FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na sílu epidemiologických důkazů byla na základě zkušeností ze Švédska a Norska, kvazi pokusu vyplývajícího z přerušení prodeje léku v těchto dvou zemích v různých časových obdobích a biologické pravděpodobnosti této hypotézy vyjádřena různá stanoviska.
Hungarian: A svédországi és norvégiai tapasztalatok, a gyógyszernek a két országban való, különböző időpontban történő leállításán alapuló kvázi kísérlet, valamint a hipotézis biológiai valószínűsége alapján, az epidemiológiai bizonyítékok erejére vonatkozóan eltérő vélemények születtek.
Czech: Výbor přezkoumal dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti folkodinu, a především pak údaje na podporu souvislosti mezi používáním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA.
Hungarian: A Bizottság áttekintette a folkodin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó, rendelkezésre álló adatokat, különös tekintettel a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti kapcsolatot alátámasztó adatokra.
Czech: Většina nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích, literatuře a během sledování po uvedení přípravku na trh jsou gastrointestinální a psychiatrické poruchy, což jsou známé nežádoucí účinky běžně hlášené v souvislosti s užíváním opiátů.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelzett, a szakirodalomban szereplő és a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok alapján jelentett nemkívánatos események túlnyomó része emésztőrendszeri betegségek és tünetek, valamint pszichiátriai kórképek voltak, amely nemkívánatos események ismertek és gyakoriak az ópiátszármazékok esetében.
Czech: V posledních letech v Norsku upozornil jeden tým výzkumných pracovníků na základě pozorování na možnost, že vysoká spotřeba léčivých směsí proti kašli v těchto zemích byla spojena se zvýšenou prevalencí IgE protilátek proti folkodinu, morfinu a suxamethoniu a následně rovněž s vyšší incidencí anafylaktických reakcí na NMBA zprostředkovaných IgE.
Hungarian: Az utóbbi években a Norvégiában tett megfigyelések alapján egy kutatócsoport felvetette annak lehetőségét, hogy a köhögés elleni szerek az ezen országokban jellemző magas fogyasztása a folkodin, morfin és szuxametonium elleni IgE antitestek megnövekedett prevalenciájával állhat összefüggésben, amely a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni IgE antitestek által mediált anafilaxiás reakciók magasabb incidenciájához vezethet1,2.
Czech: Dostupné údaje jsou nicméně konzistentní a podporují účinnost folkodinu v rámci léčby akutního neproduktivního kašle.
Hungarian: Ettől függetlenül az eddigi adatok konzisztensek, és alátámasztják a folkodin hatásosságát az akut, száraz köhögés kezelésében.
Czech: Výbor proto doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující folkodin.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a folkodint tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyének fenntartását.
Czech: Neexistence jakéhokoli hlášení anafylaktických reakcí na NMBA zprostředkovaných IgE ve Švédsku od roku 1990 vyvolává další otázky ohledně spolehlivosti údajů především proto, že bez ohledu na užívání folkodinu se stále předpokládá, že NMBA vyvolávají anafylaktické reakce a švédské údaje nezohledňují tento předpokládaný základní výskyt.
Hungarian: A neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni, IgE antitestek által közvetített anafilaxiás reakciók svédországi, 1990 óta tartó teljes hiánya további kérdéseket vet fel az adatok megbízhatóságával kapcsolatban, hiszen a folkodin használatától függetlenül, a neuromuszkuláris blokkoló szerek továbbra is okozhatnak anafilaxiás reakciókat, és a svédországi adatok nem tükrözik a várt háttér-előfordulást.
Czech: třídy stále představují většinu hlášených případů stejně jako v období, kdy byl folkodin k dispozici na trhu.
Hungarian: A bejelentett esetek nagyobb része változatlanul II. és III. fokú reakció, hasonlóan ahhoz az időszakhoz, amikor a folkodin még forgalomban volt.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil zachování rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v příloze I.
Hungarian: A Bizottság javasolta az I. mellékletben hivatkozott gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartását.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění zachování rozhodnutí o registraci předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély fenntartásának indoklása
Czech: 1,2 Na základě imunologických analýz stanovujících prevalenci protilátek proti těmto léčivým látkám v různých populacích a počtu hlášení anafylaxe v souvislosti s užíváním NMBA během anestezie dospěli výzkumní pracovníci k závěru, že stažení folkodinu z trhu v Norsku významně snížilo za 1-2 roky hladiny IgE a IgE protilátek proti folkodinu a během 3 let frekvenci anafylaxe v souvislosti s NMBA.
Hungarian: A különböző populációk esetében a hivatkozott hatóanyagokkal szembeni antitestek prevalenciáját vizsgáló immunológiai elemzések, valamint az anesztézia során a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggésben jelentett anafilaxia előfordulása alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a folkodin visszavonása a norvég piacról 1-2 év alatt szignifikánsan csökkentette az IgE antitestek és a folkodin elleni IgE antitestek szintjét, 3 év alatt pedig azon, anafilaxiás esetek gyakoriságát, amelyeknél felmerült a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kapcsolat gyanúja.
Czech: 2 Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Hungarian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Czech: I přes vysokou prevalenci přecitlivělosti je klinická relevantnost těchto zjištění sporná.
Hungarian: Az eredmények klinikai relevanciája tehát még a szenzitizáció magas prevalenciája mellett is kétséges.
Czech: Ačkoliv se údaje ze Švédska a Norska zdají být
Hungarian: Bár a Svédországból és Norvégiából származó adatok konzisztensnek tűnnek, a megfigyeléseket egyéb tényezők magyarázhatják.
Czech: Výsledky podporují účinnost folkodinu v léčbě akutního neproduktivního kašle.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják az akut, száraz köhögés esetén alkalmazott folkodin hatásosságát.
Czech: Výbor zastával názor, že důkazy o souvislosti mezi používáním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxia kialakulása közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és ezért nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns kockázata.
Czech: Výbor tedy na základě v současné době dostupných údajů dospěl k závěru, že přínosy folkodinu v rámci léčby neproduktivního kašle převyšují jeho rizika a že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících folkodin v rámci léčby neproduktivního kašle je za podmínek běžného užívání příznivý.
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információ alapján a folkodinnal összefüggő előny a száraz köhögés kezelése esetében meghaladja a kockázatokat, és a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Czech: Vyšly publikace, které dokládají souvislost mezi užíváním folkodinu a zkříženou přecitlivělostí na neuromuskulární blokátory vedoucí k anafylaktickým reakcím během operace.
Hungarian: A megjelent szakirodalom a folkodin alkalmazása és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció kapcsolatára utal, ami a műtét alatt anafilaxiás reakciókat okozhat.
Czech: Výbor se nicméně shodl na tom, že možnou souvislosti mezi používáním folkodinu a anafylaxí spojenou s užíváním NMBA je třeba dále zkoumat.
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Czech: Výbor tedy na základě v současné době dostupných údajů dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících folkodin v rámci léčby neproduktivního kašle je za běžných podmínek použití příznivý.
Hungarian: Ez alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Czech: S ohledem na informace uvedené výše výbor CHMP rozhodl, že důkazy o souvislosti mezi užíváním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns mértékű kockázata.
Czech: Je nutné získat další údaje za účelem objasnění možné souvislosti mezi folkodinem a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA.
Hungarian: A folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális kapcsolat tisztázásához további adatok szükségesek.
Czech: Ostatní odborníci zpochybnili specificitu testů používaných norským výzkumným týmem pro zjištění IgE-přecitlivělosti na folkodin s odvoláním na nedostatek důsledných kritérií anafylaxe (tj.
Hungarian: Más szakértők a norvég kutatócsoport által a folkodinnal szembeni IgE-szenzitizáció kimutatásához használt teszt specificitását kérdőjelezték meg, és az anafilaxiára vonatkozó bevonási kritériumok szigorúságának hiányára hivatkoztak (vagyis, hogy a spontán felépülő, illetve az „enyhe" lefolyású eseteket sem zárták ki az elemzésből), továbbá arra, hogy a nemkívánatos eseményekre vonatkozó spontán bejelentéseket használták a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia incidenciájának meghatározásához.
Czech: V této indikaci se zejména folkodin používá od 50. let.
Hungarian: Az ópiátszármazékok központi támadáspontú köhögéscsillapító hatását a szakirodalomban számos tanulmány igazolja, és a folkodin ilyen indikációban különösen használatos az 1950-es évek óta.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Czech: Španělsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Czech: Atouxx adultes, capsule kapsula
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Czech: Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Czech: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Hungarian: Franciaország UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Czech: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Czech: Slovinsko Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Hungarian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Czech: Lucembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Czech: Caltoson Balsamico Tablets
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Czech: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Czech: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Czech: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Czech: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Czech: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Hungarian: Slaidburn Crescent, Southport,
Czech: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Czech: Walworth Industrial Estate, Andover,
Hungarian: Walworth Industrial Estate,
Czech: Clarix sans sucre
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Czech: guaifenesin ;
Hungarian: gvajfenezin ;
Czech: EX17 3AP, United Kingdom
Hungarian: EX17 3AP,
Czech: Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Czech: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Czech: kapsula
Hungarian: kapszula
Czech: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Czech: Tixylix cough and Cold Sirup
Hungarian: Tixylix cough and Cold
Czech: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Hungarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Czech: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Czech: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Czech: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Czech: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Czech: Lucembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Czech: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Czech: Tvrdá tobolka
Hungarian: Végbélkúp
Czech: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Czech: Tixylix Dry cough
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Czech: Bedfordshire, LU4 8QB,
Hungarian: LU4 8QB,
Czech: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Czech: Belgium folkodin thiofen karboxylát eukalyptový esenciální olej methylparahydroxybenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Czech: Cunard Road, Park Royal,
Hungarian: Cunard Road,
Czech: Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Czech: mák (korunní lístky) (suchý výtažek) ; folkodin ; benzoát sodný
Hungarian: mák (gubó) (száraz kivonat) ; folkodin ; nátrium-benzoát
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Hungarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Czech: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Czech: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Hungarian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Czech: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Czech: Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: Cotrane Pholcodine Sirup
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Czech: Benzoát sodný 50 mg/5ml
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
Czech: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Czech: Chlorfenamin-maleát
Hungarian: Klórfenamin-maleát
Czech: West Sussex, RH12 5AB,
Hungarian: RH12 5AB,
Czech: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Czech: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Hungarian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Czech: Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Czech: Folkodin ; Efedrin hydrochlorid ;
Hungarian: Folkodin ; Efedrinhidroklorid ;
Czech: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Czech: folkodin ; Erysimum (suchý výtažek)
Hungarian: folkodin ; repcsény (száraz kivonat)
Czech: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Czech: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Czech: biklotymol ; cineol ; folkodin
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
Czech: Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
Hungarian: Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Czech: Pseudoefedrin
Hungarian: Pszeudoefedrin
Czech: folkodin ; sulfoguajakol
Hungarian: folkodin ; szulfogvajakol
Czech: Ephedromel, sirop Sirup
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Czech: folkodin ; benzoát sodný
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Czech: Lucembursko MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Czech: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Czech: Co Tipperary, Ireland
Hungarian: Co Tipperary,
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Hungarian: Pszeudoefedrin Hydrochloride ;
Czech: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Hungarian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Czech: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Czech: Day Nurse kapsula
Hungarian: Day Nurse Capsules
Czech: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Hungarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Czech: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Czech: Lucembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimol
Czech: Pholcodyl, sirop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Czech: myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
Czech: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Hungarian: 7 Oxford Street,
Czech: Perorální tekutina Perorální podání
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Czech: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Czech: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
Czech: Folkodin ; Paracetamol ; Pseudoefedrin Hydrochloride
Hungarian: Folkodin ; Paracetamol ; Pszeudoefedrin Hydrochloride
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymolm
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Czech: sodium (ténoate de)
Hungarian: nátrium (tenoát)
Czech: Pseudoefedrin hydrochloride
Hungarian: Pszeudoefedrin hydrochloride
Czech: Biocalyptol, sirop
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Czech: Cotrane Folcodine
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Czech: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Czech: Erysimum (tekutý výtažek) ; folkodin
Hungarian: repcsény (folyékony kivonat); folkodin
Czech: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Hungarian: Myrtine Enfants, sirop
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: − Nespotřebovaný přípravek a jakýkoliv odpad je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy.
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Czech: − Existuje množství potenciálních vedlejších účinků, o nichž by měli pacienti vědět.
Hungarian: − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
Czech: − Neměli byste být léčeni PhotoBarrem, pokud máte těžké jaterní onemocnění
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Czech: − Je důležité mít příslušnou dávku světla a správné nastavení laseru.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Czech: − Je důležité dodržovat přesně správné kroky pro rozpuštění a podávání porfimeru.
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Czech: − Zaznamenejte typ kůže pacienta a datum injekce do karty pacienta.
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Czech: − Stručné základní informace a úvod do problematiky Barrettova jícnu a dysplazie vysokého stupně.
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Czech: Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Czech: − Místo na kartě určené lékaři pro záznam typu kůže a datum injekce.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Czech: − Je nutné, aby tuto kartu pacient ukázal jakémukoliv lékaři, který ho léčí.
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.