FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se não for usada imediatamente, as condições e duração de conservação são da responsabilidade do utilizador e a solução não deve ser conservada mais do que 24 horas a 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada sob condições assépticas controladas e validadas.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Portuguese: • Crescimento excessivo dos pelos do corpo e face.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Portuguese: Isto pode levar a hipomagnesemia sintomática, especialmente no período peri-transplante.
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Portuguese: Em geral, Sandimmun não deve ser tomado durante a gravidez.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Não são expectáveis efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes comparativamente com os adultos.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Nie należy spodziewać się dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z osobami dorosłymi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, o conteúdo deve ser usado imediatamente.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Portuguese: Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, por esse motivo, Sandimmun não deve ser usado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Polish: Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży i dlatego produktu leczniczego Sandimmun nie należy stosować w ciąży, chyba że możliwe korzyści dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.
Portuguese: As variabilidades inter e intra-individuais variam entre 18 a 74%.
Polish: Zmienność miedzyi wewnątrzosobnicza waha się od 18 do 74%.
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun devem ser engolidas inteiras.
Polish: Kapsułki Sandimmun należy połykać w całości.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sandimmun sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Sandimmun na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Portuguese: O tratamento de manutenção deverá ser mantido durante pelo menos 3 meses (de preferência durante 6 meses) antes da redução gradual da dose até zero, cerca de 1 ano após a transplantação.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Portuguese: Supervisão médica
Polish: Nadzór medyczny
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe suplementos de magnésio, principalmente logo após a sua cirurgia, se tiver sido submetido a um transplante.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie suplementów magnezu, zwłaszcza bezpośrednio po operacji, jeśli pacjent otrzymał przeszczep;
Portuguese: Existe uma grande variabilidade nos dados descritos para o tempo de semivida de eliminação terminal da ciclosporina dependendo do método de doseamento aplicado e da população em estudo.
Polish: Istnieją bardzo duże różnice w zgłaszanych danych dotyczących końcowego okresu półtrwania cyklosporyny, w zależności od zastosowanej metody i docelowej populacji.
Portuguese: É necessário monitorizar-se regularmente a pressão arterial.
Polish: Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz e deve ser evitada a vacinação com vacinas vivas atenuadas.
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną szczepienie może być mniej skuteczne i należy unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych.
Portuguese: - Depois, coloque a seringa de novo na caixa protetora.
Polish: - Następnie umieścić strzykawkę ponownie w opakowaniu.
Portuguese: Um ligeiro precipitado que possa ocorrer durante o armazenamento não afeta a eficácia e segurança do medicamento.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Polish: Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Portuguese: De assinalar também que a concentração de ciclosporina no sangue, plasma ou soro é só um dos fatores que contribuem para o estado clínico do doente.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Portuguese: • Se o medicamento for colocado por engano no frigorífico, deixe-o atingir a temperatura ambiente antes de o utilizar novamente.
Polish: • Jeśli lek zostanie przypadkowo umieszczony w lodówce należy go wyjąć i przed ponownym użyciem odczekać aż osiągnie temperaturę pokojową.
Portuguese: Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD).
Polish: Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Portuguese: Tratamento da psoríase grave em doentes nos quais a terapêutica convencional se mostrou ineficaz ou inadequada.
Polish: Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Portuguese: • Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Polish: • Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji.
Portuguese: Em casos muito graves, o controle rápido e adequado da doença é mais provável com uma dose inicial de 5 mg/kg/dia.
Polish: W bardzo ciężkich przypadkach, uzyskanie szybkiej i odpowiedniej kontroli choroby jest bardziej prawdopodobne po podaniu dawki początkowej 5 mg/kg mc. na dobę.
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente a cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Este efeito é frequentemente reversível com a redução da dose de ciclosporina.
Polish: Efekt ten zazwyczaj przemijał po zmniejszeniu dawki cyklosporyny.
Portuguese: As cápsulas devem ser mantidas na embalagem blister até serem tomadas e conservadas a uma temperatura inferior a 30°C.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
Polish: Opakowania i ich zatyczki nie powinny zawierać oleju silikonowego i substancji tłuszczowych.
Portuguese: Mialgia, cãibras musculares
Polish: Mialgia, kurcze mięśni
Portuguese: Tabela 1 Resumo das alterações da exposição das estatinas frequentemente usadas com ciclosporina
Polish: Tabela 1 Podsumowanie zmian w AUC często stosowanych statyn pod wpływem cyklosporyny
Portuguese: Estas alterações funcionais são inicialmente reversíveis e dependentes da dose, respondendo geralmente à redução da dose.
Polish: Wymienione zmiany czynnościowe są zależne od dawki i początkowo są odwracalne, ustępując zwykle po zmniejszeniu dawki.
Portuguese: No entanto, foram notificados sintomas de intoxicação graves após sobredosagem parentérica acidental com ciclosporina em recém-nascidos prematuros.
Polish: Zgłaszano jednak ciężkie objawy zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.
Portuguese: A ciclosporina é extensamente metabolizada em cerca de 15 metabolitos.
Polish: Cyklosporyna jest w znacznym stopniu metabolizowana do ok. 15 metabolitów.
Portuguese: • Inchaço excessivo das gengivas cobrindo os seus dentes.
Polish: • Przerost dziąseł pokrywających zęby.
Portuguese: Demasiada quantidade de medicamento pode afetar os seus rins.
Polish: Zbyt duża ilość leku może wpłynąć na czynność nerek.
Portuguese: Óleo de milho interesterificado Óleo de milho refinado
Polish: Olej kukurydziany zekstryfikowany Olej kukurydziany rafinowany
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Sandimmun:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przed lub w trakcie leczenia lekiem Sandimmun:
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com ciclosporina foram igualmente demonstrados em várias situações que se sabe, ou se considera, serem de origem autoimune.
Polish: Korzyści z leczenia cyklosporyną wykazano także w różnych stanach chorobowych, o których wiadomo lub uważa się, że są pochodzenia autoimmunologicznego.
Portuguese: Doses iniciais de 5 mg/kg/dia justificam-se em doentes cuja situação exija uma melhoria rápida.
Polish: Początkowa dawka 5 mg/kg mc. na dobę jest uzasadniona u pacjentów, których stan wymaga szybkiej poprawy.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina quando iniciar ou parar o tratamento com outros medicamentos.
Polish: Lekarz może zalecić kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi podczas rozpoczynania lub przerywania leczenia innymi lekami.
Portuguese: Em doentes não transplantados a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos não está tão bem estabelecida.
Polish: U pacjentów leczonych ze wskazań pozatransplantacyjnych związek pomiędzy stężeniem we krwi a rezultatem działania klinicznego nie został tak dobrze ustalony.
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi.
Portuguese: Antibióticos azóis: Cetoconazol, fluconazol, itraconazol e voriconazol podem mais do que duplicar a exposição da ciclosporina.
Polish: Antybiotyki azolowe: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i worykonazol mogą ponad dwukrotnie zwiększać AUC cyklosporyny.
Portuguese: Por isso, doentes recebendo Sandimmun concentrado para solução para perfusão devem estar sob observação contínua pelo menos durante 30 minutos após o início da perfusão e depois em intervalos frequentes.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE I PUDEŁKU KARTONOWYM
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana.
Portuguese: A metabolização ocorre maioritariamente no fígado via citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e as vias principais de metabolismo consistem na mono- e dihidroxilação e N-demetilação em várias posições da molécula.
Polish: Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), a główne szlaki metaboliczne to mono- i dihydroksylacja oraz N-demetylacja w różnych miejscach cząsteczki.
Portuguese: A ciclosporina não é dialisável de modo significativo, nem é eliminada através de hemoperfusão com carvão ativado.
Polish: Cyklosporyna nie jest w dużym stopniu usuwana z ustroju podczas dializy, nie daje się jej też usunąć przez podanie węgla aktywowanego.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane leku występujące w badaniach klinicznych
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual, inchaço do tecido mamário em homens.
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças a partir de 1 ano de idade que utilizaram uma dosagem de ciclosporina padrão com perfil de segurança comparável ao dos adultos.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia, stosujące standardowe dawkowanie cyklosporyny, a profil bezpieczeństwa był porównywalny do profilu u osób dorosłych.
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos até à data contêm a estrutura peptídica intacta do composto original; alguns apresentam atividade imunossupressora fraca (até um décimo da do fármaco inalterado).
Polish: Wszystkie zidentyfikowane do tej pory metabolity zawierają nienaruszoną strukturę peptydową związku macierzystego; niektóre z nich wywierają słabe działanie immunosupresyjne (o nasileniu stanowiącym maksymalnie jedną dziesiątą działania leku w postaci niezmienionej).
Portuguese: Como tal, é necessária a monitorização frequente da função renal de acordo com as normas locais para a indicação em questão (ver secções 4.2 e 4.8).
Polish: Z tego względu konieczne jest częste kontrolowanie czynności nerek, zgodnie z lokalnymi wytycznymi obowiązującymi dla danego wskazania (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Portuguese: Gravidez Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos.
Polish: Ciąża Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję szczurów i królików.
Portuguese: Frascos de plástico devem usar-se apenas se cumprirem com os requisitos da atual Farmacopeia Europeia para "recipientes de plástico estéreis para sangue e componentes do sangue humano" ou "recipientes estéreis de cloreto de polivinilo plastificados para sangue e componentes do sangue humano".
Polish: Plastikowych butelek należy używać tylko, jeśli spełniają one wymagania dla „Sterylnych pojemników plastikowych do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" lub „Pustych, sterylnych opakowań z plastyfikowanego polichlorku winylu do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" według aktualnej Farmakopei Europejskiej.
Portuguese: Se algum destes medicamentos é usado concomitantemente com a ciclosporina, é necessária uma observação clínica cuidadosa de modo a permitir a deteção precoce de manifestações tóxicas dos fármacos, seguida por redução das suas doses ou sua descontinuação.
Polish: Jeśli którykolwiek z tych leków jest podawany jednocześnie z cyklosporyną konieczne jest prowadzenie ścisłej obserwacji klinicznej pozwalającej na wczesne wykrycie toksycznego wpływu produktów leczniczych, a w konsekwencji zmniejszenie ich dawki lub odstawienie leków.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
Portuguese: Algumas neoplasias malignas podem ser fatais.
Polish: Niektóre nowotwory złośliwe mogą zakończyć się zgonem.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de infeção, tais como febre ou garganta inflamada.
Polish: • u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła.
Portuguese: Siga exatamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por sua iniciativa, mesmo que se sinta bem.
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta após administração de Sandimmun é de 20 a 50%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna cyklosporyny po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun wynosi 20 do 50%.
Portuguese: Parar o seu tratamento com Sandimmun pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Polish: Przerwanie leczenia lekiem Sandimmun może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Portuguese: Ao contrário dos citostáticos, não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
Polish: W odróżnieniu od leków cytostatycznych nie tłumi czynności krwiotwórczej i nie wpływa na czynność fagocytów.
Portuguese: • Inchaço geral.
Polish: • Obrzęki ogólne.
Portuguese: A rolha branca e o tubo devem permanecer no frasco.
Polish: Biały korek i rurka powinny pozostać w butelce.
Portuguese: Sandimmun suprime o sistema imunitário e pode também afetar a capacidade do seu organismo combater infeções.
Polish: Lek Sandimmun hamuje działanie układu immunologicznego i może również wpływać na zdolność organizmu do zwalczania infekcji;
Portuguese: Se for necessário que tome este medicamento, o seu médico discutirá consigo os benefícios e potenciais riscos de o tomar durante a gravidez.
Polish: Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w ciąży.
Portuguese: As suas doses diárias devem ser sempre tomadas em 2 doses divididas.
Polish: Dawkę dobową należy zawsze przyjmować w 2 dawkach podzielonych.
Portuguese: Irá fazer testes sanguíneos regulares e consultas no hospital, especialmente após um transplante.
Polish: Pacjent będzie zgłaszał się na regularne badania krwi i wizyty w szpitalu, zwłaszcza po transplantacji.
Portuguese: É utilizado pelo seu médico ou enfermeiro para preparar uma solução que lhe será administrada por perfusão intravenosa lenta.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Portuguese: A administração de ciclosporina 3 horas após a lercanidipina não conduziu a nenhuma alteração da AUC da lercanidipina, mas a AUC da ciclosporina aumentou aproximadamente 27%.
Polish: Podawanie cyklosporyny po 3 godzinach od podania lerkanidypiny nie spowodowało żadnej zmiany w AUC lerkanidypiny, ale AUC cyklosporyny zwiększyło się o 27%.
Portuguese: Se ocorrer anafilaxia deve interromper-se a perfusão.
Polish: W razie wystąpienia anafilaksji infuzję należy przerwać.
Portuguese: • Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Sandimmun pára esta reação imunitária.
Polish: • U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, w których układ immunologiczny atakuje komórki własnego organizmu, Sandimmun zatrzymuje tę reakcję immunologiczną.
Portuguese: Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Polish: Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji.
Portuguese: A dose deste medicamento será cuidadosamente ajustada às suas necessidades individuais pelo seu médico.
Polish: Lekarz starannie dostosuje dawkę tego leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém etanol (para mais informação ver o folheto informativo)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera etanol (więcej informacji znajduje się w ulotce).
Portuguese: Uma vez conseguida uma resposta satisfatória, pode reduzir-se gradualmente a dose e, se possível, deve interromper-se a administração de Sandimmun.
Polish: Po osiągnięciu zadowalającej poprawy, dawkę należy stopniowo zmniejszać i jeżeli to możliwe, przerwać podawanie produktu leczniczego Sandimmun.
Portuguese: Utilizações subsequentes Começar no ponto 5.
Polish: Następne użycie Zacząć od punktu 5. powyższej instrukcji.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Sandimmun durante a gravidez.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką ryzyko związane z przyjmowaniem leku Sandimmun podczas ciąży.
Portuguese: A ciclosporina aumenta a exposição aos inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas).
Polish: Cyklosporyna zwiększa narażenie na inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny).
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun.
Polish: W celu osiągnięcia pełnej skuteczności może być potrzebne stosowanie produktu leczniczego Sandimmun przez okres do 12 tygodni.
Portuguese: As infeções cutâneas com Staphylococcus aureus não representam uma contraindicação absoluta para o tratamento com Sandimmun, mas devem ser controladas com agentes antibacterianos apropriados.
Polish: Zakażenia skóry gronkowcem złocistym (Staphylococcus aureus) nie są bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Sandimmun, ale powinny być kontrolowane za pomocą odpowiednich leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Sandimmun previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado.
Polish: Sandimmun zapobiega odrzucaniu przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych komórek, które w normalnych warunkach zaatakowałyby przeszczepioną tkankę.
Portuguese: • Baixos níveis de glóbulos vermelhos sanguíneos, baixos níveis de plaquetas no sangue, o que pode aumentar o risco de hemorragia.
Polish: • Mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawienia.
Portuguese: Se a e-TFG diminuir em mais que 25% abaixo do valor inicial em mais do que uma determinação, a dose de Sandimmun deve ser reduzida em 25-50%.
Polish: Jeżeli wartość eGFR zmniejszy się o ponad 25% poniżej wartości początkowej w więcej niż jednym oznaczeniu, to należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Sandimmun o 25 do 50%.
Portuguese: Retire as cápsulas do blister.
Polish: Wyjąć kapsułki z blistra.
Portuguese: Desconhecido*
Polish: Częstość nieznana *
Portuguese: O que é Sandimmun e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Sandimmun i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância à frutose, contacte-o antes de tomar este medicamento uma vez que contém sorbitol.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera on sorbitol.
Portuguese: Monitorização dos níveis de ciclosporina (ver secção 4.2) Quando Sandimmun é utilizado em doentes transplantados, a monitorização de rotina dos níveis sanguíneos de ciclosporina é uma medida de segurança importante.
Polish: Monitorowanie stężenia cyklosporyny (patrz punkt 4.2) Gdy produkt leczniczy Sandimmun jest stosowany u pacjentów po przeszczepieniu, ważnym parametrem bezpieczeństwa jest rutynowe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi.
Portuguese: Deverão estar sempre disponíveis e ao alcance imediato do médico uma solução aquosa de adrenalina a 1:1000 e uma fonte de oxigénio.
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Portuguese: No entanto, devido ao seu potencial nefrotóxico (ver secção 4.8), recomenda-se monitorização cuidadosa da função renal (ver secção 4.4).
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A experiência com sobredosagem aguda com ciclosporina é limitada.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny jest ograniczone.