FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Portuguese: Foram submetidos dois estudos para suportar a indicação para A.paragallinarum, um utilizando uma infeção experimental e um estudo no terreno.
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Portuguese: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra República Eslovaca
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wird die Wartezeit, je nach Studie, bei Hühnern auf 4 bis 8 Tage und bei Puten auf 4 bis 13 Tage geschätzt.
Portuguese: A variabilidade dos dados conduz a estimativas do intervalo de segurança para galinhas que variam entre 4 e 8 dias e entre 4 e 13 dias relativamente aos perus, dependendo de cada estudo individual.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Portuguese: É frequente a resistência cruzada dentro da classe de fluoroquinolonas dos antimicrobianos.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Portuguese: Foi proposto que as relações AUC0-24h/CIM e Cmax/CIM >100 e >8, respetivamente, são preditivas do resultado clínico das fluoroquinolonas.
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Portuguese: Os isolados provinham de casos de infeções do trato respiratório ou septicemia das aves de capoeira.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Portuguese: A relação benefício-risco global no caso dos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I) é considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III) e, considerando a necessidade de obter dados adicionais para dar resposta aos problemas de saúde pública que levaram a este procedimento de consulta, sujeita à imposição das condições que afetam as Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo IV).
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Portuguese: Estudos no terreno realizados em 1997-1998 demonstraram que uma taxa de inclusão de 50 ppm reduziu os sinais clínicos, mas o agente patogénico não foi eliminado.
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Portuguese: Considerando a variabilidade interindividual que rodeia os valores Css e o facto de diversos estudos citarem valores de CIM90 para a enrofloxacina contra a E. coli de 0,5-1 µg/ml, é possível que concentrações plasmáticas superiores à CIM não sejam atingidas em todos os indivíduos contra todos os isolados.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Portuguese: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanha
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Portuguese: Um relatório da autoria de Sellyei et al, 20094, indicou que, apesar de os isolados de P.multocida serem suscetíveis aos antimicrobianos mais amplamente utilizados, foi detetada uma resistência marcada a sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas de primeira geração e aminoglicosidos.
German: 06511 Carros cedex Frankreich
Portuguese: 06511 Carros cedex França
German: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slowenien
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
German: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Portuguese: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Portuguese: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Portuguese: 16 Luangtongkum T , Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
German: Etikettierung:
Portuguese: Rotulagem
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: Filipestii de Padure, Jud.
German: Eine weitere, in der EU durchgeführte Feldstudie zeigte, dass Dosisraten bis zu 20,6 mg/kg KG ebenfalls eine Kontrolle der Anzeichen bewirkten, den Erreger jedoch nicht eliminieren.
Portuguese: Um estudo no terreno adicional realizado na UE demonstrou que taxas de dose até 20,6 mg/kg pc controlaram os sinais, mais uma vez, mas não eliminaram o agente patogénico.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Portuguese: O relatório mais recente (Reinhardt et al 2005)2 demonstrou que, mesmo com o tratamento com a enrofloxacina a 10 mg/kg pc, o agente patogénico não foi erradicado e quando as aves foram colocadas sob tensão até 3 meses após a inoculação inicial, o M.gallisepticum foi reativado.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Portuguese: • o CVMP concluiu que a relação benefício-risco geral é positiva para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I), sujeita às alterações na informação do medicamento e às condições nas Autorizações de Introdução no Mercado; o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I do Parecer), de modo a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos como estabelecido no Anexo III.
German: Viele der vorgelegten Studien entsprechen insofern nicht den derzeitigen Standards, als einige Zulassungsinhaber nur Zusammenfassungen der ihnen vorliegenden Daten und weder Details zu den verwendeten Analysemethoden noch Daten zur Methodenvalidierung oder Belegdaten für die Stabilität der Analyte in den verschiedenen Matrizes während der Lagerung zwischen Probengewinnung und Analyse oder während der Probenverarbeitung einreichten.
Portuguese: Na verdade, alguns titulares das AIM forneceram apenas resumos dos dados que detêm, e não forneceram os detalhes do(s) métodos(s) analítico(s) empregue(s), os dados de validação dos métodos nem dados destinados a demonstrar a estabilidade das substâncias analisadas nas diversas matrizes durante a conservação entre a colheita de amostras e a análise, ou durante o processamento das amostras.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Portuguese: Contudo, segundo o relatório EFSA/ECDC (2012)5 a resistência à ciprofloxacina em isolados indicadores de E.coli obtidos em galinhas é descrita como moderada a alta, numa taxa de 47%.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Portuguese: Roménia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegen Ciprofloxacin (auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l) betrug im Zeitraum 1999-2000 19,3 % und im Zeitraum 2005-2006 33,5 %.
Portuguese: As taxas de diminuição da suscetibilidade da E. coli à ciprofloxacina (baseadas num "cutoff" epidemiológico de 0,06 mg/l) corresponderam a 19,3% em 1999-2000 e a 33,5% em
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Portuguese: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
German: 1093 Budapest Ungarn
Portuguese: 1093 Budapest Hungria
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
Portuguese: Solution para uso em água
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Portuguese: • devido à falta de sustentação para o regime posológico, sobretudo no que se refere à eliminação das infeções, e ainda devido à legislação da UE em termos de programas de controlo nacionais para o controlo das infeções por salmonela em aves de capoeira, de acordo com a qual os antimicrobianos só devem ser utilizados em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006), o CVMP concluiu que a indicação para o tratamento das infeções por salmonela deve ser retirada dos Resumos das Características do Medicamento;
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Portuguese: Os dados relativos à tolerância obtidos em 2009 mostram que, com doses de 300 e 600 mg de enrofloxacina /kg pc administradas uma vez ou durante 5 dias em frangos de engorda com 21 dias, observou-se a ocorrência de diarreia e comportamento anormal, como relutância em movimentar-se, atividade motora reduzida e perturbação na coordenação dos movimentos.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Portuguese: A enrofloxacina está associada a uma ação bactericida dependente da concentração e, por conseguinte, as relações AUC0-24h/CIM e Cmax/CIM são consideradas indicadores de eficácia.
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Portuguese: A enrofloxacina mostra-se ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, contra bactérias Gram-positivas e contra Mycoplasma spp.
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Portuguese: Um estudo demonstrou igualmente que a administração contínua do medicamento a 10 mg/kg pc foi melhor do que a administração intermitente da mesma taxa de dose.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Portuguese: A suscetibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de substituição no prazo de 14 dias do período de postura.
German: Deutschland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Portuguese: Alemanha aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Portuguese: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Portuguese: As fluoroquinolonas são reconhecidas como antimicrobianos criticamente importantes a nível veterinário no tratamento da colibacilose septicémica e da doença respiratória crónica em aves de capoeira.
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos França
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Portuguese: A Cmax foi determinada como correspondendo aproximadamente a 0,67 µg/ml em aves saudáveis e 0,54 µg/ml em aves doentes infetadas com APEC, e AUC0-24 como 7,4 mg/h/l em aves saudáveis e 7,7 mg/h/l em aves doentes.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Portuguese: Quando são considerados níveis pulmonares no local da infeção da enrofloxacina de 0,84 µg/g, contra o mesmo agente patogénico, a relação Cmax/CIM é significativamente inferior ao valor clinicamente preditivo de 8.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Portuguese: Os Mycoplasma spp são raramente incluídos nos esquemas de supervisão e monitorização, sendo difícil encontrar evidência de resistência disseminada na UE ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Portuguese: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Portuguese: Neste aspeto, os perus são reconhecidos como uma espécie menor.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Portuguese: O estudo experimental de 2009 (que utilizou um isolado suscetível de E.coli) demonstrou que uma dose diária de 10 mg/kg pc durante 5 dias foi mais eficaz no controlo da doença e na redução do reisolamento da E.coli em comparação com a dose total (50 mg/kg pc) administrada ao longo de um período de 20 horas, quando se detetou E.coli na traqueia 4 dias após o início do tratamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Portuguese: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Portuguese: Foram fornecidos dados tanto proprietários como publicados destinados a criar um quadro da depleção de resíduos obtidos em tecidos comestíveis resultantes do tratamento com medicamentos veterinários contendo enrofloxacina e administrados por via oral, numa dose de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos a galinhas e perus.
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Portuguese: Roménia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Portuguese: Resistência antimicrobiana nos agentes patogénicos visados
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Portuguese: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Portuguese: Eslovénia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Portuguese: Os valores da CIM50 e CIM90 dos isolados de E. coli foram de 1 e 32 mg/l, respetivamente, o que resulta em parâmetros de Cmax/CIM e AUC/CIM consideravelmente inferiores aos limites para as fluoroquinolonas.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Portuguese: Em outubro de 2012, na sequência de um procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para o Baytril 10% Solução oral (EMEA/V/A/067), a indicação para o tratamento das infeções por salmonela foi removida do RCM devido à falta de suporte para o regime posológico, sobretudo em termos de eliminação da infeção, e à legislação da UE relativamente aos programas de controlo nacionais para o controlo da salmonela em aves da capoeira, que declaram que os antimicrobianos não devem ser empregues, exceto em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI para ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
German: LABORATORIOS DR ESTEVE
Portuguese: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Portuguese: O atual regime posológico para as infeções por E. coli não é considerado otimizado em termos de eficácia nem limitador do desenvolvimento de resistência neste agente patogénico-alvo.
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Portuguese: Um estudo recente da autoria de Russo et al (2012) utilizou técnicas modernas de medição de níveis plasmáticos após a administração intermitente de enrofloxacina em água de bebida para perus a 10 mg/kg pc.
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal
Portuguese: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Portuguese: (Ver secção 4.5.)
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Portuguese: Esta demonstrou que, quando a enrofloxacina é doseada como uma dose oral única de 10 mg/kg pc contra um isolado de E.coli menos suscetível com CIM de 0,5 µg/ml, em galinhas, a relação AUC/CIM foi de 28,8 e, em perus, a relação AUC/CIM foi de 32,2.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Portuguese: Bayer Áustria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Portuguese: Tomando todos os dados em linha de conta, a indicação para o tratamento de P.multocida em perus é aceitável numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Portuguese: 1107 Budapest, Hungria
German: Die Daten sind spärlich, zeigen aber, dass die Konzentrationen in der Lunge und die Cmax-Werte im Plasma vergleichbar sind, wohingegen der AUC-Wert bei Puten höher ist.
Portuguese: Ainda que escassos, os dados demonstram que, embora a AUC seja superior nos perus, os níveis pulmonares e a Cmax plasmática são semelhantes.
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Portuguese: Esta proposta garantirá a segurança dos consumidores da carne e vísceras de galinhas e perus tratados com os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração através da água de bebida a galinhas e perus na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
German: Es wurden elf Referenzen als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
Portuguese: Foram submetidas onze referências, duas das quais datadas pós-2000, para suportar a indicação para Mycoplasma spp.