FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Bulgarian: кървене от носа
Lithuanian: Nedažnas: kraujavimas iš nosies.
Bulgarian: ПРУ трябва да подаде финалните резултати от това проучване.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.
Lithuanian: To negalima daryti dėl Reye sindromo (labai retos, bet sunkios ligos, kuri gali pažeisti smegenis ir kepenis) pavojaus.
Bulgarian: Клиничните проучвания са оценили честотата на нежеланите реакции при 59 възрастни на възраст от 18 до 49 години, получили най-малко една доза Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, проведено от CDC на САЩ (Griffin, et al, 2011), е изчислена ефективност на H1N1 пандемичната LAIV ваксина 81,9% (95% CI:13,6; 96,2) при деца на възраст от 2 до 9 години.
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Liverpool, L24 JW Великобритания
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Bulgarian: Най-честите наблюдавани нежелани реакции в клиничните проучвания, проведени с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при здрави възрастни, са главоболие (25,4%) и инфекция на горните дихателни пътища (10,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV в плацебо-контролирани педиатрични проучвания
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Bulgarian: Натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, докато клипсът за разделяне на дозата
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Bulgarian: J07BB03
Lithuanian: ATC kodas - J07BB03.
Bulgarian: При повече от 300 случая, съобщени в базата данни за безопасност във връзка с приложение на ваксини при бременни жени на AstraZeneca, не са наблюдавани необичайни форми на усложнения на бременността или последствия за плода.
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Bulgarian: В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Laikykite šią vakciną vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос във външната кутия, за да го предпазите от светлина.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: В проучване (D153-P515) при деца с астма на възраст от 6 до 17 години (сезонна T/LAIV: n=1 114, сезонна инжекционна противогрипна ваксина, n=1 115) не се установяват значими разлики между групите на лечение относно честотата на изострянията на астмата, средният пиков експираторен дебит, скора за симптоми на астмата или скора за нощни пробуждания.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Bulgarian: FFU на доза от 0,2 ml
Lithuanian: FFU 0,2 ml dozėje
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Bulgarian: Брой дози от инакти виранат а ваксина Vietnam
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais turi būti paruoštos reikiamos gydymo ir priežiūros priemonės suteikti pagalbai, jeigu pavartojus vakcinos pasireikštų anafilaksinė arba kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Bulgarian: Профилактика на грип при официално обявена пандемична ситуация при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Lithuanian: Gripo profilaktika esant oficialiai paskelbtai pandemijai vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Bulgarian: Поставете върха на апликатора вътре в другата ноздра и натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, за да поставите остатъка от ваксината.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Bulgarian: Възрастов граници
Lithuanian: Amžiaus ribos
Bulgarian: При децата, независимо от изходния серостатус, честотата на серологичeн отговор след получаването на моновалентна ваксина е съответно 7,8% и 11,1% на дни 15 и 29, и 32,0% на ден 57.
Lithuanian: Vaikams, nepriklausomai nuo jų pradinės serologinės būklės, serologinio atsako į monovalentinę vakciną dažnis po 15, 29 ir 57 parų buvo atitinkamai 7,8 %, 11,1 % ir 32 %.
Bulgarian: В едно проучване със сезонна тривалентна жива атенюирана противогрипна ваксина (T/LAIV) е наблюдавана повишена честота на клинично значими свиркащи хрипове при деца на възраст 12-23 месеца (вж.
Lithuanian: seasonal live attenuated influenza vaccine, T/LAIV) tyrimas parodė dažnesnį klinikai reikšmingą švokštimą 12-23 mėnesių amžiaus.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Bulgarian: В пандемична ситуация, обаче, може да бъде подходящо да се приложи ваксината при наличие на условия за незабавна ресусцитация при необходимост.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Bulgarian: Въпреки че безопасността на T/LAIV при деца и юноши с лека до средно тежка форма на астма е установена, данните при деца с други белодробни заболявания или хронични сърдечно-съдови, метаболитни или бъбречни заболявания са ограничени.
Lithuanian: T/LAIV saugumas lengva ir vidutinio sunkumo astma sergantiems vaikams ir paaugliams yra ištirtas, tačiau duomenų apie vaikus, sergančius kitomis plaučių ligomis, lėtinėmis širdies ir kraujagyslių, metabolizmo ir inkstų ligomis yra nedaug.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Lithuanian: iki mažiau negu 18 metų amžiaus 0,2 ml (skiriama po 0,1 ml į abi šnerves).
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units).
Lithuanian: *** fluorescentinių židinių vienetai (angl.
Bulgarian: При получаващите плацебо, независимо от изходния серостатус, честотата на серологичен отговор е 6,3% на дни 15 и 29, и 14,5% на ден 57.
Lithuanian: Paskiepytiems placebu, nepriklausomai nuo pradinės serologinės būklės, serologinio atsako dažnis po 15 ir 29 parų buvo po 6,3 %, o po 57 parų - 14,5 %.
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
Lithuanian: 3 grupės duomenys nepateikiami (į ją patekę tiriamieji iš pradžių paskiepyti H7N3 P/LAIV).
Bulgarian: Подобни отговори са наблюдавани при участници, подготвени с P/LAIV H7N7 и H7N9, които са развили мощни антитяло-отговори към съответните див тип вируси след последваща експозиция на инактивираната ваксина от същия подтип.
Lithuanian: Panaši reakcija nustatyta ir tiriant žmones, anksčiau vakcinuotus P/LAIV H7N7 ar H7N9: jiems pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į atitinkamų natūralių tipų virusus paskiepijus inaktyvuota to paties potipio vakcina.
Bulgarian: IgA серологичен отговор и отговор в назален смив се откриват при 18% от участниците.
Lithuanian: IgA serologinis atsakas ir atsakas nosies nuoplovose atsakas nustatyti po 18 % tiriamųjų.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията:
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku:
Bulgarian: Честотата на серологичен отговор е малко по-висока при лицата, които са били серонегативни на изходно ниво.
Lithuanian: Asmenims, kurie iš pradžių buvo serologiškai neigiami, nustatytas šiek tiek didesnis serologinio atsako dažnis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca в една или повече подгрупи на педиатричната популация при профилактика на грипна инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gripo infekcijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Проучването включва 69 участници в 5 групи: група 1 включва 11 участници, които преди това са получили 2 дози от пандемичната жива атенюирана противогрипна ваксина A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) през 2006-2007 г.; група 2 включва 10 участници, които преди това са получили 2 дози от A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV през 2007 г.; група 3 включва 8 участници, които преди това са получили 2 дози от A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV през 2010 г. (като P/LAIV контролна група); всяка от групите 4 и 5 включва 20 участници, които преди това не са ваксинирани с LAIV и не са получавали H5 срещу грип.
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Bulgarian: В клиничните проучвания профилът на безопасност на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е сравним с профила на безопасност на сезонните ваксини T/LAIV и Fluenz Tetra (вж. точка 5.1 за повече информация).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumas yra panašus į sezoninių vakcinų T/LAIV ir Fluenz Tetra (daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje).
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Bulgarian: Препоръчителната доза за деца и юноши е 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, приложена по 0,1 ml във всяка ноздра.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra 0,2 ml pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca (po 0,1 ml į abi šnerves).
Bulgarian: ПРУ трябва да проведе обсервационно проспективно кохортно проучване за безопасност, при голяма група деца и подрастващи от 12 месеца до под 18-годишна възраст, по време на следващата обявена пандемия.
Lithuanian: Registruotojas turės atlikti perspektyvinį kohortinį saugumo stebėjimo tyrimą, kuriame dalyvautų daug vaikų ir paauglių nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kai kitą kartą bus paskelbta gripo pandemija.
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Lithuanian: 324 paskiepyti viena tiriamojo preparato doze, iš jų 319 vėliau paskiepyti antra doze (256 - monovalentinės vakcinos, 63 - placebo).
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Lithuanian: Į rinką pateiktų sezoninių vakcinų atsitiktinių pavartojimų nėštumo laikotarpiu duomenys suteikia tam tikra pasitikėjimą dėl jų saugumo.
Bulgarian: Постмаркетингов опит със сезонна T/LAIV
Lithuanian: Patirtis po T/LAIV pateikimo į rinką
Bulgarian: Едновременното приложение на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca с инактивирани ваксини или със сезонната ваксина Fluenz Tetra не е проучено.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojimas kartu su inaktyvuotomis vakcinomis ar sezonine vakcina Fluenz Tetra netirtas.
Bulgarian: Антитяло-отговорът с микронеутрализиране (microneutralization [MN]) в серума и тест за инхибиране на хемаглутинина (HAI) в дни 28 и 56 след приложение на инактивирана ваксина H5N1
Lithuanian: Serumo antikūnų atsakas į skiepą inaktyvuota H5N1 vakcina po 28 ir 56 parų mikroneutralizacijos (MN) ir hemagliutinacijos slopinimo (HAI) testų duomenimis
Bulgarian: Много редки (засягат до 1 на 1 000 000 души):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 000 žmonių):
Bulgarian: 12 до 35 М
Lithuanian: 12-35 mėn.
Bulgarian: Да не се използва Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ако е изтекъл срокът на годност или ако дюзата изглежда повредена, например, ако буталото е хлабаво или изместено от дюзата, или ако има признаци на изтичане.
Lithuanian: • Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima, jeigu pasibaigęs tinkamumo laikas arba pažeistas purkštukas, pvz., jeigu stūmoklis netvirtai laikosi, atitrūkęs nuo purkštuko arba yra prasisunkimo požymių.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не е показана за употреба при кърмачета на възраст под 12 месеца (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nėra skirta jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност в скоро време, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai prieš skiepydamasi pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, kurie nuspręs, ar pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jums tinka.
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Bulgarian: Подгот вяща доза P/LAIV
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Bulgarian: Има съобщения за прилагане на двойно по-висока от препоръчителната доза на сезонната ваксина Fluenz Tetra и сезонната тривалентна жива противогрипна интраназална ваксина
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dvigubai didesnių už rekomenduojamą sezoninės vakcinos Fluenz Tetra ir gyvos sezoninės trivalentinės į nosį purškiamos vakcinos nuo gripo dozių pavartojimą po to, kai jos buvo pateiktos į rinką.
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Lithuanian: Pergrupuoti (gyvi susilpninti) gripo virusai, šios padermės: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: За допълнително потвърждение на ефикасността на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ПРУ трябва да проведе обсервационно проучване за ефикасност, при живеещи в обществото деца и подрастващи от 12 месеца до под 18-годишна възраст, срещу лабораторно потвърден грип, по време на следващата обявена пандемия.
Lithuanian: Siekiant papildomai patvirtinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, registruotojas turės atlikti praktinio veiksmingumo kolektyvuose gyvenantiems vaikams ir paaugliams nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus stebėjimo tyrimą (gripą patvirtinant laboratorijoje), kai kitą kartą bus paskelbta gripo pandemija.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS) за допълнително проучване на поносимостта на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca и оценка на честотата на нежеланите реакции от специален интерес при деца и подрастващи.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST) siekiant gauti papildomų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca toleravimo duomenų ir apskaičiuoti ypač svarbių nepageidaujamų reakcijų dažnį vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Първичният циркулиращ щам е бил антигенно различен от включения във ваксината щам H3N2; ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9).
Lithuanian: Veiksmingumas prieš neatitinkančią A/H3N2 padermę buvo 85,9 % (95 % PI - nuo 75,3 iki 91,9).
Bulgarian: TCID50 дози от ваксината HAI и IgA серологични отговори са открити при 10% и 52% от участниците, а IgA отговори в назален смив се откриват при 19% от участниците.
Lithuanian: TCID50 dozėmis, HAI ir IgA serologiniai atsakai nustatyti atitinkamai 10 % ir 52 %, o nosies nuoplovų IgA atsakas - 19 % tiriamųjų.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Lithuanian: Ja skiepijami nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
Bulgarian: В база данни в САЩ със здравноосигурителни искове няма данни за наличието на значими неблагоприятни резултати за майката при 138 бременни жени, при които е документиран прием на сезонната T/LAIV ваксина.
Lithuanian: Nėščių moterų skiepijimo T/LAIV ir sezonine Fluenz Tetra vakcina duomenų kiekis yra vidutinis. JAV prašymų dėl sveikatos draudimo kompensacijų duomenų bazėje nerasta įrašų apie reikšmingą kenksmingą poveikį 138 nėščioms moterims, kurių skiepijimas sezonine T/LAIV vakcina užfiksuotas.
Bulgarian: При участници в проучването D153-P501, които са получили 2 дози през първата година и плацебо през втората година, ефикасността през втората година е била съответно 56,2% (95% ДИ: 30,5; 72,7) срещу съответстващи щамове и 44,8% (95%
Lithuanian: Tyrimo D153-P501 metu tiriamiesiems, paskiepytiems 2 dozėmis pirmais metais ir placebu antrais metais, veiksmingumas antraisiais metais prieš atitinkamas padermes buvo 56,2 % (95 % PI - nuo 30,5 iki 72,7), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 44,8 % (95 % PI - nuo 18,2 iki 62,9) - tai pagrindžia revakcinacijos kitą sezoną poreikį.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се предлага като 0,2 ml суспензия в апликатор за нос за еднократна употреба (стъкло Тип 1), с накрайник (полипропилен с полиетиленов клапан), предпазна капачка на върха на накрайника (синтетичен каучук), бутало, глава на буталото (бутилов каучук) и клипс за разделяне на дозата.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca - tai 0,2 ml suspensijos vienkartiniame 1 tipo stiklo nosies aplikatoriuje su polipropileniniu antgaliu (jis turi polietileninį įpurškimo vožtuvą), antgalio viršūnės apsauginiu dangteliu (iš sintetinės gumos), stūmoklio kotu, stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir dozės padalinimo gnybtu.
Bulgarian: Безопасността на сезонната жива атенюирана ваксина (LAIV) при деца с тежка астма и активно свиркащо дишане не е изследвана достатъчно.
Lithuanian: live attenuated influenza vaccine, LAIV) saugumas vaikams, sergantiems sunkia astma ir varginamiems švokštimo, pakankamai neištirtas.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледожълта, бистра до леко мътна.
Lithuanian: Ši suspensija yra bespalvė arba blyškiai gelsva, skaidri arba šiek tiek drumsta.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се прилага под наблюдението на лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijama prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.