FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 8 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 8 mg rotigotin per 24 timmar.
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Swedish: 7 depotplåster med Leganto 4 mg/24 timmar
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h'.
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten ”Leganto 1 mg/24 h”.
English: For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Swedish: T.ex. om du har fått en daglig dos på 14 mg, så kan dosen uppnås genom att använda ett plåster med styrkan 6 mg/24 timmar och ett plåster med styrkan 8 mg/24 timmar.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: • 6 mg/24 timmar: Varje plåster frisätter 6 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed above.
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns ovan.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Varje plåster frisätter 6 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Only observed in Parkinson's disease patients Both indications
Swedish: Har endast observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns nedan.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 1 mg rotigotin per 24 timmar.
English: • stomach discomfort and pain
Swedish: • illamående, kräkningar
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: • 4 mg/24 timmar: Varje plåster frisätter 4 mg rotigotin per 24 timmar.
English: How to store Leganto
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h'.
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten ”Leganto 3 mg/24 h”.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Swedish: Leganto 6 mg/24 timmar depotplåster EU/1/11/695/037
English: • Press the patch down firmly with the palm of your hand.
Swedish: • Lägg handflatan på plåstret och pressa stadigt mot huden.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs syndrom..
English: • nightmares
Swedish: • mardrömmar
English: • feeling sick (nausea)
Swedish: • agitation (rastlöshet)
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Swedish: • Din startdos kommer att vara ett plåster med 1 mg/24 timmar per dag.
English: Leganto 8 mg/24 h
Swedish: leganto 8 mg/24 timmar
English: leganto 8 mg/24 h
Swedish: Leganto 8 mg/24 timmar
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Swedish: • Din startdos kommer att vara ett plåster med 4 mg/24 timmar per dag.
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/046 [7 depotplåster] EU/1/11/695/048 [28 depotplåster] EU/1/11/695/049 [30 depotplåster]
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Swedish: Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster EU/1/11/695/001
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Swedish: Utsidan av det yttre skiktet är beigefärgad och försedd med texten ”Leganto 2 mg/24 h”.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 6 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 6 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 4 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 4 mg rotigotin per 24 timmar.
English: • falling
Swedish: • klåda
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Swedish: Leganto 4 mg/24 timmar depotplåster EU/1/11/695/028
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/007 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h
Swedish: 2 mg/24 timmar 4 mg/24 timmar 6 mg/24 timmar 8 mg/24 timmar
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Varje plåster frisätter 3 mg rotigotin per 24 timmar.
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/001 [7 depotplåster] EU/1/11/695/003 [28 depotplåster] EU/1/11/695/004 [30 depotplåster]
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Swedish: • Din startdos kommer att vara ett plåster med 2 mg/24 timmar per dag.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Swedish: Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster EU/1/11/695/019
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/037 [7 depotplåster] EU/1/11/695/039 [28 depotplåster] EU/1/11/695/040 [30 depotplåster]
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 3 mg rotigotin per 24 timmar.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Leganto 2 mg/24 h.
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/019 [7 depotplåster] EU/1/11/695/021 [28 depotplåster] EU/1/11/695/022 [30 depotplåster]
English: Leganto was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Swedish: Patienterna titrerades till sina respektive optimala doser av rotigotin respektive placebo i steg om 2 mg/24 timmar i veckan, med start vid 2 mg/24 timmar och upp till en maximal dos på 6 mg/24 timmar.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Swedish: Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Varje plåster frisätter 4 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Varje plåster frisätter 2 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Treatment initiation pack
Swedish: Upptrappningsförpackning
English: leganto 6 mg/24 h
Swedish: leganto 6 mg/24 timmar
English: Leganto 6 mg/24 h
Swedish: Leganto 6 mg/24 timmar
English: dry mouth e, abdominal pain e, diarrhoea c
Swedish: Dimsyn e, synnedsättning e, fotopsi e
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Swedish: Leganto 1 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: leganto 3 mg/24 h
Swedish: leganto 3 mg/24 timmar
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Swedish: Leganto 2 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster frisätter 2 mg rotigotin per 24 timmar.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Swedish: Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/028 [7 depotplåster] EU/1/11/695/030 [28 depotplåster] EU/1/11/695/031 [30 depotplåster]
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Swedish: EU/1/11/695/010 [7 depotplåster] EU/1/11/695/012 [28 depotplåster] EU/1/11/695/013 [30 depotplåster]
English: • generalised rash
Swedish: • generella hudutslag
English: Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
Swedish: Yrsel e, medvetandestörningar, ospecificerade e
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Swedish: Leganto 4 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/016 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: Leganto 2 mg/24 h
Swedish: Leganto 2 mg/24 timmar
English: leganto 2 mg/24 h
Swedish: leganto 2 mg/24 timmar
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Swedish: Leganto 8 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Swedish: Leganto 2 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: pruritus generalisede, skin irritation e,
Swedish: Generaliserad pruritus, hudirritation,
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/025 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: Leganto 4 mg/24 h
Swedish: Leganto 4 mg/24 timmar
English: leganto 4 mg/24 h
Swedish: leganto 4 mg/24 timmar
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/043 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: • Restless Legs Syndrome - lowered by 1 mg every other day.
Swedish: • Restless legs-syndrom - minska med 1 mg varannan dag Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Swedish: Leganto 6 mg/24 timmar depotplåster rotigotin
English: On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Swedish: Under den tredje veckan använder han eller hon Leganto 6 mg/24 timmar och under den fjärde veckan används Leganto 8 mg/24 timmar.
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/052 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Swedish: Yrsel e, medvetandestörningar, ospecificerade e (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslös
English: Nausea
Swedish: Ytterskikt
English: dizziness postural e, lethargy e, convulsion e
Swedish: letargi e, krampanfall e
English: and only use the same area again after 14 days.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Swedish: EU/1/11/695/034 [84 depotplåster (3 förpackningar med 28)]
English: If you have any unpleasant reactions, contact your doctor.
Swedish: Kontakta din läkare om du drabbas av några obehagliga reaktioner.
English: Dopaminergic adverse reactions
Swedish: Dopaminerga biverkningar
English: • vomiting, heartburn
Swedish: • kräkningar, halsbränna
English: delusion d, delirium d
Swedish: Dimsyn e, synnedsätt
English: Rotigotine
Swedish: Buksmärtor
English: • delusion
Swedish: • vanföreställning
English: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and
Swedish: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer Povidon K90
English: • To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
Swedish: • För att undvika hudreaktioner ska du placera plåstret på ett nytt hudområde varje dag och använda samma område igen först efter 14 dagar.
English: Somnolence
Swedish: Amning
English: • Keep this leaflet.
Swedish: • Klipp inte plåstren.
English: This makes sure the patch is touching the skin and the edges stick down well.
Swedish: • Fortsätt pressa i cirka 30 sekunder för att försäkra dig om att plåstret ligger an mot huden och att kanterna har fäst ordentligt
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2007.©EMEA 2007
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Swedish: Överkänslighet (allergiska reaktioner) har ibland förekommit.
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Swedish: Eftersom företaget hade redovisat ytterligare data som efterfrågades upphörde villkoret ”i undantagsfall” att gälla den 28 juli 2006.
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Swedish: Dessutom kontrollerades eventuella förbättringar av hudskador.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kom fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 16 juli 2006.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Swedish: CEPROTIN godkändes ursprungligen ”i undantagsfall”, eftersom det inte var möjligt att få fram fullständig information om läkemedlet på grund av det låga antalet patienter som diagnostiserats med denna sjukdom.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Swedish: Detta dokument är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du behöver mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
English: CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
Swedish: CEPROTIN är ett pulver och en vätska, vilka blandas med varandra för att ge en lösning för injektion.
English: The Committee recommended that CEPROTIN be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att CEPROTIN skulle godkännas för försäljning.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CEPROTIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: CEPROTIN treatment should only be started by a doctor who has experience in this type of therapy and where it is possible to measure protein C activity.
Swedish: Behandling med CEPROTIN ska endast påbörjas av en läkare med erfarenhet av denna typ av behandling och där det är möjligt att mäta protein C-aktivitet.
English: CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute.
Swedish: CEPROTIN ges som intravenös injektion (injektion i en ven) med en maximal injektionshastighet på 2 ml per minut, utom till barn med en kroppsvikt under 10 kg där injektionshastigheten inte får överstiga 0,2 ml per kilo kroppsvikt per minut.
English: The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation.
Swedish: De viktigaste måtten i studien var normalisering av protein C-nivåerna och andra indikatorer på koagulationsaktivering.
English: It contains the active substance human protein C.
Swedish: CEPROTIN innehåller den aktiva substansen humant protein C.
English: CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN:
Swedish: Mer information om CEPROTIN:
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
Swedish: Protein C sänker produktionen av trombin och minskar följaktligen fortsatt koagulation.
English: The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
Swedish: Resultaten vid behandling av andra typer av koagulationsrubbningar, och av patienter med andra protein C-brister, var inte tillräckliga för att kunna göra en fullständig utvärdering av användningen av CEPROTIN i dessa grupper.
English: What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
Swedish: Vilka nytta har CEPROTIN visat vid studierna?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Swedish: Den 16 juli 2001 beviljade Europeiska kommissionen Baxter AG ett godkännande för försäljning av CEPROTIN som gäller i hela Europeiska unionen.
English: CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency.
Swedish: CEPROTIN har undersökts hos totalt 79 patienter, av vilka 22 hade en diagnos på allvarligare former av medfödd protein C-brist.
English: When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted.
Swedish: När patienterna börjar få andra läkemedel som hämmar blodets koagulation, som till exempel warfarin, krävs särskild försiktighet och CEPROTIN-behandlingen måste fortsätta tills warfarinbehandlingen har justerats.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att CEPROTINs fördelar är större än riskerna för behandling av patienter med allvarlig medfödd protein C-brist.
English: Why has CEPROTIN been approved?
Swedish: Varför har CEPROTIN godkänts?
English: CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Swedish: CEPROTIN innehåller humant protein C, vilket har utvunnits och renats från human plasma (den del blodet som utgörs av vätska).
English: CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications.
Swedish: CEPROTIN ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant protein C, musprotein eller heparin, utom vid livshotande komplikationer.
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
Swedish: I kroppen reglerar protein C bildandet av trombin, en av de substanser (faktorer) som är involverade i blodkoagulationen.
English: In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis.
Swedish: Hos patienter med allvarlig medfödd protein C-brist förbättrade CEPROTIN alla 16 fall av purpura fulminans och alla 6 episoder av kumarin-inducerad hudnekros.
English: CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible.
Swedish: CEPROTIN används även som korttidsprofylax mot koagulation hos patienter med allvarlig medfödd protein C-brist i vissa situationer då det finns ökad risk för koagulation, såsom kirurgi eller när behandling med kumarin inte är tillräcklig eller möjlig.
English: Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
Swedish: Protein C är ett naturligt ämne i blodet som reglerar koagulationen.
English: CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death).
Swedish: CEPROTIN ges till patienter med allvarlig medfödd (ärftlig) protein C-brist för att behandla purpura fulminans (omfattande blodkoagulation i blodkärlen, vilket medför att vävnaderna som finns precis under huden dör, vilket ofta leder till organsvikt och amputationer) och kumarin-inducerad hudnekros (en komplikation vid antikoagulationsbehandling med läkemedel såsom warfarin, vilken medför att huden dör).
English: What is the risk associated with CEPROTIN?
Swedish: Vilka är riskerna med CEPROTIN?
English: What is CEPROTIN?
Swedish: Vad är CEPROTIN?
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
English: What is CEPROTIN used for?
Swedish: Vad används CEPROTIN för?
English: If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Swedish: Om CEPROTIN ges till patienter med allvarlig medfödd protein C-brist, kan det bildas antikroppar mot protein C. Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för CEPROTIN finns i bipacksedeln.
English: An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients.
Swedish: Ersättning av protein C hos patienter med protein C-brist ska kontrollera eller förhindra problem med blodproppar (koagulation) hos dessa patienter.
English: How has CEPROTIN been studied?
Swedish: Hur har CEPROTINs effekt undersökts?
English: How is CEPROTIN used?
Swedish: Hur används CEPROTIN?
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: How does CEPROTIN work?
Swedish: Hur verkar CEPROTIN?
English: 1 tube
Swedish: 1 tub
English: as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5 - 1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Swedish: samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
English: 1g of gel contains: 100 mg extract (as dry extract) from birch bark from Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
Swedish: --1 1g gel innehåller: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
English: Extraction solvent: n-Heptane
Swedish: Extraktionslösning: n-heptan.
English: 23.4 g
Swedish: Kutan användning Aluminiumtub 23,4 g
English: Immediate Packaging
Swedish: Inre förpackning
English: Pack size
Swedish: Förpackningsstorl ek
English: MA (EU) number (Invented) name
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
English: In some cases these reactions can become severe.
Swedish: I vissa fall kan reaktionerna vara allvarliga.
English: Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Swedish: Mer information om Esperoct finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
English: Other information about Esperoct
Swedish: Mer information om Esperoct