FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade.
Latvian: Dolutegravīrs var izraisīt smagu alerģisku reakciju, kuru sauc par paaugstinātas jutības reakciju.
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir após administração de dose única oral a indivíduos japoneses revelou-se semelhante aos parâmetros observados em indivíduos ocidentais (EUA).
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika pēc vienreizējas devas perorālas lietošanas Japānā dzīvojošām pētāmām personām ir līdzīga tiem parametriem, kas novēroti rietumvalstīs (ASV) dzīvojošām pētāmām personām.
Portuguese: Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos de idade pesando pelo menos 40 kg).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Portuguese: A segurança e eficácia de Dovato em crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 40 kg não foram estabelecidas.
Latvian: Dovato drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, nav pierādīta.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
Latvian: Izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām un neatspoguļo glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Diversos
Latvian: Dažādi
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de ter esta doença:
Latvian: Šī traucējuma iespējamība cilvēkiem var būt lielāka:
Portuguese: Porque a intolerância gastrointestinal (GI) é considerada como sendo devida à administração local da substância ativa, as métricas mg/kg ou mg/m2 são determinantes apropriados da cobertura de segurança para esta toxicidade.
Latvian: Tā kā uzskata, ka gastrointestinālās (GI) nepanesamības cēlonis ir aktīvās vielas lokāla lietošana, drošuma raksturošanai šīs toksicitātes gadījumā piemērota ir mg/kg vai mg/m2 rādījumu izmantošana.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de dolutegravir (Vd/F) é de 17-20 l. Estudos intravenosos com lamivudina mostraram que o volume de distribuição aparente médio é de 1,3 l/kg.
Latvian: Dolutegravīra šķietamais izkliedes tilpums (Vd/F) ir 17-20 l. Lamivudīna intravenozie pētījumi liecināja, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 1,3 l/kg.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Latvian: Lamivudīna metabolisms veido nelielu eliminācijas daļu.
Portuguese: Devido ao potencial risco de defeitos do tubo neural, Dovato não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez, exceto se não existir alternativa terapêutica.
Latvian: Tā kā dolutegravīra lietošanas gadījumā iespējams nervu caurulītes defektu risks, Dovato nedrīkst lietot pirmā trimestra laikā, izņemot gadījumus, kad nav citas alternatīvas.
Portuguese: Esta é uma reação pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em pessoas a tomar dolutegravir.
Latvian: Šī ir retāk sastopama reakcija (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) dolutegravīra lietotājiem.
Portuguese: A categoria de frequência raros foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" noteikta, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Portuguese: • insuficiência hepática (pode incluir sinais de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ou urina excecionalmente escura)
Latvian: • aknu mazspēja (pazīmes var būt ādas un acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā vai neparasti tumšs urīns);
Portuguese: Não foram realizados estudos de interações medicamentosas com Dovato.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ar Dovato nav veikti.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%).
Latvian: Metaboliskas zāļu mijiedarbības iespējamība ar lamivudīnua ir maza, jo metabolisms aknās ir mazizteikts (5-10%).
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos são comparáveis aos notificados em adultos.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi ir līdzīgi kā pieaugušajiem konstatētie.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade ao dolutegravir, caracterizadas por erupção cutânea, alterações constitucionais e, por vezes, disfunção dos órgãos, incluindo reações hepáticas graves.
Latvian: Lietojot dolutegravīru, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, un tām bija raksturīgi izsitumi, konstitucionālas izmaiņas un dažkārt orgānu disfunkcija, tai skaitā smagas aknu reakcijas.
Portuguese: Fique atento a sintomas importantes Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, rodas citi traucējumi, kuri var būt būtiski.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Dovato em combinação com medicamentos contendo emtricitabina, uma vez que tanto a lamivudina (em Dovato) como a emtricitabina são análogos da citidina (i.e. risco de interações intracelulares, (ver secção
Latvian: Dovato nav ieteicams lietot kombinācijā ar emtricitabīnu saturošām zālēm, jo gan lamivudīns (Dovato sastāvā), gan emtricitabīns ir citidīna analogi (t.i., intracelulāras mijiedarbības risks) (skatīt
Portuguese: Foi demonstrado que o dolutegravir e a lamivudina inibem a replicação de estirpes laboratoriais e de isolados clínicos de VIH nalguns tipos de células, incluindo linhas de células T transformadas, linhas derivadas de monócitos/macrófagos e culturas primárias de células mononucleares do sangue periférico ativadas (PMBCs) e monócitos/macrófagos.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs un lamivudīns nomāc HIV laboratorisko celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairākos šūnu veidos, tai skaitā transformētās T šūnu līnijās, no monocītiem/makrofāgiem iegūtās līnijās un aktivēto perifēro asins mononukleāro šūnu (PMBC; peripheral blood mononuclear cells) un monocītu/makrofāgu primārajās kultūrās.
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Latvian: • sirdsklauves (ātra vai neritmiska sirdsdarbība) vai trīce;
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Latvian: Saņemti ziņojumi par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārēji zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai CART ilgstošu lietošanu.
Portuguese: In vivo, o dolutegravir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos cuja excreção é dependente do OCT2 ou MATE-1 (p. ex., metformina) (ver Tabela 1 e secção 4.3).
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt plazmā tādu zāļu koncentrāciju, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Portuguese: Tabela 3 Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado às 48 Semanas (Algoritmo instantâneo)
Latvian: Randomizētās terapijas viroloģiskie iznākumi 48. nedēļā (momentuzņēmuma algoritms)
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Latvian: Par lipīdu un glikozes līmeņa kontroli asinīs sniegta atsauce uz oficiālām HIV infekcijas ārstēšanas vadlīnijām.
Portuguese: Em 100% de soro humano, a média da mudança para a atividade do dolutegravir foi de 75 vezes, resultando num IC90 proteico ajustado de 0,064 g/ml.
Latvian: 100% cilvēka serumā dolutegravīra iedarbības vidējā kārtas novirze bija 75 reizes liela, kā rezultātā proteīniem pielāgotā IC90 bija 0,064 µg/ml.
Portuguese: Advertências e Precauções
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de que dolutegravir, lamivudina ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, não é uma cura para a infeção por VIH, pelo que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka ar dolutegravīru, lamivudīnu vai jebkuru citu pretretrovīrusu līdzekli nav iespējams izārstēt HIV infekciju un ka viņiem aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Portuguese: Estas incluem:
Latvian: Tie ir:
Portuguese: Isolados de VIH-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; e Subtipo C ou CRF_AC, n=13) de 37 doentes não tratados em África e Ásia foram suscetíveis à lamivudina (alterações de IC50 < 3,0 vezes).
Latvian: HIV-1 izolāti (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; un C apakštips vai CRF_AC, n=13) no 37 neārstētiem pacientiem Āfrikā un Āzijā bija jutīgi pret lamivudīnu (IC50 kārtas izmaiņas < 3,0).
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 l/hora nos doentes infetados por VIH.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
Portuguese: • se tem doença moderada ou grave do fígado
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Portuguese: Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, rodas traucējums, kuru sauc par osteonekrozi.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Latvian: Nav Īīpašu atkritumu likvidēšanas prasību nav.
Portuguese: Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderá ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada.
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas ārstēšanai var izmantot ilgstošu hemodialīzi, lai gan tās pielietojums nav pētīts.
Portuguese: →Leia a informação "Reações alérgicas" na secção 4 deste folheto informativo.
Latvian: → Izlasiet informāciju "Alerģiskas reakcijas" šīs instrukcijas 4. punktā.
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas a Dovato com base nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com Dovato e os seus componentes individuais
Latvian: Dovato izraisīto nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulā, pamatojoties uz klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūto pieredzi ar Dovato un tā atsevišķajām sastāvdaļām
Portuguese: Os resultados preliminares de um estudo observacional sugerem uma maior incidência de defeitos do tubo neural (0,9%) nas mães expostas a dolutegravir (um componente de Dovato) no momento da conceção, em comparação com as mães expostas a regimes terapêuticos sem dolutegravir (0,1%).
Latvian: Izdzīvošanas pētījuma sākotnējie dati liecināja par palielinātu nervu caurulītes defektu sastopamību (0,9%) mātēm, kuras apaugļošanās laikā pakļautas dolutegravīra (Dovato sastāvdaļas) iedarbībai, salīdzinot ar mātēm, kurām lietotas dolutegravīru nesaturošas terapijas shēmas (0,1%).
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - PARTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPKASTĪTE (BEZ BLUE BOX - VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA DAĻA)
Portuguese: Dovato não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos contendo catiões polivalentes.
Latvian: Dovato nedrīkst lietot vienlaicīgi ar polivalentus katjonus saturošiem antacīdiem.
Portuguese: Não tome Dovato:
Latvian: Nelietojiet Dovato šādos gadījumos:
Portuguese: Caso Dovato seja interrompido em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B, recomenda-se a monitorização periódica dos testes da função hepática e dos marcadores de replicação do VHB, uma vez que a interrupção da lamivudina pode resultar em exacerbação aguda da hepatite.
Latvian: Ja Dovato lietošanu pārtrauc pacientiem, kuri vienlaicīgi ir inficēti ar B hepatīta vīrusu, ieteicams periodiski uzraudzīt gan aknu funkcionālo testu rezultātus, gan HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna lietošanas pārtraukšana var izraisīt hepatīta akūtu paasinājumu.
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Latvian: Pierādīts, ka trimetoprims (šo transportproteīnu inhibitors) paaugstina lamivudīna koncentrāciju plazmā, taču tā rezultātā konstatētais pieaugums nebija klīniski nozīmīgs (skatīt 1. tabulu).
Portuguese: Assim sendo, não é expectável que a lamivudina afete as concentrações plasmáticas de fármacos que são substratos dessas enzimas ou transportadores.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka lamivudīns ietekmēs to zāļu koncentrāciju plazmā, kuras ir šo enzīmu vai transportproteīnu substrāti.
Portuguese: depressão, ansiedade, insónia, sonhos anormais
Latvian: depresija, trauksme, bezmiegs, patoloģiski sapņi
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, brancos, de aproximadamente 18,5 x 9,5 mm, gravados com "SV 137" num dos lados.
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, balta apvalkota tablete, aptuveni 18,5 x 9,5 mm liela, ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Latvian: • laktātacidoze (pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs);
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Portuguese: No conjunto de estudos GEMINI após 48 semanas de tratamento foi observada uma alteração média de 10,3 mol/L (intervalo -36,3 a 55,7 mol/L) desde a linha de base.
Latvian: Apvienotos GEMINI pētījumos pēc 48 terapijas nedēļām novēroja vidējo izmaiņu no pētījuma sākuma par 10,3 µmol/l (diapazons no -36,3 µmol/l līdz 55,7 µmol/l).
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresente sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Latvian: Šīs atrades iespējamas ikvienam bērnam, kurš in utero pakļauts nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai un kuram konstatējamas nezināmas etioloģijas smagas klīniskas izpausmes, īpaši neiroloģiskas izpausmes.
Portuguese: Efeito no soro humano
Latvian: Cilvēka seruma ietekme
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune) também têm sido notificadas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Latvian: Ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts); tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4.
Portuguese: A diferença ajustada foi de -2,6 (IC 95%:6,7; 1,5) para GEMINI-1 e 0,7 (IC 95%: -4,3; 2,9) para GEMINI-2 com uma margem de não inferioridade pré-especificada de 10%.
Latvian: Pielāgotā atšķirība bija -2,6 (95% TI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 un -0,7 (95% TI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 ar iepriekš noteiktu vismaz līdzvērtības robežu
Portuguese: Durante a terapêutica antirretrovírica pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Portuguese: As interações entre dolutegravir, lamivudina e medicamentos administrados concomitantemente estão listadas na Tabela 1 (aumento está indicado como "↑", redução como "↓", sem alteração como "↔", área sob a curva concentração versus tempo como "AUC", concentração máxima observada como "Cmax").
Latvian: Mijiedarbība starp dolutegravīru, lamivudīnu un vienlaicīgi lietotām zālēm aprakstīta 1. tabulā (pieaugums apzīmēts ar "↑", samazinājums apzīmēts ar "↓", izmaiņu neesamība apzīmēta ar "↔", laukums zem koncentrācijas un laika līknes apzīmēts ar "AUC", maksimālā novērotā koncentrācija apzīmēta ar "Cmax").
Portuguese: Na linha de base, na análise agrupada, a idade média dos indivíduos era de 33 anos, em que 15% eram do sexo feminino, 68% de raça branca, 9% estavam no estadio 3 CDC (SIDA), 20% tinham ARN VIH-1 >100.000 cópias/ml, e 8% tinham contagem de células CD4+ inferior a 200 células por mm estas características foram semelhantes entre os estudos e os braços de tratamento.
Latvian: Pētījuma sākumā apvienotā analīzē pētāmo personu vecuma mediāna bija 33 gadi, 15% bija sievietes, 68% bija baltās rases pārstāvji, 9% bija 3. stadija pēc CDC klasifikācijas (AIDS), 20% HIV-1 RNS bija > 100 000 kopijas/ml un 8% CD4+ šūnu skaits bija mazāks par 200 šūnām/mm3; šie raksturojumi bija līdzīgi starp pētījumiem un terapijas grupām.
Portuguese: Estas infeções podem ter estado "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
Latvian: Šādas infekcijas var būt bez simptomiem, un vāja imūnsistēma var tās nepamanīt, kamēr nav sākta ārstēšana.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Dovato.
Latvian: Jums jāzina, kādām nozīmīgām pazīmēm un simptomiem ir jāpievērš uzmanība Dovato lietošanas laikā.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição a dolutegravir no segundo e terceiro trimestres de gravidez, não evidenciam aumento do risco de malformações nem efeitos negativos fetais/neonatais.
Latvian: Informācija par vairāk nekā 1000 iznākumiem grūtniecēm, kuras otrajā un trešajā trimestrī pakļautas dolutegravīra iedarbībai, neliecina par anomālijas izraisošas un augli/jaundzimušo negatīvi ietekmējošas ietekmes riska palielināšanos.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a lamivudina pode inibir a replicação do ADN (ver secção 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi liecināja, ka lamivudīns var nomākt šūnu DNS replikāciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar: → Fale com o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de dolutegravir no leite.
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie toksikoloģiskie dati liecina par dolutegravīra izdalīšanos pienā.
Portuguese: A eficácia de Dovato é suportada pelos resultados de 2 estudos idênticos de 148 semanas, de Fase III, aleatorizados, com dupla ocultação, multicêntricos, com grupo paralelo e de não inferioridade GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543).
Latvian: Dovato efektivitāti apliecina dati, kas iegūti divos identiskos 148 nedēļu 3. fāzes randomizētos, dubultmaskētos, daudzcentru, paralēlu grupu vismaz līdzvērtības pierādīšanas kontrolētos pētījumos GEMINI-1 (204861) un GEMINI-2 (205543).
Portuguese: O dolutegravir aumentou as concentrações de metformina.
Latvian: Dolutegravīrs paaugstināja metformīna koncentrāciju.
Portuguese: Está demonstrado que, em animais, o dolutegravir atravessa a placenta.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs dzīvniekiem šķērso placentu.
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Dovato não é recomendado em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
Latvian: Ņemot vērā par lamivudīnu iegūtos datus, Dovato nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 50 ml/min.
Portuguese: Aumentos da creatina fosfocinase (CPK), aumentos da alaninaminotransferase (ALT) e/ou da aspartataminotransferase (AST)
Latvian: kreatīnfosfokināzes (KFK) līmeņa paaugstināšanās alanīna aminotransferāzes (ALAT) un/vai aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração da lamivudina no SNC e a sua relação com qualquer eficácia clínica.
Latvian: Patiesais apjoms, kādā lamivudīns iekļūst CNS, un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināma.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Latvian: Šo pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Portuguese: O dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
Latvian: Dolutegravīrs nav pētīts pacientiem, kuriem veic dialīzi, tomēr kopējās iedarbības atšķirības nav paredzamas.
Portuguese: Como conservar Dovato
Latvian: Kā uzglabāt Dovato
Portuguese: Os medicamentos que induzem estas enzimas ou transportadores podem diminuir a concentração plasmática de dolutegravir e reduzir o seu efeito terapêutico.
Latvian: Zāles, kas inducē šos enzīmus vai transportproteīnus, var pazemināt dolutegravīra koncentrāciju plazmā un mazināt dolutegravīra terapeitisko ietekmi.
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/Dolutegravīrs
Portuguese: → Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis" na secção 4 deste folheto informativo.
Latvian: → Izlasiet informāciju "Citas iespējamās blakusparādības" šīs instrukcijas 4. punktā.
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem aparecer nas análises ao sangue são: • aumento numa enzima chamada amilase.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis.
Portuguese: Porém, se a sua dose seguinte estiver prevista no prazo de 4 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose à hora habitual.
Latvian: Bet ja nākamā deva jālieto 4 stundu laikā, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh grau C), pelo que Dovato deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pieejami; tādēļ šiem pacientiem Dovato jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2.
Portuguese: Tem sido notificada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) no contexto de reativação imunológica; contudo, o tempo notificado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após início do tratamento.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Portuguese: Trinta e dois por cento da dose oral total é excretada na urina, representada pelo éter glucoronido de dolutegravir (18,9% da dose total), pelo metabolito N-desalquilação (3,6% da dose total) e por um metabolito formado por oxidação no carbono benzílico (3,0% da dose total).
Latvian: 32% no kopējās perorālās devas izdalās urīnā, par ko liecina dolutegravīra glikuronīds (18,9% no kopējās devas), N-dealkilācijas metabolīts (3,6% no kopējās devas) un metabolīts, kas izveidojies, notiekot benziloglekļa oksidācijai (3,0% no kopējās devas).
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
Latvian: • metformīnu cukura diabēta ārstēšanai;
Portuguese: Dovato comprimidos revestidos por película são ovais, biconvexos, brancos gravados com "SV 137" numa das faces.
Latvian: Dovato apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Portuguese: Embora a concentração plasmática total de dolutegravir tenha sido similar, nos indivíduos com compromisso hepático moderado, foi observado um aumento de 1,5 a 2 vezes da exposição não ligada a dolutegravir comparativamente aos controlos saudáveis.
Latvian: Lai gan dolutegravīra kopējā koncentrācija plazmā bija līdzīga, pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja nesaistītā dolutegravīra kopējās iedarbības palielināšanos 1,5-2 reizes, salīdzinot ar veselām kontroles personām.