FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Bulgarian: Активните вещества във всяка филмирана таблетка Trizivir са 300 mg абакавир (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
English: 3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Bulgarian: След интравенозно приложение на зидовудин е установен метаболит 3`-амино-3`-деокситимидин.
English: Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Bulgarian: Тъй като това може да наложи промяна в дозата, при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), се препоръчва приложение на лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
English: Patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Trizivir или всяка друга антиретровирусна терапия не лекува
English: Each film-coated tablet contains: abacavir 300 mg (as sulfate) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдъжа: абакавир 300 mg (под формата на сулфат) ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
English: When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Trizivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
English: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
English: Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Bulgarian: Стомашно-чревен тракт Гадене, повръщане, диария, коремна болка, язви в устата Респираторен тракт Диспнея, кашлица, възпалено гърло, респираторен дистрес синдром при възрастни, дихателна недостатъчност
English: Rare side effects that may show up in blood tests are:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвни тестове са:
English: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
Bulgarian: КАРТОН НА БУТИЛКАТА х 60 ФИЛМИРАНИ
English: Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Bulgarian: Много редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Bulgarian: Проведени проучвания при пациенти с бъбречно увреждане показват, че бъбречната дисфункция влияе върху елиминирането на ламивудин.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит B и C (ако страдате от хепатит
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
English: Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Bulgarian: Зидовудин AUC 74% (инхибиране на UGT)
English: Write your doctor's details below:
Bulgarian: Запишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
English: To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect Some people taking Trizivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат Trizivir, се развива състояние, наречено лактатна ацидоза, заедно с увеличаване на черния дроб.
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Trizivir.
Bulgarian: Не се очакват конкурентни взаимодействия за мястото на свързване с плазмените протеини при прием на Trizivir.
English: Doctor:.......................…………………………………………… Tel:...................………………………………………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
English: • Trizivir must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Trizivir трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
English: General disorders and administration site conditions Common: fever, lethargy, fatigue
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: повишена температура, сънливост, умора
English: As dose adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Bulgarian: Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
English: Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
Bulgarian: Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Зидовудин
English: Abacavir: AUC ↑41% Ethanol: AUC ↔
Bulgarian: Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC  (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
English: If you take more Trizivir than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Trizivir
English: - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Bulgarian: - тежка умора или болка, или чувство на обща отпадналост
English: Neurological/Psychiatry
Bulgarian: Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
English: Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Bulgarian: Нечести: временно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT)
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал/Абакавир
English: As dose adjustments of lamivudine and zidovudine may be necessary it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Bulgarian: Препоръчва се приложение на абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), тъй като може да се наложи промяна в дозата на ламивудин и зидовудин.
English: Common: headache, insomnia Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Bulgarian: Много редки: периферна невропатия (парестезия)
English: An uncommon side effect that may show up in blood tests is:
Bulgarian: Нечеста нежелана реакция, която може да се установи в кръвни тестове, е:
English: Stavudine/Abacavir
Bulgarian: Ставудин/Абакавир
English: Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Bulgarian: Нечести: неутропения, анемия (и двете понякога тежки), тромбоцитопения
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези открития не е известна.
English: Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Bulgarian: Поради активната съставка зидовудин, Trizivir е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой на неутрофилните гранулоцити ( 0,75  10
English: ANTIFUNGALS Fluconazole/Abacavir
Bulgarian: ПРОТИВОГЪБИЧНИ СРЕДСТВА Флуконазол/Абакавир
English: Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester)
Bulgarian: Умерено количество данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
English: ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
Bulgarian: ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ ПРОДУКТИ Атоваквон/Абакавир
English: - fever
Bulgarian: - висока температура
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
Bulgarian: Пробенецид/Зидовудин (500 mg четири пъти дневно/2mg/kg три пъти дневно)
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти:
English: Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition) ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Abacavir
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Абакавир
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
English: Valproic acid/Abacavir
Bulgarian: Валпроева киселина/Абакавир
English: Number of Subjects Number of Virological Failures Number of On-Therapy Genotypes K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Bulgarian: L74V Y115F M184V/I Tимидин аналогови мутации 1. брой лица с 1 тимидин аналогови мутации.
English: Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Bulgarian: Повторно започване на лечението с абакавир може да доведе до по-бърза и по-тежка реакция, която може да е фатална.
English: Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Bulgarian: Зидовудин AUC 48% (индукция на UGT)
English: • hypersensitivity reaction
Bulgarian: реакция на свръхчувствителност
English: Any three NRTIassociated mutations 19
Bulgarian: Всеки три мутации, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза
English: • fits (convulsions)
Bulgarian: гърчове (конвулсии)
English: As dose adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
Bulgarian: Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани продуктите, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
English: Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions Dose adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: При стойности на хемоглобина под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или брой на неутрофилните гранулоцити под 1,0  10
English: Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
Bulgarian: Рифампицин/Зидовудин (600 mg веднъж дневно/ 200 mg три пъти дневно)
English: • After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
Bulgarian: След спиране на лечението с Trizivir поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Trizivir или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и може да е много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Bulgarian: Установена е повишена честота на хромозомни счупвания в периферни лимфоцити от пациенти със СПИН, лекувани със зидовудин.
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC 43%
English: • muscle weakness
Bulgarian: • мускулна слабост.
English: Treatment with Trizivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Bulgarian: При поява на клинични симптоми или лабораторни отклонения, подсказващи диагноза панкреатит, лечението с Trizivir трябва да бъде преустановено незабавно.
English: One year postnatally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
Bulgarian: При поколението, подложено на най-високата доза (420 mg/kg телесна маса), една година след раждането се установява нарастване честотата на туморите в белия дроб, черния дроб и женската полова система.
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Bulgarian: При приложение на зидовудин са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, придружена обикновено от хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
English: Rare: cardiomyopathy
Bulgarian: Редки: кардиомиопатия
English: Common side effects that may show up in blood tests are:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които могат да се установят чрез кръвни тестове са:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER x 60 FILM-COATED TABLETS
Bulgarian: БЛИСТЕР х 60 ФИЛМИРАНИ
English: • indigestion, taste disturbance
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушение на вкуса
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist immediately.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Clarithromycin/Abacavir
Bulgarian: Кларитромицин/Абакавир
English: Phenobarbital/Zidovudine
Bulgarian: Фенобарбитал/Зидовудин
English: Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ml)
Bulgarian: Вирусологичен успех (48 седмици
English: Zidovudine
Bulgarian: Остеонекроза
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Bulgarian: гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are rapidly and well absorbed from the gastro-intestinal tract following oral administration.
Bulgarian: След перорален прием абакавир, ламивудин и зидовудин се резорбират бързо и в голяма степен в стомашно-чревния тракт.
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Bulgarian: Около 2 % от приетата доза абакавир се екскретира непроменена с урината.
English: Ethanol/Zidovudine
Bulgarian: Eтанол/Зидовудин
English: Rare: rhabdomyolysis
Bulgarian: Редки: рабдомиолиза
English: Teл.
Bulgarian: (КАРТ).
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Bulgarian: Механизъм на действие:Абакавир, ламивудин и зидовудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
English: Didanosine/Zidovudine
Bulgarian: Диданозин/Зидовудин
English: Probenecid/Lamivudine
Bulgarian: Пробенецид/Ламивудин
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир (аbacavir) (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин (zidovudine).
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC 35%
English: RETINOIDS Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Abacavir
Bulgarian: Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Абакавир
English: Atovaquone/Lamivudine
Bulgarian: Атоваквон/Ламивудин
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Trizivir, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
English: IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
Bulgarian: КАРТА TRIZIVIR (абакавир сулфат / ламивудин / зидовудин) таблетки
English: • numbness
Bulgarian: • косопад.
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: • общо неразположение
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
Bulgarian: КАРТОН х 60 ФИЛМИРАНИ
English: Immune system disorders Common: hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common: anorexia Very Rare : lactic acidosis
Bulgarian: Нечести: тромбоцитопения и панцитопения с костномозъчна хипоплазия Редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole Lamivudine: AUC ↑40%
Bulgarian: Ламивудин : AUC  40%
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 пациенти:
English: Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Bulgarian: Нечести: метеоризъм Редки: пигментация на лигавицата на устната кухина, вкусови нарушения, диспепсия, панкреатит
English: Haematological
Bulgarian: Липоатрофия
English: Whilst no dose adjustment of abacavir is necessary in patients with renal dysfunction, lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Bulgarian: При такива пациенти, обаче, се увеличават концентрациите на ламивудин и зидовудин поради намаления клирънс.
English: These medicines should not be used with Trizivir: • stavudine or emtricitabine, to treat HIV infection
Bulgarian: ставудин или емтрицитабин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция
English: Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Lamivudine No drug interaction studies
Bulgarian: Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Ламивудин
English: URICOSURIC Probenecid/Abacavir
Bulgarian: Пробенецид/Aбакавир
English: No Trizivir dosage adjustment necessary, unless patient has
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Trizivir, освен ако пациентът няма бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
English: The clinical relevance of this is unknown.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е установено.
English: Osteonecrosis
Bulgarian: РЕТИНОИДИ
English: MA (EU) number (Invented) name
Bulgarian: Име (свободно избрано)
English: Invented name
Bulgarian: Име (свободно избрано )
English: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ A.E.
English: If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите Ви може да се появят отново.
English: • Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст поради това, че показанието не се отнася за тази възрастова група.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements..
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: Date of first authorisation: 29/01/2010 Date of latest renewal: 18/09/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 18/09/2014 г.
English: Silodyx is not intended for use by women.
Bulgarian: Silodyx не е предназначен за употреба от жени.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Silodyx
English: • Fast or irregular heart beats (called palpitations)
Bulgarian: Бързи или неравномерни удари на сърцето (наречени палпитации)
English: * p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
Bulgarian: Плацебо * p < 0,001 спрямо плацебо; ° p = 0,002 спрямо плацебо
English: Other medicines and Silodyx
Bulgarian: Други лекарства и Silodyx
English: 1 - adverse reactions from spontaneous reporting in the worldwide post-marketing experience (frequencies calculated from events reported in Phase I-IV clinical trials and non-interventional studies).
Bulgarian: 1 - нежелани лекарствени реакции от спонтанни съобщения от постмаркетинговия опит в световен мащаб (честотите са изчислени от събития, съобщавани при клинични проучвания фаза I-IV и при неинтервенционални проучвания).
English: Silodyx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Silodyx повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
English: 5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
Bulgarian: 5 твърди капсули 10 твърди капсули 20 твърди капсули 30 твърди капсули 50 твърди капсули 90 твърди капсули 100 твърди капсули
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Silodyx in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Silodyx във всички подгрупи на педиатричната популация при БХП (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: The terminal half-life of parent drug and its glucuronide is approximately 11 hours and 18 hours, respectively.
Bulgarian: Терминалният полуживот на изходното съединениеи неговия глюкуронид е съответно приблизително 11 часа и 18 часа.
English: The active substance is silodosin.
Bulgarian: Активното вещество е силодозин.
English: Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodyx, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
Bulgarian: Възможно е да се появят замаяност при изправяне и понякога припадъци, когато приемате Silodyx, особено в началото на лечението или ако приемате други лекарства, понижаващи кръвното налягане.
English: If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodyx with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”).
Bulgarian: Ако имате умерени по тежест проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще започне лечението Ви с Silodyx внимателно и евентуално с по-ниска доза (вижте точка 3 “Доза”).
English: Silodyx does not treat prostate cancer.
Bulgarian: Silodyx не лекува рак на простатата.
English: Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Bulgarian: Опаковки по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсули.
English: Paediatric population Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Bulgarian: Педиатричнa популация Силодозин не е проучван при пациенти на възраст под 18 години.
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или да спрете временно приема на Silodyx, когато се подлагате на операция на катаракта.