FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vimpat vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli epileptičnega napada vsaj šest mesecev po doseženem ustaljenem odmerku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vimpat je le na recept.
Lithuanian: Vimpat galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. avgusta 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimpat.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vimpat upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Lithuanian: Pacientai be jiems jau skiriamų vaistų (ne daugiau kaip trijų kitų vaistų nuo epilepsijos) pradėjo vartoti geriamąjį Vimpat 200 mg, 400 mg arba 600 mg paros dozėmis arba placebą.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Slovenian: Infuzija zdravila Vimpat se lahko uporablja za začetek zdravljenja.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo Vimpat infuzijos.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih s telesno maso, manjšo od 50 kg, odmerek temelji na telesni masi, zdravljenje pa se lahko začne s sirupom.
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija.
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Slovenian: V takšnem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė už didžiausią koncentraciją plazmoje; jos susidaro beveik tuo pačiu metu.
Slovenian: Hrana rahlo upočasni in zmanjša obseg absorpcije metformina.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą (KMI), o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Slovenian: Zelo redko pa lahko privede do klinično pomembnega pomanjkanja vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Slovenian: Alogliptin*
Lithuanian: Alogliptino*
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tiksliai Vipdomet Jums reikia vartoti.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (>99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (>99%) ir in vivo mažai arba visai nevirsta veidrodiniu (S)-enantiomeru.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Alogliptin Metformin Vipdomet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Alogliptinas Metforminas Vipdomet
Slovenian: Znano je, da lahko insulin povzroči hipoglikemijo.
Lithuanian: Yra žinoma, kad insulinas sukelia hipoglikemiją.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (<7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (>5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Slovenian: Tveganja, povezana z metforminom
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra nelinijinė.
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2 in zgoraj).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių ir aukščiau).
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali metforminom.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir metforminu.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na večje tveganje za prirojene anomalije.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų anomalijų rizika.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali s pioglitazonom.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12 za kar domnevajo, da na splošno nima kliničnega pomena.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, tačiau apskritai jis kliniškai nebuvo svarbus.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Lithuanian: Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipdomet kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vipdomet dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet skupaj z alkoholom
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Slovenian: Mogoče jih je preprečiti z jemanjem metformina v 2 dnevnih odmerkih med obroki ali po njih.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti vartojant metforminą 2 dozėmis per parą valgio metu arba pavalgius.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Lithuanian: Vipdomet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja znašal približno 6,5 ure.
Lithuanian: Išgertos dozės tariamasis galinės pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 val.
Slovenian: (-neskončnost; 0,059)
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Slovenian: Takoj PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipdomet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če opazite katerega koli od simptomov naslednjih resnih neželenih učinkov:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipdomet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių simptomų:
Slovenian: Odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į esamą paciento gydymą.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večodmerno pakiranje: 196 (2 škatli po 98) filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Grupinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Slovenian: Vzročne povezave niso dokazali.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Slovenian: V teh študijah se z alogliptinom/metforminom zdravilo 696 bolnikov, starih 65 let ali starejših.
Lithuanian: 696 alogliptinu / metforminu gydyti pacientai, dalyvavę šiuose tyrimuose, buvo ≥65 metų amžiaus.
Slovenian: Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė būklė, kurią būtina gydyti ligoninėje.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.
Lithuanian: Jei jau vartojate ir alogliptiną, ir metforminą, kaip atskiras tabletes, Vipdomet tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Slovenian: - Akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Ūminė alkoholinė intoksikacija, alkoholizmas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius)
Slovenian: Metformin se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nedidelis metformino kiekis išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vipdomet v kombinaciji s pioglitazonom ali z insulinom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje strojev.
Lithuanian: Vartojant Vipdomet kartu su kitais vaistais, tokiais kaip pioglitazonas arba insulinas, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei <65 metų amžiaus pacientai.
Slovenian: Rezultati študij z metforminom, s pioglitazonom (tiazolidindion), z voglibozo (zaviralec glukozidaze alfa) in gliburidom (sulfonilsečnina) ne kažejo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Lithuanian: Tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Slovenian: Neusodna možganska kap * V skupini, ki je prejemala alogliptin, je vsega skupaj umrlo 153 oseb (5,7 %), v skupini, ki je prejemala placebo, pa 173 oseb (6,5 %) (umrljivost zaradi vseh vzrokov).
Lithuanian: Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Slovenian: Učinek zdravila Vipdomet na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Lithuanian: Vipdomet poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Slovenian: Bolezni prebavil gastroenteritis pogosti bolečina v trebuhu pogosti zelo pogosti pogosti driska pogosti zelo pogosti pogosti bruhanje zelo pogosti pogosti gastritis pogosti gastroezofagealni refluks pogosti pogosti izguba apetita zelo pogosti navzea zelo pogosti akutni pankreatitis neznana
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai gastroenteritas dažni pilvo skausmas dažni labai dažni dažni viduriavimas dažni labai dažni dažni vėmimas labai dažni dažni gastritas dažni gastroezofaginio refliukso liga dažni dažni apetito praradimas labai dažni pykinimas labai dažni ūminis pankreatitas dažnis nežinomas
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Vipdomet začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Vipdomet vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Vipdomet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vipdomet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kurią gali reikėti vartoti geriant atskiras alogliptino ir metformino tabletes.
Slovenian: (-neskončnost, -0,006)
Lithuanian: (-begalybė, -0,006)
Slovenian: - Akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroči hipoksijo tkiv (glejte poglavje 4.4), kot je: - srčna ali respiratorna odpoved, - nedavni miokardni infarkt, - šok.
Lithuanian: - Ūminė arba lėtinė liga, kurios metu gali pasireikšti audinių hipoksija (žr. 4.4 skyrių), pavyzdžiui: - širdies arba kvėpavimo nepakankamumas; - neseniai patirtas miokardo infarktas; - šokas.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede možne okvare jeter.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia galimi kepenų veiklos sutrikimai.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Vipdomet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vipdomet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Slovenian: Zdravilo Vipdomet v eni tableti združuje dve različni zdravilni učinkovini, imenovani alogliptin in metformin:
Lithuanian: Kas yra Vipdomet Vienos Vipdomet tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu and metforminu:
Slovenian: Uporaba zdravila Vipdomet med dojenjem ni priporočljiva, saj metformin prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vipdomet žindymo laikotarpiu, nes metforminas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipdomet jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipdomet vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Slovenian: - alogliptin spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4).
Lithuanian: - alogliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), grupei.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Lithuanian: Labai retas (gali ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - pieno rūgšties acidozė (didelis pieno rūgšties kiekis kraujyje) - tai labai sunkus šalutinis poveikis, galintis sukelti komą.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Vipdomet, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Vipdomet, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic je bilo opaženo približno 1,7-kratno povečanje vrednosti AUC alogliptina.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, stebėtas apytiksliai 1,7 kartų alogliptino AUC padidėjimas.
Slovenian: S placebom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (2-stranski 95 % IZ)
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)† (dvipusis 95 % PI)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan z insulinom + metformin (n=126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu + metforminu (n=126)