FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After intramammary infusion, prednisolone can lead to a reduction in the local signs of inflammation (swelling and subsequent size of the infected quarter)” to be replaced with “Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.”.
Finnish: Intramammaarisen infuusion jälkeen prednisoloni saattaa vähentää tulehduksen paikallisia merkkejä (turvotus ja siitä johtuva infektoituneen utareneljänneksen koko)” korvataan maininnalla ”Prednisoloni on tulehdusta ehkäisevä ja lievittävä kortikosteroidi.”
English: Since the product has been shown to be efficacious for the claimed indication and no risk has been identified to its use from clinical trials and pharmacovigilance, the benefit/risk balance is deemed positive.
Finnish: Koska valmisteen on osoitettu olevan tehokas nimettyyn käyttöaiheeseen ja koska kliinisissä tutkimuksissa ja lääketurvatoiminnassa ei ole havaittu sen käyttöön liittyviä riskejä, hyötyriskisuhdetta pidetään suotuisana.
English: With cows milked twice daily, milk for human consumption may only be taken the 7th milking after the last treatment.
Finnish: Jos lehmä lypsetään kaksi kertaa päivässä, maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi vasta seitsemännestä lypsystä viimeisen hoitokerran jälkeen.
English: Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
Finnish: Maito (kaksi kertaa päivässä lypsettävät lehmät): 60 tuntia (eli viidenteen lypsykertaan saakka) viimeisen hoitokerran jälkeen.
English: Do not use in animals, which are known to be hypersensitive to ß-lactam antibiotics.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille.
English: A pharmacokinetic study demonstrated that prednisolone does not have a prolonged residence time in the milk/udder (about 8-10 hours post infusion, levels of prednisolone were less than 1µg/ml).
Finnish: Eräässä farmakokineettisessä tutkimuksessa osoitettiin, että prednisolonin läpikulkuaika maidossa/utareissa ei ole pidentynyt (noin 8-10 tunnin kuluttua infuusion jälkeen prednisolonipitoisuudet olivat alle 1 µg/ml).
English: Based on the two clinical trials described above it was not possible to draw a conclusion on the added value of prednisolone, because there was no comparison with a product including amoxicilline/cavulanic acid without prednisolone.
Finnish: Kahden edellä kuvatun kliinisen tutkimuksen perusteella ei ollut mahdollista tehdä päätelmiä prednisolonin lisäarvosta ilman vertailua valmisteeseen, joka sisältäisi amoksisilliinia ja klavulaanihappoa mutta ei prednisolonia.
English: As a conclusion, the marketing authorisation holders could not demonstrate the efficacy of prednisolone when included in the combination.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät siis voineet osoittaa prednisolonin tehoa yhdistelmässä.
English: Milk: 84 hours, i.e. 7 milking times with 2 times a day milking or 11 milking times with 3 times a day milking.
Finnish: Maito: 84 tuntia, eli 7 lypsykertaa kaksi kertaa päivässä tapahtuvan lypsyn yhteydessä tai 11 lypsykertaa kolme kertaa päivässä tapahtuvan lypsyn yhteydessä.
English: Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto määräytyy siksi eläinlääkärin harkinnan mukaan, mutta sen tulisi olla riittävän pitkä, jotta utare varmasti paranee tartunnasta täysin.
English: The mean differential white blood cell counts were not significantly different at sampling times post treatment suggesting that the low levels of prednisolone did not markedly affect white blood cell counts.
Finnish: Valkosolumäärien keskimääräinen ero ei ollut merkitsevästi erilainen lääkevalmisteen antamisen jälkeisinä näytteenottoaikoina, mikä viittaa siihen, että pienet prednisolonipitoisuudet eivät vaikuttaneet valkosolujen määriin merkittävästi.
English: Synulox Lactating Cow was shown to be efficacious regarding the main mastitis pathogens: Staphylococci, Streptococci and Escherichia coli.
Finnish: Synulox Lactating Cow -valmiste osoittautui tehokkaaksi seuraavia tärkeimpiä utaretulehdusta aiheuttavia taudinaiheuttajia vastaan: Staphylococci, Streptococci ja Escherichia coli.
English: Therefore the marketing authorisation holders' proposal to remove such a recommendation from the product information was accepted by the CVMP.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa tämä suositus valmisteyhteenvedosta.
English: While the clinical added value of prednisolone in Synulox Lactating Cow remains questionable, no risk arising from its use has been identified from clinical trials and pharmacovigilance.
Finnish: Vaikka prednisolonin kliininen lisäarvo Synulox Lactating Cow -valmisteessa on kyseenalainen, kliinisissä tutkimuksissa ja lääketurvatoiminnassa ei ole havaittu sen käytöstä aiheutuvia riskejä.
English: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
English: According to the provided pharmacodynamic data, the claimed pathogens are sensitive to the clavulanic acid / amoxicillin combination.
Finnish: Toimitettujen farmakodynaamisten tietojen mukaan esitetyt taudinaiheuttajat ovat herkkiä klavulaanihapon ja amoksisilliinin yhdistelmälle.
English: Considering that no product specific data have been provided in support of efficacy of an extended duration of treatment, the following recommendation has been included into the SPC under section 4.9 Amounts to be administered and administration route:
Finnish: Koska valmisteesta ei ole toimitettu tietoja, jotka puoltaisivat pidempikestoisen hoidon tehokkuutta, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.9 (Annostus ja antotapa) on lisätty seuraava suositus:
English: For Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), individual milk levels in amoxicillin were above the MIC90 for the period covering the first 2 infusions.
Finnish: Escherichia colin MIC90-arvon (16 µg/ml) osalta amoksisilliinin yksittäiset pitoisuudet maidossa olivat yli MIC90-arvon kaksi ensimmäistä infuusiota kattavan ajanjakson aikana.
English: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Finnish: Slovakia Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
English: As a conclusion, the residue depletion data support the withdrawal periods of 84 hours for milk and 7 days for meat and offal.
Finnish: Näin ollen lääkeainejäämiä koskevat tiedot puoltavat varoajoiksi 84 tuntia maidon osalta ja seitsemän vuorokautta lihan ja sisäelinten osalta.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.”
English: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Liquid Paraffin Light
Finnish: Emulgoituva vaha Valkovaseliini Kevyt nestemäinen parafiini
English: Avoid use of the product in herds where no β-lactamase producing Staphylococci strains have been isolated.
Finnish: Valmisteen käyttöä on vältettävä laumoissa, joista ei ole eristetty beetalaktamaasia tuottavia Staphylococci-kantoja.
English: Harmonisation of the withdrawal periods
Finnish: Varoaikojen yhtenäistäminen
English: The combination of amoxicillin and clavulanic acid has a broad spectrum antimicrobial activity including -lactamase producing organisms.
Finnish: Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmällä on laajakirjoinen antimikrobiaalinen vaikutus, mukaan lukien beetalaktamaasia tuottaviin eliöihin.
English: Based on the worst-case scenario where all quarters were treated according to the recommended posology, the withholding time of 84 hours or 7 milkings as claimed by the marketing authorisation holders was considered acceptable.
Finnish: Pahimman mahdollisen tilanteen skenaarion (jossa kaikkia utareneljänneksiä hoidettiin suositellulla annostuksella) perusteella myyntiluvan haltijan ehdottamia varoaikoja (84 tuntia tai seitsemän lypsykertaa) pidettiin hyväksyttävinä.
English: Milk: 72 Hours
Finnish: Maito: 72 tuntia
English: Intramammary administration of prednisolone seems not affect the functions of neutrophils.
Finnish: Prednisolonin intramammaarinen antaminen ei näytä vaikuttavan neutrofiilien toimintaan.
English: 2. if efficacy is confirmed, to assess if efficacy of amoxicilline/clavulanic acid/prednisolone combination is superior to treatment with amoxicilline/clavulanic acid alone, 3. to consider whether the benefit/risk balance of this product is positive and, if not, whether the marketing authorisations should be (i) amended, (ii) revoked or (iii) suspended on grounds of safety and efficacy.
Finnish: 3. sen arviointi, onko tämän valmisteen hyöty-riskisuhde suotuisa ja jos ei, tuleeko myyntilupia i) muuttaa vai tuleeko ne ii) peruuttaa tai iii) peruuttaa määräajaksi turvallisuuteen ja tehokkuuteen liittyvien seikkojen vuoksi.
English: Based on the past and recent data, the incidence of pathogens producing β-lactamase, i.e. Staphylococcus aureus and Escherichia coli from cases of bovine mastitis can be considered as high in some regions.
Finnish: Aikaisempien ja viimeisimpien tietojen mukaan beetalaktamaaseja tuottavien taudinaiheuttajien, esimerkiksi Staphylococcus aureuksen ja Escherichia colin esiintyvyyttä lehmien utaretulehduksissa voidaan pitää joillakin alueilla korkeana.
English: • the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of bovine mastitis in lactating cows and the added value of the prednisolone in the product;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että lausuntomenettelyn ensisijainen tavoite koski valmisteen tehokkuutta lypsävien lehmien utaretulehduksen hoidossa sekä lisäarvoa valmisteen sisältämästä prednisolonista,
English: Prednisolone:
Finnish: Prednisolonia:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One syringe (3 g) contains:
Finnish: Vaikuttavat aineet: Yksi ruisku (3 g) sisältää:
English: • The efficacy of the product for the treatment of clinical mastitis in lactating dairy cows was compared with another veterinary medicinal product authorised in the United Kingdom.
Finnish: • Valmisteen tehoa lypsävien lehmien kliinisen utaretulehduksen hoidossa verrattiin toiseen eläinlääkevalmisteeseen, joka on hyväksytty Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
English: The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicilline/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Finnish: Valmisteiden hyväksymistä koskevien kansallisten päätösten erot liittyivät pääasiassa amoksisilliinin, klavulaanihapon ja prednisolonin yhdistelmän perusteisiin lehmien utaretulehduksen hoidossa.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for crossresistance.
Finnish: Valmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa lisätä beetalaktaamiantibiooteille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja saattaa heikentää beetalaktaamiantibioottien hoitotehoa mahdollisen ristiresistenssin seurauksena.
English: Synulox Lactating Cow was non-inferior to the comparator.
Finnish: Synulox Lactating Cow -valmiste oli siis vähintään yhtä hyvä (non-inferiority) kuin vertailuvalmiste.
English: Amoxicillin was the limiting active substance to determine the withdrawal period in milk.
Finnish: Amoksisilliini oli rajoittava vaikuttava aine maidon varoajan määrittämisessä.
English: • Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis)
Finnish: • Streptococci (mukaan lukien S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis)
English: • In another study the efficacy of Synulox Lactating Cow for the treatment of clinical mastitis in the lactating dairy cow was compared with another veterinary medicinal product authorised in France.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa Synulox Lactating Cow -valmisteen tehoa lypsävien lehmien kliinisen utaretulehduksen hoidossa verrattiin toiseen lääkevalmisteeseen, joka oli hyväksytty Ranskassa.
English: Withdrawal period (meat and milk)
Finnish: Vahvuudet Lääkemuoto Eläinlajit Varoaika (liha ja maito)
English: The Minimum Inhibitory Concentration (MIC) of a number of different mastitis pathogens from a range of EU Member States and therefore from a range of husbandry conditions were reviewed.
Finnish: Menettelyssä arvioitiin pienin bakteerien kasvua estävä lääkepitoisuus (MIC) useiden utaretulehduksen taudinaiheuttajien osalta monissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa ja erilaisissa maatalouden olosuhteissa.
English: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Finnish: Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
English: It is presented in disposable intramammary syringes containing 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate; 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate and 10 mg prednisolone in 3 g suspension.
Finnish: Sitä saa kertakäyttöisissä intramammaariruiskeina, jotka sisältävät 50 mg klavulaanihappoa kaliumklavulanaattina, 200 mg amoksisilliinia amoksisilliinitrihydraattina sekä 10 mg prednisolonia kolmen gramman suspensiossa.
English: The tissue samples were analysed for amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone by the validated HPLC method.
Finnish: Kudosnäytteistä analysoitiin amoksisilliini-, klavulaanihappo- ja prednisolonipitoisuus validoidulla HPLC-menetelmällä.
English: Pharmacokinetic studies, performed with the finished product revealed individual concentrations of amoxicillin in milk above the MIC90 (2 µg/ml) for Staphylococcus aureus until 12 hours after the last infusion.
Finnish: Lopputuotteella tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa maidossa havaittiin yksittäisiä amoksisilliinipitoisuuksia, jotka olivat Staphylococcus aureuksen osalta yli MIC90-arvon (2 µg/ml) 12 tunnin kuluttua viimeisestä infuusiosta.
English: The comparator product was authorised for similar indications (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), but has a different composition (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin and prednisolone) and a different interval of administration (24 hours for the comparator instead of 12
Finnish: Vertailuvalmiste oli hyväksytty samoihin käyttöaiheisiin (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), mutta sen koostumus oli erilainen (penetamaatti, dihydrostreptomysiini, framysetiini ja prednisoloni).
English: Do not use after the expiry date stated on the label after “EXP”.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: Analytical determinations of the marker residues were carried out by high-performance liquid chromatography.
Finnish: Merkkijäämien analyyttiset määritykset tehtiin korkean erotuskyvyn nestekromatografilla.
English: Consequently the CVMP considered that the recommendations for prudent use in the SPC under section 4.5 Special precautions for use, should be amended as follows: “The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 (Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) olevia suosituksia valmisteen järkevästä käytöstä tulisi muuttaa seuraavasti:
English: The product is presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone in 3 g suspension.
Finnish: Valmistetta saa kertakäyttöisissä intramammaariruiskeissa, joissa on 200 mg amoksisilliinia amoksisilliinitrihydraattina, 50 mg klavulaanihappoa kaliumklavulanaattina sekä 10 mg prednisolonia kolmen gramman suspensiossa.
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit saattavat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injektion tai inhalaation jälkeen, lääkkeen nielemisen jälkeen tai ihokontaktin jälkeen.
English: In a Staphylococcus aureus challenge, a reduction of udder induration, udder swelling and inflammation was observed at some time-points following the product administration.
Finnish: Staphylococcus aureus -altistumistutkimuksessa havaittiin, että utareiden kovettuminen, turvotus ja tulehdus olivat vähentyneet joissakin aikapisteissä valmisteen antamisen jälkeen.
English: Therefore, while clinical cure and bacteriological cure have been demonstrated for the formulation it was considered that the marketing authorisation holders had not demonstrated the efficacy of prednisolone in the combination.
Finnish: Vaikka yhdistelmän on osoitettu johtavan tulehduksen paranemiseen sekä kliinisesti että bakteriologisesti, katsottiin, etteivät myyntiluvan haltijat olleet osoittaneet prednisolonin tehoa lääkeaineyhdistelmässä.
English: Cattle (lactating cows).
Finnish: Nauta (lypsävät lehmät).
English: The review of literature on the current level of resistance to amoxycillin/clavulanic acid among clinically significant mastitis pathogens indicates that resistance remains low.
Finnish: Kirjallisuuskatsaus utaretulehdusta aiheuttavien kliinisesti merkitsevien taudinaiheuttajien tämänhetkisestä vastustuskyvystä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle osoittaa resistenssin jäävän alhaiseksi.
English: The product is formulated for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu lypsävien lehmien kliinisen utaretulehduksen hoitoon.
English: Regarding the risk to prednisolone, tolerance of the product formulation is acceptable.
Finnish: Prednisoloniin liittyvän riskin osalta valmisteen koostumuksen siedettävyys on hyväksyttävä.
English: Milk: 80 hours.
Finnish: Maito: 80 tuntia.
English: Milk samples were collected from each animal immediately before the administration of the test product, then for the following 16 milkings, starting 12 hours after the last treatment.
Finnish: Jokaisesta eläimestä otettiin maitonäytteitä välittömästi ennen testivalmisteen antamista sekä seuraavan 16 lypsykerran ajan.
English: The posology was supported by the two clinical trials performed in the United Kingdom and France (please see above).
Finnish: Kaksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Ranskassa tehtyä kliinistä tutkimusta (ks. yllä) puolsivat ehdotettua annostusta.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
English: When any other milking routine is followed milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk for human consumption may only be taken at the 8th milking).
Finnish: Jos lypsytiheys on toisenlainen, maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi vastaavan ajanjakson kuluttua viimeisestä hoitokerrasta (esim. jos lehmä lypsetään kolme kertaa päivässä, maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi kahdeksannesta lypsystä lähtien).
English: Clavulanic acid is a valuable addition to amoxicillin for efficacy against mastitis pathogens and caused the MIC of target pathogens to amoxicillin only to be greatly reduced.
Finnish: Amoksisilliinin kanssa annettu klavulaanihappo lisää lääkevalmisteen tehoa utaretulehduksen taudinaiheuttajia vastaan, ja sen myötä nimettyjen taudinaiheuttajien MIC-arvo pelkkään amoksisilliiniin nähden pieneni huomattavasti.
English: Milk: 60 hours
Finnish: Maito: 60 tuntia
English: There is little evidence of a real increase in amoxycillin/clavulanic acid resistance among the mastitic E. coli isolated in a number of European countries.
Finnish: Sen sijaan on hieman näyttöä siitä, että monista Euroopan maista eristetyn, utaretulehdusta aiheuttavan E. coli -bakteerin vastustuskyky amoksisilliinille ja klavulaanihapolle on todella lisääntynyt.
English: However, the self-cure effect for the Escherichia coli infections was not considered.
Finnish: Escherichia coliinfektioiden osalta itsestään paranemisen vaikutusta ei kuitenkaan arvioitu.
English: Milk: 14 days.
Finnish: Maito: 14 vrk.
English: In a Streptococcus uberis challenge, a single administration of the product reduced the udder swelling 4 and 6 hours post treatment, but no significant action was seen on the cellular response.
Finnish: Utareiden turvotus oli vähentynyt neljän ja kuuden tunnin kuluttua hoidosta, mutta solutasolla ei havaittu merkitsevää vaikutusta.
English: The withdrawal period was supported by a residue depletion study where 20 cows received an infusion of one injector per quarter of Synulox Lactating Cow in all 4 quarters of the udder at 12-hour intervals following 3 consecutive milkings.
Finnish: Ehdotetulle varoajalle saatiin tukea lääkeainejäämiä koskevasta tutkimuksesta, jossa 20 lehmälle annettiin yksi Synulox Lactating Cow -ruiske infuusiona kaikkiin utareneljänneksiin 12 tunnin välein kolmen peräkkäisen lypsykerran ajan.
English: Where any other milking routine is followed, milk may be taken for human consumption only after the same period from the last treatment (e.g. with 3 times a day milking, milk may be taken for human consumption at the 11th milking).
Finnish: Jos lypsytiheys on toisenlainen, maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi vastaavan ajanjakson kuluttua viimeisestä hoitokerrasta (esim. jos lehmä lypsetään kolme kertaa päivässä, maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi yhdennestätoista lypsystä lähtien).
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
English: Milk: 60 hours.
Finnish: Maito: 60 tuntia.
English: Two clinical trials have been provided for Synulox Lactating Cow and associated names:
Finnish: Synulox Lactating Cow -valmisteesta ja sen muista kauppanimistä toimitettiin kaksi kliinistä tutkimusta:
English: Cattle Meat : 4 days Milk : 108 hours
Finnish: Liha: 4 vrk Maito: 108 tuntia
English: Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal -lactam antibiotic.
Finnish: Amoksisilliini on laajakirjoinen bakterisidinen beetalaktaamiantibiootti.
English: OTHER INFORMATION To be completed nationally
Finnish: Täytetään kansallisesti
English: The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Finnish: ”Valmistetta tulee käyttää ainoastaan kliinisen utaretulehduksen hoitoon.
English: Clavulanic acid
Finnish: Klavulaanihappo
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Finnish: Valmiste on tarkoitettu lypsävien lehmien kliinisen utaretulehduksen hoitoon, mukaan lukien seuraaviin taudinaiheuttajiin liittyvät infektiot:
English: Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours or 5 milking
Finnish: Liha: 7 vrk Maito: 60 tuntia tai 5 lypsykertaa
English: The product is efficacious regarding the claimed indications, treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Finnish: Valmiste on tehokas mainituissa käyttöaiheissa eli lypsävien lehmien kliinisen utaretulehduksen hoidossa, mukaan lukien seuraaviin taudinaiheuttajiin liittyvät infektiot:
English: In the second study 20 healthy lactating dairy cows were treated 3 times, by the intramammary route, with the test product at the dosage of 1 syringe infused into each quarter via the teat canal, immediately after milking, for 3 consecutive milkings.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 20:tä tervettä lypsävää lehmää hoidettiin testivalmisteella kolme kertaa intramammaarisesti.
English: Regarding the efficacy against Escherichia coli, it is recognised that the product may not be indicated in case of self-cure.
Finnish: Valmisteen tehosta Eschericia coli -bakteeria vastaan todetaan, että valmisteen käyttö ei välttämättä ole aiheenmukaista itsestään paranemisen kannalta.
English: No immune modulating effects of prednisolone were observed.
Finnish: Prednisolonista ei havaittu immuunijärjestelmää muuttavia vaikutuksia.
English: Cattle Meat: 3 days Milk: 72 hours
Finnish: Liha: 3 vrk Maito: 72 tuntia
English: Milk: 60 Hours Meat: 7 days
Finnish: Maito: 60 tuntia Liha: 7 vrk
English: Pale cream/buff coloured oily suspension.
Finnish: Vaalean kermanvärinen/ruskeankeltainen öljysuspensio.