FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos raske mandlige frivillige blev de følgende farmakokinetiske parametre opnået inden for målintervallet for alder (n = 16, gennemsnitlig alder 55 ± 8 år) efter oral administration én gang dagligt på 8 mg straks efter morgenmaden i 7 dage: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 timer (interval 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Hungarian: A célkorcsoportban (n = 16, átlagéletkor: 55 ± 8 év) lévő egészséges férfiak részvételével, a szer 7 napon keresztül, napi egyszeri, 8 mg-os adag közvetlenül reggeli után, szájon át történő alkalmazásával a következő farmakokinetikai paramétereket kapták: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 óra (tartomány: 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • óra/ml.
Danish: Urorec kan nedsætte mængden af sædceller og dermed midlertidigt påvirke Deres evne til at gøre en kvinde gravid.
Hungarian: Az Urorec csökkentheti a hímivarsejtek számát, így átmenetileg befolyásolhatja a nemzőképességét.
Danish: Da der kun er begrænset erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (n = 35), anbefales en lavere startdosis på 4 mg. Urorec bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Mivel csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban (n = 35), ezért az alacsonyabb, 4 mg-os kezdőadag ajánlott ilyen esetben.
Danish: Det er vigtigt, at De straks informerer Deres øjenspecialist, hvis De tager eller tidligere har taget Urorec.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa szemorvosát arról, ha Urorec-et szed vagy korábban szedett.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller ciclosporin) bør ikke anvendes samtidig med Urorec.
Hungarian: A gyógyszer erős CYP3A4 gátlókkal (mint például ketokonazol, itrakonazol, ritonavir vagy ciklosporin) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Danish: • Hvis De på noget tidspunkt er besvimet eller har følt Dem svimmel, når De pludseligt rejser Dem op, skal De informere lægen før De tager Urorec.
Hungarian: • Ha korábban hirtelen felállást követően egyszer is elájult vagy megszédült, akkor kérjük, hogy erről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni az Urorec-et.
Danish: Urorec findes i pakningsstørrelser med 5, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 kapsler.
Hungarian: Az Urorec 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 db kapszulát tartalmazó dobozok formájában kapható.
Danish: Hvis De holder op med at tage Urorec
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Urorec szedését
Danish: Urorec er kun beregnet til brug hos mænd.
Hungarian: Az Urorec nem nőknél történő alkalmazásra való.
Danish: Til dette formål findes Urorec 4 mg hårde kapsler.
Hungarian: Ilyen célból az Urorec 4 mg kemény kapszula is kapható.
Danish: • medicin til behandling af problemer med at få og opretholde en erektion (såsom sildenafil eller tadalafil), da samtidig anvendelse med Urorec kan føre til et let blodtryksfald.
Hungarian: • merevedés zavar esetén a merevedés előidézésére vagy fenntartására alkalmazott gyógyszereket (mint például szildenafil vagy tadalafil), mivel az Urorec-kel történő egyidejű alkalmazás enyhe vérnyomáscsökkenéshez vezethet.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Urorec.
Hungarian: Az Urorec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: G.C.
Hungarian: C.
Danish: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Hungarian: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel Urorec 8 mg dagligt.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Urorec 8 mg kapszula.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med med referencelægemidlet, som indeholder Urorec i alle undergrupper af den pædiatriske population med BPH (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Urorec vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől BPH esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Hungarian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Danish: Urorec 4 mg og 8 mg hårde kapsler
Hungarian: Urorec 4 mg és 8 mg kemény kapszula
Danish: Urorec påvirker nogle receptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret.
Hungarian: Az Urorec szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra.
Danish: Urorec 4 mg er gule, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Hungarian: Az Urorec 4 mg sárga, opálos, kemény zselatin kapszula, 3-as méretű (körülbelül 15,9 x 5,8 mm).
Danish: Urorec 8 mg er hvide, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Hungarian: Az Urorec 8 mg fehér, opálos, kemény zselatin kapszula, 0-s méretű (körülbelül 21,7 x 7,6 mm).
Danish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Hungarian: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Danish: Hvis De har taget for meget Urorec
Hungarian: Ha az előírtnál több Urorec-et vett be
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel Urorec 8 mg pr. dag givet oralt (gennem munden).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy kapszula Urorec 8 mg, szájon át bevéve.
Danish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Urorec hos den pædiatriske population til indikationen godartet prostatahyperplasi (BPH).
Hungarian: Az Urorec-nak gyermekeknél a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia - BPH) javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler
Hungarian: Urorec 4 mg kemény kapszula
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler
Hungarian: Urorec 8 mg kemény kapszula
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 4 mg silodosin.
Hungarian: Urorec 4 mg kemény kapszula 4 mg szilodoszin kemény kapszulánként.
Danish: Urorec silodosin
Hungarian: Urorec szilodoszin
Danish: Den fuldstændige EPAR for Urorec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Urorec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Urorec.
Hungarian: Ez a dokumentum az Urorec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010.
Hungarian: 2010. január 29-én az Európai Bizottság az Urorec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Urorec anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az Urorec lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Urorec, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Hungarian: Az Urorec-et gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy a szemsebészek az IFIS-t illetően tájékoztatást kapjanak minden tagállamban, ahol a gyógyszert forgalmazni fogják.
Danish: Andre oplysninger om Urorec
Hungarian: Az Urorec-kel kapcsolatos egyéb információ
Danish: I de to undersøgelser, hvor Urorec udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start.
Hungarian: Abban a két vizsgálatban, amelyekben az Urorec-et csak placebóval hasonlították össze, a vizsgálat kezdetén az IPSS értéke 21 pont körüli volt.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Urorec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation.
Hungarian: Az Urorec leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ejakuláció során kibocsátott ondó mennyiségének csökkenése.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Urorec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Urorec?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Urorec biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Urorec skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Urorec alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Urorec, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az IPSS 19 pont körüli volt a kezelés előtt, majd 12 hét után 7 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál, 6,7 ponttal a tamszulozint szedőknél és 4,7 ponttal a placebót szedőknél.
Danish: Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az Urorec nem ajánlott súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek.
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Hungarian: Ebből az egyik vizsgálat az Urorec-et tamszulozinnal (egy másik, BPH kezelésére alkalmazott gyógyszerrel) is összehasonlította.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Urorec alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Hungarian: 12 hét elteltével ez 6,4 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál, és körülbelül 3,5 ponttal a placebót szedőknél.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Hungarian: A terv alapján az Urorec-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Hungarian: Az Urorec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, több mint 1800, jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfi bevonásával.
Danish: Virkningerne af Urorec blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Hungarian: Az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt az Urorec hatásait kísérleti modelleken tesztelték.
Danish: Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Hungarian: Az Urorec egy szilodoszin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Urorec alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Hungarian: Az Urorec hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa-adrenoreceptor antagonista.
Danish: Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Hungarian: Az Urorec a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignusz prosztata hiperplázia, BPH) tüneteinek a kezelésére szolgál felnőtteknél.
Danish: Hvordan blev Urorec undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Urorec-et?
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Hungarian: Az Urorec a BPH tüneteinek csökkentésében a placebónál hatásosabb, a tamszulozinnal pedig azonos hatásosságú volt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Urorec alkalmazása?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Urorec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Urorec?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Urorec?
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Urorec forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Urorec?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Urorec-et?
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Hungarian: A meropenem az 1990-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Hungarian: További információ a Vabomere gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Hungarian: A gyógyszert 8 óránként kell beadni, és a kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Danish: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
Hungarian: Vabomere (meropenem/vaborbaktám)
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Vabomere csak receptre kapható.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Hungarian: A Vabomere-t az orvos által választott, a rendelkezésre álló legjobb antibiotikum kezeléssel hasonlították össze.
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Hungarian: A Vabomere-vel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vabomere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Hungarian: A Vabomere felnőtteknél alkalmazott antibiotikum, amely a következő fertőzések kezelésére szolgál, beleértve azt is, amikor azok a vérre terjednek (bakterémia):
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
Hungarian: A Vabomere két vizsgálatban hatásosnak bizonyult a fertőzések kezelésében.
Danish: Det virker ved at gribe ind i aktiviteten af visse proteiner, som bakterierne behøver for at opbygge deres cellevægge.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy zavarja bizonyos fehérjék tevékenységét, amelyekre a baktériumoknak a sejtfaluk felépítéséhez szükségük van.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Hungarian: A vizeletben lévő baktériumok vizsgálatai megállapították, hogy a Vabomere-vel kezelt betegek 67%-a (192-ból 128) meggyógyult, szemben a piperacillinnel és tazobaktámmal kezelt betegek 58%-ával (182-ből 105).
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Hungarian: Az ügynökség emellett elismerte, hogy a Vabomere nem képes kezelni a meropenemmel szemben ellenálló valamennyi baktériumtípust.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Hungarian: A Vabomere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, az infúzió beadása körüli véna gyulladása és a hányinger.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy korlátozott lehetőségek állnak rendelkezésre a béta-laktamázokat tartalmazó baktériumok általi fertőzések kezelésére.
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
Hungarian: A Vabomere-vel (14%) kezelt betegek közül kevesebb halt meg 4 héten belül azokkal szemben, akik a legjobb rendelkezésre álló antibiotikumos kezelést kapták (26%).
Danish: En oversigt over Vabomere, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Vabomere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Meropenem hører til carbapenem-klassen af antibiotika under den bredere gruppe af antibiotika, der kaldes betalaktamer.
Hungarian: A meropenem a karbapenem antibiotikum osztályba tartozik, amely az antibiotikumok béta-laktámoként ismert szélesebb csoportjába tartozik.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Vabomere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Vabomere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Hungarian: • a hasi szövetek és szervek komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései (intra-abdominális fertőzések);
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
Hungarian: A Vabomere-ben található két hatóanyag, a meropenem és a vaborbaktám eltérő módon hat.
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
Hungarian: A Vabomere nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a karbapenem antibiotikummal szemben, vagy olyan betegeknél, akiknél a béta-laktám antibiotikumok (például penicillinek és cefalosporinok) szélesebb csoportja súlyos allergiás reakciót vált ki.
Danish: Disse enzymer nedbryder beta-laktamantibiotika som f.eks. meropenem og forhindrer dem i at virke.
Hungarian: Ezek az enzimek lebontják a béta-laktám antibiotikumokat, így a meropenemet is, és leállítják a működésüket.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával a vaborbaktám lehetővé teszi a meropenem azon baktériumok elleni hatását, amelyek egyébként rezisztensek lennének.
Danish: Vabomere indgives ved infusion (drop) i en blodåre over 3 timer.
Hungarian: A Vabomere-t vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Danish: Hvordan anvendes Vabomere?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vabomere-t?
Danish: Vaborbactam sætter meropenem i stand til at virke mod mange af denne type infektioner ved at blokere visse beta-laktamaser.
Hungarian: A vaborbaktám lehetővé teszi, hogy a meropenem hasson sok ilyen fertőzés esetén, azáltal, hogy blokkolja a béta-laktamázokat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vabomere alkalmazása?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Hungarian: A Vabomere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Vabomere fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Vabomere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Derved svækkes bakteriernes cellevægge, så de falder sammen, og bakterierne dør.
Hungarian: Ez a hatás gyengíti a baktériumok sejtfalát, amely eztán beomlik, és végső soron a baktériumok pusztulását okozza.
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Hungarian: A Vabomere-vel kezelt betegek átlagosan 60%-a (35-ból 21) meggyógyult, szemben az elérhető legjobb antibiotikumos kezelést kapó betegek 32%-ával (19ből 6).
Danish: Det andet studie omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), komplicerede intraabdominale infektioner, hospitalserhvervede lungeinfektioner og bakteriæmi.
Hungarian: A második vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is), komplikált hasi fertőzésekben, kórházban szervezett tüdőfertőzésben és bakterémiában szenvedtek.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Vabomere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Vabomere indeholder de aktive stoffer meropenem og vaborbactam.
Hungarian: A Vabomere hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere.
Hungarian: A Vabomere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Vaborbactam er en beta-laktamasehæmmer, dvs. det blokerer virkningen af de bakterielle enzymer, der kaldes beta-laktamaser.
Hungarian: A vaborbaktám egy béta-laktamáz inhibitor, ami azt jelenti, hogy gátolja a béta-laktamáz nevű bakteriális enzimek működését.
Danish: I det første studie, der omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), blev Vabomere sammenlignet med en kombination af piperacillin (et andet beta-laktamantibiotikum) og tazobactam (en beta-laktamasehæmmer).
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesefertőzést is) szenvedő betegek vettek részt, a Vabomere-t a piperacillin (egy másik béta-laktám antibiotikum) és a tazobaktám (egy béta-laktamáz inhibitor) kombinációjával hasonlították össze.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vabomere?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vabomere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der er ikke konstateret særlige betænkeligheder i forhold til bivirkninger ved tilføjelsen af vaborbactam til meropenem.
Hungarian: A vaborbaktám meropenemhez való hozzáadása nem vetett fel a mellékhatásokra vonatkozó különleges aggályokat.
Danish: • komplicerede infektioner (dvs. infektioner, der er vanskelige at behandle) i urinvejene, herunder nyrerne
Hungarian: • a húgyutak, beleértve a vese komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései;
Danish: Hvordan virker Vabomere?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vabomere?