FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet har ansvaret for de operationelle aspekter af gensidige anerkendelsesaftaler mellem Det Europæiske Fællesskab og partnerlande uden for EU.
Slovenian: Agencija je odgovorna za operativne vidike sporazumov o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in partnerskimi (tretjimi) državami.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih agencije EMEA.
Danish: Der vil blive lagt særlig vægt på mikrobicider og tropiske, oversete, smitsomme og nye sygdomme.
Slovenian: Posebno pozornost bo Agencija posvetila mikrobicidom ter tropskim, zapostavljenim, nalezljivim in novim nastajajočim boleznim.
Danish: Kontaktperson for SMV-kontoret:
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja:
Danish: Europa-Kommissionen offentliggjorde i 2007 en statusrapport om gennemførelsen af lovgivningen om traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Danish: Denne situation forventes at fortsætte i 2008.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
Danish: 3.3 Avancerede og andre nye terapier samt nye teknologier
Slovenian: 3.3 Napredne terapije in druge nastajajoče terapije ter nove tehnologije
Danish: Dette aktivitetsområde er vokset stærkt i årenes løb, men det er stadig svært at forudsige antallet af voldgifter og henvisninger.
Slovenian: To področje dejavnosti se je v zadnjih letih zelo povečalo, vendar je še vedno težko napovedati število arbitraž in napotitev.
Danish: Agenturet vil også bidrage til gennemførelsen af direktivet om kliniske undersøgelser.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Danish: Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Danish: Fortsætte med at bistå Europa-Kommissionen med gennemførelsen af dens initiativ om "Bedre lovgivning" på lægemiddelområdet.
Slovenian: Še naprej podpirati Evropsko komisiji pri izvajanju njene pobude „bolje oblikovanih predpisov" na področju farmacevtske zakonodaje;
Danish: 2.3 Indledende vurdering
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
Danish: Personale 11 Tjenstgørende personale 13 Tjenesterejser 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16 Social velfærd 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer Afsnit 1 i alt Bygninger/udstyr Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
Slovenian: Osebje 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja Naslov 1 skupaj Objekti/oprema 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja Naslov 2 skupaj Odhodki za poslovanje 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti Naslov 3 skupaj
Danish: Gennemførelsen af planen vil gøre det muligt for agenturet, medlemsstaterne og veterinærlægemiddelindustrien at forbedre og strømline den elektroniske udveksling af information om lægemiddelovervågning.
Slovenian: Izvajanje načrta bo omogočilo Agenciji, državam članicam in veterinarski farmacevtski industriji izboljšanje in racionaliziranje elektronske izmenjave informacij o farmakovigilanci.
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision Rådgiver i integreret kvalitetsstyring
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - notranja revizija Svetovalka za celovito obvladovanje kakovosti
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter i sit arbejde med faglige vurderinger.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Danish: Forbedre gennemførelsen af agenturets kerneaktiviteter
Slovenian: Izboljšati opravljanje glavnih dejavnosti Agencije
Danish: Som følge heraf vil antallet af nye veterinærmedicinske lægemidler til fødevareproducerende dyr forblive på et lavt niveau.
Slovenian: Posledično bo število novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, ostalo majhno.
Danish: I 2008 forventer agenturet, at der vil blive opnået enighed om netværkets kvalitetsstandarder, og at koordinationsgruppen for netværket af eksisterende netværk vil blive oprettet.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
Danish: 1.2 Gennemsigtighed, informationsformidling og samarbejde med patienter og sundhedspersonale
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
Danish: Derved sikres det, at de produkter, der faktisk findes på markedet, fortsat opfylder de krav, der stilles af hensyn til folke- og dyresundheden.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sine nuværende internationale aktiviteter og forsøge at øge det internationale samarbejde.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje sedanje mednarodne dejavnosti s ciljem, da mednarodno sodelovanje še razširi.
Danish: Pressekontor Pressesekretær
Slovenian: Tiskovni urad Tiskovni predstavnik
Danish: Nedenstående diagram viser, at denne aktivitet er vokset kraftigt i årenes løb.
Slovenian: V spodnjem grafu je prikazano, da se je v preteklih letih ta dejavnost zelo povečala.
Danish: Avanceret terapi vil derfor være et område, hvor der vil ske store ændringer for agenturet i 2008 og 2009.
Slovenian: Posledično bo na področju naprednih terapij veliko sprememb za Agencijo v letih 2008 in 2009.
Danish: Dette vil kunne føre til et øget antal ansøgninger for sådanne produkter.
Slovenian: To bo morda prispevalo k večjemu številu vlog za taka zdravila.
Danish: Bevilling/budgetforslag for 2008 som vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/predlog proračuna za leto 2008, kot ga je sprejel upravni odbor 13. decembra 2007.
Danish: Øge agenturets bidrag til internationale lovgivningsmæssige initiativer
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Danish: Der vil blive taget skridt til at forberede gennemførelsen af denne politik.
Slovenian: Potekale bodo pripravo na njeno izvajanje.
Danish: Agenturet vil gennemføre yderligere ændringer i sit interne kontrolsystem for at gøre dette mere effektivt.
Slovenian: Agencija bo uvedla nadaljnje spremembe v svojem sistemu notranjega nadzora, da bi postal bolj smotrn in učinkovit.
Danish: Integreret kvalitetsstyring og revision
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
Danish: Gennem disse foranstaltninger vil de nationale kompetente myndigheder blive gjort fortrolige med det arbejde, der udføres af EMEA's videnskabelige udvalg og deres arbejdsgrupper.
Slovenian: Ti ukrepi bodo nacionalnim pristojnim organom dali vpogled v delo, ki ga izvajajo znanstveni odbori EMEA ter njihove delovne skupine.
Danish: Den Europæiske Union har iværksat en række initiativer, der skal hjælpe forskere med at overvinde visse flaskehalse under udviklingen af lægemidler.
Slovenian: Evropska unija je sprožila številne pobude, da bi znanstvenikom pomagala premostiti določene ovire pri razvoju zdravil.
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Slovenian: Čeprav ponudba agencije EMEA, da MVO brezplačno razširi tudi na druge vrste (z ekstrapolacijo, če so izpolnjeni znanstveni pogoji), leta 2007 ni bila sprejeta, se leta 2008 pričakuje le malo takih zahtevkov za ekstrapolacijo.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende lidelser, der berører en lille gruppe patienter i Den Europæiske Union.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski uniji.
Danish: Som led i disse initiativer planlægger EMEA at øge gennemsigtigheden inden for ikkeproduktrelaterede aktiviteter.
Slovenian: Kot del teh pobud namerava EMEA povečati preglednost na področju dejavnosti, ki niso povezane z zdravili.
Danish: Agenturets køreplan indeholder en række strategiske målsætninger for gennemsigtighed og informationsformidling.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Danish: 2.7 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
Danish: Arbejdet skrider frem på dette område, og nye forslag til, hvorledes spørgsmålet skal håndteres, vil blive overvejet i forbindelse med den reviderede køreplan, som EMEA vil udarbejde til styring af agenturets kurs i perioden 2010-2013.
Slovenian: Na tem področju delo napreduje, dodatni predlogi, kako se lotiti te zadeve, pa bodo podani v revidiranem usmeritvenem načrtu, ki ga bo EMEA razvila, da usmeri svojo pot od leta 2010 do 2013.
Danish: Når denne er gennemført, vil rådgivningen lette visse aspekter af gennemførelsen af kliniske undersøgelser, og det vil måske kunne bidrage til, at der bliver tidligere adgang til nye lægemidler.
Slovenian: Ko se bo začel postopek izvajati, bodo nasveti olajšali nekatere vidike kliničnega preskušanja in morda prispevali k zgodnejši dostopnosti novih zdravil.
Danish: Hvad angår sådanne ændringer vil agenturet i 2008 fokusere på at få indført en ny procedure for ændringer af generiske og tilsvarende biologiske lægemidler, så der bliver mulighed for at foretage ændringer i produktoplysningerne efter ændring af referenceproduktet, hvorved der sikres konsekvens.
Slovenian: Agencija se bo na področju sprememb v letu 2008 osredotočila na uvajanje novega postopka za spremembe generičnih in biološko podobnih zdravil, da bi omogočila izvajanje sprememb v informacijah o zdravilih po spremembi referenčnih zdravil in s tem zagotovila skladnost.
Danish: Den stigende globalisering på lægemiddellovgivningsområdet betyder, at EMEA er nødt til at udvide sine aktiviteter på den internationale scene.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre webstedet for at give interessenterne, især patienter og sundhedspersonale, let adgang til information, der for øjeblikket er spredt på forskellige EMEA-databaser og andre kilder.
Slovenian: Delo bo usmerjeno v izboljšavo spletne strani, da se zainteresiranim stranem, zlasti bolnikom in zdravstvenim delavcem, omogoči preprost dostop do informacij, ki so trenutno zajete v različnih podatkovnih bazah EMEA in drugih virih.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet og dets partnere arbejde på at øge anvendelsen af forskellige IT-værktøjer, der støtter samarbejdet.
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija s svojimi partnerji povečala uporabo različnih orodij informacijske tehnologije, ki podpirajo sodelovanje.
Danish: Nogle af udfordringerne på det felt, som agenturet og dets partnere - de nationale kompetente myndighederopererer inden for, har at gøre med den stadig større efterspørgsel efter videnskabelige ressourcer.
Slovenian: Nekateri izzivi, ki izvirajo iz okolja, v katerem delujejo Agencija in njeni partnerji (nacionalni odgovorni organi), zadevajo povečano povpraševanje po znanstvenih virih.
Danish: Bestyrelsen planlægger en revision af betalingssystemet for levering af videnskabelige tjenester til EMEA med henblik på at sikre bedre overholdelse af eksisterende lovgivning.
Slovenian: Upravni odbor namerava preučiti sistem plačila za zagotavljanje znanstvenih storitev EMEA, da bi zagotovili večje upoštevanje obstoječe zakonodaje.
Danish: Foranstaltningerne omfatter bl.a. ydelse af gratis videnskabelig rådgivning såvel som administrativ og finansiel støtte svarende til den, der ydes til SMV'er.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
Danish: EMEA vil også arbejde med vurdering af miljørisici og yde støtte til programmer, der tager sigte på at reducere brugen af dyreforsøg.
Slovenian: EMEA bo delovala tudi na področju ocene okoljskega tveganja ter nudila pomoč programom, katerih cilj je zmanjšati število preizkusov na živalih.
Danish: Stadig flere kliniske undersøgelser gennemføres i lande uden for EU.
Slovenian: Vse več kliničnih preskušanj se izvaja v državah zunaj EU.
Danish: Denne tendens er i overensstemmelse med antallet af innovative referenceprodukter, der når udløbet af den 10-årige dataeksklusivitetsperiode.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
Danish: Videreføre igangværende internationalt samarbejde på human- og veterinærmedicinske områder og undersøge mulighederne for, at samarbejdet om vigtige spørgsmål vedrørende folkesundheden kan udvides til at omfatte andre lande uden for EU.
Slovenian: Vzdrževati stalno mednarodno sodelovanje na področju humane in veterinarske medicine ter raziskati možnosti širitve sodelovanja na druge države zunaj EU glede pomembnih zadev na področju javnega zdravja;
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEICINI PO IZDRAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Danish: Myndighederne vil også blive inddraget i EU's telematikprogram.
Slovenian: Pristojni organi bodo vključeni tudi v telematski program EU.
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Patrick Le Courtois
Danish: Foruden igangværende aktiviteter på dette område vil agenturet undersøge, hvorledes det kan udvide sin database over videnskabelig rådgivning med information om den videnskabelige rådgivning, der ydes af nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: Poleg tekočih dejavnosti na tem področju bo Agencija ocenila, kako dopolniti svojo podatkovno bazo o znanstvenem svetovanju s podatki o znanstvenem svetovanju, ki ga izvajajo pristojni nacionalni organi.
Danish: Dette skyldes, at agenturets og dets netværkspartneres kerneopgaver vokser i omfang, og at der kommer nye opgaver til som følge af ny lovgivning (f.eks. gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemidler til pædiatrisk brug i 2007 og den nye lovgivning om avanceret terapi i 2008).
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
Danish: Afhængigt af resultatet vil projekterne kunne få indflydelse på visse aspekter af den måde, hvorpå agenturet evaluerer og overvåger lægemidler og yder tjenester til sine interessenter.
Slovenian: Glede na končni izid bodo projekti morda vplivali na to, kako Agencija ocenjuje in nadzoruje zdravila ter zagotavlja storitve svojim zainteresiranim stranem.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2006-2008
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
Danish: Ifølge lovgivningen skal agenturet give sine interessenter adgang til EudraVigilance-data.
Slovenian: Zakonodaja zahteva, da Agencija svojim zainteresiranim stranem omogoči dostop do podatkov sistema EudraVigilance.
Danish: Mødestyring og konferencer
Slovenian: Upravljanje srečanj in konference
Danish: For at nå dette mål vil der blive lanceret et særskilt program omfattende alle agenturets informationsstyringsaktiviteter.
Slovenian: Za dosego tega cilja bo Agencija začela izvajati poseben program, ki bo obsegal vse dejavnosti, ki zadevajo upravljanje informacij v Agenciji.
Danish: Styrke agenturets samarbejde med patienter og sundhedspersonale med udgangspunkt i de initiativer, der blev gennemført i 2006 og 2007, og under behørig hensyntagen til tilfredshedsundersøgelser.
Slovenian: Okrepiti stike Agencije z bolniki in zdravstvenimi delavci, nadgrajevati pobude, sprejete leta 2006 in 2007, in upoštevati ankete o zadovoljstvu.
Danish: Der vil blive sørget for, at et nyt system, hvis et sådant indføres, vil fremme samarbejde og udveksling af ressourcer i netværket.
Slovenian: Če bo nov sistem vpeljan, bo posebna pozornost namenjena temu, da bo ta sistem spodbujal sodelovanje in izmenjavo sredstev znotraj mreže.
Danish: Agenturet vil deltage i arbejde, der omfatter undersøgelser af ikke-patenterede lægemidler til børn, undersøgelser af lægemiddelsikkerhed og projekter vedrørende sjældne sygdomme.
Slovenian: Agencija bo sodelovala pri delu, ki zadeva študije zdravil za otroke brez patenta, študije o varnosti zdravil in projekte o redkih boleznih.
Danish: EMEA vil arbejde videre med et nyt overgangsprogram, IPA (Instrument for førtiltrædelsesbistand), der har til formål at yde støtte, så Kroatien, Tyrkiet og Den tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien kan deltage som observatører i møder, uddannelseskurser og workshopper arrangeret af EMEA.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala delo na novem prehodnem programu IPA (predpristopni instrument) za podporo sodelovanju Hrvaške, Turčije in Makedonije kot opazovalk na sejah, usposabljanjih in delavnicah, ki jih načrtuje EMEA.
Danish: Desuden vil den måde, de videnskabelige udvalgs arbejdsgrupper fungerer på, blive revideret med henblik på at vurdere, om det vil være muligt at rationalisere anvendelsen af ressourcer fra de kompetente nationale myndigheder.
Slovenian: Hkrati bo Agencija preučila delovanje delovnih skupin znanstvenih odborov, da bi ocenila, če je mogoče racionalizirati uporabo virov nacionalnih pristojnih organov.
Danish: For at sikre, at agenturet er i stand til at varetage sine vigtigste funktioner i tilfælde af en katastrofe eller andre større, uforudsete begivenheder, har agenturet udarbejdet en plan for virksomhedens fortsatte drift.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Danish: Som led i dets virksomhedsledelse forsøger agenturet at opnå feedback fra sine interessenter om deres erfaringer med agenturet og dets procedurer.
Slovenian: Agencija si kot del upravljanja želi povratne informacije svojih zainteresiranih strani o njihovih izkušnjah z Agencijo in njenimi postopki.
Danish: 3.1 Lægemidler til børn
Slovenian: 3.1 Zdravila za otroke
Danish: Det vil fortsat være agenturets overordnede prioritet at sikre effektiv varetagelse af agenturets vigtigste ansvarsområder, i samarbejde med alle medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk, inden for videnskabelig rådgivning og evaluering og overvågning af lægemidler, og efter de højeste kvalitetsstandarder.
Slovenian: Splošna prednostna naloga Agencije bo še naprej ostalo učinkovito opravljanje njenih glavnih nalog, v sodelovanju z vsemi člani Evropske mreže zdravil, na področju znanstvenega svetovanja ter vrednotenja in nadzora zdravil za dosego najvišjih standardov kakovosti.
Danish: Antallet af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, er stigende.
Slovenian: Število kliničnih preskušanj v državah zunaj EU narašča.
Danish: Hovedvægten vil i 2008 blive lagt på udvikling af de generelle principper, standarder, kvalitetssikring og gennemsigtighed, som derefter vil blive anvendt på netværket af disse centre.
Slovenian: Glavni poudarek v letu 2008 bo razvoj splošnih načel, standardov, zagotavljanja kakovosti in vidikov preglednosti, ki se bodo nato uvajali po vsej mreži centrov.
Danish: Den forventede stigning skyldes til dels vedkommende, at mange af henvisningerne vedrørende ansøgninger om generiske produkter samtidig medfører henvisninger af sager af interesse for Fællesskabet, da dette er den eneste måde, hvorpå medlemsstaterne kan håndtere de spørgsmål om sikkerhed og virkning, der måtte opstå under proceduren.
Slovenian: Pričakovano povečanje je delno pripisano dejstvu, da veliko arbitraž, povezanih z vlogami za generična zdravila, vodi tudi do sočasnih napotitev v interesu Skupnosti, kajti samo tako lahko države članice obravnavajo vprašanja varnosti in učinkovitosti, ki se pojavijo med postopkom.
Danish: Det forventes, at hovedparten af henvisningerne fortsat vil vedrøre voldgifter, der skyldes meningsforskelle på nationalt plan i forbindelse med gensidig anerkendelse eller decentraliserede procedurer.
Slovenian: Pričakovati je tudi, da bo večina napotitev še naprej zadevala arbitraže zaradi razlik v mnenjih na ravni držav članic v okviru postopka vzajemnega priznavanja ali decentraliziranega postopka.
Danish: Antallet af GMP-inspektioner vil fortsat stige betydeligt, idet der forventes en yderligere stigning på 30 % i forhold til 2007.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse (GMP) se bo še naprej strmo povečevalo, v primerjavi z letom 2007 pričakujemo nadaljnjo 30-odstotno rast.
Danish: Agenturet vil drøfte arbejdsdeling og samarbejde om alle typer af inspektion med sine internationale partnere, som led i bestræbelserne for at imødekomme den stigende efterspørgsel efter internationalt samarbejde på dette område og for at undgå dobbeltarbejde mht.indsats og ressourcer.
Slovenian: Agencija se bo s svojimi mednarodnimi partnerji dogovarjala glede delitve dela in sodelovanja pri vseh vrstah inšpekcijskih pregledov, kar bo del prizadevanj, da bi ji uspelo zadovoljiti vse večje povpraševanje po mednarodnem sodelovanju na tem področju ter bi se izognila podvojevanju truda in vloženih sredstev.
Danish: Dertil kommer, at der er planlagt et antal inspektioner til støtte for plasma-filcertificering, der udgør ca. 15 % af det samlede antal.
Slovenian: Poleg tega je načrtovanih več inšpekcijskih pregledov za potrditev dokazil o plazemskih dosjejih, kar je 15 % vseh pregledov.
Danish: En række hermed forbundne retningslinjer vil blive videreudviklet, og der vil blive ydet støtte til EuropaKommissionen som opfølgning på konferencen i 2007 om gennemførelse af lovgivningen om kliniske undersøgelser.
Slovenian: Nadaljnje bo razvila številne sorodne smernice in nudila pomoč Evropski komisiji, da bo nadgradila konferenco iz leta 2007 o izvajanju zakonodaje o kliničnih preskušanjih.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sit arbejde med at tackle større trusler mod folke- og dyresundheden, herunder udvikling af antimikrobiel resistens, pandemisk influenza, fugleinfluenza og andre epizootier som f.eks. bluetongue.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje delo na področju boja proti večjim nevarnostim, ki pretijo javnemu zdravju in zdravju živali, vključno z razvojem antimikrobne rezistence, pandemijo gripe, ptičjo gripo in drugimi epizootskimi boleznimi, kot je bolezen modrikastega jezika.