FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В-прекурсорна ОЛЛ (рецидивирала с продължителност на първа ремисия ≤ 12 месеца при първа спасяваща терапия, или рецидивирала или рефрактерна след първа спасяваща терапия, или рецидивирала в рамките на 12 месеца след алогенна HSCT, с ≥ 10% бласти в костния мозък).
Latvian: Iekļaušanai piemērotie pacienti bija ≥ 18 gadus veci ar Filadelfijas hromosomas negatīvu B prekursora recidivējošu vai refraktāru ALL (recidīvs ar pirmās remisijas ilgumu ≤ 12 mēneši pirmās glābējterapijas laikā vai recidīvs vai refraktāra ALL pēc pirmās glābējterapijas, vai recidīvs 12 mēnešu laikā kopš alogēnas HCŠT un ar ≥ 10% blastu kaulu smadzenēs).
Bulgarian: Това е предвид загубите от интравенозната система за инфузия, за да е сигурно, че пациентът ще получи пълната доза BLINCYTO.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka pacients saņems pilnu BLINCYTO devu, ņemot vērā intravenozās infūzijas sistēmas zudumus.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор блинатумомаб (blinatumomab)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam BLINCYTO 38,5 mikrogrami pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai blinatumomabum
Bulgarian: високо кръвно налягане (хипертония)
Latvian: • augsts asinsspiediens (hipertensija).
Bulgarian: усложнения, настъпили след лечение на рака, водещи до повишени нива в кръвта на калий, пикочна киселина и фосфати и намаляване на нивата на калций в кръвта
Latvian: • komplikācijas, kas rodas pēc vēža ārstēšanas un izraisa paaugstinātu kālija, urīnskābes un fosfātu līmeni asinīs un pazeminātu kalcija līmeni asinīs (audzēja sabrukšanas sindroms);
Bulgarian: 8 „Хипотония" включва „понижено кръвно налягане" и „хипотония".
Latvian: 8 Hipotensija ietver pazeminātu asinsspiedienu un hipotensiju.
Bulgarian: ТП)
Latvian: (RFS)
Bulgarian: Съобщавани са животозастрашаващи или с летален изход (степен ≥ 4) вирусни, бактериални и гъбични инфекции при пациенти, лекувани с BLINCYTO.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar BLINCYTO, ziņots par dzīvībai bīstamām vai letālām (≥ 4. pakāpes) vīrusu, baktēriju un sēnīšu infekcijām.
Bulgarian: Нарушения на нервната системаа
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi a
Bulgarian: Инфузионна помпа и интравенозна тръбичка
Latvian: Infūzijas sūknis un intravenozās caurules
Bulgarian: Поради това, новородените трябва да се наблюдават за изчерпване на В-клетките и ваксинациите с живи вирусни ваксини трябва да се отложат, докато броят на В-клетките на бебето се възстанови
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie jānovēro, vai nerodas B šūnu skaita samazināšanās, un vakcinēšana ar dzīvu vīrusu vakcīnām jāatliek līdz zīdaiņa B šūnu skaits normalizējies (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите, отговарящи на изискванията, са на възраст ≥ 18 години без предходна HSCT, получили са поне 3 блока стандартно индукционно лечение за ОЛЛ, в пълна хематологична ремисия (дефинирана като < 5% бласти в костния мозък, абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1 000/микролитра, тромбоцити ≥ 50 000/микролитра и ниво на хемоглобин ≥ 9 g/dl) и имат молекулярен неуспех или молекулярен рецидив (дефиниран като MRD ≥ 10-3), вижте таблица 4.
Latvian: terapijas blokus, kurām bija pilnīga hematoloģiska remisija (definēta kā < 5% blastu kaulu smadzenēs, absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥ 1 000/mikrolitrā, trombocīti ≥ 50 000/mikrolitrā un hemoglobīna līmenis ≥ 9 g/dL) un kurām bija molekulārie traucējumi vai molekulārais recidīvs (definēts kā MAS ≥ 10
Bulgarian: Прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
Latvian: Pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: За клиничното лечение на повишени чернодробни ензими вижте точка 4.4.
