FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Lithuanian: Jo reikės, kad po injekcijos galėtumėte saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
Slovak: Polčas premeny inzulínu degludeku je približne 25 hodín a polčas premeny liraglutidu je približne 13 hodín.
Lithuanian: Insulino degludeko pusinės eliminacijos laikas trunka apie 25 valandas, o liragliutido - apie 13 valandų.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom, ktorý je zložkou lieku Xultophy, a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Lithuanian: Staigus gliukozės kiekio kraujyje sureguliavimas taikant intensyvesnį gydymą insulinu, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, gali būti siejamas su laikinu diabetinės retinopatijos suintensyvėjimu, nors ilgalaikis gliukozės kiekio kraujyje kontrolės pagerėjimas diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų sumažina.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie injekcií Xultophy, stravovanie alebo cvičenie.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti Xultophy dozę, mitybos ar mankštinimosi įpročius.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 až 50 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po jednej dávkovacej jednotke.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu per vieną injekciją galima suleisti 1-50 dozės dalių; dozė turi būti didinama po vieną dozės dalį.
Slovak: Neodoberajte roztok z pera.
Lithuanian: Neištraukite tirpalo iš švirkštiklio
Slovak: • namáhate sa menej ako obvykle
Lithuanian: • mankštinatės mažiau, nei įprasta;
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a lieky nazývané „salicyláty") - na bolesť a miernu horúčku
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (ir kitus salicilatais vadinamus vaistus) - vartojami skausmui malšinti ir nedideliam karščiavimui mažinti;
Slovak: Krivky sú priemerné výskyty hypoglykémie z negatívneho binominálneho modelu s jedinečnými trajektóriami liečby a symboly sú zaznamenané výskyty hypoglykémie v porovnaní s priemernou hodnotou HbA1c podľa kvartilov.
Lithuanian: Kreivės nurodo vidutinį hipoglikemijos atvejų dažnį pagal neigiamą dvinarį modelį (specifinio gydymo trajektorijos), o simboliai - nustatytą hipoglikemijos atvejų dažnį, palyginti su vidutiniu HbA1c (kvantiliai).
Slovak: Počas 24 hodín od podania jednorazovej dávky rádiologicky označeného [3H]-liraglutidu zdravým pacientom bol hlavnou zložkou v plazme neporušený liraglutid.
Lithuanian: Suleidus vieną radioaktyviai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems tiriamiesiems, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Slovak: Priemerná denná dávka inzulínu na konci skúšania bola 36 jednotiek u pacientov liečených liekom Xultophy a 54 jednotiek u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Lithuanian: Vidutinė paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 36 vienetai pacientams, gydytiems Xultophy, ir 54 vienetai pacientams, gydytiems insulinu glarginu.
Slovak: Pacienti musia vizuálne skontrolovať nastavené jednotky na počítadle dávky pera.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti surinktą dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
Slovak: Pred injekčným podaním lieku vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste sa uistili, že používate správne pero.
Lithuanian: Visada prieš leisdamiesi vaistą patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, ar naudojate tinkamą švirkštiklį.
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Lithuanian: • susergate infekcija ar pradedate karščiuoti;
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Lithuanian: sumažėjo 23 %. Skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes Xultophy pradedamas ir vėliau titruojamas pagal tikslinius kiekvieno paciento gliukozės kiekio kraujyje rodiklius.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podávaním injekcie vždy skontrolovali štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene medzi liekom Xultophy a inými injekčne podávanými liekmi na diabetes.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad visada prieš kiekvieną injekciją patikrintų švirkštiklio etiketę, kad netyčia nesupainiotų Xultophy su kitais leidžiamaisiais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť liečbu liekom Xultophy.
Lithuanian: Toliau išvardyti populiariausi vaistai, galintys turėti įtakos Jūsų gydymui Xultophy.
Slovak: Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Lithuanian: • Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia pamestumėte ar sugadintumėte.
Slovak: Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie súvisiace s liekom Xultophy rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias gali sukelti Xultophy, lentelėje išvardytos pagal dažnumą ir organų sistemų klasę.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom a sulfonylureou/glinidmi bola ukončená pri randomizácii.
Lithuanian: Bazinio insulino ir sulfonilkarbamidų / glinidų vartojimas buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos būdu.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (65 metų ar vyresniems) Xultophy gali būti skiriamas senyviems pacientams, tačiau gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danija
Slovak: Xultophy sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy zahŕňajúcej dospelých pacientov do 83 rokov liečených liekom Xultophy nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lieku Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės, atliktos įtraukiant Xultophy gydomus suaugusius pacientus iki 83 metų amžiaus, rezultatais, amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti vartojant šį vaistą
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų reprodukcijos tyrimus, skiriant insuliną degludeką, nepastebėta jokio skirtumo tarp embriotoksinio ir teratogeninio insulino degludeko ir žmogaus insulino poveikio.
Slovak: Východisková hodnota→Koniec skúšania
Lithuanian: Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Slovak: Prechod z liečby bazálnym inzulínom
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo baziniu insulinu
Slovak: • nepodali ste si dostatok lieku Xultophy, používate menej lieku Xultophy ako potrebujete,
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
Lithuanian: Tačiau tai gali padaryti tik mokantis asmuo.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby predišli poraneniu ihlou a prenosu infekcie.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad nesusižeistų ir išvengtų infekcijos perdavimo.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus lizinoprilio dozės koreguoti nereikia.
Slovak: V troch skúšaniach s pacientmi s nedostatočnou kontrolou bazálnym inzulínom sa systolický krvný tlak znížil o 5,4 mmHg pri Xultophy a o 1,7 mmHg pri inzulíne degludeku, so štatisticky signifikantným odhadovaným rozdielom v liečbe -3,71 mmHg (p=0,0028), pri Xultophy sa znížil o 3,7 mmHg vs. o 0,2 mmHg pri inzulíne glargíne, so štatisticky signifikantným odhadovaným rozdielom v liečbe -3,57 mmHg (p ˂0,001) a pri Xultophy sa znížil o 4,5 mmHg vs. o 1,16 mmHg pri inzulíne glargíne U100 plus inzulín aspartát, so štatisticky signifikantným odhadovaným rozdielom v liečbe -3,70 mmHg (p=0,0003).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, kuriems taikomas gydymas baziniu insulinu yra nepakankamas, sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 5,4 mmHg Xultophy grupėje ir 1, mmHg insulino degludeko grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,71 mmHg (p=0,0028)) ir Xultophy grupėje sumažėjo 3,7 mmHg ir 0,2 mmHg insulino glargino grupėje (apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra 3,57 mmHg (p < 0,001)) ir sumažėjo 4,5 mmHg Xultophy grupėje ir 1,16 mmHg insulino glargino 100 vienetų derinyje su insulinu aspartu grupėje, apskaičiuotas statistiškai reikšmingas gydymo skirtumas yra -3,70 mmHg (p=0,0003).
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 skyriuje ir pradėdami nuo 1 skyriaus „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Slovak: Cieľom edukačných materiálov je zvýšiť povedomie o fakte, že Xultophy obsahuje fixnú kombináciu inzulínu degludek a liraglutidu (na báze GLP-1) a minimalizovať riziko chýb pri podaní lieku Xultophy.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie Xultophy sudėtį - insulino degludeko ir liragliutido (GLP-1 produkto) nekintamą santykį ir sumažinti gydymo Xultophy klaidų tikimybę.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu.
Lithuanian: Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo.
Slovak: • ak sa necítite dobre alebo je vám nevoľno (nevoľnosť alebo vracanie) alebo ak máte hnačku, môže dôjsť k dehydratácii (strata tekutín z tela) - je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili dehydratáciu.
Lithuanian: • Jeigu negerai jaučiatės, Jus pykina, vemiate ar viduriuojate, gali įvykti dehidracija (kai organizmas praranda daug skysčių).
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Lithuanian: *Paties tiriamojo išmatuotas gliukozės kiekis plazmoje.
Slovak: Xultophy (dávkovacia jednotka)
Lithuanian: Xultophy (dozės dalys)
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, mu môže osoba oboznámená s podávaním injekcie podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), alebo mu môže zdravotnícky pracovník podať intravenózne glukózu.
Lithuanian: • sunkūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas nepajėgia savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio turi suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų arba kepenų ligomis
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Pastebėję mažo cukraus kiekio kraujyje požymių, nedelsdami imkitės veiksmų jam padidinti.
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Lithuanian: Prisiminę apie anksčiau praleistą dozę, kai jau atėjo laikas kitai, dvigubos dozės nevartokite.
Slovak: Xultophy sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Xultophy neturi būti skiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Slovak: Xultophy je liek, ktorý obsahuje inzulín degludek a liraglutid.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kurio sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido.
Slovak: Okrem toho boli u 3,6 % pacientov liečených liekom Xultophy hlásené zápcha, dyspepsia, gastritída, bolesť brucha, gastroezofageálna refluxná choroba, abdominálna distenzia, eruktácia, flatulencia a zníženie chuti do jedla.
Lithuanian: Be to, iki 3,6 % pacientų, gydomų Xultophy, pasireiškė vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas, riaugėjimas, dujų kaupimasis ir sumažėjęs apetitas.
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Lithuanian: Liragliutido poveikio ir veikimo vertinant širdies ir kraujagyslių reiškinių rezultatus sergant diabetu (LEADER) tyrimas buvo daugiacentris placebu kontroliuojamas dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Slovak: Výskyt nočných hypoglykémií bol signifikantne nižší pri Xultophy v porovnaní s inzulínom glargínom (odhadovaný pomer liečby 0,17, p˂0,001).
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų reikšmė buvo žymiai mažesnė Xultophy gydytų pacientų grupėje, nei insulinu glarginu gydytų pacientų grupėje (apskaičiuotas gydymo santykis 0,17, p < 0,001).
Slovak: Vzhľadom na zložku liraglutid, používanie lieku Xultophy sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Dėl sudedamosios dalies liragliutido Xultophy nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Slovak: %, v porovnaní so zdravými pacientami.
Lithuanian: palyginti su palyginamuoju vaistu.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo pirmo atidarymo, šį vaistą reikia išmesti.
Slovak: Malé spomalenie vyprázdňovania žalúdka spôsobené liraglutidom môže mať vplyv na absorpciu súčasne podávaných perorálnych liekov.
Lithuanian: Tai, kad vartojant liragliutido šiek tiek sulėtėja skrandžio išsituštinimas, gali turėti įtakos tuo pat metu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų įsisavinimo trukmei.
Slovak: Pacienti liečení liekom Xultophy majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie v súvislosti s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami a majú urobiť preventívne opatrenia, aby zabránili strate tekutín.
Lithuanian: Xultophy gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, atsirandančios dėl Xultophy nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui, pavojų ir imtis priemonių, kad išvengtų skysčio netekimo.
Slovak: Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia) - tukové tkanivo pod kožou sa môže ztenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Lithuanian: • odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija) - po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija).
Slovak: Liraglutid stimuluje sekréciu inzulínu a znižuje nadmerne zvýšenú sekréciu glukagónu mechanizmom závislým od glukózy.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Slovak: Glykémia na lačno (mmol/l)
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Lithuanian: Liraglutidas geriau nei placebas užkirto kelią SNŠKR (6 pav.).
Slovak: Rýchle zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže viesť ku krátkodobému zhoršeniu ochorení oka súvisiacich s diabetom.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Slovak: Nemusíte používať Xultophy s jedlom.
Lithuanian: • Neprivalote Xultophy vartoti valgio metu.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant insuliną degludeką, rezultatai jokio nepalankaus poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Lithuanian: Draudžiama vartoti Xultophy, jeigu jis buvo užšaldytas.
Slovak: Východisková hodnota, hodnoty na konci skúšania a hodnoty zmeny sa sledujú pri poslednom vykonanom sledovaní.
Lithuanian: Atskaitos momentas, tyrimo pabaiga ir pokyčio vertės buvo nustatytos.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy:
Lithuanian: Xultophy vartoti negalima:
Slovak: Keď sa Xultophy používa u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám.
Lithuanian: Jeigu Xultophy skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir individualiai koreguojama dozė.
Slovak: • máte často nízku hladinu cukru v krvi
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Slovak: SKUPINOVÉ BALENIE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Čo je Xultophy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Ako používať Xultophy
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Kaip vartoti Xultophy Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xultophy Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Xultophy má začať v tom momente, kedy by sa mala užiť nasledujúca dávka agonistu GLP-1 receptora.
Lithuanian: Gydymas Xultophy turi būti pradėtas tuo momentu, kai turėtų būti vartojama artimiausia ilgai veikiančio GLP-1 receptoriaus agonisto dozė.
Slovak: V skúšaní LEADER nebol pri liraglutide (zložka lieku Xultophy) pozorovaný žiaden dlhodobý klinický vplyv zvýšenej srdcovej frekvencie na riziko kardiovaskulárnych udalostí (pozri časť 5.1).
Lithuanian: LEADER tyrime vartojant liragliutidą (Xultophy komponentą) ilgalaikis klinikinis padažnėjusio širdies ritmo poveikis širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai nepastebėtas (žr.
Slovak: Približne koľko roztoku zostáva
Lithuanian: Kiek liko tirpalo (apytikriai)
Slovak: Pre nedostatok skúseností sa Xultophy nemá používať počas laktácie.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak je hladina cukru v krvi vysoká, postupujte podľa pokynov v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)".
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Slovak: Počas zmeny liečby a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo baziniu insulinu, taip pat ateinančiomis savaitėmis rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že zdravotnícki profesionáli budú informovaní, že všetci pacienti, ktorým bude predpísaný liek Xultophy musia byť zaškolení na správne použitie naplneného pera pred predpísaním a vydaním Xultophy.
Lithuanian: Prieš pradedant Xultophy pardavimą (išdavimą) registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog jie privalo apmokyti, visus pacientus, kuriems bus paskirtas Xultophy, teisingo naudojimosi pripildytu švirktikliu.
Slovak: Xultophy je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu ako doplnok k diéte a cvičeniu a doplnenie k iným perorálnym liekom na liečbu diabetu.
Lithuanian: Xultophy skirtas nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, derinant su dieta ir fiziniu aktyvumu, vartojant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto.
Slovak: Údaje z testov in vitro naznačujú potenciál farmakokinetických liekových interakcií súvisiacich s CYP a nízku väzbu liraglutidu aj inzulínu degludeku na proteíny.
Lithuanian: Vykdant in vitro tyrimus nustatyta maža farmakokinetinės sąveikos, susijusios su CYP sąveika ir baltymų jungimusi, tikimybė ir liragliutidui, ir insulinui degludekui.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lieku Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės rezultatais, lytis neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Slovak: Pred prvým otvorením: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prieš atidarant pirmą kartą: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje taip sumažėjo, kad netekote sąmonės;
Slovak: Inzulín degludek, maximálna povolená dávka 50 jednotiek
Lithuanian: Insulinas degludekas Didžiausia galima 50 vienetų dozė
Slovak: Viaceré látky majú vplyv na metabolizmus glukózy a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Xultophy.
Lithuanian: Gliukozės metabolizmui įtakos turi daugelis medžiagų, todėl gali prireikti pakoreguoti Xultophy dozę.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny liek - Vždy pred každým podávaním injekcie skontrolujte štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Xultophy za iné lieky.
Lithuanian: • teisingo vaisto vartojimo užtikrinimą - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad nesupainiotumėte Xultophy su kitais vaistais.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca k smrti.
Lithuanian: Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.
Slovak: Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su papildomais simptomais, tokiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, dusulys ir edema.
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor ako prevenciu proti recidíve.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti cukraus ar užkandžio, kurio sudėtyje yra cukraus.
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus su triušiais ir kiaulėmis pasireiškė tik nežymios vietinės uždegiminės audinių reakcijos.
Slovak: • lieky nazývané „glukokortikoidy", napríklad kortizón - na zápaly
Lithuanian: • vaistus vadinamus „gliukokortikoidais", pvz.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
Slovak: Predtým, ako začnete používať Xultophy, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Prieš vartodami Xultophy pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Slovak: Odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchatiu ihly, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Slovak: (%) na konci liečby
Lithuanian: HbA1c (%) gydymo pabaigoje