FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tomou Stocrin ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
Dutch: Als u tijdens de zwangerschap Stocrin of het combinatiemiddel met efavirenz, emtricitabine en tenofovir heeft gebruikt, kan uw arts vragen dat er geregeld bloedonderzoek en andere diagnostische testen gedaan worden om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Portuguese: Doentes a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QTc (pro-arrítmicos).
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat die het QTc-interval verlengen (proaritmica).
Portuguese: Stocrin pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
Dutch: Stocrin kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, waaronder kruidenpreparaten zoals middelen die ginkgo biloba bevatten.
Portuguese: Afeções hepatobiliares frequentes aspartato aminotransferase (AST) aumentada*, alanina aminotransferase (ALT) aumentada*, gama-glutamiltransferase (GGT) aumentada*
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)* verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)* verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Portuguese: - se tiver uma doença do coração, tal como alteração dos sinais elétricos chamada prolongamento do intervalo QT.
Dutch: als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras do sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina.
Dutch: • Geneesmiddelen om bloedvetten te verlagen (ook statines genoemd): atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Portuguese: Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Dutch: Kartonnen omdoos: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Portuguese: As interações entre efavirenz e inibidores da protease, fármacos antirretrovíricos diferentes dos inibidores da protease e outros medicamentos não antirretrovíricos estão listadas na Tabela 2 seguinte (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", nenhuma alteração como "↔", e uma vez cada 8 ou 12 horas como "q8h" ou "q12h").
Dutch: Interacties tussen efavirenz en proteaseremmers, antiretrovirale middelen behalve proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan in Tabel 2 hieronder (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering met "↔", en eenmalig om de 8 of 12 uur als "q8h"of "q12h").
Portuguese: A administração concomitante de doses superiores de efavirenz ou carbamazepina não foi estudada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hogere doses van hetzij efavirenz of carbamazepine is niet onderzocht.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10) - erupção cutânea
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - huiduitslag.
Portuguese: Uma vez que a utilização de dois NNRTIs não demonstrou benefícios em termos de eficácia e segurança, não é recomendada a administração concomitante de efavirenz e outro NNRTI.
Dutch: Omdat er geen voordeel is qua werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van 2 NNRTI's, wordt gelijktijdige toediening van efavirenz en een andere NNRTI niet aanbevolen.
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30) Estas alterações não são consideradas clinicamente significativas
Dutch: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 tot ↓ 30) Deze veranderingen worden niet klinisch belangrijk geacht.
Portuguese: frequentes prurido pouco frequentes eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson*
Dutch: vaak pruritus soms erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom*
Portuguese: • Extratos de Ginkgo biloba (uma prepração à base de plantas).
Dutch: • Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Portuguese: Consequentemente, a quantidade de Stocrin ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.
Dutch: Het gevolg daarvan kan zijn dat de hoeveelheid Stocrin of andere geneesmiddelen in uw bloed anders wordt.
Portuguese: Embalagem exterior PC:
Dutch: Kartonnen omdoos: PC:
Portuguese: Não se conhece o mecanismo de formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de relevantie ervan voor mensen zijn niet bekend.
Portuguese: Verapamilo, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en nicardipine
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir o efeito do Stocrin.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Stocrin verminderen.
Portuguese: 13 a < 15 15 a < 20 20 a < 25 25 a < 32,5 32,5 a < 40
Dutch: 13 tot < 15 15 tot < 20 20 tot < 25 25 tot < 32,5 32,5 tot < 40
Portuguese: Observou-se uma perda de suscetibilidade superior a 100 vezes contra as variantes do VIH com expressão de K103N além de outras substituições de aminoácidos na TR.
Dutch: Groter dan 100x verlies van gevoeligheid werd waargenomen tegen hiv-varianten met K103N-expressie in aanvulling op andere aminozuursubstituties in RT.
Portuguese: Nestes estudos a dose de efavirenz foi de 600 mg uma vez por dia; a dose de indinavir foi de 1000 mg de 8 em 8 horas quando usado com efavirenz e de 800 mg de 8 em 8 horas quando usado sem efavirenz.
Dutch: In deze studies was de dosis efavirenz 600 mg eenmaal daags; de dosis indinavir was 1000 mg om de 8 uur als dit werd gebruikt met efavirenz en 800 mg om de 8 uur als dit zonder efavirenz werd gebruikt.
Portuguese: I.C., intervalo de confiança para a proporção de doentes na resposta.
Dutch: BI, betrouwbaarheidsinterval voor aandeel reagerende patiënten.
Portuguese: Tabela 4: Resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020
Portuguese: Deixe-os secar completamente antes de os reunir.
Dutch: Laat de onderdelen goed drogen voordat ze weer in elkaar worden gezet.
Portuguese: A concentração livre necessária para se obter uma inibição de 90 a 95 % da estirpe selvagem ou de isolados laboratoriais e clínicos resistentes à zidovudina in vitro variou entre 0,46 e 6,8 nM em linhas celulares linfoblastoides, células mononucleares do sangue periférico (CMSP) e culturas de macrófagos/monócitos.
Dutch: De vrije concentratie efavirenz die nodig is voor 90 tot 95 % inhibitie van het wild type of zidovudineresistente laboratorium- en klinische isolaten in vitro varieert van 0,46 tot 6,8 nM in lymfoblastoïde cellijnen, mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC) en macrofaag/monocytculturen.
Portuguese: Esta situação pode impedir os medicamentos de atuarem corretamente ou agravarem qualquer um dos efeitos secundários.
Dutch: Daardoor kunnen de geneesmiddelen minder goed werken of kunnen bijwerkingen erger worden.
Portuguese: Stocrin não é recomendado para crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 13 kg pois não foi estudado de forma adequada neste grupo de doentes.
Dutch: Stocrin wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen, omdat het niet voldoende bestudeerd is bij deze patiënten.
Portuguese: A categoria da frequência de ocorrência "raro" foi definida de acordo com A Norma Orientadora para o Resumo das Características do Medicamento (RCM), (ver 2, Setembro 2009) com base no limite superior do intervalo de confiança de 95% para 0 reações, dado o número de doentes tratados com efavirenz nestes ensaios clínicos (n=3.969).
Dutch: De frequentie "zelden" werd gedefinieerd volgens "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept. 2009) op basis van een geschatte bovengrens van het 95 %-betrouwbaarheidsinterval voor 0 voorvallen gezien het aantal personen dat efavirenz kreeg in deze klinische studies (n=3969).
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática ou de elevações persistentes das transaminases séricas para um valor superior a 5 vezes o limite superior do intervalo normal, o benefício da continuação da terapêutica com efavirenz necessita ser ponderado relativamente aos potenciais riscos de toxicidade hepática significativa.
Dutch: Als er aanwijzingen zijn dat de leveraandoening verergert of bij aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen tot meer dan vijfmaal de bovenste normaalwaarde, moet het voordeel van voortgezette behandeling met efavirenz worden afgewogen tegen de mogelijke risico's van aanzienlijke levertoxiciteit.
Portuguese: Stocrin tem de ser sempre tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Stocrin moet altijd worden gecombineerd met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Portuguese: Tomar Stocrin com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
Dutch: Inname van Stocrin op de lege maag kan de bijwerkingen verminderen.
Portuguese: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Dutch: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 - 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 - 42 % mais baixa) e uma semivida terminal mais curta em comparação com a administração de uma dose única (ver a seguir).
Dutch: Meerdere doses van 200 - 400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22 - 42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
Portuguese: No estudo a longo prazo (006), 1 % dos doentes em cada grupo de tratamento, interrompeu a terapêutica devido a afeções dos sistemas hepático ou biliar.
Dutch: In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1 % van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea grave com formação de vesículas, descamação húmida ou ulceração em menos de 1 % dos doentes tratados com efavirenz.
Dutch: Ernstige huiduitslag met blaren, vochtige desquamatie of ulceratie is waargenomen bij minder dan 1 % van de patiënten die met efavirenz zijn behandeld.
Portuguese: pouco frequentes hipercolesterolemia*
Dutch: soms hypercholesterolemie*
Portuguese: Efavirenz pode ser um indutor do CYP2C19 e CYP2C9; no entanto, também se observou inibição in vitro e o efeito final da administração concomitante com substratos destas enzimas não é claro (ver secção 5.2).
Dutch: Efavirenz kan een inductor zijn van CYP2C19 en CYP2C9; remming is echter ook waargenomen in vitro en het nettoeffect van gelijktijdig gebruik met substraten van deze enzymen is niet duidelijk (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Vire o frasco para cima e retire a seringa.
Dutch: Draai de fles weer terug en haal de spuit eraf.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz em crianças com idade inferior a 3 anos ou em crianças com peso inferior a 13 kg não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz bij kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos): - voriconazol.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (antimycotica): voriconazol.
Portuguese: Se tiver algum sinal de erupção grave com formação de bolhas ou febre, pare de tomar Stocrin e informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als er een ernstige huiduitslag verschijnt met blaarvorming of koorts, stop dan met Stocrin en licht direct uw arts in.
Portuguese: Se vai iniciar o tratamento com Stocrin porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, Stocrin tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
Dutch: Als u met Stocrin begint omdat het virus zich ondanks uw huidige behandeling blijft vermenigvuldigen, moet u tegelijkertijd met een ander geneesmiddel beginnen dat u nog niet eerder heeft gebruikt.
Portuguese: 13 a < 15 15 a < 20 20 a < 25 25 a < 32,5 32,5 a < 40 * Encontram-se disponíveis Stocrin 50 mg, 200 mg e 600 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: 13 tot < 15 15 tot < 20 20 tot < 25 25 tot < 32,5 32,5 tot < 40 * Filmomhulde tabletten Stocrin 50 mg, 200 mg en 600 mg zijn verkrijgbaar.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% ou 95% são apresentados entre parêntesis.
Dutch: Waar een 90 %- of 95 %-betrouwbaarheidsinterval bekend is, staat dit tussen haakjes.
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome Stocrin (ver secção 2, Não tome Stocrin).
Dutch: Als u een ernstige leveraandoening heeft, gebruik Stocrin dan niet (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridemia*
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak hypertriglyceridemie*
Portuguese: NFV + NRTIs
Dutch: NFV + NRTI's
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com Stocrin.
Dutch: Huiduitslag kwam tijdens behandeling met Stocrin meer voor bij kinderen dan bij volwassenen.
Portuguese: Efavirenz é um indutor in vivo do CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
Dutch: Efavirenz is een in vivo-inductor van CYP3A4, CYP2B6 en UGT1A1.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Portuguese: • Antes de administrar a dose de solução oral, certifique-se de que o doente está sentado ou em pé.
Dutch: • Laat de patiënt, voordat de dosis wordt toegediend, zitten of staan.
Portuguese: O estudo ACTG 364 envolveu 196 doentes que tinham sido tratados com NRTIs, mas não com PIs ou NNRTIs.
Dutch: Aan studie ACTG 364 namen 196 patiënten deel die met NRTI's waren behandeld maar niet met PI's of NNRTI's.
Portuguese: As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Stocrin e durante as 12 semanas seguintes.
Dutch: Tijdens behandeling met Stocrin en tot 12 weken daarna mogen vrouwen niet zwanger worden.
Portuguese: Após a utilização, mergulhe a seringa em água quente com detergente durante pelo menos um minuto.
Dutch: Laat de spuit na gebruik minstens een minuut in warm zeepwater weken.
Portuguese: A análise dos dados a longo prazo demonstrou que, para além das 24 semanas de terapêutica, as incidências de reinício de sintomas do sistema nervoso nos doentes tratados com efavirenz foram de modo geral semelhantes às dos doentes do grupo de controlo.
Dutch: Uit analyse van langetermijngegevens bleek dat na 24 weken therapie de incidentie van nieuw optredende neurologische symptomen bij met efavirenz behandelde patiënten over het algemeen overeenkwam met die in de controlearm.
Portuguese: Treze isolados anteriormente caracterizados como resistentes ao efavirenz foram também resistentes à nevirapina e à delavirdina.
Dutch: Dertien efavirenz-resistente isolaten bleken nadien ook resistent te zijn tegen nevirapine en delavirdine.
Portuguese: Observaram-se defeitos graves à nascença em fetos de animais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz ou com um medicamento combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez.
Dutch: Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen waargenomen bij foetussen van dieren en bij pasgeborenen van vrouwen die tijdens de zwangerschap met efavirenz of een combinatiemiddel met efavirenz, emtricitabine en tenofovir zijn behandeld.
Portuguese: Efavirenz é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2) e não recomendado em doentes com compromisso hepático moderado devido a dados insuficientes sobre a necessidade de ajuste posológico.
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige leverfunctiestoornis omdat er onvoldoende gegevens zijn om vast te stellen of dosisaanpassing noodzakelijk is.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze verschijnselen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke verschijnselen, al waren.
Portuguese: Stocrin, que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
Dutch: Stocrin bevat de werkzame stof efavirenz en behoort tot een klasse antiretrovirale geneesmiddelen die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) genoemd worden.
Portuguese: Por esta razão, a solução oral de efavirenz não deve ser administrada a crianças com menos de 3 anos de idade.
Dutch: Daarom mag efavirenz niet worden gegeven aan kinderen die jonger dan 3 jaar zijn.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
Dutch: Vijf van deze NNRTI-resistente isolaten hadden een K103N of een valineisoleucinesubstitutie in positie 108 (V108I) in RT. Drie van de geteste isolaten waarbij de therapie met efavirenz mislukte, bleven gevoelig voor efavirenz in celcultuur en waren ook gevoelig voor nevirapine en delavirdine.
Portuguese: As concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuídos pelo efavirenz.
Dutch: Plasmaconcentraties en effecten van warfarine of acenocoumarol kunnen door efavirenz worden verhoogd of verlaagd.
Portuguese: Caso o efavirenz e o telaprevir sejam administrados concomitantemente, deve ser utilizada uma dose de telaprevir de 1125 mg a cada 8 horas.
Dutch: Wanneer efavirenz samen met telaprevir wordt toegediend, moet telaprevir 1125 mg iedere 8 uur worden gebruikt.
Portuguese: O efeito final da administração concomitante não é claro.
Dutch: Het netto-effect van gelijktijdig gebruik is niet duidelijk.
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante em alguns doentes.
Dutch: Men heeft aangetoond dat efavirenz CYP3A4 en CYP2B6 induceert, en zo zijn eigen metabolisme induceert, hetgeen bij sommige patiënten klinisch relevant kan zijn.
Portuguese: Efavirenz não é recomendado em doentes que sofreram reações cutâneas com ameaça de vida (ex. síndrome de Stevens-Johnson) durante a administração de outro NNRTI.
Dutch: Efavirenz wordt niet aanbevolen bij patiënten die een levensbedreigende huidreactie (bijvoorbeeld Stevens-Johnsonsyndroom) kregen bij gebruik van een andere NNRTI.
Portuguese: )], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57 %), e a AUC foi de 184 ± 73 µM·h (40 %).
Dutch: ), de steady state Cmin was 5,6 ± 3,2 µM (57 %) en de AUC was 184 ± 73 µMuur
Portuguese: 3 e o nível médio de VIH-ARN inicial era de 60.250 cópias/ml.
Dutch: 3 en de gemiddelde hiv-RNA-concentratie bij baseline was 60.250 kopieën/ml.
Portuguese: Efavirenz solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Efavirenz drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Um estudo de dose múltipla revelou não existir um efeito significativo na farmacocinética do efavirenz em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh), comparativamente aos controlos.
Dutch: Een onderzoek met meervoudige doses liet geen significant effect zien op de farmacokinetiek van efavirenz bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie A) in vergelijking met de controlegroep.
Portuguese: Se aparecerem bolhas de ar na seringa, mantenha o frasco virado para baixo e carregue no êmbolo lentamente.
Dutch: Als er luchtbelletjes in de spuit komen, houdt u de fles ondersteboven, duwt u de zuiger langzaam in en trekt die dan weer uit.
Portuguese: Não existe informação suficiente para determinar se o compromisso hepático moderado a grave (Classes B e C de Child-Pugh) afeta a farmacocinética do efavirenz.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om te bepalen of matig-ernstige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pughclassificatie B of C) invloed heeft op de farmacokinetiek van efavirenz.
Portuguese: • Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
Dutch: • Hormonale voorbehoedsmiddelen, zoals de pil, een geïnjecteerd voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld Depo-Provera) of een geïmplanteerd voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld Implanon): u moet ook een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie gebruiken (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies verricht met efavirenz en NRTI's behalve lamivudine, zidovudine en tenofovirdisoproxil.
Portuguese: - se tiver história de doença do fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Dutch: als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverdysfunctie waaronder chronische actieve hepatitis hebben bij antiretrovirale combinatietherapie een hogere frequentie van leverfunctiestoornissen en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Portuguese: As taxas de erupções cutâneas recorrentes notificadas após a troca de nevirapina para a terapêutica com efavirenz, principalmente baseadas em dados de coortes retrospetivas de literatura publicada, variaram de 13 a 18% comparativamente às taxas observadas em doentes tratados com efavirenz em ensaios clínicos (ver secção 4.4).
Dutch: Het gemelde aantal gevallen van terugkerende uitslag na een overstap van therapie met nevirapine naar efavirenz, primair gebaseerd op gegevens van een retrospectief cohort uit gepubliceerde literatuur, beslaat 13 tot 18 %, vergelijkbaar met het percentage gezien bij patiënten die efavirenz kregen in klinische studies (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Stocrin deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra o vírus VIH.
Dutch: • Stocrin moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het hiv inwerken.
Portuguese: Os perfis de resistência cruzada para o efavirenz, nevirapina e delavirdina em culturas de células demonstraram que a substituição de K103N confere uma perda de suscetibilidade aos três NNRTIs.
Dutch: De kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine in celcultuur toonden aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid veroorzaakt voor alle drie NNRTI's.
Portuguese: Aproximadamente 14 - 34 % de uma dose marcada de radioactivamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1 % da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
Dutch: Ongeveer 14 - 34 % van een radioactief gemerkte dosis efavirenz werd in de urine teruggevonden en minder dan 1 % van de dosis werd als ongewijzigd efavirenz in urine uitgescheiden.
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4 era de 341 células/mm
Dutch: De gemiddelde CD4celtelling bij baseline was 341 cellen/mm
Portuguese: O efavirenz é um NNRTI do VIH-1.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van hiv-1.