FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa však nezistil žiadny významný rozdiel.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Slovak: V tomto prípade budete musieť užívať tablety iba jedenkrát alebo dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du kun ta tabletten én eller to ganger daglig.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je viac ako 90 % a maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 1 až 3 hodín.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 % og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-3 timer.
Slovak: Odpoveď pacienta musí byť zhodnotená po 3 mesiacoch liečby a potreba pokračovania liečby musí byť znovu prehodnotená.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Slovak: Avšak môže byť nutné túto dávku ešte viac zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
Slovak: Inhibítory/kompetítory aktívnej renálnej eliminačnej cesty
Norwegian Bokmål: Inhibitorer/kompetitorer av aktiv renal eliminasjon
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdiach.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
Slovak: V následných otvorených štúdiách trvajúcich viac ako tri roky sa nepreukázal pokles účinnosti.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Slovak: Obsah balenia a ďaľšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Oneskorenie sexuálneho vývoja (t.j. oddelenie predkožky a vaginálne otvorenie) bolo pozorované u potkanov.
Norwegian Bokmål: Forsinkelse i seksuell utvikling (dvs. separasjon av preputium og åpning av vagina) ble observert hos rotter.
Slovak: • psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
Slovak: Tento nález nie je pre človeka klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke klinisk relevante hos menneske.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u pigmentovaných potkanov, ani v 2-ročnej štúdii karcinogenity na albínskych myšiach ani u žiadneho iného skúmaného živočíšneho druhu.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Slovak: Buďte opatrný, ak užívate nasledovné lieky:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler:
Slovak: Pokiaľ sa u pacientov nevyskytnú neznesiteľné nežiaduce účinky, dávka sa má zvyšovať až do dosiahnutia maximálneho terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Slovak: Vplyv na človeka je neznámy.
Norwegian Bokmål: Relevans hos menneske er ikke kjent.
Slovak: • liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Norwegian Bokmål: • å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s masívnym predávkovaním.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Slovak: Interakcie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú väzbu na plazmatické bielkoviny alebo vylučovanie biotransformáciou, sú preto nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon, er derfor usannsynlig.
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie*
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
Slovak: Augmentácia znamená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca aj popoludní), zhoršenie príznakov a rozšírenie príznakov na iné končatiny.
Norwegian Bokmål: Økningen består i opptreden av symptomene tidligere om kvelden (eller også om ettermiddagen), økte symptomer, og en spredning av symptomene til andre ekstremiteter.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Slovak: Môžu sa vyskytnúť halucinácie a somnolencia.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner eller somnolens kan forekomme.
Slovak: Stimulácia dopamínových receptorov spúšťa nervové impulzy v mozgu, ktoré pomáhajú kontrolovať pohyby tela.
Norwegian Bokmål: Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper til med å kontrollere kroppsbevegelser.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) sa pohybuje od 8 hodín u mladých pacientov do 12 hodín u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) varierer fra 8 timer hos yngre til 12 timer hos eldre.
Slovak: • ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Slovak: Keďže sa anticholinergiká vylučujú najmä biotransformáciou, potenciál pre interakciu je obmedzený, aj keď interakcia s anticholinergikami sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved biotransformasjon, er potensialet for interaksjon begrenset, selv om interaksjonen med antikolinergika ikke er undersøkt.
Slovak: Hypotenzia (nízky krvný tlak)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (lavt blodtrykk)
Slovak: Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn «mindre vanlig».
Slovak: Neznáme frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Slovak: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Slovak: Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)*
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)*
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o možnom výskyte halucinácií (prevažne zrakových).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Slovak: Nedochádza k farmakokinetickej interakcii so selegilínom a levodopou.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
Slovak: Abnormálne sny
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
Slovak: Tablety prehltnite a zapite ich vodou.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Slovak: U potkanov sa zistili vysoké koncentrácie v mozgovom tkanive (približne 8-násobne vyššie ako v plazme).
Norwegian Bokmål: Høy konsentrasjon i hjernevev er observert hos rotte (omkring 8 ganger høyere enn plasma).
Slovak: Pramipexol Teva môže znížiť tvorbu mlieka.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan redusere melkeproduksjonen.
Slovak: Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom, kan du få følgende bivirkninger:
Slovak: (mg bázy)
Norwegian Bokmål: (mg base)
Slovak: Tablety sa užívajú perorálne, zapíjajú sa vodou, môžu sa užívať s jedlom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas peroralt og svelges med vann, sammen med eller uten mat.
Slovak: Jedenkrát denne, večerná dávka (mg soli)
Norwegian Bokmål: En gang daglig, kveldsdose (mg salt)
Slovak: Súbežné podávanie jedla neznížilo rozsah absorpcie pramipexolu, ale rýchlosť absorpcie bola znížená.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av mat reduserte ikke den totale absorpsjon av pramipeksol, men absorpsjonshastigheten ble redusert.
Slovak: Jednoducho úplne vynechajte túto dávku, a potom užite vašu nasledujúcu dávku v danom čase.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bekymre deg. Utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Slovak: • dystónia (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Norwegian Bokmål: • Dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
Slovak: Účinok Pramipexolu Teva na nenarodené dieťa nie je známy.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Pramipexole Teva på det ufødte barnet er ikke kjent.
Slovak: • mexiletín (na liečbu nepravidelnej činnosti srdca, stav známy ako ventrikulárna arytmia),
Norwegian Bokmål: • mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi)
Slovak: V prípade potreby vám váš lekár môže zvýšiť dávku tabliet až na maximálne 3,3 mg pramipexolu denne.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, kan legen din øke tablettdosen din til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 1,1 mg denne.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Slovak: Vzhľadom na výber živočíšnych druhov a obmedzené skúmané parametre nie sú nežiaduce účinky pramipexolu na graviditu a samčiu fertilitu úplne objasnené.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom*
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser*
Slovak: • chinín (ktorý sa môže používať ako prevencia bolestivých kŕčov nôh počas noci a ako liečba určitého typu malárie známeho ako falciparum malaria (zhubná malária),
Norwegian Bokmål: • kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten, og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria))
Slovak: Biotransformácia Pramipexol sa u človeka metabolizuje iba v malom rozsahu.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pramipeksol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
Slovak: Možný vplyv pramipexolu na reprodukčnú funkciu sa skúmal u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Pramipeksols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Slovak: 63 % pacientov liečených pramipexolom a 52 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Norwegian Bokmål: 63 % av pasientene i pramipeksolgruppen og 52 % av pasientene i placebogruppen rapporterte minst én bivirkning.
Slovak: Pramipexol Teva sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je výslovne nevyhnutné, t. j. ak potenciálny prínos opodstatňuje možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: • cisplatina (na liečbu rôznych druhov rakoviny),
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
Slovak: Pramipexol Teva sa používa na:
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva brukes til:
Slovak: Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iné lieky na Parkinsonovu chorobu),
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Slovak: • amantadín (ktorý môže byť použitý na liečbu Parkinsonovej choroby),
Norwegian Bokmål: • amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
Slovak: Váš lekár prediskutuje s vami, či máte pokračovať s užívaním Pramipexolu Teva.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Pramipexole Teva.
Slovak: Taktiež môže preniknúť do materského mlieka a dostať sa do tela vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan også gå over i morsmelk og nå det nyfødte barnet.
Slovak: Približne 90 % 14C-značenej dávky sa vylúči obličkami, zatiaľ čo menej ako 2 % sa vylúčia stolicou.
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av 14C-merket dose utskilles gjennom nyrene, mindre enn 2 % i fæces.
Slovak: Preto neužívajte Pramipexol Teva, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho užívali.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexole Teva hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Slovak: Dosiahnutý priemer odlišností bol -4,3 bodov (CI 95 % -6,4; -2,1 bodov, phodnota <
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 % -6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu nad 50 ml/min nevyžadujú zníženie dennej dávky alebo frekvencie dávkovania.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance over 50 ml/min., kreves ingen reduksjon av døgndosen eller doseringsfrekvensen.
Slovak: Odporúča sa kontrolovať krvný tlak, hlavne na začiatku liečby, kvôli všeobecnému riziku posturálnej hypotenzie spojenej s liečbou dopamínergnými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere blodtrykket, særlig initialt, på grunn av den generelle risikoen for postural hypotensjon assosiert ved dopaminerg terapi.
Slovak: • prokainamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
Norwegian Bokmål: • prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Slovak: Hlásenia z literatúry naznačujú, že liečba syndrómu nepokojných nôh s dopamínergnými liekmi môže spôsobiť augmentáciu.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra litteraturen antyder at behandling av restless legs syndrom med dopaminerge legemidler kan føre til økning av plagene.
Slovak: V klinických štúdiách sa približne 5 % pacientov liečilo dávkami nižšími ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Slovak: Príznaky zahŕňajú: - akinézu (strata svalovej hybnosti), - svalovú rigiditu, - horúčku, - nestabilný krvný tlak, - tachykardiu (zvýšená srdcová frekvencia), - zmätenosť, - zníženú hladinu vedomia (t.j. kómu).
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter: - akinesi (nedsatt muskelbevegelse) - stive muskler - feber - ustabilt blodtrykk - takykardi (økt hjerterytme) - forvirring - nedsatt bevissthetsnivå (for eksempel koma).
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Norwegian Bokmål: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať všeobecné podporné opatrenia, vrátane výplachu žalúdka, vnútrožilového podania tekutín, podania aktívneho uhlia a monitorovania elektrokardiogramu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan kreve generell understøttende behandling med pumping, intravenøs væskebehandling, bruk av aktivt kull og elektrokardiografisk overvåkning.
Slovak: Môžete mať skúsenosť, že príznaky začnú skôr ako zvyčajne, sú intenzívnejšie a týkajú sa iných končatín.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at symptomene starter tidligere enn vanlig, være mer intense eller forekomme i et annet ben eller en annen arm.
Slovak: Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2 - 3 hodiny pred spaním.
Norwegian Bokmål: Restless legs syndrom Dosen tas vanligvis en gang daglig, om kvelden, 2-3 timer før sengetid.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si vy alebo vaša rodina/opatrovateľ všimnete, že sa u vás vyvíja mánia (vzrušenie, pocit oduševnenia alebo nadmerného nadšenia) alebo delírium (znížené vnímanie, zmätenosť alebo strata vnímania reality).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring eller tap av virkelighetssans).
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia, najmä ak sa dávka pramipexolu zvyšuje príliš rýchlo.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved oppstart av behandling, særlig hvis pramipeksol titreres for raskt.
Slovak: V placebom kontrolovaných polysomnografických štúdiách v priebehu 3 týždňov pramipexol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte pramipeksol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Slovak: Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť
Norwegian Bokmål: • Forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet
Slovak: Ďalšie úpravy dávky sa majú robiť na základe klinickej odpovede a výskytu nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doseøkning bør foretas på bakgrunn av klinisk respons og forekomst av bivirkninger.
Slovak: Poruchy libida Pramipexol sa môže menej často spájať s poruchami libida (zvýšenie alebo zníženie).
Norwegian Bokmål: Libidoforstyrrelser Pramipeksol kan i mindre vanlige tilfeller forbindes med libidoforstyrrelser (økt eller redusert).
Slovak: • závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjerte- og karsykdom.
Slovak: Paranoja (napr. nadmerný strach o vlastné zdravie)
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Slovak: U potkanov bola koncentrácia rádioaktivity súvisiacej s liečivom vyššia v materskom mlieku ako v plazme.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var konsentrasjonen av virkestoffrelatert radioaktivitet høyere i morsmelk enn i plasma.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde boli tablety pramipexolu s predlženým uvoľňovaním titrované rýchlejšie (každé 3 dni) ako bolo odporúčané až do 3,15 mg bázy pramipexolu (4,5 mg soli) denne, sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku a tepovej frekvencie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor pramipeksol depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en daglig dose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det observert en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Slovak: Pacienti so psychotickými poruchami
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser
Slovak: Pacienti so psychotickými poruchami sa môžu liečiť agonistami dopamínu iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú riziká.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser bør bare behandles med dopaminagonister hvis behandlingens potensielle verdi oppveier risikoen.
Slovak: H-4042 Debrecen Maďarsko
Norwegian Bokmål: H-4042 Debrecen
Slovak: Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Norwegian Bokmål: • Ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre slik som:
Slovak: Tieto skutočnosti sa majú zvážiť pri začatí liečby pramipexolom u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Disse forholdene bør vurderes ved oppstart av pramipeksolbehandling hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu Pramipexolu Teva spolu s antipsychotickými liekmi.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Pramipexole Teva sammen med antipsykotiske legemidler.
Slovak: Pramipexol Teva môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: 4042 Debrecen, Maďarsko
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen
Slovak: Pri liečbe skorých a pokročilých štádií Parkinsonovej choroby sa účinnosť pramipexolu v kontrolovaných klinických štúdiách zachovala počas približne šiestich mesiacov.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig og framskreden Parkinsons sykdom vedvarte effekten av pramipeksol i de kontrollerte kliniske studiene i ca. 6 måneder.
Slovak: Rovnaká štúdia taktiež preukázala, že podávanie pramipexolu v dávkach 2 mg/kg (soli) a vyšších bolo spojené s degeneráciou sietnice u albínskych potkanov.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser på 2 mg/kg (av saltet) eller høyere ble pramipeksol assosiert med retinadegenerasjon hos albinorotte.
Slovak: Pramipexol Teva je indikovaný dospelým na liečbu znakov a príznakov idiopatickej Parkinsonovej choroby, a to v monoterapii (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, t.j. v priebehu ochorenia, až do neskorých štádií, keď sa účinok levodopy skracuje alebo sa stáva neúplným a keď dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie typu „end of dose" alebo typu „on-off").
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Slovak: Pramipexol Teva môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Slovak: Pramipexol sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, magnéziumstearát, nátriumstearylfumarát, koloidný oxid kremičitý.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
Slovak: Čo je Pramipexol Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pramipexol Teva Ako užívať Pramipexol Teva
Norwegian Bokmål: Hva Pramipexole Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pramipexole Teva Hvordan du bruker Pramipexole Teva Mulige bivirkninger
Slovak: Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch)
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske, vanligvis i bena (perifere ødemer)
Slovak: Nepozoroval sa žiaden rozdiel medzi skupinou užívajúcou pramipexol a skupinou užívajúcou placebo, či už v primárnom cieľovom výsledku alebo v ktoromkoľvek sekundárnom cieľovom výsledku účinnosti lieku vrátane celkového skóre YGTSS, celkového obrazu pacienta o zlepšení stavu (PGI-I), celkového klinického obrazu o zlepšení stavu (CGI-I) alebo celkového klinického obrazu o závažnosti choroby (CGI-S).
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipeksolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene, inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Slovak: Celkový klírens pramipexolu je približne 500 ml/min a renálny klírens je približne 400 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min og renal clearance er ca 400 ml/min.
Slovak: Falošné predstavy*
Norwegian Bokmål: • Vrangforestillinger*
Slovak: Vo farmakoepidemiologickej štúdii sa užívanie pramipexolu spájalo so zvýšeným rizikom výskytu srdcového zlyhania v porovnaní s pacientami, ktorí neužívali pramipexol (zistená miera rizika 1,86; 95 % Cl, 1,21-2,85).
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipeksol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipeksol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Slovak: Pramipexol vykazuje lineárnu kinetiku a malú interindividuálnu variabilitu plazmatických hladín.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol viser lineær kinetikk og liten inter-pasient variasjon i plasmakonsentrasjon.
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Norwegian Bokmål: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Pramipexolom Teva.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med Pramipexole Teva.