FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskulī vai augšstilbā insulīna vai glikozes līmenis serumā klīniski nozīmīgi neatšķiras.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Czech: Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
Latvian: Kārtridžs (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar virzuli (brombutila gumija) un alumīnija kombinēta materiāla aizdari, kurai ir plakans divslāņu brombutila gumijas un poli-izoprēna gumijas disks.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Latvian: Ļoti reti
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Latvian: Vienkārši uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu un glabājiet to bez adatas līdz nākamās injekcijas veikšanai.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Latvian: Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Latvian: LUSDUNA nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ne ar vienu citu insulīnu un to nedrīkst arī atšķaidīt.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pirms zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: EU/1/16/1162/003 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Czech: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes; - alkohola lietošana; - noteikti dekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Latvian: Katrs ml satur 100 vienību (3,64 mg) glargīna insulīna.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Latvian: Ja esat iestatījis nepareizu devu, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: - Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Czech: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Latvian: Ja esat lietojis LUSDUNA vairāk nekā noteikts - Ja esat injicējis pārāk daudz LUSDUNA, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Latvian: Veicot katru injekciju, mainiet dūriena vietu konkrētā izmantotā ādas apvidus ietvaros.
Czech: Příprava
Latvian: 1. Sagatavošanās
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Latvian: Turpmāk minētajās situācijās cukura diabēta aprūpei var būt jāpievērš pastiprināta uzmanība (piemēram, pielāgojot insulīna devu, veicot asins un urīna analīzes): - ja esat slims vai Jums ir smaga trauma, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); - ja Jūs neēdat pietiekami, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Latvian: Kas Jums jādara, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin v porovnání s lidským inzulínem NPH.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Latvian: Glargīna insulīna grupā arī hipoglikēmija bija vieglāka.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Latvian: Ievērojiet veselības aprūpes speciālista norādījumus.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteázy.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Czech: Pero nenamáčejte.
Latvian: Nesasaldēt.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu.
Czech: Provádějte test bezpečnosti před každou injekcí.
Latvian: Pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi.
Czech: Těmto změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Latvian: Lai novērstu šīs ādas pārmaiņas, katru injekciju veiciet citā vietā.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Latvian: Iepriekš 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības profili laika gaitā.
Czech: Před použitím pera Nexvue si pečlivě přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetes mellitus, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (jako je kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Czech: Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas vēlreiz pārbaudiet, vai esat iestatījis pareizu devu.
Czech: Tvorba inzulínových protilátek
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu
Czech: PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
Latvian: LŪDZU, IZLASIET ŠOS NORADĪJUMUS PIRMS LIETOŠANAS.
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml injekcija Nexvue
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Latvian: Uz marķējuma uzrakstiet datumu, kad izņēmāt pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Latvian: Ziniet savus brīdinājuma simptomus.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums rodas hiperglikēmija?
Czech: ), původu (zvířecí, humánní, analoga humánního inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Latvian: Nomainot stiprumu, tirdzniecības nosaukumu (ražotāju), veidu (regulāras darbības, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas veidu, var būt jāmaina arī deva.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
Latvian: iedarbība palielinās līdz ar ievadīto glargīna insulīna devu.
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Latvian: Piespiediet injekcijas pogu līdz galam, vēršot adatu gaisā.
Czech: Stiskněte injekční tlačítko
Latvian: Piespiediet un veiciet injekciju gaisā
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Latvian: Adatas un spirta tamponi nav iepakojumā.
Czech: Záměna inzulínů
Latvian: Insulīna maisījumi
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Latvian: Salīdzinot glargīna insulīnu ar NPH insulīnu, diabētiskās retinopātijas progresēšanas būtiskas atšķirības nekonstatēja.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány protilátky, které zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glargin, se stejnou četností ve skupině léčených NPH inzulínem a ve skupině léčených inzulínem glargin.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas, kas krusteniski reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu, gan NPH insulīna, gan glargīna insulīna terapijas grupās novēroja vienlīdz bieži.
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Latvian: - Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - Jūs lietojat alkoholu, īpaši tad, ja daudz neēdat; - Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes; - Jūs atveseļojaties pēc traumas, operācijas vai cita veida stresa; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai drudža; - Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Nastavte svou dávku otáčením voličem dávky, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Latvian: Nelietot pildspalvveida pilnšļirces pēc šī perioda.
Czech: Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Latvian: Adatas iekšējais vāciņš jānoņem pirms devas injicēšanas.
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Latvian: Ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Czech: V souladu s pokyny lékaře střídejte místo aplikace při každé injekci.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai, ievērojot ārsta norādījumus.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Latvian: Iekšķīgi lietota glargīna insulīna metaboliska ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kuru baro ar mātes pienu, nav paredzama, jo glargīna insulīns kā peptīds cilvēka kuņģa-zarnu traktā sadalās par aminoskābēm.
Czech: Sundejte vnější kryt jehly a uschovejte ho.
Latvian: Noņemiet adatas ārējo vāciņu un saglabājiet to.
Czech: Balení s 1 a 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt LUSDUNA lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glargin a 0,30 ve skupině se standardní léčbou.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas rādītāji (skartie dalībnieki uz 100 iedarbības pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas ne-smagas hipoglikēmijas rādītāji bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standarta aprūpes grupā.
Czech: Jak se přípravek LUSDUNA používá
Latvian: Kā lietot LUSDUNA
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Czech: Pokyny pro uchovávání pera
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Latvian: Sniedziet saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem šādu informāciju: ja Jūs nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona injekcija (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Czech: (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi") var mainīties, kļūt vājāki vai pilnībā iztrūkt, ja - Jūs esat gados vecāks cilvēks, ja Jums ir ilgstoši bijis cukura diabēts vai arī Jums ir noteikta veida nervu slimība (diabētiska autonoma neiropātija); - Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai ja tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz būtiski uzlabojies cukura līmenis asinīs; - Jūs nesen esat nomainījis terapiju no dzīvnieka insulīna uz cilvēka insulīnu, piemēram,
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Latvian: Attiecībā uz abiem primārajiem iznākumiem, jebkuru šos iznākumus veidojošo mērķa kritēriju sastāvdaļu, jebkāda cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu atšķirību starp glargīna insulīnu un standarta aprūpi nebija.
Czech: Držte pero rovně, nesmí být zavedeno pod úhlem nebo ze strany.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni, nevis slīpi vai uz sāniem.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: Přidružená nemoc
Latvian: Interkurenta slimība
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin glargine
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas vienīgi uz glargīna insulīnu un nav tādas pašas kā SV vai vienības, ko izmanto citu insulīna analogu stipruma raksturošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Víčko pera vraťte na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Latvian: - pastāstīs, kad Jums jāpārbauda cukura līmenis asinīs un vai Jums ir jāveic urīna analīzes;
Czech: Nepoužívaná pera
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lusduna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.