FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till dessa hör dåsighet och sedering, takykardi och hypotension samt extrapyramidala symtom.
Latvian: Tie ir miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija, un ekstrapiramidālie simptomi.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har ökad plasmakoncentration av den fria fraktionen av risperidon.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu darbību ir paaugstināta brīvās risperidona frakcijas koncentrācija plazmā.
Swedish: Ingen känd frekvens Agranulocytos Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Latvian: Agranulocitoze Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Swedish: Om du har glömt att ta RISPERDAL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot RISPERDAL
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk
Swedish: Adekvat klinisk uppföljning rekommenderas för patienter med diabetes och patienter med riskfaktorer för utveckling av diabetes mellitus.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem un pacientiem ar cukura diabēta riska faktoriem ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Swedish: Uppförandestörning
Latvian: Uzvedības traucējumi
Swedish: För ned pipetten i flaskan.
Latvian: Ievietojiet šļirci pudelītē.
Swedish: CHMP utvärderade även hur konsistenta de extrapyramidala symptomen var och de evidens som tyder på en regression av könsmognaden.
Latvian: CHMP izvērtēja arī ekstrapiramidālo simptomu stabilitāti, kā arī pierādījumus, kas liecina par dzimumnobrieduma aizturi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att sammanställa långsiktiga data för utvärdering av den långsiktiga säkerheten hos risperidon till barn och ungdomar med uppförandestörning med avseende på potentiella effekter på tillväxt (längd och vikt), mental utveckling och könsmognad (räknat såsom Tannerstadium).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iegūt datus par ilgāku laika posmu, kas ļautu izvērtēt ilgstoši lietota risperidona drošumu bērniem un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem, pievēršot uzmanību zāļu iespējamajai ietekmei uz augšanu (augums un masa), garīgo attīstību un dzimumnobriedumu (pēc Tanera skalas [Tanner stage]).
Swedish: På grund av det låga antalet patienter och baserat på de begränsade tillgängliga data ansåg CHMP det ej vara befogat att behandla äldre med bipolär mani med den dosering som rekommenderas för vuxna.
Latvian: Tā kā pacientu skaits nebija liels un pieejamo datu nav daudz, CHMP uzskatīja, ka gados vecāku bipolārās mānijas pacientu ārstēšana ar pieaugušajiem ieteikto devu nav pamatota.
Swedish: Risperidon metaboliseras av CYP2D6 till 9-hydroxirisperidon, vars farmakologiska effekt är likvärdig med risperidons.
Latvian: Risperidonu CYP 2D6 metabolizē līdz 9-hidroksi-risperidonam, kuram ir risperidonam līdzīga farmakoloģiska darbība.
Swedish: Liksom för andra antipsykotiska läkemedel har mycket sällsynta fall av QT-förlängning rapporterats för risperidon efter lansering.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, pēcreģistrācijas periodā arī risperidona lietošanas gadījumā ziņots par ļoti retiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Swedish: • Läkemedelsallergi, kalla armar och ben, läppsvullnad, läppinflammation
Latvian: • alerģija pret zālēm, aukstums rokās un kājās, lūpu pietūkums, lūpu iekaisums;
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Latvian: • ādas un acu nodzeltēšana (dzelte);
Swedish: • Förvirring, uppmärksamhetsstörning, sänkt medvetandegrad, ökat sömnbehov, nervositet, upprymd sinnesstämning (mani), brist på energi och intresse
Latvian: • apjukums, modrības traucējumi, zems apziņas līmenis, pārmērīgs miegs, nervozitāte, pacilāts garastāvoklis (mānija), enerģijas un intereses trūkums;
Swedish: 0,25 mg Tablett
Latvian: 0,25 mg Tablete
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom
Latvian: Mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā
Swedish: Behandling av långvarig aggressivitet hos personer med Alzeimers sjukdom
Latvian: Ilgstošas agresivitātes ārstēšanai cilvēkiem ar Alcheimera demenci
Swedish: CYP2D6-hämmarna fluoxetin och paroxetin höjer plasmakoncentrationen av risperidon, medan den aktiva antipsykotiska fraktionen påverkas i mindre utsträckning.
Latvian: Fluoksetīns un paroksetīns - CYP 2D6 inhibitori - paaugstina risperidona koncentrāciju plazmā, bet ietekme uz aktīvo antipsihotisko frakciju ir mazāka.
Swedish: RISPERDAL som tas separat eller tillsammans med furosemid kan medföra ökad risk för stroke eller dödsfall hos äldre personer med demens.
Latvian: lietojot to vienu pašu vai kopā ar furosemīdu, gados vecākiem pacientiem ar demenci var palielināt triekas vai nāves risku.
Swedish: Det är också visat att risperidon och 9-hydroxirisperidon passerar över i human bröstmjölk i små mängder.
Latvian: Pierādīts, ka risperidons un 9hidroksi-risperidons izdalās arī mātes pienā nelielā daudzumā.
Swedish: • Urinvägsinfektion, sängvätning
Latvian: • urīnceļu infekcija, "slapināšana gultā";
Swedish: Risperidons plasmakoncentration är dosproportionell inom det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Risperidona koncentrācija plazmā terapeitisko devu robežās ir proporcionāla devai.
Swedish: I de båda studierna var risperidon 0,02 till 0,06 mg/kg/dag signifikant överlägset placebo på det fördefinierade primära effektmåttet, nämligen förändring från baslinjevärdet på subskalan "Conduct Problem" på N-CBRF-formuläret (Nisonger-Child Behaviour Rating Form) vecka 6.
Latvian: Divos pētījumos risperidons pa 0,02 - 0,06 mg/kg dienā nozīmīgi labāk nekā placebo ietekmēja iepriekš noteiktos primāros vērtējamos raksturlielumus, piemēram, pārmaiņas pēc Nisongera bērna uzvedības vērtējuma veidlapas (Nisonger-Child Behaviour Rating Form; N-CBRF) Uzvedības problēmu apakšskalas (Conduct Problem subscale) 6. nedēļā, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Swedish: Därför ska patienter med annan typ av demens än Alzheimers sjukdom inte behandlas med risperidon.
Latvian: Tādēļ pacientus, kam nav Alcheimera, bet gan cita veida demence, nedrīkst ārstēt ar risperidonu.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien då det kan skada tabletten.
Latvian: Nespiediet tableti cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Swedish: I en 8 veckor lång dosjämförelsestudie avseende fem fasta doser av risperidon (1, 4, 8, 12 och 16 mg/dag, uppdelat på två doser/dag) var de grupper som fått risperidon i doserna 4, 8 och 16 mg/dag överlägsna gruppen som fått 1 mg risperidon i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan.
Latvian: 8 nedēļu devu salīdzinājuma pētījumā, kurā tika izmantotas piecas fiksētas risperidona devas (1, 4, 8, 12 un 16 mg dienā, lietojot divas reizes dienā), 4, 8 un 16 mg risperidona dienas devas grupas pārspēja 1 mg risperidona devas grupu PANSS kopējā punktu skaita ziņā.
Swedish: Hudutslag, erytem
Latvian: Izsitumi, eritēma.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med uttalad falltendens.
Latvian: Šīs paaugstinātās jutības izpausmes papildus ekstrapiramidāliem simptomiem var būt apjukums, notrulināšanās, posturāla nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu preparātus.
Swedish: Effekten av monoterapi med risperidon vid akut behandling av maniska episoder vid bipolär I-sjukdom visades i tre dubbelblinda, placebokontrollerade monoterapistudier på cirka 820 patienter med bipolär Isjukdom enligt DSM-IV-kriterier.
Latvian: Risperidona efektivitāte monoterapijā akūtai mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāru I traucējumu, ārstēšanai tika pierādīta trijos dubultmaskētos, placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos aptuveni 820 pacientiem, kuriem bija bipolārs I traucējums, pamatojoties uz DSM-IV kritērijiem.
Swedish: Här nedan följer samtliga biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och efter lansering.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas.
Swedish: En inskränkning av indikationen till patienter med Alzheimerdemens är också korrekt med hänsyn till effekt.
Latvian: Indikācijas atļaušana tikai Alcheimera demences (AD) gadījumos ir pamatota arī iedarbīguma aspektā.
Swedish: • Andningssvårigheter, lunginfektion (lunginflammation), influensa, luftvägsinfektion, dimsyn,
Latvian: • apgrūtināta elpošana, plaušu infekcija (pneimonija), gripa, elpceļu infekcija, redzes miglošanās,
Swedish: Risken för cerebrovaskulära händelser var signifikant högre hos patienter med blandad demens eller demens av vaskulär typ jämfört med Alzheimers sjukdom.
Latvian: CVBP risks nozīmīgi lielāks bija pacientiem ar jaukta vai vaskulāra tipa demenci, salīdzinot ar Alcheimera demenci.
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Latvian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Swedish: Vid svåra extrapyramidala symtom ska antikolinergika tillföras.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā jāievada antiholīnerģiski līdzekļi.
Swedish: Ytterligare biverkningar som rapporterats för RISPERDAL CONSTA men inte för oralt RISPERDAL, efter klassificering av organsystem Undersökningar
Latvian: Papildus blakusparādības, par kurām ziņots RISPERDAL CONSTA lietošanas gadījumā, bet ne iekšķīgi lietojamā RISPERDAL lietošanas gadījumā, pa sistēmas orgānu grupām
Swedish: Storbritanien Janssen-Cilag Ltd.
Latvian: Lielbritānija Janssen-Cilag Ltd.
Swedish: • Din läkare kan sedan gradvis justera dosen till 1 mg till 2 mg 2 gånger dagligen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Latvian: • Pēc tam ārsts var Jums pakāpeniski pielāgot devu līdz 1 - 2 mg divas reizes dienā atkarībā no tā, kā
Swedish: • Huvudvärk, svårigheter att somna eller att fortsätta sova.
Latvian: • galvassāpes, iemigšanas un miega grūtības.
Swedish: Såsom ett Villkor för godkännande för försäljning begärde CHMP att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle förbinda sig att sammanställa långsiktiga data för utvärdering av den långsiktiga säkerheten hos risperidon till barn och ungdomar med uppförandestörning med avseende på potentiella effekter på tillväxt (längd och vikt), mental utveckling och könsmognad (räknat såsom Tannerstadium).
Latvian: Kā nosacījumu reģistrācijas apliecības saglabāšanai CHMP pieprasīja RAĪ apņemties iegūt datus par ilgāku laika posmu, kas ļautu izvērtēt ilgstoši lietota risperidona lietošanas drošumu bērniem un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem, pievēršot uzmanību zāļu iespējamajai ietekmei uz augšanu (augums un masa), garīgo attīstību un dzimumnobriedumu (pēc Tannera skalas [Tanner stage]).
Swedish: Av djurstudier framgår att risperidon och 9-hydroxirisperidon passerar över i bröstmjölk.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem risperidons un 9-hidroksi-risperidons izdalās pienā.
Swedish: Det rekommenderas att risperidon förskrivs av en specialist i barnneurologi och barn- och vuxenpsykiatri eller en läkare med god kännedom om behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar."
Latvian: Risperidonu ir ieteicams parakstīt bērnu neirologam vai bērnu un pusaudžu psihiatram, vai terapeitam, kas labi pārzina bērnu un pusaudžu uzvedības destruktīvas uzvedības traucējumu ārstēšanu."
Swedish: CHMP bedömde den föreslagna formulering som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning och särskild uppmärksamhet gavs åt följande punkter:
Latvian: CHMP izvērtēja RAĪ iesniegtos formulējumus, īpašu uzmanību pievēršot turpmāk minētajiem jautājumiem.
Swedish: De uppräknande symtomen kan vara tecken på slaganfall.
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Latvian: Risperidona lietošanu var būt jāpārtrauc;
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Latvian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
Latvian: RISPERDAL jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta rašanās riska faktoriem.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad RISPERDAL är och vad det används för Innan du använder RISPERDAL Hur du använder RISPERDAL Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir RISPERDAL un kādam nolūkam to lieto Pirms RISPERDAL lietošanas Kā lietot RISPERDAL
Swedish: Mindre vanliga Anemi, trombocytopeni
Latvian: Anēmija, trombocitopēnija
Swedish: Riv bort folien så att tabletten blir synlig.
Latvian: Atplēsiet plāksnīti, lai būtu redzama tablete.
Swedish: I en 6 veckor lång placebokontrollerad studie, som innebar titrering av risperidon i doser på upp till 10 mg/dag uppdelat på två doser/dag, var risperidon överlägset placebo i fråga om totalpoäng på BPRS-skalan (Brief Psychiatric Rating Scale).
Latvian: 6 nedēļu, placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika veikta risperidona devu titrēšana līdz 10 mg dienā, lietojot divas reizes dienā, risperidons pārspēja placebo Saīsinātās Psihiskā vērtējuma skalas (Brief Psychiatric Rating Scale;
Swedish: Det rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av specialist i barnneurologi eller barn- och ungdomspsykiatri eller av annan läkare som är väl förtrogen med behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar.
Latvian: Risperidonu ieteicams parakstīt bērnu neiroloģijas un bērnu un pusaudžu psihiatrijas speciālistam vai ārstam, kas labi pārzina uzvedības traucējumu ārstēšanu bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Effekten av risperidon vid korttidsbehandling av utagerande beteendestörning visades i två dubbelblinda, placebokontrollerade studier av omkring 240 patienter i åldern 5 till 12 år, med DSM-IV-diagnos på utagerande beteendestörning och gränsfall avseende intellektuell funktionsförmåga, alternativt lindrig till måttlig psykisk utvecklingsstörning/inlärningsstörning.
Latvian: Risperidona efektivitāte īslaicīgā destruktīvas izturēšanās ārstēšanā tika pierādīta divos dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos aptuveni 240 pacientiem 5 - 12 gadu vecumā ar DBD DSM-IV destruktīvu uzvedības traucējumu (DBD) diagnozi un marginālu intelektuālu funkciju vai vieglu vai vidēji smagu garīgu atpalicību/iemaņu apguves traucējumiem.
Swedish: Sök vård omgående om du eller den som vårdar dig noterar en plötslig förändring av ditt psykiska tillstånd eller om du drabbas av plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida, eller sluddrigt tal, även om det bara är kortvarigt.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs ievēro pēkšņas Jūsu psihiskā stāvokļa pārmaiņas vai pēkšņu vājumu, vai sejas, roku vai kāju nejutīgumu, īpaši vienā pusē, neskaidru runu, pat īslaicīgi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Swedish: RISPERDAL kan motverka effekten av levodopa och andra dopaminagonister.
Latvian: RISPERDAL var būt par levodopas un citu dopamīna agonistu antagonistu.
Swedish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Latvian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Beļģija
Swedish: I dessa tre studier visades att risperidon 1 till 6 mg/dag (med startdos 3 mg i två av studierna och 2 mg i en studie) var signifikant överlägset placebo på de fördefinierade primära effektmåtten, dvs. förändring från baslinjevärdet för totalpoängen på YMRS-skalan (Young Mania Rating Scale) vecka 3.
Latvian: Trijos pētījumos tika konstatēts, ka risperidons pa 1 - 6 mg dienā (sākumdeva 3 mg divos pētījumos un 2 mg vienā pētījumā) bija nozīmīgi pārāks nekā placebo iepriekš noteikta primārā vērtējamā raksturlieluma ziņā, piemēram, kopējā Junga mānijas vērtējuma skalas (Young Mania Rating Scale;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats ha högre incidens hos äldre patienter med demens eller hos barn jämfört med hos vanliga vuxna populationer beskrivs nedan:
Latvian: Tālāk norādītas blakusparādības, par kurām gados vecākiem pacientiem ar demenci vai bērnu vecuma pacientiem ziņots biežāk nekā pieaugušajiem pacientiem.
Swedish: Behandling av mani
Latvian: Mānijas ārstēšanai
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för folie/folieblister (PVC-Al-polyamid/4511 värmeförseglat överdrag/A1-polyesterpapper)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte folijas/folijas blisteriem (PVH-Al-Poliamīds/4511 termopārklājums/A1-poliesteris papīrs)
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS)
Swedish: Oavsett indikation ska startdos och fortlöpande dosering halveras och dostitrering ske långsammare för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Latvian: Neatkarīgi no indikācijas, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem sākumdeva un turpmākās devas ir jāsamazina uz pusi un devas titrācija jāveic lēnāk.
Swedish: Tjeckien Janssen-Cilag s.r.o.
Latvian: Janssen-Cilag s.r.o.
Swedish: CHMP beslutade att begränsa indikationen till Alzheimers sjukdom; kommittén gjorde dock ett tillägg med följande formulering till varningen i produktresumén rörande storleken på risken för cerebrovaskulära händelser hos patienter med blandad/vaskulär demens:
Latvian: CHMP nolēma indikāciju apstiprināt tikai AD gadījumiem, tomēr grozīja brīdinājumu zāļu aprakstā par nevēlamu cerebrovaskulāru blakusparādību risku jaukta tipa /vaskulāru problēmu izraisītas demences gadījumā:
Swedish: Mindre vanliga QT-förlängning på EKG, EKG-avvikelser, förhöjt blodglukos, förhöjda transaminaser, minskat antal vita blodkroppar, höjd kroppstemperatur, förhöjt eosinofilantal, minskat hemoglobin, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i blod
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts transamināžu līmenisf, samazināts balto asinsķermenīšu skaits, paaugstināta ķermeņa temperatūra, palielināts eozinofilo leikocītu skaits, pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs.
Swedish: • Smärta i sätesregionen • Viktminskning.
Latvian: • sāpes sēžamvietā;
Swedish: Om du slutar att ta RISPERDAL
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot RISPERDAL
Swedish: I en 8 veckor lång placebokontrollerad studie, som innebar att risperidon gavs i fyra fasta doser (2, 6, 10, och 16 mg/dag, uppdelat på tvådoser/dag), var alla fyra risperidongrupperna överlägsna placebo i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale).
Latvian: 8 nedēļu, placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika izmantotas četras fiksētas risperidona devas (2, 6, 10 un 16 mg dienā, lietojot divas reizes dienā), visas četras risperidona grupas bija pārākas par placebo Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (Positive and Negative Syndrome Scale;
Swedish: Till andra hjärteffekter relaterade till den aktuella läkemedelsklassen, som rapporterats för antipsykotiska läkemedel som förlänger QT-intervallet, hör ventrikelarytmi, ventrikelflimmer, ventrikeltakykardi, plötslig död, hjärtstopp och torsade de pointes.
Latvian: Citas antipsihotisko līdzekļu, kuri pagarina QT intervālu, izraisītas blakusparādības sirdī ir kambaru aritmija, kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija, pēkšņa nāve, sirdsdarbības apstāšanās un torsades de pointes.
Swedish: Äldre patienter med demens löper större risk att drabbas av stroke.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ar demenci ir palielināts insulta rašanās risks.
Swedish: Aspartam ger vid nedbrytning fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (gäller endast de frystorkade tabletterna).
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, kas var būt kaitīgi cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Swedish: Steady-state för 9-hydroxirisperidon uppnås inom 4-5 dagars dosering.
Latvian: 9-hidroksi-risperidona līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 4 - 5 lietošanas dienām.
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Beļģija
Swedish: Erytromycin, en CYP3A4hämmare, förändrar inte farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Latvian: EritromicīnsCYP 3A4 inhibitors - nemaina risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter och oral lösning är bioekvivalenta med RISPERDAL filmdragerade tabletter.
Latvian: RISPERDAL mutē disperģējamās tabletes un šķīdums iekšķīgai lietošanai ir bioloģiski ekvivalenti RISPERDAL apvalkotajām tabletēm.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Plastburk
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Plastmasas pudele
Swedish: • Smärtsam överkänslighet mot ljus, ökat blodflöde till ögonen, ögonsvullnad, ögontorrhet, ökat tårflöde
Latvian: • sāpīga pastiprināta jutība pret gaismu, pastiprināta asiņu pieplūde acij, acs pietūkums, sausas acis, asarošana;
Swedish: I en 4 veckor lång placebokontrollerad dosjämförelsestudie avseende två fasta doser av risperidon (4 och 8 mg/dag, givet en gång dagligen) var båda risperidongrupperna överlägsna placebo på flera av PANSS-måtten, däribland total-PANSS och ett responsmått (>20 % minskning på totalpoängen på PANSS).
Latvian: 4 nedēļu placebo kontrolētā devu salīdzinājuma pētījumā, kurā tika izmantotas divas fiksētas risperidona devas (4 un 8 mg dienā, lietojot divas reizes dienā), abas risperidona devu grupas bija pārākas nekā placebo vairāku PANSS raksturlielumu, to vidū kopējā PANSS vērtējuma un atbildes reakcijas vērtējuma ziņā (PANSS kopējais punktu skaits samazinājās par >20%).
Swedish: Storbritanien:
Latvian: Lielbritānija:
Swedish: • Muskelspasm, ofrivilliga rörelser i ansiktet, armar eller ben, ledvärk, ryggvärk, svullnad av armar och ben, smärta i armar och ben
Latvian: • muskuļu spazmas, patvaļīgas sejas, roku vai kāju kustības, locītavu sāpes, muguras sāpes, roku un kāju pietūkums, sāpes rokās un kājās;
Swedish: {Namn och adress}
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Swedish: Island:
Latvian: Īslande:
Swedish: Patientens tillstånd ska regelbundet utvärderas, liksom behovet av fortsatt behandling.
Latvian: Pacienti regulāri jānovērtē un atkārtoti jāizvērtē zāļu lietošanas turpināšanas nepieciešamība.
Swedish: Tardiv dyskinesi/extrapyramidala symtom
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi (TD/EPS)
Swedish: Lichtenstein:
Latvian: Lihtenšteina:
Swedish: I avsnitt 4.8 utvärderade CHMP texten i produktresumén och omarbetade den helt, varvid hänsyn togs till nya biverkningar och en uppstramning av avsnittet gjordes genom en omarbetning av grupperingen av biverkningstermerna.
Latvian: 4.8. apakšpunktā CHMP izvērtēja un pilnībā rediģēja zāļu apraksta tekstu, ņemot vērā jauno nevēlamo blakusparādību, kā arī samazināja informācijas apjomu, pārskatot nevēlamo blakusparādību terminu sadalījumu.
Swedish: Farmakokinetiken för risperidon, 9-hydroxirisperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen hos barn är likvärdig med den hos vuxna.
Latvian: Risperidona, 9-hidroksi-risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Swedish: Adrenerga α1- och, i mindre utsträckning, histamin H1- och adrenerga α2-receptorer blockeras också av risperidon.
Latvian: Risperidons ir arī adrenerģisko receptoru α1un mazākā mērā - arī histamīna receptoru H1, kā arī adrenerģisko receptoru α2 antagonists.
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,25 mg till 0,75 mg per dag.
Latvian: • Parasti balstdeva ir 0,25 mg līdz 0,75 mg reizi dienā.
Swedish: • Förnimmelse av att det snurrar eller svajar
Latvian: • virpuļošanas vai šūpošanās sajūta;
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter [Kompletteras nationellt]
Latvian: RISPERDAL apvalkotās tabletes [Aizpildīt nacionāli]
Swedish: • läkemedel mot högt blodtryck.
Latvian: • zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Folie/folieblister (PVC-Al-polyamid/4511 värmeförseglat överdrag/A1-polyesterpapper) Film/folieblister (PVC-PE-PCTFE/Al-blister)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Folijas/Folijas blisters (PVH-Al-Poliamīds/4511 termopārklājums/A1-poliestera papīrs) Plēvītes/Folijas blisters (PVH-PE-PCTFE/Al blisters)
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, diabeteskoma, hjärt-kärlsjukdom, cerebral ischemi, rörelserubbning
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, cerebrāla išēmija, kustību traucējumi.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 1 mg 1 gång dagligen.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 1 mg reizi dienā.