FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Lithuanian: Ar Lynparza gali turėti įtakos kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumui, nežinoma. Jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų, apie tai pasakykite gydytojui - jis gali rekomenduoti papildomą nehormoninę kontracepciją.
Danish: • Den normale anbefalede dosis er 8 kapsler (400 mg), der tages gennem munden to gange dagligt (i alt 16 kapsler hver dag).
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra 8 kapsulės (400 mg). Ji geriama 2 kartus per parą (iš viso kasdien po
Danish: Investigatorvurderingen af PFS blev understøttet af en blindet, uafhængig, central radiologisk vurdering af PFS (HR 0,25; 95 % CI 0,18-0,35; p<0,0001; median 30,2 måneder for olaparib og 5,5 måneder for placebo).
Lithuanian: Tyrėjų nustatytus PFS duomenis patvirtino maskuota nepriklausoma radiologinė PFS peržiūra (HR - 0,25, 95 % PI - 0,18-0,35, p < 0,0001, mediana vartojant olaparibą - 30,2 mėn., vartojant placebą5,5 mėn.).
Danish: --------------Placebo bd - - - - - - - - - Olaparib 400 mg bd Antal patienter i risiko:
Lithuanian: -------------- Placebas 2 kartus per parą - - - - - - - - - Olaparibas 400 mg 2 kartus per parą Pacienčių su rizika skaičius:
Danish: Antallet objektive respondenter: Samlet antal patienter med målbar sygdom (%) 95% CI
Lithuanian: Pacienčių, kurioms užfiksuotas objektyvus atsakas, skaičius: išmatuojama liga sirgusių pacienčių skaičius ( %)
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før eller under behandlingen med Lynparza:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jeigu prieš pradedant vartoti Lynparza arba jo vartojant būtų šių sutrikimų:
Danish: • vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med fremskreden (FIGO stadie III og IV) BRCA1/2-muteret (germline og/eller somatisk) high-grade epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) efter afslutning af platinbaseret førstelinjekemoterapi
Lithuanian: • palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių progresavusiu (FIGO III ir IV stadijų) BRCA1/2 mutavusiu (germinacinių ir/arba somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kai yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į baigtą pirmos eilės chemoterapiją platinos pagrindu;
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Lithuanian: Ne europidų rasės pacientėms
Danish: I placebo-armen havde 61 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 39 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Lithuanian: 61 % placebo grupės pacienčių iki tol buvo taikytas tik eilių, 39 % - 3 ir daugiau eilių gydymas.
Danish: Prækliniske studier med rotter har vist, at olaparib har negativ indvirkning på embryoføtal overlevelse og giver omfattende føtale misdannelser ved eksponering under det, der forventes ved den anbefalede humane dosis på 300 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Žiurkių ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad olaparibas blogina embriono ir vaisiaus išgyvenimą bei sukelia didelių vaisiaus apsigimimų esant mažesnėms ekspozicijoms negu turėtų susidaryti rekomenduojamą dozę (po 300 mg 2 kartus per parą) vartojantiems žmonėms.
Danish: Skift ikke til Lynparza tabletter, medmindre din læge fortæller dig det
Lithuanian: Lynparza kapsulių negalima pakeisti tabletėmis, išskyrus atvejį, kai tą nurodo gydytojas.
Danish: Prækliniske studier med rotter har vist, at olaparib har negativ indvirkning på embryoføtal overlevelse og giver omfattende føtale misdannelser ved eksponering under det, der forventes ved den anbefalede humane dosis på 400 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Žiurkių ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad olaparibas blogina embriono ir vaisiaus išgyvenimą bei sukelia didelių vaisiaus apsigimimų esant mažesnėms ekspozicijoms negu turėtų susidaryti rekomenduojamą dozę (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojantiems žmonėms.
Danish: Demografiske og baseline karakteristika var generelt velbalanceret mellem olaparib- og placebobehandlingsarmene.
Lithuanian: Demografinės ir pradinės savybės tarp olaparibo ir placebo gydymo grupių buvo iš esmės gerai subalansuotos.
Danish: Deltagelse krævede ikke bevis for BRCA1/2-mutation (BRCA-mutationsstatus blev for nogle patienter bestemt retrospektivt).
Lithuanian: Nustatyti BRCA1/2 mutaciją prieš įtraukiant į tyrimą nebuvo būtina (kai kurios pacientės dėl BRCA mutacijos ištirtos vėliau).
Danish: bd To gange dagligt; DCO Skæringsdato for data; FAS Fuldt analysesæt; OS Samlet overlevelse
Lithuanian: DCO - data, iki kurios rinkti duomenys, FAS - pilnos analizės rinkinys, OS (angl.
Danish: I kliniske studier med Lynparza var forekomsten af skift i CTCAE grad ≥2 (fald) fra baseline i hæmoglobin 20 %, absolutte neutrofiler 20 %, trombocytter 5 %, lymfocytter 30 % og leukocytter 20 % (alle % omtrentlige).
Lithuanian: Lynparza klinikinių tyrimų metu ≥ 2 CTCAE laipsnio pokyčių (sumažėjimas palyginus su pradiniais rodikliais) nustatyta: hemoglobino koncentracijos - 20 %, absoliutaus neutrofilų skaičiaus - 20 %, trombocitų skaičiaus - 5 %, limfocitų skaičiaus - 30 % ir leukocitų skaičiaus20 % atvejų (visi % apytikriai).
Danish: I replikerende celler fører dette til DNA-dobbeltstrengsbrud (DSB), når replikationsgafler møder PARP-DNA-addukterne.
Lithuanian: Tuomet besidalijančios ląstelės replikacijos šakutei pasiekus prie DNR prisijungusią PARP, atsiranda dvigubos DNR grandinės nutrūkimų (angl.
Danish: Den gennemsnitlige PFS-forbedring var 6,9 måneder over placebo for olaparibbehandlede patienter (HR 0,18; 95 % CI 0,10-0,31; p<0,00001; gennemsnitligt 11,2 måneder versus 4,3 måneder).
Lithuanian: PFS pailgėjimo, vartojant olaparibą palyginus su placebu, mediana buvo 6,9 mėn. (HR0,18, 95 % PI - 0,10-0,31, p < 0,00001, mediana atitinkamai 11,2 mėn.
Danish: Et lille antal patienter, som blev behandlet med Lynparza, rapporterede om lungebetændelse (pneumonitis).
Lithuanian: Nedaugeliui Lynparza vartojusių pacienčių pasireiškė plaučių uždegimas - pneumonitas (sunki liga, kurią dažnai tenka gydyti ligoninėje).
Danish: Der var 389 patienter med germline BRCA1/2m og 2 med somatisk BRCA1/2m i SOLO1.
Lithuanian: 389 į SOLO1 tyrimą įtrauktoms pacientėms rasta germinacinių BRCA1/2m mutacijų ir dviem - somatinių BRCA1/2m mutacijų.
Danish: • Du skal tage en graviditetstest, inden du påbegynder behandling med Lynparza, regelmæssigt under behandlingen samt 1 måned efter du har taget din sidste dosis af Lynparza.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Lynparza, reguliariai gydymo metu ir praėjus 1 mėn.
Danish: Forekomsten af dosisafbrydelser, -reduktioner og -seponeringer på grund af en bivirkning var henholdsvis 34,6 %, 25,7 % og 5,9 %.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių vartojimą teko laikinai sustabdyti 34,6 %, sumažinti dozę - 25,7 %, o vartojimą nutraukti - 5,9 % atvejų.
Danish: Platinfrit interval var > 12 måneder hos 60 % og 6-12 måneder hos 40 % af patienterne.
Lithuanian: ir 40 % pacienčių - ilgiau kaip 6-12 mėn.
Danish: • ciclosporin, sirolimus, tacrolimus - anvendes til undertrykkelse af immunsystemet
Lithuanian: • ciklosporino, sirolimuzo, takrolimuzo (imuninei sistemai slopinti);
Danish: • vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med platinsensitiv recidiverende high-grade epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) på platinbaseret kemoterapi.
Lithuanian: • palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į chemoterapiją platinos preparato pagrindu.
Danish: Silica, kolloid vandfri Mannitol
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Manitolis
Danish: For det sekundære endepunkt OS var HR for olaparib versus placebo 0,62 (95 % CI 0,42-0,93; p=0,02140; gennemsnitligt 34,9 måneder versus 30,2 måneder) (tabel 2).
Lithuanian: Pagal antrinę OS vertinamąją baigtį HR (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,62 (95 % PI - 0,42-0,93, p = 0,02140, mediana atitinkamai 34,9 mėn.
Danish: I kliniske studier med tabletformuleringen var forekomsten af bivirkningen anæmi 38,8 % (CTCAE grad ≥3 17,4 %), og forekomsten af dosisafbrydelser, reduktioner og afbrydelser på grund af anæmi var henholdsvis 15,7 %, 10,8 % og 1,9 %; 20,9 % af patienterne, som blev behandlet med olaparib, havde brug for en eller flere blodtransfusioner.
Lithuanian: Tablečių farmacinių formų klinikinių tyrimų metu anemijos nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 38,8 % (CTCAE ≥ 3 atvejų - 17,4 %), o laikino vartojimo nutraukimo, sumažinimo ar vartojimo visam laikui nutraukimo dėl anemijos - atitinkamai 15,7 %, 10,8 % ir 1,9 %.
Danish: Medianalderen var 56 år i begge arme.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 56 metai.
Danish: - - - - - - - - - Placebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Lithuanian: - - - - - - - - - Placebas 2 kartus per parą -------------- Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą
Danish: Hvis en patient, som allerede får Lynparza, har behov for behandling med en stærk eller moderat CYP3A-induktor, skal den ordinerende læge være opmærksom på, at effekten af Lynparza kan være væsentligt nedsat (se pkt.
Lithuanian: Jeigu Lynparza vartojančiai pacientei būtinas vaistinis preparatas, kuris vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A, tai žinotina, jog Lynparza veiksmingumas gali gerokai sumažėti (žr. 4.5 skyrių).
Danish: I normale celler er homolog rekombinationsreparation (HRR), som kræver funktionelle BRCA1- og -2-gener, effektiv til at reparere disse DNA-DSB'er.
Lithuanian: homologous recombination repair, toliau - HRR), kuriai būtina BRCA 1 ir 2 genų veikla.
Danish: I BRCA-defekte in vivo-modeller resulterede olaparib givet efter platinbehandling i en forsinkelse i tumorprogression og en stigning i samlet overlevelse i sammenligning med platinbehandling alene.
Lithuanian: Po gydymo platina olaparibas sulėtino modelių in vivo, stokojančių BRCA, navikų progresavimą ir padidino bendrą išgyvenimą (palyginus su atskirai vartota platina).
Danish: Ikke almindelig Stigning i blodkreatinin
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Danish: I replikerende celler fører dette til DNA-dobbeltstrengsbrud (DSB), når replikationsgafler møder PARP-DNA-adduktet.
Lithuanian: double strand breaks, toliau - DSB) susidarymą replikacijos šakutei pasiekus prie DNR prisijungusią PARP.
Danish: Det primære endepunkt var PFS baseret på investigatorvurdering under anvendelse af RECIST 1.0.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo PFS, nustatytas tyrėjo pagal RECIST 1.0 kriterijus.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas žemiau.
Danish: PAES: For yderligere at definere effektiviteten af olaparib som vedligeholdelsesbehandling af patienter med platinfølsom, tilbagevendende (PSR) ikke-germline BRCA muteret high-grade ovariecancer og undersøge prædiktive biomarkører inden for denne patientgruppe, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne af undersøgelsen D0816C00020 (OPINION), et enkeltarmet, åbent fase IIIb-multicenterstudie af vedligeholdelsesbehandling hos PSR ikke-germline BRCA-muterede ovariecancerpatienter, som er i helt eller delvis respons efter platinbaseret kemoterapi.
Lithuanian: PRVT: siekiant išsamiau apibūdinti olaparibo veiksmingumą platinai jautriu atsinaujinusiu (PSR) negerminacinę BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių palaikomajam gydymui ir ištirti prognozinius žymenis šiai pacienčių grupei, registruotojas turi pateikti IIIb fazės vienos grupės atviro daugelyje centrų atliekamo palaikomojo gydymo tyrimo D0816C00020 (OPINION) duomenis (šiame tyrime dalyvauja PSR negerminacinę BRCA mutaciją turinčiu kiaušidžių vėžiu sergančios pacientės, kurioms po chemoterapijos platinos pagrindu yra pasireiškęs pilnutinis arba dalinis atsakas).
Danish: Der var ingen strategi for multiple tests for subgruppeanalyserne eller for alle patienterne TFST.
Lithuanian: Analizuojant pogrupius bei apskaičiuojant visų pacienčių TFST, nebuvo testavimo strategijos atsižvelgiant į daugelį faktorių.
Danish: Kombination med anastrozol, letrozol og tamoxifen Der er blevet udført et klinisk studie til vurdering af kombinationen af olaparib og anastrozol, letrozol eller tamoxifen.
Lithuanian: Atliktas olaparibo derinių su anastrozolu, letrozolu ir tamoksifenu poveikio klinikinis tyrimas.
Danish: Analysen blev udført ved anvendelse af en Cox proportional hazards-model med faktorer for behandling, etnisk oprindelse, platinsensivitet og respons på endelig platinbehandling.
Lithuanian: Analizė atlikta vartojant Cox proporcingos rizikos modelį, kurio kintamieji buvo gydymas, etninė kilmė, jautrumas platinos preparatams ir atsakas į paskutinį gydymo platina kursą.
Danish: Skift ikke til Lynparza kapsler, medmindre din læge fortæller dig det
Lithuanian: Lynparza tablečių negalima pakeisti kapsulėmis, išskyrus atvejį, kai tą nurodo gydytojas.
Danish: Selvom antallet af patienter var begrænset, forblev 13,2 % (n=18/136) af patienterne i den olaparibbehandlede gruppe på behandlingen i ≥ 5 år sammenlignet med 0,8 % (n=1/128) i placebogruppen.
Lithuanian: Nors pacienčių buvo nedaug, tačiau pažymėtina, kad bent 5 metus gydytos 13,2 % (18 iš 136) buvusių olaparibo ir 0,8 % (1 iš 128) placebo grupėje.
Danish: Genetisk rådgivning til patienter med BRCA1/2-mutationer bør udføres ifølge lokale retningslinjer.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčioms pacientėms būtina atlikti genetinį tyrimą vietine tvarka.
Danish: HR (95 % CI) P-værdi (2-sidet)
Lithuanian: HR (95 % PI) P reikšmė (dvipusė)
Danish: En sammenfatning af de primære, objektive resultater for patienter med gBRCA1/2 m PSR-ovariecancer i SOLO2 er præsenteret i Tabel 3 og Figur 3.
Lithuanian: Pagrindinių SOLO2 tyrimo vertinamųjų baigčių santrauka gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms pateikiama 3 lentelėje ir 3 pav.
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Lithuanian: Forest metodu nustatyti PFS intervalai (BICR vertinimu) iš anksto numatytose grupėse
Danish: Embryoføtal toksicitet
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui
Danish: Moderat differentieret (G2)
Lithuanian: Vidutiniškai diferencijuotas (G2)
Danish: Det primære endepunkt var PFS vurderet ved blindet uafhængig central vurdering (BICR) ved anvendelse af RECIST 1.1.
Lithuanian: blinded independent central review, BICR) pagal RECIST 1.1 kriterijus.
Danish: Patienter med BRCA1/2-mutationer blev identificeret enten ved germline-test i blod via en lokal test eller med central test hos Myriad eller ved at teste en tumorprøve ved en lokal test udført af Foundation Medicine.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčios pacientės identifikuotos atlikus kraujo germinacinį tyrimą vietiniu ar centriniu Myriad metodu arba ištyrus naviko mėginį Foundation Medicine.
Danish: Der blev opdaget større strukturelle ændringer i BRCA1/2 generne hos 7,4 % (10/136) af de randomiserede patienter.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų išsidėstymo pokyčių rasta 4,7 % (14 iš 295) randomizuotų pacienčių.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager Lynparza.
Lithuanian: Jeigu Jūs manote, kad gali būti kuri nors anksčiau nurodyta problema, tai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdama vartoti Lynparza arba kai vartojate šį vaistą.
Danish: • Hver Lynparza 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg olaparibo.
Danish: * (2-sidet)
Lithuanian: 2 skyrių);
Danish: For patienter, som forblev i komplet klinisk respons (dvs. uden radiologisk påvist sygdom), var den maksimale varighed 2 år, men patienter, hvor det var påvist, at sygdommen forblev stabil (dvs. uden påvist sygdomsprogression) kunne fortsætte med at få Lynparza ud over de 2 år.
Lithuanian: radiologinių ligos progresavimo duomenų nebuvimą), maksimali gydymo trukmė buvo 2 metai, tačiau nustačius ligą, kuri buvo stabili (t.y.
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikante forskelle mellem olaparib og placebo blandt patientrapporterede symptomer eller helbredsrelateret livskvalitet som målt ved forbedrings- og forværringsrater i FACT/NCCN Ovarian Symptom Index (FOSI), Trial Outcome Index (TOI) og Functional Analysis of Cancer Therapy-Ovarian total score (FACT-O total).
Lithuanian: Statistikai reikšmingo skirtumo tarp olaparibo ir placebo grupių nenustatyta pagal pacienčių užfiksuotus simptomus ir HRQoL, vertintą pagal FACT/NCCN kiaušidžių sutrikimų simptomų rodiklio (angl.
Danish: Det kan anvendes efter kræften har reageret på tidligere behandling med standard kemoterapi baseret på platin.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti pasireiškus atsakui į įprastinę chemoterapiją, kurios pagrindą sudaro platinos preparatas;
Danish: Antal patienter i risikogruppen Olaparib 300 mg tablet to gange dagligt
Lithuanian: Olaparibo tabletės po 300 mg 2 kartus per parą
Danish: Figur 5
Lithuanian: 5 lentelė.
Danish: I alt 18 (13,2 %) patienter modtog behandling i ≥ 5 år i olaparibgruppen sammenlignet med 1 (0,8 %) patient i placebogruppen.
Lithuanian: 5 metus ar ilgiau iš viso gydyta 18 (13,2 %) olaparibo pacienčių ir 1 (0,8 %) placebo grupės pacientė.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Lynparza i alle sub-grupper af den pædiatriske population, ved ovariecarcinom (eksklusive rhabdomyosarkom og kimcelletumorer) (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lynparza tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis kiaušidžių vėžiui, išskyrus rabdomiosarkomą ir lytinių ląstelių navikus, gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Ikke almindelig Hoste
Lithuanian: Dažni Dusulys Nedažni Kosulys
Danish: bd To gange dagligt; PFS Progressionsfri overlevelse; DCO Skæringsdato for data; CI Konfidensinterval; NR Ikke opnået.
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas, NP - nepasiekta.
Danish: Hvis der er brug for endnu en dosisreduktion, så anbefales en reduktion til 200 mg (to 100 mg tabletter) to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 400 mg).
Lithuanian: Prireikus dar kartą sumažinti dozę, rekomenduojama skirti po 200 mg (dvi 100 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė - 400 mg).
Danish: Rapporterne om pneumonitis havde intet konsistent klinisk mønster og blev påvirket af en række prædisponerende faktorer (cancer og/eller metastaser i lungerne, underliggende pulmonær sygdom, tidligere rygning og/eller tidligere kemoterapi og strålebehandling).
Lithuanian: plaučių vėžys ir (arba) metastazės plaučiuose, kitos plaučių ligos, rūkymas, ankstesnė chemoterapija ir radioterapija.
Danish: Kvalme medførte seponering hos 2,3 % af de olaparibbehandlede patienter (CTCAE grad 2) og 0,8 % af placebobehandlede patienter (CTCAE grad 1); 0,8 % og 0,4 % af de olaparibbehandlede patienter seponerede behandling på grund af lav grad (CTCAE grad 2) af henholdsvis opkastning og dyspepsi.
Lithuanian: Dėl pykinimo reiškinių olaparibo vartojimą nutraukė 2,3 % (CTCAE 2 laipsnio), o placebo - 0,8 % pacienčių (CTCAE 1 laipsnio).
Danish: Lynparza kan administreres til patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 51 til 80 ml/min) uden dosisjustering.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 51 iki 80 ml/min.), galima vartoti tokią pačią Lynparza dozę.
Danish: Samlet frekvens af alle CTCAE grader Frekvens af CTCAE grad 3 og derover
Lithuanian: 3 ir didesnio laipsnio CTCAE dažnis
Danish: Den anbefalede dosisreduktion er til 200 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 400 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinta dozė yra po 200 mg 2 kartus per parą (paros dozė - 400 mg).
Danish: Figur 3 SOLO2: Kaplan-Meier-plot af PFS hos patienter med gBRCA1/2m PSR-ovariecancer (63 % modenhed - investigatorvurdering)
Lithuanian: PFS kreivės Kaplan-Meier metodu gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms SOLO 2 tyrimo duomenimis (tyrėjo vertinimu, 63 % branda)
Danish: Patienterne med PR ved indtræden i studiet havde PFS HR på 0,31 (95 % CI 0,18, 0,52; median PFS 30,9 måneder på olaparib vs. 8,4 måneder på placebo).
Lithuanian: Pacienčių, kurios įtraukiant į tyrimą turėjo PR, PFS HR buvo 0,31 (95 % PI - nuo 0,18 iki 0,52, PFS mediana 30,9 mėn.
Danish: Sådan skal du tage Lynparza
Lithuanian: Kaip laikyti Lynparza
Danish: PAES: For yderligere at bekræfte effektiviteten af olaparib som vedligeholdelsesbehandling efter platinholdig førstelinjekemoterapi til patienter med BRCA-muteret high-grade serøs ovariecancer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende den opdaterede PFS2, opdaterede OS og endelige OS-resultater fra studiet D0818C00001 (SOLO1), et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III-, multicenterstudie.
Lithuanian: PRVT: siekiant toliau patvirtinti olaparibo veiksmingumą BRCA mutavusio didelio piktybiškumo laipsnio serozinio kiaušidžių vėžio palaikomajam gydymui po pirmos eilės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinis preparatas, registruotojas turi pateikti III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo daugelio centrų tyrimo D0818C00001 (SOLO1) atnaujintus PFS2 duomenis, atnaujintus OS duomenis ir galutinius OS duomenis.
Danish: bd To gange dagligt; PFS Progressionsfri overlevelse; CI Konfidensinterval
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas
Danish: Lynparza 50 mg hårde kapsler olaparib
Lithuanian: Lynparza 50 mg kietosios kapsulės olaparibas
Danish: Patienterne skal tidligere have været i behandling med et antracyklin og et taxan til (neo)adjuverende eller metastatisk regi, medmindre patienterne ikke var egnede til disse behandlinger (se pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skiriama po ankstesnio gydymo antraciklinu ir taksanu (neo)adjuvantinėmis sąlygomis arba esant metastatinei ligai, išskyrus atvejį, kai pastarasis gydymas netiko (žr.
Danish: Sikkerhed og virkning af olaparib som vedligeholdelsesbehandling blev undersøgt hos patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden (FIGO stadie III-IV) high-grade serøs eller endometrioid BRCA1/2-muteret (BRCA1/2m) ovariecancer efter fuldførelse af platinbaseret førstelinjekemoterapi i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, fase III-, multicenterstudie.
Lithuanian: Olaparibo saugumas ir veiksmingumas naujai diagnozuoto progresavusio (FIGO III-IV stadijos) didelio piktybiškumo laipsnio serozinio ar endometrioidinio kiaušidžių vėžio su BRCA1/2 mutacija (BRCA1/2m) palaikomajam gydymui po pirmos eilės chemoterapijos platinos pagrindu buvo vertinami III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuoto daugelio centrų tyrimo metu.
Danish: Opkastning blev rapporteret tidligt med første opståen inden for de første to måneder af behandlingen med Lynparza hos størstedelen af patienterne.
Lithuanian: Vėmimas daugumai pacienčių pasireiškė anksti (pirmą kartą - per pirmus 2 Lynparza vartojimo mėnesius).
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør ikke blive gravide, mens de er i behandling med Lynparza og må ikke være gravide, når behandlingen indledes.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi nepastoti, kol vartoja Lynparza; nėščių moterų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.
Danish: Analysen blev udført under anvendelse af en Cox proportional hazards-model med faktorer for behandling, etnisk oprindelse, platinsensitivitet og respons på endelig platinbehandling.
Lithuanian: Analizė atlikta naudojant Cox proporcingos rizikos modelį, kurio kintamieji buvo gydymas, etninė kilmė, jautrumas platinos preparatams ir atsakas į paskutinį gydymą platinos preparatais.
Danish: Ingen olaparib- eller placebobehandlede patienter seponerede behandlingen på grund af diarré.
Lithuanian: Nei olaparibo, nei placebo vartojimo nutraukimo dėl viduriavimo atvejų neužfiksuota.