FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Romanian: Mai multe informații despre Suvaxyn PRRS MLV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Suvaxyn PRRS MLV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Romanian: Această boală virală la porci poate avea drept rezultat scăderea ratelor fătării (nașterii), creșterea ratei avorturilor, a fătărilor de purcei morți, mumificați, precum și a fătărilor de purcei vii și slăbiți și a mortalității.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Romanian: Poate exista și o boală a căilor respiratorii, care poate determina rate crescute ale mortalității în rândul purceilor sugari și a celor înțărcați.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Suvaxyn PRRS MLV în efectivele unde virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnosticare fiabile.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Romanian: La scrofițe (porcine femele care încă nu au avut purcei) și la scroafe (porcine femele care au avut purcei) se administrează o injecție unică înainte de introducerea în efectiv, cu aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere, și o injecție de rapel o dată la 6 luni.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn PRRS MLV
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin veterinar utilizat pentru a proteja porcii împotriva sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS).
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Romanian: S-au efectuat două studii la scroafe, din care unul a demonstrat că vaccinarea în doză unică cu 10 până la 11 săptămâni înainte de împerechere le protejează împotriva bolii atunci când sunt expuse la virus după 26 de săptămâni de la vaccinare.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Romanian: În cazul scrofițelor și al scroafelor fără expunere anterioară la virusul PRRS, Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat în a doua jumătate a perioadei de gestație, deoarece virusul din vaccin poate traversa placenta și poate afecta rata natalității.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PRRS MLV a fost susținută de studii de laborator.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Romanian: Al doilea studiu la scroafe a arătat că o doză de rapel a vaccinului la 6 luni după vaccinarea inițială, în condițiile în care împerecherea are loc la 4 luni după a doua vaccinare, a oferit protecție timp de 7 luni.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Suvaxyn PRRS MLV și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2017.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin.
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Suvaxyn PRRS MLV și pentru ce se utilizează?
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Romanian: Un studiu la purcei a demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare, iar alte patru studii la purcei au demonstrat că protecția durează până la 26 de săptămâni.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Protecția începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare și durează timp de 26 de săptămâni după vaccinare.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține tulpina 96V198, o tulpină modificată a virusului PRRS viu, care a fost atenuată pentru a nu cauza boala.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține o tulpină atenuată a virusului PRRS.
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Suvaxyn PRRS MLV autorizat în UE?
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PRRS MLV pe parcursul studiilor?
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat și la vierii care produc material seminal întrucât virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PRRS MLV podaje się tucznikom od pierwszego dnia życia w pojedynczym wstrzyknięciu.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV se administrează ca injecție unică porcilor pentru îngrășat începând cu vârsta de 1 zi.
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AD03.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
Romanian: Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: 2 ml w szyję.
Romanian: 2 ml în musculatura gâtului.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
Polish: Loszki i lochy:
Romanian: Scrofițe și scroafe:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccinuri virale vii.
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
Romanian: În cazul în care flacoanele conținând solventul și liofilizatul sunt depozitate separat, verificați înainte de reconstituirea liofilizatului ca numărul lotului menționat pe flaconul care conține solventul este identic cu numărul lotului menționat pe flaconul care conține liofilizatul.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau la resturi menajere.
Polish: Nie stosować w stadzie, gdzie europejski wirus PRRS nie został wykryty pewnymi metodami diagnostycznymi.
Romanian: Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: HDPE fiolki (50 ml)
Romanian: Flacoane din HDPE (50 ml)
Polish: Produkt stymuluje odporność przeciw wirusowi PRRS.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich świń w stadzie po osiągnieciu najniższego rekomendowanego do szczepienia wieku.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
Romanian: O reacție locală care implică tranzitoriu toată regiunea gâtului a fost observată foarte frecvent (roșu închis purpuriu, umflarea eritematoase, provocarea de mâncărimi, formarea de vezicule, creșterea temperaturii locale și ocazional, durere).
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne świnie mające kontakt z zaszczepionymi zwierzętami.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare.
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Polish: Największy rozmiar odczynu miejscowego był jednak większy (2 cm) i czas utrzymywania się tej reakcji był ogólnie dłuższy (do 9 dni dla nie ciężarnych loch).
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM HDPE folki (100 ml lub 250 ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane din HDPE (100 ml sau 250 ml)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (2 ml) conține:
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (25, 50 și 125 de doze)
Polish: Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Durata imunității: 26 săptămâni după vaccinare.
Polish: Liofilizat: białawe, liofilizowane peletki.
Romanian: Liofilizat: pastilă liofilizată albicioasă.
Polish: Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
Romanian: Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe)
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu 0,9% roztwór: qs 1 dawka
Romanian: Clorură de sodiu soluție 0,9%: qs 1 doză.
Polish: Szklane fiolki (15 ml, zawierające 25, 50 lub 125 dawek)
Romanian: Flacoane de sticlă (15 ml, care conțin 25, 50 sau 125 doze)
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Polish: Kazeina hydrolizowana Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór) Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań Podłoże do rozcieńczania
Romanian: Liofilizat: dextran 40 hidrolizat de cazeină lactoză monohidrat sorbitol 70% (soluție) hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile mediu de diluție
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Polish: Miejscowe odczyny, w postaci miękkich/twardych niebolesnych i niegorących obrzęków (średnica poniżej lub równa 0,7 cm) były bardzo często obserwowane w miejscu podania i ustępowały w ciągu 5 dni.
Romanian: Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Polish: Liofilizat odtworzyć w dostarczonym rozpuszczalniku.
Romanian: Reconstituiți liofilizatului cu solventul furnizat.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Romanian: Solvent: clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
Romanian: SPECII ȚINTĂ Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe).
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 50, 100 lub 250 ml rozpuszczalnika z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Romanian: Solvent: flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu 50, 100 sau 250 ml de solvent, cu dop de cauciuc din elastomer clorobutilic și sigilat cu un capac din aluminiu.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na terenie, na którym wirus PRRS nie występuje.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a se evita introducerea tulpinii vaccinale într-o zonă în care virusul PRRS nu este deja prezent.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka (2 ml) zawiera:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare doză (2 ml) conține:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Chlorek sodu 0,9% roztwór
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Clorură de sodiu soluție 0,9%
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach , w których obecność europejskiego PRRSV została potwierdzona.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
Polish: Po podaniu 10-cio krotnie większej dawki bardzo często, wkrótce po szczepieniu, obserwowano u prosiąt reakcje typu anafilaktycznego (drgawki, apatię i/lub wymioty); te objawy ustępowały bez leczenia w ciągu kilku godzin.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la purcei, reacții de tip anafilactic (tremor, apatie și / sau vărsături) au fost observate foarte frecvent la scurt timp după vaccinare; aceste semne dispar fără tratament în decurs de câteva ore.
Polish: Szczepienie seronegatywnych 2-tygodniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach i siewstwa w doświadczalnym zakażeniu w 28 dniu i 16 tygodniu po szczepieniu.
Romanian: Vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 2 săptămâni a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare și secrețiilor orale față de infecția de control administrată la 28 de zile și la 16 săptămâni după vaccinare.
Polish: o pojemności 15 ml ( zawierające 25, 50 lub 125 dawek) z zamknięciem z elastomeru bromobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Romanian: Eur., de 15 ml (25, 50 sau 125 doze), cu dop de cauciuc din elastomer bromobutilic și sigilat cu un capac de aluminiu.
Polish: Igły do iniekcji powinny być dobrane odpowiednio do wielkości zwierząt.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie klinicznie zdrowych świń od 1 dnia życia, narażonych na kontakt z wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), w celu ograniczenia wiremii i siewstwa z wydzieliną nosa spowodowanych przez europejskie szczepy wirusa PRRS (genotyp 1).
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși de la vârstă de 1 zi într-un mediu contaminat cu virusul sindromului respirator şi reproductiv porcin (PRRS), pentru reducerea viremiei și secrețiilor nazale cauzate de infecția cu tulpini Europene de virus PRRS (genotipul 1).
Polish: NUMER SERII Lot:
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Polish: Dodatkowo, szczepienie seronegatywnych, 1-dniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach w doświadczalnym zakażeniu w 26 tygodniu po szczepieniu.
Romanian: În plus, vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 1 zile a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare față de infecția de control administrată la 26 săptămâni după vaccinare.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione zwierzęta (np. niemające wcześniej kontaktu z wirusem PRRS ciężarne loszki i lochy w drugiej połowie ciąży), które powinny pozostać wolne od PRRSV.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a se evita răspândirea tulpinii vaccinale la animalele nevaccinate (de exemplu, scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației), care ar trebui să rămână libere de virus PRRS.
Polish: Przenieść z powrotem powstały roztwór do fiolki z rozpuszczalnikiem (zawierającej niewykorzystany rozpuszczalnik): 25 dawek należy odtworzyć w 50 ml rozpuszczalnika, 50 dawek do rekonstytucji wymaga 100 ml rozpuszczalnika, a 125 dawek jest odtwarzanych w 250 ml rozpuszczalnika.
Romanian: Se transferă înapoi soluția reconstituită în flaconul cu solvent (conținând solventul rămas): 25 de doze sunt reconstituite în 50 ml solvent, 50 doze sunt reconstituite în 100 ml solvent și 125 doze sunt reconstituite în 250 ml solvent.