FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INVEGA dient met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij ouderen met dementie met risicofactoren voor een CVA (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Idős, demens betegeknél a stroke kockázata esetén az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Lever- en galaandoeningen transaminasen verhoogd gammaglutamyltransferase verhoogd, leverenzym verhoogd geelzucht
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett transzamináz-szin emelkedett gammaglutamiltranszferá z-szint, emelkedett májenzimértékek icterus
Dutch: In vivo zijn vier afbraakroutes gevonden: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering, en benzisoxazol-splitsing.
Hungarian: In vivo négy metabolikus utat azonosítottak (dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálás, benzizoxazol-hasadás), egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a.
Dutch: • longontsteking, infectie van de luchtwegen, blaasinfectie, oorinfectie, ontstoken amandelen
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás;
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen die in klinische studies bij volwassenen werden gemeld, zijn hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, tremor, dystonie, bovensteluchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewicht verhoogd, nausea, agitatie, constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, hypertensie, asthenie, rugpijn, elektrocardiogram QT verlengd en hoesten.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Dutch: Prolactine
Hungarian: Prolaktinszint
Dutch: • draaierig gevoel (vertigo), oorsuizen, oorpijn
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigo), fülcsengés, fülfájdalom;
Dutch: INVEGA tabletten met verlengde afgifte zijn capsulevormig.
Hungarian: Milyen az INVEGA külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az INVEGA retard tabletták kapszula formájúak.
Dutch: • incontinentie (niet kunnen ophouden) van urine, vaak moeten plassen, niet kunnen plassen, pijn bij het plassen
Hungarian: • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), gyakori vizeletürítés, vizeletürítési képtelenség, fájdalom vizeletürítéskor;
Dutch: INVEGA kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt.
Hungarian: Az INVEGA súlynövekedést okozhat.
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in de oogbol), verhoogde traanvorming, rode ogen, problemen met het bewegen van uw ogen, oogrollen
Hungarian: • zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése), fokozott könnyezés,
Dutch: • verhoogde levertransaminasen in uw bloed
Hungarian: • emelkedett máj transzamináz értékek a vérben;
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28, 49, 56 en 98 tabletten met verlengde afgifte.
Hungarian: 14, 28, 49, 56, és 98 db retard tabletta.
Dutch: • gevaarlijke vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infectie in uw bloed
Hungarian: • a fertőzés leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek veszélyesen alacsony száma a vérben;
Dutch: • afbraak van spiervezels en pijn in de spieren (rabdomyolyse), abnormale houding
Hungarian: • izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis), rendellenes testtartás;
Dutch: Wanneer een therapeutische dosis wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft, wordt paliperidon in die mate in de moedermelk uitgescheiden dat effecten op het kind waarschijnlijk zijn.
Hungarian: A paliperidon oly mértékben választódik ki az anyatejbe, hogy a szoptatott csecsemőre való hatása valószínű, ha a szoptató nőnek terápiás adagokat adnak.
Dutch: Als er bij u een oogoperatie gepland wordt, zorg dan dat u aan uw oogarts vertelt dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Amennyiben szemészeti műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 6 mg eenmaal per dag, ‘s morgens in te nemen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg reggel bevéve.
Dutch: • gevaarlijk overmatig water drinken, lage hoeveelheid suiker in het bloed, overmatig water drinken, verhoogd cholesterol in uw bloed
Hungarian: • veszélyesen nagy mennyiségű víz fogyasztása, alacsony vércukorszint, nagy mennyiségű vízivás,
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel samen wordt gebruikt met bepaalde geneesmiddelen voor het hart die het hartritme onder controle houden, of met andere soorten geneesmiddelen zoals antihistaminica, antimalariamiddelen of andere antipsychotica, kunnen er afwijkingen in de elektrische functie van het hart voorkomen.
Hungarian: A szív elektromos működésében eltérések keletkezhetnek, amikor ezt a gyógyszert együtt szedik más, a szívritmust szabályozó gyógyszerekkel vagy néhány más típusú gyógyszerrel, mint az anthisztaminok, malariaellenes szerek vagy más antipszichotikumok.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van INVEGA in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen, zoals klasse-IA-antiarrhythmica (bijv. kinidine, disopyramide) en klasse-III-antiarrhythmica (bijv. amiodarone, sotalol), bepaalde antihistaminica, enkele andere antipsychotica en bepaalde middelen tegen malaria (bijv. mefloquine).
Hungarian: IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel (pl. kinidin, dizopiramid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerekkel (amiodaron, szotalol), néhány antihisztaminnal, néhány más antipszichotikummal és néhány maláriellenes készítménnyel (pl. meflokvin).
Dutch: Evenwichtsorgaanen ooraandoeningen vertigo, tinnitus, oorpijn
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus, fülfájdalom
Dutch: Oogproblemen tijdens een staaroperatie (cataractoperatie) kunnen eveneens voorkomen.
Hungarian: Szürkehályog műtét alatt szemmel kapcsolatos problémák jelentkezhetnek.
Dutch: • vorming van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Hungarian: • a vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal.
Dutch: Hierbij hoort onder andere beoordeling van lengte, gewicht, seksuele rijping, monitoren van menstruatie en andere mogelijke prolactinegerelateerde effecten.
Hungarian: A tartós hyperprolactinaemia serdülők növekedésére és szexuális érésére kifejtett lehetséges hatása miatt meg kell fontolni az endokrinológiai státusz rendszeres klinikai értékelését, beleértve a testsúly, testmagasság mérését, a szexuális érés, a menstruációs működés monitorozását és további, a prolactinnal potenciálisan összefüggő hatás értékelését.
Dutch: In de studies naar schizoaffectieve stoornis had in de totale INVEGA-dosisgroep een hoger percentage patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met een antidepressivum of stemmingsstabilisator bijwerkingen dan patiënten die alleen INVEGA kregen.
Hungarian: A schizoaffectív zavarral kapcsolatos vizsgálatokban az INVEGA-val egyidejű antidepresszáns vagy hangulatjavító kezelésben részesülő csoport egészének tagjai nagyobb arányban tapasztaltak nemkívánatos eseményeket, mint azok az alanyok, akik INVEGA-monoterápiában részesültek.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen parkinsonism b, acathisie b,
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek parkinsoni smus b, akathisia b, szedáció/s omnolenti a, fejfájás dystonia b, szédülés, dyskinesia b,
Dutch: In de lange, 2 jaar durende studie meldden de personen die zowel tijdens de dubbelblinde als tijdens de open-labelstudie aan INVEGA waren blootgesteld een bescheiden gewichtstoename (4,9 kg).
Hungarian: Mérsékelt (4,9 kg) súlygyarapodást jelentettek a kétéves, hosszú távú vizsgálatban mindkét, a kettős-vak, illetve a nyílt elrendezésben INVEGA-val kezelteknél.
Dutch: Alleen de volgende bijwerkingen werden vaker gezien:
Hungarian: A serdülők általánosságban a felnőttekhez hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, kivéve az alábbi gyakrabban előforduló mellékhatásokat:
Dutch: Indien paliperidon bij deze patiënten wordt gebruikt, is voorzichtigheid geboden.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, ha ilyen betegeknél paliperidont alkalmaznak.
Dutch: In de kortdurende, placebogecontroleerde studie met vaste dosering bij adolescenten was de incidentie van EPS met alle doseringen van INVEGA hoger dan met placebo, met een hogere frequentie van EPS bij hogere doseringen.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Dutch: • gezwollen tong, maag- of darminfectie, moeite met slikken, overmatige darmgassen of winderigheid
Hungarian: • nyelvduzzanat, gyomor- vagy bélfertőzés, nyelési nehézség, túlzott bélgázképződés;
Dutch: • borstontwikkeling bij mannen, vergroting van de borstklieren, afscheiding uit de borsten,
Hungarian: • férfiaknál emlő kialakulása, az emlőmirigyek megnagyobbodása, emlőváladékozás, hüvelyfolyás;
Dutch: Tabletten met verlengde afgifte.
Hungarian: Retard tabletta.
Dutch: De volgende bijwerkingen bleken dosisgerelateerd te zijn: hoofdpijn, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, dystonie, duizeligheid, tremor, bovensteluchtweginfectie, dyspepsie en musculoskeletale pijn.
Hungarian: Dózisfüggőnek látszó gyógyszer-mellékhatások voltak: fejfájás, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, dystonia, szédülés, tremor, felső légúti fertőzés, dyspepsia valamint csont- és izomrendszeri fájdalom.
Dutch: • rusteloosheid
Hungarian: • nyugtalanság;
Dutch: Polyethyleenglycol 3350
Hungarian: hidroxietil-cellulóz polietilén-glikol 3350 cellulóz-acetát
Dutch: • dorst hebben
Hungarian: • szomjúságérzet;
Dutch: - als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus) of een verhoogd risico daarop.
Hungarian: - ha cukorbetegsége van, vagy hajlamos a cukorbetegségre.
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok, geleidingsstoornis, elektrocardiogram QT verlengd, bradycardie, tachycardie sinusaritmie, elektrocardiogram abnormaal, hartkloppingen atriumfibrillatie, posturele orthostatische tachycardiesyndroom
Hungarian: QT-megnyúlással járó EKG, bradycardia, tachycardia sinus arrhythmia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, posturalis orthostaticus tachycardia szindróma
Dutch: Bloedvataandoenin gen orthostatische hypotensie, hypertensie hypotensie longembolie, veneuze trombose, ischemie, overmatig blozen
Hungarian: Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio, hypertensio hypotensio tüdőembólia, vénás thrombosis, ischaemia, kipirulás
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az INVEGA szedését
Dutch: C-paliperidon met onmiddellijke afgifte werd 59% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
Hungarian: C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
Dutch: De aanbevolen dosering van INVEGA voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Hungarian: A schizoaffectív zavarok kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Dutch: EPS omvatte een gepoolde analyse van de volgende termen: parkinsonisme (omvat speekselvloed, musculoskeletale stijfheid, parkinsonisme, kwijlen, tandradrigiditeit, bradykinesie, hypokinesie, maskergelaat, stramme spieren, akinesie, stijve nek, stijve spieren, parkinsonachtige gang en abnormale glabellareflex, parkinsonachtige rusttremor), acathisie (omvat acathisie, rusteloosheid, hyperkinesie en restless leg-syndroom), dyskinesie (dyskinesie, spiertrekkingen, choreoathetose, athetose en myoclonus), dystonie (omvat dystonie, hypertonie, torticollis, onwillekeurige spiersamentrekkingen, spiercontracturen, blefarospasme, oculogyratie, tongverlamming, gezichtsspasme, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, orofaryngeaal spasme, pleurothotonus, tongspasme en trismus) en tremor.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
Dutch: • een verhoging van CPK (creatine-fosfokinase) in uw bloed, een enzym dat soms wordt vrijgegeven bij afbraak van de spieren; spierkrampen, stijve gewrichten, gezwollen gewrichten,
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, ez egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülés, izomgörcs, ízületi merevség, ízületi duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom esetén;
Dutch: • draaierig gevoel (vertigo).
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigó).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urine-incontinentie, pollakisurie, urineretentie, dysurie
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vizeletinkontinencia, pollakisuria, vizeletretenció, dysuria
Dutch: Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Hungarian: Klinikai schizophrenia-vizsgálatok: a reagáló betegek aránya az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban az LOCF végponton: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis
Dutch: Het kan zijn dat deze uw dosis wil aanpassen of u enige tijd wil opvolgen.
Hungarian: Ha ezen állapotok közül Önnél bármelyik fennáll, kérjük tájékoztassa kezelőorvosát, mivel kezelőorvosa az Ön gyógyszeradagját esetleg módosítani kívánja vagy egy ideig ellenőrizni kívánja Önt.
Dutch: Schizofreniestudies: Totaalscore op de ‘Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)' voor schizofrenie - Verandering van uitgangswaarde tot eindpunt-LOCF voor de Studies R076477-SCH303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Hungarian: Schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatok: Schizophrenia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - változások a vizsgálat megkezdése és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis alapján
Dutch: Als INVEGA, na klinische beoordeling, gelijktijdig met valproaat wordt toegediend, moet een dosisverlaging van INVEGA worden overwogen.
Hungarian: Mérlegelni kell az INVEGA-adag csökkentését, amennyiben a klinikai értékelést követően az INVEGA-t valproáttal egyidejűleg alkalmazzák.
Dutch: • buikpijn, ongemak in de buik, braken, misselijkheid, verstopping, diarree, stoornis in de spijsvertering, droge mond, tandpijn
Hungarian: • hasi fájdalom, kellemetlen érzés a hasban, hányás, hányinger, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság, fogfájás;
Dutch: Daarom kan bij sommige patiënten een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a paliperidon plazmakoncentrációja emelkedik, ezért egyes betegeknél szükség lehet a dózis módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: 9/l) moeten stoppen met INVEGA en hun aantal
Hungarian: 9/l) betegeknél az INVEGA-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
Dutch: Andere bijzondere groepen Er wordt geen dosisaanpassing van INVEGA aanbevolen op basis van geslacht, ras of rookgedrag.
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok Nem, rassz vagy dohányzási státusz alapján nincs szükség az INVEGA adagjának módosítására.
Dutch: Met het gebruik van antipsychotica zijn er gevallen gemeld van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diep-veneuze trombose - frequentie niet bekend.
Hungarian: Vénás thromboembolia eseteit, köztük tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteit jelentették az antipszichotikus készítmények esetén.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Dutch: • boezemfibrillatie (een abnormaal hartritme), snelle hartslag bij het rechtop staan
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
Dutch: De aanbevolen begindosis voor de behandeling van schizofrenie bij jongeren van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Hungarian: Szkizofrénia kezelésére 15 éves és idősebb serdülőknek az ajánlott kezdő adag 3 mg naponta egyszer, reggel bevéve.
Dutch: De aanbevolen dosering van INVEGA voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Hungarian: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Dutch: INVEGA mag niet voor de behandeling van schizofrenie worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az INVEGA nem való szkizofrénia kezelésére gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők részére.
Dutch: Witte polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált, fehér polivinil-klorid (PVC).
Dutch: Ademhalingsstelsel, borstkas- en mediastinumaandoeningen faryngolaryngeale pijn, hoest, neuscongestie dyspneu, piepen, bloedneus slaapapneu-syndroom, hyperventilatie, aspiratiepneumonie, luchtwegcongestie, dysfonie longstuwing
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pharyngolaryngea lis fájdalom, köhögés, orrdugulás dyspnoe, sípoló légzés, epistaxis alvási apnoe szindróma, hyperventilatio, aspirációs pneumonia, légutak pangása, dysphonia pulmonalis pangás
Dutch: IJzeroxide (zwart) (E172) Propyleenglycol Hypromellose
Hungarian: Jelölő festék vas-oxid (fekete) (E172) propilén-glikol hipromellóz
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met INVEGA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met schizoaffectieve stoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az INVEGA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a schizoaffectív zavarok kezelését illetően.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer
Hungarian: A teljes indukció eléréséhez kb.
Dutch: Bij de twee studies waren in totaal 614 patiënten betrokken.
Hungarian: A két vizsgálatban összesen 614 beteg vett részt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invega verleend.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság az Invega-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Hungarian: Az Invega leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, inszomnia (alvászavar), aluszékonyság, parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, például remegés, izommerevség és lassú mozgások), disztónia (akaratlan izom-összehúzódások), tremor (remegés), szédülés, akatízia (nyugtalanság), agitáció, szorongás, depresszió, testsúlygyarapodás, hányinger, hányás, székrekedés, diszpepszia (gyomorégés), hasmenés, szájszárazság, fáradtság, fogfájás, izom- és csontfájdalom, hátfájdalom, aszténia (gyengeség), tahikardia (gyorsult szívverés), magas vérnyomás, megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása), felső légúti fertőzések (orr- és garatfertőzések) és köhögés.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invega.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invega-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invega te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invega biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (3, 6, 9 en 12 mg).
Hungarian: A gyógyszer retard tabletta (3, 6, 9 és 12 mg) formájában kapható.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Invega zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invega-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Invega
Hungarian: Az Invega-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invega alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg a másik két rövid távú vizsgálatban, amelyekben a magasabb dózisú Invega hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózisok.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invega alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Hungarian: Az Invega étkezés közben vagy étkezések között is bevehető, de a betegnek nem szabad naponta váltogatnia az étkezés közbeni és az étkezések közötti bevételt.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Hungarian: Skizoaffektív zavar