FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Limited
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Italian: La prima dose può essere somministrata a partire dai 2 mesi di età, con una seconda dose ad almeno due mesi di distanza dalla prima e la terza dose (richiamo) all'età di 11-15 mesi (vedere paragrafo
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams, trečiąją (papildomą) dozę skiriant 11-15 mėnesių vaikams (žr.
Italian: Poiché molti patogeni, oltre ai sierotipi pneumococcici contenuti nel vaccino possono contribuire al carico delle polmoniti nei bambini, la protezione contro tutte le polmoniti clinicamente evidenti è attesa essere più bassa rispetto a quella verso la patologia pneumococcica invasiva.
Lithuanian: Kadangi plaučių uždegimą vaikams gali sukelti ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daugelis kitų patogenų, tikėtina apsauga nuo visų klinikinių plaučių uždegimų yra mažesnė nei nuo invazinių pneumokokinių ligų.
Italian: Come con gli altri vaccini, la somministrazione di Prevenar deve essere rimandata nei soggetti affetti da uno stato febbrile acuto grave.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia ūmine liga su karščiavimu.
Italian: La persistenza a lungo termine degli anticorpi non è stata investigata né dopo la somministrazione della serie primaria più la dose di richiamo nei neonati, né dopo la somministrazione della dose singola d'immunizzazione nei bambini più grandi.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų persistavimas po pirminio kurso kūdikiams ir po to papildomų dozių skyrimo arba po vienkartinių paruošiamųjų dozių skyrimo vyresniems vaikams nebuvo tirtas.
Italian: Prevenar è per esclusivo uso intramuscolare.
Lithuanian: Prevenar reikia vartoti tik į raumenis.
Italian: Non iniettare per via endovenosa.
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima.
Italian: Apnea nei neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams ( 28 nėštumo savaičių) (žr.
Italian: Nell'analisi per protocol la riduzione stimata del rischio per il primo episodio di polmonite clinicamente evidente con radiografia del torace patologica (definita come la presenza di infiltrati, versamento o consolidamento) è stata del 35% (95% IC: 4, 56).
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje klinikinio plaučių uždegimo su nenormalia krūtinės ląstos radiografija (apibūdinamas infiltratų, skysčio arba sąaugų buvimu) pirmojo epizodo rizika sumažėjo 35 % (95 % PI: 4, 56).
Italian: Nei primi due anni del programma, con una copertura superiore al 90%, l'efficacia osservata contro l'IPD causata dai sierotipi del vaccino era del 93% (95% IC 75-98), per la serie infantile a 2 dosi e del 100% (95% IC 91-100) per il programma
Lithuanian: Per pirmus dvejus programos metus, kurios aprėptis viršijo 90 %, nustatytas veiksmingumas prieš vakcinos serotipų sukeltas IPL sudarė 93 % (95 % PI 75-98) taikant 2 dozių kursą kūdikiams ir 100 % (95 % PI 91-100) taikant visą režimą.
Italian: La prima dose può essere somministrata a partire dai 2 mesi di età, con una seconda dose ad almeno due mesi di distanza dalla prima e la terza dose (richiamo) all'età di 11-15 mesi.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams, trečiąją (papildomą) dozę skiriant 11-15 mėnesių vaikams.
Italian: In questo follow-up, l'efficacia del vaccino per OM frequente (definita come almeno 3 episodi verificatisi nell'arco di 6 mesi) è stata del 18% (95% IC: 1, 32), per otite cronica media con effusioni è stata del 50% (95% IC: 15, 71), per timpanostomia con protesi è stata del 39% (95% IC: 4,
Lithuanian: Stebėjimo metu vakcinos veiksmingumas esant dažnam (t. y., pasireiškiančiam ne mažiau kaip 3 kartus per 6 mėnesius) vidurinės ausies uždegimui buvo 18 % (95 % PI: 1, 32), lėtiniam vidurinės ausies uždegimui su pūliavimu - 50 % (95 % PI: 15, 71), timpanostominio vamzdelio įspaudimui - 39 % (95 % PI: 4, 61).
Italian: La valutazione dell'efficacia del vaccino contro le OMA da sierotipi del vaccino, obiettivo primario dello studio, è stata del 57% (95% IC: 44, 67) nell'analisi "per protocol" e del 54% (95% IC 41, 64) nell'analisi "intent-to-treat".
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas gydant vakcinos serotipo sukeltą ŪVAU (analizuota kaip pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo 57 % (95 % PI: 44, 67) populiacijos pagal protokolą analizėje ir 54 % (95 % PI: 41, 64) randomizuotos (intent-to-treat) populiacijos analizėje.
Italian: La sicurezza è stata valutata anche in bambini più grandi non vaccinati precedentemente.
Lithuanian: Taip pat vakcinos vartojimo saugumas buvo vertinamas, skiriant ją anksčiau
Italian: Efficacia contro l'otite media
Lithuanian: Veiksmingumas gydant vidurinės ausies uždegimą
Italian: Non utilizzarlo se il contenuto appare diverso.
Lithuanian: Nevartokite kitaip atrodančios vakcinos.
Italian: Non usi Prevenar dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prevenar vartoti negalima.
Italian: Dati limitati hanno dimostrato che Prevenar (serie primarie a tre dosi) induce una risposta immunologica accettabile nei neonati con anemia a cellule falciformi con un profilo di sicurezza simile a quello osservato in gruppi non ad alto rischio (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar (trijų dozių pirminis kursas) sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių (žr.
Italian: Dati limitati hanno dimostrato che Prevenar induce una risposta immunologica accettabile nei neonati con anemia a cellule falciformi con un profilo di sicurezza simile a quello osservato in gruppi non ad alto rischio.
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių.
Italian: Episodio iporesponsivo ipotonico, reazioni di ipersensibilità nel sito di iniezione (es. dermatite, prurito, orticaria), vampate.
Lithuanian: Reti: hipotonijos ir susilpnėjusio atsako epizodas, padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje (pvz., dermatitas, niežulys, dilgėlinė), raudonis.
Italian: I siti preferiti sono la superficie anterolaterale della coscia (muscolo vasto laterale) nei neonati, oppure il muscolo deltoide del braccio
Lithuanian: Vakciną rekomenduojama leisti į kūdikių šlaunies šoninę priekinę sritį (musculus vastus lateralis) ar mažų vaikų žasto deltinį raumenį.
Italian: I dati sulla somministrazione concomitante di Prevenar con Infanrix hexa (vaccino DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) non hanno mostrato alcuna interferenza clinicamente rilevante nella risposta anticorpale verso ciascun singolo antigene, quando siano somministrati secondo un ciclo primario di 3 dosi.
Lithuanian: Kartu skiriant Prevenar ir Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakciną) po pirminės vakcinacijos 3 dozėmis, klinikoje reikšmingo antikūnų individualiems antigenams susidarymo
Italian: Tumefazione del sito di iniezione/indurimento ed eritema  2,4 cm, dolorabilità che interferisce col movimento, febbre > 39 °C.
Lithuanian: Dažni: > 2,4 cm patinimas ir (arba) sukietėjimas bei eritema injekcijos vietoje, skausmingumas, trukdantis judėti, aukštesnė nei 39 °C temperatūra.
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni devono ricevere la serie vaccinale appropriata per la loro età (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą (žr.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Vakciną reikia suleisti į raumenis.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo vaccino.
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.
Italian: Comunque, il beneficio complessivo è stato una riduzione del 34% (95% IC: 21, 45) dell'incidenza di tutte le OMA da pneumococco.
Lithuanian: Tačiau nustatytas statistiškai patikimas 34 % (95 % PI: 21, 45) visų pneumokokinių ŪVAU atvejų sumažėjimas.
Italian: Nei bambini più grandi, che hanno ricevuto una dose singola di vaccino, è stata osservata una maggiore incidenza di reazioni locali rispetto a quelle precedentemente descritte nei neonati.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, lyginant su aukščiau pateiktu atsiradimo dažniu kūdikiams, dažniau pasitaikė vietinių reakcijų po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
Italian: L'efficacia specifica valutata per i sierotipi del vaccino è stata del 94% (95% IC: 81,99) nella popolazione "intent-to-treat" e del 97% (95% IC: 85,100) nella popolazione "per protocol" (completamente vaccinati) (40 casi).
Lithuanian: Vakcinos serotipų specifinis poveikis buvo 94 % (95 % PI: 81, 99) randomizuotai (intent-to-treat) populiacijai ir 97 % (95 % PI: 85, 100) populiacijai pagal protokolą (pilnai imunizuotiems gyventojams) (40 atvejų).
Italian: La copertura del sierotipo del vaccino nella popolazione pediatrica decresce all'aumentare dell'età.
Lithuanian: Didėjant vaikų amžiui vakcinos serotipų aprėptis mažėja.
Italian: Nei bambini europei di età compresa tra i 2 ed i 5 anni, Prevenar dovrebbe essere in grado di coprire tra il 62% e l'83% degli isolati clinici responsabili della patologia pneumococcica invasiva.
Lithuanian: Europoje 2-5 metų vaikams Prevenar turėtų būti veiksmingas prieš maždaug 62 %-83 % invazinių pneumokokinių ligų sukėlėjų.
Italian: L'impatto del vaccino sul numero totale di episodi di otite media, non considerando l'eziologia, è stato pari ad una riduzione del 7% (95% IC: 4, 10).
Lithuanian: Vakcina, neatsižvelgiant į ligos etiologiją, bendrą šių vidurinės ausies uždegimų skaičių sumažino 7 % (95 % PI: 4, 10).
Italian: Confezioni da 1 e da 10 con o senza ago.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 ar 10 švirkštų su arba be adatų.
Italian: Prevenar ha anche mostrato di elicitare gli anticorpi funzionali (misurati con opsonofagocitosi) di tutti i sierotipi del vaccino a seguito della serie primaria.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad po pirmojo skiepijimo kurso Prevenar sukelia visų vakcinos serotipų funkcinių antikūnų gamybą (nustatyta opsonofagocitoze).
Italian: Comunque, la presenza di una infezione minore, così come un raffreddore, non deve causare un ritardo nella vaccinazione.
Lithuanian: Vis dėlto dėl lengvos infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, skiepijimo atidėti
Italian: Vomito, diarrea, diminuzione dell'appetito.
Lithuanian: Labai dažni: vėmimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas.
Italian: Nei soggetti vaccinati è stato osservato un incremento del 33% (95% IC: -1, 80) delle
Lithuanian: Imunizuotiems asmenims nevakcininių serogrupių sukeltų ŪVAU padaugėjo 33 % (95 % PI: -1, 80).
Italian: 0,5 ml di sospensione per iniezione in siringa preriempita (vetro di tipo I), con stantuffo (polipropilene), tappo-pistone (gomma butilica grigia priva di lattice) ed un cappuccio proteggi-punta (gomma butilica grigia priva di lattice).
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su (polipropileno) stūmokliu, stūmoklio kamščiu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) ir apsauginio galiuko dangteliu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
Italian: Componente della confezione multipla costituita da 5 confezioni, ognuna delle quali contenente 10 siringhe monodose preriempite senza ago (0,5 ml).
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be
Italian: Informi il suo medico, l'infermiere o il farmacista se il suo bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli avuti senza prescrizione, o ha da poco ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Italian: Di conseguenza, nei bambini europei con meno di 2 anni di età, Prevenar dovrebbe essere in grado di coprire tra il 54% e l'84% degli isolati da patologie pneumococciche invasive (IPD).
Lithuanian: Todėl Europoje Prevenar turėtų apimti nuo 54 % iki 84 % invazinių pneumokokinių ligų (IPL) sukėlėjų jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLA/E AUTORIZZAZIONE/I ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: Mokslinės išvados ir rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo pagrindas
Italian: Efficacia contro la patologia invasiva
Lithuanian: Veiksmingumas gydant plaučių uždegimą
Italian: Si raccomanda un trattamento profilattico antipiretico: - in tutti i bambini che ricevono Prevenar contemporaneamente a vaccini della pertosse a cellule intere, a causa della più elevata incidenza di reazioni febbrili (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Profilaktiškai temperatūrą mažinančių vaistų rekomenduojama skirti: - visiems vaikams, kurie skiepijami Prevenar vakcina kartu su ląstelinių kokliušo komponentų turinčiomis vakcinomis, nes jiems dažniau būna temperatūrinių reakcijų (žr.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (es. eritema, indurimento/tumefazione, dolore/dolorabilità), febbre  38 °C, irritabilità, pianto, sonnolenza, sonno agitato.
Lithuanian: , eritema, sukietėjimas ir (arba) patinimas, skausmas ir (arba) skausmingumas); 38 °C ir aukštesnė temperatūra, irzlumas, verksmas, mieguistumas, neramus
Italian: OMS rapporto tecnico No 927, 2005; criteri sierologici in appendice per la valutazione e l'autorizzazione di nuove formulazioni di vaccini pneumococcici coniugati per l'utilizzo nei neonati.
Lithuanian: ): „Apendikso serologiniai kriterijai, skirti kūdikiams vartojamų naujų konjuguotų pneumokokinių vakcinų formų skaičiavimui ir licencijavimui" („Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants").
Italian: L'effetto del vaccino nell'analisi "per protocol" è stata pari ad una riduzione del 9% (95% IC: 3, 15) nelle OMA ricorrenti (definite come 3 episodi nell'arco di 6 mesi oppure 4 episodi nell'arco di 1 anno) oppure pari ad una riduzione del 23% (95% IC: 7, 36) per OMA ricorrenti (5 episodi nell'arco di 6 mesi oppure 6 episodi nell'arco di 1 anno).
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje vakcina 9 % (95 % PI: 3, 15) sumažino pasikartojančių (t. y., pasireiškiančių 3 kartus per šešis mėnesius arba 4 kartus per metus) ŪVAU skaičių arba 23 % (95 % PI: 7, 36) sumažino pasikartojančių (t. y., 5 kartus per šešis mėnesius arba 6 kartus per metus) ŪVAU skaičių.
Italian: - nei bambini con disordini di natura epilettica o con una precedente anamnesi di convulsioni
Lithuanian: 4.8 skyrių); - vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių
Italian: PRIMA CHE IL SUO BAMBINO RICEVA PREVENAR
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VAIKUI VARTOJANT PREVENAR
Italian: Come per tutti gli altri vaccini, la somministrazione di Prevenar deve essere rimandata nei soggetti che sono affetti da uno stato febbrile acuto, moderato o grave.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūmiomis ligomis, sukeliančiomis vidutinio sunkumo ar sunkų karščiavimą.
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 14*
Lithuanian: 4 serotipo* pneumokokinio polisacharido
Italian: Confezione multipla costituita da 5 confezioni da 10 siringhe preriempite senza aghi.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Italian: L'uso del vaccino pneumococcico coniugato non sostituisce l'uso del vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente nei bambini di età  24 mesi con malattie che li rendono a più elevato rischio per la patologia invasiva dovuta a Streptococcus pneumoniae (quali anemia a cellule falciformi, asplenia, infezione da HIV, malattie croniche oppure soggetti immunocompromessi).
Lithuanian: Konjuguota pneumokokinė vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vyresniems nei 24 mėnesių amžiaus vaikams, kuriems yra patologija (tokia kaip pjautuvinė mažakraujystė, blužnies nebuvimas, ŽIV infekcija, lėtinės ligos ar imuniteto nepakankamumas), dėl kurios jiems yra didesnė rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, 24 mėnesių ir vyresni vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Italian: La risposta immunitaria alle abituali vaccinazioni pediatriche, somministrate contemporaneamente a Prevenar in differenti siti di iniezione, è stata valutata in 7 studi clinici controllati.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.
Italian: Neonati di età compresa tra 2 e 6 mesi: la serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Lithuanian: 2-6 mėnesių kūdikiams: pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1 mėnesio pertrauka.
Italian: Non sono disponibili dati che indichino se la somministrazione di un vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente, in bambini già inizialmente vaccinati con Prevenar e non, possa causare una risposta iporesponsiva ad altre dosi di Prevenar.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems arba skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Italian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Italian: Risultati limitati, provenienti da studi in aperto, hanno mostrato per MMR e varicella una risposta accettabile.
Lithuanian: Riboti atvirų tyrimų duomenys rodo priimtiną tymų, parotito ir raudonukės (MMR) bei vėjaraupių vakcinų sukeliamą atsaką.
Italian: Immunogenicità
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Italian: La serie primaria infantile consiste di tre dosi, ciascuna da 0,5 ml, con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi e la prima somministrata generalmente al 2° mese di età.
Lithuanian: Pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai duodama 2 mėnesių amžiuje, po to dozė kartojama ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO- 1 siringa monodose preriempita senza ago
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 užpildytas švirkštas be adatos
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi fino ad 1 su 100 dosi di vaccino) sono: • Rash/orticaria.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 100 vakcinos dozių) • Išbėrimas ar dilgėlinė
Italian: - 1 o 10 flaconcini senza siringa/aghi.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai 1 arba 10 buteliukų be švirkštų ir (arba) adatų.
Italian: Poiché l'otite media è causata da molti organismi diversi dai sierotipi pneumococcici presenti nel vaccino, si prevede una protezione bassa contro tutte le otiti medie.
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokiniai serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė.
Italian: Immunizzazione attiva contro la patologia (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta), causata dai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F dello Streptococcus pneumoniae in neonati e bambini da 2 mesi fino a 5 anni d'età (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1).
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus aktyviai imunizacijai nuo 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F Streptococcus pneumoniae serotipų sukeltos ligos (įskaitant sepsį, meningitą, plaučių uždegimą, bakteremiją ir ūminį vidurinės ausies uždegimą) (žr.
Italian: Poiché l'otite media è causata da molti organismi diversi dai sierotipi pneumococcici presenti nel vaccino, si prevede una protezione bassa contro tutte le otiti medie (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė (žr.
Italian: Convulsioni comprese convulsioni febbrili.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Reti: traukuliai, įskaitant traukulius dėl karščiavimo.
Italian: TESTO DEL CARTONE ESTERNO- 10 siringhe monodose preriempite senza ago
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų be adatos
Italian: Quando paragonato alla mancanza di vaccinazione, il punteggio di efficacia stimato per 2, 3 o 4 dosi somministrate in un programma d'immunizzazione infantile fu simile: 96% (95% IC 88-99), 95% (95% IC 88-99), e 100% (95% IC 94-100), rispettivamente.
Lithuanian: Lyginant su nevakcinavimu, kūdikiams skiriamų 2, 3 ar 4 dozių režimo veiksmingumo taškinis įvertinimas buvo panašus: atitinkamai 96 % (95 % PI 88-99); 95 % (95 % PI 88-99) ir 100 % (95 % PI 94-100). JAV tuo pat laikotarpiu nustatytas 94 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vaikams iki 5 metų amžiaus, palyginti su pradiniais duomenimis iki vakcinacijos (1998-1999 m.).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Lithuanian: Paskutinį kartą ši santrauka atnaujinta 2011-01.
Italian: Gli studi supplementari hanno mostrato che Prevenar era sicuro ed efficace nei bambini fino ai cinque anni.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Prevenar vakcina yra saugi ir veiksminga vaikams iki penkerių metų.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Prevenar è stato somministrato a due, quattro, sei e 12-15 mesi di età.
Lithuanian: Prevenar buvo leidžiama antrą, ketvirtą ir šeštą gyvenimo mėnesiais bei 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevenar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Vaccino pneumococcico saccaridico coniugato, adsorbito
Lithuanian: Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Prevenar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vomito, diarrea, perdita dell'appetito, reazioni nel sito dell'iniezione (arrossamento, indurimento, gonfiore o dolore), febbre, irritabilità, sonnolenza e sonno agitato.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Prevenar sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, sukietėjimas, patinimas ar skausmas), karščiavimas, dirglumas, mieguistumas ir neramus miegas.