FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þú skalt ekki nota Opatanol ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Opatanol hvis du ammer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Opatanol er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Opatanol.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn mæli fyrir um aðra notkun.
Norwegian Bokmål: Bruk ovenstående dosering med mindre legen din har bedt deg om noe annet.
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
Icelandic: Það verkar með því að draga úr óþægindum vegna ofnæmisins.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten til den allergiske reaksjonen.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og halda notkuninni síðan áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Men, er det snart tid for neste dose, kan du hoppe over den glemte dosen og gå tilbake til den vanlige doseringen.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að um það bil 4,5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum sem tengjast notkun Opatanol, hins vegar hættu aðeins 1,6% sjúklinga þátttöku í klínískum rannsóknum vegna þessara aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Kun 1,6 % av pasientene avbrøt imidlertid de kliniske studiene på grunn av disse bivirkningene.
Icelandic: Opatanol er notað til að meðhöndla vísbendingar og einkenni tárubólgu vegna árstíðabundins ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Opatanol brukes til behandling av tegn og symptomer ved sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum benda til þess að það geti verkað á mastfrumur í táru í mönnum og þannig hamlað losun bólguvaldandi boða (mediators).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro studier antyder at olopatadin kan virke på humane konjunktivale mastceller, ved å hemme frigivelsen av pro-inflammatoriske mediatorer.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen så raskt som mulig, og fortsett deretter med den vanlige doseringen.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opatanol
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Opatanol
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere) Virkninger på øyet
Icelandic: Ólóapatadín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Olopatadin er ikke anbefalt under graviditet, og kvinner som kan bli gravide skal bruke prevensjon.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg skammts til inntöku hjá sjúklingum í blóðskilun (enginn þvagmyndun (no urinary output)), var plasmaþéttni ólópatadíns marktækt lægri á blóðskilunardegi en á degi sem blóðskilun var ekki gerð sem bendir til að verið gæti að blóðskiljun fjarlægði ólópatadín.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av en dose på 10 mg olopatadin til pasienter i hemodialyse (ingen urinproduksjon) var plasmakonsentrasjonene signifikant lavere på dagen for hemodialyse enn på dagen uten hemodialyse, hvilket antyder at olopatadin kan fjernes ved hemodialyse.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering hos eldre pasienter er ikke nødvendig.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Opatanol en mælt er fyrir um Skolaðu hann allan úr með volgu vatni.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Opatanol Skyll det da ut med varmt vann.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet, skal behandlingen med dette preparatet stoppes.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339),
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, natriumklorid, disodiumfosfatdodekahydrat
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er systemisk absorpsjon av topikalt administrert olopatadin minimal med plasmakonsentrasjoner i intervallet fra under kvantifiseringsgrensen for analysemetoden (<0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/217/001-002
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Hodepine, tretthet, tørr nese, dårlig smak i munnen
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum þegar hornhimnunni getur stafað hætta af.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller ved tilstander der hornhinnen er kompromittert.
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, óþægindi í auga.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum kölkunar í glæru við notkun augndropa sem innihalda fosfat hjá sjúklingum með töluvert skemmda glæru.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hornhinnekalsifisering er rapportert svært sjelden hos noen pasienter med betydelig ødelagte hornhinner i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar olopatadin
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper olopatadin
Icelandic: Hjá sjúklingum með opin táragöng (patent nasolacrimal ducts) benti staðbundin notkun Opatanol í augu til þess að það drægi úr einkennum frá nefi, sem oft fylgja árstíðabundinni tárubólgu af völdum ofnæmis hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med intakte nasolakrimale kanaler, er det antydet at topikal okulær administrering av Opatanol reduserer nasale tegn og symptomer, som hyppig ledsager sesongbetinget allergisk konjuktivitt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført.
Icelandic: Ef allt innihald eins glass af Opatanol er tekið inn fyrir slysni yrði frásogað magn að hámarki 5 mg af ólópatadíni.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av hele flaskens innhold av Opatanol, vil gi en maksimal systemisk eksponering på 5 mg olopatadin.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Norwegian Bokmål: Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsak til allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødme og hevelse av øyet.
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn.
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 3 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi þess og verkun hjá börnum undir 3 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om sikkerhet og effekt ved bruk hos barn under 3 år.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum við skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering forventes ikke å være nødvendig ved nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla, eins og við notkun annarra augndropa.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver annen type øyedråper, kan forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn olopatadin
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ólópatadín í augu á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oftalmologisk olopatadin hos gravide kvinner.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
Icelandic: Þroti í auga, þroti í glæru, breytingar á stærð sjáaldurs.
Norwegian Bokmål: Hevelse på øyet, hevelse på hornhinnen, endret pupillstørrelse
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ógleði, uppköst
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kvalme, oppkast
Icelandic: Opatanol er ofnæmislyf/andhistamín og það frásogast út í blóðrás enda þótt notkun þess sé staðbundin.
Norwegian Bokmål: Opatanol er et antiallergikum/antihistaminikum som absorberes systemisk, selv ved topikal administrasjon.
Icelandic: Opatanol á eingöngu að dreypa í augu.
Norwegian Bokmål: Opatanol skal kun brukes som øyedråper.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir, hvorki í augum né almennt, sem tengdust Opatanol.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relatert til Opatanol ble rapportert fra kliniske studier.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði í hverjum ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á minnkaðan vöxt ungviða á spena hjá mæðrum sem fá altæka skammta af ólópatadíni sem eru töluvert hærri en ráðlagðir hámarksskammtar til notkunar í auga hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist redusert vekst hos valper der mødrene har fått systemiske doser av olopatadin tilstrekkelig over den maksimale anbefalte okulære dosen for mennesker.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
Icelandic: Það veldur engum klínískt marktækum breytingum á þvermáli ljósops.
Norwegian Bokmål: Opatanol fremkaller ikke klinisk signifikant endring i pupilldiameteren.
Icelandic: Ólópatadín frásogast almennt (systemically) eins og önnur lyf sem notuð eru staðbundið.
Norwegian Bokmål: Som andre topikalt administrerte legemidler, absorberes også olopatadin systemisk.
Icelandic: Mæði, aukin ofnæmiseinkenni, þroti í andliti, syfja, almennur slappleiki, ógleði, uppköst, skútabólga (sýking í ennis-/kinnholum), húðroði og kláði.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet, økte allergiske symptomer, hevelser i ansiktet, søvnighet, generell slapphet, kvalme, oppkast, sinusinfeksjon, rødhet og kløe i huden.
Icelandic: Ef hætt er að nota Opatanol Ekki hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Opatanol Du må snakke med legen din før du avbryter behandling med Opatanol.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter med alvorlig skade på den klare hinnen ytterst på øyet (hornhinnen) utviklet uklare områder på hornhinnen under behandlingen som følge av kalsiumavleiringer.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Glærubjúgur, bjúgur í auga, þroti í auga, tárubólga, ljósopsvíkkun, sjóntruflanir, hrúður á augnlokum
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hornhinneødem, øyeødem, hevelse på øyet, konjunktivitt, mydriase, synsforstyrrelser, skorper i kanten av øyelokket
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en Opatanol er notað.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, må du fjerne dem før du bruker Opatanol.
Icelandic: Meðhöndlun á vísbendingum og einkennum í auga vegna tárubólgu af völdum árstíðabundins ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Behandling av okulære tegn og symptomer på sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Icelandic: Bólga í vöðvum svo sem hjartavöðvabólga (bólga í hjartavöðva), vöðvabólga (bólga í vöðvum) og rákvöðvalýsa (stífni í vöðvum og liðamótum, vöðvakrampi).
Norwegian Bokmål: Betennelse i musklene, som myokarditt (betennelse i hjertemuskelen), myositt (betennelse i musklene) og rabdomyolyse (stivhet i muskler og ledd, muskelkramper).
Icelandic: OPDIVO má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
Icelandic: 4. ársfjórðungur 2020
Norwegian Bokmål: 4. kvartal 2020
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Bandaríkin
Norwegian Bokmål: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Icelandic: Fresta skal skammti (skömmtum)
Norwegian Bokmål: Overlevelse uten tilbakefall (måneder)
Icelandic: Þessir fylgikvillar geta verið alvarlegir og geta leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Icelandic: 3,6 (Ekki tiltækt)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa KPS skor (Karnofsky Performance Score) ≥ 70%.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha en Karnofsky Performance Score (KPS) på  70 %.
Icelandic: Verkun í báðum rannsóknum var metin af sama IRRC.
Norwegian Bokmål: Effekt i begge studiene ble evaluert av den samme IRRC.
Icelandic: < 75 ára
Norwegian Bokmål: < 75 år
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 11,5 mánuður.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
Icelandic: Einnig verða blóðsýni tekin meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Icelandic: Hóparnir með „mörg" og „í meðallagi" voru sameinaðir til að skilreina „ríkulegt" hópinn.
Norwegian Bokmål: Gruppene «tallrikt» og «intermediært» ble slått sammen til å definere gruppen «rikelig».
Icelandic: Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Norwegian Bokmål: Samsung Biologics Co. Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Norwegian Bokmål: Beregnet med Kaplan-Meier-metoden.
Icelandic: Aðalendapunktur var öryggi og annar endapunktur var verkun.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet var det primære endepunktet, og effekt var et sekundært endepunkt.
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Icelandic: Greint frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Icelandic: Athugið að einkennin geta stundum verið síðbúin og komið fram vikum eða mánuðum eftir síðasta skammt.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at disse tegnene og symptomene noen ganger kan være forsinket, og kan utvikle seg uker eller måneder etter din siste dose.
Icelandic: Dacarbazin
Norwegian Bokmål: Dakarbazin
Icelandic: 3. stigs (þegar aukaverkun kemur fyrst fram)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
Icelandic: Allir læknar sem ávísa OPDIVO eiga að vera meðvitaðir um Upplýsingar fyrir lækna og Leiðbeiningar um meðferð.
Norwegian Bokmål: Alle som forskriver OPDIVO må være kjent med Legeinformasjonen og Retningslinjer for behandling.
Icelandic: Probability of Progression Free Survival
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse
Icelandic: Sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með OPDIVO eiga að fá afhent sjúklingakort og vera upplýstir um hættuna sem fylgir OPDIVO (sjá einnig fylgiseðil).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med OPDIVO må få utlevert pasientkortet og bli informert om den risiko som følger bruk av OPDIVO (se også pakningsvedlegget).
Icelandic: NR = náðist ekki
Norwegian Bokmål: NR = ikke oppnådd
Icelandic: - - - Δ- - - Nivolumab
Norwegian Bokmål: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Icelandic: OPDIVO á ekki að nota hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Opin 1. stigs rannsókn á skammtaaukningu (MDX1106-03)
Norwegian Bokmål: Åpen fase 1 doseeskaleringsstudie (MDX1106-03)
Icelandic: EU/1/15/1014/001 40 mg hettuglas EU/1/15/1014/002 100 mg hettuglas EU/1/15/1014/003 240 mg hettuglas
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1014/001 40 mg hetteglass EU/1/15/1014/002 100 mg hetteglass EU/1/15/1014/003 240 mg hetteglass
Icelandic: Mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðil þess lyfs.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser pakningsvedlegget for dette legemidlet også.
Icelandic: Eitt af 3. stigs lungnabólgutilvikunum versnaði á 11 dögum og endaði með dauðsfalli.
Norwegian Bokmål: Ett av tilfellene med grad 3 pneumonitt ble forverret i løpet av 11 dager og fikk et fatalt utfall.
Icelandic: Öryggisbil fyrir svörunartíðni (ORR) reiknað með því að nota Clopper-Pearson aðferð.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall for ORR beregnet ved bruk av Clopper-Pearson-metoden.
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Norwegian Bokmål: Forandringer i prøveresultater
Icelandic: Ekki má nota OPDIVO ef um er að ræða ofnæmi fyrir nivolumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OPDIVO: dersom du er allergisk overfor nivolumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
Icelandic: Fyrir viðbótarmeðferð er hámarksmeðferðarlengd með OPDIVO 12 mánuðir.
Norwegian Bokmål: For adjuvant behandling er maksimal behandlingsvarighet med OPDIVO 12 måneder.
Icelandic: Miðgildisaldur var 60 ár (á bilinu: 23-88).
Norwegian Bokmål: Median alder var 60 år (variasjon: 23-88).
Icelandic: ECOG var 0 hjá 61% sjúklinga og 1 hjá 39% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsscore var 0 for 61 % av pasientene og 1 for 39 % av pasientene.
Icelandic: Framkvæmd rannsóknarinnar á að vera samkvæmt samþykktri áætlun.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Icelandic: Hugsanlega þarf meira en eitt hettuglas af OPDIVO til þess að fá þann skammt sem þarf.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med mer enn ett hetteglass med OPDIVO for å oppnå dosen du trenger.
Icelandic: EQ-VAS jókst með tímanum fyrir báða meðferðarhópana, sem bendir til betra almenns heilsufarsástands sjúklinga sem eru áfram á meðferð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EQ-VAS økte over tid i begge behandlingsgruppene, noe som indikerer bedre generell helsestatus for pasientene som ble værende på behandling.
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur, n (%) Tímalengd svörunar hjá öllum sem svara (mánuðir)c
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom, n (%) Varighet av respons hos alle respondere (måneder)c
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en OPDIVO er notað þar sem það getur valdið:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker OPDIVO, fordi det kan forårsake:
Icelandic: Uppfærð greining (24 mánaða eftirfylgni)
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse (24 måneders oppfølging)
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án endurkomu sjúkdóms (RFS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var overlevelse uten tilbakefall (RFS).
Icelandic: OPDIVO verkar á ónæmiskerfið og getur valdið bólgu í hluta líkamans.
Norwegian Bokmål: OPDIVO virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din.
Icelandic: 2. eða 3. stigs hækkun kreatínínhækkun
Norwegian Bokmål: Grad 2 eller 3 økt kreatinin
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú hefur spurningar um ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du har noen spørsmål om ipilimumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 mg (í 4 ml), 100 mg (í 10 ml) eða 240 mg (í 24 ml) nivolumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder enten 40 mg (i 4 ml), 100 mg (i 10 ml) eller 240 mg (i 24 ml) nivolumab.
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi
Norwegian Bokmål: Plateepitelkreft i hode og hals
Icelandic: ≥ 75 ára
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år
Icelandic: Upplýsingar um OPDIVO og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva OPDIVO er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir PD-L1 stöðu æxlis og M stöðu (M0/M1a/M1b á móti M1c).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert i henhold til PD-L1-status i tumor og M-stadium (M0/M1a/M1b vs. M1c).
Icelandic: Ekki náð (2,9-20,5+)
Norwegian Bokmål: Ikke oppnådd (2,9-20,5+)
Icelandic: Áhættuhlufall (HR, hazard ratio) í hverjum undirhópi fengið út frá Cox hlutfallslegu áhættulíkani með meðferð sem einu skýribreytuna.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio i hver undergruppe avledet fra en Cox proporsjonal hazard modell med behandling som eneste kovariat.
Icelandic: 3. eða 4. stigs hækkun á ASAT, ALAT eða heildarbilirúbíni
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økt ASAT, ALAT eller total bilirubin
Icelandic: dacarbazin (n = 208)
Norwegian Bokmål: dakarbazin (n = 208)
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OPDIVO hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OPDIVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: 4. stigs hækkun á kreatíníni
Norwegian Bokmål: Grad 4 økt kreatinin
Icelandic: Liggur ekki fyrir þar sem miðgildi er óstöðugt vegna fárra sjúklinga og takmörkunar á niðurstöðum við 24 mánaða eftirfylgni
Norwegian Bokmål: Ikke tilgjengelig siden median er ustabil på grunn av lavt antall pasienter og sensurering med 24-måneders oppfølging
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma frá upphaflegri sjúkdómsgreiningu var 2,6 ár, bæði í nivolumab og everolimus hópunum.
Norwegian Bokmål: Median tid fra innledende diagnose til randomisering var 2,6 år i både nivolumab- og everolimus-gruppen.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með OPDIVO stendur skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker OPDIVO, må du fortelle det til legen.
Icelandic: Það er í pakkningum með 1 hettuglasi með 4 ml, 1 hettuglasi með 10 ml eða 1 hettuglasi með 24 ml.
Norwegian Bokmål: Er tilgjengelig i pakninger på 1 hetteglass med 4 ml, 1 hetteglass med 10 ml eller 1 hetteglass med 24 ml.
Icelandic: Vogt-Koyanagi-Harada heilkennih
Norwegian Bokmål: Vogt-Koyanagi-Haradas sykdomh
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir ipilimumab til þess að skilja hvernig lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget til ipilimumab for å forstå bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem vega minna en 40 kg má heildarmagn til innrennslis ekki vera meira en 4 ml fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier mindre enn 40 kg, må det endelige infusjonsvolumet ikke overskride 4 ml/kg kroppsvekt.
Icelandic: Fargið hettuglasinu ef lausnin er skýjuð, hefur mislitast eða inniheldur agnir aðrar en nokkrar gegnsæjar til hvítar agnir.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset dersom oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder småpartikler andre enn noen få gjennomskinnelige til hvite partikler.