FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a reconstituição:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering:
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Portuguese: Cirurgia ou tratamentos dentários
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandlinger
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado o mais cedo possível, mas no espaço de 3 horas após a reconstituição e a diluição.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes så snart som mulig, men innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt stadig har feber eller infeksjoner, kontakt legen til barnet ditt umiddelbart.
Portuguese: Resposta PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Portuguese: Administrações atuais:
Norwegian Bokmål: Nåværende administrering:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Portuguese: • Estas infeções podem ser graves e incluem a tuberculose, infeções causadas pôr vírus,
Norwegian Bokmål: • Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer tuberkulose, infeksjoner forårsaket av virus,
Portuguese: Deixe a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Norwegian Bokmål: Disse hudreaksjonene kan også følges av feber.
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Portuguese: Para mais informações ver secção relativa à Gravidez e amamentação.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om graviditet og amming.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater angående effekt for IMPACT og IMPACT 2 er vist i Tabell 9 under:
Portuguese: reações alérgicas a proteínas estranhas
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner mot fremmede proteiner
Portuguese: • Feridas que demoram mais tempo a sarar
Norwegian Bokmål: • Sår bruker lengre tid på å heles
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din føste dose.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Portuguese: Ausência de qualquer fístula drenada.
Norwegian Bokmål: Fravær av drenerende fistler.
Portuguese: 6 semanas após a sua 1ª dose
Norwegian Bokmål: 6 uker etter din 1. dose
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Norwegian Bokmål: HAQ = Health Assessment Questionnaire, høyere verdier indikerer mindre invalidisering
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Norwegian Bokmål: • Når Flixabi tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Portuguese: Além disso:
Norwegian Bokmål: I tillegg:
Portuguese: Tabela 2 Proporção de doentes com atividade da ALT aumentada em estudos clínicos
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andelen av pasienter med økt ALAT-aktivitet i kliniske studier
Portuguese: Número de telefone do médico:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Portuguese: • Reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Norwegian Bokmål: • Redusere antall unormale åpninger (fistler) mellom tarmen og huden din som ikke har blitt kontrollert med andre legemidler eller kirurgi.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter «EXP».
Portuguese: As vias de eliminação do infliximab não se encontram caracterizadas.
Norwegian Bokmål: Elimineringsveiene for infliksimab er ikke karakterisert.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Portuguese: Nove destes doentes desenvolveram neoplasias malignas, incluindo 1 linfoma.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene utviklet maligniteter, inkludert 1 lymfom.
Portuguese: Flixabi é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Norwegian Bokmål: Flixabi brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (anakinra).
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Portuguese: 2 semanas após a sua 1ª dose
Norwegian Bokmål: 2 uker etter din 1. dose
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført hos pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Portuguese: • Problemas nos olhos, incluindo olhos vermelhos e infeções
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Norwegian Bokmål: Det har vært gitt enkeltdoser på opptil 20 mg/kg uten toksiske effekter.
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Norwegian Bokmål: Mediantid til tap av respons inntil uke 54
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: • Alerta para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan imidlertid oppleve alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forårsakes av en spesifikk type sopp som kan påvirke lungene eller andre deler av kroppen din.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din noterer ned handelsnavnet og produksjonsnummeret til legemidlene dine.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - reconstituição, diluição e administração De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comerciale o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - rekonstituering, fortynning og administrering For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte produktet være tydelig notert
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Norwegian Bokmål: * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Norwegian Bokmål: Flixabi i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Norwegian Bokmål: • Manglende interesse eller følelser
Portuguese: Os doentes foram acompanhados até às 26 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt opp i inntil 26 uker.
Portuguese: Foram radiografadas as mãos e os pés, na linha de base e nas semanas 24 e 54.
Norwegian Bokmål: Røntgenbilder av hender og føtter ble tatt ved utgangspunktet, ved uke 24 og 54.
Portuguese: Os efeitos observados às 54 semanas foram mantidos até às 102 semanas.
Norwegian Bokmål: Effektene som ble sett etter 54 uker ble opprettholdt i 102 uker.
Portuguese: Flixabi apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Norwegian Bokmål: Flixabi skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
Portuguese: Todos os doentes tinham apresentado uma resposta inadequada às terapêuticas convencionais efetuadas anteriormente.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opplevd en utilfredsstillende respons på tidligere konvensjonelle behandlinger.
Portuguese: Tabela 6 Percentagem de doentes que alcançaram remissão clínica sem corticosteroides na semana 26, SONIC AZA Monoterapia
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Prosentandel pasienter som nådde kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 26, SONIC AZA monoterapi
Portuguese: Os efeitos agudos da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após perfusão.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Portuguese: Infliximab deve apenas ser utilizado na gravidez se claramente necessário.
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal kun brukes under graviditet dersom det er klart nødvendig.
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene skyldtes effekter hos hannene og/eller hunnene.
Portuguese: Não ocorreram reações graves à perfusão e 2 doentes no REACH tiveram reações anafiláticas não graves.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige infusjonsreaksjoner, og 2 pasienter i REACH hadde ikke-alvorlige anafylaktiske reaksjoner.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua dose de Flixabi, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i fire måneder etter din dose med Flixabi, eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Portuguese: Gravidez e vacinação
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinering
Portuguese: Os valores médios basais do NAPSI foram 4,6 e 4,3 nos grupos infliximab e placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Portuguese: Semana 10 Semana 24
Norwegian Bokmål: Uke 10 Uke 24
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker latent tuberkulose, bør en lege med ekspertise i turbekulosebehandling konsulteres.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt "komplementfaktor" som er en del av immunsystemet
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Portuguese: 3 Mediana de seguimento (semanas)
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av pneumoni (1 alvorlig) og 2 tilfeller av herpes zoster (begge ikke-alvorlige) ble rapportert.
Portuguese: Nesta situação, não volte a colocar em conservação refrigerada.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal det ikke settes tilbake i kjøleskap.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Norwegian Bokmål: Crohns sykdom hos voksne Flixabi er indisert til:
Portuguese: O tempo mediano até início da resposta no grupo tratado com infliximab foi de 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til start på respons i gruppen behandlet med infliksimab var 2 uker.
Portuguese: Remissão mantida (remissão nas semanas 8 e 30)
Norwegian Bokmål: Vedvarende remisjon (både ved uke 8 og 30)
Portuguese: No P01522, foi também observada uma melhoria nos sinais e sintomas precocemente à semana 2.
Norwegian Bokmål: I P01522, så man også forbedringer av tegn og symptomer allerede ved uke 2.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação Conservar a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Endoftalmite.
Norwegian Bokmål: Endoftalmitt.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas, para manter o benefício clínico, enquanto para outros um intervalo entre as doses administradas mais longo poderá ser suficiente.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for et kortere doseringsintervall for å opprettholde klinisk nytte, mens for andre kan et lengre doseringsintervall være tilstrekkelig.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Norwegian Bokmål: Effekten av infliksimab ved uke 54 ble undersøkt i ACT 1-studien.
Portuguese: A eficácia foi semelhante no subgrupo de doentes que tinha sido exposto previamente a terapêuticas sistémicas comparativamente com a população geral estudada.
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i undergruppen av pasienter som tidligere hadde blitt utsatt for systemisk behandling sammenlignet med den totale studiepopulasjonen.
Portuguese: Melhoria no HAQ ao longo do tempo, relativamente à linha de base desde a semana 30 à semana 54
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring fra utgangspunktet i HAQ over tid fra uke 30 til uke 54
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bruk av kortikosteroider og forbedringer i livskvalitet ble også sett.
Portuguese: Cerca de 93 % dos doentes tinham sido previamente tratados com antibióticos ou terapêutica imunossupressora.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver recebido recentemente ou tem programado receber uma vacina.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du nylig har fått eller skal få en vaksine.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT ≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT ≥ 5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Portuguese: Os doentes que responderam na semana 4 foram mantidos sob observação até à semana 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte etter uke 4 ble fulgt opp fram til uke 12.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Flixabi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Flixabi
Portuguese: Na doença de Crohn, a experiência de readministração se houver recorrência de sinais e sintomas é limitada e os dados comparativos sobre o benefício/risco das estratégias alternativas para a continuação do tratamento permanecem não disponíveis.
Norwegian Bokmål: Ved Crohns sykdom er erfaring med fornyet behandling dersom tegn eller symptomer på sykdom kommer tilbake begrenset, og sammenlignbare data på nytte/risiko for de alternative strategiene for fortsatt behandling mangler.
Portuguese: Vaginite.
Norwegian Bokmål: Vaginitt.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Portuguese: Resultado:
Norwegian Bokmål: Resultat:
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Portuguese: Deste modo, são limitados os dados convencionais de segurança pré-clínica relativamente ao infliximab.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle prekliniske sikkerhetsdata for infliksimab er derfor begrenset.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Norwegian Bokmål: • En merknad om at handelsnavnet og batchnummeret skal registreres
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 12 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at den kliniske responsen vanligvis oppnås innen 12 ukers behandling.
Portuguese: Recomenda-se que a realização destes testes seja registada no cartão de alerta do doente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at gjennomføringen av disse testene noteres i pasientkortet.
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Norwegian Bokmål: Flertallet av malignitetene oppsto i lungen eller hodet og nakken.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Norwegian Bokmål: 4 Median oppfølging er basert på pasienter behandlet.
Portuguese: Hipersensibilidade tardia
Norwegian Bokmål: Forsinket hypersensitivitet
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Flixabi og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Portuguese: Flixabi deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Norwegian Bokmål: Flixabi bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble klassifisert som uke-2-respondere og ble inkludert i den primære analysen (se Tabell 5).
Portuguese: Uma redução de ≥ 50 % em relação à linha de base em termos de número de fístulas drenadas durante um período de ≥ 4 semanas.
Norwegian Bokmål: En ≥ 50 % reduksjon fra utgangspunktet i antall drenerende fistler over en periode på ≥ 4 uker.
Portuguese: Infliximab Monoterapia
Norwegian Bokmål: Infliksimab monoterapi
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Norwegian Bokmål: 46 prosent av pasientene fortsatte med faste doser metotreksat (≤ 25 mg/uke).