FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba flutikazonfuroata/vilanterola pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат/вилантерол при бременни жени може да се обмисли, само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за фетуса.
Slovenian: Pred začetkom uporabe preberite ta navodila.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Zdravilo Relvar Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB in astme.
Bulgarian: Relvar Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Slovenian: Študija provokacije z alergenom
Bulgarian: Провокационно проучване с използване на алерген
Slovenian: Dih naj zadrži, kolikor največ lahko (vsaj 3 do 4 sekunde).
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Slovenian: Če je vilanterol rabljen redno, pomaga ohraniti male dihalne poti odprte.
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
Slovenian: V študiji SUMMIT je bila pojavnost vseh zlomov s FF/VI, FF, VI in placebom v vseh skupinah 2 %; zlomov, ki so pogosto povezani z uporabo ICS, je bilo v vsaki od skupin manj kot 1 %.
Bulgarian: В проучването SUMMIT, честотата на всички случаи на фактури при FF/VI, FF, VI и плацебо е 2% във всяко рамо; фрактури, често свързвани с употребата на ИКС, са по-малко от 1 % във всяко рамо.
Slovenian: Ti učinki so veliko manj verjetni kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Bulgarian: Появата на тези реакции е по-малко вероятна, отколкото при пероралните кортикостероиди.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja s flutikazonfuroat/vilanterolom, upoštevaje koristi dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с флутиказон фуроат/вилантерол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje ali mlečne beljakovine, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или към млечен протеин, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2018
Bulgarian: 26 юли 2018
Slovenian: Po tem datumu inhalatorja ne sme več uporabljati.
Bulgarian: След тази дата инхалаторът не трябва да се използва повече.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem Takojšnje težave z dihanjem po uporabi zdravila Relvar Ellipta so redke.
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Relvar Ellipta са редки.
Slovenian: Opazite lahko hitrejše bitje srca kot po navadi, občutek drhtenja ali glavobol.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je bilo opredeljeno kot poslabšanje astme, ki je zahtevalo vsaj 3-dnevno uporabo sistemskih kortikosteroidov ali sprejem v bolnišnico ali obisk na oddelku za nujno medicinsko pomoč zaradi astme, ki je zahtevala sistemske kortikosteroide.
Bulgarian: Тежка екзацербация на астма е определена като влошаване на астмата, налагащо употребата на системни кортикостероиди в продължение на най-малко 3 дни или хоспитализация, или посещение в отделение за спешна помощ, дължащо се на астма, която е наложила приложение на системни кортикостероиди.
Slovenian: Vendar je treba bolnikom povedati, da je za vzdrževanje nadzora nad simptomi astme potrebna redna vsakodnevna uporaba in da morajo zdravilo uporabljati tudi, ko nimajo simptomov.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат уведомени, че за поддържане на контрола върху симптомите на астма е необходима редовна ежедневна употреба, която да продължи дори при липсваща симптоматика.
Slovenian: V programu kliničnega razvoja pri astmi je bilo v integrirano oceno neželenih učinkov vključenih skupno 7.034 bolnikov.
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за астма общо 7 034 пациенти са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Slovenian: Korigirana povprečna razlika med zdravljenjema 37 ml med skupinama ni bila statistično značilna (p = 0,162).
Bulgarian: Кoригираната средна разлика при лечението от -37 ml между групите не е била статистически значима (p=0,162).
Slovenian: Sprosti mišice v malih dihalnih poteh v pljučih.
Bulgarian: Той отпуска мускулите на малките въздухоносни пътища в белите дробове.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti, razen če korist odtehta povečano tveganje za pojav sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov; v tem primeru je treba bolnike nadzorovati glede sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Bulgarian: Едновременно приложение трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни нежелани реакции, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни нежелани реакции.
Slovenian: Uporaba flutikazonfuroata v kombinaciji z vilanterolom ni povzročila pomembnih novih toksičnih učinkov.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат в комбинация с вилантерол не е довело до някаква значителна нова токсичност.
Slovenian: Dokazano je, da imajo kortikosteroidi širok spekter vplivov na več vrst celic (npr. na eozinofilce, makrofage, limfocite) in mediatorjev (npr. na citokine in kemokine, ki sodelujejo pri vnetju).
Bulgarian: Установено е, че кортикостероидите имат широк обхват на въздействия върху много типове клетки (напр. еозинофили, макрофаги, лимфоцити) и медиатори (напр. цитокини и хемокини, участаващи във възпалителния процес).
Slovenian: Uporabo zdravila Relvar Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Relvar Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Slovenian: Odmerjanja ni treba prilagoditi glede na spol, telesno maso ali ITM.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на пол, тегло и ИТМ.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika zdraviti podporno in ga ustrezno nadzorovati, kot je potrebno.
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение със съответно проследяване при необходимост.
Slovenian: če imate bolezen jeter, ker lahko obstaja večja verjetnost, da boste imeli neželene učinke.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване, тъй като е по-вероятно да получите нежелани реакции.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст на и над 12 години
Slovenian: Sočasna uporaba drugih simpatikomimetičnih zdravil (samih ali kot sestavin kombiniranega zdravljenja) lahko stopnjuje neželene učinke flutikazonfuroata/vilanterola.
Bulgarian: Едновременно приложение на други симпатикомиметични лекарствени продукти (самостоятелно или като част от комбинирана терапия) може да потенцира нежеланите реакции на флутиказон фуроат/вилантерол.
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo tudi preprečiti napade astme in poslabšanje KOPB.
Bulgarian: Кортикостероидите също така помагат за предотвратяване на пристъпите на астма и влошаването на ХОББ.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katerokoli od teh zdravil.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Slovenian: Incidenca kardiovaskularne anamneze/dejavnikov tveganja je bila po terapevtskih skupinah podobna; bolniki so najpogosteje imeli hipertenzijo (46 %), ki sta ji sledili hiperholesterolemija (29 %) in sladkorna bolezen (12 %).
Bulgarian: Честотата на анамнеза/рискови фактори за сърдечносъдов риск е била сходна във всички групи на лечение, като най-често пациенти са страдали от хипертония (46%) следвани от тези с хиперхолестеролемия (29%) и захарен диабет (12%).
Slovenian: 6-mesečni študiji
Bulgarian: Шестмесечни проучвания
Slovenian: 12-mesečni študiji
Bulgarian: 12 месечни проучвания
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati za zdravljenje astme otrokom, mlajšim od 12 let, ali za zdravljenje KOPB otrokom in mladostnikom ne glede na starost.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години за лечение на астма или при деца и юноши на каквато и да е възраст за лечение на ХОББ.
Slovenian: Vilanterol spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji.
Bulgarian: Вилантерол принадлежи към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov, sekundarni opazovani dogodek pa so sestavljali kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna smrt med zdravljenjem, miokardni infarkt, možganska kap, nestabilna angina pektoris ali tranzitorna ishemična ataka).
Bulgarian: Първичната крайна точка е смъртност по всяка причина, а вторична крайна точка е комбинация от сърдечно-съдови събития (сърдечно-съдова смърт по време на лечение, миокарден инфаркт, мозъчен инсулт, нестабилна ангина или преходна исхемична атака).
Slovenian: Zdravila morda ne boste ne okusili, ne občutili, tudi če inhalator uporabljate pravilno.
Bulgarian: Възможно е да не разберете какъв е вкуса или да не усетите лекарството, дори когато използвате инхалатора правилно.
Slovenian: Zaporedne meritve FEV1 so primerjali z vrednostmi pred provokacijo z alergenom, dobljene po inhaliranju fiziološke raztopine (izhodišče).
Bulgarian: Серийни измервания на ФЕО1 са сравнени със стойностите преди провокацията с алергена, получени след инхалиране на физиологичен разтвор (изходно).
Slovenian: • obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi,
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките
Slovenian: Zmerna/huda poslabšanja so bila opredeljena kot poslabšanje simptomov, ki je zahtevalo zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi in/ali antibiotiki ali sprejem v bolnišnico.
Bulgarian: Умерени/тежки екзацербации са определени като влошаващи се симптоми, при които се е налагало лечение с перорални кортикостероиди и/или антибиотици или хоспитализация.
Slovenian: Preglednica 2: Analiza deležev poslabšanj po 12 mesecih zdravljenja
Bulgarian: Анализ на честотата на екзацербации след 12 месечно лечение
Slovenian: Zvišanje ravni cikličnega AMP povzroči sprostitev bronhialnih gladkih mišic in zavre sproščanje mediatorjev takojšnje preobčutljivosti iz celic, predvsem iz mastocitov.
Bulgarian: Повишените нива на цикличен АМФ предизвикват отпускане на бронхиалната гладка мускулатура и инхибиране на освобождаването на медиатори на свръхчувствителност от бърз тип от клетките, особено от мастоцитите.
Slovenian: Kako pripraviti odmerek
Bulgarian: Как да приготвите една доза
Slovenian: Preiskovanci so ves čas študij uporabljali salbutamol po potrebi.
Bulgarian: По време на проучванията участниците са приемали салбутамол при нужда.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Slovenian: Kaj je zdravilo Relvar Ellipta in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява Relvar Ellipta и за какво се използва 2.
Slovenian: V študiji HZA106837 je bil primarni opazovani dogodek čas do prvega hudega poslabšanja astme.
Bulgarian: В HZA106837 първичната крайна точка е била времето до първата тежка екзацербация на астмата.
Slovenian: Takšno stanje je treba nemudoma zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem.
Bulgarian: Това състояние трябва да се третира незабавно с краткодействащ инхалаторен бронходилататор.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil letni delež zmernih in hudih poslabšanj.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерено тежки и тежки екзацербации.
Slovenian: Če ti zdravilni učinkovini redno uporabljate skupaj, vam bosta pomagali obvladovati težave z dihanjem bolj kot vsako zdravilo posebej.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Bulgarian: Възрастни на и над 18 години
Slovenian: - Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2) in magnezijev stearat.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат (вижте точка 2) и магнезиев стеарат.
Slovenian: V programu kliničnega razvoja pri KOPB je bilo v integrirano oceno neželenih učinkov vključenih skupno 6.237 preiskovancev.
Bulgarian: В програмата за клинично разработване за ХОББ общо 6 237 участници са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.
Slovenian: Inhalator hranite v zaprti embalaži za zaščito pred vlago in ga odprite tik pred prvo uporabo.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора в запечатаното гнездо, за да се предпази от влага, и го извадете само непосредствено преди първата употреба.
Slovenian: Sočasni uporabi z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če ostajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Bulgarian: Едновременното приложение на неселективни и селективни бета2-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Slovenian: če imate pljučno tuberkulozo (TB) ali katerokoli dolgotrajno nezdravljeno okužbo;
Bulgarian: ако имате туберкулоза на белите дробове или каквито и да е продължителни или нелекувани инфекции.
Slovenian: Med kortikosteroidi in LABA prihaja do molekulskih medsebojnih delovanj, pri čemer steroidi aktivirajo gen za beta2-receptor ter povečajo število in občutljivost receptorjev, LABA pa pripravijo glukokortikoidne receptorje na aktiviranje s steroidi in povečajo celično jedrno translokacijo.
Bulgarian: Между кортикостероидите и ДДБА настъпват молекулярни взаимодействия, при които стероидите активират бета2-рецепторния ген, повишавайки броя и чувствителността на рецепторите и ДДБА подготвят глюкокортикоидния рецептор за стероиднозависимо активиране и повишават клетъчната нуклеарна транслокация.
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: точка 5.3).
Slovenian: Astma je resna, dolgotrajna bolezen pljuč, ki se pojavi, če se mišice, ki obdajajo manjše dihalne poti, skrčijo (bronhokonstrikcija) ter otečejo in so razdražene (vnetje).
Bulgarian: Астмата е сериозно, продължително белодробно заболяване, при което мускулите в стените на по-малките въздухоносни пътища се стесняват (бронхоконстрикция), отичат и се дразнят (възпаление).
Slovenian: Vendar ni dokazov, da bi ta večja Cmax vilanterola klinično pomembno vplivala na srčno frekvenco.
Bulgarian: Няма данни, обаче, по-високата Cmax на вилантерол да води до клинично значими ефекти върху сърдечния ритъм.
Slovenian: vilanterol (n = 818)
Bulgarian: Вилантерол (n=818)
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetičen trifluoriran kortikosteroid z močnim protivnetnim delovanjem.
Bulgarian: Флутиказон фуроат е синтетичен трифлуориран кортикостероид с мощно противовъзпалително действие.
Slovenian: Inhalator je večdelni pripomoček, izdelan iz polipropilena, polietilena velike gostote, polioksimetilena, polibutilentereftalata, akrilonitril butadienstirena, polikarbonata in nerjavečega jekla.
Bulgarian: Инхалаторът е многокомпонентно устройство, съставено от полипропилен, полиетилен с висока плътност, полиоксиметилен, полибутилен терефталат, акрилонитрил-бутадиен-стирен, поликарбонат и неръждаема стомана.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenostih, ki niso klinično pomembne (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност при експозиции, които нямат съответно клинично приложение (вж. точка 5.3).
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol je treba uporabljati previdno pri bolnikih s pljučno tuberkulozo in bolnikih s kroničnimi ali nezdravljenimi okužbami.
Bulgarian: Флутиказон фуроат/вилантерол трябва да се прилага предпазливо при пациенти с белодробна туберкулоза или при пациенти с хронични или нелекувани инфекции.
Slovenian: Pred randomizacijo so morali bolniki prenehati uporabljati predhodna zdravila za KOPB, ki so jih jemali do izhodišča; to je vključevalo dolgodelujoče bronhodilatatorje in inhalirane glukokortikoide (28 %), dolgodelujoče bronhodilatatorje same (11 %) in inhalirane glukokortikoide same (4 %).
Bulgarian: Преди рандомизиране, участниците е трябвало да преустановят, използваните на изходно ниво предшестващи лечения на ХОББ, които включват дългодействащи бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди (28%), дългодействащи бронходилататори самостоятелно (11%) и инхалаторни кортикостероиди самостоятелно (4%).
Slovenian: 92/22 mikrogramov
Bulgarian: 92/22 микрограма
Slovenian: če imate težave s ščitnico;
Bulgarian: ако имате проблеми с щитовидната жлеза.
Slovenian: Opisani so primeri zvišane koncentracije glukoze v krvi pri sladkornih bolnikih; to morate upoštevati, če zdravilo predpišete bolnikom z anamnezo sladkorne bolezni.
Bulgarian: Докладвани са случаи на повишаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет и това трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za obstruktivne pljučne bolezni; adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK10.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства ATC код: R03AK10.
Slovenian: Ko prvič uporabite inhalator Ellipta, vam ni treba preverjati, ali deluje pravilno in vam ga tudi ni treba posebej pripravljati za uporabo.
Bulgarian: Когато използвате за първи път инхалатора Ellipta, не е необходимо да проверявате дали работи правилно и да го подготвяте за употреба по някакъв специален начин.
Slovenian: Alergeni so bili pršica iz hišnega prahu, mačji prhljaj ali brezin pelod; alergen so izbrali na podlagi individualnih presejalnih testov.
Bulgarian: Алергенът е бил от акари от домашен прах, котешки епидермални клетки, или полен от бреза, като изборът се е основавал на индивидуалните скриниращи тестове.
Slovenian: Genotoksičnost in kancerogenost
Bulgarian: Генотоксичност и канцерогенност
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila med uporabo flutikazonfuroata/vilanterola 6,0 %, placeba 6,7 %, flutikazonfuroata 6,1 % in vilanterola 6,4 %.
Bulgarian: Смъртността по всяка причина е: при флутиказон фуроат/вилантерол 6,0%; при плацебо 6,7%; при флутиказон фуроат 6,1%; при вилантерол 6,4%.
Slovenian: Te študije so vključevale meritve pljučne funkcije, dispneje ter zmernih in hudih poslabšanj.
Bulgarian: Тези проучвания включват измерване на белодробната функция, диспнеята и умерено тежките, и тежките екзацербации.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolno zmanjšano aktivnostjo laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт.
Slovenian: Soprimarna opazovana dogodka v obeh študijah sta bila utežen povprečni FEV1 od 0 do 4 ure po odmerku 168. dan in sprememba najnižjega FEV1 pred odmerkom glede na izhodišče 169. dan.
Bulgarian: Допълнителни първични крайни точки в двете проучвания са тегловните средни стойности на ФЕО1 от час 0 до 4 часа след дозата на ден 168 и промяна от изходната стойност на преддозовия ФЕО1 на ден 169.
Slovenian: Uteženi povprečni zaporedni FEV1 v 0-24 urah po odmerku
Bulgarian: Тегловен среден сериен ФЕО1 в течение на 0-24 часа след приложение на дозата
Slovenian: Pljučnica pri bolnikih z astmo
Bulgarian: Пневмония при пациенти с астма
Slovenian: Ta datum morate zapisati takoj, ko inhalator vzamete iz embalaže.
Bulgarian: Датата трябва да се напише веднага след изваждане на инхалатора от гнездото.
Slovenian: Pojavi se lahko paradoksni bronhospazem s takojšnjim pojačanjem piskajočega dihanja po uporabi zdravila.
Bulgarian: Може да се появи парадоксален бронхоспазъм с внезапно увеличаване на хриповете след прием на дозата.
Slovenian: Študije pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro jeter so pokazale večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu (tako Cmax kot AUC) (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Проучвания при лица с леко, умерено тежко и тежко чернодробно увреждане са показали увеличаване при системната експозиция на флутиказон фуроат (на Cmax и AUC) (вж. точка 5.2).
Slovenian: Farmakološke učinke agonistov adrenergičnih receptorjev beta2, vključno z vilanterolijevim trifenatatom, je mogoče vsaj deloma pripisati stimulaciji znotrajcelične adenilat-ciklaze, tj. encima, ki katalizira pretvorbo adenozin trifosfata (ATP) v ciklični 3', 5'-adenozin monofosfat (ciklični AMP).
Bulgarian: Счита се, че фармакологичните ефекти на бета2-адренорецепторните агонисти, включително вилантерол трифенатат, се дължат, най-малкото частично, на стимулиране на интрацелуларната аденилатциклаза, ензим, който катализира превръщането на аденозин трифосфат (АТФ) до цикличен-3',5'-аденозин монофосфат (цикличен АМФ).
Slovenian: Rezultati primarnega in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkov v HZA106827 in
Bulgarian: - Резултати от първични и ключови вторични крайни точки в HZA106827 и HZA106829
Slovenian: Pediatrična populacija Pri mladostnikih (starih 12 let ali več) ni priporočenih prilagoditev odmerka.
Bulgarian: При юноши (12 години и повече) няма препоръчвани промени на дозата.
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 16 do 17 minutah po inhaliranju zdravila Relvar Ellipta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение на белодробната функция в рамките на 16-17 минути след инхалиране на Relvar Ellipta.
Slovenian: Kardioselektivna blokada beta pride v poštev le pri zelo izrazitih učinkih prevelikega odmerjanja vilanterola, ki so klinično zaskrbljujoči in se ne odzivajo na podporne ukrepe.
Bulgarian: Кардиоселективна бета-блокада трябва да се обмисли само при задълбочаващи се ефекти от предозиране с вилантерол, които са клинично обезпокоителни и които не се повлияват от поддържащи мерки.
Slovenian: KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen)
Bulgarian: ХОББ (Хронична обструктивна белодробна болест)
Slovenian: Vilanterolijev trifenatat Študije genotoksičnosti kažejo, da vilanterol (v obliki alfa-fenilcinamata) in trifenilocetna kislina nista genotoksična, to kaže, da vilanterol (v obliki trifenatata) za človeka ne pomeni genotoksične nevarnosti.
Bulgarian: В проучвания за генетична токсичност вилантерол (като алфа-фенилцинамат) и трифенилоцетна киселина не са били генотоксични, което показва че вилантерол (като трифенатат) не представлява генотоксичен риск за хора.
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem
Bulgarian: Проблеми с дишането непосредствено след използване
Slovenian: • zamegljen vid, • povišanje sladkorja v krvi (hiperglikemija).
Bulgarian: повишаване на нивата на кръвната захар (хипергликемия)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina),
Bulgarian: повишена температура (треска)
Slovenian: *FF/VI = flutikazonfuroat/vilanterol
Bulgarian: *FF/VI = флутиказон фуроат/вилантерол
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pljučnico in zlome pogosteje zabeležili pri bolnikih s KOPB.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания, пневмония и фрактури са наблюдавани по-често при пациентите с ХОББ.