FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dei pazienti pediatrici, il 29 % nel regime con aprepitant e il 28 % nel regime di controllo faceva uso di desametasone quale componente del regime del ciclo 1.
Latvian: 29% aprepitanta režīmā un 28% kontroles režīmā esošo pediatrisko pacientu lietoja 1. ciklā lietoja deksametazonu kā daļu no režīma.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Polvere da rosa a rosa chiaro.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Italian: Differenza (%) e IC al 95 % calcolati con il metodo stratificato di Miettinen-Nurminen usando pesi di Cochran-Mantel-Haenszel
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Italian: L'ondansetron è stato somministrato per via endovenosa subito prima dell'induzione dell'anestesia.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Italian: Non rimuova la capsula dal blister fino a quando non sta per prenderla.
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
Italian: Se prende più EMEND di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis EMEND vairāk nekā noteikts
Italian: Inoltre, alcuni altri medicinali possono modificare l'effetto di questo medicinale.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 studi clinici pediatrici pilota.
Latvian: Aprepitanta drošuma profils tika novērtēts apmēram 6 500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Italian: p < 0,01 quando confrontato con il regime di controllo p < 0,05 quando confrontato con il regime di controllo Assenza di vomito = assenza di vomito o conati con o senza vomito n/m = numero di pazienti con risposta desiderata/numero di pazienti inclusi nel timepoint.
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Latvian: Aprepitants tiek pakļauts plašam metabolismam.
Italian: • Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, consultare il foglio illustrativo e le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari.
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Italian: L'aprepitant non viene escreto immodificato nelle urine.
Latvian: Aprepitants neizmainītā veidā netiek izvadīts ar urīnu.
Italian: Fosaprepitant (N =1.106) **
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Italian: Un riassunto degli endpoint primario e secondario è riportato nella Tabella 4.
Latvian: Primārie un sekundārie gala rādītāji apkopoti 4. tabulā.
Italian: Per prevenire la formazione di schiuma, non agiti il contenitore per la miscelazione.
Latvian: Lai izvairītos no maisījuma saputošanās, nekratiet sajaukšanai paredzēto trauciņu.
Italian: Non sono stati evidenziati effetti correlati al trattamento sull'accoppiamento, sulla fertilità o sulla sopravvivenza embrio-fetale, né sono state riscontrate alterazioni patologiche negli organi riproduttivi.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Italian: Se ha preso troppe capsule, contatti immediatamente il medico.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Italian: - Posizioni la punta del dosatore orale nella bocca del bambino all'interno della guancia a sinistra o a destra.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Italian: Se dimentica di somministrare EMEND
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Italian: Quanto assumerne - Il medico stabilirà la giusta dose di polvere per sospensione orale sulla base del peso del bambino.
Latvian: Cik daudz lietot - Ārsts izstrādās pareizo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai devu atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Italian: Sia la clearance che la biodisponibilità assoluta diminuiscono con l'aumentare della dose.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
Latvian: Smadzenēs ir īpaša zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Italian: L'emivita terminale è di circa 9 ore dopo la somministrazione di una dose singola di 40 mg.
Latvian: Terminālais pusperiods ir apmēram 9 stundas pēc 40 mg vienreizējas devas ordinēšanas.
Italian: Un'analisi di efficacia nelle sottopopolazioni nel ciclo 1 ha dimostrato che, indipendentemente dalla categoria di età, dal sesso, dall'uso di desametasone a scopo di profilassi antiemetica e dall'emetogenicità della chemioterapia, il regime con aprepitant permetteva di ottenere un migliore controllo rispetto al regime di controllo per quanto concerneva gli endpoint di risposta completa.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Italian: L'attività antiemetica di EMEND è stata valutata per un periodo di 5 giorni (120 ore) dopo l'avvio della chemioterapia il giorno 1.
Latvian: EMEND antiemētiskā iedarbība tika novērtēta 5 dienu (120 stundu) periodā pēc ķīmijterapijas uzsākšanas 1. dienā.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze (reti sastopama smaga ādas reakcija).
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide va preso solo una volta al giorno per 2 giorni consecutivi.
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas lieto tikai vienu reizi dienā, 2 dienas pēc kārtas.
Italian: Medicinali chemioterapici
Latvian: Ķīmijterapijas zāles
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai bērnam.
Italian: L'aprepitant è stato somministrato per via orale con 50 mL d'acqua da 1 a 3 ore prima dell'anestesia.
Latvian: Aprepitants tika lietots perorāli, uzdzerot 50 ml ūdens, 1 līdz 3 stundas pirms anestēzijas.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Italian: Inoltre può essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Italian: Se il bambino avverte capogiri o sonnolenza, non deve andare in bicicletta o usare utensili o macchinari.
Latvian: Ja bērns jūtas apreibis vai miegains, viņam nevajadzētu vadīt velosipēdu vai izmantot kādas iekārtas vai mehānismus.
Italian: TESTO DEL BLISTER
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA
Italian: Misceli la sospensione di EMEND delicatamente ruotando per 20 volte; quindi capovolga delicatamente per 5 volte il contenitore per la miscelazione.
Latvian: 7. Lēnām apļojiet EMEND suspensiju 20 reizes; pēc tam lēnām apgāziet sajaukšanai paredzēto trauciņu 5 reizes.
Italian: Questo perchè la terapia dovrà essere modificata prima di cominciare a usare questo medicinale.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana.
Italian: Ondansetron 4 mg per via endovenosa (N=526)
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Italian: Lattanti, bambini che muovono i primi passi e bambini (da 6 mesi a meno di 12 anni di età e con peso non inferiore a 6 kg)
Latvian: Zīdaiņi, mazi bērni un bērni (vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu ne mazāku par 6 kg)
Italian: Quando assumerlo
Latvian: Kad lietot
Italian: Giorni 2 e 3: - una capsula da 80 mg ogni giorno.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā - pa vienai 80 mg kapsulai katru dienu.
Italian: EMEND 40 mg è indicato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli adulti.
Latvian: EMEND 40 mg ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc operācijām (prevention of postoperative nausea and vomitin - PONV) pieaugušajiem.
Italian: Operatori sanitari: vedere le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari alla fine di questo foglio illustrativo.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem: skatīt instrukciju pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai veselības aprūpes speciālistiem lietošanas instrukcijas beigās.
Italian: Contraccettivi ormonali
Latvian: Hormonālā kontracepcija
Italian: Regime di controllo n/m (%)
Latvian: Kontroles režīms n/m (%)
Italian: Trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg negli adulti
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg 1 dienas terapijas shēma pieaugušajiem
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Italian: Smetta di somministrare questo medicinale e si rechi immediatamente da un medico se nota uno degli effetti indesiderati gravi sopra riportati.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja konstatējat kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Italian: Dose di EMEND sospensione orale raccomandata per i pazienti pediatrici da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamās suspensijas ieteicamā deva pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos tika izmantota 32 mg intravenoza ondansetrona deva, tā vairs nav ieteicamā deva.
Italian: L'emivita terminale è compresa tra circa 9 e 13 ore.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Latvian: Pagatavot iekšķīgi lietojamo suspensiju un nomērīt devu drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
Italian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo, e desametasone placebo (la sera ai giorni 3 e 4) sono stati usati per mantenere lo studio in cieco (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Reazioni avverse sono state segnalate in circa il 4 % degli adulti trattati con aprepitant 40 mg rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con ondansetron 4 mg per via endovenosa.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Italian: Dopo la ricostituzione:
Latvian: Pēc pagatavošanas:
Italian: Aprepitant (N =1.134) **
Latvian: Aprepitanta shēma (N =1134) **
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili non è possibile trarre conclusioni sull'effetto della compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B) sulla farmacocinetica di aprepitant.
Latvian: No pieejamajiem datiem nav iespējams izdarīt secinājumus par mērenu aknu darbības traucējumu (Child-Pugh B klase) ietekmi uz aprepitanta farmakokinētiku.
Italian: Per stabilire la necessità del trattamento profilattico della nausea e del vomito postoperatori (PONV) devono essere prese in considerazione linee guida per il trattamento clinico.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakses terapijas pēc operācijām (PONV) nepieciešamība jāizvērtē pēc ārstēšanas vadlīnijām.
Italian: Sono disponibili diversi tipi di confezione comprendenti diverse formulazioni.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojuma lielumi ar atšķirīgām zāļu devām.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Latvian: Neizlietotās zāles un citi atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējai likumdošanai.
Italian: In studi clinici controllati su adulti sottoposti ad anestesia generale, è stato somministrato aprepitant 40 mg per via orale a 564 pazienti e ondansetron 4 mg per via endovenosa a 538 pazienti.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Italian: L'aprepitant non sembra interagire con la glicoproteina-P di trasporto, come suggerito dalla mancanza di interazione tra aprepitant e digossina.
Latvian: Šķiet, ka aprepitantam nav mijiedarbības ar P-glikoproteīnu transportieriem, kā to pierāda mijiedarbības trūkums starp aprepitantu un digoksīnu.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5.
Latvian: Papildus informāciju par lietošanu ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktu.
Italian: • Una volta miscelati, misurare il volume raccomandato (dose) di sospensione utilizzando il dosatore orale.
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Italian: Aprepitant 40 mg per via orale (N=541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Italian: L'assunzione di una dose da 40 mg insieme ad una prima colazione standard ha diminuito la Cmax di aprepitant solo del 18 % ma non ha modificato la AUC.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di EMEND in base al sesso.
Latvian: EMEND devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama.
Italian: Se insieme a EMEND viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50 % della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Latvian: Ja ar EMEND vienlaikus tiek lietoti kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons, kortikosteroīdu devai jābūt 50% no parastās devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu)
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato soltanto al giorno 1, circa un'ora prima di iniziare la chemioterapia, nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Italian: Tempo (ore) dalla prima somministrazione di chemioterapia
Latvian: Laiks (stundas) Kopš ķīmijterapijas uzsākšanas
Italian: Prima della ricostituzione:
Latvian: Pirms pagatavošanas:
Italian: * L'endpoint primario è scritto in neretto.
Latvian: *Primārie gala rādītāji attēloti treknrakstā.
Italian: In particolare, sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi ai livelli di esposizione nell'uomo, le esposizioni negli animali non sono sufficienti per elaborare una adeguata valutazione del rischio nell'uomo.
Latvian: Jo īpaši, lai gan reprodukcijas pētījumos tika ņemts vērā cilvēku ekspozīcijas līmeņa apgrieztais efekts, tomēr nav pietiekama ekspozīcija dzīvniekiem, lai veiktu adekvātu vērtējumu cilvēkiem.
Italian: Le categorie di frequenza fornite nella tabella sono basate sugli studi effettuati negli adulti; le frequenze osservate negli studi pediatrici sono state simili o più basse, a meno che non sia riportato nella tabella.
Latvian: Biežuma kategorijas tabulā ir balstītas uz pieaugušo pētījumiem, novērotais biežums pētījumos bērniem bija līdzīgs vai zemāks kā norādīts tabulā.
Italian: Dica al medico se lei o il bambino sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima che lei o il bambino inizi a prendere EMEND.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns lietojiet šīs zāles, jo var būt nepieciešams izmainīt ārstēšanu, pirms Jūs vai Jūsu bērns sākat lietot EMEND.
Italian: Inoltre, l'assenza di nausea significativa nel periodo totale (da 0 a 120 ore post-chemioterapia) è stata valutata come un endpoint esploratorio, sia nella fase acuta che in quella ritardata come analisi post-hoc.
Latvian: Turklāt nozīmīgas sliktas dūšas neparādīšanās kopējā periodā (0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas) tika novērtēta kā pētnieciskais parametrs, bet akūtajā un atliktajā fāzē - kā post-hoc analīze.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Italian: Si prevede che EMEND 165 mg possa causare una induzione del CYP2C9, del CYP3A4, e della glucuronidazione simile rispetto a quella causata dalla somministrazione del regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale, per il quale è stata osservata una transitoria induzione con effetto massimo dai 6 agli 8 giorni successivi alla somministrazione della prima dose di aprepitant.
Latvian: Sagaidāms, ka EMEND 165 mg varētu izraisīt līdzīgu CYP2C9, CYP3A4 un glikuronidācijas indukciju kā to izraisa aprepitanta 3 dienu perorālās terapijas shēma, kuras rezultātā tika novērota pārejoša indukcija ar maksimālo efektu 6. līdz 8. dienā pēc pirmās aprepitanta devas.
Italian: Altre forme farmaceutiche/altri dosaggi possono risultare più appropriati per la somministrazione in questa popolazione.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Italian: Risposta Completa Totale
Latvian: Pilna atbildes reakcija
Italian: Non somministri EMEND polvere per sospensione orale a bambini sotto i 6 mesi di età o con un peso corporeo inferiore a 6 kg o negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, in quanto la formulazione in polvere per sospensione orale non è stata studiata in questa popolazione.
Latvian: Nedodiet EMEND pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, vai pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem, jo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai iedarbība šajā populācijā nav pētīta.
Italian: Per un trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Italian: La Cmax è stata di 1,6±0,36 μg/mL e di 1,4±0,22 μg/mL ai giorni 1 e 3, rispettivamente.
Latvian: Cmax bija 1,6  0,36 µg/ml un 1,4  0,22 µg/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Italian: Il tempo stimato al primo episodio di vomito dopo l'avvio della chemioterapia era maggiore con aprepitant (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 94,5 ore) rispetto al gruppo di controllo (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 26,0 ore) come illustrato dalle curve di Kaplan-Meier nella Figura 2.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Italian: Non ci sono stati effetti di rilevanza clinica al giorno 4 (aumento di 1,2 volte dell'AUC0-∞ di midazolam) e una lieve variazione nell'AUC0-∞ di midazolam è stata osservata al giorno 8 (riduzione del 35 %).
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND polvere per sospensione orale nei lattanti sotto i 6 mesi di età o con un peso inferiore a 6 kg non sono state stabilite.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai drošums un efektivitāte zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, nav noteikta.
Italian: Vi è carenza di dati riguardo agli effetti sul CYP2C8 ed il CYP2C19.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Italian: Fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant, quando somministrato per via endovenosa è rapidamente convertito in aprepitant.
Latvian: Fosaprepitants ir aprepitanta prekursors un, ievadīts intravenozi, strauji pārvēršas par aprepitantu.
Italian: Giorno 1: - Somministrare questo medicinale un'ora prima dell'inizio della sessione di chemioterapia.
Latvian: 1. dienā: - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Italian: Il beneficio della terapia di associazione con aprepitant nell'intera popolazione in studio è stato principalmente guidato dai risultati osservati in pazienti con scarso controllo con terapia standard come nelle donne, anche se i risultati sono stati numericamente superiori indipendentemente da età, tipo di tumore o sesso.
Latvian: Aprepitanta kombinētās terapijas ieguvums visai pētījuma populācijai tika iegūts, pielāgojot rezultātus, kas novēroti pacientiem ar vāju standarta terapijas shēmu kontroli kā, piemēram, sievietēm, lai arī rezultāti bija skaitliski labāki, neatkarīgi no vecuma, audzēja tipa vai dzimuma.
Italian: In base a studi di interazione con tolbutamide e contraccettivi orali, l'esposizione totale dei principi attivi metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP3A4 somministrati concomitantemente può essere ridotta fino al 15-30 %.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti mijiedarbības pētījumos ar tolbutamīdu un iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP2C9 vai CYP3A4, kopējā iedarbība var samazināties pat par 15-30 %.
Italian: La dose raccomandata per EMEND polvere per sospensione orale si basa sul peso, come specificato nella tabella sottostante.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai rekomendētā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kā tas norādīts tabulā zemāk.
Italian: Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino.
Latvian: Ja ķīmijterapija tiek dota 2. un 3. dienā, EMEND jālieto no rīta.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con preparati a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non è raccomandata.
Latvian: Nav ieteicama EMEND vienlaicīga lietošana ar augu izcelsmes preparātiem, kuru sastāvā ir asinszāle (Hypericum perforatum).
Italian: La farmacocinetica di aprepitant è non lineare per tutto il range dei dosaggi clinici.
Latvian: Aprepitanta farmakokinētika ir nelineāra visu klīnisko devu robežās.