FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Postępującą niepełnosprawność mierzono jako 1,0 punktowy wzrost w skali Expanded Disability Status Scale (EDSS - Skala Stanu Postępującej Niepełnosprawności) utrzymujący się co najmniej sześć miesięcy.
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Polish: Uwaga: Nie naciskać jednocześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
Polish: Przygotować czystą, twardą powierzchnię, żeby położyć na niej elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia.
Hungarian: Keressen egy tiszta, szilárd felületet, ahol kikészítheti az injekció beadásához szükséges eszközöket.
Polish: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Hungarian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Hungarian: A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Polish: Jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania chorych należy hospitalizować w celu obserwacji oraz zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Hungarian: Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
Polish: Avonex jest najbardziej skuteczny, gdy jest stosowany regularnie raz w tygodniu o tej samej porze.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
Hungarian: Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: − Olyan betegek, akiknek az anamnézisében természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység szerepel.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Część opakowania zbiorczego.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás része.
Polish: Pacjent może również zapisać te informacje w swoich notatkach na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.
Hungarian: Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
Polish: Uwaga: Nie nacisnąć zbyt wcześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Hungarian: Hasznos tanács: Figyeljen oda, nehogy túl korán nyomja meg a kék aktiváló gombot.
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te są związane z występowaniem objawów grypopodobnych.
Hungarian: Néhány esetben ezek a tünetek influenzaszerű tünetekkel társulnak.
Polish: Jednakże nie jest znany wpływ wczesnego leczenia produktem AVONEX nawet w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ badanie zaplanowano tak, by określić czas wystąpienia drugiego epizodu, a nie przewlekły rozwój choroby.
Hungarian: Mindemellett az AVONEX-szel folytatott korai kezelés hatása a betegeknek még ebben a magas kockázatú alcsoportjában sem ismert, ugyanis a vizsgálatot elsősorban úgy tervezték, hogy a második esemény kialakulásáig eltelt időt lehessen megítélni, nem pedig a betegség hosszú távú kimenetelét.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Polish: Poważne działania niepożądane: skorzystać z pomocy lekarskiej
Hungarian: Súlyos mellékhatások: kérjen orvosi segítséget.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Hungarian: Hasznos tanács: Ha az eltávolításnál csavarja a tű védőkupakját, véletlenül magát a tűt is eltávolíthatja.
Polish: Dostosowywanie dawki: Aby zmniejszyć częstość występowania i nasilenie objawów grypopodobnych (patrz część 4.8), leczenie można rozpocząć od dostosowywania dawki.
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Polish: - Roztwór jest zabarwiony lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Polish: Rozpakować igłę, aby odsłonić otwór przyłączeniowy.
Hungarian: Csomagolja ki a tűt, hogy szabaddá váljék a csatlakozónyílás.
Polish: • Nie dotykać odsłoniętej szklanej końcówki.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Avonex w okresie ciąży.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Polish: 1Zgłoszono występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zapalenie oraz bardzo rzadko ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Polish: Nie określono addytywnego działania podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych lub innych czynników hepatotoksycznych (np. alkoholu).
Hungarian: Több gyógyszer vagy egyéb májkárosító szer (például alkohol) együttes alkalmazásának lehetséges additív hatásait még nem állapították meg.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
Hungarian: Ha Avostartclip-et használt, a fecskendőt (és az Avostartclip-et) azután el kell dobni.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Hungarian: Fontos információk az Avonex egyes összetevőiről
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza o lekach stosowanych w leczeniu padaczki lub depresji.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen azokról, amelyeket az epilepszia vagy depresszió kezelésére használnak.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka wystąpienia samoistnego poronienia u kobiet w ciąży narażonych na interferon beta, ale zebrane dotychczas dane nie wskazują na zwiększone zagrożenie.
Hungarian: Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
Hungarian: A béta-interferont különböző típusú sejtek termelik, köztük a fibroblasztok és a makrofágok.
Polish: France Biogen France SAS
Hungarian: Biogen France SAS
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
Polish: Wykazano, że u ludzi i zwierząt interferony zmniejszają aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450.
Hungarian: Az interferonok embernél és állatoknál csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az SM betegek kaphatnak AVONEX-et és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t a relapszusok alatt.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Polish: W każdym momencie leczenia może wystąpić przejściowe wzmożenie napięcia mięśniowego i (lub) ciężkie osłabienie mięśniowe uniemożliwiające wykonywanie ruchów dowolnych.
Hungarian: A kezelés során bármikor előfordulhat átmeneti tónusfokozódás és/vagy súlyos izomgyengeség, amely az akaratlagos mozgást akadályozza.
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
Hungarian: Az AVONEX úgy fejti ki biológiai hatását, hogy a humán sejtek felszínén levő specifikus receptorokhoz kötődik.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AVONEX w grupie nastolatków w wieku od 12 do 16 lat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Polish: (jednostek międzynarodowych) aktywności przeciwwirusowej według Międzynarodowego Standardu dla Interferonu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) standardjával - „International Standard for Interferon"
Polish: Interferony są cytokinami, które pośredniczą w aktywności przeciwwirusowej, przeciwproliferacyjnej i immunomodulacyjnej.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat Avonex-et alkalmazó betegeknél észlelték, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Polish: Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
Polish: Uwaga: Usunięcie osłony igły nastąpi automatycznie podczas etapu 3, patrz poniżej.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Jednakże na podstawie klirensu substancji czynnej nie istnieje teoretyczne uzasadnienie, aby ustalać jakiekolwiek wymaganie w zakresie dostosowywania dawki u osób starszych.
Hungarian: Ugyanakkor, tekintettel a hatóanyag kiürülés módjára, idősek esetében elméletileg semmi sem indokolja a dóziskorrekciót.
Polish: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Hungarian: Biogen Hungary Kft.
Polish: Są to m.in.: MHC Klasy I, białko Mx, syntetaza 2' / 5'-oligoadenylowana, β2-mikroglobulina i neopteryna.
Hungarian: Ezek közé tartozik az MHC I. osztály, az Mx fehérje, a 2'/5'-oligoadenilát szintetáz, a béta-2-mikroglobulin és a neopterin.
Polish: Miejscowa tolerancja: Nie oceniano podrażnień po wielokrotnym domięśniowym wstrzykiwaniu leku zwierzętom w tym samym miejscu.
Hungarian: Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatoknál nem értékeltek intramuscularis irritációt.
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te występowały w obecności innych produktów leczniczych uszkadzających wątrobę.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
Hungarian: Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Hungarian: Egyéb fehérjékről ismert, hogy a glikozilálás befolyásolja a stabilitásukat, aktivitásukat, eloszlásukat és a plazmafelezési idejüket.
Polish: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Polish: A. Przygotowanie
Hungarian: Előkészületek
Polish: Objawy te występują w ograniczonym czasie trwania w zależności od kolejnych wstrzyknięć i mogą powtarzać się po kolejnych wstrzyknięciach.
Hungarian: Ezek az epizódok korlátozott időtartamúak, az injekciók beadásához kapcsolódhatnak és a további injekciók adásakor újra megjelenhetnek.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Badania kliniczne nie obejmowały dostatecznej liczby pacjentów w 65. roku życia i powyżej, aby ustalić, czy odpowiedź na lek jest w tej grupie wiekowej odmienna, niż u młodszych pacjentów.
Hungarian: Idősek: A klinikai vizsgálatokba bevont 65 éves és annál idősebb betegek száma nem volt elegendő annak megállapításához, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e a készítményre.
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
Hungarian: Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
Polish: Dane z badań rejestracyjnych oraz zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu obejmujące dużą liczbę (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu wskazują na brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych po ekspozycji na interferon beta przed zapłodnieniem oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
Hungarian: Nyilvántartásokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) arra utal, hogy a fogantatás előtti, illetve a terhesség első trimesztere alatti béta-interferon expozíció nem növeli a súlyos születési rendellenességek kockázatát.
Polish: Pacjentów z chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia, należy uważnie obserwować ze względu na możliwość pogorszenia się ich stanu klinicznego podczas leczenia produktem AVONEX.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek a kezelés kezdetén a legkifejezettebbek, és a terápia folytatása során a gyakoriságuk csökken.
Polish: Wiadomo, że depresja i myśli samobójcze występują ze zwiększoną częstością u chorych ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu.
Hungarian: Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
Hungarian: Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
Polish: • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
Hungarian: • Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött, vagy ahol nyílt seb van.
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa/skuteczności produktu AVONEX w dawce 15 mikrogramów, stosowanego domięśniowo raz w tygodniu (n = 8) w porównaniu do braku leczenia (n = 8), wykazały podczas czteroletniej obserwacji efekty zgodne z obserwowanymi u dorosłych, chociaż wyniki w skali EDSS w grupie leczonej rosły w trakcie czterech lat obserwacji, co wskazuje na postęp choroby.
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Polish: Papierowe odpadki oraz zużyte waciki można wyrzucić do zwykłego kosza na śmieci.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Polish: Jeżeli stosuje się ampułkostrzykawkę, leczenie zaczynamy od ¼ pełnej dawki, zwiększając ją w odstępach tygodniowych do osiągnięcia pełnej dawki (30 mikrogramów na tydzień) w czwartym tygodniu.
Hungarian: A titrálás az előretöltött fecskendővel úgy valósítható meg, hogy a kezelés megkezdésekor heti ¼ adaggal emelve a dózist, a teljes dózis (30 mikrogramm/hét) a 4. hét végére érhető el.
Polish: Nie stwierdzono żadnego działania teratogennego ani wpływu na rozwój płodu, jednakże dostępne informacje na temat działania interferonu beta-1a w okresie okołoporodowym i poporodowym są ograniczone.
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Hungarian: C. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzykniecie wykonane bezpośrednio po wyjęciu strzykawki z lodówki.
Hungarian: Így kellemesebb lesz az injekció beadása, mintha közvetlenül a hűtőszekrényből való kivétel után adná be.
Polish: Nie badano systematycznie interakcji produktu AVONEX z kortykosteroidami ani adrenokortykotropiną (ACTH).
Hungarian: Az AVONEX és a kortikoszteroidok vagy az adenokortikotrop hormon (ACTH) kölcsönhatását szisztematikusan még nem vizsgálták.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
Hungarian: A folyadéknak tisztának és színtelennek kell lennie.
Polish: Zgodnie z projektem badania pacjentów obserwowano w różnym czasie.
Hungarian: A vizsgálati elrendezésnek köszönhetően a betegek követése különböző időtartamú volt.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Polish: 3Po wstrzyknięciu produktu AVONEX może wystąpić omdlenie, zazwyczaj jest to pojedynczy przypadek, który występuje na początku leczenia i nie powtarza się podczas następnych wstrzyknięć.
Hungarian: 3Az AVONEX injekció beadását követően syncope fordulhat elő, általában egy alkalommal a kezelés kezdetén, és további injekciók adásakor már nem ismétlődik.
Polish: Interferony to grupa białek występujących w naturze, wytwarzana przez komórki eukariotyczne w odpowiedzi na zakażenie wirusowe lub działanie innych czynników biologicznych.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
Polish: Białko zawarte w leku Avonex zbudowane jest dokładnie z tych samych składników, co interferon beta wytwarzany przez organizm ludzki.
Hungarian: Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta-interferon.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Polish: Gdy wstrzykiwacz jest zabezpieczony, nie występuje ryzyko zranienia.
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
Polish: Istnieje możliwość zranienia się igłą.
Hungarian: A tű sérülést okozhat Önnek.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem ismert depresszió (lásd 4.4 pont), álmatlanság öngyilkosság, pszichózis, szorongás, zavartság,
Polish: Skierować osłonę igły daleko od siebie i innych osób.
Hungarian: A tűsapka ne irányuljon se Önre, se másra!
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Polish: Każda strzykawka zapakowana jest w szczelnie zamkniętą tacę plastikową.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
Polish: Ryzyko wystąpienia drugiego epizodu oceniono na 50% w ciągu trzech lat i 39% w ciągu dwóch lat w grupie przyjmującej placebo oraz 35% (trzy lata) i 21% (dwa lata) w grupie leczonej produktem AVONEX.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
Polish: • Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest całkowicie wysunięte.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Polish: Informacje dodatkowe o depresji.
Hungarian: Bővebben a depresszióról.
Polish: Wyjąć jeden wstrzykiwacz Avonex Pen z lodówki.
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.