FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med Somatropin Biopartners?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somatropin Biopartners?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Somatropin Biopartners, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Varför godkänns Somatropin Biopartners?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somatropin Biopartners odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Somatropin Biopartners ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Somatropin Biopartners.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Somatropin Biopartners vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Hur används Somatropin Biopartners?
Slovenian: Kako se zdravilo Somatropin Biopartners uporablja?
Swedish: Kvinnliga patienter som även tar östrogentabletter ska dock behandlas med 3 mg en gång i veckan.
Slovenian: Pri odraslih je priporočen odmerek 2 mg, ki se injicira enkrat na teden, razen pri ženskih bolnicah, ki sočasno jemljejo peroralni estrogen in morajo prejeti 3 mg enkrat na teden.
Swedish: Mer information om Somavert finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Slovenian: Nadaljnje informacij o zdravilu Somavert so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Swedish: Den maximala dosen är 30 mg per dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 30 mg.
Swedish: Läkaren bör kontrollera svaret på behandlingen med fyra till sex veckors mellanrum, och vid behov justera doseringen.
Slovenian: Zdravnik mora vsake štiri do šest tednov preveriti bolnikov odziv in po potrebi prilagoditi odmerek.
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Slovenian: Bolnik najprej prejme začetni 80-miligramski odmerek pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni in časovno omejeni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somavert?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somavert?
Swedish: Om nivåerna är för höga kan läkaren besluta att inte påbörja behandling eller att avbryta behandlingen med Somavert.
Slovenian: Če so ravni previsoke, se zdravnik lahko odloči, da z zdravljenjem z zdravilom Somavert ne začne oziroma da ga prekine.
Swedish: Nivåerna av IGF-I var normala vid studiens slut (vecka 12) hos 38,5 procent, 75 procent och 82 procent av de patienter som fått 10, 15 respektive 20 mg Somavert per dag, jämfört med hos 9,7 procent av de patienter som fått placebo.
Slovenian: Zdravilo Somavert je pri vseh testiranih odmerkih zmanjšalo ravni IGF-I, ki so bile ob koncu študije (12. teden) normalne pri 38,5 %, 75 % oziroma 82 % bolnikov, zdravljenih z 10, 15 oziroma 20 mg zdravila na dan v primerjavi z 9,7 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Somavert är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Somavert večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Den 13 november 2002 beviljades Somavert ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Somavert je bilo 13. novembra 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Somavert kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Somavert stalno spremljajo.
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somavert izkazalo v študijah?
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo injicirata sama, potem ko sta ju za to usposobila zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Mer information om Somavert
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somavert
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av IGF-I (insulin-like growth factor-I, insulinliknande tillväxtfaktor I) registrerades före och efter studien.
Slovenian: Učinkovitost so merili s primerjavo ravni insulinu podobnega rastnega faktorja I (IGF-I) pred začetkom in ob koncu študije.
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somavert odobreno v EU?
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Somavert in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Slovenian: Zatem se zdravilo Somavert v odmerku 10 mg enkrat dnevno injicira pod kožo.
Swedish: Somavert har undersökts på 112 patienter med akromegali i en studie som pågick i 12 veckor.
Slovenian: Zdravilo Somavert so v okviru 12-tedenske študije proučili pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Slovenian: Nato so prejeli 10, 15 ali 20 mg zdravila Somavert na dan ali placebo.
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Somavert in za kaj se uporablja?
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
Slovenian: Zdravilo Somavert vsebuje učinkovino pegvisomant.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in adolescenci.
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se niso dobro odzvali na kirurški poseg in/ali obsevanje ali na zdravljenje z analogi somatostatina (druge vrste zdravila, ki se uporablja za zdravljenje akromegalije).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somavert, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Somavert (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili glavobol, driska in bolečine v sklepih.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Somavert upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Somavert je treba pri bolniku opraviti meritve ravni jetrnih encimov v krvi.
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni 80-miligramski odmerek zdravila Somavert ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Slovenian: zdravilu Somavert, pegvisomant, je zelo podobna človeškemu rastnemu hormonu, vendar je zasnovana tako, da zavira receptorje, na katere se ta hormon običajno veže.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Somavert je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somavert?
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje pod kožo.
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Slovenian: Somavert je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z akromegalijo (redko hormonsko motnjo, ki se običajno pojavlja pri odraslih srednjih let, povzroči pa jo hipofiza, ki izloča preveč rastnega hormona).
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Slovenian: Prekomerna proizvodnja rastnega hormona pri odraslih povzroča akromegalijo s prekomerno rastjo kosti, otekanjem mehkega tkiva (npr. dlani in stopal), boleznimi srca in drugimi motnjami.
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Slovenian: Akromegalija se razvije, če hipofiza, tj. žleza na možganskem dnu, izloča preveč rastnega hormona, običajno zaradi benignega (nerakastega) tumorja.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Slovenian: Rastni faktor IGF-I, ki povzroča rast v telesu, uravnava človeški rastni hormon.
Swedish: Hur används Somavert?
Slovenian: Kako se zdravilo Somavert uporablja?
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Slovenian: S tem zdravilo preprečuje delovanje rastnega hormona in posledično tudi nezaželeno rast ter druge motnje, opažene pri akromegaliji.
Swedish: Hur verkar Somavert?
Slovenian: Kako zdravilo Somavert deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Är det OK?
Slovenian: Je to vredu?
Swedish: • Endast en gång.
Slovenian: • Samo enkrat.
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Slovenian: Opomba: To lahko traja do 5 minut.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2007
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Slovenian: Morda ga bo težje odlomiti, kot ste mislili.
Swedish: Innan du börjar:
Slovenian: Preden začnete:
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Slovenian: • Ne uporabite je, čeprav se zdi nepoškodovana.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila potrebna hospitalizacija.
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Slovenian: Glejte tudi spodnje poglavje o nosečnosti.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Swedish: • Onormala drömmar.
Slovenian: • nenormalne sanje
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pegvisomanta je razmeroma majhen (7-12 l).
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Slovenian: Zdravnik mora prav tako spremljati vaš adenom (benigni tumor).
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Slovenian: Tako boste lahko izvlekli kar največ tekočine.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 30 mg/dan.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT pri otrocih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Slovenian: Učinki zdravila SOMAVERT na nosečnice niso znani in zato uporaba tega zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva.
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Slovenian: predel nadlakti (samo zdravstveni delavec ali negovalec)
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi katerikoli od teh simptomov.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Slovenian: Vse bolnike s takšnimi tumorji je treba skrbno spremljati, da bi se izognili morebitnemu večanju tumorja med zdravljenjem.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Slovenian: Klinični pomen teh protiteles ni znan.
Swedish: • Ökade nivåer av ämnen som mäter leverns funktion, vilket kan ses i blodprovsresultat.
Slovenian: • zvišane ravni snovi, ki so merilo delovanja jeter; to se lahko vidi v rezultatih preiskav krvi
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Slovenian: Kaže, da protitelesa ne preprečujejo učinka tega zdravila.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Slovenian: Pomembno je, da sebi ali drugim ne poskušate dajati injekcije, razen če vas je za to usposobil zdravstveni delavec.
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Slovenian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vial EU/1/02/240/002 15 mg 30 vial EU/1/02/240/004 20 mg 1 viala EU/1/02/240/003 20 mg 30 vial EU/1/02/240/009 25 mg 1 viala EU/1/02/240/010 25 mg 30 vial EU/1/02/240/011 30 mg 1 viala EU/1/02/240/012 30 mg 30 vial
Swedish: Det är normalt.
Slovenian: To je običajno.
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Slovenian: Zvečane, vendar manjše ali enake 3-kratniku ZMN
Swedish: • Ilska.
Slovenian: • jeza
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so sprejemljivi.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Slovenian: Uporaba tega zdravila v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje akromegalije ni podrobneje raziskana.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Slovenian: • Če se odločite za zdravljenje, je treba zelo skrbno spremljati jetrne teste in klinične simptome.
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila SOMAVERT se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Slovenian: Kaj naj storim, če imam pomisleke glede svojega zdravila?
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Slovenian: Vrednosti jetrnih testov in klinični znaki/simptomi
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Slovenian: To lahko povzroči neugodje in poveča tveganje za poškodbe kože in okužbe.
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Slovenian: Eno pakiranje zdravila Somavert vsebuje:
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Slovenian: S to metodo boste prav tako skrajšali čas mešanja in izvlekli boste lahko več zdravila.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina ali drugih zdravil, ki jih jemljete.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Slovenian: • Lahko zdravite z zdravilom SOMAVERT, vendar je treba vsaj 1 leto po uvedbi zdravljenja mesečno spremljati jetrne teste ter nato dvakrat letno v naslednjem letu.
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Slovenian: Pegvisomanta ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Slovenian: Prav tako obstaja tveganje, da boste nekaj zdravila izgubili.
Swedish: Ménières sjukdom
Slovenian: Ménièrova bolezen
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Slovenian: • Igle še ne izvlecite.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Slovenian: Pri ponovni uporabi do vnovičnega pojava simptomov ni prišlo pri vseh bolnikih.
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Slovenian: Pri približno 17 % bolnikov se bodo med zdravljenjem razvila protitelesa proti rastnemu hormonu.
Swedish: Övervakning av IGF-1 i serum
Slovenian: Spremljanje serumske koncentracije IGF-1
Swedish: Normala
Slovenian: Normalne
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Injekcijo si lahko daste sami ali vam jo da kdo drug, npr. zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Klinični podatki so preveč omejeni (en sam poročan primer), da bi na njihovi podlagi sklepali o izločanju pegvisomanta v materino mleko pri človeku.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali pegvisomant prehaja v materino mleko.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Slovenian: lahko se pojavi takoj ali več dni po uporabi
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Slovenian: • naprezanje oči, težave z notranjim ušesom
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Slovenian: Če je potrebno, je treba bolnicam svetovati uporabo ustrezne kontracepcijske zaščite.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo in jih dobro osušite.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegvisomantom (n = 550), večina neželenih učinkov blagih do zmernih, omejenega trajanja in ni zahtevala prekinitve zdravljenja.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Slovenian: Terapevtsko ugodno zmanjšanje koncentracije IGF-I, ki izboljša klinično stanje bolnikov, lahko pri bolnicah morda zveča plodnost.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi v kliničnih preskušanjih ali so o njih poročali spontano; razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študij na živalih o učinkih na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj ni dovolj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala pegvisomant, so na vseh poizhodiščnih pregledih ugotavljali od odmerka odvisno, statistično pomembno zmanjšanje povprečnega IGF-I (p < 0,0001), prostega IGF-I (p < 0,05), IGFBP-3 (p < 0,05) in ALS (p < 0,05).
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Slovenian: Okrajšave: ALT = alanin-aminotransferaza; AST = aspartat-aminotransferaza; ZMN = zgornja meja normale.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Slovenian: Zdravljenje s pegvisomantom ne zmanjša velikosti tumorjev.
Swedish: - Kvinnor ska använda fullgott graviditetsskydd eftersom fertiliteten kan öka.
Slovenian: Ženske bolnice morajo uporabljati ustrezno kontracepcijo, ker je plodnost lahko povečana.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Slovenian: Tako si bosta lahko koža in predel pod njo po injekciji opomogla, preden boste na isto mesto dali drugo injekcijo.
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon
Slovenian: Tumorji, ki izločajo rastni hormon
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah: Zelo pogosti:  1/10
Swedish: • Ont i ögonen.
Slovenian: • bolečina v očeh
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Slovenian: Kako lahko preprečim, da bi se zdravilo spenilo?
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT se injicira pod kožo.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije anafilaktična reakcija b, anafilaktoidna reakcija
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Slovenian: V injekcijski brizgi vidim nekaj zraka.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Slovenian: Kot del zdravljenja morda prejemate še druga zdravila.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SOMAVERT
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Slovenian: 1 ml vode za injekcije
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Slovenian: • ustrezen vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Swedish: urtikaria angioödem
Slovenian: urtikarija angioedem