FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coadministración con inductores de enzimas metabólicas Los pocos datos sugieren que, cuando se coadministra caspofungina en pacientes adultos con ciertos inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis diaria de caspofungina hasta 70 mg, después de la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med inducerare av metabola enzymer Begränsade data indikerar efter 70 mg bolusdosen att en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg bör övervägas när kaspofungin administreras tillsammans med vissa inducerare av metabola enzymer hos vuxna (se avsnitt 4.5).
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m al día.
Swedish: Hos små barn (i åldern 12 till 23 månader) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen och hos äldre barn (i åldern 2-11 år) som behandlades med 50 mg/m2 dagligen.
Spanish: Se le administrará Cancidas:
Swedish: Du kommer få Cancidas:
Spanish: Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Swedish: Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar.
Spanish: Cada vial contiene: 50 mg de caspofungina.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 50 mg kaspofungin.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Tillverkare Merck Sharp & Dohme B.V.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, disgeusia, parestesia, somnolencia, temblor, hipoestesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, dysgeusi, parestesi, somnolens, tremor, hypestesi
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 70 mg)
Swedish: 35 mg för måttlig leverfunktionsnedsättning (från en 70 mg injektionsflaska)
Spanish: Cada vial contiene: 70 mg de caspofungina.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 70 mg kaspofungin.
Spanish: Se han notificado casos de disfunción hepática clínicamente significativa, hepatitis e insuficiencia hepática en algunos pacientes pediátricos y adultos con enfermedades subyacentes graves que estaban recibiendo medicación concomitante múltiple con caspofungina; no se ha establecido una relación causal con caspofungina.
Swedish: Hos vissa vuxna och barn med allvarliga bakomliggande sjukdomar som fick flera läkemedel samtidigt med kaspofungin har fall av kliniskt signifikant leverdysfunktion, hepatit och leversvikt rapporterats.
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 50 mg)
Swedish: 35 mg för måttlig leverfunktionsnedsättning (från en 50 mg injektionsflaska)
Spanish: a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25 °C.
Swedish: a Detta upplösta koncentrat kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre.
Spanish: Cancidas 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial de Cancidas contiene 50 mg de caspofungina.
Swedish: Cancidas 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 50 mg kaspofungin.
Spanish: Si las dos especialidades farmacéuticas se administran concomitantemente debería considerarse una estrecha monitorización de las enzimas hepáticas.
Swedish: En noggrann monitorering av leverenzymer bör övervägas då dessa två läkemedel ges samtidigt.
Spanish: Si usa más Cancidas del que debe
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Cancidas
Spanish: Cancidas 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial de Cancidas contiene 70 mg de caspofungina.
Swedish: Cancidas 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska Varje flaska Cancidas innehåller 70 mg kaspofungin.
Spanish: El tratamiento se prolonga hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Swedish: Behandlingen fortsätter i upp till två veckor efter att infektionen har botats.
Spanish: Cancidas caspofungina
Swedish: Cancidas kaspofungin
Spanish: En pacientes de entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis se calcula en función del peso y altura del niño.
Swedish: För patienter mellan 12 månader och 17 år beräknas dosen utifrån barnets längd och vikt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cancidas?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cancidas?
Spanish: Cancidas se administrará con precaución a niños menores de 12 meses, porque no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Swedish: Cancidas ska ges med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Spanish: El efecto adverso más habitual en niños es la fiebre, constatada en más de un paciente de cada 10.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos barn är feber, som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2016.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cancidas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cancidas ska användas.
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Cancidas el 9 de abril de 2003.
Swedish: Den 9 april 2003 bytte läkemedlet namn till Cancidas.
Spanish: Más información sobre Cancidas:
Swedish: Mer information om Cancidas
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados observados con Cancidas en adultos (que pueden afectar hasta a 1 entre 100 personas) son menores niveles de hemoglobina o de glóbulos rojos, menor recuento de glóbulos blancos, bajos niveles de potasio en la sangre, dolores de cabeza, inflamación de las venas, dificultad respiratoria, náusea, diarrea, vómitos, mayores niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina (lo que puede indicar problemas hepáticos), sarpullidos, picores, enrojecimiento de la piel, sudor excesivo, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, picor en el lugar de la inyección y menores niveles de albúmina, una proteína en la sangre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cancidas hos vuxna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är minskade nivåer av hemoglobin eller röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, låga kaliumnivåer i blodet, huvudvärk, inflammation i venerna, andnöd, illamående, diarré, krärkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer eller bilirubin (kan tyda på leverproblem), utslag, klåda, hudrodnad, kraftig svettning, ledsmärta, feber, frossa, klåda vid injektionsstället och minskade nivåer av albumin, ett protein i blodet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caspofungin MSD som gäller i hela EU.
Spanish: Es lo que se conoce como "tratamiento empírico", que significa que el doctor inicia el tratamiento basándose en la observación del paciente, antes de confirmar que el paciente presenta la infección.
Swedish: Patienten får s.k. empirisk behandling, vilket innebär att läkaren påbörjar behandlingen på grundval av en undersökning av patienten, innan det bekräftats att patienten har infektionen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cancidas.
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis inicial de 70 mg el primer día, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg.
Swedish: Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg första dagen, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg.
Spanish: Se administra una vez al día en perfusión intravenosa lenta a lo largo de una hora aproximadamente.
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen genom infusion i omkring en timme.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
Swedish: Varför godkänns Cancidas?
Spanish: Los estudios demuestran que el tratamiento con Cancidas puede inducir respuestas favorables en pacientes con infecciones fúngicas, incluida la mejora de los síntomas y la desaparición del hongo del cuerpo del paciente
Swedish: Studier visar att behandling med Cancidas kan leda till gynnsamma svar hos patienter med svampinfektioner, däribland förbättring av symtomen och eliminering av svamp ur patientens kropp.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cancidas se han incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cancidas har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Las células fúngicas expuestas a Cancidas tienen paredes celulares incompletas o defectuosas, lo que las vuelve frágiles e incapaces de crecer.
Swedish: Svampceller som behandlas med Cancidas har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
Spanish: Cancidas contiene el principio activo caspofungina.
Swedish: Cancidas innehåller den aktiva substansen caspofungin.
Spanish: ¿Qué es Cancidas y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Cancidas och vad används det för?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cancidas?
Swedish: Vilka är riskerna med Cancidas?
Spanish: El tratamiento con Cancidas debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras.
Swedish: Behandling med Cancidas ska inledas av läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Cancidas skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Actúa interfiriendo con la producción de un componente de la pared de la célula fúngica, denominado «polisacárido glucano», necesario para la vida y el crecimiento del hongo.
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
Spanish: Cancidas es un medicamento antifúngico utilizado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos y niños:
Swedish: Cancidas är ett svampdödande läkemedel som används för att behandla följande svampinfektioner hos vuxna och barn.
Spanish: De los que no toleraron otros tratamientos, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Swedish: Av dem som inte tolererade andra behandlingar svarade 70 procent på Cancidas (7 av 10).
Spanish: • aspergilosis invasiva (otro tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus) cuando el paciente no responde o presenta intolerancia a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos),
Swedish: • Invasiv aspergillos (en infektion som orsakas av Aspergillus) då patienten inte svarar på behandling med eller inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra läkemedel mot svamp).
Spanish: El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas".
Swedish: Den aktiva substansen i Cancidas, kaspofungin, tillhör en grupp läkemedel mot svamp som kallas echinocandiner.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cancidas en adultos y niños puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cancidas hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
Spanish: De los adultos que no respondieron a otros tratamientos, el 36% respondió a Cancidas (19 de 53).
Swedish: Av de vuxna som inte svarade på andra behandlingar svarade 36 procent på Cancidas (19 av 53).
Spanish: Finalmente, en dos estudios de pacientes con indicios de infección fúngica que fueron tratados empíricamente, Cancidas resultó tan eficaz como la anfotericina B. En uno de los estudios con 1.000 adultos, el 34% de los pacientes presentaron una respuesta favorable tanto a Cancidas como a anfotericina B. Un segundo estudio con 82 niños de edades comprendidas entre los dos y los 17 años arrojó resultados similares,
Swedish: I två studier av patienter med misstänkt svampinfektion som behandlades empiriskt var Cancidas lika effektivt som amfotericin B. I den ena studien, som gjordes på 1 000 vuxna, uppvisade 34 procent av patienterna ett gynnsamt svar antingen med Cancidas eller amfotericin B. Liknande resultat sågs i den andra studien, som omfattade 82 barn i åldern 2-17 år.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cancidas en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Cancidas har visats i studierna?
Spanish: En un estudio con 239 adultos con candidiasis invasiva , el 73% de los adultos tratados con Cancidas que pudieron ser evaluados presentaron una respuesta positiva (80 de 109), frente al 62% de los adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Swedish: I en studie av 239 vuxna med invasiv candidiasis kunde 73 procent av de vuxna som behandlades med Cancidas bedömas ha reagerat positivt (80 av 109), jämfört med 62 procent av de vuxna som behandlades med amfotericin B (71 av 115).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cancidas son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la candidiasis invasiva o la aspergillosis, y como terapia empírica para supuestas infecciones fúngicas, tanto en adultos como en niños.
Swedish: Kommittén fann att belägg från studierna med Cancidas visade att nyttan med läkemedlen är större än riskerna för behandling av invasiv candidiasis eller aspergillos, och för empirisk behandling av förmodade svampinfektioner hos vuxna eller barn.
Spanish: • infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes febriles y que presentan bajos recuentos de glóbulos blancos).
Swedish: • Misstänkta svampinfektioner (orsakade t.ex. av Candida eller Aspergillus) då patienten har feber och lågt antal vita blodkroppar.
Spanish: En un estudio sobre la aspergilosis invasiva con 69 adultos, el 41% de los pacientes adultos presentaron una respuesta favorable a Cancidas al final del estudio (26 de 63 pacientes).
Swedish: I en studie av invasiv aspergillos som gjordes på 69 vuxna hade 41 procent av de vuxna reagerat positivt på Cancidas i slutet av studien (26 av 63).
Spanish: Puede ser necesaria una dosis menor en adultos que tengan problemas hepáticos leves.
Swedish: Vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion kan behöva ta en lägre dos.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Cancidas puede consultarse en el resumen de las características del producto (también incluido en este EPAR).
Swedish: Förteckningen över de svampar som Cancidas är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Cancidas?
Swedish: Hur används Cancidas?
Spanish: Cancidas es un vial que contiene un polvo blanco con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Swedish: Cancidas är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
Spanish: Respuestas similares se observaron en un estudio con 49 niños y adolescentes con candidiasis invasiva o aspergilosis invasiva: el 50% de los pacientes con candidiasis invasiva (5 de 10) y el 81% de los pacientes con aspergillosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
Swedish: 50 procent av dem som hade invasiv candidiasis (5 av 10) och 81 procent av dem med invasiv aspergillos (30 av 37) svarade på Cancidas.
Spanish: ¿Cómo actúa Cancidas?
Swedish: Hur verkar Cancidas?
Spanish: • candidiasis invasiva (infección fúngica provocada por el Aspergillus); «Invasiva» significa que el hongo se ha propagado a la sangre.
Swedish: • Invasiv candidiasis (svampinfektion som orsakas av Candida).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cancidas, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cancidas finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Anexo A
Swedish: ANNEX A
Spanish: No procede
Swedish: Karenstid
Spanish: *Unidades ELISA de masa antigénica.
Swedish: * Massenheter av antigen (ELISA)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Swedish: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Swedish: EU:s godkännandenummer namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Spanish: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Spanish: Si se producen tales reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves y/o durar más tiempo.
Swedish: Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre.
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Spanish: Programa de vacunación:
Swedish: Vaccinationsschema:
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Spanish: Dichas reacciones pueden evolucionar a una condición más grave (anafilaxis), que puede presentar riesgo de muerte.
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi), som kan vara livshotande.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Spanish: Dicha inflamación habrá desparecido o bien habrá disminuido claramente 14 días después de la vacunación.
Swedish: Sådana svullnader försvinner eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Por ejemplo, en el punto de inyección puede observarse inflamación local, que puede alcanzar hasta los 5 cm de diámetro y que puede durar más de 5 semanas hasta desaparecer completamente.
Swedish: Till exempel kan lokal svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Spanish: Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos.
Swedish: Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående, akut överkänslighetsreaktion inträffa.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Vid irritation i ögonen uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: 10 ml (10 dosis)
Swedish: 10 ml (10 doser)
Spanish: Suspensión incolora.
Swedish: Färglös suspension.
Spanish: Vacunación básica: La primera vacunación puede ser administrada entre las 6 y las 9(*) semanas de edad y la segunda vacunación entre las 10 y las 13 semanas de edad.
Swedish: Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Spanish: Revacunación: Los perros deben ser revacunados anualmente con una dosis (1 ml) de vacuna.
Swedish: Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Canigen según las instrucciones: 45 minutos.
Swedish: Hållbarhet efter beredning av Canigen-vacciner enligt anvisning: 45 minuter.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkterna som nämns ovan.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Spanish: Fabricante de la sustancia activa
Swedish: Tillverkare av aktiv substans
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/07/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2015-07-03.