FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V času trajanja celotne študije (do 104 tedne) je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 5,1 % (0,75 mg) in 8,4 % (1,5 mg) za dulaglutid.
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije niso opazili.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije, ki bi ugotavljale farmakokinetiko dulaglutida pri pediatričnih bolnikih, niso bile opravljene.
Icelandic: Börn Rannsóknir sem meta lyfjahvörf dúlaglútíðs hjá börnum hafa ekki farið fram.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trulicity se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Trulicity er notað ef:
Slovenian: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Icelandic: Eli Lilly Italia
Slovenian: 50 %, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije tmax pa je nastopila pozneje (3 in 4 ure pozneje).
Icelandic: Cmax parasetamóls hins vegar um 50 % og miðgildið fyrir tmax kom fram síðar eða eftir 4 klst.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Icelandic: Þrátt fyrir að tmax fyrir metóprólól seinkaði um 1 klst.
Slovenian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Icelandic: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovenian: Svoj naslednji odmerek si injicirajte na naslednji predpisani dan.
Icelandic: Dældu inn næsta skammti á sama tíma og áætlaður var.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194)
Slovenian: Označite dan v tednu, ko želite uporabiti zdravilo, da ne boste pozabili.
Icelandic: Merkið við þann dag sem á að nota lyfið, til minnis.
Slovenian: peresnik.
Icelandic: pennann.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Icelandic: Ýttu stimplinum hægt alla leið inn þar til allt lyfið hefur verið gefið.
Slovenian: Samokontrola glukoze v krvi pa je potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Trulicity in zmanjšanju odmerka insulina.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
Slovenian: • Nežno izpustite kožno gubo.
Icelandic: Slepptu takinu á húðinni varlega.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida so preučevali tudi študiji, nadzorovani z aktivno primerjavo (liraglutid 1,8 mg na dan), ki je trajala 26 tednov, obakrat v kombinaciji z metforminom.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs var einnig kannað í 26 vikna rannsókn með samanburði við virkt lyf (líraglútíð 1,8 mg á dag) og voru bæði lyfin gefin ásamt metformíni.
Slovenian: Noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, šest z zdravilom Trulicity 0,75 mg in sedemnajst z insulinom glarginom.
Icelandic: Enginn sjúklingur tilkynnti um tilvik af alvarlegu blóðsykursfalli með Trulicity 1,5 mg, sex með Trulicity 0,75 mg og sautján með glargíninsúlíni.
Slovenian: Deset bolnikov je poročalo o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, sedem z zdravilom Trulicity 0,75 mg in petnajst z insulinom glarginom.
Icelandic: Tíu sjúklingar tilkynntu um alvarlega blóðsykurslækkun í meðferð með 1,5 mg af Trulicity, sjö í meðferð með 0,75 mg af Trulicity og fimmtán í meðferð með glargíninsúlíni.
Slovenian: Med raziskavami plodnosti so opazili zmanjšano število rumenih telesc in podaljšan estrusni cikel pri ravneh odmerka, povezanih z zmanjšanim vnosom hrane in zmanjšanim pridobivanjem telesne mase pri materi;
Icelandic: Meðan á frjósemisrannsóknum stóð kom fram fækkun í fjölda gulbúa og lenging á tíðahring við skammta sem tengdir voru minnkaðri fæðuinntöku og þyngdaraukningu hjá móðurdýrum.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan (n=315)
Icelandic: Sítagliptín 100 mg, einu sinni á dag (n=315)
Slovenian: Po sočasnem dajanju z dvema zaporednima odmerkoma dulaglutida sta se AUC(0-τ) in Cmax sitagliptina zmanjšala za približno 7,4 % in 23,1 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með tveimur skömmtum í röð af dúlaglútíði lækkaði AUC(0-τ) fyrir sítagliptín um u.þ.b. 7,4 % og Cmax um u.þ.b. 23,1 %.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost dulaglutida po subkutani aplikaciji enkratnih odmerkov 1,5 mg in 0,75 mg je bila 47 % in 65 %.
Icelandic: Meðaltalið fyrir heildaraðgengi (mean absolute bioavailability) dúlaglútíðs eftir stakan 1,5 mg skammt undir húð var um það bil 47 % og eftir stakan 0,75 mg skammt var það 65%.
Slovenian: - dehidracija, pogosto povezana s slabostjo, bruhanjem in/ali drisko
Icelandic: - Vökvaskortur sem oft tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi - Gallsteinaveiki, - Gallblöðrubólga
Slovenian: Klinične študije z dulaglutidom so pokazale povečano delovanje beta celic, merjeno z oceno modela homeostaze (HOMA2-%B).
Icelandic: Klínískar rannsóknir með dúlaglútíði hafa gefið vísbendingar um aukna virkni betafrumna með mælingum samkvæmt líkani sem metur getu til að viðhalda jafnvægi í blóðsykurstjórnun (HOMA2%B).
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, ki zmanjšujejo količino sladkorja v vaši krvi, npr. insulin ali zdravilo, ki vsebuje sulfonilsečnino.
Icelandic: önnur lyf sem minnka magn sykurs í blóði þínu, eins og insúlín eða súlfónýlúrealyf.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas t1/2 atorvastatina in o-hidroksiatorvastatina se je povečal za 17 % in 41 % po aplikaciji dulaglutida, vendar se to ni štelo kot klinično pomembno, zato pri aplikaciji z dulaglutidom prilagoditev odmerka atorvastatina ni potrebna.
Icelandic: Meðaltal t1/2 fyrir atorvastatín og o-hýdroxýatorvastatín hækkaði um 17 % fyrir atorvastatín og um 41 % fyrir ohýdroxýatorvastatín eftir gjöf með dúlaglútíði.
Slovenian: Spol in rasa nista imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko dulaglutida.
Icelandic: Kyn og kynþáttur Ekki var um að ræða nein klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf dúlaglútíðs vegna kyns eða kynþáttar.
Slovenian: V študijah, ki so trajale 26 tednov, je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 2,6 % (0,75 mg) in 6,1% (1,5 mg) za dulaglutid v primerjavi s 3,7 % za placebo.
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu í 26 vikur var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 2,6% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði, 6,1% fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði, en 3,7 % fyrir lyfleysu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL Drugi viri informacij
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Slovenian: + Odmerki insulina glargina so bili prilagojeni z uporabo algoritma s ciljno vrednostjo krvne glukoze na tešče < 5,6 mmol/l.
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var < 5,6 mmól/l
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo kot svinčnik.
Icelandic: Haltu sprautunni líkt og penna með hinni höndinni.
Slovenian: Sprememba v krvni glukozi na tešče
Icelandic: Breyting á fastandi glúkósa í blóði (FBG)
Slovenian: Trajanje učinka na delovanje beta celic se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Icelandic: Áhrifin á virkni betafrumna héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Slovenian: Dolgoročna študija kardiovaskularnih izidov z zdravilom Trulicity je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Icelandic: Langtímarannsókn á áhrifum Trulicity á hjarta og æðakerfi var tvíblind klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Icelandic: Þessar breytingar samræmast seinkun sem verður á magatæmingu með dúlaglútíði og eru innan lyfjahvarfafræðilegs breytileika metformíns og þar af leiðandi ekki klínískt marktækar.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
Slovenian: Pogostnost dogodkov hude hipoglikemije je bila 0,7 %, stopnja pa je bila 0,01 dogodkov/bolnika/leto.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in sulfonilsečnino
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og píóglítazóni
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka sulfonilsečnini so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs sem viðbótarmeðferð ásamt súlfónýlúrealyfjum var rannsakað í 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu.
Slovenian: epizod/bolnika/leto.
Icelandic: Tél/Tel:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija* (ob uporabi v kombinaciji z insulinom, glimepiridom, metforminom† ali metforminom in glimepiridom)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Slovenian: Vendar pa morate na tem delu telesa izbirati različna mesta injiciranja.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans en skalt velja annan stungustað á því svæði.
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti HbA1c
Icelandic: Meðalbreyting á HbA1c
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ob uporabi zdravila Trulicity v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali najpogosteje, so bili gastrointestinalni, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum voru frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V zaključenih začetnih registracijskih študijah 2. in 3. faze je bilo 4006 bolnikov izpostavljenih dulaglutidu samemu ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili za znižanje glukoze.
Icelandic: stigs skráningarrannsóknum sem nú er lokið, fengu 4.006 sjúklingar dúlaglútíð í einlyfjameðferð eða í samsetningu með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije npr.ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Icelandic: Þegar meðferð með Trulicity er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði og/eða niðurgang er að ræða sem getur leitt til skerðingar á nýrnavirkni.
Slovenian: • Prozorno podnožje plosko in trdno namestite na kožo na mestu injiciranja.
Icelandic: Leggðu gagnsæja víða endann þétt að húðinni á stungustað.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke zdravilne učinkovine
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovenian: Povprečni navidezni očistek dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 0,111 l/h in 0,107 l/h z razpolovnim časom izločanja 4,5 in 4,7 dni.
Icelandic: Meðalúthreinsun 0,75 mg skammts af dúlaglútíði við jafnvægi var 0,111 l/klst og helmingunartími brotthvarfs var 4,5 dagar, en meðalúthreinsun 1,5 mg skammts af dúlaglútíði við jafnvægi var 0,107 l/klst. og helmingunartími brotthvarfs var 4,7 dagar.
Slovenian: Dulaglutid kaže več antihiperglikemičnih učinkov GLP-1.
Icelandic: Dúlaglútíð sýnir ýmsa verkunarmáta blóðsykurshækkunar GLP-1.
Slovenian: Pokrovčka z dna ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Icelandic: Láttu lokið á víða endanum vera á þar til allt er tilbúið fyrir inndælingu.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=262)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=262)
Slovenian: Ko so sočasno aplicirali po en odmerek dulaglutida in metoprolola, sta se AUC in Cmax metoprolola povečala za 19 % in 32 %.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af dúlaglútíði var gefinn samhliða metóprólóli hækkaði AUC fyrir metóprólól um 19 % og Cmax fyrir metóprólól hækkaði um 32 %.
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Icelandic: Meðal upphafsskammtur glargíninsúlíns var 37 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 41 eining/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje natrij
Icelandic: Trulicity inniheldur natríum
Slovenian: Dulaglutid izboljšuje glikemično urejenost prek trajnih učinkov zniževanja koncentracije glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer koncentracije glukoze na tešče, pred obroki in po zaužitju hrane.
Icelandic: Dúlaglútíð bætir blóðsykursstjórnun með því að lækka og viðhalda lægri glúkósastyrk við föstu, fyrir mat og eftir mat hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovenian: - gastroezofagealna refluksna bolezen - bolezen, ki jo povzroča dvigovanje želodčne kisline iz želodca prek požiralnika v usta - spahovanje
Icelandic: - Magaþemba - Maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur - sjúkdómur þar sem magasýra kemur upp um vélinda í munn - Ropi - Þreytutilfinning - Aukinn hjartsláttur - Hægari rafstraumur hjartans
Slovenian: Poleg tega so bolniki navedli značilno nižjo zaznano pogostnost hiperglikemije in hipoglikemije v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Icelandic: Auk þess kom fram marktækt minni tíðni blóðsykurshækkunar og blóðsykurslækkunar, samanborið við exenatíð, tvisvar á dag.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte naprej.
Icelandic: Ekki halda áfram að nota sprautuna.
Slovenian: Po prvem odmerku 1 in 3 mg dulaglutida se je največja koncentracija Cmax paracetamola znižala za 36 % in 50 %, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije tmax pa je nastopila pozneje (3 in 4 ure pozneje).
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem lýst er hér fyrir neðan hafði dúlaglútíð ekki áhrif sem skiptu máli klínískt á frásog þeirra rannsóknarlyfja sem tekin voru inn.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Icelandic: Fjarlægðu pennann úr húðinni.
Slovenian: Telesna masa ali indeks telesne mase
Icelandic: Líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðull
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja.
Icelandic: Togaðu varlega í húðina á stungustaðnum.
Slovenian: • Snemite in zavrzite pokrovček igle.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina af og fleygðu henni.
Slovenian: Po 26 tednih je bilo zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg superiorno od insulina glargina pri zniževanju HbA1c in ta učinek se je ohranil do 52. tedna.
Icelandic: Eftir 26 vikur voru Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg ekki síðri en glargíninsúlín við að lækka gildi HbA1c og þessi áhrif héldust óbreytt eftir 52 vikur.
Slovenian: Kaj moram narediti, če v svojem peresniku opazim zračni mehurček?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í pennanum mínum?
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 1,5 mg skammti, þ.e.a.s. er nánast „natríumfrítt".
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka zdravljenju z zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2i) (pri 96 % z metforminom in pri 4 % brez metformina) so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
Icelandic: Samsett meðferð með SGLT2-hemli, með eða án metformíns Lagt var mat á öryggi og verkun þess að bæta dulaglútíði við meðferð með SGLT2-hemli (sodiumglucose co-transporter 2 inhibitor) (96% með metformíni og 4% án metformíns) í 24 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI TRULICITY 0,75 mg
Icelandic: TRULICITY 0,75 mg
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Icelandic: Trulicity er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Slovenian: Opazili so dva primera hude hipoglikemije z zdravilom Trulicity 1,5 mg in dva primera hude hipoglikemije z insulinom glarginom.
Icelandic: Tvö tilvik alvarlegrar blóðsykurlækkunar komu fram við notkun 1,5 mg af Trulicity og tvö við notkun glargíninsúlíns.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka trenutno ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt enn sem komið er.
Slovenian: Zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Slovenian: V 28. tednu je zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg enkrat na teden povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c v primerjavi s placebom in bistveno večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c
Icelandic: Árangurinn af 28 vikna meðferð með 1,5 mg af Trulicity einu sinni í viku birtist sem tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c samanborið við lyfleysu og marktækt hærra hlutfall sjúkinga náði HbA1c markmiðunum
Slovenian: Prilagajanje odmerka varfarina ob sočasnem dajanju z dulaglutidom ni potrebno.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir varfarín þegar það er gefið með dúlaglútíði.
Slovenian: Če je bila injekcijska brizga zamrznjena, JE NE UPORABITE.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA sprautuna ef hún hefur frosið.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmálið eftir gjöf undir húð með 0,75 mg af dúlaglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var um það bil 19,2 l og eftir gjöf 1,5 mg var það u.þ.b.17,4 l.
Slovenian: Ob samostojni uporabi je priporočeni odmerek 0,75 mg enkrat na teden.
Icelandic: Ef lyfið er notað eitt sér er ráðlagður skammtur 0,75 mg einu sinni í viku.
Slovenian: - Vnetje trebušne slinovke (akutni pankreatitis) kar lahko povzroča hudo bolečino v trebuhu in v hrbtu, ki ne preneha.
Icelandic: - Bólga í brisi (bráð brisbólga) sem getur valdið alvarlegum og þrálátum verkjum í kvið og baki.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) in skupna izpostavljenost (AUC) sta pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po več subkutanih odmerkih dulaglutida 1,5 mg znašali približno 114 ng/ml in 14000 ng•h/ml.
Icelandic: Meðaltölin fyrir hámarksútsetningu (Cmax) og heildarútsetningu (AUC) voru um það bil 114 ng/ml og 14.000 ngh/ml, tilgreint í sömu röð, eftir 1,5 mg skammta af dúlaglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Trulicity nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Trulicity hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - ta bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur valdið því að þú stingir þig óvart í höndina.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun lyfjapennans eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila,
Icelandic: Notaðu ekki sprautuna.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 0,75 mg ali 1,5 mg v kombinaciji z zaviralcem SGLT2 je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom skupaj z zaviralcem SGLT2.
Icelandic: Meðferð með 0,75 mg eða 1,5 mg af Trulicity ásamt meðferð með SGLT2-hemli leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á gildi HbA1c eftir 24 vikur, borið saman við lyfleysu ásamt meðferð með SGLT2-hemli.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z dulaglutidom, od katerih je bilo 2250 bolnikov tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 1,5 mg, 1558 pa jih je bilo tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 0,75 mg.
Icelandic: 2.250 sjúklingar 1,5 mg skammt af Trulicity einu sinni í viku en 1.558 sjúklingar fengu 0,75 mg skammt af Trulicity einu sinni í viku.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Icelandic: Notaðu nýjan penna við lyfjagjöfina.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
Icelandic: Ef hætt er að nota Trulicity
Slovenian: Vzemite
Icelandic: LESIÐ
Slovenian: (zdravilo s takojšnjim sproščanjem [IR - immediate release]), je AUCτ metformina narasla do 15 %, Cmax pa se je zmanjšal do 12 %, brez sprememb v tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en tedenski odmerek zdravila Trulicity (0,75 mg ali 1,5 mg).
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (0,75 mg eða 1,5 mg).
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194) † Enostranska vrednost p< 0,025, za neinferiornost dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom.
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194) † einhliða p-gildi< 0,025, fyrir yfirburði dúlaglútíðs yfir glargíninsúlín ##
Slovenian: Farmakodinamična študija z dulaglutidom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 dokazala obnovo prvostopenjskega izločanja insulina na raven, ki je presegla ravni, opažene pri zdravih preiskovancih, ki so prejemali placebo, ter izboljšala drugostopenjsko izločanje insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Icelandic: Í rannsókn á lyfhrifum dúlaglútíðs kom í ljós að sjúklingar með sykursýki af tegund 2, sem fengu stakan skammt af glúkósa í bláæð, endurvöktu fyrsta fasa insúlínseytingar upp að gildum sem voru hærri en sáust hjá heilbrigðum þátttakendum sem fengu lyfleysu og bættu insúlínseytingu í öðrum fasa.
Slovenian: Dulaglutid 1,5 mg enkrat na teden in insulin glargin (n=150)
Icelandic: Dúlaglútíð 1,5 mg, einu sinni í viku og glargíninsúlín (n=150)
Slovenian: Če si pozabite injicirati odmerek, in ostanejo vsaj še 3 dnevi do naslednjega predpisanega odmerka, si svoj odmerek injicirajte takoj, ko je to mogoče.
Icelandic: 3 dagar fram að næsta skammti, skaltu dæla inn skammtinum eins fljótt og auðið er.
Slovenian: Podoben odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 8,0 % v 26. in 52. tednu, tako z odmerki dulaglutida kot insulina glargina.
Icelandic: Svipað prósentuhlutfall sjúklinga náði markmiðsgildi HbA1c sem nam < 8,0 % við 26 og 52 vikur, með báðum skammtastærðum dúlaglútíðs og með glargíninsúlíni.
Slovenian: Povečanje hitrosti srčnega utripa Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja hitrosti srčnega utripa za 2 do 4 utripe na minuto (bpm) ter 1,3% oziroma 1,4 % incidenco sinusne tahikardije, s sočasnim povečanjem od izhodišča ≥ 15 bpm.
Icelandic: Við notkun dúlaglútíðs sást lítils háttar aukning á hjartsláttartíðni, sem nam að meðaltali 2 til 4 slögum á mínútu (bpm) og nýgengi sínushraðtakts (sinus tachycardia) sem var 1,3% við 0,75 mg skammta en 1,4% við 1,5 mg skammta, ásamt aukningu um ≥15 bpm frá upphafsgildi.
Slovenian: NAMESTITE IN ODKLENITE PRITISNITE IN DRŽITE
Icelandic: PENNANUM KOMIÐ FYRIR OG HANN OPNAÐUR ÝTTU OG HALTU INNI