FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επειδή η διδανοσίνη συνιστάται να χορηγείται με άδειο στομάχι, το VIRACEPT θα πρέπει να χορηγείται (με τροφή) μία ώρα αργότερα ή τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη χορήγηση της διδανοσίνης.
Romanian: Deoarece se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiţii de repaus alimentar, VIRACEPT trebuie administrat (cu alimente) la o oră după sau cu mai mult de 2 ore înainte de administrarea didanozinei.
Greek: Πιθανόν να συνεχίσετε να έχετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους εξαιτίας του HIV.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Viracept μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viracept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Αριθμός Πρωτοκόλλου
Romanian: Nr. protocol
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Viracept.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Greek: Μόνο 1-2 % της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα, το κυριότερο συστατικό της οποίας ήταν αμετάβλητη νελφιναβίρη.
Romanian: Doar 1-2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
Greek: Θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να λαμβάνονται με ένα γεύμα.
Romanian: Ele trebuie înghiţite întregi, cu alimente.
Greek: Δοσολογικό Σχήμα1
Romanian: Schemă de dozare1
Greek: Ο πίνακας δείχνει επίσης το συνιστώμενο συνολικό αριθμό των δισκίων VIRACEPT που θα πρέπει να λαμβάνουν τα παιδιά κάθε μέρα με βάση το
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Greek: LOCF: Θεωρείται ως τελική μέτρηση η τελευταία διαθέσιμη (Last observation carried forward)
Romanian: LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament)
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, για τις οποίες θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτή τη λίστα, ή εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε
Romanian: Alte reacţii adverse posibile, la apariţia cărora trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră Dacă observaţi oricare reacţie adversă din această listă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Greek: Η απορρόφηση της νελφιναβίρης πιθανόν να είναι μειωμένη σε περιπτώσεις όπου το γαστρικό pH αυξάνεται, ανεξάρτητα από την αιτία.
Romanian: Absorbţia nelfinavirului poate fi redusă în condiţiile în care pH-ul gastric este crescut, indiferent de cauză.
Greek: Η ασφάλεια του VIRACEPT δισκίου 250 mg μελετήθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 1300 ασθενείς.
Romanian: Profilul de siguranţă al VIRACEPT 250 mg comprimate a fost investigat în studii clinice controlate, efectuate la peste 1300 pacienţi.
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές μεταξύ χαμηλών δόσεων ριτοναβίρης (είτε 100 είτε 200 mg δύο φορές ημερησίως) για επιδράσεις στις AUC της νελφιναβίρης και του Μ8.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative între dozele mici de ritonavir (fie 100 fie 200 mg de două ori pe zi) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului şi M8.
Greek: Ένα σύνολο περίπου 400 ασθενών έλαβαν νελφιναβίρη σε δοκιμές παιδιατρικών θεραπειών (Μελέτες 524, 556, PACTG 377/725, και PENTA-7) έως 96 εβδομάδες.
Romanian: Un număr total de aproximativ 400 pacienţi au fost trataţi cu nelfinavir în studiile clinice privind tratamentul în pediatrie (Studiile clinice 524, 556, PACTG 377/725 şi PENTA-7), pentru o perioadă de până la 96 săptămâni.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης διακοπής της θεραπείας.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există semne ale agravării bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Greek: • Να λαμβάνετε ολόκληρο το μίγμα που φτιάχνετε κάθε φορά.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată tot amestecul preparat.
Greek: Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη, η ανεκτικότητα του ασθενούς με bosentan θα πρέπει να παρακολουθείται
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu nelfinavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, η οποία αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης.
Romanian: • Acest medicament conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Greek: AUC Μεθαδόνης ↓47%
Romanian: ASC metadonă ↓47%
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα και οι σχετιζόμενες τιμές AUC24 συνοψίζονται παρακάτω.
Romanian: Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
Greek: Tα περιορισμένα στοιχεία από κλινικές δοκιμές με ασθενείς που λάμβαναν ένα ή περισσότερα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με νελφιναβίρη κατέδειξαν ότι δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στην ασφάλεια και στην αποτελεσματικότητα.
Romanian: Datele limitate obţinute în cadrul studiilor clinice de la pacienţii cărora li se administrează unul sau mai multe dintre aceste medicamente în asociere cu nelfinavir, au evidenţiat că nu este aşteptat un efect semnificativ clinic asupra siguranţei şi eficacităţii administrării.
Greek: Η σιλδεναφίλη συνιστάται σε εφάπαξ δόση που δεν υπερβαίνει τα 25 mg δόσης σε 48 ώρες.
