FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea subcutanată, tildrakizumab a prezentat farmacocinetică proporțională cu doza la subiecții cu psoriazis în plăci, într-un interval de doze de la 50 mg la 400 mg, cu clearance independent de doză.
Lithuanian: Nuo 50 mg iki 400 mg dozės intervale suleistam po oda tildrakizumabui buvo būdinga dozei proporcinga farmakokinetika plokšteline psoriaze sergančių pacientų organizme, o klirensas nepriklausė nuo dozės.
Romanian: Culoarea sa poate varia de la incoloră la ușor gălbuie.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus. Jo spalva gali būti nuo bespalvės iki gelsvos.
Romanian: Tildrakizumab este catabolizat în componente amino-acidice prin procesele de degradare proteică.
Lithuanian: Tildrakizumabas katabolizuojamas į sudedamąsias aminorūgštis bendraisiais baltymų skaidymo procesais.
Romanian: S-a demonstrat că tildrakizumab traversează bariera placentară.
Lithuanian: Parodyta, kad tildrakizumabas gali prasiskverbti per placentos barjerą.
Romanian: Dacă v-ați administrat mai mult Ilumetri decât trebuie sau doza a fost administrată mai devreme decât v-a prescris medicul, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ilumetri dozę? Jeigu suvartojote daugiau, Ilumetri nei reikia, arba dozė suvartota anksčiau nei gydytojo nurodytu laiku,
Romanian: - Diaree - Durere la nivelul locului de injectare - Durere de spate - Durere de cap
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Gastroenteritas - Pykinimas - Viduriavimas - Skausmas injekcijos vietoje - Nugaros skausmas - Galvos skausmas
Romanian: - Verificați data de expirare înscrisă pe cutie și seringa preumplută și eliminați-o dacă data a fost depășită.
Lithuanian: - Patikrinkite ant dėžutės ir užpildyto švirkšto nurodytą galiojimo datą ir jeigu ji praėjus,
Romanian: Ilumetri 100 mg injecție tildrakizumab SC
Lithuanian: Ilumetri 100 mg injekcija tildrakizumabas s.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape, iar Ilumetri nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kliniškai svarbių lėtinės arba ūmios infekcijos požymių ar simptomų, pacientai turi būti informuoti kreiptis medicininės pagalbos. Jeigu pacientui pasireiškia sunki infekcija, jis turi būti atidžiai stebimas ir Ilumetri turi būti nevartojamas, kol infekcija išnyksta.
Romanian: 6.1 Lista excipienților L-histidină
Lithuanian: L-histidinas
Romanian: RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Ilumetri, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Ilumetri.
Romanian: *Numărul de doze administrate se referă strict la grupurile de tratament cu tildrakizumab.
Lithuanian: * Tik tildrakizumabo grupių suvartotų dozių skaičius.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 100 mg de tildrakizumab în 1 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 100 mg tildrakizumabo 1 ml.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR - DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 2 SERINGI PREUMPLUTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - PAKUOTĖS DYDIS - 2 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
Romanian: o Se administrează o doză completă dacă pistonul albastru nu merge mai departe și nu există scurgeri.
Lithuanian: o Jeigu mėlynas stūmoklis atsirėmė į galą ir niekas neišsiliejo, suvartojama visa dozė.
Romanian: Prin urmare, tildrakizumab nu influențează farmacocinetica medicamentelor administrate concomitent metabolizate de enzima CYP (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Todėl tildrakizumabas neveikia CYP fermentų metabolizuojamų kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikos (žr.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu tildrakizumab privind carcinogenicitatea.
Lithuanian: Gyvūnų kancerogeniškumo tyrimų su tildrakizumabu atlikta nebuvo.
Romanian: Doza recomandată de Ilumetri este de 100 mg, administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4
Lithuanian: Rekomenduojama Ilumetri dozė yra 100 mg, suleidžiamų injekcija po oda 0-ę ir 4-ą savaitėmis ir vėliau kas 12 savaičių.
Romanian: Trageți de capacul acului
Lithuanian: Nuimkite adatos gaubtelį
Romanian: Ilumetri este indicat pentru tratamentul adulților cu psoriazis în plăci moderat până la sever care sunt candidați pentru terapie sistemică.
Lithuanian: Ilumetri skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydyti.
Romanian: • Inspectați vizual Ilumetri pentru a observa eventualele particule materiale sau modificări de culoare înainte de administrare.
Lithuanian: • Prieš vartojimą apžiūrėkite Ilumetri - ar nėra dalelių ir spalvos pakitimų.
Romanian: - NU utilizați dacă soluția conține particule vizibile sau seringa este deteriorată.
Lithuanian: - NEVARTOKITE, jeigu skystyje yra matomų dalelių arba švirkštas pažeistas.
Romanian: 90%: 62% - 103%, 50 mg s.c. comparativ cu 0,5 mg/kg i.v.) la subiecții sănătoși.
Lithuanian: (90 % PI: 46 %-115 %, 200 mg po oda plg. su 3 mg/kg į veną) iki 80 % (90 % PI: 62 %-103 %, 50 mg po oda plg. su 0,5 mg/kg į veną) pagal sveikų tiriamųjų vienos dozės duomenų palyginimą tarp tyrimų.
Romanian: Ilumetri nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Ilumetri gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia mažai.
Romanian: Starea de echilibru este obținută după 16 săptămâni în regimul clinic cu administrare în săptămânile 0, 4 și la interval de 12 săptămâni ulterior, cu o acumulare de 1,1 ori mai mare a expunerii între săptămâna -1 și săptămâna -12, independent de doză.
Lithuanian: os savaičių su nepriklausomu nuo dozės 1,1 karto ekspozicijos kaupimuisi nuo 1-os iki 12-os savaitės.
Romanian: (inclusiv administrarea de doze de 200 mg și 100 mg la săptămânile 0, 4 și la interval de doisprezece săptămâni ulterior [Q12W]), până la 52 sau 64 de săptămâni.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirstyti vartoti placebą arba tildrakizumabą (įskaitant 200 mg ir 100 mg dozes 0-ę, 4-ą savaitėmis ir po to kas dvylika savaičių (K12S) iki 52 arba 64 savaičių.
Romanian: *Niciun calcul pentru datele lipsă.
Lithuanian: *Trūkstami duomenys nebuvo pakeisti sąlyginiu priskyrimu.
Romanian: După administrarea de tildrakizumab în doze de 100 mg sau 200 mg, subiecții cu vârsta de minim 65 de ani (n=81 și respectiv n=82) au prezentat un clearance al tildrakizumab similar, în comparație cu subiecții cu vârsta sub 65 de ani (n=884).
Lithuanian: tildrakizumabo klirensas buvo panašus į jaunesnių kaip 65 metų tiriamųjų (n = 884) rodiklį.
Romanian: Seringile preumplute sunt exclusiv de unică folosință.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra parametrilor de fertilitate, cum ar fi efecte asupra organelor reproducătoare, durata ciclului menstrual și/sau parametrii hormonali la masculii și femelele de maimuță cynomolgus cărora li s-a administrat tildrakizumab la doze care au dus la o expunere de 100 de ori mai mare decât cea obținută la om la doza clinică recomandată, pe baza ASC.
Lithuanian: Pavianų rūšies beždžionių patinų ir patelių, kurioms tildrakizumabo buvo duota dozėmis, atitinkančiomis > 100 kartų didesnę už ekspoziciją žmogui, vartojant rekomenduojamą klinikinę dozę, paremtą AUC, organizme nebuvo stebėta jokio poveikio vaisingumo parametrams, pvz., dauginimosi organams,
Romanian: Observați apariția infecțiilor sau a reacțiilor alergice
Lithuanian: Jeigu pastebite kokių nors požymių, rodančių galimą sunkią infekciją arba alerginę reakciją (žr.
Romanian: Ilumetri 100 mg soluție injectabilă în seringă preumplută tildrakizumab
Lithuanian: Ilumetri 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte tildrakizumabas
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia și eticheta seringii preumplute după EXP.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkšto dėžutės ir etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ilumetri:
Romanian: • Țineți stabilă seringa preumplută.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikykite tvirtai.
Romanian: Răspuns citogenetic major Complet (Confirmat
Lithuanian: Didysis citogeninis atsakas Visiškas (Patvirtintas
Romanian: Ce este Imatinib Accord şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Imatinib Accord ir kam jis vartojamas
Romanian: Răspuns major după 12 luni (%) Răspuns major după 24 luni (%) Răspuns major după 84 luni (%)
Lithuanian: Didysis atsakas po 12 mėnesių (%) Didysis atsakas po 24 mėnesių (%) Didysis atsakas po 84 mėnesių (%)
Romanian: La nici unul dintre pacienţi nu a apărut trombocitopenie de gradul 4.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė IV laipsnio trombocitopenija.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru imatinib este de 98%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Romanian: Middlesex, HA1 4HF
Lithuanian: Middlesx, HA1 4HF
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii și adolescenți în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Lithuanian: Be to, vaikai ir paaugliai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė „pagerėjo" arba jie „pasveiko".
Romanian: Imatinib Accord poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Lithuanian: Imatinib Accord gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistus.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Romanian: • încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: • Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF MAREA BRITANIE
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parțial.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Romanian: % de pacienți (IÎ95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 aprilie 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Romanian: (RFC)
Lithuanian: (GLF)
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul sau genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu imatinib.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
Romanian: Studiul ADE10
Lithuanian: ADE10 tyrimas
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Imatinib Accord pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Accord, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Romanian: Dacă în timpul utilizării imatinib apare o reacţie adversă non-hematologică severă, tratamentul trebuie întrerupt până când aceasta dispare.
Lithuanian: Jeigu vartojant imatinibą atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 1106 pacienţi, 553 în fiecare braţ.
Lithuanian: Iš viso atsitiktinai atrinkti 1106 pacientai, po 553 kiekvienoje grupėje.
Romanian: Studiile efectuate la două femei care alăptau au arătat că atât imatinib, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
Romanian: O creştere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absenţa reacţiilor adverse, dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo nepakankamą atsaką į gydymą.
Romanian: Pentru LGC, medicul vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Lithuanian: Jeigu sergate LML, gydytojas gali paskirti vartoti didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą.
Romanian: Au fost înrolaţi 59% bărbaţi şi 41% femei; 89,9% caucazieni şi 4,7% pacienţi aparținând rasei negre.
Lithuanian: Iš jų buvo 59 % vyrų ir 41 % moterų; 89,9 % baltosios rasės ir 4,7 % juodaodžių.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib Accord pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Accord, kadangi sergate sunkia liga.
Romanian: Tratamentul cu Imatinib Accord se reia cu doza anterioară (adică cea utilizată înainte de apariţia reacţiei adverse severe).
Lithuanian: Gydymą Imatinib Accord atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y. ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
Romanian: Pacienţii cu boli cardiace, factori de risc de insuficienţă cardiacă sau antecedente de insuficienţă renală trebuie monitorizaţi cu atenţie şi orice pacient cu semne sau simptome de insuficienţă cardiacă sau renală trebuie evaluat şi tratat.
Lithuanian: Pacientai su širdies ligomis, širdies nepakankamumo rizikos faktoriais ar sirgę inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai stebimi, o bet kuris pacientas su širdies nepakankamumo ar inkstų nepakankamumo požymiais arba simptomais turi būti įvertintas ir gydomas.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imatinib Accord sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Accord veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Romanian: Imatinib Accord vă poate ajuta să trataţi această afecţiune.
Lithuanian: Imatinib Accord gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Romanian: În timpul tratamentului cu Imatinib Accord, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib Accord, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas veikia.
Romanian: Imatinib
Lithuanian: Imatinibas
Romanian: Imatinib Accord poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Lithuanian: Imatinib Accord gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Romanian: În acest studiu, la 31% dintre pacienţi s-a obținut un răspuns hematologic (36% la pacienţii netrataţi anterior şi 22% la pacienţii trataţi anterior).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems).
Romanian: (ASL) Revenire la faza cronică
Lithuanian: (NEL) Grįžimas į lėtinę faze
Romanian: Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC.
Lithuanian: Visi gydymo režimai taikomi vartojant steroidų CNS ligų profilaktikai.
Romanian: Imatinib Accord vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide.
Lithuanian: Imatinib Accord Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo > 60 metų ir 10-12 % - > 70 metų.
Romanian: Cu toate acestea, aceste edeme au fost rareori severe şi pot fi tratate cu diuretice, alte măsuri de susţinere sau prin reducerea dozei de imatinib.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos būna sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus imatinibo dozę.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape ora pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
Romanian: De aceea, este necesară prudenţă atunci când se utilizează concomitent doze mari de imatinib cu paracetamol.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai vartoti dideles imatinibo dozes kartu su paracetamoliu.
Romanian: Un număr limitat de pacienţi au fost înrolaţi în studii de fază I (n=10).
Lithuanian: Nedaug (n=10) pacientų buvo įtraukta į I fazės tyrimą.
Romanian: 11 Au fost raportate cazuri letale la pacienţii cu boală avansată, infecţii severe, neutropenie severă şi alte boli grave concomitente
Lithuanian: 11 Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Romanian: Imatinib Accord este un tratament pentru adulţi, copii şi adolescenţi pentru:
Lithuanian: Imatinib Accord vartojama gydyti suaugusiųjų, vaikų ir paauglių:
Romanian: Imatinib Accord inhibă creşterea acestor celule.
Lithuanian: Imatinib Accord slopina šių ląstelių augimą.
Romanian: Procentul de răspuns a fost, de asemenea, mai mare la pacienţii trataţi cu doza de 600 mg (33%) comparativ cu pacienţii trataţi cu doza de 400 mg (16%, p=0,0220).
Lithuanian: Atsako dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, gydytiems 600 mg doze (33 %), lyginant su gydytais 400 mg doze (16 %, p=0,0220).
Romanian: De asemenea, este important faptul că 27,7% dintre pacienţi au obţinut un răspuns citogenetic major, care a fost complet la 20,4% (confirmat 16%) dintre pacienţi.
Lithuanian: Svarbu tai, kad 27,7 % tiriamųjų gautas didysis citogenetinis atsakas, kuris visiškas buvo 20,4 % (patvirtintas 16 %).
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Accord să luaţi.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Accord tablečių gerti.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš toliau išvardytų reiškinių.
Romanian: Baza de date provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Lithuanian: Duomenys apie saugumo savybes Ph+ ŪLL sergantiems vaikams ir paaugliams yra labai riboti, vis dėlto naujų nerimą keliančių saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Romanian: 5 pacienţi au răspuns, 3 complet şi
Lithuanian: 5 pacientams buvo gautas atsakas, 3 - pilnas, o 2 - dalinis.
Romanian: n=553
Lithuanian: Imatinib n=553
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:antineoplazice, inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, baltymo kinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
Romanian: Într-un studiu observațional efectuat la copii și adolescenți cu LGC, a fost raportată o scădere semnificativă din punct de vedere statistic (dar cu o relevanță clinică incertă) a scorurilor deviației standard privind înălțimea mediană după 12 și 24 luni de tratament, în două subgrupe de mici dimensiuni, indiferent de status-ul puberal sau sex.
Lithuanian: LML sergančių vaikų populiacijoje, atlikto stebėjimo tyrimo duomenimis, buvo pastebėta statistiškai reikšmingos (bet neaiškios klinikinės reikšmės) ūgio standartinio nuokrypio balų medianos sumažėjimas po 12 ir 24 gydymo mėnesių dviejuose mažuose pogrupiuose, nepriklausomai nuo lytinio brendimo ar lyties.
Romanian: Avându-se în vedere baza limitată de date privind siguranţa, reacţiile adverse raportate până în prezent la copii şi adolescenţi sunt conforme cu profilul de siguranţă cunoscut la pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus saugumo duomenis, iki šiol vaikams ir paaugliams pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių pobūdis atitinka žinomus saugumo savybių duomenis Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
Romanian: După 42 luni de urmărire, 11 pacienţi au prezentat o pierdere confirmată (în interval de 4 săptămâni) a răspunsului citogenetic.
Lithuanian: Per 42 mėnesių stebėjimo laikotarpį 11 pacientų buvo registruotas citogenetinio atsako netekimas (per 4 savaites).
Romanian: 1Criteriile pentru răspunsul hematologic (toate răspunsurile trebuie confirmate după 4 săptămâni): RHC: Studiul 0110 [număr de leucocite < 10 x 10
Lithuanian: Dalinis Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po 4 savaičių): VHA: Tyrimas 0110 [BKK < 10 x 10
Romanian: 8-10 g (doză unică): au fost raportate vărsături şi dureri gastrointestinale.
Lithuanian: Išgėrus 8-10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
Romanian: Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia şi dilatarea cardiacă, care au condus la indicii de insuficienţă cardiacă la unele animale.
Lithuanian: Svarbiausi pakitimai buvo širdies hipertrofija ir išsiplėtimas, dėl ko kai kuriems gyvūnėliams pasireiškė širdies nepakankamumo simptomai.
Romanian: • cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge mici (microangiopatie trombotică).
Lithuanian: • Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Romanian: In vitro, imatinib inhibă O-glucuronoconjugarea paracetamolului, cu valoare Ki de 58,5 micromol/l.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
Romanian: Tratamentul cu imatinib a indus un răspuns rapid la pacienţii copii şi adolescenţi nou diagnosticaţi cu LGC cu RHC 78% după 8 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu imatinib poate fi asociat cu o afectare semnificativă clinic a funcției renale.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas imatinibu gali būti susijęs su kliniškai reikšmingai pablogėjusia inkstų funkcija.
Romanian: Bilirubinemie totală: > 1,5-3,0 LSVN AST: orice valoare
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 1,5-3,0 VNR AST: bet kokia
Romanian: Tulburări psihice Frecvente
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnos
Romanian: Bilirubinemie totală: > 3-10 LSVN AST: orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 3-10 VNR AST: bet kokia VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
Romanian: MH = măduvă hematopoietică, SP = sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
Lithuanian: KČ = kaulų čiulpai, PK = periferinis kraujas Citogenetinio atsako kriterijai:
Romanian: Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar, în general, expunerile prelungite la imatinib au avut rezultate mai bune.
Lithuanian: Gydymo imatinibu trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant imatinibą rezultatai buvo geresni.
Romanian: Din aceşti 11 pacienţi, la 4 pacienţi s-a crescut doza până la 800 mg pe zi, dintre care 2 au reobţinut un răspuns citogenetic (1 parţial şi 1 complet, cel din urmă obţinând, de asemenea, şi un răspuns molecular), în timp ce din cei 7 pacienţi cărora nu li s-a crescut doza, numai unul a reobţinut un răspuns citogenetic complet.
Lithuanian: Iš šių 11 pacientų 4 pacientams dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, iš jų dviem buvo vėl gautas citogenetinis atsakas (vienam - dalinis ir kitam - visiškas, vėliau pastarajam buvo gautas ir molekulinis atsakas), tuo tarpu iš 7 pacientų, kuriems dozė nebuvo didinta, tik vienam vėl buvo gautas visiškas citogenetinis atsakas.