FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Kuigi biosaadavuse in vitro uuringu suhtes esitati mitu kahtlust, nõustus komitee uuringu üldjäreldusega ja kasutas biosaadavate ravimijääkide arvutustes väärtust 5%.
Latvian: • lai gan tika izvirzīti vairāki iebildumi attiecībā uz in vitro biopieejamības pētījumu, CVMP akceptēja pētījuma vispārējo secinājumu un izmantoja 5 % rādījumu tās aprēķinā par biopieejamo atlieku daudzumu; tomēr CVMP uzsvēra, ka uz šo vērtību pamatotie secinājumi jāņem vērā piesardzīgi, jo nav pārliecības par iegūtā biopieejamības rādītāja precizitāti, paredzot in vivo biopieejamību;
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kõik veterinaarravimijääkide vähenemise uuringud näitavad järjepidevalt, et pärast ravi soovitatavate annustega püsib manustatud baariumselenaat süstekohas kaua ja jääkide sisaldus süstekohas aja jooksul praktiliselt ei vähene, mistõttu baariumselenaadi sisaldus süstekohas on suur;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka visi pētījumi par atlieku daudzuma mazināšanos konsekventi liecina, ka pēc bārija selenāta lietošanas ieteicamā devā, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas vēl ilgi pēc ārstēšanas un atlieku noārdīšanās injekcijas vietā nenotiek, radot augstu bārija selenāta līmeni injekcijas vietā;
Estonian: • Komitee nõustub, et ravimiohutuse järelevalve süsteemid eeldatavasti tuvastavad baariumselenaadijääke sisaldava liha tarbimisest tingitud üliraske mürgistuse juhud.
Latvian: • CVMP atzīst, ka farmakoloģiskās uzraudzības sistēmas varētu konstatēt īpaši smagus saindēšanās gadījumus, kas radušies bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošanas dēļ.
Estonian: Ravimvorm Tugevus Loomaliigi d
Latvian: Stiprums Dzīvniek u sugas
Estonian: Seda veterinaarravimit esildismenetlus seetõttu ei käsitlenud, ent toote andmed teatati veterinaarravimite komiteele ja neid arvestati hindamisel.
Latvian: Līdz ar to šīs zāles izslēdza no pārskatīšanas procedūras, bet, veicot šo novērtēšanu, ņēma vērā datus par šīm zālēm, kas bija darīti zināmi CVMP.
Estonian: Ühendkuning riik
Latvian: Apvienotā Karaliste
Estonian: Ei või eeldada, et süstekohad oleksid eristatavad ka mitu kuud või mitu aastat pärast süstimist.
Latvian: Taču vairākus mēnešus vai pat gadus pēc zāļu ievadīšanas injekcijas vietas var
Estonian: Samas tuleb veterinaarravimite komitee koostatud süstekoha ravimijääkide suunise (EMEA/CVMP/542/03)5 järgi tavaliselt kasutada selliste ainete korral, millel puudub jääkide piirnorm lihases, kasutada süstekoha ravimijääkide hindamisel suunisväärtusena lubatavat ööpäevase tarbimise kogust (ADI).
Latvian: • CVMP atzina, ka bārija selenāta injekcijas vietas patērēšana, iespējams, ir rets gadījums; tomēr saskaņā ar CVMP vadlīnijām par atliekām injekcijas vietā (EMEA/CVMP/542/03)5 vielām, kurām nav noteikts MRL muskulī, atsauces vērtība, nosakot atlieku daudzumu injekcijas vietā, parasti ir pieļaujamā dienas deva.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse subkutaanse süstena annuses 1 mg seleeni kehamassi kg kohta (mg/kg).
Latvian: To ievada devā 1 mg selēna/kg ķermeņa masas (ĶM), subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Samas näitavad kõik süstekoha jääkide vähenemise uuringud ühtmoodi, et baariumselenaadi soovitatavate annustega toimuva ravi järel jäägid praktiliselt ei vähene, vaid püsivad süstekohas pikka aega.
Latvian: Taču attiecībā uz injekcijas vietu visi atlieku daudzuma mazināšanās pētījumi viennozīmīgi liecina, ka pēc ārstēšanas ar ieteiktajām bārija selenāta devām atlieku daudzums praktiski nemazinās.
Estonian: Seega ei ole veterinaarravimite komitee teada praegu müügiluba mitte ühelgi pikatoimelisel baariumselenaati sisaldaval veterinaarravimil, mis on ette nähtud kasutamiseks lammastel.
Latvian: Līdz ar to saskaņā ar CVMP rīcībā esošo informāciju pašlaik nav reģistrētas ilgstošas darbības bārija selenātu saturošas injicējamas zāles, kas būtu lietojamas aitām kā mērķa sugai.
Estonian: Esildismenetluses käsitletavaid veterinaarravimeid manustatakse ühekordse subkutaanse süstena ja need sisaldavad 177,48 mg baariumselenaati süstesuspensiooni ml kohta, mis vastab 50 mg seleenile.
Latvian: Tās satur 177,48 mg bārija selenāta/ml suspensijas injekcijām, kas atbilst 50 mg selēna.
Estonian: Olemasolevad jääkide andmed näitasid, et baariumselenaadi kogus süstekohas praktiliselt ei vähenenud.
Latvian: Pieejamie atlieku dati liecināja, ka bārija selenāta noārdīšanās injekcijas vietā praktiski nenotiek.
Estonian: Süstesuspensioon 50 mg/ml Veised Nahaalune süst 1 mg Se kehamassi kg kohta vastavalt alljärgnevale: veised (täiskasvanud loomad): 6-10 ml veised (noorloomad): 3
Latvian: Liellopi (pieauguši): 610 ml; liellopi (jauni): 3-8 ml; teļi: 1-2 ml
Estonian: Praktikas vähendavad riski ka tapamajade veterinaararstid, kes näevad baariumselenaadi manustamisest tingitud koekahjustusi ja tagavad, et need koepiirkonnad hävitatakse.
Latvian: • vēl vairāk risku varētu mazināt devas dalīšana divās daļās, katru ievadot kakla savā pusē; praksē riski arī tiks mazināti, jo oficiālie kautuvē strādājošie veterinārārsti redzēs audu bojājumus, ko radījušas bārija selenāta injekcijas un nodrošinās, lai atbilstošais audu rajons tiktu likvidēts;
Estonian: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Latvian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Estonian: Samuti ei olnud süstekohad kõigil loomadel selgelt näha ja neid ei saanud täielikult eemaldada ka uuringus, kus kasutati veterinaarravimit, millele süstekoha märkimiseks oli lisatud spetsiaalset värvainet (raud(III)oksiidi).
Latvian: Turklāt, iegūstot datus par atlieku daudzuma mazināšanos ar krāsvielu saturošām zālēm, kas izmantotas, lai iezīmētu injekcijas vietu (dzelzs oksīds), konstatēts, ka injekcijas vietas visiem dzīvniekiem nav skaidri konstatējamas un tās nav iespējams pilnībā atdalīt.
Estonian: Komitee järeldused iga argumendi kohta on kokkuvõttes järgmised:
Latvian: CVMP izskatīja atkārtotas izvērtēšanas detalizēto pamatojumu, un CVMP secinājumi attiecībā uz katru iepriekš minēto punktu ir apkopoti turpmāk:
Estonian: 1 süstel ohutusseadisega
Latvian: 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: Iepakojum a lielumi
Estonian: Ravimi kõrvalnähud olid sellele ravimirühmale tüüpilised ja neid peetakse hallatavaks.
Latvian: Zāļu blakusparādības bija tipiskas šai zāļu grupai un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Estonian: Patsiendid võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud nõuetekohase väljaõppe, kuid esimene süstimine peaks toimuma arsti otsese järelevalve all.
Latvian: Pacienti pēc atbilstošas apmācības paši var sev ievadīt zāles, bet pirmā injekcija jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim) EMA/236686/2019
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims) EMA/236686/2019
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lonquexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu?
Estonian: Lipegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mida on Euroopa Liidus turustatud aastaid.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima veids, kas ES ir pieejams daudzus gadus.
Estonian: Lisateave Lonquexi kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Latvian: Sīkāka informācija par Lonquex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim)
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims)
Estonian: See aeglustab ravimi väljutamist organismist, võimaldades seda harvem manustada.
Latvian: Tas mazina ātrumu, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, tādēļ tās var lietot retāk.
Estonian: Lonquex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. juulil 2013.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Igas keemiaravi tsüklis manustatakse ligikaudu 24 tundi pärast keemiaravi üks 6 mg annus .
Latvian: Vienu 6 mg devu ievada katrā ķīmijterapijas ciklā aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lonquexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonquex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Muu teave Lonquexi kohta
Latvian: Cita informācija par Lonquex
Estonian: Lonquexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ning luu- ja lihasvalu.
Latvian: Visbiežākās Lonquex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Estonian: Lonquexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Lonquex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Latvian: Injekcijas jāievada zem ādas vēdera, augšdelma vai augšstilba apvidū.
Estonian: Mis on Lonquex ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Lonquex un kāpēc tās lieto?
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 202 rinnavähiga patsienti, võrreldi Lonquexi toimet teise pegüleeritud filgrastiimiga: raske neutropeenia keskmine kestus keemiaravi ajal oli Lonquexi manustamisel ligikaudu 17 tundi ning ligikaudu 19 tundi teise ravimi manustamisel.
Latvian: Pamatpētījumā ar 202 krūts vēža pacientēm Lonquex bija ļoti līdzīgas citam pegilētam filgrastimam: smagas neitropēnijas vidējais ilgums ķīmijterapijas laikā bija aptuveni 17 stundas, lietojot Lonquex, salīdzinājumā ar aptuveni 19 stundām, lietojot citas zāles.
Estonian: Lonquexit saanud patsiendid taastusid neutropeeniast kiiremini ja vähematel patsientidel esines rasket neutropeeniat.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Lonquex, atveseļojās no neitropēnijas ātrāk, un mazāk pacientu cieta no smagas neitropēnijas.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lonquexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonquex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Lonquex on ravim, mis sisaldab toimeainena lipegfilgrastiimi.
Latvian: Lonquex ir zāles, kas satur aktīvo vielu lipegfilgrastimu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringute põhjal on Lonquex raske neutropeenia kestuse ja febriilsete neutropeenia juhtude arvu vähendamisel efektiivne.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pētījumos pierādīts, ka Lonquex efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas gadījumu skaitu.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 376 patsienti, võrreldi Lonquexit platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 376 pacientiem salīdzināja Lonquex ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Estonian: Kuidas Lonquex toimib?
Latvian: Kā Lonquex darbojas?
Estonian: Miks Lonquex ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Lonquex ir reģistrētas ES?
Estonian: Tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiiresti kasvavaid rakke) põhjustab neutropeeniat, sest see hävitab lisaks vähirakkudele ka muid kiiresti kasvavaid rakke, näiteks neutrofiile, põhjustades patsiendil nakkusohtu.
Latvian: Citotoksiska ķīmijterapija (zāles, kas nonāvē ātri augošas šūnas) neitropēniju izraisa bieži, jo līdztekus vēža šūnām tā nonāvē arī citas ātri augošas šūnas, piemēram, neitrofilos leikocītus, radot pacientam infekciju risku.
Estonian: Lonquexi toime oli teise ravimiga võrreldes parem ka febriilse neutropeenia juhtude arvus: üks Lonquexi rühmas ja kolm võrdlusrühmas.
Latvian: Lonquex bija ļoti līdzīgas citām zālēm arī febrilas neitropēnijas gadījumu skaita ziņā: viens gadījums ar Lonquex ārstētajā grupā, salīdzinot ar trīs gadījumiem salīdzinājuma zāļu grupā.
Estonian: Lonquexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu.
Estonian: Lipegfilgrastiim toimib samal viisil kui G‑CSF, suurendades neutrofiilide tootmist ning aidates seega vähendada keemiaravi patsientidel neutropeenia kestust ja febriilse neutropeenia esinemissagedust (nakkuse sümptom).
Latvian: Lipegfilgrastims darbojas tāpat kā G‑CSF, veicinot neitrofilo leikocītu veidošanos un tādējādi palīdzot mazināt neitropēnijas ilgumu un novērst febrilu neitropēniju (infekcijas pazīmi) pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Estonian: Lonquexi kasutamine ei ole näidustatud kroonilise müeloidleukeemia (vere valgeliblede vähk) ja müelodüsplastiliste sündroomide (haigus, mis võib areneda leukeemiaks) raviks keemiaravi saavatel patsientidel.
Latvian: Lonquex nelieto pacientiem, kuri ķīmijterapiju saņem hroniskas mieloleikozes (balto asins šūnu vēža) un mielodisplatisko sindromu (slimības, kas var izraisīt leikozes attīstību) ārstēšanai.
Estonian: Lonquexi toimeaine lipegfilgrastiim on sarnane granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G‑CSF), mis on kehaomane valk, mis stimuleerib vere valgeliblede (sh neutrofiilide) tootmist luuüdis.
Latvian: Lonquex aktīvā viela lipegfilgrastims ir līdzīga granulocītu kolonijas stimulējošam faktoram (G‑CSF), dabīgai, organismā esošai olbaltumvielai, kas veicina leikocītu, tostarp arī neitrofilo leikocītu, veidošanos kaulu smadzenēs.
Estonian: Lisateavet Lonquexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähi ja verehäirete ravis kogenud arst.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Estonian: Lonquexis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Latvian: Lonquex sastāvā filgrastims ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Estonian: See on näidustatud neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Tās lieto, lai mazinātu neitropēnijas (maza neitrofilu - balto asins šūnu veida -skaita) ilgumu un febrilas neitropēnijas (ar drudzi noritošas neitropēnijas) rašanos pieaugušiem vēža pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lonquexi kasulikkus?
Latvian: Kādi Lonquex ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Lonquexi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Lonquex?
Estonian: Mis riskid Lonquexiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonquex?
Estonian: Ülevaade ravimist Lonquex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Lonquex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Lonquexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
Latvian: Lonquex ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Estonian: Lonquex oli efektiivne keemiaravi patsientidel neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia juhtude arvu vähendamisel.
Latvian: Pierādīts, ka Lonquex mazina neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas gadījumu skaitu pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Estonian: Lonquexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lonquex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Jätke meelde!
Latvian: Atcerieties!
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud koht.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Estonian: Uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Latvian: Pētījuma rezultāti parādīti 3. tabulā.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Latvian: Šīs atradnes nozīme cilvēkiem nav zināma.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. Mai 2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs.
Estonian: See võib kahjustada turvaseadet.
Latvian: Tas var bojāt drošības ierīci.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, kuidas seda teha.
Latvian: Ārsts vai medmāsa iemācīs Jums, kā to darīt.
Estonian: Kord külmikust väljavõetud ravim tuleb selle ajavahemiku jooksul ära kasutada või hävitada.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto šī perioda laikā vai jāiznīcina.
Estonian: Võtke ravim külmkapist välja.
Latvian: Izņemiet zāles no ledusskapja.
Estonian: Haiguse korralik ravi nõuab siiski lähedast ja pidevat koostööd teie arstiga.
Latvian: Tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ei tohi seda kasutada.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā redzamas daļiņas, Jūs nedrīkstat to lietot.
Estonian: Esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic medicīniskā personāla tiešā uzraudzībā.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. jūlijs.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil õppida endale ise süste tegemise.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt iemācīties pašam veikt šo zāļu injekciju.
Estonian: Mida tuleb teha enne süsti
Latvian: Kas jādara pirms injekcijas
Estonian: Peate kindlasti oma arstile ütlema, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest arst võib otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 39 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 48%.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir apmēram 39 kDa, no kuras apmēram 48% veido olbaltumvielas daļa.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhtumid on lõppenud surmaga.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi ir beigušies letāli.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Tādēļ gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida erinevaid verekomponente ja nende tasemeid.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu dažādas asins sastāvdaļas un to daudzumu.
Estonian: Ärge soojendage Lonquexi mitte mingil muul moel (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Latvian: Nesildiet Lonquex citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb manustada asjakohast ravi ning patsienti tuleb mitme päeva vältel hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja veidojas nopietna alerģiska reakcija, vairākas dienas jānozīmē atbilstoša terapija un pacients rūpīgi jānovēro.
Estonian: See võib põhjustada farmakodünaamilise vastuse vähenemist ülekaalulistel (> 95 kg) patsientidel.
Latvian: Tas var izraisīt farmakodinamiskās atbildes reakcijas samazināšanos korpulentiem pacientiem (> 95 kg).
Estonian: • kui olete lipegfilgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lipegfilgrastimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ärge kasutage, kui sildil toodud kuu viimane päev on möödas.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Estonian: Allergilised reaktsioonid ja immunogeensus
Latvian: Alerģiskas reakcijas un imunogenitāte
Estonian: - Teie veres võib esineda muutusi, aga need tuvastatakse korrapäraste vereanalüüside käigus.
Latvian: - Dažas izmaiņas var rasties asinīs, bet tās tiek atklātas, veicot standarta asins analīzes.
Estonian: Lonquexi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Lonquex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori, ATĶ kods: L03AA14 Darbības mehānisms
Estonian: Lipegfilgrastiimi kasutamise kohta rasedatel on andmeid väga piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Latvian: Dati par lipegfilgrastima lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa välistada sellest lähtuvat efektiivsuse vähenemist ülekaalulistel patsientidel.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pašreizējiem datiem, efektivitātes samazinājumu šim pacientiem nevar pilnībā izslēgt.
Estonian: Lipegfilgrastiimi kasutamisel ei täheldatud haiguse progresseerumise ega surma riski suurenemist.
Latvian: Lipegfilgrastima lietošanas laikā netika novērots paaugstināts slimības progresēšanas vai nāves risks.
Estonian: Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
Latvian: Baltās asins šūnas ir svarīgas, jo tās palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrīta rādītāju.
Estonian: Hoida süstlit välispakendis valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalise majapidamisprügi hulka.
Latvian: - Nekad neizmetiet izlietotās šļirces parastajos sadzīves atkritumos.
Estonian: Vajaminevad vahendid
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums
Estonian: Need leiud on kooskõlas G-CSF-i ja derivaatide tulemustega.
Latvian: Šī atradne atbilst rezultātiem, kas iegūti ar G-CSF un tā atvasinājumiem.
Estonian: Neljanda tsükli keskmised eliminatsiooni poolväärtusajad olid ligikaudu 39 ja 42 tundi.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ceturtajā ciklā bija aptuveni 39 un 42 stundas.
Estonian: Palavikuga neutropeenia esinemissagedus erines sõltuvalt east (14,3% kuni 71,4%), sagedus oli suurim kõige vanemas vanuserühmas.
Latvian: FN sastopamības biežums svārstījās atkarībā no vecuma (no 14,3 % līdz 71,4 %), biežāku sastopamību novērojot lielākā vecuma grupā.
Estonian: Lonquexi võib külmkapist välja võtta ja hoida ainult ühe, maksimaalselt 3-päevase perioodi jooksul temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Lonquex var izņemt no ledusskapja un uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā vienreizēju periodu līdz 3 dienām.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Latvian: Pierādījumi, kas liecinātu par šādas mijiedarbības kaitīgumu, nav.
Estonian: Mediaanne ANC (x 109 rakku/l)
Latvian: Mediānais ANS (x 109 šūnas/l)
Estonian: Kui vere valgeliblede hulk langeb madalale, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teie infektsioonioht võib suureneda.
Latvian: Ja balto asins šūnu skaits izteikti samazinās, to daudzums organismā var būt nepietiekams, lai cīnītos pret baktērijām, un var palielināties infekciju risks.
Estonian: Vedelik peab olema läbipaistev ja värvitu.
Latvian: Šķidrumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Estonian: See immuunvastus võib mõnedel juhtudel põhjustada kõrvaltoimeid või tõhususe kadu.
Latvian: Šī antivielu atbildes reakcija dažos gadījumos var izraisīt nevēlamas blakusparādības vai efektivitātes zudumu.
Estonian: Süstliga süstimiseks vajalik teave on toodud lõigus „Teave ravimi endale süstimise kohta").
Latvian: Informācija, kas nepieciešama pilnšļirces lietošanai, dota sadaļā "Informācija, kā pašam veikt injekciju".
Estonian: Suurem enamus bioloogilisi ravimeid kutsub esile teatud ravimivastase immuunvastuse.
Latvian: Vairums bioloģisko zāļu izraisa kaut kādu antivielu atbildes reakciju pret zālēm.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitele, sest selle ravimi ohutuse ja tõhususe kohta selles vanusegrupis on andmeid ainult piiratud hulgal.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo pieredze par lietošanu bērniem, kas apstiprinātu šo zāļu drošumu un iedarbību šajā vecuma grupā, ir ierobežota.