FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 50% van vorige dosis National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka 100 % predhodnega odmerka 100 % predhodnega odmerka 50 % predhodnega odmerka Skupna merila toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998)
Dutch: Pemetrexed Krka 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Reconstitueer 100 mg-injectieflacons met 4,2 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, zonder conserveermiddel, wat leidt tot een oplossing die 25 mg/ml pemetrexed bevat.
Slovenian: Pemetreksed Krka 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 100 mg viale pripravite s 4,2 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje brez konzervansa, tako dobite raztopino, ki vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Dutch: Bij beide behandelingsgroepen werden deze chemotherapie-naïeve patiënten volledig gesupplementeerd met foliumzuur en vitamine B12.
Slovenian: V obeh vejah zdravljenja so bolniki, ki pred tem še niso prejeli kemoterapije, prejemali dopolnilno folno kislino in vitamin B12.
Dutch: Dit levert een oplossing op die 25 mg/ml pemetrexed bevat.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina vsebuje 25 mg/ml pemetrekseda.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba izdelek uporabiti nemudoma.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen van:
Slovenian: Na voljo v pakiranjih:
Dutch: Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infusie.
Slovenian: Običajno boste infuzijo prejeli enkrat vsake 3 tedne.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheeidszorg:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Dutch: Totaal bilirubine dient ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal te zijn.
Slovenian: Celotni bilirubin mora biti  1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednosti.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen aanwijzingen gevonden dat patiënten van 65 jaar of ouder een verhoogd risico hebben op bijwerkingen vergeleken met patiënten jonger dan 65 jaar.
Slovenian: V kliničnih študijah ni kazalo, da bi bili bolniki, stari 65 let ali več, bolj izpostavljeni tveganju za neželene učinke v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) Laag aantal witte bloedcellen
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) Nizko število belih krvnih celic
Dutch: Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed Lilly en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken.
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila Pemetreksed Lilly in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Dutch: BIJLAGE IV WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj(a) za promet z zdravilom
Dutch: Vertel het uw arts als u een geneesmiddel gebruikt tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals zogenoemde ‘nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen' (NSAID's), inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen).
Slovenian: Prosimo, povejte zdravniku, če jemljete kaka zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila" (NSAID-i), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (kot denimo, ibuprofen).
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Zwelling van de onderste ledematen met pijn en roodheid Verhoogde urineproductie
Slovenian: Ni znano: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov Otekanje spodnjih okončin z bolečino in rdečino Povečano izločanje urina
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel om de frequentie en ernst van huidreacties te verminderen die gedurende uw behandeling tegen kanker mogelijk bij u kunnen optreden.
Slovenian: To zdravilo vam dajemo, da bi zmanjšali pogostnost in resnost kožnih reakcij, ki jih lahko izkusite med zdravljenjem proti raku.
Dutch: U krijgt vitamine B12 en foliumzuur om de mogelijk toxische effecten van de behandeling tegen kanker te verminderen.
Slovenian: Vitamin B12 in folno kislino boste prejeli za zmanjšanje možnih toksičnih učinkov zdravljenja proti raku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 september 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. september 2015
Dutch: Vóór elke infusie zullen bloedmonsters bij u worden genomen om te beoordelen of uw nier- en leverfunctie voldoende zijn en om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Pemetrexed Lilly toegediend te krijgen.
Slovenian: Pred vsako infuzijo vam bomo odvzeli vzorce krvi za vrednotenje delovanja vaših ledvic in jeter ter oceno, ali imate dovolj krvnih celic za prejemanje zdravila Pemetreksed Lilly.
Dutch: Grootcellig carcinoom
Slovenian: Large Cell Carcinoma
Dutch: rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Frankrijk
Slovenian: rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Francija
Dutch: ** In de pemetrexed /cisplatinegroep, gerandomiseerd en behandeld (N = 225) en volledig gesupplementeerd (N = 167)
Slovenian: **V veji zdravljenja s pemetreksedom/cisplatinom, randomizirani in zdravljeni (N = 225) ter s popolnim dopolnjevanjem (N = 167).
Dutch: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrijk
Slovenian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Dutch: Alkalische fosfatase (AF), aspartaataminotransferase (ASAT of SGOT) en alanineaminotransferase (ALAT of SGPT) dienen ≤ 3 keer de bovengrens van normaal te zijn.
Slovenian: Alkalna fosfataza (AF), aspartatna aminotransferaza (AST ali SGOT) in alaninska aminotransferaza (ALT ali SGPT) morajo biti  3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met pemetrexed in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de toegekende indicaties (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje pemetreksed, za vse podskupine pediatrične populacije za odobrene indikacije zdravila (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed Lilly.
Slovenian: Izračunajte odmerek in število potrebnih vial zdravila Pemetreksed Lilly.
Dutch: Ten tijde van deze finale overlevingsanalyse waren in de pemetrexed-arm 28,7% van de patiënten nog in leven of niet meer in de follow-up versus 21,7% in de placebo-arm.
Slovenian: V času te končne analize preživetja je bilo živih ali ni bilo na voljo za nadaljnje spremljanje 28,7 % bolnikov v kraku s pemetreksedom, v primerjavi z 21,7 % v kraku s placebom.
Dutch: Veel van deze patiënten bij wie dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van nier-voorvallen inclusief dehydratie of een reeds bestaande hypertensie of diabetes.
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Dutch: Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed Lilly tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila Pemetreksed Lilly v času nosečnosti.
Dutch: Vraag bij twijfel uw arts of apotheker of een van uw geneesmiddelen een NSAID is.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta, ali so katera od vaših zdravil NSAIDi.
Dutch: De dosis Pemetrexed Lilly is 500 milligram voor iedere vierkante meter van het oppervlakte van uw lichaam.
Slovenian: Odmerek zdravila Pemetreksed Lilly je 500 miligramov za vsak kvadratni meter površine vašega telesa.
Dutch: De verkregen oplossing is helder en varieert in kleur van kleurloos tot geel of groengeel, zonder dat dit de productkwaliteit negatief beïnvloedt.
Slovenian: Raztopina, ki jo dobite, je bistra, brezbarvna do rumena ali zeleno-rumena, barve v tem razponu ne vplivajo na kakovost zdravila.
Dutch: Wat is Pemetrexed Lilly en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Lilly in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete nosečnost, to povejte zdravniku.
Dutch: Bij klinische onderzoeken hadden patiënten met een creatinineklaring van ≥ 45 ml/min geen andere dosisaanpassingen nodig dan de aanpassingen die voor alle patiënten worden aanbevolen.
Slovenian: V kliničnih študijah bolniki z očistkom kreatinina  45 ml/min niso potrebovali prilagajanja odmerkov, razen tistih prilagoditev, ki jih priporočamo za vse bolnike.
Dutch: De veiligheid werd bepaald voor patiënten die werden gerandomiseerd om pemetrexed te krijgen (N = 800).
Slovenian: Varnost je bila ocenjena pri bolnikih, ki so bili naključno izbrani za prejemanje pemetrekseda (N = 800).
Dutch: Voorzorgen voor bereiding en toediening: evenals bij andere potentieel toxische middelen tegen kanker dient voorzichtigheid te worden betracht bij de verwerking en bereiding van pemetrexed infuusoplossingen.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri pripravi in dajanju: Kot pri drugih potencialno toksičnih učinkovinah za zdravljenje raka je potrebna previdnost pri ravnanju z raztopinami pemetrekseda za infundiranje ter pripravi teh raztopin.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVEREING EN GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Draai elke injectieflacon voorzichtig rond in een circulerende beweging totdat het poeder volledig is opgelost.
Slovenian: Vsako vialo narahlo vrtite, dokler prašek ni popolnoma raztopljen.
Dutch: Bij de behandeling van pemetrexed-overdosering dient het gebruik van calciumfolinaat/folinezuur te worden overwogen.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja pemetrekseda velja razmisliti o uporabi kalcijevega folinata /folinične kisline.
Dutch: Na herstel dienen patiënten opnieuw te worden behandeld aan de hand van de richtlijnen uit tabel 1, 2 en 3, die gelden voor Pemetrexed Lilly als enkelvoudig agens of in combinatie met cisplatine.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo Pemetreksed Lilly, če ga uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Dutch: dosis cisplatine (mg/m2)
Slovenian: Odmerek cisplatina (mg/m
Dutch: Alle in deze studie geïncludeerde patiënten hadden een ECOG-score van 0 of 1.
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v to študijo, so imeli ECOG status učinka 0 ali 1.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden gemeten vanaf de tijd van randomisatie na voltooiing van de eerstelijns(inductie)behandeling.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili merjeni od časa randomizacije po zaključku zdravljenja prve izbire (indukcije).
Dutch: Als zich bij patiënten niet-hematologische toxiciteiten ≥ klasse 3 ontwikkelen (met uitzondering van neurotoxiciteit), dient toediening van Pemetrexed Lilly te worden stopgezet totdat de waarde minder is dan of gelijk is aan de waarde die de patiënt vóór de behandeling had.
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti  stopnje 3 (z izjemo nevrološke toksičnosti), moramo dajanje zdravila Pemetreksed Lilly prekiniti, dokler se vrednosti ne povrnejo na manjše ali enake, kot jih je imel bolnik pred zdravljenjem.
Dutch: Als u nierproblemen heeft of heeft gehad, dient u met uw arts of ziekenhuisapotheker te praten, aangezien bij u dan mogelijk geen Pemetrexed Lilly mag worden toegediend.
Slovenian: Če imate ali ste imeli težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila Pemetreksed Lilly.
Dutch: Lever: abnormale uitslagen van bloedtesten Tranende ogen
Slovenian: Jetra: nenormalne vrednosti krvnih testov Solzne oči
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Pemetrexed Lilly kunnen zijn:
Slovenian: Neželeni učinki z zdravilom Pemetreksed Lilly lahko vključujejo:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1034/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/15/1034/001
Dutch: Als overdosering wordt vermoed, dienen patiënten te worden gecontroleerd met bloedtellingen en dienen zij zo nodig ondersteunende behandeling te ontvangen.
Slovenian: V primeru suma na preveliko odmerjanje moramo spremljati bolnikovo krvno sliko, po potrebi naj prejema podporno zdravljenje.
Dutch: De scheiding tussen de behandelingsgroepen werd bereikt door verbetering in longfunctie in de pemetrexed /cisplatinegroep en verslechtering van de longfunctie in de loop van de tijd in de controlegroep.
Slovenian: Razlikovanje med vejama zdravljenja je bilo doseženo z izboljšanjem delovanja pljuč v veji zdravljenja s pemetreksedom/cisplatinom in poslabšanjem pljučnega delovanja s časom v kontrolni veji preskušanja.
Dutch: Frequentie schatting: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto ( 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1000 do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redko (<1/10.000) in ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: *** De geïntegreerde tabel van bijwerkingen combineert de resultaten van de JMEN pemetrexed onderhoudsstudie (N=663) en de PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance studie (N = 539).
Slovenian: *** Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študij vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom JMEN (N = 663) in nadaljevalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) Allergische reactie: huiduitslag/ branderig of tintelend gevoel Infectie, waaronder sepsis
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Alergijske reakcije: kožni izpuščaji/pekoč ali zbadajoč občutek Okužba, vključno s sepso
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Vse neporabljeno zdravilo ali odpadke je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Pancytopenie (een combinatie van lage aantallen witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) Stralingspneumonitis (ontsteking van de longblaasjes geassocieerd met stralingstherapie) kan voorkomen bij patiënten die ook zijn bestraald vóór, gedurende of na hun behandeling met Pemetrexed Lilly.
Slovenian: Pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov Radiacijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov, povezano z obsevanjem) se lahko pojavi pri bolnikih, ki so zdravljeni tudi z obsevanjem pred, med ali po zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Lilly.
Dutch: Wanneer ze volgens de instructies worden bereid, bevatten gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met Pemetrexed Lilly geen antimicrobiële conserveringsmiddelen.
Slovenian: Po pripravi, skladni z navodili, rekonstituirane raztopine in raztopine zdravila Pemetreksed Lilly za infundiranje ne vsebujejo nobenih protimikrobnih konzervansov.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ernstige huiduitslag, jeuk of blaren krijgt (stevensjohnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo hud izpuščaj, srbenje ali mehurčki (Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), zoutzuur en natriumhydroxide (zie rubriek 2 ‘Pemetrexed Lilly bevat natrium').
Slovenian: Pomožne snovi so manitol (E421), klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 »Zdravilo Pemetreksed Lilly vsebuje natrij«).
Dutch: Laagste plaatjesconcentratie < 50.000 /mm3 ongeacht laagste ANC
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm ne glede na najnižji ANC
Dutch: Pemetrexed Lilly mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie tegen kanker.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Lilly smemo dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Dutch: Groot-cellig (N = 153)
Slovenian: Velike celice (N = 153)
Dutch: De behandeling met Pemetrexed Lilly dient te worden stopgezet als een patiënt hematologische of niet-hematologische toxiciteit klasse 3 of 4 ondervindt na 2 dosisreducties of onmiddellijk als neurotoxiciteit klasse 3 of 4 wordt waargenomen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pemetreksed Lilly moramo prekiniti, če bolnik izkusi kakršnokoli hematološko ali nehematološko toksičnost stopnje 3 ali 4 po 2 znižanjih odmerka ali nemudoma, če opazimo nevrološko toksičnost stopnje 3 ali 4.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen) Acuut nierfalen
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Akutna odpoved ledvic
Dutch: De creatinineklaring dient ≥ 45 ml/min te zijn.
Slovenian: Očistek kreatinina mora biti  45 ml/min.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijd tijdens gebruik en de omgevingscondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker (niet langer dan 24 uur bewaren bij 2 °C tot 8 °C).
Slovenian: Če zdravila, pripravljenega za uporabo, ne uporabimo takoj, je za čase shranjevanja in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, in naj bi ne presegali 24 ur pri 2 do 8 C.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V.
Dutch: Pemetrexed Lilly is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Slovenian: Pemetreksed Lilly je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Dutch: Evenals bij andere potentieel toxische middelen tegen kanker, dient voorzichtigheid te worden betracht bij de verwerking en bereiding van pemetrexedinfuusoplossingen.
Slovenian: Kot pri drugih potencialno toksičnih učinkovinah za zdravljenje raka je potrebna previdnost pri ravnanju z raztopinami pemetrekseda za infundiranje ter pripravi teh raztopin.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van Pemetrexed Lilly voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za informacije o rekonstituciji in redčenju zdravila Pemetreksed Lilly pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Dutch: Het gebruik van Pemetrexed Lilly dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden.
Slovenian: Uporabi zdravila Pemetreksed Lilly med nosečnostjo se izogibamo.
Dutch: Klinisch relevante laboratoriumtoxiciteiten klasse 3 en 4 waren vergelijkbaar bij geïntegreerde fase 2resultaten van drie pemetrexed-onderzoeken met enkelvoudig agens (n = 164) en het hierboven beschreven fase 3-onderzoek met enkelvoudig agens pemetrexed, met uitzondering van neutropenie (respectievelijk 12,8% versus 5,3%) en alanineaminotransferase -verhoging (respectievelijk 15,2% versus 1,9%).
Slovenian: Klinično pomembne laboratorijske toksičnosti stopenj 3 in 4 so bile podobne pri integriranih rezultatih faze 2 treh študij pemetrekseda kot edine učinkovine (n = 164) in faze 3 študije pemetrekseda kot edine učinkovine, opisane zgoraj, z izjemo nevtropenije (12,8 % oziroma 5,3 %) in povišanja alaninske aminotransferaze (15,2 % oziroma 1,9 %).
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat pemetrexed zich gedraagt als een multitargeted antifolaat door remming van thymidylaatsynthase (TS), dihydrofolaatreductase (DHFR) en glycinamide-ribonucleotideformyltransferase (GARFT), die folaat-afhankelijke sleutelenzymen zijn voor de de novo biosynthese van thymidine en purinenucleotiden.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se pemetreksed vede kot večtarčni antifolat z zaviranjem timidilatne sintaze (TS), dihidrofolatne reduktaze (DHFR) in glicinamidne ribonukleotidne formiltransferaze (GARFT), ki so ključni od folata odvisni encimi za de novo biosintezo timidinskih in purinskih nukleotidov.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamaatoxaalacetaataminotransferase; SGPT = serumglutamaatpyruvaataminotransferase * Definitie van de frequenties: Zeer vaak - ≥ 10%; vaak - > 5% en < 10%.
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = običajni terminološki kriteriji za neželene učinke; NCI = nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oncolytica, antimetabolieten, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, zaviralci celične presnove (antimetaboliti), analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA04
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) Radiation recall (een huiduitslag zoals bij ernstige zonverbranding) die kan ontstaan op huid die eerder is blootgesteld aan radiotherapie, dagen tot jaren na de bestraling.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) Radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju.
Dutch: Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in één van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten na beëindiging van de infusie van Pemetrexed Lilly toegediend.
Slovenian: Cisplatin tudi dajemo v obliki infuzije v veno, približno 30 minut po zaključku infuzije zdravila Pemetreksed Lilly.
Dutch: **** Gecombineerde term, waaronder verhoogde creatinineconcentratie in het serum/bloed, verlaagde glomerulusfiltratiesnelheid, nierfalen en andere nier-/urogenitale aandoeningen.
Slovenian: **** Skupni izraz vključuje povišan kreatinin v serumu/krvi, znižano stopnjo glomerulne filtracije, ledvično odpoved in ledvice/sečila - drugo.
Dutch: Wanneer bereid volgens de instructies, zijn chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met pemetrexed aangetoond gedurende 24 uur in de koelkast (2 °C tot 8 °C).
Slovenian: Po pripravi po navodilih so kemijsko in fizikalno obstojnost za uporabo pripravljenih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje pokazali za 24 ur v hladilniku (2 C do 8 C).
Dutch: Beperkte klinische data uit een aparte gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie, suggereren dat de werkzaamheid (totale overleving, progressievrije overleving) van pemetrexed gelijk is tussen patiënten die eerder voorbehandeld werden met docetaxel (n = 41) en patiënten die geen eerdere docetaxelbehandeling kregen (n = 540).
Slovenian: Omejeni klinični podatki iz ločeno randomiziranih, kontroliranih preskušanj faze 3, nakazujejo, da so podatki o učinkovitosti (skupno preživetje, preživetje brez napredovanja) za pemetreksed podobni med bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z doksatakselom (n = 41) in bolniki, ki niso prejeli predhodnega zdravljenja z doksatakselom (n = 540).
Dutch: Om de toxiciteit te verminderen, moeten patiënten die worden behandeld met pemetrexed tevens vitaminesupplementen krijgen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Za zmanjšanje toksičnosti moramo bolnikom, ki jih zdravimo s pemetreksedom, dati tudi dopolnila vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Laagste plaatjesconcentratie <50.000 /mm3 met bloedinga, ongeacht laagste ANC
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm s krvavitvijo a, ne glede na najnižji ANC