FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Finnish: HMPC tarkasteli arvioinnissaan myös lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid liivatee ürdi/nurmenuku juurega tehtud kliinilisi uuringuid lastel.
Finnish: Tiedot timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Finnish: Miten timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: HMPC:n päätelmät muiden timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen kasvirohdostuotteiden käytöstä flunssaan liittyvän yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Finnish: Mitä timjami ja kevätesikon juuri ovat?
Estonian: Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi/nurmenuku juure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/307113/2016
Estonian: september 2016 EMA/307113/2016
Finnish: Vatsaongelmia voi esiintyä.
Estonian: Tekkida võivad maoprobleemid.
Finnish: Useimpia timjamivalmisteita saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret, mutta joitakin niistä saavat käyttää myös 4 vuotta täyttäneet lapset.
Estonian: Enamikku liivatee ürdi valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid, kuid mõnda võivad kasutada ka üle 4aastased lapsed.
Finnish: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., herba
Estonian: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., ürt
Finnish: Timjami EMA/307113/2016
Estonian: Liivatee ürt EMA/307113/2016
Finnish: Vaikka merkittävää eroa yskän hoidossa timjamilla ja bromheksiinillä ei havaittu, tutkimuksessa oli puutteita, kuten potilaiden pieni määrä ja timjamivalmistetta koskevien yksityiskohtaisten tietojen puute, joten varmoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä.
Estonian: Kuigi liivatee ürdi ja bromheksiini vahel ei täheldatud köha ravimisel olulist erinevust, olid uuringul puudused, nagu patsientide väike arv ja liivatee ürdi valmistise üksikasjaliku kirjelduse puudumine, mistõttu ei saa selle uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
Finnish: Timjami
Estonian: Liivatee ürt
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös sekä aikuisilla että lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka täiskasvanute ja lastega tehtud kliinilisi uuringuid.
Finnish: Lisätietoja timjamista valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Timjamista valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia timjamille tai muille huulikukkaisten heimoon Lamiaceae (Labiatae) kuuluville kasveille.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised liivatee või huulõieliste sugukonda kuuluvate teiste taimede suhtes.
Finnish: Mitä timjami on?
Estonian: Mis on liivatee ürt?
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 60 limaisesta yskästä kärsivää aikuista, potilaille annettiin joko timjamivalmistetta tai bromheksiiniä, joka on limaiseen yskään tavallisesti käytettävä lääke.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus osales 60 produktiivse köhaga täiskasvanud patsienti, keda raviti kas liivatee ürdi valmistise või bromheksiiniga, mis on produktiivse köha heaks kiidetud ravimeetod.
Finnish: Timjamista valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Finnish: Timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Finnish: Muita tietoja timjamista valmistetuista lääkkeistä
Estonian: Muu teave liivatee ürti sisaldavate ravimite kohta
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat timjamin lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi
Finnish: Timjami on kasvien Thymus vulgaris L. tai Thymus zygis L. lehtien ja kukkien yleisnimi.
Estonian: Liivatee ürt on aed-liivatee (Thymus vulgaris L.) või pürenee liivatee (Thymus zygis L.) taime lehtede ja õite üldnimetus.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Finnish: Haihduttamalla liuotin osittain tai kokonaan saadaan sakea uute tai kuivauute.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks pehme ekstrakt või kuivekstrakt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamista valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Finnish: Mitä riskejä timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Finnish: Tiedot timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) lehtiä ja kukkia, puristamalla mehu lehdistä ja kukista tai jotka ovat kuivauutteita, nesteuutteita ja sakeita uutteita.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes liivatee ürdi valmistisi, mis saadakse lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel, lehe- või õiemahla välja pressimisel või mis esinevad kuiv- või vedelekstraktina või pehme ekstraktina.
Finnish: Miten timjamista valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Estonian: Neid liivatee ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
Finnish: HMPC katsoi, että timjamista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän limaisen yskän hoidossa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi valmistisi kasutada külmetushaigustega kaasneva produktiivse (rögaeritusega) köha korral.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende liivatee ürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta produktiivse köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta timjamista valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: Potilas saa timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
Finnish: Iäkkäiden suhteen ei tarvita erityisiä varotoimia.
Estonian: Eakate jaoks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Finnish: Se koostuu kahdesta epäkovalenttisesti toisiinsa sitoutuneesta alayksiköstä.
Estonian: See koosneb kahest mittekovalentselt ühendatud komponendist.
Finnish: Tämä voi suurentaa päänsäryn ja pahoinvoinnin riskiä.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli 22 ± 9 tuntia.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
Finnish: • Raskaus (ks. kohta 4.6).
Estonian: • Rasedus ( vt lõik 4.6).
Finnish: Iäkkäiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
Finnish: Näiden hormonien pitoisuudet veressä voidaan mitata.
Estonian: Neid hormoone saab teie veres mõõta.
Finnish: Lisäksi yhdelläkään potilaalla ei todettu varmaa syövän uusiutumista 3,7 vuoden seurannan aikana.
Estonian: Lisaks sellele ei olnud ühelgi patsiendil kindlat retsidiivi 3,7-aastase jälgimisperioodi vältel.
Finnish: Lääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Estonian: Seda ravimit süstib arst või meditsiiniõde.
Finnish: Diagnostinen käyttö
Estonian: Diagnostiline kasutamine
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta (0,5-9,2 vuotta).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 6,5 vuotta (4,5-7,6 vuotta).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 6,5 aastat (4,5…7,6 aastat).
Finnish: Imeväiseen lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Estonian: Ei saa välistada ohtu imikule.
Finnish: Älä käytä Thyrogen-valmistetta, jos olet raskaana.
Estonian: Ärge kasutage Thyrogen'i, kui te olete rase.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Thyrogen sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Thyrogen sisaldab
Finnish: Näin ollen tarvitaan sekä TgAb:n että Tg:n määrityksiä.
Estonian: Seetõttu on vajalik nii TgAb kui Tg mõõtmine.
Finnish: Vaikutus kasvainten kasvuun ja/tai kokoon
Estonian: Mõju tuumori kasvule ja/või suurusele
Finnish: Tämä voi johtaa akuutteihin oireisiin, jotka riippuvat kudoksen anatomisesta sijainnista.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
Finnish: T3-potilaiden ja N1-potilaiden analyysit osoittivat, että näissä alaryhmissä oli yhtä hyvä ablaatiohoidon onnistumisaste kuin pienemmän riskin potilailla.
Estonian: T3 ja N1 patsientide analüüs näitas, et neil alagruppidel oli sama hea ablatsiooni edukusmäär kui väiksema riskiga patsientidel.
Finnish: Seurantatutkimus tehtiin niille potilaille, jotka olivat aiemmin suorittaneet alkuvaiheen tutkimuksen loppuun, ja tiedot saatiin 51 potilaasta.
Estonian: Algse uuringu lõpetanud patsientidega viidi läbi jätku-uuring, millest on andmed 51 patsiendi kohta.
Finnish: Ruiskeen jälkeinen keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 116 ± 38 mU/l ja se ilmaantui noin 13 ± 8 tuntia ruiskeen antamisesta.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
Finnish: Imetyksen saa aloittaa uudelleen vasta sitten, kun lääkäri antaa siihen luvan.
Estonian: Imetamist võib jätkata ainult pärast arsti soovitust.
Finnish: Seuraavissa taulukoissa on esitetty ESTIMABL1- ja HiLo-tutkimusten pitkän aikavälin seurantatiedot.
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Thyrogen
Estonian: Muud ravimid ja Thyrogen
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa yhteen samassa ruiskeessa annettavaksi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit manustada segatuna teiste ravimpreparaatidega samas süstlas.
Finnish: Lapsesi lääkäri auttaa sinua päättämään, tarvitseeko lapsesi Thyrogen-hoitoa.
Estonian: Teie lapse raviarst aitab teil otsustada, kas teie lapsele peab manustama Thyrogen'i.
Finnish: Tiedot suositeltua suuremmista annoksista rajoittuvat kliinisiin tutkimuksiin ja erikoishoito-ohjelmiin.
Estonian: Andmed soovitatud annusest suurema doosiga kokkupuute kohta piirduvad kliiniliste uuringute ja eriravi programmide andmetega.
Finnish: ESTIMABL1-tutkimuksessa seurattiin 726:ta (97 %) alkuperäisestä 752 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
Finnish: Sekoita injektiopullon sisältöä varovasti pulloa pyörittämällä, kunnes kaikki aine on liuennut.
Estonian: Keerutage viaali sisu õrnalt kuni kogu aine on lahustunud.
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu hyvin yleiseksi (≥1/10), yleiseksi (≥1/100, <1/10), melko harvinaiseksi (≥1/1 000, <1/100), harvinaiseksi (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiseksi (<1/10 000) ja tuntemattomaksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: • Yliherkkyys nauta- tai ihmisperäiselle tyreotropiinille (TSH) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus veise või inimese kilpnääret stimuleeriva hormooni suhtes või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Finnish: HiLo‑tutkimuksessa seurattiin 434:ää (99 %) alkuperäisistä 438 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Estonian: Uuringus HiLo jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 434 (99%) patsienti esialgsest 438 uuritavast.
Finnish: Kilpirauhashormonihoidon keskeytys (N = 378)
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimipreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen saattamiseksi käyttökuntoon ennen antamista, ks. kohta 6.6.
Estonian: Ravimi kasutamiskõlblikuks muutmise juhiseid enne manustamist vt lõik 6.6.
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt; tästä huolimatta sinulle voidaan antaa Thyrogenvalmistetta.
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult; teile võib siiski Thyrogen'i manustada.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilaat satunnaistettiin 1:een 4 hoitoryhmästä: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, kilpirauhashormonin käytön keskeyttäminen + 30 mCi 131I tai kilpirauhashormonin käytön keskeyttäminen + 100 mCi 131I, ja potilaat arvioitiin noin 8 kuukautta myöhemmin.
Estonian: Mõlemas uuringus jagati patsiendid nelja ravigruppi: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 30 mCi 131I või kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 100 mCi 131I ning patsiente hinnati ligikaudu 8 kuud hiljem.
Finnish: Thyrogen sisältää natriumia, ks. kohta 2.
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi, vt lõik 2.
Finnish: Thyrogenliuoksen on oltava kirkas ja väritön.
Estonian: Thyrogen'i lahus peab olema selge ja värvitu.
Finnish: On tärkeää ottaa huomioon, että mikrobiologinen turvallisuus riippuu aseptiikan tasosta liuosta valmistettaessa.
Estonian: Oluline on silmas pidada, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Thyrogen ihmisten hedelmällisyyteen.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas Thyrogen võib mõjutada inimeste fertiilsust.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 48 potilaalla 51:stä (94 %) ei ollut merkkejä syövän uusimisesta, yhdelle potilaalle syöpä oli mahdollisesti uusinut (tosin ei ollut varmaa, oliko kyseessä todellinen uusiutuminen vai sairauden persistoiminen paikallisesti, joka havaittiin jo ensimmäisen tutkimuksen alussa) ja kahden potilaan tilaa ei voitu arvioida.
Estonian: Kokkuvõttes puudusid 48/51 patsiendil (94%) tõendid vähi retsidiivi kohta, 1 patsiendil oli võimalik vähi retsidiiv (kuigi ei olnud selge, kas antud patsiendi puhul oli tegemist tõelise retsidiivi või persisteeriva kasvajaga algse uuringu alul tuvastatud regionaalsest haigusest) ning 2 patsienti ei olnud võimalik hinnata.
Finnish: Potilaille, joilla on hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä, suoritetaan joko täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poistoleikkaus.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
Finnish: Kolmas potilas sai pahoinvointia, oksentelua ja kuumia aaltoja lihakseen annetun 3,6 mg annoksen jälkeen.
Estonian: Kolmandal patsiendil tekkisid iiveldus, oksendamine ja kuumahood pärast 3,6 mg annuse manustamist lihasesse.
Finnish: Thyrogen saattaa heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita, sillä pyörrytystä ja päänsärkyä on raportoitu.
Estonian: Thyrogen võib vähendada võimet juhtida autot või töötada masinatega, sest on teatatud pööritustunde ja peavalu tekkest.
Finnish: ESTIMABL1- ja HiLo-tutkimusten pitkän aikavälin seurantatiedot vahvistivat, että potilaiden hoitotulokset olivat samankaltaisia kaikissa neljässä hoitoryhmässä.
Estonian: Uuringute ESTIMABL1 ja HiLo pikaajalised jälgimisandmed kinnitasid kõigi nelja ravirühma patsientide puhul sarnaseid tulemusi.
Finnish: Thyrogen ei sisällä säilytysaineita.
Estonian: Thyrogen ei sisalda säilitusaineid.
Finnish: cDNAt koodaavat 92 aminohappotähteen alfa-alayksikköosan, jossa on kaksi N-sidoksista glykosylaatiokohtaa sekä 118 aminohappotähteen beetaosan, jossa on yksi N-sidoksinen glykosylaatiokohta.
Estonian: cDNA kodeerib 92 aminohappe jäägist koosnevat alfa-komponenti, mis sisaldab kahte N-seotud glükosülatsioonikohta ning 118 jäägiga beeta-komponenti ühe N-seotud glükosülatsioonikohaga.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot 3 vuotta
Estonian: Avamata viaalid 3 aastat
Finnish: Erikoishoito-ohjelmassa ollut 77-vuotias potilas, jolla oli metastasoinut kilpirauhasen syöpä mutta jolle ei ollut tehty kilpirauhasen poistoleikkausta, sai kuuden päivän aikana neljä 0,9 mg:n Thyrogen-annosta, ja sai kaksi päivää myöhemmin eteisvärinän, sydämen vajaatoiminnan ja kuolemaan johtaneen sydäninfarktin.
Estonian: Eriravi programmis manustati 77-aastasele patsiendile, kellel oli metastaatiline kilpnäärmevähk, kuid türeoidektoomiat ei olnud teostatud, 6 päeva jooksul 4 annust Thyrogen'i 0,9 mg, misjärel tekkis kodade virvendusarütmia, südame dekompensatsioon ja surmaga lõppenud südamelihase infarkt 2 päeva hiljem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (N=481) yhdellekään potilaalle ei kehittynyt vasta-aineita tyreotropiini alfalle yhden käyttökerran eikä valmisteen toistuvan rajoitetun käytönkään (27 potilasta) jälkeen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes 481 patsiendiga ei tekkinud ühelgi patsiendil antikehi alfa-türeotropiini suhtes nii preparaadi ühekordsel kui korduval piiratud (27 patsienti) kasutamisel.
Finnish: Lisätietoja löytyy pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Finnish: Kaikkien alkuvaiheen tutkimuksessa onnistuneiksi arvioidut ablaatiohoidot vahvistettiin onnistuneiksi seurantatutkimuksessa.
Estonian: Kõikide algses uuringus eduka ablatsiooniga patsientide ablatsioon leidis kinnitust ka jätku-uuringus.
Finnish: Thyrogen-valmistetta ei saa antaa imettäville naisille.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi anda imetavatele naistele.
Finnish: Radiojodikuvantamisella ja stimuloiduilla Tg-tasoilla (n = 421) arvioituna ablaatiohoidon onnistumisaste oli noin 86 % kaikissa neljässä hoitoryhmässä.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika ja stimuleeritud Tg sisalduse (n = 421) alusel hinnates oli ablatsiooni edukusmäär kõigis neljas ravigrupis ligikaudu 86%.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thyrogen-valmistetta Älä käytä Thyrogen-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Thyrogen'i kasutamist Ärge kasutage Thyrogen 'i