FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude sur la durée de l'effet, déterminé en fonction des taux d'anticorps, il est apparu que le rappel avec une dose unique provoquait une nette réaction (c'est-à-dire que les taux d'anticorps après le rappel étaient même plus élevés que ceux observés après la primovaccination).
Dutch: Uit de studie over de werkingsduur op basis van het percentage antistoffen bleek dat hervaccinatie met een enkele dosis een duidelijk versterkend effect heeft (dat wil zeggen dat de hieruit voortvloeiende hoeveelheid antistoffen zelfs hoger is dan na de basisvaccinatie).
French: Parmi les effets indésirables, on a noté une réduction du niveau d'activité et une perte d'appétit chez 10 à 20 % des truies le jour de la vaccination et/ou un œdème passager (de 10 cm de diamètre au maximum) pouvant persister jusqu'à deux semaines au niveau du site d'injection.
Dutch: Verminderde activiteit en eetlust werden bij 10-20 % van de dieren op de dag van vaccinatie waargenomen, en/of een tijdelijke zwelling (met een maximale diameter van 10 cm) die tot twee weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, consulter immédiatement un médecin.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk contact met een arts worden opgenomen.
French: Par la suite, lorsqu'elle sera exposée à cette même bactérie, la truie ne sera pas infectée ou sera infectée à un degré bien moindre.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
French: Les essais ont démontré une bonne protection contre les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive.
Dutch: Uit de studies bleek een goede bescherming tegen de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis.
French: Lorsque la truie reçoit le vaccin, cette faible exposition permet au système immunitaire de l'animal de reconnaître et d'attaquer la bactérie.
Dutch: Wanneer de zeug met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan haar immuunsysteem deze bacterie in de toekomst herkennen en de bacterie bestrijden.
French: L'un des principes actifs de Porcilis AR-T DF, la toxine Pasteurella multocida, est produit par une méthode appelée «technique recombinante».
Dutch: Een actief bestanddeel van Porcilis AR-T DF, de Pasteurella multocida-toxine, wordt geproduceerd met behulp van de zogenoemde "recombinanttechnologie".
French: La toxine Pasteurella multocida est produite par une cellule bactérienne ayant reçu un gène (ADN) qui lui permet de produire l'anatoxine Pasteurella multocida, forme génétiquement modifiée de la toxine qui présente une activité immunogène appropriée et dont on a supprimé les propriétés toxiques.
Dutch: De Pasteurella multocida-toxine wordt aangemaakt door een bacteriecel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is de Pasteurella multocida-toxoïde te produceren, een genetisch gemodificeerde vorm van de toxine die over een toereikende immunogene activiteit beschikt en geen toxische eigenschappen heeft.
French: Vaccin destiné à réduire la rhinite atrophique chez le porcelet
Dutch: Vaccin tegen atrofische rhinitis bij biggen
French: Les porcelets présentaient des taux d'anticorps contre la rhinite atrophique progressive comparables à ceux obtenus avec un autre vaccin approuvé.
Dutch: De biggen beschikten over een vergelijkbaar percentage antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis als bij een ander goedgekeurd vaccin.
French: Autres informations relatives à Porcilis AR-T DF:
Dutch: Overige informatie over Porcilis AR-T DF:
French: Dans cette étude, des prélèvements sanguins ont été effectués sur les porcelets de chaque portée de chaque truie afin de rechercher des anticorps pour la toxine Pasteurella multocida et pour Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Voor deze studie werd bloed afgenomen van biggen uit elke worp van elke zeug en getest op antistoffen tegen de Pasteurella multocida-toxine en Bordetella bronchiseptica.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis AR-T DF sont supérieurs à ses risques dans la réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets, via une immunisation orale passive par le colostrum de mères activement immunisées par le vaccin, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis AR-T DF.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis AR-T DF groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen - door passieve orale immunisatie via het colostrum van het moederdier dat actief met het vaccin werd geïmmuniseerd - en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine Le temps d'attente pour Porcilis AR-T DF pour porcins est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
French: La rhinite atrophique progressive est provoquée par les toxines de la bactérie Pasteurella multocida.
Dutch: Progressieve atrofische rhinitis wordt veroorzaakt door giftige stoffen (toxines) die worden afgescheiden door de bacterie Pasteurella multocida.
French: Le principal critère d'efficacité était la quantité d'anticorps anti-Bordetella bronchiseptica et anti-Pasteurella multocida.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het vaccin was het aantal aanwezige antistoffen tegen Bordetella bronchiseptica en de Pasteurella multocida-toxine.
French: Les porcelets sont ensuite immunisés lorsqu'ils tètent le colostrum (premier lait).
Dutch: De biggen van deze zeugen worden geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
French: La durée d'action de Porcilis AR-T DF a également été étudiée.
Dutch: Ook de werkingsduur van Porcilis AR-T DF werd onderzocht.
French: Porcilis AR-T DF a fait l'objet d'études chez la truie visant à le comparer à un autre vaccin utilisé pour prévenir la rhinite atrophique progressive.
Dutch: Porcilis AR-T DF is op zeugen getest waarbij het werd vergeleken met een ander vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
French: Porcilis AR-T DF est administré en une dose unique de 2 ml en injection intramusculaire (directement dans le muscle) aux truies âgées d'au moins 18 semaines.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt in een dosis van 2 ml in een spier geïnjecteerd bij zeugen van 18 weken of ouder.
French: La première injection doit être effectuée six semaines avant la date prévue pour la mise bas (naissance des porcelets).
Dutch: Het vaccin wordt vlak achter het oor ingebracht De eerste injectie dient zes weken vóór de verwachte werpdatum van de biggen te worden gegeven.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis AR-T DF à Intervet International BV, le 16 novembre 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF verleend aan Intervet International B.V. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
French: Porcilis AR-T DF contient un dérivé recombinant non toxique (voir ci-après) de la toxine Pasteurella multocida, ainsi que des cellules inactivées de la bactérie Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie onder) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchisepticabacteriecellen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Porcilis AR-T DF au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis AR-T DF tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Porcilis AR-T DF a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is Porcilis AR-T DF goedgekeurd?
French: Porcilis AR-T DF est utilisé pour réduire les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive (maladie provoquant une infection et une nécrose des tissus nasaux) chez le porcelet.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt gebruikt voor de vermindering bij biggen van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis (een aandoening waarbij het neusweefsel geïnfecteerd raakt en afsterft).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis AR-T DF?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis AR-T DF in?
French: Porcilis AR-T DF est un vaccin destiné à être administré aux truies (porcs femelles) pour réduire la rhinite atrophique de leurs porcelets.
Dutch: Porcilis AR-T DF is een vaccin voor varkens (zeugen) dat atrofische rhinitis bij hun biggen moet tegengaan.
French: Le vaccin est administré aux truies (porcs femelles) uniquement.
Dutch: Het vaccin wordt alleen aan zeugen toegediend.
French: Porcilis AR-T DF peut provoquer une élévation passagère de la température de l'ordre de 1,5℃,
Dutch: Op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag kan Porcilis AR-T DF een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5℃ veroorzaken, die bij sommige varkens kan oplopen tot +3°C.
French: Porcilis AR-T DF est une suspension injectable qui contient un dérivé recombinant non toxique (voir «Comment Porcilis AR-T DF agit-il?») de la toxine Pasteurella multocida et de cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Porcilis AR-T DF is een suspensie voor injectie die een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie "Hoe werkt Porcilis AR-T DF?")
French: coli : - Adhésine F4 ab ≥ 9.7 log2 titre Ac - Adhésine F4 ac ≥ 8.1 log2 titre Ac - Adhésine F5 ≥ 8.4 log2 titre Ac - Adhésine F6 ≥ 7.8 log2 titre Ac - Anatoxine LT ≥ 10.9 log2 titre Ac Composant de C. perfringens : - Antigène type C ≥ 20 UI
Dutch: ≥ 29,7 Al titer - F4ac fimbriële adhesiefactor
French: Date de première autorisation : 14-06-2012 Date du dernier renouvellement : 29-03-2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14-06-2012 Datum van de laatste verlenging: 29-03-2017
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanprikken, gebruiken binnen 10 uur.
French: Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C werd op de dag van vaccinatie zeer vaak waargenomen.
French: Temps d'attente : zéro jour
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
French: Code ATC-vet : QI09AB08
Dutch: ATCvet-code: QI09AB08
French: À conserver au réfrigérateur.
Dutch: Bewaren in een koelkast Niet invriezen.
French: Par conséquent, il convient de veiller à s'assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.
Dutch: Daarom is het van belang dat iedere big een afdoende hoeveelheid colostrum drinkt.
French: Porcs (truies et cochettes).
Dutch: Varken (zeug en gelt)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Suidés, vaccin bactérien inactivé.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor varkens, geïnactiveerd bacterieel vaccin.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
French: La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum.
Dutch: Bescherming van biggen wordt verkregen door voldoende inname van colostrum.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d'une dose truie.
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam (Al) titer na vaccinatie van muizen met 1/20 of 1/40 zeugendosis
French: 100, 200 et 250 ml
Dutch: 100, 200 en 250 ml
French: Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
French: Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques, durant les premiers jours de la vie, causés par les souches d'E.
Dutch: Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van de mortaliteit en klinische verschijnselen gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door E.
French: Pharmacovigilance : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen.
French: Administrer une dose (2 ml) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Dutch: Dien 1 dosis (van 2 ml) toe via intramusculaire injectie in de nek, in het gebied achter het oor.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 4.6 n'a été observé.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6 Bijwerkingen.
French: Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d'une double dose.
Dutch: Een voorbijgaande lichte roodheid en/of oneffenheid kan voorkomen na vaccinatie met een dubbele dosis.
French: 2 Unités internationales d'anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.
Dutch: 2 Internationale eenheid voor beta antitoxine volgens Ph.Eur.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon etiket
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique hydrogéné Phosphate potassique dihydrogéné Siméthicone
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumwaterstoffosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 6 n'a été observé.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6 Bijwerkingen.
French: ETIQUETTE FLACON 20, 50 ml
Dutch: Flacon etiket 20, 50 ml
French: Primovaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
Dutch: Zeugen en gelten die niet eerder zijn gevaccineerd met het product krijgen een tweevoudige vaccinatie met een interval van 4 weken, de eerste injectie 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om passieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
French: Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Een enkelvoudige vaccinatie op 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Dutch: Per dosis (2 ml):
French: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume Uni
Dutch: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
French: Suspension aqueuse, de couleur blanche à blanchâtre.
Dutch: Waterig, wit tot gebroken wit.
French: ≥ 10.9 log2 titre Ac C. perfringens : Anatoxine bêta type C ≥ 20 UI
Dutch: ≥ 210,9 Al titer C.perfringens type C toxoïd ≥ 20 IE2
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit est survenue fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème dur et douloureux d'un diamètre pouvant aller jusqu‘à 10 cm ont été très fréquemment observés au site d'injection pendant une période pouvant durer jusqu'à 25 jours.
Dutch: Op de injectieplaats werd een harde en soms pijnlijke zwelling (diameter tot 10 cm) tot 25 dagen na vaccinatie zeer vaak waargenomen.
French: Composants d'Escherichia coli : Adhésine F4 ab
Dutch: Escherichia coli componenten - F4ab fimbriële adhesiefactor
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l'utilisation.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen Schud krachtig vóór en met intervallen tijdens het gebruik.
French: coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) ainsi que par C. perfringens type C.
Dutch: coli stammen die de adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.
French: 5831 AN Boxmeer
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland.
French: Composant de Clostridium perfringens : Anatoxine bêta type C (souche 578)
Dutch: Clostridium perfringens component - Type C (stam 578) beta toxoïd ≥ 20 IE2
French: Anatoxine LT
Dutch: LT toxoïd
French: Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C. La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l'anatoxine LT.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit om passieve immuniteit in nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen enterotoxicose veroorzaakt door E. coli die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C. Vaccinatie resulteert in een antilichaam respons met neutraliserende activiteit tegen LT toxine.
French: E. coli : adhésines F, Anatoxine LT C. perfringens : Anatoxine
Dutch: E.coli: fimbriële adhesiefactoren, LT toxoïd C. perfringens toxoid
French: Porcilis ColiClos Suspension injectable pour porcs
Dutch: Porcilis ColiClos, suspensie voor injectie voor varkens
French: Adhésine F6
Dutch: F6 fimb.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Dutch: dl-α-tocoferylacetaat
French: Propriétés immunologiques du produit : Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C.
Dutch: Immunologische eigenschappen van het product: Stimulatie van actieve immuniteit om passieve immuniteit in nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen enterotoxicose veroorzaakt door E. coli die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C. Vaccinatie resulteert in een antilichaam respons met neutraliserende activiteit tegen LT toxine.
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Dutch: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
French: Par dose de 2 ml : E. coli :
Dutch: Per dosis (2 ml): E.coli: F4ab fimb.
French: Pictogramme porc
Dutch: Varkenspictogram
French: Adhésine F5
Dutch: - F5 fimbriële adhesiefactor
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14/06/2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/06/2012.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit surviennent fréquemment le jour de la vaccination.
Dutch: Een verminderde activiteit en gebrek aan eetlust komen regelmatig voor op de dag van vaccinatie.
French: Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2° C peut être observée le jour de la vaccination.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C kan voorkomen op de dag van vaccinatie.
French: La société a fourni des données tirées d'études de laboratoire et d'études sur le terrain relatives à l'efficacité du vaccin contre les deux bactéries.
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van zowel laboratorium- als veldonderzoeken naar de werkzaamheid van het vaccin tegen de twee bacteriën.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis ColiClos, le 14/06/2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/06/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis ColiClos verleend.