FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Samtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare (t.ex. boceprevir, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol) och starka CYP3A4-inducerare (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin rifampicin, johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Hungarian: - Erős CYP3A4-gátlók (pl. boceprevir, klaritromicin, kobicisztát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, pozakonazol, ritonavir, szakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) és erős CYP3A4-induktorok (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)) egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Swedish: Lurasidon är en in vitro hämmare av effluxtransportproteinet BCRP och klinisk relevans av hämning av det tarmspecifika BCRP kan inte uteslutas.
Hungarian: A lurazidon a BCRP efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis BCRP-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Swedish: Hur du tar Latuda
Hungarian: Hogyan kell szedni a Latudát?
Swedish: • sluddrigt tal
Hungarian: • összefolyó beszéd,
Swedish: Måttliga CYP3A4-hämmare, uppskattas öka CYP3A4-substratexponeringen 2-5-faldigt.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A4-gátlók várhatóan -a CYP3A4 szubsztrátok expozíciójának 2-5-szörös emelkedését eredményezik.
Swedish: • Latuda 37 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita filmdragerade runda tabletter präglade med "LB"
Hungarian: • A 37 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LB" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: Den maximala dygnsdosen för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska inte överstiga 74 mg och för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska den inte överstiga 37 mg en gång dagligen.
Hungarian: A maximális dózis nem lépheti túl a napi egyszeri 74 mg-ot közepesen súlyos, valamint a napi egyszeri 37 mg-ot súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: • irriterad magslemhinna
Hungarian: • a gyomorfal irritációja,
Swedish: Resultaten från in vitro-studier visar att lurasidon inte är ett substrat till enzymerna CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP2E1.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1 enzimeknek.
Swedish: Blekt gröna filmdragerade ovala tabletter, 12 mm x 7 mm, präglade med "LD"
Hungarian: Halványzöld, 12 mm × 7 mm-es ovális filmtabletta, „LD" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: • Latuda 74 mg filmdragerade tabletter är blekt gröna filmdragerade ovala tabletter präglade med "LD"
Hungarian: • A 74 mg-os Latuda filmtabletta halványzöld, ovális, filmbevonatú tabletta „LD" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: • plötsliga ångestkänslor
Hungarian: • hirtelen kialakuló szorongásérzés,
Swedish: Medel vid baslinjen (SD) LS medelförändring (SE) Behandlingsskillnad jämfört med placebo Beräknat (SE) p-värde (a) Olanzapin 15 mg i studie D1050231, quetiapin depot (XR) 600 mg i studie D1050233.
Hungarian: (a) 15 mg-os olanzapin a D1050231 jelű vizsgálatban, 600 mg-os elnyújtott hatóanyag-felszabadulású (extended-releaseXR) kvetiapin a D1050233 jelű vizsgálatban.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Hungarian: Musculoskeletalis merevség A vér kreatin-foszfokiná z szintjének megemelkedése
Swedish: Dock har olika frekvenser av de vanligast förekommande biverkningarna observerats hos pediatriska patienter för illamående (mycket vanliga), diarré (vanliga) och minskad aptit (vanliga) jämfört med vuxna (vanliga, ingen känd frekvens respektive mindre vanliga).
Hungarian: A hányinger (gyermekpopulációnál: nagyon gyakori, felnőtteknél: gyakori), a hasmenés (gyermekpopulációnál: gyakori, felnőtteknél: nem ismert gyakoriságú) és az étvágycsökkenés (gyermekpopulációnál: gyakori, felnőtteknél: nem gyakori)
Swedish: Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta
Swedish: (b) p-värden för lurasidon jämfört med placebo justerades för multipla jämförelser.
Hungarian: (b) A lurazidon placebóval történő összevetésénél a p-értékek a többszörös összevetésekhez lettek módosítva.
Swedish: Bröstsmärta**** Galaktorre**** Erektil dysfukction**** Amenorre**** Dysmenorré****
Hungarian: Merevedési zavar**** Amenorrhoea**** Dysmenorrhoea****
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och posakonazol (stark CYP3A4-hämmare) resulterade i en ungefärlig 4-5-faldig ökning av lurasidonexponering.
Hungarian: A lurazidon és a pozakonazol (erős CYP3A4-gátló) együttes alkalmazása körülbelül 4-5-szörösére növelte a lurazidon expozícióját.
Swedish: Samtidig administrering av lurasidon och P-gp- och BCRP-hämmare kan öka exponeringen av lurasidon
Hungarian: Lurazidon együttadása P-gp- és BCRP-gátlókkal emelheti a lurazidon expozícióját.
Swedish: Lurasidon är en in vitro hämmare av effluxtransportproteinet P-gp och klinisk relevans av hämning av det tarmspecifika P-gp kan inte uteslutas.
Hungarian: A lurazidon a P-gp efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis P-gp-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.
Swedish: Det kan vara nödvändigt med dosjustering av lurasidon vid kombination med svaga och måttliga CYP3A4-inducerare (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Enyhe és közepes erősségű CYP3A4-induktorokkal kombinációban a lurazidon dózisának módosítására lehet szükség (lásd 4.5 pont).
Swedish: • väderspänningar (flatulens)
Hungarian: • kimerültség (letargia), • szélgörcs (flatulencia),
Swedish: Latuda 18,5 mg tabletter lurasidon
Hungarian: Latuda 18,5 mg tabletta lurazidon
Swedish: Studie D1050229
Hungarian: D1050229 jelű vizsgálat n = 124
Swedish: Tel: + 34 93 253 45 00
Hungarian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Swedish: Tabell 1.
Hungarian: 1. táblázat:
Swedish: Förhöjt prolaktin i blodet
Hungarian: Emelkedett vér prolaktinszint
Swedish: Monitorering rekommenderas vid samtidig administrering av lurasidon och CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil eller ergotalkaloider [ergotamin, dihydroergotamin]).
Hungarian: A lurazidon és az ismerten szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (pl. asztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil vagy ergot alkaloidok [ergotamin, dihidroergotamin]) együttes alkalmazása során monitorozás ajánlott.
Swedish: Höga serumnivåer av prolaktin i långtidsstudier avseende allmäntoxicitet hos råtthonor var förknippade med effekter på skelettet, binjurarna och reproduktionsorgan.
Hungarian: hosszútávú, ismételt dózisú vizsgálatokban a nőstény patkányban kialakult magas prolaktinszint a csontokra, mellékvesére és reproduktív szövetekre gyakorolt hatással társult.
Swedish: Effekten av lurasidon bör följas upp noggrant vid samtidig administrering av starka CYP3A4-inducerare då doseringen kan behöva justeras.
Hungarian: Ha a lurazidont enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktorokkal adják együtt a lurazidon hatásosságát körültekintően monitorozni kell, és szükség lehet a dózis módosítására.
Swedish: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200
Hungarian: Tel.: + 48 22 70 28 200
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: NE szedje a Latudát:
Swedish: • illamående och kräkningar
Hungarian: • izomgörcsök és izommerevség,
Swedish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Hungarian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Swedish: info@angelini.cz
Hungarian: info@angelinipharma.gr
Swedish: (a) p-värden för lurasidon jämfört med placebo justrades för multipla jämförelser.
Hungarian: (a): A lurazidonra, illetve placebóra vonatkozó p-értékeket beállították a többszörös összehasonlításokhoz.
Swedish: En persistent effekt av posakonazol på lurasidonexponering observerades upp till 2-3 veckor efter avslutad samtidig administrering av posakonazol.
Hungarian: A pozakonazol leállítását követően akár 2-3 hétig is megfigyelhető volt a pozakonazol lurazidon-szintre kifejtett tartós hatása.
Swedish: Interaktion med grapefruktjuice
Hungarian: Kölcsönhatás grépfrútlével
Swedish: Lurasidon har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A lurazidon kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Mannitol (E 421) Stärkelse, pregelatiniserad Kroskarmellosnatrium (E468) Hypromellos 2910 (E 464) Magnesiumstearat (E 470b)
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Magnézium-sztearát (E470b)
Swedish: Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter lurasidon
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta lurazidon
Swedish: För starka hämmare och inducerare av CYP3A4 se avsnitt 4.3.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókra és -induktorokra vonatkozóan lásd a 4.3 pontot.
Swedish: Serumkoncentrationerna av lurasidon är förhöjda hos friska försökspersoner med lätt, måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion där exponeringen ökar 1,5, 1,9 respektive 2,0 gånger.
Hungarian: A lurazidon szérumkoncentrációja emelkedett az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő, egészséges betegek esetében; az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres, 1,9-szeres és
Swedish: Lurasidon är ett substrat till P-gp och BCRP in vitro och in vivo är dess relevans oklar.
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp- és a BCRP-szubsztrátja és ennek in vivo relevanciája nem ismert.
Swedish: I prövningar över kort tid definierades det primära effektmåttet som medelförändringen från baslinjen till vecka 6 i totala PANSS-poäng (Positive and Negative Syndrome Scale).
Hungarian: Skizofrénia vizsgálatok: Összpontszám a skizofrénia pozitív és negatív szindróma skáláján (PANSS)változás a kiindulástól a 6.
Swedish: Dosen lurasidon varierade mellan 37-148 mg i de viktigaste kliniska effektstudierna
Hungarian: A fő klinikai hatásossági vizsgálatokban a lurazidont 37-148 mg-os dózisokban alkalmazták.
Swedish: Varje 18,5 mg tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 18,6 mg lurasidon.
Hungarian: A 18,5 mg-os tabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Swedish: Latuda 74 mg tabletter lurasidon
Hungarian: Latuda 74 mg tabletta lurazidon
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Latuda 74 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Latuda 74 mg filmtabletta
Swedish: Studie D1050231
Hungarian: D1050231 jelű vizsgálat n = 114
Swedish: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/14/913/002 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/004 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/005 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/007 98 × 1 filmtabletta
Swedish: Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 8 mm i diameter, präglade med "LB"
Hungarian: Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: • ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (az izmokban található enzim) szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése,
Swedish: • smärtsam eller avsaknad av menstruation
Hungarian: • a menstruáció fájdalmassá válása vagy elmaradása, • szívbetegséggel összefüggő hirtelen halálozás.
Swedish: Tabell 2.
Hungarian: 2. táblázat
Swedish: I en studie som undersökte effekt av mat, ökade lurasidons genomsnittliga Cmax och AUC med ungefär 2-3 gånger respektive 1,5-2 gånger när det administrerades med mat jämfört med nivåerna som observeras vid fastande tillstånd.
Hungarian: AUC- értéke sorrendben körülbelül 2-3-szorosára illetve 1,5-2-szeresére emelkedett az éhomi bevételhez képest.
Swedish: Ökning av serumkreatinin
Hungarian: Emelkedett szérum kreatitinszint
Swedish: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/14/913/016 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/017 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/018 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/019 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/020 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/021 98 × 1 filmtabletta
Swedish: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/009 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/010 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/011 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/012 60 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/013 90 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/14/913/014 98 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/14/913/009 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/011 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/012 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/014 98 × 1 filmtabletta
Swedish: Biverkningar baserade på poolade data visas nedan i enlighet med system, organklass och Preferred Term (se tabell 1).
Hungarian: A gyógyszermellékhatások (ADR) szervrendszer és preferált kifejezés szerint besorolva, az összesített adatok alapján alább kerülnek felsorolásra.
Swedish: • nacksmärta
Hungarian: Nasopharyngitis
Swedish: Tel: + 421 2 59 207 320
Hungarian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Swedish: Studie D1050233
Hungarian: D1050233 jelű vizsgálat n = 120
Swedish: • har förstorad bröstkörtel hos män (gynekomasti), utebliven menstruation (amenorré) eller erektil dysfunktion
Hungarian: • férfiaknál a mell megnagyobbodása (ginekomasztia), az emlőbimbók tejszerű váladékozása
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via följande webbplats: www.fimea.fi.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Swedish: Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade med "LA"
Hungarian: Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: Den 21 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latuda som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. március 21-én az Európai Bizottság a Latuda-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Latuda har undersökts i sex huvudstudier.
Hungarian: A Latuda-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Latuda-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 37 mg en gång om dagen, som intas med mat vid ungefär samma tid på dagen.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta egyszer 37 mg, amelyet étkezés közben, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Swedish: Latuda lurasidon
Hungarian: Latuda lurazidon
Swedish: Latuda finns som tabletter (18,5, 37 och 74 mg) och är receptbelagda.
Hungarian: A Latuda tabletta (18,5, 37 és 74 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Latuda används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Latuda lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Beroende på patientens svar och den behandlande läkarens bedömning kan dosen höjas till en maximal dos på 148 mg en gång om dagen.
Hungarian: A beteg terápiás válasza és a kezelőorvos megítélése függvényében az adag maximum napi egyszer 148 mg-ig emelhető.
Swedish: Mer information om Latuda
Hungarian: A Latuda-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Latuda.
Hungarian: Ez a dokumentum a Latuda-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med schizofreni, en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Hungarian: A skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amely egy mentális betegség, amely számos tünettel jár, például összefüggéstelen gondolkodással és beszéddel, hallucinációkkal (nem létező dolgok hallása és látása), gyanakvással és delúziókkal (téveszmék).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Latuda?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Latuda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Företaget utförde ytterligare analyser av resultaten som gav stöd för de kortvariga fördelarna med behandling med Latuda.
Hungarian: A vállalat elvégezte az eredmények további elemzését, amely alátámasztotta a Latuda kezelés rövid távú előnyeit.
Swedish: Samtidigt som både kort- och långvarig effekt av Latuda är tillräckligt påvisade noterade CHMP att dess effekt befanns vara måttlig i korttidsstudierna.
Hungarian: Bár megfelelően igazolták a Latuda rövid távú és hosszú távú hatékonyságát is, a CHMP megállapította, hogy a rövid távú vizsgálatokban a hatékonyságát mérsékeltnek találták.
Swedish: Neurotransmittorer är kemiska ämnen som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Swedish: När det gäller säkerheten ansåg man att Latudas effekter överensstämmer med effekterna av andra läkemedel av samma slag, men verkade ha färre effekter på kroppsmetabolismen (t.ex. effekter på nivåerna av socker och fett i blodet, och på kroppsvikten) och kan ha lägre effekt på hjärtats aktivitet än vissa andra tillgängliga behandlingar.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy vélték, hogy a Latuda mellékhatásai hasonlóak az azonos típusú egyéb gyógyszerekéhez, azonban úgy tűnt, hogy kevesebb hatással bír a szervezet anyagcseréjére (például a vércukor- és vérzsírszintre, valamint a testtömegre kifejtett hatások), és kisebb lehet a hatása a szívre, mint más forgalomban lévő kezelések esetén.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Latuda ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Latuda alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av patientens symtom, uppmätt med hjälp av en standardskala för schizofreni som kallas PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofréniában használt standard skála, az úgynevezett „pozitív és negatív szindróma skála" (positive and negative syndrome scale, PANSS) segítségével mértek.
Swedish: Lägre doser bör användas till patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion samt till patienter som tar vissa andra läkemedel som kan påverka halterna av Latuda i blodet.
Hungarian: Alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni mérsékelten vagy súlyosan beszűkült vesefunkció vagy májfunkció esetén, és olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek befolyásolhatják a Latuda vérszintjét.
Swedish: I tre korttidsstudier jämfördes Latuda med placebo (en overksam behandling) i sex veckor hos sammanlagt 1 466 patienter.
Hungarian: Három rövid távú vizsgálatban hat héten keresztül a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze összesen 1466 beteg részvételével.
Swedish: Eftersom dopamin, 5-hydroxytryptamin och noradrenalin medverkar i utvecklingen av schizofreni, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan genom att blockera deras receptorer, vilket minskar symtomen.
Hungarian: Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraik blokkolása révén a lurazidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve a tüneteket.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Latuda är större än riskerna och rekommenderade att Latuda skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Latuda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Latuda var inte lika effektivt som risperidon i den andra studien, även om de tillgängliga uppgifterna gav stöd för en kortvarig nytta.
Hungarian: A második vizsgálatban nem igazolódott, hogy a Latuda olyan hatékony lenne, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok alátámasztották a hosszú távú előnyöket.
Swedish: Den fäster till och påverkar flera olika receptorer för neurotransmittorer på ytan till nervceller i hjärnan.
Hungarian: Az agy idegsejtjeinek felszínén található számos különböző neurotranszmitter receptorhoz kapcsolódik és befolyásolja azokat.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Latuda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är akatisi (oförmåga att sitta stilla) och somnolens (sömnighet).
Hungarian: A Latudo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az akatízia (folyamatosan fennálló mozgási késztetés) és a szomnolencia (aluszékonyság).
Swedish: Hur används Latuda?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Latuda-t?
Swedish: I dessa långtidsstudier mättes effekten av Latuda genom procentandelen patienter som fick återfall och återkommande symtom på schizofreni under behandlingen.
Hungarian: Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek aránya alapján mérték, akiknél relapszus jelentkezett, és a skizofrénia tünetei visszatértek a kezelés alatt.
Swedish: Vilka är riskerna med Latuda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Latudo alkalmazása?
Swedish: Den sista studien visade att 30 procent av patienterna som behandlades med Latuda fick återfall inom ett år, jämfört med 41 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Hungarian: Az utolsó vizsgálat azt mutatta, hogy a Latuda-val kezelt betegek 30%-ánál jelentkezett relapszus egy éven belül, míg placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 41% volt.
Swedish: Den aktiva substansen i Latuda, lurasidon, är ett antipsykosläkemedel.
Hungarian: A Latuda hatóanyaga, a lurazidon egy antipszichotikus szer.
Swedish: Latuda får inte användas tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A4-hämmare" eller "starka CYP3A4-inducerare", vilka kan påverka halterna av lurasidon i blodet.
Hungarian: A Latuda nem alkalmazható „erős CYP3A4 inhibitorként" vagy „erős CYP3A4 induktorként" ismert gyógyszerekkel együtt.
Swedish: Lurasidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för neurotransmittorerna dopamin, 5-hydroxytryptamin (även kallat serotonin) och noradrenalin.
Hungarian: A lurazidon főként azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrenalin neurotranszmitterek receptorait.
Swedish: Latuda är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lurasidon.
Hungarian: A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz.