FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a legislação em matéria de farmacovigilância da UE habilita o Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância a realizar, se considerar útil, audições públicas durante os processos de revisão da segurança dos medicamentos.
Polish: Obowiązujące w Unii Europejskiej ustawodawstwo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii umożliwia komitetowi PRAC organizowanie wysłuchań publicznych w ramach oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych, o ile zostanie to uznane za potrzebne.
Portuguese: Se o produto for fabricado fora da UE e importado, tem de ser sujeito a testes analíticos completos na União, a menos que esteja em vigor um acordo de reconhecimento mútuo entre a União Europeia e o país exportador.
Polish: Jeżeli dany produkt wytwarzany jest poza Unią Europejską i został na teren UE wwieziony, musi on zostać poddany pełnym badaniom analitycznym w Unii Europejskiej.
Portuguese: Este sítio Web permite aos utilizadores conhecer todos os relatórios de suspeitas de efeitos secundários enviados para o sistema EudraVigilance.
Polish: Baza ma formę strony internetowej, na której użytkownicy mogą zobaczyć wszystkie zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych zapisane w EudraVigilance.
Portuguese: A regulação de dispositivos médicos não se insere no âmbito de aplicação do sistema regulador europeu de medicamentos.
Polish: Europejski system regulacji produktów leczniczych nie obejmuje wyrobów medycznych.
Portuguese: A EMA garante um pedido, uma avaliação e uma autorização de introdução no mercado válidos para toda a União Europeia.
Polish: EMA dopuszcza złożenie jednego wniosku, przeprowadzenie jednej procedury oceny i wydanie jednego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu obowiązującego w całej UE.
Portuguese: A Comissão Europeia e a EMA colaboram com a Organização Mundial de Saúde (OMS) em diversas matérias, nomeadamente, medicamentos destinados a mercados fora da UE (medicamentos avaliados ao abrigo do denominado «procedimento do artigo 58» da EMA), qualidade dos medicamentos e desenvolvimento de denominações comuns internacionais.
Polish: Komisja Europejska oraz EMA współpracują ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) nad szeregiem zagadnień, w tym nad kwestią produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE (produkty lecznicze poddawane ocenie w ramach tzw.
Portuguese: Existe uma dispensa aplicável a determinados países que solicitaram que os seus sistemas reguladores de supervisão de fabricantes de princípios farmacêuticos ativos fossem avaliados pela UE e que foram considerados equivalentes às normas da UE.
Polish: Niektórym krajom, które złożyły wniosek o dokonanie przez UE oceny ich systemów regulacyjnych w zakresie nadzoru nad wytwórcami czynnych składników farmaceutycznych, przysługuje zwolnienie, pod warunkiem że przeprowadzona ocena wykazała równoważność systemu z systemem UE.
Portuguese: • Comité das Terapias Avançadas
Polish: • Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (CAT)
Portuguese: No caso de um medicamento autorizado por um Estado-Membro, são igualmente disponibilizadas informações sobre a avaliação do medicamento num Relatório Público de Avaliação.
Polish: W przypadku produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w danym państwie członkowskim w sprawozdaniu EPAR udostępnia się także szczegóły przeprowadzonej oceny.
Portuguese: • Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC)
Portuguese: O Grupo HMA reúne-se quatro vezes por ano para tratar de questões estratégicas fundamentais para a rede, como o intercâmbio de informações, os desenvolvimentos de TI e a partilha de boas práticas, e simplificar os procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado.
Polish: Przedmiotem dyskusji są główne kwestie strategiczne dla sieci, w tym m.in. wymiana informacji, zmiany informatyczne i wymiana najlepszych praktyk, a także usprawnianie wzajemnego uznania oraz procedur zdecentralizowanych.
Portuguese: Antes de ser lançado no mercado da UE, cada lote de medicamentos carece de uma certificação de que foi fabricado e testado de acordo com as boas práticas de fabrico e em conformidade com a autorização de introdução no mercado.
Polish: Każda partia produktów leczniczych, przed jej wprowadzeniem na europejski rynek, musi uzyskać poświadczenie dotyczące jej wytworzenia oraz przebadania zgodnie z GMP oraz zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: A EMA prepara orientações científicas em cooperação com peritos dos comités científicos e dos grupos de trabalho, que traduzem as mais recentes reflexões sobre os desenvolvimentos da ciência biomédica.
Polish: EMA opracowuje wytyczne naukowe we współpracy z ekspertami z komitetów naukowych oraz grup robo czych.
Portuguese: Autoridades reguladoras de medicamentos:50+
Polish: Organy regulacyjne ds. produktów leczniczych:
Portuguese: • Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
Polish: • Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP)
Portuguese: São disponibilizadas a todos os responsáveis pelo desenvolvimento de medicamentos a nível mundial, que pretendam apresentar um pedido de autorização de introdução no mercado na UE, no sentido de lhes servir de orientação nos respetivos programas de desenvolvimento e assegurar que os medicamentos são desenvolvidos de maneira coerente e segundo os mais elevados padrões de qualidade em toda a UE.
Polish: Wytyczne pomagają kształtować programy rozwojowe oraz zapewnić spójne opracowywanie produktów leczniczych zgodnie z najwyższymi standardami jakości w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: A importação para a UE de um princípio farmacêutico ativo tem de ser acompanhada por uma Confirmação Escrita emitida pela autoridade competente do país onde foi produzido, a confirmar que as boas práticas de fabrico aplicadas são, no mínimo, equivalentes às correspondentes normas reconhecidas na UE.
Polish: Aby dany aktywny składnik farmaceutyczny mógł zostać wwieziony na teren Unii Europejskiej, musi mu towarzyszyć pisemne potwierdzenie, wydane przez właściwy organ kraju produkcji.
Portuguese: cuja autorização de introdução no mercado é concedida ou recusada na sequência da avaliação realizada pela EMA.
Polish: W odniesieniu do każdego leku do stosowania u ludzi lub u zwierząt, któremu po przeprowadzeniu przez EMA oceny udzielono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub go odmówiono, publikuje się Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające (EPAR).
Portuguese: • Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Portuguese: A transparência no modo de funcionamento e no processo de decisão é um aspeto importante do sistema regulador de medicamentos da UE.
Polish: Ważnym elementem systemu regulacji leków w UE jest przejrzystość jego stosowania oraz przejrzystość procesu decyzyjnego.
Portuguese: Descreve o modo como os medicamentos1 são autorizados e monitorizados na União Europeia (UE) e o modo como funciona a rede europeia de regulação de medicamentosuma parceria entre a Comissão Europeia, as autoridades reguladoras de medicamentos dos Estados-Membros da UE e do Espaço Económico Europeu (EEE) e a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency - EMA) - por forma a assegurar que os doentes na UE têm acesso a medicamentos seguros, eficazes e de elevada qualidade.
Polish: Sieć ma formę partnerstwa pomiędzy Komisją Europejską, organami regulacyjnymi odpowiedzialnymi za produkty lecznicze w państwach członkowskich UE i w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) oraz Europejską Agencją Leków (EMA).
Portuguese: A EMA disponibiliza o acesso público aos relatórios de suspeitas de efeitos secundários de medicamentos centralmente autorizados na base de dados europeia de relatórios de suspeitas de reações adversas.
Polish: EMA umożliwia wgląd w zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie centralnym.
Portuguese: No que diz respeito à autorização de medicamentos e à supervisão da segurança dos medicamentos, aplicam-se as mesmas regras e procedimentos harmonizados em todos os Estados-Membros.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich obowiązują te same zasady oraz ujednolicone procedury dotyczące dopuszczania produktów leczniczych do obrotu i nadzoru nad ich bezpieczeństwem.
Portuguese: • Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (HMPC)
Portuguese: Os peritos são selecionados com base na sua área de especialização científica, sendo, na sua maioria, colocados à disposição da EMA pelas autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros.
Polish: Większości z nich współpracę z EMA umożliwiają właściwe organy krajowe państw członkowskich.
Portuguese: Os fabricantes que constam do dossiê de pedido de autorização de um medicamento destinado ao mercado da UE são objeto de uma inspeção da autoridade competente da UE, nomeadamente os situados fora do espaço da União, a menos que esteja em vigor um acordo de reconhecimento mútuo entre a União Europeia e o país de fabrico.
Polish: Producenci wymienieni w dokumentacji wniosku o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie Unii Europejskiej są poddawani kontroli przez właściwe organy UE.
Portuguese: - Eimeria acervulina, estirpe 003 - 332 - 450 oocistos esporulados - Eimeria brunetti, estirpe 034 - 213 - 288 oocistos esporulados - Eimeria maxima, estirpe 013 - 196 - 265 oocistos esporulados - Eimeria necatrix, estirpe 033 - 340 - 460 oocistos esporulados - Eimeria tenella, estirpe 004 - 276 - 374 oocistos esporulados
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: Dentro de 6 meses da decisão da Comissão.
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Portuguese: Não congelar
Polish: Nie zamrażać.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AN01.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Portuguese: Montanide IMS
Polish: Montanid IMS
Portuguese: Sendo as substâncias activas de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/04/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Portuguese: * Número de oocistos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos in vitro do fabricante no momento da mistura.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Portuguese: Vacinar apenas galinhas saudáveis.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Portuguese: Para melhorar a uniformidade da vacinação, mantenha os pintos no interior da caixa de transporte durante, pelo menos, uma hora para permitir que ingiram todas as gotículas da vacina.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Portuguese: Evalon (vacina) Solução tampão de fosfato (PBS):
Polish: Evalon (szczepionka) Roztwór buforu fosforanowego (PBS):
Portuguese: Além disso, seria igualmente limitada a melhoria da proteção conferida pelas reinfeções dos oocistos.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Portuguese: Duração da imunidade: 60 semanas pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oocistos.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para Aves, vacinas vivas parasitárias para bandos de aves domésticos.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Portuguese: - Cloreto de potássio - Fosfato dissódico dodeca-hidratado - Di-hidrogenofosfato de potássio - Cloreto de sódio
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Portuguese: O dispositivo deve ser limpo após cada utilização.
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Portuguese: Antes de iniciar a preparação, certifique-se de que dispõe de um recipiente limpo e com capacidade suficiente para preparar a suspensão da vacina diluída.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Portuguese: Suspensão: Suspensão branca e turva.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Portuguese: Pode verificar-se um impedimento da replicação correta dos oocistos da vacina e, consequentemente, o desenvolvimento de uma imunidade sólida.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas pós-vacinação.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Portuguese: Alinhamento das especificações do fornecedor de soro bovino fetal (FBS) com as especificações internas do requerente para FBS, garantindo o Ph. Conformidade Europeia.
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Portuguese: Consulte as instruções do fabricante para garantir a desinfeção e a manutenção adequadas do dispositivo.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Portuguese: Dilua a vacina com os volumes correspondentes:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra a coccidiose causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Portuguese: Dilua o conteúdo do frasco em água limpa à temperatura ambiente num recipiente adequado.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Portuguese: A vacina não conferirá proteção a espécies diferentes de galinhas contra a coccidiose e só é eficaz contra as espécies de Eimeria indicadas.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Evalon (vacina)
Polish: Evalon (szczepionka)
Portuguese: Uma cópia dos certificados de exemplo de análise deve ser fornecida para confirmar a conformidade.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Portuguese: Alinhamento das especificações do fabricante para os recipientes de plástico com as especificações internas do requerente para os recipientes de plástico, garantindo o Ph. Conformidade Europeia.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 10 horas.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godz.
Portuguese: Uma sobredosagem grave (superior a 10 vezes) pode resultar numa redução temporária do aumento diário do peso vivo durante a primeira semana, sem quaisquer consequências para o desempenho final.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Portuguese: HIPRAMUNE T (solvente):
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Portuguese: Evalon (vacina):
Polish: Evalon (szczepionka):
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário imunológico quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Calendário de vacinação: Uma dose da vacina (0,007 ml) a partir do 1.º dia de idade.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Portuguese: Encha o reservatório do dispositivo pulverizador com toda a suspensão da vacina preparada.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Uma sobredosagem grave (superior a 10 vezes) pode resultar numa redução temporária do aumento diário do peso vivo durante a primeira semana sem quaisquer consequências para o desempenho final.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Portuguese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Portuguese: De um modo geral, o número é mais alto nas primeiras semanas pós-vacinação e mais baixo depois de o bando alcançar uma proteção adequada.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Portuguese: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Portuguese: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a postura de ovos.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Portuguese: Não utilizar quaisquer substâncias anticoccídeas ou outros agentes com atividade anticoccídea por meio da ração ou da água durante pelo menos 3 semanas após a vacinação das galinhas.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: HIPRAMUNE T (solvente)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Portuguese: Não utilizar em aves em postura e nas 2 semanas que antecedem o início do período de postura.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco da vacina de 10 000 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Portuguese: A misturar com o solvente.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Portuguese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Portuguese: O modo de administração faz-se por meio de uma pulverização espessa com um dispositivo adequado (volume administrado: 28 ml/100 pintos, tamanho das gotículas: 200-250 µm e pressão de funcionamento: 2 a 3 bar).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Portuguese: Agite o frasco da vacina e dilua o conteúdo na solução anterior.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Portuguese: A decisão da administração deste medicamento veterinário imunológico antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Portuguese: Frascos de vidro incolor de tipo I de 10 ml, 50 ml ou 100 ml que contêm 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspensão (1 000, 5 000 e 10 000 doses), fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Portuguese: Água Vacina Solvente Total
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Portuguese: Água Vacina Solvente
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik
Portuguese: O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 10 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 10 miesięcy.
Portuguese: Prazo de validade do HIPRAMUNE T embalado para venda: 2 anos.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Portuguese: HIPRAMUNE T, solvente para Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Portuguese: Solvente: Solução castanho escura.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Portuguese: Frascos de polipropileno (PP) que contêm 50 ml, 250 ml e 500 ml de solvente, fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera: