FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Norvir i ne treba ih ponavljati za lijek Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Norvir, todėl jų nereikia kartoti su Ritonavir Mylan.
Croatian: Ritonavir Mylan sadržava djelatnu tvar ritonavir te je „generički lijek".
Lithuanian: Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro, ir tai yra generinis vaistas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ritonavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Ritonavir Mylan
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da koristi nadmašuju identificirani rizik, kao i za lijek Norvir.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Norvir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Ritonavir Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje lijekom Ritonavir Mylan treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Ritonavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ritonavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ritonavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ritonavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Pri većim protuvirusnim dozama ritonavir je „inhibitor proteaze".
Lithuanian: Vartojant didesnes antivirusinių vaistų dozes, ritonaviras veikia kaip vadinamasis proteazės inhibitorius.
Croatian: To znači da djeluje tako da blokira virusni enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina viruso fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Croatian: Djelatna tvar ritonavir djeluje kao „pojačivač" i usporava razgradnju drugih protuvirusnih lijekova koji djeluju kao inhibitori proteaze.
Lithuanian: Veikdama kaip vadinamasis stipriklis, veiklioji medžiaga ritonaviras sulėtina kitų antivirusinių vaistų su proteazės inhibitoriumi skilimą.
Croatian: Zašto je lijek Ritonavir Mylan odobren?
Lithuanian: Kodėl Ritonavir Mylan buvo patvirtintas?
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Ritonavir Mylan smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Lithuanian: Kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Ritonavir Mylan mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Croatian: Kako djeluje Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Ritonavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ritonavir Mylan nauda ir rizika?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ritonavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ritonavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ritonavir Mylan.
Croatian: Više informacija pročitajte u uputi o lijeku za drugi lijek.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Croatian: Doza za manju djecu ovisi o tjelesnoj površini djeteta i drugim lijekovima koje dijete uzima.
Lithuanian: Mažesniems vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno paviršiaus ploto ir kitų jo vartojamų vaistų.
Croatian: Ta je doza prikladna i za djecu (u dobi između dvije i 12 godina), uz uvjet da imaju više od 40 kg ili da im tjelesna površina (izračunata temeljem visine i težine djeteta) premašuje 1,4 m2.
Lithuanian: Ši dozė tinka ir vaikams (2-12 metų), kurių kūno masė yra didesnė nei 40 kg arba kūno paviršiaus plotas (apskaičiuojamas pagal vaiko ūgį ir svorį)
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lopinavir/Ritonavir Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira; 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro; 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro) forma.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Kaletra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Kaletra, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne umnožava na uobičajen način, što usporava širenje infekcije.
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, virusas negali normaliai replikuotis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Croatian: Pri odlučivanju o primjeni doze jedanput dnevno liječnik treba uzeti u obzir činjenicu da ona dugoročno možda neće biti jednako učinkovita pri održavanju niskih razina HIV-a kao doziranje dvaput dnevno, a može povećati rizik od proljeva.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar skirti vieno karto per parą dozavimo režimą, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad, siekiant išlaikyti nedidelį ŽIV virusų kiekį kraujyje ilgą laiką, toks dozavimas gali būti ne toks veiksmingas, kaip du kartus per parą vartojamas vaistas, ir pacientui gali padidėti viduriavimo rizika.
Croatian: Odraslima (u dobi od 18 godina i više) koji su zaraženi HIV-om, a za koje postoji vjerojatnost da će reagirati na lijekove u istom razredu kao što je Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibitori proteaze), liječnik može propisati punu dnevnu dozu od četiri tablete od 200/50 mg kao jednokratnu dozu.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kurių liga, tikėtina, reaguos į gydymą tos pačios klasės vaistais kaip ir Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteazės inhibitoriais), gydytojas gali paskirti visą paros dozę - keturias 200/50 mg tabletes - vartoti kaip vieną dozę.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Lopinavir/Ritonavir Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Kaletra.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lopinavir/Ritonavir Mylan yra panašios kokybės kaip Kaletra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinaviras / ritonaviras
Croatian: Time se povećavaju razine lopinavira u krvi, što omogućuje primjenu manjih doza lopinavira za jednak antivirusni učinak.
Lithuanian: Dėl to lopinaviro koncentracija kraujyje padidėja, o pacientui pakanka vartoti mažesnę lopinaviro dozę, kad jaustų tokį pat antivirusinio vaisto poveikį.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lopinavir/Ritonavir Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Budući da je lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan koristi se u kombinaciji s ostalim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i više zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan kartu su kitais vaistais skiriamas pacientams nuo dvejų metų, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimui ES.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lopinavir/Ritonavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Kaletra.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Kaletra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan je „generički lijek".
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku, lopinavir i ritonavir, inhibitori su proteaze, tj. oni blokiraju enzim proteazu koji je povezan s umnožavanjem HIV-a.
Lithuanian: Veikliosios šio vaisto medžiagos, lopinaviras ir ritonaviras, yra proteazės inhibitoriai: jie slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV replikacijos procese.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: U odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i više) preporučena doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan je dvije tablete od 200/50 mg dvaput dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama Lopinavir/Ritonavir Mylan dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - dvi 200/50 mg tabletės du kartus per parą.
Croatian: Što je Lopinavir/Ritonavir Mylan i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kam jis naudojamas?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą?
Croatian: U lijeku Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir omogućuje aktivnost, a ritonavir se upotrebljava kao „pojačivač" za usporavanje brzine kojom jetra razgrađuje lopinavir.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje esantis lopinaviras yra aktyvusis elementas, o ritonaviras naudojamas kaip poveikį stiprinanti medžiaga, kuri sulėtina lopinaviro skilimą kepenyse.
Croatian: Budući da je Lopinavir/Ritonavir Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Kaletra.
Lithuanian: Kadangi Lopinavir/Ritonavir Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Kaletra įrodyti.
Croatian: Praktične informacije o primjenu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lopinavir/Ritonavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku razinu koncentracije virusa.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Lopinavir/Ritonavir Mylan mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadržava djelatne tvari lopinavir i ritonavir.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lopinaviro ir ritonaviro.
Croatian: Zašto je lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan odobren?
Lithuanian: Kodėl Lopinavir/Ritonavir Mylan buvo patvirtintas?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lopinavir/Ritonavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Kako djeluje Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Lopinavir/Ritonavir Mylan nauda ir rizika?
Croatian: Što je Cokiera?
Lithuanian: Kas yra Cokiera?
Croatian: 16. rujna 2016.
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
Croatian: Lijekovi su bioekvivalentni kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Croatian: Tvrtka je također dostavila rezultate matematičkih postupaka (modeliranja i simulacije) radi predviđanja razina djelatnih tvari i djelotvornosti lijeka u uklanjanju virusa iz krvi u različitim okolnostima.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė matematinės (modeliavimo ir simuliacinės) analizės, kurios tikslas buvo skirtingomis aplinkybėmis numatyti veikliųjų medžiagų koncentraciją ir vaisto veiksmingumą siekiant išnaikinti virusus kraujyje, rezultatus.
Croatian: U svom dopisu kojim obavještava Agenciju o povlačenju zahtjeva, tvrtka je navela da povlači zahtjev zbog strateških poslovnih razloga koji se odnose na ovaj lijek.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl strateginių su šiuo konkrečiu preparatu susijusių komercinių priežasčių.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Cokiera djeluju na različite načine.
Lithuanian: Cokiera sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikia skirtingai.
Croatian: Sam ritonavir nema protuvirusni učinak na virus hepatitisa C.
Lithuanian: Pats ritonaviras neturi antivirusinio poveikio hepatito C virusui.
Croatian: Cokiera je protuvirusni lijek koji sadrži djelatne tvari dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Lithuanian: Cokiera - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Croatian: Kombinacija djelatnih tvari u jednoj tableti trebala je pojednostaviti bolesnicima uzimanje lijeka.
Lithuanian: Tikėtasi, kad suderinus šias medžiagas vienoje tabletėje, pacientams bus paprasčiau vartoti jiems paskirtus vaistus.
Croatian: Budući da se sve djelatne tvari u lijeku Cokiera već nalaze u odobrenim lijekovima, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja kako bi se utvrdilo jesu li djelatne tvari lijeka Cokiera „bioekvivalentne" odobrenim lijekovima.
Lithuanian: Kadangi visų Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų jau yra įregistruotų vaistų sudėtyje, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais buvo siekiama nustatyti, kad Cokiera sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra biologiškai ekvivalentiškos įregistruotiems vaistais, rezultatus.
Croatian: CHMP je smatrao da dostavljeni podatci nisu na odgovarajući način pokazali na koji način veličina obroka utječe na apsorpciju djelatnih tvari lijeka Cokiera i stoga na djelovanje lijeka Cokiera.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti, kaip suvalgyto maisto kiekis veikia Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų absorbciją, ir taip įvertinti Cokiera veiksmingumą.
Croatian: Ltd 3. kolovoza 2016. službeno je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) da želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cokiera za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Lithuanian: rugpjūčio 3 d. bendrovė „AbbVie Ltd" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Cokiera, skirto lėtiniam hepatitui C gydyti, registracijos pažymėjimą.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da nema kliničkih ispitivanja niti programa milosrdnog davanja ovog lijeka koji su u tijeku.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu nevykdomi jokie šio konkretaus preparato klinikiniai tyrimai ar jo naudojimo labdaros programos.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Cokiera djelotvorne su protiv virusa hepatitisa C genotipa 1a i 1b.
Lithuanian: Veikliosios Cokiera medžiagos veikia 1a ir 1b genotipų hepatito C virusus.
Croatian: Lijek Cokiera trebao se koristiti za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba.
Lithuanian: Cokiera buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C.
Croatian: Sve četiri djelatne tvari lijeka Cokiera već su dostupne u odobrenim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Lithuanian: Visų keturių Cokiera sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų yra jau įregistruotų vaistų nuo lėtinio hepatito C sudėtyje.
Croatian: Dasabuvir blokira djelovanje enzima u virusu hepatitisa C naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B" koji je virusu potreban za umnožavanje.
Lithuanian: Dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma RNR polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Lithuanian: Paraiškos gauti Cokiera (dasabuviro / ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro)
Croatian: Za što se lijek Cokiera trebao koristiti?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Cokiera?
Croatian: Ombitasvir blokira djelovanje bjelančevine u virusu hepatitisa C naziva „NS5A", a paritaprevir blokira djelovanje druge bjelančevine naziva „NS3/4A".
Lithuanian: Ombitasviras stabdo hepatito C viruse esančio baltymo, vadinamo NS5A, veikimą, o paritapreviras stabdo kito baltymo, vadinamo NS3/4A, veikimą; ir NS5A, ir NS3/4A reikia tam, kad virusai galėtų daugintis.
Croatian: Na temelju pregleda podataka u vrijeme povlačenja, CHMP je smatrao da postoje problemi te je njegovo privremeno mišljenje bilo da nije moguće dati odobrenje za lijek Cokiera za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih osoba.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Cokiera negali būti registruotas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusiųjų gydymui.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cokiera
Lithuanian: registracijos pažymėjimą atsiėmimas
Croatian: Hepatitis C je infekcija jetre koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Lithuanian: Hepatitas Ctai hepatito C viruso sukeliama kepenų infekcija.
Croatian: U skladu s navedenim, u vrijeme povlačenja CHMP je smatrao da tvrtka nije dostavila dostatne podatke koji bi poduprli zahtjev za lijek Cokiera.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad kartu su paraiška gauti Cokiera registracijos pažymėjimą bendrovė pateikė nepakankamai duomenų.
Croatian: Ritonavir, četvrta djelatna tvar, usporava uklanjanje paritaprevira iz tijela blokiranjem enzima naziva CYP3A koji razgrađuje paritaprevir.
Lithuanian: paritaprevirą skaidantį fermentą CYP3A, sulėtina paritapreviro šalinimą iš organizmo.
Croatian: Kako je lijek Cokiera trebao djelovati?
Lithuanian: Kokio tikimasi Cokiera veikimo?
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li istovremeno primati drugo liječenje.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tuo pačiu metu reikia kito gydymo.
Croatian: 14-62 dana).
Lithuanian: (14-62 dienos).
Croatian: Najvažniji rezultati svih četiriju ispitivanja sažeti su u Tablici 4.
Lithuanian: Pagrindiniai visų keturių tyrimų rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Croatian: • Karticu uvijek treba nositi sa sobom i pokazati je svim zdravstvenim radnicima koji bolesnika
Lithuanian: • Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros
Croatian: Karticu pokažite svakom liječniku,
Lithuanian: , • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams,
Croatian: n = 98 n = 48 n = 50
Lithuanian: n = 98 n = 48
Croatian: Devedeset i devet je bolesnika liječeno rituksimabom i 12 % ih je imalo barem jednu reakciju povezanu s infuzijom.
Lithuanian: Rituksimabą vartojo devyniasdešimt devyni pacientai ir 12 % jų pasireiškė bent viena su infuzija susijusi reakcija.
Croatian: medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek
Lithuanian: slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris
Croatian: Što je Rituzena i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Rituzena ir kam jis vartojamas
Croatian: To je potrebno zato što Rituzena može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Rituzena gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Croatian: To je važno jer Rituzena može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Rituzena gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Croatian: Zbog tih se razloga rituksimab ne smije primjenjivati u trudnica, osim ako moguća korist od liječenja nadilazi potencijalni rizik.
Lithuanian: Dėl to rituksimabo nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete znakove infekcije, uključujući:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireikštų toliau nurodytų infekcijos požymių:
Croatian: 9,6 mjeseci (raspon od 4,5 do 26,8 mjeseci).
Lithuanian: - 17,8 mėnesio (nuo 5,4 iki 26,6 mėnesio).
Croatian: Kako Rituzena izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Rituzena išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Lijek Rituzena primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Lithuanian: Rituzena Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Croatian: Tijekom ili unutar prva 2 sata nakon prve infuzije može doći do vrućice, zimice i drhtavice.
Lithuanian: Pirmosios infuzijos metu arba per pirmąsias dvi valandas po infuzijos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys.
Croatian: Recite im i da se liječite lijekom Rituzena.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Rituzena.
Croatian: Rituzena se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom".
Lithuanian: Rituzena gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, kurie vadinami „chemoterapija".
Croatian: • Upozorenje o riziku od infekcija i PML-a, uključujući simptome
Lithuanian: • Perspėjimas dėl infekcinių ligų ir PDL rizikos, įskaitant simptomus