FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Spanish: Solución inyectable
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
French: 1 stylo prérempli + 2 tampons d'alcool
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
French: Vous entendez un 1er clic.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
French: Patients de plus de 65 ans
Spanish: Paciente mayor de 65 años
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
French: Intervention chirurgicale ou dentaire
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
French: Vérifiez le médicament & la date d'expiration
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
French: Ouvrir.
Spanish: Abrir.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
French: ASDASc,d,e
Spanish: c,d,e
French: • sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
French: 1) comprenant les données des notifications spontanées
Spanish: 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas.
French:  Ne retirez pas encore le capuchon !
Spanish:  ¡No quite todavía el capuchón!
French: 6) Élimination du matériel
Spanish: 6) Eliminación de los materiales
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Spanish: Es posible que la auja esté sucia o dañada.
French: Autres médicaments et Imraldi
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
French: IC à 95 % pour le HRa
Spanish: IC del 95 % para HR
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
French: 3 ans
Spanish: 3años
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Spanish: • Verifique de nuevo la cantidad de medicación prescrita.
French: Imraldi peut aussi être administré seul.
Spanish: Imraldi también se puede administrar solo.
French: Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.
Spanish: Use una tirita si quiere.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Spanish: Coloque la base verde, apriete y mantenga la presión
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
French: infirmier/ère ou pharmacien.
Spanish: enfermero o farmacéutico.
French: Analyse principale (ITT) Placebo
Spanish: Análisis primario (ITT) Placebo
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf autour du nombril).
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección.
French: Qu'est-ce qu'Imraldi et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
French: • Dans de rares cas, le traitement par Imraldi peut entrainer un syndrome de type lupus.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Imraldi podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
French: Imraldi doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
French: • Certains vaccins contiennent des formes vivantes, mais affaiblies de bactéries ou virus provoquant des maladies, et ces vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Imraldi.
Spanish: • Ciertas vacunas conienen formas vivas, aunque debilitadas, de bacterias o virus causantes de enfermedades y estas vacunas no deben administrarse si se está en tratamiento con Imraldi.
French: Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Spanish: Respuesta clínica * Valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis bajas
French: Pincez la peau & introduisez l'aiguille
Spanish: Pellizque la piel e introduzca la aguja
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
French: Voyage/infection récurrente
Spanish: Infección por viaje/recurrente
French: Dose + 0,1 ml
Spanish: Dosis + 0,1 ml
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec l'adalimumab :
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos listados a continuación, que se han observado con adalimumab:
French: Pincez doucement votre peau et introduisez toute l'aiguille sous un angle d'environ 45 degrés.
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos:
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie:
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
French: En cas de nécessité d'une réponse au traitement plus rapide, en gardant à l'esprit que le risque d'événements indésirables associé à une dose d'induction plus élevée peut être plus important, la posologie suivante peut être utilisée :
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podrían aumentarse con el uso de una dosis de inducción mayor, puede usarse la siguiente dosis:
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
French: En se liant au TNFα, Imraldi réduit le processus inflammatoire dans ces maladies.
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
French: Imraldi agit en réduisant cette inflammation.
Spanish: Imraldi actúa reduciendo esta inflamación.
French: Rash (y compris éruption exfoliative).
Spanish: Rash (incluyendo rash exfoliativo),
French: Le traitement par Imraldi peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Spanish: El tratamiento con Imraldi puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4 (Préparation de la dose).
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Spanish: PGA-F aclaramiento total/mínimo y ≥ 2 grados de mejoría
French: Assurez-vous toujours que le médicament est limpide, sans particules, et qu'il n'est pas périmé.
Spanish: Asegúrese siempre de que el medicamento es transparente, no presenta partículas y no ha caducado.
French: Après avoir injecté la dose d'Imraldi, vérifiez que toute la fenêtre de visualisation est jaune.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
French: Solution injectable Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Spanish: solución inyectable Contiene 2 cajas de cartón cada una para una sola inyección
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Imraldi, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
French: Le flacon d'Imraldi est un flacon de verre contenant une solution d'adalimumab.
Spanish: El vial de Imraldi es un vial de vidrio que contiene una solución de adalimumab.
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
Spanish: Elija un lugar de inyección y limpie la piel
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Imraldi.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
French: • Imraldi doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
French: Imraldi est utilisé pour traiter
Spanish: Imraldi se utiliza para tratar
French: Groupe d'âge Nombre de patients au début de l'étude N (%)
Spanish: Grupo de edad Número inicial de pacientes N (%)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la caja después de "CAD".
French: Manipulation générale : NE PAS ÉLIMINER les éléments utilisés avant que l'injection ne soit terminée.
Spanish: Manejo general: NO se deshaga de ninguno de los artículos usados hasta que la inyección se complete.
French: Il n'y a pas de corrélation apparente entre la présence d'anticorps anti-adalimumab et la survenue d'effets indésirables.
Spanish: No existe una correlación aparente entre la presencia de anticuerpos antiadalimumab y la incidencia de los efectos adversos.
French: • Poussez lentement le piston :
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo
French: Semaine 52 62,6 % 54,4 % Semaine 104 56,0 % 49,3 %
Spanish: Semana 52 62,6 % 54,4 % Semana 104 56,0 % 49,3 %
French: Imraldi peut réactiver l'infection par le VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus.
Spanish: Imraldi puede reactivar la infección con VHB en personas portadoras de este virus.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Spanish: Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine avec l'adalimumab doit être soigneusement pris en considération.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
French: • Pour diminuer le risque d'infection, nettoyez le site d'injection avec l'autre tampon d'alcool.
Spanish: • Para reducir la posibilidad de infección, limpie la zona de inyección con la otra toallita impregnada en alcohol.
French: • N'utilisez pas un stylo endommagé.
Spanish: • No use una pluma dañada.
French: Vérifiez auprès du médecin de votre enfant ou du pharmacien, en cas de doute concernant les instructions ou si vous avez des questions.
Spanish: Consulte de nuevo al médico de su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda sobre las instrucciones o alguna pregunta.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu l'adalimumab pendant la grossesse.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
French: Si votre médicament n'est pas limpide, présente des particules ou est périmé, ne l'utilisez pas.
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
French: Nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol.
French: • éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes de réactions allergiques ;
Spanish: • erupción grave, urticaria u otros signos de reacción alérgica;
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definida como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Imraldi.
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Imraldi.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
French: Si vous recevez Imraldi alors que vous êtes enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse.
Spanish: Si recibe Imraldi mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir infecciones durante unos 5 meses después de la última dosis que haya recibido de Imraldi durante su embarazo.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Imraldi doit être discutée avec votre médecin.
Spanish: La decisión de dejar de usar Imraldi debe ser discutida con su médico.
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con adalimumab sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
French: Contient 2 boîtes et chaque boîte contient :
Spanish: Contiene 2 cajas de cartón y cada caja de cartón contiene:
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Imraldi.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
French: Affections cardiaques* Fréquent
Spanish: Trastornos cardiacos* Frecuentes
French: Appliquez la base verte à plat contre votre peau (90 degrés) et poussez fermement le stylo contre votre peau pour déclencher l'injection.
Spanish: Coloque la base verde en vertical (90 grados) sobre la piel, y presione la pluma precargada hacia abajo con firmeza para que se inicie la inyección.
French: Comment procéder à l'injection avec le flacon 1) Préparation
Spanish: Cómo inyectar con su vial 1) Preparación
French: Certains effets indésirables observés avec l'adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
French: Sur la base des données observées, 222 (80,4 %) étaient en phase de quiescence (absence de lésions inflammatoires actives,
Spanish: Basándose en el enfoque de los datos observados, 222 (80,4 %) fueron en inactividad (no lesiones inflamatorias activas, grado de celularidad en la cámara anterior
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α).
French: • affections du système nerveux
Spanish: • problemas del sistema nervioso
French: SPARCCh IRM des articulations sacro-iliaquesd,i
Spanish: SPARCCh MRI Articulaciones sacroilíacasd,i
French: En ce qui concerne l'association aux médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
French: **p < 0,01, adalimumab versus placebo - Non applicable
Spanish: **p < 0,01, adalimumab versus placebo - No aplicable
French: Aggravation ou apparition d'un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire)1).
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1),
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)*
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)*
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
French: Ces infections n'ont pas toujours été détectées chez les patients recevant des antagonistes du TNF, ce qui a retardé l'instauration d'un traitement approprié, avec parfois une issue fatale.
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF lo que originó retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
French: • Imraldi peut être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: • Imraldi puede usarse durante la lactancia.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par système-organe et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia pos-comercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación por órganos y frecuencia en la Tabla 6: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a< 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Comment utiliser Imraldi
Spanish: Cómo usar Imraldi
French: Contactez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
French: Ensuite, soulevez le pouce pour laisser l'aiguille se rétracter dans le corps de la seringue.
Spanish: Después levante el dedo pulgar para permitir que la aguja se retraiga en el barril de la jeringa.
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Imraldi (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se aconseja a los oftalmólogos consultar con un especialista apropiado antes de iniciar el tratamiento con Imraldi (ver sección 4.4).