FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Italian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Czech: ChemVet dk A/S A.C.
Italian: Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Italian: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Italian: Muscolo Fegato Rene
Czech: Svalovina Játra
Italian: Dopo l'apertura, usare entro
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do
Italian: Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA - flaconcini da 50, 100 o 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Italian: Non usare in cavalle durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Italian: Bovini, suini e cavalli.
Czech: Skot, prasata a koně.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, una terapia orale appropriata contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni riportate sull'etichetta, può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 g/ml dopo un'ora.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Italian: e.v.
Czech: i.v.
Italian: Bovini, suini e cavalli
Czech: Skot, prasata a koně
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Italian: Etanolo (96 %) 150 mg Soluzione iniettabile gialla limpida.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Italian: Da usare nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ……
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Italian: È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Italian: In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si trovano concentrazioni più basse.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Italian: Cavalli
Czech: koňovití
Italian: Bovini, caprini
Czech: Skot, kozy
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
Czech: maso: 5 dní.
Italian: Endocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Italian: 4.11 Tempi di attesa Bovini:
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Italian: i.m.
Czech: Prasata: i.m.
Italian: Emdocam meloxicam
Czech: Emdocam meloxikam
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Italian: Esso è disponibile come soluzione gialla limpida, iniettabile (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Italian: Che cos'è Emdocam?
Czech: Co je Emdocam?
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Italian: Per che cosa si usa Emdocam?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emdocam schválen?
Italian: Come agisce Emdocam?
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Italian: Emend 125 mg Polvere per sospensione orale
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Italian: blister (PVC/all) 1 capsula blister (PVC/all) 6 x 1 capsula
Czech: blistr (PVC/alu) 1 tobolka blistr (PVC/alu) 6 x 1 tobolka
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Italian: 2 capsule
Czech: 2 tobolky
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Italian: Tempo (ore)
Czech: Čas (v hodinách)
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Italian: Differenze*
Czech: Rozdíly*
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: 25-120 ore
Czech: 25-120 hodin
Italian: Percentuale di pazienti
Czech: Procento pacientů
Italian: EMEND va preso solo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Italian: - Se c'è della schiuma, attenda che la schiuma scompaia prima di passare alla fase 9.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari sulla preparazione della sospensione orale
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Italian: La AUC plasmatica di midazolam è aumentata di 1,5 volte.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Italian: Inizio della terapia
Czech: Začátek léčby
Italian: - Posizioni la punta del dosatore orale nella bocca del bambino all'interno della guancia a sinistra o a destra.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Italian: QUANDO:
Czech: KDY:
Italian: Iniziare il giorno successivo alla chemioterapia.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
Italian: Usi questo medicinale entro 2 giorni da quando avrà ricevuto il medicinale dall'operatore sanitario.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Italian: Altri medicinali e EMEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Italian: - È comune avere un residuo di medicinale nel contenitore.
Czech: - Je obvyklé mít v mísicí nádobce přebytek léčiva.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Italian: Questo perchè la terapia dovrà essere modificata prima di cominciare a usare questo medicinale.
Czech: To proto, že léčba bude muset být před nasazením tohoto léku upravena.
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Italian: Per informazioni su gravidanza, allattamento e contraccezione, chieda consiglio al medico.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 studi clinici pediatrici pilota.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.