FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alleen dan kunnen er voortdurende kwaliteitsverbeteringen worden verwezenlijkt in het Europese geneesmiddelenstelsel van meer dan veertig leden.
Swedish: Ett samordnat synsätt när det gäller kontinuerlig kvalitetsförbättring i hela europeiska läkemedelsnätverket, med över 40 medlemmar, är avgörande för att vi skall kunna inrätta starka system för kvalitetssäkring.
Dutch: Voorts hebben de activiteiten betrekking op de deelname aan het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma om het aandeel van de Bulgaarse en Roemeense regelgevende instanties in de werkzaamheden van het Bureau te vergemakkelijken.
Swedish: Insatserna inför EU:s nästa utvidgningsomgång 2007 kommer att innefatta processen för språkgranskning inför anslutningen (PALC II) och förfaranden inom ramen för CADREAC, samt deltagande i Phareprogrammet med flera mottagarländer, för att underlätta de bulgariska och rumänska tillsynsmyndigheternas integrering i EMEA:s arbete.
Dutch: Totaal titel 3
Swedish: Summa avdelning 3
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Dutch: Zoals goedgekeurd door de begrotingsautoriteit en aangepast door de raad van bestuur op 15 december
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Dutch: Het Bureau verwacht in 2006 een stijging in het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van maximumwaarden voor residuen (MRL's) als gevolg van initiatieven die het CVMP heeft ondernomen om de vergunningverlening aangaande geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken.
Swedish: EMEA väntar en ökning av antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av högsta tillåtna restmängder (MRL) under 2006.
Dutch: Nieuwe niet-weesgeneesmiddelen
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedelNew medicinal products (non-orphan)
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan een verbetering van zijn communicatie met het publiek en zich ervoor inspannen een cultuur van rapportage tot stand te brengen.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att förbättra sin kommunikation till allmänheten och uppmuntra till ökad rapportering genom gemensamma insatser med berörda parter och medlemsstaterna.
Dutch: Het Bureau zal de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Swedish: EMEA kommer att ta sitt fulla ansvar när det gäller bedömning av fyra kategorier av läkemedel för vilka godkännande måste sökas genom det centraliserade förfarandet: det gäller läkemedel mot hiv/aids, cancer, diabetes och neurodegenerativa sjukdomar.
Dutch: Aantal ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Dutch: Arbitrages en verwijzingen
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden
Dutch: Het verwacht ook de eerste authorisatie aanvragen voor merkloze geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Swedish: EMEA hoppas också på att i år kunna ta emot de första ansökningarna om godkännande för generiska läkemedel.
Dutch: (per 1 mei 2006) Categorie & rang
Swedish: (från och med den 1 maj 2006)
Dutch: BEOO RDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NA VERGUNNINGVERLENING
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (humanläkemedel)
Dutch: Documentatie
Swedish: Dokumentservice
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Swedish: Vid sidan av underhålls- och driftsstödet av EU-telematikprogram och EMEA-program - och utvecklingen av nya EU-telematikprojekt - kommer EMEA:s arbete och resurser på IT-området att ägnas åt drift, stöd, underhåll och utveckling av ett antal EMEA-projekt och projekt för verksamhetskontinuitet.
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Swedish: Vi vill dock vidareutveckla detta.
Dutch: Dit zal plaatsvinden tijdens routineonderhoud.
Swedish: Detta kommer att ske i samband med rutinmässigt underhåll.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich overeenkomstig aangegeven vereisten.
Swedish: Systemen utvecklas i överensstämmelse med de angivna kraven.
Dutch: De prioriteiten en belangrijkste doelstellingen voor 2007 kunnen als volgt worden samengevat:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2007 kan sammanfattas på följande sätt:
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Swedish: Vi kommer också att sträva efter att förbättra vår kommunikation generellt sett, när det gäller både vår vetenskapliga och vår icke-vetenskapliga verksamhet.
Dutch: Het volume aan vertalingen zal naar verwachting toenemen tot 40 950 pagina's - 95% meer dan 2006.
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Dutch: Er worden subsidies verstrekt omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Dutch: 2.11 Coördinatiegroep
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Dutch: De uitvoering van de procedures in het kader van Artikel 5, lid 3 en Artikel 107, lid 2, nieuwe bepalingen in de wetgeving, zal zorgvuldig worden gecontroleerd.
Swedish: Tillämpningen av förfarandena enligt artiklarna 5.3 och 107.2, som utgör ny lagstiftning, kommer att övervakas noga.
Dutch: Met het oog hierop wordt een aantal richtsnoeren ontwikkeld.
Swedish: I detta syfte kommer ett antal riktlinjedokument att utarbetas.
Dutch: Deze nieuwe methode is al voor de cijfers vanaf 2006 toegepast.
Swedish: Denna nya metod har tillämpats för siffrorna från och med 2006.
Dutch: Werkzaamheden betreffende de volgende versie zijn tot 2009 uitgesteld.
Swedish: Arbetet med nästa version kommer att skjutas upp till 2009.
Dutch: Hoofd: David Mackay
Swedish: Chef: David Mackay
Dutch: 1.6 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Dutch: Installatie van aanvullende EudraNet-backupsystemen.
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Dutch: 300 Vergaderingen
Swedish: 300 Möten
Dutch: Het aantal aanvragen en de hiermee samenhangende werkbelasting is de afgelopen jaren toegenomen.
Swedish: Antalet förfrågningar och den därmed sammanhängande arbetsbelastningen har ökat de senaste åren.
Dutch: De implementatiestrategie concentreert zich op een aantal projecten met een sterk toegenomen meerwaarde voor Europa.
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Dutch: We kijken uit naar een vruchtbare samenwerking met wetenschappelijk deskundigen uit deze landen om alle Europese burgers toegang te geven tot doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Swedish: Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.
Dutch: Instrumenten, systemen en procedures voor elektronische aankopen zullen in 2007 worden geïntroduceerd en ontwikkeld.
Swedish: Redskap, system och förfaranden för e-upphandling kommer att införas och utvecklas under 2007.
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Dutch: Stimulering van innovatie
Swedish: Främjande av innovation
Dutch: 302 Vertalingen
Swedish: 302 Översättningar
Dutch: Bij de toename wordt ook rekening gehouden met in 2006 uitgestelde activiteiten, evenals met de deelname van vertegenwoordigers van kandidaat-lidstaten aan vergaderingen, opleidingscursussen en conferenties.
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Dutch: Na de openbare aanbesteding in 2006 wordt verwacht dat het systeem in de loop van het jaar wordt geïnstalleerd bij bureaus binnen de Europese Economische Ruimte die dit nodig hebben.
Swedish: Efter upphandlingen 2006 räknar man med att under året installera systemet hos myndigheter i hela EES-området som har behov av det.
Dutch: Deze databank bevindt zich nog in de eerste stadia van het ontwerpproces.
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Dutch: Verzoeken hiertoe moeten schriftelijk bij het EMEA worden ingediend of aan
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Dutch: Hoofd: Hans-Georg Wagner
Swedish: Chef: Hans-Georg Wagner
Dutch: Het EMEA in het Europese stelsel
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska systemet
Dutch: 305 EU-programma's
Swedish: 305 Gemenskapsprogram
Dutch: 1.7 Internationale samenwerking
Swedish: 1.7 Internationellt samarbete
Dutch: 17 Ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
Swedish: 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal functiegroep AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal functiegroep AST Totaal aantal formatieplaatsen
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2007, aangenomen door de raad van bestuur op 19 december 2006, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Dutch: Deze toename is grotendeels het gevolg van het van kracht worden van de nieuwe wetgeving waardoor het toepassingsgebied van de procedures verandert en nieuwe procedures worden ingevoerd.
Swedish: Ökningen beror i hög grad på att den nya lagstiftningen om ändring av förfarandenas räckvidd och införande av nya förfaranden har trätt i kraft.
Dutch: De lijst van deze Europese deskundigen is op verzoek ter inzage beschikbaar bij de EMEA-bureaus.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Dutch: COMMUNICATIE EN NETWERKEN
Swedish: KOMMUNIKATION OCH NÄTVERK
Dutch: Men dient te bedenken dat de in de grafieken vermelde cijfers voor 2007 slechts schattingen zijn.
Swedish: Observera att de siffror för 2007 som anges i tabeller och diagram endast är uppskattningar.
Dutch: Ik zou erop willen wijzen dat dit nieuwe verantwoordelijkheidsgebied van invloed zal zijn op de bestaande kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau - bijvoorbeeld wetenschappelijk advisering, een gebied waarbinnen het Geneesmiddelenbureau 30% meer aanvragen verwacht te ontvangen dan in 2006.
Swedish: Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
Dutch: Meer dan 4000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Dutch: Daarnaast is er een groep horizontale diensten noodzakelijk ter ondersteuning van de invoering van de genoemde systemen.
Swedish: Dessutom finns det en uppsättning övergripande tjänster som är nödvändiga för att stödja genomförandet av systemen.
Dutch: Het aantal type-I- en type-II-wijzigingen zal veranderen overeenkomstig het toenemende aantal via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
Swedish: Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
Dutch: Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Dutch: Na bespreking met belanghebbenden en geïnteresseerde partijen zullen er activiteiten worden ondernomen om een 'strategisch plan voor nieuwe technologieën' op te stellen.
Swedish: Efter diskussioner med intressenter och berörda parter kommer arbetet med att upprätta en strategisk plan för nya tekniker att inledas.
Dutch: Een tweede belangrijke taak hangt samen met de ontwikkeling van risicobeheerplannen op het moment dat wetenschappelijk advies wordt gevraagd.
Swedish: En annan nyckeluppgift gäller utveckling av riskhanteringsplaner i samband med förfrågningar om vetenskaplig rådgivning.
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen zullen begin 2007 in gebruik zijn.
Swedish: Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
Dutch: De activiteiten worden uitgevoerd binnen het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) en zal de ontwikkeling van aanvullende activiteiten en de tenuitvoerlegging van overeengekomen initiatieven omvatten.
Swedish: Arbetet kommer att ske i anslutning till den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) och kommer att innefatta utveckling av ny verksamhet och genomförande av överenskomna initiativ.
Dutch: Dit programma stelt de twee landen in staat zich voor te bereiden op deelname aan de werkzaamheden van het EMEA en het vertrouwen te winnen van de bestaande lidstaten met betrekking tot de systemen in de twee kandidaat-lidstaten.
Swedish: Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Dutch: Sommige uitkomsten van deze initiatieven zullen bijdragen aan de lopende discussie over planning van activiteiten op het niveau van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Swedish: Resultatet av dessa insatser kommer i vissa fall att bidra till den pågående diskussionen om planeringen av verksamheten inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht ongeveer 50 verzoeken voor wetenschappelijk advies met betrekking tot kindergeneesmiddelen.
Swedish: Man räknar med att få omkring 50 förfrågningar om vetenskaplig rådgivning avseende barnläkemedel.
Dutch: Hierdoor kan het Geneesmiddelenbureau betrouwbare en krachtige IT-diensten aan zijn medewerkers, afgevaardigden en alle gebruikers van pan-Europese systemen blijven leveren.
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau waarborgt een optimale coördinatie tussen de betrokken partijen om 'onnodige' verwijzingen te voorkomen.
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Dutch: Bevordering van de veiligheid van geneesmiddelen is al jarenlang een belangrijk terrein voor het Geneesmiddelenbureau en zal ook in 2007 een prioriteit blijven.
Swedish: Att främja läkemedelssäkerhet har i många år varit ett viktigt område för EMEA, och det kommer att prioriteras även under 2007.
Dutch: Het EMEA ondersteunt de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Swedish: EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Dutch: Daarnaast verwacht het Geneesmiddelenbureau na het van kracht worden van de wetgeving inzake toegang tot documenten 100 verzoeken hiertoe, ten opzichte van 50 verzoeken in 2006 (één enkel verzoek kan honderden documenten omvatten).
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan zijn momenteel operationeel, maar met enigszins afwijkende bepalingen zoals ten aanzien van toepassingsgebied en toepasbaarheid.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Dutch: Het grote aantal in 2006 ontvangen aanvragen zal een aanzienlijke invloed hebben op de werkbelasting in 2007 aangezien procedures een aantal maanden in beslag nemen.
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Dutch: 5.2 Informatietechnologie
Swedish: 5.2 Informationsteknik
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en toegang tot geneesmiddelen
Swedish: 1.3 Stöd till innovation och tillgång till läkemedel
Dutch: De eerste versie van deze databank komt vroeg in 2007 beschikbaar.
Swedish: Den första versionen av denna databas kommer att levereras i början av 2007.
Dutch: Tenuitvoerlegging van een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten.
Swedish: Införa avancerade nätverkshanterings- och driftstjänster.
Dutch: Het EMEA verwacht dat het aantal kennisgevingen van parallelle distributie voor 2007 rond 1000 zal stabiliseren.
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Dutch: De taakgroep van het Geneesmiddelenbureau voor innovatie zet haar activiteiten voort en de EMEA/CHMP-denktank voor innovatie zal aan het begin van het jaar zijn rapport afronden.
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för innovation kommer att fortsätta sin verksamhet, och EMEA/CHMP:s tankesmedja om innovation kommer att slutföra sin rapport i början av året.
Dutch: − Advisering betreffende geneesmiddelen bedoeld voor markten buiten de EU.
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Dutch: Zowel de cijfers voor inspecties van GMP5 als voor PMF's 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Dutch: Het al dan niet beschikbaar zijn hiervan zal dan ook een directe impact hebben op de productiviteit van het HMPC in 2007 en latere jaren.
Swedish: Tillgången kommer att ha en direkt inverka på HMPC:s produktivitet under 2007 och därefter.
Dutch: 11 Resultaat/begroting 2007 als vastgesteld door de raad van bestuur op 19 december 2006
Swedish: Anslag/budget för 2007 enligt styrelsens beslut av den 19 december 2006.
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie van 2005 tot 2006 Kennisgevingen van parallelle distributie
Swedish: som förts över från 2005 till 2006 Anmälningar om parallelldistribution
Dutch: Op sommige terreinen was de groei in 2006 aanzienlijk, met naar verwachting ook in 2007 een toename van de werkbelasting.
Swedish: Inom vissa områden ökade tillväxten betydligt under 2006, och en ytterligare ökning av arbetsbelastningen förväntas under 2007.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Dutch: Het aantal aanvragen voor wetenschappelijk advies inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal voor 2007 toenemen tot 16.
Swedish: Antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning om veterinärmedicinska läkemedel kommer att öka till 16 under 2007.
Dutch: 3.3 Steekproeven en testen
Swedish: 3.3 Provtagning och testning
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
Swedish: År 2007 blir EMEA:s trettonde verksamhetsår, och arbetet med att främja och skydda människors och djurs hälsa fortsätter.
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
Swedish: EMEA planerar att, tillsammans med Europeiska kommissionen, fortsätta de inledande diskussionerna med den japanska läkemedelsbyrån (MHWL/PMDA) för att undersöka möjligheten att ingå sekretessöverenskommelser liknande dem som slutits med FDA.
Dutch: In 2007 zal het Geneesmiddelenbureau consolidatie van deze activiteiten nastreven, gebaseerd op een beoordeling van de ervaring opgedaan in het eerste jaar dat het CMD(h) en CMD(v) operationeel zijn.
Swedish: Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
Dutch: Deze strategie richt zich op verbetering van doelmatigheid en transparantie en ondersteunt en vergemakkelijkt de toepassing van de wettelijk vastgestelde procedures.
Swedish: Syftet med strategin är att öka effektiviteten och förbättra öppenheten samt att stödja och underlätta tillämpningen av de förfaranden som föreskrivs i lagstiftningen.
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau zijn gericht op het opbouwen van contacten en relaties tussen Kroatië en Turkije en het EMEA.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att upprätta kontakter och förbindelser mellan Kroatien och Turkiet och EMEA.
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Patrick Le Courtois
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NA VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Noël Wathion
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Noël Wathion
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Swedish: Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Dutch: Tot slot is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden toegang te verlenen tot gegevens betreffende bijwerkingen.
Swedish: Slutligen planerar EMEA att ge intressenterna tillgång till uppgifter om biverkningar.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Swedish: EMEA hälsar de nationella behöriga myndigheterna i de två nya medlemsstaterna, Bulgarien och Rumänien, välkomna som värdefulla partner i det europeiska läkemedelsnätverket.
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (pre-installatie)
Swedish: Europeiskt granskningssystem (förinstallation)
Dutch: Als onderdeel hiervan zullen we de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan onze activiteiten stimuleren.
Swedish: Som ett led i detta kommer vi att fortsätta att främja deltagande av patienter och vårdpersonal i vår verksamhet.