FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cinq études portaient sur les effets d'Ipreziv en monothérapie, comparés aux effets d'un placebo (traitement fictif) ou à ceux d'un traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan ou olmésartan médoxomil).
Estonian: Viies uuringus uuriti Iprezivi toimet ainuravimina, võrreldes platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
French: Ipreziv est un médicament qui contient le principe actif azilsartan médoxomil.
Estonian: Ipreziv on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
French: Comment Ipreziv est-il utilisé ?
Estonian: Kuidas Iprezivi kasutatakse?
French: Les effets d'Ipreziv ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iprezivi toimet muude katsetega.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ipreziv au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iprezivi kasulikkus?
French: Comment Ipreziv agit-il?
Estonian: Kuidas Ipreziv toimib?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv?
Estonian: Mis riskid Ipreziviga kaasnevad?
French: Dans quel cas Ipreziv est-il utilisé?
Estonian: Milleks Iprezivi kasutatakse?
French: AUTRES CONDITIONS
Estonian: MUUD TINGIMUSED
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1.8.1. versioonis 3.0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
French: Uxbridge UB8 1DH - Royaume Uni
Estonian: Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
French: 56 x 1 comprimés:
Estonian: 56 x 1 tabletti:
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, code ATC C09C A04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonist, ATC-kood: C09C A04.
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
French: Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest koheselt arstile teatama.
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
French: Comme tous les médicaments, Irbesartan BMS est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: Informations importantes concernant certains composants de Irbesartan BMS Irbesartan BMS contient du lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate Irbesartan BMS'i koostisainete kohta Irbesartan BMS sisaldab laktoosi.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan BMS
Estonian: Kui te unustate Irbesartan BMS'i võtta
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut-être determinée:
Estonian: Turustamisjärgselt on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid, need pärinevad spontaansetest teatistest ning seetõttu ei ole teada nende kõrvaltoimete esinemissagedus:
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan BMS que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan BMS'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan BMS mais leur fréquence d'apparition n'est pas connue.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan BMS'i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel umbes 60…80%.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
French: Parmi ces 23 enfants, 21 étaient évaluables pour une comparaison avec les données pharmacocinétiques chez l'adulte (douze enfants de plus de 12 ans, neuf enfants entre 6 et 12 ans).
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses 6...12 aastat).
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essouflé, arrêtez de prendre Irbesartan BMS et prévenez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan BMS'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et irbesartaan seda mõjutaks.
French: Irbesartan BMS ne présente habituellement pas d'interaction avec d'autres médicaments.
Estonian: Irbesartan BMS ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Royaume Uni
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ühendkuningriik
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Royaume Uni
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 96%, avec une liaison négligeable aux cellules sanguines.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 96%, vererakkudega seondumine on ebaoluline.
French: Irbesartan BMS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Estonian: Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
French: Ne prenez jamais Irbesartan BMS si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans Irbesartan BMS si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Irbesartan BMS en début de grossesse - voir la rubrique grossesse)
Estonian: Ärge võtke Irbesartan BMS'i kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan BMS'i mõne koostisosa suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus).
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan furent un peu plus grandes chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40-aastastel).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
French: Enfants: l'utilisation de l'irbésartan chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée du fait d'un manque de données d'efficacité et de tolérance (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: irbesartaani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre qu'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Estonian: Uuring "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
French: Grossesse: les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan BMS n'est pas recommandée.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan BMS'i kasutamine soovitatav.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hyperkaliémie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Hüperkaleemia
French: Irbesartan BMS ne doit pas être donné aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans).
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
French: Irbesartan BMS empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Estonian: Irbesartan BMS hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
French: Sujets âgés: en dehors du sujet âgé de plus de 75 ans, chez lequel le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg/j, aucune adaptation posologique n'est habituellement nécessaire chez le sujet âgé.
Estonian: Eakad patsiendid: kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel patsientidel tavaliselt vajalik.
French: Hyperaldostéronisme primaire: les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine.
Estonian: Primaarne aldosteronism: primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
French: Peu fréquents: accélération des battements du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d'estomac, troubles sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Estonian: Aeg-ajalt: südamerütmi kiirenemine, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised, seksuaalelu häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/mn.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique: comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia: sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
French: Faites attention avec Irbesartan BMS Prévenez votre médecin si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante si vous souffrez de problèmes rénaux si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous recevez Irbesartan BMS pour une atteinte rénale due au diabète.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan BMS Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan BMS'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
French: Dans la période en ouvert de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5%) et des valeurs de CK augmentées chez 2% des enfants recevant le produit.
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati 2%-l lastel laboratoorsetest näitajatest kõige sagedamini kõrvalekaldeid kreatiniini (6,5%) ja CK taseme tõusus.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA'ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada muu asjakohase raviga.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan BMS 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan BMS 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
French: Enfants: dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables liés au traitement rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines ont été les suivants: céphalées (7,9%), hypotension (2,2%), vertiges (1,9%), toux (0,9%).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
French: Peu fréquent: au moins 1 patient sur 1000 et moins de 1 patient sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: vähemalt ühel patsiendil 1000-st kuid harvem kui ühel l00-st.
French: Fréquents:
Estonian: Aeg-ajalt:
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Estonian: Rääkige arstile, kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
French: Il est peu probable que Irbesartan BMS affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Estonian: Irbesartan BMS ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) de Irbesartan BMS sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excression urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Estonian: Uuring käsitles Irbesartan BMSi pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
French: Mécanisme d'action: Irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine-II (type AT1), actif par voie orale.
Estonian: Toimemehhanism: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
French: L'efficacité de Irbesartan BMS est indépendante de l'âge ou du sexe.
Estonian: Irbesartan BMS'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
French: Dans ce cas votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
French: A des doses supérieures à 600 mg (deux fois la dose maximale recommandée), on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale: la cause en est inconnue.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudse annuse kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
French: Enfants: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõik 4.8, 5.1 ja 5.2).
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IRBESARTAN BMS
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN BMS'I VÕTMIST
French: Bien que cela n'aie pas été documenté avec Irbesartan BMS, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan BMS'i puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
French: Irbesartan BMS est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
French: IRMA 2 est une étude de morbidité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, menée chez 590 patients ayant un diabète de type 2, une microalbuminurie (30-300 mg/jour) et une fonction rénale normale (créatininémie ≤ 1,5 mg/dl chez les hommes et < 1,1 mg/dl chez les femmes).
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).
French: Qu'est-ce que Irbesartan BMS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan BMS Comment prendre Irbesartan BMS
Estonian: Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 56 x 1 comprimés 84 comprimés 98 comprimés
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 84 tabletti 98 tabletti
French: En cas d'exposition aux ARAII à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
French: QU'EST-CE QUE IRBESARTAN BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON IRBESARTAN BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: Environ 33% des patients du groupe irbésartan ont atteint ce critère principal combiné rénal comparativement à 39% et 41% dans les groupes placebo et amlodipine [réduction du risque relatif de 20% versus placebo (p= 0,024) et réduction du risque relatif de 23% par rapport à l'amlodipine (p= 0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20% võrreldes platseeboga (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par Irbesartan BMS est mis en route (voir rubrique 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan BMS'iga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
French: Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Irbesartan BMS.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan BMS'iga.
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été conduite.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
French: Diurétiques et autres antihypertenseurs: d'autres agents antihypertenseurs peuvent augmenter les effets hypotenseurs de l'irbésartan.
Estonian: Diureetikumid jt antihüpertensiivsed ravimid: teised antihüpertensiivsed ravimid võivad suurendada irbesartaani hüpotensiivset toimet.
French: Il est important que vous continuiez de prendre Irbesartan BMS jusqu'à avis contraire de votre médecin.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan BMS'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le croscarmellose sodique, l'hypromellose, le dioxyde de silicone, le stéarate de magnésium, le dioxyde de titane, le macrogol 3000, la cire de carnauba.
Estonian: Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3000, karnauba vaha.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan BMS, amlodipine et un placebo.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan BMSi, amlodipiini ja platseebot.
French: Fréquent: au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10
Estonian: Sage: vähemalt ühel patsiendil 100-st kuid harvem kui ühel l0-st.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan BMS est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé.
Estonian: Neerupuudulikkus ja neerutransplantatsioon: Irbesartan BMS'i manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.