FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat Cetrotide de reeks gebeurtenissen, die leiden tot het vrijkomen van een eicel uit de eierstok, stopt.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: • Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: • Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Toediening 's morgens
Latvian: Lietošana no rīta
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Cetrotide dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Cetrotide nav paredzēts lietošanai grūtniecības un barošana ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: • U bent allergisch voor geneesmiddelen vergelijkbaar met Cetrotide (andere peptide hormonen).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret Cetrotide līdzīgām zālēm (jebkuriem citiem peptīdu hormoniem);
Dutch: Als er bloed zichtbaar wordt, ga dan verder met stap 5 hieronder.
Latvian: Ja parādās asinis, rīkojieties atbilstīgi norādēm 5. punktā.
Dutch: • Lees en volg zorgvuldig de instructies aan het einde van deze bijsluiter vermeld in ‘Hoe wordt Cetrotide gemengd en geïnjecteerd'.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā "Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide".
Dutch: • Twee alcoholgaasjes om te reinigen.
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
Dutch: Was uw handen - Het is belangrijk dat uw handen en alles wat u verder gebruikt, zo schoon mogelijk zijn.
Latvian: • Jūsu rokām un visiem lietojamajiem priekšmetiem jābūt maksimāli tīriem.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd na intraveneuze en subcutane toediening zijn respectievelijk ongeveer 12 uur en 30 uur, wat het effect aantoont van het absorptieproces ter plaatse van de injectie.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas ir attiecīgi aptuveni 12 stundas un 30 stundas, kas rāda uzsūkšanās procesa efektu injekcijas vietā.
Dutch: Cetrorelix mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van een van de onderstaande omstandigheden:
Latvian: Cetrorelix nedrīkst lietot, ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem:
Dutch: Omgekeerd komt ernstig OHSS slechts soms voor.
Latvian: Turpretī smags OHSS attīstās retāk.
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór gebruik uit de koelkast nemen.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Dutch: Het dient ongeveer 30 minuten vóór gebruik uit de koelkast te worden genomen.
Latvian: Tās ir jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Dutch: U kunt ervoor kiezen elke ochtend of elke avond de injectie toe te dienen.
Latvian: Varat izvēlēties, vai ievadīt zāles rītos vai vakaros.
Dutch: • De eerste injectie moet onder toezicht van uw dokter worden toegediend.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic ārsta klātbūtnē.
Dutch: Dit verschijnsel dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure met gonadotrofinen.
Latvian: Šis traucējums jāuzskata par būtisku risku stimulācijas procedūrā ar gonadotropīniem.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het witte poeder in de injectieflacon er anders uitziet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka baltajam pulverim flakonā ir mainījies izskats.
Dutch: Hoe werkt Cetrotide?
Latvian: Kā darbojas Cetrotide
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat interacties met geneesmiddelen, die gemetaboliseerd worden door cytochroom P450 of die geglucuronideerd of geconjugeerd worden op enig andere wijze, onwaarschijnlijk zijn.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē citohroms P450 vai kas tiek glikuronizētas vai konjugētas citā veidā, ir maz ticama.
Dutch: De volgende injecties mogen door de patiënte zelf worden toegediend, mits de patiënte op de hoogte is van de verschijnselen en symptomen die op overgevoeligheid kunnen wijzen, de gevolgen van de reactie en de noodzaak van onmiddellijk medisch handelen.
Latvian: Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van de andere geneesmiddelen die u gebruikt om uw eierstokken te stimuleren.
Latvian: Tas var rasties no citām zālēm, kuras Jūs lietojat olnīcu stimulācijai.
Dutch: Speciale aandacht is vereist bij vrouwen met verschijnselen of symptomen van actieve allergie of van wie bekend is dat een allergische predispositie aanwezig is.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro sievietēm, kurām ir kādas pazīmes vai simptomi, kas liecinātu par aktīviem alerģiskiem stāvokļiem vai arī anamnēzē ir bijusi nosliece uz alerģiskām reakcijām.
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Dutch: Cetrorelix gaat een competitie aan met endogeen LHRH voor de binding aan deze receptoren.
Latvian: Cetrorelikss konkurē ar endogēno LHRH par saistīšanos pie šiem receptoriem.
Dutch: De startdag van Cetrotide is afhankelijk van de ovariële reactie, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels en/of de hoeveelheid circulerend oestradiol.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/100/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Dutch: Als u onbedoeld meer van dit geneesmiddel injecteert dan de bedoeling is, heeft dit naar verwachting geen nadelige effecten.
Latvian: Ja esat lietojusi Cetrotide vairāk nekā noteikts Ja gadījumā ievadāt šīs zāles vairāk nekā noteikts, nelabvēlīga ietekme nav sagaidāma.
Dutch: Niet in de vriezer of naast het vriescompartiment of een vriespak plaatsen.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma pakai.
Dutch: Het is namelijk zo dat als de eicellen voortijdig vrijkomen (voortijdige eisprong), uw arts mogelijk niet in staat is ze af te nemen.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka gadījumā, ja olšūnas izdalās pārāk agri (priekšlaicīga ovulācija), ārsts nevarēs tās paņemt.
Dutch: (GnRH) overeenkomende verbindingen, extrinsieke peptide hormonen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: strukturālo analogu, eksogēniem peptīdu hormoniem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Cetrorelix is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Licht tot matig OHSS (WHO graad I of II) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Latvian: Bieži ziņots par vieglu vai mēreni izteiktu OHSS (PVO I vai II pakāpe), un tas jāuzskata par būtisku ar stimulācijas procedūru saistīto risku.
Dutch: LHRH bindt aan membraanreceptoren op de hypofyse.
Latvian: LHRH saistās pie membrānas receptoriem uz hipofīzes šūnām.
Dutch: Wat is Cetrotide?
Latvian: Kas ir Cetrotide
Dutch: Overdosering bij mensen kan eventueel leiden tot een verlengde werkingsduur, maar het is onwaarschijnlijk dat hierdoor acute toxische effecten optreden.
Latvian: Pārdozēšana cilvēkam var izraisīt ilgstošu iedarbību, taču tā nevarētu būt saistīta ar akūtu toksisku iedarbību.
Dutch: • LH stimuleert de ovulatie tijdens de menstruatiecyclus.
Latvian: • LH menstruālā cikla laikā stimulē ovulāciju.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,25 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 mg
Dutch: Het geneesmiddel wordt bij voorkeur dagelijks op hetzelfde tijdstip geïnjecteerd, met een tussenpoos van 24 uur tussen elke dosis.
Latvian: Vislabāk zāles ievadīt katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai starp ievadīšanas reizēm būtu 24 stundas.
Dutch: 1 voorgevulde spuit bevat 1 ml water voor injecties.
Latvian: 1 pilnšļirce satur 1 ml ūdens injekcijām.
Dutch: Beperkte gegevens van klinische follow-uponderzoeken bij 316 pasgeborenen van vrouwen die cetrorelix toegediend kregen voor de behandeling voor onvruchtbaarheid duiden erop dat cetrorelix niet leidt tot een groter risico op aangeboren afwijkingen bij de nakomelingen.
Latvian: Ierobežotie dati no apsekošanas klīniskajiem pētījumiem ar 316 jaundzimušajiem pēc cetroreliksa lietošanas sievietēm neauglības ārstēšanai liecina, ka cetrorelikss nepalielina iedzimtu anomāliju risku pēcnācējos.
Dutch: Toediening 's avonds
Latvian: Lietošana vakarā
Dutch: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Duitsland
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vācija
Dutch: Cetrotide mag uitsluitend worden voorgeschreven door een arts die gespecialiseerd is in dit indicatiegebied.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
Dutch: Cetrotide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Cetrotide neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Behandeling met Cetrotide wordt niet aanbevolen bij vrouwen met een ernstige allergische status.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide nav ieteicama sievietēm ar izteiktiem alerģiskiem stāvokļiem.
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierproeven dat cetrorelix een dosisgerelateerd effect heeft op vruchtbaarheid, voortplantingsvermogen en zwangerschap.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
Dutch: • Als u elke ochtend injecteert: begin met injecteren op dag 5 of 6 van de behandelcyclus.
Latvian: • Ja ievadīsit rītos: sāciet injekcijas 5. vai 6. ārstēšanas cikla dienā.
Dutch: Tijdens of na ovariële stimulatie kan een ovarieel hyperstimulatiesyndroom optreden.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Dutch: • Warme, rode huid, jeuk (vaak in de lies of oksel), rode, jeukende huidverdikkingen (galbulten), loopneus, snelle of ongelijkmatige hartslag, zwelling van tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsmoeilijkheden, of duizeligheid.
Latvian: • Karsta, sārta āda, nieze (bieži cirkšņu rajonā vai padusēs), sārti, niezoši, piepacelti rajoni uz ādas (nātrene), izdalījumi no deguna, paātrināts vai nevienmērīgs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai stipri apgrūtināta elpošana, vai reibonis.
Dutch: Het begin van de toediening van Cetrotide kan worden uitgesteld bij afwezigheid van folliculaire groei, hoewel de klinische ervaring is gebaseerd op de start van Cetrotide op de 5de of 6de dag van de stimulatie.
Latvian: Ja folikuli neaug, Cetrotide lietošanas sākumu var atlikt, tomēr klīniskās pieredzes pamatā ir 5. vai 6. stimulācijas dienā sākta Cetrotide lietošana.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cetrotide is niet geïndiceerd voor het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Cetrotide nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, verminderde urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsmoeilijkheden of vocht in buik- of borstholte.
Latvian: • OHSS var būt smags, ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna izdalīšanos, svara palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūškurvī.
Dutch: Zowel bij dieren als bij mensen zijn de hormonale antagonistische effecten van cetrorelix geheel reversibel na beëindiging van de behandeling.
Latvian: Dzīvniekiem, tāpat kā cilvēkam, cetroreliksa antagonistiskā hormonālā darbība pēc ārstēšanas pārtraukšanas izzuda pilnībā.
Dutch: Een OHSS dient symptomatisch te worden behandeld, bijvoorbeeld met rust, intraveneuze elektrolyten/colloïden en heparinetherapie.
Latvian: OHSS jāārstē simptomātiski, t.i., pacientei nodrošinot mieru, intravenozi ievadot elektrolītus/koloīdu šķīdumus un lietojot heparīnu.
Dutch: Als u de zuiger met het rubberen afsluitdopje per ongeluk uit de spuit heeft getrokken, gooi de dosis dan in elk geval weg omdat hij niet meer steriel is, en bereid een nieuwe dosis (begin weer bij stap 1).
Latvian: Ja nejauši izvelkat šļirces virzuli ar gumijas aizbāzni, likvidējiet devu, jo tā būs zaudējusi sterilitāti, un sagatavojiet jaunu devu (izpildot norādījumus 1. punktā).
Dutch: - Deze rubriek beschrijft hoe het poeder en het steriele water (oplosmiddel) gemengd moeten worden en hoe het geneesmiddel geïnjecteerd moet worden.
Latvian: • Šajā sadaļā aprakstīts, kā sajaukt pulveri ar sterilu ūdeni (šķīdinātāju) un kā injicēt zāles.
Dutch: Als zich bij u een van de hierboven genoemde bijwerkingen voordoet, stop dan met het gebruik van Cetrotide en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet Cetrotide lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: Fabrikant Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Duitsland
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vācija
Dutch: Voor mogelijke tekenen hiervan en voor de in dat geval te nemen maatregelen, zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Latvian: Par simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un atbilstošu rīcību, ja tie parādās, lūdzu, skatiet 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Dutch: Gevallen van (pseudo-)allergische reacties, waaronder levensbedreigende anafylaxie met de eerste dosis, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De prevalentie van aangeboren afwijkingen na het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnologieën met of zonder GnRH-antagonisten kan enigszins hoger zijn dan na spontane bevruchtingen, hoewel het niet duidelijk is of dit verband houdt met factoren die inherent zijn aan de onvruchtbaarheid van het koppel of de kunstmatige voortplantingstechnologieën.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
Dutch: - Druk de grijze naald langzaam volledig in de huid onder een hoek van 45 tot 90 gradenlaat dan de huidplooi los.
Latvian: • Lēnām ieduriet pelēko adatu apmēram 45-90 grādu leņķī ādā līdz galam, tad atlaidiet ādas kroku.
Dutch: Het wordt aanbevolen na de eerste injectie de patiënte 30 minuten onder medisch toezicht te houden om er zeker van te zijn dat geen (pseudo-)allergische reactie ten gevolge van de injectie optreedt.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
Dutch: • Als u elke avond injecteert: begin met injecteren op dag 5 van de behandelcyclus.
Latvian: • Ja ievadīsit vakaros: sāciet injekcijas 5. ārstēšanas cikla dienā.
Dutch: - Vraag uw apotheker hoe u de gebruikte naalden, injectieflacons en spuiten veilig kunt afvoeren.
Latvian: • Jautājiet farmaceitam, kā droši likvidēt lietotās adatas, flakonus un šļirces.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, injecteert u deze alsnog zo snel mogelijk en bespreekt u dit met uw arts.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi ievadīt kārtējo devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties, un pastāstiet par ārstam.
Dutch: De follikels ontwikkelen zich dan te ver en vormen grote cysten.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli pārlieku attīstās un kļūst par lielām cistām.
Dutch: De eerste toediening van Cetrotide moet plaatsvinden onder toezicht van een arts en onder de voorwaarde dat behandeling van mogelijke (pseudo-)allergische reacties (waaronder levensbedreigende anafylaxie) onmiddellijk beschikbaar is.
Latvian: Pirmā Cetrotide ievadīšana būtu jāveic ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros ir iespējams sniegt neatliekamu ārstēšanu iespējamo alerģisko/pseido-alerģisko reakciju (tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses) gadījumā.
Dutch: • Tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Dutch: Gebruik Cetrotide niet als één van de hiervoor genoemde punten op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ cetrotide 0,25 mg
Dutch: De inhoud van 1 injectieflacon (0,25 mg cetrorelix) dient eenmaal daags te worden toegediend, met intervallen van 24 uur, ofwel 's morgens ofwel 's avonds.
Latvian: 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā.
Dutch: Cetrotide bevat het geneesmiddel ‘cetrorelix'.
Latvian: Cetrotide satur medikamentu, ko sauc "cetrorelikss".
Dutch: Dit geneesmiddel moet vóór injectie op kamertemperatuur zijn.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jābūt istabas temperatūrā.
Dutch: - Houd de spuit met de grijze naald naar boven gericht en controleer of er luchtbellen in zitten.
Latvian: • Apgrieziet šļirci ar pelēko adatu uz augšu un pārbaudiet, vai nav gaisa burbuļu.
Dutch: Dit geneesmiddel zorgt ervoor dat er tijdens de menstruatiecyclus geen eicel vrijkomt uit uw eierstok (ovulatie).
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Cetrotide niet als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of wanneer u borstvoeding geeft.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Dutch: Alle vloeistof dient uit de injectieflacon te worden opgezogen om te verzekeren dat de patiënte altijd een dosis cetrorelix van ten minste 0,23 mg krijgt toegediend.
Latvian: No flakona ir jāizvelk viss tā saturs, lai nodrošinātu, ka paciente saņem vismaz 0,23 mg cetroreliksa.
Dutch: Als u een actieve allergie heeft of in het verleden allergieën heeft gehad, vertel dat dan uw arts vóór u Cetrotide gaat gebruiken.
Latvian: Alerģijas Ja Jums ir aktīva alerģija vai ir bijusi alerģija iepriekš, pastāstiet ārstam pirms Cetrotide lietošanas.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe wordt Cetrotide gemengd en geïnjecteerd?
Latvian: 6 Iepakojuma saturs un cita informācija Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide
Dutch: In klinische studies zijn deze bijwerkingen waargenomen met een frequentie van 9,4%, na meerdere injecties met Cetrotide 0,25 mg.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc vairākkārtējām Cetrotide 0,25 mg injekcijām šo blakusparādību sastopamības biežums bija 9,4%.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken overmatig reageren op de behandeling en dat zich grote ovariumcysten hebben gevormd.
Latvian: Tas liecina, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas.
Dutch: Systemische (pseudo-)allergische reacties, waaronder levensbedreigende anafylaxie.
Latvian: sistēmiskas alerģiskas/pseido-alerģiskas reakcijas, tai skaitā dzīvībai bīstama anafilakse
Dutch: Het distributievolume (Vd) is 1,1 l x kg
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums (Vd) ir 1,1 1 x kg
Dutch: Er zijn soms gevallen gemeld van overgevoeligheidsreacties, waaronder pseudo-allergische/ anafylactoïde reacties.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā pseidoalerģiskām/anafilaktiskām reakcijām.
Dutch: De reacties op de injectieplaats kunnen tot een minimum worden beperkt door de injectieplaatsen af te wisselen, injectie op dezelfde plaats uit te stellen en het geneesmiddel langzaam in te spuiten om de progressieve absorptie van het geneesmiddel te bevorderen.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var mazināt, veicot injekciju vietu rotāciju - neveicot tik bieži injekcijas vienā un tajā pašā vietā, kā arī injicējot zāles lēnām, lai uzlabotu to uzsūkšanos.
Dutch: Medicatie ter ondersteuning van de luteale fase dient te worden gegeven volgens het standaardprotocol van de fertiliteitskliniek.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is cetrorelix.
Latvian: • Aktīvā viela ir cetrorelikss.
Dutch: Zodra de eicellen geschikt zijn voor afname, wordt een ander geneesmiddel toegediend waardoor ze vrijkomen (ovulatie-inductie).
Latvian: Brīdī, kad olšūnas būs gatavas paņemšanai, Jums iedos citas zāles, kas veicinās olšūnu atbrīvošanos (ovulācijas indukcija).
Dutch: Daarom dient cetrorelix in volgende cycli alleen te worden toegediend na een zorgvuldige afweging van de verhouding tussen voordelen en risico's.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Dutch: In genetische en chromosoommutatietesten zijn geen aanwijzingen voor een mutageen of clastogeen effect van cetrorelix waargenomen.
Latvian: Gēnu un hromosomu mutācijas pārbaudēs cetroreliksam nav novērota mutagēniska vai klastogēniska darbība.
Dutch: Het witte poeder wordt geleverd in een glazen injectieflacon met rubberen stop.
Latvian: Baltais pulveris atrodas stikla flakonā ar gumijas aizbāzni.
Dutch: Door dit werkingsmechanisme reguleert cetrorelix de secretie van gonadotrofinen (LH en FSH).
Latvian: Šā darbības mehānisma dēļ cetrorelikss kontrolē gonadotropīnu (LH un FSH) sekrēciju.
Dutch: Cetrotide behoort tot een klasse geneesmiddelen die 'anti-gonadotrofine releasing hormonen' worden genoemd.
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Dutch: • U start op dag 1 van de behandelcyclus met een ander geneesmiddel.
Latvian: • Sākumā - no ārstēšanas cikla 1 dienas - Jūs lietosit citas zāles.
Dutch: • Ziek voelen (misselijkheid)
Latvian: • slikta dūša (nelabums),
Dutch: Voorgevulde spuit (Type I glas) met een plunjerstop (gesiliconiseerd bromobutylrubber) en een dop op de tip (polypropyleen en styreenbutadieenrubber).
Latvian: Pilnšļirce (1. tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (silikona brombutila gumija) un uzgaļa vāciņu (polipropilēna un stirola butadiēna gumija).
Dutch: U mag de bereide oplossing in de injectieflacon niet gebruiken als hij niet helder en kleurloos is of als hij deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet sagatavoto šķīdumu flakonā, ja tas vairs nav dzidrs un bezkrāsains vai ja tajā ir sīkas daļiņas.
Dutch: - Plaats de dop terug over de naalden zodat ze veilig kunnen worden weggegooid.
Latvian: • Pēc lietošanas adatām uzlieciet uzgaļus, lai tās var droši izmest.
Dutch: Licht tot matig OHSS (WHO graad I of II) kan voorkomen, wat een intrinsiek risico is van de stimulatieprocedure (zie rubriek 4.4).
Latvian: var rasties viegls vai mēreni izteikts OHSS (PVO I vai II pakāpe), kas ir būtisks stimulācijas procedūras risks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof, qua structuur met gonadotrophin-releasing hormone
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH)
Dutch: De verpakking voor iedere injectieflacon bevat ook:
Latvian: Papildus katram flakonam iepakojums satur:
Dutch: De subcutane toediening van eenmalige doseringen (0,25 mg tot 3 mg cetrorelix) evenals de dagelijkse toediening gedurende 14 dagen vertonen een lineaire kinetiek.
Latvian: Vienreizēju devu (0,25 mg - 3 mg cetroreliksa) subkutānai ievadīšanai, kā arī lietošanai 14 dienas ikdienā ir lineāra kinētika.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor onderhuidse injectie in de buik (subcutaan).
Latvian: Zāļu lietošana Šīs zāles ir paredzētas ievadīšanai zem ādas vēdera rajonā (subkutāni).