FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wurde Bondronat über zwei Jahre in drei Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen: eine Studie mit Infusionen bei 466 Patienten und zwei Studien mit Tabletten bei insgesamt 846 Patienten.
Dutch: Voor de preventie van skeletgerelateerde voorvallen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen is Bondronat vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies gedurende twee jaar: één onderzoek met infusies bij 466 patiënten en twee onderzoeken met tabletten bij in totaal 846 patiënten.
German: • als Infusion zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut).
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
German: Durch die Infusion normalisiert sich der Kalziumspiegel im Blut gewöhnlich innerhalb von einer Woche.
Dutch: De infusie brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
German: Etwa drei Viertel der Patienten sprachen auf eine 4 mg-Dosis an.
Dutch: Ongeveer drie kwart reageerde op een dosis van 4 mg.
German: Bondronat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
Dutch: Bondronat is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Tabletten sind Hypokalzämie und Dyspepsie (Sodbrennen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten zijn hypocalciëmie en dyspepsie (brandend maagzuur).
German: Patienten mit Tumoren können im Blut hohe Werte von Kalzium aufweisen, das aus den Knochen freigesetzt wird.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Bondronat sind anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen), atypische Frakturen des Oberschenkelknochens (eine unübliche Art von Bruch des Oberschenkelknochens), Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der Kieferknochen, die zu Schmerzen, wunden Stellen im Mund oder einer Lockerung der Zähne führen kann) und Augenentzündung.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Bondronat zijn anafylactische reactie (ernstige allergische reactie), atypische fracturen van het dijbeen (een ongewoon soort breuk van het bot van het bovenbeen), osteonecrose van de kaak (schade aan de kaakbeenderen, wat pijn, zweren in de mond of loszittende tanden kan veroorzaken) en oogontsteking.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bondronat aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Bondronat veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutkalziumspiegels.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van het calciumgehalte in het bloed.
German: Darüber hinaus wird der Hersteller von Bondronat eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten, die Brondonat-Infusionen erhalten, über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie darauf hinzuweisen, sich bei Auftreten entsprechender Symptome an ihren Arzt zu wenden.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Bondronat in de handel brengt een kaart maken om patiënten die Bondronat als infusie krijgen te informeren over de risico's op osteonecrose van de kaak en met de instructie om contact op te nemen met hun arts als zij symptomen waarnemen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bondronat zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bondronat vast te stellen.
German: Es stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Bondronat-Infusionen in niedrigerer Dosis über eine Stunde erhalten oder die Tabletten alle zwei Tage oder jede Woche einnehmen.
Dutch: Patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten Bondronat-infusies krijgen in een lagere dosering gedurende een uur, of de tablet om de dag of om de week innemen.
German: Durch die Verhinderung des Knochenabbaus trägt Bondronat auch dazu bei, die ins Blut abgegebene Menge an Kalzium zu verringern.
Dutch: Door te voorkomen dat er botweefsel wordt afgebroken, zorgt Bondronat er ook voor dat er minder calcium in het bloed terechtkomt.
German: Der Wirkstoff in Bondronat, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondronat, is een bisfosfonaat.
German: Zur Prävention skelettbezogener Ereignisse wird Bondronat entweder durch 6 mg-Infusion über mindestens 15 Minuten in Abständen von drei bis vier Wochen oder als eine Tablette pro Tag gegeben.
Dutch: Ter voorkoming van skeletgerelateerde voorvallen wordt Bondronat toegediend als een infusie van 6 mg gedurende ten minste 15 minuten elke drie tot vier weken, of als één tablet eenmaal daags.
German: Ibandronsäure
Dutch: Bondronat ibandroninezuur
German: Die Tablette sollte eingenommen werden, nachdem der Patient über Nacht mindestens sechs Stunden nichts zu sich genommen hat und mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit bzw. der ersten Flüssigkeitsaufnahme des Tages.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen nadat de patiënt ten minste zes uur gedurende de nacht niets heeft gegeten en ten minste 30 minuten vóór enig eten of drinken.
German: Dies führt zu einem geringeren Verlust an Knochensubstanz.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Bondronat durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Dutch: Voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie wordt Bondronat toegediend als een infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie, gedurende twee uur.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bondronat-Infusionen sind erhöhte Körpertemperatur, Hypokalzämie (niedrige Blutkalziumspiegel), Asthenie (Schwäche) und Kopfschmerzen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bondronat-infusies zijn een verhoging van de lichaamstemperatuur, hypocalciëmie (een lage calciumspiegel in het bloed), asthenie (zwakte) en hoofdpijn.
German: Bondronat wurde auch zur Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie in drei vierwöchigen Studien mit 343 Patienten getestet.
Dutch: Bondronat is ook onderzocht voor de behandeling van hypercalciëmie die werd veroorzaakt door tumoren in drie studies van vier weken bij in totaal 343 patiënten.
German: Bondronat war auch wirksam bei der Behandlung von tumorbedingter Hyperkalzämie.
Dutch: Bondronat was ook werkzaam wat betreft het behandelen van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie.
German: Die Tabletten dürfen nicht bei Patientinnen angewendet werden, die Anomalien der Speiseröhre aufweisen oder die nicht mindestens eine Stunde lang stehen oder sitzen können.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen in de slokdarm of patiënten die niet rechtop kunnen staan of zitten gedurende ten minste één uur.
German: Welchen Nutzen hat Bondronat in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Bondronat tijdens de studies te hebben?
German: Etwa die Hälfte bis zwei Drittel der Patienten sprachen auf eine Dosis von 2 mg Bondronat an, wobei ihre
Dutch: Ongeveer de helft tot twee derde van de patiënten reageerde op een dosis van 2 mg
German: Was ist Bondronat?
Dutch: Wat is Bondronat?
German: Hierzu gehören Wirbelsäulenfrakturen, Frakturen anderer Knochen (nicht der Wirbelknochen) und sonstiger Knochenkomplikationen, die entweder mit einer Bestrahlung oder einem chirurgischen Eingriff behandelt werden mussten.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn wervelfracturen, fracturen anders dan van de wervelkolom en andere botcomplicaties waarvoor behandeling door middel van bestraling of een operatie noodzakelijk was.
German: Im Vergleich zu Placebo reduzierte Bondronat das Risiko eines skelettbezogenen Ereignisses um etwa
Dutch: Bondronat verlaagde het risico op een skeletgerelateerd voorval met ongeveer 40% ten opzichte van placebo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bondronat so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Bondronat te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bondronat berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Bondronat.
German: Bondronat beugte Knochenkomplikationen wirksamer vor als Placebo.
Dutch: Bondronat was werkzamer dan placebo in het voorkomen van botcomplicaties.
German: Wie wurde Bondronat untersucht?
Dutch: Hoe is Bondronat onderzocht?
German: Welches Risiko ist mit Bondronat verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondronat in?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bondronat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondronat.
German: Warum wurde Bondronat zugelassen?
Dutch: Waarom is Bondronat goedgekeurd?
German: Knochenbrüche oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat);
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [botbreuken] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
German: Wie wird Bondronat angewendet?
Dutch: Hoe wordt Bondronat gebruikt?
German: Wie wirkt Bondronat?
Dutch: Hoe werkt Bondronat?
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
German: • essen Sie nichts
Dutch: • eet niets
German: • nach dem morgendlichen Aufstehen, und
Dutch: • 's ochtends na het opstaan en
German: • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
Dutch: • als uw nieren niet normaal functioneren
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Dutch: • Als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten.
German: • trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig) • nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
German: • Nehmen Sie Ihre Bonviva Tablette
Dutch: • Neem uw Bonviva tablet
German: • Sie Krebs haben
Dutch: • u kanker heeft
German: • wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Dutch: • als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken
German: Nehmen Sie niemals zwei Bonviva Tabletten innerhalb derselben Woche ein.
