FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus lapsi ja noorukeid raviti teiste antidepressantidega, teatati suitsidaalsest käitumisest (suitsiidkatse ja suitsidaalsed mõtted) ja vihameelsusest (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha) sagedamini kui platseebogrupis (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd (selvmordsforsøk og selvmordstanker) og fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom som ble behandlet med andre antidepressiva sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (se pkt.
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus Kõhukinnisus Kõhuvalu Oksendamine*
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Smerter i abdomen Oppkast*
Estonian: PC: {number} [tootekood]
Norwegian Bokmål: PC:
Estonian: Agomelatiinil ei leitud mutageenset või klastogeenset potentsiaali standardsetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes.
Norwegian Bokmål: En gruppe standard in vitro og in vivo gentoksisitetstester konkluderer med at agomelatin ikke har mutagent eller klastogent potensial.
Estonian: Ravi tuleb katkestada kui transaminaaside aktiivsus ületab 3-kordselt normi ülemise piiri (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres dersom transaminaser overskrider 3 X øvre normalgrense (se pkt.
Estonian: • kui te olete rase.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid.
Estonian: Neid hormoone saab teie veres mõõta.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene kan måles i blodet ditt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Estonian: See koosneb kahest mittekovalentselt ühendatud komponendist.
Norwegian Bokmål: Det består av to ikke-kovalent bundne subenheter.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole seda täheldatud.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett i kliniske studier.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for hodepine og kvalme.
Estonian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Norwegian Bokmål: EU/1/99/122/002
Estonian: Seda ravimit süstib arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Medisinen vil injiseres av en lege eller sykepleier.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var 22 ± 9 timer.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja peavalu, mis tekivad vastavalt ligikaudu 11% ja 6% patsientidest.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er kvalme og hodepine, som forekommer hos henholdsvis omtrent 12 % og 7 % av pasientene.
Estonian: Lisaks sellele ei olnud ühelgi patsiendil kindlat retsidiivi 3,7-aastase jälgimisperioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Videre hadde ingen pasient et endelig tilbakefall i de 3,7 årene med oppfølging.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
Estonian: Oluline on märkida, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at den mikrobiologiske sikkerheten avhenger av de aseptiske forholdene under tilberedningen av oppløsningen.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 6,5 aastat (4,5…7,6 aastat).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
Estonian: Seetõttu on vajalik nii TgAb kui Tg mõõtmine.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves både TgAb- og Tg- måling.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (frekvensen kan ikke bli estimert utifra tilgjengelige data)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AB01
Estonian: • valu (sealhulgas valu metastaaside (siirete) kohal),
Norwegian Bokmål: • smerte (herunder smerte i metastasepartier (sekundære svulster))
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen er klassifisert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Estonian: T3 ja N1 patsientide analüüs näitas, et neil alagruppidel oli sama hea ablatsiooni edukusmäär kui väiksema riskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Analyser av T3-pasienter og N1-pasienter viste at disse undergruppene hadde like store ablasjonssuksessrater som pasienter med lavere risiko.
Estonian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Norwegian Bokmål: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Estonian: • gripitaolised sümptomid,
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer,
Estonian: Kui teie kilpnääre ei ole täielikult eemaldatud ning te põete lisaks südamehaigust, aitab arst teil otsustada, kas teile tuleks manustada Thyrogen'i.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis ikke skjoldbruskkjertelen din er fjernet helt og du i tillegg lider av hjertesykdom, vil din lege hjelpe deg å avgjøre om du skal bruke Thyrogen.
Estonian: Thyrogen'i lahuse pH on ligikaudu 7,0.
Norwegian Bokmål: pH-verdien på Thyrogen-oppløsningen er cirka 7,0.
Estonian: Kontrollitud uuringute tulemused ei näidanud erinevusi Thyrogen'i ohutuses ja efektiivsuses kuni 65-aastaste ja üle 65-aastaste täiskasvanud patsientide vahel Thyrogen´i diagnostilisel eesmärgil kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kontrollerte forsøk tyder ikke på noen forskjell i sikkerheten og effekten av Thyrogen mellom voksne pasienter under 65 år og over 65 år, når Thyrogen brukes til diagnostiske formål.
