FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det kliniske studie DRIVE-SHIFT var der ingen forsøgspersoner, der udviklede genotypisk eller fænotypisk resistens over for DOR, 3TC eller TDF i de første 48 uger (øjeblikkeligt skift, N=447) eller 24 uger (sent skift, N=209) under behandlingen med Delstrigo.
Bulgarian: При клиничното изпитване DRIVE-SHIFT няма участници, които развиват генотипна или фенотипна резистентност към DOR, 3TC или TDF по време на първите 48-седмици (незабавно преминаване, N=447) или на седмица 24 от лечението с Delstrigo (отложено преминаване
Danish: Lamivudin Der er ingen signifikante eller klinisk relevante racemæssige forskelle i lamivudins farmakokinetik.
Bulgarian: Няма значими или клинично важни расови разлики във фармакокинетиката на ламивудин.
Danish: Baseline-regime = ritonavir- eller cobicistat-boostet PI (især atazanavir, darunavir eller lopinavir), eller cobicistat-boostet elvitegravir eller NNRTI (især efavirenz, nevirapin eller rilpivirin), hver især administreret sammen med to NRTIer.
Bulgarian: Изходна схема = PI, усилен с ритонавир или кобицистат (особено атазанавир, дарунавир или лопинавир), или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI (особено ефавиренц, невирапин или рилпивирин), всеки един прилаган с два NRTIs.
Danish: Ingen af de 24 forsøgspersoner (11 i den gruppe der skiftede øjeblikkeligt, 13 i den gruppe der skiftede sent) med NNRTI-mutationerne (RT K103N, G190A eller Y181C) ved baseline oplevede virologisk svigt til og med uge 48 eller på tidspunktet for seponering af behandlingen.
Bulgarian: Нито един от 24-те участници (11 в групата с незабавно преминаване, 13 в групата с отложено преминаване) с NNRTI мутации на изходно ниво (RT K103N, G190A или Y181C) не е претърпял вирусологичен неуспех през седмица 48 или при прекратяване.
Danish: Farmakokinetiske parametre for tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis tenofovirdisoproxil 245 mg til 40 voksne forsøgspersoner, der ikke var inficeret med hiv og med forskellige grader af nedsat nyrefunktion, som var defineret i henhold til CrCl ved baseline (normal nyrefunktion, når CrCl > 80 ml/min, let nedsat ved CrCl = 50-79 ml/min, moderat nedsat ved CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat ved CrCl = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на тенофовир са определени след прилагане на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg на 40 неинфектирани с HIV възрастни участници с различна степен на бъбречно увреждане, определено според изходния CrCl (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl = 50-79 ml/min; умерено при CrCl = 3049 ml/min и тежко при CrCl = 10-29 ml/min).
Danish: Mineraliseringsdefekter
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
Danish: • 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки
Danish: Lamivudin er en nukleosidanalog.
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог.
Danish: • træthedsfølelse, feber.
Bulgarian: • чувство на умора, висока температура
Danish: Tenofovirs farmakokinetik hos voksne forsøgspersoner, der ikke er i hæmodialysebehandling og har en CrCl på < 10 ml/min, og hos forsøgspersoner med terminal nyresygdom (ESRD), der behandles med peritonealdialyse eller andre former for dialyse, er ikke undersøgt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир при възрастни, които не са на хемодиализа с CrCl < 10 ml/min и при лица с терминалнен стадий на бъбречно заболяване, контролирано с перитонеална диализа или други форми на диализа, не е изследвана.
Danish: Psykostimulantia modafinil
Bulgarian: Психостимуланти модафинил
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørst.
Bulgarian: • болка в гърдите, чувство на студ, болка, жажда
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglycosider (f.eks. gentamicin) og høje doser af eller flere NSAID (se pkt.
Bulgarian: Някои примери за такива включват, без да се ограничават до ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиди (напр. гентамицин) и висока доза или многократен прием на НСПВС (вж.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Delstrigo hos voksne med en estimeret kreatininclearance (CrCl) på ≥ 50 ml/min.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Danish: Da det var en ubetydelig mængde lamivudin, der blev fjernet via hæmodialyse (over 4 timer), kontinuerlig ambulant peritonealdialyse og automatiseret peritonealdialyse, er det ukendt, om kontinuerlig hæmodialyse vil være klinisk til gavn i tilfælde af overdosering med lamivudin.
Bulgarian: Поради това, че пренебрежимо малко количество ламивудин се елиминира след (4-часова) хемодиализа, продължителна амбулаторна перитонеална хемодиализа или автоматична перитонеална диализа, не е известно дали една продължителна хемодиализа би довела до клинична полза в случай на предозиране с ламивудин.
Danish: Lamivudin-resistente hiv-1-mutanter var også krydsresistente over for didanosin (ddI).
Bulgarian: HIV-1 мутации определящи резистентност към ламивудин също кръстосано водят до резистентност и към диданозин (ddI).
Danish: Tenofovirdisoproxil var mutagent i in vitro-muselymfomanalysen og negativt i en in vitro-analyse af bakteriel mutagenicitet (Ames' test).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е мутагенен в изследване in vitro анализ на миши лимфом и отрицателен в in vitro тест за бактериална мутагенност (тест на Ames).
Danish: • forhøjet indhold af lipase
Bulgarian: повишени нива на липаза
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at doravirin udskilles i mælk (se pkt.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични /токсикологични данни при животни показват екскреция на доравирин в млякото (вж. точка 5.3).
Danish: • thioridazin (et lægemiddel til behandling af psykiske lidelser såsom skizofreni).
Bulgarian: тиоридазин (лекарство за лечение на психични състояния, като например шизофрения)
Danish: • muskelsvaghed, svækkelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange med knoglebrud til følge)
Bulgarian: мускулна слабост, отслабване на костите (с болка в костите и понякога водещо до фрактури)
Danish: Forsøgspersoner, hvis virus udtrykte en L74V-RT-substitution uden zidovudin-resistens-associerede substitutioner (n=8), havde reduceret respons på tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Лица, при които вирусът е с експресия на L74V RT субституция без свързани с резистентност към зидовудин субституции (n = 8) имат понижен отговор към тенофовир дизопроксил.
Danish: Doravirins farmakokinetik ved steady state efter administration af 100 mg en gang dagligt til hiv-1-inficerede forsøgspersoner på baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse er vist nedenfor.
Bulgarian: По-долу е представена фармакокинетиката на доравирин в стационарно състояние след прилагане на 100 mg веднъж дневно на HIV-1 инфектирани лица на база на популационен фармакокинетичен анализ.
Danish: NNRTI-substitutioner og brug af doravirin
Bulgarian: NNRTI субституции и употреба на доравирин
Danish: Artralgier og muskelsmerter eller -svaghed er også rapporteret i tilfælde med proksimal renal tubulopati.
Bulgarian: Съобщавани са също така и артралгии и мускулна болка или слабост при случаи на проксимална бъбречна тубулопатия.
Danish: I DRIVE-AHEAD blev der set en lavere andel af forsøgspersoner, der var udtrådt af studiet på grund af en bivirkning ved uge 48, i Delstrigo-gruppen (3,0%) sammenlignet med EFV/FTC/TDF-gruppen
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Danish: ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir og dasabuvir +/- ritonavir
Bulgarian: oмбитасвир/паритапреви р/ ритонавир и дазабувир +/- ритонавир
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter, osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde med frakturer til følge)*, myopati*
Bulgarian: Редки мускулно-скелетна болка, остеомалация (изразена като болка в костите и нечесто допринасяща за фрактури)*, миопатия*
Danish: I kliniske studier med hiv-1-inficerede voksne var tenofovirdisoproxil forbundet med lidt større reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD) og stigninger i niveauet af biokemiske markører for knoglemetabolisering, hvilket tyder på øget knogleomsætning i forhold til komparatorerne.
Bulgarian: В клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани възрастни, тенофовир дизопроксил се свързва с понижения на костната минерална плътност (BMD) и повишения при биохимичните маркери за костен метаболизъм, което предполага повишена костна обмяна в сравнение с компараторите.
Danish: På baggrund af data om lamivudin frarådes Delstrigo til patienter med en CrCl på < 50 ml/min.
Bulgarian: На база данните за ламивудин, Delstrigo не се препоръчва при пациенти с CrCl < 50 ml/min.
Danish: Hvis du har glemt at tage Delstrigo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Delstrigo
Danish: Der foreligger begrænsede data om patienter, hvis virus udtrykte en Y115F-substitution (n=3), Q151M-substitution (n=2) eller T69insertion (n=4) i hiv-1-RT, og disse havde alle et reduceret respons i kliniske studier.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за пациенти с вирусна експресия за Y115F субституция (n = 3), Q151M субституция (n = 2), или T69 инсерция (n = 4) в HIV-1 RT, като всички от тях имат понижен отговор в рамките на клиничните изпитвания.
Danish: NRTI-baggrundsbehandling
Bulgarian: NRTI основна терапия
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil udskilles primært via nyrerne.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил се екскретират основно през бъбреците.
Danish: • tacrolimus (et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere din krops immunrespons efter en transplantation)
Bulgarian: такролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Danish: Lamivudin kan hæmme replikation af cellulær DNA (se pkt.
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Danish: Hos nogle forsøgspersoner, som er blevet behandlet med zidovudin plus didanosin, er der opstået isolater, som er resistente over for flere RT-hæmmere, herunder lamivudin.
Bulgarian: При някои лица, лекувани със зидовудин плюс диданозин, са се появили изолати, резистентни на много инхибитори на обратната транскриптаза, включително ламивудин.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten at skifte til Delstrigo ved baseline [N=447, Immediate Switch Group (ISG)] eller blive på deres baseline-regime indtil uge 24, hvor de skiftede til Delstrigo [N=223, Delayed Switch Group (DSG)].
Bulgarian: Участниците са рандомизирани или да преминат към Delstrigo на изходното ниво [N= 447, група с незабавно преминаване (ISG)], или да останат на тяхната изходна схема до седмица 24, като в този момент те преминават към Delstrigo [N= 223, група с отложено преминаване (DSG)].
Danish: NNRTI-substitutionerne var udelukkende de ovenfor nævnte (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD), med undtagelse af RTsubstitutionerne K103N, G190A og Y181C (accepteret i DRIVE-SHIFT).
Bulgarian: NNRTI субституциите, които са част от критериите за изключване са изброените по-горе (DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD), с изключение на RT субституциите K103N, G190A и Y181C (приети в DRIVE-SHIFT).
Danish: Efter oral administration af en enkelt 245 mg dosis tenofovirdisoproxil til hiv-1-inficerede forsøgspersoner i fastende tilstand blev Cmax nået på en time.
Bulgarian: След перорално прилагане на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил на инфектирани с HIV-1 лица на гладно, Cmax се достига в рамките на 1 час.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik efter en 245 mg dosis tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир след прием на доза от 245 mg тенофовир дизопроксил е изследвана при здрави лица и такива с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Danish: Dette opnås ved at tilføje en 100 mg tablet doravirin (som enkeltstof), som skal tages ca. 12 timer efter dosis af Delstrigo (se pkt.
Bulgarian: Това се постига като се добави една таблетка доравирин от 100 mg (като отделно лекарствено средство), с приблизително 12 часа разлика от дозата Delstrigo (вж. точка 4.5).
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: • inflammation i huden på grund af allergi, rødme på kinder, næse, hage eller pande, buler eller bumser i ansigtet, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Bulgarian: възпаление на кожата поради алергия, зачервяване на бузите, носа, брадичката или челото, неравен обрив или пъпки по лицето, подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Bulgarian: Чести повишена аланин аминотрансфераза
Danish: Sjælden allergisk dermatitis, rosácea, angioødem*
Bulgarian: Редки алергичен дерматит, розацея, ангиоедем*
Danish: Hiv-1-isolater fra patienter (n=20), hvis hiv-1 udtrykte gennemsnitligt 3 zidovudin-associerede RT-aminosyresubstitutioner (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eller K219Q/E/N), viste en 3,1 gange reduktion i følsomheden over for tenofovir.
Bulgarian: HIV-1 изолати от пациенти (n = 20) чийто HIV-1 има средно 3 зидовудин-свързани субституции на аминокиселини на обратната транскриптаза (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F или K219Q/E/N) показва 3,1-кратно намаляване на чувствителността към тенофовир.
Danish: Delstrigo skal seponeres, hvis den estimerede CrCl falder til under 50 ml pr. minut (se pkt.
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml в минута (вж. точка 4.4).
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) blev de mest udtalte fald i BMD set hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime, der indeholdt en boostet proteasehæmmer.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и трансверзални), най-изявените понижения в BMD са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Danish: I in vitro-studier er det fastlagt, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYPenzymerne.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Danish: Fase 3-studierne, DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD, inkluderede tidligere ubehandlede patienter (n=747), hvor følgende NNRTI-substitutioner var del af eksklusionskriterierne: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Bulgarian: Във Фаза 3 проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD, са включени нелекувани преди това пациенти (n = 747), където следните NNRTI субституции са част от критериите за изключване: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Danish: Persisterende eller tiltagende knoglesmerter, ekstremitetssmerter, frakturer og/eller muskelsmerter eller -svaghed kan være tegn på proksimal renal tubulopati og bør foranledige en vurdering af nyrefunktionen hos patienter i risikogruppen.
Bulgarian: Персистираща или влошаваща се болка в костите, болка в крайниците, фрактури и/или мускулна болка или слабост може да представляват прояви на проксимална бъбречна тубулопатия и трябва да насочват към оценка на бъбречната функция при рискови пациенти.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af doravirin hos raske og hiv-1-inficerede forsøgspersoner er der ikke identificeret klinisk relevante racemæssige forskelle i doravirins farmakokinetik.
Bulgarian: Проведеният популационен фармакокинетичен анализ на доравирин при здрави и инфектирани с HIV-1 лица не установява клинично значими расови разлики във фармакокинетиката на доравирин.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на изходно ниво е 31 години (диапазон 18-70 години), 85 % са мъже, 52 % не са бели, 3 % са с ко-инфекция с хепатит B или C, 14 % са с анамнеза за СПИН, 21 % имат HIV-1 РНК > 100 000 копия на ml, и 12 % са с брой на CD4
Danish: Hvis du holder op med at tage Delstrigo, vil det være nødvendigt for lægen at undersøge dit helbred ofte og tage blodprøver regelmæssigt i flere måneder for at kontrollere din hiv-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар да проверява често здравословното Ви състояние и да Ви прави редовни кръвни изследвания в продължение на няколко месеца, за да проверява ХИВ инфекцията Ви.
Danish: Lamivudin var mutagent i en L5178Y-muselymfom-analyse og klastogent i en cytogenetisk analyse, hvor der blev brugt dyrkede lymfocytter fra mennesker.
Bulgarian: Ламивудин е мутагенен в изследване върху L5178Y миши лимфом и кластогенен при цитогенетично изследване в култура на човешки лимфоцити.
Danish: Tabel 4: Virkningsrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-metode) i pivotale studier
Bulgarian: Резултати за ефикасност (< 40 копия/ml, моментен подход) в основните проучвания
Danish: Delstrigo indeholder lactose
Bulgarian: Delstrigo таблетките съдържат лактоза
Danish: Hiv-1-isolater, der blev selekteret for ved anvendelse af tenofovir, udtrykte en K65R-substitution i hiv-1-RT og viste en 2-4 gange reduktion i følsomhed over for tenofovir.
Bulgarian: HIV-1 изолатите, селектирани от тенофовир експресират K65R субституция в обратната транскриптаза на HIV-1 и показват 2-4 пъти намаляване на чувствителността към тенофовир.
Danish: Der er ikke påvist signifikant krydsresistens mellem doravirin-resistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir eller mellem lamivudin- eller tenofovir-resistente varianter og doravirin.
Bulgarian: Не се проявява значима кръстосана резистентност между резистентни на доравирин HIV-1 варианти и ламивудин/емтрицитабин или тенофовир или между ламивудин- или тенофовир резистентни варианти и доравирин.
Danish: Lamivudins farmakokinetiske egenskaber er blevet bestemt hos forsøgspersoner med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ламивудин са определени при лица с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Danish: Enkeltdosis lamivudin oral opløsning 300 mg lamivudin
Bulgarian: Единична доза перорален разтвор на ламивудин 300 mg ламивудин
Danish: Administration sammen med den moderate CYP3A-induktor rifabutin nedsatte koncentrationen af doravirin (se tabel 1).
Bulgarian: Едновременното прилагане с умерения индуктор на CYP3A рифабутин намалява концентрациите на доравирин (вж. Таблица 1).
Danish: Doravirin Administration af doravirin i toksicitetsstudier hos dyr var ikke forbundet med toksicitet.
Bulgarian: Прилагането на доравирин в проучвания за токсичност при животни не се свързва с някаква токсичност.
Danish: • dabrafenib (et lægemiddel til behandling af hudkræft)
Bulgarian: дабрафениб (лекарство за лечение на рак на кожата)
Danish: Debut eller forværring af nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Новопоявило се или влошаване на бъбречно увреждане
Danish: Overførsel af lamivudin via placenta har vist sig at forekomme hos mennesker.
Bulgarian: Регистрирани са данни на преминаване на ламивудин през плацентата при хора.
Danish: Der er rapporteret nedsat nyrefunktion, herunder tilfælde af akut nyresvigt og Fanconis syndrom (beskadigede nyretubuli med svær hypofosfatæmi), ved anvendelse af tenofovirdisoproxil, som er en komponent i Delstrigo.
Bulgarian: Съобщава се за бъбречно увреждане, включително случаи на остра бъбречна недостатъчност и синдром на Fanconi (увреждане на бъбречните каналчета с тежка хипофосфатемия), при употреба на тенофовир дизопроксил, една от съставките на Delstrigo.
Danish: Antipsykotika thioridazin
Bulgarian: Антипсихотици тиоридазин
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning.
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност.
Danish: I cellekultur udviste tenofovir antiviral aktivitetmod hiv-1 clade A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdierne lå i intervallet 0,5-2,2 µM).
Bulgarian: Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 щамове A, B, C, D, E, F, G и O (EC50 стойностите са в границите от 0,5-2,2 microM).
Danish: Der blev ikke selekteret for almindelige NNRTI-resistente mutationer (K103N, Y181C) i in vitro-studiet.
Bulgarian: Честите мутации, обуславящи резистентност към NNRTI (K103N, Y181C) не са селектирани в in vitro проучването.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde med frakturer til følge) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто допринасящи за фрактури) може да бъдат свързани с проксималната бъбречна тубулопатия.
Danish: Antikonvulsiva carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Danish: Virkningen af skiftet fra et baseline-regime bestående af to nukleosid revers transkriptasehæmmere i kombination med en ritonavir- eller cobicistat-boostet PI, eller cobicistat-boostet elvitegravir, eller en NNRTI til Delstrigo blev evalueret i et randomiseret, åbent studie (DRIVE-SHIFT) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede voksne.
Bulgarian: Ефикасността на преминаването от изходна схема, съставена от два нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза в комбинация с протеазен инхибитор (PI) усилен с ритонавир или кобицистат, или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI към Delstrigo е оценена в рандомизирано, отворено изпитване (DRIVE-SHIFT), при инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия.
Danish: Tenofovirdisoproxil er en acyklisk nukleosid-fosfonatdiester-analog af adenosinmonofosfat.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е ацикличен нуклеозид-фосфатен диестерен аналог на аденозин монофосфат.
Danish: Administration af lamivudin i høje doser i toksicitetsstudier hos dyr var ikke forbundet med større organtoksicitet.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в проучвания за токсичност при животни при високи дози не се свързва с токсичност за никой основен орган.
Danish: Antimykobakterielle midler
Bulgarian: Антимикобактериални средства
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral administration hos rotter og mus viste kun en lav incidens af duodenale tumorer ved en ekstremt høj dosis hos mus.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност след перорално прилагане при плъхове и мишки показва ниска честота на дуоденални тумори при изключително високи дози при мишки.
Danish: Langtidskarcinogenicitetsstudier med lamivudin hos mus og rotter viste ingen tegn på karcinogent potentiale ved eksponeringer op til 12 gange (mus) og 57 gange (rotter) eksponeringerne hos mennesker ved RHD.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за канцерогенност на ламивудин при мишки и плъхове не показват наличие на канцерогенен потенциал при изчислени експозиции до 12 пъти (мишки) и 57 пъти (плъхове) над експозициите при хора при RHD.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ
Danish: Virkningen af doravirin-baserede regimer var konsistent på tværs af demografiske faktorer og prognostiske faktorer ved baseline.
Bulgarian: Схемите на прилагане, основани на доравирин показват съпоставима ефикасност по демографски и прогностични фактори на изходно ниво.
Danish: • ledsmerter, nedbrydning af muskelvæv, muskelsvaghed
Bulgarian: ставна болка, разрушаване на мускулната тъкан, мускулна слабост
Danish: Pædiatrisk population Delstrigos sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Delstrigo не са установени при пациенти на възраст под 18 години.