FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svimmelhed er også set i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Finnish: Huimausta havaittiin myös emtrisitabiinilla ja tenofoviiridisoproksiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Efavirenz (n=45)
Finnish: Efavirentsi (n = 45)
Danish: Kontakt lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai ota yhteys lähimmän sairaalan ensiapuun.
Danish: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Finnish: Atripla-valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä.
Danish: Ritonavir:
Finnish: Ritonaviiri:
Danish: • Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Finnish: • auringonvalon aiheuttama kutiava ihottuma
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7-↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Den forøgede tenofovir-eksponering kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Finnish: Suurentunut tenofoviirialtistus saattaa voimistaa tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Danish: Ældre Atripla bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Finnish: Iäkkäät Atripla-valmistetta tulee antaa varoen iäkkäille potilaille (ks. kohta 4.4).
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttö samanaikaisesti didanosiinin kanssa suurentaa systeemistä didanosiinialtistusta 40-60 %.
Danish: Atripla leveres i beholdere à 30 tabletter (med en silicagelpose, der skal blive i beholderen for at beskytte tabletterne).
Finnish: (Purkissa on myös silikageelipussi, joka tulee jättää purkkiin tablettien suojaamiseksi.)
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Cmax aften: ↔
Finnish: Cmax aamuisin: ↑ 24 % (↑ 12-↑ 38) Cmax iltaisin: ↔
Danish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri: Atripla-valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli+norgestimaatti/ efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1 / 600 mg x 1)
Danish: Grundet ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en Atripla-komponent, bør Atripla ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Finnish: Lamivudiinin ja Atriplavalmisteen sisältämän emtrisitabiinin samankaltaisuudesta johtuen Atripla-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti lamivudiinin kanssa (ks. kohta 4.4).
Danish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili (n = 45)
Danish: Hvis De tager anden medicin, som indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Finnish: - Kerro lääkärille jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Danish: (CYP3A4-induktion) Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Finnish: 46 prosentille HIV-negatiivisista vapaaehtoisista, jotka saivat efavirentsia ja klaritromysiiniä, kehittyi ihottumaa.
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Finnish: Atripla saattaa pienentää statiinien pitoisuuksia veressä.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Meget almindelig
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Hyvin yleiset suurentuneet kreatiinikinaasiarvot
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af Atripla i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Finnish: Atripla-valmisteen ja muiden retroviruslääkitysten yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoja.
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendte; muligheden for øget hyppighed af efavirenzassocierede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Finnish: Tämän yhteyden kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta efavirentsiin liittyvät haittatapahtumat saattavat olla näillä potilailla tavallista yleisempiä ja vaikeampia.
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Finnish: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän plasman velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia.
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Finnish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8-↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Danish: Atripla må ikke administreres samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Finnish: Atripla-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa tai tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14-↑ 67)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3-↑ 19)
Danish: Virkningen af efavirenz på QTc-intervallet blev vurderet i et åbent, positivt og placebo-kontrolleret QT-overkrydsningsstudie med faste enkeltsekvenser, 3 perioder, 3 behandlinger, hos 58 raske forsøgspersoner beriget for CYP2B6 polymorfismer.
Finnish: Efavirentsin vaikutusta QTc-aikaan arvioitiin avoimessa, aktiivi- ja lumekontrolloidussa QT-aikaa koskeneessa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, joka käsitti kiinteän yhden sekvenssin, kolme hoitojaksoa ja kolme hoitoa.
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
Finnish: AUC: ↔*/** (↓ 10 %-↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 %-↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16-↑ 49)
Danish: Voriconazol: Samtidig administration af efavirenz og voriconazol standarddoser er kontraindiceret.
Finnish: Vorikonatsoli: Tavanomaisten efavirentsi- ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vastaaiheista.
Danish: • Forhøjet kreatinin i blodet
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista
Danish: Der er imidlertid set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis, der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem, der er set hos mennesker.
Finnish: Kuitenkin, kun tiineille makakiapinoille annettiin efavirentsia, kolmella sikiöllä/vastasyntyneellä poikasella 20:sta havaittiin epämuodostumia annoksilla, joilla apinoiden plasman efavirentsipitoisuudet olivat samaa luokkaa kuin ihmisillä.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40-↑ 10)
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Finnish: Atripla-hoidon lopettamiseen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Finnish: Cmin aamuisin: ↑ 42 % (↑ 9-↑ 86) Cmin iltaisin: ↑ 24 % (↑ 3-↑ 50)
Danish: Pravastatin:
Finnish: Pravastatiini:
Danish: Efavirenzkoncentrationen kan stige, når perikon seponeres.
Finnish: Efavirentsipitoisuudet voivat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan.
Danish: Stoffer, som er substrater for disse enzymer, kan have reducerede plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Finnish: Jos aineita, jotka ovat näiden entsyymien substraatteja, käytetään samanaikaisesti efavirentsin kanssa, niiden pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä.
Danish: M=Ekskluderede
Finnish: Ei tietoja = suljettu pois
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og
Finnish: Esimerkkejä ovat esimerkiksi sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume.
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depotmuodossa) / 600 mg x 1]
Danish: • Smerter i ryggen forårsaget af nyreproblemer inklusive nyresvigt.
Finnish: • selkäkipu, joka johtuu munuaissairauksista, kuten munuaisten vajaatoiminnasta.
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsi-hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Finnish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8-↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Danish: De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til Atripla, (se pkt.
Finnish: Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto viittaa siihen, että potilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjiin pohjautuvalla antiretroviruslääkityksellä, voi hoidon vaihto Atripla-valmisteeseen aiheuttaa hoitovasteen heikkenemistä (ks. kohta 5.1).
Danish: Raltegravir/emtricitabin
Finnish: Raltegraviiri/emtrisitabiini
Danish: - Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): Itraconazol eller posaconazol.
Finnish: - Sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (sienilääkkeet): itrakonatsoli tai posakonatsoli.
Danish: Justering af rifampicindosis frarådes, når dette gives sammen med Atripla.
Finnish: Rifampisiinin annostusta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään yhdessä Atripla-valmisteen kanssa.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Finnish: Yhteisvaikutuksia efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin kanssa ei ole tutkittu.
Danish: Kvinder i den fertile alder (se nedenfor og pkt.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (ks. alla ja kohta 5.3)
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz, emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun tenofoviiridisoproksiilia käytettiin yhdessä emtrisitabiinin, nelfinaviirin ja ribaviriinin kanssa.
Danish: Dog udskilles mindre end 1% af en efavirenzdosis uændret i urinen, så indvirkningen af nedsat funktion på efavirenz-eksponeringen er sandsynligvis minimal.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus efavirentsialtistukseen lienee kuitenkin lähes olematon, sillä alle 1 % efavirentsiannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan.
Danish: Atorvastatin:
Finnish: Atorvastatiini:
Danish: Hydroxyitraconazol:
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli:
Danish: Ca. 14-34% af en isotopmærket efavirenzdosis blev genfundet i urinen, og mindre end 1% af dosis blev udskilt i urinen som uomdannet efavirenz.
Finnish: Noin 14-34 % radioaktiivisesti merkitystä efavirentsiannoksesta erittyi virtsaan.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev fastslået efter administration af enkeltdoser af de individuelle lægemidler emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Danish: Udslæt (moderat-svær 11,6%, alle grader
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: Hyvin yleiset ihottuma (keskivaikeavaikea, 11,6 %, kaikki vaikeusasteet, 18 %)3
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Finnish: Vakavien psyykkisten haittavaikutusten riski vaikuttaa olevan tavallista suurempi, jos potilaalla on anamneesissa psyykkinen sairaus.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30-↑ 16)
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når emtricitabin blev administreret sammen med stavudin, zidovudin eller famciclovir.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun emtrisitabiinia käytettiin yhdessä stavudiinin, tsidovudiinin ja famsikloviirin kanssa.
Danish: Simvastatin:
Finnish: Simvastatiini:
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Atripla-valmisteen kanssa, sillä efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä ja kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Finnish: Tällöin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita olet saattanut sairastaa ilman selviä oireita.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset voimattomuus
Danish: - Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Finnish: - Emtrisitabiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir for yderligere oplysninger.
Finnish: Ks. lisätietoja elbasviirin/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta.
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af den krampestillende medicin i blodet.
Finnish: Atripla saattaa pienentää epilepsialääkkeen pitoisuuksia veressä.
Danish: Pædiatrisk population Atriplas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Finnish: Atripla-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Danish: - Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Atripla sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4-celletallet.
Finnish: didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4-soluarvot pienentyä.
Danish: Lægen kan give Dem et andet krampestillende lægemiddel.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Danish: - Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumblokkere): Når De begynder at tage Atripla,
Finnish: - Diltiatseemi tai samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiuminestäjät): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiuminestäjän annosta Atripla-hoidon alussa.
Danish: ANTIINFEKTIVA Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät Atatsanaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridisoproksiili (300 mg x 1 / 100 mg x 1 / 245 mg x 1)
Danish: Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö voi pienentää plasman efavirentsipitoisuuksia, sillä mäkikuisma indusoi lääkettä metaboloivia entsyymejä ja/tai sen kuljettajaproteiineja.
Danish: 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Finnish: 1 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Danish: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler - methadon (se pkt.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkkeet, tietyt antibiootit, kuten tietyt seuraavien ryhmien lääkeaineet: makrolidit, fluorokinolonit ja imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 µg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion i anamnesen eller patienter med risiko for nedsat nyrefunktion er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Finnish: Jos potilaalla on anamneesissa munuaisten toimintahäiriö tai hänellä on munuaisten toimintahäiriön riski, munuaistoiminnan tiheämpi seuranta on tarpeen.
Danish: Atripla bør ikke anvendes til patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Finnish: Atripla-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Finnish: Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Danish: NRTIer og NNRTIer NRTIer/efavirenz
Finnish: NRTI- ja NNRTI-lääkkeet NRTI-lääkkeet/efavirentsi
Danish: Tegn på hududslæt.
Finnish: joitain merkkejä ihottumasta.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Finnish: Ilmiön esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter): I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil (Truvada) fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Finnish: Resistenssi in vivo (potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä): 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä käytettiin efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina (tai efavirentsia ja emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta (Truvada) viikoilla 96-144).
Danish: Didanosin/efavirenz
Finnish: Didanosiini/efavirentsi
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79-↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77-↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80-↓ 90)
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem. Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Atripla, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Finnish: Atriplan molemmat vaikuttavat aineet, tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini, tehoavat jossakin määrin B-hepatiitti-virukseen, joskaan emtrisitabiiniä ei ole virallisesti hyväksytty B-hepatiitti-infektion hoitoon.
Danish: Når Atripla anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion.
Finnish: Jos Atriplavalmistetta käytetään pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, efavirentsin käyttöön liittyvien haittavaikutusten mahdollinen lisääntyminen on otettava huomioon.
Danish: Atripla og vigabatrin eller gabapentin kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Finnish: Atripla-valmistetta ja vigabatriinia tai gabapentiiniä voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Danish: - Medicin til behandling af kramper/krampeanfald (krampestillende medicin):
Finnish: - Kouristusten/kohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini,
Danish: I et 144-ugers klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz til antiretroviral-naive patienter, blev der observeret små fald i knoglemineraltætheden i hofte og rygsøjle i begge behandlingsgrupper.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia verrattiin stavudiiniin 144 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa kumpaakin lääkettä käytettiin yhdessä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä.
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 300 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Finnish: Viitevalmiste: yksi 600 mg efavirentsitabletti, yksi 200 mg emtrisitabiinikapseli ja yksi 300 mg tenofoviiridisoproksiilitabletti kerta-annoksena tyhjään mahaan otettuna.
Danish: Emtricitabin: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Finnish: Emtrisitabiini: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset emtrisitabiinistä eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Ikke almindelig: - Mundtørhed - Usammenhængende tale - Øget appetit - Nedsat libido - Myalgi
Finnish: Melko harvinaiset: - suun kuivuminen - puheen sekavuus - ruokahalun voimistuminen - libidon heikkeneminen - lihaskipu
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Finnish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Danish: Der er set biliær fibrose hos rotter.
Finnish: Rotilla on todettu biliaarista fibroosia.
Danish: Leversygdom
Finnish: Maksasairaudet
Danish: Kontraindikationer for samtidig brug
Finnish: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/emtricitabin
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/emtrisitabiini
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Finnish: HORMONAALISET EHKÄISYVALMISTEET Suun kautta:
Danish: Paroxetin:
Finnish: Paroksetiini:
Danish: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Finnish: Raltegraviiri/tenofoviiridisoproksiili (400 mg x 2 / -)
Danish: Indinavir:
Finnish: Indinaviiri: