FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale, da obstaja tveganje za embrionalno smrtnost po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė galimą embriono žūties riziką, kabergoliną pakartotinai naudojus peroraliniu būdu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Po injiciranju zdravila je bila pogosto opažena blaga reakcija na mestu injiciranja (predvsem otekanje), ki lahko traja vsaj 7 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus dažnai pastebėtos nežymios injekcijos vietos reakcijos (dažniausiai patinimas), kurios gali išlikti mažiausiai 7 dienas.
Slovenian: Velactis je potrebno uporabljati kot del celovitega programa za nadzor mastitisa in kakovosti mleka v skladu z navodili veterinarja, ki lahko vključujejo tudi uporabo intramamarnega zdravljenja.
Lithuanian: Velactis turėtų būti naudojamas kaip visapusiškos mastito ir pieno kokybės kontrolės programos dalis ir prižiūrint veterinarijos gydytojui, kuris gali priimti sprendimą naudoti intramaminį gydymą.
Slovenian: Kabergolin ne sme vstopiti v površinske vode zaradi škodljivih učinkov na vodne organizme.
Lithuanian: Kabergolinas neturėtų patekti į paviršinius vandens telkinius, nes yra žalingas vandenyje gyvenančioms organizmų rūšims.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi dimetilsulfoksid trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas, trigliceridai, vidutinės grandinės.
Slovenian: Za uporabo v programu upravljanja čred krav molznic kot pomoč pri nenadnem presuševanju z zmanjšanjem proizvodnje mleka za: - zmanjšanje uhajanja mleka ob presuševanju - zmanjšanje tveganja novih intramamarnih okužb med obdobjem presušitve - zmanjšanje nelagodja.
Lithuanian: Skirtas naudoti pieninių karvių bandos valdymo programoje kaip pagalbinė staigaus užtrūkinimo priemonė pieno gamybai sumažinti, norint: - sumažinti pieno išskyrimą užtrūkinimo metu, - sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu, - sumažinti diskomfortą.
Slovenian: Posledično dajanje kabergolina povzroči zmanjšano proizvodnjo mleka kar vodi k zmanjšanju nabrekanja vimena in intramamarnega pritiska.
Lithuanian: Dėl to kabergolino naudojimas sukelia pieno gamybos sumažėjimą, dėl ko sumažėja tešmens pritvinkimas ir intramaminis slėgis.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/192/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/192/001-004
Slovenian: Deluje na dopaminske receptorje celic, ki proizvajajo prolaktin v hipofizi, zavira proizvodnjo prolaktina in vodi v inhibicijo procesov, ki so odvisni od izločanja prolaktina.
Lithuanian: Jis veikia dopamino receptorius, esančius prolaktiną gaminančiose ląstelėse hipofizėje, slopindamas prolaktino gamybą ir tokiu būdu stabdydamas nuo prolaktino sekrecijos priklausomą procesą.
Slovenian: Priporočen odmerek je 5,6 mg kabergolina (kar ustreza 5 ml raztopine za injiciranje) na žival v enem odmerku na dan presušitve po zadnji molži.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5,6 mg kabergolino (atitinka 5 ml injekcinio tirpalo) vienam gyvuliui, švirkščiant vieną kartą užtrūkinimo dieną po paskutinio melžimo.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je v nekaterih primerih povzročilo blago in prehodno zmanjšanje apetita.
Lithuanian: Perdozavimas kai kurias atvejais sukėlė nežymų ir laikiną apetito sumažėjimą.
Slovenian: Kabergolin Govedo 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Lithuanian: Kabergolinas Galvijai 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Slovenian: - 4 dni (8 molž) po telitvi, ko je obdobje presušitve manj kot 32 dni.
Lithuanian: - 4 paros (8 melžimai) po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra trumpesnis nei 32 dienos.
Slovenian: Kabergolin se hitro metabolizira predvsem v jetrih in izloča s srednjo razpolovno dobo okrog 20 ur.
Lithuanian: Kabergolinas greitai metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo esant maždaug 20 val.
Slovenian: Kabergolin
Lithuanian: Kabergolinas
Slovenian: Razlika med skupinama je bila 13.7% (95% interval zaupanja 6.4-21%).
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimumo intervalas 6,4-21 %).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės).
Slovenian: Kartonska škatla s 5 ml vialo Kartonska škatla s 25 ml vialo Kartonska škatla s 50 ml vialo Kartonska škatla s 5x5 ml vialami
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 25 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 50 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 5 x 5 ml buteliukais
Slovenian: Za krave, ki so v presušitvenem obdobju smatrane kot proste subkliničnega mastitisa, kjer uporaba antibiotikov ni upravičena/dovoljena, se zdravilo Velactis lahko uporablja za presušitev.
Lithuanian: Karvėms, kurios užtrūkinimo metu tikėtinai neserga subklinikiniu mastitu ir kurioms gydymas antibiotikais nėra pagrįstas arba leidžiamas, Velactis galima naudoti kaip užtrūkusioms karvėms gydyti skirtą vaistą.
Slovenian: Ker ni podatkov o izzidu nosečnosti pri človeku po injiciranju kabergolina, naj se noseče ženske in ženske, ki se trudijo zanositi, izogibaju stiku z zdravilom.
Lithuanian: Nesant duomenų apie kabergolino injekcijų poveikį nėštumui, nėščios moterys ir moterys, kurios ketina pastoti, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju je pri govedu sistemska absorpcija kabergolina hitra in pomembna (biorazpoložljivost preko 90%), z maksimalno koncentracijo izmerjeno okrog 3 ure po dajanju, sledi visoka distribucija v tkivih.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą galvijams į raumenis, sisteminė kabergolino absorbcija yra greita ir svarbi (biologinis prieinamumas - daugiau nei 90 %), koncentracijos pikas pasiekiamas praėjus maždaug 3 val.
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Preveliko odmerjanje je v nekaterih primerih povzročilo blago in prehodno zmanjšanje apetita.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavimas kai kurias atvejais sukėlė nežymų ir laikiną apetito sumažėjimą.
Slovenian: Učinkovitost Velactisa pri zmanjšanju tveganja novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve ob sočasnem protimikrobnem zdravljenju krav z intramamarno okužbo, ni bila raziskana v primerjavi samo s protimikrobnim zdravljenjem.
Lithuanian: Velactis, naudojamo kartu antibiotikais, efektyvumas sumažinant naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu karvėms, turinčioms intramaminių infekcijų, nelygintas su gydymo tik antibiotikais efektyvumu.
Slovenian: Zaradi farmakološkega učinka (inhibicija laktacije) naj se doječe ženske izogibaju stiku z zdravilom.
Lithuanian: Dėl savo farmakologinio poveikio (laktacijos slopinimo) krūtimi maitinančios moterys turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Inhibitor prolaktina
Lithuanian: Prolaktino inhibitorius
Slovenian: Zdravilo dajajte previdno, da se izognete samoinjiciranju.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai, norint išvengti įsišvirkštimo.
Slovenian: Trikratno zaporedno dajanje 1, 3 ali 5 kratnega priporočenega odmerka lahko povzroči prehodno in reverzibilno blago povišanje nivoja glukoze v plazmi.
Lithuanian: Tris kartus iš eilės sušvirkštus 1, 3 ar 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikis ir išnykstantis gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.
Slovenian: In vitro lahko nekateri makrolidni antibiotiki, kot je eritromicin, zavirajo delovanje govejega Citohroma P 450-encima (CYP3A4-podrazred).
Lithuanian: Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 1.12 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1,12 mg/ml
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kabergolin ali katerokoli drugo pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kabergolinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij In vitro lahko nekateri makrolidni antibiotiki, kot je eritromicin, zavirajo delovanje govejega Citohroma P 450-encima (CYP3A4-podrazred).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
Slovenian: Zato krave zdravljene z zdravilomVelactis ne smejo imeti dostopa do odprtih voda in ne smejo kontaminirati vodnih virov z blatom vsaj 5 dni po dajanju zdravila.
Lithuanian: Dėl to Velactis gydytos karvės neturėtų prieiti prie atvirų vandens telkinių mažiausiai 5 dienas po gydymo, kad jų neužterštų fekalijomis.
Slovenian: Razlika v odstotku novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve med živalmi zdravljenimi z zdravilom Velactis in s placebom je bila 5.5% (95% intreval zaupanja 0.510.4%).
Lithuanian: Naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių užtrūkimo laikotarpiu, procentinis skirtumas tarp Velactis gydytų karvių ir placebo kontrolinės grupės buvo 5,5 % (95 % patikimumo intervalas 0,5-10,4 %).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Potrebno je upoštevati normalne aseptične postopke za dajanje intramuskularnih injekcij.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkščiant vaistą į raumenis, būtina taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Slovenian: Smrtni meteorizem je bil opažen pri eni kravi po drugem dajanju 5 kratnega priporočenega odmerka.
Lithuanian: Mirtimi pasibaigęs išputimas pastebėtas tik vienai karvei, antrą kartą sušvirkštus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę.
Slovenian: V multicentrični naključni klinični raziskavi, kjer so kravam brez intramamarnih okužb v času presušitve dajali ali zdravilo Velactis ali placebo, je bil pojav novih intramamarnih okužb v 7 dneh po naknadni telitvi bistveno nižji v vimenskih četrtih krav zdravljenih z zdravilom Velactis (20.5%) v primerjavi s placebom (26.0%).
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame užtrūkinimo metu tešmens infekcijų neturinčioms pieninėms karvėms užtrūkinimo metu naudotas Velactis arba placebas, naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių per 7 dienas po paskesnio veršiavimosi, skaičius Velactis gydytų karvių tešmens ketvirčiuose buvo ženkliai mažesnis (20,5 %), palyginti su kontroline placebo grupe (26,0 %).
Slovenian: Dajanje tri ali petkratnega priporočenega odmerka 3 zaporedne dni (kar ustreza 9 in 15 kratnemu priporočenemu odmerku) je v nekaterih primerih povzročilo še dodatne prehodne in reverzibilne prebavne znake kot je driska.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę viršijus 3 arba 5 kartus, 3 dienas iš eilės (kas atitinka 9 ir 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), kai kuriais atvejais papildomai atsirado trumpalaikiai ir išnykstantys virškinamojo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas.
Slovenian: Tako se zmanjšata bolečina vimena in nelagodje en ali dva dni po presušitvi.
Lithuanian: Vėliau, praėjus atitinkamai vienai ir dviems dienoms po užtrūkinimo, sumažėja tešmens skausmas ir diskomfortas.
Slovenian: Meso in organi: 23 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 23 paros.
Slovenian: Zdravilo dajte znotraj 4 ur po zadnji molži.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti praėjus 4 val.
Slovenian: Pri 9 kratnem priporočenem odmerku lahko opazimo zmanjšanje aktivnosti vampa.
Lithuanian: Dozę viršijus 9 kartus, sumažėjo prieskrandžių veiklos aktyvumas.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml buteliuko etiketė
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje 1,12 mg kabergolina.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra 1,12 mg kabergolino.
Slovenian: Poskrbite za zaščito pred vlago/vstopom vode med uporabo ter uporabite le suho sterilno iglo.
Lithuanian: Naudoti tik sausą sterilią adatą ir vengti drėgmės ar vandens patekimo naudojimo metu.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na kabergolin ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: To je bilo potrjeno v drugi multicentrični naključni klinični raziskavi, kjer je bil pojav uhajanja mleka pri živalih zdravljenih z zdravilom Velactis bistveno nižji (3.9%) v primerjavi s placebom (17.6%).
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta kitu daugiacentriu atsitiktinių imčių tyrimu, kuriame pieno išsiskyrimo atvejų tarp Velactis gydytų gyvulių buvo ženkliai mažiau (3,9 %), palyginti su placebo kontroline grupe (17,6 %).
Slovenian: - Nič ur po telitvi, ko je obdobje presušitve 32 dni ali več.
Lithuanian: po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra 32 dienos arba ilgesnis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Velactisu jekabergolin, dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Lithuanian: Velactis veiklioji medžiaga kabergolinas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Z uporabo ustreznih kriterijev kot so bakterijski pregled mleka, število somatskih celic ali drugi priznani testi, je potrebno pri kravah postaviti diagnozo, da so proste subkliničnega mastitisa.
Lithuanian: Tai, kad karvės neserga subklinikiniu mastitu, būtina nustatyti naudojant tinkamus kriterijus, tokius kaip bakterinis pieno tyrimas, somatinių ląstelių skaičius ir kiti pripažinti tyrimai.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 ml vsebuje 1,12 mg kabergolina
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra 1,12 mg kabergolino.
Slovenian: V naključni in s placebom kontrolirani klinični raziskavi je bilo prvi dan po presušitvi ugotovljeno zmanjšano nelagodje z daljšim časom ležanja za 143+/- 17 minut pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Velactisom v primerjavi z nezdravljeno kontrolno skupino.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime įrodytas diskomforto sumažėjimas pirmą dieną po užtrūkinimo, Velactis gydytų gyvulių kasdieniam gulėjimo laikui pailgėjus 143 +/- 17 min., palyginti su negydyta kontroline grupe.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 5 ml, 25 ml ali 50 ml ali 5 vialami s 5 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 stiklinis buteliukas su 5 ml, 25 ml ar 50 ml, arba 5 buteliukai po 5 ml.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo uporabite le pri kravah molznicah v obdobju presušitve.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druge ginekološke substance, prolaktin inhibitor, kabergolin oznaka ATC vet: QG02CB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti ginekologiniai vaistai, prolaktino inhibitoriai, kabergolinas.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Lithuanian: Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Sekundarna pot izločanja je z urinom.
Lithuanian: Šlapimas yra antrasis šalinimo kelias.
Slovenian: Zdravilo uporabite le pri kravah molznicah v obdobju presušitve.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Slovenian: Ni
Lithuanian: Nėra
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali sukelti odos įjautrinimą.
Slovenian: Rjava viala (iz stekla) z brombutilnim zamaškom in aluminijasto in plastično flip zaporko.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Rudi stikliniai buteliukai, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamais plastikiniais dangteliais.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na kabergolin ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovenian: Ciljna tkiva
Lithuanian: Tiriamieji audiniai
Slovenian: Velactis kabergolin
Lithuanian: Velactis kabergolinas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Velactis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velactis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Velactis se uporablja za:
Lithuanian: Velactis naudojamas siekiant:
Slovenian: • zmanjšanje tveganja novih okužb vimen med obdobjem presušitve,
Lithuanian: sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu;
Slovenian: Kabergolin ima dolgotrajen učinek na receptorje na teh celicah (imenovane receptorji D2), ki zavirajo sproščanje hormona.
Lithuanian: Kabergolinas turi ilgalaikį poveikį šiose ląstelėse esantiems receptoriams (vadinamiesiems D2 receptoriams), kurie slopina šio hormono išsiskyrimą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Velactis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Velactis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velactis
Lithuanian: Kita informacija apie Velactis
Slovenian: Tretja terenska študija je vključevala 228 krav molznic.
Lithuanian: Į trečiąjį lauko tyrimą buvo įtrauktos 228 pieninės karvės.
Slovenian: • zmanjšanje nelagodja.
Lithuanian: sumažinti diskomfortą.
Slovenian: Proizvodnjo mleka spodbuja hormon prolaktin, ki se sprošča iz posebnih celic v hipofizi (majhni žlezi, ki se drži možganov).
Lithuanian: Pieno gamybą stimuliuoja hormonas prolaktinas, kurį išskiria specialios hipofizės (galvos smegenų pamate esančios nedidelės liaukos) ląstelės.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergične na) kabergolin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Velactis.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kabergolinui, turi vengti sąlyčio su Velactis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velactis odobreno?
Lithuanian: Kodėl Velactis buvo patvirtintas?
Slovenian: S takšnim zaviranjem sproščanja prolaktina se zmanjša proizvodnja mleka.
Lithuanian: Kai slopinamas prolaktino išsiskyrimas, sumažėja pieno gamyba.
Slovenian: Kaj je zdravilo Velactis in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Velactis ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kabergolin.
Lithuanian: Šiame vaiste yra veikliosios medžiagos kabergolino.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Velactis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Velactis (ki lahko prizadenejo največ 1 od 10 krav) so blage reakcije na mestu injiciranja (v glavnem otekanje) po injiciranju zdravila, ki lahko trajajo vsaj 7 dni.
Lithuanian: Dažniausi Velactis šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 10) yra nestiprios reakcijos injekcijos vietoje (daugiausia patinimas) sušvirkštus vaisto, kurios gali tęstis ne mažiau kaip 7 dienas.
Slovenian: Zdravilo Velactis je na voljo kot raztopina za injiciranje v večodmernih vialah s 5 ml, 25 ml ali 50 ml.
Lithuanian: Velactis tiekiamas daugiadoziuose 5, 25 arba 50 ml buteliukuose injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: Velactis je zdravilo, ki se uporablja v programu upravljanja čred krav molznic kot pomoč pri zmanjševanju proizvodnje mleka pri kravah molznicah na začetku obdobja presušitve (obdobja, ko krave pred telitvijo in začetkom naslednje laktacije ne molzemo).
Lithuanian: Velactis - tai vaistas, kuris naudojamas vykdant pieninių karvių bandos valdymo programą, kaip pagalbinė priemonė siekiant sumažinti pieninių karvių pieno gamybą užtrūkimo laikotarpio (laikotarpio, kuriuo karvė nemelžiama prieš apsiveršiuojant ir prasidedant naujam laktacijos laikotarpiui) pradžioje.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velactis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velactis rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velactis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velactis naudojimu?
Slovenian: • zmanjšanje uhajanja mleka ob presuševanju (čas, ko krave ne molzemo več),
Lithuanian: sumažinti pieno išsiskyrimo atvejų karvių užtrūkinimo metu (tuo momentu, kai karves nustojama melžti);
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki se trudijo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom Velactis.
Lithuanian: Nėščios ir pastoti siekiančios moterys turi vengti sąlyčio su Velactis.
Slovenian: Zdravilo Velactis je zmanjšalo pojavnost uhajanja mleka na 2 %, v primerjavi z 10,7 % pri kravah, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Velactis sumažino pieno išsiskyrimo atvejų iki 2 proc., palyginti su 10,7 proc.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velactis izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Velactis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Ker zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka, naj se stiku z zdravilom izogibajo tudi ženske, ki dojijo.
Lithuanian: Kadangi Velactis slopina pieno gamybą, žindyvės taip pat turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velactis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Velactis se injicira v enem odmerku v mišico v 4 urah po zadnji molži na dan presušitve.
Lithuanian: Velactis naudojamas atliekant vieną injekciją į raumenis, praėjus ne daugiau kaip keturioms valandoms po paskutinio melžimo užtrūkinimo dieną.
Slovenian: Karenca za meso krav molznic, zdravljenih z zdravilom Velactis, je 23 dni.
Lithuanian: Išlauka Velactis gydytų pieninių karvių mėsai yra 23 paros.
Slovenian: V drugi terenski študiji, v katero je bilo vključenih 263 krav molznic, je mleko v 14-dnevnem obdobju po presušitvi uhajalo pri 3,9 % krav, zdravljenih z zdravilom Velactis, in pri 17,6 % krav, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Atliekant antrąjį lauko tyrimą su 263 pieninėmis karvėmis, per 14 dienų po karvių užtrūkinimo Velactis gydytų karvių grupėje pieno išsiskyrimo atvejų nustatyta 3,9 proc.