FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mannen die worden behandeld met cladribine moet worden aangeraden tot 6 maanden na de behandeling geen kinderen te verwekken, en informatie in te winnen over de mogelijkheden voor het invriezen van sperma vóór de behandeling, vanwege mogelijke onvruchtbaarheid als gevolg van de behandeling met cladribine (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Croatian: Muškarci liječeni kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Dutch: Het effect van cladribine op de vruchtbaarheid werd in dieren niet bestudeerd.
Croatian: Utjecaj kladribina na plodnost nije ispitan na životinjama.
Dutch: Reinig de rubberen stop van de injectieflacon met een alcoholdoekje.
Croatian: Očistite gumeni vrh bočice pomoću rupčića natopljenog alkoholom.
Dutch: Het effect op de menselijke vruchtbaarheid is niet bekend.
Croatian: Utjecaj na plodnost u ljudi nije poznat.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als bij u tijdens of na de behandelijk met LITAK één of meer van de volgende verschijnselen optreden: - tekenen van infecties (zoals griepachtige verschijnselen) - koorts
Croatian: Ako imate neke od sljedećih simptoma tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika: - ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi) - vrućicu
Dutch: Van antitumorale stoffen, zoals cladribine, die invloed hebben op het DNA, het RNA en de proteïnesynthese, kan worden verwacht dat deze negatieve effecten hebben op de ontwikkeling van menselijke geslachtscellen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 2 mg cladribine.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Dutch: Oudere patiënten dienen na individuele beoordeling te worden behandeld, waarbij nauwkeurige controle van de bloedwaarden en nier- en leverfunctie noodzakelijk is.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Dutch: 5 injectieflacons met elk 5 ml oplossing voor injectie
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Dutch: Wat er met de rest gebeurt is niet bekend.
Croatian: Sudbina ostatka lijeka nije poznata.
Dutch: Neem de injectienaald uit de verpakking en zet deze stevig op de punt van de spuit.
Croatian: Izvadite injekcijsku iglu iz omota i učvrstite je na vrh štrcaljke.
Dutch: Bevat natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-instelling), zoutzuur (voor pH-instelling) en water voor injecties
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Dutch: Zeer vaak: huiduitslag, plaatselijk exantheem, diaforese Vaak: pruritus, huidpijn, erytheem, urticaria Zelden: stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Dutch: De cytotoxiciteit van cladribine is dosisafhankelijk.
Croatian: Citotoksičnost kladribina ovisi o dozi.
Dutch: Een toxiciteitsonderzoek dat is uitgevoerd met java-apen heeft echter aangetoond dat cladribine de rijping van snel delende cellen, waaronder zaadcellen, onderdrukt.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti provedena na makaki majmunima pokazala su da kladribin suprimira sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući testikularne stanice.
Dutch: Een onderzoek naar toxiciteit in java-apen heeft echter aangetoond dat cladribine de rijping van snel genererende cellen, inclusief testiculaire cellen, onderdrukt.
Croatian: Međutim, ispitivanja toksičnosti na makaki majmunima su pokazala da kladribin sprječava sazrijevanje stanica koje se brzo dijele, uključujući stanice testisa.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer vaak: immunosuppressie*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Dutch: Er zijn geen onderzoeken beschikbaar over het gebruik van cladribine bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.2 en rubriek 4.4).
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Dutch: Langetermijnonderzoeken in dieren ter evaluatie van de carcinogene eigenschappen van cladribine werden niet uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Dutch: Patiënten met een actieve infectie dienen te worden behandeld voor de onderliggende aandoening voordat de behandeling met LITAK wordt gestart.
Croatian: Bolesnike s aktivnom infekcijom potrebno je liječiti prije nego što prime terapiju kladribinom.
Dutch: De verpakking bevat 1 injectieflacon of 5 injectieflacons met elk 5 milliliter oplossing.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica, svaku s 5 ml otopine.
Dutch: Zelden: leverfalen
Croatian: Rijetko: zatajenje jetre
Dutch: Indien u LITAK bij uzelf injecteert, krijgt u eerst instructies over het bereiden en het toedienen van de injectie.
Croatian: Ako sami ubrizgavate LITAK, liječnik ili medicinska sestra prvo Vam moraju pokazati kako se to radi.
Dutch: Cladribine is een cytotoxisch geneesmiddel, dat een mutageen effect heeft op gekweekte cellen van zoogdieren.
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Dutch: Doe de gebruikte injectiespuit in het speciale, prikvrije afvalvaatje voor injectienaalden.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku u spremnik otporan na probadanje.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: hoofdpijn, duizeligheid Vaak: slapeloosheid, angst
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Dutch: Het risico maakt beoordeling per geval noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Croatian: Rizik se procjenjuje za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens over toediening van LITAK aan patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Dutch: LITAK is bedoeld voor de behandeling van haarcelleukemie.
Croatian: LITAK je indiciran za liječenje leukemije vlasastih stanica.
Dutch: Zelden: apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen Zeer zelden: depressie, epileptische aanval
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Dutch: LITAK 2 mg/ml oplossing voor injectie cladribine
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Dutch: Preventie van tumorlysis
Croatian: Sprečavanje sindroma lize tumora
Dutch: Als u een injectie heeft gemist, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
Croatian: U slučaju da propustite ubrizgati dozu, odmah obavijestite liječnika.
Dutch: Het gebruik van wegwerphandschoenen en beschermende kleding is aan te raden wanneer LITAK wordt bereid en toegediend.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Dutch: Zeer vaak: purpura Vaak: petechiae, bloedingen Soms: aderontsteking
Croatian: Vrlo često: purpura Često: petehije, hemoragije* Manje često: flebitis
Dutch: Afvoeren van gebruikte injectiespuiten
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg cladribine in 5 ml oplossing.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Dutch: LITAK is gecontraïndiceerd voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie of met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Tijdens uw behandeling met LITAK en ten minste gedurende zes maanden na uw laatste dosis LITAK mag u geen borstvoeding geven.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom LITAK i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
Dutch: Een profylactische behandeling met allopurinol om de serumspiegel van urinezuur onder controle te houden, aangevuld met adequate of verhoogde vochttoevoer, dient 24 uur voordat de chemotherapie wordt gestart te worden gegeven bij patiënten met hoge tumorbelasting.
Croatian: U bolesnika s velikom tumorskom masom, 24 sata prije početka kemoterapije treba započeti s profilaktičkim liječenjem alopurinolom radi kontrole razine mokraćne kiseline u serumu zajedno s odgovarajućom ili povećanom hidracijom.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 2 mg cladribine (-2-CdA).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Dutch: Wat u nodig heeft voor de injectie
Croatian: Što mi je potrebno za davanje injekcije?
Dutch: Duw de naald door de rubberen stop van de injectieflacon en draai de injectieflacon en de spuit ondersteboven.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice i preokrenite bočicu i štrcaljku.
Dutch: LITAK wordt geleverd als een gebruiksklare oplossing voor injectie.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon en de doos na EXP.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice.
Dutch: Zeer vaak: pancytopenie/myelosuppressie*, neutropenie, trombocytopenie, anemie, lymfopenie Soms: hemolytische anemie*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često: pancitopenija/mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija
Dutch: Bloedtellingen
Croatian: Krvna slika
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LITAK.
Dutch: De meeste niet-hematologische bijwerkingen zijn van lichte tot matige aard.
Croatian: Nehematološke nuspojave uglavnom su blage do umjerene ozbiljnosti.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het gebruik (zie bijsluiter)
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Dutch: Een volledig herstel van T-helpercellen en B-lymfocyten kan tot 2 jaar duren.Cladribine induceert een opmerkelijke en langdurige vermindering van het aantal CD4+ en CD8+ T-lymfocyten.
Croatian: Kladribin izaziva teško i dugotrajno smanjenje broja CD4 i CD8 T limfocita.
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de therapie, nauwlettende controle en instelling van gepaste ondersteunende maatregelen (bloedtransfusie, dialyse, hemofiltratie, anti-infectueuze therapie, enz.) vormen de aangewezen behandeling van een overdosis cladribine.
Croatian: U slučaju predoziranja kladribina treba odmah prekinuti terapiju, pažljivo promatrati bolesnika i primijeniti odgovarajuće potporne mjere (transfuzija krvi, dijaliza, hemofiltracija, antiinfektivna terapija).
Dutch: Neem de injectiespuit uit de verpakking zonder de punt van de spuit aan te raken.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Dutch: Zeer vaak: reacties op de plaats van de injectie, koorts, vermoeidheid, rillingen, asthenie Vaak: oedeem, malaise, pijn
Croatian: Vrlo često: reakcije na mjestu primjene injekcije, vrućica, umor, zimica, astenija
Dutch: 1 injectieflacon met 5 ml oplossing voor injectie
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is cladribine.
Croatian: Što LITAK sadrži - Djelatna tvar je kladribin.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: misselijkheid, braken, obstipatie, diarree Vaak: gastro-intestinale pijn, flatulentie
Croatian: Vrlo često: mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev Često: gastrointestinalna bol, flatulencija Rijetko: ileus
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Dutch: Zorg dat u deze kaart altijd bij u hebt.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Dutch: De formule is als volgt:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Dutch: 0,004 (voor superioriteit)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Dutch: In een noodgeval verzoeken wij u contact op te nemen met: Naam:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Dutch: Het eerste voorval van elke categorie is opgenomen in de analyse.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Dutch: Ervaring met gevallen van overdosering is zeer beperkt.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Dutch: • Anemie (laag aantal rode bloedcellen)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Dutch: - als u een mechanische hartklep heeft
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Dutch: Praat met uw arts als u ongewone symptomen ondervindt.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Dutch: Voedsel verhoogt piekblootstelling in verschillende mate, maar heeft een minimaal effect op totale blootstelling.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 62%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Dutch: In geval van klinisch significante bloeding, stop onmiddellijk met de behandeling.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Dutch: Dit werd niet beschouwd als zijnde klinisch significant.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Dutch: Zelden 1 Rapportagepercentages zijn gebaseerd op de vrouwelijke populatie in klinische studies.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: • Gebruik van coagulatietests en de interpretatie ervan
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Dutch: BEHANDELINGSINFORMATIE (in te vullen door de arts)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Dutch: Vaginale bloedingen werden vaak gemeld bij vrouwen onder de leeftijd van 50 jaar, terwijl het soms voorkwam bij vrouwen ouder dan 50 jaar.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Dutch: Het is daarom belangrijk zich bewust te zijn van de mogelijke verschijnselen en symptomen van bloedingen en onmiddellijk met uw arts te praten als u een van de volgende zaken ondervindt:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Dutch: Bloedtype: Andere geneesmiddelen/aandoeningen:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Dutch: Handtekening van de arts:
Croatian: Potpis liječnika:
Dutch: Blootstelling aan de andere metabolieten is minder dan 5%.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Dutch: Lixiana kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Het distributievolume is 107 (19,9) l gemiddeld (SD).
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Dutch: Lixiana wordt bij volwassenen gebruikt om:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Dutch: • Relevante informatie over het risico van bloedingen
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Dutch: In sommige gevallen is de bloeding mogelijk niet merkbaar.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Dutch: 3 dagen na het instellen) of conventionele cardioversie (ten minste 21 dagen met voorafgaande behandeling) werd toegepast.
Croatian: 3 dana od početka liječenja) ili konvencionalna kardioverzija (uz najmanje 21 dan predliječenja).
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Dutch: NB: Een proefpersoon kan in meerdere subcategorieën worden opgenomen als hij/zij een voorval heeft gehad voor deze categorieën.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Dutch: n Aantal voorvallen
Croatian: n Broj događaja
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Dutch: • Start niet met andere geneesmiddelen (inclusief zonder voorschrift verkrijgbare) zonder uw arts te raadplegen.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Dutch: p-waarde < 0,0001 (niet-inferioriteit)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Dutch: (mm/jj)
Croatian: (mm/gg)
Dutch: - als u een verhoogd risico op bloeding heeft, wat het geval kan zijn als u een van de volgende aandoeningen heeft:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Dutch: c 'Elke bevestigde bloeding' omvat de bloedingen die door de beoordelaar werden gedefinieerd als klinisch manifest.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel precies volgens de instructies van uw arts inneemt.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek točno prema uputama liječnika.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Etnische origine
Croatian: Etničko porijeklo
Dutch: c De p-waarde is voor de vooraf gedefinieerde niet-inferioriteitsmarge van 1,5.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Dutch: Laboratorium coagulatieparameters
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Dutch: • Klinisch significante actieve bloeding.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Dutch: Patiënten dienen geen oplaaddosis van VKA te nemen om snel een stabiele INR tussen 2 en 3 te bereiken.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Dutch: Edoxaban is slecht oplosbaar bij een pH van 6,0 of hoger.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Dutch: De duur van de behandeling was 3 tot maximaal 12 maanden, bepaald door de onderzoeker op basis van de klinische kenmerken van de patiënt.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Dutch: PVC/aluminium blisterverpakkingen.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Lixiana precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Dutch: Steady state concentraties worden binnen 3 dagen bereikt.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Dutch: Lixiana 15 mg is niet geïndiceerd als monotherapie, omdat het kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu istog dana kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Alkalische fosfatase in bloed verhoogd
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Dutch: Edoxaban heeft een halfwaardetijd van ongeveer 10 tot 14 uur (zie rubriek 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Het werkt door de activiteit van factor Xa te blokkeren, dat een belangrijk onderdeel is van de bloedstolling.
Croatian: Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Dutch: Bij elke onverklaarbare daling in hemoglobine of bloeddruk dient gezocht te worden naar een bloedingslocatie.
Croatian: Kod svakog neobjašnjenog sniženja vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Dutch: 2 Vóór de dosis komt overeen met Cmin
Croatian: 2 „Prije doze" odgovara vrijednosti Cmin
Dutch: Gegevens van dieren duiden erop dat edoxaban wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da se edoksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: Dezelfde informatie is ook verkrijgbaar op de volgende URL: www.dspatient.eu.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Dutch: Recombinant-factor VIIa (r-FVIIa) kan ook worden overwogen.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Dutch: • De nierfunctie moet ook worden beoordeeld wanneer een verandering in de nierfunctie wordt vermoed tijdens behandeling (bijv. hypovolemie, dehydratie en in geval van gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antitrombotica, ATC-code: B01AF03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Dutch: Edoxaban verhoogt het risico op bloeding en kan ernstige, mogelijk fatale bloeding veroorzaken.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Dutch: • Noodzaak om de Patiëntenwaarschuwingskaart altijd bij zich te hebben
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Dutch: De dispositie is bifasisch.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Dutch: 81379 München Duitsland
Croatian: 81379 Munich
Dutch: • Voor creatinine in mg/dl:
Croatian: • za kreatinin u mg/dl:
Dutch: De methode die werd gebruikt voor het schatten van de nierfunctie (CrCL in ml/min) tijdens de klinische ontwikkeling van Lixiana was de Cockcroft-Gault-methode.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Dutch: • antibiotica (bijv. erytromycine)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Dutch: Intracraniale bloeding (ICH)
Croatian: Intrakranijalno krvarenje (ICH)
Dutch: c De tweezijdige p-waarde is gebaseerd op de niet-inferioriteitsmarge van 1,38.
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Dutch: PE met of zonder DVT Fatale PE of overlijden waar PE niet uitgesloten kan worden
Croatian: PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE nije mogla isključiti PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
Dutch: Wat is Lixiana en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Dutch: • Braken van bloed of substantie die lijkt op gemalen koffie
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Dutch: • Voor creatinine in µmol/l:
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Dutch: Er kunnen zich situaties voordoen die een verandering in de antistollingstherapie rechtvaardigen (Tabel 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Dutch: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Duitsland
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka