FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Italian: Tuttavia, se il beneficio supera il rischio, la co-somministrazione di bedaquilina con ritonavir deve essere fatta con cautela.
English: The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Italian: La frequenza relativamente elevata di diarrea in corso di trattamento con ritonavir può compromettere l'assorbimento e l'efficacia terapeutica (per minore aderenza alla terapia) di ritonavir o di altre terapie concomitanti.
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Italian: Aloperidolo, risperidone, tioridazina
English: Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: I dati sugli animali hanno dimostrato la presenza di tossicità a carico della riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
English: Tell your doctor if you experience:
Italian: Informi il medico in caso si manifestino:
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Italian: L'induzione del CYP1A2 e del CYP2C9 determina una diminuzione dei livelli di R-warfarin mentre l'effetto farmacocinetico osservato sull'Swarfarin risulta meno marcato quando somministrato in concomitanza al ritonavir.
English: CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Italian: Gli inibitori del CYP3A4 aumentano l'esposizione a lomitapide e con gli inibitori forti l'esposizione aumenta di circa 27 volte.
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Italian: La somministrazione concomitante di delamanid con un potente inibitore del CYP3A (ritonavir) può aumentare l'esposizione al metabolita delamanid, che è stato associato al prolungamento del QTc.
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Italian: Per i pazienti che hanno completato la fase di aumento della dose e che sono ad una dose giornaliera stazionaria di venetoclax, ridurre la dose di venetoclax di almeno il 75% quando co-somministrato con forti inibitori di CYP3A (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax per istruzioni sul dosaggio).
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan How to take Ritonavir Mylan
Italian: Cos'è Ritonavir Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Mylan Come prendere Ritonavir Mylan
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Italian: Questi dati si riferiscono in larga misura ad esposizioni in cui ritonavir è stato utilizzato in terapia combinata e non a dosi terapeutiche ma a dosi più basse da potenziatore farmacocinetico di altri inibitori della proteasi.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir e ritonavir non è raccomandata a causa di un aumentato rischio di innalzamenti delle ALT associato ad una maggiore esposizione a glecaprevir.
English: St John's wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Italian: L'erba di S. Giovanni è spesso contenuta in prodotti da erboristeria che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
English: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Italian: Sulfametoxazolo/ Trimetoprim
English: Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di ritonavir dopo somministrazione di una singola dose da 100 mg in compressa sono simili alla dose da 100 mg in capsula molle sotto condizioni di alimentazione.
English: Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor.
Italian: L'inibizione massima del metabolismo dell'inibitore della proteasi co-somministrato viene generalmente raggiunta somministrando ritonavir a dosi pari a 100 mg al giorno o pari a 200 mg due volte al giorno e dipende dall'inibitore della proteasi co-somministrato.
English: The degree of enhancement is related to the metabolic pathway of the co-administered protease inhibitor and the impact of the co-administered protease inhibitor on the metabolism of ritonavir.
Italian: L'entità del potenziamento è correlata al ciclo metabolico dell'inibitore della proteasi co-somministrato e all'impatto che l'inibitore della proteasi co-somministrato ha sul metabolismo di ritonavir.
English: A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Italian: È stato segnalato un caso di insufficienza renale con eosinofilia.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui, dopo aver assunto Ritonavir Mylan, noti la comparsa di sintomi che possono indicare una reazione allergica, quali rash, prurito o difficoltà respiratorie.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Italian: Ritonavir possiede un'elevata affinità per vari isoenzimi del citocromo P450 (CYP) e può inibire l'ossidazione con il seguente ordine: CYP3A4 > CYP2D6.
English: If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Italian: Qualora trazodone venga somministrato in concomitanza con ritonavir, l'associazione di questi due medicinali deve essere utilizzata con cautela, iniziando a somministrare trazodone al dosaggio più basso, monitorandone la risposta clinica e la tollerabilità.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Italian: Se al momento è in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se può utilizzare un altro medicinale durante il periodo di assunzione di Ritonavir Mylan.
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Italian: Potenti inibitori del CYP3A4 come gli inibitori della proteasi possono aumentare l'esposizione alla bedaquilina che può potenzialmente aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla bedaquilina.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Italian: Nessuno studio di interazione solo con ritonavir è disponibile.
English: In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Italian: Oltre alle interazioni elencate qui sopra, poiché ritonavir si lega ampiamente alle proteine plasmatiche, deve essere considerata la possibilità di un aumento degli effetti terpeutici e tossici dovuti allo spostamento del legame proteico di altri medicinali assunti in concomitanza a ritonavir.
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Italian: L'incremento dei livelli di digossina può attenuarsi nel tempo (vedere paragrafo 4.5).
English: Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibile diagnosi di pancreatite nel caso in cui si presentino sintomi clinici (nausea, vomito, dolori addominali) o alterazioni dei valori di laboratorio (quali l'aumento della lipasi nel siero o dell'amilasi) suggestivi di pancreatite.
English: Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Italian: - Steroidi (ad es. desametasone, fluticasone propionato, prednisolone, triamcinolone) in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue, ciò può portare a sviluppare la sindrome di Cushing (comparsa di faccia tonda) e alla riduzione della produzione dell'ormone cortisolo.
English: No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di ritonavir sulla fertilità negli esseri umani.
English: Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Italian: Anoressia, flatulenza, ulcere orali, emorragia gastrointestinale, malattia da reflusso gastroesofageo, pancreatite
English: Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Italian: Ritonavir è metabolizzato ed eliminato essenzialmente a livello epatico.
English: Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
Italian: L'esperienza di sovradosaggio acuto di ritonavir nell'uomo è limitata.
English: Concentrations of colchicine are expected to increase when co-administered with ritonavir.
Italian: Si prevede un aumento delle concentrazioni di colchicina quando cosomministrata con ritonavir.
English: You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Italian: Non deve prendere ritonavir con colchicina nel caso in cui soffra di problemi renali o di fegato (vedere anche “Non prenda Ritonavir Mylan” sopra).
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Italian: Ritonavir Mylan compresse rivestite con film è disponibile in flaconi di plastica con tappo a vite contenente 30, 90 o100 compresse e in confezioni multiple da 90 compresse, comprendenti 3 flaconi da 30 compresse.
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Italian: Gli studi di tossicità con dosi ripetute su animali hanno identificato come principali organi bersaglio il fegato, la retina, la ghiandola tiroidea ed il rene.
English: Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
Italian: Incrementi nelle transaminasi epatiche fino a 5 volte il limite superiore o normale, epatite clinicamente manifesta ed ittero sono stati riscontrati in pazienti in trattamento con ritonavir da solo o in associazione con altri antiretrovirali.
English: The dose of ritonavir may need adjusting.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di ritonavir.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Italian: Il rapporto tessuto/plasma di circa 1, misurato nei linfonodi del ratto, suggerisce che il ritonavir si distribuisce nei tessuti linfatici.
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Italian: In uno studio clinico concluso nel 1998, aperto su bambini infetti da HIV, in condizioni cliniche stabili, dopo 48 settimane di trattamento, c'è stata una differenza significativa (p=0,03) nei livelli di RNA rilevabili a favore di un triplo regime (ritonavir, zidovudina e lamivudina).
English: developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving ritonavir.
Italian: A causa della possibilità di: (1) trasmissione di HIV (in bambini HIV-negativi), (2) sviluppo di resistenza virale (in bambini HIV-positivi) e (3) gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne infette da HIV non devono allattare al seno per alcun motivo se stanno assumendo ritonavir.
English: Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Italian: I pazienti che assumono ritonavir o si sottopongono a qualsiasi altra ART possono essere soggetti a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicazioni legate all'infezione da HIV-1.
English: Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Italian: Vista l'ampia finestra terapeutica della claritromicina, non sono necessarie riduzioni della dose di questo medicinale nei pazienti con funzionalità renale normale.
English: Ritonavir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Italian: Ritonavir viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l'infezione da HIV.
English: Medicinal Product Class
Italian: Classe del prodotto medicinale
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Italian: Effetto sull'AUC del Medicinale cosomministrato
English: See also section 2 What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Mylan.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Italian: Medicinali che sono influenzati dall'uso di ritonavir.
English: If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Italian: Se il beneficio supera il rischio, la cosomministrazione di bedaquilina con ritonavir deve essere fatta con cautela.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche dei derivati dell'ergot che danno luogo a tossicità acuta da ergotina, tra cui vasospasmo ed ischemia.
English: Also, the side effects of ritonavir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di ritonavir assunto con altri medicinali antiretrovirali dipendono da questi altri medicinali.
English: ↑ 20 to 39%
Italian: ↑20-39% ND
English: Medicinal products that affect ritonavir levels
Italian: Medicinali che influenzano i livelli di ritonavir
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Italian: Informazioni importanti - Se Ritonavir Mylan è assunto in associazione ad altri medicinali antiretrovirali, è importante che legga attentamente anche il foglio illustrativo fornito insieme a questi medicinali.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Italian: All'analisi intent-to-treat il 50% e il 57% dei soggetti nei gruppi di dosi di 350 e 450 mg/m² rispettivamente, ha raggiunto valori di RNA di HIV-1 ≤400 copie/ml alla 48a settimana.
English: 100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Italian: 100 q12h ↓39% ↓ 24% L'uso concomitante di ritonavir, come agente antiretrovirale, e voriconazolo è controindicato a causa della riduzione delle concentrazioni di voriconazolo (vedere paragrafo 4.3).
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Italian: Poiché ritonavir è fortemente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere eliminato in modo significativo mediante emodialisi o dialisi peritoneale.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Italian: Esempi importanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche diffuse e/o localizzate e la polmonite da Pneumocystis jiroveci.
English: Ritonavir can pass into breast milk.
Italian: Ritonavir può ritrovarsi nel latte materno.
English: However, these warnings may also apply when Ritonavir Mylan is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Italian: Tuttavia, queste precauzioni possono valere anche nel caso in cui Ritonavir Mylan sia assunto alla dose più bassa con altri medicinali.
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Italian: Dopo somministrazioni multiple, l'accumulo di ritonavir è risultato lievemente inferiore rispetto ai valori previsti dagli studi con dosi singole, a causa di un aumento dose-dipendente e correlato al tempo della clearance apparente (Cl/F).
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Italian: Pertanto, l'associazione di bedaquilina con ritonavir deve essere evitata.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX)
English: Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Italian: Saquinavir deve essere somministrato solo in associazione a ritonavir.
English: ND: Not determined 1 Based on a parallel group comparison 2 Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim
Italian: 1 In base ad un confronto con un gruppo parallelo 2 Sulfametoxazolo è stato somministrato contemporaneamente a trimetoprim.
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Italian: Nei pazienti già in terapia con la digossina nel momento in cui si inizia il trattamento con ritonavir, la dose di digossina deve essere ridotta della metà rispetto a quella normalmente indicata per il paziente, il quale deve essere sottoposto ad un controllo più scrupoloso del normale per molte settimane dopo l'inizio della co-somministrazione di digossina e ritonavir.
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di sedazione estrema e depressione respiratoria dovute a questi medicinali.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con 300 mg (3 comprese) due volte al giorno per un periodo di 3 giorni ed incrementato di 100 mg (1 compresa) due volte al giorno fino a 600 mg due volte al giorno in un periodo di tempo non superiore a 14 giorni.
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di almeno 2 anni di età) Il dosaggio raccomandato di ritonavir nei bambini è di 350 mg/m² per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno.
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di ritonavir con simeprevir.
English: Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Italian: È probabile che ritonavir alteri il profilo emorraggico uterino e riduca l'efficacia dei contraccettivi contenenti estradiolo (vedere paragrafo 4.4).
English: Since ritonavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the medicine.
Italian: Poiché ritonavir è ampiamente metabolizzato dal fegato ed è fortemente legato alle proteine plasmatiche, e' improbabile che la dialisi apporti benefici al fine di una significativa eliminazione del medicinale.
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Italian: Ritonavir ha un'affinità selettiva per la proteasi di HIV ed ha una bassa attività inibente nei confronti delle aspartil proteasi dell'uomo.
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Italian: Durante la terapia per l'infezione da HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
English: Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Italian: Ritonavir è un inibitore peptidomimetico delle aspartil proteasi di HIV-1 e HIV-2, attivo per via orale.
English: Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Italian: In questo studio, le concentrazioni di ritonavir sono risultate estremamente variabili ed alquanto più basse di quelle ottenute negli adulti che hanno assunto dosaggi di 600 mg (circa 330 mg/m²) due volte al giorno.
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Italian: L'effetto inibitorio di ritonavir (usato con o senza altri inibitori della proteasi) sull'attività della glicoproteina P (P-gp) può diminuire nel tempo (per esempio digossina e fexofenadina, vedere la tabella di seguito riportata “Effetti di ritonavir sui medicinali non antiretrovirali”).
English: HDPE bottle with polypropylene screw cap with inbuilt desiccant.
Italian: Flacone di HDPE con tappo a vite di polipropilene con essiccante integrato.
English: In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Italian: In caso di dolore, debolezza e fiacchezza muscolare continuata interrompa l'assunzione del medicinale, contatti il medico prima possibile o vada all'Ospedale o al Pronto Soccorso più vicini.
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Italian: I seguenti inibitori della proteasi di HIV-1 sono stati approvati per essere usati in associazione a ritonavir utilizzato come potenziatore farmacocinetico alle dosi note.