Estonian: Kokkuvõttes puudusid 48/51 patsiendil (94%) tõendid vähi retsidiivi kohta, 1 patsiendil oli võimalik vähi retsidiiv (kuigi ei olnud selge, kas antud patsiendi puhul oli tegemist tõelise retsidiivi või persisteeriva kasvajaga algse uuringu alul tuvastatud regionaalsest haigusest) ning 2 patsienti ei olnud võimalik hinnata.
Norwegian Bokmål: Totalt 48/51 pasienter (94 %) hadde ingen tegn til tilbakefall av cancer, 1 pasient hadde mulig tilbakefall av cancer (selv om det ikke var klart om denne pasienten hadde et virkelig tilbakefall eller om det ble observert vedvarende tumor fra den regionale sykdommen i begynnelsen av den opprinnelige studien) og 2 pasienter kunne ikke evalueres.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasvaja lokaalne levik võib ohustada elutähtsaid anatoomilisi struktuure, soovitatakse kaaluda eelravi kortikosteroididega.
Norwegian Bokmål: For pasienter hvor en lokal svulstvekst kan være skadelig for vitale anatomiske strukturer, anbefales det å vurdere en forbehandling med kortikosteroider.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen var gjennomsnittet for høyest oppnådd topp (Cmax-nivået) på 116 ± 38 mE/l og dette oppsto cirka 13 ± 8 timer etter administrering.
Estonian: Algse uuringu lõpetanud patsientidega viidi läbi jätku-uuring, millest on andmed 51 patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: En oppfølgingsstudie ble gjennomført hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått den første studien, og data er tilgjengelig fra 51 pasienter.
Estonian: Mõju tuumori kasvule ja/või suurusele
Norwegian Bokmål: Virkning på tumorvekst og/eller størrelse:
Estonian: Diagnostiline kasutamine
Norwegian Bokmål: Diagnostisk bruk
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi, vt lõik 2.
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder natrium, se avsnitt 2.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas Thyrogen võib mõjutada inimeste fertiilsust.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke kjent om Thyrogen kan påvirke fertilitet hos mennesker.
Estonian: Eakate jaoks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med noen spesielle forholdsregler for eldre pasienter.
Estonian: Thyrogen võib vähendada võimet juhtida autot või töötada masinatega, sest on teatatud pööritustunde ja peavalu tekkest.
Norwegian Bokmål: Thyrogen kan redusere evnen til å kjøre eller bruke maskiner, siden svimmelhet og hodepine har vært rapportert.
Estonian: Imetamist võib jätkata ainult pärast arsti soovitust.
Norwegian Bokmål: Ammingen skal kun gjenopptas etter rådføring med legen.
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
Norwegian Bokmål: Thyrogen (N = 374) THW (N = 378)
Estonian: Ei ole teada, kas Thyrogen võib rasedatele naistele manustatuna põhjustada lootekahjustusi või kas Thyrogen võib mõjutada paljunemisvõimet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Thyrogen kan forårsake fosterskader ved administrering til gravide kvinner, eller om Thyrogen kan påvirke forplantningsevnen.
Estonian: Selle biokeemilised omadused on võrreldavad naturaalse inimese kilpnääret stimuleeriva hormooniga (TSH).
Norwegian Bokmål: Dets biokjemiske egenskaper er sammenlignbare med naturlig humant tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Estonian: Kliinilistes uuringutes 481 patsiendiga ei tekkinud ühelgi patsiendil antikehi alfa-türeotropiini suhtes nii preparaadi ühekordsel kui korduval piiratud (27 patsienti) kasutamisel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med 481 pasienter, har ingen pasienter utviklet antistoffer mot tyreotropin alfa, verken etter én gangs eller gjentatt, begrenset (27 pasienter) bruk av legemidlet.
Estonian: Uuringute ESTIMABL1 ja HiLo pikaajalised jälgimisandmed kinnitasid kõigi nelja ravirühma patsientide puhul sarnaseid tulemusi.
Norwegian Bokmål: De langsiktige oppfølgingsdataene i studiene ESTIMABL1 og HiLo bekreftet lignende utfall for pasienter i alle fire behandlingsgrupper.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høydifferensiert tyreoideacancer blir det utført en nesten total eller total tyreoidektomi.
Estonian: Ärge kasutage Thyrogen'i, kui te olete rase.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Thyrogen under graviditet.
Estonian: Mõlemas uuringus jagati patsiendid nelja ravigruppi: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 30 mCi 131I või kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 100 mCi 131I ning patsiente hinnati ligikaudu 8 kuud hiljem.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi131I, fjerning av tyreoideahormon + 30 mCi 131I, eller fjerning av tyreoideahormon + 100 mCi 131I, og pasienter ble evaluert ca. 8 måneder senere.
Estonian: Andmed soovitatud annusest suurema doosiga kokkupuute kohta piirduvad kliiniliste uuringute ja eriravi programmide andmetega.
Norwegian Bokmål: Data om eksponering over anbefalt dose er begrenset til kliniske studier og et spesielt behandlingsprogram.
Estonian: cDNA kodeerib 92 aminohappe jäägist koosnevat alfa-komponenti, mis sisaldab kahte N-seotud glükosülatsioonikohta ning 118 jäägiga beeta-komponenti ühe N-seotud glükosülatsioonikohaga.
Norwegian Bokmål: cDNAene koder for en alfa subenhet på 92 aminosyrer som inneholder to N-bundne glukosyleringssteder, og en beta subenhet på 118 aminosyrer som inneholder ett N-bundet glukosyleringssted.
Estonian: Thyrogen ei sisalda säilitusaineid.
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder ikke konserveringsmidler.
Estonian: Teie arst otsustab, kas kuulute patsientide hulka, kelle puhul tuleb kaaluda eelravi kortikosteroididega (nt patsiendid sekundaarsete pea- või seljaaju metastaasidega).
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du tilhører en bestemt gruppe pasienter der man bør vurdere forbehandling med kortikosteroider (hvis du for eksempel har sekundære svulster i hjernen eller ryggmargen).
Estonian: Kui pulber on lahustunud, on lahuse kogumaht viaalis 1,2 ml.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst er det samlede volum i glasset 1,2 ml.
Estonian: Muud ravimid ja Thyrogen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Thyrogen
Estonian: Thyrogen'i lahus peab olema selge ja värvitu.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen skal være en klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: Uuringus HiLo jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 434 (99%) patsienti esialgsest 438 uuritavast.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 434 (99 %) av de opprinnelige 438 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Estonian: Kogu kasutamata jäänud lahus tuleb kohe hävitada.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må øyeblikkelig destrueres.
Estonian: Ablatsioon loeti edukaks patsientidel, kui skaneeringul puudus nähtav neeldumine kilpnäärme loožis või nähtav neeldumine oli alla 0,1%.
Norwegian Bokmål: Ablasjonen ble likevel ansett for å være vellykket hvis det ikke var noe synlig tyreoidvevregistrering ved skanningen, eller i så fall mindre enn 0,1 %.
Estonian: Kui metastaasid asuvad ruumiliselt kitsas kohas, näiteks koljuõõnes (ajus) või seljaajus, võivad patsientidel kiiresti tekkida sümptomid, näiteks ühe kehapoole osaline halvatus (hemiparees), hingamishäired või nägemise kadumine.
Norwegian Bokmål: Dersom metastasene finnes på trange steder, f.eks. intracerebralt (i hjernen) eller i ryggmargen, kan pasienten oppleve symptomer som utvikler seg raskt, som for eksempel delvis lammelse i den ene siden av kroppen (hemiparese), pusteproblemer, eller synstap.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab radiojoodi aktiivsuse hoolikalt valima nukleaarmeditsiini eriarst.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon må aktiviteten til radiojod nøyaktig beregnes av en spesialist i nukleærmedisin.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 726 (97 %) av de opprinnelige 752 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv (5,4 aastat) Madala aktiivsusega radiojood (1,1 GBq) Kõrge aktiivsusega radiojood (3,7 GBq)
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter med tilbakefall (5,4 år) Lavdose radiojod (1,1 GBq) Høydose radiojod (3,7 GBq)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Estonian: Retsidiivide määr (5 aastat)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (5 år)
Estonian: Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliini sisaldused olid üle 2 ng/ml kõigil 35 patsiendil, samas kui THST foonil oli türeoglobuliin üle 2 ng/ml 79% neist patsientidest.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-stimulerte tyreoglobulinnivåer var over 2 ng/ml hos alle 35 pasienter, mens tyreoglobulin på THST var over 2 ng/ml hos 79 % av disse pasientene.
Estonian: Kõrge aktiivsusega radiojoodi annus (3,7 GBq)
Norwegian Bokmål: Høyaktivitetsdose radiojod (3,7 GBq)
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til akutte symptomer, som avhenger av vevets anatomiske lokalisering.
Estonian: Teie lapse raviarst aitab teil otsustada, kas teie lapsele peab manustama Thyrogen'i.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ban Ditt barns lege vil hjelpe deg å beslutte om Thyrogen skal gis barnet.
Estonian: Retsidiivide määr (3 aastat)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (3 år)
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
Norwegian Bokmål: Tabellene under gir informasjon om den langsiktige oppfølgingen for ESTIMABL1- og HiLostudiene
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi kahte annustamisrežiimi: 2 annust 0,9 mg lihasesiseselt 24 tunni järel (0,9 mg x 2) ja kolm annust 0,9 mg lihasesiseselt iga 72 tunni järel (0,9 mg x 3).
Norwegian Bokmål: I den ene av studiene ble to doseringsregimer vurdert: til sammen 2 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 24 timers mellomrom (0,9 mg x 2) og til sammen 3 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 72 timers mellomrom (0,9 mg x 3).
Estonian: Uuritavad patsiendid olid täiskasvanud (vanemad kui 18 aastat) ja neil oli äsja diagnoositud diferentseerunud papillaarne või follikulaarne kilpnäärme vähk, sealhulgas papillaarfollikulaarne variant, mida põhimõtteliselt (54 juhul 60-st) sai iseloomustada kui T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikatsiooni järgi).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble studert, var voksne (>18 år) med nylig diagnostisert differensiert papillært eller follikulært tyreoidakarsinom, inkludert papillær-follikulær variant, hovedsakelig karakterisert (54 av 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifisering).
Estonian: Kokkuvõtvalt need uuringud toetavad madala aktiivsusega radiojoodi efektiivsust koos alfatüreotropiiniga (vähendatud radioaktiivsuse korral).
Norwegian Bokmål: Til sammen støtter disse studiene effekten av jod med lav radioaktivitet pluss tyreotropin alfa (med redusert stålingseksponering).
Estonian: Riskitiheduste suhe (HR): 1,62; 95% usaldusvahemik (CI) 0,67…3,91, p-väärtus = 0,28
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (7 år) HR: 1,62 [95 % KI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Estonian: Seda faktorit tuleb arvestada piltdiagnostika jaoks radioaktiivse joodi valimisel.
Norwegian Bokmål: Denne faktoren bør tas i betraktning ved valg av radiojodaktivitet til bruk i radiojod-scintigrafi.
Estonian: Kahel patsiendil tekkis iiveldus pärast 2,7 mg annuse manustamist lihasesse; ühel neist patsientidest kaasus iiveldusega ka nõrkus, pööritustunne ja peavalu.
Norwegian Bokmål: To pasienter opplevde kvalme etter en 2,7 mg intramuskulær dose, og hos en av disse pasientene var hendelsen dessuten etterfulgt av svakhet, svimmelhet og hodepine.
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre (se pkt.
Estonian: Täpne teave selle ravimipreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Estonian: HiLo uuringus juhuslikustati 438 patsienti (kasvaja staadiumid T1-T3, Nx, N0 ja N1, M0) 29 uuringukeskuses.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 438 pasienter randomisert (tumourstadiene T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) ved 29 sentre.
Estonian: Mõju tuumori kasvule:
Norwegian Bokmål: Virkning på svulstvekst:
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder natrium
Estonian: Diagnostiline skaneerimine tuleb teostada 48 kuni 72 tundi pärast radiojoodi manustamist (72 kuni 96 tundi pärast Thyrogen'i viimast manustamist).
Norwegian Bokmål: Det skal utføres diagnose-scanning 48 til 72 timer etter administrasjon av radiojod (72 til 96 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 1 VIAALIGA PAKK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (PAKKE MED 1 HETTEGLASS)
Estonian: Mis ravim on Thyrogen ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Thyrogen er og hva det brukes mot
Estonian: Kõigil 28 patsiendil (100%), keda raviti pärast THST katkestamist, ja kõigil 32 patsiendil (100%), keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist, puudus nähtav radiojoodi neeldumine kilpnäärme loožis või nähtavuse korral moodustas neeldumine kilpnäärme loožis <0,1% manustatud radiojoodi aktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Alle 28 pasientene (100 %) som ble behandlet etter at de sluttet med THST, og alle 32 pasientene (100 %) som ble behandlet etter administrasjon av Thyrogen, hadde enten ikke noe synlig opptak av radiojod i tyreoideasengen, eller dersom det var synlig, tyreoideaseng-opptak <0,1 % av den administrerte dosen med radiojod.
Estonian: Kliinilistes uuringutes alfa-türeotropiiniga, mis põhjustab seerumi TSH sisalduse lühiajalist tõusu, ei teatatud ühestki tuumori kasvu juhtumist.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tyreotropin alfa, som gir en kortvarig økning i TSH-nivåer i serum, er det ikke rapportert om noen tilfeller av tumorvekst.
Estonian: Diagnostiline stsintigraafia tuleb teha 48...72 tundi pärast radiojoodi manustamist, samas võib ablatsioonijärgse stsintigraafia mitme päeva võrra edasi lükata, et taustaktiivsus väheneks.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk scintigrafi skal utføres 48 - 72 timer etter administrering av radiojod, mens scintigrafi postablasjon kan utsettes i ekstra dager for å gi bakgrunnsaktiviteten tid til å gå ned.
Estonian: Rasedus Reproduktiivsuse loomkatseid Thyrogen'iga ei ole teostatud.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr er ikke blitt utført med Thyrogen.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
Norwegian Bokmål: Risiko for barn som dier kan ikke utelukkes.
Estonian: Kahtluste korral rääkige sellest oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om dette hvis du er bekymret.
Estonian: Patsiendid, kellele juhuslikult manustati liiga palju Thyrogen'i, on kirjeldanud iiveldust, nõrkust, pearinglust, peavalu, oksendamist ja kuumahooge.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utilsiktet fikk for mye Thyrogen har rapportert at de opplevde kvalme, svakhet, svimmelhet, hodepine, oppkast og hetetokter.
Estonian: Kahes suures prospektiivses randomiseeritud HiLo uuringus (Mallick) ja ESTIMABL1 uuringus (Schlumberger) võrreldi kilpnäärme jääkkoe ablatsioonimeetodeid diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, kellele oli tehtud türeoidektoomia.
Norwegian Bokmål: I to store prospektive randomiserte studier, HiLo-studien (Mallick) og ESTIMABL1-studien (Schlumberger) ble det sammenlignet metoder for ablasjon av rester av tyreoidvev hos pasienter med differensiert tyreoideakreft, som hadde blitt tyreoidektomisert.
Estonian: Formaalseid uuringuid Thyrogen'i ja teiste ravimpreparaatide koostoime kohta ei ole teostatud.
Norwegian Bokmål: Formelle studier av interaksjon mellom Thyrogen og andre legemidler er ikke blitt utført.
Estonian: Madala aktiivsusega radiojoodi annus (1,1 GBq)
Norwegian Bokmål: Lavaktivitetsdose radiojod (1,1 GBq)
Estonian: Teie arst määrab radiojoodpiltdiagnostikaks kasutatava radiojoodi täpse aktiivsuse, arvestades, et te jätkate kilpnäärme hormoonide võtmist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre den nøyaktige dosen med radiojod som skal brukes ved radiojod-scintigrafi, og ta hensyn til det faktum at du fortsetter å ta tyreoideahormoner.
Estonian: Kilpnäärme jäänuste ablatsiooni edukust hinnati samuti Thyrogen'i stimuleeritud seerumi Tg sisalduse <2 ng/ml kriteeriumi järgi kaheksa kuud pärast ablatsiooni, kuid ainult anti-Tg antikehade suhtes negatiivsetel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Vellykket ablasjon av tyreoidearester ble også vurdert etter kriteriet med Thyrogen-stimulert serum Tg-nivå <2 ng/ml åtte måneder etter ablasjon, men bare hos pasienter som var negative til interfererende anti-Tg antistoff.
Estonian: Alfa-türeotropiini sidumine TSH-retseptoritega kilpnäärme epiteelrakkudel stimuleerib joodi neeldumist ja organifitseerimist koos türeoglobuliini, trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) sünteesi ja vabanemisega.
Norwegian Bokmål: Binding av tyreotropin alfa til TSH-reseptorer på tyreoideaepitelceller stimulerer jodopptak og inkorporering, og syntese og frigjøring av tyreoglobulin, trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4).