FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen vil orientere dig om risiciene og fordelene ved at amme, mens du tager Lamictal, og undersøge dit barn fra tid til anden, hvis du vælger at amme.
Estonian: Arst arutab teiega Lamictal'i võtmise ajal rinnaga toitmisest saadavat kasu ja sellega seotud riske ning kui te otsustate rinnaga toita, kontrollib arst aeg-ajalt teie lapse seisundit.
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Behandlingen indledes som monoterapi, men snart vil der næsten uundgåeligt blive tilføjet andre antiepileptika for at kontrollere symptomerne.
Estonian: Ravi alustatakse monoteraapiaga, millele lisatakse peatselt sümptomite kontrolli all hoidmiseks teine epilepsiaravim.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Data tyder på, at lamotrigin udskilles i modermælk.
Estonian: Andmed näitavad, et lamotrigiin eritub rinnapiima.
Danish: • Aggressivitet eller irritabilitet
Estonian: • agressiivsus või ärrituvus
Danish: Den anden side har to overlappende superellipser, der ligger vinkelret på hinanden.
Estonian: Teisel küljel on kaks parema nurga alt osaliselt kattuvat superellipsit.
Danish: Det bekræftes, at risk/benefit-forholdet er gunstigt ved tillægsbehandling af partielle og generaliserede anfald hos voksne og unge på 13 år og derover.
Estonian: On tõestatud, et täiskasvanute ja vähemalt 13-aastaste ning vanemate noorukite partsiaalsete ja generaliseerunud tõvehoogude täiendava ravi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne.
Danish: Gentagne perorale doser bupropion havde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken ved administration af enkeltdoser af lamotrigin hos 12 forsøgspersoner og medførte kun en let stigning i AUC af lamotriginglukuronid.
Estonian: Bupropiooni korduvatel suukaudsetel annustel puudus statistiliselt oluline mõju lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetikale 12 uuritud isikul ning täheldati vaid vähest lamotrigiinglükuroniidi AUC suurenemist.
Danish: Lamictal virker også mod bipolar sygdom.
Estonian: Lamictal ravib ka bipolaarset häiret.
Danish: I et forsøg med raske frivillige voksne medførte administration af 15 mg olanzapin en reduktion i AUC og Cmax af lamotrigin på gennemsnitligt henholdsvis 24 % og 20 %.
Estonian: Uuringus tervete täiskasvanud vabatahtlikega vähenesid 15 mg olansapiini toimel lamotrigiini AUC ja Cmax keskmiselt vastavalt 24% ja 20%.
Danish: Tabel 5: Voksne i alderen 18 år og derover - justering af den daglige lamotrigin-dosis efter tilføjelse af andre lægemidler ved behandling af bipolar sygdom
Estonian: Tabel 5: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - lamotrigiini ööpäevase annuse korrigeerimine pärast teiste ravimite lisamist bipolaarse häire ravis
Danish: Hæmatologiske abnormiteter kan være forbundet med overfølsomhedssyndrom (se Immunsystemet**).
Estonian: Hematoloogilised muutused võivad olla seotud ülitundlikkussündroomiga või mitte (vt Immuunsüsteemi häired**).
Danish: Brug altid Lamictal nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Lamictal'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat - se indlægsseddel for yderligere information
Estonian: ABIAINED Lisaldab laktoosmonohüdraati - lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Danish: I kliniske forsøg med lamotrigin er der rapporteret om bivirkninger af neurologisk karakter, f.eks. svimmelhed og diplopi.
Estonian: Lamotrigiini kliinilistes uuringutes on teatatud neuroloogilistest kõrvaltoimetest, nagu pearinglus ja kahelinägemine.
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før seponering)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Danish: Resultaterne af en farmakokinetisk populationsanalyse af både unge og ældre patienter med epilepsi, som var inkluderet i de samme forsøg, indikerede, at lamotrigins clearance ikke ændrer sig i et klinisk relevant omfang.
Estonian: Populatsioonipõhise (samades uuringutes osalenud vanu ja noori epilepsiahaigeid hõlmava) farmakokineetilise analüüsi tulemused näitasid, et lamotrigiini kliirens ei muutunud kliiniliselt olulisel määral.
Danish: Der er betydelige interindividuelle variationer i maksimumkoncentrationerne ved steady state, men koncentrationerne varierer sjældent hos den enkelte patient.
Estonian: Maksimaalne stabiilne plasmakontsentratsioon varieerub indiviiditi, kuid ühe isiku kontsentratsioonid üldjuhul ei erine.
Danish: Et fåtal af de mennesker, der tager Lamictal, får en allergisk reaktion eller mulig alvorlig hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige og endda livstruende problemer, hvis de ikke behandles.
Estonian: Allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon: te vajate kohest arstiabi Väikesel arvul Lamictal'i võtvatest inimestest tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt tõsine nahareaktsioon, mis ravi puudumisel võivad areneda tõsisemateks ja isegi eluohtlikeks probleemideks.
Danish: Der har været rapporter om dermatologiske bivirkninger, som generelt er opstået i løbet af de første otte uger af behandlingen med lamotrigin.
Estonian: Kirjeldatud on nahareaktsioone, mis on üldjuhul tekkinud esimese kaheksa nädala jooksul pärast lamotrigiinravi alustamist.
Danish: • Oxcarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat eller zonisamid, der anvendes til behandling af epilepsi
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Danish: Dosisøgningerne må ikke overstige denne frekvens, medmindre den kliniske respons understøtter større øgninger.
Estonian: Annust ei tohi suurendada kiiremini, välja arvatud juhul, kui seda toetab kliiniline ravivastus.
Danish: Medmindre der kræves øjeblikkelig seponering af sikkerhedsmæssige årsager (f.eks. udslæt), skal dosis af Lamictal reduceres gradvist over en periode på to uger.
Estonian: Kui ravimi manustamist ei ole vaja tekkinud kõrvaltoime (nt nahalööbe) tõttu järsku lõpetada, tuleb seda teha annust järk-järgult kahe nädala jooksul vähendades.
Danish: De er påtrykt 'LTG' over tallet '2' på den ene side, og den anden side har to overlappende ovale figurer, der ligger vinkelret på hinanden.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „LTG" numbri „2" kohal ning teisel küljel kaks parema nurga alt osaliselt kattuvat ovaali.
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Østrig
Estonian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
Danish: Efter fødslen kan niveauerne af lamotrigin stige hurtigt med en risiko for dosisrelaterede hændelser.
Estonian: Pärast sünnitust võib lamotrigiini kontsentratsioon kiiresti suureneda, millega kaasneb risk annusega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler tilføjes, og der ikke tages valproat:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite lisamisel ilma valproaadita:
Danish: • Ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni) samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
Estonian: • muutused vereanalüüsides - sealhulgas punavereliblede (aneemia), valgevereliblede (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude (pantsütopeenia) arvu langus või luuüdi haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks
Danish: Efter titrering kan det være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Estonian: Tiitrimise järgselt võidakse vajada lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter i alderen 1 til 24 måneder er blevet vurderet i et lille, dobbeltblindet, placebokontrolleret seponeringsforsøg.
Estonian: Täiendava ravi efektiivsust ja ohutust partsiaalsete hoogude korral 1...24 kuu vanustel patsientidel on hinnatud väikeses topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus.
Danish: Børn i alderen 2-6 år vil sandsynligvis have behov for en vedligeholdelsesdosis i den øvre ende af det anbefalede interval.
Estonian: On tõenäoline, et 2...6-aastased patsiendid vajavad soovitatava annusevahemiku suurimat säilitusannust.
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter kan tygges, dispergeres i en lille smule vand (nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Estonian: Lamictal dispergeeruvaid või närimistablette võib närida, lahustada väikeses koguses vees (minimaalne kogus peab katma terve tableti) või neelata tervelt koos vähese veega.
Danish: "Voksne på 18 år og derover {Handelsnavn} er indiceret til forebyggelse af humørsvingninger hos patienter med bipolar lidelse, hovedsagelig ved forebyggelse af depressive episoder".
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud {Tootenimi} on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide meeleolu kõikumiste ärahoidmiseks, eelkõige depressiivsete episoodide ärahoidmise teel".
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når valproat tilføjes, uanset om der administreres andre lægemidler samtidigt
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada valproaadi lisamisel hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Estonian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Danish: Der blev observeret en lignende effekt i et forsøg med lamotrigin og oxcarbazepin hos raske frivillige voksne, men dosisreduktion blev ikke undersøgt.
Estonian: Sarnast toimet täheldati ka tervetel täiskasvanud vabatahtlikel lamotrigiini ja okskarbasepiini kasutamisel, kuid annuse vähendamise mõju ei ole uuritud.
Danish: Effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I er blevet vurderet i to forsøg.
Estonian: Lamotrigiini efektiivsust meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel on hinnatud kahes uuringus.
Danish: • Klodsethed og manglende koordinationsevne (ataksi)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired (ataksia)
Danish: Når patienterne var stabiliseret med lamotrigin som monoterapi eller tillægsbehandling, blev de randomiseret til én af fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumniveau på 0,8 til 1,1 mmol/l)
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerimist lamotrigiini monoteraapia või täiendava raviga randomiseeriti patsiendid ühte viiest ravirühmast: lamotrigiin (50, 200, 400 mg päevas), liitium (kontsentratsioon seerumis 0,8...1,1 mmol/l) või platseebo maksimaalselt 76 nädala (18 kuu) jooksul.
Danish: • Hævelser i ansigtet eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes
Danish: phenytoin carbamazepin phenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Estonian: fenütoiin karbamasepiin fenobarbitaal primidoon rifampitsiin lopinaviir/ritonaviir
Danish: Valproat, der hæmmer glukuronideringen af lamotrigin, reducerer metaboliseringen af lamotrigin og øger den gennemsnitlige halveringstid af lamotrigin til næsten det dobbelte.
Estonian: Valproaat, mis inhibeerib lamotrigiini glükuronidatsiooni, aeglustab lamotrigiini metabolismi ning pikendab lamotrigiini poolväärtusaega ligikaudu kaks korda.
Danish: 12,5 mg/dag (administreret som 25 mg hver anden dag)
Estonian: 12,5 mg ööpäevas (manustades 25 mg ülepäeviti)
Danish: Disse tilfælde har omfattet potentielt livstruende udslæt som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Estonian: Nendeks on olnud potentsiaalselt eluohtlikud lööbed, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs (vt lõik 4.8).
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Estonian: Lamotrigiin imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult, läbimata oluliselt esmast maksapassaaži.
Danish: Hvid til offwhite, rund tablet med solbærlugt.
Estonian: Mustsõstra lõhnaga valge kuni tuhmvalge ümmargune tablett.
Danish: En reduktion i lamotrigin-niveauerne er blevet forbundet med en dårligere kontrol af anfald.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni langust on seostatud kontrolli kadumisega hoogude üle.
Danish: Hududslættene førte til seponering af behandlingen med lamotrigin hos 2 % af patienterne.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Danish: (Startpakning 42 tabletter, monoterapi - kalender pakning viser dagnumre): 1 2 3 4 5 6 7 (en lomme)
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega): 1 2 3 4 5 6 7 (üks tasku)
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tidlige tegn på overfølsomhed (f.eks. feber, lymfadenopati) kan være til stede, selvom udslættet ikke er synligt.
Estonian: Tähtis on märkida, et varajased ülitundlikkuse ilmingud (nt palavik ja lümfadenopaatia) võivad esineda ka ilma lööbeta.
Danish: Lamotrigin inducerer i beskedent omfang sin egen metabolisering afhængigt af dosis.
Estonian: Lamotrigiin indutseerib vähesel määral (sõltuvalt annusest) iseenda metabolismi.
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller primidon, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või primidooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Danish: Der er ingen tegn på, at lamotrigin forårsager en klinisk signifikant induktion eller hæmning af oxidative lægemiddelmetaboliserende leverenzymer, og det er usandsynligt, at der sker interaktioner mellem lamotrigin og lægemidler, som metaboliseres af cytokrom P450-enzymer.
Estonian: Puuduvad tõendid, et lamotrigiin põhjustaks kliiniliselt olulist maksaensüümide induktsiooni või inhibeerimist, samuti ei ole tõenäolised koostoimed lamotrigiini ja ravimite vahel, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakiet s.r.o.
Estonian: Slovakkia GlaxoSmithKline Slovakkia s.r.o.
Danish: Visse antiepileptika (som phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og primidon), der inducerer lægemiddelmetaboliserende leverenzymer, inducerer glukuronideringen og forstærker således metaboliseringen af lamotrigin.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust suurendavad antiepileptilised ravimid (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja primidoon) indutseerivad lamotrigiini glükuronidatsiooni ja kiirendavad lamotrigiini metabolismi.
Danish: Syndromet optræder i et bredt spektrum af kliniske sværhedsgrader og kan i sjældne tilfælde føre til dissemineret intravaskulær koagulation og multiorgansvigt.
Estonian: Sündroom võib olla erineva kliinilise raskusega ning võib harva lõppeda dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni ja hulgiorganpuudulikkusega.
Danish: Desuden er Lamictal godkendt til behandling af patienter med bipolar lidelse i en række EU-medlemsstater bortset fra Det Forenede Kongerige, Nederlandene, Frankrig og Cypern.
Estonian: Peale selle on mitmetes EL-i liikmesriikides, välja arvatud Ühendkuningriik, Madalmaad, Prantsusmaa ja Küpros, Lamictal heaks kiidetud kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMICTAL
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAMICTAL'I VÕTMIST
Danish: I en poolet analyse af psykiatriske indikationer var hændelser mere almindelige i de første måneder af behandlingen hos patienter i behandling med lamotrigin.
Estonian: Psühhiaatriliste näidustuste kombineeritud analüüsis esines neid kõrvaltoimeid sagedamini esimesel ravikuul lamotrigiini kasutavatel patsientidel.
Danish: De potentielle fordele ved amning skal opvejes mod den potentielle risiko for bivirkninger hos spædbarnet.
Estonian: Kaaluda tuleb rinnaga toitmisest saadavat potentsiaalset kasu ja kõrvaltoimete võimalikku riski lapsel.
Danish: • Hyppigere anfald hos patienter med epilepsi
Estonian: • epilepsiaga inimestel hoogude sagenemine
Danish: Noget medicin påvirker den måde, Lamictal virker på, eller gør det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Estonian: Mõnedel ravimitel on koostoimeid Lamictal'iga või nende toimel tekivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimed.
Danish: Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lamictal.
Estonian: Arst võib otsustada teha analüüsid maksa-, neeruvõi verenäitajate kontrollimiseks ning öelda teile, et lõpetaksite Lamictal'i võtmise.
Danish: Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Estonian: Bipolaarse häirega inimestel võivad mõnikord tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted.
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud viljakuse langust lamotrigiini toimel.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat (type A), gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Estonian: Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, naatriumglükolaattärklis (tüüp A), kollane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Tre år.
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: 3 aastat.
Danish: 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor dette er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 1 mg eller derover, men under 2 mg, kan der tages Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Estonian: 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid - kus see on väikseim turustatav tugevus: <* Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on 1 mg või rohkem, kuid alla 2 mg, võib Lamictal 2 mg dispergeeruvaid või närimistablette manustada ülepäeviti esimesel kahel nädalal.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: calciumcarbonat, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstivelsesglycolat (type A), povidon K30, natriumsaccharin, magnesiumstearat, solbæraroma.
Estonian: Abiained on: kaltsiumkarbonaat, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, alumiiniummagneesiumsilikaat, naatriumglükolaattärklis (tüüp A), povidoon K30, naatriumsahhariin, magneesiumstearaat, mustsõstramaitseaine.
Danish: I litteraturen er rapporteret aftagende mængde af lamotrigin, når lamotrigin er givet i kombination med oxcarbazepin.
Estonian: Kirjanduses on teateid lamotrigiini kontsentratsiooni vähenemise kohta selle manustamisel koos okskarbasepiiniga.
Danish: Letland GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Estonian: GlaxoSmithKline Läti SIA Bruninieku iela 5
Danish: Specifikt blev den videnskabelige gruppe bedt om at præcisere definitionen af en humørstabilisator og behovet for et lægemiddel med virkning på begge poler.
Estonian: Nõuanderühmal paluti selgitada meeleolu stabiliseerija määratlust ja vajadust ravimi järele, mis toimib häire nii maania- kui ka depressiivsetele avaldumisviisile.
Danish: Enkelte patienter, f.eks. patienter med selvmordsadfærd eller -tanker i anamnesen, unge voksne og patienter, som før behandlingen har haft selvmordstanker i væsentligt omfang, synes at have øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Estonian: Teatud patsientidel (sh varem esinenud suitsidaalse käitumise või suitsiidimõtetega patsiendid, noored täiskasvanud ja enne ravi alustamist märkimisväärsete suitsiidimõtetega patsiendid) võib olla suurem risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ning neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Virkningen af den beskedne stigning i levonorgestrels clearance samt ændringerne i FSH og LH i serum på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke (se pkt.
Estonian: Teadmata on mõju, mida avaldavad levonorgestreeli kliirensi vähene suurenemine ning FSH ja LH sisalduse muutused seerumis munasarjade ovulatoorsele aktiivsusele (vt lõik 4.4).
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Estonian: • selja-, liigese- või muu valu.
Danish: Der er rapporteret om fald i plasmaniveauerne af lamotrigin under graviditet med en potentiel risiko for en dårligere kontrol af anfald.
Estonian: Kirjeldatud on lamotrigiini plasmakontsentratsiooni vähenemist raseduse ajal, millega kaasneb võimalik risk krambihoogude tekkeks.
Danish: Startpakning med 42 tabletter.
Estonian: Stardipakendis 42 tabletti.
Danish: LAMICTALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Estonian: MIS RAVIM ON LAMICTAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Danish: Topiramat medførte ingen ændringer i plasmakoncentrationen af lamotrigin.
Estonian: Topiramaadi manustamine ei mõjutanud lamotrigiini plasmakontsentratsiooni.
Danish: Den påviselige plasmaclearance hos raske forsøgspersoner er ca. 30 ml/min.
Estonian: Lamotrigiini plasmakliirens tervetel isikutel on ligikaudu 30 ml/min.
Danish: Lamotrigin har en svagt hæmmende effekt på dihydrofolsyrereduktasen og kan derfor i teorien medføre en øget risiko for embryoføtal skade, da niveauet af folsyre reduceres (se pkt.
Estonian: Lamotrigiinil on vähene dihüdrofoolhappe reduktaasi inhibeeriv toime, mistõttu võib foolhappe sisalduse vähenemise tagajärjel teoreetiliselt suureneda risk embrüo/loote kahjustuse tekkeks (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af epilepsi Hvis du skal ophøre med at tage Lamictal, er det vigtigt, at din dosis nedsættes gradvist over ca. to uger.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Danish: Ved længerevarende behandling af mennesker har lamotrigin dog ikke induceret signifikante ændringer i hæmoglobinkoncentrationen, middelerytrocytvolumenet eller serum- eller erytrocytfolatkoncentrationen i op til ét år eller erytrocytfolatkoncentrationen i op til fem år.
Estonian: Siiski ei ole lamotrigiini pikaajaline manustamine inimesele kuni ühe aasta jooksul põhjustanud olulisi muutusi hemoglobiini sisalduses, erütrotsüütide keskmise mahu osas või seerumi ja erütrotsüütide folaadi sisalduses.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on 2- kuni 12-aastased lapsed ja noorukid.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Danish: Det kan overvejes at måle lamotrigin-koncentrationen i serum før og efter initieringen af hormonale kontraceptiva for at få bekræftet, at baselinekoncentrationen af lamotrigin opretholdes.
Estonian: Kaaluda võib lamotrigiini kontsentratsiooni määramist seerumis enne ja pärast hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmist, kinnitamaks lamotrigiini algkontsentratsiooni püsimist.
Danish: Uge 3 og frem*
Estonian: Alates 3. nädalast *
Danish: Det er i to forsøg med frivillige forsøgspersoner blevet påvist, at lamotrigins effekt på den finmotoriske, visuelle koordination, øjenbevægelser, kropsholdning og subjektive sedative effekter ikke afviger fra placebos.
Estonian: Kaks vabatahtlikega läbi viidud uuringut on näidanud, et lamotrigiini toime sensomotoorsele koordinatsioonile, silmaliigutustele ja tasakaalule ning subjektiivsed sedatiivsed toimed ei olnud erinevad platseebost.