FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ do chwili obecnej brak doświadczeń, związanych z ponownym podawaniem reteplazy, nie zaleca się ponownego podania reteplazy.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu kartotinio reteplazės vartojimo patirties nėra, ją kartotinai vartoti nerekomenduojama.
Polish: Wyniki retrospektywnych analiz danych z badań klinicznych nie wskazują na jakiekolwiek, klinicznie istotne interakcje reteplazy z jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi u chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų retrospekcinės analizės jokių kliniškai reikšmingų sąveikų, kai ūminiam miokardo infarktui gydyti kartu vartota reteplazė ir kiti vaistiniai preparatai, neatskleidė.
Polish: Każde wstrzyknięcie powinno być powolne i trwać około 2 minut.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vaisto švirkščiama iš lėto, per 2 minutes.
Polish: Występowanie ciśnienia skurczowego powyżej 160 mmHg przed leczeniem trombolitycznym reteplazą wiązało się z większym ryzykiem krwawienia mózgowego.
Lithuanian: Kai prieš reteplazės vartojimą trombolizei sukelti sistolinis kraujospūdis buvo didesnis nei 160 mmHg, padidėjo kraujavimo į smegenis pavojus.
Polish: • jeśli pacjent przebył ostre zapalenie trzustki lub osierdzia (worek otaczający serce) lub zakażenie w obrębie serca (bakteryjne zapalenie wsierdzia)
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate ūminiu kasos ar širdiplėvės (širdį supančio maišelio) uždegimu ar infekciniu širdies raumens uždegimu (bakteriniu endokarditu)
Polish: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: Registruotojas Actavis Group PTC ehf.
Polish: Nie można wykluczyć dodatkowego wydłużenia okresu półtrwania u chorych z zawałem serca oraz ciężką niewydolnością nerek i wątroby, niemniej brak jest danych klinicznych dotyczących farmakokinetyki reteplazy u tych pacjentów.
Lithuanian: Negalima atmesti prielaidos, kad pacientams, kuriems yra miokardo infarktas ir labai sutrikusi kepenų bei inkstų funkcija, papildomai pailgės pusinis aktyvumo mažėjimo periodas, bet jokių klinikinių reteplazės farmakokinetikos šių pacientų organizme duomenų neturima.
Polish: Najczęściej występującym objawem po podaniu pojedynczej, dużej dawki reteplazy u szczurów i królików była przejściowa apatia wkrótce po wstrzyknięciu preparatu.
Lithuanian: Po vienkartinių didelių reteplazės dozių žiurkėms ir triušiams vyraujantis ūmus simptomas - tuoj po injekcijos atsirandanti trumpalaikė apatija.
Polish: Obecnie brak wystarczających danych, dotyczących stosowania leczenia trombolitycznego reteplazą u chorych z ciśnieniem rozkurczowym > 100 mmHg.
Lithuanian: Šiuo metu apie reteplazės skyrimą pacientams, kurių prieš gydymą tromboliziniais vaistiniais preparatais diastolinis kraujospūdis > 100 mmHg, duomenų turima nepakankamai.
Polish: Dawka kwasu acetylosalicylowego podawanego przed zastosowaniem leku Rapilysin powinna wynosić co najmniej 250 mg - 300 mg, a następnie 75 - 150 mg na dobę, co najmniej do dnia wypisu ze szpitala.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties dozė, kuri skiriama prieš Rapilysin vartojimą, turėtų būti ne mažesnė kaip 250 mg - 350 mg, vėliau vartojama po 75 - 150 mg per parą, nors iki išleidimo iš ligoninės.
Polish: * Moc działania reteplazy wyrażona jest w jednostkach standaryzowanych wyłącznie dla tego preparatu; jednostek tych nie należy porównywać z jednostkami stosowanymi w odniesieniu do innych leków trombolitycznych.
Lithuanian: *Reteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), nustatytais pagal specifinį reteplazei standartą ir nelygintinais su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Polish: U małp z gatunku Cynomolgus działanie sedatywne wahało się od niewielkiej apatii do utraty przytomności, spowodowanej przemijającym, zależnym od podanej dawki preparatu, obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Beždžionėms pavianams sedacinis poveikis buvo įvairus - nuo lengvos apatijos iki sąmonės netekimo būsenos, kurią sukelia laikinas, nuo dozės priklausomas kraujospūdžio sumažėjimas.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku Rapilysin u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Apie Rapilysin vartojimą nėščioms moterims patirties neturima.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapilysin Przed podaniem leku Rapilysin lekarz zada pacjentowi pytania, aby sprawdzić, czy istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rapilysin, gydytojas Jus apklaus, norėdamas išsiaiškinti, ar Jums negresia padidėjęs kraujavimo pavojus.
Polish: Podać można wyłącznie roztwór, który jest przejrzysty i bezbarwny.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius, bespalvius tirpalus.
Polish: Również innych leków nie należy mieszać z lekiem Rapilysin.
Lithuanian: Kitų vaistų su Rapilysin taip pat neleistina maišyti.
Polish: Szczególne znaczenie mają doniesienia dotyczące krwawień wewnątrzczaszkowych, z których wiele zakończyło się zgonem chorego.
Lithuanian: Pranešimai apie intrakranijinį kraujavimą, dėl kurio dauguma pacientų miršta, kelia ypatingą susirūpinimą.
Polish: Woda do wstrzykiwań (ampułkostrzykawka) 10 ml
Lithuanian: 10 ml injekcinio vandens (užpildytame švirkšte)
Polish: Karmienie piersią Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Rapilysin, ponieważ nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Gydymosi Rapilysin preparatu metu Jūs turėtumėte nežindyti kūdikio, nes nežinoma, ar Rapilysin patenka į motinos pieną.
Polish: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str. 4 06120 Halle
Lithuanian: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str.
Polish: Leczenie reteplazą należy rozpocząć najszybciej jak to możliwe, od momentu wystąpienia objawów ostrego zawału mięśnia sercowego.
Lithuanian: Gydyti reteplaze reikia pradėti kaip įmanoma greičiau po ŪMI simptomų atsiradimo pradžios.
Polish: Aktywacja fragmentu 1 protrombiny i kompleksu trombina-antytrombina III jest zwiększona w czasie trombolizy, na co wskazuje produkcja trombiny;
Lithuanian: Trombolizės metu padidėja protrombino aktyvavimo fragmento 1 koncentracija ir padaugėja trombino - antitrombino III
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, związanym z podawaniem reteplazy jest krwawienie.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, susijusi su reteplazės vartojimu, yra kraujavimas:
Polish: Sporządzony roztwór zawiera 1 jednostkę reteplazy w 1 ml.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 1 V reteplazės.
Polish: Badania podostrej toksyczności preparatu prowadzono na szczurach, psach i małpach.
Lithuanian: Poūmis toksiškumas tirtas žiurkėms, šunims ir beždžionėms.
Polish: Otworzyć opakowanie zawierające nakłuwacz, służący do przygotowywania roztworu i usunąć obie osłonki zabezpieczające z nakłuwacza.
Lithuanian: Atidaryti įpakavimą, kuriame yra smailiagalis įtaisas tirpalui ruošti ir nuo šio įtaiso nuimti abu apsauginius dangtelius.
Polish: Metodami immunologicznymi można wykryć jedynie niewielkie ilości reteplazy w moczu.
Lithuanian: Tik maži reteplazės kiekiai buvo imunologiškai aptinkami šlapime.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem skurczowym powyżej 160 mmHg istnieje większe ryzyko krwawienia mózgowego.
Lithuanian: Kai pacientų sistolinis kraujospūdis didesnis nei 160 mm Hg, kraujavimo į smegenis pavojus didėja.
Polish: Jak stosować Rapilysin
Lithuanian: Kaip vartoti Rapilysin
Polish: Ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego zakończonego zgonem zwiększa się z wiekiem.
Lithuanian: Intrakranijinio kraujavimo ir mirtino intrakranijinio kraujavimo pavojus didėja, ilgėjant paciento amžiui.
Polish: 3 lata.
Lithuanian: ± 39 min.
Polish: Wyniki dodatkowych badań z wykorzystaniem próbek osocza ludzkiego in vitro sugerują, że połączenie inaktywatora C-1, α2-antyplazminy i α2-antytrypsyny przyczynia się do zahamowania działania reteplazy w surowicy.
Lithuanian: Papildomi žmogaus plazmos pavyzdžių in vitro tyrimai leidžia manyti, kad reteplazės inaktyvavimui plazmoje taip pat turi reikšmės jos kompleksų su C1-inaktyatoriumi, α2-antiplazminu ir α2antitripsinu susidarymas.
Polish: W okresie pierwszych 24 godzin po leczeniu trombolitycznym, mleko kobiet karmiących piersią należy wyrzucić.
Lithuanian: Pirmosiomis 24 valandomis po trombolizinių vaistinių preparatų vartojimo žindyvės pienas kūdikiui maitinti netinka.
Polish: • jeśli pacjent ma niekontrolowane, wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
Lithuanian: • jeigu Jūs turite nekontroliuojamą labai padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją)
Polish: Obserwowano zwiększone krwawienie z miejsc wkłucia.
Lithuanian: Injekcijos vietoje padidėjo kraujavimas.
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego albo z układu moczowego lub płciowego przebytego w ciągu ostatnich 10 dni
Lithuanian: • per pastarąsias 10 dienų kraujavo iš skrandžio ir žarnų, šlapimo ar lytinių organų
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Polish: Reakcje nadwrażliwości (np.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (pvz., alerginės )
Polish: Po sporządzeniu, roztwór należy koniecznie dokładnie obejrzeć.
Lithuanian: Paruošus tirpalą būtina apžiūrėti.
Polish: W przypadku przetaczania krioprecypitatu lub fibrynogenu docelowe stężenie fibrynogenu wynosi
Lithuanian: Lašinant krioprecipitato arba fibrinogeno pageidautina pasiekti, kad fibrinogeno koncentracija būtų 1 g/l.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków trombolitycznych, opisane zaburzenia sercowo-naczyniowe były stwierdzane jako następstwa zawału mięśnia sercowego i (lub) leczenia trombolitycznego.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų trombolizinių preparatų aprašomi šie kardiovaskuliniai reiškiniai, kurie yra arba miokardo infarkto ir (arba) trombolizinių vaistinių preparatų vartojimo pasekmė.
Polish: Wykazano 8-godzinną stabilność chemiczną i fizyczną w temperaturze między 2ºC a 30ºC gotowego do użycia roztworu uzyskanego po rozpuszczeniu leku w wodzie do wstrzykiwań.
Lithuanian: Įrodyta, kad po veikliosios medžiagos ištirpinimo injekciniame vandenyje, esant nuo 2 ° iki 30 °C temperatūrai, chemiškai ir fiziškai išlieka stabilus ir tinkamas vartoti 8 valandas.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych dotyczących przede wszystkim drożności tętnicy wieńcowej (RAPID I i II), stosowanie reteplazy związane było z większym odsetkiem drożnych naczyń (pierwotne kryterium skuteczności) oraz mniejszą częstość niewydolności serca (drugorzędowe kryterium skuteczności), niż stosowanie alteplazy (podawanej w czasie 3 godzin oraz wg tzw. „przyspieszonego" schematu).
Lithuanian: Dviejų klinikinių bandymų (RAPID I ir II) metu, kurių svarbiausias tikslas buvo vainikinių širdies arterijų atsikimšimas, su reteplaze buvo susijęs greitesnis ankstyvas atsikimšimas (pirminis efektyvumo kriterijus), taip pat retesnis širdies funkcijos nepakankamumas
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rapilysin może być większe w przypadkach:
Lithuanian: Vartojant Rapilysin šis pavojus gali didėti, jei yra kuri nors šių sąlygų:
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w czasie podawania reteplazy dostępne były środki pozwalające na leczenie bradykardii i (lub) tachyarytmii komorowych (np. częstoskurczu komorowego lub migotania komór).
Lithuanian: Būtina reteplazės vartojimo metu turėti antiaritminių priemonių bradikardijai ir (arba) skilvelių tachiaritmijoms (pvz., skilvelių tachikardijai ar virpėjimui) gydyti.
Polish: Zdarzenia niepożądane za strony układu sercowo-naczyniowego mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių šalutiniai reiškiniai gali būti grėsmingi gyvybei arba nuo jų gali ištikti mirtis.
Polish: Zalecane dawkowanie heparyny to 5000 j.m., podawanych jako bolus przed terapią reteplazą, a następnie wlew dożylny 1000 j.m., rozpoczynany po godzinie, po drugim bolusie reteplazy.
Lithuanian: Rekomenduojamas heparino dozavimas: 5000 TV sušvirkščiama boliuso būdu prieš reteplazės vartojimą, vėliau, po antrosios reteplazės injekcijos, pradedama lašinti po 1000 TV per valandą.
Polish: Bardzo często zgłaszanymi działaniami niepożądanymi występującymi u pacjentów leczonych reteplazą są krwawienia, przede wszystkim w miejscu wkłucia.
Lithuanian: Kaip pranešama, gydant reteplaze dažniausia nepageidaujama reakcija yra kraujavimas, daugiausia injekcijos vietoje.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Duże badanie porównawcze, dotyczące wpływu leczenia na śmiertelność (INJECT) prowadzone w grupie około 6000 chorych wykazało, że w porównaniu ze streptokinazą, reteplaza istotnie zmniejszała częstość występowania niewydolności serca (drugorzędowe kryterium skuteczności), zaś jeśli chodzi o zmniejszanie śmiertelności (pierwotne kryterium skuteczności) była co najmniej tak samo skuteczna jak streptokinaza.
Lithuanian: Platus lyginamasis mirtingumo tyrimas (INJECT), apėmęs maždaug 6000 pacientų, parodė, kad reteplazė, palyginti su streptokinaze, reikšmingiau sumažino širdies funkcijos nepakankamumo
Polish: Dlatego też lek Rapilysin wolno podawać jedynie w obecności i według wskazówek lekarza.
Lithuanian: Dėl to Rapilysin būtina vartoti tik prižiūrint neatidėliotiną pagalbą teikiančiam gydytojui ir pagal jo nurodymus.
Polish: Każdy bolus jest podawany jako powolne, dożylne wstrzyknięcie, trwające 2 minuty.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vaisto į veną sušvirkščiama iš lėto, per 2 minutes.
Polish: Jak wygląda Rapilysin i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Rapilysin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: • krwawienie do przestrzeni wokół serca, do jamy brzusznej lub w obrębie mózgu, krwawienia podskórne, krwawienia do gałki ocznej lub z nosa albo odkrztuszanie krwi podczas kaszlu
Lithuanian: ● kraujuoja apie širdį, į pilvą, smegenis arba akis, po oda, iš nosies arba atsikosima krauju;
Polish: Rapilysin a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapilysin
Polish: • jeśli pacjent ma poszerzone naczynia krwionośne w przełyku (często spowodowanym chorobą wątroby)
Lithuanian: • jeigu Jūs turite išsiplėtusių stemplės kraujagyslių (dažnai dėl kepenų ligos)
Polish: Otworzyć opakowanie zawierające nakłuwacz służący do przygotowywania roztworu i usunąć obie osłonki zabezpieczające z nakłuwacza.
Lithuanian: Atidarykite įpakavimą, kuriame yra smailiagalis įtaisas tirpalui ruošti, nuimkite nuo šio įtaiso abu apsauginius dangtelius.
Polish: Dawkowanie kwasu acetylosalicylowego
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties dozavimas
Polish: W okresie pierwszych 24 godzin po leczeniu trombolitycznym mleko matki po odciągnięciu powinno być wyrzucone.
Lithuanian: Pirmomis 24 valandomis po Rapilysin vartojimo motinos pieną reikėtų išpilti.
Polish: Heparynę należy stosować przez co najmniej 24 godziny, najlepiej zaś przez 48 - 72 godziny, w celu utrzymania wartości APTT w granicach 1,5 - 2 razy powyżej normy.
Lithuanian: Hepariną reikėtų lašinti mažiausiai 24 valandas, pageidautina 48 - 72 valandas, siekiant kad aPTT (dalinis aktyvintas tromboplastino laikas), palyginti su normaliu, būtų ilgesnis 1,5 - 2 kartus.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższej niezgodności powinien być zastosowany łącznik zabezpieczający połączenie strzykawki z dostępem naczyniowym, który należy razem ze strzykawką natychmiast usunąć po podaniu leku.
Lithuanian: Nesuderinamumo atveju gali būti naudojamas adapteris, kuris tuoj pat po vaisto suleidimo kartu su stiklo švirkštu pašalinamas.
Polish: Niedokrwienne lub krwotoczne epizody naczyniowo-mózgowe mogą współistnieć lub być przyczyną powyższych zaburzeń.
Lithuanian: Išeminiai arba hemoraginiai smegenų kraujotakos sutrikimo reiškiniai gali skatinti arba sukelti kraujavimą į smegenis.
Polish: Do roztworu nie wolno dodawać żadnych innych leków.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Polish: Preparat Rapilysin jest przeznaczony do leczenia trombolitycznego, w przypadku podejrzenia zawału mięśnia sercowego z utrzymującym się uniesieniem odcinka ST lub świeżym blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, w ciągu 12 godzin od początku wystąpienia objawów ostrego zawału mięśnia sercowego.
Lithuanian: Rapilysin skiriama trombolizei sukelti per 12 valandų nuo ūminio miokardo infarkto (ŪMI) simptomų pradžios, kai įtariamas miokardo infarktas, lydimas išliekančio pakilusio ST segmento arba neseniai įvykusios Hiso pluošto kairiosios šakos blokados.
Polish: Do roztworu przeznaczonego do wstrzykiań nie wolno dodawać żadnych innych leków (patrz poniżej).
Lithuanian: Į injekcinį tirpalą negalima pilti jokių kitų vaistų (žr.
Polish: Jeżeli nie zostanie zastosowany natychmiast, za czas i warunki przechowywania gotowego do użycia roztworu przed jego podaniem odpowiada użytkownik.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat. Jei paruoštas tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo tinkamumo laiką ir laikymo iki vartojimo sąlygas atsako vartotojas.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania / stosowania leku
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie ampułki po ‘EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Dostępne są jedynie wyniki badań prowadzonych na królikach, które wykazały występowanie krwawień z pochwy, związanych z poronieniem (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Vieninteliai turimi reikšmingi eksperimentų su gyvūnais duomenys - tai poveikio triušėms tyrimai, kurių metu nustatyti kraujavimai iš makšties ir su jais susiję abortai (žr.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: 10 jednostek, zasadniczy okres półtrwania (t1/2α) antygenu reteplazy w osoczu krwi wynosi 18±5 minut, zaś ostateczny okres półtrwania (t/1/2β) wynosi 5,5 godziny ±12,5 minuty, podczas gdy klirens wynosi 121±25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams po ūminio miokardo infarkto sušvirkštus į veną 10 + 10 V preparato, reteplazės antigenas pasiskirsto plazmoje ir, esant klirenso greičiui 121 ± 25 ml/min., jo dominantinis pusinės eliminacijos periodas (t1/2α) yra 18 ± 5 min., o galutinis pusinės eliminacijos periodas (t1/2β) - 5,5 val.
Polish: Zaburzenie to obserwowano dla grupy terapeutycznej: leki trombolityczne.
Lithuanian: Pranešimai apie šį reiškinį priskiriami trombolizinių vaistinių preparatų terapinei klasei.
Polish: - wiek powyżej 75 lat - każdy stan, w którym krwawienie stanowi poważne ryzyko lub może być szczególnie trudne do opanowania z powodu lokalizacji.
Lithuanian: - bet kokios kitos aplinkybės, kurioms esant kraujavimas būtų labai pavojingas arba ypač sunkus dėl jo atsiradimo vietos.
Polish: 2 bezbarwne fiolki ze szkła (typu I) z korkami z gumy butylowej oraz aluminiowymi wieczkami zawierające 0,56 mg proszku
Lithuanian: 2 bespalvio stiklo flakonai (I tipo) su guminiais (butilo) uždoriais ir nuimamais aliuminio dangteliais, kuriuose yra po 0,56 mg miltelių.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność działania leku Rapilysin u dzieci nie zostały ustalone.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Rapilysin vartoti vaikams, nenustatyta.
Polish: Incydenty związane z układem nerwowym (np. napady padaczkowe, drgawki, afazja, zaburzenia mowy, majaczenie,
Lithuanian: , epilepsijos priepuolis, traukuliai, afazija, kalbos sutrikimas,
Polish: Do omawianej reakcji lizy plazminogenu dochodzi tylko w obecności fibryny.
Lithuanian: Ši plazminogenolizė pirmiausia vyksta ten, kur yra fibrino.
Polish: Sporządzony roztwór należy podać natychmiast.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia tuoj pat suvartoti.
Polish: Nie stwierdzono powstawania przeciwciał przeciwko cząsteczce reteplazy.
Lithuanian: Nenustatyta, kad prieš reteplazės molekules atsirastų antikūnų.
Polish: Lek dostarczany jest w ampułkach w postaci proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas flakonais, kuriuose yra miltelių injekciniam tirpalui.
Polish: Doświadczenia prowadzone na szczurach wskazują, że wątroba i nerki są głównymi narządami czynnego wychwytu i lizosomalnego rozkładu.
Lithuanian: Eksperimentai su žiurkėmis rodo, kad pagrindiniai organai, kur reteplazė aktyviai įsiurbiama ir suardoma lizosomose, yra kepenys ir inkstai.
Polish: Ponieważ okres półtrwania reteplazy jest względnie krótki, nie ma konieczności uzupełniania czynników krzepnięcia.
Lithuanian: Tačiau papildyti krešėjimo faktorių atsargas nebūtina, nes reteplazės pusinės eliminacijos periodas palyginti trumpas.
Polish: Krwiak osierdzia, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej, krwotok mózgowy, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwawienie do gałki ocznej i wylewy podskórne
Lithuanian: Hemoperikardas, reptroperitoninis kraujavimas, smegenų hemoragija, epistaksė, atsikosėjimas krauju, akies hemoragija ir ekchimozė
Polish: U pacjentów, u których zawodzi postępowanie zachowawcze, można rozważyć wskazania do przetoczenia preparatów krwi: krioprecypitatu, fibrynogenu, świeżo mrożonego osocza lub koncentratu płytek; po każdym przetoczeniu konieczna jest ponowna ocena stanu klinicznego pacjenta i parametrów laboratoryjnych.
Lithuanian: Galima perpilti krioprecipitato, fibrinogeno, šviežios šaldytos plazmos ir trombocitų masės, po kiekvienos infuzijos įvertinant klinikinių ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Polish: Działania niepożądane podczas stosowania reteplazy
Lithuanian: Reteplazės nepageidaujamas poveikis
Polish: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że można oczekiwać wydłużenia okresu półtrwania reteplazy w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek ze znacznym zwiększeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Lithuanian: Eksperimentų su gyvūnais duomenys rodo, kad esant labai sutrikusiai inkstų funkcijai, kai yra labai didelė kreatinino ir šlapalo koncentracija serume, tikėtina, kad reteplazės pusinės eliminacijos periodas pailgės.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 jednostek* reteplazy** w 0,56 g proszku
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 flakone yra 10 V* reteplazės**/0,56 g miltelių.
Polish: Okres trwałości w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży:
Lithuanian: Parduodamos pakuotės tinkamumo laikas: 3 metai.
Polish: Nie wiadomo, czy reteplaza przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Ar reteplazės patenka į motinos pieną, nežinoma.
Polish: Zgłaszano występowanie niezgodności pomiędzy niektórymi ampułko-strzykawkami (w tym z produktem Rapilysin) a niektórymi łącznikami igieł.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad kai kurie užpildyti stiklo švirkštai (įskaitant Rapilysin) nesuderinami su tam tikrais sujungėjais, kai adatos naudoti nereikia.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Polish: zatrzymanie krążenia, wstrząs kardiogenny i ponowny zawał mięśnia sercowego
Lithuanian: širdies sustojimas, kardiogeninis šokas ir kartotinis infarktas (reinfarktas);
Polish: Działanie trombolityczne plazminy polega na powodowaniu rozpadu fibryny, będącej głównym składnikiem macierzy zakrzepu.
Lithuanian: Plazminas savo ruožtu ardydamas fibriną, svarbiausią trombų matricos sudedamąją dalį, sukelia trombolizinį poveikį.
Polish: Udział poszczególnych inhibitorów w tym zjawisku zmniejsza się w następujący sposób: inaktywator C-1 > α2-antyplazmina > α2-antytrypsyna.
Lithuanian: inaktyvatorius > α2-antiplazminas > α2-antitripsinas.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintoju, atsakingu už seriju išleidimą, pavadinimai ir adresasi
Polish: Reteplaza dostarczana jest w fiolkach w postaci liofilizowanej.
Lithuanian: Reteplazė tiekiama išdžiovintos šalčiu medžiagos pavidalu flakonais.
Polish: Proszek:
Lithuanian: Tirpiklio:
Polish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Lithuanian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Miltelių:
Polish: Informacje dotyczące niezgodności farmaceutycznych preparatu znajdują się w punkcie 6.2.
Lithuanian: Informacija apie preparato nesuderinamumus pateikiama 6.2 skyriuje Kraujavimas