FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While one study compared the effects of Ultibro Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ultibro Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
French: Tandis que l'une des études visait à comparer les effets d'Ultibro Breezhaler avec ceux d'un placebo (une inhalation fictive) ou l'indacatérol ou le glycopyrronium utilisés seuls, la seconde étude portait sur la comparaison d'Ultibro Breezhaler avec la fluticasone associée au salmétérol, un traitement standard de la BPCO.
English: Ultibro Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone.
French: Ultibro Breezhaler augmentait également le VEMS de 70 ml de plus que l'indacatérol utilisé seul et de 90 ml de plus que le glycopyrronium utilisé seul.
English: The active substances in Ultibro Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
French: Les principes actifs contenus dans Ultibro Breezhaler, l'indacatérol et le glycopyrronium, agissent de différentes façons pour dilater les voies aériennes et améliorer la respiration chez les patients atteints de BPCO.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ultibro Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol.
French: Dans la seconde étude, l'augmentation moyenne du VEMS était de 140 ml de plus avec le traitement par Ultibro Breezhaler qu'avec le traitement par la fluticasone et le salmétérol.
English: For the full list of all side effects reported with Ultibro Breezhaler, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Ultibro Breezhaler, voir la notice.
English: It is taken at the same time each day using the Ultibro Breezhaler device.
French: Elle est administrée à la même heure chaque jour, à l'aide de l'inhalateur Ultibro Breezhaler.
English: What benefits of Ultibro Breezhaler have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Ultibro Breezhaler démontrés au cours des études?
English: Why is Ultibro Breezhaler approved?
French: Pourquoi Ultibro Breezhaler est-il approuvé?
English: What are the risks associated with Ultibro Breezhaler?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ultibro Breezhaler?
English: Other information about Ultibro Breezhaler
French: Autres informations relatives à Ultibro Breezhaler:
English: What is Ultibro Breezhaler and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Ultibro Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Ultibro Breezhaler used?
French: Comment Ultibro Breezhaler est-il utilisé?
English: How does Ultibro Breezhaler work?
French: Comment Ultibro Breezhaler agit-il?
English: The
French: ACOMPLIA
English: Other information about ACOMPLIA:
French: Autres informations relatives à ACOMPLIA:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ACOMPLIA to sanofi-aventis on 19 June 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour ACOMPLIA à Sanofi-Aventis, le 19 juin 2006.
English: The effects of ACOMPLIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets d'ACOMPLIA ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
English: Therefore, ACOMPLIA is not recommended as an aid for smoking cessation
French: ACOMPLIA n'est dès lors pas recommandé en tant qu'aide pour arrêter de fumer.
English: The Committee recommended that ACOMPLIA be given marketing authorisation.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ACOMPLIA.
English: ACOMPLIA is a medicine containing the active substance rimonabant.
French: ACOMPLIA est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ACOMPLIA in this area was difficult to estimate.
French: Les études sur l'arrêt de la consommation de tabac n'ont pas permis de dégager de résultats homogènes et l'effet d'ACOMPLIA à ce niveau a été difficile à évaluer.
English: The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA's side effects, especially those linked to the nervous system.
French: La société utilisera des bases de données spécifiques pour suivre les effets indésirables d'ACOMPLIA, notamment ceux en relation avec le système nerveux.
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
French: La société a décidé de retirer sa demande en ce qui concerne l'aide pour arrêter de fumer.
English: The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
French: La société qui fabrique ACOMPLIA mettra en place un programme afin de garantir que le médicament est utilisé chez des patients qui en ont besoin pour des raisons de santé et non de beauté en mettant à disposition du matériel éducatif destiné aux patients et aux médecins et en contrôlant son utilisation.
English: What benefit has ACOMPLIA shown during the studies?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ACOMPLIA au cours des études?
English: Why has ACOMPLIA been approved?
French: Pourquoi ACOMPLIA a-t-il été approuvé?
English: Caution should be used when taking ACOMPLIA with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise d'ACOMPLIA avec d'autres médicaments, comme le kétoconazole ou l'itraconazole (des médicaments antifongiques), le ritonavir (utilisé en cas d'infection VIH), la télithromycine ou la clarithromycine (antibiotiques).
English: ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients:
French: ACOMPLIA est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
English: What is the risk associated with ACOMPLIA?
French: Quels sont les risques associés à ACOMPLIA?
English: studies compared the effect of ACOMPLIA with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
French: Les études ont comparé l'effet d'ACOMPLIA à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
English: After one year, all patients who received ACOMPLIA lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ACOMPLIA était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
English: Four studies of ACOMPLIA as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
French: Quatre études portant sur la capacité d'ACOMPLIA à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
English: The active substance in ACOMPLIA, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
French: Le principe actif d'ACOMPLIA, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ACOMPLIA?
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger d'ACOMPLIA?
English: ACOMPLIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: During the studies, the most common side effects with ACOMPLIA (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
English: For the full list of all side effects reported with ACOMPLIA, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
English: The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
English: ACOMPLIA is taken as one tablet once a day, before breakfast.
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ACOMPLIA had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'ACOMPLIA a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
English: Four studies of ACOMPLIA in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
English: How is ACOMPLIA used?
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
English: What is ACOMPLIA?
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
English: It acts by blocking a specific type of receptor, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ACOMPLIA EPAR summary for the public
French: Résumé EPAR à l'intention du public
English: How does ACOMPLIA work?
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
English: What is ACOMPLIA used for?
French: Dans quel cas ACOMPLIA est-il utilisé?
English: How has ACOMPLIA been studied?
French: Quelles études ont été menées sur ACOMPLIA?
English: The studies lasted 12 weeks.
French: Les études ont duré 12 semaines.
English: Other information about Levitra:
French: Autres informations relatives à Levitra:
English: Levitra vardenafil
French: Levitra vardénafil
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra on 6 March 2003.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levitra le 06 mars 2003.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levitra.
English: The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Levitra est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levitra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levitra?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levitra?
English: Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine:
French: Levitra n'ayant pas été étudié chez les groupes de patients suivants, ceux-ci doivent d'abstenir d'utiliser ce médicament:
English: The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity.
French: La dose recommandée de Levitra est de 10 mg, prise environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité à obtenir et à maintenir une érection.
English: Why has Levitra been approved?
French: Pourquoi Levitra a-t-il été approuvé?
English: Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies.
French: Les comprimés et les comprimés orodispersibles de Levitra se sont avérés nettement plus efficaces que le placebo pour tous les critères d'évaluation dans l'ensemble des études.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levitra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: What benefit has Levitra shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Levitra au cours des études?
English: If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
French: Si les comprimés pelliculés de Levitra sont ingérés avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
English: For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levitra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
French: Deux autres études ont consisté à comparer les comprimés orodispersibles à un placebo chez 701 hommes âgés de 21 à 84 ans.
English: What is Levitra?
French: Qu'est-ce que Levitra?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Levitra restaure la fonction érectile.
English: What is the risk associated with Levitra?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levitra?
English: The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levitra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
French: L'une de ces études a été réalisée chez des hommes diabétiques et une autre étude chez des hommes ayant subi une ablation de la prostate.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levitra.
English: Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
French: Levitra est utilisé chez l'homme adulte (âgé de 18 ans ou plus) pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme impuissance), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Le principe actif de Levitra, le vardénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
French: Levitra est un médicament qui contient le principe actif vardénafil.
English: The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
French: La dose de comprimés pelliculés peut être portée à 20 mg au maximum ou ramenée à 5 mg en fonction de l'efficacité du traitement et d'éventuels effets indésirables.
English: It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
English: The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé ou d'un comprimé orodispersible par jour.
English: A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
French: Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients présentant des troubles hépatiques légers à modérés ou une insuffisance rénale sévère.
English: Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years.
French: Les comprimés de Levitra ont été comparés à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de quatre études principales incluant un total de 2 431 hommes au total âgés de 20 à 83 ans et souffrant de dysfonction érectile.
English: Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
French: Levitra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants.
English: Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
French: Levitra ne doit pas être pris avec du kétoconazole et de l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) chez des hommes de plus de 75 ans, ou avec des médicaments appelés «les inhibiteurs de la protéase du VIH» du ritonavir ou de l'indinavir (utilisés pour traiter l'infection à VIH).
English: The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levitra (chez plus d'un patient sur 10) sont les céphalées.
English: In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
French: De plus, Levitra ne doit pas être pris en association avec des médicaments connus comme étant des stimulateurs de la guanylate cyclase, y compris le riociguat (utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire [pression sanguine élevée dans les poumons]).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant d'autres médicaments utilisés pour bloquer les enzymes qui dégradent Levitra.
English: Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
French: Levitra ne doit pas être administré avec des nitrates (médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine).
English: For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levitra, voir la notice.
English: How is Levitra used?
French: Comment Levitra est-il utilisé?
English: • patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
French: • les patients atteints d'angor instable et de troubles visuels héréditaires connus sous le nom de «
English: For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Levitra soit efficace.
English: What is Levitra used for?
French: Dans quel cas Levitra est-il utilisé?
English: How does Levitra work?
French: Comment Levitra agit-il?
English: How has Levitra been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Levitra?
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Levitra.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les
English: Use of Rasilez is not recommended in this population.
French: L'utilisation de Rasilez n'est pas recommandée dans cette population.
English: Rasilez with food and drink
French: Rasilez avec des aliments et boissons
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
French: Cela est dû au fait que la sécurité d'emploi et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus pour cette population.
English: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
French: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italie
English: You may need to stop Rasilez.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Rasilez.