FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NovoEight 1000 UI
Dutch: novoeight 1000 ie
Portuguese: • acima da temperatura ambiente (30ºC até 40ºC) por um único período de tempo que não exceda os 3 meses.
Dutch: • boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal 40°C) gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden.
Portuguese: Foram obtidos dados de Indução de Tolerância Imunitária (ITI) em doentes com hemofilia A que desenvolveram inibidores contra o fator VIII.
Dutch: Van patiënten met hemofilie A, die remmers tegen factor VIII hadden ontwikkeld, zijn gegevens met betrekking tot Immune Tolerance Induction (ITI) verzameld.
Portuguese: NovoEight 3000 UI
Dutch: novoeight 3000 ie
Portuguese: NovoEight é um pó e solvente para solução injetável.
Dutch: NovoEight is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Retire a cápsula da seringa pré-cheia dobrando-a para baixo até partir pela parte perfurada.
Dutch: Verwijder de dop van de voorgevulde spuit door deze naar beneden te buigen totdat deze afbreekt bij de perforatierand gaatjes.
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo dentro da embalagem sem lhe tocar.
Dutch: Raak de zuigerstang in de verpakking niet aan.
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken
Portuguese: Se parar de utilizar NovoEight
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Erupção cutânea, Erupção cutânea eritematosa
Dutch: Voorgevulde spuit met oplosmiddel zuiger schaalverdeling schroefdraad
Portuguese: Contusão
Dutch: Charge
Portuguese: Se tocar nos lados ou na rosca, os seus dedos podem transferir bactérias.
Dutch: Als u de zijkanten of de schroefdraad aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
Portuguese: A embalagem contém: 1 frasco para injetáveis com o pó, 4 ml de solvente numa seringa pré-cheia, uma haste do êmbolo e um adaptador para o frasco para injetáveis
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke verpakking bevat: 1 injectieflacon met poeder, 4 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit, een zuigerstang en een injectieflaconadapter
Portuguese: Não toque nos lados ou na rosca da haste do êmbolo.
Dutch: Raak de zijkanten en de schroefdraad van de zuigerstang niet aan.
Portuguese: Pressione a haste do êmbolo para injetar todo o solvente para dentro do frasco para injetáveis.
Dutch: Druk de zuigerstang in om al het oplosmiddel in de injectieflacon te spuiten.
Portuguese: Vire a cápsula de proteção para baixo e insira o adaptador no frasco para injetáveis.
Dutch: Draai de beschermdop om en druk de injectieflaconadapter op de injectieflacon.
Portuguese: Ligue imediatamente a haste do êmbolo à seringa, enroscando-a, no sentido dos ponteiros do relógio, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Dutch: • Bevestig onmiddellijk de zuigerstang in de spuit door deze met de klok mee in de zuiger in de voorgevulde spuit te draaien totdat u weerstand voelt.
Portuguese: Retire da embalagem o frasco para injetáveis, o adaptador para o frasco e a seringa pré-cheia.
Dutch: Pak de injectieflacon, de injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit uit de doos.
Portuguese: PC)
Dutch: (SD)
Portuguese: NovoEight 500 UI
Dutch: novoeight 500 ie
Portuguese: Dose utilizada para prevenção por doente (UI/kg
Dutch: Dosis gebruikt voor profylaxe per patiënt (IE/kg lich.
Portuguese: • sangramento entre as articulações
Dutch: • bloeding in gewrichtsruimtes
Portuguese: Enrosque firmemente a seringa pré-cheia no adaptador para os frascos para injetáveis até sentir resistência.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Portuguese: Encontra-se disponível nas seguintes formas:
Dutch: Het is verkrijgbaar als:
Portuguese: Mais informações sobre NovoMix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Dutch: Meer informatie over NovoMix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Portuguese: Outras informações sobre NovoMix
Dutch: Overige informatie over NovoMix
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoMix são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van NovoMix continu gevolgd.
Portuguese: Os medicamentos são normalmente administrados pouco tempo antes de uma refeição, mas podem ser administrados após a refeição se necessário.
Dutch: De geneesmiddelen worden gewoonlijk kort voor een maaltijd geïnjecteerd, maar kunnen indien nodig ook net na een maaltijd worden toegediend.
Portuguese: A 1 de agosto de 2000, NovoMix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: NovoMix heeft op 1 augustus 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoMix são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoMix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoMix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix te waarborgen?
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado em doentes a partir dos 10 anos de idade.
Dutch: NovoMix 30 mag gebruikt worden bij patiënten vanaf de leeftijd van tien jaar.
Portuguese: NovoMix é uma insulina de substituição.
Dutch: NovoMix is een vervangende insuline.
Portuguese: NovoMix 50 e NovoMix 70 só podem ser utilizados em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Dutch: NovoMix 50 en NovoMix 70 mogen uitsluitend bij volwassenen worden gebruikt (vanaf de leeftijd van 18 jaar).
Portuguese: NovoMix (insulina aspártico)
Dutch: NovoMix (insuline aspart)
Portuguese: Os medicamentos são administrados por injeção sob a pele do abdómen (barriga), coxa, braço ou nádega.
Dutch: De geneesmiddelen worden toegediend via onderhuidse injectie in de buik, dij, onderarm of bil.
Portuguese: Os medicamentos NovoMix só podem ser obtidos mediante receita médica e estão disponíveis em cartuchos e canetas pré-cheias.
Dutch: NovoMix-geneesmiddelen zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en zijn beschikbaar in patronen en voorgevulde pennen.
Portuguese: Ao restabelecer os efeitos da insulina, o nível de glucose no sangue é mais bem controlado e os sintomas e complicações da diabetes são reduzidos.
Dutch: Door herstel van de effecten van insuline wordt de bloedglucosespiegel beter gereguleerd en worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoMix durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek NovoMix tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de NovoMix depois de receberem treino adequado.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met NovoMix injecteren zodra ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, NovoMix pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Dutch: Bij type 2-diabetes kan NovoMix als monotherapie worden toegediend of in combinatie met andere diabetesgeneesmiddelen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoMix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NovoMix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente ou não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz, o que resulta em níveis elevados de glucose no sangue.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of niet in staat is insuline effectief te gebruiken, hetgeen resulteert in een verhoogde bloedglucosespiegel.
Portuguese: Vários estudos concluíram que NovoMix é eficaz na redução da hemoglobina glicosilada (HbA1c, uma substância que indica o grau de controlo da glucose no sangue durante 12 a 28 semanas) ou na redução dos níveis de glucose no sangue após uma refeição.
Dutch: Uit verschillende studies is gebleken dat NovoMix effectief is voor het verminderen van de hoeveelheid geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is over een periode van 12 tot 28 weken) dan wel bij het verlagen van de bloedglucosespiegel na een maaltijd.
Portuguese: Porque está NovoMix autorizado na UE?
Dutch: Waarom is NovoMix geregistreerd in de EU?
Portuguese: Em 5 estudos que incluíram um total de cerca de 1350 doentes com diabetes tipo 2, a adição de medicamentos NovoMix a outros medicamentos para a diabetes (metformina, sulfonilureias, pioglitazona e liraglutido) resultou também num melhor controlo da glucose no sangue do que os outros medicamentos ou NovoMix utilizados isoladamente.
Dutch: In vijf studies onder in totaal ongeveer 1 350 patiënten met type 2-diabetes heeft toevoeging van NovoMix-geneesmiddelen aan andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine, sulfonylureumderivaten, pioglitazon en liraglutide) ook geleid tot een betere regulering van de bloedglucosespiegel dan de andere geneesmiddelen dan wel NovoMix als monotherapie.
Portuguese: A substância ativa de NovoMix, a insulina aspártico, é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina natural e começa a agir logo após a sua injeção.
Dutch: De werkzame stof in NovoMix, insuline aspart, wordt door het lichaam sneller geabsorbeerd dan natuurlijke insuline en begint snel na de injectie te werken.
Portuguese: Um resumo sobre NovoMix e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van NovoMix en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: NovoMix 50 e NovoMix 70 proporcionaram um melhor controlo global da glucose no sangue do que a insulina humana bifásica 30 em 664 doentes com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Dutch: NovoMix 50 en NovoMix 70 gaven een betere algemene regulering van de bloedglucosespiegel dan bifasische humane insuline 30 bij 664 patiënten met type 1- of type 2-diabetes.
Portuguese: NovoMix funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: NovoMix werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Portuguese: NovoMix 30 produziu resultados quase idênticos aos da insulina humana bifásica 30 (uma associação de 30 % de insulina humana de ação rápida e 70 % de insulina humana de ação intermédia) em 294 adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) ou diabetes tipo 2 (quando o organismo não consegue utilizar a insulina de forma eficaz) e em 167 doentes com diabetes tipo 1 entre os 10 e os 17 anos.
Dutch: NovoMix 30 leverde bijna identieke resultaten op als bifasische humane insuline 30 (een combinatie van 30% snelwerkende en 70% middellang werkende humane insuline) bij 294 volwassenen met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is de aangemaakte insuline effectief te gebruiken) en bij 167 patiënten in de leeftijd van 10 tot 17 jaar met type 1-diabetes.
Portuguese: Como funciona NovoMix?
Dutch: Hoe werkt NovoMix?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a NovoMix (que pode afetar mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van NovoMix (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: NovoMix é uma gama de medicamentos com insulina utilizados no tratamento de doentes com diabetes e que necessitam de insulina para manter o nível de glucose no sangue (açúcar) controlado.
Dutch: NovoMix is een reeks insulinegeneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben om hun bloedglucosespiegel (suiker) onder controle te houden.
Portuguese: Os medicamentos NovoMix contêm a substância ativa insulina aspártico (100 unidades/ml), associada a protamina a fim de prolongar a sua ação.
Dutch: NovoMix bevat de werkzame stof insuline aspart (100 eenheden/ml) in combinatie met protamine voor een langere werking.
Portuguese: Como se utiliza NovoMix?
Dutch: Hoe wordt NovoMix gebruikt?
Portuguese: NovoMix contém simultaneamente insulina aspártico e uma forma de ação mais longa denominada insulina aspártico com protamina, que é absorvida mais lentamente e que age durante mais tempo.
Dutch: NovoMix bevat zowel insuline aspart als insuline aspart protamine, een vorm die langzamer wordt geabsorbeerd en daardoor langer werkt.
Portuguese: O que é NovoMix e para que é utilizado?
Dutch: Wat is NovoMix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoMix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NovoMix.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoMix.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados NovoMix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoMix in?
Portuguese: A dose de NovoMix depende dos níveis de glucose no sangue do doente, os quais deve ser analisados periodicamente para determinar a dose eficaz.
Dutch: De dosis NovoMix hangt af van de bloedglucosespiegel van de patiënt.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoMix, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor NovoMix.
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts.
Portuguese: Código ATC: A10AD05.
Dutch: ATC-code: A10AD05.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de agosto 2000 Data da última renovação: 2 de julho 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 2 juli 2010
Portuguese: Antes da abertura inicial: 2 anos.
Dutch: Vóór ingebruikname: 2 jaar.
Portuguese: Absorção, distribuição e eliminação
Dutch: Absorptie, distributie en eliminatie
Portuguese: • Comer muito pouco ou se falhar uma refeição.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat;
Portuguese: De uma forma geral, esta situação desaparece rapidamente.
Dutch: Normaal verdwijnt dit verschijnsel snel.
Portuguese: Subsequentemente, a dose deve ser ajustada individualmente.
Dutch: Vervolgens moet de dosering individueel worden aangepast.
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Portuguese: Os ajustes da dose podem ser feitos uma vez por semana, até os objetivos de HbA1c serem alcançados.
Dutch: De dosis kan eenmaal per week aangepast worden tot de HbA1c streefwaarde wordt bereikt.
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Dutch: • wanneer allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam;
Portuguese: Se for conveniente, poderá utilizar-se a região glútea ou deltóide.
Dutch: Indien gewenst mag het gluteale gebied of het deltoïdeus gebied gebruikt worden.
Portuguese: A administração por via intramuscular deve ser evitada.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden vermeden.
Portuguese: Reacções anafiláticas:
Dutch: Anafylactische reacties:
Portuguese: Se restarem menos de 12 unidades, use uma FlexPen nova.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden beschikbaar zijn, moet u een nieuwe FlexPen gebruiken.
Portuguese: Isto assegurará que recebe a dose completa.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u de volledige dosis krijgt.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deve ser considerado o ajuste da dose (ver secções 4.2, 4.8 e 4.9).
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 4.9).
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente durante um período de horas ou dias.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Portuguese: A dose não deverá ser aumentada se tiver ocorrido alguma hipoglicemia durante estes dias.
Dutch: De dosis mag niet verhoogd worden indien er hypoglykemie tijdens die dagen optrad.
Portuguese: De um modo geral, as reações desaparecem após alguns dias ou algumas semanas.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebé.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkómen van hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Portuguese: Veja a figura grande no início destas instruções.
Dutch: Zie het grote plaatje in het begin van deze gebruiksaanwijzing.
Portuguese: • Comer mais do que o habitual.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolver nódulos ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Dit kan de kans op het ontwikkelen van huidverdikking of putjes in de huid verkleinen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: ► Não volte a encher a sua FlexPen.
Dutch: ► Uw FlexPen niet opnieuw vullen.
Portuguese: Normalmente as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam subsequentemente durante o segundo e o terceiro trimestres.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Portuguese: Se não desaparecerem, consulte o seu médico.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve fazer-se sob rigorosa supervisão médica.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Portuguese: • Se subitamente não se sentir bem e: começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (moet braken),
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente:
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen:
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida em ambos os grupos etários, com uma tmax semelhante à dos adultos.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
Portuguese: ► A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
Dutch: ► Uw FlexPen moet met zorg worden behandeld.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben verdwijnen.
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua FlexPen.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
Portuguese: A capacidade de concentração e reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose, se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia durante a condução ou a utilização de máquinas.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van een machine.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
Dutch: Uw insulinedosis moet mogelijk worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transição, bem como durante as primeiras semanas de tratamento (ver secção 4.4).
Dutch: Nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Veja as Instruções para a utilização.
Dutch: Zie Instructies voor gebruik.
Portuguese: Deverá ser utilizado o nível de glicemia pré-prandial mais baixo dos 3 dias anteriores.
Dutch: De laagste preprandiale bloedglucosewaarde van de drie voorafgaande dagen moet gebruikt worden.
Portuguese: Horas
Dutch: Uren
Portuguese: Nos doentes com HbA1c superior a 8% deve ser considerada uma redução na dose.
Dutch: Bij patiënten met een HbA1c hoger dan 8% moet een dosisverlaging worden overwogen.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Dutch: Wanneer dit niet behandeld wordt kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
Dutch: FlexPen geeft 1-60 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Portuguese: Este facto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (mencionados na secção 6.1).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com NovoMix for considerado.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoMix wordt overwogen.