FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Czech: V kolenních kloubech všech telat, která byla léčena dávkou 90 mg/kg živé hmotnosti, a jednoho telete, které bylo léčeno dávkou 30 mg/kg živé hmotnosti, byly nalezeny primární degenerativní změny.
Polish: Pierwszorzędowe zmiany zwyrodnieniowe wystąpiły w stawach kolanowych u wszystkich cieląt otrzymujących lek w dawce 90 mg/kg masy ciała oraz u jednego cielęcia otrzymującego lek w dawce 30 mg/kg masy ciała.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u świń.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał oba wskazania za dopuszczalne.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Polish: Badano dwa różne schematy leczenia enrofloksacyną: 5 mg/kg mc. przez 3 dni oraz 2,5 mg/kg mc. przez 5 dni.
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Staphylococcus aureus (síla 100 mg/ml)
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Staphylococcus aureus (moc dawki 100 mg/ml)
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Polish: Badano dawkę wynoszącą 2,5 mg/kg mc./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Czech: U koček, které dostávaly dávky vyšší než 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní, bylo prokázáno poškození očí.
Polish: W przypadku kotów, którym podawano dawki większe niż 15 mg/kg masy ciała raz na dobę przez kolejnych 21 dni, stwierdzono występowanie uszkodzeń w obrębie gałki ocznej.
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Polish: Chociaż obie moce dawek występują w tych samych wskazaniach, różnią się między docelowymi gatunkami zwierząt, tj. moc dawki wynosząca 50 mg/ml jest stosowana w przypadku owiec/jagniąt mlecznych oraz kóz mlecznych/koźląt, natomiast moc dawki wynosząca 100 mg/ml jest stosowana w przypadku owiec i kóz.
Czech: Byly uvedeny také výsledky studie pro titraci dávky s experimentálně navozenou infekcí enterotoxigenní bakterií E. coli u sajících i odstavených selat.
Polish: Przedstawiono również wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem dostosowania dawki, w których u ssących i odstawionych prosiąt eksperymentalnie indukowano zakażenie enterotoksycznym szczepem E. coli.
Czech: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
Czech: Přípravek by měl být vždy používán v závislosti na hodnocení přínosů a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 6 ml preparatu.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Polish: Bydło, owce, kozy i świnie.
Czech: které navrhují držitelé rozhodnutí o registraci, a zvážil veškeré předložené údaje,
Polish: • Komitet dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowań i ulotki dla użytkownika, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz rozważył całość przedłożonych danych;
Czech: Předložená dokumentace byla považována za přijatelnou z hlediska podpory účinnosti enrofloxacinu proti infekcím trávicího ústrojí a dýchacích cest způsobených bakteriemi Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Polish: Za dopuszczalną uznano dokumentację przedstawioną w celu potwierdzenia skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Escherichia coli, Pasteurella multocida oraz Staphylococcus spp.
Czech: Léčba infekcí trávicího a dýchacího traktu, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék volby.
Polish: Leczenie zakażeń układu pokarmowego i dróg oddechowych w przypadkach, gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, świnie (prosięta), króliki, gryzonie, gady i ptaki ozdobne
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Czech: Savci
Polish: Ssaki
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej,
Czech: Kontraindikace
Polish: Przeciwwskazania
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Czech: Inkompatibility:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Enrofloxacin byl podáván v dávce 2,5 a 5 mg/kg živé hmotnosti / den intramuskulárně po dobu 3 dní a perorální cestou.
Polish: Enrofloksacynę podawano w dawce wynoszącej 2,5 oraz 5 mg/kg mc./dobę domięśniowo przez 3 dni oraz drogą doustną.
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Polish: Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej zaobserwowano u cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny na kg masy ciała w okresie 14 dni.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania u bydła, owiec i kóz.
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Polish: Dawka 50 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, może spowodować ślepotę.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie do stosowania może zostać dopuszczone.
Czech: Po subkutánním podání: Maso: 10 dnů.
Polish: Po podaniu podskórnym: Tkanki jadalne: 10 dni.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg Enrofloxacinum a 30 mg butanolu jako konzervační činidlo.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Czech: Artritida způsobená bakterií Mycoplasma bovis (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Czech: Telata
Polish: Cielęta
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Czech: Bravničarjeva 13
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Czech: Další opatření
Polish: INNE INFORMACJE
Czech: Léčivá látka:
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Czech: Kočkám o hmotnosti nižší než 5 kg je vhodnější podávat přípravek o koncentraci 25 mg/ml, abyste zabránili riziku předávkování (viz bod 4.10).
Polish: U kotów ważących poniżej 5 kg dla uniknięcia przedawkowania należy stosować dawkę 25 mg/ml (zob.
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Polish: Przy kolejnych iniekcjach należy zmieniać miejsce wkłucia.
Czech: a Actinobacillus pleuropneumoniae citlivými na enrofloxacin.
Polish: i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarz weterynarii.
Czech: Dávky 30 mg/kg podávané jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů prokazatelně způsobují ireverzibilní poškození zraku.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Czech: Během posledních tří čtvrtin březosti použít přípravek u krav pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Decyzję o stosowaniu produktu u krów w 3 pozostałych kwartałach ciąży powinien podjąć lekarz weterynarii na podstawie oceny korzyści i ryzyka.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: Podanie dożylne, podskórne, domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Indikace týkající se dýchacích cest byly extrapolovány ze stávajících indikací u skotu.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń dróg oddechowych pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących bydła.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki szklane
Czech: Počty střevních bakterií byly při léčbě dávkou 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den významně sníženy.
Polish: W wyniku leczenia z zastosowaniem dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc./dobę uzyskano znaczne obniżenie liczby bakterii obecnych w jelicie.
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Escherichia coli (moc dawki 100 mg/ml)
Czech: i.v.
Polish: W
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Polish: Psy i koty (moce dawek: 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Czech: Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla użytkownika przedstawiona w aneksie III.
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Polish: Psy i koty: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez maksymalnie 5 dni.
Czech: Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tuto indikaci je možné akceptovat.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky.
Polish: 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), owce, kozy, świnie, koty i psy.
Czech: Maso a vnitřnosti skotu (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 5 dní u masa a vnitřností skotu po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Polish: Świnie (moc dawki: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml) Na podstawie udostępnionych danych dotyczących eliminacji pozostałości ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów wieprzowych, który wynosi 13 dni od podania domięśniowego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
Czech: Byly shrnuty výsledky různých terénních studií u selat s enteritidou.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma spp.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Czech: Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
Polish: Bydło, psy, owce, kozy, koty, króliki, świnie
Czech: a Histophilus somni citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Polish: oraz Histophilus somni (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do: ...
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu…
Czech: U psů, králíků, malých hlodavců, plazů a ptáků nebylo předávkování zdokumentováno.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania u psów, królików, małych gryzoni, gadów i ptaków.
Czech: Akutní mastitida způsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Polish: Ostre zapalenie sutka wywołane przez bakterie Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c.,
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Polish: Wykazano, że dawki wynoszące 30 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez kolejnych 21 dni powodują nieodwracalne uszkodzenia w obrębie gałki ocznej.
Czech: Králíci a hlodavci: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu 5-10 dní.
Polish: Króliki i gryzonie: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez 5-10 dni.
Czech: Maso: 13 dnů.
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Polish: Jak zaznaczono w dokumencie dotyczącym stanowiska CVMP w sprawie stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności - Środki ostrożności dotyczące stosowania zawarte w ChPL odnoszące się do wskazówek dotyczących rozsądnego stosowania6, fluorochinolony powinny być stosowane w leczeniu chorób klinicznych, w przypadku których uzyskano lub prawdopodobnie uzyska się słabą odpowiedź na leczenie innymi klasami środków przeciwdrobnoustrojowych.
Czech: Ovce
Polish: Owce
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 3 ml preparatu.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 50 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 50 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Czech: Ptáci a plazi
Polish: Ptaki i gady
Czech: hm., jednou denně po dobu 5 dnů.
Polish: przez 5 kolejnych dni.
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Polish: Ptaki ozdobne: 20 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia domięśniowe przez 5-10 dni.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne (gryzonie, ktróliki, ptaki egzotyczne i gady (węże, zółwie I iguany)
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Czech: Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
Polish: Podawanie dożylne, podskórne lub domięśniowe.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu dvou po sobě následujících dní
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez dwa kolejne dni
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Czech: mezi obdobím 2004-2006 a obdobím 2008-2009.
Polish: w okresie od lat 2004-2006 do 2008-2009.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Czech: Členský stát EU/EHP
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
Polish: Omówienie dostępnych danych
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Polish: 1123 Budapest Hungary
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
Czech: Byla zahrnuta pozitivní kontrolní skupina léčená oxytetracyklinem a neléčená skupina.
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Czech: Byly poskytnuty výsledky jedné experimentální a jedné terénní studie.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania terenowego.
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Czech: Zjištěná míra úspěšnosti léčby byla nejvyšší u telat ve věku do 2 let (71,4 %), přičemž u starších zvířat se snižovala.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Czech: Burgos Španělsko
Polish: Burgos Hiszpania
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Czech: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Portugaliaia Bayer PORTUGALIA S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Czech: Výbor si je vědom, že i) použití enrofloxacinu při chovu králíků může vést ke zvýšení rezistence u Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Czech: V tomto případě platí ochranná lhůta po subkutánním podání.
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji dla podania podskórnego.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Czech: GENERA Slovinsko d.o.o.
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
Czech: aureus, koagulázanegativních stafylokoků) nebyla pozorována žádná rezistence nebo byla pozorována jen velmi nízká rezistence.
Polish: aureus, gronkowce koagulazoujemne) nie zaobserwowano żadnej lub jedynie niską oporność.
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.