FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att sitagliptin ger en högre halt av inkretinhormoner i blodet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivån är hög.
Romanian: Prin creşterea concentraţiilor de hormoni incretinici în sânge, sitagliptina stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când valoarea glicemiei este mare.
Swedish: Att lägga till sitagliptin till metformin hade liknande effekt som att lägga till glipizid.
Romanian: Eficacitatea asocierii de sitagliptină la metformină a fost similară cu aceea a asocierii de glipizidă.
Swedish: Vad används Efficib för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Efficib?
Swedish: Den tredje studien omfattade 641 patienter som inte kontrollerades tillräckligt väl med en stabil insulindos.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 641 de pacienţi a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător cu o doză stabilă de insulină, dintre care trei sferturi luau şi metformină.
Swedish: Tillägg av 100 mg sitagliptin till metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,67 procent (från cirka 8,0 procent) efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,02 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Romanian: Prin asocierea a 100 mg de sitagliptină la metformină, concentraţiile de HbA1c au scăzut cu 0,67% (de la aproximativ 8,0%) după 24 de săptămâni, faţă de o scădere de 0,02% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Swedish: Metformin verkar främst genom att hämma produktionen av blodsocker och minska blodsockerupptaget i tarmen.
Romanian: Metformina acţionează în principal prin inhibarea producerii de glucoză şi prin reducerea absorbţiei sale la nivelul intestinului.
Swedish: Hur används Efficib?
Romanian: Cum se utilizează Efficib?
Swedish: I den studie där sitagliptin gavs som tillägg till glimepirid och metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,59 procent efter 24 veckor jämfört med en ökning med 0,30 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Romanian: În studiul în care sitagliptina a fost asociată la glimepiridă şi metformină, concentraţiile de HbA1c au scăzut cu 0,59% după 24 de săptămâni, faţă de o creştere de 0,30% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Swedish: Mer information om behandling med Efficib finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efficib, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I den första jämfördes sitagliptin med placebo (overksam behandling) hos 701 patienter, i den andra med glipizid (en sulfonureid) hos 1 172 patienter.
Romanian: Două dintre studii au examinat sitagliptina ca adjuvant la metformină: primul studiu a comparat-o cu placebo (un preparat inactiv) la 701 pacienţi, iar al doilea a comparat-o cu glipizida (o sulfoniluree) la 1 172 de pacienţi.
Swedish: I den andra minskade nivåerna av HbA1c med 1,03 procent efter 18 veckor hos patienter som fick sitagliptin som tillägg till metformin och rosiglitazon, jämfört med en minskning på 0,31 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Romanian: În al doilea studiu, concentraţiile de HbA1c au scăzut cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienţii la care sitagliptina a fost asociată la metformină şi rosiglitazonă, faţă de o scădere de 0,31% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Swedish: Slutligen minskade nivåerna med 0,59 procent efter 24 veckor hos patienter som fick sitagliptin som tillägg till insulin, jämfört med en minskning på 0,03 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Romanian: În sfârşit, concentraţiile de HbA1c au scăzut cu 0,59% după 24 de săptămâni la pacienţii la care sitagliptina a fost asociată la insulină, faţă de o scădere de 0,03% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Swedish: Hur har Efficibs effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Efficib?
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, în următoarele moduri:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska omfatta:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să includă:
Swedish: Format och distributionssätt för detta material bör diskuteras med berörda vetenskapliga samfund.
Romanian: Formatul şi căile de distribuţie ale acestui material trebuie discutate cu asociaţiile profesionale corespunzătoare.
Swedish: • Produktresumén
Romanian: • O copie a RCP
Swedish: Den nationella behöriga myndigheten ska ge sitt godkännande till resultatet av diskussionen, och om befogat till utbildningsmaterialet, och detta ska vara tillgängligt före lansering i varje medlemsland.
Romanian: Rezultatele discuţiilor şi, acolo unde este cazul, materialul corespunzător trebuie să fie aprobat de către autoritatea naţională competentă şi să fie disponibil înainte de lansare în fiecare dintre statele membre.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial till alla läkare som kan bli berörda av behandling av patienter med prasugrel.
Romanian: DAPP va distribui un material educativ tuturor medicilor care pot fi implicaţi în tratarea cu prasugrel a pacienţilor.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor och begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Romanian: Statele membre vor asigura ca toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în condiţii de siguranţă şi eficacitate a medicamentului ce sunt descrise mai jos sunt implementate:
Swedish: VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ ŞI EFICACITATE A MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Swedish: BILAGA VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ ŞI EFICACITATE A MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Swedish: o Patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg ska ges en reducerad underhållsdos på 5 mg o Belägg för en dos på 5 mg baseras endast på farmakodynamiska/farmakokinetiska analyser och för närvarande finns inga kliniska säkerhetsdata på denna dos i riskgrupperna.
