FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob zdravljenju z duloksetinom so poročali o primerih okvare jeter, vključno z zvišanjem vrednosti jetrnih encimov (> 10-kratna zgornja meja normalnih vrednosti), hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie duloksetino vartojimo metu atsiradusį kepenų pažeidimą, įskaitant ryškų kepenų fermentų kiekio padidėjimą (> 10 kartų didesnis nei viršutinė normos riba), hepatitą ir geltą (žr.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja (duloksetina samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili) so vključevali zaspanost, komo, serotoninski sindrom, epileptične napade, bruhanje in tahikardijo.
Lithuanian: Perdozavimo (tiek vien duloksetino, tiek jo kartu su kitais vaistiniais preparatais) požymiai ir simptomai yra somnolencija, koma, serotonino sindromas, traukuliai, vėmimas ir tachikardija.
Slovenian: Vendar pa je podatkov pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni maksimalnemu odmerku (120 mg na dan) malo, in je zato pri zdravljenju te populacije potrebna previdnost.
Lithuanian: Vis dėlto yra mažai duomenų apie senyvus pacientus, kurie vartojo didžiausią dozę (120 mg per parą), ir todėl šia doze gydyti minėtos populiacijos pacientus rekomenduojama atsargiai.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do najvišjega odmerka 120 mg na dan, dajanega razdeljeno na enake odmerke.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg kartą per parą iki maksimalios 120 mg per parą dozių saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis.
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina 120 mg pri starejših bolnikih z veliko depresivno motnjo in generalizirano anksiozno motnjo je malo.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų didžiosios depresijos sutrikimo ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg duloksetino doze yra mažai.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 30 mg tiekiamas pakuotėmis po 7, 28, 56, 84 ir 98 kapsules.
Slovenian: Po ustaljenem odgovoru, je za preprečitev relapsa priporočeno nadaljevanje zdravljenja še nekaj mesecev.
Lithuanian: Norint išvengti atkryčio, rekomenduojama tęsti gydymą keletą mėnesių po to kai pasiekiamas stabilus atsakas.
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Zentiva ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Lithuanian: Negalima vartoti Duloxetine Zentiva, jeigu vartojate arba neseniai vartojote (per paskutiniąsias 14 dienų) kitų antidepresantų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
Slovenian: Narejeni sta bili dve randomizirani, dvojno slepi, vzporedni klinični študiji na 800 pediatričnih bolnikih z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, dvigubai koduoti, lygiagrečių grupių klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 800 vaikų populiacijos 7-17 metų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas (žr.
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila
Lithuanian: • Geriamuosius antikoaguliantus arba antitrombocitinius preparatus.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg je na voljo v pakiranju po 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 60 mg tiekiamas pakuotėmis po 28, 56, 84 ir 98 kapsules.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom je pokazalo statistično pomembnejše veliko izboljšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje, merjeno z lestvico PARS izraženosti simptomov generalizirane anksiozne motnje (povprečna razlika med duloksetinom in placebom je znašala 2,7 točke [95% IZ 1,3 - 4,0]), po 10 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale - PARS) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0], lyginant duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupes).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duloksetin Zentiva, če:
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartoti negalima, jeigu:
Slovenian: • jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«);
Lithuanian: • vartojate arba per paskutiniąsias 14 dienų vartojote kitus vaistus, kurie vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: 5 Gauta pranešimų apie gydymo duloksetinu metu arba greitai po gydymo nutraukimo pasireiškusius minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus (žr.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju zdravila Duloksetin Zentiva bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant Duloxetine Zentiva pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždaro kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
Slovenian: motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Lithuanian: Miego sutrikimas Dantų griežimas Dezorientacija Apatija
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Lithuanian: Pacientai, kurie atkryčio profilaktikos tyrimo, atlikto atviru būdu, metu reagavo į 12 savaičių ūminės fazės gydymą duloksetinu 60 mg vieną kartą per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes kitus 6 mėn. kartą per parą vartoti 60 mg duloksetino arba placebo.
