FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Aprovel forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo tiriama, ar pailgėjo laikas, per kurį kreatinino koncentracija Aprovel vartojusių pacientų kraujyje padvigubėja (inkstų ligos požymis), arba po kurio tampa reikalinga inkstų transplantacija ar dializė, arba laikas iki mirties.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aprovel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aprovel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aprovel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Den ene undersøgelse så på markører for nyreskader ved at måle, om nyrerne udskilte proteinet albumin i urinen.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriami inkstų pažeidimo požymiai ir vertinama, ar inkstai į šlapimą išskiria proteino albumino.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var faldet i det diastoliske blodtryk (dvs. blodtrykket målt i hvilefasen mellem to hjerteslag).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjimas.
Danish: Hvordan blev Aprovel undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aprovel?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aprovel?
Lithuanian: Kokia Aprovel nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Lithuanian: Kraujo spaudimo tyrimuose nustatyta, kad Aprovel veiksmingiau už placebą mažino diastolinį kraujospūdį ir turėjo panašų poveikį kaip ir kiti vaistai nuo hipertenzijos.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama Aprovel dozė - 150 mg kartą per parą. Jei kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 300 mg kartą per parą dozę arba papildomai skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, patirti insultą.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Antrajame inkstų liga sergančių pacientų tyrime Aprovel vartojusiems pacientams santykinė kreatinino koncentracijos kraujyje padvigubėjimo, inkstų persodinimo arba dializės būtinybės arba mirties tyrimo metu rizika sumažėjo 20 proc., palyginti su placebu.
Danish: Aprovel anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Lithuanian: Aprovel taip pat skiriamas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų inkstų ligai gydyti.
Danish: Aprovel anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Lithuanian: Aprovel skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiesiems.
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Lithuanian: Kaip veikia Aprovel?
Danish: Hvad anvendes Aprovel til?
Lithuanian: Kam vartojamas Aprovel?
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Lithuanian: Pirmajame inkstų liga sergančių pacientų tyrime vertinant pagal išskiriamų baltymų kiekį nustatyta, kad Aprovel geriau už placebą mažino inkstų pažeidimo išsivystymo riziką.
Danish: Aprovel i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Lithuanian: Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu sergantiems pacientams Aprovel negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Lithuanian: Kaip vartoti Aprovel?
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Aprovel skiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Danish: 120 kapsler
Lithuanian: 120 kapsulių
Danish: Særnavn Styrke
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Lithuanian: 100 mg/ml
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Lithuanian: Šie pokyčiai gali būti matomi elektrokardiogramoje (EKG).
Danish: Tidligere ADI*
Lithuanian: Ankstesnė ADI*
Danish: Ekg-evaluering
Lithuanian: EKG vertinimas
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Lithuanian: Iš viso 10% pacientų anksčiau vartojo enfuvirtido.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Danish: Antal patienter
Lithuanian: Pacientų skaičius
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad jie atidžiai stebėtų kristalus.
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Lithuanian: TPV mutacijų skaičiaus balai**
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Lithuanian: Laikoma, kad tai neturi klinikinės reikšmės.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai buvo papildomai gydomi faktoriumi VIII.
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Lithuanian: Paprastai reikia jų visų trijų, kad jautrumas preparatui sumažėtų.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Lithuanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Danish: * aids defineret sygdom
Lithuanian: AIDS defining illness).
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Lithuanian: Pacientų skaičius Amžiaus vidurkis (metais) Lytis
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Lithuanian: Praktinės rekomendacijos, kylančios iš šių tyrimų, pateiktos toliau.
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Lithuanian: - Kraujavimas * Kraujavimas į smegenis.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Lithuanian: Tai gali būti kenksminga alkoholikams.
Danish: Ukendt mekanisme
Lithuanian: Mechanismas nežinomas
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Lithuanian: Vieno tipranaviro grupės paciento virusai turėjo 4 mutacijas.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Lithuanian: Didžioji radioaktyvumo dalis (56%) buvo pašalinama praėjus 24-96 val.
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie 29 pacientus, kurie perėjo prie kapsulių vartojimo per pirmąsias 48 savaites.
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kraujavimo priežastys galėjo būti kitokios.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Lithuanian: Bendrai 67% abiejų tyrimo grupių pacientų virusai buvo atsparūs ir 22% turbūt atsparūs parinktiems lyginamiesiems proteazių inhibitoriams.
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Lithuanian: PC: {numeris} [preparato kodas]
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Lithuanian: Kepenų funkcijos mėginius reikia atlikti prieš gydymą, o pradėjus gydymą - po dviejų ir keturių savaičių ir toliau kas keturias savaites iki 24-tos savaitės, o vėliau kas 8-12 savaičių.
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Lithuanian: Apie parametrų AUC ir Cmax reikšmes informacijos nėra.
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Lithuanian: Pacientus reikia tinkamai apie tai informuoti.
Danish: Forhøjet ALAT
Lithuanian: ALAT padidėjimas
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Lithuanian: Atsparumas tipranavirui in vitro formuojasi lėtai ir sudėtingai.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Lithuanian: Gali būti ir kitų dalelių buteliuko dugne.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Lithuanian: Įprastinę dozę vaikams nuo 2 iki 12 metų apskaičiuos gydytojas.
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Lithuanian: Tipranaviro Cmin ↓ 61% (palyginti su žinomais duomenimis)
Danish: Anbring den orale sprøjte i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Lithuanian: Įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Danish: Total antal behandlede patienter (N)
Lithuanian: Iš viso gydyta pacientų (N) 28
Danish: Halofantrin, lumefantrin
Lithuanian: Halofantrinas ir lumefantrinas
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/001
Danish: Patienterne havde forudgående været behandlet med en median af 6 NRTI'er, 1 NNRTI og 4 PI'er.
Lithuanian: Pacientai buvo anksčiau gydyti vidutiniškai šešiais NRTI, vienu NNRTI ir keturiais PI.
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Lithuanian: Patartina, kad buteliuko atkimšimo datą pacientas užrašytų ant etiketės ir/arba dėžutės.
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Lithuanian: Dėl to Jūs turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Danish: Betydningen af disse resultater overvåges nærmere.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė stebima toliau.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05A E09.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer under 15ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje.
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Lithuanian: Itrakonazolo ar ketokonazolo reikia vartoti atsargiai (nerekomenduojama vartoti paros dozių >200 mg).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/002
Danish: Øgning af metadondosis kan være nødvendig.
Lithuanian: Metadono dozę gali tekti didinti.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 12-18 metų paaugliams
Danish: Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Lithuanian: Rosuvastatino Cmin ↑ 6%
Danish: Amprenavir/ritonavir
Lithuanian: Amprenaviras/ritonaviras
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Lithuanian: Tipranaviro Cmin padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.
Danish: Resultat
Lithuanian: Rezultatas
Danish: Beregningen er baseret på dit barns kropsoverflade i kvadratmeter.
Lithuanian: Dozė nustatoma remiantis vaiko kūno paviršiaus plotu, išreikštu kvadratiniais metrais.
Danish: Ethvert symptom på inflammation bør evalueres og behandling igangsættes hvis nødvendigt.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus būtina įvertinti ir prireikus juos šalinti.
Danish: Tipranavir ↔
Lithuanian: Tipranaviro ↔
Danish: Dit barn skal altid tage lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: De totale plasmakoncentrationer af tipranavir varierede fra 9 til 82 µM.
Lithuanian: Bendra šių mėginių tipranaviro koncentracija plazmoje svyravo nuo 9 iki 82 µM.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais negalima atmesti ir tipranaviro įtakos.
Danish: Hvis samtidig brug af bupropion vurderes at være nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering af bupropions virkning, uden at overskride den anbefalede dosering, til trods for den observerede induktion.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, kad kartu vartoti bupropioną būtina, reikia atidžiai sekti bupropiono klinikinį veiksmingumą, bet neviršyti rekomenduojamos dozės, nepaisant indukcijos.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med Aptivus og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
Lithuanian: Tą padaryti labai svarbu, nes kai kurie vaistai, vartojami kartu su Aptivus ir ritonaviru, gali stiprinti arba silpninti šių medikamentų poveikį.
Danish: Abacavir og zidovudine
Lithuanian: Abakaviras ir zidovudinas
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Lithuanian: Gali reikėti jo dozę mažinti dar daugiau.
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Lithuanian: Tipranaviras in vitro veikia daugelį išskirtų ŽIV-1 M grupės ne B poeilio virusų (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Lithuanian: Gydymo poveikis* 48 savaitę (bendri anksčiau gydytų ligonių RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų duomenys)
Danish: Derfor kan ændring af eksponeringen for Aptivus ikke udelukkes.
Lithuanian: Taigi Aptivus ekspozicijos paveiktos modifikacijos atmesti negalima.
Danish: Denne forskel i koncentrationer indicerer ingen dosisjustering.
Lithuanian: Šis koncentracijų skirtumas neduoda pagrindo keisti dozę.
Danish: Studiet undersøgte farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet, såvel som virologiske og immunologiske respons gennem 48 uger.
Lithuanian: Buvo vertinama farmakokinetika, saugumas ir tolerancija bei virologinis ir imunologinis atsakas per 48 savaites.
Danish: Dato for anbrud:
Lithuanian: Atkimšimo pirmą kartą data:
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller dit barns læge om enhver ændring i dit barns helbred.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu pasakyti gydytojui apie bet kokius Jūsų vaiko sveikatos pokyčius.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Lithuanian: Negausūs IIa fazės tyrimų, atliktų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais, duomenys rodo, kad reikšmingos sąveikos tarp nevirapino ir TVP/r nėra.
Danish: Disulfiram/metronidazol
Lithuanian: Disulfiramas ir metronidazolas
Danish: Sjælden intrakraniel blødning*
Lithuanian: Intrakranijinė hemoragija*
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Lithuanian: Baltaodžių (%) Juodaodžių (%) Azijiečių (%)
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Lithuanian: Jų vidutinis amžius buvo 43 metai (17-80 metų), 86% buvo vyrų, 75% baltųjų, 13% juodaodžių ir 1% azijiečių.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af tipranavir hos gravide kvinder.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tipranaviro vartojimą moterų nėštumo metu nėra.
Danish: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Sildenafil
Lithuanian: Fosfodiesterazės 5 (PDE5) inhibitoriai Sildenafilis
Danish: Dette studie blev derfor stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Lithuanian: Šis tyrimas po 60 savaičių (pirma laiko) buvo nutrauktas.
Danish: Der blev kun fundet nogle få metabolitter i plasma, og alle var på sporniveau (0,2% eller mindre af plasmaens radioaktivitet).
Lithuanian: Tik keli metabolitai buvo nustatyti plazmoje, jų koncentracija buvo labai maža (0,2% ar mažiau plazmos radioaktyvumo).
Danish: I tilfælde af ophør af glukokortikoider kan det desuden være nødvendigt at gennemføre progressiv dosisreduktion over længere tid.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Danish: Aptivus helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids.
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV-1 sukeltos infekcinės ligos ar AIDS.
Danish: Alle patienter FAS
Lithuanian: Visi ligoniai FAS
Danish: Blød kapsel.
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Lithuanian: Į klinikinius Aptivus tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai daug 65 metų ir vyresnių žmonių, kad būtų galima nustatyti, ar poveikis jiems yra toks pat, kaip ir jaunesniems žmonėms (žr.
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirštas skystis.
Danish: Må ikke komme i køleskab eller fryses.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Hvis du er over 65 år, vil din læge udvise særlig forsigtighed ved ordinering af Aptivus bløde kapsler, og din behandling vil blive nøje overvåget af lægen.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 65 metai, gydytojas, išrašydamas Jums Aptivus minkštųjų kapsulių, Jus įspės ir atidžiai kontroliuos Jūsų gydymą.
Danish: RESIST-studie
Lithuanian: RESIST tyrimas
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller din læge om enhver ændring i dit helbred.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu pasakyti gydytojui apie bet kokius sveikatos pokyčius.
Danish: 1184 celler/mm
Lithuanian: 3 (1-1184 ląstelės/mm
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Lithuanian: - Proteazės kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijos
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimas įveiks pastebėtą farmakokinetinę sąveiką.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret under post-marketing overvågning, men blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n=6.300).
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta poregistracinės stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų (n  6300) metu ji nepastebėta.
Danish: Selvom de foreliggende data på nuværende tidspunkt er for begrænsede til at tillade en definitiv analyse, tyder de på, at den farmakokinetiske profil er uændret hos ældre og sammenlignelig mellem racer.
Lithuanian: Nors šiuo metu galutinei analizei duomenų nepakanka, bet jie rodo, kad senyviems žmonėms farmakokinetika nesikeičia ir yra panaši įvairios rasės žmonėms.
Danish: De præ-kliniske studier med tipranavir viste ingen uønsket virkning på fertiliteten (se pkt.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tipranaviro tyrimai jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Lithuanian: Įskaitant pilvo skausmą (N=1) ir dispepsiją (N=1).
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Lithuanian: Mutacijos 82 padėtyje vyksta dviem būdais: vienas, iš jau esančios mutacijos 82A atrenkant 82T, kitas - iš įprastinių 82V atrenkant 82L.
Danish: På trods af en halvering af C12 viste kliniske studier med denne kombination ikke en nedsat virkning,
Lithuanian: Nepaisant C12 sumažėjimo beveik perpus, ankstesni klinikiniai šio derinio tyrimai nerodo, kad rezultatas pablogėtų.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti - Aptivus šalutinį poveikį,
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Lithuanian: Reikia svarstyti gliukokortikoidų dozės mažinimą, kartu atidžiai sekant vietinį ir sisteminį poveikį, arba pereiti prie kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklametazonas).
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Danish: Det anbefales at starte med den lavest mulige dosis, og nøje klinisk monitorering er nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Pradėti gydyti rekomenduojama mažiausia doze ir būtinas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Lithuanian: Aptivus gali išrašyti tik gydytojas, turintis patyrimą gydyti ŽIV-1 infekcinę ligą.
Danish: Antiinfektiva
Lithuanian: Antiinfekciniai
Danish: På baggrund af cocktail-studiet, hvor caffein-AUC (CYP1A2substrat) blev reduceret med 43%, kan det forventes, at tipranavir med ritonavir vil nedsætte theophyllinkoncentrationen.
Lithuanian: Remiantis vaistų mišinio tyrimais, kurių metu kofeino (CYP 1A2 substrato) AUC sumažėjo 43%, manoma, kad tipranaviras su ritonaviru gali sumažinti teofilino koncentraciją.
Danish: De hyppigste bivirkninger, moderate til alvorlige, der er observeret i perioden på 48 uger, er gengivet nedenunder.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos vidutinio sunkumo ar sunkios reakcijos per 48 savaites pateiktos žemiau.
Danish: Der findes ingen kliniske data for tipranavirs indvirkning på fertilitet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tipranaviro įtaką vaisingumui nėra.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Danish: Aptivus oral opløsning indeholder vitamin E. Dit barn bør ikke få nogen form for vitamin E-tilskud.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo sudėtyje yra vitamino E, todėl Jūsų vaikas turi nevartoti papildomai vitamino E preparatų.