FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de una reacción, parecida a la del disulfiram, al administrar de forma conjunta ketoconazol con alcohol; dicha reacción está caracterizada por rubor, erupción, edema periférico, náuseas y cefalea.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de reacţie asemănătoare disulfiramului atunci când ketoconazol a fost administrat concomitent cu alcool, caracterizată prin hiperemie facială, erupţii cutanate tranzitorii, edem periferic, greaţă şi cefalee.
Spanish: En estudios sobre la reproducción, el ketoconazol alteró la fertilidad en machos y hembras.
Romanian: În studiile reproductive, ketoconazolul a afectat fertilitatea la masculi şi femele.
Spanish: - De los datos obtenidos en estudios in vitro se desprende que el ketoconazol es un inhibidor de CYP1A2, y que no inhibe significativamente CYP 2A6 ni 2E1.
Romanian: - Datele in vitro indică faptul că ketoconazol este un inhibitor puternic al CYP1A2 și nu inhibă în mod semnificativ CYP 2A6 și 2E1.
Spanish: Con el tratamiento con ketoconazol en los pacientes pediátricos se logró, en la mayoría de los casos, normalizar los niveles de cortisol libre en orina y obtener una mejoría clínica, incluida la recuperación de la velocidad de crecimiento y la función gonadal, así como la normalización de la tensión sanguínea, de los síntomas del síndrome de Cushing, y de la pérdida de peso.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol la copii şi adolescenţi a permis normalizarea nivelurilor de cortizol liber urinar şi ameliorarea clinică, inclusiv restabilirea ratei de creştere şi a funcţiei gonadale, normalizarea tensiunii arteriale, a particularităţilor sindromului Cushing şi a pierderii în greutate în majoritatea cazurilor.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y otros medicamentos de los que se sabe que tienen la posibilidad de ser hepatotóxicos (por ejemplo, paracetamol), ya que la combinación resultante puede conllevar un aumento del riesgo de daños hepáticos.
Romanian: Utilizarea împreună cu medicamente hepatotoxice Administrarea concomitentă a ketoconazol cu alte medicamente cu efect potenţial hepatotoxic cunoscut (de exemplu, paracetamol) nu este recomandată, deoarece combinaţia poate duce la un risc crescut de leziuni hepatice.
Spanish: pacientes (el 55,2%): la hipertensión, en 36/90 pacientes (el 40%), la hipopotasiemia, en 10/26 pacientes (el 38,4%), y la diabetes mellitus, en 23/39 pacientes (el 59%).
Romanian: La ultima vizită de urmărire, semnele clinice se amelioraseră la 74/134 de pacienţi (55,2%) şi s-au raportat hipertensiune arterială la 36/90 de pacienţi (40), hipokaliemie la 10/26 de pacienţi (38,4%) şi diabet zaharat la 23/39 de pacienţi (59%).
Spanish: Uso en el síndrome de Cushing
Romanian: Utilizare în boala Cushing
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de busulfán Cabazitaxel
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice a busulfanului Cabazitaxel
Spanish: La Cmáx y el AUC (área bajo la curva) aumentan más que proporcionalmente con la dosis.
Romanian: Cmax şi ASC cresc mai mult decât proporţional cu doza.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Ketoconazole HRA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: Se ha notificado una exacerbación de los trastornos inflamatorios/autoinmunes, así como la aparición de los mismos, tras la remisión del síndrome de Cushing; también tras el tratamiento con ketoconazol.
Romanian: Exacerbarea sau apariţia tulburărilor inflamatorii/autoimune a fost descrisă în urma remisiei sindromului Cushing, inclusiv în urma tratamentului cu ketoconazol.
Spanish: Puede resultar necesario reducir la dosis de haloperidol.
Romanian: Ar putea fi necesară reducerea dozei de haloperidol.
Spanish: Los medicamentos metabolizados a través de CYP3A4 y/o que son sustratos de la GP-p y de los que se sabe que prolongan el intervalo QT pueden estar contraindicados o no se recomiendan en función de su efecto observado o esperado en combinación con ketoconazol (es decir, provocan el aumento de la concentración plasmática, el AUC, la Cmáx de los fármacos) y los márgenes terapéuticos conocidos de los fármacos.
Romanian: Medicamentele metabolizate de CYP3A4 şi/sau substraturile P-gp cu efect cunoscut de prelungire a intervalului QT pot fi contraindicate sau nerecomandate, în funcție de efectul observat preconizat pentru administrarea cu ketoconazol (adică pot avea ca rezultat creșterea concentrației plasmatice, ASC, Cmax pentru medicamente) și a marjelor terapeutice cunoscute pentru medicamente.
Spanish: de x1,15 a x1,28 comparado con los controles históricos
Romanian: Nevirapină: concentraţii plasmatice: ↑de 1,15-1,28 ori în comparaţie cu grupurile de control istorice
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 17 pacientes con tumores suprarrenales, así como a 2 pacientes con hiperplasia corticosuprarrenal nodular primaria (NAH, por sus siglas en inglés), tratados con ketoconazol; también están disponibles 17 notificaciones de caso individuales de pacientes con tumores benignos o malignos o con NAH, así como de 2 casos pediátricos del síndrome de McCune-Albright.
Romanian: Utilizare în sindromul Cushing independent de ACTH Datele de la 17 pacienţi cu tumori suprarenale şi de la 2 pacienţi cu hiperplazie nodulară adrenocorticală (NAH) primară trataţi cu ketoconazol sunt disponibile în literatura de specialitate, alături de 17 rapoarte de caz individuale de la pacienţi cu tumori benigne sau maligne sau cu NAH şi 2 cazuri pediatrice de sindrom McCune Albright.
Spanish: Se debe plantear una reducción de la dosis de ketoconazol cuando se administra de forma conjunta éste con ritonavir pautado como antirretroviral o como mejorador de la farmacocinética.
Romanian: Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de ketoconazol atunci când se administrează concomitent cu ritonavir, dozat ca agent antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de reacţii adverse.
Spanish: 3,5 μg/ml aproximadamente, tras la administración por vía oral de una sola dosis de 200 mg, tomada con alimento.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime medii de aproximativ 3,5 μg/ml sunt atinse în decurs de 1-2 ore, în urma administrării orale a unei singure doze de 200 mg împreună cu alimente.
Spanish: • Artralgia (dolor en las articulaciones)
Romanian: • Artralgie (dureri articulare)
Spanish: Está disponible en la literatura la información referente a 535 pacientes con síndrome de Cushing tratados con ketoconazol, así como 13 notificaciones de casos individuales.
Romanian: Datele de la 535 de pacienţi cu boală Cushing trataţi cu ketoconazol, alături de 13 rapoarte de caz individuale, sunt disponibile în literatura de specialitate.
Spanish: Para evaluar la eficacia del tratamiento se usó el control de los niveles de cortisol, en suero/plasma o en orina, y se evaluaron asimismo los síntomas clínicos del síndrome de Cushing.
Romanian: Controlul nivelurilor de cortizol, fie seric/plasmatic, fie urinar, a fost utilizat pentru a evalua eficacitatea tratamentului, alături de evaluarea simptomelor clinice ale sindromului Cushing.
Spanish: Irinotecán:
Romanian: Irinotecan:
Spanish: Bosentán:
Romanian: Bosentan:
Spanish: El ketoconazol es un potente inhibidor de CYP3A4 y de la GP-p.
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi P-gp.
Spanish: En la literatura publicada se constata que, de entre 24 pacientes pediátricos tratados con ketoconazol, en dos de ellos apareció hepatotoxicidad grave.
Romanian: În literatura de specialitate, din 24 de copii şi adolescenţi trataţi cu ketoconazol, doi au prezentat hepatotoxicitate severă.
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Romanian: Ketoconazolul este un derivat de imidazol, care este un puternic inhibitor al sintezei cortizolului, acţiune care rezultă din capacitatea sa de a inhiba mai multe enzime ale citocromului P450 din glandele suprarenale.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazole HRA 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketoconazole HRA 3.
Spanish: Medicamento, por área terapéutica
Romanian: Medicament în funcţie de domeniul terapeutic
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Spanish: Al iniciar el tratamiento con ketoconazol se debe realizar una evaluación de los medicamentos concomitantes, ya que se sabe que el ketoconazol es un inhibidor potente de la CYP3A4.
Romanian: O trecere în revistă a medicamentelor concomitente trebuie efectuată la iniţierea tratamentului cu ketoconazol, deoarece ketoconazolul este un inhibitor puternic cunoscut al CYP3A4.
Spanish: Ketoconazole HRA es un medicamento que contiene el principio activo ketoconazol.
Romanian: Ketoconazole HRA este un medicament care conţine substanţa activă ketoconazol.
Spanish: No debe tomar antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio) ni otros medicamentos para la acidez del estómago durante al menos las 2 horas siguientes a la toma de Ketoconazole HRA (ver sección "Advertencias y precauciones").
Romanian: Nu trebuie să luaţi antiacide (de exemplu, hidroxid de aluminiu) sau alte medicamente pentru indigestie acidă timp de cel puţin 2 ore după administrarea Ketoconazole HRA (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
Spanish: El ketoconazo se metaboliza principalmente a través de CYP3A4.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal prin CYP3A4.
Spanish: No recomendada, ya que puede aumentar la toxicidad asociada a ibrutinib.
Romanian: Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
Spanish: Tras retirársele el ketoconazol, los niveles de enzimas hepáticas volvieron a la normalidad en un plazo de 3 semanas (sección 5.1).
Romanian: După întreruperea tratamentului cu ketoconazol, valorile enzimelor hepatice au revenit la nivelurile normale în decurs de 3 săptămâni (pct.
Spanish: Se debe realizar una supervisión de los pacientes con síndrome de Cushing y trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes, una vez lograda con ketoconazol la normalización de los niveles de cortisol.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Cushing şi tulburări inflamatorii/autoimune coexistente trebuie supravegheaţi în urma normalizării nivelurilor de cortizol după tratamentul cu ketoconazol.
Spanish: Insuficiencia suprarrenal
Romanian: Insuficienţă suprarenală
Spanish: Betabloqueantes Nadolol
Romanian: Beta-blocanţi Nadolol
Spanish: La dosis de edoxabán debe reducirse cuando se usa de forma concomitante; consulte la ficha técnica de edoxabán.
Romanian: Doza de edoxaban trebuie redusă atunci când se utilizează concomitent, vă rugăm să consultați RCP pentru edoxaban.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes problemas, deje de tomar Ketoconazole HRA y consulte inmediatamente a su médico: - dolor de cabeza intenso y duradero, o visión borrosa - falta de apetito grave (anorexia)
Romanian: Întrerupeţi administrarea Ketoconazole HRA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: - dureri de cap severe de lungă durată sau vedere înceţoşată - lipsă severă a poftei de mâncare (anorexie) - pierdere în greutate
Spanish: Cuando los niveles de cortisol libre en orina y cortisol en suero/plasma se normalicen y estén cerca de los niveles diana, y una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento cada 3 - 6 meses (ver sección 4.2: ajuste de las dosis en caso de insuficiencia suprarrenal).
Romanian: După ce nivelurile de cortizol liber urinar/cortizol seric/plasmatic sunt normalizate sau apropiate de valoarea ţintă şi este stabilită doza eficace de ketoconazol, monitorizarea poate fi efectuată la intervale de 3-6 luni (vezi pct. 4.2 pentru ajustarea dozei în caz de insuficienţă suprarenală).
Spanish: De forma rara pueden aparecer problemas de hígado (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000).
Romanian: Rareori pot apărea probleme cu ficatul (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Spanish: Inmunosupresores Everolimus Sirolimus (rapamicina)
Romanian: Everolimus Sirolimus (rapamicină)
Spanish: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Romanian: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Spanish: Mialgia, artralgia
Romanian: Mialgie, artralgie
Spanish: Si ha tomado más de la dosis recetada de Ketoconazole HRA, debe hablar inmediatamente con su médico.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ketoconazole HRA decât trebuie Dacă aţi luat mai mult decât doza prescrisă de Ketoconazole HRA, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Spanish: Qué es Ketoconazole HRA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează
Spanish: Dispepsia, flatulencia, decoloración de la lengua, sequedad de boca, disgeusia
Romanian: Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
Spanish: En caso de insuficiencia suprarrenal, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Ketoconazole HRA o reducirse la dosis y, si es necesario, añadirse una terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Romanian: În cazul insuficienţei suprarenale, tratamentul cu Ketoconazole HRA trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie adăugată o terapie de substituţie cu corticosteroizi.
Spanish: Lurasidona:
Romanian: Lurasidonă:
Spanish: A dosis de 25 mg/kg y superiores, aparecieron anomalías espermáticas en ratas y perros macho, y la fertilidad en ratas disminuyó.
Romanian: Doze de 25 mg/kg şi mai mari la şobolani şi câini masculi au cauzat anomalii spermatice şi au scăzut fertilitatea la şobolan.
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor de la esteroidogénesis.
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor de steroidogeneză.
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas que sea igual o superior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice egale cu sau mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul cu ketoconazol trebuie oprit imediat şi nu trebuie reluat din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă.
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Romanian: Ketoconazole HRA conţine lactoză
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
Spanish: Alcohol
Romanian: Consumul de alcool
Spanish: Por eso, no deje de tomar Ketoconazole HRA a menos que se lo indique el médico.
Romanian: Prin urmare, nu încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA decât la indicaţiile medicului dumneavoastră.
Spanish: Si se añaden o retiran medicamentos concomitantes supresores de la secreción de ácido gástrico, se debe ajustar la dosis de ketoconazol con arreglo a los niveles de cortisol.
Romanian: În cazul în care medicamente supresoare ale secreţiei acide se adaugă la sau se elimină din medicamentele concomitente, doza de ketoconazol trebuie ajustată în funcţie de nivelurile de cortizol.
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Romanian: Ketoconazol nu trebuie administrat în situaţiile în care nivelurile enzimelor hepatice sunt de peste 2 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale sau în asociere cu alte medicamente hepatotoxice.
Spanish: Medicamentos destinados al sistema cardiovascular, medicamentos varios Ranolazina
Romanian: Medicamente cardiovasculare, diverse
Spanish: Se recomienda usar una pauta posológica de 50 mg de cilostazol dos veces al día, en combinación con Ketoconazole HRA.
Romanian: Monitorizare atentă Se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi în asociere cu ketoconazol.
Spanish: - En estudios realizados in vitro, el ketoconazol inhibe la BCRP (proteína asociada a resistencia en cáncer de mama).
Romanian: - Ketoconazol inhibă BCRP (Breast Cancer Resistance Protein, proteină rezistentă la cancerul mamar) în cadrul studiilor in vitro.
Spanish: Antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos
Romanian: anxiolitice şi hipnotice
Spanish: La fesoterodina y la solifenacina están contraindicadas en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3).
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ketoconazole en mujeres embarazadas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea ketoconazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de prolongación del intervalo QT y de reacciones adversas hepáticas graves.
Romanian: Nu este recomandată din cauza riscului de prelungire a intervalului QT și a reacțiilor adverse hepatice grave.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Spanish: Forma de dosificación concreta
Romanian: Regim de dozare specific
Spanish: Además, ketoconazol es un inhibidor potente de la GP-p: la inhibición de la GP-p por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a los medicamentos que son sustratos de la GP-p (ver sección
Romanian: Ketoconazolul este, de asemenea, un inhibitor puternic al P-gp: inhibarea P-gp de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la medicamente care sunt substraturi ale P-gp (vezi pct. 4.5).
Spanish: Cmáx: ↔
Romanian: Cmax: ↔
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de nadolol.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de nadolol.
Spanish: Puesto que se sabe que el ketoconazol puede ser hepatotóxico, no se deben iniciar tratamientos con él en pacientes que tengan niveles de enzimas hepáticas que excedan de 2 veces el límite superior de normalidad (ver sección 4.3).
Romanian: Din cauza hepatotoxicităţii cunoscute a ketoconazolului, tratamentul nu trebuie iniţiat la pacienţi cu niveluri ale enzimelor hepatice de peste 2 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.3).
Spanish: Efectos de ketoconazol sobre la metabolización de otros medicamentos
Romanian: Efecte ale ketoconazolului asupra metabolismului altor medicamente
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, derivados imidazólicos; código ATC: J02AB02
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de las dihidropiridinas y de verapamilo.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de dihidropiridină şi verapamil.
Spanish: AUC: ↓ x0,28
Romanian: ASC: ↓de 0,28 ori
Spanish: Si de los síntomas clínicos se desprende que puede existir una insuficiencia suprarrenal, hay que medir los niveles de cortisol e interrumpir temporalmente el tratamiento con ketoconazol, o reducir la dosis del mismo y, si es necesario, iniciar la terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
Spanish: Contraindicada, a causa de una alteración en la metabolización de este medicamento (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza unei modificări a metabolismului acestui medicament (vezi pct. 4.3).
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de todos los pacientes, así como informar, a todos los pacientes, acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (por ejemplo, debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, hipotensión, hiponatremia, hiperpotasiemia e/o hipoglucemia).
Romanian: Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
Spanish: AUC: ↑ x1,5 de ambos enantiómeros
Romanian: Reboxetină: ASC: ↑ de 1,5 ori pentru ambii enantiomeri
Spanish: Solifenacina:
Romanian: Solifenacin:
Spanish: Los medicamentos que afectan a la acidez gástrica perjudican a la absorción de ketoconazol (ver sección
Romanian: Medicamentele care afectează aciditatea gastrică împiedică absorbţia ketoconazol (vezi pct. 4.4).
Spanish: (inhibición de la enzima CYP3A)
Romanian: (inhibiţie a enzimei CYP3A)
Spanish: Contraindicada, puesto que puede aumentar la toxicidad asociada a la quetiapina (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA").
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA").
Spanish: Con ketoconazol, se logró una reducción superior al 50% de los niveles de CLO en comparación con los niveles previos al tratamiento en alrededor de un 75% de los pacientes .
Romanian: Aproximativ 75% din pacienţi au înregistrat o scădere de peste 50% a nivelurilor UFC în timpul tratamentului cu ketoconazol, în comparaţie cu nivelurile anterioare tratamentului.
Spanish: HRA Pharma Rare Diseases
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ HRA Pharma Rare Diseases
Spanish: Se evaluaron los datos referentes a 91 pacientes con síndrome de Cushing por secreción ectópica de ACTH tratados con ketoconazol, así como 18 notificaciones de casos individuales.
Romanian: Utilizare în sindromul de secreție ectopică a hormonului adrenocorticotrop (ACTH) Au fost analizate datele de la 91 de pacienţi cu sindrom ACTH ectopic trataţi cu ketoconazol, alături de 18 rapoarte de caz individuale.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Spanish: No recomendada, dado el aumento del riesgo de prolongación del QT y de aparición de síntomas extrapiramidales.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat efecte asupra parametrilor reproductivi la masculi şi femele (vezi pct.