FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Lithuanian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Latvian: • Vemšana, sausa mute, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, caureja.
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas,
Latvian: Vertigo Tinnīts
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Latvian: Kā lietot Vimpat
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Maskējoša aromātviela (satur propilēnglikolu (E1520), aspartāmu (E951), acesulfāma kālija sāli (E950), maltolu, dejonizētu ūdeni)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Braškių aromatas ( sudėtyje yra propilenglikolio (E1520), maltolio) Maskuojantys aromatai (sudėtyje yra propilenglikolio (E1520), aspartamo (E951), acesulfamo kalio druskos (E950), maltolio, dejonizuoto vandens)
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 100 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg:
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 metų), kurių kūno svoris nuo 20 kg iki mažiau nei 30 kg:
Latvian: Šīs izmaiņas tajā skaitā palielināta orgāna masa, hepatocītu hipertrofija, palielina aknu enzīmu koncentrāciju, kopējo holesterolu un triglicerīdus serumā.
Lithuanian: Tokie pokyčiai, įskaitant padidėjusį organo svorį, hepatocitų hipertrofiją, padidintą kepenų fermentų koncentraciją plazmoje, bendrą cholesterolį bei trigliceridų kiekį.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kurām ir zināma saistība ar PR pagarinājumu (ieskaitot nātrija kanālus bloķējošas pretepilepsijas zāles) un pacientiem, kuri lieto antiaritmiskos līdzekļus, lakozamīds jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos), ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām Lacosamidum
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas lakozamidas
Latvian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimālā ieteicamā deva
Lithuanian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Latvian: • Vimpat 150 mg ir lašsārtas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "150" otrā pusē.
Lithuanian: • Vimpat 150 mg yra gelsvai rausvos, ovalios plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 - kitoje.
Latvian: Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Lithuanian: Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido (Lacosamidum).
Latvian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
Lithuanian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
Latvian: • Vimpat 50 mg ir iesārtas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Lithuanian: • Vimpat 50 mg yra šviesiai rausvos, ovalios plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
Latvian: • Vimpat lieto pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Lithuanian: • Vimpat skirtas suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ bija 10,6 % pacientu, kas ārstēti ar lakozamīdu un 15,6 % pacientu, kas ārstēti ar kontrolētas izdales karbamazepīnu.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR
Latvian: 1 ml Vimpat šķīduma infūzijām satur 10 mg lakozamīda.
Lithuanian: 1 ml Vimpat infuzinio tirpalo yra 10 mg lakozamido.
Latvian: Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (Lacosamidum).
Lithuanian: Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido (Lacosamidum).
Latvian: Parastā Vimpat sākuma deva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Lithuanian: Vimpat įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (5 ml) du kartus per parą.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 10 mg/ml sīrups
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 10 mg/ml sirupas
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Vimpat ar sākuma devu 100 mg dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti pradinę Vimpat 100 mg dozę du kartus per parą.
Latvian: Viena Vimpat 200 mg tablete satur 200 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Vimpat 200 mg tabletėje yra 200 mg lakozamido.
Latvian: Viena Vimpat 150 mg tablete satur 150 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Vimpat 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Latvian: • Grūtības noturēt līdzsvaru, trīce (tremors), tirpšana (parestēzija) vai muskuļu spazmas, bieža krišana un sasitumi.
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimai, drebulys, dilgčiojimo pojūtis (parestezija) arba raumenų spazmai,
Latvian: Līdzsvara traucējumi Atmiņas traucējumi Apziņas traucējumi Miegainība Trīce
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas Atminties sutrikimas Pažinimo sutrikimas Mieguistumas Drebulys Nistagmas Hipoestezija Dizartrija
Latvian: • Vimpat 200 mg ir zilas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Lithuanian: • Vimpat 200 mg yra mėlynos, ovalios plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Latvian: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Sākumdeva
Lithuanian: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Pradinė dozė
Latvian: • Vimpat 100 mg ir tumši dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Lithuanian: • Vimpat 100 mg yra tamsiai geltonos, ovalios plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
Latvian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimālā ieteicamā deva
Lithuanian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Latvian: Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Lithuanian: Tamsiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
Latvian: 1 ml Vimpat sīrupa satur 10 mg lakozamīda.
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 10 mg lakozamido.
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti virškinimo trakto diskomfortą ir nestiprų vidurių laisvinamąjį poveikį.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm - Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg - tas ir tikai zināšanai.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris nuo 30 kg iki mažiau nei 50 kg - duomenys pateikti tik informacijos dėlei.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos Įprasta pradinė Vimpat dozė yra 50 mg du kartus per parą.
Latvian: Uzbudinājums Eiforisks garastāvoklis Psihotiski traucējumi Pašnāvības mēģinājums Pašnāvības domas Halucinācijas
Lithuanian: Susijaudinimas(1) Euforinė nuotaika(1) Psichoziniai sutrikimai(1) Bandymas žudytis(1) Suicidinės mintys Haliucinacijos(1)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ IEPAKOJUMU ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAI Kartona kārbiņa - iepakojums ārstēšanas uzsākšanai, kurā ir 4 kārbiņas pa 14 apvalkotām tabletēm
Lithuanian: Išorinė kartoninė dėžutė - pakuotė pradiniam gydymui, kurioje yra 4 kartoninės dėžutės po 14 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Kādam nolūkam Vimpat lieto
Lithuanian: Kam Vimpat vartojamas
Latvian: Vimpat ir pieejams iepakojumos pa 14, 28, 56, 60, 14 x 1 un 56 x 1 apvalkotajām tabletēm Vimpat 50 mg un Vimpat 100 mg ir pieejams iepakojumos pa 168 apvalkotajām tabletēm, un Vimpat 150 mg un Vimpat 200 mg ir pieejams daudzdevu iepakojumos pa 3 iepakojumiem, katrā pa 56 tabletēm.
Lithuanian: Vimpat 50 mg ir Vimpat 100 mg tiekiama pakuotėmis po 168 plėvele dengtas tabletes, o Vimpat 150 mg ir Vimpat 200 mg tiekiama sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm - Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg - tas ir tikai zināšanai.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris nuo 20 kg iki mažiau nei 30 kg - duomenys pateikti tik informacijos dėlei.
Latvian: Vimpat 10 mg/ml sīrups Lacosamidum
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml sirupas lakozamidas (lacosamidum)
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Vimpat.
Latvian: Viena Vimpat 100 mg tablete satur 100 mg lakozamīda.
Lithuanian: Vienoje Vimpat 100 mg tabletėje yra 100 mg lakozamido.
Latvian: Lakozamīda, lietota intravenozi vienreizējā piesātinošā devā farmakokinētika un drošums tika noteikts daudzcentru atklātā pētījumā, ar mērķi izvērtēt lakozamīda drošumu un panesamību uzsākot ātru terapiju ar vienreizēju intravenozu piesātinošo devu (ieskaitot 200 mg) un turpinot ar perorālo devu divreiz dienā (līdzvērtīga intravenozai devai), lietojot lakozamīdu kā papildus terapiju pieaugušiem, 16 līdz 60 gadus veciem pacientiem ar parciālām lēkmēm.
Lithuanian: Vienkartinės įsotinamosios į veną leidžiamos lakozamido dozės farmakokinetika ir saugumas buvo nustatyti atlikus daugiacentrį atvirą tyrimą, kuris buvo skirtas įvertinti greitos gydymo lakozamidu pradžios saugumą ir toleravimą, paskyrus vienkartinę įsotinamąją dozę (įskaitant 200 mg) ir tęsiant papildomą gydymą per burną vartojamu preparatu du kartus per parą (ekvivalentiška į veną leidžiamai dozei ), suaugusiems 16 - 60 metų amžiaus asmenims, patiriantiems dalinius traukulius.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos Vimpat įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (5 ml) du kartus per parą.
Latvian: Vimpat satur lakozamīdu.
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra natrio
Latvian: Jūs uzsāksiet ārstēšanu ar nelielām Vimpat devām, parasti 50 mg divas reizes dienā, un palielināsiet devu ik nedēļu.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra skirtingos Vimpat stiprumo dozės, taigi Jūs didinsite savo dozę palaipsniui. Jūs pradėsite gydymą maža Vimpat doze, paprastai po 50 mg du kartus per parą ir kas savaitę ją didinsite.
Latvian: Iesārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Lithuanian: Šviesiai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
Latvian: Kāpēc Vimpat tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
Latvian: Cita informācija par Vimpat
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
Latvian: Pilns Vimpat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vimpat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vimpat vartojimą?
Latvian: Kādas bija Vimpat priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vimpat nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Vimpat un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas?
Latvian: To var izmantot arī pacientiem, kuri tajā brīdī īslaicīgi nevar ieņemt tabletes vai sīrupu.
Lithuanian: Ją taip pat galima skirti pacientams, kurie kurį laiką negali vartoti tablečių arba sirupo.
Latvian: Vimpat lakozamīds
Lithuanian: Vimpat lakozamidas
Latvian: Ja ārstēšana ar Vimpat ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Lithuanian: Jei gydymą Vimpat reikia nutraukti, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Latvian: Vimpat nedrīkst lietot pacientiem ar otrās vai trešās pakāpes AV blokādi (sirds ritma traucējumu veidu).
Lithuanian: Vimpat negalima vartoti žmonėms, kuriems yra antro arba trečio laipsnio AV blokada (širdies ritmo sutrikimas).
Latvian: Joprojām nav skaidrības par lakozamīda darbības mehānismu, bet uzskata, ka tas samazina aktivitāti nātrija kanāliem (porām uz nervu šūnu virsmas), kas ļauj pārsūtīt elektriskus impulsus starp nervu šūnām.
Lithuanian: Dar nėra aišku, kaip tiksliai lakozamidas veikia, tačiau manoma, kad jis sumažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), leidžiančių perduoti elektrinius impulsus tarp nervinių ląstelių, aktyvumą.
Latvian: Uzņēmums arī sniedza datus, kas apstiprina Vimpat devu režīmu bērniem no četru gadu vecuma, un apstiprinošus rezultātus no pētījumiem par Vimpat drošību šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Vimpat dozavimą vaikams nuo 4 metų ir tyrimų apie Vimpat vartojimo saugumą šioje žmonių grupėje rezultatus.
Latvian: Ņemot vērā apzinātās blakusparādības, aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vimpat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Atsižvelgdama į žinomus šalutinius reiškinius, Agentūra nusprendė, kad Vimpat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Kā lieto Vimpat?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
Latvian: Kā Vimpat darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vimpat lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimpat.
Latvian: Vimpat ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālo lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai epilepsijas slimniekiem no četru gadu vecuma.
Lithuanian: Vimpat yra antiepilepsinis vaistas, skirtas daliniams traukuliams (epilepsiniams priepuoliams, prasidedantiems tam tikroje smegenų dalyje) gydyti epilepsija sergantiems vyresniems nei 4 metų pacientams.
Latvian: Visbiežākās Vimpat blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, galvassāpes, diplopija (redzes attēla dubultošanās) un nelabums (slikta dūša).
Lithuanian: Dažniausi Vimpat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, diplopija (dvejinimasis akyse) ir pykinimas.
Latvian: Vimpat bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) lēkmju skaita samazināšanā trīs pamatpētījumos, iesaistot 1308 pacientus, kuri ir vismaz 16 gadus veci un kuri lieto arī citas pretepilepsijas zāles.
Lithuanian: Vimpat veiksmingiau už placebą (netikrą gydymo priemonę) mažino traukulių skaičių trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 308 vyresni nei 16 metų pacientai, kurie kartu vartojo kitus vaistus nuo epilepsijos.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 23 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
Latvian: Blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, reibonis, var būt izteiktākas pēc piesātinājuma devas, un reibonis bija visbiežākais iemesls ārstēšanas pārtraukšanai.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 29. augustā izsniedza Vimpat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vimpat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vimpat lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vimpat vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Ar šādu iedarbību lakozamīds var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, samazinot epilepsijas lēkmes rašanās risku.
Lithuanian: Toks poveikis gali užkirsti kelią neįprasto elektrinio aktyvumo išplitimui po galvos smegenis ir taip sumažinti epilepsinio priepuolio tikimybę.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vimpat, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimpat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu daļa, kuriem nebija lēkmju vismaz sešus mēnešus pēc stabilas devas sasniegšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Latvian: Tikpat efektīva kā 400 mg deva bija 600 mg deva, bet tai bija vairāk blakusparādību.
Lithuanian: 600 mg dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg dozė, bet ją vartojant pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 888 nesen diagnosticētus pacientus, konstatēja, ka Vimpat, lietojot iekšķīgi vienas pašas devā no 200 mg līdz 600 mg dienā, bija vismaz tikpat efektīvas kā citas pretepilepsijas zāles karbamazepīns.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Latvian: Tās var lietot parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) ārstēšanai.
Lithuanian: Jį galima skirti daliniams traukuliams su antrine generalizacija (kai priepuolis išplinta į kitas smegenų dalis) arba be jos gydyti.
Latvian: Šādi rezultāti bija 90 % pacientu, kuri lietoja Vimpat, un 91 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu.
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka, lietojot Vimpat vienas pašas vai pievienojot tām citas pretepilepsijas zāles, var efektīvi ārstēt parciālās lēkmes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Latvian: Vimpat var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kā sīrups (10 mg/ml) un kā infūziju šķīdums (pilināšanai vēnā).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem lēkmju skaits samazinājās vismaz uz pusi pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar stabilu devu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Latvian: Divos papildpētījumos, iesaistot kopā 199 pacientus, pētīja Vimpat šķīduma infūzijas attiecīgo ilgumu un tā drošumu salīdzināja ar placebo infūziju drošumu.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Vimpat lieto vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Latvian: Tika veikts papildpētījums ar 118 pacientiem, lai testētu, vai ir droši sākt ārstēšanu ar Vimpat 200 mg devu infūzijas veidā, kam seko regulāras iekšķīgas devas, un vai tiek sasniegti atbilstoši līmeņi organismā.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai var izmantot Vimpat infūziju.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo Vimpat infuzijos.
Latvian: Apmēram 78 % ar Vimpat ārstēto pacientu un 83 % ar karbamazepīnu ārstēto pacientu nebija lēkmju 12 mēnešus.
Lithuanian: Vimpat gydytų pacientų ir 83 proc.
Latvian: Apkopojot trīs pamatpētījumu rezultātus, 34 % pacientu, kuri lietoja Vimpat 200 mg devu dienā, un 40 % pacientu, kuri lietoja Vimpat 400 mg devu dienā kopā ar jau esošo ārstēšanu, lēkmju skaits samazinājās vismaz uz pusi.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Latvian: Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.