FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odstotki bolnikov z izmerjenim očesnim tlakom manj kot 18 mmHg so bili večji v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki je prejemala brinzolamid, pri 9 od 12 pregledov v času do 6. meseca in so bili tudi večji v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki je prejemala brimonidin, pri vseh 12 pregledih do 6. meseca.
Bulgarian: Промяна във ВОН (mmHg) средни стойности по метода на най-малките квадрати отколкото в групата на бринзоламид при 9 от 12 оценки през 6-ия месец и е по-голям в групата на SIMBRINZA, отколкото в групата на бринзоламид при всички 12 оценки през 6-ия месец.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Bulgarian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид/бримонидинов тартарат
Slovenian: Ni podatkov o učinkih topikalne očesne uporabe zdravila SIMBRINZA na plodnost pri človeku.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта върху фертилитета при хора, при локално очно приложение на SIMBRINZA.
Slovenian: Shranjevanje zdravila SIMBRINZA
Bulgarian: Как да съхранявате SIMBRINZA
Slovenian: 2, draženje žrela suhost nosne sluznice
Bulgarian: 2, сухота в носа постназална секреция
Slovenian: 2, mišični spazmi
Bulgarian: 2, мускулни спазми 2, миалгия
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа две активни вещества: бринзоламид и бримонидинов тартарат.
Slovenian: Pri uporabi zdravila SIMBRINZA in drugih zdravil, ki vsebujejo samo brinzolamid ali brimonidin, so opažali naslednje neželene učinke.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани със SIMBRINZA и други лекарства, съдържащи бринзоламид или бримонидин самостоятелно.
Slovenian: V študiji CQVJ499A2402 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in kapljice za oko s travoprostom in timololijevim maleatom, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -2,15 mmHg (95-odstotni IZ: -2,8, -1,5; vrednost p <0,001).
Bulgarian: SIMBRINZA + травопрост-тимолол малеат капки за очи демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + травопрост-тимолол малеат капки за очи след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-стойност <0,001).
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Bulgarian: Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално се абсорбира системно.
Slovenian: 2, tiščanje v prsnem košu
Bulgarian: 2, сухота в гърлото
Slovenian: Pri otrocih, ki so nenamerno zaužili zdravila z brimonidinom, so poročali o resnih neželenih učinkih.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни нежелани реакции при деца, които случайно са погълнали лекарства, съдържащи бримонидин.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo SIMBRINZA Nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
Slovenian: Študij z zdravilom SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih z jetrno okvaro, zato je treba pri takšnih bolnikih zdravilo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: SIMBRINZA не e проучен при пациенти с чернодробно увреждане, необходимо е повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo SIMBRINZA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациенти, които получават SIMBRINZA.
Slovenian: Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН (вж.
Slovenian: Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Slovenian: 1, zamegljen vid
Bulgarian: 1, замаяност
Slovenian: Srednja vrednost a spremembe očesnega tlaka čez dan (ob 9. uri zjutraj + 2 uri + 7 ur) od začetne vrednosti (v mmHg) - študija prispevka posameznih elementov
Bulgarian: Промяна от изходното ниво в средно a дневното (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) ВОН (mmHg)
Slovenian: 2, bruhanje
Bulgarian: 2, гадене
Slovenian: 2, eritem vek 1, vnetje Meibomovih žlez 2, diplopija bleščanje
Bulgarian: 1, мейбомианит диплопия 2, отблясъци 2, очна хипоестезия 2, пигментация на склерата
Slovenian: Tudi pri drugih bolnikih z okvaro roženice, npr. pri tistih s sladkorno boleznijo ali distrofijo roženice, priporočamo skrbno spremljanje bolnika.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с увреждане на роговицата като пациенти със захарен диабет или дистрофия на роговицата.
Slovenian: 1, izcedek iz očesa 1, zmanjšana ostrina vida
Bulgarian: 1, очен дискомфорт замъглено зрение
Slovenian: , eritem
Bulgarian: , еритема
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката, за да се избегне замърсяване на върха на откапващото устройство и суспензията.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini, brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа две активни вещества, бринзоламид и бримонидинов тартарат.
Slovenian: 6. mesec aSrednje vrednosti po metodi najmanjših kvadratov, izpeljane iz statističnega modela z upoštevanjem mesta izvajanja študije, začetnih vrednosti očesnega tlaka ob 9.00 uri zjutraj in ustreznih meritev očesnega tlaka pri posameznem bolniku.
Bulgarian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Средни стойности по метода на най-малките квадрати, получени от статистически модел, който отчита центъра на изпитването, стратум с изходно ВОН в 9 часа сутринта и корелирани измервания на ВОН при даден пациент.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Brinzolamid
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Slovenian: Ni podatkov o koncentracijah kateholaminov v krvi po uporabi zdravila SIMBRINZA.
Bulgarian: Лисват данни за нивото на циркулиращите катехоламини след приложение на SIMBRINZA.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo
Bulgarian: Как да използвате
Slovenian: Uporaba zdravila SIMBRINZA med dojenjem ni priporočljiva.
Bulgarian: Употребата на SIMBRINZA не се препоръчва по време на кърмене.
Slovenian: 1, bleda očesna veznica Občasni: erozija roženice
Bulgarian: обезцветяване на конюнктивата Нечести: ерозия на роговицата
Slovenian: 2, nenavadno počutje občutek nemira
Bulgarian: 2, дискомфорт в областта на гръдния кош необичайно усещане
Slovenian: Občasni: srčno-dihalna stiska
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести: кардиореспираторен дистрес
Slovenian: 2, neprijeten občutek v trebuhu diareja
Bulgarian: 2, абнормно усещане в окото астенопсия
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida ali celo slepota.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Simbrinza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Simbrinza?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Simbrinza sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Simbrinza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Simbrinza brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Bulgarian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od dvehlet, prav tako pa ga ni priporočljivo uporabljati pri starejših otrocih.
Bulgarian: Simbrinza не трябва да се използва при новородени или деца на възраст под две години и не се препоръчва при по-големи деца.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Simbrinza.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se daje z eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Bulgarian: Simbrinza се прилага като една капка в засегнатото(ите) око(очи) два пъти дневно.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Simbrinza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това CHMP заключи, че ползите от Simbrinza са по-големи от рисковете, и препоръча Simbrinza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Če se za zniževanje očesnega tlaka uporabljajo tudi druge kapljice za oči, mora med dajanjem posameznih zdravil preteči najmanj 5 minut.
Bulgarian: Ако за понижаване на очното налягане се използват и други капки за очи, те трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Simbrinza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Simbrinza се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simbrinza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Simbrinza.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo prav tako učinkovito kot kombinirano zdravljenje.
Bulgarian: Доказано е, че Simbrinza е също толкова ефективен, колкото комбинираното лечение.
Slovenian: Kaj je zdravilo Simbrinza in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Simbrinza и за какво се използва?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Simbrinza, вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Simbrinza učinkovitejše od katere koli od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih posamično, in vsaj tako učinkovito kot kombinacija obeh zdravilnih učinkovin, danih z ločenimi kapljicami za oko.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че Simbrinza е доказано по-ефективен от двете активни вещества, използвани самостоятелно, и наймалкото също толкова ефективен, колкото комбинацията на активните вещества, прилагана като отделни капки за очи.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Simbrinza izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Simbrinza са установени в проучванията?
Slovenian: Prav tako bo koristna za tiste bolnike, ki potrebujejo kombinirano zdravljenje in za katere že odobrene kombinacije, ki vsebujejo zdravilo timolol, niso primerne.
Bulgarian: Също така лекарственият продукт е от полза за пациенти, които се нуждаят от комбинирано лечение и за които разрешените преди това комбинации, съдържащи тимолол, не са подходящи.
Slovenian: Obe zdravili se v EU že več let ločeno uporabljata za zniževanje očesnega tlaka, v kombinaciji pa učinkoviteje znižata tlak v očesu kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Bulgarian: В продължение на няколко години в ЕС двете лекарства са използвани поотделно за намаляване на вътреочното налягане и тяхната комбинация намалява налягането вътре в окото по-ефективно от лекарствата, приложени самостоятелно.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Simbrinza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Simbrinza, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah z zdravilom Simbrinza so bili očesna hiperemija (rdeče oko) in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6 do 7 % bolnikov, ter disgevzija (motnje okušanja), ki se je pojavila pri približno 3 % bolnikov.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Simbrinza са очна хиперемия (зачервяване на очите) и алергични реакции в окото, които се наблюдават при около 6 до 7% от пациентите, и дисгеузия (нарушения на вкуса) при около 3% от пациентите.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo določene vrste antidepresivov, bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo (preveliko kislostjo krvi zaradi čezmerne količine klorida).
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, получаващи някои видове антидепресанти, пациенти с тежко увредена бъбречна функция или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, дължаща се на твърде много хлорни йони).
Slovenian: Brimonidin prav tako poveča izločanje prekatne vodice iz sprednjega dela očesa.
Bulgarian: Бримонидин повишава също оттичането на вътреочната течност от предната част на окото.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Simbrinza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Simbrinza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simbrinza
Bulgarian: Допълнителна информация за Simbrinza:
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, takšni, kot bi jih pričakovali pri uporabi posameznih zdravilnih učinkovin, in niso povzročili večjih skrbi.
Bulgarian: По отношение на безопасността, съобщените със Simbrinza нежелани реакции са такива, каквито може да се очаква да бъдат предизвикани от отделните активни вещества, и не водят до сериозни проблеми.
Slovenian: Glavkom odprtega zakotja (bolezen, pri kateri se prekatna vodica, ki je vodi podobna tekočina v zrklu, ne more pravilno izločati iz očesa) in drugi vzroki visokega tlaka v očesu povečajo tveganje za poškodbe mrežnice in optičnega živca (živca, ki pošilja signale iz očesa v možgane).
Bulgarian: Откритоъгълната глаукома (заболяване, при което вътреочната течност, воднистата течност във вътрешността на очната ябълка, не може да се оттича правилно) и други причини за високото налягане в окото увеличават риска от увреждане на ретината и зрителния нерв (нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка).
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporabi, potem ko se preskusi zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo samo eno zdravilno učinkovino, vendar se intraokularni tlak ne zniža v zadostni meri.
Bulgarian: Simbrinza се използва, когато приложеното лечение с други лекарства, съдържащи само едно активно вещество, не е довело до намаляване на вътреочното налягане в достатъчна степен.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Bulgarian: Едно основно проучване обхваща 560 пациенти с очна хипертензия или откритоъгълна глаукома, чието средно вътреочно налягане преди започване на лечението, измервано в единици, наречени mmHg, е 26 mmHg.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Bulgarian: Второ основно проучване при 890 пациенти сравнява Simbrinza с комбинирано лечение с бринзоламид и бримонидинов тартарат, прилагани като отделни капки.
Slovenian: Znižanje intraokularnega tlaka po 3 mesecih je bilo večje pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Simbrinza (povprečno znižanje za 7,9 mmHg), kot pri tistih, ki so uporabljali bodisi brinzolamid bodisi brimonidinijev tartrat (6,5 oziroma 6,4 mmHg).
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане след 3 месеца е по-значително при пациенти, които използват Simbrinza (средно понижение от 7,9 mmHg) в сравнение с тези, които прилагат или бринзоламид или бримонидинов тартарат (съответно 6,5 и 6,4 mmHg).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simbrinza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simbrinza?
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Bulgarian: Бринзоламид действа, като блокира ензима карбоанхидраза, произвеждащ бикарбонатни йони, необходими за производството на вътреочна течност, а бримонидиновият тартарат блокира друг ензим, известен като аденилатциклаза, който също е включен в производството на вътреочна течност.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Simbrinza in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Simbrinza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Bulgarian: Средното понижаване на вътреочното налягане със Simbrinza след 3 месеца е 8,5 mmHg в сравнение с 8,3 mmHg с комбинираното лечение.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (vrsto antibiotikov).
Bulgarian: Simbrinza не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки или към сулфонамиди (клас антибиотици).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simbrinza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. julija 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Simbrinza, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
Bulgarian: Доказано е, че Simbrinza е по-ефективен за намаляване на очното налягане от самостоятелното приложение на бринзоламид или бримонидинов тартарат.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
Bulgarian: Активните вещества в Simbrinza, бринзоламид и бримонидинов тартарат, помагат за намаляване на вътреочното налягане чрез намаляване на производството на вътреочна течност.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Bulgarian: Присъствието на двете активни вещества в една капка от капките за очи подобрява удобството и спазването на предписаното лечение при пациенти, чието заболяване не се контролира задоволително с бримонидин или бринзоламид, прилагани самостоятелно.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simbrinza odobreno?
Bulgarian: Защо Simbrinza е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
Bulgarian: Как се използва Simbrinza?
Slovenian: Izdaja zdravila Simbrinza je le na recept.
Bulgarian: Simbrinza се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
Bulgarian: Как действа Simbrinza?
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporablja za zniževanje intraokularnega tlaka (tlaka v očesu) pri odraslih z očesno hipertenzijo (visokim intraokularnim tlakom) ali tistih, ki imajo očesno bolezen, imenovano glavkom odprtega zakotja.
Bulgarian: Simbrinza представлява капки за очи, разтвор, който съдържа две активни вещества: бринзоламид/бримонидинов тартарат (brinzolamide/brimonidine tartrate). Simbrinza се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни с очна хипертензия (високо вътреочно налягане) или при възрастни с очно заболяване, известно като откритоъгълна глаукома.
Slovenian: Dodatek A
Bulgarian: Bilaga A
Slovenian: 1 tablet
Bulgarian: Förpackning Förpackningsstorlek
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/191/001-018
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0,12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2,81 L/kg).
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
Bulgarian: Състоянието на кучетата не влияе на степента на резорбцията.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.emea.europa.eu/).
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Bulgarian: При изследване на разпределението на Sarolaner е установено, че 14C-sarolaner-свързаните остатъчни количества са широко разпространени в тъканите.
Slovenian: Ker je demodikoza večplastna bolezen, je priporočljivo, da obenem ustrezno zdravite tudi osnovno bolezen.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е многофакторно заболяване, необходимо е да се лекуват с подходящи средства останалите едновременно протичащи заболявания.
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетките: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE03.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 1, 3 или 6 таблетки.