FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Cerezyme.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cerezyme.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni, il paziente o chi si occupa dell'assistenza possono praticare l'infusione a casa, se il medico lo ritiene opportuno.
Romanian: După ce au fost instruiţi în acest sens, pacientul sau îngrijitorul acestuia pot administra perfuzia la domiciliu, dacă medicul consideră acest lucru corespunzător.
Italian: Le prime infusioni devono essere somministrate lentamente e in seguito la velocità dell'infusione può essere aumentata sotto il controllo di un medico o di un infermiere.
Romanian: Primele câteva perfuzii trebuie administrate încet, iar ulterior viteza perfuziei poate fi mărită sub supravegherea unui doctor sau a unei asistente.
Italian: Cerezyme imiglucerasi
Romanian: Cerezyme imiglucerază
Italian: Cerezyme normalmente viene somministrato mediante infusione ogni due settimane.
Romanian: Cerezyme se administrează, de obicei, prin perfuzare o dată la două săptămâni.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi (proteine prodotte come reazione a Cerezyme che possono compromettere il trattamento) e devono essere monitorati per individuare eventuali segni di reazioni allergiche a Cerezyme.
Romanian: Pacienţii pot dezvolta anticorpi (proteine produse ca răspuns la Cerezyme şi care pot afecta tratamentul) şi trebuie monitorizaţi pentru descoperirea oricărei reacţii alergice la Cerezyme.
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 3, che è estremamente rara, la ditta ha presentato dati provenienti da articoli pubblicati e da un registro speciale di pazienti con malattia di Gaucher.
Romanian: Pentru boala Gaucher de tip 3, care este o formă extrem de rară a bolii, societatea a prezentat date din articolele publicate şi dintr-un registru special al pacienţilor cu boala Gaucher.
Italian: Contiene il principio attivo imiglucerasi.
Romanian: Conţine substanţa activă imiglucerază.
Italian: È stato inoltre dimostrato che i pazienti possono passare in tutta sicurezza dal trattamento con alglucerasi a quello con Cerezyme.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că pacienţii pot trece fără probleme de la tratamentul cu alglucerază la cel cu Cerezyme.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Cerezyme sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Cerezyme sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cerezyme.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cerezyme.
Italian: Il CHMP ha deciso che Cerezyme consente di controllare in maniera efficace i sintomi non neurologici della malattia di Gaucher di tipo 1 e di tipo 3.
Romanian: CHMP a hotărât că Cerezyme oferă un control eficient al simptomelor non-neurologice ale bolii Gaucher de tip 1 şi 3.
Italian: Cerezyme è indicato in pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1, che non colpisce le cellule nervose, o di tipo 3, che progredisce lentamente e colpisce le cellule nervose.
Romanian: Cerezyme se administrează pacienţilor care prezintă boala Gaucher de tip 1, care nu afectează celulele nervoase, sau de tip 3, care evoluează lent şi afectează celulele nervoase.
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni devono essere adeguate a ciascun paziente in base ai sintomi e alla risposta al trattamento.
Romanian: Doza şi frecvenţa administrării perfuziilor trebuie ajustate în funcţie de simptomele şi de răspunsul la tratament al fiecărui pacient în parte.
Italian: L'imiglucerasi, il principio attivo di Cerezyme, è una copia di questo enzima, che è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'enzima viene ottenuto da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende capace di produrre l'enzima.
Romanian: Imigluceraza, substanţa activă din Cerezyme, este o copie a acestei enzime, obţinută printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": enzima este obţinută dintr-o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă enzima.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cerezyme, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cerezyme, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il 17 novembre 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla Genzyme Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cerezyme, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 noiembrie 1997.
Italian: I pazienti affetti dalla malattia di Gaucher devono essere curati da medici esperti nel trattamento di questa malattia.
Romanian: Pacienţii cu boala Gaucher trebuie trataţi de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a bolii.
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che Cerezyme è sicuro ed efficace tanto quanto l'alglucerasi nel controllo dei sintomi della malattia di Gaucher.
Romanian: Studiile au arătat că Cerezyme este la fel de sigur şi eficace ca algluceraza în ceea ce priveşte controlul simptomelor bolii Gaucher.
Italian: L'imiglucerasi sostituisce l'enzima che manca nella malattia di Gaucher e favorisce la decomposizione del glucosilceramide, evitandone l'accumulo nell'organismo.
Romanian: Imigluceraza înlocuieşte enzima care lipseşte în cazul bolii Gaucher, contribuind la descompunerea glucozilceramidei şi împiedicând acumularea acesteia în organism.
Italian: Cerezyme si usa per il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da malattia di Gaucher.
Romanian: Cerezyme se utilizează în tratamentul de lungă durată al bolii Gaucher.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerezyme nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cerezyme pe parcursul studiilor?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cerezyme (rilevati in 1-10 pazienti su 100) sono dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, orticaria (eruzione cutanea) o angioedema (gonfiore sottocutaneo), prurito, rash cutaneo e reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cerezyme (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dispneea (respiraţie îngreunată), tusea, urticaria (băşicuţe pe piele) sau angioedemul (umflături sub piele), pruritul (mâncărime), erupţiile cutanate şi reacţiile de hipersensibilitate (reacţii alergice).
Italian: La malattia di Gaucher è una malattia rara ereditaria caratterizzata da deficit di un enzima chiamato beta-glucosidasi acida, che normalmente decompone un prodotto lipidico di scarto chiamato glucosilceramide.
Romanian: Boala Gaucher este o afecţiune ereditară rară, caracterizată printr-un deficit al unei enzime numite beta-glucozidază acidă, care descompune, în mod normal, un produs rezidual adipos denumit glucozilceramidă.
Italian: Qual è il rischio associato a Cerezyme?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cerezyme?
Italian: Altre informazioni su Cerezyme
Romanian: Alte informa ii despre Cerezyme:
Italian: Perché è stato approvato Cerezyme?
Romanian: De ce a fost aprobat Cerezyme?
Italian: In passato la malattia di Gaucher veniva curata con l'uso di un enzima chiamato alglucerasi, che era preparato a partire da placenta umana.
Romanian: Boala Gaucher a fost tratată anterior cu ajutorul unei enzime numite alglucerază, preparată din placentă umană.
Italian: Cerezyme non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a imiglucerasi o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Romanian: Cerezyme nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la imiglucerază sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Senza questo enzima, il glucosilceramide si accumula nell'organismo, in genere nel fegato, nella milza e nel midollo osseo, scatenando i sintomi della malattia: anemia (bassi livelli di globuli rossi), stanchezza, tendenza alle ecchimosi e alle emorragie, ingrossamento della milza e del fegato, dolore alle ossa e fratture.
Romanian: Fără această enzimă, glucozilceramida se acumulează în organism, de obicei la nivelul ficatului, splinei şi măduvei osoase, producând simptomele bolii: anemie (număr redus de globule roşii în sânge), oboseală, învineţirea uşoară şi o tendinţă de sângerare, splină şi ficat mărite, durere la nivelul oaselor şi fracturi.
Italian: Questi studi hanno confrontato la capacità di Cerezyme e quella dell'alglucerasi di controllare i sintomi della malattia di Gaucher, valutando cioè l'aumento del numero di globuli rossi e di piastrine nel sangue e la diminuzione del volume di fegato e milza.
Romanian: Studiile au comparat capacitatea Cerezyme şi a alglucerazei de a controla simptomele bolii, de exemplu, sporind numărul de globule roşii şi de trombocite din sânge şi reducând dimensiunea ficatului şi a splinei.
Italian: Cerezyme è una polvere con cui si prepara una soluzione per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena).
Romanian: Cerezyme este o pulbere din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Italian: Per la malattia di Gaucher di tipo 1, Cerezyme è stato esaminato in tre studi svolti su un totale di 40 pazienti, numero accettabile se si considera che la malattia è rara.
Romanian: Pentru boala Gaucher de tip 1, Cerezyme a fost studiat în cadrul a trei studii, pe un total de 40 de pacienţi.
Italian: • ingrossamento del fegato o della milza.
Romanian: • ficat mărit sau splină mărită.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cerezyme, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cerezyme, a se consulta prospectul.
Italian: Che cos'è Cerezyme?
Romanian: Ce este Cerezyme?
Italian: Per che cosa si usa Cerezyme?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cerezyme?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cerezyme cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cerezyme este disponibil aici.
Italian: Come si usa Cerezyme?
Romanian: Cum se utilizează Cerezyme?
Italian: • problemi alle ossa;
Romanian: • boală osoasă;
Italian: Fipronil: Biodisponibilità assoluta: 9,5 %.
Romanian: Fipronil: Biodisponibilitate absolută: 9,5 %.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/05/2011.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/05/2011
Italian: Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Italian: Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto.
Romanian: A nu se fuma, bea sau mânca în timpul manipulării produsului.
Italian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francia
Romanian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franţa.
Italian: Dati non disponibili.
Romanian: Nu există date disponibile.
Italian: Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Romanian: Din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase în cazul unor condiţii nefavorabile.
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Romanian: DATA EXPIRĂRII {lună/an}
Italian: Evitare il contatto diretto con il sito di applicazione.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu locul de aplicare.
Italian: Il CVMP nella riunione del 18 Febbraio 2016 ha deciso che, è necessario un ulteriore rinnovo quinquennale, alla luce dei dati di farmacovigilanza eccezionale che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo e per garantire che il sistema di farmacovigilanza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia adeguato per consentire la raccolta e la valutazione delle reazioni avverse in linea con i requisiti.
Romanian: CVMP, la întâlnirea din 18 februarie 2016 a decis că o reînnoire suplimentară de cinci ani a fost necesară având în vedere datele de farmacovigilență restante care au fost în curs de evaluare la momentul procedurii de reînnoire și pentru a se asigura că sistemul de farmacovigilență al DAPP este adecvat pentru a permite colectarea și evaluarea reacțiilor adverse, în conformitate cu cerințele
Italian: Evitare il contatto con gli occhi del cane.
Romanian: A se evita contactul produsului cu ochii câinelui.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Italian: Solamente per applicazione spot-on.
Romanian: Exclusiv pentru aplicare spot-on.
Italian: Dose:
Romanian: Doza:
Italian: Se il cane necessita di un lavaggio, è preferibile che questo sia eseguito prima dell'applicazione del prodotto.
Romanian: În cazul în care câinele are nevoie de şamponare, este de preferat să se facă acest lucru înainte de aplicarea produsului
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di guanti protettivi.
Romanian: Pentru aceste persoane, se recomandă purtarea de mănuşi de protecţie la manipularea produsului.
Italian: In questi casi non trattare più frequentemente di una volta ogni quindici giorni.
Romanian: În astfel de cazuri, nu aplicaţi tratamentul cu o frecvenţă mai mare de o dată la două săptămâni.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere consentito di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Romanian: Nu lăsaţi copiii să se joace cu câinii trataţi până când locul de aplicare nu s-a uscat.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis).
Italian: In casi molto rari, alcuni cani sensibili possono sviluppare irritazione cutanea al sito di applicazione.
Romanian: În cazuri foarte rare, la unii câini mai sensibili pot apărea iritaţii ale pielii la locul aplicării.
Italian: Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, diabete, febbre) o convalescenti.
Romanian: Nu se utilizează la animale bolnave (ex. boli sistemice, diabet, febră) sau în convalescenţă.
Italian: Posizionare la punta della pipetta sulla pelle.
Romanian: Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Italian: Dopo applicazione, sul mantello del cane, sono state anche rilevate piccole concentrazioni di dimetilanilina, un prodotto di degradazione minore dell'Amitraz, ma in quantità
Romanian: După aplicare, au fost remarcate de asemenea la nivelul blănii câinilor concentraţii mici de dimetilanilină, un produs de descompunere mai puţin semnificativ al amitraz, însă în cantităţi
Italian: Etere monoetilico di dietilenglicole Octil acetato
Romanian: Dietilen-glicol-monoetil-eter Octil acetat
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, spălaţi imediat zona cu apă şi săpun.
Italian: Ai cani deve essere impedito l'accesso a corsi d'acqua nelle 48 ore successive al trattamento (vedi paragrafo 6.6).
Romanian: Câinii nu trebuie lăsaţi să înoate în cursuri de apă timp de 48 de ore după tratament (vezi secţiunea 6.6).
Italian: I tre principi attivi sono ben distribuiti sul mantello del cane nella prima settimana dopo l'applicazione.
Romanian: Cele trei substanţe active se distribuie uniform la nivelul blănii câinelui pe parcursul primei săptămâni de la aplicare.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă.
Italian: Prelevare la pipetta e tenerla rivolta verso l'alto.
Romanian: Scoateţi pipeta şi ţineţi-o cu vârful în sus.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (Blister da 1 pipetta)
Romanian: PROSPECT PENTRU (Blister cu 1 pipetă)
Italian: 3 pipette 3 pipette
Romanian: 3 pipete
Italian: Gli animali o le persone con sensibilità accertata nei confronti di uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto in quanto questo potrebbe, in casi molto rari, provocare in alcuni soggetti irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee.
Romanian: Animalele sau persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre ingredientele active sau excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul deoarece, foarte rar, acesta poate cauza iritaţii respiratorii şi reacţii dermice la unele persoane.
Italian: Polisorbato 80 (E433) Polividone
Romanian: Etanol anhidru Polisorbat 80 (E433) Povidonă
Italian: Si consiglia quindi di non trattare i cani durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.
Romanian: În acest sens, se recomandă să nu trataţi câinii în cursul zilei ci seara devreme, iar animalele tratate recent să nu doarmă împreună cu stăpânii şi mai ales nu împreună cu copiii.
Italian: Studi hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, nei mammiferi, tra fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Romanian: Studiile au demonstrat că nu există nici o interacţiune farmacodinamică şi farmacocinetică la mamifere între fipronil, (S)-methoprene şi amitraz.
Italian: I maggiori metaboliti sono distribuiti su tutto il mantello del cane.
Romanian: Principalii metaboliţi se distribuie uniform la nivelul întregii blănii a câinelui.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețeta veterinară.
Italian: Tuttavia, lavaggi o immersioni dell'animale immediatamente dopo il trattamento, oppure lavaggi troppo frequenti potrebbero ridurre la durata dell'attività.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau scufundarea animalului în apă imediat după tratament, precum şi şamponarea frecventă pot reduce durata de acţiune a produsului.
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Italian: Inoltre, a concentrazioni sub-letali, questi composti sono in grado di indurre, negli acari, anoressia e blocco dell'attività riproduttiva.
Romanian: De asemenea, la concentraţii subletale, aceşti compuşi pot cauza anorexia acarienilor şi le pot bloca funcţia reproducătoare.
Italian: Non somministrare per via orale o per altre vie di
Romanian: A nu se administra pe cale orală sau pe altă cale de administrare.
Italian: Se i sintomi sono gravi o persistenti, utilizzare l'antidoto (atipamezolo cloridrato).
Romanian: Dacă simptomele sunt severe sau persistă, utilizaţi un antidot (atipamezol hidrochlorid).
Italian: Il maggior metabolita del fipronil sul mantello del cane e nel sangue è il derivato sulfone.
Romanian: Principalii metaboliţi ai fipronil la nivelul blănii câinelui şi în fluxul sanguin sunt derivaţii de sulfonă.
Italian: In casi ancora più rari possono verificarsi altre forme di dermatite tra cui condizioni pemfigo-simili.
Romanian: În cazuri şi mai rare alte forme de dermatită inclusiv simptome asemănătoare pemfigusului pot apărea.
Italian: La combinazione di amitraz e fipronil agisce su molteplici siti del sistema nervoso delle zecche.
Romanian: Combinaţia dintre amitraz şi fipronil acţionează la mai multe niveluri ale sistemului nervos al căpuşelor.
Italian: Per ridurre la probabilità di inalazione, si raccomanda di applicare il prodotto all'aria aperta o in locali ben ventilati.
Romanian: Pentru a minimaliza posibila inhalare, este recomandat ca produsul să se aplice în aer liber sau într-o încăpere bine ventilată.
Italian: Utilizzare la pipetta della dimensione adeguata in base al peso del cane.
Romanian: Alegeţi o pipetă de dimensiune corespunzătoare greutăţii corporale a câinelui.
Italian: Il rischio di insorgenza di reazioni avverse (vedi paragrafo 4.6) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.
Romanian: Riscul de apariţie a reacţiilor adverse (vezi secţiunea 4.6) poate totuşi să crească în cazul supradozării, motiv pentru care animalele trebuie tratate întotdeauna cu dimensiunea de pipetă corespunzătoare greutăţii lor corporale.
Italian: L'amitraz si degrada sul mantello del cane in N-metil-N'-(2,4-xilil) formammidina (< 5 % della concetrazione di amitraz).
Romanian: Amitraz se descompune la nivelul blănii câinelui în N-metil-N'-(2,4-xilil) formamidină (concentraţii de amitraz < 5 %).
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e la morte degli insetti e
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central al insectelor şi acarienilor, urmată de moartea acestora.
Italian: Bassi livelli di N-metilN'-(2,4-xilil) formammidina sono stati rilevati per 30 giorni dopo applicazione.
Romanian: Au fost detectate niveluri scăzute de N-metil-N'-(2,4-xilil) formamidină timp de 30 de zile de la aplicare.
Italian: Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone, amitraz e S-methoprene sul mantello diminuiscono nel tempo e sono rilevabili per almeno 58 giorni dopo l'applicazione.
Romanian: Concentraţiile de fipronil, sulfonă, amitraz şi (S)-methoprene la nivelul blănii animalului scad cu timpul, fiind detectabile pentru cel puţin 58 de zile de la aplicare.
Italian: Il fipronil sulfone viene prodotto sul mantello (concentrazione media < 16 % del fipronil nel primo mese dopo
Romanian: Sulfona rezultată din fipronil este produsă la nivelul blănii (concentraţii medii < 16 % fipronil în
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e non devono essere dispersi nei corsi d'acqua poiché potrebbero essere pericolosi per i pesci o per altri organismi acquatici.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenite din utilizarea acestuia trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale şi nu trebuie să fie deversate în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/125/001-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/125/001-008
Italian: Questo medicinale veterinario contiene amitraz, che può portare a reazioni avverse neurologiche nell'uomo.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conţine amitraz, care poate provoca reacţii adverse neurologice utilizatorilor.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).