FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (95% CI)
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži emtricitabin i tenofovirdizoproksil, pa sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu nastupiti i s lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
French: L'arrêt d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili propuštanje doze može povećati rizik od dobivanja infekcije virusom HIV-a.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća su se pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
French: Aucune donnée relative à l'effet d‘Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku emtricitabin/tenofovirdizoproksila na plodnost u čovjeka.
French: - il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale que s'il est jugé que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels; - l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Croatian: - da u bolesnika zaraženih HIV-om postoji povećan rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - da se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega samo ako se smatra da su moguće koristi veće od mogućih rizika - da treba izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kod istovremene ili nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
French: Tableau 5: Population de l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Croatian: Tablica 5: Ispitivana populacija u ispitivanju CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: Flacon HDPE:
Croatian: HDPE boca
French: Ténofovir:
Croatian: Tenofovir:
French: Le taux de séroconversion pour le VIH-1 était de 0,24/100 personnes-années d'exposition à l'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les hommes et de 0,95/100 personnes-années d'exposition à l'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les femmes.
Croatian: Incidencija serokonverzije HIV-a prikazana je u Tablici 9. Stopa serokonverzije HIV-1 u muškaraca iznosila je 0,24/100 osoba-godina izloženosti emtricitabin/tenofovirdizoproksilu, a stopa serokonverzije HIV-a u žena iznosila je 0,95/100 osoba-godina izloženosti emtricitabin/tenofovirdizoproksilu.
French: ASC: ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48)
Croatian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 do ↓ 48)
French: Partenaire VIH+ connu au cours des 6 mois précédents, N (%) Séroréactivité pour la syphilis, N (%)
Croatian: Bavili se transakcijskim seksom u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Poznati HIV+ partner u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Seroreaktivnost na sifilis, N (%) Infekcija virusom herpes simplex tipa 2 u serumu, N (%) Pozitivna leukocitna esteraza u mokraći, N (%)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka permet seulement de réduire le risque de contracter le VIH avant d'être infecté.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Vam može pomoći da smanjite rizik od dobivanja HIV-a samo prije zaraze.
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique (voir rubrique 4.5).
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uz istovremenu ili nedavnu primjenu nefrotoksičnih lijekova (vidjeti dio 4.5).
French: Sujets présentant une insuffisance rénale: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Croatian: Osobe s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svih odraslih osoba s oštećenom funkcijom bubrega koji primaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
French: - Prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours pour réduire le risque, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Croatian: - Uzimajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka svaki dan kako biste smanjili rizik, a ne samo kad mislite da ste bili izloženi riziku od infekcije virusom HIV-a.
French: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Croatian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može utjecati na bubrege.
French: Prophylaxie pré-exposition
Croatian: Predekspozicijska profilaksa
French: Si vous présentez une infection par le VHB, il y a un risque important de problèmes hépatiques lorsque vous arrêtez de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, que vous soyez ou non co-infecté(e) par le VIH.
Croatian: Ako imate HBV, postoji ozbiljan rizik od tegoba s jetrom kada prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bez obzira na to imate li i HIV.
French: Tableau 6: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Croatian: Tablica 6: Djelotvornost u ispitivanju CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul ne constitue pas un traitement complet de l'infection au VIH-1 et des mutations de résistance au VIH-1 sont apparues chez les sujets prenant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul qui ont une infection au VIH-1 non détectée.
Croatian: Sam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne čini potpuni režim liječenja infekcije virusom HIV-1 i u osoba s neotkrivenom infekcijom virusom HIV-1 koje uzimaju samo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pojavile su se mutacije povezane s rezistencijom virusa HIV-1.
French: Patients VIH co-infectés par le VHB ou le VHC: Le profil des effets indésirables de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez un nombre limité de patients VIH co-infectés par le VHB (n=13) ou le VHC (n=26) dans l'étude GS-01-934 était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection.
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi HIV/HBV-om ili HCV-om: U ispitivanju GS-01-934, profil nuspojava emtricitabina i tenofovirdizoproksila u ograničenog broja bolesnika zaraženih HIV-om koji su istovremeno bili zaraženi HBV-om (n = 13) ili HCV-om (n = 26) bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istovremene druge infekcije.
French: Interactions avec la didanosine: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Croatian: Interakcija s didanozinom: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
French: Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Croatian: Kombinacija se mora primjenjivati s oprezom uz često praćenje bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut provoquer des vertiges.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može uzrokovati omaglicu.
French: Prophylaxie pré-exposition: Aucun nouvel effet indésirable lié à emtricitabine/tenofovir disoproxil n'a été identifié dans les deux études randomisées contrôlées versus placebo (iPrEX, Partners PrEP) au cours desquelles 2 830 adultes non infectés par le VIH-1 ont reçu de l'emtricitabine/tenofovir disoproxil une fois par jour en prophylaxie pré-exposition.
Croatian: Predekspozicijska profilaksa: U dva randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja (iPrEx, Partners PrEP) u kojima je 2830 odraslih koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 primalo emtricitabin/tenofovirdizoproksil jedanput na dan za predekspozicijsku profilaksu nisu bile utvrđene nove nuspojave na emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Croatian: Mjerljive razine tenofovirdizoproksila-DP-a u plazmi ili unutar stanica bile su procijenjene samo u uzorcima ispitanika randomiziranih na primanje emtricitabin/tenfovitdizoproksila.
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir dans la prophylaxie pré-exposition n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHB ou le VHC.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene emtricitabine/tenofovirdizoproksila za predekspozicijsku profilaksu u bolesnika s infekcijom HBV-om ili HCV-om nije ustanovljena.
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Croatian: Bolesnike koji primaju ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir istovremeno s tenofovirdizoproksilom i pojačanim inhibitorom HIV-proteaze potrebno je pratiti zbog mogućih nuspojava povezanih s tenofovirdizoproksilom.
French: Le gain total pour l'ensemble du corps était plus faible dans le groupe de traitement par ténofovir disoproxil que dans le groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine.
Croatian: Ukupno povećanje BMD-a bilo je manje u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil nego u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin.
French: En raison du faible métabolisme hépatique et de l'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soit nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: S obzirom na minimalni jetreni metabolizam i eliminaciju emtricitabina putem bubrega, malo je vjerojatno da bi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre bilo potrebno prilagođavati dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: La pharmacocinétique du ténofovir n'a pas été altérée de façon substantielle chez les patients ayant une insuffisance hépatique, suggérant qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez ces sujets.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebno prilagođavati dozu.
French: Utilisation en prophylaxie pré-exposition chez les sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut virologique VIH-1 inconnu.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Croatian: - Ako uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a, uzimajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka svaki dan, ne samo kada mislite da ste bili izloženi riziku od infekcije virusom HIV-a.
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se u osoba mlađih od 18 godina s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine et du ténofovir (administré sous forme de ténofovir disoproxil) chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée.
Croatian: Nije ispitana farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksila)u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: Didanosine: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Croatian: Didanozin: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 2).
French: Prise en charge de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH-1
Croatian: Postupanje u slučaju sumnje na oštećenje funkcije bubrega u bolesnika zaraženih virusom HIV-1
French: Infection par le VIH-1: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l'emtricitabine et/ou le ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (12%) et des diarrhées (7%) dans une étude clinique randomisée ouverte réalisée chez des adultes (GS-01-934, voir rubrique 5.1).
Croatian: Infekcija virusom HIV-1: U otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju na odraslima (GS-01-934), najčešće zabilježene nuspojave za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s emtricitabinom i/ili tenofovirdizoproksilom, bile su mučnina (12%) i proljev (7%) (vidjeti dio 5.1).
French: Traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg: un comprimé, une fois par jour.
Croatian: Liječenje HIV-a u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan.
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Treba razmotriti mogućnost prekida primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u osoba u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 60 mL/min ili su fosfati u serumu sniženi na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/L).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être utilisé pour réduire le risque d'acquisition du VIH-1 uniquement chez des sujets dont le statut sérologique du VIH est contrôlé négatif (voir rubrique 4.3).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se smije primjenjivati samo za smanjenje rizika od dobivanja virusa HIV-1 u osoba u kojih je potvrđeno da su HIV-negativne (vidjeti dio 4.3).
French: Tableau 8: Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Croatian: Tablica 8: Ispitivana populacija u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Croatian: U kliničkom ispitivanju iPrEx nisu bile otkrivene varijante virusa HIV-1 s ekspresijom K65R, K70E, M184V ili M184I u vrijeme serokonverzije u ispitanika koji su se zarazili virusom HIV-1 nakon uključenja u ispitivanje.
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: - Le fait de seulement prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
Croatian: Samo uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neće spriječiti da dobijete HIV.
French: Insuffisance rénale: L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Emtricitabin i tenofovir eliminiraju se izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu i tenofoviru povećava se u osoba s poremećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la prophylaxie pré-exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple: au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
Croatian: Dok uzimaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zbog predekspozicijske profilakse, te se osobe trebaju često testirati (npr. najmanje svaka 3 mjeseca) pomoću kombiniranog testa antigen-protutijelo kako bi se potvrdilo da su i dalje HIV-negativne.
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique: - Respiration profonde et rapide - Somnolence - Envie de vomir (nausées), vomissements - Maux d'estomac
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi laktacidoze: - duboko, ubrzano disanje
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir.
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida primjene emtricitabina/tenofovira.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg+ Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Croatian: Tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg + Emtricitabin/tenofovirdizoproksil
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi
French: A titre d'exemples pertinents on peut noter: les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes disséminées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Croatian: generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije, te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
French: Il est attendu que les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir (administré sous forme de ténofovir disoproxil) soient comparables chez les adolescents infectés par le VIH-1 et chez les adolescents non infectés étant donné que les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir sont comparables chez les adolescents et les adultes infectés par le VIH-1, et les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir sont comparables chez les adultes infectés par le VIH-1 et chez les adultes non infectés.
Croatian: Na temelju sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u adolescenata i odraslih zaraženih virusom HIV-1 te sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u odraslih osoba koje jesu i koje nisu zaražene virusom HIV-1, očekuje se da je farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksil) slična i u adolescenata zaraženih virusom HIV-1 i u onih koji nisu zaraženi.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évité chez les patients prétraités par antirétroviraux et porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Croatian: Primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba izbjegavati u bolesnika s HIV-1 koji nose mutaciju K65R, a koji su već bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
French: L'interruption de l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Croatian: Prekid primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio ni jedan drugi uzrok.
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 au cours de l'étude.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Partners PrEP nisu bile otkrivene varijante virusa HIV-1 s ekspresijom K65R, K70E, M184V ili M184I u vrijeme serokonverzije u ispitanika koji su se zarazili virusom HIV-1 tijekom ispitivanja.
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
Croatian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: NP
French: Incidence pour 100 personnes-années (IC à 95 %)
Croatian: Incidencija na 100 osoba-godina (95% CI) Smanjenje relativnog rizika (95% CI)
French: Tableau 7: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX, analyse cas-témoins appariés)
Croatian: Tablica 7: Djelotvornost i pridržavanje terapije u ispitivanju CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza usklađenih parova)
French: Prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg: un comprimé, une fois par jour.
Croatian: Sprječavanje HIV-a u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, tjelesne težine najmanje 35 kg: Jedna tableta, jedanput na dan.
French: Si Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Croatian: Ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
French: Insuffisance hépatique: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doziranja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Croatian: Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, uzmite drugu tabletu.