FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučuje se oprez u slučaju istodobnog liječenja inhibitorom CYP3A4.
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A4
Croatian: Kovarijable su uključivale primarni refraktorni status, broj prethodnih terapijskih linija, međunarodni prognostički indeks (engl. international prognostic index, IPI) i prethodno presađivanje matičnih stanica.
Maltese: Il-kovarjati kienu jinkludu stat ta' reżistenza primarja, numru ta' linji ta' terapija preċedenti, IPI, u trapjant preċedenti ta' ċelluli staminali.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free surival, PFS) prema ocjeni ispitivača bilo je eksploracijska mjera ishoda koja nije bila kontrolirana za pogrešku tipa 1.
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS - progression free survival) evalwata mill-investigatur kienet punt finali esploratorju li ma kienx ikkontrollat bi żball tat-tip 1.
Croatian: Sindrom tumorske lize
Maltese: Sindrome ta' liżi tat-tumur
Croatian: • osip/koprivnjača
Maltese: • uġigħ fil-ġogi
Croatian: limfopenija često pancitopenija
Maltese: Komuni panċitopenija
Croatian: Polivy se mora razrijediti do konačne koncentracije od 0,72 - 2,7 mg/ml u vrećici za intravensku infuziju volumena najmanje 50 ml, koja sadrži otopinu natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml, otopinu natrijeva klorida za injekciju od 4,5 mg/ml ili 5%-tnu otopinu glukoze.
Maltese: Polivy għandu jiġi dilwit għal konċentrazzjoni finali ta' 0.72-2.7 mg/mL f'borża għall-infużjoni fil-vini, b'volum minimu ta' 50 mL, li fiha soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL ta' sodium chloride, jew soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 4.5 mg/mL ta' sodium chloride, jew 5% glucose.
Croatian: Za prilagodbe doze kod periferne neuropatije (dio 4.4) vidjeti Tablicu 1 u nastavku.
Maltese: Għall-modifiki fid-doża għal newropatija periferali (sezzjoni 4.4) ara t-Tabella 1 hawn taħt.
Croatian: Slučajevi trombocitopenije doveli su do prekida liječenja u 11,1% bolesnika koji su primali Polivy plus BR i 5,1% onih koji su primali samo BR.
Maltese: Avvenimenti ta' tromboċitopenija wasslu għal waqfien tat-trattament fi 11.1% tal-pazjenti fil-grupp ta' Polivy flimkien ma' BR u f'5.1% tal-pazjenti fil-grupp ta' BR.
Croatian: Za informacije o istodobnoj primjeni inhibitora CYP3A vidjeti dio 4.5.
Maltese: Fir-rigward tal-għoti flimkien ta' inibituri ta' CYP3A ara ssezzjoni 4.5.
Croatian: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae vrste roda Klebsiella Pseudomonas aeruginosa
Maltese: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella spp Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Djeca tjelesne težine ≤ 40kg
Maltese: Tfal ≤ 40kg
Croatian: rezistentan (R) a
Maltese: Reżistenti (R)
Croatian: ≈ masa KMN-a (mg)*
Maltese: CMS (mg)*
Croatian: Tablica za konverziju doze:
Maltese: Tabella ta' konverżjoni tad-doża:
Croatian: Hemodijaliza i kontinuirana hemo(dija)filtracija
Maltese: Emodijaliżi u emo(dija) filtrazzjoni kontinwa
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-kreatinina (ml/min)
Croatian: Dani bez hemodijalize: 2,25 milijuna IU/dan (2,2-2,3 milijuna IU/dan).
Maltese: Jiem mingħajr HD: 2.25 MIU/jum (2.2-2.3 MIU/jum).
Croatian: Intratekalna i intraventrikularna primjena
Maltese: Mod intraventrikulari
Croatian: Dio 5.2 Farmakokinetička svojstva
Maltese: Sezzjoni 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Croatian: Kod prirodno rezistentnih Gram-negativnih bakterija, kao što su Proteus mirabilis i Burkholderia cepacia, dolazi do potpune zamjene lipidnih fosfata etanolaminom ili aminoarabinozom.
Maltese: Batterji Gram-negattivi reżistenti b'mod naturali, bħal Proteus mirabilis u Burkholderia cepacia, juru sostituzzjoni sħiħa tal-fosfati tal-lipidi tagħhom b'etanolamini jew aminoarabinose.
Croatian: Čini se da se kolistin može dijalizirati standardnom hemodijalizom i kontinuiranom veno-venskom hemo(dija)filtracijom (engl. continuous venovenous haemo(dia)filtration, CVVHF, CVVHDF).
Maltese: Colistin jidher li huwa dijaliżabbli permezz ta' emodijaliżi konvenzjonali u emo(dija)filtrazzjoni venovenuża kontinwa (CVVHF, CVVHDF).
Croatian: Niti kolistimetatnatrij niti kolistin u in vitro ispitivanjima na ljudskim hepatocitima nije inducirao aktivnost nijednog ispitanog enzima P450 (CYP) (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Maltese: Colistimethate sodium jew colistin ma stimulaw lattività ta' xi enzima P 450 (CYP) ittestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5) fi studji in vitro f'epatoċiti tal-bniedem.
Croatian: 5,5-7,5 milijuna IU
Maltese: Doża ta' kuljum 5.5-7.5
Croatian: [Naziv lijeka] je indiciran za liječenje kroničnih plućnih infekcija izazvanih uzročnikom Pseudomonas aeruginosa u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s cističnom fibrozom (vidjeti dio 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat għall-ġestjoni fl-adulti u fil-pedjatriċi ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Tablica za konverziju doze KMN-a
Maltese: Tabella ta' konverżjoni CMS
Croatian: Očekuje se križna rezistencija između kolistina (polimiksina E) i polimiksina B.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata bejn colistin (polymyxin E) u polymyxin B.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, ostali antibakterijski lijekovi, polimiksini.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, antibatteriċi oħrajn, polymyxins.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min:
Maltese: Huwa rrakkomandat tnaqqis fid-doża għal pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina < 50 ml/min: Huwa rrakkomandat dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Croatian: Uobičajena doza za djecu mlađu od 2 godine iznosi 0,5-1 milijun jedinica dvaput na dan (maksimalno 2 milijuna jedinica na dan).
Maltese: Id-doża tas-soltu għat-tfal li għandhom inqas minn sentejn hija ta' 0.5-1 miljun unità darbtejn kuljum (massimu ta' 2 miljun unità kuljum).
Croatian: Uobičajena doza za odrasle, adolescente i djecu u dobi od 2 ili više godina iznosi 1-2 milijuna jedinica dva do tri puta na dan (maksimalno 6 milijuna jedinica na dan).
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti, l-adolexxenti u t-tfal li għandhom sentejn jew aktar hija ta' 1-2 miljun unità darbtejn sa tliet darbiet kuljum (massimu ta' 6 miljun unità kuljum).
Croatian: Jačina
Maltese: Potenza
Croatian: KMN se pretežno eliminira kroz bubrege glomerularnom filtracijom.
Maltese: CMS huwa prinċipalment eliminat mill kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari.
Croatian: 4,5-5,5 milijuna IU
Maltese: MIU 4.5-5.5
Croatian: [Naziv lijeka] će Vam dati Vaš liječnik u obliku infuzije u venu tijekom 30-60 minuta.
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata [Isem tal-prodott] jingħata ġol-vina bħala infużjoni bil-mod għal 30 - 60 minuta.
Croatian: Prijavljeno je da visoke koncentracije kolistimetatnatrija u serumu, koje bi mogle biti povezane s predoziranjem ili izostankom smanjenja doze u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, dovode do neurotoksičnih učinaka poput parestezije lica, mišićne slabosti, vrtoglavice, nerazgovijetna govora, vazomotoričke nestabilnosti, vidnih smetnji, konfuzije, psihoze i apneje.
Maltese: Ġew irrapportati konċentrazzjonijiet għoljin ta' colistimethate sodium fis-serum, li jistgħu jkunu assoċjati ma' doża eċċessiva jew ma' nuqqas ta' suċċess f'li jitnaqqas id-dożaġġ f'pazjenti b'indeboliment renali, li jwasslu għal effetti newrotossiċi bħal parestesija tal-wiċċ, dgħjufija fil-muskoli, sturdament, kliem ma jiftehimx, instabbiltà vażomotorili, disturbi fil-vista, konfużjoni, psikożi u apnea.
Croatian: Hemodijaliza
Maltese: Emodijaliżi
Croatian: U bolesnika s hipovolemijom ili bolesnika koji primaju druge potencijalno nefrotoksične lijekove postoji povećan rizik od nefrotoksičnosti kolistina (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Maltese: Il-pazjenti li huma ipovolemiċi jew dawk li jirċievu mediċini potenzjalment nefrotossiċi oħrajn huma f'riskju miżjud ta' nefrotossiċita minn colistin (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Croatian: U bolesnika s vrlo slabom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina < 30 ml/min) opseg konverzije može dosegnuti čak 60 do 70%.
Maltese: <30 ml/min), il-firxa ta' konverżjoni tista' tilħaq bejn 60 u 70 %.
Croatian: R>4 mg/l a Granične vrijednosti odnose se na dozu od 2-3 milijuna IU x 3. Može biti potrebna udarna doza (9 milijuna IU).
Maltese: a Breakpoints japplikaw għad-dożaġġ ta' 2-3 MIU x 3. Jaf tkun meħtieġa doża ta' introduzzjoni (9 MIU).
Croatian: [Naziv lijeka] je indiciran za liječenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih odabranim aerobnim Gram-negativnim patogenima u odraslih osoba i djece, uključujući novorođenčad, kod kojih su mogućnosti liječenja ograničene (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat f'adulti u tfal inkluż trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni ajrobiċi magħżula Gram-negattivi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8 u 5.1).
Croatian: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (prije Alcaligenes xylosoxidans) Inherentno rezistentni organizmi Burkholderia cepacia i srodne vrste vrste roda Proteus vrste roda Providencia vrste roda Serratia
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (qabel kienet Alcaligenes xylosoxidans)
Croatian: Informacije o farmakokinetici kolistimetatnatrija (KMN) i kolistina su ograničene.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-farmakokinetika ta' colistimethate sodium (CMS) u colistin hija limitata.
Croatian: Uobičajena dnevna doza u djece tjelesne težine do 40 kg iznosi 75 000 do 150 000 jedinica po kilogramu tjelesne težine, a primjenjuje se u tri zasebne doze.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fit-tfal li jiżnu sa 40 kg hija ta' 75.000 sa 150.
Croatian: Potrebno je razmotriti obustavu liječenja i primjenu specifične terapije za Clostridium difficile.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat it-twaqqif tat-terapija u l-għoti ta' kura speċifika għal Clostridium difficile.
Croatian: - lijekovi koji mogu utjecati na živčani sustav.
Maltese: - mediċini li jistgħu jaffettwaw is-sistema nervuża.
Croatian: Uobičajena dnevna doza u odraslih iznosi 9 milijuna jedinica, a primjenjuje se u dvije ili tri zasebne doze.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fl-adulti hija ta' 9 miljun unità, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Croatian: Rezistentne bakterije karakterizira modifikacija fosfatnih skupina lipopolisaharida, čije mjesto zauzimaju etanolamin ili aminoarabinoza.
Maltese: Batterji reżistenti huma kkaratterizzati minn modifika tal-gruppi tal-fosfati ta' lipopolysaccharide, li jiġu sostitwiti minn etanolamini jew aminoarabinose.
Croatian: Istodobno liječenje kolistimetatnatrijem i makrolidima poput azitromicina i klaritromicina ili fluorokinolonima poput norfloksacina i ciprofloksacina mora se provoditi uz oprez u bolesnika s miastenijom gravis (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Il-kura flimkien ma' colistimethate sodium u makrolidi bħal azithromycin u clarithromycin, jew fluoroquinolones bħal norfloxacin u ciprofloxacin għandha titwettaq b'kawtela f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene kolistimetatnatrija prijavljen je respiratorni arest.
Maltese: Ġie rrapportat arrest respiratorju wara għoti ġol-muskolu ta' colistimethate sodium.
Croatian: Rolland 75014 Paris
Maltese: Rolland 75014
Croatian: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 851 01 Bratislava
Croatian: Španjolska GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Maltese: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Croatian: Republika Slovačka
Maltese: Slovak Republic
Croatian: Cólquide, 6 - Portal 2,
Maltese: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Croatian: Colistineb 2000000 IE
Maltese: Colistineb 2000000
Croatian: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Maltese: ALLERTEC HELLAS AE 74
Croatian: Republika Slovačka sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
Croatian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
Croatian: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
Croatian: Fleminga Str.
Maltese: Karamanli str.
Croatian: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
Croatian: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
Croatian: Prilog I
Maltese: I.E.
Croatian: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
Croatian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Maltese: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Croatian: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
Croatian: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Maltese: Menandrou str 10431
Croatian: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
Croatian: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Maltese: INJEKCIA 1 milión IU
Croatian: Copenhagen S Denmark
Maltese: Copenhagen S
Croatian: Rumunjska Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Maltese: Ir-Rumanija Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Croatian: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
Croatian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
Croatian: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Croatian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Maltese: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Španjolska Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: Id-Danimarka Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
Croatian: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Maltese: Von-Humboldt-Straße 1
Croatian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1
Maltese: ANTIBIOTICE S.A., Str.
Croatian: Luksemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: In-Norveġja Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
Croatian: Djelovanje temeljeno na kolistinu (CBA) (mg)1
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
Croatian: Nominalna potentnost tvari lijeka = 12.500 IU/mg
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
Croatian: Trenutno, lijekovi koji sadrže kolistimetat natrij za primjenu injekcijom ili inhalacijom kao otopinu ili kao paru (nebulizirani) odobreni pod različitim trgovačkim nazivima u Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Hrvatskoj, Češkoj Republici, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Luksemburgu, na Malti, u Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Croatian: 16. prosinca 2014.
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Croatian: Kolistimetat natrij (IU)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Croatian: Kolistimetat natrij (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Croatian: Kontaktirajte našeg djelatnika za medije Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Croatian: • Preporučena doza u djece iznosi 75.000 do 150.000 IU/kg dnevno, raspodijeljeno u 3 doze.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Croatian: Na temelju ograničenih dostupnih dokaza, preporučena doza u odraslih osoba iznosi 9 milijuna IU dnevno u 2 ili 3 podijeljene doze kao polagana intravenozna infuzija; u kritično bolesnih bolesnika treba primijeniti dozu punjenja od 9 milijuna IU.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Croatian: CHMP je svoje mišljenje proslijedio Europskoj komisiji, koja je izdala konačnu odluku valjanu na razini EU dana 16. prosinca 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP ġiet mgħoddija lillKummissjoni Ewopea, li ħarġet deċiżjoni finali valida madwar l-UE fis-16 ta' Diċembru 2014.
Croatian: Preporučena doza u odraslih iznosi 1 do 2 milijuna IU primijenjeno 2 do 3 puta na dan, a u djece 0,5 do 1 milijuna IU dva puta na dan, prilagođeno u skladu s ozbiljnošću stanja i odgovora.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Croatian: Preporuke izdane za sigurnu primjenu u bolesnika s ozbiljnim infekcijama otpornima na standardne antibiotike
Maltese: Rakkomandazzjonijiet maħruġa għal użu sigur f'pazjenti b'infezzjonijiet serji reżistenti għal antibijotiċi standard
Croatian: • Intravenozni kolistimetat natrij indiciran je u odraslih osoba i djece uključujući novorođenčad za liječenje ozbiljnih infekcija uslijed aerobnih gram-negativnih patogena s ograničenim opcijama liječenja.
Maltese: • Colistimethate sodium intravenuż huwa indikat f'adulti u tfal inklużi trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'alternattivi ta' kura limitati.
Croatian: • Ako se primjenjuju inhalacijom, otopine kolistimetat natrija mogu se koristiti za upravljanje kroničnim pulmonarnim infekcijama uzrokovanim Pseudomonas aeruginosa u odraslih i djece sa cističnom fibrozom.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
Croatian: • Injekciju ili infuziju (drip) kolistimetat natrija treba koristiti za liječenje ozbiljnih infekcija u bolesnika s malim brojem mogućnosti za liječenje, te se normalno kombiniraju s drugim antibioticima.
Maltese: • Injezzjoni jew infużoni (dripp) ta' colistimethate sodium għandhom jintużaw biss biex jiġu kkurati infezzjoni f'pazjenti bi ftit alternattivi ta' kura oħrajn, normalment ikkombinati ma' antibijotiku ieħor.
Croatian: Znači neutralizirani toksični titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Croatian: 2 Znači aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Maltese: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Croatian: protein dO (ne toksicni inaktivirani derivat dermonekroticnog toksina Pasteurella multocida  5.5 log2 Aggl. titar2
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
Croatian: Izbjegavati uvođenje kontaminacije.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Croatian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Croatian: The Netherlands
Maltese: L- OLANDA
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 17. 09. 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
Croatian: ≥ 6,2 log2 TN titar1
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Croatian: I
Maltese: o
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Croatian: INDIKACIJA(E) Cjepivo protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva
Croatian: 150 ml dl-α-tokoferol acetat
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u ntenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2Ċ - 8Ċ.
Croatian: Formaldehid
Maltese: Formalina
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Maltese: Laqqam biss animali f'saħħithom.
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Porcilis AR-T DF għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NIZOZEMSKA
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/026/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/026/001-006
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Maltese: - Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku ta' Pasteurella multocida
Croatian: Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Maltese: Porcilis AR-T DF suspensjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
Croatian: ≥ 5.5 log2 Aggl. titar inaktiviranih stanica Bordetelle bronchiseptica
Maltese: > 6.2 Log2 TN tajter ta' Pasteurella multocida Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Croatian: Pasteurella multocida koja proizvodi dermonekrotični toksin je odgovorna za atrofiju turbinata kod progresivnog atrofičnog rinitisa.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Maltese: b) il-marda li għaliha l-prodott mediċinali veterinarju huwa intiż li jagħti immunità hija ġeneralment assenti mit-territorju.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/11/2000
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazjoni : 16 ta' Novembru 2000
Croatian: EXP {mjesec/godina}.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Croatian: ≥ 5.5 log2 Aggl. titar2 Srednji toksin neutralizirajući titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Maltese: > 5.5 log2 Aggl. tajter Tajter medju li nnewtralizza l-velenu wara vaċċinazjoni ripetuta ta' nofs doża fil-fniek.
Croatian: Injekscijska suspenzija
Maltese: Kunjett talħġieġ b'tapp talgomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum