FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen skal desuden omfatte prostatacancer-undergrupper bestående af patienter, der behandles med bicalutamid, med GnRH-analoger, med orkiektomi eller med anden hormonbehandling.
Bulgarian: проучването трябва да включва подгрупи с рак на простатата и да обхваща както лекуваните с бикалутамид, така и лекуваните с аналози на LHRH , орхидектомия и други хормонални терапии.
Danish: 5.1 i produktresuméet blev ændret med en bemærkning om, den optimale behandlingsstrategi for patienter med lav risiko for progression af sygdommen, navnlig i forbindelse med adjuverende behandling efter radikal prostatektomi, kan være at udskyde hormonbehandlingen, indtil der opstår tegn på progression af sygdommen.
Bulgarian: Точка 5.1 от Кратката характеристика на продукта (SPC) е променена, за да се отбележи, че при пациенти с малък риск от прогресиране на заболяването, особено в обстоятелствата след радикална простатектомия, оптималната лечебна стратегия би могла да бъде избягване на хормонална терапия до появата на признаци за прогресиране на заболяването.
Danish: Capability Green Luton, Bedfordshire, LU1 3LU, UK
Bulgarian: 600 Capability Green Luton, Bedfordshire LU1 3LU
Danish: Resultaterne skal indberettes til referencemedlemsstaten og til de nationale kompetente myndigheder i de stater, hvor bicalutamid, 150 mg, er godkendt.
Bulgarian: Резултатите трябва да бъдат съобщавани на референтната държава членка (RMS) и на националните компетентни власти (NCAs), където бикалутамид 150
Danish: 0.65 (0.44 til 0.95)
Bulgarian: 0,65 (0,44 до 0,95)
Danish: Hjertesvigt
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Danish: EL - Grækenland Astrazeneca SA 4 Theotocopoulou & Astronauton
Bulgarian: EL - Гърция Astrazeneca SA 4 Theotocopoulou & Astronauton 151 25 Marousi-Athens
Danish: AstraZeneca AB Västra Mälarehamnen 9 SE-151 85 Södertälje
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Danish: Cancer-undergrupperne i undersøgelsen skal bestå af de patienter, der er i behandling med Casodex (bicalutamid) og dem, hvis behandling består i GnRHanaloger, orkiektomi eller anden hormonbehandling.
Bulgarian: Освен това, проучването ще включва подгрупи с рак на простатата и ще обхваща както лекуваните с Casodex (бикалутамид), така и лекуваните с аналози на освобождаващия хормон на лутеинизиращия хормон (LHRH), орхидектомия и други хормонални терапии.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer [Lægemiddelnavn] 150 mg er indiceret til behandling af lokalt avanceret prostatacancer med høj risiko for sygdomsprogression, enten som umiddelbar behandling alene eller som adjuverende behandling ved radikal prostatektomi eller ved strålebehandling (se afsnit 5.1).
Bulgarian: [Свободно избрано име] 150 mg е показан както самостоятелно така и като адювантно лечение към радикалната простатектомия или лъчетерапия при пациенти с локално авансирал карцином на простата с висок риск за прогресия на заболяването (вж. точка 5.1).
Danish: EL - Grækenland Alvia SA 18th klm Athens-Marathon Ave
Bulgarian: EL - Гърция Alvia SA 18th klm Athens-Marathon Ave 153 44 Pallini Attiki
Danish: Ved påbegyndelse af aktiv behandling er medianværdien af PSA-niveauet i hver undergruppe over tærskelværdierne i de nuværende retningslinjer fra European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: В настоящото ръководство на Европейската асоциация по урология (EAU), средните нива на специфичния простатен антиген (PSA) при започване на активното лечение са над прагови за всяка подгрупа.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ПРЕДСТАВЕНИ
Danish: De skal være i overensstemmelse med ændringerne af de pågældende afsnit af produktresuméet, som fremgår af bilag III til udtalelsen.
Bulgarian: Следователно, CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички медицински продукти и да се издадат разрешения за употреба на всички заявления, споменати в Приложение I на становището, в съответствие с промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта, изложени в Приложение III на становището.
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Bulgarian: Albert-Schweitzer Gasse 3
Danish: Hos størstedelen af patientgrupperne sås der en reduktion i risikoen for sygdomsprogression.
Bulgarian: Намаляване на риска от обективна прогресия на заболяването е наблюдавано при повечето групи пациенти, но е най-убедително при тези с най-висок риск от прогресия на заболяването.
Danish: Af den årsag er det ikke favorabelt at anvende Casodex til patienter med lokaliseret prostatacancer.
Bulgarian: Въз основа на това профилът полза-риск за приложението на CASODEX не се счита благоприятен при тази група пациенти.
Danish: Peseri Trading Limited El Greco House 20 Queen Frederiks Street, Office 301
Bulgarian: Финландия El Greco House 20 Queen Frederiks Street, Office 301 1066 Nicosia, Cyprus
Danish: Ved den oprindelige godkendelse af indikationen prostatacancer i tidligt stadium var data vedrørende total overlevelse for præliminære til at kunne analyseres, men det giver mening efterfølgende at analysere dette endepunkt i de samme undergrupper.
Bulgarian: При първоначалното одобрение на показанието ранен рак на простатата, данните за общата преживяемост са били твърде малко, за да позволят провеждането на анализ, но впоследствие са направили възможно анализирането на тези резултати в същите подгрупи, като съществуват благоприятни тенденции по отношение на общата преживяемост при пациентите с локално напреднало заболяване, които приемат само Casodex (бикалутамид), както и при пациентите, които получават и радиотерапия.
Danish: Hvad angår tilstrækkeligheden af behandlingen i placebogruppen i EPC-undersøgelserne fandtes der ved påbegyndelse af undersøgelserne ingen bredt anerkendt standardbehandling ved lokal avanceret prostatacancer (hvilket stadig ikke er tilfældet).
Bulgarian: С оглед адекватността на лечението при групата на плацебо в проучванията на EPC, при условие, че по време на започване на тези проучвания не е имало значителен съгласуван стандарт от грижи при локално напреднал рак на простатата (обстоятелство, което остава), емпиричният дизайн на проучванията, които са сравнявали Casodex (бикалутамид) 150 mg или плацебо, давани като допълнение към „стандартните грижи", се разглежда като приемлив.
Danish: Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, 19 Venda Nova 2700-487 Amadora
Bulgarian: Venda Nova 2700-487 Amadora
Danish: Hos patienter med lokalt avanceret sygdom er fordelen mindre efter operation og når strålebehandlingen kan forventes at være kurativ.
Bulgarian: Ползата е основно функция на прогресирането на риска, като при пациентите с локално напреднало заболяване, ползата е намалена след хирургично лечение или в случаите, когато има вероятност радиотерапията да има ефект.
Danish: Total overlevelse i lokalt avanceret sygdom opdelt efter terapigruppe.
Bulgarian: Обща преживяемост при локално авансирало заболяване по терапевтични подгрупи
Danish: Hændelser (%) hos placebo-patienter
Bulgarian: Събития (%) при пациенти на плацебо
Danish: ÆNDRINGER SOM SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMEET FOR PRODUKTER SOM INDEHOLDER 150 MG BICALUTAMID
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ СЪДЪРЖАЩИ BICALUTAMIDE 150 MG
Danish: Progressionsfri overlevelse ved lokal avanceret sygdom, fordelt på behandlingsundergrupper
Bulgarian: Преживяемост без прогресия при локално авансирало заболяване по терапевтични подгрупи
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Danish: MF (EU)-nummer.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Danish: Yderligere information om Biktarvy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Bivirkningerne var de samme som ved lægemidler af samme klasse.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни с тези на лекарствата от същия клас.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Biktarvy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Biktarvy?
Danish: Andre oplysninger om Biktarvy
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy
Danish: Som for alle lægemidler bliver oplysningerne vedrørende brugen af Biktarvy løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Biktarvy непрекъснато се проследяват.
Danish: Biktarvy indeholder tre aktive stoffer, der virker mod hiv på forskellige måder:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества, които действат по различен начин срещу ХИВ:
Danish: Fordelene ved brug af Biktarvy til behandling af hiv-infektion er undersøgt i fire hovedstudier.
Bulgarian: Ползите от Biktarvy при лечението на инфекция с ХИВ са изследвани в четири основни проучвания.
Danish: For mere information om brug af Biktarvy, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Biktarvy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Biktarvy opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Biktarvy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det er påvist, at Biktarvy er lige så effektivt som sammenlignelige antivirale lægemidler.
Bulgarian: Показано е, че Biktarvy е също толкова ефективен, колкото и антивирусните лекарства, използвани за сравнение.
Danish: Biktarvy helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Bulgarian: Biktarvy не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Danish: Hvorfor blev Biktarvy godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Biktarvy е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hvad er Biktarvy, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва?
Danish: Det blokerer enzymet integrase, som hiv-virus behøver for at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен интеграза, необходим на вируса на ХИВ за създаването на нови негови копия в организма.
Danish: Det anvendes kun hos patienter, hvor virusset ikke har udviklet resistens over for en klasse af hiv-lægemidler, der hedder integrasehæmmere, eller over for tenofovir eller emtricitabin.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, при които вирусът не е развил резистентност към класа лекарства за лечение на ХИВ, наречени интегразни инхибитори, или към тенофовир или емтрицитабин.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Biktarvy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biktarvy?
Danish: En oversigt over Biktarvy, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Biktarvy и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Indberettede bivirkninger ved Biktarvy vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Biktarvy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Biktarvy (som kan forekomme hos ca. 1 ud af 20 personer) er hovedpine, diarré og kvalme.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Biktarvy (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са главоболие, диария и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Hvordan virker Biktarvy?
Bulgarian: Как действа Biktarvy?
Danish: Biktarvy (bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid)
Bulgarian: Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Danish: Biktarvy er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Bulgarian: Biktarvy e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Biktarvy udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Biktarvy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Danish: I det første studie blev Biktarvy sammenlignet med et andet antiviralt lægemiddel, der indeholder abacavir, dolutegravir og lamivudin hos 629 patienter.
Bulgarian: В първото проучване Biktarvy е сравнен с друго антивирусно лекарство, съдържащо абакавир, долутегравир и ламивудин, при 629 пациенти.
Danish: To andre studier omfattede tidligere behandlede patienter, hos hvem virusbelastningen allerede var lavere end 50 kopier pr. ml, og de så nærmere på, om dette tal steg 48 uger efter, at patienterne skiftede fra deres tidligere hiv-lægemiddel til Biktarvy.
Bulgarian: Две други проучвания включват преди това лекувани пациенти, при които вирусният товар вече е бил по-нисък от 50 копия на ml, и разглеждат дали той се е повишил над това ниво 48 седмици след преминаване на пациентите от предишното им лечение на инфекция с ХИВ към Biktarvy.
Danish: Biktarvy fås som tabletter indeholdende 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og 25 mg tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Biktarvy се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и 25 mg тенофовир алафенамид.
Danish: Hvordan anvendes Biktarvy?
Bulgarian: Как се използва Biktarvy?
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptase-hæmmer (NRTI), hvilket betyder, at det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, der er et andet enzym, som virusset producerer for at formere sig.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI), което означава, че той блокира действието на обратната транскриптаза - друг ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Biktarvy.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Biktarvy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: I det andet studie oversteg virusbelastningen grænseværdien hos 2 % (5 ud af 290) af de patienter, der skiftede til Biktarvy, og hos 2 % (5 ud af 287) af de patienter, der fortsatte med deres tidligere behandling (boostet atazanavir eller darunavir plus enten emtricitabin/tenofovir eller abacavir/lamivudin).
Bulgarian: Във второто проучване вирусният товар надвишава прага при 2% (5 от 290) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, и при 2% (5 от 287) от пациентите, които са останали на предишното си лечение („подсилен" атазанавир или дарунавир плюс емтрицитабин/тенофовир или абакавир/ламивудин).
Danish: Samlet set opnåede 92 % (290 ud af 314) af de patienter, der fik Biktarvy, en reduktion af virusbelastningen sammenholdt med 93 % (293 ud af 315) af de patienter, der opnåede det med sammenligningspræparatet.
Bulgarian: Като цяло, 92% от пациентите, приемащи Biktarvy (290 от 314), са постигнали намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (293 от 315) от пациентите, които са постигнали това с лекарството, използвано за сравнение.
Danish: • Emtricitabin er en anden type NRTI (nukleosid revers transkriptase-hæmmer), der virker på samme måde som tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин е друг вид на NRTI (нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) и действа по същия начин като тенофовир.
Danish: I det ene studie var andelen af patienter med en virusbelastning højere end eller lig med 50 kopier/ml 1 % (3 ud af 282) af de patienter, der skiftede til Biktarvy, sammenholdt med 0,5 % (1 ud af 281) af de patienter, der fortsatte med deres tidligere behandling (dolutegravir, abacavir, lamivudin).
Bulgarian: В едно проучване, процентът на пациентите с вирусен товар по-голям или равен на 50 копия/ml е 1% (3 от 282) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, в сравнение с 0,5% (1 от 281) от пациентите, които са останали на предишното си лечение (долутегравир, абакавир, ламивудин).
Danish: Biktarvy må ikke anvendes sammen med rifampicin (et antibiotikum) eller med prikbladet perikum (et naturlægemiddel, der bruges mod depression).
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага заедно с рифампицин (антибиотик) или с жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Biktarvy?
Bulgarian: Какви ползи от Biktarvy са установени в проучванията?
Danish: Studierne så nærmere på, hvor mange patienters virusbelastning (mængden af hiv-1 i blodet) der blev reduceret til under 50 kopier pr. ml efter 48 ugers behandling.
Bulgarian: В две проучвания са участвали възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са лекувани преди това, и се разглежда броят на пациентите, при които вирусният товар (количеството на ХИВ-1 в кръвта) е намалял до по-малко от 50 копия на ml след 48 седмици лечение.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Biktarvy fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Biktarvy, вижте листовката.
Danish: Biktarvy indeholder de aktive stoffer bictegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Biktarvy съдържа активните вещества биктегравир (bictegravir), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Danish: • Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Danish: • Det antivirale stof bictegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
Bulgarian: Биктегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Danish: Det andet studie sammenlignede Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 % (286 ud af 320) af de patienter, der fik Biktarvy, opnåede en tilfredsstillende reduktion af virusbelastning sammenholdt med 93 % (302 ud af 325) af de patienter, der fik sammenligningspræparatet.
Bulgarian: 89% (286 от 320) от пациентите, приемащи Biktarvy, са постигнали задоволително намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (302 от 325) от пациентите, използвали лекарството за сравнение.
Danish: Én tablet tages én gang dagligt.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Danish: Sygdommen kan så blive sværere at behandle.
Bulgarian: След това заболяването може да се лекува по-трудно.
Danish: Biktarvy indeholder tre aktive stoffer:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества:
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Danish: Vent og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: Hver tablet er cirka 15 mm × 8 mm.
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Danish: ATC-kode: J05AR20
Bulgarian: ATC код: J05AR20
Danish: Alder, køn og race
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Uge 96
Bulgarian: Седмица 96
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Danish: B/F/TAF var non-inferiør i forhold til kontrolregimet i begge studier.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Danish: Biktarvy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Danish: Den kliniske relevans af denne egenskab er ikke klarlagt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази характеристика не е установена.
Danish: til 4,3 %)
Bulgarian: до 4,3%)
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, anbefales klinisk og biologisk monitorering, især af nyrefunktionen.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Danish: b Uge 96-vindue var fra dag 631 til 714 (inklusive).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Danish: Stigninger i serumkreatinin forekom ved uge 4 af behandlingen og forblev stabil til og med uge 96.
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектираните с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Danish: Ingen andre metabolitter kunne identificeres.
Bulgarian: Не са идентифицирани други метаболити.
Danish: terapeutisk område/mulig interaktionsmekanisme
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Danish: Hvis De har taget Biktarvy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Danish: Om nødvendigt bør det overvejes at justere dosen af metformin.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Biktarvy:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Biktarvy: