FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lacosamide UCB infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres intravenøst uten videre fortynning eller den kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Lacosamide UCB-ga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Lacosamide UCB skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg. Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Estonian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia või
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia eller
Estonian: seejärel peate jooma ära terve klaasi vett (kasutage täpselt sellises koguses vett, mis teeb joomise lihtsaks) või
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Estonian: Kui kasutate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Lacosamide UCB annuse lähtudes teie kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata lahus tuleb ära visata.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning skal kastes.
Estonian: Lacosamide UCB on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast ja kehakaaluga alates 50 kg ja enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksamaa või
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland eller
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Estonian: • Kui jääte annuse manustamisega hiljaks kuni 6 tundi, võtke see esimesel võimalusel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose og det har gått mindre enn 6 timer siden dosen skulle vært tatt, ta den så snart du husker det.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 ml.
Estonian: Väliskarp - ravi stardipakend sisaldab 4 karpi, igas 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Nädal 4 Pakend märgistusega „Nädal 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket "Uke 4"
Estonian: Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud • Kasutage pappkarbis olevat mõõtetopsi.
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Lacosamide UCB-d kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Lacosamide UCB på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Estonian: Üks gradueeritud vahemik (5 ml) 30 ml mõõtetopsikul vastab 50 mg lakosamiidile (nt 2 gradueeritud vahemikku vastab 100 mg-le).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret (30 ml) tilsvarer 50 mg lakosamid (f.eks. 2 målestreker tilsvarer 100 mg).
Estonian: • teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon või kodade laperdus).
Norwegian Bokmål: • du har en hjertelidelse som påvirker hjerterytmen din og du ofte har spesielt langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme (som AV-blokk, atrieflimmer eller atrieflutter).
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg (10 ml) kuni 300 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose på mellom 100 mg (10 ml) og 300 mg (30 ml) to ganger daglig.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Lacosamide UCB 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Lacosamide UCB 50 mg tabletter to ganger daglig.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib säilitusannust suurendada 50 mg kaks korda päevas (100 mg/ööpäevas) kaupa nädalaste vahemikega kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 300 mg kaks korda päevas (600 mg/ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 300 mg to ganger daglig (600 mg/dag).
Estonian: Lakosamiid ei mõjuta midasolaami AUC (metaboliseerib CYP3A4, annuses 200 mg lakosamiidi kaks korda ööpäevas), kuid midasolaami Cmax on kergelt tõusnud (30%).
Norwegian Bokmål: Lakosamid verken inhiberer eller induserer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lakosamid påvirket ikke AUC for midazolam (metabolisert av -3A4, lakosamid 200 mg gitt to ganger daglig), men Cmax for midazolam økte noe (30 %).
Estonian: Lakosamiidi siirupi pakendis on gradueeritud mõõtetopsik (üle 50 kg kaaluvatele patsientidele) ja adapteriga suusüstal (alla 50 kg kaaluvatele patsientidele).
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat. Lakosamid sirup leveres med et målebeger med målestreker (til pasienter som veier 50 kg eller mer) og en oralsprøyte med en adapter (til pasienter som veier mindre enn 50 kg).
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg Lacosamide UCB-d kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Lacosamide UCB på 100 mg to ganger daglig.
Estonian: Samuti pole teada, kas Lacosamide UCB eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om Lacosamide UCB går over i morsmelk.
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Polyetylenglykol 3350 Talkum
Estonian: Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud Järgmises tabelis on toodud üle 50 kg kaaluvate noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele soovitatud annustamine.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt for voksne.
Estonian: Kui te kasutate Lacosamide UCB-d rohkem kui ette nähtud Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te olete Lacosamide UCB-d manustanud rohkem, kui ette nähtud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lacosamide UCB Kontakt legen din umiddelbart dersom du har tatt for mye av Lacosamide UCB.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Estonian: Lacosamide UCB siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Norwegian Bokmål: En pakning med Lacosamide UCB sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 mg kaks korda päevas, annust tuleb nädala pärast tõsta terapeutilise algannuseni 100 mg kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 mg to ganger daglig, som bør økes til en initiell terapeutisk dose på 100 mg to ganger daglig etter én uke.
Estonian: Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne
Estonian: Lacosamide UCB kasutamine koos teiste epilepsiaravimitega - vähemalt 4 aasta vanused lapsed, kes kaaluvad alla 20 kg - andmed toodud ainult informatiivsel eesmärgil.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn fra og med 4 år som veier mindre enn 20 kg - Dette er kun til informasjon.
Estonian: Nüstagmid Hüpoesteesia Düsartria
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose
Estonian: Lacosamide UCB infusioonilahuse pakendis on 1 viaal või 5 viaali.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Estonian: Agranulotsütoos(1)
Norwegian Bokmål: Ventrikkeltakyarytmi(1)
Estonian: Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Nädal 3 Pakend märgistusega „Nädal 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket "Uke 3"
Estonian: Järgmistes tabelites on toodud näited infusioonilahuse mahtudest manustamiskorra kohta olenevalt määratud annusest ja kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor gir eksempler på volum av infusjonsvæske per administrering, avhengig av forskrevet dose og kroppsvekt.
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Lacosamide UCB grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≤3 x ULN.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥ 3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Estonian: Lacosamide UCB kasutamine
Norwegian Bokmål: Bruk av Lacosamide UCB
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Lacosamide UCB grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≤ 3x ULN.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Estonian: Kui kasutate Lacosamide UCB-d ainsa ravimina Teie arst määrab Lacosamide UCB annuse lähtudes teie kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
Estonian: Järgmistes tabelites on toodud näited siirupi mahtudest manustamiskorra kohta olenevalt määratud annusest ja kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor gir eksempler på sirupvolum per administrering, avhengig av forskrevet dose og kroppsvekt.
Estonian: 1 ml Lacosamide UCB siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Norwegian Bokmål: 1 ml Lacosamide UCB sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Estonian: • Lacosamide UCB-d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB brukes hos ungdom og barn som er 4 år eller eldre og veier 50 kg eller mer,
Estonian: 2 mg/kg/ ööpäevas
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg/dag
Estonian: • Kui jääte annuse manustamisega hiljaks rohkem kui 6 tundi, ärge vahelejäänud siirupiannust enam manustage.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose og det har gått mer enn 6 timer siden dosen skulle vært tatt, skal du ikke ta den glemte dosen med sirup.
Estonian: Kaal
Norwegian Bokmål: Talkum
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg • Bruk målesprøyten som ligger i pakningen.
Estonian: 50 mg tablett: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiinalumiiniumlakk (E132).
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Estonian: Üks gradueeritud vahemik (5 ml) mõõtetopsikul vastab 50 mg lakosamiidile (nt 2 gradueeritud vahemikku vastab 100 mg-le).
Norwegian Bokmål: Hver målestrek (5 ml) på målebegeret tilsvarer 50 mg lakosamid (for eksempel tilsvarer 2 målestreker 100 mg).
Estonian: Mida Lacosamide UCB sisaldab
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide UCB er
Estonian: Düspepsia Suukuivus Diarröa
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Diaré
Estonian: Ärrituvus
Norwegian Bokmål: Kvalme
Estonian: 1 ml Lacosamide UCB infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Norwegian Bokmål: 1 ml Lacosamide UCB infusjonsvæske inneholder 10 mg lakosamid.
Estonian: Lastel kehakaaluga 40…50 kg puhul on soovitatav maksimaalne annus kuni 10 mg/kg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg, anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Estonian: 1 ml siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Norwegian Bokmål: Hver ml sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Estonian: Aeg-ajalt: võimalik esinemissagedus on kuni ühel inimesel 100-st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Estonian: Vere- ja lümfihäired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Estonian: • Lükake kolbi üles, et suusüstal õhumullidest tühjendada (joonis 7).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet inn for å fjerne eventuelle bobler (figur 7).
Estonian: [Lisada tuleb järgmine hoiatus]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal legges til på følgende vis]
Estonian: Ravimiteavet võivad hiljem uuendada liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga, kui see on asjakohane, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III köite 4. peatükis kirjeldatud menetlusi.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on ükskõik milline järgmistest seisunditest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du har noen av følgende lidelser.
Estonian: Olemasolevat ravimiteavet tuleb parandada (vajaduse järgi sisestades, asendades või kustutades teksti), et see kajastaks allpool kirjeldatud kokkulepitud sõnastust.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som angitt nedenfor.
Estonian: Need parandused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on tehtud esildismenetluse tulemusena.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused [Lisada tuleb järgmine vastunäidustus]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjon skal legges til]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Lisada tuleb järgmine hoiatus] Toimed immuunsüsteemile
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende advarsel skal legges til] Effekt på immunforsvaret
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)>:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn> Bruk ikke <legemidlets navn og styrke(r)>:
Estonian: <Väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)> manustamine tuleb lõpetada ja patsienti ravida vastavalt tema seisundile.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av <legemidlets navn og styrke(r)> bør stoppes, og pasientens tilstand bør behandles tilsvarende.
Estonian: MUU [Lisada tuleb järgmine hoiatus] Mitte kasutada lehmapiimaallergiaga patsientidel.
Norwegian Bokmål: ANNET [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) [Lisada tuleb järgmine hoiatus] Mitte kasutada lehmapiimaallergiaga patsientidel.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Estonian: [Lisada tuleb järgmine hoiatus.Kui ravimi tugevust (tugevusi) ei ole I lisas nimetatud, tuleb kombineeritud pakendi infolehtede korral I lisas nimetatud ravimite tugevust (tugevusi) täpsustada ülaltoodud alapealkirjas]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal inkluderes på følgende vis. Ved bruk av kombinert pakningsvedlegg med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I, bør styrke(r) for legemidler i vedlegg I spesifiseres i undertittelen over]
Estonian: <väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)> sisaldab lehmapiimavalke Kui olete lehmapiima suhtes allergiline või kui seda kahtlustatakse, ei tohi teile seda ravimit anda, sest see võib sisaldada lehmapiimavalkude jääke.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder kumelkproteiner Hvis du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk, må du ikke ta dette legemidlet, da det kan inneholde spor av kumelkproteiner.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)> sisaldab abiainena veistelt pärinevat laktoos<monohüdraat>i ja võib seega sisaldada lehmapiimavalkude (lehmapiima allergeenid) jääke.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder laktose <monohydrat> produsert fra bovint opphav som et hjelpestoff, og kan derfor inneholde spor av kumelkproteiner (allergenene i kumelk).
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude parandused
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Estonian: Lehmapiimaallergia [kui on ühine ravimi omaduste kokkuvõte, tuleb järgmine sulgudes toodud selgitus lisada tugevusele (tugevustele), mida ei ole I lisas nimetatud] (järgmised lõigud rakenduvad ainult <väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)>)
Norwegian Bokmål: Kumelkallergi [Følgende tydeliggjøring i parentes bør inkluderes ved bruk av kombinert preparatomtale med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I] (følgende avsnitt gjelder kun for <legemidlets navn og styrke(r)>)
Estonian: kui olete lehmapiima suhtes allergiline või kui seda kahtlustatakse.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk.
Estonian: Lehmapiima suhtes allergilistel patsientidel on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som er allergiske mot kumelk.
Estonian: VIAAL
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Estonian: Lehmapiimavalkudele allergilistel patsientidel, kellel raviti allergilist seisundit, teatati raskete allergiliste reaktsioonide, sealhulgas bronhospasmi ja anafülaksia tekkest.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert bronkospasme og anafylaksi, ble rapportert hos pasienter som var allergiske mot kumelkproteiner, og som ble behandlet for akutte allergiske tilstander.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)> on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev allergia lehmapiimale või kellel seda kahtlustatakse (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> er kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Estonian: Pakendi infoleht
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Estonian: Patsientidel, kes saavad ägeda allergia raviks <väljamõeldud nimetus ja kontsentratsioon(id)> ja kelle sümptomid süvenevad või kellel tekivad uued allergia sümptomid (vt lõik 4.3), tuleb kahtlustada allergilist reaktsiooni lehmapiimavalkudele.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner på kumelkproteiner bør vurderes hos pasienter som får <legemidlets navn og styrke(r)> til behandling av akutte allergiske tilstander der symptomene forverres eller der nye allergiske symptomer oppstår (se pkt.
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Styrke
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Norwegian Bokmål: *Hver pasient kan være representert i en eller flere kategorier.
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Estonian: - Kõik patsiendid
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid:
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent, men dersom det skjer, utvikles det vanligvis etter noen få måneder med behandling.
Estonian: ALAT normaliseerumine
Norwegian Bokmål: ALAT normalisering
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Estonian: Kollane raudoksiid Punane raudoksiid
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid Rødt jernoksid
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Norwegian Bokmål: †Sammenlignbart med en Grad 3 toksisitet i henhold til modifiserte WHO kriterier.
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Norwegian Bokmål: Neurologiske sykdommer kan være forbigående eller varige.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble sjeldent sett i kliniske studier.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å endre HIV-behandlingen din, bør du diskutere dette med legen din først.
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av symptomene som er nevnt ovenfor, eller andre symptomer som bekymrer deg:
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Norwegian Bokmål: Det kan være livstruende og forårsake svikt i indre organer.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data hos barn i alderen 2 til 17 år, ble ingen nye sikkerhetsproblemer identifisert sammenlignet med voksne.
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/005/NO - 60 tabletter