FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Italian: Montanide ISA Monofosforil lipide A (MPLA)
Danish: Montanid ISA Monophosphoryllipid A (MPLA)
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
Italian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Carretera C63 Km 48, 300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml)
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
Danish: 20 x 1 dosis (1 hætteglas a 2 ml) 5 doser (1 hætteglas a 10 ml) 25 doser (1 hætteglas a 50 ml) 50 doser (1 hætteglas a 100 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml)
Italian: Uso intramuscolare.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
Danish: betragtning af at nogle køer havde lidt af mere end et tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion, var forekomsten af køer med klinisk intramammær infektion 52,5% lavere i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen (4,7% mod 9,9%) med en statistisk signifikans p
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Danish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
Danish: En forbigående stigning i rektal temperatur (gennemsnitlig stigning på 1 °C, men kan være op til 2 °C hos enkelte dyr) kan forekomme meget almindeligt i de første 24 timer efter injektionen.
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%) rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
Danish: I et feltstudie med flere centre var forekomsten af nye tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion i gruppen vaccineret med UBAC 50% lavere end forekomsten i placebogruppen (6,1% i forhold til 12,2%), som var statistisk signifikant forskellig (p=0.012).
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 100 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50 og 100 ml.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Emulsione iniettabile.
Danish: Monophosphoryllipid A (MPLA) Injektionsvæske, emulsion.
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Italian: 17 giorni successivi alla vaccinazione.
Danish: Denne hævelse vil være forsvundet eller være tydeligt formindsket 17 dage efter vaccinationen.
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio
Danish: Kaliumchlorid
Italian: Tel +34 972 430660
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5, 25 e 50 dosi.
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini in vetro da 1 dose.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini di vetro da 1 dose (2 ml).
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis (2 ml).
Italian: Flaconcino da 25 e 50 dosi.
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Italian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Danish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Italian: Adiuvante:
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 50 dosi (100 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 50 doser (100 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5 dosi (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 5 doser (10 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 25 dosi (50 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 25 doser (50 ml).
Italian: Ubac è un vaccino.
Danish: Ubac er en vaccine.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Italian: Per ulteriori informazioni su Ubac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Ubac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ubac
Danish: Andre oplysninger om Ubac
Italian: Il 26/07/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Ubac, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Ubac fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26/07/2018.
Italian: Tale reazione contribuirà a proteggere i bovini dall'infezione e a ridurre il rischio di mastite.
Danish: Dette medvirker til at beskytte kvæget mod infektionen og mindske risikoen for yverbetændelse.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ubac sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Ubac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Ubac, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Ubac, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Italian: Perché Ubac è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Ubac godkendt i EU?
Italian: La protezione inizia circa 36 giorni dopo la seconda iniezione e perdura per i primi 5 mesi di lattazione (produzione di latte).
Danish: Beskyttelsen begynder omkring 36 dage efter den anden indsprøjtning og varer i de første 5 måneder af perioden med laktation (mælkeproduktion).
Italian: Un'iniezione accidentale può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente alle cure mediche, ciò può comportare la perdita del dito.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" (Montanide ISA e MPLA) per stimolare una migliore reazione da parte del sistema immunitario.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" (Montanide ISA og MPLA) for at stimulere immunsystemets reaktion.
Italian: Durante un periodo di osservazione di 21 settimane, l'incidenza di nuovi casi di mastite clinica da S. uberis è stata inferiore del 50 % nel gruppo di 277 bovini vaccinati con Ubac rispetto al gruppo di 303 bovini che hanno ricevuto placebo (un trattamento fittizio) (6,1 % contro 12,2 %).
Danish: I en 21-ugers observationsperiode var forekomsten af nye tilfælde af klinisk yverbetændelse med S. uberis 50 % lavere i den gruppe på 277 stykker kvæg, der var vaccineret med Ubac, sammenholdt med den gruppe på 303 stykker kvæg, der fik virkningsløs behandling (6,1 % mod 12,2 %).
Italian: Ubac (vaccino per Streptococcus uberis, inattivato)
Danish: Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inaktiveret)
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte dei bovini trattati con Ubac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra kvæg, der behandles med Ubac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Italian: La terza iniezione viene somministrata circa 15 giorni dopo il parto.
Danish: Den tredje indsprøjtning gives ca. 15 dage efter kælvning.
Italian: Il ciclo completo deve essere ripetuto a ogni gravidanza.
Danish: For hver drægtighed bør hele forløbet gentages.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ubac?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ubac?
Italian: La prima iniezione viene somministrata circa 60 giorni prima della data prevista per il parto, seguita da una seconda iniezione somministrata almeno 3 settimane prima della suddetta data.
Danish: Den første indsprøjtning gives ca. 60 dage før den forventede kælvning, efterfulgt af den anden indsprøjtning, der gives mindst 3 uger før den forventede kælvning.
Italian: Uno studio sul campo ha coinvolto 6 allevamenti con anamnesi di mastite clinica da S. uberis e ha confermato di recente la presenza di infezione da S. uberis.
Danish: Et feltstudie omfattede 6 landbrug med tidligere klinisk yverbetændelse med S. uberis og nyligt bekræftet forekomst af infektion med S. uberis.
Italian: L'intera mandria deve essere vaccinata.
Danish: Vaccinationen bør omfatte hele besætningen.
Italian: Quando Ubac viene somministrato ai bovini, il loro sistema immunitario riconosce il principio attivo come "estraneo" e produce anticorpi per neutralizzarlo.
Danish: Når Ubac gives til kvæg, registrerer dyrenes immunsystem det aktive stof som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Italian: Ubac viene somministrato in un ciclo di 3 iniezioni nei muscoli del collo, alternando i lati del collo.
Danish: Ubac gives som et forløb på 3 indsprøjtninger i nakkemusklerne, skiftevis på den ene og den anden side af nakken.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2018.
Italian: Ubac è un vaccino usato nelle vacche e nelle giovenche (bovini femmine che non hanno ancora partorito) per ridurre la mastite clinica (infezioni delle mammelle con segni visibili nel latte o nelle mammelle) causata da batteri denominati Streptococcus uberis, che possono ridurre la produzione di latte.
Danish: Ubac er en vaccine, der anvendes hos køer og kvier (unge køer, der endnu ikke har kælvet) til at reducere klinisk mastitis (yverbetændelse med synlige tegn i mælk eller yver) forårsaget af bakterien Streptococcus uberis, som kan være årsag til nedsat mælkeproduktion.
Italian: Ubac è inoltre usato per ridurre il numero di cellule somatiche (SCC) nel latte, il che costituisce un indicatore della mastite senza segni visibili (mastite subclinica).
Danish: Ubac anvendes desuden til at reducere celletallet i mælk, som er et mål for yverbetændelse uden synlige tegn (subklinisk mastitis).
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri patogeni di S. uberis, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyrene senere igen udsættes for sygdomsfremkaldende bakterier af arten S. uberis, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Italian: Ubac contiene il principio attivo denominato componente di adesione del biofilm che comprende l'acido lipoteicoico, il quale è derivato dal film adesivo prodotto dal ceppo 5616 di Streptococcus uberis.
Danish: Det aktive stof i Ubac er en "biofilm-vedhæftningskomponent", herunder lipoteichosyre, som er afledt af den klæbrige film, der produceres af Streptococcus uberis stamme 5616.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di UBAC (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono un aumento transitorio della temperatura rettale di circa 1-2 °C nelle prime 24 ore dopo l'iniezione e un gonfiore locale nel sito di iniezione di oltre 5 cm di diametro.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ubac (som optræder hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en kortvarig stigning i rektaltemperaturen på omkring 1-2 ºC i løbet af 24 timer efter indsprøjtningen, og lokal hævelse på indsprøjtningsstedet med en diameter over 5 cm. Hævelsen på indsprøjtningsstedet svinder normalt eller bliver mindre senest 17 dage efter vaccination, men kan i nogle tilfælde vare ved i op til 4 uger.
Italian: Come agisce Ubac?
Danish: Hvordan virker Ubac?
Italian: Sintesi relativa a Ubac e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Danish: En oversigt over Ubac og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ubac?
Danish: Hvad er Ubac, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali benefici di Ubac sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ubac?
Italian: Ubac è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Ubac fås som injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Italian: Come si usa Ubac?
Danish: Hvordan anvendes Ubac?
Italian: Il principio attivo di Ubac è ottenuto dalle sostanze adesive che i batteri dello S. uberis producono per proteggere se stessi e attaccarsi alle superfici (note come componenti di adesione del biofilm).
Danish: Det aktive stof i Ubac fremstilles af de klæbrige stoffer (biofilm-vedhæftningskomponenter), som bakterien S. uberis producerer for at beskytte sig og vedhæfte til overflader.
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di piccole quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Léková forma
Italian: Via di somministrazione
Danish: Cesta podání
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: Registrační (EU) číslo
Italian: Contenitore primario
Danish: Vnitřní obal
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: Velikosti balení
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Danish: Dato for første tilladelse: 23 juni 2017
Italian: Esclusivamente ad uso orale.
Danish: Kun til oral anvendelse.
Italian: Non smetta di prendere Ucedane senza informare il medico.
Danish: De må ikke holde op med at tage Ucedane uden at informere lægen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Italian: Ucedane con cibi e bevande
Danish: Brug af Ucedane sammen med mad og drikke
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: aminoacidi e derivati; codice ATC: A16AA05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05.
Italian: La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
Danish: Tabletten kan deles i fire lige store doser.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): • eruzione cutanea
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - udslæt.
Italian: Sulla base dei dati farmacocinetici e dell'esperienza clinica, si consiglia di dividere la dose giornaliera totale in due o quattro assunzioni da somministrare prima dei pasti o prima di assumere cibo.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det at opdele den totale daglige dosis i to til fire dele, der gives inden måltider eller madning.
Italian: Se dimentica di prendere Ucedane
Danish: Hvis De har glemt at tage Ucedane
Italian: Non comune piressia
Danish: Ikke almindelig pyreksi
Italian: Non comune bradicardia
Danish: Ikke almindelig bradykardi
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi ed organi e per frequenza.
Danish: De indberettede bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Italian: Gli studi farmacologici sulla sicurezza hanno dimostrato che l'acido carglumico somministrato per via orale in dosi di 250, 500, 1.000 mg/kg non ha effetti statisticamente significativi sulla respirazione, sul sistema nervoso centrale e sull'apparato cardiovascolare.
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at cargluminsyre administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ucedane.
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, før De begynder at tage Ucedane.
Italian: Il trattamento con Ucedane deve iniziare sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi metabolici.
Danish: Behandling med Ucedane skal initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af metaboliske sygdomme.
Italian: Comune aumento della sudorazione
Danish: Almindelig øget svedtendens
Italian: La dose giornaliera iniziale deve essere di 100 mg/kg, se necessario fino a 250 mg/kg.
Danish: Den indledende daglige dosis bør være 100 mg/kg, op til 250 mg/kg, om nødvendigt.
Italian: Ucedane va assunto per via orale prima dei pasti o dell'assunzione di cibo.
Danish: Ucedane skal tages gennem munden inden måltider eller fødeindtagelse.
Italian: Le compresse sono fornite in alluminio/blister di alluminio confezionati in scatole.
Danish: Tabletterne fås i blistre af aluminium/aluminium, der er pakket i æsker.
Italian: L'acido carglumico non ha evidenziato un'attività mutagenica significativa in una serie di test di genotossicità eseguiti in vitro (test di Ames, analisi della metafase sui linfociti umani) e in vivo (test del micronucleo nel ratto).
Danish: Cargluminsyre viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
Italian: Non comune aumento delle transaminasi
Danish: Ikke almindelig forhøjede transaminaser
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10) e non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Questa patologia persiste durante l'intera vita del paziente e pertanto richiede il presente trattamento per tutta la vita.
Danish: Denne lidelse kan ikke kureres, og behovet for behandling er derfor livslangt.
Italian: È stato dimostrato che l'acido carglumico diminuisce i livelli di ammoniaca nel sangue e aumenta i livelli di urea nel sangue e nell'urina, mentre il contenuto nel fegato di attivatori della carbamoilfosfatosintetasi risultava significativamente aumentato.
Danish: Cargluminsyre viste sig at nedsætte ammoniakniveauerne i blodet og øge ureaniveauerne i blod og urin, medens leverens indhold af carbamoylfosfatsyntetaseaktivatorer var signifikant øgede.
Italian: La dose giornaliera iniziale è, di norma, di 100 mg per chilogrammo di peso corporeo, fino ad un massimo di 250 mg per chilogrammo di peso corporeo (ad esempio, se pesa 10 kg deve assumere 1 g al giorno, ovvero 5 compresse da 200 mg).
Danish: Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen svarende til 5 tabletter a 200 mg).
Italian: Non comune diarrea, vomito
Danish: Ikke almindelig diarré, opkastning
Italian: Ucedane deve essere somministrato ESCLUSIVAMENTE per bocca o tramite una sonda per la nutrizione inserita nello stomaco (utilizzando una siringa, se necessario).
Danish: Ucedane må KUN indtages gnnem munden eller via en ernæringssonde ned i maven (ved brug af en sprøjte, hvis det er nødvendigt).
Italian: Ucedane è indicato nel trattamento di iperammonemia dovuta alla deficienza primaria di Nacetilglutammatosintasi.
Danish: Ucedane er indiceret til behandling af hyperammonæmi på grund af primær Nacetylglutamatsyntasemangel.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a una persona su 100):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Italian: Questo farmaco è SOLO per uso orale (per ingestione o con siringa tramite sonda nasogastrica, se necessario).
Danish: Dette lægemiddel er KUN til oral anvendelse (indtagelse eller via nasogastrisk sonde vha. en sprøjte, hvis det er nødvendigt).