FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
Finnish: Draxxinin teho on osoittautunut vähäiseksi lampaille, joilla on vaikeat kliiniset oireet tai krooninen sorkkavälin ajotulehdus, ja siksi sitä tulee antaa vain sairauden varhaisvaiheessa.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille.
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Finnish: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyyli tetrahydroksi heksametyyli-11[[3,4,6-trideoksi-3(dimetyyliamino)ß-D
Danish: Halthed blev også observeret når bagbenet var brugt som injektionssted.
Finnish: Lisäksi havaittiin ontumista, kun injektio annettiin takajalkaan.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
Finnish: Rotille ja kaniineille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes inden:
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus viimeistään:
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Finnish: Muut säännökset
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
Finnish: Draxxin-hoitoa tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2-3 vuorokauden kuluessa.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Danish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon tulee siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Danish: Tulathromycin koncentrationer i lungehomogenat var betydeligt større end i plasma.
Finnish: Tulatromysiinin pitoisuus oli huomattavasti suurempi keuhkohomogenaatissa kuin plasmassa.
Danish: Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyn taudinaiheuttajan herkkyysmäärityksiin.
Danish: Svin: 13 dage.
Finnish: Sika: 13 vrk.
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis -bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Danish: 5 mg/ml Klar, farveløs til lysgul opløsning.
Finnish: 5 mg/ml Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Danish: Får: 16 dage.
Finnish: Lammas: 16 vrk.
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
Finnish: Sisäpakkaus: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa fluoripolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se pkt.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Finnish: Nahanalaisesti annettuna Draxxin aiheuttaa naudalle hyvin yleisesti ohimenevää kipua ja paikallista injektiokohdan turvotusta, joka kestää jopa 30 päivää.
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden kanssa, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Danish: Hos unge svin der vejede ca. 10 kg, blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
Finnish: Nuorilla, noin 10 kg painavilla sioilla, joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni voimakkaana ääntelynä ja levottomuutena.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen mikrobilääkehoidon teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä epäasianmukaisen maatilanhoidon takia.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Danish: En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin og får efter intramuskulær injektion.
Finnish: Sioilla ja lampailla tällaisia reaktioita ei ole havaittu lihaksensisäisen annon jälkeen.
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
Finnish: Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Moraxella bovis.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
Finnish: Tulatromysiini on fermentoimalla tuotettu, puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT)
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
Finnish: Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Danish: Hos lam (ca. 6 uger gamle) er der ved doser på tre eller fem gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn, der blev tilskrevet ubehag på injektionsstedet, herunder at gå baglæns, hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, lægge sig ned og rejse sig op, brægen.
Finnish: Karitsoilla (noin 6 viikon ikäisillä), joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni taaksepäin kävelynä, pään ravisteluna, injektiokohdan hankaamisena, makuulle laskeutumisena ja ylös nousemisena, määkimisenä.
Danish: Tulathromycin
Finnish: Tulatromysiini
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
Finnish: Jos lääkettä vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han.
Danish: TEKSTEN KUN TIL DYR
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Danish: Får: Slagtning: 16 dage.
Finnish: Lammas (teurastus): 16 vrk.
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
Finnish: Tulatromysiini edistää apoptoosia (ohjelmoitua solukuolemaa) sekä naudan että sian liuskatumaisissa soluissa (neutrofiileissä) ja apoptoottisten solujen poistamista makrofagien toimesta.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 31,7 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 31,7 l/kg.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af riskbenefit-forholdet.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
Danish: Til behandling af kvæg over 300 kg legemsvægt deles dosen således at højst 7,5 ml injiceres på samme sted.
Finnish: Hoidettaessa yli 300 kg painavaa nautaa annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 7,5 ml.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på 90 timer.
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen systeeminen pitoisuus väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 90 tuntia.
Danish: Hos får er forbigående tegn på ubehag (hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, gå baglæns) meget almindelige efter intramuskulære injektioner.
Finnish: Lampailla ohimenevät epämukavuuden tunteen merkit (pään ravistelu, injektiokohdan hankaaminen, peruuttaminen) ovat hyvin yleisiä lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Danish: Det anbefales at benytte en gennemstikskanyle eller automatsprøjte ved gentagne udtag fra beholder for at undgå overdreven gennemhulning af proppen.
Finnish: Kun samasta injektiopullosta otetaan useita annoksia, on suositeltavaa käyttää aspiraationeulaa tai moniannosruiskua, jotta tulppaa ei lävistettäisi liian usein.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på ca. 91 timer.
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen pitoisuus elimistössä väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 91 tuntia.
Danish: Hætteglasstørrelser: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Finnish: Injektiopullojen koot: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 22 dage.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 22 vrk.
Danish: Hos kvæg er der ved doser på tre, fem eller ti gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn på ubehag fra injektionsstedet samt rastløshed, hovedrystning, skraben i jorden og kortvarig nedsat foderindtagelse.
Finnish: Kun naudalle annettiin kolme, viisi tai kymmenen kertaa suositusannoksia suurempia annoksia, havaittiin ohimeneviä, injektiokohdan ärsytykseen liittyviä oireita, joita olivat levottomuus, pään ravistelu, maan polkeminen ja lyhyen aikaa kestänyt ruokahaluttomuus.
Danish: Hjælpestof:
Finnish: Varoajat:
Danish: Slagtning: 13 dage.
Finnish: Teurastus: 13 vrk.
Danish: Forhøjede værdier af den mindste hæmmende koncentration (MIC) er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Joissakin Histophilus somni- ja Actinobacillus pleuropneumoniae -isolaateissa MIC-arvojen (minimum inhibitory concentration) on havaittu suurentuneen.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 11 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 11 l/kg.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: Til behandling af svin over 80 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 2 ml bliver injiceret på samme sted.
Finnish: Hoidettaessa yli 80 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 2 ml.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var 100% hos får.
Finnish: Lampaalle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli 100 %.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 13,2 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 13,2 l/kg.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
Finnish: Sika ja lammas: lihakseen.
Danish: Til behandling af svin over 40 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 4 ml bliver injiceret på samme sted.
Finnish: Hoidettaessa yli 40 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 4 ml.
Danish: In vitro-aktivitet mod Dichelobactor nodosus (virulent), som er det bakterielle patogen, der oftest forbindes med smitsom klovsyge (pododermatitis), er påvist hos får.
Finnish: Teho Dichelobacter nodosus (vir) -bakteeriin, joka on yleisin lampaiden tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) aiheuttaja, on osoitettu in vitro.
Danish: Svin 800 μg/kg 300 μg/kg
Finnish: 800 μg/kg 300 μg/kg
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 13 vrk.
Danish: Kvæg:
Finnish: Teurastus:
Danish: Pakningsstørrelse: Ydre papæske med 1 hætteglas.
Finnish: Ulkopakkaus: Pahvikotelo, jossa yksi injektiopullo.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haittaarvion perusteella.
Danish: 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Finnish: 4500 μg/kg
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom klovsyge (pododermatitis), som er forbundet med den ondartede Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden hoitoon, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Danish: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Finnish: Lammas 450 µg/kg 250 µg/kg
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) varhaisvaiheiden hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Danish: EXP Opbevaringstid efter anbrud: 28 dage.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vrk.
Danish: Patomorfologiske reaktioner på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) er meget almindelige hos kvæg og svin i omkring 30 dage efter injektion.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset reaktiot (kuten korjautuvat kongestiiviset muutokset, turvotus, fibroosi ja verenvuoto) ovat hyvin yleisiä lehmillä ja sioilla noin 30 päivän ajan injektion jälkeen.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret inden den metafylaktiske behandling.
Finnish: Taudin esiintymisestä karjassa on varmistuttava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var ca. 88% hos svin.
Finnish: Sialle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 88 %.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: Resistens mod makrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B-streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Finnish: Resistenssi voi syntyä myös entsymaattisesti (metylaatio) ribosomi 23S rRNA:n vaikutuskohdan muuttuessa, mikä yleensä lisää ristiresistenssiä linkosamideille ja Bryhmän streptogramiineille (MLSB-resistenssi).
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Finnish: Taudin esiintymisestä on varmistuttava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Danish: 5 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Finnish: Monotioglyseroli 5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (500 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Danish: Kvæg (behandling og metafylakse) 2,5 mg tulathromycin/kg legemsvægt (svarende til 1ml/40 kg legemsvægt).
Finnish: Nauta (hoito ja metafylaksia) 2,5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/40 elopainokiloa).
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter subkutan administration var hos kvæg ca. 90%.
Finnish: Naudalle annetun subkutaanisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 90 %.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige køer eller kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede fødselsdato.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Danish: Tulathromycin er aktivt in vitro mod Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis, samt mod Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica de patogene bakterier, som oftest forårsager luftvejsinfektioner hos henholdsvis kvæg og svin.
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro bakteereihin Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis, jotka ovat tavallisimmat naudan hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit, sekä bakteereihin Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Danish: Kvæg: Slagtning: 22 dage.
Finnish: Nauta (teurastus): 22 vrk.
Danish: Svin: Slagtning: 13 dage.
Finnish: Sika (teurastus): 13 vrk.
Danish: Hos får blev den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkelt intramuskulær applikation af 2,5 mg/kg legemsvægt opnået ved en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 1,19 µg/ml.
Finnish: Kun lampaille annettiin tulatromysiiniä kerta-annoksena 2,5 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti, farmakokineettinen profiili oli seuraava: huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 1,19 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 15 minuutissa (Tmax), ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 69,7 tuntia.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede fødselsdato.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Danish: Patomorfologiske forandringer på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) findes i omkring 30 dage efter injektion.
Finnish: Patomorfologiset reaktiot (kuten korjautuvat kongestiiviset muutokset, turvotus, fibroosi ja verenvuoto) näkyvät injektiokohdassa noin 30 päivän ajan injektion jälkeen.
Danish: Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Finnish: Valmisteen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomaismääräykset sekä kansalliset ja paikalliset määräykset.
Danish: Årsagen hertil er ikke tydelig.
Finnish: Syyt tähän ovat epäselvät.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2016.
Danish: Vask hænder efter brug.
Finnish: Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Draxxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Finnish: Draxxinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Draxxin
Finnish: Muita tietoja Draxxinista
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Draxxin den 23. juli 2003.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2003 Draxxinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 22 dage for kvæg, 13 dage for svin og 16 dage for får.
Finnish: Varoaika naudanlihan osalta on 22 päivää ja sianlihan osalta 13 päivää ja lampaanlihan osalta 16 päivää.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Draxxin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Draxxinvalmistetta.
Danish: For at opnå de bedste resultater bør får med klovspalteforrådnelse holdes i tørre omgivelser.
Finnish: Parhaimpien tulosten saamiseksi sorkkamätää sairastavat lampaat on pidettävä kuivassa ympäristössä.
Danish: Hvorfor blev Draxxin godkendt?
Finnish: Miksi Draxxin on hyväksytty?
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at kunne danne nødvendige proteiner og standser deres vækst og formering.
Finnish: Tämä estää bakteerien kykyä tuottaa niiden tarvitsemia proteiineja ja lopettaa siten niiden kasvun ja lisääntymisen.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder, eller hvis de forværres eller vender tilbage, bør der behandles med et andet antibiotikum.
Finnish: Jos oireet jatkuvat, voimistuvat tai palaavat, hoito vaihdetaan toiseen antibioottiin.
Danish: Dette betyder, at antibiotikummet måske ikke længere virker mod bakterier, der kan smitte enten dyr eller mennesker.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion ihmisessä tai eläimessä.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Draxxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Draxxinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Dette betyder, at man på samme tid behandler både syge dyr og de klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med dem, for at forhindre dem i at udvikle kliniske tegn og forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
Finnish: Tämä tarkoittaa että lääkettä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä eläimillä kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Danish: Hvis Draxxin utilsigtet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles i rent vand.
Finnish: Jos Draxxinia joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer, herunder kropstemperatur, åndedræt og helbredelse over en periode på mellem to uger og to måneder.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset oireissa, esimerkiksi ruumiinlämmössä, hengityksessä ja toipumisessa ajanjaksolla, jonka pituus vaihteli kahdesta viikosta kahteen kuukauteen.
Danish: Det primære effektmål var den kliniske helberedelsesrate (ingen SRD eller mild SRD) på dag 14.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kliinisten paranemisten (ei SRD:tä tai lievä SRD) osuus päivänä 14.
Danish: Dette er ikke observeret hos svin eller får efter intramuskulær injektion.
Finnish: tätä ei ole havaittu sioilla eikä lampailla lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Danish: Draxxin fås som en injektionsvæske, opløsning (25 mg/ml og 100 mg/ml).
Finnish: Draxxinia saa injektionesteenä, liuoksena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Danish: Draxxin tulathromycin
Finnish: Draxxin tulatromysiini
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Se on myös aika, jonka täytyy kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää elintarvikkeeksi.