FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Hungarian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
Hungarian: Ismert azonban, hogy a második generációs fluorokinolonok (ciprofloxacin, ofloxacin és levofloxacin) magasabb szérumkoncentrációt és kedvezőbb szöveti eloszlást mutatnak, mint a norfloxacin.
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Hungarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
Hungarian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Slovak: Norfloxacín je širokospektrálna, chinolónová baktericídna látka indikovaná na liečbu akútnej alebo chronickej komplikovanej alebo nekomplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami.
Hungarian: A norfloxacin széles spektrumú kinolon baktériumölő szer, amely a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésére javallt.
Slovak: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Hungarian: Cseh Köztársaság Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Slovak: Výbor CHMP preto dňa 24. júla 2008 usúdil, že pre perorálne lieky obsahujúce norfloxacín pri komplikovanej pyelonefritíde prínos nevyvážil riziko.
Hungarian: A CHMP 2008. július 24-én ezért arra a következtetésre jutott, hogy komplikált pyelonephritis esetén a szájon át adható, norfloxacintartalmú gyógyszerek előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Slovak: Pre horeuvedenú indikáciu existujú iné, alternatívne lieky.
Hungarian: - A fent említett javallat kezelésére vannak más alternatív lehetőségek.
Slovak: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko
Hungarian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Slovak: Výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu užívané perorálne (súvisiace lieky sú uvedené v Prílohe I).
Hungarian: A CHMP a szájon át adott, norfloxacintartalmú gyógyszerek esetében az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallat törlését ajánlotta (lásd az I. mellékletben felsorolt gyógyszereket).
Slovak: Preto výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu v celej Európe.
Hungarian: A CHMP ezért azt ajánlotta, hogy a norfloxacintartalmú szerek esetében egész Európa területén töröljék az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallatot.
Slovak: Navyše bol stanovený vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou perorálne podávaného norfloxacínu v liečbe komplikovanej pyelonefritídy.
Hungarian: Ezenfelül meghatározták a komplikált pyelonephritis kezelésére szájon át adott norfloxacin farmakokinetikája és farmakodinámiája közötti összefüggést.
Slovak: Predložené údaje nepreukázali, že by sérové hladiny po perorálnej liečbe norfloxacínom boli dostačujúce na odstránenie patogénov zapojených v bakteriémii spojenej s komplikovanou pyelonefritídou.
Hungarian: A benyújtott adatok nem bizonyították, hogy szájon át adott norfloxacinnal végzett kezelést követően a szérumkoncentráció megfelelő a komplikált pyelonephritist és az ahhoz társuló bakteriémiát okozó kórokozók kiirtására.
Slovak: Amicrobin Capsulas 400 mg kapsula
Hungarian: Amicrobin Capsulas 400 mg
Slovak: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin perorálna suspenzia
Hungarian: 100 ml 5,4 g norfloxacin pivaloil-oximetil-észtert tartalmaz 4,0 g norfloxacin formájában
Slovak: & Gazzone s.r.l.
Hungarian: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Hungarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Hungarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: • výbor usúdil, že držitelia povolení na uvedenie na trh nepredložili údaje, ktoré by preukázali, že norfloxacín užívaný perorálne je účinný v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami,
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek bizonyították a szájon át adott norfloxacin hatásosságát a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében;
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Hungarian: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
Hungarian: Szájon át alkalmazott kezelés esetén a második generációs fluorokinolonok hatásosabbak a norfloxacinnál, mivel magasabb szérum- és szöveti koncentrációt eredményeznek.
Slovak: SteinacloxMedichrom kapsula
Hungarian: SteinacloxMedichrom
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Slovak: Pharm S.r.l.
Hungarian: Se. Pharm S.r.l.
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
Hungarian: A NORFLOXACINT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: Fluorochinolóny druhej generácie, ako sú ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín vykazujú vyššie koncentrácie v sére a omnoho lepšiu distribúciu v tkanivách než norfloxacín.
Hungarian: A második generációs fluorokinolonok, így a ciprofloxacin, az ofloxacin és a levofloxacin magasabb szérumkoncentrációt és sokkal jobb szöveti eloszlást mutatnak, mint a norfloxacin.
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Hungarian: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
Slovak: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Hungarian: Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a norfloxacintartalmú gyógyszerek szájon át végzett alkalmazását a szerre érzékeny szervezetek által okozott akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében nem lehet tovább alátámasztani;
Slovak: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Hungarian: Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Hungarian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Slovak: Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Hungarian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Hungarian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Ranbaxy (UK)
Hungarian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Slovak: de Burgos, 91 28050
Hungarian: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Slovak: D-01309
Hungarian: D-01309 Dresden Germany
Slovak: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Hungarian: 540 mg norfloxacin pivaloil-oximetil-észter 400 mg norfloxacin formájában
Slovak: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugalsko
Hungarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Slovak: ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Hungarian: AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Slovak: Actavis Taliansko SpA V.Jose'Escrivia
Hungarian: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Slovak: EG
Hungarian: th
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Hungarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: & Dohme S.p.A.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme S.p.A.
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
Hungarian: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11
Hungarian: Egyesült Királyság Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon,
Slovak: D-40789
Hungarian: D-40789 Monheim Germany
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Hungarian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Oberhaching Nemecko
Hungarian: D-82041 Oberhaching Germany
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Hungarian: A Norsed Combi D és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Hungarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franciaország
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Hungarian: Svédország sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Hungarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Hungarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Hungarian: A kérelmező a 2006-ban Svédország által a Norsed Combi D, egy 35 mg-os rizedronát-nátrium filmtablettát, 1000 mg-os kalcium-karbonát és 880 IU kolekalciferol pezsgőgranulátumot tartalmazó, kombinált termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerési eljárás keretében való elismerését kérvényezte.
Slovak: Taliansko sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Hungarian: Olaszország sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Olaszország
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Hungarian: • A CHMP meggyőződött arról, hogy e termék alkalmazása egyértelmű közegészségügyi előnyöket és jobb compliance-t biztosít, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását , amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakított végleges változatnak felel meg, a Norsed Combi D és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó III. mellékletnek megfelelően.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Hungarian: A kifogással élő érintett tagállam véleménye szerint az előny-kockázat viszony a Norsed Combi D esetében nem kedvező, ezért beterjesztette a kérelemmel kapcsolatos konkrét kifogásait.
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Hungarian: 90 (3 x
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Hungarian: Tartalom (koncentráci ó)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
Slovak: EU číslo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetén.
Slovak: Čo potrebujete
Hungarian: Amire szüksége van
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
Hungarian: c. Győződjön meg róla, hogy a tasak üres.
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
Slovak: 30 vreciek v škatuli.
Hungarian: 30 tasak egy dobozban.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 roky a staršie)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb)
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Hungarian: A Norvir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Slovak: Vždy si pripravte iba jednu dávku použitím správneho množstva vreciek.
Hungarian: Egyszerre mindig csak egy adagot készítsen el a megfelelő számú tasakok felhasználásával.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Hungarian: Néhány betegnek egyéb betegségei voltak, illetve más gyógyszereket szedtek.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
Hungarian: A legfontosabb vizsgálatok a következők.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Hungarian: Ennélfogva, a kezelés ideje alatt más, hatékony és biztonságos fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
Slovak: Príčina nie je známa.
Hungarian: A jelenség oka nem ismeretes.
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadnu zvláštnu teplotu pri uchovávaní.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovak: - Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Pred každým použitím skontrolujte striekačku
Hungarian: Minden használat előtt vizsgálja meg a fecskendőt
Slovak: Krok 9. Prázdne vrecko vyhoďte do odpadu.
Hungarian: 9. lépés: Az üres tasakot dobja a szemétbe.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Norvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Norvir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Použite do 2 hodín.
Hungarian: 2 órán belül el kell fogyasztani.
Slovak: Pacienta alebo opatrovateľa je potrebné poučiť, aby postupoval podľa nasledovných pokynov:
Hungarian: A beteget/gondozót utasítani kell, hogy kövesse az alábbi előírásokat:
Slovak: Iné lieky a Norvir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Norvir
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
Slovak: Krok 7. Jedlo podajte pacientovi.
Hungarian: 7. lépés: Adja az ételt a betegnek
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Hungarian: Néhány esetben a folyamat halálhoz vezetett.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Hungarian: A megadott értékek geometriai átlagok.
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Hungarian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Norviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Hungarian: Ezért fontos, hogy Ön a Norvir szedésének időtartama alatt kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Slovak: Účinky uvedené ako s neznámou frekvenciou sa zistili počas postmarketingového sledovania.
Hungarian: A nem ismert gyakoriságú eseményeket a posztmarketing surveillance során észlelték.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai monitorozás indokolt.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Hungarian: Az ok/okozati összefüggés lehetősége felmerült, bár a hatásmechanizmus nem tisztázott.
Slovak: Ak ostal v pohári zbytok prášku, pridajte niekoľko čajových lyžičiek jedla a podajte pacientovi.
Hungarian: Ha némi por maradt a pohárban, adjon még hozzá pár kanálnyi ételt és ezt is adja a betegnek.
Slovak: Do mozgu ritonavir preniká minimálne.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
Slovak: Podanie s jedlom
Hungarian: Étellel való bevétel
Slovak: Každý 0,2 ml je znázornený kratšou čiarkou medzi číslicami.
Hungarian: Minden 0,2 ml kisebb vonallal van jelölve a számok között.
Slovak: Klozapín, pimozid
Hungarian: Klozapin, pimozid
Slovak: Akékoľvek miešanie, iné ako odporúčané, je na zodpovednosti zdravotníckeho pracovníka alebo používateľa.
Hungarian: A fenti, az elkészítésre vonatkozó ajánlásoktól való eltérés a az egészségügyi szakember vagy a felhasználó felelőssége.
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Hungarian: Eritromicin, itrakonazol
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
Hungarian: A Norvir szédülést okozhat.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé používanie.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Hungarian: Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis (TEN)
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojim lekárom.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
Slovak: †V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
Hungarian: † Egyes esetekben a térfogatot és/vagy a dózist módosították, hogy az ajánlott végső dózist és adagolási térfogatot biztosítsák.
Slovak: *Ak je zmiešaný s 9,4 ml tekutiny, koncentrácia suspenzie je 10 mg/ml.
Hungarian: *9,4 ml folyadék hozzáadásával, a szuszpenzió koncentrációja 10 mg/ml lesz.
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim2
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale môže byť výsledkom inhibície prenášača.
Hungarian: E kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott, de lehet, hogy transzporter-gátlás eredménye.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
Hungarian: A leírt esetek több mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Slovak: Budete musieť použiť novú striekačku ak:
Hungarian: Új fecskendőre van szüksége, ha:
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje špecifické pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre ezen betegpopulációra jellemző adatok és ezért nincs lehetőség speciális dózis ajánlására.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Hungarian: A ritonavir antiretrovirális aktivitásának csökkenése elsősorban a proteázgén V82A/F/T/S és I84V kodonjainak mutációira vezethető vissza.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzékenység lehetőségéről.
Slovak: • nemôžete odčítať stupnicu;
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
Slovak: Niektoré ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Hungarian: Vannak olyan egyéb gyógyszerek, melyek csak bizonyos, az alábbiakban ismertetett körülmények között használhatók.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Hungarian: - E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovak: Dávka súbežne podávaného lieku (mg)
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste užili viac Norviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
Hungarian: Ezt a gyógyszert minden nap, naponta egyszer vagy kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Slovak: Agonista β2 (dlhodobo pôsobiaci)
Hungarian: β2-agonisták (hosszú hatású) Szalmeterol
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Hungarian: Emberekben négyféle ritonavir metabolitot azonosítottak.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó:
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás lehetősége nem kizárható.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
Hungarian: Úgy tartják, hogy e tünetek azért alakulnak ki, mert a test immunválasza javul és segíti a szervezetet e fertőzések leküzdésében.
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Slovak: • nemôžete očistiť striekačku;
Hungarian: • nem tudja megtisztítani a fecskendőt
Slovak: Minimálne koncentrácie ritonaviru po čase klesli pravdepodobne vplyvom indukcie enzýmov, ale do konca 2. týždňa sa stabilizovali.
Hungarian: Bár a ritonavir minimális koncentrációja idővel csökkenést mutatott, valószínűleg az enzimindukció miatt, a második hét végére stabilizálódott.
Slovak: Odporúčané dávky Norviru sú:
Hungarian: A Norvir ajánlott adagolása:
Slovak: Neužívajte Norvir
Hungarian: Ne szedje a Norvir-t
Slovak: Použitie u dospelých
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél