FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Finnish: Rebif-liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
Croatian: Otopina Rebifa je bistra do opalescentna.
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ REBIF-KYNÄÄ (RebiDose) KÄYTETÄÄN
Croatian: KAKO KORISTITI REBIF NAPUNJENU BRIZGALICU (RebiDose)
Finnish: Multippeliskleroosin muut muodot
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
Finnish: • desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3-vuotiaille lapsille.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Finnish: hepatiitti, johon saattaa liittyä ikterus*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Finnish: Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Croatian: Ako je klinički potrebno, može se razmotriti primjena Rebifa tijekom trudnoće.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia interferonibeeta-1a-valmisteilla ei ole tehty ihmisillä.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s interferonom beta-1a kod ljudi.
Finnish: Kilpirauhaskokeet suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta, ja mikäli havaitaan poikkeavuutta, joka 6.-12. kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Zbog toga se preporučuje ispitivanje funkcije štitnjače na početku liječenja, a ako vrijednosti odstupaju od normalnih, ispitivanje treba ponoviti svakih 6-12 mjeseci nakon početka liječenja.
Finnish: Tämä toimenpide avaa painikkeen lukituksen.
Croatian: Tim se potezom otključava gumb.
Finnish: Jos olet epävarma hyödyistä, kysy lääkäriltä.
Croatian: Ako niste sigurni u korisnost lijeka, obratite se svom liječniku.
Finnish: Rebif on tarkoitettu relapsoivan multippeliskleroosin hoitoon.
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.
Finnish: • Ota ihopoimu sormien väliin (nostaen kevyesti ylös).
Croatian: • Nježno stisnite kožu oko mjesta injiciranja (da se malo podigne).
Finnish: • Väsymys, kuume, vilunväristykset
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Finnish: Vain kerta-annosteluun.
Croatian: Za višedoznu primjenu.
Finnish: • Kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Croatian: • tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Finnish: 3 esitäytettyä kynää.
Croatian: 3 napunjene štrcaljke.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Finnish: Tietoa turvallisuudesta ja tehosta liikuntakyvyttömien multippeliskleroosipotilaiden kohdalla on saatavilla vain niukasti.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Finnish: Primaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Croatian: Primarna progresivna multipla skleroza
Finnish: • Ensimmäisen ja toisen viikon aikana Rebif 8,8 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Croatian: • tijekom prvog i drugog tjedna Rebif 8,8 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Finnish: Jos unohdat käyttää Rebif-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Rebif
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia sairastaville potilaille.
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
Finnish: Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Croatian: Kod bolesnika liječenih Rebifom može se razviti poremećaj funkcije štitnjače ili pogoršanje već postojećeg poremećaja štitnjače.
Finnish: Lihakseen ja ihon alle annetuilla annoksilla saadaan aikaan täysin samanlainen vaikutus.
Croatian: Intramuskularna i supkutana primjena dovode do potpuno usporedivih odgovora.
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 27 %:iin (Rebif 44 mikrogrammaa).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 27% (Rebif 44 mikrograma).
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: ohimenevät neurologiset oireet (joita ovat tuntoaistin epäherkkyys, lihaskouristukset, tuntoharhat, kävelyvaikeudet, liikuntaelimistön jäykkyys) jotka saattavat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta*
Croatian: Prolazni neurološki simptomi (primjerice, hipoestezija, spazam mišića, parestezija, poteškoće u hodanju, ukočenost mišića i kostiju) koji mogu imitirati simptome pogoršanja multiple skleroze*
Finnish: Jos desifiointiainetta jää iholle, se saattaa hieman kirvellä.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Finnish: Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Finnish: Antotavasta riippumatta Rebif saa aikaan selvät farmakodynaamiset muutokset.
Croatian: Neovisno o putu primjene, uočene su naglašene farmakodinamičke promjene povezane s primjenom Rebifa.
Finnish: Kolmivuotisessa tutkimuksessa sekundaaris-progressiivisilla multippeliskleroosipotilailla (EDSS 3-6,5), joilla tauti eteni edeltävien kahden vuoden aikana ja joilla ei ollut pahenemisvaiheita edeltävien kahdeksan viikon aikana, Rebif-valmisteella ei ollut merkittävää vaikutusta toimintakyvyn heikkenemiseen, mutta pahenemisvaiheiden määrä väheni noin 30 %.
Croatian: U trogodišnjem ispitivanju provedenom kod bolesnika sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom (EDSS 3-6,5) s pokazateljima kliničke progresije u prethodne dvije godine te kod kojih nije bilo relapsa u prethodnih 8 tjedana, Rebif nije pokazao značajan učinak na napredovanje onesposobljenosti, ali je broj relapsa bio smanjen za približno 30%.
