FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A EM é uma doença de longa duração que afeta o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro e a medula espinal, na qual o sistema imunitário do organismo (as suas defesas naturais) lesa a camada protetora (mielina) que cobre os nervos no cérebro e medula espinal.
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
Portuguese: • Se necessário, Plegridy pode ser conservado fora do frigorífico na embalagem de origem fechada, até 25°C, durante um período máximo de 30 dias.
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima laikyti uždaroje gamintojo dėžutėje, ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų.
Portuguese: (frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: - Depresija (dažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: - Plegridy pode ser conservado fora do frigorífico, à temperatura ambiente (não superior a 25°C) durante um período máximo de 30 dias, mas tem que ser conservado ao abrigo da luz.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
Portuguese: - As seringas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis seringas pré-cheias.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštikliai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštikliai.
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, solte a sua pele.
Lithuanian: • Įdūrę adatą, odą paleiskite.
Portuguese: Dia 28
Lithuanian: 3 dozė 28-oji diena
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Qualquer fenda na pele associada a inchaço, inflamação ou extravasamento de fluido no local de injeção
Lithuanian: - Injekcijos vietos pažeidimas (retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Jeigu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų: - bet koks odos pažeidimas kartu su patinimu, uždegimu arba skysčio skyrimusi aplink injekcijos vietą,
Portuguese: Tabela no interior da tampa da embalagem Registo de injeções
Lithuanian: Lentelė ant vidinio dangtelio Injekcijų įrašai
Portuguese: - As canetas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis canetas pré-cheias.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštai.
Portuguese: Caixa de duas ou seis seringas pré-cheias de 125 microgramas (seringas com rótulos cinzentos) em tabuleiros de plástico selados.
Lithuanian: Dviejų arba šešių 125 mikrogramų užpildytų švirkštų (švirkštai pilka etikete) sandariuose plastikiniuose dėkluose dėžutė.
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy é para injetar o medicamento apenas sob a pele (via subcutânea)
Lithuanian: • Plegridy užpildytas švirkštas skirtas vaistui leisti tik po oda.
Portuguese: Foram notificados níveis séricos elevados de transaminases hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e casos raros de falência hepática grave com medicamentos de interferão beta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie padidėjusio kepenų transaminazių aktyvumo serume, hepatito, autoimuninio hepatito atvejus ir retus sunkaus kepenų funkcijos nepakankamumo atvejus.
Portuguese: A substância ativa é peginterferão beta-1a.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Portuguese: Observaram-se aumentos das enzimas hepáticas com a utilização de Plegridy.
Lithuanian: Vartojant Plegridy pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO EMBALAGEM INTERIOR - EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem múltipla de caneta pré-cheia 125 mcg (sem blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (be mėlynosios dėžutės)
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de Plegridy está contida dentro de uma caneta de utilização única, descartável, com um injetor acionado por mola, denominado Caneta de Plegridy.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Portuguese: Desenho do estudo
Lithuanian: Tyrimo projektas
Portuguese: • Segure a seringa pré-cheia de Plegridy a um ângulo de 90° do local de injeção.
Lithuanian: • Kampas tarp Plegridy užpildyto švirkšto ir injekcijos vietos turi būti 90°.
Portuguese: As contagens médias de glóbulos brancos mantiveram-se dentro dos limites normais em doentes tratados com Plegridy.
Lithuanian: Plegridy gydytų pacientų baltųjų kraujo ląstelių vidurkis išliko normalus.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomerulosclerose segmentar e focal com colapso (GSFC), nefropatia de lesão mínima (NLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Lithuanian: Gydant interferono beta vaistiniais preparatais buvo užregistruota nefrozinio sindromo atvejų, kai jau buvo sergama skirtingomis nefropatijomis, įskaitant greitai progresuojančią židininę segmentinę glomerulosklerozę, minimalių pakitimų ligą, membranoproliferacinį glomerulonefritą ir membraninę glomerulopatiją.
Portuguese: O peginterferão beta-1a subcutâneo resultou numa exposição aproximadamente 4-, 9-, e 13-vezes superior em valores (AUC168h) e aproximadamente 2-, 3,5- e 5-vezes superior em Cmax, após doses únicas de 63 (6MUI), 125 (12MUI), e 188 (18 MUI) microgramas respetivamente, quando comparado a administração intramuscular de 30 (6MUI) microgramas de interferão beta-1a não-peguilado.
Lithuanian: Sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, ekspozicijos (AUC168h) reikšmės buvo apytiksliai 4, 9 ir 13 kartų didesnės, Cmax reikšmės buvo 2, 3,5 ir 5 kartus didesnės skyrus vienkartines atitinkamai
Portuguese: Um estudo de dose única em indivíduos saudáveis e indivíduos com vários graus de compromisso renal (ligeiro, moderado e doença renal grave, assim como doentes com doença renal em fase terminal) demonstrou um aumento fracional na AUC (13-62%) e Cmax (42-71%) em participantes com compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada 50 a ≤80 ml/min/1,73 m2), moderado (taxa de filtração glomerular estimada 30 a <50 ml/min/1,73 m2) e grave (taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2), comparativamente a indivíduos com função renal normal (taxa de filtração glomerular estimada >80 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2) ir sunkiu (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimu AUC (13-62 %) ir Cmax (42-71 %) nesmarkiai padidėja, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis > 80 ml/min./1,73 m2).
Portuguese: Como utilizar Plegridy
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy
Portuguese: - Irá necessitar de fazer análises ao sangue para determinar contagem seu número de células sanguíneas, bioquímica sanguínea e nível de enzimas hepáticas.
Lithuanian: Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Plegridy - Jums reikės atlikti kraujo tyrimus siekiant nustatyti Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kraujo biocheminę sudėtį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Portuguese: Dose 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Portuguese: Passo 6: Agarre suavemente o local da injeção
Lithuanian: 6 veiksmas: nestipriai sužnybkite injekcijos vietą
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai arba depresijai gydyti, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Em ambos os doentes as contagens celulares recuperaram após a suspensão de Plegridy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Plegridy, abiejų pacientų ląstelių skaičius atsistatė.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (ver Figura B):
Lithuanian: Papildomos priemonės, kurių nėra pakuotėje (žr.
Portuguese: É necessário injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Lithuanian: Pamiršus susišvirkšti Plegridy Plegridy turite švirkštis kartą per 2 savaites.
Portuguese: Recolha todos os elementos que precisa para se autoinjetar ou para receber uma injeção.
Lithuanian: Sudėkite visas priemones, kurių prireiks, kad galėtumėte susišvirkšti vaistus ar kažkas kitas galėtų Jums juos sušvirkšti.
Portuguese: A seringa que se encontra dentro da caneta é uma seringa pré-cheia, de vidro (Tipo I) de 1 ml com uma tampa de borracha em bromobutilo e termoplástico e uma proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Portuguese: - Para doentes com ≥1 surto no ano anterior e ≥9 lesões T2 ou ≥1 lesão Gd+ (n=1401), a taxa anualizada de surtos, no primeiro ano, foi de 0,39 para placebo, 0,29 para Plegridy em intervalos de 4 semanas e 0,25 para Plegridy em intervalos de 2 semanas.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 1 recidyvas, atsirado ≥ 9 T2 pažeidimai arba ≥ 1 Gd+ pažeidimas (n = 1 401), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,39, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,29, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,25.
Portuguese: - Perda de equilíbrio ou sensação de desvanecimento, problemas ao caminhar, rigidez ou espasmos musculares, cansaço, sensação de dormência na cara, braços ou pernas - Dor aguda ou crónica, problemas de bexiga ou intestinos, problemas sexuais e problemas visuais - Dificuldades de pensamento e concentração, depressão.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūminis arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ir regos sutrikimai;
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de peginterferão beta-1a sobre a fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono beta-1a poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: Um doente tratado com Plegridy nos ensaios clínicos apresentou necrose no local de injeção.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienam pacientui, gydytam Plegridy, įvyko injekcijos vietos nekrozė.
Portuguese: Os efeitos biológicos que podem ser mediados pelo Plegridy incluem uma regulação positiva de citoquinas antiinflamatórias (por exemplo IL-4, IL-10, IL-27), uma regulação negativa de citoquinas pró-inflamatórias (por exemplo IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) e inibição da migração de células T ativadas através da barreira hematoencefálica; no entanto, podem estar envolvidos mecanismos adicionais.
Lithuanian: , IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) funkcijos slopinimas ir aktyvintų T ląstelių migracijos per kraujo ir smegenų barjerą slopinimas, bet gali veikti papildomi mechanizmai.
Portuguese: A substância ativa do Plegridy é o peginterferão beta-1a.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Portuguese: A tabela resume as reações adversas ao medicamento (incidência superior ao placebo e com uma possibilidade razoável de causalidade) de 512 doentes tratados com Plegridy 125 microgramas administrado por via subcutânea em intervalos de 2 semanas e de 500 doentes que receberam placebo até às 48 semanas e dos dados de pós-comercialização.
Lithuanian: Lentelėje pateikta 512 pacientų, gydytų 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, ir 500 pacientų, kuriems skirtas placebas iki 48 savaičių, NRV (kurių pasireiškimo dažnis buvo didesnis, nei vartojant placebą, ir nustatyta pagrįsta priežastinio ryšio galimybė) bei pateikus vaistinį preparatą į rinką gautų duomenų santrauka.
Portuguese: A Cmax observada (média±erro padrão) foi 280 ± 79 pg/ml após repetição da dose de 125 microgramas, em intervalos de duas semanas.
Lithuanian: Pakartotinai skiriant po 125 mikrogramus kas dvi savaites, nustatyta Cmax (vidurkis ± SE) buvo 280 ± 79 pg/ml.
Portuguese: Não se devem usar fontes de calor externas, como água quente, para aquecer Plegridy.
Lithuanian: Plegridy šildyti draudžiama naudojant išorinius šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį.
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos de eficácia/segurança entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou de doentes a mudarem entre interferão peguilado e não-peguilado.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai lyginamas pegiliuotas ir nepegiliuotas interferonas beta-1a arba pacientų gydymas pirma nepegiliuotu, vėliau pegiliuotu interferonu, duomenų nėra.
Portuguese: Para que é utilizado Plegridy
Lithuanian: Kam Plegridy vartojamas
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de lesão hepática (ver secção 4.8).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nepažeidžiamos pacientų kepenys (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: (pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas) Se tiver uma convulsão ou um ataque
Lithuanian: - Traukuliai (nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) Jei Jus ištinka traukulių priepuolis,
Portuguese: A frequência das reações adversas apresentadas abaixo, é expressa de acordo com as categorias seguintes:
Lithuanian: Toliau pateiktas nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas pagal šias kategorijas: Labai dažnas (≥1/10)
Portuguese: Eritema no local de injeção Dor no local de injeção Prurido no local de injeção Astenia
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema Injekcijos vietos skausmas Injekcijos vietos niežėjimas
Portuguese: Preparar a sua injeção Passo 1: Retire a sua seringa pré-cheia do frigorífico
Lithuanian: 1 veiksmas: išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo
Portuguese: Alterne os locais que usa para as injeções.
Lithuanian: Keiskite injekcijos vietas.
Portuguese: EMBALAGEM DE 125 MICROGRAMAS
Lithuanian: 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis
Portuguese: Só deverá injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Lithuanian: Ką daryti susišvirkštus per didelę Plegridy dozę? Plegridy turite švirkštis tik kartą per 2 savaites.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Frequentes Aspartato aminotransferase aumentada
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Portuguese: As alterações laboratoriais estão associadas com a utilização de interferões.
Lithuanian: Su interferonų vartojimu siejami pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai.
Portuguese: O peginterferão beta-1a não foi testado para carcinogenicidade em animais.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a kancerogeniškumas su gyvūnais netirtas.
Portuguese: - Que a solução está com coloração, turva ou apresenta partículas em suspensão.
Lithuanian: • Skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Portuguese: A embalagem de iniciação da Caneta de Plegridy contém uma caneta pré-cheia de 63 microgramas (caneta rotulada a laranja, 1a dose) e uma caneta pré-cheia de 94 microgramas (caneta rotulada a azul, 2a dose) num tabuleiro com plástico protetor.
Lithuanian: Plegridy Pen pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis mėlyna etikete, 2-oji dozė) apsauginiame plastikiniame dėkle.
Portuguese: Deverá ver riscas verdes.
Lithuanian: Turite matyti žalias varneles.
Portuguese: Observaram-se diminuições ligeiras nas contagens médias de glóbulos vermelhos em doentes tratados com Plegridy.
Lithuanian: Nustatyta, kad Plegridy gydytiems pacientams nesmarkiai sumažėjo raudonųjų kraujo ląstelių (RKL) skaičius.
Portuguese: Observaram-se citopenias, incluindo casos raros de neutropenia e trombocitopenia graves, em doentes tratados com Plegridy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Plegridy, nustatyta citopenijų atvejų, įskaitant retą sunkią neutropeniją ir trombocitopeniją.
Portuguese: Nota: Não toque ou sopre nesta área novamente antes de dar a injeção.
Lithuanian: Pastaba: prieš švirkšdami, šios vietos nelieskite ar nepūskite.
Portuguese: Passo 7: Retire a caneta de Plegridy do local de injeção a. Após os cliques terem parado, levante a caneta do local da injeção.
Lithuanian: 7 veiksmas: nuimkite Plegridy švirkštiklį nuo injekcijos vietos a.
Portuguese: Anomalias das transaminases hepáticas
Lithuanian: Kepenų transaminazių pakitimai
Portuguese: Contagem de plaquetas diminuída Pouco frequentes *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo de ação definitivo de peginterferão beta-1a na esclerose múltipla (EM).
Lithuanian: Aiškus peginterferono beta-1a veikimo mechanizmas gydant išsėtinę sklerozę (IS) nežinomas.
Portuguese: Carcinogénese
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Portuguese: • Deixe o local de injeção secar antes de injetar a dose.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami, leiskite injekcijos vietai išdžiūti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Foram notificadas contagens diminuídas do sangue periférico em todas as linhagens celulares, incluindo casos raros de pancitopenia e trombocitopenia grave em doentes a receberem interferão beta.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems interferonu beta, pasireiškusius sumažėjusio visų periferinio kraujo ląstelių linijų skaičiaus atvejus, įskaitant retą pancitopeniją ir sunkią trombocitopeniją.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Plegridy
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plegridy
Portuguese: Dose 1
Lithuanian: 1 lentelė.
Portuguese: Plegridy é uma solução injetável transparente e incolor em caneta de vidro pré-cheia com uma agulha colocada.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkšte su pritvirtinta adata.
Portuguese: A embalagem de iniciação de Plegridy contém uma seringa pré-cheia de 63 microgramas (seringa rotulada a laranja, 1a dose) e uma seringa pré-cheia de 94 microgramas (seringa rotulada a azul, 2a dose) em tabuleiros de plástico selados.
Lithuanian: Plegridy pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas mėlyna etikete, 2-oji dozė) sandariuose plastikiniuose dėkluose.
Portuguese: Se o doente apresentar alguma fenda na pele, que possa ser acompanhada por edema ou drenagem de líquido do local de injeção, o doente deve ser aconselhado a falar com o seu médico.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy se o líquido estiver com coloração, turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Lithuanian: Nenaudokite Plegridy užpildyto švirkšto, jei skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Sensação de mau estar ou sentir-se mal disposto (náuseas ou vómitos) - Perda de cabelo (alopecia) - Comichão na pele (prurido) - Aumento na temperatura corporal - Alterações no local onde administrou a injeção como inchaço, inflamação, nódoa negra, calor, erupção na pele ou alteração da cor - Alterações nas análises ao sangue que podem causar cansaço ou reduzir a capacidade de lutar contra a infeção - Aumentos das enzimas hepáticas (vai aparecer nas análises ao sangue)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Plaukų slinkimas (alopecija) - Niežtinti oda (niežėjimas) - Kūno temperatūros padidėjimas - Pokyčiai aplink injekcijos vietą, pavyzdžiui, patinimas, uždegimas, kraujosruva, kaitimas,
Portuguese: A caneta pré-cheia Plegridy não pode ser usada se o líquido tiver coloração, estiver turvo ou apresentar partículas em suspensão.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkšto negalima naudoti, jei skystis tapo spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos diretos entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou dados de eficácia de Plegridy após mudança de um interferão beta-1a não peguilado.
Lithuanian: Nėra tiesioginių tyrimų, kuriuose būtų lyginami Plegridy ir nepegiliuotas interferonas beta, duomenų arba duomenų apie Plegridy veiksmingumą pakeitus gydymą iš nepegiliuoto interferono.
Portuguese: Iniciar Plegridy
Lithuanian: Gydymo Plegridy pradžia
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade em 16% dos doentes tratados com Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas e 14% dos doentes que receberam placebo.
Lithuanian: Pranešta, kad 16 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų ir 14 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
Portuguese: A farmacocinética de peginterferão beta-1a não foi avaliada em doentes com compromisso hepático.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a farmakokinetinės savybės netirtos su kepenų funkcijos nepakankamumu sergančiais pacientais.
Portuguese: • Deixe a seringa pré-cheia de Plegridy atingir a temperatura ambiente durante, pelo menos, 30 minutos.
Lithuanian: • Leiskite Plegridy užpildytam švirkštui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus keleriems metams pasibaigus gydymui interferonu beta.
Portuguese: No estudo de extensão ATTAIN, a eficácia a longo prazo com Plegridy manteve-se com o tratamento contínuo até 4 anos, conforme demonstrado pela atividade da doença de EM, por parâmetros clínicos e da RM. De um total de 1468 doentes, 658 doentes continuaram com o tratamento com Plegridy por pelo menos 4 anos.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo ATTAIN metu ilgalaikis Plegridy veiksmingumas išliko tęsiant gydymą iki 4 metų, kaip rodo IS ligos aktyvumo klinikiniai ir MRT rodikliai.
Portuguese: Qual dose
Lithuanian: Kuri dozė
Portuguese: A raça não teve efeito sobre a farmacocinética do peginterferão beta-1a na análise farmacocinética da população.
Lithuanian: Rasė Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę nenustatyta jokio rasės poveikio peginterferono beta-1a farmakokinetikai.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000) desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) MedDRA organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
Portuguese: Se tiver algum ou todos estes sintomas: - Aumento de nódoas negras ou sangramento - Fraqueza extrema - Dor de cabeça, tontura ou sensação de desmaio
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurie ar visi šie simptomai: - putotas šlapimas; - nuovargis; - patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir svorio padidėjimas,
Portuguese: Use a tabela de registo impressa no interior da tampa da embalagem de iniciação para manter as anotações das datas das injeções.
Lithuanian: Sekite injekcijų datas naudodami ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio pateiktą įrašų lentelę.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer várias semanas ou vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų pradėjus gydyti interferonu beta.