FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při doporučené dávce 60 mg denně činí průměrná hodnota koncentrace toremifenu v rovnovážném stavu 0,9 µg/ml (rozsah 0,61,3 µg/ml).
Romanian: Concentraţia principală de toremifen în stare stabilă este de 0,9 (interval 0,6 - 1,3) µg/ml la o doză recomandată de 60 mg pe zi.
Czech: Fareston by neměl být podáván během těhotenství.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat pe perioada alăptării.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Oxid de siliciu coloidal anhidru
Czech: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tabletě).
Romanian: Fareston conţine lactoză (28.5 mg per comprimat).
Czech: Zelený PVC/Al blistr v kartónové krabičce.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din folie verde de PVC şi folie din aluminiu într-o cutie de carton.
Czech: Fareston může způsobit abnormální změny vedení elektrických signálů v srdci (EKG).
Romanian: Fareston determină anumite modificări anormale în înregistrarea activității inimii (electrocardiogramă sau EKG).
Czech: - Elektrolytovou nerovnováhou, zvláště s nekorigovanou hypokalémií - Klinicky relevantní bradykardií - Klinicky relevantním srdečním selháváním se sníženou ejekční frakcí levé komory - Symptomatickou arytmií v anamnéze
Romanian: - Prelungire a intervalului QT, congenitală sau dobândită, documentată- Modificări electrolitice, în special ale hipocalcemiei netratate - Bradicardie relevantă clinic - Insuficienţă cardiacă relevantă clinic cu fracţie de ejecţie redusă a ventriculului stâng - Istoric anterior de aritmii simptomatice.
Czech: Fareston by neměl být podáván během kojení.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Czech: Jestliže jste přestala užívat Fareston Léčba přípravkem Fareston by měla být ukončená pouze dle pokynů lékaře.
Romanian: Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Czech: Výsledky této studie prokázaly jasný pozitivní účinek toremifenu ve skupině užívající 80 mg s průměrným prodloužením 21 - 26 ms. U 20 mg skupiny byl tento účinek také signifikantní, podle ICH směrnic, s horním konfidenčním intervalem 10 - 12 ms.
Romanian: Rezultatele acestui studiu indică un efect pozitiv clar al medicamentului toremifen în grupul cu 80 mg cu prelungiri medii de 2126 ms.
Czech: Vzhledem k částečnému estrogennímu účinku toremifenu se v průběhu léčby může rozvinout hypertrofie endometria.
Romanian: Hipertrofia endometrială se poate dezvolta în timpul tratamentului din cauza efectului parţial estrogenic al toremifenului.
Czech: K tomuto efektu pravděpodobně dochází vlivem působení vedlejšího mechanizmu/estrogenní stimulace (viz též bod 4.4.
Romanian: Acest lucru se poate datora mecanismului de bază/stimularea estrogenică (vezi şi pct.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt redate în lista de date de referinţă şi frecvenţa de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare vor fi publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Czech: - jestliže se u vás v minulosti vyskytla krevní sraženina v cévě, např. v plicích (plicní embolie) nebo v noze (hluboká žilní trombóza).
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat instabil - dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever - dacă aţi avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
Czech: Toremifen je po perorálním podání snadno absorbován.
Romanian: Toremifen este absorbit rapid după administrarea pe cale orală.
Czech: Bílé, oblé, ploché tablety se zkosenými hranami s označením TO 60 na jedné straně.
Romanian: Comprimate albe, rotunde, cu marginea teşită, cu TO 60 imprimat pe fiecare parte.
Czech: Co se týká léčby pacientek s nestabilním diabetem, pacientek s výrazně sníženou výkonností a pacientek trpících srdečním selháním, nejsou k dispozici žádné systematické údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date sistematice legate de pacienţii cu diabet labil, cu capacitate funcţională redusă sau pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Czech: Při podávání toremifenu v doporučené denní dávce 60 mg není mezi jeho klinickou protinádorovou účinností a sérovými koncentracemi žádná pozitivní korelace.
Romanian: Eficacitatea clinică antitumorală şi concentraţiile serice nu au o corelare pozitivă la doza zilnică recomandată de 60 mg.
Czech: Farmakokinetika toremifenu byla zkoumána v nezaslepené studii se čtyřmi paralelními skupinami po 10 subjektech - zdraví jedinci, pacienti se sníženými funkcemi jater (střední hodnota AST 57 U/l - střední hodnota ALT 76 U/l - střední hodnota gama GT 329 U/l), pacienti s aktivovanými funkcemi jater (střední hodnota AST 25 U/l - střední hodnota ALT 30 U/l - střední hodnota gama GT 91 U/l - pacienti léčeni antiepileptiky) a pacienti se sníženými funkcemi ledvin (kreatinin: 176 µmol/l).
