FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Slovak: • ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo nejakú inú zložku lieku.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met dit gewichtsbeheersingsprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Slovak: Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia) spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Dutch: Mitratapide heeft ook een licht eetlust verminderende werking, die verband houdt met de werkingswijze.
Slovak: Mitratapid spôsobuje aj mierne zníženie chuti do jedla, ktoré súvisí so spôsobom účinku.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak sa stretnete so závažnými nežiaducimi účinkami alebo účinkami, ktoré nie sú uvedené v tomto letáku, informujte o tom prosím svojho veterinára.
Dutch: • Eventuele verdere vragen kunt u stellen aan uw dierenarts of apotheek
Slovak: V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika.
Dutch: Na multipele doses, zijn de hoogste concentraties aanwezig in de bijnieren, de lever, het jejunum en de nieren, maar er is geen blootstelling in de hersenen, waardoor een centraal effect van het product wordt uitgesloten.
Slovak: Po niekoľkých dávkach sú najvyššie koncentrácie prítomné v nadobličkách, pečeni, jejune a obličkách, ale neprechádzajú do mozgu, takže je vylúčený centrálny účinok liečiva.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Slovak: Leták si uchovajte.
Dutch: De behandeling moet gegeven worden met voedsel.
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
Dutch: In de eerste 21 dagen van de behandeling, kan de hoeveelheid voedsel die het dier krijgt onveranderd blijven.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže zviera dostávať nezmenené množstvo potravy.
Dutch: Na orale toediening ligt de biobeschikbaarheid van mitratapide (moederbestanddeel en metabolieten) in de orde van 55 tot 69%, het distributievolume is circa 5 l/kg.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť mitratapidu a jeho aktívnych metabolitov je v rozmedzí od 55 do 69%, distribučný objem je približne 5 l/kg.
Dutch: Mitratapide 5 mg/ml
Slovak: Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATULE
Dutch: De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml product per 8 kg).
Slovak: Obvyklá dávka je raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg).
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen licht en van voorbijgaande aard.
Slovak: Väčšinou sú tieto nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Dutch: De absorptie van vetoplosbare geneesmiddelen die gelijktijdig met mitratapide gebruikt worden is niet onderzocht.
Slovak: Absorbcia liekov rozpustných v tuku užívaných súčasne s mitratapidom sa neskúmala.
Dutch: Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Slovak: Použitie u chovných psov nebolo hodnotené.
Dutch: De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Slovak: Pri troj- až päť-násobnom prekročení dávky sa pozorovali nasledujúce klinické príznaky: redšia alebo tekutá stolica, zvracanie, salivácia, anorexia, závažný úbytok na hmotnosti, schvátenosť, dehydratácia a bledé sliznice.
Dutch: Toedienen van mitratapide aan honden resulteert in verminderde opname van dieetvetten, dosisafhankelijke verminderingen in serum cholesterol en triglyceride en in toegenomen aanwezigheid van druppels in enterocyten die triglyceride bevatten.
Slovak: Podávanie mitratapidu psom vyvolalo znížený príjem lipidov zo stravy, zníženie sérového cholesterolu a triglyceridov v závislosti od dávky a zvýšenie prítomnosti kvapôčok s obsahom triglyceridov v enterocytoch.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een leverfunctiestoornis.
Slovak: Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
Dutch: De terminale plasma halfwaardetijd is respectievelijk 6,3 uur voor mitratapide, 9,8 uur en 11,7 uur voor de sulfoxides, en 44,7 uur voor de sulfone metaboliet.
Slovak: Polčas rozpadu v plazme je pri mitratapide 6,3 hodiny, pre sulfoxidy 9,8 a 11,7 hodín a pre sulfónové metabolity 44,7 hodín.
Dutch: • als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt veroorzaakt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te wijten aan een slecht werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan slecht werkende bijnieren).
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en moet niet worden beschouwd als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt (dit is als de hond twee opeenvolgende dagen niet meer eet).
Slovak: Keďže spôsob účinku lieku má veľký vplyv na chuť do jedla, nemal by sa tento príznak posudzovať ako vedľajší príznak, pokiaľ nie je veľmi významný (napríklad, keď pes prestal prijímať potravu dva dni po sebe).
Dutch: Om te zorgen voor een juiste dosering, moet de hond gewogen worden op dag 1 en op dag 35 (d.w.z. aan het begin van elke behandelingsperiode).
Slovak: Na nastavenie správneho dávkovania by sa mala zistiť hmotnosť psa v 1. deň a 35. deň (na začiatku každého liečebného intervalu).
Dutch: Bij onbedoelde overdosis, moet symptomatische therapie worden toegediend.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania by sa mala začať symptomatická liečba.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product en mag niet worden gezien als een bijwerking tenzij dit zeer significant wordt.
Slovak: Vyvoláva ju spôsob účinku lieku a nemala by sa posudzovať ako nežiaduci účinok, kým nie je závažného charakteru.
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Slovak: Dávkovacia pipeta má stupnicu podľa hmotnosti:
Dutch: Sucralose
Slovak: Sukralóza
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een totaal gewichtsbeheersingsprogramma wat ook geschikte dieetveranderingen omvat.
Slovak: Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania.
Dutch: Bij gevoerde honden, resulteert een enkele dosis van 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht in maximale concentraties van de moederbestanddeel in plasma van gemiddeld 0,012 µg/ml bereikt 3,5 uur na doseren; de sulfoxide metabolieten bereiken een maximale concentratie van gemiddeld 0,0136 µg/ml en 0,0168 µg/ml, respectievelijk na 6,5 uur en 8,5 uur; de sulfone metaboliet bereikt 0,0092 µg/ml na 17,5 uur.
Slovak: U nakŕmených psov pri jedinej dávke 0,63 mg mitratapidu/kg telesnej hmotnosti je maximálna koncentrácia pôvodnej látky v plazme za 3,5 hodiny priemerne 0,012 µg/ml; sulfoxidové metabolity dosahujú maximálnu koncentráciu po 6,5 hod a 8,5 hod v priemere 0,0136 µg/ml a 0,0168 µg/ml, sulfónový metabolit dosahuje po 17,5 hod 0,0092 µg/ml.
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens de dracht en lactatie.
Slovak: Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij studies waarbij Yarvitan gelijktijdig met nietsteroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Slovak: Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
Dutch: De pipet moet worden uitgespoeld en afgedroogd en de dop moet weer stevig dicht worden geschroefd.
Slovak: Pipeta by sa mala umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Dutch: Aan het eind van een drieweekse doseringsperiode, bereikt mitratapide gemiddelde steady-state concentraties van 0,0068 µg/ml, de sulfoxide metabolieten respectievelijk 0,0089 µg/ml en 0,0167 µg/ml, de sulfon 0,0471 µg/ml.
Slovak: Na konci trojtýždňového intervalu sú priemerné stabilné koncentrácie mitratapidu 0,0068 µg/ml, sulfoxidových metabolitov 0,0089 µg/ml a 0,0167 µg/ml a sulfónu 0,0471 µg/ml.
Dutch: Eenmaal daags oraal 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml van het product per 8 kg) toedienen in 2 perioden van 21 dagen met daartussen 14 dagen zonder behandeling.
Slovak: Podávajte perorálne raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg živej hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg) počas dvoch 21-dňových intervalov s prestávkou 14 dní bez liečby medzi intervalmi.
Dutch: In klinische onderzoeken kwamen behandelde dieren snel weer aan na beëindiging van de behandeling als het dieet niet werd beperkt.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
Dutch: Dit kan normaal hondenvoer zijn of een laag calorische (dieet) diervoeding.
Slovak: Môže sa použiť bežná strava pre psy alebo nízkokalorická (diétna) strava pre psy.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Slovak: V prípade náhodného požitia okamžite vyhľadajte odbornú zdravotnú pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht of lactatie
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
Dutch: Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovak: Bezfarebný až žltkastý roztok.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Janssen Pharmaceutica N.V.
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Slovak: Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 120 ml
Slovak: BALENIA 120 ml
Dutch: Op de bij het middel bijgeleverde doseerpipetten staan maatstrepen die overeenkomen met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
Dutch: Bij ongewild contact met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met overvloedig water.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí lieku do očí ho okamžite vymyte veľkým množstvom vody.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet in de koelkast bewaren.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace 6.4
Dutch: Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelinteracties nauwlettend worden bewaakt bij honden, die aanvullend behandeld worden naast het product.
Slovak: Preto u psov, ktoré užívajú iné lieky spolu s týmto liekom by sa mali pozorne monitorovať liekové interakcie.
Dutch: Om te zorgen voor een correcte dosering, moet de hond op dag 1 en op dag 35 worden gewogen (dit is aan het begin van elke behandelingsperiode).
Slovak: Na určenie správneho dávkovania by sa mala na 1. a 35. deň liečby zmerať hmotnosť psa (na začiatku každého liečebného intervalu).
Dutch: • tot 36 kg voor het 55 ml flesje
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de andere hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
Dutch: • als uw hond een leverstoornis heeft.
Slovak: • ak má váš pes poškodenú funkciu pečene.
Dutch: Na iedere dosis de pipet doorspoelen en drogen en met de schroefdop de fles weer stevig dichtdraaien.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Dutch: • tot 48 kg voor het 210 ml flesje
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken, wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling het product na een maaltijd toe te dienen.
Slovak: V prípade, že sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Slovak: Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Dutch: Indien braken, aanzienlijk verminderde eetlust of diarree herhaaldelijk voorkomen, moet de behandeling worden onderbroken en moet advies van de dierenarts worden ingewonnen.
Slovak: Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom.
Dutch: Vermindering van eetlust kan tijdens de behandeling optreden.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
Dutch: Licht uw dierenarts in als u één van de volgende symptomen bemerkt:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárovi:
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling, het product na een maaltijd toe te dienen.
Slovak: V prípade, keď sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
Dutch: Dien daarom het product met de spuit toe op een portie van het voedsel.
Slovak: Vyprázdnite preto obsah striekačky na porciu jedla.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu : 3 mesiace.
Dutch: Gebruik de doseerpipet die bij het middel is bijgeleverd.
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 55 ml: ≤ 10 kg LG 120 ml: ≤ 22 kg LG 210 ml: ≤ 40 kg LG
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky sa nesmú odhadzovať do odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Dutch: Tijdens laboratoriumstudies, werden reducties in serum albumine, globuline, totale proteïne, calcium en alkaline fosfatase vastgesteld evenals verhogingen in ALT en AST na toediening van het product in de aanbevolen dosering.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa po podaní lieku v odporúčanej dávke zistil pokles sérového albumínu, globulínu, celkových proteínov, kalcia a alkalickej fosfatázy a zvýšenie ALT a AST.
Dutch: • tot 36 kg voor het 120 ml flesje
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
Dutch: Accumulatie van triglyceriden in de enterocyten kan een gevoel van verzadiging teweeg brengen, dat een negatieve terugkoppeling heeft en resulteert in een verminderde eetlust.
Slovak: Akumulácia triglyceridov vo vnútri erytrocytov môže spôsobiť zníženú chuť do jedla.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Mitratapide 5 mg/ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: Als braken, diarree, dunne ontlasting herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, stop de toediening van Yarvitan aan uw hond en raadpleeg uw dierenarts zo spoedig mogelijk.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de behandeling worden onderbroken en dient men een dierenarts te raadplegen.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een gewichtsmanagementprogramma waarin ook adequate verandering van voedingsgewoonten zijn opgenomen.
Slovak: Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj nutričný program.
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kan tijdens de behandeling voorkomen.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť zvracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de toediening van Yarvitan aan uw hond worden stopgezet en dient u zo spoedig mogelijk uw dierenarts te raadplegen.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Dutch: EXP: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Slovak: EXP: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace
Dutch: INDICATIE(S) Als een hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Slovak: Pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs gebruikt heeft, ook niet voorgeschreven middelen.
Slovak: Ak váš pes užíva alebo práve užil nejaké predpísané alebo nepredpísané lieky, informujte svojho veterinára.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Dutch: Gebruik de bij het product bijgeleverde doseerpipet.
Slovak: Použite pribalenú dávkovaciu pipetu.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 120 en 210 ML
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
Dutch: België.
Slovak: Belgium.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Dutch: Tijdens de behandeling kan ook een verminderde eetlust optreden.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Dutch: Het wordt gebruikt als onderdeel van een programma waarbij ook op de voeding van de hond wordt gelet.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Dutch: Wanneer de ogen per ongeluk in aanraking komen met het middel, moeten deze onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Dutch: Yarvitan is onderzocht bij honden, zowel in laboratoriumtests als in praktijkonderzoeken.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan de hond toegediend gedurende 3 weken, gevolg door een periode van 2 weken zonder behandeling, waarin de dierenarts de voeding van de hond zal afstemmen op zijn energiebehoeften.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Dutch: Yarvitan, toegediend in de aanbevolen dosis en volgens het 3-2-3 weken behandelingsschema, leidde tot een verminderd lichaamsgewicht bij zwaarlijvige honden vergeleken met de controlegroep.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: EMEA/V/C/0113
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yarvitan groter zijn dan de risico's ervan voor de controle van overgewicht en zwaarlijvigheid bij honden en heeft geadviseerd om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Yarvitan.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Dutch: Ongeveer driekwart van de honden kreeg Yarvitan toegediend; de rest kreeg het geneesmiddel toegediend zonder de werkzame stof (de controlegroep).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Dutch: De behandeling vormt een eerste maatregel in het kader van een gewichtsbeheersingsprogramma; ze dient te worden gecombineerd met dieetveranderingen die ook na de behandeling moeten worden voortgezet.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Dutch: Waarom is Yarvitan goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?