FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In paediatric patients weighing less than 35 kg, the recommended total dose is 20 mg, given in two doses of 10 mg each.
Icelandic: Hjá börnum sem vega innan við 35 kg er ráðlagður heildarskammtur 20 mg, gefinn í tveimur 10 mg skömmtum.
English: Simulect must not be administered unless it is absolutely certain that the patient will receive the graft and concomitant immunosuppression.
Icelandic: Ekki má nota Simulect nema fyllilega sé tryggt að líffærið verði grætt í sjúklinginn og samhliða því gefin ónæmisbælandi meðferð.
English: No maternal toxicity, embryotoxicity, or teratogenicity was observed in cynomolgous monkeys following injections of up to 5 mg/kg basiliximab administered twice weekly during the organogenesis period.
Icelandic: öpum komu ekki fram eiturverkanir hjá móður eða fóstri og engin fósturskemmandi áhrif eftir inndælingu allt að 5 mg/kg skammta af basiliximabi í bláæð tvisvar sinnum í viku á tímabili líffæramyndunar.
English: Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 20 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Icelandic: Litlaust hettuglas úr gleri af gerð I, grár bútýlgúmmítappi húðaður með flúor-resini, festur með álgjörð, blátt smellulok úr pólýprópýleni, sem inniheldur 20 mg af basiliximabi sem stungulyfs- og innrennslisstofn, lausn.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C-8C).
English: The second dose should not be given if severe hypersensitivity reactions to Simulect or graft loss occur.
Icelandic: Ekki skal gefa seinni skammtinn ef fram kemur ofnæmi fyrir Simulect eða missir ígrædda líffærisins.
English: Hypersensitivity/anaphylactoid reactions such as rash, urticaria, pruritus, sneezing, wheezing, bronchospasm, dyspnoea, pulmonary oedema, cardiac failure, hypotension, tachycardia, respiratory failure, capillary leak syndrome (see section 4.4).
Icelandic: Ofnæmi/bráðaofnæmi á borð við útbrot, ofsakláða, kláða, hnerra, önghljóð, berkjukrampa, mæði, lungnabjúg, hjartabilun, lágþrýsting, hraðtakt, öndunarbilun, háræðalekaheilkenni (sjá kafla 4.4).
English: Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 10 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Icelandic: Litlaust hettuglas úr gleri af gerð I, grár bútýlgúmmítappi húðaður með flúor-resini, festur með álgjörð, blátt smellulok úr pólýprópýleni, sem inniheldur 10 mg af basiliximabi sem stungulyfs- og innrennslisstofn, lausn.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Simulect: - if you have previously received a transplant that failed after only a short time or, - if you have previously been in the operating theatre for a transplantation that in the end was not performed.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ígrætt líffæri og líffærið bilaði litlu síðar eða, - ef þú hefur áður farið á skurðstofu vegna ígræðslu sem síðan var hætt við.
English: Immune system disorders
Icelandic: Sjúkdómar í ónæmiskerfi
English: The most commonly reported (> 20%) events following dual therapy in both (< 35 kg vs.  35 kg weight) cohorts were urinary tract infection, hypertrichosis, rhinitis, pyrexia, hypertension, upper respiratory tract infection, viral infection, sepsis and constipation.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (> 20%) eftir tveggja lyfja meðferð hjá báðum (< 35 kg samanborið við ≥ 35 kg) hópunum voru þvagfærasýking, ofhæring, nefslímubólga, hækkaður líkamshiti, háþrýstingur, sýking í efri öndunarfærum, veirusýking, blóðsýking (sepsis) og hægðatregða.
English: Neoplasms and infections
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Icelandic: Nota má Simulect handa öldruðum, en fyrirliggjandi upplýsingar þar um eru af skornum skammti.
English: What do you need to know before you are given Simulect
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Simulect
English: The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum í tilkynningum sem borist hafa eftir markaðssetningu lyfsins og eru þær flokkaðar eftir líffærakerfi.
English: The body's immune system thinks a transplanted organ is a foreign body and will try to reject it. Simulect works by stopping the immune cells that attack transplanted organs.
Icelandic: Ónæmiskerfi líkamans telur að ígrætt líffæri sé aðskotahlutur og reynir að hafna því.
English: No clinically relevant influence of body weight or gender on distribution volume or clearance has been observed in adult patients.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein klínískt marktæk áhrif líkamsþyngdar og kyns á dreifingarrúmmál eða úthreinsun hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Colourless glass ampoule, type I glass, containing 5 ml water for injections.
Icelandic: Litlaus lykja úr gleri af gerð I, sem inniheldur 5 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: In paediatric patients weighing 35 kg or more, the recommended dose is the adult dose, i.e. a total dose of 40 mg, given in two doses of 20 mg each.
Icelandic: Hjá börnum sem vega 35 kg eða meira er ráðlagður heildarskammtur hinn sami og fyrir fullorðna, þ.e. 40 mg heildarskammtur, gefinn í tveimur 20 mg skömmtum.
English: The solvent ampoule contains 5 ml water for injections.
Icelandic: Lykjan inniheldur 5 ml vatn fyrir stungulyf.
English: It is supplied in a pack with a colourless glass ampoule containing 5 ml sterile water for injections.
Icelandic: Í pakkningunni er einnig litlaus glerlykja sem inniheldur 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
English: Immunosuppressive regimens involving combinations of medications increase the susceptibility to infection, including opportunistic infections, fatal infections and sepsis; the risk increased with total immunosuppressive load.
Icelandic: Samsett ónæmisbælandi lyfjameðferð eykur næmi fyrir sýkingum þar með talið tækifærissýkingum, banvænum sýkingum og blóðsýkingum, hættan eykst með aukinni ónæmisbælingu.
English: Acute hypersensitivity reactions were observed on re-administration of Simulect for a subsequent transplantation in some of these patients.
Icelandic: Bráðaofnæmi sást hjá sumum sjúklinganna þegar Simulect var gefið að nýju við síðari ígræðslu.
English: The first dose should be given within 2 hours prior to transplantation surgery.
Icelandic: Fyrri skammtinn skal gefa innan 2 klst.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Ekki má nota
English: What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 20 mg of basiliximab.
Icelandic: Simulect er hvítt þurrefni í litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 mg af basiliximabi.
English: What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab.
Icelandic: Simulect er hvítt þurrefni í litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 10 mg af basiliximabi.
English: To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml of water for injections from the accompanying ampoule aseptically to the vial containing the Simulect powder.
Icelandic: Til að blanda lyfið fyrir innrennsli eða inndælingu skal við smitgát bæta 5 ml af vatni fyrir stungulyf úr meðfylgjandi lykju út í hettuglasið sem inniheldur Simulect þurrefnið.
English: Disposition parameters were not influenced to a clinically relevant extent by age (1-11 years), body weight (9-37 kg) or body surface area (0.44-1.20 m
Icelandic: Aldur (1-11 ára), líkamsþyngd (9-37 kg) og flatarmál líkamsyfirborðs (0,44-1,20 m²) hafði ekki marktæk klínísk áhrif á gildi lyfjahvarfa hjá þessum aldurshópi.
English: These concomitant medications include systemic antiviral, antibacterial and antimycotic medications, analgesics, antihypertensive medications such as beta-blocking agents or calcium channel blockers, and diuretics.
Icelandic: Lyf sem notuð voru samhliða voru m.a. veirulyf, sýklalyf og sveppalyf til almennrar (systemic) notkunar, verkjalyf, háþrýstingslyf t.d. beta-blokkar eða kalsíumgangalokar og þvagræsilyf.
English: Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Nederland Novartis Pharma B.V.
English: Each vial contains 20 mg of basiliximab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 20 mg af basiliximabi.
English: Single-dose and multiple-dose pharmacokinetic studies have been conducted in adult patients undergoing kidney transplantation.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta hafa verið gerðar hjá fullorðnum nýrnaþegum.
English: Usual dose for children and adolescents (aged 1 to 17 years) - For children and adolescents who weigh 35 kg or more, the dose of Simulect given in each infusion or injection is 20 mg. - For children and adolescents who weigh less than 35 kg, the dose of Simulect given in each infusion or injection is 10 mg.
Icelandic: - Fyrir börn og unglinga sem vega 35 kg eða meira er skammtur Simulect, sem gefinn er við hvert innrennsli eða inndælingu, 20 mg.
English: A 12-month, randomised, placebo-controlled, double-blind, multicentre study investigated basiliximab in combination with ciclosporin for microemulsion, mycophenolate mofetil and steroids in paediatric renal allograft recipients.
Icelandic: Basiliximab ásamt ciclosporini í örfleyti, mycophenolatmofetili og sterum var rannsakað hjá börnum sem fengið höfðu ígrætt nýra í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 12 mánuði.
English: The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%) for infusion.
Icelandic: Fullbúin lausnin er jafnþrýstin og hana má gefa með inndælingu (bolus) eða þynna hana að 25 ml eða meira rúmmáli, með 0,9% saltvatni eða 50 mg/ml (5%) dextrósa til innrennslis.
English: Simulect is also available in vials with 20 mg basiliximab.
Icelandic: Simulect er einnig fáanlegt í hettuglösum sem innihalda basiliximab 20 mg.
English: You will be given other medicines to help protect your new kidney during this time, such as ciclosporin and corticosteroids and after you leave hospital.
Icelandic: Á þessum tíma sem og eftir að sjúkrahúsvist lýkur verða einnig notuð önnur lyf til að vernda nýja nýrað, til dæmis ciclosporin og barksterar.
English: The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%) for infusion.
Icelandic: Fullbúin lausnin er jafnþrýstin og hana má gefa með inndælingu (bolus) eða þynna hana að 50 ml eða meira rúmmáli, með 0,9% saltvatni eða 50 mg/ml (5%) dextrósa til innrennslis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Simulect og pakkningastærðir
English: What Simulect contains - The active substance is basiliximab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er basiliximab.
English: Simulect 20 mg powder for solution for injection/infusion basiliximab
Icelandic: Simulect 20 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn basiliximab
English: Each vial contains 10 mg of basiliximab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af basiliximabi.
English: Cytokine release syndrome.
Icelandic: Heilkenni cytokinlosunar.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8C or for 4 hours at room temperature.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klst við 2°C - 8C eða í 4 klst. við stofuhita.
English: Simulect is also available in vials with 10 mg basiliximab.
Icelandic: Simulect er einnig fáanlegt í hettuglösum sem innihalda basiliximab 10 mg.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate, anhydrous Sodium chloride Sucrose
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat, vatnsfrítt Natríumklóríð Súkrósi
English: Simulect 10 mg powder for solution for injection/infusion basiliximab
Icelandic: Simulect 10 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn basiliximab
English: For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%).
Icelandic: Fyrir innrennsli skal þynna fullbúna lausnina að 25 ml, eða meira, með 0,9% saltvatnslausn eða 50 mg/ml (5%) dextrósa.
English: The second dose should be given 4 days after transplantation.
Icelandic: fyrir ígræðslu og seinni skammtinn 4 dögum eftir ígræðsluna.
English: For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%).
Icelandic: Fyrir innrennsli skal þynna fullbúna lausnina að 50 ml, eða meira, með 0,9% saltvatnslausn eða 50 mg/ml (5%) dextrósa.
English: The efficacy of basiliximab in prophylaxis of organ rejection in de novo renal transplantation has been demonstrated in double-blind placebo-controlled studies.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun basiliximabs til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds nýra (de novo) í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at room temperature.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klst. við 2°C-8°C eða í 4 klst. við stofuhita.
English: Each vial contains 20 mg basiliximab*.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur basiliximab 20 mg*.
English: Simulect is to be used concomitantly with ciclosporin for microemulsion- and corticosteroid-based immunosuppression.
Icelandic: Nota á Simulect samhliða ónæmisbælingu með ciclosporini í örfleyti og barksterum.
English: The adverse event profile remained comparable between treatment groups.
Icelandic: Aukaverkanir voru sambærilegar í meðferðarhópunum.
English: It can be used in a ciclosporin for microemulsion- and corticosteroid-based triple immunosuppressive regimen including azathioprine or mycophenolate mofetil.
Icelandic: Nota má lyfið með þriggja lyfja ónæmisbælingu með ciclosporini í örfleyti, barksterum og azathioprini eða mycophenolatmofetili.
English: If you become pregnant during this time, despite the use of contraceptive measures, you should tell your doctor immediately.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú verður þunguð á þessum tíma, þrátt fyrir notkun getnaðarvarna.
English: These included anaphylactoid-type reactions such as rash, urticaria, pruritus, sneezing, wheezing, hypotension, tachycardia, dyspnoea, bronchospasm, pulmonary oedema, cardiac failure, respiratory failure and capillary leak syndrome.
Icelandic: Um getur verið að ræða bráðaofnæmislík einkenni á borð við útbrot, ofsakláða, kláða, hnerra, önghljóð, lágþrýsting, hraðtakt, mæði, berkjukrampa, lungnabjúg, hjartabilun, öndunarbilun og háræðalekaheilkenni (capillary leak syndrome).
English: Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Icelandic: Simulect 20 mg stungulyfs- og innrennslisstofn og leysir, lausn basiliximab
English: Each vial contains 10 mg basiliximab*.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur basiliximab 10 mg*.
English: Powder
Icelandic: Þurrefni
English: Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Icelandic: Simulect 10 mg stungulyfs- og innrennslisstofn og leysir, lausn basiliximab
English: Immunogenicity
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Icelandic: Ekki er líklegt að ofskömmtun Simulect valdi skyndilegum aukaverkunum.
English: One vial contains 20 mg of basiliximab.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur basiliximab 20 mg.
English: Simulect should be prescribed only by physicians who are experienced in the use of immunosuppressive therapy following organ transplantation.
Icelandic: Einungis læknar sem hafa reynslu af ónæmisbælandi meðferð í tengslum við líffæraígræðslu eiga að ávísa Simulect.
English: Reconstitution
Icelandic: Bólusetning
English: One vial contains 10 mg of basiliximab.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur basiliximab 10 mg.
English: Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Icelandic: Simulect 20 mg stungulyfs- og innrennslisstofn og leysir, lausn
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: fyrir ígræðslu.
English: Overall the adverse event profile was consistent with general clinical experience in the paediatric renal transplantation population and with the profile in the controlled adult transplantation studies.
Icelandic: Á heildina litið voru aukaverkanir hjá börnum sem gengust undir nýrnaígræðslu í samræmi við aukaverkanir hjá fullorðnum líffæraþegum í samanburðarrannsóknum.
English: Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Icelandic: Simulect 10 mg stungulyfs- og innrennslisstofn og leysir, lausn
English: Intravenous use
Icelandic: Innrennslispoki
English: Powder and solvent for solution for injection or infusion
Icelandic: Stungulyfs- og innrennslisstofn og leysir, lausn
English: See package leaflet
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: Cumulative doses ranged from 20 mg up to 60 mg.
Icelandic: Samanlagðir skammtar á bilinu 20 til 60 mg voru rannsakaðir.
English: Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Icelandic: Eftir blöndun skal skoða lausnina með tilliti til agna áður en lyfið er notað.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Icelandic: In vitro rannsóknir
English: INSTRUCTIONS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Solvent
Icelandic: Leysir
English: This will help you to remember to take it.
Icelandic: Það hjálpar þér að muna að taka hana.
English: It is important to tell your doctor:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því:
English: Then take your next dose at the usual time.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
English: eGFR ≥45 to
Icelandic: eGFR ≥45 til
English: A double dose should not be taken on the same day.
Icelandic: Ekki má taka tvo skammta sama daginn.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
English: Do not stop taking Jardiance without first consulting your doctor.
Icelandic: Ekki hætta notkun Jardiance án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Jardiance er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
English: However, try to take it at the same time each day.
Icelandic: Hins vegar skal reyna að taka hana alltaf á sama tíma dags.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
Icelandic: 85 ára eða eldri ættir þú ekki að byrja að nota Jardiance.
English: The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá börnum og unglingum.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Icelandic: Ekki má breyta skammtinum nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Jardiance as soon as you remember.
Icelandic: Ef 12 klukkustundir eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Jardiance um leið og þú manst eftir því.
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki álitnar klínískt mikilvægar.
English: • if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
English: This type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin.
Icelandic: Þessi tegund kemur venjulega fram á unga aldri, þá framleiðir líkaminn ekki insúlín.
English: Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga 85 ára og eldri er takmörkuð.
English: 24 weeks and maintained for 76 weeks.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram eftir 24 vikur og voru viðvarandi í 76 vikur.
English: <60 ml/min/1.73 m²
Icelandic: <60 ml/mín./1,73 m²
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy while taking Jardiance.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir sundli við notkun Jardiance.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Icelandic: Taka má töfluna á hvaða tíma dags sem er.
English: • You can take the tablet with or without food
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar
English: • Do not take a double dose of Jardiance to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Jardiance til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Four studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
Icelandic: Í fjórum rannsóknum stóð meðferðin yfir í 24 vikur; í framlengingu þeirra og í öðrum rannsóknum fengu sjúklingar empagliflozin í allt að 102 vikur.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla úr klínískum rannsóknum liggur fyrir um empagliflozin í NYHA-flokkum III-IV.
English: In both cases, treatment with empagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með empagliflozini á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt ef þú færð eftirfarandi aukaverkanir:
English: How to store Jardiance 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Jardiance 6.
English: What Jardiance is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Jardiance og við hverju það er notað 2.
English: The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 11,1 mm langar og 5,6 mm breiðar.
English: If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Jardiance en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
English: Jardiance contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Jardiance inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Icelandic: Sérhæft mataræði og hreyfing getur hjálpað líkamanum að nýta blóðsykurinn betur.
English: Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau hafi þýðingu fyrir menn.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Jardiance.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Jardiance tímabundið eða varanlega.
English: The tablets are 9.1 mm in diameter.
Icelandic: Töflurnar eru 9,1 mm í þvermál.
English: There is no experience with doses above 800 mg in humans.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg hjá mönnum.
English: The signs of low blood sugar may include:
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið:
English: Other side effects while taking Jardiance:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við notkun Jardiance:
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig ber að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.