FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die gerapporteerd werden bij leflunomide zijn: lichte bloeddrukstrijging, leukopenie, paresthesieën, hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, braken, stoornissen van het mondslijmvlies (bijv. afteuze stomatitis, mondulceratie), buikpijn, toegenomen haarverlies, eczeem, rash (inclusief maculo-papulaire rash), pruritus, droge huid, tenosynovitis, gestegen CPK, anorexie, gewichtsverlies (gewoonlijk onbeduidend), asthenie, lichte allergische reacties en stijging van de leverparameters (transaminasen (in het bijzonder ALT), minder vaak gamma-GT, alkalisch fosfatase, bilirubine)).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky pri leflunomide sú: mierne zvýšenie krvného tlaku, leukopénia, parestézia, bolesť hlavy, závrat, hnačka, nevoľnosť, vracanie, ochorenia ústnej sliznice (napr. aftózna stomatitída, vredy v ústach), abdominálna bolesť, zvýšené vypadávanie vlasov, ekzém, vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), pruritus, suchá pokožka, tenosynovitída, zvýšená CKkreatínkináza, anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia, mierne alergické reakcie a zvýšenie pečeňových parametrov (transaminázy (najmä ALT), menej často gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, bilirubín)).
Dutch: Die is te vinden op de doos na "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Oraal gebruik.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: 28 pleisters (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Slovak: 28 náplastí (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Dutch: Naam van het geneesmiddel
Slovak: Vymyslený názov
Dutch: Pleister voor transdermaal gebruik
Slovak: Transdermálna
Dutch: Zij zullen u zeggen wat u moet doen.
Slovak: Povedia vám, čo máte robiť.
Dutch: Bevat E223.
Slovak: Obsahuje E223.
Dutch: De passende dosis voor u hangt af van uw behoefte.
Slovak: Vhodná dávka pre vás bude závisieť od vašich potrieb.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar omdat niet bekend is of het veilig of doeltreffend is in deze leeftijdsgroep.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
Dutch: Een periodieke evaluatie van de werkzaamheid dient te worden uitgevoerd, samen met de evaluatie van de veiligheid, inclusief augmentatie.
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Dutch: Alle verschillen tussen de actieve behandelingen en placebo waren statistisch significant.
Slovak: Všetky rozdiely medzi aktívnymi liečbami a placebom boli štatisticky významné.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, kan niet apart verkocht worden.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo.
Dutch: Interacties met andere vormen van hormonale contraceptiva zijn niet onderzocht.
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Dutch: Wat moet u doen met de gebruikte en ongebruikte pleisters?
Slovak: Čo robiť s použitými a nepoužitými náplasťami
Dutch: Aanvullende studies ter verdere beoordeling van de specifieke pathologie zijn niet uitgevoerd.
Slovak: Dodatočné štúdie na ďalšie vyhodnotenie špecifickej patológie neboli vykonané.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
Slovak: Týka sa to aj liekov bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
Dutch: De informatie over metabolieten is onvolledig.
Slovak: Informácie o metabolitoch sú neúplné.
Dutch: Geen van deze patiënten stopte met de behandeling omwille van augmentatie.
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Dutch: Voorkant Zijkant Achterkant
Slovak: Zadná strana strana strana
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Dutch: (zie Speciale populaties)
Slovak: (pozri Osobitné populácie)
Dutch: Door Leganto kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Slovak: Leganto môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Dutch: Er werden verbeteringen vastgesteld in de scores van UPDRS Delen I - IV.
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Dutch: Open het sachet.
Slovak: Otvorte vrecko.
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken - bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na transdermaal gebruik is ongeveer 37%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Dutch: Dat is wanneer u en uw arts het eens zijn dat de symptomen voldoende onder controle zijn en dat de bijwerkingen van het geneesmiddel aanvaardbaar zijn.
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, de zogenaamde ‘dopamine-agonisten'.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Dutch: De aanbevolen dosis wordt uitgedrukt in nominale dosis.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
Dutch: Augmentatie
Slovak: Augmentácia
Dutch: Fibrotische complicaties
Slovak: Fibrotické komplikácie
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Dutch: Waargenomen na de marktintroductie d
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d
Dutch: 81,5% van deze patiënten werden gelijktijdig met levodopa behandeld.
Slovak: 81,5 % týchto pacientov dostávalo súbežnú liečbu levodopou.
Dutch: Omdat het min of meer parallel liep aan een verlaagde relatieve totale groei van de cellen, kan het gerelateerd zijn aan een cytotoxisch effect van de stof.
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Dutch: Het schijnbare distributievolume bij mensen is ongeveer 84 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Dutch: Dopamine is een boodschapper in de hersenen die belangrijk is bij het bewegen.
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 7 weken bereikt.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Dutch: Deze wordt normaal gezien binnen 3 tot 4 weken bereikt.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Slovak: DL-α-tokoferol (E307).
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Slovak: Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
Dutch: Bij beide behandelingen werden verbeteringen vastgesteld van de motoriek in de vroege ochtend en van het slapen.
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of behouden
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Dutch: Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
Dutch: Het farmacokinetische profiel duidt op een bifasische eliminatie met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 tot 3 uur.
Slovak: Farmakokinetický profil preukazuje bifázickú elimináciu s počiatočným polčasom približne 2 až 3 hodiny.
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Dutch: De reden daarvoor is dat het geneesmiddel dan sneller kan worden vrijgegeven.
Slovak: Pri prehriatí sa totiž môže liek uvoľnovať rýchlejšie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rotigotine bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Dutch: Breng in beide gevallen een nieuwe pleister aan op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Dutch: Daarom is de relevantie van die ene positieve in vitro mutageniciteitstest onbekend.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Dutch: Leganto mag niet worden aangebracht op rode, geïrriteerde of beschadigde huid (zie rubriek 4.4).
Slovak: Leganto sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Dutch: Neem in zulke gevallen onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis.
Slovak: V takýchto prípadoch okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Dutch: • een sterke impuls om te veel te gokken - zelfs als dit een zeer negatief effect op u of uw familie heeft
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
Dutch: Eenzelfde plaats mag gedurende 14 dagen niet opnieuw gebruikt worden.
Slovak: Rovnaké miesto sa nemá použiť znova skôr než po 14 dňoch.
Dutch: De waargenomen gevallen van erytheem waren meestal mild van aard en geen enkel geval was ernstig.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Dutch: De effecten waren duidelijker bij vrouwelijke ratten.
Slovak: Účinky boli výraznejšie u samíc potkanov.
Dutch: Voor beide pleisters werd een vergelijkbare verdraagbaarheid op de huid gemeld.
Slovak: Pri obidvoch formách bola hlásená porovnateľná znášanlivosť kože.
Dutch: Beide indicaties:
Slovak: Obidve indikácie:
Dutch: De werkzaamheid hield gedurende een periode van 6 maanden aan.
Slovak: Účinok pretrvával počas 6- mesačného obdobia.
Dutch: Rotigotine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
Dutch: Bij de behandeling van overdosering kunnen algemene ondersteunende maatregelen ter behoud van de vitale functies noodzakelijk zijn.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
Dutch: • ‘anti-psychotische' geneesmiddelen - gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen
Slovak: • „antipsychotické" lieky - používajú sa na liečbu určitých duševných chorôb,
Dutch: Leganto is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Slovak: Leganto je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Dutch: Nadien kunt u een nieuwe pleister aanbrengen.
Slovak: Potom si môžete nalepiť novú náplasť.
Dutch: Leganto wordt eenmaal per dag aangebracht.
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne.
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Dutch: Deze veranderingen zijn bekende effecten van dopamine-agonisten bij ratten na levenslange therapie en worden als niet relevant voor de mens beschouwd.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
Dutch: Hoewel deze complicaties kunnen verdwijnen als de behandeling wordt stopgezet, is er niet altijd een volledig herstel.
Slovak: Aj keď tieto komplikácie môžu po vysadení liečby ustúpiť, nemusia vždy ustúpiť úplne.
Dutch: Leganto kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Slovak: Leganto môže spôsobiť stratu vedomia.
Dutch: Er is echter geen indicatie dat dit een relevante invloed heeft op de klinische studieresultaten.
Slovak: Neexistuje žiaden náznak relevantného vplyvu na klinické výsledky.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Dutch: In twee open-label follow-upstudies gedurende de 12 daaropvolgende maanden was het klinisch relevante augmentatiepercentage 2,9%.
Slovak: V dvoch otvorených nadväzujúcich štúdiách v nasledujúcich 12 mesiacoch bol výskyt relevantnej augmentácie 2,9
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in gecontroleerde studies, waarbij de patiënten gedurende 29 weken behandeld werden.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná v kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených až do 29 týždňov.
Dutch: Uw arts zal u laten weten of het veilig is om deze geneesmiddelen te blijven nemen tijdens de behandeling met Leganto.
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby sa hodnotila v 3 klinických štúdiách s trvaním až do 3 rokov.
Dutch: Het wisselen van de plaats waar de pleister wordt aangebracht, kan leiden tot dagelijkse verschillen in het plasmaniveau.
Slovak: Striedanie miesta aplikácie náplasti môže spôsobiť rozdiely medzi jednotlivými dennými hladinami v plazme.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag - de meeste symptomen komen vaker voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie - väčšina týchto príznakov sa častejšie vyskytuje u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Dutch: • kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen of depressie.
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: • agressief gedrag
Slovak: • agresívne správanie,
Dutch: De effecten van rotigotine op de voortplanting zijn onderzocht bij ratten, konijnen en muizen.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Dutch: Doses hoger dan het goedgekeurde dosisbereik voor RLS moeten vermeden worden omdat dit kan leiden tot een hogere incidentie van augmentatie (zie rubriek 5.1).
Slovak: Dávky vyššie ako schválené rozmedzie pre RLS sa nemajú používať, pretože môžu viesť k vyššiemu výskytu augmentácie (pozri časť 5.1).
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Leganto - omdat ze het effect ervan kunnen verminderen:
Slovak: Počas liečby Legantom neužívajte nasledujúce lieky - pretože môžu znížiť jeho účinok:
Dutch: Omdat patiënten met een klinisch relevante cardiovasculaire aandoening niet geïncludeerd werden in deze studies, is het nodig patiënten met een ernstige cardiovasculaire aandoening te vragen naar symptomen van syncope en pre-syncope.
Slovak: Keďže pacienti s klinicky relevantným kardiovaskulárnym ochorením boli z týchto štúdií vylúčení, je potrebné sa pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením opýtať na príznaky synkopy a presynkopy.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen zijn mensen tijdens het rijden in slaap gevallen, waardoor ongevallen werden veroorzaakt.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Dutch: Het is bekend dat dopamine-agonisten een negatieve invloed hebben op de systemische regeling van de bloeddruk, wat leidt tot posturale/orthostatische hypotensie.
Slovak: Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ortostatická hypotenzia.
Dutch: Verder werd in deze studie ook een hogere dosis van 4 mg/24 h gebruikt die niet is goedgekeurd bij RLS, wat leidde tot hogere percentages van augmentatie.
Slovak: Navyše v tejto štúdii bola tiež použitá vyššia dávka 4 mg/24 h, ktorá nie je schválená pre RLS a viedla vo vyššej miere k augmentácii.
Dutch: Omdat de therapie met Leganto wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Slovak: Keďže liečba Legantom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
Dutch: Blootstelling aan warmte
Slovak: Vystavenie zdroju tepla
Dutch: Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat rotigotine en/of zijn metaboliet(en) worden uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Štúdie vykonávané na potkanoch ukázali, že rotigotín a/alebo jeho metabolit(y) sú vylučované do materského mlieka.
Dutch: Doe dit ook als de reactie zich uitbreidt buiten de plaats van de huid die bedekt was door de pleister.
Slovak: Urobte tak, aj keď sa rozšíri mimo oblasť pokožky, ktorá bola pokrytá náplasťou.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie opmerkt - deze tekenen zijn onder meer een gezwollen gezicht, tong of lippen.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, anticonceptie bij vrouwen
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Dutch: De klaring van rotigotine na transdermale toediening is ongeveer 10 l/min en de totale eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Slovak: Klírens rotigotínu po transdermálnom podaní je približne 10 l/minútu a jeho celkový polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Dutch: Huidproblemen veroorzaakt door de pleister
Slovak: Kožné problémy spôsobené náplasťou
Dutch: Verschillen in de biologische beschikbaarheid van rotigotine varieerden van 2% (bovenarm versus zij) tot 46% (schouder versus dij).
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig gecontroleerd te worden, inclusief hartslag, hartritme en bloeddruk.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Dutch: Als dergelijke symptomen zich ontwikkelen, dient een dosisreductie/geleidelijke stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Dutch: Ongeveer 71% van de rotigotine dosis wordt in de urine uitgescheiden en een kleiner gedeelte van ongeveer 23% wordt via de feces uitgescheiden.
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Dutch: • u huidproblemen kunt krijgen die veroorzaakt worden door de pleister - zie ‘Huidproblemen veroorzaakt door de pleister' in rubriek 4.
Slovak: • môžu sa u vás objaviť kožné problémy spôsobené náplasťou - pozri „Kožné problémy spôsobené náplasťou" v časti 4;
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats tenminste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
Slovak: Ak potrebujete prilepiť náplasť na ochlpenú oblasť pokožky, musíte dané miesto oholiť aspoň tri dni pred prilepením náplasti.
Dutch: • Schouder of bovenarm.
Slovak: Rameno alebo nadlaktie.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie.
Dutch: Oftalmologische controles worden aanbevolen met regelmatige tussenpozen of bij afwijkingen van het gezichtsvermogen.
Slovak: Oftalmologické sledovanie sa odporúča v pravidelných intervaloch alebo v prípade porúch videnia.
Dutch: Als primaire variabele werd de verlaging van de "off"tijd (in uren) beoordeeld.
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
Dutch: In geïsoleerde gevallen viel men "plotseling in slaap" tijdens het rijden, waardoor ongevallen met motorvoertuigen werden veroorzaakt (zie ook rubrieken 4.4 en
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Dutch: • de symptomen van het Restless Legs Syndrome eerder kunnen beginnen dan gewoonlijk, heviger kunnen zijn en andere ledematen kunnen treffen.
Slovak: • môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
Dutch: Deze effecten zijn meestal van lichte of matige ernst en houden slechts een korte tijd aan.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a trvajú len krátko.
Dutch: c,e
Slovak: d,e
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-parkinsonmiddelen, dopamine-agonisten; ATC-code: N04BC09
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het bewustzijn verliest of als u zich duizelig voelt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Leganto of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Leganta alebo pri zvýšení dávky.
Dutch: • u zich zeer slaperig kunt voelen of plotseling in slaap kunt vallen - zie ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' in rubriek 2.
Slovak: • môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" v časti 2.
Dutch: >70% van het pleisteroppervlak bleef kleven) vergeleken met <83%.
Slovak: 70 % priliehajúcej plochy náplasti) v porovnaní s <83
Dutch: Als de patiënt de pleister vergeet aan te brengen op het gebruikelijke tijdstip van de dag of als de pleister losraakt, moet een nieuwe pleister voor de rest van de dag worden aangebracht.
Slovak: Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Dutch: Bij het volgen van deze methode werd geen rebound (verergering van de symptomen na stopzetting van de behandeling ten opzichte van de initiële klachten) waargenomen.
Slovak: Po uplatnení tohto postupu sa nepozoroval tzv. rebound fenomén (zhoršenie pôvodných príznakov so zvýšenou intenzitou po vynechaní liečby).