FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes resultados sugerem que a epinefrina por via intravenosa pode ser contra-indicada.
Croatian: Ovi rezultati sugeriraju da epinefrin primijenjen intravenozno može biti kontraindiciran.
Portuguese: • indicações;
Croatian: • Indikacije;
Portuguese: Administrar até..............................
Croatian: Datum odlaganja..............................
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um edema difuso e suave no local de injecção, mas este desaparece dentro de cinco a oito dias.
Croatian: Povremeno je moguće blago difuzno oticanje mjesta injektiranja koje nestaje za pet do osam dana.
Portuguese: Além disso, a margem de segurança do medicamento não está de acordo com uma utilização segura do medicamento na espécie coelho dado o volume muito pequeno a administrar.
Croatian: Nadalje, granica sigurnosti nije u skladu sa sigurnom uporabom lijeka kod zečeva s obzirom na to da se mora primijeniti vrlo maleni volumen.
Portuguese: Uma vez que a tilmicosina persiste nos tecidos durante vários dias, o sistema cardiovascular deve ser atentamente monitorizado e deve prestar-se tratamento de suporte.
Croatian: Budući da tilmikozin ostaje u tkivima nekoliko dana, potrebno je pobliže promatrati kardiovaskularni sustav i potporno liječenje.
Portuguese: Por vezes (1 em 12) verificou-se uma reação dolorosa após a injeção subcutânea de tilmicosina.
Croatian: Ponekad (u 1 od 12 slučajeva) javila se bolna reakcija nakon potkožne injekcije tilmikozina.
Portuguese: Não administrar a porcos.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama.
Portuguese: Administrar de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Portuguese: Ácido fosfórico (para ajuste do pH)
Croatian: Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Portuguese: Não injectar mais de 2 ml por local de injecção.
Croatian: Nemojte injektirati više od 2 ml po mjestu injektiranja.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO
Croatian: NAPOMENA LIJEČNIKU
Portuguese: Em casos raros, observaram-se decúbito, descoordenação e convulsões.
Croatian: U rijetkim slučajevima, primijećeni su ležanje, gubitak koordinacije i konvulzije.
Portuguese: Leite: 18 dias
Croatian: Mlijeko: 18 dana
Portuguese: Os efeitos cardíacos primários são a frequência cardíaca aumentada (taquicardia) e a contractilidade diminuída (inotropismo negativo).
Croatian: Primarni kardiološki utjecaji su pojačani otkucaji srca (tahikardija) i smanjena kontraktilnost (negativna inotropija).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis encontra-se embalado numa caixa de cartão.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u karton.
Portuguese: Conforme o esperado, desenvolveu-se edema no local da injecção.
Croatian: Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Portuguese: Doses mais elevadas (150 mg/kg de peso corporal) causaram ataxia, letargia e a incapacidade de levantar a cabeça.
Croatian: Veće doze (150 mg/kg tjelesne težine) uzrokovale su ataksiju, letargiju i nemogućnost podizanja glave.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada entre tilmicosina e outros macrólidos e lincomicina.
Croatian: Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
Portuguese: Enxaguar imediatamente com água quaisquer salpicos na pele ou nos olhos.
Croatian: Odmah isperite vodom ostatke tekućine s kože ili iz očiju.
Portuguese: Foram apresentados dados microbiológicos in vitro da tilmicosina de isolados europeus de doença respiratória em bovinos relativos a vários períodos (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Croatian: Predstavljeni su mikrobiološki podaci dobiveni za tilmikozin in vitro europskih izolata iz bolesti dišnog sustava kod stoke za nekoliko razdoblja (2002.-2004.; 2004.-2006. i 2009.-2013.).
Portuguese: Outros sintomas observados foram: dificuldade em movimentar-se, redução do apetite e taquicardia.
Croatian: Ostali primijećeni simptomi bili su: poteškoće s kretanjem, smanjen tek i tahikardija.
Portuguese: Biotransformação: Formam-se vários metabolitos, sendo o predominante identificado como T1 (Ndesmetilo tilmicosina).
Croatian: Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
Portuguese: Não administrar a cavalos e burros.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima i magarcima.
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital.
Croatian: Liječenje interdigitalne nekrobakciloze.
Portuguese: Esta restrição em ovelhas parece difícil de «coexistir» com uma autorização em coelhos cujo peso é inferior a 5 kg (os coelhos são geralmente abatidos com cerca de 2,5 kg).
Croatian: Čini se da je teško istovremeno postojanje ograničenja za ovce i odobrenja za zečeve koji teže ispod 5 kg (zečevi se obično kolju pri težini od 2,5 kg).
Portuguese: Isto levou o CVMP, em 2005, a limitar o uso de Micotil a ovinos com mais de 15 kg e a ser administrado exclusivamente por cirurgiões veterinários (procedimento de consulta nos termos do Artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativo a Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Croatian: Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Portuguese: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIA
Croatian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Portuguese: O frasco deve ser inspeccionado visualmente para verificar a presença de partículas estranhas e/ou alteração do aspecto físico.
Croatian: Bočicu je potrebno vizualno pregledati radi detekcije strani tvari i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Portuguese: O segundo ensaio clínico que estudou a eficácia de tilmicosina contra doenças do foro reprodutivo demonstrou a não inferioridade em relação ao controlo positivo (penicilina associada com um aminoglicosídeo), no entanto não foram incluídos controlos negativos.
Croatian: Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Portuguese: Globalmente pode-se concluir que os dados para consubstanciar as indicações propostas em coelhos são mínimos ou ausentes.
Croatian: Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
Portuguese: Proteger da luz solar directa.
Croatian: Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Portuguese: A utilização de uma seringa de 2 ml ou menos irá facilitar uma dosagem exacta.
Croatian: Upotreba štrcaljke od 2 ml ili manje pomoći će u određivanju precizne doze.
Portuguese: Relativamente a P. multocida pode-se concluir que com base na informação disponível para bovinos este agente patogénico deverá permanecer na indicação.
Croatian: Što se tiče bakterije P. multocida, na temelju dostupnih informacija za stoku, može se zaključiti da ovaj patogen mora ostati u indikaciji.
Portuguese: Para evitar a auto-injecção, não utilizar equipamento de injecção automática.
Croatian: Kako biste izbjegli samo injiciranje, nemojte koristiti automatski injektor.
Portuguese: Podem observar-se interacções entre macrólidos e ionóforos em algumas espécies.
Croatian: Primijećene su interakcije između makrolida i ionofora kod određenih vrsta životinja.
Portuguese: Uma coelha de 5 kg de peso corporal necessitaria de uma dose de 0,1 ml de medicamento e um coelho em crescimento um volume de cerca de 0,05 ml.
Croatian: Zečici tjelesne težine od 5 kg potrebna je doza od 0,1 ml lijeka, a zecu u rastu oko 0,05 ml.
Portuguese: Bovinos, ovinos, coelhos
Croatian: Goveda, ovce, zečevi
Portuguese: Por conseguinte, é difícil avaliar a eficácia de tilmicosina pois não foi realizado nenhum diagnóstico bacteriológico e tanto a tilmicosina como o controlo positivo foram administrados como tratamento preventivo, cinco dias antes do parto.
Croatian: Stoga je teško procijeniti učinkovitost tilmikozina jer nije provedena bakteriološka dijagnostika te su oba lijeka, tilmikozin i pozitivna kontrola, primijenjena kao preventivno sredstvo, pet dana prije poroda.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injectáveis em vidro - (os detalhes no rótulo desdobrável são iguais aos do folheto informativo)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica - osnovna etiketa (podaci na preklopljenoj etiketi isti su kao i oni na uputi o VMP-u)
Portuguese: Os antagonistas beta-adrenérgicos, como o propanolol, exacerbaram a inotropismo negativo de tilmicosina nos cães.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Portuguese: Após a administração oral ou parentérica de tilmicosina, o principal órgão-alvo para a toxicidade é o coração.
Croatian: Nakon oralne ili parenteralne primjene tilmikozina glavni ciljni sustav kod trovanja je srce.
Portuguese: No entanto, a parte principal de tilmicosina é excretada inalterada.
Croatian: Međutim, većina tilmikozina izlučuje se nepromijenjena.
Portuguese: A administração de dobutamina também deve ser considerada devido aos seus efeitos inotrópicos positivos, ainda que esta não influencie a taquicardia.
Croatian: Primjenu dobutamina također je potrebno uzeti u obzir radi pozitivnih inotropnih utjecaja, iako ne utječe na tahikardiju.
Portuguese: A toxicidade cardiovascular pode dever-se ao bloqueio dos canais de cálcio.
Croatian: Kardiovaskularna toksičnost možda je uzrokovana blokadom kalcijskih kanala.
Portuguese: 1030 Vienna ÁUSTRIA
Croatian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outro medicamento veterinário.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Portuguese: • Pode causar sensibilização em contacto com a pele.
Croatian: • U kontaktu s kožom može uzrokovati preosjetljivost.
Portuguese: Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg.
Portuguese: • Não utilizar equipamento de injecção automática.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati automatski injektor.
Portuguese: Quando é necessário tratar um grupo de animais, deixar a agulha no frasco para retirar as doses subsequentes.
Croatian: Kad trebate liječiti više životinja, ostavite iglu u bočici kako biste izvukli sljedeće doze.
Portuguese: Não se isolou Bordetella bronchiseptica em nenhum estudo clínico ou pré-clínico e não foi efetuado nenhum estudo in vitro com esta bactéria.
Croatian: Bordetella bronchiseptica nije izolirana ni u jednom kliničkom ili pretkliničkom ispitivanju i s ovom bakterijom nisu provedena in vitro ispitivanja.
Portuguese: • Este medicamento veterinário só deve ser administrado por um médico veterinário.
Croatian: • Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku vrstu ciljnih životinja:
Portuguese: Quando administrada através de injeção, a tilmicosina possui uma margem de segurança estreita.
Croatian: Kad se primjenjuje putem injekcije, tilmikozin ima malu granicu sigurnosti.
Portuguese: A agulha só deve ser ligada à seringa ao encher a seringa ou ao administrar a injecção.
Croatian: Igla treba biti priključena na štrcaljku samo kad se puni štrcaljka ili kad se primjenjuje injekcija.
Portuguese: Os estudos clínicos utilizaram bovinos com infeções naturais com necrobacilose interdigital sem um diagnóstico bacteriológico.
Croatian: Klinička ispitivanja koristila su prirodno zaraženu stoku s interdigitalnom nekrobacilozom bez bakteriološke dijagnoze.
Portuguese: Os macrólidos aparentam promover a eliminação fagocítica das bactérias.
Croatian: Izgleda da makrolidi osnažuju fagocitno ubijanje bakterija.
Portuguese: A relação risco-benefício global do medicamento para utilização em bovinos e ovinos foi considerada positiva sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III).
Croatian: Ukupna ravnoteža koristi i rizika lijeka za uporabu kod stoke i ovaca ocijenjena je pozitivnom u skladu s predloženim promjenama u informacijama o lijeku (vidjeti Dodatak III).
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação no frasco durante a administração.
Croatian: Izbjegavajte kontaminiranje bočice za vrijeme primjene.
Portuguese: Não se isolou Staphylococcus aureus em nenhum estudo pré-clínico ou ensaio clínico.
Croatian: Staphylococcus aureus nije izoliran ni u jednom pretkliničkom ili kliničkom ispitivanju.
Portuguese: • Em caso de auto-injecção, PROCURAR AUXÍLIO MÉDICO IMEDIATO e levar consigo o frasco para injectáveis ou o folheto informativo.
Croatian: • U slučaju samo injiciranja ODMAH POTRAŽITI POMOĆ LIJEČNIKA i uzmite bočicu ili uputu o VMP-u sa sobom.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias Não administrar"nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" se notar qualquer matéria particulada e/ou um aspecto físico alterado.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana Nemojte upotrebljavati „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" ako primijetite strane tvari i/ili abnormalni fizički izgled.
Portuguese: Aconselham-se os médicos a tratar pacientes expostos a este composto que debatam a gestão clínica com o Serviço de Informações Anti-Venenos através do: ... indicação do número nacional relevante (a ser completado nacionalmente)
Croatian: Liječnicima koji liječe pacijente izložene ovom sastojku savjetuje se da se o kliničkom tretmanu konzultiraju s Centrom za kontrolu otrovanja na: ... odgovarajući broj telefona (popuniti lokalno)
Portuguese: A ausência de demonstração de cura bacteriológica no estudo clínico deverá ser indicada no RCM na secção 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo.
Croatian: Nepostojanje dokaza bakteriološkog izlječenja u kliničkom ispitivanju mora se navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka u odlomku 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Portuguese: A pesagem exacta dos cordeiros é importante para evitar a sobredosagem.
Croatian: Precizno vaganje janjadi potrebno je radi izbjegavanja predoziranja.
Portuguese: 1030 Wien ÁUSTRIA
Croatian: 1030 Wien AUSTRIJA
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijek za sistemsku upotrebu, makrolidi.
Portuguese: Nos ovinos, as injecções únicas (cerca de 30 mg/kg de peso corporal) podem causar um ligeiro aumento da frequência respiratória.
Croatian: Kod ovaca, jednokratne injekcije (otprilike 30 mg/kg tjelesne težine) mogu uzrokovati blagi porast brzine disanja.
Portuguese: • o CVMP reviu o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares das autorizações de introdução no mercado e considerou todos os dados submetidos globalmente;
Croatian: • CVMP je pregledao sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i upute o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet i razmotrio je sve predane podatke;
Portuguese: Micotil 300 Injectie e nomes associados são medicamentos veterinários autorizados para utilização nas espécies-alvo bovinos, ovinos e coelhos para o tratamento de várias infeções provocadas por microrganismos suscetíveis à tilmicosina.
Croatian: Micotil 200 Injectie i povezana imena veterinarski su lijek odobren za uporabu na ciljanoj vrsti stoke, ovaca i zečeva za liječenje različitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na tilmikozin.
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Proteger da luz solar directa.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Portuguese: A injecção intravenosa em bovinos e ovelhas é fatal.
Croatian: Intravenozne injekcije kod goveda i ovaca imale su smrtni ishod.
Portuguese: • Não trabalhar sozinho ao utilizar "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)".
Croatian: • Nemojte raditi sami prilikom primjene „naziv proizvoda (popuniti lokalno)".
Portuguese: Inúmeros estudos de campo que utilizaram bezerros de várias idades com infeções naturais com pneumonia, realizados há mais de 20 anos, indicaram que a tilmicosina é não inferior a outros controlos positivos, quer antibióticos de ação prolongada quer associações de dois antibióticos.
Croatian: Brojna terenska ispitivanja u kojima se koristila stoka različite dobi prirodno zaražena upalom pluća koja su se provodila prije više od 20 godina pokazala su da tilmikozin nije slabiji u odnosu na druge pozitivne kontrole koje su bili antibiotici s dugim djelovanjem ili kombinacije dvaju antibiotika.
Portuguese: O CVMP concluiu que, devido à disponibilidade limitada de medicamentos veterinários alternativos para esta indicação e na ausência de notificações de suspeita de falta de eficácia, a indicação «para o tratamento da mastite ovina associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae» deverá ser mantida, mas numa forma modificada para refletir melhor os resultados do estudo, para «tratamento da mastite ovina aguda associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae».
Croatian: CVMP je zaključio da uslijed ograničene dostupnosti alternativnog veterinarskog lijeka za ovu indikaciju i u odsustvu izvješća o sumnji na manjak učinkovitosti, indikacija "za liječenje ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" treba ostati na snazi, no u izmijenjenom obliku kako bi bolje odražavala rezultate ispitivanja, odnosno u obliku ,"liječenje akutnog ovčjeg mastitisa povezanog s bakterijama Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
Portuguese: Não se verificou inferioridade entre os grupos de tilmicosina e os controlos positivos, antibióticos de ação prolongada.
Croatian: Nije utvrđen lošiji učinak između skupina s tilmikozinom i pozitivnih kontrola koje su činili antibiotici s dugim djelovanjem.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensiibilidade.
Croatian: Upotrebu proizvoda treba bazirati na testiranju na osjetljivost.
Portuguese: Carnes e vísceras: 70 dias Leite: 36 dias
Croatian: Meso i iznutrice: 70 dana Mlijeko: 36 dana
Portuguese: A dobutamina compensou parcialmente os efeitos inotrópicos negativos induzidos por tilmicosina em cães.
Croatian: Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Portuguese: Nos porcos, a letalidade induzida por tilmicosina é potenciada pela adrenalina.
Croatian: Kod svinja, smrtnost izazvana tilmikozinom potencirana je adrenalinom.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentadas no Anexo III para Micotil 300 Injectie e nomes associados (ver Anexo I).
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku navedeni u dodatku III za lijek Micotil 300 Injectie i povezana imena (vidjeti Dodatak I).
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS FOI ASSOCIADA A FATALIDADES.
Croatian: INJICIRANJE TILMIKOZINA KOD LJUDI POVEZANO JE SA SMRTNIM
Portuguese: Distribuição: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina distribui-se por todo o organismo, mas encontram-se níveis particularmente elevados nos pulmões.
Croatian: Raspodjela: Nakon primjene supkutanom injekcijom, tilmikozin se raspodjeljuje u cijelom tijelu, ali su naročito visoke razine pronađene u plućima.
Portuguese: Eliminação: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina é excretada sobretudo através da bílis nas fezes, mas uma pequena proporção é excretada através da urina.
Croatian: Eliminacija: Nakon supkutane injekcije, tilmikozin se uglavnom izlučuje preko žuči u izmet, ali se jedan mali dio izlučuje kroz urin.
Portuguese: Os dados de CIM90 de estirpes europeias recentemente isoladas deverão ser incluídos na secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Croatian: Podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva sažetka opisa svojstava lijeka.
Portuguese: Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que há um risco de toxicidade por sobredosagem.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg jer postoji rizik od trovanja uzrokovanog predoziranjem.
Portuguese: • Nunca transportar uma seringa carregada com "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente" com a agulha fixada.
Croatian: • Nikada nemojte držati štrcaljku napunjenu „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" s postavljenom iglom.
Portuguese: Nos porcos, a injecção intramuscular a 20 mg/kg de peso corporal causou mortes.
Croatian: Kod svinja, intramuskularna injekcija od 20 mg/kg tjelesne težine uzrokovala je smrt.
Portuguese: Esta actividade antibacteriana é predominantemente contra microrganismos Gram-positivos, com actividade contra certos microrganismos Gram-negativos e contra Mycoplasma de origem bovina e ovina.
Croatian: Antibakterijska aktivnost predominantno cilja gram-pozitivne mikroorganizme s aktivnošću usmjerenom protiv određenih gram-negativnih mikroorganizama i mikoplazme goveđeg i ovčjeg porijekla.
Portuguese: Animais de 40 kg Animais de 28-50 kg
Croatian: 40 kg težine 28-50 kg težine
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljaneciljane vrste životinja Goveda
Portuguese: No 10.º dia a tilmicosina ainda parecia ter pontuações do úbere inferiores embora já não significativas.
Croatian: Ocjene vimena za tilmikozin i dalje su niže 10. dan, iako ne više značajno niže.
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta era a harmonização do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo;
Croatian: • CVMP je procijenio da je cilj upućivanja bila harmonizacija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku;
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Portuguese: Retirar a dose necessária do frasco e retirar a seringa da agulha, deixando a agulha no frasco.
Croatian: Izvucite potrebnu dozu iz bočice i uklonite štrcaljku s igle tako da igla ostane u bočici.
Portuguese: As principais áreas de discrepância nos RCM existentes relacionam-se com:
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim sažecima opisa svojstava lijeka odnose se na:
Portuguese: Dado que não foram fornecidos estudos de determinação da dose em coelhos não é possível concluir a partir dos dados disponíveis que a Pasteurelose pode ser tratada com a posologia recomendada de tilmicosina de 10 mg/kg de peso corporal.
Croatian: S obzirom na to da nisu podastrta ispitivanja za utvrđivanje doze kod zečeva, iz dostupnih podataka nije moguće zaključiti da se pasteroloza može liječiti preporučenim doziranjem tilmikozina od 10 mg/kg tjelesne težine.