FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta din tablett minst 6 timmar efter att du senast åt, drack eller tog några andra mediciner eller kosttillskott förutom vatten.
Croatian: Tabletu uzmite najmanje 6 sati nakon posljednjeg obroka, pića, osim vode, ili uzimanja bilo kojeg drugog lijeka i nadomjesnog pripravka.
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling.
Croatian: Budući da su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs) i bifosfonati povezani s gastrointestinalnom iritacijom, potreban je oprez pri istodobnoj peroralnoj primjeni
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75 % när ibandronatsyra-tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Croatian: Bioraspoloživost se smanjuje za približno 75 % ako se tablete ibandronatne kiseline uzimaju 2 sata nakon standardnog obroka.
Swedish: Detta på grund av att både aminoglykosider och Ibandronic acid Sandoz kan sänka kalciumhalten i blodet.
Croatian: To je važno stoga što i aminoglikozidi i Ibandronatna kiselina Sandoz mogu smanjiti razine kalcija u krvi.
Swedish: För patienter med grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) är rekommenderad dos en 50 mg filmdragerad tablett en gång i veckan.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min) preporučena doza je jedna 50 mg filmom obložena tableta jedanput tjedno.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 50 och < 80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
Croatian: Bolesnicima s blagim oštećenjem bubrega (CLcr ≥50 i <80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Det finns inget belägg för någon kliniskt relevant interetnisk skillnad mellan asiater och kaukasier vad avser dispositionen av ibandronatsyra.
Croatian: Nema dokaza klinički značajnih međuetničkih razlika između azijata i bijelaca u izloženosti ibandronatnoj kiselini.
Swedish: H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH Hos friska frivilliga män och postmenopausala kvinnor ökade intravenöst givet ranitidin en biotillgängligheten hos ibandronatsyra med ca 20 % (vilket ligger inom normalgränsen för ibandronatsyrans varierande biotillgänglighet), vilket förmodligen berodde på minskad mängd magsyra.
Croatian: U zdravih muških ispitanika i žena u postmenopauzi, intravenski ranitidin je uzrokovao povećanje bioraspoloživosti ibandronatne kiseline za oko 20 % (što je u okviru normalne varijabilnosti bioraspoloživosti ibandronatne kiseline), vjerojatno kao rezultat smanjene kiselosti želuca.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibandronatne kiseline Sandoz.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: povidon, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, pregelatiniserad majsstärkelse,
Croatian: Pomoćne tvari su: - jezgra tablete: povidon, mikrokristalična celuloza, krospovidon, prethodno gelirani kukuruzni škrob, gliceroldibehenat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ibandronic acid Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ibandronic acid Sandoz Hur du använder Ibandronic acid Sandoz Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Ibandronatna kiselina Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Moguće nuspojave
Swedish: Förhöjt parathormon i blodet
Croatian: Pretrage povećana razina paratiroidnog hormona u krvi
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Budući da su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs) i bifosfonati povezani s gastrointestinalnom iritacijom, potreban je oprez pri istodobnoj peroralnoj primjeni (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Använd inte Ibandronic acid Sandoz:
Croatian: Nemojte uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz:
Swedish: • du inte får regelbunden tandvård eller inte har genomgått en tandundersökning på länge du är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Swedish: Biverkningarna visas enligt MedDRAs klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA organskom sustavu i kategoriji učestalosti.
Swedish: Oral överdosering kan dock leda till biverkningar från den övre delen av mag-tarmkanalen såsom magbesvär, halsbränna, esofagit, gastrit eller ulcus.
Croatian: Predoziranje peroralnim putem može rezultirati poremećajima gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta, primjerice iritacijom želuca, žgaravicom, ezofagitisom, gastritisom ili vrijedom.
Swedish: Detta på grund av att både NSAID-preparat och Ibandronic acid Sandoz kan irritera magsäcken och tarmen
Croatian: To je važno stoga što i NSAIL i Ibandronatna kiselina Sandoz mogu uzrokovati nadražaj želuca i crijeva
Swedish: Dessutom inhiberar ibandronatsyra inte de huvudsakliga humana P450-isoenzymerna i levern och har inte visats inducera det hepatiska cytokrom P450-systemet hos råttor.
Croatian: Ibandronatna kiselina ne inhibira glavne jetrene izoenzime P450 u ljudi i ne inducira jetreni P450 citokromski sustav u štakora.
Swedish: Ibandronatsyra elimineras enbart genom renal utsöndring och genomgår ingen metabolism.
Croatian: Ibandronatna kiselina se uklanja samo renalnom sekrecijom i ne prolazi biotransformaciju.
Swedish: Detta beror på att Ibandronic acid Sandoz kan påverka effekten av andra läkemedel.
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Swedish: Dålig munhygien, parodontal sjukdom, dåligt passande tandprotes, tidigare tandsjukdomar, invasiva tandingrepp t.ex. tandextraktioner
Croatian: radioterapija glave i vrata - loša oralna higijena, periodontalna bolest, loše postavljena zubna proteza, zubna bolest u anamnezi, invazivni stomatološki zahvati, npr. vađenje zuba
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min) preporučuje se prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av ibandronatsyra hos människa.
Croatian: Nema podataka o djelovanju ibandronatne kiseline u ljudi.
Swedish: Andra läkemedel och Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Drugi lijekovi i Ibandronatna kiselina Sandoz
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 50 och < 80 ml/min).
Croatian: Oštećenje bubrega Prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr ≥50 i <80 ml/min).
Swedish: Jämfört med placebo gav ibandronatsyra 50 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
Croatian: Ibandronatna kiselina 50 mg u usporedbi s placebom pokazala je statistički značajno poboljšanje rezultata kod boli u kostima.
Swedish: Äldre personer Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska uppgifter för ibandronatsyra för patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za ibandronatnu kiselinu u bolesnika s oštećenjem jetre.
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) rekommenderas dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2).
Croatian: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50 ml/min) preporučena je prilagodba doze na jednu 50 mg filmom obloženu tabletu svaki drugi dan (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Tillhandahålls i polyamid/Al/PVCaluminumfolieblister i förpackningar om 3, 6, 9, 28 och 84 tabletter.
Croatian: Tablete su dostupne u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se ibandronatna kiselina vezala.
Swedish: - tabletthölje: titandioxid, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 4000.
Croatian: - film ovojnica: titanijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, makrogol
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av den medicinska produkten är viktigt.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Swedish: • Acetylsalicylsyra, ibuprofen eller naproxen, d.v.s. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller så kallade NSAID-preparat.
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), kao što su ibuprofen ili naproksen.
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på allvarliga problem med käken (nekros (död benvävnad) i käkbenet).
Croatian: To mogu biti rani znakovi ozbiljnih tegoba s čeljusti (nekroza,
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Ibandronic acid Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Na osnovi farmakodinamičkog i farmakokinetičkog profila te zabilježenih nuspojava ibandronatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Din läkare kan be dig att genomgå en tandundersökning innan behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Vaš liječnik može tražiti da prije početka liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz obavite stomatološki pregled.
Swedish: Hypokalcemi
Croatian: Hipokalcemija
Swedish: Utsatt bisfosfonatbehandling hos patienter som misstänks ha en atypisk femurfraktur ska övervägas under utvärderingen av patienten, baserat på en individuell risk-/nyttabedömning.
Croatian: U bolesnika kod kojih se sumnja na atipičan prijelom bedrene kosti treba razmotriti obustavljanje liječenja bisfosfonatima nakon procjene stanja bolesnika i na temelju ocjene omjera koristi i rizika za svakoga pojedinog bolesnika.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibranoic acid Sandoz
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ibandronatnu kiselinu Sandoz.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz innehåller laktos
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži laktozu
Swedish: Intag av magsyrasänkande läkemedel, som t.ex. cimetidin och ranitidin, kan förstärka effekten av Ibandronic acid Sandoz något.
Croatian: Uzimanje lijekova za smanjenje kiseline u želucu poput cimetidina i ranitidina može neznatno povećati učinak Ibandronatne kiseline Sandoz.
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknan de sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija bolovi u prsima, bolest slična gripi, malaksalost, bol
Swedish: Skillnaden mellan skenbart totalt clearance och njurclearance anses återspegla benupptaget.
Croatian: Smatra se da razlika između prividnog ukupnog i bubrežnog klirensa odražava apsorpciju od strane kostiju.
Swedish: • om du har problem med matstrupen såsom förträngningar eller sväljsvårigheter
Croatian: • ako imate probleme s jednjakom (ezofagusom), kao što su suženje ili teškoće prilikom gutanja
Swedish: Du kan ha tidiga tecken på en ovanlig fraktur på lårbenet.
Croatian: To mogu biti rani znakovi mogućeg netipičnog loma bedrene kosti.
Swedish: Det finns ingen specifik information om överdosering med ibandronatsyra tillgänglig.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju u slučaju predoziranja ibandronatnom kiselinom.
Swedish: Fortsätt att ta Ibandronic acid Sandoz så länge som läkaren ordinerat eftersom medicinen endast har effekt om den tas regelbundet.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz Uzimajte Ibandronatnu kiselinu Sandoz tijekom čitavog razdoblja koje Vam je propisao liječnik, jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Swedish: • allvarliga hudbiverkningar.
Croatian: • Ozbiljna želučana bol.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Swedish: Alla patienter bör uppmuntras att hålla god munhygien, genomgå regelbundna tandkontroller och omedelbart rapportera eventuella orala symtom såsom tandlossning, smärta eller svullnad, eller sår som inte läker eller vätskar under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Croatian: Sve bolesnike treba potaknuti da tijekom liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz održavaju dobru oralnu higijenu, redovito odlaze na kontrolne stomatološke preglede i odmah prijave sve oralne simptome poput pomicanja zuba, boli ili oticanja, rana koje ne cijele ili iscjetka.
Swedish: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil.
Croatian: Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Swedish: Detta förhindrar att skelettet blir skörare.
Croatian: To pomaže u zaustavljanju slabljenja kostiju.
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Ibandronic acid Sandoz hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Croatian: U bolesnika s istodobno prisutnim faktorima rizika preporuča se prije liječenja Ibandronatnom kiselinom Sandoz provesti pregled zuba i preventivne stomatološke zahvate te ocijeniti omjer koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömningen av patientens risk att utveckla ONJ: Potensen av läkemedlet som hämmar benresorptionen (högre risk för högpotenta substanser), administreringsväg (högre risk vid parenteral administrering) och kumulativ dos av benresorptionsbehandling
Croatian: Pri ocjenjivanju bolesnikova rizika za razvoj osteonekroze čeljusti potrebno je razmotriti sljedeće faktore rizika: - potentnost lijeka koji inhibira koštanu resorpciju (veći rizik kod primjene visoko potentnih spojeva), put primjene (veći rizik kod parenteralne primjene) i kumulativnu dozu inhibitora koštane resorpcije - rak, popratna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje - istodobno primijenjene terapije: kortikosteroidi, kemoterapija, inhibitori angiogeneze,
Swedish: Laktosmonohydrat Makrogol 4000
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat makrogol 4000 hipromeloza titanijev dioksid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete
Swedish: Ovanliga ärftliga sjukdomar
Croatian: Rijetki nasljedni poremećaji
Swedish: (tolvfingertarmen) som blöder eller på att macksäcken är inflammerad (gastrit)
Croatian: odnosno krvarenje, ili upale želudca (gastritis).
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått ibandronatsyra för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su nakon njenog stavljanja u promet primali Ibandronatnu kiselinu za onkološke indikacije, vrlo je rijetko prijavljena osteonekroza čeljusti (pogledajte odjeljak 4.8).
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer).
Croatian: • Namijenjene su sprječavanju koštanih lomova (prijelomi).
Swedish: En tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Swedish: Biverkningar som esofagit, esofagal ulcus, esofagala erosioner, i vissa fall allvarliga och som kräver sjukhusvård, i sällsynta fall med blödning eller följt av esofagusstriktur eller perforation har rapporterats hos patienter som får oral behandling med bisfosfonater.
Croatian: U bolesnika koji peroralno primaju bisfosfonate prijavljeni su štetni događaji kao što su ezofagitis, vrijedovi jednjaka i erozije jednjaka, koji su u nekim slučajevima bili teški i zahtijevali su bolničko liječenje, rijetko s krvarenjem ili strikturom jednjaka ili perforacijom.
Swedish: Metabolism och nutrition
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalcijemija**
Swedish: Dessa inkluderar ett minskat antal implantationsställen, försvårad naturlig förlossning (dystoki), en ökning i viscerala variationer (uretärt njurbäckensyndrom) och tandmissbildningar på F1avkomman hos råttor.
Croatian: Nuspojave ibandronatne kiseline opažene u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u štakora bili su očekivani za ovu skupinu lijekova (bisfosfonati) i uključivale su smanjeni broj mjesta implantacije, poremećaj prirodnog poroda (distocija), povećanje visceralnih varijacija (sindrom bubrega, zdjelice i mokraćovoda) te abnormalnosti zubi u F1 potomstvu štakora.
Swedish: Ibandronatsyra ska inte användas vid amning.
Croatian: Ibandronatna kiselina ne smije se koristiti za vrijeme dojenja.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 osoba)
Swedish: En biverkning som kallas osteonekros i käken (ONJ) (förstörelse av benvävnaden i käken) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsgodkännandet hos patienter som får ibandronatsyra för cancerrelaterade tillstånd.
Croatian: U bolesnika koji su primali ibandronatnu kiselinu za liječenje stanja povezanih s rakom nakon stavljanja lijeka na tržište, vrlo je rijetko prijavljena nuspojava koja se zove osteonekroza čeljusti (oštećenje kosti u čeljusti).
Swedish: Hur Ibandronic acid Sandoz ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Swedish: Patienterna bör instrueras att sluta ta Ibandronic acid Sandoz och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
Croatian: Liječnici trebaju biti oprezni prilikom pojave bilo kojeg znaka ili simptoma koji upućuje na moguću reakciju jednjaka, a bolesnici trebaju biti upućeni da prestanu uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz i potraže liječničku pomoć u slučaju disfagije, odinofagije, bolova iza prsne kosti, ili pojave ili pogoršanja žgaravice.
Swedish: Hur du använder Ibandronic acid Sandoz
Croatian: Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Croatian: Manje često (može se javiti kod manje od 1 na 100 osoba):
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (50 mg).
Swedish: Patienten får inte heller ligga ned på en timme efter att ha tagit tabletten.
Croatian: Bolesnik ne smije leći najmanje jedan sat nakon uzimanja tableta.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång om dagen.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jednom na dan.
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta på minst sex timmar och minst 30 minuter före dagens första måltid eller dryck.
Croatian: Tablete se uvijek trebaju uzimati natašte, nakon što je bolesnik postio preko noći najmanje šest sati i najmanje 30 minuta prije prvog obroka ili pića tog dana.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2015.
Swedish: Ibandronic Acid Sandoz EMA/140299/2015
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz EMA/140299/2015
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ibandronatna kiselina Sandoz vrijedi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također je dostupan na internetskim stranicama Agencije.
Swedish: Ibandronic Acid Sandoz används för att förebygga skelettrelaterade händelser (frakturer [brutna ben] eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet).
Croatian: Ibandronatna kiselina Sandoz koristi se za sprječavanje "skeletnih poremećaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima (ako se rak proširio u kosti).
Swedish: Ibandronic Acid Sandoz ska tas med ett helt glas vanligt vatten (inte mineralvatten) medan patienten står eller sitter upp.
Croatian: Ibandronatnu kiselinu Sandoz treba uzeti s punom čašom obične vode (no ne i mineralne vode) stojeći ili sjedeći, a tablete se ne smiju žvakati, cuclati niti drobiti.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Bondronat.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Croatian: Snižavanjem gubitka kosti doprinosi se rjeđim slučajevima prijeloma kostiju što je korisno za sprječavanje fraktura u bolesnika s rakom i metastazama u kostima.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz HCT.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklaster, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva, što rezultira manjim gubitkom kosti.
Swedish: Eftersom Ibandronic Acid Sandoz är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Ibandronatna kiselina Sandoz generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Den 26 juli 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Sandoz som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ibandronatna kiselina Sandoz na snazi u Europskoj uniji od 26. srpnja 2011.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ibandronic Acid Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ibandronatna kiselina Sandoz.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ibandronic Acid Sandoz används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ibandronatna kiselina Sandoz.