FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka.
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
Slovenian: Suhi izvleček se pripravlja s tehniko za ekstrakcijo sestavin iz rastlinskega materiala, tako da se ta raztopi v acetonu, ki potem izhlapi (s čimer pridobimo suhi izvleček).
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
Slovenian: Čeprav so na voljo klinične študije zdravil z listom ginka za zdravljenje blagih težav s krvnim obtokom, so preveč pomanjkljive, da bi se lahko uporabile kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
Slovenian: Najpomembnejša klinična preskušanja, izvedena pri odraslih, starih 50 let in več, so pokazala, da imajo lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, koristne učinke na kognitivno funkcijo pri blagi demenci.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list ginka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de ginkgo.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list ginka.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list ginka
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako zaključil, da se lahko na podlagi njihove dolgotrajne uporabe zdravila z listom ginka, ki vsebujejo liste v prahu, uporabljajo za lajšanje občutka teže v nogah in mrzlih dlani ter stopal, ki so lahko posledica manjših težav s krvnim obtokom.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
Slovenian: V času ocene odbora HMPC je bil najpogostejši neželeni učinek zdravil z listom ginka, ki se uporabljajo za zdravljenje blage demence, glavobol (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list ginka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljajo za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja (slabšanja umskih sposobnosti) in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil z listom ginka za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej indikaciji.
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Slovenian: Pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam ali pri tistih, ki uporabljajo zdravila za redčenje krvi, se smejo zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljati samo po posvetu z zdravnikom.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka, proti manjšim težavam s krvnim obtokom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pripravke iz lista ginka, so navadno na voljo v tekočih in trdnih oblikah za peroralno jemanje (zaužitje skozi usta).
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list ginka, odobrena v EU?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list ginka?
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Slovenian: Pri zdravljenju manjših težav s krvnim obtokom se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list ginka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list ginka?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z listom ginka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Slovenian: Ta povzetek vključuje zdravila z listom ginka, ki vsebujejo poseben pripravek rastlinskega izvora, izdelan z drobljenjem posušenih listov v prah ali kot suhi izvleček.
Portuguese: Os folhetos informativos que acompanham os medicamentos fornecem instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos com folha de ginkgo e sobre quem pode utilizá-los.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z listom ginka in kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Slovenian: Tveganje za ljudi zato ni znano.
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravljenje.
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Slovenian: % bolnikov z izboljšanjem a, c
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Slovenian: • Pomembno je, da vzamete to zdravilo brez hrane.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Zdravila ne dajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Slovenian: • če ste ženska, ste lažji od 50 kg ali imate težave z ledvicami.
Portuguese: Os dados sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Slovenian: Podatkov o uporabi tega zdravila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Slovenian: • če ste že jedli, počakajte vsaj 3 ure, preden boste vzeli zdravilo.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
Slovenian: Nato kozarec ponovno napolnite z vodo in tudi to popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Slovenian: Podatkov o rasni skupini temnopoltih je bilo malo.
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Slovenian: • Zdravilo vzemite najmanj eno uro pred jedjo ali,
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete zdravilo vsak dan, dokler vam ga zdravnik predpisuje.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o tratamento de crianças ou adolescentes com este medicamento.
Slovenian: Zato zdravljenja otrok ali mladostnikov s tem zdravilom ne priporočajo.
Portuguese: Grau 1 ou Grau 2
Slovenian: Stopnja 1 ali stopnja 2
Portuguese: Estas proteínas estão envolvidas no crescimento e disseminação de células cancerígenas, e podem ser afectadas por alterações (mutações) nos genes que as produzem.
Slovenian: Te beljakovine sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic in lahko nanje vplivajo spremembe (mutacije) genov, ki jih izdelujejo.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih drugih neželenih učinkih:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: A diarreia ocorre normalmente nas duas primeiras semanas de tratamento.
Slovenian: Driska se je običajno pojavila v prvih dveh tednih zdravljenja.
Portuguese: Se não tomar este medicamento, tal como prescrito pelo seu médico, o seu cancro pode crescer novamente.
Slovenian: Če zdravila ne boste jemali, kot vam bo predpisal zdravnik, se lahko rak ponovno poveča.
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Slovenian: Bolniki s pogostimi mutacijami EGFR so predstavljali 89 % raziskovane populacije.
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 9.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Tega zdravila ne prenehajte jemati, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pirexia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija
Portuguese: O seu médico pode ajustar (aumentar ou diminuir) a sua dose, dependendo da forma como tolera este medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko prilagajal (povečeval ali zmanjševal) odmerek, kar bo odvisno od tega, kako dobro boste prenašali to zdravilo.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, foi notificada falência hepática, incluindo casos fatais, em menos de 1% dos doentes.
Slovenian: Pri zdravljenju s tem zdravilom so poročali o jetrni odpovedi, tudi usodni, pri manj kot 1% bolnikov.
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Slovenian: Posodobljena mediana vrednost skupnega preživetja za prvo in drugo linijo je bila 31,7 meseca oziroma 23,6 meseca.
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Slovenian: prekiniti, dokler se ne zmanjša na stopnjo 0/1
Portuguese: Tem sido associada disfunção ventricular esquerda à inibição do HER2.
Slovenian: Z zaviralci HER2 povezujejo motnje delovanja levega prekata.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Slovenian: Naslednje tablete jemljite ob običajnem času.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: Não tome GIOTRIF - se tem alergia ao afatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila GIOTRIF: - če ste alergični na afatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikovega mutacijskega statusa EGFR je pomembno izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da bi se izognili lažno negativnim ali lažno pozitivnim ocenam.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais cuidadosamente.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda natančneje spremljal.
Portuguese: • Rosuvastatina, utilizada para baixar o colesterol.
Slovenian: • rosuvastatina, za zniževanje ravni holesterola.
Portuguese: Polisorbato 80 (E433)
Slovenian: • polisorbat 80 (E433)
Portuguese: Macrogol 400
Slovenian: • makrogol 400
Portuguese: Este medicamento é utilizado, isoladamente, para tratar doentes adultos com um tipo específico de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas):
Slovenian: To zdravilo se uporablja samostojno za zdravljenje odraslih bolnikov s posebno obliko pljučnega raka (nedrobnoceličnega pljučnega raka):
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
Slovenian: Zdravila GIOTRIF pri otrocih ali mladostnikih niso raziskovali.
Portuguese: O tratamento proativo da diarreia, incluindo hidratação adequada combinada com medicamentos antidiarreicos, especialmente nas primeiras 6 semanas de tratamento, é importante e deve ser iniciado aos primeiros sinais de diarreia.
Slovenian: Proaktivno zdravljenje driske, ki zajema ustrezno hidracijo v kombinaciji z antidiaroiki, je zlasti prvih 6 tednov zdravljenja pomembno in ga je treba uvesti ob njenih prvih znakih.
Portuguese: será mais fácil lembrar-se de tomar este medicamento.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da se boste spomnili vzeti zdravilo.
Portuguese: Ele irá decidir, juntamente consigo, se o tratamento deve ou não continuar.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo skupaj z vami odločil, ali naj nadaljujete zdravljenje.
Portuguese: Tal é consistente com os dados de farmacocinética populacional obtidos de ensaios clínicos em vários tipos de tumor (ver abaixo "Análise farmacocinética populacional em populações especiais").
Slovenian: To se ujema s podatki o farmakokinetiki v kliničnih preskušanjih pri različnih oblikah tumorjev (glejte spodaj ''Populacijska farmakokinetična analiza pri posebnih populacijah".)
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma inflamação nos pulmões (doença pulmonar intersticial) e podem colocar a vida em risco.
Slovenian: To so lahko simptomi vnetja pljuč (intersticijske pljučne bolezni), ki je lahko življenjsko nevarno.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o GIOTRIF.
Slovenian: Karcinogenost Raziskav o karcinogenosti z zdravilom GIOTRIF niso izvedli.
Portuguese: Se algum destes se aplica a si, o seu médico pode monitorizá-lo mais cuidadosamente, uma vez que os efeitos secundários podem ser mais pronunciados.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, vas bo zdravnik morda natančneje spremljal, ker so lahko neželeni učinki izrazitejši.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Slovenian: Drugih tekočin ne sme uporabljati.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat namesto ene), da bi nadomestili izpuščen odmerek.
Portuguese: Toxicidade reprodutora
Slovenian: Reproduktivna toksičnost
Portuguese: No geral, a redução de dose (ver secção 4.2) levou a uma menor frequência das reações adversas mais comuns.
Slovenian: Na splošno se je po znižanju odmerka (glejte poglavje 4.2) pogostost pogostih neželenih reakcij zmanjšala.
Portuguese: Devem ser utilizados medicamentos antidiarreicos (p. ex. loperamida) e, se necessário, a sua dose deve ser aumentada para a dose recomendada mais elevada.
Slovenian: Dajanje antidiaroikov (npr. loperamida) je nujno, njihov odmerek pa je treba po potrebi povečevati do največjega priporočenega odobrenega odmerka.
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
Slovenian: Ocena mutacijskega statusa EGFR
Portuguese: Nos doentes tratados com afatinib durante mais de 6 meses, foi estimada uma semivida terminal de 344 h.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z afatinibom več kot 6 mesecev, so ocenili, da je njegova končna razpolovna doba 344 ur.
Portuguese: Os dados toxicológicos não-clínicos disponíveis mostraram efeitos nos órgãos reprodutores com doses mais altas.
Slovenian: Razpoložljivi neklinični toksikološki podatki kažejo učinke na reproduktivne organe pri večjih odmerkih.
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Slovenian: Zdravilo GIOTRIF je treba jemati skozi usta.
Portuguese: OUTROS Não abrir antes de utilizar.
Slovenian: DRUGI PODATKI Ne odpirajte pred uporabo.
Portuguese: A mutação no EGFR define um subtipo molecular distinto de cancro do pulmão.
Slovenian: Mutacija EGFR opredeljuje razločljiv molekularni podtip pljučnega raka.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Slovenian: Velikosti posamičnih učinkov teh sočasnih spremenljivk so ocenili za klinično nepomembne.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até à investigação destes sintomas.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba začasno prekiniti in počakati na izide preiskav nastalih simptomov.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos Os dados in vitro indicam que as interações medicamentosas com o afatinib devido à inibição dos transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 e OCT3 são consideradas pouco prováveis.
Slovenian: Medsebojno delovanje s transportnimi sistemi za privzem zdravil Podatki in vitro so pokazali, da medsebojni učinki afatiniba z drugimi zdravili zaradi zaviranja prenašalcev OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 in OCT3 niso verjetni.
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Slovenian: Afatinib se izloča s končno razpolovno dobo približno 37 ur.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com alimentos (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Tega zdravila bolnik ne sme jemati s hrano (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: O afatinib é um potente e seletivo inibidor irreversível da família ErbB.
Slovenian: Afatinib je močan in selektiven ireverzibilni zaviralec družine ErbB.
Portuguese: Hipersensibilidade ao afatinib ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na afatinib ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Nos doentes com estes fatores de risco é recomendada uma monitorização intensa.
Slovenian: Pri bolnikih s temi dejavniki tveganja so potrebni pogostejši kontrolni pregledi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi zeliščna zdravila in zdravila, ki jih lahko dobite brez recepta.
Portuguese: O GIOTRIF tem pouca influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo GIOTRIF ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Interações com a BCRP
Slovenian: Medsebojno delovanje z BCRP
Portuguese: Os resultados de eficácia no momento da análise primária da OS, que incluem todos os doentes aleatorizados, encontram-se resumidos na Figura 2 e na Tabela 10.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti v času primarne analize skupnega preživetja vključno z vsemi naključno izbranimi bolniki so povzeti na sliki 2 ter navedeni v preglednici 10.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.