FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaalla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja hän saa jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT), infuusion keston on oltava 4 tuntia, ja samalla on otettava huomioon akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mahdollisesti suurentunut karbapeneemien munuaisista riippumaton puhdistuma.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens som får CRRT kreves en infusjonstid på 4 timer, av hensyn til mulig økning i ikke-renal clearance av karbapenemer hos pasienter med akutt nyreinsuffisiens.
Finnish: Doribax sisältää vaikuttavana aineena doripeneemiä.
Norwegian Bokmål: Doribax inneholder virkestoffet doripenem.
Finnish: Doripeneemin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for doripenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke bestemt.
Finnish: 5-prosenttinen (50 mg/ml) dekstroosi- injektioneste 4 tuntia
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Annostus Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa infektioittain:
Norwegian Bokmål: Dosering Følgende tabell viser anbefalt dosering og administrasjon etter infeksjonstype:
Finnish: Pseudomembranoottinen koliitti
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt
Finnish: Kuten muillakin beetalaktaameihin kuuluvilla mikrobilääkkeillä, prekliinisissä farmakokineettisissä ja farmakodynaamisissa tutkimuksissa on osoitettu, että aika, jona doripeneemipitoisuus plasmassa on suurempi kuin pienin infektion aiheuttavan bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus (%T > MIC), korreloi parhaiten sen tehon kanssa.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibakterielle midler av betalaktamtypen, er den tiden hvor plasmakonsentrasjonen av doripenem overstiger den laveste hemmende konsentrasjonen (%T>MIC) for den infiserende organismen vist å korrelere best med effekten i prekliniske farmakokinetikk/farmakodynamikkstudier (PK/PD-studier).
Finnish: Tutkimuksissa terveille koehenkilöille neljän tunnin kestoisena infuusiona annetun 500 mg:n annoksen Cmax-keskiarvo oli noin 8 µg/ml ja AUC0-∞ oli noin 34 µg.h/ml, ja 1 g:n annoksen Cmax-keskiarvo oli noin 17 µg/ml ja AUC0-∞-keskiarvo oli noin 68 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem etter administrering av 500 mg og 1 g i løpet av 4 timer hos friske frivillige i ulike studier er henholdsvis tilnærmet 8 µg/ml og 17 µg/ml, og 34 µg.time/ml og 68 µg.time/ml.
Finnish: Jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä ei ole annettu annossuosituksia sellaisten taudinaiheuttajien osalta, joiden MIC > 1 mg/l, koska doripeneemi ja doripeneemi-M-1-metaboliitti saattavat kertyä elimistöön (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for patogener med MIC > 1 mg/l er ikke fastslått ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre på grunn av fare for akkumulering av doripenem og doripenem-M-1-metabolitten (se pkt.
Finnish: Lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Doribax-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvorvidt du skal bruke Doribax.
Finnish: Siksi lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Doribax-hoitoa imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor avgjøre hvorvidt du skal bruke Doribax mens du ammer.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta arvioitiin 3142 aikuispotilaalla (joista 1817 sai Doribax-hoitoa) vaiheen II ja vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Hos 3142 voksne pasienter (hvorav 1817 fikk Doribax) som ble evaluert for sikkerhet i kliniske studier fase II og fase III, forekom bivirkninger forårsaket av Doribax 500 mg hver 8. time med en frekvens på 32 %.
Finnish: Sairaalassa saatu keuhkokuume, myös respiraattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
Norwegian Bokmål: Nosokomial pneumoni inkludert respiratorassosiert pneumoni
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg doripeneemiä (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg doripenem (som monohydrat).
Finnish: Kirkas lasinen (Tyyppi I) 20 ml:n injektiopullo.
Norwegian Bokmål: Klart 20 ml type I hetteglass.
Finnish: Doribax-valmisteella tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyksittäin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert under kliniske studier og etter markedsføring av Doribax er nedenfor presentert etter frekvensgruppering.
Finnish: Jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavien potilaiden Doribax-annostusta on tarpeen säätää (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Justering av Doribaxdosen er nødvendig hos pasienter som får kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Finnish: Kun valmiste on sekoitettu käyttövalmiiksi steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen tai 0,9prosenttiseen (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteeseen, Doribax-suspensiota voidaan säilyttää injektiopullossa enintään tunnin ajan alle 30 C:ssa ennen valmisteen siirtämistä ja laimentamista infuusiopussiin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med sterilt vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, kan Doribax-suspensjonen oppbevares i hetteglasset i opptil 1 time ved høyst 30C før overføring til, og fortynning i, infusjonsposen.
Finnish: ** Pääasiassa farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen perusteella neljä tuntia kestävä infuusio voi olla tarkoituksenmukaisempi potilaille, joilla on tavallista vähemmän herkkien taudinaiheuttajien aiheuttama infektio (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: ** Infusjoner på 4 timer kan være mer egnet ved infeksjoner med mindre følsomme patogener (se pkt.
Finnish: Siksi ei välttämättä ole poissuljettua, että jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavien potilaiden altistus saattaa olla arvioitua suurempi ja siten suurempi kuin altistus metaboliitille annettaessa 1 g doripeneemiä terveille tutkimushenkilöille 1 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at eksponering hos pasienter som får kontinuerlig behandling med kunstig nyre vil være høyere enn anslått og dermed høyere enn metabolitteksponeringen observert ved 1 times infusjon av
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 250 mg doripeneemiä (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg doripenem (som monohydrat).
Finnish: Monte Carlo -simulaatiot tukevat 500 mg:n annoksen antamista 4 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein, kun kohteena olevan taudinaiheuttajan MIC-arvo on doripeneemin käytön yhteydessä  4 mg/l ja kun potilaan munuaisten toiminta on normaali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon støttet Monte Carlosimuleringer bruken av 4-timers infusjoner av 500 mg hver 8. time for målpatogen med doripenem MIC 4 mg/l.
Finnish: 12 tuntia kestäneen jatkuvan venovenoosin hemofiltraatiohoitokerran aikana elimistöstä poistuneen doripeneemin määrä oli noin 28 % ja doripeneemi-M-1:n määrä noin 10 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Mengden av doripenem og doripenem-M-1 som ble fjernet var henholdsvis ca. 28 % og 10 % av dosen ved 12 timers CVVH, og henholdsvis ca.
Finnish: Jotta vähintään 95 prosentilla potilaista saavutetaan 50 % T > MIC-arvo, neljän tunnin kestoinen infuusio voi sopia paremmin vakavasti sairaille tai potilaille, joiden immuunivaste on alentunut, kun doripeneemin MICarvon tunnetuille tai epäillyille patogeeneille on osoitettu tai sen oletetaan olevan > 0,5 mg/l (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: For alvorlig syke pasienter eller for de med nedsatt immunrespons hvor MIC av doripenem overfor det kjente eller mistenkte patogenet(ene) har vist seg, eller er forventet, å være >0,5 mg/ml (se pkt 4.2), kan en infusjon av 4 timers varighet være mer egnet for å oppnå et mål om 50 % T>MIC hos minst 95 % av pasientene.
Finnish: Muiden antibioottien tavoin myös doripeneemin antamiseen on liittynyt vähemmän herkkien bakteerikantojen kehittymistä ja valikoitumista.
Norwegian Bokmål: Administrering av doripenem, som andre antibiotika, er satt i sammenheng med fremkomst og utvelgelse av stammer med nedsatt følsomhet.
Finnish: Doripeneemin turvallisuutta ja tehoa kystistä fibroosia sairastaville potilaille ei ole tutkittu riittävissä ja hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført relevante og kontrollerte studier for å fastslå sikkerhet og effekt av doripenem hos pasienter med cystisk fibrose.
Finnish: Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) oireita ja saattavat olla henkeä uhkaavia.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) som kan være livstruende - Alvorlige hudreaksjoner med et omfattende utslett med avskallende hud og blemmer i munn,
Finnish: Grampositiiviset aerobiset lajit Enterococcus faecalis*
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis*
Finnish: Tutkimuksissa terveille koehenkilöille tunnin mittaisena infuusiona annetun 500 mg:n doripeneemiannoksen Cmax-keskiarvo oli noin 23 µg/ml ja AUC0-∞-keskiarvo oli noin 36 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem etter administrering av 500 mg i løpet av 1 time hos friske frivillige i ulike studier er henholdsvis tilnærmet 23 µg/ml og 36 µg.time/ml.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettujen liuosten säilytys: Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi steriilillä injektionesteisiin käytettävällä vedellä tai 0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteellä, Doribax-suspensiota voidaan säilyttää injektiopullossa enintään tunnin ajan alle 30 C:ssa ennen valmisteen siirtämistä ja laimentamista infuusiopussiin.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert oppløsning: Etter rekonstituering med sterilt vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, kan Doribax-suspensjonen oppbevares i hetteglasset i opptil 1 time ved høyst 30C før overføring til, og fortynning i, infusjonsposen.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse säätää lukuun ottamatta tilanteita, joissa potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. jäljempänä Munuaisten vajaatoiminta ja kohta
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter, med unntak av tilfeller med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor og pkt.
Finnish: ja Acinetobacter spp.).
Norwegian Bokmål: og Acinetobacter spp.).
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Finnish: "soveltumaton kohde"
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig mål
Finnish: Karbapeneemeillä, doripeneemi mukaan lukien, toteutetun hoidon yhteydessä on raportoitu kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Anfall er rapportert ved behandling med karbapenemer, inkludert doripenem (se pkt.
Finnish: Yksi injektiopullo on yhtä käyttökertaa varten.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavien loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden systeeminen altistus doripeneemille ja doripeneemi-M-1:lle on huomattavasti suurempi terveisiin tutkimushenkilöihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1 er betraktelig økt hos pasienter med terminal nyresykdom som får hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Finnish: ja Acinetobacter spp.
Norwegian Bokmål: og Acinetobacter spp.
Finnish: ja Acinetobacter spp.)
Norwegian Bokmål: og Acinetobacter spp.)
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50-≤ 80 ml/min), annoksen säätö ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (dvs. kreatininclearance >50 til 80 ml/min).
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettujen liuosten säilytys
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert oppløsning
Finnish: Doripeneemin käytöstä on vain vähän tietoa ja sen käytöstä on odotettavissa kohonnut altistus doripeneemille ja sen metaboliitille (doripeneemi-M-1).
Norwegian Bokmål: Doribax skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av begrensede kliniske data og en forventet økt eksponering for doripenem og dets metabolitt (doripenem-M-1) (se pkt.
Finnish: Mitä Doribax sisältää - Vaikuttava aine on doripeneemi.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Doribax - Virkestoff er doripenem.
Finnish: Ventilaattoripneumonia
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Norwegian Bokmål: Fortsett så med din behandling som tidligere.
Finnish: Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
Norwegian Bokmål: Vis dem Dovato-pakningen hvis mulig.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har ofte vært forbigående.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Finnish: Oireita voivat olla:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være::
Finnish: ATC-koodi: J05AR25
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR25
Finnish: Unohtuneet annokset
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den med en gang du husker det.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til sykdomskontroll og livsstil.
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransporter)
Finnish: Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper med å opprettholde antall CD4-celler i blodet ditt.
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Norwegian Bokmål: • dersom de har et svært svakt immunsystem
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er sammenlignbare med de som er rapportert hos voksne.
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Norwegian Bokmål: Individuelle virkestoffer har blitt undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre kilder til informasjon
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Norwegian Bokmål: N = Antall personer i hver behandlingsgruppe
Finnish: Käyttö nuorille
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn som er under 12 år fordi det har ikke blitt undersøkt hos disse pasientene.
Finnish: Jos saat jonkin seuraavista oireista:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av de følgende symptomene:
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Norwegian Bokmål: • dersom de har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita tarkasti.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformindosen bør vurderes sterkt.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Norwegian Bokmål: → Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Norwegian Bokmål: Tabellen skal ikke anses utfyllende men er representativ for klassene studert.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet fordi det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Finnish: Esiintymistiheys harvinainen arvioitiin perustuen markkinoille saattamisen jälkeisiin raportteihin.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: → Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
Norwegian Bokmål: • et lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre medisinske produkter og andre interaksjoner
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Finnish: → Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Allergiske reaksjoner» i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "hiljaisina" ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente («stille») og ikke blitt oppdaget av det svekkete immunsystemet før behandlingen ble startet.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene er hodepine (3 %), diaré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dovatoa Älä ota Dovatoa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dovato Bruk ikke Dovato:
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot
Finnish: • kohonneet maksaentsyymiarvot (aminotransferaasit)
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av leverenzymer (aminotransferaser)
Finnish: Dolutegraviiri ↓ (Ei tutkittu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert.
Finnish: Tätä suurenemaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke som klinisk relevant.
Finnish: Protonipumpun estäjät Omepratsoli
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet er i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
Norwegian Bokmål: Sorbitolløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling innsettes når det er nødvendig.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfri".
Finnish: Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin hos voksne er omtrent 80-85 %.
Finnish: Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet behandling vil fortsette frem til uke 96, etterfulgt av «open label»-behandling frem til uke 148.
Finnish: Jos unohdat ottaa Dovaton
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dovato
Finnish: • Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Dovato er en tablett én gang daglig.
Finnish: Niele tabletti pienen nestemäärän kanssa.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med litt væske.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose omfatter:
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Denne antivirale responsen ble opprettholdt for 3 til 4 dager etter den siste dosen i gruppen som fikk 50 mg.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid:
Finnish: Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har ikke blitt studert hos pasienter på dialyse, men forskjeller i eksponering ikke er forventet.
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Dovato uten å konsultere legen din siden det kan skade deg og ditt ufødte barn.
Finnish: Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt Dovato under graviditeten kan legen din be deg om regelmessige blodprøver og andre tester for å vurdere utviklingen til barnet ditt.
Finnish: Trimetopriimi: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Trimetoprim: AUC ↔
Finnish: Näissä tapauksissa lääkärin tulee perehtyä dolutegraviirin erilliseen tuoteinformaatioon.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen referere til den individuelle produktinformasjonen for dolutegravir.
Finnish: → Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din eller apoteket dersom du bruker noen av disse.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja Dovaton haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen til Dovato bør tas i betraktning ved vurdering av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Dovaton käyttöä ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt Binfeksjon, ikke stopp å bruk Dovato uten å rådføre deg med legen din, siden din hepatitt kan komme tilbake)
Finnish: • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen