FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Pifeltro finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pifeltro so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pifeltro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pifeltro?
Swedish: Pifeltro får inte användas tillsammans med vissa läkemedel som kan minska dess effektivitet.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro se ne sme jemati skupaj z določenimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Pifeltro är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Pifeltro večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vilka fördelar med Pifeltro har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pifeltro izkazalo v študijah?
Swedish: Mer information om Pifeltro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pifeltro
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pifeltro kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pifeltro stalno spremljajo.
Swedish: Varför är Pifeltro godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Pifeltro odobreno v EU?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pifeltro (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pifeltro (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10) so navzeja (slabost) in glavobol.
Swedish: Pifeltro bidrar till att hålla mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro pomaga ohranjati nizko raven virusa HIV v krvi.
Swedish: Vad är Pifeltro och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pifeltro in za kaj se uporablja?
Swedish: Sammanfattning av Pifeltro och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Pifeltro in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pifeltro utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pifeltro, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Doravirin blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler som är infekterade.
Slovenian: Doravirin zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Pifeltro finns som tabletter (100 mg) och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je na voljo v obliki tablet (100 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pifeltro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pifeltro glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är riskerna med Pifeltro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pifeltro?
Swedish: Pifeltro är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pifeltro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pifeltro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Den aktiva substansen i Pifeltro, doravirin, är en icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NNRTI).
Slovenian: Učinkovina zdravila Pifeltro, doravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Swedish: I en studie som omfattade 766 patienter hade 83 procent av dem som tog Pifeltro (tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin) odetekterbara hivnivåer i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling.
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 766 bolnikov, je 83 % tistih, ki so prejemali zdravilo Pifeltro (v kombinaciji z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom ali abakavirjem in lamivudinom), po 48 tednih zdravljenja imelo nezaznavno raven virusov HIV v krvi (manj kot 40 kopij/ml).
Swedish: Studier visar att Pifeltro gett tillsammans med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som en standardkombinationsbehandling mot hiv.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Pifeltro v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito pri nadzorovanju okužbe z virusom HIV kot standardna kombinirana zdravljenja.
Swedish: Pifeltro används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Swedish: Hur används Pifeltro?
Slovenian: Kako se zdravilo Pifeltro uporablja?
Swedish: Läkemedlet lämpar sig inte för patienter som är infekterade med hiv om sjukdomen uppvisar resistens mot läkemedel i samma klass som Pifeltro (icke-nukleosida omvänt transkriptas-hämmare, eller NNRTI).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen na zdravila iz istega razreda kot zdravilo Pifeltro (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI) Zdravilo Pifeltro vsebuje učinkovino doravirin.
Swedish: Pifeltro i kombination med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektioner under kontroll som standardkombinationsbehandlingar mot hiv.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito pri nadzorovanju okužbe z virusom HIV kot standardna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV.
Swedish: Detta kan jämföras med 79 procent av de patienter som fick standardkombinationen darunavir plus ritonavir (tillsammans med antingen emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin).
Slovenian: V primerjavi s tem je bilo v skupini bolnikov, ki so jemali standardno kombinacijo darunavirja in ritonavirja (skupaj bodisi z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom bodisi abakavirjem in lamivudinom), 79 % takšnih bolnikov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pifeltro finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Pifeltro glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I en andra studie som omfattade 728 patienter hade 84 procent av dem som behandlades med Pifeltro i kombination med tenofovirdisoproxil och lamivudin odetekterbara hivnivåer efter 48 veckors behandling.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 728 bolnikov, je 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pifeltro v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom in lamivudinom, po 48 tednih zdravljenja imelo nezaznavno raven virusov HIV v krvi v primerjavi z 80 % tistih, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, dizoproksiltenofovirata in emtricitabina.
Swedish: Dessutom är Pifeltros biverkningar till övervägande del lindriga.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Pifeltro večinoma blagi.
Swedish: Hur verkar Pifeltro?
Slovenian: Kako zdravilo Pifeltro deluje?
Swedish: Ge inte detta läkemedel till någon under 18 år.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Se till att du inte får slut på detta läkemedel.
Slovenian: Pazite, da vam ne zmanjka tega zdravila.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 6.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 6.
Swedish: Interaktion endast utvärderad med ritonavir.
Slovenian: Medsebojno delovanje je bilo ovrednoteno le z ritonavirjem.
Swedish: Ett positivt värde gynnar doravirin över efavirenz.
Slovenian: Pozitivna vrednost daje prednost doravirinu nad efavirenzom.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare om riskerna och fördelarna med att ta Pifeltro.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Pifeltro.
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive detta läkemedel.
Slovenian: Ta se lahko pojavi, ko začnete jemati katero koli zdravilo proti virusu HIV, tudi to zdravilo.
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Swedish: Detta läkemedel ska användas inom 35 dagar efter öppnandet av burken.
Slovenian: To zdravilo je treba porabiti v 35 dneh od prvega odprtja plastenke.
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, % CV: Geometrisk variationskoefficient
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Swedish: • om du är allergisk mot doravirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na doravirin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta
Slovenian: Redki mišično-skeletna bolečina
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Swedish: Säkerhet och effekt för doravirin för patienter under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost doravirina pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Swedish:  = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen förändring KI = konfidensintervall; SD = engångsdos; QD = en gång dagligen; BID = två gånger dagligen *AUC0- för engångsdos, AUC0-24 för en gång dagligen.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan.
Swedish: Effekter på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Swedish: Pifeltro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Swedish: Användning av Pifeltro till personer under 18 år har ännu inte studerats.
Slovenian: Uporaba zdravila Pifeltro pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Swedish: *95 % KI för behandlingsskillnaden beräknades med hjälp av stratumjusterad Mantel-Haenszel-metod.
Slovenian: * 95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Swedish: Du ska inte ta Pifeltro om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot doravirin.
Slovenian: Zdravila Pifeltro ne smete jemati, če vam je zdravnik povedal, da je virus, ki povzroča okužbo pri vas, odporen proti doravirinu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pifeltro
Swedish: Ta inte Pifeltro:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pifeltro:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 222 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 222 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Swedish: Se listan under avsnittet "Ta inte Pifeltro".
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Pifeltro".
Swedish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablet
Swedish: Doravirin hämmar inte de humana cellulära DNA-polymeraserna α och ß, eller mitokondrieDNA-polymeras γ.
Slovenian: Doravirin ne zavira človeških celičnih DNA polimeraz α in β ali mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Swedish: Pifeltro tabletter innehåller laktos Om du inte tål laktos ska du tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Tablete zdravila Pifeltro vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta det inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Swedish: Parameter GM (% CV)
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv-infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
Swedish: *För vecka 96 exkluderades vissa försökspersoner som saknade värden för hiv-1-RNA från analysen.
Slovenian: * Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuell överföring av hiv-1 kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Slovenian: Dokazano je sicer, da učinkovita supresija virusov s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos HIV-1, vendar določenega preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med doravirin men är inte heltäckande (ökning indiceras med ↑, minskning indiceras med ↓ och ingen förändring med ↔).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje ugotovljena in druga možna medsebojna delovanja zdravil z doravirinom, vendar ta preglednica ni izčrpna (povečanje je označeno kot , zmanjšanje kot ↓ in brez spremembe kot ↔).
Swedish: P007 var en fas 2b-prövning med hiv-1-infekterade vuxna som inte tidigare fått antiretroviral behandling (n=340).
Slovenian: P007 je bilo preskušanje faze 2b pri odraslih, okuženih s HIV-1, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja (n = 340).
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Swedish: Detta för att andra läkemedel kan påverka hur Pifeltro fungerar och Pifeltro kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Pifeltropa tudi zdravilo Pifeltrolahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Swedish: Du kan fortfarande smitta andra med hiv när du tar Pifeltro, även om effektiv behandling minskar risken.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Pifeltro lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats under graviditet och det är inte känt om det kommer att skada ditt barn när du är gravid.
Slovenian: Uporaba tega zdravila med nosečnostjo namreč ni raziskana in tako ni znano, ali med nosečnostjo škoduje otroku.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min, hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi, ki je vključevala preiskovance z očistkom kreatinina med 17 in 317 ml/min, delovanje ledvic ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko doravirina.
Swedish: Efter vecka 24 gick alla deltagare som randomiserats till att få doravirin över till (eller stod kvar på) doravirin 100 mg.
Slovenian: Po 24. tednu so vsi preiskovanci, ki so bili randomizirani na prejemanje doravirina, prešli na (ali so še naprej uporabljali) 100 mg doravirina.
Swedish: Förväntat: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Slovenian: Pričakovano: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Swedish: Inga data finns tillgängliga om doravirins effekt på fertiliteten hos människa.
Slovenian: Podatkov o vplivu doravirina na plodnost pri človeku ni.
Swedish: Pifeltro måste tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Pifeltro je treba jemati peroralno, enkrat na dan, s hrano ali brez nje; tableto je treba pogoltniti celo (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Mindre vanliga förhöjt lipas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt amylas, sänkt hemoglobin
Slovenian: Občasni zvišanje lipaze, zvišanje aspartataminotransferaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
Swedish: Andra läkemedels effekter på doravirin
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na doravirin
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Pifeltro in za kaj ga uporabljamo
Swedish: DOR/3TC/TDF En gång dagligen ISG
Slovenian: DOR/3TC/TDF enkrat na dan ISG
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Swedish: Sällsynta hypomagnesemi
Slovenian: Redki hipomagneziemija
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Slovenian: Med nosečnostjo se je uporabi tega zdravila bolje izogniti.
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Pifeltro".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Druga zdravila in zdravilo Pifeltro".
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av doravirin under graviditet.
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo uporabi doravirina bolje izogniti.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI) Vecka 96*
Slovenian: 48. teden Razlika med zdravljenjema (95 % IZ) 96. teden*
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet, yrsel och somnolens har rapporterats under behandling med doravirin (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z doravirinom poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Swedish: *NRTI:er i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTI:er i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Slovenian: *NRTI-ji v skupini z DOR: FTC/TDF (333) ali ABC/3TC (50); NRTI-ji v skupini z DRV+r: FTC/TDF (335) ali ABC/3TC
Swedish: Resistensutveckling upp till vecka 96 i populationen med virologisk svikt enligt definition i protokollet + populationen med tidigt studieavbrott
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti do 96. tedna v populaciji z virološkim neuspehom, opredeljenim po protokolu in v populaciji z zgodnjim prenehanjem
Swedish: • rifabutin (läkemedel mot vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos)
Slovenian: • rifabutin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, na primer tuberkuloze),
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pifeltro Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pifeltro, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat vid vecka 24 (snapshot approach)
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti po 24 tednih (metoda "Snapshot")
Swedish: Tabell 2: Tabell över biverkningar associerade med doravirin använt i kombination med andra antiretrovirala läkemedel
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z uporabo doravirina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Förväntat: ↔ kanagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Slovenian: Pričakovano: ↔ kanagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Swedish: Detta läkemedel måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Pifeltro.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Pifeltro.
Swedish: Hur Pifeltro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pifeltro Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") -infektion.
Slovenian: Zdravilo Pifeltro se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas
Slovenian: • zvišanje kreatin fosfokinaze
Swedish: Administrering av en doravirin-tablett som engångsdos tillsammans med en fettrik måltid till friska försökspersoner resulterade i 16 % ökning av AUC och 36 % ökning av C24 för doravirin, medan Cmax inte påverkades i nämnvärd grad.
Slovenian: Uporaba ene tablete doravirina z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povzročila povečanje AUC doravirina za 16 % in njegove C24 za 36 %, Cmax pa se ni bistveno spremenila.
Swedish: Under den initiala fasen vid antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter vars immunsystem svarar på behandlingen utveckla en inflammatorisk respons på indolenta eller kvarstående opportunistiska infektioner (t.ex. infektion med Mycobacterium avium, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulos) som kan kräva vidare utvärdering och behandling.
Slovenian: Med uvodno fazo kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pri bolnikih, katerih imunski sistem se odzove, razvije vnetni odziv na indolentne ali rezidualne oportunistične okužbe (kot so npr. okužba z Mycobacterium avium, z virusom citomegalije, pljučnica zaradi Pneumocystis jirovecii [PCP] ali tuberkuloza), zaradi katerih so lahko potrebne dodatne preiskave in zdravljenje.
Swedish: Sällsynta förhöjt blodkreatinfosfokinas insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Slovenian: Redki zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi nespečnost vključuje: nespečnost, nespečnost v zgodnji fazi in motnje spanja depresija vključuje: depresijo, depresivno razpoloženje, hudo depresijo in persistentno depresivno motnjo anksioznost vključuje: anksioznost in generalizirano anksiozno motnjo bolečine v trebuhu vključujejo: bolečine v trebuhu in bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu vključuje: nelagodje v trebuhu in nelagodje v epigastriju mehko blato vključuje: mehko blato in nenormalno blato motnja gastrointestinalne motilitete vključuje: motnjo gastrointestinalne motilitete in pogosto iztrebljanje izpuščaj vključuje: izpuščaj, makulozen izpuščaj, eritematozen izpuščaj, generaliziran izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, papulozen izpuščaj in urtikarijo zvišanje alanin-aminotransferaze vključuje: zvišanje alanin-aminotransferaze in okvaro jetrnih celic