FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ><Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.> <Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Lithuanian: <Vaistas Ttinkamumoas data sutampa sunaudoti iki paskutine paskutinės nurodyto mėnesio dienaos.> <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Bulgarian: ).> <Не се препоръчва прилагането му по време на <бременност> <лактация>.
Lithuanian: <Nerekomenduojamtina naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Bulgarian: <Да се отпуска само по лекарско предписание.> <Да се отпуска без лекарско предписание.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
Bulgarian: ВЪРХУ <ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT <ANTRINĖS> <IR> <PIRMINĖS> PAKUOTĖS {TIPAS/RŪŠIS}
Bulgarian: bб) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Lithuanian: REGISTRAVIMOINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / PERREGISTRAVIMOATNAUJINIMO DATA
Bulgarian: Име и адрес} <В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.>
Lithuanian: <Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: <Лактация:> <Не е приложимо.>
Lithuanian: <Laktacija> <Netaikytina.
Bulgarian: <Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.>
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys <Gali būti tiekiplatinamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява при температура под<25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява в хладилник.> <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C> temperatūroje.> <Laikyti žemesnėje kaip <25 °C> <30 °C> temperatūroje.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas}
Bulgarian: <Няма.> <Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:> <Специални предпазни мерки при употреба:
Lithuanian: <Nėra.> <Specialieji nurodymaiįspėjimai<, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams>> <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Bulgarian: <В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененоизменена, Страните държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: aа) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Bulgarian: <Яйценосене:> <Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> <Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):> <НесъвместимостиОсновни несъвместимости:>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos> <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina>
Bulgarian: <Не е приложимо.>
Lithuanian: <Netaikytinos.
Bulgarian: <Не е приложимо.> <Нула дни.> <<Месо и вътрешни органи> <Яйца><Мляко>:<Мед>: {X} <дни><часове>.> <{X} градусови дни.>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui> ><Medui> - {X} <parų.><val.>> <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Bulgarian: the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Bulgarian: <Бременност:> <и лактация:> <Може да се прилага по време на бременност.> <Не се препоръчва прилагането (по време на целия период или част от бременността).> <Не се прилага (по време на целия период или част от бременността
Lithuanian: <Nerekomenduotinjama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).> <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за <изграждане на><активен><пасивен><уточнете вида>имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС)
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta <aktyviam> <pasyviam> imunitetui <sukelti>
Bulgarian: ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция {име
Lithuanian: <Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Bulgarian: <Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за влагане на медикаментозни премикси във фуражи.
Lithuanian: <Įmaišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.>
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Bulgarian: <Да се пази от светлина.
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.> <Laikyti sausoje vietoje.>
Bulgarian: Противопоказания <Няма.> <Да не се използва при...> <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента (ите).>
Lithuanian: <Negalima naudoti ...> <Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) <,
Bulgarian: <Не са известни.> <Няма налични данни.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Bulgarian: Поради тази причинаВзимането на решение за, прилагането използването на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.>
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną> <imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: <Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора в продължение на {X} месеца след очакваното раждане.> <Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или чиито яйца са предназначени да произвеждат яйца за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосенетояйценосния период.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.> <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus
Bulgarian: Име и адрес}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas}>
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA <Prieš naudojimąant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ <Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Bulgarian: През това време, контактът на имуносупресирани и неваксинирани {видове} с ваксинираните {видове} трябва да се избягва.> <Ваксиналните щамове могат да се пренасят при {видове}>.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган (а) в същия ден, но без да бъде смесван(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
Bulgarian: <ПРОИЗВОДИТЕЛ </И>/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA< /ИТЕ>/
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR>
Bulgarian: <Дългосрочното действие на ветеринарномедицинския продукт върху динамиката на популациите на торния бръмбар не е проучено.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto ilgalaikis poveikis mėšlavabalių populiacijos dinamikai netirtas, todėl kiekvieną sezoną nerekomenduojamtina gydyti gyvūnų toje pačioje ganykloje.
Bulgarian: > <Да се пази от замръзване.>*** <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>.>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje> <pakuotėje>.
Bulgarian: Ексципиент<и>:
Lithuanian: IŠLAUKA <Išlauka: >
Bulgarian: <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане >, <използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвайте незабавно>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <būtina sunaudoti iki....><sunaudoti nedelsiant>.
Bulgarian: ….> <Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията:
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ....>
Bulgarian: see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: TINKAMUMO DATA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Bulgarian: > <Лабораторните проучвания при {видове} са доказали <тератогенни>, <фетотоксичност>, <токсичност за майката.>
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nenustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.> <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: {най-ниското ниво (например подгрупа за химични субстанции).} <5.1
Lithuanian: ATCvet kodas: {žemiausios žinomos pakopos (pvz.
Bulgarian: <Годен до {месец/година}> <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане >, използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвайте незабавно>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <būtina sunaudoti iki...> <sunaudoti nedelsiant>.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ <И>, ОТГОВОРЕН<НИ> ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: <{Видове} и неваксинирани {видове} в контакт с ваксинирани {видове} могат да реагират на ваксиналния щам, показвайки клинични признаци като …>
Lithuanian: <{Gyvūnų rūšis (-ys)} ir nevakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)}, kurie (-ios) turi sąlytį su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali reaguoti į vakcininės padermės mikroorganizmus ir
Bulgarian: <Няма налична информация за <безопасност> <и> <ефикасност> от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Bulgarian: {x години}>
Lithuanian: <{MMMM-mm-dd}>
Bulgarian: <Птици носачки:> <Да не се използва при <птици в периода на яйценосене> <развъдни птици> <и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период>.>
Lithuanian: <Dedantys kiaušinius paukščiai> <Negalima naudoti <dedantiems paukščiams kiaušiniuskiaušinių dėjimo metu><veisiamiems>
Bulgarian: <Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата >:>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas egistruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Bulgarian: Активната<ите> субстанция<ии> в {наименованието на продукта}<е> <са> разрешена <и> субстанция<ии>, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията
Lithuanian: <Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra <arba> <leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: <DГ.
Lithuanian: <D.
Bulgarian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
Bulgarian: > <Да се пази {първичната опаковка}**** във външната опаковка> <с цел предпазване от <светлина><и> <влага>.>
Lithuanian: <{Talpyklę}**** laikyti sandariai uždarytą,> <{Talpyklę}**** laikyti kartoninėje dėžutėje,> <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Bulgarian: Ннесъвместимости
Lithuanian: <Nesuderinamumai>
Bulgarian: Налични са данни за <безопасност> <и> <ефикасност>, коетокоито доказват, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią> <šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima maišyti ir naudoti kartu su {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas}.> 4.9.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Bulgarian: >* <Да се съхранява във фризер.> <Да се съхраняват и транспортират в замразено състояние.>** <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve.> <Laikyti ir gabenti šaltai.>* <Laikyti šaldiklyje.> <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>** <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.
Bulgarian: <Ваксинираните {видове} могат да излъчват ваксиналния щам до {x <дни> <седмици>} след ваксинацията.>
Lithuanian: {x <d.><sav.>} po vakcinavimo.
Bulgarian: Датата на подаване на следващия ПДБ ще бъде добавете дата на подаване}.
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}>
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
Bulgarian: ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИ
Lithuanian: DLK Tiriamieji audiniai
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка}**** плътно затворен.> <Да се пази {първичната опаковка}**** във външната опаковка> <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
Lithuanian: <{Talpyklę}**** laikyti kartoninėje dėžutėje,> <{Talpyklę}**** laikyti sandariai uždarytą,> <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение относно това становище на 20/08/2015 г.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
Bulgarian: EMA/421017/2015 рев.1 EMEA/H/A-30/1372
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Amoxil и свързаните с него имена (amoxicillin)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Amoxil ir susijusių pavadinimų
Bulgarian: Amoxil се предлага в следните държави членки на ЕС: Белгия, Кипър, Франция, Гърция, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Bulgarian: Дозите варират от 250 mg до 2 g два или три пъти дневно за възрастни и деца с тегло над 40 килограма и от 20 до 200 mg на килограм дневно за деца с тегло под 40 килограма.
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Bulgarian: На 22 юли 2013 г.
Lithuanian: liepos 22 d.
Bulgarian: Това пречи на бактериите да изграждат клетъчни стени и в крайна сметка ги убива.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių ir jos galiausiai žūsta.
Bulgarian: Какво представлява Amoxil?
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждане на Amoxil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Bulgarian: Причината е, че антибиотиците вече не се използват за лечение на тези заболявания или че е доказано, че други антибиотици са поефективни от амоксицилин.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad šios ligos nebegydomos antibiotikais arba dėl to, kad nustatyta, jog kiti antibiotikai yra veiksmingesni už amoksiciliną.
Bulgarian: В някои държави се предлага под търговските имена Amoxicilline Biogaran и Clamoxyl.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
Bulgarian: бактериемия (бактерии, открити в кръвта), която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе.
Lithuanian: • bakteriemija (bakterijų buvimas kraujyje), kuri pasireiškia esant kuriai nors iš pirmiau minėtų infekcijų arba kuri, įtariama, yra susijusi su viena iš tų infekcijų.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Bulgarian: Amoxil е антибиотик, който се използва за лечение на широк диапазон от бактериални инфекции.
Lithuanian: Amoxil - tai antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos.
Bulgarian: Препоръчителната доза Amoxil варира в зависимост от инфекцията, за лечението на която се прилага, начина на приложение и възрастта и теглото на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama Amoxil dozė priklauso nuo infekcijos, kurią numatoma gydyti šiuo vaistu, nuo to, kokiu būdu šį vaistą numatoma vartoti, ir nuo paciento amžiaus bei svorio.
Bulgarian: В светлината на представените данни и научното обсъждане в Комитета, становището на СНМР е, че КХП, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва повече да се използва при няколко други показания (лечение на бронхит, остро заболяване на белите дробове, уретрит (възпаление на уретрата, тръбичката, която извежда урината от пикочния мехур извън организма), гонококови инфекции, генитални инфекции при мъже, гонорея (инфекция, предавана по полов път, причинена от бактерии, наречени Neisseria gonorrhoeae), ентерит (възпаление на тънкото черво) с бактериемия и вътрешнокоремни инфекции като перитонит, холецистит и остър холангит, както и сериозни инфекции, причинени от Haemophilus influenzae).
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
Bulgarian: Също така CHMP приема, че Amoxil не трябва повече да се използва за лечение на генитални инфекции при жени, тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на това показание.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad vaistu Amoxil nebegalima gydyti moterų lyties organų infekcijų, nes turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Bulgarian: Amoxil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Bulgarian: Действа чрез свързване с протеини на повърхността на бактериите.
Lithuanian: Ši medžiaga tvirtinasi prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Bulgarian: придобита в обществото пневмония,
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на тези лекарства в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Тези форми могат да се използват за лечение на възрастни и деца със следните бактериални инфекции:
Lithuanian: Šiais preparatais galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šios bakterinės infekcijos:
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Amoxil.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Amoxil vartojimo.
Bulgarian: Amoxil за перорално приложение може да се използва за превенция на ендокардит (инфекция на вътрешната обвивка на сърцето).
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
Bulgarian: Съдържа активното вещество амоксицилин (amoxicillin), което спада към групата на „беталактамните" антибиотици (групата, включваща пеницилините).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
Bulgarian: премахване на Helicobacter pylori,
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
Bulgarian: CHMP приема, че Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към амоксицилин или към някоя от другите съставки на Amoxil, както и към пеницилини.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Amoxil в ЕС.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, възникнала извън болницата),
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiame ne ligoninėje);
Bulgarian: Формите за инжекционно приложение могат да се използват и за лечение и превенция на ендокардит.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.