FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
Portuguese: Não foi observado compromisso da função renal após a administração simultânea de doses elevadas de ceftriaxona e de diuréticos potentes (p. ex. furosemida).
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Portuguese: Em casos particularmente graves, deverá ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD04.
Portuguese: cefalosporinas de 3ª geração; código ATC: J01DD04.
French: Rocéphine est préparé par le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections.
Portuguese: Rocephin é preparado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro e não irá ser misturado com nem administrado ao mesmo tempo de injeções que contenham cálcio.
French: • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ;
Portuguese: • Recebeu recentemente ou está prestes a receber produtos que contenham cálcio.
French: Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Como acontece com todos os antibióticos beta-lactâmicos, foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secção 4.8).
French: • Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique) ;
Portuguese: • Uma forma de anemia onde os glóbulos vermelhos são destruídos (anemia hemolítica).
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.
Portuguese: Com base na literatura, a ceftriaxona não é compatível com a amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.
French: • Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).
Portuguese: • Tiver tido uma reação alérgica súbita ou grave à penicilina ou a antibióticos semelhantes (tais como cefalosporinas, carbapenemes ou monobactamos).
French: Il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/s'abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão no sentido de interromper a amamentação ou de interromper/evitar a terapêutica com ceftriaxona, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Pénétration dans des tissus particuliers
Portuguese: Penetração em determinados tecidos
French: Une précipitation de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire a été observée, principalement chez des patients traités à des doses supérieures à la dose standard recommandée.
Portuguese: Foi observada precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio na vesícula biliar, principalmente em doentes tratados com doses superiores à dose normal recomendada.
French: Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;
Portuguese: Dor no local da injeção
French: Les cas de diarrhées déclarées après l'utilisation de la ceftriaxone peuvent être liés à Clostridium difficile.
Portuguese: As notificações de diarreia após a utilização de ceftriaxona podem estar associadas ao Clostridium difficile.
French: La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Portuguese: A ceftriaxona não é metabolizada sistemicamente; no entanto, é convertida em metabolitos inativos pela flora intestinal.
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
Portuguese: • Tem alergia à lidocaína e se Rocephin for administrado por uma injeção no músculo.
French: • Informez la personne qui prélève l'échantillon que vous avez pris Rocéphine.
Portuguese: • Diga à pessoa que está a tirar a amostra de sangue que lhe foi administrado Rocephin.
French: Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg)
French: • traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l'âge de 15 jours ;
Portuguese: • tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos e crianças incluindo bebés recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade.
French: Rocéphine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Portuguese: Rocephin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
French: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Portuguese: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
French: £ Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftriaxone.
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à ceftriaxona.
French: • Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
Portuguese: • Um resultado falso-positivo para a galactosemia (acumulação anormal de galactose no sangue).
French: Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Portuguese: Isto também se deve a um aumento da fração livre plasmática da ceftriaxona, contribuindo para o aumento paradoxalmente observado da depuração total do fármaco, com um aumento do volume de distribuição comparável ao da depuração total.
French: Si vous avez utilisé plus de Rocéphine que vous n'auriez dû Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se acidentalmente receber uma dose superior à que lhe foi prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com ceftriaxona são eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas.
French: • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ;
Portuguese: • Tem outras doenças, tais como anemia hemolítica (uma redução nos glóbulos vermelhos que pode tornar a sua pele amarela pálida e causar fraqueza ou dificuldade em respirar).
French: • Convulsions ;
Portuguese: • Convulsões.
French: Le profil de sécurité d'emploi et l'efficacité de Rocéphine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d'administration (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A segurança e a efetividade de Rocephin em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as dosagens descritas em Posologia e modo de administração (ver secção 4.2).
French: Rocéphine est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés).
Portuguese: Rocephin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos).
French: Dose de ceftriaxone*
Portuguese: Dose de ceftriaxona*
French: Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l'administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Deste modo, é importante considerar este diagnóstico em doentes que tenham diarreia durante ou subsequente à administração de ceftriaxona (ver secção 4.8).
French: Rocéphine peut provoquer des étourdissements.
Portuguese: Rocephin pode causar tonturas.
French: Infections des os et des articulations
Portuguese: Infeções dos ossos e articulações
French: La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
Portuguese: A dose depende da gravidade, suscetibilidade, local, tipo de infeção e da idade e função hepatorrenal do doente.
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
Portuguese: A farmacocinética da ceftriaxona é não linear e todos os parâmetros farmacocinéticos básicos, com exceção da semivida de eliminação, são dose-dependentes se baseados nas concentrações totais do fármaco, aumentando de forma inferior à proporcionalidade com a dose.
French: L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Portuguese: A área sob a curva da concentração plasmática versus tempo, após administração intramuscular, é equivalente à obtida após a administração intravenosa de uma dose equivalente.
French: • Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
Portuguese: • Anormalidade nos valores sanguíneos dos glóbulos brancos (tal como uma diminuição de leucócitos e um aumento de eosinófilos) e das plaquetas (diminuição dos trombócitos).
French: Il peut être donné pour : • traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
Portuguese: • tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis).
French: L'arrêt du traitement par la ceftriaxone et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés.
Portuguese: Deve-se considerar a interrupção da terapêutica com ceftriaxona e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
French: Pendant le traitement par la ceftriaxone, des effets indésirables (par exemple étourdissements), susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Durante o tratamento com ceftriaxona, podem ocorrer efeitos indesejáveis (p.ex., tonturas), que podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques
Portuguese: Eficácia clínica em microrganismoa patogénicos específicos
French: En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l'arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em casos sintomáticos, é recomendado o controlo conservador não-cirúrgico e a interrupção do tratamento com ceftriaxona deverá ser considerada pelo médico, com base na avaliação específica do -risco-benefício (ver secção 4.8).
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement l'International Normalized Ratio (INR) et la posologie des anti-vitamines K doit être ajustée en conséquence, pendant et après le traitement par la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que a Relação Normalizada Internacional (INR) seja monitorizada frequentemente e que a posologia do medicamento antagonista da vitamina K seja ajustada em conformidade, durante e após o tratamento com ceftriaxona (ver secção 4.8).
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
Portuguese: A ceftriaxona, como outros antibióticos, pode resultar em falsos-positivos na análise da galactosemia.
French: Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d'anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu'à ce que l'étiologie soit établie.
Portuguese: Caso um doente desenvolva anemia durante a terapêutica com ceftriaxona, deve-se considerar o diagnóstico de anemia associada a cefalosporinas e deve-se descontinuar a ceftriaxona até que a etiologia seja determinada.
French: Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'adapter la posologie en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
Portuguese: Os dados disponíveis não indicam a necessidade de ajuste da dose quando há compromisso ligeiro ou moderado da função hepática, desde que a função renal não esteja comprometida.
French: • de la peau et des tissus mous ;
Portuguese: • da pele e dos tecidos moles.
French: Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
Portuguese: Alemanha, Hungria, Holanda, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
French: Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
Portuguese: Indicações para recém-nascidos entre os 0 e os 14 dias de idade que requerem esquemas de dosagem específicos:
French: En cas d'infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d'un antibiotique doit être envisagée.
Portuguese: Em infeções polimicrobianas, quando os agentes patogénicos suspeitos incluem organismos resistentes à ceftriaxona, deverá ser considerada a administração de um antibiótico adicional.
French: Gonorrhée Dose unique de 500 mg par voie intramusculaire.
Portuguese: Gonorreia 500 mg em dose única intramuscular.
French: *Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
Portuguese: *Estudo in vitro mostraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina dos locais de ligação à albumina plasmática, levando a um possível risco de encefalopatia por bilirrubina nestes doentes.
French: • Les signes peuvent inclure une éruption sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche.
Portuguese: • Os sinais podem incluir uma erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente, com bolhas ou descamação da pele e possivelmente bolhas na boca.
French: Si l'utilisation de la ceftriaxone est considérée comme indispensable chez les patients ayant besoin d'une nutrition parentérale continue, les solutions de NPT et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, toutefois via des tubulures de perfusion différentes placées sur des sites différents.
Portuguese: Se a utilização de ceftriaxona for considerada necessária em doentes que requeiram nutrição contínua, as soluções de NTP e a ceftriaxona podem ser administradas simultaneamente, embora através de diferentes vias de perfusão em locais diferentes.
French: Comment utiliser Rocéphine
Portuguese: Como utilizar Rocephin
French: Endocardite bactérienne
Portuguese: Endocardite bacteriana
French: La dose dépend de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Portuguese: A dose irá depender da gravidade e do tipo de infeção; se estiver a tomar outros antibióticos; do seu peso e idade; da função dos seus rins e fígado.
French: Au moins un de ces nouveau-nés avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à des périodes d'administration différentes et par des voies intraveineuses séparées.
Portuguese: Pelo menos um deles recebeu ceftriaxona e cálcio em tempos diferentes e através de vias intravenosas diferentes.
French: Ces précipités disparaissent après l'arrêt du traitement par la ceftriaxone.
Portuguese: Tais precipitados desaparecem após a interrupção da terapêutica com ceftriaxona.
French: • des os et des articulations ;
Portuguese: • dos ossos e das articulações.
French: C'est pourquoi la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément (voir rubriques 4.3, 4.4 et 6.2).
Portuguese: Como tal, a ceftriaxona e as soluções que contenham cálcio não podem ser misturadas ou administradas simultaneamente (ver secções 4.3, 4.4 e 6.2).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> Concentrations pour l'injection intraveineuse : 100 mg/ml, Concentrations pour la perfusion intraveineuse : 50 mg/ml, (Se reporter à la rubrique 4.2 pour plus d'informations).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Concentração para a injecção intravenosa: 100 mg/ml Concentração para a perfusão intravenosa: 50 mg/ml
French: Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
French: Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Portuguese: Nos doentes com disfunção renal ou hepática, a farmacocinética da ceftriaxona é apenas minimamente alterada, com a semivida ligeiramente aumentada (menos que duas vezes), mesmo em doentes com compromisso renal grave.
French: Des études ont montré que la ceftriaxone, comme certaines autres céphalosporines, peut déplacer la bilirubine de l'albumine sérique.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a ceftriaxona, tal como algumas outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica.
French: Aucune interaction n'a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).
Portuguese: Não foi notificada a interação entre a ceftriaxona e produtos orais que contenham cálcio ou a interação entre a ceftriaxona intramuscular e produtos que contenham cálcio (intravenosos ou orais).
French: • du cerveau (méningite) ;
Portuguese: • do cérebro (meningite).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
French: Rocéphine peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
French: • Rocéphine peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin.
Portuguese: • O Rocephin pode interferir com alguns tipos de testes para analisar a glucose no sangue - por favor confirme com o seu médico.
French: La solution de lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.
Portuguese: A solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa.
French: • il/elle a récemment pris ou si il/elle doit prendre un produit contenant du calcium à injecter dans la veine.
Portuguese: • Ele/ela recebeu recentemente ou se for receber pela veia um produto que contenha cálcio.
French: Si le solvant utilisé est la lidocaïne, la solution obtenue ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Se a lidocaína for usada como solvente, a solução final reconstituída nunca deverá ser administrada por via intravenosa (ver secção 4.3).
French: • Selles molles ou diarrhée ;
Portuguese: • Fezes moles ou diarreia.
French: • pompes à efflux bactériennes.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées.
Portuguese: As doses recomendadas na sífilis, incluindo neurosífilis, são baseadas em dados muito limitados.
French: Rarement, des réactions indésirables sévères et dans certains cas fatales, ont été déclarées chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme (de moins de 28 jours) ayant été traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse.
Portuguese: Foram notificadas, raramente, reações adversas graves e, em alguns casos, fatais, em recém-nascidos prematuros e de termo (com idade inferior a 28 dias), que foram tratados com cálcio e ceftriaxona intravenosos.
French: Un traitement hydro-électrolytique approprié doit être instauré (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Deve ser instituído o controlo adequado de fluidos e de eletrólitos (ver secção 4.4).
French: Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d'âge.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona-cálcio, em comparação com outros grupos etários.
French: Lithiase rénale
Portuguese: Litíase renal
French: Les données scientifiques disponibles ne mentionnent aucun cas de précipitation intravasculaire confirmée chez des patients autres que des nouveau-nés, traités par la ceftriaxone, et des solutions ou d'autres produits contenant du calcium.
Portuguese: Nos dados científicos disponíveis não existem notificações de precipitados intravasculares confirmados em doentes, à exceção de recém-nascidos, tratados com ceftriaxona e soluções que contenham cálcio ou quaisquer outros produtos contendo cálcio.
French: Chez les nouveau-nés, les doses administrées par voie intraveineuse doivent être injectées pendant 60 minutes afin de réduire le risque possible d'encéphalopathie bilirubinique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: Em recém-nascidos, devem ser administradas doses intravenosas por um período superior a 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia por bilirrubina (ver secção 4.3 e 4.4).
French: Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d'administration intraveineuse.
Portuguese: A precipitação de ceftriaxona-cálcio também pode ocorrer quando a ceftriaxona é misturada, na mesma via de administração intravenosa, com soluções que contenham cálcio.
French: Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.
Portuguese: Os precipitados de cálcio-ceftriaxona raramente foram associados a sintomas.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées.
Portuguese: As doses recomendadas na sífilis, incluindo neurosífilis, são baseadas em dados limitados.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant l'administration de Rocéphine chez votre enfant si:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de administrarem Rocephin à sua criança se: