FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do studie zařazení pacienti měli alespoň dvě klinicky němé léze v T2 vážených obrazech MRI vyšetření, o velikosti alespoň 3 mm, z nichž alespoň jedna je ovoidní nebo periventrikulární nebo infratentoriální.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i studien hadde minst to klinisk stumme lesjoner i T2-vektet MRI-skanning, med en størrelse på minst 3 mm, der minst én var oval eller periventrikulær eller infratentorial.
Czech: Je možné podávat lék i vhodným autoinjektorem.
Norwegian Bokmål: Det kan også gis med en passende autoinjektor.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Czech: • zánět tukové tkáně pod kůží (panikulitida), v jehož důsledku se kůže může zdát tvrdá a mohou na ní případně vzniknout bolestivé zarudlé uzlíky nebo skvrny.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i fettvevet under huden (pannikulitt) som kan få huden til å føles hard og muligens utvikle smertefulle, røde klumper eller områder.
Czech: 8,8 mikrogramů tiw
Norwegian Bokmål: 8,8 mikrogram tiw
Czech: Závažná zvýšení hladin transamináz
Norwegian Bokmål: Alvorlig økning av transaminaser
Czech: Porovnání léčby Rebif 44 μg tiw oproti placebu
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling Rebif 44 µg tiw versus placebo
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): • Hodepine
Czech: Pacienti léčení přípravkem Rebif by měli být upozorněni, aby okamžitě hlásili svému ošetřujícímu lékaři jakékoli symptomy deprese a/nebo sebevražedné tendence.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif bør rådes til å straks ta kontakt med legen dersom vedkommende merker depressive symptomer og/eller suicidale tanker.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Czech: Čirý až opalescentní roztok s pH 3,5 až 4,5 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Czech: Deprese a sebevražedné tendence se vyskytují se zvýšenou frekvencí mezi lidmi trpícími roztroušenou sklerózou a v souvislosti s léčbou interferonem.
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker kan opptre i økt grad hos pasienter med multippel sklerose samt ved behandling med interferon.
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky naznačující poruchu jater, jako je ztráta chuti k jídlu s dalšími příznaky, jako je nevolnost, zvracení, žloutenka, kontaktujte, prosím, ihned svého lékaře (viz výše „Informujte ihned svého lékaře").
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever symptomer som tyder på en leversykdom, som redusert matlyst sammen med andre symptomer som kvalme, oppkast og gulsot må du kontakte lege umiddelbart (se ovenfor "Kontakt lege umiddelbart...").
Czech: Pro snížení těchto příznaků Vám může lékař doporučit vzít si léky proti horečce a bolesti před užitím přípravku Rebif a pak během 24 hodin po každé injekci.
Norwegian Bokmål: For å redusere disse symptomene kan legen din anbefale deg å ta smertestillende med feber reduserende effekt før en dose Rebif og deretter inntil 24 timer etter hver injeksjon.
Czech: Poloxamer 188 methionin
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Czech: Retinální cévní poruchy (např. retinopatie, cytoidní tělíska „cotton-wool spots" a obstrukce retinální arterie nebo žíly)*
Norwegian Bokmål: retinopati, cotton wool spots (skade på retina), obstruksjon av retinal arterie eller vene)*
Czech: • Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás objeví následující možné příznaky poruchy jater: žloutenka (zažloutnutí kůže nebo bělma očí), rozsáhlé svědění, ztráta chuti k jídlu spolu s nevolností a zvracením a snadná tvorba modřin na kůži.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer på leverproblemer: gulsot (gulaktig farge på huden og det hvite i øynene), utbredt kløe, redusert matlyst sammen med kvalme og oppkast, samt at blåmerker lett oppstår i huden.
Czech: Tento lék je určen pro vícenásobné použití.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for flergangsbruk
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Czech: Subkutánní a intramuskulární podání přípravku Rebif představuje ekvivalentní expozici interferonu beta.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær adminstrasjon av Rebif gir en ekvivalent eksponering for interferon beta.
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Norwegian Bokmål: • pasienter med relapserende multippel sklerose.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet inn da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet, og behandlingen ble sannsynligvis avbrutt når graviditeten ble oppdaget og/eller bekreftet.
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Nekróza v místě vpichu injekce, hmota v místě vpichu injekce, absces v místě aplikace injekce, infekce v místě aplikace injekce*, zvýšené pocení*
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet, indurasjon/hevelse på injeksjonsstedet, abcess på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet*, økt svetting*
Czech: Doporučuje se, aby byli pacienti vyšetřeni alespoň každý druhý rok ve čtyřleté periodě po zahájení léčby přípravkem Rebif, a poté by měl o dlouhodobější léčbě individuálně rozhodnout ošetřující lékař.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten evalueres i det minste hvert annet år i den første 4-årsperioden, for så å vurdere på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Czech: JINÉ Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: ANNET Merck Europe B.V.
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Norwegian Bokmål: Denne handlingen låser opp knappen.
Czech: 22 mikrogramů tiw
Norwegian Bokmål: 22 mikrogram tiw
Czech: Léčba přípravkem Rebif by měla být ukončena, pokud se objeví žloutenka nebo jiné klinické symptomy jaterní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Czech: V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více akutními exacerbacemi během uplynulých dvou let (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble dette vist ved to eller flere akutte eksaserbasjoner i løpet av de to siste årene (se avsnitt 5.1).
Czech: •Stistkněte tlačítko injekce.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen.
Czech: Titrační dávka pro Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně (tiw)
Norwegian Bokmål: Titreringsdose for Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke (tiw)
Czech: Ačkoli klinický význam tvorby protilátek ještě nebyl zcela objasněn, tvorba neutralizačních protilátek vede ke snížení účinku z klinického hlediska i dle MRI.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av antistoffene er ikke fullt klarlagt, men er forbundet med redusert effekt både klinisk og målt ved MRI.
Czech: Při podávání postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci a v uživatelské příručce (Návod k použití) pro RebiSmart a RebiSlide.
Norwegian Bokmål: For administrering, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget og i bruksanvisningen som følger med RebiSmart og RebiSlide.
Czech: Jejich výskyt je mírně vyšší u přípravku Rebif 44 než u přípravku Rebif 22 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer noe oftere med Rebif 44 enn med Rebif 22 mikrogram.
Czech: • suchý vatový tampón nebo gázu
Norwegian Bokmål: • En tørr bomullsdott eller gasbind
Czech: Postup aplikace by měl být pravidelně kontrolován, pokud si pacient aplikuje injekce sám, zvláště vyskytne-li se reakce v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: En bør foreta en regelmessig gjennomgang av injeksjonsmetoden med pasienter som foretar injeksjonene selv og da spesielt med dem som har hatt reaksjoner.
Czech: • Neodstraňujte víčko dříve, než jste připraven (a) k podání injekce.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Czech: • Dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař, vyberte prostřednictvím nabídky RebiSmart, čímž bude zajištěno, že Vaše dávka bude správně zaznamenána.
Norwegian Bokmål: • Du må velge den dosen legen din har forskrevet i RebiSmart-meyen for å sikre en korrekt registrering av dosen.
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Rebif reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av nye attakk samt forsinker utviklingen av funksjonsnedsettelse.
Czech: Bolest v místě vpichu injekce, únava, rigor, horečka
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet, fatigue, stivhet, feber
Czech: Pokud tam tekutina zůstala, nebyl injekcí podán všechen lék a měl(a) byste požádat o radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er væske der har ikke alt legemiddel blitt injisert, og du bør rådføre deg med lege eller sykepleier for hjelp
Czech: Pacienti vykazující depresi musí být během léčby přípravkem Rebif pečlivě sledováni a vhodně léčeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí interferonu beta-1a u lidí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med interferon beta-1a hos mennesker.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu interferonu beta-1a na mužskou plodnost.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om effekt av interferon beta-1a på mannlig fertilitet.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
Norwegian Bokmål: Les også instruksjonene i bruksanvisningen som følger med applikatoren.
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván opatrně pacientům s depresivními poruchami v minulosti či v současnosti, zejména u pacientů s předchozími sebevražednými představami (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt eller har depressive lidelser, og særlig hos de med tidligere suicidale tanker (se pkt.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din finner endringer i blodet og nyrefunksjonen din.
Czech: Ukázalo se, že přítomnost protilátek zeslabuje farmakodynamickou odpověď na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin a neopterin).
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer har vist seg å redusere den farmakodynamiske responsen på interferon beta-1a (beta-2-mikroglobulin og neopterin).
Czech: 44 mikrogramů tiw
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram tiw
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Czech: • Zápěstí nechte opřené o kůži blízko místa vpichu a rychlým, pevným pohybem vpíchněte jehlu přímo do kůže v pravém úhlu.
Norwegian Bokmål: • Støtt håndleddet i nærheten av injeksjonsstedet og stikk nålen gjennom huden i en rett vinkel med en rask og besluttsom bevegelse.
Czech: • Reakce v místě aplikace injekce zahrnující zarudnutí, otok, změnu barvy, zánět, bolest a porušení kůže jsou velmi časté.
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet i form av rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte og lokal nedbrytning av huden er svært vanlig.
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig depresjon og/eller suicidale tanker (se pkt.
Czech: Byla provedena jedna 2letá kontrolovaná klinická studie s přípravkem Rebif u pacientů s jednou klinickou příhodou nasvědčující demyelinizaci z důvodu roztroušené sklerózy.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående klinisk hendelse som tyder på multippel sklerose En 2-års kontrollert klinisk studie med Rebif ble gjennomført hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som antydet demyelinering på grunn av multippel sklerose.
Czech: • Problémy s ledvinami, včetně jizvení, které může snižovat funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer, inkludert arrdannelse i nyrene, som kan redusere nyrefunksjonen din.
Czech: Bylo prokázáno snížení aktivity enzymů závislých na jaterním cytochromu P450 u lidí i zvířat způsobené interferony.
Norwegian Bokmål: Interferoner er vist å redusere aktiviteten til hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos både mennesker og dyr.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
Czech: Balení obsahuje 4 nebo 12 zásobních vložek.
Norwegian Bokmål: Pakning med 4 eller 12 sylinderampuller.
Czech: Nejste-li si jist(a) přínosy léčby, poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på fordelene med behandlingen, bør du ta kontakt med legen din.
Czech: Celulitida v místě aplikace injekce*
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet*
Czech: • Přípravek Rebif se podává injekcí pod kůži (subkutánně) za pomoci předplněného pera zvaného „RebiDose".
Norwegian Bokmål: • Rebif gis som injeksjon under huden (subkutant) ved hjelp av en ferdigfylt penn kalt "RebiDose".
Czech: Pokud se objevila druhá klinická demyelinizační příhoda potvrzující definitivní roztroušenou sklerózu, byli pacienti přeřazeni do otevřené skupiny s doporučeným dávkováním přípravku Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně, přičemž bylo zachováno zaslepení původní randomizace.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstod enda en klinisk demyelinerende hendelse som bekreftet definitiv multippel sklerose, skiftet pasientene til anbefalt dosering på Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke som "open label", mens blindingen ble opprettholdt med tanke på opprinnelig randomisering.
Czech: Mohou být změněny jaterní testy (velmi časté).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Czech: (HORNÍ KLAPKA) 6 předplněných per RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Czech: Většina nežádoucích reakcí pozorovaných u interferonu beta-1a je obvykle mírná a reverzibilní a dobře odpovídá na snížení dávky.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Czech: PřípravekRebif je dostupný ve třech silách: 8,8 mikrogramů, 22 mikrogramů a 44 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Czech: 3. a 4. týden
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Norwegian Bokmål: Se anbefalinger om minimering av risiko for reaksjoner på injeksjonsstedet under " Advarsler og forsiktighetsregler".
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Czech: • Od svého lékaře se dozvíte, jak navolit správnou dávku o velikosti 44 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 44 mikrogram.
Czech: Pacienti byli randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem buď do skupiny s přípravkem Rebif 44 mikrogramů podávaným třikrát týdně nebo s přípravkem Rebif 44 mikrogramů podávaným jednou týdně nebo do skupiny s placebem.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert dobbel-blindet til enten Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, Rebif 44 mikrogram én gang per uke eller placebo.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær og subkutan adminstrasjon gir en likeverdig respons.
Czech: • Aplikujte přípravek pomalým, rovnoměrným tlakem (tlačte píst, dokud není stříkačka prázdná).
Norwegian Bokmål: • Injiser legemidlet ved langsomt å trykke stempelet inn (helt inn inntil sprøyten er tom).
Czech: Zánět v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu injekce, symptomy připomínající chřipku
Norwegian Bokmål: Inflammasjon på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer
Czech: Těžké poruchy jater mohou být spojeny s dalšími příznaky, jako jsou obtíže s koncentrací, spavost a zmatenost.
Norwegian Bokmål: Alvorlige leverproblemer kan være forbundet med ytterligere tegn, f.eks. konsentrasjonsvansker, tretthet og forvirring.
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
Norwegian Bokmål: Pasienten merker vanligvis ikke disse forandringene (ingen symptomer).
Czech: Pokud se v přípravku nacházejí částice nebo jiné viditelné známky snížené jakosti, přípravek nepoužívejte a požádejte o pomoc svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes partikler eller andre tegn på forringelse må du ikke bruke den og kontakte lege, sykepleier eller apotek for hjelp.
Czech: Nekróza v místě aplikace injekce
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravkem Rebif a to až do několika let od zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med Rebif.
Czech: * tiw - třikrát týdně (three times per week)
Norwegian Bokmål: Minste kvadrats metode (SE) * tiw - tre ganger per uke
Czech: • Váš lékař Vám možná předepsal zařízení RebiSmart nebo RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha forskrevet bruk av RebiSmart eller RebiSlide applikator.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 8,8
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Norwegian Bokmål: • Rebif skal kun anvendes under kontroll av behandlende lege.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif byla stanovena u pacientů s relabující remitující roztroušenou sklerózou v dávkách od 11 do 44 mikrogramů (3-12 miliónů IU) při subkutánním podání třikrát týdně.
Norwegian Bokmål: Sikkerhets og effektstudier er gjort på pasienter med relapserende/remitterende multippel sklerose i doser fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE) gitt subkutant tre ganger i uken.
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
Norwegian Bokmål: • Spritservietter eller lignende.
Czech: • Od svého lékaře se dozvíte, jak navolit správnou dávku o velikosti 22 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 22 mikrogram.
Czech: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Czech: Tyto symptomy bývají nejzávažnější na počátku léčby a jejich frekvence a závažnost klesá s dobou léčby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er mest uttalt i starten og avtar i frekvens og alvorlighetsgrad ved fortsatt behandling.
Czech: Pacient může uchovávat přípravek Rebif jednorázově po dobu až 14 dní při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan oppbevare Rebif ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána po dobu léčby delší než 4 roky.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Czech: hypestézie, svalové spasmy, parestézie, potíže při chůzi, svalová ztuhlost), které mohou napodobovat exacerbaci roztroušené sklerózy*
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer (som hypoestesi, muskelkramper, parestesi, vanskeligheter med å gå, skjelettmuskulær stivhet) som kan ligne multippel sklerose eksaserbasjon*
Czech: Zařízení (RebiSmart nebo RebiSlide) obsahující předplněnou zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabici v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Czech: Svědění, vyrážka, erytematózní vyrážka, makulo-papulární vyrážka, alopecie*
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytematøst utslett, makulopapuløse utslett, alopeci*
Czech: Anafylaktické reakce* Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner* Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige:
Czech: Tromboembolické příhody* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté:
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser* Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Czech: Během injekce bude tlačítko blikat zeleně.
Norwegian Bokmål: Knappen blinker med grønt lys under injeksjonen.
Czech: Jiné formy roztroušené sklerózy
Norwegian Bokmål: Andre former for multippel sklerose
Czech: Doporučuje se vyšetření funkce štítné žlázy na počátku léčby a je-li abnormální, tak každých 6-12 měsíců po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
Czech: Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů jsou dodávány společně ve formě balení k zahájení léčby, které je určeno k použití během 4 týdnů počáteční fáze léčby, během nichž je doporučováno postupné zvyšování dávky.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram leveres i en startpakning som er ment til bruk de første 4 ukene ved oppstart av behandlingen, hvor en gradvis doseøkning av Rebif er anbefalt.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rebif se občas může rozvinout nová či zhoršit porucha štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém související s užíváním interferonu beta-1a (např. závrať) mohou ovlivnit pacientovu schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet i forbindelse med behandling med interferon beta (f.eks svimmelhet) kan ha innvirkning på pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Czech: • Hypersenzitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Váš lékař Vám předepsal nižší dávku 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávanou třikrát týdně.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet en lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Czech: Na trhu nemusejí být k dispozici všechna injekční zařízení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle injeksjonsapplikatorene vil være tilgjengelige.
Czech: JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK REBIF V PŘEDPLNĚNÉM PERU (RebiDose)
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Czech: D. Označení E. Hlavní část F. Tlačítko G. Bezpečnostní kryt H. Jehla
Norwegian Bokmål: D. Doseetikett E. Hoveddelen F. Knapp
Czech: Nepoužívejte přípravek Rebif
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Czech: Mohou se u Vás také objevit další známky, jako je horečka, snížení tělesné hmotnosti a únava.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve andre tegn som feber, vekttap og tretthet.
Czech: Ty by měly být častější při zahájení léčby přípravkem Rebif 44 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene bør gjøres oftere når pasienten behandles med Rebif 44 mikrogram.
Czech: Průjem, zvracení, nausea Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Subkutan bruk.