FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Irbesartan indukuje hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek (u potkanov ≥90 mg/kg/deň, u makakov ≥10 mg/kg/deň).
Croatian: Nadalje, irbesartan je izazivao hiperplaziju/hipertrofiju jukstaglomerularnih stanica (u štakora pri ≥ 90 mg/kg/dan, u makaki majmuna pri ≥ 10 mg/kg/dan).
Slovak: Neznáme nauzea/vracanie hnačka dyspepsia, porucha chuti
Croatian: mučnina/povraćanje proljev dispepsija, poremećaj okusa
Slovak: Neznáme vertigo, parestézia, závrat, nepokoj
Croatian: Nije poznato: vrtoglavica, parestezija, ošamućenost, nemir
Slovak: Iné antihypertenzíva:
Croatian: Ostali antihipertenzivni lijekovi:
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziku hypotenzie na začiatku liečby irbesartanom s alebo bez tiazidových diuretík ak predtým nebola urobená korekcia objemovej deplécie (pozri časť 4.4).
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do hipovolemije i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije irbesartanom u monoterapiji ili u kombinaciji s tiazidskim diureticima te stoga prije toga treba korigirati hipovolemiju (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pri odporúčaných dávkach samotného irbesartanu nie sú významne ovplyvnené sérové hladiny draslíka u pacientov bez rizika elektrolytovej nerovnováhy (pozri časť 4.4 a 4.5).
Croatian: Pri preporučenim dozama, u bolesnika bez rizika od poremećaja ravnoteže elektrolita, irbesartan u monoterapiji ne utječe značajno na razinu serumskog kalija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Ifirmacombi neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Croatian: Zbog hidroklorotiazida u sastavu lijeka, Ifirmacombi se ne preporučuje bolesnicima s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min.).
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Croatian: titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Slovak: Hydrochlorotiazid obsiahnutý v tomto lieku by mohol spôsobiť pozitívne analytické výsledky v antidopingovom teste.
Croatian: Anti-doping test: Hidroklorotiazid u sastavu lijeka može dovesti do pozitivnog analitičkog rezultata antidoping testa.
Slovak: Čo Ifirmacombi obsahuje - Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: Što Ifirmacombi sadrži - Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Slovak: U pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi podávaním 25 mg samotného hydrochlorotiazidu, pridanie irbesartanu spôsobuje v porovnaní s placebom ďalšie zníženie systolicko/diastolického tlaku o 11,1/7,2 mmHg.
Croatian: Bolesnicima čiji se tlak ne može učinkovito kontrolirati samo s 25 mg hidroklorotiazida, dodatak irbesartana omogućuje dodatno srednje smanjenje sistoličkog/dijastoličkog tlaka (korigirano za placebo) od 11,1/7,2 mmHg.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/017-024
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča adekvátne monitorovanie sérového draslíka (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se pratiti razinu kalija u serumu u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Neznáme intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia
Croatian: Nije poznato: intersticijski nefritis, bubrežna disfunkcija
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid:
Slovak: Ifirmacombi má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ifirmacombi ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: - ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku - ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku - ak máte srdcové ťažkosti - ak máte problémy s pečeňou - ak máte cukrovku - ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) - ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Croatian: - ako značajno povraćate ili imate jaki proljev - ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega - ako imate srčanih problema - ako imate problema s jetrom - ako bolujete od šećerne bolesti - ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) - ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom, a tým môžu spôsobiť prechodné a mierne zvýšenie vápnika v sére bez prítomnej poruchy metabolizmu vápnika.
Croatian: Tiazidi mogu smanjiti izlučivanje kalcija mokraćom i uzrokovati povremeno i blago povišenje razine kalcija u serumu ako nisu prisutni poznati poremećaji metabolizma kalcija.
Slovak: Nerovnováha elektrolytov:
Croatian: Poremećaj elektrolita:
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovak: Tak, ako pri podávaní iných vazodilatancií, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou, alebo obštruktívnou hypertrofickou kardiomyopatiou, je potrebná zvláštna opatrnosť.
Croatian: Kao što je to slučaj i s ostalim vazodilatatorima, poseban oprez indiciran je u bolesnika s aortnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Slovak: Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između hidroklorotiazida i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Croatian: Tablica 2: Nuspojave prijavljene samo za irbesartan
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/009-016
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Slovak: K interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama hidroklorotiazida: Pri istodobnom liječenju, sljedeći lijekovi mogu ući u interakciju s tiazidskim diureticima:
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorbcia hydrochlorotiazidu.
Croatian: Kolestiramin i smole kolestipola: apsorpcija hidroklorotiazida oslabljena je u prisutnosti smola anionskih izmjenjivača.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/001-008
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Slovak: Lítium:
Croatian: Litij:
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 -10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
Croatian: Povezanost odgovora i kumulativne doze dokazan je s prilagođenim OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) s povećanjem na OR 3,9 (3,0-4,9) za veliku primjenu hidroklorotiazida (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) za najvišu kumulativnu dozu (~100 000 mg) (vidjeti i dio 4.4).
Slovak: Neznáme Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Slovak: Starším ľuďom nie je potrebné upravovať dávku lieku Ifirmacombi.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Ifirmacombi u starijih osoba.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, sa srednjim 24satnim smanjenjem sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) od 15,8/10,0 mm Hg.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta na dan.
Slovak: Menej časté synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém Poruchy nervového systému
Croatian: Manje često: sinkopa, hipotenzija, tahikardija, edem
Slovak: - Súbežné používanie Ifirmacombi s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i kolestaza Istodobna primjena Ifirmacombi s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1)
Slovak: V porovnaní s placebom, kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu spôsobuje všeobecne systolicko/diastolické zníženie do 13,6/11,5 mmHg.
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) za 13,6/11,5 mm Hg.
Slovak: Dávkovanie Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Croatian: Doziranje lijeka Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania irbesartanom je hypotenzia a tachykardia, môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
Croatian: Najčešće očekivane manifestacije predoziranja irbesartanom su hipotenzija i tahikardija.
Slovak: Pretože nie sú dôkazy o nežiaducich účinkoch na plodnosť u zvierat alebo ľudí pri užívaní samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, účinky kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid na plodnosť neboli hodnotené v štúdiách na zvieratách.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije evaluiran učinak kombinacije irbesartana/hidroklorotiazida na fertilitet jer nema dokaza o neželjenim učincima na fertilitet životinja ili ljudi ni irbesartana ni hidroklorotiazida kad se primjenjuju kao monoterapija.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Slovak: Dojčatá matiek užívajúcich AIIRAs sa majú dôsledne monitorovať na hypotenziu (pozri časti 4.3 a
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II treba pažljivo pratiti zbog moguće hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovak: Ak užijete viac lieku Ifirmacombi, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Štyridsaťsedem percent (47,2%) pacientov užívajúcich kombináciu dosiahlo SeDBP <90 mmHg v porovnaní s 33,2%
Croatian: Pri najnižoj koncentraciji lijeka u krvi, 47,2% bolesnika koji su primali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid postiglo je dijastolički tlak < 90 mmHg, u usporedbi sa 33,2% bolesnika koji su primali irbesartan (p < 0,0005).
Slovak: [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma,BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma,SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávky hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide,HCTZ).
Croatian: Povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC) [karcinom bazalnih stanica (engl. basal cell carcinoma, BCC) i karcinom skvamoznih stanica (engl. squamous cell carcinoma, SCC)] kod povećane kumulativne izloženosti hidroklorotiazidu (HCTZ) zabilježen je u dvjema epidemiološkim studijama na temelju danskog Nacionalnog registra za rak.
Slovak: Ak sa gravidita potvrdí, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť a ak je vhodné, začať alternatívnu liečbu.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, mora se odmah prekinuti liječenje antagonistima receptora angiotenzina II te treba, ako je to primjereno, uvesti drugu odgovarajuću terapiju.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥30 ml/min.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika koji imaju oslabljenu funkciju bubrega s klirensom kreatinina ≥ 30 ml/min.
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Ifirmacombi obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Croatian: Povišenje razine kolesterola i triglicerida bilo je povezano s terapijom tiazidima, međutim, pri dozi od 12,5 mg, koliko sadrži Ifirmacombi, zabilježeni su minimalni učinci ili ih uopće nije bilo.
Slovak: Ifirmacombi sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
Croatian: Oštećena funkcija bubrega:
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta.
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Ifirmacombi nebola špecificky študovaná.
Croatian: Iako nisu provedena specifična ispitivanja s lijekom Ifirmacombi, ni s irbesartanom ni s hidroklorotiazidom nije primijećen povratak veće hipertenzije (rebound).
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Slovak: Kombinácia irbesartanu/hydrochlorotiazidu
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid u kombinaciji
Slovak: Ifirmacombi sa používa perorálne (ústami).
Croatian: Ifirmacombi namijenjen je za primjenu kroz usta.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Ifirmacombi 300 mg/25 mg ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Slovak: Ifirmacombi sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Croatian: Diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija ili nadomjesci soli koji sadrže kalij moraju se s oprezom istodobno primjenjivati s lijekom Ifirmacombi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge tvari koje su derivati sulfonamida (hidroklorotiazid je derivat sulfonamida) Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6) Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) Refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija
Slovak: Liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Slovak: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: - Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Ifirmacombi" i "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo liekom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným liekom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili lijekom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg.
Slovak: Navrhované opatrenia zahŕňajú indukciu emézy a/alebo gastrickú laváž.
Croatian: Preporučene mjere uključuju poticanje povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2015.
Slovak: Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Croatian: Angiotenzin II snažan je vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Croatian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Slovak: EMEA/H/C/002302
Croatian: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Slovak: Ifirmacombi je generický liek.
Croatian: Ifirmacombi je „generički lijek".
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida).
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a klesá krvný tlak.
Croatian: Djeluje kroz pojačano mokrenje, čime smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Slovak: Prečo bol liek Ifirmacombi povolený?
Croatian: Zašto je lijek Ifirmacombi odobren?
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Slovak: Irbesartan je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Croatian: Irbesartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
Slovak: To znamená, že liek Ifirmacombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Croatian: To znači da je Ifirmacombi sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom CoAprovel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmacombi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ifirmacombi.
Slovak: Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jedanput na dan.
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, irbesartan zastavuje účinok hormónu, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže, Irbesartan sprečava djelovanje hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa krvný tlak znižuje viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje tako što snižava krvni tlak više nego svaki lijek pojedinačno.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmacombi?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ifirmacombi?
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
Croatian: Doza lijeka Ifirmacombi koja se primjenjuje ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
Croatian: Ifirmacombi se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmacombi
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmacombi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ifirmacombi.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Ifirmacombi generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ifirmacombi u EU-u.
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: Ifirmacombi je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmacombi s liekom CoAprovel.
Croatian: CHMP je zaključio kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Ifirmacombi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku CoAprovel.
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Croatian: Ifirmacombi se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.