FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyagból készült, polipropilén gyermekbiztos zárással ellátott, 30 db filmtablettát tartalmazó tartály, amely nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Hungarian: A proximalis renalis tubulopathia a tenofovir dizoproxil elhagyása után általában rendeződött vagy javult.
Slovenian: Proksimalna ledvična tubulopatija je po prekinitvi dizoproksiltenofovirata običajno izzvenela ali se je izboljšala.
Hungarian: Bőr- és/vagy nyálkahártya-reakciók észlelése esetén az Eviplera-t haladéktalanul abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell indítani.
Slovenian: Takoj po pojavu resnih kožnih in/ali sluzničnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Eviplera prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Dózismódosítás nem javasolt.
Slovenian: Prilagoditev odmerka se ne priporoča.
Hungarian: 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh presnovkov.
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eviplera ni. Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Hungarian: Az emtricitabin (az Eviplera egyik komponensének) gyermekeknél történő alkalmazása során, a felnőttek esetén jelentett mellékhatásokon kívül az alábbi mellékhatások jelentkeztek nagyobb gyakorisággal: anaemia gyakran (9,5%), és bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakran (31,8%) fordult elő a gyermekpopulációban (lásd 4.8 pont: A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Slovenian: Pri dajanju emtricitabina (ene od učinkovin zdravila Eviplera) pediatričnim bolnikom so pogosteje opazili naslednje neželene učinke, poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali pri odraslih: pri pediatričnih bolnikih je bila anemija pogosta (9,5 %) in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta (31,8 %) (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici).
Hungarian: Az Eviplera nem adható együtt az alábbi gyógyszerekkel, mivel ezek a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenését okozhatják (a citokróm P450 [CYP]3A enzimindukció vagy a gyomor pH-jának emelkedése miatt), ami az Eviplera terápiás hatásának elvesztéséhez vezethet:
Slovenian: Zdravila Eviplera ni dovoljeno dajati sočasno z naslednjimi zdravili, saj lahko pride do znatnega zmanjšanja koncentracij rilpivirina v plazmi (zaradi indukcije encima citokroma P450 [CYP]3A ali povečanja vrednosti pH v želodcu), kar lahko izniči terapevtski učinek zdravila Eviplera:
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy CART
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal kezelt és veseműködési zavarban kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be, nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) alkalmazásának megkezdése után.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, in z dejavniki tveganja za ledvično disfunkcijo so po uvedbi velikih odmerkov ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) poročali o primerih akutne ledvične odpovedi.
Hungarian: amelyeket humán klinikai expozíciós szintekkel megegyező vagy annál magasabb expozíciós szintekkel végeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak, vese- és csontelváltozásokat, valamint csökkent szérum foszfátkoncentrációt észleltek.
Slovenian: Izsledki iz študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile večje ali enake stopnjam klinične izpostavljenosti, in ki so morda pomembne za klinično uporabo, vključujejo spremembe ledvic in kosti in zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Hungarian: (K65R)
Slovenian: Rezistenca na tenofovir (K65R)
Hungarian: Metadon (60-100 mg naponta egyszer, személyre szabott dózis)/Rilpivirin
Slovenian: metadon (60-100 mg enkrat dnevno, individualiziran odmerek)/rilpivirin
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot vagy egyéb citidin analógot, így lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamidijev fumarat ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A metadon és az Eviplera együttes alkalmazásának elkezdésekor nem szükséges dózismódosítás.
Slovenian: Pri uvedbi sočasnega dajanja metadona z zdravilom Eviplera odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikáját vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél és ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti tenofovirja so proučevali pri bolnikih z jetrno okvaro in ugotovili, da pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Az Eviplera javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta per os.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eviplera je ena tableta, peroralno, enkrat dnevno.
Hungarian: • Ha ezt az Eviplera szokásos bevételi időpontjához képest 12 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Slovenian: • Če opazite po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Eviplera, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Hungarian: Akárcsak más antiretrovirális gyógyszerek esetében, az Eviplera használata a rezisztencia tesztelésén és/vagy a rezisztenciára vonatkozó korábbi adatokon alapszik (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Kot pri vseh drugih protiretrovirusnih zdravilih morajo biti testiranje rezistence in/ali podatki o rezistenci v anamnezi vodilo za uporabo zdravila Eviplera (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmtabletta emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmsko obložene tablete emtricitabin/rilpivirin/dizoproksiltenofovirat
Hungarian: HMG-CO-A-REDUKTÁZ INHIBITOROK
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA
Hungarian: • gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek
Slovenian: • znaki ali simptomi vnetja ali okužbe
Hungarian: • klaritromicin • eritromicin
Slovenian: • klaritromicin
Hungarian: A randomizáció során rétegzést végeztek a tenofovir-dizoproxil és/vagy a lopinavir/ritonavir kiindulási kezelés részeként történt alkalmazása szerint.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana z uporabo dizoproksiltenofovirata in/ali lopinavirja/ritonavirja v začetnem režimu.
Hungarian: 30 db filmtabletta 90 (3 tartály, tartályonként 30) filmtabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s po 30) filmsko obloženih tablet
Hungarian: Laborvizsgálatokban kimutatható még: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre)
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvnih celic lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim pod 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Hungarian: Cmin:Tenofovir:
Slovenian: Cmin: ni bilo ovrednoteno tenofovir:
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el az Eviplera adag kihagyása óta, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Eviplera za več kot 12 ur, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Hungarian: Azoknál a betegeknél,
Slovenian: Med 49 bolniki,
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők esetében.
Slovenian: Za otroke stare do 18 let so podatki o varnosti nezadostni.
Hungarian: Az Eviplera-kezelésben részesülő betegeknél azRT-ben újonnan megjelenő leggyakoribb rezisztencia mutáció az M184V/I és az E138K volt.
Slovenian: Najpogostejši mutaciji rezistence, nastali med zdravljenjem, pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Eviplera, sta bili M184V/I in E138K pri RT.
Hungarian: 7 Ezt a nemkívánatos reakciót az Eviplera (fix dózisú kombináció) forgalomba hozatalát követő ellenőrzés során azonosították, az Eviplera randomizált, kontrollos klinikai vizsgálataiban azonban nem tapasztalták.
Slovenian: 7 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila Eviplera (fiksna kombinacija odmerkov), niso pa gazabeležili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah zdravila Eviplera.
Hungarian: Eviplera-t, virológiailag szupprimált betegeknél vizsgálták, akik egy ritonavirrel megerősített PI-t tartalmazó kezelésről (GS-US-264-0106 fázis-III vizsgálat) vagy efavirenz/emtiricitabin/tenofovirdizoproxilról (GS-US-264-0111 fázis-IIb vizsgálatok vizsgálat) tértek át az Eviplera-ra.
Slovenian: Zdravilo Eviplera so z režimom odmerjanja z eno samo tableto preučili pri bolnikih z virološko supresijo, ki so prešli z režima, ki je vseboval PI, okrepljen z ritonavirjem (študija faze III GS-US-264-0106), ali z efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata (študija IIb.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja egy tabletta naponta, szájon át.
Slovenian: Običajen odmerek je ena tableta peroralno vsak dan. Tableto morate vzeti vsak dan s hrano.
Hungarian: immunreaktivációs szindróma
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták Eviplera-val.
Slovenian: Interakcij z zdravilom Eviplera niso preučevali.
Hungarian: Az Eviplera alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Eviplera je treba dojenje prekiniti.
Hungarian: 3 A tenofovir-dizoproxil esetében azonosított nemkívánatos reakció.
Slovenian: 3 Neželeni učinek, ki so ga zabeležili za dizoproksiltenofovirat.
Hungarian: Rágcsálókban a májenzimek indukciójával összefüggő májtoxicitást figyeltek meg.
Slovenian: Pri glodavcih so opazili toksičen vpliv na jetra, povezan z induciranjem jetrnega encima.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikáját eddig nem vizsgálták különböző mértékű májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina še niso bile proučevane na bolnikih z različnimi stopnjami jetrne insuficience.
Hungarian: emelkedett amilázszint beleértve a pancreas-amilázt1 is, emelkedett szérumlipázszint1, 2, hasfájás1, 2, 3, hasi diszkomfort2, haspuffadás3, emésztési zavar1, flatulencia3, szájszárazság2
Slovenian: zvišanje amilaze vključno z zvišano pankreasno amilazo1, povišanje serumske lipaze1, 2, bolečine v trebuhu1, 2, 3, nelagodje v trebuhu2, napetost v trebuhu3, dispepsija1, flatulenca3, suha usta2
Hungarian: Nincs információ arra vonatkozóan, hogy a rilpivirin placentán történő átjutása terhes nőknél is előfordulna.
Slovenian: Ni znano, ali pri nosečnicah poteka prehod rilpivirina skozi placento.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint az általános HIVfertőzött populációban.
Slovenian: Vendar je pri teh bolnikih, kot pričakovano, pogostejši porast AST in ALT, kot pri bolnikih, okuženih samo z virusom HIV.
Hungarian: A két NRTI-vel kombinációban alkalmazott, ritonavirrel megerősített PI-kezelésről Eviplera-ra történő áttérés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során értékelték virológiailag szupprimált, HIV-1-gyel fertőzött felnőtteknél.
Slovenian: Učinkovitost in varnost prehoda s PI, okrepljenega z ritonavirjem, v kombinaciji z dvema NRTI, na zdravilo Eviplera z režimom odmerjanja z eno samo tableto, so ocenili v randomizirani, odprti študiji pri odraslih z virološko supresijo, okuženih z virusom HIV-1.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, az Eviplera szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Slovenian: Če imate okužbo s hepatitisom B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Eviplera.
Hungarian: Az Eviplera elővigyázatosan alkalmazható közepes mértékű májkárosodásban szenvedő (CPT B fokozat) betegeknél, és alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő (CPT C fokozat) betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Eviplera je treba pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po CPT) uporabljati previdno, pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po CPT) pa se ne priporoča.
Hungarian: A C209 és C215 vizsgálatokban részt vevő, emtricitabin/tenofovir-dizoproxil háttérkezelést kapó betegek összesített elemzése során a demográfiai és kiindulási jellemzők egyenletes megoszlást mutattak a rilpivirin és efavirenz karok között.
Slovenian: V skupni analizi za C209 in C215 za bolnike, ki so prejemali osnovno shemo zdravljenja z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, so demografske in začetne značilnosti uravnotežili med krakoma rilpivirina in efavirenza.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és hepatitis B vírus- (HBV) fertőzésben szenvedő betegeknél az Eviplera kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis exacerbatiójának jeleit (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Eviplera prekine pri bolnikih s hkratno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B (HBV), je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati znake poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • Antacidum (például magnézium-, illetve káliumtartalmú gyógyszerek) szedése esetén annak bevétele az Eviplera előtt legalább 2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell történjen (lásd 3.
Slovenian: • Če jemljete antacid (kot so zdravila, ki vsebujejo magnezij ali kalij), ga vzemite vsaj 2 uri pred zdravilom Eviplera ali najmanj 4 ure po tem (glejte poglavje 3, Kako jemati zdravilo Eviplera).
Hungarian: ANTACIDUMOK
Slovenian: ANTACIDI
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s HIV-1, nosilci mutacije K65R.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóság miatt, az Eviplera egyéb citidin analógokkal (mint a lamivudin) való együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Eviplera ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során felmerülő egyéb mellékhatások
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem okužbe z virusom HIV
Hungarian: Az Eviplera-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Zdravila Eviplera niso preučili pri bolnikih, starejših od 65 let.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az alábbiak:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Hungarian: Ha egy beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Eviplera adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be az Eviplera-t étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Eviplera v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, bi moral bolnik vzeti zdravilo Eviplera s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljevati z običajnim režimom odmerjanja.
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült HIV-1 fertőzött betegek A rezisztencia-elemzésekhez a virológiai hatástalanság szélesebb körű meghatározását alkalmazták, mint az elsődleges hatásossági elemzésben.
Slovenian: Za analizo rezistence so uporabili širšo opredelitev virološkega neuspeha kot za analizo primarne učinkovitosti.
Hungarian: A kezelés előtt és alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából.
Slovenian: Pred zdravljenjem in v času zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic.
Hungarian: Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban (Child-Pugh-Turcotte [CPT] A vagy B fokozat) szenvedő betegek esetében az Eviplera alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Eviplera pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (stopnje A ali B po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici je malo.
Hungarian: Amikor az Eviplera-t rifabutinnal együtt alkalmazzák,
Slovenian: Če jemljete rifabutin.
Hungarian: Ezek a tünetek az Eviplera abbahagyását követően rendeződtek.
Slovenian: Ti simptomi so po prekinitvi jemanja zdravila Eviplera izzveneli.
Hungarian: (250 mg) didanozin és a tenofovir-dizoproxil terápia együttes alkalmazása során nagy arányban jelentették a virológiai válasz elmaradását a HIV-1 fertőzés kezelésében alkalmazott számos bevált kombináció esetében.
Slovenian: Sočasna uporaba zmanjšanega odmerka didanozina (250 mg) in zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bilo v več preizkušenih kombinacijah za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 povezano s poročili o visoki stopnji virološkega neuspeha.
Hungarian: A virológiailag szupprimált, ritonavirrel megerősített PI-t tartalmazó kezelésről Eviplera-ra áttérő betegekkel végzett GS-US-264-0106 fázis-III vizsgálat 48. hetében a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változások az alábbiak voltak: össz-koleszterin (éhgyomri):
Slovenian: V 48. tednu je bila v študiji faze III GS-US-264-0106 pri bolnikih z virološko supresijo, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Eviplera z režima, ki je vseboval PI, okrepljen z ritonavirjem, povprečna sprememba od začetne vrednosti za skupni holesterol (na tešče)
Hungarian: A K103N, Y181C, vagy rilpivirin rezisztenciával társuló szubsztitúciókat tartalmazó, NNRTI-kre rezisztens HIV-1 vírusok érzékenyek voltak a tenofovirra.
Slovenian: Virusi HIV-1, ki vsebuje K103N, Y181C ali z rilpivirinom povezane substitucije z rezistenco na NNRTI-je, so bili občutljivi na tenofovir.
Hungarian: 1:1 arányban kerültek randomizálásra, a BR mellett vagy a naponta egyszer 25 mg rilpivirinhidrokloridot (n = 686) kapó, vagy a naponta egyszer 600 mg efavirenzet (n = 682) kapó csoportba.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje bodisi rilpivirinijevega klorida 25 mg (n = 686) enkrat dnevno ali efavirenza 600 mg (n = 682) enkrat dnevno kot dodatek k BR.
Hungarian: Rifabutinszedése esetén.Előfordulhat, hogy kezelőorvosának kiegészítő adag rilpivirint kell adnia Önnek.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina.
Hungarian: A K65R és a K70E szubsztitúció is az abakavirral, didanozinnal, lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet, de megmarad a zidovudinnal szembeni érzékenység.
Slovenian: Zaradi substitucije K65R in tudi K70E se občutljivost na abakavir, didanozin, lamivudin, emtricitabin in tenofovir zmanjša, medtem ko se občutljivost na zidovudin ohrani.
Hungarian: Szigorú adagolási rendet kell alkalmazni, amelyben a H2-receptor antagonista bevétele az Eviplera előtt legalább 12 órával, vagy azt követően legalább 4 órával történik.
Slovenian: Pri jemanju antagonistov receptorjev H2 je treba upoštevati dosleden načrt odmerjanja vsaj 12 ur pred uporabo zdravila Eviplera ali vsaj 4 ure po njej.
Hungarian: 5 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Slovenian: 5 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Hungarian: Az Eviplera val kezelt másik 3 betegnél nem alakult ki újonnan megjelenő rezisztencia.
Slovenian: Preostali 3 bolniki, zdravljeni z zdravilom Eviplera, niso imeli rezistence, nastale med zdravljenjem.
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni más gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovirdizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot tartalmaznak.
Slovenian: Zdravila Eviplera ne sme sočasno uporabljati z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamidijev fumarat.
Hungarian: Egyes betegek esetében az emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil (az Eviplera három hatóanyagából kettő) kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy más tünetek szerint hepatitisz fertőzésük súlyosbodott.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom (dve od treh učinkovin zdravila Eviplera).
Hungarian: A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek állapotát az Eviplerakezelés befejezése után több hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Eviplera, je potrebno pozorneje opazovati in opravljati potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Hungarian: 3 Ez a gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat a rilpivirin-hidroklorid ajánlott dózisánál nagyobb dózissal történt, az együtt alkalmazott gyógyszerre kifejtett maximális hatás felmérése érdekében.
Slovenian: 3 To študijo interakcij so opravili z višjim odmerkom od priporočenega za rilpivirinijev klorid za ocenitev največjega učinka na sočasno dano zdravilo.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegsége volt, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če ste imeli težave z ledvicami ali če so preiskave pokazale, da imate težave z ledvicami.
Hungarian: Az M184V/I szubsztitúcióval rendelkező emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát adtak lamivudinra, de megtartották érzékenységüket didanozinra, sztavudinra, tenofovirra, és zidovudinra.
Slovenian: Na emtricitabin rezistentni virusi s substitucijo M184V/I so bili navzkrižno rezistentni na lamivudin, vendar so ohranili občutljivost na didanozin, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésről kimosási periódus nélkül állították át a betegeket Eviplera-ra.
Slovenian: Bolniki so prešli z zdravljenja z efavirenzom/ emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom na zdravilo Eviplera brez obdobja izpiranja.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni, beleértve a beteg klinikai állapotának és életjeleinek, valamint EKG-jának monitorozását (QT intervallum).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje, vključno z opazovanjem kliničnega stanja bolnika in nadziranjem vitalnih znakov in EKG-ja (interval QT).
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Hungarian: • vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje večjih količin urina in občutek žeje
Hungarian: Ne hagyja abba az Eviplera szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Eviplera, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: • a vér foszfátokszintjének csökkenése
Slovenian: • zmanjšanje ravni fosfata v krvi
Hungarian: HBV/HCV-társfertőzéssel rendelkező betegek százaléka
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo HIV/HBV ali HCV