FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Piperakviini imendumine suureneb manustamisel koos rasvase toiduga (vt lõigud 4.4 ja 5.2), mis võib pikendada ka QTc-intervalli.
Latvian: Trekna ēdiena klātbūtnē piperahīna absorbcija palielinās (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu), kas var pastiprināt tā ietekmi uz QTc intervālu.
Estonian: Tmax saavutatakse ligikaudu 1-2 tunni möödumisel ühekordsest ja korduvast annusest.
Latvian: Artenimols uzsūcas ļoti ātri, Tmax tika sasniegts apmēram 1-2 stundas pēc vienas un vairākām devām.
Estonian: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Itaalia
Latvian: 5 40133 Bologna Itālija
Estonian: - Teadaolevalt QTc-intervalli pikendavate ravimite kasutamine.
Latvian: - Tādu zāļu lietošana, kas, kā zināms, pagarina QTc intervālu.
Estonian: Kuna piperakviini leidub nahas (pigmentatsioonita rottidel ligikaudu 9% ja pigmentatsiooniga rottidel ainult 3%), täheldati UV-kiirguse mõjul hiirtel 24 tunni jooksul pärast suukaudset ravi valgustoksilisi reaktsioone (turset ja erüteemi).
Latvian: Tā kā piperahīns ir atrodams ādā (apmēram 9% nepigmentēto žurku un tikai 3% pigmentēto žurku), vieglas fototoksiskas reakcijas (tūska un apsārtums) tika novērotas 24 stundas pēc perorālas preparāta lietošanas pelēm, kas pakļautas UV starojumam.
Estonian: artesunaadiga.
Latvian: ievadāmu artesunātu.
Estonian: P. falciparum'i nakkus hingamisteede nakkus gripp
Latvian: Gripa P. falciparum infekcija
Estonian: Farmakokineetika patsientide eripopulatsioonide puhul Maksa- või neerupuudulikkusega või eakate patsientidega ei ole spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid tehtud.
Latvian: Nav veikti īpaši farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju vai gados vecākiem cilvēkiem.
Estonian: Toimeained on piperakviintetrafosfaat ja artenimool.
Latvian: Aktīvās vielas ir piperahīna tetrafosfāts un artenimols.
Estonian: Kui te unustate või teie laps unustab õigel ajal teise annuse Eurartesimi sisse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns aizmirsis lietot Eurartesim Ja Jūs vai Jūsu bērns aizmirsis lietot otro Eurartesim devu konkrētajā laikā, lietojiet to uzreiz, kad atceraties.
Estonian: A VIPharma International A.E. Τηλ: +30 210-6194170 info@avipharma.gr
Latvian: Τηλ: +30 210-6194170 info@avipharma.gr
Estonian: Piperakviin leiti olevat CYP3A4 inhibiitor (ka ajast sõltuvalt) ja vähemal määral CYP2C19 inhibiitor, ning see stimuleeris CYP2E1 aktiivsust.
Latvian: Ir atklāts, ka piperahīns ir CYP3A4 inhibitors (arī no laika atkarīgā veidā) un mazākā mērā arī CYP2C19 inhibitors, bet CYP2E1 funkciju tas veicina.
Estonian: Artenimooli ja piperakviini kooskasutamine ei tekita suuremat hERG inhibeerimist kui nende ühendite eraldi kasutamisel.
Latvian: Artenimola un piperahīna lietošana kombinācijā, salīdzinot ar atsevišķu savienojumu lietošanu, nepadziļina hERG nomākumu.
Estonian: Piperakviini kontsentratsioon võib tõusta ka koosmanustamisel nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt suukaudsed kontratseptiivid).
Latvian: Vēl piperahīna ietekme var palielināties, ja to lieto līdztekus vājiem vai vidēji stipriem CYP3A4 inhibitoriem (piem., perorāli lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem).
Estonian: Eurartesim on valged õhukese polümeerikattega tabletid, reljeefse tähistusega ja murdejoonega keskel.
Latvian: Eurartesim ārējais izskats un iepakojums Eurartesim ir baltas apvalkotas tabletes ar iespiedumu un dalījuma līniju pa vidu.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas pētījumos ar dzīvniekiem, izmantojot klīniskajā praksē lietotajām līdzīgas devas un iedarbības ilgumu, kā arī iespējami atbilstošu lietošanas veidu.
Estonian: Ravimi efektiivseks toimimiseks tuleb teil või teie lapsel tablette võtta vastavalt juhistele ja viia 3päevane ravikuur lõpule.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns pārtrauc lietot Eurartesim Lai zāļu iedarbība būtu efektīva, tabletes Jums vai Jūsu bērnam jālieto, kā norādīts, un jāpabeidz 3 dienu ārstēšanas kurss.
Estonian: 12 tabletti.
Latvian: 12 tabletes.
Estonian: In vitro andmetel metaboliseerib piperakviini vähesel määral CYP2C19 ning ravim on ka selle ensüümi inhibiitor.
Latvian: Dati no pētījumiem in vitro liecina, ka piperahīnu zemā pakāpē metabolizē CYP2C19, un tas ir arī šī enzīma inhibitors.
Estonian: Võite võtta Eurartesimi tablette ainult veega.
Latvian: Eurartesim kopā ar uzturu un dzērienu Eurartesim tabletes jālieto, uzdzerot tikai ūdeni.
Estonian: - Maailma Terviseorganisatsiooni määratluse kohaselt raskekujuline malaaria.
Latvian: - Smaga malārija (saskaņā ar PVO definīciju).
Estonian: Seepärast on soovitatav olla ettevaatlik Eurartesimi manustamisel samaaegselt seda ensüümi metaboliseerivate ravimitega, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks teofülliiniga.
Latvian: Tādēļ, lietojot Eurartesim kopā ar citām zālēm, kuras metabolizē šis enzīms un kurām ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, teofilīnu, ieteicams ievērot piesardzību.
Estonian: • tsisapriid, droperidool, domperidoon, bepridiil, difemaniil, probukool, levometadüül, metadoon, vinka-alkaloidid, arseentrioksiid.
Latvian: • cisaprīds, droperidols, domperidons, bepridils, difemanils, probukols, levometadils, metadons, mirtes (vinca) alkaloīdi, arsēna trioksīds.
Estonian: takroliimus) - suguhormoonid, sealhulgas hormonaalsetes rasestumisvastastes vahendites sisalduvad ravimid
Latvian: ciklosproīns, trakrolīms); - dzimumhormoni, ieskaitot tādus, kas ietilpst hormonālajos kontracepcijas līdzekļos (piemēram,
Estonian: Neli 320 mg/40 mg tabletti päevas
Latvian: Četras 320 mg/40 mg tabletes dienā
Estonian: Kuidas Eurartesimi kasutada
Latvian: Kā lietot Eurartesim
Estonian: Eurartesimi kasutamist mõõduka või raske neeru- või maksapuudulikkusega uuringus osalejatel ei ole uuritud.
Latvian: Eurartesim lietošana pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru vai aknu mazspēju nav izvērtēta.
Estonian: • neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, klorpromasiin, haloperidool, mesoridasiin, pimosiid või tioridasiin), antidepressandid;
Latvian: • neiroleptiski līdzekļi (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mezoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresanti;
Estonian: Koostoimete esinemist lastel ei ole teada.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe pediatriskajā populācijā nav zināma.
Estonian: Patsientide keskmine Cmax (variatsioonikordaja %) ja AUC0-24 (täheldatud pärast Eurartesimi esimest annust) olid vastavalt 179 (62%) ja 1679 (47%) ng/ml*h. Aeglase eliminatsiooni tõttu akumuleerub piperakviin pärast korduvate annuste manustamist vereplasmas, selle akumulatsioonifaktor on ligikaudu 3.
Latvian: Cmax un AUC0-24 (novērots pēc pirmās Eurartesim devas) bija attiecīgi 179 (62%) ng/ml un 1 679 (47%) ng/ml*h. Piperahīns tā lēnās eliminācijas dēļ pēc vairākām devām uzkrājas plazmā; tā uzkrāšanās faktors ir apmēram 3. Konstatēts, ka piperahīna farmakokinētiskie parametri veseliem aziātu izcelsmes un baltās rases brīvprātīgajiem ir līdzīgi.
Estonian: eelželatiniseeritud tärklis dekstriin hüpromelloos (E464) naatriumkroskarmelloos magneesiumstearaat (E572)
Latvian: Tabletes serde: preželatinizēta ciete, dekstrīns, hipromeloze (E464), kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts (E572).
Estonian: 5 kuni < 7
Latvian: PQP Artenimols no 5 līdz <7
Estonian: Samas eritub kirjanduse andmeil artemisiniini derivaatide puhul toimeainet muutumatul kujul inimese uriini ja roojaga väga vähe.
Latvian: Tomēr literatūrā ir ziņojumi par to, ka neizmainītas aktīvās vielas izdalīšanās cilvēka urīnā un izkārnījumos ir nenozīmīga artemizinīna atvasinājumiem.
Estonian: 3 x 320 mg /40 mg tabletti 4 x 320 mg /40 mg tabletti
Latvian: 3 x 320 mg/40 mg tabletes 4 x 320 mg/40 mg tabletes
Estonian: Allpool on esitatud mõned näited (kuid neid on rohkem):
Latvian: Pie šīm zālēm pieder (bet ne tikai šīs minētās):
Estonian: Suukaudse Eurartesimi manustamisel samaaegselt 7,5 mg suukaudse midasolaamiga (CYP3A4 substraat) ilmnes tervetel täiskasvanutel midasolaami ja selle metaboliitide kontsentratsiooni mõõdukas tõus (≤ 2-kordne).
Latvian: Pēc Eurartesim perorālās formas un 7,5 mg perorālā midazolāma (CYP3A4 parauga substrāta) vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs midazolāma un tā metabolītu iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
Estonian: Alla 6 kuu vanustele või vähem kui 5 kg kaaluvatele imikutele ei tohi seda ravimit anda.
Latvian: Bērni Šīs zāles nedrīkst dot bērniem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 5 kg.
Estonian: 12 tabletti
Latvian: 12 tabletes
Estonian: 9 tabletti
Latvian: 9 tabletes
Estonian: felodipiin, amlodipiin) - teatavad HIV ravimid (retroviirusvastased ravimid): proteaasi inhibiitorid (nt amprenaviir,
Latvian: nitrendipīns, verapamils, felodipīns, amlodipīns); - dažas zāles, ko lieto HIV ārstēšanai (zāles pret retrovīrusiem): proteāzes inhibitori (piemēram,
Estonian: • teatavad sedatsiooni mittepõhjustavad antihistamiinid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin);
Latvian: • noteikti nesedatīvie prethistamīna līdzekļi (piem., terfenadīns, astemizols, mizolastīns);
Estonian: Loomkatsed on ka näidanud, et artenimool emas- ja isasloomade viljakust ei mõjuta.
Latvian: Turklāt pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka artenimols neietekmē nedz mātīšu, nedz tēviņu fertilitāti.
Estonian: Peale selle kalduvad piperakviin ja artenimool loomkatsete in vitro ja in vivo andmete põhjal akumuleeruma vere punalibledes.
Latvian: Turklāt, spriežot pēc in vitro un in vivo dzīvnieku pētījumu datiem, piperahīns un artenimols uzkrājas eritrocītos.
Estonian: • teatavad antimikroobsed ravimid, sealhulgas järgmiste klasside ravimid: - makroliidid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin) - fluorokinoloonid (nt moksifloksatsiin, sparfloksatsiin) - seeneravimid imidasool ja triasool - samuti pentamidiin ja sakvinaviir
Latvian: • noteiktas pretmikrobu zāles, to skaitā zāles no šādām klasēm: - makrolīdi (piem., eritromicīns, klaritromicīns), - fluorhinoloni (piem., moksifloksacīns, sparfloksacīns), - imidazola un triazola pretsēnīšu zāles, - kā arī pentamidīns un sahinavīrs;
Estonian: Piperakviini pika eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu ei tohi 2 kuu jooksul pärast esimest ravikuuri teist ravikuuri Eurartesimiga teha (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Otru Eurartesim kursu nedrīkst nozīmēt divu mēnešu laikā pēc pirmā kursa piperahīna ilgā eliminācijas pusperioda dēļ (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ärge võtke samal päeval üle ühe annuse, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Nekad nelietojiet vairāk par vienu devu vienā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Manustamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega ilmnes piperakviini plasmakontsentratsiooni mõõdukas tõus (< 2-kordne), millega kaasnes QTc-intervalli pikendava toime potentsiaalne võimendumine (vt lõik 4.5).
Latvian: Tika novērota piperahīna koncentrācijas plazmā vidēja pastiprināšanās (< 2 reizes), lietojot to kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, kā rezultātā potenciāli pastiprinājās iedarbība uz QTc intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Estonian: Närvisüsteemi häired krambid peavalu
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Estonian: Eurartesim 160 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Eurartesim 160 mg/20 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel suureneb piperakviini ekspositsioon selle manustamisel suure rasvasisaldusega / suure kalorsusega toidukorraga ligikaudu 3-kordselt.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot piperahīnu ar augsta tauku satura/lielas enerģētiskās vērtības ēdienu, tā iedarbība palielinājās trīskārtīgi.
Estonian: Mida on vaja teada enne Eurartesimi võtmist teie või teie lapse poolt Ärge võtke Eurartesimi:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eurartesim lietošanas Jums vai bērnam
Estonian: Selline kontsentratsiooni tõus malaariavastaste ravimite kombinatsioonil võib võimendada mõju QTc-intervallile (vt lõik 4.4).
Latvian: Šīs ietekmes palielināšanās dēļ uz pretmalārijas kombināciju, iespējams, var pagarināties QTc intervāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kõlblik kuni:
Latvian: Apvalks:
Estonian: • antiarütmikumid (nt amiodaroon, disopüramiid, dofetiliid, ibutiliid, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, sotalool);
Latvian: • antiaritmiskie līdzekļi (piem., amiodarons, dizopiramīds, dofetilīds, ibutilīds, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, sotalols);
Estonian: Eurartesimi tuleb võtta suukaudselt veega ja ilma toiduta.
Latvian: Eurartesim jālieto perorāli starp ēdienreizēm, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid
Latvian: Perorāli lietojamie kontracepcijas līdzekļi
Estonian: Nendeks on teatavat tüüpi ravimid bakteriaalsete infektsioonide raviks (makroliidid [nt erütromütsiin või klaritromütsiin] ja fluorokinoloonid [nt moksifloksatsiin ja sparfloksatsiin]) või seeninfektsioonide raviks (sh flukonasool ja imidasool), samuti pentamidiin (teatavat tüüpi kopsupõletiku raviks) ja sakvinaviir (HIV raviks); antihistamiinid allergiate või põletike raviks, nt terfenadiin, astemisool või misolastiin; teatavad maohaiguste ravimid, nt tsisapriid, domperidoon või droperidool; muud ravimid, nt vinka-alkaloidid ja arseentrioksiid (teatavate vähivormide raviks), bepridiil (stenokardia raviks), difemaniil (maohäirete raviks), levometadüül ja metadoon (ravimsõltuvuse raviks) ja probukool (kõrge kolesteroolitaseme raviks).
Latvian: Starp tām dažas zāles, ko lieto bakteriālu infekciju (makrolīdi [piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns] un fluorhinoloni [piemēram, moksifloksacīns un sparfloksacīns]) vai sēnīšu infekciju (tostarp flukonazols un imidazols) ārstēšanai, kā arī pentamidīns (ko lieto īpaša veida plaušu karsoņa ārstēšanai) un sahinavīrs (HIV ārstēšanai); prethistamīna līdzekļi, kurus izmanto alerģiju vai iekaisuma ārstēšanai, piemēram, terfenadīns, astemizols vai mizolastīns; noteiktas zāles kuņģa problēmu ārstēšanai, piemēram, cisaprīds, domperidons vai droperidols; citas zāles, piemēram, vinca alkaloīdi un arsēna trioksīds (lieto noteiktu vēžu ārstēšanai), bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanai), difemanils (lieto kuņģa traucējumu ārstēšanai), levometadils un metadons (lieto atkarības no narkotikām ārstēšanai) un probukols (lieto augsta holesterīna līmeņa asinīs ārstēšanai); - Jums vai Jūsu bērnam nesen (piemēram, iepriekšējā mēneša laikā) ar konkrētām zālēm ārstēta malārija vai lietotas konkrētas zāles malārijas profilaksei.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): aneemia, peavalu, südame rütmihäired (EKG muutused või ebatavaliselt kiire südametegevuse või südamepekslemise täheldamine), palavik, üldine nõrkus.
Latvian: Anēmija, galvassāpes, sirds ritma traucējumi (EKG izmaiņas vai ievērota neierasti ātra sirdsdarbība vai sirdsklauves), drudzis un vispārējs vājums.
Estonian: QTcF-i keskmine pikenemine võrreldes platseeboga vähenes 11,8 millisekundini 24 tunni möödudes ja 7,5 millisekundini 48 tunni möödudes.
Latvian: Vidējais QTcF pagarinājums, salīdzinot ar placebo, samazinājās līdz 11,8 msek.
Estonian: Loomkatsetes eritus radiomärgistusega piperakviin sapiga ja vähesel määral uriiniga.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi parādīja, ka radioaktīvi iezīmēts piperahīns izdalās žultī, bet izdalīšanās urīnā ir nenozīmīga.
Estonian: • klorokviini parasiitide toiduvakuoolidest väljutavate transporterite häirimine; • heemi seedimistee häirimine parasiidi toiduvakuoolis.
Latvian: • transportētājvielu, kuras izvada hlorohīnu no parazītu barības vielu vakuolām, nomākšana;
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Eurartesimi kliinilistes uuringutes osalenud lastel:
Latvian: NZB biežums pieaugušajiem, kuri piedalījās klīniskajā pētījumā par Eurartesim:
Estonian: Samaaegsel suukaudse klaritromütsiini (tugev CYP3A4 inhibiitor) üksikannuse ja suukaudse Eurartesimi üksikannuse manustamisel ilmnes tervetel täiskasvanutel piperakviini kontsentratsiooni mõõdukas tõus (≤ 2-kordne).
Latvian: Pēc klaritromicīna (spēcīga CYP3A4 inhibitora parauga) perorālās formas vienas devas un Eurartesim perorālās formas vienas devas vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs piperahīna iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
Estonian: Lastel esinevad kõrvaltoimed
Latvian: Blakusparādības bērniem
Estonian: EU/1/11/716/005 3 õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/716/005 3 apvalkotās tabletes
Estonian: Hilistekkeline hemolüütiline aneemia
Latvian: Trombocitēmija Splenomegālija Limfadenopātija Hipohromāzija
Estonian: atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir), mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efavirens, nevirapiin) - teatavad mikroobsete infektsioonide ravimid (nt telitromütsiin, rifampitsiin, dapsoon) - uinumist soodustavad tabletid: bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, diasepaam,
Latvian: amprenavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs), nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs, nevirapīns); - dažas zāles, ko lieto mikrobu infekciju ārstēšanai (piemēram, telitromicīns, rifamipcīns,
Estonian: Kui teil on mõne eespool esitatud asjaolu suhtes kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs šaubāties par kādu no iepriekš minētajiem stāvokļiem, lūdzu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 3 tabletti.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 3 tabletes.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): hingamisteede infektsioon, kõrvainfektsioon, aneemia, erinevat tüüpi vererakkude kõrvalekalded (vere valgelibled ja trombotsüüdid), isu halvenemine või kadumine, silmainfektsioon, südame rütmihäired (täiskasvanutega sarnased muutused, EKG muutused), kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, nahapõletik, lööve, üldine nõrkus.
Latvian: Elpceļu infekcija, auss infekcija, anēmija, dažādu asins šūnu veidu (balto asins šūnu un trombocītu) patoloģijas, pavājināta apetīte vai apetītes trūkums, acu infekcija, sirds ritma traucējumi (izmaiņas kā pieaugušajiem, EKG izmaiņas), sāpes vēderā, vemšana, caureja, ādas iekaisums, izsitumi, vispārējs vājums.
Estonian: DM040011 (n = 1524) ≤ 1 aasta > 1 kuni ≤ 2 aastat > 2 kuni ≤ 5 aastat (1) See usaldusvahemik on asümptootiline, sest täpset usaldusvahemikku ei olnud võimalik arvutada
Latvian: ≤1 gads >1 līdz ≤2 gadi >2 līdz ≤5 gadi (1)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Eurartesimi kliinilistes uuringutes osalenud täiskasvanud patsientidel:
Latvian: NZB biežums pediatriskajiem pacientiem, kuri piedalījās klīniskajā pētījumā par Eurartesim:
Estonian: Kui teie või teie laps võtate Eurartesimi tablette rohkem, kui ette nähtud
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns lietojis Eurartesim tabletes vairāk nekā noteikts Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis lielāku devu, nekā ieteikts, informējiet par to ārstu.
Estonian: Lastel oli keskmine suukaudne kliirens veidi suurem, kuid erinevused olid väikesed (< 20%).
Latvian: Vidējais perorālais klīrenss ar malāriju slimiem pieaugušajiem pacientiem bija apmēram 1,34 l/h/kg. Vidējais perorālais klīrenss pediatriskajiem pacientiem bija nedaudz lielāks, tomēr kopumā atšķirības bija nelielas (<20%).
Estonian: Võimalike koostoimete tõttu ei tohi Eurartesimi võtta koos greibimahlaga.
Latvian: Eurartesim nedrīkst lietot, uzdzerot greipfrūtu sulu, jo iespējama mijiedarbība.
Estonian: alprasolaam), zaleploon, zolpideem - ravimid epilepsiahoogude ennetamiseks /raviks: barbituraadid (nt fenobarbitaal), karbamasepiin või fenütoiin - pärast elundisiirdamist ja autoimmuunsete haiguste raviks kasutatavad ravimid (nt tsüklosporiin,
Latvian: alprazolāms), zaleplons, zolpidēms; - zāles, ko lieto epilepsijas lēkmju profilaksei/ārstēšanai: barbiturāti (piemēram, fenobarbitāls),
Estonian: P. falciparum'i nakkus hingamisteede nakkus kõrvanakkus
Latvian: P. falciparum infekcija
Estonian: 7 kuni vähem kui 13 Üks 160 mg/20 mg tablett päevas
Latvian: 1,5 tabletes no 7 līdz mazāk nekā 13 Viena 160 mg/20 mg tablete dienā
Estonian: EU/1/11/716/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/716/005
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kihelus
Latvian: Stomatīts Slikta dūša
Estonian: България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Latvian: Alfasigma S.p.A. Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2016.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (160 mg / 20 mg; 320 mg / 40 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Estonian: Eurartesimi võetakse üks kord ööpäevas kolm päeva järjest, iga päev samal kellaajal.
Latvian: Eurartesim tiek ieņemtas vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Tablette tohib vajaduse korral purustada ja segada veega.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var tabletes sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni.
Estonian: Tüsistusteta tähendab, et haigusega ei kaasne rasked eluohtlikud sümptomid.
Latvian: "Nekomplicēta" nozīmē, ka slimībai nav smagu, dzīvībai bīstamu simptomu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eurartesimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eurartesim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Muu teave Eurartesimi kohta
Latvian: Cita informācija par Eurartesim
Estonian: Eurartesimi karbil on juhised, et ravimit tuleb võtta vähemalt 3 tundi enne või pärast sööki.
Latvian: Eurartesim iepakojumā jābūt instrukcijai ieņemt zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc ēšanas.
Estonian: Ettevõte teeb ka Eurartesimi südamemõjude uuringu.
Latvian: Uzņēmums arī pabeigs pētījumu par Eurartesim iedarbību uz sirdi.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eurartesimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. oktoobbril 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. oktobrī izsniedza Eurartesim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Kuigi täpne mehhanism, kuidas see aine parasiidi hävitab, ei ole teada, arvatakse, et see kahjustab parasiidi membraani.
Latvian: Lai gan precīzs veids, kādā tas nogalina parazītu, nav pilnībā zināms, uzskata, ka tas bojā parazīta šūnu membrānu.
Estonian: Ravimi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kelle kehamass on vähemalt 5 kg.
Latvian: Tās var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri sver 5 kg vai vairāk.
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), peavalu, QTc-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse muutus, mis võib põhjustada eluohtlikke südame rütmihäireid), tahhükardia (kiirenenud südametegevus), nõrkus ja palavik.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, QTc pagarinājums (sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas, kas var izraisīt dzīvībai bīstamus sirdsdarbības ritma traucējumus), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), vājums un drudzis.
Estonian: See on ravimi Eurartesim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eurartesim.
Estonian: Eurartesimi turustaja annab kõikidele arstidele, kes eeldatavasti määravad Eurartesimiga ravi või kasutavad seda, teabepakme, mis sisaldab olulist teavet ravimi õige kasutamise kohta, sealhulgas vastunäidustatud samaaegsete ravimite kontroll-loendit, et vähendada QTc-intervalli pikenemise riski.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Eurartesim, izsniegs visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot Eurartesim, izglītojošu paketi, kurā iekļauta nozīmīga informācija par zāļu pareizu lietošanu, tostarp, to zāļu kontrolsaraksts, ko nedrīkst dot vienlaicīgi, lai samazinātu QTc intervāla pagarinājuma risku.