FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Swedish: Stelhet i lederna, värk och smärta (speciellt höft, knä och skuldra) och svårighet att röra sig då vissa av de patienter som tar dessa läkemedel kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
English: Patients were administered at least two nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors selected by the investigator.
Swedish: Patienterna behandlades med minst två nukleosid-/nukleotidhämmare av omvänt transkriptas valda av prövningsledaren.
English: − If you realise you have taken more lopinavir/ritonavir than you were supposed to, contact your doctor right away.
Swedish: Om du upptäcker att du har tagit mer lopinavir/ritonavir än du borde, kontakta genast din läkare.
English: It may be difficult to tell which side effects have been caused by lopinavir/ritonavir and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Swedish: Det kan vara svårt att skilja på de biverkningar som orsakas av lopinavir/ritonavir och de som kan bero på andra läkemedel som du tar samtidigt eller på grund av komplikationer av HIVinfektionen.
English: Based on the current data available, lopinavir/ritonavir should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
Swedish: Baserat på de aktuella data som finns tillgängliga bör lopinavir/ritonavir inte administreras en gång dagligen hos pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
English: − Taking lopinavir/ritonavir as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
Swedish: Genom att ta Lopinavir/ritonavir som ordinerat ska detta ge dig den bästa möjligheten att försena utvecklingen av resistens mot produkten.
English: As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%.
Swedish: Som jämförelse med doseringen för BID-gruppen, är doseringen en gång dagligen förknippad med en sänkning av Cmin-/Cdal-värdena med ungefär 50%.
English: Long-term carcinogenicity studies of lopinavir/ritonavir in mice revealed a nongenotoxic, mitogenic induction of liver tumours, generally considered to have little relevance to human risk.
Swedish: Långtidscarcinogenicitetsstudier med lopinavir/ritonavir hos möss visade på en icke genotoxisk, mutagen induktion av lever tumörer, generellt ansett att ha liten relevans för risken hos människa.
English: The safety of lopinavir/ritonavir has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily.
Swedish: Säkerheten hos lopinavir/ritonavir har undersökts hos över 2600 patienter i fas II-IV kliniska prövningar, där över 700 har fått doser av 800/200 mg (6 kapslar eller 4 tabletter) en gång dagligen.
English: − If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as lopinavir/ritonavir may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Swedish: Om du för närvarande använder p-piller eller ett preventivmedelsplåster för att förhindra att du blir gravid, bör du använda ytterligare ett preventivmedel eller en annan typ av preventivmedel (t ex kondom) eftersom lopinavir/ritonavir kan minska effekten av p-piller och preventivmedelsplåster.
English: (see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Swedish: vorapaxar rekommenderas inte (se avsnitt 4.5); - fusidinsyra vid osteo-artikulära infektioner rekommenderas inte (se avsnitt 4.5); - salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt 4.5); - rivaroxaban rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
English: * The tablets must not be chewed, broken or crushed.
Swedish: * Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
English: Lopinavir/ritonavir tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to lopinavir/ritonavir soft capsules.
Swedish: Lopinavir/ritonavir-tabletter har också visat mindre farmokokinetisk variabilitet under alla måltidsförhållanden jämfört med lopinavir/ritonavir i form av mjuka kapslar.
English: Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Swedish: Rekommenderat antal 100/25 mg-tabletter två gånger dagligen
English: Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Swedish: Läs listan med läkemedel nedan under ‘Andra läkemedel och Lopinavir/Ritonavir Mylan' för information om andra läkemedel som kräver särskild uppmärksamhet.
English: When given with Lopinavir/Ritonavir Mylan the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Swedish: När det ges tillsammans med Lopinavir/Ritonavir Mylan är den rekommenderade dosen av rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på bestämda dagar (till exempel måndag-onsdagfredag).
English: The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of lopinavir/ritonavir tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Swedish: Korrekt dosering kan uppnås med de två styrkor av lopinavir/ritonavir-tabletter som finns tillgängliga: 100/25 mg och 200/50 mg.*
English: A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment postdelivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Swedish: Ett antal blodprov togs innan dosering och i intervall under 12 timmar i andra trimestern, tredje trimestern, vid födseln och 4-6 veckor postpartum (hos kvinnor som fortsatte behandlingen efter förlossningen) för farmakokinetisk analys av totala och obundna grader av plasmaconcentrationer av lopinavir.
English: Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Swedish: Ökad kreatininfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänttranskriptashämmare.
English: − Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others.
Swedish: Lopinavir/ritonavir minskar inte risken för att överföra HIV till andra.
English: For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion (CrCL < 30 ml/min) ska en dosreducering av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in older people.
Swedish: Lopinavir/ritonavirs farmakokinetik har inte studerats hos äldre personer.
English: • Once daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Swedish: Administrering av lopinavir/ritonavir en gång dagligen rekommenderas inte till gravida kvinnor p.g.a. avsaknad av farmakokinetiska och kliniska data.
English: A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg lopinavir/ritonavir dose was due to parent active substance.
Swedish: En 14C-lopinavirstudie på människor visade att 89% av plasmaradioaktiviteten efter en singeldos på 400/100 mg lopinavir/ritonavir härrörde från den aktiva modersubstansen.
English: When co-administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours.
Swedish: Vid samtidig administreing med Lopinavir/Ritonavir Mylan får inte sildenafildosen överskrida 25 mg på 48 timmar och tadalafildosen får inte överskrida 10 mg på 72 timmar.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 μg/ml.
Swedish: Genomsnittlig dalkoncentration vid steady-state före morgondosen var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and lopinavir/ritonavir therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Swedish: Patienter som uppvisar dessa symtom bör utvärderas och lopinavir/ritonavir-behandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
English: Astemizole, terfenadine
Swedish: Astemizol, terfenadin
English: Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Swedish: Efter 96 veckor fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 25 patienter i QD-gruppen och från 26 patienter i BID-gruppen, som hade ofullständigt virologiskt svar.
English: The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended oncedaily or twicedaily LPV/r doses at steady state.
Swedish: De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3-faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
English: It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure.
Swedish: Det är inte känt ifall kombinationen av Lopinavir/Ritonavir Mylan orsakar en liknande ökning i trazodonexponering.
English: Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Lopinavir/Ritonavir Mylan and dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Swedish: Baserat på kända metaboliska profiler, förväntas inte kliniskt signifikanta interaktioner mellan Lopinavir/Ritonavir Mylan och dapson, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromycin eller flukonazol.
English: Protocol defined non-inferiority of once daily dosing compared with twice daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
Swedish: Protokolldefinierad non-inferiority av dosering en gång dagligen jämfört med dosering två gånger dagligen påvisades om den lägre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet för skillnaden i proportion av patienter som svarade (en gång dagligen minus två gånger dagligen) exkluderade -12% vecka 48.
English: Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of lopinavir/ritonavir (i.e. 400/100 mg twice daily).
Swedish: Såvida inget annat nämns, har studier som beskrivs nedan utförts med den rekommenderade dosen av lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg två gånger dagligen).
English: In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Swedish: Hos patienter som påbörjar eller avslutar Lopinavir/Ritonavir Mylan under tiden de tar underhållsdos av lamotrigin: Lamotrigin dosen kanske behöver ökas då Lopinavir/Ritonavir Mylan läggs till eller sänkas om Lopinavir/Ritonavir Mylan avslutas; därför ska plasmanivåerna kontrolleras, speciellt före och under 2 veckor efter insättning eller avslut av Lopinavir/Ritonavir Mylan, för att se ifall dosjustering av lamotrigin behövs.
English: Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily.
Swedish: Patienter gavs emtricitabin 200 mg en gång dagligen och tenofovir DF 300 mg en gång dagligen.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Swedish: Vad Lopinavir/Ritonavir Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Lopinavir/Ritonavir Mylan Hur du tar Lopinavir/Ritonavir Mylan Eventuella biverkningar
English: In the QD group, 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Swedish: I QD-gruppen visade 6 av 75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) medan 12 av 77 (16%) patienter i BID-gruppen gjorde det.
English: Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Swedish: Erfarna patienter fick nevirapin plus upp till två nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare.
English: Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan if: - you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - you have severe liver problems.
Swedish: Ta inte Lopinavir/Ritonavir Mylan om: du är allergisk mot lopinavir, ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); du har allvarliga leverproblem.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
Swedish: Risken för sildenafilassocierade biverkningar (som inkluderar hypotension och synkope) ökar därmed.
English: Plasma concentrations of lopinavir were measured over four 12-hour periods during second trimester (20-24 weeks gestation), third trimester before dose increase (30 weeks gestation), third trimester after dose increase (32 weeks gestation), and at 8 weeks post-partum.
Swedish: Plasmakoncentrationerna för lopinavir mättes över fyra 12-timmarsperioder under andra trimestern (20-24 veckors graviditet), tredje trimestern innan dosen ökades (30 veckors graviditet), tredje trimestern efter att dosen ökades (32 veckors graviditet) och 8 veckor postpartum.
English: • No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs för lopinavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
English: Initiation of digoxin in patients already taking Lopinavir/Ritonavir Mylan is likely to result in lower than expected increases of digoxin concentrations.
Swedish: Insättning av digoxin hos patienter som redan står på Lopinavir/Ritonavir Mylan förväntas resultera i lägre än förväntade höjningar av digoxin koncentrationer.
English: The risk of diarrhoea may be greater with once daily dosing of lopinavir/ritonavir.
Swedish: Risken för diarré kan var större med dosering en gång dagligen med lopinavir/ritonavir.
English: EXP After first opening, use within 120 days.
Swedish: EXP Använd inom 120 dagar från öppnandet.
English: For infants and young children unable to swallow tablets, more suitable formulations containing lopinavir/ritonavir should be checked for their availability.
Swedish: För spädbarn och små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med lopinavir/ritonavir finns tillgängliga.
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Swedish: Illamående, kräkning, buksmärta eftersom kraftig ökning av triglycerider (fetter i blodet) har bedömts vara en riskfaktor för pankreatit (inflammation av bukspottkörteln) och dessa symtom kan tyda på detta tillstånd.
English: Sustained virological response to lopinavir/ritonavir (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Swedish: Bibehållet virologiskt svar till lopinavir/ritonavir (i kombination med nukleosid-/nukleotidhämmare av omvänt transkriptas) har också setts i en liten fas II-studie (M97-720) under 360 veckors behandling.
English: Mean age of patients enrolled was 41 years (range: 21 to 73); 51% were Caucasian and 66% were male.
Swedish: Medelåldern på de inskrivna patienterna var 41 år (intervall: 21 till 73 år); 51% var kaukasier och 66% var män.
English: − Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Swedish: Diabetes eftersom förhöjt blodsocker har rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir.
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Valet av lopinavir/ritonavir för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during lopinavir/ritonavir therapy.
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir/ritonavir has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including CYP2C9 and CYP2C19) and by glucuronidation.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har in vivo visats inducera sin egen metabolism och öka metabolismen av en del läkemedel som metaboliseras via cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 och CYP2C19) och genom glukuronidering.
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
Swedish: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapin
English: M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of lopinavir/ritonavir in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
Swedish: M98-940 var en öppen studie av lopinavir/ritonavir i flytande formulering givet till 100 antiretroviralnaiva (44%) och erfarna (56%) pediatriska patienter.
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Swedish: Efter 48 veckor fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 75 patiener i QD-gruppen och från 75 patienter i BID-gruppen, som hade ofullständigt virologiskt svar.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Antiarrhythmics Amiodarone, Dronedarone
Swedish: Antiarrytmika Amiodaron, Dronedaron
English: When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
Swedish: Då det används vid osteoartikulära infektioner, när samtidig administrering är oundviklig, rekommenderas starkt en noggrann klinisk monitorering med avseende på muskulära biverkningar (se avsnitt 4.4).
English: The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7, 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Swedish: Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
English: In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving lopinavir/ritonavir therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving lopinavir/ritonavir therapy.
Swedish: Utöver de mutationer som beskrivs ovan, har mutationerna V32I och I47A observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavirkänslighet från proteashämmar-erfarna patienter som får lopinavir/ritonavir-behandling och mutationerna I47A och L76V har observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavir-känslighet från patienter som får lopinavir/ritonavir-behandling.
English: − If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Swedish: Om du tar sildenafil eller tadalafil tillsammans med lopinavir/ritonavir, kan du riskera biverkningar såsom lågt blodtryck, svimning, synförändringar och peniserektion som varar längre än 4 timmar.
English: It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Swedish: Det är viktigt att notera att fall av pankreatit rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir, inkluderande de som utvecklat hypertriglyceridemi.
English: The percentage of patients with confirmed viral rebound ≥50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
Swedish: Andelen patienter med bekräftad viral återuppblossning ≥50 kopior/ml under 48 veckors uppföljning var högre hos pediatriska patienter som fick lopinavir/ritonavir-tabletter en gång dagligen (12 %) än hos patienter som fick tabletter två gånger dagligen (8 %, p = 0,19), främst på grund av lägre följsamhet hos gruppen som fick tabletter en gång dagligen.
English: Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male.
Swedish: Medelåldern hos patienterna som ingick i studien var 39 år (intervall: 19 till 71 år); 75% var kaukasier och 78% var män.
English: Tablet contents:
Swedish: Tablettinnehåll:
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Swedish: Lopinavir AUC över ett 24-timmars doseringsintervall gav medelvärdet 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
English: − products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Swedish: - produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
English: − Breast-feeding mothers should not take lopinavir/ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Swedish: Ammande mödrar ska inte ta lopinavir/ritonavir utan särskild ordination av läkare.
English: Lopinavir/ritonavir should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
Swedish: Lopinavir/ritonavir får inte administreras tillsammans med läkemedel vars clearance i hög grad är beroende av CYP3A och för vilka ökade plasmakoncentrationer associeras med allvarliga och/eller livshotande händelser.
English: If you are taking lopinavir/ritonavir once a day
Swedish: Om du tar lopinavir/ritonavir en gång dagligen