FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
Slovenian: ŠTUDIJA ARISTOTLE
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka in dojenčka ni mogoče izključiti.
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
Slovenian: Etnično poreklo in rasa
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Az első tablettát 12 - 24 órával a műtéte után kell bevennie.
Slovenian: Prvo tableto morate vzeti 12 do 24 ur po operaciji.
Hungarian: A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so na voljo le za Rotachrom
Hungarian: Nemek közötti különbségek A nőknél az apixaban expozíciója 18%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Slovenian: Spol Pri ženskah je bila izpostavljenost apiksabanu za približno 18 % večja kot pri moških.
Hungarian: Az Eliquis három különböző betegség esetén adható.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se lahko uporablja za tri različna zdravstvena stanja.
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
Slovenian: ADVANCE-2 (koleno)
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél a klinikailag jelentős vérzés kockázata nem zárható ki, vagy amelyeknél a vérzés kockázata elfogadhatatlan lehet.
Slovenian: To vključuje posege, pri katerih verjetnosti za pojav klinično pomembne krvavitve ni mogoče izključiti, oziroma pri katerih bi bilo tveganje za krvavitve nesprejemljivo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, neposredni zaviralci faktorja Xa, oznaka ATC: B01AF02
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Slovenian: Kartico pokažite farmacevtu, zobozdravniku oziroma kateremukoli zdravstvenemu delavcu, ki vas obravnava.
Hungarian: Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Slovenian: Učinki zdravila Eliquis na potek nosečnosti in nerojenega otroka niso znani.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko okrepijo, nekatera pa oslabijo učinek zdravila Eliquis.
Hungarian: Mindamellett nincs klinikai tapasztalat az Eliquis-szel kezelt betegek vérzésének leállítására adott 4 faktorú PCC készítmények alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo 4-faktorskih pripravkov PCC za zaustavljanje krvavitev pri posameznikih, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis.
Hungarian: A terápiás tévedéseket kerülni kell, és ha az Eliquis-szel végzett antikoagulálást bármilyen okból átmenetileg fel kell függeszteni, a kezelést amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni.
Slovenian: Prekinitvam zdravljenja se je treba izogibati, če pa je antikoagulantno zdravljenje z zdravilom Eliquis iz kateregakoli vzroka treba začasno prekiniti, je treba z zdravljenjem čimprej ponovno začeti.
Hungarian: A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami szélütéshez vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik).
Slovenian: Krvni strdki se lahko odtrgajo in zaidejo v možgane, kar lahko vodi do možganske kapi, ali pa v druge organe in tako preprečijo normalen pretok krvi skozi organ (kar se imenuje tudi sistemska embolija).
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija, je treba pred kardioverzijo potrditi, da je bolnik jemal apiksaban, kot so mu ga predpisali.
Hungarian: Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
Slovenian: Vendar pa to lahko poveča tveganje za krvavitve.
Hungarian: • súlyosan lecsökkent a veseműködése.
Slovenian: imate močno zmanjšano delovanje ledvic.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki in njihova pogostnost pojavljanja pri vsakem izmed zdravstvenih stanj se lahko razlikujejo in so spodaj navedeni ločeno.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban az egyidejűleg alkalmazott kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés alkalmazása korlátozott volt (2,1%).
Slovenian: V tem kliničnem preskušanju je bil delež sočasne uporabe dveh zaviralcev agregacije trombocitov omejen (2,1 %).
Hungarian: Egy apixabant kapó betegek körében végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei általánosságban azonosak voltak a fázis I vizsgálat eredményeivel.
Slovenian: Ugotovitve analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih, ki so se zdravili z apiksabanom, se na splošno skladajo z rezultati študij I. faze.
Hungarian: Az apixaban több útvonalon keresztül eliminálódik.
Slovenian: Apiksaban se izloča po več poteh.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Hungarian: • a véralvadási vizsgálatok alkalmazását és azok eredményeinek értelmezését,
Slovenian: • opis uporabe koagulacijskih testov in njihova interpretacija
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Slovenian: V primeru pojava hemoragičnih zapletov je treba zdravljenje prekiniti in ugotoviti vir krvavitve.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a kockázata a tartós epiduralis kanül posztoperatív alkalmazásával vagy a haemostasist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Slovenian: Tveganje za pojav teh zapletov se lahko poveča pri pooperativni uporabi epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Hungarian: Spinal/epiduralis anaesthesia vagy punctio
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali punkcija
Hungarian: Információk az egészségügyi szakembereknek
Slovenian: Informacije za zdravstvenedelavce
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o uporabi koncentratov protrombinskih kompleksov (PCCs - Prothrombin complex concentrates) ali rekombinantnega faktorja VIIa.
Hungarian: A fázis I vizsgálatok eredményei nem mutattak észrevehető különbséget az apixaban farmakokinetikájában a fehér/kaukázusi, az ázsiai és a feketebőrű/afrikai és amerikai alanyok között.
Slovenian: Rezultati študij I. faze ne kažejo očitnih razlik v farmakokinetiki apiksabana med belci, Azijci in črnci/Afroameričani.
Hungarian: Az invazív beavatkozás vagy sebészi beavatkozás után az Eliquis-t amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni, feltételezve, hogy azt a klinikai szituáció lehetővé teszi, és az adekvát haemostasis elérésre került (kardioverzióra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot).
Slovenian: Po invazivnem postopku ali kirurškem posegu je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis čimprej ponovno začeti, pod pogojem, da klinična situacija to dovoljuje in da je bila vzpostavljena zadostna hemostaza (za kardioverzijo glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Testtömeg A kis testtömeg (< 60 kg) növelheti a vérzési kockázatot (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Telesna masa Majhna telesna masa (< 60 kg) lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Információk a betegeknek
Slovenian: Informacije za bolnike
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosoknak szóló útmutató kulcselemei:
Slovenian: Ključni elementi navodila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo:
Hungarian: - Név: - Születési dátum: - Javallat: - Adagolás: ...........mg naponta kétszer - Kezelőorvosa neve: - Kezelőorvosa telefonszáma:
Slovenian: - Ime: - Datum rojstva: - Indikacija: - Odmerek: ........mg dvakrat na dan - Zdravnikovo ime: - Zdravnikova tel. številka:
Hungarian: A kezelés megkezdésére és a kezelés hosszára vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni a kardioverzión áteső betegek antikoagulációs kezelésének megalapozott irányelveinek javallatait.
Slovenian: Pri odločitvah glede uvedbe in trajanja zdravljenja je treba upoštevati uveljavljena priporočila smernic za antikoagulacijsko zdravljenje pri bolnikih, pri katerih se izvaja kardioverzija.
Hungarian: Az apixaban teljes clearance-e 3,3 l/óra, felezési ideje körülbelül 12 óra.
Slovenian: Skupni očistek apiksabana znaša približno 3,3 l/h, razpolovni čas pa približno 12 ur.
Hungarian: 5. táblázat: Pivotális fázis III vizsgálatok vérzésekre vonatkozó eredményei * ADVANCE-3
Slovenian: Preglednica 5: Rezultati spremljanja krvavitev iz ključnih študij III. faze* ADVANCE-3
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
Slovenian: Ker so živalske vrste, uporabljene v predkliničnih študijah, morda manj občutljive v primerjavi s človekom, je treba vrednost teh rezultatov pri prenosu na človeka interpretirati previdno.
Hungarian: A független Adatfigyelő bizottság ajánlása alapján az AVERROES-vizsgálatot idő előtt leállították, mert egy elfogadható biztonságossági profil mellett egyértelmű bizonyíték volt a stroke és a szisztémás embolizáció csökkenésére.
Slovenian: Študija AVERROES se je na osnovi priporočil neodvisnega Odbora za spremljanje podatkov (Data Monitoring Committee) zaključila predčasno, zaradi očitnih dokazov o zmanjšanju pojavnosti možganske kapi in sistemske embolije s sprejemljivim varnostnim profilom.
Hungarian: Lásd 2. pont, „Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz".
Slovenian: Glejte poglavje 2 ''Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo (vrsta sladkorja) in natrij".
Hungarian: Gyakori mellékhatás volt a vérzés, contusio, epistaxis és haematoma (a nemkívánatos esemény-profilt és az indikációk szerinti gyakoriságokat lásd a 2. táblázatban).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so bili krvavitve, kontuzija, epistaksa in hematom (za profil neželenih učikov in pogostnosti glede na indikacijo glejte Preglednico 2).
Hungarian: Az összes fontosabb biztonságossági és hatásossági végpontot egy független bíráló bizottság, a kapott kezelést nem ismerve ítélte meg.
Slovenian: Vse ključne opazovane dogodke glede varnosti in učinkovitosti je pregledala neodvisna komisija, ki je razpolagala z zakritimi podatki.
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő kezelés elkezdését, pl. sebészi vérzéscsillapítást, friss fagyasztott plazma transzfúzióját vagy az Xa faktor-gátló hatás reverzióját biztosító szer adását.
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi ustreznega zdravljenja, npr. o kirurški hemostazi, transfuziji sveže zamrznjene plazme ali uporabi protiučinkovine za zaviralce faktorja Xa.
Hungarian: • a vérzés potenciálisan magasabb kockázatával bíró populációk részletes leírása,
Slovenian: • podroben opis populacij, pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitve
Hungarian: Az Eliquis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eliquis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo ali poseg, ki lahko povzroči krvavitve, vam bo zdravnik morda svetoval, da začasno prenehate z jemanjem tega zdravila.
Hungarian: • Léziók vagy állapotok, melyek a nagyfokú vérzés jelentős rizikófaktorának tekinthetők.
Slovenian: • Lezija ali bolezensko stanje, če le-ta predstavlja pomemben dejavnik tveganja za večje krvavitve.
Hungarian: Eliquis (apixaban)
Slovenian: Eliquis (apiksaban)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Eliquis
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Slovenian: V skupini z apiksabanom je polnilni odmerek prejelo 342 bolnikov (331 bolnikov je prejelo 10 mg odmerek, 11 bolnikov pa je prejelo 5 mg odmerek).
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban a vérzési hajlam nem változott, vagy csak kis mértékben növekedett.
Slovenian: V študijah toksičnosti niso zaznali povečanega nagnjenja k pojavu krvavitev ali pa je bilo nagnjenje le malenkostno večje.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Slovenian: Bolniki so prvi odmerek apiksabana prejeli od 12 do 24 ur po operaciji, prvi odmerek enoksaparina pa od 9 do 15 ur pred operacijo.
Hungarian: Más antikoagulánsokhoz hasonlóan az Eliquis-t szedő betegeknél gondosan figyelni kell a vérzésre utaló jeleket.
Slovenian: Kot pri drugih antikoagulantih je treba tudi bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Eliquis, skrbno spremljati glede pojava znakov krvavitve.
Hungarian: Az „Agyvérzés" kifejezés minden intracranialis és intraspinalis vérzést magába foglal (azaz a haemorrhagiás stroke-ot, illetve a putamen, cerebellum vérzéseit és az intraventricularis és subduralis vérzéseket).
Slovenian: Izraz "krvavitve v možganih" zajema vse intrakranialne ali intraspinalne krvavitve (tj. hemoragično kap ali putamenske, cerebelarne, intraventrikularne ali subduralne krvavitve).
Hungarian: Az EMANATE egy nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amelybe 1500 beteget vontak be, akik nem kaptak korábban oralis antikoagulánst vagy kevesebb mint 48 órája kaptak előkezelést, és akiket NVAF miatt kardioverzióra jegyeztek elő.
Slovenian: EMANATE je bila odprta multicentrična študija, v katero so vključili 1.500 bolnikov, naročenih na kardioverzijo zaradi NVAF, ki bodisi predhodno niso prejeli peroralnega antikoagulacijskega zdravljenja bodisi so se predhodno zdravili manj kot 48 ur.
Hungarian: A kezelésnek parenterális antikoagulánsokról történő átállítása Eliquis-re (és fordítva) megtörténhet a következő előírt adag időpontjában (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Prehod s parenteralnega zdravljenja z antikoagulanti na zdravljenje z zdravilom Eliquis (in v obratni smeri) je mogoče opraviti ob naslednjem predvidenem odmerku (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Adagolás: mg naponta kétszer Kezelőorvosa neve:
Slovenian: mg dvakrat na dan Zdravnikovo ime:
Hungarian: A hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeknél, vagy a várhatóan thrombolysissel vagy pulmonalis embolectomiával kezelendő betegeknél az Eliquis nem javasolt a nem frakcionált heparin alternatívájaként, mivel az apixaban biztonságosságát és hatásosságát ezekben a klinikai helyzetekben nem igazolták.
Slovenian: Pri bolnikih s pljučno embolijo, ki so hemodinamsko nestabilni ali so morda na trombolizi ali pljučni embolektomiji, zdravilo Eliquis ni priporočljivo kot alternativa nefrakcioniranemu heparinu, saj varnost in učinkovitost apiksabana v teh kliničnih stanjih nista bili dokazani.
Hungarian: Az átlagéletkor 56,9 év volt, és a randomizált betegek 89,8%-ának volt ok nélküli VTE eseménye.
Slovenian: Povprečna starost je bila 56,9 leta, 89,8 % randomiziranih bolnikov pa je imelo neizzvane dogodke VTE.
Hungarian: Nagyfokú*
Slovenian: Večje*
Hungarian: A programot úgy tervezték, hogy igazolja az apixaban hatásosságát és biztonságosságát a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója esetén a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő olyan betegeknél, akiknek egy vagy több további kockázati tényezőjük is van, mint például:
Slovenian: Program je bil načrtovan z namenom, da bi dokazali učinkovitost in varnost uporabe apiksabana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in enim ali več dodatnimi dejavniki tveganja, kot so na primer:
Hungarian: Az Eliquis farmakodinámiás hatásainak visszafordulását figyelték meg az infúzió végén, amit a thrombinképződési tesztben beálló változások mutattak, és egy 4 faktorú PCC 30 perces infundálásának kezdetétől számított 4 órán belül álltak vissza a kiindulási értékek egészséges alanyoknál.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so ugotovili izgubo farmakodinamičnih učinkov zdravila Eliquis, dokazano s spremembami vrednosti testov tvorbe trombina ob koncu infundiranja 30 minutne infuzije, pri čemer je bila izhodiščna vrednost dosežena v 4 urah po začetku infundiranja 4-faktorskih pripravkov PCC.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
Slovenian: V študiji ADVANCE-3 so bolniki apiksaban in enoksaparin prejemali od 32 do 38 dni, v študiji ADVANCE-2 pa od 10 do 14 dni.
Hungarian: Jelenleg még nincs tapasztalat a rekombináns VIIa faktor apixabant szedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Trenutno še ni izkušenj z uporabo rekombinantnega faktorja VIIa pri osebah, ki se zdravijo z apiksabanom.
Hungarian: * Non-inferior az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest (p-érték < 0,0001)
Slovenian: * enakovreden v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (vrednost p < 0,0001)
Hungarian: • Véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség (lásd 5.2 pont).
Slovenian: • Bolezen jeter, ki je povezana z motnjami strjevanja krvi in klinično pomembnim tveganjem za krvavitve (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az apixaban expozícióját kétszeresére növelhetik (lásd 4.5 pont) vagy egyéb, olyan tényezők jelenlétében, amelyek az apixaban-expozíciót növelik (pl. súlyos vesekárosodás) ennél is nagyobbra.
Slovenian: Ta zdravila lahko izpostavljenost apiksabanu povečajo za 2-krat (glejte poglavje 4.5), v prisotnosti dodatnih dejavnikov, ki povečajo izpostavljenost apiksabanu (npr. huda okvara ledvic), pa tudi za več kot 2-krat.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb csípőműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 32 - 38 napig fogja szedni.
Slovenian: Pri obsežni operaciji kolka boste tablete običajno jemali od 32 do 38 dni.
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti iz Alu-PVC/PVdC.
Hungarian: Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát Név:
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali prosite zdravnika, da ga izpolni.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če lahko zdravilo Eliquis jemljete skupaj z drugimi zdravili in kako pogosto vas bo med zdravljenjem treba nadzirati.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják az Eliquis hatását és növelhetik a nem kívánt vérzés kockázatát:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Eliquis in s tem povečajo tveganje za neželene krvavitve:
Hungarian: Az Eliquis laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje laktozo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eliquis
Hungarian: Súlyos vérzés esetén, helyi elérhetőségtől függően, ajánlatos egy véralvadási szakértővel történő konzultáció.
Slovenian: Glede na lokalno razpoložljivost je treba v primeru večjih krvavitev razmisliti o posvetu s strokovnjakom za koagulacijo.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb térdműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 10 - 14 napig fogja szedni.
Slovenian: Pri obsežni operaciji kolena boste tablete običajno jemali od 10 do 14 dni.
Hungarian: Az apixaban előre jelezhető, dózisarányos farmakokinetikai profilja miatt az elvégzett klinikai vizsgálatokból származó biohasznosulási eredmények alacsonyabb apixaban dózisokra is érvényesek.
Slovenian: Glede na predvidljiv, od odmerka odvisen farmakokinetični profil apiksabana, rezultati biološke uporabnosti iz opravljenih študij veljajo tudi za manjše odmerke apiksabana.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
Slovenian: Pri zdravljenju z apiksabanom izpostavljenosti ni treba rutinsko spremljati.
Hungarian: A betegeknél gyakran kell monitorozni a neurológiai károsodásra utaló panaszokat és tüneteket (pl. az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége, végbél- vagy húgyhólyag dysfunctio).
Slovenian: Bolnike je treba pogosto nadzirati glede pojava znakov in simptomov nevrološke okvare (npr. odrevenelost ali oslabelost nog ali motnje delovanja črevesja ali sečnega mehurja).
Hungarian: Az Eliquis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Eliquis nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Az apixaban Xa faktor-ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor-ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak.
Slovenian: Apiksaban kaže tudi aktivnost anti-FXa, kar je razvidno iz zmanjšanja encimske aktivnosti faktorja Xa pri številnih komercialno dostopnih testih anti-FXa, vendar pa se rezultati posameznih testov razlikujejo.
Hungarian: Az antikoagulánsok, köztük az Eliquis adásának felfüggesztése aktív vérzés, elektív műtét vagy invazív beavatkozások végzésekor fokozott thrombosis-kockázat esetén.
Slovenian: Ob prekinitvi uporabe antikoagulantov, vključno z zdravilom Eliquis, zaradi aktivne krvavitve, načrtovane operacije ali invazivnih postopkov, so bolniki izpostavljeni povečanemu tveganju za trombozo.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
Slovenian: Ovojnino zdravila vzemite s seboj, tudi če je prazna.
Hungarian: Ha Önnek nehezére esik a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával arról, milyen egyéb módon veheti be az Eliquis-t.
Slovenian: Če težko pogoltnete celo tableto, se pogovorite z zdravnikom o drugih možnostih jemanja zdravila Eliquis.
Hungarian: Nem mutatták ki, hogy az Eliquis rontja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Eliquis vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Slovenian: Skupno 23.799 bolnikov je bilo randomiziranih v klinični program (ARISTOTLE: apiksaban v primerjavi z varfarinom, AVERROES: apiksaban v primerjavi z acetilsalicilno kislino), pri čemer je bilo 11.927 bolnikov randomiziranih v skupino, ki je prejemala apiksaban.
Hungarian: Hemodinamikailag instabil tüdőembóliás, továbbá thrombolysist vagy pulmonalis embolectomiát igénylő betegek
Slovenian: Hemodinamsko nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če niste prepričani, ali poseg lahko povzroči krvavitve, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • a gyógyszert felíró orvosoknak szóló útmutatót,
Slovenian: • navodila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo
Hungarian: A vizsgálatban a nagyfokú vérzés előfordulási gyakorisága egyik apixaban dózis esetén sem különbözött statisztikailag a placebo esetén észlelttől.
Slovenian: V študiji se pojavnost večjih krvavitev pri obeh odmerkih apiksabana ni statistično razlikovala od placeba.
Hungarian: Orvosi szén Az orvosi szén adása csökkenti az apixaban-expozíciót (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Aktivno oglje Dajanje aktivnega oglja zmanjšuje izpostavljenost apiksabanu (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Az apixaban nem gátolja jelentős mértékben a P-gp-t.
Slovenian: Apiksaban ni pomemben zaviralec P-gp.