FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на МНС след рязко намаляване или прекратяване на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти.
Estonian: On teatatud üksikutest MNS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergiliste ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Comtan е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Estonian: Soovitatav annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Estonian: Nende levodopa kombinatsioonravimite kohta käivad juhised kehtivad ka kasutamisel kombinatsioonis entakapooniga.
Bulgarian: Ентакапон намалява метаболитната загуба на леводопа и 3-O-метилдопа (3-OMD) като инхибира ензима COMT.
Estonian: Pärssides COMT ensüümi, langetab entakapoon levodopa metaboolset muundumist 3-O-metüüldopaks (3-OMD).
Bulgarian: Ентакапон увеличава в лека степен (5-10%) бионаличността на леводопа от стандартните лекарствени продукти с леводопа/бензеразид, повече отколкото от стандартните лекарства с леводопа/карбидопа.
Estonian: Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest veidi (5...10%) rohkem kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, са събрани от клинични проучвания с ентакапон и след пускане на ентакапон на пазара.
Estonian: Tabelis 1 on toodud ravimi kõrvaltoimed, mis on kogutud nii entakapooni kliinilistest uuringutest kui ka turustamisjärgselt.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (хидролитичен клас III) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60 или 100 таблетки.
Estonian: Merevaiguvärvi klaaspudelid (hüdrolüütiline klass III) valgete avamiskindlate polüpropüleenist korkidega, mis sisaldavad 30, 60 või 100 tabletti.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Estonian: Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Bulgarian: Как изглежда Comtan и какво съдържа опаковката Comtan 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "Comtan" от едната страна.
Estonian: Comtan 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud „Comtan".
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Bulgarian: Рабдомиолиза вследствие на тежка дискинезия или малигнен невролептичен синдром (МНС) е наблюдавана рядко при пациенти с болест на Паркинсон.
Estonian: Parkinsoni tõve patsientidel on harva täheldatud raskete düskineesiate või maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) järgset rabdomüolüüsi.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозировката на ентакапон.
Estonian: Eakatel pole vaja entakapooni annust muuta.
Bulgarian: Дял на дневните "On" времена (%) Ентакапон (n=103) Плацебо (n=102)
Estonian: Uuring II: Igapäevane On-aeg proportsionaalselt (%) Entakapoon (n=103)
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако почувствате някоя от тези нежелани реакции.
Estonian: Nende kõrvalnähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Estonian: Entakapooni manustatakse suu kaudu ja samaaegselt iga levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi annusega.
Bulgarian: За да отворите бутилката за първи път:
Estonian: Purgi esmakordne avamine:
Bulgarian: Вследствие на това, предпазните мерки, отнасящи се за лечение с леводопа, трябва да бъдат предприемани и при лечението с ентакапон.
Estonian: Seetõttu tuleb entakapoonravi korral alati arvestada levodopa ravi korral kehtivaid ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
Estonian: Tel. +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: При започване на лечение с ентакапон може да се наложи промяна на дозите на други антипаркинсонови лекарствени продукти.
Estonian: Entakapoonravi alustamisel võib olla vajalik korrigeerida teiste parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annuseid.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): - südameinfarkt.
Bulgarian: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа метилдопа, апоморфин;
Estonian: nt rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa ja apomorfiin (vt ka lõik 4.5).
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Estonian: 1 tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Bulgarian: Еритематозен или макулопапуларен обрив
Estonian: Erütematoosne või makulopapuloosne lööve
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan Как да приемате Comtan
Estonian: Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Comtan'i võtmist Kuidas Comtan'i võtta
Bulgarian: При две фаза III двойно-слепи проучвания с общо 376 пациента с болест на Паркинсон и моторните нарушения при изчерпване на дозата, заедно с всяка доза леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са прилагани ентакапон или плацебо.
Estonian: Entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/dopa dekarboksülaasi inhibiitori iga annusega kahes III faasi topeltpimedas uuringus kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi ja toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Bulgarian: Картонена кутия Orion Corporation Orionintie 1
Estonian: Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1
Bulgarian: Не са наблюдавани явни тератогенни или първично токсични за плода ефекти в проучвания с животни, при които нивата на експозиция с ентакапон са значително по-високи от терапевтичните нива на експозиция.
Estonian: Loomkatsetes, kus kasutati entakapooni annustes, mis märkimisväärselt ületasid raviannuseid, ei leitud teratogeenset või primaarset fetotoksilist toimet.
Bulgarian: Поради тази причина, когато се започва лечение с ентакапон при пациенти, получаващи варфарин, се препоръчва контрол на стойностите на INR.
Estonian: Seetõttu soovitatakse kontrollida varfariini saavate haigete INR-taset entakapoonravi alustades.
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки
Estonian: Comtan 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtan'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции се дължат на повишаване на терапевтичния ефект на леводопа и възникват предимно при започване на лечението.
Estonian: Tihti on mõned kõrvaltoimed põhjustatud levodopa ravi tugevnenud toime poolt ja ilmnevad kõige sagedamini ravi algfaasis.
Bulgarian: Дискинезии (27%), гадене (11%), диария (8%), коремна болка (7%) и сухота в устата (4,2%) се съобщават значително по-често при ентакапон отколкото при плацебо в обобщените данни от клинични проучвания, включващи 406 пациента, приемали лекарството, и 296 пациента, приемали плацебо.
Estonian: Kliiniliste uuringute ühendandmeil, mis hõlmasid 406 entakapooni saanud patsienti ja 296 platseebot saanud patsienti esinesid tunduvalt sagedamini entakapooni kui platseebo korral düskineesiad (27%), iiveldus (11%), kõhulahtisus (8%), kõhuvalu (7%) ja suukuivus (4,2%).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtan'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Bulgarian: 000 mg дневно се наблюдават по-често следните нежелани реакции:
Estonian: Annuste juures 1400 kuni 2000 mg päevas on sagedasemad alljärgnevad kõrvalnähud: - tahtmatud liigutused; - iiveldus; - kõhuvalu.
Bulgarian: Вижте фигура 1.
Estonian: Vt joonis 1.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Estonian: Comtan'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с изолирани случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Estonian: Entakapoon koos levodopaga on põhjustanud päevast unisust ja äkilisi uinumise episoode.
Bulgarian: - Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Estonian: Tel: +39 02 67876111
Bulgarian: Също така, в проучвания с повтарящи се дози при пациенти с паркинсонизъм, не са наблюдавани взаимодействия и между ентакапон и сележилин.
Estonian: Samuti ei leitud entakapooni ja selegiliini vahelisi koostoimeid korduvate annustega uuringutel parkinsonismipatsientidel.
Bulgarian: Уртикария
Estonian: Urtikaaria
Bulgarian: Освен това Comtan, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Estonian: Comtan'i kasutamine koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на ентакапон с карбидопа в рамките на препоръчваните схеми на дозиране.
Estonian: Soovitatud ravirežiimi kasutamisel pole leitud entakapooni koostoimet karbidopaga.
Bulgarian: При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Estonian: Kui te võtate Comtan‘i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Bulgarian: Comtan не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Estonian: Ilma levodopata puudub Comtan'il Parkinsoni tõve sümptomeid leevendav toime.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 септември 2003 г. и на 22 септември 2008 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 22. septembril 2003 ja 22. septembril 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtan на Novartis Europharm Limited на 22 септември 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Comtani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. septembril 1998.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Estonian: Ravimit võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Estonian: Selle tulemusena püsib levodopa toime kauem.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
Estonian: Seda manustatakse koos teise ravimi iga annusega üks tablett, kuni maksimaalselt 10 tabletti päevas.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
Estonian: Patsientidel kaob selle tagajärjel võime oma liigutusi usaldusväärselt kontrollida.
Bulgarian: Comtan не трябва да се прилага при пациенти със:
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on:
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtan да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Comtanile müügiloa.
Bulgarian: Comtan е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Estonian: Comtan oli mõlemas uuringus platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtan:
Estonian: Muu teave Comtani kohta
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки от 200 mg.
Estonian: Seda turustatakse pruunikasoranžide tablettidena (200 mg).
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
Bulgarian: • чернодробни заболявания;
Estonian: • maksahaigus;
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
Estonian: Kõikumised esinevad siis, kui ravimi eelmise annuse toime kaob ja sümptomid tekivad uuesti.
Bulgarian: Comtan се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Estonian: Comtanit kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtan увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Estonian: Esimeses uuringus pikendas Comtani lisamine on-seisundi kestust 1 tund ja 18 minutit rohkem kui platseebo lisamine.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtan?
Estonian: Mis riskid Comtaniga kaasnevad?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt on-seisundis oldud aja järgi (mil Parkinsoni tõve sümptomid allusid levodopale) esimeses uuringus pärast levodopa esimest hommikust annust ja teises uuringus ühe päeva jooksul.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Estonian: See aitab parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, näiteks liigutuste jäikust ja aeglust.
Bulgarian: Comtan не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминоксидазата" (вид антидепресанти).
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma kuuluvate ravimitega.
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа след приложението).
Estonian: Seda ei tohi kasutada toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimvormide kombinatsioonidega (mille korral levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Bulgarian: Comtan е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Estonian: Comtan on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtan към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Estonian: Comtani lisamisel patsiendi olemasolevale ravile võib alguses osutuda vajalikuks kasutada väiksemat levodopa päevaannust, kas muutes levodopa manustamise sagedust või vähendades iga annusega võetavat kogust.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtan (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud Comtani kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düskineesia (tahtele allumatud liigutused), iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtan може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Comtani kohta leiate siit.
Bulgarian: Comtan се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Estonian: Comtanit kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Bulgarian: Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
Estonian: Entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-Ometüültransferaasi, mis osaleb levodopa lagundamisel kehas.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)COMTAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE COMTAN Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Estonian: Comtanit kasutatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa ravida üksnes tavapärase levodopat sisaldava ravimikombinatsiooniga.
Bulgarian: Активното вещество в Comtan, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Estonian: Comtani toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Bulgarian: За какво се използва Comtan?
Estonian: Milleks Comtanit kasutatakse?
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава 35 минути, сравнено с плацебо.
Estonian: Teises uuringus pikenes onseisundi kestus platseeboga võrreldes 35 minutit.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral hakkavad patsiendil vahelduma on-seisundid, mil nad on võimelised liikuma, off-seisunditega, mil neil on liikumisega raskusi.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост).
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Bulgarian: Comtan може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
Estonian: Comtanit võib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Bulgarian: Как е проучен Comtan?Comtan е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtan или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
Estonian: Comtani kasutamist uuriti kokku 376-l Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles hinnati Comtani või platseebo (näiva ravimi) toimet nende lisamisel patsiendi olemasolevale ravimikombinatsioonile - kas levodopa koos karbidopaga või levodopa koos benserasiidiga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Comtani kasulikkus selle kasutamisel tavapäraste preparaatide levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopa täiendamiseks Parkinsoni tõvega ja annuse lõpu motoorsete kõikumistega patsientidel, keda ei saa nende ravimikombinatsioonidega stabiliseerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Как действа Comtan?
Estonian: Kuidas Comtan toimib?
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad virgatsainet dopamiini produtseerivad rakud hävima ja dopamiini sisaldus ajus väheneb.
Bulgarian: Какво представлява Comtan?
Estonian: Mis on Comtan?
Bulgarian: Comtan е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Какви ползи от Comtan са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Comtani kasulikkus?
Bulgarian: Comtan се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Estonian: Comtanit kasutatakse koos levodopaga (kas levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil esineb haigustunnuste kõikumisi ravimiannuste toime lõpus.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Comtan нежелани реакциивижте листовката.
Estonian: Comtani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtan?
Estonian: Miks Comtan heaks kiideti?
Bulgarian: То действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Estonian: Ravim toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on virgatsaine dopamiini analoog, mida võib manustada suukaudselt.
Bulgarian: обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Estonian: • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt neuroleptikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Bulgarian: Как да използвате Comtan?
Estonian: Kuidas Comtanit kasutatakse?
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Estonian: PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Bulgarian: Други лекарства и Comtess
Estonian: Muud ravimid ja Comtess
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 септември 2008 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtess'i kasutamist laste või noorukite puhul.
Bulgarian: Пациентите, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя, не трябва да използват този лекарствен продукт.
Estonian: Patsiendid, kes on ülitundlikud maapähklite või soja suhtes, ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако сте алергични към фъстъци или соя.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
Bulgarian: Comtess може да затрудни усвояването на желязото.
Estonian: Comtess võib raskendada raua seedimist.
Bulgarian: При прилагане на Comtess в по-високи дози:
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Bulgarian: Какво представлява Comtess и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/98/082/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/005 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 100 таблетки 175 таблетки
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 100 tabletti 175 tabletti
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtess при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Comtess'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Седмица 8-24 10,7±2,2
Estonian: Esialgne Nädal 8…4 10,7±2,2
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui ka eakatel.