FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anti-tuberculosis therapy should be considered prior to initiation of secukinumab in patients with latent tuberculosis.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti sekukinumabo pacientams, kuriems diagnozuota latentinė tuberkuliozė, reikia apsvarstyti gydymo nuo tuberkuliozės gydymo galimybę.
English: ADRs from clinical studies and post-marketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Lithuanian: 1 lentelę) išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
English: • runny nose (rhinorrhoea)
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
English: Prior to use, a visual inspection of the pre-filled pen is recommended.
Lithuanian: Prieš vartojant užpildytą švirkštą rekomenduojama apžiūrėti.
English: In PsA study 1, PsA study 2 and PsA study 3, 29%, 35% and 30% of patients, respectively, were previously treated with an anti-TNFα agent and discontinued the anti-TNFα agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNFα-IR patients).
Lithuanian: PsA tyrime 1, PsA tyrime 2 ir PsA tyrime 3, atitinkamai, 29 %, 35 % ir 30 % dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas TNFα inhibitoriais ir šių preparatų vartojimas buvo nutrauktas arba dėl veiksmingumo stokos, arba dėl jų netoleravimo (vadinamieji „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“ pacientai).
English: Psoriasis study 3 (FEATURE) evaluated 177 patients using a pre-filled syringe compared with placebo after 12 weeks of treatment to assess the safety, tolerability, and usability of secukinumab self-administration via the pre-filled syringe.
Lithuanian: 3-iojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FEATURE) metu 177 pacientams buvo lyginamas užpildytame švirkšte skiriamo vaistinio preparato ir placebo poveikis bei po 12 savaičių trukmės vartojimo vertinamas pačių pacientų naudojant užpildytus švirkštus susileidžiamo sekukinumabo saugumas, toleravimas ir vartojimo patogumas.
English: Of the 100 patients randomised to secukinumab 150 mg, 64, 39 and 20 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 150 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 39 ir 20 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
English: System Organ Class Frequency Adverse reaction Infections and infestations
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
English: Withdraw slightly more than 1.0 ml sterile water for injections into a 1 ml graduated disposable syringe and adjust to 1.0 ml.
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tūrio sterilaus injekcinio vandens, pakoreguokite jo tūrį ir palikite lygiai 1 ml.
English: Cosentyx is used for the treatment of the following inflammatory diseases:
Lithuanian: Cosentyx vartojamas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti.
English: How to store Cosentyx
Lithuanian: Kaip laikyti Cosentyx
English: 2 pre-filled pens.
Lithuanian: 2 lentelė.
English: (nasopharyngitis, rhinitis)
Lithuanian: (žarnyno sutrikimų požymiai).
English: Insert the syringe needle into the vial containing the powder through the centre of the rubber stopper and reconstitute the powder by slowly injecting 1.0 ml of sterile water for injections into the vial.
Lithuanian: Švirkšto adatą įdurkite į flakoną su milteliais pro gumos kamščio vidurį ir lėtai leisdami 1 ml sterilaus injekcinio vandens į flakono vidų ištirpinkite viduje esančius miltelius.
English: Cosentyx is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy.
Lithuanian: Cosentyx skirtas aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai jiems įprastinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Secukinumab was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Lithuanian: Sekukinumabas buvo veiksmingas tiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo skirta sisteminio gydymo, biologinių preparatų, kuriems buvo skirta biologinių preparatų ar TNF inhibitorių, bei tiems, kuriems buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais ar TNF inhibitoriais.
English: Greater efficacy of secukinumab compared to ustekinumab for the endpoints PASI 75/90/100 and IGA mod 2011 0 or 1 response (“clear” or “almost clear”) was observed early and continued through to week 52.
Lithuanian: Pagal PASI 75/90/100 ir IGA mod 2011 0 arba 1 atsako („švarios odos“ arba „beveik švarios odos“) požymius, didesnis sekukinumabo, lyginant su ustekinumabu, veiksmingumas buvo pastebėtas anksti ir tęsėsi 52 savaites.
English: Cosentyx is supplied in a colourless glass vial with a grey coated rubber stopper and aluminium cap with a white flip-off component containing 150 mg of secukinumab.
Lithuanian: Cosentyx tiekiami bespalvio stiklo flakone su pilku guma dengtu kamščiu ir baltu lengvai nuimamu aliuminio dangteliu, flakone yra 150 mg sekukinumabo.
English: Statistically significant difference in ACR 20 versus placebo was reached at week 3.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikio pradžia nustatyta jau 2-ąją tyrimo savaitę. Statistiškai patikimas ACR 20 atsako skirtumas, lyginant su placebo poveikiu, pasiektas 3-ąją savaitę.
English: Before reconstitution: Store the vial in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Lithuanian: Prieš miltelių tirpinimą: flakoną laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: In PsA study 1, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load - 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 metu, pacientų, kuriems nuo randomizacijos iki 24-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo (apibrėžiama kaip mTSS balo pokytis nuo pradinės reikšmės ≤0,5), procentinė dalis buvo 82,3 % sekukinumabo 10 mg/kg kūno svorio įsotinamosios dozės į veną - 150 mg palaikomosios dozės po oda grupėje ir 75,7 % placebo grupėje.
English: SensoReady pen
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
English: Table 6 Change in modified Total Sharp Score in psoriatic arthritis
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis psoriaziniu artritu sergantiems pacientams
English: Treatment with secukinumab resulted in significant improvement in measures of disease activity compared to placebo at weeks 16 and 24 (see Table 5).
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, 16-ąją ir 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
English: In PsA study 1, inhibition of structural damage was maintained with secukinumab treatment up to week 52.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 metu, vertinant struktūrinių pažaidų slopinimą, sekukinumabo poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės.
English: • feeling tired or short of breath, cough which will not go away
Lithuanian: • nuovargio pojūtis ar dusulys, ilgai trunkantis kosulys;
English: The syringe should be taken out of the refrigerator 20 minutes before injecting to allow it to reach room temperature.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo reikia paimti likus 20 minučių iki leidimo, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
English: • upper respiratory tract infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomais gali būti, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas, rinitas).
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte individualiam vartojimui.
English: Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: Improvements in PASI 75 in patients with concurrent psoriatic arthritis at baseline were similar to those in the overall plaque psoriasis population.
Lithuanian: PASI 75 vertinimo pagerėjimas tiems pacientams, kuriems tyrimo pradžioje kartu buvo nustatytas psoriazinis artritas, buvo panašus kaip ir bendrojoje plokšteline psoriaze sergančiųjų populiacijoje.
English: In both study 1 and study 2, patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 12 then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg) at weeks 12, 13, 14, and 15, followed by the same dose every month starting at week 16.
Lithuanian: Abiejų 1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu tie pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo ir kuriems 12-ąją savaitę nebuvo nustatyta atitinkamo atsako, buvo perkeliami į kitą grupę ir jiems paskirta vartoti sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozę) 12, 13, 14 ir 15-ąją savaitę, o vėliau tokią pat dozę kas mėnesį pradedant nuo 16-osios savaitės.
English: In PsA study 2, both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR secukinumab-treated patients had a significantly higher ACR 20 response compared to placebo at week 24, with a slightly higher response in the anti-TNFα-naive group (anti-TNFα-naive: 64% and 58% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 15.9%; anti-TNFα-IR: 30% and 46% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 14.3%).
Lithuanian: Tiek PsA tyrimo 2, tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams, tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“ pacientams, kuriems buvo paskirta sekukinumabo, 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingai didesnis ACR 20 atsako dažnis, lyginant su placebo poveikiu, o TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusių pacientų grupėje nustatytas šiek tiek didesnis atsakas (TNFα inhibitorių anksčiau nevartoję pacientai: 64 % ir 58 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 15,9 % placebo grupėje; „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“ pacientai: 15 %, 30 % ir 46 %, atitinkamai, vartojusiesiems 75 mg, 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 14,3 % placebo grupėje).
English: In PsA study 3, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed by the modified Total Sharp Score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and the Joint Space Narrowing Score (JSN).
Lithuanian: PsA tyrimo 3 metu struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo vertinamas radiologiniais metodais ir išreiškiamas kaip modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Cosentyx.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį. Jūs ir gydytojas turite nuspręsti, ar toliau žindysite kūdikį, ar vartosite Cosentyx.
English: Exfoliative dermatitis Placebo-controlled clinical studies (phase III) in plaque psoriasis, PsA and AS patients exposed to 300 mg, 150 mg, 75 mg or placebo up to 12 weeks (psoriasis) or 16 weeks (PsA and AS) treatment duration Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Placebu kontroliuotų (III fazės) klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritui ir ankiloziniu spondilitu sirgusiems pacientams iki 12 savaičių (psoriazės tyrimų metu) ar iki 16 savaičių (psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito tyrimų metu) trukmės laikotarpiu buvo skirtos 300 mg, 150 mg, 75 mg vaistinio preparato dozės arba placebas.
English: On the basis of simulated data, peak concentrations at steady-state (Cmax,ss) following subcutaneous administration of 150 mg or 300 mg were 27.6 µg/ml and 55.2 µg/ml, respectively.
Lithuanian: Remiantis imituojančių tyrimų duomenimis nustatyta, kad 150 mg arba 300 mg dozes leidžiant po oda, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai susidaranti didžiausioji koncentracija (Cmax,ss) buvo atitinkamai 27,6 µg/ml ir 55,2 µg/ml.
English: In the GESTURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (33.3% for 300 mg, 22.1% for 150 mg, and 1.5% for placebo) as assessed by significant improvement of ppIGA 0 or 1 response (“clear” or “almost clear”) for patients with moderate to severe palmoplantar plaque psoriasis.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GESTURE metu, sekukinumabas buvo pranašesnis už placebą 16-ąją savaitę (33,3 % - 300 mg, 22,1 % - 150 mg ir 1,5 % - placebo grupėje), vertinant reikšmingai pagerėjusį ppIGA 0 arba 1 atsaką („švarios odos“ arba „beveik švarios odos“) pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia delnų ir padų plokšteline psoriaze.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Cosentyx if a physician determines that this is appropriate.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad galima, tinkamai išmokęs leidimo po oda metodo, pacientas Cosentyx gali susileisti pats.
English: In AS study 2, treatment with secukinumab 150 mg resulted in greater improvement in measures of disease activity compared with placebo at week 16 (see Table 7).
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, vartojant 150 mg sekukinumabo dozę 16-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
English: Psoriasis study 4 (JUNCTURE) evaluated 182 patients using a pre-filled pen compared with placebo after 12 weeks of treatment to assess the safety, tolerability, and usability of secukinumab self-administration via the pre-filled pen.
Lithuanian: 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (JUNCTURE) metu 182 pacientams buvo lyginamas užpildytame švirkštiklyje skiriamo vaistinio preparato ir placebo poveikis bei po 12 savaičių trukmės vartojimo vertinamas pačių pacientų naudojant užpildytus švirkštiklius susileidžiamo sekukinumabo saugumas, toleravimas ir vartojimo patogumas.
English: Statistically significant improvements at week 12 (studies 1-4) from baseline compared to placebo were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Lithuanian: Po 12 savaičių (1-4-ojo tyrimų metu) nustatytas statistiškai reikšmingas DLQI skalės (Odos sutrikimų gyvenimo kokybės indekso, angl.
English: No natural rubber latex has to date been detected in the removable cap.
Lithuanian: Natūralios gumos latekso nuimamo dangtelio sudėtyje iki šiol nebuvo nustatyta.
English: Improvements in the PASI 75 response were seen in both subgroups and the 300 mg dose showed statistically significant benefit in the anti-TNFα-IR patients.
Lithuanian: PASI 75 atsako pagerėjimas pastebėtas abejuose pogrupiuose ir vartojusiesiems 300 mg dozę nustatyta reikšmingai didesnė nauda „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“.
English: Patients were randomised to receive secukinumab 150 mg, 300 mg or placebo subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month, or a once monthly injection of secukinumab 150 mg (without loading).
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 150 mg, 300 mg vaistinio preparato dozės arba placebo po oda 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines tokias pat dozes arba vieną sekukinumabo 150 mg injekciją per mėnesį (be įsotinimo).
English: * Patients treated with secukinumab received 300 mg doses at weeks 0, 1, 2 3 and 4, followed by the same dose every 4 weeks until week 52.
Lithuanian: * Pacientai, vartoję 300 mg sekukinumabo dozę 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, po to, tą pačią dozę vartoję kas 4-ias savaites iki 52-osios savaitės.
English: Infection rates observed in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies were similar to those observed in the psoriasis studies.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu pastebėtų infekcijų pasireiškimo dažnis buvo panašus į psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu nustatytąjį dažnį.
English: If you stop using Cosentyx
Lithuanian: Nustojus vartoti Cosentyx
English: ACR20 response n (%)
Lithuanian: ACR20 atsakas, n (%)
English: Also contains: Trehalose dihydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, methionine, polysorbate 80, water for injections.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: trehalozės dihidrato, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, metionino, polisorbato 80, injekcinio vandens.
English: Instructions for use of Cosentyx powder for solution for injection
Lithuanian: Cosentyx miltelių injekciniam tirpalui vartojimo instrukcijos
English: In AS study 1 and AS study 2, secukinumab-treated patients (150 mg in AS study 2 and both regimens in AS study 1) demonstrated significantly improved signs and symptoms at week 16, with comparable magnitude of response and efficacy maintained up to week 52 in both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR patients.
Lithuanian: AS tyrimo 1 ir AS tyrimo 2 duomenimis, sekukinumabo vartojusiems pacientams (150 mg dozę vartojusiesiems AS tyrimo 2 metu ir abejų dozavimo schemų pogrupiuose AS tyrimo 1 metu) 16-ąją savaitę nustatyti reikšmingai pagerėję ligos požymiai ir simptomai, o panašios atsakų reikšmės bei vaistinio preparato poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės; šie duomenys nustatyti tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams, tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“ pacientams.
English: The onset of action of secukinumab 150 mg occurred as early as week 1 for ASAS 20 and week 2 for ASAS 40 (superior to placebo) in AS study 2.
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, sekukinumabo 150 mg dozės poveikio pradžia nustatyta jau 1-ąją tyrimo savaitę vertinant ASAS 20 rodiklį ir 2-ąją tyrimo savaitę vertinant ASAS 40 rodiklį (poveikis stipresnis už placebą).
English: PASI 75 response n (%)
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n (%)
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
Lithuanian: • ant išorinės dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
English: The powder for solution for injection must be reconstituted before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius injekciniam tirpalui reikia paruošti.
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the pen after “EXP”.
Lithuanian: • ant išorinės dėžutės ir švirkšto etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
English: In PsA study 2 and PsA study 3, patients treated with secukinumab 150 mg (p=0.0555 and p<0.0001) and 300 mg (p=0.0040 and p<0.0001) showed improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at week 24 and week 16, respectively.
Lithuanian: Health Assessment Questionnaire-Disability Index - HAQ-DI) sekukinumabo 150 mg (p = 0,0555 ir p<0,0001) ir 300 mg (p = 0,0040) vartojusiems pacientams nustatytas fizinės būklės pagerėjimas, lyginant su vartojusiaisiais placebo.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
English: Number of patients PASI 50 response n (%)
Lithuanian: 1-asis tyrimas Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n (%)
English: Placebo (n=245)
Lithuanian: (n = 245)
English: During the blinded period, the ASAS 20 and ASAS 40 responses were 69.7% and 47.6% for 150 mg and 74.3% and 57.4% for 300 mg at week 52, respectively.
Lithuanian: Koduoto tyrimo laikotarpio duomenimis, 52-ąją savaitę ASAS 20 ir ASAS 40 atsakai nustatyti, atitinkamai, 69,7 % ir 47,6 % pacientų, vartojusių 150 mg dozę, bei 74,3 % ir 57,4 % pacientų, vartojusių 300 mg dozę.
English: Your Cosentyx pre-filled syringe
Lithuanian: Cosentyx užpildytas švirkštas
English: In PsA study 2, the proportion of patients achieving a modified PsA Response Criteria (PsARC) response was greater in the secukinumab-treated patients (59.0% and 61.0% for 150 mg and 300 mg, respectively) compared to placebo (26.5%) at week 24.
Lithuanian: PsA Response Criteria - PsARC), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė sekukinumabo vartojusių pacientų tarpe (59,0 % ir 61,0 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes), lyginant su placebo grupe (26,5 %).
English: In an additional psoriasis study (CLEAR) 676 patients were evaluated.
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
English: Secukinumab 300 mg
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg
English: If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
Lithuanian: Cosentyx turi būti skiriamas injekcijų po oda būdu. Jei įmanoma, vaistinio preparato reikėtų vengti leisti tose srityse, kurių oda pažeista psoriazės.
English: Related to the mechanism of action of secukinumab, non-serious mucocutaneous candida infections were more frequently reported for secukinumab than placebo in the psoriasis clinical studies (3.55 per 100 patient years for secukinumab 300 mg versus 1.00 per 100 patient years for placebo) (see section 4.8).
Lithuanian: Atliekant psoriaze sergančių pacientų klinikinius tyrimus nustatyta, kad sekukinumabo vartojusiųjų grupėje dažniau nei placebo grupėje pasireiškė nesunkių mieliagrybių sukeliamų odos ir gleivinių infekcijų (3,55 atvejo 100 paciento metų 300 mg sekukinumabo dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su 1,00 atvejo 100 paciento metų placebo grupėje); tai yra susiję su sekukinumabo veikimo mechanizmu (žr.
English: As a direct consequence treatment with secukinumab reduces erythema, induration and desquamation present in plaque psoriasis lesions.
Lithuanian: Dėl tiesioginio poveikio gydymas sekukinumabu plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse sumažina eritemos, sukietėjimo ir odos pleiskanojimo požymius.
English: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Lithuanian: Psoriasis Area and Severity Index (Psoriazės ploto ir sunkumo indeksas); DAS - angl.
English: • Ankylosing spondylitis
Lithuanian: • Ankiloziniam spondilitui.
English: • if you have recently had or are due to have a vaccination.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
English: Instructions for use of the Cosentyx SensoReady pen
Lithuanian: Cosentyx SensoReady švirkštiklių vartojimo instrukcijos
English: Patients were also randomised to receive placebo at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Lithuanian: Į kitą grupę atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama placebo 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau kas mėnesį.
English: PASI 100 response n(%) 0 (0.0%) 10
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n (%) 0 (0,0 %) 10
English: Cosentyx contains the active substance secukinumab.
Lithuanian: Cosentyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
English: Patients treated with secukinumab 150 mg also showed statistically significant improvements on exploratory endpoints in physical function as assessed by the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) compared to placebo (-2.15 versus -0.68), and in fatigue as assessed by the Functional Assessment of Chronic Illness TherapyFatigue (FACIT-Fatigue) scale compared to placebo (8.10 versus 3.30).
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - BASFI), lyginant su placebo grupe (-2,15 palyginti su -0,68), ir nuovargį, vertinant pagal Lėtinės ligos gydymo funkcinės būklės įvertinimo - Nuovargio (angl.
English: Do not shake or invert the vial.
Lithuanian: Flakono nepurtykite ir nepaverskite.
English: • The recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg leidžiant po oda.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose and reproductive toxicity, or tissue cross-reactivity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: In a study with secukinumab, infiltrating epidermal neutrophils and various neutrophil-associated markers that are increased in lesional skin of plaque psoriasis patients were significantly reduced after one to two weeks of treatment.
Lithuanian: Sekukinumabo tyrimų metu nustatyta, kad po nuo vienos iki dviejų savaičių trukmės preparato vartojimo plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse reikšmingai sumažėja epidermį infiltruojančių neutrofilų ir įvairių su neutrofilais susijusių žymenų, kurių būna padaugėję šia liga sergančių pacientų odoje.