FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas);
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Danish: Læs denne vejledning grundigt, inden du bruger den fyldte Saxenda pen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus prieš pradėdami naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi liragliutidui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti suvartojus iki 72 mg (24 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama dozė svoriui reguliuoti).
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Danish: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): I alt blev 3.731 patienter med adipositas
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas pakuotėse po 1, 3 ar 5 švirkštiklius.
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Danish: Eksempel 0,6 mg valgt
Lithuanian: Pavyzdys pasirinkt a 0,6 mg
Danish: • Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have taget Saxenda, skal du dog springe den glemte dosis over og injicere den næste dosis den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Danish: Glykæmi og kardiometaboliske faktorer
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Danish: Liraglutid nedsætter legemsvægten hos mennesker, hovedsageligt via tab af fedtmasse, hvor den relative reduktion i visceralt fedt er større end reduktionen i subkutant fedt.
Lithuanian: Liragliutidas mažina žmogaus kūno svorį daugiausia per riebalų masės netekimą, ir santykinis visceralinių riebalų sumažėjimas būna didesnis, nei poodinių riebalų netekimas.
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Lithuanian: Prognozuojama, kad tęsiant gydymą liragliutidu 86,2 % šių ankstyvą atsaką patyrusiųjų neteks ≥ 5 % svorio ir 51 % neteks ≥ 10 % svorio po 1 metų gydymo.
Danish: Hold dig til dette program, mens du bruger Saxenda.
Lithuanian: Laikykitės šios programos ir vartodami Saxenda.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką galima sumažinti, mažinant insulino ir (arba) sulfonilkarbamido dozę.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) inkluderede 9.340 patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta labai maža liragliutido farmakokinetinės sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, susijusiomis su citochromu P450 (CYP), ir jungimosi prie plazmos baltymų galimybė.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Danish: • Stik nålen ind under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, pagal svorį pakoreguotas liragliutido klirensas moterims buvo 24 % mažesnis, nei vyrams.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Lithuanian: Suleidus po oda, vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 20-25 l (apie 100 kg sveriančiam asmeniui).
Danish: Fuldt analysesæt.
Lithuanian: Visas analizės rinkinys.
Danish: Størstedelen af de rapporterede hændelser forekom hos patienter, der havde oplevet kvalme, opkastning eller diarré med deraf følgende volumendepletion (se pkt.
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą arba viduriavimą, sukėlusį skysčio tūrio sumažėjimą (žr.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 opnåede 67,5% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Lithuanian: Per 56 savaites 1 tyrime 67,5 % neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Lithuanian: Kiek apytiksliai liko tirpalo
Danish: Patienter blev randomiseret til enten liraglutid med en daglig dosis på op til 1,8 mg (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Danish: Saxenda leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Lithuanian: Daugumai jų buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių liga.
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Lithuanian: Tik nedidelė suleisto radioaktyvumo dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %).
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Danish: Saxenda bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3,0 mg/dag, hvis patienten ikke har tabt mindst 5% af den initiale legemsvægt.
Lithuanian: Gydymą Saxenda reikia nutraukti 12 savaičių vartojus 3,0 mg dozę per parą, jei pacientai neprarado bent 5 % savo pradinio kūno svorio.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Du kan vælge op til 3,0 mg per dosis.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Lithuanian: Keliems pacientams, vartojusiems liragliutidą, pasireiškė bent vienas sunkaus viduriavimo epizodas.
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Lithuanian: Liragliutido veiksmingumas ir saugumas reguliuojant svorį kartu su sumažintu kalorijų suvartojimu ir padidinta fizine veikla buvo ištirtas atlikus keturis 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 5358 pacientai.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Danish: Din læge kan justere din dosis af diabetesmedicin for at undgå, at du får for lavt blodsukker.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Saxenda visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hypoglykæmi* Dehydrering
Lithuanian: Hipoglikemija* Dehidratacija
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai įvykdavo per kelias pirmąsias gydymo savaites ir tęsiant gydymą išnykdavo per kelias paras ar savaites.
Danish: Du må ikke bruge Saxenda, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det er ukendt, om Saxenda kan skade dit barn.
Lithuanian: Nevartokite Saxenda, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Lithuanian: Saxenda vartojamas svoriui mažinti kartu su dieta ir fiziniais pratimais 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurių:
Danish: Patienter, der behandles med liraglutid, skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering i relation til gastrintestinale bivirkninger og tage forholdsregler for at undgå væskedepletion.
Lithuanian: Pacientus, gydomus liragliutidu, reikia įspėti apie galimą dehidratacijos riziką, kuri atsiranda dėl šalutinio poveikio virškinimo traktui, ir patarti imtis priemonių, kad išvengtų skysčių praradimo.
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Danish: • Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo reiškinių, (%)
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danija
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės skaitiklį, kad žinotumėte, kiek miligramų suleidžiate.
Danish: opnåede 50,4% et vægttab på ≥5% efter 12 uger.
Lithuanian: 2 tyrime 50,4 % neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Lithuanian: Tyrimo populiacijose ≥ 5 % ir > 10 % svorio neteko didesnė dalis pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (3-5 lentelės).
Danish: Symptomerne kan omfatte nedsat urinmængde, metallisk smag i munden og større tendens til blå mærker.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i mælk.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, og husker det inden for 12 timer, fra det tidspunkt du normalt tager din dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Pamiršote pavartoti dozę ir prisiminėte 12 valandų laikotarpyje nuo įprasto vartojimo laiko, suleiskite iškart, kai tik prisimenate.
Danish: • Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar liragliutidas išskiriamas su motinos pienu.
Danish: I studie 4 opretholdt flere patienter det vægttab, der var opnået inden behandlingsstart, med liraglutid end med placebo (henholdsvis 81,4% og 48,9%).
Lithuanian: 4 tyrime prieš pradedant gydymą netektą svorį išlaikė daugiau pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (atitinkamai 81,4 % ir 48,9 %).
Danish: Brug ikke penskalaen.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, liragliutido vartojimą reikia nutraukti; jei ūmus pankreatitas patvirtinamas, iš naujo pradėti vartoti liragliutido negalima.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidracijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Danish: Saxenda blev evalueret med henblik på sikkerhed i 5 dobbeltblindede placebokontrollerede studier, der omfattede 5.813 adipøse patienter eller overvægtige patienter med mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Lithuanian: • Jūs turite palaipsniui didinti dozę 0,6 mg paprastai kiekvieną savaitę, kol pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg paros dozę.
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Saxenda
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Saxenda
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Lithuanian: Cholelitiazė ir cholecistitas
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Lithuanian: Radioaktyvus šlapimas ir išmatos daugiausiai buvo šalinami pirmąsias 6-8 paras ir atitinkamai, atitiko tris antraeilius metabolitus.
Danish: I kliniske studier udviklede 2,5 % af patienterne, der blev behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2,5 % liragliutidu gydomiems pacientams atsirado anti- liragliutido antikūnų.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Saxenda.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Saxenda.
Danish: Brug en regnemaskine til at beregne doserne, som lægen eller sygeplejersken har instrueret dig i.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda 6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Lithuanian: Pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Saxenda 6 mg/ml, tuomet, žiūrėdami į toliau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis.
Danish: Specifikke data vedrørende vægttab, patienter med effekt, tidsforløb og kumulativ fordeling af vægtændring (%) for studie 1-4 er vist i tabel 3-7 og figur 1, 2 og 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie apie cholelitiazei ir cholesticitui būdingus simptomus.
Danish: Saxenda påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Personer med diabetes
Lithuanian: Žmonės, sergantys diabetu
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Lithuanian: Dėl cholelitiazės ir cholesticito gali prireikti gydyti ligoninėje ir atlikti cholecistektomiją.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pradėti svaigti galva, dažniausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius (žr.
Danish: Liraglutid er en acyleret human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog med 97% aminosyresekvenshomologi til humant endogent GLP-1.
Lithuanian: Liragliutidas - tai acilintas žmogaus į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, 97 % aminorūgščių sekos homologija atitinkantis endogeninį žmogaus GLP-1.
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaprotein (>98%).
Lithuanian: Daugiausiai liragliutido yra susijungusio su plazmos baltymu (daugiau nei 98 %).
Danish: • et BMI på 30 kg/m2 eller højere (svær overvægt) eller
Lithuanian: • KMI yra 30 kg/m2 arba didesnis (nutukusiems) arba
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Danish: I musemodeller af aterosklerose forhindrede liraglutid progression af aortisk plaque og reducerede inflammation i plaques.
Lithuanian: Aterosklerozės pelių modeliuose liragliutidas sustabdė aortos plokštelių progresavimą ir sumažino uždegimą plokštelėse.
Danish: • Du må ikke opblande Saxenda med andre lægemidler til injektion (f.eks. insuliner).
Lithuanian: • Saxenda negalima maišyti su kitais leidžiamaisiais vaistais (pvz.
Danish: Hvis der er mistanke om en anafylaktisk reaktion, skal liraglutid seponeres og behandling bør ikke genstartes (se pkt.
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Patienterne skal informeres om symptomerne på øget hjertefrekvens (palpitationer eller en følelse af hurtige hjerteslag i hvile).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomus (palpitacijas ar ilsintis juntamą padažnėjusį širdies plakimą).
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Lithuanian: Apsilankančių kiekvieną kartą pagal grafiką pacientų nustatytos vertės
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som anvist af lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
Danish: Hvis opløsningen virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Danish: EU/1/15/992/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOA PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001-003
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Lithuanian: Saxenda skiriamas kaip papildoma priemonė kartu su gydymu dieta, kurios kalorijų kiekis sumažintas, ir didesniu fiziniu aktyvumu, sureguliuoti suaugusiųjų pacientų svorį, kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra:
Danish: Ved behandlingsuge 160 blev 3% behandlet med Saxenda og 11% behandlet med placebo diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus.
Lithuanian: 3 % gydomų Saxenda ir 11 % gydomų placebo buvo diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal opdele din dosis, når du bruger to penne, skal du vælge og injicere den dosis, du har brug for, med en ny pen.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip padalinti dozę tarp dviejų švirkštiklių, pasirinkite ir suleiskite Jums reikalingą dozę nauju švirkštikliu.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) hos patienter, der bruger Saxenda.
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti arba pastoja, liragliutido vartojimą reikia nutraukti.