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Lithuanian: 7 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Slovenian: (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Lithuanian: 10 savaičių trukmės ūminės būklės gydymo laikotarpiu buvo gauta pranešimų apie su savižudybe siejamo elgesio atvejus (duloksetino grupėje - 0 iš 333 [0 %], fluoksetino grupėje - 2 iš 225 [0,9 %] ir placebo grupėje 1 iš 220 [0,5 %]).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Duloxetine Zentiva paprastai negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Lithuanian: Vartojant duloksetiną, kaip ir kitokius serotoninerginius vaistinius preparatus, gali pasireikšti pavojų gyvybei galinti lemti būklė - serotonino sindromas, ypač vartojant kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI, SNRI, triciklius antidepresantus arba triptanus), vaistiniais preparatais, kurie trikdo serotonino metabolizmą, pavyzdžiui: MAOI, arba kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais ar kitokiais dopamino antagonistais, kurie gali veikti serotoninerginių neurotransmiterių sistemą (žr.
Slovenian: • Zdravila, ki povzročajo zaspanost: Taka zdravila vam je predpisal vaš zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Lithuanian: Tai gali būti gydytojo paskirti vaistai, tokie kaip benzodiazepinai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai, vaistai nuo psichozės, fenobarbitalis ir antihistamininiai vaistai.
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu in rumeno obarvanje kože ali beločnice
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą ir odos arba akių baltymo pageltimą;
Slovenian: 10Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Lithuanian: 10 Remiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Lithuanian: • svaigulį, dilgčiojimo, dilgsėjimo pojūtį arba į elektros šoko poveikį panašų pojūtį (ypač galvoje), miego sutrikimų (vaizdingus sapnus, košmarus, negalėjimą miegoti), nuovargį, mieguistumą, nerimastingumą arba sujaudinimą, nerimą, šleikštulį (pykinimą) arba vėmimą, drebulį (virpėjimą), galvos skausmą, raumenų skausmą, dirglumą, viduriavimą, smarkų prakaitavimą arba galvos sukimąsi.
Slovenian: živčnost motnje pozornosti disgevzija diskinezija sindrom nemirnih nog slaba kvaliteta spanja serotoninski sindrom6 konvulzije1
Lithuanian: Nervingumas Dėmesio sutrikimas Disgeuzija Diskinezija Neramių kojų sindromas
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Duloksetin Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom, če:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Duloxetine Zentiva, jeigu:
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje saharozo
Lithuanian: Duloxetine Zentiva sudėtyje yra sacharozės
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizikos padidėjimas gali būti susijęs ir su kitais psichikos sutrikimais, kuriems gydyti skiriama duloksetino.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo ali občutki, podobnimi električnemu šoku, predvsem v glavi), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, zaspanost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, mialgija, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Lithuanian: Reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai buvo svaigulys, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją, į elektros šoko poveikį panašų pojūtį, ypač galvoje), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), nuovargis, somnolencija, ažitacija arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, mialgija, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je očitni plazemski očistek duloksetina od 33 do 261 l/h (povprečno 101 l/h).
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, tariamasis duloksetino plazmos klirensas svyruoja nuo 33 iki 261 l/val.
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Lithuanian: 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Slovenian: Pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotonino sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI arba SNRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Ne duloksetin (30-120 mg) ne aktivna kontrola (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrųjų balų pagal peržiūrėtą vaikų depresijos įvertinimo skalę (angl., the Children‘s Depression Rating Scalerevised [CDRS-R]) pokytį nuo pradinių reikšmių, nei duloksetino (30-120 mg), nei kontrolinėje, kurioje buvo vartotas veiklusis palyginamasis vaistinis preparatas (20-40 mg fluoksetino dozė), grupėje pokyčiai vertinamosios baigties metu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Duloxetine Zentiva metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, ki ustreza 30 ali 60 mg duloksetina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido, atitinkančio 30 mg arba 60 mg duloksetino.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duloxetine Zentiva
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Zentiva vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Zentiva kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Zentiva v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Lithuanian: Negerkite didesnės Duloxetine Zentiva paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerka vključujejo zaspanost, komo, serotoninski sindrom (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), krče, bruhanje in pospešeno bitje srca.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mieguistumas, koma, serotonino sindromas (reta reakcija, dėl kurios pasireiškia didelės laimės pojūtis, mieguistumas, nerangumas, neramumas, girtumo pojūtis, karščiavimas, prakaitavimas arba raumenų sąstingis), traukuliai, vėmimas ir dažnas širdies plakimas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovenian: Med skupino z duloksetinom in skupino s placebom v 10tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo skirtumų duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupėse per 10 savaičių ūminės būklės gydymo fazę nebuvo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali duloksetin in pri 23 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus duloksetino vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado maždaug 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o duloksetinu je pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic malo.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikos duomenų pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinis inkstų sutrikimas, yra nedaug.
Slovenian: Duloksetin Zentiva trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės.
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak3 rdečica sinkopa2 hipertenzija3,7 ortostatska hipotenzija2 hladni periferni deli hipertenzivna kriza3,6
Lithuanian: Hipertenzija3,7 Ortostatinė hipotenzija2
Slovenian: Hepatitis/povišane vrednosti jetrnih encimov
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų fermentų kiekio padidėjimas
Slovenian: Učinkovina je duloksetin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra duloksetinas.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Zentiva.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar turite vartoti Duloxetine Zentiva.
Slovenian: neobičajno počutje občutek mraza žeja mrzlica bolehnost občutek vročine motnja hoje
Lithuanian: Šalčio krėtimas Negalavimas Karščio pojūtis Eisenos sutrikimas
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti duloksetino kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu, tricikliais antidepresantais (TCA), pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ir imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ir metoprololiu).
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Lithuanian: Kapsulės dangtelis: indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje duloksetin, za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju velike depresivne motnje, bolečine diabetične nevropatije in generalizirane anksiozne motnje.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo referenciniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra duloksetino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Duloxetine Zentiva galima vartoti su maistu arba be jo. Jums reikėtų elgtis ypač atsargiai, jeigu vartojate alkoholį gydymo Duloxetine Zentiva metu.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih zdravila Duloksetin Zentiva oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Lithuanian: Atkryčio dažnis per 6 dvigubai aklo stebėjimo mėnesius buvo 14 % duloksetino ir 42% placebo grupėje.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Duloxetine Zentiva negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Slovenian: Prenašanje duloksetina 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
Lithuanian: 60 mg duloksetino vieną kartą per parą buvo toleruojama senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
Slovenian: Če duloksetin uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti duloksetino kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, pvz., SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais (tokiais kaip klomipraminas arba amitriptilinas), MAOI (tokiais kaip moklobemidas arba linezolidas), jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje učinkovino duloksetin.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
Lithuanian: - Titano dioksidas (E171) - Želatina
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli vztrajno povišanje krvnega tlaka medtem, ko so prejemali duloksetin, je potrebno pretehtati znižanje odmerka ali postopno ukinitev (glejte poglavje 4 8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo duloksetinu metu pasireiškia ilgalaikis kraujospūdžio padidėjimas, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas gydymo šiuo vaistiniu preparatu nutraukimas (žr.
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčasto kožo
Lithuanian: • svaigulys, nerangumas, drebulys, tirpulys, įskaitant odos tirpulį, dygčiojimą arba dilgčiojimą;
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do najvišjega odmerka 120 mg na dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg kartą per parą iki maksimalios 120 mg kartą per parą dozių saugumas.
Slovenian: Telo kapsule
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
Slovenian: Za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.3.
Lithuanian: Žr. 4.3 skyrių apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: 1 O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: 1 Gauta pranešimų apie traukulių ir spengimo ausyse atvejus ir nutraukus gydymą.
Slovenian: Učinkovitost in varnost duloksetina 30120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Lithuanian: Duloksetino 30-120 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą gydant senyvus pacientus, kuriems yra diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas, veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į jaunesnių suaugusių pacientų tyrimų duomenis.
Slovenian: • imate hudo obolenje ledvic;
Lithuanian: • sergate sunkia inkstų liga;
Slovenian: Zdravila CŽS
Lithuanian: CNS veikiantys vaistiniai preparatai
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli/pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas Spengimas ausyse1
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Lithuanian: Teofilino (CYP1A2 substrato) farmakokinetikos kartu skiriamas duloksetinas (60 mg du kartus per parą) smarkiai nepaveikė.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Duloksetin Zentiva je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo vaš zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Lithuanian: Po to dauguma pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs gydytojas.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina pri bolnikih z omejeno presnovo s CYP2D6 niso posebej preiskovali.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas yra silpnas, nebuvo specialiai tirta.
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah
Lithuanian: • alpulys, svaigulys, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;