FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych z zastosowaniem insuliny aspart stwierdzono, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zaobserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego populacji ogólnej.
Croatian: Na temelju rezultata dobivenih iz kliničkih ispitivanja s aspart inzulinom općenito, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Fiasp powinien być podawany do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, należy brać pod uwagę czas do wystąpienia działania produktu zalecanego pacjentom, u których współistniejące choroby lub przyjmowane leki mogą mieć wpływ na spowolnienie wchłaniania pokarmu.
Croatian: Budući da se Fiasp treba primijeniti do 2 minute prije početka obroka, uz opciju primjene 20 minuta nakon početka obroka, njegovo vrijeme do početka djelovanja potrebno je imati u vidu kada se propisuje bolesnicima koji boluju od istodobnih bolesti ili su podvrgnuti liječenju kod kojeg se može očekivati usporena apsorpcija hrane.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: W razie wątpliwości należy podać całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Polish: Stosowanie leku Fiasp z alkoholem
Croatian: Fiasp s alkoholom
Polish: Intensyfikacja lub szybka poprawa kontroli stężenia glukozy wiąże się z przemijającym, odwracalnym zaburzeniem refrakcji oka, nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, ostrą bolesną neuropatią obwodową i obrzękami obwodowymi.
Croatian: Početak primjene inzulina i intenziviranje regulacije glukoze Intenziviranje ili brzo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim, reverzibilnim poremećajem oftalmološke refrakcije, pogoršanjem dijabetičke retinopatije, akutnom bolnom perifernom neuropatijom i perifernim edemom.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę aspart i stężenie maksymalne po podaniu produktu leczniczego Fiasp były o 30% wyższe w przypadku osób w podeszłym wieku niż u młodszych dorosłych.
Croatian: Ukupna izloženost aspart inzulinu i maksimalna koncentracija nakon primjene lijeka Fiasp bila je 30% veća u starijih ispitanika u usporedbi s mlađim odraslim ispitanicima.
Polish: Wielkości opakowań: 5 i 10 wkładów.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Polish: Badania wykazały także, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna insulinie ludzkiej.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je disocijacija vezivanja na inzulinske receptore aspart inzulina jednaka kao i kod humanog inzulina.
Polish: • Wstrzykiwacz należy mieć zawsze przy sobie.
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy w ciągu pierwszych 30 minut (AUCGIR, 0-30 min) wynosiło 51 mg/kg w przypadku produktu leczniczego Fiasp oraz 29 mg/kg w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (współczynnik Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Croatian: Učinak snižavanja glukoze tijekom prvih 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min) iznosio je 51 mg/kg za lijek Fiasp, a 29 mg/kg za lijek NovoRapid (omjer Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest małe, zdolność koncentracji i reagowania może ulec osłabieniu.
Croatian: Ako imate nisku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Croatian: • Ako iglu izvučete ranije, mogli biste vidjeti mlaz inzulina kako izlazi iz vrha igle.
Polish: Przykład
Croatian: Primjer
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę u pacjenta.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Croatian: Ukupna izloženost inzulinu bila je usporediva između lijekova Fiasp i NovoRapid.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym produktu leczniczego Fiasp, wyrażana jest w jednostkach (j.).
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Fiasp, izražava se u jedinicama.
Polish: • Pozostawić igłę wbitą w skórę po powrocie licznika dawki do wartości 0 i powoli policzyć do 6.
Croatian: • Nakon što se brojčanik doze vrati na 0, ostavite iglu pod kožom i polako brojite do 6.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Croatian: Fiasp se može primijeniti uz pomoć infuzijske pumpe (KSII) tijekom najviše 6 dana, kako je opisano u dijelu 4.2 i uputi o lijeku.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka inzulina.
Polish: Stężenie insuliny aspart (pmol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina (pmol/l)
Polish: Całkowite zmniejszenie stężenia glukozy i maksymalne (GIRmax) zmniejszenie stężenia glukozy były porównywalne dla produktu leczniczego Fiasp i produktu leczniczego NovoRapid.
Croatian: Ukupan učinak snižavanja glukoze i maksimalan (GIRmax) učinak snižavanja glukoze između lijekova Fiasp i NovoRapid bili su usporedivi.
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Croatian: • Poremećaj oka - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja oka nastalog kao posljedica šećerne bolesti.
Polish: Początek działania następował o 5 minut wcześniej, a czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości wlewu glukozy był o 11 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Croatian: Početak djelovanja bio je 5 minuta brži, a vrijeme do maksimalne brzine infuzije glukoze nastupilo je 11 minuta prije s lijekom Fiasp nego s lijekom NovoRapid.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Fiasp • ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Początek ekspozycji po zastosowaniu CSII (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego) był o 26 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, czego efektem była około trzykrotnie większa dostępność insuliny w czasie pierwszych 30 minut (rysunek 2).
Croatian: Nastup izloženosti uz primjenu putem KSII-ja (vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije) bilo je 26 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, što je rezultiralo s otprilike tri puta više dostupnog inzulina tijekom prvih 30 minuta (Slika 2).
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima si bolesnik ne može sam pomoći, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje za to obučena osoba, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) - w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zastosować insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti svoj inzulin, razina šećera u krvi može se previše povisiti (hiperglikemija).
Polish: Dawkowania po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie badano.
Croatian: Doziranje nakon obroka nije ispitivano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny / błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Fiasp.
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka Bolesnike se mora uputiti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajnih zamjena ovog lijeka i drugih inzulinskih pripravaka.
Polish: Owo pojawienie się następowało dwukrotnie szybciej (co odpowiada 5 minutom wcześniej), a czas do osiągnięcia 50% stężenia maksymalnego był o 9 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid przy czterokrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 15 minut i dwukrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 30 minut.
Croatian: Nastup pojave bio je dvostruko brži (što odgovara pojavi 5 minuta ranije), vrijeme do 50%-tne maksimalne koncentracije bilo je 9 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, pri čemu je tijekom prvih 15 minuta bilo dostupno četiri puta više inzulina, a tijekom prvih 30 minuta dvostruko više inzulina.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju Fiasp putem KSII-ja moraju biti upućeni kako primijeniti inzulin injekcijom i imati na raspolaganju neku drugu inzulinsku terapiju za slučaj neispravnosti inzulinske pumpe.
Polish: Można nastawić do 80 jednostek na dawkę.
Croatian: Možete odabrati do 80 jedinica po dozi.
Polish: Nie badano pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Polish: 5 jednostek
Croatian: Odabrano 5 jedinica
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost inzulinu bila je veća u ženskih nego u muških bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Polish: • nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
Croatian: • osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe strzykawki i zapasową fiolkę leku Fiasp,
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne štrcaljke i rezervnu bočicu lijeka Fiasp.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Croatian: Fiasp se može primjenjivati u adolescenata i djece od navršenih godinu dana (vidjeti dio 5.1).
Polish: Insuliny i ich analogi do wstrzykiwań, szybkodziałające.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje razine glukoze, dok je dozu inzulina potrebno individualno prilagoditi (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Croatian: • hormon rasta - za nedostatak hormona rasta
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu małego stężenia cukru we krwi.
Croatian: • ako teško prepoznajete nisku razinu šećera u krvi.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz, 5 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 (sa ili bez igala) napunjene brizgalice, 5 (bez igala) napunjenih brizgalica i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja od 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Polish: • uczucie pragnienia
Croatian: • osjećaj žeđi
Polish: • obrzęk w okolicy stawów - po rozpoczęciu przyjmowania leku w organizmie może dojść do zatrzymania większej ilości wody.
Croatian: • Oticanje oko zglobova - kada prvi put počnete primjenjivati svoj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Croatian: U 2-tjednom ukriženom ispitivanju, Fiasp je pokazao veći učinak snižavanja glukoze nakon obroka nakon testa sa standardiziranim obrokom u odnosu na odgovor glukoze 1 i 2 sata nakon obroka (razlika u liječenju: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI odnosno -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), u usporedbi s lijekom NovoRapid uz primjenu putem KSII-ja.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie leku na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži lijek Fiasp 100 jedinica/ml.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek i czasu podawania równocześnie stosowanych insulin o średnim lub długim czasie działania lub dostosowania innego towarzyszącego leczenia przeciwcukrzycowego.
Croatian: Možda će se trebati prilagoditi doze i vrijeme primjene istodobno primjenjivanih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka ili ostalih istodobno primjenjivanih antidijabetičkih terapija.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Croatian: To može dovesti do prijenosa infekcije.
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste, drugog zaštićenog imena ili drugog proizvođača na Fiasp mora se provesti uz strog liječnički nadzor i može rezultirati potrebom za promjenom doze.
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Croatian: Reakcije na koži: Na koži se mogu pojaviti znakovi alergije poput ekcema, osipa, svrbeža, koprivnjače i dermatitisa.
Polish: • Napełniając nowy zbiornik, nie pozostawiać dużych pęcherzyków powietrza ani w strzykawce,
Croatian: • Kad punite novi spremnik, provjerite da u štrcaljki i cjevčici nisu ostali veći mjehurići zraka.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 x 3 ml) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5 x 3 ml) napunjenih brizgalica
Polish: Dawka w cukrzycy typu 1 i typu 2
Croatian: Doza za šećernu bolest tipa 1 i tipa 2
Polish: Ten lek może być stosowany we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Croatian: Ovaj lijek se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe.
Polish: Potwierdzono, że zmniejszenie wartości HbA1c na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej było równoważne do uzyskanego w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (tabela 4).
Croatian: Snižavanje HbA1c od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja potvrđeno je kao neinferiorno u usporedbi s onim postignutim uz NovoRapid (Tablica 4).
Polish: Podczas wlewu insuliny konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Polish: Całkowita ekspozycja w przypadku produktu leczniczego Fiasp była niższa u dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi stosującymi dawkę 0,2 jednostki/kg mc., natomiast stężenie maksymalne insuliny aspart w surowicy było podobne w obu grupach wiekowych.
Croatian: Ukupna izloženost lijeku Fiasp nakon primjene doze od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine bila je niža u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama, dok je maksimalna koncentracija aspart inzulina u serumu bila slična između dobnih skupina.
Polish: Jeśli insulina jest mętna, nie używać wstrzykiwacza.
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp uz obrok uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 144 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Polish: EU/1/16/1160/001 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/16/1160/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/16/1160/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Croatian: EU/1/16/1160/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/16/1160/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoFine EU/1/16/1160/004 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 brizgalica od 3 ml
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Croatian: Slika 2 Profili srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 uz primjenu putem KSII-ja (0-5 sati) korigirani za infuziju bazalnog inzulina Distribucija
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom?
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Croatian: Fiasp se pokazao stabilnim na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata u infuzijskim tekućinama kao što je otopina 9 mg/ml (0,9%) natrijeva klorida ili 5% glukoze.
Polish: Pacjenci, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, powinni zostać poinformowani, że typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię mogły ulec zmianie.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Polish: • Pacjent, który nie odzyskał przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Polish: Całkowita ekspozycja i maksymalne stężenie insuliny rośnie proporcjonalnie wraz ze wzrostem podawanych podskórnie dawek produktu leczniczego Fiasp w zakresie dawek terapeutycznych.
Croatian: Ukupna izloženost i maksimalna koncentracija inzulina proporcionalno se povećava s povećanjem supkutane doze lijeka Fiasp unutar terapijskog raspona doze.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju bočicu možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe).
Polish: Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego i całkowita ekspozycja na insulinę aspart były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej, ramię i udo.
Croatian: Vrijeme do maksimalne koncentracije i ukupna izloženost aspart inzulinu bili su usporedivi za abdomen, nadlakticu i bedro.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, zawsze należy przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ insuliny przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Croatian: Možete se brže probuditi iz nesvjestice uz injekciju glukagona.
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) na mjestu injiciranja prijavljena je češće u tom ispitivanju s pedijatrijskim bolesnicima nego u ispitivanjima provedenima u odraslih (vidjeti gore).
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy występowało między 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu.
Croatian: Maksimalan učinak na snižavanje glukoze lijeka Fiasp nastupio je između 1 i 3 sata nakon injekcije.
Polish: Dostosowanie dawki w cukrzycy typu 2
Croatian: Prilagodba doze za šećernu bolest tipa 2
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna.
Polish: W badaniu tym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0-2 minuty przed posiłkiem) lub po posiłku (20 minut po rozpoczęciu posiłku) do stosowania produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo, oba produkty stosowano w skojarzeniu z insuliną degludec.
Croatian: U tom su se ispitivanju uspoređivale djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp primijenjenog uz obrok (0-2 minute prije obroka) ili nakon obroka (20 minuta nakon početka obroka) i lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp uogólnione reakcje nadwrażliwości (objawiające się uogólnioną skórną wysypką i obrzękiem twarzy) zgłaszano niezbyt często (0,2% w porównaniu z 0,3% w przypadku leku porównawczego).
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (u obliku generaliziranog kožnog osipa i edema lica) na lijek Fiasp javljaju se manje često (0,2% naspram 0,3% za komparator).
Polish: Wśród dzieci i młodzieży lipodystrofia była zgłaszana z częstością 2,1% w przypadku produktu Fiasp w porównaniu z 1,6% w przypadku produktu NovoRapid.
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji prijavljena učestalost lipodistrofije iznosila 2,1% uz Fiasp naspram 1,6% uz NovoRapid.
Polish: 2 jednostki
Croatian: Odabrane 2 jedinice