FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahpovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Lithuanian: 6 plėvele dengtos tabletės 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Seroquel užívat.V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Seroquel, pokud jste o tom nemluvila s lékařem.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Seroquel pasitarkite su gydytoju.
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel XR.
Lithuanian: Pasiimkite Seroquel XR tabletes.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Během léčby kvetiapinem byla vzácně hlášena hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu občas doprovázené ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Lithuanian: Aprašyta retų atvejų, kai atsirado hiperglikemija ir (arba) pasireiškė ar pasunkėjo diabetas (buvo net atvejų, kai pasireiškė ketoacidozė ar koma ir net ištiko mirtis, žr. 4.8 skyrių).
Czech: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg a 400 mg tablety
Lithuanian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tabletės
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika ATC kód: N05A H04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo psichozės - diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai, ATC kodas - N05AH04.
Czech: • Podrážděnost.
Lithuanian: • Susierzinimas.
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas kvetiapinas gerai absorbuojamas ir ekstensyviai metabolizuojamas.
Czech: Zvýšený výskyt dysfagie při podávání kvetiapinu ve srovnání s placebem byl pozorován pouze v klinických studiích u bipolární deprese.
Lithuanian: 7 Vartojant kvetiapino, disfagija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Seroquel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroquel užívat Jak se přípravek Seroquel užívá
Lithuanian: Kas yra Seroquel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Seroquel Kaip vartoti Seroquel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Seroquel
Czech: Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem.
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos kvetiapino biologiniam prieinamumui.
Czech: Ve dvou klinických studiích bylo prokázáno, že Seroquel podávaný v monoterapii je účinnější než placebo při potlačování příznaků mánie u středně těžkých až těžkých forem manických epizod po 3 a 12 týdnech léčby.
Lithuanian: 2 monoterapijos klinikiniai tyrimai parodė geresnį už placebo Seroquel veiksmingumą vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų simptomams, kurie jie buvo vertinami po 3 ir 12 savaičių, palengvinti.
Czech: Všechny tablety s prodlouženým uvolňováním mají podlouhlý tvar s vyraženým XR a silou.
Lithuanian: Seroquel XR išvaizda ir kiekis pakuotėje Visos pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės formos, ant jų yra žyma „XR" ir nurodytas stiprumas.
Czech: podrážděnost,
Lithuanian: irzlumas,
Czech: Průměrná clearance kvetiapinu u starších pacientů je asi o 30-50 % nižší než u pacientů ve věku
Lithuanian: Kvetiapino vidutinis klirensas senyvų pacientų plazmoje būna 30-50 % mažesnis negu jaunesnių pacientų.
Czech: o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.
Lithuanian: o išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
Czech: U pacientů stabilizovaných na 400 mg až 800 mg kvetiapinu denně byla účinnost zachována i po převedení na ekvivalentní denní dávku Seroquel XR podávanou jednou denně.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant 400-800 mg greito atpalaidavimo Seroquel per parą, šį vaistinį preparatą pakeitus atitinkama vienu kartu išgeriama Seroquel XR paros doze, veiksmingas poveikis išliko.
Czech: Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
Lithuanian: Kartu vartojant kito mikrosominių fermentų induktoriaus - fenitoino, kvetiapino klirensas padidėjo maždaug 450 %.
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Lithuanian: Kvetiapinas yra netipinis vaistas nuo psichozės.
Czech: resp. o 49 % u dětí (10-12 let) a o 28 % resp. o 14 % u dospívajících (13-17 let) ve srovnání s dospělými.
Lithuanian: 10-12 metų vaikų plazmoje buvo didesnis negu suaugusiųjų 62 %, Cmax - 49 %, o 13-17 metų paauglių - atitinkamai 28 % ir 14 %.
Czech: Existují velmi omezené publikované zprávy o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka u člověka,
Lithuanian: Remiantis labai nedideliu publikuotų pranešimų apie kvetiapino išskyrimą į moters pieną duomenų kiekiu, informacija apie terapinėmis dozėmis vartojamo kvetiapino išskyrimą yra prieštaringa.
Czech: Doporučená denní dávka je 600 mg, ovšem pokud je to klinicky výhodné, dávku lze navýšit na 800 mg denně.
Lithuanian: Pradedant gydyti pirmą parą skiriama 300 mg, antrą - 600 mg, Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, tačiau ją galima padidinti iki 800 mg, jeigu tai kliniškai pagrįsta.
Czech: Zácpa, dyspepsie, zvracení25
Lithuanian: Sausa burna dispepsija, vėmimas 25 Disfagija
Czech: • Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
Lithuanian: • Sutrikusi hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, sekrecija.
Czech: Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících (10 až 17 let) než u dospělých nebo nežádoucí účinky, které nebyly identifikovány u dospělých.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodytos NRV, kurių vaikams ir paaugliams (10-17 metų) pasireiškia dažniau negu suaugusiems, ir tos, kurių suaugusiesiems nenustatyta.
Czech: • Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
Czech: U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Seroquel XR v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout následující příznaky z odnětí: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo Seroquel, gali pasireikšti simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų stingulys ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, sutrikęs kvėpavimas ir pasunkėjęs maitinimas.
Czech: Výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že hlavním enzymem, který se podílí na metabolismu kvetiapinu zprostředkovaném cytochromem P450, je CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pagrindinis nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas yra CYP3A4.
Czech: Somnolence a závrať:
Lithuanian: Mieguistumas ir galvos svaigimas:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Seroquel XR a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroquel XR užívat Jak se přípravek Seroquel XR užívá
Lithuanian: Kas yra Seroquel XR ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Seroquel XR Kaip vartoti Seroquel XR Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Seroquel XR
Czech: U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně kvetiapinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení.
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną, trečią nėštumo trimestrą paveiktiems naujagimiams kyla nepageidaujamų reakcijų (ekstrapiraminių ir nutraukimo simptomų, kurie gali būti įvairaus intensyvumo ir po gimdymo trukti įvairų laiką) pavojus.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % ve srovnání s výchozí tělesnou hmotností.
Lithuanian: 8 Skaičiuojant atvejus, kai kūno svoris priaugo > 7 % palyginus su buvusiu iki gydymo.
Czech: Pro 3denní starter pack je registrováno balení po 8 tabletách.
Lithuanian: 3 dienų registruotoje pradinėje pakuotėje yra 8 tabletės, o 4 dienų pradinėje pakuotėje10 tablečių.
Czech: Eliminace:
Lithuanian: Nutraukimas:
Czech: SEROQUEL 100 na jedné straně.
Lithuanian: SEROQUEL 100.
Czech: Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten,
Lithuanian: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Czech: Při současném podávání natrium-valproátu a kvetiapinu nedochází ke klinicky významné změně farmakokinetiky obou léčiv.
Lithuanian: Kartu vartojami natrio valproatas ir kvetiapinas klinikai reikšmingos įtakos vienas kito farmakokinetikai neturėjo.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných klinických studiích byl Seroquel podáván k léčbě středně těžké až těžké manické epizody v dávkách až 800 mg/den.
Lithuanian: Atlikti 4 placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kurių metu vertintas Seroquel iki 800 mg paros dozių poveikis gydant vidutinio sunkumo ir sunkius manijos epizodus.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pro každou indikaci existuje jiné dávkování.
Lithuanian: Dozavimas kiekvienai indikacijai skiriasi.
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly v incidenci EPS či nutnosti současně podávat anticholinergika ve skupině na přípravku Seroquel a ve skupině na placebu.
Lithuanian: Ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo ar būtinybės skirti anticholinerginių vaistų dažnio skirtumų vartojant Seroquel ir placebą nenustatyta.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Vzhledem k tomu, že Seroquel má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku.
Lithuanian: Seroquel vartojamas kelioms indikacijoms, todėl jo saugumo pobūdį reikia vertinti atsižvelgiant į konkretaus paciento diagnozę ir vartojamą dozę.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lithuanian: PAVADINIMAS
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Seroquel XR užívat.V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Seroquel XR, pokud jste o tom nemluvila s lékařem.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Seroquel XR pasitarkite su gydytoju.
Czech: • Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
Lithuanian: • Sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Lithuanian: Dėl to pacientui reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol paaiškės jo individualus jautrumas šio vaistinio preparato poveikiui. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Czech: Podrážděnost3
Lithuanian: Irzlumas 3
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Lithuanian: Pacientui, kol atsigaus, reikia atidžios gydytojo priežiūros ir stebėjimo.
Czech: Kvetiapin zvyšuje koncentraci metabolitů dopaminu, což je neurochemický ukazatel blokády D2 receptorů.
Lithuanian: Be to, kvetiapinas blokuoja dopamino agonistų veikimą (vertinamą pagal elgesio arba elektrofiziologinius pokyčius) ir didina dopamino metabolitų koncentracijas (tai yra D2 receptorių blokavimo neurocheminis rodmuo).
Czech: Účinek po dávkách 600 mg a 800 mg byl větší než po dávce
Lithuanian: 600 mg ir 800 mg paros dozių poveikis buvo išreikštas stipriau negu 400 mg.
Czech: U pacientů, kteří byli randomizováni do větve s placebem, byl průměrný nárůst tělesné hmotnosti v průběhu otevřené fáze 2,39 kg, resp. 0,89 kg 48. týden randomizované fáze ve srovnání s tělesnou hmotností v otevřené fázi.
Lithuanian: Vartoti placebo atrinkti pacientai per atvirąjį periodą priaugo vidutiniškai 2,39 kg, o iki randomizuoto periodo 48-os savaitės pabaigos - 0,89 kg
Czech: V klinických studiích bylo u některých pacientů pozorováno zhoršení více než jednoho metabolického parametru tělesná hmotnost, glukosa v krvi a lipidy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klinikinių tyrimų metu nustatytas daugiau kaip vieno metabolinio rizikos veiksnio (kūno svoris, gliukozės koncentracija kraujyje, lipidų koncentracija) pablogėjimas (žr.
Czech: Léčba kvetiapinem je spojena se snížením hladin hormonů štítné žlázy závislým na podávané dávce.
Lithuanian: Vartojant kvetiapino, priklausomai nuo dozės sumažėdavo skydliaukės hormonų koncentracijos.
Czech: Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit podle klinické odpovědi a snášenlivosti v rozmezí
Lithuanian: Ją galima koreguoti, priklausomai nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo,
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy léčených kvetiapinem bylo u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) pozorováno zvýšené riziko příhod spojených se sebevražedou ve srovnání s placebem (3,0 % vs 0 %).
Lithuanian: Trumpesnių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodą patyrę pacientai, metu jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems žmonėms vartojant kvetiapino nustatyta didesnė su savižudybe susijusių reiškinių rizika negu vartojant placebo (atitinkamai 3 % ir 0 %).
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
Lithuanian: Su kvetiapino vartojimu susijusios NRV vaikams ir paaugliams, kurių jiems pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems, arba kurių suaugusiesiems nenustatyta
Czech: Somnambulismu s a podobné reakce jako je mluvení ze spaní a noční jedlictví
Lithuanian: Somnambulizmas ir susijusios reakcijos, pvz.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je kvetiapin předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių riziką taip pat gali didinti kitos psichikos ligos, kurioms gydyti vartojama kvetiapino.
Czech: V krátkodobých pediatrických klinických studiích s kvetiapinem popsanými výše byla frekvence EPS 12,9 % pro kvetiapin a 5,3 % pro placebo ve studii u schizofrenie, 3,6 % pro kvetiapin a 1,1 % pro placebo ve studii u bipolární mánie a 1,1 % pro kvetiapin a 0 % pro placebo ve studii s bipolární depresí.
Lithuanian: Atliekant aukščiau aprašytus trumpalaikius pediatrinius kvetiapino tyrimus, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė: šizofrenijos tyrimo metu - 12,9 % ir 5,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 3,6 % ir 1,1 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Czech: Seroquel XR není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Lithuanian: Seroquel XR nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Lithuanian: Tai nustatyta esant akivaizdžiam poveikiui motinoms (pvz., sumažėjusiam svorio prieaugiui), kai jų ekspozicija buvo panaši kaip didžiausią terapinę dozę vartojantiems žmonėms arba šiek tiek už ją didesnė.
Czech: Dávku lze zvyšovat o 50 mg/den až na účinnou dávku v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti.
Lithuanian: Dozę galima didinti po 50 mg per parą iki veiksmingos, priklausomai nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba snížit dávku kvetiapinu nebo přerušit léčbu.
Lithuanian: Pasireiškus vėlyvosios diskinezijos požymių arba simptomų, svarstytinas kvetiapino dozės mažinimo ar vartojimo nutraukimo tikslingumas.
Czech: poruchy menstruace
Lithuanian: sutrikusios menstruacijos
Czech: Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
Lithuanian: Vėliau dozė didinama iki įprastinės veiksmingos (300-450 mg per parą).
Czech: Výskyt sebevražedných příhod pro aktivní vs. placebovou větev byl 1,4 % vs. 1,3 % ve studii se schizofrenií, 1,0 % vs. 0 % ve studii s bipolární mánií a 1,1 % vs. 0 % ve studii s bipolární depresí.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių šizofrenijos tyrimo metu patyrė 1,4 % ir 1,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 1,0 % ir 0 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti.
Czech: Seroquel XR obsahuje laktosu
Lithuanian: Seroquel XR sudėtyje yra laktozės
Czech: Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech.
Lithuanian: Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Czech: Tablety 50 mg mají broskvovou barvu; tablety 150 mg jsou bílé; tablety 200 mg jsou žluté; tablety 300 mg jsou světle žluté a tablety 400 mg jsou bílé.
Lithuanian: 50 mg tabletės yra rausvai oranžinės, 150 mg - baltos, 200 mg - geltonos, 300 mgblyškiai geltonos ir 400 mg - baltos.
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Seroquel 100 mg (arba 150 mg, arba 200 mg, arba 300 mg)
Czech: V této studii dostávali pacienti randomizovaní do skupiny Seroquel XR 50 mg/den 1. až 3. den, dávka mohla být zvýšena na 100 mg/den 4. den, 150 mg/den 8. den a až na
Lithuanian: Šio tyrimo metu į Seroquel XR grupę randomizuoti pacientai pirmąsias 3 dienas vartojo 50 mg per parą; priklausomai nuo klinikinės reakcijos ir vaistinio preparato toleravimo, ketvirtą dieną dozė galėjo būti didinama iki 100 mg per parą, aštuntą dieną - iki 150 mg per parą ir vėliau - iki 300 mg per parą.
Czech: Dávku je třeba upravit v rámci účinného dávkového rozmezí 400 mg až 800 mg denně v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti.
Lithuanian: Dozė koreguojama veiksmingų dozių nuo 400 mg iki 800 mg per parą ribose, ji priklauso nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu, Zvýšená hladina glukosy až na úroveň hyperglykemic kých hladin 6,
Lithuanian: Padidėjęs apetitas, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (iki hiperglikemijos)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 4denní starter pack
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 4 dienų pradinė pakuotė
Czech: Riziko přetrvává až do doby,
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Czech: Ve dvou klinických studiích zaměřených na prevenci rekurence byl hodnocen Seroquel v kombinaci se stabilizátory nálady u pacientů s manickou, depresivní nebo smíšenou epizodou.
Lithuanian: Atlikti 2 atkryčio profilaktikos tyrimai, kurių metu vertintas Seroquel derinio su nuotaikos stabilizatoriais poveikis pacientams, anksčiau patyrusiems manijos, depresijos ir mišrių nuotaikos sutrikimų epizodų.
Czech: Ve třech klinických placebem kontrolovaných studiích s různými dávkami kvetiapinu, u pacientů se schizofrenií nebyl zjištěn rozdíl v incidenci EPS nebo současného užívání anticholinergik ve skupině léčené přípravkem Seroquel a skupinou na placebu.
Lithuanian: Trys placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kurių metu šizofrenija sergantys pacientai vartojo įvairias kvetiapino dozes, neparodė skirtingo ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo ar būtinybės skirti anticholinerginių vaistinių preparatų dažnio vartojant jo ir placebo.
Czech: Seroquel obsahuje laktosu
Lithuanian: Seroquel sudėtyje yra laktozės
Czech: Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést užívání přípravku Seroquel k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv.
Lithuanian: Vartojant Seroquel, gali būti netikslūs vaistų šlapime tyrimų duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate.
Czech: V klinických studiích hodnotících kataraktogenní potenciál přípravku Seroquel (200-800 mg/den) vs risperidon (2-8 mg) u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, nebyl podíl pacientů se zvýšeným stupněm zákalu oční čočky vyšší u přípravku Seroquel (4 %) ve srovnání s risperidonem (10 %) u pacientů, kteří byli vystaveni léčbě alespoň 21 měsíců.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu palyginus potencialų kataraktą sukeliantį Seroquel (200-800 mg per parą) ir risperidono (2-8 mg per parą) poveikį šizofrenija ar šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, po bent 21 mėn.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Vzhledem k tomu, že Seroquel XR má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku.
Lithuanian: Seroquel XR vartojamas kelioms indikacijoms, todėl jo saugumo pobūdį reikia vertinti atsižvelgiant į konkretaus paciento diagnozę ir vartojamą dozę.
Czech: Na základě hlášení nežádoucích příhod z klinických studií nebyl zjištěn vztah mezi zvýšenými hladinami sérové kreatinfosfokinázy a neuroleptickým maligním syndromem.
Lithuanian: 14 Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais pranešimais apie kreatino kinazės koncentracijos kraujyje padidėjimą kaip nepageidaujamą reiškinį, nesusijusį su piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Czech: Ve studii fertility u laboratorních potkanů byla pozorována hraničně snížená samčí fertilita a falešná březost, prodloužené období diestru, prodloužený nekoitální interval a snížená frekvence březosti.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vaisingumui, nustatytas ribinis patinų vaisingumo sumažėjimas, pseudovaikingumų, prailgėjusių lytinio neaktyvumo (diestrus) periodų, pailgėjusių intervalų iki lytinio akto ir mažiau vaikingumų.
Czech: Agranulocytóza2
Lithuanian: Agranulocito zė
Czech: • Sexuální poruchy.
Lithuanian: • Sutrikusi lytinė funkcija.
Czech: 6 blistrů po 10 tabletách 12 blistrů po 5 tabletách
Lithuanian: 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių 12 lizdinių plokštelių po 5 tabletes
Czech: Psychóza u starších pacientů s demencí: Kvetiapin není schválen k léčbě psychózy u starších pacientů s demencí.
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze: Su demencija susijusiai psichozei gydyti kvetiapinas neregistruotas.
Czech: Výskyt měření > 0,5-< 1,0 x 109/l byl stejný u pacientů léčených kvetiapinem jako u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (0,2 %).
Lithuanian: Atvejų, kai neutrofilų liko nuo > 0,5 x 109/l iki < 1 x 109/l, kvetiapino ir placebo vartojusiems pacientams pasitaikė vienodai (0,2 %).
Czech: Seroquel se podává s jídlem nebo mimo jídlo.
Lithuanian: Seroquel galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: Poruchy reprodukčního system a prsu
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Czech: Seroquel 25 mg potahované tablety Seroquel 100 mg potahované tablety Seroquel 150 mg potahované tablety Seroquel 200 mg potahované tablety Seroquel 300 mg potahované tablety Seroquel 3denní starter pack (kombinované balení) Seroquel 4denní starter pack
Lithuanian: Seroquel 25 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 100 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 150 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 200 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 300 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 3 dienų pradinė pakuotė (mišri pakuotė) Seroquel 4 dienų pradinė pakuotė
Czech: • Nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • Svorio prieaugis.