FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Urorec est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Spanish: Urorec se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, un agrandamiento de la próstata) en adultos.
French: Quelles études ont été menées sur Urorec?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Urorec?
French: Qu'est-ce qu'Urorec?
Spanish: ¿Qué es Urorec?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Urorec, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Urorec, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alpha-adrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Spanish: En algunos pacientes tratados con antagonistas de los receptores adrenérgicos se observa síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS), que puede causar complicaciones durante una operación de cataratas.
French: Comment Urorec agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Urorec?
French: Comment Urorec est-il utilisé ?
Spanish: ¿Cómo se usa Urorec?
French: Dans quel cas Urorec est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Urorec?
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Spanish: Se administra cada 8 horas y la duración del tratamiento depende del tipo de infección y de su gravedad.
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Spanish: Meropenem está autorizado en la UE desde la década de 1990.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vabomere se controlan permanentemente.
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vabomere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vabomere?
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vabomere en la UE?
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Spanish: También puede utilizarse para infecciones causadas por bacterias Gram-negativas cuando otros tratamientos podrían no resultar eficaces.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Varbomere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vabomere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Vabomere est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 3 heures.
Spanish: Vabomere se administra mediante perfusión (goteo) en vena durante tres horas.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Spanish: Otras informaciones sobre Vabomere:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vabomere se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Spanish: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vabomere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Spanish: Vabomere es un antibiótico utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones, incluso cuando se han propagado a la sangre (bacteriemia):
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Spanish: • infecciones abdominales complicadas de tejidos y órganos en el vientre (infecciones intraabdominales);
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Spanish: Vabomere se comparó con el antibiótico elegido por el médico como mejor tratamiento disponible.
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Spanish: Actúa interfiriendo en la actividad de determinadas proteínas que las bacterias necesitan para fabricar sus paredes celulares protectoras.
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Spanish: • infecciones complicadas (difíciles de tratar) de las vías urinarias, incluidos los riñones;
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Spanish: Los análisis de bacterias en la orina permitieron constatar que el 67 % (128 de 192) de los pacientes tratados con Vabomere se curaron, en comparación con el 58 % (105 de 182) de los pacientes tratados con piperacilina y tazobactam.
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Spanish: Vabomere se consideró eficaz para el tratamiento de las infecciones en dos estudios.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vabomere?
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Spanish: La adición de vaborbactam al meropenem no plantea preocupaciones especiales sobre los efectos adversos.
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Spanish: Estas enzimas degradan los antibióticos betalactámicos, como el meropenem y les impiden actuar.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que existen pocas opciones para tratar las infecciones con bacterias portadoras de betalactamasas.
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Spanish: Esta acción debilita las paredes de las células bacterianas, que como resultado pueden hundirse y, en última instancia, provocar la muerte de la bacteria.
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Spanish: Sin embargo, la Agencia reconoció que Vabomere no puede tratar todos los tipos de bacterias resistentes al meropenem.
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vabomere en los estudios realizados?
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Vabomere y para qué se utiliza?
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vabomere (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, inflamación de la vena en torno al lugar de la perfusión y náuseas (ganas de vomitar).
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Spanish: Los dos principios activos de Vabomere, meropenem y vaborbactam, actúan de distintas formas.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Spanish: Un menor número de pacientes tratados con Vabomere (14 %) murieron al cabo de 4 semanas en comparación con los que recibieron el mejor tratamiento antibiótico disponible
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Spanish: • infecciones pulmonares contraídas en el hospital (neumonía adquirida en el hospital), incluida la neumonía asociada con ventilador (neumonía contraída por el uso de un ventilador, que es una máquina que ayuda al paciente a respirar);
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Vabomere solo se podrá dispensar con receta médica.
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Spanish: Al bloquear la acción de dichas enzimas, vaborbactam permite que meropenem actúe frente a bacterias que, de otra forma, serían resistentes.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Spanish: De los tratados con Vabomere, el 60 % en total (21 de 35) de los pacientes se curaron, en comparación con el 32 % (6 de 19) de los pacientes que recibieron el mejor tratamiento con antibióticos disponible.
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Spanish: Vabomere no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a cualquier antibiótico del carbapenem o a pacientes que hayan sufrido una reacción alérgica grave a la clase más amplia de antibióticos betalactámicos (como las penicilinas y las cefalosporinas).
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Spanish: Vaborbactam es un inhibidor de la beta-lactamasa, lo que significa que bloquea la acción de las enzimas bacterianas denominadas betalactamasas.
French: Comment Vabomere agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Vabomere?
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Vabomere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Vabomere, consulte el prospecto.
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Spanish: El Vaborbactam permite al meropenem actuar en muchas de estas infecciones bloqueando determinadas betalactamasas.
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Spanish: Vabomere contiene los principios activos meropenem y vaborbactam.
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias (incluida la infección renal), infecciones intraabdominales complicadas, infecciones pulmonares contraídas en el hospital y bacteriemia.
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Spanish: El primer estudio, en el que participaron pacientes con infección complicada de las vías urinarias (incluida la infección renal), comparó Vabomere con una combinación de piperacilina (otro antibiótico betalactámico) y tazobactam (un inhibidor de beta-lactamasa).
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Spanish: El meropenem pertenece a la clase de antibióticos de carbapenem, que a su vez pertenece al grupo más amplio de antibióticos conocidos como betalactámicos.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Vabomere?
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Spanish: Vía intravenosa vial de vidrio
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
French: Présentation
Spanish: Vaborem
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de noviembre de 2018
French: Moins de 10
Spanish: Menos de 10
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Spanish: Se deben tener en consideración las directrices oficiales sobre el uso apropiado de los antibacterianos.
French: Test de Coombs direct et indirect positif
Spanish: Prueba de Coombs directa o indirecta positiva
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Vaborem durante el embarazo.
French: Le volume final est d'environ 21,3 mL.
Spanish: El volumen final es de 21,3 ml aproximadamente.
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento se necesitan, dependiendo del tipo de infección.
French: Enfants et adolescents
Spanish: Niños o adolescentes
French: Autres médicaments et Vaborem
Spanish: Otros medicamentos y Vaborem
French: Les techniques aseptiques habituelles doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Spanish: Se deben usar técnicas asépticas para la preparación y administración de la solución.
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Spanish: También se utiliza para tratar infecciones:
French: • sensation anormale dans la poitrine ;
Spanish: • Sensación anormal en el pecho
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Spanish: Cantidades pequeñas de este medicamento pueden pasar a la leche materna y ello puede afectar al bebé.
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Spanish: Vaborem no es químicamente compatible con soluciones que contengan glucosa.
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Spanish: • Hinchazón de la lengua, la cara, los labios o la garganta
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Spanish: Vaborem se utiliza en adultos para tratar ciertas infecciones bacterianas graves:
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson
French: 7 à 14 jours
Spanish: De 7 a 14 días
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Spanish: Si tiene problemas renales, su médico puede reducir la dosis.
French: • difficultés pour respirer ;
Spanish: • Dificultad para respirar
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente tras la reconstitución y la dilución.
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Spanish: • causadas por bacterias que quizá otros antibióticos no puedan matar
French: Il n'existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du méropénème/vaborbactam chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de meropenem/vaborbactam en mujeres embarazadas.
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Spanish: Alrededor del 25 % de la dosis administrada se elimina en forma de anillo abierto inactivo.
French: Microorganismes non sensibles
Spanish: Microorganismos no sensibles
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Spanish: • ha tenido alguna vez diarrea grave durante o después del tratamiento antibiótico
French: 20 à 39
Spanish: De 20 a 39
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
French: Séroconversion du test à l'antiglobuline (test de Coombs)
Spanish: Seroconversión mediante la prueba de antiglobulina (prueba de Coombs)
French: Les doses ajustées en fonction de l'insuffisance rénale doivent être administrées après une séance de dialyse.
Spanish: Las dosis ajustadas para insuficiencia renal se deben administrar después de una sesión de diálisis.
French: 3 heures
Spanish: 3 horas
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
French: Bien que Vaborem puisse combattre certaines bactéries, il est possible que vous contractiez une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement.
Spanish: Aunque Vaborem puede combatir ciertas bacterias, existe la posibilidad de que sufra una infección distinta causada por otro microorganismo durante o después del tratamiento.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Spanish: • anticoagulantes orales, como la warfarina (usada para tratar o prevenir los coágulos de sangre)
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de meropenem/vaborbactam en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Spanish: Duración de acuerdo con el lugar de la infección
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Spanish: Los valores críticos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) son los siguientes:
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Spanish: Pueden matar muchos tipos de bacterias impidiendo así que construyan las paredes protectoras que rodean sus células.
French: Poudre blanche à jaune clair.
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l) Sensible
French: Si vous devez faire des analyses de sang, informez votre médecin que vous recevez Vaborem, car le résultat d'un examen appelé « test de Coombs » pourrait être anormal.
Spanish: Si debe someterse a algún análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Vaborem, ya que puede obtener un resultado anormal con una prueba llamada «prueba de Coombs».
French: Microorganismes
Spanish: Microorganismos
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Spanish: Este medicamento puede afectar al hígado.
French: La solution diluée est transparente à jaune clair.
Spanish: El color de la solución diluida es transparente a amarillo claro.
French: Il bloque l'action d'une enzyme qui permet à certaines bactéries de résister à l'action du méropénème.
Spanish: Bloquea la acción de una enzima que permite que algunas bacterias resistan la acción de meropenem.
French: L'utilisation du méropénème/vaborbactam peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement ou l'instauration de d'autres mesures appropriées.
Spanish: El uso de meropenem/vaborbactam puede dar lugar a la proliferación de microorganismos no sensibles, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento u otras medidas adecuadas.
French: Les profils de concentrations en fonction du temps sont comparables pour le LRE et le plasma.
Spanish: Las curvas de concentración y tiempo son similares para el LRE y el plasma.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Spanish: Se desconoce si una posible interacción podría dar lugar a un aumento o un descenso de las concentraciones plasmáticas y, por lo tanto, hay que controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad y falta de eficacia del medicamento con un índice terapéutico estrecho.
French: Activité antibactérienne en association avec d'autres antibiotiques
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Spanish: En cada categoría del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
French: Qu'est-ce que Vaborem et dans quels cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Vaborem y para qué se utiliza 2.
French: L'arrêt du traitement par Vaborem et l'administration d'un traitement spécifique de l'infection à Clostridium difficile doivent être envisagés.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Vaborem y la administración de un tratamiento específico para el Clostridium difficile.