FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri infantilnih spazmih (Westovem sindromu) je priporočeni začetni odmerek 50 miligramov na kilogram telesne mase dnevno.
Romanian: În spasmele infantile (sindromul West), doza inițială recomandată este de 50 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi vigabatrina poveča pogostnost napadov ali pa pride do nastopa novih vrst napadov (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Unii pacienți pot prezenta o creștere a frecvenței convulsiilor sau apariția unor noi tipuri de convulsii în timpul tratamentului cu vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov (Westovega sindroma) se lahko pojavijo motnje gibanja.
Romanian: Tulburările de mișcare pot apărea la sugarii tratați pentru spasme infantile (sindromul West).
Slovenian: Bele ovalne tablete.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă.
Slovenian: Do teh reakcij je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni prekinitvi zdravljenja z njim reverzibilni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Aceste reacții au apărut la pacienții cu și fără antecedente psihiatrice și au fost de obicei reversibile când dozele de vigabatrină au fost reduse sau întrerupte treptat (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): druge težave z očmi, kot sta bolečina v očeh (optični nevritis) in izguba vida, vključno z barvnim vidom (optično atrofijo); halucinacije (občutenje, videnje ali slišanje zadev, ki ne obstajajo);
Romanian: Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10 000) alte afecțiuni oculare, cum ar fi dureri de ochi (nevrită optică) și pierdere a vederii, inclusiv a vederii culorilor (atrofie optică)
Slovenian: zmanjšana koncentracija in poslabšan spomin;
Romanian: tulburări de atenție și tulburări de memorie,
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
Slovenian: Takšnih sprememb pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z vigabatrinom in niso imeli izpadov vidnega polja, ni mogoče opaziti.
Romanian: Astfel de modificări nu au fost observate la pacienții tratați cu vigabatrină fără un DCV.
Slovenian: Za ta učinek so lahko še posebej dojemljivi bolniki z miokloničnimi napadi.
Romanian: Pacienții cu convulsii mioclonice pot fi deosebit de sensibili la această reacție.
Slovenian: Organizirati je treba kontrolne preglede pod nadzorom specialista na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
Romanian: Monitorizarea trebuie efectuată sub supravegherea unui specialist în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde dvakrat dnevno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Romanian: Kigabeq este destinat administrării pe cale orală sau gastrică, de două ori pe zi, și poate fi luat înainte sau după masă.
Slovenian: Klinična pomembnost teh nepravilnosti pri slikanju z magnetno resonanco ni znana.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor anomalii observate la IRM.
Slovenian: Če so bili pri vašem otroku kadar koli izraženi taki simptomi, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom.
Romanian: Dacă în orice moment copilul dumneavoastră a avut aceste simptome, contactați imediat medicul copilului.
Slovenian: - Druge sestavine so krospovidon tip B, manitol, natrijev stearilfumarat.
Romanian: - Celelalte componente sunt: crospovidonă tip B, manitol, stearil fumarat de sodiu Cum arată Kigabeq și conținutul ambalajului Kigabeq sunt comprimate solubile ovale de culoare albă cu o linie mediană.
Slovenian: Takšne reakcije so bile po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom popolnoma reverzibilne (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Aceste reacții au fost complet reversibile după reducerea dozei sau întreruperea administrării vigabatrinei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Za odkrivanje izpadov vidnega polja morajo bolniki ob začetku jemanja vigabatrina in v rednih časovnih presledkih opraviti sistematski presejalni pregled.
Romanian: Pacienții trebuie supuși unei examinări sistematice de depistare, efectuată la inițierea tratamentului cu vigabatrină și la intervale regulate, pentru a detecta defectele de câmp vizual.
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom lahko pride do izpada vidnega polja (izgube vida na robovih otrokovega vidnega polja).
Romanian: Este posibil să apară pierdere a câmpului vizual (pierdere a vederii de la marginea câmpului vizual al copilului) în timpul tratamentului cu vigabatrină.
Slovenian: Plazemske koncentracije in koncentracije cerebrospinalne tekočine so linearno povezane z odmerkom, ki je višji od priporočenega razpona odmerka.
Romanian: Concentrațiile plasmatice și din lichidul cefalorahidian depind în mod liniar de doză, în intervalul de doze recomandate.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
Slovenian: druge težave z očmi, kot je bolezen mrežnice, ki na primer povzroča slab nočni vid in težave pri prilagajanju na prehod iz svetlih na zatemnjena območja, nenadna ali nepojasnjena izguba vida, občutljivost na svetlobo.
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are aceste reacții tentativă de suicid alte afecțiuni oculare, cum ar fi afecțiuni retiniene, care cauzează, de exemplu, o vedere slabă pe timp de noapte și dificultăți de adaptare de la zone luminoase la zone întunecate, pierdere bruscă sau inexplicabilă a vederii, sensibilitate la lumină
Slovenian: Ti dogodki so bili po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom reverzibilni (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile după reducerea dozei sau întreruperea administrării de vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Velikost pakiranja: 50 tablet za peroralno raztopino
Romanian: Mărime de ambalaj: 50 de comprimate solubile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali vigabatrin, so poročali o visoki prevalenci izpadov vidnega polja (pojavili so se pri 1/3 bolnikov).
Romanian: Au fost raportate defecte de câmp vizual (DCV) la pacienții cărora li s-a administrat vigabatrină, cu o prevalență crescută (aproximativ 1/3 din pacienți).
Slovenian: psihotična motnja poskus samomor a halucinacije
Romanian: reacții paranoice hipomanie, manie, tulburare psihotică tentativă de suicid halucinații
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 tablet za peroralno raztopino
Romanian: Mărime de ambalaj: 100 de comprimate solubile.
Slovenian: • Mešanica bo belkasta in motna.
Romanian: • Amestecul va fi albicios și tulbure.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so izpadi vidnega polja celo po prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom ireverzibilni.
Romanian: Datele disponibile sugerează că defectele de câmp vizual sunt ireversibile, chiar și după întreruperea tratamentului cu vigabatrină.
Slovenian: Rezistentna delna epilepsija (napadi žariščnega izvora) Priporočeni začetni odmerek je 40 mg/kg/dan.
Romanian: Epilepsie parțială rezistentă (convulsii cu debut focal) Doza inițială recomandată este de 40 mg/kg și zi.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome, ki namigujejo na takšne misli: moten spanec, izguba apetita ali telesne mase, izolacija, izguba zanimanja za priljubljene dejavnosti.
Romanian: tulburări de somn, pierdere a poftei de mâncare sau scădere în greutate, izolare, pierdere a interesului pentru activitățile preferate.
Slovenian: Če se stanje vašega otroka v enem mesecu po začetku zdravljenja z vigabatrinom ne spremeni, morate govoriti z njegovim zdravnikom.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul copilului dumneavoastră dacă starea acestuia nu se îmbunătățește în decurs de o lună de la începerea tratamentului cu vigabatrină.
Slovenian: Število tablet (jakost)
Romanian: Număr de comprimate (concentrație)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z vigabatrinom ali kmalu po njem morajo vsi bolniki opraviti oftalmološki ppregled.
Romanian: Toți pacienții trebuie supuși unei consultații oftalmologice înainte sau imediat după inițierea tratamentului cu vigabatrină.
Slovenian: Odmerek (mg na dan)
Romanian: (mg pe zi)
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov ali ob postopni ukinitvi zdravila.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Slovenian: Mladostniki in odrasli (stari > 12 let) Skupina I 1 Skupina II 2 Skupina III Skupina I 3 Skupina II 4 Skupina III
Romanian: Grupul II 2 Grupul III Grupul I 3
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi krospovidon, tip B manitol natrijev stearilfumarat
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Crospovidonă tip B
Slovenian: 50 tablet za peroralno raztopino
Romanian: 50 de comprimate solubile
Slovenian: Pri odmerkih 30-50 mg/kg/dan so v traktu bele snovi podgan, miši in psov opazili mikrovakuolacijo zaradi intramielinskega edema.
Romanian: La nivelul creierului s-a observat microvacuolizare, la doze de 30-50 mg/kg și zi, determinată de edemele intramielinice la nivelul tracturilor de materie albă la șobolan, șoarece și câine.
Slovenian: pol tablete (500 mg) ali dve tableti in pol (100 mg)
Romanian: O jumătate de comprimat (500 mg) sau două comprimate și jumătate (100 mg)
Slovenian: Način uporabe prek gastrične sonde
Romanian: Administrarea pe cale gastrică
Slovenian: encefalop atija optični nevritis nepravilnosti možganov pri slikanju z magnetno resonanco, motnje gibanja,
Romanian: encefalopati e nevrită optică anomalii observate la IRM-ul cerebral,
Slovenian: Da boste zagotovo dali pravi odmerek, vedno preverite nalepko in velikost tablet.
Romanian: Verificați întotdeauna eticheta și dimensiunea comprimatelor pentru a vă asigura că administrați doza potrivită.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco opazili motnje gibanja, vendar njihova pogostnost ni znana.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, fie singure, fie în asociere cu anomalii observate la IRM, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile, dar nu se cunoaște frecvența acestora.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
Romanian: Kigabeq 500 mg este furnizat în ambalaje a 50 de comprimate solubile.
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
Romanian: Epidemiologia defectelor de câmp vizual la pacienții cu epilepsie parțială refractară a fost observată timp de cel puțin un an într-un studiu observațional de fază IV, deschis, multicentric, comparativ, cu grupuri paralele, care a inclus 734 de pacienți cu vârsta de cel puțin 8 ani, cu epilepsie parțială refractară.
Slovenian: Opisana so redka poročila o encefalopatičnih simptomih, kot so izražena sedacija, omamljenost in zmedenost v povezavi z nespecifično dejavnostjo počasnih valov na elektroencefalogramu, ki so se pojavili kmalu po začetku zdravljenja z vigabatrinom.
Romanian: La scurt timp după inițierea tratamentului cu vigabatrină au fost raportate cazuri rare de simptome encefalopatice, cum ar fi sedare marcată, stupoare și confuzie, în asociere cu o activitate lentă nespecifică a undelor pe electroencefalogramă.
Slovenian: Po dajanju enojnega odmerka peroralne raztopine vigabatrina 37-50 mg/kg je tmax znašal približno
Romanian: După administrarea unei singure doze de 37-50 mg/kg de soluție orală de vigabatrină, tmax a fost de aproximativ 2,5 ore la nou-născuți și sugari și de 1 oră la copii.
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti psihološki učinki, se posvetujte z otrokovim zdravnikom; navzea (občutek slabosti), bruhanje in bolečine v trebuhu; zamegljen vid, dvojni vid in nenadzorovano gibanje oči, ki lahko povzroča omotičnost;
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are aceste reacții psihologice greață (senzație de rău), vărsături și dureri abdominale vedere încețoșată, vedere dublă și mișcare necontrolată a ochiului, care poate provoca amețeli tulburări de vorbire scădere a numărului de globule roșii (anemie)
Slovenian: psihološke težave, vključno z vznemirjenostjo, agresijo, živčnostjo, razdražljivostjo, depresijo, motnjami razmišljanja in sumničavostjo brez razloga (paranojo).
Romanian: amețeli senzație de amorțeală sau mâncărime (furnicături și înțepături) scădere a concentrației și a memoriei probleme psihologice, inclusiv agitație, agresivitate, nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de gândire și senzație de suspiciune fără motiv (paranoia).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili proti epilepsiji za več indikacij, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Romanian: Au fost raportate ideație și comportament suicidar la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice în mai multe indicații.
Slovenian: Vigabatrin se ne priporoča za uporabo pri bolnikih s kakršnim koli že prisotnim in klinično pomembnim izpadom vidnega polja.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea vigabatrinei la pacienți cu defecte de câmp vizual preexistente,
Slovenian: 100 tablet za peroralno raztopino
Romanian: 100 de comprimate solubile
Slovenian: fenobarbitala in natrijevega valproata ter niso opazili nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei, fenobarbitalului și valproatului de sodiu au fost, de asemenea, monitorizate în timpul studiilor clinice controlate și nu au fost detectate interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic.
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na vigabatrin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Kigabeq copilului dumneavoastră Nu administrați Kigabeq: - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la vigabatrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Zdravilo Kigabeq pomembno vpliva na izvajanje nevarnih dejavnosti.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Kigabeq are o influență majoră asupra capacității de a desfășura activități periculoase.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost edem, razdražljivost
Romanian: Tulburări generale și oboseală edem,
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
Romanian: Kigabeq 100 mg este furnizat în ambalaje a 100 de comprimate solubile.
Slovenian: Če so se pri vašem otroku zaradi zdravila Kigabeq pojavili simptomi, kot je zaspanost ali omotica, ne sme kolesariti, plezati ali sodelovati pri nevarnih dejavnostih.
Romanian: Copilul dumneavoastră nu trebuie să practice ciclismul, alpinismul sau să ia parte la activități periculoase dacă prezintă simptome precum somnolență sau amețeli în asociere cu Kigabeq.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
Romanian: Vigabatrina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de psihoză, depresie sau probleme comportamentale.
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
Romanian: Soluția rezultată este albicioasă și tulbure.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq vsebuje vigabatrin in se uporablja za zdravljenje dojenčkov in otrok, starih od
Romanian: Ce este Kigabeq și pentru ce se utilizează Kigabeq conține vigabatrină și se utilizează pentru tratarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 1 lună și mai puțin de 7 ani.
Slovenian: motnje govora;
Romanian: tulburări de mișcare,
Slovenian: Očesne bolezni izpad vidnega polja zamegljen vid, diplopija, nistagmus bolezen mrežnice (kot je atrofija periferne mrežnice)
Romanian: diplopie, nistagmus tulburări retiniene (cum ar fi atrofia retiniană periferică)
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali ob postopni ukinitvi zdravila.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele de vigabatrină sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Slovenian: Pri rezistentni delni epilepsiji (napadih žariščnega izvora) je priporočeni začetni odmerek 40 miligramov na kilogram dnevno.
Romanian: În epilepsia parțială rezistentă (convulsii cu debut focal), doza inițială recomandată este de 40 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne (mesec LLLL).
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Slovenian: Psihiatrične motnje vznemirjenje, agresija,
Romanian: Tulburări psihice agitație,
Slovenian: Med uporabo vigabatrina pred odobritvijo in po njej so po vsem svetu poročali o spodaj naštetih neželenih učinkih.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost raportate în timpul utilizării înainte sau după aprobarea vigabatrinei la nivel mondial.
Slovenian: Vendar so pri kuncih, ki so prejemali odmerke 150-200 mg/kg, opazili rahlo povečanje pojavnosti razcepljenega neba.
Romanian: Cu toate acestea, la iepuri s-a observat o ușoară creștere a incidenței de palatoschizis la doze de 150-200 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Romanian: Kigabeq trebuie administrat pe cale orală și poate fi administrat înainte sau după masă.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kigabeq
Romanian: Cum se păstrează Kigabeq
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Romanian: Kigabeq este destinat administrării pe cale orală sau gastrică și poate fi luat înainte sau după masă.
Slovenian: Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 500 mg vigabatrina.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Slovenian: motnje gibanja in nepravilnosti na slikah možganov, slikanih z magnetno resonanco, pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov.
Romanian: S-au observat anomalii asimptomatice și tranzitorii la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul creierului la unii sugari tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Slovenian: Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z njegovim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Kigabeq Ne dajajte zdravila Kigabeq:
Romanian: Atenționări și precauții Discutați cu medicul copilului dumneavoastră înainte de a administra Kigabeq, în cazul în care copilul:
Slovenian: Majhno povečano tveganja za samomorilne misli in vedenje je bilo dokazano tudi z metaanalizo randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj zdravil proti epilepsiji.
Romanian: O meta-analiză a studiilor clinice randomizate, controlate cu placebo asupra medicamentelor antiepileptice a arătat, de asemenea, un risc crescut de ideație și comportament suicidar.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so poročali o motnjah gibanja, vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, inclusiv distonie, dischinezie și hipertonie, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Slovenian: bolečine v trebuhu
Romanian: dureri abdominale
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino
Romanian: Kigabeq 100 mg comprimate solubile Kigabeq 500 mg comprimate solubile
Slovenian: dve tableti (100 mg)
Romanian: Două comprimate (100 mg)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută 1 seringă preumplută
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Kineret sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Romanian: Această îmbunătățire s-a menținut pe parcursul unei perioade de urmărire de până la 60 de luni.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Romanian: În plus, a fost redus și nivelul de amiloid A, un marker al inflamației.
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Romanian: • sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS).
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Romanian: Alte informații despre Kineret
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a fost efectuat la 22 de pacienți adulți care au primit și corticosteroizi pentru boala lor.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Kineret a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 8 martie 2002.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kineret sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Kineret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Romanian: Pacienții au primit fie Kineret, fie un alt tip de medicament, numit DMARD.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Romanian: Rezultatele au indicat o îmbunătățire semnificativă și rapidă a simptomelor, înregistrându-se o scădere a scorului simptomatic mediu de la 4,5 la 0,8 într-un interval de 3 zile de la începerea tratamentului.
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Romanian: Kineret este un medicament utilizat pentru a trata:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Kineret în UE?
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Romanian: Kineret a fost analizat în trei studii principale, care au cuprins în total 1 388 de pacienți cu poliartrită reumatoidă.
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Romanian: Pot apărea și handicapuri severe, cum ar fi pierderea auzului și a vederii;
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Romanian: Totuși, din cauza modului în care a fost conceput acest studiu, rezultatele nu au fost considerate suficiente pentru a putea susține utilizarea medicamentului în monoterapie.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Doza recomandată de Kineret pentru poliartrita reumatoidă este de 100 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.