FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Toxizität wieder auftritt, sollte die Behandlung mit Tyverb mit einer verringerten Dosis (750 mg/Tag bei Gabe mit Trastuzumab, 1000 mg/Tag bei Gabe mit Capecitabin oder 1250 mg/Tag bei Gabe mit einem Aromatase-Inhibitor) wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom toksisiteten kommer tilbake, bør behandlingen med Tyverb gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag dersom administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag dersom administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg dersom administrert sammen med en aromatasehemmer).
German: Ihr Arzt wird Laboruntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Ihre Leber vor und während der Behandlung mit Tyverb normal arbeitet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å sjekke at leveren din fungerer som den skal før behandling og mens du behandles med Tyverb.
German: Daher dürfen Frauen, die eine Therapie mit Tyverb erhalten, bis mindestens 5 Tage nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre hos kvinner som behandles med Tyverb og i minst 5 dager etter den siste dosen.
German: • Verwenden Sie Duftstoff-freie, hypoallergene Schönheitsprodukte
Norwegian Bokmål: • bruk parfymefri, allergitestet kosmetikk
German: Lapatinib wird vorwiegend durch CYP3A verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 (se pkt.
German: Nach einer Mindestzeit von 2 Wochen kann die Behandlung mit Tyverb mit einer reduzierten Dosis (750 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Trastuzumab, 1000 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit Capecitabin oder 1250 mg/Tag bei gleichzeitiger Gabe mit einem Aromatase-Inhibitor) wieder aufgenommen werden, wenn die LVEF wieder im Normalbereich liegt und der Patient asymptomatisch ist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Tyverb kan gjenopptas ved en redusert dose (750 mg/dag når administrert sammen med trastuzumab, 1000 mg/dag når administrert sammen med kapecitabin eller 1250 mg/dag når administrert sammen med en aromatasehemmer) etter minimum 2 uker og hvis LVEF bedres til normalen og pasienten er asymptomatisk.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
German: --1 Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ............................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potenz-Einheiten (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Lipoteikosyre (LTA) fra Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Relative potensenheter (ELISA)
German: Durchstechflasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (GLASS)
German: Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
German: Keine Informationen verfügbar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon tilgjengelig.
German: *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
Norwegian Bokmål: *Relative potensenheter (ELISA)
German: Weiße homogene Emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C) und vor Licht schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) og beskyttet mot lys.
German: ATCvet-Code: QI02AB .
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AB.
German: Der Schutz von nicht nach diesem Programm geimpften Tieren wurde nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt påvist beskyttelse av dyr som ikke er vaksinert etter dette programmet.
German: Dauer der Immunität: ca. die ersten 5 Monate der Laktation.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: omtrent de første 5 månedene av laktasjonen.
German: In einigen Fällen kann die Schwellung bis zu 4 Wochen bestehen bleiben.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan imidlertid hevelsen vedvare i opptil 4 uker.
German: Das komplette Immunisierungsschema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Det fulle immuniseringsprogrammet bør gjentas ved hver drektighetsperiode.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses veterinärmedizinische Produkt herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke UBAC skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
German: Beginn der Immunität: ca. 36 Tage nach der zweiten Dosis.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: ca. 36 dager etter den andre dosen.
German: - Die dritte Dosis sollte ca. 15 Tage nach dem Kalben verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: - Tredje dose skal administreres ca. 15 dager etter kalving.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: Én dose (2 ml) inneholder:
German: Adjuvanzien:
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
German: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Norwegian Bokmål: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg Monofosforyl lipid A (MPLA)
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es dürfen nur gesunde Tiere immunisiert werden.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr bør immuniseres.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Informationen verfügbar.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen informasjon tilgjengelig.
German: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Norwegian Bokmål: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
German: Ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur (mittlerer Anstieg von 1°C, bei einzelnen Tieren bis zu 2°C) kann sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Injektion auftreten.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperaturen (gjennomsnittlig økning på 1 ° C, men kan være opptil 2 ° C hos enkelte dyr) er svært vanlig de første 24 timene etter injeksjon.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: LTA aus BAC von Streptococcus uberis, Stamm 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Norwegian Bokmål: LTA fra BAC av Streptococcus uberis, stamme 5616 relative potens ≥ 1 RPU
German: Subunit-Impfstoff zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Sub unitvaksine for å stimulere aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
German: Typ I farblose Durchstechflaschen aus Glas mit 3 ml.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 3 ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner til storfe.
German: Der Impfstoff muss vor der Verabreichung eine Temperatur von +15ºC bis + 25°C aufweisen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på +15 til +25 °C før administrering.
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:{DD/MM/ÅÅÅÅ}
German: Eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm tritt sehr häufig nach der Verabreichung des Impfstoffs auf.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse på mer enn 5 cm i diameter på injeksjonsstedet er en svært vanlig reaksjon etter administrering av vaksinen.
German: Dies sollte für Herdenimpfungen berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vaksinasjon av storfebesetninger.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Montanide ISA Monofosforyl lipid A (MPLA) Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
German: 20 x 1 Dosis (1 Durchstechflasche mit 2 ml) 5 Dosen (1 Durchstechflasche mit 10 ml) 25 Dosen (1 Durchstechflasche mit 50 ml) 50 Dosen (1 Durchstechflasche mit 100 ml) 25 Dosen (50 ml)
Norwegian Bokmål: 20 x 1 dose (1 hetteglass på 2 ml) 5 doser (1 hetteglass på 10 ml) 25 doser (1 hetteglass på 50 ml) 50 doser (1 hetteglass på 100 ml) 25 doser (50 ml)
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml)
German: Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegiving.
German: Die Injektionen sollten vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes vekselsvis på hver side av nakken.
German: Polyethylen-(PET-)Durchstechflaschen mit 10, 50 und 100 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PET) hetteglass med 10, 50 og 100 ml.
German: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral
Norwegian Bokmål: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
German: Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Kühe und Färsen, um die Inzidenz klinisch intramammärer Infektionen verursacht durch Streptococcus uberis, die Anzahl der somatischen Zellen in Streptococcus uberis positiven Viertelgemelksproben sowie durch derartige intramammäre Infektionen verursachte Milchproduktionsverluste zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske kyr og kviger for å redusere forekomsten av klinisk intramammær infeksjon forårsaket av Streptococcus uberis, for å redusere det somatiske celletallet i melk fra Streptococcus uberis positive kjertler og for å redusere tap i melkeproduksjon forårsaket av intramammær infeksjon med Streptococcus ubis.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen,, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt og som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Norwegian Bokmål: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) Spain
German: Zieht man in Betracht, dass bei einigen Kühen mehr als eine klinisch intramammäre Infektion, die von Streptococcus uberis verursacht wurde, auftrat, war die Inzidenz von Kühen mit klinisch intramammärer Infektion in der geimpften Gruppe 52,5% niedriger als in der Placebogruppe (4,7% gegenüber 9,9%), mit einer statistischen Signifikanz von p<0,017.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at noen kyr hadde hatt mer enn én infeksjonsperiode med Streptococcus uberis, var forekomsten av kyr med klinisk intramammær infeksjon 52,5% lavere i den vaksinerte gruppen enn hos placebo-gruppen (4,7% mot 9,9%), med en statistisk signifikans på p <0,017.
German: -Zweite Dosis mindestens 21 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Norwegian Bokmål: - Første dose settes omtrent 60 dager før forventet kalving - Andre dose minst 21 dager før forventet kalving
German: Durchstechflasche mit 25 und 50 Dosen.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 25 og 50 doser.
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose.
German: Diese bildet sich innerhalb von 17 Tagen nach der Impfung zurück oder nimmt deutlich an Größe ab.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen vil være forsvunnet eller tydelig redusert i størrelse 17
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: geringer als in der Placebogruppe (6,1% versus 12,2%).
Norwegian Bokmål: Streptococcus uberis 50% lavere i gruppen som var vaksinert med UBAC enn i placebogruppen (6,1% mot 12,2%) og forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,012).
German: Eine Dosis (2 ml) mittels tiefer intramuskulärer Injektion in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Immunisierungsschema verabreichen: - Erste Dosis ca. 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i nakkemusklene i henhold til følgende immuniseringsprogram:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis (2 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose (2 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5, 25 und 50 Dosen.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 5, 25 og 50 doser.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung,
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
German: In einer multizentrischen Feldstudie war die Inzidenz neuer Fälle durch Streptococcus uberis verursachter klinisch intramammärer Infektionen in der mit UBAC geimpften Gruppe um 50%
Norwegian Bokmål: I en multisenter feltstudie var forekomsten av nye tilfeller av klinisk intramammære infeksjon med
German: Etikett Durchstechflasche mit 1 Dosis und 5 Dosen.
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett 1 dose og 5 doser
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Norwegian Bokmål: UBAC injeksjonsvæske, emulsjon til storfe.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 50 doser (100 ml).
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
Norwegian Bokmål: UBAC injeksjonsvæske, emulsjon til storfe
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5 Dosen (10 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 5 doser (10 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 25 Dosen (50 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 25 doser (50 ml).
German: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
Norwegian Bokmål: Lipoteikoinsyre (LTA) fra biofilm adhesjonskomponent (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .................................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23 Juni 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 juni 2017
German: Nur zur oralen Anwendnung.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
German: Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like deler.
German: Die Auswirkungen von Ucedane auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt.
Norwegian Bokmål: Effektene av Ucedane på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aminosäuren und Derivate: ATC - Code: A16A A05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05.
German: Wie Ucedane aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ucedane ser ut og innholdet i pakningen
German: Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
Norwegian Bokmål: Ammoniakk er spesielt giftig for hjernen og fører, i alvorlige tilfeller, til svekket bevissthet og til koma.
German: Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen spesifikke interaksjonsstudier.
German: Die Tabletten müssen in mindestens 5 bis 10 ml Wasser aufgelöst und sofort eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og tas umiddelbart.
German: Setzen Sie Ucedane nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ucedane uten å informere legen din.
German: Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Denne forstyrrelsen varer hele pasientens liv og behovet for behandling er derfor livslangt.
German: Was ist Ucedane und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Ucedane er og hva det brukes mot
German: Einnahme von Ucedane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Norwegian Bokmål: Inntak av Ucedane sammen med mat og drikke
German: Andere Studien sind an Ratten unter unterschiedlichen experimentellen Bedingungen durchgeführt worden, die zu erhöhten Ammoniakkonzentrationen geführt haben (Hungern, proteinfreie oder Hochprotein-Diät).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentelle betingleser som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
German: Basierend auf pharmakokinetischen Daten und klinischen Erfahrungen wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis auf zwei bis vier Einnahmen aufzuteilen, die vor den Mahlzeiten bzw. vor dem Füttern zu geben sind.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det å dele den totale daglige dosen i to til fire inntak som gis før måltidene eller ernæringsprosedyrene.
German: Manchmal ist auch die Verwendung einer Vierteltablette sinnvoll, um die Dosierung zu erreichen, die vom Arzt verordnet wird.
Norwegian Bokmål: Av og til kan det være hensiktsmessig å bruke en kvart tablett, i samsvar med dosejusteringen som legen har foreskrevet.
German: Da Carglumsäure jedoch in der Milch säugender Ratten nachgewiesen wurde, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie Ucedane einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ettersom kargluminsyre er påvist i melken til diegivende rotter, med potensielt giftige effekter for deres diende avkom, må du imidlertid ikke amme barnet ditt dersom du tar Ucedane.
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data) • utslett
German: Die mütterliche systemische Exposition nach 500 und 2000 mg/kg/Tag entsprach dem Fünfundzwanzigfachen und dem Siebzigfachen der zu erwartenden menschlichen Exposition.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdsvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
German: Die Behandlung mit Ucedane sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Stoffwechselstörungen verfügt.
Norwegian Bokmål: Ucedane-behandling skal startes opp under oppsyn av en lege som har erfaring med behandling av stoffskifteforstyrrelser.
German: • Bradykardie (verringerte Herzfrequenz)
Norwegian Bokmål: • bradykardi (langsom puls),
German: Patienten, die unter dieser seltenen Erkrankung leiden, sind nicht in der Lage, Stickstoffabbaustoffe zu eliminieren, die sich anreichern, wenn Proteine aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne forstyrrelsen er ikke i stand til å kvitte seg med nitrogenavfall, som dannes etter å ha spist proteiner.
German: Carglumsäure zeigte keine signifikante mutagene Aktivität bei einer Reihe von Gentoxizitätstests, die in vitro (Ames-Test, humane Lymphozytenmetaphase-Analyse) und in vivo (Mikronukleustest bei Ratten) durchgeführt wurden.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre viste ingen betydelig mutagen aktivitet i et stort antall gentoksisitetstester utført in vitro (Ames prøve, human lymfocyttmetafaseanalyse) og in vivo (mikronukleustest hos rotte).
German: Ihr Arzt wird Ihre individuelle Reaktion auf Carglumsäure bewerten, bevor eine Langzeit-Behandlung eingeleitet wird.
Norwegian Bokmål: Legen din vil evaluere din individuelle respons til kargluminsyre før en langvarig behandling innledes.
German: Die Plasma-Eliminationskurve von Carglumsäure ist biphasisch, mit einer raschen Phase im Verlauf der ersten 12 Stunden nach der Anwendung gefolgt von einer langsamen Phase (terminale Halbwertzeit bis zu 28 Stunden).
Norwegian Bokmål: Plasmaeliminasjonskurven for kargluminsyre er tofaset med en rask fase i løpet av de første 12 timene etter administrering etterfulgt av en langsom fase (terminal halveringstid på opptil 28 timer).
German: Sicherheitspharmakologische Studien haben gezeigt, dass die orale Anwendung von Carglumsäure in Dosen von 250, 500, 1000 mg/kg keine statistisch signifikante Auswirkung auf die Atmung, das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislaufsystem hat.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier har vist at når kargluminsyre ble gitt i orale doser på 250, 500, 1000 mg/kg, hadde det ingen statistisk signifikant effekt på åndedrett, sentralnervesystem og kardiovaskulært system.
German: Die tägliche Anfangsdosis beträgt normalerweise 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis zu maximal 250 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bei einem Körpergewicht von 10 kg zum Beispiel sollten 1 g pro Tag oder 5 Tabletten mit 200 mg eingenommen werden).
Norwegian Bokmål: Den innledende daglige dosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g pr. døgn, eller 5 tabletter à 200 mg).