FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White to yellowish, round, biconvex and bevel-edged film-coated tablet debossed with the code “T20” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: GIOTRIF 20 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color blanco a amarillento, redondo, biconvexo y biselado con el código “T20” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of afatinib (as dimaleate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de afatinib (como dimaleato).
English: GIOTRIF 50 mg film-coated tablets EU/1/13/879/010
Spanish: GIOTRIF 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/879/010
English: GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: GIOTRIF 20 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: What GIOTRIF looks like and contents of the pack GIOTRIF 40 mg film-coated tablets are light blue and round shaped.
Spanish: GIOTRIF 40 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul claro y redondos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/010
Spanish: NÚMEROS(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/879/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 20 mg tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 20 mg comprimidos afatinib
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM POUCH for 40 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS BOLSA DE ALUMINIO para 40 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 30 mg)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE (CAJA PARA BLÍSTER de 30 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 50 mg)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE (CAJA PARA BLÍSTER de 50 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg afatinib (as dimaleate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de afatinib (como dimaleato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 50 mg tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 50 mg comprimidos afatinib
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of afatinib (as dimaleate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de afatinib (como dimaleato).
English: They are debossed with the code “T20” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: Tienen el código “T20” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: 6.9 vs. 3.4 HR 0.70; p=0.0220 values presented for GIOTRIF vs. chemotherapy, p-value based on logistic regression b p-value for time to deterioration based on stratified log-rank test
Spanish: valores presentados para GIOTRIF vs. quimioterapia, valor de p basado en la regresión logística b valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en una prueba de rangos logarítmicos estratificada
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar Trastornos de las uñas
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of afatinib (as dimaleate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de afatinib (como dimaleato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 30 mg tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 30 mg comprimidos afatinib
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of afatinib (as dimaleate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de afatinib (como dimaleato).
English: GIOTRIF 30 mg film-coated tablets EU/1/13/879/004
Spanish: GIOTRIF 30 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/879/004
English: They are debossed with the code “T30” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: Tienen el código “T30” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 40 mg tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 40 mg comprimidos afatinib
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR BLISTER for 40 mg)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE (CAJA PARA BLÍSTER de 40 mg)
English: GIOTRIF 20 mg film-coated tablets EU/1/13/879/001
Spanish: GIOTRIF 20 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/879/001
English: MDRD formula) had an exposure of 122% (Cmax) and 150% (AUC0-tz) in comparison to their healthy controls.
Spanish: Los sujetos con insuficiencia renal grave (n = 8, FGe 15-29 ml/min/1,73m de acuerdo con la fórmula MDRD) tuvieron una exposición del 122 % (Cmax) y del 150 % (AUC0-tz) comparado con sus controles sanos.
English: GIOTRIF 30 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: GIOTRIF 30 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg afatinib (as dimaleate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de afatinib (como dimaleato).
English: GIOTRIF 40 mg film-coated tablets EU/1/13/879/007
Spanish: GIOTRIF 40 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/13/879/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GIOTRIF 20 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: GIOTRIF 40 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: How to store GIOTRIF
Spanish: Conservación de GIOTRIF
English: They are debossed with the code “T50” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: Tienen el código “T50” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: Dark blue, round, biconvex and bevel-edged film-coated tablet debossed with the code “T30” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: GIOTRIF 30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color azul oscuro, redondo, biconvexo y biselado con el código “T30” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 40 mg afatinib (as dimaleate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de afatinib (como dimaleato).
English: GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: GIOTRIF 50 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg afatinib (as dimaleate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de afatinib (como dimaleato).
English: They are debossed with the code “T40” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: Tienen el código “T40” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 30 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GIOTRIF 30 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/001
Spanish: NÚMEROS(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/879/001
English: Light blue, round, biconvex and bevel-edged film-coated tablet debossed with the code “T40” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: GIOTRIF 40 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color azul claro, redondo, biconvexo y biselado con el código “T40” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/004
Spanish: NÚMEROS(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/879/004
English: Hazard Ratio (HR) (95%CI) p-value
Spanish: Meses (mediana) Cociente de riesgos (Hazard Ratio HR) (IC del 95 %) Valor de p
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GIOTRIF 40 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: Hazard Ratio/ Odds Ratio (95%CI)
Spanish: Cociente de riesgos (hazard ratio)/Cociente de posibilidades (odds ratio) (IC del
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GIOTRIF 50 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: EXP
Spanish: SG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 20 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 20 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: Dark blue, oval, biconvex film-coated tablet debossed with the code “T50” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
Spanish: GIOTRIF 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color azul oscuro, ovalado, biconvexo con el código “T50” grabado en un lado y el logo de Boehringer Ingelheim en el otro.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/879/007
Spanish: NÚMEROS(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/879/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 40 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 40 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 30 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 30 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIOTRIF 50 mg film-coated tablets afatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GIOTRIF 50 mg comprimidos recubiertos con película afatinib
English: If you stop taking GIOTRIF
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con GIOTRIF
English: Your doctor will decide how many treatments you need.
Spanish: Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
English: For any of the following:
Spanish: En cualquiera de las siguientes circunstancias:
English: Events (%)
Spanish: Eventos (%)
English: Unopened vial 2 years
Spanish: Vial sin abrir 2 años
English: If you suffer from any of these you should seek urgent medical attention:
Spanish: Si presenta cualquiera de ellos, debe buscar atención médica urgente:
English: Total systemic clearance increases with body weight.
Spanish: El aclaramiento sistémico total aumenta con el peso corporal.
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Spanish: Interrumpir el tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
English: After opening
Spanish: Tras la apertura
English: • you have had an organ transplant.
Spanish: • se le ha realizado un trasplante de órgano.
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same intravenous line.
Spanish: • No administre de forma conjunta otros medicamentos a través de la misma vía intravenosa.
English: Bavencio is used in adults to treat:
Spanish: Bavencio se utiliza en adultos para tratar:
English: The diluted solution should be used immediately once prepared.
Spanish: La solución diluida debe utilizarse inmediatamente una vez preparada.
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Spanish: No intente tratarlos por su cuenta con otros medicamentos.
English: You will receive Bavencio in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Spanish: Recibirá Bavencio en un hospital o clínica, bajo la supervisión de un médico experimentado.
English: (18, not estimable)
Spanish: (18, no estimable)
English: • Brief introduction to the tool and its purpose
Spanish: • Breve introducción a la herramienta y su propósito
English: • give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms,
Spanish: • administrarle otros medicamentos para prevenir complicaciones y reducir los síntomas,
English: Your doctor may
Spanish: Su médico puede
English: Blood tests and weight checks:
Spanish: Análisis de sangre y controles del peso:
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14-a(4) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
English: Patients excluded from clinical studies
Spanish: Pacientes excluidos de los ensayos clínicos
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of cancer.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico experimentado en el tratamiento del cáncer.
English: IV after dilution
Spanish: IV tras la dilución
English: 30th January 2020
Spanish: 30 de enero de
English: The treatment is directed to the management of symptoms.
Spanish: El tratamiento está dirigido al control de los síntomas.
English: Do not freeze or shake the diluted solution.
Spanish: No congelar ni agitar la solución diluida.
English: The volume of distribution at steady state was 4.72 L.
Spanish: El volumen de distribución en el estado estacionario fue de 4,72 l.
English: Date of first authorisation: 18 September 2017 Date of latest renewal: 20 June 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2017 Fecha de la última renovación: 20/junio/2019
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
English: • Feeling cold
Spanish: • Sensación de frío
English: ** CIs are derived using the log-log transformation with back transformation to untransformed scale.
Spanish: ** Los IC se derivan utilizando la transformación log-log con transformación inversa a escala no transformada.
English: Any partially used or empty vials have to be discarded.
Spanish: Todo vial parcialmente utilizado o vacío se debe desechar.
English: Some side effects may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Spanish: Es posible que algunos efectos adversos no produzcan síntomas y solo puedan descubrirse mediante análisis de sangre.
English: Improvement of PFS was observed across pre-specified subgroups.
Spanish: La mejora de la SLP se observó en todos los subgrupos preespecificados.
English: Efficacy results are presented in Table 7 and Figure 3 based on a data cut-off date of 28 January 2019.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 7 y la Figura 3 con arreglo a una fecha de corte de los datos de 28 de enero de 2019.
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Spanish: Si olvidó una cita, pregunte a su médico cuándo programar la siguiente dosis.
English: Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability; see Table 1.
Spanish: Puede ser necesario retrasar o suspender las dosis en función de la seguridad y la tolerabilidad individuales; ver Tabla 1.
English: Bavencio has not been studied in children and adolescents below 18 years of age.
Spanish: Bavencio no se ha estudiado en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: (10.2, not estimable)
Spanish: (10,2, no estimable)
English: • Brief introduction to avelumab (indication and purpose of this tool)
Spanish: • Breve introducción a avelumab (indicaciones y propósito de esta herramienta)
English: Permanently discontinue
Spanish: Suspender permanentemente
English: Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Spanish: Dado que se sabe que los anticuerpos pueden secretarse en la leche materna, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
English: Depending on how your body responds to treatment, your doctor may decide to continue giving you these medicines before all of your Bavencio treatments.
Spanish: Dependiendo de cómo responda su organismo al tratamiento, puede que su médico decida seguir dándole estos medicamentos antes de todos los tratamientos con Bavencio.
English: Some side effects may happen weeks or months after your last dose.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden aparecer semanas o meses después de la última dosis.
English: Bavencio has a low sodium content
Spanish: Bavencio tiene un bajo contenido de sodio
English: Your doctor will check your general health before and during treatment with Bavencio.
Spanish: Su médico comprobará su estado general de salud antes y durante el tratamiento con Bavencio.
English: Prior to launch of Bavencio in each Member State the marketing authorisation holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Spanish: Previo al lanzamiento de Bavencio en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
English: It may cause side effects (see section 4).
Spanish: Puede causar efectos adversos (ver sección 4).
English: • Reminder to carry the Patient Alert Card at all times and to show it to all healthcare professionals that may treat them.
Spanish: • Recordatorio de llevar consigo la Tarjeta de información del paciente en todo momento y de mostrarla a todos los profesionales sanitarios que puedan tratarles.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en la caja después de CAD o EXP.
English: Neuropathy peripheral
Spanish: Neuropatía periférica
English: • Requirement for 10 mg per day or greater prednisone or equivalent for more than 12 weeks
Spanish: • Necesidad de 10 mg al día o más de prednisona o equivalente durante más de 12 semanas
English: Seek urgent medical attention if you experience inflammation in any part of your body or if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse.
Spanish: Busque atención médica urgente si nota inflamación en cualquier parte de su cuerpo o si presenta cualquiera de los siguientes signos o síntomas, o si estos empeoran.
English: Do not drive or use machines after you have received Bavencio if you are not feeling well enough.
Spanish: No conduzca ni use máquinas después de recibir Bavencio si no se encuentra suficientemente bien.
English: • The card should also prompt to enter contact details of the physician and include a warning message for healthcare professionals treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Bavencio.
Spanish: • La tarjeta también debe instar a la introducción de los datos de contacto del médico e incluir un mensaje de advertencia para los profesionales sanitarios que traten al paciente en cualquier momento, incluidas las situaciones de emergencia, de que el paciente está usando Bavencio.
English: These reactions are presented by system organ class and frequency.
Spanish: Estas reacciones se presentan por el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
English: Other medicines and Bavencio
Spanish: Otros medicamentos y Bavencio
English: • The solution should be inspected to ensure it is clear, colourless, and free of visible particles.
Spanish: • Se debe inspeccionar la solución para garantizar que sea transparente, incolora y sin partículas visibles.
English: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil - Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Spanish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil - Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suiza
English: • Reminder of the importance to consult their doctor before any change of treatment or in case of side effect
Spanish: • Recordatorio de la importancia de consultar a su médico antes de cualquier cambio de tratamiento o en caso de efectos adversos
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Spanish: No se recomienda incrementar ni reducir la dosis.
English: For Part A, an efficacy analysis was conducted in all 88 patients after a minimum follow-up of 36 months.
Spanish: En la Parte A, se realizó un análisis de eficacia en los 88 pacientes tras un seguimiento mínimo de 36 meses.
English: BICR: Blinded Independent Central Review; CI: Confidence interval; NE: Not estimable.
Spanish: RCIE: revisión central independiente enmascarada; IC: intervalo de confianza; NE: no estimable.
English: From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el medicamento se debe diluir y perfundir inmediatamente.
English: From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the diluted solution should be infused immediately.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica, la solución diluida debe perfundirse inmediatamente.
English: Many of the male monkeys used in these studies were sexually immature and thus no explicit conclusions regarding effects on male reproductive organs can be made.
Spanish: Muchos de los monos macho utilizados en estos estudios eran sexualmente inmaduros, por lo que no se pueden extraer conclusiones explícitas con respecto a los efectos sobre los órganos reproductores masculinos.
English: You will have blood tests during your treatment and your doctor will monitor your weight before and during treatment.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre durante el tratamiento y su médico vigilará su peso antes y durante el tratamiento.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Bavencio is marketed, all patients/carers who are expected to use Bavencio have access to/are provided with the following educational package:
Spanish: El TAC garantizará que en cada Estado Miembro donde se comercialice Bavencio, todos los pacientes/cuidadores que se prevé utilizarán Bavencio tengan acceso o se les haga entrega del siguiente material informativo:
English: The efficacy endpoints were based on 29 patients with 13 weeks of follow-up.
Spanish: Las variables de eficacia se basaron en 29 pacientes con 13 semanas de seguimiento.
English: If you experience any of these symptoms when taking Bavencio do not try to treat them on your own with other medicines.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas mientras está tomando Bavencio, no intente tratarlos por su cuenta con otros medicamentos.
English: • Inflammatory reaction of the whole body (Systemic inflammatory response syndrome)
Spanish: • Reacción inflamatoria de todo el organismo (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica)
English: The majority (n=160, 71.4%) of the patients with progressive disease continued treatment with both medicinal products after progression.
Spanish: La mayoría (n=160, 71,4%) de los pacientes con progresión de la enfermedad continuó el tratamiento con ambos medicamentos tras la progresión.
English: • you receive medicines to suppress your immune system;
Spanish: • está recibiendo medicamentos que suprimen el sistema inmunitario;
English: Consistent with a limited extravascular distribution, the volume of distribution of avelumab at steady state is small.
Spanish: Coherente con una distribución extravascular limitada, el volumen de distribución de avelumab en el estado estacionario es pequeño.
English: Suspected pneumonitis should be confirmed with radiographic imaging.
Spanish: Las presuntas neumonitis se deben confirmar mediante pruebas de imagen radiológicas.