FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 40-tedenski študiji toksičnosti pri mladih psih, ki so prejemali do največ 5 mg/kg/dan risperidona peroralno (ki se obsežno pretvori v paliperidon) so opazili učinke na spolno dozorevanje, rast dolgih kosti in mineralno gostoto stegnenice, ki so bili 3krat večji od klinične izpostavljenosti na osnovi AUC.
Bulgarian: При 40-седмично изследване на ювенилната токсичност при кучета с перорални дози рисперидон (който екстензивно се превръща в палиперидон) до 5 mg/kg/ден, са наблюдавани ефекти върху половото съзряване, растежа на дългите кости и минералната плътност на бедрената кост 3 пъти над клиничната експозиция, базирана на AUC.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: • motnje spanja, zmedenost, zmanjšana spolna sla, nezmožnost doseganja orgazma, živčnost, nočne more
Bulgarian: нарушение на съня, обърканост, намалено сексуално желание, невъзможност за достигане на оргазъм, нервност, кошмари
Slovenian: Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Bulgarian: JJanssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Slovenian: Učinkovitost zdravila INVEGA pri mladostnikih s shizofrenijo (zdravilo INVEGA N = 149, placebo N = 51) so preučevali v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani, 6-tedenski študiji z odmerkom določenim glede na telesno maso, v razponu od 1,5 mg/dan do 12 mg/dan.
Bulgarian: Ефикасността на INVEGA при юноши с шизофрения (INVEGA N = 149, плацебо N = 51) е проучена при рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, 6-седмично проучване с дизайн с групи на лечение с фиксирани дози, базирани на телесното тегло, в дозовия диапазон от 1,5 mg/ден до 12 mg/ден.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Bulgarian: Проучванията с тъканни култури показват, че растежът на клетките на човешките тумори на гърдата вероятно се стимулира от пролактина.
Slovenian: Ko so združili rezultate obeh študij, je zdravilo INVEGA izboljšalo psihotične in manične simptome shizoafektivne motnje ob zaključku glede na placebo, če je bilo uporabljeno kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja in/ali antidepresivi.
Bulgarian: Обединявайки резултатите от двете проучвания (сборни данни от проучванията), INVEGA подобрява психотичните и манийни симптоми на шизоафективното разстройство в крайната точка в сравнение с плацебо, когато се прилага или като монотерапия, или в комбинация със стабилизатори на настроението и/или антидепресанти.
Slovenian: Pri zaužitju paliperidona v tableti s podaljšanim sproščanjem z običajnim mastnim oz. visokokaloričnim obrokom se vrednosti Cmax in AUC za paliperidon povečajo za do 50-60% v primerjavi z zaužitjem zdravila na tešče.
Bulgarian: Прилагането на таблетки палиперидон с удължено освобождаване със стандартна богата на мазнини/висококалорична храна повишава Cmax и AUC на палиперидон с 50-60% в сравнение с приема на гладно.
Slovenian: Odmerek vam bo zdravnik lahko povečal ali zmanjšal v razponu od 3 mg do 12 mg enkrat na dan za shizofrenijo ali od 6 mg do 12 mg enkrat na dan za shizoafektivno motnjo.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена или намалена от Вашия лекар в рамките на дозов диапазон от 3 mg до 12 mg веднъж дневно за шизофрения или 6 mg до 12 mg веднъж дневно за шизоафективно разстройство.
Slovenian: INVEGA večji odmerek (9-12 mg)
Bulgarian: По-висока доза (9-12 mg)
Slovenian: - Če ste diabetik ali ste nagnjeni k razvoju sladkorne bolezni.
Bulgarian: - ако имате диабет или сте предразположени към диабет.
Slovenian: - Pretisni omoti: tablete so na voljo v škatlah s pretisnimi omoti po 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистери, опаковани в картонена опаковка по 14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблетки.
Slovenian: • tardivna diskinezija (nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, ki jih ne morete nadzorovati, na obrazu, jeziku ali drugih delih telesa).
Bulgarian: късна дискинезия (потрепващи или резки движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате).
Slovenian: V obeh študijah so sodelovali preiskovanci, ki so zdravilo INVEGA prejemali kot samostojno zdravljenje ali pa v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja in/ali antidepresivi.
Bulgarian: И двете проучвания са включвали пациенти, получаващи INVEGA или като монотерапия, или в комбинация със стабилизатори на настроението и/или антидепресанти.
Slovenian: Analiza vključenih
Bulgarian: Анализ на повлияване
Slovenian: Analiza odmerka je dokazala učinkovitost 3 mg, 6 mg in 12 mg odmerka enkrat na dan.
Bulgarian: Вторичен анализ по дози показва ефикасността на доза от 3 mg, 6 mg и 12 mg, прилагана веднъж дневно.
Slovenian: V vseh študijah pri mladostnikih so bili EPS pogostejši pri mladostnikih kot pri odraslih za vsak odmerek zdravila INVEGA.
Bulgarian: ЕПС са по-чести при юноши, отколкото при възрастни за всяка доза INVEGA.
Slovenian: Odziv je opredeljen kot zmanjšanje celotnega rezultata PANSS za ≥ 30 % in rezultata CGI-C za ≤ 2 od izhodiščne vrednosti.
Bulgarian: Повлияване се дефинира като намаляване спрямо изходната стойност на общия резултат по PANSS ≥ 30% и на резултата по CGI-C ≤ 2.
Slovenian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Bulgarian: JJanssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Slovenian: • akne
Bulgarian: акне
Slovenian: V kratkotrajni, s placebom nadzorovani študiji z določenim odmerkom pri mladostnikih, je imel večji odstotek bolnikov, zdravljenih z zdravilom INVEGA (6-19%, odvisno od odmerka) za ≥ 7% povečano telesno maso v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (2%).
Bulgarian: При краткосрочно, плацебо-контролирано проучване при юноши, с фиксирана доза, по-висок процент от пациентите, лекувани с INVEGA (6-19% в зависимост от дозата) са имали покачване на телесното тегло с ≥ 7%, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (2%).
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje števila krvnih ploščic (krvne celice, ki pomagajo zaustaviti krvavitev), anemija, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Bulgarian: понижен брой бели кръвни клетки, понижен брой тромбоцити (кръвни клетки, които подпомагат кръвосъсирването), анемия, нисък брой червени кръвни клетки
Slovenian: Učinek so ocenili z lestvico PANSS.
Bulgarian: Ефикасността е оценена с помощта на PANSS.
Slovenian: • preobčutljivost na dnevno svetlobo, okužba oči ali "rdeče oko", suhe oči
Bulgarian: повишена чувствителност на очите към светлина, очна инфекция или „червено око",
Slovenian: V kliničnih preskušanjih shizofrenije so opazili povečanje koncentracije serumskega prolaktina pri jemanju zdravila INVEGA pri 67% preiskovancev.
Bulgarian: В клинични проучвания при шизофрения при INVEGA е наблюдавано повишаване на серумния пролактин при 67% от пациентите.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je paliperidon substrat za P-glikoprotein (P-gp), in šibek zaviralec P-gp v visokih koncentracijah.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че палиперидон е P-gp субстрат и слаб инхибитор на P-gp при високи концентрации.
Slovenian: Drugi znaki parkinsonizma vključujejo počasne, negotove korake, tresenje med počivanjem, povečano izločanje sline in/ali slinjenje in brezizraznost obraza.
Bulgarian: Други признаци за паркинсонизъм включват бавна провлачена походка, треперене в покой, повишено слюноотделяне и/или лигавене и загуба на изражение на лицето.
Slovenian: • pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, zapora dihalnih poti, motnje glasu
Bulgarian: пневмония в резултат на вдишана храна, запушване на дихателните пътища, нарушение на гласа
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi boleča ali dolgotrajna erekcija, ki se imenuje priapizem.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila INVEGA, enkrat na dan in 200 mg karbamazepina, dvakrat na dan, povzroči približno 37 % znižanje povprečnega ravnotežnega stanja Cmax in AUC paliperidona.
Bulgarian: Едновременното прилагане на INVEGA веднъж дневно с карбамазепин 200 mg два пъти дневно предизвиква приблизително 37% намаление на средните стойности в стационарно състояние на Cmax и AUC на палиперидон.
Slovenian: Janssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00
Bulgarian: JJanssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo INVEGA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost in/ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem ali motnje hranjenja.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали палиперидон през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Slovenian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Bulgarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo psihostimulanse (metilfenidat) in paliperidon je potrebna previdnost, ker se ob prilagajanju enega ali obeh zdravil lahko pojavijo ekstrapiramidni simptomi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, получаващи едновременно психостимуланти (напр. метилфенидат) и палиперидон, тъй като могат да възникнат екстрапирамидни симптоми при коригиране на дозата на едното или и на двете лекарства.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerim koli antipsihotikom, vključno z zdravilom INVEGA, moramo opazovati za simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo glede poslabšanja nadzora koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с атипични антипсихотични средства, включително INVEGA, трябва да се проследяват за симптоми на хипергликемия (като полидипсия, полиурия, полифагия и отпадналост), а пациенти със захарен диабет трябва редовно да се проследяват за влошаване на глюкозния контрол.
Slovenian: Zdravilo INVEGA se uporablja tudi za zdravljenje shizoafektivne motnje pri odraslih.
Bulgarian: INVEGA също така се използва за лечение на шизоафективно разстройство при възрастни.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Bulgarian: Приемът на дозата е бил сутрин без зависимост от приема на храна.
Slovenian: Paliperidon lahko pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo, ker zavira adrenergične receptorje alfa.
Bulgarian: Палиперидон може да предизвика ортостатична хипотония при някои пациенти поради блокиране на α-рецепторите.
Slovenian: *Skupina s srednjim odmerkom: 3 mg za preiskovance < 51 kg, 6 mg za preiskovance ≥ 51 kg **Skupina z velikim odmerkom: 6 mg za preiskovance < 51 kg, 12 mg za preiskovance ≥ 51 kg
Bulgarian: * Група на средна доза: 3 mg за пациенти < 51 kg, 6 mg за пациенти ≥ 51 kg **
Slovenian: O neželenih učinkih, ki bi lahko bili povezani s prolaktinom (npr. o amenoreji, galaktoreji, menstrualnih motnjah, ginekomastiji) pa so poročali pri skupaj 9,3% preiskovancev.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които може да се предположат повишени нива на пролактин (напр. аменорея, галакторея, менструални нарушения, гинекомастия) са съобщавани общо при 9,3% от пациентите.
Slovenian: • stanje vznesenosti (manija), razdražljivost, depresija, tesnoba
Bulgarian: възбудено настроение (мания), раздразнителност, депресия, тревожност
Slovenian: • zvišana koncentracija GGT (jetrni encim, ki ga imenujemo gama glutamil transferaza) v krvi, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Bulgarian: повишени стойности на ГГТ (чернодробен ензим, наречен гама-глутамилтрансфераза) в кръвта, повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30 in 350 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Bulgarian: Опаковки от 30 и 350 таблетки с удължено освобождаване.
Slovenian: Preskušanje so ustavili predčasno zaradi učinkovitosti zdravila, saj je preskušanje pokazalo bistveno daljši čas do ponovnega izbruha bolezni pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom INVEGA v primerjavi s placebom (p=0,0053).
Bulgarian: Това проучване, преустановено по-рано по причини касаещи ефикасността, показва значимо по-дълъг период до рецидив при пациентите, лекувани с INVEGA, отколкото при тези с плацебо (p=0,0053).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih shizofrenije so primerjali odstotke preiskovancev, ki so izpolnjevali kriterij telesne mase, to je za  7% povečanje telesne mase.
Bulgarian: В клинични проучвания при шизофрения са сравнени групи пациенти, които отговарят на критерия за напълняване - увеличаване на телесното тегло с  7%.
Slovenian: Antiemetično delovanje
Bulgarian: Антиеметичен ефект
Slovenian: • zaprtje črevesja, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato, zmanjšano gibanje črevesa, ki povzroči zastoj
Bulgarian: запушване на червата, незадържане на изпражнения, много твърди изпражнения, липса на движение на чревната мускулатура, което причинява запушване
Slovenian: V dolgotrajnem preskušanju za oceno ohranitve učinka so bile injekcije paliperidona s podaljšanim sproščanjem bistveno bolj učinkovite od placeba pri ohranjanju nadzora nad simptomi, zapoznitvi ponovnih izbruhov psihotičnih, maničnih in depresivnih simptomov pri shizoafektivni motnji.
Bulgarian: При дългосрочно проучване, предназначено да оцени поддържащия ефект, дългодействащата инжекционна форма на палиперидон е значимо по-ефективна от плацебо при поддържане контрола над симптомите и при отлагане във времето на рецидив при психотични, манийни и депресивни симптоми на шизоафективно разстройство.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov, vključno z zdravilom INVEGA, so poročali o primerih levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze.
Bulgarian: При лечение с антипсихотични средства, включително INVEGA, се съобщава за случаи на левкопения, неутропения и агранулоцитоза.
Slovenian: V študiji, v kateri so raziskovali dve skupini, ki sta prejemali različna odmerka (glejte poglavje 5.1), je bilo povečanje telesne mase za ≥ 7% v skupini z manjšim odmerkom (od 3 do 6 mg) 3-odstotno, v skupini z večjim odmerkom (od 9 do 12 mg) 7-odstotno, v skupini, v kateri so preiskovanci prejemali placebo pa 1-odstotno.
Bulgarian: В проучването, в което се изследват две дозови групи (виж точка 5.1) покачването на телесното тегло с ≥ 7% е 3% в групата на най-ниска доза (36 mg), 7% в групата на по-висока доза (9-12 mg) и 1% в групата на плацебо.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih ključnih preskušanjih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom INVEGA, poročali o sladkorni bolezni pri 0,05% bolnikov v primerjavi z 0% bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: При основни плацебо-контролирани изпитвания, случаи на захарен диабет се съобщават при 0,05% от пациентите, лекувани с INVEGA, в сравнение с 0% при плацебо групата.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu oz. plastenki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка след Годен до:/EXP.
Slovenian: Shizoafektivna motnja (odrasli)
Bulgarian: Шизоафективно разстройство (възрастни)
Slovenian: Ker to zdravilo lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), pri sočasni uporabi zdravila INVEGA in drugih zdravil z enakim delovanjem npr.: drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi lahko opazimo aditivni učinek.
Bulgarian: Поради потенциала на INVEGA да предизвиква ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), при прилагането му заедно с други терапевтични средства, които също имат такъв потенциал, напр. други антипсихотици, трициклични антидепресанти, може да се наблюдава адитивен ефект.
Slovenian: INVEGA prilagodljivi odmerek (3-12 mg)
Bulgarian: Гъвкава доза (3-12 mg)
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je paliperidon substrat P-glikoproteina (P-gp).
Bulgarian: Изследвания in vitro показват, че палиперидон е Pгликопротеин (P-gp) субстрат.
Slovenian: Pri uporabi zdravila INVEGA so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Bulgarian: При приложение на INVEGA се съобщава за значително повишаване на теглото.
Slovenian: 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 350 tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: 30 таблетки с удължено освобождаване 350 таблетки с удължено освобождаване
Slovenian: Pri sočasnem predpisovanju zdravila INVEGA z zdravili, ki podaljšajo interval QT, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin) svetujemo previdnost.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато се предписва INVEGA с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, напр. клас IA антиаритмични средства (напр. хинидин, дизопирамид) и клас III антиаритмични средства (напр. амиодарон, соталол), някои антихистамини, някои други антипсихотици и някои антималарийни средства (напр. мефлохин).
Slovenian: Učinkovitost zdravila INVEGA pri akutnem zdravljenju psihotičnih ali maničnih simptomov shizoafektivne motnje so ugotavljali v dveh s placebom nadzorovanih 6-tedenskih preskušanjih pri odraslih preiskovancih, ki niso bili starostniki.
Bulgarian: Ефикасността на INVEGA при остро лечение на психотични или манийни симптоми при шизоафективно разстройство е установена в две плацебо-контролирани, 6-седмични проучвания при възрастни пациенти без такива в старческа възраст.
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode, nizka koncentracija glukoze v krvi, prekomerno pitje vode,
Bulgarian: опасно прекален прием на вода, ниска кръвна захар, прекалено пиене на вода, повишено ниво на холестерол в кръвта
Slovenian: Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in z dejavniki tveganja za možgansko kap (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст с деменция с рискови фактори за инсулт (вж. точка 4.4).
Slovenian: Oznaka ATC: N05AX13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina  10 do < 50 ml/min) je priporočeni začetni odmerek zdravila INVEGA 3mg vsak drug dan. Odmerek se lahko poveča na 3 mg enkrat na dan po ponovni klinični oceni bolnikovega stanja.
Bulgarian: За пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 10 до < 50 ml/min) препоръчваната първоначална доза INVEGA е 3 mg през ден, която може да бъде повишена до 3 mg веднъж дневно след клинична преоценка.
Slovenian: Med zdravljenjem s paliperidonom so poročali o hiperglikemiji, sladkorni bolezni in poslabšanju sladkorne bolezni.
Bulgarian: При лечение с палиперидон се съобщава за случаи на хипергликемия, захарен диабет и обостряне на вече съществуващ диабет.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INVEGA s paroksetinom, ki je močan zaviralec CYP2D6, ni bilo klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko paliperidona.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на INVEGA с пароксетин, мощен инхибитор на CYP2D6, не показва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на палиперидон.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Shizoafektivna motnja je duševna bolezen, pri kateri se poleg simptomov motnje razpoloženja (zelo privzdignjeno razpoloženje, žalost, razdražljivost, raztresenost, nespečnost, zgovornost, izguba zanimanja za vsakdanje dejavnosti, preveč ali premalo spanja, zaužitje preveč ali premalo hrane in ponavljajoče se samomorilne misli), pri oboleli osebi pojavi kombinacija simptomov shizofrenije (navedenih zgoraj).
Bulgarian: Шизоафективното разстройство представлява психично състояние, при което човек има комбинация от симптоми на шизофрения (като изброените по-горе) заедно със симптоми на афективно разстройство (чувство за изключително добро настроение, чувство на тъга, чувство на възбуда, разсеяност, безсъние, разговорливост, загуба на интерес към ежедневните дейности, твърде много или твърде малко сън, поемане на твърде много или твърде малко храна и повтарящи се мисли за самоубийство).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih shizofrenije niso opazili razlike med placebom in 3 mg in 6 mg odmerki zdravila INVEGA.
Bulgarian: В клинични проучвания при шизофрения не e наблюдавана разлика между плацебо и INVEGA в дози 3 и 6 mg.
Slovenian: Paliperidon se hitro porazdeli po telesu.
Bulgarian: Палиперидон се разпределя бързо.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali antipsihotike, so poročali o pojavu venskega trombembolizma (VTE- venous thromboembolism).
Bulgarian: При употреба на антипсихотични лекарствени продукти се съобщава за случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ).
Slovenian: Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost.
Bulgarian: Шизофренията е разстройство със симптоми като чуване на неща, виждане или усещане на неща, които ги няма, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, усамотяване, несвързана реч, поведенческо и емоционално изравняване.
Slovenian: • zvišanje koncentracije insulina (hormon, ki uravnava sladkor v krvi) v krvi
Bulgarian: повишено ниво на инсулин (хормон, контролиращ нивото на кръвна захар) в кръвта Ви.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INVEGA in psihostimulansov Kombinirana uporaba psihostimulansov (metilfenidata) in paliperidona lahko, ob spremembi enega ali obeh zdravil, povzroči ekstrapiramidne simptome (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на психостимуланти (напр. метилфенидат) с палиперидон може да доведе до екстрапирамидни симптоми при промяна на едната или и на двете терапии (вж. точка 4.4).
Slovenian: Tablet ne smete žvečiti, razdeliti ali drobiti.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат, делят или разтрошават.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo sladkorno boleznijo je treba redno spremljati koncentracije sladkorja v krvi.
Bulgarian: При пациенти с установен захарен диабет трябва редовно да се следи нивото на глюкоза в кръвта.
Slovenian: Sočasna uporaba 12 mg zdravila INVEGA enkrat na dan in tablet natrijevega valproata/valprojske kisline (divalproeks) s podaljšanim sproščanjem (od 500 mg do 2000 mg enkrat na dan) ni vplivala na farmakokinetiko valproata v stanju dinamičnega ravnovesja.
Bulgarian: Едновременното прилагане на INVEGA 12 mg веднъж дневно и дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване (500 mg до 2 000 mg веднъж дневно) няма ефект върху фармакокинетиката на валпроат при стационарно състояние.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike pri preiskovancih s shizofrenijo pa ni bilo vidnega vpliva starosti po korekciji za starostno zmanjšanje očistka kreatinina.
Bulgarian: Въпреки това популационният фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с шизофрения, след корекция на свързаното с възрастта намаление на CrCl, не показва забележим ефект на възрастта.
Slovenian: • okužba želodca ali črevesja
Bulgarian: стомашна или чревна инфекция
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Prilagajanje odmerka zdravila INVEGA glede na spol, raso ali kajenje ni potrebno.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата INVEGA въз основа на пол, раса или разделение на пушачи/непушачи.
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem b,
Bulgarian: Нарушения на нервната система паркинсониз ъм б, акатизия б,
Slovenian: Dodatno k zgoraj navedenim neželenim učinkom, so naslednje neželene učinke poročali pri uporabi risperidona, zato se lahko pojavijo tudi pri uporabi zdravila INVEGA.
Bulgarian: В допълнение към горепосочените нежелани реакции, при употребата на лекарствени продукти, съдържащи рисперидон са наблюдавани следните нежелани реакции, които се очаква да възникнат и при INVEGA.
Slovenian: - Vsebniki: tablete so na voljo v plastičnih vsebnikih z za otroke varno zaporko.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в пластмасова бутилка със защитена от деца пластмасова запушалка.