FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjepivo se može primjenjivati zajedno s Tetanus-Serumom od Interveta, za liječenje ozlijeđenih konja koji nisu bili cijepljeni protiv tetanusa.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Croatian: 50 AU1
Romanian: 50 UA1
Croatian: Revakcinacija
Romanian: Revaccinare
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Romanian: Poate apare durere la locul injecţiei care în cazuri rare are ca rezultat un discomfort funcţional temporar (rigiditate).
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Romanian: Seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (V1) cjepiva može se dati istovremeno s prikladnom profilaktičnom dozom Tetanus-Serum od Interveta na različitim mjestima uboda, koristeći zasebne šprice i igle.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul flaconului
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Romanian: 4.1 Specii ţintă Cai.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE PENTRU AUTORIZAȚIA DE
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus după infecţie şi imunizarea activă împotriva tetanosului pentru a preveni mortalitatea.
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) protiv influence konja primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
Croatian: 1 ml. intramuskularnu primjenu
Romanian: Administrare intramusculară, 1ml
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv influence konja koje sadrži sojeve, A/equine 2/ Južna Afrika/4/03i A/equine-2 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Romanian: Utilizarea alternativă la interval de 12 luni a unui vaccin corespuzător contra influenţei ecvine care să conţină tulpinile A/equine -2/South Africa/4/03 si şi A/equine 2/Newmarket-2/93, se recomandă pentru menţinerea nivelelor de imunitate corespunzătoare pentru componenta influenţei ecvine (vezi schema).
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă clară opalescentă.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară
Croatian: GSK Vaccines GmbH
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max.
Romanian: Poate apare o tumefacţie difuză dură sau moale la locul injectării (max.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Romanian: Este considerată necesară vaccinarea primară la caii care un au fost imunizați corespunzator la vaccinarea primară.
Croatian: Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Romanian: A se păstra la 2 - 8 °C ferit de lumină.
Croatian: 2Flokulacijski ekvivalenti, odgovaraju ≥ 30 IJ/ml seruma zamorca u Ph.
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće interferencije s maternalnim protutijelima.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă provin de la iepe care au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Romanian: (sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: Nizozemska
Romanian: Germany
Croatian: Istovremena primjena Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum iz Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2 - 8 °C ferit de lumină.
Croatian: Primarno cijepljenje
Romanian: Vaccinarea primară
Croatian: Druga revakcinacija se primjenjuje 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Romanian: A doua revaccinare are loc la 12 luni de la prima revaccinare.
Croatian: Nema
Romanian: Nu este cazul
Croatian: Za poticanje aktivnog imuniteta protiv Influence konja i tetanusa
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva Influenţei ecvine şi tetanosului
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje sadrži iste tipove virusa influence konja.
Romanian: Se recomandă o singura revaccinare la caii carea u fost deja vaccinați cu vaccinuri ce conțin aceleași tipuri de tulpini virale de influența ecvină ce sunt incluse și în acest vaccin.
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Romanian: Cutii de carton cu 1,5 sau 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Doza od 1 ml sadrži:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a cailor împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/057/001-004
Romanian: EU/2/05/057/001-004
Croatian: KARENCIJA
Romanian: Prequenza
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na influencu konja najmanje 12 mjeseci.
Romanian: Această revaccinare are ca rezultat o durată a imunităţii pentru influenţa ecvină de cel puţin
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: 24 mjeseca nakon prve revakcinacije
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Croatian: Equilis Prequenza Tesuspenzija za injekciju za konje
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Croatian: Prva revakcinacija se daje unutar 17 mjeseci koji prođu od primarnog cijepljenja.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Croatian: Plan cijepljenja
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Croatian: i.m. primjena
Romanian: Administrare i.m.
Croatian: Lot {broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot { nr.}
Croatian: NE tresti.
Romanian: NU agitaţi.
Croatian: Za liječnika:
Romanian: Pentru medic:
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
Croatian: Iz tog razloga jednokratna doza cjepiva je potrebna za obnovu imuniteta.
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
Croatian: Za korisnika:
Romanian: Pentru utilizator:
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se i depresija.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
Croatian: Konji.
Romanian: Cai.
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Romanian: Pe doză de 0.2 ml vaccin:
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Croatian: Pustiti da rekonstituirano cjepivo odstoji 1 minutu pa pažljivo umiješati sadržaj.
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Romanian: Tulpina vaccinală este rezistentă la aminoglicozide, sulfonamide, flumequin și combinațiile trimetroprim-sulfamide.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Croatian: 1 jedinice koje tvore kolonije
Romanian: Unităţi formatoare de colonii
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Romanian: Extrageţi 0.2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Croatian: Otapalo: Ovaj medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Romanian: Imunitatea durează până la 3 luni.
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Romanian: Asigurați-vă că înainte de utilizare pastila liofilizată va fi dizolvată complet.
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Croatian: Primijeniti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku 3).
Romanian: Se administrează tot conţinutul seringii pe partea interioară a buzei superioare (vezi Figura 3).
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatak kliničkim znacima danim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od limfnih čvorova.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru ecvidae, vaccin bacterian viu.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda donosi se od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Croatian: Pričekati da otapalo dostigne sobnu temperaturu (15-25°C).
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
Croatian: Shema cijepljenja:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Croatian: Ne upotrebljavati antibiotike unutar jednog tjedna nakon cijepljenja.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
Croatian: NAO-1 stabilizator Voda za injekcije
Romanian: Stabilizator NAO-1.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
Romanian: Oricum componenţa bacteriană a acestui produs poate cauza dureri puternice şi inflamaţii după o injectare accidentală.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp: {mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII Exp: {lună/an}
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Romanian: Se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Croatian: Rijetke (više od 1 ali manje od 10 od ukupno 10 000 životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Croatian: Ta reakcija traje najviše 2-3 dana nakon cijepljenja s najvećim područjem od 3
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena (u odjeljku 4.4).
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)