FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La biodisponibilità assoluta di raltegravir non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á heildaraðgengi (absolute bioavailability) raltegravírs.
Italian: • Vedere le istruzioni per l'uso nell'opuscolo per indicazioni su come preparare e somministrare una dose di Isentress.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í bæklingnum um hvernig eigi að blanda og gefa skammt af Isentress.
Italian: • Quando la sua scorta di Isentress comincia a diminuire, se ne procuri dell'altro dal medico o dal farmacista.
Icelandic: Þegar Isentress birgðir þínar fara minnkandi, skaltu útvega þér meira hjá lækninum eða apótekinu.
Italian: Da 20 a meno di 25
Icelandic: 20 upp að 25
Italian: Non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di raltegravir in soggetti sani e in pazienti con infezione da HIV-1, nell'ambito del range di età studiato (1984 anni, con un numero limitato di individui di età superiore ai 65 anni).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
Italian: La gran parte aveva una mutazione chiave a livello dell'aminoacido 155 (N155 modificato in H), dell'aminoacido 148 (Q148 modificato in H, K o R) o dell'aminoacido 143 (Y143 modificato in H, C o R), insieme con una o più mutazioni aggiuntive a carico dell'integrasi (ad es. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri integrasastökkbreytingum til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Italian: Reazioni cutanee gravi, potenzialmente letali e con esito fatale sono state riportate in pazienti in terapia con raltegravir, nella maggior parte dei casi in concomitanza con altri medicinali associati a queste reazioni.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og hugsanlega lífshættulegum og banvænum viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem notuðu raltegravír, í flestum tilvikum samhliða notkun annarra lyfja sem tengjast þessum viðbrögðum.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di raltegravir
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf raltegravírs
Italian: ), mediana [range]
Icelandic: ), miðgildi [á bilinu]
Italian: Se lei è il genitore o il tutore di un bambino che prende Isentress, legga attentamente le seguenti informazioni.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega.
Italian: ISENTRESS 400 mg compresse può essere somministrato con o senza cibo.
Icelandic: ISENTRESS 400 mg töflur má gefa með eða án fæðu.
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film non deve essere usata in bambini di peso inferiore a 40 kg.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg filmuhúðaðar töflur á ekki að nota hjá börnum sem vega minna en 40 kg.
Italian: • ronzii, sibili, fischi, suoni o altro rumore persistente nelle orecchie
Icelandic: suð, hviss, flaut, hringing eða annar viðvarandi hávaði í eyrum
Italian: ISENTRESS è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Icelandic: ISENTRESS er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við HIV-veirusýkingu (HIV-1) (sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2).
Italian: Dalla Settimana 1 alla Settimana 4 - Due somministrazioni giornaliere
Icelandic: 1 til 4 vikna - Tvisvar á sólarhring
Italian: Aggiungere i 10 mL di acqua nel contenitore per la miscelazione
Icelandic: 5 Láttu 10 ml af vatni í blöndunarbikarinn
Italian: Quindi cercare il segno dei mL sul corpo della siringa che corrisponde alla dose prescritta al suo bambino.
Icelandic: Finndu síðan ml strikið á sprautubolnum sem passar við skammt barnsins.
Italian: Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne prima parlato con il medico, il farmacista o l'infermiere.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða hætta að taka lyfið án þess að ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Italian: Da 14 a meno di 20
Icelandic: 14 upp að 20
Italian: Non usi macchinari, non guidi o non vada in bicicletta se le gira la testa dopo aver preso questo medicinale.
Icelandic: Þú skalt ekki aka, hjóla eða stjórna vélum ef þig sundlar eftir töku lyfsins.
Italian: Interazioni (meccanismo, se noto)
Icelandic: Milliverkanir (orsök, ef þekkt)
Italian: I virus che presentano una mutazione a livello dell'aminoacido 148, insieme a una o più mutazioni che determinano resistenza a raltegravir, possono avere anche una resistenza clinicamente significativa a dolutegravir.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegravíri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegravíri.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Isentress.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Isentress er notað.
Italian: I tassi d'interruzione della terapia con raltegravir negli studi clinici a causa di reazioni avverse sono stati pari al 5 % o inferiori.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu á raltegravíri í klínískum rannsóknum vegna aukaverkana var 5% eða lægra.
Italian: ISENTRESS compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: ISENTRESS tuggutöflur má gefa með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Italian: • Comunque, se è il momento della sua dose successiva, salti la dose non presa e torni allo schema di assunzione solito.
Icelandic: Ef það er hins vegar kominn tími til að taka næsta skammt, á að sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Italian: La maggior parte dei virus isolati da pazienti che non rispondevano a raltegravir presentava un grado elevato di resistenza a raltegravir, da riferirsi alla comparsa di due o più mutazioni nell'integrasi.
Icelandic: Flestar veirur, sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravír verkaði ekki á, voru með ónæmi fyrir raltegravíri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri integrasastökkbreytinga.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Italian: Raltegravir è un inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi attivo contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Icelandic: Raltegravír er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Italian: • Il granulato deve essere miscelato con acqua prima dell'utilizzo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að blanda kyrnið með vatni fyrir notkun.
Italian: NON AGITARE la miscela.
Icelandic: EKKI HRISTA mixtúruna
Italian: ‡AUC0-24ore (N = 24); C24ore §AUC0-12ore; C12ore
Icelandic: ‡AUC0-24 klst. (N = 24); C24 klst.
Italian: Prendere 1 bustina di ISENTRESS e scuoterla per far depositare il granulato sul fondo della bustina.
Icelandic: Taktu einn skammtapoka af Isentress og hristu lauslega þannig að kyrnið sé neðst í pokanum.
Italian: Se lei nota uno di questi sintomi, contatti il medico.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna skaltu láta lækninn vita.
Italian: Queste proporzioni mediane sono approssimativamente da 3 a 6 volte inferiori rispetto alla frazione libera di raltegravir nel plasma.
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravír í plasma.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, frantumate o divise a causa dei cambiamenti previsti nel profilo farmacocinetico.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða skipta þar sem búist er við breytingum á lyfjahvörfum.
Italian: Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con substrati sensibili OAT1 e/o OAT3.
Icelandic: 1.200 mg er gefið einu sinni á dag með viðkvæmum hvarfefnum OAT1 og/eða OAT3.
Italian: Picchiettare con il dito per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Icelandic: Bankaðu létt með fingri þannig að loftbólurnar leiti upp.
Italian: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Icelandic: mídazólam AUC  8% mídazólam Cmax ↑ 3%
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti che assumevano atazanavir e/o tenofovir disoproxil fumarato era generalmente risultato simile al profilo di sicurezza dei pazienti che non hanno assunto questi agenti.
Icelandic: Öryggismynstur sem sást hjá sjúklingum sem notuðu atazanavír og/eða tenófóvír dísoproxíl fúmarat var almennt svipað öryggismynstri hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, si devono prendere in considerazione i dati relativi agli animali nonché l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Icelandic: Þegar ákvörðun er tekin um að nota andretróveirulyf til meðferðar við HIV-sýkingu hjá þunguðum konum og um leið að minnka hættu á HIV-smiti til nýburans skal það vera almenn regla að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og til klínískrar reynslu hjá þunguðum konum við mat á öryggi fóstursins.
Italian: Dose raccomandata di ISENTRESS per sospensione orale nei neonati a termine (dalla nascita fino a 4 settimane [28 giorni] di età*)
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu hjá nýburum eftir fulla meðgöngu (0 til 4 vikna [28 daga])*
Italian: L'impatto di altri induttori potenti di enzimi che metabolizzano medicinali, quali fenitoina e fenobarbitale, sull'UGT1A1 non è noto.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra ensíma sem umbrjóta lyf, svo sem fenýtóíns og fenóbarbítals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Italian: Per i pazienti con un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare sia il granulato per sospensione orale che la compressa masticabile come specificato nella Tabella 1 (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúrukyrni, dreifu eins og getið er í töflu 1 (sjá kafla 5.2).
Italian: Attività antivirale in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni in vitro
Italian: Un paziente ha avuto una grave eruzione cutanea allergica di Grado 3 correlata al farmaco, che ha portato all'interruzione del trattamento.
Icelandic: 3. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot sem leiddu til þess að meðferð var hætt.
Italian: Isentress deve essere utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'HIV.
Icelandic: Isentress á að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV.
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
Icelandic: ANNAÐ magn af vatni til að blanda lyfið
Italian: Cos'è Isentress e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað
Italian: La sicurezza e l'efficacia di raltegravir non sono state stabilite nei pazienti con disturbi epatici di base gravi.
Icelandic: Öryggi og verkun raltegravírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta della compressa masticabile in base all'età e al peso del bambino.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt af tuggutöflum út frá aldri og þyngd barnsins.
Italian: Deve essere usata cautela in pazienti con un'anamnesi di depressione o malattia psichiatrica.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Italian: Con una dose di due volte al giorno, lo stato stazionario dei parametri farmacocinetici viene raggiunto rapidamente, entro circa i primi 2 giorni di trattamento.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tvisvar á dag næst jafnvægi (steady state) lyfjahvarfa mjög fljótt, innan u.þ.b. tveggja fyrstu daga meðferðar.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Italian: Raltegravir ed efavirenz sono stati somministrati con emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Raltegravír og efavírenz voru gefin með emtricitabín (+) tenofóvír dísoproxíl fúmarati.
Italian: † Coefficiente geometrico di variazione.
Icelandic: Frávikshlutfall (Geometric coefficient of variation).
Italian: Nel primo studio (n=18), la concentrazione mediana nel liquido cerebrospinale era il 5,8 % (range da 1 a 53,5 %) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Icelandic: Í fyrstu rannsókninni (n=18) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 5,8% (á bilinu 1 til 53,5%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Italian: Risciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria.
Icelandic: Skolaðu með vatni og láttu þorna af sjálfu sér.
Italian: • Conservare nella confezione originale con il flacone ben chiuso.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum og glasið þétt lokað.
Italian: Pertanto, quando possibile, raltegravir deve essere somministrato con altri due medicinali antiretrovirali attivi per minimizzare il potenziale di fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Því skal nota raltegravír samhliða tveimur öðrum virkum andretróveirulyfjum, hvenær sem mögulegt er, til að minnka líkur á veirufræðilegum meðferðarbresti og þróun lyfjaónæmis (sjá kafla 5.1).
Italian: Sesso, razza, etnia e peso corporeo
Icelandic: Kyn, kynþáttur,uppruni og líkamsþyngd
Italian: Nota: se la madre ha preso ISENTRESS dalle 2 alle 24 ore prima del parto, la prima dose del lattante deve essere somministrata tra le 24 e le 48 ore dopo la nascita.
Icelandic: ISENTRESS 2-24 klst. fyrir fæðingu, á fyrsti skammtur barnsins að vera 24-48 klst.
Italian: Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10 • diminuzione dell'appetito
Icelandic: Algengar aukaverkanir (eftirfarandi getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): • minnkuð matarlyst
Italian: Da 3 a meno di 4 2,5 mL (25 mg) due volte al giorno Da 4 a meno di 6 3 mL (30 mg) due volte al giorno Da 6 a meno di 8 4 mL (40 mg) due volte al giorno Da 8 a meno di 11 6 mL (60 mg) due volte al giorno Da 11 a meno di 14
Icelandic: 3 upp að 4 2,5 ml (25 mg) tvisvar á sólarhring 4 upp að 6 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring 6 upp að 8 4 ml (40 mg) tvisvar á sólarhring 8 upp að 11 6 ml (60 mg) tvisvar á sólarhring 11 upp að 14
Italian: Raltegravir 600 mg compresse (2 x 600 mg una volta al giorno) può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Raltegravír 600 mg töflur (2 x 600 mg einu sinni á dag) má gefa með eða án fæðu.
Italian: Alcuni pazienti che assumono la terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso definita osteonecrosi (morte del tessuto osseo per mancanza di apporto di sangue all'osso).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, gætu þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Italian: Ricontrollare la quantità di Isentress nella siringa.
Icelandic: Athugaðu aftur magn Isentress í sprautunni.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Italian: L'eruzione cutanea si è verificata più comunemente in pazienti con esperienza di trattamento che ricevevano regimi terapeutici contenenti raltegravir e darunavir rispetto a pazienti che ricevevano raltegravir senza darunavir o darunavir senza raltegravir (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá meðferðarreyndum sjúklingum, sem fengu meðferð sem innihélt raltegravír og darúnavír, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravír án darúnavírs eða darúnavír án raltegravírs (sjá kafla 4.8).
Italian: Da 4 a meno di 5
Icelandic: 4 upp að 5
Italian: Raltegravir 600 mg (1.200 mg una volta al giorno) (N = 531)
Icelandic: Raltegravir 600 mg (1.200 mg einu sinni á dag) (N = 531)
Italian: Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti • iperattività
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Italian: Strappare o tagliare la bustina e aggiungere tutto il granulato all'acqua presente nel contenitore per la miscelazione.
Icelandic: Opnaðu pokann með því að rífa eða klippa og bættu öllu kyrninu út í vatnið í blöndunarbikarnum.
Italian: Uno studio di carcinogenicità su raltegravir nei topi non ha mostrato alcun potenziale carcinogenico.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum raltegravírs hjá músum sýndi ekki fram á krabbameinsvaldandi áhrif.
Italian: L'effetto di una insufficienza epatica grave sulla farmacocinetica di raltegravir non è stato studiato (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravírs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di raltegravir nei neonati pretermine (< 37 settimane di gestazione) e nei neonati sottopeso (< 2.000 g) non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun raltegravír hjá fyrirburum (<37 vikna meðgöngu) og léttburum (<2000 g).
Italian: ISENTRESS 600 mg compresse può essere somministrato con o senza cibo come dose da 1.200 mg una volta al giorno.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur má gefa með eða án fæðu sem 1.200 mg einu sinni á dag í einum skammti.
Italian: Altri 531 adulti naïve al trattamento hanno ricevuto raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato per un massimo di 96 settimane.
Icelandic: 531 fullorðinn sem ekki hafði fengið meðferð áður raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ásamt emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati í allt að 96 vikur.
Italian: Non prenda Isentress - se è allergico a raltegravir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Icelandic: Ekki má nota Isentress - ef um er að ræða ofnæmi fyrir raltegravíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: L'utilizzo di ISENTRESS non è raccomandato nei neonati pretermine.
Icelandic: Notkun ISENTRESS er ekki ráðlögð hjá fyrirburum.
Italian: Controllare la presenza di bolle d'aria
Icelandic: ÞREP 11 Gáðu að loftbólum
Italian: Se non è possibile evitare la somministrazione concomitante con rifampicina, può essere preso in considerazione il raddoppio della dose di raltegravir (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
Italian: Riempire il bicchiere pulito con acqua potabile del rubinetto o in bottiglia a temperatura ambiente.
Icelandic: Fylltu hreint glas með stofuheitu kranavatni eða ókolsýrðu flöskuvatni.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, la grave riduzione dell'attività del sistema immunitario, un indice di massa corporea più elevato possono essere, tra gli altri, alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Icelandic: Lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, veruleg minnkun á virkni ónæmiskerfisins og hækkaður líkamsþyngdarstuðull, geta verið nokkrir af mörgum áhættuþáttum sem stuðla að þessum sjúkdómi.
Italian: L'inibizione dell'integrasi previene l'inserimento covalente, o integrazione, del genoma dell'HIV nel genoma della cellula ospite.
Icelandic: Hömlun integrasaensíms kemur í veg fyrir umritun eða flutning HIV-erfðamengis yfir í erfðamengi hýsilfrumu.
Italian: da 11 kg a meno di 25 kg
Icelandic: 3 kg en minna en 25 kg:
Italian: Il kit include un contenitore per la miscelazione e un set di siringhe in più nel caso in cui un componente sia mancante o danneggiato.
Icelandic: Í búnaðnum er auka bikar og sprautusett ef eitthvað týnist eða skemmist.
Italian: Le mutazioni chiave riducono la sensibilità virale a raltegravir ed il sommarsi di altre mutazioni determina un'ulteriore riduzione della sensibilità a raltegravir.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegravíri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegravíri.
Italian: Lavare a mano le siringhe, gli stantuffi e il contenitore per la miscelazione con acqua calda e sapone per piatti.
Icelandic: Þvoðu sprautur, stimpla og blöndunarbikar með volgu vatni og uppþvottalegi.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene circa 0,93 mg di fruttosio, circa 0,10 mg di fenilalanina (come un componente dell'aspartame) e circa 2,8 mg di sorbitolo.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur u.þ.b. 0,93 mg af frúktósa, u.þ.b. 0,10 mg af fenýlalaníni (sem hluti af aspartami) og u.þ.b. 2,8 mg af sorbitóli.
Italian: Il capogiro può alterare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sundl getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Italian: Sono state anche riportate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici, e talvolta, disfunzione d'organo, compresa l'insufficienza epatica.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýstu sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose raccomandata.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðleggingar um skömmtun.
Italian: Miscelare Isentress e acqua
Icelandic: 7 Isentress og vatni blandað saman
Italian: In due studi in pazienti con infezione da HIV-1 che ricevevano raltegravir 400 mg due volte al giorno, raltegravir era prontamente rilevato nel liquido cerebrospinale.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem fengu 400 mg raltegravír tvisvar á sólarhring, greindist raltegravír auðveldlega í heila- og mænuvökva.
Italian: Dopo la somministrazione del volume necessario, la sospensione rimasta nel contenitore per la miscelazione non può essere riusata e deve essere eliminata.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
Italian: I pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse da 400 mg (da 6 a 18 anni di età) o la formulazione in compresse masticabili (da 2 a meno di 12 anni di età).
Icelandic: 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (frá 2 ára upp að 12 ára aldri).
Italian: L'effetto di una insufficienza epatica grave sulla farmacocinetica di raltegravir non è stato studiato (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 dell'RCP di raltegravir 400 mg due volte al giorno).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravírs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4 í SmPC fyrir 400 mg tvisvar á dag).
Italian: Il rischio di sviluppare cancro in questi studi è stato simile nei gruppi che ricevevano raltegravir e nei gruppi di confronto.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravír og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
Italian: Età (ore/giorni) al campionamento per la farmacocinetica
Icelandic: Aldur (klst./dagar) við sýnatöku vegna lyfjahvarfa
Italian: Controllare e assicurarsi che il granulato sia miscelato.
Icelandic: Athugaðu hvort kyrnið hafi blandast.
Italian: Raltegravir si lega alle proteine plasmatiche umane per circa l'83% in un range di concentrazioni da 2 a 10 µM.
Icelandic: Raltegravír er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.