FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primeri zdravil, ki jih je treba uporabiti ali 2 uri pred ali po uporabi natrijevega cirkonijevega ciklosilikata, da bi preprečili možna medsebojna delovanja zaradi povečanja želodčnega pH, so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol in posakonazol), zdravila proti HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir in rilpivirin) in zaviralci tirozin-kinaze (erlotinib, dasatinib in nilotinib).
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som bør administreres 2 timer før eller etter natriumzirkoniumsyklosilikat for å unngå en mulig legemiddelinteraksjon som følge av forhøyet gastrisk pH, er azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol og posakonazol), legemidler mot hiv (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehemmere (erlotinib, dasatanib og nilotinib).
Slovenian: Podatkov o uporabi natrijevega cirkonijevega ciklosilikata pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av natriumzirkoniumsyklosilikat hos gravide kvinner.
Slovenian: Ne zmanjšajte odmerka tega zdravila in ne prenehajte ga jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten.
Slovenian: Zdravilo Lokelma se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Lokelma brukes for å behandle hyperkalemi hos voksne.
Slovenian: Če mora bolnik opraviti rentgensko slikanje trebuha, mora radiolog upoštevati to dejstvo.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter gjennomgår røntgenundersøkelse av mageregionen bør radiografene være oppmerksomme på dette.
Slovenian: • Ne jemljite vzdrževalnega odmerka, večjega od 10 g enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta vedlikeholdsdose på mer enn 10 g én gang daglig.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lokelma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lokelma
Slovenian: Obdobje korekcije (študija 4): delež preiskovancev s koncentracijo kalija v serumu med 3,5 in 5,0 mmol/l, vključno, ali med 3,5 in 5,5 mmol/l, vključno, glede na dan študije v obdobju korekcije - populacija z namenom zdravljenja
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 4): andel pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner mellom 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellom 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, etter studiedag i korrigeringsfasen - ITT-populasjon
Slovenian: • Odprite vrečico in vsujte prašek v kozarec, v katerem je približno 45 ml navadne (negazirane)
Norwegian Bokmål: • Åpne doseposen og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
Slovenian: Pogostnost kontrol je odvisna od različnih dejavnikov, med drugim od uporabe drugih zdravil, napredovanja kronične ledvične bolezni in prehranskega vnosa kalija.
Norwegian Bokmål: Monitoreringshyppighet vil avhenge av flere faktorer bl.a. andre legemidler, progresjon av kronisk nyresykdom og inntak av kalium i kosten.
Slovenian: Zdravilo Lokelma ni raziskano pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo.
Norwegian Bokmål: Lokelma er ikke undersøkt hos pasienter som får dialyse.
Slovenian: Preglednica 1: Seznam neželenih učinkov v kliničnih študijah Organski sistem
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Slovenian: Začetni odmerek - za znižanje visoke koncentracije kalija v normalno območje:
Norwegian Bokmål: Startdose - for å senke det høye kaliumnivået til normalt nivå:
Slovenian: Tako kot velja za sočasno uporabo dabigatrana z drugimi modifikatorji želodčne kisline, sta bili vrednosti Cmax in AUC dabigatrana med sočasno uporabo z natrijevim cirkonijevim ciklosilikatom približno 40 % nižji.
Norwegian Bokmål: Som for samtidig administrering av dabigatran med andre modifikatorer av magesyre, var Cmax- og AUC-verdier for dabigatran omtrent 40 % lavere ved samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat.
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat je in vitro visoko selektiven za kalijeve ione, celo v prisotnosti drugih kationov, na primer kalcija in magnezija.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er svært selektivt for kaliumioner in vitro, selv i nærvær av andre kationer som kalsium og magnesium.
Slovenian: Izhod KŠ
Norwegian Bokmål: Exit EOS
Slovenian: Ko je dosežena normokaliemija, je treba upoštevati shemo za vzdrževalno zdravljenje (glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd bør vedlikeholdsdosering følges (se under).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lokelma pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lokelma hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja se je normokaliemija kljub uporabi zaviralcev RAAS ohranila pri 75,6 % preiskovancev.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsfasen opprettholdt 75,6 % av pasientene normokalemi til tross for at de brukte RAAS-hemmere.
Slovenian: Koncentracijo kalija v serumu je treba kontrolirati, če je to klinično indicirano, med drugim po spremembi zdravil, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu (npr. zaviralci sistema reninangiotenzin-aldosteron (RAAS) in diuretiki) in po titriranju odmerka zdravila Lokelma.
Norwegian Bokmål: Serum-kalium bør monitoreres ved klinisk indikasjon også etter at det gjøres endringer av legemidler som påvirker serum-kaliumkonsentrasjonen (f.eks. hemmere av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) eller diuretika) og etter at Lokelma-dosen er titrert.
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene časa do ponovitve za fazo vzdrževanja so pokazale, da je čas do ponovitve odvisen od odmerka; s srednjim časom v razponu od 4 do 21 dni za 5 g odmerek, odvisno od izhodiščne vrednosti kalija v serumu.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimat av tid til tilbakefall i vedlikeholdsfasen viste at tid til tilbakefall var doseavhengig, med en median tid på 4-21 dager for 5 g avhengig av baseline serum-kalium verdier.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lokelma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Korekcija (ura)
Norwegian Bokmål: Korrigering (time)
Slovenian: Koncentracija kalija v krvi se vam namreč lahko znova zviša.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at kaliumnivået i blodet ditt blir for høyt igjen.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene tudi na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat je nepolimeren neorganski prašek, ki se ne absorbira.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er et ikke-polymert uorganisk pulver som ikke absorberes.
Slovenian: Tekočino, ki je brez okusa, je treba popiti, dokler je še motna.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løse seg opp. Væsken uten smak skal drikkes mens den ennå er uklar.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je uporabi zdravila Lokelma med nosečnostjo bolje izogibati.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Lokelma under graviditet.
Slovenian: Te učinke so opažali le v vzdrževalni fazi in so bili pogostejši pri bolnikih, zdravljenih s 15 g. Do 53 % je bilo obvladanih z uvedbo diuretika ali prilagoditvijo odmerka diuretika; preostali niso potrebovali zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble kun observert i vedlikeholdsfasen og ble sett hyppigere hos pasienter som ble behandlet med 15 g. Inntil 53 % ble behandlet ved å starte med diuretika eller ved å justere diuretikadosen.
Slovenian: Preiskovanci, ki so v 72 urah dosegli normokaliemijo (3,5-5,0 mmol/l, vključno), so vstopili v vzdrževalno fazo študije.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnådde normokalemi (3,5-5,0 mmol/l, inklusive) innen 72 timer gikk videre til studiens vedlikeholdsfase.
Slovenian: • če imate nenadne ali hude bolečine v trebuhu; to je lahko znak težave, opažene med uporabo drugih zdravil, ki delujejo v prebavilih.
Norwegian Bokmål: • du får akutte eller kraftige magesmerter, ettersom det kan være tegn på et problem som er sett med andre legemidler som virker på mage-tarmkanalen.
Slovenian: Normokaliemija se je ohranila, medtem ko so bolniki uporabljali zdravilo, in povprečna koncentracija kalija v serumu se je po prenehanju uporabe zdravila zvišala.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble opprettholdt mens pasientene fikk legemidlet, og gjennomsnittlig serum-kalium økte etter seponering.
Slovenian: Med sočasnimi boleznimi so bile kronična ledvična bolezen (65 %), sladkorna bolezen (64 %), srčno popuščanje (15 %) in hipertenzija (83 %).
Norwegian Bokmål: Komorbiditeter inkluderte kronisk nyresykdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjertesvikt (15 %) og hypertensjon (83 %).
Slovenian: V teh študijah je zdravilo Lokelma znižalo kalij v serumu in ohranilo normalno koncentracijo kalija v serumu ne glede na osnovni vzrok hiperkaliemije, starost, spol, raso, sočasne bolezni ali sočasno uporabo zaviralcev RAAS.
Norwegian Bokmål: I studiene reduserte Lokelma serum-kalium og opprettholdt normale serum-kaliumnivåer uavhengig av den underliggende årsak til hyperkalemi, alder, kjønn, rase, komorbiditet eller samtidig bruk av RAAS-hemmere.
Slovenian: Vendar pa je treba natrijev cirkonijev ciklosilikat uporabiti vsaj 2 uri pred ali 2 uri po peroralni uporabi zdravil, katerih biološka uporabnost je klinično pomembno odvisna od pH v želodcu.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat bør imidlertid administreres minst 2 timer før eller 2 timer etter orale legemidler med klinisk betydningsfull gastrisk pH-avhengig biotilgjengelighet.
Slovenian: Izhodiščni kalij v serumu, mmol/l Normokaliemičnih po 48 urah, % 48 Vrednost p v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: Serum-kalium ved baseline, mmol/l Normokalemisk ved 48 timer, % 48 p-verdi vs. Placebo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lokelma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lokelma
Slovenian: Zdravilo Lokelma znižuje visoko koncentracijo kalija v telesu in jo pomaga vzdrževati v normalnem območju.
Norwegian Bokmål: Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da bolnik zaužije celotno vsebino.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet inntas.
Slovenian: Zdravilo Lokelma nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Lokelma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Če se pojavi huda hipokaliemija, je treba uporabo zdravila Lokelma prekiniti in bolnika ponovno oceniti.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres, og pasienten skal vurderes på nytt.
Slovenian: V 2 kliničnih študijah z odprto izpostavljenostjo zdravilu Lokelma v obdobju do 1 leta pri 874 preiskovancih so raziskovalci poročali o naslednjih neželenih učinkih: učinki na prebavila [zaprtost (2,9 %), driska (0,9 %), bolečine v trebuhu/napihnjenost (0,5 %), navzea (1,6 %) in bruhanje (0,5 %)] in preobčutljivostne reakcije [izpuščaj (0,3 %) in srbenje (0,1 %)].
Norwegian Bokmål: I to åpne kliniske studier med eksponering for Lokelma i opptil ett år hos 874 deltagere, rapporterte utprøverne følgende hendelser som relatert: gastrointestinale hendelser [forstoppelse (2,9 %), diaré (0,9 %), abdominale smerter/distensjon (0,5 %), kvalme (1,6 %) og oppkast (0,5 %)] og overfølsomhetsreaksjoner [utslett (0,3 %) og kløe (0,1 %)].
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bilo povprečno znižanje ob koncu faze korekcije 1,37 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 1,37 mmol/l på slutten av korrigeringsfasen.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, izpuščeni odmerek preskočite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose av dette legemidlet, skal du ikke ta den glemte dosen.
Slovenian: Koncentracija kalija v serumu s 95 % IZ (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Serum-kalium med 95 % KI (mmol/l)
Slovenian: Učinek zdravila Lokelma na znižanje kalija so dokazali tudi v treh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanjih pri bolnikih s hiperkaliemijo.
Norwegian Bokmål: Lokelmas kaliumsenkende effekt er vist i tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier hos pasienter med hyperkalemi.
Slovenian: Normokaliemijo je v fazi korekcije po 24 urah doseglo 494/748 (66 %) preiskovancev, po 48 urah 563/748 (75 %) in po 72 urah 583/748 (78 %); povprečno znižanje kalija v serumu je bilo po 24 urah 0,81 mmol/l (n = 748), po 48 urah 1,02 mmol/l (n = 104) in po 72 urah 1,10 mmol/l (n = 28).
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble oppnådd hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) av pasientene 24, 48 og 72 timer etter dosering i korrigeringsfasen, med en gjennomsnittlig reduksjon av serumkalium på henholdsvis 0,81 mmol/, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l ved 24 (n = 748), 48 (n = 104) og 72 (n = 28) timer.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta ob začetku jemanja tega zdravila kontrolirala koncentracijo kalija v krvi:
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Slovenian: Izločanje natrija se v primerjavi s placebom ni spremenilo (10 g zvišanje za 25,4 mmol/24 ur, placebo zvišanje za 36,9 mmol/24 ur (neznačilno)).
Norwegian Bokmål: Utskillelse av natrium var uendret sammenliknet med placebo (10 g ga en økning på 25,4 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 36,9 mmol/24 timer (NS)).
Slovenian: Vzdrževalne študije so vključile bolnike s kronično boleznijo ledvic (58 %), srčnim popuščanjem (10 %), sladkorno boleznijo (62 %) in zdravljenje z zaviralci RAAS (68 %).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsstudiene inkluderte pasienter med kronisk nyresykdom (58 %), hjertesvikt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og bruk av RAAS-hemmere (68 %).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipokaliemijo je treba uporabo zdravila Lokelma prekiniti in bolnika ponovno oceniti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres og pasienten revurderes.
Slovenian: Obdobje vzdrževanja (12 dni, Študija 1): Povprečno število dni z normokaliemijo
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase (12 dager, studie 1): Gjennomsnittlig antall normokalemiske dager Behandling i vedlikeholdsfasen (1 gang daglig)
Slovenian: Huda hiperkaliemija Izkušenj pri bolnikih s koncentracijo kalija v serumu nad 6,5 mmol/l je malo.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi Det er begrenset erfaring hos pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Slovenian: • če se vam pojavi srbenje kože ali opazite pordelost ali luščenje kože.
Norwegian Bokmål: • du begynner å oppleve kløe i huden eller oppdager rødhet eller flassing i huden.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lokelma za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri dečkih in deklicah od rojstva do manj kot 18. leta starosti pri hiperkaliemiji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Lokelma i en eller flere undergrupper hos barn og unge under 18 år med hyperkalemi (se pkt.
Slovenian: • če se vam pojavijo bolečine ali nelagodje v trebuhu, siljenje na bruhanje (slabost v želodcu),
Norwegian Bokmål: • du begynner å få ubehag eller smerter i magen, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
Slovenian: Študija masnega ravnovesja in vivo pri podganah je pokazala, da se natrijev cirkonijev ciklosilikat pojavi v blatu brez znakov sistemske absorpcije.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie in vivo hos rotter viste at natriumzirkoniumsyklosilikat ble gjenfunnet i feces uten noe tegn på systemisk absorpsjon.
Slovenian: Preveliko odmerjanje natrijevega cirkonijevega ciklosilikata lahko povzroči hipokaliemijo.
Norwegian Bokmål: Overdose med natriumzirkoniumsyklosilikat kan føre til hypokalemi.
Slovenian: Lahko se pojavi hipokaliemija (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan observeres (se pkt.
Slovenian: Slika 2: Obdobje korekcije in vzdrževanja v 12-mesečni odprti študiji (študija 4) - povprečna koncentracija kalija v serumu skozi čas s 95 % IZ
Norwegian Bokmål: Figur 2: Korrigerings- og vedlikeholdsfaser i 12-måneders åpen studie (studie 4)gjennomsnittlig serum-kalium over tid med 95 % KI
Slovenian: V študiji po skotitvi pri podganah so ugotovili, da izpostavljenost samice matere natrijevemu cirkonijevemu ciklosilikatu ni vplivala na postnatalni razvoj.
Norwegian Bokmål: En studie i rotter viste at maternal eksponering for natriumzirkoniumsyklosilikat ikke hadde noen effekt på postnatal utvikling.
Slovenian: Faza korekcije (FK)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (CP)
Slovenian: Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lokelma Kako jemati zdravilo Lokelma Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lokelma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lokelma Hvordan du bruker Lokelma Mulige bivirkninger
Slovenian: Z edemi povezani dogodki
Norwegian Bokmål: Ødemrelaterte hendelser
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat se zaradi svojih fizikalno-kemičnih lastnosti ne absorbira sistemsko in ni pričakovati, da bi se izločal v mleku.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets fysikalsk-kjemiske egenskaper blir ikke natriumzirkoniumsyklosilikat absorbert systemisk og forventes ikke å skilles ut i morsmelk.
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat ne vpliva na koncentracijo kalcija ali magnezija v serumu in tudi ne na izločanje natrija v urinu.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat har ingen effekt på serumkonsentrasjonen av kalsium, eller magnesium, eller urinutskillelsen av natrium.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil delež spremembe kalija v serumu od izhodišča v uvodnih 2 dnevih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hastigheten for endring i serum-kalium fra baseline-nivå gjennom de to første behandlingsdagene.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
Slovenian: Če se prašek sesede, je treba vodo znova premešati.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret legger seg på bunnen av glasset, skal vannet røres om på nytt.
Slovenian: Bolnike, ki so po uporabi zdravila Lokelma med obdobjem korekcije dosegli normokaliemijo, so ponovno randomizirali, in sicer bodisi na placebo enkrat na dan bodisi na zdravilo Lokelma enkrat na dan v enakem odmerku, kot so ga med obdobjem korekcije prejemali trikrat na dan (preglednica 3).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble normokalemiske etter å ha fått Lokelma under korrigeringsfasen ble randomisert på nytt til å få enten placebo én gang daglig eller Lokelma én gang daglig i samme styrke som under korrigeringsfasen (tabell 3).
Slovenian: Izvedli niso nobenih študij, ki bi raziskovale farmakodinamiko natrijevega cirkonijevega ciklosilikata glede na to, ali je zdravilo uporabljeno s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å undersøke farmakodynamikken når natriumzirkoniumsyklosilikat administreres med eller uten mat.
Slovenian: V klinični študiji medsebojnega delovanja zdravil pri zdravih osebah sočasna uporaba natrijevega cirkonijevega ciklosilikata z amlodipinom, klopidogrelom, atorvastatinom, furosemidom, glipizidom, varfarinom, losartanom ali levotiroksinom ni povzročila klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravil.
Norwegian Bokmål: I en klinisk interaksjonsstudie hos friske frivillige ble samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat og amlodipin, klopidogrel, atorvastatin, furosemid, glipizid, warfarin, losartan eller levotyroksin ikke forbundet med noen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner.
Slovenian: Štiriindvajseturno zbiranje urina je pokazalo, da je zdravilo Lokelma zmanjšalo izločanje kalija v urinu v primerjavi z izhodiščem za 15,8 mmol/24 ur v primerjavi z zvišanjem za 8,9 mmol/24 ur pri placebu (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Tjuefire timers urin samling viste at Lokelma reduserte utskillelsen av kalium gjennom urinen fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 8,9 mmol/24 timer (p<0,001).
Slovenian: Kalij v serumu od 3,5 do 5,5 mmol/l, vključno n/N Delež
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,5 mmol/l, inklusive n/N Andel
Slovenian: Kalij v serumu od 3,5 do 5,0 mmol/l, vključno
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,0 mmol/l, inklusive
Slovenian: Bolnike, ki so dosegli normokaliemijo (koncentracijo kalija od 3,5 do 5 mmol/l), so dvojno slepo randomizirali na enega od treh odmerkov zdravila Lokelma [5 g (n = 45), 10 g (n = 51) ali 15 g (n = 56)] ali placebo (n = 85), uporabljene enkrat na dan 28 dni (dvojno slepo, randomizirano obdobje odtegnitve).
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde normokalemi (kaliumnivå mellom 3,5 og 5 mmol/l) ble randomisert dobbeltblindet til én av tre doser med Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51) eller 15 g (n=56)] eller placebo (n=85) gitt én gang daglig i 28 dager (dobbeltblindet, randomisert seponeringsfase).
Slovenian: Odmerek je mogoče na podlagi koncentracije kalija v krvi povečati ali zmanjšati.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke eller senke dosen ut ifra kaliumnivået ditt i blodet.
Slovenian: Vpliv natrijevega cirkonijevega ciklosilikata na druga zdravila Ker se natrijev cirkonijev ciklosilikat v telesu ne absorbira, se ne presnavlja in se ne veže na druga zdravila v pomembni meri, je učinkov na druga zdravila malo.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikats effekt på andre legemidler Da natriumzirkoniumsyklosilikat verken absorberes eller metaboliseres i kroppen og ikke bindes til andre legemidler i nevneverdig grad, har det begrenset påvirkning på andre legemidler.
Slovenian: Mediani čas do normokaliemije je bil 2,2 ure; 66 % bolnikov je doseglo normokaliemijo v 24 urah in 88 % v 48 urah.
Norwegian Bokmål: 66 % av pasientene oppnådde normokalemi etter 24 timer, og 88 % etter 48 timer.
Slovenian: Sto šestindvajset (126) bolnikov je imelo izhodiščno koncentracijo kalija v serumu ≥ 6,0 mmol/l (povprečni izhodiščni kalij 6,28 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 126 pasienter hadde serum-kalium ved baseline ≥ 6,0 mmol/l (gjennomsnittlig kalium ved baseline på 6,28 mmol/l).
Slovenian: Med prehodom skozi želodec in črevo se zdravilo Lokelma veže na kalij in oba skupaj se v blatu izločita iz telesa; tako zdravilo zmanjša količino kalija v telesu.
Norwegian Bokmål: Når Lokelma passerer gjennom magen og tarmen din fester det seg til kalium og de to stoffene transporteres sammen ut av kroppen din via avføringen, og senker dermed mengden kalium i blodet.
Slovenian: Koncentracija kalija v serumu
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pri 4,1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lokelma, pojavila hipokaliemija s kalijem v serumu pod 3,5 mmol/l; razrešili so jo s prilagoditvijo odmerka ali prekinitvijo uporabe zdravila Lokelma.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene utviklet 4,1 % av pasientene som fikk Lokelma, hypokalemi med serumkaliumverdier mindre enn 3,5 mmol/l, noe som bedret seg ved dosejustering eller seponering av Lokelma.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje naraščajočih odmerkov zdravila Lokelma (0,3 g, 3 g in 10 g) ali na placebo, uporabljene trikrat na dan ob obrokih za dva do štiri dni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til økende doser av Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eller placebo, dosert tre ganger daglig i to til fire dager.
Slovenian: Slika 2 prikazuje povprečno koncentracijo kalija v serumu med fazo korekcije in vzdrževalno fazo študije.
Norwegian Bokmål: Figur 2 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i løpet av korrigerings- og vedlikeholdsfasene av studien.