FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Immunologiske data og data vedrørende varigheden af beskyttelse tyder dog på, at en enkelt booster-dosis bør gives, hvis der er forløbet op til 2 år siden seneste vaccination for voksne og op til 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Slovenian: Vendar imunološki podatki in podatki o trajanju zaščite kažejo, da je treba odraslim, če sta od zadnjega cepljenja pretekli do 2 leti, in otrokom, starim od 2 do
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Tag ikke Dukoral
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dukoral Ne uporabljajte zdravila Dukoral:
Danish: Hætteglasset med Dukoral® suspension omrystes (1 hætteglas = 1 dosis).
Slovenian: Pretresite vialo z zdravilom Dukoral® suspenzija (1 viala = 1 odmerek).
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v kozarcu hladne vode in dobljeno pufrsko raztopino zmešati s suspenzijo.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Den primære vaccination er 3 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: Primarno cepljenje obsega 3 odmerke, ki se vzamejo peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Danish: Sikkerheden ved Dukoral blev vurderet i kliniske studier med deltagelse af såvel voksne som børn på 2 år og opefter, der blev gennemført i lande, der var både endemiske og ikke-endemiske for kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC), der producerer varmelabile enterotoksiner (LT).
Slovenian: Varnost cepiva Dukoral so ocenili v kliničnih preskušanjih, v katerih so sodelovali odrasli in otroci, starejši od 2 let, opravljenih v državah, endemičnih in neendemičnih za kolero in enterotoksigeno
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo kot suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo.
Danish: • kraftig diaré med væsketab fra kroppen
Slovenian: • huda driska z izgubo vode iz telesa,
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduktionstoksiciteten.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja pri živalih.
Danish: Immunreaktionerne på Dukoral blev ikke undersøgt.
Slovenian: Imunskega odziva na cepivo Dukoral niso raziskovali.
Danish: Doserne skal indgives med intervaller på mindst 1 uge.
Slovenian: Odmerke uporabite v presledkih od vsaj enega tedna.
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Slovenian: Po raztapljanju šumečih zrnc in dodajanju suspenzije za cepljenje morate mešanico spiti najkasneje v 2 urah.
Danish: Ingen appetit/mangel på appetit Meget sjældne Dehydrering
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Redki izguba ali poslabšanje apetita Zelo redki dehidracija
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10.000):
Danish: Hud og subkutane væv: Urticaria, angioødem, pruritus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Smerter, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: urtikarija, angioedem, pruritus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: bolečine, gripi podoben sindrom, astenija, mrzlica
Danish: • Diaré, mavepine, mavekramper, skvulpen i maven, oppustet mave, luft i maven, generelt ubehag i maven
Slovenian: • driska, bolečine v trebuhu, krči v trebuhu, klokotanje v trebuhu, napenjanje v trebuhu, vetrovi in splošen neprijeten občutek v trebuhu,
Danish: • Tag den første dosis senest 2 uger inden Deres rejse.
Slovenian: • Vzemite prvi odmerek najpozneje 2 tedna pred odhodom na potovanje.
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Slovenian: odmerka cepiva enako učinkovita kot 3 odmerki.
Danish: Dukoral administreres oralt med bicarbonatbuffer, som beskytter antigenerne mod mavesyre.
Slovenian: Dukoral se uporablja peroralno, z bikarbonatnim pufrom, ki ščiti antigene pred želodčno kislino.
Danish: I den longitudinelle kohorteanalyse, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Zanzibar, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 79% (95% CI 47-92) for en opfølgningsperiode på 15 måneder.
Slovenian: V vzdolžni kohortni analizi, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju, je bila učinkovitost zaščite po 2 odmerkih cepiva Dukoral 79 % (95 % interval zaupanja, 47, 92) v 15 mesecih spremljanja.
Danish: • Udmattethed, træthed
Slovenian: • utrujenost/občutek utrujenosti,
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba prestaviti pri bolnikih z akutno boleznijo prebavnega trakta ali akutno povišano telesno temperaturo.
Danish: Vaccinen virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og CTB.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da sproži nastanek protiteles proti bakterijski komponenti in podenoti B toksina kolere (CTB).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dukoral
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dukoral
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet under overvågningen efter markedsføring af vaccinen, er beskrevet i nedenstående.
Slovenian: Neželeni učinki iz nadzora po prihodu cepiva na trg Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med nadzorom po prihodu cepiva na trg, so našteti spodaj:
Danish: • Influenzalignende symptomer, symptomer fra luftvejene, kulderystelser, generelle smerter,
Slovenian: • gripi podobni simptomi, respiratorni simptomi, mrazenje, splošne bolečine, oslabelost,
Danish: De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diaré.
Slovenian: Protitelesa proti toksinu preprečujejo toksinu kolere, da bi se vezal na sluznico črevesa, in tako preprečijo simptome driske, ki jih ta toksin povzroča.
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 2 år tidligere, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo manj kot 2 leti, vam bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Danish: Der er ikke fundet nogen anerkendte immunologiske korrelater for beskyttelse mod kolera efter oral vaccination.
Slovenian: Imunološke korelacije zaščite proti koleri po peroralnem cepljenju niso opredelili.
Danish: Hvis der er forløbet mere end 6 måneder siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (3 doser) gentages.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo več kot 6 mesecev, je treba ponoviti primarno cepljenje (3 odmerki).
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Opfølgning
Slovenian: Sledenje
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med al suspensionen i hætteglasset.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale.
Danish: • Giv barnet den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis.
Slovenian: • Otroku dajte drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem odmerku.
Danish: Vaccinesuspensionen er i mængder a 3 ml fyldt i hætteglas (type I-glas) med gummiprop (brombutylgummi) og skruelåg.
Slovenian: Suspenzija za cepljenje je polnjena v 3-mililitrskih vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom
Danish: I case-kontrol-studiet, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Mozambique, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 84% (95% CI 43-95, per-protokolanalyse; p=0,005) for de første 5 måneders opfølgning.
Slovenian: V študiji primerov, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Mozambiku, je bila učinkovitost zaščite 2 odmerkov cepiva Dukoral v prvih 5 mesecih spremljanja 84 % (95 % interval zaupanja: 43, 95, analiza po protokolih, p = 0,005).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dukoral indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Danish: • Giv barnet den første dosis senest 3 uger inden Deres rejse.
Slovenian: • Otroku dajte prvi odmerek najpozneje 3 tedne pred odhodom na potovanje.
Danish: Aktive stoffer: 1 dosis indeholder
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Učinkovine: 1 odmerek vsebuje
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotype (varme-inaktiveret)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran s toploto)
Danish: Hvis der er forløbet mere end 2 år siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (2 doser) gentages.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo več kot 2 leti, morate ponoviti primarno cepljenje (2 odmerka).
Danish: Efter en booster-dosis 10-12 måneder efter den primære immunisering var den beskyttende effekt i det andet år 60,5% (95% CI: 28, 79).
Slovenian: Po poživitvenem odmerku, danem 10-12 mesecev po primarni imunizaciji, je bila učinkovitost zaščite v drugem letu 60,5-odstotna (interval zaupanja 95 %:
Danish: År
Slovenian: Leto
Danish: I det andet studie, der blev gennemført i Peru med deltagelse af rekrutter fra militæret, var den kortsigtede beskyttende effekt mod kolera efter 2 vaccinedoser 85% (95% CI: 36, 97, per-protocolanalyse).
Slovenian: V drugem preskušanju, ki so ga opravili pri vojaških nabornikih v Peruju, je bila kratkoročna učinkovitost zaščite proti koleri po dveh odmerkih cepiva 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 36, 97,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 100):
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 6 måneder tidligere, er, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo manj kot 6 mesecev, bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil.
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z malo natrija.
Danish: 2x1 dosis
Slovenian: 2 x 1 odmerek
Danish: Hæld indholdet af hætteglasset med Dukoral® suspension i glasset med bufferopløsning (se 1).
Slovenian: Prelijte vsebino viale z zdravilom Dukoral® suspenzija v kozarec pufrske raztopine (glejte
Danish: Til børn i alderen fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres.
Slovenian: Za otroke od 2 do 6 let: odlijte stran pol pufrske raztopine 2.
Danish: • Tag den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis og mindst 1 uge inden Deres rejse.
Slovenian: • Vzemite drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Danish: Børn under 2 år
Slovenian: Otroci 2-6 let
Danish: Opkastning, nausea Meget sjælden Ondt i halsen, dyspepsi
Slovenian: Zelo redki bolečine v grlu, dispepsija
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL Drugi viri informacij
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Slovenian: ki so jih opazili pri priporočenem odmerjanju.
Danish: • Giv barnet den tredje dosis mindst 1 uge efter den anden dosis og mindst 1 uge inden Deres rejse.
Slovenian: • Dajte otroku tretji odmerek najmanj 1 teden po drugem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Danish: Suspensionen er en hvidlig suspension i et hætteglas.
Slovenian: Suspenzija je belkasta suspenzija, ki je na voljo v viali.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov o učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral proti koleri po dajanju poživitvenega odmerka.
Danish: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Slovenian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedska.
Danish: Tag ikke anden medicin fra 1 time før indtil 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Slovenian: Eno uro pred jemanjem cepiva in eno uro po tem ne jemljite drugih zdravil.
Danish: I feltstudier i Bangladesh var den beskyttende effekt af Dukoral i den samlede population 85% (95% CI: 56, 95, Per-protocol-analyse) i de første 6 måneder af opfølgningsperioden.
Slovenian: Dukoral v celotni populaciji 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 56, 95, analiza po protokolih).
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Saccharinnatrium Natriumcitrat Hindbæraroma
Slovenian: natrijev hidrogenkarbonat citronska kislina brezvodni natrijev karbonat natrijev saharinat natrijev citrat aroma maline
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: 20x1 dosis
Slovenian: 20 x 1 odmerek
Danish: Skal anvendes sammen med DUKORAL.
Slovenian: Za uporabo s cepivom DUKORAL.
Danish: − Rekombinant koleratoksin B-subenhed (rCTB) 1 mg
Slovenian: − rekombinantno podenoto toksina kolera B (rCTB) 1 mg
Danish: Overdosering er usandsynligt, da hvert hætteglas med Dukoral kun indeholder én dosis.
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DUKORAL - 1 dosis pakning, 2x1 dosis pakning, 20x1 dosis pakning (ydre emballage)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje po 1 odmerek, pakiranje 2 x 1 odmerek, pakiranje 20 x 1 odmerek (zunanji ovoj)
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti S tem cepivom niso opravili nikakršnih predkliničnih študij varnosti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage for 20 breve med natriumhydrogencarbonat)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vrečic z natrijevim hidrogenkarbonatom)
Danish: • Generel utilpashed, svimmelhed
Slovenian: • splošno slabo počutje, omotica,
Danish: - Granulat til oral suspension i et brev.
Slovenian: - zrnca za peroralno suspenzijo v vrečici
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Natriumhydrogencarbonat 5,6 g brev
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Danish: Natriumhydrogencarbonat Brusegranulat
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat šumeča zrnca
Danish: Når De har fået vaccinen, danner Deres krop nogle stoffer, der kaldes antistoffer.
Slovenian: Po prejemu cepiva bodo v vašem telesu nastale snovi, imenovane protitelesa, ki se borijo proti bakterijam kolere in toksinu, ki povzroča drisko.
Danish: DUKORAL suspension og brusegranulat til oral suspension Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral)
Slovenian: Dukoral suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Danish: Dukoral suspension og brusegranulat til oral suspension Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral)
Slovenian: DUKORAL suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Danish: - granulat til oral suspension i et brev:
Slovenian: - zrnca za peroralno suspenzijo v vrečici:
Danish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Slovenian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
Danish: Suspensionen, der leveres i et hætteglas med en enkelt dosis, er en hvidlig opslæmning (suspension).
Slovenian: Suspenzija, ki je na voljo v viali z enim odmerkom, je belkasta suspenzija.
Danish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Slovenian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Danish: • Svedtendens skælven
Slovenian: • otekanje bezgavk,
Danish: Det tager cirka 1 uge efter den sidste dosis, før beskyttelsen sætter ind. Af hensyn til den fortsatte beskyttelse anbefales en ny vaccination inden for 6 måneder.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 6 mesecev.
Danish: DUKORAL, suspension Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral)
Slovenian: DUKORAL supenzija cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Danish: Oral administration af andre vacciner og præparater bør undgås i 1 time før og 1 time efter administration af Dukoral.
Slovenian: Uro pred uporabo cepiva Dukoral in uro po njej se je treba izogibati tudi peroralnemu jemanju drugih cepiv in zdravil.
Danish: Ikke almindelig Hovedpine Sjælden
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni glavobol
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage til 20 hætteglas med vaccine)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vial s cepivom)
Danish: Det tager cirka 1 uge efter den sidste dosis, før beskyttelsen sætter ind. Af hensyn til den fortsatte beskyttelse anbefales en ny vaccination inden for 2 år.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 2 let.
Danish: • Nældefeber, kløe
Slovenian: • koprivnica, srbenje,
Danish: Føde- og drikkevarer bør derfor undgås i 1 time før og 1 time efter vaccination.
Slovenian: Zato se je uro pred cepljenjem in uro po njem treba izogibati hrani in pijači.
Danish: Brugsanvisning:
Slovenian: Navodila za uporabo:
Danish: Den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter gentagelse med en booster-vaccination er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral po večkratnih poživitvenih cepljenjih niso raziskovali.
Danish: Suspensionen skal blandes med bufferopløsning inden indtagelse.
Slovenian: Suspenzijo morate pred zaužitjem zmešati s pufrsko raztopino
Danish: 5 mdr.
Slovenian: 5 mesecev
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 1.000): • povišana telesna temperatura,
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Slovenian: V kliničnih študijah niso skupaj s cepivom Dukoral dajali nobenega drugega cepiva ali zdravila, vključno s cepivom proti otroški paralizi in z antimalariki.
Danish: − I alt 1,25x1011 bakterier af følgende stammer:
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1,25 x 1011 bakterij naslednjih sevov:
Danish: (produceret i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotype, stamme 213) * Bakterieindhold inden inaktivering.
Slovenian: (pridobljen s pomočjo bakterije V. cholerae O1 Inaba, klasičnem biotipu, sev 213)
Danish: Oral administration af andre præparater bør undgås i 1 time før og 1 time efter administration af Dukoral.
Slovenian: Uro pred jemanjem Dukorala in uro po njem se je treba izogibati peroralnemu jemanju drugih zdravil.
Danish: Føde- og drikkevarer bør undgås i 1 time før og 1 time efter vaccination.
Slovenian: Uro pred cepljenjem in uro po njem se je treba izogibati hrani in pijači.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dukoral Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalin-inaktiveret) 31,25x109 bakterier*
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij* Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran s formalinom) 31,25 x 109 bakterij*
Danish: Vaccinen er syrelabil.
Slovenian: Cepivo je nestabilno v kislinah.
Danish: Hvis De har taget for meget Dukoral
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dukoral, kot bi smeli
Danish: De tre hovedundersøgelser omfattede i alt næsten 113 000 mennesker.
Slovenian: V tri glavne študije je bilo vključenih skupaj skoraj 113 000 ljudi.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data fra den offentliggjorte litteratur.
Slovenian: Družba je predstavila tudi podatke iz objavljene literature.
Danish: Når suspensionen er klargjort, skal den drikkes inden for to timer.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba popiti v dveh urah.
Danish: Forløbet bør være afsluttet mindst én uge inden en potentiel eksponering for kolera.
Slovenian: Cepljenje mora biti zaključeno vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo koleri.
Danish: Undersøgelserne fandt sted i områder, hvor der findes kolera.
Slovenian: Študije so izvajali na območjih, kjer se pojavlja kolera.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dukoral den 28. april 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z cepivom Dukoral, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. aprila 2004.
Danish: Da Dukoral har været anvendt i Sverige siden 1991, har virksomheden fremlagt resultater fra tre hovedundersøgelser, som allerede er blevet gennemført for at understøtte brugen af Dukoral.
Slovenian: Ker je cepivo Dukoral na Švedskem v uporabi že od leta 1991, je družba predstavila rezultate treh glavnih študij, ki so že bile izvedene v podporo uporabi tega cepiva.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dukoral findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dukoral.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Danish: Dukoral koleravaccine (inaktiveret, oral)
Slovenian: Dukoral cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Danish: Dukoral bør ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger mod kolera, herunder råd om kost og hygiejne.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri, ki vključujejo upoštevanje nasvetov glede prehrane in higiene.
Danish: Personerne i den sidste undersøgelse fik også en boosterdosis 10 til 12 måneder senere.
Slovenian: Osebe v zadnji študiji so po 10 do 12 mesecih prejele tudi poživitveni odmerek.
Danish: CHMP bemærkede, at risikoen for kolera for almindelige turister er mindre betydelig, men at Dukoral kan være vigtig for visse grupper såsom sundhedspersonale under koleraepidemier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je tveganje okužbe s kolero za običajne turiste zelo majhno, vendar bi lahko bilo cepivo Dukoral zelo pomembno za nekatere skupine, kot so zdravstveni delavci na področjih z epidemijo kolere.
Danish: Vaccinen indeholder fire forskellige inaktiverede stammer (typer) af bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1 og en del af et toksin fra en af disse stammer som aktive stoffer.
Slovenian: Cepivo vsebuje kot zdravilno učinkovino štiri različne inaktivirane seve (tipe) bakterij Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1 in del toksina iz enega od teh sevov.
Danish: Dukoral er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je cepivo.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger om brug af Dukoral til forebyggelse af en alvorlig type turistdiarré forårsaget af en bakterie ved navn "enterotoksigen Escherichia coli".
Slovenian: Družba je prav tako predstavila podatke o uporabi cepiva Dukoral za preprečevanje hude popotniške driske, ki jo povzroča bakterija, imenovana „enterotoksigena Escherichia coli".
Danish: Dukoral anvendes til voksne, unge og børn fra toårsalderen, som skal besøge højrisikoområder.
Slovenian: Cepivo Dukoral se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih vsaj dve leti, ki nameravajo obiskati zelo tvegana področja.
Danish: Den første undersøgelse omfattede over 89 000 mennesker i Bangladesh og sammenlignede Dukoral med samme vaccine uden toksinet og med placebo.
Slovenian: Prvo študijo so izvedli v Bangladešu in je vključevala več kot 89 000 oseb, v njej pa so cepivo Dukoral primerjali s istim cepivom brez toksina in s placebom.