FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan därför medföra ökad exponering för tipranavir och försämrad säkerhetsprofil.
Croatian: Oštećenje jetre može rezultirati povećanim izlaganjem tipranaviru te pogoršanjem njegova profila sigurnosti.
Swedish: Eftersom renal clearance av tipranavir är försumbar, förväntas inte ökad plasmakoncentration hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens tipranavira neznatan, ne očekuju se povišene koncentracije u plazmi u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Ritonavir verkar genom att hämma cytokrom P450 CYP3A i levern, utflödespumpen P-glykoprotein (P-gp) i tarmen och eventuellt även cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Croatian: Ritonavir inhibira P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450
Swedish: Dos ritonavir (mg)
Croatian: Doza ritonavira (mg)
Swedish: Klar gul viskös vätska.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Croatian: Učinci su se povukli po prekidu primjene lijeka.
Swedish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, två gånger dagligen), dominerade oförändrat tipranavir som svarade för 98,4% eller mer av den totala cirkulerande plasma-radioaktiviteten 3, 8, resp. 12 timmar efter dosering.
Croatian: C-tipranavira s 200 mg ritonavira, dvaput dnevno), nepromijenjeni tipranavir bio je dominantan i na njega je otpadalo 98,4% ili više ukupne radioaktivnosti u plazmi 3, 8 ili 12 sati nakon doziranja.
Swedish: Aptivus finns som mjuka kapslar för vuxna och ungdomar från 12 års ålder (för ytterligare detaljer läs respektive SPC).
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
Swedish: Rosa avlång mjuk gelatinkapsel märkt "TPV 250" i svart.
Croatian: Ružičasta, duguljasta meka kapsula od želatine s, crnom bojom, utisnutim „TPV 250".
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Croatian: Očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira smanjuje koncentracije meperidina i povećava koncentracije metabolita normeperidina.
Swedish: Den kliniska relevansen av de sänkta plasmakoncentrationerna för loperamid är inte känd.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija loperamida u plazmi nije poznat.
Swedish: Man bör överväga att använda andra HMGCoA-reduktas-hämmare som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se även avsnitt 4.4 och rosuvastatins och pravastatins rekommendationer).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge inhibitore HMGCoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (također vidjeti dio 4.4 te preporuke za rosuvastatin i pravastatin).
Swedish: Utgångkarakteristika och de viktigaste effektresultaten vid 48 veckor för de pediatriska patienter som fick Aptivus oral lösning visas i tabellerna nedan.
Croatian: Početna svojstva i ključni rezultati o djelotvornosti tijekom 48 tjedana za djecu liječenu Aptivus oralnom otopinom prikazani su tablično u nastavku teksta.
Swedish: Du bör kontrollera med ditt barns läkare om man önskar fortsätta använda p-piller eller HRT.
Croatian: Potrebno je provjeriti s djetetovim liječnikom ako Vaše dijete želi nastaviti uzimati oralne kontraceptive ili HNT.
Swedish: Hur Aptivus ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Aptivus
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hudutslag mindre vanliga klåda, exantem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često pruritus, egzantem
Swedish: Förstados tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Croatian: Prva doza tipranavira/r Digoksin Cmax ↑ 93% Digoksin AUC ↑ 91%
Swedish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediciner som används för att ge och bibehålla erektion).
Croatian: Oni mogu smanjiti učinkovitost Aptivusa. - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lijekovi koji se primjenjuju za stvaranje i održavanje erekcije).
Swedish: 3 (1-1893 resp. 1-1184
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Swedish: Aptivus är kontraindicerat till patienter med måttlig eller svår (Child-Pugh Klass B eller C) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Swedish: Dosering av didanosin med magsaftresistent hölje och Aptivus mjuka kapslar tillsammans med lågdos ritonavir, ska ske med minst 2 timmars mellanrum för att undvika inkompatibilitet mellan beredningsformerna.
Croatian: Primjena želučanootporne formulacije didanozina i Aptivus mekih kapsula s niskom dozom ritonavira mora biti odvojena najmanje 2 sata radi izbjegavanja inkompatibilnosti formulacija.
Swedish: Medel mot infektioner
Croatian: Antiinfektivni lijekovi
Swedish: Det finns dock inga data som stödjer att en dosökning kan övervinna den observerade farmakokinetiska interaktionen.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci koji ukazuju da će podešavanja doze omeprazola ili esomeprazola nadići primijećene farmakokinetičke interakcije.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida i moturs riktning.
Croatian: Otvorite bocu pritiskom na zatvarač i okretanjem u smjeru suprotnom od smjera kazaljke na satu.
Swedish: Genotypresistens LPV/rtv FAS
Croatian: Genotipski rezistentni LPV/rtv
Swedish: Jämfört med orala lösningen är tipranavir exponeringen lägre när samma dos administreras som kapslar.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Swedish: - Fenotypisk tipranavir resistens
Croatian: Fenotipska otpornost na tipranavir
Swedish: I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Croatian: U in vitro eksperimentima, primijećeno je da tipranavir inhibira agregaciju ljudskih trombocita pri koncentracijama koje odgovaraju koncentracijama u plazmi koje se postižu prilikom liječenja Aptivusom s ritonavirom.
Swedish: Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Croatian: Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, leder till ökad plasmakoncentration av atorvastatin (se avsnitt 4.5).
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Croatian: Dostupni podaci sugeriraju da je, iako je ritonavir P-gp inhibitor, učinak Aptivusa s niskom dozom ritonavira na aktivnost P-gp u stanju dinamičke ravnoteže indukcija.
Swedish: Rekommenderad dos för barn (i åldern 2-12 år) är 375 mg/m2 Aptivus tillsammans med 150 mg/m ritonavir, två gånger dagligen.
Croatian: Preporučena doza za djecu (u dobi 2 do 12 godina) je 375 mg/m2 Aptivusa sa 150 mg/m2 ritonavira,
Swedish: Studier med samtidig tillförsel av tipranavir och ritonavir visade inte på några ytterligare toxikologiska effekter i jämförelse med enbart tipranavir i toxikologiska studier.
Croatian: Ispitivanja istodobne primjene tipranavira i ritonavira nisu otkrila dodatne toksikološke učinke u usporedbi s monoterapijom tipranavirom.
Swedish: - boceprevir and telaprevir (används för att behandla hepatit C) - kobicistat och produkter som innehåller kobicistat (används för att öka effekten av HIV
Croatian: hitnosti mokrenja, ili hitnosti mokrenja s nemogućnosti zadržavanja mokraće)) - boceprevir i telaprevir (koji se primjenjuju u liječenju hepatitisa C) - kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat (koji se primjenjuju za povećanje učinkovitosti lijekova protiv HIV-a).
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir var överlägset jämförelsebehandlingen proteashämmare/ritonavir, vilket observerades för alla effektparametrar vecka 48.
Croatian: Superiornost tipranavira s niskom dozom ritonavira, u odnosu na kontrolnu skupinu, inhibitor proteaze/ritonavir, uočena je za sve pokazatelje djelotvornosti nakon 48 tjedana.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination, och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s djelatnim tvarima čiji klirens izrazito ovisi o CYP3A, a čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s teškim i/ili po život opasnim događajima.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 faldigt
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmax ↑ 3,2 puta
Swedish: Den maximala volymen som kan dras ut vid ett och samma tillfälle är 5 ml (motsvarande500 mg tipranavir), vilket är den maximala engångsdosen för barn med kroppsyta > 1,33 m Efter användning av dossprutan sätts sprutlocket fast igen.
Croatian: Maksimalni volumen koji možete izvući u jednom trenutku je 5 ml (odgovara 500 mg tipranavira), što je maksimalna jednostruka doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m2 Okrenite bocu naopačke i nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Swedish: Andel patienter med behandlingssvar vid vecka 48 (konfirmerad ≥1 log10 kopior/ml minskning av virusmängd jämfört med utgångsvärdet), enligt tipranavir-mutation poängvärde vid utgångsläge och enfuvirtid användning hos RESIST-patienter
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Croatian: Valja napomenuti da su ispitanici u RESIST ispitivanjima imali specifičan mutacijski obrazac na početku od najmanje jedne primarne mutacije proteaze u kodonima 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M te ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84 ili 90.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna meka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Swedish: Vid exponering till råtta med tipranavir i 0,8 ggr human klinisk dos, observerades fetal toxicitet (reducerad benbildning i sternum och minskad kroppsvikt).
Croatian: U štakora pri sistemskoj izloženosti tipranaviru koja je 20% niža od one koja se postiže u ljudi klinički preporučenom dozom, primijećena je fetalna toksičnost (smanjena osifikacija sternuma, smanjena tjelesna težina).
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Croatian: Uz oportunističke infekcije, nakon početka uzimanja lijeka za liječenje infekcije HIV-om također može doći i do autoimunih poremećaja (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Swedish: Generellt så rekommenderas det inte att man använder Aptivus, med ritonavir, tillsammans med p-piller eller hormonersättningsbehandling (HRT).
Croatian: Općenito ne preporuča se uzimati Aptivus, s ritonavirom, zajedno s oralnim kontraceptivima ili nadomjesnom hormonskom terapijom (HNT).
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med 500 mg tipranavir med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Croatian: U ispitivanju na 16 zdravih dobrovoljaca, 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira u obliku kapsula primjenjivano je dvaput dnevno tijekom 10 dana radi ocjene neto-učinka na aktivnost jetrenog CYP 1A2 (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (dekstrometorfan) i intestinalnog/hepatičkog CYP 3A4 (midazolam) i P-glikoproteina (P-gp) (digoksin).
Swedish: propylenglykol, mono/diglycerider av kaprylsyra/kaprinsyra, sukralos, askorbinsyra, mint och kola smakämnen.
Croatian: mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, sukraloza, askorbatna kiselina, okusi maslaca metvice i maslaca karamele.
Swedish: Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Swedish: CYP 3A4 hämning genom tipranavir/r och P-gp (en efflux transportör i tarmen) hämning genom klaritromycin.
Croatian: CYP 3A4 inhibicija putem tipranavira/r i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik) inhibicija klaritromicinom.
Swedish: Alla patienter hade före studien erhållit minst två antiretrovirala regimer innehållande proteashämmare (PI) och sviktade på en proteashämmar-innehållande regim vid studiens start.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno dobivali najmanje dva antiretrovirusna režima na bazi IP-a, a u fazi uključenja u studiju pokazivali su izostanak terapijskog odgovora.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Croatian: OBLIK Oralna otopina.
Swedish: Ökad ALAT/ASAT-monitorering bör övervägas hos dessa patienter.
Croatian: Potrebno je razmotriti pojačano praćenje vrijednosti ALT/AST u spomenutih bolesnika.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga myalgi, muskelspasmer
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićni spazmi
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i simvastatina ili lovastatina je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 250 mg mjuka kapslar
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 250 mg meke kapsule
Swedish: - emtricitabin: Om du tar emtricitabin ska din njurfunktion kontrolleras innan behandling med Aptivus påbörjas.
Croatian: Ako uzimate emtricitabin potrebno je provjeriti Vašu bubrežnu funkciju prije početka primjene Aptivusa.
Swedish: Eftersom renalt clearance av tipranavir är försumbart, väntas dock ingen minskning av totala clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Međutim, s obzirom da je renalni klirens tipranavira zanemariv, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Deltagarna i RESIST som fick Aptivus med ritonavir tenderade att ha en ökad risk för blödning; vid 24 veckor var den relativa risken 1,98 (95% konfidensintervall=1,03, 3,80).
Croatian: Ispitanici u RESIST studiji koji su dobivali Aptivus s ritonavirom, imali su povećan rizik krvarenja; nakon 24 tjedna, relativni rizik bio je 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Swedish: Att ta Aptivus tillsammans med etravirin rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Aptivusa s etravirinom.
Swedish: Grupp O och HIV-2 isolat har minskad känslighet in vitro för tipranavir med EC50 -värden i intervallet 0,164 - 1 µM resp. 0,233 - 0,522 µM.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Aptivus måste alltid ges tillsammans med lågdos ritonavir som farmakokinetisk förstärkare, och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Croatian: Aptivus se uvijek mora dati uz nisku dozu ritonavira (farmakokinetički pojačivač), te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Därför rekommenderas att patienter som byter från Aptivus oral lösning till kapslar vid 12 års ålder monitoreras noggrant med avseende på det virologiska svaret på den antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Stoga se preporuča pažljivo praćenje virološkog odgovora u bolesnika koji prelaze s Aptivus oralne otopine na kapsule u dobi od 12 godina (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Swedish: I genomsnitt minskade känsligheten 2-faldigt för vildtypen (WT) med tipranavir, 12-faldigt WT för amprenavir, 55-faldigt WT för atazanavir, 41-faldigt WT för indinavir, 87-faldigt WT för lopinavir, 41-faldigt WT för nelfinavir, 195-faldigt WT för ritonavir och 20-faldigt WT för saquinavir.
Croatian: Tijekom studija osjetljivost na tipranavir smanjila se prosječno dvostruko (u odnosu na osjetljivost divljeg tipa virusa), na amprenavir 12 puta, na atazanavir 55 puta, na indinavir 41 put, na lopinavir 87 puta, na nelfinavir 41 puta, na ritonavir 195 puta i na sakvinavir 20 puta.
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Croatian: Stoga se preporuča uvijek konzultirati aktualne sustave interpretacije testova rezistencije.
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Croatian: Stoga se tipranavir s ritonavirom ne smije primjenjivati u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus kapslar för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivus kapsula u djece u dobi 2 do 12 godina nisu ustanovljene.
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns symtom.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašem djetetu.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som fruktosintolerans ska därför inte använda detta läkemedel.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Swedish: Till exempel minskas proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och saquinavir.
Croatian: Na primjer, inhibitori proteaze, amprenavir, atazanavir, lopinavir i sakvinavir bit će smanjeni.
Swedish: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Croatian: Tipranavir/r pri stanju ravnoteže: S-varfarin Cmax ↓ 17% S-varfarin AUC ↓ 12%
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 250 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 250 mg
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan tipranavir- eller ritonavirkoncentrationerna öka vid samtidig administrering av itrakonazol eller ketokonazol.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, koncentracije tipranavira ili ritonavira mogu se povećati nakon istodobne primjene s itrakonazolom ili ketokonazolom.
Swedish: Kapsel, mjuk.
Croatian: Meka kapsula.
Swedish: Om du använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när du använder Aptivus.
Croatian: Ako primjenjujete oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim ste rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
Swedish: Aptivus innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Croatian: Aptivus sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Swedish: Byte från Aptivus oral lösning till kapslar
Croatian: Prijelaz s Aptivus oralne otopine na kapsule
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima veći porast lipida u krvi je primijećen kod liječenja sa tipranavirom/ritonavirom, nego kod liječenja s komparatorima (drugim inhibitorima proteaze).
Swedish: Dosering med Aptivus kapslar 500 mg 2 gånger dagligen tillsammans med 200 mg ritonavir två gånger dagligen under 2 till 4 veckor utan restriktioner beträffande måltider ledde till en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM för kvinnliga patienter (n=14) och 77,6 ± 16,6 µM för manliga patienter (n=106), ca 3 timmar efter dosering.
Croatian: Doziranje Aptivus kapsula 500 mg dvaput dnevno istodobno s 200 mg ritonavira, u trajanju 2 do 4 tjedana i bez ograničenja u obrocima hrane, rezultiralo je prosječnom vršnom koncentracijom tipranavira u plazmi (Cmax) od 94,8 ± 22,8 µM za ženske bolesnike (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM za muške bolesnike (n=106), s Tmax oko 3 sata.
Swedish: Samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte utom i de fall den potentiella nyttan av behandlingen uppväger risken för systemiska kortikoid-effekter, inklusive Cushings syndrom och binjurbarkinsufficiens (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira, i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporučuju, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Croatian: Koncentracije ciklosporina, takrolimusa ili sirolimusa ne mogu se predvidjeti kad se istodobno primjenjuju s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira, zbog suprotnog učinka tipranavira s niskom dozom ritonavira na CYP 3A i Pgp.
Swedish: Därför ska Aptivus användas med försiktighet och med tätare monitoreringsfrekvens hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Klass A).
Croatian: Stoga se Aptivus primjenjuje s oprezom, i uz učestalije praćenje, u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A).
Swedish: Sorbitol-special-glycerin-blandning (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol och glycerin) Titandioxid (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, crveni (E172) propilenglikol pročišćena voda mješavina posebnog sorbitola i glicerina (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol i glicerin) titanijev dioksid (E171)
Swedish: Dessutom samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir med läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nadalje, istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s lijekovima čiji klirens izrazito ovisi o CYP2D6, kao što su antiaritmici flekainid, propafenon i metoprolol, koji se daju u zatajenju srca (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Croatian: Istodobna se primjena ne preporučuje.
Swedish: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)