FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hidroclorotiazida Em doentes a tomar hidroclorotiazida isolada, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Hýdróklórtíazíð Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið tilkynntar hjá sjúklingum sem taka hýdróklórtíazíð eitt og sér:
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172), Hidróxido de sódio, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Sorbitol (E420).
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172), Natríumhýdroxíð, Natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), Sorbitól (E420).
Portuguese: O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno, é portanto, não recomendado (ver secções 4.5 e 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og
Portuguese: Medicamentos associados a perda de potássio e hipocaliemia (como, por exemplo, outros diuréticos caliuréticos, laxantes, corticosteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico e derivados)
Icelandic: Lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem auka útskilnað kalíums, hægðalyf, barksterar, ACTH, amfóterisín, karbenoxólón, penisillín-G natríum, salisýlsýra og afleiður hennar)
Portuguese: Numa análise combinada de dois ensaios clínicos semelhantes, com duração de 8 semanas, duplamente cegos, controlados por placebo vs. valsartan/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg (eficácia avaliada em 2121 doentes) foi demonstrado um efeito significativamente superior da diminuição da pressão arterial em 2.2/1.2 mmHg (PAS/PAD) (diferença das médias ajustadas desde o valor basal, respetivamente) a favor da combinação telmisartan /hidroclorotiazida 80 mg/25 mg.
Icelandic: Í greiningu á sameinuðum niðurstöðum úr 2 svipuðum 8 vikna tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu með valsartan/hýdróklórtíazíð 160 mg/25 mg (n=2121 sjúklingar metnir með tilliti til virkni) sást marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi 2,2/1,2 mm
Portuguese: Comprimido de duas camadas e forma oval, de cor amarela e branca, de 6,2 mm, gravado com o logotipo da empresa e o código ‘H9'.
Icelandic: Gul og hvít, sporöskjulaga 6,2 mm tafla með ígrafið kóðanúmerið H9.
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser reações adversas potenciais de Kinzalkomb, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið skráðar fyrir hvort efni fyrir sig geta verið hugsanlegar aukaverkanir við notkun Kinzalkomb þrátt fyrir að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Kinzalkomb.
Icelandic: Kinzalkomb inniheldur mjólkursykur (laktósa) og sorbitól Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Kinzalkomb.
Portuguese: Xantopsia, miopia aguda, glaucoma agudo de ângulo fechado
Icelandic: Gulsýni (xanthopsia), bráð nærsýni, bráð þrönghornsgláka
Portuguese: Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida
Icelandic: 80 mg/25 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
Portuguese: Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reações alérgicas graves (ex.: hipersensibilidade, reação anafilática, erupção cutânea causada pelo medicamento), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), mal-estar no estômago, eczema (uma alteração da pele), artroses, inflamação dos tendões, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), sonolência.
Icelandic: Blóðflagnafæð, fjölgun ákveðinna hvítra blóðkorna (eosínfíklafjöld), alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofnæmi, bráðaofnæmi, lyfjaútbrot), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), magaóþægindi, exem (húðkvilli), liðhrörnun, sinabólga, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), svefnhöfgi.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro amarelo (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristölluð sellulósa, póvídón, gult járnoxíð (E172), natríumhýdroxíð, natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), sorbitól (E420).
Portuguese: Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
Icelandic: - Lyf til meðhöndlunar á sykursýki (insúlín eða lyf til inntöku eins og metformín).
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Portuguese: A hidroclorotiazida pode causar ou exacerbar hipovolemia, o que pode conduzir a desequilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
Icelandic: Hýdróklórtíazíð getur valdið eða aukið blóðþurrð sem getur valdið saltaröskun (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroeletrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
Icelandic: Einkenni um vökva- eða saltaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, drungi, óróleiki, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraðtaktur og meltingaróþægindi svo sem ógleði og uppköst (sjá kafla 4.8).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose monohidratada e sorbitol (E420).
Icelandic: Inniheldur laktósaeinhýdrat og sorbitól (E420).
Portuguese: Todavia, a ampla experiência humana disponível no que diz respeito à hidroclorotiazida não mostra uma associação entre a sua administração e um aumento da incidência de neoplasias.
Icelandic: Þrátt fyrir mikla reynslu af notkun hýdróklórtíazíðs hjá mönnum hefur hins vegar ekki verið unnt að sýna fram á tengsl milli notkunar lyfsins og aukinnar æxlismyndunar.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef þú ert í mikilli áhættu gagnvart slíkum sjúkdómum.
Portuguese: Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Portuguese: É importante que tome Kinzalmono todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Kinzalmono á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Portuguese: A alteração foi dosedependente.
Icelandic: Breytingin var skammtaháð.
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. desember 1998.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Icelandic: Taktu lyfið um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og áður.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Portuguese: Cada blister contém 7 comprimidos.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 töflur.
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Portuguese: Pode tomar Kinzalmono com ou sem alimentos.
Icelandic: Taka má Kinzalmono með eða án matar.
Portuguese: A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýstingreglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
Icelandic: Fjölgun eósínfíkla sem greint var frá hjá þessum hópi sjúklinga hefur ekki verið skráð hjá fullorðnum.
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são:
Icelandic: Helstu áhættuþættir fyrir blóðkalíumhækkun, sem hafa skal í huga, eru:
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Kinzalmono" e "Advertências e precauções").
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalmono" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Portuguese: Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
Icelandic: Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram.
Portuguese: Embora o estudo tenha sido demasiado pequeno para uma avaliação significativa da farmacocinética em crianças com menos de 12 anos de idade, os resultados são na generalidade consistentes com os resultados nos adultos e confirmam a não-linearidade do telmisartan, particularmente para Cmax.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalmono:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalmono er notað:
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor grau, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentam desproporcionalmente com a dose.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Portuguese: Assim, o uso de telmisartan não é recomendado.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun telmisartans.
Portuguese: O que é Kinzalmono e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalmono og við hverju það er notað
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Icelandic: Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með:
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án þess að það hafi þýðingu varðandi verkun.
Portuguese: O telmisartan não revela afinidade para outros recetores, incluindo o AT2 e outros recetores AT menos caracterizados.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: - aliscireno.
Icelandic: - aliskiren.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Kinzalmono".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalmono".
Portuguese: : para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undirkafla "Lýsing á völdum aukaverkunum"
Portuguese: (Também é preferível não tomar Kinzalmono no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalmono snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalmono se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalmono er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Portuguese: A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar varðandi öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 6 til <18 ára virðast almennt svipaðar og hjá fullorðnum.
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve-se considerar a monitorização da função renal uma vez iniciada a terapêutica concomitante e, depois periodicamente.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægilegan vökva og íhuga skal eftirlit með nýrnastarfseminni eftir að samhliða meðferð er hafin og síðan með reglulega millibili.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Kinzalmono.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Kinzalmono.
Portuguese: A Cmax e, em menor grau, a AUC aumentam desproporcionadamente com doses acima dos 40 mg.
Icelandic: Cmax eykst og í minna mæli AUC, ekki í réttu hlutfalli við skammta stærri en 40 mg.
Portuguese: A substância ativa é o telmisartan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Portuguese: O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzym) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0- ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Portuguese: Tal como com outros medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliémia (ver secção 4.4).
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem virka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið getur telmisartan valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A segurança e eficácia de Kinzalmono em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalmono hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: A dose para doentes com afeção hepática ligeira a moderada não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de atividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Portuguese: A razão de risco para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Portuguese: Em alguns dos doentes investigados, as doses utilizadas foram superiores às recomendadas para o tratamento da hipertensão na população adulta, atingindo uma dose diária comparável a 160 mg, que foi testada em adultos.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem jafngilti 160 mg sem hefur verið rannsakaður hjá fullorðnum.
Portuguese: Kinzalmono é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Icelandic: Kinzalmono er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Portuguese: Também se observaram lesões na mucosa gástrica (erosão, úlceras ou inflamação) em ratos e cães.
Icelandic: Einnig sást sköddun á magaslímhúð (fleiður, sár eða bólga) hjá rottum og hundum.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9 %) em ensaios controlados em doentes tratados para a hipertensão.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem greint er frá fyrir telmisartan var venjulega sambærileg við lyfleysu (41,4% á móti 43,9%) í samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Kinzalmono:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Kinzalmono:
Portuguese: Em cães, foi observada dilatação e atrofia dos túbulos renais.
Icelandic: Hjá hundum sást útvíkkun og visnun í nýrnapíplum.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipríl (16,5%).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kinzalmono Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Icelandic: Þessi litla minnkun í AUC er ekki talin minnka verkun lyfsins.
Portuguese: A combinação do telmisartan com o ramipril não acrescentou benefício adicional em relação ao ramipril ou telmisartan isoladamente.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramipríls hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipríl eða telmisartan eitt sér.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Portuguese: Em ambas as espécies, foi observado um aumento da atividade da renina plasmática e hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares renais.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum sást aukin renínvirkni í plasma og stækkun (hypertrophy/hyperplasia) á nálægum frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells).