FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den anden undersøgelse bevirkede ritonavir-forstærket lopinavir i højere grad end Reyataz i kapselform uden ritonavir en nedsættelse af den virale belastning efter 24 uger.
Swedish: I den andra studien gav lopinavir förstärkt med ritonavir en större minskning av virusbelastningen efter 24 veckor än Reyatazkapslar som togs utan ritonavir.
Danish: Hvordan virker Reyataz?
Swedish: Hur verkar Reyataz?
Danish: I den tredje undersøgelse oplevede de patienter, der fik ritonavir-forstærket Reyataz i kapselform, efter 24 og 48 uger det samme fald i den virale belastning som dem, der fik ritonavir-forstærket lopinavir, idet den var faldet med omkring 99 % efter 48 uger.
Swedish: I den tredje studien konstaterades liknande minskningar i virusbelastningen efter 24 och 48 veckor hos patienter som tog Reyataz förstärkt med ritonavir som hos patienter behandlade med lopinavir förstärkt med ritonavir, där minskningen var cirka 99 procent efter 48 veckor.
Danish: Reyataz i oral pulverform i kombination med ritonavir er blevet undersøgt i to hovedundersøglser, der omfattede 155 børn i alderen 3 måneder til 11 år .
Swedish: Reyataz som oralt pulver administrerat tillsammans med ritonavir har undersökts i två huvudstudier som omfattade 155 barn i åldrar mellan tre månader och 11 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Danish: Reyataz i kapselform forstærket med ritonavir er også blevet undersøgt hos 41 patienter i alderen 6-18 år.
Swedish: Reyataz som kapslar förstärkta med ritonavir har också undersökts på 41 patienter i åldern 6-18 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reyataz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Reyataz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Reyataz?
Swedish: Vilken nytta har Reyataz visat vid studierna?
Danish: der tog Reyataz (343 ud af 440), under 50 kopier/ml, i forhold til 76 % af dem, der tog lopinavir (338 ud af 443).
Swedish: När studien påbörjades var patienternas virusbelastning omkring 88 100 kopior/ml, men efter 48 veckor hade 78 procent av de patienter som fick Reyataz (343 av 440) en virusbelastning under 50 kopior/ml, jämfört med 76 procent av de patienter som fick lopinavir (338 av 443).
Danish: EU/1/14/967/001
Swedish: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Danish: 800 mg/150 mg Filmovertrukken tablet
Swedish: 800 mg/150 mg
Danish: Rezolsta
Swedish: Styrka
Danish: Hvad anvendes det til?
Swedish: Vad används det för?
Danish: Hvad er REZOLSTA?
Swedish: Vad är REZOLSTA?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
Danish: Dette er ikke en udførlig liste over lægemidler.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage REZOLSTA.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta REZOLSTA.
Danish: Hvis du har glemt at tage REZOLSTA
Swedish: Om du har glömt att ta REZOLSTA
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Swedish: Anti-hiv-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage REZOLSTA.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta REZOLSTA.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger fra denne population.
Swedish: Begränsad information är tillgänglig för den här populationen.
Danish: Colchicin (hvis du har nyre-/leverproblemer)
Swedish: Kolkicin (om du har njur-/leverproblem)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioødem,
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioödem,
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen nedenfor.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Danish: ATC-kode: J05AR14
Swedish: ATC-kod: J05AR14
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Danish: Dog skal REZOLSTA anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: REZOLSTA bör dock användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som REZOLSTA.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som REZOLSTA.
Danish: REZOLSTA kan nedsætte virkningen af disse.
Swedish: REZOLSTA kan minska deras effekt.
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Danish: Der skal træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Danish: *studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Swedish: *studie genomfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Danish: Hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig tilstand.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
Danish: Personer, der tager REZOLSTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: 2 år 6 uger efter åbning af beholderen.
Swedish: 2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
Danish: Sildenafil anvendes også til andre formål.
Swedish: Sildenafil har andra användningsområden.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du kontakta din läkare.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
Danish: I henhold til Snapshot-algoritmen.
Swedish: Beräknat enligt Snapshot-algoritmen.
Danish: - Synk tabletten hel med væske som f.eks. vand eller mælk.
Swedish: - Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är helt klarlagd.
Danish: 30 tabletter i en plastbeholder.
Swedish: 30 tabletter i en plastburk.
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for REZOLSTA.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen av REZOLSTA.
Danish: I sjældne tilfælde kan udslættet blive alvorligt eller potentielt livstruende.
Swedish: I sällsynta fall kan utslagen bli svåra eller potentiellt livshotande.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol 3350
Danish: Beskrivelse af kliniske studier med REZOLSTA hos voksne
Swedish: Beskrivning av kliniska studier med REZOLSTA på vuxna
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar som setts hos upp till 1 av 10 användare var diabetes.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger forekom alle hos én patient (0,1 %) med undtagelse af udslæt, som forekom hos 4 patienter (0,6 %).
Swedish: Alla dessa allvarliga biverkningar drabbade en (0,1 %) patient med undantag för utslag som drabbade 4 (0,6 %) patienter.
Danish: Digoxindosis skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Danish: Post partum (6-12 uger) (n = 6)
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=6)
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) har været indberettet hos op til 1 ud af 100 patienter.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 användare.
Danish: Når didanosin co-administreres med REZOLSTA, skal didanosin administreres på tom mave 1 time før eller 2 timer efter REZOLSTA (som tages i forbindelse med et måltid).
Swedish: När didanosin administreras samtidigt med REZOLSTA ska didanosin administreras på fastande mage 1 timme före eller 2 timmar efter REZOLSTA (som administreras med mat).
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage REZOLSTA.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta REZOLSTA.
Danish: I GS-US-216-130 var baseline-fænotype ikke tilgængelig
Swedish: I GS-US-216-130 var baslinefenotypen inte tillgänglig
Danish: Børn og unge REZOLSTA er ikke beregnet til børn eller unge, da det ikke er undersøgt hos patienter under 18 år.
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende REZOLSTA.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda REZOLSTA.
Danish: Det skal tages i betragtning, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifabutinresistens og behandlingssvigt.
Swedish: Man ska vara uppmärksam på att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal rifabutinexponering vilket kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data for patienter over 65 år.
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Danish: ART-erfarne patienter
Swedish: ART-erfarna patienter
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis er ikke undersøgt.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin har inte studerats.
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Swedish: HMG-COA-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Danish: Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med REZOLSTA.
Swedish: Initialt bör lägsta möjliga dos av digoxin ges till patienter som står på REZOLSTA.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brugen af voriconazol.
Swedish: Vorikonazol ska inte kombineras med REZOLSTA om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Danish: Din læge vil tage nogle blodprøver, før du starter behandling med REZOLSTA.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med REZOLSTA.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indikerer, at bindingskapaciteten mættes.
Swedish: Denna proteinbindning är koncentrationsberoende och indikerar att mättnad av bindning kan uppkomma.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre.
Swedish: Diskutera med läkaren vilka försiktighetsåtgärder du måste vidta för att inte smitta andra.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før behandling med REZOLSTA, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med REZOLSTA påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Danish: Darunavir blev absorberet hurtigt efter oral administration af REZOLSTA hos raske frivillige.
Swedish: Darunavir absorberades snabbt efter oral administrering av REZOLSTA till friska individer.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod REZOLSTA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av REZOLSTA.
Danish: Udslættet er sædvanligvis let til moderat.
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga.
Danish: Lovastatin Simvastatin
Swedish: Simvastatin Lovastatin
Danish: MedDra systemorganklasse Hyppighedskategori
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem Frekvenskategori
Danish: Der kan derfor være forskellige anbefalinger for brug af darunavir sammen med andre lægemidler.
Swedish: Det kan således finnas olika rekommendationer för användning av darunavir med samtidiga läkemedel.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage REZOLSTA uden først at tale med din læge Når behandlingen er startet, må du ikke stoppe den uden vejledning fra din læge.
Swedish: Sluta inte ta REZOLSTA utan att först kontakta läkaren Efter att behandlingen har startat ska du inte avsluta den om inte läkaren sagt att du ska göra det.
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Swedish: Kombinationer med andra optimerade bakgrundsbehandlingar (OBRs) än ≥ 2 NRTI har inte studerats i denna population.
Danish: REZOLSTA kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: REZOLSTA kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Justering af midazolamdosis bør overvejes, især ved administration af mere end en enkelt dosis midazolam.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam administreras.
Danish: ART-naive patienter
Swedish: ART-naiva patienter
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af REZOLSTA.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit REZOLSTA.
Danish: Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager REZOLSTA.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar REZOLSTA.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig.
Swedish: Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Danish: En stigning i serumkreatinin på grund af cobicistats hæmmende virkning overstiger normalt ikke 0,4 mg/dl.
Swedish: En ökning av serumkreatinin på grund av en hämmande effekt av kobicistat överskrider i allmänhet inte 0,4 mg/dl.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Swedish: Försiktighet är motiverad och klinisk övervakning rekommenderas.
Danish: Hvis du har nedsat nyre- og/eller leverfunktion, se afsnittet 'Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler'.)
Swedish: Om du har nedsatt njur- och/eller leverfunktion se avsnitt "Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel".
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Danish: Hvis kombination er nødvendig, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Swedish: Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg tre gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Danish: Der blev observeret et variabelt, men begrænset fald i parametre for røde blodlegemer samt stigninger i aktiveret, partiel tromboplastintid.
Swedish: En varierande men begränsad minskning av röda blodkroppsparametrar observerades, samt ökad aktiverad partiell tromboplastintid.
Danish: Dosisreduktion af fesoterodin eller solifenacin kan være nødvendig.
Swedish: Dosminskning av fesoterodin eller solifenacin kan vara nödvändig.
Danish: EXP Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: EXP Används inom 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Danish: Darunavir tilhører en gruppe hiv-lægemidler, der kaldes proteasehæmmere, som virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen til et meget lavt niveau.
Swedish: Darunavir tillhör en grupp hiv-läkemedel som kallas proteashämmare som verkar genom att minska mängden hiv i kroppen till en väldigt låg nivå.
Danish: Den antiretrovirale virkning af REZOLSTA skyldes darunavir-komponenten.
Swedish: Den antiretrovirala effekten hos REZOLSTA beror på darunavirkomponenten.
Danish: Den anbefalede dosis REZOLSTA er en filmovertrukken tablet en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är en filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du har en øget risiko for at få leverproblemer.
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare eftersom du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination der er bedst for dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Danish: I begge behandlingsarme anvendes et optimeret baggrundsregime (OBR) med ≥ 2 NRTI'er.
Swedish: I båda grupperna användes en optimerad bakgrundsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTI.
Danish: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med REZOLSTA hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv-1 infektion.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för REZOLSTA för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion.
Danish: Tabletten skal synkes hel for at sikre administration af hele dosen af både darunavir og cobicistat.
Swedish: Tabletten bör sväljas hel för att säkerställa att hela dosen av både darunavir och kobicistat administreras.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med hiv jämfört med män.
Danish: REZOLSTA anvendes til at behandle voksne over 18 år, som er smittet med hiv (se afsnittet Sådan skal du tage REZOLSTA).
Swedish: REZOLSTA används för att behandla vuxna, som är 18 år och äldre, som är infekterade med hiv (se "Hur du tar REZOLSTA").
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir/ritonavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir/ritonavir ska därför användas med försiktighet.
Danish: Patienter, som anvender østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsterapi ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist.
Danish: Plastbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således: Tryk plastskruelåget nedad, samtidig med at det drejes mod uret.
Swedish: Plastburken har ett barnsäkert lock och ska öppnas enligt följande: Tryck ned plastkorken samtidigt som du vrider den moturs.
Danish: Ethinylestradiol (0,02 mg en gang dagligt)
Swedish: Etinylestradiol (0,02 mg en gång dagligen)
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af darunavir ved tilstedeværelse af cobicistat opnås generelt inden for 3-4,5 timer.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av kobicistat nås i allmänhet inom 3 till 4,5 timmar.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (> 1/100, < 1/10), mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100), sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetstudie hos mus viste ikke karcinogent potentiale.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på möss visade ingen karcinogen potential.
Danish: Øget overvågning for rifabutinassocierede bivirkninger herunder neutropeni og uveitis er nødvendig på grund af en forventet øget eksponering for rifabutin.
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinassocierade biverkningar som neutropeni och uveit är befogad på grund av en förväntad ökning av exponering för rifabutin.
Danish: Ex vivo-studier hos kaniner og in vivo-studier hos hunde tyder på, at cobicistat har et lavt potentiale for QT-forlængelse, kan forlænge PR-intervallet let og reducere venstre ventrikelfunktion ved gennemsnitskoncentrationer, der er mindst 10 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede daglige dosis på 150 mg.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en låg potential för QT-förlängning och kan förlänga PR-intervallet något och minska den vänsterventrikulära funktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än den humana exponeringen vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Danish: Cobicistats mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af REZOLSTA er ca. 3-4 timer.
Swedish: Median terminal plasmahalveringstid för kobicistat efter administrering av REZOLSTA är cirka 3-4 timmar.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol-polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Swedish: Den hämmar selektivt delningen av hiv-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Danish: Behandling af overdosering med REZOLSTA består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Swedish: Behandling av överdos av REZOLSTA består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller REZOLSTA kan blive påvirket, når de kombineres.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel kan behöva ändras eftersom behandlingseffekt eller biverkningar hos antingen det andra läkemedlet, eller Rezolsta, kan påverkas om de kombineras.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, da justering af vedligeholdelsesdosis kan være nødvendig hos nogle patienter.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas eftersom underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
Danish: REZOLSTA bør ikke anvendes i kombination med de enkelte indholdsstoffer i REZOLSTA (darunavir eller cobicistat).
Swedish: REZOLSTA ska inte användas i kombination med de enskilda substanserna i REZOLSTA (darunavir eller kobicistat).
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder eller feber).
Swedish: - Tala omedelbart om för din läkare om du noterar några symtom på infektion (till exempel förstorade lymfknutor eller feber).