FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP se angajază să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP/Utløpsdato".
Romanian: Capsula se va rupe în bucăţele dacă este străpunsă accidental mai mult de o dată (pasul 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Romanian: • Puneţi piesa bucală în gură şi strângeţi buzele în jurul acesteia.
Norwegian Bokmål: • Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
Romanian: Formoterol de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Formoterol to ganger daglig
Romanian: Dacă se omite o doză, doza următoare trebuie luată la ora obişnuită în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Romanian: În cazul în care capsula este goală, nu aveţi de ce să vă îngrijoraţi.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er tom trenger du ikke bekymre deg.
Romanian: 300 micrograme, tiotropium şi placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Romanian: • Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele şi inhalatoarele de care nu mai aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.
Romanian: Efectul bronhodilatator nu a depins de ora administrării dozei, dimineaţa sau seara.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a inclus un studiu cu durata de 12 săptămâni, două studii cu durata de şase luni (dintre care unul a fost prelungit până la un an, pentru evaluarea siguranţei şi tolerabilităţii) şi un studiu controlat randomizat, cu durata de un an, efectuate la pacienţi cu diagnostic clinic BPOC.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte en 12 uker, to 6 måneder (en som ble utvidet til ett år for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet) og en ettårig randomisert kontrollert studie hos pasienter med den kliniske diagnosen KOLS.
Romanian: 4764 pacienţi au fost expuşi la indacaterol pe o perioadă de până la un an, la doze de până la de două ori doza maximă recomandată.
Norwegian Bokmål: 4764 pasienter ble eksponert for indakaterol i opp til ett år med doser opp til to ganger maksimal anbefalt dose.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 64 ani, cu 48% dintre pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste, iar majoritatea pacienţilor (80%) au fost albi.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, 2611 erau trataţi cu 150 micrograme o dată pe zi şi 1157 erau trataţi cu 300 micrograme o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 2611 behandlet med 150 mikrogram én gang daglig og 1157 behandlet med 300 mikrogram én gang daglig.
Romanian: Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, inhalaţi o singură doză la ora obişnuită, în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler kun én dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Romanian: Acestea au fost raportate în mod voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte, prin urmare, nu sunt posibile o estimare precisă a frecvenţei lor sau stabilirea unei relaţii cauzale cu expunerea la medicament.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert spontant fra en populasjon med usikker størrelse, og det er derfor ikke alltid mulig å beregne frekvensen eller etablere en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Medicamente simpatomimetice
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Doza maximă recomandată este de 300 micrograme, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 300 mikrogram én gang daglig.
Romanian: Instrucţiuni de manipulare şi utilizare
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering og bruk
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi capsula de 150 micrograme sau capsula de 300 micrograme, în funcţie de boala dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Romanian: dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă (tirotoxicoză).
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (tyreotoksikose).
Romanian: Pentru persoanele de origine africană este disponibilă o experienţă limitată privind tratamentul.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de carcinogenitate la şoareci.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Romanian: Balanţa masei a fost completă la ≥90% din doza recuperată din excreţie.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
Romanian: În această cutie, veţi găsi un inhalator şi capsule (în blistere) care conţin medicamentul sub formă de pulbere de inhalat.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Romanian: Pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire a respiraţiei trebuie întrebaţi dacă nu înghit medicamentul în loc să-l inhaleze.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det.
Romanian: Indacaterolul a fost excretat prin materiile fecale, în primul rând ca substanţă parentală nemodificată (54% din doză) şi, într-o măsură mai mică, sub formă de metaboliţi hidroxilaţi ai indacaterolului (23% din doză).
Norwegian Bokmål: Indakaterol ble utskilt i human fæces primært som uendret modersubstans (54 % av dosen), og i mindre grad som hydroksylerte indakaterolmetabolitter (23 % av dosen).
Romanian: Dacă este necesar, trebuie preferate blocantele beta-adrenergice cardioselective, deşi acestea trebuie administrate cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig bør kardioselektive adrenerge betablokkere foretrekkes, men de skal gis med forsiktighet.
Romanian: Comparativ cu clearance-ul plasmatic al indacaterolului de 23,3 litri/oră, este evident că clearance-ul renal are un rol minor (aproximativ 2 până la 5% din clearance-ul sistemic) în eliminarea indacaterolului disponibil sistemic.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med clearance av indakaterol via serum som er 23,3 liter/time er det tydelig at renal clearance spiller en mindre rolle (ca. 2 til 5 % av systemisk clearance) i eliminasjon av systemisk tilgjengelig indakaterol.
Romanian: Au fost găsit metaboliţii oxidativi în incubaţii cu izoenzimele CYP1A1, CYP2D6 şi CYP3A4 recombinante.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Romanian: Agravare a bolii
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdommen
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: • mâini, glezne şi picioare umflate (edem)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
Romanian: Doza terapeutică (micrograme)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Romanian: Procentul de pacienţi care au atins DMSC SGRQ
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (senzaţie de sufocare, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
Romanian: Toate aceste observaţii au fost înregistrate la expuneri semnificativ mai mari decât cele anticipate la om.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene forekom ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.
Romanian: Celelalte componente includ lactoză, iar capsula este din gelatină.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer inkluderer laktose og kapselen er laget av gelatin.
Romanian: • senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii (inflamaţie a sinusurilor)
Norwegian Bokmål: • følelse av trykk eller smerte i kinnene og pannen (betennelse i bihulene)
Romanian: Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Veţi simţi o aromă dulce, pe măsură ce medicamentul vă pătrunde în plămâni.
Norwegian Bokmål: Du vil merke en søt smak når medisinen går ned i lungene.
Romanian: În studiile clinice Faza III, personalul medical a observat în timpul vizitelor clinice că, în medie, 17-20% dintre pacienţi au prezentat tuse sporadică, apărută de regulă în decurs de 15 secunde după inhalare, cu o durată tipică de 5 secunde (aproximativ 10 secunde la fumători).
Norwegian Bokmål: I fase III kliniske studier observerte helsepersonell at gjennomsnittlig 17-20 % av pasientene i løpet av studiebesøket opplevde en sporadisk hoste som vanligvis kom innen 15 sekunder etter inhalasjon og varte i 5 sekunder (ca. 10 sekunder hos røykere).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a indacaterolului după inhalarea unei doze a fost în medie de 43% până la 45%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av indakaterol etter en inhalert dose var i gjennomsnitt 43 % til 45 %.
Romanian: Nu utilizaţi Hirobriz Breezhaler - dacă sunteţi alergic la indacaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hirobriz Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: NU UITAŢI:
Norwegian Bokmål: HUSK:
Romanian: Nu apăsaţi butoanele laterale mai mult de o dată.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden mer enn én gang.
Romanian: Protocolul studiului cu a: indacaterol 150 micrograme, salmeterol şi placebo;
Norwegian Bokmål: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol og placebo;
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru bolile obstructive ale căilor respiratorii, agonişti selectivi ai beta-2-adrenoreceptorilor, codul ATC: R03AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, selektive beta2-agonister, ATC-kode: R03A C18
Romanian: c: indacaterol 300 micrograme, formoterol şi placebo DMSC = diferenţă minimă semnificativă clinic (modificare a ITD ≥1 punct, modificare SGRQ ≥4 puncte) n/e= neevaluat la şase luni
Norwegian Bokmål: c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol og placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 poeng endring i TDI, ≥4 poeng endring i SGRQ) i/v= ikke vurdert ved 6 måneder
Romanian: După administrarea orală de indicaterol marcat radioactiv într-un studiu ADME la om (absorbţie, distribuţie, metabolizare, eliminare), indacaterolul nemodificat a fost principala componentă prezentă în plasmă, reprezentând aproximativ o treime din valoarea totală a ASC a medicamentului , într-un interval de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) studie hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
Romanian: Puteţi avea toate sau majoritatea următoarelor simptome: dureri în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, tuse şi dureri de cap.
Norwegian Bokmål: Du kan få alle eller de fleste av følgende: sår hals, rennende nese, tett nese, nysing, hosting og hodepine.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a arătat că nu există niciun efect relevant clinic legat de vârstă (adulţi cu vârsta până la 88 de ani), sex, greutate (32-168 kg) sau rasă asupra farmacocineticii indacaterolului.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Romanian: Este posibil să observaţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât de obicei sau că prezentaţi dureri de cap, somnolenţă, greaţă sau senzaţie de vomă.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
Romanian: Studiile de genotoxicitate nu au arătat potenţial mutagen sau clastogen.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier viste ikke mutagent eller klastogent potensiale.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere la expuneri clinic relevante (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved klinisk relevant eksponering (se pkt.
Romanian: Hirobriz Breezhaler trebuie administrat zilnic, la aceeaşi oră.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør tas på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Romanian: În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: medicamente pentru probleme de respiraţie care sunt similare cu Hirobriz Breezhaler (şi anume, medicamente cum sunt salmeterol şi formoterol).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din dersom du bruker: legemidler for pusteproblemer som ligner Hirobriz Breezhaler (f.eks. medisiner slik som salmeterol og formoterol).
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să continuaţi tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med Hirobriz Breezhaler, snakk med legen din eller apoteket.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Nu puneţi niciodată capsula direct în piesa bucală.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă indacaterolul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indakaterol/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la administrarea dozelor recomandate au fost nazofaringită (14,3%), infecţie a căilor respiratorii superioare (14,2%), tuse (8,2%), cefalee (3,7%) şi spasme musculare (3,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
Romanian: Inhibarea factorilor-cheie care contribuie la clearance-ul indacaterolului, CYP3A4 şi glicoproteina P (gp-P), creşte expunerea sistemică la indacaterol până la de două ori.
Norwegian Bokmål: Hemming av faktorer som er viktige for utskillelse av indakaterol, CYP3A4 og P-glykoprotein (P-gp) øker systemisk eksponering av indakaterol opp til to ganger.
Romanian: Capsulele conţin lactoză.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose.
Romanian: Capsulele trebuie să rămână în blistere până când trebuie să le folosiţi.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal være i blisteren til du skal bruke dem.
Romanian: Nu spălaţi inhalatorul cu apă.
Norwegian Bokmål: Ikke vask inhalatoren med vann.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu vă îngrijoraţi.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret dersom du gjør det.
Romanian: • dacă simţiţi bătăi neregulate ale inimii (mai puţin frecvent)
Norwegian Bokmål: • dersom du får uregelmessig hjerterytme (mindre vanlig).
Romanian: În interiorul cutiei, există un calendar al dozelor zilnice.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen er det en oversikt over datoer.
Romanian: În izolatele bronşice umane, indacaterolul are un debut de acţiune rapid şi o durată lungă de acţiune.
Norwegian Bokmål: I isolerte humane bronkier har indakaterol en hurtig innsettende og langvarig virkning.
Romanian: Filtru
Norwegian Bokmål: Filter
Romanian: În studiile clinice care au inclus recoltarea urinei, cantitatea de indacaterol excretată nemodificată prin urină a fost, în general, mai mică de 2% din doză.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det ble samlet inn urinprøver var mengden indakaterol utskilt uendret i urinen generelt lavere enn 2 % av dosen.
Romanian: Timpul mediu până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime ale indacaterolului a fost de aproximativ 15 minute după inhalarea de doze unice sau de doze repetate.
Norwegian Bokmål: Median tid for å nå maksimal serumkonsentrasjon av indakaterol var ca. 15 minutter etter en enkelt eller gjentatte inhalerte doser.
Romanian: S-a observat o rată redusă a fertilităţii la şobolani.
Norwegian Bokmål: Redusert drektighetsrate er observert hos rotter.
Romanian: dacă aveţi diabet zaharat.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 24,6 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,6 mg laktose.
Romanian: Creşterea concentraţiei AMP-ului ciclic duce la relaxarea muşchiului neted bronşic.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av syklisk AMP medfører relaksering av bronkial glatt muskulatur.
Romanian: Deşi indacaterolul nu a afectat capacitatea generală de reproducere în cadrul unui studiu privind fertilitatea la şobolani, s-a observat o scădere a numărului de descendente F1 gestante în studiul efectuat la şobolani în faza de peridezvoltare şi postdezvoltare, la o expunere de 14 ori mai mare decât la oamenii trataţi cu Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Selv om indakaterol ikke påvirket generell reproduksjon i en fertilitetsstudie hos rotter ble det observert et redusert antall drektige F1 avkom i en peri- og post-utviklingsstudie hos rotter ved eksponering 14-ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Vezi prospectul pentru modul de utilizare a acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke dette legemidlet.
Romanian: • Trebuie să auziţi un „clic" la străpungerea capsulei.
Norwegian Bokmål: • Du skal høre et "klikk" når det stikkes hull på kapselen.
Romanian: Înghiţirea sau inhalarea acestor bucăţele nu este nocivă.
Norwegian Bokmål: Det er ikke skadelig om disse bitene svelges eller inhaleres.
Romanian: Îmbunătăţirile medii maxime ale FEV1 raportate la valoarea iniţială au fost de 250-330 ml la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale forbedringer av FEV1 i forhold til baseline var 250-330 ml ved steady state.
Romanian: Dacă apare bronhospasm paradoxal, terapia cu Hirobriz Breezhaler trebuie întreruptă imediat şi înlocuită cu un tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Hirobriz Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Romanian: Ocazional, bucăţi mici din capsulă pot trece de filtru şi vă pot intra în gură.
Norwegian Bokmål: Av og til kan veldig små biter av kapselen komme forbi filteret og inn i munnen din.
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), utilizate pentru hipertensiune arterială,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: o steroider (f.eks. prednisolon), o diuretika (vanndrivende medisin) brukt til behandling av høyt blodtrykk som f.eks.
Romanian: Ca urmare, nu se ridică probleme privind potenţialul pro-aritmic aferent prelungirilor intervalului QT, la administrarea de doze terapeutice recomandate sau la administrarea dublului dozei maxime recomandate.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Romanian: Atât timp cât capsula este goală, aţi utilizat o cantitate suficientă de medicament.
Norwegian Bokmål: Så lenge kapselen er tom har du fått i deg nok medisin.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că indacaterolul, un agonist beta2adrenergic cu acţiune de lungă durată, are o activitate agonistă de peste 24 de ori mai mare pentru receptorii beta2 comparativ cu receptorii beta1 şi o activitate agonistă de 20 de ori mai mare pentru receptorii beta3.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at indakaterol, en langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist, har mer enn 24 ganger større agonistaktivitet på beta2-reseptorer sammenlignet med beta1-reseptorer og 20 ganger større agonistaktivitet sammenlignet med beta3-reseptorer.
Romanian: Bifaţi în căsuţa corespunzătoare zilei respective, dacă acest lucru vă ajută să vă amintiţi când trebuie să luaţi doza următoare.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i dagens boks dersom det hjelper deg å huske når du skal ta neste dose.
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Hirobriz Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Indacaterolul este un agonist parţial al receptorului uman beta2-adrenergic, cu potenţă nanomolară.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er en partiell agonist på den humane beta2-adrenerge reseptoren ved nanomolar potens.
Romanian: Media modificărilor maxime ale glicemiei a fost similară la Hirobriz Breezhaler şi placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt av maksimale endringer i blodglukose var tilsvarende for Hirobriz Breezhaler og placebo.
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacţii alergice (mai ales, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei, urticarie, erupţii cutanate tranzitorii), administrarea Hirobriz Breezhaler trebuie întreruptă imediat şi trebuie instituit tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn på allergiske reaksjoner (spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt, urtikaria, hudutslett) oppstår, bør Hirobriz Breezhaler seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes.
Romanian: Tusea este un simptom frecvent al BPOC.
Norwegian Bokmål: Hoste er et vanlig symptom ved KOLS.
Romanian: • Deschideţi inhalatorul pentru a vedea dacă a mai rămas pulbere în capsulă.
Norwegian Bokmål: • Åpne inhalatoren og se om det er noe pulver igjen i kapselen.
Romanian: Ştergeţi piesa bucală în interior şi exterior cu o cârpă curată, uscată şi fără scame, pentru a îndepărta orice pulbere.
Norwegian Bokmål: Tørk munnstykket inni og utenpå med en tørr klut som ikke loer for å fjerne pulver.
Romanian: Închideţi inhalatorul până auziţi un "clic".
Norwegian Bokmål: Lukke inhalatoren: Lukk inhalatoren til du hører et "klikk".