FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av peginterferon som långtidsbehandling i monoterapi (ej godkänd användning) I en randomiserad, kontrollerad amerikansk studie (HALT-C) studerades 3,5 års behandling med Pegasys 90 mikrogram/vecka i monoterapi på HCV patienter med varierande grad av fibros som inte svarat på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bruk av peginterferon monoterapi som vedlikeholdsbehandling over lang tid (ikke godkjent bruk) I en randomisert, kontrollert amerikansk studie (HALT-C) med HCV non-responder pasienter med variert grad av fibrose, der behandling med Pegasys monoterapi 90 mikrogram/uke i 3,5 år ble undersøkt, ble det ikke observert signifikant reduksjon i hyppighet av fibroseprogresjon eller relaterte kliniske hendelser.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för Pegasys är 180 mikrogram en gång i veckan givet i kombination med oralt ribavirin eller som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Pegasys er 180 mikrogram en gang i uken, gitt i kombinasjon med oral ribavirin eller som monoterapi.
Swedish: Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation, xeroftalmi
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, smerte i øyet, øyeinflammasjon, xeroftalmi
Swedish: I studie YV25718 var den genomsnittliga förändringen från ursprungsnivåerna i längd och vikt för åldersnormerade standardavvikelser vid behandlingsvecka 48 -0,07 respektive -0,21 (n=108 respektive n=106) för patienter behandlade med Pegasys, jämfört med -0,01 och -0,08 (n=47 vardera) hos obehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer fra baseline i høyde og vekt for alder-Z-score ved behandlingsuke 48 i YV25718-studien var -0,07 og -0,21 (henholdsvis n=108 og n=106) for pasienter som ble behandlet med Pegasys, sammenlignet med -0,01 og -0,08 (begge n=47) hos ubehandlede pasienter.
Swedish: Onormala hematologiska laboratorievärden observerades under de första 20 veckorna av studien inklusive anemi (26% av patienterna hade en hemoglobinnivå på <10 g/dl), neutropeni (30% hade ett ANC <750 celler/mm3), och trombocytopeni (13% hade en trombocytnivå <50 000 celler/mm3) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske laboratorieverdier observert i løpet av de første 20 ukene av studien inkluderte anemi (26 % av pasientene fikk hemoglobinverdi < 10 g/dl), nøytropeni (30 % fikk ANC < 750 celler/mm3) og trombocytopeni (13 % fikk blodplatetall < 50 000 celler/mm3) (se pkt.
Swedish: Infektiös mononukleos, streptokockfaryngit, influensa, viral gastroenterit, candidainfektion, gastroenterit, tandabscess, hordeolum, urinvägsinfektion, nasofaryngit
Norwegian Bokmål: Infeksiøs mononukleose, strepotkokkfaryngitt, influensa, viral gastroenteritt, candidiasis, gastroenteritt, tannabcess, stig, urinveisinfeksjon, nasofaryngitt
Swedish: Koma, konvulsioner, ansiktsförlamning
Norwegian Bokmål: Koma, kramper, ansiktslammelser
Swedish: Patienter som får zidovudin i kombination med ribavirin och alfainterferoner har en ökad risk att utveckla anemi (blodbrist).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i kombinasjon med ribavirin og alfa interferoner har en økt risiko for å utvikle anemi.
Swedish: ● Ta med ena handen tag om ett löst hudveck.
Norwegian Bokmål: • Klem sammen en hudfold med den ene hånden.
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Låga virusnivåer Höga virusnivåer
Norwegian Bokmål: Lavt virustall Høyt virustall
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling hos barn se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Swedish: HBV-DNA (IE/ml) nedgång före behandlingsstart till behandlingsvecka 12
Norwegian Bokmål: Ved HBV-DNA (IE/ml) nedgang fra baseline til uke 12
Swedish: *Den aktiva substansen, peginterferon alfa-2a, är ett kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a producerat med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli och konjugerat med bis[monometoxipolyetylenglykol].
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksypolyetylenglykol].
Swedish: I studie NV17317 hos patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 gavs alla patienter behandling med Pegasys 180 mikrogram subkutant en gång i veckan och ribavirin 800 milligram och randomiserades till behandling i antingen 16 eller 24 veckor.
Norwegian Bokmål: I studie NV17317 med pasienter infisert med viral genotype 2 eller 3 fikk alle pasientene Pegasys 180 mikrogram subkutant en gang ukentlig og en ribavirindose á 800 mg, og de ble randomisert til enten 16 eller 24 ukers behandling.
Swedish: För patienter infekterade med både HIV och HCV finns begränsade data avseende effekt och säkerhet tillgängliga för patienter med antal CD4-celler under 200 celler/μl.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-HCV koinfiserte pasienter foreligger kun begrenset dokumentasjon for pasienter med CD4tall lavere enn 200 celler/mikrol.
Swedish: Måttlig (ANC: 0,749-0,5 x 109/l) och svår (ANC:<0,5 x 109/l) neutropeni observerades hos 24% (216/887) respektive 5% (41/887) av patienterna som behandlades med Pegasys 180 mikrogram och ribavirin 1 000/1 200 milligram i 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Moderat (ANC: 0,749 - 0,5 x 109/l) og alvorlig (ANC: < 0,5 x 109/l) nøytropeni ble observert henholdsvis i 24 % (216/887) og 5 % (41/887) av pasientene som fikk Pegasys 180 mikrogram og ribavirin 1000/1200 milligram i 48 uker.
Swedish: Metabolism (ämnesomsättning): Dehydrering
Norwegian Bokmål: Stoffskiftebetingede sykdommer: Dehydrering (uttørring).
Swedish: Pegasys 180 mikrogram placebo 48 veckor
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog placebo 48 uker
Swedish: Kronisk hepatit C: Pegasys används i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC).
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C: Pegasys brukes i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C.
Swedish: ● om du utvecklar tecken på blödningar eller ovanliga blåmärken, tag genast kontakt med din läkare.
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med legen hvis du utvikler tegn på blødninger eller uvanlige blåmerker.
Swedish: För HBeAg-positiva patienter med HBV genotyp B- och C-infektion är HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 8 log10 IE/ml vid vecka 12 efter behandlingsstart associerat med hög sannolikhet för misslyckande att nå HBeAg-serokonversion och HBV-DNA <2 000 IE/ml vid vecka 24 efter avslutad behandling (NPV > 90%).
Norwegian Bokmål: For HBeAg positive pasienter med HBV genotype B og C infeksjon, er HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 8 log10 IE /ml i uke 12 etter påbegynt behandling, forbundet med høy sannsynlighet for manglende oppnåelse av HBeAg serokonversjon og HBV DNA <2000 IE /ml ved 24 uker etter behandling (NPV > 90 %).
Swedish: Säkerställ att du inte rör det tvättade området innan injektionen görs.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rene området før injeksjonen.
Swedish: För genotypspecifik aktivitet av hepatit C-virus (HCV), se avsnitt 4.2 och 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C virus (HCV) genotype spesifikk aktivitet, se pkt.
Swedish: Genotyp 2 eller 3 RVR
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 RVR
Swedish: Om ribavirin inte tolereras ska Pegasys fortsatt ges som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Ved ribavirinintoleranse bør Pegasys monoterapi fortsette.
Swedish: Minskning av ANC-nivåer under 500 celler/mm3 observerades hos 13% och 11% av patienterna som fick Pegasys i monoterapi respektive som kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ANC nivå til under 500 celler/mm3 ble observert hos 13 % og 11 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Swedish: 500 till <750 celler/mm3: Minska omedelbart till första dosreduktionsnivån.
Norwegian Bokmål: 500 til < 750 celler/mm3: Umiddelbar 1. nivåjustering.
Swedish: Pegasys är indicerat för behandling av HBeAg-positiv CHB hos icke-cirrotiska barn och ungdomar i åldern 3 år och äldre med påvisad virusreplikation och persisterande ALAT-stegring i serum.
Norwegian Bokmål: Pegasys er indisert til behandling av HBeAG-positiv kronisk hepatitt B hos ikke-cirrhotiske barn og ungdom fra 3 år og eldre med tegn på viral replikasjon og vedvarende forhøyede serum-ALAT nivåer.
Swedish: Du eller din partner måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Du eller partneren din må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under hele behandlingsperioden og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Swedish: Farmakokinetiken för Pegasys var jämförbar hos friska försökspersoner och patienter med hepatit B eller C. Cirrotiska (Child-Pugh grad A) och icke-cirrotiska patienter uppvisade jämförbara exponeringar och farmakokinetiska profiler.
Norwegian Bokmål: Pegasys' farmakokinetikk var lik hos friske personer og hos pasienter med hepatitt B eller C. Sammenliknbare profiler for eksponering og farmakokinetikk ble sett hos pasienter med cirrhose (Child Pugh Grad A) og pasienter uten cirrhose.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Norwegian Bokmål: Du må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under hele behandlingsperioden og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Swedish: Endokardit, extern otit
Norwegian Bokmål: Endokarditt, betennelse i ytre øregang
Swedish: HCV Test, version 2.0 (detektionsgräns 100 kopior/ml är ekvivalent med 50 Internationella enheter/ml) och kvarstående svar som ett negativt prov cirka 6 månader efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som udekterbar HCV RNA målt med COBAS AMPLICOR HCV test, versjon 2.0 (deteksjonsgrense 100 kopier/ml ekvivalent med 50 internasjonale enheter/ml) og vedvarende respons som en negativ prøve tatt ca. 6 måneder etter avsluttet terapi.
Swedish: Injicera vätskan genom att försiktigt trycka ner kolven hela vägen till lämplig gradering.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke stempelet forsiktig inn til den aktuelle graderingen.
Swedish:  Den röda indikatorn kommer att röra sig nedåt i fönstret under tiden injektionen pågår.
Norwegian Bokmål:  En "klikk" lyd betyr starten på injeksjonen  Den røde indikatoren vil flyttes nedover i vindusfeltet etter hvert som injeksjonen pågår.
Swedish: Problem med tänder och tandkött, vilket kan leda till tandlossning, har rapporterats hos patienter som fått Pegasys i kombinationsbehandling med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i tenner og tannkjøtt, som kan føre til at man mister tenner, har vært rapportert hos pasienter som fikk Pegasys og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Swedish: För in nålen genom gummimembranet på Pegasys injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen gjennom gummiproppen på Pegasys hetteglasset (3).
Swedish: Hos 13 patienter med ESRD där kronisk hemodialys var nödvändigt, resulterade behandling med Pegasys 135 mikrogram en gång i veckan till en 34 % lägre exponering av peginterferon alfa-2a än hos patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos 13 pasienter med terminal nyresvikt som krevde kronisk hemodialyse, resulterte administrasjon av 135 mikrogram Pegasys én gang ukentlig, i en 34 % lavere eksponering for peginterferon alfa-2a enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Swedish: Kontrollera den före administrering med avseende på partiklar och missfärgning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inspiseres visuelt for synlige partikler og misfarging før administrering/bruk.
Swedish: 1 Kontrollera den förfyllda injektionspennan visuellt 2 Se till att den förfyllda injektionspennan blir rumstempererad 3 Tvätta dina händer
Norwegian Bokmål: Visuell sjekk av den ferdigfylte pennen La den ferdigfylte pennen få romtemperatur Vask hendene dine
Swedish: Följande instruktioner beskriver hur man använder Pegasys förfyllda sprutor för att injicera sig själv eller sitt barn.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer Pegasys i ferdigfylte engangssprøyter på deg selv eller ditt barn.
Swedish: Dosjustering hos pediatriska patienter - kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos pediatriske pasienter - kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin
Swedish: I studie NR16071 randomiserades HCV-patienter med normalt ALAT till behandling med Pegasys 180 mikrogram/vecka och ribavirin 800 milligram/dag i antingen 24 eller 48 veckor följt av en behandlingsfri uppföljningsperiod på 24 veckor eller till ingen behandling alls i 72 veckor.
Norwegian Bokmål: I studie NR16071, ble HCV pasienter med normale ALAT-verdier randomisert til Pegasys 180 mikrogram/uke og ribavirin 800 milligram/dag i 24 uker eller 48 uker etterfulgt av en 24 ukers behandlingsfri periode, eller ingen behandling i 72 uker.
Swedish: Använd Pegasys exakt som din läkare ordinerat, under den tid läkaren föreskrivit.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal brukes i nøyaktig så stor mengde og i så lang tid som legen har bestemt og foreskrevet.
Swedish: Peptiskt sår, pankreatit
Norwegian Bokmål: Magesår, pankreatitt
Swedish: Sannolikheten för att få ett kvarstående virologiskt svar med odekterbart virus i vecka 12 var 35 % (20 av 57) med 48 veckors behandling och 57 % (57 av 100) med 72 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å oppnå en vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ukers behandling dersom virussuppresjon var oppnådd etter 12 uker, var henholdsvis 35 % (20 av 57) og 57 % (57 av 100).
Swedish: 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (silikoniserat typ I glas) med en gummikolv och gummiförslutning (butylgummi laminerad med en fluorpolymer på den sida som är i kontakt med produkten).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte (silikonisert Type I glass) med stempel og hette (butylgummi laminert med fluororesin på siden mot produktet) med en kanyle.
Swedish: Smärta i övre delen av buken, stomatit, illamående, aftös stomatit, orala sjukdomar
Norwegian Bokmål: Øvre abdominal smerte, stomatitt, kvalme, aftøs stomatitt, oral sykdom
Swedish: Hos pediatriska patienter ska biverkningar associerade med ribavirin-behandling, exempelvis behandlingsrelaterad anemi, hanteras genom dosreduktion.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter, vil ribavirin behandlings-assosiert toksisitet, slik som anemi som plutselig oppstår under behandling, håndteres ved reduksjon av full dose.
Swedish: För patienter med kardiovaskulär sjukdom kan anemi kräva dosreduktion eller avbrytande av ribavirinbehandling (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kardiovaskulær sykdom, kan anemi nødvendiggjøre dosereduksjon eller seponering av ribavirin (se pkt.
Swedish: Förkortning av behandlingstiden för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 med HVL (> 800 000 IE/ml) före behandling som blir HCV-negativa vid behandlingsvecka 4 ska övervägas med ännu större försiktighet, eftersom detta signifikant kan påverka det kvarstående virologiska svaret negativt (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: Forkortet behandlingsvarighet for pasienter med genotype 2 eller 3 med HVL (> 800.000 IE/ml) før behandling og som blir HCV negative etter 4 ukers behandlingsstart bør vurderes med enda større forsiktighet, siden dette signifikant kan påvirke den vedvarende virologiske responsen negativt (se tabell 1).
Swedish: ● Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekandes uppåt, ta av sprutan från den långa nålen medan nålen stannar i injektionsflaskan och utan att nudda sprutspetsen.
Norwegian Bokmål: • Hold fortsatt sprøyten med kanylen pekende oppover i hetteglasset, samtidig som du fjerner sprøyten fra kanylen uten å røre tuppen på sprøyten.
Swedish: Tabell 18: Återfall av virologiskt svar vid behandlingens slut för patienter med genotyp 2 eller 3 med snabbt virologiskt svar
Norwegian Bokmål: Tabell 18: Tilbakefall av virologisk respons etter avsluttet behandling for pasienter med genotype 2 eller 3 og som har rask virologisk respons.
Swedish: Pegasys i monoterapi § Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Norwegian Bokmål: § Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Swedish: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Norwegian Bokmål: B HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10 C HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Swedish: Lungförändringar
Norwegian Bokmål: Lungeforandringer
Swedish: apati, tinnitus, faryngolaryngeal smärta, keilit, förvärvad lipodystrofi och kromaturi.
Norwegian Bokmål: affektlabilitet, apati, tinnitus, smerte i svelg og strupe, keilitt, ervervet lipodystrofi og kromaturi.
Swedish: Från studien YV25718 deltog totalt 31 pediatriska patienter i åldern 3 till 17 år med CHB i den farmakokinetiska substudien och fick Pegasys doserat enligt kategori kroppsyta.
Norwegian Bokmål: Totalt 31 pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år med kroniske hepatitt B fra YV25718-studien deltok i den farmakokinetiske understudien og fikk Pegasys i henhold til et doseringsregime basert på kroppsoverflatearealkategori.
Swedish: ALAT normalisering HBsAg serokonversion
Norwegian Bokmål: HBsAg serokonversjon
Swedish: Tabell 9 sammanfattar rapporterade biverkningar med Pegasys i monoterapi hos vuxna patienter med CHB eller CHC och med Pegasys i kombinationbehandling med ribavirin för patienter med CHC.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 oppsummerer de bivirkningene som ble rapportert ved Pegasys monoterapi i voksne CHB eller CHC pasienter og med Pegasys i kombinasjon med ribavirin i CHC pasienter.
Swedish: Synkope, migrän, minnesförsämring, svaghet, hypestesi, hyperestesi, parestesier, tremor, smakförändring, mardrömmar, somnolens
Norwegian Bokmål: Besvimelse, migrene, hukommelsesproblemer, svakhet, hypoestesi, hyperestesi, parestesi, skjelvinger, smaksforstyrrelse, mareritt, søvnvansker
Swedish: Den rekommenderade doseringen för Pegasys, enbart eller i kombination med ribavirin, är 180 mikrogram subkutant en gång per vecka under 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for Pegasys, alene eller i kombinasjon med ribavirin, er 180 mikrogram subkutant en gang i uken i 48 uker.
Swedish: • Pegasys 180 mikrogram/vecka i 72 veckor
Norwegian Bokmål: • Pegasys 180 mikrog/uke i 72 uker
Swedish: För HBeAg-negativa patienter med HBV genotyp D-infektion är HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 6,5 log10 IE/ml vid vecka 12 efter behandlingsstart associerat med hög sannolikhet för misslyckande att nå HBV-DNA <2 000 IE/ml och normalisering av ALAT vid vecka 24 efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: For HBeAg negative pasienter med HBV genotype D infeksjon, er HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 6,5 log10 IE/ml ved uke 12 etter påbegynt behandling forbundet med høy sannsynlighet for manglende oppnåelse av HBV DNA < 2000 IE/ml og ALAT normalisering i uke 24 etter behandling.
Swedish: Kronisk hepatit B - vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B - voksne pasienter
Swedish: 500 till < 750 celler/mm3
Norwegian Bokmål: 500 til <750 celler/mm3
Swedish: Anemi (hemoglobin <10 g/dl) har observerats hos upp till 15% av patienterna med CHC i kliniska prövningar med kombinationsbehandling av Pegasys och ribavirin.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 10 g/dl) er observert hos opptil 15 % av kronisk hepatitt C pasientene i kliniske studier hvor Pegasys og ribavirin ble brukt i kombinasjon.
Swedish: Genotyp 1 RVR Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 4 RVR
Norwegian Bokmål: Genotype 1 RVR Lavt virustall Høyt virustall Genotype 4 RVR
Swedish: Trombocyter 25 000 till <50 000 celler/mm3: andra dosreduktionsnivån.
Norwegian Bokmål: Blodplater 25 000 til < 50 000 celler/mm3: 2. nivåjustering.
Swedish: Ögon: Näthinneblödning (ögats baksida)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Blødninger i netthinnen (baksiden av øyet).
Swedish: Pegasys i kombination med ribavirin är indicerat för behandling av CHC hos tidigare obehandlade barn och ungdomar från 5 års ålder som är serumpositiva för HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Pegasys i kombinasjon med ribavirin er indisert til behandling av CHC hos barn og ungdom, fra 5 år og eldre, som tidligere ikke er behandlet og som er HCV RNA-positive.
Swedish: Första dosreduktionsnivån (mikrogram)
Norwegian Bokmål: 1. nivå reduksjon (mikrog)
Swedish: Psoriasis, urtikaria, eksem, utslag, ökad svettning, hudsjukdomar, fotosensitivitetsreaktion, nattliga svettningar
Norwegian Bokmål: Psoriasis, urtikaria, eksem, utslett, økt svette, hudsykdom, fotosensitivitetsreaksjoner, nattesvette
Swedish: Då Pegasys ges i kombination med ribavirin måste såväl kvinnliga som manliga patienter vidta särskild försiktighet i sin sexuella aktivitet om det finns någon risk att graviditet kan uppkomma , eftersom ribavirin kan vara mycket skadligt för det ofödda barnet:
Norwegian Bokmål: Når Pegasys brukes i kombinasjon med ribavirin, må både mannlige og kvinnelige pasienter ta spesielle forsiktighetsregler med hensyn til deres seksuelle aktivitet dersom det foreligger den minste mulighet for graviditet.
Swedish: Behandling i enbart 16 veckor kan övervägas till utvalda patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 med LVL (≤ 800 000 IE/ml) före behandlingen som blir HCV-negativa vid behandlingsvecka 4 och förblir HCV-negativa vid behandlingsvecka 16.
Norwegian Bokmål: Behandling i kun 16 uker kan vurderes til utvalgte pasienter infisert med genotype 2 eller 3 med LVL (≤ 800.000 IE/ml) før behandlingsstart og som blir HCV negative etter 4 ukers behandling, og forblir HCV negative ved uke 16.
Swedish: Förvara alltid behållaren för vassa föremål utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen utilgjengelig for barn hele tiden.
Swedish: Pegasys är kontraindicerat hos nyfödda och småbarn upp till 3 års ålder p.g.a. hjälpämnet bensylalkohol (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Pegasys er kontraindisert hos nyfødte og barn under 3 år på grunn av hjelpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Swedish: Sätt ut ribavirin
Norwegian Bokmål: Dose ribavirin
Swedish: Infektioner: Lunginfektion, hudinfektioner
Norwegian Bokmål: Infeksjoner: Lungeinfeksjon, hudinfeksjoner.
Swedish: Förlängning av menstruationscykeln har setts med peginterferon alfa-2a hos honapor (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: En forlengelse av menstruasjonssyklus er sett med peginterferon alfa-2a hos hunnaper (se pkt.
Swedish: Om du märker att du glömt ta din injektion 6 dagar efter att du skulle tagit den, ska du vänta och ta din dos nästa dag på din vanliga, schemalagda dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 6 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du vente til neste dag, som er din vanlige injeksjonsdag, før du setter injeksjonen.
Swedish: Om Pegasysdosen reduceras eller tillfälligt utsätts kan behandlingen återupptas efter att den tillfälliga förhöjningen har avklingat (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom Pegasysdosen er redusert eller holdt tilbake, kan behandling startes opp igjen så snart oppblussingen avtar (se pkt.
Swedish: För patienter infekterade med HCV genotyp 1 <75 kg ska 1000 milligram ribavirin och för patienter ≥75 kg ska 1200 milligram ribavirin administreras dagligen.
Norwegian Bokmål: For pasienter infisert med HCV genotype 1 < 75 kg og ≥ 75 kg, skal henholdsvis 1000 mg og 1200 mg ribavirin gis daglig.
Swedish: Tabell 2: Prediktion av virologiskt svar vecka 12 vid rekommenderad dosering av Pegasys i kombination med ribavirin hos vuxna patienter med kronisk hepatit C
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Prediktiv verdi av virologisk respons etter 12 ukers behandling med anbefalt doseringsregime ved Pegasys kombinasjonsterapi hos voksne pasienter med kronisk hepatitt C
Swedish: Allvarliga, akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) har observerats i sällsynta fall vid behandling med alfainterferon.Om detta inträffar ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in omedelbart.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, akutte hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkospasmer, anafylaksi) har sjelden blitt observert ved alfa-interferonbehandling.