FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Estonian: Ärge kasutage Insuman Rapid, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi.
Slovak: Infekcia miesta implantátu (pozri časť 4.4)
Estonian: Implantatsioonikoha infektsioon (vt lõik 4.4)
Slovak: Ak používate číry inzulín (Insuman Rapid), nepoužívajte toto pero v prípade, ak je inzulín zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Estonian: - Kui kasutate läbipaistvat insuliini (Insuman Rapid), ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Slovak: Pre prípravu pokožky je nutné dodržiavať štandardné sterilné operačné postupy, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a infekcii.
Estonian: Peab järgima raviasutuse standardprotseduure steriilsuse tagamiseks, et vältida naha mikroobset saastumist ja infektsioone.
Slovak: Môže byť nevyhnutné udržiavať príjem sacharidov a pozorovať pacienta, pretože hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže navrátiť.
Estonian: Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, sest hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Estonian: Enne haiglast väljakirjutamist pump programeeritakse ja kontrollitakse.
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Estonian: Insuman Rapid on süstelahus, mida manustatakse naha alla või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Estonian: Üleviimise ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik eriti sage metaboolse seisundi jälgimine.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci pacienti boli vyškolení o týchto nasledujúcich dôležitých skutočnostiach týkajúcich sa Insumanu Implantable 400 IU/ml a pumpy:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Slovak: Dajte ihlu do jednej roviny s perom a nasaďte ju priamo na pero (naskrutkujte alebo zatlačte v závislosti od typu ihly).
Estonian: B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele keskustele järgnevate materjalide piisava kättesaadavuse:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.
Estonian: Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Estonian: Selle eiramine võib pumpa püsivalt kahjustada.
Slovak: Ak ste alergický na tento liek alebo na inzulíny živočíšneho pôvodu, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui olete allergiline selle ravimi või loomset päritolu insuliinide suhtes, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Pacientom zaradeným do skupiny s kontinuálnou intraperitoneálnou inzulínovou infúziou bol podávaný Insuplant 400 IU / ml po dobu 180 dní s následnou aplikáciou Insumanu Implantable 400 IU / ml po dobu ďalších 180 dní.
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
Slovak: Musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi najmenej štyrikrát denne pre rozpoznanie a predchádzanie vysokej hladiny cukru v krvi zapríčinenou poruchou pumpy.
Estonian: Te peate mõõtma oma veresuhkrutaset vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks ja ennetada kõrget veresuhkrutaset tingituna pumba rikkest.
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Slovak: Noste pri sebe informáciu, že ste diabetik.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
Slovak: Ak je poddávkovanie inzulínu spôsobené upchatím katétra, bočný výstup katétra sa môže prepláchnuť s 5 až 10 ml pufrovacieho roztoku.
Estonian: • Kui insuliini alaannustamine on tingitud kateetri ummistusest, võib külgavaga kateetrit voolutada 5...10 ml steriilse puhverlahusega.
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Estonian: See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Estonian: Kui üritate manustada teist boolust, kuvatakse juhtseadme ekraanil uuesti hoiatussõnum tunnis lubatud maksimumi ületamise kohta.
Slovak: Implantable pumpa nie je vyvinutá na používanie v nadmorských výškach vyšších ako 2439 metrov (8000 stôp) alebo nižších ako 7,6 metra (25 stôp).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Slovak: Krok 3. Urobte skúšku bezpečnosti
Estonian: 3. samm Teostage ohutustest
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu a nemocničnom zariadení, kde je možné si vymeniť Insuman
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - teie insuliini kättesaadavus ja haigla, kus oldakse võimelised asendama Insulin Implantable't,
Slovak: Používanie pumpy v týchto výškach môže vyústiť do predávkovania alebo poddávkovania inzulínu.
Estonian: Pumba kasutamine sellistel kõrgustel võib põhjustada insuliini üle- või alaannustamist.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
Estonian: Väljutusmaht väljaspool nimetatud vahemikku või tagasivoolamine viitab pumba rikkele.
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Estonian: • Valu, mis tingitud kateetri asukohast
Slovak: Poddávkovanie inzulínu v spôsobené oklúziou katétra K poddávkovaniu spôsobenému oklúziou bočného výstupu katétra môže dôjsť buď náhle, alebo postupne.
Estonian: Alaannustamine, mis tingitud külgavaga kateetri ummistusest, võib tekkida järsku või astmeliselt.
Slovak: V rezervoári pumpy sa uchováva okolo 6000 jednotiek inzulínu a opätovné naplnenie pumpy sa vyžaduje buď každých 40 až 45 dní z dôvodu stability v pumpe používaného inzulínu, alebo skôr v závislosti od potrieb pacientov.
Estonian: Pumbamahutis on ligikaudu 6000 ühikut insuliini ja täitmisprotseduuri on vaja teostada iga 40...45 päeva järel või varem tulenevalt pumba kasutamisaegsest stabiilsusest või patsiendi insuliinivajadusest.
Slovak: Prázdne perá nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi korduvkasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
Slovak: V mnohých prípadoch je indikované vyšetrenie moču na ketóny a často je potrebné upraviť dávku inzulínu.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
Slovak: • zvierací inzulín ( obzlvášť hovädzí inzulín) na ľudský inzulín,
Estonian: • loomselt insuliinilt (eriti veisepäritolu insuliinilt) iniminsuliinile;
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s inzulínovou liečbou alebo ste prešli na iný inzulínový liek,
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Estonian: See võib viidata ka sellele, et täitmisnõel ei ole korralikult kinnitatud pumba sisselaske klapi külge.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom organizmus neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini veresuhkru taseme kontrollimiseks.
Slovak: Pacient smie byť prepustený, až keď sú jeho glykemické hodnoty stabilné a v bezpečnom rozsahu.
Estonian: Patsient võib lahkuda ainult siis, kui veresuhkrutase on stabiilne ja näitajad ohutus vahemikus.
Slovak: Primárnym cieľom bola zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote a presnosť naplnenia pumpy po 4 napĺňacích cykloch (162 ± 21 dní).Kontrola glykémie Insumanom
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Slovak: Ak potrebujete podať inzulín iným spôsobom, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Inzulín neprechádza placentárnou bariérou.
Estonian: Insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Insuman Implantable kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kliinilised andmed puuduvad.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
Estonian: • Võivad esineda rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Estonian: Selle reaktsiooni esinemissagedus varieerub, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Slovak: Pacientov, ktorí sa plánujú presťahovať alebo cestovať(inak ako komerčnými tlakovými lietadlami) do výšok nad 2439 metrov (8000 stôp) alebo sa potápať do hĺbky väčšej ako 7,6 metra (25 stôp), je potrebné informovať zákrokoch, ktoré je potrebné vykonať.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Slovak: Všetky roztoky, ktoré sú určené na použitie v pumpe, musia byť pred naplnením do rezervoára pumpy zbavené vzduchových bublín, aby sa zabránilo agregácii inzulínu a jeho poddávkovaniu.
Estonian: Kõikidest lahustest, mis pumpa sisestatakse, tuleb enne pumbamahuti täitmist gaas eemaldada, et vältida insuliini agregatsiooni ja alaannustamist.
Slovak: Pacientom, ktorí trvale sídlia v nadmorskej výške nad 2439 metrov (8000 stôp), nesmie byť pumpa implantovaná (pozri časť 4.3).
Estonian: Patsientidele, kes püsivalt elavad kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga), ei tohi pumpa implanteerida (vt lõik 4.3).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Estonian: Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
Estonian: Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Insuman Implantable (400 IU/ml) obsahuje 4-krát toľko inzulínu v 1 ml ako štandardný inzulín (100 IU/ml).
Estonian: Insuman Implantable (400 RÜ/ml) sisaldab 4 korda rohkem insuliini kui 1 ml tavainsuliini (100 RÜ/ml).
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Estonian: Oluline on vere glükoosisisalduse hoolikas kontrollimine.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní 0,15 IU / kg Insuman Implantable, bol polčas eliminácie inzulínu zo séra 2,7 hodiny.
Estonian: Pärast Insuman Implantable 0,15 RÜ/kg intraperitoneaalset manustamist oli insuliini vereseerumist eritumise keskmine poolväärtusaeg 2,7 tundi.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla vähenenud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Slovak: Prechod na Insuman Rapid
Estonian: Üleminek preparaadile Insuman Rapid
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s neznámou frekvenciou (frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Pacientovi sa má poskytnúť alternatívny prostriedok náhrady inzulínu, napr. 100 IU/ml inzulín, zariadenia a spotrebný materiál na podkožnú injekciu.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné, napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub, - patsiendi eluviisid muutuvad, - kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Slovak: Skôr ako budete môcť použiť pumpu Medtronic MiniMed Implantable, budete vyškolení.
Estonian: Enne Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kasutamist teid koolitatakse.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60% z celkovej dennej potreby.
Estonian: Metaboolne baasvajadus on 40%...60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia..
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
Slovak: V prípade poruchy pumpového systému sa hyperglykémia, ketoacidóza alebo kóma môžu vyvinúť už v rámci niekoľkých hodín.
Estonian: Pumbasüsteemi häire korral võivad tundide jooksul tekkida hüperglükeemia, ketoatsidoos või kooma.
Slovak: Inzulínový roztok musí byť potom zbavený plynu v súlade s Návodom pre lekára.
Estonian: Gaasi eemaldamine insuliinilahusest peab toimuma vastavalt gaasi eemaldamise protseduurile, mis on kirjeldatud arstile mõeldud juhendis.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Estonian: Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust.
Slovak: Povinnosti pacienta, týkajúce sa jednak inzulínovej liečby, ako aj frekvencie opätovného napĺňania a údržby pumpy podľa pokynov v príbalovej informácii pre používateľa;
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Slovak: Ak sa počas opätovného napĺňania poddávkovanie inzulínu odhalí, alebo sa pokladá za možné vzhľadom na nedostatočnú kontrolu glykémie, je potrebné diagnostikovať, či je problém spôsobený poruchou pumpy (napr. zablokovanie pumpy/spätný tok) alebo katétra (t.j. oklúzia katétra).
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Slovak: Aby sa predišlo takýmto problémom, lekár vám naplánuje vypláchnutie pumpy aspoň raz za 6 mesiacov.
Estonian: Pumbarikete ennetamiseks määrab arst teile visiidid pumba loputamiseks vähemalt iga 6 kuu järel.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prípadoch, kedy varovné príznaky hypoglykémie slabnú.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Slovak: Inzulín naplnený v zásobníku pumpy možno používať do 2 týždňov.
Estonian: Insuliini, millega on täidetud pumba mahuti, võib seejärel kasutada kuni kaks nädalat.
Slovak: U starších pacientov môže progresívna deteriorácia funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu potreby inzulínu.
Estonian: Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
Slovak: Precitlivenosť na titánovú zliatinu, polysulfónové a silikónové materiály použité v implantovaných častiach pumpy.
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Slovak: Insuman (všetky Insumany okrem Insumanu Implantable):
Estonian: Insuman (kõik nimetused välja arvatud Insuman Implantable): Retseptiravim.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Estonian: Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
Slovak: Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul.
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorým ich zdravotný a psychický stav nedovoľuje naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritavat pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kelle meditsiiniline või vaimne seisund ei võimalda neil muuta pumba programmi vastavalt veresuhkru näitajatele või rakendata asjakohaseid korrigeerivaid toiminguid pumbasüsteemi probleemide korral.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Slovak: Inzulínová suspenzia musí mať rovnomerne mliečno-biely vzhľad.
Estonian: Insuliini suspensioonid peavad olema ühtlaselt piimjas-valge välimusega.
Slovak: Ak použijete viac Insumanu Implantable ako máte Váš lekár vám vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC - Personal Pump Communicator) nastaví maximálnu jednorazovú dávku.
Estonian: Kui te kasutate Insuman Implantable't rohkem kui ette nähtud Teie arst programmerib maksimaalsed annusepiirid teie pumba juhtseadmesse (PPC)..
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré majú pumpu buď implantovanú, alebo na jej implantáciu čakajú, by mali informovať svojho lekára, ak tehotenstvo zvažujú.
Estonian: Implantaadiga või kavandatava implantatsiooniga rasestumisvõimelised naised peavad oma arsti teavitama planeeritavast rasedusest.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s frekvenciou výskytu neznáme
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Slovak: Implantovateľná pumpa môže prestúpiť cez pokožku, čo môže viesť k infekcii miesta implantátu a k vyňatiu pumpy.
Estonian: Implanteeritav pump võib erodeeruda läbi naha, põhjustades implantatsioonikoha infektsiooni ja pumba eksplantatsiooni.
Slovak: Rezervoár pumpy a bočný výstup katétra sa musia vyprázdniť a pacienti si počas trvania cesty musia sami podávať subkutánny inzulín.
Estonian: Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Estonian: See tähendab, et Insuman Implantable on kõrgema kontsentratsiooniga kui tavainsuliin.
Slovak: Zvyškový a nový inzulín sa musia zvážiť za účelom zaznamenania hodnôt opätovného naplnenia a vypočítania vhodného kritéria pre opätovné naplnenie.
Estonian: Insuliini jäägi ja uue insuliini kogused tuleb märkida täitmistabelisse ja arvutada täitmise täpsuse kriteerium.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Korralikult segada.
Slovak: Kontinuálna intraperitoneálna a subkutánna infúzia (kombinované údaje) mala u pacientov s diabetes mellitus 1.typu za následok vyššie Cmax hodnoty voľného plazmatického inzulínu ako viacnásobné každodenné podkožné injekcie a kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu pomocou externej pumpy (kombinované údaje).
Estonian: Intraperitoneaalse ja intravenoosse pideva infusiooni (kombineeritud andmed) tulemuseks on kõrgem vaba insuliini Cmax väärtus vereplasmas kui insuliini manustamisel mitme subkutaanse süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina välispumbaga (kombineeritud andmed) 1. tüüpi diabeediga patsientidel.