FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lactose: Viramune tabletten bevatten per maximale aanbevolen dagelijkse dosis 636 mg lactose.
Icelandic: Viramune töflur innihalda 636 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Icelandic: Þeir sem fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir (eða barnið) séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Dutch: Bij combinatie met Viramune wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)/aluminiumfolie doordrukstrips (strip van 7 tabletten).
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út (þynnuspjald með 7 töflum).
Dutch: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin NV Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Dutch: Deze bijwerkingen worden over het algemeen in verband gebracht met de andere antiretrovirale middelen en kunnen worden verwacht wanneer nevirapine wordt gebruikt in combinatie met andere middelen; het is echter onwaarschijnlijk dat deze bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de nevirapinebehandeling.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessar aukaverkanir séu vegna meðferðar með nevírapíni.
Dutch: Viramune 200 mg Tabletten
Icelandic: Viramune 200 mg töflur
Dutch: Helder polypropyleen 5 ml spuitje met een siliconen rubberen zuiger.
Icelandic: Gagnsæ 5 ml skammtasprauta úr pólýprópýleni með stimpli úr sílíkongúmmíi.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen ook optreden in de vorm van huiduitslag met andere bijwerkingen, zoals: - koorts - blaarvorming op uw huid - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen - kortademigheid - spierpijn of gewrichtspijn - een afname van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - een algemeen gevoel van ziek zijn - ernstige lever- of nierproblemen (lever- of nierfalen).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: - hita - blöðrumyndun í húð - sárum í munni - þrota í augum - bólgu í andliti - almennri bólgu - mæði - verkjum í vöðvum og liðum - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - almennri vanlíðan - alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
Dutch: Witte, ovale, biconvexe tabletten.
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur.
Dutch: In deze studie werd een een blijvende respons op Viramune gedurende ten minste 3 jaar gedocumenteerd en equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg Viramune en efavirenz gelet op falende behandeling.
Icelandic: Greint var frá varanlegum viðbrögðum við Viramune í a.m.k. þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
Dutch: LO (m
Icelandic: (cm)
Dutch: Viramune mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Icelandic: Viramune hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
Dutch: Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Dutch: - allergische reactie gekenmerkt door huiduitslag, zwelling van het gezicht, moeilijk ademhalen
Icelandic: - ofnæmisviðbrögð sem einkennast af útbrotum, bólgu í andliti, öndunarerfiðleikum
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m tweemaal daags
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Dutch: Als de leverfunctie-afwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Icelandic: Ef óeðlileg lifrarstarfsemi endurtekur sig skal hætta notkun nevírapíns fyrir fullt og allt.
Dutch: Bij dosering op basis van het lichaamsgewicht is de aanbevolen orale dosering voor kinderen tot 8 jaar 4 mg/kg eenmaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door 7 mg/kg tweemaal daags.
Icelandic: Miðað við líkamsþyngd er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir sjúk börn allt að 8 ára 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 162 mg sorbitol per ml.
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur 162 mg af sorbitóli/ml.
Dutch: Hormonale geboortebeperkingsmethodes dienen niet als enige methode van anticonceptie te worden toegepast bij vrouwen die Viramune gebruiken (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda hormón sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune (sjá kafla 4.4).
Dutch: Witte, ovale, bolle tabletten.
Icelandic: Hvítar, sporöskjulaga og kúptar töflur.
Dutch: Keer de fles.
Icelandic: Hvolfið flöskunni.
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis Viramune gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Icelandic: Þar sem önnur andretróveirulyf eru aðgengileg skal gefa Viramune stakskammta meðferðina með andretróveirulyfjum með aðra verkun (eins og mælt er með í viðurkenndum alþjóðlegum leiðbeiningum).
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með einöngruðum útbrotum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinebehandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Dutch: Verminderde nierfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50  CLcr  80 ml/min), matige (30  CLcr  50 ml/min) of ernstige renale disfunctie (CLcr  30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr  80 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is nevirapine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nevírapín.
Dutch: Vrouwelijke patiënten vertonen vaak een hogere dalspiegel (ongeveer 20 - 30%) bij zowel behandeling met Viramune met verlengde afgifte als Viramune met directe afgifte.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar virðast hafa tilhneigingu til að hafa hærri (u.þ.b.20-30%) lágþéttni í bæði hópnum sem fékk meðferð með Viramune lyfjaform með hraða losun og hópnum sem fékk meðferð með Viramune forðalyfi.
Dutch: Viramune is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van elke leeftijd.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Dutch: Een tablet bevat 200 mg nevirapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs om aan te nemen dat het ontbreken van een verhoogd toxiciteitsrisico bij voorbehandelde vrouwen die aan het begin van de behandeling met nevirapine een niet-detecteerbare viral load (minder dan 50 kopieën/ml van hiv-1 in plasma) en een CD4-waarde van meer dan 250 cellen/mm hadden ook van toepassing is op zwangere vrouwen.
Icelandic: Nægjanleg gögn liggja ekki fyrir til að færa sönnur á að þó ekki sé til staðar aukin hætta á eiturverkunum hjá meðferðarreyndum konum sem eru við upphaf meðferðar með nevírapíni með ógreinanlegan veirufjölda (minni en 50 eintök/ml af HIV-1 í plasma) og CD4 frumutalningu yfir 250 frumur/mm
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosis van 200 mg per dag gedurende 14 dagen gevolgd door 400 mg per dag.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti 200 mg/sólarhring í 14 daga og síðan 400 mg/sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Dutch: In een enkelvoudige-dosisstudie (onderzoek 1100.1485) met Viramune met verlengde afgifte is de farmacokinetiek van nevirapine bij 17 gezonde vrijwilligers onderzocht.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Dutch: Stavudine AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin NV Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Dutch: Verminderde nierfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine met directe afgifte is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50  CLcr  80 ml/min), matige (30  CLcr  50 ml/min) of ernstige renale disfunctie (CLcr  30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr  80 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns lyfjaformi með hraða losun eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden gestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram(sjá kafla 4.3).
Dutch: Nevirapine behoort tot een klasse van hiv-remmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI's) worden genoemd.
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)).
Dutch: Gewicht (kg) bij patiënten jonger dan 8 jaar
Icelandic: Þyngdarbil (kg) fyrir sjúklinga
Dutch: Viramune tabletten met verlengde afgifte mogen alleen door kinderen van 3 jaar en ouder worden gebruikt.
Icelandic: Viramune forðatöflur eru aðeins ætlaðar börnum þriggja ára og eldri.
Dutch: Patiënten die reeds tweemaal per dag Viramune met directe afgifte in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen innemen kunnen worden overgezet naar eenmaal per dag Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen zonder een gewenningsperiode van Viramune met directe afgifte.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring ásamt öðrum andretróveirulyfjum má skipta yfir á Viramune 400 mg forðatöflur einu sinni á sólarhring, gefið samtímis öðrum andretróveirulyfjum, án aðlögunartímabils með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma hiv-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar Viramune (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í Viramune (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Dutch: In dit open-label onderzoek werden 443 patiënten die reeds een antivirale therapie ontvingen met daarbij tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte en met een hiv-1 RNA gehalte van < 50 kopieën/ml in een 2:1 ratio gerandomiseerd naar eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte of op tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte.
Icelandic: Í þessari opnu rannsókn var 443 sjúklingum sem þegar voru á veiruhamlandi meðferð sem fól í sér 200 mg Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring með HIV-1 RNA ˂ 50 eintök/ml, slembiraðað í hlutfallinu 2:1 á 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring eða Viramune lyfjaform með hraða losun tvisvar á sólarhring.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat uw kind gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) Viramune slechts eenmaal per dag gebruikt.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Dutch: Percentage wijziging* n=406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte is ook onderzocht in een farmacokinetische studie met meervoudige doses (onderzoek 1100.1489) bij 24 patiënten geïnfecteerd met hiv-1 die overgestapt zijn van chronische therapie met Viramune met directe afgifte op Viramune met verlengde afgifte.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa einnig verið rannökuð í lyfjahvarfarannsókn með endurtekna skammta (rannsókn 1100.1489) hjá 24 HIV-1 sýktum sjúklingum sem skiptu úr langtíma meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf.
Dutch: Week 48 (gemiddelde) n=407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Dutch: Lipiden, Wijziging vanaf baseline Veranderingen in nuchtere lipiden vanaf baseline worden weergegeven in tabel 4.
Icelandic: Blóðfitur, breyting frá upphafsgildi Breytingar á blóðfitum hjá fastandi sjúklingum eru sýndar í töflu 4.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Viramune met verlengde afgifte wordt gebaseerd op 48 weken data van een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy fase 3-studie (VERxVE - onderzoek 1100.1486) bij therapie-naïeve patiënten en op 24 weken data afkomstig van een gerandomiseerd, open-labelonderzoek bij patiënten die van Viramune tabletten met directe afgifte tweemaal per dag over zijn gegaan naar Viramune tabletten met verlengde afgifte eenmaal per dag (TRANxITION
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Dutch: In vitro is het snel ontstaan van hiv-stammen die kruisresistentie vertoonden ten opzichte van NNRTI's waargenomen.
Icelandic: HIV stofna, sem hafa krossónæmi gegn NNRT-hemlum, hefur sést in vitro.
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosering van eenmaal per dag Viramune met directe afgifte gedurende 14 dagen gevolgd door eenmaal per dag Viramune met verlengde afgifte.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti VIRAMUNE með hraða losun einu sinni á sólarhring í 14 daga og síðan VIRAMUNE forðatöflur einu sinni á sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Viramune verlengde afgifte n=505
Icelandic: Viramune forðalyf n=505
Dutch: Indien binnen 12 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Icelandic: Ef uppgötvast að skammti hefur verið sleppt innan 12 klst frá því átti að taka hann, á sjúklingurinn að taka skammtinn eins fljótt og hægt er.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)/aluminiumfolie doordrukstrips (strip van 10 tabletten).
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út (þynnuspjald með 10 töflum).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gesteld dat zij de behandeling met Viramune tabletten met verlengde afgifte niet moeten beginnen tot een rash, die gedurende de 14-daagse gewenningsperiode van Viramune met directe afgifte is opgetreden, is verdwenen.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að þeir megi ekki hefja meðferð með Viramune forðatöflum fyrr en hjöðnun hefur orðið á hvers konar útbrotum sem komið hafa fram á tveggja vikna aðlögunartímanum með Viramune með hraða losun.
Dutch: Week 48 (gemiddelde) n=419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Dutch: Daarom, en om het risico van hiv-transmissie te reduceren, worden barrière-voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Icelandic: Af þessari ástæðu, og til að minnka líkur á að smita aðra af HIV, er mælt með notkun getnaðarvarnar án hormóna (t.d. smokka).
Dutch: Tijdens de behandeling dient de totale dagelijkse dosis voor iedere patiënt niet meer dan 400 mg te bedragen.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur hvenær sem er á meðferðartímabili, má ekki fara yfir 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Dutch: Klinische onderzoeken met Viramune tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.
Icelandic: Viramune töflum og mixtúru, dreifu hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Dutch: Omdat zowel in gecontroleerde als ongecontroleerde studies ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met name werd gezien bij patiënten met een plasma hiv-1 viral load van 50 kopieën/ml of meer, dient de behandeling met nevirapine niet te worden gestart bij volwassen vrouwen met een CD4celaantal groter dan 250 cellen/mm
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
Dutch: Uit de analyse van deze monsters van patiënten, die tweemaal per dag Viramune met directe afgifte of eenmaal per dag Viramune met verlengde afgifte kregen in combinatie met tenofovir en emtricitabine, is gebleken dat de isolaten van 50 patiënten resistentiemutaties bevatten, zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Icelandic: Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða Viramune forðalyf einu sinni á sólahring í samsetningu með tenofoviri og emtricitabini leiddi í ljós að ræktanir frá 50 sjúklingum innihéldu ónæmis stökkbreytingar sem búast má við á meðferð með nevírapíni.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar of de 400 mg tabletten met verlengde afgifte en 100 mg tabletten met verlengde afgifte onderling uitwisselbaar zijn.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að hægt sé að skipta á milli 400 mg forðataflna og 100 mg forðataflna.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat aanvullende nevirapinebehandeling met een extra dosering van 200 mg Viramune na elke dialyse het effect van de dialyse op de nevirapineklaring helpt tegen te gaan.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að 200 mg skammtur af nevírapíni til viðbótar við Viramune meðferðina eftir hverja himnuskilun gæti hjálpað til að vega upp á móti áhrifum himnuskilunarinnar á nevírapín úthreinsun.
Dutch: Viramune met directe afgifte waren ~90% voor Cmin,ss en AUCss met een 90% betrouwbaarheidsinterval tussen 80%-125%; de verhouding voor Cmax,ss was lager en consistent met een eenmaaldaagse toedieningsvorm met verlengde afgifte.
Icelandic: Hlutföll margfeldismeðaltals Viramune forðalyfs á móti Viramune lyfjaformi með hraðalosun sem komu fram voru ~90% fyrir Cmin,ss og AUCss með 90% öryggisbilum 80%-125%, hlutfall Cmax,ss var lægra og í samræmi við forðalyfjaform einu sinni á sólarhring.
Dutch: Tijdens de randomisatiefase van de studie werden geen gevallen van Viramunegerelateerde levensbedreigende (graad 4) huiduitslag gerapporteerd.
Icelandic: Engin lífshættuleg (stig 4) tilfelli útbrota sem talin voru tengd Viramune voru tilkynnt á slembivalstímabili rannsóknarinnar.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose per ml.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 150 mg súkrósa í hverjum ml.
Dutch: Enkele factoren die het risico op het ontwikkelen van ernstige huidreacties vergroten zijn geïdentificeerd, waaronder het niet in acht nemen van de startdosering van 200 mg per dag (4 mg/kg per dag of 150 mg/m2 per dag voor kinderen) gedurende de gewenningsperiode en een grote vertraging tussen de aanvang van de eerste symptomen en het raadplegen van de arts. Vrouwen blijken een hoger risico te hebben op het ontwikkelen van rash dan mannen, ongeacht het volgen van een therapie met of zonder nevirapine.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van prednison (40 mg/dag) met Viramune met directe afgifte gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling vermindert de incidentie van nevirapine-geassocieerde rash niet, en kan zelfs in verband worden gebracht met een toename van de incidentie en ernst van de rash gedurende de eerste 6 weken van de therapie met nevirapine.
Icelandic: Samtímis gjöf prednisóns (40 mg/sólarhring fyrstu 14 dagana sem Viramune með hraða losun er gefið) hefur ekki reynst draga úr tíðni útbrota sem tengjast gjöf nevírapíns og getur tengst aukinni tíðni og alvarleika útbrota fyrstu 6 vikur nevírapín meðferðar.