FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Duzallo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: O Duzallo é contraindicado em doentes com redução grave da função renal, incluindo os que têm a função renal gravemente comprometida, que estão a fazer diálise ou receberam um transplante de rim.
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos para demonstrar que o Duzallo originava níveis das substâncias ativas no sangue semelhantes aos obtidos quando as substâncias ativas eram administradas separadamente.
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que o lesinurad em associação com o alopurinol reduzia os níveis de ácido úrico no sangue em doentes com gota para os quais o alopurinol, por si só, não era suficiente.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Portuguese: Como se utiliza Duzallo?
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Portuguese: O bloqueio do URAT1 permite que uma maior quantidade de ácido úrico seja excretada na urina e que uma menor quantidade permaneça no sangue.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Portuguese: A adição de lesinurad 200 mg uma vez por dia ao tratamento permitiu que 55% dos doentes tivessem níveis abaixo de 60 mg/litro ao fim de 6 meses.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Duzallo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que a associação de alopurinol com lesinurad pode ajudar a reduzir os níveis de ácido úrico quando o alopurinol, por si só, não é suficiente.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Portuguese: O Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Portuguese: O Duzallo é um medicamento utilizado em adultos com gota para reduzir os níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo:
Portuguese: Tempo desde o início em meses
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Portuguese: • pessoas de origem chinesa Han, tailandesa ou coreana
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Portuguese: A experiência em doentes muito idosos (≥ 75 anos) é limitada.
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Portuguese: A relevância clínica não é clara.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Portuguese: Utilização concomitante que necessita de ser tomada em consideração:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki jo je treba upoštevati:
Portuguese: Estas reações cutâneas graves podem ser mais comuns em:
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Portuguese: Meses 4, 5, 6
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido uma vez por dia, de manhã.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Portuguese: Beba muita água durante o dia para reduzir o risco de pedras nos rins.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Portuguese: As estimativas variam de 13 a 30 horas no homem.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Portuguese: Nenhum deles foi grave ou exigiu hospitalização.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Portuguese: A maioria da radioatividade recuperada na urina (> 60% da dose) ocorreu nas primeiras 24 horas.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água e de manhã, depois do pequeno-almoço.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, zjutraj po zajtrku.
Portuguese: Não se conhece antídoto específico.
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Portuguese: Por conseguinte, deve monitorizar-se periodicamente a contagem sanguínea.
Slovenian: Krvno sliko je treba zato redno spremljati.
Portuguese: Contudo, não existem dados disponíveis.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Portuguese: Os valores relatados da semivida de eliminação variam de 13,6 a 29 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Portuguese: O lesinurad inalterado na urina representou aproximadamente 30% da dose.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30% odmerka.
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Portuguese: Caso a utilização concomitante seja inevitável, pode ser necessário reduzir a dose da didanosina, e os doentes devem ser monitorizados atentamente.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem normalmente em pessoas com problemas de fígado ou dos rins (agranulocitose).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Duzallo na manhã seguinte.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes com outros medicamentos
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Portuguese: Código ATC: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Portuguese: Os estudos realizados em animais com lesinurad não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos.
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-kratno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Portuguese: Além disso, a insuficiência renal crónica pode aumentar ainda mais o risco nestes doentes.
Slovenian: Kronično obolenje ledvic lahko tveganje pri teh bolnikih še dodatno poveča.
Portuguese: A grande discrepância entre estes valores pode ser explicada por variações no desenho do estudo e/ou depuração da creatinina nos doentes.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Portuguese: Devem considerar-se métodos de contraceção alternativos.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Portuguese: Alelo HLA-B*5801
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Portuguese: Procure aconselhamento junto do seu médico.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Portuguese: As reações cutâneas são as reações mais frequentes e podem ocorrer a qualquer altura do tratamento.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Portuguese: Todos os doentes que tomam anticoagulantes cumarínicos têm de ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Portuguese: A segurança e eficácia de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Avaliação de interações in vitro
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se estiver afetado.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Portuguese: O risco mais elevado de SSJ e NET ou outras reações de hipersensibilidade graves verificam-se nas primeiras semanas de tratamento.
Slovenian: Največje tveganje za pojav SJS in TEN ali drugih resnih preobčutljivostnih reakcij je v prvih tednih zdravljenja.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatinina sérica resolveram-se, na sua maioria, sem interrupção do tratamento.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Glede na njegov način delovanja, lesinurad pri teh bolnikih morda ni učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a idade, o género, a raça e a etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Portuguese: Síndrome de lise tumoral ou síndrome de Lesch-Nyhan.
Slovenian: Sindrom lize tumorja ali Lesch-Nyhanov sindrom.
Portuguese: A frequência do alelo HLA-B*5801 varia bastante consoante as diferentes etnias: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em indivíduos de origem japonesa ou europeia.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Portuguese: Outros medicamentos e Duzallo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duzallo
Portuguese: Não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem, e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Portuguese: A segurança de lesinurad 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Portuguese: Após múltiplas administrações de lesinurad uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservando-se a proporcionalidade da dose.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61% bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19% jih je imelo tofe v izhodišču.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante, deve fazer-se um intervalo de pelo menos 3 horas entre as tomas destes medicamentos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Duzallo em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Duzallo za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Geralmente, não se recomenda a administração concomitante destas duas substâncias ativas.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada a cada doente.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe se ainda forem necessárias mais doses de alopurinol.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate še vedno jemati dodatne odmerke alopurinola.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a prevenir ou a tratar os sintomas dos ataques de gota e irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com esses medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal dodatna zdravila, ki pomagajo preprečevati ali lajšati simptome napadov protina in vam bo tudi povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Portuguese: Substratos CYP3A
Slovenian: Substrati CYP3A
Portuguese: Se estas reações ocorrerem, seja a que altura for do tratamento, Duzallo deve ser interrompido imediata e permanentemente.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem pride do pojava takih reakcij, je treba takoj in trajno prenehati z jemanjem zdravila Duzallo.
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais
Slovenian: Klinični izidi - ledvični dogodki
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteínas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duzallo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duzallo
Portuguese: Não tome mais do que 1 comprimido por dia.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do alopurinol é de aproximadamente 1,6 litro/kg, o que sugere uma absorção pelos tecidos relativamente extensa.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de lesinurad em mulheres grávidas e a quantidade de dados sobre a utilização de alopurinol em mulheres grávidas é limitada.
Slovenian: Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni, podatki o uporabi alopurinola pa so omejeni.
Portuguese: Contracetivos hormonais
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Slovenian: Zdravnik bo morda ukinil zdravljenja z zdravilom Duzallo, če bodo preiskave krvi pokazale spremenjeno delovanje ledvic ali če se pri vas pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Portuguese: Se continuar a tomar Duzallo conforme indicado pelo seu médico, com o passar do tempo os seus ataques de gota vão ocorrer menos frequentemente.
Slovenian: Če boste zdravilo Duzallo še naprej jemali, kot vam je svetoval zdravnik, bodo napadi protina sčasoma postali manj pogosti.
Portuguese: Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Duzallo e consulte um médico imediatamente, dado que podem ser sinais de um problema de rins - e pode necessitar de tratamento médico urgente.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, kajti to so lahko znaki težav z ledvicami - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Portuguese: As concentrações séricas de 6-mercaptopurina e azatioprina podem atingir valores tóxicos, se não se reduzir a dose.
Slovenian: Koncentracije 6-merkaptopurina in azatioprina lahko dosežejo toksične vrednosti, če ne znižamo odmerka.
Portuguese: Problemas nos rins
Slovenian: Težave z ledvicami
Portuguese: Angina de peito, bradicardia
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris, bradikardija
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para verificar a resposta terapêutica e o aparecimento de toxicidade.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati na učinkovitost zdravljenja in pojav toksičnosti.
Portuguese: Vidarabina (adenina arabinosídeo)
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Portuguese: A utilização da determinação do genótipo não está estabelecida noutras populações de doentes.
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - problemas de fígado (hepatite).
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Portuguese: Duzallo deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba Zdravilo Duzallo je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Portuguese: Resultados clínicos - segurança cardiovascular
Slovenian: Klinični izidi - srčno-žilna varnost
Portuguese: 52078 Aachen Alemanha
Slovenian: 52078 Aachen Nemčija
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
Slovenian: Tablete zdravila Duzallo vsebujejo laktozo (vrsto sladkorja).
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo realizados até à data não revelaram provas de potencial mutagénico ou cancerígeno.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Portuguese: O que é Duzallo e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, no caso de não seguirem estas instruções, o risco de acontecimentos renais pode aumentar (ver secção 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko neupoštevanje teh navodil poveča tveganje za ledvične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Grünenthal GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Portuguese: O fluconazol, um inibidor moderado do CYP2C9, aumentou a AUC (56%) e a Cmáx (38%) de lesinurad, bem como a quantidade de lesinurad excretado inalterado na urina.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56%) in njegovo Cmax (38%), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados para verificar a redução da eficácia de substratos do CYP2B6 (p. ex., bupropiom, efavirenz) quando administrados concomitantemente com lesinurad.
Slovenian: Zato je bolnike priporočljivo nadzirati glede zmanjšane učinkovitosti substratov CYP2B6 (npr. bupropiona, efavirenza), kadar jih jemljejo sočasno z lesinuradom.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de ácido úrico à volta das articulações.
Slovenian: Protin je vrsta artritisa, ki ga povzroča kopičenje kristalov sečne kisline okrog sklepov.
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Ker so pa pri bolnikih, ki so jemali alopurinol (glejte poglavje 4.8) poročali o neželenih učinkih, kot so somnolenca, vrtoglavica in ataksija, morajo bolniki biti previdni preden vozijo, upravljajo stroje ali sodelujejo pri nevarnih dejavnostih, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Duzallo ne vpliva na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) lesinurada po enkratnem odmerku je bil približno 5 ur.
Portuguese: Podem também ser afetados outros órgãos (p. ex., o fígado, os pulmões, os rins, o pâncreas, o miocárdio e o cólon).
Slovenian: Lahko so prizadeti tudi drugi organi (npr. jetra, pljuča, ledvice, trebušna slinavka, miokard in debelo črevo).
Portuguese: Isto pode diminuir a atividade terapêutica de Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, mas a relevância necessita de ser avaliada em cada caso.
Slovenian: To lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, vendar je treba pomembnost tega preučiti pri vsakem primeru posebej.
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Nos 7 dias após uma toma única de lesinurad marcado radioativamente, 63% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina e 32% da dose radioativa administrada foi recuperada nas fezes.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Portuguese: Duzallo pode causar problemas nos rins graves (ver secção 4).
Slovenian: Zdravilo Duzallo lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4).