FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen, należy skontaktować się z działem obsługi klienta w dowolnym dla pacjenta momencie.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast „Kõlblik kuni" ja „EXP".
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież oraz młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności teryparatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Teryparatydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat) oraz u młodych dorosłych, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Polish: Z opisów sporadycznych przypadków wynika jednak, że hiperkalcemia może być czynnikiem predysponującym do wystąpienia działania toksycznego glikozydów naparstnicy.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Polish: Gwarancja obejmuje wady produkcyjne i materiałowe wstrzykiwacza Movymia Pen przez dwa lata od daty zakupu i ogranicza się do wymiany wstrzykiwacza.
Estonian: Teie Movymia Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Polish: Rzadko u niektórych pacjentów w krótkim czasie po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Polish: Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia występowania złamań szyjki kości udowej.
Estonian: Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz nie wydaje sygnału dźwiękowego
Estonian: Annuse seadistamisel ei tee pen kuuldavat helisignaali.
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Movymia Pen i zużytych akcesoriów
Estonian: Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Polish: Po 24 miesiącach średnie zwiększenie w odniesieniu do wartości wyjściowych gęstości mineralnej tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjki kości udowej wynosiło odpowiednio 10,5 %, 2,6 % i 3,9 %.
Estonian: 24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % jaj 3,9 %.
Polish: Usunięcie igły
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
Estonian: Sellisel juhul eemaldage pen-i nõel, vahetage kolbampull ja jätkake testimisega, vastavalt pen-i ettevalmistamisjuhendis toodud sammudele.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: • guzki krwawnicze (hemoroidy)
Estonian: • söögitoru song (hiatus hernia)
Polish: • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Polish: Pokrętła dawkowania nie można obrócić zgodnie z ruchem wskazówek zegara do znaku strzałki.
Estonian: Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini.
Polish: • Wstrzykiwacz Movymia Pen należy transportować i przechowywać z założonym wkładem w temperaturze określonej w ulotce dołączonej do opakowania leku Movymia, dostarczanej osobno.
Estonian: • Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Movymia.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują choroby nerek (umiarkowane zaburzenie czynności nerek).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Polish: Kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, metakresool, süstevesi, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Polish: Instrukcja użycia Movymia Pen
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Polish: Ze względu na to, że teryparatyd powoduje przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi, należy stosować go ostrożnie u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, wskazówkami zawartymi w niniejszej instrukcji stosowania i ulotce dla pacjenta leku Movymia.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Polish: Jeden wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom po 20 mikrogramów każda (w 80 mikrolitrach).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20-mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Estonian: See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Movymia ze wstrzykiwaczem innego rodzaju.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada teiste ravimi manustamise süsteemidega.
Polish: Osteoporoza spowodowana stosowaniem glikokortykosteroidów Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Polish: Jeden wkład z 2,4 ml roztworu zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
Estonian: Üks 2,4 ml lahust sisaldav kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Polish: Do każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa jałowa igła
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
Polish: Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, należy zaprzestać stosowania teryparatydu.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb teriparatiidi kasutamine lõpetada.
Polish: Sodu octan trójwodny Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Estonian: Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse?
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia teryparatydem gęstość mineralna tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjce kości udowej dodatkowo zwiększyła się o odpowiednio o 1,7 %, 0,9 % i 0,4 %.
Estonian: 18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1,7 %, 0,9 % ja 0,4 %.
Polish: Przechowywanie i pielęgnacja wstrzykiwacza Movymia Pen
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Polish: Movymia, opakowanie z wkładem i wstrzykiwaczem: 1 wkład leku Movymia umieszczony na plastikowej tacce pokrytej folią w tekturowym pudełku i 1 wstrzykiwacz Movymia Pen w osobnym tekturowym pudełku.
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Polish: Nie usuwać wkładu z wstrzykiwacza w czasie 28 dni stosowania.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Polish: • zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
Estonian: • kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia
Estonian: Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist
Polish: • Wstrzykiwacz należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.3).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Polish: Hiperurykemia nie powodowała jednak zwiększenia częstości występowania dny, bólów stawów ani kamicy układu moczowego.
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagrat, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Polish: Produkt leczniczy Movymia jest wskazany dla pacjentów dorosłych.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z czynną kamicą moczową.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Polish: Lek Movymia można stosować niezależnie od posiłków.
Estonian: Movymia´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Polish: W takich przypadkach lekarz ustala dawki tych dwóch dodatkowych leków na każdy dzień.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.
Polish: Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie stosować leku Movymia, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Polish: Teryparatyd powoduje zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:} (vt lõik 3).
Polish: • Aby ustawić stałą dawkę dobowa wynoszącą 80 mikrolitrów, należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do wystapienia oporu.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo (p<0,0001).
Estonian: Pärast 19-kuulist (mediaan) ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas platseeboga võrreldes suurenenud (p<0.001), vastavalt 9 % ja 4 % võrra.
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Estonian: Movymia´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Estonian: 18. kuu tulemusnäitajana suurendas teriparatiid oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Polish: Wstrzykiwanie leku Movymia - Przed wstrzyknięciem leku Movymia należy zdezynfekować skórę, w miejscu planowanego wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Movymia süstimine - Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Estonian: • Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania teryparatydu.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Polish: Jak stosować lek Movymia
Estonian: Kuidas Movymia´t kasutada
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Polish: Jak przechowywać lek Movymia
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Movymia należy zawsze czytać instrukcje użycia Movymia Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Polish: Nie wykazano jednak istotnego wpływu na częstość złamań kości.
Estonian: Siiski ei esinenud olulist muutust luumurdude esinemissageduses.
Polish: Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Polish: Stan po radioterapii zewnętrznej lub wewnętrznej kośćca.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu, wstrzykiwacz należy ponownie umieścić w lodówce.
Estonian: Pärast igat süstet, tuleb pen-süstel panna tagasi külmkappi.
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Movymia stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Polish: - Należy delikatnie unieść fałd oczyszczonej skóry i wprowadzić igłę prosto w skórę.
Estonian: - Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Estonian: Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Polish: Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Polish: Populacje szczególne
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Polish: Movymia 20 µg/80 µl roztwór do wstrzykiwań Teryparatyd sc.
Estonian: Movymia 20 µg/80 µl süstelahus Teriparatidum s.c.
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na ostre, zużyte igły.
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli.
Polish: W punkcie wyjściowym średni wiek kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosił 61 lat, średnia gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa oznaczana za pomocą wskaźnika T score wynosiła −2,7, mediana przyjmowanej dawki odpowiadała 7,5 mg prednizonu na dobę, i u 34% pacjentek stwierdzono co najmniej jedno złamanie kręgu widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Estonian: Uuringu alguses oli postmenopausaalsete naiste keskmine vanus 61 aastat, nende lumbaallülide keskmine luumassi tiheduse T skoor oli -2,7, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 7,5 mg/ööpäevas ning 34 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Estonian: Ei ole teada, kas teriparatiid eritub rinnapiima.
Polish: - Zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia, należy nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchów wskazówek zegara (w lewo),
Estonian: - Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva,
Polish: Jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia wyświetlacz nadal nie powraca do pozycji startowej, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Estonian: Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Polish: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Erüteem süstekohas, süstekoha reaktsioon
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Polish: Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po każdym użyciu.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist pärast igat kasutamist.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o nieustalonej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami w kości).
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Polish: • Zdjąć folię.
Estonian: • Tõmmake ära fooliumkate.
Polish: Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Estonian: Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Polish: Anafilaksja
Estonian: Anafülaksia
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Polish: Wszystkim pacjentom podawano 1000 mg wapnia na dobę i 800 j.m.
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Polish: 2,76 mmol/l hiperurykemia
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Polish: Jedna dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu*.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Polish: Nie należy go upuszczać oraz należy unikać uderzania wstrzykiwacza o twarde powierzchnie.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Polish: Zastosowanie leku przy pomocy wstrzykiwacza Movymia Pen Należy dokładnie umyć ręce mydłem, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Polish: Ustawienie dawki i wstrzyknięcie
Estonian: Annuse määramine ja süstimine
Polish: Wpływ teryparatydu na układ kostny zależy od przebiegu reakcji organizmu na produkt leczniczy.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Polish: Każdy wkład leku Movymia zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Estonian: Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Movymia należy omówić to z lekarzem:
Estonian: Enne Movymia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli wkład jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Estonian: Ärge kasutage pen-i, kui kolbampulli sisu on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %;
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st. Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Jeden wkład zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach)
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 28 20 mikrogrammist annust (80 mikroliitrit).