FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parallel-distribution notifications (Input)
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi (saņemtie)
English: The EMEA will work with the Heads of Veterinary Medicines Agencies to implement initiatives to be adopted by the EMEA Management Board aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines through a set of measures to assist companies seeking to authorise products for minor species and/or limited markets.
Latvian: EMEA strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu iniciatīvas, kuras pieņem EMEA valde ar mērķi atvieglot veterināro zāļu lielāku pieejamību, veicot pasākumu kopumu, lai palīdzētu kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai ierobežotam tirgum.
English: Promote the supervision of veterinary medicines once authorised, through effective and targeted pharmacovigilance, including further development and use of the EudraVigilance veterinary database for continuous surveillance, and establishment of the concept of risk-management plans as it applies to the veterinary context.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
English: This takes into account the increasing number of authorised products requiring reinspection, increasing numbers of variations, the impact of generic applications, and new requirements for GMP for active substances.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
English: In the area of initial evaluation of medicines, the Agency will work to improve the content and presentation of information in the assessment report of the Committee for Medicinal Products for Human Use and in the EPARs.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
English: In addition, the Agency plans to provide public access to information on paediatric clinical trials by the end of 2008, to create further transparency in this area (EU telematics project).
Latvian: Turklāt, lai turpinātu veidot pārredzamību klīnisko pētījumu jomā pediatrijā, līdz 2008. gada beigām Aģentūra plāno nodrošināt publisko piekļuvi informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts).
English: Senior medical officer
Latvian: Vecākais zāļu inspektors
English: Revenue
Latvian: Ieņēmumi
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2006-2008
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
English: PMF/VAMF EMEA certificates
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
English: New MRL applications
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
English: Requests should be sent in writing to the EMEA at the address above or by e-mail to
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
English: Scientific advice and protocol assistance
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība
English: Continue to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use
Latvian: Turpināt uzlabot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma pārraudzību
English: Strengthen the European medicines network
Latvian: Stiprināt Eiropas zāļu tīklu
English: Applications for initial evaluation (Input)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
English: Function group & Grade Permanent posts
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
English: Enhance collaboration with the Heads of Medicines Agencies and national competent authorities, thereby contributing to the network of excellence, in particular through initiatives in the fields of safety of medicines, resource planning, competence development, the medical information network,
Latvian: Pastiprināt sadarbību ar zāļu aģentūru un valstu kompetento iestāžu vadītājiem, tā veicinot izcilības tīklu, jo īpaši īstenojot iniciatīvas zāļu drošuma, resursu plānošanas, kompetences attīstības, zāļu informācijas tīkla, pārredzamības, komunikācijas, pediatrijas zāļu jomā un Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošajā novērtēšanā (benchmarking of European medicines agencies (BEMA));
English: The constantly evolving environment in which the Agency operates will shape its priorities and work in 2008.
Latvian: 2008. gadā Aģentūras prioritātes un darbu noteiks nepārtraukti mainīgā vide, kurā tā darbojas.
English: INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
English: IQM adviser
Latvian: SKV konsultants
English: The Agency expects that these measures will contribute to the number of requests for scientific advice in 2008 reaching 20.
Latvian: Aģentūra paredz, ka šie pasākumi veicinās zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitu 2008. gadā, sasniedzot
English: The main focus in this area will be the further strengthening of the quality and consistency of assessment of postauthorisation applications, in particular, extensions.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
English: It is anticipated that the majority of referrals will continue to relate to arbitrations that are due to differences in opinion at the Member State level within the framework of the mutual-recognition or decentralised procedures.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests (Input)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)
English: on the Internet at www.emea.europa.eu by e-mail request to info@emea.europa.eu by fax to (44-20) 74 18 86 70 by writing to:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
English: Temporary posts
Latvian: Pagaidu amati
English: Summary of the work programme for the European Medicines Agency
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums
English: New applications for veterinary medicines (Input)
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
English: E-mail: certificate@emea.europa.eu authorised medicines for human or veterinary use
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
English: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
English: GMP, GCP, GLP and pharmacovigilance inspections
Latvian: 2.12 LRP, LKP, LLP un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes
English: Appropriation/Budget 2007 as of 31 December 2007.
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
English: Arbitration and Community referrals
Latvian: 2.8 Arbitrāža un Kopienas vērtējumprocedūra
English: Continue implementation of the EMEA Road Map and contribute to the implementation of the Heads of Medicines Agencies strategy paper; commence preparation of the EMEA Road Map
Latvian: Turpināt EMEA ceļa kartes īstenošanu un veicināt zāļu aģentūru vadītāju stratēģijas dokumentu īstenošanu, sākt EMEA ceļa kartes 2010-2013 (EMEA Road Map 2010-2013) sagatavošanu.
English: One of the main activities in 2008 will be to prepare for the implementation of the project on the European Network of
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
English: Total grade AD AST 11
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
English: For enquiries concerning PMF certificates
Latvian: Uzziņas par PPD sertifikātiem
English: The Agency expects that the number of certificate requests will increase in 2008 by
Latvian: Aģentūra paredz, ka sertifikātu pieprasījumu skaits 2008. gadā palielināsies par 20%.
English: Staff 11 Staff in active employment 13 Mission expenses 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16 Social welfare 17 Entertainment and representation expenses 18 Staff insurances Total Title 1 Building/equipment 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23 Other administrative expenditure 24 Postage and communications 25 Expenditure on formal and other meetings Total Title 2 Operational expenditure 300 Meetings 301 Evaluations 302 Translation 303 Studies and consultants 304 Publications 305 Community programmes Total Title 3
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
English: Integrated management at the Agency
Latvian: 1.7 Saskaņota Aģentūras vadība
English: Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
Latvian: II tipa variāciju pieteikumi
English: Out-of-hours telephone: (44) 78 80 55 06 97
Latvian: Tālrunis ārpus darba laika: (44)-78805506 97
English: Contribute to earlier availability of medicines for human and veterinary use
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
English: For matters relating to pharmacovigilance for
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzības jautājumos
English: Pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
English: The Agency relies and draws on the scientific resources of the European medicines network to deliver its public-health mission.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
English: Payable initial notifications Total initial notifications Notifications of a change
Latvian: Sākotnējie maksas paziņojumi Sākotnējie paziņojumi kopā Paziņojumi par izmaiņām2.6 Zāļu blakusparādību uzraudzības un uzturēšanas darbības
English: Type-I variations Type-II variations (incl.
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
English: ANNEXES
Latvian: Pielikumi
English: GCP and pharmacovigilance GLP
Latvian: LKP un zāļu blakusparādību uzraudzība LLP
English: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
English: Applications received (Input)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
English: ref.: EMEA/MB/556125/2007
Latvian: EMEA/172900/2008
English: Expenditure
Latvian: Darbības izdevumi
English: Press officer
Latvian: Preses pārstāvis
English: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: vet-phv@emea.europa.eu
English: For enquiries concerning VAMF certificates
Latvian: Uzziņas par VAP sertifikātiem
English: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
English: This will include building on its successful collaboration with the US Food and Drug Administration (FDA) as a model for co-operation with the Japanese and Canadian authorities.
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
English: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
English: Scientific advice and orphan drugs
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retu slimību ārstēšanai
English: Fees
Latvian: VALDE
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
English: Executive support
Latvian: Vadītāja palīgi
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
English: TOTAL REVENUE
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
English: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
English: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
English: Safety of veterinary medicines
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
English: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
English: SME Office
Latvian: MVU birojs
English: Annex 4 EMEA contact points Pharmacovigilance and product-quality-defect reporting
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti
English: EEA and non-EEA ADR reports transmitted to the EMEA for centralised authorisation procedure (CAP) and non-CAP products
Latvian: EEZ ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā procedūrā Trešo valstu ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā dū ā
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 86 98 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
English: For product quality defects and recalls see www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html for instructions and contact points
Latvian: Par zāļu kvalitātes trūkumiem un citiem atsaukumiem meklējiet norādes un kontaktpunktus www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-pasts: qdefect@emea.europa.eu Tiešais tālrunis: (44 20) 7523 7075
English: MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
Latvian: Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
English: COMP Committee for Orphan Medicinal Products
Latvian: COMP Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
English: Total grade AST Grand Total
Latvian: Kopā AST kategorijā Personāls kopā
English: Medicines for children
Latvian: 3.1 Bērniem paredzētās zāles
English: Scientific-advice requests (Input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
English: medicinal products for veterinary use
Latvian: attiecībā uz veterinārajām zālēm
English: TOTAL EXPENDITURE
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
English: Designation of orphan medicinal products
Latvian: Reto slimību zāļu apstiprināšana
English: European medicines network
Latvian: 1.1 Eiropas zāļu tīkls
English: Contribution from EEA Community programmes Other
Latvian: 305 Kopienas programmas
English: Post-authorisation activities
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
English: Doc.
Latvian: Maksas
English: Authorised for
Latvian: Aizņemti
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
Latvian: TĀLĀK SNIEGTĀ INFORMĀCIJA IR PAREDZĒTA TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
English: Cardioxane is also contraindicated in the following circumstances:
Latvian: Cardioxane ir kontrindicēts arī šādos gadījumos:
English: Your doctor will advise on benefits and risks of this medicine.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs konsultēs par šo zāļu ieguvumiem un riskiem.
English: Currently available data are described in section 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.3., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
English: What you need to know before you are given Cardioxane You must not be given Cardioxane
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cardioxane lietošanas Jums nedrīkst ievadīt Cardioxane
English: The long-term benefits and risks of this medicine in children and adolescents are not yet clear.
Latvian: Ilgtermiņa ieguvumi un riski, lietojot šīs zāles bērniem un pusaudžiem, vēl nav skaidri.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Latvian: Šī informācija par zālēm ir sagatavota pārvērtēšanas procedūras, uz kuru attiecas Komisijas lēmums, rezultātā.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below: A. Summary of Product Characteristics
Latvian: Derīgais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir gala versija, kas sagatavota Koordinācijas grupas procedūras laikā ar šādiem grozījumiem (attiecīgos gadījumos teksta ievietošana, aizstāšana un dzēšana), lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas izklāstīts tālāk tekstā: A. Zāļu apraksts
English: − If you are under 18 years old and your planned dose of anthracycline is considered low - talk to your doctor about this.
Latvian: − Ja esat jaunāks par 18 gadiem un Jums paredzētā antraciklīna deva tiek uzskatīta par zemu - konsultējieties par to ar savu ārstu.
English: The safety and efficacy of Cardioxane in children aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Cardioxane drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
English: Cardioxane is contraindicated in children and adolescents up aged 0 to 18 years of age who are planned to receive a cumulative dose of less than 300 mg/m2 of doxorubicin or the equivalent cumulative dose of another anthracycline.
Latvian: Cardioxane ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, kuriem ir paredzēts saņemt doksorubicīna kumulatīvo devu mazāku nekā 300 mg/m2 vai līdzvērtīgu cita antraciklīna kumulatīvo devu.
English: Cardioxane is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section 4.3).
Latvian: Cardioxane ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Latvian: Grozījumi zāļu apraksta attiecīgajās sadaļās
English: Cardioxane is contraindicated in children aged 0 to 18 years who are planned to receive a cumulative dose of less than 300 mg/m2 of doxorubicin or the equivalent cumulative dose of another anthracycline (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Cardioxane ir kontrindicēts bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, kuriem ir paredzēts saņemt doksorubicīna kumulatīvo devu mazāku nekā 300 mg/m2 vai līdzvērtīgu cita antraciklīna kumulatīvo devu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: Not known (cannot be estimated from the available data):
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Currently available safety and immunogenicity data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie drošuma un imūngenitātes dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: • the active ingredients or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Date of first authorisation: 12 December 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 12. decembris
English: Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other vaccine.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, kā arī par nesen ievadītu kādu citu vakcīnu.
English: No human fertility data are available.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: These antibodies neutralise influenza viruses.
Latvian: Šīs antivielas neitralizē gripas vīrusus.
English: In this age group, 235 paediatric subjects received one dose and 340 subjects received two doses.
Latvian: Šajā vecuma grupā 235 bērni saņēma vienu devu un 340 pētāmās personas saņēma divas devas.
English: Frequency not known3
Latvian: Biežums nav zināms3
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorization Holder:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Latvian: Kad personai ievada vakcīnu, imūnā sistēma (organisma dabīgā aizsargsistēma) izstrādā savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
English: The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst injicēt intravenozi, subkutāni vai intradermāli, un to nedrīkst sajaukt ar citām vakcīnām vienā šļircē.
English: Annual revaccination with current influenza vaccines is recommended because immunity declines during the year after vaccination and circulating strains of influenza virus may change from year to year.
Latvian: Ieteicama ikgadēja revakcinācija ar pašreizējām gripas vakcīnām, jo imunitāte gada laikā pēc vakcinācijas samazinās un cirkulējošie gripas vīrusa celmi katru gadu var mainīties.
English: The available safety data in the paediatric population are presented below.
Latvian: Pediatriskajai populācijai pieejamie drošuma dati ir aprakstīti turpmāk.
English: Influenza vaccinations can be used at any stage of pregnancy.
Latvian: Gripas vakcīnas var lietot jebkurā grūtniecības periodā.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC code: J07BB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gripas vakcīna, ATĶ kods: J07BB02
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der.līdz”.
English: For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par vakcīnas sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Your doctor may decide to delay your vaccination until your fever is gone.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt atlikt vakcināciju, līdz temperatūra ir normalizējusies.
English: • You should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see section “Other medicines and Flucelvax Tetra”).
Latvian: • Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir imūnās sistēmas darbības traucējumi vai ja Jūs saņemat ārstēšanu, kas ietekmē imūno sistēmu, piemēram, lietojat zāles pret vēzi (ķīmijterapija) vai kortikosteroīdus saturošas zāles (skatīt punktu „Citas zāles un Flucelvax Tetra”).
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need medical attention:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs novērojat kādu no šīm blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība: