FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
Lithuanian: Dešimties jaunesnių, kaip 1 metų amžiaus vaikų, kuriems pasireiškė sunki sepsio forma, po 1 valandą trukusios intraveninės infuzijos, palaikant 10 mg/kg dozę, Cmax buvo lygi 6,1 mg/l (4,6-8,3 mg/l ribose); gydant 1-5 metų amžiaus vaikus, ji buvo lygi 7,2 mg/l (4,7-11,8 mg/l ribose).
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Lithuanian: Kadangi rinkodaros teisės terapinėse indikacijose nėra privaloma atskirai nurodyti rekomenduojamą antibiotikų skyrimo strategiją, CHMP rekomendavo PCS 4.1 skyriuje pateiktą formuluotę ,,Neisseria meningitidis invazinių infekcijų profilaktika" palikti ir patvirtino dozavimą suaugusiems: 500 mg 1 kartą per parą (vienkartinė dozė).
Slovak: Preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Todėl prieš vairuodami transporto priemonę arba prieš valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad žinote, kaip Jus veikia Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov usúdil, že dávka 500 mg dvakrát denne sa môže použiť pri perorálnej liečbe infekcií horných dýchacích ciest, ako je napríklad akútne zhoršenie chronickej sínusitídy a chronického hnisavého zápalu stredného ucha.
Lithuanian: Vadovaudamasi pateiktais duomenimis CHMP nutarė, kad 500 mg 2 kartus per parą geriama dozė negali būti skiriama gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, pavyzdžiui, lėtinio sinusito staigų paūmėjimą ir lėtinį pūlingą vidurinės ausies otitą.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų pažeidimui, ciprofloksacino pusinės eliminacijos periodas pailgėja iki 12 valandų.
Slovak: Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Lithuanian: Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galint ankstyvesnį perėjimą prie geriamųjų vaistų)
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
Lithuanian: Ciprofloksacinas pereina tiek glomerulų filtraciją, tiek kanalėlių sekreciją.
Slovak: Môžete dokonca pomôcť baktériám získať rezistenciu, a tým oneskoriť Vaše vyliečenie alebo znížiť účinnosť antibiotika, ak nebudete dostatočne dodržiavať: - dávkovanie - dávkovací režim - dĺžku liečby
Lithuanian: Galima netgi prisidėti prie bakterijų atsparumo išsivystymo ir todėl užsitęs gydymas arba susilpnės antibiotikų efektyvumas, jei nesilaikysite gydytojo nurodymų: - kiek antibiotikų vartoti, - kaip dažnai juos vartoti,
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie obalu Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení obalu sa brali do úvahy zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas Darant pakeitimus pakuotės lapelyje ir ženklinime atsižvelgta į SPC pakeitimus.
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Lithuanian: Dažnumo analizė buvo atlikta, geriamųjų ir intraveninių ciprofloksacino formų duomenis vertinant kartu.
Slovak: • dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín
Lithuanian: • užsitęsusios arba pasikartojančios ausų ir prienosinių ančių infekcijos;
Slovak: Čo je Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako užijete Ciprofloxacin Bayer Ako užívať Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ciprofloxacin Bayer Ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Ciprofloxacin Bayer ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Bayer Kaip vartoti Ciprofloxacin Bayer Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ciprofloxacin Bayer Kita informacija
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
Slovak: Plc Bayer
Lithuanian: Bayer PLC
Slovak: • lieky alebo doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, hliník alebo železo Ak sú tieto lieky pre Vás bezpodmienečne nutné, Ciprofloxacin Bayer užívajte približne dve hodiny pred alebo najskôr štyri hodiny po ich užití.
Lithuanian: , sevelamerą); vaistus arba papildus, kurių sudėtyje yra su kalcio, magnio, aliuminio arba geležies. Jei šiuos vaistus vartoti būtina, vartokite Ciprofloxacin Bayer likus maždaug dviem valandom iki šių vaistų vartojimo ir ne mažiau kaip keturioms valandoms po jų vartojimo.
Slovak: Ropinirol
Lithuanian: Ropinirolis
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Slovak: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Slovak: 400 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Lithuanian: 400 mg dukart per parą 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nepateikė jokių duomenų ar mokslinių argumentų, kurie patvirtintų vienkartinės ciprofloksacino geriamos dozės skyrimą sergant nekomplikuotu cistitu.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate inkstų ligomis, nes gali prireikti pritaikyti jums skiriamą dozę.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 ml/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
Lithuanian: Inkstų klirensas siekia 180-300 ml/kg/h, o bendrasis organizmo klirensas yra 480-600 ml/kg/h.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Lithuanian: Europos ekonominės erdvės šalyse registruoto preparato pavadinimai Spain:
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Lithuanian: Ciprofloksaciną ir teofiliną skiriant kartu, gali nepageidautinai išaugti teofilino koncentracija plazmoje.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto dosiahli zhodu ohľadom návrhu prispôsobiť národné súhrny charakteristických vlastností lieku Ciprofloxacín tablety s riadeným uvoľňovaním v tých európskych členských štátoch, kde je tento produkt schválený, podľa výsledku postupu pre iné formy lieku Ciprofloxacín Bayer tak, že sa predložia adekvátne národné zmeny.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Slovak: Váš lekár
Lithuanian: Praneškite gydytojui
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
Lithuanian: - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; - sąnarių skausmai vaikams; - vietinė injekcijos vietos reakcija, bėrimas; - laikinas medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe nekomplikovanej cystitídy
Lithuanian: Dozavimas gydant nekomplikuotą cistitą
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú liečbu Ciprofloxacinom Bayer.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai neturi įtakos gydymui Ciprofloxacin Bayer infuziniu tirpalu.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad „gramneigiamų bakterijų sukeltas sepsis" negali būti priimtina terapinė indikacija, nes pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nesuteikė garantijų, kad ciprofloksacinas galėtų būti laikomas tinkamu variantu esant tokiam sunkiam susirgimui atsižvelgiant į jo aktyvumo lygį ir galimas gydymo alternatyvas.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: - kiek ilgai juos vartoti.
Slovak: Indikácia
Lithuanian: Indikacijos
Slovak: Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami.
Lithuanian: Staphylococcus spp. - ciprofloksacino pertraukties taškai siejami su gydymu, skiriant dideles dozes.
Slovak: - nevoľnosť, hnačka - bolesť kĺbov u detí
Lithuanian: - pykinimas, viduriavimas; - sąnarių skausmai vaikams.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval reakcie precitlivenosti na svetlo.
Lithuanian: Ciprofloksacinas sukelia padidėjusio jautrumo šviesai reakcijas.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Vėliau pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė remtis tokiu pat dozavimu esant kitoms diarėjos indikacijoms, atsižvelgiant į duomenis patvirtinančius 500 mg dozę du kartus per parą ir remiantis biologinio lygiavertiškumo rezultatais, tinkama dozė turėtų būti 400 mg į veną du kartus per parą.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
Lithuanian: Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: • minerálne doplnky výživy
Lithuanian: mineralų papildus;
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Lithuanian: 7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %.
Slovak: V štúdii s mladými psami beagle ciprofloxacín spôsobil závažné kĺbové zmeny pri terapeutických dávkach po dvoch týždňoch liečby, ktoré boli pozorovateľné ešte po 5 mesiacoch.
Lithuanian: Tyrimuose, atliktuose su jaunais biglių veislės šunimis, dėl gydomųjų ciprofloksacino dozių vartojimo po dviejų gydymo savaičių atsirado ryškių pakenkimų sąnariuose, kurie išliko pastebimi po 5 mėnesių.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami, napríklad s rifampicínom pri infekciách spôsobených stafylokokmi a s beta-laktámami alebo aminoglykozidmi pri infekciách spôsobených druhom Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Ciprofloksacinas turėtų būti vartojamas kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip rifampicinas, kuris skirtas gydyti staflokokų sukeliamas infekcijas, ir betalaktamai arba aminoglikozidai, kurie skirti gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltoms infekcijoms.
Slovak: Suspenziu užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Lithuanian: Būtinai pasistenkite suspensiją gerti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Slovak: Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali padidėti šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.
Slovak: * Tieto príhody sa hlásili po uvedení lieku na trh a pozorovali sa najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Lithuanian: * Apie šiuos reiškinius gauta duomenų po vaisto patekimo į rinką, jie daugiausia buvo stebimi su tais pacientais, kuriems buvo papildomų QT intervalo pailgėjimo rizikos faktorių (žr.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil zdôvodnenie 3mesačnej liečby infekcií horných dýchacích ciest a aby dokázal dlhodobú bezpečnosť lieku pri takomto dlhodobom používaní.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas CHMP pareikalavo, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateiktų viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 3 mėnesių gydymo suvestinę ir pagrįstų tokio ilgalaikio vaisto vartojimo saugumą.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Slovak: Po dlhej diskusii sa dosiahla zhoda, pokiaľ ide o používanie upozornení pre podradenie odporúčania režimu jednej dávky v porovnaní s trojdňovým režimom a obmedzenie tejto možnej voľby na nekomplikovanú cystitídu v prípade žien pred menopauzou.
Lithuanian: Po ilgų diskusijų buvo sutarta, kad reikia pateikti įspėjimą dėl gydymo vienkartine doze mažesnio veiksmingumo palyginti su 3 dienų gydymu ir taikyti tokį galimą gydymo būdą tik gydant nekomplikuotą cistitą ikimenopauziniu laikotarpiu.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín vysadiť.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu vaikus ir paauglius reikia vadovautis oficialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kvôli uľahčeniu použitia sa má zátka infúznej fľaše prepichnúť v stredovom krúžku.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kad būtų lengviau naudoti, buteliuko kamštį reikia pradurti viduriniame žiede.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil použitie ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych infekcií dospelých na zosúladenie terapeutickej liečby pacientov.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti pagrįstus argumentus dėl ciprofloksacino naudojimo suaugusiųjų invazinių infekcijų profilaktikoje, siekiant suderinti pacientų gydymą.
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Lithuanian: Gauta pranešimų ciprofloksacinu gydytų pacientų polineuropatijos atvejus (diagnozė buvo pagrįsta, remiantis simptomais, pvz., skausmu, deginimu, jutimo sutrikimais ar raumenų silpnumu, pasireiškiančiais atskirai ar kartu su kitais simptomais).
Slovak: Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi vrátane Shigella spp. inými než Shigella dysenteriae typu 1 a empirická liečba ťažkej cestovateľskej hnačky
Lithuanian: Diarėja, kurią sukelia bakteriniai patogenai, įskaitant Shigella rūšis., ne 1-ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkios keliautojų viduriavimo gydymas
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete Váš liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami duoti vaistą.
Slovak: Navrhnuté znenie terapeutických indikácií bolo nasledujúce: „Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)" pre perorálnu a intravenóznu liekovú formu.
Lithuanian: Pasiūlytos šios terapinių indikacijų formuluotės: ,,Oru plintanti juodligė (profilaktika po kontakto ir medikamentinis gydymas)"geriamos ir intraveninės farmacinės formos.
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev a vyhľadajte svojho lekára.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų ir susisiekite su gydytoju.
Slovak: In-vitro aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis môže dávať negatívne falošné výsledky mikrobiologických testov na vzorkách pacientov súčasne užívajúcich ciprofloxacín.
Lithuanian: Dėl ciprofloksacino in-vitro veikimo prieš tuberkuliozės mikobakteriją, gali būti gaunami klaidingai neigiami bakteriologinių testų rezultatai pacientams, kurie tuo metu vartoja ciprofloksaciną.
Slovak: Potom na označenom mieste odtrhnutím vrecko otvorte a hneď užite obsah.
Lithuanian: Po to atplėšti paketėlį, kaip nurodyta, ir iš karto sunaudoti turinį.
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže sa získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na topoizomeráze typu II (DNA gyráza) aj topoizomeráze IV.
Lithuanian: Atsparumas ciprofloksacinui in vitro gali būti išgaunamas etapais vykstančiame procese, vykstant paskirties vietų mutacijoms tiek topoizomerazėje II, DNR girazėje, tiek topoizomerazėje IV.
Slovak: Dvojmesačná liečba u dospelých s perorálne podávaným ciprofloxacínom v dávke 500 mg dvakrát denne sa považuje za účinnú prevenciu infekcie antraxom u ľudí.
Lithuanian: Dviejų mėnesių suaugusiųjų gydymas skiriant po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą laikoma veiksmingu žmonių juodligės infekcijos prevencijos būdu.
Slovak: Závažné infekcie a zmiešané infekcie s grampozitívnymi a anaeróbnymi patogénmi Ciprofloxacín nie je vhodný na monoterapiu závažných infekcií a infekcií, ktoré môžu byť spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi.
Lithuanian: Sunkios infekcijos ir mišrios gramteigiamų bei anaerobinių patogenų sukeltos infekcijos Skiriant vien ciprofloksaciną netinka gydyti sunkių infekcijų ir mišrių gramteigiamų bei anaerobinių patogenų sukeltos infekcijos.
Slovak: Tizanidín
Lithuanian: Tizanidinas
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Lithuanian: Atsparumo mechanizmas
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Lithuanian: Dėl to CHMP sutiko, kad atsižvelgiant į saugumo duomenis, nėra jokių įrodymų, kad ilgesnis ciprofloksacino vartojimas iki 3 mėnesių turėtų kokios nors neigiamos įtakos jo saugumui.
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky:
Lithuanian: Nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Lithuanian: Indikacijos ,,Apatinių kvėpavimo takų infekcijos"apribojimas CHMP pažymėjo, kad ciprofloksacinas netinka pneumokokų gydymui, ir jo veiksmingumas prieš chlamidijas buvo mažesnis palyginti su kitais fluorokvinolonais kaip antai levofloksacinas arba moksifloksacinas.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Lithuanian: Tačiau po kruopščių svarstymų sutarta įtraukti formuluotę dėl galimo ciprofloksacino skyrimo esant ūmiems infekciniams susirgimams į 4.1 skyrių, darant dalinę nuorodą į 4.4 skyrių, kuriame išsamiai apibūdinami tokie atvejai.
Slovak: Granulát prítomný v suspenzii nehryzte, jednoducho ho prehltnite.
Lithuanian: Nekramtykite suspensijoje esančių granulių, jas tiesiog nurykite. Po to galima atsigerti vandens.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė neįtraukti ciprofloksacino modifikuoto veikimo tablečių į šią kreipimosi procedūrą, siekiant žymiai supaprastinti suderinamumo procesą.
Slovak: Pri intravenóznom podávaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie v mieste intravenózneho podania.
Lithuanian: Skiriant ciprofloksaciną į veną, buvo stebėta vietinių intraveninės injekcijos vietos reakcijų.
Slovak: Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
Lithuanian: Suplakite paketėlio turinį, lengvai paspausdami sieneles.
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra patvirtintas vaistas gydant nekomplikuotas infekcijas ir infekcijas su komplikacijomis, kurias sukelia ciprofloksacinui jautrios bakterijos, ir įvairias suaugusiųjų infekcijas.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Lithuanian: Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.
Slovak: Migréna Narušená koordinácia Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu
Lithuanian: Migrena Koordinacijos sutrikimas Eisenos sutrikimas Uoslės organų nervų sutrikimai Intrakranijinė hipertenzija
Slovak: Limity citlivosti oddeľujú citlivé kmene od kmeňov so strednou citlivosťou a tieto od rezistentných kmeňov:
Lithuanian: Pertraukties taškai atskiria jautriąsias atmainas nuo atmainų, kurių jautrumas vidutinis, o pastarąsias nuo atspariųjų atmainų:
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų.
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali susilpninti Ciprofloxacin Bayer poveikį.
Slovak: Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritída
Lithuanian: Komplikuotas ir nekomplikuotas pielonefritas
Slovak: Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
Lithuanian: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²]
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri časť 6.2).
Lithuanian: Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais (žr.
Slovak: Na odmeranie požadovaného predpísaného množstva suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL sa musí používať ciachovaná odmerná lyžica.
Lithuanian: Graduotą matavimo šaukštą reikia naudoti paskirto reikiamo ciprofloksacino 50 mg/ml geriamosios suspensijos kiekio matavimui.
Slovak: Bolesť svalov a kostí (napr. bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť v hrudi)
Lithuanian: , galūnės skausmas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas) Artralgija
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazových dávok tabliet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacínu sa ciprofloxacín rýchlo a rozsiahle vstrebáva predovšetkým z tenkého čreva, maximálne koncentrácie v sére sa dosahujú o 1-2 hodiny neskôr.
Lithuanian: Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia - plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1-2 valandų.
Slovak: Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Lithuanian: Gramneigiamų bakterijų sukeltos intraabdominalinės infekcijos
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií.
Lithuanian: Antibiotikai yra naudojami bakterinių infekcijų gydymui. Jei neveikia prieš virusines infekcijas.
Slovak: Vápnik obsiahnutý v potrave významne neovplyvňuje absorpciu.
Lithuanian: Bet koks su maistu gaunamas kalcis rimtai neįtakoja įsisavinimo.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a Vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená.
Lithuanian: • Dėl Ciprofloxacin Bayer vartojimo gali sumažėti leukocitų skaičius ir nusilpti Jūsų atsparumas infekcijoms.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
Lithuanian: Apskritai, CHMP suderino šį skyrių, skirdama ypatingą dėmesį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui pagal kiekvieną indikaciją.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že špecifický kontext antraxu (t.
Lithuanian: Tačiau, CHMP nuomone, dėl ypatingų su juodlige susijusių aplinkybių (t. y.
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Lithuanian: Spengimas ausyse Kurtumas (klausos susilpnėjimas)