FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Daclatasvir non ha modificato la concentrazione plasmatica di dolutegravir in misura clinicamente rilevante.
Hungarian: A daklatazvir nem változtatta meg a dolutegravir plazmakoncentrációját klinikailag jelentős mértékben.
Italian: La clearance renale del principio attivo immodificato rappresenta una piccola parte della via di eliminazione di dolutegravir.
Hungarian: A változatlan hatóanyag renalis clearance-e kis jelentőségű eliminációs utat képvisel a dolutegravir esetében.
Italian: Il potenziale cancerogeno di un'associazione di dolutegravir e lamivudina non è stato testato.
Hungarian: A dolutegravir és a lamivudin kombinációjának karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Italian: Nelle scimmie, l'intolleranza gastrointestinale si è verificata con una dose pari a 30 volte quella equivalente umana espressa in mg/kg (basata su 50 kg per l'uomo) e 11 volte la dose umana equivalente, espressa in mg/m2, per una dose clinica totale giornaliera di 50 mg.
Hungarian: A GI intolerancia majmoknál a humán mg/kg ekvivalens adag 30-szorosánál (50 kg-os testtömegű emberhez viszonyítva) és az 50 mg-os klinikai napi összadagra számított humán mg/m2 ekvivalens adag 11-szeresénél fordult elő.
Italian: • cladribina per trattare la leucemia o la sclerosi multipla
Hungarian: • kladribin, amelyet hajas sejtes leukémia vagy szklerózis multiplex kezelésére használnak;
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di dolutegravir o lamivudina sulla fertilità umana femminile o maschile.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir vagy a lamivudin férfiak, illetve nők termékenységére gyakorolt hatásáról.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei közé tartoznak:
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Metabolikus paraméterek Antiretrovirális kezelés során a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Italian: Lamivudina ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Hungarian: lamivudin ↔ ledipaszvir ↔ szofoszbuvir ↔
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol (EE) és norgesztromin (NGMN)/ dolutegravir
Italian: Isolati del Gruppo O provenienti da pazienti naïve alla terapia antiretrovirale, testati per l'attività di lamivudina, erano altamente sensibili.
Hungarian: Antivirális kezelésben még nem részesült betegekből származó O-csoport izolátumok a lamivudin aktivitási vizsgálatban nagyon érzékenynek bizonyultak.
Italian: Mentre sta assumendo il medicinale, potrebbe avere bisogno di ulteriori controlli, compresi gli esami del sangue.Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Hungarian: gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Italian: Non è noto se tutto o parte di questo sia dovuto al principio attivo non assorbito o ad una escrezione biliare del glucuronide coniugato, che può essere ulteriormente degradato a formare il composto principale nel lume intestinale.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez teljesen vagy részlegesen a nem felszívódott hatóanyagból származik-e, vagy az epével ürülő glükuronid-konjugátumból, amely a bélben az anyavegyületté bomlik.
Italian: Se non prende Dovato con il cibo, non assuma integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato, o per almeno 2 ore dopo averlo preso.
Hungarian: Ha nem étkezés közben veszi be a Dovato-t, ne vegyen be kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin-készítményt a Dovato bevétele előtti 6 órában vagy legalább 2 órán át azt követően.
Italian: Lamivudina viene eliminata per via renale.
Hungarian: A lamivudin a vesén keresztül ürül.
Italian: Se non prende Dovato con il cibo, non assuma integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Hungarian: Ha nem étkezés közben veszi be a Dovato-t, ne vegyen be kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin-készítményt a Dovato bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően (lásd a 3. pontot is, „Hogyan kell szedni a Dovato-t?").
Italian: Inibitori di pompa protonica Omeprazolo
Hungarian: Protonpumpa-gátlók Omeprazol
Italian: Ribavirina
Hungarian: Ribavirin
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Italian: Dolutegravir↓ (Non studiata, diminuzione attesa a causa dell'induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A, è attesa una simile riduzione dell'esposizione così come osservata con carbamazepina).
Hungarian: Dolutegravir ↓ (Nem vizsgálták; csökkenés várható az UGT1A1 és a CYP3A enzimindukció miatt, a karbamazepinnél megfigyelthez hasonló csökkenés várható.)
Italian: →Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio con Dovato.
