FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je dati Nyxoid.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal gefa Nyxoid
Croatian: Držite sprej za nos palcem na dnu klipa, a kažiprstom i srednjim prstom pridržavajte sa svake strane mlaznice.
Icelandic: Haldið á nefúðaílátinu með þumalinn við botn stimpilsins og stútinn milli vísifingurs og löngutangar.
Croatian: Kako Nyxoid izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Nyxoid og pakkningastærðir
Croatian: Sekundarni spremnik (aktivator) sastoji se od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Icelandic: Ytri umbúðir (úðinn) er úr pólýprópýleni og ryðfríu stáli.
Croatian: Nyxoid sadrži samo jednu dozu, zato se ne smije za primjenu pripremati potiskivanjem niti isprobavati prije primjene.
Icelandic: Nyxoid inniheldur einungis einn nefúðaskammt og á því ekki virkja eða prófa nefúðann fyrir gjöf.
Croatian: • Nakupljanje tekućine u plućima
Icelandic: Vökvasöfnun í lungum
Croatian: Mora se primijeniti odmah i nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Icelandic: Nota á lyfið tafarlaust en það kemur ekki í staðinn fyrir bráðaþjónustu læknis.
Croatian: Bolesnici koji primaju opioide za ublažavanje kronične boli mogu iskusiti bol i simptome ustezanja opioida nakon primjene Nyxoida.
Icelandic: Sjúklingum sem gefið er ópíóíðlyf gegn langvarandi verkjum kunna að finna til sársauka og fráhvarfseinkenna þegar Nyxoid er gefið.
Croatian: Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Croatian: Nadzor bolesnika u vezi odgovora na lijek
Icelandic: Eftirlit með viðbrögðum sjúklings
Croatian: Nyxoid nije za upotrebu u djece ili adolescenata mlađih od 14 godina.
Icelandic: Nyxoid á ekki að gefa börnum eða unglingum yngri en 14 ára.
Croatian: • Problemi s kožom kao što su svrbež, osip, crvenilo, oticanje, jako prhutanje ili ljuštenje kože
Icelandic: Húðvandamál svo sem kláði, útbrot, roði, þroti, mikil hreistrun eða alvarleg flögnun húðarinnar
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar nalokson.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur virka efnið naloxón.
Croatian: • Omaglica, glavobolja
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Croatian: Početak djelovanja nakon intranazalne primjene može se razložno očekivati kod svakog pojedinca prije nego je dosegnut tmax.
Icelandic: Búast má við að verkun lyfsins eftir gjöf í nef komi fram áður en tmax er náð hjá hverjum og einum.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Icelandic: Þrísódíumsítrat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Croatian: Jednodozni sprej za nos za upotrebu kod predoziranja opioidima (kao što je heroin).
Icelandic: Stakskammta nefúði við ofskömmtun ópíóíða (svo sem heróíns).
Croatian: Nyxoid možda neće u dovesti do potpunog povlačenja problema s disanjem.
Icelandic: Hugsanlegt er að Nyxoid nái ekki að snúa öndunarerfiðleikum við til fulls.
Croatian: • Identifikaciju znakova sumnje na predoziranje opioidima, naročito respiratorne depresije i informacije o tome kako provjeriti dišne puteve i disanje
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á einkenni þegar grunur leikur á ofskömmtun ópíóíða, einkum öndunarbælingu og upplýsingar um hvernig á að fylgjast með öndunarvegi og öndun
Croatian: • Detaljne korake u postupanju s bolesnikom koji su usklađeni s informacijama navedenim u Kartici s informacijama za bolesnika i uputi o lijeku
Icelandic: Þau skref sem þarf að taka til að hjálpa sjúklingi og samræmast upplýsingum á upplýsingakorti sjúklings og fylgiseðlinum
Croatian: Nema dostupnih podataka o izlučivanju naloksona nakon intranazalne primjene, međutim, dispozicija označenog naloksona nakon i.v. primjene ispitivana je kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika ovisnih o opioidima.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um útskilnað naloxón eftir gjöf í nef, en dreifing og brotthvarf merkts naloxóns eftir gjöf í bláæð hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Croatian: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í stað fyrir bráðalæknisaðstoð.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Vakni fleiri spurningar um notkun lyfsins, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar naloxón er gefið móður sem er með barn á brjósti, en þó er ekki þörf á að hætta brjóstagjöf.
Croatian: U peri-post natalnim ispitivanjima na štakorima, nalokson je uzrokovao povećanu smrtnost mladunaca u razdoblju neposredno nakon poroda pri visokim dozama koje su također uzrokovale značajnu toksičnost u majke kod štakora (npr. gubitak tjelesne težine, konvulzije).
Icelandic: á áhrifum lyfsins rétt fyrir og eftir got hjá rottum olli naloxón auknum ungadauða fyrst eftir got eftir stóra skammta, sem einnig höfðu umtalsverðar eiturverkanir á móðurina (t.d. minnkaða líkamsþyngd, krampa).
Croatian: ТП„Мундифарма медикъл ООД" Тел.: + 359 2 962 13 56
Icelandic: Тел.: + 359 2 962 13 56
Croatian: Nyxoid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Icelandic: Nyxoid er ætlað fullorðnum og unglingum 14 ára og eldri.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í stað fyrir bráðalæknismeðferð.
Croatian: • Nevoljno drhtanje
Icelandic: • óvenjulega mikill grátur
Croatian: Ovaj lijek sadrži nalokson u 0,1 ml bistre, bezbojne do svijetložute otopine u napunjenom spreju za nos, otopini u jednodoznom spremniku.
Icelandic: Lyfið inniheldur naloxón í 0,1 ml af tærri, litlausri eða ljósgulri lausn í áfylltum nefúða, lausn í stakskammtaíláti.
Croatian: Intranazalna apsorpcija i djelotvornost naloksona može biti izmijenjena kod bolesnika s oštećenom nosnom sluznicom i poremećajem nosne pregrade.
Icelandic: Frásog í nefholi og verkun naloxóns getur verið skert í sjúklingum með skaddaða slímhúð í nefi eða nefskiptargalla (septal defects).
Croatian: Kardiovaskularne nuspojave pojavile su se češće kod postoperativnih bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolesti ili kod onih koji primaju druge lijekove koji proizvode slične kardiovaskularne nuspojave.
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi hafa komið oftar upp hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð sem fyrir voru með hjarta- eða æðasjúkdóma eða sjúklingum sem notuðu önnur lyf sem valda svipuðum aukaverkunum á hjarta- og æðakerfið.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek moraju opisati simptome koji omogućuju vjerojatno dijagnosticiranje depresije središnjeg živčanog sustava (SŽS)/respiratorne depresije, indikacije i upute za uporabu za bolesnike i/ili osobe koje bi se mogle naći u situaciji da daju ovaj lijek bolesnicima s poznatim predoziranjem opioidima ili sumnjom na njega.
Icelandic: Ávísandi lyfsins á að lýsa þeim einkennum sem hægt er að nota til að álykta að um sé að ræða miðtaugakerfis-/öndunarbælingu, ábendingunni og notkunarleiðbeiningum, fyrir sjúklingnum og/eða þeim einstaklingi sem gæti verið í þeirri aðstöðu að þurfa að gefa lyfið sjúklingi sem grunur leikur á eða hefur tekið of stóran skammt af ópíóíðum.
Croatian: • Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike s uputama o obuci u davanju lijeka
Icelandic: HCP Leiðbeiningarskjal með leiðbeiningum um þjálfun
Croatian: Tipični sindrom ustezanja opioida očekuje se uz primjenu naloksona što može biti uzrokovano naglim prestankom uzimanja opioida kod osoba kod kojih postoji fizička ovisnost o njima.
Icelandic: Búast má við hefðbundnu ópíóíð fráhvarfsheilkenni við notkun naloxóns, sem geta stafað af því að notkun ópíóíða er hætt skyndilega hjá einstaklingum sem eru líkamlega háðir þeim.
Croatian: Bolesnici sa zadovoljavajućim odgovorom na Nyxoid moraju se pažljivo pratiti.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum sem svara Nyxoid á fullnægjandi hátt.
Croatian: • Ubrzan puls
Icelandic: Hraður hjartsláttur
Croatian: Međutim, budući da nalokson praktički nije oralno bioraspoloživ, njegov potencijal utjecaja na dojenče je zanemariv.
Icelandic: Þar sem naloxón er hins vegar ekki aðgengilegt í gegnum munn eru möguleg áhrif á börn sem eru á brjósti hverfandi.
Croatian: • promjene u ponašanju, uključujući nasilno ponašanje, nervozu i tjeskobu, uzbuđenost, nemir ili razdražljivost
Icelandic: Breytingar á hegðun, þ.m.t. ofbeldishegðun, taugaveiklun, kvíði, æsingur, óróleiki eða pirringur.
Croatian: Uklonite sva začepljenja usta i nosa.
Icelandic: Gætið þess að ekkert teppi munn eða nef.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Icelandic: Einkenni ópíóíða ofskömmtunar geta komið fram á ný eftir að nefúðinn er gefinn.
Croatian: Provjerite dišne puteve i disanje.
Icelandic: Athugið öndunarveg og öndun.
Croatian: Pokazuje vrlo visoku sklonost za opioidne receptore te istiskuje opioidne agoniste i parcijalne opioidne agoniste.
Icelandic: Efnið hefur mjög mikla sækni í bindiset ópíóíðviðtaka og ryður því burt bæði ópíóíðaörvum og ópíóíðum sem blokka viðtakana að hluta til.
Croatian: Drugi lijekovi i Nyxoid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nyxoid
Croatian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Croatian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Icelandic: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Croatian: Nalokson nije pokazao razvoj tolerancije ili uzrokovanje fizičke ili psihičke ovisnosti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt að naloxón valdi þoli eða líkamlegri eða andlegri ávanabindingu.
Croatian: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Icelandic: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Croatian: Manje često Aritmija, bradikardija Vrlo rijetko Srčana fibrilacija, srčani zastoj
Icelandic: Hjartatif (e. cardiac fibrillation), hjartastopp
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego Vam propišu i izdaju ovaj lijek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Croatian: Nyxoid je predviđen za neposrednu primjenu kao hitna terapija kod poznatog predoziranja opioidima ili sumnje na predoziranje koje se manifestira respiratornom depresijom i/ili depresijom središnjeg živčanog sustava u medicinskom i nemedicinskom okruženju.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til tafarlausrar notkunar sem neyðarmeðferð við þekktri eða ætlaðri ofskömmtun ópíóíða sem kemur fram sem öndunarbæling og/eða bæling á miðtaugakerfinu, bæði innan heilbrigðisstofnanna og utan þeirra.
Croatian: Sveukupno uzevši, težina dokaza pokazuje da nalokson posjeduje minimalni rizik za genotoksičnost i karcinogenost u ljudi, ako ga uopće ima.
Icelandic: Allt í allt sýna niðurstöður rannsókna að eiturverkanir að naloxón valdi lítilli sem engri áhættu hvað varðar eiturverkanir á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrif hjá mönnum.
Croatian: Prolazi opsežan jetreni metabolizam, prvenstveno konjugacijom glukoronida.
Icelandic: Lyfið er umbrotið að verulegu leyti í lifur einkum með glúkúróníð samtengingu.
Croatian: Nije bolje?
Icelandic: Enginn bati?
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nalokson u majčino mlijeko i nije utvrđeno utječe li nalokson na dojenčad koja doje.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk og ekki hefur verið staðfest hvort börn sem eru á brjósti verða fyrir áhrifum af naloxóni.
Croatian: Budući da trajanje djelovanja nekih agonista opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona, učinak agonista opioida može se vratiti nakon prestanka djelovanja naloksona.
Icelandic: Þar sem verkunarlengd sumra ópíóíðörva getur verið lengri en áhrif naloxóns, geta áhrif ópíóíðörvans komið fram á ný þegar áhrif naloxóns dvína.
Croatian: Nyxoid se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje naloksonom.
Icelandic: Ekki má nota Nyxoid á meðgöngu nema meðferð með naloxóni sé nauðsynlegt vegna sjúkdómsástands konunnar.
Croatian: info@mundipharma.be
Icelandic: VA info@mundipharma.be
Croatian: To će možda zahtijevati ponovljeno doziranja naloksona - jer potreba za dozama naloksona ovisi o količini, vrsti i putevima primjene agonista opioida zbog kojeg se liječi.
Icelandic: Það getur valdið því að nauðsynlegt reynist að gefa endurtekna skammta af naloxóni - þó þörfin fyrir endurtekna naloxónskammta fari eftir magni, tegund og íkomuleið þess ópíóíðörva sem bregðast á við.
Croatian: Kod trudnica ovisnih o opioidima, primjena naloksona može uzrokovati simptome ustezanja kod novorođenčadi (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gjöf naloxóns hjá þunguðum konum með ópíóíðafíkn getur leitt til fráhvarfseinkenna hjá nýfæddum börnum (sjá kafla 4.4).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAPPA ASKJA
Croatian: Natrijev citrat dihidrat Natrijev klorid Kloridna kiselina Natrijev hidroksid
Icelandic: Natríumklóríð Saltsýra
Croatian: Provjerite s liječnikom,ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Kod davanja naloksona bolesnicima koji su primali buprenorfin kao analgetik, može se povratiti potpuna analgezija.
Icelandic: Þegar naloxón er gefið sjúklingum sem hefur verið gefið búprenórfín sem verkjalyf, er mögulegt að ná fullri verkjastillingu á ný.
Croatian: Nalokson izaziva farmakološki odgovor zbog interakcije s opioidima i agonistima opioidnih receptora.
Icelandic: Naloxón kallar fram lyfjafræðilega svörun vegna milliverkunar við ópíóíð og ópíóíðörva.
Croatian: • ubrzan puls, visok krvni tlak
Icelandic: Ör hjartsláttur, hár blóðþrýstingur
Croatian: • Mučnina (povraćanje)
Icelandic: Ógleði (uppköst)
Croatian: Dojenčad dojenu mlijekom majki liječenih Nyxoidom treba pratiti zbog provjere prisutnosti sedacije ili razdražljivosti.
Icelandic: Eftirlit skal haft með börnum þeirra mæðra sem gengist hafa undir Nyxoid meðferð og eru með börn á brjósti og fylgjast skal með slævingu eða pirringi.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno preko nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Viðauka V.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnike Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku nalokson
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Nyxoid 1,8 mg nefúði, lausn í stakskammtaíláti naloxón
Croatian: Napravite potporu stražnjem dijelu vrata i omogućite da se glava zabaci unatrag.
Icelandic: Setjið stuðning undir háls sjúklingsins svo höfuðið halli aftur.
Croatian: Nyxoid je predviđen za primjenu u adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til notkunar hjá unglingum eldri en 14 ára.
Croatian: • znojenje, vrućicu, ježenje kože, drhtanje ili jako drhtanje
Icelandic: Svitaköst, hiti, gæsahúð, skjálfti
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Icelandic: Verkir í líkama og magakrampar
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Icelandic: Einkenni geta meðal annars verið:
Croatian: On nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Icelandic: Það kemur ekki í staðinn fyrir bráðalæknisaðstoð.
Croatian: Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku
Icelandic: Nyxoid 1,8 mg nefúði, lausn í stakskammtaíláti naloxón
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Icelandic: Nefúði, lausn í stakskammtaíláti 2 stakskammtaílát
Croatian: Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike mora uključivati:
Icelandic: Fræðsluefni heilbrigðisstarfsfólks á að innihalda eftirfarandi:
Croatian: Hipotenzija, hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često Hiperventilacija
Icelandic: Lágþrýstingur, háþrýstingur Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar
Croatian: Djelovanje nekih opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona što može dovesti do ponavljanja respiratorne depresije i stoga će možda biti potrebne daljnje doze naloksona.
Icelandic: Áhrif vissra ópíóíða geta varað lengur en áhrif naloxóns, sem getur leitt til þess að öndunarbæling komi fram á ný og því gæti reynst nauðsynlegt að gefa fleiri skammta af naloxóni.
Croatian: • teška pospanost
Icelandic: alvarleg syfja
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene Nyxoida navedene su u uputi o lijeku i brzom vodiču na poleđini svakog blistera.
Icelandic: á að nota Nyxoid eru veittar í fylgiseðli og í flýtileiðbeiningum sem eru prentaðar á bakhlið hverrar þynnupakkningar.
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í staðinn fyrir bráðalæknismeðferð og má nota í staðinn fyrir inndælingu í bláæð, þegar ekki er mögulegt að gefa lyfið í bláæð án tafar.
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Icelandic: Skylda til að sinna eftirlitsaðgerðum
Croatian: • pojačani refleksi.
Icelandic: • aukin ósjálfráð viðbrögð.
Croatian: Međutim, poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom je ograničeno.
Icelandic: Hins vegar eru möguleikar á að snúa við öndunarbælingu vegna búprenórfíns takmarkaðir.
Croatian: Ako je odgovor nepotpun, potrebno je primijeniti mehanički potpomognuto disanje.
Icelandic: Ef svörun er ófullnægjandi á að beita öndunarvél.
Croatian: Osjećate li dah na obrazu?
Icelandic: Finnur þú fyrir andardrætti?
Croatian: FARMACEUTSKI
Icelandic: Mundipharma
Croatian: U prijavama za intravenski/intramuskularni nalokson: hipotenzija, hipertenzija, srčana aritmija (uključujući ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju) i plućni edem pojavili su se s postoperativnom primjenom naloksona.
Icelandic: Fyrir naloxón í bláæð/vöðva hefur verið greint frá lágþrýstingi, háþrýstingi, hjartsláttartruflunum (þar með talið sleglahraðslætti og gáttatifi) og lungnabjúg þegar naloxón er notað eftir skurðaðgerð.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Icelandic: Geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Croatian: Intranazalna primjena naloksona pokazala je da se nalokson brzo apsorbira, što dokazuje vrlo brza pojava (već 1 minutu nakon primjene) djelatne tvari u sistemskoj cirkulaciji.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að naloxón er frásogað hratt eftir gjöf í nef, eins og sést af því að virka efnið birtist mjög hratt (allt niður að 1 mínútu eftir gjöf) í blóðrásinni.
Croatian: o kako postupiti u slučaju poznatog slučaja predoziranja opioidima ili u slučaju sumnje na predoziranje i kako odgovarajuće primijeniti Nyxoid o kako smanjiti pojavnost i težinu sljedećih rizika povezanih s lijekom Nyxoid:
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hverju þarf að miðla við þjálfun sjúklinga/umönnunaraðila o hvernig á að meðhöndla þekkta ofskömmtun eða grun um ofskömmtun ópíóíða og hvernig á að gefa Nyxoid o hvernig á að lágmarka eftirfarandi áhættu, tilfelli og alvarleika hennar sem tengist Nyxoid:: endurbirting
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Croatian: infomed@mundipharma.fr
Icelandic: MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr
Croatian: Upute za primjenu Nyxoid spreja za nos.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig gefa á Nyxoid nefúða:
Croatian: Nyxoid je namijenjen za primjenu u sklopu intervencije za oživljavanje, vjerojatno izvan zdravstvene ustanove, u slučajevima sumnje na predoziranje kada je moguće da se radi o opioidima ili se na njih sumnja.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til gjafar sem hluti af endurlífgunarinngripi þar sem grunur er á ópíóíða ofskömmtun, þar sem ópíóíðalyf hafa verið notuð eða grunur leikur á að þau hafi verið notuð, líklega á stöðum utan heilbrigðisstofnanna.
Croatian: Vrtoglavica, glavobolja
Icelandic: Niðurgangur, munnþurrkur
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Croatian: Znaci predoziranja uključuju:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Croatian: Tel.: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Croatian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Netfang: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: 500 U
Icelandic: 500 e.
Croatian: Od tih 11 ispitanika, kod osam je liječenje konačno imalo uspjeha (73%).
Icelandic: Af þessum 11 þátttakendum, skilaði meðferðin árangri hjá átta (73%).
Croatian: Vrsta krvarenja
Icelandic: Tegund blæðingar
Croatian: Godišnje unutar godišnje ponovne procjene
Icelandic: Á hverju ári með árlega endurmatinu.
Croatian: ATK oznaka: B02BD14
Icelandic: B02BD14
Croatian: Maksimalna aktivnost FVIII u krvi ne smije premašiti 200%.
Icelandic: Hámarksvirkni storkuþáttar VIII í blóði má ekki fara yfir 200%.
Croatian: Ne zatezati prekomjerno (Slika D).
Icelandic: Ekki herða of mikið (Mynd D).
Croatian: DRUGO Logotip Baxalta
Icelandic: ANNAÐ Kennimerki Baxalta
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste propustili dozu i ne znate kako to nadoknaditi.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú gleymdir skammti og veist ekki hvernig á að bæta hann upp.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. Studenog 2015
Icelandic: 11. nóvember 2015
Croatian: Pozitivan odgovor zabilježen je u 95% (19/20) ispitanika procijenjenih nakon 8 sati i 100% (18/18) nakon 16 sati.
Icelandic: Jákvæð svörun kom fram hjá 95% (19/20) einstaklinga sem metnir voru eftir 8 klst. og 100% (18/18) eftir 16 klst.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OBIZUR
Icelandic: Ef gleymist að nota OBIZUR
Croatian: Ukloniti plastično pakiranje (Slika E).
Icelandic: Fjarlægið plastpakkninguna (Mynd E).
Croatian: <Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Croatian: Osmolalnost pufera formulacije u rasponu je od 59 do 65 10% mOsm/kg H2O.
Icelandic: Osmólalstyrkur jafnalausnarinnar er á bilinu 59 til 65 10% mOsm/kg H2O.
Croatian: Ukupno 24/28 (86%) imalo je uspješnu kontrolu (prestanak) početnog krvarenja.
Icelandic: Alls náðu 24/28 (86%) árangursríkri stjórn (lausn) á upphafsblæðingarkastinu.
Croatian: Početna doza (jedinica po kg)
Icelandic: Upphafsskammt ur (einingar á kg)
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika sa stečenom hemofilijom su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi hjá sjúklingum með áunna dreyrasýki eru takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako Vam je rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Ispitanici su bili u stanju bez krvarenja.
Icelandic: Þátttakendurnir voru ekki blæðandi.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 4,4 mg natrija po mililitru nakon što se pripremi.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 4,4 mg af natríum í hverjum millilítra þegar það er tilbúið.
Croatian: Ako se jave teške i iznenadne alergijske reakcije, injekcija se mora odmah prekinuti.
Icelandic: Ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) koma fram verður strax að hætta inndælingu.
Croatian: Najniža ciljna aktivnost faktora VIII (jedinice po dl ili % normale)
Icelandic: Minnsta virkni markþáttar VI II (einingar á dl eða % af eðlilegu)