FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution à diluer pour perfusion doit être limpide à légèrement opalescente et incolore à légèrement jaune avant la dilution.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui prieš praskiedimą turi būti skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
French: Un flacon de 19 ml contient 190 mg d'olaratumab.
Lithuanian: Viename 19 ml flakone yra 190 mg olaratumabo.
French: Ne pas congeler ni secouer le flacon.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI ARBA KRATYTI.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, monokloniniai antikūnai.
French: Les patients traités par olaratumab et doxorubicine présentent un risque hémorragique (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems olaratumabą ir doksorubiciną, kyla kraujavimo reiškinių rizika (žr.
French: • Pour les perfusions ultérieures, voir la rubrique Prémédication Grade 3-4 • Arrêter immédiatement et définitivement le traitement par a Grade selon les critères Communs de Toxicité pour les Evénements Indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE), Version 4.03 b Lorsque la vitesse de perfusion a été réduite pour une réaction liée à la perfusion de grade 1 ou 2, il est recommandé d'utiliser la vitesse de perfusion réduite pour toutes les perfusions ultérieures.
Lithuanian: Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE]). b Jeigu infuzijos greitis buvo sumažintas dėl 1-ojo arba 2-ojo laipsnio su infuzija susijusios reakcijos, rekomenduojama visas kitas infuzijas leisti lėčiau.
French: Chaque flacon de 19 ml contient 190 mg d'olaratumab.
Lithuanian: Kiekviename 19 ml flakone yra 190 mg olaratumabo.
French: Ne pas secouer le flacon.
Lithuanian: Flakono negalima kratyti.
French: Aucune étude formelle n'a été réalisée avec l'olaratumab chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Lithuanian: Oficialių olaratumabo tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, neatlikta.
French: Les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour rechercher la présence de particules avant leur administration.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus reikia apžiūrėti prieš vartojimą, ar juose nėra kietųjų dalelių.
French: En cas de réapparition de fièvre/infection associée à une neutropénie ou de neutropénie de grade 4 pendant plus d'une semaine malgré la réduction de dose, la dose doit être à nouveau réduite à 10 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia su karščiavimu susijusi neutropenija ir infekcija arba 4-ojo laipsnio neutropenija, kuri išsilaiko ilgiau kaip 1 savaitę, olaratumabo vartojimą reikia laikinai pertraukti iki tol, kol absoliutus neutrofilų kiekis tampa 1 000 / µl arba didesniu, o tada galima atnaujinti olaratumabo vartojimą, skiriant sumažintą 12 mg/kg dozę. Jeigu, nepaisant dozės sumažinimo, pakartotinai pasireiškia su karščiavimu susijusi neutropenija ir infekcija arba 4-ojo laipsnio neutropenija, kuri išsilaiko ilgiau kaip
French: Les patients traités par olaratumab et doxorubicine présentent un risque de neutropénie (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems olaratumabą ir doksorubiciną, kyla neutropenijos rizika (žr.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un ml de solution à diluer contient 10 mg d'olaratumab.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename koncentrato mililitre yra 10 mg olaratumabo.
French: Des réactions sévères liées à la perfusion, incluant un cas d'issue fatale (voir rubrique 4.4) ont été rapportées chez 3,1 % des patients et se sont principalement manifestées par un essoufflement, une perte de conscience et une hypotension.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios NRV, susijusios su gydymo nutraukimu visam laikui, pasireiškė 3 (4,7 %) pacientams, iš kurių dažniausiai pasireiškė su infuzija susijusios reakcijos (3,1 %) ir mukozitas
French: Une ligne de perfusion séparée doit être utilisée et la ligne doit être rincée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) à la fin de la perfusion.
Lithuanian: Reikia leisti per atskirą infuzijų sistemą, o infuzijos pabaigoje sistemą praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
French: Chaque millilitre de la solution à diluer pour perfusion contient 10 mg d'olaratumab.
Lithuanian: Viename koncentrato infuziniam tirplui mililitre yra 10 mg olaratumabo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lartruvo
Lithuanian: Kas yra Lartruvo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lartruvo
French: Lartruvo olaratumab
Lithuanian: Lartruvo olaratumabas
French: Cette protéine se rencontre souvent à la surface des cellules où elle joue un rôle dans la régulation de la multiplication cellulaire.
Lithuanian: Šio baltymo dažnai randama ląstelių paviršiuje, kur jis atlieka tam tikrą vaidmenį reguliuojant ląstelių dalijimąsi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lartruvo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lartruvo vartojimą?
French: Ces cycles de trois semaines doivent être répétés jusqu'à ce que la maladie s'aggrave ou que les effets indésirables deviennent inacceptables.
Lithuanian: Šie trijų savaičių ciklai kartojami, kol liga nepasunkėja arba nepasireiškia nepriimtino šalutinio poveikio.
French: La dose recommandée de Lartruvo est de 15 mg par kilogramme de poids corporel, administrée deux fois sur une période de trois semaines, aux jours 1 et 8.
Lithuanian: Rekomenduojama Lartruvo dozė yra 15 mg kilogramui kūno svorio; ją reikia lašinti į veną du kartus per trijų savaičių laikotarpį, t. y. 1-ą ir 8-ą dieną.
French: Pourquoi Lartruvo est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Lartruvo buvo patvirtintas?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices de Lartruvo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lartruvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Quels sont les bénéfices de Lartruvo démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Lartruvo nauda nustatyta tyrimuose?
French: Autres informations relatives à Lartruvo:
Lithuanian: Kita informacija apie Lartruvo
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lartruvo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lartruvo.
French: L'EPAR complet relatif à Lartruvo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lartruvo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Lartruvo n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Lithuanian: Lartruvo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
French: En se liant au PDGFRα sur les cellules de sarcome, Lartruvo doit bloquer son activité et ralentir ainsi la croissance du cancer.
Lithuanian: Jungdamasis prie PDGFRα, esančio sarkomos pažeistų ląstelių paviršiuje, Lartruvo turėtų slopinti jo aktyvumą ir taip sulėtinti vėžinio darinio augimą.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Lartruvo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lartruvo santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lartruvo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lartruvo vartojimu?
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Lartruvo, la société qui commercialise Lartruvo fournira des données supplémentaires provenant d'une étude en cours afin de confirmer plus avant l'efficacité et la sécurité du médicament.
Lithuanian: Kadangi Lartruvo registracija yra sąlyginė, Lartruvo prekiaujanti bendrovė pateiks papildomus šiuo metu dar tebevykdomo tyrimo duomenis, kad dar tvirčiau pagrįstų šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Lartruvo?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Lartruvo?
French: De plus, les patients traités par l'association Latruvo plus doxorubicine ont survécu dans l'ensemble presque deux fois plus longtemps que les patients traités par doxorubicine (respectivement 26,5 contre 14,7 mois).
Lithuanian: Be to, Lartruvo ir doksorubicino deriniu gydyti pacientai gyveno iš viso beveik dvigubai ilgiau, nei doksorubicinu gydyti pacientai (atitinkamai 26,5 ir 14,7 mėn.).
French: Cependant, étant donné le faible nombre de patients inclus dans l'étude principale, des données supplémentaires devront être recueillies par la société qui commercialise le médicament.
Lithuanian: Tačiau dėl nedidelio pagrindiniame tyrime dalyvavusių pacientų skaičiaus vaistu prekiaujančiai bendrovei reikės pateikti daugiau duomenų.
French: Dans les cancers tels que le sarcome des tissus mous, cette protéine est présente à des niveaux élevés ou est trop active, ce qui entraîne la transformation des cellules qui deviennent cancéreuses.
Lithuanian: Sergant vėžiu, kaip antai minkštųjų audinių sarkoma, šio baltymo yra daug arba jis yra pernelyg aktyvus, dėl to ląstelės virsta vėžinėmis ląstelėmis.
French: Qu'est-ce que Lartruvo et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Lartruvo ir kam jis vartojamas?
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés qui entraînent un arrêt du traitement ont été les réactions liées à la perfusion (réactions allergiques qui peuvent être graves, avec des symptômes tels que frissons, fièvre et difficultés à respirer) et la mucite.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, dėl kurių teko nutraukti gydymą, buvo su infuzija susijusios reakcijos (alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios ir pasireikšti tokiais simptomais kaip šaltkrėtis, karščiavimas ir dusulys) ir mukozitas.
French: La doxorubicine est administrée au jour 1 de chaque cycle, après la perfusion de Lartruvo.
Lithuanian: Doksorubicinas vartojamas kiekvieno ciklo 1-ą dieną, į veną sulašinus Lartruvo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lartruvo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lartruvo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pendant la perfusion, les patients doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes évocateurs de réactions liées à la perfusion, et du personnel compétent et un équipement de réanimation d'urgence doivent être disponibles.
