FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du får symtom som tyder på leverskada under behandlingen med Vipdomet.
Slovenian: - če se pojavijo simptomi poškodbe jeter med jemanjem zdravila Vipdomet.
Swedish: • erytem (hudrodnad)
Slovenian: - Eritem (pordelost kože).
Swedish: • Allvarlig allergisk: hudskador eller fläckar på huden som kan övergå till sår som omges av bleka eller röda ringar, blåsor och/eller att huden flagnar, möjligen med symtom som klåda, feber, allmän sjukdomskänsla, leder som värker, problem med synen, värmekänsla, smärtsamma eller kliade ögon och munsår (Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme).
Slovenian: - Huda alergijska reakcija: pojav kožnih sprememb ali lis na koži, ki lahko napredujejo do razjed, obdanih z bledimi ali rdečimi obročki, spremljajo pa jih lahko simptomi, kot so srbenje, zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, bolečine v sklepih, težave z vidom, pekoče, boleče ali srbeče oči in razjede v ustih (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Swedish: DPP-4 är det primära enzymet involverat i den snabba nedbrytning av inkretinhormoner, glukagonlik peptid-1 (GLP-1) och GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid), vilka frisätts av tarmen och nivåerna ökar i samband med måltid.
Slovenian: DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitri razgradnji inkretinov, glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1; "glucagon-like peptide-1") in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP; "glucose-dependent insulinotropic polypeptide"), ki se izločata iz črevesa, njuna koncentracija pa se po obroku zviša.
Swedish: Metformin är en biguanid med antihyperglykemiska effekter som sänker både basala och postprandiella plasmaglukosvärden.
Slovenian: Metformin je bigvanid z antihiperglikemičnim delovanjem, ki znižuje tako bazalno kot postprandialno koncentracijo glukoze v plazmi.
Swedish: Infektioner och infestationer infektion i övre luftvägarna vanliga vanliga nasofaryngit vanliga vanliga
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pogosti nazofaringitis pogosti pogosti
Swedish: • läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX
Slovenian: - zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX
Swedish: • om du har någon leversjukdom.
Slovenian: - če imate bolezen jeter.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin varken är ett substrat till eller hämmar de nyckeltransportproteiner som är förknippade med fördelning av den aktiva substansen i njuren: organiskt anjontransportprotein 1, organiskt anjontransportprotein 3 eller organisk katjontransportprotein 2 (OCT2).
Slovenian: V študijah in vitro je bilo ugotovljeno, da alogliptin ni niti substrat niti zaviralec ključnih prenašalcev, povezanih z odlaganjem učinkovine v ledvicah: organskega anionskega prenašalca-1, organskega anionskega prenašalca-3 ali organskega kationskega prenašalca-2 (OCT2; "organic cationic transporter-2").
Swedish: Gängse prekliniska studier med metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Administrering av Vipdomet tillsammans med mat ledde inte till någon förändring i den totala alogliptin- eller metforminexpositionen (AUC).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vipdomet skupaj s hrano se skupna izpostavljenost (AUC) alogliptinu ali metforminu ni spremenila.
Swedish: Tabell 3: Förändring av HbA1c (%) från baslinjen med alogliptin 25 mg i studier med aktiv kontroll (PPS, LOCF)
Slovenian: Preglednica 3: Sprememba vrednosti HbA1c (%) od izhodišča pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v z učinkovino nadzorovani študiji (PPS, LOCF) Študija
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för HbA1c (%) (SD)
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c v izhodišču (%) (SD)
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta för att avlägsna alogliptin vid överdosering.
Slovenian: Hemodializa ima v primeru prevelikega odmerjanja tako le majhno klinično korist za odstranitev alogliptina.
Swedish: Men eftersom fördelningen av AUC-värdena för alogliptin hos dessa patienter var inom samma storleksordning som hos kontrollpersoner, behövs ingen dosjustering av alogliptin för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Ker pa je bila porazdelitev vrednosti AUC alogliptina pri teh bolnikih v enakem razponu kot pri kontrolnih osebah, pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet erytem mycket sällsynta exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens mycket sällsynta
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus pogosti zelo redki pogosti izpuščaj pogosti pogosti eritem zelo redki eksfoliativne bolezni kože, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom neznana multiformni eritem neznana angioedem neznana urtikarij neznana zelo redki
Swedish: Hur du tar Vipdomet
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipdomet
Swedish: • cimetidin som används för att behandla magproblem
Slovenian: - cimetidin, ki ga uporabljamo za zdravljenje težav z želodcem.
Swedish: Vipdomet kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zdravilo Vipdomet ne more nadomestiti insulina.
Swedish: Alogliptin ska användas med försiktighet när det används i kombination med metformin och tiazolidindion eftersom en ökad risk för hypoglykemi har observerats när alogliptin används i en trippelbehandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji z metforminom in s tiazolidindionom je potrebna previdnost, saj so pri tem trotirnem zdravljenju poročali o večjem tveganju za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Mycket vanliga (drabbar mer än 1 av 10 användare):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - Bolečina v želodcu.
Swedish: LOCF = last observation carried forward † Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c * p < 0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Slovenian: FAS = vsi vključeni bolniki ("full analysis set") LOCF = prenos zadnjih opaženih vrednosti naprej ("last observation carried forward") † Srednja vrednost najmanjših kvadratov, prilagojena gleda na predhodno antihiperglikemično zdravljenje in vrednosti v izhodišču * p<0,001 v primerjavi s placebom ali placebom + kombiniranim zdravljenjem
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivåerna.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Swedish: Följande avsnitt beskriver de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda komponenterna i Vipdomet (alogliptin/metformin) så som de rapporterats i respektive produktresumé.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Vipdomet (alogliptin/metformin), kot so navedene v njunih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Alogliptin Metformin Vipdomet
Swedish: Totalt 7 151 patienter med typ 2-diabetes, däribland 4 202 patienter som behandlades med alogliptin och metformin, deltog i 7 dubbelblinda, kliniska fas 3-studier med placebokontroll eller aktiv kontroll som utfördes för att undersöka effekterna av alogliptin och metformin på glykemisk kontroll och säkerhet.
Slovenian: Skupno 7.151 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 4.202 bolnikom, zdravljenim z alogliptinom in metforminom, je bilo vključenih v 7 dvojno slepih, s placebom ali z zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze, z namenom ovrednotenja učinkov sočasne uporabe alogliptina in metformina na urejenost glikemije in njuno varnost.
Swedish: Symtom vid allvarlig allergisk reaktion kan vara, utslag, röda upphöjda fläckar på huden (nässelfeber), svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals som kan orsaka svårigheter att andas och svälja.
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo izpuščaj, izbokle rdeče izpuščaje na koži (koprivnica), otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Swedish: Det är vanligt med asymtomatisk, nedsatt njurfunktion hos äldre.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je zmanjšano delovanje ledvic pogosto in asimptomatsko.
Swedish: Baserat på genomsnittliga dialysatkoncentrationer, hade ungefär 7 % av den aktiva substansen avlägsnats efter 3 timmars dialys.)
Slovenian: Na osnovi povprečnih koncentracij dializata se je med 3-urnim postopkom dialize odstranilo približno
Swedish: Dessa studier utvärderade effekter av samadministrering av alogliptin och metformin på glykemisk kontroll och säkerhet, som inledande kombinationsbehandling, som dubbelbehandling hos patienter som inledningsvis behandlades med enbart metformin samt som tilläggsbehandling till en tiazolidindion eller insulin.
Slovenian: Te študije so vrednotile učinke sočasne uporabe alogliptina in metformina na urejenost glikemije in njuno varnost v okviru začetnega kombiniranega zdravljenja, kombiniranega zdravljenja pri bolnikih, ki so se najprej zdravili samo z metforminom, in dodatka k zdravljenju s tiazolidindionom ali z insulinom.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Slovenian: - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Swedish: • svårt att andas • sänkt kroppstemperatur och puls.
Slovenian: - splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo - težave z dihanjem - znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip.
Swedish: Vipdomet finns i blisterförpackningar om 10, 14, 20,28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter och multipelförpackningar med 2 förpackningar som vardera innehåller 98 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tablet, ali v večodmernem pakiranju, ki vsebuje 2 pakiranji po 98 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin jämfört med en sulfonureid + metformin
Slovenian: Študije dodatnega kombiniranega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan z metforminom v primerjavi s sulfonilsečnino + metforminom
Swedish: Informationen är baserad på totalt 7150 patienter med typ 2-diabetes, däribland 4 201 patienter som behandlades med alogliptin och metformin, vilka deltog i 7 dubbelblinda, kliniska fas 3-studier med placebokontroll eller aktiv kontroll.
Slovenian: Navedeni podatki temeljijo na skupno 7.150 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 4.201 bolnikom, zdravljenim z alogliptinom in metforminom, ki so bili vključeni v 7 dvojno slepih, s placebom ali z zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze.
Swedish: In vitro-studier tyder på att alogliptin inte inducerar CYP1A2, CYP2B6 och CYP2C9 och inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 vid de koncentrationer som uppnås med den rekommenderade dosen på 25 mg alogliptin.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da alogliptin pri koncentracijah, doseženih s priporočenim odmerkom 25 mg alogliptina, ne inducira CYP1A2, CYP2B6 in CYP2C9 ter ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4.
Swedish: Efter oral administrering är metforminabsorptionen mättningsbar och ofullständig.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je absorpcija metformina nepopolna in poteka do zasičenja.
Swedish: Man har inte funnit några metaboliter hos människa.
Slovenian: Njegovih presnovkov pri človeku niso ugotovili.
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo z ločenih tablet alogliptina in metformina (kombinirano zdravljenje ali del trotirnega zdravljenja z insulinom), je treba tako odmerek alogliptina kot odmerek metformina določiti na osnovi skupnega dnevnega odmerka, ki ga bolnik že jemlje.
Swedish: * Dosjusteringen av Alogliptin baseras på en farmakokinetisk studie där njurfunktionen bedömdes med hjälp av kreatitinclearance (CrCl), beräknad med Cockcroft-Gaults ekvation.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 6,25 mg. *Prilagoditve odmerka alogliptina temeljijo na farmakokinetičnih študijah, kjer so delovanje ledvic ocenili z očistkom kreatinina (CrCl - creatinine clearance), izračunenem po Cockcroft-Gaultovi enačbi.
Swedish: Ett orsakssamband har inte fastställts.
Slovenian: Vzročne povezave niso dokazali.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Vipdomet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Vipdomet och när du ska börja ta det igen.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Vipdomet.
Swedish: Hos människor har metformin gynnsamma effekter på lipidmetabolismen, oavsett dess glykemiska effekter.
Slovenian: Pri človeku ima metformin neodvisno od svojega delovanja na glikemijo ugodne učinke na presnovo lipidov.
Swedish: Om du slutar att ta Vipdomet
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vipdomet
Swedish: Kliniskt betydande minskningar av HbA1c jämfört med kontroll observerades också oavsett dosen av bakgrundsbehandlingen vid baslinjen.
Slovenian: Klinično pomembna zmanjšanja vrednosti HbA1c v primerjavi s kontrolo so bila opažena tudi ne glede na osnovno zdravljenje v izhodišču.
Swedish: Det finns inga data från användning av Vipdomet hos gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Vipdomet pri nosečnicah ni.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet får inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter se zdravila Vipdomet ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling och placebokontroll Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin (n=203)
Slovenian: S placebom nadzorovane študije dodatnega kombiniranega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan z metforminom (n=203)
Swedish: • hudklåda med eller utan nässelutslag
Slovenian: - Srbeča koža s koprivnico ali brez nje.
Swedish: Vipdomet med alkohol
Slovenian: Zdravilo Vipdomet skupaj z alkoholom
Swedish: Alogliptin var inte karcinogent i 2 år långa djurstudier med råttor och möss Vid den lägsta dosen (27 gånger expositionen hos människa), sågs en liten till lindrig enkel övergående cellhyperplasi i urinblåsan hos hanråttor, utan fastställande av en tydlig NOEL (no observed effect level).
Slovenian: Pri samcih podgan so pri najnižjih uporabljenih odmerkih (27-kratna izpostavljenost človeka) poročali o minimalni do blagi enostavni hiperplaziji prehodnih celic sečnega mehurja, vendar pa jasna mejna vrednost brez opaženega učinka (NOEL; "no observed effect level") ni bila ugotovljena.
Swedish: • problem med levern såsom illamående, kräkningar, ont i magen, ovanlig eller oförklarlig trötthetskänsla, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud eller ögonvitor.
Slovenian: Neznana pogostnost: - Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Swedish: • i kombination med insulin (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter för vilka insulin vid en stabil dos och enbart metformin ger otillräcklig glykemisk kontroll.
Slovenian: - v kombinaciji z insulinom (tj. trotirno kombinirano zdravljenje) kot dodatek k dieti in telesni vadbi za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih, pri katerih s stabilnim odmerkom insulina in samim metforminom urejenost glikemije ni zadostna.
Swedish: I studier med de enskilda aktiva substanserna utsöndrades både alogliptin och metformin i mjölk hos diande råttor.
Slovenian: Pri študijah, izvedenih s posameznima zdravilnima učinkovinama, sta se tako alogliptin kot metformin izločala v mleko doječih podgan.
Swedish: Det är okänt om alogliptin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin izloča v materino mleko.
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig av läkemedlet, ska du omedelbart kontakta eller uppsöka närmaste akutmottagning.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipdomet kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Slovenian: Klinično pomembna znižanja vrednosti HbA1c v primerjavi s placebom so bila opažena tudi pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg ne glede na to, ali so se bolniki sočasno zdravili z metforminom ali s sulfonilsečnino.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga vanliga metallsmak i munnen vanliga
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti pogosti kovinski okus pogosti
Swedish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Slovenian: Tel. +358 20 746 5000
Swedish: Samadministrering av 100 mg alogliptin en gång dagligen och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen till friska försökspersoner i 6 dagar hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin eller metformin.
Slovenian: Pri sočasni 6-dnevni uporabi alogliptina v odmerku 100 mg enkrat na dan in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan pri zdravih osebah niso opazili klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko alogliptina ali metformina.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter vid kliniskt relevanta doser (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja pri klinično pomembnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Förändring vid vecka 26 (n=303)
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/843/001-026
Slovenian: EU/1/13/843/001-026
Swedish: Små mängder metformin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Metformin se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Swedish: Förändring vid vecka 104 (n=382)
Slovenian: Sprememba v 104. tednu (n=382)
Swedish: LOCF= last observation carried forward *Non inferiority och superiority har visats statistiskt † Minsta kvadrat-metoden justerad för tidigare antihyperglykemisk behandling samt utgångsvärde för HbA1c
Slovenian: PPS = bolniki po protokolu ("per protocol set") LOCF = prenos zadnjih opaženih vrednosti naprej ("last observation carried forward") * Ne-inferiornost in superiornost statistično dokazana † Srednja vrednost najmanjših kvadratov, prilagojena gleda na predhodno antihiperglikemično zdravljenje in vrednosti v izhodišču
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala frekvensen av pankreatit hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo 2, 1, 1 respektive 0 fall per 1 000 patientår.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 13 študij je celotni delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivno kontrolo ali placebo znašal 2, 1, 1 oziroma 0 dogodkov na 1.000 bolnikov-let ("patient years").
Swedish: Samtidig behandling med alogliptin och metformin gav inte upphov till några nya toxiciteter och inga effekter observerades på någon av föreningarnas toxikokinetik.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z alogliptinom in metforminom ni povzročilo novih toksičnih učinkov.
Swedish: Tabell 2: Förändring av HbA1c (%) med alogliptin 25 mg från baslinjen till vecka 26 i studier med placebokontroll (FAS, LOCF)
Slovenian: Preglednica 2: Sprememba vrednosti HbA1c (%) v 26. tednu v primerjavi z izhodiščem pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v s placebom nadzorovani študiji (FAS, LOCF) Študija
Swedish: Takeda Pharma AB Tfn: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovenian: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s sulfonilsečnino (n=197)
Swedish: I en studie av kardiovaskulärt utfall var frekvensen av pankreatitrapporter hos patienter som behandlades med alogliptin eller placebo 3 respektive 2 fall per 1 000 patientår.
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov je delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom, znašal 3, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2 dogodka na 1.000 bolnikov-let.
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s tiazolidindionom + metforminom v primerjavi s titracijo tiazolidindiona + metformina
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II).
Swedish: • Symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) kan förekomma när Vipdomet tas tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipdomet jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med en kombination av den högsta tolererade dosen metformin och pioglitazon, ska pioglitazondosen bibehållas, och Vipdomet ges samtidigt.
Slovenian: Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri kombiniranem zdravljenju z metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, in s pioglitazonom, je odmerek pioglitazona treba ohraniti, zdravljenje z zdravilom Vipdomet pa uvesti sočasno.
Swedish: • kräkningar och/eller diarré
Slovenian: - Bruhanje in/ali driska.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o okvari delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter.
Swedish: Det är inte känt om dessa fynd är kliniskt relevanta.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Swedish: Akut pankreatit är en allvarlig biverkning och beror på alogliptinkomponenten i Vipdomet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Akutni pankreatitis je resen neželeni učinek, ki ga je mogoče pripisati vsebnosti alogliptina v zdravilu Vipdomet (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Metformin stimulerar intracellulär glykogensyntes genom att verka på glykogensyntas.
Slovenian: Metformin z delovanjem na glikogen-sintazo stimulira znotrajcelično sintezo glikogena.