FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Slovak: - Ak ste schudli príliš rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), poraďte sa o tom so svojím lekárom, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Slovak: Exenatid sa neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år samt med patienter med nedsat nyrefunktion er begrænset.
Slovak: Skúsenosti u pacientov > 65 ročných a u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Danish: Fortsæt med at følge din kost- og motionsplan.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Slovak: - Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate tento liek.
Danish: • En lille luftboble er normal.
Slovak: Malá vzduchová bublinka je normálny jav.
Danish: Tag ikke Byetta
Slovak: Nepoužívajte Byettu
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration for exenatid (Cmax) var 211 pg/ml, og det samlede gennemsnitlige område under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg •t/ml efter subkutan indgift af en 10 μg dosis exenatid.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Slovak: Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Slovak: Preskúmanie vzoriek pozitívnych na protilátky v jednej dlhodobej nekontrolovanej štúdii neodhalilo žiadnu významnú skríženú reaktivitu s podobnými endogénnymi peptidmi (glukagón alebo GLP-1).
Danish: Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
Slovak: Jedna injekcia naplneného pera vám dodá vašu dávku.
Danish: SYMBOLER I DOSERINGSVINDUET
Slovak: SYMBOLY V DÁVKOVACOM OKIENKU
Danish: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Slovak: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Slovak: Bolo tiež dokázané, že exenatid sa viaže na známy receptor pre ľudský GLP-1 in vitro, aktivuje ho a spúšťa jeho mechanizmus účinku sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo inými intracelulárnymi signalizačnými dráhami.
Danish: 60 doser (1,2 ml)
Slovak: 60 dávok (1,2 ml)
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Slovak: Uistite sa, že ihla je rovná a pevne nasadená.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Danish: Pædiatrisk population Exenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Slovak: - Ak máte diabetes typu 1 alebo diabetickú ketoacidózu (nebezpečný stav vyskytujúci sa pri cukrovke) nemali by ste užívať tento liek.
Danish: sekunder
Slovak: sekúnd
Danish: Desuden er følgende andre bivirkninger indberettet (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Okrem toho boli zaznamenané niektoré ďalšie vedľajšie účinky (s neznámou frekvenciou výskytu, nedá sa určiť z dostupných údajov)
Danish: Immunsystemet Anafylatisk reaktion Metabolisme og ernæring
Slovak: Anafylaktická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Der er ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Slovak: Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Danish: Disse pile viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Danish: Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Danish: • Gå til afsnit 3, trin 3, for vejledning om hvordan du injicerer din første rutinemæssige dosis.
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Slovak: PRESTAŇTE užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára ak máte silné alebo pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka sprevádzané vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Danish: ATCkode: A10BJ01.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Slovak: Pero musíte používať správnym spôsobom, aby ste z Byetty mali čo najväčší osoh.
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Slovak: Dávky vyššie ako 10 µg dvakrát denne (BID) sa neodporúčajú.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med patienter med leverinsufficiens.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Danish: Byetta indeholder metacresol Metacresol kan fremkalde allergiske reaktioner.
Slovak: Byetta obsahuje metakrezol Metakrezol môže spôsobiť alergické reakcie.
Danish: Exenatid udskilles primært i nyrerne, hvorfor hepatisk dysfunktion ikke forventes at påvirke blodkoncentrationer af exenatid.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendigt for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Byetta påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba Byettou a dávka inzulínu sa znižuje.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge eller diabetessygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Danish: 60 doser (2,4 ml)
Slovak: 60 dávok (2,4 ml)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Danish: Ændring i vægt fra baseline (kg)
Slovak: Zmena oproti východiskovej telesnej hmotnosti (kg)
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Slovak: Ďalších 6 % pacientov malo po 30 týždňoch vyšší výskyt protilátok.
Danish: - Hvis du har haft betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (se pkt.
Slovak: - Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Danish: Alle patienter, der fik tildelt exenatid opløsning til injektion, fik i første omgang 5 µg 2 gange daglig i fire uger.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí boli vybraní na liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, dostávali na začiatku 5 µg dvakrát denne počas štyroch týždňov.
Danish: I kliniske studier har den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid hos mennesker været 9 l/t, og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 2,4 t. Disse farmakokinetiske egenskaber for exenatid er uafhængige af dosis.
Slovak: V klinických štúdiách je priemerný zdanlivý klírens exenatidu 9 l/h a priemerný polčas eliminácie je 2,4 h. Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Danish: 7-punkts selvmonitorerede blodglucoseprofiler (før og efter måltider samt kl. 3 om natten) demonstrerede signifikante reduktioner i glucoseværdier hos patienter sammenlignet med insulin i den postprandiale periode efter injektion med exenatid opløsning til injektion.
Slovak: Sedem-bodové samokontrolované glykemické profily v krvi (pred a po jedle a o tretej hodine ráno) ukázali signifikantne redukované hodnoty glukózy v porovnaní s inzulínom v postprandiálnych periódach po injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
Danish: Metformin eller sulfonylurinstoffer
Slovak: Metformín alebo sulfonylmočovina
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside Hhttp://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Slovak: Potom môže byť dávka exenatidu zvýšená na 10 μg dvakrát denne, čím sa ešte zlepší glykemická kontrola.
Danish: Dette er normalt.
Slovak: Je to normálny jav.
Danish: Der er begrænsede, kontrollerede langtidsdata for ældre patienter, men for patienter op til 75 år tyder data ikke på, at der vil være en betydelig ændring i exenatid-eksponeringen.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Danish: TRIN 7 Opbevaring af pennen indtil næste dosis
Slovak: KROK 7 Uchovajte pero pre ďalšiu dávku
Danish: Den hyppigst indberettede enkelte bivirkning var kvalme, der var forbundet med iværksættelse af behandlingen og aftog med tiden.
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovak: Je to injekčný liek používaný na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus typu 2 (cukrovka nezávislá na inzulíne).
Danish: - Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Slovak: - Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla, používanie tohto lieku sa neodporúča.
Danish: Som følge af de potentielle immunogene egenskaber af protein- og peptidlægemidler kan patienterne udvikle exenatid-antistoffer efter behandling med exenatid opløsning til injektion.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami bielkovinových a peptidových farmaceutík, u pacientov sa po liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním môžu vyvinúť anti-exenatidové protilátky.
Danish: • Klargøring af pennen er nu afsluttet.
Slovak: Teraz je Nastavenie nového pera dokončené.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Danish: Hvor skal jeg injicere Byetta?
Slovak: Kde si mám podať injekciu Byetty?
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Slovak: Liečba exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (Byettou) by mala začať dávkou 5 μg exenatidu dvakrát denne (BID) počas minimálne jedného mesiaca, aby sa zvýšila tolerancia.
Danish: Hos de fleste patienter, som udviklede antistoffer, aftog antistof-titrene med tiden og forblev på et lavt niveau frem til uge 82.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa tieto protilátky vytvoria, ich titer postupne klesá a ostávajú na nízkej hladine počas 82 týždňov.
Danish: Byetta er også indiceret som tillægsbehandling til basal insulin med eller uden metformin og/eller pioglitazon hos voksne, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol med disse lægemidler.
Slovak: Byetta je tiež indikovaná ako podporná liečba k bazálnemu inzulínu s metformínom alebo bez neho a/alebo s pioglitazónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu týmito liekmi.
Danish: • Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Slovak: Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
Danish: • Nålen er muligvis tilstoppet, bøjet eller ikke påsat korrekt.
Slovak: Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt.
Slovak: Ak si zabudnete podať jednu dávku tohto lieku, vynechajte túto dávku a pokračujte s ďalšou dávkou v pôvodne predpísanom čase.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ser partikler i opløsningen, eller hvis den er uklar eller farvet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Danish: Skal jeg bruge en ny nål til hver injektion?
Slovak: Mám používať pre každé podanie injekcie novú ihlu?
Danish: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Byetta (angivet i punkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Slovak: Liek v Byette pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Danish: Aminosyresekvensen for exenatid overlapper delvist den for humant GLP-1.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia exenatidu sa čiastočne prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Danish: Byetta findes i pakningsstørrelser på 1 og 3 fyldte penne.
Slovak: Byetta je dostupná v dvoch veľkostiach balenia - 1 a 3 naplnené perá.
Danish: Hvad hvis jeg ikke kan trække, indstille eller trykke doseringsknappen ind?
Slovak: 9. Čo robiť, keď nemôžem vytiahnuť, otočiť ani stlačiť dávkovací gombík?
Danish: Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede studier og de ukontrollerede extension-studier (n=137).
Slovak: Zníženie HbA1c sa udržalo a úbytok hmotnosti pokračoval minimálne počas 82 týždňov v skupine pacientov, ktorí dostávali 10 µg dvakrát denne a ktorí dokončili štúdie kontrolované placebom, ako aj nekontrolované následné štúdie (n=137).
Danish: I begge behandlingsgrupper fortsatte forsøgspersonerne med at titrere deres insulin glargin-doser under anvendelse af en algoritme, der afspejlede gældende klinisk praksis.
Slovak: V oboch liečebných skupinách pacienti pokračovali v titrácii svojej dávky inzulínu glargínu pomocou algoritmu odrážajúceho súčasnú klinickú prax.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Danish: • Om nødvendigt kan pennen aftørres udvendigt med en ren, fugtig klud.
Slovak: V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Danish: Reduktionen af Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der kræves ikke dosisjustering af hormonerne.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 perá.
Danish: DELE TIL NÅLEN (Nåle medfølger ikke)
Slovak: SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
Danish: Brug af for meget af dette lægemiddel kan forårsage kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se pkt.
Slovak: Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Danish: Der blev set en reduktion i legemsvægt hos de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion, uanset om de havde kvalme eller ej, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion 2,4 kg mod 1,7 kg) i de kontrollerede langtidsstudier på op til 52 uger.
Slovak: Úbytok na telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bez ohľadu na to, či sa u nich vyskytovala nevoľnosť alebo nie, hoci zníženie bolo väčšie v skupine pacientov s nauzeou (priemerné zníženie 2,4 kg oproti 1,7 kg) v dlhodobých kontrolovaných štúdiách do 52 týždňov.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Slovak: Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Slovak: Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
Danish: Der er blevet udført to placebokontrollerede studier, ét af 16 og ét af 26 ugers varighed med henholdsvis 121 og 111 patienter i behandling med exenatid opløsning til injektion og henholdsvis 112 og 54 i placebogruppen, givet i tillæg til eksisterende thiazolidindionbehandling med eller uden metformin.
Slovak: Boli vykonané dve placebom kontrolované štúdie: jedna 16-týždňová a jedna 26-týždňová, kde 121 a 111 pacientov bolo liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 112 a 54 pacientov bolo liečených placebom a táto liečba bola pridaná k už prebiehajúcej liečbe tiazolidíndiónom, s metformínom alebo bez neho.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Danish: • Det kan være, du ikke har fået den fulde dosis.
Slovak: Asi ste nedostali úplnú dávku.
Danish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Danish: Klargøring af en ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes for første gang.
Slovak: Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Danish: VIGTIG INFORMATION OM DIN BYETTA-PEN
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O VAŠOM PERE BYETTA
Danish: Byetta indeholder
Slovak: Čo Byetta obsahuje
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Slovak: Čo mám robiť, ak po štyroch pokusoch počas Nastavenia nového pera nevyjde z hrotu ihly Byetta?
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Danish: Hvis exenatid anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller basal insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved betjening af maskiner.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo bazálnym inzulínom je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Danish: Se Spørgsmål og svar, nummer 5 og 9, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos mus i forsøg med høje doser under den sene drægtighed og diegivning.
Slovak: Neonatálny rast bol spomalený u myší, ktoré boli vystavené vysokým dávkam počas neskorej gestácie a laktácie.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal indgives sammen med føde, skal patienterne rådes til at tage dem i forbindelse med et måltid, hvor exenatid opløsning til injektion ikke indgives, hvis det er muligt.
Slovak: Ak sa takéto lieky musia užívať s jedlom, pacientom je treba odporučiť, aby ich, ak je to možné, užili s jedlom vtedy, keď sa nepodáva exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Hvis fremkommer i doseringsvinduet:
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium pr. dosis, dvs. at det stort set er "natriumfrit".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Danish: Brugsanvisning Byetta-pennen må kun anvendes af én person.
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Danish: I forbindelse med orale lægemidler, hvis effekt er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Baseline HbA1c (%)
Slovak: Východiskový HbA1c(%)
Danish: Tabel 1: Rapporterede bivirkninger ved exenatid opløsning til injektion identificeret i kliniske studier og spontane indberetninger
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním identifikované z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení
Danish: Incidensen og typen af andre observerede bivirkninger var sammenlignelig med dem, man så i de 30-ugers kontrollerede kliniske studier med sulfonylurinstof, metformin eller begge.
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.