FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les urines contenaient essentiellement des métabolites, la molécule mère étant peu excrétée par les reins.
Slovenian: Z urinom se izločajo predvsem številni presnovki, izločanje izvorne spojine preko ledvic pa je minimalno.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Slovenian: • Latuda 37 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
French: Tel: + 420 546 123 111
Slovenian: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
French: Ce syndrome se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité neuro-végétative, une altération de la conscience et une élévation des taux de créatine phosphokinase sérique.
Slovenian: Pri zdravljenju z lurasidonom so poročali o malignem nevroleptičnem sindromu, značilnem po hipertermiji, mišični okorelosti, avtonomni nestabilnosti, spremenjenem stanju zavesti in zvišani vrednosti kreatin-kinaze v serumu.
French: Une prise de poids a été observée lors de l'utilisation d'antipsychotiques atypiques.
Slovenian: Pri uporabi atipičnih antipsihotikov so poročali o povečanju telesne mase.
French: Lors des études à court terme, le critère principal d'efficacité se définissait comme la variation moyenne, entre l'inclusion et la Semaine 6, des scores totaux à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), une échelle validée de plusieurs items composée de cinq dimensions permettant d'évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, la désorganisation de la pensée, l'agressivité/l'excitation non contrôlée et l'anxiété/la dépression.
Slovenian: Lestvica PANSS je validirani vprašalnik z več postavkami v petih sklopih, ki vrednotijo pozitivne simptome, negativne simptome, neorganizirane misli, nenadzorovano sovražnost/razburjenje in tesnobo/depresijo.
French: • l'aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
Slovenian: • aprepitant (za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja)
French: Les effets indésirables listés ci-dessous sont issus de données regroupées et sont indiqués par système, classe d'organes et terme préférentiel.
Slovenian: Neželeni učinki, ki temeljijo na zbranih podatkih, so v nadaljevanju prikazani po organskih sistemih.
French: Une surveillance clinique adaptée est conseillée chez les patients diabétiques et les patients présentant des facteurs de risque de diabète de type II.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj sladkorne bolezni je priporočljiv ustrezen klinični nadzor.
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Slovenian: • flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb) • verapamil (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu).
French: EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/016 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/017 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/018 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/019 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/020 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/021 98 x 1 filmsko obložena tableta
French: Chaque comprimé de 18,5 mg contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 18,6 mg de lurasidone.
Slovenian: Ena 18,5 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 18,6 mg lurasidona.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. boceprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Uporaba lurasidona je kontraindicirana skupaj z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. boceprevir, klaritromicin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) (glejte poglavje 4.3).
French: Chaque comprimé de 37 mg contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 37,2 mg de lurasidone.
Slovenian: Ena 37 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 37,2 mg lurasidona.
French: • des médicaments qui agissent également sur le cerveau, car leurs effets pourraient se cumuler avec les effets de Latuda sur votre cerveau et être néfastes
Slovenian: • katero koli zdravilo, ki prav tako deluje v možganih.
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 6 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LA".
French: Une multiplication par 3 environ des cas d'accidents vasculaires cérébraux a été observée lors d'études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo menées avec certains antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole et olanzapine notamment) chez des patients atteints de démence.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so pri populaciji bolnikov z demenco, ki so se zdravili z nekaterimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom in olanzapinom, ugotovili približno 3-krat večje tveganje za cerebrovaskularne neželene učinke.
French: • sensations de vertige
Slovenian: • nenaden občutek tesnobe
French: • si vous avez des problèmes de foie
Slovenian: • če imate okvaro delovanja jeter
French: • bouffées de chaleur
Slovenian: • vročinski oblivi
French: Angelini Pharma Österreich GmbH
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
French: Comportement suicidaire**** Attaque de panique**** Trouble du sommeil****
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitacija tesnoba nemir nočne more katatonija samomorilno vedenje**** napadi panike**** motnje spanja****
French: EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/009 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/010 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/011 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/012 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/013 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/014 98 x 1 filmsko obložena tableta
French: Chaque comprimé de 74 mg contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 74,5 mg de lurasidone.
Slovenian: Ena 74 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 74,5 mg lurasidona.
French: Principaux critères d'évaluation secondaires : Score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S
Slovenian: Glavni sekundarni cilj: Vrednost depresije po
French: Dose de lurasidone allant de 18,5 mg à
Slovenian: Odmerek lurasidona od 18,5 do 74 mg (a) (b)
French: • augmentation des taux de prolactine dans le sang, des taux de glucose dans le sang (sucre dans le sang), de certaines enzymes du foie, détectée par des analyses de sang
Slovenian: (krvnega sladkorja) v krvi in zvišanje ravni nekaterih jetrnih encimov
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: IME ZDRAVILA Latuda 18,5 mg filmsko obložene tablete
French: • accélération des battements du cœur
Slovenian: • hiter srčni utrip
French: Latuda lurasidone
Slovenian: Latuda lurasidon
French: La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour, à prendre au moment des repas à approximativement la même heure chaque jour.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan, ki se jemlje skupaj s hrano vsak dan ob približno istem času.
French: Latuda est disponible sous la forme de comprimés (18,5 ; 37 et 74 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Latuda je na voljo v obliki tablet (18,5, 37 in 74 mg) in se izdaja le na recept.
French: Latuda a été examiné dans six études principales.
Slovenian: Zdravilo Latuda so proučevali v šestih glavnih študijah.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Latuda, le 21 mars 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Latuda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Latuda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En fonction de la réponse du patient et du jugement du médecin traitant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 148 mg une fois par jour.
Slovenian: Odmerek se lahko na osnovi bolnikovega odziva in presoje lečečega zdravnika poveča do največjega odmerka 148 mg enkrat na dan.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Latuda?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Latuda?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir une utilisation aussi sûre que possible de Latuda.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Latuda je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: L'entreprise a réalisé des analyses supplémentaires des résultats qui étayaient les bénéfices à court terme du traitement par Latuda.
Slovenian: Družba je izvedla dodatne analize rezultatov, ki so potrdile kratkoročne koristi zdravljenja z zdravilom Latuda.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification des symptômes des patients, mesurée selon une échelle standard d'évaluation de la schizophrénie appelée «échelle des symptômes positifs et négatifs» (PANSS).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba bolnikovih simptomov, ki so jo izmerili s standardno lestvico za shizofrenijo, imenovano „lestvica pozitivnih in negativnih sindromov" (positive and negative syndrome scale - PANSS).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Latuda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Latuda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Quels sont les bénéfices de Latuda démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Latuda izkazalo v študijah?
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie, une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s shizofrenijo, ki je duševna bolezen z vrsto simptomov, med katerimi so nepovezano razmišljanje in govorjenje, halucinacije (bolnik sliši ali vidi stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Latuda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'akathisie (besoin constant de bouger) et la somnolence (envie de dormir).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Latuda (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta akatizija (neprestana potreba po gibanju) in somnolenca (zaspanost).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Latuda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Latuda.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Latuda.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Latuda ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments connus comme étant des «inhibiteurs puissants du CYP3A4» ou des «inducteurs puissants du CYP3A4», qui sont susceptibles de modifier les taux de lurasidone dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Latuda se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi „močni zaviralci CYP3A4" in „močni induktorji CYP3A4", saj bi lahko vplivali na ravni lurasidona v krvi.
French: Pourquoi Latuda est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Latuda odobreno?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Latuda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda?
French: Autres informations relatives à Latuda:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Latuda
French: Une des études de courte durée a été poursuivie jusqu'à 12 mois (étude d'extension) pour évaluer le maintien de l'effet de Latuda chez 292 patients, par comparaison avec la quétiapine.
Slovenian: Eno od kratkoročnih študij so podaljšali na 12 mesecev (podaljšana študija), da bi proučili vzdrževanje učinka zdravila Latuda pri 292 bolnikih v primerjavi s kvetiapinom.
French: Des doses doivent être utilisées chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique modérément ou fortement diminuée et chez les patients prenant certains autres médicaments susceptibles de modifier les taux de Latuda dans le sang.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali zelo zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter in pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki lahko vplivajo na ravni zdravila Latuda v krvi, je treba uporabiti manjše odmerke.
French: Deux autres études, portant sur 914 patients, ont examiné les effets à long terme de Latuda par comparaison avec respectivement un autre médicament contre la schizophrénie, à savoir la rispéridone, ou un placebo.
Slovenian: V dveh drugih študijah, v katerih je sodelovalo 914 bolnikov, pa so proučevali dolgoročne učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugim zdravilom za shizofrenijo, imenovanim risperidon, oziroma s placebom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Latuda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La lurasidone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine, 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline qui interviennent dans la schizophrénie.
Slovenian: Lurasidon večinoma prepreči delovanje receptorjev za živčne prenašalce dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in noradrenalin.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Latuda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Latuda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Latuda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Latuda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Latuda est un médicament qui contient le principe actif lurasidone.
Slovenian: Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon.
French: Trois études de courte durée ont comparé Latuda avec un placebo (traitement fictif) sur une période de 6 semaines chez 1 466 patients.
Slovenian: V treh kratkoročnih študijah so 6-tedensko zdravljenje z zdravilom Latuda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skupno 1 466 bolnikih.
French: Latuda ne s'est pas avéré aussi efficace que la rispéridone dans la deuxième étude, même si les données disponibles étayaient un bénéfice à long terme.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da zdravilo Latuda ni bilo tako učinkovito kot risperidon, čeprav so razpoložljivi podatki potrdili dolgoročno korist.
French: La dernière étude a montré que 30 % des patients traités par Latuda ont rechuté en l'espace d'un an, par comparaison avec 41 % des patients sous placebo.
Slovenian: Zadnja študija pa je pokazala, da se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 30 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, v primerjavi z 41 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
French: Dans ces études de longue durée, l'efficacité de Latuda a été mesurée par le pourcentage de patients qui ont rechuté et présenté un retour des symptômes de schizophrénie au cours du traitement.
Slovenian: V teh dolgoročnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili na podlagi odstotka bolnikov, pri katerih so se shizofrenija in njeni simptomi med zdravljenjem ponovno pojavili.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Latuda, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Latuda, glejte navodilo za uporabo.
French: Le principe actif de Latuda, la lurasidone, est un médicament antipsychotique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
French: Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj se uporablja?
French: Dans l'étude d'extension, 21 % des patients traités par Latuda ont présenté une rechute en l'espace d'un an, par comparaison avec 27 % des patients traités par la quétiapine, ce qui montre que Latuda était au moins aussi efficace que la quétiapine.
Slovenian: V podaljšani študiji se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 21 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, in pri 27 % bolnikov, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže na to, da je bilo zdravilo Latuda vsaj tako učinkovito kot kvetiapin.
French: Il se fixe et a une incidence sur plusieurs récepteurs différents des neurotransmetteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Slovenian: Lurasidon se veže na več različnih receptorjev za živčne prenašalce na površini živčnih celic v možganih ter vpliva nanje.
French: Latuda semble cependant avoir moins d'effets sur le métabolisme du corps (tels que des effets sur les taux sanguins de sucre et de lipides, et le poids corporel) et est susceptible d'avoir un effet plus limité sur l'activité cardiaque que d'autres traitements disponibles.
Slovenian: da ima zdravilo Latuda podobne neželene učinke kot druga zdravila iste vrste, vendar ima manj učinkov na presnovo (kot so na primer učinki na ravni sladkorja in maščob v krvi ter telesno maso) in lahko v manjši meri vpliva na aktivnost srca kot nekatera druga razpoložljiva zdravila.
French: Comment Latuda est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Latuda uporablja?
French: Comment Latuda agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Latuda deluje?
French: CHMP a noté que, dans les études de courte durée, son efficacité s'est avérée modérée.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da sta bili kratkoročna in dolgoročna učinkovitost zdravila Latuda zadovoljivo dokazani, vendar pa so kratkoročne študije pokazale zmerno učinkovitost zdravila.
French: Dans ces études, différentes doses de Latuda se sont avérées être plus efficaces que le placebo, provoquant une réduction du score PANSS pouvant atteindre 16 points par rapport au placebo.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so bili različni odmerki zdravila Latuda učinkovitejši od placeba, saj so oceno po PANSS znižali za do 16 točk več kot placebo, vendar tega učinka niso dosledno dokazali pri vseh odmerkih, prav tako ni bilo mogoče opaziti dosledne povezave med odmerkom in odzivom.
French: En bloquant leurs récepteurs, la lurasidone contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant ainsi les symptômes de la maladie.
Slovenian: Dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin imajo pomembno vlogo pri shizofreniji, zato lurasidon z blokiranjem teh receptorjev pomaga normalizirati aktivnost možganov, s čimer se zmanjšajo simptomi bolezni.
French: EMA/HMPC/530968/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/530968/2012 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des problèmes de peau, une forte fièvre, des infections sévères et de graves problèmes cardiaques et circulatoires, ne doivent pas prendre de bain entier avec de l'huile essentielle de lavande.
Slovenian: Bolniki z odprtimi ranami, težavami s kožo, zelo povišano telesno temperaturo, resnimi okužbami in resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli z eteričnim oljem prave sivke za celo telo.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en recueillir l'huile essentielle en vue d'un usage médical.
Slovenian: Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje eteričnega olja za uporabo v medicinske namene.
French: Le HMPC a conclu que l'huile essentielle de lavande, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes légers du stress psychique et de l'épuisement et pour aider à dormir.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe eterično olje prave sivke lahko uporablja za lajšanje blagih simptomov stresa in izčrpanosti ter za pomoč pri spanju.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, il n'y avait pas d'inquiétude majeure quant à la sécurité de l'huile essentielle de lavande.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo večjih zadržkov glede varnosti eteričnega olja prave sivke.
French: Huile essentielle de lavande est le nom commun de l'huile essentielle de la plante Lavandula angustifolia Mill.
Slovenian: Eterično olje prave sivke je splošno ime za eterično olje rastline Lavandula angustifolia Mill.
French: Bien que l'huile essentielle de lavande ait montré un effet possible sur l'anxiété, le stress et l'insomnie, le nombre de patients par étude était trop faible pour établir un effet.
Slovenian: Čeprav so pokazale, da bi eterično olje prave sivke lahko imelo učinek na tesnobo, stres in nespečnost, je bilo število bolnikov v teh študijah premajhno za potrditev učinkovitosti.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de lavande, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a également examiné des études menées avec de l'huile essentielle de lavande chez des patients présentant différentes affections, notamment de l'anxiété et des troubles du sommeil.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval tudi študije uporabe eteričnega olja prave sivke pri bolnikih z različnimi težavami, kot so tesnoba in motnje spanja.