FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om Votubia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Votubia.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Votubia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Da mTOR medvirker ved reguleringen af cellernes deling og blodkarrenes vækst, forhindrer Votubia kræftcellerne i at dele sig og nedsætter deres blodforsyning.
Lithuanian: Kadangi ŽRT kontroliuoja ląstelių dalijimąsi ir kraujagyslių augimą, Votubia neleidžia vėžio ląstelėms dalytis ir sumažina jų aprūpinimą krauju.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Votubia (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er akne, inflammation af mundslimhinden (stomatitis), infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), bihulebetændelse (sinusitis), forkølelse, lungebetændelse (pneumoni), urinvejsinfektion, øgede mængder kolesterol i blodet, uregelmæssig menstruation, udeblivende menstruation (amenoré), hovedpine, diarré, opkastning, udslæt, træthed, feber og nedsat appetit.
Lithuanian: Dažniausi Votubia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra spuogai, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimai), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, plaučių uždegimas, šlapimo takų infekcijos, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, nereguliarios menstruacijos (mėnesinės) ir amenorėja (mėnesinių nebuvimas), galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, bėrimas, nuovargis, karščiavimas ir sumažėjęs apetitas.
Danish: Hvad er Votubia, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Votubia ir kam jis vartojamas?
Danish: En oversigt over Votubia, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Votubia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Votubia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Votubia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Votubia fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. september 2011.
Lithuanian: Votubia buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2011 m.
Danish: To forskellige doseringer som led i tillægsbehandling med Votubia (tilrettelagt med henblik på højere eller lavere indhold i blodet) blev sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Dvi skirtingos papildomai su kitais vaistais skiriamo Votubia dozės (pritaikytos taip, kad vaisto koncentracija kraujyje būtų žemesnė arba aukštesnė) buvo lyginamos su placebo dozėmis.
Danish: Everolimus binder sig i kroppen først til et protein kaldet FKBP-12, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
Lithuanian: Organizme everolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo FKBP-12 ir taip susidaro kompleksas, kuris slopina ŽRT.
Danish: Votubia blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende dets langsigtede virkninger.
Lithuanian: Iš pradžių Votubia registracijos pažymėjimas buvo sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo ilgalaikį poveikį, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Danish: Selv om operation er standardbehandling for denne lidelse, forventes Votubia at være til gavn for patienter, hvis tumor ikke kan opereres.
Lithuanian: Nors operacija tebėra standartinė šios ligos gydymo priemonė, Votubia turėtų būti naudingas pacientams, kurių naviko negalima operuoti.
Danish: Hvordan virker Votubia?
Lithuanian: Kaip veikia Votubia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Votubia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Votubia vartojimu?
Danish: Votubia indeholder det aktive stof everolimus.
Lithuanian: Votubia sudėtyje yra veikliosios medžiagos everolimuzo.
Danish: Votubia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for everolimus, relaterede lægemidler såsom sirolimus og temsirolimus eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Votubia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) everolimuzui, kitiems panašiems vaistams, pavyzdžiui, sirolimuzui ir temsirolimuzui ar bet kuriai kitai sudedamajai vaisto medžiagai.
Danish: Votubia bruges til behandling for partielle anfald (anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen) med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til hele hjernen).
Lithuanian: Votubia skiriamas daliniams traukuliams (vienoje smegenų dalyje prasidedantiems traukuliams) malšinti; jie gali plisti arba neplisti apimdami visas smegenis (antrinė generalizacija).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Votubia har vist sig at reducere størrelsen af hjernetumorer hos voksne og børn, der lider af tuberøs sklerose, og at dette forventes at nedbringe tegnene og symptomerne på SEGA, såsom anfald, ophobning af vand i hovedet og forhøjet tryk i hjernen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad tyrimuose nustatyta, jog Votubia vartojantiems suaugusiesiems ir vaikams galvos smegenų navikas sumažėja ir kad dėl to turėtų palengvėti SGLA sukeliami požymiai ir simptomai, kaip antai: traukuliai, hidrocefalija (vandens kaupimasis galvos smegenyse) ir padidėjęs galvos smegenų spaudimas.
Danish: Behandlingen med Votubia skal indledes af en læge med erfaring i behandling af tuberøs sklerose og overvågning af lægemiddelindholdet i blodet.
Lithuanian: Gydymą Votubia turi pradėti tuberozinės sklerozės gydymo ir vaisto koncentracijos kraujyje stebėjimo patirties turintis gydytojas.
Danish: Til behandling af renal angiomyolipoma forårsaget af tuberøs sklerose er Votubia blevet sammenlignet med placebo i et studie, der omfattede 118 voksne.
Lithuanian: Tuberozinės sklerozės sukelta inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams skiriamo Votubia poveikis buvo lyginamas su placebo viename tyrime su 118 suaugusių pacientų.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Votubia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Votubia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Ved brug sammen med andre lægemidler, f.eks. som tillægsbehandling for anfald, kan doseringen også blive påvirket af de andre lægemidler, der tages.
Lithuanian: Kai Votubia vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, kaip papildoma gydymo priemonė nuo traukulių, dozę gali tekti patikslinti atsižvelgiant į kitus vartojamus vaistus.
Danish: Hvordan anvendes Votubia?
Lithuanian: Kaip vartoti Votubia?
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) og som dispergible tabletter (2 mg, 3 mg og 5 mg) og indtages gennem munden én gang om dagen på samme tid hver dag, konsekvent enten sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Gaminamos vaisto tabletės (po 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) ir disperguojamosios tabletės (po 1, 2, 3 ir 5 mg).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Votubia fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Votubia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det har også vist sig effektivt til at mindske partielle anfald forbundet med tuberøs sklerose.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad vaistas veiksmingai mažina dalinius traukulius, kuriuos sukelia tuberozinė sklerozė.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte startdoser eller undgå behandling hos patienter med nedsat leverfunktion afhængigt af tilstandens sværhedsgrad, patientens alder og den sygdom, der behandles for.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo mažesnės vaisto dozės arba gydymo atsisakyti atsižvelgiant į sutrikimų sunkumą, paciento amžių ir gydomą ligą.
Danish: I forbindelse med SEGA og brug som tillægsbehandling for anfald afhænger startdosen af legemsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og patientens alder, men lægen vil tilpasse dosen på grundlag af indholdet af lægemidlet i patientens blod, og alt efter hvor godt patienten tolererer lægemidlet.
Lithuanian: SGLA sergantiems pacientams ir kai vaistas skiriamas papildomai su kitais vaistais traukuliams slopinti, pradinė vaisto dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir paciento amžiaus, tačiau gydytojas vaisto dozę patikslins atsižvelgdamas į vaisto koncentraciją paciento kraujyje ir į paciento organizmo reakciją į vaistą.
Danish: For mere information om brug af Votubia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Samlet set havde de patienter, der fik Votubia, en reduktion af anfaldshyppigheden under behandlingen på henholdsvis 29 % og 40 %, sammenlignet med en reduktion på 15 % hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Iš viso Votubia vartojusiems pacientams gydymo metu traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai 29 ir 40 proc., o vartojusiems placebą - 15 proc.
Danish: For SEGA forårsaget af tuberøs sklerose er Votubia blevet undersøgt i ét hovedstudie med 28 voksne og børn på tre år og derover.
Lithuanian: Votubia poveikis tuberozinės sklerozės sukelta SGLA sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose: pirmajame dalyvavo 28 suaugusieji ir vaikai nuo trejų metų.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Votubia.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Votubia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: mTOR menes også at virke mod de anfald, der indtræffer hos patienter med tuberøs sklerose, men det vides ikke med sikkerhed, hvordan lægemidlet forhindrer dem.
Lithuanian: Manoma, kad ŽRT taip pat sukelia traukulius, kurie pasireiškia tuberozine skleroze sergantiems pacientams, tačiau dar iki galo nežinoma, kaip vaistas juos nuslopina.
Danish: Lægemidlet anvendes til voksne, der har risiko for at få komplikationer, men som ikke har tvingende behov for et øjeblikkeligt indgreb.
Lithuanian: • inkstų angiomiolipomai - gerybiniam inkstų navikui - suaugusiesiems, kuriems yra komplikacijų rizika, tačiau kurių nebūtina skubiai operuoti.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Votubia?
Lithuanian: Kokia Votubia nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 16. november 2015.
Lithuanian: rugsėjo 2 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Danish: Dette var tilfældet hos 35 % af de patienter (27 ud af 78 patienter), der blev behandlet med Votubia, sammenlignet med ingen ud af de 39 patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas 35 proc. (27 iš 78) Votubia gydytų pacientų, o tarp 39 vartojusiųjų placebą navikas nesumažėjo nė vienam pacientui.
Danish: Votubia har også vist sig at reducere størrelsen af nyretumorer hos patienter med renal angiomyolipoma og har vist sig at være virksomt som tillægsbehandling ved reguleringen af partielle anfald forbundet med tuberøs sklerose, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Votubia sumažino inkstų angiomiolipoma sergančių pacientų inkstų navikų dydį ir yra naudingas kaip papildomai skiriamas vaistas nuo tuberozinės sklerozės sukeliamų dalinių traukulių tiems pacientams, kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Danish: Den primære hjernetumor skrumpede til halv størrelse hos ca. 30 % af patienterne og med omkring en tredjedel hos ca. 70 % af patienterne.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pagrindinio smegenų naviko sumažėjimas po šešių mėnesių gydymo: pagrindinis smegenų navikas sumažėjo perpus maždaug 30 proc. pacientų ir maždaug trečdaliu maždaug 70 proc.
Danish: En positiv reaktion sås hos 28 % (33 ud af 117 patienter) i gruppen med lavere indhold i blodet og hos 40 % (52 ud af 130 patienter) i gruppen med højere indhold i blodet, sammenlignet med 15 % (18 ud af 119) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: (33 iš 117) pacientų, grupėje, kurioje vaisto koncentracija turėjo būti didesnė, - 40 proc. (52 iš 130) pacientų, o tarp placebą vartojusių pacientų15 proc.
Danish: Votubia er et lægemiddel til behandling af følgende godartede (ikkekankrøse) tumorer forårsaget af den genetiske sygdom tuberøs sklerose:
Lithuanian: Votubia skiriamas šiems dėl genetinės ligos - tuberozinės sklerozės - išsivysčiusiems gerybiniams (nevėžiniams) navikams gydyti:
Danish: Lægemidlet bruges også som tillægsbehandling hos patienter fra toårsalderen, der lider af anfald som følge af tuberøs sklerose, og som ikke har reageret positivt på andre behandlinger.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas papildomai su kitais vaistais vyresniems nei 2 metų pacientams, kuriems pasireiškia tuberozinės sklerozės sukelti traukuliai (priepuoliai) ir kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Danish: Hvis patienten oplever svære bivirkninger, kan det være nødvendigt, at lægen nedsætter dosis eller afbryder behandlingen midlertidigt.
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams rekomenduojama vaisto dozė - 10 mg kartą per parą. Jei pacientui pasireiškia sunkių šalutinių reiškinių, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Danish: Det aktive stof i Votubia, everolimus, er et antitumorlægemiddel, der fungerer ved at blokere et enzym kaldet mTOR ("mammalian target of rapamycin" - mål for rapamycin hos pattedyr), der har øget aktivitet i tumorceller hos patienter med SEGA eller renal angiomyolipoma.
Lithuanian: Jis slopina fermentą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (ŽRT), kurio aktyvumas SGLA arba inkstų angiomiolipoma sergančių pacientų naviko ląstelėse yra padidėjęs.
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet blev anset for at være håndterbare og var generelt milde eller moderate.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį, kuris dažniausia buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, galima kontroliuoti.
Danish: Tuberøs sklerose er sjælden, og Votubia blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. august 2010.
Lithuanian: Tuberozinė sklerozė laikoma reta, todėl 2010 m.
Danish: Det andet studie omfattede 117 patienter (herunder 20 børn under 3 år).
Lithuanian: Antrajame tyrime su 117 pacientų (įskaitant 20 jaunesnių nei 3 metų vaikų) buvo lyginamas Votubia ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikis.
Danish: Votubia har vist sig at være effektivt til behandling af patienter med SEGA og renal angiomyolipoma, idet tumorerne skrumpede i størrelse.
Lithuanian: Nustatyta, kad Votubia veiksmingas SGLA ir inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams, nes vartojant šį vaistą navikai sumažėja.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på andelen af patienter, der reagerede positivt på behandlingen, og hvis hjernetumor skrumpede til mindst halv størrelse efter seks måneders behandling.
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kokiai daliai pacientų per šešis mėnesius pasireiškė atsakas į gydymą ir smegenų navikas sumažėjo bent perpus.
Danish: Lægemidlet anvendes til voksne og børn, hvis hjernetumor ikke kan fjernes ved et kirurgisk indgreb
Lithuanian: • subependiminei gigantinių ląstelių astrocitomai (SGLA) - gerybiniam smegenų navikui suaugusiesiems ir vaikams, kuriems smegenų naviko negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Danish: Din læge vil afgøre dette.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Lithuanian: 9/l) ir nebus karščiavimo.
Danish: Tag dem på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: - Vartokite jas kasdien tokiu pat metu.
Danish: hvis du har en infektion.
Lithuanian: jeigu Jums yra infekcija.
Danish: Kombination bør undgås.
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti.
Danish: 95 % konfidensinterval
Lithuanian: 95 % pasikliautinis intervalas
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija
Danish: Brug ikke juice eller andre væsker.
Lithuanian: Nenaudokite sulčių ar kitokių skysčių.
Danish: ≥6 år
Lithuanian: ≥6 metų
Danish: Hvilke doser, der vil kunne tolereres og være virkningsfulde, varierer fra patient til patient.
Lithuanian: Dozės, kurios yra toleruojamos ir veiksmingos, įvairiems pacientams skiriasi.
Danish: Amenoré d, uregelmæssige menstruationer d
Lithuanian: Amenorėja d, nereguliarios menstruacijos d
Danish: accepteres, hvis det kræves af tekniske årsager
Lithuanian: tab.] patvirtintas trumpas pavadinimas, jei bus reikalingas dėl techninių priežasčių.
Danish: Stabil sygdom Progression
Lithuanian: Stabili ligos eiga Progresavimas
Danish: 25 ml vand
Lithuanian: 25 ml vandens
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at få børn.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams nereikia drausti susilaukti vaikų.
Danish: Samtidig anvendelse af ketogen diæt
Lithuanian: Kartu taikoma ketogeninė dieta
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få børn.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu planuojate susilaukti vaikų.
Danish: Læs og følg disse instruktioner nøje, så du ved, hvordan du skal klargøre lægemidlet korrekt.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai laikykitės šių nurodymų, kad žinotumėte, kaip teisingai paruošti šį vaistą.
Danish: • Et lille glas (med en størrelse på højst 100 ml)
Lithuanian: • 1 nedidelės stiklinės (daugiausia 100 ml)
Danish: Uafhængig central gennemgang
Lithuanian: Nepriklausomas centralizuotas vertinimas
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt (træthed er en almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Danish: Partielle anfald påvirker i begyndelsen kun den ene side af hjernen, men kan sprede sig til større områder i begge hjernehalvdele (dette kaldes sekundær generalisering).
Lithuanian: Daliniai priepuoliai prasideda tik vienoje galvos smegenų srityje, bet gali išplisti ir apimti didesnes abiejų galvos smegenų pusrutulių sritis (tai vadinama „antrinė generalizacija").
Danish: Effektresultaterne for det primære endepunkt er opsummeret i tabel 5.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties veiksmingumo rezultatai apibendrinti 5 lentelėje.
Danish: Brug af et lille glas
Lithuanian: Nedidelės stiklinės naudojimas
Danish: Du kan tage dem enten sammen med eller uden mad, men du skal gøre det på samme måde hver dag.
Lithuanian: - Vaisto galite vartoti valgant arba nevalgant, tačiau tą reikia daryti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
Danish: Forsinkede menstruationer d
Lithuanian: Vėluojančios menstruacijos d
Danish: STOP med at tage Votubia og søg straks læge, hvis du eller dit barn oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Lithuanian: NUTRAUKITE Votubia vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireikštų bet kuris iš išvardytų alerginių reakcijų požymių:
Danish: Primær analyse
Lithuanian: Pirminė analizė
Danish: Langtidsmonitorering
Lithuanian: Ilgalaikis būklės stebėjimas
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og i sjældne tilfælde var udgangen letal.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Danish: Progression af angiomyolipom blev observeret hos 14,3 % af patienterne.
Lithuanian: Angiomiolipomos progresavimas nustatytas 14,3 % pacientų.
Danish: Votubia kan påvirke den mandlige og kvindelige frugtbarhed.
Lithuanian: Votubia gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og få dødlige følger hos voksne og børn.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti sunkios ir gali turėti mirtinų pasekmių suaugusiesiems ir vaikams; paveikti Jūsų inkstų funkciją.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo, ir paprastai išnyksta jeigu keletą dienų gydymas yra nutraukiamas.
Danish: Ud af 409 patienter i alderen 18 år, som blev behandlet med everolimus, blev der indberettet to dødsfald som følge af infektion.
Lithuanian: Tarp 409 <18 metų amžius pacientų, vartojusių everolimuzo, pranešta apie du mirties atvejus dėl infekcijos.
Danish: Vask og tør dine hænder.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Danish: Ved den endelige analyse var mediantiden til progression af angiomyolipom ikke nået.
Lithuanian: Galutinės analizės metu, angiomiolipomos progresavimo mediana nebuvo pasiekta.
Danish: Ny everolimusdosis = aktuel dosis x (målkoncentration/aktuel koncentration)
Lithuanian: Nauja everolimuzo dozė = esama dozė x (tikslinė koncentracija / esama koncentracija)
Danish: D-90429 Nürnberg
Lithuanian: D-90429 Nuremberg
Danish: <6 år
Lithuanian: <6 metų
Danish: Ingen tilgængelige effektdata hos ældre patienter
Lithuanian: Veiksmingumo duomenų senyviems pacientams nėra.
Danish: Bedste overordnede angiomyolipom-respons - % Respons
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis angiomiolipomos atsakas - %
Danish: Kun vand bør anvendes som vehikel.
Lithuanian: Tirpinimui naudoti tik vandenį.
Danish: Statistik
Lithuanian: Statistiniai duomenys
Danish: Steady state blev opnået inden for 2 uger.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 2 savaites.
Danish: Votubia skal administreres oralt en gang daglig på samme tidspunkt hver dag, konsekvent enten med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: Votubia būtina gerti kartą per parą kasdien tuo pačiu metu, valgant arba nevalgant (žr.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: • stærk hudkløe med et rødt udslæt eller hævede knopper
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonais bėrimais arba iškilimais.
Danish: I den totale population var 57,3 % af patienterne mænd og 93,2 % var kaukasere.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje 57,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, ir 93,2 % - baltaodžiai.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Votubia.
Lithuanian: Gydytojai ir ligoniai privalo žinoti, kad vartojant Votubia infekcijos rizika padidėja.
Danish: Præcist 95 % CI opnået ved brug af Clopper-Pearson-metoden b
Lithuanian: Tikslus 95 % PI intervalas apskaičiuotas naudojant Clopper-Pearson metodą.
Danish: Bemærk: Mængden af vand i sprøjten behøver ikke at være helt præcis, men alle tabletter skal være dækket.
Lithuanian: Pastaba: geriamajame švirkšte esančio vandens tūris nebūtinai turi būti tikslus, tačiau vanduo turi apsemti visas tabletes.
Danish: En større eller mindre dosis kan anbefales af lægen ud fra dine individuelle behandlingsbehov, f.eks. hvis du har leverproblemer, eller hvis du tager visse andre lægemidler foruden Votubia.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti vartoti didesnę ar mažesnę dozę, atsižvelgdamas į individualius Jūsų poreikius, pavyzdžiui, jeigu sutrinka kepenų veikla arba jeigu kartu su Votubia vartojate tam tikrų kitų vaistų.