FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Finnish: AVONEX toimitetaan valmiina injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin tai sinulla on ongelmia, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Finnish: Hyvin yleiset (≥1/10 potilasvuotta);
German: - Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse - Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid - Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne - Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel - Leberprobleme wie oben beschrieben - Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis - Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion - Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust - Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen - pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen - painon nousu tai lasku - muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
German: Die Anleitung zur Selbstinjektion befindet sich am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7.
Finnish: Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
German: Um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen, sollte nach der anfänglichen Titrationsphase eine Dosis von 30 Mikrogramm einmal wöchentlich erreicht und beibehalten werden.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
German: Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
German: Darüber hinaus gibt es momentan keine hinreichend etablierte Definition eines Hochrisiko-Patienten, obgleich ein eher konservativer Ansatz mindestens neun T2 hyperintense Läsionen bei der initialen Untersuchung und mindestens eine neue T2-Läsion oder eine neue Gd-aufnehmende Läsion bei einer Folgeuntersuchung, welche mindestens drei Monate nach der initialen Untersuchung durchgeführt wurde, akzeptiert.
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
German: Avonex kann während der Stillzeit angewendet werden.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Finnish: Pakkauskoko: Laatikko, jossa neljä tai kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 0,5 ml liuosta.
German: 3Nach der Injektion von AVONEX kann es zu einer Synkope kommen.
Finnish: Avonex-injektion ottamisen jälkeen saattaa esiintyä flunssankaltaisia oireita.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
German: Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben.
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
German: Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
Finnish: - Valitse puhdas, kova alusta pistokseen tarvittavia välineitä varten.
German: Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex beginnen.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
German: - schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen - eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für
Finnish: - vakavia munuais- tai maksavaivoja - tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen tai anemian riski suurenee
German: Kinder und Jugendliche
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Finnish: Jos tromboottisen mikroangiopatian kliinisiä oireita näin ollen havaitaan, trombosyyttitasojen, seerumin LDH:n, sivelyvalmisteiden ja munuaisten toiminnan lisätutkimukset ovat suositeltavia.
German: Die berechnete Bioverfügbarkeit ist größer ohne eine solche Korrektur.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
German: Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
German: Hitzegefühl Vasodilatation
Finnish: Suositeltu viikoittainen annos
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
German: Am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet.
Finnish: Paras kohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Finnish: Yksi kertapakkaus sisältää 1 Avonex-kynän, injektioneulan ja kynän suojuksen.
German: Bereich) mit einer schnellen Bewegung über die Nadel ziehen, bis die Nadel vollständig verdeckt ist.
Finnish: • Vedä toisen käden yhdellä nopealla liikkeellä injektorin suojus (uritettu alue) neulan päälle niin, että neula peittyy kokonaan.
German: Mit der nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten.
Finnish: Ota seuraava Avonex-annos tasan viikon kuluttua.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Finnish: Jos haluat ottaa Avonex-injektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
German: Ebenso gab es keine Anzeichen für eine Toxizität.
Finnish: Mutageenisia vaikutuksia ei ole todettu.
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
German: Avonex Pen ist jetzt zur Injektion bereit.
Finnish: Avonex Pen -kynä on nyt käyttövalmis.
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Finnish: Tutkimukset yleiset melko harvinaiset tuntematon alentuneet lymfosyyttiarvot, alentuneet valkosoluarvot, alentuneet neutrofiiliarvot, alentunut hematokriitti, suurentuneet veren kaliumarvot, suurentuneet veren ureatyppiarvot alentuneet trombosyyttiarvot painon lasku, painon nousu, maksaentsyymiarvojen poikkeavuudet
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Finnish: Avostartclip kiinnitetään ruiskuun ja sen avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Finnish: AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Finnish: Potilaita tulee seurata maksavaurioiden varalta, ja varovaisuutta tulee noudattaa, kun interferoneita käytetään samanaikaisesti muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
German: Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Finnish: Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai sinulle kehittyy muita mahdollisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Säilytä Avonex-kynä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
German: Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Finnish: Taivuta korkkia kulmaan, kunnes se irtoaa naksahtaen.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Finnish: • Taivuta korkkia suorassa kulmassa niin, että se napsahtaa irti.
German: Die Lösung weist Verfärbungen auf oder sie enthält Schwebeteilchen.
Finnish: jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on näkyviä hiukkasia.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000 Patientenjahre);
Finnish: Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000 potilasvuotta);
German: AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Finnish: Älä ravista Avonex Pen -kynää.
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Finnish: - vakavia munuais- tai maksavaivoja - tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen tai anemian riski suurenee - sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Finnish: Kunkin yleisyyskategorian haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vakavimmasta alkaen.
German: Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
German: Herausziehen der Nadel
Finnish: Poista neula.
German: B. Vorbereitung des Avonex Pen 1 Entfernen des Sicherheitsverschlusses Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss unbeschädigt ist und nicht geöffnet wurde.
Finnish: B. Avonex Pen -kynän valmistelu 1 Poista avaamattomuuden osoittava korkki.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, AVONEX PEN -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15-30 ºC) enintään viikon ajan.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Avonex
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
German: Wie ist der AVONEX PEN anzuwenden?
Finnish: Miten AVONEX PEN -kynää käytetään
German: Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen.
Finnish: MS-taudin oireet ovat aina yksilöllisiä.
German: Bei Verwendung des World Health Organisation (WHO) Standards für Interferon enthalten 30 Mikrogramm AVONEX eine antivirale Aktivität von 6 Millionen I.E.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
German: Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
Finnish: - Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ainakin puolen tunnin ajan.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
German: Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Finnish: (4) Ota tarvittaessa esille puhdistuspyyhkeitä ja laastareita (ei pakkauksessa).
German: Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
German: Schwere allergische Reaktionen
Finnish: Vakavat haittavaikutukset: hakeudu lääkärin hoitoon Vakavat allergiset reaktiot
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
German: Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie mehr als eine Injektion von Avonex innerhalb von drei Tagen angewendet haben.
Finnish: Jos olet ottanut useampia kuin yhden Avonex injektion kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
German: Ähnliche dosisabhängige reproduktive Wirkungen wurden auch mit anderen Formen von Interferon alpha oder beta beobachtet.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon beta enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet.
Finnish: Beetainterferonihoidon yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia.
German: • Entfernen Sie die Folie vom unteren Teil des
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
German: Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt.
Finnish: tautia, mutta se voi estää sairauden pahenemista.
German: Anwendungsdauer von AVONEX
Finnish: AVONEXin säilyttäminen
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Finnish: • Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, käänny lääkärisi puoleen.
German: Depressionen (siehe Abschnitt 4.4), Schlaflosigkeit
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Finnish: - Tarkista pakkauksen suojapaperiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Finnish: Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen: Reesusapinoilla on suoritettu hedelmällisyys- ja kehittymistutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
German: Injektionslösung im Fertigpen Klare und farblose Lösung.
Finnish: Injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos.
German: AVONEX darf nicht angewendet werden,
Finnish: AVONEX on tarkoitettu
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Finnish: Yksi kertakäyttöinen esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj. IU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:n liuoksessa.
German: Injektion (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Herkkä valolle (ks. kohta 6.5).
German: Ordnungsgemäße Entsorgung
Finnish: Hävitä roskat asianmukaisesti
German: AVONEX sollte ca. 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sich die Lösung auf Raumtemperatur erwärmen kann (15 °C - 30 °C).
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Finnish: Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Finnish: Hoito täytyy keskeyttää, jos potilaalle kehittyy krooninen etenevä MS-tauti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
German: Fertigspritze
Finnish: Imetys
German: Die Schutzhülle belassen.
Finnish: Älä poista suojusta.
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Finnish: Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
German: radioaktiv
Finnish: radioaktiivinen
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
German: Meldola (FC) Italien
Finnish: Meldola (FC) Italia
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
German: Die PET-Aufnahme sollte 3-5 Minuten (Ziel: 4 Minuten) nach Beendigung der Injektion beginnen.
Finnish: PET-kuvantaminen tulee aloittaa 3-5 minuuttia (tavoite 4 minuuttia) injektion antamisen jälkeen.
German: Eine Erfassungszeit von 3 Minuten pro Bettposition wird empfohlen.
Finnish: Suositeltu aika asentoa kohden on 3 minuuttia.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
German: Nucleis SA, Liège 4000, Belgien.
Finnish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
German: Axumin enthält Natrium
Finnish: Axumin sisältää natriumia
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
German: Qualitätskontrolle
Finnish: Laatukontrolli
German: Neunzig Minuten nach der Injektion hat sich die Anreicherung im Tumor um 61 % verringert.
Finnish: Kun injektiosta on kulunut 90 minuuttia, keskimääräinen kertymä kasvaimeen on vähentynyt 61 %.
German: Gesamter Körper
Finnish: Koko keho
German: Angemessene aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen eingehalten werden.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
German: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankreich.
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
German: Wenn die Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.