FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, a loro avviso, la prescrizione di questi medicinali dovrebbe essere soggetta a controlli migliori e si dovrebbero introdurre "indicatori di allerta" affinché i pazienti colpiti da tali effetti indesiderati sappiano quando sospendere il trattamento immediatamente e tali medicinali non siano più prescritti a questi soggetti.
Latvian: Turklāt ir rūpīgāk jāuzrauga šo zāļu izrakstīšana un jāinformē par "sarkanajiem signāliem", lai pacienti, kuriem rodas šādas blakusparādības, nekavējoties tiktu aicināti pārtraukt ārstēšanu un viņiem šīs zāles vairs nekad netiktu izrakstītas.
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari hanno inoltre sottolineato l'importanza dei test microbici per assicurarsi che i medicinali siano somministrati solo se necessario.
Latvian: Tika arī uzsvērts mikrobioloģiskās testēšanas nozīmīgums, lai nodrošinātu, ka šīs zāles tiek lietotas tikai tad, kad nepieciešams.
Italian: Prossime fasi
Latvian: Turpmākās darbības
Italian: Mary McCarthy, Associazione europea dei medici generici (UEMO) Interlocutore 18:
Latvian: Mary McCarthy, Eiropas Ģimenes ārstu apvienība (UEMO) 18. runātājs:
Italian: Graham Bothamley, Società europea di pneumologia (ERS) Interlocutore 17:
Latvian: Graham Bothamley, Eiropas Respiratorā biedrība (ERS) 17. runātājs:
Italian: Alcuni pazienti hanno descritto un peggioramento dei sintomi dopo l'ingestione di determinati alimenti, fra cui carne e pesce, manifestando preoccupazione circa la potenziale esposizione ai chinoloni e ai fluorochinoloni utilizzati per trattare gli animali di allevamento.
Latvian: Daži pacienti aprakstīja simptomu pasliktināšanos pēc noteiktu pārtikas produktu, tostarp gaļas un zivju, lietošanas uzturā, un pacientus uztrauca, vai viņi varēja tikt pakļauti lauksaimniecības dzīvnieku ārstēšanā lietotu hinolonu un fluorhinolonu iedarbībai.
Italian: Tutti i pazienti hanno convenuto sulla necessità di applicare rigorose restrizioni all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici.
Latvian: Pacienti bija vienisprātis par to, ka hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanu vajadzētu ierobežot.
Italian: Numerosi pazienti hanno continuato ad assumere questi medicinali durante la persistenza dei sintomi riferiti, ignari di un possibile collegamento con le terapie cui erano sottoposti.
Latvian: Daudzi pacienti turpināja lietot šīs zāles, kamēr viņiem bija simptomi, jo nezināja par simptomu iespējamo saikni ar ārstēšanu.
Italian: • In generale, gli operatori sanitari non conoscevano la portata e la gravità dei potenziali sintomi, ad eccezione dei disturbi del tendine d'Achille.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti parasti nezināja iespējamo simptomu klāstu un smaguma pakāpi,
Italian: Tali effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto medicinali per bocca o per iniezione e sono stati ricondotti anche a medicinali somministrati sotto forma di gocce per le orecchie e per gli occhi.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņoja pacienti, kuri zāles lietoja perorāli vai injekcijas veidā, un tiek uzskatīts, ka šādas blakusparādības izraisa arī šīs zāles saturoši ausu un acu pilieni.
Italian: Interlocutore 13 (al telefono):
Latvian: 13. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Italian: Interlocutore 12 (al telefono):
Latvian: 12. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Italian: Inoltre, alcuni pazienti hanno segnalato un peggioramento dei sintomi dopo l'assunzione, in un secondo momento, di antidolorifici FANS o steroidi.
Latvian: Daži pacienti arī ziņoja par simptomu pasliktināšanos, kad pēc šīm antibiotikām viņi saņēma NSPIL pretsāpju līdzekļus vai steroīdus.
Italian: In molti casi, i chinoloni e i fluorochinoloni erano stati prescritti per infezioni lievi o impiegati per prevenire eventuali infezioni.
Latvian: Fluorhinolonus un hinolonus daudzos gadījumos izrakstīja nelielu infekciju ārstēšanai vai lietoja infekciju profilaksei.