Romanian: o Recomandarea dozei de 5 mg se bazează doar pe analize ale datelor farmacodinamice/farmacocinetice şi nu există date clinice referitoare la siguranţa acestei doze la subgrupele de pacienţi cu risc.
Swedish: • Betoning på: o Svåra hemorragiska händelser förekommer mer frekvent hos patienter ≥ 75 år (inkluderande fatala händelser) och hos patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg o Behandling med prasugrel rekommenderas i allmänhet inte till patienter ≥ 75 år o Om det efter en noggrann individuell nytta/risk utredning av den förskrivande läkaren bedöms nödvändigt att behandla patienter i åldersgruppen ≥ 75 år, bör en engångs laddningsdos på 60 mg följt av en lägre underhållsdos på 5 mg förskrivas.
Romanian: • Evidenţierea faptului că: o Evenimentele hemoragice severe sunt mai frecvente la pacienţii cu vârsta ≥75 ani (inclusiv cele fatale) sau la cei cu greutatea corporală <60 kg.
Swedish: Därför kan båda läkemedlen administreras samtidigt.
Romanian: Ca urmare, ambele medicamente pot fi administrate concomitent.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 februari 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Februarie 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Noiembrie 2013
Swedish: Detta berör särskilt följande patienter:
Romanian: Acest aspect se aplică în special pacienţilor:
Swedish: Vad Efient är och vad det används för
Romanian: Ce este Efient şi pentru ce se utilizează
Swedish: Patienter kan ingå i mer än en grupp.
Romanian: Pacienţii pot fi număraţi în mai mult de un rând.
Swedish: Det föreligger ingen skillnad i exponering mellan kineser, japaner och koreaner.
Romanian: Nu există diferenţe de expunere între subiecţii de origine chineză, japoneză sau coreeană.
Swedish: TTP är ett allvarligt tillstånd och kräver omedelbar behandling.
Romanian: PTT este o afecţiune gravă şi necesită tratament prompt.
Swedish: Därför ska prasugrel användas med försiktighet till dessa patienter.
Romanian: Ca urmare, utilizarea prasugrel la aceşti pacienţi va fi făcută cu prudenţă.
Swedish: Ta dosen vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Luaţi-vă doza de medicament la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på gravida eller ammande kvinnor.
Romanian: Nu s-a efectuat nici un studiu clinic la femeile gravide sau care alăptează.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică severă.
Swedish: Studien uppfyllde inte några av de primära eller sekundära effektmåtten.
Romanian: Studiul nu a întrunit obiectivele primare sau secundare.
Swedish: • Plötslig yrsel eller plötslig stark huvudvärk utan någon känd anledning.
Romanian: • Stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută.
Swedish: Prasugrels fördel blev märkbar under de första tre dagarna och den kvarstod till studiens slut.
Romanian: Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s-a menţinut până la încheierea studiului.
Swedish: Barn och ungdomar Efient får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Efient nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Populationen bestod av 92 % kaukasier, 26 % kvinnor och 39 % ≥ 65 år.
Romanian: Populaţia de pacienţi a fost 92% de origine caucaziană, 26% fiind femei şi 39% având vârsta ≥65 ani.
Swedish: Dessa patienter kan ha en ökad risk för blödning.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea un risc crescut de sângerare.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Efient")
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2 "Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient").
Swedish: Om detta har hänt dig, kontakta omedelbart din läkare.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Romanian: 85276 Pfaffenhofen Germania
Swedish: Kontakta din läkare eller sjukhus omedelbart, eftersom det finns risk för svår blödning.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar morfin eller andra opioider (för behandling av svår smärta).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați morfină sau alte opiacee (utilizate pentru tratamentul durerii severe).
Swedish: planerad operation (inklusive vissa tandkirurgiska ingrepp) inom de närmaste sju dagarna.
Romanian: - o intervenţie chirurgicală programată (inclusiv unele proceduri stomatologice) în următoarele şapte zile.
Swedish: TRITON var en internationell, randomiserad, dubbelblind multicenterstudie med parallella grupper och inkluderade 13608 patienter.
Romanian: TRITON a fost un studiu multicentric internaţional, randomizat, dublu orb, pe grupuri de populaţie paralele, însumând 13608 pacienţi.
Swedish: • Blödning som inte går att stoppa till exempel från ett skärsår
Romanian: • Sângerare ce nu poate fi oprită, de exemplu în urma unei tăieturi.
Swedish: • Innan du tar Efient:
Romanian: • Înainte de a lua Efient:
Swedish: Aktiv patologisk blödning.
Romanian: Sângerare patologică activă.
Swedish: • Plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra
Romanian: • Stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a-i înţelege pe cei din jur,
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare, tandläkare och apotekspersonal att du tar Efient.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Efient.
Swedish: Patienter ≥ 75 år
Romanian: Pacienţi cu vârsta ≥75 ani
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Efient.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Efient.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en eliminationshalveringstid på cirka 7,4 timmar (intervall 2 till 15 timmar).
Romanian: Metabolitul activ are un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 7,4 ore (interval 2 până la 5 ore).
Swedish: Prasugrel kan inte påvisas i plasma efter oral administrering.
Romanian: Prasugrel nu este detectat în plasmă după administrarea orală.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas enbart baserat på etnisk tillhörighet.
Romanian: Nu se recomandă ajustări ale dozelor în funcţie doar de originea etnică.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică existenţa unor efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau a dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Swedish: 81379 München
Romanian: 81379 Munich
Swedish: Riskförhållande (HR) (95 % KI)
Romanian: Risc relativ (RR) (95% IÎ)
Swedish: Cirka 68 % av prasugreldosen utsöndras i urinen och 27 % i feces som inaktiva metaboliter.
Romanian: Eliminare Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27 % în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.
Swedish: Patienterna ska informeras om att det kan ta längre tid än vanligt att stoppa en blödning då de tar prasugrel (tillsammans med ASA) och att de ska rapportera till läkaren om någon ovanlig blödning (ställe eller varaktighet) inträffar.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se comunice că este posibil ca oprirea unei sângerări să dureze mai mult decât de obicei atunci când iau prasugrel (în asociere cu AAS) şi că trebuie să raporteze medicului orice sângerare neobişnuită (ca loc sau durată).
Swedish: Totalt identifierades inga nya säkerhetsdata för prasugrel som monoterapi i denna patientgrupp.
Romanian: Per total, nu au fost găsite informații noi cu privire la siguranța administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienți.
Swedish: Visa läkaren din förpackning av Efient.
Romanian: Trebuie să-i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Efient.
Swedish: I den kliniska fas 3 studien genomgick 437 patienter kranskärlskirurgi (CABG) under studiens gång.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, 437 pacienţi au fost supuşi CABG pe parcursul studiului.
Swedish: - om du har en ökad risk för blödning till exempel: är 75 år eller äldre.
Romanian: • Dacă aveţi un risc crescut de sângerare, de exemplu: - vârsta de 75 ani sau mai mult.
Swedish: För alla patienter kunde laddningsdosen administreras närsomhelst mellan randomiseringstidpunkten och 1 timme efter det att patienten lämnat katetriseringslaboratoriet.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, doza de încărcare a putut fi administrată în orice moment dintre randomizare şi până la 1 oră după ce pacientul a părăsit laboratorul de cateterizare.
Swedish: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Romanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Swedish: b Andra standardbehandlingar som ansågs lämpliga användes.
Romanian: b În funcţie de necesităţi au fost utilizate alte tratamente standard.
Swedish: Om du har glömt att ta Efient
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efient
Swedish: tar vissa typer av läkemedel (se "Intag av andra läkemedel" nedan).
Romanian: - administrarea anumitor medicamente (vezi mai jos „Utilizarea altor medicamente")
Swedish: • Plötslig känsellöshet eller svaghet i arm, ben eller ansikte, speciellt om endast ena sidan av kroppen drabbas
Romanian: • Pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului,
Swedish: Din läkare kan vilja att du slutar ta Efient tillfälligt på grund av risken för blödning.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să dorească să opriţi temporar administrarea Efient datorită riscului crescut de sângerare.
Swedish: Fördelen berodde framförallt på en betydande minskning av icke-fatal myokardinfarkt (se tabell 3).
Romanian: Beneficiul a fost datorat în principal scăderii semnificative a IM non-fatale (vezi Tabelul 3).
Swedish: Efient är avsett att administreras tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA).
Romanian: Efient trebuie administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS).
Swedish: Hur Efient ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Efient
Swedish: Särskilt viktigt är det att tala om för läkaren om du behandlas med:
Romanian: Este important în mod special să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel, exkl. heparin, ATC-kod: B01AC22.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Swedish: Efient innehåller laktos.
Romanian: Efient conţine lactoză.
Swedish: Morfin och andra opioider:
Romanian: Morfina și alte opiacee:
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av prasugrel i bröstmjölk.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat excreţia prasugrel în lapte.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
Romanian: Pentru mai multe informaţii consultaţi pct. 5.1.
Swedish: Du kan också ha fått en eller flera stentar insatta för att hålla öppen en tilltäppt eller trång artär som förser hjärtat med blod.
Romanian: Este, de asemenea, posibil să vi se fi introdus unul sau mai multe stenturi pentru a menţine deschisă o arteră blocată sau îngustată care aduce sânge la inimă.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial till alla läkare som kan bli berörda av behandling av patienter med prasugrel.
Romanian: DAPP va distribui un material educativ tuturor medicilor care pot fi implicaţi în tratarea cu prasugrel a pacienţilor.
Swedish: Exponering hos personer med afrikanskt och latinamerikanskt ursprung är jämförbar med exponering hos kaukasier.
Romanian: Expunerea în rândul subiecţilor de origine africană sau hispanică este similară celei de la subiecţii de origine caucaziană.
Swedish: Tabell 1: Incidens av icke-CABG-relaterad blödninga (% patienter) Händelse
Romanian: Tabelul 1: Incidenţa sângerărilor în legătură cu non-CABGa (% pacienţilor)
Swedish: Användning av en tienopyridin inom 5 dagar före studiestart var ett exklusionskriterium.
Romanian: Utilizarea oricărei tienopiridine în cele 5 zile dinaintea înrolării a constituit un criteriu de excludere.
Swedish: Användning av prasugrel under amning rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea prasugrel în timpul alăptării.
Swedish: Säkerhet och effekt för Efient för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Efient la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Swedish: Din läkare ska förskriva en daglig dos på 5 mg eftersom risken för blödning är större hos patienter över 75 år. en nyligen inträffad, allvarlig skada.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg, deoarece există un risc mai mare de sângerare la pacienţii cu vârsta peste 75 ani - un accident grav recent
Swedish: Absorptionen och metabolismen av prasugrel är snabb med maximal plasmakoncentration (Cmax) av den aktiva metaboliten på cirka 30 minuter.
Romanian: Absorbţie Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concetraţia plasmatică maximă (Cmax) a metabolitului activ atingându-se în aproximativ 30 minute.
Swedish: • Plötsliga svårigheter att gå eller hålla balansen eller koordinationssvårigheter
Romanian: • Dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare,
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid kan förutsäga effekten på människa ska Efient endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern bedöms överstiga den potentiella risken för fostret.
Romanian: Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna prdictive asupra răspunsului la om, Efient trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (≤1/10000); cu frecvenţă necunoscută
Swedish: ÖVRIGT MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
Romanian: <LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU>
Swedish: Toxikologiska studier på embryo- och fosterutveckling hos råtta och kanin visade inga tecken på missbildningar av prasugrel.
Romanian: Studiile toxicologice asupra dezvoltării embrio-fetale la şobolan şi iepure nu au evidenţiat existenţa unor malformaţii datorate prasugrel.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, kosttillskott och naturläkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente nutritive şi preparate be bază de plante.
Swedish: Efient, som innehåller den aktiva subtansen prasugrel, tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Romanian: Efient, care conține substanța activă prasugrel, aparţine unui grup de medicamente denumite antiplachetare.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efient
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient Nu luaţi Efient
Swedish: Underhållsdosen på 10 mg rekommenderas inte.
Romanian: Doza de întreţinere de 10 mg nu este recomandată.
Swedish: Prasugrel har ingen kliniskt signifikant effekt på digoxins farmakokinetik.
Romanian: Prasugrel nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii digoxinei.
Swedish: Frekvensen icke-CABG-relaterad TIMI blödning de första 7 dagarna för patienter var enligt följande:
Romanian: Ratele de non-CABG legate de sângerare TIMI în 7 zile pentru pacienți au fost după cum urmează:
Swedish: Du ska använda Efient endast efter att ha diskuterat med din läkare möjliga fördelar för dig och eventuella risker för fostret.
Romanian: Trebuie să luaţi Efient doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
Swedish: Därför är trombocyter nödvändiga för att stoppa blödning.
Romanian: trombocitele (plachetele sanguine) sunt esenţiale pentru a ajuta la oprirea sângerării.
Swedish: Den aktiva metabolitens AUC (exponering) ökar proportionellt inom det terapeutiska dosintervallet.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ (ASC) creşte proporţional cu dozele terapeutice.
Swedish: Morfin och andra opioider
Romanian: Morfina și alte opiacee
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Swedish: Distribution Bindningen till humant albumin i serum (4 % buffrad lösning) av den aktiva metaboliten var 98 %.
Romanian: Legarea metabolitului activ de albumina serică umană (soluţie tamponată 4 %) a fost 98 %.
Swedish: - om du har någon sjukdom som orsakar blödning till exempel blödning från mage eller tarm.
Romanian: - dacă aveţi o condiţie medicală care detemină în prezent sângerare, de exemplu sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd, men data indikerar för potentiellt minskad prasugreleffekt hos patienter som kombinationsbehandlas med prasugrel och morfin.
Romanian: Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențialul de scădere a eficacității prasugrelului la pacienții cărora li s-au administrat concomitent prasugrel și morfină.
Swedish: Ja (n=518)
Romanian: Da (N=518)