FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Icelandic: Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30-60 penni).
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca.12 år, og den gennemsnitlige varighed af tidligere behandling med basalinsulin var ca. 3 år.
Icelandic: Meðallengd sykursýki var u.þ.b. 12 ár og meðalmeðferðarlengd fyrri grunninsúlín meðferðar var u.þ.b. 3 ár.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)** ≥30 til ≤60 enheder
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
Danish: Suliqua er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales Suliqua ikke til disse patienter.
Icelandic: Suliqua hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum þ.m.t. verulega magalömun og því er ekki mælt með notkun Suliqua hjá þessum sjúklingum.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Startdosis og pen
Icelandic: Upphafsskammtur og penni
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Icelandic: Lyfjafræðingar eru hvattir til að athuga hvort sjúklingar og umönnunaraðilar séu færir um að lesa styrkleika Suliqua, skammtabil á áfyllta pennanum og skammtateljarann á áfyllta pennanum áður en glargíninsúlín/lixisenatid er afgreitt.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta meðferð með Suliqua og ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með lixisenatidi að nýju.
Danish: Figur: Gennemsnitlig HbA1c (%) ved start på screening, ved randomiseringstidspunkt og ved hvert tidspunkt (deltagere, der fuldførte) og ved uge 30 - mITT-population
Icelandic: Mynd - Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Danish: Anvend altid en ny nål
Icelandic: Notið alltaf nýja nál
Danish: Efter administration af en enkelt dosis paracetamol 1000 mg var paracetamol-AUC og -t1/2 uændrede uanset tidspunktet for administrationen (før eller efter lixisenatid-injektion).
Icelandic: Eftir gjöf staks 1.000 mg skammts paracetamols, var AUC-gildi og t1/2 fyrir paracetamol óbreytt óháð tímasetningu lyfjagjafar (fyrir eða eftir lixisenatid inndælingu).
Danish: Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Óþynnt saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Icelandic: Fjarlægðu nálina áður en þú fleygir pennanum.
Danish: Suliqua findes som to penne, hvilket giver to forskellige doseringsmuligheder, henholdsvis Suliqua (10-40) pen og Suliqua (30-60) pen.
Icelandic: Suliqua er fáanlegt í tveimur pennum með mismunandi skömmtunarmöguleikum, þ.e. Suliqua (10-40) penna, Suliqua (30-60) penna.
Danish: Visse lægemidler, som f.eks. antibiotika, oral prævention (f.eks. p-piller), statiner (f.eks. atorvastatin mod forhøjet kolesterol), mavesyre-resistente tabletter eller kapsler, som ikke må være for længe i maven, skal muligvis tages mindst 1 time før eller 4 timer efter injektionen med Suliqua.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni klukkustund áður eða fjórum klukkustundum eftir Suliqua inndælingu.
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Icelandic: Suliqua (30-60) inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Danish: Brug altid en ny nål.
Icelandic: Notið alltaf nýja nál.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú ert með verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu.
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrig
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 París Frakkland
Danish: • Du må kun bruge pennen i 28 dage efter første anvendelse.
Icelandic: Pennann má aðeins nota í allt að 28 daga frá því hann var tekinn í notkun.
Danish: På screeningtidspunktet fik 64,4 % af patienterne insulin glargin som basalinsulin, og 95,0 % fik samtidigt mindst et oralt antidiabetikum.
Icelandic: Við skimun fengu 64,4% sjúklinga glargíninsúlín sem grunninsúlín og 95,0% fengu a.m.k.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Icelandic: Í 2 ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð, fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn hjá rottum og músum, sem eru talin orsakast af GLP-1 viðtakamiðluðu ferli, sem ekki hefur eiturverkun á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega næm fyrir.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir glargíninsúlín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Danish: Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota glargíninsúlín/lixisenatid á að ganga úr skugga um hve mörg skammtaþrep á að nota.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma nálægt frystihólfi eða frystikubbi.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Icelandic: Samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 0,25 mg af digoxini við jafnvægi hafði ekki áhrif á AUC-gildi fyrir digoxin.
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
Icelandic: Alls var 1.170 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 slembiraðað í opna, 30 vikna rannsókn með virkum samanburði til þess að meta verkun og öryggi Suliqua samanborið við staka þætti, glargíninsúlín (100 einingar/ml) og lixisenatid (20 míkróg).
Danish: Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Icelandic: Þessi penni er ferskjulitaður með appelsínugulum inndælingarhnappi.
Danish: Et metabolismestudie hos diabetikere, som fik insulin glargin alene viser, at insulin glargin hurtigt metaboliseres ved carboxylenden af betakæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Glyinsulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Icelandic: Rannsókn á umbrotum hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu glargíninsúlín eingöngu bendir til að glargíninsúlín umbrotni hratt við carboxylenda B keðjunnar og myndi tvö virk umbrotsefni M1 (21AGlyinsúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín).
Danish: Du skal altid have følgende ting på dig, hvis du tager insulin:
Icelandic: Ef þú notar insúlín skaltu alltaf hafa eftirfarandi á þér:
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að rétt magn af lyfinu fáist.
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Danish: • Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Icelandic: þú notir eða hafir notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua").
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Icelandic: Uppruni hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli byggt á niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna á hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Danish: Spis herefter mad, som får dit blodsukker til at stige over en længere periode (f.eks. brød eller pasta), især hvis det ikke snart er tid til dit næste måltid.
Icelandic: Þú gætir síðan þurft að borða eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn, sérstaklega ef ekki er komið að næstu máltíð.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua udskilles i mælken.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Der observeredes ingen indvirkninger på Cmax og tmax for paracetamol, når paracetamol blev administreret 1 time før lixisenatid.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á Cmax og tmax fyrir paracetamol þegar það var gefið 1 klst.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Icelandic: • leitaðu til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þú átt í vandræðum með pennann.
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Icelandic: Geymið pennann fjarri hita- og ljósgjöfum.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at i alle lande, hvor Suliqua markedsføres, skal alle sundhedspersoner, som forventes at ordinere eller udlevere Suliqua, og alle patienter, som forventes at anvende Suliqua, have adgang til/få udleveret følgende uddannelsespakke:
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
Danish: Der har været enkelte rapporter om akut pancreatitis i forbindelse med lixisenatid, men en kausal sammenhæng er ikke påvist.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamband hafi ekki verið staðfest.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulegir kviðverkir.
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Icelandic: Ef nálar stíflast á að benda sjúklingi á að fylgja leiðbeiningum sem eru í notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum.
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
Danish: Tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.
Icelandic: Þumalfingurinn gæti hindrað að skammtamælirinn snúist.
Danish: Suliqua bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som får orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption, kræver omhyggelig klinisk monitorering eller har et smalt terapeutisk indeks.
Icelandic: Suliqua á að nota með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf til inntöku sem krefjast skjóts frásogs, krefjast náins klínísks eftirlits eða eru með þröngt meðferðarbil.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú ert ekki viss um hvað þú eigir að borða.
Danish: Patienterne i Suliqua-gruppen rapporterede statistisk signifikant større reduktion i den gennemsnitlige selvmonitorerede plasmaglucoseprofil (SMPG-profil) med 7 daglige målinger fra baseline til uge 30 (3,35 mmol/l) sammenlignet med patienterne i insulin glargin-gruppen (-2,66 mmol/l; forskel -0,69 mmol/l) og patienterne i lixisenatid-gruppen (-1,95 mmol/l; forskel -1,40 mmol/l) (p<0,0001 for begge sammenligninger).
Icelandic: Sjúklingar í Suliqua hópnum greindu frá tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi blóðsykursmælinga sem þeir gerðu sjálfir, teknar yfir 7 punkta frá grunnlínugildi fram að viku 30 (-3,35 mmól/l) miðað við sjúklinga í glargíninsúlín hópnum (-2,66 mmól/l; mismunur -0,69 mmól/l) og hjá sjúklingum í lixisenatid hópnum (-1,95 mmól/l; mismunur -1,40 mmól/l) (p<0,0001 fyrir hvorn samanburðinn).
Danish: D. Sæt hætten tilbage på pennen.
Icelandic: D. Láttu pennahettuna aftur á. Ekki setja pennann aftur í kæli.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Icelandic: • þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum skaltu ekki reyna að gera við hann.
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (30-60) pen, kan dosis titreres op til 60 dosistrin med denne pen.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (30-60) penna, má auka skammtinn í allt að 60 skammtaþrep með þeim penna.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Icelandic: Leggðu pennann ekki í bleyti, ekki þvo hann og ekki smyrja hann.
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrig
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi helst mjög lágt of lengi getur það valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Icelandic: Magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Danish: Efter åbning, eller hvis pennen medbringes som reserve Pennen kan opbevares uden for køleskab i højst 28 dage ved temperaturer under 25 °C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða ef penni er hafður meðferðis til vara Pennann má geyma mest í 28 daga utan kælis en við lægri hita en 25°C. Fleygið pennanum að þessum tíma liðnum.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Suliqua er notað ef:
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Icelandic: Suliqua er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi þar sem fullnægjandi reynsla af notkun lixisenatids er ekki fyrir hendi.
Danish: Hvis du har glemt at tage Suliqua
Icelandic: Ef gleymist að nota Suliqua
Danish: Tegn på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt, kan være: Svedtendens, fugtig hud, ængstelse, hurtig eller uregelmæssig puls, højt blodtryk, hjertebanken.
Icelandic: Dæmi um einkenni sem gefa þér til kynna að gildi blóðsykurs sé að lækka of mikið eða of hratt: aukin svitamyndun, þvöl húð, kvíði, hraður eða óreglulegur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur og hjartsláttarónot.
Danish: • Du må kun anvende nåle, der passer til Suliqua pennen (se brugervejledningen).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna (sjá notkunarleiðbeiningar).
Danish: 2 timer PPG (mmol/l)**
Icelandic: eftir máltíð (mmól/l)**
Danish: Du må ikke overspænde.
Icelandic: Ekki herða of fast.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum voru lítils háttar eiturverkanir hjá móður sem samanstóðu af lítilli fæðuneyslu og þyngdartapi.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 93% sjúklinga sýndu and-glargíninsúlínmótefnin krossvirkni við mannainsúlín.
Danish: Efter et standardiseret, mærket testmåltid i ovennævnte studie blev det bekræftet, at lixisenatid nedsætter ventrikeltømningshastigheden og derved reducerer hastigheden for postprandial glucoseabsorption.
Icelandic: Eftir staðlaða prófunarmáltíð, í sömu rannsókn og áður var nefnd, var staðfest að lixisenatid hægir á magatæmingu og dregur þar með úr frásogi glúkósa eftir máltíð.
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) getur verið að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 10 til 40 skammtaþrepa af Suliqua.
Danish: • Det skal stå på recepten, hvilken fyldt pen du skal bruge (Suliqua 10-40 pennen eller 30-60 pennen), og hvor mange dosistrin, du skal injicere.
Icelandic: Á lyfseðlinum á að koma fram tegund pennans sem á að nota (Suliqua 10-40 penni eða 30-60 penni) og fjöldi skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu.
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (10-40) pen, kan dosis titreres op til 40 dosistrin med denne pen.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (10-40) penna, má auka skammtinn í allt að 40 skammtaþrep með þeim penna.
Danish: Det sammensatte primære effektmål var tiden til første forekomst af enhver af følgende hændelser: Kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris.
Icelandic: Aðal samsetti verkunarendapunktur var tíminn fram að fyrsta tilviki einhvers af eftirfarandi: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt og heilaslag sem ekki var banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innhaldsefni: glyseról 85%, methionin, metacresol, zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ef það er hátt skaltu í samræmi við ráðleggingar læknisins og hjúkrunarfræðingsins mæla ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Danish: Når lixisenatid 20 mikrog og atorvastatin 40 mg blev indgivet samtidig om morgenen i 6 dage, påvirkede det ikke eksponeringen for atorvastatin, mens Cmax faldt med 31 %, og tmax forsinkedes med 3,25 timer.
Icelandic: Þegar 20 míkróg af lixisenatidi og 40 mg af atorvastatini voru gefin samhliða að morgni í 6 sólarhringa hafði það engin áhrif á útsetningu fyrir atorvastatini, en Cmax lækkaði um 31% og tmax seinkaði um 3,25 klst.
Danish: Kvinder i den fertile alder Suliqua bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Suliqua hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þurfir að mæla sykur í þvagi
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Icelandic: Engin tengd áhrif á myndun sæðisfruma sáust hjá heilbrigðum körlum.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for naturligt forekommende GLP-1, et endogent inkretinhormon, som potenserer glucose-afhængig insulinsekretion fra betaceller i pancreas og undertrykker glucagonsekretion fra alfaceller i pancreas.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er markið fyrir náttúrulegt GLP-1, sem er innrænt incretin hormón sem hvetur glúkósaháða insúlínseytingu úr beta frumum og bælir glúkagon í alfa frumum í brisi.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Danish: MACE blev defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi.
Icelandic: MACE var skilgreint sem samsetning tilvika dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt.
Danish: Reversible testikulære og epididymale skader sås hos hunde, der fik lixisenatid.
Icelandic: Afturkræfar vefjaskemmdir í eistum og eistnalyppum sáust hjá hundum sem fengu meðferð með lixisenatidi.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af paracetamol ikke nødvendig, men den forsinkede tmax, som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for en hurtigt indsættende virkning.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á aðlögun skammta paracetamols en taka skal tillit til seinkunar á tmax, sem sást þegar paracetamol var gefið 1-4 klst.