FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej deti vo veku od 2 do 18 rokov s neinfekčnou anteriórnou uveitídou, u ktorých samotný metotrexát neúčinkoval, liečby zlyhala u približne 60 % pacientov užívajúcich placebo s metotrexátom v porovnaní s približne 27 % pacientov užívajúcich liek Humira s metotrexátom.
English: Humira, when used as directed, has been shown in clinical trials to be effective at reducing important symptoms of each of the conditions for which it is approved.
Slovak: V klinických skúškach sa preukázalo, že ak sa liek Humira používa podľa pokynov, je účinný pri zmierňovaní dôležitých príznakov všetkých ochorení, na ktoré je schválený.
English: Treatment with Humira must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used for.
Slovak: Liečbu liekom Humira musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení, pri ktorých sa liek Humira používa.
English: How is Humira used?
Slovak: Ako sa liek Humira používa?
English: For more information about using Humira, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Humira si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: For detailed information on the use of Humira in all conditions, including when it can be used in children, see package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: • In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
Slovak: V prípade hidradenitis suppurativa došlo po 12 týždňoch u 59 % pacientov používajúcich liek Humira v jednej hlavnej štúdii a u 42 % pacientov v ďalšej štúdii k zmierneniu abscesov a uzlíkov najmenej o 50 % bez zvýšenia počtu abscesov alebo fistulí.
English: Humira contains the active substance adalimumab.
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
English: The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% in the first study and 26% in the second.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dostávali placebo a dosiahli tento výsledok, bol 28
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
English: • In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment).
Slovak: V štúdiách s dospelými a deťmi s ložiskovou psoriázou vrátane nechtovej psoriázy nastalo zlepšenie príznakov u vyššieho počtu pacientov, ktorí používali liek Humira, v porovnaní s pacientmi, ktorí používali metotrexát alebo placebo (zdanlivý liek).
English: • In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy došlo približne u 40 % pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí dostávali liek Humira buď samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, k opätovnému prepuknutiu artritídy v porovnaní so 69 % pacientov dostávajúcich placebo.
English: • In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
English: In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 55 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 39 % pacientov používajúcich liek Humira.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
English: For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o artritídu spojenú s entezitídou, pri liečbe liekom Humira sa zaznamenalo menej opuchnutých a bolestivých kĺbov ako pri placebe.
English: Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira.
Slovak: V prípade liečby uveitídy sa majú lekári takisto poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Humira.
English: • In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
English: In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 79 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s približne 55 % pacientov používajúcich liek Humira.
English: • psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints)
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu liek Humira vpichovať sami alebo im ho môžu vpichovať opatrovatelia.
English: How does Humira work?
Slovak: Akým spôsobom liek Humira účinkuje?
English: • Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
English: For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Humira can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Humira je viazaný na lekársky predpis.
English: For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Humira (adalimumab)
Slovak: Liek
English: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan B- 1831
English: NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1
Slovak: NL-Holandsko Bayer B.V. Energieweg 1
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Slovak: FR-Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Slovak: 555,6 j. Ph.Eur.
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Slovak: 1111,1 j. Ph.Eur.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia predávané ako Bayer Plc, Pharmaceutical Division
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Slovak: Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii EU číslo
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Slovak: Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakúsko
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury,
Slovak: Strawberry Hill Newbury,
English: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovak: Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
English: UK - United Kingdom
Slovak: UK-Veľká Británia
English: Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: HU-Maďarsko Richter Gedeon Nyrt.
English: Bayer plc
Slovak: Bayer plc Bayer
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Slovak: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registrovaná obchodná adresa:
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Strawberry Hill Newbury
English: EL - Greece
Slovak: EL-Grécko
English: CZ - Czech Republic
Slovak: CZ-Česká
English: Bayer Portugal, S.A.
Slovak: PT-Portugalsko Bayer Portugal, S.A.
English: PL - Poland
Slovak: PL-Poľsko
English: FI - Finland
Slovak: FI-Fínsko
English: SL - Slovenia
Slovak: SI-Slovinsko
English: 1103 Budapest, Hungary
Slovak: Budapest HU-1103
English: SE - Sweden
Slovak: SE-Švédsko
English: Gordox
Slovak: Carnaxide
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Slovak: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
English: 51368 Leverkusen, Germany
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
English: DK - Denmark
Slovak: DK-Dánsko
English: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Slovak: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Slovak: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
English: Trasylol 2.000.000 UIC
Slovak: Trasylol 2.000.000
English: Trasylol 1.000.000 UIC
Slovak: Trasylol 1.000.000
English: Rua
Slovak: House
English: AT - Austria
Slovak: AT-Rakúsko
English: LU - Luxembourg Bayer S.A. 14, J.E.
Slovak: LU-Luxembursko Bayer S.A.
English: LV - Latvia
Slovak: LV - Lotyšsko Gedeon
English: H-1475 Hungary
Slovak: Pf. 27., H-1475
English: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Slovak: Aprotinin 10,000 KIU/ml
English: SK - Slovakia
Slovak: SK-Slovenská republika
English: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia solution for injection and infusion intravenous use
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Slovak: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemecko
English: 500 000 UIK/50 mL
Slovak: 500 000 UIK / 50 mL Injekčný roztok
English: Belgium
Slovak: BARCELONA
English: Strength
Slovak: Nyrt
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Slovak: Belgium Bayer S.A.
English: HU - Hungary
Slovak: HU-Maďarsko Bayer
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Slovak: Sant Joan Despi 08970
English: D-13353 Berlin postal address:
Slovak: Berlin poštová adresa:
English: 2 000 000 KUI/200 mL solution for injection intravenous use
Slovak: U.I.C / 200 ml Infúzny roztok Intravenózne použitie
English: Pharmaceutical form
Slovak: ES-Španielsko QUIMICA FARMACEUTICA
English: Trasylol 500 000 KIE
Slovak: Trasylol 500 000 KIE 10 ku/ml
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Slovak: BAYER, S.L.
English: Bayer Plc
Slovak: Plc
English: 1 000 000 KUI/100 mL solution for injection intravenous use
Slovak: 500000 KIU / 50ML Infúzny roztok Intravenózne použitie
English: ES - Spain
Slovak: Španielsko
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
English: EU/1/15/1008/001 Hetlioz
Slovak: EU/1/15/1008/001
English: Oral use bottle (HDPE)
Slovak: 20 mg Tvrdá kapsula perorálne použitie fľaška (HDPE)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Slovak: (Vymyslený) názov
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh):
English: 23 October 2013
Slovak: 23. októbra 2013
English: 19 December 2013
Slovak: 19. decembra 2013
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Slovak: Výsledok konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES.
English: The European Commission issued a decision on 13 December 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. decembra 2010.
English: Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more.
Slovak: Úprava dávkovania sa má uskutočniť s odstupom 4 týždne a viac.
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
English: What is Lipitor?
Slovak: Lipitor?
English: Why was Lipitor reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Lipitor opätovne preskúmaný?
English: Lipitor is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Liek Lipitor je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: The company that markets these medicines is Pfizer.
Slovak: Spoločnosť, ktorá lieky uvádza na trh, je Pfizer.
English: Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator.
Slovak: Liek Lipitor je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator a Zarator.
English: It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz (proteínov v krvi) nad trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt.
English: The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows:
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval znenie týkajúce sa zníženia hladiny krvných lipidov takto:
English: Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené dňa: 29. marca 2010, 17. júna 2010
English: It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception.
Slovak: Nesmie sa používať počas gravidity, v období dojčenia a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
English: The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj znenie iných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúcich sa osobitných upozornení, interakcií s inými liekmi, opatrení pri používaní, gravidity a dojčenia a nežiaducich účinkov.
English: It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu prvej kardiovaskulárnej príhody (napr. srdcový infarkt) za predpokladu, že u pacientov existuje veľké riziko.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Lipitor.
English: The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'.
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie pre prevenciu kardiovaskulárnych príhod: „Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa predpokladá veľké riziko prvej kardiovaskulárnej príhody, ako prídavok k úprave ďalších rizikových faktorov“.
English: The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Lipitor nemajú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
English: EMA/595578/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1154
Slovak: EMA/595578/2010 Rev.1
English: Lipitor is used together with diet to lower lipids (fats) known as cholesterol and triglycerides in the blood in patients with various types of hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Slovak: Liek Lipitor sa používa súčasne s diétou na zníženie lipidov (tukov) známych ako cholesterol a triglyceridy v krvi pacientov s rôznymi typmi hypercholesterolémie (vysokým krvným cholesterolom).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre humánne lieky (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Lipitor.
English: On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Lipitor.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov sa majú v celej EÚ harmonizovať.
English: Co-rapporteur:
Slovak: Spolupravodajca:
English: ‘Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDLcholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Slovak: B a triglyceridov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo kombinovanou (zmiešanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické postupy neviedli k dostatočnému účinku.
English: Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.'
Slovak: Liek Lipitor je tiež indikovaný na zníženie celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako prídavná liečba k iným hypolipidemickým liečbam (napr.
English: Lipitor was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Lipitor vyžaduje harmonizáciu.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
English: The three studies demonstrated similar survival rates.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
English: Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
English: Advagraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
English: What Advagraf is and what it is used for
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
English: Advagraf with food and drink
Slovak: Advagraf a jedlo, a nápoje
English: This medicine should be taken once a day.
Slovak: Tento liek máte užívať raz denne.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV-PCR.
English: Date of first authorisation: 23 April 2007 Date of latest renewal: 13 April 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
English: Advagraf is used in adults.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
English: Like all medicines, Advagraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Slovak: Frekvencia monitorovania krvi má byť založená na klinických potrebách.
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
English: Always take Advagraf exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Do not take a double dose the next morning.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku nasledujúce ráno.
English: However, Advagraf is taken once daily, whereas Prograf is taken twice daily.
Slovak: Advagraf sa však užíva raz denne, zatiaľ čo Prograf sa užíva dvakrát denne.
English: If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
English: Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
English: Other medicines and Advagraf
Slovak: Iné lieky a Advagraf