FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvieratá by mali podstúpiť dôkladné klinické vyšetrenie pred začatím liečby Trocoxilom a odporúčajú sa vhodné laboratórne testy na sledovanie hematológie a klinickej chémie.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na sulfónamidy.
Icelandic: Notið ekki ef til staðar er þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Slovak: Rýchlosť eliminácie mavacoxibu z tela je nízka a hlavnou cestou eliminácie je žlčová exkrécia pôvodného lieku.
Icelandic: Úthreinsun mavakoxíbs úr líkamanum er hæg og aðal brotthvarfsleið er með gallútskilnaði á móðurlyfi.
Slovak: Obdobie bez liečby by malo zohľadniť farmakológiu liekov používaných predtým.
Icelandic: Við ákvörðun tímalengdar án meðferðar skal þó tekið tillit til lyfjahvarfa fyrri lyfja.
Slovak: Požitie Trocoxilu môže byť u detí škodlivé a môže byť pozorovaný predĺžený farmakologický účinok vedúci napr. ku gastrointestinálnym poruchám.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Je široko distribuovaný v tele a takmer všetky reziduá v plazme spojené s mavacoxibom zahrňujú pôvodný liek.
Icelandic: Það hefur víðtæka dreifingu um allan líkamann og nær allar mavakoxíbtengdar leifar í plasma eru með móðurlyfinu.
Slovak: Mavacoxib je vylučovaný žlčou a u psov s poruchami pečene je znížená eliminácia tak môže dôjsť k nadmernému hromadeniu žlče.
Icelandic: Mavakoxíb skilst út með galli og geta hundar með lifrarsjúkdóma haft minnkað brotthvarf og þar af leiðandi hugsanlega uppsöfnun.
Slovak: Blistrové balenie obsahuje dve tablety rovnakej sily na blister, každá tableta obsahuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda tvær töflur af sama styrkleika í hverri pakkningu og inniheldur hver tafla 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Slovak: Avšak štúdie na laboratórnych zvieratách, ktorým sa podávali iné NSAIDs preukázali zvýšené pre- a post-implantačné straty, embryo-fetálne letality a malformácie.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Slovak: Každý blister obsahuje 2 tablety po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg alebo 95 mg mavacoxib-u.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Slovak: Trocoxil nepoužívať u dehydrovaných psov.
Icelandic: Trocoxil á ekki að gefa hundum sem hafa tapað miklu vatni.
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že klinické príznaky nežiaducich účinkov môžu pokračovať po prerušení podpornej terapie (ako sú lieky chrániace sliznicu žalúdka).
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže viesť k ďalším alebo k výraznejším nežiaducim účinkom.
Icelandic: Fyrri meðhöndlun með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til viðbótar- eða aukinna aukaverkana.
Slovak: Brať do úvahy riziko interakcií počas obdobia účinnosti t.j. 1-2 mesiace po podaní Trocoxilu.
Icelandic: Taka skal tillit til hættu á milliverkunum allan tímann meðan áhrifa lyfsins gætir, þ.e. 1-2 mánuðum eftir gjöf Trocoxil.
Slovak: Preto má analgetické a protizápalové vlastnosti.
Icelandic: Það hefur því verkjastillandi og bólgueyðandi eiginleika.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann skammt sem dýralæknirinn ávísar.
Slovak: COX-1 je široko distribuovaný konštitučný enzým, zapojený najmä do udržiavania funkcie orgánov a tkanív, zatiaľ čo COX-2 je indukovaný v mieste poškodenia tkaniva, ale v niektorých orgánoch je taktiež konštitučný.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) ensím með mikla dreifingu og kemur aðallega að því að halda uppi líkams- og vefjastarfsemi, en COX-2 er vakaensím (inducible)
Slovak: Mavacoxib má dlhší polčas eliminácie u psov vlastnených klientami.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir mavakoxíb var lengri hjá dýrum sem höfðu húsbændur (client-owned).
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky po podaní Trocoxilu, nepodávať ďalšie tablety a poskytnúť všeobecnú podpornú terapiu, ktorá platí pri klinickom predávkovaní NSAIDs.
Icelandic: Komi fram aukaverkun eftir gjöf Trocoxil, á ekki að gefa fleiri töflur og beita almennri stuðningsmeðferð eins og beitt er við klíníska ofskömmtun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Slovak: Syntetické práškové ochucovadlo hovädzie Kroskarmelóza sodná Laurylsulfát sodný
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum
Slovak: Podobne aj nežiaduce účinky vyskytujúce sa pri používanej dávke v populácii pacientov postihovali hlavne gastrointestinálny systém.
Icelandic: Á sama hátt tóku aukaverkanirnar sem komu fram við þann skammt sem notaður er hjá sjúklingahópnum aðallega til meltingarfæra.
Slovak: Ak sa po podaní Trocoxilu objavia nežiaduce účinky, zastaviť podávanie lieku a vyhľadať veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef fram kemur aukaverkun við gjöf Troxocil skal hætta að nota lyfið og leita tafarlaust ráða hjá dýralækninum.
Slovak: Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Slovak: Z tohto dôvodu neliečiť psy s poruchami pečene.
Icelandic: Vegna þess skal forðast að nota lyfið í hundum með lifrarsjúkdóma.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Ciezľové druhy
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Slovak: Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda
Slovak: Trocoxil 6 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 20 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 30 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 75 mg žuvacie tablety pre psov Trocoxil 95 mg žuvacie tablety pre psov Mavacoxib
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda Mavakoxíb
Slovak: Podávať dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Icelandic: Notið skammtinn sem dýralæknirinn ávísar.
Slovak: 1 tableta obsahuje 6 mg mavacoxibu.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 6 mg af mavakoxíb.
Slovak: Produkty COX-2 metabolizmu sa taktiež podieľajú na ovulácii, implantácii a uzatváraní tepnových kanálov.
Icelandic: Afurðir COX-2 umbrota koma einnig við sögu við egglos, bólfestu í legslímu og lokun slagæðarásar.
Slovak: Zoetis
Icelandic: ASKJA
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÉ NSAID.
Icelandic: ÞETTA ER EKKI BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYF TIL DAGLEGRAR NOTKUNAR.
Slovak: Vyhnúť sa súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liečiv.
Icelandic: Forðast á samhliða gjöf lyfja sem gætu haft eituráhrif á nýru.
Slovak: Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
Icelandic: Troxocil tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru bólgueyðandi gigtarlyf, sem notuð eru til að meðhöndla verk og bólgu.
Slovak: Mavacoxib pôsobí preferenčnou inhibíciou COX-2 sprostredkovanou syntézou prostaglandínov.
Icelandic: Mavakoxíb verkar sem forgangshemill á COX-2-miðlaða myndun prostaglandína.
Slovak: 1 tableta obsahuje 75 mg mavacoxibu.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 75 mg af mavakoxíb.
Slovak: Je to diaryl-substituovaný pyrazol.
Icelandic: Það er díarýlsetið pýrazól.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať udržaniu hemodynamického stavu.
Icelandic: Gæta skal sérstaklega að því að viðhalda eðlilegu blóðflæði.
Slovak: 1 tableta obsahuje 95 mg mavacoxibu.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 95 mg af mavakoxíb.
Slovak: Aby sa predišlo náhodnému požitiu, podať tabletu psovi ihneď po vybratí z blistra.
Icelandic: Gefið hundinum töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnupakkningunni til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni.
Slovak: 1 tableta obsahuje 20 mg mavacoxibu.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 20 mg af mavakoxíb.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAIDs sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Viacdávkové farmakokinetické štúdie nepreukázali, že mavacoxib vyvoláva autoihibíciu alebo autoinduktívne zmeny v jeho eliminácii a preukázal lineárnu farmakokinetiku pri perorálnej dávke od 2 do 50 mg/kg.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum á mörgum skömmtum komu ekki fram neinar vísbendingar um að mavakoxíb hamli eða örvi eigin úthreinsun og það sýnir línuleg lyfjahvörf við skammta til inntöku á bilinu 2 til 50 mg/kg. Í rannsóknastofutilraunum á ungum, fullvaxta hundum var meðalhelmingunartími brotthvarfs á bilinu 13,8 til 19,3 dagar.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: Natríum lárílsúlfat
Slovak: Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir slík áhrif, þegar gefa á Trocoxil í stað annars bólgueyðandi gigtarlyfs, á að tryggja að a.m.k.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní mavacoxibom.
Icelandic: Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.
Slovak: Perorálne podanie.
Icelandic: Til inntöku.
Slovak: V štúdiách predávkovania, v súlade s inými NSAIDs, sa objavili nežiaduce farmakodynamické prípady ovplyvňujúce gastrointestinálny systém.
Icelandic: Í rannsóknum á ofskömmtun á lyfið það sammerkt með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum að lyfhrifaaukaverkanir koma fram sem hafa áhrif á meltingarfæri.
Slovak: EU/1/19/1359/001
Icelandic: EU/1/19/1359/001 Trogarzo
Slovak: 1,33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovak: Trogarzo
Icelandic: Styrkleiki
Slovak: 2 injekčné liekovky
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovak: 200 mg infúzny koncentrát intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
Slovak: Dublin, D13 H525 Írsko
Icelandic: Dublin, D13 H525 Írland
Slovak: EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Slovak: Štúdia TNX-355.03
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dostali Trogarzo každé dva týždne podľa pokynov svojho lekára.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þér sé gefið Trogarzo á tveggja vikna fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovak: Infúzia bude zavedená do žily počas 15 až 30 minút.
Icelandic: Innrennslið verður gefið í bláæð á 15 til 30 mínútum.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
Slovak: Ibalizumab je účinný proti izolátom HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E alebo O).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Slovak: Počínajúc 21. dňom bolo podávaných
Icelandic: Byrjað var á 21.
Slovak: Táto štúdia sa má vykonať v súlade so schváleným protokolom.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
Slovak: (celkový objem, ktorý treba odobrať)
Icelandic: (Heildarrúmmál sem draga skal upp)
Slovak: Štúdia TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje po podaní lieku Trogarzo, ak sa necítite dobre.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eftir að Trogarzo hefur verið gefið ef þér líður ekki nógu vel.
Slovak: Udržiavacie obdobie (deň 14 až deň 25):
Icelandic: Viðhaldstímabil (dagur 14 til 25. viku):
Slovak: ATC kód: J05AX23
Icelandic: J05AX23
Slovak: Kontrolné obdobie (deň 0 až deň 6):
Icelandic: Viðmiðunartímabil (dagur 0 til 6. dags):
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ako zabrániť infikovaniu ďalších osôb.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig forðast má að smita annað fólk.
Slovak: To pomáha vášmu telu zvyšovať počet buniek CD4 v krvi.
Icelandic: Þetta hjálpar líkama þínum að fjölga CD4 frumum í blóði.
Slovak: (priemerný [SD] vek: 50,5 [11,0] roku).
Icelandic: 50,5 [11,0] ár).
Slovak: Trogarzo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte bezprostredne oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Icelandic: Trogarzo getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá strax.
Slovak: Ak prestanete a vynecháte časť liečby, hladina vírusu HIV v krvi môže začať stúpať.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu í meðhöndlun HIV-sýkinga.
Slovak: Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092,
Icelandic: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kína
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á ósamrýmanleika hafa ekki verið gerðar skal ekki blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem tekin eru fram í kafla 6.6.
Slovak: Imunoreštitučný zápalový syndróm (IRIS)
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (IRIS)
Slovak: CD4 sú typom bielych krviniek, ktoré sú dôležitým pomocníkom v boji s infekciou.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem eru mikilvæg til að hjálpa líkamanum í að berjast við sýkingar.
Slovak: Tento liek znižuje množstvo vírusu HIV v tele.
Icelandic: Þetta lyf minnkar magn HIV í líkamanum.
Slovak: Všetky subjekty dostali 2 000 mg nasycovacej dávky ibalizumabu na 7. deň.
Icelandic: Allir einstaklingar fengu 2.000 mg hleðsluskammt af ibalizumabi á 7. degi.
Slovak: Imunitný systém môže zosilnieť a začať bojovať proti infekciám dlhodobo ukrytým v tele (tzv.
Icelandic: Ónæmiskerfið gæti styrkst og byrjað að berjast gegn sýkingum sem hafa verið duldar í líkamanum í langan tíma (þetta er kallað „Ónæmisendurvirkjunarheilkenni").
Slovak: Trogarzo nebol skúšaný v tejto vekovej skupine.
Icelandic: Það er vegna þess að Trogarzo hefur ekki verið rannsakað í þessum aldurshópi.
Slovak: Závraty, nevoľnosť, únava a bolesť hlavy boli hlásené v priebehu liečby ibalizumabom (pozri časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli, ógleði, þreytu og höfuðverk meðan á meðferð með ibalizumabi stendur (sjá kafla 4.8).
Slovak: 18 až 65 rokov), nie je však možné vyvodiť definitívne závery.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
Slovak: Pacienti vo všetkých troch skupinách dostávali aj OBR.
Icelandic: Sjúklingar í öllum þremur örmunum fengu einnig ákjósanlega bakgrunnsáætlun.
Slovak: Trogarzo sa používa u dospelých na liečbu infekcie HIV, ktorá v minulosti neodpovedala na viaceré lieky proti HIV.
Icelandic: Trogarzo er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla HIV-sýkingu sem hafa ekki svarað fjölda fyrri HIV-meðferða.
Slovak: Štúdiu tvorili tri oddelené obdobia:
Icelandic: Rannsókninni var skipt í þrjú stök tímabil:
Slovak: Subjekty boli monitorované v rámci ich súčasnej neúspešnej liečby alebo neboli vôbec liečené, ak mali neúspešnú a ukončenú liečbu v období ôsmich týždňov pred skríningom.
Icelandic: Annað hvort var fylgst með einstaklingunum í núverandi meðferð sem þeir ekki svöruðu eða fylgst var með einstaklingum sem fengu enga meðferð ef meðferð hefði mistekist og þeir hætt meðferð innan 8 vikna fyrir skimun.
Slovak: Počet subjektov, ktorí dosiahli < 50 HIV-1
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu <200 HIV-1
Slovak: Išlo o pozorovacie obdobie na stanovenie východiskovej vírusovej záťaže HIV.
Icelandic: Þetta var athugunartímabil til að ákvarða HIV-veirubyrði í upphafi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ibalizumabu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Öryggi og verkun ibalizumabs hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Trogarzo sa viaže na receptory CD4 a blokuje HIV pri prenikaní do krvných buniek a ich infikovaní.
Icelandic: Trogarzo festist við CD4 viðtakann og hindrar HIV í að komast inn og sýkja blóðfrumurnar.
Slovak: RNA kópií/ml (n/N)
Icelandic: RNA eintök/ml (n/N)
Slovak: • Nemeňte harmonogram infúzií lieku Trogarzo alebo ktorýchkoľvek iných antriretrovirotík bez toho, aby ste sa predtým poradili s lekárom.
Icelandic: Ekki breyta áætluninni um innrennsli Trogarzo eða annarra andretróveirulyfja án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovak: **Zahŕňa združené pojmy „vyrážka", „erytematózna vyrážka", „generalizovaná vyrážka", „makulárna vyrážka", „makulopapulárna vyrážka", „pruritická vyrážka" a „papulárna vyrážka".
Icelandic: ** Inniheldur samsetta flokka „útbrot", „roðaútbrot", „almenn útbrot", „blettaútbrot", „dröfnuörðuútbrot", „kláðaútbrot" og „nabbaútbrot".
Slovak: Trogarzo sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi.
Icelandic: Trogarzo er notað samhliða öðrum lyfjum.
Slovak: Je to typ proteínu nazývaný „monoklonálna protilátka", ktorá sa môže viazať na konkrétny cieľ v tele.
Icelandic: Þetta er tegund af próteini sem kallast „einstofna mótefni" sem getur fest sig við markefni í líkamanum.
Slovak: Vírus HIV infikuje bunky v krvi nazývané „CD4" alebo „T-bunky".
Icelandic: HIV-veiran sýkir frumur í blóðinu sem kallast CD4 eða T-frumur.
Slovak: Bolesť hlavy, závraty, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo pocit únavy sú bežné vedľajšie účinky lieku Trogarzo a môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, ógleði eða þreyta eru algengar aukaverkanir Trogarzo og geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže preniesť na dieťa cez materské mlieko.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar mega ekki hafa barn á brjósti því HIV-sýking getur borist til barns með brjóstamjólk.
Slovak: Trogarzo obsahuje malé množstvo sodíka
Icelandic: Trogarzo inniheldur lítið magn af natríum
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku cART.
Icelandic: Yfirleitt hafa slík einkenni komið fram innan fyrstu viknanna eða mánaðanna frá upphafi samsettrar meðferðar með andretróveirulyfjum.
Slovak: O ľudskom imunoglobíne (IgG) je známe, že prechádza placentou.
Icelandic: Vitað er að immúnóglóbúlín úr mönnum (IgG) berst yfir fylgju.
Slovak: Zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Icelandic: Meta skal bólgueinkenni og hefja meðferð ef þörf krefur.
Slovak: Ak dojčíte alebo premýšľate o dojčení:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf:
Slovak: Nie je známe, či Trogarzo prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Trogarzo getur borist í brjóstamjólk.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vás budú sledovať počas infúzie lieku Trogarzo a po podaní infúzie.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že koncentrácia ibalizumabu sa znižuje pri zvýšenej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að þéttni ibalizumabs minnki þegar líkamsþyngd eykst.
Slovak: 4 inječkné liekovky (5,32 ml)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
Slovak: Ibalizumab sa vyrába v nesekrečných bunkách myšieho myelómu (NS0) pomocou technológie rekombinantnej DNA.
Icelandic: Ibalizumab er framleitt í mergæxlisfrumum músa (non-secreting (NS0)) með raðbrigða DNA erfðatækni.
Slovak: Pri používaní tohto lieku môžete však stále môžete preniesť vírus HIV, ak máte zistiteľnú hladinu vírusu HIV v tele.
Icelandic: Þú getur áfram smitað HIV þegar þú tekur þetta lyf, ef þú ert með greinanlegt magn HIV í líkamanum.
Slovak: 10 inječných liekoviek (13,3 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Slovak: Používajte Trogarzo, až kým lekár nerozhodne o ukončení liečby.
Icelandic: Haltu áfram með innrennsli Trogarzo þar til læknirinn þinn segir þér að hætta.
Slovak: Na začiatok bol medián [min. - max.] vírusovej záťaže a počet CD4+ T-buniek 35 350 [304 - 743 000] kópií/ml a 73 [0 - 676] buniek/mm3, v uvedenom poradí.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi [Min - Max] veirumagns og CD4+ T fjölda annars vegar 35.350 [304-743.000] eintök/ml og hins vegar 73 [0-676] frumur/mm3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluþol eftir að lyfið hefur verið þynnt, sjá kafla 6.3.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej liekovky a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á hettuglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: 1. Čo je Trogarzo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trogarzo 3. Ako používať Trogarzo
Icelandic: Upplýsingar um Trogarzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trogarzo Hvernig nota á Trogarzo
Slovak: Tým sa znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava sa na nízkej úrovni.
Icelandic: Þetta dregur úr magni veiru í líkamanum og heldur þeim í litlu magni.
Slovak: Tento subjekt mal osem nežiaducich reakcií vo forme vyrážky vrátane jedného výskytu makulárnej vyrážky, jedného výskytu generalizovanej vyrážky a šiestich výskytov makulopapulárnej vyrážky v rôznych časoch počas liečby ibalizumabom.
Icelandic: Þessi sjúklingur fékk 8 aukaverkanir tengdar útbrotum, þar með talið 1 tilvik blettaútbrota, 1 tilvik útbreiddra útbrota og 6 tilvik dröfnuörðuútbrota, sem komu fram á mismunandi tíma meðan á ibalizumab meðferð stóð.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, infúzia sa má zastaviť a majú sa podať vhodné lieky.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram, skal hætta innrennslinu og veita viðeigandi læknismeðferð.
Slovak: Funkčné monoterapeutické obdobie (deň 7 až deň 13):
Icelandic: Tímabil virkrar einlyfjameðferðar (dagur 7 til 13. dags):
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi með tilliti til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Na 14. deň trvania liečby sa hodnotila ako primárny cieľový ukazovateľ vírusová záťaž a potom sa optimalizoval základný režim s cieľom zahrnúť najmenej jeden liek, na ktorý bol vírus subjektu citlivý.
Icelandic: Á 14. degi meðferðarstímabilsins var veirubyrði metin miðað við aðalendapunktinn og eftir það var ákjósanleg bakgrunnsáætlun (optimized background regimen) valin sem innihélt að minnsta kosti eitt lyf sem veira einstaklingsins var næm fyrir.
Slovak: Je účinný aj proti HIV-1, ktorý je rezistentný na súčasne schválené antiretrovírusové lieky a vykazuje antiretrovírusovú aktivitu proti R5-tropizmu, X4-tropizmu a duálnemu tropizmu HIV-1.
Icelandic: Það er einnig virkt gegn HIV-1 sem eru ónæmar fyrir núverandi samþykktum andretróveirulyfjum og sýnir andretróveiruvirkni gegn R5-sæknum, X4-sæknum og tvöfalt sæknum HIV-1.
Slovak: • prejavy novej infekcie (tzv.
Icelandic: • merki um nýja sýkingu (kallað „ónæmisendurvirkjunarheilkenni")