FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 3,74 e 3,43 horas, respetivamente, e a concentração máxima média é de 48,5 e 68,5 µg/ml, respetivamente.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 3,74 og 3,43 klst. og meðalhámarksþéttni var annars vegar 48,5 og hins vegar 68,5 μg/ml.
Portuguese: Não é de prever a reversão de uma lesão neurológica pré-existente com o tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em certos doentes.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Portuguese: O AMMONAPS está indicado como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia envolvendo deficiências da carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou argininosuccinato sintetase.
Icelandic: AMMONAPS er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlsa eða arginínósuccínatsyntetasa.
Portuguese: Contém sódio, consultar folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática a conversão do fenilacetato em fenilacetilglutamina pode ser relativamente mais lenta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur breyting fenýlasetats í fenýlasetatglútamín verið tiltölulega hægari.
Portuguese: Os resíduos de azoto, sob a forma de amónia, são sobretudo tóxicos para o cérebro e, nos casos mais graves, podem conduzir a redução dos níveis de consciência e a coma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS podem ficar presos no esófago e causar úlceras.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
Portuguese: A semivida de eliminação foi calculada em 0,8 horas.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Portuguese: Controlo terapêutico: Os níveis plasmáticos de amónia, arginina, aminoácidos essenciais (especialmente aminoácidos de cadeia ramificada), carnitina e proteínas séricas deverão ser mantidos dentro dos limites normais.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina, transaminases, bilirrubina, ácido úrico, aumento de cloreto, fosfato e sódio sanguíneos.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Portuguese: Qual o aspeto de AMMONAPS e conteúdo da embalagem
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Portuguese: Na maior parte dos doentes com distúrbios do ciclo da ureia ou hemoglobinopatias a receberem várias doses de fenilbutirato (300 - 650 mg/kg/dia até 20 g/dia) não pôde ser detetado qualquer nível plasmático de fenilacetato após jejum de cerca de 12 horas.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga með röskun á þvagefnishring eða blóðrauðakvilla sem fengu fenýlbútýrat í mismunandi skömmtum (300 - 650 mg/kg/dag upp í 20 g/dag) var ekki hægt að greina fenýlasetat í plasma eftir næturföstu.
Portuguese: AMMONAPS está também disponível sob a forma de granulado, para bebés, crianças que não conseguem engolir comprimidos e para doentes com disfagia.
Icelandic: AMMONAPS er einnig fáanlegt sem kyrni fyrir ungbörn, börn sem geta ekki gleypt töflur og fullorðna með kyngingartregðu.
Portuguese: O AMMONAPS granulado deve ser administrado oralmente (a bebés e a crianças que ainda não tenham capacidade para engolir comprimidos e a doentes com disfagia) ou por meio de tubo de gastrostomia ou nasogástrico.
Icelandic: AMMONAPS kyrni á að gefa með inntöku (ungbörnum og börnum sem eiga erfitt með að gleypa töflur og sjúklingum með kyngingartregðu) eða gegnum magaraufun eða magaslöngu um nef.
Portuguese: Estes sintomas são consistentes com a situação de acumulação de fenilacetato, que revelou neurotoxicidade limitativa da dose quando administrado por via endovenosa em doses até 400 mg/kg/dia.
Icelandic: Þessi einkenni eru í samræmi við uppsöfnun fenýlasetats, sem sýndu fram á skammtaháð eituráhrif á taugar þegar það var gefið í bláæð í skömmtum sem voru allt að 400 mg/kg/dag.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos dos efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Misture a dose medida com alimentos sólidos (tais como puré de batata ou de maçã) ou líquidos (tais como água, sumo de maçã, sumo de laranja ou fórmulas para lactentes isentas de proteínas) e ingira imediatamente depois de misturar.
Icelandic: Blandið mældum skammti út í fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat) og takið inn strax eftir blöndun.
Portuguese: • O granulado que ficar na colher corresponde a uma medida da dose
Icelandic: Kyrnið sem eftir er í skeiðinni er ein full mæliskeið •
Portuguese: O tratamento com AMMONAPS deve ser supervisionado por um médico experiente no tratamento de perturbações do ciclo da ureia.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS á að vera í höndum sérfræðings með reynslu í meðferð á röskun á þvagefnishring.
Portuguese: Irá precisar de fazer regularmente análises sanguíneas, a fim de determinar a dose diária correta.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg (2,7 mmol) de sódio, que corresponde a 2,5 g (108 mmol) de sódio por cada 20 g de fenilbutirato de sódio, que é a dose diária máxima.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg eða 2,7 mmól af natríum sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Portuguese: Antigamente, a apresentação de início neonatal de perturbações do ciclo da ureia era quase sempre fatal durante o primeiro ano de vida, mesmo quando tratada por meio de diálise peritoneal e aminoácidos essenciais ou seus análogos isentos de azoto.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
Portuguese: Frascos de HDPE, com tampas de segurança resistentes à abertura por crianças, que contêm 266 g ou 532 g de granulado.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
Portuguese: As manifestações de neurotoxicidade foram predominantemente sonolência, fadiga e sensação de cabeça leve.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Portuguese: Consequentemente, o fenilbutirato de sódio reduz os níveis de glutamina e amónia elevados no plasma, em doentes com perturbações do ciclo de ureia.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Portuguese: As pessoas que sofrem desta doença rara apresentam deficiência de determinadas enzimas do fígado e, como tal, são incapazes de eliminar resíduos de azoto.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
Portuguese: AMMONAPS está indicado para doentes com distúrbios do ciclo da ureia.
Icelandic: AMMONAPS er ætlað sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de doses superiores a 20 g/dia.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
Portuguese: O tratamento com AMMONAPS pode ser necessário para toda a vida, a menos que se proceda a transplantação hepática ortotópica.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Portuguese: Quando tomado por via oral
Icelandic: Þegar lyfið er tekið í inntöku
Portuguese: Para medir a dose:
Icelandic: Til þess að mæla skammt:
Portuguese: Quando tomado por via oral, o granulado deve ser misturado com alimentos sólidos (tais como puré de batata ou de maçã) ou líquidos (tais como água, sumo de maçã, sumo de laranja ou fórmulas para lactentes isentas de proteínas).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS são de cor branco a bege claro, ovais e com a marcação "UCY 500".
Icelandic: AMMONAPS töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Portuguese: Está também indicado em doentes com doença de início tardio (deficiências enzimáticas parciais, manifestadas após o primeiro mês de vida) e que apresentem uma história de encefalopatia hiperamonémica.
Icelandic: Það er einnig ætlað þegar um síðkomna röskun (late-onset) er að ræða (a.m.k skortur á einu ensími, sem kemur í ljós eftir fyrsta mánuð eftir fæðingu) hjá sjúklingum með heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði (hyperammonemic encephalopathy).
Portuguese: A semivida de eliminação foi calculada em 1,2 e 2,4 horas, respetivamente.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Portuguese: Os resultados do teste de micronúcleo indicam que o fenilbutirato de sódio foi considerado como não produzindo qualquer efeito clastogénico em ratos tratados a níveis posológicos tóxicos ou não tóxicos (examinados 24 e 48 horas após uma única administração oral de 878 a 2800 mg/kg).
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com AMMONAPS, 56% dos doentes experimentaram, pelo menos, um acontecimento adverso e 78% destes acontecimentos adversos foram considerados como não estando relacionados com o AMMONAPS.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Portuguese: O AMMONAPS deve ser tomado por via oral, com cada refeição (por exemplo, três vezes ao dia), em doses igualmente repartidas.
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Portuguese: Nos doentes com deficiência de início tardio, incluindo indivíduos do sexo feminino heterozigóticos com deficiência de ornitina transcarbamilase, que tinham recuperado de uma encefalopatia hiperamonémica e que tinham sido então submetidos a tratamento crónico com fenilbutirato de sódio e restrição de proteínas na dieta, a taxa de sobrevivência foi de 98 %.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
Portuguese: Comprimido Os comprimidos são ovais, de cor branco a bege claro e com a marcação "UCY 500".
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Portuguese: Foram determinadas as concentrações de fenilbutirato e seus metabolitos no plasma e na urina em adultos normais, em jejum, depois de receberem uma única dose de 5 g de fenilbutirato de sódio e em doentes com perturbações do ciclo da ureia, hemoglobinopatias e cirrose, depois de submetidos a administração oral de uma dose única e de doses repetidas até 20 g/dia (estudos não controlados).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa náðst fram frá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf Meðganga
Portuguese: Doentes com tubo de gastrostomia ou nasogástrico
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Portuguese: A disposição do fenilbutirato e seus metabolitos foi igualmente estudada em doentes oncológicos, após infusão intravenosa de fenilbutirato de sódio (até 2 g/m2) ou de fenilacetato.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Portuguese: Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica anidra coloidal
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários é indicada em seguida.
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er eftirfarandi:
Portuguese: A semivida de eliminação foi calculada em 1,3 e 2,4 horas, respetivamente.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,3 og 2,4 klst.
Portuguese: [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Icelandic: [Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.]
Portuguese: Esta dieta deve ser rigorosamente respeitada.
Icelandic: Fylgja verður mataræðinu nákvæmlega.
Portuguese: Os corticosteroides podem aumentar o catabolismo das proteínas e por consequência aumentar os níveis plasmáticos de amónia.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
Portuguese: Como tomar AMMONAPS
Icelandic: Hvernig nota á AMMONAPS
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AMMONAPS 500 mg comprimidos
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AMMONAPS 500 mg töflur
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 1 hora e a concentração máxima média é de 195 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Portuguese: Recomenda-se retirar uma colher-medida cheia de granulado do frasco e depois passar sobre ela uma superfície plana, tal como a lâmina de uma faca.
Icelandic: Mælt er með að taka kúfaða mæliskeið úr glasinu og taka kúfinn af með t.d. hníf.
Portuguese: - A substância ativa é o fenilbutirato de sódio.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fenýlbútýrat.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar os medicamentos que já não utiliza.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Portuguese: A dose diária total usual de fenilbutirato de sódio na experiência clínica é de:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Portuguese: Não tome AMMONAPS se estiver a amamentar, porque este fármaco pode passar para o leite materno e ser prejudicial ao bebé.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota AMMONAPS, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Portuguese: Com a administração subcutânea de fenilacetato em doses elevadas (190 - 475 mg/kg) a crias de rato, observou-se uma redução na proliferação e um aumento na perda de neurónios, bem como uma redução na mielina do SNC.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Portuguese: Um suplemento de arginina é necessário para doentes diagnosticados com uma deficiência de argininosuccinato sintetase, numa dose de 0,7 g/kg/dia ou de 8,8-15,4 g/m2/dia.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Portuguese: Este facto talvez seja devido à lipofilicidade do fenilbutirato de sódio e às diferenças subsequentes em termos de volume de distribuição.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: alterações do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desfalecimentos, retenção de líquidos (inchaço), distúrbios do paladar, dor no abdómen, vómitos, náuseas, prisão de ventre, odor cutâneo, erupções cutâneas, função renal anormal, aumento de peso e valores de análises laboratoriais alterados.
Icelandic: Breytingar á fjölda blóðkorna (rauðra, hvítra og blóðflagna), minnkuð matarlyst, þunglyndi, pirringur, höfuðverkur, yfirlið, vökvasöfnun, bragðtruflanir, kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, óþægileg húðlykt, útbrot, óeðlileg nýrnastarfsemi, þyngdaraukning, breytt gildi rannsóknaniðurstaðna.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer estudos de carcinogenicidade e fertilidade com o fenilbutirato de sódio.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Portuguese: Foi relatado um caso provável de reação tóxica ao AMMONAPS (450 mg/kg/dia) numa doente anorética com 18 anos de idade que desenvolveu uma encefalopatia metabólica associada a acidose láctica, hipocalemia grave, pancitopenia, neuropatia periférica e pancreatite.
Icelandic: Greint var frá hugsanlegri eiturverkun vegna AMMONAPS (450 mg/kg/dag) hjá 18 ára stúlku með lystarstol, þar sem fram kom heilakvilli vegna röskunar á efnaskiptum, sem tengdist mjólkursýringu, alvarlegum kalíumskorti, blóðfrumnafæð, úttaugakvilla og brisbólgu.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Quando o granulado estiver totalmente dissolvido em água, obterá um líquido leitoso, de cor branca.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
Portuguese: A dose diária de AMMONAPS deve ser calculada em função da sua tolerância a proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal.
Icelandic: Daglegur skammtur AMMONAPS er reiknaður út frá próteinþoli þínu, mataræði, líkamsþyngd eða líkamsyfirborði.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg, comprimidos
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur.
Portuguese: O azoto é um dos elementos que constitui as proteínas e, por este motivo, existe uma acumulação de azoto no organismo após a ingestão de proteínas.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Portuguese: No caso de se verificar sobredosagem, interrompa o tratamento e tome as medidas de suporte apropriadas.
Icelandic: Við ofskömmtun á að hætta meðferðinni og veita stuðningsmeðferð.
Portuguese: Afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Icelandic: Koma fram hjá færri en 1 notanda af 10.000
Portuguese: O seu rendimento cognitivo manteve-se relativamente estável durante o tratamento com fenilbutirato.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg de sódio.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg af natríum.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, deverá utilizar método contracetivo fiável, durante o tratamento com AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Portuguese: Se tomar mais AMMONAPS do que deveria
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
Portuguese: O fenilacetato é um composto metabolicamente ativo que se conjuga com a glutamina por acetilação para formar a fenilacetilglutamina, que é então excretada pelos rins.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Portuguese: • Aleitamento.
Icelandic: − Brjóstagjöf.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 1,35 hora e a concentração máxima média é de 218 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Portuguese: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Icelandic: EU/1/99/120/001/IS (250 töflur) EU/1/99/120/002/IS (500 töflur)
Portuguese: Os comprimidos estão embalados em frascos plásticos equipados com tampas de segurança resistentes à abertura por crianças.
Icelandic: Töflurnar eru í plastglasi með öryggisloki.
Portuguese: Estudos realizados com doses intravenosas elevadas de fenilacetato demonstraram uma farmacocinética não linear, caracterizada por um metabolismo saturável a fenilacetilglutamina.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Portuguese: A avaliação de estudos experimentais animais revelou a existência de toxicidade reprodutiva, isto é, efeitos no desenvolvimento do embrião ou do feto.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun þ.e. áhrif á þroska fósturvísis eða fósturs.
Portuguese: A maturação de sinapses cerebrais foi retardada e o número de terminações nervosas funcionais no cérebro sofreu uma redução, o que resultou num crescimento cerebral afetado.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
Portuguese: A maior parte dos doentes testados apresentavam um QI dentro da faixa média a média baixa, no limite do atraso mental.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem voru prófaðir voru með greindarvísitölu í meðallagi til lágs meðallags/jaðargreindarskerðingar.
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Portuguese: AMMONAPS 500 mg comprimidos fenilbutirato de sódio
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur natríumfenýlbútýrat
Portuguese: Controlo nutricional: O AMMONAPS deve ser acompanhado de uma restrição de proteínas na dieta e, em alguns casos, de um suplemento de aminoácidos essenciais e de carnitina.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Portuguese: AMMONAPS contém sódio
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
Portuguese: Uma colher pequena de granulado AMMONAPS contém 149 mg de sódio.
Icelandic: Ein lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AMMONAPS 940 mg/g granulado
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Portuguese: Em caso de dúvida quanto aos seus medicamentos conterem estas substâncias, deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Portuguese: Uma colher-medida pequena branca de AMMONAPS granulado contém 149 mg de sódio.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Portuguese: Uma medida grande de granulado AMMONAPS contém 1200 mg de sódio.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Portuguese: Se for indicado um suplemento calórico, recomenda-se a administração de um produto isento de proteínas.
Icelandic: Ef hitaeiningauppbót er nauðsynleg er mælt með próteinfríu fæði.
Portuguese: Desconhece-se a importância destes dados na mulher grávida; por isso, a utilização de AMMONAPS é contraindicada durante a gravidez (ver secção 4.3).
Icelandic: Mikilvægi þessara upplýsinga hjá mönnum er ekki þekkt, því á ekki að nota AMMONAPS á meðgöngu (sjá kafla
Portuguese: Aproximadamente 80 - 100 % do medicamento é excretado pelos rins nas 24 horas seguintes, sob a forma do produto conjugado, fenilacetilglutamina.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
Portuguese: EU/1/99/120/003 266 g de granulado EU/1/99/120/004 532 g de granulado
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni