FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/Alu) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: The active ingredient is levetiracetam.
French: Ce que contient Levetiracetam : La substance active est le lévétiracétam.
English: Important information about some of the ingredients of Levetiracetam Accord Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablet contains sunset yellow FCF (E110) colouring agent which may cause allergic reactions.
French: Les comprimés de Levetiracetam Accord 750 mg contiennent du jaune orangé FCF (E 110).
English: How to store Levetiracetam Accord
French: Autres médicaments et Levetiracetam Accord
English: Marketing authorization holder and manufacturer Marketing authorization holder Accord Healthcare S.L.U.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: --1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
French: --1 Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), souche variante 4-91 : > 3,6 log10 DIE50* par dose * DIE50 = 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.
English: 1 Bottle
French: 1 flacon
English: 3 Bottles
French: 3 flacons
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
French: Numéro AMM (UE)
English: If so, treatment should be stopped immediately.
French: Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement.
English: After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
French: Après 3 semaines, une interruption d'au moins 2 semaines est obligatoire.
English: What is capsicum?
French: Qu'est-ce que le capsicum?
English: In rare cases allergic skin reactions can occur.
French: Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées peuvent se produire.
English: Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
French: Le capsicum est réservé à une utilisation chez l'adulte de plus de 18 ans et ne doit pas être utilisé sans interruption plus de 3 semaines.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
French: Cette hyperstimulation des récepteurs va les «désensibiliser» et les rendre inaptes à répondre aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur.
English: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
French: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser et variétés à petits fruits de Capsicum frutescens L., fructus
English: Capsicum contains a substance known as capsaicin.
French: Le capsicum contient une substance connue sous le nom de capsaïcine.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du capsicum.
English: Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
French: Les préparations à base de capsicum sont obtenues par extraction d'éthanol ou de propanol (une technique utilisée pour extraire des composés de parties de plantes en les dissolvant dans l'alcool).
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
French: Dans son évaluation, le HMPC a tenu compte d'un certain nombre d'études cliniques qui ont démontré une amélioration du soulagement de la douleur suite au traitement par pansement médicamenteux à base de capsicum et par préparations cutanées par rapport à un placebo (un traitement fictif).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du capsicum.
English: How does capsicum work as a medicine?
French: Comment le capsicum agit-il en tant que médicament ?
English: Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
French: La capsaïcine est un agoniste sélectif du «récepteur vanilloïde-1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid-1).
English: Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
French: Les médicaments à base de plantes contenant du capsicum sont généralement disponibles sous la forme d'un pansement médicamenteux ou dans des formes semi-solides à appliquer sur la peau (par exemple, des crèmes).
English: The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
French: La capsaïcine est utilisée pour hyperstimuler les récepteurs TRPV1.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du capsicum.
English: Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
French: Les médicaments contenant du capsicum ne doivent pas être utilisés chez des patients allergiques à d'autres sources de capsaïcine et aux composés semblables à la capsaïcine (par ex. le paprika ou le chili) et ne doivent pas être appliqués sur une peau éraflée ou présentant des plaies ou de l'eczéma.
English: Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du capsicum doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de capsicum, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation bien établie, le capsicum peut être utilisé pour soulager une douleur musculaire, comme une lombalgie.
English: Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
French: Les médicaments contenant du capsicum peuvent provoquer un rougissement et une sensation de brûlure sur les zones cutanées où ils sont appliqués.
English: Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du capsicum par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet ‘All documents' sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
French: Capsicum est le nom générique des fruits des plantes Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser et Capsicum frutescens L. Il s'agit de types de piments cultivés ou mélangés pour obtenir des parties de plantes à usage médical.
English: The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du capsicum pour soulager une douleur musculaire reposent sur leur «utilisation bien établie» pour cette pathologie.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament ?
English: Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du capsicum et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: Other information about capsicum medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du capsicum:
English: Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur l'utilisation des médicaments à base de capsicum et sur les personnes autorisées à les utiliser sont proposées dans la notice jointe au médicament.
English: How are capsicum medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant du capsicum sont-ils autorisés dans l'UE?
English: For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du capsicum, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du capsicum, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with capsicum medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du capsicum?
English: What evidence supports the use of capsicum medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du capsicum?
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires , même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Rectal temperatures should then return to normal values.
French: La température rectale retourne ensuite à des valeurs normales.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
French: Tout programme de revaccination doit être approuvé par les autorités compétentes ou par le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Interactions with other medical products and other forms of interaction:
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
English: Date of last renewal: 18/04/2016
French: Date de première autorisation : 05/08/2011 Date du dernier renouvellement : 18/04/2016
English: Shake gently immediately before use.
French: Agiter délicatement immédiatement avant utilisation.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
French: *(Nombre de cycles (Ct)≥36 par une méthode RT-PCR validée, indiquant l'absence de génome viral)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/130/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/130/001
English: A slight to moderate increase of local reactions may commonly be observed after a 2-fold overdose lasting for a maximum of 56 days.
French: Une augmentation légère à modérée des réactions locales, sur une période maximale de 56 jours, peut être observée après un surdosage à double dose.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al3+)
French: Hydroxyde d'aluminium (Al3+)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l' étiquette après EXP.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination course.
French: *(Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par une méthode RT-PCR validée, indiquant l'absence de génome viral) Début de l'immunité: 15 jours après la primo-vaccination.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Bovis suspension for injection for cattle
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Zulvac 1 Bovis suspension injectable pour bovins
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2ml contient:
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Vaccins viraux inactivés-Virus de la Fièvre catarrhale ovine.
English: No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce médicament vétérinaire chez des animaux ayant des anticorps d'origine maternelle.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement après ouverture.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur 1 x 20 ml, 1 x 100 ml et 1 x 240 ml
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE ET DES ENFANTS»
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of cattle from 2 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotype 1.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des bovins à partir de 2 mois et demi d'âge en vue de prévenir* la virémie causée par le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO), sérotype 1.
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 2.5 months of age.
French: Administrer une dose de 2 ml en accord avec le schéma vaccinal suivant: Première injection: à partir de l'âge de 2,5 mois Deuxième injection: 3 semaines après la première injection
English: Apply usual aseptic procedures.
French: Administrer de façon aseptique.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac1 Bovis suspension for injection for cattle
French: NOTICE: Zulvac 1 Bovis suspension injectable pour bovins
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
French: Hydrogénophosphate disodique dodécahydraté
English: Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
French: Début de l'immunité: 15 jours après la primo-vaccination.
English: For active immunisation of cattle from 2 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 2 mois et demi d'âge en vue de prévenir* la virémie causée par le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO), sérotype 1.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
French: Virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 1, souche BTV-1/ALG2006/01 E1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Etiquette de flacon de 100 ml et 240 ml
English: After first vaccination a rectal temperature increase of up to 1.6 °C may occur very commonly the 3rd day after the injection.
French: Après la première vaccination, une augmentation de la température rectale, jusqu'à 1,6°C, peut apparaître très fréquemment le 3ème jour après l'injection.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez d'autres espèces domestiques ou sauvages de ruminants, considérés comme des espèces à risque d'infection doit être faite avec précaution.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05/08/2011
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Keep out of the sight and reachof children.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: After second and third vaccination a rectal temperature increase of up to 1.3°C and 2.8°C respectively may occur very commonly one day after the injection and then rectal temperatures return to normal values.
French: Après la 2nde et la 3ème vaccination, une augmentation de la température rectale, jusqu'à1,3°C et jusqu'à 2,8°C respectivement, peut apparaître très fréquemment un jour après l'injection, après quoi la température rectale retourne à des valeurs normales.
English: After administration of a two-fold overdose, a rectal temperature increase up to 2.1 ºC may occur 1 day after the injection and then rectal temperatures return to normal values.
French: Après administration d'une double dose, une augmentation de la température rectale (au maximum +2,1 °C) peut être observée 1 jour après l'injection, après quoi la température rectale retourne à des valeurs normales.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 2 ml dose contains:
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 2ml contient:
English: ATCvet code: QI02AA08 To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in cattle.
French: Stimulation d'une immunité active contre le virus de la fièvre catarrhale ovine, sérotype 1, chez les bovins.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20ml
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
French: Après ouverture, à utiliser immédiatement..
English: 1st injection: from 2.5 months of age.
French: Administrer une dose de 2ml en accord avec le schéma vaccinal suivant: Première injection: à partir de l'âge de 2,5 mois Deuxième injection: 3 semaines après la première injection
English: Stocrin efavirenz
French: Stocrin éfavirenz
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stocrin on 28 May 1999.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stocrin, le 28 mai 1999.
English: In patients aged 3 to 17 years, the dose depends on body weight.
French: Chez les enfants âgés de trois à 17 ans, la dose dépend du poids corporel.