FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Lithuanian: Tokiems ligoniams gali būti dažniau hemoraginė diatezė, todėl klopidogreliu juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm.
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel ratiopharm pasitarkite su gydytoju.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
English: - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenai.
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi, gydymo klopidogreliu patirties yra nedaug, todėl juos klopidogreliu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
English: EU/1/09/554/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Lithuanian: EU/1/09/554/003 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the
Lithuanian: Žmonėms, vartojusiems gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Lithuanian: Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku.
English: Tablet core:
Lithuanian: LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
English: The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8)
Lithuanian: Vis dėlto galima klopidogrelio ir heparino farmakodinaminė sąveika, didinanti kraujavimo pavojų, todėl šie vaistiniai preparatai kartu vartotini atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: A pharmacodynamic interaction between clopidogrel and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio vartojimas kartu su varfarinu padidina kraujavimo riziką dėl savarankiškų poveikių hemostazei.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Lithuanian: Patraukite taip, kaip parodyta 1 ir 2
English: Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Lithuanian: Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau jie bus pastebėti įprastai tiriant kraują.
English: Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: Neupopeg nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniemsnei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
English: The inspection window will be green, confirming the injection is complete.
Lithuanian: Apžiūros langelis bus žalias, tai patvirtins, kad injekcija baigta.
English: Please tell your doctor:
Lithuanian: Praneškite gydytojui:
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C temperatūroje).
English: In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartodavo, tuo įrodydami priežastini ryšį.
English: Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Neupopeg visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: • plan to become pregnant.
Lithuanian: • planuojate tapti nėščia.
English: Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Neupopeg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: Date of last renewal: 16 July 2007
Lithuanian: Paskutiniojo perregistravimo data: 2007 m.
English: What Neupopeg looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo Neupopeg ir jo pakuotės turinys
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Negalima stipriai kratyti.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika pagyvenusiems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
English: There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pegfilgrastimo vartojimą nėščioms moterims gydyti.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia skirti tinkamą gydymą ir kelias dienas atidžiai stebėti pacientą.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2002
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą.
English: WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA NEUPOPEG IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neupopeg sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Lithuanian: Jei švirkšte pastebite kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Citokinai, ATC kodas: L03AA13
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
English: You will hear a “click”.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
English: • if you have sickle cell anaemia;
Lithuanian: • jei sergate pjautuvine anemija;
English: Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Lithuanian: Neupopeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
English: Remove from the refrigerator.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
English: Driving and Using Machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimais.
English: The safety and efficacy of Neupopeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
English: 2 release
Lithuanian: 2 atleisti
English: Choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel) (see picture 4).
Lithuanian: Pasirinkite sritį, bent 5 cm nutolusią nuo bambos (žr.
English: There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be administered to women who are breast-feeding.
Lithuanian: Nėra žindančių moterų gydymo klinikinės patirties, todėl Neupopeg negalima skirti krūtimi maitinančioms moterims.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Neupopeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Neupopeg
English: Hold down (see picture).
Lithuanian: Ją laikykite nukreipę žemyn (žr.
English: Hold down.
Lithuanian: Ją laikykite nukreipę žemyn.
English: To perform a successful injection a firm injection area is required.
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
English: Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neupopeg, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
English: B. Maintaining firm skin pinch, (1) press and (2) release the green button on top.
Lithuanian: Tvirtai laikydami odos raukšlę, (1) paspauskite ir (2) atleiskite viršuje esantį žalią mygtuką.
English: 4817 ZK Breda The Netherlands
Lithuanian: 4817 ZK Breda Olandija (Nyderlandai)
English: Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėščiosioms negalima vartoti Neupopeg, išskyrus būtinus atvejus.
English: The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Lithuanian: Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
English: The active substance is pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ Duomenys nebūtini.
English: 1 press
Lithuanian: 1 paspausti
English: For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip įsišvirkšti Neupopeg, skaitykite šio informacinio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
English: Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų komplikavosi kvėpavimo nepakankamumu ar suaugusių respiracinio distreso sindromu (SRDS), kurie gali būti mirtini (žr.
English: • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: • Naudotą švirkštą išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and neck pain.
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai yra skausmas, injekcijos vietos skausmas; krūtinės skausmas (ne širdies); galvos skausmas; artralgija; mijalgia; nugaros, galūnių, raumenų, kaulų ir kaklo skausmas.
English: In clinical studies, Neupopeg has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neupopeg buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
English: Important information for Step A of the injecting process.
Lithuanian: Svarbi informacija apie vaisto švirkštimo žingsnį A.
English: Inject the liquid slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai švirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odą.
English: Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
Lithuanian: Pilvo odą tvirtai suimkite tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų bent 3 cm pločio raukšlė (dvigubai platesnė už užpildytos švirkštimo priemonės galvutę).
English: Each pen may only be used once.
Lithuanian: Švirkštimo priemonę galima panaudoti tik vieną kartą.
English: Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, galvos skausmai ir įvairūs sąnarių, raumenų, krūtinės, galūnių, kaklo ar nugaros skausmai.
English: This leaflet was last approved.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
English: Only use each syringe for one injection.
Lithuanian: Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai.
English: 2 release 1 press
Lithuanian: 2 atleisti 1 paspausti
English: In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neupopeg ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
English: Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity
Lithuanian: Neupopeg negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
English: In such circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą Neupopeg ir skirti atitinkamą gydymą.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
English: However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis Neupopeg poveikis netirtas ūminės mieloidinės leukemijos atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
English: Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta tarpininkaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Dėžutėje yra informacinis lapelis, kuriame pateikta išsami informacija, kaip vartoti ir dirbti su vaistiniu preparatu.
English: Neupopeg is for use in adults aged 18 and over.
Lithuanian: Neupopeg skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
English: Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle.
Lithuanian: Devyni šimtai dvidešimt aštuoni pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes ir vartojo arba vienkartinę pegfilgrastimo dozę, arba placebą, praėjus maždaug 24 valandom (2 diena) po chemoterapijos skyrimo kiekvieno ciklo metu.
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos informaciniame lapelyje.
English: Neupopeg contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Neupopeg 6 mg yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam švirkštis Neupopeg.
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
Lithuanian: • jei kosite, karščiuojate ar dūstate;
English: If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neupopeg Jei pamiršote vieną Neupopeg dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte įsišvirkšti kitą dozę.
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neupopeg skyrimo ir sutampa su Neupopeg farmakodinaminiu poveikiu.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Lithuanian: Retai (> 1/10 000 iki < 1/1000) stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti hematologinė piktybinė liga.
English: Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos, tarp jų anafilaksinė reakcija, odos išbėrimas , urtikarija, angioedema, dusulys, hipotenzija, injekcijos vietos reakcijos, eritema ir veido bei kaklo raudonis, buvo praneštos gydymo pradžioje ar vėlesnio gydymo metu vartojant Neupopeg.
English: In a open label, single dose study (n=31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n=31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
English: Neupopeg should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Lithuanian: Negalima vartoti Neupopeg citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
English: Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir(arba) limfocitų skaičių.
English: Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir chemoterapija gydomiems pacientams pasireiškė pykinimas.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9% pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18% pacientų, gydomų filgrastimu, (skirtumas 9%, 95% CI -16,8%,-1,1%).
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) registruoti kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai, pvz., intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė.
English: Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos, vartojant Neupopeg, tame tarpe paraudimas ir veido bei kaklo raudonis, odos bėrimas, pakilę niežtintys odos ploteliai ir anafilaksinė reakcija (silpnumas, kraujo spaudimo nukritimas, sunkumai kvėpuojant, veido patinimas) buvo pranešamos retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000).
English: If you experience difficulties choose a more firm injection site.
Lithuanian: Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
English: The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Lithuanian: Neupopeg vartojimo saugumas ir veiksmingumas < 55 metų amžiaus pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota ŪML, o citogenetika - t(15;17), nėra nustatytas.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm
English: Do not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Lithuanian: Nešildykite Neupopeg jokiais kitais būdais (pvz.
English: Safety cover out
Lithuanian: Apsauginis dangtelis nuleistas
English: The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
Lithuanian: Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
English: The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams, bei pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija (ŪML), todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.