FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ na czynność wątroby
Slovenian: Učinki na jetra
Polish: Podczas leczenia lekiem Vipdomet lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Polish: (-nieskończoność, 0,059)
Slovenian: (-neskončnost; 0,059)
Polish: Vipdomet nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Zwiększa zdolność transportową wszystkich rodzajów nośnika glukozy przez błony komórkowe (ang. glucose transporters, GLUT-1 i GLUT-4).
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Polish: W badaniach in vitro alogliptyna nie hamowała następujących transporterów nerkowych: OAT1, OAT3 i OCT2.
Slovenian: Pri študijah in vitro alogliptin ni zaviral ledvičnih prenašalcev OAT1, OAT3 in OCT2.
Polish: Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia produktem Vipdomet, biorąc pod uwagę korzyść dla dziecka wynikającą z karmienia piersią oraz korzyść wynikającą z leczenia dla matki.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Vipdomet, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jakie dawki leku Vipdomet należy przyjmować.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Polish: - Wymioty i(lub) biegunka.
Slovenian: - Bruhanje in/ali driska.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) mogą wystąpić podczas stosowania leku Vipdomet w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika (np. glipizyd, tolbutamid, glibenklamid).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipdomet jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vipdomet podczas karmienia piersią, ponieważ metformina przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Uporaba zdravila Vipdomet med dojenjem ni priporočljiva, saj metformin prehaja v materino mleko.
Polish: Przeanalizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek alogliptyny i metforminy w podgrupie pacjentów z cukrzycą typu 2. w wieku 65 lat lub starszych i stwierdzono zgodność wyników z profilem uzyskanym u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina in metformina v podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, starih 65 let ali starejših, sta bili ponovno pregledani in ugotovljeno je bilo, da sta konsistentni s profilom, pridobljenim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Polish: Bardzo rzadko (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów): - Kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego we krwi)jest bardzo ciężkiem działaniem niepożądanym, które może doprowadzić do śpiączki.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Polish: Vipdomet nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Metformina jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.
Slovenian: Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Polish: Alogliptyna istnieje głównie jako enancjomer (R) (> 99%) i podlega niewielkiej lub nie podlega konwersji in vivo do enancjomeru (S).
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (>99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Polish: Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR <30 ml/min i należy ją tymczasowo odstawić w razie występowania stanów wpływających na czynność nerek, patrz punkt 4.3.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR<30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Polish: Inhibitory ACE mogą zmniejszać stężenie glukozy we krwi.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Polish: Zmiana stanu klinicznego pacjentów z wcześniej kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Slovenian: Sprememba kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Vipdomet, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vipdomet ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania leku Vipdomet bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekraczało 4 mikrogramów/ml, nawet po podaniu dawek maksymalnych.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah največje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih niso presegle 4 mikrogramov/ml.
Polish: Pacjentów należy ostrzec o ryzyku hipoglikemii, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej z insuliną lub pioglitazonem.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali s pioglitazonom.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie produktu Vipdomet i zalecane jest zwrócenie się do lekarza.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Vipdomet začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Polish: Po podaniu doustnym metforminy maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) jest osiągane po około 2,5 godziny (Tmax).
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je največja plazemska koncentracija (Cmax) dosežena v približno 2,5 ure (Tmax).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania kwasica mleczanowa bardzo rzadko niedobór witaminy B12
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje laktacidoza zelo redki pomanjkanje vitamina B12
Polish: W badaniu rozwoju przed- i po urodzeniowego szczurów ekspozycje znacznie więsze od ekspozycji u ludzi po podaniu zalecanej dawki nie powodowały uszkodzenia rozwijającego się zarodka ani nie wpływały na wzrost i rozwój potomstwa.
Slovenian: V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah izpostavljenosti, ki so daleč presegale izpostavljenost človeka pri priporočenem odmerku, niso škodile razvijajočemu se zarodku ali vplivale na rast in razvoj mladičev.
Polish: - alogliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Slovenian: - alogliptin spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4).
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy po podaniu inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (ang. DPP-4) (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali anamneza hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom po uporabi katerega koli zaviralca dipeptidil-peptidaze (DPP-4dipeptidyl-peptidase) (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Polish: Dorośli (≥18 lat) z prawidłową czynnością nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (ang. glomerular filtration rate) (GFR) ≥90 ml/min)
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši) z normalnim delovanjem ledvic (ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR - glomerular filtration rate) ≥90 ml/min)
Polish: Przyjmowanie leku Vipdomet wraz z lekami takimi jak pioglitazon lub insulina może powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vipdomet v kombinaciji s pioglitazonom ali z insulinom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje strojev.
Polish: Co to jest lek Vipdomet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Vipdomet Jak stosować lek Vipdomet Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Vipdomet Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet Kako jemati zdravilo Vipdomet Možni neželeni učinki
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 6,25 mg * Dostosowanie dawki alogliptyny opiera się na badaniach farmakokinetycznych, gdzie czynność nerek oceniano na podstawie wartości klirensu kreatyniny (CrCl) według wzoru Cockcrofta-Gaulta
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 6,25 mg. *Prilagoditve odmerka alogliptina temeljijo na farmakokinetičnih študijah, kjer so delovanje ledvic ocenili z očistkom kreatinina (CrCl - creatinine clearance), izračunenem po Cockcroft-Gaultovi enačbi.
Polish: Przyjmuje się, że farmakokinetyka wchłaniania metforminy jest nieliniowa.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Polish: Interakcje z metforminą
Slovenian: Medsebojno delovanje z metforminom
Polish: Vipdomet jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Polish: Indywidualną dawkę alogliptyny należy podzielić, ponieważ będzie ona podawana dwa razy na dobę, natomiast dawkowanie metforminy powinno pozostać bez zmian.
Slovenian: Posamezni odmerek alogliptina je treba prepoloviti, saj ga bo bolnik jemal dvakrat na dan, odmerjanje metformina pa mora ostati nespremenjeno.
Polish: Vipdomet jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, z cukrzycą typu 2.:
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Polish: Ocena powinna obejmować pomiar stężenia elektrolitów i ciał ketonowych w surowicy, stężenie glukozy we krwi i, jeśli wskazane pH krwi oraz stężenia we krwi mleczanu, pirogronianu i metforminy.
Slovenian: Pregled mora vključevati kontrolo elektrolitov in ketonov v serumu, glukoze v krvi in, če je indicirano, pH vrednost krvi ter raven laktata, piruvata in metformina.
Polish: Większe odsetki przypadków hipoglikemii obserwowano w terapii trójlekowej z tiazolidynodionem i metforminą oraz w skojarzeniu z insuliną, podobnie jak obserwowano w przypadku innych inhibitorów DPP-4.
Slovenian: Večji deleži hipoglikemije so bili opaženi pri trotirnem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom in v kombinaciji z insulinom, tako kot pri drugih zaviralcih DPP-4.
Polish: Badanie przeprowadzone u siedmiu zdrowych ochotników wykazało, że cymetydyna (400 mg dwa razy na dobę) zwiększała ogólnoustrojowe narażenie na metforminę (pole pod krzywą, AUC) o 50% i wartość Cmax o 81%.
Slovenian: Študija, ki so jo izvedli pri sedmih zdravih prostovoljcih, je pokazala, da uporaba cimetidina (400 mg dvakrat na dan), poveča sistemsko izpostavljenost metforminu (področje pod krivuljo, AUC - area under the curve) za 50 %, vrednost Cmax pa za 81 %.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Vipdomet stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
Slovenian: Po prenehanju jemanja zdravila Vipdomet se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Polish: - Ostra lub przewlekła choroba, która może powodować niedotlenienie tkanek (patrz punkt 4.4), taka jak: - niewydolność serca lub niewydolność oddechowa; - niedawno przebyty zawał serca; - wstrząs.
Slovenian: - Akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroči hipoksijo tkiv (glejte poglavje 4.4), kot je: - srčna ali respiratorna odpoved, - nedavni miokardni infarkt, - šok.
Polish: Ponadto, przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego z oceną układu sercowo-naczyniowego z udziałem 5380 pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego w celu oceny działania alogliptyny w porównaniu z placebo (po dodaniu do standardowego leczenia) na główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (ang. Major adverse cardiovascular events, MACE), włączając w to okres do pierwszego wystąpienia któregokolwiek zdarzenia obejmującego zgon sercowo-naczyniowu, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgodnem oraz udar niezakończony zgonem u pacjentów, u których ostatnio (w ciągu od 15 do 90 dni) wystąpił ostry incydent wieńcowy.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Polish: Jeśli pacjent dotychczas stosował zarówno alogliptynę, jak i metforminę w oddzielnych tabletkach, jedna tabletka leku Vipdomet może je zastąpić.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.
Polish: MACE wystąpiły u 11,3% pacjentów przyjmujących alogliptynę w porównaniu do 11,8%.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala alogliptin, so o MACE poročali pri 11,3 % bolnikov, v skupini, ki je prejemala placebo, pa pri 11,8 % bolnikov.
Polish: Wykazano to za pomocą klinicznie istotnego i statystycznie znamiennego zmniejszenia stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu do grupy kontrolnej, mierzonego od rozpoczęcia leczenia do punktu końcowego badania.
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane dla metforminy wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę, która musi być podawana w oddzielnych tabletkach alogliptyny i metforminy.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Polish: Dlatego w przypadku jednoczesnego podawania kationowych produktów leczniczych, które są wydalane za pośrednictwem wydzielania w kanalikach nerkowych, należy brać pod uwagę ścisłe monitorowanie kontroli glikemii, dostosowanie dawki w zakresie zalecanego dawkowania i zmianę leczenia przeciwcukrzycowego.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kationskih zdravil, ki se izločajo z ledvično tubulno sekrecijo, je zato treba skrbno nadzirati urejenost glikemije in razmisliti o prilagoditvi odmerka znotraj priporočenega odmerjanja in spremembah zdravljenja sladkorne bolezni.
Polish: - Niestrawność, zgaga.
Slovenian: - Prebavne motnje, zgaga.
Polish: Udar niezakończony zgonem *Ogółem grupa osób przyjmujących alogliptynę obejmowała 153 pacjentów (5,7%), natomiast grupa osób przyjmujących placebo obejmowała 173 pacjentów (6,5%), u których wystąpił zgon (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)
Slovenian: Neusodna možganska kap * V skupini, ki je prejemala alogliptin, je vsega skupaj umrlo 153 oseb (5,7 %), v skupini, ki je prejemala placebo, pa 173 oseb (6,5 %) (umrljivost zaradi vseh vzrokov).
Polish: - Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
Slovenian: - Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vipdomet W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub połknięcia leku przez inną osobę lub dziecko należy natychmiast skontaktować się ze Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym lub się tam zgłosić.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipdomet kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Polish: Blistry z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polichlorku winylu (PCW) i górnej folii aluminiowej.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Vipdomet przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Vipdomet.
Polish: Znaczne przedawkowanie metforminy lub równocześnie występujące czynniki ryzyka mogą prowadzić do kwasicy mleczanowej.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina ali sočasna tveganja lahko privedejo do laktacidoze.
Polish: Po doustnym podaniu alogliptyny [14C] wykryto dwa mniej istotne metabolity, alogliptynę N-demetylowaną (M-I [<1% związku macierzystego]) i alogliptynę N-acetylowaną (M-II [< 6% związku macierzystego]).
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (<1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (<6 % izvorne spojine).
Polish: Należy natychmiast PRZERWAĆ przyjmowanie leku Vipdomet i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem: Jeśli wystąpi którykolwiek objaw z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Slovenian: Takoj PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipdomet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če opazite katerega koli od simptomov naslednjih resnih neželenih učinkov:
Polish: Substancje kationowe, które są wydalane za pośrednictwem wydzielania w kanalikach nerkowych (np. cymetydyna) mogą wchodzić w interakcje z metforminą, konkurując o wspólne układy transportowe w kanalikach nerkowych.
Slovenian: Kationska zdravila, ki se izločajo z ledvično tubulno sekrecijo (npr. cimetidin), lahko vstopijo v interakcije z metforminom zaradi kompeticije za skupne tubulne transportne sisteme v ledvicah.
Polish: Pojedynczą dawkę 50 mg alogliptyny podano 4 grupom pacjentów z zaburzeniami czynności nerek różnego stopnia (CrCl według Cockcrofta-Gaulta): łagodnymi (CrCl = >50 do ≤80 ml/min), umiarkowanymi (CrCl = ≥30 do ≤50 ml/min), ciężkimi (CrCl = <30 ml/min) i ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającymi hemodializy.
Slovenian: Enkratni odmerek 50 mg alogliptina so prejele 4 skupine bolnikov z različno stopnjo okvare ledvic (CrCl po enačbi Cockcroft-Gault): blaga (CrCl = >50 do ≤80 ml/min), zmerna (CrCl = ≥30 do ≤50 ml/min), huda (CrCl = <30 ml/min) in končna ledvična odpoved na hemodializi.
Polish: Alogliptyna w wiekszych dawkach nie była teratogenna, ale działała toksycznie na samice i powodowała opóźnienie kostnienia kości lub jego brak i zmniejszenia masy ciała płodów.
Slovenian: Večji odmerki alogliptina niso bili teratogeni, vendar pa so povzročili toksičnost pri materi in so bili povezani z zakasnelo in/ali pomanjkljivo osifikacijo kosti in manjšo telesno maso plodov.
Polish: W przypadku stwierdzenia nieprawidłowych wyników i braku ich alternatywnej etiologii należy rozważyć zaprzestanie leczenia alogliptyną.
Slovenian: Če rezultati preiskav kažejo na nepravilnosti, drugi vzroki pa niso bili ugotovljeni, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z alogliptinom.
Polish: - metformina jest lekiem z grupy biguanidów, który również zmniejsza stężenie cukru we krwi poprzez zmniejszenie ilości cukru produkowanego w wątrobie oraz poprawienie skuteczności działania insuliny.
Slovenian: - metformin spada v skupino zdravil, imenovano bigvanidi, ki prav tako pomagajo zniževati vrednost krvnega sladkorja, in sicer tako, da zmanjšajo količino sladkorja, ki nastaja v jetrih, in pomagajo insulinu, da deluje bolj učinkovito.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vipdomet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vipdomet se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Vipdomet, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Vipdomet, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Polish: EU/1/13/843/013 10 tabletek powlekanych EU/1/13/843/014 14 tabletek powlekanych EU/1/13/843/015 20 tabletek powlekanych EU/1/13/843/016 28 tabletek powlekanych EU/1/13/843/017 56 tabletek powlekanych EU/1/13/843/018 60 tabletek powlekanych EU/1/13/843/019 98 tabletek powlekanych EU/1/13/843/020 112 tabletek powlekanych EU/1/13/843/021 120 tabletek powlekanych EU/1/13/843/022 180 tabletek powlekanych EU/1/13/843/023 196 tabletek powlekanych EU/1/13/843/024 200 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/13/843/013 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/014 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/015 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/016 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/017 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/019 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/020 112 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/021 120 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/023 196 filmsko obloženih tablet EU/1/13/843/024 200 filmsko obloženih tablet
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje
Slovenian: Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas, se za več navodil posvetujte z zdravnikom.