FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 ml de suspension d'oseltamivir délivre 1,7 g de sorbitol.
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
French: Ceci est basé sur des données cliniques chez les enfants âgés de plus de 1 an et chez les adultes qui ont montré que la posologie en prophylaxie correspondant à la moitié de la posologie journalière du traitement est cliniquement efficace pour la prévention de la grippe (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition).
Greek: Αυτό βασίζεται σε κλινικά δεδομένα σε παιδιά ηλικίας > 1 έτους και ενήλικες που δείχνουν ότι μία δόση προφύλαξης που ισοδυναμεί με μισή ημερήσια δόση θεραπείας είναι κλινικά αποτελεσματική για την πρόληψη της γρίπης (βλ.
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer Tamiflu sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
French: Les informations disponibles sur la sécurité d'emploi de l'oseltamivir administré dans le traitement de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an proviennent d'études observationnelles prospectives et rétrospectives (comprenant dans leur ensemble plus de 2 400 nourrissons de cette classe d'âge), de données épidémiologiques, ainsi que des cas rapportés depuis la commercialisation.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας του oseltamivir χορηγούμενου για τη θεραπεία της γρίπης σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους από προοπτικές και αναδρομικές μελέτες παρατήρησης (οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερα από 2400 βρέφη αυτής της ηλικίας), κατόπιν έρευνας σε επιδημιολογικές βάσεις δεδομένων και από μετεγκριτικές αναφορές υποδεικνύουν ότι η εικόνα ασφάλειας σε βρέφη μικρότερα του ενός έτους είναι παρόμοια με την καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας σε παιδιά ενός έτους και μεγαλύτερα.
French: Affection de la membrane du tympan
Greek: Διαταραχή τυμπανικής μεμβράνης
French: Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg 60 mg deux fois par jour
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg δύο φορές ημερησίως
French: Plus de 15 kg et jusqu'à 23 kg 45 mg deux fois par jour
Greek: > 15 kg έως 23 kg 45 mg δύο φορές ημερησίως
French: 27 mg deux fois par jour 4,5 ml deux fois par jour
Greek: 27 mg δύο φορές ημερησίως 4,5 ml δύο φορές ημερησίως
French: · une confusion, un comportement anormal
Greek: Διέγερση, Μη φυσιολογική συμπεριφορά, Άγχος, Σύγχυση,
French: Tamiflu 30 mg gélules
Greek: tamiflu 30 mg
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21 % (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
French: Vous devez utiliser uniquement des gélules de 75 mg pour des doses de 75 mg. N'essayez pas de préparer une dose de 75 mg en utilisant le contenu de gélules de 30 mg ou 45 mg.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε καψάκια μόνο των 75 mg για τις δόσεις των 75 mg. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μία δόση των 75 mg, χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενα των καψακίων
French: 18 mg deux fois par jour 3,0 ml deux fois par jour
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως 3,0 ml δύο φορές ημερησίως
French: Adultes et adolescents de 13 ans et plus
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω
French: Tamiflu 75 mg gélules
Greek: tamiflu 75 mg
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 Flacon
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
French: Etape 2 Mesurez et administrez la dose correcte Agitez la suspension et prélever la dose recommandée adaptée dans la seringue.
Greek: Ανακινήστε καλά το εναιώρημα και τραβήξτε την κατάλληλη συνιστώμενη δόση στη δοσιμετρική σύριγγα.
French: 30 mg (suspension ou gélules) deux fois par jour
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
French: Dose de 30 mg Dose de 60 mg
Greek: Δόση των 60 mg
French: Tamiflu 30 mg gélules 10 ans
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
French: Trouble visuel
Greek: Οπτική διαταραχή
French: Ce que contient Tamiflu · Chaque gélule contient l'équivalent de 75 mg d'oseltamivir · Les autres composants sont : contenu de la gélule : amidon prégélatinisé, talc, povidone, croscarmellose sodique et fumarate stéarique de sodium enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171) encre d'impression : shellac (E904), dioxyde de titane (E171) et FD et C Bleu 2 (indigotine E132)
Greek: Τι περιέχει το Tamiflu · Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir ισοδύναμη με 75 mg oseltamivir · Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψάκιου: προζελατινοποιημένο άμυλο, τάλκης, ποβιδόνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη και νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψάκιου: ζελατίνη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) και τιτανίου διοξείδιο (E171) μελάνη εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας (Ε904), τιτανίου διοξείδιο (Ε171) FD και C Blue 2 (ινδικοκαρμίνιο Ε132).
French: Poudre : A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC.
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
French: Tamiflu 75 mg gélules 10 ans
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
French: 8 gélules (360 mg)
Greek: (360 mg)
French: 10 ml une fois par jour
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
French: Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux premiers jours suivant le début des symptômes grippaux.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
French: > 10 à 30 (ml/min)
Greek: >10 έως 30 (ml/min)
French: 10 ml deux fois par jour
Greek: 10 ml δύο φορές ημερησίως
French: > 30 à 60 (ml/min)
Greek: >30 έως 60 (ml/min)
French: Forme pharmaceutique
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
French: Nom de fantaisie
Greek: Συσκευασία(ίες)
French: Ne prenez pas Tandemact si vous êtes enceinte.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
French: Les édulcorants artificiels n'ont aucun effet.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
French: Tandemact doit être pris tous les jours pour être efficace.
Greek: Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
French: si vous avez un problème au niveau du foie.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι.
French: Si cela est votre cas, vous devez utiliser une méthode de contraception appropriée afin d'éviter une grossesse non prévue.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 08 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 09 septembre 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
French: - si vous faîtes de la rétention d'eau (rétention hydrique) ou si vous avez des problèmes d'insuffisance cardiaque notamment si vous avez plus de 75 ans.
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
French: Enfants et adolescents L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
French: Ce contrôle sera répété à intervalles réguliers.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
French: Votre médecin devra vérifier si Tandemact est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
French: La sécurité et l'efficacité de Tandemact chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
French: Tandemact avec de l'alcool
Greek: Το Tandemact με οινοπνευματώδη
French: Autres médicaments et Tandemact
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
French: - si vous prenez déjà un autre médicament pour traiter votre diabète.
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
French: En général, une surveillance en milieu hospitalier est recommandée.
Greek: Γενικά, συνιστάται παρακολούθηση στο νοσοκομείο.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV).
French: Bien que l'issue ait été fatale dans de très rares cas, la relation de causalité n'a pas été établie.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά το «EXP».
French: Dans les études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
French: Tandemact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Greek: Το Tandemact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse et en cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.6).
Greek: Οι ασθενείς αυτές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης και εάν η ασθενής επιθυμεί εγκυμοσύνη ή εάν είναι έγκυος, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.6).
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et les autres sulfamides hypoglycémiants, les interactions suivantes doivent être soulignées.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
French: Chez l'homme sain, la dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Greek: Σε υγιή άτομα, η ελάχιστη από του στόματος αποτελεσματική δόση είναι περίπου 0,6 mg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tandemact (voir également rubrique 4) - si vous avez un problème au niveau du cœur.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης παράγραφο 4): - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά.
French: Il est recommandé que vous ayez avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή ζαχαρούχο χυμό φρούτων.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tandemact est trop faible, parlez-en à votre médecin.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Tandemact είναι πολύ ασθενής, μιλήστε με το γιατρό σας.
French: 8Des œdèmes ont été reportés chez 6 à 9 % des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Greek: 8 Οίδημα αναφέρθηκε σε ποσοστό 6-9% των ασθενών που έλαβαν αγωγή πιογλιταζόνης για ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
French: Certains de ces patients présentaient également des œdèmes périphériques concomitants.
Greek: Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν ταυτόχρονο περιφερικό οίδημα.
French: Le taux d'œdèmes dans les groupes comparateurs (sulfamides hypoglycémiants, metformine) était de 2 à 5 %.
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
French: très rare très rare
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια
French: Les effets indésirables graves suivants ont notamment été observés:
Greek: Σε συγκεκριμένους ασθενείς έχουν παρουσιαστεεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άρρενες και θήλεις
French: Risques liés à la pioglitazone
Greek: Κίνδυνος σχετιζόμενος με την πιογλιταζόνη
French: La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption de manière significative, seule la vitesse d'absorption est légèrement ralentie.
Greek: Η λήψη τροφής δεν είχε σχετική επίδραση στην απορρόφηση, απλώς ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος.
French: Ne prenez pas Tandemact si vous allaitez ou si vous avez prévu d'allaiter (voir rubrique « Ne prenez jamais Tandemact »).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Tandemact»).
French: Vous devez avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Greek: Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les selles.
Greek: Στα ζώα, μόνο μια μικρή ποσότητα αμετάβλητης πιογλιταζόνης ανιχνεύθηκε στα ούρα ή στα κόπρανα.
French: La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour, peu de temps avant le premier repas principal ou en même temps que celui-ci.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό.
French: Informez votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10000, έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: La dose recommandée de Tandemact est de 1 comprimé une fois par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tandemact είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
French: - si vous avez une maladie particulière des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), contactez votre médecin si vous remarquez un changement de votre vue.
Greek: - εάν πάσχετε από ειδική διαβητική πάθηση του οφθαλμού, που καλείται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού), ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην όρασή σας.
French: 6Une élévation des enzymes hépatiques peut être observée.
Greek: 6 Ενδέχεται να εμφανιστεί άνοδος των ηπατικών ενζύμων.
French: Si vous suivez un régime alimentaire spécifique pour votre diabète, vous devez poursuivre celui-ci pendant que vous prenez Tandemact.
Greek: Εάν ακολουθείτε ειδικό πρόγραμμα διατροφής για το διαβήτη, θα πρέπει να το συνεχίσετε στο διάστημα που παίρνετε το Tandemact.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement avec Tandemact.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Tandemact.
French: Tandemact aide à contrôler le niveau de sucre de votre sang, si vous avez un diabète de type 2, en augmentant la quantité d'insuline disponible et en aidant votre corps à mieux l'utiliser.
Greek: Το Tandemact βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 διαβήτη, αυξάνοντας την ποσότητα της διαθέσιμης ινσουλίνης και βοηθώντας τον οργανισμό σας να κάνει καλύτερη χρήση της.
French: Cependant, à très fortes doses, des demi-vies légèrement plus longues ont été observées.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν ελαφρώς μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά.
French: Des réactions d'hypoglycémie apparaissent le plus souvent immédiatement en raison de la composante sulfonylurée de Tandemact.
Greek: Οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις συνήθως εμφανίζονται αμέσως λόγω του συστατικού σουλφονυλουρία του Tandemact.
French: Ceci peut altérer votre capacité à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Greek: Αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
French: Cependant, il ne semble pas y avoir de risque d'accumulation chez ces patients.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
French: Tandemact est contre-indiqué chez les patients présentant :
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
French: Les symptômes peuvent survenir jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Greek: Συμπτώματα ενδέχεται να μην υπάρχουν για διάστημα έως 24 ωρών μετά τη λήψη.
French: Les dérivés des sulphonylurées tels que le glimépiride passent dans le lait maternel.
Greek: Τα παράγωγα των σουλφονυλουριών, όπως η γλιμεπιρίδη, περνούν στο μητρικό γάλα.
French: Selon les mêmes critères, la contribution du métabolite M-IV à l'efficacité est environ trois fois plus importante que celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Greek: Βάσει των ίδιων μετρήσεων, η συνεισφορά του μεταβολίτη M-IV στην αποτελεσματικότητα είναι περίπου τριπλάσια από αυτή της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική αποτελεσματικότητα του μεταβολίτη M-IΙ είναι ελάχιστη.
French: Tandemact a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Tandemact έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Greek: Οι αναφορές οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριας βαρύτητας και συνήθως δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Greek: Eπιδημιολογικές μελέτεςέχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
French: Si vous arrêtez de prendre Tandemact
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tandemact
French: Si vous oubliez de prendre Tandemact
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tandemact
French: Cependant, en cas d'oubli d'une dose, ne prenez pas la dose oubliée mais attendez la prise suivante pour reprendre votre traitement.
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tandemact dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de diabète sucré de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tandemact σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
French: POUR LES CONDITIONNEMENTS CALENDAIRES :
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le niveau de sucre dans le sang), ou qu'il n'est pas capable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit.
Greek: Αυτός ο τύπου 2 διαβήτης εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικα άτομα όταν το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (μια ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος), ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει.
French: Après administration de glimépiride radiomarqué, 58 % de la radioactivité est retrouvé dans les urines et 35 % dans les selles.
Greek: Μετά από μία μόνο δόση ραδιοσεσημασμένης γλιμεπιρίδης, 58% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 35% στα κόπρανα.
French: Le traitement par Tandemact nécessite donc un contrôle hématologique régulier (en particulier des leucocytes et des plaquettes).
Greek: Επομένως, η θεραπεία με το Tandemact απαιτεί τακτική αιματολογική παρακολούθηση (κυρίως των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων).
French: Risques liés au glimépiride
Greek: Κίνδυνος σχετιζόμενος με την γλιμεπιρίδη
French: Demandez à votre médecin ou votre pharmacien plus d'informations si vous n'êtes pas certain de savoir les reconnaître et que faire si ces symptômes apparaissent.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε και τι πρέπει να κάνετε εάν παρουσιάσετε τα συμπτώματα.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de glimépiride chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γλιμεπιρίδης σε έγκυες γυναίκες.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβασεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
French: Tandemact contient de la pioglitazone et du glimépiride qui sont des substances antidiabétiques, utilisées pour le contrôle du niveau de sucre dans le sang.
Greek: Το Tandemact περιέχει πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη τα οποία είναι αντιδιαβητικά φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.
French: Environ un tiers des patients ont reçu de l'insuline en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών λάμβαναν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία.
French: Les effets indésirables rapportés dans le cadre d'études en double aveugle et durant la commercialisation sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA, par classe de systèmes d'organes et par fréquence en valeur absolue.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε διπλές τυφλές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, αναφέρονται παρακάτω, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους κατά MedDRA, ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και απόλυτη συχνότητα εμφάνισης.
French: Si le taux d'ALAT reste à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le traitement doit être arrêté.
Greek: Εάν τα επίπεδα της ALT παραμένουν τριπλάσια του ανώτερου φυσιολογικού, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται.