FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) sind nicht belegt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)].
German: Die Art der Anwendung sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Spanish: La elección de la vía de administración depende de la situación clínica individual.
German: Bei der Neutropenie kann es sich um eine langjährige Erkrankung handeln, bei der Ihr Körper nicht genügend Neutrophile bildet, oder sie kann durch Arzneimittel verursacht werden, die zur Krebsbehandlung angewendet werden.
Spanish: La neutropenia puede ser una enfermedad prolongada en la que el cuerpo no produce suficientes neutrófilos, o puede estar causada por fármacos que se usan para tratar el cáncer.
German: Wenn Sie eine Krebserkrankung des Blutes entwickeln oder es wahrscheinlich ist, dass Sie eine solche Erkrankung entwickeln, sollten Sie Grastofil nicht anwenden, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt dazu angewiesen.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungsshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 μg/kg/Tag beobachtet.
Spanish: En ratas gestantes, no se observó toxicidad materna ni fetal con dosis de hasta 575 μg/kg/día.
German: In einigen Fällen bildet Ihr Körper möglicherweise ausreichend Neutrophile, aber im Rahmen Ihrer Krebsbehandlung möchte Ihr Arzt eventuell die Anzahl bestimmter Blutzellen (CD34-Zellen) erhöhen und diese dann entnehmen.
Spanish: En algunos casos, el cuerpo puede producir suficientes neutrófilos, pero como parte de su tratamiento del cáncer, su médico puede querer aumentar el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos CD34) y extraerlas.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis zu der Zahl (Angabe in ml) herunter, die der von Ihrem Arzt verordneten Grastofil-Dosis entspricht.
Spanish: Presione lentamente el émbolo hasta el número (en mililitros) que coincida con la dosis de Grastofil que le ha recetado el médico.
German: In klinischen Studien bei Krebspatienten wurden muskuloskelettale Schmerzen beobachtet, welche bei 10% leicht oder mäßig und bei 3% der Patienten schwer waren.
Spanish: En los estudios clínicos en pacientes con cáncer, el dolor musculoesquelético fue leve o moderado en el 10% y grave en el 3% de los pacientes.
German: Ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Haut los.
Spanish: Retire la aguja y suelte la piel.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Spanish: Los efectos de filgrastim sobre el desarrollo prenatal se han estudiado en ratas y conejos.
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
Spanish: Éstos podrían ser síntomas de una afección llamada "sepsis" (también llamada "intoxicación de la sangre"), una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el cuerpo, que puede implicar riesgo de muerte y que precisa atención médica urgente.
German: Grastofil enthält Sorbitol
Spanish: Grastofil contiene sorbitol
German: Schwangerschaft und Stillzeit Grastofil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
Spanish: Embarazo y lactancia Grastofil no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Grastofil sind nicht bekannt.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Grastofil.
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchungen, Ultraschall).
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica, ecografía).
German: 9/l und 10 x 10
Spanish: 9/L y 10 x 10
German: Stechen Sie mit der Nadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel, como le mostró su enfermera o médico.
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, mit dem Ziel, das Risiko von Infektionen zu vermindern;
Spanish: • en pacientes con infección avanzada por VIH, lo que ayudará a reducir el riesgo de infecciones;
German: Wurde es Temperaturen unterhalb des Gefrierpunkts über mehr als 24 Stunden ausgesetzt oder mehr als einmal eingefroren, darf Grastofil nicht verwendet werden.
Spanish: Si la exposición ha superado las 24 horas o se ha congelado más de una vez, entonces no se debe utilizar Grastofil.
German: Muskuloskelettale Schmerzen c
Spanish: Dolor musculoesquelétic c
German: Subkutane und intravenöse Anwendung.
Spanish: Vía subcutánea y vía intravenosa.
German: Erhöhte γ-GlutamylTransferase
Spanish: Aumento de la γ-glutamiltransferasa
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen werden und - wenn notwendig - bis Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 10
Spanish: Las leucocitaféresis deben iniciarse en el día 5 y se prolongó hasta el día 6 si es necesario con el fin de recoger 4 x 10
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: una o dos leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
German: 9/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por el VIH, con objeto de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para el control de la neutropenia no son adecuadas.
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Grastofil behandelt werden.
Spanish: Su médico le dirá por qué está siendo tratado con Grastofil.
German: Sie sollten die Injektionsstelle wechseln, wenn Sie feststellen, dass der Injektionsbereich rot oder wund ist.
Spanish: Usted puede cambiar el lugar de la inyección, si se observa que la zona está enrojecida o irritada.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
German: • Schmerzen im Mund
Spanish: • dolor en la boca
German: In klinischen Studien sprachen > 90% der Patienten auf diese Dosierung an und erreichten im Median innerhalb von 2 Tagen einen normalen Neutrophilenwert.
Spanish: En los estudios clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
German: Wenn Sie einen Verlust oder einen Rückgang des Ansprechens auf die Filgrastim-Behandlung wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Spanish: Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
German: Wichtig: Versuchen Sie nicht sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischem Fachpersonal entsprechend geschult worden sind.
Spanish: Importante: no intente ponerse la inyección a menos que haya recibido una formación de su médico o enfermera.
German: Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Spanish: No frote el sitio de inyección.
German: Die Behandlung mit Grastofil wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Spanish: El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
German: +-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Spanish: varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
German: Verlust des Ansprechens auf Filgrastim
Spanish: Pérdida de la respuesta a filgrastim
German: CD34
Spanish: células CD34
German: Wenn Sie eine größere Menge von Grastofil angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si usa más Grastofil del que debe, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
German: 1 ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol (E420) (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Cada ml de solución contiene 50 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
German: Wenn Sie die Anwendung von Grastofil vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Grastofil
German: Es finden regelmäßige Blutuntersuchungen statt, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper zu überwachen.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos para vigilar el número de glóbulos blancos en su organismo.
German: Filgrastim hat keine Auswirkungen auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Filgrastim no afectó al rendimiento reproductivo ni a la fertilidad de las ratas machos o hembras (ver sección 5.3).
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Spanish: significa que la comparación directa entre estudios diferentes es difícil.
German: Später kann die Dosis alle 1 bis 2 Wochen individuell angepasst werden, um die mittlere Anzahl der neutrophilen Granulozyten zwischen 1,5 x 10
Spanish: Posteriormente, la dosis se puede ajustar individualmente en intervalos de 1-2 semanas para mantener un recuento medio de neutrófilos entre 1,5 x 10
German: Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges sagt, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Grastofil anwenden.
Spanish: A menos que su médico le indique lo contrario, debe dejar de dar pecho si utiliza Grastofil.
German: Wenn Sie einen Blutfleck bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Spanish: Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón o con un pañuelo de papel.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34
Spanish: El grado de variación entre pacientes individuales y entre pruebas analíticas de células CD34
German: Grastofil enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Spanish: Grastofil contiene el principio activo filgrastim.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von  2,0 x 10
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
German: Um ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden, ziehen Sie vorsichtig die Kappe von der Nadel, ohne diese zu drehen.
Spanish: Para evitar que se doble la aguja, tire suavemente de la cubierta de la aguja sin torcer.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dies erklären (siehe unten „Informationen zur Injektion von Grastofil").
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil).
German: Ihr Arzt hat Ihnen Grastofil verschrieben, das zur Behandlung von Neutropenie angewendet wird, einer Erkrankung, bei der der Körper zu wenig Neutrophile bildet.
Spanish: Su médico le ha recetado Grastofil, que se usa para tratar la neutropenia, un enfermedad en la que el cuerpo produce muy pocos neutrófilos.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Grastofil anwenden müssen.
Spanish: Su médico le indicará cuánto tiempo tendrá que usar Grastofil.
German: Filgrastim ist ein rekombinanter Methionin-Humangranulozytenkolonie-stimulierender Faktor, der durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli (BL21) hergestellt wird.
Spanish: Filgrastim es un factor metionil recombinante estimulador de las colonias de granulocitos humanos por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli (BL21).
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Spanish: • cambios raros en la orina
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie
Spanish: Es importante que informe a su médico
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf Grastofil nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Spanish: Después de este periodo, Grastofil no se debe volver a refrigerar y su eliminación se realizará de acuerdo con la normativa local.
German: • Der Wirkstoff ist Filgrastim.
Spanish: • El principio activo es filgrastim.
German: • vor einer Hochdosis-Chemotherapie zur Stimulation der Bildung von Stammzellen im Knochenmark, welche gesammelt und nach der Behandlung wieder zurückübertragen werden können.
Spanish: • antes de una quimioterapia en dosis altas para hacer que la médula ósea produzca más células madre, que podrán recogerse y administrársele de nuevo tras el tratamiento.
German: Nachkommen von Ratten, bei denen während der Perinatal- und Laktationsperiode Filgrastim angewendet wurde, zeigten eine verzögerte externe Differenzierung und Wachstumsverzögerung (≥ 20 μg/kg/Tag) und eine leicht verringerte Überlebensrate (100 μg/kg/Tag).
Spanish: La descendencia de las ratas a las que se administró filgrastim durante los periodos perinatal y de lactancia presentó un retardo en la diferenciación externa y un retraso del crecimiento (≥ 20 μg/kg/día) y una tasa de supervivencia ligeramente reducida (100 μg/kg/día).
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf gebrauchte Nadeln auf; Sie könnten sich versehentlich verletzen.
Spanish: No vuelva a colocar la cubierta en las agujas usadas, ya que se podría pinchar accidental.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Spanish: Los rendimientos superiores parecen estar en correlación con una recuperación más rápida, y los inferiores con una recuperación más lenta.
German: Die Zellen werden mittels eines Vorgangs entnommen, der als Apherese bezeichnet wird.
Spanish: Las células se extraen por medio de un proceso denominado aféresis.
German: Einige Fälle von Milzruptur waren letal (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales (ver sección 4.4).
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Spanish: • Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
German: Sie dürfen kein Grastofil verwenden, das in der Spritze zurückgeblieben ist.
Spanish: No utilice ningún resto de Grastofil que pueda haber quedado en la jeringa.
German: Nun können Sie die Fertigspritze benutzen.
Spanish: Ahora puede usar la jeringa precargada.
German: 9/l auf > 5,0 x 10
Spanish: 9/L de > 5,0 x 10
German: Die Behandlung mit Filgrastim sollte abgebrochen und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Spanish: Se debe suspender la administración de filgrastim e instaurar el tratamiento adecuado.
German: Einige zytotoxische Arzneimittel weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Spanish: Algunos medicamentos citotóxicos muestran toxicidad especial en el reservorio progenitor hematopoyético y pueden afectar negativamente a la movilización de las células progenitoras.
German: Wie bereite ich die Grastofil-Injektion vor?
Spanish: ¿Cómo preparo la inyección de Grastofil?
German: • wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Spanish: • si es alérgico a filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
German: Eine häufige Nebenwirkung bei der Anwendung von Grastofil sind Schmerzen in Ihren Muskeln oder Knochen (muskuloskelettale Schmerzen), die mit einem Standardschmerzmittel (Analgetikum) behandelt werden können.
Spanish: Un efecto adverso frecuente con el uso de Grastofil es el dolor en los músculos o huesos (dolor musculoesquelético), que se puede aliviar tomando analgésicos convencionales.
German: Drücken Sie den Kolben langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei die Hautpartie so lange fest, bis die Spritze leer ist.
Spanish: Empuje el émbolo con una presión lenta y constante, manteniendo siempre la piel pellizcada, hasta que la jeringa esté vacía.
German: Informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung sofort, wenn:
Spanish: Informe a su médico de inmediato durante el tratamiento si:
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Grastofil selbst spritzen können.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse la inyección de Grastofil.
German: Grastofil ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche Zytokine genannt werden.
Spanish: Grastofil es un factor de crecimiento de glóbulos blancos (factor estimulante de colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos llamados citoquinas.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die Fertilität beim Menschen sind unbekannt.
Spanish: Se desconoce la repercusión de filgrastim sobre la fertilidad humana.
German: Grastofil-Spritzen, die länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks gelagert wurden, dürfen nicht verwendet werden und sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Spanish: Toda jeringa de Grastofil que haya estado fuera de la nevera durante más de 15 días no debe ser utilizada y su eliminación se realizará de acuerdo con la normativa local.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschig kontrollieren, siehe Abschnitt 4 der Packungsbeilage.
Spanish: Es posible que su medico desee vigilarle de forma estrecha; ver sección 4 del prospecto.
German: Die Wirksamkeit für diese Altersgruppe, die meist Patienten mit kongenitaler Neutropenie umfasste, wurde belegt.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue clara en este grupo de edad, en el que se encontraban la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
German: Eine verdünnte Grastofil-Infusionslösung sollte innerhalb von 24 Stunden angewendet werden, wenn sie bei 2 °C bis 8 °C aufgewahrt wird.
Spanish: La solución diluida de Grastofil para perfusión se debe usar en un plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura de 2 °C a 8 °C.
German: Entfernen Sie nicht die Nadelkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen.
Spanish: No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para inyectar.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um die FilgrastimAnwendung für den Einsatz bei älteren Patienten in anderen zugelassenen Indikationen zu beurteilen.
Spanish: No hay datos suficientes para evaluar el uso de filgrastim en pacientes de edad avanzada para otras indicaciones Grastofil aprobadas.
German: Gruppe wurden zwei Fälle von Thrombozytenwerten < 50 x 10
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 10
German: Aufgrund des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination, sind die Grastofil-Fertigspritzen nur für den Einmalgebrauch.
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiana, las jeringas precargadas de Grastofil se deben utilizar una sola vez.
German: Verminderter Appetit a
Spanish: Apetito disminuido a
German: Ein Kollektiv von ca. 12% der Patienten, die bei einer zytogenetischen Untersuchung am Studienbeginn normale Werte aufwiesen, zeigte bei einer routinemäßigen Wiederholung der Untersuchung Abnormalitäten, einschließlich einer Monosomie 7.
Spanish: Un subconjunto de aproximadamente el 12% de pacientes con evaluaciones citogenéticas normales al inicio del estudio posteriormente se encontró que tenían anormalidades, incluyendo monosomía 7, en la evaluación repetida habitual.
German: Die Daten in unten stehender Tabelle beschreiben die Nebenwirkungen, welche in klinischen Studien berichtet wurden und aus dem Spontanberichtswesen stammen.
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en las notificaciones espontáneas.
German: Peripheres Ödem e
Spanish: Edema periférico e
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Studien bisher nicht untersucht worden.
Spanish: Todavía no se ha investigado en estudios clínicos la posible interacción con otros factores de crecimiento hematopoyético y citocinas.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmasßnahmen in Verbindung mit Begleiterkrankungen
Spanish: Advertencias y precauciones especiales asociadas a enfermedades concomitantes
German: Ziehen Sie leicht am Kolben, um sicherzugehen, dass Sie nicht in ein Blutgefäß gestochen haben.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para asegurarse de que los vasos sanguíneos no se ha pinchado.
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält trockenen Naturkautschuk (Latex, siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El protector de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural seco (látex, ver sección 4.4).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Grastofil anwenden.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Grastofil.
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Grastofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
Spanish: El tratamiento con Grastofil generalmente durará unos 14 días.
German: • Leberschaden aufgrund der Blockierung der kleinen Venen innerhalb der Leber
Spanish: • lesión del hígado causada por el bloqueo de las venas pequeñas dentro del hígado (flebopatía oclusiva)
German: Die Behandlung mit Grastofil sollte bis zur letzten Leukapherese beibehalten werden.
Spanish: La administración de Grastofil debe mantenerse hasta la última leucocitaféresis.
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie (oder Ihr Kind) an hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) leiden, oder Ihr Kind nicht länger süße Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen kann, weil ihm übel wird, es erbrechen muss oder unangenehme Wirkungen wie Blähungen, Magenkrämpfe oder Durchfall auftreten.
Spanish: Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
German: Grastofil wird in das Gewebe direkt unter der Haut gespritzt.
Spanish: Grastofil se inyecta en el tejido debajo de la piel.
German: Nach der Anwendung von Filgrastim kann Schwindel auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se puede producir mareo tras la administración de filgrastim (ver sección 4.8).
German: Grastofil enthält 50 mg Sorbitol pro ml.
Spanish: Grastofil contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.