FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
Icelandic: Hvenær ættir þú að hafa samband við lækninn?
Slovak: Riziko je u vás vyššie:
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur.
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Icelandic: Bati eftir blóðtappa er ekki alltaf fullkominn.
Slovak: France SAS Tél: 0800 100 350
Icelandic: THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Icelandic: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frakkland
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ako skoro po pôrode môžete začať užívať Zoely.
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota Zoely.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Slovak: Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako v prípade, keď ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig til staðar.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a o zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Zoely, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, prečítajte si informácie o krvných zrazeninách (trombóze) v časti 2.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Zoely skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkama sem leiða út í bak, kjálka, háls,
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína s „ST".
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar á miðvikudegi skaltu nota límmiðann sem byrjar á „MIÐ".
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum ef þessir þættir eiga við þig, jafnvel þó að þú sért ekki viss.
Slovak: Indukcia enzýmov sa môže objaviť po niekoľkých dňoch liečby.
Icelandic: Ensímvirkjun getur komið fram eftir nokkurra daga meðferð.
Slovak: ruky a žalúdka;
Icelandic: handlegg og kvið;
Slovak: Ak ubehne 24
Icelandic: Ef 24 klst.
Slovak: • náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar ástæðu;
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „p".
Icelandic: Þær eru merktar með „p" á báðum hliðum.
Slovak: Hepatitída C
Icelandic: Lifrarbólga C
Slovak: Eliminačný polčas (t½) v rovnovážnom stave je 46 h (pohybuje sa medzi 28 - 83 h).
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði (t½) er 46 klst. (frá 28-83 klst.) við jafnvægi.
Slovak: Zoely môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Icelandic: Zoely getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða önnur gerð getnaðarvarnar ætti betur við.
Slovak: Zoely obsahuje estradiol namiesto etinylestradiolu.
Icelandic: Zoely inniheldur estradíól í stað etinýlestradíóls.
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako je Zoely, odporúča sa prestať fajčiť.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og Zoely er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Slovak: Zoely obsahuje 17ß-estradiol.
Icelandic: Zoely inniheldur 17β-estradíól.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť užívanie Zoely.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun Zoely.
Slovak: Ženám treba odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Slovak: Možnosť 2)
Icelandic: Valmöguleiki 2)
Slovak: Buďte opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Slovak: Má sa používať iná metóda antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Icelandic: Aðra getnaðarvörn skal nota til að forðast ótilætlaða þungun.
Slovak: V skupine so Zoely hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie telesnej hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Icelandic: 15,4 % kvenna í Zoely hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlegt að hætta notkun pillunnar (a.m.k. fjórum vikum fyrir áformaða skurðaðgerð) og hefja ekki notkun fyrr en tveimur vikum eftir fulla virkni.
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Icelandic: 4,6 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Slovak: [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] 
Slovak: Keď prestanete užívať Zoely, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota Zoely verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok, alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá z dôvodu zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Icelandic: • við skurðaðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna áverka eða veikinda eða ef fótleggur er í gifsi.
Slovak: Vplyv iných liekov na Zoely
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Zoely
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Icelandic: Zoely verkar strax.
Slovak: Nie je známe, či je množstvo estradiolu v Zoely dostatočné na udržanie primeraných hladín estradiolu u dospievajúcich, obzvlášť na prírastok kostnej hmoty (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Slovak: Na oboch stranách sú označené kódom „ne".
Icelandic: Þær eru merktar með „ne" á báðum hliðum.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Icelandic: Tímabundið hreyfingarleysi, þar með talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
Slovak: Riziko môže byť tiež vyššie, ak znova začnete používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začne, vyhľadajte svojho lekára.
Icelandic: Ef blæðingarnar halda áfram, verða kröftugri eða hefjast aftur á að hafa samband við lækninn.
Slovak: Ak potrebujete prerušiť užívanie Zoely, opýtajte sa svojho lekára, kedy ho môžete znova začať užívať;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. júla 2011
Icelandic: 27. júlí 2011
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Theramex Ireland Limited Tel:
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Theramex Ireland Limited
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilaslags staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka, en þú ættir samt að leita til læknis strax þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Slovak: Ak vám robia vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Zoely, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir Zoely því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Slovak: K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Icelandic: Límmiðar auðkenndir með 7 dögum vikunnar fylgja með.
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Icelandic: Krabbamein í leghálsi er af völdum HPV (human papilloma virus) sýkingar.
Slovak: Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Icelandic: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovak: V randomizovanom otvorenom skúšaní užívalo Zoely 32 žien počas 6 cyklov.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur Zoely í 6 tíðahringi.
Slovak: Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Icelandic: Konan á að velja límmiðann sem byrjar á þeim degi sem hún byrjar að taka töflurnar og líma hann á þynnupakkninguna.
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi;
Icelandic: verkur eða viðkvæmni í fótlegg sem getur verið að finnist einungis við stöðu eða gang
Slovak: Všetky 24 biele filmom obalené tablety sú aktívne tablety, ktoré obsahujú malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov.
Icelandic: Allar 24 hvítu filmuhúðuðu töflurnar eru virkar töflur sem innihalda tvö mismunandi kvenhormón í litlu magni.
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Zoely og við hverju það er notað
Slovak: Mierne zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov.
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar, sérstaklega á fyrsta ári notkunar eða þegar notkun hefst á ný með samsettri hormónagetnaðarvörn eftir hlé í 4 vikur eða lengur.
Slovak: Zakaždým, keď začínate používať nový blister Zoely, užite bielu aktívnu tabletu číslo 1 v ľavom hornom rohu (pozri „Štart").
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af Zoely skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Slovak: U 28 % žien chýbalo krvácanie z vysadenia minimálne v jednom z cyklov 2, 3 a 4, a bolo spojené s vysokými výskytmi absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania, v rozmedzí od 51 % do 62 %.
Icelandic: 28 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í a.m.k. einum af tíðahringjum 2, 3 og 4 ásamt hærri tíðni þess að ekki komu tíðablæðingar í síðari hringjum notkunar, á bilinu 51 % til 62 %.
Slovak: Pre dojčiace ženy, pozri časť 4.6.
Icelandic: Konur með barn á brjósti - sjá kafla 4.6.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny z dôvodu užívania Zoely je malé.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna Zoely er lítil.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu užívania Zoely je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun Zoely er mjög lítil en getur aukist:
Slovak: Theramex Healthcare Spain S.L.
Icelandic: Theramex Healthcare Spain S.L. Tel:
Slovak: Zoely obsahuje laktózu.
Icelandic: Zoely inniheldur laktósa.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien s chloasmou gravidarum v anamnéze.
Icelandic: Þungunarfrekna hefur stöku sinnum orðið vart, einkum hjá konum með sögu um slíkt á meðgöngu (chloasma gravidarum).
Slovak: Užívanie Zoely môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, kedy ste menej pohyblivá.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Slovak: Po vysadení Zoely sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
Icelandic: Zoely var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Slovak: Ak ste užívali Zoely každý deň podľa týchto pokynov, je nepravdepodobné, že ste tehotná (pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Icelandic: Ef þú hefur tekið Zoely á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať lekárska prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun á grundvelli frábendinga (sjá kafla 4.3) og varnaðarorða (sjá kafla 4.4).
Slovak: Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež urobiť ďalšie vyšetrenia.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch na zmeny v menštruačnom cykle (napr. vynechaná alebo nepravidelná menštruácia) počas užívania Zoely sú opísané v časti 3 „Kedy a ako užívať tablety", „Ak sa u vás vyskytne neočakávané krvácanie" a „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií".
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun Zoely eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar", „Ef óvæntar blæðingar verða" og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Slovak: Ak blister vašich súčasných tabliet obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať užívať Zoely nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá ktorá to je, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota Zoely daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Slovak: Pri opätovnom začatí užívania Zoely treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með Zoely er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite, pozri v časti 5.1.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um endurkomu frjósemi, sjá kafla 5.1.
Slovak: 84 filmom obalených tabliet EU/1/11/690/003 168 filmom obalených tabliet EU/1/11/690/004 364 filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/11/690/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/002 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/003 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/690/004 364 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom VTE, sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku VTE pri používaní CHC, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v prvom roku používania CHC.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnstu hættu á segareki í bláæðum skal aðeins tekin eftir umræðu með konunni til að tryggja að hún skilji hættuna á segareki í bláæðum tengda samsettri hormónagetnaðarvörn, hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á áhættuna og að áhætta hennar vegna segareks í bláæðum er mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zoely Ako užívať Zoely
Icelandic: Upplýsingar um Zoely og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zoely Hvernig nota á Zoely
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety: biele okrúhle a na oboch stranách označené kódom „ne".
Icelandic: Virkar filmuhúðaðar töflur: hvítar, kringlóttar og merktar með „ne" á báðum hliðum.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako sú kašeľ alebo dýchavičnosť, možno mylne považovať za miernejší stav, ako je infekcia dýchacích ciest (napr.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækni því sum þessara einkenna eins og hósti eða mæði gætu mistúlkast sem vægara ástand svo sem öndunarfærasýking (t.d. kvef).
Slovak: Krvácanie z vysadenia trvá u žien užívajúcich Zoely približne 3 - 4 dni.
Icelandic: Tímalengd tíðablæðinga hjá konum sem tóku Zoely er að meðaltali 3-4 dagar.
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Icelandic: ef einhver nákominn ættingi hefur fengið blóðtappa í fótleggi, lungu eða annað líffæri á unga aldri (t.d. fyrir 50 ára aldur).
Slovak: Ženu treba poučiť, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala odporúčania uvedené v nej.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Slovak: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: • náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
Slovak: Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva rôzne hormóny, ako je Zoely, sa nazývajú „kombinované tablety".
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur sem innihalda tvö mismunandi hórmón eins og Zoely eru kallaðar „samsettar getnaðarvarnartöflur"
Slovak: Nomegestrolacetát sa extenzívne viaže na albumín (97 - 98 %), avšak neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikoid (CBG).
Icelandic: Nomegestról acetat er mikið bundið albúmíni (97-98 %) en binst hvorki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG) né barksterabindandi glóbúlíni (CBG).
Slovak: • ak vynecháte jednu alebo viac tabliet počas prvého týždňa na blistri a mali ste nechránený pohlavný styk počas predchádzajúcich siedmich dní (pozri tiež časť 3 „Ak zabudnete užiť Zoely");
Icelandic: ef gleymst hefur að taka eina eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir án getnaðarvarna á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka Zoely").
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Slovak: Povedzte aj inému lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi), že užívate Zoely.
Icelandic: Láttu líka aðra lækna eða tannlækna sem ávísa þér lyfjum vita að þú notir Zoely.
Slovak: Možnosť 1)
Icelandic: Valmöguleiki 1)
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Icelandic: • við hreyfingarleysi eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð (þú skalt hafa samband við lækni a.m.k. 4 vikum áður).
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Icelandic: Til dæmis getur hann valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť Zoely je zachovaná.
Icelandic: Ef gleymist að taka eina þessara taflna er vörnin Zoely óbreytt.
Slovak: Niektoré z týchto príznakov (napr. „dýchavičnosť", „kašeľ") sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné udalosti (napr. infekcie dýchacích ciest).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „andnauð", „hósti") eru ekki sértæk og gætu mistúlkast sem almennari og minna hættuleg tilvik (t.d. öndunarfærasýkingar).
Slovak: Zoely môžete začať užívať medzi 21. a 28. dňom po pôrode.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota Zoely 21-28 dögum síðar.
Slovak: Po doužívaní 4 žltých placebových tabliet z druhého blistra začnite s ďalším (tretím) blistrom.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju) þynnupakkningunni.
Slovak: Ako vyzerá Zoely a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Zoely og pakkningastærðir
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða norethisterón eru tengd við minnstu hættu á segareki í bláæðum.
Slovak: Ak je to možné, užite ju do 24 hodín od času, keď bežne užívate svoju tabletu.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 24 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosť jedného závažného rizikového faktora, ako sú:
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í slagæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem:
Slovak: Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou CYP2C19 a CYP2C8.
Icelandic: Nomegestról acetat umbrotnar í nokkur óvirk hýdroxiltengd umbrotsefni með cýtókróm P450 ensímum í lifur, aðallega CYP3A4 og CYP3A5 og mögulega CYP2C19 og CYP2C8.
Slovak: Zoely môžete prestať užívať kedykoľvek.
Icelandic: Notkun Zoely má hætta hvenær sem er.
Slovak: Veľkosti balenia: 28, 84, 168 a 364 filmom obalených tabliet.
Icelandic: 28, 84, 168 og 364 filmuhúðaðar töflur.
Slovak: V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Spojených štátoch amerických sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með Zoely í Bandaríkjunum voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne neočakávané krvácanie
Icelandic: Ef óvæntar blæðingar verða
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu og sérstaklega á 6 vikna tímabili eftir barnsburð (sjá upplýsingar í kafla 4.6, „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf").