FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn die Haut in Ihren Handflächen und an Ihren Fußsohlen trocken wird, einreißt, sich schuppt oder abschält, oder brennt oder kribbelt.
Italian: • se la pelle sui palmi delle mani e le piante dei piedi diventa secca o presenta screpolature,
German: Brustkorbschmerz28 Schüttelfrost29 Fieber Peripheres Ödem
Italian: Dolore toracico28 Brividi29 Piressia Edema periferico
German: Fotivda 890 Mikrogramm Hartkapseln Tivozanib
Italian: Fotivda 890 microgrammi capsule rigide tivozanib
German: Es wird empfohlen, Tivozanib bei Patienten mit Vorsicht anzuwenden, die eine Verlängerung des QT-Intervalls in der Anamnese haben, die andere relevante vorbestehende Herzerkrankungen aufweisen oder die andere Arzneimittel erhalten, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso di tivozanib in pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o con altra patologia cardiaca preesistente e in quelli che abbiano assunto altri farmaci noti per aumentare l'intervallo QT. Si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettrocardiogrammi e il mantenimento degli elettroliti (ad es. calcio, magnesio, potassio) nei normali limiti.
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina ematica
German: • Herzinsuffizienz.
Italian: • Insufficienza cardiaca.
German: 28 Brustkorbschmerz umfasst Brustkorbschmerz und Thoraxschmerz nicht kardialen Ursprungs.
Italian: 28 Dolore toracico include dolore toracico e dolore toracico non cardiaco 29 Brividi includono brividi e ipotermia
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, sind kontraindiziert.
Italian: Controindicazioni sull'uso concomitante di altri farmaci È controindicato l'uso concomitante di preparazioni erboristiche contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
German: Für die generelle Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Tivozanib wurden die gepoolten Daten von 674 Patienten mit fortgeschrittenem NZK ausgewertet, die in den fünf relevanten NZK-Monotherapiestudien ihre Ersttherapie mit Tivozanib weiter fortsetzten.
Italian: Dati aggregati riferiti a 674 pazienti affetti da RCC avanzato che hanno continuato a ricevere tivozanib come terapia iniziale controllata nei cinque studi principali sulla monoterapia per l'RCC sono stati esaminati nella valutazione complessiva sulla sicurezza e la tollerabilità di tivozanib.
German: - Drucktinte, gelb: Schellack, Propylenglykol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Titandioxid
Italian: - Inchiostro da stampa, giallo: gommalacca, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca forte,
German: Völlegefühl im Magen, geschwollene oder schmerzende Zunge, entzündetes, schmerzendes und/oder blutendes Zahnfleisch
Italian: • Flatulenza, bruciore di stomaco, difficoltà a deglutire e deglutizione dolorosa, mal di gola, stomaco gonfio, lingua gonfia e dolorante, gengive infiammate doloranti e/o sanguinanti
German: • Rückenschmerzen
Italian: • Mal di schiena
German: Brustkorbschmerzen die Skelettmuskulatur betreffend
Italian: Artralgia Mialgia Dolore toracico muscolo-scheletrico
German: Amylase erhöht Lipase erhöht Thyreotropin im Blut erhöht
Italian: Aumento dell'ormone tireotropo nel sangue
German: Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen.
Italian: La compressa deve essere ingerita intera.
German: Bei einem Patienten mit Hypertonie in der Anamnese kam es nach Einnahme von 3 Dosen Tivozanib à 1.340 Mikrogramm an einem Tag (insgesamt 4.020 Mikrogramm) zu einem schweren, unkontrollierten Blutdruckanstieg mit Todesfolge.
Italian: In un paziente con anamnesi di ipertensione si è verificato un aggravamento incontrollato dell'ipertensione che è risultato fatale dopo l'assunzione di 3 dosi da 1340 microgrammi di tivozanib in un giorno (4020 microgrammi totali).
German: Drucktinte (gelb) Schellack
Italian: Inchiostro da stampa (giallo) Gommalacca
German: In den relevanten Monotherapiestudien wurde unter Ersttherapie über blutungsbedingte Nebenwirkungen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Reazioni avverse correlate ad emorragia sono state riportate negli studi principali sulla monoterapia durante il trattamento iniziale (vedere paragrafo 4.4).
German: Proteinurie Kreatinin im Blut erhöht
Italian: Proteinuria Aumento della creatinina ematica
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).
Italian: indigotina lacca di alluminio (E132).
German: 24 Ausschlag umfasst Ausschlag, erythematöser Ausschlag, generalisierter Ausschlag, makulo-papulöser Ausschlag,
Italian: 24 Eruzione cutanea include rash, rash eritematoso, esantema generalizzato, rash maculopapulare, rash papulare e rash pruriginoso
German: • Schlaflosigkeit
Italian: • Diarrea
German: Fotivda 890 Mikrogramm Hartkapseln haben eine dunkelblaue, opake Kappe und ein leuchtend gelbes, opakes Unterteil.
Italian: Fotivda 890 microgrammi capsule rigide con testa opaca di colore blu scuro e corpo opaco di colore giallo brillante, con dicitura "TIVZ" stampata a inchiostro giallo sulla testa e "LD" a inchiostro blu scuro sul corpo.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Fotivda bei Bedarf verringern, oder diese Behandlung unterbrechen oder absetzen.
Italian: Se necessario, il suo medico può ridurre il dosaggio di Fotivda oppure interrompere o sospendere il trattamento.
German: Exfoliation der Haut Erythem22 Pruritus23
Italian: Esfoliazione cutanea Eritema22 Prurito23 Alopecia Eruzione cutanea24 Acne25 Secchezza cutanea
German: • Rote, geschwollene und schmerzende Haut, Blasenbildung der Haut, starkes Schwitzen, Nesselausschlag
Italian: • Gola arrossata, gonfia e dolorante, vesciche, eccessiva sudorazione, orticaria
German: Es wurden klinische Studien mit Tivozanib bei NZK-Patienten durchgeführt, deren Kreatininkonzentration im Serum ≤ 2 x ULN (upper limit of normal) betrug.
Italian: Studi clinici sono stati condotti con tivozanib in pazienti affetti da RCC con una concentrazione di creatinina nel siero ≤ 2 volte il limite superiore della norma, inclusi coloro che potrebbero essere stati sottoposti a precedente nefrectomia.
German: Stratifizierungsfaktoren sind die Anzahl der vorangegangenen Behandlungen (0 oder 1) und die Anzahl der Metastasenregionen/betroffenen Organe (1 oder ≥2).
Italian: I fattori di stratificazione sono il numero di trattamenti precedenti (0 o 1) e il numero di siti/organi metastatici coinvolti (1 o ≥2); c valore di p basato sulla statistica stratificata di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH).
German: In klinischen Studien mit Tivozanib ist Hypertonie (einschließlich anhaltender schwerer Hypertonie) aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Negli studi clinici con tivozanib si è osservata ipertensione (inclusa ipertensione grave persistente) (vedere paragrafo 4.8).
German: Thrombozytopenie Hämoglobin erhöht
Italian: Trombocitopenia Aumento dell'emoglobina
German: • Atemprobleme, Kurzatmigkeit bei Belastung, Husten
Italian: • Difficoltà a respirare: respiro affannoso durante l'attività fisica, tosse
German: Bei zwei Patienten (0,3 %), die Tivozanib als Ersttherapie im Rahmen der fünf relevanten NZK-Monotherapiestudien erhielten, wurde ein Lungenödem gemeldet.
Italian: Edema polmonare è stato riportato in due pazienti (0,3%) trattati con tivozanib come terapia iniziale nei cinque studi principali sulla monoterapia per il trattamento del RCC.
German: Fotivda 1.340 Mikrogramm Hartkapseln Tivozanib
Italian: Fotivda 1340 microgrammi capsule rigide tivozanib
German: In klinischen Studien mit Tivozanib sind arterielle thromboembolische Ereignisse (ATE) aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Negli studi clinici con tivozanib si sono verificati eventi tromboembolici arteriosi (ATE) (vedere paragrafo 4.8).
German: Beschwerden und Engegefühl im Magen
Italian: dolore, malessere e sensazione di oppressione allo stomaco
German: Dosierungsempfehlung
Italian: Compromissione epatica
German: • Aushusten von Blut oder Erbrechen von Blut
Italian: • Tosse con sangue; vomito con sangue
German: 5 PRES wurde nicht bei Patienten beobachtet, die in den fünf NZK-Monotherapiestudien mit Tivozamib behandelt wurden.
Italian: 4 I disturbi della memoria includono amnesia e disturbi della memoria 5 La PRES non è stata osservata nei pazienti trattati con tivozanib nei cinque studi in monoterapia per l'RCC.
German: - Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x
Italian: - Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172).
German: • Mangelnder Blutfluss durch die Blutgefäße des Herzens
Italian: • Orecchie tappate Carenza di flusso sanguigno nelle arterie
German: Weitere Informationen über Fotivda
Italian: Altre informazioni su Fotivda
German: Fotivda ist als Kapseln (890 und 1 340 mg) erhältlich.
Italian: Fotivda è disponibile in capsule (890 e 1 340 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fotivda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fotivda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fotivda.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fotivda.
German: Es enthält den Wirkstoff Tivozanib.
Italian: Contiene il principio attivo tivozanib.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fotivda?
German: Welchen Nutzen hat Fotivda in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Fotivda sono stati evidenziati negli studi?
German: Die übliche Dosis ist eine Kapsel von 1 340 Mikrogramm einmal täglich über drei Wochen, gefolgt von einer Woche, in der der Patient keine Kapseln einnimmt.
Italian: La dose abituale è una capsula da 1 340 mg una volta al giorno per tre settimane, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni in cui il paziente non assume alcuna capsula.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind Bluthochdruck (tritt bei nahezu der Hälfte der Patienten auf) sowie Stimmveränderungen, Müdigkeit und Durchfall (bei rund einem Viertel der Patienten).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono pressione del sangue elevata (in quasi la metà dei pazienti) e alterazioni della voce, stanchezza e diarrea (in circa un quarto dei pazienti).
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fotivda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für die Zulassung in der EU zu erteilen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Fotivda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Eine Hauptstudie mit 517 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, das entweder wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, zeigte, dass Fotivda helfen kann, eine Verschlechterung der Krankheit zu verhindern.
Italian: Uno studio principale condotto su 517 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che si era ripresentato o diffuso in altre parti del corpo ha dimostrato che Fotivda può arrestare il peggioramento della malattia.
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung von Fotivda ist Bluthochdruck.
Italian: L'effetto indesiderato grave più importante di Fotivda è la pressione del sangue elevata.
German: Welche Risiken sind mit Fotivda verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fotivda?
German: Warum wurde Fotivda zugelassen?
Italian: Perché Fotivda è approvato?
German: Fotivda ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Krebsbehandlung erfahrenen Arzt überwacht werden.
Italian: Fotivda può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto in terapie contro il cancro.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fotivda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Die Patienten sollten diesen vierwöchigen Rhythmus so lange wiederholen, wie sich die Krankheit nicht verschlechtert oder bis die Nebenwirkungen unannehmbar werden.
Italian: I pazienti devono continuare a ripetere questo ciclo di 4 settimane fino a quando non si manifesta una progressione della malattia o gli effetti indesiderati diventano inaccettabili.
German: Fotivda kann bei zuvor unbehandelten Patienten angewendet werden oder bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit einem anderen, auf andere Weise wirkenden Medikament verschlechtert hat.
Italian: Fotivda può essere utilizzato in pazienti precedentemente non trattati o in quelli la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con un altro medicinale che agisce in modo diverso.
German: Tivozanib
Italian: Fotivda tivozanib
German: Durch die Blockierung dieses Proteins verhindert Tivozanib die Bildung neuer Blutgefäße, die der Tumor benötigt, unterbindet damit die Blutzufuhr zum Krebs und verlangsamt das Krebswachstum.
Italian: Bloccando questa proteina, tivozanib interrompe la formazione dei nuovi vasi sanguigni necessari al tumore, interrompendone pertanto l'irrigazione sanguigna e riducendo la crescita del cancro.
German: Der in Fotivda enthaltene Wirkstoff Tivozanib hemmt die Aktivität von VEGF genannten Proteinen, die die Bildung neuer Blutgefäße anregen.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fotivda, tivozanib, funziona bloccando l'attività di proteine note come VEGF, che stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni.
German: Wenn bei dem Patienten belastende Nebenwirkungen auftreten, kann der Arzt entscheiden, die Dosis zu senken und Kapseln mit 890 Mikrogramm zu verabreichen oder die Behandlung zu unterbrechen.
Italian: Se il paziente sperimenta effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di passare alle capsule a dosaggio più basso (890 mg) o di interrompere il trattamento.
German: Was ist Fotivda und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fotivda zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Fotivda.
German: Die sehr häufigen Nebenwirkungen von Fotivda gelten als tragbar, obwohl sie den Patienten in seiner Lebensqualität einschränken können.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Fotivda sono considerati gestibili, sebbene possano incidere sulla qualità della vita del paziente.
German: Fotivda ist ein Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs).
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Eine Hauptstudie ergab, dass Fotivda den Zeitraum bis zu einer Verschlechterung der Krankheit im Vergleich mit einem anderen zugelassenen Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib um rund drei Monate verlängerte.
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
German: In dieser Studie lebten Patienten, die mit Fotivda behandelt wurden, länger ohne eine Verschlechterung ihrer Krankheit (zwölf Monate) als Patienten, die ein anderes zugelassenes Medikament mit dem Wirkstoff Sorafenib erhielten (neun Monate).
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
German: Im Großen und Ganzen entsprechen die Nebenwirkungen von Fotivda den zu erwartenden Wirkungen eines Medikaments dieser Gruppe (VEGFInhibitoren).
Italian: Nel complesso, tali effetti indesiderati sono in linea con quelli previsti per un medicinale della sua classe (inibitori VEGF).
German: Wie wirkt Fotivda?
Italian: Come agisce Fotivda?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fotivda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fotivda, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Während der Behandlung mit Fotivda dürfen Patienten kein Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
German: Wie wird Fotivda angewendet?
Italian: Come si usa Fotivda?
German: Was soll ich tun?
Italian: Che cosa devo fare?
German: Nein.
Italian: No.
German: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktion
Italian: EMA/527628/2011 Rev 1 Direzione
German: 13. Februar 2017
Italian: 13 febbraio 2017
German: Warum nicht?
Italian: Perché?
German: Nein, die EMA finanziert Forschung nicht direkt.
Italian: No, l'EMA non finanzia direttamente la ricerca.
German: Jeder EPAR beinhaltet eine Zusammenfassung für die Öffentlichkeit.
Italian: Ogni EPAR include un riassunto destinato al pubblico.
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
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German: Die normalen Geschäftszeiten der Agentur sind montags bis freitags von 9.00 Uhr bis 17.30 Uhr.
Italian: L'Agenzia è aperta dalle 9.00 alle 17.30, dal lunedì al venerdì.
German: Es handelt sich dabei nicht immer um dieselben Tage wie die nationalen Feiertage in Großbritannien oder anderen Mitgliedstaaten.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
German: Diese häufig gestellten Fragen sind ebenfalls in allen EU-Sprachen verfügbar.
Italian: Queste domande frequenti sono disponibili anche in tutte le lingue dell'UE.
German: Die Gebühren werden jährlich an die Inflation angepasst.
Italian: I diritti vengono adeguati ogni anno in linea con l'inflazione.
German: Jedes Mitglied und jeder Sachverständige geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
German: Jede Organisation wird alle zwei Jahre neu beurteilt.
Italian: Le associazioni vengono sottoposte a nuova valutazione ogni due anni.
German: • Kosmetika.
Italian: • i cosmetici.
German: Kann die Agentur meine Arbeit finanzieren?
Italian: L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
German: • über nationale Verfahren und nicht zentral durch die EMA zugelassen worden sein.
Italian: • stato autorizzato mediante procedure nazionali e non a livello centrale tramite l'EMA.
German: Einige Arzneimittel können aber einzelnen Patienten unter besonderen Bedingungen zur Verfügung gestellt werden, noch bevor sie zugelassen wurden.
Italian: Tuttavia, alcuni medicinali possono essere somministrati ai singoli pazienti in condizioni particolari prima della loro autorizzazione.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
Italian: Su richiesta degli Stati membri o della Commissione europea può anche esprimere pareri scientifici sui medicinali.
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Italian: La maggior parte dei membri dei sei comitati scientifici dell'Agenzia viene nominata dagli Stati membri o dalla Commissione europea.
German: Die Europäische Kommission folgt dem Gutachten der Agentur in nahezu allen Fällen.
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.
German: Wie wird die finanzielle Transparenz von Patienten- und Verbraucherorganisationen beurteilt?
Italian: Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
German: Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um ein offizielles Akronym handelt.
Italian: Si tratta comunque di un acronimo non ufficiale.
German: Verkaufszahlen werden auf nationaler Ebene erhoben.
Italian: Le vendite vengono gestite a livello nazionale.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
Italian: Il compito principale dell'Agenzia è tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione scientifica dei medicinali per uso umano e veterinario.
German: Nahrungsergänzungsmittel werden auf nationaler Ebene beurteilt, in der Regel von den Behörden, die für die Lebensmittelsicherheit und Etikettierung zuständig sind.
Italian: Gli integratori alimentari vengono valutati a livello nazionale, in genere dalle autorità che si interessano di sicurezza alimentare ed etichettatura.
German: Das Arzneimittel, nach dem Sie suchen, kann
Italian: Il medicinale che si sta cercando può essere:
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Italian: Giornalisti e altri addetti stampa sono invitati a contattare direttamente il nostro ufficio stampa all'indirizzo press@ema.europa.eu.
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats und der wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur und ihre Sachverständigen und Mitarbeiter dürfen keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Pharmaindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
German: Darüber hinaus gibt es zwei Wege, Unternehmen die Erlaubnis zu erteilen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehr als einem Land zu erhalten: das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren.
Italian: Per le aziende esistono anche due modi per ottenere l'autorizzazione in più paesi: la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentralizzata.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).