FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Kaletra.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Kaletra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: − Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: - Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Le reazioni avverse di rilevanza clinica osservate nei cani comprendono la salivazione, l'emesi e la diarrea/alterazioni fecali.
Slovenian: Med neželenimi kliničnimi znaki pri psih so bili slinjenje, emeza in driska oz. nenormalno blato.
Italian: Fluvastatina, pravastatina: Non è attesa alcuna interazione clinica rilevante.
Slovenian: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Italian: Copovidone, sorbitan laurato, silice anidra colloidale, stearil fumarato di sodio.
Slovenian: Kopovidon, sorbitan lavrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con nevirapina.
Slovenian: Zdravila Kaletra se ne sme uporabljati enkrat na dan v kombinaciji z nevirapinom.
Italian: Kaletra 100 mg/25 mg compresse
Slovenian: Kaletra 100 mg/25 mg tablete
Italian: L'uso di vardenafil con Kaletra è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Uporaba vardenafila z zdravilom Kaletra je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Alla(e) dose(i) del medicinale raccomandata(e) per gli adulti, la concentrazione stimata di alcol nel sangue è di circa 0,002-0,01 g/dl, pari a circa 4-22 ml di birra o 1-4 ml di vino assunti da un adulto.
Slovenian: To je podobno, kot če bi odrasli spil 4-22 ml piva ali 1-4 ml vina.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie da parte di questo medicinale (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: saj lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Italian: − medicinali utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue (ad es. atorvastatina, lovastatina,
Slovenian: - zdravila za zniževanje holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin);
Italian: All'ingresso nello studio, l'HIV-1 RNA mediano (intervallo) è risultato pari a 6,0 (4,7-7,2) log10 copie/ml e la mediana (intervallo) delle percentuali di cellule T CD4+ è risultata pari a
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana (razpon) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopij/ml in mediana odstotka (razpon) T-celic CD4 41 (16-59).
Italian: Antiepilettici Fenitoina
Slovenian: Antiepileptiki Fenitoin
Italian: − vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
Slovenian: - izpuščaj, ekcem, nabiranje lusk mastne kože; - omotica, anksioznost, težave s spanjem;
Italian: 300 ml (5 flaconi x 60 ml) di soluzione orale con cinque siringhe dosatrici orali da 5 ml.
Slovenian: 300 ml (5 plastenk po 60 ml) peroralne raztopine s petimi 5 ml brizgami za peroralno dajanje
Italian: Contraccettivi orali Etinilestradiolo
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol
Italian: La farmacocinetica di Kaletra 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina e 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno da solo è stata studiata in 53 pazienti pediatrici di età compresa fra 6 mesi e 12 anni.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Kaletra 300/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom in 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan samostojno je bila raziskana pri 53 pediatričnih bolnikih, starih od
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di afatinib per le raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za afatinib.
Italian: − depositi di grasso nel fegato, ingrossamento del fegato;
Slovenian: - rdeče krvničke v urinu; - maščobni depoziti v jetrih, povečana jetra;
Italian: Apalutamide
Slovenian: Apalutamid
Italian: Incremento medio della conta delle cellule T CD4+ rispetto al basale (cellule/mm3) * analisi intent-to-treat dove i pazienti con valori mancanti sono stati considerati insuccessi virologici † p<0,001
Slovenian: (celic/mm3) *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh † p < 0,001
Italian: Nello stesso studio al Giorno 3 è stato osservato anche un modesto prolungamento dell'intervallo PR nei soggetti che assumevano lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Italian: Solo ad alti dosaggi, può causare emicrania e disturbi gastrointestinali.
Slovenian: Le v velikih, nenamernih odmerkih lahko povzroči glavobol in prebavne motnje.
Italian: Agenti anti gotta: Colchicina dose singola
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina Kolhicin - enkraten odmerek
Italian: Antianginosi Ranolazina
Slovenian: Antianginozna zdravila Ranolazin
Italian: Popolazione pediatrica (di età pari o superiore a 2 anni) La dose di Kaletra compresse raccomandata per gli adulti (400/100 mg due volte al giorno) può essere utilizzata anche nei bambini che hanno un peso di 40 kg o superiore, oppure se la superficie corporea (Body Surface Area = BSA)* risulti superiore a 1,4 m2.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet zdravila Kaletra za odrasle (400/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 in zmorejo pogoltniti tablete, glejte spodnji tabeli, ki prikazujeta smernice za odmerjanje.
Italian: Silice anidra colloidale, copovidone, stearil fumarato di sodio, sorbitan laurato.
Slovenian: Koloidni brezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitan lavrat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Soluzione Orale - Astuccio contenente 300 ml (5 flaconi x 60 ml) di soluzione orale
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Peroralna raztopina - škatla, ki vsebuje 300 ml (5 plastenk po 60 ml) peroralne raztopine
Italian: Inoltre, Kaletra compresse ha mostrato rispetto a Kaletra capsule molli una minore variabilità farmacocinetica in qualsiasi condizione di associazione al cibo.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet zdravila Kaletra ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul zdravila Kaletra.
Italian: Kaletra 200 mg/50 mg compresse
Slovenian: Kaletra 200 mg/50 mg tablete
Italian: Aumento della creatin fosfochinasi (CPK), mialgia, miosite, e raramente rabdomiolisi, sono state riportate con gli inibitori della proteasi, in particolare in combinazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev proteaz so, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, poročali o zvišanju kreatin fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di fenitoina con Kaletra.
Slovenian: Kaletra je treba kontrolirati koncentracijo fenitoina.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di cisapride.
Slovenian: Večja koncentracija cisaprida v plazmi.
Italian: Il colesterolo sierico è aumentato nei roditori ma non nei cani, mentre il livello dei trigliceridi è aumentato solo nei topi.
Slovenian: Pri podganah so opažali Coombs-negativno anizocitozo in poikilocitozo, pri miših in psih pa ne. Zvečanje vranice in histiocitozo so zabeležili pri podganah, pri drugih vrstah pa ne. Holesterol v serumu se je zvišal pri glodalcih, ne pa pri psih, medtem ko so se trigliceridi zvišali samo pri miših.
Italian: Ogni compressa di Kaletra contiene 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir.
Slovenian: Ena tableta zdravila Kaletra vsebuje 200 mg lopinavirja in 50 mg ritonavirja.
Italian: Estragga lo stantuffo fino a raggiungere la quantità corretta riportata sullo stantuffo stesso.
Slovenian: Bat vlecite navzgor, dokler se na batu ne pokaže pravi odmerek.
Italian: Un effetto più pronunciato sulle esposizioni plasmatiche alla bedaquilina può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata con lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Cmax: ↔ Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Italian: Vedere le raccomandazioni di dosaggio per gli adulti *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati **il volume (ml) di soluzione orale rappresenta la dose media per l'intervallo di peso
Slovenian: *smernice za odmerjanje na osnovi telesne mase temeljijo na omejenih podatkih
Italian: − Problemi a carico del fegato poiché nei pazienti che presentano problemi epatici, tra cui l'epatite cronica di tipo B o C, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati a livello del fegato potenzialmente fatali o gravi può aumentare.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml*
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml *
Italian: − Kaletra contiene i principi attivi lopinavir e ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Italian: Lovastatina, simvastatina: concentrazioni plasmatiche notevolmente aumentate a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Lovastatin, simvastatin: izrazito zvišanje koncentracij v plazmi zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Italian: Nell'uomo, non è stata stabilita la biodisponibilità assoluta del lopinavir, in associazione fissa con il ritonavir.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lopinavirja, koformuliranega z ritonavirjem, pri ljudeh ni ugotovljena.
Italian: Effetti Indesiderati verificatisi in pazienti adulti durante studi clinici e successivi all'immissione in commercio
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in iz obdobja trženja zdravila pri odraslih bolnikih
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml
Italian: Fluticasone propionato, budesonide, triamcinolone per via inalatoria, iniettabile o intranasale
Slovenian: Inhalirani, injicirani ali intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
Italian: Buprenorfina, 16 mg QD
Slovenian: Buprenorfin, 16 mg enkrat na dan
Italian: − necrosi dell'osso dovuta a scarso apporto di sangue all'area;
Slovenian: - zmanjšana želja po spolnosti; - vnetje ledvic; - odmrtje kosti zaradi slabe preskrbe s krvjo v to področje;
Italian: Farmaci che modificano il profilo lipidico
Slovenian: Zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov
Italian: Comunque la dialisi può rimuovere sia l'alcool che il glicole propilenico nei casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale.
Slovenian: Vendar pa lahko v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Kaletra peroralna raztopina dializa odstrani tako alkohol kot propilenglikol.
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati sono simili.
Slovenian: Pri otrocih prihaja do podobnih neželenih učinkov.
Italian: Inoltre il medicinale è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono gestibili.
Slovenian: Zdravilo tudi dobro prenašajo, njegovi neželeni učinki pa so obvladljivi.
Italian: Il 20 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kaletra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kaletra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. marca 2001.
Italian: Negli adulti il medicinale è assunto una o due volte al giorno e la dose dipende dal tipo di virus da cui è infetto il paziente.
Slovenian: Zdravilo se pri odraslih jemlje enkrat ali dvakrat dnevno, odmerek pa je odvisen od tipa virusa, s katerim je bolnik okužen.
Italian: L'HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovenian: HIV je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kaletra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kaletra?
Italian: Altre informazioni su Kaletra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kaletra
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kaletra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kaletra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kaletra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kaletra.
Italian: Kaletra è un medicinale contro l'HIV usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 14 giorni con infezione da HIV-1.
Slovenian: Kaletra je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 14 dni, ki so se okužili z virusom HIV-1.
Italian: Quali benefici di Kaletra sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kaletra izkazalo v študijah?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kaletra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kaletra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di Kaletra nel ridurre il carico virale (la quantità di virus presente nel sangue) a livelli molto bassi (meno di 400 copie/ml).
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Kaletra učinkovito zmanjšuje virusno breme (količino virusa v krvi) na zelo nizko raven (pod 400 kopij/ml).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Kaletra negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezione alle vie respiratorie superiori (raffreddori), nausea e diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kaletra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (prehlad), navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
Italian: Nei bambini la dose varia in funzione del peso e dell'altezza.
Slovenian: Pri otrocih je odmerek odvisen od telesne mase in višine.
Italian: Kaletra non deve essere usato nei pazienti con malattia epatica grave oppure nei pazienti che assumono l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Kaletra e che sono dannosi se raggiungono concentrazioni elevate nel sangue.
Slovenian: Zdravila Kaletra ne smejo uporabljati bolniki z resnim obolenjem jeter ali tisti, ki se zdravijo s šentjanževko (pripravkom rastlinskega izvora za zdravljenje depresije) ali zdravili, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Kaletra in so pri visokih koncentracijah v krvi škodljiva.
Italian: Perché Kaletra è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kaletra odobreno?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Kaletra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je zato zaključila, da koristi zdravila Kaletra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Entrambi i principi attivi contenuti in Kaletra sono inibitori della proteasi, ovvero bloccano un enzima denominato proteasi che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Kaletra sta zaviralca proteaze: zavirata encim, imenovan proteaza, ki je vključen v razmnoževanje virusa HIV.
Italian: Kaletra è disponibile sotto forma di compresse, capsule e soluzione orale.
Slovenian: Zdravilo Kaletra je na voljo v obliki tablet, kapsul in peroralne tekočine.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kaletra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Kaletra può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kaletra je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kaletra, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kaletra, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Kaletra può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovenian: Zdravilo Kaletra ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kaletra, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kaletra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kaletra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kaletra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kaletra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kaletra?
Italian: In uno studio su adulti precedentemente non sottoposti a trattamento per l'HIV, il 79 % dei pazienti trattati con Kaletra (259 su 326) registrava cariche virali molto basse dopo 24 settimane, rispetto al 71 % dei pazienti trattati con nelfinavir (233 su 327).
Slovenian: V eni študiji pri odraslih, pri katerih okužbe z virusom HIV pred tem niso zdravili, je bila po 24 tednih raven virusa zelo nizka pri 79 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kaletra (259 od 326), v primerjavi z 71 % bolnikov, ki so prejemali nelfinavir (233 od 327).
Italian: Le capsule e la soluzione orale devono essere assunte con del cibo, mentre le compresse possono essere ingerite anche a stomaco vuoto.
Slovenian: Kapsule in tekočino je treba jemati s hrano, tablete pa se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kaletra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kaletra in za kaj se uporablja?
Italian: Dagli studi condotti sui bambini di età superiore ai 14 giorni si evidenziava che una percentuale di pazienti compresa tra il 71 % e l'85 % presentava livelli molto bassi del virus dopo 48 settimane di trattamento con Kaletra.
Slovenian: Študije pri otrocih, starejših od 14 dni, so pokazale, da ima po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Kaletra zelo nizko raven virusa med 71 % in 85 % bolnikov.
Italian: In un secondo studio condotto su adulti già sottoposti a trattamento con un inibitore della proteasi, il 73 % dei pazienti trattati con Kaletra (43 su 59) mostrava cariche virali molto basse dopo 16 settimane, rispetto al 54 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (32 su 59).
Slovenian: V drugi študiji pri odraslih bolnikih, ki so pred tem prejemali zaviralca proteaze, je bila raven virusa po 16 tednih zelo nizka pri 73 % (43 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kaletra, v primerjavi s 54 % (32 od 59) bolnikov, ki so prejemali primerjalna zdravila .
Italian: Kaletra contiene due principi attivi: lopinavir e ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje dve zdravilni učinkovini, lopinavir in ritonavir.
Italian: Come agisce Kaletra?
Slovenian: Kako zdravilo Kaletra deluje?
Italian: In Kaletra, lopinavir è attivo contro il virus mentre ritonavir è usato principalmente come "potenziatore" per ridurre la velocità di scomposizione di lopinavir da parte del fegato.
Slovenian: ritonavir pa služi kot „stopnjevalec", ki upočasni razgradnjo lopinavirja v jetrih.
Italian: Come si usa Kaletra?
Slovenian: Kako se zdravilo Kaletra uporablja?
Italian: Kaletra è efficace nella riduzione dei carichi virali di HIV a meno di 400 copie/ml nella maggioranza degli adulti e nei bambini a partire dai 14 giorni di età.
Slovenian: Zdravilo Kaletra pri večini odraslih in otrok, starejših od 14 dni, učinkovito znižuje virusno breme HIV pod 400 kopij/ml.
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 56 compresse flacone (aclar/alu)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba plastenka (HDPE) 56 tablet peroralna uporaba pretisni omot (aclar/alu)
Italian: blister (aclar/alu);carton cino
Slovenian: peroralna uporaba pretisni omot (aclar/alu); zgibanka
Italian: È stato inoltre evidenziato che il medicinale ha un profilo di sicurezza accettabile.
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno, da ima zdravilo sprejemljiv varnostni profil.
Italian: La funzione polmonare è stata misurata dopo quattro e otto settimane di trattamento.
Slovenian: Delovanje pljuč je bilo izmerjeno po štirih in osmih tednih zdravljenja.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Kalydeco sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kalydeco stalno spremljajo.
Italian: Il FEV1 è la quantità massima di aria che una persona può espirare in un secondo ed è una misura del funzionamento dei polmoni.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi, in je merilo delovanja pljuč.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato, tuttavia, che i dati sugli effetti a più lungo termine del medicinale erano limitati e che devono essere forniti ulteriori dati da parte della ditta.
Slovenian: Opozorila je tudi, da so o dolgoročnih učinkih zdravila na voljo le omejeni podatki in da mora podjetje priskrbeti dodatne informacije.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kalydeco?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kalydeco?
Italian: Kalydeco (ivacaftor)
Slovenian: Kalydeco (ivakaftor)
Italian: Quali benefici di Kalydeco sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kalydeco so se pokazale v študijah?
Italian: Pertanto l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Kalydeco sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Kalydeco večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Cos'è Kalydeco e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kalydeco in za kaj se uporablja?
Italian: Ulteriori informazioni su Kalydeco sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Kalydeco so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Italian: Perché Kalydeco è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kalydeco odobreno v EU?
Italian: Altre informazioni su Kalydeco
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kalydeco
Italian: La ditta che commercializza Kalydeco sta conducendo uno studio sui bambini che avevano un'età compresa tra due e cinque anni all'inizio del trattamento per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento precoce.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Kalydeco, trenutno izvaja študijo pri otrocih, ki so bili ob začetku zdravljenja stari od dve do pet let, da bi ocenilo dolgoročne učinke zgodnjega zdravljenja.