FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólól maleat).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited
Icelandic: Novartis Ireland Limited
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a epinefrinu (adrenalinu).
Icelandic: Í einstaka tilfellum hefur verið greint frá ljósopsstækkun vegna samhliða notkunar betablokka í augnlyfjum og adrenalíns.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je nutno léčit se zvýšenou opatrností.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Czech: Co DuoTrav obsahuje
Icelandic: DuoTrav inniheldur
Czech: Psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy
Icelandic: Sóralík útbrot eða versnun á sóra
Czech: Dále:
Icelandic: Inniheldur:
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak.
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Czech: Známky a příznaky podráždění očí (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), odchlípení choroidey po filtračním výkonu (viz bod 4.4), snížená citlivost rohovky, diplopie
Icelandic: Einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingir, kláði, táramyndun, roði), æðulos eftir aðgerð á síuvef (sjá kafla 4.4), minnkað næmi í glæru, tvísýni
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Czech: Vzhledem ke svému negativně dromotropnímu účinku mají být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze se zvýšenou opatrností.
Icelandic: Vegna neikvæðra áhrifa betablokka á leiðnitíma skal gæta fyllstu varúðar þegar þeir eru gefnir sjúklingum með gáttasleglarof af fyrstu gráðu.
Czech: Přípravek DuoTrav se nemá v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné.
Icelandic: DuoTrav á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Czech: Edémy, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava
Icelandic: Bjúgur, hjartabilun, gáttasleglarof, hjartastopp
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní a má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP, a jenž snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
Czech: • máte-li nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je např. astma, těžká chronická obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel), nebo jiné problémy s dýcháním.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm eins og astma, alvarlega langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun,
Czech: To může způsobovat nežádoucí účinky podobné těm, jaké jsou pozorovány u betablokátorů podaných ústy nebo do žíly.
Icelandic: Þetta getur valdið áhrifum svipuðum þeim sem sjást þegar beta-blokkandi lyf eru gefin til inntöku eða í æð.
Czech: Žádné studie interakcí se specifickými léky nebyly u travoprostu ani timololu provedeny.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við travóprost eða tímólól.
Czech: Poruchy nervového systému
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Taugaveiklun
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá
Icelandic: Hvernig nota á DuoTrav
Czech: Výrazné snížení nitroočního tlaku lze udržet po období, přesahujícím u jedné dávky 24 hodin.
Icelandic: Hægt er að viðhalda marktækri lækkun á augnþrýstingi í minnst 24 klst. með einum skammti.
Czech: Je-li oční roztok obsahující betablokátor podáván souběžně s perorálně podávanými blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), srdečními glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem, může teoreticky dojít k aditivním účinkům vyvolávajícím hypotenzi a/nebo výraznou bradykardii.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar augndropar sem eru betablokkar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-adrenvirkum blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Czech: Jak přípravek DuoTrav vypadá a co obsahuje toto balení DuoTrav je tekutina (čirý bezbarvý roztok) dodávaná v balení obsahujícím plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem o objemu 2,5 ml.
Icelandic: DuoTrav er vökvi (tær, litlaus lausn) sem fæst í 2,5 ml plastglasi með skrúftappa.
Czech: Svaly: zhoršení známek a příznaků myasthenie gravis (svalová porucha), neobvyklé pocity jako mravenčení, svalová slabost/únava, bolest svalů nezpůsobená fyzickou námahou, bolest kloubů.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Czech: 6 JINÉ
Icelandic: ANNAÐ
Czech: Hypertenze, hypotenze Není známo Periferní edém
Icelandic: Háþrýstingur, lágþrýstingur Tíðni ekki þekkt Bjúgur í mjúkvefjum (oedema peripheral)
Czech: Není pravděpodobné lokální předávkování přípravkem DuoTrav nebo spojení s toxicitou.
Icelandic: Staðbundin ofskömmtun með DuoTrav er hvorki líkleg til að koma fyrir né að valda eitrun.
Czech: Nepoužívejte DuoTrav pokud kojíte.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert með barn á brjósti.
Czech: Použití dvou topických betablokátorů se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun tveggja beta-adrenvirkra blokka í augu né samhliða notkun tveggja karbóanhýdrasahemla í augu (sjá kafla 4.5).
Czech: Ve všech časových bodech při všech návštěvách bylo prokázáno, že přípravek DuoTrav nevykazoval při průměrném snížení nitroočního tlaku horší výsledky než latanoprost 50 mikrogramů/ml + timolol 5 mg/ml.
Icelandic: Sýnt var fram á ekki síðri verkun til lækkunar á augnþrýstingi að meðaltali af DuoTrav í samanburði við latanóprost 50 míkrógrömm/ml + tímólól 5 mg/ml, sem mældur var á öllum tímapunktum í öllum heimsóknum.
Czech: Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Icelandic: Taugaveiklun, óreglulegur hjartsláttur, hármissir, raddvandamál, öndunarerfiðleikar, hósti, erting í hálsi, ofsakláði, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi, mislitun í húð, þorsti, þreyta, óþægindi innan í nefi, þvag litast dökkt, verkir í höndum og fótum.
Czech: V moči bylo nalezeno méně než 2 % dávky travoprostu do oka ve formě volné kyseliny.
Icelandic: Innan við 2% af skammti travóprosts, sem gefinn var í augu fannst í þvagi á formi óbundinnar sýru.
Czech: V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé přerušení léčby klonidinem.
Icelandic: Háþrýstingsviðbragð, þegar notkun klónidíns er skyndilega hætt, getur aukist þegar notaðir eru betablokkar.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Áhrif á augu
Czech: Léčivými látkami jsou travoprostum a timololum.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru travóprost og tímólól.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Icelandic: Travóprost er forlyf, þar sem esterinn verður fyrir hröðu vatnsrofi í glæru og myndar virka, óbundna sýru.
Czech: Při používání přípravku DuoTrav u afakických pacientů, pseudofakických pacientů s trhlinou v zadním pouzdru čočky nebo čočkách přední komory, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém je třeba postupovat s opatrností.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar DuoTrav er notað hjá sjúklingum án augasteins (aphakic), sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakic) og rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) og hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti á að fá blöðrublettabjúg (cystoid macular oedema).
Czech: U březích potkaních samic mělo systémové podání travoprostu v dávkách převyšujících více než 200krát klinickou dávku v průběhu organogeneze za následek zvýšený výskyt malformací.
Icelandic: Í ungafullum rottum olli travóprost, sem gefið var óstaðbundið í skömmtum sem voru hærri en 200-faldir klínískir skammtar á því tímabili sem líffæramyndun stendur, aukinni tíðni vanskapnaðar.
Czech: Zánět očních víček, zánět rohovky, odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, které může způsobit poruchy vidění, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), dvojité vidění, výtok z oka, otok kolem oka, svědění očního víčka, odvrácení očního víčka od oka provázené zčervenáním, podráždění a zvýšená tvorba slz, rozmazané vidění (známky zakalení oční čočky), otok části oka (tzv. živnatky), ekzém očních víček, halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, pigmentace v oku, rozšíření zornic, změna barvy řas, změna struktury očních řas, poruchy zorného pole.
Icelandic: Bólga í augnlokum, bólga í hornhimnu, los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkuðu hornhimnunæmi, fleiðri á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), tvísýni, útferð úr auga, þroti umhverfis auga, kláði í augnlokum, úthverfing augnloks með roða, erting og aukin tár, þokusýn (merki um skýjamyndun á augasteininum), þroti í hluta augans (æðahjúp), exem á augnlokum, baugasýn, minnkun snertiskyns í auga, litun inni í auganu, útvíkkað ljósop, litabreyting augnhára, breyting á áferð augnhára, óeðlilegt sjónsvið.
Czech: Třída orgánového systému Frekvence
Icelandic: Aukning á sértækum mótefnavaka blöðruhálskirtils
Czech: Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle plánu.
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoTrav skal halda notkuninni áfram með næsta skammti eins og venjulega.
Czech: Incidence nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Icelandic: Tíðni altækra aukaverkana eftir staðbundna lyfjagjöf í augu er lægri en við altæka notkun.
Czech: 1 předplněné pero
Icelandic: 1 áfylltur penni
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Czech: 60 kg nebo více
Icelandic: 60 kg eða meiri
Czech: Netřepat Otevřít zde
Icelandic: Opnið hér
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Czech: Umyjte si ruce.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Czech: B. Volba místa vpichu B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
Czech: Umyjte si ruce
Icelandic: Þvoið hendurnar
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Icelandic: Kannaðu hjá lækninum hve oft þú munt þurfa að sprauta lyfinu.
Czech: Zkontrolujte lék
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Czech: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Czech: méně než 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða átt að fá bólusetningu.
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Icelandic: 26. september 2017
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Czech: Ve studiích
Icelandic: Í rannsóknunum
Czech: Průměrná hodnota FENO ppb (± SD) % pacientů s FENO ppb
Icelandic: Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb
Czech: • Zkontrolujte, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Icelandic: Eftir það skal halda áfram lyfjagjöf á venjubundnum áætluðum tíma.
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Czech: Uvnitř je jehla.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
Czech: Exacerbace za rok
Icelandic: Versnun á ári
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Czech: QUEST byla 52týdenní potvrzovací studie, do níž bylo zařazeno 1 902 pacientů (ve věku 12 let a starších).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Czech: ve studiích SOLO 1 a SOLO 2 byly v souladu s výsledky v celkové hodnocené populaci.
Icelandic: ónæmisbælandi lyf) í SOLO 1 og SOLO 2 voru í samræmi við niðurstöðurnar í heildar rannsóknarþýðinu.
Czech: Připravte místo vpichu
Icelandic: Undirbúið stungustaðinn
Czech: DRI12544 byla 24týdenní studie zkoumající dávkovací rozmezí, do níž bylo zařazeno 776 pacientů (ve věku 18 let a starších).
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Czech: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francie
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Czech: IGA 0 nebo 1b, % respondérůc
Icelandic: IGA 0 eða 1b, % svarendac
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Icelandic: • þroti í andliti, munni eða tungu
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Icelandic: Sjúklingar máttu einnig nota útvortis calcíneurin hemla (TCI).
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoliv nové nebo zhoršující se oční potíže, včetně bolesti očí nebo změny vidění.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn ef þú færð nýjan eða versnandi augnkvilla, þ.m.t. augnverk eða breytingar á sjón.
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
Czech: Z 1 977 pacientů s astmatem, kteří byli exponováni dupilumabu, bylo celkem 240 pacientů ve věku 65 let a starších a 39 pacientů bylo ve věku 75 let a starších.
Icelandic: 1.977 sem voru með astma sem voru útsettir fyrir dupilumab voru 240 sjúklingar 65 ára eða eldri og 39 sjúklingar voru 75 ára eða eldri.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud je kontrolní okénko žluté.
Icelandic: Ekki nota áfyllta pennann ef glugginn er gulur.
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Czech: U dospívajících ve věku 12 let a starších se doporučuje, aby byl přípravek Dupixent podáván dospělou osobou nebo pod jejím dohledem.
Icelandic: 12 ára og eldri er ráðlagt að Dupixent sé gefið af fullorðnum eða undir eftirliti fullorðins.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Czech: ADA: QW: 1,2 %; Q2W: 4,3 %; Q4W: 6,0 %; Q8W: 11,7 %.
Icelandic: QW: 1,2%; Q2W: 4,3%; Q4W: 6,0%; Q8W: 11,7%.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), atopická dermatitida a astma:
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) við bráðaofnæmishúðbólgu og astma:
Czech: 8 °C.
Icelandic: og 8ºC.
Czech: Přípravek Dupixent není záchranný lék a nemá se používat k léčbě náhlého astmatického záchvatu.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Czech: Doba trvání astmatu (roky), průměr ± SD 22,03 (15,42)
Icelandic: Tími með astma (ár), meðaltal ± staðalfrávik 22,03 (15,42) Aldrei reykt (%)
Czech: Předplněné pero pevně přitlačte na kůži, až už nebude oranžový kryt jehly vidět, a držte jej.
Icelandic: Þrýstið áfyllta pennanum ákveðið að húðinni þar til þú sérð ekki lengur appelsínugulu nálarhlífina og haltu honum.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Czech: Jaké množství přípravku Dupixent se podává a jak dlouho
Icelandic: Dupixent er gefið og hve lengi
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif dupilumabs hafa ekki verið metin; þó er ekki búist við því að einstofna mótefni breyti DNA eða litningum.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Icelandic: • áblástur (á vörum og húð)
Czech: Primární a sekundární cílové parametry pro 52týdenní studii SOLO CONTINUE jsou shrnuty v tabulce 7.
Icelandic: Aðal og aukaendapunktar fyrir 52 vikna SOLO CONTINUE rannsóknina eru teknir saman í töflu 7.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Icelandic: Allir sjúklingar notuðu barkstera til inntöku í a.m.k. 6 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě stavů, pro které je dupilumab indikován (viz bod 4.1).
Icelandic: Meðferð skal hefja af lækni með reynslu í greiningu og meðferð við sjúkdómum þegar ábending er fyrir notkun dupilumabs (sjá kafla 4.1).
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Icelandic: Lífmerkin voru nærri hámarksbælingu eftir 2 vikur meðferðar, nema hvað varðar IgE sem minnkaði hægar.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Czech: • Břicho s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku.
Icelandic: Kviður nema í 5 cm svæði í kringum naflann.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Icelandic: Flestir sjúklingar með tárubólgu náðu bata eða fór batnandi meðan á meðferðartímanum stóð.
Czech: FEV1 (l) před podáním léčiva na počátku ±
Icelandic: FEV1 (l) fyrir skammt við grunnlínu
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Icelandic: Augnkvillar (ef þú ert með bráðaofnæmishúðbólgu)
Czech: Ačkoli nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u starších a mladších dospělých pacientů s atopickou dermatitidou, počet pacientů ve věku od 65 let a starších není dostatečný k určení, zda starší pacienti odpovídají odlišně od mladších pacientů.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 325 pacientů, z toho 210 pacientů bylo již dříve léčeno cyklosporinem a 115 pacientů dosud cyklosporinem léčeno nebylo, protože u nich bylo použití cyklosporinu z lékařského hlediska nevhodné.
Icelandic: Samtals 325 sjúklingar voru skráðir í rannsóknina, með 210 sjúklingum sem voru áður útsettir fyrir ciclosporini og 115 sjúklingum sem aldrei höfðu verið útsettir fyrir ciclosporini vegna þess að meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð af læknisfræðilegum ástæðum.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka - o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita: - um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Pokud máte astma a užíváte léky na astma, neměňte ani nepřerušujte léčbu astmatu, pokud se neporadíte se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú ert með astma og ert að nota astmalyf skaltu ekki breyta eða hætta að nota astmalyfin án þess að ræða við lækninn.
Czech: POEM, (zlepšení o ≥ 6 bodů), % respondérů a Full analysis set (FAS) - zahrnuje všechny randomizované pacienty.
Icelandic: POEM, (≥6-punkta ávinningur), % svarenda a Heildar greiningarþýði (Full Analysis Set, FAS) telur alla slembiraðaða sjúklinga.
Czech: Při používání přípravku Dupixent proto musíte sledovat, zda se u Vás nevyskytují příznaky těchto stavů (např. potíže s dýcháním, otok obličeje, úst a jazyka, mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak), horečka, pocit celkové nemoci, zduření lymfatických (mízních) uzlin, kopřivka, svědění, bolest kloubů, kožní vyrážka).
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Czech: Doporučená dávka dupilumabu u dospělých a dospívajících (od 12 let a starších) je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dupilumabi fyrir fullorðna og unglinga (12 ára og eldri) er:
Czech: • Požádejte svého lékaře, aby Vám ukázal správný způsob použití injekční stříkačky před prvním podáním injekce.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína um að sýna þér réttu aðferðina við að nota sprautuna áður en þú sprautar í fyrsta skiptið.