FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures (age range 12 to 74 years) and primary generalised tonic-clonic seizures (age range 12 to 58 years), and receiving perampanel up to 8 or 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, no significant effect of age on perampanel clearance was found.
Greek: Σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης (ηλικιακό εύρος 12 έως 74 ετών) και ασθενών με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις (ηλικιακό εύρος 12 έως 58 ετών) και που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 8 ή 12 mg/ημέρα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές, δεν βρέθηκε καμία σημαντική επίδραση της ηλικίας στην κάθαρση της περαμπανέλης.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, or 12 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ή 12 mg περαμπανέλης.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance in females (0.54 l/h) was 18% lower than in males (0.66 l/h).
Greek: Σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 12 mg/ημέρα και ασθενών με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 8 mg/ημέρα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές, η κάθαρση της περαμπανέλης ήταν 18% χαμηλότερη σε θήλεις (0,54 l/h) από εκείνη σε άρρενες (0,66 l/h).
English: 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tablets - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Δισκία 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98
English: Cognitive function
Greek: Γνωστική λειτουργία
English: A similar result was seen in a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials.
Greek: Παρόμοιο αποτέλεσμα σημειώθηκε σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 12 mg/ημέρα και ασθενών με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 8 mg/ημέρα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές.
English: Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of perampanel.
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS) έχουν αναφερθεί για τη χρήση περαμπανέλης.
English: The usual starting dose is 2 mg (4 ml) once a day before you go to bed.
Greek: Πόσο να πάρετε Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 mg (4 ml) εφάπαξ ημερησίως προ του ύπνου.
English: The active substance is perampanel.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η περαμπανέλη.
English: Ferric oxide, yellow (E172) FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172) FD&C Blue #2 Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)
English: 2 mg tablet - pack of 7, 28 and 98
Greek: Δισκίο 2 mg - συσκευασία των 7, 28 και 98
English: Dysarthria Balance disorder Irritability
Greek: Δυσαρθρία Διαταραχή της ισορροπίας Ευερεθιστότητα
English: perampanel oral suspension achieves equivalent AUC0-inf and approximately 23 % lower Cmax and 2 hours delay in time to peak exposure (tmax) compared to the tablet formulation.
Greek: Όταν χορηγείται μια εφάπαξ δόση των 12 mg και των δύο σκευασμάτων με γεύμα υψηλό σε λιπαρά, το πόσιμο εναιώρημα περαμπανέλης επιτυγχάνει ισοδύναμη AUC0-inf και περίπου 23% χαμηλότερη Cmax και 2 ώρες καθυστέρηση στον χρόνο έως τη μέγιστη έκθεση (tmax) σε σύγκριση με τη μορφή του δισκίου.
English: Fycompa contains lactose
Greek: Το Fycompa περιέχει λακτόζη
English: Fycompa should be taken as single oral dose at bedtime.
Greek: Το Fycompa πρέπει να λαμβάνεται ως εφάπαξ από του στόματος δόση την ώρα του ύπνου.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
Greek: Ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς και την ανοχή σε δόση των 8 mg/ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέσω τμηματικών αλλαγών των 2 mg/ημέρα έως 12 mg/ημέρα.
English: Film coating Hypromellose 2910 Talc
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο Υπρομελλόζη 2910
English: 8 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172), Ferric Oxide, Black (E172) 10 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 12 mg tablet: FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Δισκίο 8 mg: Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172), σιδήρου οξείδιο, μέλαν (Ε172) Δισκίο 10 mg: Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172), κυανό #2/Ινδικοκαρμίνιο αργιλούχος λάκα (E132) Δισκίο 12 mg: κυανό #2/Ινδικοκαρμίνιο αργιλούχος λάκα (E132)
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures having creatinine clearances ranging from 39 to 160 mL/min and receiving perampanel up to 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance was not influenced by creatinine clearance.
Greek: Σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με κάθαρση κρεατινίνης που κυμαινόταν από 39 έως 160 ml/min και που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 12 mg/ημέρα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές, η κάθαρση της περαμπανέλης δεν επηρεάστηκε από την κάθαρση της κρεατινίνης.
English: 6 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Greek: Δισκίο 6 mg: Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
Greek: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (ΣΔΑΕ) που περιλαμβάνουν φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS) έχουν αναφερθεί σχετικά με τη θεραπεία με περαμπανέλη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Cartons of 7, 28, 84 and 98 tablets
Greek: Κουτιά των 7, 28, 84 και 98 δισκίων
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate (E470b)
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό (E470b)
English: Levetiracetam No influence
Greek: Λεβετιρακετάμη Καμία επίδραση
English: Post-marketing use
Greek: Χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
English: Systemic Symptoms (DRESS)*
Greek: Φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS)*
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Phenytoin
Greek: Λεβοντόπα
English: Perampanel is eliminated almost exclusively by metabolism followed by rapid excretion of metabolites; only trace amounts of perampanel metabolites are observed in plasma.
Greek: Η περαμπανέλη αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω του μεταβολισμού που ακολουθείται από ταχεία απέκκριση των μεταβολιτών.
English: Microcrystalline cellulose (E460)
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)
English: 1 press-in-bottle adapter (PIBA)
Greek: 2 σύριγγες για από στόματος χορήγηση 1 προσαρμογέας φιάλης που χρησιμοποιείται με πίεση (PIBA)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Greek: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (ΣΔΑΕ) που περιλαμβάνουν φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS)
English: 7 Turn upright and remove the oral syringe.
Greek: Γυρίστε τη φιάλη σε όρθια θέση και αφαιρέστε τη σύριγγα.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
Greek: Ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς και την ανοχή σε δόση των 8 mg/ημέρα (16 ml/ημέρα), η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 12 mg/ημέρα (24 ml/ημέρα), που μπορεί να είναι αποτελεσματική σε μερικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Influence of Fycompa on AED concentration
Greek: Επίδραση του Fycompa στη συγκέντρωση του αντιεπιληπτικού φαρμάκου (AED)
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance.
Greek: Σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 8 mg/ημέρα σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη, η κάθαρση της περαμπανέλης δεν επηρεάστηκε από την αρχική κάθαρση της κρεατινίνης.
English: Effect of cytochrome P450 inducers on perampanel pharmacokinetics
Greek: Επίδραση των επαγωγέων του κυτοχρώματος P450 στη φαρμακοκινητική της περαμπανέλης
English: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg film-coated tablets
Greek: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Greek: Δισκίο 2 mg: Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172), σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172) Δισκίο 4 mg: Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172)
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased up to 12 mg/day, which may be effective in some patients (see section 4.4).
Greek: Ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς και την ανοχή σε δόση των 8 mg/ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 12 mg/ημέρα, που μπορεί να είναι αποτελεσματική σε μερικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Greek: Η δοσολογία της περαμπανέλης για ασθενείς με ήπια και μέτρια δυσλειτουργία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg.
English: Carton of 7, 28 and 98 tablets
Greek: Κουτί των 7, 28 και 98 δισκίων
English: - Your doctor may increase this in 2 mg (4 ml) steps to a maintenance dose between 4 mg (8 ml)
Greek: - Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αυτή τη δόση, σε βήματα των 2 mg (4 ml), σε μια δόση συντήρησης μεταξύ των 4 mg (8 ml) και 12 mg (24 ml), ανάλογα με την ανταπόκρισή σας.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, and 12 mg film-coated tablets Perampanel
Greek: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg και 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Περαμπανέλη
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Mood deteriorated following dosing of 12 mg/day only; the changes in mood were small and reflected a general lowering of alertness.
Greek: Οι μεταβολές στη διάθεση ήταν μικρές και αντανακλούσαν μια γενική μείωση της εγρήγορσης.
English: 1.7 fold decrease
Greek: 1,7 φορές μείωση
English: hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
Greek: - Ορισμένα άλλα φάρμακα, όπως ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων), υπερικό (St. John's Wort, βαλσαμόχορτο) (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ήπιου άγχους) και κετοκοναζόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων) μπορεί να επηρεάσουν το Fycompa.
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 2 mg περιέχει 78,5 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: Each ml contains 0.5 mg perampanel.
Greek: Κάθε ml περιέχει 0,5 mg περαμπανέλης.
English: A statistically significant effect on the reduction in 28-day seizure frequency (Baseline to Treatment Phase) as compared to the placebo group was observed with perampanel treatment at doses of 4 mg/day (Study 306), 8 mg/day (Studies 304, 305 and 306), and 12 mg/day (Studies 304 and 305).
Greek: Τα συγκεντρωτικά 50% ποσοστά ανταποκριθέντων ήταν 19% με εικονικό φάρμακο, 29% με δόση των 4 mg, 35% με δόση των 8 mg και 35% με δόση των 12 mg. Μια στατιστικά σημαντική επίδραση στη μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων των 28 ημερών (αρχική τιμή στη φάση της θεραπείας) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου παρατηρήθηκε με τη θεραπεία με περαμπανέλη σε δόσεις των 4 mg/ημέρα (Μελέτη 306), των 8 mg/ημέρα (Μελέτες 304, 305 και 306) και των 12 mg/ημέρα (Μελέτες 304 και 305).
English: If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fycompa από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fycompa από την κανονική, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
English: Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side
Greek: Κόκκινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E277 στη μία πλευρά και ‘4' στην άλλη πλευρά
English: At doses of 12 mg/day Fycompa may decrease the effectiveness of progestative-containing hormonal contraceptives; in this circumstance additional non-hormonal forms of contraception are recommended when using Fycompa (see section 4.5).
Greek: Σε δόσεις των 12 mg/ημέρα το Fycompa μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα.
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 8 mg περιέχει 149,0 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: In the fertility study in rats, prolonged and irregular oestrous cycles were observed at the maximum tolerated dose (30 mg/kg) in females; however, these changes did not affect fertility and early embryonic development.
Greek: Στη μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, παρατεταμένοι και άτακτοι οιστρικοί κύκλοι παρατηρήθηκαν στη μέγιστη ανεκτή δόση (30 mg/kg) σε θήλεις.
English: - If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει ποτέ σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή ξεφλούδισμα του δέρματος, φουσκάλες ή/και στοματικά έλκη μετά τη λήψη περαμπανέλης - Σε περίπτωση αλλεργίας στην περαμπανέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E297 στη μία πλευρά και ‘12' στην άλλη πλευρά
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg περαμπανέλης.
English: Treatment with Fycompa should be initiated at a dose of 2 mg/day (4 ml/day).
Greek: Η θεραπεία με Fycompa πρέπει να αρχίζει σε μια δόση των 2 mg/ημέρα (4 ml/ημέρα).
English: Dizziness Somnolence
Greek: Ζάλη Υπνηλία
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 12 mg περαμπανέλης.
English: Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Greek: Ροζ χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E294 στη μία πλευρά και ‘6' στην άλλη πλευρά
English: Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Greek: Πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E275 στη μία πλευρά και ‘2' στην άλλη πλευρά
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day (4 ml/day).
Greek: Η θεραπεία με Fycompa πρέπει να αρχίζει με μια δόση των 2 mg/ημέρα (4 ml/ημέρα).
English: - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down.
Greek: - αργή ομιλία (δυσαρθρία) - θαμπή όραση ή διπλή όραση (διπλωπία) - αίσθηση περιδίνισης (ίλιγγος) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - πόνος στην πλάτη - αίσθημα μεγάλης κούρασης (κόπωση) - πτώση.
English: Perampanel suspension should be taken orally once daily at bedtime.
Greek: Το εναιώρημα περαμπανέλης πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος εφάπαξ ημερησίως την ώρα της κατάκλισης.
English: Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
Greek: Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,5 mg περαμπανέλης.
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Greek: Πράσινου χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E296 στη μία πλευρά και ‘10' στην άλλη πλευρά
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Greek: Μωβ χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E295 στη μία πλευρά και ‘8' στην άλλη πλευρά
English: Drug metabolising enzyme inhibition
Greek: Αναστολή ενζύμου που μεταβολίζει το φάρμακο
English: The efficacy and safety of perampanel in patients with myoclonic seizures have not been established.
Greek: Άλλοι υπότυποι ιδιοπαθούς γενικευμένης επιληπτικής κρίσης Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της περαμπανέλης σε ασθενείς με μυοκλονικές κρίσεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 6 mg περιέχει 151,0 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg περαμπανέλης.
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 8 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 12 mg περιέχει 145,0 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg περαμπανέλης.
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 147,0 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: Clonazepam No influence
Greek: Κλοναζεπάμη Καμία επίδραση
English: Each tablet contains 6 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg περαμπανέλης.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί με βάση την κλινική απόκριση και την ανοχή μέσω τμηματικών αλλαγών των 2 mg (4 ml) (είτε εβδομαδιαίως είτε κάθε 2 εβδομάδες, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις ημιζωής που περιγράφονται παρακάτω) σε μια δόση συντήρησης των 4 mg/ημέρα (8 ml/ημέρα) έως 8 mg/ημέρα (16 ml/ημέρα).
English: Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 10 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Perampanel should be taken orally once daily at bedtime.
Greek: Η περαμπανέλη πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος εφάπαξ ημερησίως την ώρα της κατάκλισης.
English: Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12 mg περαμπανέλης.
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg περαμπανέλης.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Greek: Σε υγιή άτομα, οι συγκεντρώσεις της περαμπανέλης στο πλάσμα αυξήθηκαν σε άμεση αναλογία με τις χορηγούμενες δόσεις στο εύρος των 2 έως 12 mg. Σε μια ανάλυση της φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 12 mg/ημέρα και ασθενών με πρωτοπαθείς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις που λάμβαναν περαμπανέλη έως και 8 mg/ημέρα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές, βρέθηκε μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των συγκεντρώσεων της περαμπανέλης στο πλάσμα.
English: Gait disturbance Fatigue
Greek: Διαταραχή βάδισης Κόπωση
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Fycompa 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 8 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98
English: Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 157,0 mg λακτόζης (ως µονοϋδρικής).
English: Each tablet contains 2 mg perampanel.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg περαμπανέλης.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Greek: Fycompa 2 mg, 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172)
English: Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 12 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Common (may affect more than 1 user in 100) are: - increased or decreased appetite, weight gain - feeling aggressive, angry, irritable, anxious or confused - difficulty with walking or other balance problems (ataxia, gait disturbance, balance disorder) - slow speech (dysarthria) - blurred vision or double vision (diplopia) - spinning sensation (vertigo) - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down
Greek: διαταραχή της ισορροπίας) - αργή ομιλία (δυσαρθρία) - θαμπή όραση ή διπλή όραση (διπλωπία) - αίσθηση περιδίνισης (ίλιγγος) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - πόνος στην πλάτη - αίσθημα μεγάλης κούρασης (κόπωση) - πτώση.
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172)
English: Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 4 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day.
Greek: Η θεραπεία με Fycompa πρέπει να αρχίζει με μια δόση των 2 mg/ημέρα.
English: Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg περαμπανέλης.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg περαμπανέλης.
English: Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 6 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Fycompa 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 12 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98
English: Treatment with Fycompa should be initiated at a dose of 2 mg/day.
Greek: Η θεραπεία με Fycompa πρέπει να αρχίζει σε μια δόση των 2 mg/ημέρα.
English: - Some other medicines such as rifampicin (a medicine used to treat bacterial infections),
Greek: - Ορισμένα άλλα φάρμακα, όπως ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων), υπερικό (St. John's Wort, βαλσαμόχορτο) (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ήπιου άγχους) και κετοκοναζόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων) μπορεί να επηρεάσουν το
English: Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Greek: Fycompa 2 mg δισκία Περαμπανέλη
English: Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg περαμπανέλης.
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Fycompa 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98
English: Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg περαμπανέλης.
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Fycompa 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Greek: Fycompa 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 6 mg - συσκευασίες των 7, 28, 84 και 98