FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Atazanavir pokazuje nelineanu farmakokinetiku s povećanjima vrijednosti AUC-a i Cmax koja su veća od onih proporcionalnih dozi u rasponu doza od 200 mg do 800 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser ikke-lineær farmakokinetikk med større enn dose-proposjonale økninger i verdier av AUC og Cmaks i et doseringsintervall på 200 mg til 800 mg én gang daglig.
Croatian: Kao i ketokonazol, itrakonazol je snažan inhibitor, ali i supstrat za CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol er, som ketokonazol, en potent hemmer så vel som et substrat for CYP3A4.
Croatian: Povećana incidencija benignih adenoma jetre u ženki miša vjerojatno je bila posljedica citotoksičnih promjena u jetri koje su se očitovale nekrozom pojedinačnih stanica, ali smatra se da to nije značajno za ljude pri planiranoj terapijskoj izloženosti.
Norwegian Bokmål: Denne høyere forekomsten av godartet adenom i leveren til hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert av enkelcellenekrose og anses ikke for å være av noen betydning for mennesker ved de eksponeringer som beregnes.
Croatian: Budući da se atazanavir i kobicistat opsežno metaboliziraju u jetri i u visokoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će dijaliza biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u znatnijoj mjeri.
Norwegian Bokmål: Siden atazanavir og kobicistat hovedsakelig metaboliseres i leveren og har høy proteinbinding er det usannsynlig at dialyse vil gjøre nytte med betydelig fjerning av legemidlet.
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan, njih 177 imalo je istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je među 655 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, njih 97 imalo istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, var 177 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig var 97 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s HIV-1 infekcijom ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114) u prethodno neliječenih bolesnika s HIV-1 infekcijom i procijenjenom početnom vrijednošću klirensa kreatinina iznad 70 ml/min (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir sammen med kobicistat ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-226-0114 med behandlingsnaive HIV-1infiserte pasienter med kreatininclearance ved baseline på mer enn 70 ml/min (n = 692).
Croatian: Srednja vrijednost (± SD) promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR) izračunate Cockcroft-Gaultovom metodom nakon 144 tjedana liječenja iznosila je -15,1 ± 16,5 ml/min u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom plus kombinaciju fiksne doze emtricitabina i tenofovira DF te -8,0 ± 16,8 ml/min u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom plus kombinaciju fiksne doze emtricitabina i tenofovira DF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) endring i estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Croatian: Osobit je oprez potreban kad se EVOTAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT-interval i/ili bolesnicima s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljen QT-interval, poremećaji elektrolita (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når EVOTAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter med tidligere eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonen ved samtidig administrering med enterodrasjert didanosin, men administrering med mat reduserte didanosinkonsentrasjonen.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose, E464) titanidioksid (E171) talkum (E553b) triacetin (E1518) rødt jernoksid (E172)
Croatian: Ispitanici sa značajnim odstupanjima u nalazima testova jetrene funkcije u načelu su imali abnormalne početne razine transaminaza (AST-a ili ALT-a), podležeću kroničnu ili akutnu istodobnu infekciju hepatitisom B ili C, istodobno su uzimali hepatotoksične ljekove (npr. izoniazid) ili su u anamnezi imali alkoholizam ili prekomjerno uživanje alkohola.
Norwegian Bokmål: Pasienter med signifikant unormale leverfunksjonstester hadde generelt unormale transaminaser (ASAT og ALAT) ved baseline, underliggende samtidig infeksjon med kronisk eller akutt hepatitt B eller C, samtidig behandling med levertoksiske legemidler (f. eks isonazid) eller en sykdomshistorie med alkoholisme eller alkoholmisbruk.
Croatian: Nisu pronađeni znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ni u štakora.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigene funn hos hannmus eller rotter.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en indusering av CYP3A4.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju farmakokinetička svojstva atazanavira u kombinaciji s kobicistatom ili farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastavnica lijeka EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Følgende beskrivelser reflekterer atazanavirs farmakokinetiske egenskaper i kombinasjon med kobicistat eller egenskapene til de enkelte virkestoffene i EVOTAZ.
Croatian: U 2 kontrolirana klinička ispitivanja kombinirane terapije s drugim antiretroviroticima, 1806 odraslih bolesnika primalo je atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnik, medijan trajanja 52 tjedna, najdulje trajanje 152 tjedna) ili atazanavir u dozi od 300 mg pojačan ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, medijan trajanja 96 tjedana, najdulje trajanje 108 tjedana), najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina, proljev i žutica.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
Croatian: Atazanavir inhibira UGT i može ometati metabolizam irinotekana, što rezultira pojačanim toksičnim učincima irinotekana.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med irinotekans metabolisme, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularne kožne erupcije koje se javljaju tijekom prva 3 tjedna od početka terapije atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se dabigatran primjenjuje istodobno s inhibitorima P-gp-a.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er anbefalt når dabigatran gis samtidig med hemmere av P-gp.
