FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Yvidually will be available as tablets in an automated tablet dispenser device with a reminder function for when the next pill has to be taken.
Hungarian: Az Yvidually tabletták formájában lesz elérhető, a következő tabletta bevételét jelző emlékeztető funkcióval ellátott, automata tablettaadagoló eszközben kiszerelve.
English: The grounds for the referral were concerns by France about the effectiveness of the proposed extended use of the medicine and the irregular bleeding episodes that might occur during the days of intake of the pill.
Hungarian: A beterjesztést a gyógyszer javasolt hosszabb távú alkalmazásának hatásosságával és a tablettaszedés napjai alatt esetlegesen előforduló szabálytalan vérzési epizódokkal kapcsolatos francia aggodalmak indokolták.
English: What is Yvidually?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Yvidually?
English: The recommended starting dose of Glidipion is 15 or 30 mg once a day.
Hungarian: A Glidipion javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
English: The full EPAR for Glidipion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Glidipion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glidipion.
Hungarian: Ez a Glidipion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: This means that Glidipion is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Glidipion megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefits outweigh the identified risks.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glidipion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Glidipion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Treatment with Glidipion should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Hungarian: A Glidipion-nal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glidipion on 15 March 2012.
Hungarian: 2012. március 15-én az Európai Bizottság a Glidipion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: EPAR summary for the public
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pioglitazon
English: Glidipion is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Glidipion „generikus gyógyszer”.
English: For more information about treatment with Glidipion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Glidipion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The active substance in Glidipion, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Hungarian: A Glidipion hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Glidipion has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Glidipion minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
English: Because Glidipion is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Glidipion generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: Glidipion is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Hungarian: A Glidipion egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Glidipion is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Hungarian: A Glidipion-t főként túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
English: Other information about Glidipion
Hungarian: A Glidipion-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: Because Glidipion is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Hungarian: Mivel a Glidipion generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
English: The Committee recommended that Glidipion be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Glidipion-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Glidipion is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Hungarian: A Glidipion-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
English: Glidipion can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Hungarian: A Glidipion metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
English: Glidipion should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Hungarian: A Glidipion nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
English: What is the risk associated with Glidipion?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glidipion alkalmazása?
English: How is Glidipion used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glidipion-t?
English: Glidipion can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Hungarian: A Glidipion metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia”).
English: Glidipion can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Hungarian: A Glidipion inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
English: How has Glidipion been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glidipion-t?
English: Why has Glidipion been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glidipion forgalomba hozatalát?
English: How does Glidipion work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glidipion?
English: What is Glidipion?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Glidipion?
English: Pregnancy.
Hungarian: Terhesség.
English: The wording below should be inserted:
Hungarian: Az alábbi szöveget kell beilleszteni:
English: You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2 “Do not use [PRODUCT NAME]”)
Hungarian: Önt vagy gyermekét az orvosnak szoros megfigyelés alatt kell tartania, mivel az oltásra adott válasz nem feltétlenül elégséges a betegséggel szembeni védelem biztosításához (lásd a 2 pontban a „Nem alkalmazható a TERMÉKNÉV” részt).
English: - if you or your child has any illness (such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)) or takes any medicine that weakens the immune system.
Hungarian: - ha Önnek vagy gyermekének bármely olyan betegsége van (mint az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) fertőzés vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS)), vagy olyan gyógyszert szed, amely az immunrendszert gyengíti.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before the vaccination is given.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Hungarian: Súlyos humorális vagy sejtes (elsődleges vagy szerzett) immunhiány, pl. súlyos kombinált imunhiány, agammaglobulinaemia és AIDS vagy tünetekkel járó HIV fertőzés, illetve életkorspecifikus CD4+ Tlymphocyta százalékos arány 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél: CD4+ <25%: 12-35 hónapos gyermekek: CD4+ <20%; 36-59 hónapos gyermekek: CD4+ < 15% (lásd 4.4 pont).
English: Women who intend to become pregnant should be advised to delay.
Hungarian: A gyermeket vállalni kívánó nőknek azt kell tanácsolni, hogy halasszák el a teherbeesést.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use The wording on pregnancy and breastfeeding should be deleted.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A terhességre és a szoptatásra vonatkozó szövegrészt törölni kell.
English: Vaccination may be considered in patients with selected immune deficiencies where the benefits outweigh the risks (e.g. asymptomatic HIV subjects, IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease, and complement deficiency diseases).
Hungarian: A védőoltás beadása mérlegelhető bizonyos immunhiányos betegeknél, akiknél az előnyök meghaladják a kockázatokat (pl. tünetmentes HIV fertőzöttek, IgG alosztály hiányállapotok, veleszületett neutropenia, krónikus granulomás betegség és komplementhiányos betegségek).
English: During this time you should use an effective method of birth control to avoid pregnancy.
Hungarian: Ezen időszak alatt a teherbeesés elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
English: Even if a theoretical risk cannot be excluded yet, no cases of congenital rubella syndrome have been reported in more than 3500 susceptible women who were unknowingly in early stages of pregnancy when vaccinated with rubella containing vaccines.
Hungarian: Még ha az elméleti kockázat nem is zárható ki, nem jelentettek veleszületett rubeola szindrómát több, mint 3500 olyan fogékony nőnél, akik tudtukon kívül a terhesség korai szakaszában voltak akkor, amikor beoltották őket rubeola összetevőt tartalmazó védőoltással.
English: The wording regarding pregnancy should read as follows: “[PRODUCT NAME] should not be administrated to pregnant women.
Hungarian: A terhességre vonatkozó szövegrész az alábbi: “A [TERMÉKNEVET] nem szabad adni terhes nőknek.
English: Also, it is important that you do not become pregnant within one month after having the vaccine.
Hungarian: Az is fontos, hogy ne essen teherbe az oltás beadását követő egy hónapon belül.
English: Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
Hungarian: Az, hogy gyermeke megkapja-e ezt az oltást, az az immunrendszer védekezőképességének szintjétől függ.
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation The wording regarding pregnancy should read as follows:
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A terhességre vonatkozó szövegrész az alábbi:
English: Warnings and precautions The text of this section should be read as follows:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések E rész szövegezése az alábbi:
English: The wording regarding pregnancy and immunocompromised patients should read as follows:
Hungarian: A terhességre és az immunokompromittált betegekre vonatkozó szövegrész az alábbi:
English: Pregnant women should not be vaccinated with [PRODUCT NAME].
Hungarian: Terhes nők nem olthatók be [TERMÉKNÉV]-el.
English: Section 4.3 Contraindications The wording regarding pregnancy and immunocompromised patients should read as follows:
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A terhességre és az immunokompromittált betegekre vonatkozó szövegrész az alábbi:
English: In case of inadvertent vaccination of pregnant women with [PRODUCT NAME], this should not be a reason for termination of pregnancy.
Hungarian: A terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása [TERMÉKNÉVVEL] nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
English: Pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination.
Hungarian: A teherbeesést az oltás beadását követő 1 hónapban kerülni kell.
English: In addition, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination.
Hungarian: Ezen felül el kell kerülni a teherbeesést az oltást követő 1 hónapban.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you or your child receives [PRODUCT NAME]: - if you or your child has weakened immune system (e.g. such as HIV infection).
Hungarian: - Ha Önnek vagy gyermekének legyengült az immunrendszere (pl. HIV fertőzése van).
English: These patients should be monitored carefully for signs of parotitis.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a parotitis jeleit vizsgálva.
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section
Hungarian: Ezen felül a a védőoltás beadását követő 1 hónapban kerülni kell a teherbeesést (lásd 4.6 pont).
English: These patients should be monitored carefully for signs of rubella.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a rubeola jeleit vizsgálva.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis and rubella.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a kanyaró, a parotitis, illetve a rubeola jeleire.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis, rubella and varicella.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a kanyaró, a parotitis, a rubeola, illetve a bárányhimlő jeleire.
English: What you need to know before you use [PRODUCT NAME] Do not use [PRODUCT NAME]
Hungarian: 2. Tudnivalók a [TERMÉKNÉV] alkalmazása előtt Nem alkalmazható a [TERMÉKNÉV]
English: However, fetal damage has not been documented when varicella vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor varicella vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: However, fetal damage has not been documented when rubella vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor rubeola vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: However, fetal damage has not been documented when measles, mumps or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor kanyaró, mumpsz vagy rubeola összetevőt tartalmazó vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a bárányhimlő jeleit vizsgálva.
English: However, fetal damage has not been documented when mumps vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor mumpsz vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles, mumps, rubella and varicella containing vaccines 2.
Hungarian: A multivalens kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella vakcinák alkalmazási előírásának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent rubella containing vaccines
Hungarian: A monovalens rubeola vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with mumps containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Hungarian: Ezért a terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása mumpsz összetevőt tartalmazó védőoltással nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
English: These patients should be monitored carefully for signs of measles and rubella.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a kanyaró, illetve a rubeola jeleire.
English: However, fetal damage has not been documented when measles or rubella vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor kanyaró vagy rubeola összetevőt tartalmazó vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for multivalent measles and rubella containing vaccines
Hungarian: A multivalens kanyaró és rubeola vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: The wording regarding pregnancy and immunocompromised patients should read as follows: The text of this section should be read as follows:
Hungarian: A terhességre és az immunokompomittált betegekre vonatkozó szövegrész az alábbi:
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Hungarian: Ezért a terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása kanyaró összetevőt tartalmazó védőoltással nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles, mumps, rubella or varicella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Azok az immunokompromittált betegek, akikél nem áll fenn ellenjavallat erre a védőoltásra (lásd 4.3), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunokompetens személyek, ezért közülük néhányan fertőzött személlyel való kontaktus esetén elkaphatják a kanyarót, a mumpszot, a rubeolát vagy a bárányhimlőt a megfelelő vakcináció ellenére is.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Hungarian: Ezért a terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása rubeola összetevőt tartalmazó védőoltással nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles and rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Hungarian: Ezért a terhességükről nem tudó nők véletlenszerű beoltása kanyaró és rubeola összetevőt tartalmazó védőoltással nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for multivalent measles, mumps and rubella containing vaccines
Hungarian: A multivalens kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: However, fetal damage has not been documented when measles vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Mindazonáltal nem dokumentáltak magzatkárosodást olyan esetekben, amikor kanyaró vakcinákkal oltottak terhes nőket.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent varicella containing vaccines
Hungarian: A monovalens varicella vakcinák alkalmazási előírásának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for monovalent varicella containing vaccines
Hungarian: A monovalens varicella vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Azok az immunokompromittált betegek, akikél nem áll fenn ellenjavallat erre a védőoltásra (lásd 4.3), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunokompetens személyek, ezért közülük néhányan fertőzött személlyel való kontaktus esetén elkaphatják a kanyarót, a mumpszot vagy a rubeolát a megfelelő vakcináció ellenére is.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for monovalent measles containing vaccines
Hungarian: A monovalens kanyaró vakcinák betegtájékoztatójának megfelelő pontjaiban elhelyezendő módosítások
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Azok az immunokompromittált betegek, akikél nem áll fenn ellenjavallat erre a védőoltásra (lásd 4.3), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunokompetens személyek, ezért közülük néhányan fertőzött személlyel való kontaktus esetén elkaphatják a rubeolát a megfelelő vakcináció ellenére is.
English: These patients should be monitored carefully for signs of varicella.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani a kanyaró jeleit vizsgálva.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire mumps in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Azok az immunokompromittált betegek, akikél nem áll fenn ellenjavallat erre a védőoltásra (lásd 4.3), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunokompetens személyek, ezért közülük néhányan fertőzött személlyel való kontaktus esetén elkaphatják a mumpszot a megfelelő vakcináció ellenére is.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent subjects, therefore some of these patients may acquire measles in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Azok az immunokompromittált betegek, akikél nem áll fenn ellenjavallat erre a védőoltásra (lásd 4.3), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunokompetens személyek, ezért közülük néhányan fertőzött személlyel való kontaktus esetén elkaphatják a bárányhimlőt a megfelelő vakcináció ellenére is.