FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: IT - Itálie Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itálie
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italija
Czech: FR - Francie ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIE
Slovenian: ZYDUS Francija 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francija
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Czech: NLNizozemsko
Slovenian: NLNizozemska
Czech: IT - Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Slovenian: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italija
Czech: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Slovenian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Czech: 20014 MILANO
Slovenian: 20014 MILANO Italija
Czech: IT - Itálie Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Itálie
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italija
Czech: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Slovenian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poljska
Czech: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Slovenian: ES - Španija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Czech: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, Nizozemsko
Slovenian: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Nizozemska
Czech: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn Nizozemsko
Slovenian: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Nizozemska
Czech: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovenian: AT - Avstrija Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Czech: 00165 ROMA
Slovenian: 00165 ROMA Italija
Czech: 00155 ROMA
Slovenian: 00155 ROMA Italija
Czech: FR - Francie WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street
Slovenian: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Czech: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Czech: 92302 Levallois-Perret Cedex Francie
Slovenian: 92302 Levallois-Perret Cedex Francija
Czech: IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Slovenian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Czech: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Elmogan 450 mg Filmsko obložena tableta
Czech: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Slovenian: ES - Španija FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Czech: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Czech: FR - Francie CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIE
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francija
Czech: 65439 Flörsheim
Slovenian: 65439 Flörsheim Nemčija
Czech: FR - Francie Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francie
Slovenian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Czech: FR - Francie Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Slovenian: AT - Avstrija Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Czech: DENěmecko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: DE - Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: EL - Řecko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Slovenian: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Czech: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Německo
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemčija
Czech: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Czech: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francie
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
Czech: D-10785 Berlin Německo
Slovenian: D-10785 Berlin
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: Katalip 250 mg trde kapsule
Slovenian: Katalip 250 mg Trda kapsula
Czech: EL - Řecko ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND
Slovenian: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Czech: EL - Řecko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovenian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Czech: D-65439 Floersheim Německo
Slovenian: D-65439 Floersheim
Czech: IT - Itálie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovenian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italija
Czech: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovenian: DE - Nemčija Wörwag Pharma GmbH & Co.
Czech: FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Španělsko
Slovenian: ES - Španija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Czech: FR - Francie Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Slovenian: RO - Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Czech: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Německo
Slovenian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemčija
Czech: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Slovenian: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Czech: D-64295 Darmstadt Německo
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Slovenian: LV - Latvija Sanofi-aventis Latvija SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Czech: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Německo
Slovenian: DE - Nemčija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovenian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Czech: 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Czech: 10D D- 10785 Berlin Německo
Slovenian: D- 10785 Berlin
Czech: FR - Francie Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Slovenian: FR - Francija Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Czech: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romunija
Czech: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Německo
Slovenian: RO - Romunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Czech: Kallithea 176 74
Slovenian: Kallithea 176 74 Attiki
Czech: 20136 MILANO
Slovenian: 20136 MILANO Italija
Czech: EL - Řecko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovenian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Czech: FI - Finsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Czech: LT - Litva UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Slovenian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Czech: EL - Řecko MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Slovenian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75 Grčija
Czech: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Czech: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Czech: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB potahovaná tableta perorální podání
Slovenian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB filmsko obložena tableta
Czech: Winthrop Farmacêutica Portugalsko, Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska,Lda.
Czech: Winthrop Farmacêutica Portugalsko,Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska, Lda.
Czech: IT - Itálie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovenian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italija
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Czech: D-64295 Darmstadt Německo durafenat MF 200 mg
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija durafenat MF 200 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Czech: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Czech: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Czech: 400 MG/TAB Tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 400 MG/TAB tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: EL - Řecko SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Slovenian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Grčija
Czech: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Czech: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Czech: Lipsin retard 250 mgKapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Lipsin retard 250 mgKapseln trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Czech: 3505 Limassol Kypr
Slovenian: 3505 Limassol
Czech: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Czech: BE - Belgie DOCPHARMA N.V.
Slovenian: DOCPHARMA N.V.
Czech: SKSlovensko sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Žilinská 7-9
Slovenian: SK - Slovaška sanofi-aventis Slovaška s.r.o.
Czech: EL - Řecko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Slovenian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Czech: CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovenian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Slovenian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Francija
Czech: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIE
Slovenian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Francija
Czech: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
Czech: FR - Francie SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francija
Czech: Viale Bodio, 37/B
Slovenian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Czech: FR - Francie Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovenian: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Czech: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Czech: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovenian: DE - Nemčija Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Czech: FENOX 160 mg potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: FENOX 160 mg filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
Czech: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Slovenian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgija
Czech: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F.Tietgens
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Czech: Supralip 160 mg tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: Supralip 160 mg tableta s prirejenim sproščanjem peroralno
Czech: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Španělsko
Slovenian: ES - Španija QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Czech: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F. Tietgens
Czech: IT - Itálie Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovenian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italija
Czech: Fenolip retard 250 mgKapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Fenolip retard 250 mgKapseln trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Czech: PL - Polsko Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Slovenian: PL - Poljska Sanofi-Aventis Francija boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Czech: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Pliva Pharma Limited Vision Hopodání Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Velká Británie
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Czech: FR - Francie LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Slovenian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Czech: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovenian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgie
Slovenian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgija
Czech: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Slovenian: DK - Danska Alternova A/S Lodhusvej 11
Czech: IT - Itálie C.T.
Slovenian: IT - Italija
Czech: PL - Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovenian: DE - Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: IT - Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovenian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Czech: IT - Itálie Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovenian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italija
Czech: Bezadoc retard 400 mg 400 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Bezadoc retard 400 mg 400 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francie
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Německo
Slovenian: DE - Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Slovenian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgija
Czech: FI - Finsko Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels
Slovenian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija
Czech: FR - Francie SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Czech: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Czech: EL - Řecko ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Slovenian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Grčija
Czech: PL - Polsko Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Slovenian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Czech: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Czech: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Slovenian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Czech: LT-09200 Vilnius Litva
Slovenian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Czech: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Madžarska
Czech: FR - Francie Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Slovenian: FR - Francija Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Czech: Nesprejujte blíže než z doporučované vzdálenosti.
Slovenian: Ne pršite bližje od priporočene razdalje.
Czech: „Pouze k subkutánnímu podání.
Slovenian: „Samo za subkutano uporabo.
Czech: Otevřená rána
Slovenian: Odprta rana
Czech: Beriplast P (a související názvy)
Slovenian: Beriplast P (in povezana imena)
Czech: Nadměrná tloušťka sraženiny může negativně ovlivnit účinnost přípravku i průběh léčebného procesu.
Slovenian: Predebel strdek lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila ter proces celjenja rane.
Czech: Regulátor
Slovenian: Regulator
Czech: Laparoskopické/ minimálně invazivní postupy
Slovenian: Laparoskopski / minimalno invazivni posegi
Czech: „Aby bylo zajištěno optimální bezpečné použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] ve formě spreje, dodržujte následující doporučení:
Slovenian: „Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem upoštevajte naslednja priporočila:
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY RELEVANTNÍCH ČÁSTÍ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovenian: PRILOGA III SPREMEMBE ZADEVNIH POGLAVIJ POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: V této části je třeba přidat následující text:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Czech: „ARTISS smějí používat pouze zkušení lékaři či chirurgové v nemocničním prostředí."
Slovenian: „Zdravilo ARTISS se lahko uporabljajo le izkušeni zdravniki in kirurgi v bolnišnicah."
Czech: • „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] by se neměl používat v laparoskopické chirurgii.
Slovenian: • „Zdravilo [IME ZDRAVILA] se ne sme uporabljati za laparoskopske kirurške posege.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [IME ZDRAVILA]
Czech: Doporučen ý tlak spreje
Slovenian: Priporočeni tlak pršenja
Czech: „Přípravek [NÁZEV PRODUKTU] aplikujte v tenké vrstvě.
Slovenian: „Zdravilo nanesite [PRODUCT NAME] v tankem sloju.
Czech: je třeba nahradit textem:
Slovenian: se zamenja z naslednjim:
Czech: Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] se nedoporučuje používat v laparoskopické chirurgii.
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] ni priporočljivo za laparoskopske kirurške posege.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] je zapotřebí
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA]
Czech: Tuto formulaci:
Slovenian: Besedilo:
Czech: Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou platné v okamžiku přijetí rozhodnutí Komisí.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
Czech: • Se sprejovacím zařízením a doplňkovým hrotem se dodává návod k použití s doporučeními pro sprejování stran tlakových rozmezí a vzdáleností od povrchu tkáně.
Slovenian: • Pršilnim pripomočkom in ustreznemu nastavku je priloženo navodilo za uporabo s priporočenim razponom tlakov in priporočeno razdaljajo od površine tkiva.
Czech: Doporučovaný tlak, vzdálenost a zařízení k aplikaci spreje [název přípravku]
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem
Czech: Aby bylo zajištěno optimální bezpečné použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU], je třeba jej aplikovat sprejem pouze pomocí regulátoru tlaku, který dodává tlak maximálně 2,0 baru (28,5 psi).
Slovenian: Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA], ga pršite s pripomočkom z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28,5 psi).
Czech: Artiss a související názvy
Slovenian: Artiss in povezana imena
Czech: 4.2.2 Způsob a cesta podání
Slovenian: 4.2.2 Postopek in pot uporabe zdravila
Czech: Duplospray MIS Regulátor
Slovenian: Duplospray MIS Regulator
Czech: Zdá se, že je tato událost spojena s použitím sprejovacího zařízení při vyšším než doporučeném tlaku a/nebo v přílišné blízkosti k povrchu tkáně.
Slovenian: Izgleda, da je ta dogodek povezan z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Czech: Sprejovací souprava Tisseel/Tissucol
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Tissucol
Czech: Při aplikaci přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] pomocí sprejovacího zařízení se ujistěte, že používáte tlak v rozmezí doporučeném výrobcem tohoto zařízení (tlaky a vzdálenosti viz tabulka v bodě 6.6).
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom izberite nastavitev tlaka znotraj razpona tlakov, ki ga priporoča izdelovalec pršilnega pripomočka (glejte preglednico v poglavju 6.6 za tlake in razdalje).
Czech: Tisseel a související názvy
Slovenian: Tisseel in povezana imena
Czech: Tissucol a související názvy
Slovenian: Tissucol in povezana imena
Czech: Tato část příbalové informace má obsahovat následující text (psaný tlustým a podtrženým písmem v příslušně označených místech):
Slovenian: To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Czech: Operace otevřené rány podkoží
Slovenian: Kirurški poseg na podkožnem tkivu na odprtih ranah
Czech: Při minimálně invazivních/laparoskopických zákrocích používejte pouze regulátor tlaku dodávající tlak maximálně 1,5 baru (22 psi).
Slovenian: Pri minimalno invazivnih/laparoskopskih posegih - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 1,5 bar (22 psi) in uporablja izključno plin ogljikov dioksid.
Czech: Při chirurgických zákrocích na otevřených ranách používejte regulátor tlaku, který dodává tlak maximálně 2,0 baru (28,5 psi).
Slovenian: Pri operativnih posegih na odprtih ranah - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28.5 psi).
Czech: Regulátor Duplospray MIS
Slovenian: Regulator Duplospray MIS
Czech: Tato část Souhrnu údajů o přípravku má obsahovat následující text (psaný tučným a podtrženým písmem v příslušně označených místech):
Slovenian: To poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Czech: „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k jeho použití vyškoleni.
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Czech: Používejte jej pouze se zařízeními doporučenými pro tento produkt (viz bod 6.6).
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Czech: Vhodný regulátor tlaku
Slovenian: Uporabljeni regulator tlaka
Czech: „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k jeho použití vyškoleni."
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA]."
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci spreje stran požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgické proceduře a délce hrotů aplikátorů jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6."
Slovenian: Za nanos s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6 za posebna priporočila glede potrebnega tlaka in razdalje od tkiva pri posameznem kirurškem posegu ter dolžini nastavka aplikatorja."
Czech: Tato část Souhrnu údajů o přípravku má obsahovat následující text:
Slovenian: V to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba dodati naslednje besedilo:
Czech: Regulátor Duplospray MIS Regulátor Duplospray MIS NIST B11
Slovenian: Duplospray MIS Regulator Duplospray MIS Regulator NIST B11
Czech: „Při aplikaci přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] pomocí sprejovacího zařízení se ujistěte, že používáte tlak a vzdálenost od tkáně v rozmezí doporučovaném výrobcem:
Slovenian: „Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom uporabite tlak in razdalja od tkiva znotraj razponov, ki jih priporoča izdelovalec, in sicer:
Czech: Vyměnitelný hrot
Slovenian: Zamenljiv nastavek