FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Kroppens
Icelandic: Fjarlægðu pappírsinnsigli af ytri nálarhlíf. • Þrýstu ytri nálarhlíf með nál beint á lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten • Trykk kanylen med beskyttelseshetten rett på pennen og skru kanylen til den sitter fast
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun er notað ásamt grunnmeðferð insúlíns skal meta skammt grunninsúlíns.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel blir brukt i kombinasjon med basalinsulin, må basalinsulindosen vurderes.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
Norwegian Bokmål: Vektøkning på 0,2 kg ble observert for pasienter som brukte insulin lispro protamin suspensjon og 0,6 kg for insulin glargin behandlede pasienter, hvor utgangsvekten var på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Icelandic: Þess vegna er notkun exenatíðs hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Icelandic: Skrúfið nálina af. • Setjið bláa lokið á lyfjapennann fyrir geymslu.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen • Sett den blå pennehetten på igjen under oppbevaring
Icelandic: í 2. hluta aðeins þegar nýr lyfjapenni er tekinn í notkun.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Icelandic: Fylgdu uppsetningu nýs lyfjapenna aðeins einu sinni.
Norwegian Bokmål: Gjør Klargjøring av penn kun en gang.
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Icelandic: Agnir eða litabreyting geta komið fram í rörlykjunni eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Partikler eller misfarging kan forekomme i sylinderampullen etter en injeksjon.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen er normalt.
Icelandic: Í ljós kom þyngdartap sem nam 1,8 kg frá 95 kg sem grunngildi með exenatíði með hraða losun en þyngdaraukningu um 1,0 kg frá 94 kg sem grunngildi með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Byetta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Byetta
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað með lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea eða insúlín er mjög algengt að fá væg til miðlungs alvarleg tilfelli af of lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) Når dette legemidlet brukes sammen med et legemiddel som inneholder sulfonylurea eller et insulin, er det svært vanlig å oppleve tilfeller med lavt blodsukker (hypoglykemi, generelt mild til moderat).
Icelandic: Þarf ég að framkvæma uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hvern skammt?
Norwegian Bokmål: Må jeg følge Klargjøring av ny penn før hver dose?
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 1,2 ml oppløsning).
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke pennen med kanylen på.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem taka lyf til inntöku sem eru sérstaklega háð þéttniþröskuldi fyrir virkni, eins og sýklalyf, að taka þessi lyf að minnsta kosti 1 klst.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta orale legemidler som er særlig avhengige av en terskelkonsentrasjon for å ha effekt, f.eks. antibiotika, minimum 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel .
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar samkvæmt MedDRA hugtakakerfinu eftir líffærakerfum og heildartíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er ført opp i henhold til MedDRA-terminologi etter system organklasse og absolutt frekvens.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 2,4 ml oppløsning).
Icelandic: SPURNINGAR
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Icelandic: Ef þörf er á, þurrkið lyfjapennann að utanverðu með hreinum, rökum klút.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan utsiden av pennen tørkes med en ren, fuktig klut
Icelandic: Lyfið inniheldur metakresól, sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Dette legemidlet inneholder metakresol som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr lyfjapennanum eða loftbólur myndast í rörlykjunni.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på kan legemiddel lekke fra pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen.
Icelandic: ÞAÐ SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Icelandic: Engin tilfelli alvarlegrar blóðsykurslækkunar komu upp hjá hópnum sem fékk exenatíð með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Det var ingen episoder av alvorlig hypoglykemi i eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen.
Icelandic: Ytri nálarhlífina á að nota þegar nálin er tekin af lyfjapennanum eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen skal beskyttelseshetten brukes når du fjerner kanylen fra pennen
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 gis det spesielle anbefalinger vedrørende inntak av slike legemidler i sammenheng med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen ble insulindosen økt med 13 enheter per dag sammenlignet med 20 enheter per dag i placebo-gruppen.
Icelandic: Í insúlín samanburðarlyfjarannsóknum þar sem lyfin metformín og súlfónýlúrea voru gefin samhliða var tíðni þessara aukaverkana svipuð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með insúlíni og exenatíði með hraða losun.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, sammenlignende studier med insulin der metformin og et sulfonylureapreparat ble gitt samtidig, var forekomsten av disse bivirkningene den samme for pasienter som fikk insulin og pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: Penn og kanyler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki á hettuglas + 1 nál+ 2 sprittþurrkur
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet) 4 år.
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 1 måned etter seponering av behandlingen.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
Norwegian Bokmål: Langvarig eller kraftig blødning.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
Norwegian Bokmål: Lengde på sykehusinnleggelse (dager)
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom den grønne plasthetten mangler.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Icelandic: N: fjöldi sjúklinga sem voru metnir; SE: staðalskekkja
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Icelandic: Forðist svæðið í kring um naflann.
Norwegian Bokmål: Unngå området rundt navlen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: • blør kraftig under behandlingen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aTTP var miðlægt dreifingarrúmmál talið vera 6,33 l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Icelandic: Notið ekki ef fyrningardagsetningin er liðin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Icelandic: *Blæðingar: sjá hér á eftir
Norwegian Bokmål: *Blødningshendelser: se nedenfor
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
Norwegian Bokmål: Selv om hendelsene i noen tilfeller var alvorlige og krevde medisinsk tilsyn, var de fleste selvbegrensende og alle opphørte.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef það á við.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom dette skjer.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
Norwegian Bokmål: Halvparten av pasientene opplevde sin første episode av aTTP.
Icelandic: Notið hina sprittþurrkuna til að þrífa stungusvæðið sem þú hefur valið.
Norwegian Bokmål: • Bruk den andre spritservietten til rengjøring av injeksjonsstedet du har valgt.
Icelandic: Ýtið sprautustimplinum niður eins langt og hann kemst.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet ned så langt det går.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å avslutte behandlingen.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir valkvæða skurðaðgerð eða aðgerð hjá tannlækni skal ráðleggja sjúklingnum að láta lækninn eða tannlækninn vita að þeir noti Cablivi og meðferð skal hætt að minnsta kosti 7 dögum fyrir áformaða aðgerð.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon eller en tannbehandling, bør pasienten rådes til å informere legen eller tannlegen om at de bruker Cablivi, og behandlingen skal stoppes minst 7 dager før den planlagte intervensjonen.
Icelandic: - læknirinn kann að biðja þig um að halda meðferð áfram þar til undirliggjandi einkenni sjúkdómsins hafa gengið til baka
Norwegian Bokmål: - legen kan be deg om å fortsette den daglige behandlingen til underliggende tegn på sykdommen er gått tilbake
Icelandic: Ekki reyna að gefa Cablivi með inndælingu fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt hvernig það er gert.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Cablivi før du har blitt opplært av helsepersonell i hvordan dette skal gjøres.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæfur blóðstorkusjúkdómur þar sem blóð storknar í smáum æðum.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden blodproppssykdom der blodpropper dannes i små blodkar.
Icelandic: Athugið innihald sprautunnar.
Norwegian Bokmål: • Sjekk innholdet i sprøyten.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner din.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 30 °C.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra når du kan starte behandlingen på nytt.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann ef það eru innan við 12 klst. frá áætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, bør du likevel ta den dersom det er innen 12 timer etter planlagt tidspunkt.
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - Rengjøring
Icelandic: Aukaverkanir í klínískri rannsókn voru tilkynntar með eftirfarandi tíðni:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni var caplacizumab gefið daglega í allt að 65 daga.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet har kaplasizumab blitt administrert daglig i opptil 65 dager.
Icelandic: Veljið annan stungustað en þann sem notaður var daginn áður til þess að húðin nái að jafna sig eftir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Velg et annet injeksjonssted enn det du brukte dagen før, slik at huden tilheles etter injeksjonen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du holdes under nøye observasjon eller endre behandlingen.
Icelandic: Í slíku tilfelli mun læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður þjálfa þig eða umönnunaraðila þinn í hvernig nota á Cablivi.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, vil legen eller helsepersonell gi deg eller omsorgspersonen opplæring i hvordan Cablivi skal brukes.
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
Norwegian Bokmål: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgia
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: 14 sprittþurrkur
Norwegian Bokmål: 14 spritservietter
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú eða umönnunaraðili þinn geti gefið Cablivi með inndælingu.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du eller din omsorgsperson kan injisere Cablivi.
Icelandic: * Caplacizumab er mannaðlagað tvígildis nanómótefnishluti (nanobody) sem framleitt er í Escherichia coli með raðbrigða-DNA tækni.
Norwegian Bokmål: * Kaplasizumab er et humanisert bivalent nanoantistoff, produsert i Escherichia coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Verkun og öryggi caplacizumabs hjá fullorðnum sem fengu aTTP var staðfest í 2 slembiröðuðum samanburðarrannóknum: III. stigs rannsókn ALX0681-C301, HERCULES og II. stigs rannsókn ALX-0681-2.1/10, TITAN.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til kaplasizumab hos voksne som opplever en episode av aTTP ble etablert i 2 randomiserte, kontrollerte studier: Fase III-studien ALX0681-C301 "HERCULES" og fase II-studien ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með caplacizumabi á tvíblinda tímabilinu var 35 dagar.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet med kaplasizumab i den dobbeltblindede perioden var 35 dager.
Icelandic: Cablivi hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Cablivi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Sjúklingurinn skal einnig láta lækninn sem hefur umsjón með Cablivi meðferðinni vita um áformaða aðgerð.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør også informere legen som overvåker behandlingen med Cablivi om den planlagte prosedyren.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hvíta hettan er ekki á eða ef hún er laus eða skemmd.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten dersom den hvite hetten mangler, er mistet eller skadet.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
Norwegian Bokmål: Alt pulver skal være oppløst og oppløsningen skal være gjennomsiktig.
Icelandic: 2 sprittþurrkur
Norwegian Bokmål: 2 spritservietter
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg meg lege dersom du:
Icelandic: Upplysingar um Cablivi og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cablivi er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mml (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú telur að þú hafir fengið of stóran skammt.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du mener du har tatt en overdose.
Icelandic: Cablivi hindrar myndun þessarar blóðstorku með því að hindra blóðflögur í að hlaupa í kekki.
Norwegian Bokmål: Cablivi forhindrer dannelsen av disse blodproppene ved å hindre at blodplater i blodet klumper seg sammen.
Icelandic: Caplacizumab er mannaðlagaður tvígildis nanómótefnishluti (nanobody) sem samanstendur af tveimur samskonar mannaðlöguðum byggingareiningum (PMP12A2hum1), sem með erfðatækni eru tengdar saman með þrí-alanín tengli (linker), sem miðar á A1-hluta von Willebrand þáttar og hamlar milliverkun von Willebrand þáttar og blóðflagna.
Norwegian Bokmål: Kaplasizumab er et humanisert bivalent nanoantistoff som består av to identiske humaniserte byggeklosser (PMP12A2hum1), genetisk forbundet med en tre-alanin-binding, målrettet mot A1domenet til von Willebrands faktor, og hemmer interaksjonen mellom von Willebrands faktor og blodplater.
Icelandic: Ef endurkoma varð meðan sjúklingar fengu rannsóknarlyf var þeim skipt yfir á opna meðferð með caplacizumabi.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstod tilbakefall mens det ble gitt studielegemiddel, ble pasientene byttet til åpen kaplasizumab.
Icelandic: Ef Cablivi skammtur gleymist er hægt að gefa hann innan 12 klst.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose med Cablivi er uteblitt, kan den administreres innen 12 timer.
Icelandic: Sjúklingar eða umönnunaraðilar geta sprautað lyfinu eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner kan injisere legemidlet etter tilfredsstillende opplæring i subkutan injeksjonsteknikk.
Icelandic: Cablivi er:
Norwegian Bokmål: Cablivi leveres som:
Icelandic: N Meðalgildi (SE)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnitt (SE)
Icelandic: blæðing úr auga
Norwegian Bokmål: • blødning fra øyet
Icelandic: Í rannsókninni var 145 sjúklingum sem höfðu fengið aTTP slembiraðað (72 fengu caplacizumab og 73 lyfleysu).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 145 pasienter som opplevde en episode av aTTP randomisert (72 til kaplasizumab og 73 til placebo).
Icelandic: Takið plasthettuna af hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: • Ta plasthetten av hetteglasset.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram blæðingar í ólíkum líffærakerfum, óháð lengd meðferðar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom blødning i ulike kroppssystemer, uavhengig av behandlingsvarighet.
Icelandic: Haldið sprautunni í annarri hendinni, brjótið hvítu hettuna af með hinni hendinni.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i hånden, og bryt av den hvite hetten med den andre hånden.
Icelandic: viðbrögð á stungustað: útbrot, kláði og blæðing
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet: utslett, kløe og blødning
Icelandic: Þeir fengu aftur meðferð meðan á daglegu blóðvökvaskipti stóð og í 30 daga eftir það.
Norwegian Bokmål: De ble igjen behandlet så lenge daglig plasmautskiftning varte og deretter i 30 påfølgende dager.
Icelandic: Meðferð með caplacizumabi leiddi til tölfræðilega marktækt minnkaðs tíma fram að svörun á blóðflagnafjölda (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Behandling med kaplasizumab resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i tid til respons ved blodplatetelling (p < 0,01).
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í caplacizumab hópnum og 3 dauðsföll urðu í lyfleysuhópnum meðan á meðferð með rannsóknarlyfinu stóð.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall i kaplasizumab-gruppen og 3 dødsfall i placebogruppen under behandlingstiden med studielegemiddel.
Icelandic: Aukin blæðingarhætta
Norwegian Bokmål: Økt risiko for blødning
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hægt sé að seinka henni eða hvort þú eigir að hætta notkun á Cablivi fyrir skurðaðgerðina eða aðgerðina hjá tannlækninum.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om dette kan utsettes, eller om du bør slutte å ta Cablivi før operasjonen eller tannbehandlingen.
Icelandic: Allar klínískar rannsóknir á caplacizumabi sýndu fram á hraða lækkun á RIPA og/eða RICO gildum eftir upphaf meðferðar og náði upphafsgildi innan 7 daga eftir að gjöf var hætt.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske studier med kaplasizumab viste raske reduksjoner i RIPA- og/eller RICO-nivåer etter behandlingsstart, med gjenoppretting til baseline-nivå innen 7 dager etter seponering.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með caplacizumabi voru 1,55 sinnum líklegri til að ná svörun á blóðflagnafjölda svörun á hvaða tímapunkti sem er samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kaplasizumab hadde 1,55 ganger høyere sannsynlighet for å oppnå respons i blodplatetall på et gitt tidspunkt, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
Icelandic: Ýtið sprautustimplinum rólega alveg niður.
Norwegian Bokmål: • Trykk sprøytestempelet langsomt helt ned.
Icelandic: Upphafseinkenni sjúkdómsins voru dæmigerð fyrir aTTP.
Norwegian Bokmål: Sykdomskarakteristikker ved baseline var typiske for aTTP.
Icelandic: Undirbúningur Cablivi skammts til inndælingar í bláæð á að fara fram á sama hátt og fyrir inndælingu undir húð (sjá notkunarleiðbeiningar,skref 1 til 9 í kafla 3).
Norwegian Bokmål: Klargjøring av en dose Cablivi for intravenøs injeksjon skal utføres på samme måte som for en subkutan injeksjon (se bruksanvisningen, trinn 1 til 9, i avsnitt 3).