FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u pacientů se sníženou obranyschopností nebo u pacientů, kteří trpí některými typy chudokrevnosti (např. srpkovitou nebo hemolytickou anémií).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar nomāktu imūnsistēmu vai ar noteikta veida anēmiju (piemēram, sirpjveida šūnu slimību vai hemolītisko anēmiju).
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: Nejčastějšími typy chirurgických zákroků byly bypass s použitím femoro-popliteálního štěpu , přístup pro hemodialýzu přes horní končetinu a bypass s použitím ileo-femorálního cévního štěpu.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija ciskas-paceles šuntēšana, piekļuves vieta augšējās ekstremitātes asinsvadam hemodialīzei un gūžas-ciskas šuntēšana.
Czech: Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju pazīmes ir nātrene, vispārēja nātrene, spiediena sajūta krūtīs, sēkšana, hipotensija un anafilakse.
Czech: Držte držák stříkaček tak, aby luer uzávěry směřovaly nahoru.
Latvian: Turiet VeraSeal šļirces turētāju ar šļirces Luer tipa uzgaļiem, vērstiem uz augšu.
Czech: Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu.
Latvian: Pēc atkausēšanas komplektu ar VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm un dubulto aplikatoru līdz lietošanai ne ilgāk par 48 stundām var glabāt ledusskapī 2-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var glabāt istabas temperatūrā (20-25 ºC), ja tas paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Czech: Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání.
Latvian: Ja Jums rodas alerģiska reakcija, var būt vismaz viens no šiem simptomiem: pietūkums zem ādas (angioedēma), izsitumi uz ādas, nātrene vai vispārēja nātrene (nātres dzēlieniem līdzīgi izsitumi), spiedoša sajūta krūškurvī, drebuļi, pietvīkums, galvassāpes, zems asinsspiediens, letarģija, slikta dūša, nemiers, sirdsdarbības paātrināšanās, tirpšana, vemšana vai sēkšana.
Czech: Plicní embolie, dyspnoe, hypoxie, pleurální výpotek, pleuritida, plicní edém, respirační hvízdání, sípot
Latvian: Plaušu embolija, aizdusa, hipoksija, šķidrums pleiras dobumā, pleirīts, plaušu tūska, gārgšana, sēkšana
Czech: Dodává se jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Latvian: Tas ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Czech: V ojedinělých případech se tyto nežádoucí účinky rozvinuly v závažnou alergickou reakci.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Czech: Během studie zaměřené na chirurgii parenchymatózní tkáně bylo do studie přihlášeno 325 pacientů, kteří podstoupili resekce jater.
Latvian: Parenhīmas audu operācijas pētījumā iesaistīja 325 pacientus, kuriem veica aknu rezekciju.
Czech: Plazmocytární myelom
Latvian: Plazmas šūnu mieloma
Czech: Viz obrázek 8.
Latvian: Skatīt 8. attēlu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY -FIBRINOGENUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA FIBRINOGĒNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií s přípravkem VeraSeal, zahrnovaly:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ziņotās blakusparādības ietvēra tālāk norādītās.
Czech: Přípravek VeraSeal nebyl v dosažení hemostázy do 4 minut horší ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Czech: Po rozmrazení osušte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami za použití sterilní chirurgické gázy.
Latvian: Pēc atkausēšanas šļirces turētāju ar pilnšļircēm nosusiniet ar sterilu ķirurģisko marli.
Czech: Dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Latvian: Divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Czech: Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, ja lieto no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekcijas pārnešanas iespēju.
Czech: Použitou Airless Spray Tip umístěte na jiné místo, než kde se nacházejí rezervní Airless Spray Tips.
Latvian: Lietoto bezgaisa aerosola uzgali nolieciet atsevišķi no rezerves bezgaisa aerosola uzgaļiem.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatření pro použití
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piesardzība lietošanā
Czech: Pokud použijete jiné špičky aplikátoru, postupujte podle pokynů pro použití, které jsou přiloženy ke špičkám aplikátoru.
Latvian: Ja izmanto citus aplikatora uzgaļus, jāievēro aplikatora uzgaļu lietošanas pamācībā norādītais.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin ve 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC25 ºC).
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC).
Czech: Dalšími složkami jsou: - Složka 1: Dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogen glutamát , voda pro injekci.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - 1. sastāvdaļa: nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; - 2. sastāvdaļa: kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Czech: Pomocné látky: lidský fibrinogen - dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogenglutamát, voda pro injekci.
Latvian: Palīgvielas: cilvēka fibrinogēns - nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; cilvēka trombīns - kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Czech: SN
Latvian: SN NN
Czech: Zácpa, flatulence, ileus, retroperitoneální hematom, zvracení
Latvian: Aizcietējums, uzpūšanās, ileuss, retroperitoneāls asinsizplūdums, vemšana
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí duálního aplikátoru, který je přiložen v balení.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo dubulto aplikatoru.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu.
Czech: Přípravek VeraSeal se dodává ve formě roztoků pro tkáňové lepidlo.
Latvian: VeraSeal ir šķīdumi sīlanta pagatavošanai.
Czech: Roztoky pro tkáňové lepidlo.
Latvian: Šķīdumi sīlanta pagatavošanai.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin při 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC - 25 ºC), zůstane-li uzavřen v původním obalu.
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC), ja tās paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Czech: Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (manuální komprese).
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (manuālu saspiešanu).
Czech: Součástí balení je jeden duální aplikátor se dvěma přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami) k aplikaci nástřikem nebo kapáním.
Latvian: Zāļu komplektā ir viens dubultais aplikators ar diviem papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem uzklāšanai uzsmidzinot vai pilinot.
Czech: POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru.
Latvian: Neturpiniet stumt virzuli, mēģinot no bezgaisa aerosola uzgaļa iztīrīt fibrīna recekli, citādi aplikators var kļūt nelietojams.
Czech: Fibrinogenum humanum 80 mg/ml Složka 2:
Latvian: Cilvēka fibrinogēns (Human fibrinogen) 80 mg/ml 2. sastāvdaļa:
Czech: Jakmile se blistry otevřou, použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Latvian: Pēc blisteru atvēršanas VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Czech: Hluboká žilní trombóza, hypertenze, hypotenze
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Dziļo vēnu tromboze, hipertensija, hipotensija
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí držáku stříkaček a pístu, které jsou součástí balení.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK BLISTRU [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA MARĶĒJUMS (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Czech: Ionty vápníku jsou potřebné jak ke konverzi fibrinogenu, tak k tvorbě fibrinové sítě.
Latvian: Kalcija joni ir nepieciešami abiem procesiem - gan lai fibrinogēns pārvērstos par fibrīnu, gan lai notiktu faktora šķērssaistīšanās ar fibrīnu.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Arginin
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky
Latvian: Vissmagākās blakusparādības
Czech: Zimnice, hypertermie, periferní edém, bolest, pyrexie, hematom v místě punkce cévy
Latvian: Drebuļi, hipertermija, perifēra tūska, sāpes, drudzis, asinsizplūdums asinsvada punkcijas vietā
Czech: Rozestoupení břišní rány, pooperační prosakování žluči, kontuze, erytém místa incize, bolest v místě incize, krvácení po výkonu, hypotenze v souvislosti s výkonem, komplikace vaskulárního implantátu, trombóza vaskulárního štěpu, sekrece z rány
Latvian: Vēdera brūces atvēršanās, žults noplūde pēc manipulācijām, sasitums, eritēma iegriezuma vietā, sāpes iegriezuma vietā, asiņošana pēc manipulācijām, ar manipulācijām saistīta hipotensija, ar asinsvadu transplantātu saistītas komplikācijas, asinsvadu transplantāta tromboze, izdalījumi no brūces
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: Použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Latvian: VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo Složka 1: Fibrinogenum 80 mg/ml
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 1. sastāvdaļa: Fibrinogen 80 mg/ml Lietošanai uz brūcēm.
Czech: Viz obrázek 4.
Latvian: Skatīt 4. attēlu.
Czech: Pokud použijete přiložený duální aplikátor, postupujte podle pokynů pro připojení výše.
Latvian: Ja izmanto komplektā esošo dubulto aplikatoru, jāievēro iepriekš aprakstītie norādījumi savienošanai.
Czech: - pocit na zvracení - bolest způsobená zákrokem - pruritus (svědění)
Latvian: - slikta dūša; - ķirurģiskās operācijas izraisītas sāpes; - nieze (niezēšana).
Czech: Uchovávejte přípravek VeraSeal mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Kā uzglabā VeraSeal VeraSeal jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Přes všechna tato opatření nelze při podání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens.
Latvian: Tomēr, izmantojot no cilvēka asinīm vai plazmas pagatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekciozu vielu pārnešanas iespēju.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje složku fibrinového lepidla.
Latvian: VeraSeal satur sastāvdaļu - fibrīna sīlantu.
Czech: Odšroubováním odstraňte z rozprašovací a kapací špičky část obsahující Airless Spray Tip.
Latvian: Noņemiet izsmidzināšanas un pilināšanas uzgaļa bezgaisa aerosola uzgaļa daļu, noskrūvējot bezgaisa aerosola uzgali.
Czech: 107c odst.
Latvian: (20 ºC-25 ºC)
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal
Latvian: Cita informācija par VeraSeal
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Latvian: Sīkāka informācija par VeraSeal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Czech: Vzácně může přípravek VeraSeal způsobit alergickou reakci, která může být závažná, zvláště pokud se přípravek používá opakovaně.
Latvian: Reti VeraSeal var radīt alerģisku reakciju, kas var būt nopietna, it īpaši, ja zāles lieto atkārtoti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku VeraSeal průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par VeraSeal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku VeraSeal převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot VeraSeal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku VeraSeal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu?
Czech: Přípravku VeraSeal bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. listopadu 2017.
Latvian: 2017. gada 10. novembrī VeraSeal saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Ačkoli by se u pacientů proti tomuto léčivému přípravku mohly vyvinout protilátky, což by mohlo snížit jeho účinnost, nebyla tato skutečnost ve studiích pozorována.
Latvian: Lai gan pacientiem var izstrādāties antivielas pret zālēm, kas var samazināt to iedarbīgumu, veiktajos pētījumos tas nav novērots.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které se má použít, závisí na řadě faktorů včetně typu operace, velikosti rány a počtu aplikací.
Latvian: VeraSeal izmantojamais daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp operācijas veida, brūces lieluma un uzklāšanas vietu skaita.
Czech: Přípravek VeraSeal by měl používat pouze zkušený chirurg, který byl k jeho použití vyškolen.
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs, kas apmācīts to lietošanā.
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir VeraSeal un kāpēc tās lieto?
Czech: Přehled pro přípravek VeraSeal a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: VeraSeal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek VeraSeal se používá v případech, kdy standardní chirurgické techniky nefungují dostatečně dobře.
Latvian: VeraSeal lieto, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Czech: Je dostupný ve formě dvou předplněných injekčních stříkaček v držáku stříkačky, přičemž jedna stříkačka obsahuje roztok lidského fibrinogenu (80 mg/ml) a druhá roztok lidského trombinu (500 mezinárodních jednotek / ml).
Latvian: Zāles ir pieejamas divās pilnšļircēs, kas ir novietotas uz šļirces turekļa; vienā ir cilvēka fibrinogēna šķīdums (80 mg/ml), bet otrā ir cilvēka trombīna šķīdums (500 starptautiskās vienības/ml).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek VeraSeal účinně zastavuje krvácení během operace, přičemž lze očekávat, že sníží ztrátu krve a zkrátí čas na operačním sále a případně dobu pobytu v nemocnici.
Latvian: Ir pierādīts, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu operācijas laikā, līdz ar to paredzams, ka tiks samazināts asiņu zudums, samazināts laiks operāciju zālē un, iespējams, saīsināts hospitalizācijas laiks.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem VeraSeal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar VeraSeal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 614 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek VeraSeal účinně zastavuje krvácení do 4 minut po jeho aplikaci během operace.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 614 pacienti, atklāja, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu 4 minūšu laikā pēc to uzklāšanas operācijas laikā.
Czech: Přípravek obsahuje léčivé látky lidský fibrinogen a lidský trombin.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku VeraSeal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku VeraSeal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), pruritus (svědění) a procedurální bolest (bolest spojená se zákrokem).
Latvian: Visbiežākās VeraSeal blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), nieze un sāpes procedūras laikā (sāpes no ķirurģiskās procedūras).
Czech: Ve vzácných případech se u pacientů vytvořily protilátky proti bílkovinám obsaženým v přípravku VeraSeal, které mohou zasahovat do procesu srážení krve.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem izveidojās antivielas pret VeraSeal sastāvā esošām olbaltumvielām, kas varēja ietekmēt asinsreci.
Czech: Jak přípravek VeraSeal působí?
Latvian: Kā VeraSeal darbojas?
Czech: Léčivé látky v přípravku VeraSeal, fibrinogen a trombin, jsou látky přítomné v lidské plazmě (kapalné části krve), které se podílejí na normálním procesu srážení krve.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas fibrinogēns un trombīns ir vielas, kas atrodamas cilvēka plazmā (asins šķidrā daļa) un ir iesaistītas normālā asins recēšanas procesā.
Czech: Pokud dojde k náhodné aplikaci přípravku VeraSeal do krevní cévy, mohou se vyskytnout tromboembolické komplikace (krevní sraženiny).
Latvian: Ja VeraSeal tiek nejauši injicētas asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi).
Czech: Na základě čeho byl přípravek VeraSeal registrován v EU?
Latvian: Kāpēc VeraSeal ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek VeraSeal se nesmí používat intravaskulárně (uvnitř krevních cév) nebo k léčbě závažného tepenného krvácení.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri (asinsvadu iekšpusē), un ar tām nedrīkst ārstēt artēriju nopietnu asiņošanu.
Czech: Fibrin se poté agreguje (shlukuje) a vytváří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány a zabraňuje krvácení.
Latvian: Pēc tam fibrīns uzkrājas (salīp kopā) un veido fibrīna recekli, kas nodrošina brūces dzīšanu, novēršot asiņošanu.
Czech: Po smíchání obou léčivých látek trombin rozštěpí fibrinogen na fibrin.
Latvian: Sajaucot divas aktīvās vielas, trombīns sadala fibrinogēnu fibrīnā.
Czech: Před použitím se injekční stříkačky připojí k zařízení, které se dodává s tímto léčivým přípravkem a umožňuje smíchání jejich obsahu, který se nakape nebo nastříká na ránu.
Latvian: Pirms lietošanas šļirces piestiprina ierīcei, kura sniegta kopā ar zālēm un kurā šļirču saturs sajaucas tā izpilināšanai vai izsmidzināšanai uz brūces.
Czech: Pozorované nežádoucí účinky odpovídaly očekávaným nežádoucím účinkům při rozsáhlých operacích nebo stavu pacienta.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija, kā paredzēts ar smagām operācijām, vai atkarīgas no pacienta stāvokļa.
Czech: Jaké přínosy přípravku VeraSeal byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi VeraSeal ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VeraSeal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VeraSeal?
Czech: Ve druhé studii zaměřené na operace na orgánech byl přípravek VeraSeal stejně účinný jako jiný přípravek Surgicel: 4 minuty po ošetření pominulo krvácení u 93 % (103 ze 111) pacientů při použití přípravku VeraSeal, zatímco při použití přípravku Surgicel se jednalo o 81 % pacientů (91 z 113).
Latvian: Otrajā orgānu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā citas zāles Surgicel: 93 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (103 no 111), bet 81 % pacientu asiņošanu apturēja ar Surgicel (91 no 113).
Czech: Jak se přípravek VeraSeal používá?
Latvian: Kā lieto VeraSeal?
Czech: Přípravek VeraSeal je tkáňové lepidlo, které se používá k zastavení krvácení během chirurgické operace nebo k podpoře stehů během chirurgické operace na krevních cévách.
Latvian: VeraSeal ir sīlants (līme), kuru izmanto, lai operācijas laikā apturētu asiņošanu vai asinsvadu operācijas laikā nostiprinātu asinsvadu šuves.
Czech: V jedné studii zaměřené na operace na krevních cévách byl přípravek VeraSeal účinnější než manuální komprese, přičemž 4 minuty po ošetření pominulo krvácení u 76 % (83 ze 109) pacientů ošetřených přípravkem VeraSeal ve srovnání s 23 % (13 z 57) pacientů, u kterých byla použita manuální komprese.
Latvian: Vienā asinsvadu ķirurģijas pētījumā VeraSeal iedarbojās labāk par manuālo saspiešanu, kad 76 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (83 no 109) salīdzinājumā ar 23 % pacientu pēc manuālas saspiešanas (13 no 57).
Czech: Ve třetí studii zkoumající operace na měkkých tkáních byl přípravek VeraSeal stejně účinný jako přípravek Surgicel: 4 minuty po ošetření pominulo krvácení u 83 % (96 ze 116) pacientů, u nichž byl použit přípravek VeraSeal, v porovnání se 78 % (84 ze 108) pacientů ošetřených přípravkem Surgicel.
Latvian: Trešajā mīksto audu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā Surgicel: 83 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (96 no 116) salīdzinājumā ar 78 % pacientu, kuriem asiņošanu apturēja ar Surgicel (84 no 108).
Czech: Tento léčivý přípravek je však vyráběn za použití filtrace a postupu k deaktivaci virů, což toto riziko minimalizuje.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, kas iegūtas no asinīm, ar zālēm var tikt pārnestas infekcijas; tomēr zāles ražo, izmantojot filtrāciju un procesu, ar ko inaktivē vīrusus, kas mazina šo risku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku VeraSeal je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot VeraSeal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Czech: Umyjte si ruce
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Czech: - jestliže máte oční infekci.
Latvian: - ja Jums ir acu infekcija.
Czech: Průměrný věk byl 9,2 let (SD: 3,3, věkové rozpětí: 4-17 let).
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Czech: Jakoukoliv nepoužitou emulzi je nutno ihned zlikvidovat.
Latvian: Neizmantotā emulsija ir nekavējoties jālikvidē.
Czech: Blokování NF-AT také narušuje alergický proces.
Latvian: NF-AT bloķēšana traucē alerģijas procesu.
Czech: Nachází se zde malý kanálek, který odvádí slzy z oka do nosu.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
Czech: Děti mladší 4 let
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem