FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Filmovertræk:
Romanian: Emtricitabină:
Danish: Samtidig administration af elvitegravir og rilpivirin forventes ikke at ændre plasmakoncentrationen af elvitegravir.
Romanian: Nu se preconizează că administrarea concomitentă de elvitegravir şi rilpivirină să modifice concentraţiile plasmatice de elvitegravir; prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de Vitekta.
Danish: Et farmakokinetikstudie af boosted elvitegravir blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Elvitegravir metaboliseres primært af CYP3A (se pkt.
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal prin intermediul CYP3A (vezi pct. 5.2).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelse af elvitegravir til gravide kvinder.
Romanian: Sarcina Datele clinice privind administrarea de elvitegravir la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: Dosisjustering af Vitekta er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Fænotyperesistens over for elvitegravir var hyppigst forbundet med de primære integrasesubstitutioner T66I, E92Q og
Romanian: Rezistenţa fenotipică la elvitegravir s-a asociat cel mai frecvent cu substituţiile primare T66I, E92Q şi Q148R la nivelul integrazei.
Danish: Tabel 4: Demografiske og sygdomskarakteristika ved baseline for antiretroviralbehandlingserfarne, hiv-1-inficerede voksne personer i studie GS-US-183-0145 Elvitegravir + baggrundsregime n = 351
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în studiul GS-US-183-0145
Danish: Elvitegravir (125 mg én gang dagligt)
Romanian: Elvitegravir (125 mg o dată pe zi)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Danish:  Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Romanian:  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: I studie GS-US-183-0145 påviste subgruppeanalyse af samtidigt administreret proteasehæmmer sammenlignelige rater for virologisk success for elvitegravir og raltegravir inden for hver proteasehæmmer-subgruppe ved uge 48 og uge 96 (hiv-1-rna < 50 kopier/ml) (tabel 6).
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
Danish: Fås i en pakning, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Este disponibilă următoarea mărime de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 6,2 mg lactose (som
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 6,2 mg.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul, care va lua o decizie privind tratamentul necesar.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler.
Romanian: Acestea includ medicamente şi produse din plante medicinale eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vitekta
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med elvitegravir baseret på erfaringer efter 96 uger selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med en eksisterende anamnese med depression eller en psykisk sygdom), depression, søvnløshed svimmelhed, paræstesi, døsighed, dysgeusi abdominalsmerter, diarré, opkastning, kvalme dyspepsi, abdominal distension, flatulens
Romanian: Frecvente cefalee Mai puţin frecvente ameţeli, parestezie, somnolenţă, disgeuzie durere abdominală, diaree, vărsături, greaţă Mai puţin frecvente dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Danish: Ethinylestradiol (0,025 mg én gang dagligt)
Romanian: Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)
Danish: Aktivt stof: elvitegravir.
Romanian: Substanţa activă este elvitegravir.
Danish: Dosisjustering af Vitekta er ikke nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203) Talcum (E553B)
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203)
Danish: Når De snart ikke har mere af Vitekta, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Vitekta începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Danish: Samtidig administration af Vitekta med moderate CYP3A-inducere (inklusive, men ikke begrænset til efavirenz og bosentan) anbefales
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente) (vezi pct. 4.5).
Danish: eller død c
Romanian: z o.o.
Danish: Gilead Sciences International Ltd
Romanian: Gilead Sciences International Ltd Тел.:
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, høj Body Mass Index (BMI)).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Danish: Den antivirale aktivitet af elvitegravir imod laboratorie og kliniske hiv-1 isolater blev vurderet i lymfoblastoide celler, monocyt-/makrofag-celler og perifere lymfocytter i blodet.
Romanian: Activitatea antivirală a elvitegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator şi izolate în clinică a fost evaluată pe celule limfoblastoide, pe monocite/macrofage şi pe limfocite din sângele periferic; valorile concentraţiei eficace 50% (CE50) au fost cuprinse între 0,02 şi 1,7 nM.
Danish: Andre lægemidler, der anvendes til at behandle en hiv-infektion: De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Romanian: Nu trebuie să luaţi Vitekta cu alte medicamente care conţin:
Danish: Vitekta filmovertrukne tabletter er grønne, trekantsformede tabletter, som på den ene side er præget med "GSI" og tallet "150" på den anden side af tabletten.
Romanian: Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă triunghiulară, de culoare verde, marcate cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "150" pe cealaltă faţă.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului între subiecţii cu insuficienţă moderată şi subiecţii sănătoşi.
Danish: Den filmovertrukne tablet må
Romanian: Comprimatul filmat
Danish: Dosisjustering af Vitekta er ikke nødvendig hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh) (vezi
Danish: Afbryd ikke behandlingen
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vitekta
Romanian: Vitekta împreună cu alte medicament
Danish: Se indlægssedlen til Vitekta 85 mg tabletter.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Danish: Elvitegravir er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder150 mg elvitegravir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Danish: Vitekta filmovertrukne tabletter er grønne, femkantsformede tabletter, som på den ene side er præget med "GSI" og tallet "85" på den anden side af tabletten.
Romanian: Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă pentagonală, de culoare verde, marcate cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "85" pe cealaltă faţă.
Danish: Elvitegravir-resistente vira viser i de fleste tilfælde krydsresistens over for integrase strand transfer
Romanian: Virusurile rezistente la elvitegravir prezintă, în majoritatea cazurilor, rezistenţă încrucişată la raltegravir, un inhibitor al transferului catenar mediat de integrază (vezi pct. 5.1).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului între subiecţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi.
Danish: Stavudin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Danish: Opportunistiske infektioner
Romanian: Caracteristicile iniţiale ale bolii
Danish: Vitekta 85 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Vitekta 85 mg comprimate filmate
Danish: Der henvises til produktresuméet for Vitekta 150 mg tabletter for oplysninger om anvendelse af 150 mg tabletten.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med buprenorphin/naloxon.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi buprenorfină/naloxonă.
Danish: Samtidig administration af Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi rifabutină.
Danish: Ved brug i kombination med lopinavir/ritonavir bør dosis af Vitekta være 85 mg én gang dagligt.
Romanian: La utilizarea în asociere cu lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Danish: Samtidig brug kontraindiceret
Romanian: Descrierea unor reacţii adverse selectate
Danish: Warfarin
Romanian: Cambridge
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med tenofovirdisoproxilfumarat eller med emtricitabin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi fumarat de tenofovir disoproxil sau emtricitabină.
Danish: Vitekta 150 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Vitekta 150 mg comprimate filmate
Danish: Ved brug i kombination med atazanavir bør dosis af Vitekta være 85 mg én gang dagligt.
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Danish: Dosisjustering af Vitekta er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Romanian: Alte medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV:
Danish: Ελλάδα
Romanian: pe zi)
Danish: Fosamprenavir: AUC: ↔
Romanian: Zidovudină: ASC: ↔
Danish: §Eksponering for 25-O-desacetyl-rifabutin forhøjes pga. CYP3A-hæmning af ritonavir.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la 25-O-dezacetil-rifabutină este crescută.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Elvitegravir er en hiv-1-integrase strand transfer-hæmmer (INSTI).
Romanian: Elvitegravirul este un inhibitor al transferului catenar mediat de integraza (ITCI) HIV-1.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med ketoconazol.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi ketoconazol.
Danish: • antimykobakterielle lægemidler: rifampicin
Romanian: • medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii: rifampicină
Danish: Tabel 5: Virologisk resultat af randomiseret behandling for studie GS-US-183-0145 ved uge 48
Romanian: a de tratament randomizat din studiul GS-US-183-0145 (analiza instantanee) Săptămâna 48
Danish: Der blev ikke undersøgt interaktioner med anvendelse af ikke-boosted elvitegravir.
Romanian: Elvitegravirul nepotenţat nu a fost utilizat pentru studierea interacţiunilor.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru elvitegravirul potenţat.
Danish:  Fortæl det altid til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Romanian:  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în
Danish: Der foreligger ingen data til anbefaling af dosering ved samtidig administration med andre doser af lopinavir/ritonavir (se pkt.
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele în cazul administrării concomitente cu alte doze de lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.2).
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnisk
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru elvitegravirul potenţat.
Danish: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
Romanian: ASC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
Danish: Ved brug i kombination med darunavir bør dosis af Vitekta være 150 mg én gang dagligt.
Romanian: La utilizarea în asociere cu darunavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
Danish: Resistens
Romanian: rezistenţei.
Danish: France Gilead Sciences
Romanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH
Danish: Ved brug i kombination med fosamprenavir bør dosis af Vitekta være 150 mg én gang dagligt.
Romanian: La utilizarea în asociere cu fosamprenavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
Danish: Dosisjustering af Vitekta er ikke nødvendig ved samtidig administration med en reduceret dosis af rifabutin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta în cazul administrării concomitente de rifabutină în doză redusă.
Danish: Se punkt 3, Sådan skal
Romanian: Vezi pct. 3, Cum să luaţi Vitekta.
Danish: Vitekta 85 mg filmovertrukne tabletter Elvitegravir
Romanian: Vitekta 85 mg comprimate filmate Elvitegravir
Danish: Der henvises til produktresuméet for Vitekta 85 mg tabletter for oplysninger om anvendelse af 85 mg tabletten.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 85 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når Vitekta administreres samtidigt med maraviroc.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi maraviroc.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2013.
Danish: Hvad er Vitekta, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Vitekta şi pentru ce se utilizează?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vitekta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vitekta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efter 48 uger havde behandlingen virket hos ca. 59 % af de patienter, der blev behandlet med Vitekta (207 ud af 351), sammenholdt med ca. 58 % af de patienter, der blev behandlet med raltegravir (203 ud af 351).
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 59 % din pacienții tratați cu Vitekta (207 din 351) au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 58 % din pacienții tratați cu raltegravir (203 din 351).
Danish: Andre oplysninger om Vitekta
Romanian: Alte informații despre Vitekta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vitekta den 13. november 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vitekta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13.11.2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vitekta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vitekta.
Danish: Vitekta leveres som tabletter (85 og 150 mg).
Romanian: Vitekta este disponibil sub formă de comprimate (85 şi 150 mg);
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vitekta anvendes så risikofrit som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vitekta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vitekta (som kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede) er hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastninger, kvalme, udslæt og træthed.
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Vitekta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri abdominale (dureri de stomac), diaree, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), erupţie cutanată, oboseală (extenuare).
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt; derfor bremses spredningen af infektionen.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecţiei.
Danish: Vedrørende lægemidlets sikkerhedsprofil blev denne ikke anset for at give anledning til betænkelighed, da bivirkningerne svarede til dem, der er knyttet til andre tilsvarende lægemidler.
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al medicamentului, s-a considerat că acesta nu ridică motive de îngrijorare, fiindu-i asociate efecte secundare comparabile cu ale altor medicamente similare.
Danish: Vitekta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Romanian: Vitekta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratarea infecţiei cu HIV.
Danish: Vitekta helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Vitekta nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Vitekta var omfattet af én hovedundersøgelse, hvori der deltog 712 patienter med hiv-1, der ikke tidligere var behandlet med en integrasehæmmer.
Romanian: Vitekta a fost investigat într-un studiu principal care a implicat 712 pacienţi infectaţi cu HIV-1 care nu fuseseră trataţi anterior cu un inhibitor de integrază.
Danish: Det anvendes i kombination med lægemidler af typen proteasehæmmere, der benyttes sammen med ritonavir, samt andre lægemidler mod hiv, til patienter, hvis sygdom ikke forventes at være resistent mod elvitegravir.
Romanian: Acesta se utilizează în combinaţie cu medicamente „inhibitoare de protează" luate cu ritonavir şi cu alte medicamente împotriva HIV la pacienţii a căror boală nu este de așteptat să fie rezistentă la elvitegravir.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vitekta til nedsættelse af niveauet af hiv i blodet var klart påvist i undersøgelserne.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Vitekta în reducerea concentrațiilor de HIV în sânge au fost clar demonstrate în studii.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Romanian: S-a considerat că au răspuns la tratament pacienții care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 copii/ml după 48 de săptămâni de
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vitekta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vitekta?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Vitekta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Vitekta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: I denne undersøgelse var Vitekta mindst ligeså effektivt som raltegravir (en anden integrasehæmmer), når det blev taget i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Romanian: În acest studiu, Vitekta a fost cel puţin la fel de eficace ca raltegravir (un alt inhibitor de integrază) atunci când a fost administrat în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Danish: Hvordan virker Vitekta?
Romanian: Cum acționează Vitekta?
Danish: Vitekta må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, der kan nedsætte dets virkning eller øge risikoen for resistens.
Romanian: Vitekta este contraindicat în asociere cu anumite alte medicamente care pot îi reduce eficacitatea sau care pot creşte riscurile de rezistenţă.
Danish: Vitekta er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof elvitegravir.
Romanian: Vitekta este un medicament antiviral care conţine substanţa activă elvitegravir.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Vitekta er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vitekta au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vitekta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vitekta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at der er et betydeligt potentiale for vekselvirkninger med andre lægemidler, hvilket fremgår
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că există un risc potenţial important de interacţiuni cu alte medicamente, iar acest lucru a fost reflectat în informaţiile referitoare la produs.
Danish: Den anbefalede dosis af Vitekta er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Romanian: doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.