FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost spodaj navedenih možnih neželenih učinkov je navedena kot sledi: Zelo pogosti:
Romanian: Clasificarea reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos s-a făcut utilizând următoarea convenţie:
Slovenian: Francija:
Romanian: Franţa:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Avalox ne jemljite sočasno naslednja zdravila: zdravila, ki spadajo v skupino antiaritmikov (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), nevroleptike (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), triciklične antidepresive, nekatera protimikrobna zdravila (npr. sparfloksacin, intravenska oblika eritromicina, pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), nekatere antihistaminike (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin) in druga zdravila (npr. cisaprid, intravenska oblika vinkamina, bepridil, difemanil).
Romanian: De aceea, nu utilizaţi Avalox împreună cu următoarele medicamente: medicamente care aparţin grupului de antiaritmice (cum sunt: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptice (cum sunt: fenotiazină, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), antidepresive triciclice, unele antibiotice (cum sunt: sparfloxacină, eritromicină în administrare intravenoasă, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (cum sunt: terfenadină, astemizol, mizolastin), şi alte medicamente (cum sunt: cisapridă, vincamină în administrare intravenoasă, bepridil şi difemanil).
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovenian: Starejšim bolnikom, bolnikom z majhno telesno maso in bolnikom z ledvičnimi težavami odmerka ni treba prilagajati.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, pacienţii cu greutate corporală scăzută sau pacienţii cu afecţiuni renale.
Slovenian: Pri intravenski uporabi moksifloksacina bolnikom odmerkov ni treba prilagajati glede na starost ali spol.
Romanian: La pacienţi, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă sau sex în cazul administrării intravenoase a moxifloxacinei.
Slovenian: Klinična učinkovitost moksifloksacina pri zdravljenju hudih okužb opeklin, fasciitisa, obsežnejših abscesov in okužb diabetične noge z osteomielitisom ni dokazana.
Romanian: - Nu a fost stabilită eficacitatea clinică a moxifloxacinei în tratamentul arsurilor severe, fasciitelor, abceselor severe, infecţiilor piciorului diabetic asociate cu osteomielită.
Slovenian: - učinkovitost intravenozne (in zatem peroralne) uporabe moksifloksacina pri zdravljenju izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in zapletenih okužb kože in mehkih tkiv je dokazana, vendar pa je profil varnosti intravenoznega moksifloksacina, ko se uporablja za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice ali zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, razlog za zadržke, zlasti glede hepatotoksičnosti in učinkov na prevodnost srca;
Romanian: - eficacitatea moxifloxacinei intravenoase (urmată de administrare pe cale orală) în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate şi al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate este stabilită, însă profilul de siguranţă al moxifloxacinei intravenoase atunci când este utilizată în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate sau al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate ridică anumite probleme în ceea ce priveşte hepatotoxicitatea şi efectele asupra conducerii cardiace,
Slovenian: Baktericidnost fluorokinolonov je odvisna od njihovih koncentracij.
Romanian: Fluorochinolonele au acţiune bactericidă dependentă de concentraţia plasmatică.
Slovenian: Portugalska:
Romanian: Portugalia:
Slovenian: Madžarska:
Romanian: Ungaria:
Slovenian: nenormalen hiter srčni ritem, znižan krvni tlak, otekline (rok, stopal, gležnjev, ustnic, ust in grla), huda driska, ki vsebuje kri in/ali sluz (kolitis, povezan z antibiotičnim zdravljenjem), ki se v zelo redkih primerih lahko razvije v smrtno nevarne zaplete, krči, halucinacije, motnje v delovanju ledvic (tudi zvečane vrednosti posebnih ledvičnih laboratorijskih testov; sečnine in kreatinina), ledvična odpoved
Romanian: Mai puţin frecvente: bătăi anormale, rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, umflături (ale mâinilor, picioarelor, gleznei, buzelor, gurii, gâtului), formă severă de diaree conţinând sânge şi/sau mucus (colită asociată utilizării antibioticelor), care, în cazuri foarte rare, poate determina complicaţii care pot pune viaţa în pericol, convulsii, halucinaţii, afectare renală (incluzând creşterea rezultatelor unor teste urinare specifice cum sunt ureea şi creatinina), insuficienţă renală.
Slovenian: Švedska:
Romanian: Suedia:
Slovenian: Moksifloksacin pri nekaterih bolnikih podaljša interval QTc na elektrokardiogramu.
Romanian: S-a demonstrat că, la anumiţi pacienţi, moxifloxacina prelungeşte intervalul QT pe electrocardiogramă.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z VEČ PAKIRANJI - STEKLENICA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - FLACON DIN STICLĂ
Slovenian: Drugi mehanizmi so lahko prekomerno izraženi mehanizmi prehoda, neprepustnost in zaščita giraze DNK s pomočjo proteinov.
Romanian: Alte mecanisme ale rezistenţei bacteriene pot include supra-exprimarea pompelor de eflux, impermeabilitatea membranei bacteriene la fluorochinolone, protecţia ADN girazei protein-mediată.
Slovenian: Belgija:
Romanian: Belgia:
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Zelo redki: neznačilne motnje srčnega ritma, nereden srčni utrip (Torsade de Pointes), srčni zastoj (glejte poglavje 2.
Romanian: bătăi anormale nespecifice ale inimi, bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor), opriri ale bătăilor inimii (vezi pct. 2.
Slovenian: slabo počutje (predvsem slabotnost ali utrujenost), boleča stanja (bolečine v hrbtu, prsnem košu, medenici in udih), znojenje
Romanian: stare generală de rău (în special slăbiciune sau oboseală), dureri de spate, piept, pelvis şi la nivelul extremităţilor, transpiraţie.
Slovenian: Moksifloksacin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo zdravila povezana z klinično pomembno bradikardijo.
Romanian: Moxifloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii aflaţi sub medicaţie care poate induce bradicardie semnificativă clinic.
Slovenian: Če imate med zdravljenjem palpitacije ali nepravilen srčni utrip, prenehajte z jemanjem zdravila Avalox in o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Romanian: - Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul tratamentului, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Avalox şi să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Sočasna uporaba moksifloksacina je zato kontraindicirana s katerimkoli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) triciklični antidepresivi nekatera protimikrobna zdravila (sparfloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin) nekateri antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin) drugi (cisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă a moxifloxacinei cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi de asemenea pct. 4.3): - antiaritmice din clasa IA (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă), - antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de exemplu: fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - antidepresive triciclice, - anumite medicamente antimicrobiene (sparfloxacină, eritromicină intravenos, pentamidină,
Slovenian: #ESBL-pozitivni sevi so navadno tudi odporni proti fluorokinolonom.
Romanian: #tulpinile producătoare de beta-lactamază sunt obişnuit rezistente la fluorochinolone
Slovenian: V kliničnih študijah 3. in 4. faze so bile stopnje neželenih učinkov na srce, z zdravili povezanih neželenih učinkov na srce in hudih neželenih učinkov na srce pri moksifloksacinu in primerjalnih zdravilih podobne.
Romanian: În cadrul studiilor clinice faza III-IV, ratele de evenimente adverse cardiace, evenimente adverse cardiace induse de medicamente şi evenimente adverse cardiace grave au fost similare în cazul moxifloxacinei şi al comparatorului.
Slovenian: nenormalen hiter srčni ritem, omedlevica, zvišan krvni tlak, zmanjšan krvni tlak
Romanian: bătăi anormale ale inimii cu ritm rapid, leşin, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială.
Slovenian: 1 ml vsebuje 1,6 mg moksifloksacina v obliki moksifloksacinijevega klorida.
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură administrare.
Slovenian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Pakiranje po 1 in 5 steklenic.
Romanian: Cutii cu unul, respectiv, 5 flacoane.
Slovenian: Če imate epilepsijo ali stanja, ki povzročajo krče, o tem pred začetkom jemanja zdravila Avalox obvestite svojega zdravnika.
Romanian: - Dacă aveţi epilepsie sau o afecţiune care vă predispune la convulsii, spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Avalox;
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za intravensko uporabo
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov, povezanih s srcem, in neželenih učinkov na splošno je bila podobna, opazovalne študije po začetku trženja in nadzor spontanih neželenih učinkov po začetku trženja pa nikakor ne dokazujejo, da je intravenozno/peroralno zdravljenje z moksifloksacinom v primerjavi s standardnim zdravljenjem povezano z bistveno višjim tveganjem za nastanek neželenih učinkov, povezanih z jetri in srcem.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor cardiace adverse a fost comparabilă, iar studiile observaţionale şi analiza post-comercializare a evenimentelor adverse spontane nu dovedesc că moxifloxacina intravenoasă/orală este asociată cu un risc semnificativ mai mare de dezvoltare a unor evenimente adverse hepatice sau cardiace în comparaţie cu tratamentul standard.
Slovenian: Zdravilo Avalox lahko povzroči nenadno in hudo vnetje jeter, kar lahko povzroči življenjsko ogrožajočo jetrno odpoved (vključno s smrtnimi primeri) (glejte poglavje 4.
Romanian: - Avalox poate să determine o inflamaţie severă şi rapidă la nivelul ficatului, care poate să determine insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri letale) (vezi pct. 4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3 in 4.5.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.5.
Slovenian: FK/FD (farmakokinetika/farmakodinamika)
Romanian: FD/FC
Slovenian: redki > 1/10.000 do <
Romanian: Rare ≥1/10000 şi
Slovenian: Italija:
Romanian: Italia:
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Avalox jemljete druga zdravila, ki vplivajo na srce, obstaja povečano tveganje za spremembe srčnega ritma.
Romanian: - Dacă utilizaţi Avalox sau alte medicamente care vă afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Slovenian: Druge posebne skupine Starejšim bolnikom in bolnikom z majhno telesno maso odmerka ni treba prilagajati.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la pacienţii subponderali.
Slovenian: Nizozemska:
Romanian: Olanda:
Slovenian: Zdravilo Avalox lahko dajete s pomočjo T-cevke skupaj z naslednjimi raztopinami: voda za injekcije, 0,9 % raztopina natrijevega klorida, 1 molarna raztopina natrijevega klorida, 5 %/10 %/40 % raztopina glukoze, 20 % raztopina ksilitola, Ringerjeva raztopina, sestavljena raztopina natrijevega laktata (Hartmannova raztopina, raztopina Ringerjevega laktata).
Romanian: Avalox soluţie perfuzabilă poate fi administrat prin intermediul unui tub în formă de T cu următoarele soluţii: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 0,9%, clorură de sodiu 1 M, soluţie de glucoză 5%, 10% sau 40%, xilitol 20%, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie Hartmann.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju moksifloksacina so se pri zdravih prostovoljcih največje koncentracije digoksina (Cmax) zvečale za približno 30 %, površina pod krivuljo (AUC) oz. najnižje vrednosti pa se niso spremenile.
Romanian: După administrarea de doze repetate la voluntari sănătoşi, moxifloxacina a crescut Cmax a digoxinei cu aproximativ 30%, fără afectarea ASC sau a concentraţiilor plasmatice minime.
Slovenian: če imate hudo jetrno bolezen ali zvečane vrednosti jetrnih encimov (transaminaz), ki za več kot petkrat presegajo zgornje normalne meje.
Romanian: (transaminaze)care sunt mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale.
Slovenian: Kri in limfatični sistem Občasni:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Slovenian: Med uporabo zdravila Avalox se morate izogibati daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali močni sončni svetlobi in ne smete uporabljati solarija ali drugih UV svetilk.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerea prelungită la lumina solară sau la lumina solară puternică şi nu trebuie să utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete în timpul tratamentului cu Avalox.
Slovenian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Romanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgia
Slovenian: - okužbe kože in mehkih tkiv
Romanian: - infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat
Slovenian: V povezavi z moksifloksacinom so poročali o primerih fulminantnega hepatitisa, ki lahko povzroči jetrno odpoved (vključno s smrtnimi primeri) (glejte poglavje 4.8).
Romanian: - Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă legate de administrarea moxifloxacinei, care pot determina insuficienţă hepatică (inclusiv cazuri letale) (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Če se to pojavi, je treba takoj prenehati uporabljati raztopino za infundiranje Avalox.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul cu Avalox soluţie perfuzabilă trebuie întrerupt imediat.
Slovenian: otekline rok, stopal, gležnjev, ustnic, ust in grla Mesto infundiranja
Romanian: umflături (la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Poljska:
Romanian: Polonia:
Slovenian: Latvija:
Romanian: Letonia:
Slovenian: Pri sočasni uporabi moksifloksacina in drugih zdravil, ki lahko podaljšajo interval QTc, ne moremo izključiti aditivnega učinka na interval QT.
Romanian: Nu poate fi exclus un efect aditiv asupra intervalului QT între moxifloxacină şi alte medicamente care pot prelungi intervalul QT.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA OMOT - VREČA
Romanian: CUTIE PENTRU FOLIE - PUNGĂ
Slovenian: in opicah (p.o.) niso pokazale teratogenih učinkov ali vpliva na sposobnost razmnoževanja po uporabi moksifloksacina.
Romanian: Studii la şobolan (per os şi intravenos) şi maimuţă (per os) nu au evidenţiat teratogenitate sau afectare a fertilităţii după administrarea moxifloxacinei.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului înainte de a continua tratamentul, dacă apar reacţii cutanate şi/sau inflamaţii ale mucoaselor.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: huda, nenadna splošna alergijska reakcija, tudi zelo redko smrtno nevaren šok (npr. težave pri dihanju, zmanjšanje krvnega tlaka, hiter utrip), otekline (tudi potencialno smrtno nevarna oteklina v dihalnih poteh)
Romanian: reacţie alergică generalizată severă, apărută brusc, incluzând foarte rar şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol (dificultate în respiraţie, scăderea marcată, bruscă a tensiunii arteriale, accelerarea pulsului), edem (incluzând edemul căilor aeriene care poate pune viaţa în pericol).
Slovenian: Tako v predkliničnih študijah kot tudi v študijah pri ljudeh so med zdravljenjem z moksifloksacinom opazili spremembe elektrofiziologije srca (v obliki podaljšanega intervala QT).
Romanian: Atât în investigaţiile non-clinice cât şi la om, după expunerea la moxifloxacină, au fost observate modificări ale electrocardiogramei constând în prelungirea intervalului QT.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Avalox, kot bi smeli Če menite, da ste dobili preveč zdravila Avalox, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Avalox Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Avalox, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalska
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Slovenian: Finska:
Romanian: Finlanda:
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo oslabljeno ledvično funkcijo ali bolnikom na kronični dializi (hemodializi in kontinuirani ambulantni peritonealni dializi) odmerka ni treba prilagajati (za podrobnosti glejte poglavje
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la severă sau la pacienţii dializaţi cronic, de exemplu: hemodializaţi sau cu dializă peritoneală ambulatorie continuă (vezi pct. 5.2).
Slovenian: organski sistem pogosti > 1/100 do < 1/10
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100
Slovenian: Zdravilo Avalox je za intravensko uporabo.
Romanian: Avalox soluţie perfuzabilă este indicat pentru administrare intravenoasă.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh in z eksperimenti dokazanega tveganja, da moksifloksacin povzroča okvare hrustanca nosilnih sklepov nerazvitih živali, je med zdravljenjem z moksifloksacinom dojenje kontraindicirano (glejte poglavje
Romanian: În absenţa datelor obţinute la oameni şi datorită riscului experimental de afectare a cartilajelor articulaţiilor de susţinere la animalele imature de către fluorochinolone, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu moxifloxacină (vezi pct. 4.3).
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Romanian: Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Slovenian: Podatki, s katerimi bi podprli uporabo moksifloksacina pri bolnikih z oslabljeno jetrno funkcijo, so pomanjkljivi (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Nu sunt suficiente date la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Slovenian: motnje v delovanju ledvic (tudi zvečane vrednosti posebnih ledvičnih laboratorijskih testov; sečnine in kreatinina), ledvična odpoved
Romanian: afectare renală (incluzând creşterea valorilor ureei şi creatininei la testele de laborator), insuficienţă renală.
Slovenian: Vsaka steklenica vreča vsebuje 400 mg moksifloksacina v obliki moksifloksacinijevega klorida.
Romanian: Fiecare flacon pungă conţine 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat de moxifloxacină).
Slovenian: V nadaljevanju so našteti neželeni učinki zdravila, ki so jih opazili v kliničnih študijah z moksifloksacinom v odmerku 400 mg na dan (intravensko in peroralno zdravljenje) in so razvrščeni po pogostosti.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studii clinice cu moxifloxacină 400 mg pe zi, administrată pe cale intravenoasă sau orală, şi clasificate în funcţie de frecvenţa apariţiei sunt descrise mai jos:
Slovenian: Analiza izstopajočih vrednosti QTc dokazuje skladen presežek tveganja pri moksifloksacinu po podatkih iz študij izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in podatkih EKG.
Romanian: Analiza valorilor QTc separate a demonstrat un risc semnificativ mai mare în privinţa moxifloxacinei în cazul datelor din studiile privind pneumonia dobândită în comunitate cu date ECG.
Slovenian: Če se pojavi huda in trdovratna driska ali če v blatu opazite kri ali sluz, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker je treba takoj prenehati uporabljati zdravilo Avalox.
Romanian: Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Avalox şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Nemčija:
Romanian: Germania:
Slovenian: Če se pri vas med uporabo zdravila Avalox pojavijo kakršnekoli motnje vida ali očesne spremembe, se takoj posvetujte z oftalmologom.
Romanian: - Dacă vederea vă slăbeşte sau dacă aveţi orice alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Avalox, adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Slovenian: Mycoplasma pneumoniae* vrste, pri katerih je pridobljena odpornost lahko vprašljiva aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi Enterococcus faecalis* aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Enterobacter cloacae
Romanian: Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă Microorganisme aerobe gram-pozitiv Enterococcus faecalis*
Slovenian: Grčija:
Romanian: Grecia:
Slovenian: Spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) Pri bolnikih, ki so dobivali antibiotike, predvsem fluorokinolone, makrolide, tetracikline, kotrimoksazol in nekatere cefalosporine, so poročali o velikem številu primerov pri katerih se je aktivnost peroralnega antikoagulanta zvečala.
Romanian: Modificări ale INR (International Normalised Ratio) A fost raportat un mare număr de cazuri demonstrând o creştere a activităţii anticoagulantelor orale la pacienţii cărora li s-au administrat medicamente antibacteriene, în special fluorochinolone, macrolide, tetracicline, cotrimoxazol şi anumite cefalosporine.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Predlagatelj je zaključil, da, v primerjavi z drugimi učinkovinami, podaljšanje QTc pri moksifloksacinu ne pomeni povišanega tveganja za razvoj kliničnih srčnih dogodkov, ki vključujejo aritmije.
Romanian: Solicitantul a concluzionat că prelungirea QTc observată în cazul moxifloxacinei nu a însemnat un risc mai mare de apariţie a unor reacţii adverse cardiace clinice, inclusiv aritmii, în comparaţie cu alţi agenţi.
Slovenian: Češka:
Romanian: Republica Cehă:
Slovenian: okužbe z odpornimi bakterijami ali glivicami (okužbe v ustih in nožnici s Candido)
Romanian: infecţii determinate de bacterii rezistente sau fungi, de exemplu: infecţii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale determinate de Candida.
Slovenian: Avelox 400mgInfusionslösung
Romanian: Avelox 400 mg Infusionslösung
Slovenian: Raztopina moksifloksacina za infundiranje je kompatibilna z naslednjimi raztopinami: vodo za injekcije, 0,9 % raztopino natrijevega klorida, 1 molarno raztopino natrijevega klorida, 5 %/10 %/40 % raztopino glukoze, 20 % raztopino ksilitola, Ringerjevo raztopino, sestavljeno raztopino natrijevega laktata (Hartmannova raztopina, raztopina Ringerjevega laktata).
Romanian: Soluţia perfuzabilă a 400 mg/250 ml moxifloxacină s-a dovedit compatibilă cu următoarele soluţii perfuzabile: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 0,9%, clorură de sodiu 1 M, soluţie de glucoză 5%, 10% sau 40%, xilitol 20%, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie Hartmann.