FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz leku Pergoveris igłą skierowaną do góry.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik z injekcijsko iglo navzgor.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Jak stosować lek Pergoveris Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pergoveris Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Kako uporabljati zdravilo Pergoveris Možni neželeni učinki
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Slovenian: Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite ta navodila: Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Polish: 4 Wcisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Slovenian: 4 Pritisnite na gumb za nastavitev odmerka, kolikor gre.
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Slovenian: • Saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin,
Polish: wczesna menopauza, wada narządów płciowych lub nowotwór złośliwy macicy.
Slovenian: malformacije spolnih organov ali benigni tumorji maternice.
Polish: Rys. 11
Slovenian: Sl. 11
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris moramo dajati kot serijo vsakodnevnih injekcij.
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Slovenian: To pomeni, da se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Polish: Korzystanie ponownie ze wstrzykiwacza
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika
Polish: Rys. 9
Slovenian: Sl. 9
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
Polish: PERGOVERIS 150 j.m./75 j.m.
Slovenian: PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika.
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Polish: Utrata ciąży w wyniku niedonoszenia lub poronienia występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego w celu indukcji owulacji niż w przypadku zdrowych pacjentek.
Slovenian: Pogostnost izgube nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovulacije, večja kot pri normalni populaciji.
Polish: Produkt Pergoveris jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Slovenian: • če imate velike jajčnike ali vrečke tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora,
Polish: 150j.m./ 75j.m.
Slovenian: 150i.e./ 75i.e.
Polish: Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą igłę.
Slovenian: Po injiciranju iglo varno zavzite.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Polish: Lek Pergoveris zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje natrij
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Slovenian: Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet.
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu produktu Pergoveris w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Slovenian: Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Polish: • nudności lub wymioty
Slovenian: • slabost ali bruhanje
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do użycia z lekiem Pergoveris Woda do wstrzykiwań
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za Pergoveris voda za injekcije
Polish: • jedną cienką igłę do wstrzyknięcia podskórnego,
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Polish: • Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Polish: Rys. 5
Slovenian: Sl. 5
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia
Slovenian: Priprava brizge na injiciranje
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Slovenian: EU/1/07/396/001 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala z vehiklom
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Slovenian: Injekcijsko iglo varno zavrzite.
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Slovenian: Preverite, ali je odčitek v oknu za prikaz odmerka "0" (sl. 8).
Polish: Rys. 7
Slovenian: Sl. 7
Polish: Nie wolno podawać produktu Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Polish: Użytkownik ponosi odpowiedzialność w przypadku przechowywania produktu po pierwszym otwarciu przez inny okres lub w innych warunkach.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Polish: Na końcu igły pojawi się drobna kropla płynu.
Slovenian: Na konici injekcijske igle se prikaže majhna kapljica tekočine (sl. 7).
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Polish: Następnie, po wstrzyknięciu hormonu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) z pęcherzyka uwalniana jest komórka jajowa, co umożliwia kobiecie zajść w ciążę.
Slovenian: Ta nato po injiciranju hormona „humani horionski gonadotropin (hCG)" sprosti jajčece.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vialah in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Pergoveris u pacjentek w podeszłym wieku.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnikih.
Polish: • Zamienić grubą igłę na cienką igłę.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
Polish: Nałożyć igłę.
Slovenian: Pritrdite injekcijsko iglo
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
Polish: Rys. 10
Slovenian: Sl. 10
Polish: Jak stosować lek Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle dolnej części brzucha, przybierze szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, część „Najpoważniejsze działania niepożądane").
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobite telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły znajduje się kropla płynu.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Polish: Folitropina alfa i lutropina alfa wykazały takie same właściwości farmakokinetyczne jak oba hormony badane osobno.
Slovenian: Folitropin alfa in lutropin alfa kažeta enak farmakokinetični profil, kot folitropin alfa in lutropin alfa vsak posebej.
Polish: Ostrzeżenie: Przed przejściem do kolejnego kroku należy się upewnić, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest pełna przepisana dawka.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali okno za nastavitev odmerka prikazuje celotni predpisani odmerek, preden nadaljujete z naslednjim korakom.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom so potrdili učinkovitost kombinacije folitropina alfa in lutropina alfa.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce ali ni bistra.
Polish: Rys. 2
Slovenian: Sl. 2.
Polish: Ilość odmierzona do wstrzyknięcia
Slovenian: Količina, ki jo nastavite za injiciranje
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku Pergoveris i schematu podawania.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Polish: Rys. 6
Slovenian: Sl. 6
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem hormonów FSH i LH w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za spodbujanje razvoja foliklov pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o tumorjih na jajčniku in drugih spolnih organih, tako benignih kot malignih.
Polish: Objawy przedawkowania leku Pergoveris nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia OHSS.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Polish: Substancjami czynnymi leku są folitropina alfa i lutropina alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev.
Polish: Proszek w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej bromobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Slovenian: Prašek: 3 ml viale (steklo Tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto snemljivo zaporko.
Polish: Lek Pergoveris można stosować z zarejestrowanym produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Polish: Rys. 3
Slovenian: Sl. 3
Polish: Jak działa lek Pergoveris
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pergoveris
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH) ter voda za injekcije
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Pergoveris
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo
Polish: Przytrzym ać
Slovenian: Neodprte viale
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Slovenian: Ledvične in jetrne poškodbe
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często poddawanej ekspozycji słonecznej,
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
Polish: ból piersi, ból miednicy, łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Slovenian: bolečine v prsnem košu, bolečine v medenici, blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Polish: • zawiera 0,48 ml roztworu leku Pergoveris • zawiera 300 j.m.
Slovenian: • Vsebuje 0,48 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Polish: Nie stosować rozpuszczonego leku, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Pergoveris
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Pergoveris
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Slovenian: Opozorilo: Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene injekcijske igle.
Polish: Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia
Slovenian: Priprava raztopine
Polish: • zawiera 1,44 ml roztworu leku Pergoveris • zawiera 900 j.m.
Slovenian: • Vsebuje 1,44 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, ostrożnie ją pociągając.
Slovenian: • Brizgo odstranite z viale in jo previdno odložite.
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Polish: • Jeśli kropla płynu nie jest widoczna,
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice,
Polish: Pergoveris jedną ręką i wsunąć igłę do zewnętrznej nasadki igły.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik čvrsto z eno roko in potisnite iglo v zunanji pokrovček za iglo.
Polish: Spis treści ulotki
Slovenian: Vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Polish: 150j.m./ 75 j.m.
Slovenian: 150i.e./ 75 i.e.
Polish: Może to potrwać do 5 tygodni.
Slovenian: To lahko traja do pet tednov.
Polish: Może to pomóc tym kobietom w zajściu w ciążę.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować u kobiet, które mają:
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
Polish: Zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż zalecana może nie wystarczać, aby pobudzić rozwój pęcherzyka jajnikowego.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
Polish: W razie potrzeby dawka folitropiny alfa może być zwiększona przez dodanie jej jako osobnego leku, z zachowaniem odstępu od 7 do 14 dni między każdym zwiększeniem dawki.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
Polish: • powiększone jajniki lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii,
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pergoveris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pergoveris przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pergoveris (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to ból głowy, torbiele jajników i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, świąd, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pergoveris (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so glavobol, ciste na jajčnikih in reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, srbenje, rdečina, podplutba, oteklina ali vzdraženost na mestu injiciranja).
Polish: • raka jajnika, macicy lub piersi.
Slovenian: • rak jajčnikov, maternice ali dojke.
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pergoveris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pergoveris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2007.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podać pod bezpośrednim nadzorem lekarza doświadczonego w zakresie leczenia problemów z płodnością, lecz pacjentka może dokonać samowstrzyknięcia pod warunkiem, że została ona odpowiednio przeszkolona i może uzyskać specjalistyczna poradę.
Slovenian: Prva injekcija se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo, zdravilo pa si lahko injicira tudi bolnica sama, če je bila za to predhodno ustrezno usposobljena in ji je na voljo strokovno svetovanje.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować, gdy nie można uzyskać korzyści, jak np. u kobiet z pierwotną niewydolnością jajników (gdy jajniki przestają działać przed menopauzą).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
Polish: Dlatego też na poparcie stosowania leku Pergoveris firma przedstawiła informacje z badań przeprowadzonych w trakcie opracowywania leku Luveris.
Slovenian: Zato je družba v podporo zdravilu Pergoveris predstavila podatke iz študij, izvedenih v času razvoja zdravila Luveris.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pergoveris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pergoveris
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina alfa / lutropina alfa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost folitropin alfa/lutropin alfa
Polish: Leczenie może spowodować hiperstymulację jajników (znaną także jako zespół hiperstymulacji jajników, OHSS), co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči prekomerno stimulacijo jajčnikov (znano kot sindrom hiperstimulacije jajčnikov, OHSS), ki lahko povzroči resne zdravstvene težave.
Polish: • krwotok z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznanega izvora,