FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Granpidam.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Granpidam.
Finnish: Granpidam on lääke, jolla hoidetaan aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten keuhkovaltimoverenpainetautia (epätavallisen korkea verenpaine keuhkovaltimoissa).
Czech: Granpidam je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých a dětí ve věku od 1 roku s plicní arteriální hypertenzí (abnormálně vysokým krevním tlakem v plicních tepnách).
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Granpidamille EU:ssa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Granpidam byl schválen k použití v EU.
Finnish: Aikuiset ottavat 20 mg Granpidamia kolme kertaa päivässä.
Czech: Dospělí užívají jednu 20mg dávku přípravku Granpidam třikrát denně.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granpidamin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Granpidam?
Finnish: Se johtaa korkeaan verenpaineeseen valtimoissa, jotka tuovat verta sydämestä keuhkoihin, ja vähentää keuhkoissa vereen siirtyvän hapen määrää, mikä vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což ztěžuje fyzickou aktivitu.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavilla potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
Czech: U pacientů s plicní arteriální hypertenzí rozšiřuje sildenafil cévy v plicích, čímž dochází ke snížení krevního tlaku a zmírnění příznaků.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, syklinen guaniinimonofosfaatti -niminen aine (cGMP) ei pilkkoudu, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten höltymistä ja laajenemista.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka zvaná „cyklický guanin monofosfát" (cGMP), která tudíž zůstává v cévách, což má za následek jejich uvolnění a rozšíření.
Finnish: Lisää tietoa Granpidamilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Granpidam naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Revation tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revatio přínosy přípravku Granpidam převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Granpidamin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Granpidam, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Granpidamin on osoitettu vastaavan laadullisesti Revatiota Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Granpidam je srovnatelný s přípravkem Revatio.
Finnish: Miten Granpidamia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Granpidam zkoumán?
Finnish: Muita tietoja Granpidamista
Czech: Další informace o přípravku Granpidam
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Granpidam on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Revatio.
Czech: Znamená to, že přípravek Granpidam je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Revatio.
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine on sildenafiili.
Czech: Přípravek Granpidam obsahuje léčivou látku sildenafil.
Finnish: Miten Granpidam vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Granpidam působí?
Finnish: Potilas saa Granpidamin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Granpidam, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miksi Granpidam on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Granpidam schválen?
Finnish: Granpidamia saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Výdej přípravku Granpidam je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetauti on heikentävä sairaus, jossa keuhkovaltimot ahtautuvat huomattavasti.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažné konstrikci (zúžení) krevních cév v plicích.
Finnish: Miten Granpidamia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Granpidam používá?
Finnish: Alle 20 kg painavilla lapsilla suositeltu enimmäisannos olisi 10 mg
Czech: U dětí s hmotností nižší než 20 kg by maximální doporučená dávka činila 10 mg třikrát denně, ale přípravek Granpidam se může užívat pouze v případě podávání 20mg dávky.
Finnish: 30 pussia
Czech: 30 sáčků
Finnish: Pussi (paperi/LDPE/alumiini/ LDPE)
Czech: Perorální podání sáček (z papíru/LDPE/hliníku/LDP E)
Finnish: • Juo heti.
Czech: • Ihned vypijte.
Finnish: Älä ota yli kolmea pussia päivässä.
Czech: Neužívejte více než 3 sáčky denně.
Finnish: Muitakin epämuodostumia havaittiin, mutta näiden löydösten täsmällinen luonne ei ole tiedossa.
Czech: Byly pozorovány další malformace, přesná povaha těchto nálezů však není známa.
Finnish: 4 g (yksi pussi) kolmesti päivässä.
Czech: 4 g (jeden sáček) třikrát denně.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuu 2018.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
Finnish: Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
Czech: Léčba se obvykle předepisuje na dva roky (24 měsíců).
Finnish: • metallin maku suussa,
Czech: • kovová chuť v ústech,
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. huhtikuuta 2014.
Czech: Datum první registrace: 7. dubna 2014
Finnish: Kirjallisuudesta saadut tiedot viittaavat seuraavaan:
Czech: Výsledky z literatury naznačují toto:
Finnish: Rajalliset farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, ettei aikuisten ja lasten välillä ole merkittävää eroa.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje nenaznačují žádný významný rozdíl mezi dospělými a dětmi.
Finnish: EU/1/13/896/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/896/001
Finnish: Triglyseridien imeytyminen on aina normaalia.
Czech: Absorpce triacylglycerolů je vždy normální.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavilla.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: Juoma on juotava heti ja on varmistettava, että rakeita ei jää lasiin.
Czech: Nápoj je třeba vypít okamžitě, přičemž je nutné se ujistit, že ve sklenici nezbyly žádné granule.
Finnish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Ranska
Czech: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Finnish: Jos hoito kestää yli kuukauden, on harkittava B12vitamiinipitoisuuden ylläpitoa.
Czech: U pacientů léčených déle než jeden měsíc je třeba zvážit udržování hladiny vitaminu B12.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 12 g. Hoidon kesto on yleensä 24 kuukautta.
Czech: Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců.
Finnish: Asetylaatioprosessia ei määritetä geneettisesti, kuten isoniatsidin tapauksessa.
Czech: Proces acetylace není geneticky určen, jako je tomu v případě izoniazidu.
Finnish: • punaiset pisteet ihossa,
Czech: • červené skvrny na kůži,
Finnish: Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních léčiv.
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Czech: Počkejte do doby, kdy máte užít další dávku, a pokračujte v užívání normální dávky.
Finnish: 1244 RL Ankeveen Alankomaat
Czech: 1244 RL Ankeveen Nizozemsko
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Czech: Frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: • käsien ja jalkojen hermovauriot,
Czech: • poškození nervů na rukou a nohou,
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.
Finnish: o Pane rakeet suoraan lusikkaan.
Czech: o Naberte granule přímo do lžičky.
Finnish: Yhdessä kotelossa on 30 pussia.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Finnish: Päiväannos jaetaan kahteen annokseen, jotka otetaan tasaisesti päivän mittaan.
Czech: Tato denní dávka se rozdělí do dvou dílčích dávek rozložených v průběhu dne.
Finnish: GRANUPASn käyttöä ei suositella vastasyntyneille (alle 28 päivän ikäisille).
Czech: Děti Použití přípravku GRANUPAS se nedoporučuje u novorozených dětí (ve věku do 28 dnů).
Finnish: On tärkeää, ettet liuota, murskaa tai pureskele rakeita, koska tällöin ne eivät välttämättä imeydy elimistöön kunnolla ja saattavat aiheuttaa vatsakipua tai verenvuotoa.
Czech: Je důležité, abyste granule nerozpouštěli, nedrtili ani nežvýkali, protože by nemuselo dojít k jejich správnému vstřebání a granule by mohly způsobit bolest žaludku nebo žaludeční krvácení.
Finnish: *katso kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus" jäljestä Valittujen haittavaikutusten kuvaus Kilpirauhasen vajaatoiminta
Czech: *viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže Popis vybraných nežádoucích účinků Hypotyreóza
Finnish: Pakkauskoko: 30 pussia.
Czech: Velikost balení: 30 sáčků.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mykobakteerilääkkeet, tuberkuloosilääkkeet ATC-koodi: J04AA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální léčiva, léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika), ATC kód: J04AA01
Finnish: • Jos lasin pohjalle jää rakeita, lisää vähän mehua ja juo seos heti.
Czech: • Pokud ve sklenici nějaké granule zůstanou, přilijte trochu džusu a ihned vypijte.
Finnish: Luupuutosta havaittiin ainoastaan, kun annos oli 77 mg/kg, ja sikiön painonnousua havaittiin muiden annosten yhteydessä.
Czech: Kostní defekty byly pozorovány pouze při podávání dávky 77 mg/kg a při ostatních dávkách bylo zaznamenáno zvýšení hmotnosti plodu.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Suositeltava annostusaikataulu on 4 grammaa 8 tunnin välein.
Czech: Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä siten, että yksi pussi otetaan 8 tunnin välein.
Czech: Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 1 sáček třikrát denně v intervalu 1 sáček každých 8 hodin.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa tarkkailla potilasta mahdollisten haittavaikutuksiin viittaavien löydösten ja oireiden varalta ja aloittaa oireenmukainen hoito heti.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta s ohledem na možné známky a příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä pienemmän aloitusannoksen, jotta mahdolliset sivuvaikutukset voidaan estää.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu nižší dávkou, aby předešel možným nežádoucím účinkům.
Finnish: Optimaalinen annostus lapsilla on epävarmaa.
Czech: Optimální dávkovací schéma u dětí nelze s určitostí stanovit.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Finnish: Ihmisen lymfosyyttiviljelmissä ei havaittu in vitro klastogeenisiä vaikutuksia akromaattisia, isokromaattisia tai kromatidin katkoksia tai kromatidin siirtymiä, kun annos oli 153 tai 600 µg /ml, mutta kun annos oli 1 500 ja 3 000 µg/ml, ilmeni annossidonnaista väripoikkeamien lisääntymistä.
Czech: Při kultivaci humánních lymfocytů in vitro nebyly pozorovány žádné klastogenní účinky achromatických, chromatidových a izochromatidových zlomů nebo chromatidových translokací při dávkách 153 nebo 600 µg/ml, ale při dávkách 1 500 a 3 000 µg/ml bylo zaznamenáno s dávkou související zvýšení počtu chromatidových aberací.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito on lopetettava heti, jos potilaalla on merkkejä ihottumasta tai kuumeesta tai muita intoleranssin ennakkooireita.
Czech: Pacient musí být v průběhu prvních tří měsíců léčby pečlivě sledován a léčba musí být okamžitě přerušena při prvních známkách vyrážky, horečky nebo dalších varovných známkách intolerance.
Finnish: Jos otat enemmän GRANUPASa kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku GRANUPAS, než jste měl(a)
Finnish: Se estää bakteeriresistenssin muodostumista streptomysiiniä ja isoniatsidia vastaan.
Czech: Inhibuje nástup bakteriální rezistence na streptomycin a izoniazid.
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
Finnish: Kokemusta yliannostuksesta ihmisillä ei ole.
Czech: S předávkováním u lidí neexistují žádné zkušenosti.
Finnish: Koska riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia para-aminosalisyylihapon käytöstä ihmisillä ei ole, paraaminosalisyylihappoa saa antaa raskaana oleville vain, jos se on selkeästi tarpeellista.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o použití kyseliny aminosalicylové u lidí, lze kyselinu aminosalicylovou podávat těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi aiheuttaa hepatiittia.
Czech: Kyselina aminosalicylová může vyvolat hepatitidu.
Finnish: • kävely- tai tasapainohäiriö.
Czech: • porucha chůze a rovnováhy
Finnish: Kirjallisuusraporteissa, jotka koskevat para-aminosalisyylihapon käyttöä raskauden aikana, raportoidaan aina muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta käytöstä.
Czech: Zprávy z literatury o použití kyseliny aminosalicylové u těhotných žen vždy uvádějí současné podávání jiných léčivých přípravků.
Finnish: o Napauta lusikkaa kerran pöytää vasten, jotta rakeiden pinta tasoittuu, ja lisää rakeita tarvittaessa.
Czech: o Klepněte lžičkou o stůl, aby se hladina granulí vyrovnala, a v případě potřeby je doplňte.
Finnish: • jos sinulla on maksaongelmia tai lievä tai keskivaikea munuaissairaus
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo mírné či středně závažné onemocnění ledvin,
Finnish: Lääke ei läpäise veri-aivo-estettä, elleivät potilaan aivokalvot ole tulehtuneet, kun paraaminosalisyylihapon pitoisuus selkäydinnesteessä on noin 10-50 prosenttia pitoisuudesta plasmassa.
Czech: Lék neprochází u pacientů hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené, kdy koncentrace kyseliny aminosalicylové v mozkomíšním moku odpovídá asi 10 až 50 % koncentrace v plazmě.
Finnish: Imeväisten, lasten ja nuorten annostus mukautetaan potilaan painon mukaan siten, että päiväannos on 150 mg/kg kahteen annokseen jaettuna.
Czech: U kojenců, dětí a dospívajících bude dávka upravena podle tělesné hmotnosti pacienta, a to na 150 mg/kg denně, přičemž bude rozdělena do dvou dílčích dávek.
Finnish: Lääke sitoutuu plasman proteiineihin 50-60-prosenttisesti, kineettisen jakautumisen puoliintumisaika on 0,94 tuntia ja jakautumistilavuus on 1,001 l/kg.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 50 až 60%, kinetická distribuce má poločas 0,94 hodiny a distribuční objem je 1,001 l/kg.
Finnish: • mikäli sairastat HIV-infektiota.
Czech: • jestliže máte HIV infekci
Finnish: • Lapsen on syötävä seos heti.
Czech: Nechte dítě lék ihned sníst.
Finnish: Nämä muodostavat yhdessä yli 90 prosenttia kaikista PAS:n virtsassa esiintyvistä aineenvaihduntatuotteista.
Czech: Společně tvoří vice než 90 % všech metabolitů kyseliny aminosalicylové nacházejících se v moči.
Finnish: Lääkevalmiste on nielaistava heti appelsiinimehuun, tomaattimehuun, omenasoseeseen tai jugurttiin sekoittamisen jälkeen, kun rakeet ovat ehjiä.
Czech: Léčivý přípravek je nutné spolknout ihned po smíchání s pomerančovým džusem, rajčatovým džusem, jablečným pyré či jogurtem, dokud jsou granule neporušené.
Finnish: Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa saaville potilaille voi kehittyä imeytymishäiriö, mutta se ei yleensä ole täydellinen.
Czech: U pacientů užívajících kyselinu aminosalicylovou se může rozvinout malabsorpční syndrom, který však obvykle není kompletní.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rakeiden jäänteitä voi näkyä ulosteessa.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Finnish: Suositeltava kokonaisannos päivässä on 150 mg painokiloa kohden.
Czech: Doporučená celková denní dávka je 150 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti.
Finnish: Melko harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä tuhannesta): • ruokahaluttomuus (anoreksia)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 1 000): • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Finnish: Koska para-aminosalisyylihapon metaboliitit erittyvät pääosin glomerulussuodatuksen kautta, on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. myös kohta 4.3.
Czech: Vzhledem k tomu, že se metabolity kyseliny aminosalicylové vylučují z velké části glomerulární filtrací, je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (viz také bod 4.3).
Finnish: • alhainen verensokeri,
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi,
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Žádná
Finnish: Natriumaminosalisyylihappo ei ollut mutageeninen Ames-testikannassa TA 100.
Czech: Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Finnish: Pieniä määriä aineesta jakautuu maitoon ja sappinesteeseen.
Czech: Malé množství této látky je distribuováno do mateřského mléka a žluči.
Finnish: B12-vitamiini
Czech: Vitamin B12
Finnish: Reaktiot ovat harvinaisia, kun kokonaisannos on 1,5 grammaa.
Czech: Reakce po celkové dávce 1,5 g jsou vzácné.
Finnish: • Mittaa annos seuraavasti: o Lusikan mittaviivat osoittavat annoksen (milligrammoina para-aminosalisyylihappoa).
Czech: • Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
Finnish: Para-aminosalisyylin kumulatiivinen eritys 24 tunnin jälkeen on 84 prosenttia suun kautta annetusta 4 gramman annoksesta, josta 21 prosenttia paraaminosalisyylihappona ja 63 prosenttia asetyloituneessa muodossa.
Czech: Kumulativní vylučování kyseliny aminosalicylové po 24 hodinách je 84 % perorálně podané dávky 4 g, 21 % ve formě kyseliny aminosalicylové a 63 % v acetylované formě.
Finnish: GRANUPASin kolmen ensimmäisen käyttökuukauden aikana on tarkkailtava mahdollisia allergisen reaktion (esimerkiksi iho-oireiden puhkeaminen, kutisevat punaiset täplät ihossa, ihottuma, vetistävät tai kutisevat silmät tai tukkoinen nenä) tai hepatiitin oireita (esimerkiks kuume, uupumus, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, vatsakipu, keltainen iho ja silmät).
Czech: Během prvních 3 měsíců léčby přípravkem GRANUPAS musíte věnovat pozornost jakýmkoli známkám alergických reakcí (jako jsou výsev kožní vyrážky, svědivé červené skvrny na kůži, svědění kůže, vyrážka, slzení nebo svědění oči nebo ucpání nosu) nebo hepatitidy (zánětu jater), (jako jsou horečka, únava, tmavá moč, bledá stolice, bolest břicha, zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Finnish: Pussin sisältö lisätään lasilliseen appelsiini- tai tomaattimehua.
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, ettei para-aminosalisyylihappo synnyttänyt klastogeenisiä vaikutuksia hiirillä annostason oltua alle toksisuustason (24 tunnin tarkkailujakso kahden päivittäisen annostuksen, 312.5-1250 mg/kg jälkeen).
Czech: Výsledky ukazují, že kyselina aminosalicylová nevyvolává žádný klastogenní účinek u myší, kterým byly podány netoxické dávky (vyšetřeno 24 hodin po 2 denních aplikacích dávky 312,5 až 1 250 mg/kg).
Finnish: Annos-vastesuhteen puute viittaa siihen, että nämä löydökset eivät ole kliinisesti merkittäviä, mutta on kuitenkin huomionarvoista, että nämä löydökset havaittiin, kun annokset olivat pienempiä kuin kliiniseen käyttöön ehdotetut annokset.
Czech: Nedostatečná souvislost mezi dávkou a reakcí naznačuje, že nálezy nejsou klinicky relevantní, ale je třeba poznamenat, že byly pozorovány při nižších než klinicky navržených dávkách.
Finnish: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Czech: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Finnish: jossa eläimille annettiin natriumaminosalisylaattia (3,85-385 mg/kg), on saatavilla rajallisesti tietoa.
Czech: Údaje získané ze studie embryofetálního vývoje u potkanů, v rámci kterých byl zvířatům podáván natrium-aminosalicylát (3,85 až 385 mg/kg), jsou omezené.
Finnish: GRANUPAS voidaan ottaa aterian yhteydessä.
Czech: Přípravek GRANUPAS lze užívat s jídlem.
Finnish: Ei tiedetä, läpäiseekö lääke veri-istukkaesteen.
Czech: Není známo, zda lék prochází placentární bariérou.
Finnish: Kaneilla natriumaminosalisylaatti ei vaikuttanut sikiön ja alkion kehitykseen, mutta arvioidut annokset olivat pienempiä kuin kliiniseen käyttöön ehdotetut annokset.
Czech: U králíka neměl natrium-aminosalicylát žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
Finnish: • verenvuodon pitkittyminen,
Czech: • prodloužená doba krvácivosti,
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: HIV-infektiota sairastavien potilaiden kilpirauhasen toimintaa tulisi seurata ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana ja erityisesti silloin, kun para-aminosalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti etionamidin/protionamidin kanssa.
Czech: Funkce štítné žlázy má být u pacientů se současnou infekcí HIV monitorována před zahájením léčby a pravidelně během léčby, zvláště pokud je podávána kyselina aminosalicylová současně s ethionamidem/protionamidem.
Finnish: • difenyylihydramiini (allergisiin reaktioihin).
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Finnish: GRANUPAS on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin asianmukaista yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai sietokyvyn vuoksi.
Czech: Přípravek GRANUPAS je indikován jako součást vhodné kombinované léčby multirezistentní tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku, u kterých není možné sestavit jiný účinný léčebný režim z důvodu rezistence nebo intolerance.
Finnish: Trombosytopenia, purppura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulosytoosi
Czech: Velmi vzácné Trombocytopenie, purpura, leukopenie, anémie, methemoglobinemie, agranulocytóza