Finnish: Yhden ihonalaisen injektion jälkeen huippupitoisuudet neopteriinilla, beeta2-mikroglobuliinilla ja 2'5'OAS:llä saavutettiin 24-48 tunnissa, MX1:llä 12 tunnissa ja OAS1:llä ja OAS2:lla 24 tunnissa.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije neopterina, beta-2 mikroglobulina i 2',5'-oligoadenilat-sintetaze nakon jedne supkutane injekcije bilo je 24 do 48 sati, 12 sati za MX1 te 24 sata za ekspresiju gena OAS1 i OAS2.
Finnish: • Laitteen mukana toimitetaan käyttöopas.
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Finnish: Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat Rebif-valmisteen käyttöohjeet:
Croatian: Za primjenu Rebifa, molimo pažljivo pročitajte sljedeće upute:
Finnish: Yksittäinen kliininen multippeliskleroosiin viittaava tapahtuma
Croatian: Pojedini klinički događaj koji ukazuje na multiplu sklerozu
Finnish: • Lihas- ja nivelsärky
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Finnish: Yhden ml:n tyypin 1 lasiruisku, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, sisältää 0,5 ml liuosta.
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeeta-hoidon jälkeen.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Finnish: Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani na dvostruko slijepi način na Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno, Rebif 44 mikrograma jednom tjedno ili na placebo.
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3 i 12 napunjenih brizgalica (RebiDose).
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan multippeliskleroosipotilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
Finnish: Yleisimmät Rebif-hoidon aiheuttamat haittavaikutukset liittyvät flunssankaltaisiin oireisiin.
Croatian: Najučestalija nuspojava povezana s liječenjem Rebifom odnosi se na sindrom sličan gripi.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih dobrovoljaca, interferon beta-1a pokazuje naglo multieksponencijalno opadanje uz razine u serumu proporcionalne dozi.
Finnish: Rebif-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Croatian: Rebif se može primjenjivati tijekom dojenja.
Finnish: • Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Croatian: • Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat vaikea-asteisia tai jatkuvat pitkään, Rebif-annosta voidaan väliaikaisesti pienentää tai hoito väliaikaisesti keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan.
Croatian: U slučaju težih ili trajnijih nuspojava, prema odluci nadležnog liječnika, doza Rebifa se može privremeno smanjiti ili prekinuti.
Finnish: Interferonit auttavat rajoittamaan multippeliskleroosiin liittyviä keskushermoston vaurioita.
Croatian: Mehanizmima koji još nisu u potpunosti poznati interferoni pomažu smanjiti oštećenje središnjeg živčanog sustava povezana s multiplom sklerozom.
Finnish: • Seuraavassa on lyhyt opastus Rebif-sylinteriampullien käytöstä kummankin laitteen kanssa.
Croatian: • U nastavku su prikazane kratke upute o tome kako koristiti uloške lijeka Rebif sa svakim uređajem.
Finnish: Annostus potilaille, joilla on ilmennyt ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma, on 44 mikrogrammaa Rebif-valmistetta kolmesti viikossa injektiona ihon alle.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Finnish: Neljän vuoden aikana eksaserbaatiot vähenivät keskimäärin 22 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella, ja 29 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella, verrattuna potilasryhmään, jota hoidettiin lumelääkkeellä kaksi vuotta ja sitten joko Rebif 22 tai 44 mikrogrammaa -valmisteella seuraavien kahden vuoden ajan..
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzacerbacija u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
Finnish: • Kun olet antanut injektion, hävitä RebiDose välittömästi panemalla se sopivaan keräysastiaan.
Croatian: • Nakon dovršetka injekcije odmah bacite RebiDose.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 30 %:iin (Rebif 22 mikrogrammaa).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
Finnish: Sylinteriampullit (tyypin I lasi), joissa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältävät 1,5 ml injektionesteliuosta.
Croatian: Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös muita oireita, kuten esimerkiksi kuumetta, painon laskua ja väsymystä.
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Finnish: Saatavissa on kuitenkin joitakin kliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolme kertaa viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin aikuisilla.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Finnish: Tässä tutkimuksessa saadut kolmesti viikossa annetun Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteen tehoa koskevat tulokset lumelääkkeeseen verrattuna ovat seuraavat:
Croatian: Rezultati djelotvornosti lijeka Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno u usporedbi s placebom iz ovog kliničkog ispitivanja su sljedeći:
Finnish: Ainoastaan kirkasta tai opaalinhohtoista liuosta, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta, tulisi käyttää.
Croatian: Treba koristiti samo bistru do opalescentnu otopinu bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Finnish: Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Finnish: Injektori (RebiSmart tai RebiSlide), joka sisältää esitäytetyn Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8,8 mikrogrammaa (2,4 miljoonaa IU) / 0,2 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Finnish: Rebif-hoidon aloittaville potilaille Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa ovat saatavissa aloituspakkauksessa.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
Finnish: • Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla tai harsolla.
Croatian: • Mjesto uboda nježno masirajte suhim jastučićem vate ili gazom.
Finnish: Poloksameeri 188
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol poloksamer 188
Finnish: oireeton transaminaasiarvon kohoaminen
Croatian: Asimptomatsko povišenje transaminaza
Finnish: Autovasta-aineiden muodostuminen voi lisääntyä interferonibeetahoidon aikana.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale "Miten Rebif-valmistetta käytetään" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Croatian: • Prije početka liječenja Rebifom pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u poglavlju „Kako primjenjivati Rebif" kako bi se umanjio rizik od pojave nekroze na mjestu injiciranja (propadanje kože i oštećenja tkiva), a koja se javljaju kod bolesnika liječenih Rebifom.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Finnish: Minne Rebif pistetään
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Finnish: Jos käytät RebiSlidelaitetta
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Finnish: RebiDose on käyttövalmis esitäytetty kynä ihonalaista injektiota varten.
Croatian: RebiDose je napunjena brizgalica spremna za primjenu za supkutanu injekciju.
Finnish: • Levottomuus
Croatian: • nervoza
Finnish: Rebif 22 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Rebifvalmistetta.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Rebif.
Finnish: • Pidä kiinni RebiDose-kynän runko-osasta ja poista korkki toisella kädellä.
Croatian: • Držite RebiDose za tijelo brizgalice i upotrijebite drugu ruku kako biste uklonili zatvarač.
Finnish: Mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo ja natriumhydroksidi pH:n säätelyyn sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Finnish: • Ota RebiSlide pois pistospaikasta.
Croatian: •Uklonite RebiSlide s mjesta injiciranja.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 TAI 12 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
Finnish: Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Croatian: Uređaj koji sadrži uložak napunjen lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Finnish: Sylinteriampulliin pakattu ihon alle annettava Rebif-injektioneste on tarkoitettu moniannoskäyttöön joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai tämän hoitajalle on annettu riittävä opastus.
Croatian: Otopina lijeka Rebif za supkutanu injekciju u ulošku namijenjena je za višedoznu primjenu i može se primijeniti bilo pomoću elektronskog uređaja za injiciranje RebiSmart ili ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa oleva injektioneste on käyttövalmis.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki spremna je za upotrebu.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen "RebiDose kynän käyttöohje" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Croatian: • Prije liječenja lijekom Rebif pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze u zasebnoj knjižici kako bi se minimizirao rizik od nekroze mjesta injekcije (propadanje kože i oštećenja tkiva) koje je prijavljeno kod bolesnika liječenih lijekom Rebif.
Finnish: Rebif-hoidon aloittaville potilaille Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa ovat saatavissa ensimmäisen kuukauden tarvetta vastaavassa pakkauksessa.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Finnish: Rebif-aloituspakkaus vastaa potilaan ensimmäisen kuukauden lääketarvetta.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu moniannoskäyttöön.
Croatian: Ovaj lijek je za višedoznu primjenu.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Finnish: Jos lopetat Rebif-valmisteen käytön
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti,
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat,
Finnish: pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan kyhmy, pistoskohdan märkäpesäke, pistoskohdan tulehdukset*, hikoilun lisääntyminen*
Croatian: Nekroza na mjestu injekcije, masa na mjestu injiciranja, apsces na mjestu injiciranja, infekcije na mjestu injiciranja*, pojačano znojenje*
Finnish: Muiden interferonibeeta-valmisteiden tavoin Rebif voi mahdollisesti aiheuttaa vaikea-asteisen maksavaurion, kuten akuutin maksan vajaatoiminnan (ks. kohta 4.8).
Croatian: Rebif poput svih drugih interferona beta ima potencijal za uzrokovanje teških oštećenja jetre uključujući akutno zatajenje jetre (vidjeti dio 4.8).
Finnish: • Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
Croatian: • Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
Finnish: Aloituspakkaus.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Finnish: Sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Finnish: kutina, ihottuma, punoittava ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, hiustenlähtö*
Croatian: Pruritus, osip, eritematozni osip, makulopapularni osip, alopecija*
Finnish: pistoskohdan kipu, väsymys, vilunväristykset, kuume
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Finnish: Näihin alaryhmistä jälkikäteen saatuihin tuloksiin tulee suhtautua varovaisesti.
Croatian: Prilikom tumačenja a posteriori kasnije dobivenih rezultata u podgrupama bolesnika potreban je oprez.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Finnish: Relapsoiva multippeliskleroosi
Croatian: Relapsna multipla skleroza