FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je lijek Remsima biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene infliksimaba provedena za lijek Remicade nije potrebno ponavljati za lijek Remsima.
Bulgarian: Тъй като Remsima е „биоподобно" лекарство, не е необходимо всички проучвания за ефективността и безопасността на инфликсимаб, проведени с Remicade, да се повтарят с Remsima.
Croatian: Bolesnici su primili lijek Remsima infuzijom dva puta u razmaku od dva tjedna, a kasnije terapije davane su ili infuzijom ili ubrizgavanjem pod kožu.
Bulgarian: Пациентите получават инфузия с Remsima два пъти, през две седмици, а последващите лечения са прилагани или чрез инфузия, или чрез подкожна инжекция.
Croatian: Nadalje, ispitivanja reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa pokazala su da su sigurnost i učinkovitost lijeka Remsima jednake onima lijeka Remicade u tim uvjetima.
Bulgarian: Освен това проучванията при ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит показват, че безопасността и ефективността на Remsima са същите, като тези на Remicade при тези заболявания.
Croatian: Remsima je protuupalni lijek koji sadrži djelatnu tvar infliksimab.
Bulgarian: Remsima е противовъзпалително лекарство, което съдържа активното вещество инфликсимаб (infliximab).
Croatian: Kako djeluje Remsima?
Bulgarian: Как действа Remsima?
Croatian: Bolesnici su tijekom 30 tjedana primali lijek Remsima ili Remicade uz metotreksat.
Bulgarian: Пациентите получават Remsima или Remicade в допълнение към метотрексат в продължение на 30 седмици.
Croatian: U ispitivanju provedenom u 343 bolesnika s reumatoidnim artritisom, pokazalo se da je ubrizgavanje lijeka Remsima pod kožu jednako učinkovito kao i primjena lijeka Remsima infuzijom u venu.
Bulgarian: В проучване при 343 пациенти с ревматоиден артрит е показано, че подкожната инжекция с Remsima е също толкова ефективна, колкото интравенозната инфузия с Remsima.
Croatian: Infliksimab, djelatna tvar u lijeku Remsima, monoklonsko je protutijelo, vrsta bjelančevina koja prepoznaje i vezuje se na određenu strukturu (antigen) u tijelu.
Bulgarian: Активното вещество в Remsima, инфликсимаб, е моноклонално антитяло - вид протеин, разработен да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген) в организма.
Croatian: Ispitivanje je provedeno i u 250 bolesnika s ankilozantnim spondilitisom kako bi se pokazalo da lijek Remsima davan infuzijom u venu stvara razine djelatne tvari u tijelu koje su slične referentnom lijeku Remicade.
Bulgarian: Проведено е също проучване при 250 пациенти с анкилозиращ спондилит, за да се демонстрира, че Remsima, приложен чрез интравенозна инфузия, води до нива на активното вещество в организма, които са сравними с референтното лекарство Remicade.
Croatian: Nakon 22 tjedna smanjenje simptoma bilo je slično u oba načina primjene; za terapiju davanu infuzijom u venu i ubrizgavanjem pod kožu.
Bulgarian: След 22 седмици намаляването на симптомите е сравнимо за интравенозната инфузия и подкожната инжекция.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Remsima
Bulgarian: Допълнителна информация за Remsima:
Croatian: Bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Remsima kada ih se za to osposobi.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Remsima.
Croatian: Na temelju procjene sigurnosti primjene lijeka Remsima i svih provedenih ispitivanja, nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Remicade.
Bulgarian: Безопасността на Remsima е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции от лекарството са сравними с тези при референтното лекарство Remicade.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa lijek Remsima dostupan je i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Bulgarian: За лечението на ревматоиден артрит, Remsima се предлага и под формата на разтвор за инжектиране под кожата в предварително напълнена спринцовка или писалка.
Croatian: Taj glasnik sudjeluje u nastanku upale te se u visokim razinama nalazi u osoba oboljelih od bolesti koje su na terapiji lijekom Remsima.
Bulgarian: Този медиатор участва в причиняването на възпаление и се среща във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Remsima.
Croatian: Lijek Remsima davan injekcijom pod kožu za liječenje reumatoidnog artritisa jednako je učinkovit kao Remsima davan infuzijom i sigurnosni je profil prihvatljiv.
Bulgarian: Remsima, прилаган чрез подкожна инжекция за ревматоиден артрит, е също толкова ефективен, колкото Remsima, прилаган чрез инфузия, и профилът на безопасност е приемлив.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Remsima potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при Remsima вижте листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Remsima i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Remsima и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Remsima i Remicade pokazala su da je u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti djelatna tvar u lijeku Remsima vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Remicade.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Remsima с Remicade, показват, че активното вещество в Remsima е много подобно на това в Remicade по структура, чистота и биологична активност.
Croatian: • psorijazom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži).
Bulgarian: псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene Remsima u odobrenim primjenama djelovati jednako kao Remicade . Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Remsima, kao i od lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Remsima ще реагира по същия начин като Remicade по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби.
Croatian: • psorijatičnim artritisom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Croatian: • ankilozantnim spondilitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i bol zglobova kralježnice)
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което причинява възпаление и болки в гръбначните прешлени);
Croatian: • reumatoidnim artritisom (bolešću koja uzrokuje upalu zglobova); tada se Remsima primjenjuje s metotreksatom (još jednim lijekom koji djeluje na imunosni sustav)
Bulgarian: Remsima се прилага в комбинация с метотрексат (друго лекарство, което действа върху имунната система);
Croatian: Tijekom infuzije i najmanje jedan do dva sata nakon toga, svi su bolesnici pod nadzorom radi moguće pojave reakcija.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават за реакции по време на вливането и най-малко един до два часа след това.
Croatian: • ulceroznim kolitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa, nakon dviju infuzija infliksimaba
Bulgarian: За ревматоиден артрит, след като са приложени две лечения с инфликсимаб чрез инфузия, Remsima може да се прилага чрез подкожна инжекция за последващи лечения.
Croatian: b n = 292.
Bulgarian: б. n = 292.
Croatian: Operite ruke.
Bulgarian: Измийте ръцете си. a.
Croatian: Možete dati injekciju u:
Bulgarian: Може да инжектирате във:
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете добре.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Обадете се незабавно на своя медицински специалист.
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 0,8 godina
Bulgarian: Медианата на продължителността на проследяването е 0,8 години
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, защото липсват данни, които да показват, че лекарството е безопасно и действа в тази възрастова група.
Croatian: • je u uspravnom položaju i stabilan tijekom uporabe; i
Bulgarian: изправен и стабилен по време на употреба;
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremiti će lijek za infuziju.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Croatian: Uvijek imajte sa sobom kutiju lijeka, čak i kad je prazna.
Bulgarian: Винаги носете картонената опаковка на лекарството със себе си, дори и да е празна.
Croatian: Drugi lijekovi i Remsima
Bulgarian: Други лекарства и Remsima
Croatian: Napomena: možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u tekućini.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в течността.
Croatian: Što je Remsima i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Remsima и за какво се използва
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%) ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Croatian: Pričekajte 30 minuta.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути. a.
Croatian: • trbuh (abdomen) osim u područje 5 cm oko pupka,
Bulgarian: • корема, с изключение на зоната на 5 cm около пъпа).
Croatian: Nakon što ste čuli drugi glasni „klik" nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i brojati polako najmanje do pet kako biste osigurali da ste ubrizgali cijelu dozu.
Bulgarian: След като чуете второто силно "щракване", продължете да държите писалката плътно към кожата пребройте бавно поне до пет, за да е сигурно, че ще инжектирате цялата доза.
Croatian: • ako je napukla ili oštećena,
Bulgarian: • е пропукана или повредена.
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява внимателно сърдечната Ви дейност.
Croatian: Ženama koje uzimaju Remsima, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Bulgarian: При жени, приемащи Remsima включително тези на възраст над 60 години: лекарят може да препоръча редовни прегледи за рак на шийката на матката.
Croatian: Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu.
Bulgarian: Притиснете силно писалката към кожата.
Croatian: Remsima je indicirana za:
Bulgarian: Remsima е показан за:
Croatian: ≥ 4 tjedna.
Bulgarian: ≥ 4 седмици.
Croatian: Doza propuštena do 7 dana
Bulgarian: Пропусната доза със закъснение до 7 дни
Croatian: * Proizvodi koji nisu uključeni u pakiranje lijeka.
Bulgarian: *Компоненти, които не са включени в опаковката..
Croatian: Napomena: ako maslinastozeleni klip u potpunosti ne ispuni prozorčić, niste primili cijelu dozu.
Bulgarian: Ако маслиненозеленото бутало не изпълва изцяло прозорчето, не сте получили цялата си доза.
Croatian: Primarna mjera ishoda u ispitivanja bila je razlika u liječenju u promjeni od početne točke DAS28 (CRP) u 22. tjednu.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била разликата в лечението при промяната от изходното ниво на DAS28 (CRP) в седмица 22.
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда
Croatian: Oštećena štrcaljka možda neće pravilno raditi.
Bulgarian: Повредената спринцовка може да не функционира правилно.
Croatian: Većina ovih reakcija može se pojaviti odmah ili u roku od 24 sata nakon primjene supkutane injekcije.
Bulgarian: Повечето от тези реакции може да се появят веднага или в рамките на 24 часа след подкожната инжекция.
Croatian: b. Ostavite kožu da se osuši prije davanja injekcije.
Bulgarian: б. Изчакайте кожата да изсъхне преди да инжектирате.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако се развият остри реакции, трябва веднага да се потърси медицинско лечение.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite na sljedeći prvotno planirani datum, a nakon toga svaka dva tjedna.
Bulgarian: Вземете следващата си доза на следващата първоначално планирана дата и след това на всеки две седмици.
Croatian: Većina ovih reakcija rješava se spontano bez dodatnog liječenja.
Bulgarian: Повечето от тези реакции отшумяват спонтанно без никакво лечение.
Croatian: • spremnik za odlaganje oštrih predmeta*
Bulgarian: контейнер за изхвърляне на остри предмети*
Croatian: b. Gurajte klip polagano prema dolje sve do kraja, odnosno dok se štrcaljka ne isprazni.
Bulgarian: б. Избутайте буталото бавно надолу, докато не спре и спринцовката се изпразни.
Croatian: Prividni volumen distribucije tijekom završne faze (srednja vrijednost od 7,3 do 8,8 litara) nije ovisio o veličini primijenjene doze.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение по време на терминалната фаза (средно от 7,3 до 8,8 литра) не зависи от приложената доза.
Croatian: Provjerite štrcaljku.
Bulgarian: Проверете спринцовката.
Croatian: Tablica 5 Srednje (SD) trenutne vrijednosti DAS28 (CRP i ESR)
Bulgarian: Таблица 5 Средни (SD) действителни стойности на DAS28 (CRP и ESR)
Croatian: • Upitajte svog liječnika koliko često ćete morati davati injekciju.
Bulgarian: Попитайте Вашия доставчик на здравни услуги колко често трябва да си поставяте инжекция.
Croatian: Držite brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
Bulgarian: С едната ръка хванете писалката така, че да виждате прозорчето.
Croatian: Remsima se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Bulgarian: Remsima се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Remsima se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remsima не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Croatian: Za pojedinosti o ispitivanju, vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За подробности от проучването вижте точка 5.1.
Croatian: Stoga se supkutana primjena lijeka Remsima preporučuje samo za odrasle osobe.
Bulgarian: Затова подкожната употреба на Remsima се препоръчва само при възрастни.
Croatian: Samo njegovatelj
Bulgarian: САМО болногледач
Croatian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Bulgarian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Croatian: Nemojte doticati iglu.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Croatian: Provjerite lijek (vidjeti Sliku B).
Bulgarian: Проверете лекарството (вж. Фигура Б).
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su ozbiljne alergijske reakcije.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Croatian: Nakon što je štrcaljka ispražnjena do kraja, polako podižite palac s klipa dok cijela igla ne bude pokrivena automatskim štitnikom igle.
Bulgarian: След като спринцовката е празна, повдигнете бавно палеца си от буталото, докато иглата не се покрие напълно от автоматична защита на иглата.
Croatian: Remsima i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Bulgarian: Remsima и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: Provjerite imate li sljedeće:
Bulgarian: Уверете се, че имате следните материали:
Croatian: Nakon 38 tjedana umrlo je 9
Bulgarian: В рамките на 38 седмици са починали
Croatian: Nemojte reciklirati uređaj za injektiranje.
Bulgarian: Не рециклирайте изделието за инжектиране.
Croatian: b. Bez da štipate ili povlačite kožu, postavite brizgalicu na mjesto primjene pod kutem od 90 stupnjeva.
Bulgarian: б. Без да захващате или дърпате кожата поставете писалката на мястото за инжектиране под ъгъл 90 градуса.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljaju mnoštvo različitih zloćudnih bolesti te uključuju rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Bulgarian: Другите случаи обхващат най-различни злокачествени заболявания, в т.ч. редки заболявания, обикновено свързвани с имуносупресия.
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite liječniku Vašeg djeteta.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Croatian: Pet godina na temperaturi 2°C-8°C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Croatian: • Nakon prve dvije intravenske infuzije, prva doza lijeka Remsima primijenit će se pod nadzorom Vašeg liječnika.
Bulgarian: След първите две интравенозни инфузии първата доза Remsima ще се приложи под наблюдението на Вашия лекар.
Croatian: Pogledajte brizgalicu i potvrdite da je maslinastozeleni klip u potpunosti ispunio prozorčić.
Bulgarian: Погледнете писалката и се уверете, че маслиненозеленото бутало изпълва изцяло прозорчето.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja radi procjene kancerogenog potencijala infliksimaba.
Bulgarian: Не са правени дългосрочни проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на инфликсимаб.
Croatian: • Nemojte ukloniti zatvarač dok niste spremni za injektiranje.
Bulgarian: Не сваляйте капачката, докато не сте готови да инжектирате.
Croatian: Bolesnici moraju odmah potražiti liječničku pomoć ako razviju simptome ozbiljnih alergijskih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият симптоми на сериозни алергични реакции (вж. точка 4.4).
Croatian: Četiri tjedna nakon zadnje intravenske infuzije, primit ćete lijek Remsima injekcijom pod kožu (supkutano).
Bulgarian: 4 седмици след последната интравенозна инфузия ще получите Remsima чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Croatian: Remsima i Kineret ne smiju se istodobno uzimati.
Bulgarian: Remsima и Kineret не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadržava konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Bulgarian: Понеже в инфузионния разтвор не се съдържат консерванти, се препоръчва инфузията да започне колкото се може по-бързо в рамките на 3 часа от приготвянето и разреждането на разтвора.
Croatian: EGIS Praha, spol. s r.o.
Bulgarian: EGIS Praha, spol.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Remsima.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои други лекарства да продължите да приемате в хода на лечението с Remsima.
Croatian: Za daljnje injekcije i nakon odgovarajuće obuke u tehnici primjene supkutane injekcije, bolesnici si mogu samostalno davati injekcije lijeka Remsima ako njihov liječnik odluči da je to prikladno i uz kontrole kod liječnika sukladno potrebi.
Bulgarian: За следващите инжекции и след подходящо обучение в техниката за подкожно инжектиране, пациентите може сами да си инжектират Remsima, ако лекарят им реши, че това е подходящо и с медицинско проследяване според необходимостта.
Croatian: Doza propuštena 8 dana ili više
Bulgarian: Пропусната доза със закъснение от 8 или повече дни
Croatian: U svim je slučajevima liječenje lijekom infliksimab bilo prekinuto i/ili uvedeno drugo liječenje, uz potpuno povlačenje znakova i simptoma.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с инфликсимаб е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Croatian: Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Bulgarian: За повече информация относно безопасността на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст вижте точки 4.4 и 4.8.
Croatian: 6. tjedan 103 (59,2%) 107 (64,8%) 45 (25,9%) 47 (28,5%) 18 (10,3%) 19 (11,5%) 22. tjedan 137 (78,7%) 139 (84,2%) 90 (51,7%) 85 (51,5%) 49 (28,2%) 46 (27,9%) 54. tjedan 125 (71,8%)a 132 (80,0%) 101 (58,0%)a 108 (65,5%) 68 (39,1%)a 77 (46,7%)
Bulgarian: Седмица 6 103 (59,2%) 107 (64,8%) 45 (25,9%) 47 (28,5%) 18 (10,3%) 19 (11,5%) Седмица 22 137 (78,7%) 139 (84,2%) 90 (51,7%) 85 (51,5%) 49 (28,2%) 46 (27,9%) Седмица 54 125 (71,8%)a 132 (80,0%) 101 (58,0%)a 108 (65,5%) 68 (39,1%)a 77 (46,7%)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Remsima nego što ste trebali (bilo da ste injektirali previše odjednom ili ste ga uzimali prečesto), odmah se obratite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima (или чрез инжектиране на по-голямо количество в отделен случай, или като го прилагате твърде често), незабавно информирайте лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: pogoršanje simptoma dermatomiozitisa
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
Croatian: a Prijelaz s Remsima i.v. na Remsima s.c. u 30. tjednu
Bulgarian: a Remsima i.v. е била заменена с Remsima s.c. в седмица 30
Croatian: Ne postoji specifično liječenje za predoziranje lijekom Remsima.
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране с Remsima.
Croatian: Nemojte davati injekciju u kožu unutar 5 cm od pupka ili kožu koja je osjetljiva, oštećena, ima modricu ili ožiljak.
Bulgarian: Не инжектирайте в кожата в зоната на 5 cm около пъпа или в кожа, която е чувствителна, увредена, посиняла или с белези.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze infliksimaba.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предпазване от бременност и да продължат да я използват поне 6 месеца след последното приложение на инфликсимаб.
Croatian: Liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika za bilo koje sistemske reakcije kao i za lokalizirane reakcije na mjestu injekcije nakon početnog davanja supkutane injekcije.
Bulgarian: Лекарят трябва да подсигури подходящо проследяване на пациентите във връзка с всякакви системни реакции след инжектиране, както и локални реакции на мястото на инжектиране след приложението на първоначалната подкожна инжекция.
Croatian: • Većina tih reakcija su blage do umjerene i prolaze same u roku od jednog dana.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки до умерени и отшумяват сами в рамките на един ден.
Croatian: Remsima se mora davati istodobno s metotreksatom.
Bulgarian: Remsima трябва да се прилага едновременно с метотрексат.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години, рискът при Вас е по-висок.
Croatian: Remsima pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Bulgarian: Remsima принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в кърмата, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с инфликсимаб.
Croatian: Držite štrcaljku za tijelo u jednoj ruci između palca i kažiprsta.
Bulgarian: С едната ръка хванете тялото на спринцовката между палеца и показалеца.
Croatian: b. Drugom rukom nježno uhvatite u nabor kožu koju ste očistili.
Bulgarian: б. Като използвате другата си ръка леко захванете кожата, която сте почистили.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju lijekom infliksimab trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Croatian: Kontrolna skupinaa
Bulgarian: Контрол на групаa
Croatian: Remsima je biosličan lijek.
Bulgarian: Remsima е биологично подобен лекарствен продукт.
Croatian: • Orencia (abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako imate nekih problema sa srcem, npr. blagi stupanj zatajenja srca.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате каквито и да е проблеми със сърцето, като например лека степен на сърдечна недостатъчност.