FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sedan 2007 har naturligt förekommande resistens associerad med mutationen H275Y av säsongsinfluensan H1N1 detekterats sporadiskt.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Swedish: Dos av Ebilfumin Antal kapslar
Maltese: Doża ta' Ebilfumin Numru ta' kapsuli
Swedish: Incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen och 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % KI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772]).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Swedish: (närmaste)
Maltese: ijiem)
Swedish: Kapselhölje Gelatin
Maltese: Qoxra tal-kapsulaGelatin
Swedish: Ebilfumin hårda kapslar är bioekvivalenta beredningsformer.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Swedish: Ett vaccin ger dig antikroppar mot viruset.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Swedish: Bindningen av oseltamivirkarboxylat till humant plasmaprotein är försumbar (cirka 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Swedish: Underdel:
Maltese: Trattament:
Swedish: Gastrointestinala blödningar, Hemorragisk kolit
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Swedish: NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95 % KI 7 - 24) och 8 (95 % KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII).
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Swedish: Absorberat oseltamivir elimineras främst (> 90 %) genom omvandling till oseltamivirkarboxylat.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Swedish: Studien inkluderade patienter med solida organtransplantationer [SOT], hematopoetiska stamcellstransplantationer [HSCT], HIV-positiva med ett CD4+ celltal <500 celler/mm3, patienter med systemisk immunsuppressiv behandling, och de med hematologiska maligniteter.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Swedish: 11 kapslar (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Swedish: Minst 75 % av en oral dos når den systemiska cirkulationen som aktiv metabolit.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Swedish: Behandling: Rekommenderad oral dos är 75 mg oseltamivir två gånger dagligen i 10 dagar för vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Swedish: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Swedish: 30 mg två gånger dagligen 30 mg en gång dagligen Mer än 15 kg och upp till 23 kg 45 mg två gånger dagligen 45 mg en gång dagligen Mer än 23 kg och upp till 40 kg 60 mg två gånger dagligen 60 mg en gång dagligen Mer än 40 kg
Maltese: 30 mg darbtejn kuljum 30 mg darba kuljum Aktar minn 15-il kg u sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum 45 mg darba kuljum Aktar minn 23 kg u sa 40 kg
Swedish: 6 år.
Maltese: 6 snin
Swedish: Influensa bekräftades hos 163 av 377 indexfall.
Maltese: L-influwenza ġiet ikkonfermata f'163 mit-377 każ indiċi.
Swedish: Renalt clearance (18,8 l/tim) överstiger glomerulär filtrationshastighet (7,5 l/tim) vilket antyder att utöver glomerulär filtration sker även en tubulär sekretion.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Swedish: 3 kg till 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Swedish: Inga kliniska studier med profylax hos spädbarn i åldern <1 år har utförts.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi ta' profilassi fi trabi ta' età < sena.
Swedish: • probenecid (används för att behandla gikt)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Swedish: NNT i denna studie var 28 (95 % KI 24-50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Swedish: - Ebilfumin är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Tillgängliga data tyder på att doseringen 3 mg/kg till spädbarn i åldern 0 - 12 månader ger exponering av prodrug och metabolit som förväntas vara effektivt med en säkerhetsprofil som är jämförbar med den som setts hos äldre barn och vuxna som använder godkänd dosering (se avsnitt 4.1 och 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys: komplicerad, möjligen livshotande allergisk reaktion, allvarlig inflammation av yttre och eventuellt den inre delen av huden, initialt med feber, halsont och trötthet, hudutslag, vilket leder till blåsor, fjällning, avlossning av större områden av huden, eventuella andningssvårigheter och lågt blodtryck
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Swedish: Tabell 2 Biverkningar i studier där oseltamivir har undersökts för behandling och prevention av influensa hos barn (ålders-/viktbaserad dosering [30 mg till 75 mg en gång om dagen])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw oseltamivir għat-trattament u lprevenzjoni tal-influwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Maltese: EU/1/14/915/005 (10 folji kapsuli iebsin) EU/1/14/915/006 (10 kontenitur kapsuli iebsin)
Swedish: 20 kapslar (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Swedish: Andelen patienter med sekundärinfektioner var jämförbar mellan standarddosgruppen (8,2 %) och dubbeldosgruppen (5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Swedish: Oseltamivirs säkerhetsprofil baseras på data från 6049 vuxna/ungdomar och 1473 barn som behandlats med oseltamivir eller placebo mot influensa, samt på data från 3990 vuxna/ungdomar och 253 barn som fått oseltamivir eller placebo/ingen behandling profylaktiskt mot influensa i kliniska studier.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Swedish: dosering i 10 dagar
Maltese: doża għal 10 ijiem
Swedish: Högre IC50-värden för influensa B, upp till en median på 8,5 nM, har observerats i publicerade studier.
Maltese: Valuri ogħla ta' IC50 għall-influwenza B, sa medjan ta' 8.5 nM, kienu osservati fi studji li ġew ippubblikati.
Swedish: • clorpropamide (används för att behandla diabetes)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Swedish: I den totala behandlingspopulationen, var influensainfektion bekräftad hos 67 % (intervall 46 till 74 %) av de rekryterade patienterna.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Swedish: • Tesked (5 ml sked)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Maltese: EU/1/14/915/001 (10 folji kapsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur kapsuli iebsin)
Swedish: Apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från kapslar
Maltese: Suspensjoni ta' 6 mg/ml imħallta fl-ispiżerija ppreparata minn kapsuli
Swedish: Säsongsprofylax: En längre duration av säsongsprofylax i upp till 12 veckor har utvärderats hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Swedish: Oseltamivirfosfat hämmar infektion och replikation av influensavirus in vitro.
Maltese: Oseltamivir phosphate jinibixxi l-infezzjoni b'virus tal-influwenza u r-replikazzjoni in vitro.
Swedish: > 23 kg till 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Swedish: > 30 till 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Swedish: Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt via renal utsöndring.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Swedish: Neuraminidasenzymets IC50-värden för oseltamivir för kliniskt isolerad influensa A låg i intervallet från 0,1 nM till 1,3 nM och var för influensa B 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Swedish: Spädbarn i åldern 0 till 12 månader
Maltese: Tfal minn sena sa 12-il sena
Swedish: Vid 500 mg/kg sågs inga biverkningar, inklusive kronisk behandling (500 mg/kg/dag administrerat från 7 till 21 dagar post partum).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt trattament kroniku (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Swedish: dosering i 5 dagar
Maltese: doża għal 5 ijiem
Swedish: Angioneurotiskt ödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Swedish: Peritonealdialyspatienter*
Maltese: Determinazzjoni talFenotip*
Swedish: Behandling: Den rekommenderade dosen för behandling av spädbarn i åldern 0 - 12 månader är 3 mg/kg två gånger dagligen.
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
Swedish: Kapselhölje Överdel:
Maltese: Qoxra tal-kapsulaKappa:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats i sällsynta fall efter marknadsintroduktionen av oseltamivir: Anafylaktiska reaktioner och anafylaktoida reaktioner, leversjukdomar (fulminant hepatit, leverfunktionsstörningar och gulsot), angioneurotiskt ödem, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, gastrointestinala blödningar och neuropsykiatriska störningar.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Swedish: Förebyggande av influensa:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg
Swedish: Se avsnitt 5.2 för modellerad exponering.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Swedish: Farmaceuten kan bereda en 6 mg/ml suspension från oseltamivir 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapslar genom att använda vatten innehållande 0,05 % w/v (vikt/volymprocent) natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Swedish: (Kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Maltese: (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Swedish: Incidens av oseltamivirresistens i kliniska studier Patientpopulation
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
Maltese: EU/1/14/915/003 (10 kontenitur kapsuli iebsin) EU/1/14/915/004 (10 folji kapsuli iebsin)
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.
Maltese: Ebilfumin mhux sostitut għat-tilqima kontra l-influwenza.
Swedish: 23 till 40 kg
Maltese: 23 sa 40 kg
Swedish: Tillgänglig säkerhetsinformation för oseltamivir som administrerats för behandling av influensa hos spädbarn yngre än ett år från prospektiva och retrospektiva observationsstudier (inkluderande totalt över 2400 spädbarn i den aktuella åldersgruppen), epidemiologiska databassökningar och rapporter efter marknadsintroduktionen tyder på att säkerhetsprofilen hos spädbarn yngre än ett års ålder är jämförbar med säkerhetsprofilen som visats för barn från ett års ålder.
Maltese: Informazzjoni dwar is-sigurtà disponibbli dwar oseltamivir mogħti għat-trattament tal-influwenza fi trabi b'età inqas minn sena minn studji ta' osservazzjoni prospettivi u retrospettivi (li flimkien kienu jinkludu aktar minn 2,400 tarbija ta' din il-klassi ta' età), riċerka fid-databażi epidemjoloġiċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq, tissuġġerixxi li l-profil ta' sigurtà fi trabi b'età inqas minn sena huwa simili għall-profil ta' sigurtà stabbilit fi tfal b'età minn sena 'l fuq.
Swedish: Extrapoleringar från djurdata ger värden på 0,01 mg/ml och 0,3 mg/dag för respektive förening.
Maltese: Estrapolazzjoni ta' data dwar l-annimali twassal għal stimi ta' 0.01 mg/jum u 0.3 mg/jum rispettivament għaż-żewġ sustanzi rispettivi.
Swedish: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Swedish: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
Maltese: 6 kapsuli (450 mg)
Swedish: Kliniska studier: Risken för uppkomst av influensavirus med reducerad känslighet eller fullständig resistens mot oseltamivir har undersökts i Roche-sponsrade kliniska studier.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Swedish: Barn från 1 till 12 år
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Maltese: 3.0ml (or 5.0ml)
Swedish: Begränsade data visar att oseltamivir och den aktiva metaboliten utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Maltese: Data limitata tindika li oseltamivir u l-metabolit attiv tiegħu jiġu eliminati fil-ħalib uman.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, Anafylaktoida reaktioner
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi,
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister eller HDPE-burkar med LDPE-lock (och ett torkmedel).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Swedish: 45 mg
Maltese: Ebilfumin 45 mg
Swedish: Vid dag 6 (sista behandlingsdagen) hade FEV1 ökat med 10,8 % i den oseltamivir-behandlade gruppen jämfört med 4,7 % vid placebo (p=0,0148) i dennna population.
Maltese: Sas-6 jum (l-aħħar jum tat-trattament), l-FEV1 kien żdied b'10.8 % filgrupp ittrattat b'oseltamivir mqabbel ma' 4.7 % fil-grupp tal-plaċebo (p = 0.0148) f'din il-popolazzjoni.
Swedish: Kapselstorlek: 4
Maltese: Daqs tal-kapsli: 4
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Swedish: Extemporeformulering
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Swedish: Kapselstorlek: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Swedish: Kapselstorlek: 2
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension, se avsnitt 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tas-suspensjoni mħallta fl-ispiżerija, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Swedish: • Hudreaktioner (inflammation i huden, röda och kliande utslag, fjällande hud).
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Swedish: Agitation, Onormalt beteende, Ångest, Förvirring, Vanföreställningar, Delirium,
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, inkubi
Swedish: Totalt 158 barn fick rekommenderad dos av oseltamivir en gång dagligen i en profylaxstudie efter exponering i hushåll (n = 99), en 6 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie (n = 49) och en 12 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie hos immunsupprimerade personer (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rrakkomandata ta' oseltamivir darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi talistaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Swedish: Oseltamivir som ges oralt hämmar virusreplikation och patogenicitet av influensa A och B in vivo i djurmodeller vid antivirala exponeringar som liknar den som erhölls hos människa vid doseringen 75 mg två gånger dagligen.
Maltese: Oseltamivir mogħti mill-ħalq jinibixxi r-replikazzjoni u l-patoġeniċità tal-virus tal-influwenza A u B in vivo f'mudelli ta' annimali b'infezzjoni tal-influwenza b'espożizzjonijiet antivirali simili għal dik miksuba fil-bniedem b'75 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Ingen specifik antidot är känd.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Swedish: Behandlingssätt kan bytas från APD till CAPD om det av en nefrolog bedöms som nödvändigt.
Maltese: Il-metodu tat-trattament jista' jinbidel minn APD għal CAPD jekk ikun ikkunsidrat neċessarju minn nefroloġista.
Swedish: Profylax av influensa hos immunsupprimerade patienter: En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie utfördes för säsongsprofylax av influensa hos 475 immunsupprimerade patienter (388 patienter med solid organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], inga patienter med andra immunsuppressiva tillstånd, inkluderande 18 barn från 1 till 12 års ålder.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Swedish: 15 mg
Maltese: 15mg darbtejn kuljum
Swedish: Pediatrisk population (spädbarn yngre än ett år)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (trabi b'età inqas minn sena)
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Swedish: Preventionsdos (i 10 dagar)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Swedish: Volym per dos 6 ml/mg
Maltese: 6 mg/ml
Swedish: (Notera: Den aktiva substansen, oseltamivirfosfat, löses lätt i vatten.
Maltese: (Nota: Is-sustanza mediċinali, oseltamivir phosphate, tinħall malajr fl-ilma.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre Mycket vanliga biverkningar
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 13-il sena 'l fuq Effetti sekondarji komuni ħafna
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Maltese: 2.0ml (or 3.0ml)
Swedish: Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171)
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9 % (10/67) i standarddosgruppen och 2,8 % (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
Maltese: Inċidenza globalment ogħla ta' reżistenza għal oseltamivir kienet osservata f'pazjenti adulti immunokompromessi ttrattati b'doża standard jew doża doppja ta' oseltamivir għal tul ta' żmien ta' 10 ijiem [14.9% (10/67) fi grupp ta' doża standard u 2.8% (2/71) fi grupp ta' doża doppja], meta mqabbla ma' data minn studji b'pazjenti adulti li minbarra l-influwenza kienu f'saħħithom li ġew ittrattati b'oseltamivir.
Swedish: Hos de äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0156).
Maltese: kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ittrattati bl-antibijotiċi minn 19 % (52/268) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 12 % (29/250) fil popolazzjoni ttrattati b'oseltamivir (p = 0.0156).
Swedish: Ebilfumin innehåller natrium
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Swedish: Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus.
Maltese: L-influwenza hija infezzjoni kkawżata minn virus.
Swedish: Använd den större doseringssprutan för att dra upp 12,5 ml vatten.
Maltese: Uża d-dispenser il-kbir biex tiġbed 12.5 ml ilma.
Swedish: Resultat från farmakokinetiska analyser tyder på en lägre exponering för den aktiva metaboliten, men dosjusteringar för gravida kvinnor vid behandling eller profylax av influensa rekommenderas inte (se avsnitt 5.2, Farmakokinetik, Särskilda patientgrupper).
Maltese: Riżultati minn analiżi farmakokinetika jindikaw espożizzjoni aktar baxxa għall-metabolit attiv, madankollu aġġustamenti fid-doża mhumiex rakkomandati għal nisa tqal fit-trattament jew profilassi tal-influwenza (ara sezzjoni 5.2, Tagħrif farmakokinetiku, Popolazzjonijiet Speċjali).
Swedish: 75 mg
Maltese: Ebilfumin 75 mg
Swedish: 15 till 23 kg
Maltese: 15 sa 23 kg
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder och äldre Kroppsvikt
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
Maltese: Prevenzjoni waqt influwenza pandemika fil-komunita': Prevenzjoni waqt influwenza pandemika għadu ma ġiex studjat fuq tfal ta' età 0 - 12-il xahar.
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ebilfumin
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Maltese: Ebilfumin?
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Maltese: Ebilfumin fih is-sustanza attiva oseltamivir.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Maltese: Oseltamivir jaħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (it-tip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.