FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de hydrogel te verwijderen mag geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen gebruikt worden, aangezien dit ertoe kan leiden dat de werkzame stof gemakkelijker in de huid dringt.
Icelandic: Ekki skal nota sápu, alkóhól eða önnur leysiefni til að fjarlægja hlaupið, því að þau kunna að auka getu virku efnanna til að komast inn í húðina.
Dutch: Wanneer IONSYS zonder activatie van de elektrische stroom werd gebruikt, bedroeg de gemiddelde absorptiesnelheid van fentanyl gedurende 24 uur 2,3 microgram fentanyl/uur, wat op een minimale, passieve dosislevering wijst.
Icelandic: Þegar IONSYS var gefið án þess að virkja rafstrauminn, var meðalfrásogshraði fentanýls 2,3 míkrógrömm fentanýl/klst.
Dutch: De bedieningseenheid is wit met het opschrift 'IONSYS®' en heeft een digitaal scherm, een lichtvenster en een verzonken drukknop voor dosisactivering.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er hvítur með auðkenninu „IONSYS®" og hefur stafrænan skjá, ljósaglugga og innfelldan skammtavirkjunarhnapp.
Dutch: De belangrijkste therapeutische werking bestaat uit pijnstilling en sedatie.
Icelandic: Meðferðaráhrif þess eru fyrst og fremst verkjastilling og róun.
Dutch: IONSYS wordt bewaard door het ziekenhuispersoneel.
Icelandic: Notuðu IONSYS verður fargað af heilbrigðisstarfsfólki.
Dutch: Fentanyl is zeer lipofiel en wordt goed verdeeld voorbij het vasculaire stelsel, met een groot schijnbaar distributievolume.
Icelandic: Fentanýl er mjög fitusækið, dreifist greiðlega úr blóðrásinni og hefur mikið sýnilegt dreifingarrúmmál.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis wordt in de feces teruggevonden, hoofdzakelijk als metabolieten.
Icelandic: Um 9% af skammtinum útskilst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
Dutch: De systemische absorptie van fentanyl stijgt in functie van de tijd en is niet afhankelijk van de doseringsfrequentie wanneer de initiële dosis ongeveer 16 microgram bedraagt.
Icelandic: Altækt frásog fentanýls eykst sem fall af tíma óháð skammtatíðni, þar sem upphafsskammturinn er u.þ.b. 16 míkrógrömm.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta.
Dutch: Einde van het gebruik na 24 uur of 80 doses
Icelandic: Notkun lokið eftir 24 klst.
Dutch: In deze onderzoeken werd IONSYS vergeleken met intraveneuze morfine via PCA bij verschillende heelkundige ingrepen die vaak voorkomen in de klinische praktijk.
Icelandic: Þessar rannsóknir lögðu mat á IONSYS á móti PCA morfíngjöf í bláæð við ýmsar skurðaðgerðir sem algengar eru í klínísku starfi.
Dutch: Gegevens afkomstig van intraveneuze fentanyl bij patiënten met nierfalen geven aan dat het distributievolume van fentanyl door dialyse kan worden gewijzigd.
Icelandic: Upplýsingar sem komu fram eftir gjöf fentanýls í bláæð hjá sjúklingum með nýrnabilun benda til þess að himnuskilun geti breytt dreifingarrúmmál fentanýls.
Dutch: Wanneer deze gels worden ingeslikt of aangeraakt, kan dit levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken of tot de dood leiden, zelfs nadat u het systeem niet meer gebruikt en het verwijderd is.
Icelandic: öndunarörðugleikum eða dauða, jafnvel eftir að þú hefur hætt að nota tækið og það hefur verið fjarlægt.
Dutch: Als de patiënt bijkomende of verdere pijnverlichting nodig heeft kan een nieuw IONSYS-systeem worden aangebracht op een nieuw huidoppervlak op de buitenzijde van de bovenarm of op de borstkas.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf frekari meðferð vegna verkja, má festa nýtt IONSYS á nýtt húðsvæði á utanverðum upphandleggnum eða bringunni.
Dutch: • u een ernstige of aanhoudende longziekte of ademhalingsproblemen heeft
Icelandic: þú ert með alvarlegan eða viðvarandi lungnasjúkdóm eða öndunarörðugleika
Dutch: Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl per dosis af, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Icelandic: Hvert IONSYS tæki inniheldur fentanýl hýdróklóríð sem jafngildir 9,7 mg of fentanýli og gefur 40 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, að hámarki 80 skammta (3,2 mg/24 klst.).
Dutch: • u geneesmiddelen voor hoge bloeddruk of hartproblemen gebruikt (zoals diltiazem en verapamil);
Icelandic: þú tekur lyf sem eru notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. diltíasem og verapamíl),
Dutch: De literatuur heeft aangetoond dat genetische polymorfismen slechts een gering verschil in de fentanylconcentratie veroorzaken bij transdermale toediening.
Icelandic: Heimildir hafa sýnt fram á að arfgenga fjölbrigðnin ber eingöngu ábyrgð á litlu magni af breytileika í styrk fentanýls við gjöf um húð.
Dutch: • Verwijder de geneesmiddeleenheid uit het sachet en plaats het op een hard, vlak oppervlak.
Icelandic: Fjarlægið lyfjaeininguna úr pokanum og setjið hana á hart, flatt
Dutch: De doseerknop mag niet worden ingedrukt.
Icelandic: Ekki má þrýsta á skammtahnappinn.
Dutch: • Roep uw arts of verpleegkundige als u meer dan één pieptoon hoort.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú heyrir fleiri hljóðmerki.
Dutch: Na een 'on-demand'-dosis fentanyl toegediend met het IONSYS-systeem heeft fentanyl een absorptiehalfwaardetijd van ongeveer 15 minuten.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti eftir þörfum af fentanýli með IONSYS, er helmingunartími frásogs fentanýls u.þ.b. 15 mínútur.
Dutch: Fentanyl wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Icelandic: Fentanýl skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Tijdens de toediening van IONSYS moeten oudere patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen van fentanyl (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með öldruðum sjúklingum m.t.t. aukaverkana fentanýls meðan á gjöf IONSYS stendur (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Dutch: Het sachet met de geneesmiddeleenheid moet geopend worden door de bovenkant van het sachet voorzichtig open te scheuren beginnend bij de voorgesneden inkeping.
Icelandic: Skammtapokann sem inniheldur lyfjaeininguna skal opna með því að opna forskornu gataröðina og rífa siðan varlega meðfram efstu brún pokans.
Dutch: Hypoventilatie, hypotensie en diepe sedatie of coma kunnen optreden.
Icelandic: Vanöndun, lágþrýstingur og veruleg slæving eða dá geta komið fram.
Dutch: De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet ervoor zorgen dat de patiënt begrijpt dat hij/zij onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet inlichten bij een vermoeden van een defect of storing.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn verður að tryggja það að sjúklingurinn skilji að ef hann grunar að tækið sé bilað, verði hann tafarlaust að láta heilbrigðisstarfsmann vita.
Dutch: Globaal gezien werden er in alle gecontroleerde onderzoeken geen verschillen waargenomen in de veiligheid van IONSYS fentanyl 40 microgram tussen oudere patiënten (≥ 65 jaar, waaronder een subpopulatie van ≥ 75 jaar) en volwassen patiënten.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum kom ekki fram neinn heildarmunur á öryggi IONSYS fentanýli 40 míkrógrömm hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára,
Dutch: Overmatig zweten kan ertoe leiden dat minder fentanyl wordt afgeleverd.
Icelandic: Óhófleg svitamyndun getur dregið úr fentanýlgjöf.
Dutch: Onderzoeken met twee diersoorten (ratten en konijnen) wezen niet op teratogene effecten.
Icelandic: Engin vísbending kom fram um vanskapandi áhrif í rannsóknum á tveimur tegundum (rottum og kanínum).
Dutch: Directe tegenmaatregelen ter behandeling van ademhalingsdepressie bestaan uit verwijdering van het IONSYS-systeem en lichamelijke of verbale stimulatie van de patiënt.
Icelandic: Til að meðhöndla öndunarbælingu skal tafarlaust beita mótvægisaðgerðum með því að fjarlægja IONSYS tækið og örva sjúklinginn með því að snerta og tala við hann.
Dutch: Als het systeem tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen vast te maken zodat het systeem weer volledig in contact komt met de huid.
Icelandic: Ef tækið losnar frá húðinni á einhverjum tímapunkti, má nota ofnæmisprófað límband til að festa brúnirnar til að tryggja fullkomna snertingu við húðina.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat de pieptoon stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Icelandic: 2. Haldið skammtahnappinum niðri þar til hljóðmerkið hættir og skjárinn verður auður.
Dutch: Als u toch te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u last krijgen van kortademigheid, moeilijk ademhalen, snelle en oppervlakkige ademhaling of een flauwte.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af IONSYS en mælt er fyrir um, getur þú fundið fyrir mæði, öndunarörðugleikum, hraðri og grunnri öndun eða yfirliðstilfinningu.
Dutch: Voer het dichtgevouwen omhulsel met de hydrogel af overeenkomstig de lokale voorschriften voor opioïde geneesmiddelen.
Icelandic: Fargið samanbrotna hlauphulstrinu í samræmi við gildandi reglur um ópíóíðalyf.
Dutch: Oedeem op de toedienings
Icelandic: Förgun á notuðu
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Icelandic: IONSYS má ekki nota ef innsiglið á bakkanum eða pokanum sem inniheldur lyfjaeininguna er rofið eða skemmt.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer IONSYS wordt toegediend bij patiënten met genetische polymorfismen van CYP3A4 en CYP3A5 (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægi kemur ekki fram í þessum birtu greinum, þó skal gæta varúðar við gjöf IONSYS hjá sjúklingum með arfgenga fjölbrigðni á CYP3A4 og CYP3A5 (sjá kafla 4.4).
Dutch: Voor oudere patiënten is er geen specifieke dosisaanpassing nodig.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Penn Pharmaceutical Services Ltd
Dutch: Er is standaardonderzoek verricht naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit met parenterale toediening van fentanyl.
Icelandic: Staðlaðar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og þroska hafa verið framkvæmdar með gjöf fentanýls í æð.
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.
Icelandic: IONSYS má ekki nota við fæðingu.
Dutch: IONSYS wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die in de voorgaande 14 dagen een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) hebben toegediend gekregen, aangezien met opioïde analgetica een ernstige en onvoorspelbare potentiëring is gemeld, veroorzaakt door MAO-remmers.
Icelandic: 14 daga, því tilkynnt hefur verið um alvarlega og ófyrirsjáanlega aukningu á virkni ópíóíð verkjalyfja með MAO-hemlum.
Dutch: Wanneer de dosis van 10 minuten volledig is toegediend, gaat het groene lichtje weer langzaam knipperen en toont het digitale scherm het aantal toegediende doses.
Icelandic: Eftir að 10 mínútna skammturinn hefur verið gefinn fer græna ljósið aftur að blikka hægt, stafræni skjárinn sýnir fjölda skammta sem hafa verið gefnir og sjúklingurinn getur aftur notað IONSYS.
Dutch: Bij de actief-gecontroleerde onderzoeken was de dosering van IONSYS vergelijkbaar met het gebruik van de intraveneuze PCA-morfinepomp.
Icelandic: Meðan á samanburðarrannsóknunum með virka lyfinu stóð, var skömmtun með IONSYS sambærileg við notkun PCA morfíndælu í bláæð.
Dutch: Bij de populatie in gecontroleerd klinisch onderzoek toonde het bijwerkingenprofiel van patiënten met een BMI > 40 (86/1.436 of 6%) geen belangrijk verschil ten opzichte van patiënten met een BMI ≤ 40.
Icelandic: (86/1436 eða 6%) ekki fram á neinn marktækan mun samanborið við sjúklinga með BMI ≤ 40.
Dutch: IONSYS moet minstens 15 seconden stevig worden aangedrukt met de kleeflaag tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Icelandic: 15 sekúndur með límhliðina að húðinni á bringu eða upphandlegg sjúklingsins.
Dutch: • pijn, bulten of droge huid op de toepassingsplaats
Icelandic: • verkir, hnúðar eða þurr húð á meðferðarsvæði
Dutch: Eliminatie
Icelandic: Fjarlæging
Dutch: Gepubliceerde literatuur toont aan dat er een kans bestaat op een verhoogde blootstelling aan fentanyl bij patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten, waarbij een gering verschil in concentratie bestaat bij transdermale toediening.
Icelandic: Sjúklingar með arfgenga fjölbrigðni (polymorphism) sem hefur áhrif á CYP3A4 og CYP3A5 Birtar heimildir gefa til kynna hugsanlega aukningu á útsetningu fentanýls hjá sjúklingum með arfgenga fjölbrigðni sem hefur áhrif á CYP3A4 og CYP3A5, með litlum breytileika í styrk með lyfjagjöf um húð.
Dutch: De tweede distributiehalfwaardetijd bedraagt 1 uur en de terminale halfwaardetijd 13 uur.
Icelandic: Við gjöf í bláæð er helmingunartími upphafsdreifingar u.þ.b. 6 mínútur, helmingunartími seinni dreifingar er 1 klst. og lokahelmingunartími er 13 klst.
Dutch: IONSYS gebruiken
Icelandic: IONSYS er notað
Dutch: Bij gebruik van IONSYS kan ernstige ademhalingsdepressie optreden en patiënten moeten geobserveerd worden op deze effecten (zie rubriek 4.9).
Icelandic: Veruleg öndunarbæling geta komið fram við notkun IONSYS, fylgjast verður með sjúklingum m.t.t. þessara aukaverkana (sjá kafla 4.9).
Dutch: • u een operatie aan uw borstkas of bovenbuik heeft gehad
Icelandic: þú hefur farið í aðgerð á brjóstholi eða efri hluta kviðar
Dutch: Niet gebruiken als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á bakkanum eða pokanum sem inniheldur lyfjaeininguna er rofið eða skemmt.
Dutch: Zo nodig moet zuurstof worden toegediend en de ademhaling worden ondersteund of gecontroleerd.
Icelandic: Gefa skal súrefni og og veita öndunaraðstoð eða öndunarstjórn, eins og við á.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Contact met de hydrogel kan schadelijk zijn voor mensen.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Dutch: Wat is IONSYS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um IONSYS og við hverju það er notað 2.
Dutch: Bijkomende analyses geven aan dat het type operatie geen invloed had op de trends in de eindpunten voor werkzaamheid, en de werkzaamheid van IONSYS was vergelijkbaar voor de verschillende BMI's die werden onderzocht (< 25 tot ≥ 40 kg/m2
Icelandic: IONSYS var svipuð yfir allt svið líkamsþyngdarstuðuls (BMI) sem rannsakað var (< 25 til > 40 kg/m2 BMI).
Dutch: Samengevat, volstaat de beperkte omvang van de algemene pediatrische blootstelling niet om advies te geven met betrekking tot een veilige en doeltreffende dosering van IONSYS bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Í stuttu máli er þessi takmarkaði fjöldi heildarútsetninga hjá börnum ekki nægilegur til að leiðbeina um örugga og skilvirka skömmtun
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: onderkant van het apparaat: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kleeflaag voor op de huid: polybuteen, polyisobutyleen en harsester beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: botnhulsturseining: glýkól-umbreytt pólýetýlentereþalat anóðuhlaup: pólakrilín, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð, pólývínýlalkóhól katóðuhlaup: hreinsað vatn, natríumklóríð, natríumsítrat, pólývínýlalkóhól, vatnsfrí sítrónusýra, setýlpýridiníumklóríð anóðurafskaut: lög af silfurþynnu og rafleiðandi límborði katóðurafskaut: lög af pólýísóbútýlen/silfurklóríð/kinrok samsetningu, silfurþynna og rafleiðandi límborði húðlím: pólýbútan, pólýlsóbútýlen og rósínester hlífðarfóðring: pólýesterfilma húðuð með sílíkoni á annarri hliðinni.
Dutch: De minimale effectieve analgetische serumconcentraties van fentanyl bij opioïd-naïeve patiënten die voor acute postoperatieve pijn werden behandeld, variëren van 0,2 tot 1,2 ng/ml.
Icelandic: Lágmarks verkjastillandi sermisþéttni fentanýls hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið ópíóíða og fengu meðferð við bráðum verkjum eftir aðgerð var á bilinu 0,2 til 1,2 ng/ml, tíðni aukaverkana jókst við sermisþéttni hærri en 2 ng/ml.
Dutch: Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking van de hydrogels worden vermeden.
Icelandic: IONSYS af húðinni og gæta skal varúðar til að forðast að snerta hlaupeiningarnar.
Dutch: Tabel 1: Patiënten in placebogecontroleerde onderzoeken (N=727) Percentage (n) patiënten die het onderzoek omwille van onvoldoende pijnstilling vroegtijdig verlieten Periode 3 - 24 uur Onderzoek IONSYS n = 454
Icelandic: Samanburðarrannsóknir með lyfleysu (N = 727) Sjúklingar Hlutfall sjúklinga sem hættu þátttöku vegna ófullnægjandi
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Dutch: • draaierigheid
Icelandic: • þokusýn
Dutch: De folie van het sachet is vervaardigd uit een gelaagde structuur van nylon, aluminiumfolie en een door hitte afgesloten laag bestaande uit een copolymeer van polyethyleen en polymethacrylzuur.
Icelandic: Pokaþynnan samanstendur af lögum af næloni, álþynnu og hitaþéttingu úr pólýetýlensamfjölliðu og pólýmetakrýlsýru.
Dutch: Elk IONSYS-systeem is ontworpen om maximaal 80 doses fentanyl van 10 minuten af te leveren gedurende een periode van 24 uur.
Icelandic: Hvert IONSYS tæki er hannað til að gefa allt að 80 10 mínútna skammta af fentanýli á 24 klst. tímabili.
Dutch: Bij elk gebruik van een nieuw IONSYSsysteem bestaat de mogelijkheid dat de patiënt IONSYS in het begin vaker gebruikt dan tijdens de resterende doseerperiode van 24 uur, omdat er minder fentanyl uit het systeem wordt opgenomen in de eerste uren (zie rubriek 5.2).
Icelandic: 24 klukkustundum skammtatímabilsins, vegna minni frásogs fentanýls úr tækinu fyrstu klukkustundirnar (sjá kafla 5.2).
Dutch: • Het dragen van handschoenen is verplicht tijdens de montage/hantering van IONSYS.
Icelandic: Nota skal hanska við samsetningu/meðhöndlun IONSYS.
Dutch: Tijdens de volledige 10 minuten waarin de dosis wordt toegediend, verandert het groene lichtje van een langzaam naar een snel knipperend lichtje en toont het digitale scherm afwisselend een draaiende cirkel en het aantal toegediende doses.
Icelandic: Græna ljósið breytist úr því að blikka hægt í að blikka hratt og stafræni skjárinn sýnir til skiptis hring sem snýst og fjölda skammta sem gefnir hafa verið, meðan á 10 mínútna skammtatímabilinu stendur.
Dutch: • u geneesmiddelen voor schimmelinfecties gebruikt (zoals ketoconazol, itraconazol of
Icelandic: • þú tekur lyf við sveppasýkingum (t.d. ketókónazól, ítrakónazól eða flúkónazól),
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Icelandic: Haldið skammtahnappinum niðri þar til skjárinn verður auður.
Dutch: Als de klinische situatie dit toelaat, moet er een open luchtweg worden verkregen en behouden, mogelijk met behulp van een orofaryngeale of endotracheale tube.
Icelandic: Ef klínískt ástand gefur tilefni til skal tryggja opinn öndunarveg sjúklingsins, jafnvel með kokrennu eða barkaslöngu.
Dutch: Ernstige ademhalingsdepressie of cystische fibrose.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða slímseigjusjúkdómur.
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Icelandic: Pakkninga-stærð
Dutch: 7 december 2011
Icelandic: 7. desember 2011
Dutch: Het is belangrijk om Ipreziv elke dag in te blijven nemen.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Ipreziv á hverjum degi.
Dutch: U kunt Ipreziv innemen met of zonder eten.
Icelandic: Hægt er að taka Ipreziv með eða án matar.
Dutch: (Het is ook beter om het gebruik van Ipreziv te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap).
Icelandic: (Einnig er betra er að forðast notkun Ipreziv snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Dutch: Eén blisterverpakking bevat of 14 tabletten of 15 tabletten.
Icelandic: Eitt þynnuspjald inniheldur annaðhvort 14 eða 15 töflur.
Dutch: Ipreziv kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Ipreziv beïnvloeden.
Icelandic: Ipreziv getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Ipreziv.
Dutch: Stop daarom niet met het innemen van Ipreziv zonder eerst uw arts te raadplegen over alternatieve behandelingsopties.
Icelandic: Því skalt þú ekki hætta að taka Ipreziv án þess að hafa fyrst samband við lækni um aðra meðferðarmöguleika.
Dutch: Takeda Global R & D Centre (Europe)
Icelandic: R & D Centre (Europe)
Dutch: Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: azilsartan medoxomil
Icelandic: azilsartanmedoxomil
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ipreziv bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum og unglingum 0 til < 18 ára hafa ekki verið staðfest.
Dutch: Ipreziv is voor oraal gebruik.
Icelandic: Ipreziv er til inntöku.
Dutch: Ipreziv wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, einkum ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Dutch: Normaalgesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Ipreziv voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Ipreziv.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ipreziv áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Ipreziv.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Ipreziv niet aanbevolen bij deze patiënten.
Icelandic: Því er notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum ekki ráðlögð.
Dutch: Er werd een diepgaande QT/QTc-studie gevoerd ter evaluatie van het vermogen van Ipreziv om het QT/QTc-interval bij gezonde personen te verlengen.
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn var gerð til að meta hvort Ipreziv geti lengt QT/QTc bilið hjá heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: M-I en M-II dragen niet bij tot de farmacologische activiteit van Ipreziv.
Icelandic: M-I og M-II stuðla ekki að líffræðilegri verkun Ipreziv.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: Er werd geen rebound hypertensie waargenomen na het na 6 maanden abrupt afbreken van de behandeling met Ipreziv.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Ipreziv var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Dutch: Wat is Ipreziv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: UM IPREZIV OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dutch: De veiligheid van Ipreziv in doses van 20, 40 of 80 mg is beoordeeld in klinische studies bij patiënten die tot 56 weken lang behandeld werden.
Icelandic: Ipreziv í 20, 40 eða 80 mg skömmtun hefur verið rannsakað með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum við meðferð í allt að 56 vikur.
Dutch: Wijze van toediening Ipreziv is voor oraal gebruik en kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf Ipreziv er til inntöku og má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Dutch: Ipreziv verhindert dit effect waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Icelandic: Ipreziv hindrar þessi áhrif þannig að það slaknar á æðum sem hjálpar til við að lækka blóðþrýstinginn.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Ipreziv kan uw bloeddruk opnieuw toenemen.
Icelandic: Ef hætt er að taka Ipreziv getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Dutch: - U bent langer dan 3 maanden zwanger.
Icelandic: - ert eftir þriðja mánuð meðgöngu.