FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (2) Odmerek pri mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več je enak kot pri odraslih.
Bulgarian: Дозировката при юноши с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Vimpat je 50 mg (5 ml) dvakrat na dan.
Bulgarian: Обичайната начална доза Vimpat е 50 mg (5 ml) два пъти на ден.
Slovenian: Uporaba zdravila Vimpat
Bulgarian: Употреба на Vimpat
Slovenian: Zdravilo Vimpat raztopina za infundiranje je fizikalno kompatibilna in kemijsko stabilna vsaj 24 ur pri temperaturi do 25 °C, če je shranjena v steklenicah ali PVC vrečah in je bila pripravljena s spodaj navedenimi raztopinami.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е доказано физически съвместим и химически стабилен при смесването му със следните разтворители, за минимум 24 часа, съхраняван в РVС сакове при температура до 25°C.
Slovenian: Zdravilo boste lahko prejeli brez predhodnega redčenja ali pa bo zdravilo prej razredčeno z eno od naslednjih raztopin: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %), raztopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е възможно да се прилага без разтваряне или да се разтвори в следните разтворители: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) или Рингер лактат разтвор.
Slovenian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023
Bulgarian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začne bolnik z zdravilom Vimpat 50 mg tablete dvakrat na dan.
Bulgarian: През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Vimpat 50 mg таблетки (два пъти дневно).
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Vimpat je 50 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Обичайната начална доза Vimpat е 50 mg два пъти на ден.
Slovenian: Vimpat 150 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172) Vimpat 200 mg filmsko obložene tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
Bulgarian: Vimpat 150 mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) Vimpat 200 mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) индиго кармин алуминиев лак (E132)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 x 20 ml raztopine za infundiranje 200 mg/20 ml
Bulgarian: 1 x 20 ml инфузионен разтвор 200 mg/20 ml
Slovenian: EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Bulgarian: EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 4 leta ali več, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih.
Bulgarian: Vimpat се използва при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни.
Slovenian: DRUGI PODATKI 1. teden
Bulgarian: Седмица 1
Slovenian: • Sorbitol (vrsta sladkorja): To zdravilo vsebuje 187 mg sorbitola v ml. Sorbitol je vir fruktoze.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 187 mg сорбитол във всеки ml.
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Vimpat 150 mg)
Bulgarian: 150 mg (1 таблетка Vimpat 150 mg)
Slovenian: Zdravilo Vimpat skupaj z alkoholom Iz varnostnih razlogov ne uporabljajte zdravila Vimpat skupaj z alkoholom.
Bulgarian: Като предпазна мярка не използвайте Vimpat с алкохол.
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171)
Slovenian: 18 ml (180 mg) (1) Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, naj zdravljenje po možnosti začnejo z zdravilom Vimpat 10 mg/ml sirup.
Bulgarian: 18 ml (180 mg) Деца и юноши под 50 kg е за предпочитане да започнат лечението с Vimpat 10 mg/ml сироп.
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Vimpat 200 mg)
Bulgarian: 200 mg (1 таблетка Vimpat 200 mg)
Slovenian: Zdravilo Vimpat skupaj z alkoholom Iz varnostnih razlogov ne jemljite zdravila Vimpat skupaj z alkoholom.
Bulgarian: Като предпазна мярка не приемайте Vimpat с алкохол.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg, je zaradi povečanega očistka v primerjavi z odraslimi, priporočen največji odmerek 12 mg/kg/dan.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg поради увеличен клирънс в сравнение с възрастните се препоръчва максимална доза 12 mg/kg/ден.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat boste prejeli dvakrat na dan - enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Bulgarian: Използвайте Vimpat два пъти всеки ден - веднъж сутрин и веднъж вечер.
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje lakozamid.
Bulgarian: Vimpat съдържа лакозамид.
Slovenian: • Aspartam (E951): To zdravilo vsebuje 0,032 mg aspartama v ml. Aspartam je vir fenilalanina.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,032 mg аспартам във всеки ml.
Slovenian: • Učinkovina je lakozamid: 1 ml zdravila Vimpat sirup vsebuje 10 mg lakozamida.
Bulgarian: Активното вещество е лакозамид. 1 ml Vimpat сироп съдържа 10 mg лакозамид.
Slovenian: Vimpat 100 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172) Vimpat 150 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172)
Bulgarian: Vimpat 100 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172) Vimpat 150 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Slovenian: Uporaba začetnega (polnilnega)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vimpat se posvetujte z zdravnikom, če:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vimpat, ако:
Slovenian: 100 mg (1 tableta zdravila Vimpat 100 mg)
Bulgarian: 100 mg (1 таблетка Vimpat 100 mg)
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението (само при юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни)
Slovenian: 50 mg (1 tableta zdravila Vimpat 50 mg)
Bulgarian: 50 mg (1 таблетка Vimpat 50 mg)
Slovenian: Varnostni profil lakozamida v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte podrobnosti o študiji v poglavju 5.1), in v odprtih študijah (n = 408) pri dopolnilnem zdravljenju pri otrocih od 4. leta starosti, je bil skladen z varnostnim profilom opaženim pri odraslih, čeprav se je pogostnost nekaterih neželenih učinkov (zaspanost, bruhanje in konvulzije) povečala in so pri pediatričnih bolnikih poročali o dodatnih neželenih učinkih (nazofaringitis, pireksija, faringitis, zmanjšan apetit, letargičnost in nenormalno vedenje): nazofaringitis (15,7 %), bruhanje (14,7 %), zaspanost (14,0 %), omotica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), zmanjšan apetit (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) in nenormalno vedenje (1,7 %).
Bulgarian: Профилът на безопасност на лакозамид в плацебо-контролирани (вж. подробности за проучването в точка 5.1) и в открити проучвания (n=408) на допълваща терапия при деца на възраст от 4 години е в съответствие с профила за безопасност, наблюдаван при възрастни, въпреки че честотата на някои нежелани реакции (сомнолентност, повръщане и конвулсии) е била повишена и са съобщени допълнителни нежелани реакции (назофарингит, пирексия, фарингит, намален апетит, летаргия и абнормно поведение) при педиатрични пациенти: назофарингит (15,7%), повръщане (14,7%), сомнолентност (14,0%), замайване (13,5%), пирексия (13,0%), конвулсии (7,8%), намален апетит (5,9%), фарингит (4,7%), летаргия (2,7%) и абнормно поведение (1,7%).
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo od 40 do manj kot 50 kg je priporočen največji odmerek 10 mg/kg/dan.
Bulgarian: При деца с тегло от 40 до 50 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, s hudo ledvično okvaro (CLCR ≤ 30 ml/min) in pri tistih s končno ledvično odpovedjo je priporočeno 25-% zmanjšanje največjega odmerka.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с тегло по-малко от 50 kg с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤ 30 ml/min) и при тези с терминална бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на максималната доза с 25%.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 ml sirupa z merico in brizgo za peroralno odmerjanje
Bulgarian: 200 ml сироп с мерителна чашка и спринцовка за перорални форми
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vimpat
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Vimpat
Slovenian: Ena tableta zdravila Vimpat 100 mg vsebuje 100 mg lakozamida.
Bulgarian: Една таблетка Vimpat 100 mg съдържа 100 mg лакозамид.
Slovenian: DRUGI PODATKI 4. teden
Bulgarian: Седмица 4
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg, je zaradi povečanega očistka v primerjavi z odraslimi priporočen največji odmerek do 12 mg/kg/dan.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg поради увеличен клирънс в сравнение с възрастните се препоръчва максимална доза до 12 mg/kg/ден.
Slovenian: Ledvična okvara
Bulgarian: Сърбеж Обрив
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vimpat
Bulgarian: Как да приемате Vimpat
Slovenian: Ena tableta zdravila Vimpat 150 mg vsebuje 150 mg lakozamida.
Bulgarian: Една таблетка Vimpat 150 mg съдържа 150 mg лакозамид.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja pri bolnikih, ki začasno ne morejo jemati tablet ali sirupa.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, които временно не могат да приемат таблетките или сиропа.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vimpat може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vimpat?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vimpat?
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда, той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vimpat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Vimpat и за какво се използва?
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Vimpat prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Bulgarian: Ако се налага лечението с Vimpat да бъде спряно, дозата трябва да се намали постепенно.
Slovenian: To lahko prepreči širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Bulgarian: Това действие може да предотврати разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so ugotavljali ustrezno trajanje infundiranja raztopine zdravila Vimpat ter primerjali njegovo varnost z infuzijami placeba pri 199 bolnikih.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат подходящата продължителност на инфузията с разтвор на Vimpat и сравняват безопасността ѝ с тази на инфузии с плацебо при общо 199 пациенти.
Slovenian: Družba je zagotovila tudi podatke v podporo odmerjanju zdravila Vimpat pri otrocih, starih štiri leta ali več, in podporne rezultate iz študij o varnosti zdravila Vimpat pri tej populaciji.
Bulgarian: Фирмата представи също данни в подкрепа на дозирането на Vimpat при деца на възраст от четири години, както и подкрепящи резултати от проучвания за безопасността на Vimpat при тази популация.
Slovenian: 600-miligramski odmerek je bil enako učinkovit kot 400-miligramski odmerek, vendar je povzročal več neželenih učinkov.
Bulgarian: Дозата от 600 mg е също толкова ефективна, колкото дозата от 400 mg, но има повече нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Vimpat je zdravilo proti epilepsiji, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starejših od 4 let.
Bulgarian: Vimpat е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка) при пациенти с епилепсия на възраст 4 и повече години.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vimpat.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Vimpat prične z višjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, при някои пациенти лечението с Vimpat може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vimpat (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, diplopija (dvojni vid) in navzeja (slabost).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vimpat (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диплопия (двойно виждане) и гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimpat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vimpat прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimpat?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vimpat?
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Bulgarian: Може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Slovenian: Agencija je ob upoštevanju znanih neželenih učinkov menila, da so koristi zdravila Vimpat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Като взе предвид известните нежелани лекарствени реакции, Агенцията реши, че ползите от Vimpat са по-големи от рисковете, и препоръча Vimpat да бъде разрешен за употреба.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vimpat upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vimpat, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Približno 78 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in 83 % tistih, ki so jemali karbamazepin, ni imelo epileptičnega napada 12 mesecev.
Bulgarian: Около 78 % от пациентите, лекувани с Vimpat, и 83 % от пациентите, лекувани с карбамазепин, не получават пристъпи в продължение на 12 месеца.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki imajo AV blok druge ali tretje stopnje (vrsto motnje srčnega ritma).
Bulgarian: Vimpat не трябва да се прилага при пациенти с атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (вид нарушение на сърдечния ритъм).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kot sirup (10 mg/ml) in raztopina za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Bulgarian: 100 mg; 150 mg; 200 mg), сироп (10 mg/ml) и като разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal 23 %.
Bulgarian: Това е в сравнение с 23 % от пациентите на плацебо.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih s telesno maso, manjšo od 50 kg, odmerek temelji na telesni masi, zdravljenje pa se lahko začne s sirupom.
Bulgarian: При по-млади пациенти с тегло под 50 kg дозата се определя в зависимост от тяхното телесно тегло и лечението може да започне със сиропа.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Vimpat са установени в проучванията?
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih in starejših otrocih (s telesno maso najmanj 50 kg) je 50 mg dvakrat na dan, ki se ga lahko tedensko povečuje do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, ali 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za epilepsijo.
Bulgarian: Обичайната начална доза при възрастни и по-големи деца (с тегло най-малко 50 kg) е 50 mg два пъти на ден, която може да се увеличава всяка седмица до достигане на максималната доза от 300 mg два пъти на ден, ако се прилага самостоятелно, или 200 mg два пъти на ден, в случай че се прилага с други лекарства за епилепсия.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Bulgarian: Vimpat се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vimpat пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev in pogoje njegove uporabe.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Vimpat, znašal 90 %, pri tistih, ki so jemali karbamazepin, pa 91 %.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Vimpat, този дял е 90 %, а при пациентите на карбамазепин - 91 %.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vimpat, вижте листовката.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli epileptičnega napada vsaj šest mesecev po doseženem ustaljenem odmerku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които не получават пристъпи в продължение на най-малко 6 месеца, след като се достигне постоянна доза.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Bulgarian: Четвърто проучване при 888 наскоро диагностицирани пациенти показва, че Vimpat, приеман през устата в доза от 200 до 600 mg дневно, е поне толкова ефективен, колкото карбамазепиндруго лекарство за епилепсия.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които броят на пристъпите е намален поне наполовина след 12 седмично лечение с постоянна доза.
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Bulgarian: Как се използва Vimpat?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. avgusta 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vimpat, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Bulgarian: При пациенти със силно намалена бъбречна функция или силно намалена чернодробна функция е необходимо да се използват по-ниски дози.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Bulgarian: Защо Vimpat е разрешен за употреба?
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 118 пациенти, за да се провери, дали може да се започне лечението безопасно с дози от 200 mg Vimpat чрез инфузия, последвано от редовни дози, приемани през устата, и дали се достигат задоволителни нива в организма.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които засягат нервната система, например замаяност, може да настъпят по-често след натоварваща доза, като замаяността е най-честата причина за прекратяване на лечението.
Slovenian: Infuzija zdravila Vimpat se lahko uporablja za začetek zdravljenja.
Bulgarian: За започване на лечението може да се използва инфузия с Vimpat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vimpat
Bulgarian: Допълнителна информация за Vimpat:
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Bulgarian: В допълнение към текущото лечение на пациентите с не повече от три други лекарства за епилепсия се добавя Vimpat за перорално приложение в доза от 200, 400 или 600 mg на ден или плацебо.
Slovenian: Vimpat lakozamid
Bulgarian: Vimpat lacosamide
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Bulgarian: Как действа Vimpat?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Bulgarian: Активното вещество във Vimpat, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че е установена ефективността на Vimpat при лечението на парциални пристъпи, използван самостоятелно или добавен към други лекарства за епилепсия.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju števila napadov v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 308 bolnikov, starih 16 ali več let, ki so jemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Bulgarian: Vimpat е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на броя на пристъпите в три основни проучвания, обхващащи общо 1
Slovenian: - če uživate preveč alkohola (bodisi vsak dan bodisi občasno v večjih količinah).
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (всеки ден или в големи количества само от време на време)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) е в границите на 63-276 l.
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Bulgarian: Mетформин може да действа по 3 механизма:
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Bulgarian: За симптоми вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Bulgarian: ATC код: A10BD13.