FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncontrolled blood pressure
German: Unkontrollierter Blutdruck
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
German: Arklow - Co. Wicklow - Irland
English: Visual function
German: Visuelle Funktion
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein um die vergessene Einnahme wieder aufzuholen.
English: Elevated creatinine in blood
German: Erhöhte Kreatininwerte im Blut
English: Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
German: Behandlungseffekt auf den primären kombinierten Endpunkt, seine Komponenten und die sekundären Endpunkte
English: The usual dose is one tablet in the morning and one tablet in the evening.
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend.
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
German: Ca. 4 % einer oralen Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden.
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
German: Kinder Corlentor ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
English: Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
German: Daher sollte der Genuss von Grapefruitsaft vermieden werden.
English: This leads to a reduction in cardiac workload and myocardial oxygen consumption.
German: Dies führt zu einer Verringerung der Herzarbeit und des myokardialen Sauerstoffverbrauchs.
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
German: Alle Phosphene verschwanden während oder nach der Behandlung, der überwiegende Teil (77,5 %) verschwand während der Behandlung.
English: Your doctor will decide the right dose for you.
German: Ihr Arzt wird über die richtige Dosis für Sie entscheiden.
English: Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
German: Ivabradin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: ventricular or supraventricular tachycardia).
German: ventrikuläre oder supraventrikuläre Tachykardie).
English: Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
German: Therapieabbruch sollte erwogen werden, falls eine unerwartete Verschlechterung der visuellen Funktion auftritt.
English: The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ivabradin bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
German: Die gesamte Clearance beträgt ca. 400 ml/min und die renale Clearance ca. 70 ml/min.
English: If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
German: Wenn Sie schwanger sind und Corlentor eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
English: Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
German: Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln aus Karton verpackt.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
German: Bradykardie wurde von 3,3 % der Patienten insbesondere innerhalb der ersten 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn berichtet.
English: In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
German: Auf diese Weise hilft Corlentor die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren.
English: Corlentor contains lactose
German: Corlentor enthält Lactose
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten liegt aufgrund des First-Pass-Effekts im Darm und in der Leber bei ca. 40 %.
English: Very rare: Irregular heart beats.
German: Sehr selten: Unregelmäßiger Herzschlag.
English: If the combination appears necessary, close cardiac monitoring is needed.
German: Wenn die Kombination notwendig erscheint, ist eine sorgfältige kardiale Überwachung erforderlich.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
German: Unter physiologischen Bedingungen wird Ivabradin schnell aus den Tabletten freigesetzt und ist hoch wasserlöslich (> 10 mg/ml).
English: What Corlentor is and what it is used for
German: Was ist Corlentor und wofür wird es angewendet?
English: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
German: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spanien
English: Excretion of metabolites occurs to a similar extent via faeces and urine.
German: Die Ausscheidung von Metaboliten erfolgt in gleichem Maße über Faeces und Urin.
English: 92284 Suresnes cedex - France
German: 92284 Suresnes cedex - Frankreich
English: Temporary cardiac electrical pacing may be instituted if required.
German: Vorübergehend kann ein kardialer elektrischer Schrittmacher bei Bedarf verwendet werden.
English: Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
German: Veränderung der Herzfunktion (Symptom ist eine Verlangsamung der Herzfrequenz).
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland and
German: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen und
English: These episodes occurred most frequently shortly after blood pressure treatment was modified, were transient, and did not affect the treatment effect of ivabradine.
German: Diese Episoden traten am häufigsten kurz nach einer Änderung der Blutdruckbehandlung auf, waren vorübergehend und beeinflussten den Effekt von Ivabradin nicht.
English: It participates in the temporal resolution of the visual system, by curtailing the retinal response to bright light stimuli.
German: Er ist beteiligt an der temporären Auflösung des visuellen Systems, indem er die Antwort der Netzhaut auf helle Lichtreize verkürzt.
English: The use of ivabradine is not recommended immediately after a stroke since no data is available in these situations.
German: Die Anwendung von Ivabradin unmittelbar nach einem Schlaganfall wird nicht empfohlen, da für diese Situationen keine Daten zur Verfügung stehen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25/10/2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25/10/2010
English: The effects on blood pressure and peripheral vascular resistance were minor and not clinically significant.
German: Die Auswirkungen auf den Blutdruck und den peripheren Gefäßwiderstand waren gering und klinisch nicht signifikant.
English: Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes.
German: Sonstige Langzeitstudien mit wiederholter Gabe und zur Karzinogenität zeigten keine klinisch relevanten Veränderungen.
English: If you think that the effect of Corlentor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Corlentor zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur.
German: Patienten sollen über Anzeichen und Symptome von Vorhofflimmern aufgeklärt und darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn diese auftreten.
English: The onset of phosphenes is generally within the first two months of treatment after which they may occur repeatedly.
German: Der Beginn des Auftretens der Phosphene ist üblicherweise innerhalb der ersten zwei Monate der Behandlung, danach können sie wiederholt auftreten.
English: Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
German: Einnahme von Corlentor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Vermeiden Sie den Konsum von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Corlentor.
English: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
German: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
English: Palpitations, supraventricular extrasystoles
German: Palpitationen, supraventrikuläre Extrasystolen
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
German: Derzeit gibt es keinen Nachweis eines toxischen Effektes von Ivabradin auf die Retina, aber Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit Ivabradin über ein Jahr hinaus auf die retinale Funktion sind gegenwärtig nicht bekannt.
English: No data are available in patients with creatinine clearance below 15 ml/min.
German: Es liegen keine Daten bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min vor.
English: These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
German: Diese Studien haben embryotoxische und teratogene Wirkungen aufgezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Outcomes of these evaluations support the lack of environmental risk of ivabradine and ivabradine does not pose a threat to the environment.
German: Das Ergebnis dieser Untersuchungen ist die Abwesenheit eines Risikos für die Umwelt durch Ivabradin und Ivabradin stellt keine Gefahr für die Umwelt dar.
English: Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.
German: Frauen, bei denen eine Behandlung mit Ivabradin erforderlich ist, sollten abstillen und eine alternative Ernährungsmethode für ihr Kind wählen.
English: 14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
German: 14 Filmtabletten [28 Filmtabletten] [56 Filmtabletten] [84 Filmtabletten] [98 Filmtabletten] [100 Filmtabletten] [112 Filmtabletten]
English: Luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
German: Visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzlichen Wechsel der Lichtstärke).
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Corlentor.
German: Der Kalender, der auf der Blisterpackung mit den Tabletten aufgedruckt ist, soll Ihnen helfen sich an die letzte Einnahme von Corlentor zu erinnern.
English: Luminous phenomena (phosphenes)
German: Lichtbedingte visuelle Symptome (Phosphene)
English: In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
German: Darüber hinaus sollte ein Absetzten der Behandlung in Betracht gezogen werden bei nur eingeschränkter symptomatischer Verbesserung, und wenn innerhalb von 3 Monaten keine klinisch relevante Reduktion der Herzfrequenz in Ruhe auftritt.
English: No influence on glucose or lipid metabolism was observed.
German: Es wurde keine Auswirkung auf den Glucose- oder LipidMetabolismus beobachtet.
English: These trials included a total of 4,111 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,617 received ivabradine.
German: An diesen Studien nahmen insgesamt 4.111 Patienten mit chronischer stabiler Angina pectoris teil, davon erhielten 2.617 Ivabradin.
English: Ivabradine is the S-enantiomer with no bioconversion demonstrated in vivo.
German: Ivabradin ist das S-Enantiomer ohne Biokonversion, wie in vivo gezeigt wurde.
English: Your doctor will prescribe the right dose for you.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben.
English: Use in patients with AV-block of 2nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
German: Anwendung bei Patienten mit AV-Block zweiten Grades Ivabradin wird nicht empfohlen bei Patienten mit AV-Block zweiten Grades.
English: Bradycardia was reported by 17.9 % of patients in the ivabradine group (2.1% in the placebo group).
German: Bradykardie wurde bei 17,9 % der Patienten in der Ivabradin-Gruppe (2,1 % in der Placebo-Gruppe) berichtet.
English: Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
German: Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
English: Severe bradycardia should be treated symptomatically in a specialised environment.
German: Eine schwere Bradykardie sollte symptomatisch in einer spezialisierten Einheit behandelt werden.
English: The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
German: Es wird empfohlen, die Tabletten während des Essens einzunehmen, um intra-individuelle Unterschiede in der Exposition zu verringern (siehe Abschnitt 4.2).
English: This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
German: Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen in denen das Auftreten von Angina pectoris Anfällen wahrscheinlich ist.
English: Marketing Authorisation Holder: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
German: Ivabradin wird mit einer Haupt-Halbwertszeit von 2 Stunden (70-75 % der AUC) im Plasma und einer effektiven Halbwertszeit von 11 Stunden eliminiert.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
German: Es stehen keine Daten zur Verfügung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
English: They are usually triggered by sudden variations in light intensity.
German: Sie werden für gewöhnlich durch plötzliche Lichtstärkenveränderungen ausgelöst.
English: A specific study to assess the possible influence of ivabradine on driving performance has been performed in healthy volunteers where no alteration of the driving performance was evidenced.
German: Eine spezifische Studie zur Untersuchung eines möglichen Einflusses von Ivabradin auf die Fahrtüchtigkeit bei gesunden Freiwilligen zeigte keine Veränderung der Fahrtüchtigkeit.
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
German: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Corlentor.
German: Wenn eine oder mehrere der oben genannten Erscheinungen auf Sie zutreffen, dann sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt vor oder während der Behandlung mit Corlentor.
English: At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and tends to reach a plateau.
German: Bei höheren Dosen ist die Herzfrequenzsenkung nicht mehr proportional zu den Ivabradin Plasmakonzentrationen und scheint ein Plateau zu erreichen.
English: In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day.
German: In der Ivabradin-Gruppe wurden 67 % der Patienten mit 7,5 mg zweimal täglich behandelt.
English: Stable angina is a heart disease which happens when the heart does not receive enough oxygen.
German: Stabile Angina pectoris ist eine Herzkrankheit, die auftritt, wenn das Herz nicht genug Sauerstoff erhält.
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris
German: Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
English: Reproductive toxicity studies showed no effect of ivabradine on fertility in male and female rats.
German: Reproduktionstoxizitätsstudien zeigten keine Effekte von Ivabradin auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten.
English: Since tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Da die Tabletten Lactose enthalten, sollten Patienten mit den seltenen hereditären Krankheiten GalactoseIntoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
German: Bei Hunden, die ein Jahr lang Ivabradin erhielten (Dosierungen von 2, 7 oder 24 mg/kg/Tag), wurden reversible Veränderungen der Netzhautfunktion beobachtet, die aber nicht zu einer Schädigung der okulären Strukturen führten.
English: In this subgroup of patients, the safety profile of ivabradine is in line with the one of the overall population.
German: In dieser Subgruppe von Patienten war das Sicherheitsprofil von Ivabradin mit dem der Gesamtpopulation vergleichbar.
English: A sustained reduction of heart rate was demonstrated in patients treated with ivabradine for at least one year (n = 713).
German: Eine dauerhafte Reduktion der Herzfrequenz wurde bei Ivabradin-Patienten bestätigt, die mindestens ein Jahr lang behandelt wurden (n = 713).
English: There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ivabradin bei Schwangeren vor.
English: The tablets are available in calendar packs (Aluminium/PVC blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets.
German: Die Tabletten sind in Kalenderpackungen (Aluminium/PVC Blisterpackungen) zu 14, 28, 56, 84, 98, 100 oder 112 Tabletten erhältlich.
English: Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
German: Corlentor wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge in der Minute.
English: In this study, the antianginal and anti-ischaemic benefits of ivabradine were confirmed in patients aged 65 years or more.
German: In dieser Studie wurde der antianginöse und antiischämische Nutzen von Ivabradin bei Patienten mit 65 Jahren und älter bestätigt.
English: The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
German: Die antianginöse und antiischämische Wirksamkeit von Ivabradin wurde bei Diabetikern (n = 457) mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil beibehalten wie im Vergleich zur Gesamtpopulation.
English: The possible occurrence of such luminous phenomena should be taken into account when driving or using machines in situations where sudden variations in light intensity may occur, especially when driving at night.
German: Das mögliche Auftreten dieser lichtbedingten Symptome sollte beim Fahren oder Bedienen von Maschinen in Situationen, in denen plötzliche Lichtstärkenveränderungen auftreten können, speziell bei Nachtfahrten, berücksichtigt werden.
English: Calendar packs containing 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 film-coated tablets.
German: Kalenderpackungen mit 14, 28, 56, 84, 98, 100 oder 112 Filmtabletten.
English: A drug utilisation study conducted in several EEA countries aimed at describing the characteristics of ivabradine users, as well as describing the patterns of use of ivabradine, and adherence to the risk minimisation measures.
German: Eine Arzneimittel-Anwendungsstudie wird in mehreren EWR-Ländern zur Darstellung der Charakteristiken von Ivabradin-Anwendern sowie zur Bestimmung des Anwendungsmusters von Ivabradin und zur Einhaltung von risikominimierenden Maßnahmen, durchgeführt.
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
German: Das N-demethylierte Derivat von Ivabradin wurde als aktiver Hauptmetabolit beim Menschen identifiziert.
English: What Corlentor contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
German: Was Corlentor enthält - Der Wirkstoff ist: Ivabradin (als Hydrochlorid).
English: They particularly occur within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
German: Diese treten insbesondere innerhalb der ersten zwei bis drei Monate nach Behandlungsbeginn auf.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7 %) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1 %).
German: Die Ergebnisse des primären Endpunkts sind hauptsächlich auf die Endpunkte bezüglich Herzinsuffizienz, Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz (absolute Risikoreduktion von 4,7 %) und Tod aufgrund einer Herzinsuffizienz (absolute Risikoreduktion von 1,1 %) zurückzuführen.
English: Chronic heart failure is a heart disease which happens when your heart cannot pump enough blood to the rest of your body.
German: Die chronische Herzinsuffizienz ist eine Herzerkrankung, welche auftritt, wenn Ihr Herz nicht genügend Blut in Ihren restlichen Körper transportieren kann.
English: The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular death or non-fatal MI.
German: Das Hauptwirksamkeitskriterium war die Kombination aus kardiovaskulärem Tod oder nicht-tödlichem Herzinfarkt.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB17.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, Andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB17.
English: The metabolism of this active metabolite also involves CYP3A4.
German: Der Metabolismus dieses aktiven Metaboliten erfolgt ebenso über CYP3A4.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Falls Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten leiden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) (see section 4.3).
German: Ivabradin ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Hypotonie (Blutdruck < 90/50 mmHg) (siehe Abschnitt 4.3).
English: Linearity/non linearity The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5 - 24 mg.
German: Linearität / Nicht-Linearität Die Kinetik von Ivabradin ist innerhalb eines oralen Dosisbereiches von 0,5 - 24 mg linear.
English: Erythema Pruritus Urticaria
German: Erythem Pruritus Urtikaria
English: The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound.
German: Der aktive Hauptmetabolit ist das N-demethylierte Derivat (S 18982) mit einer Exposition von ca. 40 % bezogen auf die Ausgangssubstanz.
English: About stable angina pectoris (usually referred to as “angina”):
German: Stabile Angina pectoris (auch als „Herzenge“ bekannt):