Romanian: Sildenafil în doză iniţială ce nu depăşeşte 25 mg în 48 ore.
Greek: • Σε περίπτωση που λαμβάνετε ένα από τα φάρμακα που παρατίθενται στο πρώτο μέρος της παραγράφου 2 «Λήψη άλλων φαρμάκων», «Μην πάρετε το Viracept»
Romanian: • luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Viracept αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Το Viracept δεν είναι θεραπεία για λοίμωξη HIV.
Romanian: Viracept nu vindecă infecţia cu HIV.
Greek: Μελέτες σε επίμυς που θηλάζουν έδειξαν ότι η νελφιναβίρη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Romanian: Studiile efectuate la şobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretează în laptele matern.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης άλλων μεταλλάξεων που σχετίζονταν με την πρωτογενή αντοχή στον PI ήταν 9,6 % για την υποκατάσταση L90M, ενώ δεν παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις στα 48, 82 και 84.
Romanian: Incidenţa totală a altor mutaţii asociate cu rezistenţa primară la IP a fost 9,6% în cazul substituţiei L90M, în timp ce nu s-au observat substituţii ale aminoacizilor din poziţiile 48, 82 şi 84.
Greek: Το Viracept χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα «αντιικά» φάρμακα ώστε να:
Romanian: Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Greek: Η θεραπεία με VIRACEPT πρέπει να ξεκινά από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament.
Greek: Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία VIRACEPT μπορούν να διασπείρονται σε μισό φλυτζάνι νερό, παράλληλα ανακατεύοντας καλά με ένα κουτάλι.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatele VIRACEPT pot fi dispersate într-o jumătate de pahar cu apă, agitând bine cu o lingură.
Greek: Ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, ώστε να ωφεληθείτε πλήρως από το
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru a beneficia pe deplin de administrarea Viracept.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Romanian: Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Greek: Μηχανισμός δράσης: η πρωτεάση του ιού HIV είναι ένα ένζυμο απαραίτητο για την πρωτεολυτική διαίρεση των πολυπρωτεϊνικών προδρόμων μορίων των ιών στις επιμέρους πρωτεΐνες που ανευρίσκονται στη λοίμωξη HIV.
Romanian: Mecanism de acţiune: proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecţiei cu HIV.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα είναι επίσης διαθέσιμα για 86 ασθενείς (ηλικίας 2-12 ετών) που έλαβαν VIRACEPT 25-35 mg/kg τρεις φορές ημερησίως στη Μελέτη AG1343-556.
Romanian: Date farmacocinetice sunt, de asemenea, disponibile de la 86 pacienţi (cu vârsta între 2 şi 12 ani) care au primit 25-35 mg/kg de trei ori pe zi VIRACEPT în studiul AG1343-556.
Greek: • Να παίρνετε όλες τις δόσεις τη σωστή ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1σε σύνολο 1000 ατόμων):
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Greek: Τα παιδιά με βάρος μεταξύ 10,5 - 12 kg, 12-14 kg και 18 έως 22 kg θα λάβουν ένα διαφορετικό αριθμό δισκίων με κάθε γεύμα.
Romanian: La copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 10,5-12 kg, 12-14 kg şi 18-22 kg se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία για τη νελφιναβίρη.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestui studiu nu pot fi făcute recomandări specifice de administrare pentru nelfinavir.
Greek: Στους πιθήκους, παρατηρήθηκε απώλεια βάρους και γενική σωματική κατάπτωση μαζί με γενική εκδήλωση γαστρεντερικής τοξικότητας.
Romanian: La maimuţe s-au constatat scăderea în greutate şi declinul stării fizice generale, împreună cu date generale de toxicitate gastrointestinală.
Greek: Η ιολογική αποτυχία ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα υπό νελφιναβίρη (17 %) απ' ό,τι στην ομάδα υπό fosamprenavir/ριτοναβίρη (7 %).
Romanian: Incidenţa eşecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir (17%) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir (7%).
Greek: ↑ Προσδιορίζει αύξηση, ↓ προσδιορίζει μείωση, ↔ προσδιορίζει ελάχιστη μεταβολή (< 10 %).
Romanian: ↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10 %)
Greek: Αυτό θα βοηθήσει το σώμα σας να αποκτήσει πλήρες όφελος από το φάρμακο.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές και προκάλεσαν εκφύλιση μυός (ραβδομυόλυση).
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare musculară (rabdomioliză).
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni şi recomandări de dozaj în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές και προκάλεσαν
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare
Greek: • Σοβαρή μορφή εξανθήματος (πολύμορφο ερύθημα).
Romanian: • O formă severă de erupţie pe piele (eritem polimorf).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρετε την επόμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Greek: • Χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Romanian: • Scăderea numărului globulelor roşii (anemie).
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των in vitro δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor date obţinute in vitro.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει σουκρόζη, το οποίο είναι είδος σακχάρου.
Romanian: • Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και επομένως, δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Greek: • Εντούτοις, εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Greek: Υψηλότερος κίνδυνος λιποδυστροφίας έχει συσχετιστεί με μεμονωμένους παράγοντες όπως μεγαλύτερη ηλικία και με παράγοντες σχετιζόμενους με τα φάρμακα όπως μεγαλύτερη διάρκεια αντιρετροϊκής αγωγής και σχετιζόμενες μεταβολικές διαταραχές.
Romanian: Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată şi cu factori legaţi de medicament cum ar fi durata mai mare a tratamentului antiretroviral şi tulburările metabolice asociate.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση με ημερομηνία 30 Ιουλίου 2007 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάσθηκε στην Ενότητα 1.8.2. της Αίτησης της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις του RMP που θα συμφωνηθούν
Romanian: DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în versiunea 1 din data de 30 iulie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP.
Greek: • Υπήρξαν σπάνιες αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεάσης και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Greek: Η EC95 (95 % αποτελεσματική συγκέντρωση) της νελφιναβίρης κυμάνθηκε από 7 μέχρι 111 nM (μέση τιμή 58 nM).
Romanian: CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Greek: • Έχετε αλλεργία στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό (παρατίθενται στην παράγραφο 6 «Λοιπές πληροφορίες»)
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Greek: Πίνακας 2: Επιπτώσεις Ανεπιθύμητων αντιδράσεων και αξιοσημείωτα παθολογικά εργαστηριακά ευρήματα από τις μελέτες φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ.
Romanian: Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III.
Greek: Η υπερδοσολογία με νελφιναβίρη θα μπορούσε θεωρητικά να συσχετίζεται με παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ (βλ. επίσης παράγραφο 5.3).
Romanian: Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Greek: Η περαιτέρω διάσπαση του Μ8 εμφανίζεται να καταλύεται από το CYP3A4.
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Greek: Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης και για το λόγο αυτό μπορεί να μην είναι κατάλληλη για
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Greek: Αύξηση AUC
Romanian: Creşterea ASC
Greek: Θα δώσετε το φάρμακο στο παιδί σας δύο ή τρεις φορές την ημέρα μαζί με ένα γεύμα.
Romanian: Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Greek: Συγκριτικά με τα άτομα στο σκέλος ελέγχου με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, η AUC και η Cmax της νελφιναβίρης δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές σε άτομα με μέτρια ανεπάρκεια όμως ήταν αυξημένες κατά 62% και 22% σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Comparativ cu pacienţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală, ASC şi Cmax ale nelfinavir nu au fost semnificativ diferite la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar au fost cu 62%, respectiv 22% mai crescute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτών των μελετών λιγότεροι από 13% των ασθενών συνολικά
Romanian: În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Greek: Η κλινική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση σωματικών σημείων για ανακατανομή του σωματικού λίπους.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Greek: • Βαρφαρίνη (για τη μείωση της πιθανότητας θρόμβωσης του αίματος στο σώμα σας)
Romanian: • warfarină (pentru scăderea riscului de apariţie a cheagurilor de sânge în corpul dumneavoastră)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ουσιαστικές διαφορές μεταξύ των υγιών εθελοντών και των ασθενών με HIV λοίμωξη.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe substanţiale între rezultatele obţinute la voluntarii sănătoşi şi cele obţinute la pacienţii infectaţi cu HIV.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie:
Greek: Μεταλλαξιογόνος δράση: οι μελέτες in vitro και in vivo με και χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση, έδειξαν ότι η νελφιναβίρη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση ή τοξικότητα στο γενετικό υλικό.
Romanian: Mutagenitate: studiile in vitro şi in vivo cu sau fără activare metabolică au evidenţiat că nelfinavirul nu are activitate mutagenică sau genotoxică.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη από το σύνολο των 9 ασθενών διέθεταν μία ή περισσότερες μεταλλάξεις στο γονίδιο της ιικής πρωτεάσης.
Romanian: Izolatele obţinute de la toţi cei 9 pacienţi au prezentat una sau mai multe mutaţii ale genei proteazei virale.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με νελφιναβίρη.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu nelfinavir.
Greek: Αν συστηθεί, η απομάκρυνση της νελφιναβίρης που δεν έχει απορροφηθεί πρέπει να επιτευχθεί με πρόκληση εμέτου ή γαστρική πλύση.
Romanian: Dacă este indicat, eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric.
Greek: Μην πάρετε το Viracept εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται σε εσάς.
Romanian: Nu luaţi Viracept dacă oricare dintre condiţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Greek: Κατανομή: Η νελφιναβίρη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες στον ορό (≥ 98 %).
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Greek: Συνολικά, η χρήση του VIRACEPT στον παιδιατρικό πληθυσμό σχετίζεται με υψηλά μεταβλητή έκθεση στο φάρμακο.
Romanian: Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
Greek: Μεταβολισμός: In vitro, πολλαπλές ισομορφές του κυτοχρώματος P-450 συμπεριλαμβανομένων των CYP3A, CYP2C19/C9 και CYP2D6 είναι υπεύθυνες για το μεταβολισμό της νελφιναβίρης.
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Greek: Η εμφανιζόμενη από την αγωγή αντοχή σε NRTI, ήταν σημαντικά λιγότερο συχνή με fosamprenavir/ριτοναβίρη, συγκριτικά με νελφιναβίρη (13 % έναντι 57 %, p<0,001).
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Greek: Οξεία και χρόνια τοξικότητα: πραγματοποιήθηκαν μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας με χορήγηση από το στόμα σε μυς (500 mg/kg/ημέρα), επίμυς (μέχρι και 1.000 mg/kg/ημέρα) και πιθήκους (μέχρι και 800 mg/kg/ημέρα).
Romanian: Toxicitate acută şi cronică: s-au efectuat studii de toxicitate acută şi cronică în cazul administrării orale la şoareci (500 mg/kg şi zi), şobolani (până la 1000 mg/kg şi zi) şi la maimuţe (până la 800 mg/kg şi zi).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νελφιναβίρης έχουν εκτιμηθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με HIV λοίμωξη.
Romanian: S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
Greek: Μετά τη διασπορά, το θολό μπλε υγρό θα πρέπει να αναμιχθεί καλά και να καταναλωθεί άμεσα.
Romanian: Odată dispersate comprimatele, lichidul albăstrui, tulbure, trebuie amestecat bine şi consumat imediat.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης για κανένα προϊόν.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Greek: Εφόσον αυτά τα δεδομένα προέρχονται από το σύστημα αυθόρμητων αναφορών, η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Romanian: Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
Greek: Η θέση αμινοξέος 30 έδειξε να είναι το συχνότερο σημείο μετάλλαξης.
Romanian: Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
Greek: Οι μεταβολές στις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης δε θεωρούνται κλινικά σημαντικές και δεν απαιτείται προδαρμογή δόσης όταν συγχορηγούνται η κετοκοναζόλη και η νελφιναβίρη.
Romanian: Modificările în concentraţiile nelfinavir nu sunt considerate semnificative clinic şi nu este necesară ajustarea dozelor atunci când ketoconazol şi nelfinavir sunt administrate concomitent.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 270 ή 300 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: Fiecare flacon conţine 270 sau 300 comprimate.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει το φάρμακο να δράσει καλύτερα.
Romanian: Aceasta va face ca medicamentul să lucreze cât de bine se poate.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης του trazodone.
Romanian: Asocierea trebuie utilizată cu precauţie şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C, trebuie să se ia în considerare informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Greek: Η εμπειρία οξείας υπερδοσολογίας με VIRACEPT σε ανθρώπους είναι περιορισμένη.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Greek: Πόσο να πάρετε
Romanian: Cât Viracept să luaţi
Greek: Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης είναι παρόμοια κατά τη χορήγηση αυτής δύο φορές την ημέρα και τρεις φορές την ημέρα.
Romanian: Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării de două ori pe zi şi de trei ori pe zi.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original
Greek: Οι συστηματικές εκθέσεις ήταν 3 ή 4 φορές αυτών που χορηγήθηκαν στους ανθρώπους σε θεραπευτικές δόσεις.
Romanian: Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om.
Greek: • Περιστατικά σακχαρώδους διαβήτη ή υψηλή τιμή γλυκόζης στο αίμα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτή τη θεραπεία ή άλλο αναστολέα πρωτεάσης.
Romanian: • Cazuri de diabet zaharat sau concentraţii crescute ale glucozei în sânge au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat acest tratament sau alt inhibitor de protează.