FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medelvärden på Cmax och AUC0-∞ för doripenem hos friska försökspersoner i de olika studierna, efter administrering av 500 mg respektive 1 g under 4 timmar, är ungefär 8 µg/ml och 17 µg/ml, respektive 34 µg.h/ml och 68 µg.h/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 4 valandas suvartojus 500 mg ar 1 g doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 8 mikrogramai/ml ir 17 mikrogramų/ml, o AUC0-∞ 34 mikrogramai•val.
Swedish: Biverkningar som registrerats för Doribax under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Swedish: Om du är orolig för att du kan ha missat en dos av Doribax, tala snarast med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad buvo praleista Doribax dozė, iš karto pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Swedish: Hos 3 142 vuxna patienter (av vilka 1 817 fick Doribax), som var föremål för säkerhetsutvärdering i kliniska prövningar i fas II och III, förekom biverkningar orsakade av Doribax 500 mg, givet var 8:e timme, hos 32 %.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių Doribax saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo 3142 suaugę pacientai (1817 iš jų vartojo Doribax), duomenimis, vartojant Doribax 500 mg dozę kas 8 valandas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32 %.
Swedish: Expertråd bör inhämtas när det lokala resistensmönstret är sådant att läkemedlets användbarhet, åtminstone för vissa typer av infektioner, kan ifrågasättas.
Lithuanian: Jeigu dėl vietinio atsparumo paplitimo abejojama, ar vaistinis preparatas veiks bent kelis infekcijos sukėlėjų tipus, būtina eksperto konsultacija.
Swedish: Farmakokinetiken för doripenem efter enkeldos, 4 timmars infusion är hos vuxna med cystisk fibros likartad den hos vuxna utan cystisk fibros.
Lithuanian: trukmės infuzijos suaugusiesiems, sergantiems cistine fibroze, atitinka farmakokinetiką suaugusiųjų, nesergančių cistine fibroze.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 av 10 användare) - Hudutslag, klåda eller nässelfeber - Diarré.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė.
Swedish: JANSSEN-CILAG B.V.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG B.
Swedish: Pseudomonas spp.
Lithuanian: Pseudomonas rūšys
Swedish: I en studie där 6 patienter med terminal njursjukdom fick en engångsdos på 500 mg doripenem som intravenös infusion var mängden doripenem och doripenem-M-1 som avlägsnades under en 4-timmars hemodialysbehandling 46 % respektive 6 % av dosen.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu šešiems galutine inkstų ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės, į veną buvo infuzuota vienkartinė 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, per 4 valandų trukmės hemodializės seansą iš organizmo pašalinto doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis buvo atitinkamai maždaug 46 % ir 6 % dozės.
Swedish: Mot bakgrund av rapporterade biverkningar förväntas inte Doribax påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą, Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Swedish: Vid ställningstagande till om kvinnan skall fortsätta/sluta amma eller fortsätta/sluta behandlas med Doribax skall såväl nyttan med amning för barnet som nyttan med Doribaxbehandling för kvinnan beaktas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Doribax naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti ar nutraukti žindymą, ar tęsti ar nutraukti gydymą Doribax.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är det användaren som har ansvar för förvaringstiden och förvaringsvillkoren före användning, som normalt inte ska vara längre än 24 timmar vid 2C-8C, såvida inte beredningen/spädningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Paprastai vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 C-8 C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas tirpinamas ir tirpalas ruošiamas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptikos sąlygomis.
Swedish: I två kliniska studier av patienter med komplicerade intraabdominella infektioner (N=962) var appendix den vanligaste anatomiska lokalisationen av infektionen (62 %) hos mikrobiologiskt utvärderbara Doribaxbehandlade patienter.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota pilvo ertmės infekcija (n = 962), duomenimis, tarp mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų dažniausia infekcijos vieta buvo kirmėlinė atauga (62 %).
Swedish: Det finns otillräckligt med information för att kunna ge dosjusteringsrekommendationer förpatienter som behandlas med intermittent hemodialys eller andra dialysformer än kontinuerliga dialysmetoder (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas pacientams, kuriems taikomos hemodializės su pertraukomis arba kitokie nei ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija dializės metodai, nepakanka (žr.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Doribax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Doribax Hur du använder Doribax
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver
Lithuanian: Balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai.
Swedish: Graviditet och amning Tala om för läkare eller apotekspersonal innan du använder Doribax om: - Du är gravid eller tror att du kan vara det. Din läkare kommer att avgöra om du bör använda Doribax.
Lithuanian: Prieš vartojant Doribax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia.
Swedish: För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥ 30 till  50 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 8:e timme (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl yra nuo ≥ 30 iki  50 ml/min.), reikia vartoti 250 mg doripenemo dozę kas 8 valandas (žr.
Swedish: Efter påbörjad behandling med intravenöst doripenem är det, så snart klinisk förbättring har konstaterats, möjligt att göra ett byte till lämplig oral terapi för att fullfölja behandlingen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą doripenemu į veną, kai tik yra nustatomas ligonio būklės pagerėjimas,
Swedish: Det finns otillräckligt med information för att rekommendationer skall kunna ges i fråga om dosjustering för patienter som behandlas med andra dialysformer (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Duomenų, kad būtų galima pateikti dozės keitimo rekomendacijas pacientams, kuriems atliekamos kitokios rūšies dializės, nepakanka (žr.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt skall läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Swedish: I en interaktionsstudie minskade serumkoncentrationen av valproinsyra markant (AUC minskade med 63 %) vid samtidig administreringav doripenem och valproinsyra.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008
Lithuanian: liepos 25 d.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data och en förväntad ökad exponering för doripenem och dess metabolit (doripenem-M-1), skall Doribax användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Dėl ribotų klinikinių tyrimų duomenų ir laukiamo doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijos padidėjimo pacientus, kuriems taikoma ilagalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, patartina atidžiai stebėti dėl vaistinio preparato saugumo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: En studie av 233 patienter med sent debuterande VAP visade inte non-inferiority för en 7-dagars behandling med doripenem (1 g var 8: e timme som en 4-timmars infusion) jämfört med en 10-dagars behandling med imipenem/cilastatin (1 g var 8:e timme som en 1-timmes infusion).
Lithuanian: Su dirbtine plaučių ventiliacija susijusi pneumonija Tyrimo, kuriame dalyvavo 233 pacientai, kurie sirgo vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija, metu nepavyko įrodyti, kad tiriamasis 7 parų doripenemo kurso (4 valandų trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas) veiksmingumas yra ekvivalentiškas 10 parų imipenemo / cilastatino kursui (1 valandos trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas).
Swedish: Medelvärden på Cmax och AUC0-∞ för doripenem hos friska försökspersoner i de olika studierna, efter administrering av 500 mg under 1 timme, är cirka 23 µg/ml respektive 36 µg.h/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 1 valandą suvartojus 500 mg doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax ir AUC0-∞ sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 23 mikrogramai/ml ir 36 mikrogramai
Swedish: Efter spädning i infusionspåsen, skall Doribax infusion som förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp användas i enlighet med tidsangivelserna i nedanstående tabell:
Lithuanian: Sušvirkštus į infuzijų maišą, Doribax infuzinį tirpalą laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve reikia ne ilgiau lentelėje nurodyto laiko.
Swedish: Enterokocker
Lithuanian: Enterokokai
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Lithuanian: Doribax yra skirtas išvardytų infekcijų gydymui suaugusiesiems (žr.
Swedish: Infusionslösning
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Lithuanian: - Sunkios odos reakcijos, pasireiškiančios plačiai išplitusiu išbėrimu su odos lupimusi ir burnos, akių bei lyties organų pūslėmis (toksinė epidermio nekrolizė arba Stivenso-Džonsono sindromas).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Doribax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Doribax
Swedish: Läkemedelsinteraktion med valproinsyra Samtidig behandling med doripenem och valproinsyra/natriumvalproat rekommenderas inte (se avsnitt
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su valpro rūgštimi Nerekomenduojama doripenemo vartoti kartu su valpro rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, utom i fall med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina, išskyrus vidutinio ir sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo atvejus (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Allvarliga, och i vissa fall dödliga, överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) har förekommit hos patienter som behandlats med betalaktamantibiotika.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems beta laktaminių antibiotikų, pasireiškė sunkių, retkarčiais mirtinų, padidėjusio jautrumo (anafilaksinių) reakcijų.
Swedish: Hur Doribax ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Doribax
Swedish: Din läkare kan då behöva sänka dosen av Doribax.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti sumažinti Doribax dozę; - jeigu pasireiškia viduriavimas.
Swedish: Anledningen till detta är att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tarmen).
Lithuanian: Tai gali sukelti storosios žarnos uždegimas, vadinamas kolitu.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är doripenem.
Lithuanian: Doribax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra doripenemas.
Swedish: Av dessa hade 50 % sent debuterande VAP (definierat som VAP med debut efter fem dagars mekanisk ventilation), 54 % hade en APACHE II-score > 15 (APACHE = Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) och 32 % fick samtidig behandling med aminoglykosider (76 % i mer än 3 dagar).
Lithuanian: Iš jų, 50 % atvejų DPVSP pradžia buvo uždelsta (pasireiškė praėjus penkioms dienoms po dirbtinės ventiliacijos), 54 % atvejų nustatyta daugiau kaip 15 balų pagal II ūminių ir lėtinių sveikatos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Swedish: Farmakokinetiken för doripenem är linjär i dosintervallet 500 mg till 2 g när det ges som intravenös infusion under 1 timme och 500 mg till 1 g när det ges som intravenös infusion under 4 timmar.
Lithuanian: Vartojant 500 mg - 2 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 1 valandą) ir 500 mg - 1 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 4 valandas), doripenemo farmakokinetika yra linijinė.
Swedish: Lösning förvarad vid rumstemperatur
Lithuanian: Tirpalas laikomas kambario temperatūroje
Swedish: På samma sätt som för andra betalaktamantibiotika är det visat att den tid då plasmakoncentrationen av doripenem överskrider minimum inhibitory concentration (%T>MIC) för den infekterande organismen bäst korrelerar med effekten i prekliniska studier av farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD).
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Ikiklinikinių farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) tyrimų duomenimis, panašiai kaip ir vartojant kitų beta laktaminių antimikrobinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį doripenemo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (% T>MSK) infekciją sukėlusio mikroorganizmo atžvilgiu, geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Swedish: * 1 g var 8:e timme som en 4-timmars infusion kan övervägas hos patienter med förhöjd njurclearance (särskilt de med kreatininclearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) och/eller vid infektioner med icke-fermenterande gramnegativa patogener (såsom Pseudomonas spp.
Lithuanian: 1 valanda * Pacientams, kurių inkstų klirensas yra padidėjęs (ypač tiems, kurių kreatinino klirensas (KrKl) ≥ 150 ml/min.) ir (arba)
Swedish: Infundera all den återstående lösningen för att tillföra en 250 mg-dos av doripenem.
Lithuanian: Turi būti infuzuojamas visas likęs tirpalas, kad būtų suvartota visa 250 mg doripenemo dozė.
Swedish: Läkemedlet är förpackat i kartonger innehållande 10 injektionsflaskor.
Lithuanian: Tiekiamos 10 vaistinio preparato buteliukų kartono dėžutės.
Swedish: Utseendet hos Doribax infusionsvätska, lösning kan variera från en klar, färglös lösning till en lösning som är klar och svagt gul.
Lithuanian: Doribax infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba skaidrus šiek tiek gelsvas tirpalas.
Swedish: ≤ 30 ml/min var 12:e timme 4 timmar
Lithuanian: kas 12 valandų 4 valandos
Swedish: Vid beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, kan Doribax suspension i injektionsflaskan förvaras i upp till 1 timme vid högst 30C innan den överförs till och späds i infusionspåsen.
Lithuanian: Ištirpinus steriliame injekciniame vandenyje ar 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale, Doribax suspensijos buteliuką prieš sušvirkščiant į infuzijų maišą ir ten praskiedžiant, galima ne ilgiau kaip 1 valandą laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Swedish: Vanliga: illamående, diarré Mindre vanliga: C. difficile-kolit (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Hos friska unga vuxna, som fick en engångsdos av 500 mg Doribax, återfanns i urinen 71 % av dosen som oförändrad aktiv substans och 15 % som ringöppnad metabolit.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.
Swedish: In vitro uppvisade doripenem liten potential för att motverka eller motverkas av andra antibakteriella medel.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad doripenemas gali šiek tiek slopinti kitų antibakterinių vaistinių preparatų veikimą arba kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai gali šiek tiek slopinti šio vaistinio preparato poveikį.
Swedish: Skulle en överkänslighetsreaktion mot doripenem uppträda skall medlet sättas ut omedelbart och lämpliga åtgärder vidtas.
Lithuanian: Doribax reikia atsargiai vartoti pacientams, turintiems tokią istoriją. Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija į doripenemą, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir taikyti atitinkamas priemones.
Swedish: Det sker ingen ackumulering av doripenem efter upprepade intravenösa infusioner på antingen 500 mg eller 1 g, givet var 8:e timme i 7 till 10 dagar till personer med normal njurfunktion.
Lithuanian: Pakartotinai kas 8 valandas 7-10 parų į veną infuzuojant 500 mg ar 1 g doripenemo dozes, tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, organizme doripenemas nesikaupė.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ar vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: - Komplicerade infektioner i buken.
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcijų.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg doripenem (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Doribax
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Doribax dozę?
Swedish: Det har visats att samtidig administrering av doripenem och valproinsyra signifikant minskar nivån av valproinsyra i serum till nivåer under det terapeutiska intervallet.
Lithuanian: Nustatyta, kad, doripenemo vartojant kartu su valpro rūgštimi, reikšmingai sumažėjo ir tapo mažesnė už gydomąją valpro rūgšties koncentracija serume.
Swedish: Standarddosen av Doribax är 500 mg var åttonde timme.
Lithuanian: Standartinė Doribax dozė - po 500 mg kas aštuonias valandas.
Swedish: Det ges till vuxna för att behandla följande sjukdomar:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Doribax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Komplicerade" innebär att infektionen är svår att behandla.
Lithuanian: „Komplikuotos"- tai tokios infekcijos, kurias sunku išgydyti.
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Doribax som gäller i hela EU.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Doribax rinkodaros teisę.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Doribax (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Lithuanian: Dažniausias Doribax šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.
Swedish: Normalt pågår behandlingen i 5-14 dagar, beroende på infektionens typ och svårighetsgrad och på patientens svar på behandlingen (10-14 dagar behövs normalt vid nosokomial pneumoni).
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir organizmo reakcijos į gydymą (hospitaline pneumonija sergančių pacientų gydymas paprastai trunka 10-14 dienų).
Swedish: Varje infusion varar en timme även om vissa patienter med nosokomial pneumoni dock kan behöva infusioner som varar i fyra timmar.
Lithuanian: Kiekviena infuzija trunka vieną valandą, tačiau kai kuriems hospitaline pneumonija sergantiems pacientams gali reikėti keturias valandas trunkančių infuzijų.
Swedish: Doribax har undersökts i fem huvudstudier där det jämfördes med andra antibiotika.
Lithuanian: Doribax tirtas penkiuose penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kur jis buvo lygintas su kitais antibiotikais:
Swedish: Varför har Doribax godkänts?
Lithuanian: Kodėl Doribax buvo patvirtintas?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Doribax är större än riskerna och rekommenderade att Doribax skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Doribax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: • Nosokomial pneumoni (en infektion i lungorna).
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija).
Swedish: Doribax är ett antibiotikum.
Lithuanian: Doribax yra antibiotikas.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarliga allergier mot andra betalaktamantibiotika, som penicilliner eller cefalosporiner.
Lithuanian: Taip pat jo negalima skirti pacientams, kurie ypač alergiški beta-laktamų grupės antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba kefalosporinams.
Swedish: Mer information om Doribax
Lithuanian: Kita informacija apie Doribax:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet
Lithuanian: Šis dokumentas yra Doribax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dobirax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Doribax ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot doripenem eller mot någon annan karbapenem.
Lithuanian: Doribax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) doripenemui ar kitiems karbapenemų grupės antibiotikams.
Swedish: Inför behandling med Doribax ska förskrivande läkare ta hänsyn till de officiella riktlinjerna för
Lithuanian: Doribax nusprendę skirti gydytojai turi atsižvelgti į oficialias antibiotikų vartojimo instrukcijas.
Swedish: • I två studier jämfördes Doribax med meropenem hos sammanlagt 962 patienter med komplicerade
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su meropenemu; šie tyrimai atlikti su 962 pacientais,
Swedish: • I två studier jämfördes Doribax med piperacillin/tazobaktam eller imipenem hos sammanlagt
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su piperacilinu / tazobaktamu; šie tyrimai atlikti su
Swedish: Doribax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen doripenem.
Lithuanian: Doribax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Doribax finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Doribax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner.
Lithuanian: • sunkiomis pilvo ertmės infekcijomis.
Swedish: Doribax hade lika god effekt som andra antibiotika vid behandling av infektioner.
Lithuanian: Doribax taip pat veiksmingai gydė infekcijas kaip ir kiti antibiotikai:
Swedish: "Nosokomial" innebär att patienten smittades med infektionen på sjukhus och inbegriper pneumoni som uppkommit genom användning av respirator
Lithuanian: Hospitalinė - tai tokia infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje, įskaitant plaučių ventiliacijos aparato (padedančio pacientui kvėpuoti) sukeltą
Swedish: När nosokomial pneumoni behandlas kan en dos på 1 g var åttonde timme som ges som en infusion som varar i fyra timmar övervägas för patienter som har förhöjd njurfunktion (där njurarna renar läkemedlet från kroppen för snabbt) eller vars infektion orsakas av vissa typer av bakterier.
Lithuanian: Gydant hospitaline pneumonija sergančius pacientus, tiems pacientams, kurių inkstų klirensas padidėjęs (inkstai per greitai pašalina vaistą iš organizmo) arba kuriems infekciją sukėlė tam tikros rūšies bakterijos, galima per keturias valandas sušvirkšti 1 g vaisto dozę kas aštuonias valandas.
Swedish: Den aktiva substansen i Doribax, doripenem, är ett antibiotikum som tillhör gruppen karbapenemer.
Lithuanian: Veiklioji Doribax medžiaga doripenemas - tai karbepenemų grupės antibiotikas.