FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kisqali is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van lokaal gevorderde of metastatische borstkanker (borstkanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) bij postmenopauzale vrouwen.
Romanian: Kisqali este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratamentul cancerului mamar avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la femeile aflate la postmenopauză.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kisqali.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kisqali.
Dutch: In dit onderzoek kregen vrouwen ofwel Kisqali met letrozol (een aromataseremmer) ofwel placebo (een nepbehandeling) met letrozol.
Romanian: În acest studiu, femeile au primit fie Kisqali în asociere cu letrozol (un inhibitor de aromatază), fie placebo (un preparat inactiv) în asociere cu letrozol.
Dutch: Kisqali mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen of voor pinda's of soja.
Romanian: Kisqali este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre ingrediente sau la arahide sau soia.
Dutch: Kisqali wordt gebruikt met een aromataseremmer (een geneesmiddel tegen kanker dat het oestrogeengehalte verlaagt).
Romanian: Kisqali se utilizează împreună cu un inhibitor de aromatază (un medicament împotriva cancerului care reduce cantitatea de estrogen).
Dutch: Door CDK4 en CDK6 te blokkeren, vertraagt Kisqali de groei van HR-positieve borstkankercellen.
Romanian: Blocând enzimele CDK4 și CDK6, Kisqali încetinește dezvoltarea celulelor canceroase care prezintă RH pozitivi, în cazul cancerului mamar.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen van Kisqali (die bij meer dan 1 op de 50 personen kunnen optreden) zijn lage aantallen witte bloedcellen, misselijkheid, braken, moeheid, rugpijn, abnormale uitslagen bij bloedtests voor de leverfunctie en lage concentraties fosfaat in het bloed (hypofosfatemie).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 50) sunt valori scăzute ale leucocitelor, greață, vărsături, oboseală, durere de spate, rezultate anormale ale analizelor privind funcția ficatului și concentrații mici ale fosfatului din sânge (hipofosfatemie).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kisqali (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn lage aantallen witte bloedcellen, hoofdpijn, rugpijn, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, moeheid, haarverlies en huiduitslag.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt valori scăzute ale leucocitelor, durere de cap, durere de spate, greață, vărsături, diaree, constipație, oboseală, cădere a părului și erupție pe piele.
Dutch: Kisqali bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek onder 668 vrouwen met HR-positieve, HER2negatieve borstkanker.
Romanian: Kisqali s-a dovedit eficace într-un studiu principal, care a cuprins 668 de femei cu cancer mamar cu receptori RH pozitivi și HER2 negativi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van mening dat het bijwerkingenpatroon van Kisqali redelijk goed in kaart is gebracht en dat de bijwerkingen behandelbaar lijken.
Romanian: Agenția a considerat că tiparul reacțiilor adverse pentru Kisqali este destul de bine stabilit, iar reacțiile adverse par a fi gestionabile.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Kisqali, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kisqali, care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.
Dutch: De werkzame stof in Kisqali, ribociclib, blokkeert de activiteit van enzymen die bekend zijn als cyclineafhankelijke kinase (CDK) 4 en 6.
Romanian: Substanța activă din Kisqali, ribociclibul, blochează activitatea enzimelor cunoscute sub denumirea de kinaze ciclin-dependente 4 și 6 (CDK), care au un rol major în reglarea modului de dezvoltare și de diviziune a celulelor.
Dutch: Hoe werkt Kisqali?
Romanian: Cum acționează Kisqali?
Dutch: Kisqali in combinatie met een aromataseremmer verlengde de tijd tot verergering van de ziekte bij postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker die gevorderd of metastatisch was.
Romanian: Kisqali utilizat în asociere cu un inhibitor de aromatază a mărit perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze la femeile aflate la postmenopauză care suferă de cancer mamar în stadiu avansat sau metastazat, cu receptori RH pozitivi și HER2 negativi.
Dutch: Hoe wordt Kisqali gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Kisqali?
Dutch: Wat is Kisqali en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Kisqali și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kisqali in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kisqali?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kisqali.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kisqali, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Dutch: Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Romanian: Este important să urmaţi acest sfat.
Dutch: Wat zijn de symptomen?
Romanian: Care sunt simptomele?
Dutch: De conclusies bevestigden non-inferioriteit ongeacht analysemethode.
Romanian: Concluziile au susţinut non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Dutch: Het is van groot belang dat u de informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Romanian: Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă.
Dutch: Wanneer treden deze reacties op?
Romanian: Când apar aceste reacţii adverse?
Dutch: Tot op heden is er geen algemeen aanvaard biologisch mechanisme dat een mogelijke risicotoename kan verklaren.
Romanian: Până în prezent nu a fost stabilit un mecanism biologic care să explice o potenţială creştere a riscului.
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Romanian: Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Romanian: De regulă, aceste reacţii se pot observa în primele săptămâni sau luni de la iniţierea CART.
Dutch: Er kon geen duidelijke conclusie getrokken worden omdat slechts weinig gegevens uit deze studie konden worden verkregen.
Romanian: Nu s-au putut stabili concluzii definitive, deoarece datele obţinute din acest studiu sunt limitate.
Dutch: De rest wordt geëlimineerd in de feces.
Romanian: Restul se elimină prin materiile fecale.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2 maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Romanian: • metadonă, utilizată ca substituent pentru heroină.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 december 2004 Datum van laatste verlenging: 17 november 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 noiembrie 2014
Dutch: Noteer de gegevens van uw arts hieronder:
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră:
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.8.
Romanian: Vezi pct.4.4 și 4.8.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn gemeld
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită
Dutch: Onbekend 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Alle
Romanian: Necunoscute 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Toate
Dutch: Als u één van deze symptomen opmerkt:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Dutch: Het kan zijn dat uw methadondosering moet worden aangepast.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de metadonă.
Dutch: Maak deze kaart los en draag deze kaart altijd bij u.
Romanian: Detașați acest card și purtați-l în permanență cu dumneavoastră.
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................…………
Romanian: Medic:.......................…………………… Tel:...................…………
Dutch: Eerder behandelde patiënten
Romanian: Pacienţi trataţi anterior
Dutch: Zulke infecties kunnen ‘slapend' zijn geweest en niet zijn gedetecteerd door het zwakke immuunsysteem voordat de behandeling werd gestart.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Dutch: De primaire effectiviteitsanalyse werd uitgevoerd na 48 weken waarna het onderzoek voortduurde tot 96 weken, hierbij werd noninferioriteit aangetoond.
Romanian: Analiza eficacităţii primare a fost efectuată la 48 săptămâni, cu continuarea studiului până în săptămâna 96 şi a demonstrat non-inferioritatea.
Dutch: Gebruik dan geen Kivexa.
Romanian: Nu luaţi Kivexa.
Dutch: Week 4 (n = 166)
Romanian: (n = 166)
Dutch: - koorts
Romanian: - febră
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep wordt speciale aandacht aanbevolen vanwege leeftijdsgebonden veranderingen zoals een afname van de nierfunctie en verandering van hematologische parameters.
Romanian: Se recomandă precauţie la această grupă de vârstă, din cauza modificărilor asociate vârstei, cum ar fi scăderea funcţiei renale şi modificări ale parametrilor hematologici.
Dutch: Fenotypische resistentie en kruisresistentie
Romanian: Rezistenţa fenotipică şi rezistenţa încrucişată
Dutch: Als u symptomen krijgt van een infectie en ontsteking of als u een van de symptomen krijgt die hierboven staan vermeld:
Romanian: Dacă aveţi orice simptome de infecţie și inflamație sau dacă observaţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus:
Dutch: Wat is Kivexa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Kivexa şi pentru ce se utilizează
Dutch: Zelden: hepatitis
Romanian: Rar: hepatită
Dutch: Het educatieve materiaal omvat 3 model casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario's plus behandeling.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite si gestionarea acestora.
Dutch: Normaal gesproken zijn de symptomen onder meer koorts, plus enkele van de volgende:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele:
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Romanian: Într-adevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Dutch: In vivo resistentie
Romanian: Rezistenţă Rezistenţa in vivo
Dutch: Dit waren asymptomatische hiv-geïnfecteerde patiënten (CDC stadium A).
Romanian: Aceştia au fost în principal pacienţi infectaţi cu HIV, asimptomatici (CDC stadiul A).
Dutch: Geometrisch gemiddelde verandering (%) (mogelijk mechanisme)
Romanian: Modificarea medie geometrică (%)
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși, riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Romanian: Nu s-a observat un efect similar la şobolan, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Dutch: Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de Eerste Hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Dutch: • de ontwikkeling van een of meer symptomen uit ten minste twee van de onderstaande groepen:
Romanian: • dezvoltă 1 sau mai multe simptome din cel puţin 2 din grupurile următoare:
Dutch: Twee mutaties gaven een 7- tot 8-voudige verandering in de gevoeligheid voor abacavir en combinatie van drie mutaties was vereist om een meer dan 8-voudige verandering in gevoeligheid te bewerkstelligen.
Romanian: Două mutaţii au determinat modificări de 7 până la 8 ori ale sensibilităţii la abacavir iar pentru a determina o modificare de mai mult de 8 ori a sensibilităţii au fost necesare combinaţii de trei mutaţii.
Dutch: Kinderen die minder dan 25 kg wegen
Romanian: Copii cu greutatea mai mică de 25 kg:
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Dutch: • moeilijkheden met ademhalen
Romanian: • dificultate în respiraţie.
Dutch: In dergelijke gevallen moet het gebruik van geneesmiddelen die abacavir bevatten definitief worden gestaakt.
Romanian: În astfel de cazuri, trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conţin abacavir.
Dutch: De patiënten die zijn onderzocht waren voornamelijk eerder behandeld met antiretrovirale therapie.
Romanian: Subiecţii studiului au fost în principal pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale.
Dutch: Uit deze resultaten kan met 95% zekerheid kan worden geconcludeerd dat het echte verschil niet groter is dan 8,4% in het voordeel van het tweemaal daagse doseerschema.
Romanian: Pe baza acestor rezultate se poate concluziona, cu un interval de încredere de 95%, că diferenţa reală nu este mai mare de 8,4% în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Dutch: abacavir: AUC↔ Cmax ↓ 35%
Romanian: Abacavir: ASC ↔ Cmax ↓35%
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Dutch: Daarom moeten te allen tijde de volgende instructies gevolgd worden:
Romanian: Ca urmare, următoarele reguli trebuie respectate:
Dutch: De in onderstaande tabel genoemde interacties moeten niet als een volledige opsomming worden beschouwd maar zijn wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Dutch: Zidovudine, didanosine, stavudine en tenofovir behouden hun antiretrovirale activiteit tegen dergelijke hiv-1 varianten.
Romanian: Zidovudina, didanozina, stavudina şi tenofovirul îşi menţin proprietăţile lor antiretrovirale împotriva acestor variante ale HIV-1.
Dutch: (remming van alcoholdehydrogenase)
Romanian: (Inhibarea alcooldehidrogenazei)
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie)
Dutch: Terwijl de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută la om, aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depăşit de beneficiul clinic potenţial.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR02
Dutch: Er zijn geen aanvullende voorzorgen en waarschuwingen met betrekking tot Kivexa.
Romanian: Nu există precauţii şi atenţionări suplimentare legate de utilizarea Kivexa.
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate).
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig worden behandeld.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Dutch: Er zijn alleen bij volwassenen interactiestudies uitgevoerd.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Dutch: Gelet op het bovenstaande wordt patiënten geadviseerd om onmiddellijk met hun arts contact op te nemen om te bepalen of zij met het gebruik van abacavir moeten stoppen bij:
Romanian: Conform celor menţionate mai sus, pacienţii sunt sfătuiţi să se adreseze imediat medicului pentru a stabili dacă trebuie să întrerupă administrarea abacavir în cazul în care:
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Kivexa heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Romanian: Dacă aţi luat Kivexa în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58 tot 66%) was lager en variabeler bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar oud.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58 până la 66%) a fost scăzută şi cu variabilitate mai mare la pacienţii copii cu vârsta sub 12 ani.
Dutch: methadon: CL/F ↑22%
Romanian: CL/F ↑22%
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore.
Dutch: Het gebruik van Kivexa tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kivexa în timpul sarcinii.
Dutch: In deze gevallen wordt de arts verwezen naar de afzonderlijke productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.
Dutch: Antivirale therapie volgens genotypische/fenotypische resistentie
Romanian: Activitatea antivirală în conformitate cu rezistenţa genotipică/fenotipică
Dutch: Hun voornaamste antivirale activiteit verloopt echter via incorporatie van de monofosfaatvorm in de virale DNA-keten, wat leidt tot ketenterminatie.
Romanian: Cu toate acestea, acţiunea lor principală antivirală este realizată prin încorporarea formei monofosfat în lanţul de ADN viral, ducând la oprirea formării lanţului.
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Romanian: • un număr mic de globule roşii în sânge (anemie) sau un număr mic de globule albe în sânge (neutropenie)
Dutch: Deze resultaten geven aan dat FDC met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: Hervatten van de behandeling kan resulteren in een snellere en ernstiger reactie die fataal kan zijn, daarom is hernieuwde toediening gecontra-indiceerd.
Romanian: Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogeen potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio fetale.
Dutch: Omdat lamivudine dialyseerbaar is, zou continue hemodialyse gebruikt kunnen worden bij de behandeling van overdosering, hoewel dit niet is onderzocht.
Romanian: Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă poate fi folosită în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Kivexa heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of aan uw apotheker, of neem contact op met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor verder advies.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Kivexa, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţivă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.
Dutch: Deze metabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt excretaţi în urină.
Dutch: Degene die gemeld zijn bij ten minste 10% van de patiënten met een overgevoeligheidsreactie zijn vetgedrukt weergegeven.
Romanian: Cele raportate la cel puțin 10% dintre pacienții cu reacție de hipersensibilitate sunt scrise cu caractere îngroșate.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met 7 tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Romanian: Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van abacavir en lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării abacavirului şi lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na het stopzetten van de behandeling met abacavir.
Romanian: Aceste simptome dispar în mod obişnuit la întreruperea abacavirului.
Dutch: Daarom moeten patiënten onder nauwkeurige klinische observatie blijven door artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea strictă a medicilor cu experienţă în tratarea acestor afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Dutch: Therapie abacavir + Combivir1
Romanian: Tratament Abacavir + Combivir1
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts voordat u Kivexa inneemt.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Kivexa.
Dutch: Indien overdosering optreedt, moet de patiënt nauwgezet geobserveerd worden met het oog op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, indien nodig, standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie monitorizat pentru evidenţierea semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi trebuie instituit tratamentul de susţinere standard conform necesităţilor.
Dutch: In zeldzame gevallen kan het immuunsysteem, als het sterker wordt, ook gezond lichaamsweefsel aanvallen (auto-immuunziekten).
Romanian: În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar devine mai puternic, poate ataca de asemenea ţesutul sănătos din corp (afecțiuni autoimune).
Dutch: TAM's kunnen geselecteerd worden als thymidine-analogen zich verbinden aan abacavir.
Romanian: MAT pot fi selectate când analogii de timidină sunt asociaţi cu abacavir.
Dutch: Aanbeveling wat betreft gelijktijdige toediening
Romanian: Recomandare cu privire la administrarea concomitentă
Dutch: Deze overgevoeligheidsreacties worden vaker gezien bij mensen die geneesmiddelen met abacavir gebruiken.
Romanian: Aceste reacții de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conțin abacavir.