FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Dieses Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt verabreicht werden.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag állatorvos adhatja be.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használatra, makrolidok.
German: Bei einer so kleinen Menge des Arzneimittels ist eine Überdosierung wahrscheinlich.
Hungarian: Ilyen kis adagnál nagy a valószínűsége a túladagolásnak.
German: Diese antibakterielle Wirkung richtet sich vorwiegend gegen grampositive Mikroorganismen, aber auch gegen bestimmte gramnegative Mikroorganismen, sowie gegen Mycoplasmen bovinen und ovinen Ursprungs.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
German: • Bei versehentlicher Selbstinjektion IST UNVERZÜGLICH EIN ARZT ZU RATE ZU ZIEHEN und die Durchstechflasche oder die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Hungarian: • Öninjekciózás esetén HALADÉKTALANUL ORVOSHOZ KELL FORDULNI, és az injekciós üveget vagy a használati utasítást meg kell mutatni.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
German: Die zweite klinische Studie, in der die Wirksamkeit von Tilmicosin gegen Fortpflanzungskrankheiten untersucht wurde, zeigte keine Unterlegenheit gegenüber der positiven Kontrolle (Penicillin kombiniert mit einem Aminoglykosid); es wurden jedoch keine negativen Kontrollen einbezogen.
Hungarian: A második klinikai vizsgálat, amelyben a tilmikozin hatásosságát tanulmányozták a reproduktív betegségekkel szemben, nem mutatott rosszabb hatásosságot, mint a pozitív kontrollcsoport (penicillin és aminoglikozid kombinációja), jóllehet negatív kontrollok nem kerültek bevonásra.
German: Bei Verabreichung als Injektion hat Tilmicosin eine enge Sicherheitsspanne.
Hungarian: Ha injekcióban adják, a tilmikozinnak nagyon keskeny a biztonsági zónája.
German: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Hungarian: Közvetlen napfénytől védve tartandó.
German: 16 µg/ml = mittelresistent und ≥ 32 µg/ml = resistent.
Hungarian: ≤16 µg/ml = érzékeny és ≥ 32 µg/ml = rezisztens.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség idején.
German: Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Tilmicosin und anderen Makroliden und Lincomycin beobachtet.
Hungarian: A tilmikozin és más makrolidok és linkomicinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
German: 4600 Wels
Hungarian: 4600 Wels AUSZTRIA
German: Am 24. April 2012 leiteten die Niederlande ein Verfahren gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörige Bezeichnungen zur Befassung des CVMP bzw. der Europäischen Arzneimittel-Agentur ein.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
German: An der Injektionsstelle wurden Ödeme beobachtet, und bei der Autopsie war eine leichte Nekrose des Herzmuskels die einzige festgestellte Läsion.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén ödémát figyeltek meg, és a boncolás során az egyetlen észlelt elváltozás az enyhe szívizom-elhalás volt.
German: Die Nadel sollte nur dann auf die Spritze gesetzt werden, wenn die Spritze gefüllt wird bzw. wenn die Injektion verabreicht wird.
Hungarian: A tűt csak akkor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni, amikor a fecskendőt megtölti vagy beadja az injekciót.
German: Höhere Dosierungen (150 mg/kg Körpergewicht) verursachten Ataxie, Lethargie und die Unfähigkeit, den Kopf zu heben.
Hungarian: Nagyobb adagok (150 mg/ttkg) ataxiát, letargiát valamint a fej felemelési képességének elvesztését okozták.
German: Milch: 36 Tage
Hungarian: Tej: 36 nap
German: Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
Hungarian: Interdigitalis nekrobacillózis (büdös sántaság) kezelése.
German: Verteilung: Nach subkutaner Injektion verteilte sich Tilmicosin im gesamten Körper, besonders hohe Konzentrationen wurden jedoch in der Lunge gefunden.
Hungarian: Eloszlás: A szubkután injekciót követően a tilmikozin eloszlik a testben, de különösen nagy koncentrációban a tüdőben található meg.
German: Bordetella bronchiseptica wurde in keiner klinischen oder präklinischen Studie isoliert, und es wurde keine Invitro-Studie mit diesem Bakterium durchgeführt.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica nem lett izolálva sem klinikai, sem preklinikai vizsgálatban, valamint in vitro vizsgálat sem történt ezzel a baktériummal.
German: Die in diesen Isolaten gemessene MHK zeigte keinen Anstieg der MHKWerte für Pasteurella multocida (97 % der Isolate waren empfindlich für Tilmicosin); daher konnte aus den vorgelegten Daten keine Tendenz zu einer Resistenzzunahme für einen der wichtigsten Erreger von Atemwegserkrankungen bei Rindern beobachtet werden.
Hungarian: Az ezen izolátumokban mért MIC értékek nem mutattak emelkedett MIC szintet a Pasteurella multocida-nál (az izolátumok 97%-a érzékeny volt a tilmikozinra), így az ismert adatok alapján nem volt megfigyelhető rezisztencia-növekedési trend a szarvasmarhák légúti betegségeinek egyik legjelentősebb kórokozójával szemben.
German: • Nach Ansicht des CVMP war der Gegenstand der Befassung die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációja volt;
German: Erwartungsgemäß bildeten sich Ödeme an der Injektionsstelle.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
German: Liste mit Namen, Darreichungsformen, Stärken des Tierarzneimittels, Tierarten, Verabreichungsmethode, Zulassungsinhabern in den Mitgliedsstaaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
German: Die MHK90Daten von kürzlich isolierten europäischen Stämmen sollten in Abschnitt 5.1, Pharmakodynamische Eigenschaften, der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden.
Hungarian: A nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
German: Die intravenöse Gabe von Calciumchlorid sollte nur bei positiver Bestätigung einer Tilmicosin-Exposition in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: A kalcium-klorid intravénás beadása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin expozíció megerősítése pozitív eredménnyel zárul.
German: Glasdurchstechflasche - Basisetikett (Angaben auf dem Faltblatt entsprechen denen in der Packungsbeilage)
Hungarian: Injekciós üveg - alapcímke (a kihajtható címke tartalma azonos a használati utasításéval)
German: Bei Schweinen verursachte die intramuskuläre Injektion von 10 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht verstärkte Atmung, Erbrechen und Zuckungen; 20 mg/kg Körpergewicht führten bei drei von vier Schweinen zum Tod und 30 mg/kg Körpergewicht führten zum Tod aller vier Schweine, die getestet wurden.
Hungarian: Sertéseknél a 10 mg/ttkg tilmikozin intramuszkuláris beadása szapora légzést, hányást és görcsrohamokat okozott; 20 mg/ttkg adag 4-ből 3 sertés elhullását okozta, és a 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta.
German: Diese Ergebnisse lassen vermuten, dass intravenöses Epinephrin kontraindiziert ist.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az adrenalin intravénás alkalmazása ellenjavallt.
German: Zahlreiche Feldstudien mit natürlich infizierten Kälbern unterschiedlichen Alters mit Pneumonie, die vor über 20 Jahren durchgeführt wurden, zeigten, dass Tilmicosin anderen positiven Kontrollen, bei denen es sich um lang wirkende Antibiotika oder Kombinationen von zwei Antibiotika handelte, nicht unterlegen ist.
Hungarian: Számos, az elmúlt 20 évben végzett, természetesen fertőződött, különböző korú tüdőgyulladásos szarvasmarhák külső/területi vizsgálata arra utal, hogy a tilmikozin nem kevésbé hatásos az egyéb pozitív kontrollokhoz képest, legyenek azok hosszú hatású antibiotikumok, vagy két antibiotikum kombinációi.
German: Rind und Schaf
Hungarian: Szarvasmarha és juh
German: HINWEIS AN DEN ARZT: Einzelheiten finden Sie im Inneren des Etiketts oder auf der Packungsbeilage.
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
German: Die intravenöse Injektion bei Rindern und Schafen war tödlich.
Hungarian: A szarvasmarhák és juhok intravénás injekciózása elhulláshoz vezetett.
German: Das Institut für Klinische- und Laborstandards (Clinical and Laboratory Standards Institute; CLSI) hat die Interpretationskriterien für Tilmicosin in Bezug auf M. haemolytica bovinen Ursprungs und insbesondere für die bovine respiratorische Erkrankung wie folgt festgelegt: ≤8 µg/ml = sensibel,
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet (CLSI) a következőképpen határozta meg a tilmikozin értelmezési kritériumait a szarvasmarha eredetű M. haemolytica-val szemben, különösen a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseinek szempontjából: ≤8 µg/ml = érzékeny, 16 µg/ml =
German: In manchen Fällen (1 von 12 Tieren) wurde nach subkutaner Injektion von Tilmicosin eine Schmerzreaktion beobachtet.
Hungarian: Néha (12-ből egyszer) a szubkután adott tilmikozin injekció után fájdalomreakciót figyeltek meg.
German: Eine Häsin mit 5 kg Körpergewicht würde eine Dosis von 0,1 ml des Arzneimittels und ein heranwachsender Hase eine Menge von rund 0,05 ml benötigen.
Hungarian: Egy 5 kilós nőstény nyúlnál ez 0,1 ml terméket jelentene, egy fiatal nyúlnál pedig körülbelül 0,05 ml-t.
German: Diese Einschränkung bei Schafen ist schwer „vereinbar" mit einer Zulassung bei Kaninchen, deren Gewicht weniger als 5 kg beträgt (Kaninchen werden im Allgemeinen mit rund 2,5 kg geschlachtet).
Hungarian: Ez a birkáknál fennálló korlátozás nehezen „élhet együtt" a nyulaknál történő engedélyezéssel, melyeknek a súlya kevesebb, mint 5 kilogramm (a nyulakat általában 2,5 kg-os súlyuknál vágják le) A tilmikozin adagja 10 mg/ttkg, vagyis 1 ml 30 ttkg-ra vonatkoztatva.
German: Beta-adrenerge Antagonisten wie Propanolol verstärkten die negative Inotropie von Tilmicosin bei Hunden.
Hungarian: Béta adrenerg antagonisták, például a propranolol, súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását kutyák esetében.
German: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Hungarian: Gramsci, 731/733
German: Großbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
German: Micotil 300 Injectie und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Anwendung bei den Zieltierarten Rinder, Schafe und Kaninchen zur Behandlung verschiedener Infektionen, die durch Tilmicosin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, zugelassen sind.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek szarvasmarhák, birkák és nyulak esetében a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott különféle fertőzések kezelésére engedélyezett állatgyógyászati készítmények.
German: Schafe mit einem Gewicht von 40 kg waren resistenter und überlebten eine subkutane Dosis von 150 mg/kg Körpergewicht mit Ataxie und Lethargie.
Hungarian: A 40 kilós birkák ellenállóbbak voltak, és túlélték a 150 mg/ttkg szubkután adagot is, ataxiássá és letargiássá válva.
German: 1030 Wien ÖSTERREICH
Hungarian: 1030 Wien AUSZTRIA
German: Niederlande Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
German: Da keine Dosisfindungsstudien bei Kaninchen vorgelegt wurden, kann aus den verfügbaren Daten nicht geschlussfolgert werden, dass Pasteurellose mit der empfohlenen Tilmicosin-Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht behandelt werden kann.
Hungarian: Mivel nyulaknál nem történtek dóziskereső vizsgálatok, az elérhető adatok alapján nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a Pasteurellosis gyógyítható a tilmikozin javasolt 10 mg/ttkg-os dózisával.
German: Minimale Hemmstoffkonzentration, gemessen bei kürzlich (2009-2012) isolierten europäischen Feldstämmen, die bei bovinen respiratorischen Erkrankungen gewonnen wurden.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
German: Die Niederlande befassten den CVMP mit der Angelegenheit, weil die EU-Mitgliedstaaten abweichende nationale Entscheidungen getroffen hatten, die zu Abweichungen in der Produktinformation für Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörige Bezeichnungen führten.
Hungarian: Hollandia beterjesztése szerint az EU tagállamok eltérő nemzeti határozatai következtében a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérnek egymástól.
German: Dieses Tierarzneimittel sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
German: Klare Lösung.
Hungarian: Átlátszó oldat.
German: Zwischen den TilmicosinGruppen und den positiven Kontrollen mit lang wirkenden Antibiotika wurde keine Unterlegenheit beobachtet.
Hungarian: Nem volt különbség a tilmikozincsoport és a hosszúhatású antibiotikumot kapó kontrollcsoport között.
German: Wenn eine Gruppe von Tieren behandelt werden muss, lassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche, um die nachfolgenden Dosen zu entnehmen.
Hungarian: Amikor egy állatcsoportot kell kezelni, hagyja a tűt az injekciós üvegben a következő adagok felszívásához.
German: Das Anwendungsgebiet „als Mittel zur Bekämpfung von Ausbrüchen von enzootischem Abort bei Mutterschafen, verursacht durch Chlamydia psittaci" wurde nur durch positive Kontrolldaten gestützt.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.
German: Phosphorsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Foszforsav (a pH-érték beállításhoz)
German: Nach oraler oder parenteraler Gabe von Tilmicosin ist das Herz das hauptsächliche Zielorgan der Toxizität.
Hungarian: A tilmikozin orális vagy parenterális használatát követően a toxicitás főként a szívet célozza meg.
German: Gelegentlich kann es an der Einstichstelle zu einer weichen diffusen Schwellung kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen wieder abklingt.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat, hogy egy lágy, diffúz duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén, de ez öt-nyolc napon belül eltűnik.
German: Nicht an Primaten verabreichen.
Hungarian: Nem alkalmazható főemlősöknél.
German: Nach Verabreichung an Kälber und Schafe, wie empfohlen durch subkutane Injektion über dem dorsolateralen Brustkorb, waren die Ergebnisse bei den wichtigsten Parametern wie folgt:
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy amikor a javallatnak megfelelően adagolják a szarvasmarháknak és juhoknak a szubkután injekciót a felső-oldalsó mellkasba, akkor a fő paraméterek a következők:
German: Nicht intramuskulär verabreichen.
Hungarian: Ne alkalmazza intramuszkulárisan.
German: Präklinische Daten und ein einzelner klinischer Bericht legen nahe, dass Infusion von Calciumchlorid helfen kann, Tilmicosin-induzierte Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz bei Menschen rückgängig zu machen.
Hungarian: A preklinikai adatok és egy izolált klinikai jelentés arra utalnak, hogy a kalcium-klorid infúzió segíthet a tilmikozin által okozott vérnyomás és szívritmus változások visszafordításában az emberek esetében.
German: Die kardiovaskuläre Toxizität kann auf eine Calciumkanalblockierung zurückzuführen sein.
Hungarian: A szív- és érrendszeri toxicitás oka a kalciumcsatorna blokkolása lehet.
German: In Bezug auf P. multocida kann geschlussfolgert werden, dass dieser Erreger aufgrund der für Rinder vorliegenden Informationen in der Indikation bleiben sollte.
Hungarian: Ami a P. multocida-t illeti, a szarvasmarháknál nyert információk alapján arra a következtetésre jutottak, hogy ez a kórokozó a javallatban maradhat.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit anderer Tierarzneimittel für diese Indikation und der fehlenden Verdachtsberichte über mangelnde Wirksamkeit das Anwendungsgebiet „Behandlung von Mastitis bei Schafen im Zusammenhang mit Staphylococcus aureus und Mycoplasma agalactiae" aufrechterhalten, aber zur besseren Berücksichtigung der Studienergebnisse in „Behandlung von akuter Mastitis bei Schafen im Zusammenhang mit Staphylococcus aureus und Mycoplasma agalactiae" geändert werden sollte.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy mivel erre a javallatra korlátozott számban állnak rendelkezésre állatgyógyászati készítmények, valamint a feltételezhető hatástalanságról szóló riportok hiányában a „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta juh-tőgygyulladás kezelésére" javallat megmaradhat, de módosítva, ami jobban tükrözi a vizsgálati eredményeket: „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta akut juh-tőgygyulladás kezelésére".
German: ZIELTIERART(EN) Rind und Schaf.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és juh.
German: Bei Schweinen hat die intramuskuläre Injektion von 20 mg/kg Körpergewicht zu Todesfällen geführt.
Hungarian: A sertéseknél 20 mg/ttkg intramuszkuláris injekció elhullást okozott.
German: Biotransformation: Es werden verschiedene Metaboliten gebildet, wobei T1 (N-demethyl Tilmicosin) als vorherrschender Metabolit identifiziert wurde.
Hungarian: Biotranszformáció: Több metabolit képződik, amelyek közül a túlsúlyban levő az úgynevezett T1-es
German: Legen Sie einen Kühlakku auf die Einstichstelle (kein Eis direkt anwenden).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén hideg borogatást kell alkalmazni (de ne közvetlenül jeget).
German: Darüber hinaus stimmt der Wortlaut des vorgeschlagenen Anwendungsgebietes „…und andere für Tilmicosin empfindliche Mikroorganismen" nicht mit den Empfehlungen im CVMP-Arbeitspapier über Makrolide, Lincosamide und Streptogramine (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 und der CVMP-Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für antimikrobielle Arzneimittel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2 überein.
Hungarian: Továbbá, a javasolt javallat szövege „... és egyéb, a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok" nincs összhangban a CVMP bírálati dokumentációjának ajánlásaival a makrolidokra, linkozamidokra és streptograminokra vonatkozóan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1, valamint a CVMP alkalmazási előírás antimikróbákra irányelvvel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2
German: Lesen Sie vor der Anwendung das Faltblatt oder die Packungsbeilage.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a kihajtható címkét vagy a használati utasítást!
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en) Art der Anwendung
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
German: Tilmicosin ist ein aus Tylosin synthetisiertes Makrolidantibiotikum mit einem ähnlichen antibakteriellen Spektrum wie Tylosin und erhöhter Aktivität gegen Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Hungarian: A tilmikozin egy tilozinból szintetizált makrolid antibiotikum, melynek antibakteriális spektruma hasonló a tilozinéhoz, fokozott hatással a Pasteurella multocida-val és a Mannheimia haemolytica-val szemben.
German: Nicht intravenös verabreichen.
Hungarian: Nem alkalmazható intravénásan.
German: Pharmakokinetische Studien zeigen, dass die Konzentrationen von Tilmicosin in der Lunge für mehr als 3 Tage über 2 µg/ml liegen können, was In-vitro-Studien zufolge, die 1992 durchgeführt wurden, eine therapeutische Wirkung gegen M. haemolytica, Trueperella pyogenes (früher als Actinomyces pyogenes bezeichnet), Staphylococcus aureus und Mycoplasma ovipneumonia hätte.
Hungarian: 1992-ben végzett in vitro vizsgálatok alapján a farmakokinetikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a tilmikozin koncentrációja a tüdőben több mint 3 napig meghaladhatja a 2 µg/ml-t, ami a terápiás dózis M. haemolytica, Trueperella pyogenes (korábbi nevén Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus és Mycoplasma ovipneumonia esetében.
German: In Milch wurde nach 3 Tagen eine Tilmicosin-Konzentration von 1,2 µg/ml gemessen, die über den meisten MHK-Werten der Krankheitserreger liegt.
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
German: Darüber hinaus erlaubt die Sicherheitsspanne des Arzneimittels in Anbetracht der sehr kleinen zu verabreichenden Menge keine sichere Verwendung des Arzneimittels bei der Tierart Kaninchen.
Hungarian: Továbbá a termék biztonsági zónája nincs összhangban a termék biztonságos adásával nyulaknál, mivel nagyon kis mennyiséget kellene adni.
German: Eine Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht führte zu erhöhter Atemfrequenz.
Hungarian: A 30 mg/ttkg-os adag fokozott légzésszámot eredményezett.
German: Die Anwendung des Arzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung beruhen.
Hungarian: A készítmény csak az érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható.
German: • Arbeiten Sie nicht allein, wenn Sie „Bezeichnung des Arzneimittels (national auszufüllen)" verwenden.
Hungarian: • Ne dolgozzon egyedül a „Micotil" használata esetén.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: National auszufüllen
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
German: GEHEN SIE ÄUSSERST VORSICHTIG VOR, UM EINE VERSEHENTLICHE SELBSTINJEKTION ZU VERMEIDEN, UND HALTEN SIE SICH GENAU AN DIE ANWEISUNGEN ZUR VERABREICHUNG UND DIE FOLGENDE ANLEITUNG.
Hungarian: A TILMIKOZIN BEFECSKENDEZÉSE AZ EMBEREK ESETÉBEN HALÁLOS KIMENETELŰ LEHET - A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN RENDKÍVÜLI KÖRÜLTEKINTÉSSEL JÁRJON EL, ÉS PONTOSAN KÖVESSE AZ ADAGOLÁSI UTASÍTÁSOKAT, VALAMINT AZ ALÁBBI ÚTMUTATÁST
German: Die Anwendung einer 2-ml-Spritze oder kleiner erleichtert die genaue Dosierung.
Hungarian: 2 ml-es vagy annál kisebb fecskendő használata lehetővé teszi a pontos adagolást.
German: Da die MHK-Werte von M. haemolytica im letzten Jahrzehnt tendenziell anstiegen, sollten die MHK90-Daten von kürzlich isolierten europäischen Stämmen in Abschnitt 5.1, Pharmakodynamische Eigenschaften, der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden.
Hungarian: haemolytica MIC értékei növekedést mutattak az elmúlt évtizedben, a nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárai időn belül szabad felhasználni!
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS National auszufüllen.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
German: • Wartezeit.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő.