FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Neofordex est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Neofordex tika apstiprinātas?
French: Le médicament de référence pour Neofordex est Dectancyl.
Latvian: Neofordex atsauces zāles ir Dectancyl.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Neofordex, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Neofordex zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Dans le cas du myélome multiple, Neofordex est utilisé en association avec des médicaments anticancéreux dans le but de détruire les plasmocytes cancéreux.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Neofordex tiek lietotas kopā ar pretvēža zālēm, lai nogalinātu ar vēzi slimās plazmas šūnas.
French: Toutefois, la dose et la fréquence de prise de Neofordex varient en fonction des médicaments administrés en parallèle et de la situation du patient.
Latvian: Tomēr Neofordex deva un ieņemšanas biežums var atšķirties atkarībā no zālēm, ar kurām tās kopā tiek nozīmētas, un pacienta klīniskā stāvokļa.
French: Quels sont les bénéfices de Neofordex démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Neofordex priekšrocības šajos pētījumos?
French: Les effets des fortes doses de dexaméthasone étant clairement établies dans le traitement du myélome multiple, la société commercialisant Neofordex a présenté des études publiées dans la littérature, portant sur l'utilisation de la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple.
Latvian: Tā kā augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma, uzņēmums saistībā ar Neofordex iesniedza pētījumus no literatūras par deksametazona lietošanu multiplās mielomas ārstēšanā.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Neofordex avait montré une qualité comparable à celle de Dectancyl et que l'utilisation de fortes doses de dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple était clairement établie.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Neofordex ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība Dectancyl un augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neofordex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neofordex?
French: Le principe actif contenu dans Neofordex, la dexaméthasone, appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.
Latvian: Neofordex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
French: Neofordex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de myélome multiple.
Latvian: Neofordex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi multiplās mielomas ārstēšanā.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neofordex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neofordex ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Comment Neofordex agit-il?
Latvian: Kā Neofordex darbojas?
French: Neofordex pourrait en outre réduire certains effets indésirables du traitement anticancéreux, tels que les nausées (avoir envie de vomir) et les vomissements.
Latvian: Ar Neofordex var samazināt noteiktas vēža ārstēšanas izraisītas blakusparādības, piemēram, nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Neofordex un kāpēc tās lieto?
French: Neofordex est un médicament utilisé en association avec des médicaments anticancéreux pour traiter des adultes atteints de myélome multiple et ayant développé des symptômes.
Latvian: Neofordex ir zāles, ko lieto kopā ar pretvēža zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar multiplās mielomas simptomiem.
French: Neofordex contient le principe actif dexaméthasone.
Latvian: Neofordex satur aktīvo vielu deksametazonu.
French: solvant : 10 ml (solution reconstituée 5.000 UI/ml)
Latvian: šķīdinātājs: 10 ml (pagatavots šķīdums 5000 SV/ml)
French: 50.000 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Latvian: 50000 SV Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
French: Poudre : flacon multidose (verre) ; solvant : ampoule (verre)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai pulveris: daudzdevu flakons (stikls); šķīdinātājs: ampula (stikls)
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes,
Latvian: Nedodiet tās citiem.
French: Il est improbable que ce soit grave.
Latvian: Maz ticams, ka tas būtu kas nopietns.
French: Chez l'homme, le risque potentiel n'est pas connu.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
French: Veuillez vous laver les mains.
Latvian: Vispirms nomazgājiet rokas!
French: · Tournez doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (C)
Latvian: • Saudzīgi pagrieziet, līdz tā ir kārtīgi pievienota (C).
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
French: Date de la première autorisation : 16 juillet 1997 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
French: · Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.
Latvian: • Ja nepieciešams, Jūs varat pārklāt injekcijas vietu ar nelielu pārsēju.
French: Consultez votre professionnel de santé si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Latvian: Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, ja Jums nepieciešami papildus informācija.
French: Patients atteints de cancer
Latvian: Pacienti ar vēzi
French: 9 Choisissez une veine.
Latvian: 9 Izvēlieties vēnu.
French: 8 Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Latvian: 8 Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
French: Elle agit comme un facteur stimulant la mitose et comme une hormone de différenciation.
Latvian: Tas darbojas kā mitozes stimulators un diferenciācijas hormons.
French: Votre professionnel de santé vous montrera comment préparer et injecter correctement NeoRecormon avant que vous ne l'utilisiez pour la première fois.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums parādīs, kā pareizi sagatavot un injicēt NeoRecormon, pirms to lietosiet pirmo reizi.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
French: L'usage de toutes autres conditions et durées de conservation reste sous la responsabilité de l'utilisateur.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs ir lietotājs.
French: 1 Trouvez une surface de travail bien éclairée, propre et plane.
Latvian: 1 Atrodiet labi apgaismotu, tīru un līdzenu darba virsmu.
French: Ces deux paramètres déterminent la réserve globulaire endogène qui peut être calculée d'après la formule suivante :
Latvian: Abi rādītāji nosaka endogēno šūnu rezervi, ko var aprēķināt pēc šādas formulas.
French: Le traitement doit être démarré sous la surveillance de votre médecin.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk ārsta uzraudzībā.
French: · Si vous n'entendez pas de clic, vérifiez que l'aiguille soit entièrement recouverte par le dispositif de sécurité.
Latvian: • Ja nedzirdat klikšķi, pārliecinieties, ka adata ir pilnībā pārklāta ar drošības vairogu.
French: Toutefois, il peut être interrompu à tout moment, si cela paraît nécessaire.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams, to jebkurā laikā iespējams pārtraukt.
French: 10 Préparez la seringue et l'aiguille : suivez les étapes 11 à 14.
Latvian: 10 Sagatavojiet šļirci un adatu: izpildiet no 11. līdz 14. punktam.
French: Cette situation peut être traitée par votre médecin.
Latvian: To var ārstēt Jūsu ārsts.
French: La première dose est généralement administrée sous surveillance médicale, en raison de la possibilité de réactions allergiques.
Latvian: Pirmo devu parasti ievada medicīnas personāla uzraudzībā, jo iespējama alerģiska reakcija.
French: De ce fait, il est recommandé, chez ces patients, de contrôler la numération plaquettaire au moins une fois par semaine.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams kontrolēt trombocītu skaitu vismaz 1 reizi nedēļā.
French: Ils peuvent être les signes d'une augmentation grave de la pression artérielle (crise d'hypertension), même si votre pression artérielle est habituellement normale ou basse.
Latvian: Tās var būt nopietni paaugstināta arteriālā spiediena (hipertensīvās krīzes) pazīmes, pat ja Jūsu asinsspiediens parasti ir normāls vai zems.
French: Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko ārsts Jums nozīmējis.
French: La durée du traitement recommandée est de 6 semaines.
Latvian: Ieteicamais terapijas kursa ilgums ir 6 nedēļas.
French: Votre médecin enregistrera toujours le produit que vous utilisez.
Latvian: Jūsu ārsts vienmēr pierakstīs, tieši kuru līdzekli Jūs lietojat.
French: Ce type de réaction doit être traité immédiatement.
Latvian: To jāārstē nekavējoties.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Latvian: Faktoriem, kurus vajadzētu aplūkot šajā izvērtējumā, būtu jāietver audzēja tips un tā stadija; anēmijas pakāpe; paredzamais dzīves ilgums; vide, kādā pacients saņem ārstēšanu un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: 2 Vérifiez que la boîte n'ait pas été endommagée et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Latvian: 2 Pārliecinieties, ka kastīte nav sabojāta un uz kastītes norādītais derīguma termiņš nav beidzies.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de celui mentionné dans la rubrique 6.6 (contenu de l'ampoule de solvant jointe).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās (pievienotais šķīdinātājs)).
French: · N'accélérez pas le processus de réchauffage d'une quelconque manière, et ne mettez pas la seringue au micro-ondes ou dans l'eau chaude.
Latvian: • Nekādā veidā nepasteidziniet sasilšanu, un nelieciet šļirci mikroviļņu krāsnī vai siltā ūdenī.
French: · Ne laissez pas la seringue sans surveillance.
Latvian: • Neatstājiet šļirci bez uzraudzības.
French: Deux de ces études ont recruté des patients traités par chimiothérapie.
Latvian: Divos pētījumos iesaistīja pacientus, kas tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
French: Ceci est à l'origine d'une anémie sévère qui peut se manifester notamment par une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Latvian: Tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums.
French: · Mettre la seringue de côté durant 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Latvian: • Nolieciet šļirci malā uz 30 minūtēm, tā, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
French: N'utiliser que du matériel en plastique.
Latvian: Injekcijām jālieto tikai plastikāta materiāli.
French: · Ne réutilisez pas la même seringue.
Latvian: • Nelietojiet vienu un to pašu šļirci atkārtoti.
French: · N'éventez pas la zone nettoyée et ne soufflez pas dessus.
Latvian: • Neapvēdiniet notīrīto zonu un nepūtiet uz to.
French: ·Administration par voie sous-cutanée (sous la peau).
Latvian: • Subkutāna ievadīšana (zem ādas).
French: Votre médecin décidera quelle est la solution la plus adaptée.
Latvian: Jūsu ārsts izlems Jums vispiemērotāko veidu.
French: Si tel est le cas, passez à l'étape 19 et contactez votre professionnel de santé.
Latvian: Šajā gadījumā pārejiet pie 19. punkta un sazinieties ar veselības aprūpes sniedzēju.
French: La biodisponibilité de l'epoetin beta par voie sous-cutanée se situe entre 23 et 42 % par rapport à l'administration intraveineuse.
Latvian: Bēta epoetīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir 23 - 42 %, salīdzinot ar intravenozu lietošanu.
French: Dans ce cas, une augmentation de la dose peut être nécessaire.
Latvian: Šajā gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
French: · Instructions concernant l'utilisation et notice.
Latvian: • lietošanas norādījumi un lietošanas instrukcija.
French: Ceci est une préparation multidose à partir de laquelle des doses unitaires peuvent être prélevées pendant une durée d'un mois après reconstitution.
Latvian: Šis ir daudzdevu preparāts, no kura var paņemt dažādas atsevišķas devas 1 mēneša laikā pēc šķīduma pagatavošanas.
French: Toutefois il peut être interrompu à tout moment, si cela paraît nécessaire.
Latvian: Ja nepieciešams, to jebkurā laikā iespējams pārtraukt.
French: Réserve globulaire endogène [ml]
Latvian: Endogēno eritrocītu daudzums [ml]
French: · Vos doigts doivent toujours rester derrière le dispositif de sécurité et à l'écart de l'aiguille.
Latvian: • Vienmēr turiet pirkstus aiz drošības vairoga un prom no adatas.
French: Chez les patients traités par NeoRecormon, cette incidence est de 7 % par rapport à 4 % dans le groupe contrôle ; ceci n'est accompagné d'aucune augmentation de la mortalité thromboembolique par rapport au groupe contrôle.
Latvian: Ar NeoRecormon ārstētiem pacientiem šī sastopamība ir 7 %, salīdzinot ar 4% kontroles grupā; tas nav saistīts ar trombemboliskas mirstības palielināšanos, salīdzinot ar kontroles grupu.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Latvian: Salīdzinošo pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
French: NeoRecormon est administré 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Latvian: NeoRecormon lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
French: 18 Avancez le dispositif de sécurité de 90°, en l'éloignant du cylindre de la seringue (A).
Latvian: 18 Pārvietojiet drošības vairogu uz priekšu 90°, prom no šļirces korpusa (A).
French: Le taux d'hémoglobine cible était >13 g/dl dans deux des études, et de 12 à 14 g/dl dans les trois autres études.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija >13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
French: Comme avec tous les facteurs de croissance, le problème se pose de savoir si les epoetins pourraient stimuler la croissance de tumeurs.
Latvian: Tāpat kā lietojot visus augšanas faktorus, pastāv iespēja, ka epoetīni varētu stimulēt audzēja augšanu.
French: Les valeurs de l'hémoglobine ne doivent pas dépasser 12 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna līmenis nedrīkst pārsniegt 12 g/dl.
French: Il est impératif d'éliminer les carences en acide folique et en vitamine B12, car elles diminuent l'efficacité de NeoRecormon.
Latvian: Jāizslēdz folijskābes un B12 vitamīna deficīts, jo šajā gadījumā samazinās NeoRecormon efektivitāte.
French: Faites attention lorsque vous prenez la seringue.
Latvian: Rīkojieties piesardzīgi, ņemot ārā šļirci.
French: 17 Il est possible qu'il y ait un léger saignement au niveau du site d'injection.
Latvian: 17 Injekcijas vietā var būt neliela asiņošana.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 4 semaines après arrêt de la chimiothérapie.
Latvian: Terapija jāturpina 4 nedēļas pēc ķīmijterapijas pārtraukšanas.
French: · Choisissez un site différent à chaque nouvelle injection.
Latvian: • Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu.
French: Les enfants commenceront le traitement avec les mêmes modalités.
Latvian: Bērniem terapiju sāk, ievērojot tās pašas vadlīnijas.
French: Si vous êtes atteint d'un cancer, vous devez être informé que NeoRecormon agit comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, ņemiet vērā, ka NeoRecormon var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažās situācijās var negatīvi ietekmēt Jūsu slimību.
French: Une analyse des données patients a également été menée sur plus de 13.900 patients atteints de cancer (traités par chimiothérapie, radiothérapie, chimio-radiothérapie, ou sans traitement) et participant à 53 études cliniques contrôlées impliquant plusieurs époétines.
Latvian: Tika veiktas arī pacientu datu analīzes vairāk nekā 13 900 vēža slimniekiem (ārstētiem ar ķīmijterapiju, staru terapiju, abu terapiju kombināciju vai neārstētiem), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
French: Dans les quatre études contrôlées versus placebo, le risque relatif pour la survie globale était compris entre 1,25 et 2,47 en faveur du groupe contrôle.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.
French: · La substance active est l'epoetin beta.
Latvian: • Aktīvā viela ir bēta epoetīns.
French: Sodium (moins de 1 mmol/seringue)
Latvian: Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/šļircē)
French: Autres médicaments et NeoRecormon
Latvian: Citas zāles un NeoRecormon
French: Si le taux d'hémoglobine continue d'augmenter, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine redescende, puis le traitement doit être repris à une dose réduite d'environ 25% par rapport à la dose précédemment administrée.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina palielināties, terapiju jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu, nekā lietots iepriekš.
French: Après l'injection : suivez les étapes 17 à 19.
Latvian: Pēc injekcijas izpildiet no 17. līdz 19. punktam.
French: · Une augmentation de la pression artérielle et des maux de tête peuvent parfois apparaître.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
French: Le médecin pourra continuer à augmenter la posologie tous les mois si nécessaire.
Latvian: Ja būs nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ik pēc mēneša.
French: La quantité requise de sang autologue est exprimée en unités, une unité du nomogramme correspond à 180 ml de globules rouges.
Latvian: Nepieciešamo autologo asiņu daudzumu izsaka vienībās, kur vienai vienībai nomogramā atbilst 180 ml sarkano asins šūnu.
French: NeoRecormon n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: NeoRecormon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués dans cette population de patients.
Latvian: nav indicēti lietošanai šai pacientu grupai.
French: Après le début du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni 10 - 12 g/dl robežās.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Latvian: Ņemot vērā augstāk minēto, dažās klīniskajās situācijās asins pārliešanai vajadzētu būt pirmās izvēles terapijai anēmijas ārstēšanai pacientiem ar vēzi.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.
Latvian: Terapija jāturpina līdz 4 nedēļām pēc ķīmijterapijas pārtraukšanas.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 60.000 UI par semaine.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 60 000 SV nedēļā.
French: · Conservez votre seringue à l'abri de la lumière directe du soleil.
Latvian: • Sargiet šļirci no tiešas saules gaismas iedarbības.
French: Inscrire la date de reconstitution et la date d'expiration (date de reconstitution + 1 mois) sur l'étiquette.
Latvian: Uz etiķetes uzrakstiet šķīdināšanas datumu un derīguma termiņu (derīguma termiņš ir 1 mēnesis pēc šķīduma pagatavošanas).
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, particulièrement en début de traitement.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu arteriālo spiedienu, sevišķi terapijas sākumā.
French: · N'utilisez pas le produit si la seringue a été congelée.
Latvian: • Nelietojiet šļirci, ja tā ir bijusi sasaldēta.
French: Si l'augmentation des plaquettes est supérieure à 150 x 109 /l ou si le nombre des plaquettes dépasse la normale supérieure, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu.
Latvian: Ja trombocītu skaits ir lielāks par 150 x 109/l vai pieaug virs normas robežām, NeoRecormon terapija jāpārtrauc.
French: · Ne tentez pas de retirer l'aiguille d'injection usagée de la seringue usagée.
Latvian: • Nemēģiniet izlietoto injekcijas adatu noņemt no izlietotās šļirces.
French: Celle-ci est ensuite ajustée à intervalles de une ou deux semaines pour chaque malade (dose d'entretien).
Latvian: Pēc tam devu pielāgo, lietojot ik pēc 1 vai 2 nedēļām individuāli katram pacientam (uzturoša deva).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: La marge thérapeutique de NeoRecormon est très large.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
French: Veillez à toujours tenir la seringue telle qu'illustrée sur la figure ci-dessous.
Latvian: Vienmēr turiet šļirci, kā parādīts šajā attēlā.
French: Qu'est-ce que NeoRecormon et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir NeoRecormon un kādam nolūkam to lieto
French: · N'effectuez pas d'injection dans un grain de beauté, une cicatrice, un bleu ou une zone où la peau est sensible, rouge, dure ou abîmée.
Latvian: • Neinjicējiet dzimumzīmēs, rētās, asinsizplūdumos vai zonās, kur āda ir jutīga, sarkana, cieta vai bojāta.
French: N'utilisez pas la seringue ou l'aiguille si la date de péremption est dépassée.
Latvian: Nelietojiet šļirci vai adatu, ja derīguma termiņš ir beidzies.
French: Ce médicament contient de la phénylalanine.
Latvian: Zāles satur fenilalanīnu.
French: * produite sur une lignée de cellules d'Ovaire de Hamster Chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinante.
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
French: a) Correction de l'anémie
Latvian: Anēmijas korekcija
French: · Si le médicament entre en contact avec la peau, nettoyez la zone touchée avec de l'eau.
Latvian: • Ja zāles nokļūst uz ādas, nomazgājiet ar ūdeni vietu, uz kuras nokļuvušas zāles.
French: Presque tous les patients doivent recevoir des suppléments en fer pendant le traitement par NeoRecormon.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem nepieciešama dzelzs papildu lietošana NeoRecormon terapijas laikā.
French: Instructions à destination des professionnels de santé uniquement
Latvian: Lietošanas norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
French: Par conséquent, il faut en tenir compte chez les patients atteints de formes sévères de phénylcétonurie.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar smagām fenilketonūrijas formām.
French: Phase de correction - Administration sous-cutanée :
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana
French: Si une de ces situations s'applique ou est susceptible de s'appliquer à votre cas, signalez-le à votre médecin.
Latvian: Ja kāds no šiem aizliegumiem attiecas vai varētu attiekties uz Jums, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
French: Une fois que l'objectif thérapeutique a été atteint pour le patient, la dose doit être réduite de 25 à 50 % de façon à maintenir l'hémoglobine à ce niveau.
Latvian: Ja terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 - 50 %, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.