FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés chez l'adulte incluent :
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati negli adulti comprendono:
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Italian: Ciascuna o tutte queste attività possono contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
French: Il a été rapporté des doses pouvant aller jusqu'à 10,5 fois la dose prévue.
Italian: Sono state riportate dosi fino a 10,5 volte la dose prescritta.
French: Stylo (CLEARCLICK)
Italian: Penna (CLEARCLICK)
French: - êtes allergique à tout interféron.
Italian: - È allergico ad un interferone.
French: En termes d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
French: • NE SECOUEZ PAS POUR MELANGER.
Italian: • NON AGITI PER MISCELARE.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Italian: Rash cutanei transitori non necessitano dell'interruzione del trattamento.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Italian: L'effettuazione dell'iniezione sempre alla stessa ora del giorno prescelto ogni settimana la aiuterà a non dimenticarsene.
French: Les mécanismes impliqués dans la clairance des interférons chez l'homme n'ont pas encore été complètement élucidés.
Italian: I meccanismi coinvolti nella clearance degli interferoni nell'uomo non sono ancora stati completamente chiariti.
French: De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
French: % (nombre) de patients
Italian: % (numero) di pazienti
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
French: Le mécanisme d'action est inconnu, mais il est considéré que les deux médicaments ont des effets dépressifs sur la moelle osseuse.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, ma si ritiene che entrambi i medicinali abbiano effetti depressivi sul midollo osseo.
French: Après une administration multiple, il y a une accumulation d'interférons immunoréactifs.
Italian: A seguito di somministrazione multipla si verifica un accumulo di interferoni immunoreattivi.
French: * Nécessité d'utiliser le flacon.
Italian: * Occorre usare il flaconcino.
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Italian: • Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
French: Consultez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants apparaît pendant le traitement :
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
French: idées suicidaires ou tentative de suicide.
Italian: ideazione suicidaria o tentativo di suicidio.
French: La dose journalière maximale rapportée est 1 200 µg pendant une journée.
Italian: La massima dose giornaliera riportata è 1.200 µg in un solo giorno.
French: Analogues nucléosidiques
Italian: Analoghi nucleosidici
French: Si elle ne peut être utilisée immédiatement, la solution peut être conservée pendant un maximum de 24 heures au réfrigérateur.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Italian: La soluzione potrebbe apparire torbida o piena di bolle per alcuni minuti.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Italian: Diminuzione del tasso di crescita (diminuzione rispetto all'età dell'altezza e/o del peso)
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Italian: Se la soluzione fosse fredda riscaldi la siringa tra i palmi delle mani.
French: Facteurs neutralisant l'interféron
Italian: Fattori neutralizzanti l'interferone
French: Bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n'a été mis en évidence dans l'étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, non è stata notata alcuna evidenza di effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale nello studio osservazionale di follow-up di 5 anni.
French: Vous aurez besoin du matériel suivant contenu dans la boîte :
Italian: Avrà bisogno dei seguenti componenti che sono inclusi nella confezione:
French: - souffrez d'épilepsie, une maladie qui provoque des convulsions (attaques, ou « crises »).
Italian: - Ha l'epilessia, una condizione che causa convulsioni (attacchi o "crisi").
French: • Essuyez le site d'injection avec un nouveau tampon imbibé d'alcool.
Italian: • Pulisca il sito d'iniezione con un nuovo tampone imbevuto di alcol.
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
French: Comme pour tous les médicaments pour préparation parentérale, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Italian: Come per tutti i medicinali per uso parenterale, la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente prima della somministrazione.
French: Votre autre main sera libre pour faire bouger le piston.
Italian: Con l'altra mano sarà libero di muovere lo stantuffo.
French: Ce médicament doit être uniquement reconstitué avec le solvant fourni (voir rubrique 6.6).
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito solo con il solvente fornito (vedere paragrafo 6.6).
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
Italian: Il volume apparente di distribuzione medio è di 0,99 l/kg.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Italian: Non è raccomandata una riduzione della dose di boceprevir.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
French: Si votre prochaine injection est très proche, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée mais continuez votre traitement comme d'habitude.
Italian: Se è molto vicina la prossima iniezione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento come di consueto.
French: - avez eu une maladie grave affectant la respiration ou le sang.
Italian: - Ha sofferto di una qualsiasi grave malattia che alterava la respirazione o il sangue.
French: Figure 10 : Injection dans la cuisse
Italian: Figura 10: iniezione sulla coscia
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
French: Cinq secondes supplémentaires permettent de s'assurer de l'injection de l'ensemble de la dose.
Italian: Ulteriori 5 secondi assicurano il completo rilascio della dose.
French: Ce médicament est injecté dans votre corps pour collaborer avec votre système immunitaire.
Italian: Questo medicinale viene iniettato nel suo corpo per collaborare con il suo sistema immunitario.
French: - avez eu des problèmes cardiaques sévères.
Italian: - Ha avuto gravi problemi al cuore.
French: PegIntron n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Italian: PegIntron non ha mostrato potenziale genotossico.
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Italian: Effetti indesiderati in bambini e adolescenti I seguenti effetti indesiderati si sono verificati in bambini e adolescenti:
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Italian: Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzione ha richiesto fino a tre settimane.
French: Quand ce médicament est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont jamais produits.
Italian: Quando questo medicinale è somministrato da solo, alcuni di questi effetti si verificano con minore probabilità e alcuni non si sono mai verificati.
French: La population incluse était principalement constituée d'enfants présentant une hépatite C légère à modérée.
Italian: La popolazione arruolata consisteva prevalentemente di bambini con epatite C da lieve a moderata.
French: Les facteurs neutralisant l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Italian: I fattori neutralizzanti l'interferone sono anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone.
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal sistema immunitario del suo corpo per aiutarla a combattere le infezioni e le malattie gravi.
French: • prenez de la telbivudine.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
French: - avez une maladie de la thyroïde mal contrôlée par les médicaments.
Italian: - Ha una malattia della tiroide non ben controllata con medicinali.
French: Les Caucasiens avaient un taux de réponse virologique prolongée supérieur aux Afro-Américains.
Italian: I pazienti caucasici avevano un tasso di risposta virologica sostenuta superiore in confronto agli afro-americani.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Italian: I siti migliori per l'iniezione sono costituiti dai tessuti con uno strato di grasso tra la pelle e il muscolo.
French: La signification clinique de ces résultats est inconnue ; cependant, ces patients doivent être surveillés pour tous signes et symptômes d'un effet sédatif accru, ainsi que pour dépression respiratoire.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione respiratoria.
French: • Taux de TSH
Italian: • Livelli di TSH
French: La réponse prolongée était évaluée par un taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Italian: La risposta sostenuta è stata valutata in base al grado di risposta sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.
French: Idées d'homicide, manie
Italian: Ideazione omicida, mania
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de PegIntron doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Italian: ** Per pazienti > 120 kg, la dose di PegIntron deve essere calcolata sulla base del peso individuale del paziente.
French: • Choisissez un site d'injection au niveau du ventre (abdomen) ou la cuisse.
Italian: • Scelga un sito d'iniezione sull'area dello stomaco (addome) o sulla coscia.
French: L'effet de ce médicament sur la grossesse n'est pas connu.
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
French: Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients ayant une hépatite C.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C.
French: Monothérapie de maintenance à long terme
Italian: Monoterapia di mantenimento a lungo termine
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Italian: Ciò include anche gli adulti infetti da HIV (virus da immunodeficienza umana) clinicamente stabile.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Italian: Non la usi se la data di scadenza è superata.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les sujets traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei soggetti trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
French: L'utilité des méthodes standard afin d'augmenter l'élimination du médicament, par ex., la dialyse, n'a pas été montrée.
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
French: Par conséquent, PegIntron ne doit pas être utilisé en monothérapie de maintenance à long terme.
Italian: PegIntron pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
French: Réponse histologique : des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et ont été disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Italian: Risposta istologica: biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante inférieure ou égale à 25°C.
Italian: Si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente, fino a 25°C.
French: Il est important de vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour, de vous rincer la bouche si vous vomissez et de faire des contrôles dentaires réguliers.
Italian: È importante lavarsi i denti a fondo due volte al giorno, risciacquarsi la bocca se vomita e sottoporsi a regolari controlli dentistici.
French: - avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque.
Italian: - Ha mai avuto un attacco di cuore o un problema cardiaco.
French: Limite normale supérieure
Italian: Limite superiore del valore normale
French: Cela peut nécessiter d'associer divers dosages et volumes de PegIntron.
Italian: Questo può richiedere combinazioni di vari dosaggi e volumi di PegIntron.
French: Après injection de la dose, éliminer le stylo dans un récipient approprié.
Italian: Dopo iniezione della dose, eliminare la penna in un appropriato contenitore.
French: Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hépatite C chronique, une infection virale du foie.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell'epatite C cronica, un'infezione virale del fegato.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Inteferoni, codice ATC: L03AB10.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 31 300 daltons dont la partie protéique représente environ 19 300 daltons.
Italian: La massa molecolare media è circa 31.300 dalton dei quali la frazione proteica ne costituisce approssimativamente 19.300.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
French: - avez une hépatite auto-immune ou tout autre problème avec votre système immunitaire.
Italian: - Ha un'epatite autoimmune o qualsiasi altro problema legato al suo sistema immunitario.
French: Les tests de laboratoire doivent être effectués aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Italian: Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e in seguito periodicamente, se clinicamente indicato.
French: Vous pourriez entendre un léger bruit lorsque vous enfoncerez l'aiguille.
Italian: Potrebbe udire un lieve suono quando spinge sull'ago.
French: La dose de PegIntron est déterminée par un calcul prenant en compte à la fois la taille et le poids.
Italian: La dose di PegIntron è determinata sulla base di un calcolo che tiene in considerazione sia l'altezza che il peso.
French: Cependant, certaines espèces de singes, comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie Rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Italian: La diminuzione percentile nell'altezza media ad 1 anno del periodo di follow-up a lungo termine è stata più marcata nei bambini in età prepuberale.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation par voie sous-cutanée.
Italian: Questo medicinale è formulato per l'uso sottocutaneo.
French: Vous devez utiliser un site différent à chaque fois que vous vous administrez une injection.
Italian: Deve usare un posto differente ogni volta che si fa un'iniezione.
French: Le manchon protecteur va automatiquement se rétracter pour permettre à l'aiguille d'injecter le médicament.
Italian: La protezione scorrerà automaticamente indietro per permettere all'ago di iniettare il medicinale.
French: Population pédiatrique - Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère,
Italian: Popolazione pediatrica - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave,
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait des animaux expérimentaux ou dans le lait maternel (voir rubrique 4.6 pour les données humaines concernant la grossesse et l'allaitement).
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
French: Sur le plan pharmacologique, la ribavirine augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
Italian: Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici.
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et recommencez la procédure.
Italian: Non effettui l'iniezione in questo sito, sfili l'ago e ripeta la procedura.
French: Réponse à la ème semaine % (n/N)
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
French: Tableau 14 Taux de réponse lors d'un retraitement après échec à un précédent traitement
Italian: Tabella 14 Percentuali di risposta al ritrattamento nei fallimenti di un precedente trattamento
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107
French: PegIntron ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Italian: PegIntron deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
French: Tirez très doucement le piston avec une main.
Italian: Tiri lo stantuffo molto delicatamente con una mano.
French: Préparez la dose juste avant votre injection et utilisez-la immédiatement.
Italian: Prepari la dose poco prima dell'iniezione e la usi immediatamente.
French: De plus, les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser ce médicament s'ils ont eu des troubles nerveux ou mentaux graves, comme une dépression sévère ou des pensées suicidaires.
Italian: Inoltre, bambini e adolescenti non devono utilizzare questo medicinale se hanno avuto gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
French: Votre médecin analysera votre sang avant que vous ne commenciez le traitement et au cours du traitement pour s'assurer que le traitement que vous prenez est sûr et efficace.
Italian: Il medico può richiederle degli esami del sangue prima di iniziare la terapia e durante il trattamento per essere sicuro che la terapia che sta assumendo sia sicura ed efficace.
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
Italian: Se è molto magro, deve usare per l'iniezione solo la coscia.
French: Vous pourrez voir du liquide sortir de l'aiguille (voir Figure 7).
Italian: Può vedere un po' di liquido fuoriuscire dall'ago (vedere Figura 7).
French: Les enfants et les adolescents doivent être suivis tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (par ex. TSH).
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio TSH).
French: Douleur de l'oreille
Italian: Dolore all'orecchio
French: Palpitations, tachycardie
Italian: Palpitazioni, tachicardia
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par PegIntron sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con PegIntron sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
French: Ne tentez pas de réaliser votre injection vous-même tant que vous n'êtes pas sûr de comprendre comment utiliser le stylo prérempli.
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
French: Volume à injecter une fois par semaine (ml)
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
French: Assurez-vous d'en discuter avec votre médecin.
Italian: Si assicuri di parlarne con il medico.
French: - prenez un médicament qui inhibe (affaiblit) votre système immunitaire.
Italian: - Sta assumendo medicinali che sopprimono (indeboliscono) il suo sistema immunitario.
French: Pour les instructions concernant l'élimination, voir la rubrique 5 « Comment conserver PegIntron ».
Italian: Per le istruzioni relative allo smaltimento, vedere paragrafo 5 "Come conservare PegIntron".
French: Adultes : hémoglobine chez les patients avec un antécédent de maladie cardiaque stable
Italian: Adulti: Emoglobina in Pazienti con anamnesi di malattia cardiaca stabile
French: - développez des symptômes associés à un rhume ou à une autre infection respiratoire, tels que fièvre, toux, ou toute difficulté à respirer.
Italian: - Sviluppa sintomi associati al raffreddore o ad altra infezione respiratoria, come febbre, tosse, o qualsiasi difficoltà respiratoria.