FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ozbiljnost problema prepoznata je i u globalnom akcijskom planu za AMR Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), čime se naglašava da AMR predstavlja globalnu zdravstvenu krizu koja je po ozbiljnosti slična pandemijama zaraznih bolesti.
Lithuanian: Šios problemos aštrumą patvirtina ir tai, kad Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė visuotinį kovos su AAM veiksmų planą, taip atkreipdama dėmesį į tai, kad AAM yra beveik tokia pat svarbi pasaulinė sveikatos krizė, kaip infekcinių ligų pandemija.
Croatian: Agencija će se do tada usredotočiti na jamčenje što učinkovitije uporabe postojećeg pravnog okvira te će provesti potrebne pripreme za stupanje na snagu revidiranog zakonodavstva.
Lithuanian: O kol kas agentūra sutelks visą dėmesį į tai, kad užtikrintų kuo veiksmingesnį esamo teisinio pagrindo taikymą ir atliks būtinus darbus rengiantis peržiūrėtų teisės aktų įsigaliojimui.
Croatian: Nastavit će se rad na tome da se proizvodima za manju uporabu u više zastupljenih životinjskih vrsta ili za uporabu u manje zastupljenih životinjskih vrsta (MUMS) olakša pristup tržištu smanjenjem pristojbi za proizvode za koje se smatra da najviše koriste zdravlju životinja ili javnom zdravlju.
Lithuanian: Toliau bus stengiamasi palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų (MUMS) patekimą į rinką, sumažinant mokesčius tiems vaistams, kurie laikomi naudingiausiais gyvūnų ar visuomenės sveikatai.
Croatian: Nakon što se razviju potrebni sustavi i nakon početka primjene Uredbe, Agencija će biti zadužena za održavanje tih sustava i pružanje potpore dionicima.
Lithuanian: Sukūrus būtinąsias sistemas ir pradėjus taikyti šį reglamentą, agentūra turės prižiūrėti šias sistemas ir teikti paramą suinteresuotosioms šalims.
Croatian: Nove terapije, koje su se prethodno primjenjivale samo u području zdravlja ljudi, počinju nalaziti svoj put prema području veterine i Agencija će morati upregnuti stručna znanja mreže kako bi razvila ili prilagodila regulatorne zahtjeve s ciljem da europsko tržište postane privlačno za takvu vrstu proizvoda.
Lithuanian: Naujos terapijos rūšys, kurios anksčiau buvo taikomos tik žmonių medicinoje, pradeda skintis kelią į veterinariją, ir agentūrai reikės, pasitelkiant tinklo ekspertų žinias, teisės aktuose nustatytus reikalavimus patobulinti ar pritaikyti taip, kad Europos rinka taptų patraukli tokiems vaistams.
Croatian: Napori u borbi protiv AMR-a i dalje će biti vrlo važan dio plana rada Agencije i uključivat će pružanje potrebne potpore akcijskom planu Europske komisije te transatlantskim inicijativama i inicijativama WHO-a, usvajanje pristupa „One Health" (sveobuhvatno zdravlje), razvoj ili nadopunu relevantnih smjernica (uključujući pedijatrijske aspekte) i pronalaženje ravnoteže između potrebe da se omogući stalna dostupnost antimikrobnih lijekova u veterinarsko-medicinskim proizvodima i potrebe da se rizik za ljude od njihove primjene na životinjama svede na najmanju moguću mjeru.
Lithuanian: Kova su AAM ir toliau bus tarp svarbiausių agentūros darbotvarkės klausimų ir šiuo tikslu agentūra neišvengiamai turės padėti įgyvendinti Europos Komisijos veiksmų planą, transatlantines ir PSO iniciatyvas, įgyvendinti „vienos sveikatos" požiūrį, tobulinti arba atnaujinti atitinkamas gaires (įskaitant su pediatrija susijusius aspektus) bei išlaikyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti nuolatinį veterinarijoje naudojamų antimikrobinių medžiagų prieinamumą ir būtinybės kuo labiau sumažinti jų naudojimo gyvūnams keliamą pavojų žmogui.
Croatian: To znači da će trendovi u okruženju, predviđanja opsega rada i provedba brojnih ciljeva i aktivnosti opisanih u ovom planskom dokumentu utjecati i na nacionalna tijela i njihov rad te da su potrebni njihov doprinos i potpora.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šiame programavimo dokumente aprašytos veiklos aplinkybių tendencijos, darbo krūvio prognozės ir daugelio tikslų bei veiklos rūšių įgyvendinimas taip pat turės įtakos nacionalinėms institucijoms ir jų darbui bei pareikalaus jų įnašo bei paramos.
Croatian: Mreža ima pristup tisućama stručnjaka iz država članica diljem Europe što joj omogućuje da crpi vrhunska stručna znanja za potrebe reguliranja lijekova u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Šiame tinkle dalyvaujančios institucijos turi galimybę konsultuotis su tūkstančiais ekspertų įvairiose valstybėse narėse visoje Europoje, ir tai suteikia galimybę gauti geriausias specializuotas žinias vaistų reguliavimo Europos Sąjungoje (ES) reikmėms.
Croatian: Kako bi ispunila svoje zadaće, EMA usko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima.
Lithuanian: Vykdydama savo įsipareigojimus, EMA glaudžiai bendradarbiauja su NKI.
Croatian: I konačno, osobita će se pozornost pridavati rješavanju postojećih izazova u pogledu uvođenja novih cjepiva na tržište i jamčenja dostupnosti odobrenih cjepiva radi hitrog djelovanja protiv iznenadnih pojava egzotičnih bolesti koje predstavljaju rizik koji se znatno povećao posljednjih godina.
Lithuanian: Galiausiai, ypatingas dėmesys bus skiriamas sunkumams, kurių iškyla siekiant rinkai pateikti naują vakciną ir siekiant užtikrinti įregistruotų vakcinų prieinamumą, kad būtų galima kuo greičiau imtis priemonių prieš egzotinių ligų protrūkius, kurių grėsmė pastaraisiais metais gerokai išaugo.
Croatian: Stoga će glavna područja djelovanja Agencije u tom pogledu uključivati poboljšanje uporabe postojećih regulatornih alata kao što su uvjetna odobrenja za stavljanje u promet i ubrzani postupci ocjenjivanja, uz pronalaženje načina za optimizaciju razvojnih putova i provedbu novog programa za prioritetne lijekove (PRIME).
Lithuanian: Todėl šiuo tikslu agentūra daugiausia pastangų turės įdėti, kad užtikrintų veiksmingesnį esamų reguliavimo priemonių, pvz., sąlyginio rinkodaros leidimo suteikimo ir skubaus vertinimo procedūrų, taikymą, surastų būdus optimizuoti vaistų kūrimo eigą ir įgyvendintų naują prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Croatian: Agencija će nastaviti poboljšavati interne postupke i uvoditi svoj sustav za upravljanje učinkovitošću postupaka radi daljnjeg povećanja učinkovitosti i optimizacije djelatnosti.
Lithuanian: Agentūra toliau tobulins vidinius procesus ir įgyvendins procesų ir darbo rezultatų valdymo sistemą, kad dar labiau padidintų savo darbo našumą ir optimizuotų savo veiklą.
Croatian: Europska je komisija predložila ambiciozne izmjene pravnog okvira za veterinarsko-medicinske proizvode koje su osmišljene tako da se zajamči prilagodba zakonodavstva, kada je to potrebno, posebnim potrebama određenog veterinarskog područja u narednih nekoliko godina.
Lithuanian: Europos Komisija pasiūlė keletą drąsių veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų pakeitimų, kuriais siekiama užtikrinti, kad per ateinančius kelerius metus jie būtų pritaikyti, atsižvelgiant į konkrečius tam tikros veterinarijos srities, kur tokie pokyčiai yra reikalingi, poreikius.
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti regulatornog rada
Lithuanian: Reguliavimo veiklos kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Croatian: Agencija će početi pružati ranu i poboljšanu znanstvenu i regulatornu potporu razvijateljima lijekova putem programa za prioritetne lijekove (PRIME).
Lithuanian: agentūra vaistų kūrėjams pradės teikti išankstinę ir konkretesnę pagalbą moksliniais ir reguliavimo klausimais pagal prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Croatian: To, kao i složenost međunarodnih lanaca opskrbe, predstavlja izazov u pogledu jamčenja usklađenosti sa zahtijevanim standardima kliničkih ispitivanja i proizvodnje, jamčenja integriteta podataka i upravljanja rizicima u lancu opskrbe i rizicima od krivotvorenja.
Lithuanian: Kartu su tarptautinių tiekimo grandinių sudėtingumu tai kelia sunkumų siekiant užtikrinti atitiktį būtiniesiems klinikinių tyrimų ir gamybos standartams, siekiant užtikrinti duomenų vientisumą ir valdant tiekimo grandinėje atliekamų operacijų bei padirbinėjimo veiklos keliamus pavojus.
Croatian: 1 Komunikacija Komisije Europskom parlamentu i Vijeću.
Lithuanian: 1 Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai „2014-2020 m.
Croatian: Uključenost dionika i transparentnost
Lithuanian: Suinteresuotųjų šalių dalyvavimas ir skaidrumas
Croatian: Kako bi se zajamčilo da lijekovi koji se ispituju i proizvode izvan EU-a ispunjavaju zahtjeve koje EU nameće, Agencija i nacionalna nadležna tijela nastavit će i ojačati suradnju s međunarodnim partnerima u pogledu podjele rada, suradničkih inspekcija i razmjene informacija te u pogledu većeg uzajamnog povjerenja, kao i u području usklađivanja standarda i izgradnje regulatornih kapaciteta, a posebno u zemljama u kojima se provode proizvodnja i klinička ispitivanja.
Lithuanian: Siekdamos užtikrinti, kad ne ES šalyse bandomi ir gaminami vaistai atitiktų ES keliamus reikalavimus, agentūra ir NKI toliau bendradarbiaus ir stiprins bendradarbiavimą su tarptautiniais partneriais darbo pasidalijimo ir bendrų patikrinimų, informacijos mainų ir didesnio abipusio pasitikėjimo, taip pat standartų suderinimo ir reguliavimo pajėgumų didinimo klausimais, ypač tose šalyse, kuriose vaistai gaminami ir kur atliekami jų klinikiniai tyrimai.
Croatian: Sve veća očekivanja bolesnika i zdravstvenih djelatnika u pogledu toga da obećavajući lijekovi budu dostupni što je prije moguće, u kombinaciji sa stalnom potrebom za prilagodljivom i brzom reakcijom na nadolazeće prijetnje za javno zdravlje, zahtijevaju istraživanje prilagodljivih načina izdavanja licenci i pristupa lijekovima koji se temelje na životnom vijeku.
Lithuanian: Dėl nuolat didėjančių pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčių kuo anksčiau gauti perspektyvius vaistus, taip pat dėl nuolatinio poreikio lanksčiai ir greitai reaguoti į visuomenės sveikatai kylančias grėsmes, svarbu išanalizuoti lanksčius vaistų licencijavimo būdus ir visą gyvavimo ciklą apimantį požiūrį į vaistus.
Croatian: S obzirom na to da pitanje dostupnosti lijekova nadilazi probleme opskrbe, Agencija će također poduprijeti dodatne mjere koje mogu obuhvatiti šire aspekte dostupnosti uz pomoć postojećih foruma s nacionalnim nadležnim tijelima.
Lithuanian: Kadangi vaistų prieinamumas susijęs ne tik su jų tiekimo klausimais, agentūra taip pat padės įgyvendinti papildomas, platesnius vaistų prieinamumo aspektus apimančias priemones esamuose forumuose su NKI.
Croatian: Uslijed napretka u području znanosti i tehnologije redefiniraju se znanstvene osnove bolesti i proširuju mogućnosti razvoja i uporabe lijekova te povećavaju zahtjevi za regulatornim savjetima i procjenama.
Lithuanian: Dėl mokslo ir technologinės pažangos nustatomi nauji moksliškai pagrįsti ligas sukeliantys veiksniai, plečiamos vaistų kūrimo ir naudojimo galimybės ir didėja konsultacijų reguliavimo klausimais bei vertinimo poreikis.
Croatian: Kretanja u farmaceutskoj industriji i broj lijekova na tržištu snažno utječu na opseg aktivnosti u fazi prije izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, prvotnih zahtjeva za izdavanje odobrenja i povezanih aktivnosti u fazi nakon izdavanja odobrenja.
Lithuanian: Pokyčiai farmacijos pramonėje ir rinkoje esančių vaistų skaičius turi didelę įtaką ikiregistracinio laikotarpio veiklos apimčiai, pirminių paraiškų gauti rinkodaros leidimą kiekiui ir susijusios poregistracinio etapo veiklos apimčiai.
Croatian: Među ostalim, ti zadaci uključuju uvođenje jedinstvenog ocjenjivanja za proizvode odobrene na nacionalnoj razini (PSUSA) u 2015., predstojeću provedbu javnih saslušanja i upravljanje signalima koje farmaceutska industrija treba podnositi od 2017.
Lithuanian: PSUR Single Assessment, PSUPA), būsimas viešųjų nagrinėjimų įgyvendinimas ir farmacijos pramonės atstovų pateiktų saugumo signalų valdymas nuo 2017 m.
Croatian: Radi rješavanja problema nedostatka lijekova i jamčenja dostupnosti odobrenih lijekova, Agencija će nastaviti promicati potrebu za proaktivnim upravljanjem rizicima od strane proizvođača i nositelja odobrenja za stavljanje lijekova u promet te će postupno uspostavljati kontrole radi jamstva kvalitete proizvoda i kontinuiteta opskrbe.
Lithuanian: Siekdama sumažinti registruotų vaistų trūkumą ir užtikrinti jų prieinamumą, agentūra toliau skatins gamintojų ir rinkodaros teisės turėtojų iniciatyva vykdomą rizikos valdymą ir nustatys kontrolės priemonės, kurios užtikrintų vaistų kokybę ir jų tiekimo tęstinumą.
Croatian: Važan je element tih napora održavanje kvalitete znanstvene procjene i jamstvo da sigurnost lijekova ostane najvažnija, kao i uvođenje obuhvatnijeg pristupa planiranju i stvaranju podataka koji se odnose na fazu nakon izdavanja odobrenja.
Lithuanian: Šiuo požiūriu ir toliau svarbiausia išlaikyti mokslinio vertinimo kokybę bei užtikrinti vaistų saugumą ir svarbu pradėti vadovautis visapusiškesniu požiūriu į poregistracinio laikotarpio duomenų planavimą ir kūrimą.
Croatian: Postojeći društveni trendovi, uključujući starenje stanovništva, polipragmaziju i komorbiditet, te nove i ponovno definirane bolesti kao što je demencija, predstavljat će sve veći teret za javno zdravlje.
Lithuanian: Klausimai, susiję su visuomenės tendencijomis, įskaitant visuomenės senėjimą, kelių vaistų vartojimą vienu metu ir sergamumą keliomis gretutinėmis ligomis, ir su naujomis ir dabar jau kitaip vertinamomis ligomis, kaip antai demencija, susiję klausimai bus sprendžiami labiau kaip visuomenės sveikatos problema.
Croatian: Učinkovitost je ključna za održivu provedbu regulatornih aktivnosti te za odgovaranje na izazove sve većih odgovornosti, opsega i složenosti postupaka i aktivnosti.
Lithuanian: Našumas - vienas svarbiausių veiksnių siekiant užtikrinti nuoseklią reguliavimo veiklos eigą, sėkmingai įvykdyti vis didėjančius įsipareigojimus ir atlikti vis sudėtingesnes reguliavimo procedūras ir veiksmus.
Croatian: U okviru pružanja potpore radu nacionalnih nadležnih tijela, Agencija će dostaviti telematske sustave, kako za provedbu pravnih zahtjeva tako i za pružanje pomoći u postizanju operativne izvrsnosti i olakšavanje izgradnje kapaciteta putem Centra mreže za osposobljavanje i pružanje potpore u podjeli rada u različitim područjima.
Lithuanian: Padėdama NKI atlikti savo darbą, agentūra, be kita ko, įdiegs telematikos sistemas, kad įgyvendintų teisinius reikalavimus ir kad padėtų NKI optimizuoti savo veiklą, taip pat, tarpininkaujant tinklo mokymo centrui, stiprinti gebėjimus ir dalintis darbais įvairiose srityse.
Croatian: Od EMA-e, kao i od drugih agencija EU-a, zahtijeva se da smanji broj radnih mjesta za 10 % u razdoblju 2014. - 20201.
Lithuanian: EMA privalo 10 proc. sumažinti nuolatinių darbuotojų skaičių1.
Croatian: Na rad Agencije utječu kretanja u farmaceutskoj industriji, kao i čimbenici kao što su globalizacija, sve složeniji razvoj lijekova, zahtjevi dionika za transparentnošću te izmjene najvažnijih propisa.
Lithuanian: Aplinkybės, kuriomis agentūra dirba, nuolat keičiasi ir plėtojasi. Jos darbas priklauso nuo pokyčių farmacijos pramonėje, o tokie veiksniai kaip globalizacija, didėjantis vaistų kūrimo proceso sudėtingumas, suinteresuotųjų šalių keliami skaidrumo reikalavimai ir svarbiausių teisės aktų pokyčiai - visi jie turi poveikį agentūros darbui.
Croatian: Zahtjevi za znanstvene savjete i popratne aktivnosti pokazuju pozitivne trendove u posljednjih nekoliko godina.
Lithuanian: Pastaraisiais metais daugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas ir su tuo susijusios tolesnės veiklos.
Croatian: Agencija je organizacija koja djeluje na osnovi potražnje.
Lithuanian: Agentūros veikla priklauso nuo poreikių.
Croatian: Na sve veću složenost lijekova utječu nove tehnologije, pojava personaliziranih lijekova, nove napredne terapije te kombinirani i granični proizvodi.
Lithuanian: Atsirandančios naujos technologijos, asmeniškai pritaikomi vaistai, naujos pažangios terapijos rūšys, sudėtiniai ir tarpiniai produktai - dėl visų šių veiksnių vaistai tampa vis sudėtingesni.
Croatian: Agencija planira dovršiti provedbu zakonodavstva u području farmakovigilancije u razdoblju 2016.2017.
Lithuanian: agentūra užbaigs įgyvendinti farmakologinio budrumo veiklą reglamentuojančius teisės aktus.
Croatian: Provedba politike o objavi i pristupu kliničkim podacima bit će značajan aspekt inicijativa Agencije u pogledu transparentnosti u 2016.
Lithuanian: įgyvendinant agentūros skaidrumo iniciatyvas, bus svarbu įgyvendinti klinikinių tyrimų duomenų skelbimo ir galimybės susipažinti su jais politiką.
Croatian: Stoga će jačanje razvoja kapaciteta i sposobnosti u okviru mreže putem Centra mreže za osposobljavanje, podupiranje rada mreže za inovacije i obogaćivanje stručnih znanja u suradnji s akademskom zajednicom ostati važan dio plana i programa rada Agencije.
Lithuanian: Todėl įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu didinti ir plėtoti pajėgumus visame tinkle, tarpininkaujant tinklo mokymo centrui, remti inovacijų tinklo veiklą ir gilinti specializuotas žinias, užmezgant ryšius su akademine bendruomene.
Croatian: Drugo ključno područje na koje će Agencija i nacionalna nadležna tijela biti usredotočena uključuje razmatranje uloge tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija (HTA)/tijela za određivanje cijena i naknade u dobavljanju inovativnih lijekova za bolesnike, istraživanje potencijalne sinergije te proširivanje i jačanje suradnje s tijelima za HTA radi razmjene informacija u vrijeme izdavanja licenci.
Lithuanian: Atsižvelgiant į už sveikatos technologijų vertinimą (STV) ir (arba) kainų nustatymą bei kompensavimą atsakingų institucijų vaidmenį pateikiant novatoriškus vaistus pacientams, agentūrai ir NKI taip pat bus itin svarbu ištyrinėti sąveikos su STV institucijomis galimybes ir plėtoti bei stiprinti bendradarbiavimą su jomis.
Croatian: To uključuje razvoj i provedbu okvira za interakciju s dionicima, utvrđivanje vrijednosti i preferencija bolesnika u procjenama koristi i rizika lijekova, provedbu javnih saslušanja, provedbu anketa radi boljeg razumijevanja i mogućnosti ispunjavanja potreba i očekivanja dionika te daljnju suradnju s drugim agencijama EU-a u područjima od zajedničkog interesa.
Lithuanian: Ar tai būtų susiję su daugybe ankstyvuose vaistų kūrimo etapuose dalyvaujančių suinteresuotųjų šalių, ar su vaistus gaunančiais ir vartojančiais pacientais, agentūra nuolat stengiasi kuo veiksmingiau palaikyti ryšius su suinteresuotosiomis šalimis ir įtraukti jas į reguliavimo procesus. Šiuo tikslu agentūra plėtoja ir įgyvendina suinteresuotųjų šalių sąveikos sistemas, nustato, ką pacientai vertina ir kam jie skiria didžiausią dėmesį vertindami vaistų naudos ir rizikos santykį, viešai nagrinėja paraiškas, atlieka apklausas, kad geriau suprastų ir galėtų patenkinti suinteresuotųjų šalių poreikius ir lūkesčius, ir nuolat bendradarbiauja su kitomis ES agentūromis bendrus interesus apimančiose srityse.
Croatian: Od ključne važnosti bit će jačanje potpore malim i srednjim poduzećima radi lakšeg snalaženja u regulatornom sustavu EU-a te pojednostavljivanje pristupa Agencije, tako da ti pristupi budu otvoreniji, prilagodljiviji i jednostavniji za snalaženje, kako bi se zajamčilo da u budućnosti više lijekova dođe do bolesnika u takvom okružju.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientus pasiektų daugiau perspektyvių vaistų, bus itin svarbu stiprinti paramą MVĮ, kad joms būtų lengviau naudotis ES reguliavimo sistema, bei supaprastinti agentūros taikomus metodus, kad jie būtų palankesni, lankstesni ir lengviau įgyvendinami.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je u roku od jednog tjedna.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per vieną savaitę.
Croatian: Niti jedan od tih metabolita nije farmakološki aktivan.
Lithuanian: Nė vienas šių metabolitą nėra farmakologiškai aktyvus.
Croatian: (24 tjedna)
Lithuanian: (24 savaitės)
Croatian: Nije uočena vremenska ovisnost.
Lithuanian: Priklausomybės nuo laiko nepastebėta.
Croatian: Što je Xadago i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Xadago ir kam jis vartojamas
Croatian: (2 godine)
Lithuanian: (2 metai)
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i ponesite pakiranje lijeka Xadago sa sobom.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasiimkite su savimi Xadago pakuotę.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Croatian: Safinamid je potrebno uzeti s vodom.
Lithuanian: Safinamidą reikia užgerti vandeniu.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Xadago bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xadago pirma nepasitarę su savo gydytoju.
Croatian: Vezivanje safinamida na proteine plazme je 88 - 90 %.
Lithuanian: Safinamido plazmos baltymų surišimo rodiklis yra 88-90 %.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije ukupne radioaktivnosti bio je otprilike 80 sati.
Lithuanian: Galutinis viso radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 80 valandų.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecifirane novotvorine, (uključujući ciste i polipe)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Croatian: U kojoj mjeri nedopaminergički učinci doprinose ukupnom učinku nije ustanovljeno.
Lithuanian: Kiek šie nedopaminerginiai poveikiai prisideda prie bendrojo poveikio, nėra nustatyta.
Croatian: Poluvijek eliminacije safinamida je 20 - 30 sati.
Lithuanian: Safinamido pusinės eliminacijos laikas yra 20-30 valandų.
Croatian: Xadago se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Lithuanian: Xadago nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes turima nedaug duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios populiacijos pacientams.
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.
Croatian: Ta se dnevna doza može povećati na 100 mg/dan na temelju individualne kliničke potrebe.
Lithuanian: Ši paros dozė gali būti padidinta iki 100 mg per parą, atsižvelgiant į individualų klinikinį poreikį.
Croatian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.
Lithuanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.
Croatian: MAO inhibitori i petidin
Lithuanian: MAO inhibitoriai ir petidinas
Croatian: Drugi lijekovi i Xadago
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xadago
Croatian: Fraktura stopala
Lithuanian: Pėdos lūžis
Croatian: Nuspojave su rangirane prema učestalosti korištenjem sljedećih konvencija: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnumą suskirstytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: D- 73614 Schorndorf, Njemačka
Lithuanian: D- 73614 Schorndorf, Vokietija
Croatian: LS razl. naspram placebo
Lithuanian: plg. su placebu
Croatian: Diskinezija se javila rano u liječenju, ocijenjena je kao „teška", dovela je do prekida liječenja u vrlo malom broju bolesnika (oko 1,5 %) i nije zahtijevala smanjenje doze kod niti jednog bolesnika.
Lithuanian: Dėl diskinezijos, pasireiškusios anksti gydymo metu, kuri buvo vertinama kaip „sunki", teko nutraukti gydymą tik keliems pacientams (maždaug 1,5 %), o kitais atvejais nė vienam pacientui nereikėjo mažinti dozės.
Croatian: Makrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 6000
Croatian: Smanjen apetit, hipertrigliceridemija, povećan apetit, hiperkolesterolemija, hiperglikemija,
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hipertrigliceridemija, padidėjęs apetitas, hipercholesterolemija, hiperglikemija,
Croatian: D-73614 Schorndorf Njemačka
Lithuanian: D-73614 Schorndorf Vokietija
Croatian: Metabolizam safinamida ne ovisi o enzimima citokroma P450 (CYP).
Lithuanian: Safinamido metabolizmas nepriklauso nuo citochromo P450 (CYP) fermentų.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus.