FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Romanian: Deoarece nici greutatea corporală și nici indicele de masă corporală (IMC) nu au influențat clearance-ul nevirapinei, efectul asupra sexului nu poate fi explicat prin dimensiunea corporală.
Czech: Maximální objem, který lze dávkovací stříkačkou odměřit je 5 ml, proto při dávkování objemů vyšších než 5 ml je třeba opakovat postup podle bodů 3 - 5.
Romanian: Volumul maxim care poate fi măsurat cu seringa este 5 ml și prin urmare, pentru a doza volume mai mari de 5 ml, trebuie repetați pașii 3-5.
Czech: - Latinská Amerika
Romanian: -America Latină
Czech: Studie NEFA
Romanian: Studiul NEFA
Czech: Viramune bylo hodnoceno u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
Romanian: Viramune a fost evaluat atât la pacienții netratați anterior, cât și la pacienții tratați anterior.
Czech: Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece.
Czech: V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování Viramune.
Romanian: În prezent există puține informații despre efectele supradozajului cu Viramune.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte.
Romanian: Răsturnați flaconul cu fundul în sus și extrageți ușor cantitatea necesară de Viramune suspensie orală.
Czech: Jak Viramune vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Viramune și conținutul ambalajului
Czech: Interakce nebyly studovány.
Romanian: Nu au fost studiate interacțiunile.
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Romanian: Nu au fost observate diferențe în funcție de forma farmaceutică administrată (cu eliberare imediată adminstrată de două ori pe zi sau cu eliberare prelungită adminstrată o dată pe zi).
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta
Romanian: ANALGEZICE/OPIOIDE Doza individuală de metadonă
Czech: Perorální suspenze Viramune je bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Romanian: Viramune suspensie orală este o suspensie omogenă albă până la aproape albă.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Romanian: Datele de farmacocinetică de la 33 pacienți (vârsta medie între 0,77 - 13,7 ani) dintr-un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance-ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei, în concordanță cu creșterea suprafeței corporale.
Czech: - Afrika
Romanian: - Africa
Czech: K odměření správné dávky je přiložena plastiková dávkovací stříkačka.
Romanian: Pentru măsurarea dozei corecte este inclusă o seringă dozatoare din plastic.
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Romanian: Caracteristicile demografice selectate și parametrii inițiali legați de boală sunt prezentate în Tabelul 1.
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Romanian: In vitro s-a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT.
Czech: Neužívejte Viramune - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Viramune - dacă sunteți alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ).
Czech: Protože Viramune musí být vždy užíván společně s jinými antiretrovirovými léky proti HIV, musíte pečlivě dodržovat i pokyny pro užívání Vašich dalších léků.
Romanian: Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmați cu grijă instrucțiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Romanian: Ribavirin nu inhibă enzimele citochromului P450, și studiile de toxicitate nu au dovedit faptul că ribavirin induce enzimele hepatice.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Romanian: Atunci când sunt accesibile alte medicamente antiretrovirale, administrarea unei doze unice de Viramune ar trebui combinată cu medicamente antiretrovirale cu eficacitate suplimentară (așa cum se recomandă în ghidurile terapeutice recunoscute internațional).
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Romanian: În unele cazuri leziunile hepatice au evoluat deși tratamentul a fost întrerupt.
Czech: Sachinavir/ritonavir
Romanian: Saquinavir/ritonavir
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
Romanian: Dacă pacienții raportează un astfel de eveniment trebuie avută în vedere asigurarea suplimentară în legătură cu lipsa de impact asupra răspunsului terapeutic.
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Romanian: Administrarea concomitentă de boceprevir împreună cu medicamente care induc sau inhibă CYP3A4/5 pot să mărească sau să micșoreze expunerea.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvență de apariție a evenimentelor adverse și cu cea mai mare rată de eșec terapeutic (53,1%).
Czech: Celková denní dávka nesmí během léčby nikdy přesáhnout 400 mg u žádného pacienta.
Romanian: Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru niciun pacient.
Czech: Společné podávání telapreviru a léčivých přípravků, které indukují CYP3A a/nebo P-gp, může snížit plazmatické koncentrace telapreviru.
Romanian: Administrarea concomitentă de telaprevir și de medicamente care induc CYP3A și/sau gp-P pot micșora concentrațiile plasmatice ale telaprevir.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Viramune, měla byste užívat i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
Czech: Renální postižení (mírné, středně závažné, závažné) nevedlo k žádné významné změně farmakokinetiky nevirapinu.
Romanian: Insuficiența renală (ușoară, moderată sau severă) nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei.
Czech: Může nastat nutnost úpravy dávky přípravku Viramune.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Viramune.
Czech: Odměřte přesnou dávku pomocí přiložené dávkovací stříkačky a adaptéru tak, jak je následně uvedeno:
Romanian: Măsurați doza exactă utilizând seringa și dispozitivul de adaptare furnizate, astfel:
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Romanian: În cazul în care Viramune a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Czech: Expozice vůči nevirapinu: 100% v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare, în care a fost administrată doar nevirapina.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Czech: Podávání Viramune při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Romanian: Utilizarea Viramune nu a fost evaluată într-un studiu specific privind PPE, în special în ceea ce privește durata tratamentului și de aceea în mod special este nerecomandată.
Czech: • jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více nebo
Romanian: • au vârsta  8 ani și greutatea de 43.8 kg sau mai mare
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Romanian: Într-o varietate de 2923 izolate clinic HIV-1, între care predomină subtipul B, valoarea mediană CI50 a fost 90nM.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/neonatale.
Czech: Předem určené srovnávání primární účinnosti probíhalo mezi léčebnou skupinou s přípravkem Viramune dvakrát denně a léčebnou skupinou s efavirenzem.
Romanian: Compararea eficacității primare predeterminate a fost efectuată între grupul tratat cu Viramune de două ori pe zi și grupul tratat cu efavirenz.
Czech: V této studii nebyl pozorován žádný případ kožní vyrážky stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Romanian: În acest studiu, nu au fost raportate erupții cutanate tranzitorii de gradul 3 sau 4, în nici unul dintre grupurile de tratament.
Czech: *Zahrnuje 2 pacienty, kteří byli randomizováni, ale nikdy nedostali zaslepené léčivé přípravky.
Romanian: * Include 2 pacienți care au fost repartizați randomizat, dar nu au fost niciodată tratați cu medicație de tip orb.
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranță neașteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate.
Czech: Opačná strana je označena logem firmy.
Romanian: Fața opusă este marcată cu sigla companiei.
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Romanian: ANTIACIDE Cimetidină
Czech: Jednorázová dávka nevirapinu u matky nebo kojence může vést ke snížení účinnosti, pokud je později během 6 měsíců či dříve u těchto pacientů zaveden léčebný režim proti viru HIV, který zahrnuje nevirapin.
Romanian: Administrarea unei doze unice de nevirapină mamelor sau sugari poate conduce la scăderea eficacității în cazul în care schema de tratament HIV care utilizează nevirapină este inițiată mai târziu în termen de 6 luni sau mai puțin la acești pacienți.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Romanian: Analize genotipice au demonstrat existența mutațiilor Y181C și/sau V106A ale genei RT a HIV-1, în funcție de tulpina virusului și de linia de celule utilizată.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Romanian: Efectul de inducție enzimatică poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Romanian: Nevirapina este lipofilă și este în principal neionizată la pH-ul fiziologic.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní, s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Romanian: Interacțiunea între nevirapină și medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potențial de creștere și scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Romanian: ND = ne-detectabil, ↑ = creștere, ↓ = scădere, ↔ = fără efect.
Czech: Tím, že přípravek Viramune činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Romanian: Prin blocarea activității reverstranscriptazei Viramune ajută la ținerea sub control a infecției HIV-1.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Romanian: Analiza consolidată a protocoalelor 245, 356, 366, 377 și 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii și adolescenți (GSCSCA) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni (n=17) înrolați în aceste studii GSCSCA.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Romanian: Concentrația nevirapinei în lichidul cefalorahidian la om (n  6) a fost de 45% ( 5%) din concentrația plasmatică; acest procent este aproximativ egal cu fracțiunea nelegată de proteinele plasmatice.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Romanian: A fost raportat un caz de suprodozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (>90%) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Romanian: Nevirapina este rapid absorbită ( 90%) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV-1.
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentelor.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné oslabení imunitního systému a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool, slăbirea severă a sistemului imunitar și indicele de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Czech: Čas do vzniku rezistence vůči nevirapinu v buněčné kultuře se nezměnil, když selekce zahrnovala nevirapin v kombinaci s několika dalšími NNRTI.
Romanian: Timpul de apariție al rezistenței la nevirapină în culturile de celule nu a fost modificat atunci când nevirapina a fost utilizată împreună cu alți câțiva INNRT.
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne sau simptome sugestive de hepatită și/sau de hipersensibilitate.
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned vyhledat lékařskou pomoc v případě výskytu těchto příznaků.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC {număr} [cod medicament]
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al mycobacterium avium a scăzut, toate activitățile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
Romanian: Procentul total de răspuns la tratament, observat în studiul 1100.1486 (inclusiv perioada de inițiere), indiferent de formularea farmaceutică este de 793/1.068 = 74,3%.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit virus HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Romanian: Puteți trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Czech: Viramune má být podáváno lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Romanian: Viramune trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați bucăți de comprimate în materiile fecalele.
Czech: MĚL(A) BYSTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU VIRAMUNE A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Romanian: TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA DE VIRAMUNE ȘI SĂ VĂ ADRESAȚI IMEDIAT medicului dumneavoastră, deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot determina deces.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí dělit.
Romanian: Comprimatul cu eliberare prelungită nu trebuie divizat.
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Romanian: • au aria suprafeței corporale de 1.17 m2 sau mai mare sau conform formulei Mosteller.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV.
Romanian: De aceea, este posibil să continuați să aveți infecții și alte boli asociate infecției cu HIV.
Czech: Odhady frekvence výskytu jsou založeny na údajích shromážděných z klinických studií v případech, kdy se jednalo o příčinný vztah k podávání Viramune.
Romanian: Frecvența estimată are la bază cumularea datelor din studiile clinice pentru reacțiile adverse considerate a avea legătură cu tratamentul cu Viramune.
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Romanian: Pielea și țesuturile subcutanate
Czech: V tomto období je proto vyžadováno přísné sledování Vaším lékařem.
Romanian: Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Romanian: Trigliceride (mg/dl) * Modificarea procentualăreprezintă valoarea medină a modificărilor la același pacient testat față de valorile inițiale și cu cele din săptămâna 48- și nu reprezintă o simplă diferență între media valorilor ințiale și a valorilor din săptămâna 48.
Czech: Stejně jako v případě kožních příznaků informujte svého lékaře o jakémkoli nežádoucím účinku.
Romanian: Ca și în cazul simptomelor de erupție trecătoare pe piele, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre orice reacție adversă.
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Romanian: În studii clinice, Viramune a fost asociat cu o creștere a HDL-colesterolului și o îmbunătățire generală a raportului dintre colesterolul total și HDL- colesterol.
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Romanian: Trebuie utilizate alte forme farmaceutice cu nevirapină, cum sunt comprimate cu eliberare imediată sau suspensie orală (vezi pct. 4.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním u dětí mladších než 3 roky nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Viramune comprimate cu eliberare prelungită la copii cu vârsta mai mică de 3 ani nu au fost stabilite.
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Romanian: Nevirapina este un inductor al CYP3A și potențial al CYP2B6, fenomenul de inducție metabolică este maxim în 2 - 4 săptămâni de la ințierea terapiei.
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Romanian: Rasă - Albi/caucazieni - Pacienți de culoare - Asiatici - Altele
Czech: Přibližně polovina pacientů měla za sebou nejméně 3 roky předcházející expozice přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním před vstupem do studie 1100.1526.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienți au fost tratați anterior cu Viramune cu eliberare imediată cel puțin 3 ani înainte de a fi incluși în studiul 1100.1526.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecții care este posibil să fi existat dar care nu au prezentat simptome evidente.
Czech: 43,8 a více
Romanian: 43,8 și peste
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Romanian: Fiecare flacon conține 240 ml suspensie orală.
Czech: Ve studiích reprodukce u březích potkanů a králíků nebyla zjištěna žádná zjevná teratogenita (viz bod 5.3).
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s-au observat efecte teratogene (vezi pct. 5.3).
Czech: Studie u již léčených pacientů
Romanian: Studii la pacienți tratați anterior
Czech: Počet s odpovědí/celkový počet (%)
Romanian: Număr cu răspuns/număr total number (%) Diferențe în % (ÎI 95%)
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Romanian: În plus, în cazul în care se utilizează Viramune în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă și la copil nu poate fi exclus.
Czech: Jak Viramune uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Viramune
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Romanian: S-a raportat hipersensibilitate (reacție anafilactică, angioedem și urticarie).
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3-letou antivirovou účinnost přípravku Viramune a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Romanian: Acesta este un studiu retrospectiv, multicentric, care compară eficacitatea antivirală după 3 ani de tratament cu Viramune și efavirenz în combinație cu stavudină și lamivudină, la pacienți care au participat la studiul 2NN din săptămâna 49 până în săptămâna 144.