FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
Croatian: Za VMP Mirataz izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Croatian: 10 DATUM REDAKTURE TEKSTA
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Croatian: To nije povezano s kliničkim znakovima.
Dutch: Macrogol 400
Croatian: Makrogol 400
Dutch: Stap 1:
Croatian: Korak 3.:
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Psihoanaleptici, antidepresivi ATCvet kod: QN06AX11
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Dutch: Tube
Croatian: Tuba
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Croatian: Budući da se trudnice smatraju osjetljivijom skupinom, preporučuje se da trudnice ili žene koje pokušavaju začeti izbjegavaju rukovanje proizvodom i kontakt s tretiranim životinjama tijekom cijelog razdoblja terapije.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 30 dana.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Croatian: U slučaju predoziranja uočeni su isti učinci kao i oni zamijećeni u preporučenoj terapijskoj dozi, ali s većom učestalošću.
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Croatian: Proizvod ima očekivan pozitivan učinak na unos hrane jer potiče apetit, ali taj učinak nije mjeren u glavnom terenskom ispitivanju.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Croatian: Pažljivo pročitati sigurnosna upozorenja za korisnike prije primjene.
Dutch: In geval van orale ingestie kunnen, naast de bovengenoemde effecten (behalve de lokale reacties), salivatie en tremoren zelden voorkomen.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Croatian: Ti štetni događaji, uključujući lokalne reakcije, povukli su se nakon terapije bez posebne dodatne terapije.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
Croatian: Jednom otvorenu upotrijebiti unutar 30 dana.
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Croatian: Izbjegavati kontakt s tretiranom životinjom prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene proizvoda i dok se mjesto primjene proizvoda ne osuši.
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Croatian: Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na toediening van het diergeneesmiddel of in het geval van huidcontact met het middel of met de behandelde kat.
Croatian: Temeljito oprati ruke odmah nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili u slučaju kontakta kože s proizvodom ili tretiranom mačkom.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten jonger dan 3 jaar.
Croatian: Učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 3 godine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,1 g:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,1 g sadrži:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
Croatian: Koncentracije mirtazapina u plazmi također se mogu povećati ako se istodobno primjenjuje s ketokonazolom ili cimetidinom.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Dutch: Stap 4: Met uw vinger voorzichtig zalf op het binnenoppervlak van het oor van de kat (pinna) wrijven en de zalf daarbij gelijkmatig over het oppervlak verspreiden.
Croatian: Korak 4.: Prstom nježno utrljati mast na unutarnju površinu uha mačke (ušna školjka) te je ravnomjerno rasporediti po površini.
Dutch: Let op dat andere dieren in het huishouden niet met de toedieningsplaats in contact komen als deze nog niet droog is.
Croatian: Valja paziti da druge životinje u kućanstvu ne dođu u dodir s mjestom primjene proizvoda dok se ono ne osuši.
Dutch: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Duitsland
Croatian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München
Dutch: Het middel kan via cutane of orale weg worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati kožnim ili oralnim putem i uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Dutch: Mirtazapine is geïdentificeerd als potentieel reproductietoxisch bij ratten en konijnen.
Croatian: Mirtazapin je utvrđen kao potencijalno reprotoksičan u štakora i zečeva.
Dutch: Een goede diagnose en behandeling van de onderliggende ziekte is essentieel voor de behandeling van gewichtsverlies en de behandelingsmogelijkheden zijn afhankelijk van de ernst van het gewichtsverlies en de onderliggende ziekte(n).
Croatian: Pravilna dijagnoza i liječenje osnovne bolesti ključni su za upravljanje gubitkom težine, a mogućnosti terapije ovise o ozbiljnosti gubitka kilograma i osnovne(ih) bolesti.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se primjenjivati na oštećenoj koži.
Dutch: Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en van andere stoffen met sedatieve eigenschappen (antihistaminen H1, opiaten) doen toenemen.
Croatian: Mirtazapin može povećati sedativna svojstva benzodiazepina i drugih tvari sa sedativnim svojstvima (antihistaminici H1, opijati).
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321; als antioxidant) 0,01 mg Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321, kao antioksidant) 0,01 mg Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Dutch: Als een toediening wordt gemist, het diergeneesmiddel de volgende dag toedienen en de dagelijkse dosering weer hervatten.
Croatian: Ako propustite dozu, veterinarsko-medicinski proizvod primijenite sljedeći dan i nastavite svakodnevnu primjenu.
Dutch: Bij gebruik bij katten met hypovolemie moet een ondersteunende behandeling (vloeistoftherapie) worden gegeven.
Croatian: Kad se primjenjuje u mačaka u hipovolemiji, potrebno je provesti potpornu terapiju (terapija tekućinom).
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Croatian: To odgovara liniji masti dugoj 3,8 cm (vidjeti niže).
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Croatian: Stoga se preporučuje da se proizvod na životinji primjenjuje navečer.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen.
Croatian: Učinkovitost proizvoda utvrđena je samo tijekom 14-dnevne primjene u skladu s trenutačnim preporukama.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati nadraženost očiju i kože.
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsku/potpornu terapiju.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Croatian: Veličina pakiranja
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) 0,01 mg
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) 0,01 mg
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isprati oči čistom vodom.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: Herhaling van de behandeling is niet onderzocht en mag als zodanig alleen plaatsvinden na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Croatian: Ponavljanje terapije nije ispitano i trebalo bi se provoditi tek nakon što veterinar procijeni omjer koristi i rizika.
Dutch: Het enige effect dat in het veld is getest, was op het lichaamsgewicht: door klanten gehouden katten met een gewichtsverlies van ≥5%, wat de onderzoeker klinisch significant achtte, hadden een statistisch significante (p<0,0001) gewichtstoename na 14 dagen toediening van het middel (3,39% gewichtstoename of gemiddeld 130 gram) in vergelijking met de katten die placebo kregen (een gewichtstoename van 0,09% of gemiddeld 10 gram).
Croatian: Jedini učinak ispitan u terenskoj praksi odnosi se na tjelesnu težinu: u kućnih mačaka koje su imale gubitak tjelesne težine ≥ 5 %, što ispitivač smatra klinički značajnim, zamijećeno je statistički značajno dobivanje na težini (p <0,0001) nakon 14 dana primjene proizvoda (3,39 % povećanja težine ili prosječno 130 grama) u usporedbi s mačkama koje su primale placebo (povećanje težine od 0,09 % ili prosječno 10 grama).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor mirtazapine mogen het diergeneesmiddel niet hanteren.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na mirtazapin ne bi smjele rukovati veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aniserve GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Aniserve GmbH
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo vas da obavijestite svog veterinara.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALOM UNUTARNJEM PAKIRANJU
Dutch: De bekende symptomen van een overdosis mirtazapine van > 2,5 mg/kg bij katten zijn onder meer: veranderingen in vocalisatie en gedrag, braken, ataxie, rusteloosheid en tremoren.
Croatian: Poznati simptomi predoziranja mirtazapinom od > 2,5 mg/kg u mačaka uključuju: vokalizaciju i promjene u ponašanju, povraćanje, ataksiju, nemir i tremor.
Dutch: Stap 3: Een gelijkmatige druk op de tube uitoefenen en een lijn zalf van 3,8 cm op uw wijsvinger knijpen met de lengte van de lijn op de fles of in deze bijsluiter als leidraad.
Croatian: Korak 3.: Primijeniti ravnomjerni pritisak na tubu i istisnuti liniju od 3,8 cm masti na kažiprst, služeći se izmjerenom linijom na bočici ili u ovoj uputi.
Dutch: De tube moet na toediening in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Croatian: Tuba se nakon primjene proizvoda mora staviti u spremnik za zaštitu djece, koji se mora odmah zatvoriti.
Dutch: De tube moet worden bewaard in de kinderveilige fles met dop en na elk gebruik onmiddellijk weer worden teruggeplaatst in de fles, die wordt afgesloten.
Croatian: Tuba se mora čuvati u bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu te se nakon svake primjene mora odmah vratiti u bočicu i zatvoriti zatvarač.
Dutch: 27 80689 München Duitsland
Croatian: 27 80689 München
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Croatian: Nisu ispitani učinci mirtazapina na regulaciju glukoze.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Croatian: Preporučena fiksna doza ispitana je na mačkama težine između 2,1 kg i 7,0 kg.
Dutch: Bij gebruik bij katten met diabetes mellitus dient de glykemie regelmatig te worden gecontroleerd.
Croatian: U slučaju primjene u mačaka koje boluju od diabetes mellitus, trebalo bi redovito pratiti glikemiju.
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Croatian: Proizvod može biti štetan ako se proguta.
Dutch: In geval van contact met de huid grondig wassen met zeep en warm water.
Croatian: U slučaju dodira s kožom, temeljito je oprati sapunom i toplom vodom.
Dutch: Bij toediening aan de kat mogen geen kinderen aanwezig zijn.
Croatian: Djeca ne smiju biti prisutna prilikom primjene proizvoda na mačku.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van mirtazapine was 19,9 uur (± 3,70) en de gemiddelde AUC0-24 was 400 ng*uur/ml (±100).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluživota mirtazapina iznosila je 19,9 h (± 3,70), a srednja vrijednost AUC0-24 iznosila je 400 ng*h/ml (± 100).
Dutch: Afhankelijk van de ernst van het braken, dehydratie of gedragsveranderingen kan de toediening van het middel worden stopgezet na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti povraćanja, dehidracije ili promjena u ponašanju, primjena proizvoda može se prekinuti u skladu s procjenom veterinara u pogledu koristi i rizika.
Dutch: Ondoorlatende handschoenen aantrekken.
Croatian: Korak 1.: Staviti nepropusne rukavice.
Dutch: Ondoorlatende handschoenen aantrekken
Croatian: Korak 1.: Staviti nepropusne rukavice
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Dimethicon
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dimetikon
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen vermijden tot de handen grondig zijn gewassen.
Croatian: Izbjegavati dodir ruku s ustima ili očima prije nego što ih temeljito operete.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati VMP-ove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: De tube niet buiten de kinderveilige verpakking houden, behalve tijdens de toediening.
Croatian: Ne ostavljati tubu izvan njezina spremnika za zaštitu djece, osim u fazi primjene proizvoda.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met een gewicht van minder dan 2,1 kg of meer dan 7,0 kg (zie ook rubriek 4.9).
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka lakših od 2,1 kg ili težih od 7,0 kg (vidjeti također odjeljak 4.9.).
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.3.).
Dutch: Desgewenst kan het binnenoppervlak van het oor van de kat vlak voor de volgende geplande toediening worden schoongemaakt door dit af te vegen met een droge tissue of doek.
Croatian: Po želji se unutarnja površina uha mačke može očistiti brisanjem suhom maramicom ili krpicom neposredno prije sljedeće planirane doze.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met een gewicht van minder dan 2,1 kg of meer dan 7,0 kg (zie "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik").
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka težine manje od 2,1 kg ili veće od 7,0 kg (vidjeti „Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene").
Dutch: Het middel dient op de plaats van verkoop te worden verstrekt met ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Croatian: Na prodajnom mjestu zajedno s proizvodom trebalo bi osigurati nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu koje se moraju nositi prilikom rukovanja i primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Dutch: De mediane accumulatie tussen de eerste en de 35e dosis was 3,71x (op basis van de AUCverhouding) en 3,90x (op basis van de Cmax-verhouding).
Croatian: Srednja vrijednost akumulacije između prve i 35. doze iznosila je 3,71X (na temelju omjera AUC) i 3,90X (na temelju omjera Cmax).
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE ILI PRIMJENE
Dutch: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Klifovet AG Geyerspergerstr.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren (zie rubriek 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidjeti odjeljak 4.3.).
Dutch: Mirtazapine is een α2-adrenerge-receptorantagonist en noradrenerg en serotonerg antidepressivum.
Croatian: Mirtazapin je antagonist α2-adrenergičkih receptora te noradrenergični i serotonergički antidepresiv.
Dutch: De behandeling van alle chronische ziekten die gepaard gaan met gewichtsverlies dient onder meer te bestaan uit het geven van passende voeding en het controleren van het lichaamsgewicht en de eetlust.
Croatian: Upravljanje bilo kojom kroničnom bolešću povezanom s gubitkom kilograma trebalo bi uključivati osiguravanje odgovarajuće prehrane i praćenje tjelesne težine i apetita.
Dutch: De mirtazapinegeïnduceerde gewichtstoename kan secundair zijn aan veranderingen in leptine en de tumornecrosefactor (TNF).
Croatian: Dobivanje na težini izazvano mirtazapinom može biti sekundarno zbog promjena u leptinu i faktoru tumorske nekroze (TNF).
Dutch: Behandelde dieren mogen gedurende de hele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid zalf is een lijn gelijk aan de lengte van onderstaande lijn:
Croatian: Linija u nastavku podudara se s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje:
Dutch: Remming van 5-HT2- en histamine-H1-receptoren kan de orexigene effecten van het molecuul verklaren.
Croatian: Inhibicija 5-HT2 i H1 receptora za histamin može biti posljedica oreksigenih učinaka molekule.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Croatian: BROJ SERIJE Lot {broj}
Dutch: Stap 2: Dop op tube tegen de wijzers van de klok in opendraaien.
Croatian: Korak 2.: Za otvaranje zakrenuti zatvarač na tubi u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de reproductietoxiciteit van mirtazapine.
Croatian: O reproduktivnoj toksičnosti mirtazapina dostupni su ograničeni podaci.
Dutch: Voor toename van het lichaamsgewicht bij katten die te kampen hebben met een slechte eetlust en gewichtsverlies als gevolg van chronische medische aandoeningen (zie rubriek 5.1).
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih oboljenja (vidjeti odjeljak 5.1.). 4.3 Kontraindikacije
Dutch: In veiligheids- en klinische onderzoeken traden zeer vaak reactie(s) op de toedieningsplaats (erytheem, korst, residu, schilferige/droge huid, schilferen, schudden met de kop, dermatitis of irritatie, alopecia en pruritus) en gedragsveranderingen op (toegenomen vocalisatie, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of ataxie, lethargie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
Croatian: Reakcije na mjestu primjene proizvoda (eritem, krusta/krasta, rezidue, ljuskanje/suhoća, prhutanje, tresenje glave, dermatitis ili iritacija, alopecija i pruritus) i promjene u ponašanju (povećana vokalizacija, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili ataksija, letargija/slabost, traženje pažnje i agresija)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met ernstige nierziekte en/of neoplasie.
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka s teškom bubrežnom bolešću ili neoplazijom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Plastic fles
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Dutch: Braken, polyurie gepaard gaande met verlaagd soortelijk gewicht van urine, verhoogde bloed-ureum-stikstof (BUN) en dehydratie werden vaak waargenomen in veiligheids- en klinische onderzoeken.
Croatian: Povraćanje, poliurija povezana sa smanjenom specifičnom težinom urina, povišen dušik iz ureje u krvi (BUN) i dehidracija često su primijećeni u ispitivanjima neškodljivosti i kliničkim ispitivanjima.
Dutch: De behandeling met mirtazapine mag niet in de plaats komen van de noodzakelijke diagnostische en/of behandelschema's die nodig voor de behandeling van de onderliggende ziekte(n) die tot onbedoeld gewichtsverlies leidt/leiden.
Croatian: Terapija mirtazapinom ne bi trebala zamijeniti nužnu dijagnostiku ili režime terapije koji su potrebni za upravljanje osnovnom bolešću ili bolestima koje dovode do neželjenog gubitka težine.
Dutch: Als de zalf in contact komt met uw huid, met zeep en water wassen.
Croatian: U slučaju dodira s vašom kožom, oprati je sapunom i vodom.
Dutch: In deze speciale gevallen moeten de biochemische lever- en nierparameters tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: U tim posebnim slučajevima, tijekom terapije trebalo bi redovito pratiti biokemijske jetrene i bubrežne parametre.
Dutch: Bij huid- of oogirritatie of in geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Croatian: Ako dođe do nadraženosti kože ili oka ili slučajnog gutanja, odmah potražite liječnički savjet i pokažite etiketu liječniku.
Dutch: Diethyleenglycolmonoethylether Caprylocaproyl polyoxyglyceriden Oleylalcohol
Croatian: Dietilen glikol monoetil eter Kaprilokaproil polioksigliceridi Oleil alkohol
Dutch: In een crossover-onderzoek met het middel in een dosis van 0,5 mg/kg bij acht katten ter bepaling van de relatieve biologische beschikbaarheid van oraal en transdermaal 2% mirtazapine, was de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (25,6 ± 5,5 uur) met topische toediening meer dan 2x langer dan de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (8,63 ± 3,9 uur) met orale toediening.
Croatian: U unakrsnom ispitivanju proizvoda pri 0,5 mg/kg na osam mačaka kako bi se utvrdila relativna bioraspoloživost oralnog i transdermalnog 2% mirtazapina, srednja vrijednost terminalnog poluživota (25,6 ± 5,5 sati) kod topikalne je primjene bila više od dvaput dulja nego srednja vrijednost terminalnog poluživota (8,63 ± 3,9 sati) kod oralne primjene.