FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Akuuttiin myelooiseen leukemiaan ehdotettiin annostusohjeita, kun mitoksantronia käytetään yksinään relapseissa ja yhdistelmähoitona induktio-, ylläpito- ja toisiohoidossa.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl mitoksantrono dozavimo gydant ūminę mieloidinę leukemiją, recidyvo epizodų atveju, pasiūlyta šį vaistą vartoti vieną, o taikant indukcinę, konsolidacinę ir gebėjimo terapiją - kartu kitais vaistais.
Finnish: Lääkevalmistekomitea noudatti tieteellisen neuvonnan työryhmän ohjeita ja hyväksyi käyttöaiheen operatiivisen määritelmän yhtenäistettyyn valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į SAG rekomendaciją ir sutarė dėl indikacijoje, kurią numatyta įtraukti į suderintus preparato informacinius dokumentus, vartotinos apibrėžties.
Finnish: Lisäksi naisten raskaudenehkäisyä koskevaan kohtaan lisättiin tieto siitä, että myös miesten täytyy käyttää ehkäisyä, ja myös tietoa mitoksantronin puoliintumisajasta ja gameettikierron pituudesta sekä miehillä että naisilla lisättiin.
Lithuanian: Taip pat suderinta turima aktuali informacija apie nevaisingumo riziką. Jau šiame skyriuje buvusi informacija apie būtinybę moterims vartoti (naudoti) kontracepcijos priemones buvo papildyta informacija apie būtinybę šias priemones naudoti vyrams; ši informacija buvo šiek tiek pakoreguota, atsižvelgiant į mitoksantrono pusėjimo trukmę ir atitinkamą vyrų ir moterų lytinių ląstelių ciklo trukmę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi ohjeita neurologian tieteellisen neuvonnan työryhmältä saadakseen tietoa mitoksantronin nykyisestä kliinisestä käytöstä ja voidakseen selvästi määritellä sen potilasryhmän, jolle tästä hoidosta olisi hyötyä.
Lithuanian: Siekdamas susipažinti su dabartine klinikine mitoksantrono vartojimo praktika ir norėdamas aiškiai apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai šis vaistas būtų naudingas, CHMP pasikonsultavo su Neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupe (SAG).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen siitä, että tähän kohtaan lisättäisiin yliannostusten yhteydessä ilmoitetut kuolemaan johtaneet tapaukset, havaitut myrkyllisyystyypit ja yleisesti suositellut toimenpiteet.
Lithuanian: Buvo pritarta rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymui įtraukti informaciją apie užregistruotus mirtinus perdozavimo atvejus ir ji buvo papildyta informacija apie nustatyto toksinio poveikio rūšis ir rekomenduojamus bendrus veiksmus.
Finnish: Luuydinsuppressioon perustuva annostuksen muuttamista koskeva ohje pidettiin ennallaan yhtenäistetyssä tekstissä leukemian riskin minimoimiseksi.
Lithuanian: Siekiant sumažinti leukemijos riziką, suderintame tekste paliktos rekomendacijos dėl dozių koregavimo, atsižvelgiant į kaulų čiulpų supresiją.
Finnish: Ei-leikattavan primaarisen hepatosellulaarisen karsinooman palliatiivinen hoito
Lithuanian: Nerezekuojama pirmine hepatoceliuline karcinoma (HK) sergančių pacientų paliacija
Finnish: Akuutin lymfosyyttisen leukemian hoito
Lithuanian: Ūminės limfocitinės leukemijos (ŪLL) gydymas
Finnish: Blastikriisin ja eturauhassyövän hoitoon ehdotettiin myös erillisiä annostussuosituksia.
Lithuanian: Taip pat vertinimui pateiktos atskiros rekomendacijos dėl vaisto dozavimo gydant blastinę krizę ir prostatos vėžį.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitteli neljä tutkimusta, joissa mitoksantronia oli annettu yhdessä muiden sytostaattisten aineiden kanssa krooniseen myelooiseen leukemiaan liittyvän blastikriisin hoidossa.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis kartu su kitais citostatiniais vaistais, gydant lėtinės mieloidinės leukemijos sukeltą blastinę krizę, vartojamo mitoksantrono tyrimus.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea hyväksyi ehdotetun käyttöaiheen, jonka mukaan lääkettä käytetään pitkälle edenneen kastraatioresistentin eturauhassyövän yhteydessä nimenomaan palliatiivisesti.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė pasiūlytai KAPV indikacijai, kai vaistas vartojamas būtent paliacijos tikslais.
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa käytössä olevia varoituksia, jotka liittyivät mahdolliseen mutageenisuuteen, virtsan ja muiden kudosten mahdolliseen värjäytymiseen, tuumorilyysioireyhtymän riskiin ja ehkäisysuosituksiin sekä ohimenevän tai pysyvän amenorrean riskiin, pidettiin asianmukaisina.
Lithuanian: Galiausiai, nuspręsta, kad į šį skyrių svarbu įtraukti įspėjimus, susijusius su galimu mutageniškumu, galimu šlapimo ir kitų audinių spalvos pakitimu, naviko lizės sindromo pavojumi, taip pat rekomendacijas dėl kontracepcijos, įspėjimus dėl trumpalaikės ar nuolatinės amenorėjos, kurie jau yra įtraukti į kai kurių valstybių narių preparato informacinius dokumentus.
Finnish: • vasemman kammion ejektiofraktion arviointi
Lithuanian: • kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) vertinimas;
Finnish: Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Finnish: Novantronen ja muiden kauppanimien myyntiluvan haltijoiden on toimitettava viitejäsenvaltion arvioitavaksi riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääkevalmistekomitean arviointikertomuksessa kuvatut keskeiset seikat.
Lithuanian: Novantrone ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimo turėtojai referencinės valstybės narės vertinimui pateikia rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pateikta pagrindinė CHMP vertinimo protokole aprašyta informacija.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on varmistettava, että jokaisen jäsenvaltion, jossa Novantronea ja muita kauppanimiä myydään, kaikki terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat/hoitajat, joiden odotetaan määräävän, myyvän tai käyttävän Novantronea MStaudin hoidossa, saavat seuraavansisältöisen perehdytyspaketin (tai että se toimitetaan heille):
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Novantrone ir susijusiais pavadinimais, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti Novantrone gydydami išsėtinę sklerozę, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą gydant šią ligą, galėtų gauti (gautų) šį šviečiamosios informacijos rinkinį:
Finnish: • täydellinen verenkuva, verihiutaleet mukaan luettuina
Lithuanian: • išsamus visų kraujo kūnelių, įskaitant trombocitus, skaičiaus tyrimas;
Finnish: • sydämeen kohdistuvan myrkyllisyyden ja hematotoksisuuden keskeiset merkit ja oireet
Lithuanian: • pagrindiniai kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai.
Finnish: • Novantrone voi aiheuttaa hematotoksisuutta, mukaan luettuina sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä o seurannan tarve ennen jokaisen annoksen antamista ja antamisen aikana
Lithuanian: • Novantrone gali sukelti hematoksiškumą, įskaitant antrinę ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą:
Finnish: • tietoa säännöllisen seurannan tarpeesta ja siitä, milloin se on tehtävä, sydämeen kohdistuvan myrkyllisyyden ja hematotoksisuuden osalta
Lithuanian: • informacija apie būtinybę nuolat tikrintis dėl kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo ir apie aplinkybes, kuriomis reikėtų pasidaryti tokius tyrimus;
Finnish: • Novantrone voi aiheuttaa sydämeen kohdistuvaa myrkyllisyyttä o tarve tehdä sydämen kaikukuvaus tai gammakuvaus (MUGA) vasemman kammion ejektiofraktion arvioimiseksi ennen jokaisen annoksen antamista ja vuosittain viiden vuoden ajan hoidon päätyttyä.
Lithuanian: o informacija apie būtinybę, prieš kiekvieną dozę ir kasmet iki 5 metų po gydymo pabaigos, atlikti echokardiografiją arba daugiavožtuvinį kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos vertinimą (angl.
Finnish: • sydämeen kohdistuvan myrkyllisyyden ja hematotoksisuuden merkit ja oireet
Lithuanian: • kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai;
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tarkistusluettelo, joka sisältää seuraavat keskeiset tiedot:
Lithuanian: sveikatos priežiūros specialistams skirtą kontrolinį sąrašą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten tai liuos keuhkopussiin tai vatsaonteloon
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui arba tirpalui leisti į krūtinplėvės ertmę arba į pilvaplėvės ertmę
Finnish: Injektio- / infuusiokonsentraat ti, liuosta varten
Lithuanian: Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui
Finnish: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Finnish: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Lithuanian: 3, Evritanias Str.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Finnish: EU-numero (myyntilupanumero)
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: Ravistettava voimakkaasti vähintään 20 kertaa ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą buteliuką reikia bent 20 kartų energingai pakratyti.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav.
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos kiaulės, triušiai, arkliai
Finnish: Yliannostus(oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Finnish: Apuaineet Natriumbentsoaatti 1,75 mg.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos natrio benzoato 1,75 mg.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Finnish: Meloksikaami 15 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 15 mg/ml
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää suuritiheyksisestä polyetyleeninistä (HDPE) valmistetun 125 ml:n tai 336 ml:n pullon, jossa on HDPE-kierrekorkki ja mittaruisku polypropyleenista.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) 125 ml ar 336 ml buteliukas su DTPE užsukamu dangteliu ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Finnish: Eläinlääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Lithuanian: Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuko dangtelį, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
Finnish: Hydroksietyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Sitruunahappomonohydraatti Natirumsyklamaatti Sorbitoli, nestemäinen Sukraloosi
Lithuanian: Natrio benzoatas, glicerolis, polisorbatas 80, hidroksietilceliuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, dinatrio fosfato dodekahidratas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio ciklamatas, sorbitolis, skystas, sukralozė, anyžiaus aromatas, vanduo, išgrynintas.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V.
Lithuanian: Registruotojas Le Vet Beheer B.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas apetito praradimas, letargija, pilvo skausmas ir kolitas.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apytikriai 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa antaa yhdessä glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 listatut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita tai näiden apuaineen ei katsota kuuluvan Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Finnish: Novaquinin vaikuttava aine on sallittu aine kuten kuvataan Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Lithuanian: Novaquin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus …………mennessä.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Finnish: Tapauksissa, joissa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Siksi käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella tällä lajilla.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Finnish: Ei merkintää Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai
Finnish: Käyttämättömiä lääkkeitä tai jätemateriaaleja ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana vaan ne on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Hevonen.
Lithuanian: amžiaus arkliams.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä eikä imettävillä tammoilla.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 5 kuukautta.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 5 mėn.
Finnish: Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.
Lithuanian: Gelsvai žalia tiršta geriamoji suspensija.
Finnish: Yksi ml sisältää:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra:
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosilla.
Lithuanian: Arkliams uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Finnish: Merkki-jäämä Eläinlajit
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Finnish: Natriumbentsoaatti Glyseroli
Lithuanian: Gelsvai žalia tiršta geriamoji suspensija
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 5 kuukautta.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 5 mėn.
Finnish: Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams Meloksikamas
Finnish: Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille Meloksikaami
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams meloksikamas
Finnish: Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Finnish: Mitkä ovat Novaquinin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Novaquin nauda ir rizika?
Finnish: Novaquin meloksikaami
Lithuanian: Novaquin meloksikamas
Finnish: Novaquinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Novaquin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä oireita.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai - tai medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos ligos simptomus.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Metacamin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Miksi Novaquin on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Novaquin buvo patvirtintas?
Finnish: Muuta tietoa Novaquinista
Lithuanian: Kita informacija apie Novaquin
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Novaquinille EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Novaquin naudojimui ES.
Finnish: Mitä Novaquin on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Novaquin ir kam jis naudojamas?
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Novaquin on geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Novaquin yra generinis vaistas
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Novaquinin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Novaquin.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Novaquin on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Novaquin panašus į referencinį vaistą Metacam, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Finnish: Koska Novaquin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistinis preparatas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin maitoa tai munia voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno ar paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Novaquinin on osoitettu vastaavan laadullisesti Metacamia ja olevan biologisesti samankaltainen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Novaquin yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Novaquin sisältää meloksikaamia, joka on ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID).
Lithuanian: Novaquin sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasės.
Finnish: Sen vaikuttava aine on meloksikaami.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Finnish: Novaquin on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Novaquin yra generinis vaistas.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Novaquinia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Į Novaquin vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Finnish: Novaquin on eläinlääke, jota käytetään kroonisen luusto-lihassairauden aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittämiseen hevosilla.
Lithuanian: Novaquin - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas arkliams, siekiant nuslopinti uždegimą ir palengvinti skausmą sergant ūminėmis ir lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis.
Finnish: Tekstissä selostetaan, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosittelemaan myyntiluvan myöntämistä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käyttöä koskeviin ehtoihin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Novaquin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Finnish: Novaquinilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta kolme päivää.
Lithuanian: Išlauka Novaquin gydytų arklių mėsai yra 3 paros.
Finnish: Koska Novaquin on geneerinen lääke, tutkimukset eläimillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistas, atlikti tik tie tyrimai su gyvūnais, kurie buvo skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
Finnish: Novaquinin käyttöä koskevien käytännön tietojen saamiseksi eläimen omistajan ja hoitajan on syytä lukea pakkausseloste tai otettava yhteyttä eläinlääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Novaquin naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Lithuanian: Veikdamas meloksikamas slopina fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Finnish: Novaquinia on saatavana 15 mg/ml oraalisuspensiona, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Novaquin tiekiamas 15 mg/ml stiprumo geriamosios suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis naudojamas kartą per parą ne daugiau kaip dvi savaites.