FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esami di laboratorio e strumentali potrebbero dimostrare: risultati anormali degli esami del sangue e possibile compromissione della funzione renale causata dai prodotti di lisi del tumore distrutto (sindrome da lisi tumorale), bassi livelli di albumina nel sangue, bassi livelli di linfociti (un tipo di globuli bianchi) nel sangue, alti livelli di colesterolo nel sangue, linfonodi gonfi, emorragia cerebrale, irregolarità dell'attività elettrica del cuore, ingrossamento del cuore, infiammazione del fegato, proteine nelle urine, aumento della creatina fosfochinasi (un enzima che si trova principalmente nel cuore, nel cervello e nei muscoli scheletrici), troponina aumentata (un enzima che si trova soprattutto nel cuore e nei muscoli scheletrici), gamma-glutamiltransferasi aumentata (un enzima che si trova principalmente nel fegato)
Danish: Undersøgelser kan vise: unormale blodprøveresultater og risiko for nedsat nyrefunktion på grund af affaldsstoffer fra den døende svulst (tumorlysesyndrom), lavt indhold af albumin i blodet, lavt indhold af lymfocytter (en slags hvide blodceller) i blodet, højt indhold af kolesterol i blodet, hævede lymfekirtler, blødninger i hjernen, forstyrrelser i hjertets elektriske aktivitet, forstørret hjerte, leverbetændelse, protein i urinen, forhøjet kreatinkinase (et enzym, der hovedsageligt findes i hjertet, hjernen og skeletmusklerne), forhøjet troponin (et enzym, der hovedsageligt findes i hjerte- og skeletmuskulaturen), forhøjet gamma-glutamyltransferase (et enzym, der hovedsageligt findes i leveren)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 67,5 mg lactosemonohydrat.
Italian: Le reazioni avverse di sanguinamento correlate al farmaco, che vanno dalle petecchie e le epistassi all'emorragia gastrointestinale di grado 3 o 4 e sanguinamento del SNC, sono state riportate in pazienti in terapia con SPRYCEL (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Lægemiddelrelaterede blødningsbivirkninger spændende fra petekkier og epistaxis til grad 3 eller 4 gastrointestinal blødning og blødning i centralnervesystemet (CNS) er rapporteret hos patienter, der tager SPRYCEL (se pkt.
Italian: Non comune epatite, colecistite, colestasi Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune esantema della cutee
Danish: Ikke almindelig hepatitis, cholestasis, cholecystitis Hud og subkutane væv
Italian: Non comune perdita dell'udito, vertigine Patologie cardiache
Danish: Ikke almindelig høretab, vertigo Hjerte
Italian: Nello studio di Fase III in pazienti con LMC in fase cronica di nuova diagnosi, un paziente (< 1%) di quelli trattati con SPRYCEL ha avuto un QTcF > 500 msec dopo un follow-up minimo di 12 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I fase III-studiet med patienter med nyligt diagnosticeret CML i kronisk fase havde 1 patient (< 1%) af de patienter, der blev behandlet med SPRYCEL, QTcF > 500 msek.
Italian: Ventuno di questi pazienti (1%) hanno sperimentato un QTcF > 500 msec.
Danish: 21 af disse patienter (1%) havde QTcF > 500 msek.
Italian: E' stato condotto uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto, in pazienti con LMC in fase blastica linfoide o LLA Ph+ intolleranti o resistenti ad una precedente terapia con imatinib.
Danish: Der er gennemført et åbent, enkeltarms-, multicenter-studie hos patienter med CML i lymfoid blastfase eller Ph+ ALL, som var resistente eller intolerante over for tidligere imatinib behandling.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 61 mesi.
Danish: Mediantid fra diagnose til start af behandling var 61 måneder.
Italian: Tabella 11: L'efficacia di SPRYCEL negli studi di fase II a braccio singoloa
Danish: Tabel 11: Effekt i enkeltarmede fase II-studier med SPRYCELa Kronisk
Italian: I risultati dell'efficacia sono presentati nella Tabella 9.
Danish: Effektresultater er vist i tabel 9.
Italian: Nei 2.712 pazienti adulti con LMC in fase cronica, LMC in fase avanzata o LLA Ph+, la durata mediana della terapia è stata di 19,2 mesi (range 0 - 93,2 mesi).
Danish: Hos 2.712 patienter med enten CML i kronisk fase, CML i fremskreden fase eller Ph+ ALL var medianbehandlingsvarigheden 19,2 måneder (interval 0 til 93,2 måneder).
Italian: Numero di pazienti (%) Trasformazione a 60 mesi, n/N (%) Tasso di PFS a 60 mesi (95% IC) Tasso di OS a 60 mesi (95% IC)
Danish: Antal patienter (%) Transformation efter 60 måneder, n/N
Italian: da 20 a < 30 kg
Danish: 20 til mindre end 30 kg
Italian: Raro aplasia specifica della serie rossa Disturbi del sistema immunitario Non comune ipersensibilità (incluso eritema nodoso) Raro shock anafilattico Patologie endocrine Non comune ipotiroidismo
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed (inklusive erythema nodosum) Sjælden anafylaktisk shock Det endokrine system
Italian: La durata mediana della terapia in 1.618 pazienti adulti con LMC in fase cronica è stata di 29 mesi (range 0 - 92,9 mesi).
Danish: Medianbehandlingsvarigheden hos 1.618 voksne patienter med CML i kronisk fase var 29 måneder (interval 0 til 92,9 måneder).
Italian: Il verificarsi di tali eventi è più precoce e frequente in pazienti con LMC in fase avanzata o con LLA Ph+ che in pazienti con LMC in fase cronica (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Forekomsten er tidligere og hyppigere hos patienter med CML eller Ph+ ALL i fremskreden fase end med CML i kronisk fase (se pkt.
Italian: i Edema gravitazionale, edema localizzato, edema periferico.
Danish: i Deklivt ødem, lokaliseret ødem, perifert ødem.
Italian: leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib.
Danish: kronisk, accelereret eller blastfase CML, som er resistente eller intolerante over for tidligere behandling, inklusive imatinib.
Italian: Sulla base della valutazione di Kaplan-Meier, la percentuale di pazienti che ha mantenuto una MCyR per 1 anno è stata del 92% (95% IC: [85%-100%]) per dasatinib (CCyR 97%, 95% IC: [92%-100%]) e del 74% (95% IC: [49%-100%]) per imatinib (CCyR 100%).
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var andelen af patienter som opretholdt MCyR i et år 92% (95% CI: [85%-100%]) for dasatinib (CCyR 97%, 95% CI: [92%-100%]) og 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 189 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 189 mg lactosemonohydrat.
Italian: c La risposta molecolare maggiore (in qualsiasi momento) è stata definita come rapporto BCR-ABL ≤ 0,1% con la RQ-PCR
Danish: c Major molekylært respons (til enhver tid) er defineret som BCR-ABL forhold ≤ 0,1% ved RQ-PCR i perifere blodprøver,
Italian: Tenendo la punta della siringa saldamente nel flacone, capovolgere il flacone con la siringa a testa in giù.
Danish: Mens sprøjtespidsen holdes godt på plads i flasken, vendes flasken om, så sprøjten har bunden i vejret.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 94,5 mg lactosemonohydrat.
Italian: SPRYCEL compresse non è consigliato nei pazienti di peso inferiore a 10 kg. Nei pazienti di peso inferiore a 10 kg e nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale.
Danish: SPRYCEL tabletter anbefales ikke til patienter, der vejer mindre end 10 kg. Pulveret til oral suspension bør bruges til patienter, der vejer mindre end 10 kg og patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter.
Italian: Nel sottogruppo di 130 pazienti pediatrici con LMC in fase cronica, trattati con SPRYCEL, la durata mediana della terapia è stata di 42,3 mesi (range 0,1 - 99,6 mesi).
Danish: I delmængden af 130 pædiatriske patienter med CML i kronisk fase behandlet med SPRYCEL var medianbehandlingsvarigheden 42,3 måneder (interval 0,1 til 99,6 måneder).
Italian: La durata mediana della terapia in 1.618 pazienti adulti con LMC in fase cronica è stata di 29 mesi (range 0-92,9 mesi).
Danish: Medianbehandlingsvarigheden hos 1.618 voksne patienter med CML i kronisk fase var 29 måneder (interval 0-92,9 måneder).
Italian: Raro gastroenteropatia proteino-disperdente, ileo, fistola anale
Danish: Sjælden gastroenteropati med proteintab, ileus, analfistler
Italian: CCyRb entro 24 mesi cCCyRa CCyRb entro 36 mesi cCCyRa
Danish: CCyRb inden for 24 måneder cCCyRa CCyRb inden for 36 måneder cCCyRa
Italian: In pazienti con LMC in fase accelerata trattati con 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR e la sopravvivenza globale mediana non sono state raggiunte e la PFS mediana è stata di 25 mesi.
Danish: Hos patienter med CML i accelereret fase, som blev behandlet med 140 mg én gang dagligt, blev medianvarigheden af MaHR og den samlede medianoverlevelse ikke nået; median PFS var 25 måneder.
Italian: Molto comune diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
Danish: Meget almindelig diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter
Italian: Aumento della dose
Danish: Oprindelig dosis
Italian: Nello studio clinico di Fase III in pazienti con LMC in fase cronica di nuova diagnosi, dopo un follow-up minimo di 60 mesi è stata riportata ritenzione di liquidi di grado 3 o 4 in 13 pazienti (5%) nel gruppo di trattamento con dasatinib e in 2 pazienti (1%) nel gruppo di trattamento con imatinib (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I det kliniske fase III-studie med patienter med nyligt diagnosticeret CML i kronisk fase sås væskeretention grad 3 eller 4 hos 13 patienter (5%) i dasatanib behandlingsgruppen og hos 2 patienter (1%) i imatinib behandlingsgruppen efter mindst 60 måneders opfølgning (se pkt.
Italian: Non nota fibrillazione atriale/flutter atriale Patologie vascolari
Danish: Ikke kendt artrieflimren/hjerteflimren Vaskulære sygdomme
Italian: • Asciugamano di carta
Danish: • Køkkenrulle
Italian: Risposta citogeneticac (%)
Danish: Cytogent responsc (%)
Italian: In pazienti con LLA Ph+ trattati con un regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 5 mesi, la PFS mediana è stata di 4 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 7 mesi.
Danish: Hos patienter med Ph+ ALL, som blev behandlet med 140 mg én gang dagligt, var medianvarigheden af MaHR 5 måneder, median PFS var 4 måneder, og den samlede medianoverlevelse var 7 måneder.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 108 mg lactosemonohydrat.
Italian: Cartone esterno: sprycel 70 mg
Danish: Ydre karton: sprycel 70 mg
Italian: L'uso concomitante di dasatinib e di medicinali che inducono l'attività di CYP3A4 (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o preparazioni a base di piante medicinali contenenti Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) può ridurre significativamente l'esposizione al dasatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Danish: Samtidig brug af dasatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (fx dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller naturlægemidler, der indeholder Hypericum perforatum, også kendt som perikon) kan i betydelig grad reducere eksponeringen af dasatinib og dermed øge risikoen for behandlingssvigt.
Italian: Cartone esterno: sprycel 140 mg
Danish: Ydre karton: sprycel 140 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 27 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 27 mg lactosemonohydrat.
Italian: Eccipienti: contiene lattosio monoidrato.
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactosemonohydrat.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 28 mesi.
Danish: Mediantiden fra diagnose til start af behandling var 28 måneder.
Italian: b Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte confermate dopo 4 settimane): completa risposta ematologica (CHR) (LMC cronica): WBC ≤ ULN, piastrine < 450.000/mm3, assenza di blasti o promielociti nel sangue periferico, < 5% mielociti più metamielociti nel sangue periferico, basofili nel sangue periferico < 20%, e assenza di coinvolgimento extramidollare.
Danish: b Hæmatologiske responskriterier (alle responser blev bekræftet efter 4 uger): Komplet hæmatologisk respons (CHR) (kronisk CML): WBC ≤ gældende ULN, trombocytter <450.000/mm3, ingen blastceller eller promyelocytter i perifert blod, <5% myelocytter plus metamyelocytter i perifert blod, basofile celler i perifert blod <20% og ingen ekstramedullær involvering.
Italian: Un'ulteriore evidenza del beneficio clinico di dasatinib è stata data dalla durata della risposta e dalla percentuale di sopravvivenza stimata.
Danish: Varigheden af respons og de estimerede overlevelsesrater har givet yderligere evidens for dasatinibs kliniske effekt.
Italian: Problemi dell'apparato digerente: diarrea, sensazione o stato di malessere (nausea, vomito) Cute, capelli, occhi, generale: eruzione cutanea, febbre, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, mal di testa, sensazione di stanchezza o debolezza, emorragia Dolore: dolore ai muscoli (durante o dopo interruzione del trattamento), dolore alla pancia (addominale)
Danish: Fordøjelsesproblemer: diarré, kvalme eller opkastning Hud, hår, øjne, generelt: udslæt, feber, hævelse af ansigt, hænder og fødder, hovedpine, følelse af træthed eller svaghed, blødning
Italian: Non comune rabdomiolisi, osteonecrosi, infiammazione muscolare, tendinite, artrite
Danish: Almindelig artralgi, myalgi, muskelsvaghed, muskulosketal stivhed, muskelspasmer Ikke almindelig rabdomyolyse, osteonekrose, muskelinflammation, tendonitis, artritis
Italian: In pazienti che hanno presentato mielosoppressione di grado 3 o 4, generalmente si è avuto un recupero a seguito di brevi interruzioni e/o riduzioni della dose e l'interruzione permanente del trattamento si è avuta nel 5% dei pazienti.
Danish: Hos patienter, som oplevede myelosuppression grad 3 eller 4, svandt dette som regel efter korte dosisafbrydelser og/eller -reduktioner.
Italian: SPRYCEL 20 mg, SPRYCEL 50 mg e SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film Blister Alu/Alu (blister calendarizzati o blister divisibili per dose unitaria) Flacone in HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Danish: SPRYCEL 20 mg, SPRYCEL 50 mg, SPRYCEL 70 mg filmovertrukne tabletter Alu/Alu blistere (kalender-blistere eller perforerede enkeltdosisblistere).
Italian: CCyRb entro 48 mesi cCCyRa CCyRb entro 60 mesi cCCyRa
Danish: CCyRb inden for 48 måneder cCCyRa CCyRb inden for 60 måneder cCCyRa
Italian: Figura 3: Tassi di MR4.5 nel tempo - tutti i pazienti randomizzati in uno studio di fase 3 su pazienti con LMC in fase cronica di nuova diagnosi
Danish: Figur 3: MR4.5-rater over tid - alle randomiserede patienter i et fase 3-studie med patienter med nyligt diagnosticeret CML i kronisk fase
Italian: leucemia linfoblastica acuta (LLA ) con cromosoma Philadelphia (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia.
Danish: nydiagnosticeret Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) i kombination med kemoterapi.
Italian: Non nota riattivazione di epatite B
Danish: Ikke kendt reaktivering af hepatitis B Blod og lymfesystem
Italian: Nello studio di Fase III nella LMC in fase cronica per la definizione della dose ottimale, sono stati riportati aumenti di grado 3 e 4 delle transaminasi o della bilirubina nell' ≤ 1% dei pazienti con incidenza similare più bassa nei quattro gruppi in trattamento.
Danish: I fase III-studier vedrørende dosisoptimering ved CML i kronisk fase blev grad 3 og 4 forhøjelse i aminotransferaser eller bilirubin indberettet hos ≤ 1% af patienterne med ensartet lav forekomst i de 4 behandlingsgrupper.
Italian: SPRYCEL contiene sodio
Danish: SPRYCEL indeholder natrium
Italian: a 2 anni 19%, p<,0008
Danish: Ved år 2 p<0,0008
Italian: Nel sottogruppo di 130 pazienti pediatrici con LMC in fase cronica, trattati con SPRYCEL, la durata mediana della terapia è stata di 42,3 mesi (range 0,1-99,6 mesi).
Danish: I delmængden af 130 patienter med med CML i kronisk fase behandlet med SPRYCEL var medianbehandlingsvarigheden 42,3 måneder (0,1-99,6 måneder).
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 48 mesi.
Danish: Mediantiden fra diagnose til start af behandling var 48 måneder.
Italian: CCyRb entro 36 mesi cCCyRa
Danish: CCyRb inden for 36 måneder cCCyRa
Italian: Cartone esterno: sprycel 20 mg
Danish: Ydre karton: sprycel 20 mg
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 ottobre 2003 Data del rinnovo più recente: 17 ottobre 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 17. oktober 2008
Italian: Stalevo può essere preso con o senza cibo.
Danish: Stalevo kan tages med eller uden mad.
Italian: La dose iniziale di Stalevo deve contenere la medesima quantità di levodopa o una quantità leggermente (5-10%) superiore.
Danish: Startdosis af Stalevo bør indeholde enten den samme mængde af levodopa eller en anelse (5-10%) mere.
Italian: Stalevo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i possibili benefici per la madre non siano superiori al possibile rischio per il feto.
Danish: Stalevo bør ikke anvendes under graviditet, med mindre fordelene for moderen opvejer mulige risici for fosteret.
Italian: Lei deve essere consapevole che Stalevo può peggiorare tali reazioni.
Danish: Du skal være opmærksom på, at Stalevo kan forværre denne virkning.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di Stalevo nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Pædiatrisk population: Stalevos sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Pertanto non è raccomandato l'uso di Stalevo nei bambini o negli adolescenti.
Danish: Derfor frarådes det at anvende Stalevo til børn eller unge.
Italian: Stalevo con cibi e bevande
Danish: Brug af Stalevo sammen med mad og drikke
Italian: Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Stalevo per gli anziani.
Danish: Ældre: Det er ikke nødvendigt med dosisjusteringer hos ældre.
Italian: Se associata a Stalevo, la dose giornaliera della selegilina non deve superare i 10 mg.
Danish: Indtaget sammen med Stalevo bør den daglige dosis af selegilin ikke overstige 10 mg.
Italian: Tuttavia, in uno studio di interazione effettuato nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
Danish: I et interaktionsstudie hos raske, frivillige forsøgspersoner ændrede entacapon imidlertid ikke plasmaniveauerne for S-warfarin, mens AUC for R-warfarin øgedes i gennemsnit med 18% [CI90 1126%].
Italian: - Tutti i pazienti trattati con Stalevo devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di alterazioni psichiche, depressione con propositi suicidi ed altri gravi comportamenti antisociali.
Danish: - Alle patienter, der behandles med Stalevo, bør overvåges omhyggeligt med hensyn til udvikling af mentale forandringer, depression med suicidale tendenser og anden alvorligt ændret social adfærd.
Italian: Se dimentica di prendere Stalevo
Danish: Hvis du har glemt at tage Stalevo
Italian: Quindi Stalevo deve essere somministrato con cautela ai pazienti che stanno assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione ortostatica.
Danish: Stalevo bør derfor gives med forsigtighed til patienter, der anvender andre lægemidler, som kan forårsage ortostatisk hypotension.
Italian: - Stalevo può provocare ipotensione ortostatica.
Danish: - Stalevo kan inducere ortostatisk hypotension.
Italian: Irequisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico, informi il medico che sta prendendo Stalevo.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Stalevo.
Italian: Altri medicinali antiparkinson: Ad oggi non vi è alcuna indicazione di interazioni che possano precludere l'uso dei medicinali standard antiparkinson in concomitanza con Stalevo.
Danish: Andre antiparkinsonmidler: Indtil nu har der ikke været tegn på interaktioner, der vil udelukke samtidig brug af standard-antiparkinson-lægemidler med Stalevobehandling.
Italian: Stalevo può abbassare la pressione sanguigna e questo può provocare una sensazione di testa leggera e capogiri.
Danish: Stalevo kan sænke blodtrykket, og du kan føle dig ør og svimmel.
Italian: Gli effetti di Stalevo possono essere diminuiti da alcuni medicinali.
Danish: Virkningen af Stalevo kan svækkes af visse lægemidler.
Italian: Come fare passare i pazienti non trattati con entacapone a Stalevo
Danish: Sådan overføres patienter, der ikke er i behandling med entacapon til Stalevo
Italian: I pazienti trattati con tali prodotti in concomitanza con Stalevo devono essere seguiti attentamente per la perdita della risposta terapeutica.
Danish: Patienter, der anvender disse lægemidler samtidig med Stalevo, bør nøje overvåges med henblik på reduceret terapeutisk respons.
Italian: Stalevo contiene saccarosio
Danish: Stalevo indeholder saccharose
Italian: Negli studi di farmacocinetica con Stalevo, la biodisponibilità della levodopa è risultata più alta nelle donne che negli uomini, soprattutto a causa delle differenze nel peso corporeo, mentre non è risultata alcuna differenza fra i sessi con carbidopa ed entacapone.
Danish: I farmakokinetiske studier med Stalevo var biotilgængeligheden af levodopa højere for kvinder end for mænd, hovedsageligt pga. forskellen i kropsvægt, mens der ikke sås kønsforskelle med carbidopa og entacapon.
Italian: Stalevo può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Stalevo kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Stalevo può rendere più difficile l'assorbimento del ferro.
Danish: Stalevo vanskeliggør fordøjelsen af jern.
Italian: Stalevo viene usato per curare il morbo di Parkinson.
Danish: Stalevo bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Italian: Pertanto Stalevo e le preparazioni a base di ferro devono essere assunti a distanza almeno di 2-3 ore (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Stalevo og jernpræparater bør derfor tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Italian: Perciò può essere necessario, specialmente nei pazienti che presentano discinesia, ridurre la dose della levodopa del 10-30% nei primi giorni o nelle prime settimane dopo l'inizio del trattamento con Stalevo.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere levodopadosis med 10-30% i løbet af de første dage eller uger efter behandlingsstart med Stalevo, specielt hos patienter med dyskinesier.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Stalevo.
Danish: Kvinder bør ikke amme, når de er i behandling med Stalevo.
Italian: Per alcuni pazienti Stalevo può non essere ben assorbito se viene assunto con, o subito dopo, cibi ricchi in proteine (come carne, pesce, latticini, semi e noci).
Danish: Hos nogle patienter optages Stalevo dårligt, hvis tabletten tages sammen med eller kort tid efter proteinrig mad (såsom kød, fisk, mælkeprodukter, kerner og nødder).
Italian: - Stalevo non è raccomandato per il trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci.
Danish: - Stalevo er ikke egnet til behandling af lægemiddelinducerede ekstrapyramidale reaktioner.
Italian: - In caso di necessità di anestesia generale, la terapia con Stalevo può essere continuata fino a quando il paziente potrà assumere liquidi e medicinali per bocca.
Danish: - Hvis der er behov for generel anæstesi, kan behandling med Stalevo fortsætte så længe patienten kan indtage væske og medicin peroralt.