FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдават други ефекти върху развитието, приложените дози не надхвърлят достатъчно терапевтичната доза при хора, за да се осигури адекватна граница на безопасност.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват някои промени в хематологичните и биохимични показатели (намалени тромбоцити, еритроцити и хемоглобин, увеличени неутрофили, фибриноген, билирубин, триглицериди и холестерол).
Croatian: Treba predvidjeti rezultirajuće komplikacije (primjerice dispneju ili čak opstrukciju dišnih puteva koja može zahtijevati intubaciju ili traheotomiju).
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Bulgarian: Затворени обувки: за ходилата.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Bulgarian: Облъчването на тумора трябва да бъде проведено само, ако потенциалната полза от това оправдава потенциалния риск от ексцесивна некроза.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния профил се предполага, че темопорфин е безопасен или е малко вероятно да има ефект.
Croatian: • Vrućica.
Bulgarian: Висока температура
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с предозирането, се очаква да бъдат ограничени до фоточувствителни реакции.
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
Bulgarian: Пуснете завесите и използвайте крушки от 60 W или по-малко.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Croatian: Vrijeme nakon injekcije Foscana
Bulgarian: Време след инжектиране на Foscan
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
Bulgarian: След лазертерапията можете да почувствате болка на третираното място, напр. болка на лицето или главоболие.
Croatian: Reakcije fotoosjetljivosti mogu se javiti i usprkos pridržavanju smjernica za zaštitu od svjetlosti (vidjeti prethodno dio 4.4), a izbjegavanje nepotrebne sobne svjetlosti tijekom obasjavanja smanjuje rizik.
Bulgarian: Могат да възникнат обаче реакции на фоточувствителност, но спазването на указанията за защита от светлина (вж. по-горе точка 4.4) и избягването на ненужното вътрешно осветление по време на облъчването могат да намалят този риск.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
Bulgarian: При клинично изпитване на 147 пациенти в напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, повлияване на тумора, определено като намаляване на минимум 50 % от туморната маса за минимум 4 седмици, е наблюдаванo в 25 % от случаите след еднократно лечение.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Bulgarian: Въздействието на Foscan върху фертилитета при хора не е проучвано.
Croatian: Vršne razine u plazmi nastaju 2-4 sata nakon injekcije, a poslije toga se razine u plazmi snižavaju na bieksponencijalni način.
Bulgarian: Пикови плазмени нива се появяват между 2-4 часа след инжектиране, след това плазмените нива намаляват биекспоненциално.
Croatian: 2.-7. dan
Bulgarian: Ден 2-7
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Bulgarian: Дълги ръкави: за горната част на тялото / ръцете
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда или промива с натриев хлорид или някакъв друг воден разтвор.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Bulgarian: Това означава, че нормалната дневна светлина или ярко вътрешно осветление може да Ви причини изгаряне на кожата.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Bulgarian: Избягвайте излагането на директна слънчева светлина.
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, bezvodni (E1510) i propilenglikol (E1520).
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, безводен (E1510), и пропиленгликол (E1520).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Bulgarian: Изпитванията показват, че Foscan не е дразнещо средство.
Croatian: Nemojte primjenjivati Foscan - ako ste alergični na temoporfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste preosjetljivi (alergični) na porfirine, - ako imate porfiriju ili neku drugu bolest koju pogoršava svjetlost, - ako tumor koji se liječi zahvaća veliku krvnu žilu, - ako idete na operaciju u sljedećih 30 dana, - ako imate bolest očiju, zbog koje ih je potrebno pregledati jakim svjetlom u sljedećih 30 dana, - ako se već liječite fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Bulgarian: - ако сте алергични към темопорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте свръхчувствителни (алергични) към порфирини, - ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина, - ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд, - ако Ви предстои операция през следващите 30 дни, - ако страдате от очно заболяване, което изисква преглед с ярка светлина през следващите
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлина постепенно се възвръща към нормалната.
Croatian: Fotodinamska terapija Foscanom smije se primjenjivati samo u specijaliziranim onkološkim centrima u kojima multidisciplinarni tim procjenjuje liječenje bolesnika te pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamskoj terapiji.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където многопрофилен екип определя лечението на пациента и под наблюдението на лекари с опит във фотодинамичната терапия.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
Bulgarian: Вашият лекар ще покрие нормалната тъкан, намираща се около тумора, и след това ще насочи лазерната светлина пряко към тумора в продължение на около 5 минути.
Croatian: Toplinska opekotina, opekotina od sunca
Bulgarian: Термично изгаряне, слънчево изгаряне
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza kad se rukuje ovim lijekom.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки по време на работа с този лекарствен продукт.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjećate bol ili ako analgetici koje ste dobili ne djeluju.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате болка или ако дадените Ви болкоуспокояващи не успокояват болката.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Bulgarian: 15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Bulgarian: Антинеопластични средства, други антинеопластични средства, АТС код: L01XD05.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Bulgarian: Излагането на заобикаляща светлина след предозирането води до увеличен риск от фоточувствителни реакции.
Croatian: Svjetlost treba primjenjivati najmanje 90 sati i najviše 110 sati nakon injekcije Foscana.
Bulgarian: Облъчването не трябва да се прави по-малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Локалните нежелани реакции са характерни при остро възпаление на тъканите, отговор, предизвикан от фотоактивацията, и обикновено включват оток и болка, последвани от некроза (вж. точка 4.4).
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Bulgarian: Терапевтичният ефект се осъществява чрез отделянето на високореактивни кислородни радикали - процес, зависещ от вътреклетъчното взаимодействие на темопорфин със светлината и кислорода.
Croatian: Nema poznate koristi od ubrizgavanja druge tvari na mjesto ekstravazacije.
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението чрез лазер ще доведе до по-дълбока туморна некроза от очакваната при прилагането на препоръчителната доза.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да измени действието на други лекарства.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.
Bulgarian: Ако такава се появи, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Bulgarian: Шалче: за главата и врата
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
Bulgarian: Прикачете спринцовката и филтъра към канюлата.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Bulgarian: Няма ентерохепатална рециркулация на тези метаболити.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Bulgarian: Поради отделянето на реактивни кислородни радикали темопорфин създава малък риск от мутагенност.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Croatian: Kad god je moguće, obasjano područje mora se protezati izvan granica tumora za 0,5 cm.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Croatian: Test fotoosjetljivosti kože mora se provesti prije nego što se bolesnik vrati u uvjete uobičajenog osvjetljenja.
Bulgarian: Трябва да бъде извършен тест за кожна фоточувствителност, преди пациента да се върне към нормални светлинни условия.
Croatian: Kožne fotosenzitivne reakcije uzrokuje vidljiva svjetlost; stoga sredstva za zaštitu od ultraljubičastog zračenja uopće nisu učinkovita.
Bulgarian: Кожните реакции на фоточувствителност се причиняват от видимата светлина, следователно средства за защита от слънчевите ултравиолетови лъчи не осигуряват защита.
Croatian: Kako Foscan izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Bulgarian: Някои пулсови оксиметри могат да произведат светлина с дължина на вълната, близка до тази, използвана за фотоактивирането на Foscan.
Croatian: 8.-14. dan
Bulgarian: Ден 8-14
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Bulgarian: Ако не забележите някакви зачервявания по кожата през следващите 24 часа, можете постепенно да увеличавате времето, прекарано навън, през останалите дни на седмица.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Bulgarian: Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия.
Croatian: Ako tumor nije obasjan, mora se omogućiti da između predoziranja i ponovne primjene Foscana protekne najmanje 4 tjedna.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu i filtar.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Bulgarian: За да спрете това, трябва внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението (моля, вижте таблицата в края на тази листовка).
Croatian: Svjetlošću se mora obasjati cijela površina tumora pomoću odobrenog fiberoskopa s mikrolećom.
Bulgarian: Светлината трябва да бъде насочена към цялата повърхност на тумора, използвайки одобрена за тази цел фиброоптична микролеща.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
Bulgarian: След като се извади от опаковката, това лекарство трябва да се използва веднага.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Bulgarian: Ако погрешка се изложите на светлина, можете да усетите боцкане или парене по кожата си.
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Bulgarian: Локализирана инфекция в областта на фотоактивацията, напр. фарингит, стоматит
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
Bulgarian: Можете да усетите болка, когато Ви инжектират Foscan.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
Bulgarian: Два основни метаболита на темопорфин се отделят в жлъчката.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съзнават, че повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти, наблюдавани като следствие на фотоактивацията.
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА
Croatian: Svi bolesnici koji prime Foscan postat će privremeno osjetljivi na svjetlost.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet biolitec Pharma Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
Croatian: Nisu pronađeni drugi znakovi toksičnosti; međutim, u pasa liječenih preporučenom terapijskom dozom, sistemska izloženost bila je veća od one u ljudi.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
Bulgarian: При проучванията за токсичност при многократно приложение при плъхове и кучета основните нежелани реакции на темопорфин са били фототоксичност и нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Bulgarian: Тъканта извън таргетната област трябва да бъде защитена изцяло, за да се избегне фотоактивация чрез разпръскване или отразяване на светлината.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25
Bulgarian: Да не се съхранява над 25
Croatian: Stoga je važno da se tijekom fotoaktivacije laserskom svjetlošću vodi računa o zaštiti zdravog tkiva koje okružuje tumor od fotoaktivacije ispravnim osvjetljenjem i tehnikama zaštite.
Bulgarian: Ето защо е важно по време на фотоактивация чрез облъчване с лазер да се внимава, за да се защити от фотоактивация нормалната тъкан, разположена около тумора, посредством подходящи техники за облъчване и защита.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu tijekom 5 minuta.
Bulgarian: Трябва внимателно да проверите това чрез излагане на външната страна на ръката си на слънце за 5 минути.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
Bulgarian: Генотоксичността на темопорфин е изследвана в ограничена степен.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Croatian: Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Bulgarian: Foscan не е дразнещо средство.
Croatian: Ako se kasnija primjena ne može izbjeći, otopina se mora zaštiti od svjetlosti.
Bulgarian: Когато закъснението е неизбежно, разтворът трябва да бъде предпазен от светлина.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 376 mg етанол безводен и 560 mg пропиленгликол.
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Bulgarian: Етанол, безводен, и пропиленгликол (за повече информация вижте листовката)
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Bulgarian: Болка, различна от болката на мястото на инжектиране, посочена в точка 4.8, може да изисква прилагане на НСПВС или опиоидни аналгетици за кратко време след лечението.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Bulgarian: Този продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, което се равнява на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Croatian: Nemojte se sunčati.
Bulgarian: Не правете слънчеви бани.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Bulgarian: Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия.
Croatian: • Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima nekoliko sati nakon injekcije.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да намали способността Ви за шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след инжектирането.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite bockanje ili žarenje ili opazite crvenilo na koži nakon izlaganja suncu, pričekajte da nestane prije nego što ponovno izložite kožu svjetlosti tijekom vremenskog razdoblja u tom trajanju.
Bulgarian: Ако почувствате боцкане или парене или забележите зачервяване на кожата след излагане на слънце, изчакайте докато зачервяването изчезне преди да изложите кожата си на светлина за същия интервал от време.
Croatian: Kako čuvati Foscan
Bulgarian: Как да съхранявате Foscan
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Bulgarian: Запек, некротизиращ стоматит, дисфагия Чести:
Croatian: Primjena u venu
Bulgarian: Виене на свят
Croatian: Foscan biti će osjetljiv na svjetlost oko 15 dana nakon injekcije.
Bulgarian: Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.