FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Feldstudien wurde die Wirksamkeit von Equioxx Paste zum Eingeben bei der Behandlung von Pferden untersucht, die seit mehr als vier Wochen unter Lahmheit aufgrund von Osteoarthritis litten.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
German: Was ist Equioxx und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Equioxx zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Equioxx používat.
German: Equioxx ist ein Arzneimittel, das zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen in den Gelenken durch Osteoarthritis (eine chronische Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) und zur Verringerung der mit dieser Erkrankung verbundenen Lahmheit bei Pferden angewendet wird.
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
German: Weitere Informationen über Equioxx
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
German: Dies bedeutet, dass zu erwarten ist, dass die Injektionslösung und die Kautabletten ähnliche Ergebnisse bringen wie die Paste zum Eingeben.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Equioxx wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
German: Welchen Nutzen hat Equioxx in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
German: Die Injektionslösung wird in eine Vene injiziert, die Paste bzw. die Tabletten werden in das Maul gegeben.
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
German: Equioxx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Equioxx je vydáván pouze na předpis.
German: Equioxx darf nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat ani u chovných, březích či laktujících (kojících) zvířat.
German: In einer Studie wurde Equioxx in den Vereinigten Staaten mit einem anderen NSAID, Phenylbutazon, und in der zweiten Studie in Europa mit dem NSAID Vedaprofen verglichen.
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 10 Pferden betreffen können) sind Geschwüre oder wunde Stellen der Mundschleimhaut oder der das Maul umgebenden Haut.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Equioxx berichteten Nebenwirkungen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
German: Equioxx darf nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAID angewendet werden.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 100 Pferden betreffen können) sind Speicheln sowie Lippen- und Zungenschwellungen im Zusammenhang mit den wunden Stellen im Maul.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
German: Wie wird Equioxx angewendet?
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
German: Wie wirkt Equioxx?
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
German: Equioxx ist als Injektionslösung, als Paste zum Eingeben und als Kautabletten erhältlich.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
German: Für Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Kautabletten wurde ebenfalls nachgewiesen, dass sie bioäquivalent sind.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Warum wurde Equioxx zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen?
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
German: Phantasie¬ bezeichnung
Czech: Smyšlený název
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
German: Falls der Verdacht auf eine Infektion aufgrund einer positiven IgM-Immunantwort besteht, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft ist.
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
German: Wie bei jedem anderen Impfstoff können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten mischen.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: • Wiederholungsimpfung: Ein zufriedenstellender Impfschutz sollte nach einer jährlichen Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis (1 ml) erreicht werden, obwohl dieses Schema noch nicht voll validiert ist.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční booster vakcinaci jednou 1 ml dávkou vakcíny, ačkoliv toto schéma nebylo plně ověřeno
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs: Zoetis Inc.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "EXP" nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktesan Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
German: Es wurden keine spezifischen Studien bei trächtigen Stuten durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců po primovakcinaci pro WNV, kmeny 1. linie.
German: • Grundimmunisierung: Die erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Impfung 35 Wochen danach.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Bestimmung des Einflusses von maternalen Antikörpern auf die Impfung durchgeführt.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
German: Den gesamten Inhalt einer Spritze (1,0 ml) durch tief-intramuskuläre Injektion in die Nackenregion gemäß folgendem Schema verabreichen:
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist definiert unter Verwendung der folgenden Konvention: - Sehr häufig (mehr als 1 Tier von 10 Tieren mit Nebenwirkungen im Verlauf einer Behandlung).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
German: Da jedoch die Bildung von IgM-Antikörpern nach der Impfung selten auftritt, ist ein positives IgMELISA-Testergebnis ein sicheres Anzeichen für eine natürliche Infektion mit West Nile Virus.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
German: Die Impfung kann laufende epidemiologische Untersuchungen zum Serologiestatus beeinträchtigen.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Temperaturerhöhung während bis zu 2 Tagen nach der Impfung auftreten.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
German: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
German: Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze.
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER,DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
German: VERFALLDATUM EXP: (MM/JJJJ)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
German: In sehr seltenen Fällen können vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) nach der Impfung auftreten, die jedoch spontan innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equip WNV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
German: - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfällen).
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 2 Einwegspritzen á 1 Dosis 4 Einwegspritzen á 1 Dosis 10 Einwegspritzen á 1 Dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Equip WNV kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
German: Name und Anschrift der Hersteller,die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: Zoetis Belgium SA
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Einwegspritze á 1 Dosis
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Jednodávková injekční stříkačka
German: SP Öl
Czech: Fosfátový pufr
German: - Häufig (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 100 Tieren).
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat).
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit 2, 4 oder 10 vorgefüllten Einwegspritzen aus Typ I Glas á 1 Dosis
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Vorgefüllte Glasspritze: 2 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: předplněná skleněná stříkačka: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
German: Packungsgrößen:
Czech: Léčivá látka:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny pro koňovité - inaktivované virové vakcíny pro koně ATCvet kód: QI05AA10
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equip WNV Emulsion zur Injektion für Pferde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Equip WNV injekční emulze pro koně
German: - Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von 10.000 Tieren).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equip WNV - Emulsion zur Injektion für Pferde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equip WNV - injekční emulze pro koně
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Czech: To je pomáhá chránit proti onemocnění.
German: Sie sind gelegentlich mit Schmerzen und sehr selten mit leichter Depression verbunden.
Czech: To je někdy spojeno s bolestí a velmi vzácně s mírnou depresí.
German: Wie alle Impfstoffe kann es selten bis gelegentlich zu allergischen Reaktionen führen.
Czech: Stejně jako u všech vakcín se mohou vzácně objevit příležitostné alergické reakce.
German: Am 21. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equip WNV platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2008.
German: Der Impfstoff wird zunächst als zwei Injektionen in die Nackenmuskeln verabreicht.
Czech: Vakcína se nejprve podává ve dvou injekcích do svalů na krku.
German: Die erste Dosis wird ab einem Alter von sechs Monaten und die zweite Dosis drei bis fünf Wochen später injiziert.
Czech: První injekce se aplikuje od 6 měsíců věku a druhá o 3 až 5 týdnů později.
German: In sehr seltenen Fällen kann es bis zu 2 Tage nach der Impfung zu erhöhter Temperatur kommen.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po dobu až dvou dnů vyskytnout zvýšená teplota.
German: Es ist als Emulsion zur Injektion erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční emulze.
German: Danach sollte jedes Jahr eine einzelne Injektion als Auffrischungsimpfung erfolgen.
Czech: Poté by se měla podávat jedna injekce každý rok jako přeočkování (booster).