Croatian: U in vivo ispitivanjima u štakora, atazanavir nije inducirao nastanak mikronukleusa u koštanoj srži, oštećenje DNK u duodenumu (kometni test) ni neplaniran popravak DNK u jetri pri koncentracijama u plazmi i tkivu većima od onih koje su bile klastogene in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte ikke atazanavir mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay) eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Croatian: Vrijednosti kobicistata i posljedično atazanavira u plazmi mogu značajno pasti tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av kobicistat og følgelig atazanavir kan reduseres betraktelig under graviditet.
Croatian: Amiodaron, dronedaron, kinidin i sistemski lidokain imaju uzak terapijski raspon te je njihova primjena kontraindicirana zbog moguće inhibicije CYP3A koju uzrokuje EVOTAZ (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron, kinidin og systemisk lidokain har smale terapeutiske vinduer, og er kontraindisert på grunn av potensiale for hemming av CYP3A med EVOTAZ (se pkt.
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtalen for kobicistat.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ 3. Kako uzimati EVOTAZ 4. Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVOTAZ 3.
Croatian: Glekaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmaks: ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin: ↑1330 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasvir Cmaks: ↑29 % (↑15 % Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % Atazanavir AUC: ↑11 % (↑3 % Atazanavir Cmaks: ↔ 0 % (↓ Atazanavir Cmin: ↑16 % (↑7 % * Det er rapportert effekt av atazanavir og ritonavir på den første dosen med glekaprevir og pibrentasvir.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku imunodeficijenciju, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
Croatian: Inhibitori proteaze: Ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaze jer njihova istodobna primjena možda neće pružiti odgovarajuću izloženost inhibitorima proteaze.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: EVOTAZ i kombinasjon med andre proteasehemmere anbefales ikke da samtidig administrering muligens ikke vil gi tilstrekkelig eksponering for proteasehemmeren.
Croatian: Primjena jedne doze lijeka EVOTAZ uz obrok s visokim udjelom masnoća (1038 kcal, 59 g masnoća, 37 g proteina) smanjila je Cmax atazanavira za 14%, ali nije utjecala na AUC atazanavira niti na izloženost kobicistatu (Cmax, AUC) u odnosu na primjenu natašte.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et fettrikt måltid (1038 kcal, 59 g fett, 37 g protein) resulterte i en reduksjon på 14 % i Cmaks for atazanavir med ingen endringer i AUC for atazanavir eller eksponering for kobicistat (Cmaks, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Croatian: Jedna EVOTAZ tableta bioekvivalentna je jednoj kapsuli atazanavira (300 mg) plus jednoj tableti kobicistata (150 mg) primijenjenima peroralno u jednokratnoj dozi uz lagan obrok u zdravih ispitanika (n=62).
Norwegian Bokmål: En tablett med EVOTAZ er bioekvivalent med en kapsel med atazanavir (300 mg) pluss en tablett med kobicistat (150 mg) administrert som enkeltdose sammen med et lett måltid hos friske personer (n = 62).
Croatian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nije određen
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
Croatian: Preporučuje se elektrokardiografsko praćenje.
Norwegian Bokmål: EKG-overvåking anbefales.
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ anbefales ikke kombinasjonen av EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s 25 mg tenofoviralafenamida za liječenje HBV infekcije.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og tenofoviralafenamid 25 mg for å behandle HBVinfeksjon anbefales ikke
Croatian: Ako primijeti da je propustio uzeti dozu više od 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu i treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppdages senere enn 12 timer etter tidspunktet den vanligvis tas, skal den uteblitte dosen ikke tas og pasienten skal gjenoppta den vanlige doseringsplanen.
Croatian: A ili B ako imate bubrežne tegobe koje zahtijevaju hemodijalizu.
Norwegian Bokmål: dersom du har hepatitt B eller C dersom du har problemer med nyrene eller trenger hemodialyse.
Croatian: Atazanavir i kobicistat se metaboliziraju putem jetre.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske system.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su u zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 1 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i lijeka EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije nevirapina, što bi moglo povećati rizik od toksičnosti povezane s primjenom nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Croatian: Male količine metabolita pronađene su u mokraći i fecesu, ali one ne pridonose inhibicijskom djelovanju kobicistata na CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja razine transaminaza koji su se u bolesnika s istodobnim infekcijama javljali tijekom liječenja bila je usporediva kod primjene atazanavira i usporednih režima (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ny hepatitt eller høyere transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za liječenje erektilne disfunkcije primjenjuju istodobno s lijekom EVOTAZ (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE5-hemmere mot erektil dysfunksjon med EVOTAZ (se pkt.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o CYP3A4 pa istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti njihove koncentracije.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med EVOTAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Croatian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Croatian: Aktivnost kobicistata kao farmakokinetičkog pojačivača atazanavira dokazana je u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til kobicistat som en farmakokinetisk forsterker er vist i farmakokinetiske studier.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, sve interakcije identificirane kod primjene tih dviju djelatnih tvari zasebno mogu se javiti i kod primjene lijeka EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.
Croatian: Klaritromicin može povisiti koncentracije atazanavira i kobicistata.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin kan øke konsentrasjonen av atazanavir og kobicistat.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ni kunića pri dozama koje su bile toksične za majku.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter eller kaniner da moren fikk toksiske doser.
Croatian: Inhibicijom metabolizma u kojem posreduje CYP3A, kobicistat povećava sistemsku izloženost supstratima za CYP3A (poput atazanavira), koji zbog metabolizma ovisnog o CYP3A imaju ograničenu bioraspoloživost i kratak poluvijek.
Norwegian Bokmål: Inhibering av CYP3A-mediert metabolisme med kobicistat forsterker den systemiske eksponeringen for CYP3A-substrater, slik som atazanavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden forkortet på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 86% doze pronađeno je u fecesu, a 8,2% u mokraći.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % gjenvunnet i feces og urin.
Croatian: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Nije računato
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Croatian: Koncentracije etinilestradiola i noretindrona se povisuju kada se kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži te tvari primjenjuje istodobno s atazanavirom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av etinyløstradiol og noretindron er økt når et kombinert oralt prevensjonsmiddel inneholdende disse to stoffene administreres samtidig med atazanavir.
Croatian: U randomiziranom, aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114), u kojem su 692 prethodno neliječena bolesnika primila najmanje jednu dozu atazanavira pojačanog kobicistatom (n = 344) ili atazanavira pojačanog ritonavirom (n = 348) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, najčešće prijavljene nuspojave u skupini liječenoj atazanavirom pojačanim kobicistatom tijekom 144 tjedana bile su povezane s povišenim razinama bilirubina (vidjeti Tablicu 2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
Croatian: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓35 % atazanavir Cmaks ↓25 % atazanavir Cmin ↓49 %
Croatian: Obično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Croatian: U bolesnika s istodobnim infekcijama postojala je veća vjerojatnost povišenih vrijednosti jetrenih transaminaza na početku liječenja nego u onih bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Pasientene med samtidig hepatittinfeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline levertransaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Croatian: Među tih 21 ispitanika, u njih 3 se razvila supstitucija M184V povezana s rezistencijom na emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Blant de 21 pasientene, utviklet 3 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstutisjonen M184V.
Croatian: Stope prekida primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojava povezanih s bilirubinom bile su niske i slične u obje skupine (4,9% u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom i 4,0% u skupini koja je primal atazanavir pojačan ritonavirom).
Norwegian Bokmål: Andelen som avsluttet studiemedisinen på grunn av bivirkninger relatert til bilirubin var liten og samsvarte i begge gruppene (4,9 % i gruppen med kobicistatforsterkning og 4,0 % i gruppen med ritovanirforsterkning).
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije salmeterola i pojačati nuspojave povezane sa salmeterolom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Croatian: Rifabutin 150 mg svaki drugi dan/elvitegravir 150 mg jedanput na dan/kobicistat 150 mg jedanput na dan
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Croatian: Koncentracije atazanavira jako su se smanjile kod istodobne primjene s didanozinom (puferirane tablete) i stavudinom.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble kraftig redusert ved samtidig administrasjon med didanosin (bufrede tabletter) og stavudin.
Croatian: Preporučuje se primjena drugih antitrombotika na koje ne utječu inhibicija ili indukcija CYP enzima (npr. prasugrel) (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre antikoagulanter som ikke er berørt av CYP-hemmere eller -induktorer (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Croatian: This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Croatian: Procjena prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora pokazala je da je atazanavir izazvao prolazno smanjenje tjelesne težine potomstva pri dozama koje su bile toksične za majku.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av pre- og postnatal utvikling hos rotter ga atazanavir en forbigående reduksjon i kroppsfett hos ungene ved maternell toksisk dose.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s režimima koji uključuju voksilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med behandlingsregimer som inneholder voksilaprevir er ikke anbefalt.
Croatian: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer konsentrasjonen av atazanavir og er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Croatian: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Croatian: LOC.
Norwegian Bokmål: Teл.
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70