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítményekkel kapcsolatban.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di dolutegravir e lamivudina
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a dolutegravir és a lamivudin farmakokinetikájára
Italian: A coniglie gravide, la somministrazione orale di dolutegravir, a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno, dal 6° al 18°giorno di gestazione, non ha provocato tossicità nello sviluppo o teratogenesi (0,55 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Hungarian: A dolutegravir vemhes nyulaknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-18. napja között történő per os adagolása nem idézett elő fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az éhomi egyszeri adagot követő AUC alapján az 50 mg-os humán klinikai expozíció 0,55-szorosa).
Italian: Compressa rivestita con film, di colore bianco, ovale, biconvessa, di circa 18,5 x 9,5 mm, con inciso "SV 137" su un lato.
Hungarian: 18,5 × 9,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „SV 137" bevésettel.
Italian: Dovato può essere somministrato con o senza cibo.
Hungarian: A Dovato bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt.
Italian: È sconsigliato l'uso concomitante di Dovato con cladribina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Dovato és a kladribin együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Italian: Lei può assumere altri medicinali che riducono l'acidità, come ranitidina e omeprazolo, contemporaneamente a Dovato.
Hungarian: Egyéb savcsökkentő gyógyszereket, mint pl. a ranitidint és az omeprazolt be lehet venni a Dovato-val egyidejűleg.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daklatazvir ↔
Italian: Nelle cellule mononucleate del sangue periferico, i valori di IC50 di lamivudina contro i sottotipi (A-G) dell'HIV-1 variavano da 0,001 a 0,170 µM, contro il gruppo O, da 0,030 a 0,160 µM e contro gli isolati dell' HIV-2, da 0,002 a 0,120 µM.
Hungarian: altípusokkal (A-G) szemben 0,001-0,170 µM kötött, az O-csoporttal szemben 0,030-0,160 µM között és a HIV-2 izolátumokkal szemben 0,002-0,120 µM között volt a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti, la dose raccomandata di Dovato è di una compressa da 50 mg/300 mg, una volta al giorno.
Hungarian: A Dovato ajánlott adagja felnőtteknek és serdülőknek egy 50 mg/300 mg-os tabletta naponta egyszer.
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione di dolutegravir, effettuata utilizzando i dati negli adulti con infezione da HIV-1, ha mostrato che, sull'esposizione a dolutegravir, non vi era alcun effetto clinicamente rilevante dovuto all'età.
Hungarian: A dolutegravir populáció-farmakokinetikai analízise HIV-1-fertőzött felnőttek adatait felhasználva azt mutatta, hogy az életkornak nem volt klinikailag releváns hatása a dolutegravir expozícióra.
Italian: In uno studio randomizzato per stabilire il dosaggio, condotto in soggetti con infezione da HIV-1, trattati con dolutegravir in monoterapia (studio ING111521), si è dimostrata un'attività antivirale rapida e dose-dipendente con una diminuzione media dell'HIV-1 RNA di 2,5 log10 all'11° giorno, alla dose di 50 mg.
Hungarian: Egy randomizált, dóziskereső vizsgálatban (ING111521) dolutegravir monoterápiával kezelt HIV-1fertőzött vizsgálati alanyoknál gyors és dózisfüggő antivirális aktivitást igazoltak; a HIV-1 RNS
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Hungarian: arthralgia, izomelváltozások (beleértve a myalgiát is)
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici, sia in vivo che in vitro, hanno dimostrato di causare un grado variabile di danno mitocondriale.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Italian: Effetto di dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Hungarian: A dolutegravir hatása: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Italian: 1 (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo, come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax").
Hungarian: A dolutegravir, lamivudin és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásai az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedés jelölése „↑", a csökkenésé „↓", a változatlanságé „↔", a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC", míg a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax").
Italian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121% Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Hungarian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Italian: Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è ritenuta necessaria alcuna correzione della dose.
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Italian: Lamivudina: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Hungarian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, l'effetto principale di dolutegravir è stato intolleranza o irritazione gastrointestinale, a dosi che producono esposizioni sistemiche, rispettivamente, di circa 28,5 e 1,1 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno.
Hungarian: A dolutegravir primer hatása a gastrointestinalis intolerancia vagy irritáció volt patkányokban és majmokban olyan adagoknál, amelyek az éhomi egyszeri adagot követő AUC alapján számítva az 50 mg-os humán klinikai expozíció patkányokban kb.
Italian: Prenda Dovato per tutta la durata prescritta dal medico.
Hungarian: Szedje a Dovato-t mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja.
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è di 50 mg due volte al giorno, se somministrato insieme a rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni, etravirina (senza inibitori della proteasi potenziati), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A dolutegravir ajánlott dózisa rifampicinnel, karbamazepinnel, oxkarbazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal, orbáncfűvel, etravirinnel (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül), efavirenzzel, nevirapinnal vagy tipranavir/ritonavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén 50 mg naponta kétszer (lásd 4.5 pont).
Italian: Interazione non studiata
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták
Italian: Confezione multipla: 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) filmtabletta.
Italian: Effetto di dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Hungarian: A dolutegravir hatása: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori della captazione renale degli anioni organici (OAT)1 e OAT3.
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta az (OAT)1 és OAT3 renalis felvevő szerves anion transzportereket.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV, con deficienza immunitaria grave, al momento dell'istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (combination antiretroviral therapy -CART), può insorgere una reazione infiammatoria verso patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche gravi, o l'aggravamento dei sintomi.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE ESTERNA (SOLO CONFEZIONE SINGOLA- CON BLUE BOX)
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL),
Italian: • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa.
Hungarian: • ízületi fájdalom, ízületi merevség és csontrendszeri problémák.
Italian: -Se Dovato viene assunto a digiuno, tali integratori devono essere assunti minimo 2 ore dopo o 6 ore prima dell'assunzione di Dovato.
Hungarian: - Ha a Dovato éhgyomorra kerül bevételre, az ilyen készítményeket legalább 2 órával a Dovato bevétele után vagy legalább 6 órával az előtt javasolt bevenni.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con dolutegravir è stato condotto in soggetti con grave compromissione renale (CLcr <30 ml/min).
Hungarian: Egy vizsgálatban a dolutegravir farmakokinetikáját súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) tanulmányozták.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Dovato 50 mg/300 mg compresse rivestite con film dolutegravir/lamivudina
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta dolutegravir/lamivudin
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa
Hungarian: Ízületi fájdalom, merevség és csontrendszeri problémák
Italian: • rottura del tessuto muscolare
Hungarian: • az izomszövet lebomlása
Italian: Dovato include lamivudina, che è attiva contro l'epatite B. Dolutegravir manca di tale attività.
Hungarian: A Dovato lamivudint is tartalmaz, amely hepatitis B ellen hatásos.
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/l), la frazione plasmatica non legata di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Hungarian: A dolutegravir fehérjéhez nem kötött frakciója a plazmában emelkedett értéket mutat alacsony szérum albuminszint (< 35 g/l) esetén, amint azt közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél észlelték.
Italian: • integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio.
Hungarian: • kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítmények.
Italian: • medicinali chiamati antiacidi per trattare la cattiva digestione e il bruciore di stomaco.
Hungarian: • savlekötők (antacidok), amelyeket emésztési zavar és gyomorégés kezelésére alkalmaznak.
Italian: Titanio diossido (E171)
Hungarian: Tabletta bevonat hipromellóz (E464) makrogol titán-dioxid (E171)
Italian: Allattamento Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek tilos szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Hungarian: Nyomatékosan javasolt mérlegelni a metformin adagjának csökkentését.
Italian: Con Dovato, non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerinterakciós vizsgálatokat a Dovato-val.
Italian: Dovato 50 mg/300 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta
Italian: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Hungarian: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Italian: Dolutegravir non ha modificato la concentrazione plasmatica di daclatasvir.
Hungarian: dolutegravir nem változtatta meg a daklatazvir plazmakoncentrációját.
Italian: I dati ottenuti nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, mostrano che la farmacocinetica di lamivudina non viene alterata in maniera significativa dalla disfunzione epatica.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Italian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Hungarian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Italian: • se ha un problema renale.
Hungarian: • ha veseproblémája van.
Italian: Dolutegravir è il principale composto circolante nel plasma; l'eliminazione renale del principio attivo immodificato è bassa (< 1% della dose).
Hungarian: dolutegravir a fő keringő vegyület a plazmában; a változatlan hatóanyag renalis eliminációja csekély
Italian: Nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso corporeo inferiore a 40 kg, la sicurezza e l'efficacia di Dovato non sono state stabilite.
Hungarian: A Dovato biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Carica virale plasmatica al basale (copie/ml) CD4 + al basale (cell./ mm3) Genere
Hungarian: Kiindulási vírusterhelés (kópia/ml) Kiindulási CD4+-szám (sejt/mm3) Nem
Italian: Inibitori della proteasi Atazanavir/Dolutegravir
Hungarian: Proteázgátlók Atazanavir/ dolutegravir
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia)
Italian: HIV-1 RNA plasmatico (≤100.000 c/ml vs. >100.000 c/ml) e conta delle cellule CD4+ (≤200 cell./mm3 vs.
Hungarian: > 100 000 kópia/ml) és CD4+ sejtszám (≤ 200 sejt/mm3 vs. > 200 sejt/mm3).
Italian: 300 mg soluzione orale, singola dose di lamivudina
Hungarian: 300 mg lamivudin belsőleges oldat egyszeri adag
Italian: Lamivudina, attraverso il suo metabolita attivo 5'-trifosfato (TP) (un analogo della citidina), inibisce la trascrittasi inversa dell'HIV-1 e dell'HIV-2 attraverso l'incorporazione della forma monofosfato nella catena del DNA virale, con conseguente terminazione della catena.
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirin ↔
Italian: Per lamivudina, l'IC50 media contro ceppi di laboratorio di HIV-2 (LAV2 ed EHO) variava da 0,16 a 0,51 µM.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-2 (LAV2 és EHO) törzsekkel szembeni átlagos IC50-érték 0,16-0,51 µM között volt a lamivudin esetében.
Italian: La Cmax di lamivudina per Dovato è risultata superiore del 32%, rispetto a lamivudina 300 mg co-somministrata con dolutegravir 50 mg.
Hungarian: A lamivudin Cmax 32%-kal volt magasabb a Dovato esetében a 300 mg lamivudin és 50 mg dolutegravir egyidejű alkalmazásához képest.
Italian: Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Hungarian: Ne szedjen savlekötőt a Dovato bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően (lásd a 3.
Italian: Dovato è sconsigliato per l'uso in combinazione con medicinali contenenti emtricitabina, poichè sia lamivudina (contenuta in Dovato), che emtricitabina, sono analoghi della citidina (ossia vi è un rischio di interazione intracellulare, vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: mivel mind a lamivudin (a Dovato-ban), mind pedig az emtricitabin citidin-analógok (azaz intracelluláris interakciók kockázata áll fenn) (lásd 4.4 pont).
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Dovato devono essere tenuti in considerazione quando si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során szem előtt kell tartani a beteg klinikai állapotát és a
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve non è richiesta alcuna correzione della dose.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.
Italian: Sulla base della mancanza di effetto sulla farmacocinetica, in vivo, del substrato di OAT tenofovir, è improbabile l'inibizione, in vivo, di OAT1.
Hungarian: OAT-szubsztrát tenofovir in vivo farmakokinetikájára gyakorolt hatás hiánya alapján nem valószínű az
Italian: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Hungarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Italian: epatite
Hungarian: hepatitis
Italian: Dovato 50 mg/300 mg compresse dolutegravir/lamivudina
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg tabletta dolutegravir/lamivudin
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztemás vírusellenes szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR25
Italian: Antiacidi contenenti magnesio/alluminio devono essere somministrati ben separati nel tempo dalla somministrazione di Dovato (minimo 2 ore dopo o 6 ore prima).
Hungarian: A magnézium/alumínium tartalmú savlekötők a Dovato-tól időben jól elkülönítve szedendők (legalább
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Italian: Dovato non guarisce l'infezione da HIV; esso mantiene la quantità di virus nell'organismo a livelli bassi, ciò aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4+ nel sangue.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Italian: Negli studi in vivo, lamivudina non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Hungarian: A lamivudin nem mutatott genotoxikus hatást az in vivo vizsgálatok során.
Italian: • difficoltà di respirazione
Hungarian: • nehézlégzés.
Italian: Quando Dovato è somministrato in combinazione con tenofovir, didanosina, stavudina o zidovudina, non è necessaria alcuna correzione della dose.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges, ha a Dovato-t tenofovirral, didanozinnal, sztavudinnal vagy zidovudinnal együtt adják.
Italian: Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, diminuisce la concentrazione plasmatica di dolutegravir.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens ionokkal)
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir, quando co-somministrato con tipranavir/ritonavir, è 50 mg due volte al giorno.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja tipranavir/ritonavir kombinációval való együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg.
Italian: Per lamivudina contro ceppi di laboratorio di HIV-1, la mediana o la media dei valori di IC50 variava da 0,007 a 2,3 µM.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1 törzsekkel szembeni medián vagy átlagos IC50-érték 0,007-2,3 µM között volt a lamivudin esetében.
Italian: Nessun effetto rilevante sull'intervallo QTc è stato osservato con dolutegravir, con dosi che superavano di circa tre volte la dose clinica.
Hungarian: A dolutegravir esetében nem tapasztaltak releváns hatásokat a QTc-szakaszra a klinikai adagot kb.