FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: neurologische aandoeningen (bv. hemiparese, afasie, convulsies, hemianopsie)
Maltese: disturbi newroloġiċi (eż. emiparesi, afasja, konvulżjonijiet, emianopsija)
Dutch: Gliolan 30 mg/ml poeder voor drank.
Maltese: Gliolan 30 mg/ml trab għal soluzzjoni orali.
Dutch: Een bijwerking van lichte misselijkheid werd gemeld door 1 van de 21 vrijwilligers.
Maltese: Reazzjoni avversa tal-mediċina li kien jikkonsisti minn tqalligħ ħafif ġie rrappurtat f'1 mill-21 voluntier.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van 5-ALA op de vruchtbaarheid.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta disponibbli dwar l-influwenza ta' 5-ALA fuq il-fertilità.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Gliolan bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Gliolan fit-tfal u adoloxxenti minn età 0 sa 18 snin ma ġewx determinati s'issa.
Dutch: De positieve voorspellende waarde van sterke fluorescentie was hoger (100,0%, 90% BI: 91,1%-100,0%) dan van zwakke fluorescentie (83,3%; 90% BI: 68,1%-93,2%).
Maltese: 0%) minn talfluworexxenza dgħajfa (83.3%; 90% CI: 68.1%-93.2%).
Dutch: De piekwaarden traden op tussen 7 en 14 dagen na toediening.
Maltese: L-ogħla valuri seħħew bejn 7 u 14-il jum wara l-għoti.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn anemie, trombocytopenie, leukocytose, neurologische stoornissen en trombo-embolie.
Maltese: L-aktar effetti mhux mixtieqa serji jinkludu anemija, tromboċitopenija, lewkoċitosi, disturbi newroloġiċi u tromboemboliżmu.
Dutch: trombo-embolie
Maltese: tromboemboliżmu
Dutch: De ademhalingsinsufficiëntie en het erytheem verdwenen weer volledig.
Maltese: L-insuffiċjenza respiratorja u l-eritema telqu kompletament.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000)
Maltese: Rari ħafna (≤1/10,000)
Dutch: Gliolan wordt geleverd in een glazen fles en in verpakkingen van 1, 2 en 10 flessen.
Maltese: Gliolan jiġi f'flixkun tal-ħġieġ u huwa ppreżentat f' pakketti ta' 1, 2 u 10 fliexken.
Dutch: De fluorescentie-emissie kan worden ingedeeld als intense (vaste) rode fluorescentie (corresponderend met dodelijk, solide tumorweefsel) en vage roze fluorescentie (corresponderend met infiltrerende tumorcellen), terwijl normaal hersenweefsel waarin geen PPIX-waarden voorkomen het violetblauwe licht reflecteert en blauw lijkt te zijn.
Maltese: L-emissjoni ta' fluworexxenza tista' tiġi kklassifikata bħala fluworexxenza ħamra intensa (solida) (li tikkorrispondi ma' tessut ta' tumur solidu, vitali) u fluworexxenza roża mhux ċara (li tikkorrispondi ma' ċelloli ta' tumur infiltranti), filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali nieqes mil-livelli akbar ta' PPIX jirrifletti d-dawl ultra-vjola u jidher blu.
Dutch: Door 2/201 (1,0%) patiënten werden op zijn minst mogelijk gerelateerde bijwerkingen gemeld: in lichte mate braken 48 uur na de operatie, en lichte fotogevoeligheid 48 uur na de operatie in het kader van dit onderzoek.
Maltese: Reazzjonijiet avversi possibbilment relatati kienu rrapportati talanqas fi 2/201 (1.0%) pazjent: rimettar ħafif 48 siegħa wara l-kirurġija, u fotosensittività ħafifa 48 siegħa wara l-kirurġija tal-prova.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Maltese: • jekk taf jew tissuspetta li inti tqila.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Dutch: Eén ml oplossing bevat na bereiding 23,4 mg 5-ALA, overeenkomend met 30 mg 5-ALA HCl.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta' 5-ALA, li jikkorrispondu għal 30 mg 5-ALA HCl).
Dutch: Verhoogde waarden van amylase, totale bilirubine en leukocyten, maar verlaagde waarden van trombocyten en erytrocyten werden waargenomen, hoewel de verschillen tussen beide behandelgroepen niet statistisch significant waren.
Maltese: Kienu osservati żidiet fil-livelli ta' amylase, bilirubin totali u lewkoċiti, iżda tnaqqis fil-livelli tat-tromboċiti u tal-eritroċiti, madankollu ddifferenzi bejn il-gruppi ta' kura ma kinux statistikament sinifikanti.
Dutch: 5-ALA als drinkbare oplossing wordt snel en volledig geresorbeerd en piekplasmawaarden van 5-ALA worden 0,5-2 uur na orale toediening van 20 mg/kg lichaamsgewicht bereikt.
Maltese: 5-ALA bħala soluzzjoni li tinxtorob tiġi assorbita malajr u kompletament u l-ogħla livelli fil-plażma ta' 5-ALA jintlaħqu 0.5-2 sigħat wara l-għoti b'mod orali ta' 20 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem.
Dutch: Lichaamsgewicht v.d. patiënt (kg) x 20 mg/kg Toedieningsvolume (ml) = --------------------30 mg/ml
Maltese: Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg) x 20 mg/kg
Dutch: Door toediening van een overmaat aan exogeen 5-ALA wordt de regulatie door de negatieve feedback vermeden en vindt ophoping van PPIX in de doelweefsels plaats.
Maltese: L-għoti eċċessiv ta' 5-ALA eksoġenu jevita l-kontroll ta' feedback negattiv, u l-akkumulazzjoni ta' PPIX fittessuti bersalljati.
Dutch: A. ETIKETTERING
Maltese: d)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen mogelijk voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw minn persuna 1 f'10,000) jew mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli):
Dutch: Bij het bezoek zes maanden na de tumorresectie was 20,5% van de met 5-ALA behandelde patiënten en 11% van de patiënten die de standaard operatie ontvingen nog in leven zonder dat er progressie was opgetreden.
Maltese: 5% tal-pazjenti trattati bil-5-ALA u 11% tal-pazjenti li għamlu operazzjoni standard kienu ħajjin fil-viżta tas-sitt xahar mingħajr progressjoni.
Dutch: verhoogde bilirubinewaarde in bloed, verhoogde alanineaminotransferasewaard e, verhoogde aspartaataminotransferasewaar de, verhoogde gammaglutamyltransferasewaa rde, verhoogde amylasewaarde in bloed
Maltese: żieda fil-bilirubin fid-demm, żieda fl-alanine aminotransferase, żieda fl-aspartate aminotransferase, żieda fil-gamma glutamyltransferase, żieda fl-amylase fid-demm
Dutch: Na inname is 5-ALA zelf niet fluorescent, maar wordt door het tumorweefsel opgenomen (zie rubriek 5.1) en wordt intracellulair gemetaboliseerd tot fluorescente porfyrines, voornamelijk PPIX.
Maltese: Wara l-inġestjoni, 5-ALA nnifsu ma jkunx fluworexxenti iżda jiġi assorbit mit-tessut tat-tumur (ara sezzjoni 5.1) u jiġi metabolizzat b'mod intraċellulari għal porphyrins fluworexxenti, l-aktar PPIX.
Dutch: Binnen een klinisch onderzoek werd aan een 63-jarige patiënt die al bekend was met een cardiovasculaire ziekte per ongeluk een overdosis van 5-ALA HCl (3000 mg in plaats van 1580 mg) toegediend.
Maltese: Fi prova klinika, pazjent ta' 63 sena b'mard kardjovaskulari magħruf aċċidentalment ingħata doża eċċessiva ta' 5-ALA HCl (3000 mg minflok 1580 mg).
Dutch: 5-ALA is een natuurlijke biochemische precursor van haem die wordt gemetaboliseerd in een reeks enzymatische reacties op fluorescente porfyrines, met name PPIX.
Maltese: 5-ALA, huwa prekursur bijokimiku naturali ta' heme li jiġi metabolizzat f'sensiela ta' reazzjonijiet enzimatiċi għal porphyrins fluworexxenti, b'mod partikulari lPPIX.
Dutch: Charge
Maltese: LISTA
Dutch: Bij 64% van de patiënten in de experimentele groep vond resectie van de contrastversterkende tumor plaats in vergelijking met 38% in de controlegroep (p < 0,0001).
Maltese: Tumur li jkabbar il-kuntrast ġie mneħħi f'64% tal-pazjenti fil-grupp sperimentali meta mqabbel mat-38% tal-grupp ta' kontroll (p<0.0001).
Dutch: Tijdens de operatie ontwikkelde hij een ademhalingsinsufficiëntie, die door het aanpassen van de beademing werd behandeld.
Maltese: Waqt l-operazzjoni huwa żviluppa insuffiċjenza respiratorja, li kienet ġestita bl-adattament tal-ventilazzjoni.
Dutch: Een andere patiënt ontving per ongeluk een overdosis geneesmiddel (3000 mg in plaats van 1580 mg).
Maltese: Pazjent ieħor aċċidentalment irċieva doża eċċessiva tal-prodott mediċinali (3000 mg minflok 1580 mg).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Dutch: Eén ml oplossing na bereiding bevat 23,4 mg 5-aminolevulinezuur, overeenkomend met 30 mg 5-aminolevulinezuur hydrochloride (5-ALA HCl).
Maltese: 1 ml tas-soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta' 5-aminolevulinic acid, li jikkorrispondu għal 30 mg ta' 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Dutch: - bijwerkingen die onmiddellijk na orale toediening van het geneesmiddel optreden en voorafgaand aan de anesthesie (= bijwerkingen die specifiek zijn voor het werkzame bestanddeel), - gecombineerde bijwerkingen van 5-ALA, anesthesie en tumorresectie (= procedurespecifieke bijwerkingen).
Maltese: - reazzjonijiet immedjati li jseħħu wara l-għoti mill-ħalq tal-prodott mediċinali qabel l -anestesija (= effetti sekondarji speċifiċi għas-sustanza attiva) - effetti kombinati tal-5-ALA, l-anestesija, u r-risezzjoni tat-tumur (= effetti sekondarji speċifiċi għall-proċedura).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Andere regelmatig waargenomen bijwerkingen zijn braken, misselijkheid en verhoogde waarden van bilirubine in het bloed, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, gammaglutamyltransferase en amylase in het bloed.
Maltese: Barra minn hekk, effetti mhux mixtieqa osservati ta' spiss oħra huma remettar, tqalligħ u żieda tal-bilirubin fid-demm, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase fid-demm.
Dutch: Gezien de therapeutische indicatie gaat een eenmalige orale behandeling met 5-ALA mogelijk niet met een ernstig potentieel carcinogeen risico gepaard.
Maltese: Madankollu, meta titqies l-indikazzjoni terapewtika, trattament orali wieħed b'5-ALA jista' ma jkunx relatat ma' xi riskju karċinoġeniku potenzjali serju.
Dutch: Het bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur hydrochloride (30 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GLIOLAN Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Dutch: De werkzame stof in Gliolan, 5-aminolevulinezuur, is een zogenoemde "sensibilisator voor fotodynamische therapie".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Gliolan, 5-aminolevulinic acid, hija ‘sensitizzatur użat f'terapija fotodinamika'.
Dutch: Na zes maanden leefde van de met Gliolan behandelde patiënten nog 20,5 % zonder progressie, tegen 11,0 % van de patiënten die het geneesmiddel niet hadden ingenomen.
Maltese: 5% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan kienu għadhom ħajjin mingħajr progress, meta mqabbla ma' 11.0% ta' dawk li ma rċevewx il-mediċina.
Dutch: 72 uur na de operatie was bij 63,6 % van de patiënten die met Gliolan waren behandeld, geen tumor op een hersenscan te zien, tegen 37,6 % van de patiënten die geen Gliolan hadden ingenomen.
Maltese: 72 siegħa wara l-operazzjoni, 63.6% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan ma kellhomx tumur viżibbli fuq l-immaġini skennjata tal-moħħ meta mqabbla ma' 37.6% ta' dawk li ma rċevewx Gliolan.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes), leukocytose (hoog gehalte aan leukocyten, een type witte bloedcellen) en verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed (bilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, gammaglutamyltransferase en amylase).
Maltese: L-effetti negattivi li huma l-iktar komuni (f'iktar minn pazjent 1 kull 10) huma l-anemija (livell baxx ta' ċelloli ħomor), tromboċitopenja (livell baxx ta' pjastrini), lukoċitożi (livell għoli ta' lukoċiti, tip ta' ċelloli bojod) u livelli għoljin ta' enzimi tal-fwied fid-demm (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase).
Dutch: Overige informatie over Gliolan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gliolan:
Dutch: De stof wordt door cellen in het lichaam opgenomen waar zij door enzymen in fluorescente (lichtgevende) verbindingen wordt omgezet, met name protoporfyrine IX (PPIX).
Maltese: Hija assorbita miċ-ċelloli fil-ġisem, fejn din tiġi maqluba minn enzimi f'sostanzi kimiċi fluworexxenti, b'mod partikolari protoporphyrin IX (PPIX).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gliolan verleend aan de firma m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Gliolan lil m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH fis-7 ta' Settembru 2007.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen inzake Gliolan.
Maltese: Is-sommarju ta' l-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Gliolan huwa disponibbli minn hawnhekk.
Dutch: Wat is Gliolan?
Maltese: Gliolan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gliolan in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gliolan?
Dutch: Waarom is Gliolan goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gliolan?
Dutch: Als de kankercellen met blauw licht van een bepaalde golflengte worden belicht, licht het PPIX in de tumor helrood op, terwijl het normale hersenweefsel een blauwe kleur heeft.
Maltese: Meta illuminat taħt dawl blu ta' wavelength speċifiku, il-PPIX fit-tumur jiddi b'kulur aħmar qawwi, filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali jidher blu.
Dutch: D-90429 Neurenberg Duitsland
Maltese: D-90429 Norimberga
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
Maltese: -- (1) Imatinib 12 XA:
Dutch: Glivec vs placebo
Maltese: Glivec vs plaċebo
Dutch: 3) [95%BI]
Maltese: 3) [95% CI]
Dutch: Met risico op : Voorvallen
Maltese: F'riskju : Episodji
Dutch: [95% BI]
Maltese: [95% CI]
Dutch: Trombose/embolie*
Maltese: Trombożi/emboliżmu*
Dutch: Moleculaire respons**
Maltese: Rispons molekulari**
Dutch: DFSP (met een dosis van 800 mg)
Maltese: DFSP (doża ta' 800 mg)
Dutch: Acuut respiratoir falen
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta
Dutch: Consolidatie (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Dutch: Alle doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: Id-dożi kollha (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Dutch: HES/CEL (startdosis 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża talbidu 100 mg)
Dutch: 30 harde capsules
Maltese: 30 kapsula iebsa
Dutch: %(BI)
Maltese: %(CI)
Dutch: Onderhoud
Maltese: Manteniment
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 34-43
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 34-43
Dutch: 9/l (enkel 0102
Maltese: 9/l (0102 u 0109
Dutch: Studie AJP01 Inductietherapie
Maltese: Studju AJP01 Terapija ta' induzzjoni
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 Novembru 2006
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Maltese: % tal-pazjenti (CI95%)
Dutch: Gastro-intestinale hemorragie
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Dutch: - Chronische myeloïde leukemie (CML).
Maltese: Lewkimja majelojd kronika (CML).
Dutch: N.S.
Maltese: N.E.
Dutch: Glivec 100 mg harde capsules Verpakkingen van 24, 48, 96, 120 en 180 capsules.
Maltese: Glivec 100 mg kapsuli ibsin Pakketti li fihom 24, 48, 96, 120 u 180 kapsula.
Dutch: Studie 0102 38-maands gegevens Myeloïde blastaire crisis (n=260)
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis (n=260)
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubin kienet taħt 3%.
Dutch: 6 doses)iii: dagen 2, 3, 16 en 17
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Maltese: Terapija t'aċċertament I, III, V
Dutch: EU/1/01/198/002 24 capsules EU/1/01/198/003 48 capsules EU/1/01/198/004 96 capsules EU/1/01/198/005 120 capsules EU/1/01/198/006 180 capsules
Maltese: EU/1/01/198/002 24 kapsuli EU/1/01/198/003 48 kapsuli EU/1/01/198/004 96 kapsuli EU/1/01/198/005 120 kapsuli EU/1/01/198/006 180 kapsuli
Dutch: of PO q6h x 6
Maltese: IV jew PO q6h x 6
Dutch: 6-MP 60 mg/m oral, dag 26-46
Maltese: 6-MP 60 mg/m orali, jiem 26-46
Dutch: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitis, pneumonie
Maltese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofarinġite, pulmonite
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
Maltese: Jista' jkun li jkollok bżonn attenzjoni medika.
Dutch: : dagen 29-33
Maltese: MESNA IV jiem 29-33
Dutch: 24 harde capsules 48 harde capsules 96 harde capsules 120 harde capsules 180 harde capsules
Maltese: 24 kapsula iebsa 48 kapsula iebsa 96 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa 180 kapsula iebsa
Dutch: Bij 84 maanden is de geschatte overleving 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) in de gerandomiseerde Glivec respectievelijk de IFN+Ara-C groepen (p=0,073, log-rank test).
Maltese: Fl-84 xahar is-sopravivenza globali hija stmata 86.4% (83, 90) vs 83.3% (80, 87) filgruppi randomised Glivec u IFN + Ara-C, rispettivament (p=0.073, test log-rank).
Dutch: EU/1/01/198/009 10 tabletten EU/1/01/198/010 30 tabletten EU/1/01/198/013 90 tabletten
Maltese: EU/1/01/198/009 10 pilloli EU/1/01/198/010 30 pilloli EU/1/01/198/013 90 pilloli
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Maltese: Total ta' 1,106 pazjenti tqassmu b'mod randomized, 553 f'kull fergħa ta' trattament.
Dutch: Het werkzame bestanddeel imatinib vertoont een milieurisico voor sedimentorganismen.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Dutch: In vitro inhibeert Glivec paracetamol O-glucuronidering met een Ki waarde van 58,5 micromol/l.
Maltese: In-vitro, Glivec jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/l.
Dutch: Hazard ratio 0,45 (95% Bl, 0,22-0,89)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.45 (95% Cl, 0.22-0.89)
Dutch: Bij 61 van deze 117 patiënten werd FIP1L1-PDGFRα fusie kinase vastgesteld.
Maltese: F'61 minn dawn il-117 pazjent FIP1L1-PDGFRα fusion kinase kien identifikat.
Dutch: 6-MP 25 mg/m oraal, dag 1-20
Maltese: 6-MP 25 mg/m orali, jiem 1-20
Dutch: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Maltese: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Maltese: Ritorn għall-fażi l-kronika (RTC)
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Maltese: Jiġu f'pakketti li jkun fihom 30 kapsula.
Dutch: Hazard ratio 0,46 (95% Bl, 0,32-0,65)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Dutch: Lymfoïde blastaire crisis: een beperkt aantal patiënten werd in fase I-studies ingesloten (n=10).
Maltese: Limfojd blast crisis: numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Dutch: IDA 9 mg/m oraal, dag 1-28;
Maltese: IDA 9 mg/m orali, jiem 1-28;
Dutch: Tabel 8 12-maanden en 36-maanden Glivec-behandeling (SSGXVIII/AIO Studie)
Maltese: Tabella 8 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi Glivec (Prova SSGXVIII/AIO)
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Dutch: 440 mg/m2/dag (n=7) en 570 mg/m2/dag (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Dutch: Vincristine 1,3 mg/m i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Maltese: Vincristine 1.3 mg/m i.v., jiem 1, 8, 15, 21;
Dutch: gedurende 4 cycli
Maltese: 4 ċikli
Dutch: Klinische studies bij MDS/MPD
Maltese: Provi kliniċi f'MDS/MPD
Dutch: of PO q6h x
Maltese: IV jew PO q6h x
Dutch: Biochemie
Maltese: Biokimika
Dutch: Myeloïde blastaire crisis: 260 patiënten met myeloïde blast crisis werden in de studie opgenomen.
Maltese: Majelojd blast crisis 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Dutch: EU/1/01/198/007 20 tabletten (PVC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/008 60 tabletten (PVC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/011 120 tabletten (PVC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/012 180 tabletten (PVC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/014 60 tabletten (PVDC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/015 120 tabletten (PVDC/alu blisterverpakkingen) EU/1/01/198/016 180 tabletten (PVDC/alu blisterverpakkingen)
Maltese: EU/1/01/198/007 20 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/008 60 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/011 120 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/012 180 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/014 60 pilloli (Folji ta' l-alu/PVDC) EU/1/01/198/015 120 pilloli (Folji ta' l-alu/PVDC)
Dutch: Daunorubicine 30 mg/m i.v., dag 1-3, 15-16;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m i.v., jiem 1-3, 15-16;
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie, anemie
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja, anemija
Dutch: Trombotische microangiopathie
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika
Dutch: Tabel 7 Samenvatting van studie Z9001 RFS analyses volgens NIH en AFIP risicoclassificatie
Maltese: Tabella 7 Sommarju tal-prova Z9001 tal-analiżi ta' RFS permezz tal-klassifikazzjonijiet tarriskju NIH u AFIP
Dutch: - Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD).
Maltese: Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Dutch: Imatinib interfereerde niet met de biotransformatie van 5-fluorouracil, maar het inhibeerde het metabolisme van paclitaxel als gevolg van een competitieve inhibitie van CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx ilbiotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Dutch: - Hypereosinofiel syndroom (HES) en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL).
Maltese: Sindrome ipereżinofilika (HES) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (CEL).
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
Maltese: 9/l) f' 3.6% u f' < 1% tal-pazjenti, rispettivament.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
Maltese: Sejbiet simili kienu evidenti minn analiżi landmark ta' 18-il xahar.
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg Glivec en 1000 mg paracetamol.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' Glivec 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Dutch: Totaal bilirubine: >1,5-3,0 ULN AST: elke waarde
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Dutch: Chronische fase CML, MDS/MPD en GIST (startdosis 400 mg) HES/CEL (bij dosis 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD u GIST (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Dutch: Pericarditis*, harttamponade*
Maltese: Perikardite*, tamponade kardijaku*
Dutch: MTX 15 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22; Methylprednisolon 40 mg intrathecaal, dag 1, 8, 15, 22
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Dutch: 1800 tot 3200 mg (maximaal 3200 mg per dag gedurende 6 dagen): Zwakte, myalgie, verhoogde creatinefosfokinase, verhoogde bilirubine, gastro-intestinale pijn.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Dutch: Hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie
Maltese: Iperkalimija, ipomagneżimja
Dutch: Klinische studies bij DFSP
Maltese: Studji kliniċi f'DFSP