FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aranesp é fornecido em caneta pré-cheia pronta a utilizar.
Dutch: Aranesp wordt gebruiksklaar afgeleverd in een voorgevulde pen.
Portuguese: Vá alterando o local de injeção se verificar que a área está vermelha ou dorida.
Dutch: Indien u merkt dat het gebied rood of gezwollen is, kunt u van injectieplaats veranderen.
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
Dutch: De wekelijkse aanvangsdosis van Aranesp (mcg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 200.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Amgen
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp em caneta pré-cheia é administrado por uma única injeção, sob a pele (subcutânea).
Dutch: Aan alle volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar met chronische nierinsufficiëntie wordt Aranesp in een voorgevulde pen onder de huid (subcutaan) gegeven als een enkelvoudige injectie.
Portuguese: Esta tem sido predominantemente notificada em doentes com IRC tratados por via subcutânea.
Dutch: Dit werd voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie die subcutaan werden behandeld.
Portuguese: Também pode ser utilizado 1,5 microgramas/kg uma vez por mês, como dose inicial, para doentes adultos que não estão em diálise.
Dutch: Voor volwassen patiënten die niet worden gedialyseerd, kan ook 1,5 microgram/kg eenmaal per maand worden gebruikt als aanvangsdosering.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal crónica
Dutch: Volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie
Portuguese: Coloque a caneta pré-cheia utilizada no contentor para objetos cortantes imediatamente após utilização.
Dutch: Werp de gebruikte voorgevulde pen en de grijze beschermdop direct na gebruik in een scherpafvalcontainer.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a medicamentos utilizados para tratar a anemia; - alergia ao látex (a tampa da agulha na caneta pré-cheia contém um derivado do látex); ou - hepatite C.
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt of hebt geleden aan: - hoge bloeddruk die onder controle is met geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts; - sikkelcelanemie; - epileptische aanvallen (toevallen); - convulsies (toevallen of stuipen); - leveraandoeningen; - duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie; - een allergie voor latex (de naalddop van de voorgevulde pen bevat een derivaat van latex); of - hepatitis C.
Portuguese: d Trombose do vaso de acesso da diálise inclui todas as reações adversas constantes na Amgen MedDRA Queries (AMQ) sob trombose do vaso de acesso da diálise.
Dutch: d Trombose ter hoogte van de veneuze toegangsweg bij dialyse omvat alle bijwerkingen onder de Amgen
Portuguese: Doentes em diálise que modifiquem o regime de uma administração de Aranesp semanal para quinzenal, devem inicialmente receber uma dose equivalente ao dobro da dose recebida anteriormente uma vez por semana.
Dutch: Dialysepatiënten die converteren van een toediening met Aranesp eenmaal per week naar een toediening eenmaal per twee weken dienen initieel een dosis te ontvangen die gelijk is aan tweemaal de voorgaande wekelijkse dosis.
Portuguese: Foram notificadas, no período pós-comercialização, reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações anafiláticas, angioedema, broncospasmo alérgico, erupção cutânea e urticária associadas à darbepoetina alfa.
Dutch: In verband met darbepoëtine alfa zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gerapporteerd nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht, waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, allergisch bronchospasme, huiduitslag en urticaria.
Portuguese: Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 40 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 60 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 100 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 200 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 300 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis darbepoetina alfa
Dutch: Aranesp 25 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 40 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 60 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 100 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 200 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 300 microgam oplossing voor injectie in een flacon darbepoëtine alfa
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a medicamentos utilizados para tratar a anemia; - alergia ao látex (a tampa da agulha na seringa pré-cheia contém um derivado do látex); ou - hepatite C.
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt of hebt geleden aan: - hoge bloeddruk die onder controle is met geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts; - sikkelcelanemie; - epileptische aanvallen (toevallen); - convulsies (toevallen of stuipen); - leveraandoeningen; - duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie; - een allergie voor latex (de naalddop van de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex); of - hepatitis C.
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
Dutch: Bij onvoldoende stijging van de hemoglobineconcentratie (minder dan 1 g/dl (0,6 mmol/l) in vier weken), dient de dosis met ongeveer 25% te worden verhoogd.
Portuguese: Janela
Dutch: Venster
Portuguese: Aranesp está disponível em embalagens de 1 ou 4 frascos para injetáveis.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 flacons.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA SEM BANDEJA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT ZONDER TRAY
Portuguese: Prepare e limpe o local de injeção.
Dutch: Reinig de injectieplaats.
Portuguese: A dose pediátrica semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 240.
Dutch: De wekelijkse aanvangsdosis van Aranesp bij kinderen (mcg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 240.
Portuguese: Embalagem de 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 4 voorgevulde spuiten.
Portuguese: • Hematoma e hemorragia no local de injeção
Dutch: • Het ontstaan van een blauwe plek of bloeding op de injectieplaats
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa caneta pré-cheia.
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
Portuguese: Aranesp está disponível em embalagens de 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 voorgevulde spuiten.
Portuguese: • diminuição do tempo até progressão de doença em doentes com cancro da cabeça e pescoço, em estadios avançados, a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), não estando a utilização de AEE indicada para esta população de doentes.
Dutch: • een verkorte tijd tot tumorprogressie bij patiënten met gevorderde hoofd- en halskanker die radiotherapie ondergaan wanneer het middel wordt toegediend met als doel een hemoglobineconcentratie hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l) te bereiken.
Portuguese: Depois RETIRE a seringa da pele.
Dutch: TIL dan pas de spuit op, van de huid af.
Portuguese: Não utilize qualquer quantidade de Aranesp que ficar na seringa.
Dutch: De resterende vloeistof Aranesp in de spuit mag niet worden gebruikt.
Portuguese: Desconhecido2
Dutch: Niet bekend2
Portuguese: Dor no local de injeçãoe
Dutch: Pijn op de injectieplaatse
Portuguese: • A tampa cinzenta da caneta contém borracha natural seca, um derivado do látex.
Dutch: • De pen bevat droog natuurlijk rubber, gemaakt van latex, in de grijze beschermdop.
Portuguese: Não remova a tampa da seringa até estar pronto para a injeção.
Dutch: Verwijder de dop van de spuit niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa seringa pré-cheia.
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een voorgevulde spuit.
Portuguese: "estalido"
Dutch: "KLIK"
Portuguese: Embalagem de 1 ou 4 frascos para injetáveis.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 4 flacons.
Portuguese: Aranesp é fornecido em frasco para injetável pronto a utilizar.
Dutch: Aranesp wordt gebruiksklaar afgeleverd in een flacon.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias para administração única.
Dutch: 4 voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Utilização das canetas pré-cheias (SureClick) de Aranesp
Dutch: Uw Aranesp SureClick voorgevulde pennen gebruiken
Portuguese: • Mantenha as seringas utilizadas longe da vista e do alcance de crianças.
Dutch: • Gebruikte spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (EU) VHB-Nummer (Fantasie)Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkingsgroo tte
Portuguese: Acondicionament o primário
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
Dutch: Dit kan tot 2 jaar duren.
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
Dutch: Voortplanting (aanbevelingen voor mannen)
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
Dutch: De fertiliteit werd niet verminderd.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: O Arava pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Arava kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
Dutch: Het mechanisme voor dit effect is onduidelijk.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
Dutch: Aanvulling met folaat was optioneel en werd alleen bij 10% van de patiënten gebruikt.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
Dutch: Het wordt echter noodzakelijk geacht de aanbevelingen voor controle strikt te volgen.
Portuguese: Aumentos superiores a 3 vezes foram observados noutros 5 doentes.
Dutch: Een meer dan 3-voudige verhoging werd waargenomen bij 5 andere patiënten.
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
Dutch: Classificatie van verwachte frequenties:
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
Dutch: Het kan ongeveer 4 weken of langer duren voor u een verbetering van uw toestand opmerkt.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
Dutch: Voordat de behandeling wordt opgestart, moeten alle patiënten beoordeeld worden op actieve en inactieve (‘latente') tuberculose, volgens de plaatselijke aanbevelingen.
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: Estudos pós-comercialização
Dutch: Postmarketing studies
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
Dutch: Er zijn echter geen speciale dierproeven gedaan om dit risico te onderzoeken.
Portuguese: A eficácia do Arava no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
Dutch: De werkzaamheid van Arava bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken (1 in fase II en 3 in fase III).
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat deze effecten klinisch relevant zijn.
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
Dutch: Het risico dat gepaard gaat met een combinatietherapie met name bij langdurige behandeling is onbekend.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen leflunomide en sulfasalazine (studie MN301).
Portuguese: • Folheto do Médico O Folheto do Clínico deverá conter as seguintes mensagens chave:
Dutch: • Een Brochure voor Artsen De Brochure voor Artsen moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
Dutch: Het gebruik van alternatieve anticonceptie-methoden wordt aangeraden.
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in patiënten is ongeveer 2 weken.
Portuguese: A duração do procedimento de washout completo é, habitualmente, de 11 dias.
Dutch: De duur van de volledige wash-out is doorgaans 11 dagen.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
Dutch: Als het mogelijk is, neem dan de overgebleven tabletten of het doosje mee om aan uw arts te laten zien.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 1999 Datum van laatste verlenging: 2 september 2009
Portuguese: O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
Dutch: Uw arts kan testen uitvoeren om na te gaan of u tuberculose heeft;.
Portuguese: Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij ouderen (> 65 jaar) zijn beperkt, maar komen overeen met die bij jonge volwassenen.
Portuguese: Normalmente, o Arava é tomado durante longos períodos de tempo.
Dutch: Arava wordt gewoonlijk langdurig gebruikt.
Portuguese: Para mais detalhes sobre os procedimentos de washout e outras medidas recomendadas em caso de gravidez desejada ou inesperada, ver a secção 4.6.
Dutch: Voor washout-procedures en andere aanbevolen maatregelen bij een gewenste of onbedoelde zwangerschap, zie rubriek 4.6.
Portuguese: Nestes casos, os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas.
Dutch: In dergelijke gevallen dienen patiënten af te zien van autorijden en het bedienen van machines.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser informadas de que é necessário um período de espera de 2 anos após interrupção do tratamento antes de poderem engravidar.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen verteld te worden dat een wachttijd van 2 jaar na stopzetting van de behandeling noodzakelijk is voordat ze zwanger zouden mogen worden.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
Dutch: Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien Arava een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Portuguese: Mulheres em idade fértil não deverão tomar Arava sem usar medidas contraceptivas de confiança.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Arava niet nemen zonder betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
Dutch: Het effect van de leflunomide behandeling was duidelijk bij 1 maand, stabiliseerde bij 3 tot 6 maanden en zette voort gedurende de gehele behandeling.
Portuguese: Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
Dutch: Er kan ten onrechte een laag calciumgehalte worden vastgesteld.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores selectivos, código ATC: L04AA13.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA13.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
Dutch: In ratten en honden werden Heinz-lichaampjes en/of Howell-Jolly-lichaampjes gevonden.
Portuguese: aumento da CPK
Dutch: CPK gestegen
Portuguese: A toxicidade em animais foi observada para doses equivalentes às doses terapêuticas humanas.
Dutch: Toxiciteit in dieren werd gevonden in doses welke equivalent zijn aan therapeutische doses in de mens.
Portuguese: Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida.
Dutch: Gebruik Arava niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Portuguese: A natureza da gravidade das infecções pode ser aumentada e exigir, portanto, um tratamento precoce e enérgico.
Dutch: Infecties kunnen ernstiger van aard zijn en derhalve een vroegtijdige en grondige behandeling vereisen.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se for já próximo da dose seguinte.
Dutch: Als u een dosering vergeten bent, neem deze dan in zodra u dit merkt, maar niet als het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Portuguese: ligeiro aumento da pressão arterial
Dutch: lichte verhoging van de bloeddruk
Portuguese: Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Arava, e durante algum tempo após parar o tratamento.
Dutch: Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Arava inneemt, en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
Portuguese: hipocaliémia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
Dutch: hypokaliëmie, hyperlipidemie, hypofosfatemie
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Arava wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
Dutch: Deze gegevens staan geen effectieve en veilige dosisaanbeveling toe.
Portuguese: Assim, a incidência global de infecções pode aumentar (em particular rinite, bronquite e pneumonia).
Dutch: De totale incidentie van infecties kan toenemen (in het bijzonder rhinitis, bronchitis en pneumonie).
Portuguese: A leflunomida não foi mutagénica.
Dutch: Leflunomide was niet mutageen.
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo do Arava.
Dutch: Deze metaboliet is in wezen verantwoordelijk voor alle in vivo activiteit van Arava.
Portuguese: No estudo MN302, a leflunomida foi significativamente menos eficaz do que o metotrexato.
Dutch: In studie MN302 was leflunomide significant minder effectief dan methotrexaat.
Portuguese: Contudo, estudos in vitro de interacção de ligação às proteínas plasmáticas com varfarina, em concentrações clinicamente relevantes, não mostraram interacção.
Dutch: In vitro interactiestudies naar plasma-eiwitbinding met warfarine bij klinisch relevante concentraties toonde echter geen interactie.
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar: - outros medicamentos para a artrite reumatóide tais como anti-maláricos (por exemplo,
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk als u: - andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis inneemt zoals anti-malariamiddelen (bijv.
Portuguese: se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
Dutch: - als u een man bent en een kind wil verwekken.
Portuguese: Como interações medicamentosas semelhantes não podem ser excluídas para a leflunomida nas doses recomendadas, os seguintes resultados do estudo e as recomendações devem ser considerados em doentes tratados com leflunomida:
Dutch: Aangezien vergelijkbare geneesmiddeleninteracties niet uitgesloten kunnen worden voor leflunomide in de aanbevolen doses, moet rekening worden gehouden met de volgende onderzoeksresultaten en aanbevelingen bij patiënten die met leflunomide worden behandeld:
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Dutch: De meeste van deze gevallen traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Portuguese: A descontinuação do tratamento pode ser considerada tendo em conta a doença dos doentes bem como os seus antecendentes.
Dutch: Het stoppen van de behandeling kan overwogen worden rekening houdend met het ziektebeeld van de patiënt en diens voorgeschiedenis.
Portuguese: Os comprimidos de Arava são tomados oralmente.
Dutch: Arava tabletten zijn voor oraal gebruik.
Portuguese: Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção do Arava do seu organismo.
Dutch: Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van Arava uit uw lichaam versnellen.
Portuguese: Em doentes com idade superior a 60 anos com medicação concomitante neurotóxica e diabetes, pode ocorrer um aumento do risco de neuropatia periférica.
Dutch: Bij een leeftijd boven de 60 jaar kunnen gelijktijdige neurotoxische geneesmiddelen en diabetes het risico op perifere neuropathie verhogen.
Portuguese: • de 2 em 2 semanas durante os primeiros seis meses de tratamento, e
Dutch: • elke twee weken, gedurende de eerste zes maanden van de behandeling
Portuguese: Têm sido notificados casos crónicos de sobredosagem em doentes a tomar Arava em doses diárias até 5 vezes a dose recomendada por dia, e notificações de sobredosagem aguda em adultos e crianças.
Dutch: Er zijn meldingen van chronische overdosering bij patiënten die Arava gebruikten tot op 5 maal de aanbevolen dagelijkse dosering en meldingen van acute overdosering bij volwassenen en kinderen.
Portuguese: Talco (E553b)
Dutch: Talk (E553b)
Portuguese: Sem uma dose de carga estima-se que seriam necessários quase 2 meses de administração para atingir as concentrações plasmáticas de equilíbrio.
Dutch: Zonder oplaaddosis, zou naar schatting bijna 2 maanden doseren nodig zijn om de steadystate plasmaconcentraties te bereiken.
Portuguese: • A necessidade de aconselhar doentes nos importantes riscos associados à terapêutica com Leflunomida e precauções apropriadas quando se utiliza o medicamento.
Dutch: • De noodzaak om patiënten te adviseren over de belangrijke risico's in associatie met de behandeling met Leflunomide en over aangepaste voorzorgen bij gebruik van het geneesmiddel.
Portuguese: Para minimizar qualquer possível risco, os homens que desejam ter um filho, devem considerar a interrupção da leflunomida e tomar 8 g de colestiramina 3 vezes por dia durante 11 dias ou 50 g de carvão activado em pó, 4 vezes por dia durante 11 dias.
Dutch: Om enig mogelijk risico te minimaliseren, dienen mannen die vader willen worden te overwegen het gebruik van leflunomide te staken en driemaal per dag 8 g colestyramine te nemen gedurende een periode van 11 dagen, of viermaal per dag 50 g actieve kool in poedervorm gedurende een periode van 11 dagen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende vloeistof.