FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Latvian: Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,4 procentpunktiem pēc 26 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 0,8 un 1,1 procentpunktu samazinājumu attiecīgi ar sitagliptīnu un pioglitazonu.
Slovenian: V četrti študiji (pri 456 bolnikih) so zdravilo Bydureon kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom s sulfonilsečnino ali brez nje primerjali z insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom).
Latvian: Ceturtajā pētījumā (456 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kā palīgterapiju metformīnam ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tā.
Slovenian: Na začetku študije je bila raven HbA1c pri bolnikih okoli 9,3 %.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu HbA1c līmeņi bija aptuveni 9,3 %.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Latvian: Otrajā pētījumā samazinājums bija vidēji 1,6 procentpunkti pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,9 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 2,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon un dapagliflozīnu salīdzinājumā ar vidējo 1,6 procentpunktu samazinājumu ar vienām pašām Bydureon un vidējo 1,4 procentpunktu samazinājumu ar vienu pašu dapagliflozīnu.
Slovenian: Po 28 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon se je raven HbA1c v povprečju znižala za 1,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,2 točke pri zdravljenju s placebom.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 1,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,2 procentpunktu samazinājumu ar placebo.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielums
Slovenian: dvakrat dnevno
Latvian: Divas reizes dienā
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad:
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Latvian: Ja redzat vairāk nekā vienu pilienu:
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Latvian: • Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Slovenian: Ni znano ali lahko to zdravilo škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Latvian: Turpiniet ievērot savu uztura un fiziskās slodzes plānu.
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Latvian: Lūdzu, atcerieties par šo problēmu visās situācijās, kad varat pakļaut sevi un citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai lietojot mehānismus).
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Latvian: Vidējais pētāmo personu vecums bija 59 gadi, un vidējais diabēta ilgums bija 12,3 gadi.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol.
Latvian: Satur arī metakrezolu.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov glede plodnosti ali nosečnosti.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Latvian: Šādu HbA1c samazināšanos parasti novēroja 12 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Slovenian: Kako vem, kdaj je injiciranje končano?
Latvian: 7. Kā es varu zināt, kad injekcija ir pabeigta?
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Latvian: • neparasta garša mutē;
Slovenian: • Ne.
Latvian: • Jā.
Slovenian: To prepreči iztekanje tekočine.
Latvian: Tas novērš šķidruma iztecēšanu.
Slovenian: • izguba energije in moči
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pieredzes, lietojot šīs zāles.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt koncentrēšanās spējas.
Slovenian: Takoj se obrnite na svojega zdravnika, če imate simptome kot so
Latvian: Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja rodas tādi simptomi kā:
Slovenian: • srbenje (z ali brez izpuščaja)
Latvian: • nieze (ar vai bez izsitumiem)
Slovenian: Dodatnih 6 % bolnikov je po 30 tednih imelo višje titre protiteles.
Latvian: Papildus 6% pacientu pēc 30 nedēļām bija augstāks antivielu titrs.
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Latvian: Ko darīt, ja nav iespējams izvilkt, pagriezt vai nospiest devas iestatīšanas pogu?
Slovenian: Ne injicirajte si še enega odmerka.
Latvian: Neinjicējiet vēl vienu devu.
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Latvian: BIEŽI UZDOTIE JAUTĀJUMI
Slovenian: Zdravilo Byetta je za uporabo le za eno osebo.
Latvian: Byetta paredzēts lietot tikai vienai personai.
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije, prilagoditev odmerjanja paracetamola ni potrebna.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījuma rezultātiem, paracetamola devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: To zdravilo uporabite kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim obrokom.
Latvian: Lietojiet šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms ēdienreizes.
Slovenian: • Če iz konice igle ne izhaja curek ali nekaj kapelj, ponovite Koraka C in D.
Latvian: • Ja no adatas neizplūst strūkliņa vai vairāki pilieni, atkārtojiet darbības C un D.
Slovenian: - nekatere antibiotike bo morda treba vzeti eno uro pred injiciranjem zdravila Byetta.
Latvian: − dažas antibiotikas var būt nepieciešams lietot vienu stundu pirms Byetta injekcijas.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Latvian: Bultiņa nozīmē gatavību nākamās darbības veikšanai.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata klinično značilnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Latvian: Dzimums un rase Dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Latvian: Var parādīties neliels šķidruma piliens.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoke trigliceride.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, alkoholisms vai ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o nekaterih drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana in je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):
Latvian: Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām (biežums - nav zināmi, to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Če menite, da bi prenehali uporabljati to zdravilo, se o tem najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja domājat, ka Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče za zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Latvian: Kopumā pacientu procentuālais daudzums ar pozitīvām antivielām klīniskos pētījumos bija līdzīgs.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem (če je mogoče, danim parenteralno) glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša uzturoša terapija (iespējams parenterāla) atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Slovenian: - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Odmerek eksenatida lahko nato povečujemo do 10 μg dvakrat na dan z namenom nadaljnjega izboljšanja glikemičnega nadzora.
Latvian: Eksenatīda devu pēc tam var palielināt līdz 10 μg divas reizes dienā, lai vairāk uzlabotu glikēmijas kontroli.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Latvian: bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo in ostanejo nizki v obdobju 82 tednov.
Latvian: Vairumam pacientu, kam rodas antivielas, to titrs laika gaitā mazinās un paliek zems turpmāko 82 nedēļu laikā.
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Latvian: • Parastas lietošanas laikā ap kārtridža galu var parādīties baltas daļiņas.
Slovenian: Odmerkov, večjih od 10 μg dvakrat na dan, ne priporočamo.
Latvian: Devas, kas lielākas par 10 µg divas reizes dienā, nav ieteicamas.
Slovenian: Če injekcijo izpustimo, moramo zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Latvian: Ja injekcija ir izlaista, terapija jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Slovenian: Spontano prijavljeni podatki (neznan imenovalec).
Latvian: Spontāno ziņojumu dati (nezināms denominators)
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Latvian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Slovenian: Redno moramo nadzorovati profile maščob.
Latvian: Lipīdu līmenis regulāri jāpārbauda.
Slovenian: Opomba: To je treba narediti po vsakem injiciranju.
Latvian: Piezīme: Tas ir jādara pēc katras injekcijas.
Slovenian: O uporabi eksenatida pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunināttajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Odvijte jo ter ustrezno zavrzite.
Latvian: Noskrūvējiet adatu un atbilstošā veidā izmetiet.
Slovenian: Preden začnete, natančno preberite to poglavje.
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet šo sadaļu.
Slovenian: • Igla je morda zamašena, zvita ali nepravilno pritrjena.
Latvian: • Iespējams, ka ir aizsērējusi, saliekta vai nepareizi piestiprināta adata.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu vai jāvēršas slimnīcā.
Slovenian: Vaš zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Latvian: Ārstam Jums jāpastāsta kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroča alergijske reakcije.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Občutek živčnosti
Latvian: Nervozitātes sajūta
Slovenian: (Glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo Byetta").
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.
Latvian: Eksenatīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, kad ieteicama insulīna lietošana.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Byetta in insulin, morate pripraviti dve ločeni injekciji.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Latvian: Pankreatīts var būt smags, iespējami dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, vprašanje št. 4.
Latvian: Skatīt sadaļas Bieži uzdotie jautājumi 4. jautājumu.
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Latvian: Digoksīns, lizinoprils un varfarīns
Slovenian: Zdravilo Byetta ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Latvian: Byetta nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga ne morete ponovno uporabiti.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar lietot atkārtoti.
Slovenian: Preglednica 2: Kombinirani rezultati 30 tedenskih, s placebom nadzorovanih študij (na zdravljenje pripravljeni bolniki)
Latvian: 2. tabula: 30 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu (ar terapijai paredzētiem pacientiem) kombinēti rezultāti
Slovenian: • Priprava novega peresnika je sedaj zaključena.
Latvian: • Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir pabeigta.
Slovenian: Paracetamol
Latvian: Paracetamols
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot model zdravila za vrednotenje učinkov eksenatida na praznjenje želodca.
Latvian: Paracetamols tika lietots kā modeļa zāles, lai novērtētu eksenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov za zagotavljanje injekcije dvakrat na dan za 30 dni.
Latvian: Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 60 devas, lai nodrošinātu injekcijas divas reizes dienā 30 dienas.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravila z ozkim terapevtskim razmerjem ali zdravila, ki zahtevajo skrben klinični nadzor, moramo skrbno spremljati.
Latvian: Pacienti, kuri saņem zāles ar šauru terapeitisko darbības platumu vai zāles, kam nepieciešama rūpīga klīniska kontrole, stingri jānovēro.
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Latvian: Šie medicīniskie stāvokļi var palielināt pankreatīta rašanās vai atkārtošanās iespēju, neatkarīgi no tā, vai Jūs lietojat šīs zāles vai nē.
Slovenian: Približno polovica teh 6 % (3 % vseh bolnikov, ki so v nadzorovanih študijah dobivali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem), je imela nejasen glikemični odgovor na eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Latvian: Apmēram pusei no šiem 6% (3% no kopējā pacientu skaita, kas kontrolētos pētījumos saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu) nebija redzamas glikēmijas atbildes reakcijas pret tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Neklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds galvenokārt izdalās kamoliņu filtrācijas veidā ar turpmāku proteolītisku degradāciju.
Slovenian: Poglavje 4 - POGOSTA VPRAŠANJA: ZA VPRAŠANJA O INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Latvian: BIEŽI UZDOTIE JAUTĀJUMI: JAUTĀJUMI, KAS ATTIECAS UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Slovenian: Nato nadaljujte s poglavjem 2 - kako začeti.
Latvian: Pēc tam izlasiet 2. sadaļu - sagatavošanās lietošanai.
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka in ne povečajte količine vašega naslednjega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga izpustili.
Latvian: Nelietojiet papildu devu un nepalieliniet nākamo devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Slovenian: Vašega odmerka ne spreminjajte, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Latvian: Nemainiet savu devu, ja ārsts Jums to nav norādījis.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu kopā ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Latvian: Tomēr eksenatīds neietekmē normālu glikagona atbildes reakciju un citu hormonu atbildes reakcijas uz hipoglikēmiju.
Slovenian: Klinične študije so vključevale 3945 oseb (2997 zdravljenih z eksenatidom), 56 % moških in 44 % žensk, 319 oseb (230 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 70 let in 34 oseb (27 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 75 let.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās 3945 personas (2997 ārstētas ar eksenatīdu), 56% vīrieši un 44% sievietes, 319 personas (230 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 70 g. v. un 34 personas (27 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 75 g. v.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Latvian: Detalizēta informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo, saj med nosečnostjo zdravila Byetta ne smete uporabljati.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Slovenian: Ni znano ali eksenatid prehaja v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds nonāk mātes pienā.
Slovenian: Pri približno 5 % bolnikov, ki so v kliničnem preskušanju jemali eksenatid, so opazili izgubo telesne mase, večjo kot 1,5 kg na teden.
Latvian: Klīniskajā pētījumā aptuveni 5% pacientu, kuri lietoja eksenatīdu, novēroja ķermeņa masas samazināšanos vairāk par 1,5 kg nedēļā.
Slovenian: Povprečna opažena prostornina porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Latvian: Eksenatīda vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc vienreizējas eksenatīda devas subkutānas lietošanas ir 28 l.
Slovenian: Povišano mednarodno umerjeno razmerje s sočasno uporabo varfarina, nekaj poročil povezanih s krvavitvijo
Latvian: Paaugstināta starptautiskā standartizētā koeficienta vērtība, ja vienlaikus lietots varfarīns, daži ziņojumi saistīti ar asiņošanu
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi zavrzite.
Latvian: Katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu un pēc katras lietošanas to izmetiet.
Slovenian: Začetna masa (kg) Sprememba mase glede na začetno (kg)
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas no sākotnējā līmeņa (kg)
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila po vašem obroku.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc ēdienreizes.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, n skupaj = 5763, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 2971).
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi (antikoagulanti), npr. varfarin, ker boste na začetku zdravljenja s tem zdravilom potrebovali dodatno kontroliranje sprememb INR (INR je mera za redčenje krvi).
Latvian: • zālēm, kas šķidrina asinis (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins šīdrības raksturlieluma) izmaiņu uzraudzība, uzsākot terapiju ar šīm zālēm.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila obveznost za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem na eni ali več podskupinah pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n=963) je imelo 38 % bolnikov po 30 tednih nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Latvian: Trijos ar placebo kontrolētos pētījumos (n = 963) 38% pacientu pēc 30 nedēļām bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu.
Slovenian: Za nastavitev ustreznega odmerka zdravila Byetta vam ne bo potrebno dnevno preverjati ravni sladkorja.
Latvian: Lai iestatītu Byetta devu, Jums nav ikdienā jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Slovenian: Če uporabljate insulin, vam bo zdravnik povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in priporočil pogostejše spremljanje sladkorja, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Latvian: Ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).