FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Evaluación de los investigadores
Croatian: Procjena ispitivača
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je ukupno preživljenje.
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva b,d
Croatian: Srčani poremećaji kongestivno zatajenje srcaa,b,
Spanish: Se realizó un ensayo clínico fase II aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de bevacizumab frente a placebo.
Croatian: AVF0890 Riječ je o randomiziranom ispitivanju faze II u kojem se uspoređivala djelotvornost i sigurnost primjene bevacizumaba u odnosu na placebo.
Spanish: • reacciones alérgicas (los signos pueden incluir dificultad para respirar, enrojecimiento de la cara, erupción cutánea, tensión baja o tensión alta, niveles bajos de oxígeno en la sangre, dolor de pecho o náuseas /vómitos),
Croatian: ● ozbiljne infekcije kože ili dubljih potkožnih slojeva, osobito ako ste imali napuknuća u stijenci crijeva ili probleme sa zacjeljivanjem rana, ● alergijske reakcije (znakovi mogu uključivati otežano disanje, crvenilo lica, osip, visok ili nizak krvni tlak, niske razine kisika u krvi, bol u prsištu ili mučninu/povraćanje),
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 4 ml
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica sa 4 ml
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Avastin 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Spanish: Se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con Avastin en pacientes que desarrollen hemorragia de grado 3 ó 4 durante la terapia con Avastin (NCI-CTCAE v.3) (ver sección
Croatian: Avastin valja trajno obustaviti u bolesnika u kojih tijekom liječenja ovim lijekom nastupi krvarenje stupnja 3 ili 4 (NCI-CTCAE v.3) (vidjeti dio 4.8).
Spanish: (valor de p = 0,0012)
Croatian: (p-vrijednost = 0,0012)
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Spanish: Proteinuria (ver sección 4.8)
Croatian: Proteinurija (vidjeti dio 4.8)
Spanish: 3 5,8% de todos los pacientes aleatorizados tenían estadio IIIB de la enfermedad.
Croatian: Uz veliki rezidualni tumor ili bez njega 3 5,8% ukupne populacije randomiziranih bolesnica imalo je stadij bolesti IIIB.
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 20.
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja sažeti su u Tablici 20.
Spanish: Para el tratamiento del CCRm los anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR no se deben administrar en combinación con regímenes de quimioterapia que contengan bevacizumab.
Croatian: Monoklonska protutijela s djelovanjem na EGFR se u liječenju metastatskog karcinoma kolona ili rektuma ne smiju primjenjivati u kombinaciji s kemoterapijom koja uključuje bevacizumab.
Spanish: Leucovorina 200 mg/m2 IV 2 h Fluorouracilo
Croatian: 200 mg/m i.v. 2 h
Spanish: Avastin se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico.
Croatian: Avastin se koristi i za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim rakom dojke.
Spanish: • infección, y en particular infección en la sangre o vejiga,
Croatian: ● infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura, ● smanjen dotok krvi u mozak ili moždani udar,
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia global fue de 20,3 meses en los pacientes tratados con placebo y de 21,2 meses en los tratados con bevacizumab, HR = 0,94, IC del 97,5% = [0,75; 1,16]; valor de p = 0,4937, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 19,2 frente a 21,4 meses, HR = 0,84, IC del 97,5% = [0,68; 1,04]; valor de p = 0,0698.
Croatian: U podskupini liječenoj protokolom XELOX, medijan ukupnog preživljenja bio je 19,2 mjeseca u bolesnika koji su dobivali placebo, u usporedbi s 21,4 mjeseca u bolesnika liječenih bevacizumabom, HR = 0,84; 97,5% CI = [0,68; 1,04]; p-vrijednost = 0,0698.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico fase II, aleatorizado, doble ciego, en el que se investigó Avastin 10 mg/kg en un esquema de 2 semanas frente a la misma dosis de Avastin en combinación con 150 mg de erlotinib diarios, en pacientes con Carcinoma Renal de células claras con metástasis.
Croatian: AVF2938 Riječ je o randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze II kojim se ispitivala primjena lijeka Avastin u dozi od 10 mg/kg svaka dva tjedna u usporedbi s istom dozom lijeka Avastin u kombinaciji s erlotinibom u dozi od 150 mg na dan, u bolesnika s metastatskim svjetlostaničnim karcinomom bubrežnih stanica.
Spanish: • Mediana de SLP aumenta 2,9 meses, razón de riesgo 0,69 (valor de p = 0,0002, IC del
Croatian: • Medijan produljenja preživljenja bez progresije bolesti: 2,9 mjeseci, HR = 0,69 (p = 0,0002; 95% CI = 0,56; 0,84)
Spanish: En los ensayos clínicos aleatorizados, la edad > 65 años estaba asociada con un aumento del riesgo de reacciones tromboembólicas arteriales incluyendo accidentes cerebrovasculares, ataques isquémicos transitorios e infartos de miocardio.
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima pokazalo se da bolesnici stariji od 65 godina imaju povećan rizik za razvoj arterijskih tromboembolijskih reakcija, uključujući cerebrovaskularne incidente (CVI),
Spanish: Se debe interrumpir la administración de Avastin en aquellos pacientes que desarrollen fascitis necrosante, y se debe iniciar rápidamente un tratamiento adecuado.
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije nekrotizirajući fasciitis terapiju lijekom Avastin treba prekinuti i odmah započeti s odgovarajućim liječenjem.
Spanish: La dosis recomendada de Avastin es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Croatian: Preporučena doza lijeka Avastin, primijenjenog u obliku intravenske infuzije, iznosi 5 mg/kg ili 10 mg/kg tjelesne težine jednom svaka 2 tjedna, odnosno 7,5 mg/kg ili 15 mg/kg tjelesne težine jednom svaka 3 tjedna.
Spanish: Los pacientes pueden tener un riesgo aumentado de desarrollar fístulas durante el tratamiento con Avastin.
Croatian: Bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od nastanka gastrointestinalnih perforacija i perforacija žučnog mjehura tijekom liječenja lijekom Avastin.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir quimioterapia basada en platino (PC: paclitaxel 200 mg/m2) y carboplatino AUC = 6,0; ambos mediante perfusión IV en el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta 6 ciclos o PC en combinación con Avastin a una dosis de 15 mg/kg mediante perfusión IV el día 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala kemoterapiju na bazi platinskog spoja (paklitaksel 200 mg/m2) i karboplatin AUC = 6,0, oba i.v. infuzijom (PK) 1. dana svakog trotjednog ciklusa u trajanju do najviše šest ciklusa, ili u skupinu koja je primala isti kemoterapijski protokol na bazi platine (PK) uz Avastin u dozi od 15 mg/kg primijenjen intravenskom infuzijom 1. dana svakog trotjednog ciklusa.
Spanish: La farmacocinética de bevacizumab fue evaluada en 152 niños, adolescentes y adultos (de 7 meses a 21 años, de 5,9 a 125 kg) a través de 4 ensayos clínicos utilizando un modelo de farmacocinética poblacional.
Croatian: mjeseci do 21 godine; 5,9 do 125 kg) u 4 klinička ispitivanja uz pomoć populacijskog farmakokinetičkog modela.
Spanish: Anorexia Hipomagnesemia Hiponatremia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija hipomagnezijemija hiponatrijemija dehidracija
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: • Brazo CPP: Cinco ciclos de placebo (comenzando en el ciclo 2) en combinación con carboplatino (AUC 6) y paclitaxel (175 mg/m²) durante 6 ciclos seguido de placebo solo, hasta un total de 15 meses de tratamiento.
Croatian: • skupina CPP: pet ciklusa placeba (počevši od 2. ciklusa) u kombinaciji sa 6 ciklusa karboplatina (AUC 6) i paklitaksela (175 mg/m2), nakon čega je slijedio samo placebo u ukupnom trajanju do 15 mjeseci liječenja
Spanish: Topotecán + Paclitaxel
Croatian: topotekan+paklitaksel
Spanish: La variable principal de eficacia del ensayo fue la supervivencia global.
Croatian: Primarna varijabla za ocjenu djelotvornosti liječenja bilo je ukupno preživljenje.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo AVF2107g
Croatian: Tablica 4 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF2107g
Spanish: El análisis principal de la SLP evaluada por el investigador en la fecha de corte de datos del 28 de febrero de 2010, muestra una razón de riesgo no estratificada de 0,79 (IC del 95%: 0,68-0,91, valor de p de log-rank unilateral 0,0010), con una mediana de SLP de 16,0 meses en el brazo CP y de 18,3 meses en el brazo CPB7, 5+.
Croatian: Primarna analiza preživljenja bez progresije bolesti prema procjeni ispitivača i na temelju podataka prikupljenih do 28. veljače 2010. pokazuje nestratificirani omjer rizika od 0,79 (95% CI: 0,68-0,91; p-vrijednost dvostranog log-rang testa = 0,0010), uz medijan preživljenja bez progresije bolesti od
Spanish: Proteinuria (ver sección 4.4)
Croatian: Proteinurija (vidjeti dio 4.4)
Spanish: En los pacientes que desarrollan SERP, está recomendado el tratamiento de los síntomas específicos incluyendo el control de la hipertensión, junto con la interrupción del tratamiento con Avastin.
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije PRES, uz prekid primjene lijeka Avastin preporučuje se i liječenje specifičnih simptoma uključujući kontrolu hipertenzije.
Spanish: Se ha observado que el perfil de degradación de bevacizumab depende de la concentración cuando se diluye con soluciones de glucosa (5%).
Croatian: Razgradnja bevacizumaba ovisna o koncentraciji primijećena je pri razrjeđivanju otopinama glukoze
Spanish: Los pacientes que recibieron bevacizumab con una dosis de 15 mg/ kg cada tres semanas en combinación con quimioterapia y que continuaron recibiendo bevacizumab en monoterapia (CPB15+) tuvieron una mejoría clínicamente y estadísticamente significativa de la SLP en comparación con los pacientes tratados sólo con quimioterapia (carboplatino y plaquitaxel) en el tratamiento de primera línea.
Croatian: bolesnice koje su dobivale 15 mg/kg bevacizumaba svaka tri tjedna u kombinaciji s kemoterapijom te nastavile primati samo bevacizumab (CPB15+) imale su klinički i statistički značajno poboljšano preživljenje bez progresije bolesti.
Spanish: • bloqueo de las venas de las piernas por embolia,
Croatian: ● začepljenje vena nogu zbog krvnog ugruška,
Spanish: Cáncer de células renales avanzado y/o metastásico (CRm)
Croatian: Uznapredovali i/ili metastatski karcinom bubrežnih stanica
Spanish: Avastin debe ser preparado por un profesional sanitario empleando técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la disolución preparada.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Avastin mora pripremiti zdravstveni radnik u aseptičkim uvjetima kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
Spanish: Un tercer grupo de 110 pacientes recibieron 5-FU en bolo/FA + Avastin (Brazo 3).
Croatian: Treća skupina sa 110 bolesnika primala je bolus 5FU/FA
Spanish: % pts con respuesta objetiva Valor de p
Croatian: % bolesnica s objektivnim odgovorom p-vrijednost
Spanish: Se dispone de información limitada acerca del uso continuado de Avastin en pacientes con otro tipo de fístulas.
Croatian: Podaci o nastavku primjene lijeka Avastin u bolesnika s drugim fistulama su ograničeni.
Spanish: Tabla 19 Resultados de SLP1 del ensayo BO17707 (ICON7) por estadio de la enfermedad y grado de la citorreducción
Croatian: Tablica 19 Rezultati preživljenja bez progresije bolesti prema stadiju bolesti i statusu smanjenja tumorske mase iz ispitivanja BO17707 (ICON7)
Spanish: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Croatian: Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
Spanish: En este ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo se estudió Avastin en combinación con IFL como tratamiento en primera línea del carcinoma metastásico de colon o recto.
Croatian: Riječ je o randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju faze III, u kojemu se proučavala primjena lijeka Avastin u kombinaciji s IFL-om kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma kolona ili rektuma.
Spanish: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Croatian: Τηλ: +30 210 61 66 100
Spanish: Neutropenia febril, Leucopenia, Neutropeniaa, Trombocitopeni a
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, leukopenija, neutropenija a, trombocitopenija anemija, limfopenija
Spanish: Brazo 1
Croatian: PRILOG I.
Spanish: Conservación de Avastin
Croatian: + Avastin
Spanish: Perforación del tabique nasal
Croatian: perforacija nosnog septumaa
Spanish: En pacientes con fístula traqueoesofágica (TE) o con cualquier fístula de Grado 4 [(US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versión 3.0)] se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con Avastin.
Croatian: Terapiju lijekom Avastin treba trajno obustaviti u bolesnika s traheoezofagealnom fistulom ili bilo kojom fistulom stupnja 4 [prema Općim terminološkim kriterijima za štetne događaje Nacionalnog instituta za rak SAD-a (NCI-CTCAE v.3)].
Spanish: El porcentaje de pacientes que recibieron Avastin en la fase abierta fue del 62,1% en el brazo de capecitabina + placebo y del 49,9% en el brazo de capecitabina + Avastin.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u otvorenoj fazi primali Avastin iznosio je 62,1% u skupini kapecitabin
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Za upute o razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 8,6 meses en los pacientes tratados con placebo y de 9,4 meses en los tratados con bevacizumab, razón de riesgo (hazard ratio HR) = 0,89, IC del 97,5% = [0,73 ; 1,08]; valor de p = 0,1871, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 7,4 frente a 9,3 meses, HR = 0,77, IC del 97,5% = [0,63 ; 0,94]; valor de p = 0,0026.
Croatian: U podskupini bolesnika liječenih protokolom XELOX medijan preživljenja bez progresije bolesti je iznosio 7,4 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo, u usporedbi s 9,3 mjeseca u bolesnika liječenih bevacizumabom: HR = 0,77; 97,5% CI = [0,63; 0,94]; p-vrijednost = 0,0026.
Spanish: En el estudio JO25567 fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico llevado a cabo en Japón se evaluó la eficacia y seguridad de Avastin utilizado en combinación con erlotinib en pacientes con CPNM no escamoso con mutaciones activadoras en EGFR (deleción del exón 19 o mutación L858R del exón 21) que no han recibido tratamiento sistémico anterior para estadio IIIB/IV o enfermedad recurrente.
Croatian: Japanu s ciljem utvrđivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Avastin kao dodatka erlotinibu u bolesnika oboljelih od neskvamoznog NSCLC-a s aktivirajućim mutacijama EGFR-a (delecija eksona 19 ili mutacija L858R u eksonu 21) koji prethodno nisu primali sistemsku terapiju za bolest stadija
Spanish: Osteonecrosis del maxilar (ONM) (ver sección 4.8) Se han notificado casos de ONM en pacientes oncológicos tratados con Avastin, la mayoría de los cuales habían recibido tratamiento previo o concomitante con bifosfonatos por vía intravenosa y en estos casos la ONM es un riesgo identificado.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze čeljusti u bolesnika s malignom bolešću liječenih lijekom Avastin, od kojih je većina prethodno ili istodobno primala intravenske bisfosfonate, kod čije primjene osteonekroza čeljusti predstavlja poznat rizik.
Spanish: • AVF4095g evaluó la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, seguido de bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio o peritoneal primario.
Croatian: U ispitivanju AVF4095g ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom, nakon čega se bevacizumab primjenjivao sam, u bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu.
Spanish: Tromboembolismo (ver sección 4.4)
Croatian: Tromboembolija (vidjeti dio 4.4)
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización
Croatian: Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Spanish: Hipertensión (ver sección 4.8)
Croatian: Hipertenzija (vidjeti dio 4.8)
Spanish: Cuando Avastin se administra en combinación con topotecán (administrado los días 1-5, cada 3 semanas), la dosis recomendada de Avastin es de 15 mg/kg de peso corporal administrado una vez cada 3 semanas como perfusión intravenosa.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s topotekanom, (koji se daje od 1. do 5. dana svaka 3 tjedna), preporučena doza lijeka Avastin je
Spanish: • bloqueo de las arterias por embolia,
Croatian: ● začepljenje arterija zbog krvnog ugruška,
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnica.
Spanish: El tratamiento continúa hasta que deje de ser beneficioso para el paciente.
Croatian: Terapija se provodi sve do trenutka kada prestane biti od koristi za bolesnika.
Spanish: El EPAR completo de Avastin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Avastin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis es de entre 5 y 15 mg por kilogramo de peso corporal cada dos o tres semanas, en función del tipo de cáncer que se esté tratando.
Croatian: Doza iznosi između 5 i 15 mg po kilogramu tjelesne težine svaka dva ili tri tjedna, ovisno o tipu raka koji se liječi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avastin el 12 de enero de 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Avastin u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 12. siječnja 2005.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue, bien la supervivencia global (cuánto tiempo vivieron los pacientes), bien la supervivencia sin progresión (cuánto tiempo vivieron los pacientes sin que empeorase la enfermedad).
Croatian: U svim tim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljenja (koliko su dugo bolesnici živjeli) ili preživljenje bez progresije (koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2017.
Spanish: El médico puede decidir interrumpir o suspender el tratamiento si el paciente presenta ciertos efectos adversos.
Croatian: Liječnik može prekinuti ili zaustaviti liječenje ako se kod bolesnika razviju određene nuspojave.
Spanish: ¿Qué es Avastin y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Avastin i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Avastin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avastin?
Spanish: En consecuencia, las células cancerosas no pueden desarrollar su propio riego sanguíneo y se ven privadas de oxígeno y nutrientes, lo que ayuda a frenar el desarrollo de los tumores.
Croatian: Kao rezultat toga, tumorske stanice ne mogu razviti vlastitu opskrbu krvlju te su im uskraćeni kisik i hranjive tvari, što pomaže pri usporavanju rasta tumora.
Spanish: Al unirse al VEGF, Avastin interrumpe su efecto.
Croatian: Vezivanjem na VEGF Avastin zaustavlja njegovo djelovanje.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Avastin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Avastin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: En algunos estudios se ha comprobado que Avastin es eficaz para el tratamiento de los tipos de cáncer para los que está aprobado.
Croatian: Nekoliko je ispitivanja pokazalo da je lijek Avastin djelotvoran u liječenju vrsta raka za koje je odobren.
Spanish: La primera perfusión de Avastin debe durar 90 minutos, pero las siguientes pueden administrarse en menos tiempo si la primera se ha tolerado bien.
Croatian: Prva infuzija lijeka Avastin treba trajati najmanje 90 minuta, no naknadne infuzije mogu se primijeniti tijekom kraćeg razdoblja ako je bolesnik dobro podnio prvu infuziju.
Spanish: En el tercer estudio participaron 829 pacientes en los que había fracasado un tratamiento previo con fluoropirimidina e irinotecán.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 829 bolesnika kod kojih prethodno liječenje, koje je uključivalo fluoropirimidin i irinotekan, nije bilo uspješno.
Spanish: Otras informaciones sobre Avastin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avastin
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Avastin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Avastin.
Spanish: • cáncer de riñón avanzado o metastásico, en combinación con interferón alfa-2a.
Croatian: • uznapredovalim ili metastatskim rakom bubrega, u kombinaciji s interferonom alfa-2a;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Avastin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Avastin nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Los efectos adversos más graves son perforación gastrointestinal (agujero en el intestino), hemorragia (sangrado) y tromboembolismo arterial (coágulos de sangre en las arterias).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su gastrointestinalna perforacija (rupa u stijenci crijeva), hemoragija (krvarenje) i arterijski tromboembolizam (krvni ugrušci u arterijama).
Spanish: Avastin contiene el principio activo bevacizumab.
Croatian: Avastin sadrži djelatnu tvar bevacizumab.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Avastin son hipertensión (presión arterial alta), cansancio o astenia (debilidad), diarrea y dolor abdominal.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Avastin su hipertenzija (visoki krvni tlak), umor ili astenija (slabost), proljev i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Spanish: Los primeros dos estudios incluyeron a pacientes cuyo cáncer había reaparecido 6 o más meses después del tratamiento previo («enfermedad sensible al platino»), mientras que el tercer estudio se realizó en pacientes con cáncer más agresivo que había reaparecido 6 meses después del tratamiento previo («enfermedad resistente al platino»).
Croatian: Prva dva ispitivanja obuhvatila su bolesnike čiji se rak vratio 6 mjeseci ili više nakon prethodnog liječenja („bolest osjetljiva na platinu"), a treće je ispitivanje provedeno među bolesnicima s agresivnijim vrstama raka koji se vratio unutar 6 mjeseci od prethodnog liječenja („bolest otporna na platinu").
Spanish: • cáncer de mama metastásico, en combinación con paclitaxel o capecitabina;
Croatian: • metastatskim rakom dojke, u kombinaciji s paklitakselom ili kapecitabinom;
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Avastin.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Avastin.