FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Peress li follikuli ta' aktar minn 14-il millimetru jistgħu jwasslu għal tqala, follikuli multipli ta' qabel l-ovulazzjoni li jkunu akbar minn 14-il millimetru jikkawżaw riskju ta' ġestazzjonijiet multipli.
Icelandic: Þar sem eggbú sem eru meira en 14 mm í þvermál geta leitt til þungunar, er hætta á fjölburaþungun ef fyrir egglos eru mörg eggbú meira en 14 mm í þvermál.
Maltese: • għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jagħmel tqala normali impossibbli
Icelandic: • ert með bandvefsæxli í legi sem útiloka eðlilega meðgöngu
Maltese: Mediċini oħra u Fertavid
Icelandic: Fertavid inniheldur natríum
Maltese: (n = 105)
Icelandic: follitrópín beta (n = 105)
Maltese: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Icelandic: Óþægindi í kviði Hægðatregða Niðurgangur Ógleði
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.>
Maltese: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ:
Maltese: Meta l-istima ultrasonika tindika lpreżenza ta' mill-anqas tliet follikuli ta' 16-20 mm, u jkun hemm evidenza ta' rispons tajjeb talestradjol (livelli fil-plażma ta' madwar 300-400 pikogramm/mL (1,000-1,300 pmol/L) għal kull follikulu ta' dijametru akbar minn 18 mm), il-fażi finali ta' tkabbir tal-follikuli tiġi stimulata bitteħid tal-hCG.
Icelandic: Þegar ómskoðun sýnir að til staðar eru að minnsta kosti þrjú eggbú af stærðinni 16-20 mm og að staðfest hefur verið að östradíólsvörun sé góð (plasmaþéttni um 300-400 píkóg/ml (1.000-1.300 pmól/l) fyrir hvert eggbú sem er meira en 18 mm í þvermál), er lokastig eggbúsþroskans hafið með því að gefa hCG.
Maltese: Stadju 1 - Preparazzjoni tas-siringa
Icelandic: 3 - Undirbúningur stungusvæðis
Maltese: Pożoloġija
Icelandic: heilaslagi
Maltese: F'madwar 4% tan-nisa kkurati b'follitropin beta fil-provi kliniċi, ġew rapportati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu tal-istimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (OHSS) (Ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Hjá um það bil 4% af konum meðhöndluðum með follitrópíni beta í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um einkenni í tengslum við eggjastokkaoförvunarheilkenni (OHSS) (sjá kafla 4.4).
Maltese: 28 jum.
Icelandic: 18 mánuði.
Maltese: Ġeneralment, 7 sa 14-il jum ta' kura jkunu biżżejjed.
Icelandic: Yfirleitt er 7 til 14 daga meðferð nægileg.
Maltese: (n = 546)
Icelandic: follitrópín beta (n = 546)
Maltese: Reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati darba biss huma elenkati bħala komuni għax rapport wieħed itella' l-frekwenza għal iżjed minn 1%.
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins er greint frá einu sinni eru flokkaðar sem algengar, því við eina tilkynningu fer tíðnin yfir 1%.
Maltese: • Insuffiċjenza primarja ta' gonadal
Icelandic: Vanstarfsemi kynkirtla (primary gonadal failure).
Maltese: Sinjali u sintomi kliniċi ta' OHSS sever huma ċesti kbar tal-ovarji, uġigħ akut fl-addome, axxite, effużjoni ġol-plewra, idrotoraċi, dispnea, oligurija, anormalitajiet ematoloġiċi u żieda fil-piż.
Icelandic: Klínísk einkenni verulegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Icelandic: Æðafylgikvillar
Maltese: Fl-irġiel
Icelandic: L-metíónín
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività ġenerali ġew osservati mhux komunament (madwar 0.2% tal-pazjenti kollha trattati b'follitropin beta).
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð hafa sést í sjaldgæfum tilvikum (um 0,2% allra sjúklinga meðhöndluðum með follitrópíni beta).).
Maltese: 36 mL
Icelandic:  12 mm
Maltese: Żieda ta' kuljum fil-livelli ta' estradjol b' 40-100% hija kkonsidrata li hi l-aħjar.
Icelandic: östradíólþéttni um 40-100% er talin ákjósanlegust.
Maltese: P.R. 1.26-2.40
Icelandic: R.P. 1.26-2.40
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkninga stærð
Maltese: 39-2.10 Chlamydophila felis Inattivat (strejn Cello): P.R. 1.69-3.50
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Maltese: Virus inattivat tar-Rhinotracheitis fil-felini (strejn 605): P.R. 1.
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605):
Maltese: --1 Virus inattivat tal-panleucopenia fil-felini (strejn CU4): P.R. 8.5-12.25
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Maltese: Kodiċi tal-vet ATC: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Maltese: Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Maltese: EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Maltese: Eagles Earles Medium ma' Hepes
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Maltese: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inattivati.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Maltese: Virus inattivat tar-Rhinotracheitis fil-felini, strejn 605
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605)
Maltese: Chlamydophila felis Inattivat, strejn Cello
Icelandic: Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello)
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Maltese: Emulsigen SA
Icelandic: Emúlsígen SA
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: 10 siringi ta' doża waħda x 1 ml 20 siringa ta' doża waħda x 1 ml 25 siringa ta' doża waħda x 1 ml.
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Maltese: Fevaxyn Pentofel jistimula l-iżvilupp tal-immunità attiva kontra l-panleucopenia virus fil felini, rhinotracheitis virus fil-felini, kaliċivirus fil-felini, Chlamydophila felis u l-leukaemia virus fil-felini.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Maltese: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Maltese: Virus Inattivat tal-Leukemia fil-felini, strejn 61E Sustanza Miżjuda
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E)
Maltese: VETERINARJU Fevaxyn Pentofel għal qatates
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Maltese: Tqala :
Icelandic: Umbúðir:
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għall-immunizzazzjoni attiva ta' qtates tal-eta' ta' 9 ġimgħat jew ikbar li jkunu b'saħħithom, kontra l-virusis tal-panlewkopenija fil-felini u l-lewkimja fil-felini u kontra mard respiratorju ikkawżat mill-virus tar-rinotrakeite fil-felini, kaliċivirus fil-felini u Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Maltese: IEĦOR
Icelandic: Neócrýl
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KAXXA TA' SIRINGI TA' DOŻA WAĦDA TA' 1 ML X 10, SIRINGI TA' DOŻA WAĦDA TA' 1 ML X 20, SIRINGI TA' DOŻA WAĦDA TA' 1 ML X 25
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Maltese: TA'L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM STAKSKAMMTASPRAUTA
Maltese: F'każijiet rari ħafna, reazzjoni anafilattojde b'edema, ħakk, tbatija respiratorja u kardijaka, sinjali gastrointestinali qalila jew xokk ġew osservati waqt l-ewwel sigħat wara t-tilqima.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Icelandic: FYLGISEÐILL: Fevaxyn
Maltese: Ippakkjar:
Icelandic: Förgun:
Maltese: 200 pillola
Icelandic: 200 töflur
Maltese: Fexeric flixkun (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Maltese: Imballaġġ Primarju
Icelandic: Innri umbúðir
Maltese: Numru tal-UE
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Studju 304 (CKD 5D)
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
Maltese: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Maltese: Studju 204 (CKD ND)
Icelandic: Rannsókn 204 (CKD ND)
Maltese: Fexeric 1 g (kartuna biss)
Icelandic: Fexeric 1 g (eingöngu askja)
Maltese: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Maltese: - ciprofloxacin, doxycycline, cefdinir: mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi
Icelandic: - Cíprófloxacín, doxýcýklín, cefdinír: lyf við bakteríusýkingum
Maltese: Il-pilloli huma 19 mm twal, 7.2 mm ħoxnin u 10 mm wiesgħa.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Maltese: Kontroll Attiv N=146
Icelandic: Virkur samanburður N=146
Maltese: Jiġu f'daqs ta' pakkett wieħed ta' 200 pillola kull flixkun.
Icelandic: Þær fást í einni pakkningastærð með 200 töflum í glasi.
Maltese: NAP: mhux applikabbli; SD: devjazzjoni standard; TSAT: saturazzjoni ta' transferrin
Icelandic: Hgb: hemóglóbín; NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik; TSAT: transferrínmettun
Maltese: L-ebda avveniment serju rrapportat fl-Istudju 204 ma kien meqjus bħala possibbilment relatat ma' Fexeric.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
Maltese: Punt tat-tmiem primarju fl-Istudju 304; Punt tat-tmiem koprimarju fl-Istudju 204.
Icelandic: Aðal endapunktur í rannsókn 304, samsettur endapunktur í rannsókn 204.
Maltese: N=69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Maltese: Fexeric għandu jitwaqqaf temporanjament jekk il ferritin fis-serum jaqbeż 800 ng/ml (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Fexeric tímabundið ef ferritín í sermi fer yfir 800 ng/ml (sjá kafla 4.4).
Maltese: Minn studji in vitro, ċerti antibijotiċi (doxycycline, cefdinir), mediċini antikonvulżivi (valproate sodium), antidipressanti (sertraline HCl), bisfosfonat (alendronat tas-sodju), kontra l-Parkinson (levodopa) u immunosoppressanti (methotrexate) urew il-potenzjal li jinteraġixxu ma' Fexeric:
Icelandic: In vitro rannsóknir á ákveðnum sýklalyfjum (doxýcýklíni, cefdiníri), krampalosandi lyfjum (valpróat natríum), þunglyndislyfjum (sertralín HCI), bísfosfónati (alendrónat natríum), parkinsonslyfjum (levodópa) og ónæmisbælandi lyfjum (metótrexat) sýndu fram á tilhneigingu til að milliverka við Fexeric:
Maltese: L-esperjenza minn studji kliniċi fuq pazjenti ta' aktar minn 75 sena hija limitata.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Maltese: Fl-istudju pivotali 304 fuq pazjenti fuq dijalisi, il-pazjenti b'CKD 5D li ngħataw kura b'Fexeric, meta mqabbla ma' pazjenti li ngħataw kura b'kontroll attiv, kellhom żidiet sinifikament ogħla fil-livelli ta' ferritin u ta' TSAT wara 52 ġimgħa ta' kura (Tabella 4), u ħadid kumulattiv ġol-vina (96 meta mqabbel ma' 149 mg/fix-xahar) u użu ta' ESA (7,713 meta mqabbel ma' 9,183 IU/fil-ġimgħa)
Icelandic: Í lykilrannsókn 304 sýndu sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun og fengu meðferð með Fexeric, fram á marktækt meiri aukningu á ferritíni og transferrínmettun eftir 52 vikna meðferð (sjá töflu 4) og marktækt lægri heildarskammt af járni í bláæð (96 á móti 149 mg/mánuði) og rauðkornaörvandi lyfjum (7713 á móti 9183 a.e./viku) á sama tímabili.
Maltese: Is-sigurtà ta' Fexeric għall-kura ta' iperfosfatemija ġiet investigata fi 18-il prova klinika li fihom ħadu sehem total ta' 1388 pazjent b'CKD 5D b'tul ta' kura sa sentejn u 145 pazjent b'CKD ND b'tul ta'
Icelandic: Öryggi Fexeric við meðferð á blóðfosfathækkun hefur verið rannsakað í 18 klínískum rannsóknum hjá samtals 1388 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun, þar sem meðferðarlengd var allt að 2 ár og 145 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru háðir skilun, þar sem meðferðarlengd var allt frá 12 vikum og upp í 1 ár.
Maltese: Fexeric 1 g pilloli miksijin b'rita
Icelandic: Fexeric 1 g filmuhúðaðar töflur
Maltese: Studju mhux ta' intervent dwar is-sigurtà ta' wara l-awtorizzazzjoni (PASS): multiċentriku, prospettiv, ta' osservazzjoni f'pazjenti b'CKD ikkurati b'Fexeric sabiex tinkiseb data dwar is-sigurtà fit-tul (sentejn) (inklużi avvenimenti ta' tagħbija eċċessiva ta' ħadid, avvenimenti infettivi u gastrointestinali) b'mod partikolari f'pazjenti tal-UE, pazjenti anzjani u anzjani ħafna, pazjenti fuq dijaliżi (HD, PD) u mhux fuq dijaliżi, u b'mod addizzjonali, li jirrifletti r-riskju speċifiku f'sottogruppi ta' livelli ta' ferritin fis-serum ta' > 500 ng/ml u f'pazjenti fil-medda ta' 200 sa < 500 ng/ml.
Icelandic: Rannsókn án inngrips eftir markaðsleyfi (post-authorisation safety study, PASS): framvirk, áhorfsrannsókn, fjölsetra, á sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með Fexeric til að fá langtímagögn (2 ár) um öryggi (þ.m.t. ofhleðsla á járni, bæði sýkingar og veikindi í görnum), sérstaklega hjá sjúklingum í ESB, öldruðum og háöldruðum sjúklingum í skilun (blóðskilun (hemodialysis, HD) og kviðskilun (peritoneal dialysis, PD)) og hjá sjúklingum sem voru ekki í skilun og að auki að endurspegla ákveðna áhættu hjá undirhópum með ferritíngildi í sermi > 500 ng/ml og hjá sjúklingum á bilinu 200 til < 500 ng/ml.
Maltese: Kif taħżen Fexeric 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Fexeric 6.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Testijiet ta' monitoraġġ
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Maltese: Disturbi vaskulari
Icelandic: Illkynja háþrýstingur
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 1 g ta' kumpless ta' koordinazzjoni taċ-ċitrat ferriku (ekwivalenti għal 210 mg ta' ħadid ferriku).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af járnsítratfléttu (ferric citrate coordination complex) (sem jafngildir 210 mg af þrígildu járni).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi komunement l-aktar irrapportati f'pazjenti b'CKD li ma kinux dipendenti fuq id-dijalisi (CKD ND) matul il-kura kienu ppurgar skulurit, stitikezza u dijarea li seħħew f'27%, 13% u 11% tal-pazjenti, rispettivament.
Icelandic: Algengustu tilkynntu aukaverkanirnar hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru háðir skilun (CKD ND) voru mislitun hægða, hægðatregða og niðurgangur hjá 27%, 13% og 11% sjúklinga, í þeirri röð.
Maltese: Iċ-ċitrat ferriku la kien mutaġeniku fit-test tal-mutazzjoni riversiva batterika (test Ames) u lanqas klastoġeniku fit-test tal-aberrazzjoni kromosomali f'fibroblasti fil ħamster Ċiniż.
Icelandic: járnsítrat olli hvorki stökkbreytingum á sýklaprófi fyrir afturhvarfs stökkbreytingar (Ames prófi) né litningabreytingum á frávikaprófi á litningum í trefjakímfrumum kínverskra hamstra.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Fexeric hija ta' 3 sa 6 g (3 sa 6 pilloli) kuljum abbażi tal-livelli ta' fosfru fis-serum.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Fexeric er 3 til 6 g (3 til 6 töflur) á sólarhring samkvæmt fosfórgildum í sermi.
Maltese: −2.02 ± 2.0 mg/dl għal Fexeric u ta' −2.21 ± 2.18 mg/dl għall-karbonat ta' sevelamer, li juri n-nuqqas ta' inferjorità ta' Fexeric għal sevelamer.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð var meðaltalsbreyting (± SD) fosfórs í sermi frá grunngildi −2,02 ± 2,0 mg/dl fyrir Fexeric og −2,21 ± 2,18 mg/dl fyrir sevelamerkarbónat, sem sýndi fram á að verkun Fexeric væri ekki lakari samanborið við sevelamer.
Maltese: - levothyroxine: mediċina għall-kura ta' defiċjenza tal-ormon tat-tirojde Tqala u treddigħ
Icelandic: - Levótýroxín: lyf við skorti á skjaldkirtilshormóni
Maltese: Ippurgar mhux normali, ippurgar irregolari, ħalq xott, disgewsja, dispepsja, gass, ippurgar frekwenti,
Icelandic: Óeðlilegar hægðir, óreglulegar hægðir, munnþurrkur, bragðskynstruflun, meltingartruflanir, vindgangur, tíðar hægðir, magabólga, sáramagabólga, maga-vélindisbakflæðissjúkdómur, blóðug uppköst, magasár
Maltese: Hemm data limitata disponibbli għal dożi ogħla minn 9 g (9 pilloli) kuljum f'pazjenti b'CKD li ma jkunux fuq dijalisi; għalhekk f'din il-popolazzjoni dożi ogħla minn 9 g/kuljum għandhom jintużaw b'kawtela.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um skammta sem eru hærri en 9 g (9 töflur) á sólarhring hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki eru í skilun og því skal nota skammta sem eru hærri en 9 g/sólarhring með varúð hjá þessum sjúklingahópi.
Maltese: Plaċebo
Icelandic: Ballyboggan
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Icelandic: Áhrif á samvægi járns
Maltese: Ipofosfatemija
Icelandic: Blóðfosfatlækkun
Maltese: F'pazjenti b'CKD li jkunu fuq dijalisi, id-doża massima studjata kienet ta' 12 g (12-il pillola) ta' Fexeric kuljum.
Icelandic: Hámarksskammturinn sem rannsakaður var hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm var 12 g (12 töflur) af Fexeric á sólarhring.
Maltese: Dijarea, ippurgar skulurit
Icelandic: Kláði, útbrot
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Icelandic: 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Maltese: Kontenut (Konċentra zzjoni)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine Plus
Icelandic: 7 NovoFine Plus nálar
Maltese: HbA1c (%)
Icelandic: N HbA1c (%)
Maltese: iktar minn 108
Icelandic: hærra en 108
Maltese: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Maltese: Ġew determinati s-sigurtà u l-effikaċja ta' Fiasp f'pazjenti anzjani b'età minn 65 sa 75 sena.
Icelandic: Öryggi og verkun Fiasp hefur verið staðfest hjá öldruðum sjúklingum á aldrinum 65 til 75 ára.
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti passi 2A sa 2C għal massimu ta' 6 darbiet.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Maltese: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Icelandic: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine Plus 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 5 x 3 mL
Icelandic: 7 NovoFine nálar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' ≥75 sena hija limitata.
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð.
Maltese: • sterojdi anaboliċi - bħal testosterone
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón
Maltese: Razza u Etniċità
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Maltese: 74.8% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 75.9% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Maltese: inqas minn 71
Icelandic: lægra en 71
Maltese: 2880 Bagsværd
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Maltese: Ħin mill-injezzjoni bolus (min)
Icelandic: Tími frá stökum (bolus) skammti (mín.)
Maltese: NUMRU(I)
Icelandic: Tími (mín.)
Maltese: It-tul ta' azzjoni kien iqsar għal Fiasp meta mqabbel ma' dak ta' NovoRapid, u jdum 3-5 sigħat.
Icelandic: Verkun Fiasp varði skemur en verkun NovoRapid, og stóð yfir í 3-5 klukkustundir.
Maltese: Fil-prova, 519-il pazjent ġew ittrattati b'Fiasp.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 519 sjúklingar Fiasp.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C -8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda episodji kkonfermati mikroskopikament ta' okklużjonijiet tas-sett tal-infużjoni la fil-grupp ta' Fiasp (N=25) u lanqas f'dak ta' NovoRapid (N=12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (Skartoċċ (Penfill))
Icelandic: MERKIMIÐI (rörlykja (Penfill))
Maltese: mg/dL
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
Maltese: Fiasp ġie studjat f'2,068 pazjent adult bid-dijabete mellitus ta' tip 1 (1,143 pazjent) u d-dijabete mellitus ta' tip 2 (925 pazjent) fi 3 provi li saru b'mod arbitrarju dwar l-effikaċja u s-sigurtà (1826 ġimgħa ta' kura).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Maltese: Fiasp + insulin glargine
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
Maltese: Istruzzjonijiet dwar kif tuża Fiasp FlexTouch
Icelandic: Stungulyf, lausn FlexTouch
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: 4400 Kalundborg
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmörk
Maltese: 43→0.43 unità/kg/jum).
Icelandic: 0,36→0,38 einingar/kg/sólarhring).
Maltese: Tikketta tal pinna
Icelandic: Notkun í bláæð
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċ ta' 3 mL.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.