FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine gegen durch E. coli verursachte Infektionen und Erkrankungen bei.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot E. coli-infektion och sjukdom.
German: Bei versehentlicher Einnahme und/oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag och/eller spill på huden ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coliprotec F4 gegenüber den Risiken in den zugelassenen Anwendungsgebieten überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 zu erteilen.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coliprotec F4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Coliprotec F4 ska godkännas för försäljning.
German: In jeder Studie wurden 350 Schweine mit Coliprotec F4 geimpft, während 350 weitere Schweine keine Impfung erhielten.
Swedish: I varje studie vaccinerades 350 svin med Coliprotec F4 medan 350 svin förblev ovaccinerade.
German: Es enthält lebende Escherichia coli- (E. coli-)Bakterien eines Stamms mit der Bezeichnung (O8:K87), der keine krankheitserregenden Toxine (Giftstoffe) produziert.
Swedish: Det innehåller levande Escherichia coli-bakterier (E.coli) av en stam (O8:K87) som inte framställer de toxiner som orsakar sjukdomen.
German: Die Wirksamkeit von Coliprotec F4 wurde in zwei Feldstudien untersucht, und zwar an Schweinen von landwirtschaftlichen Betrieben, bei denen in der Vergangenheit Fälle von Durchfall nach dem Absetzen aufgetreten waren.
Swedish: Ändamålsenligheten av Coliprotec F4 undersöktes i två fältstudier med svin på gårdar som tidigare haft avvänjningsdiarré.
German: Obwohl E. coli-Bakterien auf natürliche Weise im Darm vorkommen, produzieren manche Stämme (diese werden auch enterotoxische Stämme genannt) ein Toxin, das Durchfall verursacht und zu Dehydratation (Flüssigkeitsmangel), Gewichtsverlust und gelegentlich sogar zum Tod des Tieres führen kann.
Swedish: Även om E.coli förekommer naturligt i mag-tarmkanalen framställer vissa stammar (s.k. enterotoxinbildande stammar) ett toxin som orsakar diarré, vilket kan leda till dehydrering och viktminskning och ibland till att djuret dör.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin.
German: In beiden Feldstudien wurde gezeigt, dass die Impfung mit Coliprotec F4 die Anzahl der Schweine mit mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall reduzierte.
Swedish: Båda fältstudierna visade att vaccination med Coliprotec F4 gjorde att antalet svin med måttlig till svår diarré minskade.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga
German: Die Varianten von E. coli, die mit dem Durchfall nach dem Absetzen in Zusammenhang stehen, produzieren auf ihrer äußeren Hülle häufig ein Protein mit der Bezeichnung „F4", mit dessen Hilfe sie an die Zellen im Darm binden können.
Swedish: De typer av E.coli som förknippas med avvänjningsdiarré producerar ofta ett protein som kallas F4 på sitt ytterhölje som gör att de kan fästa vid cellerna i mag-tarmkanalen.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff, der als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich ist, das mithilfe von Wasser zu einer Suspension zum Eingeben hergestellt wird.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin som finns som ett lyofilisat (frystorkat pulver) som bereds till en oral suspension tillsammans med vatten.
German: Weitere Informationen über Coliprotec F4:
Swedish: Mer information om Coliprotec F4:
German: Die Wartezeit beträgt für Coliprotec F4 bei Schweinen null Tage.
Swedish: Karenstiden för Coliprotec F4 för svin är noll dagar.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen ab einem Alter von 18 Tagen verabreicht, um die Inzidenz (Häufigkeit) von mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall wegen E. coli nach dem Absetzen zu reduzieren.
Swedish: Coliprotec F4 ges till svin från 18 dagars ålder för att minska incidensen av måttlig till svår E. coliavvänjningsdiarré hos svin.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen oral als Einzeldosis entweder per Drench (durch Einflößen) oder durch Einmischen in das Trinkwasser verabreicht.
Swedish: Coliprotec F4 ges oralt till svin som en enstaka dos antingen som en ingivare eller genom tillsats till dricksvattnet.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Schweine, bei denen ein Durchfall auftrat.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet svin som utvecklade diarré.
German: Lebendimpfstoff für Schweine nach dem Absetzen
Swedish: Vaccin (levande) mot avvänjningsdiarré hos svin
German: Bei der Handhabung des Impfstoffs sollte der Anwender eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av vaccinet.
German: Welchen Nutzen hat Coliprotec F4 in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Coliprotec F4 visat vid studierna?
German: Wenn die Tiere später erneut mit krankheitserregenden Bakterien mit dem F4-Protein in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Swedish: När Coliprotec F4 ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden åter utsätts för sjukdomsframkallande bakterier med F4-proteinet kommer immunsystemet att kunna reagera fortare.
German: Warum wurde Coliprotec F4 zugelassen?
Swedish: Varför har Coliprotec F4 godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Coliprotec F4 verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Coliprotec F4?
German: Was ist Coliprotec F4?
Swedish: Vad är Coliprotec F4?
German: Wie wirkt Coliprotec F4?
Swedish: Hur verkar Coliprotec F4?
German: Wie wurde Coliprotec F4 untersucht?
Swedish: Hur har Coliprotec F4:s effekt undersökts?
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
German: Täglich.
Swedish: Dagligen.
German: Mitgliedstaat/EWR
Swedish: Medlemsstat /ESS
German: Trinkwasser/ täglich
Swedish: I dricksvattnet/per dag
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptidstruktur med främst bactericid aktivitet och ett medelbrett antibakteriellt spektrum som endast omfattar gramnegativa mikroorganismer.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Swedish: Bedömning av nytta/risk
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPANIEN
Swedish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum som tillhör antibiotikagruppen polymyxiner.
German: Es wurde festgestellt, dass einige Teile der vorgelegten Daten identisch waren, jedoch von verschiedenen Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden.
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika sökande/innehavare av godkännande för försäljning.
German: 040185 Bucharest RUMÄNIEN
Swedish: 040185 Bucharest ROMANIA
German: 831 02 Bratislava SLOWAKISCHE REPUBLIK
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
German: Nr. 2160/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Bestimmungen über die Anwendung von spezifischen Bekämpfungsmethoden im Rahmen der nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonellen bei Geflügel (ABl. L 212, 2.8.2006, S. 3)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:DE:PDF
Swedish: (1) Kommissionens förordning (EG) nr 1177/2006 av den 1 augusti 2006 om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 beträffande krav för användningen av särskilda bekämpningsmetoder inom ramen för de nationella programmen för bekämpning av salmonella hos fjäderfä (OJ L 212, 2.8.2006, s.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:SV:PDF
German: Oltenita RUMÄNIEN
Swedish: Oltenita ROMANIA
German: Das eingereichte Datenmaterial umfasst bibliografische Daten, die öffentlich zugänglich sind, und unternehmenseigene Daten.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av bibliografiska data som är offentliga samt äganderättsligt skyddade data.
German: Die dem Ausschuss zur Bewertung vorgelegten Daten waren von schlechter Qualität und in einigen Fällen waren überhaupt keine Daten verfügbar, um die beanspruchten Indikationen, Dosen, die Behandlungsdauer oder die Wartezeiten zu untermauern.
Swedish: De data som lämnats in till kommittén för utvärdering var av dålig kvalitet och i vissa fall inte tillräckliga för att styrka indikationer, doser, behandlingstider och karenstider.
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm ist Colistin nur gegen nicht invasive Salmonellen wirksam.
Swedish: På grund av den dåliga absorptionen i tarmen är kolistin endast effektivt mot icke-invasiv salmonella.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER WARTEZEIT UND DER ANTRAGSTELLER/INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Swedish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
German: 3-5 Tage in Trinkwasser, Milch oder durch direkte Verabreichung
Swedish: 3-5 dagar via dricksvattnet, i mjölk eller direkt administrering
German: Das Verfahren betraf 47 zugelassene Tierarzneimittel oder Tierarzneimittel mit anhängigem Zulassungsantrag in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Swedish: Förfarandet omfattade 47 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller avvaktade godkännande för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
German: • Der CVMP überprüfte die kompletten eingereichten Daten und berücksichtigte das allgemeine Wissen über den Wirkstoff aufgrund der seit über 20 Jahren etablierten medizinischen
Swedish: • CVMP beaktade de data som lämnats in och den allmänna kännedom som finns om substansen utifrån dess väletablerade användning inom veterinärmedicin under mer än 20 år.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten wurden weder eine mangelnde Wirksamkeit noch eine beginnende Resistenzentwicklung für die genehmigten Indikationen bei irgendeiner der genehmigten Tierarten berichtet.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller begynnande resistensutveckling rapporterats för de godkända indikationerna hos något av de godkända djurslagen.
German: Die vorgelegten klinischen Daten für die Behandlung von Salmonellose bei Hühnern waren nicht schlüssig, und die Angemessenheit der Anwendung dieses Wirkstoffs zur Behandlung von Salmonelleninfektionen konnte infrage gestellt werden.
Swedish: De kliniska data som lades fram för behandling av salmonellos hos kyckling var inte entydiga och lämpligheten i att använda denna substans för behandling av salmonella-infektioner kan ifrågasättas.
German: Zweimal täglich für 3 bis 5 Tage in Folge.
Swedish: Två gånger dagligen under 3 till 5 på varandra följande dagar.
German: Die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zeigten, dass die betroffenen Tierarzneimittel über verschiedene Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (vollständiger oder generischer Antrag) zugelassen oder anhängig sind.
Swedish: De data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller avvaktar godkännande för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga ramar (fullständiga och generiska).
German: An drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Swedish: Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet
German: Die in den Mitgliedstaaten festgelegten Wartezeiten liegen im Bereich von 1 bis 9 Tagen.
Swedish: När det gäller de fastställda karenstiderna varierade de mellan 1 och 9 dagar i medlemsstaterna.
German: Da Colistin jedoch bereits seit Jahrzehnten zugelassen ist und bislang nur wenige Resistenzen aufgetreten sind, standen nach Auffassung des CVMP genügend Informationen zur Verfügung, um schlussfolgern zu können, dass die Entwicklung neuer Resistenzen unwahrscheinlich ist.
Swedish: Eftersom kolistin har använts i årtionden och resistensen fortfarande är låg, ansåg ändå CVMP att det fanns tillräcklig information för att konstatera att resistensen troligtvis inte skulle utgöra något problem.
German: 3 Tage.
Swedish: 3 dagar.
German: Es wurde festgestellt, dass die Analyse auf der Basis der Bestimmung der Colistinsulfat-Konzentration im Gastrointestinaltrakt nach verschiedenen Expositionshöhen und der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von E.-coli-Stämmen aus fünf europäischen Ländern infrage gestellt werden konnte, weil der Ersatzendpunkt Cmax/MHK nicht für die lokale Exposition im Gastrointestinaltrakt validiert und der Anteil der an den Darminhalt gebundenen aktiven Verbindung nicht bekannt war.
Swedish: Man konstaterade att analysen, som baserades på bestämning av kolistinsulfatkoncentrationen i gastrointestinalkanalen efter olika grader av exponering och data om minsta hämmande koncentration (MIC) från E. coli-stammar från fem europeiska länder, kunde ifrågasättas eftersom surrogateffektmåttet Cmax/MIC inte hade validerats för lokal exponering i gastrointestinalkanalen och det var okänt hur stor del av det aktiva ämnet som var bundet till det fekala innehållet.
German: Deshalb könnte die Anwendung von Colistin zur Behandlung von Infektionen durch Salmonella die spezifischen Bekämpfungsmethoden und nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonella beeinträchtigen.
Swedish: Användningen av kolistin för behandling av infektioner orsakade av Salmonella kan därför störa specifika kontrollmetoder och nationella kontrollprogram för salmonella.
German: 33500 Libourne FRANKREICH
Swedish: 33500 Libourne FRANCE
German: In Anbetracht dessen bestand Einigkeit darüber, dass die vorgeschlagene Dosis von 50 000 IU/kg Körpergewicht zweimal täglich angemessen war.
Swedish: Utifrån detta enades man om att den föreslagna dosen på 50 000 IE per kg kroppsvikt två gånger dagligen var rimlig.
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: Für einige der betroffenen Tierarzneimittel betrug das empfohlene Behandlungsintervall 3 bis 5 Tage.
Swedish: För vissa av de aktuella produkterna var det rekommenderade behandlingsintervallet 3 till 5 dagar.
German: Eier: 0 Tage Darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben
Swedish: Ägg: Noll dagar Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Swedish: Zone industrielle d'Etriche
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Swedish: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
German: Die umfangreichen MHK-Daten, die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen für den bisherigen Zeitraum der klinischen Anwendung von Colistinsulfat vorgelegt wurden, zeigen recht deutlich, dass die Resistenzentwicklung bei diesem Wirkstoff kein Problem darstellte.
Swedish: De omfattande MIC-data över den period som kolistinsulfat har använts kliniskt som lades fram av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning visar tydligt att resistensutvecklingen inte utgjorde något problem för denna substans.
German: Die derzeit empfohlene Behandlungsdauer für die für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel beträgt überwiegend 3 Tage.
Swedish: Den behandlingstid som nu rekommenderas för de produkter som är godkända för kalvar och lamm är i första hand 3 dagar.
German: In Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel wurden keine oder sehr begrenzte klinische Daten vorgelegt, um diese Indikation zu belegen, die gegenwärtig für die Tierarzneimittel im Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens genehmigt ist.
Swedish: När det gäller behandling av Salmonella spp.-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel lades inga, eller mycket begränsade, kliniska data fram till stöd för denna indikation som för närvarande är godkänd för produkterna som ingår i detta hänskjutande.
German: Verzehrbare Gewebe: 1 Tag
Swedish: Ätbara vävnader: 1 dag
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Hühnern wurde ein Studienbericht aus der veröffentlichten Literatur über die Behandlung von E.-coli-Infektionen mit Colistinsulfat, das im Futter verabreicht wurde, vorgelegt.
Swedish: När det gäller effekten hos kycklingar tillhandahölls en offentlig studierapport, där E. coli-infektioner behandlades med kolistinsulfat som gavs i fodret.
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass Unterschiede in der Dosierung und den Wartezeiten innerhalb der Europäischen Union für Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an Lebensmittel erzeugende Tierarten bestimmt sind, eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen könnten.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering och karenstider inom Europeiska unionen för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till alla livsmedelsproducerade djurslag kan innebära en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa.
German: 43205 Reus
Swedish: 43205 Reus SPAIN
German: Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Swedish: Ska ej ges till värphöns som producerar ägg för humankonsumti on.
German: Außerdem wurde angemerkt, dass die empfohlene Tagesdosis für Kälber, Lämmer und Schweine in zwei Dosen geteilt werden sollte, wenn das Tierarzneimittel direkt in das Maul der Tiere zu verabreichen ist.
Swedish: Dessutom noterade man att den rekommenderade dagliga dosen för kalvar, lamm och svin bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
German: Ceva Animal Health Ltd
Swedish: Storbritannien Ceva Animal Health Ltd
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Swedish: • CVMP ansåg att de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning inte hade tillhandahållit data eller argumentation till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" hos kalv, svin och fågel.
German: Frankreich Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Swedish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
German: Frankreich Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Swedish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
German: Die empfohlene Tagesdosis sollte in zwei Dosen geteilt werden, falls das Tierarzneimittel direkt in das Maul des Tieres zu verabreichen ist.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
German: Es wurde angemerkt, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten vorlegten, um eine optimale Behandlungsdauer einer Kolibazillose bei Kälbern und Lämmern festlegen zu können.
Swedish: Man noterade att inga data hade lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för fastställandet av en optimal behandlingsperiod för colibacillos hos kalvar och lamm.
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER KENNZEICHNUNG
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I MÄRKNINGEN
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass oral verabreichtes Colistin seit Jahrzehnten zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel angewendet wird.
Swedish: • CVMP konstaterade att kolistin som administreras oralt har använts i årtionden för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel.
German: Zur Behandlungsdauer von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei den Zieltierarten wurde festgestellt, dass die Behandlungswirkung einfach überwacht und somit die Behandlungsdauer entsprechend dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann.
Swedish: När det gäller behandlingstiden vid gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos de aktuella djurslagen noterade man att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och att behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
German: In Bezug auf gastrointestinale Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern waren die eingereichten Daten zur Untermauerung der Indikation begrenzt.
Swedish: När de gäller gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos kalvar och lamm var de data som lämnades in till stöd för indikationen begränsade.
German: Oral über das Trinkwasser.
Swedish: Oralt via dricksvattnet.
German: Oral: 3 Tage
Swedish: Oralt: 3 dagar
German: Vereinigtes Königreich
Swedish: UNITED KINGDOM
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Zur oralen Verabreichung.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringsväg
German: Der einzige Bereich, in dem mögliche Risiken ermittelt wurden, war das Risiko einer mangelnden Wirksamkeit gegen invasive Stämme und die Möglichkeit der
Swedish: Det enda området med potentiell risk som kunde identifieras var risken för bristande effekt vid invasiva stammar och risken för interferens med kontrollprogram för salmonella.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurde keine mangelnde Wirksamkeit in den beanspruchten Indikationen bei Kälbern und Lämmern berichtet.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har ingen bristande effekt rapporterats för de aktuella indikationerna för kalvar och lamm.
German: Sonstiges Geflügel:
Swedish: Övrig fågel:
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Swedish: Efter att ha beaktat de data om resthalter som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning ansåg man att en karenstid på en dag för ätbara vävnader och inälvor från kalvar, svin och kycklingar och noll dagar för ägg var lämpligt.