FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por esta razão, uma opinião médica sobre perdas de sangue irregulares só será útil após um período de adaptação de, aproximadamente, três ciclos.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Portuguese: Particularmente acima dos 35 anos.
Dutch: Met name boven de 35 jaar.
Portuguese: Procure assistência médica urgente
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in
Portuguese: Abaixo dos 90 kg não houve qualquer associação entre peso corporal e gravidez.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas a não fumarem se desejarem utilizar um CHC.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
Portuguese: Escolha um local no seu corpo para colocar o sistema.
Dutch: Kies een plaats op uw lichaam om de pleister op aan te brengen.
Portuguese: As causas não hormonais devem ser tidas em consideração e, se necessário, devem tomar-se medidas diagnósticas adequadas para excluir a doença orgânica ou a gravidez.
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser deitados fora cuidadosamente de acordo com as instruções na secção 6.6.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Portuguese: Isto acontece normalmente nos primeiros 3 meses e especialmente se os seus períodos não eram regulares antes de ter começado a utilizar este medicamento.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Portuguese: * Dados pós-comercialização.
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Portuguese: É usado para prevenir a gravidez.
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Portuguese: • medicamentos contendo ciclosporina
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
Portuguese: Quantos sistemas transdérmicos deve usar
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit middel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: Sente algum destes sinais?
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Portuguese: A segurança foi avaliada em 3.322 mulheres sexualmente ativas que participaram nos ensaios clínicos de Fase III desenhados para avaliar a eficácia contracetiva.
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Portuguese: Se EVRA tiver sido utilizado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Portuguese: O efeito de interferência de alguns destes medicamentos pode durar até 28 dias após ter deixado de os tomar.
Dutch: Het verstorende effect van sommige van deze geneesmiddelen kan aanhouden tot 28 dagen nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.
Portuguese: Durante um período superior a um dia (24 horas ou mais) ou se não tem a certeza durante quanto tempo:
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Portuguese: Realizaram-se análises exploratórias para determinar se, nos estudos de fase III (n = 3.319), as características da população, em termos de idade, raça e peso, estariam relacionadas com a gravidez.
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Portuguese: Os sintomas ocorrem com maior frequência num olho:
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Portuguese: Contracetivos hormonais combinados e o cancro
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Portuguese: • Faça isto independentemente da data em que o seu período comece ou acabe.
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHCs) não devem ser utilizados nas seguintes condições.
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Portuguese: Isto pode ajudar a prevenir o aparecimento destas manchas ou o seu agravamento;
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Portuguese: • O sistema foi concebido para permanecer em posição durante este tipo de atividades.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Portuguese: Aumento da idade
Dutch: Stijgende leeftijd
Portuguese: 7 dias.
Dutch: 7 dagen te werken.
Portuguese: Proteja a sua pele do sol e da radiação ultravioleta.
Dutch: Bescherm uw huid tegen het zonlicht of ultraviolette straling.
Portuguese: • Problemas de sono (insónias)
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Portuguese: A indução enzimática pode ser observada depois de alguns dias de tratamento.
Dutch: Enzyminductie kan al worden geobserveerd na een paar dagen van de behandeling.
Portuguese: Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Com base nestes dados em animais, os efeitos indesejáveis devidos à ação hormonal dos compostos ativos não pode ser excluída.
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Portuguese: O risco é mais elevado:
Dutch: U loopt een grotere kans:
Portuguese: Outros medicamentos tais como EVRA podem apresentar até duas vezes este nível de risco.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Portuguese: A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Portuguese: • As atividades normais como tomar banho, tomar duche, fazer sauna e exercício físico não deverão afetar o funcionamento do sistema.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Portuguese: • Pare imediatamente de utilizar este medicamento se ficar grávida.
Dutch: • Stop onmiddellijk met het gebruik van dit middel als u zwanger wordt
Portuguese: • Tem perda de audição;
Dutch: • U hebt gehoorverlies;
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto*
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen*
Portuguese: No que respeita à toxicidade reprodutiva, o norelgestromina revelou toxicidade fetal em coelhos, mas a margem de segurança para este efeito foi suficientemente elevada.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Portuguese: Certos medicamentos e medicamentos à base de plantas podem evitar que o EVRA funcione bem.
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Portuguese: Após o parto
Dutch: Na de bevalling
Portuguese: A depressão pode ser grave e é um fator de risco conhecido para o comportamento suicida e suicídio.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Portuguese: • dor de cabeça súbita grave ou prolongada sem causa conhecida;
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Portuguese: • Se se esqueceu de mudar o seu sistema durante mais de 2 dias poderá engravidar.
Dutch: • Als u meer dan 2 dagen uw pleister vergeet te wisselen, kunt u zwanger raken.
Portuguese: EVRA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes que ainda não tiveram a sua primeira menstruação.
Dutch: EVRA mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren die hun eerste menstruatie nog niet gehad hebben.
Portuguese: • Remova-o assim que se lembrar.
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Portuguese: Nota: a imobilização temporária, incluindo viagens aéreas >4 horas, também pode constituir um fator de risco de TEV, particularmente em mulheres com outros fatores de risco
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Portuguese: Se tem mais de uma destas condições, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode aumentar ainda mais.
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação definitiva entre a utilização de contracetivos hormonais e a hipertensão clínica.
Dutch: Een definitieve relatie tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva en klinische hypertensie is niet vastgesteld.
Portuguese: Mulheres pós-menopáusicas
Dutch: Postmenopauzale vrouwen
Portuguese: Utilize estes autocolantes no seu calendário para a ajudar a lembrar o dia em que deve mudar o seu sistema
Dutch: Plak deze stickers op uw kalender om u eraan te helpen herinneren wanneer u uw pleister moet vervangen
Portuguese: • Níveis anormais de açucar ou insulina no sangue
Dutch: • Afwijkende gehaltes van suiker of insuline in het bloed
Portuguese: • Durante esta semana só estará protegida da gravidez se aplicar o sistema seguinte no dia certo.
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Portuguese: • Tem depressão;
Dutch: • U hebt een depressie;
Portuguese: As mulheres receberam seis ou treze ciclos de contraceção (EVRA ou contracetivo oral comparador), tomaram pelo menos uma dose do medicamento em estudo e forneceram dados de segurança.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Portuguese: A frequência e a natureza dos exames devem basear-se nas diretrizes das práticas estabelecidas e serem adaptados a cada mulher.
Dutch: De frequentie en aard van de onderzoeken dienen gebaseerd te zijn op gangbare praktijkrichtlijnen en op individuele basis te worden aangepast.
Portuguese: Mulheres que não estão a utilizar uma pílula/adesivo/anel hormonal combinado e que não estão grávidas
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Portuguese: O risco excessivo desaparece gradualmente durante o curso dos 10 anos após a cessação de utilização do COC.
Dutch: Het hogere risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar volgend op het stoppen van het gebruik van COC.
Portuguese: Se o equilíbrio entre benefícios e riscos for considerado negativo, o CHC não deve ser prescrito (ver secção 4.3).
Dutch: Indien men van mening is dat de afweging van voordelen en risico's negatief uitvalt, mag geen CHC worden voorgeschreven (zie rubriek 4.3).
Portuguese: • O seu "Dia de Mudança" de sistema deve permanecer o mesmo.
Dutch: • Uw ‘pleistervervangdag' moet gelijk blijven.
Portuguese: • Depois retire a outra metade do revestimento.
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Portuguese: Não se conhece a relevância destes dados, em termos de exposição humana, pois os efeitos podem ser encarados como estando relacionados com ações farmacodinâmicas ou específicas de espécies, bem conhecidas.
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Portuguese: • Não tente reaplicar um sistema:
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Portuguese: O seu médico irá prescrever outro tipo de contracetivo antes do começo do tratamento com estes medicamentos.
Dutch: Uw arts zal een ander type voorbehoedsmiddel voorschrijven voor de start van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Portuguese: As mulheres devem ser avisadas que os contracetivos orais não protegem contra infeções pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Portuguese: Isto pode significar um aumento da probabilidade de ser diagnosticado o cancro da mama.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
Portuguese: O seu médico poderá precisar de ajustar a dose do outro medicamento.
Dutch: Uw arts kan genoodzaakt zijn de dosering van het andere geneesmiddel aan te passen.
Portuguese: A exposição ao medicamento é caracterizada de forma mais apropriada pelo perfil farmacocinético (ver secção 5.2).
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose, no entanto, e uma vez que a literatura sugere que a fração de etinilestradiol não ligada é superior, EVRA deve ser utilizado sob vigilância, nesta população.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast, maar omdat de literatuur erop wijst dat de ongebonden fractie van ethinylestradiol hoger is, dient EVRA bij deze populatie onder toezicht te worden gebruikt.
Portuguese: Para as instruções de iniciação consulte abaixo "Como iniciar EVRA".
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Portuguese: Nestas situações, é aconselhável descontinuar a utilização de adesivo (no caso de cirurgia eletiva, pelo menos com uma antecedência de quatro semanas) e não retomar até duas semanas após a recuperação da mobilidade total.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Portuguese: primidona, oxcarbazepina e felbamato)
Dutch: primidon, oxcarbazepine en felbamaat)
Portuguese: Poderá ter uma menstruação irregular, ligeira ou não ter menstruação.
Dutch: U kunt onregelmatige of hele lichte of geen menstruatie krijgen.
Portuguese: Se não conseguir parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico pode aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
Portuguese: Estas descobertas sugerem que a eficácia clínica se manteria mesmo havendo falha de uma mudança programada durante 2 dias inteiros.
Dutch: Deze bevindingen wijzen erop dat de klinische werkzaamheid gehandhaafd zou blijven, ook al wordt de geplande vervanging 2 volle dagen overgeslagen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode conduzir ou utilizar máquinas durante a utilização deste medicamento.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag tijdens het gebruik van dit middel een voertuig besturen of machines gebruiken.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de decidir atrasar o seu período.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Portuguese: Coloque o sistema sobre a sua pele.
Dutch: Breng de pleister aan op uw huid.
Portuguese: • Aumento do apetite
Dutch: • Toegenomen eetlust
Portuguese: O que é Evra e para que é utilizado
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: • dor forte na barriga.
Dutch: • hevige pijn in uw maag.
Portuguese: Deve ser utilizado outro método de contraceção a fim de evitar uma gravidez indesejada.
Dutch: Er dient een andere anticonceptiemethode te worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Portuguese: • Aumento de peso.
Dutch: • Gewichtstoename.
Portuguese: A mulher também deve ser instruída a ler cuidadosamente o folheto informativo e observar os conselhos fornecidos.
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter goed te lezen en zich te houden aan het gegeven advies.
Portuguese: • Se não o fizer, o seu risco de engravidar poderá aumentar.
Dutch: • Als u dat niet doet, kan u het risico op zwangerschap verhogen.
Portuguese: Material primário de embalagem
Dutch: Primair verpakkingsmateriaal
Portuguese: As alterações, geralmente, permanecem dentro dos valores laboratoriais de referência.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Portuguese: Antes de começar a utilizar EVRA deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2.
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Portuguese: Este medicamento não a irá proteger contra a infeção por VIH (SIDA) ou quaisquer outras doenças sexualmente transmitidas.
Dutch: Dit middel biedt geen bescherming tegen een infectie met hiv (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Portuguese: Os contracetivos hormonais podem afetar o metabolismo de certas substâncias ativas.
Dutch: Hormonale anticonceptiva kunnen het metabolisme van bepaalde andere werkzame stoffen beïnvloeden.
Portuguese: O tratamento antitrombótico deve ser considerado se a utilização de EVRA não tiver sido descontinuada antecipadamente.
Dutch: Antitrombosebehandeling dient te worden overwogen als het gebruik van EVRA niet vooraf is gestaakt.
Portuguese: EVRA não é indicado em mulheres pós-menopáusicas e não se destina a utilização como terapêutica hormonal de substituição.
Dutch: EVRA is niet geïndiceerd voor post-menopauzale vrouwen en is niet bedoeld voor gebruik als hormoonsuppletietherapie.
Portuguese: • confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
Dutch: • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen;
Portuguese: Se tem desconforto no estômago
Dutch: Als u last hebt van uw maag
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Dermite de contacto Urticária
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Contactdermatitis Urticaria
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een dodelijke afloop hebben.
Portuguese: Imobilização prolongada, grande cirurgia, qualquer cirurgia às pernas ou à pélvis, neurocirurgia ou traumatismo importante
Dutch: Langdurige immobilisatie, zware operatie, elke operatie aan benen of bekken, neurochirurgie of ernstig trauma
Portuguese: O padrão de risco aumentado observado pode ser devido a um diagnóstico mais precoce de cancro da mama em utilizadoras de COC, aos efeitos biológicos dos COCs ou a uma combinação de ambos.
Dutch: Het waargenomen patroon van verhoogd risico kan het gevolg zijn van het vroegtijdig diagnosticeren van borstkanker bij COC-gebruiksters, de biologische effecten van COCgebruiksters of een combinatie van beide.
Portuguese: Utilize o sistema durante 7 dias (uma semana).
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Portuguese: • No Dia 15 (Semana 3) retire o sistemausado.
Dutch: • Op dag 15 (week 3) moet u de gebruikte pleister weer verwijderen.
Portuguese: Outras condições - A eficácia contracetiva pode ser inferior em mulheres com 90 kg de peso ou mais (ver secções 4.2 e 5.1).
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Portuguese: Alguns destes sintomas (p. ex., "falta de ar", "tosse") não são específicos e podem ser interpretados incorretamente como acontecimentos mais frequentes ou menos graves (p. ex., infeções do trato respiratório).
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram efeitos indesejáveis durante a gravidez e amamentação (ver secção 5.3).
Dutch: In dieronderzoek zijn ongewenste effecten tijdens zwangerschap en lactatie gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser medida e realizado um exame físico, orientado pelas contraindicações (ver secção 4.3) e advertências (ver secção 4.4).
Dutch: De bloeddruk dient te worden gemeten en er dient een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd, op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intraabdominais com risco de morte.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale hemorragieën.
Portuguese: • Tem problemas dos rins.
Dutch: • U hebt nierproblemen.
Portuguese: Testes laboratoriais
Dutch: Laboratoriumtests
Portuguese: Ao iniciar mais tarde, a mulher deve ser aconselhada a utilizar adicionalmente um método de barreira durante os primeiros 7 dias.
Dutch: Wanneer ze later start, dient men de vrouw te adviseren de eerste 7 dagen ook een barrièremethode toe te passen.
Portuguese: • problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos;
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Portuguese: Os estudos realizados para examinar os efeitos dérmicos de EVRA indicam que este sistema não apresenta potencial para provocar sensibilização e resulta em apenas ligeira irritação quando aplicado à pele do coelho.
Dutch: Onderzoeken naar de dermale effecten van EVRA geven aan dat dit systeem geen sensibilisatie kan veroorzaken en bij aanbrenging op het vel van een konijn slechts tot lichte irritatie leidt.
Portuguese: • Problemas durante a utilização de lentes de contacto
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Portuguese: garganta, braço e estômago;
Dutch: kaak, keel, arm en maag;
Portuguese: Embora apenas 10 - 20% da variabilidade dos dados farmacocinéticos possam ser explicados pelo peso (ver secção 5.2), a maior proporção de gravidezes em mulheres com 90 kg ou mais, foi estatisticamente significativa e indica que EVRA é menos eficaz nestas mulheres.
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Portuguese: É importante informar o seu médico se algum destes pontos se aplicar a si, mesmo que não tenha a certeza.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt.
Portuguese: Não existe consenso sobre o possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no início ou na progressão da trombose venosa.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij het ontstaan of de progressie van veneuze trombose.