FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Estonian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Saksamaa
Slovak: Nasal 100 100 IU
Estonian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Slovak: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Estonian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik
Slovak: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Estonian: Miacalcic 400 IU /2ml Süstelahus and infusion
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Estonian: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Slovak: Miacalcic 200 Spray
Estonian: Miacalcic 200 Spray Nasal
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 200
Estonian: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Estonian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovak: 100 IU/1
Estonian: 100 IU/ml
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Estonian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovak: CALCITONIN / TARGET 200 IU/dávka
Estonian: CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE ninasprei, lahus
Slovak: D-89079
Estonian: D-89079 Ulm Saksamaa
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Estonian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovak: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Estonian: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: SPAIN
Estonian: Hispaania
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Slovak: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Estonian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Saksamaa
Slovak: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS,
Estonian: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Estonian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Saksamaa
Slovak: AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Estonian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: CALCITONIN / TARGET 100 IU/dávka
Estonian: CALCITONIN / TARGET 100IU/DOSE ninasprei, lahus
Slovak: Calcitonin-CT 50 I.E./ml
Estonian: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen
Slovak: Calcitonin-CT 100 I.E./ml
Estonian: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen
Slovak: Karil 200 I.E.
Estonian: Karil 200 I.E. Nasenspray
Slovak: Informácia pre diabetikov:
Estonian: Teave diabeetikutele:
Slovak: Boli určené tieto otázky kvality, účinnosti a bezpečnosti:
Estonian: Käsitleti järgmisi kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutusega seotud küsimusi: kvaliteediküsimused
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Slovak: Na základe dostupných informácií a vyhľadávania v literatúre sa nezdá, že by s perorálnym podávaním kalcia boli spojené významné bezpečnostné problémy.
Estonian: Kättesaadava teabe ja kirjanduses tehtud otsingute põhjal näib, et kaltsiumi suukaudse manustamisega olulisi ohutuse küsimusi ei kaasne.
Slovak: Nákladového nádraží
Estonian: U Nákladového nádraží
Slovak: Tuby sú balené v krabiciach obsahujúcich 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (iba 500 mg) tabliet.
Estonian: Torud on pakendatud karpidesse, milles on 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 või 600 (ainult 500 mg tabletid) tabletti.
Slovak: Skúmajú sa fyzikálne chemické a biologické aspekty dôležité pre jednotné klinické správanie a sú kontrolované uspokojivým spôsobom.
Estonian: Ravimi ühtlase kliinilise toimega seotud füüsikalis-keemilisi ja bioloogilisi aspekte on uuritud ja need on rahuldatavalt kontrolli alla võetud.
Slovak: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Estonian: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Slovak: Problematika bezpečnosti
Estonian: ohutuse küsimused
Slovak: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Rakúsko
Estonian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol
Slovak: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontakt: J. Lam
Estonian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontaktisik: J. Lam
Slovak: Česká republika Kontakt: Ugo Di
Estonian: Tšehhi Vabariik Kontaktisik: Ugo Di
Slovak: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotiek uhľohydrátov, je preto vhodná pre diabetikov.
Estonian: Üks kihisev tablett sisaldab 0,002 leivaühikut ning on seetõttu sobiv kasutamiseks ka diabeetikutel.
Slovak: 45% sérového vápnika je viazaných na proteíny, hlavne na albumín.
Estonian: Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist on seondunud valkude, peamiselt albumiiniga.
Slovak: Minerálne zloženie kostí a zubov obsahuje 99% celotelového obsahu vápnika.
Estonian: Luude ja hammaste mineraalses osas paikneb 99% organismi kaltsiumivarudest.
Slovak: RH12 5AB United Kingdom
Estonian: RH12 5AB
Slovak: Kvalita tohto lieku sa považuje za primeranú, ak sa používa v súlade s podmienkami definovanými v SPC.
Estonian: Selle ravimi kvaliteeti loetakse vastuvõetavaks, kui seda kasutatakse vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes määratletud tingimustele.
Slovak: Liečba pri predávkovaní:
Estonian: Üleannustamise ravi:
Slovak: Boli hlásené jednotlivé prípady systémových alergických reakcií (anafylaktická reakcia, edém tváre, angioneurotický edém)
Estonian: Väga harv: On teateid üksikute süsteemsete allergiliste reaktsioonide juhtude esinemise kohta (anafülak tiline reaktsioon, näo turse, angioneurootiline ödeem).
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Estonian: Kasulikkuse ja riskiga seotud kaalutlused
Slovak: Pacienti so vzácnymi dedičnými problémami fruktózovej intolerancie alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie by nemali tento liek užívať.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Slovak: Medialaan, 30 Bus 5
Estonian: Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
Slovak: Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Estonian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej časté (>1/1,000 <1/100), zriedkavé (>1/10,000 <1/1,000), alebo veľmi zriedkavé (<1/10,000) zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.
Estonian: Kõrvaltoimeid esineb vastavalt kas: aeg-ajalt (>1/1000, <1/100), harv (>1/10000, <1/1000) või väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Keogh-Bennett
Estonian: Jacinta Keogh-Bennett
Slovak: Distribúcia a metabolizmus:
Estonian: Jaotumine ja metabolism:
Slovak: Počas vysoko dávkovej liečby a najmä počas súbežnej liečby vitamínom D existuje riziko hyperkalciémie s následným poškodením funkcie obličiek.
Estonian: Kõrgedoosilise ravi korral ning eriti koos samaaegse vitamiin D raviga esineb hüperkaltseemia ning sellest tingitud neerupuudulikkuse tekke oht.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tubu uchovávajte pevne uzatvorenú.
Estonian: Toru hoida tihedalt suletuna.
Slovak: Ak sa súčasne užíva perorálny bisfosfonát alebo fluorid sodný, tieto preparáty by sa mali podávať minimálne tri hodiny pred užitím Calcium Sandoz, keďže gastrointestinálna absorbcia bisfosfonátu alebo fluoridu sodného môže byť redukovaná.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse kas bisfosfonaati või naatriumfluoriidi, tuleks need ravimid sisse võtta vähemalt kolm tundi enne Calcium Sandoz manustamist, sest vastasel korral võib väheneda kas bisfosfonaadi või naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist.
Slovak: Kontakt: M. Lours
Estonian: Kontaktisik: M. Lours
Slovak: Kontakt: Dr. D. Werner
Estonian: Dr. D. Werner
Slovak: Kontakt: W. VanBerckel
Estonian: Kontaktisik: W. VanBerckel
Slovak: Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (cca 200 ml), roztok sa odporúča vypiť ihneď.
Estonian: Kihisevad tabletid tuleb lahustada klaasis vees (umbes 200 ml) ning seejärel saadud lahus kohe ära juua.
Slovak: - odporúčanie bola zamerané na harmonizáciu Súhrnu charakteristických vlastností lieku a harmonizáciu farmaceutickej dokumentácie - časti 3 (kvalita) - Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhnutý držiteľmi rozhodnutia o registrácii bol zhodnotený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Estonian: Arvestades, et - aruteluks suunatud küsimuseks oli ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja farmaatsiaalase dokumentatsiooni ühtlustamine - moodul 3 (kvaliteet) - müügiloa hoidjate poolt pakutavat ravimi omaduste kokkuvõtet on esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal hinnatud,
Slovak: Preto je potrebné tetracyklínové preparáty podávať aspoň 2 hodiny pred alebo 4 až 6 hodín po perorálnom užití vápnika.
Estonian: Tetratsükliini sisaldavaid ravimeid soovitatakse seetõttu manustada vähemalt kaks tundi enne või neli kuni kuus tundi pärast kaltsiumi suukaudset kasutamist.
Slovak: Vylučovanie močom závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie.
Estonian: Eritumine uriiniga sõltub glomerulaarfiltratsiooni kiirusest ja tubulaarsest tagasiimendumisest.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Slovak: Zostávajúce 1% je obsiahnuté v intracelulárnych a extracelulárnych tekutinách.
Estonian: Ülejäänud 1% sisaldub keha intra- ja ekstratsellulaarses vedelikus.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Slovak: V prípade potreby by sa dávkovanie vápnika malo znížiť alebo liečba by sa mala prerušiť.
Estonian: Vajadusel tuleb manustatava kaltsiumi kogust vähendada või ravi katkestada.
Slovak: Každá 500 mg šumivá tableta obsahuje:
Estonian: Iga 500 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené nižšie, podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemide ning esinemissageduse alusel.
Slovak: Kontakt: J. Grevsen
Estonian: Kontaktisik: J. Grevsen
Slovak: U pacientov s renálnym zlyhaním je hydratácia neúčinná, preto by mali podstúpiť dialýzu.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole hüdreerimine efektiivne ning neil tuleks rakendada dialüüsravi.
Slovak: 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: 1000 Ljubljana,
Slovak: Účinné zložky liekov Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (kalcium laktoglukonát a uhličitan vápenatý), preukázali účinnosť a prijateľnú úroveň bezpečnosti počas desaťročí používania u ľudí u veľkého počtu a rozmanitosti liekov v početných krajinách.
Estonian: Ravimite Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevad tabletid toimeainete (kaltsiumlaktaat glükonaat ja kaltsiumkarbonaat) efektiivsust ja vastuvõetavat ohutuse taset on tõendatud paljude erinevate ravimite kasutamisega inimeste poolt aastakümnete jooksul arvukates riikides.
Slovak: U pacientov s miernou hyperkalciúriou (presahujúcou 300 mg/ 24 hodín alebo 7,5 mmol/ 24 hodín), alebo s anamnézou močových kameňov, sa vyžaduje monitorovanie vylučovania vápnika v moči.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kerge hüperkaltsiuuriaga (rohkem kui 300 mg/24 h jooksul või enam kui 7,5 mmol/24 h jooksul) või kuseteede kivide anamneesiga patsientide puhul on vajalik kaltsiumi ekskretsiooni jälgimine uriinis.
Slovak: & Dr. H. Blehová
Estonian: Francesco & Dr. H. Blehova
Slovak: Tone Strnad
Estonian: Hr. Tone Strnad
Slovak: Každá 1000 mg šumivá tableta obsahuje:
Estonian: Iga 1000 mg suurune kihisev tablett sisaldab:
Slovak: Kontakt: Mr Pieter De Pourcq
Estonian: Kontaktisik: Mr Pieter De Pourcq
Slovak: Mierna úprava formulácie bola zavedená do oddielu o tehotenstve a laktácii s cieľom pridania zrozumiteľnosti a súladu s predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Rasedust ja imetamist käsitleva lõigu sõnastust muudeti veidi, et teha seda selgemaks ja viia see ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Slovak: Produtos
Estonian: NCH Produtos
Slovak: Calcium Sandoz a pridružené názvy (pozri Prílohu 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a pridružené názvy (pozri Prílohu 1) 1000 mg, šumivé tablety
Estonian: Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg, kihisevad tabletid Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg, kihisevad tabletid
Slovak: Hraničnou dávkou intoxikácie vápnikom je podávanie dávky vyššej než 2000 mg/ deň po dobu niekoľkých mesiacov.
Estonian: Kaltsiumi toksiliste toimete tekke piiriks loetakse kaltsiumi lisatarbimist päevas üle 2000 mg mitme kuu vältel.
Slovak: Výbor CHMP odporučil schváliť návrhy zmien a doplnkov v rozhodnutí o registrácii, na ktoré sa vzťahuje Súhrn charakteristických vlastností lieku uvedený v prílohe III tohto stanoviska.
Estonian: on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud muuta müügiluba, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud käesoleva arvamuse III lisas.
Slovak: Kontakt: P. Miko
Estonian: P. Miko
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Dospelí: 500- 1500 mg/ deň Deti: 500- 1000 mg/ deň
Estonian: Täiskasvanud: 500 - 1500 mg päevas
Slovak: 81379 München, Germany Kontakt: Martin Bischof &
Estonian: 81379 München, Germany Kontaktisik: Hr. Martin Bischof
Slovak: Baggio & Carlo Candiani
Estonian: Hr. Carlo Candiani
Slovak: Kontakt: C. Hatzidakis
Estonian: C. Hatzidakis
Slovak: Aspartam (E 951) Makrogol 6000
Estonian: Aspartaam (E 951)
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat
Slovak: Vzhľad tablety: biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a pomarančovou príchuťou
Estonian: Valged, ümmargused, lameda pinna ja viltuselt lõigatud servadega apelsinimaitselised kihisevad tabletid.
Slovak: Vápnik je esenciálny minerál potrebný pre tvorbu a správnu funkciu kostí, pre zachovanie rovnováhy elektrolytov v organizme a na správne fungovanie mnohých regulačných mechanizmov.
Estonian: Kaltsium on eluliselt oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustumiseks ning luustruktuuri säilita miseks, keha elektrolüütide tasakaalu tagamiseks ning paljude regulatoorsete mehhanismide korrektseks talitluseks.
Slovak: Täby, Sweden Kontakt: R. Sigerud
Estonian: 183 11 Täby, Sweden Kontaktisik: R. Sigerud
Slovak: V prípade nedostatku vápnika sa môžu šumivé tablety Calcium Sandoz užívať v gravidite a počas laktácie.
Estonian: Kaltsiumipuuduse esinemise korral võib Calcium Sandoz kihisevaid tablette kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Slovak: Pre pacientov so sklonom k tvorbe močových kameňov sa doporučuje zvýšený príjem tekutín.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb oht kivide moodustumiseks kuseteedes, soovitatakse tarvitada tavapärasest rohkem vedelikku.
Slovak: Oddiel o nežiaducich účinkoch bol doplnený o posledné informácie o údajoch získaných po uvedení lieku na trh a dáva sa tiež do súladu s predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlevat lõiku muudeti viimaste müügijärgse järelevalve andmete põhjal ja viidi samuti ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunistega vastavusse.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal sledovať elektrokardiogram (EKG) a hladiny kalcia v sére.
Estonian: Ohustatud patsientidel tuleb rakendada elektrokardiograafiline monitooring (EKG) ja mõõta kaltsiumi kontsentratsiooni vereseerumis.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Slovak: Luxembursko Novartis Consumer
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer
Slovak: Vápnik je základný minerál, ktorý je potrebný na tvorbu a zachovanie kosti, na elektrolytovú rovnováhu v tele a na riadne fungovanie celého radu regulačných mechanizmov.
Estonian: efektiivsuse küsimused Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate reguleerimismehhanismide õigeks toimimiseks.
Slovak: Bolo však predložených niekoľko návrhov zmien a doplnkov SPC.
Estonian: Kuid ravimi omaduste kokkuvõttes tehti siiski mitu muudatust.
Slovak: Nezmenil sa oddiel o kontraindikáciách.
Estonian: Vastunäidustuste lõik jäi samaks.
Slovak: Calcium Sandoz je preto kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na účinné látky a na pomocné látky rozpustnej tablety, u chorôb alebo stavov, ktoré vedú k hyperkalcémii, u nefrokalcinózy a nefrolitiázy.
Estonian: Seega on Calcium Sandoz vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus kihiseva aine toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes; hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat põhjustavate haiguste ja/või seisundite puhul; nefrokaltsinoosi ja nefrolitiaasi puhul.
Slovak: Sandoz obsahuje dve soli vápnika, a to kalciumlaktoglukonát a uhličitan vápenatý, ktoré sa vo vode rýchlo rozpúšťajú a vytvárajú aktívnu ionizovanú ľahko vstrebateľnú formu kalcia.
Estonian: Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis vees kergesti lahustudes vabastavad ravimi toimiva vormi - ioniseeritud kaltsiumi.
Slovak: Maria do Céu Correia &
Estonian: Kontaktisik: Ms Maria do Céu Correia &
Slovak: Šumivé tablety
Estonian: Kihisev tablett
Slovak: Kyselina oxalátová (nachádza sa v špenáte alebo rebarbore) a kyselina listová (nachádza sa v celozrných obilninách) môžu inhibovať absorpciu kalcia cestou tvorby nerozpustných zlúčenín s kaciovými iónmi.
Estonian: Oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist, sest on võimelised kaltsiumiioonidega moodustama mittelahustuvaid ühendeid.
Slovak: V prípade intoxikácie je nutné okamžite prerušit kalciovú liečbu a upraviť deficit tekutín.
Estonian: Intoksikatsiooni nähtude tekkel tuleb ravi kaltsiumipreparaatidega koheselt katkestada ning korrigeerida organismi vedelikupuudus.
Slovak: Eliminácia
Estonian: Eliminatsioon:
Slovak: Z celkového sérového vápnika sa 50% nachádza vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, z toho približne 5% je viazaných na citrát, fosfát alebo na iné anióny.
Estonian: Ligikaudu 50% veres sisalduvast kaltsiumist esineb füsioloogiliselt toimival, ioniseeritud, kujul; umbes 5% kaltsiumist moodustab komplekse tsitraadi,
Slovak: Približne 25-50% užitej dávky kalcia sa absorbuje prevažne v proximálnej časti tenkého čreva, čím vstupuje do výmenného kalciového zásobníka.
Estonian: Sisse võetud kaltsiumist imendub ligikaudu 25...50%, peamiselt peensoole proksimaalosas, seejärel muutub imendunud kaltsium dünaamiliselt vahetuva organismi kaltsiumivaru osaks.
Slovak: Calcium Sandoz 1000 mg šumivé tablety obsahujú 5,95 mmol sodíka (čo zodpovedá 136,90 mg) v 1 tablete.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 1000 mg tablett sisaldab 5,95 mmol (vastavalt 136,90 mg) naatriumi.
Slovak: Sandoz šumivé tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Slovak: Calcium Sandoz šumivé tablety (ktoré obsahujú kyselinu citrónovú), by sa mali užívať opatrne u pacientov s vážne poškodenou funkciou obličiek, osobitne u tých pacientov, ktorí súčasne užívajú prípravky obsahujúce hliník.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette (sisaldavad sidrunhapet) peab raske neerukahjustusega patsientidel, eriti neil, kellele on lisaks ordineeritud alumiiniumisisaldavaid ravimeid,
Slovak: 2263 mg kalciumlaktoglukonátu, 1750 mg uhličitanu vápenatého v 1 šumivej tablete (zodpovedá 1000 mg alebo 25 mmol vápnika).
Estonian: 2263 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 1750 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Slovak: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg šumivé tablety
Estonian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Kihisevad tabletid
Slovak: Kontakt: G. Tseriotis
Estonian: G. Tseriotis
Slovak: V prípade perzistujúcej hyprekalciémie je potrebné vylúčiť faktory prispievajúce k jej pretrvávaniu, ako sú napr.:
Estonian: Püsiva hüperkaltseemia korral tuleks välistada seisundit potentseerivate tegurite olemasolu,
Slovak: Predávkovanie môže viesť k hyperkalciúrii a hyperkalciémii.
Estonian: Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat.
Slovak: Prášok s pomarančovou príchuťou (obsahuje: pomarančové esenciálne oleje, maltodextrín, arabskú gumu,
Estonian: Apelsinimaitseline pulber (sisaldab: apelsini eeterlikud õlid, maltodekstriin, kummiaraabik, sorbitool (E 420), dekstroos)
Slovak: 1132 mg kalciumlaktoglukonátu, 875 mg uhličitanu vápenatého v 1 šumivej tablete (zodpovedá 500 mg alebo 12,5 mmol vápnika).
Estonian: 1132 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 875 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 500 mg või 12,5 mmol kaltsiumile).
Slovak: Sandoz 500 mg šumivé tablety obsahujú 2,976 mmol sodíka (čo zodpovedá 68,45 mg) v 1 tablete.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastavalt 68,45 mg) naatriumi.
Slovak: Tento postup sa zameriaval na nevyhnutné opatrenia na dosiahnutie harmonizovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) a harmonizácie časti 3 dokumentácie, u ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii navrhol nahradiť všetky existujúce galenické formy jednou formou v dvoch silách a optimalizovať výrobný postup u tejto formy.
Estonian: 3 ühtlustamiseks, milles müügiloa hoidja tegi ettepaneku asendada kõik olemasolevad koostised ühe kahe tugevusega koostisega ning optimeerida tootmisprotsessi selle koostise kasutamiseks.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek by sa kalciové soli mali užívať pod lekárskym dohľadom za kontroly kalciových a fosfátových sérových hladín.
Estonian: Häiritud neerufunktsiooniga patsiendid võivad kaltsiumisoolasid kasutada arsti järelvalve all, seejuures tuleb pidevalt jälgida kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsioone seerumis.
Slovak: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040
Estonian: Largo U. Boccioni, 1
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE NÁVRHOV ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Sandoz Forte comprimidos efervescentes
Estonian: Calcium Sandoz Forte comprimidos efervescentes
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti sú popísané v príslušných častiach SPC.
Estonian: Kogu oluline ohutusalane teave on juba ära toodud teistes ravimi omaduste kokkuvõtte osades.
Slovak: V prípade chronického predávkovania, ktoré sa prejaví hyperkalciémiou, by mala byť prvým terapeutickým krokom hydratácia fyziologickým roztokom.
Estonian: Hüperkaltseemiaga kulgeva kroonilise üleannustamise korral tuleb patsient esmaselt füsioloogilise lahusega adekvaatselt rehüdreerida.
Slovak: výbor CHMP vzal do úvahy, že pomer prínosu a rizika lieku Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety je pozitívny pre odsúhlasené a harmonizované indikácie.
Estonian: Müügiloa hoidjate poolt esitatud dokumentide ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevate tablettide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud ja ühtlustatud näidustuste puhul positiivne.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Calcium Sandoz šumivé tablety nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Calcium Sandoz ei oma toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Slučkové diuretikum (napr. furosemid) je možné použiť na ďalšie zvýšenie vylučovania kalcia a na prevenciu objemového preťaženia.
Estonian: Täiendava kaltsiumi ekskretsiooni saavutamiseks ja mahuülekoor muse vältimiseks võib kasutada lingudiureetikume (näiteks furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
Slovak: Chronické predávkovanie vedie k hyperkalciémii a môže spôsobiť vaskulárnu alebo orgánovú kalcifikáciu.
Estonian: Kroonilisest üleannustamisest tingitud hüperkaltseemia võib põhjustada veresoonte või organite kaltsifitseerumist.
Slovak: 81379 München, Germany Kontakt: Dr. M. Unkauf
Estonian: 81379 München, Germany Kontaktisik:
Slovak: zvracanie, smäd, polydipsia, polyúria, dehydratácia a obstipácia.
Estonian: Hüperkaltseemia sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratatsioon ja kõhukinnisus.
Slovak: ODÔVODNENIE NÁVRHOV ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS