FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alternativamente, para os doentes com dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por exemplo, duas colheres de sopa) de um alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Hungarian: Ha a betegnek nehézséget okoz a kapszulák lenyelése, a gyógyszert úgy is beveheti, hogy kinyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételben, például almapürében, joghurtban vagy pudingban elkeveri.
Portuguese: Numient 2x195 mg
Hungarian: Idő (óra) Numient 2x195 mg
Portuguese: Os doentes podem sofrer alterações novas ou agravamento de alterações do estado mental e do comportamento, que podem ser graves, incluindo comportamento de tipo psicótico ou suicida durante o tratamento com levodopa ou após o início ou aumento da dose de levodopa.
Hungarian: A betegek a levodopa kezelés során vagy a levodopa megkezdése vagy dózisának emelése után új vagy súlyosbodó mentális állapot- és magatartászavarokat észlelhetnek, amelyek súlyosak lehetnek, ideértve akár a pszichotikus vagy öngyilkos magatartást is.
Portuguese: Edema alérgico, prurido (ver secção 4.3)
Hungarian: Allergiás ödéma, viszketés (lásd 4.3 pont)
Portuguese: A farmacocinética da dose única em adultos saudáveis após administração oral de duas cápsulas de Numient 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa é apresentada na Figura 1.
Hungarian: Az egyszeri dózis farmakokinetikáját egészséges felnőtteknél 195 mg levodopát/48,75 mg karbidopát tartalmazó 2 Numient kapszula szájon át történő alkalmazását követően az 1. ábra mutatja be.
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Hungarian: Ezt a reakciót nem változtatja meg a vizeletminta forralása sem.
Portuguese: Em seguida, os doentes foram aleatorizados para um período de tratamento do estudo com a duração de 13 semanas, em dupla ocultação, com levodopa/carbidopa de libertação imediata otimizada ou com Numient.
Hungarian: Ezután a betegeket egy kettős-vak, 13 hetes vizsgálati kezelési időszakban valamelyik optimalizált azonnali hatóanyagleadású levodop/karbidopa kezelésre vagy Numient-re randomizálták.
Portuguese: O Numient é utilizado para melhorar os sintomas da doença de Parkinson nos adultos.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com levodopa/carbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda de resposta terapêutica.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket levodopával/karbidopával együtt szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, hogy nem marad-e el a terápiás hatás.
Portuguese: Foram comunicados episódios graves de hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e de edema alérgico (pouco frequente) em estudos clínicos com o Numient.
Hungarian: A Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban súlyos mellékhatásokról, például gastrointestinalis vérzésről (nem gyakori) és allergiás ödémáról (nem gyakori) számoltak be.
Portuguese: - se tem alergia à levodopa ou à carbidopa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem glaucoma de ângulo fechado (uma doença dos olhos); - se tem feocromocitoma (um tumor raro das glândulas suprarrenais); - se estiver a tomar determinados medicamentos para tratar a depressão [inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha szűkzugú glaukómája van (egyfajta szembetegség); ha feokromocitómája van (a mellékvese egy daganatos betegsége); ha bizonyos gyógyszereket szed a depresszió kezelésére [nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlók].
Portuguese: Não existem estudos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknek adagolt levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Para doentes atualmente tratados com outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC, existe informação limitada sobre a conversão para o Numient.
Hungarian: Jelenleg egyéb levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekkel kezelt betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Numient-re történő átállítást illetően.
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 1 para a dosagem inicial.
Hungarian: Amikor a betegeket kezdetben átállítják az azonnali hatóanyagleadású levodopa/DDC inhibitor gyógyszerről a Numient-re, a kezdeti adagolás megállapításához az 1. táblázatban megadott adagolás-átállítási útmutatások ajánlottak.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia era a alteração média desde o início do estudo na pontuação na Parte II (atividades da vida quotidiana) da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS; escala de classificação unificada da doença de Parkinson) mais a pontuação na Parte III (função motora) na Semana 30 ou na conclusão prematura.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az Egységesített Parkinson-kór értékelő skála (Unified Parkinson' s Disease Rating Scale, UPDRS) II. része (mindennapi tevékenységek) pontszámának plusz a III.
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
Hungarian: Betegek átállítása kifejezetten egyéb levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekről Numient-re
Portuguese: Engula toda a mistura de medicamento/alimento e imediatamente, sem mastigar e sem guardar para utilizar no futuro Tome as cápsulas a intervalos regulares, de acordo com as instruções do médico Não mude as horas a que toma as cápsulas nem tome outros medicamentos para a doença de Parkinson sem primeiro consultar o seu médico.
Hungarian: A gyógyszer és az étel keverékét teljes egészében és azonnal, rágás nélkül nyelje le, és ne tárolja későbbi felhasználás céljából - A kapszulákat rendszeres időközönként vegye be a kezelőorvosa utasításai szerint.
Portuguese: A associação terapêutica pode estar associada a hipotensão ortostática grave.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
Portuguese: Início do estudo, média Alteração no "endpoint" Diferença (95 % IC) Valor de p
Hungarian: Változás a végpontnál Különbség (95%-os CI) p-érték
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito da levodopa, devido ao retardamento da absorção.
Hungarian: A késleltetett felszívódás miatt az antikolinerg gyógyszerek gyengíthetik a levodopa hatását.
Portuguese: Os medicamentos que contêm sulfato de ferro devem ser administrados separadamente da levodopa/carbidopa, com o mais longo intervalo possível entre as administrações (ver secção 4.5).
Hungarian: A vas-szulfátot tartalmazó készítményeket a levodopától/karbidopától külön kell alkalmazni, olyan módon, hogy az alkalmazások között a lehető leghosszabb idő teljen el (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Dose diária total de levodopa na formulação de libertação imediata de levodopa/inibidores da DDC ( mg)
Hungarian: A levodopa teljes napi adagja azonnali hatóanyagleadású levodopában/DDC inhibitorban (mg)
Portuguese: Tabela 2: Orientações para a conversão inicial de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient em doentes com doença de Parkinson
Hungarian: 2. táblázat: Útmutató az azonnali hatóanyagleadású levodopáról/DDC inhibitorról és katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátlókról (például entakaponról) Numient-re történő kezdeti átállításhoz Parkinson-kóros betegeknél
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com doença renal grave (ver secção 4.4).
Hungarian: A gyógyszer körültekintő alkalmazása javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Púrpura de HenochSchönlein, urticária (ver secção 4.3), alopecia, exantema, suor escuro
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, csalánkiütés (lásd 4.3 pont), hajhullás, exanthema, sötét színű verejték
Portuguese: Como tomar Numient
Hungarian: Hogyan kell szedni a Numient-et?
Portuguese: deste medicamento relativamente a comprimidos de levodopa e carbidopa de libertação imediata era de aproximadamente 50 %.
Hungarian: A karbidopa ezen gyógyszerből származó biohasznosulása az azonnali hatóanyagleadású levodopa és karbidopa tablettákhoz képest körülbelül 50% volt.
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 2 para a dosagem inicial.
Hungarian: Amikor a betegeket kezdetben átállítják azonnali hatóanyagleadású levodopáról/DDC inhibitorról és a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitorokról (például entakaponról) Numient-re, a kezdeti adagolás megállapításához a 2. táblázatban megadott adagolás-átállítási útmutatások ajánlottak.
Portuguese: Conversão de doentes a tomar outros medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da dopa-descarboxilase (DDC) (carbidopa ou benserazida) para o Numient
Hungarian: Egyéb levodopa/dopa-dekarboxiláz (DDC) inhibitor (karbidopa vagy benserazid) azonnali hatóanyagleadású gyógyszereket szedő betegek átállítása Numient-re
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco acrescido (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma em relação à população em geral.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok kimutatták, hogy Parkinson-kóros betegeknél magasabb (2 - kb.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Numient.
Hungarian: A Numient alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Portuguese: A levodopa inalterada representa menos de 10 % da excreção total na urina.
Hungarian: A vizeletben történő teljes kiválasztódás kevesebb mint 10%-a a változatlan formában lévő levodopa.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, e potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Como conservar Numient
Hungarian: Hogyan kell a Numient-et tárolni?
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência hepática.
Hungarian: A Numient-et májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Portuguese: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/010 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/011 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/012 (240 cápsulas de libertação modificada)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/007 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/010 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/011 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/012 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
Portuguese: A carbidopa é um inibidor periférico da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos.
Hungarian: A karbidopa perifériás aromás aminosav dekarboxiláz-gátló.
Portuguese: Padrão respiratório anormal
Hungarian: Rendellenes légzési minta, rekedtség
Portuguese: Inibidores da monoaminoxidase
Hungarian: Monoamin-oxidáz gátlók
Portuguese: Síncope, tromboflebite
Hungarian: Ájulás, thrombophlebitis
Portuguese: Reações adversas observadas no desenvolvimento clínico de Numient
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
Portuguese: Por conseguinte, a insuficiência renal pode potencialmente ter um pequeno efeito na exposição da levodopa.
Hungarian: Ezért a veseműködés károsodásának a levodopa expozíciójára gyakorolt hatása kismértékű lehet.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos na dose mais baixa necessária para alcançar controlo sintomático e para minimizar as reações adversas, tais como discinesia e náuseas.
Hungarian: A betegeket a tünetek kontrollálásához és a mellékhatások minimálisra csökkentéséhez szükséges legalacsonyabb dózison kell tartani.
Portuguese: Exsicante incluído no frasco.
Hungarian: A páramegkötő benne van a tartályban.
Portuguese: Muito raramente, foram comunicados casos de falso diagnóstico de feocromocitoma em doentes a receber tratamento com levodopa/carbidopa.
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.
Portuguese: Os medicamentos contendo sulfato de ferro devem ser administrados separadamente da levodopa/carbidopa, com o mais longo intervalo possível entre as administrações (ver secção 4.2).
Hungarian: A vas-szulfátot tartalmazó készítményeket és a levodopát/karbidopát külön kell alkalmazni, olyan módon, hogy az alkalmazások között a lehető leghosszabb idő teljen el (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não era permitido aos doentes receberem levodopa/carbidopa ou inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) complementares durante o ensaio.
Hungarian: A betegek a vizsgálat során nem kaphattak kiegészítésül levodopa/karbidopa vagy katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátló készítményeket.
Portuguese: Torções e movimentos repetitivos ou posturas anormais causados por contrações musculares involuntárias (distonia), movimentos involuntários anormais (discinesia), fenómeno "on-off" (o tempo durante o qual o medicamento está a atuar e quando começa a não conseguir controlar os seus sintomas), agravamento da doença de Parkinson, marcha anormal, tonturas, sonolência excessiva, sensação de formigueiro ou picadas nos braços e/ou pernas, tremores, dores de cabeça
Hungarian: elalvási vagy átalvási nehézség, szokatlan álmok, zavartság, memóriazavar és a gondolkodási képesség károsodása - Kicsavart és ismétlődő mozgások vagy természetellenes testtartás, amelyet akaratlan izomösszehúzodás (dystonia) okoz, kóros akaratlan mozgások (dyskinesia), „on-off" jelenség (az az idő, amikor gyógyszere hat, majd a hatása elkezd megszűnni, és többé nem tudja kontrollálni a tüneteit), a Parkinson-kór súlyosbodása, járászavar, szédülés, túlzott bágyadtság, szúró vagy bizsergő érzés a karokban és/vagy a lábakban, remegés, fejfájás - Szabálytalan szívverés - Magas vérnyomás, rendellenesen alacsony vérnyomás felálláskor - Légszomj - Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság, hányás - Hőhullámok, túlzott izzadás, kiütés - Izomgörcsök - Elesések - Karok és/vagy lábak duzzanata - Nem szívbetegség miatti mellkasi fájdalom - Erőtlenség, fáradtság
Portuguese: A carbidopa inalterada representa 30 % da excreção total na urina.
Hungarian: A vizeletben történő teljes kiválasztódás 30%-a a változatlan formában lévő karbidopa.
Portuguese: Poderá ser necessário analisar o funcionamento do seu coração, fígado, rins e células sanguíneas durante um tratamento de longa duração com medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
Hungarian: Lehet, hogy a hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa tartalmú kezelés alatt szükség lesz szíve, mája, veséje és vérsejtfunkcióinak ellenőrzésére.
Portuguese: Quedas, edema periférico, dor torácica não cardíaca, astenia, fadiga
Hungarian: Elesés, perifériás ödéma, anginás mellkasi fájdalom, asthenia, fáradtság
Portuguese: A cápsula de libertação modificada deve ser engolida inteira, e não mastigada ou esmagada, de modo a manter o efeito de libertação modificada do medicamento à base de levodopa/carbidopa.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszerkészítmény hatásának fenntartása érdekében a módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando se adicionaram associações de levodopa e um inibidor da descarboxilase ao tratamento de doentes já a receber determinados anti-hipertensores.
Hungarian: Tünetekkel járó posturalis hypotensio fordult elő, ha a már bizonyos vérnyomáscsökkentőket szedő betegek kezelését levodopa- és dekarboxiláz-gátló kombinációjával egészítették ki.
Portuguese: A levodopa atravessa a barreira hematoencefálica recorrendo a transportadores ativos para grandes aminoácidos neutros.
Hungarian: A nagy molekulasúlyú semleges aminosavak aktív transzporterei átjuttatják a levodopát a vér-agy gáton.
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao administrar levodopa/carbidopa a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio que sofram de arritmias auriculares, ventriculares ou nodais residuais.
Hungarian: A levodopát/karbidopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodális vagy kamrai ritmuszavar szerepel.
Portuguese: Os doentes continuaram a receber um medicamento antiparkinsoniano concomitante estável.
Hungarian: A betegek a vizsgálat alatt változatlan dózisban folytatták a Parkinson-kór elleni gyógyszerek egyidejű szedését.
Portuguese: Foram registados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e de levodopa/carbidopa.
Hungarian: A triciklikus antidepresszánsok és a levodopa/karbidopa egyidejű alkalmazásakor ritkán számoltak be mellékhatásokról, ideértve a hypertoniát és a mozgászavart is.
Portuguese: Não deve tomar as cápsulas de Numient com intervalos inferiores a 4 horas
Hungarian: A Numient kapszulákat legalább 4 órás időközönként vegye be - A Numient bevehető étellel vagy anélkül.
Portuguese: Contagens baixas de células sanguíneas (glóbulos brancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson Tentativa de suicídio, sensação de desorientação, aumento das sensações sexuais Movimentos oculares anormais prolongados graves, síndrome de Horner (pálpebra descaída, contração da pupila e diminuição da transpiração num dos lados da face), espasmos das pálpebras
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulásuk esélye ismeretlen: - Alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtek, vérlemezkék) - A Parkinson-kór kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel való visszaélés - Öngyilkossági kísérlet, tájékozódási zavar, fokozott szexuális érdeklődés - Súlyos, hosszú ideig tartó szokatlan szemmozgás, Horner szindróma (lecsukódó szemhéj, kis pupilla és a verejtékezés csökkenése az arc egyik felén), a szemhéj rángatózása - Rendellenes légzési minta - Bőséges vagy sötét színű nyál, fogcsikorgatás, csuklás - Hajhullás, kiütés (a Henoch-Schönlein purpurának nevezett súlyos kiütést is ideértve), sötét színű verejték
Portuguese: 3 cápsulas de 145 mg/36,25 mg TID
Hungarian: Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Portuguese: Idade [anos (DP)] Duração DP [anos (DP)]
Hungarian: A Parkinson-kór időtartama [év (SD)] Eredmények
Portuguese: A carbidopa não atravessa a barreira hematoencefálica com doses clinicamente relevantes.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
Portuguese: Não parta, esmague nem mastigue as cápsulas Alternativamente, se tiver dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Hungarian: - Ha Önnek nehézséget okoz a kapszula lenyelése, a gyógyszer úgy is bevehető, hogy óvatosan felnyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételbe, például almapürébe, joghurtba vagy pudingba keveri.
Portuguese: Dose diária total de levodopa ( mg) na formulação levodopa/inibidor da DDC/entacapona
Hungarian: A levodopa teljes napi adagja a levodopa, DDC inhibitor, entakapon készítményben
Portuguese: - uma doença dos olhos chamada glaucoma de ângulo aberto crónico, pois a sua dose pode necessitar de ser ajustada e a tensão nos seus olhos pode precisar de ser monitorizada - melonoma ou alguma lesão na pele suspeita - um ataque do coração, problemas do ritmo cardíaco, circulação ou problemas respiratórios - doenças dos rins ou do fígado - uma úlcera no intestino (chamada "úlcera duodenal" ou "péptica") - uma doença endócrina (hormonal) - asma brônquica - comportamento(s) obsessivo(s) - convulsões - tensão arterial baixa ou sentir tonturas ao levantar - movimentos corporais anormais (discinesias) novos ou agravamento dos mesmos
Hungarian: Ha ezek bármelyik bekövetkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához krónikus nyílt szemzugú glaukómának nevezett szembetegség, mert ez szükségessé teheti az adag módosítását, és a szeme belsejében fennálló nyomás ellenőrzését melanóma vagy gyanús bőrelváltozás szívroham, szívritmuszavar, keringési vagy légzési problémák vese- vagy májproblémák bélfekély (úgynevezett nyombél vagy peptikus fekély) endokrin (hormonális) betegség légúti asztma rögeszmés viselkedés görcsrohamok felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás vagy szédülés új vagy gyakori szokatlan testmozgások (mozgászavarok)
Portuguese: Características dos doentes aleatorizados
Hungarian: Randomizált betegek száma
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao interpretar os níveis plasmáticos e urinários das catecolaminas e respetivos metabolitos em doentes a receber tratamento com levodopa ou levodopa/carbidopa.
Hungarian: A levodopa vagy levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél a plazma és vizelet katekolamin- és azok metabolitjai szintjeinek értelmezésekor körültekintően kell eljárni.
Portuguese: Deverá instituir-se uma monitorização eletrocardiográfica e observar-se cuidadosamente o doente para deteção do desenvolvimento de arritmias; caso seja necessário, deverse-á administrar uma terapêutica antiarrítmica apropriada.
Hungarian: EKG monitorozást kell kezdeni, és a beteget gondosan obeszerválni kell a ritmuszavarok lehetséges kialakulása miatt.
Portuguese: 25 cápsulas de libertação modificada 100 cápsulas de libertação modificada 240 cápsulas de libertação modificada
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidoa)
Hungarian: Nem ismert a)