FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trulicity 1,5 mg injektionsvæske
Latvian: Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām
Danish: INDSPRØJT
Latvian: INJICĒJIET
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 0,7 %, og hyppigheden var 0,01 hændelser/patient/år.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
Danish: Du kan tage din pen på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
Danish: Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion
Latvian: Trulicity kā palīglīdzeklis diētai un fiziskai slodzei indicēts pieaugušajiem ar nepietiekami kontrolētu
Danish: Læs alle oplysninger om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Danish: • Fortsæt ikke med at bruge injektionssprøjten.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity én gang ugentligt resulterede efter 28 uger i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant højere andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % (Tabel 9).
Latvian: Pēc 28 nedēļām ārstēšana ar vienu reizi nedēļā lietotām 1,5 mg Trulicity devām salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos un nozīmīgi palielinājusi to pacientu daļu, kuri bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni - no < 7,0 līdz ≤ 6,5 % (skatīt 9. tabulu).
Danish: Det er ikke usædvanligt med en dråbe væske på spidsen af nålen, og det vil ikke påvirke din dosis.
Latvian: Šķidruma pilieni adatas galā nav neparasta parādība un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Danish: Efter 52 uger udviste 1,5 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, som blev opretholdt frem til uge 78; hvorimod 0,75 mg Trulicity viste sig ikke at være ringere end insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 1,5 mg Trulicity bija pārāks par glargīna insulīnu, pazeminot HbA1c līmeni, un šī ietekme saglabājās arī pēc 78 nedēļām; savukārt HbA1c līmeņa pazeminājums 0,75 mg Trulicity grupā bija nepārāks par glargīna insulīnu.
Danish: Det kan være lettere at huske, hvis du sætter kryds ud for den relevante ugedag på pakningen første gang, du indsprøjter din injektionssprøjte, eller i en kalender.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Danish: - hvis du er allergisk over for dulaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trulicity (angivet i afsnit 6).
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Du kan indsprøjte medicinen i maven (abdomen) eller låret.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og insulin glargin var 3,38 episoder/patient/år sammenlignet med 4,38 episoder/patient/år for placebo og insulin glargin.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība pēc 1,5 mg Trulicity devu un glargīna insulīna lietošanas bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā pret 4,38 gadījumiem uz pacientu gadā pēc placebo un glargīna insulīna lietošanas.
Danish: Tabel 3: Resultaterne af et 104 ugers studie med placebo og aktiv kontrol, hvor dulaglutid i to forskellige doseringer blev sammenlignet med sitagliptin HbA1c ved baseline
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Danish: Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Latvian: Zāles var lietot jebkurā brīdī dienas laikā, kopā ar maltīti vai tukšā dūšā.
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība.
Danish: - Mindre sultfornemmelse (nedsat appetit) - Fordøjelsesbesvær - Forstoppelse - Tarmluft (flatulens) - Oppustet mave - Gastroøsofageal reflukssygdom - en tilstand, hvor mavesyre løber op fra maven igennem spiserøret og videre til munden.
Latvian: Ārstam Jums jāpastāsta, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs; - mazāka izsalkuma sajūta (samazināta ēstgriba); - gremošanas traucējumi; - aizcietējums; - gāzu izdalīšanās (flatulence); - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Danish: OM TRULICITY FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Læs hele brugsvejledningen og indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge din fyldte injektionssprøjte.
Latvian: PAR TRULICITY PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt visu lietošanas pamācību un zāļu lietošanas instrukciju.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du har brugt mere Trulicity, end du skulle.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Trulicity anvendes: - Alene hvis dit blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering af hhv. 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %; 1,9 %), diarré (0,5 %; 0,6 %) og opkastning (0,4 %; 0,6 %).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta dulaglutīda lietošana 0,75 mg vai 1,5 mg devā, bija slikta dūša (attiecīgi 1,0 % un 1,9 %), caureja (attiecīgi 0,5 % un 0,6 %) un vemšana (attiecīgi 0,4 % un 0,6 %), un parasti tās novēroja pirmo 4-6 nedēļu laikā.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: no ledusskapja.
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Latvian: Nelietojiet Trulicity, ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: En patient rapporterede om alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity i kombination med insulin glargin, og ingen med placebo.
Latvian: Ziņots par vienu pacientu ar smagu hipoglikēmiju pēc 1,5 mg Trulicity devas un glargīna insulīna kombinētas lietošanas, bet pēc placebo lietošanas nebija neviena tāda ziņojuma.
Danish: 10 patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 7 med 0,75 mg Trulicity og 15 med insulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā par smagu hipoglikēmiju ziņoja desmit pacienti, Trulicity 0,75 mg grupā - septiņi pacienti, bet glargīna insulīna grupā - piecpadsmit pacienti.
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Latvian: Tel: + 34-91 663 50 00
Danish: Metformin Efter samtidig administration af flere doser af dulaglutid og steady state-metformin (formulering med øjeblikkelig udløsning [IR]) steg AUCτ af metformin med op til 15 %, og Cmax faldt med op til 12 %
Latvian: Pēc vairāku dulaglutīda devu lietošanas metformīna (tūlītējas darbības zāļu forma [IR]) terapijas līdzsvara koncentrācijas laikā metformīna AUCτ palielinājās par 15 % un Cmax samazinājās pat par 12 %, bet tmax nemainījās.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene
Latvian: Glargīna insulīns+ vienu reizi dienā (n = 296) †† Pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 dulaglutīda pārākumam par glargīna insulīnu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājuma.
Danish: Trulicity er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Danish: En højere procentdel af patienter nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % efter 26 uger og < 7,0 % efter 52 uger med Trulicity end med insulin glargin.
Latvian: Vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 % pēc 26 nedēļām un < 7,0 % pēc 52 nedēļām, sasniedza lielāks pacientu daudzums procentos nekā glargīna insulīna grupā.
Danish: Afkryds den ugedag, hvor du skal tage din medicin, så du lettere kan huske det. Man.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Danish: Tabel 2: Resultaterne af et 52-ugers aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor dulaglutid i to forskellige doseringer blev sammenlignet med metformin.
Latvian: 52 nedēļas ilga, aktīvi kontrolēta monoterapijas pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar metformīnu
Danish: • Når du trykker på den grønne injektionsknap, vil pennen automatisk stikke nålen ind i din hud, sprøjte medicinen ind og trække nålen tilbage, når injektionen er færdig.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får disse symptomer.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: Ārpus ledusskapja, temperatūrā līdz 30 oC Trulicity var uzglabāt līdz 14 dienas ilgi.
Danish: Tabel 9: Resultaterne af et 28 ugers studie af dulaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret insulin glargin Baseline HbA1c
Latvian: 28 nedēļas ilgā pētījumā iegūtie rezultāti, salīdzinot dulaglutīda un placebo lietošanu papildus titrētām glargīna insulīna devām
Danish: Trulicity er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Tabel 6: Resultaterne af et 24 ugers placebokontrolleret studie med dulaglutid som tillægsbehandling til glimepiride
Latvian: 24 nedēļas ilga, ar placebo kontrolēta pētījuma rezultāti par dulaglutīda lietošanu papildus glimepirīdam
Danish: Dehydrering, som nogle gange fører til akut nyresvigt eller forværret nedsat nyrefunktion, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med dulaglutid, især ved behandlingsstart.
Latvian: Ziņots, ka ar dulaglutīdu ārstētajiem pacientiem, īpaši uzsākot ārstēšanu, ir novērota dehidratācija, kas dažos gadījumos ir izraisījusi akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumu pastiprināšanos.
Danish: injektionssprøjten.
Latvian: Šķīdums injekcijām
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trulicity Sådan skal du bruge Trulicity Bivirkninger
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas Kā lietot Trulicity
Danish: diarré, opkastning†, mavesmerter†
Latvian: caureja, vemšana†,
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med insulin glargin var 35,3 %, og hyppigheden var 3,38 hændelser/patient/år.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar glargīna insulīnu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 35,3 %, un tās biežums bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā.
Danish: I kliniske studier har virkningerne ved overdosering af dulaglutid omfattet gastrointestinale forstyrrelser og hypoglykæmi.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
Danish: Hver pen indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Danish: I fejl ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Latvian: p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar placebo.
Danish: 52 uger
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Danish: I fertilitetsstudierne blev der set et fald i antallet af corpora lutea og forlænget brunstcyklus ved dosisniveauer, der var forbundet med øget fødeindtagelse og øget legemsvægt hos moderdyrene.
Latvian: Fertilitātes pētījumos devu līmeņos, kas bija saistīti ar samazinātu barības patēriņu un samazinātu ķermeņa masas palielināšanos mātītēm, tika novērota dzelteno ķermeņu (corpora lutea) skaita samazināšanās un ilgāks seksuālās aktivitātes cikls, taču ietekme uz fertilitāti un apaugļošanos vai embrionālo attīstību netika novērota.
Danish: Bortskaf pennen i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Danish: Tabel 1: Hyppigheden af bivirkninger ved dulaglutid
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums
Danish: 3 SPRØJT IND
Latvian: 3. INJICĒJIET
Danish: Behandling med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity resulterede i en bedre reduktion af H1bA1c end sitagliptin efter 52 uger, og medførte samtidig, at en signifikant højere andel af patienterne nåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Latvian: Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietošana pēc 52 nedēļām bija panākusi pārāku HbA1c līmeņa pazeminājumu nekā sitagliptīna lietošana, un vienlaikus nozīmīgi lielāka daļa pacientu bija sasniegusi vēlamo HbA1c vērtību, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Danish: - du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, som opstår, hvis kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis (se pkt.
Latvian: Ja nav citu akūta pankreatīta izpausmju un simptomu, tikai paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis vien neliecina par akūtu pankreatītu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de kost- og motionsråd, som lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dig.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity resulterede i en tilsvarende reduktion af HbA1c og andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 %, som liraglutid.
Latvian: Salīdzinot ar liraglutīdu, Trulicity 1,5 mg lietošana panāca līdzīgu HbA1c līmeņa pazeminājumu un līdzīgu to pacientu daudzumu, kas sasniedza vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere digoxindosis ved samtidig administration af dulaglutid.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, digoksīna deva nav jāpielāgo.
Danish: Efter 26 uger udviste både 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, og denne virkning blev fastholdt til uge 52.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā glargīna insulīna grupā, un šāda ietekme saglabājās arī pēc 52 nedēļām.
Danish: • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål til eller problemer med din Trulicity pen.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pildspalvveida pilnšļirci, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af orale antikonceptiva ved samtidig administration af dulaglutid.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, perorālo kontraceptīvo līdzekļu deva nav jāpielāgo.
Danish: Genbrug ikke den fyldte kanylebeholder.
Latvian: Nenododiet pilnu asiem priekšmetiem paredzēto tvertni otrreizējai pārstrādei.
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi, når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof, alene var 11,3 %, og hyppigheden var 0,90 hændelser/patient/år, og der var ingen alvorlige hypoglykæmiske episoder.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Danish: Ingen patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 6 med 0,75 mg Trulicity og 17 med insulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Danish: - Trulicity 0,75 mg: Hver fyldt pen indeholder 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml opløsning.
Latvian: - Trulicity 0,75 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,75 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1.
Latvian: 1,5 % un 2,4 %.
Danish: Trulicity 1,5 mg injektionsvæske, opløsning dulaglutid s.c.
Latvian: Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām dulaglutide s.c.
Danish: Seponering på grund af en bivirkning
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana blakusparādību dēļ
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og placebo var hhv. 0,90 og 0,04 hændelser/patient/år.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
Danish: Fjern pennen fra din hud.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Danish: Injektionssprøjten bortskaffes i en kanylebeholder eller i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē vai atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt insulin glargin var hhv. 31,06, 35,66 og 40,95 episoder/patient/år.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 31,06, 35,66 un 40,95 epizodes uz pacientu gadā.
Danish: • Del ikke din injektionssprøjte med andre.
Latvian: • Nedodiet savu pilnšļirci citiem cilvēkiem.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trulicity, hvis: - du er i dialyse, da dette lægemiddel så ikke kan anbefales.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON (uden blå boks) del af flerstykspakning - FYLDT PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
Danish: Man.
Latvian: Co.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt insulin glargin var hhv. 1,67, 1,67 og 3,02 hændelser/patient/år.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 1,67, 1,67 un 3,02 epizodes uz pacientu gadā.
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Danish: Trulicity 0,75 mg injektionsvæske, opløsning dulaglutid s.c.
Latvian: Trulicity 0,75 mg šķīdums injekcijām dulaglutide s.c.
Danish: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var bedre end metformin (1500-2000 mg/dag), hvad angik reduktion af HbA1c, og der var en signifikant større andel af patienter, der nåede et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og Trulicity 0,75 mg end med metformin efter 26 uger.
Latvian: Trulicity 1,5 mg un 0,75 bija pārāki par metformīnu (pa 1500-2000 mg dienā), pazeminot HbA1c līmeni, un vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %, pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un
Danish: Der blev desuden taget hensyn til oplysninger fra en sjette undersøgelse, som blev forelagt mens ansøgningen var under behandling.
Latvian: Ņēma vērā arī informāciju no sestā pētījuma, kas bija iesniegta procedūras laikā.
Danish: Desuden har Trulicity den fordel, at det kun skal gives én gang om ugen.
Latvian: Turklāt Trulicity priekšrocība ir tā, ka šīs zāles lieto vienreiz nedēļā.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Trulicity findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trulicity EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trulicity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trulicity.
Danish: Fordelene ved Trulicity er undersøgt i 5 hovedundersøgelser med over 4 500 patienter med type 2sukkersyge.
Latvian: Trulicity ieguvumus pētīja piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4500 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Dette blev anset for at have klinisk betydning, og fordelene viste sig at vedvare ved langtidsbehandling.
Latvian: To uzskatīja par klīniski nozīmīgu ietekmi, un bija iegūti pierādījumi, ka ieguvumi saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Danish: Andre oplysninger om Trulicity
Latvian: Cita informācija par Trulicity
Danish: Hvad sikkerheden angår, bør man overvåge de langsigtede virkninger og sikkerheden hos sårbare grupper såsom patienter med høj alder. Der var imidlertid ingen områder, der gav anledning til større betænkelighed, og risiciene blev anset for at være de samme som med andre lægemidler i denne klasse.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, būtu jāuzrauga ilgstošas lietošanas ietekme un drošums jutīgām grupām, piemēram, ļoti veciem cilvēkiem, bet nebija būtisku bažu par specifiskiem aspektiem, un uzskatīja, ka risks ir līdzīgs kā citām šīs grupas zālēm.
Danish: Trulicity dulaglutid
Latvian: Trulicity dulaglutīds
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trulicity den 21. november 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Trulicity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Trulicity godkendt?
Latvian: Kāpēc Trulicity tika apstiprinātas?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Trulicity anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trulicity lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Patienterne giver sig selv lægemidlet (efter passende instruktion) under huden på maven eller i låret.
Latvian: Pacientiem zāles (pēc atbilstošas apmācības) jāinjicē zem vēdera vai augšstilba ādas.