FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectie moet gevolgd worden door een intraveneuze spoeling met steriel 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie om ervoor te zorgen dat de dosis volledig is toegediend.
Latvian: Axumin var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar koeficientu 8. Pēc injekcijas jāveic intravenoza skalošana ar sterilu 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
Dutch: De detectie van recidief van prostaatkanker in prostaat/prostaatloge, regionale lymfeklieren, botten, weke delen en niet-regionale lymfeklieren door middel van PET-scans met fluciclovine (18F) is gemeld.
Latvian: Ar fluciklovīna (18F) PET ir ziņots par prostatas vēža recidīva noteikšanu prostatā/priekšdziedzera ložā, reģionālajos limfmezglos, kaulos, mīkstajos audos un nereģionālajos limfmezglos.
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 1600 tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 3200 tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Dutch: Osteogene cellen Huid
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris Sarkanās kaulu smadzenes Osteogēnās šūnas Āda
Dutch: Een injectieflacon bevat 1 tot 10 ml oplossing, overeenkomend met 3200 tot 32000 MBq op het tijdstip van kalibratie.
Latvian: Viens flakons satur 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas laikā.
Dutch: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrijk.
Latvian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francija Nucleis SA, 4000 Liège, Beļģija
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar kodolmedicīnas ārstu.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Latvian: Lietošanas laiks
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet kodolmedicīnas ārstam kurš uzrauga procedūru.
Dutch: Lymfeklieren bekken
Latvian: Iegurņa limfmezgli
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām
Dutch: Orgaanopname
Latvian: Saistīšanās orgānos
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Dutch: Urineblaaswand
Latvian: Urīnpūšļa sieniņa
Dutch: Het gebruik van zowel intraveneus gejodeerd CT-contrastmiddel of orale contrastmiddelen is niet noodzakelijk om beelden van een PET met fluciclovine (18F) te interpreteren.
Latvian: Lai interpretētu ar fluciklovīnu (18F) iegūtus PET attēlus, nav nepieciešama intravenoza jodu saturošas DT kontrastvielas vai perorāla kontrastvielas lietošana.
Dutch: Axumin moet als een intraveneuze bolusinjectie worden toegediend.
Latvian: Axumin ievada intravenozas bolus injekcijas veidā.
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
Dutch: Axumin fluciclovine (
Latvian: Axumin fluciklovīns (
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axumin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axumin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Axumin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Axumin lietošanu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu nekaitīgu un efektīvu Axumin lietošanu?
Dutch: Overige informatie over Axumin
Latvian: Cita informācija par Axumin
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat een negatieve scan geen garantie was dat de kanker niet was teruggekomen.
Latvian: Svarīgi norādīt, ka negatīvs skenēšanas rezultāts nebija garantija tam, ka vēža atjaunošanās nav notikusi.
Dutch: De bijwerkingen die bij het product worden waargenomen zijn zeldzaam en licht, en er zijn geen ernstige veiligheidsrisico's.
Latvian: Saistībā ar preparāta lietošanu novērotās blakusparādības ir retas un vieglas un drošums nav būtiski apdraudēts.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Axumin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Axumin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Verder is het risico door straling zeer laag en wordt artsen geadviseerd om de laagst benodigde doses te gebruiken.
Latvian: Starojuma radītais risks ir ļoti mazs un ārstiem ir ieteikts lietot mazākās nepieciešamās devas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axumin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Axumin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: Axumin is verkrijgbaar als oplossing voor injectie, die ongeveer 3 tot 5 minuten voordat de patiënt een PET-scan ondergaat in een ader wordt toegediend.
Latvian: Axumin ir pieejams kā šķīdums injekcijām, ko ievada vēnā aptuveni 3-5 minūtes pirms pacientam tiek veikta PET skenēšana.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axumin (waargenomen bij tussen de 1 en de 10 op de 100 patiënten) zijn smaakstoornissen, veranderde reukzin en pijn of huiduitslag op de injectieplaats.
Latvian: Visbiežākās Axumin blakusparādības (novērotas 1-10 no 100 pacientiem) ir garšas sajūtas traucējumi, ožas izmaiņas un sāpes vai izsitumi injekcijas vietā.
Dutch: Axumin is een ‘radiofarmacon': het bevat de werkzame stof fluciclovine (18F), die een kleine hoeveelheid straling afgeeft.
Latvian: Axumin ir radiofarmaceitisks līdzeklis: tas satur aktīvo vielu fluciklovīnu (18F), kas emitē nelielu starojumu.
Dutch: Het bedrijf dat Axumin op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners van wie wordt verwacht dat ze dit product zullen gebruiken educatief materiaal krijgen om fouten bij het interpreteren van PET-scanbeelden te verminderen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Axumin, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot šo līdzekli, saņems izglītojošu materiālu, lai mazinātu PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanas kļūdas.
Dutch: Waarom is Axumin goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Axumin tika apstiprinātas?
Dutch: De werkzame stof in Axumin, fluciclovine (18F), geeft een kleine hoeveelheid straling af en werkt door prostaatkankercellen binnen te dringen via structuren (LAT-1 en ASCT2) die in grote aantallen op het oppervlak van deze cellen aanwezig zijn.
Latvian: Axumin aktīvā viela fluciklovīns (18F) emitē nelielu starojumu un darbojas, iekļūstot prostatas vēža šūnās caur struktūrām (LAT-1 un ASCT2), kuras uz šo šūnu virsmas ir lielā skaitā.
Dutch: In een hoofdstudie waarbij gebruik gemaakt werd van medische dossiers van 115 mannen, waren PETscans met Axumin die aangaven dat de kanker bij een patiënt was teruggekomen in 79% van de gevallen correct, zoals vervolgens door weefselstudies in een laboratorium werd bevestigd.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā izmantoja 115 vīriešu medicīniskos pierakstus, ar Axumin veiktas PET skenēšanas attēli, kas liecināja, ka vēzis pacientam ir atjaunojies, bija pareizi 79 % gadījumu, ko vēlāk apstiprināja, veicot audu laboratorisku izmeklēšanu.
Dutch: Daarnaast waren de PET-scans, wanneer ze aangaven dat de kanker bij een patiënt niet was teruggekomen, in 92% van de gevallen correct.
Latvian: Ja PET skenēšana liecināja, ka vēzis pacientam nav atjaunojies, skenēšanas rezultāti bija pareizi 92 % gadījumu.
Dutch: Axumin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de PET-scan moet worden uitgevoerd door een voldoende gekwalificeerde professionele zorgverlener.
Latvian: Axumin ir pieejams vienīgi pret recepti, un PET skenēšana jāveic atbilstoši kvalificētam veselības aprūpes speciālistam.
Dutch: Het middel wordt specifiek gebruikt bij de lichaamsscan via positronemissietomografie (PET) bij mannen van wie de bloedtest op prostaatspecifiek antigeen (PSA) aangeeft dat mogelijk prostaatkanker aanwezig is.
Latvian: To lieto specifiski par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET) dēvētas ķermeņa skenēšanas laikā vīriešiem, kuriem prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana asinīs liecina, ka varētu būt vēzis.
Dutch: Uit studies is gebleken dat bij scans met Axumin de kans hoog is dat de locaties van prostaatkanker correct worden gedetecteerd als de kanker is teruggekomen.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka, skenēšanas laikā izmantojot Axumin, ir liela iespējamība pareizi noteikt prostatas vēža atrašanās vietu, ja ir notikusi vēža atjaunošanās.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Axumin in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Axumin?
Dutch: Axumin geeft een zeer lage hoeveelheid straling af die een zeer laag risico kan geven op kanker en erfelijke afwijkingen.
Latvian: Axumin emitē ļoti nelielu starojumu, kas var radīt ļoti mazu vēža un iedzimtu patoloģiju risku.
Dutch: Welke voordelen bleek Axumin tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Axumin priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Axumin is een diagnostisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een lichaamsscan om te controleren of prostaatkanker al dan niet is teruggekomen.
Latvian: Axumin ir diagnostisks līdzeklis, ko lieto ķermeņa skenēšanas laikā, lai pārbaudītu, vai ir notikusi prostatas vēža atjaunošanās.
Dutch: Als het middel eenmaal in de kankercellen aanwezig is, geeft het straling af die op de PET-scan wordt gedetecteerd, waardoor artsen kunnen zien waar de kanker zich bevindt.
Latvian: Pēc iekļūšanas vēža šūnās tas emitē starojumu, kas tiek konstatēts, veicot PET skenēšanu, un ļauj ārstiem redzēt vēža atrašanās vietu.
Dutch: Alle mannen in deze studie hadden enige aanwijzingen vertoond dat de kanker terug kon zijn gekomen, zoals verhogingen in de bloedconcentratie van PSA, een eiwit dat in de prostaatklieren wordt geproduceerd.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem vīriešiem bija kādas pazīmes, kas liecināja, ka vēzis varētu būt atjaunojies, piemēram, paaugstināts PSA līmenis asinīs.
Dutch: PET-scans met Axumin zijn werkzaam bij het detecteren van prostaatkanker en kunnen helpen om de aanwezigheid van deze vorm van kanker uit te sluiten.
Latvian: PET skenēšana ar Axumin ir efektīva metode prostatas vēža atklāšanai, un tā var palīdzēt izslēgt vēža esamību.
Dutch: De resultaten moeten worden beoordeeld door een professionele zorgverlener die is opgeleid in het interpreteren van PET-scanbeelden.
Latvian: Rezultāti jānolasa PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanā apmācītam veselības aprūpes speciālistam.
Dutch: Hoe werkt Axumin?
Latvian: Kā Axumin darbojas?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Axumin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Axumin lietošanu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Axumin.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Axumin, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Axumin.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Axumin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe wordt Axumin gebruikt?
Latvian: Kā lieto Axumin?
Dutch: Wat is Axumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Axumin un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Axumin.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Axumin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: 50g 10 flessen
Latvian: 50 g 10 pudeles
Dutch: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Latvian: Nedēļa 1, 2, 3, 4 Diena 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Latvian: tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Dutch: Adulti
Latvian: Pieaugušie
Dutch: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Dutch: Hypromellose Macrogol 400
Latvian: Hipromeloze Makrogols 400
Dutch: Sintomi
Latvian: Simptomi
Dutch: Titanium dioxide (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Dutch: 4 snin.
Latvian: 4 gadi.
Dutch: Fertilità
Latvian: Fertilitāte
Dutch: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Latvian: Dati nav pieejami.
Dutch: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecības
Dutch: SISTEMA TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS
Dutch: Kategorija farmakoterapewtika: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
Dutch: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Axura milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību Axura grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertonija (4,1% pret 2,8%).
Dutch: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Latvian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 iepakojumu ar 50 ml)
Dutch: 4.5 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dutch: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Dutch: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletes.
Dutch: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Dutch: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Dutch: Memantine għandu bijodisponibilità assoluta ta' madwar 100%.
Latvian: Memantīnam piemīt gandrīz 100% absolūta biopieejamība.
Dutch: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Latvian: Sēnīšu infekcijas
Dutch: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dutch: Alluċinazzjonijiet1
Latvian: Halucinācijas1
Dutch: 100 ml
Latvian: 50 ml 100 ml
Dutch: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Dutch: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Dutch: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Latvian: Memantīns neinhibē CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monoksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
Dutch: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t½ 60 līdz 100 stundu laikā.
Dutch: Rari ħafna
Latvian: Ļoti reti
Dutch: Ara sezzjoni 4.
Latvian: Skatīt 4. Punktu.
Dutch: Studji kliniċi
Latvian: Klīniskie pētījumi
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/016
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/218/016
Dutch: Sustanzi mhux attivi: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Latvian: Palīgvielas: katrs mililitrs šķīduma satur 100 miligramus sorbīta (E 420) un 0,5 mg kālija, skatīt apakšpunktu 4.4.
Dutch: 4.6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Dutch: 7 t'ijiem.
Latvian: 7 dienas.
Dutch: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Latvian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Dutch: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 17 mejju 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002.17. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.17. maijs
Dutch: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Dutch: Effetti sekondarji possibbli
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Dutch: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Latvian: Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Dutch: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas
Dutch: Linjarità
Latvian: Linearitāte
Dutch: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Latvian: Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Dutch: Axura 10 mg pilloli
Latvian: Axura 10 mg tabletes
Dutch: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Dutch: Disturbi vaskulari
Latvian: Gaitas traucējumi
Dutch: Kull pillola fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Latvian: Katra tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Dutch: Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Dutch: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Dutch: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Dutch: 5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Dutch: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Latvian: Psihotiskas reakcijas2
Dutch: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Dutch: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Latvian: Citas Axura 5/10/15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Axura 10 mg apvalkotajām tabletēm ir dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un papildus Axura 15 mg un Axura 20 mg apvalkotajām tabletēm - dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Dutch: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 100 utenti):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem):
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Dutch: Lott {numru}
Latvian: Sērija {numurs}
Dutch: A. TIKKETTA
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Dutch: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Latvian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Dutch: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi II) u 100 ml fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi III).
Latvian: 50 ml (un 10 x 50 ml) brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase II) un 100 ml brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase III).
Dutch: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Disturbi fis-sistema immuni
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Dutch: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Latvian: Multipaka ar 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50) tabletēm.
Dutch: EU/1/02/218/016 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/023 28 pilloli miksijin b'rita
Latvian: EU/1/02/218/016 28 apvalkotas tabletes EU/1/02/218/023 28 apvalkotas tabletes
Dutch: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 ml/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
Dutch: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Latvian: Multipakā ar 840 tabletēm (20 x 42 tabletes).
Dutch: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
Dutch: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka, 500 ml kurā ietilpst 10 iepakojumi, katrs satur 1 pudeli ar 50 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Dutch: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Dutch: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Dutch: ANNESS III
Latvian: PIELIKUMS III
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Latvian: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns - dantrolēns, baklofēns - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to) - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
Dutch: KARTUNA U TIKKETTA GĦAL FLIXKUN TA' 50 ml BHALA PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Latvian: KARTONA KĀRBA UN ETIĶETE 50 ml PUDELEI KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Dutch: Soluzzjoni orali.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Dutch: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Latvian: EU/1/02/218/022 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42) EU/1/02/218/029 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumu ar 42)
Dutch: Iż-żewġ sustanzi huma antagonsiti-NMDA kimikament relatati.
Latvian: Abi savienojumi ir ķīmiski radniecīgi NMDA antagonisti.
Dutch: Tieħux Axura:
Latvian: Ko Axura satur
Dutch: Il-pilloli Axura jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Latvian: 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
Dutch: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Latvian: VIELAS(U)