FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder (som f.eks. mundslimhinden) er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van kamille in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleblomst?
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Dutch: Wat is kamille-olie?
Danish: Hvad er kamilleolie?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/487922/2015
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Danish: Lægemidler med kamilleolie bør kun anvendes hos voksne børn over 12 år.
Dutch: Kamille-olie
Danish: Kamilleolie
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met kamille-olie
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleolie
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille-olie nemen.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
Dutch: Kamille-olie kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Danish: Kamilleolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Dutch: Kamille-olie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de verse of gedroogde bloemen of bloeiende toppen van de plant heen.
Danish: Kamilleolie udvindes ved at lede damp gennem friske eller tørrede blomster eller blomstrende toppe af planten.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille-olie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille-olie.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kamilleolie.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kamilleolie.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille-olie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoewel er observationele gegevens over kamille-olie als badwatertoevoegsel bij irritatie van de huid beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs.
Danish: Skønt der foreligger observationsdata med lægemidler indeholdende kamilleolie, anvendt som badeadditiv ved irritation af huden, var de for begrænsede som dokumentation.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille-olie in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kamilleolie, i EU?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kamilleolie mod irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
Danish: Plantelægemidler med kamilleolie fås normalt i flydende form til anvendelse som badeadditiv.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille-olie op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kamilleolie kan bruges til supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med kamilleolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie zijn derhalve gebaseerd op het gevestigde gebruik ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende kamilleolie er derfor baseret på den mangeårige anvendelse til disse formål.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met kamilleolie?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleolie?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met kamille-olie in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie?
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/ informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
Danish: Lægemidler med kamilleolie må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleolie eller andre planter i kurvblomstfamilien.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille-olie nemen.
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
Dutch: Kamille-olie is de generieke benaming voor de etherische olie van de bloemhoofdjes van de plant Matricaria recutita L. De bloemen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
Danish: Kamilleolie er fællesnavnet for den æteriske olie af blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van kamille-olie.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleolie, anvendes.
Dutch: Allergische reacties, die soms ernstig van aard waren, werden gemeld na blootstelling van inwendige vochtige oppervlakken - zoals het slijmvlies van de mond - aan vloeibare kamillepreparaten.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Dutch: (Fantasie)naam
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: U kunt ze bij de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.
Danish: Du kan tage dem sammen med måltider eller mellem måltider.
Dutch: De veiligheidsdatabank van deze onderzoeken omvat 923 patiënten.
Danish: Sikkerhedsdatabasen fra disse studier omfatter 923 patienter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2017
Dutch: Als dit niet zo is, wordt uw behandeling uitgesteld.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, vil din behandling blive udskudt.
Dutch: • informatie over preventie van zwangerschap.
Danish: • Information om at undgå graviditet.
Dutch: Vermijd aanraking met uw neus, ogen en andere delen van het lichaam.
Danish: Undgå at berøre din næse, øjne og andre kropsdele.
Dutch: - U heeft actieve kanker.
Danish: - hvis du har aktiv kræft.
Dutch: Behandeling bestaat uit nauwlettende observatie en initiatie van passende ondersteunende maatregelen.
Danish: Behandlingen består af nøje observation og påbegyndelse af passende understøttende behandling.
Dutch: Uw arts moet u misschien nauwkeuriger in de gaten houden.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at overvåge dig nøjere.
Dutch: Huiduitslag, alopecia.
Danish: Udslæt, alopeci.
Dutch: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italië
Danish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Dutch: De primaire doelstelling van dit onderzoek was veiligheid, terwijl de eindpunten voor werkzaamheid verkennend waren.
Danish: Det primære formål med dette studie var sikkerhed, mens endepunkter for virkning var eksplorative.
Dutch: Orale herpes, dermatomale herpes zoster.
Danish: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Dutch: maligniteiten, om personen bewust te maken van dit risico, omdat: a.
Danish: Maligniteter, for at gøre opmærksom på denne risiko, da: a.
Dutch: Criteria voor het starten en voortzetten van de behandeling
Danish: Kriterier for initiering og fortsættelse af behandlingen
Dutch: Voor details, zie tabellen 1 en 2 hieronder.
Danish: For detaljer se nedenstående tabel 1 og 2.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u eerder kanker heeft gehad.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft kræft.
Dutch: PML is een ernstige aandoening die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden.
Danish: PML er en alvorlig sygdom, der kan føre til svært handicap eller døden.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie:
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes:
Dutch: U heeft een of meer verpakkingen nodig om het juiste aantal tabletten te verkrijgen.
Danish: Du har brug for en eller flere pakninger for at få det korrekte antal tabletter.
Dutch: De Gids voor voorschrijvers/patiënten moet informatie omvatten over de volgende veiligheidskwesties:
Danish: Ordinations- / patientguiden skal omfatte oplysninger om de følgende sikkerhedsovervejelser:
Dutch: tuberculose, om personen bewust te maken van dit risico.
Danish: Tuberkulose, for at gøre opmærksom på denne risiko.
Dutch: Levende of verzwakt levende vaccins
Danish: Levende eller levende svækkede vacciner
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid behandelen.
Danish: EVENTUEL ANDEN SÆRLIG ADVARSEL Cytotoksisk: Håndteres varsomt.
Dutch: - bepaalde types vaccins (levende en verzwakte levende vaccins).
Danish: - visse vaccinetyper (levende og levende svækkede vacciner).
Dutch: Mogelijk moet voor u het bloed worden bestraald om complicaties te voorkomen.
Danish: Det kan være nødvendigt at bestråle blodet for at undgå komplikationer.
Dutch: Werkzaamheid bij patiënten met hoge ziekteactiviteit
Danish: Virkning hos patienter med høj sygdomsaktivitet
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddelvoorraad krijgt, moet u controleren dat u het juiste aantal tabletten heeft.
Danish: Når du får din lægemiddelforsyning, skal du kontrollere, at du har det korrekte antal tabletter.
Dutch: (1) Open de flap aan het uiteinde links.
Danish: (1) Åbn fligen på venstre side.
Dutch: Zorg ervoor dat u weet hoeveel tabletten er in de verpakking zitten.
Danish: Sørg for at du ved, hvor mange tabletter, der er i pakningen.
Dutch: Afname van het aantal neutrofielen.
Danish: Reduktion af neutrofiltal.
Dutch: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Duitsland
Danish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Dutch: Lymfopenie van graad 4 werd waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten.
Danish: Grad 4 lymfopeni blev observeret hos under 1 % af patienterne.
Dutch: Voorbeeld: Als u 85 kg weegt en gaat starten met behandelingsweek 1, krijgt u 8 tabletten.
Danish: Eksempel: hvis du vejer 85 kg og skal til at starte behandlingsuge 1, vil du få 8 tabletter.
Dutch: Dit is belangrijk omdat MAVENCLAD erg schadelijk kan zijn voor uw baby.
Danish: Det er vigtigt, da MAVENCLAD kan skade dit barn alvorligt.
Dutch: • een herinnering om de gegevens betreffende controle van het aantal bloedcellen en de screening voor latente infecties nauwgezet af te wegen alvorens te starten met de behandeling;
Danish: • En påmindelse om at nøje overveje data fra overvågning af blodtal, og screening af latente infektioner, før behandlingen startes,
Dutch: Patiënten moesten minstens 1 relaps hebben gehad in de voorafgaande 12 maanden.
Danish: Det var et krav, at patienterne havde haft mindst 1 attak i løbet af de foregående 12 måneder.
Dutch: Tabel 3 Klinische resultaten in het CLARITY-onderzoek (96 weken) Parameter
Danish: Tabel 3 Kliniske resultater i CLARITY-studiet (96 uger)
Dutch: Deze omvatten
Danish: Disse omfattede
Dutch: - U bent HIV-positief, wat betekent dat u een infectie heeft met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Danish: - hvis du er hiv-positiv, hvilket betyder, at du er inficeret med human immundefektvirus (hiv).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage
Dutch: • advies voor opvolging van de patiënt tijdens de behandeling;
Danish: • Vejledning for patientens overvågning under behandlingen,
Dutch: Daarom moet screening op latente infecties, met name tuberculose en hepatitis B en C, vóór start van de therapie in jaar 1 en jaar 2 plaatsvinden.
Danish: Derfor skal der udføres screening for latente infektioner, især tuberkulose og hepatitis B og C før behandlingen påbegyndes i år 1 og år 2.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u denkt dat u een infectie heeft.
Danish: Det er vigtigt at kontakte lægen, hvis du mener, at du har en infektion.
Dutch: De geschatte terminale halfwaardetijd voor een kenmerkende patiënt uit de farmacokinetische populatie-analyse, bedraagt ongeveer 1 dag.
Danish: Den estimerede terminale halveringstid for en typisk patient fra den populationsfarmakokinetiske analyse er ca. 1 dag.
Dutch: Gelijktijdige behandeling wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig behandling frarådes.
Dutch: minder dan 40 kg
Danish: Under 40 kg
Dutch: Aanraking met de huid moet worden beperkt.
Danish: Hudkontakt bør begrænses.
Dutch: • de behandelingsschema's;
Danish: • Behandlingsprogrammerne,
Dutch: Tumoren van de klier van Harder worden niet als klinisch relevant beschouwd, aangezien mensen geen vergelijkbare anatomische structuren hebben.
Danish: Tumorer i Harders kirtler anses ikke for at være af klinisk relevans, da mennesker ikke har sammenlignelige anatomiske strukturer.
Dutch: U krijgt MAVENCLAD als twee behandelingskuren over een periode van 2 jaar.
Danish: Du vil få MAVENCLAD som to behandlingsforløb i løbet af 2 år.
Dutch: De Gids voor voorschrijvers moet het volgende bevatten:
Danish: Ordinationsguiden skal indeholde:
Dutch: Patiënten met erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Patienter med hereditære problemer med fructoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Dutch: 1 tablet 4 tabletten 5 tabletten 6 tabletten 7 tabletten 8 tabletten
Danish: 1 tablet 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Dutch: Voorbeeld: Als u medio april met uw behandeling start, neemt u uw tabletten in zoals wordt weergegeven.
Danish: Eksempel: hvis du starter din behandling i midten af april måned, skal du tage tabletterne som vist.
Dutch: Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Dutch: Dit leidt echter niet tot enige accumulatie van het geneesmiddel na eenmaaldaagse dosering, omdat deze halfwaardetijd slechts een klein deel uitmaakt van de AUC-waarde.
Danish: Dette fører imidlertid ikke til nogen lægemiddelakkumulationer efter dosering én gang dagligt, da denne halveringstid kun udgør en lille del af AUC.
Dutch: • patiënten met 2 of meer relapsen in het voorafgaande jaar, al dan niet tijdens behandeling met
Danish: • patienter med 2 eller flere attakker i det foregående år, uanset om de var i behandling med
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Dutch: Als u denkt dat uw MS verergert of als u nieuwe symptomen opmerkt, bijvoorbeeld veranderingen in stemming of gedrag, periodes met geheugenverlies, spraak- en communicatieproblemen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Danish: Hvis du mener, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye symptomer, for eksempel humørsvingninger eller ændret adfærd, hukommelsessvigt, problemer med at tale eller kommunikere, skal du kontakte lægen snarest muligt.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar het opnieuw starten van de therapie na jaar 4.
Danish: Genoptagelse af behandlingen efter år 4 er ikke undersøgt.
Dutch: • 2 en 6 maanden nadat met de behandeling is gestart in elk behandelingsjaar.
Danish: • 2 og 6 måneder efter behandlingsstart i hvert behandlingsår.
Dutch: Wanneer u de 2 behandelingskuren gedurende 2 jaren heeft voltooid, zal uw arts uw gezondheid nog 2 jaar blijven opvolgen; in die periode hoeft u het geneesmiddel niet in te nemen.
Danish: Når du har gennemført de 2 behandlingsforløb i løbet af 2 år, vil lægen fortsætte med at overvåge dit helbred i endnu 2 år, hvor du ikke behøver at tage lægemidlet.
Dutch: Secundaire progressieve MS met relapsen
Danish: Sekundær progressiv MS med attakker
Dutch: advies krijgen voordat ze starten met de behandeling (bestaande uit twee behandelingskuren die bij het begin van twee opeenvolgende jaren worden toegediend) zowel in jaar 1 als jaar 2;
Danish: Får rådgivning, inden de starter behandlingen (der består af to behandlingsforløb, som administreres i begyndelsen af to på hinanden følgende år), både i år 1 og år 2,
Dutch: Afhankelijk van het totale aantal tabletten dat u kreeg voorgeschreven, moet u ze verspreid over 4 of 5 dagen innemen, in elke behandelingsweek.
Danish: Afhængigt af det totale antal tabletter, du har fået ordineret, skal du tage dem i løbet af 4 eller 5 dage, i hver behandlingsuge.
Dutch: Plaats uw hand onder de blisterverpakking en duw 1 tablet of 2 tabletten in uw hand, volgens uw voorgeschreven dosis.
Danish: Placer din hånd under blisterpakningen, og tryk 1 eller 2 tabletter ud i hånden, i henhold til din ordinerede dosis.
Dutch: In geen enkele van de subgroepen kon een effect op progressie van invaliditeit kon worden aangetoond.
Danish: Der kunne ikke vises en virkning på sygdomsprogressionen i nogen af undergrupperne.
Dutch: Het effect op het aantal lymfocyten is dosisafhankelijk.
Danish: Virkningen på lymfocyttallet er dosisafhængig.
Dutch: Het gebruik van oraal cladribine bij patiënten lichter dan 40 kg is niet onderzocht.
Danish: Anvendelse af oralt cladribin til patienter, der vejer under 40 kg, er ikke undersøgt.
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 4, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blisterverpakking, verzegeld in een kartonnen mapje en vastgezet in een moeilijk door kinderen te openen doos.
Danish: Hver pakning indeholder 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister, forseglet i en æske af pap og fikseret i en børnesikret karton.
Dutch: Voorbeeld: Als u 8 tabletten moet innemen, neemt u 2 tabletten in op dag 1, dag 2, dag 3, daarna 1 tablet op dag 4 en dag 5.
Danish: Eksempel: hvis du skal tage 8 tabletter, vil du tage 2 tabletter på Dag 1, Dag 2, Dag 3, og dernæst 1 tablet på Dag 4 og Dag 5.
Dutch: Vanwege deze expressieniveaus worden cellen van het aspecifieke immuunsysteem minder getroffen dan cellen van het adaptieve immuunsysteem.
Danish: På grund af disse ekspressionsniveauer er cellerne i det innate immunsystem mindre påvirket end cellerne i det adaptive immunsystem.
Dutch: Als een dagelijkse dosis bestaat uit twee tabletten, moeten beide tabletten samen worden ingenomen als een enkele dosis.
Danish: Hvis en daglig dosis består af to tabletter, skal begge tabletter tages sammen som en enkelt dosis.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 4, 5, 6, 7 of 8 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Dutch: • patiënten met 1 relaps in het voorafgaande jaar en ten minste 1 T1-Gd+-laesie of 9 of meer
Danish: • patienter med 1 attak i året forinden, og mindst 1 T1 Gd+-læsion eller 9 eller flere T2 læsioner,
Dutch: Zorg ervoor dat u de bijsluiter en de stapsgewijze instructies helemaal heeft doorgelezen en bewaar hem op een veilige plaats.
Danish: Sørg for, at du har læst hele indlægssedlen, herunder den trinvise vejledning, og opbevar den på et sikkert sted.
Dutch: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrine) Sorbitol
Danish: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrin) Sorbitol
Dutch: (2) Duw de haakjes aan de zijkanten van de doos gelijktijdig in met uw wijsvinger en duim, en houd ze ingedrukt.
Danish: (2) Tryk hægterne på siderne af kartonen ned samtidigt med tommel- og pegefinger, og bliv ved med at trykke dem ned.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van cladribine bedraagt 20% en is onafhankelijk van de plasmaconcentratie.
Danish: Plasmaproteinbindingen for cladribin er 20 %, og er uafhængig af plasmakoncentrationen.
Dutch: Er kunnen overlappingen zijn in het effect op uw afweersysteem.
Danish: Der kan være overlappende virkninger på dit immunsystem.
Dutch: Lymfopenie kan leiden tot een verhoogde kans op het krijgen van een infectie.
Danish: Lymfopeni kan forøge risikoen for at få en infektion.
Dutch: Latente infecties kunnen worden geactiveerd, met inbegrip van tuberculose of hepatitis.
Danish: Latente infektioner kan blive aktiveret, herunder tuberkulose eller hepatitis.
Dutch: - U heeft matige of ernstige nierproblemen.
Danish: - hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.