FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PHARMA Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: • neobvyklá zmena moču
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
Slovak: Zriedený infúzny roztok Grastofilu sa má použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning med Grastofil til infusjon skal brukes innen 24 timer når det oppbevares ved 2 °C til 8 °C.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av biologiske legemidler, skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer tydelig journalføres.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34
Slovak: V prípade potreby môžete prekryť miesto podania injekcie náplasťou.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke over injeksjonsstedet med et plaster om nødvendig.
Slovak: • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetsov syndróm)
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hovne, smertefulle sår på lemmene og noen ganger i ansikt og nakke, ledsaget av feber (Sweets sykdom)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Grastofil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Slovak: Ako si mám podať injekciu?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Slovak: Ďalšia úprava dávkovania môže byť potrebná v závislosti od hodnôt ANC u pacienta na udržanie počtu neutrofilov na hodnotách > 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig, avhengig av pasientens ANC, for å vedlikeholde et nøytrofiltall på > 2,0 x 10
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil Nepoužívajte Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Grastofil
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l til > 5,0 x 10
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår PBPC-mobilisering
Slovak: • osteoporózu (ochorenie kostí),
Norwegian Bokmål: • osteoporose (benskjørhet),
Slovak: Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho úniku", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje si bezodkladnú lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en tilstand, kalt kapillærlekkasjesyndrom, som fører til at blod lekker fra de små blodårene i kroppen, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 230 mikrogramov/m2/deň (4 - 8,4 mikrogramov/kg/deň).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 mikrogram/m2/dag (4-8,4 mikrogram/kg/dag).
Slovak: Osobitné opatrenia u príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom Súčasné údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPCer som er mobilisert med filgrastim Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Slovak: Účinky filgrastimu u pacientov s výrazne zníženými počtami myeloidných progenitorových buniek sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
Slovak: Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a kde je možné správne monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Slovak: • pred vysokými dávkami chemoterapie, aby kostná dreň vytvorila viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Norwegian Bokmål: • før høy-dose kjemoterapi, for å få benmargen til å produsere flere stamceller, som kan høstes og gis tilbake til deg etter behandling.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Bruk av Grastofil hos barn og ungdom
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladne sledovať; pozri časť 4 písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ønsker å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Slovak: Na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC) u pacientov podstupujúcich myelosupresívnu alebo myeloablatívnu terapiu, po ktorých nasleduje autológna transplantácia PBPC
Norwegian Bokmål: For mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC) hos pasienter som gjennomgår myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog PBPC-transplantasjon
Slovak: Filgrastim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Odobrané bunky sa vám vrátia späť potom, ako dostanete veľmi vysoké dávky liečby rakoviny, aby sa počty vašich krviniek rýchlejšie vrátili späť na normálnu hodnotu.
Norwegian Bokmål: Disse høstede blodcellene gis tilbake til deg etter at du har mottatt svært høye doser med kreftbehandling slik at blodverdiene dine raskere går tilbake til normalt.
Slovak: u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Norwegian Bokmål: • du får nyreskade (glomerulonefritt).
Slovak: V súčasnosti nie je jasné, či dlhodobá liečba pacientov so SCN predisponuje pacientov k cytogenetickým anomáliám, MDS alebo leukemickej transformácii.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag uklart om langvarig behandling av pasienter med SCN vil gjøre pasientene predisponert for cytogenetiske abnormaliteter, MDS eller leukemisk transformasjon.
Slovak: Tieto vzduchové bublinky netreba pred podaním injekcie odstrániť.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Slovak: Filgrastim bol skúmaný v štúdiách toxicity s opakovaným podávaním dávok v trvaní až 1 rok, ktoré odhalili zmeny, ktoré možno pripísať očakávaným farmakologickým účinkom vrátane zvýšenia počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie v kostnej dreni, extramedulárnej granulopoézy a zväčšenia sleziny.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i gjentatte dosetoksisitetsstudier med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
Slovak: Grastofil sa zvyčajne podáva vo forme dennej injekcie do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Norwegian Bokmål: Grastofil gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet rett under huden (kalles subkutan injeksjon).
Slovak: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Slovak: Myelodysplastický syndróm alebo chronická myeloidná leukémia Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastimu u pacientov s myelodysplastickým syndrómom alebo chronickou myelogénnou leukémiou nie sú stanovené.
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi Sikkerhet og effekt ved administrering av filgrastim til pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi har ikke blitt fastslått.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závrat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
Slovak: Filgrastim sa nemá podávať pacientom so závažnou vrodenou neutropéniou, u ktorých vznikne leukémia alebo majú dôkaz leukemického vývoja.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni som utvikler leukemi eller som viser tegn til leukemisk utvikling.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich liečených chemoterapiou je rovnaké ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Slovak: Na ďalšie hodnotenie použitia filgrastimu u pediatrických pacientov nie sú dostatočné údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å evaluere bruken av filgrastim hos pediatriske pasienter ytterligere.
Slovak: Medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére existuje pozitívna korelácia bez ohľadu na to, či sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
Slovak: Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne odsať vatovým tampónom alebo vreckovkou.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser litt blod, kan du forsiktig tørke det vekk med bomull eller papir.
Slovak: Častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká).
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning av Grastofil-bruk er smerter i muskler og ben som kan lindres ved å ta vanlig smertelindrende medisiner (analgetika).
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (severe chronic neutropenia, SCN) Dávkovanie
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Slovak: Schválená cytotoxická chemoterapia
Norwegian Bokmål: Konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi
Slovak: Grastofil môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Údaje v literatúre preukázali transplacentárny prechod filgrastimu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert i faglitteraturen at transplacental overgang av filgrastim hos gravide kvinner er påvist.
Slovak: Vyskytujú sa ďalšie zmeny krvného obrazu vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu progenitorov myeloidných buniek, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie krvného obrazu.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.
Slovak: Pokyny na podávanie injekcie Grastofilu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon av Grastofil
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmie byť podaný tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF
Slovak: Grastofil 30 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen vendt opp. Skyv stempelet langsomt opp til det tallet (gitt i ml) som stemmer overens med Grastofil-dosen som legen din har foreskrevet.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvilken klinisk relevans dette funnet har for administrasjon ved gjentatte doser.
Slovak: Grastofil budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Grastofil til antallet hvite blodceller er normalt.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette injeksjonen selv, dersom du ikke har fått opplæring i det. Noe av informasjonen du trenger, finner du på slutten av dette pakningsvedlegget, men for at du skal få skikkelig behandling for sykdommen din, krever det god oppfølgning og kontinuerlig samarbeid med legen din.
Slovak: • spozorujete neobvyklé krvácanie alebo modriny (môžu to byť príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážania krvi),
Norwegian Bokmål: • merker uvanlige blødninger eller blåmerker (dette kan være symptomer på redusert antall blodplater (trombocytopeni), som senker blodets evne til å levre seg).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon
Slovak: V tejto skupine sa v dvoch prípadoch hlásil počet trombocytov < 50 x 10 9/l v dôsledku leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 10 9/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú cytotoxickú chemoterapiu sa zvyčajne 1 až 2 dni po začatí liečby Grastofilom prejaví prechodné zvýšenie počtu neutrofilov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med Grastofil.
Slovak: Grastofil sa používa na liečbu u detí a dospievajúcich, ktoré sa liečia chemoterapiou alebo ktoré majú závažne nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Norwegian Bokmål: Grastofil blir brukt til å behandle barn og ungdom som får kjemoterapi, eller som har svært lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni).
Slovak: Grastofil a transplantácia kostnej drene
Norwegian Bokmål: Grastofil og benmargstransplantasjon
Slovak: Mláďatá potkanov, ktorým sa podával filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenú vonkajšiu diferenciáciu a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 µg/kg/deň).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode, viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥20 μg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 μg/kg/dag).
Slovak: Odporúčané dávky u pediatrických pacientov sú rovnaké ako u dospelých liečených myelosupresívnou cytotoxickou chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene til pediatriske pasienter er de samme som for voksne som mottar myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: Monitorovanie hustoty kostí možno indikovať u pacientov s predchádzajúcimi osteoporotickými ochoreniami kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av bentetthet kan være indisert hos pasienter med underliggende osteoporotiske bensykdommer som gjennomgår behandling med filgrastim i mer enn 6 måneder sammenhengende.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte približne 30 minút pri izbovej teplote (15 ºC až 25 ºC) alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku na niekoľko minút v ruke.
Norwegian Bokmål: La sprøyten oppnå romtemperatur (15 °C til 25 °C) ved å la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter, eller hold den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen få minutter.
Slovak: Intravenózne (80 µg/kg/deň) podávanie filgrastimu králikom počas obdobia organogenézy bolo toxické pre matku a zvyšovalo výskyt spontánnych potratov, postimplantačných strát a pozoroval sa aj znížený priemerný počet živých mláďat vo vrhu a znížená hmotnosť plodu.
Norwegian Bokmål: Intravenøs (80 μg/kg/dag) administrasjon av filgrastim til kaniner i organogenesen medførte maternal toksisitet, og det ble observert økt spontanabortering, abort etter implantering og redusert gjennomsnittlig levende kullstørrelse og fostervekt.
Slovak: Zvýšená krvotvorná aktivita kostnej drene v odpovedi na liečbu rastovým faktorom sa spájala s prechodne abnormálnymi nálezmi pri kostných skenoch.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er blitt assosiert med forbigående unormale benundersøkelser.
Slovak: V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU/deň (300 mikrogramov/deň) počas 1 - 7 dní do týždňa na udržanie hodnoty ANC >
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 10
Slovak: • novú naplnenú injekčnú striekačku Grastofilu,
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Grastofil
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia)
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du starter behandling hvis du har:
Slovak: Grastofil a závažná chronická neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek)
Norwegian Bokmål: Grastofil og alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller)
Slovak: Prípady zníženej denzity kostí a osteoporózy sa hlásili u pediatrických pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou, ktorí dostávali chronickú liečbu filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose er rapportert hos pediatriske pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni som får kronisk behandling med filgrastim.
Slovak: Riziká spojené so zvýšenými dávkami chemoterapie Pri liečbe pacientov s vysokou dávkou chemoterapie je nutná osobitná opatrnosť, pretože sa nedokázalo zlepšenie stavu nádoru a zvýšené dávky chemoterapeutík môžu viesť k zvýšeným toxicitám vrátane srdcových, pľúcnych, neurologických a dermatologických účinkov (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností použitých špecifických chemoterapeutík).
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økt kjemoterapidosering Det må utøves spesiell varsomhet under behandling av pasienter som får kjemoterapi i høye doser, fordi forbedret tumorresultat ikke er påvist, og fordi mer intense doseringer av kjemoterapeutiske legemidler kan føre til økt toksisitet, herunder virkninger på hjerte og lunger, samt nevrologiske og dermatologiske effekter (vennligst se informasjonen på resepten for de spesielle kjemoterapeutiske legemidlene som brukes).
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Slovak: Grastofil je indikovaný na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (peripheral blood progenitor cells, PBPC).
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Slovak: Veľkosti balenia: Škatuľky obsahujúce 1 alebo 5 naplnených injekčných striekačiek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 1 eller 5 ferdigfylte sprøyter.
Slovak: Na jedno obdobie možno Grastofil vybrať z chladničky a nechať ho pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) do 15 dní, čím sa ukončí označený dátum exspirácie.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Slovak: Ukončenie liečby filgrastimom má zvyčajne za následok 50 % pokles počtu cirkulujúcich neutrofilov v priebehu 1 až 2 dní, s obnovením normálnych hladín do 1 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Seponering av filgrastimbehandling resulterer vanligvis i 50 % nedgang i sirkulerende nøytrofiler innen 1 til 2 dager, med tilbakegang til normale nivåer etter 1 til 7 dager.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s rakovinou
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos kreftpasienter
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Grastofilom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Grastofil.
Slovak: 9/l) po podaní filgrastimu a po leukaferéze sa pozorovala u 35 % hodnotených pacientov.
Norwegian Bokmål: 9/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Slovak: • nedostatočná absorpcia kyslíka v pľúcach (hypoxia)
Norwegian Bokmål: • manglende oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Slovak: Ak je to potrebné, Grastofil sa môže zriediť v 5 % roztoku glukózy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Grastofil fortynnes i 5 % glukoseløsning.
Slovak: • pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustether (lungesvikt)
Slovak: Nepoužívajte Grastofil ak si všimnete, že je roztok zakalený alebo je sfarbený alebo ak obsahuje častice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager misfargning, uklarhet eller har partikler.
Slovak: Ak vážite napríklad 60 kilogramov, vaša denná dávka bude 60 miliónov jednotiek (600 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel veier 60 kg, vil din daglige dose være 60 millioner enheter (600 mikrogram).
Slovak: 9/l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie Grastofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania prípadov súvisiacich s infekciou.
Norwegian Bokmål: 9/l, og med en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrasjon av Grastofil indisert for å øke nøytrofiltallet og for å redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var dødelige (se pkt.
Slovak: Injekčný/infúzny roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) 5 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) 5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml)
Slovak: G-CSF tak, ako aj iné hematopoetické rastové faktory, vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelove bunky.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Slovak: Grastofil je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Norwegian Bokmål: Grastofil er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocytt-kolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe legemidler som kalles cytokiner.
Slovak: V podskupine približne 12 % pacientov s normálnymi cytogenetickými výsledkami na začiatku liečby sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili anomálie vrátane monozómie 7. chromozómu.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Slovak: Vrodená, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Slovak: • máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne (glomerulonefritída),
Norwegian Bokmål: • opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig (glomerulonefritt).
Slovak: Grastofil a transplantácia kmeňových buniek z periférnej krvi (kmeňové bunky odobraté z krvi na použitie pri transplantácii kostnej drene)
Norwegian Bokmål: Grastofil og stamcellemobilisering i perifert blod (stamceller hentes ut fra blodet for å brukes i benmargstransplantasjon)
Slovak: U králikov sa pri vysokých násobkoch klinickej expozície a v prítomnosti toxicity u matky pozorovala zvýšená incidencia potratov (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er observert økt forekomst av fostertap hos kaniner ved høye multipler av klinisk eksponering og ved maternal toksisitet (se pkt.
Slovak: Pediatrickí pacienti so SCN
Norwegian Bokmål: Pediatriske SCN-pasienter