FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zostavax;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zostavax?
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Είδος στόχος
Hungarian: mód
Greek: Εμπορική ονομασία
Hungarian: Csomagolás
Greek: Uxbridge UB9 6LS Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B. V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
Greek: Να μην χορηγείται εάν ο σκύλος σας
Hungarian: Ne használja, ha kutyája:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code: QM01AE92
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE92
Greek: • έχει καρδιακή ή ηπατική νόσο
Hungarian: • szív- vagy májbetegségben szenved
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Hungarian: A tepoxalin kutyákban, szájon át adagolva gyorsan felszívódik (Tmax megközelítőleg 2 óra).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap / év}
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1, 3 ή 6 blisters
Hungarian: 1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Hungarian: 10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν ισχύει
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται με τα κόπρανα (99%).
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Greek: Χορηγείστε σε σκύλους 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belülkezeljük.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Hungarian: 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση.
Hungarian: A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα του σκύλου.
Hungarian: Helyezzük a tablettát kutya szájába.
Greek: Μαννιτόλη
Hungarian: Mannitol
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Hungarian: 10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
Greek: 13. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: 13. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 13 Μαρτίου 2001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Hungarian: • dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Hungarian: • vemhes vagy szoptatós vagy tenyésztésre szánt szuka
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai több, mint 98%-ban fehérjéhez kötötten fordulnak elő.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών, με βάρος μικρότερο των 5 kg, ή σε γηρασμένα ζώα, ενδέχεται να συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους.
Hungarian: A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6 hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb testtömegű, illetve idősebb kutyáknál.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Hungarian: Hosszú időtartamra előírt kezelés csak rendszeres állatorvosi felügyelet mellett végezhető.
Greek: Μετά από περίοδο θεραπείας 7-10 ημερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιμηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη της συνέχισης της θεραπείας.
Hungarian: A 7-10 napos kezelési időtartamot követően, a kutya állapotát felül kell vizsgálni annak eldöntésére, hogy szükséges-e további kezelés.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας .
Hungarian: Vemhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Hungarian: Időnként szőrhullás (alopecia) és bőrpír alakulhat ki.
Greek: 11. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/028/002-008
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt emésztőszervi reakciók (hasmenés/hányás) 10 állatból 1-nél fordult elő
Greek: Έμετος ή διάρροια μπορεί να παρατηρηθούν λόγω της θεραπείας.
Hungarian: Hányás, hasmenés a kezelés következtében előfordulhat.
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül az alkalmazás előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Hungarian: A tepoxalin vízben nem oldódik, nedvesség hatására tapadóssá válik.
Greek: • έχει υπερευαισθησία στο προϊόν
Hungarian: • a hatóanyagra túlérzékeny
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Hungarian: A tepoxalin kettős - ciklooxigenáz/5-lipoxigenáz - gátló hatással rendelkező gyulladáscsökkentő hatóanyag.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Hungarian: III. sz MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Hungarian: 10 mg tepoxalin/testtömeg kg naponta egyszer.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Hungarian: Túladagolás esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερωθεί ο κτηνίατρος.
Hungarian: Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Hungarian: 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Greek: Μετά από πολλαπλή χορήγηση πολλών διαφορετικών δόσεων, δεν ανιχνεύθηκε καμμία αθροιστική συγκέντρωση της τεποξαλίνης ή του όξινου μεταβολίτη της.
Hungarian: Többszörösen túladagolva, gyakoribb kezelések esetén sem volt észlelhető a tepoxalinnak és savas metabolitjának felhalmozódása a szervezetben.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani vese-elégtelenségben szenvedő kutyák kezelésre.
Greek: Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής.
Hungarian: A kezelés előtt a kezelési adag pontos megállapítása érdekében mérjük le az állat testtömegét.
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Hungarian: A szájon át adagolt tepoxalin 30 mg/ttkg, vagy ennél magasabb dózisban megváltozott színű bélsarat eredményez, a bélsár színe a fehértől a sárgáig alakulhat a fel nem szívódott hatóanyag következtében.
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Hungarian: A savas metabolit plazma koncentrációja kutyában magasabb szintet ér el, mint a kiinduló hatóanyagé.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Hungarian: Szájon át adva, 10 mg tepoxalin/testtömeg kg adagban gátolja a prosztaglandin és leukotrén szintézist.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ζελατίνη
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Hungarian: Együttes adásuk esetén a tepoxalin, valamint a fehérjékhez hasonlóképpen nagy affinitással kötődő nem szteroid gyulladáscsökkentők, vizelethajtó szerek (diuretikumok), alvadásgátlók és egyéb hatóanyagok versenyezhetnek a plazma fehérjék kötőhelyeiért, ami tepoxalin okozta toxikózis kialakulásához vezethet.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt a kezelt állatok 10% -ánál fordult elő emésztőszervi reakció (hasmenés/hányás).
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Hungarian: Ha embernél nagyobb mennyiségű belsőleges liofilizátum véletlen lenyelése fordulna elő, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: • είχε γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
Hungarian: • gyomorfekélye vagy fekélyvérzése volt már
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Hungarian: A liofilizátum nedvességgel érintkezve azonnal szétolvad, ezért elég csak néhány másodpercre összeszorítani a kutya száját annak érdekében, hogy a tablettát mindenhol nyál érje.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Hungarian: A tepoxalint tilos más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy glukokortikoiddal együtt adni.
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők túladagolásának jelllegzetes tünete a hányás, lágy bélsár/hasmenés, véres bélsár, csökkent étvágy, levertség.
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Hungarian: Gyulladáscsökkentés, fájdalomcsillapítás heveny és idült mozgásszervi megbetegedések esetén.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {200 mg επιγλώσσιο δισκίο }
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {200 mg belsőleges liofilizátum }
Greek: Αποκολλήστε το αλουμινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε μορφή στρογγυλού δισκίου.
Hungarian: Távolítsuk el a liofilizátumról a buborékcsomagolás-fóliát, amely így egy kerek tabletta formájában tárul elénk.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Hungarian: Bizonyosodjunk meg mindig arról, hogy a medikált eledelt teljesen elfogyasztotta-e az állat.
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Hungarian: Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Tepoxalin
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Hungarian: Ha gyanú merül fel gyomor-, bélfekélyvérzésre azonnal be kell avatkozni, gyomorvédő szereket szükséges alkalmazni.
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Hungarian: A tepoxalin lebomlásakor túlnyomóan savas metabolittá alakul át, amely szintén hatékony ciklooxigenáz gátló hatással rendelkezik, így általa meghosszabbodik az eredeti hatóanyag gyulladáscsökkentő hatása.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {50 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {50 mg belsőleges liofilizátum }
Greek: Αν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Hungarian: Ha kezelés közben a liofilizátum idő előtt szétmállik, alaposan kezet kell mosni.
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.
Hungarian: A tepoxalin felszívódását elősegíti, ha a kutya a kezelést telt gyomorra kapja.
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Hungarian: 50 mg / belsőleges liofilizátum
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Hungarian: 10 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/006) 30 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/007) 60 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/008)
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Hungarian: Ha a kezelés során mellékhatás tünetei jelentkeznek, azonnal meg kell szakítani a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {100 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 mg belsőleges liofilizátum }
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Hungarian: Ha a kezelést nem lehet más készítménnyel megoldani, akkor a kezelés ideje alatt, folyamatos állatorvosi felügyeletet biztosítva számításba kell venni egy vérző gyomor-bél fekély kialakulásának lehetőségét.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Hungarian: A tepoxalint tilos más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy glukokortikoiddal, vizelethajtóval vagy alvadásgátlóval együtt adni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister.
Hungarian: Csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Tepoxalin
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tepoxalin
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/004) 30 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/005)
Hungarian: 10 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/004) 30 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/005)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ επιγλώσσιο δισκίο
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges liofilizátum
Greek: 100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Hungarian: 100 mg / belsőleges liofilizátum
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Hungarian: A nem szteroid gyulladás-csökkentőkre jellemző tipikus mellékhatás tünetei a hányás, a szokásosnál lágyabb bélsár/hasmenés, vér megjelenése a bélsárban, a csökkent étvágy, a levertség és a vese működési zavarok.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubrin:
Hungarian: A Zubrinnal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Hungarian: 2001. március 13-án az Európai Bizottság a Zubrinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Hungarian: A legjobb eredményt akkor érték el, amikor a Zubrint 1-2 órával etetés után adták be.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Hungarian: Mivel azonban előfordulhatnak mellékhatások, az 1-2 hétnél tovább tartó kezelést minden esetben rendszeres állatorvosi felügyelet mellett kell végezni.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Hungarian: Ritka esetekben - különösen idősebb vagy érzékeny kutyáknál - ezek a tünetek igen súlyossá válhatnak.
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Hungarian: A Zubrint az USA és számos európai ország különböző állatorvosi rendelőiben/klinikáin kezelt laboratóriumi állatokon és kutyákon tanulmányozták („klinikai vizsgálatok").
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Hungarian: E klinikai vizsgálatok keretében az állatok gazdái naponta egyszer, 10 mg/kutya testtömeg-kilogramm adagban, eledellel együtt vagy anélkül adták be a kutyáknak a Zubrint.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Hungarian: A Zubrint naponta egyszer kell a kutyának beadni, 1-2 órával étkezés után, amíg a kutya állapota nem javul.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Hungarian: Ezenkívül a Zubrin alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztatni kell az állatorvost, ha a kutya bármilyen más készítményt kap, mivel egyes készítmények befolyásolhatják egymás hatékonyságát.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Hungarian: A Zubrin tepoxalint tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Hungarian: Ezért ügyelni kell arra, hogy a készítményt száraz kézzel adja be.
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Hungarian: A Zubrin embereknél nem alkalmazható.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Hungarian: Ha ilyen nemkívánatos hatások alakulnak ki a kutyánál, a Zubrin adását abba kell hagyni.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Hungarian: Esetenként szőrhullás vagy foltokban bőrpír fordulhat elő.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Zubrin haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák izom- vagy ízületi gyulladásának vagy fájdalmának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Zubrinra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Hungarian: Hányást és hasmenést 10-ből 1 kutya esetében figyeltek meg.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Hungarian: Az említett enzimek gátlása esetén kevesebb prosztaglandin termelődik.