FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG II A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Wenn Sie Clopidogrel BMS in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Lithuanian: Jei Clopidogrel BMS yra aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, joms specialių laikymo sąlygų nereikia.
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie nichtsteroidale Antiphlogistika einnehmen, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, oder wenn Sie Heparin oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern oder falls sie einen Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen einnehmen.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles, arba hepariną ar bet kokį kitą kraujo krešumą mažinantį vaistą ar protonų siurblio inhibitorius (pvz.
German: Clopidogrel BMS-300-mg-Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Lithuanian: Clopidogrel BMS 300 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, rausvos, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "300", kitoje - skaičius "1332".
German: 208; Simon) wurde die Zunahme dieser Ereignisse nur bei den schwachen Metabolisierern gefunden.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
German: Über eine Behandlungsdauer von 3 Monaten hinaus verstärkte sich also der Nutzen, der in der Clopidogrel + ASS behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Taigi po 3 mėnesių palankūs gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus liko (žr.
German: Sie haben Clopidogrel BMS zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als "instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Lithuanian: Clopidogrel BMS jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas vadinamas nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas.
German: Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 10.000 auf): Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): galvos sukimasis.
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt und zu einer Verminderung der klinischen Wirksamkeit.
Lithuanian: Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad vaistų slopinančių šio fermento aktyvumą vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją ir klinikinį veiksmingumą.
German: Wenn Sie Clopidogrel BMS in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 30 °C lagern.
Lithuanian: Jei Clopidogrel BMS yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 1.000 auf): Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 pacientų): galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar tirpimo jutimas.
German: Protonen-Pumpen-Inhibitoren:
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
German: Mittlere Peakplasmaspiegel des unveränderten Clopidogrels (ungefähr 2,2-2,5 ng/ml nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg) werden ungefähr 45 min nach der Einnahme erreicht.
Lithuanian: Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija plazmoje (apytiksliai 2,2-2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg dozę) susidaro praėjus maždaug 45 minutėms po pavartojimo.
German: Clopidogrel BMS-75-mg-Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Lithuanian: Clopidogrel BMS 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "75", kitoje - skaičius "1171".
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel BMS 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel BMS 300 mg
German: Während der Einnahme von Clopidogrel BMS:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel BMS:
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) und an GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten (RRR = 18,2 % (CI: 6,5 %; 28,3 %).
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas sumažino poreikį gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (SRS = 43,3 %, PI: 24,3 %-57,5 %) ir GPIIb/IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6,5-28,3 %).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Blister/Faltschachteln mit 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ Dėžutėje yra 30, 50x1, 90 arba 100 tablečių)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel BMS 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel BMS 75 mg
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat ligoniai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) (įskaitant Cox-2 inhibitorius).
German: Rosafarben, länglich, mit Prägung „300" auf der einen Seite und „1332" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Rausva, pailga tabletė, kurios vienoje jų pusėje įspausta "300", kitoje - "1332".
German: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich und/oder
Lithuanian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Prancūzija ir /arba
German: Sie müssen Clopidogrel so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel BMS tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
German: Für diese Dosierung sind Tabletten mit 75 mg erhältlich.
Lithuanian: Šiai dozei tiekiamos tabletės, kuriose yra 75 mg klopidogrelio.
German: Clopidogrel BMS enthält Lactose.
Lithuanian: Clopidogrel BMS sudėtyje yra laktozės.
German: Anschließend ist die übliche Dosis einmal täglich eine 75-mgTablette Clopidogrel BMS, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Lithuanian: Toliau įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel BMS tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel BMS schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel BMS während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Lithuanian: Jei Clopidogrel BMS vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
German: Pokiermittel:
Lithuanian: Dangalas:
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir nepageidaujamai veikia kraują (žr.
German: Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt.
Lithuanian: Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1.035 (16,5 %) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8 %) - eine Relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Lithuanian: Ligonių, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o placebu gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
German: • Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Lithuanian: • ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms, bet mažiau negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6 mėnesiams) ar nustatyta, taip pat isisenėjusia periferinių arterijų liga.
German: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Lithuanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.
German: In der CURE-Studie war die Rate schwerer Blutungen unter Clopidogrel + ASS abhängig von der ASS-Dosis (< 100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; > 200 mg: 4,9 %) ebenso wie die Rate schwerer Blutungen unter Placebo + ASS (< 100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; > 200 mg: 4,0 %).
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, didelio kraujavimo reiškinių dažnis gydant klopidogreliu ir ASR priklausė nuo ASR dozės (< 100 mg: 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; > 200 mg: 4,9 %).
German: Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E 421), hydriertes Rizinusöl, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000 und Hyprolose (5,0 - 16,0% Hydroxypropoxy-Gruppen) im Tablettenkern, und Lactose (Milchzucker), Hypromellose (E 464), Triacetin (E 1518), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Carnaubawachs im Tablettenüberzug.
Lithuanian: Tabletės branduolys: manitolis (E421), hidrintas ricinų aliejus, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6 000 ir mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė; tabletės dangalas: laktozė (pieno cukrus), hipromeliozė (E464), triacetinas (E1518), raudonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir karnaubo vaškas.
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel-induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
German: In PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen: Nicht über 30 °C lagern.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdines plokšteles laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 und 9 - 12 Monate verhindert mit einer Relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
German: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankreich
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prancūzija
German: Das Risiko für Blutungen (lebensbedrohliche, schwere, leichte und andere) verringerte sich im Verlauf der Studie: 0 - 1 Monat (Clopidogrel: 9,6 %; Placebo: 6,6 %), 1 - 3 Monate (Clopidogrel: 4,5 %; Placebo: 2,3 %), 3 - 6 Monate (Clopidogrel: 3,8 %; Placebo: 1,6 %), 6 - 9 Monate (Clopidogrel: 3,2 %; Placebo: 1,5 %), 9 - 12 Monate (Clopidogrel: 1,9 %; Placebo: 1,0 %).
Lithuanian: Kraujavimų (gyvybei pavojingų, gausių, negausių ir kitokių) pavojus mažėjo ilgėjant tyrimo trukmei: 0-1 mėnesį arba trumpiau klopidogreliu gydytų ligonių grupėje kraujavimų dažnumas buvo 9,6 %, placebo grupėje6,6 %, gydytų 1-3 mėnesius - klopidogrelio grupėje 4,5 %, o placebo grupėje 2,3 %, gydytų 3-6 mėnesius - 3,8 % ir 1,6 %, gydytų 6-9 mėnesius - 3,2 % ir 1,5 %, gydytų 9-12 mėnesių - 1,9 % ir
German: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
Lithuanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.
German: Mäuse erhielten 78 Wochen und Ratten 104 Wochen Dosen bis zu 77 mg/kg pro Tag (dies entspricht einer mindestens 25fachen Exposition im Vergleich zu Menschen, die die therapeutische Dosis von 75 mg/Tag erhalten).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg per parą (t.
German: Rosafarben, rund, bikonvex, mit Prägung „75" auf der einen Seite und „1171" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos; vienoje jų pusėje įspausta "75", kitoje - "1171".
German: • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung;
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
German: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich
Lithuanian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Prancūzija
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172 Patienten (17 % der Gesamtpopulation der CURE-Studie), die einer Stent-Implantation unterzogen wurden, gezeigt werden, dass Clopidogrel im Vergleich zu Placebo eine RRR um 26,2 % in Bezug auf den co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall) und eine ebenfalls signifikante RRR um 23,9 % für den zweiten co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie) erzielte.
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių ligonių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 % vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
German: Clopidogrel BMS ist in Faltschachteln zu 4 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tabletten in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Lithuanian: Clopidogrel BMS tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4x1, 30x1 ir 100x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
German: Clopidogrel BMS enthält auch hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Lithuanian: Clopidogrel BMS sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
German: Obwohl die Evidenz der CYP2C19-Hemmung in der Klasse der Protonen-Pumpen-Inhibitoren variiert, lassen klinische Studien eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und möglicherweise allen Substanzen dieser Klasse vermuten.
Lithuanian: Nors įrodymai dėl CYP2C19 slopinimo protonų siurblio inhibitorių vaistų grupės viduje skiriasi, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis klopidogrelio tarpusavio sąveika yra galima su visais šios grupės preparatais.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/464/015 4 x 1 Filmtabletten EU/1/08/464/016 30 x 1 Filmtabletten EU/1/08/464/017 100 x 1 Filmtabletten 13.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/08/464/015 4x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/464/016 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/464/017 100x1 plėvele dengtų tablečių
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren: Clopidogrel sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben und gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai, nes gali padidėti kraujavimo pavojus po traumos, operacijos ar nuo kitų patologinių būklių (žr. 4.4 skyrių).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe); - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen;
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel BMS pasakykite apie tai gydytojui: - jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall);
Lithuanian: - jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas; - jeigu vartojate kitus vaistus (žr.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe); - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen;
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel BMS pasakykite apie tai gydytojui: - jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų). jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas; jeigu vartojate kitus vaistus (žr.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern) und Clopidogrel wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kartu su Clopidogrel BMS nerekomenduojama vartoti geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų).
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel BMS vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Mittelstarke Metabolisierung: CYP2C19*1/*2 oder *1/*3 26 Schwache Metabolisierung: CYP2C19*2/*2, *2/*3 oder
Lithuanian: Blogas metabolizmas: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ar *3/*3
German: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Lithuanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
German: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Lithuanian: Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskui - po 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg-325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Placebo-Gruppe 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10 - 28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų ligonių, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų ligonių - 719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai ligoniai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 %kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf der Faltschachtel.
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos ant dėžutės.
German: NSARs: in einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Lithuanian: Kliniškai tiriamiems sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, didėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto.