FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier, med undtagelse af studie JO25567, var den totale hyppighed af hypertension (alle grader) på op til 42,1 % i bevacizumab-armene sammenlignet med en hyppighed på op til 14 % i kontrolarmene.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, z izjemo študije JO25567, je bila celokupna pojavnost hipertenzije (vseh stopenj) v skupinah bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, največ 42,1 % v primerjavi z največ 14 % pri bolnikih v kontrolnih skupinah.
Danish: Hypertension af grad 3 forekom hos 60,0 % af patienterne, som fik bevacizumab i kombination med erlotinib, sammenlignet med 11,7 % hos patienterne, som blev behandlet med erlotinib alene.
Slovenian: Hipertenzija stopnje 3 je bila prisotna pri 60,0 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji z erlotinibom, v primerjavi z 11,7 % bolnikov, ki so se zdravili samo z erlotinibom.
Danish: Når bevacizumab først er bundet til VEGF, forhindres tumoren i at vokse, idet væksten af de blodkar, som forsyner tumoren med næringsstoffer og ilt, blokeres.
Slovenian: Bevacizumab z vezavo na VEGF prepreči rast tumorja tako, da zavira rast krvnih žil, ki tumor oskrbujejo s hranili in kisikom.
Danish: Der har været sjældne tilfælde af bevacizumabbehandlede patienter, som har udviklet symptomer, der stemmer overens med PRES, en sjælden neurologisk forstyrrelse, som kan optræde med blandt andre følgende tegn og symptomer: Kramper, hovedpine, forandret mental status, visuelle forstyrrelser eller kortikal blindhed, med eller uden tilknyttet hypertension.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o pojavu znakov in simptomov, značilnih za PRES, redko nevrološko motnjo, ki se lahko kaže tudi z naslednjimi znaki in simptomi: epileptični napad, glavobol, spremenjeno duševno stanje, motnje vida ali kortikalna slepota s sočasno hipertenzijo ali brez nje.
Danish: Smerter i munden, tænderne og/eller kæben, hævelse eller sår inde i munden, følelsesløshed eller en følelse af tyngde i kæben eller en tand, der løsner sig.
Slovenian: Bolečina v ustih, zobeh in/ali čeljusti, otekline ali razjede v ustih, odrevenelost ali občutek teže v čeljusti ali razmajanost zoba.
Danish: ● Det er muligt, at Zirabev kan øge risikoen for blødning i lungerne, herunder blodig hoste eller spyt.
Slovenian: ● Možno je, da zdravilo Zirabev poveča tveganje za krvavitev v pljučih, vključno z izkašljevanjem ali pljuvanjem krvi.
Danish: Det primære endepunkt for dette studie var progressionsfri overlevelse (PFS), baseret på studieinvestigatorernes vurdering af sygdomsprogression.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v tem preskušanju je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFSprogression-free survival) na podlagi napredovanja bolezni, kot so ga ocenili raziskovalci v preskušanju.
Danish: • symptomer, som tyder på ændringer i den normale hjernefunktion (hovedpine, synsforstyrrelser, forvirring eller kramper) og højt blodtryk,
Slovenian: • simptome, ki kažejo na spremembe v normalnem delovanju možganov (glavoboli, spremembe vida, zmedenost ali epileptični napadi), in visok krvni tlak,
Danish: Du skal fortsætte med Zirabev, indtil Zirabev ikke længere hindrer tumoren i at vokse.
Slovenian: Z zdravljenjem morate nadaljevati, dokler zdravilo Zirabev ne bo več uspešno zaustavljalo rasti tumorja.
Danish: Denne gruppe medicinske termer kan involvere samme underliggende patofysiologi (fx arterielle tromboemboliske bivirkninger inklusive cerebrovaskulære tilfælde, myokardieinfarkt, transitorisk iskæmisk attak og andre arterielle tromboemboliske hændelser).
Slovenian: Ta skupina medicinskih izrazov lahko zajema enako osnovno patofiziologijo (npr. arterijski trombembolični dogodki vključujejo cerebrovaskularni insult, miokardni infarkt, prehodno možgansko ishemijo ter druge arterijske trombembolične dogodke).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Zirabev og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
Slovenian: Pri sočasnem ali zaporednem dajanju zdravila Zirabev in intravenskih bisfosfonatov je potrebna previdnost.
Danish: I sjældne tilfælde blev der også set tumorassocieret blødning ved andre tumortyper og lokalitet, inklusive tilfælde af blødning i centralnervesystemet (CNS) hos patienter med CNS-metastaser (se pkt.
Slovenian: S tumorjem povezano krvavitev so redkeje opazili pri bolnikih z drugimi vrstami in lokalizacijami tumorjev, vključno s primeri krvavitve v centralnem živčnem sistemu (CŽS) pri bolnikih z metastazami v CŽS (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienter, som behandles med bevacizumab samt kemoterapi, og som har en anamnese med arterielle tromboemboliske hændelser eller, diabetes eller er over 65 år, har en øget risiko for at udvikle arterielle tromboemboliske bivirkninger under behandlingen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo bevacizumab skupaj s kemoterapijo in imajo v anamnezi arterijsko trombembolijo, sladkorno bolezen ali so starejši od 65 let, obstaja med zdravljenjem povečano tveganje za pojav arterijskih trombemboličnih dogodkov.
Danish: Efter afslutning af 6 serier kemoterapi med carboplatin-paclitaxel eller efter for tidlig seponering af kemoterapi, fortsatte patienter, der fik bevacizumab + carpoplatin-paclitaxel, med at få bevacizumab som enkeltstofbehandling hver 3. uge indtil sygdomsprogression.
Slovenian: Po zaključku 6 ciklov kemoterapije s karboplatinom in paklitakselom ali po predčasni prekinitvi kemoterapije so bolniki v skupini, ki je prejemala bevacizumab + karboplatin in paklitaksel, do napredovanja bolezni prejemali samo bevacizumab vsake 3 tedne.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Slovenian: Objektivni odziv na zdravljenje je doseglo 7 bolnikov iz vsake skupine.
Danish: Klar til let opaliserende, farveløs til lysebrun væske.
Slovenian: bistra do rahlo motna, brezbarvna do svetlo rjava tekočina
Danish: De blødninger, som blev observeret i de kliniske studier, var fortrinsvis tumorassocierede blødninger (se nedenfor) og mindre slimhindeblødninger (fx epistaxis).
Slovenian: Krvavitve, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, so bile večinoma krvavitve, povezane s tumorjem (glejte spodaj), ter manjše kožne in sluznične krvavitve (na primer epistaksa).
Danish: Ibevacizumab tyder på, at dets metaboliske profil svarer til, hvad der kan forventes af et nativt IgGmolekyle, som ikke binder VEGF.
Slovenian: I-bevacizumaba je pokazala, da ima bevacizumab podoben presnovni profil, kot je pričakovani presnovni profil za izvorne molekule IgG, ki se ne vežejo na VEGF.
Danish: ● Zirabev kan øge risikoen for udvikling af alvorlige infektioner i huden eller i de dybereliggende lag under huden, især hvis du har haft hul i tarmen eller problemer med sårheling.
Slovenian: ● Zdravilo Zirabev lahko poveča tveganje za nastanek resnih okužb kože ali globljih plasti pod kožo, zlasti če ste imeli preluknjano črevesno steno ali težave pri celjenju ran.
Danish: Kliniske studier har vist, at bevacizumabbehandlingen er forbundet med midlertidige stigninger i serumkreatinin (i intervallet 1,5-1,9 gange baseline-niveau), både med og uden proteinuri.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dokazali, da so prehodna zvečanja koncentracije kreatinina v serumu (v razponu med 1,5- in 1,9-kratnikom izhodiščne vrednosti), s proteinurijo in brez nje, povezana z uporabo bevacizumaba.
Danish: Tages der højde for disse baseline-faktorer, blev hazard ratio for behandlingen 0,78 (95 % konfidensinterval [0,63 - 0,96], p = 0,0219), indikerende en 22 % risikoreduktion for død for patienter i bevacizumab + IFN alfa-2a-armen i forhold til IFN alfa-2a-armen.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na te izhodiščne dejavnike je bilo razmerje ogroženosti za zdravljenje 0,78 (95 % IZ [0,63; 0,96], p = 0,0219), kar je pomenilo 22 % zmanjšanje tveganja za smrt pri bolnikih v skupini, ki je prejemala bevacizumab + IFN alfa-2a, v primerjavi z bolniki v skupini, ki je prejemala IFN alfa-2a.
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med bevacizumab, er der fra kliniske studier set en stigning på mindst 2 % i hyppigheden af følgende grad 3 og 4 (NCI-CTCAE v. 3) laboratorieanormaliteter sammenlignet med kontrolgrupperne: Hyperglykæmi, nedsat hæmoglobin, hypokaliæmi, hyponatriæmi, nedsat antal hvide blodceller, stigning i international normaliseret ratio (INR).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se naslednje laboratorijske nepravilnosti stopnje 3 in 4 (NCI-CTCAE v.3) pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, pojavile z najmanj 2 % razliko v primerjavi z ustreznimi kontrolnimi skupinami: hiperglikemija, zmanjšanje vrednosti hemoglobina, hipokaliemija, hiponatriemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic, povečano internacionalno normalizirano razmerje (INR - international normalised ratio).
Danish: Zirabev skal administreres under supervision af en læge med erfaring i anvendelse af antineoplastiske lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb.
Danish: Hypertension blev generelt adækvat behandlet med orale antihypertensiva som fx ACE-hæmmere, diuretika og calciumantagonister.
Slovenian: Hipertenzijo so na splošno ustrezno obvladali s peroralnimi antihipertenzivi, kot so zaviralci angiotenzinske-konvertaze, diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Danish: 5 mg/kg hver 2. uge.
Slovenian: 5 mg/kg vsaka 2 tedna.
Danish: 1.-linjebehandling af ikke-planocellulær NSCLC i kombination med platinbaseret kemoterapi
Slovenian: Prva linija zdravljenja neploščatoceličnega NSCLC v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi platine
Danish: En eksplorativ, multivariant, baglæns trinvis (backward stepwise) Cox-regressionsanalyse indikerede, at følgende prognostiske faktorer ved baseline var stærkt relateret til overlevelse uafhængigt af behandling: Køn, antal hvide blodlegemer, antal blodplader, vægttab i de 6 måneder inden indtræden i studiet, antal metastaser, summen af den længste diameter af targetlæsioner, Motzer-score.
Slovenian: S pomočjo raziskovalnega multivariantnega Coxovega regresijskega modela s postopnim izključevanjem so ugotovili, da so naslednji izhodiščni prognostični dejavniki močno povezani s preživetjem, neodvisno od zdravljenja: spol, število belih krvnih celic, število trombocitov, zmanjšanje telesne mase v 6 mesecih pred vključitvijo v preskušanje, število metastatskih mest, vsota najdaljših premerov tarčnih lezij, rezultat po Motzerju.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse og de sekundære endepunkter for studiet inkluderede længden af den samlede overlevelse.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo preživetje brez napredovanja bolezni, sekundarni opazovani dogodki v preskušanju pa so vključevali tudi trajanje celokupnega preživetja.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger varierede i type og intensitet fra fri luft set på et almindeligt røntgenbillede af abdomen og som normaliseredes uden behandling til perforation af colon med abdominal absces og dødeligt udfald.
Slovenian: Pojavljanje teh neželenih učinkov se je razlikovalo glede na vrsto in resnost: od prostega zraka, ki so ga videli na nativnem rentgenogramu trebuha in je izginil brez zdravljenja, do perforacije črevesa z abdominalnimi abscesi in smrtnim izidom.
Danish: Det er ikke relevant at anvende bevacizumab i den pædiatriske population for indikationerne behandling af cancer i kolon, rektum, bryst, lunge, ovarie, æggeleder, peritoneum, cervix og nyre.
Slovenian: Bevacizumab ni namenjen za uporabo pri pediatrični populaciji pri indikacijah za zdravljenje raka debelega črevesa, danke, dojk, pljuč, jajčnikov, jajcevodov, peritoneja, materničnega vratu in ledvic.
Danish: Blødning b,d
Slovenian: b,d krvavitev b,d
Danish: 0,65 (p < 0,0001) 95 % konfidensinterval (0,56-0,76)
Slovenian: 0,65 (p < 0,0001) 95 % IZ (0,56; 0,76)
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder og fødder,
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali mravljinčenja v dlaneh ali stopalih,
Danish: Sepsis, Cellulitis, Absces a,b
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa, celulitis, absces a,b
Danish: Fortæl din læge, hvis du får en platin- eller taxan-baseret behandling til lungekræft eller til brystkræft, som har spredt sig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če za zdravljenje pljučnega raka ali metastatskega raka dojk uporabljate zdravila, ki vsebujejo platino ali taksane.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med Zirabev.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov z zdravilom Zirabev je zato potrebna previdnost.
Danish: I fire fase III-studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g) hos patienter med metastatisk brystkræft blev der observeret CHF af grad 3 (NCI-CTCAE v. 3) eller højere hos op til 3,5 % af de patienter, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med hos op til 0,9 % i kontrolarmene.
Slovenian: V 4 preskušanjih 3. faze (AVF2119g, E2100, BO17708 in AVF3694g) pri bolnikih z metastatskim rakom dojk so o KSP 3. ali višje stopnje (NCI-CTCAE v.3) poročali pri največ 3,5 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,9 % bolnikov v kontrolnih skupinah.
Danish: I disse studier blev bevacizumab administreret i følgende doser i kombination med FOLFOX-4 (5FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabin/oxaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotecan og fluoropyrimidin/oxaliplatin:
Slovenian: V teh študijah so bevacizumab dajali v kombinaciji s shemo FOLFOX-4 (5-FU/LV/oksaliplatin), shemo XELOX (kapecitabin/oksaliplatin) ter shemo fluoropirimidin/irinotekan in fluoropirimidin/oksaliplatin po naslednjih režimih odmerjanja:
Danish: Yderligere tre studier med bevacizumab er blevet udført hos patienter med metastatisk kolorektalkræft: 1.-linje-behandling (NO16966), 2. linje-behandling uden tidligere bevacizumabbehandling (E3200) samt 2. linje-behandling efter sygdomsprogression efter i 1.linje-behandling med bevacizumab (ML18147).
Slovenian: Z bevacizumabom so pri bolnikih z mCRC izvedli 3 dodatne študije: v prvi liniji zdravljenja (NO16966), v drugi liniji zdravljenja brez predhodnega zdravljenja z bevacizumabom (E3200) in v drugi liniji zdravljenja, kjer so bolniki predhodno prejemali bevacizumab v prvi liniji, nato pa je njihova bolezen napredovala (ML18147).
Danish: Hos patienter i AVF3694g, som blev behandlet med antracykliner, og som ikke havde været behandlet med antracykliner tidligere, blev der ikke observeret øget hyppighed af CHF (alle grader) i gruppen, som blev behandlet med antracyklin + bevacizumab, sammenlignet med gruppen, som blev behandlet med antracykliner alene.
Slovenian: V preskušanju AVF3694g pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z antraciklini in ki se predhodno še niso zdravili z antraciklini, v skupini z antraciklinom in bevacizumabom niso opazili povečane incidence KSP katerekoli stopnje v primerjavi s skupino, ki se je zdravila samo z antraciklini.
Danish: Tabel 4 Virkningsresultater i studie AVF2107g
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati učinkovitosti v preskušanju AVF2107g
Danish: Dette er hovedsageligt blevet observeret i kombination med platin- eller taxanbaserede terapier i behandlingen af NSCLC, mBC og i kombination med paclitaxel og topotecan i behandlingen af persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer.
Slovenian: To so večinoma opazili v kombinaciji z zdravljenjem na osnovi platine ali taksanov pri bolnikih z NSCLC, mBC in v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu.
Danish: Hvis du får hovedpine, synsforstyrrelser, bliver omtåget eller får kramper med eller uden forhøjet blodtryk, skal du kontakte lægen.
Slovenian: Če imate glavobol, spremembe vida, ste zmedeni ali imate epileptični napad z visokim krvnim tlakom ali brez njega, se obrnite na zdravnika.
Danish: • allergiske reaktioner (symptomer kan være vejrtrækningsproblemer, ansigtsrødme, udslæt, lavt blodtryk eller højt blodtryk, lav iltmængde i blodet, brystsmerter eller kvalme/opkastning),
Slovenian: • alergijske reakcije (znaki lahko vključujejo oteženo dihanje, rdečino na obrazu, izpuščaj, nizek ali visok krvni tlak, nizko raven kisika v krvi, bolečino v prsnem košu in siljenje na bruhanje/bruhanje),
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal fortyndingen finde sted med det samme.
Slovenian: Po odprtju viale je treba zdravilo takoj razredčiti.
Danish: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-monoklonale antistoffer i kombination med kemoterapi, som indeholder bevacizumab
Slovenian: Monoklonska protitelesa proti receptorju epidermalnega rastnega faktorja (EGFR - epidermal growth factor receptor) v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami z bevacizumabom
Danish: Det primære endepunkt var varigheden af overlevelse.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo trajanje preživetja.
Danish: Den kliniske fordel af bevacizumab, målt som progressionsfri overlevelse, blev observeret hos alle testede præspecificerede undergrupper (herunder sygdomsfrit interval, antal metastatiske foci, tidligere adjuverende kemoterapi og østrogenreceptorstatus (ER)).
Slovenian: Klinično korist bevacizumaba, ki so jo izmerili glede na PFS, so opazili v vseh preiskovanih, vnaprej določenih podskupinah (vključno z intervalom brez bolezni, številom metastatskih mest, predhodnim prejemanjem adjuvantne kemoterapije in statusom estrogenskih receptorjev (ER)).
Danish: • hul i skillevæggen mellem de to næsebor,
Slovenian: • predrtje stene iz hrustanca, ki ločuje nosnici,
Danish: Du vil få den fortyndede opløsning med Zirabev af en læge eller sygeplejerske ved intravenøs infusion (et drop i din vene).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta razredčeno raztopino zdravila Zirabev dala z intravensko infuzijo (kapalna infuzija v veno).
Danish: I E3200-studiet blev der anvendt en bevacizumabdosis svarende til 5 mg/kg/uge til bevacizumabnaive patienter, mens der i ML18147-studiet blev anvendt en bevacizumabdosis svarende til 2,5 mg/kg/uge til patienter, som tidligere var behandlet med bevacizumab.
Slovenian: V študiji E3200 so bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki ga pred tem še niso prejemali, medtem ko so v študiji ML18147 bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 2,5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki so se z njim že zdravili.
Danish: I to kliniske studier omhandlende metastatisk renalcellekarcinom, blev mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi (MAHA) rapporteret hos 7 ud af 19 patienter behandlet med bevacizumab (10 mg/kg hver 2. uge) og sunitinibmaleat (50 mg daglig) i kombination.
Slovenian: V 2 kliničnih preskušanjih pri bolnikih z metastatskim karcinomom ledvičnih celic so poročali o mikroangiopatični hemolitični anemiji (MAHA - microangiopathic haemolytic anaemia) pri 7 od 19 bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo bevacizumaba (10 mg/kg vsaka 2 tedna) in sunitinibijevega malata (50 mg na dan).
Danish: ● en blodprop i arterierne,
Slovenian: ● krvni strdek v arterijah,
Danish: I kliniske studier med bevacizumab blev kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) observeret ved alle de kræftindikationer, som er undersøgt indtil videre, men forekom primært hos patienter med metastatisk brystkræft.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z bevacizumabom so kongestivno srčno popuščanje (KSP) opazili pri vseh indikacijah raka, ki so jih preučevali do sedaj, pojavilo pa se je predvsem pri bolnikih z metastatskim rakom dojk.
Danish: EGFR-monoklonale antistoffer bør ikke anvendes til behandling af metastatisk kolorektalkræft i kombination med kemoterapi, som indeholder bevacizumab.
Slovenian: Monoklonskih protiteles proti EGFR za zdravljenje mCRC ne smemo uporabljati v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje bevacizumab.
Danish: Symptomerne kan inkludere vejrtrækningsbesvær eller brystsmerter.
Slovenian: Znaki so lahko: oteženo dihanje ali bolečina v prsnem košu.
Danish: De fleste patienter, som udviklede CHF under studier af metastatisk brystkræft, udviste symptombedring og/eller forbedring af venstre ventrikels funktion efter passende medicinsk behandling.
Slovenian: Pri večini bolnikov, pri katerih se je v preskušanjih pri mBC pojavilo KSP, so se simptomi in/ali iztisni delež levega prekata izboljšali po ustreznem zdravljenju.
Danish: s r.o.
Slovenian: kot i.v.
Danish: 85 mg/m 2 intravenøs 2
Slovenian: 85 mg/m 2 i.v.
Danish: ● alvorlige infektioner i huden eller i de dybereliggende lag under huden,
Slovenian: ● resne okužbe kože ali globljih plasti pod kožo,
Danish: I en retrospektiv, eksplorativ analyse af data fra 13 afsluttede, randomiserede studier hos patienter med forskellige tumortyper, udviklede 3 ud af 91 patienter (3,3 %) med hjernemetastaser CNS-blødning (grad 4 hos alle), når de blev behandlet med bevacizumab, i forhold til 1 tilfælde (grad 5) ud af 96 patienter (1 %), som ikke fik bevacizumab.
Slovenian: V raziskovalni retrospektivni analizi podatkov iz 13 zaključenih randomiziranih preskušanj pri bolnikih z različnimi vrstami tumorjev se je krvavitev v CŽS (pri vseh stopnje 4) pojavila pri 3 bolnikih od skupno 91 (3,3 %) bolnikov, ki so imeli metastaze v možganih in so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z 1 primerom (stopnja 5) pri skupno 96 bolnikih (1 %), ki jih niso izpostavili bevacizumabu.
Danish: Proteinuri er blevet rapporteret hos mellem 0,7 % og 54,7 % af patienterne, som fik bevacizumab i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o proteinuriji poročali pri 0,7 % do 54,7 % bolnikov, ki so prejemali bevacizumab.
Danish: XELOX eller XELOX + bevacizumab
Slovenian: XELOX ali XELOX + bevacizumab oksaliplatin kapecitabin
Danish: Zirabev er et koncentrat til opløsning til infusion.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je koncentrat za raztopino za infundiranje.
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos 86,2 % af disse evaluerbare kvinder efter seponering af bevacizumab.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom se je delovanje jajčnikov obnovilo pri 86,2 % žensk, ki jih je bilo mogoče oceniti.
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: Sarkom mehkega tkiva
Danish: Tabel 10 Virkningsresultater i studie E2100
Slovenian: Preglednica 10 Rezultati učinkovitosti v preskušanju E2100
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner af bevacizumab på farmakokinetikken af samtidig administreret interferon alfa 2a, erlotinib (og den aktive metabolit OSI-420) eller af følgende kemoterapeutika: irinotecan (og den aktive metabolit SN38), capecitabin, oxaliplatin (bestemt ved måling af frit og totalt platin) og cisplatin.
Slovenian: Klinično pomembnega delovanja bevacizumaba na farmakokinetiko sočasno danega interferona alfa-2a, erlotiniba (in njegovega aktivnega presnovka OSI-420) ali kemoterapevtikov irinotekana (in njegovega aktivnega presnovka SN38), kapecitabina, oksaliplatina (določeno z merjenjem proste in celokupne platine) in cisplatina niso opazili.
Danish: Der er ikke observeret uforligeligheder mellem Zirabev og polyvinylchlorid- eller polyolefinposer.
Slovenian: Med zdravilom Zirabev in vrečkami iz polivinilklorida ali poliolefina ali infuzijskimi seti niso opazili nobenih inkompatibilnosti.
Danish: Zirabev er et biosimilært lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je podobno biološko zdravilo.
Danish: Tillæg af bevacizumab til IFL resulterede i en statistisk signifikant stigning i den samlede overlevelse (overall survival) (OS), progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet responsrate (se tabel 4).
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba shemi IFL je statistično pomembno podaljšalo celokupno preživetje, preživetje brez napredovanja bolezni in celokupni odziv na zdravljenje (glejte preglednico 4).
Danish: Detaljeret information om disse postmarketing-bivirkninger er givet i tabel 3.
Slovenian: Natančnejši podatki o teh neželenih učinkih iz obdobja trženja so navedeni v preglednici 3.
Danish: Endepunkt (måneder)
Slovenian: Opazovani dogodek (meseci)
Danish: • alvorlige infektioner i huden eller underliggende lag, især hvis du har haft huller i tarmvæggen eller problemer med sårheling,
Slovenian: • resne okužbe kože ali globljih plasti pod kožo, zlasti če ste imeli preluknjano črevesno steno ali težave pri celjenju ran,
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP)
Danish: Behandlingen bør midlertidigt stoppes før elektiv kirurgi.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti tudi v primeru načrtovanega kirurškega posega.
Danish: Hætteglas (uåbnet)
Slovenian: Viala (neodprta)