FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata è: - La dose iniziale abituale è di 10 mg due volte al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je: - Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne.
Italian: L'unico trattamento possibile è interrompere l'assunzione di nicorandil.
Slovak: Jedinou možnou liečbou je ukončiť užívanie nikorandilu.
Italian: • se ha un accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
Slovak: • ak sa vám hromadí tekutina v pľúcach (pulmonárny edém).
Italian: Potrà avvertire effetti dovuti all'abbassamento della pressione del sangue, come capogiro e sensazione di debolezza.
Slovak: Možno pocítite účinok klesajúceho krvného tlaku ako je závrat, pocit slabosti.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 4-5 mg (infusione di 5 min), la clearance totale è stata di circa 4055 L/ora.
Slovak: Po podaní 4 - 5 mg intravenózne (5 min infúzia) bol celkový telesný klírens približne 40 - 55 l/hodinu.
Italian: • se ha bassi livelli di potassio nel sangue e il medico le ha prescritto supplementi di potassio, se ha una compromissione della funzione renale o se assume altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio.
Slovak: • Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a váš lekár vám predpísal užívať výživový doplnok draslík, alebo ak máte poruchu funkcie obličiek alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka.
Italian: • Mal di stomaco.
Slovak: Bolesť žalúdka.
Italian: Nicorandil è eliminato nelle urine soprattutto sotto forma di metaboliti, in quanto la sostanza parentale costituisce meno dell'1% della dose somministrata presente nelle urine umane (0-48 ore).
Slovak: Nikorandil je vylučovaný hlavne v moči vo forme metabolitov, vzhľadom na to, že pôvodnej zlúčeniny je v ľudskom moči (0 - 48 hodín) menej ako 1 % z podanej dávky.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa môže byť neskôr aktualizovaná príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s postupmi uvedenými v článku
Italian: È utilizzato nei pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere i medicinali per il cuore chiamati beta-bloccanti e/o calcio-antagonisti.
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory a/alebo antagonisty vápnika.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere <Invented name>:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým ako začnete užívať<Vymyslený názov>:
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere, al mattino e alla sera, con un po' di liquido.
Slovak: Tablety sa majú ráno a večer prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Italian: Sono refrattarie alla terapia e in genere rispondono esclusivamente alla sospensione del trattamento con nicorandil.
Slovak: Nereagujú na liečbu a väčšinou zareagujú iba na ukončenie liečby nikorandilom.
Italian: È stato evidenziato che nicorandil esercita un effetto diretto sulle arterie coronarie, sia sui segmenti normali che su quelli stenotici, senza indurre fenomeni di furto coronarico.
Slovak: Nikorandil preukázal priamy vplyv na koronárne artérie, ako na normálne, tak aj na stenotické segmenty, bez toho, aby to viedlo k „steal" fenoménu.
Italian: In base alle informazioni disponibili, l'arco di tempo compreso tra l'inizio dell'uso di nicorandil e l'esordio delle ulcere varia da poco dopo a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con nicorandil.
Slovak: Na základe dostupných informácií, čas medzi začatím užívania nikorandilu a vznikom ulcerácie sa pohybuje v rozmedzí od času krátko po začatí liečby nikorandilom až do niekoľkých rokov od začatia liečby nikorandilom.
Italian: Bambini <Invented name> non è raccomandato nei bambini.
Slovak: • <Vymyslený názov> sa neodporúča užívať u detí.
Italian: Dopo somministrazione orale, nicorandil è rapidamente e completamente assorbito nel tratto gastrointestinale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Slovak: Po perorálnom podaní sa nikorandil absorbuje z gastrointestinálneho traktu rýchlo a úplne, nezávisle od príjmu jedla.
Italian: Dallo studio sono stati esclusi i pazienti che ricevevano una sulfonilurea, perché si riteneva che eventualmente non avrebbero tratto beneficio (le sulfoniluree sono potenzialmente in grado di chiudere i canali del potassio e quindi di antagonizzare alcuni effetti di nicorandil).
Slovak: Pacienti boli vylúčení z tejto štúdie, ak užívali sulfonylureu, pretože sa zdalo, že títo pacienti nemusia mať z liečby prospech (deriváty sulfonylmočoviny sú potenciálne schopné uzavrieť draslíkové kanály a môžu byť antagonistom niektorého účinku nikorandilu).
Italian: Pertanto si raccomanda cautela qualora si consideri l'uso concomitante di corticosteroidi.
Slovak: Preto sa pri uvažovaní o súčasnom užívaní kortikosteroidov odporúča opatrnosť.
Italian: Deficit di G6PD <Invented name> deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfatodeidrogenasi.
Slovak: Nedostatok G6PD <Vymyslený názov> sa má u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy používať s opatrnosťou.
Italian: I dati relativi all'uso di nicorandil in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití nikorandilu u gravidných žien.
Italian: • Ipersensibilità a nicorandil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Italian: <Invented name> è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile che non sono adeguatamente controllati o presentano una controindicazione o un'intolleranza alle terapie antianginose di prima linea (come i beta-bloccanti e/o i calcio-antagonisti).
Slovak: Terapeutické indikácie <Vymyslený názov> je indikovaný u dospelých na symptomatickú liečbu pacientov so stabilnou angínou pectoris, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní alebo sú kontraindikovaní alebo netolerujú antianginóznu liečbu prvej línie (ako sú betablokátory a/alebo antagonisty vápnika).
Italian: Non è noto se nicorandil passi nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či nikorandil prechádza do ľudského mlieka.
Italian: La quantità di nicorandil in forma immodificata nel plasma ammontava al 45,5% dell'AUC radioattiva e quella del metabolita alcolico N-(2-idrossietil)-nicotinamide al 40,5%.
Slovak: Nezmenený nikorandil v plazme predstavuje 45,5 % rádioaktívnej AUC a alkoholový metabolit, N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, 40,5
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute sono state osservate alterazioni istopatologiche a carico del testicolo (riduzione delle cellule spermatogeniche).
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou boli zistené histopatologické zmeny semenníkov (zmenšené spermatogénne bunky).
Italian: Le ulcere indotte da nicorandil possono presentarsi in sedi diverse in uno stesso paziente.
Slovak: Nikorandilom indukované ulcerácie sa môžu vyskytovať u jedného pacienta na rôznych miestach.
Italian: Di conseguenza si ottiene un miglioramento del bilancio di ossigeno nel miocardio e un miglioramento del flusso ematico nelle aree miocardiche post-stenotiche.
Slovak: Napokon, toto vyúsťuje k zlepšeniu rovnováhy kyslíka v myokarde a zlepšeniu prietoku krvi v post-stenotickej oblasti myokardu.
Italian: Nicorandil è metabolizzato principalmente nel fegato tramite denitrazione in una serie di composti privi di attività cardiovascolare.
Slovak: Nikorandil sa metabolizuje najmä v pečeni denitráciou na viaceré zložky bez kardiovaskulárnej aktivity.
Italian: Durante la gravidanza deve evitare di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte tento liek.
Italian: Gli operatori sanitari devono essere consapevoli dell'importanza di una diagnosi tempestiva delle ulcere indotte da nicorandil e di una rapida interruzione del trattamento con nicorandil qualora tali ulcere si manifestino.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si majú byť vedomí dôležitosti včasného diagnostikovania nikorandilom indukovaných ulcerácií a, v prípade objavenia sa takýchto ulcerácií, rýchleho ukončenia liečby nikorandilom.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Italian: • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue.
Slovak: • Lieky, ktoré zvyšujú hladiny draslíka v krvi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Invented name>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Italian: Inoltre, la riduzione della pressione telediastolica e della tensione parietale riduce la componente extravascolare della resistenza vascolare.
Slovak: Navyše, zníženie koncového diastolického tlaku a cievneho tonusu znižuje mimocievnu zložku cievnej rezistencie.
Italian: Dopo l'esposizione a dosi di nicorandil tossiche per la madre è stata osservata embriotossicità nel ratto e nel coniglio.
Slovak: Po vystavení nikorandilu v dávkach, ktoré boli pre matky (samice) toxické, bola pozorovaná embryotoxicita u potkanov a králikov.
Italian: • Lesioni agli occhi
Slovak: • Poškodenie očí
Italian: Non è noto se nicorandil sia escreto nel latte degli esseri umani, pertanto <Invented name> non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa nikorandil vylučuje do ľudského mlieka, preto sa <Vymyslený názov>
Italian: Si raccomanda cautela qualora si consideri questo uso concomitante.
Slovak: Pri uvažovaní o súčasnom užívaní sa odporúča opatrnosť.
Italian: Non si osservano variazioni clinicamente rilevanti del profilo farmacocinetico di nicorandil nelle popolazioni a rischio quali le persone anziane, i pazienti epatopatici e i pazienti con insufficienza renale cronica.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetického profilu nikorandilu v rizikovej populácii ako napr. u starších ľudí, pacientov s ochorením pečene či u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním nie sú dokázané.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate con nicorandil è riassunta nella tabella seguente in base alla classificazione per sistemi e organi (MedDRA) e alla frequenza.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov uvedený v tabuľke Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov hlásené pre nikorandil sú zhrnuté v nasledovnej tabuľke podľa jednotlivých orgánových tried (MedDRA) a frekvencie.
Italian: Sanguinamento rettale
Slovak: Rektálne krvácanie
Italian: • se ha un volume di sangue ridotto.
Slovak: • ak máte nízky objem krvi.
Italian: • Se gli occhi sono arrossati, prudono o sono gonfi.
Slovak: • Ak vám sčervenejú oči, svrbia vás alebo sú opuchnuté.
Italian: • se ha un deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.
Slovak: Ak máte nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Italian: • se ha problemi al cuore come shock cardiogeno o scompenso ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento o scompenso cardiaco o shock.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom ako napr. kardiogénny šok alebo zlyhanie ľavej komory s nízkym tlakom plnenia alebo dekompenzáciu srdca alebo šok.
Italian: La dose iniziale abituale è di 10 mg due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne, pokiaľ možno ráno a večer.
Italian: Inoltre, nicorandil ha mostrato un'attività spasmolitica in studi sia in vitro che in vivo e annulla lo spasmo coronarico indotto da metacolina o noradrenalina.
Slovak: Okrem toho, nikorandil preukázal spazmolytické pôsobenie v in vitro aj in vivo štúdiách a zvrátil koronárny spazmus indukovaný metacholínom alebo noradrenalínom.
Italian: • medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue elevata.
Slovak: Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
Italian: Inoltre, sono state segnalate reazioni avverse gravi durante la sorveglianza post-marketing di nicorandil, comprendenti ulcere e relative complicanze (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Okrem toho, počas post-marketingového sledovania nikorandilu boli hlásené závažné nežiaduce reakcie, vrátane ulcerácií a ich komplikácií (pozri časť 4.4).
Italian: • se assume medicinali per il trattamento della disfunzione erettile, come sildenafil, tadalafil, vardenafil (inibitori della fosfodiesterasi) o medicinali per il trattamento dell'ipertensione polmonare come riociguat (stimolatori della guanilato ciclasi).
Slovak: • ak užívate lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie ako napr. sildenafil, tadalfil, vardenafil (inhibítory fosfodiesterázy) alebo lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát (stimulátory guanylátcyklázy).
Italian: Non ingerisca l'essiccante, cioè la compressa più grande situata a un'estremità di ogni blister strip.
Slovak: Neprehĺtajte vysušovadlo, ktorým je väčšia tableta na jednom konci každého pretlačovacieho pásika.
Italian: • Colorazione giallastra della pelle e degli occhi, feci scolorite, urine scure - questi possono essere segni di problemi al fegato
Slovak: • Zožltnutie pokožky a očí, svetlo sfarbená stolica, tmavo sfarbený moč - toto môže byť príznakom problémov s pečeňou
Italian: Il metabolismo dei nitrati organici può indurre la formazione di nitriti, i quali possono causare metaemoglobinemia nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Slovak: Metabolizmus organických dusičnanov môže viesť k tvorbe dusitanov, ktoré môžu u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy spustiť methemoglobinémiu.
Italian: Non prenda questo medicinale e si rivolga al medico se sta assumendo:
Slovak: Neužívajte tento liek a povedzte vášmu lekárovi, ak užívate nasledovné:
Italian: Ingerisca le compresse (uso orale).
Slovak: Prehltnite tabletu (užitie ústami).
Italian: • se ha una bassa pressione del sangue (ipotensione).
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak (hypotenzia).
Italian: Informazioni aggiuntive
Slovak: Doplňujúce informácie
Italian: Il metabolismo di nicorandil non è modificato in misura significativa da cimetidina (un inibitore di CYP) o rifampicina (un induttore di CYP3A4).
Slovak: Metabolizmus nikorandilu nie je významne ovplyvnený cimetidínom (CYP inhibítor) ani rifampicínom (CYP3A4 induktor).
Italian: Si raccomanda di aumentare gradualmente la dose fino a un massimo di 40 mg due volte al giorno, se necessario, in base alle esigenze, alla risposta e alla tolleranza del paziente.
Slovak: Odporúča sa titrovať dávku smerom nahor v súlade s pacientovými potrebami, odpoveďou a toleranciou, ak je to potrebné, až na 40 mg dvakrát denne.
