codziennie wraz z wodą do picia, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Slovak: Morky:
Polish: Indyki:
Slovak: Difloxacin Hydina1 300μg/kg 400μg/kg
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Dwustronnie wypukłe, beżowe tabletki powlekane
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Slovak: Streptococcus canis (beta)
Polish: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Slovak: Dicural perorálny roztok
Polish: Glikol propylenowy
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Polish: Substancja czynna
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami, zawierające 50ml, 100ml lub 250ml roztworu do wstrzykiwań umieszczone w pudełku kartonowym.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Polish: SPOSÓB I DROGA(-i) PODANIA
Slovak: Čas použiteľnosti
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
Polish: Przy stężeniu difloksacyny 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu maximálne do 21 dní.
Polish: Przypadki powierzchownego, ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho aparátu vyvolané Escherichia coli alebo
Polish: • ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Slovak: 10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Polish: 4.11 Okres karencji
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Polish: Difloksacyna jest arylowym fluorochinolonem o szerokim spektrum działania przeciw- bakteryjnego, działającym na większość drobnoustrojów Gram-ujemnych oraz na niektóre drobnoustroje Gramdodatnie.