Romanian: U/L - media ALT 76 U/L - media gamma GT 329 U/L) sau cu funcţie hepatică activată (media AST 25 U/L - media ALT 30 U/L - media gamma GT 91 U/L - pacienţi trataţi cu antiepileptice) şi pacienţi cu insuficienţă renală (creatinină: 176 µmol/L).
Czech: Poruchy kůže a podkoží pocení vyrážka, svědění alopecie
Romanian: Modificări la nivelul pielii şi ţesutului subcutanat transpiraţieerupţii cutanate, mâncărimi alopecie
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Czech: Při předávkování je třeba vzít v úvahu i možné na dávce závislé prodloužení QTc intervalu.
Romanian: În cazurile de supradoză trebuie, de asemenea, luat în considerare potenţialul de prelungire a intervalului QTc al medicamentului Fareston în funcţie de doză.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/004/001 30 tablet EU/1/96/004/002 100 tablet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/004/001
Czech: Poruchy reprodukčního systému , u žen děložní krvácení, leukorea hypertrofie endometria polypy endometria hyperplázie endometria,
Romanian: hipertrofie endometrială polipi endometriali hiperplazie de sistemului de reproducere şi al sânilor leucoree endometru
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) - návaly horka, pocení.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - bufeuri, transpiraţie.
Czech: Co Fareston obsahuje - Léčivou látkou je toremifenum, 1 tableta obsahuje 60 mg toremifenum (jako citrát).
Romanian: Ce conţine Fareston - Substanţa activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conţine 60 mg (sub formă de citrat).
Czech: Může být užíván s jídlem i bez jídla.
Romanian: Toremifen poate fi luat cu sau fără mâncare.
Czech: Neužívejte Fareston jestliže - jste alergická na toremifenum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - se u vás objevilo zbytnění děložní sliznice - trpíte vážnými poruchami funkce jater - trpíte vrozenou změnou EKG nebo stavem, který způsobuje určité abnormální změny v záznamu elektrických impulzů v srdci (EKG ) - trpíte nerovnováhou solí v krvi, zvláště nízkou hladinou draslíku (hypokalémie), která v současnosti není upravována léčbou - Váš srdeční tep je příliš nízký (bradykardie) - trpíte srdečním selháváním - jste někdy trpěli abnormálním srdečním rytmem (arytmie) - užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit srdce (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a Fareston).
Romanian: 6 ). - dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin - dacă aveţi afecţiuni hepatice grave - dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG ) - dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament - dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie) - dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă - dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii) - dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2.
Czech: Zejména informujte lékaře o užívání následujících přípravků: - odvodňovací léky (thiazidová diuretika) - léky předcházející srážení krve jako je warfarin - léky na léčbu epilepsie jako je karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - léky k léčbě plísňových infekcí jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - léky k léčbě bakteriálních infekcí (antibiotika) jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele: - comprimate pentru eliminarea apei (diuretice de tipul tiazidelor) - medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, precum warfarina - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, precum carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice), precum eritromicină, claritomicină, telitromicină.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Toremifen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Toremifen nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: V porovnání s mateřským léčivem jsou koncentrace tohoto metabolitu v rovnovážném stavu přibližně dvojnásobné.
Romanian: Concentraţiile sale la starea de echilibru sunt aproape duble în comparaţie cu cele ale compusului nemetabolizat.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100) - bolesti hlavy, poruchy spánku, - přírůstek tělesné hmotnosti, zácpa, ztráta chuti k jídlu - zbytnění děložní sliznice (hypertrofie endometria) - krevní sraženiny např. v plicích (tromboembolické příhody) - dušnost.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap, tulburări de somn - creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente - îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială), - cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice) - dificultăți în respirație.
Czech: Vzácné (≥ 1/10 00 až < 1/1 000);
Romanian: Rare (≥1/10.000 şi <1/1.000)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000) - změny na sliznici dělohy (endometria), rakovina sliznice dělohy (rakovina endometria) - vypadávání vlasů (alopecie) - dočasné zakalení rohovky - zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) - căderea părului (alopecie) - tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
Czech: intervalu).
Romanian: Fareston).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) - únava, závratě, deprese - nevolnost, zvracení - vyrážky, svědění, edémy (otoky) - krvácení z dělohy, bílý výtok.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, amețeli, depresie - greaţă (stări de vomă), vărsături - erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare ) - hemoragie uterină, scaun alb.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Fareston a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat Jak se Fareston užívá
Romanian: Ce este Fareston şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Fareston Cum să luaţi Fareston Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fareston Conținutul ambalajului și alte informații
Czech: ): - antiarytmika třídy IA (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid) nebo - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptika (např. fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - některé antimikrobiální léky (moxifloxacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin) - některá antihistaminika (terfenadin, astemizol, mizolastin) - jiné (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Romanian: Prin urmare, administrarea simultană a medicamentului Fareston cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi şi pct. 4.3): - antiaritmice clasa IA (de ex. chinidină, hidrochinidină, disopiramidă) sau - antiaritmice clasa III (de ex. amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de ex. fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - anumiţi agenţi antimicrobieni (moxifloxacin, eritromicină IV, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), - anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină), - altele (cisapridă, vincamină IV, bepridil, difemanil).
Czech: Má podobný antiestrogenní účinek jako toremifen, i když jeho protinádorová aktivita je nižší.
Romanian: Are activitate antiestrogenică similară, şi totuşi activitate antitumorală mai redusă decât compusul nemetabolizat.
Czech: Na začátku léčby toremifenem bylo u pacientek s kostními metastázami zaznamenáno několik případů hyperkalcémie.
Romanian: Au fost semnalate puţine cazuri de hipercalcemie la pacienţii cu metastază osoasă, la începutul tratamentului cu toremifen.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000) - točení hlavy (závratě) - polypy na děložní sliznici (endometriální polypy) - zvýšení hladiny jaterních enzymů (jaterních transamináz).
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o senzație de rotire (vertij) - formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali) - creşterea valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor hepatice).
Czech: Jaterní poškození bylo většinou hepatocelulárního typu.
Romanian: Modul de afectare a ficatului a fost predominant hepatocelular.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Czech: Toremifen se užívá perorálně.
Romanian: Toremifen se administrează oral.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety toremifenum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate toremifen
Czech: Příkladem takových látek mohou být imidazolová antimykotika (ketokonazol), další antimykotika (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitory proteázy (rironavir, nelfinavir), makrolidy (klarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt imidazolii antifungici (ketoconazolul) şi alte medicamente antifungice (itraconazol, voriconazol, posaconazol); inhibitori de proteaze (ritonavir, nelfinavir), macolide (claritromicină, eritromicină, telitromicină) Se recomandă multă prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente cu toremifen.
Czech: Oční poruchy přechodné zkalení rohovky
Romanian: Tulburări de vedere opacitate temporară a corneei
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:14 februarie 1996
Czech: Při léčbě toremifenem byly hlášeny případy jaterního poškození, včetně zvýšení hladiny jaterních enzymů (více než 10krát vyšší než horní limit normálu), hepatitidy a žloutenky.
Romanian: Cazuri de insuficiență hepatica, inclusiv creșterea valorilor enzimelor hepatice (> 10 ori de limita normală), hepatită și icter au fost raportate la administrarea de toremifen.
Czech: 1 tableta obsahuje: toremifenum 60 mg (ve formě citrátu)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg
Czech: Dávkování
Romanian: Alăptarea
Czech: Při perorálně podaných denních dávkách v rozmezí 11 - 680 mg vykazuje kinetika toremifenu v séru lineární charakter.
Romanian: Toremifen se supune cineticii serice lineare în cazul dozelor orale între 11 şi 680 mg.
Czech: Fareston tablety obsahují laktózu (28,5 mg v jedné tabletě).
Romanian: Comprimatele de Fareston conţin lactoză (28.5 mg/comprimat).
Czech: Z důvodu bezpečnosti léku je proto toremifen kontraindikován u pacientů s: - Kongenitálním nebo prokázaným prodloužením QT intervalu
Romanian: Din motive de siguranţă a medicamentului, toremifen este contraindicat la pacienţii cu:
Czech: Poruchy uší a labyrintu vertigo
Romanian: Tulburări de auz şi ale urechii interne vertij
Czech: NN:
Romanian: Seria:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, užíváte hormonální substituční terapii nebo trpíte nadváhou (BMI nad 30), lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, aţi efectuat terapie de substituţie hormonală sau dacă suferiţi de obezitate (IMC peste 30).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Romanian: AMBALAJ DE CARTON
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Czech: Biotransformace
Romanian: Metabolizare
Czech: Další léčivé přípravky a Fareston
Romanian: Dacă luaţi o doză mai mare de Fareston
Czech: To se potvrdilo i ve čtvrté studii.
Romanian: Aceasta constatare fost confirmată în cadrul celui de-al patrulea studiu.
Czech: Registrace byla obnovena dne 14. února 2001 a dne 14. února 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 februarie 2001 şi la 14 februarie 2006.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (60 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (60 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fareston platné v celé Evropské unii dne 14. února 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fareston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Czech: Výraz „metastatický" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins în alte părţi ale organismului.
Czech: Další informace o přípravku Fareston:
Romanian: Alte informaţii despre Fareston:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FARESTON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FARESTON Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Váže se na receptory estrogenu na povrchu buněk a jeho hlavním účinkem je blokování působení tohoto hormonu.
Romanian: Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafaţa celulelor, unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului.
Czech: Většina typů rakoviny prsu vzniká v reakci na hormon estrogen.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen.
Czech: Přípravek Fareston se nesmí používat u pacientek s „prodloužením QT intervalu" (narušením elektrické aktivity srdce), elektrolytovou nerovnováhou (změněnými hladinami solí v krvi), zejména s hypokalémií (nízkou hladinou draslíku), bradykardií (velmi pomalou srdeční frekvencí), srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do ostatních částí těla dostatečné množství krve) nebo se symptomatickou arytmií (abnormálním srdečním rytmem) v anamnéze a dále u pacientek, které užívají i jiné léky, které mohou způsobovat prodloužení QT intervalu.
Romanian: Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „interval QT prelungit" (o întrerupere în activitatea electrică a inimii), disfuncţii electrolitice (niveluri modificate de săruri în sânge), în special hipokaliemie (niveluri scăzute de potasiu), bradicardie (bătăi foarte rare ale inimii), insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului) sau antecedente de aritmii simptomatice (ritmuri cardiace anormale), ori la pacientele cărora li se administrează şi alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fareston (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří návaly horka a pocení.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fareston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt bufeurile şi transpiraţia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra reakce (počet pacientek, u nichž se projevila reakce na léčbu nádorů), doba do progrese onemocnění (doba do zhoršení nemoci) a přežití.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost rata de răspuns (numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament), perioada de timp fără progresie (intervalul de timp scurs până la înrăutăţirea bolii) şi rata de supravieţuire.
Czech: Účinky přípravku Fareston byly srovnávány s účinky tamoxifenu (jiný antiestrogen užívaný k léčbě rakoviny prsu).
Romanian: Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen (un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar).
Czech: Přípravek Fareston byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích na 1 869 ženách po menopauze s metastatickou rakovinou prsu.
Romanian: Fareston a fost studiat în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză şi care prezentau cancer mamar metastazat.
Czech: Účinnost přípravku Fareston a tamoxifenu se shodovala.
Romanian: Eficacitatea medicamentelor Fareston şi tamoxifen a fost echivalentă.
Czech: V důsledku toho estrogen nepodněcuje nádorové buňky k růstu a dochází ke zmírnění růstu nádoru.
Romanian: Prin urmare, celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească şi se reduce dezvoltarea tumorii.
Czech: Doporučená dávka přípravku Fareston je jedna tableta denně.
Romanian: Doza recomandată de Fareston este de un comprimat o dată pe zi.
Czech: Fareston je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku toremifen.
Romanian: Fareston este un medicament care conţine substanţa activă toremifen.
Czech: Co je Fareston?
Romanian: Ce este Fareston?
Czech: Seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospect.
Czech: Co se týče společných výsledků tří nejrozsáhlejších hlavních studií, prokázala se u pacientek užívajících přípravek Fareston podobná míra reakce, doba do progrese onemocnění i míra přežití jako u pacientek užívajících tamoxifen.
Romanian: Prin examinarea rezultatelor coroborate ale celor trei studii principale de mare anvergură s-a constatat că pacientele cărora li s-a administrat Fareston au prezentat rate de răspuns, perioade de timp fără progresie şi rate de supravieţuire similare cu cele ale pacientelor cărora li s-a administrat tamoxifen.
Czech: Přípravek Fareston by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na toremifen nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Jaký přínos přípravku Fareston byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fareston în timpul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fareston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fareston?
Czech: Přípravek Fareston se používá k léčbě hormonálně dependentní metastatické rakoviny prsu u žen po menopauze.
Romanian: Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono-dependent la femeile aflate în postmenopauză.