Italian: Operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico Interlocutore 15:
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi
Italian: Sintesi delle questioni sollevate
Latvian: Kopsavilkums par aplūkotajiem jautājumiem
Italian: • Che cosa ne pensate dei rischi connessi alla somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par riskiem, kas saistīti ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Italian: I medicinali appartenenti a questa categoria somministrati con maggior frequenza sono ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina.
Latvian: Visbiežāk lietotās šīs klases zāles ir ciprofloksacīns, levofloksacīns, moksifloksacīns, norfloksacīns un ofloksacīns.
Italian: L'audizione è stata presieduta da June Raine, presidente del PRAC (comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza); Eva Jirsová, relatrice del PRAC (valutatore responsabile), ha presentato l'argomento e ulteriori indicazioni sono state fornite da Juan Garcia-Burgos, capo della divisione Impegno pubblico dell'EMA.
Latvian: Eva Jirsová, bet papildu norādījumus sniedza EMA Sabiedrības iesaistes nodaļas vadītājs Juan Garcia-Burgos.
Italian: • Promuovere la ricerca sui meccanismi che scatenano gli effetti indesiderati, compresa la ricerca genetica.
Latvian: • Veicināt pētījumus, tostarp ģenētiskos pētījumus, par to, kā šīs zāles izraisa blakusparādības.
Italian: Un argomento ricorrente era il fatto che i medici stessi non fossero a conoscenza dei possibili effetti indesiderati.
Latvian: Atkārtoti tika apspriestas ārstu nepietiekamās zināšanas par iespējamām blakusparādībām.
Italian: EMA/413844/2018
Latvian: Notika 2018. gada 13. jūnijā
Italian: Italia 10% Irlanda
Latvian: Itālija 10% Īrija
Italian: Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata Iniziata Finalizzata
Latvian: Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta
Italian: Questo buon esito è stato riconosciuto da tutte le parti interessate dell'Agenzia.
Latvian: Šos panākumus atzina visas Aģentūras ieinteresētās puses.
Italian: Uno speciale sostegno finanziario dal bilancio dell'UE
Latvian: Īpašais finanšu atbalsts no ES budžeta
Italian: È stato introdotto ed attuato con successo un nuovo sistema relativo alle entrate (fatturazione).
Latvian: Veiksmīgi ieviesta un īstenota jauna ieņēmumu sistēma (rēķinu izrakstīšana).
Italian: Il numero delle domande ritirate (20) è stato il più basso negli ultimi sei anni.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits (20) bija viszemākais pēdējo sešu gadu laikā.
Italian: Più procedure finalizzate, in meno tempo
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Italian: Le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori hanno espresso un vivo interesse
Latvian: Pacientu un patērētāju organizāciju lielā interese
Italian: Come sempre, sono grato alle autorità nazionali competenti per le risorse scientifiche messe a disposizione dell'EMEA.
Latvian: Kā parasti, esmu pateicīgs dalībvalstu atbildīgajām iestādēm par zinātniskajiem resursiem, kurus tās ir atvēlējušas EMEA.
Italian: 2.8 Distribuzione parallela
Latvian: 2.8 Paralēlā izplatīšana
Italian: Prima di concludere, vorrei ricordare il nostro caro amico e collega del consiglio di amministrazione, il professor Gianmartino Benzi, che si è spento nel novembre 2006.
Latvian: Beigās vēlos pieminēt mūsu dārgo draugu, Valdes locekli, profesoru Gianmartino Benzi, kurš aizgāja viņsaulē 2006. gada novembrī.
Italian: Attuazione ed ulteriore sviluppo dei piani di gestione del rischio
Latvian: Riska pārvaldības plānu īstenošana un turpmāka attīstība
Italian: l'ufficio PMI ha fornito assistenza sul piano normativo a 14 aziende;
Latvian: MVU birojs nodrošināja tiesisku palīdzību 14 uzņēmumiem;
Italian: Dei 681 pareri di questo tipo adottati, il 60% riguardava la sicurezza e l'efficacia, mentre il 40% le modifiche qualitative.
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Italian: La procedura di consulenza scientifica è stata migliorata e viene utilizzata sempre più spesso dagli sponsor di medicinali.
Latvian: Tika uzlabota zinātnisko konsultāciju procedūra, un to aizvien biežāk izmanto zāļu sponsori.
Italian: EMEA/230187/2007/IT/DEF.
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Italian: Il 2006 è stato anche il primo anno completo in cui il consiglio di amministrazione ha operato nella sua composizione integrale.
Latvian: 2006. gads bija arī pirmais pilnais gads, kad Valde darbojās pilnā sastāvā.
Italian: i coordinatori ed i valutatori/esperti partecipano adesso sistematicamente alla fase di programmazione/presentazione preliminare di tutte le procedure di consulenza scientifica.
Latvian: koordinatori un vērtētāji/eksperti tagad tiek sistemātiski iesaistīti visu zinātnisko konsultāciju procedūru plānošanas/pirmsiesniegšanas posmā.
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu ar pastāvīgās komitejas, ko veido dalībvalstu pārstāvji, dalību.
Italian: Tempo medio di valutazione ridotto rispetto al 2005
Latvian: Vidējais novērtējuma laiks mazāks nekā 2005. gadā
Italian: Regolamento (CE) n. 1901/2006 relativo ai medicinali utilizzati in pediatria
Latvian: Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm.
Italian: della direttiva 2001/83/CE
Latvian: Direktīva Nr. 2001/83/EK
Italian: Fra questi, i primi "pareri su questioni scientifiche", di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004.
Latvian: To skaitā bija arī "atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos" saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktu.
Italian: Tutte le valutazioni iniziali sono state effettuate entro i 210 giorni previsti dalle norme.
Latvian: Visi sākotnējie novērtējumi tika veikti noteikto 210 dienu laikā.
Italian: Questi medicinali vanno potenzialmente a beneficio di circa 1,6 milioni di pazienti europei, che soffrono di 24 diverse patologie rare.
Latvian: Šīs zāles var atvieglot aptuveni 1,6 miljonu Eiropas pacientu ciešanas 24 dažādu retu slimību dēļ.
Italian: 1.3 Informazione e comunicazione
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Italian: del regolamento (CE) n. 726/2004
Latvian: Regula (EK) Nr. 726/2004
Italian: LA MISSIONE DELL'EMEA
Latvian: EMEA MISIJA
Italian: facilitando l'innovazione e stimolando la ricerca, contribuendo così alla competitività dell'industria farmaceutica europea;
Latvian: atvieglojot inovācijas un veicinot pētījumus, šādi uzlabojot ES farmaceitiskās rūpniecības konkurētspēju;
Italian: Per quanto questi farmaci generici non siano innovativi, si ritiene che essi rappresentino un importante contributo alla salute pubblica nell'UE.
Latvian: Lai gan šīs nepatentētās zāles nav inovatīvas, tās uzskatāmas par nopietnu ieguldījumu ES sabiedrības veselībā.
Italian: La maggior parte di questi piani non esaminati si riferisce a sostanze attive il cui profilo in termini di sicurezza è ben noto.
Latvian: Lielākā daļa no tiem, kas netika pārskatīti, attiecās uz aktīvām vielām, kuru nekaitīgums ir labi zināms.
Italian: Il primo anno di vita dell'ufficio PMI dell'EMEA: a sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Latvian: EMEA MVU biroja pirmais gads: MVU inovāciju atbalsts visā Eiropā
Italian: Approvati due vaccini per l'influenza aviaria
Latvian: Divas apstiprinātas putnu gripas vakcīnas
Italian: Vorrei cominciare ringraziando il direttore esecutivo, il personale, i comitati scientifici e tutti i gruppi di lavoro per i risultati eccezionali conseguiti nel 2006.
Latvian: Vispirms vēlos apsveikt izpilddirektoru, viņa komandu, zinātniskās komitejas un visas darba grupas par lielisko darbu 2006. gadā.
Italian: All'Agenzia è affidata la responsabilità di attuare la strategia telematica dell'Unione europea, concordata dalla Commissione europea, dagli Stati membri e dall'EMEA.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par Eiropas Komisijas, dalībvalstu un EMEA apstiprinātās ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Italian: La missione dell'EMEA, nel quadro di un continuo processo di globalizzazione, consiste nel tutelare e promuovere la salute pubblica e la salute degli animali:
Latvian: EMEA misija nepārtrauktas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un uzlabot sabiedrības un dzīvnieku veselību:
Italian: L'Agenzia ha avviato inoltre con successo l'Ufficio PMI, il quale fornisce assistenza alle piccole e medie imprese coinvolte nello sviluppo di medicinali in Europa.
Latvian: Turklāt Aģentūra veiksmīgi uzsāka MVU biroja darbību, kas nodrošina atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem, kuri ir iesaistījušies zāļu izstrādē Eiropā.
Italian: Sono riconoscente inoltre alla Commissione europea ed al Parlamento europeo per la continuità nel supporto dato all'EMEA ed alla sua missione a favore della salute pubblica e animale nell'arco dell'anno appena trascorso.
Latvian: Esmu pateicīgs arī Eiropas Komisijai un Eiropas Parlamentam par pastāvīgo atbalstu EMEA un tās misijai sabiedrības un dzīvnieku veselības jomā pēdējos gados.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata si applicano invece alla maggior parte dei medicinali convenzionali.
Latvian: Decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra piemērojama vairumam parasto zāļu.
Italian: All'inizio dell'anno, una riunione con le parti interessate ha confermato con successo l'eliminazione del passaggio relativo alla legalizzazione, che precedentemente spettava alla rappresentanza britannica presso la Commissione europea.
Latvian: Gada sākumā notikušajā ieinteresēto pušu sanāksmē tika apstiprināts, ka veiksmīgi novērsts legalizācijas posms, kuru iepriekš bija veikusi Apvienotās Karalistes Pastāvīgā pārstāvniecība Eiropas Komisijā.
Italian: Grazie alla procedura recentemente ottimmizzata, il gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stato in grado di completare queste procedure di consulenza scientifica più rapidamente rispetto agli anni precedenti.
Latvian: Pateicoties jaunajai modernizētajai procedūrai, SAWP spēja paveikt šīs zinātnisko konsultāciju procedūras ātrāk, nekā iepriekšējos gados.
Italian: ** A partire dal 2006 è stato utilizzato un nuovo metodo per presentare il numero delle relazioni individuali di sicurezza (ICSR) pervenute/attese nell'arco del tempo.
Latvian: ** 2006. gadā tika izmantota jauna metode, lai attēlotu laika gaitā saņemto/gaidīto ICSR skaitu.
Italian: Le decisioni e le azioni derivanti dall'esame della gestione sono incorporate nelle direttive di pianificazione, nel programma annuale di lavoro e nel bilancio.
Latvian: Lēmumi un darbības, kas izrietēja no vadības pārskata, tika iekļauti plānošanas norādījumos, nākamā gada darbības programmā un budžetā.
Italian: La rete è pronta e collega le autorità nazionali competenti dello Spazio economico europeo, ivi compresi i due nuovi Stati membri dell'UE, Bulgaria e Romania.
Latvian: Tīkls darbojas, nodrošinot kontaktus starp reglamentējošām iestādēm Eiropas Ekonomiskajā zonā, ieskaitot divas jaunās ES dalībvalstis - Bulgāriju un Rumāniju.
Italian: Prima procedura ai sensi dell'articolo 78
Latvian: 78. panta pirmā procedūra
Italian: 6.3 Personale
Latvian: 6.3 Darbinieki
Italian: Ancora una volta, ho il piacere di presentarvi la nostra relazione sulle attività e sui risultati dell'Agenzia europea per i medicinali dell'anno appena trascorso.
Latvian: Man atkal ir tas gods iepazīstināt Jūs ar pārskatu par Eiropas Zāļu aģentūras darbību un sasniegumiem pagājušajā gadā.
Italian: Si è proceduto ad una verifica annuale della gestione, volta a garantire l'efficacia e l'adeguatezza degli strumenti gestionali.
Latvian: Veikts ikgadējais vadības pārskats, lai nodrošinātu vadības rīku efektivitāti un noderīgumu.
Italian: 1.6 La preparazione per una pandemia influenzale
Latvian: 1.6 Gatavība gripas pandēmijai
Italian: 3.1 Consulenza scientifica
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
Italian: Il contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali
Latvian: Atbalsts Eiropas Tehnoloģiju platformai vispasaules dzīvnieku veselībai
Italian: la procedura di consulenza scientifica è stata razionalizzata per consentirne il completamento nell'arco di 40 giorni (fino ad un massimo di 70 giorni), mentre la procedura precedente poteva comportare anche 100 giorni;
Latvian: zinātnisko konsultāciju procedūra tika vienkāršota tā, lai to varētu paveikt 40 dienās (maksimāli līdz 70 dienām), kamēr iepriekš šī procedūra varēja ieilgt pat līdz 100 dienām;
Italian: Nel 2006 il tempo medio necessario per ultimare le procedure di consulenza scientifica è stato pari a 55 giorni.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija nepieciešams, lai pabeigtu zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas procedūru, 2006. gadā bija 55 dienas.
Italian: Successivamente, l'Agenzia ha accettato di ricoprire un posto nel gruppo di coordinamento costituito per convertire in un piano d'azione quelle parti dell'agenda riguardanti gli aspetti giuridici.
Latvian: Pēc tam Aģentūra pieņēma piedāvāto vietu koordinācijas grupā, kas tika izveidota, lai tās darba kārtības daļas, kuras attiecas uz reglamentējošajiem jautājumiem, pārveidotu par rīcības plānu.
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali Condividere e sviluppare le competenze della rete
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls Zināšanu apmaiņa un kompetences attīstība tīklā
Italian: Nuove domande (per medicinale) Nuove domande (per sostanza attiva)
Latvian: Jaunie pieteikumi (pēc zāļu veida) Jauni pieteikumi (pēc aktīvās vielas)
Italian: L'EMEA ha proseguito la sua attività volta a migliorare la disponibilità dei medicinali.
Latvian: EMEA turpināja darbu pie zāļu pieejamības uzlabošanas.
Italian: Successivamente, compatibilmente alle disponibilità di bilancio, si spera di poter estendere il sistema alle procedure decentrate e di mutuo riconoscimento.
Latvian: Pēc tam, atkarībā no budžeta iespējām, plānots paplašināt sistēmu, iekļaujot decentralizētās un abpusējas atzīšanas procedūras.
Italian: Spese per f abbricat i ed attrezzature (compresa telematica UE)
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Italian: Le domande devono essere presentate direttamente all'EMEA.
Latvian: Pieteikumus iesniedz tieši EMEA.
Italian: lo status di PMI è stato attribuito a 117 aziende farmaceutiche appartenenti a 17 paesi dell'UE: fra queste, si rileva un incoraggiante ed elevato numero di micro-imprese (24%), molte delle quali sono aziende nate all'interno di istituti universitari;
Latvian: 117 uzņēmumiem 17 ES valstīs piešķīra MVU statusu, ieskaitot iedrošinoši lielu skaitu mikrouzņēmumu (24%), no kuriem daudzi bija no universitātēm atdalījušies uzņēmumi;
Italian: L'Europa è stata la prima ad approvare i farmaci biosimilari
Latvian: Eiropa pirmā apstiprina bioloģiski līdzīgās zāles
Italian: Tipo di procedura
Latvian: Procedūras veids
Italian: Pareri per l'introduzione di nuovi LMR
Latvian: Atzinumi par jaunu MRL noteikšanu
Italian: Le principali iniziative di tale nuovo quadro d'azione sono le seguenti:
Latvian: Galvenās šīs jaunās sistēmas iniciatīvas ir:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia ha contribuito ulteriormente alla promozione della ricerca e dello sviluppo in Europa.
Latvian: Aģentūra turpināja veicināt pētījumu un attīstības jomas popularizēšanu Eiropā.
Italian: Non sono stati adottati pareri su medicinali valutati con procedure per uso compassionevole o valutazione accelerata.
Latvian: Neviens atzinums netika pieņemts par zālēm, kas izvērtēti ar labdarīgas lietošanas vai paātrinātu novērtēšanas procedūru palīdzību.
Italian: È in corso inoltre un progetto riguardante la redazione di tali riassunti per i prodotti farmaceutici approvati prima del 2006.
Latvian: Turklāt uzsākts projekts, lai sagatavotu šādus kopsavilkumus arī par zālēm, kas tika apstiprinātas pirms 2006. gada.
Italian: 1.1 Migliorare la sicurezza dei medicinali
Latvian: 1.1 Zāļu nekaitīguma uzlabošana
Italian: Se le autorizzazioni nazionali originali non possono essere riconosciute, gli elementi oggetto di controversia sono sottoposti all'arbitrato dell'EMEA.
Latvian: Ja sākotnējo valsts apliecību nevar atzīt, strīda jautājumus iesniedz izšķiršanai EMEA.
Italian: Di queste, 16 rispondevano ai criteri di ammissibilità dell'EMEA e sono state inserite in un elenco pubblico sul sito web dell'Agenzia, che sarà aggiornato regolarmente.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Italian: Nel 2006, a tutti i livelli di funzionamento dell'EMEA, si è sottolineata l'esigenza di esaminare i processi aziendali per razionalizzarli e renderli più efficienti e meno dispersivi, migliorando o almeno mantenendo nel contempo la qualità del lavoro svolto.
Latvian: 2006. gadā visos EMEA darbības līmeņos tika īpaši uzsvērta darbības procesu pārraudzība, lai tos racionalizētu un padarītu efektīvākus un mazāk laikietilpīgus, tajā pašā laikā uzlabojot vai vismaz saglabājot paveiktā darba kvalitāti.
Italian: Sono state introdotte avvertenze e controindicazioni per le seguenti classi di medicinali (etichettatura di categoria):
Latvian: Brīdinājumi un kontrindikācijas tika pievienotas šādām zāļu klasēm (klases marķēšana):
Italian: Un'analisi di tutti i difetti segnalati nel corso del 2005 è stata completata e pubblicata.
Latvian: Tika pabeigta un publicēta 2005. gadā ziņoto defektu analīze.
Italian: Otto domande sono state ritirate dai richiedenti prima che fosse espresso un parere.
Latvian: Astoņus pieteikumus iesniedzēji atsauca, pirms bija iespējams pieņemt atzinumu.
Italian: L'approvazione di farmaci biosimilari pone l'Europa all'avanguardia rispetto alla regolamentazione dei medicinali in questo campo e rappresenta un importante contributo alla salute pubblica nell'UE.
Latvian: Bioloģiski līdzīgu zāļu apstiprināšana izvirza Eiropu zāļu reglamentēšanas priekšgalā šajā jomā, un tas ir ievērojams ieguldījums ES sabiedrības veselības aprūpē.
Italian: Adozione di varie proposte volte ad una maggiore trasparenza.
Latvian: Pieņemti vairāki ierosinājumi nodrošināt lielāku caurskatāmību.
Italian: I successi che siamo stati in grado di conseguire sono dovuti al buon funzionamento della rete europea nel suo insieme ed in particolare all'eccezionale lavoro dei nostri comitati scientifici, dei gruppi di lavoro e del personale del segretariato.
Latvian: Par sasniegtajiem panākumiem ir jāpateicas precīzajai visa Eiropas tīkla darbībai un jo īpaši lieliskajam zinātnisko komiteju, darba grupu un sekretariāta personāla darbam.
Italian: Il comitato consultivo di audit, i cui membri esterni sono stati selezionati con bando di gara, sta rafforzando il sistema integrato di gestione e di audit interno.
Latvian: Revīzijas Konsultatīvā komiteja, kuras ārējos locekļus izvēlējās konkursa kārtībā, nostiprina vienoto vadību un iekšējā audita sistēmu.
Italian: Sono convinto che l'impegno profuso aiuterà a garantire e costruire la fiducia della gente nelle iniziative dell'Agenzia in materia di medicinali.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka šie centieni palīdzēs nodrošināt un vairot sabiedrības uzticību Aģentūras darbībām saistībā ar zālēm.
Italian: Questa attività è esente da tasse e non richiede domande formali, purché siano applicati i criteri scientifici che consentono tali estrapolazioni.
Latvian: Tam nebija vajadzīga ne maksa, ne oficiāls pieteikums, ja pieejamie zinātniskie kritēriji ļāva veikt šādas ekstrapolācijas.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha seguito da vicino i risultati conseguiti dall'Agenzia nel 2006.
Latvian: Valde vērīgi sekoja Aģentūras panākumiem 2006. gadā.
Italian: É aumentato anche il numero di tali procedure finalizzate nel 2006, con l'adozione in totale di 32 pareri.
Latvian: Arī pabeigto šāda veida procedūru skaits 2006. gadā bija lielāks, kopumā pieņemot 32 atzinumus.
Italian: Alla fine del 2006, è stata adottata una nuova legislazione europea volta a promuovere lo sviluppo di medicinali per uso pediatrico.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.