FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Trumenba.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Trumenba.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Trumenba
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trumenba
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, keď sa tieto baktérie rozšíria v tele a spôsobujú závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán, ktoré obklopujú mozog a miechu) a septikémia (infekcia krvi).
Croatian: Invazivna bolest nastupa kad se te bakterije prošire tijelom uzrokujući ozbiljne infekcije kao što su meningitis (upala ovojnice mozga i kralježničke moždine) i sepsa (trovanje krvi).
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo asi 3 600 účastníkov vo veku od 10 do 18 rokov a na druhej štúdii sa zúčastnilo asi 3 300 mladých dospelých vo veku od 18 do 25 rokov; žiadny účastník nebol v minulosti očkovaný proti baktériám N. meningitidis skupiny B.
Croatian: Prvo ispitivanje uključivalo je otprilike 3 600 sudionika u dobi od 10 do 18 godina, a drugo 3 300 mladih u dobi od 18 do 25 godina, pri čemu nijedan od sudionika prethodno nije bio cijepljen protiv bakterije N. meningitidis grupe B.
Slovak: V druhej štúdii sa vytvorili dostatočné množstvá protilátok v 79 - 90 % prípadov a ochranné hladiny protilátok proti všetkým štyrom kmeňom sa zistili u 85 % účastníkov.
Croatian: U drugom ispitivanju proizvedena je dostatna količina protutijela u 79 - 90 % slučajeva, a zaštitne razine protutijela protiv sva 4 soja pronađene su u 85 % sudionika.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Trumenba.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Trumenba.
Slovak: Uskutočnili sa takisto podporné štúdie, v ktorých sa preukázalo, že pri podaní dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahla zhruba podobná protilátková odpoveď ako pri podaní troch dávok a že aj keď sa hladiny ochranných protilátok v priebehu času znižovali, môžu sa zvýšiť podaním ďalšej posilňovacej dávky po liečbe dvoma dávkami aj troma dávkami.
Croatian: Provedena su i popratna ispitivanja u kojima se pokazalo da su 2 doze cjepiva ostvarile gotovo istovjetan odgovor protutijela kao i 3 doze te da se razine zaštitnih protutijela, unatoč tome što se s vremenom smanjuju, mogu poboljšati dodatnom dozom docjepljivanja nakon oba režima cijepljenja s 2 ili 3 doze.
Slovak: V štúdiách sa takisto skúmala odpoveď na desať iných, sekundárnych kmeňov baktérií N. meningitidis skupiny B.
Croatian: U ovim se ispitivanjima promatrao i odgovor na 10 drugih, sekundarnih sojeva bakterije N. meningitidis grupe B.
Slovak: Čo je očkovacia látka Trumenba a na čo sa používa?
Croatian: Što je Trumenba i za što se koristi?
Slovak: Keďže sa zdá, že získaná ochrana sa v priebehu času znižuje, u príjemcov, ktorí sú pravdepodobne vystavení kontinuálnemu riziku invazívneho meningokokového ochorenia, treba zvážiť posilňovaciu dávku.
Croatian: S obzirom na to da pružena zaštita s vremenom slabi, u osoba za koje se smatra da su izložene kontinuiranom riziku od invazivne meningokokne bolesti potrebno je razmotriti dozu docjepljivanja.
Slovak: Protilátkové odpovede sa pozorovali aj proti desiatim sekundárnym kmeňom, čo potvrdilo odpovede pozorované v prípade štyroch hlavných kmeňov.
Croatian: Primijećen je i odgovor protutijela protiv 10 sekundarnih sojeva te su potvrđeni odgovori uočeni kod 4 glavna soja.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Trumenba je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Croatian: Lijek Trumenba izdaje se samo na recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Trumenba?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trumenba?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Trumenba povolená?
Croatian: Zašto je lijek Trumenba odobren?
Slovak: Očkovacia látka Trumenba sa používa na ochranu jedincov od veku 10 rokov pred invazívnym meningokokovým ochorením, ktoré je spôsobené skupinou baktérií nazývaných Neisseria meningitidis skupiny B.
Croatian: Trumenba je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu osoba u dobi od 10 godina i starije od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane grupom bakterija Neisseria meningitidis grupe B.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Trumenba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trumenba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účastníkom boli podané tri dávky očkovacej látky a jeden mesiac po poslednej injekcii sa merala protilátková odpoveď proti štyrom hlavným testovaným kmeňom baktérií (kmene, ktoré sú v Európe zvyčajne zodpovedné za toto ochorenie).
Croatian: Sudionici ispitivanja primili su 3 doze cjepiva, a odgovor protutijela na 4 glavna testna soja bakterije (ona koja su najčešći uzročnik bolesti u Europi) izmjeren je jedan mjesec nakon primanja posljednje injekcije.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Trumenba?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trumenba?
Slovak: V prvej štúdii sa protilátky vytvorili v dostatočnom množstve na poskytnutie ochrany pred štyrmi hlavnými testovanými kmeňmi, v závislosti od kmeňa, u 80 - 90 % jedincov; na základe testovania sa potvrdilo, že ochranné protilátky proti všetkým štyrom kmeňom sa vytvorili u 84 % jedincov, ktorým bola podaná očkovacia látka.
Croatian: Proizvedena je dostatna količina protutijela koja pruža zaštitu od 4 glavna testna soja u 80 - 90 % ispitanika u prvom ispitivanju, ovisno o soju, a u 84 % osoba koje su dobile cjepivo testiranjem je utvrđeno da imaju zaštitna protutijela protiv sva 4 soja bakterije.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Trumenba boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trumenba dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Očkovacia látka Trumenba obsahuje dve zložky, bielkoviny, ktoré sa nachádzajú vo vonkajšom obale baktérií Neisseria meningitidis skupiny B.
Croatian: Lijek Trumenba sadrži dva sastojka, proteine koji se nalaze na vanjskim opnama bakterije
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Trumenba boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trumenba nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Trumenba, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Trumenba bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Trumenba používa?
Croatian: Kako se Trumenba koristi?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Trumenba vyvoláva produkciu ochranných hladín protilátok proti baktériám Neisseria meningitidis skupiny B.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da lijek Trumenba potiče stvaranje zaštitne razine protutijela protiv bakterije
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Trumenba a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trumenba potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Trumenba účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Trumenba?
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dodatne informacije o lijeku Truvada nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Truvada a na čo sa používa?
Croatian: Što je Truvada i za što se koristi?
Slovak: EMA/99146/2018
Croatian: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: Existuje riziko, že preexpozičná profylaxia môže viesť k rizikovému správaniu, v jednej z hlavných štúdií sa však zistilo, že účasťou na tejto štúdii sa rizikové správanie znížilo.
Croatian: Postoji rizik da predekspozicijska profilaksa može potaknuti rizično ponašanje, no u jednom od glavnih ispitivanja pokazalo se da je sudjelovanje u ispitivanju smanjilo rizično ponašanje.
Slovak: Truvada (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Croatian: Truvada (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Croatian: Razina zaštite ovisila je o tome koliko su se pojedinci pridržavali uzimanja lijeka.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truvada?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Truvada kontinuirano se prate.
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Truvada odobren u EU-u?
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Croatian: Truvada ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truvada?
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Truvada nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Croatian: Obje djelatne tvari odobrene su u Europskoj uniji (EU) još od ranih 2000-ih: emtricitabin je odobren kao Emriva od 2003. dok je tenofovirdizoproksil odobren kao Viread od 2002.
Slovak: Ak sa účinné látky emtricitabín alebo tenofovir podávajú samostatne, najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tiež hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi), bolesť hlavy, závraty, vracanie, vyrážka, slabosť a zvýšená hladina kreatinínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Croatian: Kad su djelatne tvari emtricitabin ili tenofovir primijenjene zasebno, najčešće nuspojave (koje su se javile u više od jednog od 10 bolesnika) uključivale su još hipofosfatanemiju (niska razina fosfata u krvi), glavobolju, vrtoglavicu, povraćanje, osip, slabost i povišene razine kreatin kinaze u krvi (enzim koji se nalazi u mišićima).
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi lijeka Truvada za liječenje infekcija virusom HIV-1 dokazane samo u bolesnika koji prije toga nisu bili liječeni, ali da pojednostavljeni dozni režim koji se sastoji od kombinacijske terapije u kojoj se jedna tableta uzima jedanput dnevno može pomoći bolesnicima da se pridržavaju svog liječenja.
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Truvada pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Croatian: Odbor je također uzeo u obzir da se lijek Truvada pokazao korisnim za predekspozicijsku profilaksu, ali razina zaštite ovisi o tome koliko se pojedinci pridržavaju preporučenog rasporeda doziranja.
Slovak: Truvada účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Truvada?
Slovak: Asi u dvoch tretín pacientov sa po 48 týždňoch dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií/ml.
Croatian: Kod otprilike dvije trećine bolesnika postignuto je i održano virusno opterećenje ispod 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Croatian: Truvada sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 je jedna tableta jedanput dnevno te je poželjno da se uzima s hranom.
Slovak: Ak je potrebné, aby pacienti s infekciou HIV-1 prestali užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo aby užívali iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Croatian: Ako bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom ili moraju uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Croatian: Nadalje, može se primjenjivati u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om, a otporni su na lijekove prve linije ili ih ne mogu primati zbog nuspojava.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir djeluju na sličan način onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima što ga proizvodi HIV, a koji omogućuje zarazu stanica i stvaranje još virusa.
Slovak: Truvada a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Truvada i zašto je odobren u EU-u
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Truvada v krvi zastaví množenie a šírenie vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Croatian: Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Truvada u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih se razina HIV-1 u krvi (virusnog opterećenja) spustila ispod definirane razine.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa hodnotilo pridanie lieku Truvada k štandardným preventívnym opatreniam v prípade preexpozičnej profylaxie.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima ispitan je lijek Truvada kao dodatak standardnim preventivnim mjerama za predekspozicijsku profilaksu.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo vyše 4 700 heterosexuálnych párov, pričom v každej z týchto dvojíc mala jedna osoba infekciu HIV-1 a druhá ju nemala.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo više od 4 700 heteroseksualnih parova kod kojih jedan partner nije imao infekciju virusom HIV-1, dok je drugi bio zaražen.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Truvada, u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjile su virusno opterećenje u većine bolesnika te su bile djelotvornije od komparatora.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Croatian: Treba se primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Slovak: Z pacientov užívajúcich účinné látky lieku Truvada sa v prípade 80 % (194 z 244) dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií HIV-1/ml do 48. týždňa v porovnaní so 70 % pacientov užívajúcich porovnávacie lieky (171 pacientov z 243).
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali djelatne tvari lijeka Truvada, 80 % (194 od 244) postiglo je i održalo virusno opterećenje ispod 50 HIV-1 kopija/ml tijekom 48 tjedana u usporedbi sa 70 % bolesnika koji su uzimali lijekove komparatore (171 d 243).
Slovak: K častým vedľajším účinkom u detí patrí tiež zmena zafarbenia kože a anémia (nízky počet červených krviniek).
Croatian: U djece su česte nuspojave bile i diskoloracija kože i anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých liečených liekom Truvada sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave u odraslih osoba liječenih lijekom Truvada su proljev i mučnina.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truvada
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 2 400 mužov, ktorí majú sex s mužmi, 3,9 % (48 z 1 224) osôb užívajúcich liek Truvada malo pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní so 6,8
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem je sudjelovalo više od 2 400 muškaraca koji su imali spolne odnose s muškarcima, 3,9 % (48 od 1 224) pojedinaca koji su uzimali lijek Truvada imali su pozitivan test na infekciju virusom HIV-1 u usporedbi sa 6,8 % (83 od 1 217) pojedinaca koji su uzimali placebo.
Slovak: HIV-1 užívali obidve kombinácie s efavirenzom (ďalším antivírusovým liekom).
Croatian: Bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 obje su kombinacije uzimali zajedno s efavirenzom (drugim protuvirusnim lijekom).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávala kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s kombináciu lamivudínu a zidovudínu (ďalších antivírusových liekov).
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija emtricitabina i tenofovirdizoproksila s kombinacijom lamivudina i zidovudina (drugi protuvirusni lijekovi).
Slovak: Truvada je dostupný vo forme tabliet.
Croatian: Lijek Truvada dostupan je kao tablete.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Croatian: Truvada se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek Truvada v prípade preexpozičnej profylaxie.
Croatian: Zdravstveni radnici dobit će i brošuru te karticu s podsjetnikom namijenjenu osobama koje primaju lijek Truvada za predekspozicijsku profilaksu.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali účinky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu užívaných s lopinavirom a ritonavirom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 196 pacientov s infekciou HIV-1.
Croatian: U drugom su ispitivanju ispitani učinci emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji su primijenjeni s lopinavirom i ritonavirom (drugim protuvirusnim lijekovima) u 196 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Slovak: Truvada uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o riziku zníženej funkcie obličiek súvisiaceho s liekom Truvada u dospelých a detí, ako aj informácie o použití lieku u dospelých v prípade preexpozičnej profylaxie.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Truvada u promet liječnicima će dostaviti informacije koje će obuhvatiti rizike od smanjene funkcije bubrega prilikom primjene lijeka Truvada u odraslih i djece te informacije o primjeni u odraslih osoba za predekspozicijsku profilaksu.
Slovak: Truvada sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Croatian: Truvada se koristi i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba kod kojih postoji velik rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín, ktorý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru.
Croatian: Truvada sadržava dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Slovak: Európska komisia udelila lieku Truvada povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Truvada u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. veljače 2005.
Slovak: Truvada sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Lijek Truvada je protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim protuvirusnim lijekom za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Truvada porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u dospelých s vysokým rizikom sexuálne prenosnej infekcie HIV-1.
Croatian: U obama ispitivanjima lijek Truvada uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u odraslih s visokim rizikom od spolno prenosive infekcije virusom HIV-1.
Slovak: Truvada na prevenciu infekcie HIV-1 sa majú testovať aspoň raz za 3 mesiace na ubezpečenie, že majú negatívny test na prítomnosť vírusu HIV-1.
Croatian: Pojedinci koji uzimaju lijek Truvada kako bi spriječili infekciju virusom HIV-1 trebaju se testirati najmanje svaka tri mjeseca kako bi bili sigurni da nisu zaraženi virusom HIV-1.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truvada također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmali účinky účinných látok lieku Truvada, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu, u dospelých infikovaných vírusom HIV1, ktorí predtým neboli liečení.
Croatian: Učinci djelatnih tvari lijeka Truvada, emtricitabina i tenofovirdizoproksila, ispitani su u dvama ispitivanjima u odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni.
Slovak: Truvada sa môže používať v prípade preexpozičnej profylaxie len u osôb s negatívnym testom na infekciu HIV.
Croatian: Truvada se može upotrebljavati za predekspozicijsku profilaksu samo u osoba u kojih je testiranjem dokazano da nemaju infekciju virusom HIV-a.
Slovak: Účinnosť lieku Truvada u dospievajúcich bola podporená štúdiami, v ktorých sa preukázalo, že emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil znižujú vírusovú záťaž, ak sa podávajú spolu s ďalšími antivírusovými liekmi pacientom od 12 do 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV.
Croatian: Djelotvornost lijeka Truvada u adolescenata dokazana je u ispitivanjima koja su pokazala da emtricitabin ili tenofovirdizoproksil smanjuje virusno opterećenje kad se primjenjuje s drugim protuvirusnim lijekovima u bolesnika zaraženih HIV-om u dobi od 12 do 18 godina, kao i dokazom da se djelatne tvari slično distribuiraju u organizmima adolescenata i odraslih te se očekuje i slično djelovanje.
Slovak: Truvada boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truvada dokazane u ispitivanjima?