FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (**) Dose Efetiva 63 em Murino: vacinação de ratos por via subcutânea com 0,2 ml da vacina diluída 5 vezes induz seroconversão em pelo menos 63% dos animais.
Lithuanian: (**) Pelėms veiksminga dozė 63: pelių vakcinacija, po oda sušvirkščiant 0,2 ml 5 kartus praskiestos vakcinos, sukelianti serokonversiją ne mažiau kaip 63 % gyvūnų.
Portuguese: Estudos demonstraram que a imunidade passiva permanece até os leitões terem 6 semanas de idade enquanto que nos ensaios clínicos de campo, os efeitos benéficos da vacinação (redução do score em lesão nasal e perda de peso) são observados até ao matadouro.
Lithuanian: Bandymai užkrečiant parodė, kad pasyvus imunitetas trunka, kol paršeliams sukanka 6 savaitės, nors klinikiniai tyrimai parodė, kad naudingas vakcinacijos poveikis (nosies pažeidimų ir svorio netekimo sumažinimas) pastebimas iki skerdimo.
Portuguese: Este aumento da temperatura rectal desaparece espontaneamente em 24 horas sem tratamento.
Lithuanian: Šis rektinės temperatūros pakilimas negydant savaime praeina per 24 valandas.
Portuguese: Protecção passiva dos leitões via colostro, após imunização ativa de porcas e nulíparas, para reduzir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, bem como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Lithuanian: Paršeliams pasyviai per krekenas imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir kiaulaites, siekiant sumažinti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinius požymius ir sukeliamus pažeidimus, taip pat sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis penėjimo laikotarpiu.
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms.
Portuguese: Estimulação da imunidade ativa de modo a promover a imunidade passiva na descendência contra a rinite atrófica associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui stimuliuoti, kad palikuonims būtų perduotas pasyvus imunitetas atrofiniam rinitui, susijusiam su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Lithuanian: Prieš naudojant leisti vakcinai sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
Portuguese: Uma tumefacção ligeira transitória de menos de 2 a 3 cm de diâmetro é comum no local de injeção, podendo persistir até cinco dias e ocasionalmente até duas semanas.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai atsiranda trumpalaikis nedidelis, mažiau kaip 2-3 cm skersmens patinimas, kuris gali trukti iki penkių dienų, kartais iki dviejų savaičių.
Portuguese: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių (100 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço de acordo com o seguinte esquema:
Lithuanian: Sušvirkšti po vieną 2 ml dozę į sprando raumenis, laikantis toliau pateikto grafiko.
Portuguese: Pode ser administrada durante a gestação.
Lithuanian: Vaikingumas Galima naudoti vaikingumo metu.
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas armazenado à temperatura ambiente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų laikant kambario temperatūroje.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do Frasco para injetáveis
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Lithuanian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml polietileniniai (PET) buteliukai, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: - Um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,7 ºC pode ocorrer durante as 6 horas após injeção.
Lithuanian: - Per pirmąsias 6 valandas po injekcijos dažnai pasireiškia trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas maždaug 0,7 °C.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
Lithuanian: Skrodimo metu 10 % gyvūnų gali būti nustatytas švirkštimo vietos raumenų skaidulų spalvos pakitimas (0,5 cm pločio x 2 cm ilgio).
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, ženšenis, formaldehidas, simetikonas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, kalio chloridas, injekcinis vanduo.
Portuguese: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Lithuanian: EU/2/10/109/008
Portuguese: Uma vez aberto, administrar dentro de um período de 10 horas, armazenado à temperatura de 15ºC25ºC.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas conservado a 15ºC - 25ºC.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo I de 20 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo 20 ml buteliukai.
Portuguese: Estirpe833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada ...................................
Lithuanian: inaktyvintų 833CER padermės Bordetella bronchiseptica: ...........................
Portuguese: IM.
Lithuanian: El.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo II de 50 ml e 100 ml.
Lithuanian: II tipo bespalvio stiklo 50 ml ir 100 ml buteliukai.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: 1 dose (2 ml):
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozėje (2 ml):
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Portuguese: RÓTULO NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Portuguese: - Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 50 doses.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 50 dozių;
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão fechados com uma rolha de borracha e com uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kitos nepalankios reakcijos nei nurodytos skyriuje „Nepalankios reakcijos" nėra tikėtinos, išskyrus rektinės temperatūros pakilimą iki 2 ºC.
Portuguese: Estirpe833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada.....................................9,8 BbCC Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Lithuanian: 9,8 BbCC, rekombinantinio D tipo Pasteurella multocida toksino (PMTr): .......................
Portuguese: Embalagens: - Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos para injetáveis de 10 doses.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1 arba 10 buteliukų po 10 dozių; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 25 dozės;
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 16/09/2010.
Portuguese: Benefício terapêutico directo
Lithuanian: Tiesioginė terapinė nauda
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
Lithuanian: Pagrindiniai galimi vakcinos keliami pavojai yra šie:
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Lithuanian: • vartotojui: buvo ištirtos visos sudėtinės medžiagos ir nenustatyta jokio pavojaus vartotojui.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina nuo bakterinės ligos.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
Lithuanian: Rhiniseng saugumas įrodytas keliais tinkamai atliktais ir ataskaitose aprašytais laboratoriniais ir gamybiniais tyrimais.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso aprašymą galima rasti šio EPAR mokslinės diskusijos modulyje.
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
Lithuanian: Su šios inaktyvintos vakcinos naudojimu siejamą riziką galima priskirti prie minimalios rizikos.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
Lithuanian: • paskirties gyvūnui: nestiprios laikinos vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kurios išnyksta per kelias paras, ir laikinai iki priimtinų ribų pakilusi kūno temperatūra.
Portuguese: No futuro, se as porcas forem expostas às bactérias acima referidas, o sistema imunitário conseguirá produzir esses anticorpos com maior rapidez, o que ajudará os leitões a combater a doença e os seus efeitos posteriores, como a perda de peso.
Lithuanian: Ateityje, jeigu paršavedės užsikrės minėtomis bakterijomis, imuninė sistema galės greičiau gaminti tuos antikūnus, o tai padės jų paršeliams kovoti su liga ir jos pasekmėmis, kaip antai svorio mažėjimu.
Portuguese: • para o ambiente: nenhum risco identificado com a utilização desta vacina inactivada.
Lithuanian: • aplinkai: nenustatyta jokio šios inaktyvintos vakcinos naudojimo keliamo pavojaus aplinkai;
Portuguese: • para o utilizador: a auto-injecção acidental é o único risco identificado, tendo sido incluído um aviso adequado no RCM para reflectir o risco (menor).
Lithuanian: • naudotojui: galimybė atsitiktinai įsišvirkšti vakcinos yra vienintelis nustatytas pavojus; į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktas atitinkamas įspėjimas dėl (nedidelės) rizikos;
Portuguese: Em 16/09/2010, a Comissão Europeia concedeu aos Laboratorios Hipra S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RHINISENG.
Lithuanian: Europos Komisija 16/09/2010 bendrovei „Laboratorios Hipra S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rhiniseng rinkodaros teisę Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina, kurios sudėtyje yra toksinio poveikio neturinčio rekombinantinio Pasteurella multocida bakterijų toksino derivato ir inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių („inaktyvintų" reiškia, kad bakterijos buvo neutralizuotos taip, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Portuguese: O Rhiniseng é apresentado sob a forma de um líquido para suspensão injectável, conservado num frasco de vidro ou plástico.
Lithuanian: Rhiniseng tiekiamas skysta forma, kaip injekcinė suspensija, stiklo arba plastiko buteliukuose.
Portuguese: Quando administrado a porcas, o sistema imunitário (o mecanismo de defesa natural) do animal aprende a criar anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepijus paršavedes, gyvūnų imuninė sistema (natūralios apsaugos mechanizmas) „išmoksta" gaminti antikūnus (specialius baltymus), kad galėtų kovoti su liga.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis gauti veiksmingumo tyrimo rezultatai patvirtino laboratorinių tyrimų rezultatus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rhiniseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant paršelius per krekenas iš paršavedžių ir kiaulaičių, kurios buvo aktyviai imunizuotos šia vakcina siekiant išvengti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių ir jo sukeliamų pažeidimų, ir rekomendavo suteikti Rhiniseng rinkodaros teisę.
Portuguese: Globalmente, a segurança desta vacina foi adequadamente documentada e descrita relativamente aos animais-alvo, ao utilizador, ao consumidor e ao ambiente.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas paskirties gyvūnams, naudotojui, vartotojui ir aplinkai buvo tinkamai pagrįstas dokumentais ir aprašytas ataskaitose.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a vacinação de porcas, marrãs e varrascos, efectuada de acordo com o programa de vacinação, não causou reacções locais ou sistémicas inaceitáveis depois da vacinação.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad pagal vakcinacijos programą atlikta paršavedžių, kiaulaičių ir kuilių vakcinacija nesukėlė jokių nepriimtinų vietinių ar sisteminių reakcijų po vakcinacijos, be to, nenustatyta jokių reikšmingų vakcinuotų ir placebu gydytų gyvūnų reprodukcinių parametrų skirtumų.
Portuguese: Estes anticorpos são depois transferidos para os leitões através do colostro que recebem.
Lithuanian: Šie antikūnai vėliau patenka į paršelių organizmą per iš paskiepytų paršavedžių gaunamas krekenas.
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
Lithuanian: Kiaulės, kurios progresuojančio atrofinio rinito antikūnų gauna su krekenomis, iki skerdžiamo svorio užauga per trumpesnį laiką.
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo progresuojančio ir neprogresuojančio kiaulių atrofinio rinito
Portuguese: A eficácia do RHINISENG foi demonstrada para a categoria das espécies-alvo para a qual a vacina é recomendada (marrãs e porcas), pela via de administração recomendada (intramuscular), utilizando o calendário de administração proposto (primeira vacinação 6 a 8 semanas antes do parto e revacinação 3 a 4 semanas mais tarde).
Lithuanian: Rhiniseng veiksmingumas, rekomenduojamu būdu (į raumenį) pagal pasiūlytą naudojimo tvarkaraštį (pirmoji vakcinacija atliekama likus 6-8 savaitėms iki paršiavimosi, o pakartotinė vakcinacija - po 3-4 savaičių) vakcinuojant tos kategorijos paskirties gyvūnų rūšis, kurioms ši vakcina rekomenduojama (kiaulaites ir paršavedes), buvo įrodytas.
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
Lithuanian: Sumažėjus atrofinio rinito ligos paplitimui, mažėja kiaulėms pasireiškiančių kvėpavimo sutrikimų simptomų dažnis ir šių simptomų gydymo antibiotikais atvejų skaičius.
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
Lithuanian: Kita informacija apie RHINISENG:
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Lithuanian: Rhiniseng mažina kiaulių ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančių atrofiniu rinitu, paplitimą ir sunkumą.
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
Lithuanian: Rhiniseng naudojamas siekiant apsaugoti paršelius nuo ligos per paskiepytų paršavedžių ir kiaulaičių krekenas (pirmąjį pieną).
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Lithuanian: Rhiniseng gyvūnai skiepijami siekiant mažinti ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančiu atrofiniu rinitu, klinikinius požymius ir jos sukeliamus pažeidimus bei sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis, penėjimo laikotarpiu.
Portuguese: Por que foi aprovado o RHINISENG?
Lithuanian: Kodėl RHINISENG buvo patvirtintas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RHINISENG?
Portuguese: O que é o RHINISENG?
Lithuanian: Kas yra RHINISENG?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RHINISENG durante os estudos?
Lithuanian: Kokia RHINISENG nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Como funciona o RHINISENG?
Lithuanian: Kaip veikia RHINISENG?
Portuguese: Para que é utilizado o RHINISENG?
Lithuanian: Kam naudojamas RHINISENG?
Portuguese: Este facto é reflectido nas secções relevantes do RCM.
Lithuanian: Ši informacija pateikiama susijusiuose veterinarinio vaisto aprašo skyriuose;
Portuguese: Como foi estudado o RHINISENG?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas RHINISENG?
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Lithuanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Lithuanian: 200 µg/ml
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rhokiinsa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
Lithuanian: Rhokiinsa galima įsigyti tik pateikus receptą, ir šiuo vaistu pradėti gydyti turi akių specialistas.
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?