FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Niederlande Johnson & Johnson Consumer B.V.
Portuguese: Países Baixos Johnson & Johnson Consumer B.V.
German: Frankreich ZYDUS FRANKREICH 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Portuguese: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Portuguese: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
German: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Portuguese: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
German: Domperidon RAXAR
Portuguese: Domperidone RAXAR
German: Domperidon Cinet
Portuguese: Domperidona Cinet
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Portuguese: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Portuguese: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
German: Domperidon maleate
Portuguese: Domperidone maleate
German: Domperidon Domperidone instant EG
Portuguese: Domperidona Domperidone instant EG
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidona Domperidona Ratiopharm
German: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Portuguese: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
German: Niederlande Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Portuguese: Países Baixos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
German: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italien
Portuguese: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
German: Maroussi 15125
Portuguese: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Domperidon Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vereinigtes
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
German: Domperidon GERDI
Portuguese: Domperidone GERDI
German: 20144 Milano Italien
Portuguese: 20144 Milano Italy
German: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Portuguese: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
German: S.C. TERAPIA S.A.
Portuguese: TERAPIA S.A.
German: 20124 Milano Italien
Portuguese: 20124 Milano Italy
German: Domperidon Domstal
Portuguese: Domperidone Domstal
German: Domperidon DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
German: Cinnarizin / Domperidonmaleat
Portuguese: Cinnarizine/ Domperidone maleate
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
Portuguese: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
German: DOMPERIDONE ANGENERICO
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ANGENERICO
German: Domperidon DOMPERIDONE GERMED
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Portuguese: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Domperidon DOMPERIDONE DOC GENERICI
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
German: Domperidon RIGES
Portuguese: Domperidone RIGES
German: Domperidon DOMPERIDONE ALMUS
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
Portuguese: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
German: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Portuguese: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
German: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
German: Domperidon PERIDON
Portuguese: Domperidone PERIDON
German: 10 mg Hartkapsel
Portuguese: 10 mg cápsula
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: DOMPERIDONE Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
Portuguese: Domperidone Motilium-1mg/ml
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
German: 20 mg / 15 mg
Portuguese: 20 mg / 15 mg comprimido
German: 3460 Birkeroed Dänemark
Portuguese: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
Portuguese: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
Portuguese: Países Baixos Mediq Farma B.V.
German: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium domperidona Domperidone mylan 10 mg comprimido revestido por película
German: Domperidon Domperidona Generis
Portuguese: Domperidona Domperidona Generis
German: 10 mg/10 ml
Portuguese: 10 mg/10 ml suspensão
German: Domperidon Domperidone 1mg/ml Oral
Portuguese: Domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
German: 20 mg/ 19 mg
Portuguese: 20 mg/ 19 mg comprimido
German: Domperidon MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Portuguese: Domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
German: Niederlande Healthypharm B.V.
Portuguese: Países Baixos Healthypharm B.V.
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Portuguese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
German: Domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Portuguese: PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
German: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Portuguese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
German: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Portuguese: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
German: 20 mg Brausegranulat
Portuguese: 20 mg granulado efervescente
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Niederlande Leidapharm B.V.
Portuguese: Países Baixos Leidapharm B.V.
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Portuguese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: mg/100 ml
Portuguese: mg/100 ml xarope
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Portuguese: DOMPERIDONE Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Portuguese: Johnson & Johnson Consumer N.V.
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Portuguese: Ireland domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: Domperidon Domperidon "Alternova"
Portuguese: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
German: Teva Pharma Belgien N.V. Laarstraat 16
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: Domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Portuguese: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon COSTI TABLETS 10MG
Portuguese: Domperidone COSTI TABLETS 10MG
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany domperidone Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Portuguese: France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
German: Domperidon DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Portuguese: As evidências de eficácia disponíveis não foram suficientes para fundamentar o seu uso noutras indicações.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Portuguese: A informação do medicamento foi alterada em conformidade.
German: Allerdings wurden weiterhin Fälle von Herzproblemen bei Patienten, die das Arzneimittel angewendet hatten, berichtet.
Portuguese: Porém, continuaram a ser notificados casos de problemas cardíacos em doentes a utilizarem o medicamento.
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
German: Einschränkungen für die Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln
Portuguese: Restrições de utilização dos medicamentos contendo domperidona
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Portuguese: Alguns medicamentos serão retirados do mercado, porque a sua dosagem não corresponde às novas doses.
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Portuguese: As recomendações foram inicialmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, na reunião de 3 a 6 de março, após uma cuidadosa avaliação das evidências disponíveis relativamente aos benefícios e riscos dos referidos medicamentos.
German: • Patienten oder Betreuer, die Bedenken haben, sollten mit medizinischem Fachpersonal sprechen.
Portuguese: • Os doentes ou prestadores de cuidados que tenham preocupações devem falar com um profissional de saúde.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Portuguese: • A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz no período mais curto possível.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
Portuguese: Tal está em consonância com os dados obtidos em estudos de interações medicamentosas e em notificações espontâneas.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa cuidadosa avaliação dos dados sobre a segurança e a eficácia da domperidona, obtidos em diversas fontes.
German: Der PRAC wurde daher aufgefordert festzustellen, ob der Nutzen weiterhin gegenüber den Risiken dieser Arzneimittel in den zugelassenen Anwendungsgebieten und Darreichungsformen überwiegt und ob ihre Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der gesamten EU aufrechterhalten oder geändert werden sollten.
Portuguese: Como tal, foi solicitado ao PRAC que determinasse se os benefícios continuavam a ser superiores aos riscos no caso destes medicamentos, nos usos e nas formas aprovadas, e se as Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas ou alteradas em toda a UE.
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que os benefícios nestas indicações não são superiores aos riscos.
German: Obwohl der Geltungsbereich der Überprüfung die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-LabelUse) nicht abdeckte, sollten die Grundsätze dieser Empfehlungen bei jeglicher Anwendung von Domperidon berücksichtigt werden.
Portuguese: Embora o âmbito da revisão não tenha abrangido a utilização fora das indicações autorizadas (uso não conforme), os princípios por detrás destas recomendações devem ser seguidos sempre que a domperidona é utilizada.
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Portuguese: Das 57 ocorrências cardiovasculares fatais notificadas, 27 apresentavam outros fatores de risco, ao passo que 13 apresentavam uma relação implausível com a administração da domperidona ou uma etiologia alternativa.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Portuguese: Existem sob a forma de comprimidos, suspensão oral e supositórios, com diversos nomes comerciais (por exemplo, Motilium).
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizada com outros medicamentos que geram efeitos semelhantes no coração ou que reduzem a decomposição da domperidona no organismo (aumentando, desta forma, o risco de efeitos secundários).
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Portuguese: Foi atualizada a informação do medicamento no caso dos medicamentos contendo domperidona e foi enviada uma carta aos profissionais de saúde que explica as novas recomendações.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Portuguese: • A domperidona é um medicamento que tem sido utilizado para diversos problemas estomacais e digestivos.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Portuguese: Existem preocupações quanto à possibilidade de aumentar o risco de efeitos secundários no coração, incluindo batimentos cardíacos perigosamente irregulares em alguns doentes.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Portuguese: Alguns destes estudos também confirmaram um risco acrescido nos doentes com idade superior a 60 anos ou que estavam a tomar doses altas (mais de 30 mg/dia).
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)), o qual adotou uma posição final.
German: Am 23. April 2014 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) die Empfehlungen zur Einschränkung der Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln.
Portuguese: Em 23 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)) aprovou recomendações destinadas a restringir a utilização de medicamentos contendo domperidona.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Portuguese: A revisão da domperidona foi efetuada na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga devido a preocupações quanto aos efeitos do medicamento no coração.
German: Domperidon enthaltende Arzneimittel wurden ab den 1970er Jahren in den meisten EU-Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen und sind weitläufig als nicht verschreibungspflichtige oder verschreibungspflichtige Präparate erhältlich.
Portuguese: Os medicamentos contendo domperidona foram autorizados na maioria dos Estados-Membros da UE através de procedimentos nacionais desde a década de 1970 e estão amplamente disponíveis como medicamentos de venda livre ou sujeitos a receita médica.
German: • Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Domperidon bleibt in Bezug auf die Linderung der Symptome Übelkeit und Erbrechen weiterhin positiv.
Portuguese: • A relação risco-benefício da domperidona mantém-se positiva no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
German: Die maximale Behandlungsdauer sollte in der Regel eine Woche nicht überschreiten.
Portuguese: A duração máxima do tratamento não deve, habitualmente, exceder uma semana.
German: Hierzu zählten sowohl veröffentlichte als auch unveröffentlichte nicht-klinische und klinische Daten, einschließlich einer umfassenden QT-Studie, einer kumulativen Überprüfung von Fallberichten von Herzerkrankungen und Gefäßuntersuchungen aus den Sicherheitsdatenbanken für Domperidon enthaltende Arzneimittel, pharmakoepidemiologischer Studien und veröffentlichter und unveröffentlichter Wirksamkeitsstudien.
Portuguese: Trata-se de dados clínicos e não clínicos, tanto publicados como não publicados, incluindo um meticuloso estudo sobre o intervalo QT, uma revisão cumulativa de notificações de casos de cardiopatias e investigações vasculares das bases de dados de segurança no caso dos medicamentos com domperidona, estudos farmacoepidemiológicos e estudos de eficácia publicados e não publicados.
German: Insbesondere lagen wenige Belege zur Unterstützung der Langzeit-Wirksamkeit von Domperidon bei Dyspepsie und gastroösophagealem Reflux vor.
Portuguese: Mais especificamente, são muito poucas as evidências que fundamentam a eficácia a longo prazo da domperidona na dispepsia e no refluxo gastroesofágico.
German: Domperidon wirkt, indem es Rezeptoren für den Neurotransmitter Dopamin blockiert, der sich im Darm und in dem Teil des Gehirns, der mit Erbrechen in Zusammenhang steht, befindet.
Portuguese: O modo de funcionamento da domperidona consiste em bloquear os recetores para o neurotransmissor dopamina presente no intestino e na parte do cérebro relacionada com os vómitos.
German: Schwerwiegende Wirkungen auf das Herz im Zusammenhang mit Domperidon, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzen) und Arrhythmien (instabiler Herzrhythmus), wurden zuvor von der EMA bewertet und die Produktinformationen mit entsprechenden Warnhinweisen aktualisiert.
Portuguese: Os efeitos graves no coração com o uso de domperidona, incluindo prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e arritmias (batimentos cardíacos instáveis), foram avaliados pela EMA e a informação do medicamento foi atualizada com advertências relevantes.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht länger als eine Woche angewendet werden.
Portuguese: Habitualmente, o medicamento não deve ser utilizado durante um período superior a uma semana.
German: Falls angemessene Arzneimittel für Kinder verfügbar sind, sollten die Dosen je nach Körpergewicht berechnet und mit einem Instrument verabreicht werden, das eine präzise Messung ermöglicht.
Portuguese: Quando estejam disponíveis medicamentos adequados para crianças, as doses devem ser calculadas com base no peso corporal e administradas com a ajuda de um dispositivo que permita uma medição exata.