Italian: Vomito, nausea
Slovak: Vracanie, nauzea
Italian: Se prende più compresse di quanto deve, o se un bambino ha ingerito una qualsiasi delle compresse, informi un medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso.
Slovak: Ak užijete viac tabliet ako máte alebo ak ktorúkoľvek z tabliet prehltlo dieťa, povedzte to lekárovi alebo okamžite navštívte oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice.
Italian: • Occhi arrossati, gonfi o lacrimanti (congiuntivite)
Slovak: Červené, svrbivé, opuchnuté alebo vodnaté oči (konjunktivitída)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie [Má byť vyplnené národne]
Italian: • medicinali utilizzati contro l'impotenza, come sildenafil, tadalafil o vardenafil.
Slovak: Lieky na impotenciu ako napr. sildenafil, tadalafil alebo vardenafil.
Italian: In tal caso si possono avere effetti notevoli sulla pressione del sangue.
Slovak: To môže závažne ovplyvniť váš krvný tlak.
Italian: Riduzione della pressione arteriosa
Slovak: Pokles krvného tlaku
Italian: Esso agisce tramite l'aumento del flusso di sangue nei vasi sanguigni del cuore, migliora il rifornimento di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco e ne riduce il carico di lavoro.
Slovak: To zvyšuje prísun krvi a kyslíka do srdcového svalu a znižuje jeho záťaž.
Italian: Se prende più <Invented name> di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac<Vymyslený názov>, ako máte
Italian: • medicinali utilizzati contro le infiammazioni (corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei come ibuprofene).
Slovak: Lieky na zápal (kortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky ako napr. ibuprofen).
Italian: Un aumento progressivo della dose può ridurre la frequenza di comparsa della cefalea (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Postupná titrácia dávky môže znížiť frekvenciu výskytu týchto bolestí hlavy (pozri časť 4.2).
Italian: Nicorandil può abbassare la pressione del sangue.
Slovak: Nikorandil môže znižovať váš krvný tlak.
Italian: Per i pazienti anziani non vi sono particolari requisiti posologici; come per tutti i medicinali, si raccomanda comunque di utilizzare la più bassa dose efficace.
Slovak: Starší pacienti Neexistujú osobitné požiadavky pre dávky u starších pacientov ale, tak ako u všetkých liekov,
Italian: L'attivazione dei canali del potassio determina un'iperpolarizzazione della membrana cellulare vascolare e un effetto di rilassamento della muscolatura arteriosa, con conseguente dilatazione arteriosa e riduzione del postcarico.
Slovak: Táto aktivácia draslíkových kanálov vyvoláva hyperpolarizáciu cievnych buniek s relaxačným účinkom na svalovinu artérií, čo vedie k arteriálnej dilatácii a redukcii afterloadu.
Italian: <Invented name> 10 mg [Completare con i dati nazionali] <Invented name> 20 mg [Completare con i dati nazionali]
Slovak: 10 mg [Má byť vyplnené národne] <Vymyslený názov>
Italian: • Pazienti con shock (shock cardiogeno incluso), ipotensione grave o disfunzione ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento o scompenso cardiaco.
Slovak: Pacienti so šokom (vrátane kardiogénneho šoku), závažnou hypotenziou alebo poruchou funkcie ľavej komory srdca s nízkym tlakom plnenia alebo so srdcovou dekompenzáciou
Italian: Nicorandil, un estere della nicotinamide, è un vasodilatatore con doppio meccanismo d'azione, che induce il rilassamento dei muscoli lisci tonici vascolari delle vene e delle arterie.
Slovak: Nikorandil, ester nikotínamidu, je vazodilatátor s duálnym mechanizmom účinku, ktorý vedie k relaxácii hladkej svaloviny venóznych aj arteriálnych ciev.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Italian: • Uso di inibitori della fosfodiesterasi 5, perché può determinare una marcata riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Použitie inhibítorov fosfodiesterázy 5, pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku (pozri časť 4.5)
Italian: Se dovesse prendere accidentalmente una di queste compresse di essiccante, non dovrebbero comparire effetti dannosi, ma deve comunque rivolgersi immediatamente al medico.
Slovak: Ak náhodne užijete niektorú z týchto tabliet vysušovadla, neublížia vám ale okamžite to povedzte vášmu lekárovi.
Italian: Ulcere dell'occhio
Slovak: - Ulcerácie oka
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, la sintomatologia consiste verosimilmente in vasodilatazione periferica con riduzione della pressione arteriosa e tachicardia riflessa.
Slovak: V prípade akútneho predávkovania môžu byť príznakmi predávkovania periférna vazodilatácia s poklesom krvného tlaku a reflexívna tachykardia.
Italian: Allo stato stazionario, il rapporto d'accumulo (basato sull'AUC) è di circa 2 per la compressa da 20 mg bid e 1,7 per la compressa da 10 mg bid.
Slovak: V rovnovážnom stave je miera kumulácie (vychádzajúca z AUC) približne 2 pri užívaní 20 mg tabliet dvakrát denne a 1,7 pri 10 mg tabletách užívaných dvakrát denne.
Italian: Smetta immediatamente di prendere nicorandil e si rivolga al medico se si manifesta una qualsiasi delle condizioni seguenti:
Slovak: Ihneď prestaňte užívať nikorandil a povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Italian: • medicinali che dilatano i vasi sanguigni.
Slovak: Lieky, ktoré rozširujú krvné cievy.
Italian: Esso possiede un effetto di apertura dei canali del potassio.
Slovak: Riadi otvárací účinok draslíkových kanálov.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di nicorandil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg nikorandilu.
Italian: Eruzione cutanea, prurito
Slovak: Vyrážka, svrbenie
Italian: Sono state segnalate complicanze delle ulcere gastrointestinali, come perforazioni, fistole o formazione di ascessi, che talvolta inducono emorragie gastrointestinali e calo ponderale (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Boli hlásené komplikácie gastrointestinálnych ulcerácií ako perforácia, fistula alebo tvorba abscesov niekedy vedúca ku gastrointestinálnej hemorágii a úbytku hmotnosti (pozri časť 4.4).
Italian: Nei pazienti che ricevono contemporaneamente FANS, compreso l'acido acetilsalicilico, sia per la prevenzione cardiovascolare che a dosi antinfiammatorie, esiste un rischio aumentato di complicanze gravi come ulcere, perforazioni ed emorragie gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov súčasne užívajúcich NSAIDs, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, ako na kardiovaskulárnu prevenciu tak aj s protizápalovým účinkom, existuje zvýšené riziko závažných komplikácií ako napr. gastrointestinálne ulcerácie, perforácie a hemorágia (pozri časť 4.4).
Italian: Nicorandil è solo scarsamente legato alle proteine plasmatiche umane (frazione legata stimata al 25% circa).
Slovak: Nikorandil sa iba slabo viaže na proteíny ľudskej plazmy (viazaná forma sa odhaduje na približne
Italian: Questi risultati indicano che la tossicità testicolare di nicorandil è correlata a una marcata riduzione del flusso ematico, dovuta a una ridotta gittata cardiaca.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že testikulárna toxicita spôsobená nikorandilom súvisí s pretrvávajúcim poklesom prietoku krvi zapríčineným zmenšením srdcového výdaja.
Italian: Benché generalmente innocua, un'eventuale assunzione accidentale dell'essiccante può alterare lo schema di assunzione delle compresse attive.
Slovak: Hoci náhodné užitie tohto vysúšadla je zvyčajne neškodné, môže zmeniť plánované užívanie tabliet s obsahom liečiva.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di nicorandil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg nikorandilu.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si manifesta una qualsiasi delle condizioni seguenti:
Slovak: Povedzte okamžite vášmu lekárovi, ak u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia)
Slovak: Vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkalémia)
Italian: Durante l'uso concomitante di nicorandil con corticosteroidi sono state segnalate perforazioni gastrointestinali.
Slovak: V súvislosti so súčasným používaním nikorandilu a kortikosteroidov bola hlásená gastrointestinálna perforácia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA per 10 mg e 20 mg
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL pre 10 mg a 20 mg
Italian: Nicorandil non altera la farmacodinamica dell'acenocumarolo.
Slovak: Nikorandil neovplyvňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
Italian: Inoltre, l'attivazione dei canali del potassio ha effetti cardioprotettivi che imitano il precondizionamento ischemico.
Slovak: Navyše, aktivácia draslíkových kanálov má za následok kardioprotektívne účinky napodobňujúce už existujúcu ischémiu srdca.
Italian: A causa della mancanza di dati, si raccomanda cautela qualora si utilizzi nicorandil in pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov, pri použití nikorandilu u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy III alebo IV podľa NYHA, sa odporúča opatrnosť.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 75% circa.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 75 %. Neexistuje významný účinok prvého prechodu (first pass) pečeňou.