FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - viktökning - yrsel - väderspänning - luftvägsinfektion - domningar
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes nos ensaios comparativos controlados com pioglitazona em doentes tratados com metformina (reduções relativas de 3-4% na hemoglobina e 3,6-4,1% no hematócrito) e em menor grau com sulfonilureia e insulina (1-2% e 1-3,2% de reduções relativas na hemoglobina e hematócrito, respetivamente).
Swedish: Liknande förändringar observerades vid behandling med metformin (hemoglobin 3-4 % och hematokrit 3,6-4,1 %, relativ reduktion) och i lägre grad vid behandling med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2 % och hematokrit 1-3,2 %, relativ reduktion) hos patienter i kontrollerade jämförande studier med pioglitazon.
Portuguese: Do mesmo modo, se já sofrer de visão desfocada e o sintoma piorar, fale com o seu médico logo que possível.
Swedish: Om du redan har dimsyn och symtomen blir värre ska du också tala med din läkare så snart som möjligt.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca notificados após a comercialização, quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina, ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats efter godkännande för försäljning, när pioglitazon använts i kombination med insulin eller till patienter med tidigare hjärtsvikt.
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
Swedish: Någon ökning av frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3 %) jämfört med jämförelsepreparat (1,5 %).
Portuguese: Uma vez que a insulina e a pioglitazona estão ambas associadas à retenção de fluidos, a sua administração concomitante pode aumentar o risco de edema.
Swedish: Eftersom både insulin och pioglitazon kan ge vätskeretention, kan samtidig tillförsel av insulin och Tandemact öka risken för ödem.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de fraturas ósseas em doentes de ambos os sexos, masculino e feminino (ver secção
Swedish: Efter marknadsintroduktion har frakturer rapporterats hos både manliga och kvinnliga patienter (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tandemact não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedelsanvändning hos män och kvinnor Tandemact rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não exerce efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller på farmakodynamiken för digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Portuguese: A glimepirida tem um volume de distribuição muito baixo (aproximadamente 8,8 litros) que é aproximadamente igual ao espaço de distribuição de albumina, ligação elevada às proteínas (> 99%), e uma depuração baixa (aproximadamente 48 ml/min).
Swedish: Substansen har även hög proteinbindning (> 99 %) och låg clearance (cirka 48 ml/min).
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,7%) versus comparador (2,1%).
Swedish: Någon ökning av frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,7 %) jämfört med jämförelsepreparat (2,1 %).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Tandemact.
Swedish: Tandemact innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Tandemact.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas) - doença do fígado - reações alérgicas incluindo choque alérgico - sensação de enjoo (náuseas), vómitos e diarreia - dor de estômago - pressão abdominal - sensação de estômago cheio - sensibilidade à luz - diminuição da concentração de sal (sódio) no sangue
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) - leversjukdom - allergiska reaktioner inklusive allergichock - illamående (nausea), kräkningar och diarré - magont - ökat buktryck - mättnadskänsla i buken - ljuskänslighet - minskade saltnivåer (natrium) i blodet
Portuguese: A glicemia deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Swedish: Blodglukosvärdet måste monitoreras noggrant.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact.
Swedish: Följande läkemedel kan öka den blodsockersänkande effekten hos Tandemact.
Portuguese: É possível que também sofra uma redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Swedish: Du kan också få blodbrist (anemi).
Portuguese: Na utilização comercial de pioglitazona foram notificados casos de insuficiência cardíaca, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion av pioglitazon har fall av hjärtsvikt rapporterats och det har rapporterats oftare när pioglitazon användes i kombination med insulin eller till patienter med hjärtsvikt i anamnesen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) tem sido notificada com pouca frequência (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) nos doentes a tomarem Tandemact.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) har rapporterats i mindre vanliga fall (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos patienter som tagit Tandemact.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fratura óssea7
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benfraktur7
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tandemact 30 mg/2 mg tabletter
Portuguese: Isto porque alguns medicamentos podem enfraquecer ou potenciar o efeito de Tandemact sobre o nível de açúcar no sangue.
Swedish: Det måste du göra eftersom vissa läkemedel kan öka eller minska effekten av Tandemact på din blodsockerhalt.
Portuguese: As notificações após a comercialização de um novo desencadeamento ou agravamento de edema macular diabético com diminuição da acuidade visual foram notificados com as tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Swedish: Fall av nytt eller förvärrat diabetiskt makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats med tiazolidindioner inklusive pioglitazon, efter godkännande för försäljning.
Portuguese: No estudo cardiovascular PROactive foram aleatorizados 5238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente para serem tratados com pioglitazona ou placebo, para além de terapêutica antidiabética e cardiovascular existente, por um período máximo de 3,5 anos.
Swedish: I PROactive, en studie av kardiovaskulärt utfall, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och befintlig större makrovaskulär sjukdom till pioglitazon eller placebo som tillägg till pågående behandling mot diabetes och hjärtkärlsjukdom, under upp till 3,5 år. Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder på 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Portuguese: estrogénios e progestogénios, saluréticos, diuréticos de tiazida, agentes estimuladores da tiroide, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, cloropromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e derivados de ácido nicotínico, laxantes (utilização prolongada), fenitoína, diazóxido, glucagon, barbitúricos e rifampicina, acetazolamida
Swedish: östrogener och gestagener, saluretika, tiaziddiuretika, tyreoideastimulerande medel, glukokortikoider, fentiazinderivat, klorpromazin, adrenalin och sympatomimetika, nikotinsyra (höga doser) och nikotinsyraderivat, laxermedel (långvarig användning), fenytoin, diazoxid, glukagon, barbiturater och rifampicin, acetozolamid.
Portuguese: pentoxifilina, derivados cumarínicos, como varfarina (para o tratamento de problemas do coração ou do sangue) - alopurinol, probenecida, sulfinpirazona (para o tratamento da gota) - ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida (para o tratamento do cancro) - fenfluramina (para redução do peso) - tritoqualina (para o tratamento das alergias)
Swedish: kumarinderivat som t.ex. warfarin (för behandling av hjärt- eller blodproblem) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (för behandling av gikt) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (för behandling av cancer) - fenfluramin (för viktminskning) - tritokvalin (för behandling av allergier)
Portuguese: Os estudos de dose única demonstram linearidade da farmacocinética no intervalo posológico terapêutico.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Singeldosstudier visar linjäritet för farmakokinetiken inom det terapeutiska dosintervallet.
Portuguese: O efeito da glimepirida é dependente da dose e reprodutível A resposta fisiológica ao exercício físico agudo - a redução de secreção de insulina - continua a estar presente com a glimepirida.
Swedish: Det fysiologiska svaret på akut fysisk ansträngning, en minskning av insulininsöndringen, finns fortfarande kvar med glimepirid.
Portuguese: Doenças renais e urinárias glicosúria pouco frequente proteinúria pouco frequente
Swedish: Njurar och urinvägar glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Portuguese: Síndroma de ovário poliquístico
Swedish: Polycystiskt ovariesyndrom
Portuguese: Isto pode levar a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): - estrogénios, progestogénios (hormonas sexuais femininas) - diuréticos e saluréticos tiazida (para o tratamento da pressão arterial alta) - levotiroxina (para a estimulação da glândula da tiroide) - glucocorticoides (para o tratamento de alergias e inflamação) - cloropromazina e outros derivados da fenotiazina (para o tratamento de diversas perturbações mentais graves) - adrenalina e simpaticomiméticos (para aumentar o batimento cardíaco, para o tratamento da asma ou congestão nasal, tosse e constipações ou utilizados em urgências potencialmente fatais) - ácido nicotínico (para o tratamento do nível alto de colesterol) - utilização a longo prazo de laxantes (para o tratamento da obstipação) - fenitoína (para o tratamento de convulsões) - barbitúricos (para o tratamento do nervosismo e distúrbios do sono) - azetazolamida (para o tratamento de pressão aumentada no olho, também chamado de glaucoma) - diazóxido (para o tratamento da tensão arterial alta ou nível baixo de açúcar no sangue) - rifampicina (para o tratamento de infeções, tuberculose) - glucagon (para o tratamento de níveis baixos e graves de açúcar no sangue)
Swedish: Detta kan leda till en risk för hyperglykemi (högt blodsocker): - östrogener, progestogener (kvinnliga könshormoner) - tiaziddiuretika och saluretika, kallas även för urindrivande tabletter (för behandling av högt blodtryck) - levotyroxin (för stimulering av sköldkörteln) - glukokortikoider (för behandling av allergier och inflammation) - klorpromazin och andra fenotiazinderivat (för behandling av svåra psykiska störningar) - adrenalin och sympatomimetika (för ökning av hjärtslagen, för behandling av astma eller nästäppa, hosta och förkylning eller används vid livshotande akuta tillstånd) - nikotinsyra (för behandling av högt kolesterol) - långtidsanvändning av laxermedel (för behandling av förstoppning) - fenytoin (för behandling av krampanfall) - barbiturater (för behandling av oro och sömnproblem) - azetazolamid (för behandling av ökat tryck i ögat, kallas även för glaukom) - diazoxid (för behandling av högt blodtryck eller lågt blodsocker) - rifampicin (för behandling av infektioner, tuberkulos) - glukagon (för behandling av mycket lågt blodsocker)
Portuguese: Se qualquer doente desenvolver sintomas que sugiram disfunção hepática, os quais podem incluir náuseas inexplicadas, vómitos, dor abdominal, fadiga, anorexia e/ou urina escura, as enzimas hepáticas devem ser verificadas.
Swedish: Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t.ex. oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin, skall leverenzymerna kontrolleras.
Portuguese: A pioglitazona deverá ser utilizada com precaução durante a administração concomitante de inibidores (p. ex. gemfibrozil) ou indutores (p. ex. rifampicina) do citocromo P450 2C8.
Swedish: Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil) eller -inducerare (t.ex. rifampicin).
Portuguese: Os dados seguintes referem-se aos resultados de estudos realizados com pioglitazona ou glimepirida individualmente.
Swedish: Följande data har framkommit under studier utförda på pioglitazon och metformin var för sig.
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomar pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes-ano de utilização.
Swedish: Den observerade överrisken för frakturer hos pioglitazonbehandlade kvinnor som observerats i detta underlag är därför 0,8 frakturer per 100 patientår med behandling.
Portuguese: Frequência das reações adversas Pioglitazona Glimepirida Tandemact
Swedish: Biverkansfrekvens Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Portuguese: As tiazolidinedionas atuam principalmente por redução da resistência à insulina e as sulfonilureias atuam principalmente por indução de libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Swedish: Tiazolidindioner verkar främst genom att reducera insulinresistensen och sulfonureider genom att inducera insulinfrisättning från betacellerna i bukspottkörteln.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) em doentes a tomar Tandemact.
Swedish: Blåscancer har förekommit i mindre vanliga fall (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos patienter som tagit Tandemact.
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Swedish: Om du upplever detta symtom första gången ska du tala med din läkare så snart som möjligt.
Portuguese: Libertação de insulina
Swedish: Insulinfrisättning
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas.
Swedish: Symtomen kan vara bland annat kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, oro eller illamående.
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fração superior de pioglitazona não ligada.
Swedish: Clearance reduceras därför och det föreligger en högre fraktion obunden pioglitazon.
Portuguese: frequente frequente
Swedish: Vanlig vanlig
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning av AUC för pioglitazon med 54 %.
Portuguese: 3 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
Swedish: 3Efter marknadsintroduktion har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som har behandlats med pioglitazon.
Portuguese: A glimepirida atua principalmente estimulando a libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Swedish: Glimepirid verkar huvudsakligen genom att stimulera insulinfrisättningen från betacellerna i bukspottkörteln.
Portuguese: Os efeitos de Tandemact sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Tandemact har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Tandemact é contraindicado em mulheres durante a amamentação (ver secção 4.3).
Swedish: Tandemact är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 177 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 177 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pioglitazon saknas.
Portuguese: 1 Podem ocorrer condições de trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia,
Swedish: 1 Måttlig till svår trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos,
Portuguese: Polissorbato 80
Swedish: Via Crosa 86
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 125 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 125 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Swedish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções de triglicéridos e ácidos gordos livres plasmáticos totais e níveis aumentados de colesterol HDL quando comparadas com placebo, com aumentos pequenos, mas não clinicamente significativos, dos níveis de colesterol LDL.
Swedish: I majoriteten av de kliniska studierna observerades reducerade nivåer av totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåer i jämförelse med placebo.
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 214 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 214 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Num ensaio clínico de terapêutica de combinação, com a duração de dois anos em que se comparou a pioglitazona com a gliclazida quando adicionadas à metformina, o controlo da glicemia medido como alteração média do valor basal de HbA1c, foi semelhante entre os grupos de tratamento após um ano.
Swedish: I en tvåårig studie, som jämförde pioglitazon och gliclazid i kombination med metformin, var den glykemiska kontrollen, mätt som genomsnittlig förändring av HbA1c från utgångsvärdet, densamma för båda behandlingsgrupperna efter ett år. Försämringen av HbA1c under det andra året var långsammare med pioglitazon än med gliclazid.
Portuguese: Durante a experiência após a comercialização, foram notificados casos muito raros de enzimas hepáticas elevadas e disfunção hepato-celular com a pioglitazona e glimepirida (ver secção 4.8).
Swedish: Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion med pioglitazon och glimepirid har rapporterats efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Portuguese: À terapêutica antidiabética e cardiovascular existente adicionou-se pioglitazona ou placebo por um período máximo de 3,5 anos.
Swedish: Pioglitazon eller placebo gavs under upp till 3,5 år som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo, náuseas, coma ou convulsão.
Swedish: Symtom kan vara t.ex. kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, nervositet, illamående, koma eller kramper.
Portuguese: Recomenda-se assim, que os doentes tratados com Tandemact façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Tandemact.
Portuguese: Tome cuidado no caso de visão alterada.
Swedish: Var uppmärksam om din syn är försämrad pga läkemedlet.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE tandemact 45 mg/4 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Portuguese: desconhecida desconhecida comichão2
Swedish: ingen känd frekvens ingen känd frekvens utslag2
Portuguese: Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos
Swedish: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Portuguese: - Os comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda e chata e têm gravado "4833 G" num lado e ‘45/4' no outro.
Swedish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter Vit till benvit, rund, plan och präglad med "4833 G" på ena sidan och "45/4" på den andra.
Portuguese: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos pioglitazona/glimepirida
Swedish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Portuguese: - se retém água (retenção de líquidos) ou se sofre de problemas de insuficiência cardíaca, sobretudo se tiver mais de 75 anos de idade.
Swedish: - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har hjärtsviktsproblem, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE tandemact 30 mg/2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens pouco frequente
Swedish: Öron och balansorgan svindel mindre vanlig
Portuguese: 7 Foi efetuada uma análise dos relatórios de acontecimentos adversos de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Swedish: kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8 100 patienter i de grupper som behandlades med pioglitazon och 7 400 i de grupper som behandlades med jämförelsepreparat i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7 %).
Portuguese: Qual o aspeto de Tandemact e conteúdo da embalagem - Os comprimidos de Tandemact 30 mg/2 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Tandemact 30 mg/2 mg tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglad med "4833
Portuguese: EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Swedish: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Portuguese: EMA/332133/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/000680
Swedish: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Swedish: Tabletten sväljs hel med lite vatten.
Portuguese: Em 8 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Tandemact.
Swedish: Den 8 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tandemact som gäller i hela EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Tandemact
Swedish: Mer information om Tandemact
Portuguese: Pelo menos 64 % dos doentes tratados foram classificados como tendo respondido ao tratamento, uma vez que, durante o tratamento, os seus níveis de HbA1c ou desceram em 0,6 %, no mínimo, relativamente aos valores no início do tratamento, ou eram de 6,1 % ou menos no final do estudo.
Swedish: Minst 64 procent av de behandlade patienterna bedömdes ha svarat på behandlingen, eftersom deras HbA1c-nivåer endera minskade med minst 0,6 procent från utgångsvärdet under studiernas gång, eller var 6,1 procent eller lägre vid studiernas slut.