FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
Icelandic: NS5B raðir eftir grunnviðmið lágu fyrir hjá 225 af einstaklingunum 226 með upplýsingar um djúpa raðgreiningu (viðmiðunargildi mælingar var 1%) hjá 221 af þessum einstaklingum.
Maltese: Tiħux Sovaldi
Icelandic: Sovaldi inniheldur
Maltese: Ir-rata ta' SVR12 fil-grupp ta' kura ta' sofosbuvir + ribavirin kienet statistikament sinifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p < 0.001).
Icelandic: Hlutfall SVR12 í meðferðarhópnum sem fékk sófosbúvír + ríbavírin hafði tölfræðilega þýðingu þegar samanburður var gerður við lyfleysu (p < 0,001).
Maltese: • Ribavirin, jew • Peginterferon alfa u ribavirin
Icelandic: • peginterferóni alfa og ríbavírini
Maltese: JIS
Icelandic: Já
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni S282T f'replicons ta' 8 ġenotipi, irriżultat f'suxxettibilità mnaqqsa ta' minn 2 sa 18-il darba għal sofosbuvir u naqqset il-kapaċità tar-replikazzjoni virali b'89% sa 99% meta mqabbla mal-wild-type korrispondenti.
Icelandic: Stökkbreytingar S282T skiptihvarfsins með endurröðun í afritum á 8 arfgerðum dró 2 til 18-falt úr næmi fyrir sófosbúvíri og dró úr veirufjölgun sem nam 89% til 99% samanborið við samsvarandi villigerð.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Terapija mingħajr interferon għal infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6
Icelandic: Meðferð án interferóns fyrir HCV-sýkingu af arfgerð 1, 4, 5 og 6
Maltese: L-individwi kollha li kisbu SVR12, kisbu SVR24 u SVR48.
Icelandic: Allir einstaklingar sem náðu SVR12 náðu SVR24 og SVR48.
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat - FUSION (studju 108)
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar sem þegar hafa verið meðhöndlaðir - FUSION (rannsókn 108)
Maltese: SOF+RBV 24 ġimgħa (n = 250)
Icelandic: SOF+RBV 24 vikur (n = 250)
Maltese: Il-medjan tad-doża ta' ribavirin kien ta' 600 mg-800 mg kuljum f'ġimgħat 4-24.
Icelandic: Miðgildi ríbavírin skammts var 600 mg-800 mg daglega á vikum 4-24.
Maltese: ġenotip 3
Icelandic: Arfgerð 3
Maltese: Sovaldi + ribavirin + peginterferon alfa 12-il ġimgħab
Icelandic: Sovaldi + ríbavírin + peginterferón alfa
Maltese: IU/mL; 16% kellhom iċ-ċirrożi; 49% kellhom ġenotip HCV 3. Il-proporzjonijiet ta' individwi li kienu intolleranti, ineliġibbli, jew li ma ridux interferon kienu ta' 9%, 44%, u 47%, rispettivament.
Icelandic: 18 til 53 kg/m2); 70% voru með gildi HCV RNA grunnviðmiðs yfir 6 log10 a.e./ml; 16% voru með skorpulifur; 49% voru með HCV arfgerð 3. Hlutfall einstaklinga sem ekki þoldu interferón, voru ekki tækir í meðferð eða ekki viljugir til þátttöku var 9%, 44% og 47%, í þessari röð.
Maltese: Cmin (NA) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99,
Icelandic: Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99; 1,41)
Maltese: (n = 68)
Icelandic: 12 vikur (n = 68)
Maltese: Popolazzjoni ta' pazjenti (Numru/isem tal-istudju)
Icelandic: Sjúklingahópur (Rannsóknarnúmer/heiti)
Maltese: F'assaġġi HCV replicon, il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva (EC50) ta' sofosbuvir kontra replicons b'tul sħiħ minn ġenotip 1a, 1b, 2a, 3a u 4a kienu 0.04, 0.11, 0.05, 0.05 u 0.04 μM, rispettivament, u l valuri EC50 ta' sofosbuvir kontra replicons 1b kimeriċi encoding NS5B minn ġenotip 2b, 5a jew 6a kienu 0.014 sa 0.015 μM.
Icelandic: Í prófum á HCV afritum var hrifstyrkur (EC50) sófosbúvírs gegn afritum í fullri lengd af arfgerð 1a, 1b, 2a, 3a og 4a sem nam 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 og 0,04 μM, í þessari röð, og EC50 sófosbúvírs gegn blendningsafritum 1b sem fólu í sér NS5B af arfgerð 2b, 5a eða 6a var sem nam 0,014 til 0,015 μM. Meðal ± SD EC50 sófosbúvírs gegn blendningsafritum sem fólu í sér NS5B raðir úr klínískum stofnum var 0,068 ± 0,024 μM hvað varðar arfgerð 1a (n = 67), 0,11 ± 0,029 μM hvað varðar arfgerð 1b (n = 29), 0,035 ± 0,018 μM hvað varðar arfgerð 2 (n = 15) og 0,085 ± 0,034 μM hvað varðar arfgerð 3a (n = 106).
Maltese: Sofosbuvir mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied, organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 jew 1B3, u organic cation transporter (OCT) 1.
Icelandic: Sófosbúvír er hvorki hvarfefni fyrir flutningsefni fyrir upptöku í lifur (hepatic uptake transporters), fjölpeptíð flutningsefni fyrir anjónir (organic anion-transporting polypeptide, OATP) af gerð 1B1 eða 1B3 né flutningsefni fyrir lífrænar katjónir (organic cation transporter, OCT) af gerð 1.
Maltese: Tabella 16 tippreżenta l-analiżi tas-sottogrupp skont il-ġenotip għaċ-ċirrożi.
Icelandic: Tafla 16 sýnir greiningu á undirhópum eftir arfgerð með tilliti til skorpulifur.
Maltese: Sofosbuvir żamm l-attività kontra s-sostituzzjonijiet ta' NS5B, L159F u L320F, assoċjati ma' reżistenza għal inibituri oħrajn ta' nucleoside.
Icelandic: Sófosbúvír viðhélt virkni gegn NS5B skiptihvörfunum L159F og L320F sem tengjast ónæmi fyrir öðrum núkleósíðahemlum.
Maltese: ċ
Icelandic: Nei
Maltese: L-effikaċja ta' sofosbuvir ġiet evalwata f'ħames studji ta' Fażi 3 studji f'total ta' 1,568 individwu b'ġenotipi 1 sa 6 ta' epatite Ċ kronika.
Icelandic: Verkun sófosbúvírs var metin í fimm 3. stigs rannsóknum hjá alls 1.568 einstaklingum með langvinna lifrarbólgu C af arfgerðum 1 til 6.
Maltese: Ċirrożi
Icelandic: Töflukjarni
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata f'individwi li kienu negattivi għal HCV, b'indeboliment tal-kliewi ħafif (eGFR ≥ 50 u < 80 mL/min/1.73m2), moderat (eGFR ≥ 30 u < 50 mL/min/1.73m2), u sever (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) u individwi b'ESRD li kienu jeħtieġu l-emodijaliżi wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Icelandic: Lyfjahvörf sófosbúvírs voru rannsökuð hjá HCV neikvæðum einstaklingum með vægt (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/mín./1,73m2), í meðallagi alvarlega (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2), alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og einstaklingum með lokastigs nýrnabilun (ESRD) sem krefst blóðskilunar í kjölfar staks 400 mg skammts af sófosbúvíri.
Maltese: Rati ta' rispons fl-istudju PHOTON-1
Icelandic: Svörunartíðni í rannsókninni PHOTON-1
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
Icelandic: Í samanburði við heilbrigða einstaklinga (n = 284), reyndist AUC0-24 fyrir sófosbúvír og GS-331007 vera 57% hærra og 39% lægra, í þessari röð hjá HCV sýktum sjúklingum.
Maltese: F'assaġġ bijokimiku, GS-461203 inibixxa l-attività ta' polymerase tal-NS5B rikombinanti minn ġenotip tal-HCV 1b, 2a, 3a u 4a b'50% konċentrazzjoni inibitorja (IC50) ta' valur li jvarja minn 0.7 sa 2.6 μM.
Icelandic: Í lífefnafræðilegu prófi hamlaði GS-461203 fjölliðuvirkni raðbrigða NS5B af HCV arfgerð 1b, 2a, 3a og 4a, með 50% gildi hemlunarstyrks (IC50) á bilinu 0,7 til 2,6 μM. GS-461203 (virkt umbrotsefni sófosbúvírs) virkar ekki sem hemill á DNA manna og RNA fjölliðu og er heldur ekki hemill fyrir RNA fjölliðu hvatbera.
Maltese: Mogħti bħal Atripla e.
Icelandic: Gefið sem Atripla e.
Maltese: Naqqas id-doża ta' ribavirin għal 600 mg/jum jekk:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavírins í 600 mg/dag ef:
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
Icelandic: Þótt GS-331007 verði fyrir virkri pípluseytingu er það ekki hvarfefni fyrir flutningsefni nýrna, þar með talið flutningsefni fyrir lífrænar anjónir (organic anion transporter, OAT) af gerð 1 eða 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP eða MATE1.
Maltese: GS-331007 ↓ Cmax 0.
Icelandic: GS-331007 ↔
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Icelandic: Átta einstaklingar (20%) fengu epóetín og/eða blóðskortslyf.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Icelandic: Í greiningu
Maltese: Ċirrożi ċ n = numru ta' individwi b'rispons għal SVR12; N = numru total ta' individwi f'kull grupp.
Icelandic: Með skorpulifur n = fjöldi einstaklinga með SVR12 svörun; N = heildarfjöldi einstaklinga í hverjum hópi.
Maltese: Korsijiet mingħajr interferon għal pazjenti b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 u 6 b'Sovaldi ma ġewx investigati fi studji ta' fażi 3 (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Meðferðaráætlanir án interferóns fyrir sjúklinga með HCV-sýkingu af arfgerð 1, 4, 5 og 6 með Sovaldi hafa ekki verið rannsakaðar í 3. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Maltese: Sofosbuvir kien attiv b'mod sħiħ kontra sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal antivirali oħrajn li jaġixxu b'mod dirett b'mekkaniżmi ta' azzjoni differenti, bħal inibituri non nucleoside ta' NS5B, inibituri ta' protease NS3 u inibituri ta' NS5A.
Icelandic: Sófosbúvír var fyllilega virkt gegn skiptihvörfum sem tengdust ónæmi fyrir öðrum beinvirkun andveirulyfjum með annara verkunarhætti, svo sem NS5B sem ekki eru núkleósíðahemlar, NS3 próteasahemlar og NS5A hemlar.
Maltese: Is-sigurtà ta' Sovaldi ma ġietx evalwata f'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi jew ESRD (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Öryggi Sovaldi hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða lokastigs nýrnabilun (ESRD) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Algengar nefkoksbólga
Maltese: 67061 Ludwigshafen
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Maltese: NS5A M28T M28Ve
Icelandic: NS5A M28T
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: n/N % n/N
Icelandic: n/N % n/N % n/N
Maltese: EU/1/14/982/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/982/001
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Icelandic: AUC (ng*klst./ml) (% CV)
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Icelandic: Ritonavir er ekki virkt gegn HCV.
Maltese: • amiodarone
Icelandic: • amiodaron
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine Ranolazine
Icelandic: Amiodaron Dronedaron Quinidin Ranolazin
Maltese: ↑ cisapride
Icelandic: ↑ cisaprid
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Icelandic: Sulfamethoxazol, Trimethoprim
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Icelandic: ALT >5-20 × ULN* (gráða 3) >20 × ULN (gráða 4)
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
Icelandic: buprenorphin/ naloxon
Maltese: • pimozide
Icelandic: • pimozid
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Icelandic: Hemóglóbín (blóðrauði) <100-80 g/l (gráða 2) <80-65 g/l (gráða 3) <65 g/L (gráða 4)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Icelandic: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (sjúkl. m. skorpulifur)
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Icelandic: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Icelandic: ↓ carbamaze pin 10, 11epoxid ombitasvir
Maltese: (CHC) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Icelandic: C (CHC) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: Varjanti doppji inkluż kombinazzjonijiet ta' V36LM, F43L.
Icelandic: Tvöföld afbrigði að meðtöldum samsetningunum V36LM, F43L,
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Icelandic: • itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
Maltese: ↑ keto conazole
Icelandic: ↑ keto conazol
Maltese: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Icelandic: ↑ quinidin ↑ ranolazin
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Icelandic: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Icelandic: Itraconazol Posaconazol
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Icelandic: ↑ losartan ↑ candesartan
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Icelandic: HIV-1
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Icelandic: ergotamin, díhydroergotamin, ergonovin, methylergometrin
Maltese: Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Icelandic: Heildar bílírúbín >3-10 × ULN (gráða 3) >10 × ULN (gráða 4) *ULN:
Maltese: ↑ bu prenorphine
Icelandic: ↑ bu prenorphin
Maltese: ↑ norbu prenorphine
Icelandic: ↑ norbu prenorphin
Maltese: • ranolazine
Icelandic: • ranolazin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Icelandic: ↑ astemizol/terfenadin
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Icelandic: • alfuzosin hýdróklóríð
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Icelandic: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Icelandic: FOSFÓDIESTERASA (PDE-5) HEMLAR
Maltese: Ergonovine
Icelandic: Ergonovin
Maltese: ↑ pimozide
Icelandic: ↑ pimozid
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Icelandic: Viekirax og dasabuvir + ribavirin 12 eða 24 vikur N = 380 n (%)
Maltese: ↑ fexofenadine
Icelandic: ↑ fexofenadin
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Icelandic: • midazolam til inntöku, triazolam
Maltese: Viekirax mingħajr duloxetine
Icelandic: Viekirax án dasabuvirs duloxetin
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Icelandic: NÚKLEÓSÍÐHEMLAR Abacavir/ lamivudin
Maltese: • lurasidone
Icelandic: lurasidon
Maltese: ↓ cyclobenzaprine
Icelandic: ↓ cyclobenzaprin
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
Icelandic: ↑ amlodipin 1,26
Maltese: N = 770 n (%)
Icelandic: 12 vikur N = 770 n (%)
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring5
Maltese: ↑ levothyroxine
Icelandic: ↑ levothyroxin
Maltese: u 4.8).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
Maltese: Diazepam2 mg doża waħda
Icelandic: Diazepam2 mg stakur skammtur
Maltese: Voriconazole
Icelandic: Voriconazol
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
Icelandic: (1,07-1,43) Minnkið digoxin-skammt um 30-50%.
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Icelandic: Lyf sem eru flutt af OATP og OCT1
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Icelandic: Stöðluð skammtaviðmið tilkynnt fyrir methadon, buprenorphin and naloxon.
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól (E1203) Pólýetýlenglýkól 3350 Talkúm (E553b) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Icelandic: 33 af 34 einstaklingum (97,1%) voru með SVR12 (96,6% hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a og 100% hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1b).
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Escitalopram
Maltese: ↑ repaglinide
Icelandic: ↑ repaglinid
Maltese: • astemizole, terfenadine
Icelandic: • astemizol, terfenadin
Maltese: * Pilloli ta' ombitasvir, pilloli ta' paritaprevir u pilloli ta' ritonavir mogħtija separatament.
Icelandic: Annað * Ombitasvir töflur, paritaprevir töflur og ritonavir hylki gefin hvert í sínu lagi.
Maltese: fluticasone.
Icelandic: Fluticason
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Icelandic: Búist við ↓ S-mephenytoin
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Icelandic: Hver askja inniheldur 56 töflur (fjölpakkning sem inniheldur 4 innri öskjur með 14 töflum hver).
Maltese: ↑ fluticasone
Icelandic: ↑ fluticason
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Icelandic: − Töflukjarni: Copovidon, E-vítamín pólýetýlenglýkól succinat, própýlenglýkól einlárat, sorbítan einlárat, vatnsfrí kísilkvoða (E551), natríumsterýl fúmarat.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Icelandic: Fæða jók útsetningu (AUC) fyrir ombitasviri, paritapreviri og ritonaviri um 82%, 211%, og 49%, í þeirri röð, miðað við fastandi ástand.
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Icelandic: Duloxetin 60 mg stakur skammtur
Maltese: R155 jew D168.
Icelandic: D168.
Maltese: *Nota:
Icelandic: * Athugið:
Maltese: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Icelandic: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Maltese: ↑ nifedipine
Icelandic: ↑ nifedipin
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Icelandic: I var gerð í Bandaríkjunum og í Evrópu, M12-536 í Japan.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér, 10 mg gefið ásamt Viekirax og 30 mg gefið ásamt Viekirax + dasabuviri.
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Icelandic: Hydrocodon (sem hluti af föstum skammti hydrocodon/par acetamol)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Icelandic: Fusidinsýra Verkunarháttur:
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Icelandic: Viekirax með dasabuviri, en ekki fyrir meðferðaráætlun Viekirax án dasabuvirs, með carbamazepini, furosemidi, zolpidemi, darunaviri gefið tvisvar sinnum á sólarhring, darunavir (gefið að kvöldi), atazanavir (gefið að kvöldi), rilpivirin, abacavir/lamivudin, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazol/trimethoprim, cyclobenzaprin, carisoprodol, hydrocodon/paracetamol eða diazepam.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 5.2).
Maltese: Viekirax mingħajr dasabuvir jista' jżid il konċentrazzjonijiet filplażma ta' dabigatran etexilate.
Icelandic: Viekirax með dasabuviri getur aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Icelandic: Ekki er búist við að CYP2D6 hvarfefni (t.d. desipramin, metoprólól og dextromethorphan) kalli á skammtaaðlögun.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: • quinidine
Icelandic: quinidin
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Icelandic: Cyclobenzaprin 5 mg stakur skammtur
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma RBV
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með RBV
Maltese: inibizzjoni ta' CYP3A4/Pgp
Icelandic: Hömlun á CYP3A4/Pgp
Maltese: ↑ GS
Icelandic: ↑ S
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Icelandic: ÞVAGRÆSILYF Furosemid 20 mg stakur skammtur
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Icelandic: Virkni paritaprevirs í arfgerð 1a varð ekki fyrir verulegum áhrifum (minna en eða jafnt og 3-falt) fyrir tilstilli stakra skiptihvarfa V36A/M, V55I, Y56H, Q80K eða E357K.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Icelandic: Í arfgerð 1a drógu skiptihvörf M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N og M28V + Q30R í HCV NS5A úr næmi gagnvart ombitasviri.
Maltese: Y56H, Q80K jew E357K ma' R155K jew b'sostituzzjoni ta' D168 naqqsu l-attività ta' paritaprevir b'darbtejn sa 3 darbiet aktar relattivament għal sostituzzjoni unika ta' R155K jew D168.
Icelandic: Y56H, Q80K eða E357K með R155K eða með D168 skiptihvörfum drógu úr virkni paritaprevirs 2- til 3-falt í viðbót miðað við stök R155K eða D168 skiptihvörf.
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Icelandic: Viekirax + dasabuvir duloxetin
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Icelandic: CYP3A hvarfefni sem mat var lagt á í rannsóknum á lyfjamilliverkunum og sem geta þurft skammtaaðlögun og/eða klínískt eftirlit eru m.a. (sjá töflu 2) cyclosporin, tacrolimus, amlodipin, rilpivirin og alprazolam.
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Icelandic: TURQUOISE III (opin)
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma' RBV għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Icelandic: Viekirax og dasabuvir í 12 vikur n/N % 95% CI
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Icelandic: Meðal þeirra lyfja eru nokkur statín (sjá töflu 2), fexofenadin, repaglinid og angiotensin II viðtakablokkar (t.d. valsartan).
Maltese: Viekirax + dasabuvir ma'Viekirax bi jew mingħajr dasabuvir.
Icelandic: Viekirax + dasabuvir carbamazepi n
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Icelandic: Paritaprevir er HCV NS3/4A próteasahemill sem er nauðsynlegur fyrir próteinsundrandi klofning HCV-kóðaðs fjölpróteins (í fullmótuð NS3, NS4A, NS4B, NS5A og NS5B prótein) og er nauðsynlegt fyrir veirueftirmyndun.
Maltese: Kartuna ta' barra ta' pakkett multiplu li fih 56 (4 pakketti ta 14-il) pillola miksijin b'rita - inkluż kaxxa blu
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja, fjölpakkning sem inniheldur 56 (4 pakka með 14) filmuhúðaðar töflur - þ.m.t. „blue box" áletrun
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba reazzjonijiet avversi kien 0.2% (5/2,044). 0.2% (5/2,044) u 4.8% (99/2,044) talindividwi kellhom tnaqqis fid-doża ta' ribavirin minħabba reazzjonijiet avversi.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu endanlega meðferðinni vegna aukaverkana var 0,2% (5/2.044) og hjá 4,8% (99/2.044) sjúklinga var skammtur ribavirins minnkaður vegna aukaverkana.
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
Icelandic: Gemfibrozil 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
Icelandic: I132Vc R155K
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Icelandic: Varúð er ráðlögð við samhliðagjöf Viekirax með lyfjum sem hamla miðlungi mikið bæði CYP3A4 og fjölþættum flutningspróteinum (P-pg, BCRP og/eða OATP1B1/OATP1B3).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun simvastatins, lovastatins og atorvastatin (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) aðrir en rilpivirin (efavirenz, etravirin og nevirapin) eru frábending (sjá kafla 4.3).
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Icelandic: Rannsóknir in vitro sýna að ombitasvir, paritprevir og ritonavir hamla ekki lífræn flutningsprótein katjóna (OCT2), lífræn flutningsprótein anjóna (OAT3) eða MATE1 og MATE2K (multidrug and toxin extrusion proteins) við þéttni sem hefur klíníska þýðingu.
Maltese: Fost dawn l-individwi, il-valur imbassar pożittiv ta' SVR12 fuq SVR24 kien 99.8%.
Icelandic: Meðal þeirra einstaklinga var jákvætt forspárgildi SVR12 á SVR24 var 99,8%.