FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 4.4: Advertências e precauções especiais de utilização Esta secção foi actualizada para reflectir a utilização em populações especiais que tinham sido previamente incluídas na secção 4.3.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant jame pateikti informaciją apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kuri anksčiau buvo nurodyta 4.3 skyriuje.
Portuguese: 90429 Nürnberg Alemanha
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
Portuguese: Um total de 1.587 doentes receberam famciclovir nas doses recomendas em estudos controlados com placebo- (n=657) e com comparador activo (n=930).
Lithuanian: Iš viso 1 587 pacientai vartojo famcikloviro rekomenduojamomis dozėmis placebu (n=657) ir aktyviuoju preparatu (n=930) kontroliuojamų tyrimų metu.
Portuguese: A terapêutica de supressão deve ser interrompida após um máximo de 12 meses de terapêutica antiviral contínua para reavaliar a frequência e a gravidade da recorrência.
Lithuanian: Slopinamąjį gydymą būtina nutraukti praėjus ne daugiau kaip 12 nuolatinio antivirusinio gydymo mėnesių, kad būtų galima įvertinti pasikartojimų dažnumą ir sunkumą.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Famvir.
Lithuanian: Jei bet kuri iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Famvir.
Portuguese: Para as reacções adversas que não foram observadas nestes estudos clínicos, não é expectável que o limite superior do intervalo de confiança de 95% exceda 3/X (com base na "regra de três"), com X a representar a dimensão total da amostra (n=1.587).
Lithuanian: Nepageidaujamoms reakcijoms, kurių šių tyrimų metu neatsirado, viršutinė 95% pasikliautinųjų intervalų riba neturėtų būti didesnė kaip 3/X (remiantis „trijų taisykle"), kai X yra bendrasis imties dydis (n=1 587).
Portuguese: Todos os ensaios de supressão do herpes genital foram controlados por placebo.
Lithuanian: Visi lytinių organų pūslelinės supresijos tyrimai buvo kontroliuojami placebu.
Portuguese: Uma publicação recente, da autoria de Money B et al, veio fundamentar a inclusão desta advertência, o que foi aprovado pelo CHMP.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
Portuguese: O CHMP reconheceu que não foi efectuado qualquer estudo comparativo com o aciclovir.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad palyginamųjų acikloviro tyrimų neatlikta.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Por conseguinte, a posologia foi aprovada pelo CHMP.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino dozavimą.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início dos sintomas prodrómicos (ex. formigueiro, prurido, queimadura, dor) ou lesões.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po prodromo simptomų (pvz., dilgčiojimo, niežulio, deginimo, skausmo) ar pažeidimų atsiradimo.
Portuguese: Não é conhecido se o famciclovir é excretado no leite materno humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar famcikloviras išsiskiria į moters pieną.
Portuguese: Tomar Famvir sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Famvir visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Este achado foi reversível e foi também observado com outras substâncias desta classe.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini ir buvo pastebėti vartojant ir kitų šios grupės medžiagų.
Portuguese: A secção foi também actualizada de modo a reflectir interacções medicamentosas causadas pelo envolvimento da aldeído oxidase.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat atnaujintas, siekiant įtraukti informaciją apie vaistų sąveiką dėl aldehido oksidazės poveikio.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do Titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou documentos harmonizados de Informação sobre o Medicamento para as diversas apresentações do Famvir e denominações associadas, tendo em conta as formas farmacêuticas.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsakymus ir komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus įvairių pateikčių Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
Portuguese: Efeitos secundários graves do Famvir são:
Lithuanian: Sunkūs Famvir sukeliami šalutiniai reiškiniai yra tokie:
Portuguese: O que é Famvir e para que é utilizado Antes de tomar Famvir Como tomar Famvir Efeitos secundários possíveis Como conservar Famvir Outras informações
Lithuanian: Kas yra Famvir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Famvir Kaip vartoti Famvir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Famvir Kita informacija
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário de eficácia foi a percentagem de doentes com uma manifestação ocular durante o estudo (fase de tratamento de 7 dias e período de seguimento de 6 meses).
Lithuanian: Pirminis sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu (7 dienų gydymo etapas ir 6 mėn.
Portuguese: A população de doentes era composta por doentes que eram candidatos a um tratamento supressor.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė pacientai, kuriems buvo galima taikyti supresinį gydymą.
Portuguese: Qual o aspecto de Famvir e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Famvir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Características gerais
Lithuanian: Bendrosios charakteristikos
Portuguese: Considerações sobre a dose de 750 mg
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
Portuguese: O regime de 500 mg bid é recomendado por algumas das normas orientadoras e não se estudou qualquer outro regime.
Lithuanian: Kai kuriose gairėse rekomenduojamas 500 mg bid režimas, o kiti režimai dar neištirti.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Famvir Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, por exemplo lactose, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Famvir medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Existem dados limitados (menos de 300 resultados em grávidas) sobre o uso de famciclovir em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug (žinoma apie mažiau kaip 300 nėštumų baigtis).
Portuguese: Estudos em animais não indicaram qualquer efeito negativo sobre a fertilidade nas fêmeas.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neigiamo poveikio patelių vaisingumui nesukėlė.
Portuguese: Ao tomar Famvir com alimentos e bebidas Pode tomar Famvir com ou sem alimentos.
Lithuanian: Famvir vartojimas su maistu ir gėrimais Famvir galima gerti valgant arba nevalgius.
Portuguese: Procedeu-se ao estudo de diversas doses e regimes (bid, tid) em diferentes ensaios clínicos.
Lithuanian: Skirtingų klinikinių tyrimų metu ištirta keletas preparato dozių ir dozavimo režimų (bid, tid).
Portuguese: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grécia
Lithuanian: 1 GR-144 51 Metamorphosis Graikija
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Não se recomenda ajuste posológico com base no género.
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į lytį nerekomenduojama.
Portuguese: Famvir é um medicamento antiviral.
Lithuanian: Famvir yra priešvirusinis vaistas.
Portuguese: Além disso, constatou-se em ensaios clínicos que famciclovir 500 mg bid é eficaz, seguro e bem tolerado neste grupo de doentes.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šioje pacientų grupėje famcikloviro 500 mg bid dozė yra veiksminga, saugi ir gerai toleruojama.
Portuguese: Existem evidências na literatura de que a probenecida afecta a eliminação de compostos estruturalmente relacionados com o penciclovir.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų, įrodančių, kad probenecidas daro poveikį su pencikloviru struktūriškai susijusių junginių pašalinimui iš organizmo.
Portuguese: O regime proposto (500 mg bid) está também em conformidade com as recomendações actuais e com os RCM da grande maioria dos EM.
Lithuanian: Pasiūlytas režimas (500 mg bid) taip pat neprieštarauja dabartinėms rekomendacijoms ir didžiojoje daugumoje valstybių narių patvirtintoms preparato charakteristikų santraukoms.
Portuguese: Depois de avaliar os dados disponíveis e os conhecimentos científicos actuais, o CHMP considerou as seguintes como indicações harmonizadas:
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis ir dabartines mokslines žinias, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad šios indikacijos yra suderintos:
Portuguese: - A dose diária e a duração do tratamento dependerão do tipo de infecção viral que tem - ver abaixo.
Lithuanian: - Paros dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų virusinės infekcijos pobūdžio (žr.
Portuguese: O aciclovir foi utilizado como medicamento de comparação e o parâmetro de avaliação final primário foi o tempo até à cessação da libertação viral.
Lithuanian: Acikloviras buvo naudojamas kaip palyginamasis vaistas, o pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis buvo laikas iki aktyvaus viruso plitimo pabaigos.
Portuguese: Famvir não deve ser usado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário.
Lithuanian: Famvir nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: O Famvir (famciclovir) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos RCM, tendo sido iniciado um procedimento de consulta com o objectivo de resolver divergências e harmonizar os RCM autorizados a nível nacional na Europa.
Lithuanian: Famvir (famcikloviras) buvo įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą, ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, siekiant panaikinti skirtumus ir suderinti nacionaliniu lygmeniu visoje Europoje patvirtintas preparato charakteristikų santraukas.
Portuguese: Foi actualizada a declaração relativa à reversibilidade do epitélio testicular degenerativo.
Lithuanian: Šiame skyriuje atnaujintas teiginys dėl degeneruojančio sėklidžių epitelio atsinaujinimo.
Portuguese: Quanto ao parâmetro primário de eficácia, utilizaram-se intervalos de confiança relativos à diferença a nível de percentagens (famciclovir menos aciclovir) para avaliar os efeitos do tratamento.
Lithuanian: Dėl pirminio veiksmingumo parametro, siekiant įvertinti gydymo poveikį buvo naudojami santykių skirtumo (famcikloviras minus acikloviras) pasikliautinumo intervalai.
Portuguese: Adicionalmente, foram observadas alterações degenerativas do epitélio testicular na generalidade dos estudos de toxicidade.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
Portuguese: Por conseguinte, não é possível excluir uma interacção do famciclovir/penciclovir com a probenecida.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti famcikloviro ir (arba) pencikloviro sąveikos su probenecidu galimybės.
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Lithuanian: Hemodializėmis gydomi ligoniai
Portuguese: Famvir impede que o vírus se alastre pelo corpo, permitindo assim que a cura possa ocorrer mais rápidamente.
Lithuanian: Famvir stabdo viruso plitimą organizme, todėl galima greičiau pasveikti.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se tiver qualquer um destes sintomas durante o tratamento com Famvir.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Famvir atsirado bet kuris iš šių simptomų.
Portuguese: A declaração de que os achados testiculares foram amplamente reversíveis é suportada por observações feitas nos estudos de toxicidade por dose crónica, nos quais os achados testiculares foram amplamente reversíveis após 12 semanas de recuperação e parcialmente revertidos após períodos de recuperação mais curtos.
Lithuanian: Teiginį, kad nustatyti sėklidžių pakitimai didžia dalimi išnyksta, patvirtina lėtinio toksiškumo tyrimai, kurių metu sėklidžių pakitimai didžia dalimi išnyko, praėjus 12 savaičių trukmės sveikimo laikotarpiui ir iš dalies išnyko po trumpesnės trukmės sveikimo laikotarpių.
Portuguese: Ao contrário dos achados toxicológicos, segundo os quais o famciclovir gerou toxicidade testicular em ratos, ratinhos e cães com doses mínimas de 150 mg/kg, estes estudos clínicos demonstram de forma clara que, em doses terapêuticas de 250 mg bid (cerca de 6 mg/kg), o famciclovir não afecta a qualidade do sémen nem a espermatogénese humana.
Lithuanian: Priešingai nei rodo toksikologinių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos famcikloviras, skiriamas po ne mažiau kaip 150 mg/kg, toksiškai veikia žiurkių, pelių ir šunų sėklides, šie klinikiniai tyrimai aiškiai įrodo, kad skiriant terapines 250 mg bid dozes (maždaug 6 mg/kg), famcikloviras neturi įtakos žmogaus spermatogenezei ar spermos kokybei.
Portuguese: Todas as doses do famciclovir foram bem toleradas, sem quaisquer diferenças em termos de natureza ou frequência dos eventos adversos entre as diferentes doses do famciclovir.
Lithuanian: Visos famcikloviro dozės buvo gerai toleruojamos, ir nenustatyta jokių skirtingų dozių famcikloviro sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio skirtumų.
Portuguese: No estudo 102, 83 % dos doentes infectados pelo VIH que receberam famciclovir mantiveram-se sem recorrências, em comparação com 42 % dos doentes que receberam placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, 83 % ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo skiriama famcikloviro, liga nepasikartojo, palyginti su 42 % placebą vartojusių pacientų grupėje.
Portuguese: Famvir é utilizado para tratar infecções por herpes genital em adultos.
Lithuanian: Famvir vartojamas lyties organų pūslelinei infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Portuguese: População especial
Lithuanian: Specialioji populiacija
Portuguese: Uma vez que o vírus se reproduz logo no início da infecção, beneficiará mais do tratamento se tomar Famvir logo que apareçam os primeiros sintomas.
Lithuanian: Kadangi virusai dauginasi ankstyviausiu infekcijos laikotarpiu, gydymas Famvir labiausiai padės, jei šio vaisto vartosite iš karto po pirmųjų simptomų atsiradimo.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Famvir durante a gravidez.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą su Famvir vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusią riziką.
Portuguese: O inibidor mais potente identificado nestes estudos in vitro foi o raloxifeno.
Lithuanian: Stipriausias šių in vitro tyrimų metu nustatytas inhibitorius yra raloksifenas.
Portuguese: Distribuição A ligação às proteínas plasmáticas do penciclovir e do seu precursor 6-deoxi é escassa (<20%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus prie plazmos baltymų prisijungia nedaug (<20%).
Portuguese: Na medida em que os doentes primários apresentam habitualmente um primeiro episódio mais grave do que os doentes com um episódio recorrente (Sacks 1995), considerou-se que uma dose inicial de 125 mg de famciclovir seria menos eficaz do que uma dose mais elevada.
Lithuanian: Kadangi pirmą kartą lytinių organų pūsleline sergantiems pacientams pasireiškiantis pirmasis epizodas paprastai yra sunkesnis nei pacientams, kuriems šios ligos epizodas kartojasi (Sacks, 1995), laikytasi nuomonės, kad famcikloviro pradinė 125 mg dozė būtų ne tokia veiksminga kaip didesnė dozė.
Portuguese: Estes estudos clínicos foram revistos retrospectivamente para obter uma categoria de frequência para todas as reacções adversas abaixo mencionadas.
Lithuanian: Šie klinikiniai tyrimai buvo retrospektyviai peržiūrėti, kad visas žemiau minimas nepageidaujamas reakcijas būtų galima priskirti atsiradimo dažnumo kategorijai.
Portuguese: Por conseguinte, a dose de 125 mg bid foi identificada como a dose mínima eficaz.
Lithuanian: Todėl 125 mg bid dozė įvardyta kaip mažiausia veiksminga dozė.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o famciclovir Não foram identificadas interacções clinicamente significativas.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis famciklovirui Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Portuguese: Estes estudos vieram demonstrar que o famciclovir foi significativamente melhor do que o placebo no tratamento do herpes genital recorrente.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad famcikloviro poveikis buvo daug geresnis už placebą, gydant pasikartojančią lytinių organų pūslelinę.
Portuguese: O raloxifeno tem mostrado ser um potente inibidor desta enzima in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.
Portuguese: A dose recomendada para o tratamento dos doentes infectados pelo VIH é maior do que a recomendada para os doentes imunocompetentes, na medida em que a experiência clínica e a prática de prescrição sugeriram ser necessárias doses mais elevadas de antivíricos para garantir uma supressão adequada nos doentes infectados pelo VIH.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė ŽIV infekuotiems pacientams gydyti yra didesnė nei imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams rekomenduojama dozė, kadangi iš klinikinės patirties ir vaistų skyrimo praktikos galima spręsti, kad siekiant užtikrinti tinkamą supresiją gydant ŽIV infekuotus pacientus, reikia didesnių antivirusinių vaistų dozių.
Portuguese: A resposta clínica deve ser cuidadosamente monitorizada, particularmente em doentes imunocomprometidos.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį, šia liga sergančių pacientų, ypač tiems, kuriems susilpnėjęs imunitetas, atsaką.
Portuguese: As reacções adversas (Tabela 2) encontram-se ordenadas por estimativas de frequência, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10,000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiami sutrikimai (nepageidaujamos reakcijos) pagal atsiradimo dažnumą suskirstyti taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Portuguese: Famvir não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido a falta de dados de segurança e eficácia.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Portuguese: Contudo, o CHMP aprovou a proposta do Titular da AIM no sentido de se comprometer especificamente a monitorizar e comunicar malignidades em futuros relatórios periódicos de segurança (PSUR).
Lithuanian: Tačiau CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui prisiimti įsipareigojimą specialiai stebėti piktybinių navikų atvejus ir apie juos pateikti informaciją periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível após o diagnóstico de herpes zoster.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek įmanoma greičiau po juostinės pūslelinės diagnozės nustatymo.
Portuguese: Hipersensibilidade ao penciclovir.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penciklovirui.
Portuguese: Os resultados dos estudos 033 e 049 revelaram um efeito significativo do famciclovir a nível da supressão do herpes genital recorrente.
Lithuanian: 033 ir 049 rezultatų matyti, kad famcikloviras daro reikšmingą supresinį poveikį pasikartojančiai lytinių organų pūslelinei.
Portuguese: Os estudos 004, 011 e 040 foram estudos com distribuição aleatória e multicêntricos.
Lithuanian: 004, 011 ir 040 - tai atsitiktinės atrankos daugiacentriai tyrimai.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - Confusão - Reacções cutâneas graves.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai - Sumišimas - Sunkios odos reakcijos
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o diagnóstico do primeiro episódio de herpes genital.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po pirmojo lyties organų pūslelinės epizodo diagnozavimo.
Portuguese: • Probenecida (usado para tratar níveis sanguíneos elevados de ácido úrico associados a gota e para aumentar os níveis sanguíneos de antibióticos tipo-penicilina), ou qualquer outro medicamento que possa afectar os seus rins.
Lithuanian: • Probenecido (vartojamo su podagros pasireiškimu susijusiam padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti bei penicilino grupės antibiotikų kiekiui kraujyje didinti) arba bet kurio inkstus paveikti galinčio vaisto.
Portuguese: Famvir é usado para tratar dois tipos de infecções virais em adultos: - Zona (herpes zoster), uma infecção viral causada por um vírus chamado varicela zoster (o mesmo vírus que causa a varicela).
Lithuanian: Famvir vartojamas dviejų tipų virusinėms infekcijoms gydyti suaugusiesiems: - Juostinei pūslelinei gydyti; tai yra virusinė infekcinė liga, kurią sukelia Varicella zoster virusas (tas pats virusas sukelia ir vėjaraupius).
Portuguese: Além disso, uma advertência foi revista para indicar que, apesar de a frequência da libertação viral diminuir com a utilização de um antivírico, o risco de transmissão continua a ser teoricamente possível.
Lithuanian: Be to, buvo pataisytas įspėjimas, kuriuo įspėjama, kad nors vartojant antivirusinį vaistą aktyvaus viruso plitimo dažnis sumažėja, galima viruso perdavimo rizika teoriškai išlieka, todėl pacientai turėtų vengti lytinių santykių.
Portuguese: Esta secção foi actualizada de acordo com as informações incluídas na secção 5.3, sobretudo no que se refere à fertilidade masculina.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma, susijusi su vyrų vaisingumu, atnaujinta atsižvelgiant į 5.3 skyriuje pateikiamą informaciją.
Portuguese: Os resultados dos dois estudos são semelhantes aos que foram apresentados por (Mertz, et al 1997) relativamente a doentes imunocompetentes num estudo de 4 meses, no qual 90 % dos doentes a receber famciclovir se mantiveram sem herpes genital virologicamente confirmado, em comparação com 48 % dos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai panašūs į Mertz et al (1997) atliktą 4 mėnesių trukmės imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų tyrimo rezultatus, pagal kuriuos 90 % famciklovirą vartojusių pacientų nesusirgo virusologiniais tyrimais patvirtinama lytinių organų pūsleline, palyginti su 48 % placebu gydytų pacientų grupėje.
Portuguese: Contudo, a selecção dos controlos de placebo em ambos os estudos foi considerada questionável.
Lithuanian: Tačiau išreikšta abejonių dėl sprendimo abiejų tyrimų metu placebą naudoti kaip kontrolinį preparatą.
Portuguese: No entanto, a escolha do placebo como medicamento de comparação foi considerada duvidosa, dada a opção de tratamento activo disponível, o aciclovir.
Lithuanian: Tačiau suabejota dėl placebo, kuris buvo naudojamas kaip palyginamasis preparatas, pasirinkimo, atsižvelgiant į tai, kad buvo galima naudoti kitą gydymo priemonę su veikliąja medžiaga priemonę - aciklovirą.
Portuguese: Após administração oral, o famciclovir é rápida e extensivamente absorvido e convertido em penciclovir.
Lithuanian: Išgertas famcikloviras greitai ir ekstensyviai absorbuojamas bei paverčiamas pencikloviru.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogénicos com famciclovir ou penciclovir (o metabolito activo do famciclovir).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio ar teratogeninio famcikloviro ar pencikloviro (veikliojo famcikloviro metabolito) poveikio nepastebėta.
Portuguese: Regime posológico ajustado
Lithuanian: Koreguota dozavimo schema