FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Apotex peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Apotex i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder2,5 mg lactose (som monohydrat).
French: Le bénéfice clinique apporté par les inhibiteurs plus puissants de P2Y12, à savoir le ticagrélor et le prasugrel, dans leurs études pivotales est associé à une réduction significative des événements ischémiques récidivants (entre autres thrombose de stent (TS) aiguë et subaiguë, infarctus du myocarde (IM) et revascularisation en urgence).
Danish: Den kliniske fordel, der kommer fra de mere potente P2Y12-hæmmere, ticagrelor og prasugrel, i deres afgørende studier er relateret til en signifikant reduktion i recidiverende iskæmiske hændelser (inklusive akut og subakut strenttrombose (ST), myokardieinfarkt (MI) og umiddelbar revakularisering).
French: Les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Danish: I ikke-kliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Patienter med arvelige galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel Lapp lactase-mangel eller glucose-/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
French: - Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l'AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l'AVC.
Danish: Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
French: Thrombolytiques : la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant au décours d'un infarctus du myocarde aigu.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non- fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: • Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
French: Clopidogrel Apotex contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodforyndende medicin.
French: Clopidogrel Apotex contient du lactose :
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder lactose:
French: Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødningeller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
French: L'incidence cumulée de tous les événements hémorragiques (classe 1 à 5 de la codification BARC) atteignait 9 % (114 événements) dans le groupe avec désescalade guidée et 11 % (137 événements dans le groupe témoin (p = 0,14).
Danish: Den kumulative incidens af alle blødningshændelser (BARC klasse 1 til 5) var 9 % (114 hændelser) i den guidede de-ekslaringsgruppe versus 11 % (137 hændelser) i kontrolgruppen (p=0,14).
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
French: Cette différence statistiquement significative a été principalement obtenue grâce à un nombre moindre d'événements hémorragiques, aucune différence n'ayant été rapportée au niveau des critères d'évaluation ischémiques (p = 0,36), alors que des hémorragies ≥ 2 (selon la codification BARC) sont survenues moins fréquemment dans le groupe sous DAPT désescaladée (4,0 %), par comparaison à 14,9 % dans le groupe sous DAPT non modifiée (p < 0,01).
Danish: Denne statistisk signifikante forskel var hovedsagelig drevet af færre blødninghændelser, med ingen forskel rapporteret i iskæmiske endepunkter (p=0,36), mens BARC ≥2 blødning forekom mindre hyppigt i den de-eskalerede DAPTgruppe (4,0 %) versus 14,9 % i den uændrede DAPT-gruppe (p<0,01).
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de TAR boostées doit être déconseillée.
Danish: Samtidig anvendelse af clopidogrel og boostet antiretroviral terapi bør derfor frarådes.
French: Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), acide citriquemonohydraté, cellulose microcristalline, macrogol 6000, acide stéarique, talc Pelliculage du comprimé : monohydrate de lactose (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171).
Danish: 2 'Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose'): - Tabletkerne: Hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone, (type A),citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, stearinsyre, talcum - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518),rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
French: Clopidogrel Apotex 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Danish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
French: L'étude ACTIVE-W a démontré qu'un traitement anticoagulant par AVK est plus efficace que l'association clopidogrel +AAS.
Danish: ACTIVE-W-studiet viste, at antikoagulansbehandling med vitamin K-antagonister var mere effektiv end med clopidogrel og ASA.
French: Dans une étude randomisée (étude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n = 467) soit le placebo (n = 439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
Danish: I et randomiseret, dobbelblindt, parallelgruppestudie (CLARINET) blev 906 pædiatriske patienter (nyfødte og spædbørn) med cyanotisk kongenit hjertesygdom palliativt opereret med en systemisk-tilpulmonalarterie shunt randomiseret til at få clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (=439) med samtidig standardbehandling indtil tidspunktet for 2. stadie-kirurgi.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues chez ces populations particulières.
Danish: Særlige patientgrupper Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
French: Une étude de titration de posologie du clopidogrel (étude PICOLO) a été réalisée chez 86 nouveau-nés ou nourrissons âgés au maximum de 24 mois présentant un risque de thrombose, aux doses consécutives de 0,01, 0,1 et 0,2 mg/kg chez les nouveau-nés et les nourrissons, et de 0,15 mg/kg chez les nouveau-nés uniquement.
Danish: I et dosiseskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spædbørn op til 24 måneder med risiko for trombose (PICOLO) blev clopidogrel evalueret ved konsekutive doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg til nyfødte og spædbærn og ved 0,15 mg/kg alene til nyfødte.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3% ; IC : 24,3%-57,5%) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2% ; IC : 6,5%-28,3%).
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR = 43,3 %, CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5
French: Le clopidogrel a réduit de façon significative la fréquence de survenue de nouveaux accidents ischémiques (critère d'évaluation combinant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ischémique et le décès d'origine vasculaire) par rapport à l'AAS.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant forekomsten af nye iskæmiske tilfælde (kombineret endpoint, der omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og vaskulær død) ved sammenligning med ASA.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasia médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi
French: La désescalade guidée n'a pas résulté en un risque combiné accru d'événéments ischémiques (2,5 % dans le groupe avec désescalade comparé à 3,2 % dans le groupe témoin ; p de non infériorité = 0,0115), ni au niveau du critère d'évaluation secondaire clé des hémorragies ≥ 2 selon la codification BARC (5 % dans le groupe avec désescalade et 6 % dans le groupe témoin (p = 0,23).
Danish: Den guidede de-eskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i de-ekaleringsgruppen vs 3,2 % i kontrolgruppen; p noninferioritet=0,0115), ej heller i det nøglemæssige sekundære endepunkt for BARC-blødning ≥2 ((5 %) i de-eskaleringsgruppen versus 6 % i kontrolgruppen (p=0,23)).
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
Danish: Lyserøde, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
French: La fréquence d'accidents hémorragiques notables au plan clinique a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning var den samme som den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
French: Des événements hémorragiques définis comme correspondant tous à la codification BARC se sont produits chez 30 patients (9,3 %) du groupe sous DAPT désescaladée et chez 76 patients (23,5 %) du groupe sous DAPT non modifiée (p< 0,01).
Danish: Blødningshændelser defineret som alle BARC forekom hos 30 patienter (9,3 %) i den de-eskalerede DAPT-gruppe og hos 76 patienter (23,5 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p<0,01).
French: Si la HPR était ≥ 46 unités, les patients étaient à nouveau escaladés à 5 ou 10 mg/jour de prasugrel pendant 11,5 mois ; si la HPR était < 46 unités, les patients continuaient à prendre 75 mg/jour de clopidogrel pendant 11,5 mois.
Danish: enheder, blev patienten ekaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder, fortsatte patienterne på clopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder..
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration soit de 300 mg, suivi de 75 mg par jour, soit de 600 mg, suivi de 150 mg par jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
Danish: Et cross-over studie med 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliser-grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved dosering af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt5 dage (steady state).
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Clopidogrel Apotex.
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager clopidogrel 75 mg/dag.
French: Héparine : dans une étude clinique réalisée chez des sujets sains, il n'a pas été nécessaire de modifier la posologie de l'héparine et l'activité de l'héparine sur la coagulation n'a pas été altérée.
Danish: Heparin: I et klinisk studie med raske forsøgspersoner gav clopidogrel ikke anledning til ændring af heparindosis og det forandrede ikke heparins virkning på koagulationen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segmentelevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
French: Cet essai randomisé ouvert incluait des patients présentant un SCA qui nécessitaient une ICP.
Danish: Dette randomiserede, ikke-blindede forsøg omfattede ACS-patienter, der krævede PCI.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Apotex:
Danish: Tag ikke Clopidogrel Apotex:
French: Si cette boîte de Clopidogrel Apotex contient des plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC/Aluminium, conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: Hvis Clopidogrel Apotex er pakket i blisterkort af PVC/PE/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit incertaine, des notifications spontanées ont signalé des patients infectés par le VIH traités par une TAR boostée, qui ont subi des réocclusions après une désobstruction ou qui ont présenté des événements thrombotiques dans le cadre d'un schéma thérapeutique incluant une dose de charge de clopidogrel.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra hiv-smittede patienter i behandling med boostet antiretroviral terapi, som har oplevet re-okklusive hændelser efter de-obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
Danish: • Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger')
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n'a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret iclopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisksignifikante uønskede interaktioner.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17% de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2% en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9% sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
French: Quinze pour cent (15,0%) des patients du groupe clopidogrel et 21,7% du groupe placebo ont présenté un événement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7% et une réduction des odds de 36% en faveur du clopidogrel (IC 95% : 24-47% ; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarktrelaterede okkluderede arterier.
French: Clopidogrel Apotex contient du lactose.
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder lactose.
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2oxo-clopidogrel.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2- oxoclopidogrel.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures après le début des symptômes associés à des anomalies à l'ECG (susdécalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI og hvor EKG anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
French: Ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulence
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
Danish: I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrer fertiliteten.
French: Les saignements majeurs étaient essentiellement d'origine extracrânienne dans les 2 groupes (5,3% dans le groupe clopidogrel + AAS versus 3,5% dans le groupe placebo + AAS), principalement d'origine gastro-intestinale (3,5% vs 1,8%).
Danish: Større blødning var i begge grupper primært af ekstrakranial oprindelse (5,3% i clopidogrel + ASA-gruppen, 3,5% i placebo + ASA-gruppen), hovedsageligt fra mave-tarmkanalen (3,5% versus 1,8%).
French: Après l'administration par voie orale d'une dose unique de 75 mg de clopidogrel, la demivie d'élimination du clopidogrel est de 6 heures environ.
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
French: Le principal résultat, un critère composite de mort cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de revascularisation en urgence et d'hémorragie ≥ 2 selon la codification du Consortium de recherche académique sur les hémorragies (BARC, Bleeding Academic Research Consortium) à 1 an post SCA, a été obtenu chez 43 patients (13,4 %) du groupe sous DAPT désescaladée et chez 85 patients (26,3 %) du groupe sous DAPT non modifiée (p < 0,01).
Danish: Det primære udfald, en blanding af kardiovaskulær død, slagtilfælde, umiddelbar revaskularisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium- Akademisk forskningskonsortium for blødning) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter (13,4 %) i den de-eskalerede DAPT-gruppe og hos 85 patienter (26,3 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p<0,01).
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7% ; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3% ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR =23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).