FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата осигурява на ЕМА достъп до експерти от целия ЕС, като дава възможност на Агенцията да обедини възможно най-добрия експертен опит в ЕС за регулиране на лекарствата.
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik annab EMA-le juurdepääsu ekspertidele kogu Euroopa Liidus, võimaldades koguda ravimite järelevalveks Euroopa Liidu parimad võimalikud teaduslikud eriteadmised.
Bulgarian: Днес голямото мнозинство от новите, иновативни лекарства минават през централизирана процедура за разрешаване за употреба, за да бъдат пуснати на пазара в ЕС.
Estonian: Praegu kasutatakse enamiku uute innovaatiliste ravimite korral tsentraliseeritud müügiloa menetlust, et neid saaks turustada Euroopa Liidus.
Bulgarian: Европейската комисия разработва законодателството на ЕС относно лекарствата, а Европейският парламент
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja Euroopa Liidu ravimiõigusaktid ning Euroopa Parlament koos Euroopa Liidu Nõukoguga võtavad need vastu.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да предоставят консултации на отделните пациенти за медицинските заболявания, леченията или нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство;
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad anda patsientidele nõu haigusseisundite, ravi ja ravimi kõrvaltoimete kohta.
Bulgarian: Законното решение за предоставяне, временно прекратяване или отменяне на разрешително за пускане на пазара на дадено лекарство попада в компетенциите на Европейската комисия за продуктите, получили разрешително по централизираната процедура, и на националните компетентни органи на държавите - членки на ЕС
Estonian: Müügiloa andmise, peatamise või tühistamise õigusliku otsuse pädevus on tsentraliseeritud menetluse korral Euroopa Komisjonil ja riikliku menetluse korral Euroopa Liidu liikmesriigi riiklikul pädeval asutusel.
Bulgarian: ЕМА и нейната регулаторна мрежа от партньори прилагат схема, която дава възможност многонационални екипи да оценяват заявленията за лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Estonian: EMA-l ja selle reguleeriva võrgustiku partnerite juhitav kava võimaldab inim- ja veterinaarravimite taotlusi hinnata rahvusvahelistel meeskondadel.
Bulgarian: Информацията за продукта е достъпна едновременно на всички езици на ЕС.
Estonian: • Ravimiteave avaldatakse korraga kõigis Euroopa Liidu keeltes.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.
Estonian: EMA juhtimise eest vastutab sõltumatu haldusnõukogu.
Bulgarian: Оценка на заявленията за придобиване на разрешителни за пускане на пазара
Estonian: Müügiloa taotluste hindamine
Bulgarian: Събиране на информация
Estonian: Teabe koondamine
Bulgarian: Организационна схема на Европейската агенция по лекарствата
Estonian: Euroopa Ravimiameti organisatsiooniskeem
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) полага усилия да гарантира, че нейните научни експерти, персоналът и управителният съвет нямат финансови или други интереси, които биха могли да повлияят на тяхната безпристрастност.
Estonian: Euroopa Ravimiamet hoolitseb selle eest, et tema teadusekspertidel, töötajatel ja haldusnõukogul ei ole finants- ega muid huve, mis kahjustaksid nende erapooletust.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начините за разрешаване на лекарствата в ЕС вижте глава 2 от настоящия документ
Estonian: Euroopa Liidus ravimite müügiloa andmise lisateave on dokumendi 2. peatükis „Ravimite müügiload".
Bulgarian: изпълнителна или ръководна роля в разработването на дадено лекарство по време на предшестващ период на работа във фармацевтична компания ще доведе до неучастие в дейност, свързана с въпросната компания или продукт, за периода на действие на мандата;
Estonian: • juhtroll ravimi väljatöötamisel eelmisel töökohal farmaatsiaettevõttes tähendab piirangut kogu ametiaja jooksul seoses sama ettevõtte või ravimiga;
Bulgarian: Лекарствата се разрешават едновременно за всички граждани на ЕС.
Estonian: • Ravimid saavad müügiloa korraga kõigi liidu kodanike jaoks.
Bulgarian: • контрол или информация за фармацевтични патенти.
Estonian: • Farmaatsiatoodete patentide kontroll ja teave.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС), която отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus, mis vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Bulgarian: Тези декларации могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Членове на управителния съвет".
Estonian: Need on avaldatud ameti veebilehel haldusnõukogu liikmete jaotises.
Bulgarian: децентрализираната процедура, съгласно която лекарство, което не е било разрешено за употреба в ЕС, може да бъде признато едновременно в няколко държави - членки на ЕС.
Estonian: • detsentraliseeritud menetlus - ravim, millel veel ei ole Euroopa Liidu müügiluba, võib saada müügiloa korraga mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis.
Bulgarian: оценка на заявленията за разрешаване на клинични изпитвания.
Estonian: • Kliiniliste uuringute taotluste hindamine.
Bulgarian: Текущите ѝ работи се извършват от персонала на ЕМА със седалище в Амстердам под надзора на изпълнителния директор на ЕМА.
Estonian: Igapäevased ülesandeid täidavad EMA töötajad, asukohaga Amsterdamis, ja nende tegevust juhib EMA tegevdirektor.
Bulgarian: надзор на клиничните изпитвания;
Estonian: • kliiniliste uuringute järelevalve;
Bulgarian: дадено в една държава членка, може да бъде признато в други държави от ЕС;
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetlus - ühes liikmesriigis antud müügiluba saab tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides;
Bulgarian: разработване на закони относно лекарствата.
Estonian: • Ravimiõigusaktide väljatöötamine.
Bulgarian: Агенцията отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в ЕС.
Estonian: Amet vastutab selliste ravimite teadusliku hindamise, järelevalve ja ohutuse jälgimise eest, mille farmaatsiaettevõtted on välja töötanud kasutamiseks Euroopa Liidus.
Bulgarian: издаване на разрешителни за пускане на пазара.
Estonian: • Müügilubade väljastamine.
Bulgarian: Прозрачност
Estonian: • Läbipaistvus
Bulgarian: Мисията на ЕМА е да насърчава високите научни постижения при оценката и надзора на лекарствени препарати в полза на общественото здраве и здравето на животните в ЕС.
Estonian: EMA missioon on edendada teaduslikku eriteadmust ravimite hindamisel ja järelevalves inim- ja loomatervise kaitsmiseks Euroopa Liidus.
Bulgarian: един представител на лекарските организации;
Estonian: • üks arstiühingute esindaja;
Bulgarian: Научни комитети
Estonian: Teaduskomiteed
Bulgarian: Попълнените DoI за ръководния персонал могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Структура на агенцията".
Estonian: Juhtivtöötajate täidetud huvide deklaratsioonid on kättesaadavad EMA veebilehel ameti struktuuri jaotises.
Bulgarian: Той отговаря за приемане на разпоредбите за прилагане на практика на правата и разпоредбите, отнасящи се до длъжностните лица и останалия персонал на ЕС.
Estonian: Haldusnõukogu vastutab rakendussätete vastuvõtmise eest, millega rakendatakse praktikas Euroopa Liidu ametnike personalieeskirjad ja muude teenistujate teenistustingimused.
Bulgarian: Националните правителства или здравните органи в отделните държави - членки на ЕС, разработват указания за вземане на решения относно диагноза, управление и лечение в специфични области на здравеопазването (известни понякога като клинични насоки);
Estonian: Iga Euroopa Liidu liikmesriigi valitsus- või tervishoiuasutused koostavad ravi- ja kliinilised suunised, mille alusel toimub konkreetsetes tervishoiuvaldkondades diagnostika, ravi ja ravikorraldus.
Bulgarian: Фармацевтичните предприятия или други субекти, разработващи лекарства, извършват научноизследователската и развойна дейност за лекарствата, след което предоставят констатациите и резултатите от изпитванията на Агенцията за оценка;
Estonian: Teadusuuringute ja ravimite väljatöötamisega tegelevad farmaatsiaettevõtted ning teised ravimite väljatöötajad, kes esitavad hiljem järeldused ja uuringutulemused ametile hindamiseks.
Bulgarian: Обхват на централизираната процедура за разрешаване за употреба
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetluse ulatus
Bulgarian: ЕМА не извършва следните дейности:
Estonian: EMA ülesanded ei hõlma järgmist.
Bulgarian: Национални компетентни органи (хуманитарна употреба)
Estonian: • Riikide pädevad asutused (inimravimid)
Bulgarian: научна подкрепа за лекарства за модерна терапия;
Estonian: • uudsete ravimite väljatöötamise teaduslik toetus;
Bulgarian: Те са в основата и на важни решения относно предлаганите в Европа лекарства, отнесени към ЕМА съгласно процедурите по рефериране.
Estonian: Hindamise põhjal tehakse ka olulisi otsuseid Euroopas turustatavate ravimite kohta, mille käsitlemine suunatakse EMA-le esildismenetluse kaudu.
Bulgarian: Тези органи се състоят от европейски експерти, предоставяни от националните компетентни органи на държавите - членки на ЕС, които работят в тясно сътрудничество с ЕМА в европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата.
Estonian: Need komiteed ja rühmad koosnevad Euroopa ekspertidest, kelle on lähetanud EMAga Euroopa ravimiametite võrgustikus tihedalt koostööd tegevate Euroopa Liidu liikmesriikide pädevad asutused.
Bulgarian: Издаване на разрешителни за лекарства
Estonian: Ravimite müügiload
Bulgarian: Изискванията за данните и стандартите за издаване на разрешителни за употребата на лекарствени продукти са едни и същи в ЕС, независимо от начина на издаване на разрешителното.
Estonian: • Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm Ravimite müügilubade jaoks vajalikud andmenõuded ja muud nõuded on Euroopa Liidus samad, olenemata müügiloa menetlusest.
Bulgarian: един представител на организациите на ветеринарните лекари;
Estonian: • üks veterinaariühingute esindaja.
Bulgarian: − вирусни заболявания.
Estonian: − viirushaigused;
Bulgarian: Това включва публични версии на доклади и резюмета на научни оценки, написани на общодостъпен език.
Estonian: Muu hulgas avaldab ta teadusliku hindamise aruandeid ja erialateadmisteta mõistetavaid kokkuvõtteid.
Bulgarian: За да изпълни своята мисия, ЕМА работи в тясно сътрудничество с националните компетентни органи в регулаторна мрежа.
Estonian: EMA teeb oma missiooni täitmiseks tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega, kes kuuluvad järelevalveasutuste võrgustikku.
Bulgarian: Търсене на ветеринарномедицински продукти
Estonian: • Veterinaarravimite otsing
Bulgarian: Европейска регулаторна мрежа за лекарствата
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik
Bulgarian: , чиято основна роля в европейската система е да взема обвързващи решения въз основа на научните препоръки, давани от EMA.
Estonian: Ravimiametite võrgustikku kuulub ka Euroopa Komisjon , kelle põhiülesanne Euroopa süsteemis on teha siduvaid otsuseid, mis põhinevad EMA teaduslikel soovitustel.
Bulgarian: Преобладаващото мнозинство от лекарствени продукти, предлагани в ЕС, са разрешени на национално равнище.
Estonian: Enamik Euroopa Liidus turustatavaid ravimeid on saanud riikliku müügiloa.
Bulgarian: Съветът изпълнява ключова роля за одобрението (приемането) на счетоводните отчети на Агенцията от бюджетния орган на Европейския съюз.
Estonian: Haldusnõukogul on võtmeroll ameti raamatupidamisarvestuse edastamisel Euroopa Liidu eelarvepädevale institutsioonile.
Bulgarian: лекарства за високотехнологична терапия, например за генна терапия, за терапия със соматични клетки или получени чрез тъканно инженерство;
Estonian: • uudsed ravimid, näiteks geeniteraapia, somaatilise rakuteraapia või koetehnoloogilised ravimid;
Bulgarian: Дадено веднъж от Европейската комисия, централизираното разрешително за пускане на пазара е валидно във всички държави - членки на ЕС, както и в държавите от ЕИП:
Estonian: Kui Euroopa Komisjon on tsentraliseeritud müügiloa andnud, kehtib see kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ning Euroopa Majanduspiirkonna riikides Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Bulgarian: Управителен съвет
Estonian: Haldusnõukogu
Bulgarian: Обединяване на експертните познания
Estonian: Eriteadmiste koondamine
Bulgarian: Централизирана процедура за разрешаване за употреба
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetlus
Bulgarian: оценка на медицински изделия.
Estonian: • Meditsiiniseadmete hindamine.
Bulgarian: Единна оценка от европейски експерти.
Estonian: • Euroopa eksperdid hindavad ravimit ühe korra.
Bulgarian: Национални процедури за разрешаване за употреба
Estonian: Riikliku müügiloa menetlus
Bulgarian: производство и дистрибуция и мониторинг на безопасността на лекарствата.
Estonian: • ravimite kliinilise arendamise, tootmise ja levitamise ning ravimiohutuse järelevalve hea tava kontrollimine.
Bulgarian: Преразгледаната политика е съобразена със становищата на заинтересованите страни, изразени на публичния работен форум на Агенцията през септември 2013 г.:
Estonian: Muudetud poliitikas arvestatakse sidusrühmade seisukohti, mis esitati septembris 2013 ameti avalikul seminaril „Parimad eriteadmised vs. huvide konfliktid: õige tasakaalu leidmine".
Bulgarian: За допълнителна информация вж.
Estonian: Lisateave: läbipaistvus.
Bulgarian: научни консултации и съдействие за съставяне на протоколи;
Estonian: • teadusnõustamine ja menetlusabi;
Bulgarian: Членове на персонала
Estonian: Töötajad
Bulgarian: За допълнителна информация вж.:
Estonian: Lisateave:
Bulgarian: Какви са нашите дейности
Estonian: Meie tegevus
Bulgarian: Търсене на лекарствени продукти за хуманна употреба
Estonian: • Inimravimite otsing
Bulgarian: помощ за ранен достъп;
Estonian: • varajase juurdepääsu toetamine;
Bulgarian: През декември 2015 г. управителният съвет прие настоящата версия на политиката и процедурата относно злоупотреба с доверие.
Estonian: Haldusnõukogu võttis praegu kehtiva konkureerivate huvide käsitlemise poliitika vastu 2015. aasta detsembris.
Bulgarian: Проследяване на лекарствената безопасност.
Estonian: Lisateave: ravimiohutuse järelevalve.
Bulgarian: Медицински изделия;
Estonian: Lisateave: meditsiiniseadmed
Bulgarian: Той се основава на раздела „За нас" от корпоративния уебсайт на ЕМА.
Estonian: See põhineb EMA veebilehe ametit tutvustaval jaotisel.
Bulgarian: съдейства на международните дейности по проследяване на лекарствената безопасност,
Estonian: • osaleb ravimiohutuse rahvusvahelises järelevalves koostöös kolmandate riikide ametiasutustega;
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Вид опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Тази информация е представена по-долу.
Estonian: Teave on esitatud allpool.
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Estonian: 75-aastased ja vanemad patsiendid
Bulgarian: Време (месеци)
Estonian: Aeg (kuud)
Bulgarian: (вж. точка 4.2).
Estonian: (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, ако се чувстват изморени или замаяни.
Estonian: Patsientidele tuleks soovitada mitte autot juhtida ega masinatega töötada, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Параметър за ефикасност
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Bulgarian: Това означава, че не са необходими други химични вещества, които евентуално могат да причинят животозастрашаващи нежелани реакции.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada teisi keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, включително и растителни лекарства.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud, sealhulgas taimseid ravimeid.
Bulgarian: И ≥ 75 000
Estonian: JA ≥ 75 000
Bulgarian: Гемцитабин (N=430)
Estonian: Gemtsitabiin (N = 430)
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е ясна.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде съответно актуализирана.
Estonian: Ravimiteavet tuleks vastavalt ajakohastada.
Bulgarian: Честотата на реакциите на свръхчувствителност е изчислена въз основа на един определено свързан случай при популация от 789 пациенти.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Bulgarian: Рандомизирано сравнително проучване
Estonian: Randomiseeritud võrdlev uuring
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост (ОП).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Bulgarian: Стабилност
Estonian: Stabiilsus
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Други присъщи фактори
Estonian: Teised loomupärased tegurid
Bulgarian: Други лекарства и Abraxane
Estonian: Muud ravimid ja Abraxane
Bulgarian: Тъй като съобщенията за тези събития са правени доброволно по време на клиничната практика, не може да бъде направена вярна оценка на честотата и не може да бъде установена причинна връзка със събитията.
Estonian: Kuna nendest juhtudest on teatatud vabatahtlikult kliinilise praktika käigus, ei ole võimalik esinemissageduse kohta täpseid arvestusi teha ega kinnitada juhtude põhjuslikku seost.
Bulgarian: 11 Януари 2008 Дата на последно подновяване: 14 Януари 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008. a. Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2013. a.
Bulgarian: Намалете последващата доза, само ако са изпълнени критериите от Таблица 4.
Estonian: Järgmist annust vähendatakse ainult siis, kui tabelis 4 esitatud kriteeriumid on täidetud.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Abraxane едновременно с някое от следните:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Abraxane'i samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Bulgarian: Друго
Estonian: Muud
Bulgarian: P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
Estonian: a P-väärtus põhineb hii-ruut testil.
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
Estonian: Vahu tekitamist tuleb vältida.
Bulgarian: Съобщава се за редки случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително много редки случаи на анафилактични реакции с фатален изход.
Estonian: Teatatud on harva tekkinud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas fataalse lõpuga anafülaktiliste reaktsioonide väga harvadest juhtudest.
Bulgarian: Няма разлики в терминалните полуживоти.
Estonian: Lõplikes poolväärtusaegades erinevusi ei olnud.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedusi määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: За пациенти на 65 години и по-възрастни не се препоръчва допълнително намаляване на дозата, различно от това за всички пациенти.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei soovitata täiendavat annuse vähendamist, võrreldes kõikide teiste patsientidega.
Bulgarian: ИЛИ < 100 000
Estonian: VÕI < 100 000
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Bulgarian: Лекувайте със същата доза
Estonian: Ravida sama annusega
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kohe ära kasutada.
Bulgarian: Пациентите са лекувани без предварително стероидно лечение или планирана поддържаща терапия с (G-CSF).
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita ega plaanilise G-CSF toetuseta.
Bulgarian: Преживяемост без прогресияa (независим преглед)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemusa (sõltumatu hinnang)
Bulgarian: Като се има предвид възможността от екстравазация, препоръчително е внимателно да се наблюдава мястото на инфузията за възможна инфилтрация при прилагане на лекарствения продукт.
Estonian: Ekstravasatsiooni võimaluse tõttu on ravimi manustamise ajal soovitatav hoolikalt jälgida infusioonikohta võimaliku infiltratsiooni suhtes.
Bulgarian: Всяко лекарство е прилагано в ден 1 от всеки 21-дневен цикъл.
Estonian: Igat ravimit manustati iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: Въз основа на резултатите при животни, мъжкият и женският фертилитет могат да бъдат компрометирани.
Estonian: Loomkatsete põhjal on võimalik meeste ja naiste fertiilsuse kahjustumine.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Bulgarian: Трябва да се използват ръкавици, очила и защитно облекло.
Estonian: Peab kasutama kindaid, prille ja kaitseriietust.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Bulgarian: Ограничаването до 30 минути на вливането на Abraxane, както е указано, намалява вероятността от свързани с инфузията реакции.
Estonian: Abraxane'i infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Bulgarian: Колко често ще получавате Abraxane?
Estonian: Kui sageli teile Abraxane'i manustatakse?
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Mis tahes kasutamata jäänud toode või jäätmematerjal tuleks hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Abraxane повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Abraxane mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Bulgarian: Симптомите обикновено са преходни, най-често се появяват три дни след прилагане на Abraxane и отзвучават в рамките на седмица.
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast Abraxane'i manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши, тъй като рак на гърдата, рак на панкреаса и рак на белия дроб не се среща в тези възрастови групи.
Estonian: Selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud, sest neis vanuserühmades rinnavähki, pankreasevähki ega kopsuvähki ei esine.
Bulgarian: Максимум 7 дни след определената по график доза за ден 1 от следващия цикъл.
Estonian: 2Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Bulgarian: Ден 1 < 1 500
Estonian: 1. päev < 1500