FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi obsežnega metabolizma efavirenza, vezanega na citokrom P450, in omejenih kliničnih izkušenj pri bolnikih s kronično boleznijo jeter je potrebna previdnost pri predpisovanju efavirenza bolnikom z blago okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 og det er begrenset klinisk erfaring fra pasienter med kronisk leversykdom, må forsiktighet utvises når efavirenz administreres til pasienter med svakt nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidni-magnezijev hidroksidni-simetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml/enkratni odmerek 400 mg) famotidin/efavirenz (enkratni odmerek 40 mg/enkratni odmerek 400 mg)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Slovenian: ‡Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu, vendar o njih v 16 kliničnih preizkušanjih pri bolnikih, zdravljenjih z efavirenzem, niso poročali kot o z zdravilom povezanih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: ‡‡ Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, men ikke rapportert som bivirkninger hos pasienter behandlet med efavirenz i 16 kliniske studier.
Slovenian: 3 Izberite mehko hrano, ki je otroku všeč, na primer jabolčno kašo, grozdni žele, jogurt ali hrano za dojenčke.
Norwegian Bokmål: 3 Velg en matvare som er myk og som barnet liker.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 132 tednov; 27 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 132 uker; hos 27 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Slovenian: Najbolj opazni neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu SUSTIVA v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV, so kožni izpuščaji in simptomi, povezani z boleznimi živčevja.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med SUSTIVA i kombinasjon med andre medisiner mot HIV, er hudutslett og symptomer fra nervesystemet.
Slovenian: 13 Premešajte in se prepričajte, da v posodi ni ostankov zdravila (slika e).
Norwegian Bokmål: 13 Rør slik at det ikke blir igjen noe legemiddelrest i beholderen (figur e).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Slovenian: Čeprav navzkrižna rezistenca efavirenza z ZP ni dokumentirana, trenutno nimamo dovolj podatkov o učinkovitosti uporabe kombiniranega zdravljenja, ki vključuje ZP, po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval tudi zdravilo SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder SUSTIVA har mislykkes.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje glivnih okužb (antimikotiki): vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antimykotiske midler): vorikonazol.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Slovenian: Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4 tall < 50 celler/mm3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Slovenian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induksjon) Efavirenz:
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko s 30 trdimi kapsulami.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 harde kapsler.
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax po enkratnem odmerku 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza ob obroku z veliko maščobami povečani za 28 % (90-odstotni IZ: 22-33 %) oziroma 79 % (90-odstotni IZ: 58 - 102 %) v primerjavi z vrednostma na tešče (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz filmdrasjerte tabletter hos friske frivillige økte med henholdsvis 28 % (90 % Cl: 22 - 33 %) og 79 % (90 % Cl: 58 - 102 %) når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold i forhold til gitt ved faste (se pkt.
Slovenian: 3,5 do < 5
Norwegian Bokmål: 3,5 til < 5
Slovenian: Do 2 uri po zaužitju efavirenza se ne sme uživati dodatne hrane.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere mat skal fortæres av barnet før 2 timer etter administrasjon av efavirenz.
Slovenian: Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 5, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 5 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Slovenian: Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 4, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 4 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Slovenian: Efavirenz je tudi inhibitor CYP3A4 in vitro, zato lahko teoretično v osnovi poveča izpostavljenost substratom CYP3A4 in je zato pri substratih CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom potrebna previdnost (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Slovenian: (kapsule/posutje kapsul) pri pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV
Norwegian Bokmål: hos HIV-smittede pediatriske pasienter
Slovenian: V študijah in vitro efavirenz ni inhibiral CYP2E1; CYP2D6 in CYP1A2 pa je inhibiral šele pri koncentracijah, ki so bile precej višje od tistih, ki jih dosežemo pri klinični uporabi zdravila.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Slovenian: EFV + IDV
Norwegian Bokmål: EFV +
Slovenian: IME ZDRAVILA SUSTIVA 50 mg trde kapsule SUSTIVA 100 mg trde kapsule SUSTIVA 200 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 50 mg kapsel, hard SUSTIVA 100 mg kapsel, hard SUSTIVA 200 mg kapsel, hard
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 mesece ali več in s telesno maso najmanj 3,5 kg.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg.
Slovenian: Zavoj po 30 x 1 ali multi pakiranje po 90 (3 zavoji po 30 x 1) filmsko obloženih tablet v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 x 1 eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Slovenian: Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila SUSTIVA samega.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95 % KI
Slovenian: Plastenke iz HDPE s polipropilensko zaporko, varno za otroke.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira ni priporočljiva, saj lahko zmanjša koncentracijo velpatasvira in voksilaprevira.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi det kan redusere konsentrasjonene av velpatasvir og voksilaprevir.
Slovenian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Slovenian: Priporočamo, da kapsulo pogoltnete celo, z vodo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kapselen svelges hel med vann.
Slovenian: Cmax: ↔ ** *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Slovenian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosid reverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir c
Slovenian: Kako jemati zdravilo SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter Utløpsdato.
Slovenian: NK = NA, ni končal = napaka analize b
Norwegian Bokmål: a NC = F, ikke fullført = behandlingssvikt.
Slovenian: Pretisni omot: 30 x 1 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: a 90-odstotni intervali zaupanja, razen če ni drugače navedeno b 95-odstotni intervali zaupanja
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 181 tednov; 16 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 181 uker; hos 16 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZ b)
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml (95 % KI
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 mesecev do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 måneder og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Slovenian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induksjon)
Slovenian: Kapsule morate odpreti previdno ter se tako izogniti raztresenju ali razpršitvi vsebine kapsule po zraku.
Norwegian Bokmål: Kapslene må åpnes forsiktig så ikke innholdet søles eller slippes ut i luften.
Slovenian: Za bolnike, stare najmanj 3 mesece, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ne morejo pogoltniti kapsul, se lahko vsebina kapsule zmeša z majhno količino hrane (1-2 čajni žlički).
Norwegian Bokmål: For pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 3,5 kg som ikke kan svelge kapsler,kan kapselens innhold administreres med en liten mengde mat ved hjelp av administrasjon med granulat.
Slovenian: EFV + ZDV + 3TC 202 EFV + IDV
Norwegian Bokmål: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induksjon) Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke AUC eller Cmaxverdiene for efavirenz.
Slovenian: Študija PACTG 1021 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 hemming)
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Slovenian: Pri enem otroku so poročali o okvari nevralne cevi, pogostnost in vzorec drugih prirojenih napak pa sta bila podobna kot pri tistih otrocih, ki so bili izpostavljeni režimu zdravljenja brez efavirenza, in kot v kontrolnih skupinah, ki niso bile okužene s HIV.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIVnegative kontrollen.
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolnega kraka prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert SUSTIVA.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Studie AI266922 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter med og uten tidligere antiretroviral behandling.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV: zaviralce proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, z ritonavirjem okrepljen atazanavir, sakvinavir ali fosamprenavir/sakvinavir.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število CD4 je bilo 341 celic/mm3, povprečna izhodiščna raven HIV-RNA je bila 60.250 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Slovenian: Filmska obloga vsebuje: hipromelozo (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172) in karnauba vosek.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Slovenian: c
Norwegian Bokmål: d
Slovenian: SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete efavirenz
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter efavirenz
Slovenian: 10 Zmešajte vsebino kapsule s hrano (slika e).
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett mer mat. 10 Bland kapselens innhold og maten (figur e).
Slovenian: Med zdravilom SUSTIVA in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba ekstrakter.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila SUSTIVA h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med SUSTIVA Når din forsyning av SUSTIVA begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Slovenian: Režim zdravljenjad
Norwegian Bokmål: Behandlings regimed n
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker SUSTIVA.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 100 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 100 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Slovenian: Škatle z 42 x 1 trdimi kapsulami v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratne odmerke.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 42 x 1 harde kapsler i perforerte aluminium endoseblistere.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SUSTIVA Ne jemljite zdravila SUSTIVA če ste alergični na efavirenz ali katero koli sestavino tega zdravilaSUSTIVA (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SUSTIVA Bruk ikke SUSTIVA hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytre kartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA se je zdravilo sedemintrideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 6 let (mediana 0,7 leta).
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Slovenian: 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gang daglig om kvelden, uten efavirenz.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje elbasvira/grazoprevira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Slovenian: SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah s 30 tabletami.SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete so na voljo tudi v škatlah s 30 x 1 tabletami ali or multi pakiranje po 90 (3 zavoji po 30 x 1) v perforiranem aluminijastem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) razdražljivost, pozabljivost, zmedenost, napadi krčev, nenormalne misli zamegljen vid občutek vrtenja (vrtoglavica) bolečine v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja trebušne slinavke alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja jeter povečanje prsi pri moških jeza, vpliv na razpoloženje, videnje ali slišanje stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije), manija (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih tremor (tresenje) zardevanje
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker tåkesyn følelse av å snurre rundt vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren forstørrelse av brystene hos menn aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene skjelving rødme
Slovenian: Uporabe zdravila SUSTIVA še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm3, ali po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval zaviralce proteaze (ZP).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Slovenian: IZ, interval zaupanja d S.N.P., standardna napaka povprečja.
Norwegian Bokmål: KI, konfidens intervall for antall pasienter som responderte d S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet ---, ikke testet
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Slovenian: Če se efavirenz uporablja v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti režim odmerjanja darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Slovenian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 do ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 til ↓ 26)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A-reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehemmere Atorvastatin/Efavirenz (10 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovenian: tri 100 mg kapsule
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA je indiciran za kombinirano protivirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri mesece ali več in s telesno maso najmanj 3,5 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1)infiserte voksne, ungdommer og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg .
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 35) klaritromicin 14hidroksimetabolit:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Klaritromycin 14hydroksymetabolitt: