FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttäjien on oltava sellaisia terveydenhuollon ammattilaisia tai käytön on tapahduttava sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa, jotka ovat saaneet pätevyyden erityisen koulutuksen myötä, joilla on kokemusta radionuklidien turvallisesta käytöstä ja käsittelystä, ja joiden kokemus ja koulutus on hyväksytty asianmukaisen valtion viraston taholta, jolla on oikeus myöntää lupia radionuklidien käyttöön.
Slovenian: Radiofarmake smejo uporabljati zdravstveni delavci, ki so bili posebej usposobljeni in imajo izkušnje na področju varne uporabe radionuklidov ter ravnanja z njimi, katerih usposabljanje in izkušnje je odobrila ustrezna vladna agencija, pooblaščena za izdajanje licenc za uporabo radionuklidov.
Finnish: Tämä radiofarmaseuttinen valmiste sitoutuu in vitro suurella affiniteetilla pääasiassa SSTR2-reseptoriin, mutta vähemmässä määrin myös SSTR5-reseptoriin.
Slovenian: Ta radiofarmak se in vitro z veliko afiniteto veže predvsem na SSTR2, v manjšem obsegu pa tudi na SSTR5.
Finnish: • Radiometrinen ITLC-skanneri
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat erityisesti tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista toimenpiteistään.
Slovenian: Te bodo posebej pozorne na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Finnish: m. Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: m. Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Finnish: Gallium-68 hajoaa 68 minuutin puoliintumisajalla vakaaksi sinkki-68:ksi, 89 % positroniemission kautta, jonka keskimääräinen energia on 836 keV, jonka jälkeen 511 keV:n fotonisina annihilaatiosäteilyinä (178 %), 10 % orbitaalisella elektronisieppauksella (röntgen- tai Auger-päästöt), ja 3 % 13 gammasiirtymänä viideltä virittyneeltä tasolta.
Slovenian: Galij-68 razpada z razpolovnim časom 68 min na stabilni cink-68, 89 % z emisijo pozitronov s povprečno energijo 836 keV, čemur sledi fotonsko anihilacijsko sevanje s 511 keV (178 %), 10 % z orbitalnim zajemanjem elektronov (rentgenske emisije ali emisije Auger) in 3 % prek 13 gama prehodov s 5 ravni vzbujenosti.
Finnish: Aktiivisuus muokataan potilaan ominaisuuksien, käytetyn PET-kameran tyypin ja kuvantamismoodin mukaiseksi.
Slovenian: Aktivnost je treba prilagoditi lastnostim bolnika, vrsti uporabljene kamere PET in načinu zajemanja slike.
Finnish: 7 minuutin jälkeen ota injektiopullo pois kuivahauteesta, aseta se asianmukaisesti merkittyyn lyijysuojaan ja anna sen jäähtyä huoneenlämmössä noin 10 minuuttia.
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Finnish: Radioaktiivinen aine ei kuulu valmisteyhdistelmään ja se on lisättävä valmistusvaiheiden aikana ennen injektiota.
Slovenian: Radioaktivna snov ni del kompleta in jo je treba dodati v korakih priprave pred injiciranjem.
Finnish: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidigeneraattori (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH)
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Finnish: 200 MBq:n aktiivisuuden annosta 70 kg painavalle aikuiselle tuleva efektiivinen annos on noin 4,2 mSv.
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen SomaKit TOC on käytettävä 4 tunnin sisällä.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju je treba zdravilo SomaKit TOC uporabiti v 4 urah.
Finnish: Kun radiofarmaseuttista valmistetta annetaan tarkoituksellisesti naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on tärkeää määrittää onko hän raskaana vai ei.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien somatostatiinianalogit ja glukokortikoidit (tunnetaan myös nimellä kortikosteroidit), koska ne voivat häiritä kuvien tulkintaa.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Finnish: Uuden apuaineen (1,10-fenantroliini) osalta SomaKit TOC-valmisteyhdistelmällä tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa oli mukana 1,10-fenantroliini 400 kertaa ihmisen annosta korkeammalla annoksella, ei havaittu merkkejä toksisuudesta.
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.
Finnish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Slovenian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Finnish: Sen vuoksi vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvan riskin.
Slovenian: Med nosečnostjo je zato treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Finnish: Kalibrointiaika: ________ kellonaika/päivämäärä
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Finnish: Vaikka haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu, SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöön liittyy allergisten reaktioiden (yliherkkyyden) mahdollinen riski.
Slovenian: Čeprav o stranskih učinkih niso poročali, pri zdravilu SomaKit TOC obstaja potencialno tveganje za alergijske reakcije (preobčutljivost).
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tarkat lait.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Finnish: Tämä lääke on radioaktiivinen lääkevalmiste, jota käytetään ainoastaan diagnostiseen tarkoitukseen.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 40 mikrogrammaa
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 40 mikrogramov
Finnish: Noin 16 % gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuudesta poistuu kehosta virtsassa 2-4 tunnin sisällä.
Slovenian: Približno 16 % aktivnosti [68Ga]galij-edotreotida se iz telesa odstrani s sečem v 2 do 4 urah.
Finnish: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Slovenian: Τηλ: +30 22920 63900
Finnish: c. Aseta ITLC-liuska kehitystankkiin ja anna sen kehittyä 9 cm:n etäisyyden verran asettamiskohdasta.
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Slovenian: Izpostavljenost ionizirajočemu sevanju je povezana z nastankom raka in možnostjo razvoja dednih okvar.
Finnish: Tämä radioaktiivinen lääkevalmiste tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, jolla on pienin mahdollinen syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Finnish: Tämän vuoksi on toteutettava kansallisten määräysten mukaiset säteilysuojauksen varotoimenpiteet.
Slovenian: Zato je treba sprejeti varnostne ukrepe za zaščito pred sevanjem v skladu z nacionalnimi predpisi.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta.
Slovenian: Galijev (68Ga) edotreotid vsebuje majhno količino radioaktivnosti.
Finnish: Pernanpoisto on myös huomioitava oleellisena tekijänä raportoitaessa somatostatiinireseptoreihin kohdennetun diagnostiikan tuloksia.
Slovenian: Splenektomijo je treba pav tako obravnavati kot pomemben dejavnik pri poročanju o izidu diagnostike, ki cilja na somatostatinske receptorje.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käytöstä pediatrisille potilaille ei ole olemassa suositusta.
Slovenian: Ni priporočil za uporabo zdravila SomaKit TOC pri pediatričnih bolnikih.
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat ottaa vastaan, käyttää ja antaa vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v pooblaščenih zdravstvenih ustanovah.
Finnish: - jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia (munuaisten tai maksan sairaus); - jos olet alle 18-vuotias; - jos sinulla on nestehukan merkkejä ennen tutkimusta ja sen jälkeen; - jos sinulla on muita sairauksia, kuten korkea kehon kortisolipitoisuus (Cushingin oireyhtymä),
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali jetri (ledvično ali jetrno bolezen); - če ste mlajši od 18 let; - če imate znake dehidracije pred in po pregledu;
Finnish: Kuitenkin vaikka genotoksisten ja karsinogeenisten epäpuhtauksien rajat otettaisiin pahimman tilanteen vertailukohdaksi, 1,10-fenantroliinin jäämiä SomaKit TOC-lääkemuodossa pidetään merkityksettöminä potilaille annettavalla annoksella: altistus 1,10-fenantroliinille (5 µg/annos) on 24 kertaa pienempi kuin hyväksyttävä päivittäinen genotoksisen epäpuhtauden saanti (120 µg/vrk alle 1 kuukauden altistuksella).
Slovenian: Vendar pa je tudi v najslabšem referenčnem primeru mejnih vrednosti za genotoksične in rakotvorne nečistoče tveganje, povezano z sledovi 1,10-fenantrolina v formulaciji SomaKit TOC pri odmerku za bolnike zanemarljivo: izpostavljenost 1,10-fenantrolinu (5 µg/odmerek) je 24-krat nižja od sprejemljivega dnevnega vnosa za genotoksično nečistočo (120 µg/dan za izpostavljenost <1 meseca).
Finnish: Vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi kaikki äitiin ja sikiöön kohdistuvat riskit.
Slovenian: Med nosečnostjo je treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on valmistettava säteilysuojauksen ja farmaseuttisten laatustandardien mukaisesti, erityisesti aseptisen tekniikan osalta.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida je treba pripraviti skladno s standardi za radioaktivno zaščito in farmacevtsko kakovost, zlasti glede aseptične tehnike.
Finnish: Leimaustehokkuus % Vapaa gallium-68
Slovenian: % prostega galija-68
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista sinulle.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Riittävien säteilysuojien käyttö on pakollista.
Slovenian: Ustrezna zaščitna oprema je obvezna.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0,9-1,0; jonka pitää olla ≤ 2 %.
Slovenian: Učinkovitost označevanje se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0,9-1,0, ki mora biti ≤ 2 %.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy riski muille henkilöille ulkoisen säteilyn tai virtsan, oksennuksen, veren tms. läikkymisestä peräisin olevan kontaminaation takia.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov predstavlja tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja, krvi itd.
Finnish: Käytä vesitiiviitä hansikkaita, tehokkaita säteilysuojia ja asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä käsitellessäsi radioleimattua SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää välttääksesi tarpeettoman potilaaseen, työntekijöihin, kliiniseen hoitohenkilöstöön ja muihin henkilöihin kohdistuvan säteilyaltistuksen.
Slovenian: učinkovito zaščito pred sevanjem in ustrezne varnostne ukrepe, da preprečite nepotrebno izpostavljenost bolnika, delavcev, kliničnega osebja in drugih oseb sevanju.
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäisen injektion jälkeen gallium (68Ga)-edotreotidi puhdistuu nopeasti verestä noudattaen bieksponentiaalista aktiivisuuden eliminaatiota, puoliintumisaikojen ollessa 2,0 ± 0,3 minuuttia ja 48 ± 7 minuuttia.
Slovenian: Porazdelitev Po intravenskem injiciranju se je [68Ga]galij-edotreotid hitro izločil iz krvi po dvoeksponentni odstranitvi aktivnosti z razpolovnima časoma 2,0 ± 0,3 min oziroma 48 ± 7 min.
Finnish: Suositeltava aktiivisuus 70 kg painavalla aikuisella on 100-200 MBq, joka annetaan suoralla hitaalla laskimoinjektiolla.
Slovenian: Priporočeni razpon aktivnosti pri odraslih, ki tehtajo 70 kg, je od 100 do 200 MBq z neposredno počasno intravensko injekcijo.
Finnish: Radionuklidi ei ole mukana valmisteyhdistelmässä.
Slovenian: Radionuklid ni del kompleta.
Finnish: Valmisteyhdistelmän sisältö ei ole radioaktiivista ennen radioleimausta.
Slovenian: Vsebina kompleta pred radioaktivnim označevanjem ni radioaktivna.
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Laatikon sisältö: - 1 injektiopullo kuiva-ainetta - 1 injektiopullo puskuriliuosta
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka Škatla vsebuje: - 1 vialo praška - 1 vialo pufra
Finnish: Yksi ruiske riittää lääkärin tarvitseman testin tekemiseen.
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje vaš zdravnik, zadostuje eno samo injiciranje.
Finnish: Ekstravasaation sattuessa injektio on keskeytettävä, injektiokohta on vaihdettava ja ekstravasaatioalue on huuhdeltava natriumkloridiliuoksella.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba injiciranje ustaviti, mesto injiciranja je treba zamenjati, prizadeta območja pa sprati z raztopino natrijevega klorida.
Finnish: Edotreotidi on somatostatiinianalogi.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Finnish: e. Retentiofaktorilla (Rf) on seuraavat spesifikaatiot: Ei-kompleksoitunut gallium (68Ga) = 0-0,1 gallium (68Ga)-edotreotidi = 0,8-1
Slovenian: e. Lastnosti retencijskega faktorja (Rf) so naslednje: Nekompleksiran galij (68Ga) = 0-0,1 [68Ga]galij-edotreotid = 0,8-1
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0-0,1; jonka pitää olla ≤ 3 %.
Slovenian: Učinkovitost označevanja se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0-0,1, ki mora biti ≤ 3 %.
Finnish: Säteilyturvallisuus - Valmisteen käsittely
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Varnost pri sevanju - ravnanje z zdravilom
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnale in vam ga dale samo osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen sinun on - vältettävä läheistä kontaktia pienten lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 8 tunnin ajan ruiskeen saamisen jälkeen - virtsattava usein valmisteen poistamiseksi kehosta.
Slovenian: Po uporabi zdravila SomaKit TOC: - se izogibajte tesnemu stiku z majhnimi otroci in nosečnicami še 8 ur po injiciranju;
Finnish: Säteily-yliannostuksen sattuessa potilaaseen absorboitua säteilyannosta on vähennettävä mahdollisuuksien mukaan lisäämällä radionuklidin eliminaatiota kehosta nesteytystä lisäämällä ja virtsaamalla tiheästi.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V primeru uporabe prevelikega odmerka sevanja je treba absorbirani odmerek zmanjšati, kadar je to mogoče, tako da povečate izločanje radionuklida iz telesa s povečano hidracijo bolnika in pogostim uriniranjem.
Finnish: Lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri pitävät radioaktiivisella lääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä saatavaa hoidollista hyötyä selvästi merkittävämpänä kuin säteilystä johtuvaa riskiä.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Finnish: Somatostatiini on keskushermoston välittäjäaine, mutta myös hormoni, joka sitoutuu neuroendokriinista alkuperää oleviin soluihin ja estää kasvuhormonin, insuliinin, glukagonin ja gastriinin vapautumista.
Slovenian: Somatostatin je nevrotransmitor v osrednjem živčevju in hormon, ki se veže na celice nevroendokrinega izvora in zavira sproščanje rastnega hormona, inzulina, glukagona in gastrina.
Finnish: Muurahaishappo Natriumhydroksidi (E524) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena edotreotidia.
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Finnish: Lasiruiskua ei saa käyttää.
Slovenian: Ne uporabljajte steklene injekcijske brizge.
Finnish: Kuva 2: Radioleimaustoimenpide Galli Ad -generaattoria käytettäessä
Slovenian: Slika 2: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja Galli Ad
Finnish: Katso lisätietoja generaattorin valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega generatorja.
Finnish: Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj ga uporabljamo 2.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovenian: Uporaba zdravila SomaKit TOC vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Finnish: Oikealla reaktiopuskuriliuoksen tilavuudella ja generaattorieluaatilla toteutetun radioleimauksen jälkeen muu liuottaminen millä tahansa liuottimella on kiellettyä.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju z ustrezno količino pufra za reakcijo in eluata iz generatorja je prepovedano nadaljnje redčenje s kakršnim koli redčilom.
Finnish: Odota radioaktiivisuuden heikentymistä riittävässä määrin ennen radioaktiivisten valmisteiden hävittämistä.
Slovenian: Pred odstranjevanjem radioaktivnih izdelkov počakajte, da se stopnja radioaktivnosti ustrezno zniža.
Finnish: Ranska
Slovenian: Italija
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 2.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml reaktiopuskuriliuosta.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml pufra za reakcijo.
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia (ks. kohta 2).
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Finnish: Kuiva-aine 1,10-fenantroliini Gentisiinihappo Mannitoli (E421)
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi Liikkuva faasi: natriumsitraatti 0,1 M (pH-arvo 5) vedessä
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm Mobilna faza: natrijev citrat 0,1 M (pH 5) v vodi
Finnish: Sen vuoksi radioleimattu liuos voidaan käyttää 4 tunnin sisällä valmistamisen jälkeen annon edellyttämän aktiivisuuden mukaisesti.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Finnish: Sopivuuskriteerit Menetelmä
Slovenian: Merila sprejemljivosti
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset Diagnostisia tutkimuksia varten käytettävillä kemiallisilla pitoisuuksilla gallium (68Ga)-edotreotidilla ei vaikuta olevan mitään kliinisesti merkittävää farmakodynaamista vaikutusta.
Slovenian: Pri kemičnih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preiskave, se zdi, da [68Ga]galijedotreotid nima nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih učinkov.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lääkevalmiste on radioaktiivinen radioleimauksen jälkeen.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo je po radioaktivnem označevanju radioaktivno.
Finnish: Potilailla, joilla on Cushingin oireyhtymä, hyperkortisolismin normalisointia on harkittava ennen SomaKit-TOC-valmisteyhdistelmän avulla tehtävää PET-kuvausta.
Slovenian: Pri bolnikih s Cushingovim sindromom je treba pred izvedbo PET z zdravilom SomaKit TOC razmisliti o normalizaciji hiperkortizolizma.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun pitää tehdä jotain erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste po uporabi tega zdravila morali upoštevati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Finnish: Radioaktiivinen jäte on hävitettävä asiaankuuluvien kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Radioaktivne odpadke je treba zavreči skladno z nacionalnimi predpisi.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektiota.
Slovenian: Aktivnost [68Ga]galij-edotreotida je treba tik pred injiciranjem izmeriti z merilnikom aktivnosti.
Finnish: Antotoimenpiteet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminaation ja käyttäjiin kohdistuvan säteilytyksen riski minimoidaan.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo zdravila in obsevanje osebja.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen radioleimauksesta ennen antoa.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede radioaktivnega označevanja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Finnish: Koska efektiivinen annos on noin 4.5 mSv kun maksimaalinen 200 MBq:n aktiivisuus annetaan, näiden haittavaikutusten odotetaan esiintyvän pienellä todennäköisyydellä.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek približno 4,5 mSv, kadar je največja priporočena aktivnost 200 MBq,
Finnish: GEP-NET-leesioita, joissa ei esiinny riittävää somatostatiinireseptoreiden tiheyttä, ei kuitenkaan voida saada näkyviin gallium (68Ga)-edotreotidilla.
Slovenian: Vseeno lezij GEP NET, ki ne izražajo zadostne gostote somatostatinskih receptorjev, ni mogoče vizualizirati s [68Ga]galij-edotreotidom.
Finnish: Valmiste on otettava pois aseptisesti antohetkellä ja säteilysuojelustandardeja on noudatettava.
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Slovenian: Uporabiti smete le bistro raztopino brez vidnih delcev.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SomaKit TOC 3.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Finnish: Schreiterin ym. 2014 retrospektiivisessä julkaisussa 20 potilaan yksilöidensisäisissä vertailuissa havaittiin, että gallium (68Ga)-edotreotidi mahdollisti primaarikasvaimen paikallistamisen 9/20 (45 %) potilaalla ja indium (111In)-pentetreotidi 2/20 (10 %) potilaalla.
Slovenian: V retrospektivnem članku Schreiter et al. 2014 je primerjava posameznikov v podskupini 20 bolnikov pokazala, da je [68Ga]galij edotreotid omogočil lokalizacijo primarnega tumorja pri 9/20 (45 %) bolnikov, medtem ko je [111In]indij-pentetreotid to omogočil pri 2/20 bolnikih (10 %).
Finnish: Efektiivinen annos mSv/MBq
Slovenian: Maternica Celotno telo Efektivni odmerek mSv/MBq
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään vain erityisillä säädellyillä alueilla.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se bo uporabljalo samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys radioleimauksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.