FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin turvallisuutta arvioitiin viikkoon 144 asti avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-292-0112), jossa 248 HIV-1-infektiopotilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa (n = 6) tai jotka olivat saavuttaneet virologisen vasteen (n = 242) ja joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus Cockcroft-Gault-menetelmän avulla [eGFRCG]: 30−69 ml/min), sai emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia samanaikaisesti elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina.
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu byla hodnocena po dobu 144 týdnů v otevřené klinické studii (GS-US-292-0112), v níž u 248 pacientů infikovaných HIV-1, kteří buď dosud nebyli léčeni (n = 6) nebo byli virologicky suprimovaní (n = 242), s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace podle Cockcroft-Gaultovy metody [eGFRCG]: 30-69 ml/min), dostávali emtricitabin a tenofovir-alafenamid v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací.
Finnish: Darunaviiri/kobisistaatti (800/150 mg kerran vuorokaudessa), tenofoviirialafenamidi (25 mg kerran vuorokaudessa)5
Czech: Darunavir/kobicistat (800/150 mg jednou denně), tenofoviralafenamid (25 mg jednou denně)5
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektion lisäksi myös hepatiitti B -infektio, on hyvin tärkeää, ettet lopeta
Czech: Trpíte-li jak HIV infekcí, tak hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat užívání přípravku Descovy, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Finnish: Cmin: ↑ 66 % Emtrisitabiini:
Czech: Cmin: ↑ 66 %
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 21 %
Czech: Cmax: ↓ 21 %
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja ei todettu loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka saivat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa ja joille annettiin emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmää yhdessä elvitegraviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina (ks. kohta 5.2).
Czech: Nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy u pacientů v terminálním stadiu onemocnění ledvin na dlouhodobé hemodialýze, kteří dostávali emtricitabin a tenofovir-alafenamid v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací (viz bod 5.2).
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-potilailla CART-hoidon aloitus saattaa laukaista tulehdusreaktion oireettomille tai residuaalisille opportunistisille infektioille.
Czech: Při zahájení léčby CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei havaittu tenofoviirialafenamidin tai sen metaboliitin tenofoviirin farmakokinetiikassa kliinisesti merkityksellisiä muutoksia.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné změny ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo jeho metabolitu tenofoviru u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Descovy sisältää
Czech: Jak přípravek Descovy vypadá a co obsahuje toto balení
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste HI-viruksen suhteen ja joilla oli samanaikainen krooninen hepatiitti B -infektio, potilaille annettiin emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina (E/C/F/TAF) 48 viikon ajan (GS-US-292-1249, n = 72).
Czech: V klinické studii virologicky suprimovaných pacientů s HIV a současně s chronickou hepatitidou B, kteří užívali emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávaný s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací (E/C/F/TAF) po dobu 48 týdnů (GS-US-292-1249, n = 72), byli 2 pacienti způsobilí pro analýzu rezistence.
Finnish: Velpatasviiri:
Czech: Velpatasvir:
Finnish: Miten Descovya otetaan
Czech: Jak přípravek Descovy uchovávat
Finnish: Älä lopeta Descovyn ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Descovy, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti kuitenkin pienensi poikasten elinkykyisyysindeksiä ja painoa peripostnataalisessa toksisuustutkimuksessa emolle toksisilla annoksilla.
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil-fumarát snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat při maternálně toxických dávkách.
Finnish: Samanaikainen käyttö rifampisiinin, rifabutiinin ja rifapentiinin (jotka kaikki ovat P-gp:n indusoijia) kanssa saattaa pienentää tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Czech: Současné podávání rifampicinu, rifabutinu a rifapentinu, které jsou všechny induktory P-gp, může snižovat plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a vývoji rezistence.
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 144 aikaikkunassa Lopetti tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman tai kuoleman vuoksid
Czech: Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 144
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 %
Czech: Cmax: ↓ 20 %
Finnish: Descovy 200 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Descovy 200 mg/10 mg potahované tablety
Finnish: Descovy 200 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Czech: Descovy 200 mg/10 mg potahované tablety emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Finnish: Laskimoon annettu midatsolaami (1 mg:n kerta-annos), tenofoviirialafenamidi (25 mg kerran vuorokaudessa)
Czech: Intravenózně podávaný midazolam (1 mg jednorázová dávka), tenofovir-alafenamid (25 mg jednou denně)
Finnish: Sitä annetaan ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg.
Czech: Používá se u dospělých a dospívajících starších 12 let s tělesnou hmotností alespoň 35 kg.
Finnish: Descovyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Descovy byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy.
Finnish: Descovya koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Descovy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Descovyn käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Descovy používat.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Descovyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Descovy?
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Finnish: Muuta tietoa Descovysta
Czech: Další informace o přípravku Descovy
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Descovy a k čemu se používá?
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, ja lääkäri valitsee Descovy-tabletin vahvuuden sen mukaan, minkä muiden lääkkeiden kanssa sitä käytetään.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně a sílu tablety přípravku Descovy zvolí Váš lékař v závislosti na kombinaci s dalšími léčivými přípravky, které užíváte.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Descovyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Descovy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Descovylääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Descovy.
Finnish: Yhtiö esitti tietoja myös tukevista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin esimerkiksi Descovyn imeytymistä elimistöön.
Czech: Společnost rovněž předložila údaje z podpůrných studií včetně studií, které zkoumaly vstřebávání přípravku Descovy v těle.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijan toimintaa Descovy vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pitoisuuden pienenä.
Czech: Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Descovy množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Finnish: Descovya saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Czech: Výdej přípravku Descovy je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Finnish: Descovy emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Czech: Descovy emtricitabinum/tenofoviri alafenamidi
Finnish: Mitä riskejä Descovyyn liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Descovy?
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 10 tai 25 mg tenofoviirialafenamidia.
Czech: Přípravek Descovy je k dispozici ve formě tablet, které obsahují 200 mg emtricitabinu a 10 nebo 25 mg tenofovir alafenamidu.
Finnish: Mitä hyötyä Descovysta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Descovy byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Descovyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Descovy zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Czech: Tenofovir alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Finnish: Descovy on viruslääke, jota käytetään yhdessä toisten lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Czech: Descovy je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených lidským virem imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Finnish: Descovyn yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua yhdelle potilaalle kymmenestä) on pahoinvointi.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Descovy (který může postihnout 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Finnish: Genvoyan tavoin Descovy on vaihtoehto emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmälle.
Czech: Podobně jako přípravek Genvoya je přípravek Descovy alternativní možností k podávání kombinace emtricitabinu a tenofovir disoproxilu.
Finnish: Niiden joukossa on kaksi tutkimusta, joihin osallistui 1 733 aiemmin hoitoa saanutta aikuista, joista noin 90 prosenttia vastasi hoitoon.
Czech: Společnost tedy předložila data ze studií, které byly v minulosti použity ke schválení přípravku Genvoya, včetně 2 studií u 1 733 v minulosti neléčených pacientů, ve kterých přibližně 90 % pacientů odpovědělo na léčbu, a další studie, ze které vyplývá přetrvávající přínos při převedení pacientů, kteří byli léčeni jinými účinnými kombinacemi, na léčbu přípravkem Genvoya.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Descovy tuottaa elimistössä vastaavan määrän emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia kuin Genvoya.
Czech: Z těchto studií vyplývá, že přípravek Descovy v těle vytváří hladiny emtricitabinu a tenofovir alafenamidu srovnatelné s přípravkem Genvoya.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet (emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi) on jo hyväksytty HIV-infektion hoitoon yhdistelmävalmisteessa Genvoya, joka sisältää niiden lisäksi kahta muuta vaikuttavaa ainetta (elvitegraviiria ja kobisistaattia).
Czech: Léčivé látky přípravku Descovy (emtricitabin a tenofovir alafenamid) jsou již schváleny k léčbě infekce HIV spolu s dvěma dalšími léčivými látkami (elvitegravir a cobicistat) jako součást kombinovaného léčivého přípravku Genvoya.
Finnish: Lisää tietoa Descovylla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Descovy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Descovyn sisältämä tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin vakiintuneessa käytössä oleva lääke tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten riski pienenee.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, který je účinný při nižší dávce než zavedený léčivý přípravek tenofovir disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Finnish: Miten Descovy vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Descovy působí?
Finnish: Miten Descovya käytetään?
Czech: Jak se přípravek Descovy používá?
Finnish: Miksi Descovy on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Descovy schválen?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Descovyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Descovy je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä, jotta se voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijan estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Czech: Tenofovir a emtricitabin jsou příbuzné typy antivirových látek zvané inhibitory reverzní transkriptázy.
Finnish: Potilas saa Descovyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Descovy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje léčivé látky emtricitabin a tenofovir alafenamid.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.11.2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11.11.2016
Finnish: 220 Hafnarfjörður
Czech: 220 Hafnarfjordur
Finnish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria
Czech: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulharsko
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13.1.2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13.01.2012
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba ještě potvrdit.
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus
Czech: • zežloutnutí kůže a/nebo očí
Finnish: Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan, ja lääke auttaa siten sinua hoitamaan päivittäiset toimesi ja nukkumaan normaalisti.
Czech: Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Finnish: Desloratadiini on loratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Czech: Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Czech: Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Finnish: Desloratadine Actavis-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat uupumus (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta • vakavat yliherkkyysreaktiot
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 • závažné alergické reakce
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanti
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Finnish: Älä ota Desloratadine Actavis tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Czech: Neužívejte Desloratadine Actavis: jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset antihistamiinit - H1-reseptoreiden salpaajat, ATC-koodi: R06A X27
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Finnish: Desloratadine Actaviksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak Desloratadine Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Pakkauskoot: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ja 100 tablettia.
Czech: Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tablet.
Finnish: Aikuiset Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Czech: Dospělí Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Finnish: Koska histamiinin vapautumisella on syy-yhteys kaikissa urtikariasairauksissa, desloratadiinin oletetaan olevan tehokas oireiden lievityksessä kroonisen idiopaattisen urtikarian lisäksi myös muissa urtikariatiloissa, kuten kliinisissä suosituksissa neuvotaan.
Czech: Protože uvolňování histaminu je kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické instrukce.
Finnish: Hoidon keston osalta lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää sen perusteella kuinka pitkään sinun tulee käyttää Desloratadine Actavis -valmistetta.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, kterou trpíte, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Desloratadine Actavis užívat.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä ja apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Finnish: Näitä ovat tulehdusreaktiota edistävien sytokiinien, kuten IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n ja IL-13:n, vapautumisen esto ihmisen syöttösoluista/basofiileista, sekä adheesiomolekyyli P-selektiinin ilmentymisen esto endoteelisoluissa.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/bazofilů, jakož i inhibice exprese adhezivní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Finnish: Kroonista idiopaattista urtikariaa tutkittiin urtikariatilojen kliinisen mallin avulla, koska niiden patofysiologia on samanlainen riippumatta etiologiasta, ja koska kroonisia potilaita on helpompi rekrytoida prospektiivisesti.
Czech: Chronická idiopatická urtikárie byla studována jako klinický model nemocí s urtikárií, protože jejich patogeneze je bez ohledu na etiologii obdobná a protože chronické pacienty lze snadněji zařazovat do prospektivního hodnocení.
Finnish: Raskaus ja imetys ja hedelmällisyys
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
Czech: Distribuce v organismu Desloratadin se středně silně váže na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuotta täyttäneet) Suositeltu Desloratadine Actavis-annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Czech: Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a výše) Doporučená dávka přípravku Desloratadine Actavis je jedna tableta jedenkrát denně.
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Desloratadine Actavis a k čemu se používá
Finnish: Niele tabletti kokonaisena.
Czech: Tabletu polkněte celou.
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: • sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
Czech: • bušení nebo nepravidelný tep srdce
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo- ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä ja ettei se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Finnish: Tutkimuksissa desloratadiini piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Czech: Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
Finnish: Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia.
Czech: Velikost balení: 30 a 100 tablet.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> <Ei oleellinen.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Finnish: Desloratadine Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Desloratadine Actavista voi ottaa sekä aterian yhteydessä että ilman ateriaa.
Czech: Desloratadine Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadine Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
Czech: Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen, bilirubiiniarvojen suureneminen, hepatiitti Ikterus
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Finnish: - Muut aineet tabletin ytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli, talkki, magnesiumstearaatti.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, škrob předbobtnalý, mannitol, mastek, magnesiumstearát.