FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie bevordert digitalis-geïnduceerde hartritmestoornissen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi främjar uppkomst av digitalisinducerade hjärtarytmier (se avsnitt 4.4).
Dutch: Tijdens een 8 weken durende studie bij 754 hypertensieve geriatrische patiënten van 65 jaar of ouder en geriatrische patiënten van 75 jaar of ouder (30%) gaf een dosis van aliskiren van 75 mg, 150 mg en 300 mg een statistisch significant grotere daling van de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) in vergelijking met placebo.
Swedish: I en 8-veckors studie på 754 hypertensiva geriatriska patienter i åldern 65 år eller äldre och geriatriska patienter i åldern 75 år eller äldre (30 %) gav aliskiren vid doser på 75 mg, 150 mg och 300 mg statistiskt signifikant större sänkning av blodtrycket (både systoliskt och diastoliskt) jämfört med placebo.
Dutch: Als Rasitrio gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten inclusief kalium, creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Swedish: När Rasitrio används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Dutch: Informatie over Rasitrio interacties
Swedish: Information om interaktioner för Rasitrio
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide na toediening van een tablet met een vaste dosiscombinatie zijn gelijk aan toediening in de individuele toedieningsvormen.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid efter administrering av en fast kombinationstablett är densamma som vid administrering av de enskilda formuleringarna.
Dutch: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken
Swedish: Minskad aptit, lätt illamående och kräkningar
Dutch: Hyperurikemie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Dutch: - als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Rasitrio geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren.
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
Dutch: De component amlodipine van Rasitrio remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed door een verminderde nierfunctie
Swedish: Amlodipins farmakokinetik påverkas inte väsentligt av nedsatt njurfunktion.
Dutch: De combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide Na orale toediening van een tablet met een vaste dosiscombinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide werden piekconcentraties voor aliskiren bereikt binnen 1-2 uur, voor amlodipine binnen 8 uur en voor hydrochloorthiazide binnen 2-3 uur.
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid i kombination Efter oral administrering av en fast kombinationstablett innehållande aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid uppnåddes maximala koncentrationer av aliskiren inom 1-2 timmar, amlodipin inom 8 timmar och hydroklortiazid inom 2-3 timmar.
Dutch: Rasitrio is verkrijgbaar in verpakkingen met 30 of 90 tabletten in blisterverpakkingen.
Swedish: Rasitrio finns i förpackningar med 30 eller 90 tabletter i vanliga blister.
Dutch: Over amlodipine zijn uitgebreide, en zowel klinische als niet-klinische, veiligheidsgegevens beschikbaar.
Swedish: Amlodipin Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing' nefropathieën en prerenale (cardiogene) nierinsufficiëntie.
Swedish: Tiaziddiuretika ska ges med försiktighet till patienter med tillstånd som innebär ökad kaliumförlust, till exempel saltförlorande nefropati och prerenalt (kardiogent) nedsatt njurfunktion.
Dutch: De combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide Bij hypertensieve patiënten gaf toediening van Rasitrio eenmaal daags klinisch betekenisvolle dalingen van zowel de systolische als de diastolische bloeddruk, die aanhielden tijdens het volledige 24-uursdosisinterval.
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid-kombinationen Hos hypertoniker gav administrering av Rasitrio en gång dagligen kliniskt meningsfulla sänkningar av såväl systoliskt som diastoliskt blodtryck, vilka kvarstod under hela dosintervallet på 24 timmar.
Dutch: Met betrekking tot de secundaire eindpunten was de incidentie van hartfalen (onderdeel van een samengesteld gecombineerd cardiovasculair eindpunt) bij de amlodipinegroep significant hoger dan bij de chloortalidongroep (respectievelijk 10,2% en 7,7%, RR 1,38, 95% BI [1,25-1,52] p<0,001).
Swedish: Bland de sekundära effektmåtten var incidensen för hjärtsvikt (en del i ett komponerat effektmått för kardiovaskulär sjukdom) signifikant högre i amlodipingruppen än i klortalidongruppen (10,2 % respektive 7,7 %, RR 1,38, 95 % KI (1,25-1,52) p<0,001).
Dutch: Geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder
Swedish: Geriatriska patienter i åldern 65 år och äldre
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen), zwakte
Swedish: • kraftig urinminskning (möjliga tecken på njursjukdom eller njursvikt), svaghet (asteni)
Dutch: Toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Swedish: Intag av grapefruktjuice med aliskiren resulterade i en minskning av AUC och Cmax för aliskiren.
Dutch: Als symptomatische hypotensie optreedt met Rasitrio, moet een ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Swedish: Behandling Om symtomatisk hypotoni skulle inträffa med Rasitrio, bör stödjande behandling insättas.
Dutch: Gewichtstoename, gewichtsafname
Swedish: Mindre vanliga Viktökning, viktminskning
Dutch: Combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide Het onderstaande veiligheidsprofiel van Rasitrio is gebaseerd op klinische onderzoeken die met Rasitrio zijn verricht en op het bekende veiligheidsprofiel van de individuele componenten aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid i kombination Säkerhetsprofilen för Rasitrio, som presenteras nedan, baseras på kliniska studier som utförts på Rasitrio samt den kända säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse bij patiënten met hypertensie liet geen klinisch relevante wijzigingen zien in de steady-state blootstelling (AUC) en Cmax van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide vergeleken met de overeenkomstige tweevoudige therapieën.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter med hypertoni visade inga kliniskt relevanta förändringar av exponering vid steady-state (AUC) och Cmax för aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid jämfört med motsvarande dubbelkombinationer.
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu kalenderblisterverpakkingen: Eenheidsverpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: Styckeförpackning om 14, 28, 56 eller 98 tabletter
Dutch: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole
Swedish: Hyperkalcemi, hyperglykemi, försämring av metabolt diabetestillstånd
Dutch: Rasitrio is verkrijgbaar in verpakkingen met 56 x 1 tablet in geperforeerde unidosisblisterverpakkingen.
Swedish: Rasitrio finns i förpackningar med 56x1 tablett i perforerad endosblister.
Dutch: Zoals met ieder antihypertensivum kan een overmatige daling van de bloeddruk bij patiënten met ischemische cardiopathie of een ischemische cardiovasculaire aandoening tot een myocardinfarct of cerebrovasculair accident leiden.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel kan en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: Geriatrische patiënten van 75 jaar en ouder
Swedish: Geriatriska patienter i åldern 75 år och äldre
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie was onafhankelijk van leeftijd, geslacht, ras, body-mass index en met overgewicht geassocieerde aandoeningen (metabool syndroom en diabetes).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten hos patienter med måttlig till svår hypertoni var oberoende av ålder, kön, etnisk tillhörighet, BMI eller överviktsrelaterade sjukdomar (metabola syndromet och diabetes).
Dutch: Over het algemeen gaat het om een klein chloridetekort dat meestal niet behandeld hoeft te worden.
Swedish: Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
Dutch: Geen interacties - In klinische interactiestudies had amlodipine geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine of ciclosporine.
Swedish: Inga interaktioner - I kliniska interaktionsstudier påverkade inte amlodipin de farmakokinetiska egenskaperna för atorvastatin, digoxin, warfarin eller ciklosporin.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen vertoonde geen verband met geslacht, leeftijd (uitgezonderd symptomatische hypotensie), body-mass index, ras of etnische achtergrond.
Swedish: Biverkningsincidensen hade inget samband med kön, ålder (med undantag av symtomatisk hypotoni), BMI, ras eller etnisk tillhörighet.
Dutch: Rasitrio is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties, zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring (zie rubriek 4.4).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner har också rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.4).
Dutch: In overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt periodieke bepaling van de nierfunctie inclusief van de elektrolyten aanbevolen wanneer gelijktijdige toediening wordt overwogen.
Swedish: I enlighet med god medicinsk praxis, rekommenderas periodisk uppföljning av njurfunktionen inklusive serumelektrolytnivåer om samtidig administrering bedöms nödvändig.
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2) - Pompelmoessap/grapefruitsap
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg) of verapamil (240 mg) en aliskiren (300 mg) resulteerde in een stijging van de AUC van aliskiren met respectievelijk 76% of 97%.
Swedish: Samtidig administrering med ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av AUC för aliskiren.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen die potentieel gerelateerd zijn aan hypotensie in een gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Swedish: Incidensen av alla biverkningar som skulle kunna ha samband med hypotoni visades i en kontrollerad korttidsstudie vara 4,9 % med Rasitrio jämfört med upp till 3,7 % med dubbelkombinationerna.
Dutch: De volume- of zoutdepletie moet worden gecorrigeerd voordat Rasitrio wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend medisch toezicht worden gestart.
Swedish: Dehydrering eller natriumförlust ska åtgärdas före administrering av Rasitrio eller också ska behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning.
Dutch: Aliskiren werd geëvalueerd voor cardiovasculaire en/of renale voordelen tijdens een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 8.606 patiënten met type 2 diabetes en chronische nieraandoeningen (aangetoond met proteïnurie en/of GFR <60 ml/min/1,73 m2) met of zonder cardiovasculaire aandoeningen.
Swedish: Aliskiren utvärderades med avseende på nytta för det kardiovaskulära och/eller renala systemet i en dubbelblind, placebo-kontrollerad, randomiserad studie hos 8 606 patienter med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom (baserat på proteinuri och/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller utan kardiovaskulärt sjukdomstillstånd.
Dutch: Bij diabetici kunnen doseringsaanpassingen van insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen tijdens Rasitrio therapie nodig zijn.
Swedish: Hos patienter med diabetes kan dosjustering av insulin eller orala blodglukossänkande medel krävas vid behandling med Rasitrio.
Dutch: Rasitrio is bestudeerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie bij 1181 patiënten van wie 773 geclassificeerd waren als matig hypertensief (msSBP 160-180 mmHg) en 408 als ernstig hypertensief (msSBP >180 mmHg) op baseline.
Swedish: Rasitrio studerades i en dubbelblind, randomiserad och aktivt kontrollerad studie med 1 181 patienter varav 778 klassificerades som måttligt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande 160-180 mmHg) och 408 som svårt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande >180 mmHg) i utgångsläget.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Rasitrio, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Rasitrio.
Dutch: - Antidiabetica (bv. insuline en orale antidiabetica) Thiazidediuretica kunnen de glucosetolerantie wijzigen.
Swedish: - Diabetesmedel (t ex insulin och perorala antidiabetika) Tiazider kan förändra glukostoleransen.
Dutch: De behandeling met Rasitrio mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Swedish: Behandling med Rasitrio bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine ≥150 µmol/l of 1,70 mg/dl bij vrouwen en ≥177 µmol/l of 2,00 mg/dl bij mannen en/of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) of bij patiënten met een voorgeschiedenis van dialyse, nefrotisch syndroom of renovasculaire hypertensie.
Swedish: Det finns inga data om hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinnor och ≥177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos män och/eller beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidigare dialys, nefrotiskt syndrom eller renovaskulär hypertoni.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen deglucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydruklortiazid, kan förändra glukostoleransen och höja serumnivån av kolesterol, triglycerider och urinsyra.
Dutch: Een aantal van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (ACE-remmers of ARBs).
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade tidigare haft angioödem eller symtom på angioödem, som i vissa fall haft samband med intag av andra läkemedel som orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals voor andere vasodilatatoren moeten patiënten met aorta- of mitralisstenose of met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie bij gebruik van amlodipine met voorzichtigheid worden behandeld.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som för andra kärlvidgande medel ska särskild försiktighet iakttas vid användning av amlodipin till patienter som lider av aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Dutch: • nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie)
Swedish: • njurproblem, inklusive akut njursvikt (kraftig urinminskning)
Dutch: Hepatitis, geelzucht, verhoogde leverenzymen (meestal in overeenstemming met cholestase) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Swedish: Mycket sällsynta Hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (för det mesta förenat med kolestas) Hud och subkutan vävnad
Dutch: • bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie)
Swedish: • blek hud, trötthet, andfåddhet, mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
Dutch: Klaring van amlodipine neigt af te nemen bij geriatrische patiënten met als gevolg stijging van de AUC en eliminatiehalfwaardetijd.
Swedish: Clearance av amlodipin tenderar att minska med åtföljande höjning av AUC och halveringstid hos geriatriska patienter.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid, inclusief frequenter controleren van de bloeddruk, wordt aanbevolen (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Dutch: De patiënten hadden minstens één extra risicofactor voor coronaire hartziekte, bijvoorbeeld een eerder myocardinfarct of cerebrovasculair accident (>6 maanden voor opname in het onderzoek) of een geregistreerde andere atherosclerotische cardiovasculaire aandoening (totaal 51,5%), diabetes type 2 (36,1%), HDL-cholesterolgehalte <35 mg/dl of <0,906 mmol/l (11,6%), via elektrocardiografie of echocardiografie vastgestelde linkerventrikelhypertrofie (20,9%) of recentelijk roken (21,9%).
Swedish: Patienterna hade minst en riskfaktor för kranskärlssjukdom, dvs. tidigare hjärtinfarkt eller stroke (>6 månader före rekryteringen till studien) eller dokumenterad annan aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (totalt 51,5 %), typ 2-diabetes (36,1 %), HDL-C på <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6 %), vänsterkammarhypertrofi diagnostiserad genom EKG eller ekokardiogram (20,9 %) samt aktiv cigarettrökning (21,9 %).
Dutch: - Anticholinergica en andere geneesmiddelen die de maagmotiliteit beïnvloeden De biologische beschikbaarheid van diuretica van het thiazidetype kan door anticholinergica (bv. atropine, biperideen) verhoogd worden, als gevolg van een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Swedish: - Antikolinerga läkemedeloch andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid, inclusief frequenter controleren van de bloeddruk, wordt aanbevolen (zie rubrieken 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2).
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met aliskiren toegevoegd aan het diureticum hydrochloorthiazide, de calciumkanaalblokker amlodipine en de bètablokker atenolol.
Swedish: Studier av kombinationsbehandling finns tillgängliga där aliskiren har kombinerats med diuretikumet hydroklortiazid, kalciumkanalblockeraren amlodipin och betablockeraren atenolol.
Dutch: 98 tabletten (2 x 49, PA/Alu/PVC blisterverpakking)
Swedish: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC-blister)
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet samen te worden ingenomen met Rasitrio (zie rubriek 4.5).
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Rasitrio (se avsnitt 4.5).
Dutch: Thiaziden dienen te worden gestopt voordat de bijschildklierfunctie wordt getest.
Swedish: Tiazider bör sättas ut innan paratyroidfunktionen testas.
Dutch: Myocardinfarct, hartritmestoornis (waaronder bradycardie, ventrikeltachycardie en boezemfibrilleren)
Swedish: Mycket sällsynta Hjärtinfarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer)
Dutch: Het gebruik van Rasitrio tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av Rasitrio under amning rekommenderas inte.
Dutch: Geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben: Een regelmatige controle van de kaliumspiegel in serum wordt aanbevolen wanneer Rasitrio wordt toegediend met geneesmiddelen waarop kaliumstoornissen in serum een invloed hebben (bv. digitalisglycosiden, antiarrhythmica).
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Rasitrio ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Dutch: Bewaar Rasitrio tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Swedish: Förvara Rasitrio-tabletterna i originalförpackningen för att skydda dem från fukt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Dutch: In klinische onderzoeken bij hypertensieve patiënten had aliskiren geen klinisch belangrijke effecten op totaal cholesterol, "high-density" lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), nuchtere triglyceriden, nuchtere glucose of urinezuur.
Swedish: I kliniska studier på hypertoniker hade aliskiren inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL-C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Dutch: Er zijn zeer beperkt gegevens beschikbaar over werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Rasitrio bij patiënten van 75 jaar of ouder.
Swedish: Mycket begränsade effekt-och säkerhetsdata finns tillgängliga för användning av Rasitrio hos patienter i åldern 75 år eller äldre.
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de renale excretie van cytotoxica (bv. cyclofosfamide, methotrexaat) verlagen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska medel (t.ex. cyklofosfamid, metotrexat) och potentiera deras myelosuppressiva effekter.
Dutch: Verpakking met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 56x1 tablet Multiverpakkingen met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 98x1 tablet (2 verpakkingen met 49x1 tablet)
Swedish: Endosförpackning (perforerad endosblister) innehållande 56x1 tabletter Multiförpackningar med perforerade endosblister innehållande 98x1 tabletter (2 förpackningar innehållande 49x1 tabletter)
Dutch: Calciumkanaalblokkers, waaronder amlodipine, dienen voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen aangezien zij het risico van toekomstige cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit mogelijk doen toenemen.
Swedish: Kalciumkanalblockerare, däribland amlodipin, bör användas med försiktighet till patienter med kronisk hjärtsvikt, eftersom de kan öka risken för framtida kardiovaskulära händelser och mortalitet.
Dutch: Bewaar Rasitrio tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Swedish: Förvara Rasitrio-tabletterna i originalförpackningen för att skydda dem från fukt och ljus.
Dutch: De klinische implicaties van de verschillen in effect op de PRA zijn op dit moment onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av effekterna på PRA är för närvarande inte känd.
Dutch: Eenheidsverpakking met 14, 28 of 56 tabletten Multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen met 49 tabletten)
Swedish: Styckeförpackning innehållande 14, 28 eller 56 tabletter Multiförpackningar innehållande 98 tabletter (2 förpackningar innehållande 49 tabletter)
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen, daardoor daalt de bloeddruk.
Swedish: Genom att minska mängden angiotensin II kan blodkärlen slappna av och blodtrycket sänks.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Rasitrio met ARBs of ACE-remmers is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Rasitrio med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).