FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaliumhydroksidi Laktoosimonohydraatti Glutamiinihappo Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumkloridi
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Finnish: Elävää heikennettyä kissan kalikivirusta (kanta F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Finnish: Annos 1 ml:
Polish: 1 dawka (1 ml):
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Finnish: Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Finnish: Erä {numero}
Polish: Lot : {numer}
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Finnish: Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Finnish: Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
Finnish: - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti .
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Finnish: Uusintarokotukset:
Polish: Kolejne szczepienia:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AH07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Finnish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP injektiokuiva-aine kissoille
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Finnish: Injektiokuiva-aine: Valkoinen.
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa,
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Finnish: Akatisia kehittyy hoidon alkuvaiheessa.
Polish: Akatyzja rozwija się we wczesnym etapie leczenia.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Polish: Należy zapytać lekarza o poradę.
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan tulokset on annettu yhteenvetona seuraavassa taulukossa 1.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
Finnish: *verrattuna plaseboon
Polish: * w porównaniu do placebo.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
Finnish: Potilaalla ilmeni ortostaasia ja sedaatiota.
Polish: U pacjenta wystąpiło niedociśnienie ortostatyczne i sedacja.
Finnish: Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Finnish: Toissijaisen päätemuuttujan (CGI) ja lisäpäätemuuttujien tulokset tukivat ensisijaisen päätemuuttujan tuloksia.
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Finnish: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
Finnish: Yhden potilaan on raportoitu saaneen vahingossa akuutin yliannoksen (48 mg/vrk).
Polish: U jednego pacjenta zgłoszono przypadkowe ostre przedawkowanie (48 mg/dobę).
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja karipratsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Finnish: Hoitoero vs. plasebo (95 % CI)
Polish: Róźnica względem placebo (95% CI)
Finnish: Akatisia, levottomuus
Polish: Akatyzja, niepokój
Finnish: Arvioitu hoidon ero
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Finnish: (harvinainen haittavaikutus)
Polish: (Niezbyt częste działania niepożądane).
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Finnish: Siksi tiivis tarkkailu hoidon ensimmäisessä vaiheessa on tärkeää.
Polish: Dlatego ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w pierwszej jego fazie.
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on kuitenkin jo hyvin lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan.
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku, tak jak zazwyczaj.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Finnish: Tämä voi tulla niin lyhyt- kuin pitkäaikaisenkin käytön yhteydessä.
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
Finnish: 2Akatisia: akatisia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, levottomuus.
Polish: 2 Akatyzja: akatyzja, hiperaktywność psychoruchowa, niepokój.
Finnish: On otettava huomioon, että karipratsiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuus plasmassa vähenee 50 % noin 1 viikon kuluessa (ks. kohta 5.2).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że stężenie kariprazyny i jej czynnych metabolitów w osoczu zmniejszy się o 50% w ciągu ~1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos täytyy valita varovaisemmin.
Polish: Wybór dawki u pacjentów w wieku podeszłym powinien być bardziej ostrożny.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
Polish: Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za to zwiększone ryzyko.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX15.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Finnish: Muut tiedonlähteetLääkettä koskevat yksityiskohtaiset ja päivitetyt tiedot ovat luettavissa skannaamalla alla ja ulkopakkauksessa oleva QR-koodi älypuhelimella.
Polish: Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne po zeskanowaniu za pomocą smartfonu kodu QR zamieszconego poniżej i na opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Koska karipratsiini ei ole CYP1A2:n substraatti, tupakointi ei oletettavasti vaikuta karipratsiinin farmakokinetiikkaan.
Polish: Ponieważ kariprazyna nie jest substratem dla CYP1A2, nie należy spodziewać się wpływu palenia tytoniu na farmakokinetykę kariprazyny.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu silmän haittatapahtuma oli näön hämärtyminen (plasebo: 1/683; 0,1 %, karipratsiini: 22/2048; 1,1 %).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym dotyczącym narządu wzroku było niewyraźne widzenie (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazyna: 22/2048; 1,1%).
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit sitoutuvat voimakkaasti (CAR 96-97 %, DCAR 94-97 % ja DDCAR 92-97 %) plasman proteiineihin.
Polish: Kariprazyna i jej główne czynne metabolity w znacznym stopniu (96 - 97% dla CAR, 94 - 97% dla DCAR i 92 - 97% dla DDCAR) wiążą się z białkami osocza.
Finnish: Aika relapsiin (92 vs. 326 päivää 25. persentiilin perusteella) oli siten merkittävästi pidempi karipratsiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (p = 0,009).
Polish: Czas do nawrotu choroby (92 vs 326 dni - na podstawie 25. percetyla) był zatem znacząco dłuższy w grupie stosującej kariprazynę niż w grupie stosującej placebo (p=0,009).
Finnish: Muutos LS-keskiarvo (keskivirhe)
Polish: Zmiana Średnia LS (SE)
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
Finnish: Itsemurha-alttiuden (itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen ja itsemurhan tekemisen) mahdollisuus liittyy olennaisesti psykoottisiin sairauksiin, ja sitä raportoidaan yleensä pian psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Polish: Możliwość zachowań samobójczych (myśli samobójcze, próby samobójcze lub dokonane samobójstwa) jest nieodłącznie związana z zaburzeniami psychotycznymi i zwykle zdarzenia takie zgłaszane są krótko po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie leczenia przeciwpsychotycznego.
Finnish: Pienintä vaikuttavaa annosta käytetään ylläpitohoidossa hoitavan lääkärin kliinisen harkinnan mukaisesti.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan nostaa hitaasti 1,5 mg:n lisäyksin 6 mg:n enimmäisvuorokausiannokseen asti, jos tarpeen.
Polish: Następnie dawkę można powoli zwiększać o 1,5 mg, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 6 mg/dobę, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Finnish: Näin ollen CYP2D6:n estäjillä ei todennäköisesti ole kliinisesti oleellista vaikutusta karipratsiinin metaboliaan.
Polish: Dlatego nie jest prawdopodobne, aby inhibitory CYP2D6 wywierały istotny klinicznie wpływ na metabolizm kariprazyny.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa riskialttiiden koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Reagila-hoito ei vaikuta näihin toimintoihin haitallisesti.
Polish: Należy ostrzec pacjentów przed obsługiwaniem niebezpiecznych urządzeń, w tym pojazdów, do czasu całkowitego upewnienia się, że leczenie produktem leczniczym Reagila nie wywiera niekorzystnego wpływu na te czynności.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje, że należy przyjmować ten lek podczas ciąży, to stan zdrowia dziecka po porodzie będzie regularnie kontrolowany.
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp) substraatit
Polish: Substraty P-glikoproteiny (P-gp)
Finnish: Enimmäisannosta 6 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Polish: Ciąża Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Finnish: Skitsofreniaa koskevassa karipratsiinin kliinisessä kehitysohjelmassa ilmoitettiin harvoista kaihitapauksista, ja näihin liittyi mykiön vähäistä samentumista ilman näkökyvyn heikkenemistä (13/3192; 0,4 %).
Polish: Podczas programu rozwojowego dotyczącego stosowania kariprazyny w schizofrenii zgłoszono nieliczne przypadki zaćmy, które charakteryzowały się jedynie niewielkim zmętnienie soczewki bez oznak zaburzeń widzenia (13/3192; 0,4%).
Finnish: Voimistunut libido
Polish: Zwiększenie libido
Finnish: Veritulpat saattavat kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Polish: Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Finnish: Karipratsiinihoidon lopettamisen jälkeen on käytettävä ehkäisyä vähintään 10 viikon ajan, koska aktiiviset fraktiot eliminoituvat elimistöstä hitaasti.
Polish: Po odstawieniu kariprazyny środki antykoncepcyjne należy stosować przez okres wynoszący co najmniej 10 tygodni z powodu powolnej eliminacji substancji czynnych z ustroju.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi annosta tai enemmän, ota yhteyttä lääkäriin.
Polish: W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Koska psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankinnaisia laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, laskimotromboembolian kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen karipratsiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja niitä ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Polish: Ze względu na częste występowanie nabytych czynników ryzyka ŻChZZ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka zakrzepu z zatorami przed rozpoczęciem leczenia kariprazyną i w czasie jego trwania, a także zastosować środki zapobiegawcze.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
Polish: Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, täytyy käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä karipratsiinihoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o wysokiej skuteczności podczas leczenia kariprazyną i co najmniej przez 10 tygodni po jego zakończeniu (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Finnish: Muita oireita voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Dodatkowe objawy mogą obejmować mioglobinurię (rabdomioliza) oraz ostrą niewydolność nerek.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta QT-aikaan arvioitiin potilailla, jotka sairastivat skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä.
Polish: Wpływ kariprazyny na odstęp QT oceniano u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viikolle 6 PANSS-kokonaispistemäärässä tutkimuksissa, jotka käsittelivät skitsofrenian akuutteja pahenemisvaiheita - ITT-populaatio Lähtötilanne
Polish: Zmiana całkowitego wyniku w skali PANSS od stanu wyjściowego do 6. tygodnia w badaniach nad ostrymi zaostrzeniami schizofrenii - populacja ITT Wartość wyjściowa
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
Polish: Stosowanie leku Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta tai lopeta lääkkeen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku Reagila, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.
Finnish: Karipratsiinia saavien potilaiden hoidossa efektiivinen puoliintumisaika on oleellisempi kuin terminaalinen puoliintumisaika.
Polish: W postępowaniu z pacjentami leczonymi kariprazyną bardziej istotnym parametrem niż okres półtrwania w fazie eliminacji jest efektywny okres półtrwania.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, utraci efekty jego działania.
Finnish: Karipratsiinilla ei ollut vaikutusta ensimmäisen sukupolven poikasten lisääntymiskykyyn, mutta toisen sukupolven poikasilla ilmeni samanlaisia kliinisiä oireita ja pienempipainoisuutta.
Polish: Nie stwierdzono zaburzeń zdolności rozrodczych młodych z pierwszego pokolenia; jednak u młodych drugiego pokolenia również występowały podobne objawy kliniczne oraz zmniejszona masa ciała.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella karipratsiinin näennäinen jakautumistilavuus (V/F) oli 916 l, DCAR:n 475 l ja DDCAR:n 1 568 l. Tämä viittaa siihen, että karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit jakautuvat laajasti.
Polish: Względna objętość dystrybucji (V/f), na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej, wynosiła 916 l dla kariprazyny, 475 l dla DCAR oraz 1568 l dla DDCAR, co wskazuje na szeroką dystrybucję kariprazyny i jej głównych czynnych metabolitów.
Finnish: DCAR ja DDCAR eivät ole P-gp-kuljettajaproteiinin estäjiä, vaikka karipratsiini oli P-gp:n estäjä suolistossa (ks. kohta 4.5).
Polish: DCAR i DDCAR nie były inhibitorami transportera P-gp, chociaż kariprazyna była inhibitorem P-gp w jelitach (patrz punkt 4.5).
Finnish: Jos karipratsiinihoitoa saavalla potilaalla havaitaan tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, on harkittava hoidon keskeyttämistä.
Polish: Jeśli u pacjenta stosującego kariprazynę pojawią się objawy podmiotowe i przedmiotowe późnych dyskinez, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Finnish: Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon.
Polish: Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych chorych na schizofrenię.
Finnish: Karipratsiinin ja DCAR:n efektiivinen (funktionaalinen) puoliintumisaika on noin 2 päivää, DDCAR:n 8 päivää ja kokonaiskaripratsiinin noin 1 viikko.
Polish: Efektywny (funkcjonalny) okres półtrwania wynosi ~2 doby dla kariprazyny i DCAR, 8 dób dla DDCAR oraz ~1 tydzień dla kariprazyny całkowitej.
Finnish: Karipratsiini LS keskiarvo
Polish: Kariprazyna Średnia LS