FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu clinic de fază 2 care urmărea necitumumab în combinație cu paclitaxel și carboplatină versus paclitaxel și carboplatină dublet (106 versus 55 de pacienți, randomizare 2:1) în tratamentul de primă linie a pacienților cu NSCLC scuamos metastatic în stadiul IV, a fost observată o rată mai mare a decesului, inclusiv deces determinat de infecții în cadrul brațului necitumumab plus paclitaxel/carboplatin pe durata primelor 4 luni (vezi și pct 4.4) cu îmbunătățirea ratei de supraviețuire după 4 luni.
Maltese: Fi prova klinika ta' fażi 2 li investigat necitumumab flimkien ma' paclitaxel u carboplatin kontra paclitaxel u carboplatin waħidhom (106 kontra 55 patients, 2:1 b'mod arbitrarju) bħala terapija tal ewwel grad f'pazjenti b'NSCLC skwamuż metastatiku ta' Stadju IV, ġiet osservata rata ogħla ta'
Romanian: Ce conține Portrazza - Substanța activă este necitumumab.
Maltese: X'fih Portrazza - Is-sustanza attiva hi necitumumab.
Romanian: Doza recomandată de Portrazza este de 800 mg (doză fixă) administrată ca perfuzie intravenoasă pe parcursul a 60 de minute în Zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 3 săptămâni.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Portrazza hija 800 mg (doża fissa) mogħtija bħala infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 60 minuta fil-Jiem 1 u 8 ta' kull ċiklu ta' 3 ġimgħat.
Romanian: Evenimente tromboembolice Evenimente tromboembolice venoase (ETV) și evenimente tromboembolice arteriale (ETA), inclusiv evenimente letale au fost observate în cazul administrării necitumumab în combinație cu gemcitabină și cisplatin (vezi și pct. 4.8).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini (VTE - venous thromboembolic events) u avvenimenti tromboemboliċi fl-arterji (ATE - arterial thromboembolic events), li jinkludu każijiet fatali, ġew osservati b'necitumumab flimkien ma' gemcitabine u cisplatin (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Romanian: Reacții la nivelul pielii Reacțiile la nivelul pielii au fost raportate în cazul necitumumab (vezi pct. 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda Ġew irrappurtati reazzjonijiet fil-ġilda b'necitumumab (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost reacții la nivelul pielii, evenimente tromboembolice venoase și modificări ale analizelor de laborator (hipomagnezemie și hipocalcemie corectată cu albumină).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu reazzjonijiet fil-ġilda, avvenimenti tromboemboliċi filvini, u anormalitajiet tal-laboratorju (ipomanjesimja u ipokalċimja kkoreġuta bl-albumina).
Romanian: Proteina este cunoscută sub numele de receptor al factorului de creștere epidermică (EGFR).
Maltese: epidermal growth factor receptor).
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a aproximativ 60 de minute prin intermediul unei pompe de perfuzie.
Maltese: madwar 60 minuta permezz ta' pompa tal-infużjoni.
Romanian: Marea majortitate a pacienților (95,2% dintre pacienții care au putut fi evaluați; n = 935) au avut probe tumorale care exprimau proteina EGFR; în cazul a 4,8% (n = 47) expresia proteinei EGFR nu a putut fi detectată.
Maltese: n = 935) kellhom kampjuni tat-tumur li kien jesprimi l-proteina EGFR; 4.8% (n = 47) ma nstabitx fihom ilpreżenza ta' espressjoni ta' EGFR.
Romanian: Reacțiile grave la nivelul pielii au fost raportate la aproximativ 6% dintre pacienți, în timp ce 1,7% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul pielii.
Maltese: Reazzjonijiet severi fil-ġilda ġew irrappurtati f'madwar 6% tal-pazjenti filwaqt li 1.7% tal-pazjenti waqqfu t-trattament minħabba reazzjonijiet fil ġilda.
Romanian: Frecvente Disfagie
Maltese: Disfaġja
Romanian: Tratamentul preventiv al pielii, incluzând o cremă hidratantă, un produs de protecție solară, un unguent cu steroizi topici (hidrocortizon 1%) și un antibiotic oral (de ex. doxiciclină), poate fi util în tratamentul reacțiilor dermatologice în funcție relevanța clinică.
Maltese: Trattament ta' prevenzjoni għall-ġilda inkluż moisturiser għall-ġilda, krema li tipproteġi l-ġilda mix xemx, krema topika bi sterojd (1% hydrocortisone) u antibijotiku orali (eż. doxycycline) jistgħu jkunu ta' użu fl-immaniġġjar ta' reazzjonijiet dermatoloġiċi skont il-bżonn kliniku.
Romanian: Reprezentare grafică Forest pentru analiza supraviețuirii generale în subgrupe (populație tip ITT)
Maltese: Plott forest għal analiżi ta' sottogrupp għal sopravivenza totali (Popolazzjoni ITT)
Romanian: Cum se păstrează Portrazza 6.
Maltese: Kif taħżen Portrazza 6.
Romanian: toracice și mediastinale
Maltese: toraċiċi u medjastinali
Romanian: Incidența ETV letale a fost similară între cele două brațe de studiu (0,2%).
Maltese: L-inċidenza ta' VTEs fatali kienet simili bejn il-fergħat (0.2%).
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea aparaturii de resuscitare.
Maltese: Għandha tiġi aċċertata d-disponibbiltà ta' apparat ta' risuxxitazzjoni.
Romanian: După ameliorarea la Gradul ≤ 2, reluați administrarea la o doză scăzută de 400 mg.
Maltese: Wara titjib għal Grad ≤ 2, erġa' ibda bid-doża mnaqqsa ta' 400 mg.
Romanian: Imunogenicitate
Maltese: Infezzjonijiet
Romanian: Portrazza împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Portrazza
Romanian: Reacțiile adverse grave cele mai frecvente (Gradul ≥3) observate la pacienții tratați cu necitumumab sunt reacțiile la nivelul pielii (6,3%) și evenimentele tromboembolice venoase (4,3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni serji (Grad ≥3) osservati f'pazjenti ttrattati b'necitumumab huma reazzjonijiet fil-ġilda (6.3%) u avvenimenti tromboembloiċi fil-vini (4.3%).
Romanian: Scădere ponderală
Maltese: Kwalunkwe grad
Romanian: Acestea includ valori scăzute de magneziu, calciu, potasiu sau fosfat.
Maltese: diversi sustanzi bħall-magniżjum, il-kalċju, il-potassju u l-fosfat.
Romanian: După regimul de dozaj al necitumumab de 800 mg în ziua 1 și ziua 8 al unui grafic de 21 de zile, media geometrică a necitumumab Cmin a fost 98,5 μg/ml (Coeficient de variație 80%) în ser de la pacienți cu CPFCM de tip scuamos după cinci cicluri de tratament în combinație cu gemcitabină și cisplatină.
Maltese: Wara l-kors terapewtiku ta' għoti ta' dożi ta' 800 mg necitumumab f'jum 1 u jum 8 minn skeda ta' 21 jum, il-medja ġeometrika tas-Cmin ta' necitumumab kienet 98.5 μg/mL (Koeffiċjent ta' Varjazzjoni 80%) f'serum minn pazjenti b'NSCLC skwamuż wara ħames ċikli ta' trattament flimkien ma' gemcitabine u cisplatin.
Romanian: A MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Romanian: Administrarea de necitumumab trebuie analizată cu atenție la acei pacienți cu antecedente de evenimente tromboembolice (cum ar fi embolia pulmonară, tromboza venoasă profundă, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral) sau cu factori de risc preexistenți pentru evenimente tromboembolice (cum ar fi vârsta înaintată, pacienți cu perioade prelungite de imobilizare, pacienți sever hipovolemici, pacienți cu tulburări trombofilice dobândite sau moștenite).
Maltese: puplesija) jew fatturi ta' riskju li jeżistu diġà għal avvenimenti tromboemboliċi (bħal età avvanzata, pazjenti b'perjodi twal ta' immobilizzazzjoni, pazjenti ipovolimiċi b'mod sever, pazjenti b'disturbi trombofiliċi akkwiżiti jew li jintirtu).
Romanian: Frecvente Evenimente tromboembolice arteriale
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fl-arterji
Romanian: Frecvente Disurie
Maltese: Disturbi vaskulari
Romanian: A se păstra în frigider (2˚C - 8˚C).
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen fi friġġ (2˚C - 8˚C).
Romanian: Pirexie
Maltese: TIFFRIŻAX
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Romanian: Administrare i.v. după diluare.
Maltese: Għal użu fil-vini wara d-dilwizzjoni.
Romanian: Descrierea anumitor reacții adverse Evenimente tromboembolice
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula Avvenimenti tromboemboliċi
Romanian: multicentric, cu două brațe, randomizat, de Fază 3 la pacienți adulți cu CPFCM de tip scuamos randomizați pentru tratament cu necitumumab în combinație cu gemcitabină/cisplatină sau pentru tratament cu gemcitabină/cisplatină.
Maltese: studju globali, ta' Fażi 3 b'ħafna ċentri, b'żewġ fergħat fejn pazjenti adulti b'NSCLC skwamuż intgħażlu b'mod arbitrarju għal trattament b'necitumumab flimkien ma' gemcitabine/cisplatin jew b'gemcitabine/cisplatin.
Romanian: - Reacții la nivelul pielii
Maltese: - Reazzjonijiet fil-ġilda
Romanian: Evenimentele tromboembolice arteriale (ETA) au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienții tratați cu necitumumab în combinație cu pemetrexed și cisplatină (în comparație cu 6% în brațul tratat numai cu pemetrexed și cisplatină) și s-au manifestat, în principal, ca accident vascular cerebral și infarct miocardic.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fl-arterji (ATEs) ġew irrappurtati f'madwar 4% tal-pazjenti ttrattati b'necitumumab flimkien ma' pemetrexed u cisplatin (versus 6% fil-fergħa ta' pemetrexed u cisplatin waħedhom) u jidhru l-aktar bħala puplesija u infart mijokardijaku.
Romanian: Vărsături
Maltese: Epistassi
Romanian: Aparate, sisteme și organe
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom impună întreruperea definitivă a tratamentului.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Portrazza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Portrazza conține substanța activă necitumumab.
Maltese: Portrazza fih is-sustanza attiva necitumumab.
Romanian: Doza recomandată este de 800 mg, în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 3 săptămâni.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 800 mg filjiem 1 u 8 ta' kull ċiklu ta' 3 ġimgħat.
Romanian: Alte informații despre Portrazza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Portrazza
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Portrazza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Portrazza?
Romanian: În acest studiu, pacienții tratați cu Portrazza în asociere cu chimioterapia au trăit în medie cu 1,6 luni mai mult decât cei cărora li s-a administrat numai chimioterapie (11,5 luni față de 9,9 luni).
Maltese: F'dan l-istudju, il-pazjenti kkurati b'Portrazza flimkien mal-kimoterapija għexu bħala medja 1.6 xhur aktar minn dawk ikkurati bil-kimoterapija biss (11.5 xhur meta mqabbel ma' 9.9 xhur).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Portrazza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacții pe piele, vărsături, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), febră, scădere în greutate și scăderea valorilor diverselor minerale din sânge (magneziu, calciu, fosfat și potasiu).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Portrazza (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fil-ġilda, rimettar, stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), deni, tnaqqis fil-piż u kejl tad-demm baxx ta' diversi minerali (manjeżju, kalċju, fosfat u potassju).
Romanian: Majoritatea pacienților (95 %) aveau celule canceroase cu EGFR.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti (95%) kellhom ċelloli tal-kanċer b'EGFR.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Portrazza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Portrazza.
Romanian: De ce a fost aprobat Portrazza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Portrazza?
Romanian: Substanța activă din Portrazza, necitumumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de receptorul EGFR de pe suprafața celulelor canceroase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Portrazza, necitumumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex tagħraf u teħel ma' EGFR fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tal-kanċer.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku necitumumab
Romanian: Într-un studiu principal, care a cuprins 1 093 de pacienți cu neoplasm pulmonar scuamos, altul decât cel cu celule mici, aflat în stadiu avansat, s-a demonstrat faptul că adăugarea Portrazza la chimioterapia pe bază de gemcitabină și cisplatină poate să ducă la o ameliorare modestă în ceea ce privește supraviețuirea.
Maltese: Studju globali ta' 1,093 pazjent b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelloli mhux żgħar skwamużi avvanzat wera li meta Portrazza jiżdied ma' kimoterapija li tikkonsisti minn gemcitabine u cisplatin jista' jwassal għal titjib modest fis-sopravivenza.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare grave sunt reacțiile pe piele severe (6 % dintre pacienți) și cheaguri de sânge (4 % dintre pacienți).
Maltese: L-effetti sekondarji serji laktar komuni huma reazzjonijiet severi fil-ġilda (6% tal-pazjenti) u koagulazzjoni tad-demm (4% talpazjenti).
Romanian: Portrazza necitumumab
Maltese: Kif jintuża Portrazza?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Posaconazole Accord sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție fungică cauzată de Aspergillus),
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus),
Romanian: Posaconazole Accord este disponibil sub formă de comprimate gastrorezistente (100 mg).
Maltese: Posaconazole Accord jiġi bħala pillola li ma tinħallx fl-istonku (100 mg).
Romanian: • fuzarioză (infecție fungică cauzată de Fusarium),
Maltese: • fusarjożi (infezzjoni fungali kkawżata mill-Fusarium),
Romanian: Posaconazole Accord este un medicament antifungic utilizat pentru tratarea adulților cu următoarele infecții fungice, când tratamentele cu alte medicamente antifungice (amfotericină B, itraconazol sau fluconazol) nu sunt tolerate sau au eșuat:
Maltese: Posaconazole Accord huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura adulti li jbatu mill-mard fungali li ġej, meta kuri b'mediċini antifungali oħrajn (amphotericin B, itraconazole jew fluconazole) ma jkunux jistgħu jiġu ttollerati jew ikunu fallew:
Romanian: • cromoblastomicoză și micetom (infecții fungice de lungă durată ale pielii sau ale țesutului de sub piele, cauzate de obicei de spori fungici care infectează rănile provocate de țepi sau așchii),
Maltese: • kromoblastomijako\i u majċetoma (infezzjonijiet fungali fit-tul tal-ġilda jew it-tessut eżatt taħt il ġilda, normalment ikkawżati minn spori fungali li jinfettaw ġrieħi kkawżati minn skaldi jew xfar),
Romanian: Alte informații despre Posaconazole Accord
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Posaconazole Accord
Romanian: Posaconazole Accord conține substanța activă posaconazol și este un „medicament generic".
Maltese: Posaconazole Accord fih is-sustanza attiva posakonażol u huwa "mediċina ġenerika".
Romanian: Substanța activă din Posaconazole Accord, posaconazolul, este un medicament antifungic din clasa triazolilor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Posaconazole Accord, il-posakonażol, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-trijażol.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument bil-mistoqsijiet u t-tweġibiet hawnhekk.
Romanian: Doza recomandată este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, urmată de 300 mg o dată pe zi în continuare; durata tratamentului depinde de gravitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 300 mg darbtejn kuljum fl-ewwel jum segwita minn 300 mg darba kuljum wara dan; it-tul ta' żmien tal-kura jiddependi fuq il-gravità tal-marda u r-rispons tal-pazjent.
Romanian: Acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a pereților celulari ai ciupercii.
Maltese: Din taħdem billi tipprevjeni l-formazzjoni tal-ergosterol, li huwa parti importanti millħitan taċ-ċelloli fungali.
Romanian: Studiul 0041
Maltese: Studju 0041
Romanian: În Studiul 316, mortalitatea globală a fost similară (POS, 25%;
Maltese: Fi Studju 316, il-mortalità globali kienet simili (POS, 25%;
Romanian: timp de 8 zile) cu 21% şi, respectiv 23%.
Maltese: jiem) b'21 % u 23 %, rispettivament.
Romanian: Vezi Tabelele 5 şi 6
Maltese: Ara Tabella 5 u 6
Romanian: Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Valori ECOFF conform EUCAST:
Maltese: Valuri ECOFF tal-EUCAST:
Romanian: (de exemplu midazolam, triazolam, alprazolam) (vezi pct. 4.4).
Maltese: (eż. midazolam, triazolam, alprazolam) (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Învelișul comprimatului Alcool polivinilic hidrolizat parțial
Maltese: Polyvinyl alcohol-part hydrolyzed
Romanian: FLU/ITZ (1899);
Maltese: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Romanian: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPANIA
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona SPANJA
Romanian: Răspuns global
Maltese: Rispons Globali
Romanian: 24 comprimate gastrorezistente 96 comprimate gastrorezistente
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti 96 pillola gastro-reżistenti
Romanian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spania
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spanja
Romanian: Profilaxia infecţiilor fungice sistemice (IFS) (Studiile 316 şi 1899)
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Fungali Invażivi (IFIs) (Studji 316 u 1899)
Romanian: Controla
Maltese: Kontrolla
Romanian: 24x1 comprimate gastrorezistente 96x1 comprimate gastrorezistente
Maltese: 24 x 1 pillola gastro-reżistenti 96 x 1 pillola gastro-reżistenti
Romanian: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l
Maltese: Aspergillus flavus: 0.5 mg/L Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L Aspergillus niger: 0.5 mg/L Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Romanian: 1899d
Maltese: 1899d 316 d
Romanian: BGcG Studiul 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Romanian: Budapest, 1045, Ungaria
Maltese: Budapest, 1045, L-Ungerija
Romanian: Celelalte componente sunt: copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), citrate de trietil (E1505),
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate (E1505)
Romanian: Aspergiloza invazivă
Maltese: Asperġillożi Invażiva
Romanian: Bradicardie sinusală
Maltese: Bradikardija tas-sinus
Romanian: § Vezi pct. 4.4
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Romanian: Evaluarea electrocardiografică
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogrammi
Romanian: specii de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), specii de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, şi specii de Fusarium, Rhizomucor, Mucor şi Rhizopus.
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta'
Romanian: Wessling Hungary Kft.
Maltese: Wessling Hungary Kft. Anonymus ut 6.
Romanian: Aspergiloză invazivă
Maltese: Asperġillożi invażiva
Romanian: xilitol (E967), hidroxipropilceluloză (E463), galat de propil (E310), celuloză microcristalină (E460), siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc (E553b), oxid galben de fer (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), propyl gallate (E310), cellulose microcrystalline (E460), silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc (E553b), iron oxide yellow (E172).
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Maltese: reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72%]).
Maltese: Id-dijanjosi ġdida ta' lewkimja majeloġenuża akuta kienet l-aktar kundizzjoni sottostanti komuni (435/602, [72%]).
Romanian: Listă tabelară reacţiilor adverse
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Stearil fumarat de sodiu
Maltese: Sodium stearyl fumarate Kisja tal-pillola
Romanian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040
Maltese: Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanja
Romanian: Profilaxie la pacienți cu neutropenie Studiul 1899
Maltese: Profilassi finNewtropenija Studju 1899
Romanian: Efectele altor medicamente asupra posaconazolului Posaconazolul este metabolizat prin glucuronoconjugare UDP (enzime de faza 2) şi in vitro este substrat pentru efluxul glicoproteinei p (gp-P).
Maltese: Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni tal-UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa sottostrat għall-effluss tal-glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Maltese: Posaconazole ma kellux effett tossiku fuq il-ġeni fi studji in vitro u in vivo.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 29 de zile în cazul posaconazolului şi de 25 de zile în cazul fluconazolului/itraconazolului.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija murija f'Tabella 1.
Romanian: Posaconazolul inhibă enzima lanosterol 14α-demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
Maltese: Posaconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali filbijosintesi ta' ergosterol.
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie.
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni.
Romanian: Posaconazolul a crescut Cmax şi ASC ale rifabutinei cu 31 % şi, respectiv 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31% u 72%, rispettivament.
Romanian: Valorile critice ale CMI pentru posaconazol conform EUCAST [sensibilitate (S); rezistenţă (R)]:
Maltese: Breakpoints MIC tal-EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Romanian: - senzaţie de nervozitate
Maltese: - tħossok nervuż
Romanian: Procentul (%) de pacienţi cu IFI dovedite/probabile
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'IFIs ippruvati/probabbli Perjodu fuq il-kurab
Romanian: Majoritatea (377/600, [63%]) pacienţilor incluşi aveau BGcG acută de grad 2 sau 3, ori cronică extinsă (195/600, [32,5%]) la debutul studiului.
Maltese: Il-maġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti inklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5%]) fil- bidu tal-istudju.
Romanian: midazolam, triazolam, alprazolam sau alte „benzodiazepine" (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
Maltese: midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Romanian: Anonymus ut 6.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Romanian: Posaconazolul a crescut Cmax şi ASC ale tacrolimus (0,05 mg/kg corp doză unică) cu 121 % şi, respectiv 358%.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (doża waħda ta' 0.05 mg/kg tal-piż tal-ġisem) b'121% u 358%, rispettivament.
Romanian: vedere înceţoşată, fotofobie, reducerea acuităţii vizuale diplopie, scotoame
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista diplopja, skotoma
Romanian: Efavirenz (400 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 45% şi respectiv 50%.
Maltese: Efavirenz Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45% u 50%, rispettivament.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari: