FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
Icelandic: Meðalvaxtarhraði á 52 vikna meðferðartímabilinu var minni hjá sjúklingum sem fengu flútkasónfúróat (5,19 cm/ári) samanborið við lyfleysu (5,46 cm/ári).
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með hæð barnsins og tryggja að það noti lægsta mögulega skammtinn sem virkar gegn einkennunum.
Slovak: Avamys je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (vo veku 6 a viac rokov)
Icelandic: Avamys er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri)
Slovak: Avamys obsahuje benzalkóniumchlorid
Icelandic: Avamys inniheldur bensalkóníumklóríð
Slovak: Avamys nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Avamys hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: • Bolesť, pálenie, podráždenie, bolestivosť alebo suchosť vo vnútri nosa.
Icelandic: Verkur, sviði, erting, særindi eða þurrkur innan í nefinu.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Avamys spolu s týmito liekmi.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Avamys samhliða þessum lyfjum.
Slovak: Vysmrkajte si nos, aby sa vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
Icelandic: 3 Snýttu þér til að hreinsa nasirnar, hallaðu höfðinu síðan örlítið fram á við.
Slovak: • ritonavir alebo kobicistat, ktoré sa používajú na liečbu HIV,
Icelandic: Rítónavír eða cobicistat notað gegn HIV
Slovak: Ako vyzerá Avamys a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Avamys og pakkningastærðir
Slovak: Tento návod pozorne dodržiavajte, aby ste dosiahli plný účinok liečby liekom Avamysom.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega til að ná fullum ávinningi af notkun Avamys.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Avamysu u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Avamys hjá börnum yngri en 6 ára.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Avamys ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Avamys hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Vriedky na nosovej sliznici - ktoré môžu spôsobiť podráždenie alebo nepríjemný pocit v nose.
Icelandic: Sáramyndun í nefi - sem getur valdið ertingu eða óþægindum í nefinu.
Slovak: Ak je rast spomalený, liečba sa musí prehodnotiť s cieľom zníženia dávky nosového kortikosteroidu, ak je to možné, na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Icelandic: Ef hægt hefur á vexti, skal meðferðin endurskoðuð með það fyrir augum að minnka skammtinn af barksterum í nef, ef mögulegt er, niður í minnsta skammt sem viðheldur virkri stjórn á einkennum.
Slovak: Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Slovak: Avamys sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Icelandic: Avamys nefúða á að nota innan 2 mánaða frá því að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovak: Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje (hodnota celkového plazmatického klírensu je 58,7 l/h) zo systémovej cirkulácie, a to predovšetkým hepatálnym metabolizmom sprostredkovaným enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450, výsledkom ktorého je inaktívny 17-karboxylový metabolit (GW694301X).
Icelandic: Flútíkasónfúróat hreinsast hratt úr blóðrásinni (heildarúthreinsun úr plasma er 58,7 l/klst.), fyrst og fremst með umbrotum í lifur yfir í óvirkt 17-karboxýl-umbrotsefni (GW694301X), fyrir tilstilli ensímsins cýtókróm P450 CYP3A4.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 6 ára.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Avamysu.
Icelandic: Læknirinn getur óskað eftir því að fylgjast náið með þér ef þú notar einhver lyfjanna þar sem þau geta aukið aukaverkanir Avamys.
Slovak: Ak vaša dávka pozostáva z 2 vstrekov do každej nosovej dierky, zopakujte kroky 4 až 6. 8 Zopakujte kroky 4 až 7 pri aplikácii lieku do druhej nosovej dierky.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Icelandic: Tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem komu fram hjá börnum eru svipuð og hjá fullorðnum.
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Avamys og við hverju það er notað
Slovak: • ak ste alergický na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútíkasónfúróati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem Avamys er þykk dreifa sem verður að vökva þegar það er hrist vel - sjá mynd b.
Slovak: Ak sú príznaky veľmi silné, váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
Icelandic: Ef einkennin eru mjög slæm gæti læknirinn aukið skammtinn í 2 úðaskammta í hvora nös, einu sinni á dag, þar til tökum hefur verið náð á einkennunum.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové reakcie (pozri časť 5.2).
Icelandic: Í rannsóknum á aðgengi voru gefnir nefúðaskammtar sem voru allt að 2640 míkrógrömm á dag, í þrjá daga, án þess að neinar altækar aukaverkanir kæmu fram (sjá kafla 5.2).
Slovak: Alergické reakcie na Avamys sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Icelandic: Avamys eru mjög sjaldgæf og koma fyrir hjá innan við 1 einstaklingi af 1.000.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Slovak: Ako dlho trvá, kým Avamys začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Avamysu.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Avamys.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. decembra 2012
Icelandic: 17. desember 2012
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Slovak: Iné lieky a Avamys
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Avamys
Slovak: Nosovú aerodisperziu musíte pripraviť:
Icelandic: Þú þarft að undirbúa nefúðann:
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar, sem mjög sjaldan er greint frá, eru ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi (innan við 1 tilvik fyrir hverja 1.000 sjúklinga).
Slovak: Preto má byť deťom v rámci udržiavacej liečby podávaná najnižšia možná účinná dávka, pri ktorej sa dosiahne dostatočná kontrola príznakov (pozri časť 4.2).
Icelandic: börn fá lægsta virka skammt sem veitir viðunandi stjórn á sjúkdómseinkennum (sjá kafla 4.2).
Slovak: *V pediatrických klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov bol výskyt epistaxy medzi pacientmi, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát a pacientmi, ktorým bolo podávané placebo podobný.
Icelandic: *Í klínískum rannsóknum meðal barna, sem stóðu í allt að 12 vikur, var tíðni blóðnasa svipuð hjá sjúklingum sem fengu flútíkasónfúróat og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovak: Kedy používať Avamys
Icelandic: Hvenær á að nota Avamys
Slovak: Expozícia flutikazónfuroátu v pediatrickej populácii v štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu zahŕňala 243 pacientov vo veku 12 až < 18 rokov, 790 pacientov vo veku 6 až < 12 rokov a 241 pacientov vo veku 2 až < 6 rokov.
Icelandic: Útsetning fyrir flútíkasónfúróati hjá börnum var metin í rannsóknum á öryggi og verkun við notkun gegn árstíðabundnu og langvinnu ofnæmiskvefi með þátttöku 243 sjúklinga 12 til <18 ára, 790 sjúklinga 6 til 12 ára og 241 sjúklings 2 til <6 ára.
Slovak: Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17-karboxylovej kyseliny.
Icelandic: Meginumbrotsleiðin var vatnsrof á S-flúórómetýlkarbótíóat þættinum til myndunar á 17-karboxýlsýru-umbrotsefninu.
Slovak: Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Icelandic: Avamys er ætlað til meðferðar við einkennum ofnæmiskvefs.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liekové interakcie medzi intranazálnym flutikazónfuroátom a ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, bolo v skupine s ketokonazolom viac jedincov s merateľnými koncentráciami flutikazónfuroátu (6 z 20 jedincov) v porovnaní so skupinou s placebom (1 z 20 jedincov).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum flútíkasónfúróats, gefnu í nef, við ketókónazól, sem er öflugur CYP3A4-hemill, voru fleiri einstaklingar með mælanlega þéttni af flútíkasónfúróati í ketókónazólhópnum (6 af 20 einstaklingum) borið saman við lyfleysu (1 af 20 einstaklingum).
Slovak: Pacienti liečení ritonavirom
Icelandic: Sjúklingar sem nota rítónavír
Slovak: Užívanie Avamysu:
Icelandic: Notkun Avamys:
Slovak: Na základe týchto zistení sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia dosiahnutá po podaní 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu v tejto populácii pacientov spôsobí útlm tvorby kortizolu.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er ekki gert ráð fyrir að sú meðalútsetning sem vænta má af 110 míkrógrömmum af flútíkasónfúróati í nef, hjá þessum hópi sjúklinga, valdi kortisólbælingu.
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP3A
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A4 hemla
Slovak: Glaxo Operations UK, Ltd, (obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations)
Icelandic: Glaxo Operations UK, Ltd, (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a zriedkavejšie aj rôzne účinky na psychiku alebo správanie zahŕňajúce psychomotorickú hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkosť, depresiu alebo agresivitu (hlavne u detí).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta verið Cushing-heilkenni, einkenni sem líkjast Cushing-heilkenni, bæling á nýrnahettum, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum, drer í auga, gláka og enn sjaldnar ýmis sálræn áhrif og áhrif á hegðun þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi eða árásarhneigð (einkum hjá börnum).
Slovak: Avamys sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
Icelandic: Avamys nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Slovak: Systémové účinky nosových kortikosteroidov sa môžu objaviť hlavne pri dlhodobom používaní vysokých dávok (pozri časť 4.4).
Icelandic: Barksterar í nef geta hugsanlega valdið altækum áhrifum, sérstaklega þegar þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma (sjá kafla 4.4).
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická, jednoročná, placebom kontrolovaná klinická štúdia s paralelným usporiadaním skupín hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na rýchlosť rastu u 474 detí v predpubertálnom veku (dievčatá vo veku 5 až 7,5 roka a chlapci vo veku 5 až 8,5 roka) meranú stadiometrom.
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind, fjölsetra, klínísk vaxtarrannsókn í eitt ár, með samhliða hópum og samanburði við lyfleysu, þar sem lagt var mat á áhrif flútíkasónfúróatnefúða, 110 míkróg daglega, á vaxtarhraða 474 ókynþroska barna (5 til 7,5 ára stúlkna og 5 til 8,5 ára drengja) með hæðarmælingum.
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati (sjá kafla 4.5).
Slovak: • Dierky (perforácie) v nosovej priehradke, ktorá oddeľuje nosové dierky.
Icelandic: Lítil göt (rof) í skilrúminu innan í nefinu sem skilur nasirnar að.
Slovak: Pozrite si Návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom, za časťou 6.
Icelandic: Sjá Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans, á eftir kafla 6.
Slovak: • ak ste ju ponechali bez nasadeného krytu 5 dní alebo ak ste túto nosovú aerodisperziu nepoužívali
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða meira.
Slovak: Tak ako pri používaní všetkých intranazálnych kortikosteroidov, vždy, keď sa súbežne predpisujú iné formy kortikosteroidovej liečby, sa má do úvahy vziať celková systémová záťaž kortikosteroidmi.
Icelandic: Eins og á við um alla barkstera gefna um nef skal hafa í huga altæka verkun barkstera, í hvert sinn sem öðrum lyfjaformum sem innihalda barkstera er ávísað samhliða.
Slovak: Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
Icelandic: Tímabundnar breytingar í augum (sjá Klínísk reynsla), þokusýn (sjá kafla 4.4) Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar
Slovak: Cez okienko budete môcť vidieť úroveň tekutiny.
Icelandic: Þannig er hægt að sjá stöðuna í gegnum gluggann.
Slovak: Avamys je určená len na aplikáciu do nosa.
Icelandic: Lyfjagjöf Avamys nefúði er eingöngu til notkunar í nef.
Slovak: Vždy musí byť nasadený kryt.
Icelandic: Hafið hlífðarhettuna alltaf á.
Slovak: Príznaky alergie sa môžu vyskytovať v určitom ročnom období a môžu byť spôsobené alergiou na peľ z tráv alebo stromov (senná nádcha), alebo sa môžu vyskytovať počas celého roka a môžu byť spôsobené alergiou najčastejšie na zvieratá, roztoče alebo plesne.
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta komið fram á ákveðnum árstímum og orsakast af ofnæmi fyrir frjókornum frá grasi eða trjám (heymæði), eða þau geta komið fram allan ársins hring og orsakast af ofnæmi fyrir dýrum, rykmaurum eða myglusveppum til að nefna nokkur þau algengustu.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby flutikazónfuroátom sú epistaxa, ulcerácia nosovej sliznice a bolesť hlavy.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint er frá við meðferð með flútíkasónfúróati eru blóðnasir, sáramyndun í nefi og höfuðverkur.
Slovak: Ak použijete viac Avamysu, ako máte Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Avamys en mælt er fyrir um Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Ak je takmer čas na užitie vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až vašu ďalšiu dávku.
Icelandic: Ef það er farið að nálgast næsta skammt skaltu bíða fram að honum.
Slovak: Avamys sa nemá používať v rovnakom čase ako ďalšie nosové aerodisperzie, ktoré obsahujú kortikoidy.
Icelandic: Ekki skal nota Avamys á sama tíma og aðra nefúða sem innihalda stera.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. januára 2008
Icelandic: 11. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markðasleyfis:
Slovak: Zvýšenie hodnoty VOT malo prechodný charakter u šiestich jedincov v skupine s flutikazónfuroátom a u jedného jedinca v skupine s placebom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru tímabundnar hjá sex þátttakendum í flútíkasónfúróathópnum og einum í lyfleysuhópnum.
Slovak: Spomalenie rastu **V jednoročnej klinickej štúdii hodnotiacej rast u detí v predpubertálnom veku, ktorým bolo podávaných 110 mikrogramov flutikazónfuroátu jedenkrát denne, sa zistil priemerný rozdiel v rýchlosti rastu súvisiaci s liečbou o -0,27 cm ročne v porovnaní s placebom (pozri Klinická účinnosť a bezpečnosť).
Icelandic: Vaxtarskerðing **Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í eitt ár, þar sem lagt var mat á vöxt ókynþroska barna sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati einu sinni á dag, var meðalmunur á vaxtarhraða í meðferð -0,27 cm á ári samanborið við lyfleysu (sjá Verkun og öryggi).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie rastu u detí dlhodobo liečených nosovými kortikosteroidmi.
Icelandic: Mælt er með því að reglulega sé fylgst með vexti barna sem fá langvarandi meðferð með barksterum í nef.
Slovak: V dvojročnej štúdii zameranej na hodnotenie bezpečnosti flutikazónfuroátu pre oči (110 mikrogramov jedenkrát denne podávaných formou nosovej aerodisperzie) bol dospelým a dospievajúcim s celoročnou alergickou rinitídou podavaný buď flutikazónfuroát (n = 367), alebo placebo (n =
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi flútíkasónfúróats (110 míkrógrömm nefúði, einu sinni á dag) með tilliti til augna , fengu fullorðnir og unglingar með langvinnt ofnæmiskvef annað hvort flútíkasónfúróat (n=367) eða lyfleysu (n=181).
Slovak: Ak sú u pacienta prítomné príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má sa uvažovať o odoslaní pacienta na vyšetrenie k oftalmológovi, aby sa zistili možné príčiny, ktoré môžu zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia ako centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po používaní systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir skal íhuga að vísa honum til augnlæknis til að meta mögulegar ástæður, þ.m.t. drer, gláka eða sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðlægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir altæka og staðbundna notkun barkstera.
Slovak: V 52. a 104. týždni malo 95 % jedincov v oboch liečebných skupinách hodnotu zákalu zadnej subkapsulárnej oblasti šošovky pre každé oko do ±
Icelandic: Í vikum 52 og 104 höfðu 95% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum gildi ógegnsæis í baklægu undirhýði innan við ± 0,1 frá grunngildi fyrir hvort auga og í viku 104 var ≤ 1% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum með  0,3 hækkun á grunngildi fyrir ógegnsæi í baklægu undirhýði.
Slovak: U detí, ktoré boli liečené flutikazónfuroátom v dávke 110 mikrogramov denne počas jedného roka, bolo pozorované zníženie rýchlosti rastu (pozri časť 4.8 a časť 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá hægari vexti hjá börnum, sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati daglega í eitt ár (sjá kafla 4.8 og kafla 5.1).
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie pre používateľa je návod na používanie nosovej aerodisperzie - krok za krokom.
Icelandic: Á eftir kafla 6 í þessum fylgiseðli eru leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je oveľa nižšia ako pri podávaní perorálnych kortikosteroidov a môžu sa odlišovať u jednotlivých pacientov a pri rôznych kortikosteroidových prípravkoch.
Icelandic: Mun minni líkur eru á að þessi áhrif komi fram en við notkun barkstera til inntöku og þau geta verið breytileg á milli einstakra sjúklinga og mismunandi barkstera.
Slovak: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline
Icelandic: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Slovak: Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami.
Icelandic: Þessi væga aukning á útsetningu fyrir lyfinu leiddi ekki til tölfræðilega marktæks munar, á sólarhringsþéttni kortisóls í sermi, á milli hópanna tveggja.
Slovak: Zvýšenie systémovej expozície flutikazónfuroátu u jedincov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (flutikazónfuroát/vilanterol 200/25 mikrogramov) sa v porovnaní so zdravými jedincami spájalo s priemerným 34 % znížením hladín kortizolu v sére.
Icelandic: Aukningunni á altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílateról 200/25 míkróg) fylgdi að meðaltali 34% lækkun á kortisóli í sermi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Slovak: Nepoužívajte Avamys, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notaðu ekki Avamys ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovak: Zadná strana
Icelandic: Bakhlið
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avamys Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) •
Slovak: Avamys spôsobuje zmiernenie zápalu spôsobeného alergiou (rinitídou) a tým znižuje výskyt príznakov alergie.
Icelandic: Avamys verkar með því að draga úr bólgum af völdum ofnæmis (nefslímubólgu) og dregur þannig úr einkennum ofnæmis.
Slovak: Po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
Icelandic: Einnig gætu komið blóðrákir þegar þú snýtir þér.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva (Deti)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Rof í miðsnesi Stoðkerfi og stoðvefur (börn)
Slovak: 7 mmHg v porovnaní s hodnotou pred liečbou)] neboli medzi týmito dvoma skupinami štatisticky významné.
Icelandic: Lens Opacities Classification System, Version III)) og tími þar til augnþrýstingur jókst (augnþrýstingur;  7 mmHg frá grunngildi)] voru ekki tölfræðilega marktækar milli hópanna tveggja.
Slovak: Nosovú aerodisperziu držte vo zvislej polohe, potom ju nakloňte a nasmerujte nosový aplikátor mimo vás.
Icelandic: 3 Haltu nefúðanum uppréttum, hallaðu honum síðan og beindu úðastútnum frá þér.
Slovak: Ak ste tieto ochorenia mali v minulosti, alebo ak sa u vás počas užívania Avamysu vyskytne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á meðan þú tekur Avamys.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun nema að ávinningur vegi þyngra en aukin hætta á aukaverkunum vegna altækra barkstera en fylgjast skal með þeim sjúklingum m.t.t. altækra aukaverkana barkstera.
Slovak: Liečba vyššími ako odporúčanými dávkami nosových kortikosteroidov môže viesť ku klinicky významnému útlmu funkcie nadobličiek.
Icelandic: Meðferð með stærri skömmtum en ráðlagðir eru af barksterum í nef, getur leitt til klínískt marktækrar bælingar á nýrnahettum.
Slovak: Ako používať Avamys
Icelandic: Hvernig nota á Avamys
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (flutikazónfuroát/vilanterol 100/12,5 mikrogramu) sa nezistil žiaden vplyv na hladiny kortizolu v sére.
Icelandic: Engin áhrif á kortisól í sermi komu fram hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílanteról 100/12,5 míkróg).
Slovak: %) pri flutikazónfuroáte v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a 1 (<
Icelandic: 7 (2%) sem fengu 110 míkrógrömm flútíkasónfúróat einu sinni á dag og 1(< 1%) sem fékk lyfleysu.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
Icelandic: Altæk áhrif barkstera
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: Avamys sa dodáva v jantárovo zafarbenej sklenenej fľaši.
Icelandic: Avamys er í gulbrúnu glasi.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o fertilite získané u ľudí.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.