FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med, hvis det er nødvendigt at gå til lægen eller på hospitalet.
Estonian: Võtke ravimi pakend ja käesolev infoleht endaga kaasa, kui te peate arsti juurde või haiglasse minema.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Eucreas.
Estonian: Järgnevalt on toodud Eucreas'es sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Danish: De fleste bivirkninger var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelser af behandlingen.
Estonian: Enamus kõrvaltoimetest olid kerged ja mööduvad ning ei vajanud ravi katkestamist.
Danish: De følgende udsagn afspejler derfor den tilgængelige information om de individuelle aktive substanser.
Estonian: Järgnev informatsioon kajastab üksikute toimeainete kohta saadud andmeid.
Danish: Hvordan Eucreas virker
Estonian: Kuidas Eucreas toimib
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni kuni arst seda välja kirjutab, et see saaks jätkuvalt hoida teie veresuhkru taset kontrolli all.
Danish: Eucreas sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Estonian: Eucreas'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Eucreas forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Eucreas'e võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Danish: Vildagliptins plasmaproteinbinding er lav (9,3 %), og vildagliptin fordeles ligeligt mellem plasma og erytrocytter.
Estonian: Vildagliptiini seonduvus plasmavalkudega on väike (9,3%) ning ravim jaotub võrdselt plasma ja erütrotsüütide vahel.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Eucreas under graviditet.
Estonian: Arst arutab teiega Eucreas'e raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid efter intravenøs administration er ca. 2 timer.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist oli ligikaudu 2 tundi.
Danish: De fleste hændelser var milde og forsvandt ved fortsat vildagliptin-behandling.
Estonian: Enamik juhtusid olid kerged ning taandusid vildagliptiinravi jätkumisel.
Danish: Stoffet metformin virker ved at hjælpe kroppen til at udnytte insulinet bedre.
Estonian: Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Eucreas.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Eucreas'e võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger for metforminkomponenten
Estonian: Tabel 5 Metformiini kõrvaltoimed
Danish: Du kan også få det, hvis kroppen producerer for meget glucagon.
Estonian: Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.
Danish: - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Estonian: - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Danish: Der blev ikke identificeret nye typer toksicitet i forbindelse med kombinationen.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooniga seotud uusi toksilisuse ilminguid ei leitud.
Danish: Lægen vil regelmæssigt teste dit blod og din urin for sukker.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüsid.
Danish: De var konsekvent lokaliseret på ekstremiteterne (hænder, fødder, ører og hale).
Estonian: Kahjustuskolded paiknesid väljaulatuvatel kehaosadel (kätel, jalgadel, kõrvadel ja sabal).
Danish: Kombination med et sulfonylurinstof
Estonian: Kombinatsioon sulfonüüluureaga
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Eucreas.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Eucreas.
Danish: Elimination Efter oral administration af [
Estonian: Eritumine Pärast [
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min., hvilket er tegn på at metformin elimineres ved glomerular filtrering og tubulær sekretion.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Danish: Ingen metabolitter er identificeret hos mennesker.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite leitud.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Efter behandlingsophør med Eucreas og normalisering af LFT, bør behandling med Eucreas ikke genoptages.
Estonian: Pärast Eucreas-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Eucreas-ravi jätkata.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eucreas
Estonian: Muud ravimid ja Eucreas
Danish: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes via hæmodialyse, selv om hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Ent vildagliptiin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel, kuigi hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) on eemaldatav hemodialüüsi teel.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tasakaalukontsentratsiooni faasis on vildagliptiini keskmine jaotusruumala (Vss) 71 liitrit, mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Eucreas.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Eucreas'e võtmise ajal.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Du bør derfor ikke få Eucreas til behandling af type 1-diabetes.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Eucreas't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den sammen med det næste måltid, med mindre du alligevel skal tage en tablet på det pågældende tidspunkt.
Estonian: Kui te unustate tableti võtmata, võtke see järgmise toidukorra ajal, kui ei ole juba käes järgmise tableti võtmise aeg.
Danish: Ved forsøgets afslutning (2 år) var HbA1c sammenlignelig med baseline-værdier i begge behandlingsgrupper og ændringerne i kropsvægt og hypoglykæmi blev opretholdt.
Estonian: Uuringu tulemusnäitajani jõudes (2 aasta lõpul) olid mõlemas ravigrupis HbA1c väärtused sarnased algväärtustega ning kehakaalu muutused ja hüpoglükeemia esinemissageduse erinevused jäid samaks.
Danish: Eucreas er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Estonian: Eucreas ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendte opdatering af RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Danish: Hensyntagen til en sådan ætiologi anbefales, hvis en patient udviser megaloblastisk anæmi.
Estonian: Selle etioloogiaga tuleks arvestada juhul, kui patsiendil esineb megaloblastiline aneemia.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg de maksimale metformin plasmaværdier (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ikke ved maksimumdoser.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 g/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Danish: Metabolisering er den vigtigste eliminationsvej for vildagliptin hos mennesker, idet den redegør for 69 % af dosis.
Estonian: Metabolism on põhiline vildagliptiini eliminatsiooni tee inimestel (69% annusest).
Danish: Det er ukendt, om vildagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i små mængder i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Danish: Vildagliptin var ikke mutagent i konventionelle in vitro- og in vivo-test for genotoksicitet.
Estonian: Vildagliptiin ei olnud mutageenne tavapärastes genotoksilisuse in vitro ja in vivo testides.
Danish: Derfor vil vildagliptin sandsynligvis ikke påvirke den metaboliske clearance af samtidigt administrerede præparater, som metaboliseres af CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Estonian: Seetõttu ei mõjuta vildagliptiin tõenäoliselt CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 või CYP 3A4/5 kaudu metaboliseeruvate samaaegselt manustatud ravimite metaboolset kliirensit.
Danish: Efter administration af en dosis på 850 mg var den maksimale plasmakoncentration 40 % lavere, AUC blev reduceret med 25 % og tiden til maksimal plasmakoncentration blev forøget med 35 minutter.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40% langust, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Danish: **Isolerede tilfælde af unormale værdier ved leverfunktionstests eller hepatitis, der afhjælpes ved seponering af metformin, er rapporteret.
Estonian: ** Üksikjuhtudel on kirjeldatud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides või hepatiiti, mis taanduvad pärast metformiinravi lõpetamist.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering med vildagliptin er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik vildagliptin i 10 dage.
Estonian: Andmed vildagliptiini üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel vildagliptiini saanud tervetel isikutel.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langsigtede kliniske studier: metformin reducerer serum-niveauer af total kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes: metformiin alandab vere üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.
Danish: 4.2, 4.4 og 4.8) - Akut alkoholforgiftning, alkoholisme - Amning (se pkt.
Estonian: Maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8) Äge alkoholimürgistus, alkoholism Imetamine (vt lõik 4.6)
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Eucreas og insulin:
Estonian: Mõnedel patsientidel on Eucreas'e ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Kollane raudoksiid (E 172) Makrogool 4000
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akut pankreatitis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikest sümptomitest.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63-276 liter.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63...276 l.
Danish: Et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter viste ingen dokumentation for nedsat fertilitet, nedsat reproduktionsevne eller forsinket tidlig fosterudvikling på grund af vildagliptin.
Estonian: Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus rottidel ei ilmnenud vildagliptiinist tingitud viljakuse langust, reproduktiivsuse või varajase embrüonaalse arengu häireid.
Danish: Mad forsinker og reducerer omfanget af absorptionen af metformin en smule.
Estonian: Toit vähendab ja vähesel määral ka aeglustab metformiini imendumist.
Danish: Selvom der ikke er set øget forekomst af hudlæsioner i kliniske forsøg, var der begrænset erfaring med patienter med diabetiske hudkomplikationer.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud nahakahjustuste suurenenud esinemissagedust, on ravimi kasutamise kogemus diabeetiliste nahakahjustustega patsientidel vähene.
Danish: In vitro-studier har vist, at vildagliptin ikke hæmmer/inducerer CYP 450-enzymer.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et vildagliptiin ei inhibeeri/indutseeri CYP 450 ensüüme.
Danish: De var reversible på trods af fortsat behandling og var ikke associeret med histopatologiske abnormiteter.
Estonian: Need olid pöörduvad hoolimata ravi jätkumisest ning ei olnud seotud patohistoloogiliste muutustega.
Danish: De to aktive stoffer, vildagliptin og metformin, hjælper med at kontrollere blodsukkeret.
Estonian: Mõlemad toimeained vildagliptiin ja metformiin aitavad kontrollida veresuhkru taset.
Danish: Disse transaminaseforhøjelser var generelt asymptomatiske, ikke-progredierende og ikke associeret med kolestase eller gulsot.
Estonian: Need transaminaaside tõusud olid üldjoontes asümptomaatilised, olemuselt mitteprogresseeruvad ja sellega ei kaasunud kolestaasi ega kollatõbe.
Danish: Leverinsufficiens: Hos forsøgspersoner med let, moderat eller stærkt nedsat leverfunktion (ChildPugh-A-C) var der ingen klinisk signifikante forandringer (maksimalt ~30%) i eksponeringen af vildagliptin.
Estonian: Maksakahjustus: kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh A-C) isikutel ei täheldatud vildagliptiini ekspositsiooni kliiniliselt olulisi muutusi (maksimaalselt ~30%).
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte aktive stoffer i den faste kombination
Estonian: Lisainformatsioon fikseeritud kombinatsiooni üksikute toimeainete kohta
Danish: Hudlæsionerne var ikke reversible hos aber, som blev behandlet med 160 mg/kg daglig i en 4-ugers restitutionsperiode.
Estonian: Nahakahjustused ei olnud pöörduvad ahvidel, kes said 160 mg/kg/päevas 4-nädalase paranemisperioodi jooksul.
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Estonian: Olulise kardiovaskulaarse sündmuse üksikute komponentide hindamisel ei täheldatud riski suurenemist (sarnane M-H riski suhe).
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed som en bivirkning, skal undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Patsiendid, kellel võib kõrvaltoimena tekkida pearinglus, peavad hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Danish: Hvis du har glemt at tage Eucreas
Estonian: Kui te unustate Eucreas't võtta
Danish: Der blev kun observeret fund i forbindelse med maternel toksicitet ved ≥ 150 mg/kg, og de omfattede et forbigående fald i legemsvægten og nedsat motorisk aktivitet i F1-generationen.
Estonian: Leide täheldati ainult seoses emaslooma mürgistusega annuste ≥ 150 mg/kg puhul ning nendeks olid mööduv kaalulangus ja vähenenud motoorne aktiivsus F1 põlvkonnas.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Eucreas virkning på human fertilitet (se pkt.
Estonian: Uuringuid Eucreas'e toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Danish: To patienter i vildagliptin-gruppen rapporterede om alvorlige hypoglykæmiske tilfælde og 6 patienter i placebo-gruppen.
Estonian: Vildagliptiini rühmas teatati tõsisest hüpoglükeemia juhtumist kahel patsiendil ja platseeborühmas 6 patsiendil.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Eucreas.
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Eucreas-ravi.
Danish: Hos personer uden diabetes (normal glykæmi) stimulerer vildagliptin ikke insulinsekretionen eller reducerer glucoseniveauerne.
Estonian: Mittediabeetikutel (normaalse veresuhkru tasemega isikutel) ei stimuleeri vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosisisaldust.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Eucreas.
Estonian: Eucreas'es sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Danish: Som ved andre orale antidiabetika kan den hypoglykæmiske virkning af vildagliptin mindskes af visse aktive stoffer, herunder thiazider, kortikosteroider, thyroideaprodukter og sympatomimetika.
Estonian: Nagu ka teiste suukaudsete diabeediravimite puhul, võivad vildagliptiini hüpoglükeemilist toimet vähendada teatud toimeained, sealhulgas tiasiidid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmeravimid ja sümpatomimeetikumid.
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmi i den samlede population var 8,4 % og 7,2 % i henholdsvis vildagliptin- og placebo-gruppen.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemine kogupopulatsioonis oli vildagliptiini- ja platseeborühmades vastavalt 8,4% ja 7,2%.
Danish: Vildagliptin, der tilhører klassen af ø-celle-forstærkere, er en potent og selektiv dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer.
Estonian: Vildagliptiin, mis kuulub pankrease saarekeste stimulaatorite rühma, on tugevatoimeline ja selektiivne dipeptidüüldipeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor.
Danish: Maksimal daglig dosis er 50 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i urinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Estonian: C]-vildagliptiini suukaudset manustamist eritus ligikaudu 85% annusest uriiniga ja 15% väljaheitega.
Danish: • Laktatacidose (meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Eucreas kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: • Eucreas võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Både insulin og glucagon produceres i bugspytkirtlen.
Estonian: Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre.
Danish: Derudover er der efter markedsføringen rapporteret om bulløse og eksfoliative hudlæsioner.
Estonian: Lisaks on teatatud villilistest ja eksfoliatiivsetest nahakahjustustest.
Danish: Der blev udført endnu et toårigt karcinogenicitetsstudie med mus med orale doser på op til 1000 mg/kg.
Estonian: Teine kaheaastane kartsinogeensuse uuring viidi läbi hiirtel suukaudsete annustega kuni 1000 mg/kg.
Danish: Der er udført lægemiddel-lægemiddel-interaktionsstudier på raske forsøgspersoner med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringud tervetel isikutel on läbi viidud amlodipiini, ramipriili, valsartaani ja simvastatiiniga.
Danish: Andre bivirkninger Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Eucreas:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Eucreas'e võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ukendt.
Estonian: Muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Der blev udført et to-årigt karcinogenicitetsstudie med rotter ved orale doser på op til 900 mg/kg (ca. 200 gange human eksponering ved den maksimale anbefalede dosis).
Estonian: Kaheaastane kartsinogeensuse uuring viidi läbi rottidel suukaudsete annustega kuni 900 mg/kg (ligikaudu 200 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist maksimaalse soovitatava annuse kasutamisel).
Danish: Indtagelse af Eucreas sammen med eller umiddelbart efter mad kan reducere de gastrointestinale symptomer, der sættes i forbindelse med metformin (se også pkt.
Estonian: Eucreas'e võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Danish: Der er anført 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter "EXP"
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast
Danish: Vildagliptin er ikke et cytokrom P (CYP) 450-enzymsubstrat og hæmmer eller inducerer ikke CYP 450-enzymer, og der vil derfor være lav risiko for interaktion med aktive stoffer, som er substrater, hæmmere eller induktorer af disse enzymer.
Estonian: Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P (CYP) 450 ensüümide substraat ning ei inhibeeri ega indutseeri CYP 450 ensüüme, ei ole tõenäoline koostoimete teke toimeainetega, mis on nende ensüümide substraadid, inhibiitorid või indutseerijad.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Eucreas.
Estonian: Eucreas'e üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Danish: Børn og unge Eucreas anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Eucreas't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Danish: Efter en oral dosis metformin nås den maksimale plasmakoncentration Cmax efter ca. 2,5 time.
Estonian: Metformiini suukaudse annuse manustamise järgselt saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 2,5 t jooksul.
Danish: Stop med at tage Eucreas i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Estonian: Katkestage Eucreas'e võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi var signifikant lavere i vildagliptin-gruppen (1,7 %) end i glimepirid-gruppen (16,2 %).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus vildagliptiini grupis oli märkimisväärselt madalam (1,7%) kui glimepiriidi grupis (16,2%).
Danish: Hvis du holder op med at tage Eucreas
Estonian: Kui te lõpetate Eucreas'e võtmise
Danish: Eucreas indeholder: - Aktive stoffer: vildagliptin og metforminhydrochlorid.
Estonian: Mida Eucreas sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Danish: Et studie med raske frivillige forsøgspersoner viste, at cimetidin, administreret som 400 mg daglig, øgede den systemiske eksponering af metformin (AUC) med 50 %.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda päevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50%.
Danish: Efter oral administration hos fastende absorberes vildagliptin hurtigt med maksimale plasmakoncentrationer ved 1,7 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub vildagliptiin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,7 tunni möödudes.
Danish: Efter intravenøs administration til raske forsøgspersoner er den totale plasma- og renale clearance af vildagliptin henholdsvis 41 og 13 l/t.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tervetele isikutele on vildagliptiini üldkliirens ja renaalne kliirens vastavalt 41 ja 13 l/t.
Danish: Patienter i behandling med vildagliptin i kombination med et sulfonylurinstof kan være i risiko for at udvikle hypoglykæmi.
Estonian: Patsientidel, kes saavad vildagliptiini koos sulfonüüluureaga, võib olla risk hüpoglükeemia tekkeks.
Danish: Sjældne tilfælde af angioødem er rapporteret med vildagliptin med en frekvens, der svarer til kontrolgruppens.
Estonian: Vildagliptiini kasutamisel on harva kirjeldatud angioödeemi juhtusid, mille esinemissagedus oli sarnane kontrollisikutega.