FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aminocapronsäure sollte in Fällen, in denen Hinweise auf einen aktiven intravasalen Gerinnungsprozess bestehen, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties negalima vartoti, kai yra aktyvios intravaskulinės koaguliacijos proceso požymių (žr.
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties negalima vartoti kartu su IX faktoriaus komplekso koncentratu arba antiinhibitoriaus-koagulianto koncentratais, nes tai gali padidinti trombozės riziką.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Man nimmt an, dass Gerinnsel, die sich in vivo außerhalb von Gefäßen gebildet haben, möglicherweise keine spontane Lyse durchlaufen wie normale Blutgerinnsel.
Lithuanian: Manoma, kad in vivo susidariusiuose ekstravaskuliniuose krešuliuose gali nevykti savaiminis irimas, vykstantis normaliuose krešuliuose.
German: Präklinische Daten zur Sicherheit
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Lithuanian: Teoriškai aminokaprono rūgšties slopinamasis poveikis fibrinolizei gali sukelti koaguliaciją arba trombozę.
German: • Schmerzen oder Absterben von Hautgewebe an der Injektionsstelle
Lithuanian: • skausmas arba odos apmirimas injekcijos vietoje.
German: • Verstopfte Nase
Lithuanian: • užkimšta nosis;
German: Akute Myopathie, Rhabdomyolyse
Lithuanian: Ūminė miopatija, rabdomiolizė
German: Intravenöse Verabreichung: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte als langsame intravenöse Injektion mit glykosyliertem Serum, Glucosalin oder Dextrose gegeben werden.
Lithuanian: Leidimas į veną: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> reikia iš lėto suleisti į veną kartu su glikuotu serumu, gliukozės fiziologiniu tirpalu arba dekstroze.
German: Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
German: In Fällen von Schwindel oder Benommenheit werden das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen nicht empfohlen.
Lithuanian: Pasireiškus galvos sukimuisi ar mieguistumui, vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.
German: [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Lithuanian: Pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės mažinti nereikia, išskyrus inkstų nepakankamumo atvejus.
German: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht geändert werden.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
German: • wenn Sie anfällig für die Bildung von Thromben (Blutgerinnseln) sind.
Lithuanian: • jeigu turite polinkį į trombų (kraujo krešulių) susidarymą;
German: Was ist <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> ir kam jis vartojamas
German: Bei Patienten mit Nierenversagen sind eine moderatere Anpassung der Aminocapronsäure-Dosis und eine engmaschigere Überwachung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia skirti mažesnę aminokaprono rūgšties dozę, taip pat šiuos pacientus reikia atidžiau stebėti.
German: Tinnitus
Lithuanian: Tinitas
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Lithuanian: • pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys;
German: Auf keinen Fall sollte <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> intramuskulär verabreicht werden, da es sich um eine hochgradig hypertone Lösung handelt.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> jokiu būdu negalima leisti į raumenis, nes tai yra stiprus hipertoninis tirpalas.
German: Muskelschwäche; Myalgie
Lithuanian: Raumenų silpnumas, mialgija
German: Bei der Obduktion wurden nekrotische Veränderungen in Herz und Leber festgestellt.
Lithuanian: Atlikus lavono skrodimą, nustatyti nekroziniai širdies ir kepenų pakitimai.
German: Allergische und anaphylaktoid e Reaktionen, Anaphylaxie
Lithuanian: Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Halluzinationen
Lithuanian: • haliucinacijos;
German: Dosierung [Falls zutreffend] <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> kann entweder oral oder intravenös verabreicht werden.>
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
German: • wenn bei Ihnen eine Hämaturie (Blut im Urin) besteht, die durch Blutungen aus den oberen
Lithuanian: • jeigu Jums yra hematurija (kraujas šlapime) iš viršutinių šlapimo takų;
German: Tatsächlich könnte das Auftreten oder Persistieren einer Blutung auf eine lokale Hyperfibrinolyse zurückzuführen sein (was häufig der Fall ist), insbesondere wenn die Blutung in Organen auftritt, die reich an Plasminogenaktivatoren sind, wie zum Beispiel in Uterus, Prostata, Lunge, in den Harnwegen etc.
Lithuanian: Iš esmės kraujavimo atsiradimą ar užsitęsimą galėtų lemti ir daugeliu atvejų lemia vietinė hiperfibrinolizė, ypač, kai kraujavimas būna organuose, kuriuose gausu plazminogeno aktyvatorių, pvz., gimdoje, prostatoje, plaučiuose, šlapimo takuose ir kt. Kita vertus, nustatyta, kad aminokaprono rūgštis teigiamai veikia bendrą kraujavimą, pvz., hematologinės kilmės, kai kraujotakoje neaptinkama hiperfibrinolizės.
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė bet kurioje kūno srityje;
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen und
Lithuanian: Galvos skausmas, negalavimas, reakcijos injekcijos vietoje, skausmas ir nekrozė
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Trockene Ejakulation
Lithuanian: • sausa ejakuliacija.
German: • Muskelschwäche, Schmerzen oder Beschwerden
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
German: Thrombophlebitis
Lithuanian: Tromboflebitas
German: Thrombogene Wirkung
Lithuanian: Trombogeninis poveikis
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Lithuanian: Tačiau nėra aiškių įrodymų, kad kelis aprašytus intravaskulinės koaguliacijos po gydymo atvejus lėmė aminokaprono rūgšties vartojimas.
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Lithuanian: • ne operacijos sukeltas kraujavimas iš apatinių šlapimo takų (pvz.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Schwindel
Lithuanian: Trombozė
German: - Aminocapronsäure sollte in Fällen einer DIC nicht ohne die gleichzeitige Anwendung von Heparin verabreicht werden.
Lithuanian: - Esant DIK, aminokaprono rūgštį galima vartoti tik kartu su heparinu.
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
German: Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.
Lithuanian: Jei leidžiant [sugalvotas pavadinimas] pasireikš bent vienas iš šių simptomų, gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu. Jei vartojant [sugalvotas pavadinimas] per burną pasireikš bent vienas iš šių simptomų, nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> enthält [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: • Nierenversagen
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas;
German: • Schwindel, Klingeln oder Brummen in den Ohren
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aminocapronsäure verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aminocapronsäure zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antifibrinolytika genannt werden.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> priklauso vaistų, vadinamų antifibrinolitikais, t. y., vaistų, skirtų nuo kraujo netekimo (kraujavimo) apsaugoti, grupei.
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um rezeptfreie, homöopathische, pflanzliche oder andere Gesundheitsprodukte handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, homeopatinius, žolinius ir kitus su sveikata susijusius preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali reikėti sustabdyti gydymą arba pakoreguoti vieno iš šių preparatų dozę.
German: Schwindel, Kribbeln und Konzentrationsverlust führen kann
Lithuanian: vėmimą, galvos sukimąsi, dilgsėjimą, nesugebėjimą susikaupti;
German: Pharmakokinetische Eigenschaften
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> vartoti negalima
German: Gelegentlich (bei 1 bis 100 von 1.000 Patienten):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
German: • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, plötzliches Husten ohne offensichtlichen Grund, Schmerzen im Brustkorb und Schmerzen beim Atmen (dies könnten Hinweise auf ein Blutgerinnsel in der Lunge sein),
Lithuanian: • staigus dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas, staigus kosulys be jokios aiškios priežasties,
German: Makulopapulöses Erythem
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
German: Gegenanzeigen
Lithuanian: Kontraindikacijos
German: • Entzündung der Muskeln
Lithuanian: • raumenų uždegimas.
German: • Beschwerden
Lithuanian: • insultas;
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
German: Bei Ratten wurde beobachtet, dass Aminocapronsäure die Teratogenität fördert.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
German: DARREICHUNGSFORM [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
German: Es wurde über schwere Fälle von Myopathie und Rhabdomyolyse berichtet; diese waren in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Lithuanian: Nustatyti sunkūs miopatijos ir rabdomiolizės atvejai; paprastai nutraukus gydymą jie greitai praėjo, tačiau reikia stebėti pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, KFK ir, pastebėjus bet kokį KFK aktyvumo padidėjimą, gydymą reikia sustabdyti.
German: Herzerkrankungen Hypotonie Bradykardie Periphere Ischämie
Lithuanian: Hipotonija Bradikardija
German: Nicht-chirurgische Hämaturie der unteren Harnwege (sekundär nach Zystitis etc.).
Lithuanian: Su operacija nesusijusi apatinių šlapimo takų hematurija (esant cistitui ir kt.).
German: Angioneurotisches Ödem
Lithuanian: Angioneurozinė edema.
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
German: Es ist unbekannt, ob Aprotinin in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
German: Odds Ratio (95 % KI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
German: • Bestimmung der Heparin-Konzentration
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
German: MedDRA StandardSystemorganKlasse
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
German: Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
German: Mutagenitätspotential
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
German: <{Tel.:}> <{Fax:}> <{E-Mail:}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
German: Erwachsene:
Lithuanian: Suaugusieji
German: Sie werden sorgfältig im Hinblick auf eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel überwacht, und Ihr Arzt/Operateur wird sämtliche Symptome behandeln, die gegebenenfalls bei Ihnen auftreten.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
German: • UAW resultierend aus Berichten nach der Markteinführung sind fettgedruckt und kursiv in der Tabelle aufgelistet.
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
German: In diesen Studien wurde Aprotinin vorwiegend an Patienten angewendet, die vor der Operation mehr Risikofaktoren für eine erhöhte Sterblichkeit aufwiesen als diejenigen in den anderen Behandlungsgruppen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
German: Aufgrund verschiedener methodischer Mängel konnten die Ergebnisse der BART-Studie jedoch keine sichere Aussage über kardiovaskuläre Risiken liefern.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
German: Aprotinin ist ein Breitspektrum-Proteinaseinhibitor mit antifibrinolytischen Eigenschaften.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
German: Bei insgesamt 11 % der mit Aprotinin behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
German: Bei Ratten, Meerschweinchen, Kaninchen und Hunden verursachten schnell injizierte hohe Dosen (>150.000 KIE/kg) einen Blutdruckabfall unterschiedlicher Stärke, der aber schnell abklang.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
German: Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien (Population: Alle global rekrutierten CABG Patienten, die für die Sicherheitsanalyse valide sind)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
German: Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> auf einmal.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
German: Bei Auftreten allergischer Reaktionen während der Injektion oder Infusion soll die Applikation sofort abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinasehemmer, ATC Code: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
German: Generell soll die Gesamtdosis pro Behandlung mit Aprotinin den Höchstwert von 7 Millionen KIE nicht überschreiten.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
German: Informationen aus randomisierten klinischen Studien zur Mortalität sind im Abschnitt 5.1 dargestellt.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.