FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 25 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Italian: Cani, gatti e altre specie esotiche (roditori, conigli, uccelli da gabbia e rettili (serpenti, tartarughe, iguana)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
Italian: Nei ruminanti l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per il 40% circa, mentre nei suini per meno del 10%.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε μηρυκαστικά και λιγότερο από 10% σε χοίρους.
Italian: Carne e visceri: 6 giorni.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 50 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Italian: Ovini e caprini
Greek: Πρόβατα και αίγες
Italian: Per il trattamento della mastite causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus aureus e Escherichia coli.
Greek: Θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Staphylococcus aureus και Escherichia coli.
Italian: Per il trattamento della sindrome da disgalassia post-parto (sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp.
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της δυσγαλαξίας μετά τον τοκετό, PDS (σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας / ΜΜΑ), που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Escherichia coli και Klebsiella spp.
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 10 ml.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gramnegativi come Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: aureus ed E. coli.
Greek: aureus και E. coli ταυτοποιήθηκαν σε δείγματα γάλακτος.
Italian: Conigli: Carne e visceri: 6 giorni.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Italian: Nei bovini, negli ovini e nei caprini, non è stato documentato sovradosaggio.
Greek: Σε βοοειδή, πρόβατα και αίγες, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Italian: Vitelli:
Greek: Κουνέλια:
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού προκαλούμενων από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida και Mycoplasma spp.
Italian: Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis in bovini di età inferiore a 2 anni: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/20 kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Italian: La somministrazione di 50 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 21 giorni consecutivi può causare cecità.
Greek: Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί 21 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να προκαλέσει τύφλωση.
Italian: Bovini, ovini, caprini e suini.
Greek: Βοοειδή, πρόβατα, αίγες και χοίροι
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Italian: Modalità d'azione
Greek: Τρόπος δράσης
Italian: Erano disponibili dati provenienti da due studi.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
Italian: Questi dati provengono da pubblicazioni bibliografiche diverse oltre che da relazioni pubblicamente disponibili di programmi di monitoraggio europei e riguardano il periodo compreso tra il 1998 e il 2009.
Greek: Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από διάφορες δημοσιεύσεις, καθώς και από δημοσιοποιημένες εκθέσεις ευρωπαϊκών προγραμμάτων παρακολούθησης και αφορούν τη χρονική περίοδο από το 1998 έως το 2009.
Italian: dal periodo 2004-2006 fino al periodo 2008-2009 negli isolati testati in Germania.
Greek: από την περίοδο 2004-2006 έως την περίοδο 2008-2009 σε απομονωθέντα στελέχη που εξετάστηκαν στη Γερμανία.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni espresse in questa sede possono essere utilizzate solo come punto di partenza per stabilire la dose individuale.
Greek: Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
Italian: È il frutto di un approccio pratico che è conforme agli scopi della presente procedura ed è appropriato ai fini della tutela della sicurezza dei consumatori.
Greek: Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
Italian: 1123 Budapest
Greek: 1123 Budapest Ουγγαρία
Italian: Le indicazioni valutate sono considerate in linea con i principi dell'uso responsabile dei fluorochinoloni negli animali.
Greek: Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
Italian: 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: 1000 Ljubljana Σλοβενία
Italian: Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio.
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Italian: Poiché non sono stati trasmessi dati da altri paesi o da altre regioni europee, non è stato possibile stabilire se questa situazione sia rappresentativa di tutta l'UE.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες/περιοχές και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διαπιστωθεί εάν η κατάσταση αυτή είναι ενδεικτική για ολόκληρη την ΕΕ.
Italian: Burgos Spagna
Greek: Burgos Ισπανία
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Greek: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato con i dati del primo studio, tenendo conto tuttavia anche dei risultati del secondo studio (di conferma).
Greek: Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
Italian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Greek: 20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
Italian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Greek: 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Italian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Greek: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
Italian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francia
Greek: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
Italian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Greek: 20864 Agrate Brianza (MB) Ιταλία
Italian: Inoltre, si deve tener presente che esistono grandi differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina fra le diverse specie e ciò influirà ulteriormente sulla scelta della posologia corretta di "nome del medicinale (completare con i dati nazionali)".
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Italian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Greek: 48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Italian: Portogallo Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Πορτογαλία Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: A livello europeo vengono costantemente intraprese azioni e attività diverse per mantenere efficaci i medicinali veterinari contenenti fluorochinolone.
Greek: Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Greek: Bravničarjeva 13 Ljubljana Σλοβενία
Italian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Greek: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Italian: Questo tempo di attesa deve essere applicato a tutti i medicinali interessati.
Greek: Ο εν λόγω χρόνος αναμονής πρέπει να εφαρμοσθεί για όλα τα υπό εξέταση προϊόντα.
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
Greek: Τέλος, η αντοχή του βακτηρίου Enterococcus στην σιπροφλοξασίνη κυμαίνεται από 0 έως 29% για τα βοοειδή και από 0 έως 33% για τους χοίρους.
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiata.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης, λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.
Italian: : bovini: dal 45 % all'86 %; suini: dal 4 % al 27 %.
Greek: στην σιπροφλοξασίνη: σε ποσοστό 45 έως 86% για τα βοοειδή και σε ποσοστό 4 έως 27% για τους χοίρους.
Italian: D-88326 Aulendorf Germania
Greek: D-88326 Aulendorf Γερμανία
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono state raccomandate diverse controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Italian: Un margine di sicurezza del 20 % è stato considerato appropriato per compensare il numero ridotto di animali usati nello studio.
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 20% κρίθηκε σκόπιμη για την αντιστάθμιση του μικρού αριθμού ζώων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη.
Italian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Greek: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Italian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Greek: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: 05-651 Drwalew Polonia
Greek: 05-651 Drwalew Πολωνία
Italian: Pertanto, il veterinario deve essere a conoscenza dei corretti requisiti di temperatura della rispettiva specie di rettile e dello stato di idratazione del singolo animale.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
Italian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Greek: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Italian: 949 01, Nitra Slovacchia
Greek: 949 01, Nitra Σλοβακία
Italian: D-59387 Ascheberg
Greek: D-59387 Ascheberg Γερμανία
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Italian: Il metabolismo delle sostanze e l'attività del sistema immunitario dipendono quindi in misura fondamentale dalla temperatura corporea.
Greek: Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Italian: I fluorochinoloni rappresentano una classe di antimicrobici di primaria importanza nel trattamento delle infezioni gravi e invasive nell'uomo e negli animali e, pertanto, rivestono un interesse particolare per la salute pubblica e animale.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Italian: Dto 2775-696 Carcavelos Portogallo
Greek: Dto 2775-696 Carcavelos Πορτογαλία
Italian: I rettili sono ectotermi, si affidano cioè a fonti di calore esterne per mantenere la temperatura corporea al livello ottimale per il corretto funzionamento di tutti i sistemi organici.
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Italian: B-2322 Hoogstraaten Belgio
Greek: B-2322 Hoogstraaten Βέλγιο
Italian: TEMPO DI ATTESA
Greek: Χρόνοι αναμονής
Italian: In caso di infezioni complicate, potrebbero essere necessarie dosi più elevate.
Greek: Σε περίπτωση επιπλεγμένων λοιμώξεων μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali oggetto della presente procedura è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων της παρούσας διαδικασίας κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
Greek: Ο χρόνος αναμονής υπολογίστηκε στατιστικά με τη μέθοδο υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC) (δηλαδή όταν τα κατάλοιπα σε όλα τα ζώα μειώνονται κάτω του επιπέδου που θεωρείται ασφαλές βάσει του χρονικού διαστήματος για το οποίο διατίθενται δεδομένα), και διαμορφώθηκε σε 5,6 αρμέγματα / 3 ημέρες.
Italian: 105b D-06406 Bernburg
Greek: 105b D-06406 Bernburg Γερμανία
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Greek: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Βέλγιο
Italian: 2065m 06516 Carros Cedex Francia
Greek: 2065m 06516 Carros Cedex Γαλλία
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1.
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1.
Italian: Dopo iniezione endovenosa:
Greek: Μετά από ενδοφλέβια ένεση:
Italian: Il CVMP è del parere che le specie di destinazione e le relative indicazioni e dosi possano essere accettate perché tutte le specie sono considerate minori e negli Stati membri in cui tali specie di destinazione sono autorizzate non vi sono state segnalazioni relative alla sicurezza o all'efficacia.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώαστόχοι.
Italian: Utilizzando l'approccio alternativo8, questo valore rappresenta un margine di sicurezza insolitamente alto rispetto ai dati generati con la dose raccomandata, ma appare ragionevole (20 %) in relazione allo studio sulla dose inferiore.
Greek: Με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης8 διαμορφώνεται ένα ασυνήθιστα υψηλό χρονικό διάστημα ασφάλειας σε σχέση με τα δεδομένα που προκύπτουν με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης και ένα εύλογο χρονικό διάστημα ασφάλειας (20%) σε ό,τι αφορά τη μελέτη χαμηλότερης δόσης.
Italian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Greek: Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
Greek: Επιπλέον, σε ό,τι αφορά τα βακτήρια που προκαλούν μαστίτιδα σε μηρυκαστικά (E. coli, Staph.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Greek: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Italian: Non è chiaro se l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni sia associata a effetti avversi per la salute umana.
Greek: Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Greek: Προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα:
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come bersagli molecolari dei fluorochinoloni.
Greek: Δύο ένζυμα απαραίτητα στην αντιγραφή και τη μεταγραφή του DNA, η DNA γυράση και η τοποϊσομεράση IV, ταυτοποιήθηκαν ως οι μοριακοί στόχοι των φθοροκινολονών.
Italian: Nei paragrafi 4.5 e 4.6 dell'RCP sono state incluse frasi di avvertenza riguardo al potenziale danno a carico della cartilagine articolare nei bovini in crescita e negli agnelli, sulla base della letteratura disponibile.
Greek: Προειδοποιήσεις προστέθηκαν στις παραγράφους 4.5 και 4.6 της ΠΧΠ σχετικά με τις πιθανές βλάβες στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων βοοειδών και αμνών, σύμφωνα με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.
Italian: Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, για να αποφεύγεται η χορήγηση δόσης μικρότερης από τη συνιστώμενη.
Italian: I risultati degli studi forniti dimostrano che la variazione del profilo dei residui dovuta alle fonti di variazione associati con l'uso iniettabile di tali medicinali (per esempio, la procedura di campionamento) era di gran lunga maggiore rispetto alla variazione dovuta all'effetto della formulazione.
Greek: Τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών δείχνουν ότι η διακύμανση της εικόνας καταλοίπων η οποία οφείλεται στις διαφορές που σχετίζονται με την ενέσιμη χρήση των προϊόντων αυτών (π.χ. διαδικασία δειγματοληψίας) ήταν πολύ μεγαλύτερη σε σύγκριση με τη διακύμανση της εικόνας που οφείλεται στην επίδραση του σκευάσματος.
Italian: La modalità d'azione dell'enrofloxacina è battericida e l'attività battericida è concentrazione-dipendente.
Greek: Ο τρόπος δράσης της ενροφλοξακίνης είναι βακτηριοκτόνος και η βακτηριοκτόνος δράση εξαρτάται από τη συγκέντρωση.
Italian: Tutti i meccanismi portano a una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες.
Italian: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Tempi di attesa
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Greek: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: - In un altro deferimento relativo a una soluzione orale di enrofloxacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 il comitato ha concluso che il rischio nei conigli è probabilmente minimo rispetto ad altre specie, in considerazione delle dimensioni del settore dell'allevamento del coniglio e che non si ritiene necessario adottare misure di riduzione del rischio di diffusione di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) a partire da questi animali.
Greek: - Στο πλαίσιο μιας άλλης διαδικασίας παραπομπής για το πόσιμο διάλυμα ενροφλοξασίνης (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, η επιτροπή απεφάνθη ότι ο κίνδυνος για τα κουνέλια φαίνεται να είναι ελάχιστος σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων, λόγω του μεγέθους της εκτροφής κουνελιών και, συνεπώς, δεν κρίνεται απαραίτητη η λήψη μέτρων για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εξάπλωσης ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών του Staphylococcus aureus (MRSA) από το συγκεκριμένο είδος ζώων.
Italian: Il comitato ha considerato che le differenze a livello di eccipienti, oltre che le diverse concentrazioni di principio attivo, nei medicinali interessati dal presente deferimento non incidono sulla deplezione dei residui dal sito di somministrazione al punto da richiedere tempi di attesa diversi per ciascuna formulazione.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι οι διαφορές στα έκδοχα, καθώς και οι διαφορετικές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στα προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, δεν επηρεάζουν τη μείωση καταλοίπων στο σημείο χορήγησης κατά τρόπο που θα καθιστούσε αναγκαία τη διαμόρφωση διαφορετικών χρόνων αναμονής για κάθε σκεύασμα.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι οι ενδείξεις όπως αυτές αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένες
Italian: In merito alle specie di destinazione "cane" e "gatto", i dati presentati mostrano un aumento dei tassi di resistenza di E. coli non enterico e di Staphylococcus spp.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους και τις γάτες, τα υποβληθέντα δεδομένα δείχνουν αύξηση των ποσοστών αντοχής των μη εντερικών E. coli και Staphylococcus spp.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima; (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi; (iii) meccanismi di efflusso; (iv) resistenza mediata da plasmidi; (v) proteine protettive della girasi.
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Italian: 2794-044 Carnaxide Portogallo
Greek: 2794-044 Carnaxide Πορτογαλία
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
Greek: Η μείωση της απέκκρισης του φαρμάκου ως αποτέλεσμα της συγχορήγησης φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης, υποδηλώνει ότι αυτές οι ουσίες αλληλεπιδρούν κατά τη φάση της απέκκρισης.
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
Greek: Συμπερασματικά, η επιτροπή κρίνει αποδεκτή τη συγκεκριμένη ένδειξη λαμβάνοντας υπόψη ότι πρόκειται για ενέσιμα σκευάσματα, καθώς και ότι οι απαραίτητοι περιορισμοί που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.