FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosisabhängige Knöchelschwellungen können bei Patienten auftreten, die mit Felodipin behandelt werden.
Icelandic: Skammtaháður ökklabjúgur getur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með felodipini.
German: Sprechen Sie vor der Einnahme von Plendil mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn Sie Leberprobleme haben.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Plendil er notað, sérstaklega ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur
German: Ältere Personen Ihr Arzt beginnt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plendil eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Plendil-Dosen einnehmen, kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, 3-wöchigen Parallelgruppenstudie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-16 Jahren mit primärer Hypertonie wurden die blutdrucksenkenden Wirkungen von Felodipin in der Dosierung von 1-mal täglich 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) und 10 mg (n=31) mit Placebo (n=35) verglichen.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Efavirenz, Nevirapin)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
German: Die übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal täglich 5-10 mg.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
German: - Der Wirkstoff ist Felodipin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er felodipin.
German: Die Studie konnte die Wirksamkeit von Felodipin im Hinblick auf die Senkung des Blutdrucks bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren nicht nachweisen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
German: Mundes, der Zunge und des Rachens.
Icelandic: munni, tungu eða hálsi.
German: Felodipin wird über die Leber abgebaut.
Icelandic: Felodipin skilst út gegnum lifur.
German: Die Einnahme von Plendil kann Zahnfleischschwellungen auslösen.
Icelandic: Notkun Plendil getur valdið bólgu í tanngómum.
German: Die systemische Verfügbarkeit von Felodipin beträgt ca. 15 % und ist innerhalb des therapeutischen Dosisbereiches dosisunabhängig.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
German: Maximale Blutplasmaspiegel (tmax ) werden mit der Retardformulierung nach 3 bis 5 Stunden erreicht.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
German: Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Plendil verringern und sollten daher vermieden werden.
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) geta dregið úr áhrifum Plendil og því skal forðast notkun þeirra.
German: 5 mg Tablette
Icelandic: 5 mg tafla
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Ausschussverfahrens, auf welches sich diese Entscheidung der Kommission bezieht.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen sind dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung auf.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
German: Stabile Angina pectoris
Icelandic: Stöðug hjartaöng (angina pectoris)
German: Führen Sie eine gute Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwellungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Hugsaðu vel um tennurnar til að koma í veg fyrir að bólga myndist í gómunum (sjá kafla 4).
German: - wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder länger andauert oder stärker als gewöhnlich ist.
Icelandic: ef þú ert með nýlegan brjóstverk, eða hjartaöng sem hefur staðið yfir í 15 mínútur eða lengur eða er alvarlegri en venjulega.
German: Gemäß der STOP-2-(Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2)-Studie, die mit 6.614 Patienten im Alter von 70-84 Jahren durchgeführt wurde, zeigten Dihydropyridin-Calciumantagonisten (Felodipin und Isradipin) die gleiche vorbeugende Wirkung im Hinblick auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität wie andere häufig eingesetzte Klassen blutdrucksenkender Arzneimittel - ACE-Hemmer, Betablocker und Diuretika.
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
German: Um die Retard-Eigenschaften der Tablette zu bewahren, dürfen die Tabletten nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
German: ACE-Hemmer und/oder einem Diuretikum eingenommen.
Icelandic: og/eða ACE hemli og/eða þvagræsilyfi.
German: Bei älteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg täglich in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
German: In der HOT-(Hypertension Optimal Treatment)-Studie wurde die Wirkung auf größere kardiovaskuläre Ereignisse (d. h. akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärer Tod) in Relation zu den Zielwerten für den diastolischen Blutdruck von < 90 mmHg, < 85 mmHg und < 80 mmHg und dem tatsächlich erreichten Blutdruck mit Felodipin als Basis-Therapie untersucht.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
German: In einer nichtklinischen Reproduktionsstudie bei Ratten (siehe Abschnitt 5.3) zeigten sich bei Dosen, die in etwa den therapeutischen entsprachen, zwar Auswirkungen auf die fetale Entwicklung, aber keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
German: 10 mg Tablette
Icelandic: 10 mg tafla
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, z. B. Beta-Rezeptorenblockern, Diuretika oder ACE-Hemmern, angewendet werden, um eine höhere blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen.
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
German: Eine pharmakokinetische Einzeldosis-Studie (Felodipin 5 mg mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) mit einer begrenzten Anzahl von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren (n=12) ergab keinen offensichtlichen Zusammenhang zwischen dem Alter und der AUC, der Cmax oder der Halbwertszeit von Felodipin.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
German: Felodipin kann Flush, Kopfschmerzen, Palpitationen, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen.
Icelandic: Felodipin getur valdið andlitsroða, höfuðverk, hjartsláttarónotum, sundli og þreytu.
German: Felodipin-Tabletten sollten nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 2,5 mg (oder 5 mg, oder 10 mg) Felodipin
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
German: Wenn Patienten, die Felodipin einnehmen, unter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit leiden, kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
German: Die Tabletten können unabhängig von einer Mahlzeit oder nach einer leichten fett- und kohlenhydratarmen Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
German: Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und Brustschmerzen mit ein.
Icelandic: Einkenni mjög lágs blóðþrýstings og ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta, eru oft sundl og brjóstverkur.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Plendil kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen zu einem starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens führen kann.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
German: Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
German: 1 Blisterpackung zu 28 Tabletten 2 Blisterpackung zu 14 Tabletten 4 Blisterpackung zu 7 Tabletten
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
German: Eisen(III)-oxid (E 172) (Nur in Plendil 5 mg und Plendil 10 mg enthalten.)
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) (Einungis í Plendil 5 mg og 10 mg)
German: Cimetidin erhöhte die Cmax und AUC von Felodipin um ca. 55 %.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
German: Ciclosporin: Felodipin beeinflusst nicht die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
German: Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück.
Icelandic: Verði þessara aukaverkana vart þá er það yfirleitt aðeins tímabundið og þær dvína með tímanum.
German: Tacrolimus: Felodipin kann die Konzentration von Tacrolimus erhöhen.
Icelandic: Felodipin getur aukið þéttni tacrolimus.
German: Weniger als 0,5 % einer Dosis wird unverändert im Urin wiedergefunden.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
German: Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital waren die Cmax und die AUC von Felodipin um 82 % bzw. 96 % verringert.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
German: STAND DER INFORMATION <{MM.JJJJ}> <{TT.MM.JJJJ}> <{ TT.Monat JJJJ}> [ist national auszufüllen]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
German: Die Plasmakonzentrationen sind im therapeutischen Dosisbereich von 2,5-10 mg direkt proportional zur Dosis.
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
German: Bei Langzeitanwendung besteht kein Risiko einer Kumulation.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
German: • Tacrolimus (Arzneimittel, das bei Organtransplantationen angewendet wird)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
German: Die Resorptionsrate, nicht aber das Ausmaß der Resorption von Felodipin ist erhöht, wenn es gleichzeitig mit fettreicher Nahrung eingenommen wird.
Icelandic: Hraði en ekki magn frásogs felodipins eykst þegar það er tekið samhliða fituríkri máltíð.
German: Dies bewirkt innerhalb des therapeutischen Bereichs gleichmäßige Felodipin-Plasmakonzentrationen über 24 Stunden.
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
German: In den in der internen Datenbank zur Patientensicherheit enthaltenen Informationen sind jedoch keine berichteten klinischen Ereignisse im Hinblick auf Veränderungen der Phalangen bei Feten/Neugeborenen enthalten, bei denen es in utero zu einer Felodipin-Exposition gekommen war.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte Felodipin-Plasmakonzentrationen aufweisen und auf eine geringere Dosis ansprechen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
German: Einnahme von Plendil zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und in der Überwachung nach Zulassung erfasst.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan hafa verið staðfestar í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG <Datum der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}> <Datum der letzten Verlängerung: { TT.Monat JJJJ}>
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.> <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
German: 1 Flasche zu 100 Tabletten
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
German: Felodipin kann auch die frühe Nierentransplantatfunktion verbessern.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
German: Felodipin wurde als Monotherapie oder in Kombination mit einem Betablocker und/oder einem
Icelandic: Felodipin var gefið eitt sér eða með betablokka,
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
German: In einer Studie zur Fertilität und zur allgemeinen Reproduktionsfähigkeit bei mit Felodipin behandelten Ratten wurde in den Gruppen, die eine mittlere bzw. hohe Dosis erhalten hatten, eine Verlängerung des Geburtsvorgangs beobachtet, die eine schwere Geburt/erhöhte fetale Sterblichkeit und frühe postnatale Sterblichkeit verursachte.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
German: 20 Tabletten
Icelandic: 20 töflur
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 2,5 mg Tablette
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
German: Einnahme von Plendil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Plendil behandelt werden, denn dies könnte die Wirkung und das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
German: • Überempfindlichkeit gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Icelandic: Ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
German: Felodipin wird in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert.
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
German: Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
German: Plendil enthält Lactose.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
German: Es kommt bei Langzeitanwendung zu keiner signifikanten Kumulation.
Icelandic: Það er engin marktæk uppsöfnun við langtímameðferð.
German: Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht.
Icelandic: Magn felodipins í blóði gæti aukist.
German: - wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Plendil Retardtabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratarmen Mahlzeit.
Icelandic: Taka má lyfið milli mála eða eftir létta fitusnauða og kolvetnaskerta máltíð.
German: • zu niedriger Blutdruck
Icelandic: Of lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
German: Die Dosis sollte individuell angepasst werden.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
German: Felodipin wird intensiv in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert und alle identifizierten Metabolite sind inaktiv.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
German: Falls gleichzeitig eine Bradykardie vorliegt, sollte 0,5-1,0 mg Atropin intravenös verabreicht werden.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
German: Wie ist Plendil einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Plendil
German: Die Langzeitwirkung der blutdrucksenkenden Therapie als Therapie in der Kindheit zur Reduzierung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität im Erwachsenenalter wurde ebenfalls nicht untersucht.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
German: Aufgrund der hohen selektiven Wirkung an der glatten Muskulatur der Arteriolen hat Felodipin in therapeutischen Dosen keine direkte Wirkung auf die kardiale Kontraktilität oder Erregungsleitung.
Icelandic: Vegna mikillar sértækni felodipins á slétta vöðva í slagæðlingum, hefur lyfið í lækningarlegum skömmtum engin bein áhrif á samdráttarhæfni hjartans eða leiðni.
German: Es gab keine weiteren präklinischen Befunde, die als bedenklich angesehen wurden, und bei den Reproduktionsbefunden wird davon ausgegangen, dass diese mit der pharmakologischen Wirkung von Felodipin in Zusammenhang stehen, wenn das Arzneimittel normotensiven Tieren verabreicht wird.
Icelandic: Aðrar niðurstöður í forklínískum rannsóknum voru ekki taldar skipta máli fyrir menn og talið er að æxlunaráhrifin tengist lyfjafræðilegum áhrifum felodipins, þegar það er gefið dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
German: • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
German: Es wurden keine Störungen der Fertilität beobachtet, wenn Dosen im therapeutischen Bereich an Ratten verabreicht wurden.
Icelandic: Ekki komu fram neinar frjósemistruflanir þegar rottum voru gefnir skammtar innan lækningarlegs bils.
German: Folglich können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion höhere therapeutische Konzentrationen und ein stärkeres Ansprechen erwartet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
German: Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10.000 mPa·s Lactose
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
German: Felodipin hat einen natriuretischen und diuretischen Effekt aufgrund der reduzierten tubulären Rückresorption des gefilterten Natriums.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
German: Einige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, können die Behandlung mit Plendil beeinflussen.
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Knöchelschwellungen
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
German: Die Retardierung der Tablette führt zu einer verlängerten Resorptionsphase von Felodipin.
Icelandic: Forðatöflurnar valda langvarandi frásogsfasa felodipins.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
German: Die Fachinformation kann anschließend von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, in Übereinstimmung mit dem Verfahren gemäß Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG, aktualisiert werden.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Anwendung von Felodipin bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck vor.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
German: Bei Nierentransplantat-Empfängern, die mit Ciclosporin behandelt werden, senkt Felodipin den Blutdruck und verbessert sowohl den renalen Blutfluss als auch die glomeruläre Filtrationsrate.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
German: Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring og auka í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf krefur.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name}
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn}
German: • HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Tacrolimus-Serumkonzentration kontrolliert werden.
Icelandic: Þegar þau eru notuð saman skal fylgjast með sermisþéttni tacrolimus og hugsanlega þarf að breyta tacrolimus skömmtunum.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Plendil kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.