Latvian: Par paaugstinātu aknu enzīmu līmeņa klīnisko ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktu.
Bulgarian: Пациентите са премедикирани със задължителна профилактика на гръбначно-мозъчната течност, състояща се от интратекална схема според институционални или национални ръководства в рамките на 1 седмица преди началото на лечението с BLINCYTO. BLINCYTO е прилаган като непрекъсната интравенозна инфузия.
Latvian: 1 nedēļas laikā pirms ārstēšanas ar BLINCYTO uzsākšanas pacienti tika iepriekš ārstēti ar obligātu cerebrospinālā šķidruma profilaksi, kas sastāvēja no intratekālas shēmas saskaņā ar institucionālajām vai valsts vadlīnijām.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефектите на блинатумомаб върху фертилитета.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu blinatumomaba ietekmi uz fertilitāti, nav veikti.
Bulgarian: 5 ml/час
Latvian: 5 ml/stundā
Bulgarian: BLINCYTO обичайно се прилага за 2 цикъла на лечение, ако имате рецидивирала/рефрактерна остра лимфобластна левкемия, или за 1 цикъл на лечение, ако имате минимална резидуална болест на остра лимфобластна левкемия.
Latvian: Ja Jums ir recidivējoša/refraktāra akūta limfoleikoze, vai 1 ārstēšanas ciklu, ja Jums ir minimāla atlikusī akūtā limfoleikoze.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни кръвни изследвания по време на лечението с BLINCYTO.
Latvian: Ārstēšanas ar BLINCYTO laikā ārsts regulāri veiks Jums asins analīzes.
Bulgarian: Насочете водата за инжекции към стената на флакона по време на реконституирането.
Latvian: Sagatavošanas laikā virziet ūdeni injekcijām pret flakona malu.
Bulgarian: Обучителното ръководство за медицинската сестра, което включва следните основни елементи:
Latvian: Buklets medmāsām, kas satur šādus pamatelementus:
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19.
Latvian: BLINCYTO ir paredzēts kā monoterapija pieaugušo ar Filadelfijas hromosomas negatīvu, CD19 pozitīvu B prekursora recidivējošu vai refraktāru akūtu limfoleikozi (ALL) ārstēšanai.
Bulgarian: CR
Latvian: SN
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти на възраст < 18 години с рецидивирала или рефрактерна прекурсорна
Latvian: Efektivitātes rezultāti <18 gadus veciem pacientiem ar B šūnu prekursora recidivējošu vai refraktāru ALL
Bulgarian: 9 „Хипертония" включва „повишено кръвно налягане" и „хипертония".
Latvian: Hipertensija ietver paaugstinātu asinsspiedienu un hipertensiju.
Bulgarian: Остра дихателна недостатъчност
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja
Bulgarian: n/N Степен (95% CI)
Latvian: Rādītājs (95% TI)
Bulgarian: При няколко неповлияли се от лечението във високи дози пациенти е наблюдавано непълно изчерпване на В-клетките при дози 0,5 µg/m2/дневно и 1,5 µg/m2/дневно.
Latvian: Nepilnīga B šūnu samazināšanās notika, lietojot devas 0,5 µg/m 2/dienā un 1,5 µg/m 2/dienā, un dažiem pacientiem,
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се приложи дексаметазон 10 mg/m2 (без да се превишават 20 mg) перорално или интравенозно 6 до 12 часа преди започване на BLINCYTO (цикъл 1, ден 1).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem 6-12 stundas pirms BLINCYTO lietošanas sākuma (1. cikls, 1. diena) iekšķīgi vai intravenozi jāievada 10 mg/m
Bulgarian: има проблем с помпата или се включи алармата на помпата
Latvian: • rodas problēmas ar infūzijas sūkni vai atskan infūzijas sūkņa trauksmes signāls;
Bulgarian: Изчистен от бласти хипопластичен или апластичен костен мозък3
Latvian: Hipoplastiskas vai aplastiskas kaulu smadzenes bez blastiem
Bulgarian: Ви тегло е по-голямо или равно на 45 килограма, Вашата помпа ще бъде нагласена да влива доза 28 микрограма на ден.
Latvian: Ja ārsts izlems, ka Jums jādod vairāk BLINCYTO ārstēšanas ciklu, un Jūsu ķermeņa masa ir vienāda ar 45 kilogramiem vai lielāka, Jūsu infūzijas sūknis tiks iestatīts, lai infūzijas veidā ievadītu 28 mikrogramu lielu dienas devu.
Bulgarian: Проверете предписаната доза и времето за инфузия на BLINCYTO и определете подходящата точка за приготвяне на дозата, посочена по-долу.
Latvian: Pārbaudiet parakstīto BLINCYTO devu un infūzijas ilgumu un tālāk identificējiet sadaļu par atbilstošās devas pagatavošanu.
Bulgarian: 16 „Намалени имуноглобулини" включва „понижен имуноглобулин G в кръвта", „намалени глобулини",
Latvian: Pazemināts imūnglobulīnu līmenis ietver pazeminātu imūnglobulīna G, globulīnu līmeni asinīs, hipogammaglobulinēmiju, hipoglobulinēmiju un pazeminātu imūnglobulīnu līmeni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BLINCYTO Как да използвате BLINCYTO Възможни нежелани реакции
Latvian: Kas ir BLINCYTO un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms BLINCYTO lietošanas Kā lietot BLINCYTO
Bulgarian: Следващи цикли
Latvian: Nākamais ārstēšanas cikls
Bulgarian: Тромбоцитопения3 Левкопения4
Latvian: Neitropēnija Trombocitopēnija Leikopēnija
Bulgarian: Пълна ремисия (CR)
Latvian: Pilnīga remisija (PR)
Bulgarian: Пълен MRD отговорa, n/N (%), [95% CI]
Latvian: Pilnīga MAS atbildes reakcija a, n/N (%), [TI 95%]
Bulgarian: Пълен MRD отговор без установим сигнал за левкемични клетки както чрез PCR, така и чрез поточна цитометрия.
Latvian: c. Pilnīga MAS atbildes reakcija: leikēmisku šūnu pazīmes nav nosakāmas ne ar PĶR, ne plūsmas citometriju.
Bulgarian: Реакции, свързани с инфузията17
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas a
Bulgarian: 2 „Неутропения" включва „неутропения" и „намален брой неутрофили".
Latvian: Neitropēnija ietver neitropēniju un samazinātu neitrofilo leikocītu skaitu.
Bulgarian: CR/CRh* [95% CI]
Latvian: PR/PRh* [95% TI]
Bulgarian: повишаване на теглото.
Latvian: • svara pieaugums.
Bulgarian: Не са установени анти-блинатумомаб антитела в клинични изпитвания при педиатрични пациенти с рецидивирала или рефрактерна ОЛЛ, лекувани с блинатумомаб.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pediatriskajiem pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru ALL, kuri tika ārstēti ar blinatumomabu, netika konstatētas anti-blinatumomaba antivielas.
Bulgarian: SOC химиотерапия
Latvian: SOC Chemo
Bulgarian: BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор блинатумомаб
Latvian: BLINCYTO 38,5 mikrogrami pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai blinatumomabum
Bulgarian: ПРОДУКТ BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS BLINCYTO 38,5 mikrogrami pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: CR/CRh*/CRi
Latvian: PR/PRh*/PRn
Bulgarian: Следвайки стъпките за реконституиране на BLINCYTO и приготвяне на инфузионния сак, описани подробно в таблица 3.
Latvian: Ievērojiet BLINCYTO sagatavošanas un infūzijas maisa sagatavošanas soļus, kas izklāstīti zem 3. tabulas.
Bulgarian: Хипоестезия
Latvian: Hipotensija
Bulgarian: Всеки флакон прах съдържа 38,5 микрограма блинатумомаб.
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 38,5 mikrogramus blinatumomaba.
Bulgarian: (синдром на туморен разпад)
Latvian: (galvaskausa nervu traucējumi);
Bulgarian: 11 „Обрив" включва „еритем", „обрив", „еритематозен обрив", „генерализиран обрив", „макулозен обрив", „макуло-папулозен обрив" и „сърбящ обрив".
Latvian: Izsitumi ietver eritēmu, izsitumus, eritematozus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, makulārus izsitumus, makulopapulozus izsitumus un niezošus izsitumus.
Bulgarian: Фигура 2. Forest plot на степента на CR/CRh* по време на първите два цикъла на изпитване MT103-211 (първичен анализ)
Latvian: PR/PRh* rādītājs pētījuma MT103-211 (primārās analīzes kopa) pirmo divu ciklu laikā n = pacientu skaits, kas sasniedza PR vai PRh* pirmajos divos ārstēšanas ciklos norādītajā apakšgrupā.
Bulgarian: SOC химио (N = 134)
Latvian: SA ķīmijterapija (N = 134)
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 38,5 микрограма блинатумомаб.
Latvian: Viens pulvera flakons satur 38,5 mikrogramus blinatumomaba.
Bulgarian: Замаяност
Latvian: Vemšana
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Latvian: BLINCYTO drošums un efektivitāte pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Bulgarian: намалени нива на някои бели кръвни клетки със или без висока температура
Latvian: • noteiktu balto asins šūnu skaita samazināšanās ar vai bez drudža ((febrila) neitropēnija,
Bulgarian: Разтварянето с вода за инжекции води до получаване на крайна концентрация на блинатумомаб 12,5 микрограма/ml.
Latvian: Sagatavojot ūdenī injekcijām, veidojas blinatumomaba beigu koncentrācija - 12,5 mikrogrami/ml.
Bulgarian: За клиничното лечение на инфекциите, вижте точка 4.4.
Latvian: Par infekciju klīnisko ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktu.
Bulgarian: Какво друго трябва да знам?
Latvian: Kas vēl man ir jāzina?
Bulgarian: Къде мога да получа повече информация?
Latvian: Kur es varu iegūt vairāk informācijas?
Bulgarian: Какво трябва да правя с тази карта?
Latvian: Kas man ar šo karti ir jādara?
Bulgarian: Всеки цикъл има продължителност от 28 дни.
Latvian: Katra cikla ilgums ir 28 dienas.
Bulgarian: Защо ми е дадена тази карта?
Latvian: Kādēļ man šī karte ir izsniegta?
Bulgarian: Не са установени допълнителни сигнали по отношение на безопасността.
Latvian: Nekādi papildu signāli par drošumu nav atklāti.
Bulgarian: - Намалена сила или слабост от едната страна на тялото.
Latvian: - samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē;
Bulgarian: Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 6.
Latvian: Visu četru pētījumu galvenie rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka tuvākā nākotnē būs nepieciešama kāda vakcinācija, tai skaitā vakcinācija dodoties uz citām valstīm.
Bulgarian: Неотворен флакон 4 години
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi
Bulgarian: Най-често съобщаваните или наблюдавани сериозни нежелани лекарствени реакции са:
Latvian: Biežāk ziņotās vai novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно поддържащо лечение.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama vienlaicīga atbalstoša terapija.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka Jums ir infekcija, pat viegla, līdzīgi kā saaukstēšanās.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно информацията в тази карта.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja Jums ir radušies kādi jautājumi par šajā kartē sniegto informāciju.
Bulgarian: Тази карта Ви дава информация за това:
Latvian: Šajā kartē sniegta šāda informācija:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
Bulgarian: някога сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijis vai pašlaik varētu būt hepatīts.
Bulgarian: Резултати по отношение на физическата функция и качеството на живот
Latvian: Fiziskās funkcijas un dzīves kvalitātes rezultāti
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Latvian: Līdzīga ietekme novērota pētījumos ar dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Дата на започване на лечението и данни за контакт
Latvian: Terapijas sākuma datums un kontaktinformācija
Bulgarian: Стадий A по Binet Стадий B по Binet Стадий C по Binet
Latvian: Binē A stadija Binē B stadija Binē C stadija
Bulgarian: Какво да направите, ако смятате, че може да имате инфекция.
Latvian: • kā rīkoties, ja Jūs domājat, ka Jums rodas infekcija.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: 20 Academyro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Република Корея
Latvian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas republika
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: В три случая не се съобщава за нежелано събитие.
Latvian: Trijos gadījumos nav ziņots par nevēlamajām blakusparādībām.
Bulgarian: WestEnd Office Building B torony
Latvian: WestEnd Office Building B torony Ungārija
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага веднъж седмично за 4 седмици.
Latvian: Blitzima Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Bulgarian: Тези находки се повтарят на 48-та седмица, когато серопозитивността по отношение на автоантителата също значимо повишава вероятността от достигане на ACR70.
Latvian: Šie rezultāti atkārtojās 48. nedēļā, kad seropozitivitāte attiecībā uz autoantivielām ievērojami palielināja arī varbūtību sasniegt ACR70.
Bulgarian: имате тежка активна инфекция в момента
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
Bulgarian: Вашият лекар може да промени това в зависимост от Вашия повлияване от лекарството.
Latvian: Ārsts to var mainīt atkarībā no Jūsu reakcijas uz šīm zālēm.
Bulgarian: Крайният анализ на ефикасността включва всички пациенти, рандомизирани в двете части на проучването.
Latvian: Galīgā efektivitātes analīzē ietvēra visus pacientus, kas tika randomizēti abām pētījuma daļām.
Bulgarian: EGIS SLOVAKIA spol.
Latvian: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Bulgarian: Ако същите тежки нежелани реакции се появят за втори път, трябва внимателно да се помисли за прекратяване на лечението при всеки случай поотделно.
Latvian: Ja tādas pašas smagas blakusparādības rodas otrreiz, katrā konkrētā gadījumā nopietni jāapsver lēmums par ārstēšanas pārtraukšanu.
Bulgarian: Други лекарства и Blitzima
Latvian: Citas zāles un Blitzima
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или стенокардия, тези реакции може да се влошат.
Latvian: Ja Jums ir sirds slimība vai stenokardija, šīs reakcijas var pastiprināties.
Bulgarian: Kaто минимум това трябва да включва HBsAg - статус и HBcAb - статус.
Latvian: Tajā jāiekļauj vismaz HbsAg un HbcAb statusa noteikšana.
Bulgarian: Синдромът често се проявява до един или два часа от началото на първата инфузия.
Latvian: Sindroms bieži izpaužas vienu vai divas stundas pēc pirmās infūzijas sākuma.
Bulgarian: По-малко вероятно е да получите тези реакции след втората инфузия.
Latvian: Maz ticams, ka šīs reakcijas būs pēc otrās infūzijas.
Bulgarian: Тя включва също Вашето име и името и телефонния номер на Вашия лекар, на обратната страна.
Latvian: Uz tās aizmugurējās virsmas ir norādīts arī Jūsu vārds, uzvārds un Jūsu ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат посъветвани да уведомят партньора си или лицето, което се грижи за тях, за лечението им, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът не е забелязал.
Latvian: Pacientam jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētājus par viņa ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, ko pacients neapzinās.
Bulgarian: CI = доверителен интервал.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
Bulgarian: По колко и колко често ще получавате
Latvian: Cik daudz un cik bieži Jūs saņemsiet zāles a)
Bulgarian: Рискът от прогресия на заболяването е намален с 46 %, а рискът от рецидив - с 51 %.
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Blitzima при деца и юноши.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Blitzima lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които имат опит в използването на това лечение.
Latvian: Blitzima Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат много внимателно проследявани при първата инфузия.
Latvian: Šos pacientus pirmās infūzijas laikā ļoti rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV положителни.
Latvian: Šie gadījumi radās, lietojot zāles nereģistrētām indikācijām, un vairums pacientu bija HIV pozitīvi.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се запази стерилността на приготвените разтвори.
Latvian: Jāuzmanās, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е сходна в двете групи (приблизително 12%).
Latvian: Nopietnu infekciju sastopamība abās terapijas grupās bija līdzīga (aptuveni 12 %).
Bulgarian: Отбелязана е статистически значима корелация между степента на отговор и засягането на костния мозък.
Latvian: Statistiski nozīmīgu korelāciju konstatēja starp atbildes reakciju un kaulu smadzeņu iesaisti.
Bulgarian: Това се повтаря обикновено на всеки 3 седмици до 8 пъти.
Latvian: Parasti tā tiek ievadīta ik pēc 3 nedēļām, šādu ciklu atkārtojot līdz 8 reizes.
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Latvian: Azatioprīns 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabs 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Bulgarian: Какви са признаците на инфекция?
Latvian: Kādas ir infekcijas pazīmes?
Bulgarian: Информирайте незабавно лицето, което провежда инфузията, ако развивате някои от тези симптоми, тъй като може да се наложи инфузията да се забави или да се спре.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet personai, kas Jums ievada infūziju, ja Jums rodas kādi no šiem simptomiem, jo infūziju var būt nepieciešams palēnināt vai pārtraukt.
Bulgarian: Инхибирането на скоростта на прогресивно ставно увреждане е наблюдавано също продължително време.
Latvian: Locītavu bojājumu progresēšanas ātruma samazināšanās tika novērota arī ilgtermiņā.
Bulgarian: След коригиране по отношение на ПТП, мъжете са имали поголям обем на разпределение и по-бърз клирънс отколкото жените.
Latvian: Pēc pielāgošanas atbilstoši ĶVL vīriešiem bija lielāks izkliedes tilpums un ātrāks klīrenss nekā sievietēm.
Bulgarian: Пациентите са на възраст между 19 и 79 години и не са получавали преди това лечение за пемфигус.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 19 līdz 79 gadiem un iepriekš nebija saņēmuši terapiju pemfiga ārstēšanai.
Bulgarian: Първична ефикасност
Latvian: Primārā efektivitāte
Bulgarian: Рядко някои от тези реакции са били фатални.
Latvian: Reti dažas no šīm reakcijām var būt letālas.
Bulgarian: Показател за ефикасност
Latvian: Efektivitātes rādītājs
Bulgarian: Ако съществува подозрение за ПМЛ, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови до изключване на ПМЛ.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, turpmāka lietošana jāpārtrauc, līdz PML tiek izslēgta.
Bulgarian: Все още не е известно дали ранното откриване на ПМЛ и прекратяване на лечението с ритуксимаб може да доведе до подобно стабилизиране или подобряване на резултатите.
Latvian: Joprojām nav zināms, vai agrīna PML atklāšana un rituksimaba lietošanas pārtraukšana var izraisīt līdzīgu stabilizēšanos vai labāku iznākumu.
Bulgarian: Като се има предвид подобието на двете заболявания, може да се приеме, че при пациенти с ХЛЛ резултатите ща бъдат подобни, но това не е изследвано в клинични изпитвания.
Latvian: Ņemot vērā abu slimību līdzību, uzskata, ka pacientiem ar HLL ir līdzīgi rezultāti, taču tas nav pētīts klīniskos pētījumos.
Bulgarian: Оценките са изчислени с коефициенти на риск.
Latvian: 1) rādītāji tika aprēķināti kā riska attiecības.
Bulgarian: EGIS Praha, spol.
Latvian: Česká republika EGIS Praha, spol.
Bulgarian: nPR или PR)
Latvian: nPR, vai PR)
Bulgarian: Носете тази карта със себе си през цялото време - например в портфейла или в чантата си.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet šo karti sev līdzi, piemēram, makā vai rokassomiņā.
Bulgarian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Latvian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Bulgarian: От 356 пациенти, изследвани за антитела срещу лекарството (ADA), положителни са били 1,1 % (4 пациенти).
Latvian: No 356 pacientiem, kuriem tika pārbaudītas antivielas pret zālēm (ADA), 1,1 % (4 pacientiem) bija pozitīvs rezultāts.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване на пациентите е била 53 месеца.
Latvian: Novērošanas mediāna bija 53 mēneši.
Bulgarian: Поради тези причини ритуксимаб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако възможната полза не надвишава потенциалния риск.
Latvian: Šī iemesla dēļ grūtnieces nedrīkst lietot rituksimabu, ja iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
Bulgarian: Съобщава се само най-високата честота, наблюдавана в изпитванията.
Latvian: Norādīts tikai visos pētījumos novērotais lielākais biežuma rādītājs.
Bulgarian: NR 9,32 години
Latvian: NR 9,32 gadi