FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Slovenian: Otroci od 15 dni - 12 let starosti < 50 kg
Swedish: Vid intramuskulär administrering ska Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska, upplöst i lidokain hydrokloridlösning, injiceras djupt i gluteus maximus muskeln.
Slovenian: Pri intramuskularnem dajanju se Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje, raztopljen v raztopini lidokainijevega klorida, injicira globoko v mišico gluteus maximus.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
Slovenian: POSEBNE RAZMERE PRI SHRANJEVANJU Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Swedish: Blandbarhet
Slovenian: Nelinearnost
Swedish: ▪ För patienter med njurproblem behöver inte dosen minskas om levern fungerar normalt.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, odmerka ni treba zmanjševati, če je delovanje jeter normalno.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije (končni volumen 10,8 ml, koncentracija 93 mg/ml).
Swedish: Allergiska hudreaktioner (t.ex. dermatit, urtikaria, exanthema), pruritus, ödematös svullnad i hud och leder.
Slovenian: Alergijjske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g får aldrig blandas med någon av följande vätskor: - Vätskor som innehåller kalcium såsom Hartmann- och Ringerlösningar.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Slovenian: Vpliv na sposobnost za upravljanje vozil in strojev
Swedish: Intramuskulär injektion
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g.
Swedish: Klar typ III glasampull (15 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av aluminium.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Swedish: Sällsynta svåra biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Slovenian: - To zdravilo je bilo predpisano vam, zato ga ne smete dati drugim.
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt på ≥50 kg:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
Swedish: Efter blandning för intravenös infusion ger det vita till gulfärgade kristallina pulvret ett ljusgul till bärnstensfärgad lösning.
Slovenian: Ko je intravenska infuzija pripravljena, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Swedish: Smärta och förhårdnad i vävnaden vid injektionsstället inträffar efter intramuskulär injektion.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: - Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če opazite kakršnekoli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 50 mg per kg kroppsvikt.
Slovenian: Pri hudih okužbah se ne sme preseči dnevnega odmerka 50 mg na kilogram telesne mase.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och dessutom nedsatt leverfunktion, kan få ökad elimineringshalveringstid för ceftriaxon i plasma.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki imajo obenem tudi zmanjšano delovanje jeter, pa je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme lahko podaljšan.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, svindel.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, omotica.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 2g pulver till infustionsvätska ska administreras genom intravenös infusion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injicira v veno (intravensko dajanje); vendarle pa ga je mogoče injicirati tudi v mišico (intramuskularno dajanje).
Swedish: • Till barn <2 år. • Under graviditet och amning.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon via njurarna.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter je povečano izločanje ceftriaksona preko ledvic.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Flaska
Slovenian: PODATKI, KI SE NAHAJAJO NA STIČNI OVOJNINI Steklenička
Swedish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 2g får inte ges i samma injektionsspruta som andra antibiotika eller andra baktericider.
Slovenian: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se nikoli ne sme dati v isti brizgi kot druge antibiotike ali druga baktericidna sredstva.
Swedish: Ceftriaxon utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Slovenian: Ceftriakson se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se lahko daje z intravensko bolus injekcijo, z intravensko infuzijo ali z intramuskularno injekcijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för att gallsten eller akut kolecystit skulle utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon och konservativ hantering av ceftriaxon utfällning i gallblåsan rekommenderas.
Slovenian: Nedvomnega dokaza o žolčnih kamnih ali akutnem vnetju žolčnika, ki bi se pojavili pri otrocih in dojenčkih, zdravljenih s ceftriaksonom, ni, za odpravljanje ceftriaksonske usedline v žolčniku pa se priporoča konzervativno zdravljenje.
Swedish: ▪ Smärta och hårdhet vid injektionsstället i en muskel.
Slovenian: • bolečina in otrdelost kadar se zdravilo injicira v mišico
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovenian: Znotraj vsake skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po zmanjšujoči se izraženosti.
Swedish: Efter höga doser ceftriaxon observerades diarré, bildande av gallsten i gallblåsan och nefropati hos apa och hund.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 50 mg/kg kroppsvikt inte överskridas.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Swedish: Symtomatiska terapeutiska åtgärder är indicerade.
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Indicirani so simptomatski medicinski ukrepi.
Swedish: Kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxonets kalciumsalt hos fullgångna nyfödda.
Slovenian: Zdravljenje s kalcijem zaradi tveganja za nastanek oborin ceftriakson-kalcijeve soli pri pravočasno rojenih novorojencih.
Swedish: Biverkningar (t.ex. störningar i magtarmkanalen och nefrotoxicitet) förknippade med höga parenterala doser cefalosporiner har visats vara reversibla hos djur vid upprepad dosering.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Swedish: I CSF uppnås maximala koncentrationer på 18 ml/l efter en intravenös dos på 50-100 mg/kg, efter ca. fyra tim.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini se po dajanju intravenskega odmerka v velikosti 50 do 100 mg/kg največje koncentracije v vrednosti 18 mg/l dosežejo v približno štirih urah.
Swedish: Äldre över 75 år: Elimineringshalveringstiden i plasma för ceftriaxon är ca 2-3 gånger högre jämfört med unga vuxna.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Swedish: Mer än 1g ceftriaxon får inte injiceras i samma sida på kroppen.
Slovenian: Na eno stran se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Swedish: Den färdigblandade lösningen är ljusgul till bärnstensfärgad.
Slovenian: Za uporabo pripravljene raztopine so bledo rumene do rumenkasto rjave barve.
Swedish: Rekommendationen är att också använda sig av icke hormonella preventivmedel.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Swedish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g får inte ges i samma injektionsspruta som andra antibiotika eller andra baktericider.
Slovenian: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme dati v isti brizgi kot druge antibiotike ali druga baktericidna sredstva.
Swedish: Mykos i området runt genitalierna.
Slovenian: Občasni: Mikoza genitalnega trakta.
Swedish: Mycket vanlig:
Slovenian: Zelo pogosti:
Swedish: ¾ det hänskjutna ärendet avsåg en diskussion om nyttan/risken hos de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt när det gäller differentieringen av nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 27 dagar gamla samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag, ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP,
Slovenian: ¾ Obseg napotitve je bila razprava o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 27 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan,
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2g infusionsflaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Swedish: Leverinsufficiens:
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en injektion.
Slovenian: Ceftriakson običajno daje zdravnik ali medicinska sestra
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntade bakterier bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antibiotikum med ytterligare täckning av komplicerade bakterier.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Swedish: Särskilda dosrekommendationer Meningit:
Slovenian: Posebne informacije glede odmerjanja:
Swedish: Intravenös injektion (injektion i en ven)
Slovenian: Intravenska injekcija (injiciranje v veno)
Swedish: Flebit efter intravenös administrering.
Slovenian: Flebitis po intravenskem dajanju.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Swedish: Intravenös infusion (infusion i en ven)
Slovenian: Intravenska infuzija (infundiranje v veno)
Swedish: Övrigt:
Slovenian: Drugo:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se v njegovi viali pomeša z 10 ml ene izmed kompatibilnih intravenskih tekočin.
Swedish: Ampullens innehåll ska lösas upp i 10 ml av någon av följande kalciumfria infusionsvätskor genom att skaka blandningen försiktigt, vilket ger en koncentration på 0,1 g/ml: 0,9% natriumkloridlösning, (0,45%) natriumklorid- och (2,5%) glukoslösning, 5% eller 10% glukoslösning, 6% dextran i 5% glukoslösning, 6-10% hydroxyetylenstärkelselösning och ska sedan spädas ut ytterligare under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden till den slutliga volymen på 20,5 ml och en koncentration på 49 mg/ml.
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem raztopi v 10 ml ene izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija, pri čemer dobimo koncentracijo 0,1 g/ml: 0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina natrijevega klorida (0,45%) in glukoze (2,5%), 5% ali 10% raztopina glukoze, 6% dekstran v 5% raztopini glukoze, 610% raztopina hidroksietilen škroba, nato pa se še dodatno razredči v nadzorovanih in validiranih aseptičnih razmerah do končnega volumna 20,5 ml in koncentracije 49 mg/ml.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Swedish: Det har ett brett antibakteriellt spektrum mot grampositiva och gramnegativa bakterier genom att hämma mukopeptidsyntesen i den bakteriella cellväggen.
Slovenian: Z zaviranjem sinteze mukopeptidov v bakterijski celični steni učinkuje baktericidno proti širokem spektru grampozitivnih in gramnegativnih bakterij.
Swedish: Vuxna, äldre, och barn över 12 år som väger mer än 50 kg ▪ 1-2g en gång per dag.
Slovenian: Odrasli, starejši ljudje in otroci, stari 12 let in več, ki tehtajo več kot 50 kg
Swedish: Öppnad samt efter blandning:
Slovenian: Odprto zdravilo & po pripravi:
Swedish: Vad Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g är och vad det används för Innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Hur du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možni neželeni učinki
Swedish: Barn mellan 15 dagar och 12 år med en kroppsvikt på < 50kg:
Slovenian: Otroci, stari od 15 dni do 12 let, s telesno težo < 50 kg:
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g innehåller 166 mg (motsvarande ca. 7,2 mmol) natrium per dos.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Swedish: Varje 2g flaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Slovenian: Vsaka 2 g steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Swedish: Ingen tubulär utsöndring äger rum.
Slovenian: Do tubularne sekrecije ne prihaja.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Swedish: Pulver till lösning för injektion eller infusion
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas tillsammans med kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati obenem z zdravljenjem s kalcijem zaradi tveganja, da pride do obarjanja ceftriakson-kalcijeve soli pri normalno donošenih novorojenčkih.
Swedish: • Infektioner i skelett eller leder
Slovenian: • okužbe kosti ali sklepov
Swedish: Stegring av leverenzymer.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Swedish: Hos nyfödda, mellan 0 och 14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/24 tim. Perioperativ profylax:
Slovenian: Pri novorojencih, starih od 0 do 14 dni, odmerek ne sme preseči 50 mg/kg/24 h.
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Slovenian: Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Swedish: Dosen behöver inte ändras hos patienter med leversjukdom om njurfunktionen är normal (se avsnitt
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če se katerikoli izmed stranskih učinkov razvije v resnega, ali pa če opazite kakršenkoli stranski učinek, ki ni opisan v tem navodilu, vas prosimo, da to poveste svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Swedish: Ceftriaxon kan ge utfällningar i gallblåsan och i njurarna och kan då ses som skuggor på ultraljud (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obarja v žolčniku in ledvicah in ga je potem mogoče zaznati kot sence na ultrazvoku.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxon 2g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Swedish: Pankreatit (se avsnitt 4.1).
Slovenian: Vnetje trebušne slinavke (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Swedish: Förfarandena inleddes i november
Slovenian: Postopka sta se zacela novembra 2004.
Swedish: Daby Avenue Know hill
Slovenian: Davy Avenue Know Hill
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
Slovenian: Dne 23. junija je CHMP zakljucil da:
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
Slovenian: Nujen varnostni ukrep se je zacel 16. februarja 2005 in zakljucil 17. februarja 2005.
Swedish: Lämpliga medicinska kontroller bör därför utföras.
Slovenian: Zato je pri njih potreben stalen ustrezen zdravniški nadzor.
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Swedish: Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Slovenian: V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Swedish: Frågan om kardiovaskulär säkerhet diskuterades vid CHMP:s möte i februari 2005.
Slovenian: CHMP je o kardiovaskularni varnosti razpravljal na svoji seji februarja 2005.
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Swedish: LT-01112 Vilnius Litauen
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska