FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque se han observado diferencias menores en los parámetros farmacocinéticos entre los pacientes ≤ 65 años y > 65 años, estas no se consideran clínicamente significativas.
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pacienty ve věku ≤65 let a >65 let ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Spanish: Si se ha administrado radioterapia o quimioterapia antes del inicio del tratamiento con etopósido, debe transcurrir un intervalo de tiempo suficiente para que la médula ósea se recupere.
Czech: Pokud byla před zahájením léčby etoposidem aplikována radioterapie nebo chemoterapie, musí se ponechat dostatečný odstup, aby se kostní dřeň mohla zotavit.
Spanish: El papel que desempeña la concentración o velocidad de infusión en la aparición de las reacciones anafilácticas es incierto.
Czech: Role, kterou při rozvoji anafylaktických reakcí hraje koncentrace nebo rychlost infuze, není jasná.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses tras finalizar el mismo.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení.
Spanish: Dado que el fosfato de etopósido se convierte en etopósido in vivo mediante fosforilación, se debe actuar con precaución al administrar fosfato de etopósido con fármacos que se sabe inhiben la actividad de la fosfatasa, ya que dicha combinación podría reducir la eficacia del fosfato de etopósido.
Czech: Protože etoposid-fosfát je in vivo fosforylací přeměňován na etoposid, je nutno dbát opatrnosti při podávání etoposid-fosfátu spolu s přípravky, o nichž je známo, že způsobují inhibici aktivity fosfatázy, neboť taková kombinace může snížit účinnost etoposid-fosfátu.
Spanish: Es necesaria una vigilancia estrecha de los pacientes para detectar los signos tempranos de síndrome de lisis tumoral, sobre todo en los pacientes con factores de riesgo tales como tumores de gran tamaño sensibles al tratamiento e insuficiencia renal.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby bylo možné zjistit časné známky syndromu nádorového rozpadu, což platí zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou rozsáhlé nádory citlivé na léčbu a renální insuficience.
Spanish: Efectos secundarios frecuentes (que afectan a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas) • leucemia aguda
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 z 10 až 1 ze 100 pacientů) • akutní leukemie
Spanish: Para completar a nivel nacional
Czech: Doplní se na národní úrovni
Spanish: • solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Czech: • 0,9% roztoku chloridu sodného.
Spanish: Si tiene la función del hígado o del riñón reducida, puede que su médico desee también que se haga análisis de sangre regulares para controlar estos niveles.
Czech: Jestliže máte sníženou funkci jater nebo ledvin, lékař může také sledovat tyto funkce pomocí pravidelných krevních testů.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VEPESID y denominaciones asociadas en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ETOPOPHOS a související názvy u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Los valores del aclaramiento corporal total oscilan entre 33 y 48 ml/min o 16 y 36 ml/min/m2 y, como la semivida de eliminación terminal, son independientes de la dosis en el intervalo de entre 100 y 600 mg/m2.
Czech: Hodnoty celkové tělesné clearance leží v rozmezí 33 až 48 ml/min nebo 16 až 36 ml/min/m2 a stejně jako terminální eliminační poločas jsou nezávislé na dávce v dávkovém rozmezí 100 až 600 mg/m2.
Spanish: Además, debe considerarse el uso de medidas preventivas apropiadas en los pacientes en riesgo de esta complicación del tratamiento.
Czech: U pacientů s rizikem této komplikace léčby by také měla být zvážena vhodná preventivní opatření.
Spanish: Otra característica que se ha asociado a leucemia secundaria en pacientes que han recibido epipofilotoxinas parece ser un breve periodo de latencia, con una mediana del tiempo hasta la aparición de leucemia de 32 meses aproximadamente.
Czech: Zdá se, že další charakteristikou, která je spojována se sekundární leukemií u pacientů léčených epipodofylotoxiny, je krátké období latence s průměrným mediánem přibližně 32 měsíců doby do vzniku leukemie.
Spanish: Las dosis totales de entre 2,4 g/m2 y 3,5 g/m2 administradas por vía intravenosa durante tres días han dado lugar a mucositis grave y mielotoxicidad.
Czech: Celkové dávky 2,4 g/m až 3,5 g/m podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Spanish: Con la formulación oral cabe esperar una toxicidad similar.
Czech: Podobnou toxicitu lze očekávat u perorální lékové formy.
Spanish: Se observó anemia, leucocitopenia y trombocitopenia en ratas y ratones, mientras que en perros hubo un deterioro reversible leve de las funciones hepática y renal.
Czech: U potkanů a myší byly pozorovány anemie, leukopenie a trombocytopenie, u psů se vyskytovalo lehké reverzibilní zhoršení funkcí jater a ledvin.
Spanish: En los párrafos siguientes, la incidencia de acontecimientos adversos, dada en tanto que porcentaje medio, proviene de los estudios que usaron ETOPOPHOS y denominaciones asociadas en monoterapia.
Czech: Incidence nežádoucích účinků v následujících odstavcích, uvedená jako průměrný procentuální podíl, vychází ze studií, které používaly přípravek ETOPOPHOS a související názvy v monoterapii.
Spanish: • latido irregular del corazón (arritmia) o ataque al corazón (infarto de miocardio)
Czech: • nepravidelný srdeční tep (arytmie) nebo srdeční záchvat (infarkt myokardu)
Spanish: El efecto principal del etopósido parece situarse en la parte final de S e inicial de G2 del ciclo celular de las células de mamíferos.
Czech: Hlavní účinek etoposidu se projevuje v pozdní S a časné G2 fázi buněčného cyklu savčích buněk.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Czech: Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Spanish: Este medicamento puede provocar una reducción del nivel de algunas células de la sangre que podría hacerle sufrir infecciones o impedir que la sangre se coagule tan bien como debería si sufre algún corte.
Czech: Tento přípravek může způsobit snížení hladin některých krvinek, což by mohlo vést k výskytu infekcí, nebo pokud se říznete, Vaše krev se nebude srážet tak, jak by měla.
Spanish: Dada la posibilidad de extravasación, se recomienda controlar atentamente el lugar de la perfusión para detectar una posible infiltración durante la administración del fármaco.
Czech: Vzhledem k možnosti extravazace se doporučuje během podávání přípravku sledovat případný výskyt infiltrace v místě podání infuze.
Spanish: • daño en el hígado (hepatotoxicidad)
Czech: • poškození jater (hepatotoxicita)
Spanish: - si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (que se usa para reducir la actividad del sistema inmunitario).
Czech: - jestliže užíváte přípravek zvaný cyklosporin (lék používaný ke snížení aktivity imunitního systému).
Spanish: Se observan dos respuestas dependientes de la dosis: A concentraciones elevadas (10 mµ/ml o más), se produce la lisis de las células que entran en mitosis; a concentraciones bajas, (de 0,3 a 10 mµ/ml), las células se inhiben y no entran en profase.
Czech: Vyskytují se dvě odpovědi závislé na dávce: Při vysokých koncentracích (10 mikrogramů/ml nebo vyšších) dochází k lýze buněk vstupujících do mitózy; při nízkých koncentracích (0,3 až 10 mikrogramů/ml) je inhibován vstup buněk do profáze.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa (términos del MedDRA)
Czech: Nežádoucí účinek (terminologie MedDRA)
Spanish: Para prevenir esto, el médico debe realizar análisis de sangre con regularidad con el fin de controlar el nivel de estas sustancias durante el tratamiento con este medicamento.
Czech: Aby k této situaci nedošlo, lékař Vám bude muset během léčby tímto přípravkem pravidelně vyšetřovat krev a sledovat hladiny těchto látek.
Spanish: Además, la Odesmetilación del anillo de dimetoxifenol tiene lugar a través de la vía de la isoenzima CYP450 3A4 para producir el catecol correspondiente.
Czech: Navíc prostřednictvím dráhy izoenzymu CYP450 3A4 dochází k O-demethylaci dimethoxyfenolového prstence a vzniku odpovídajícího katecholu.
Spanish: • problemas de la piel como picor o sarpullido
Czech: • kožní problémy, jako je svědění nebo vyrážka
Spanish: Se notificó rubor facial en el 2 % de los pacientes y exantemas cutáneos en el 3 %.
Czech: U 2 % pacientů bylo hlášeno zarudnutí obličeje a u 3 % kožní vyrážka.
Spanish: • ceguera temporal
Czech: • přechodná slepota
Spanish: Con un aclaramiento de creatinina reducido de entre 15 y 50 ml/min, se recomienda una reducción de la dosis del 25 %.
Czech: Při poklesu clearance kreatininu na 15 až 50 ml/min se doporučuje snížit dávku o 25 %.
Spanish: El fosfato de etopósido se administra mediante perfusión intravenosa lenta (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos) (ver sección 4.4).
Czech: Etoposid-fosfát se podává pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut) (viz bod 4.4).
Spanish: En los estudios clínicos en los que se administró ETOPOPHOS y denominaciones asociadas en monoterapia a una dosis total ≥ 450 mg/m las reacciones adversas más frecuentes de cualquier grado fueron leucocitopenia (91 %), neutrocitopenia (88 %), anemia (72 %) trombocitopenia (23 %), astenia (39 %), náuseas y vómitos (37 %), alopecia (33 %) y escalofríos y/o fiebre (24 %).
Czech: 2, byly nejčastějšími nežádoucími související názvy podáván v monoterapii v celkové dávce ≥ 450 mg/m účinky bez ohledu na závažnost leukopenie (91 %), neutropenie (88 %), anemie (72 %) trombocytopenie (23 %), astenie (39 %), nauzea a/nebo zvracení (37 %), alopecie (33 %) a zimnice a/nebo horečka (24 %).
Spanish: Además, debe ajustarse la dosis en caso de aparición de fiebre, infecciones o un recuento de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, que no está causada por la enfermedad.
Czech: Navíc je třeba upravit dávku v případě výskytu horečky, infekcí nebo při počtu trombocytů pod 25 000 buněk/mm3, který není způsoben onemocněním.
Spanish: Se suministra en un vial de vidrio con tapón de goma de butilo y sello de aluminio superpuesto.
Czech: Dodává se ve skleněné injekční lahvičce se zátkou z butylové pryže a odtrhávacím hliníkovým víčkem.
Spanish: En los niños tratados por un cáncer de la sangre o el sistema linfático, la dosis utilizada es de entre 75 y 150 mg/m de área de superficie corporal diariamente durante 2-5 días.
Czech: U dětí léčených kvůli rakovině krve nebo lymfatického systému se používá dávka 75 až 150 mg/m plochy povrchu těla po dobu 2 až 5 dní.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse la siguiente modificación de la dosis inicial en función del aclaramiento de creatinina medido:
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit následující úpravy úvodní dávky podle naměřené clearance kreatininu.
Spanish: Normalmente, es posible controlar las náuseas y los vómitos con tratamiento antiemético.
Czech: Nauzeu a zvracení lze obvykle zvládnout antiemetickou léčbou.
Spanish: - si ha recibido recientemente alguna vacuna con virus vivos.
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou.
Spanish: La reanudación del tratamiento con ETOPOPHOS y denominaciones asociadas debe realizarse con precaución, teniendo en cuenta debidamente la necesidad de seguir recibiendo el fármaco y prestando gran atención a la posible reaparición de toxicidad.
Czech: Opakované zahájení léčby přípravkem ETOPOPHOS a související názvy je nutno provádět opatrně, přičemž je nutno náležitě zvážit další potřebu podávání tohoto přípravku a věnovat patřičnou pozornost možnému opakovanému výskytu toxicity.
Spanish: y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse si el recuento de neutrófilos es inferior a 500 células/mm3 durante más de 5 días.
Czech: Dávky následující po počáteční dávce je třeba upravit, pokud je počet neutrofilů nižší než 500 buněk/mm3 po dobu více než 5 dní.
Spanish: Efecto del fosfato de etopósido en la farmacocinética de otros fármacos
Czech: Vliv etoposid-fosfátu na farmakokinetiku jiných přípravků
Spanish: En los estudios clínicos con fosfato de etopósido, se han comunicado episodios de hipertensión.
Czech: V klinických studiích s etoposid-fosfátem byly hlášeny epizody hypertenze.
Spanish: Se recomienda a los pacientes de sexo masculino tratados con ETOPOPHOS y denominaciones asociadas que no conciban ningún hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del mismo.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem ETOPOPHOS a související názvy se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a až 6 měsíců po léčbě.
Spanish: En pacientes adultos con cáncer y disfunción hepática, el aclaramiento corporal total del etopósido no se reduce.
Czech: U dospělých pacientů s rakovinou a dysfunkcí jater není celková tělesná clearance etoposidu snížena.
Spanish: Dado que el etopósido y sus metabolitos no son dializables, puede administrarse antes y después de hemodiálisis (ver sección 4.9).
Czech: Protože etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou, lze přípravek podat před hemodialýzou nebo po hemodialýze (viz bod 4.9).
Spanish: Los pacientes de ambos sexos que se planteen tener un hijo después del tratamiento con ETOPOPHOS y denominaciones asociadas deben comentarlo con su médico o enfermero.
Czech: Pacienti i pacientky, kteří zvažují početí dítěte po léčbě přípravkem ETOPOPHOS a související názvy, se o tomto mají poradit se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: Cabe esperar que el uso previo o concomitante de otros fármacos con una acción mielodepresora similar a la del etopósido tenga efectos aditivos o sinérgicos (ver sección 4.4).
Czech: Lze předpokládat, že předchozí nebo souběžné podávání jiných přípravků s podobným myelosupresivním účinkem, jako má etoposid, bude mít aditivní nebo synergické účinky (viz bod 4.4).
Spanish: Trastornos cardiacos frecuentes arritmia, infarto de miocardio
Czech: Srdeční poruchy časté arytmie, infarkt myokardu
Spanish: Si se usan punzones, deberán estar equipados con filtros de partículas o deberán tomarse otras medidas (p. ej., filtros internos) para garantizar que solo se administran soluciones in partículas.
Czech: Hrot použitý k propíchnutí uzávěru musí být opatřen filtrem částic nebo je třeba učinit jiné opatření (např. použít in-line filtry), aby bylo zajištěno, že podávané roztoky nebudou obsahovat částice.
Spanish: En los estudios con animales, el etopósido se asoció a embriotoxicidad y teratogenicidad relacionadas con la dosis.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána embryotoxicita a teratogenita etoposidu související s dávkou.
Spanish: Tras la administración por perfusión intravenosa o de cápsulas orales, los valores de la Cmáx y la AUC muestran una notable variabilidad intrapaciente e interpaciente.
Czech: Po intravenózní infuzi nebo perorálním podání tobolek vykazují hodnoty Cmax a AUC výraznou inter a intraindividuální variabilitu.
Spanish: El etopósido y sus metabolitos no son dializables.
Czech: Etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Spanish: Leucemia secundaria
Czech: Sekundární leukemie
Spanish: - si está tomando algún medicamento con un mecanismo de acción similar a ETOPOPHOS y denominaciones asociadas.
Czech: - jestliže užíváte jakékoli přípravky s podobným mechanismem účinku, jako má přípravek ETOPOPHOS a související názvy.
Spanish: El uso previo de cisplatino también podría dar lugar a un descenso del aclaramiento corporal total del etopósido en niños.
Czech: Předchozí použití cisplatiny může rovněž vést ke snížení celkové tělesné clearance etoposidu u dětí.
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de la posible aparición de una reacción anafiláctica con ETOPOPHOS y denominaciones asociadas, que se manifiesta con escalofríos, pirexia, taquicardia, broncoespasmo, disnea e hipotensión y que puede ser mortal.
Czech: Lékaři si musí být vědomi možnosti vzniku anafylaktické reakce při podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, která se projevuje zimnicí, pyrexií, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, a která může být fatální.
Spanish: La solución madre debe extraerse en condiciones asépticas según la prescripción del médico y transferirse a los frascos y/o jeringas de perfusión de cada paciente.
Czech: Zásobní roztok je třeba odebrat za aseptických podmínek podle předpisu lékaře a přenést do infuzních lahví a/nebo injekčních stříkaček určených pro jednotlivé pacienty.
Spanish: La ciclosporina en dosis altas, que da lugar a concentraciones plasmáticas superiores a 2.000 ng/ml, administrada con etopósido oral ha provocado un aumento del 80 % en la exposición al etopósido (AUC), con un descenso del 38 % del aclaramiento corporal total del etopósido, en comparación con el etopósido en monoterapia.
Czech: Vysoká dávka cyklosporinu, vedoucí k plazmatickým koncentracím vyšším než 2 000 ng/ml, podaná s perorálním etoposidem, vedla v porovnání s etoposidem samotným k 80% nárůstu expozice etoposidu (AUC) s 38% poklesem celkové tělesné clearance etoposidu.
Spanish: Uso intravenoso.
Czech: Intravenózní podání.
Spanish: Citotóxico.
Czech: Cytotoxické.
Spanish: Normalmente estas reacciones respondieron con rapidez al cese de la perfusión y a la administración de los agentes presores, corticoesteroides, antihistamínicos o expansores del volumen adecuados.
Czech: Tyto reakce obvykle rychle reagovaly na ukončení infuze a podání presorických látek, kortikosteroidů, antihistaminik nebo objemových expandérů, podle toho, co bylo vhodné.
Spanish: En todos los casos en que se considere el uso de ETOPOPHOS y denominaciones asociadas para quimioterapia, el médico debe evaluar la necesidad y utilidad el fármaco frente al riesgo de reacciones adversas.
Czech: Ve všech případech, kdy se v rámci chemoterapie uvažuje o podání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, musí lékař vyhodnotit potřebu a užitečnost přípravku v porovnání s rizikem nežádoucích účinků.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (edad > 65 años), excepto sobre la base de la función renal.
Czech: Dávkování u starších pacientů (ve věku > 65 let) není třeba upravovat kromě úpravy podle renální funkce.
Spanish: Dado su mecanismo de acción, el fosfato de etopósido deberá considerarse como un posible carcinógeno en humanos.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku je nutno považovat etoposid-fosfát za kancerogenní pro člověka.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal que recibieron etopósido mostraron un aclaramiento corporal total reducido, una mayor AUC y un volumen de distribución en estado estacionario más alto (ver sección 4.2).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin, kteří užívají etoposid, měli sníženou celkovou tělesnou clearance, zvýšenou AUC a vyšší distribuční objem v rovnovážném stavu (viz bod 4.2).
Spanish: El fosfato de etopósido podría provocar reacciones adversas que afectan a la capacidad para conducir y utilizar máquinas como fatiga, somnolencia, náuseas, vómitos, ceguera cortical, reacciones de hipersensibilidad con hipotensión.
Czech: Etoposid-fosfát může vyvolat nežádoucí účinky, které mají vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje, jako je únava, somnolence, nauzea, zvracení, kortikální slepota, reakce hypersenzitivity s hypotenzí.
Spanish: • alteración del gusto de las cosas
Czech: • změna vnímání chuti
Spanish: La fenilbutazona, el salicilato sódico y el ácido acetilsalicílico podrían desplazar el etopósido de la unión a las proteínas en plasma.
Czech: Fenylbutazon, natrium-salicylát a kyselina acetylsalicylová mohou etoposid z vazby na plazmatické proteiny vytěsnit.
Spanish: El tapón del vial solo deberá perforarse una vez y para extraer la solución deberá usarse un juego de transfusión estéril o cualquier otro dispositivo auxiliar.
Czech: Zátka injekční lahvičky smí být propíchnuta pouze jednou a k nasátí roztoku je třeba použít sterilní transfuzní soupravu nebo jiné pomocné zařízení.
Spanish: ETOPOPHOS y denominaciones asociadas debe administrarse únicamente mediante perfusión intravenosa lenta (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos), dado que se ha notificado hipotensión como posible efecto secundario de la inyección intravenosa rápida.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se má podávat pouze pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut), protože jako možný nežádoucí účinek rychlé intravenózní infuze byla hlášena hypotenze.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia insuficiencia renal moderada (CrCl = 15-50 ml/min) o grave (CrCl < 15 ml/min) que reciben hemodiálisis, el etopósido deberá administrarse a una dosis reducida (ver sección 4.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou (CrCl =15 až 50 ml/min) nebo těžkou (CrCl <15 ml/min) poruchou funkce ledvin na hemodialýze je nutno podávat sníženou dávku etoposidu (viz bod 4.2).
Spanish: Efectos secundarios muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
Spanish: ETOPOPHOS y denominaciones asociadas NO DEBE ADMINISTRARSE MEDIANTE INYECCIÓN INTRAVENOSA RÁPIDA.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy SE NESMÍ PODÁVAT RYCHLOU INTRAVENÓZNÍ INJEKCÍ.
Spanish: ETOPOPHOS y denominaciones asociadas es un polvo seco blanco o blanquecino.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je bílý až téměř bílý suchý prášek.
Spanish: Dado que el etopósido puede reducir la fertilidad masculina, podrá considerarse la conservación de esperma para tener hijos en el futuro.
Czech: Vzhledem k tomu, že etoposid může snižovat mužskou fertilitu, lze za účelem pozdějšího otcovství zvážit konzervaci spermií.
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min y en diálisis, es probable que sea necesaria una nueva reducción de la dosis, dado que el aclaramiento de etopósido está más reducido en estos pacientes (ver sección 4.4).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min a pacientů na dialýze bude pravděpodobně zapotřebí další snížení dávky, protože u těchto pacientů je clearance etoposidu dále snížena (viz bod 4.4).
Spanish: Qué es ETOPOPHOS y denominaciones asociadas y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek ETOPOPHOS a související názvy a k čemu se používá
Spanish: Hay un mayor riesgo de enfermedad vacunal sistémica mortal con el uso de la vacuna contra la fiebre amarilla.
Czech: Podání vakcíny proti žluté zimnici je spojeno se zvýšeným rizikem fatálního systémového vakcinačního onemocnění.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (edad > 65 años), excepto sobre la base de la función renal (ver sección 5.2).
Czech: Dávkování u starších pacientů (ve věku > 65 let) není třeba upravovat kromě úpravy podle renální funkce (viz bod 5.2).
Spanish: El uso concomitante de vacuna contra la fiebre amarilla u otras vacunas con virus vivos está contraindicado en los pacientes inmunodeprimidos (ver sección 4.5).
Czech: Souběžné použití vakcíny proti žluté zimnici nebo jiné živé vakcíny je u imunosuprimovaných pacientů kontraindikováno (viz bod 4.5).
Spanish: Cáncer ovárico; cáncer de pulmón microcítico; neoplasia trofoblástica gestacional; cáncer testicular
Czech: Ovariální tumory; malobuněčný karcinom plic; gestační trofoblastická neoplazie; testikulární tumory
Spanish: Al reiniciar la perfusión, debe usarse una velocidad de administración menor.
Czech: Při obnovení infuze je nutno zvolit pomalejší podávání.