Dutch: Neem nooit 2 Bonviva tabletten in dezelfde week.
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
Dutch: • Neem uw tablet in met een vol glas water (ten minste 180 ml).
German: Tabelle 1 stellt eine vollständige Liste der aufgetretenen Nebenwirkungen dar.
Dutch: In tabel 1 wordt een complete lijst van de bijwerkingen die bekend zijn weergegeven.
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Dezember 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2004 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
German: • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Dutch: • Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag nemen.
German: Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
Dutch: Andere factoren die het risico op fracturen kunnen verhogen, zijn:
German: Falls Ihnen dies nicht möglich ist, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Dutch: Wanneer dit voor u niet mogelijk is, dan moet u dit uw arts vertellen
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Bonviva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Dutch: Bonviva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
German: - Nach der Einnahme von Bonviva dürfen sich die Patienten 1 Stunde lang nicht hinlegen.
Dutch: Na de inname van Bonviva mogen patiënten gedurende 1 uur niet gaan liggen.
German: Bonviva ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
Dutch: Bonviva werkt minder goed als het samen met voedsel ingenomen wordt.
German: Bonviva kann dies auch bewirken.
Dutch: Bonviva kan dat ook doen.
German: • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten.
Dutch: • Als u een laag calciumgehalte in het bloed heeft of dit in het verleden heeft gehad.
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können:
Dutch: Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is:
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2).
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie (zie rubriek 2)
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen.
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen.
German: • legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen
Dutch: • ga niet liggen; als u niet rechtop blijft (staan of zitten), kan er wat van het geneesmiddel teruglopen in uw slokdarm
German: • Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
Dutch: • Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is.
German: • oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Dutch: • of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
German: Bonviva Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen.
Dutch: Bonviva Het is belangrijk om Bonviva elke maand te blijven innemen.
German: Bonviva kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
Dutch: Bonviva kan het risico op botbreuken (fracturen) verminderen.
German: Was ist Bonviva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Bonviva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Stevens-JohnsonSyndrom†, Erythema multiforme†, Dermatitis bullosa†
Dutch: Stevensjohnsonsyndroom†, Erythema multiforme†, Bulleuze dermatitis†
German: • nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Dutch: • niet roken en niet te veel alcohol drinken
German: Sie können entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. in jedem Monat) oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag in jedem Monat) wählen, um Ihre Bonviva Tablette einzunehmen.
Dutch: U kunt bijvoorbeeld steeds dezelfde datum kiezen (zoals de eerste dag van elke maand) of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand) om uw Bonviva tablet in te nemen.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bonviva für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bonviva voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
German: • Das Entsorgen von benutzten durchstichsicheren Behältern im Hausmüll ist zu vermeiden.
Dutch: • Het weggooien van gebruikte naaldencontainers met het huishoudelijk afval moet worden vermeden.
German: Grippe-ähnliche Erkrankungen*, Müdigkeit
Dutch: Griepachtige ziekteverschijnselen*, Vermoeidheid
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bonviva ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bonviva en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
German: Dies beinhaltet:
Dutch: Dit omvat:
German: Enthält 154,6 mg wasserfreie Lactose (entspricht 162,75 mg Lactose-Monohydrat).
Dutch: Bevat 154,6 mg watervrij lactose (overeenkomend met 162,75 mg lactosemonohydraat).
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Bonviva ist in Betracht zu ziehen, bis der Zustand behoben ist und dazu beitragenden Risikofaktoren, soweit möglich, begrenzt werden können.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met Bonviva moet overwogen worden totdat de aandoening is verbeterd en bijdragende risicofactoren verminderd zijn waar mogelijk.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bonviva jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Dutch: Het is belangrijk dat u Bonviva elke maand blijft gebruiken, zolang uw arts het u voorschrijft.
German: Mit Bonviva behandelten Patienten ist die Packungsbeilage und die Patienten-Erinnerungskarte auszuhändigen.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Bonviva moeten de patiëntenbijsluiter en de patiëntenherinneringskaart ontvangen.
German: Bonviva enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis (3 ml), d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Bonviva bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis (3 ml), d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
German: • Nehmen Sie Ihre Bonviva Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Wasser) ein.
Dutch: • Neem uw Bonviva tablet in ten minste 6 uur nadat u voor het laatst iets gegeten of gedronken heeft, anders dan water.
German: Führen Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin - dadurch könnte Bonviva Ihre Speiseröhre verletzen.
Dutch: Probeer niet over te geven en ga niet liggen - dit kan ervoor zorgen dat Bonviva slokdarmirritatie veroorzaakt.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen elke frequentie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bonviva beginnen.
Dutch: Uw arts kan u vragen een tandheelkundig onderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met Bonviva begint.
German: • Ergänzungspräparaten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von Bonviva möglicherweise beeinflussen können.
Dutch: • Supplementen die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten, omdat deze de werking van Bonviva kunnen beïnvloeden.
German: Bonviva kann nur solange gegen Osteoporose wirken, wie Sie die Behandlung erhalten, auch wenn es für Sie nicht möglich ist, einen Unterschied zu sehen oder zu fühlen.
Dutch: Bonviva kan osteoporose alleen behandelen zolang u het gebruikt, ondanks dat u geen verschil zal zien of voelen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bonviva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Dutch: Als u per vergissing meer dan 1 tablet heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
German: Sie haben eventuell ein frühes Anzeichen für einen möglichen, untypischen Oberschenkelknochenbruch.
Dutch: U heeft mogelijk vroege verschijnselen van een mogelijke, ongebruikelijke breuk van uw dijbeen
German: • eine ausgewogene Ernährung, reich an Calcium und Vitamin D
Dutch: • het eten van een uitgebalanceerd dieet, rijk aan calcium en vitamine D
German: - Die Patienten dürfen die Tablette wegen der potenziellen Gefahr oropharyngealer Ulzerationen nicht kauen oder lutschen.
Dutch: Patiënten mogen niet op de tablet kauwen of zuigen vanwege mogelijke orofaryngeale ulceratie.
German: • Osteoporose in der Familiengeschichte
Dutch: • een familiegeschiedenis van osteoporose
German: Planung der Einnahme von Bonviva mit den abziehbaren Aufklebern für Ihren persönlichen Kalender Was ist Bonviva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Onthouden wanneer Bonviva ingenomen moet worden met behulp van de stickers voor uw persoonlijke kalender Wat is Bonviva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie Bonviva anwenden.
Dutch: Sommige mensen moeten extra voorzichtig zijn wanneer zij Bonviva gebruiken.
German: • Während der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten)
Dutch: • Voor het volgende uur (60 minuten) nadat u uw tablet heeft ingenomen
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle drei Monate.
Dutch: Wijze van toediening Voor intraveneus gebruik in 15-30 seconden, elke 3 maanden.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Arthralgie und Grippe-ähnliche Symptome.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn artralgie en griepachtige verschijnselen.
German: Deshalb seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Schmerzmittel oder Entzündungshemmer gleichzeitig mit Bonviva einnehmen.
Dutch: Wees dus extra voorzichtig als u pijnstillers of ontstekingsremmers neemt terwijl u Bonviva gebruikt.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, LappLactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Bonviva wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben.
Dutch: Bonviva is aan u voorgeschreven om postmenopauzale osteoporose te behandelen omdat u een verhoogd risico op fracturen heeft.
German: Diese sollen dazu beitragen, dass die Bonviva Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.
Dutch: Zij zijn opgesteld om ervoor te zorgen dat uw Bonviva tablet uw maag snel bereikt, waardoor de kans op irritatie afneemt.
German: INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Dutch: INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG