FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Systemische formuleringen van levofloxacine (zoals tabletten en oplossingen voor infusie) zijn sinds de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd in de EU.
Romanian: Formele farmaceutice sistemice ale levofloxacinei (cum ar fi comprimate și soluții perfuzabile) sunt autorizate în UE din anii '90.
Dutch: Quinsair levofloxacine
Romanian: Quinsair levofloxacină
Dutch: Omdat levofloxacine een potentieel risico op schade aan kraakbeen vertoont, werd het gebruik van het middel bij adolescenten niet gerechtvaardigd.
Romanian: Deoarece levofloxacina prezintă un risc potențial de afectare a cartilajelor, utilizarea produsului nu a fost considerată justificată la adolescenți.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quinsair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quinsair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quinsair te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quinsair?
Dutch: Daarnaast zal de firma die Quinsair in de handel brengt een onderzoek verrichten om de veiligheid van Quinsair op lange termijn te onderzoeken wanneer het middel in de klinische praktijk in de Europese Unie wordt toegepast.
Romanian: În plus, compania care comercializează Quinsair va realiza un studiu pentru a investiga siguranța pe termen lung a Quinsair la utilizarea în practica clinică din Uniunea Europeană.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Quinsair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Quinsair, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Alvorens Quinsair te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Romanian: Înainte de a utiliza Quinsair, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Dutch: Levofloxacine is een bekend antibioticum.
Romanian: Levofloxacina este un antibiotic bine cunoscut.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quinsair zijn hoest (waargenomen bij 54% van de patiënten), dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording, 30%) en vermoeidheid/zwakte (25%).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Quinsair sunt tuse (observată la 54 % din pacienți), disgeuzie (modificări ale gustului, 30 %) și oboseală/slăbiciune (25 %).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quinsair.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quinsair.
Dutch: Welke voordelen bleek Quinsair tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quinsair pe parcursul studiilor?
Dutch: Wat betreft de veiligheid: Quinsair werd goed verdragen met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die van systemisch (door het gehele lichaam) toegediende levofloxacine.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Quinsair a fost bine tolerat, cu efecte secundare asemănătoare celor ale levofloxacinei administrate sistemic (la nivelul întregului organism).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Dutch: Waarom is Quinsair goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Quinsair?
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat Quinsair ten minste even werkzaam was als tobramycine bij het verbeteren van FEV1 na één tot drie behandelingscycli.
Romanian: Al doilea studiu a demonstrat că Quinsair a fost cel puțin la fel de bun ca tobramicina în ameliorarea FEV1 după 1 până la 3 cicluri de tratament.
Dutch: De werkzame stof in Quinsair, levofloxacine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Romanian: Substanța activă din Quinsair, levofloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite „fluorochinolone".
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de bescheiden verbetering in FEV1 die werd waargenomen bij Quinsair betekende dat het middel kan helpen voorzien in de behoefte aan aanvullende geïnhaleerde antibiotica voor de behandeling van langdurige infecties met P. aeruginosa bij cystische fibrose.
Romanian: CHMP a considerat că ameliorarea modestă a FEV1 observată în asociere cu Quinsair înseamnă că acesta ar putea contribui la satisfacerea nevoii de utilizare a unor antibiotice suplimentare administrate prin inhalare pentru tratarea infecțiilor cu P. aeruginosa în fibroza chistică.
Dutch: In het eerste onderzoek, waarbij 330 patiënten betrokken waren, werd Quinsair vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), terwijl het in het tweede onderzoek, waarbij 282 patiënten betrokken waren, vergeleken werd met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine).
Romanian: Primul studiu, care a cuprins 330 de pacienți, a comparat Quinsair cu placebo (un preparat inactiv), în timp ce al doilea studiu, care a cuprins 282 de pacienți, a comparat medicamentul cu un alt antibiotic administrat prin inhalare (tobramicină).
Dutch: In het eerste onderzoek bleek Quinsair werkzamer te zijn dan placebo bij het verbeteren van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) van de patiënt, gecorrigeerd voor de leeftijd, de lengte en het geslacht van de patiënt.
Romanian: În primul studiu, Quinsair s-a dovedit a fi mai bun decât placebo în ameliorarea volumului expirator forțat în interval de o secundă (FEV1), ajustat în funcție de vârsta, înălțimea și sexul pacientului.
Dutch: Na 28 dagen behandeling vertoonden de patiënten die Quinsair gebruikten een verbetering in FEV1 van 1,73%, terwijl de verbetering in FEV1 bij patiënten die placebo toegediend kregen ongeveer 0,43% was Uit het onderzoek bleek echter niet dat Quinsair werkzamer is dan placebo bij het verlengen van de tijd voordat bij de patiënten een exacerbatie (opflakkering) van hun ziekte optrad.
Romanian: După 28 de zile de tratament, pacienții care au luat Quinsair au prezentat o ameliorare a FEV1 de 1,73 %, în timp ce la pacienții care au luat placebo ameliorarea FEV1 a fost de aproximativ 0,43 %.
Dutch: Quinsair is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van langdurige longinfectie veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen met cystische fibrose.
Romanian: Quinsair este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile Pseudomonas aeruginosa la adulții cu fibroză chistică.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Quinsair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Quinsair să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Hoe werkt Quinsair?
Romanian: Cum acționează Quinsair?
Dutch: Op die manier belet de stof de bacteriën die de infectie veroorzaken te groeien en zich te vermeerderen.
Romanian: Blocând producerea de ADN, medicamentul inhibă creșterea și multiplicarea bacteriilor care provoacă infecția.
Dutch: Quinsair is verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing in verpakkingen met een enkelvoudige dosis genaamd ‘ampullen'.
Romanian: Quinsair este disponibil ca soluție pentru nebulizator în recipiente cu o singură doză numite „fiole".
Dutch: Levofloxacine blokkeert enzymen die de bacterie P. aeruginosa tijdens de celvermeerdering gebruikt om kopieën van haar DNA te maken.
Romanian: Acționează prin blocarea enzimelor pe care bacteriile P. aeruginosa le utilizează pentru a realiza copii ale ADN-ului propriu în cursul diviziunii celulare.
Dutch: Hoe wordt Quinsair gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Quinsair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quinsair in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quinsair?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Quinsair.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Quinsair, consultați prospectul.
Dutch: Quinsair bevat de werkzame stof levofloxacine.
Romanian: Conține substanța activă levofloxacină.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Quinsair.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Quinsair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Quinsair mag niet worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen samenhangend met het gebruik van fluorchinolon-antibiotica.
Romanian: Quinsair este contraindicat la pacienții cu epilepsie și la cei cu antecedente de afecțiuni ale tendoanelor asociate cu utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor.
Dutch: Quinsair wordt geïnhaleerd met behulp van een zogenoemde Zirela-vernevelaar, die van de oplossing in de ampul een fijne nevel maakt.
Romanian: Quinsair se inhalează utilizând un dispozitiv numit sistem nebulizator Zirela, care transformă soluția din fiolă într-un aerosol.
Dutch: Wat is Quinsair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Quinsair și pentru ce se utilizează?
Dutch: Quinsair werd in twee hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met cystische fibrose met een longinfectie veroorzaakt doorP.
Romanian: Quinsair a fost evaluat în două studii principale pe pacienți care aveau fibroză chistică asociată cu infecție pulmonară cu P. aeruginosa.
Dutch: De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
Romanian: Data ultimei utilizări corespunde ultimei zile a lunii menţionate.
Dutch: Het 3-5-12 maanden schema is niet geëvalueerd.
Romanian: Schema 3-5-12 luni nu a fost evaluată.
Dutch: Eenenveertig procent had antilichamen tegen pertussis.
Romanian: Patruzeci şi unu la sută aveau anticorpi anti-pertussis.
Dutch: Andere testen moeten worden uitgevoerd om een Hib infectie te bevestigen gedurende deze periode.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu HIB în această perioadă.
Dutch: Om deze reden, moet de gevaccineerde onder medische toezicht blijven gedurende tenminste 30 minuten.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puţin 30 minute.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Romanian: Vaccinarea este cel mai bun mod de protecţie împotriva acestor boli.
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Romanian: Perioada de tuse poate fi de 1-2 luni sau mai mult.
Dutch: De meeste volwassenen herstellen volledig van de ziekte.
Romanian: Majoritatea adulţilor se vindecă complet după boală.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Romanian: Acesta nu este un semn de deteriorare.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Dutch: De stabiliteit is echter aangetoond gedurende 8 uur bij + 25 °C na reconstitutie.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor informa când trebuie să reveniţi pentru injecţiile ulterioare.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical :
Dutch: DATUM VAN EERSTE GOEDKEURING/HERNIEUWING VAN DE GOEDKEURING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Romanian: Astfel de reacţii pot să apară înainte de a părăsi cabinetul medical.
Dutch: Soms veroorzaakt het de dood door verstikking.
Romanian: Câteodată, determină deces prin sufocare.
Dutch: Wordt niet ongerust door deze opsomming van mogelijke bijwerkingen.
Romanian: Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Dutch: Besmetting met HIV wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Romanian: Infecţia cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicaţie.
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen:
Romanian: Quintanrix este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Dutch: Het gebruik van Quintanrix moet worden bepaald op basis van officiële aanbevelingen.
Romanian: Utilizarea Quintanrix trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Dutch: DATUM HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Romanian: Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într-o venă.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge incidentie van pertussis, waarbij de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Romanian: Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu constituie o problemă, dar vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
Romanian: Alţii prezintă semnele unei gripe uşoare însă unii pot să fie foarte bolnavi.
Dutch: Informeer uw arts:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Dutch: Hiervoor kan aparte toediening van hepatitis B vaccin nodig zijn en moeten de officiële aanbevelingen worden opgevolgd.
Romanian: Aceasta poate face necesară administrarea separată a vaccinului hepatitic B şi trebuie urmate recomandările oficiale.
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
Romanian: Dacă nu, protecţia copilului dumneavoastră împotriva bolilor poate să nu fie completă.
Dutch: Goed schudden voor gebruik
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, există un risc foarte mic de apariţie a reacţiilor alergice.
Dutch: In dit geval moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
Romanian: În acest caz, vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s-a însănătoşit.
Dutch: • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
Romanian: • Convulsii asociate sau nu cu febră, care au apărut în primele 3 zile.
Dutch: • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă însoţită de febră (peste 38°C).
Dutch: De volgende schema's zijn onderzocht in klinische studies: 2-4-6 maanden, 3-4-5 maanden en 6-10-14 weken.
Romanian: Următoarele scheme de administrare au fost evaluate în studii clinice: 2-4-6 luni, 3-4-5 luni şi 6-10-14 săptămâni.
Dutch: De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Quintanrix zijn opgesomd aan het begin van de bijsluiter.
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies, mag het gereconstitueerde Quintanrix vaccin niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Op dat moment was het percentage kinderen met anti-PRP titers van ≥ 0,15 µg/ml > 99% en het percentage met anti-HBs titers ≥ 10 IE/ml was 97,3%.
Romanian: În acest moment, procentul de sugari cu titruri anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml a fost > 99%, iar procentul celor cu titruri anti-HBs ≥ 10 mIU/ml a fost de 97,3%.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind en dient niet aan anderen te worden doorgegeven.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Dutch: • als uw kind bekende allergieën heeft
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are alergii cunoscute.
Dutch: • pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats
Romanian: • Durere, roşeaţă sau umflătură la locul injectării
Dutch: WAT IS QUINTANRIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: CE ESTE QUINTANRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: De frequenties worden vermeld als: Zeer vaak:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt raportate după cum urmează: Foarte frecvente:
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de immuunrespons op het Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigeen, wordt geen interferentie verwacht.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil CalmetteGuérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Dutch: • toevallen (slapte) of periodes van onbewustzijn of verlies van bewustzijn
Romanian: • Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare
Dutch: Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen infecteren gedurende hun hele leven.
Romanian: Purtătorii de virus hepatitic B îi pot infecta pe alţii de-a lungul vieţii.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare
Dutch: U dient uw arts te informeren :
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
Dutch: U dient echter in elk geval onmiddellijk behandeling in te roepen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament medical în cazul apariţiei oricărui eveniment.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor vaccinatie.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi o răceală, nu este o contraindicaţie pentru vaccinare.
Dutch: Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceţi dacă Quintanrix trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament.
Dutch: In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw kind.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul dumneavoastră în următoarele cazuri.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doseringen van 0,5 ml, toe te dienen met een interval van minimaal 4 weken binnen de eerste 6 maanden van het leven in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din trei doze a 0,5 ml care trebuie administrate la intervale de cel puţin 4 săptămâni în primele şase luni de viaţă în conformitate cu recomandările oficiale locale.
Dutch: De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Dutch: Beide componenten worden geleverd in een flacon voor 1 dosering en moet gemengd worden voordat uw kind het vaccin krijgt.
Romanian: Ambele componente sunt ambalate în flacoane din sticlă pentru 1 doză şi trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră.
Dutch: Apnoe in zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4).
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4).
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Dutch: Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
Romanian: Există însă persoane, în special copii, care pot să nu fi prezentat semne de boală şi care pot rămâne infectate.
Dutch: Licht uw arts in als deze effecten aanhouden of ernstig worden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă astfel de evenimente persistă sau se agravează.
Dutch: Bijwerkingen die optraden tijdens klinisch onderzoek met Quintanrix zijn de volgende:
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost:
Dutch: • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk een bloeduitstorting oploopt
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o problemă de sângerare sau face vânătăi uşor
Dutch: Zorg er voor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Romanian: Asiguraţi-vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecţii.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren teneinde tegen licht te beschermen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: De verwachte immunologische respons wordt wellicht niet verkregen na vaccinatie van immuungedeprimeerde patiënten.
Romanian: Răspunsul imunologic aşteptat poate să nu fie obţinut după vaccinarea pacienţilor imunosupresaţi.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis (met name voor wat betreft eerdere vaccinatie en mogelijk optreden van bijwerkingen).
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză (în special cu privire la vaccinarea anterioară şi posibila apariţie a reacţiilor adverse).
Dutch: Uit resultaten van verschillende studies blijkt dat over het geheel genomen 95,5% en 99,9% van de personen anti-difterie en anti-tetanus titers ≥ 0,1 IE/ml hadden één maand na afronding van de primaire vaccinatiekuur.
Romanian: Rezultatele diferitelor studii arată că, în general, 95,5% şi, respectiv, 99,9% dintre subiecţi au avut titruri de anticorpi anti-difterici şi, respectiv, anti-tetanici ≥ 0,1 UI/ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară.
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie heeft gehad op Quintanrix of enig bestanddeel waaruit dit vaccin bestaat.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacţie alergică la Quintanrix, sau la oricare dintre componentele vaccinului.
Dutch: De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
Romanian: Prima injecţie poate fi efectuată începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Dutch: Na toevoeging van de DTPw-HBV component aan het Hib poeder, moet het mengsel goed worden geschud tot het poeder geheel is opgelost.
Romanian: După adăugarea componentei DTPc-HBV la pulberea HIB, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată.
Dutch: Quintanrix kan gebruikt worden om de response op DTP, HBV en Hib antilichamen te verhogen indien de samenstelling in overeenstemming is met de officiële aanbevelingen voor boostervaccinatie.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Dutch: • koorts (hoger dan 37,5°C)
Romanian: • Febră (mai mult de 37,5°C)