FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Медианата (квартил 1, квартил 3) на времето за постигане на корекция на хемоглобина (≥ 10,0 g/dl и ≥ 1,0 g/dl повишаване от изходното ниво) е 5 седмици, както за прилагането веднъж на всеки две седмици (3, 7 седмици), така и за прилагането веднъж месечно (3, 9 седмици).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos korekcijos (≥ 10,0 g/dl ir ≥ 1,0 g/dl padidėjimas lyginant su pradiniu) laiko mediana (1 kvartilė, 3 kvartilė) buvo 5 savaitės, tiek skiriant kartą per dvi savaites (3, 7 savaites), tiek skiriant kartą per mėnesį (3, 9 savaites).
Bulgarian: Поради повишеното му въглехидратно съдържание, нивото на дарбепоетин алфа в циркулацията остава над границата на минималната концентрация, необходима за стимулирането на еритропоезата, за по-дълго време в сравнение с еквивалентната моларна доза от r-HuEPO, което позволява дарбепоетин алфа да се прилага по-рядко за постигането на същия биологичен отговор.
Lithuanian: Darbepoetino alfa sudėtyje yra daugiau sacharidų, todėl preparato pavartojus, didesnė nei minimali eritropoezę stimuliuojanti koncentracija kraujyje išlieka ilgiau, negu pavartojus ekvivalentišką molinę r-HuEPO dozę, vadinasi, norint sukelti tokią pačią biologinę reakciją darbepoetino alfa galima vartoti rečiau.
Bulgarian: Поставете оригиналната опаковка с неизползваните предварително напълнени спринцовки обратно в хладилника.
Lithuanian: Gamintojo pakuotę su nepanaudotais užpildytais švirkštais padėkite atgal į šaldytuvą.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Bulgarian: След употреба
Lithuanian: Po naudojimo
Bulgarian: Ако забележите петно кръв, можете внимателно да го отстраните чрез попиване с памучен тампон или салфетка.
Lithuanian: Pasirodžiusią kraujo dėmelę galite švelniai nuvalyti vata ar medvilniniu audinu.
Bulgarian: - Активно вещество: дарбепоетин алфа, r-HuEPO (еритропоетин, произведен чрез генна технология).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra darbepoetinas alfa, r-HuEPO (eritropoetinas, gaminamas genų inžinerijos metodu).
Bulgarian: При промяна на начина на приложение, трябва да се запази същата доза и хемоглобинът да се измерва на всяка една или две седмици, така че да могат да се правят подходящи корекции на дозата, за да се поддържа желаното ниво на хемоглобина.
Lithuanian: Pakeitus vaisto vartojimo būdą, būtina vartoti tokią pačią dozę ir kartą per savaitę ar kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį, kad prireikus būtų galima atitinkamai koreguoti dozę ir išlaikyti pageidaujamą hemoglobino kiekį.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който главно стимулира производството на червените кръвни клетки.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Bulgarian: Тъй като се счита, че черният дроб е основният път за елиминиране на дарбепоетин алфа и r-HuEPO от организма, Aranesp трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно заболяване.
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia darbepoetinas alfa ir r-HuEPO iš organizmo pašalinamas per kepenis, todėl kepenų ligomis sergančius ligonius Aranesp reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Средната стойност на хемоглобина за r-HuEPO и дарбепоетин алфа на изходно ниво е съответно 11,1 (SD 0,7) g/dl и 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną alfa vertinimo pradžioje buvo atitinkamai 11,1 (SN 0,7) g/dl ir 11,3 (SN 0,6) g/dl.
Bulgarian: Инструкции за употреба
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозите на Аranesp при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Aranesp dozes reikia didinti atsargiai, nes didelės kumuliacinės epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos reiškinių rizika.
Bulgarian: В постмаркетинговите данни при пациентите с ХБН на хемодиализа се съобщава за събития на тромбоза на съдовия достъп (като усложнения, свързани със съдовия достъп, тромбоза на артерио-венозна фистула, тромбоза на присадка, тромбоза на шънт, усложнения на мястото на артерио-венозна фистула и т.н.).
Lithuanian: LIN pacientams, kuriems atliekama hemodializė, duomenyse, gautuose vaistiniam preparatui esant rinkoje, užfiksuoti kraujagyslės prieigos trombozės atvejai (tokie kaip kraujagyslės prieigos komplikacijos, arterinės-veninės fistulės trombozė, transplanto trombozė, šunto trombozė, arterinėsveninės fistulės vietos komplikacijos ir t. t.).
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Lithuanian: Nė viename Aranesp tyrime nebuvo leidžiama dalyvauti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga, todėl nėra duomenų apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą.
Bulgarian: В случай, че забравите да инжектирате доза Aranesp, свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę.
Bulgarian: Преди употреба
Lithuanian: Prieš naudojimą
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки с автоматичен предпазител на иглата в блистерна опаковка.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 4 užpildytus švirkštus su automatine adatos apsauga, supakuotais lizdinėje pakuotėje.
Bulgarian: Едно от основните нежелани реакции на химиотерапията е, че спира костния мозък да произвежда необходимите кръвни клетки.
Lithuanian: Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
Bulgarian: В откритото проучване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo tyrimo metu bendro išgyvenamumo skirtumų tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydytų pacientų ir kontrolinės grupės tiriamųjų nenustatyta.
Bulgarian: напоени със спирт тампони или нещо подобно.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
Bulgarian: Внимателно извадете предварително напълнената писалка право нагоре от картонената опаковка.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Bulgarian: Мета-анализът на данните за общата преживяемост показва стойност на коефициента на риск 1,08 в полза на контролите (95% доверителен интервал: 0,99, 1,18; 42 изпитвания и 8 167 пациенти).
Lithuanian: Išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,08 kontrolinės grupės naudai (95 % PI: 0,99; 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus hepatitu C sergantiems pacientams, kurie gydymo interferonu ir ribavirinu metu kartu vartojo epoetinų.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) с или без автоматичен предпазител на иглата или без блистерна опаковка (само като 1 спринцовка).
Lithuanian: Švirkštai gali būti tiekiami lizdinėse pakuotėse (supakuoti po 1 ir 4), su automatine adatos apsauga arba be jos, ar ne lizdinėse pakuotėse (supakuoti tik po 1).
Bulgarian: • нова, предварително напълнена спринцовка Aranesp; и
Lithuanian: • naujo Aranesp užpildyto švirkšto;
Bulgarian: Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Lithuanian: Paruošimas A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: alkoholiu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir talpą, į kurią dėsite panaudotas vienkartines priemones (jos nėra pakuotėje).
Bulgarian: Производството на еритропоетин се осъществява основно в и се регулира от бъбреците в отговор на промени в тъканната оксигенация.
Lithuanian: Eritropoetiną gamina ir jo kiekį reguliuoja daugiausiai inkstai, priklausomai nuo audinių aprūpinimo deguonimi pokyčių.
Bulgarian: Стъпка 1:
Lithuanian: 1 etapas.
Bulgarian: В случай, че се налага регулиране на дозата, за да се поддържа желаното ниво на хемоглобина, препоръчва се корекцията да е с около 25%.
Lithuanian: Jei pageidaujamam hemoglobino kiekiui palaikyti būtina keisti dozę, rekomenduojama ją keisti maždaug 25 %.
Bulgarian: планирате да забременеете.
Lithuanian: • planuojate pastoti.
Bulgarian: С оглед на горното, при някои клинични обстоятелства кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за контролиране на анемията при пациенти с онкологични заболявания.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aukščiau pateiktą informaciją, kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams kraujo perpylimas turėtų būti tinkamesnis anemijos gydymo būdas.
Bulgarian: наблюдавано 9% повишение на риска от прогресия на заболяването или смърт в групата с епоетин алфа плюс стандартни грижи (СГ) от първичния анализ и 15% повишен риск, който не може да бъде статистически изключен при пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато се прилага за постигане на концентрация на хемоглобина в диапазона от 10 до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Lithuanian: • pastebėtais 9 % didino PL arba mirties riziką epoetino alfa plius SP grupėje po pradinės analizės ir 15 % didino riziką, kurios negalima statistiniu požiūriu atmesti, tarp pacientų su metastazavusiu krūties vėžiu, gydytų chemoterapija, kai vaistas buvo vartojamas pasiekti 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją;
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват редовно.
Lithuanian: Reguliariais intervalais reikia nustatinėti trombocitų ir hemoglobino kiekį.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата с епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца в сравнение с 18,0 месеца в групата само със СГ (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Lithuanian: Bendroji išgyvenimo epoetino alfa plius SP grupėje mediana sudarė 17,8 mėnesio lyginant su 18,0 mėnesio grupėje, gaunančioje tik SP (RS 1,07, 95 % PI: 0,97, 1,18).
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите се приема като част от оценката.
Lithuanian: Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį.
Bulgarian: Съгласно указанието за кратката характеристика на продукта (версия 2, септември 2009 г.), честота на нежеланите реакции, идентифицирани в постмаркетингови условия, е определена с използване на метода „Rule of three".
Lithuanian: rugsėjo mėn., 2 perž.), nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nustatytų aplinkoje po pardavimo, dažnis buvo įvertintas pagal „Trijų atvejų taisyklę".
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, употребата на Aranesp и други
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Aranesp ir ESP:
Bulgarian: a Събитията на свръхчувствителност включват всички събития при стандартизирана заявка по MedDRA
Lithuanian: a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка на прекомерна топлина или студ.
Lithuanian: Negalima laikyti užpildyto švirkštiklio dideliame dideliame karštyje arba šaltyje.
Bulgarian: Онкологични пациенти, подложени на химиотерапия
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikoma chemoterapija
Bulgarian: - Ако имате симптоми, включващи необичайна умора и липса на енергия, това може да означава, че имате чиста aплазия на червените кръвни клетки, която e наблюдавана при пациенти.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai: - Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad Jums yra gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams.
Bulgarian: Не е известно дали Aranesp се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aranesp išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа люспи или частици.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei vaistas drumstas, pakitusi jo spalva arba jame yra dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) предварително напълнена писалка освобождава пълната доза от всяка концентрация.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) užpildytu švirkštikliu sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Bulgarian: Как да подготвя инжекцията с Aranesp?
Lithuanian: Kaip paruošti Aranesp užpildytą švirkštą injekcijai?
Bulgarian: Aranesp (SureClick) е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени писалки.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštiklius.
Bulgarian: В клинично проучване при 124 педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които са или не са на диализа, на възраст от 1 до 18 години, пациентите, които са били стабилни на епоетин алфа са рандомизирани да получават дарбепоетин алфа, прилаган веднъж седмично (подкожно или интравенозно), като се използва коефициент на конверсия на дозата 238:1, или да продължат лечението с епоетин алфа при сегашната доза, схема и начин на приложение.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 124 pacientai vaikai, 1-18 metų, sergantys lėtine inkstų liga ir kuriems buvo arba nebuvo atliekama dializė, pacientai, kurių būklė buvo stabili vartojant epoetiną alfa, buvo atsitiktinai paskirstyti arba vartoti darbepoetiną alfa, skiriamą kartą per savaitę (po oda arba į veną), naudojant dozės perskaičiavimo koeficientą 238:1, arba ir toliau tęsti gydymą epoetinu alfa ta pačia tuometine doze, vartojimo grafiku ir vartojimo būdu.
Bulgarian: Не хващайте буталото.
Lithuanian: Neimkite už stūmoklio
Bulgarian: Към края на химиотерапията, особено ако тя е била продължителна, броят на червените кръвни клетки може да намалее и да предизвика анемия.
Lithuanian: Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklę.
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори или малигнени лимфопролиферативни образувания, ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се коригира, съгласно указанията, описани в точка 4.2, за да се избегне потенциалния риск от тромбоемболични усложнения.
Lithuanian: Jei paciento, kuriam yra solidinis navikas ar piktybinė limfoproliferacija organizme, hemoglobino kiekis viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozavimą būtina keisti tiksliai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, kad sumažėtų galimas tromboembolijos pavojus.
Bulgarian: Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Amgen Europe B.
Bulgarian: Горната част на бедрото
Lithuanian: • Viršutinę šlaunies dalį
Bulgarian: За по-комфортна инжекция оставете предварително напълнената спринцовка на стайна температура за около 30 минути преди инжектиране.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, palikite užpildytą švirkštą kambario temperatūroje apie 30 minučių.
Bulgarian: Нечести1
Lithuanian: Nedažnas1
Bulgarian: При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)), Aranesp трябва да се прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Aranesp reikia švirkšti po oda tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Помощни вещества: натриев дихидроген фосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiek vienu, tiek kitu būdu vartojamo preparato susikaupė mažai.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 флакона.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 4 flakonai.
Bulgarian: Подготовка
Lithuanian: Paruošimas
Bulgarian: Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетинови протеини и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с Aranesp (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Šiems antikūnams būdinga kryžminė reakcija su visais eritrocitų gamybą stimuliuojančiais baltymais, todėl pacientų, kurių kraujyje yra ar spėjama, kad yra neutralizuojančių antikūnų prieš eritropoetiną, Aranesp gydyti negalima (žr.
Bulgarian: в Нежеланата реакция „тромбоемболични събития" включва предпочитаните термини артериална емболия, тромбофлебит, тромбоза, венозна тромбоза на крайник.
Lithuanian: c Tromboembolinių reiškinių nepageidaujamos reakcijos apima PT arterinę emboliją, tromboflebitą, trombozę, venų trombozę galūnėse.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo) Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани проучвания, включващи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания и едно открито.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkių didelių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai, metu.
Bulgarian: Използваната предварително напълнена спринцовка трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: При подкожно приложение на 2,25 µg/kg при възрастни пациенти, средната максимална концентрация от 10,6 ng/ml (SD 5,9) на дарбепоетин алфа e постигната за 91 часа (SD 19,7).
Lithuanian: Suaugusių vėžiu sergančių pacientų, kuriems po oda buvo sušvirkšta 2,25 µg/kg kūno svorio darbepoetino alfa, kraujo plazmoje vidutinė didžiausia koncentracija, t. y. 10,6 ng/ml (SN 5,9), atsirado vidutiniškai per 91 valandą (SN 19,7).
Bulgarian: Честотата е оценена като честа от данните от клинични изпитвания при онкологични пациенти и също като честа при групите с плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vėžiu sergantiems pacientams ji pasireiškė dažnai, taip pat dažnai ji registruota ir placebo grupėse.
Bulgarian: Инжектирайте A Дръжте захванатата кожна гънка.
Lithuanian: Atlikite injekciją A Laikykite odą suimtą į raukšlę.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност, отпечатан върху етикета след „EXP", е изтекъл.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.
Bulgarian: Данните от 809 пациенти на терапия с Aranesp от европейски клинични проучвания са анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране.
Lithuanian: Europoje atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 809 pacientai ir kuriais buvo nustatinėjama būtina hemoglobino kiekiui palaikyti Aranesp dozė, duomenų analizė rodo, jog į veną arba po oda sušvirkštos vidutinės savaitinės dozės poveikis yra vienodas.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Lithuanian: Suimkite užpildytą švirkštą už apsauginio sluoksnio ir išimkite iš dėklo.
Bulgarian: Ако страдате от хронична бъбречна недостатъчност
Lithuanian: Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Bulgarian: Това проучване е било проведено при 705 пациенти с анемия, получаващи мултициклична химиотерапия по повод немиелоидни малигнени заболявания.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 705 ne mieloidiniais navikais sergantys pacientai, kuriems buvo anemija ir kuriems buvo skiriami kartotiniai chemoterapijos ciklai.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на тежка хипертония след предозиране с Aranesp (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Perdozavus Aranesp, nustatyti sunkūs hipertenzijos atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В рандомизирано клинично проучване при 114 педиатрични пациенти на възраст от 2 до 18 години с хронична бъбречна недостатъчност, които са или не са на диализа, имат анемия (хемоглобин < 10,0 g/dl) и не са били лекувани със ССЕ, е прилаган дарбепоетин алфа седмично (n = 58), или веднъж на всеки две седмици (n = 56) за коригиране на анемията.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 114 pacientų vaikų, 2-18 metų, sergančių lėtine inkstų liga ir kuriems buvo arba nebuvo atliekama dializė, kuriems buvo anemija (hemoglobinas < 10,0 g/dl) ir kurie nebuvo gydyti ESP, anemijos koregavimui buvo skirtas darbepoetinas alfa kartą per savaitę (n = 58) arba vieną kartą kas dvi savaites (n = 56).
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, КОГАТО СЕ ИЗПОЛЗВА БЕЗ ГНЕЗДО
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ, KAI TIEKIAMA BE DĖKLO
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 11 години, които не са на диализа, Aranesp може също да се прилага като инжекция веднъж месечно.
Lithuanian: Visiems suaugusiems pacientams ir 11 metų bei vyresniems vaikams, kuriems neatliekama dializė, Aranesp injekciją galima skirti kartą per mėnesį.
Bulgarian: Антианемични препарати, други антианемични препарати, ATC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminis preparatas, kiti antianeminiai preparatai.
Bulgarian: В Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Bulgarian: Проучванията, проведени върху плъхове и зайци, не показват клинично значими вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu klinikai reikšmingo žalingo poveikio vaikingumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu preparatas nedarė.
Bulgarian: Болка около мястото на инжектиране
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
Bulgarian: Лекарството е мътно или има частици в него.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Bulgarian: Ако обичайните причини за липса на ефект са изключени и пациентът има ретикулоцитопения, трябва да се предвиди биопсия на костния мозък.
Lithuanian: Jei tipinės atsako nebuvimo priežastys yra atmetamos, o pacientui nustatyta retikulocitopenija, būtina įvertinti kaulų čiulpus. Jei kaulų čiulpuose aptinkama GELA, turi būti nustatomi antieritropoetinininiai antikūnai.
Bulgarian: Инжектирайте предписаната доза подкожно, както е указано от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Suleiskite paskirtą dozę po oda taip, kaip nurodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Bulgarian: Вашата терапия с r-HuEPO (еритропоетин, произведен чрез генна технология) с Aranesp, той ще избере дали трябва да получавате инжекция Aranesp веднъж седмично или веднъж на две седмици.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.