FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Latvian: Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Czech: Nevyhazujte jej.
Latvian: Neatšķaidiet to.
Czech: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Latvian: Sími + 354 540 8000
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek) a dostupná jsou balení s 5 a 10 zásobními vložkami.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām), un tie ir pieejami iepakojumos pa 5
Czech: Zvláštní populace
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glarginem a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Sākumā dalībniekiem vidējais HbA1c bija 6,4%, vidējais HbA1c ārstēšanas laikā bija 5,9 - 6,4% glargīna insulīna grupā un 6,2 - 6,6% standartaprūpes grupā visā novērošanas laikā.
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Latvian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Czech: KwikPen insulinum glarginum s.c. podání
Latvian: KwikPen insulinum glarginum SC lietošanai
Czech: Těhotenství a kojení
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Czech: S podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par ABASAGLAR lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Czech: Neukládejte ABASAGLAR do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Latvian: Nenovietot ABASAGLAR pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Czech: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Latvian: - bēta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Czech: Inzulinové protilátky
Latvian: Antivielas pret insulīnu
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulinem glarginem než ve skupině s NPH.
Latvian: Tāpat kā iepriekš aprakstītajā pediatriskajā pētījumā, glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā samazināšanās no sākotnējā līmeņa glargīna insulīna grupā bija lielāka nekā NPH grupā.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤18 let) než u dospělých.
Latvian: Ziņojumi par blakusparādībām, kas saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ietver relatīvi biežākas reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) nekā pieaugušajiem.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas ietverti lietošanas instrukcijā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci ATC kód: A10AE04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un tā analogi injekcijām.
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s přípravkem ABASAGLAR KwikPen (viz „Návod k použití ABASAGLAR KwikPen").
Latvian: KwikPen (skatīt " ABASAGLAR KwikPen lietošanas instrukcija") apstiprinātas adatas.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulinu při užívání inzulinu glarginu je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Latvian: Tā kā glargīna insulīna preparātā bazālā insulīna darbība ir ilgstošāka, hipoglikēmija vairāk iespējama agrīnās rīta stundās, nevis naktī.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Latvian: Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensificēta vielmaiņas kontrole.
Czech: - právě zahajujete léčbu inzulinem nebo přecházíte na jiný inzulinový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulinu na ABASAGLAR, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulinu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza
Latvian: - ja tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis insulīna preparātu (iepriekšējo bazālo insulīnu nomainot ar ABASAGLAR, hipoglikēmija, ja tā rodas, biežāk var būt no rīta nevis naktī), - ja glikozes līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai ir nestabils; - ja maināt ādas apvidu, kur injicējat insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu); - ja Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Czech: Další informace si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Latvian: Ilgstošais darbības efekts, ko rada glargīna insulīna subkutāna ievadīšana, var aizkavēt pacienta atgūšanos no hipoglikēmijas stāvokļa.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Latvian: Sīki gaisa burbuļi var palikt un neietekmēs ievadīto devu.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Latvian: • Noņemiet papīra pārklājumu no adatas ārējā uzgaļa.
Czech: reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai varētu pareizi rīkoties, kad mainās glikozes līmenis asinīs, un izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa.
Czech: Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a pomalu napočítejte do 5;
Latvian: Turpiniet turēt devas pogu nospiestu un pirms adatas izņemšanas lēni aizskaitiet līdz 5
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Latvian: Pildspalvveida injektora uzgalis jāuzliek uz injektora pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Přestože přípravek ABASAGLAR obsahuje stejnou léčivou látku jako Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou tyto léky zaměnitelné.
Latvian: Lai gan ABASAGLAR satur to pašu aktīvo vielu, kā Toujeo (glargīna insulīnu 300 vienības/ml), šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Latvian: Nav būtiskas atšķirības diabētiskās retinopātijas progresēšanā, ja glargīna insulīns tiek salīdzināts ar NPH insulīnu.
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Latvian: Nejauciet ABASAGLAR kopā ar citiem insulīniem vai zālēm.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulinu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulinem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulinu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Latvian: Bērniem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu, tika mērīts glargīna insulīna un tā galveno M1 un M2 metabolītu zemākais līmenis plazmā, atklājot līdzīgu koncentrāciju plazmā kā pieaugušajiem, un apliecinot, ka, ilgstoši lietojot, glargīna insulīns un tā metabolīti neuzkrājas.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Latvian: Hipoglikēmija var rasties arī šādos gadījumos:
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci, kuru pašlaik lietojat, istabas temperatūrā (līdz 30 °C) un sargājot no siltuma un gaismas.
Czech: Před použitím přípravku ABASAGLAR se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Pirms ABASAGLAR lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat:
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
Latvian: Samaisīšana vai atšķaidīšana var mainīt tā laika/iedarbības profilu, un samaisīšana var izraisīt nogulšņu veidošanos.
Czech: • Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves pilnšļirci gadījumam, ja lietotā pilnšļirce pazūd vai sabojājas.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Czech: Převod z NPH inzulinu podávaného dvakrát denně na přípravek ABASAGLAR Pacienti, kteří jsou převáděni z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulinem (bazální inzulin) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem ABASAGLAR, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Latvian: Pārejot no divas reizes dienā lietojama NPH insulīna uz ABASAGLAR Lai mazinātu nakts un agro rīta stundu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kuri nomaina bazālā insulīna shēmu no NPH insulīna divreiz dienā uz ABASAGLAR lietošanu reizi dienā, pirmajās ārstēšanas nedēļās par 20 - 30% jāsamazina bazālā insulīna dienas deva.
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Latvian: - injicēt pilnšļircē atlikušo daudzumu un ar jaunu pilnšļirci ievadīt pietrūkušo daudzumu vai
Czech: Pero není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Latvian: Šī pilnšļirce nav ieteicama lietošanai cilvēkiem, kuri ir neredzīgi vai ar redzes traucējumiem, bez pilnšļirces lietošanā apmācīta cilvēka palīdzības.
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz návod k použití pera).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža jāizvada gaisa burbuļi (skatīt norādījumus par pilspalvveida injektora lietošanu).
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen(na) rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulinu glarginu.
Latvian: Tādējādi koncentrācija atbilda glargīna insulīna farmakodinamiskās aktivitātes parametriem laikā.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
Latvian: Izmetiet pilnšļirci un ņemiet jaunu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR"), kyselina chlorovodíková, a voda pro injekci.
Latvian: Citas ABASAGLAR sastāvdaļas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no ABASAGLAR sastāvdaļām"), sālsskābe un ūdens injekcijām.
Czech: Poruchy oka
Latvian: Acu bojājumi
Czech: - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky.
Latvian: - noteikti nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daivas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar dažām citām zālēm.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ABASAGLAR
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Latvian: • Sagatavojiet ādu, kā ieteicis veselības aprūpes speciālists.
Czech: - Pro každou injekci byste měl(a) použít novou jehlu a znovu ji prostříknout.
Latvian: - Pirms katras injekcijas jāņem jauna adata un jāatkārto sagatavošana.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci včetně Návodu k použití předplněného pera ABASAGLAR KwikPen dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, tai skaitā arī ABASAGLAR KwikPen pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Latvian: Lietojot insulīnu, var veidoties antivielas pret insulīnu.
Czech: - NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku.
Latvian: - Devu NEDRĪKST iestatīt, skaitot klikšķus, jo tā Jūs varat iestatīt nepareizu devu.
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Latvian: Pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injicēšanas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Czech: Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru.
Latvian: Insulīna pildspalvveida injektora lietošanas pamācība ir pievienota Jūsu injektoram.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Latvian: Izvēloties cita stipruma, zīmola (ražotājs), veida (regulārais, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes insulīnu, var būt nepieciešama devas maiņa.
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulinu uvedené v návodu pro použití pera.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi par pildspalvveida injektora lietošanu attiecībā uz kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injicēšanu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontroloval(a), že máte skutečně hypoglykémii.
Latvian: Uzreiz pēc glikozes ievadīšanas ieteicams pārbaudīt glikozes līmeni asinīs, lai noskaidrotu, vai Jums tiešām bijusi hipoglikēmija.
Czech: - časový rozvrh jídel a podávání inzulinu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem,
Latvian: krājumus; - pareizu Jūsu insulīna uzglabāšanu ceļojuma laikā; - ēdienreižu un insulīna ievadīšanas laiku ceļojumā; - iespējamo dažādo laika zonu maiņas ietekmi; - iespējamo risku saslimt valstīs, kuras apceļojat;
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreizējas lietošanas pildspalvveida injektorā.
Czech: Tel: +371 67364000
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Czech: Doba trvání účinku inzulinu a inzulinových analogů jako je inzulin glargin může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Latvian: Insulīna un insulīna analogu, piemēram, glargīna insulīna, darbības parametri laikā var stipri mainīties gan starp dažādiem indivīdiem, gan viena indivīda ietvaros.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Latvian: Klīniskā pētījumā novērots, ka hipoglikēmijas simptomi un kontrregulācijas hormonu atbildes reakcija veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc intravenozas glargīna insulīna un cilvēka insulīna ievadīšanas bija līdzīga.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Czech: Záměna inzulinů Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku
Latvian: Insulīnu sajaukšana Pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, lai izvairītos no ABASAGLAR
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem ar kardiālas sirds mazspējas rašanās riska faktoriem.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Latvian: Labi pārziniet sev raksturīgos brīdinājuma simptomus.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s přípravkem ABASAGLAR KwikPen požádejte o radu svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestru.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR KwikPen darbība, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Latvian: ABASAGLAR lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru, KwikPen, je čirý a bezbarvý roztok.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē KwikPen ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (pārāk augsts glikozes līmenis asinīs)
Czech: • Barva pera:
Latvian: • Devas poga:
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů (regular) nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Latvian: Pārejot no citiem insulīna preparātiem uz ABASAGLAR Mainot ārstēšanas shēmu no vidēji ilgas darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparāta uz ABASAGLAR lietošanu, var būt nepieciešama bazālā insulīna devas maiņa, kā arī vienlaikus lietoto pretdiabēta līdzekļu terapijas pielāgošana (papildu parastā insulīna vai ātras darbības insulīna analogu deva un ievadīšanas laiks vai perorālo pretdiabēta zāļu deva).
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Latvian: Lietošanas veids
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Czech: • Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Zásobní vložky (v inzulinovém peru) nebo nošené jako náhradní můžete uchovávat po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Latvian: Iesāktu (pildspalvveida injektorā) vai rezervei paņemtu kārtridžu drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Czech: ABASAGLAR je dlouhodobě působící inzulin.
Latvian: ABASAGLAR ir ilgstošas darbības insulīns.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Latvian: Iesāktu vai rezervei paņemtu pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30 °C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Latvian: Pagarināto glargīna insulīna darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
Czech: Injekční roztok.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Czech: Způsob podání
Latvian: Ievadīšanas veids
Czech: Farmakodynamické účinky
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Latvian: Kopumā bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam novērotās blakusparādības ir līdzīgas kā pieaugušajiem.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: Obsah sodíku
Latvian: Nātrija saturs
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Czech: Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
Latvian: Uzlieciet jaunu adatu un sagatavojiet pilnšļirci.
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem ABASAGLAR, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR darbība, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Obrázek 1 nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulinu glarginu a inzulinu NPH.
Latvian: Iepriekš ievietotajā 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības raksturlielumi laikā.