FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Orice medicament sau material residual neutilizat trebuie elimnat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele
Romanian: Pot apărea şi alte reacţii adverse.
Estonian: Esineda võivad teised kõrvaltoimed.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi la pct. 6).
Estonian: - kui olete felodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Unele medicamente/remedii din plante pot afecta tratamentul cu Plendil.
Estonian: Mõned ravimid/taimsed ravimid võivad mõjutada Plendili toimet.
Romanian: Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugalia: Preslow Suedia:
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (tmax) sunt realizate pentru forma cu eliberare prelungită după 3 până la 5 ore.
Estonian: Maksimaalsed vereplasma tasemed (tmax) saavutatakse prolongeeritult vabanevas vormis pärast 3…5 tundi.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a felodipinei în faza terminală este de aproximativ 25 de ore şi starea de echilibru este atinsă după 5 zile.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Romanian: Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Estonian: Ärge võtke Plendili - kui te olete rase.
Romanian: Nu beţi cu regularitate suc de grapefruit cât timp luaţi Plendil, deoarece acesta poate creşte efectul Plendil şi riscul reacţiilor adverse.
Estonian: Ärge jooge greipfruudimahla, kui kasutate Plendili, kuna see võib tugevdada Plendili toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon după ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast ‘Kõlblik kuni:' või ‘EXP'.
Romanian: • Anumite flavonoide prezente în sucul grapefruit
Estonian: • Teatud flavonoidid, mida esineb greipfruudimahlas
Romanian: Plendil conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Plendil decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Plendili rohkem kui ette nähtud
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Romanian: Relevanţa acestor observaţii pentru pacienţii care au primit felopidină este necunoscută.
Estonian: Nende leidude asjakohasus felodipiini saavatele patsientidele on teadmata.
Romanian: • Tensiune arterială prea scăzută (hipotensiune arterială)
Estonian: • Liiga madal vererõhk (hüpotensioon)
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Plendil
Estonian: Kui te unustate Plendili võtta
Romanian: Aceste anexe, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Romanian: Ce conţine Plendil
Estonian: Mida Plendil sisaldab
Romanian: Plendil nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament dacă doriţi să alăptaţi.
Estonian: Plendili ei soovitata imetavatele emadele ning kui soovite imetada, võib teie arst teile määrata teise ravi.
Romanian: Volumul de distribţie la starea de echilibru este de 10 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht stabiilses staadiumis on 10 l/kg.
Romanian: Cum să luaţi Plendil
Estonian: Kuidas Plendili võtta
Romanian: Un total de 18790 pacienţi hipertensivi (TAD 100-115 mmHg), cu vârsta cuprinsă între 50 şi 80 de ani, au fost urmăriţi pe o perioadă medie de 3,8 ani (interval 3,3-4,9).
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, acestea sunt de obicei scurte şi diminuează în intensitate cu timpul.
Estonian: Sellised reaktsioonid on tavaliselt lühiajalised ja nende tugevus väheneb aja jooksul.
Romanian: Exemple:
Estonian: Näiteks:
Romanian: Felodipina poate îmbunătăţi, de asemenea, funcţia precoce a grefei renale.
Estonian: Felodipiin võib parandada ka siirdatud neeru varajast funktsiooni.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare grave de intoleranţă la galactoză, sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Plendil comprimate cu eliberare prelungita trebuie luat dimineaţa şi trebuie înghiţit cu apă.
Estonian: Plendili toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb võtta hommikul ja neelata alla veega.
Romanian: Pacientul trebuie aşezat în clinostatism cu picioarele ridicate.
Estonian: Patsient tuleb asetada selili lamama ja tõsta tema jalad kõrgemale.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă.
Estonian: Eakad Arst võib teie ravi alustada väikseima saadaoleva annusega.
Romanian: Tratamentul antihipertensiv cu felodipină este asociat cu scăderea semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi preexistente.
Estonian: Antihüpertensiivset ravi felodipiiniga on seostatud olemasoleva vasaku vatsakese hüpertroofia olulise vähenemisega.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Plendil
Estonian: Kui te lõpetate Plendili võtmise
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu angioedem, febră
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid nt angioödeem, palavik
Romanian: Se recomandă precauţie mai ales la începerea tratametului.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikkus, eriti ravi alguses.
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau umflarea buzelor şi a limbii
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik või huulte ja keele turse
Romanian: Studiul nu a reuşit să demonstreze eficacitatea tratamentului cu felodipină în reducerea tensiunii arteriale la copii cu vârsta de 6-16 ani (vezi pct. 4.2).
Estonian: Uuringus ei õnnestunud näidata felodipiini efektiivsust vererõhu langetamisel 6…16-aastastel lastel (vt lõik 4.2).
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a felodipinei este de aproximativ 15% la om şi nu depinde de doză pentru dozele din intervalul terapeutic.
Estonian: Felodipiini biosaadavus on ligikaudu 15% ja see ei sõltu terapeutilises vahemikus annusest.
Romanian: Dacă aveţi dureri de cap, greaţă, ameţeli sau oboseală, capacitatea dumneavoastră de a reacţiona poate fi afectată.
Estonian: Kui teil tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib teie reaktsioonivõime olla häiritud.
Romanian: Copii şi adolescenţi Experienţa din studiile clinice în ceea ce priveşte administrarea felodipinei la copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială este limitată (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Romanian: Conţinutul cutiei (pachet)
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Romanian: Plendil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {MS/Agenţia}
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Romanian: • Inflamaţia vaselor mici de sânge ale pielii
Estonian: • Naha väikeste veresoonte põletik
Romanian: Într-un studiu asupra fertilităţii şi performanţei reproductive generale la şobolanii trataţi cu felodipină, o prelungire a perioadei de naştere, având ca rezultat un travaliu dificil/creşterea deceselor fetale şi postnatale timpurii, a fost observată în grupurile cu doză medie şi mare.
Estonian: Fertiilsuse ja üldise reproduktsioonikäitumise uuringus felodipiiniga ravitud rottidel ilmnes sünnitustegevuse pikenemine, mis väljendus raskes sünnitustegevuses/lootesurmade ja varase postnataalse perioodi surmade tõusus keskmist ja kõrgemat annust saanud rühmades.
Romanian: Plendil, ca şi alte medicamente pentru scădere a tensiunii arteriale, poate duce, în cazuri rare, la scăderea pronunţată a tensiunii arteriale, care la unii pacienţi poate duce la o aprovizionare inadecvată cu sânge a inimii.
Estonian: Plendil, nagu ka teised vererõhku langetavad ravimid, võib harvadel juhtudel põhjustada märkimisväärset vererõhu langust, mille tulemuseks võib mõnel patsiendil olla ebapiisav südame verevarustus.
Romanian: Dacă este nevoie: cărbune activat, lavaj gastric dacă se efectuează la o oră după ingestie.
Estonian: Ravi Vajadusel: aktiivsüsi, maoloputus ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat incidente clinice raportate de schimbări ale falangelor la făt / nou-născut expuşi la felodipina în uter, din informaţiile păstrate în bazele de date interne de siguranţă ale pacienţilor.
Estonian: Sellegipoolest ei ole teatatud felodipiiniga emakasiseselt kokku puutunud loodete/vastsündinute sõrme-/varbalülide muutuste kliinilistest juhtudest, vastavalt sisemiste patsiendiohutuse andmebaaside teabele.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Plendil, în special dacă aveţi probleme cu ficatul.
Estonian: Enne Plendili võtmist pidage nõu oma arstiga, eriti juhul, kui teil on maksaga probleeme.
Romanian: Doza trebuie ajustată individual.
Estonian: Annustamine on individuaalne.
Romanian: Dacă este necesar, se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv.
Estonian: Vajadusel võib raviskeemi lisada teise antihüpertensiivse ravimi.
Romanian: Dacă măsurile terapeutice menţionate mai sus nu sunt suficiente, se pot administra simpatomimetice cu efect predominant alfa 1-adrenergic.
Estonian: Kui ülaltoodud abinõud ei ole piisavad, võib manustada põhiliselt alfa1-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza sau adăuga un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Vajadusel võib teie arst annust suurendada või lisada raviskeemi teise vererõhku langetava ravimi.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Romanian: Anomaliile la feţi au fost induse atunci când felodipina a fost administrat în stadiile precoce ale dezvoltării fetale (înainte de ziua de 15 de sarcină).
Estonian: Loodetel tekkisid anomaaliad, kui felodipiini manustati varases looteperioodis (enne 15. tiinuspäeva).
Romanian: Cimetidina a determinat creşterea Cmax şi ASC ale felodipinei cu aproximativ 55%.
Estonian: Tsimetidiin suurendas felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 55% võrra.
Romanian: clearance-ul sanguin mediu fiind de 1200 ml/min.
Estonian: Felodipiini kliirens on kõrge - keskmine kliirens veres on 1200 ml/min.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus
Romanian: De asemenea, nu a fost stabilită eficacitatea pe termen lung a terapiei antihipertensive administrată la copii şi adolescenţi pentru a reduce morbiditatea şi mortalitatea cardiovasculare în perioada adultă.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Romanian: Nu au existat alte observaţii preclinice considerate a fi de interes, iar efectele asupra funcţiei reproductive sunt considerate a fi legate de acţiunea farmacologică a felodipinei, atunci cand este administrată la animalele normotensive.
Estonian: Muid murettekitavaid prekliinilisi leide ei esinenud ning reproduktsiooniga seotud leide peetakse seotuks felodipiini farmakoloogilise toimega, kui seda anti normotensiivsetele loomadele.
Romanian: • Hipersensibilitate la felodipină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus felodipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa felodipinei în tratamentul hipertensiunii arteriale maligne nu au fost studiate.
Estonian: Felodipiini efektiivsust ja ohutust hüpertensiivsete kriiside ravis ei ole uuritud.
Romanian: - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată.
Estonian: - kui teil on dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt direct proporţionale cu doza în intervalul dozelor terapeutice 2,5 - 10 mg
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on otseselt proportsionaalsed annusega terapeutilises annusevahemikus 2,5…10 mg.
Romanian: Mai puţin de 0,5% din doza administrată se regăseşte nemetabolizată în urină.
Estonian: Vähem kui 0,5% manustatud annusest eritub muutumatult uriiniga.
Romanian: Când felodipina şi eritromicina au fost administrate concomitent, Cmax şi ASC ale felodipinei au crescut de aproximativ 2,5 ori.
Estonian: Kui samaaegselt manustati felodipiini ja erütromütsiini, tõusid felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 2,5 korda.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doză unică (felodipină cu eliberare prelungită 5 mg) cu un număr limitat de copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-16 ani (n=12), nu s-a observat nicio asociere între vârsta pacienţilor şi ASC, Cmax sau timpul de înjumătăţire ale felodipinei.
Estonian: Farmakokineetilises üksikannuselises uuringus (prolongeeritult vabanev felodipiin annuses 5 mg) piiratud hulgal 6…16-aastastel lastel (n=12) ei leitud selget seost vanuse ning felodipiini AUC, Cmax ja poolväärtusaja vahel.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie neplăcută sau neobişnuită în timpul tratamentului cu Plendil, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil esineb Plendili võtmise ajal vaevusi tekitav või ebaharilik reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Romanian: - dacă aveţi infarct miocardic acut (atac de cord).
Estonian: - kui teil on äge müokardiinfarkt (südameatakk).
Romanian: Impotenţă/disfuncţie sexuală
Estonian: Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Romanian: Plendil conţine lactoză şi ulei de ricin
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi ja riitsinusõli
Romanian: Cele mai multe dintre aceste reacţii sunt dependente de doză şi apar la iniţierea tratamentului sau după o creştere a dozei.
Estonian: Enamus neist kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning ilmnevad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Romanian: • barbiturice (medicamente pentru tratamentul anxietăţii, problemelor de somn şi epilepsiei)
Estonian: • barbituraadid (ärevuse, unehäirete ja epilepsiaravim)
Romanian: Cmax şi ASC a felodipinei au crescut de 8, respectiv de 6 ori atunci când felodipina a fost administrată concomitent cu itraconazol, puternic inhibitor al CYP3A4.
Estonian: Felodipiini Cmax tõusis 8 korda ja AUC 6 korda, kui felodipiini manustati koos tugeva CYP3A4 inhibiitori itrakonasooliga.
Romanian: Prin urmare, este foarte important să luaţi numărul de doze prescrise de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Seetõttu on väga oluline manustada ravimit arsti poolt määratud annuses.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu.
Estonian: Felodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatorite rühma.
Romanian: • Impotenţă/disfuncţie sexuală
Estonian: • Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire
Romanian: Plendil conţine lactoză.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Romanian: Când felodipina a fost administrată concomitent cu carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital, asocierea a determinat scăderea Cmax şi ASC a felodipinei cu 82%, respectiv 96%.
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Romanian: • Hypericum perforatum (sunătoare) Interacţiuni suplimentare
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Romanian: Utilizarea Plendil la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi ale sânului
Estonian: Reproduktsioonisüsteemi ja rinnanäärme häired
Romanian: Nu există date în ceea ce priveşte efectele felodipinei asupra fertilităţii pacientului.
Estonian: Felodipiini toime kohta patsiendi fertiilsusele andmed puuduvad.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Plendil decât trebuie, puteţi suferi din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute şi uneori de palpitaţii, ritm al inimii mare sau, rareori, ritm al inimii lent.
Estonian: Kui te võtate Plendili soovitatud annustest rohkem, võib teie vererõhk märkimisväärselt langeda ja mõnikord tekkida palpitatsioonid, kiire või harva aeglane südame löögisagedus.
Romanian: Felodipina a fost detectată în laptele matern şi, din cauza datelor insuficiente privind efectul potenţial asupra sugarului, tratamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
Estonian: Felodipiini on leitud rinnapiimast ning imetamise ajal ei ole ravi soovitatav, kuna potentsiaalse mõju kohta imikule pole piisavalt andmeid.
Romanian: Simptomele scăderii excesive a tensiuni arteriale şi a irigării inadecvate cu sânge a inimii includ frecvent ameţeli şi dureri în piept.
Estonian: Liiga madala vererõhu ja ebapiisava südame verevarustuse sümptomiteks on sageli pearinglus ja valu rinnus.
Romanian: Felodipina are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Felodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Romanian: Blister PVC/PVdC blister şi blister din Al
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist korgiga PVC/PVDC blister ja alumiiniumblister
Romanian: Aproximativ 70% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliţi în urină; fracţiunea restantă este este eliminată prin fecale.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga, ülejäänu väljaheitega.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (precum efavirenz, nevirapină)
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Romanian: În studiul HOT (Hypertension Optimal Treatment - tratamentul optim al hipertensiunii arteriale), efectul asupra evenimentelor cardiovasculare majore (adică, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral si deces cardiovascular) a fost studiat în raport cu ţintele tensiunii arteriale diastolice <90 mmHg, <85 mmHg şi <80 mmHg şi cu tensiunea arterială obţinută, cu felodipina ca terapie iniţială.
Estonian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
Romanian: • tacrolimus (medicament utilizat în transplantul de organe)
Estonian: • takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim)
Romanian: Trebuie evitată asocierea cu inductori CYP3A4 puternici.
Estonian: Kombineerimist tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vältida.
Romanian: Felodipina poate să determine creşterea concentraţiei de tacrolimus.
Estonian: Takroliimus: felodipiin võib suurendada takroliimuse kontsentratsiooni.
Romanian: Într-un studiu non-clinic asupra reproducerii au existat efecte asupra dezvoltării fetale, care sunt considerate a fi datorate acţiunii farmacologice a felodipinei.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilistes uuringutes esines mõju loote arengule, mida peetakse felodipiini farmakoloogilisest toimest tingituks.
Romanian: Într-un studiu clinic, randomizat, dublu-orb, cu o durată de 3 săptămâni, cu braţe paralele de studiu, la copii cu vârsta de 6-16 ani cu hipertensiune arterială primară, efectul antihipertensiv al administrării o dată pe zi de felodipină 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) şi 10 mg (n=31)
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 3-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus primaarse hüpertensiooniga 6…16-aastastel lastel olid üks kord päevas manustatava felodipiini antihüpertensiivsed toimed annuses 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) võrreldavad platseeboga (n=35).
Romanian: Interacţiuni enzimatice
Estonian: Ensüümide koostoimed
Romanian: Felodipina comprimate nu trebuie administrată împreună cu sucul de grapefruit.
Estonian: Felodipiini tablette ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Romanian: - dacă aveţi dureri în piept cu debut recent, sau angină pectorală care durează mai mult de 15 minute sau mai mult sau este mult mai severă decât de obicei - dacă aveţi o boală a valvelor sau muschiului inimii şi nu aţi discutat despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Romanian: Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză disponibilă.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Romanian: Nu există nici un risc de acumulare în cazul tratamentului pe termen lung.
Estonian: Pikaajalisel ravil puudub akumulatsiooni risk.
Romanian: Felodipina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 99%.
Estonian: Felodipiini seonduvus plasma valkudega on ligikaudu 99% ning see seondub peamiselt albumiini fraktsiooniga.
Romanian: Felodipina determină atât reducerea tensiunii arteriale sistolice, cât şi diastolice şi poate fi folosită în tratamentul hipertensiunii arteriale sistolice izolate.
Estonian: Felodipiin alandab nii süstoolset kui diastoolset vererõhku ning seda võib kasutada isoleeritud süstoolse hüpertensiooni ravis.
Romanian: Hipromeloza 50 mPa·s Hipromeloza 10000 mPa·s Lactoza anhidră
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Hüpromelloos 50 mPa·s Hüpromelloos 10000 mPa·s Veevaba laktoos
Romanian: Felodipina poate să determine înroşirea tegumentelor, cefalee, palpitaţii, ameţeli şi fatigabilitate.
Estonian: Felodipiin võib põhjustada nahaõhetust, peavalu, palpitatsioone, pearinglust ja väsimust.
Romanian: Vârstnicii şi pacienţii cu funcţie hepatică redusă au în medie concentraţii plasmatice mai mari ale felodipinei faţă de pacienţii mai tineri.
Estonian: Eakatel patsientidel ning maksafunktsiooni häirete korral on ravimi kontsentratsioon plasmas suurem kui noorematel patsientidel.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză 6 mPa·s Macrogol 6000
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Romanian: Felodipina nu influenţează excreţia urinară de albumină.
Estonian: Felodipiin ei mõjuta albumiini eritumist uriiniga.
Romanian: Felodipina poate să determine hipotensiune arterială semnificativă cu apariţia ulterioară a tahicardiei.
Estonian: Felodipiin võib tekitada märkimisväärset hüpotensiooni koos sellele järgneva tahhükardiaga.
Romanian: Frecvente ≥ 1/100 şi < 1/10
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni < 1/10
Romanian: Bunele practici de igiena orală vă ajută să evitaţi umflarea gingiilor (vezi pct. 4).
Estonian: Igemete tursumist aitab vältida hoolikas suuhügieen (vt lõik
Romanian: Angina pectorală stabilă
Estonian: Stabiilne stenokardia
Romanian: Felodipina nu trebuie administrată în perioada sarcinii.
Estonian: Felodipiini ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: • Medicamentele anti HIV /inhibitorii de protează (de exemplu, ritonavir)
Estonian: • HIV proteaasi inhibiitori vastane ravim (näiteks ritonaviir)