Lithuanian: Atliekant infuziją, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusių reakcijų požymiai ir simptomai, taip pat turėtų būti parengti kvalifikuoti darbuotojai ir atitinkama įranga skubiai gaivinti pacientą.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par le sarcome des tissus mous, cette maladie est dite «rare».
Lithuanian: Kadangi minkštųjų audinių sarkoma sergančių pacientų yra nedaug, ši liga laikoma reta ir 2015 m.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lartruvo, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lartruvo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Les effets indésirables les plus graves ont été la neutropénie et les douleurs musculosquelettiques.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo neutropenija bei raumenų ir skeleto sistemą veikiantis skausmas.
French: C'est pourquoi Lartruvo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 12 février 2015.
Lithuanian: vasario 12 d. Lartruvo buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
French: Comment Lartruvo agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Lartruvo?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lartruvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent les nausées (envie de vomir), les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les os et les muscles), la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combat l'infection) et la mucite (inflammation des surfaces humides du corps, touchant le plus souvent la bouche et la gorge).
Lithuanian: Dažniausi Lartruvo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), raumenų ir skeleto sistemą veikiantis (kaulų ir raumenų) skausmas, neutropenija (sumažėjęs su infekcija kovojančių baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis) ir mukozitas (drėgnųjų kūno paviršių uždegimas, daugiausia pasireiškiantis burnoje ir gerklėje).
French: Le principe actif de Lartruvo, l'olaratumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître et se lier à une protéine appelée «récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes» (PDGFRα).
Lithuanian: Lartruvo veiklioji medžiaga olaratumabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą, vadinamą trombocitų išskiriamu augimo faktoriaus receptoriumi alfa (angl.
French: Lartruvo a fait l'objet d'une étude principale incluant 133 adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé qui ne pouvaient pas être traités par chirurgie ou radiothérapie et qui n'avaient pas été traités antérieurement par anthracyclines (un groupe de médicaments anticancéreux qui inclut la doxorubicine).
Lithuanian: Lartruvo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 133 pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma sergantys suaugusieji, kuriems nebuvo galima atlikti operacijos arba taikyti spindulinio gydymo ir kurie anksčiau nebuvo gydomi antraciklinais (tai - vaistų nuo vėžio grupė, kuriems priskiriamas ir doksorubicinas).
French: Concernant le profil de sécurité du médicament, il a été noté que chez les patients traités par Lartruvo plus doxorubicine, la fréquence des effets indésirables était plus élevée; toutefois, au vu des bénéfices du traitement, les effets indésirables ont été jugés tolérables et gérables.
Lithuanian: Dėl šio vaisto saugumo charakteristikų, pastebėta, kad Lartruvo ir doksorubicinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė šalutinis poveikis, vis dėlto, atsižvelgiant į gydymo naudą, laikytasi nuomonės, kad šalutiniai reiškiniai yra toleruojami ir juos galima kontroliuoti.
French: Les patients traités par Lartruvo plus doxorubicine ont vécu 6,6 mois en moyenne sans voir leur maladie s'aggraver, contre 4,1 mois chez les patients traités par doxorubicine seule.
Lithuanian: Lartruvo ir doksorubicinu gydytų pacientų išgyvenimo ligai nepasunkėjus trukmė buvo vidutiniškai 6,6 mėn., o vien doksorubicinu gydytų pacientų - 4,1 mėn.
French: Lartruvo est disponible sous la forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Lartruvo tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma.
French: Cette étude a montré que l'association Lartruvo plus doxorubicine était plus efficace que la doxorubicine seule pour allonger la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de leur maladie (progression sans survie).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Lartruvo ir doksorubicinas buvo veiksmingesni už skiriamą vieną doksorubiciną siekiant pailginti gyvenimo iki ligai pasunkėjant laiką (pagerinti išgyvenamumą ligai neprogresavus).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lartruvo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lartruvo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Lartruvo est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, un type de cancer qui touche les tissus de soutien, mous, du corps tels que les muscles, les vaisseaux sanguins et le tissu adipeux.
Lithuanian: Lartruvo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma - vėžys, pažeidžiantis minkštuosius, palaikančiuosius kūno audinius, kaip antai raumenis, kraujagysles ir riebalinį audinį.
French: Les données issues de l'étude principale montrent que Lartruvo en association avec la doxorubicine améliore la survie sans progression et la survie globale des patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé.
Lithuanian: Iš pagrindinio tyrimo duomenų matyti, kad kartu su doksorubicinu vartojamas Lartruvo gerina pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma sergančių pacientų išgyvenamumą ligai neprogresavus ir bendrą jų išgyvenamumą.
French: Lartruvo est utilisé conjointement avec la doxorubicine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou radiothérapie (traitement par des rayons) et qui n'ont pas été traités antérieurement par doxorubicine.
Lithuanian: Lartruvo skiriamas kartu su doksorubicinu (kitu vaistu nuo vėžio), kai pacientui negalima atlikti operacijos arba taikyti spindulinės terapijos (gydymo spinduliuote) ir jei pacientas anksčiau nebuvo gydomas doksorubicinu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lartruvo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lartruvo, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lartruvo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Lartruvo est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Lartruvo?
French: Jusqu'à 8 cycles de traitement par Lartruvo associé à la doxorubicine sont administrés, suivis par un traitement par Lartruvo seul chez les patients dont la maladie ne s'est pas aggravée.
Lithuanian: Lartruvo vartojamas kartu su doksorubicinu iki 8 gydymo ciklų, vėliau, jeigu liga nepasunkėja, Lartruvo vartojamas vienas.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Lartruvo.
Lithuanian: Lartruvo registracijos pažymėjimas yra sąlyginis.
French: Cela est particulièrement important si vous prenez :
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu, jei vartojate:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Macrogol 8000
Lithuanian: Makrogolis 8 000
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque est inconnu.
Lithuanian: Šios padidėjusios rizikos mechanizmas nežinomas.
French: Les nouveau-nés doivent par conséquent faire l'objet d'une surveillance étroite.
Lithuanian: Todėl naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant cette période.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
French: • diminution de l'appétit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
French: Cependant, les critères principaux et secondaires d'évaluation de l'efficacité n'ont pas été atteints chez les patients les plus jeunes (de moins de 15 ans).
Lithuanian: Tačiau pagrindinės ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigties jaunesni pacientai (iki 15 metų amžiaus) nepasiekė.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières de patients :
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės specifinėse pacientų grupėse:
French: Statistiques de l'étude
Lithuanian: Tyrimo statistika
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données chez ces patients.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta vaisto poveikio šiems pacientams duomenų.
French: H-1118 Budapest
Lithuanian: számú iroda H-1118 Budapest
French: • La substance active est la lurasidone.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lurazidonas.
French: Une surveillance clinique du poids est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis kūno svorio stebėjimas.
French: • la façon dont vous répondez à la dose
Lithuanian: • koks bus Jūsų atsakas į dozę;
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: • manque d'énergie (léthargie)
Lithuanian: • energijos trūkumas (letargija)
French: Ce médicament est utilisé pour atténuer les symptômes de la schizophrénie.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
French: Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas
French: • difficultés à marcher
Lithuanian: • sunkumas vaikščioti
French: ****Effets indésirables observés lors d'études contrôlées et non-contrôlées de phase II et III ; l'incidence de ces effets indésirables est toutefois trop faible pour que leur fréquence puisse être estimée.
Lithuanian: **** Vaistinio preparato nepageidaujamos reakcijos nustatytos II ir III fazės kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose; tačiau jų dažnis yra per mažas, kad būtų galima apskaičiuoti pasireiškimo dažnį.
French: Leur fréquence est inconnue.
Lithuanian: Jų pasireiškimo dažnis nežinomas.
French: • si vous avez des pensées ou des comportements suicidaires
Lithuanian: • turite minčių apie savižudybę arba taip elgiatės
French: Il n'y avait pas de corrélation claire entre l'exposition sanguine obtenue et l'âge ou le poids corporel.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp nustatytos ekspozicijos plazmoje ir amžiaus ar kūno svorio nebuvo.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
French: Autres médicaments et Latuda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Latuda
French: Dose de lurasidone (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė (b)
French: • si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments traitant la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins
Lithuanian: • Jums arba kitam šeimos nariui yra buvę kraujo krešulių, nes vaistai nuo šizofrenijos susiję su kraujo krešulių formavimusi
French: -5,7 (1,39 ; -8,4 à -3,0)
Lithuanian: -5,7 (1,39; nuo -8,4 iki p vertė
French: Code ATC : N05AE05
Lithuanian: ATC kodas - N05AE05
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
French: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Lithuanian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.