FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
English: Unchanged micafungin is the principal circulating compound in systemic circulation.
Romanian: Componenta principală din circulaţia sistemică este micafungin nemodificat.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light and diluted as described above.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este protejat de lumină şi când diluţia se realizează conform indicaţiilor de mai sus.
English: 150 mg/day
Romanian: 150 mg/zi
English: % Difference [95% CI]
Romanian: (IÎ 95%)*
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light when diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru maxim 96 de ore la 25°C şi protejat de lumină după diluţie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
English: - The active substance is micafungin (as sodium).
Romanian: Ce conţine Mycamine - Substanţa activă este micafungin (sub formă de sare sodică).
English: Use in children > 4 months of age and adolescents < 16 years of age
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta > 4 luni şi adolescenţi cu vârsta < 16 ani
English: The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours after a treatment period of 3 months or longer were observed in rats.
Romanian: La şobolani a fost observată apariţia unor focare cu funcție hepatocitară modificată (FAH, foci of altered hepatocytes) şi tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de 3 luni sau mai mult.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, rigors injection site thrombosis, infusion site inflammation, injection site pain, peripheral oedema
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare pirexie, frisoane tromboză la locul de injectare, inflamație la locul de perfuzie, durere la locul de injectare, edeme periferice
English: The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
Romanian: Incidenţa unor reacţii adverse a fost mai mare la copii și adolescenți decât la pacienţii adulţi (vezi pct.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C when reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru maxim 48 de ore la 25°C după reconstituire în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml
English: Lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză monohidrat, acid citric anhidru şi hidroxid de sodiu.
English: ≥ 1/10,000 to
Romanian: ≥ 1/10000 și
English: If you miss a dose of Mycamine
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Mycamine
English: Micafungin treatment was associated with significant impairment of liver function (increase of ALT, AST or total bilirubin > 3 times ULN) in both healthy volunteers and patients.
Romanian: AST sau bilirubină totală > 3 ori LSN), atât la voluntari sănătoşi, cât şi la pacienţi.
English: Haemolysis
Romanian: lipozomală
English: Patients with hepatic impairment: In a study performed in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), (n=8), the pharmacokinetics of micafungin did not significantly differ from those in healthy subjects (n=8).
Romanian: (scor Child-Pugh de 7-9), (n=8), parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiţi de cei pentru subiecţi sănătoşi (n=8).
English: A sufficient number of vials of Mycamine must be reconstituted to obtain the required dose in mg (see table below).
Romanian: Pentru obţinerea dozei necesare (a se vedea tabelul de mai jos) trebuie reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash urticaria, pruritus, erythema toxic skin eruption, erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (see section 4.4)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată urticarie, prurit, eritem erupţie toxică pe piele, eritem polimorf, sindrom StevensJohnson, necroliza
English: The MAH shall ensure that prior to prescribing of the product prescribers will receive the prescriber checklist.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă se va asigura că înainte de lansarea medicamentului medicii care pot prescrie medicamentul vor primi formularul actualizat pentru medicii specialiști.
English: Tel: + 385 1 670 01 02
Romanian: Astellas d.o.o. Tel: + 385 1 670 01 02
English: If you use Mycamine you should not breast-feed.
Romanian: Mycamine nu trebuie să alăptați.
English: The rate of treatment success was statistically significantly higher for micafungin than fluconazole (1.6% versus 2.4% breakthrough infections).
Romanian: Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol
English: 3 mg/kg/day
Romanian: 3 mg/kg şi zi
English: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Romanian: Biocodex GmbH Tel: +49 (0)89 454401
English: Repeated daily doses up to 8 mg/kg (maximum total dose 896 mg) in adult patients have been administered in clinical trials with no reported dose-limiting toxicity.
Romanian: Nu s-a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienţii adulţi au utilizat doze zilnice repetate de până la 8 mg/kg (doza maximă de 896 mg).Într-un caz spontan a fost raportată administrarea unei doze de 16 mg/kg/zi la un pacient nou-născut.
English: The median treatment duration was 14 days and the median average daily dose was 150 mg for micafungin (N=260) and 200 mg for fluconazole (N=258).
Romanian: 150 mg micafungin (N=260) şi respectiv 200 mg fluconazol (N=258).
English: Use in children and newborns < 4 months of age
Romanian: Utilizarea la copii (inclusiv nou născuți) cu vârsta < 4 luni Indicație
English: 50 mg/day
Romanian: 50 mg/zi
English: Package leaflet: Information for the user Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Mycamine 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Mycamine 100 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă micafungin
English: Rare cases of haemolysis, including acute intravascular haemolysis or haemolytic anaemia, have been reported in patients treated with micafungin.
Romanian: La pacienţii trataţi cu micafungin s-au raportat rare cazuri de hemoliză incluzând hemoliza acută intravasculară sau anemia hemolitică.
English: 1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
Romanian: 1 flacon conţine micafungin 50 mg sau 100 mg (sub formă de sare sodică).
English: Mycamine 50 mg or 100 mg powder for solution for infusion is a white compact freeze-dried powder.
Romanian: Cum arată Mycamine şi conţinutul ambalajului Mycamine 50 mg sau 100 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este o pulbere albă, compactă, uscată prin congelare.
English: MIC breakpoint (mg/L)
Romanian: Valoarea critică a CMI (mg/l) ≤S (Sensibil)
English: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Romanian: Astellas Pharma B.V. Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
English: - The usual dose to prevent invasive Candida infections is 50 mg per day for patients weighing more than 40 kg and 1 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Romanian: - Doza uzuală pentru prevenirea infecţiilor invazive cu Candida este de 50 mg /zi pentru pacienţi cu greutatea mai mare de 40 kg şi de 1 mg/kg şi zi pentru pacienţi cu greutatea mai mică sau egală cu
English: Renal and urinary disorders common acute renal failure, blood urea increased
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare frecvente insuficienţă renală acută, creşterea uremiei
English: Children (including neonates) and adolescents < 16 years of age: - Treatment of invasive candidiasis.
Romanian: Copii (inclusiv nou-născuţi) şi adolescenţi cu vârsta < 16 ani:
English: 2 mg/kg/day*
Romanian: 2 mg/kg şi zi*
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (vezi pct.
English: Volume (concentration) of reconstituted powder
Romanian: pulberii reconstituite
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion
Romanian: Mycamine 50 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Mycamine 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
English: In animals models of candidiasis, a correlation was observed between exposure of micafungin divided by MIC (AUC/MIC) and efficacy defined as the ratio required to prevent progressive fungal growth.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie La modelele animale cu candidoză a fost observată corelația dintre eficacitate și expunerea la micafungin raportată la valoarea CMI (ASC/CMI).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal blood tests (decreased blood cells [pancytopenia]); decreased blood platelets
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - modificări ale testelor de sânge (scăderea numărului de globule albe [leucopenie; neutropenie]);
English: Biocodex OÜ Tel: +372 6 056 014
Romanian: Algol Pharma OÜ Tel: +372 6 056 014
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing 40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Romanian: - Doza uzuală pentru tratamentul unei infecţii invazive cu Candida este de 100 mg/zi pentru pacienţi cu greutatea peste 40 kg şi de 2 mg/kg şi zi pentru pacienţi cu greutatea mai mică sau egală cu
English: Vascular disorders common hypertension, hypotension
Romanian: Tulburări vasculare frecvente hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
English: Breast-feeding
Romanian: bradicardie
English: Tel: +386 (0) 14011 400
Romanian: Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 14011 400
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain dyspepsia, constipation
Romanian: diaree, durere abdominală dispepsie, constipaţie
English: - The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Romanian: - Pentru tratarea infecţiei esofagiene cu Candida doza este de 150 mg pe zi pentru pacienţi cu greutatea peste 40 kg şi de 3 mg/kg şi zi pentru pacienţi cu greutatea mai mică sau egală cu 40 kg.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - abnormal blood tests (decreased white blood cells [leucopenia; neutropenia]); decreased red blood cells (anaemia) - decreased potassium in the blood (hypokalaemia); decreased magnesium in the blood
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - modificări ale testelor de sânge (scădere a numărului de celule [pancitopenie]); scăderea numărului de plachete sanguine (trombocitopenie); creşterea numărului anumitor globule albe; numite eozinofile; scăderea valorilor albuminei sanguine (hipoalbuminemie) - sensibilitate crescută - transpirație abundentă - scăderea cantităţii de sodiu din sânge (hiponatremie); creşterea cantităţii de potasiu din sânge
English: After reconstitution each ml contains 20 mg micafungin (as sodium).
Romanian: După reconstituire fiecare ml conţine micafungin 20 mg (sub formă de sare sodică).
English: Five ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (taken from a 100 ml bottle/bag) should be aseptically and slowly injected into each vial along the side of the inner wall.
Romanian: În fiecare flacon se injectează încet şi în condiţii de asepsie, de-a lungul peretelui interior, o cantitate de cinci ml de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau de soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) (dintr-un flacon/pungă de 100 ml).
English: 10 ml Type I glass vial with an isobutylene-isoprene (PTFE-laminated) rubber stopper and a flip-off cap.
Romanian: Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip I cu un dop din cauciuc din izobutilen-izopren
English: Immune system disorders anaphylactic / anaphylactoid reaction (see section 4.4), hypersensitivity anaphylactic and anaphylactoid shock (see section 4.4)
Romanian: Tulburări endocrine hiperhidroză șoc anafilactic și anafilactoid (vezi pct. 4.4)
English: Symptoms such as rash and rigors have been reported in clinical studies.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupţii cutanate tranzitorii şi frisoane.
English: After reconstitution each ml contains 10 mg micafungin (as sodium).
Romanian: După reconstituire fiecare ml conţine micafungin 10 mg (sub formă de sare sodică).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: C. parapsilosis
English: 5 ml approx. 5 ml (20 mg/ml)
Romanian: 5 ml (20 mg/ml)
English: (hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder) - insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion - feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste - increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat - high or low blood pressure; skin flushing
Romanian: - letargie (somnolenţă); tremurături; ameţeli; tulburări ale gustului - creşterea ritmului de bătăi al inimii; palpitaţii; bătăi neregulate ale inimii - tensiune arterială mică sau mare; înroşirea pielii - respiraţie dificilă (senzaţie de scurtare a respiraţiei) - indigestie; constipaţie - insuficienţă hepatică; creşterea valorilor enzimelor hepatice (gamma-glutamiltransferază); icter
English: 5 ml approx. 10 ml
Romanian: 5 ml aprox.
English: Unopened vials
Romanian: Flacoane nedeschise:
English: 5 ml approx. 5 ml (10 mg/ml)
Romanian: 5 ml (10 mg/ml)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - disorder of blood clotting system - (allergic) shock - damage to liver cells including death - kidney problems; acute kidney failure
Romanian: Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) - tulburări ale coagulării sângelui
English: Hepatic impairment
Romanian: - durere de cap
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
Romanian: creşterea valorilor ureei sanguine, agravarea insuficienţei renale disfuncție renală
English: Blood and lymphatic system disorders common thrombocytopenia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice frecvente trombocitopenie
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă
English: Hepatic effects:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
English: Astellas Pharma Kft. Tel: +36 1577 8200
Romanian: Tel.: +36 1577 8200
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 4-10 mg/kg per day.
Romanian: Administrarea la copii și nou-născuți cu vârsta < 4 luni - Doza uzuală pentru tratamentul unei infecții invazive cu Candida este de 4-10 mg/kg pe zi.
English: Each vial contains: 100 mg micafungin (as sodium).
Romanian: Fiecare flacon conţine: micafungin 100 mg (sub formă de sare sodică).
English: Hepatobiliary disorders blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased, blood bilirubin increased (including hyperbilirubinaemia), liver function test abnormal hepatic failure (see section 4.4), gammaglutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis hepatocellular damage including fatal cases (see section 4.4)
Romanian: creşterea valorilor alaninaminotransferazei serice, creşterea bilirubinemiei (inclusiv hiperbilirubinemie), anomalii ale testelor funcţionale hepatice insuficienţă hepatică
English: (hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia) - headache - inflammation of the vein wall (at injection-site) - nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain - abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase) - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia) - rash - fever - rigors (shivering)
Romanian: - inflamația peretelui venos (la locul injectării) - greaţă (senzaţie de rău); vărsături (stare de rău); diaree; dureri abdominale - modificări ale testelor cu privire la funcția ficatului (creşterea valorilor fosfatazei alcaline;
English: decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia) - hypersensitivity - increased sweating - decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
Romanian: scăderea numărului de globule roşii (anemie) - scăderea cantităţii de potasiului din sânge (hipokalemie); scăderea cantităţii de magneziu din sânge
English: Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 100 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă micafungin
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion micafungin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă micafungin
English: Each vial contains: 50 mg micafungin (as sodium).
Romanian: Fiecare flacon conţine: micafungin 50 mg (sub formă de sare sodică).
English: Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
Romanian: Fiecare flacon conţine micafungin 100 mg (sub formă de sare sodică).
English: Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Romanian: Fiecare flacon conţine micafungin 50 mg (sub formă de sare sodică).
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, anaemia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia haemolytic anaemia, haemolysis (see section disseminated intravascular coagulation
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice leucopenie, neutropenie, anemie pancitopenie, trombocitopenie, eozinofilie,
English: Tel: +43 (0)1 8772668
Romanian: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 8772668
English: System Organ Class
Romanian: Greutate corporală
English: Astellas Pharma B.V.
Romanian: Astellas Pharma Kft.
English: EUCAST breakpoints
Romanian: C. tropicalis
English: Co-administration of micafungin and amphotericin B desoxycholate was associated with a 30% increase in amphotericin B desoxycholate exposure.
Romanian: Administrarea concomitentă de micafungin şi dezoxicolat de amfotericină B a fost asociată cu creşterea cu 30% a expunerii sistemice a amfotericinei B. Datorită semnificaţiei clinice a acestui fapt, administrarea concomitentă de Mycamine şi dezoxicolat de amfotericină B trebuie să se utilizeze numai în cazurile în care beneficiile obţinute sunt superioare riscului expus şi cu o atentă monitorizare a semnelor de toxicitate determinate de dezoxicolatul de amfotericină B (vezi pct.4.4).
English: Vascular disorders phlebitis hypotension, hypertension, flushing shock
Romanian: hipertensiune arterială, hiperemie facială şoc
English: Adults, adolescents ≥ 16 years of age and elderly: - Treatment of invasive candidiasis.
Romanian: Adulţi, adolescenţi cu vârsta ≥ 16 ani şi vârstnici:
English: 31 May 2016 EMA/270540/2016
Romanian: 31 mai 2016 EMA/270540/2016
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu există suficiente dovezi din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
English: Although a possible effect in decreasing gingivitis was observed, information on how the study was conducted is incomplete, so firm conclusions could not be drawn.
Romanian: Deși s-a observat un posibil efect în ameliorarea gingivitei, informațiile privind modul în care a fost efectuat studiul sunt incomplete, astfel încât nu s-au putut formula concluzii clare.
English: Knotgrass herb medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Romanian: Medicamentele din iarbă de troscot trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
English: Information on the use and licensing of knotgrass herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de troscot în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
English: However, because of the limitations with the available data, the HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines are based on their long-standing use.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing knotgrass herb.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin iarbă de troscot.
English: In its assessment, the HMPC considered a clinical study in men with gingivitis (inflammation of the gum).
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere un studiu clinic realizat pe bărbați care sufereau de gingivită (inflamația gingiilor).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing knotgrass herb.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de troscot.
English: Any applications for the licensing of medicines containing knotgrass herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de troscot trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
English: Detailed instructions on how to take knotgrass herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de troscot și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
English: Further information on the HMPC assessment of knotgrass herb medicines, including details of the Committee's conclusions can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de troscot, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.