FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study III, patients were randomly assigned to receive placebo (159 patients), rasagiline 0.5 mg/day (164 patients), or rasagiline 1 mg/day (149 patients), and were treated for 26 weeks.
Swedish: I studie III randomiserades patienter till placebobehandling (159 patienter), rasagilin 0,5 mg/dag (164 patienter), eller rasagilin 1 mg/dag (149 patienter) och behandlades i 26 veckor.
English: Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Swedish: Användning av rasagilin hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör undvikas.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas (se avsnitt 4.5).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasagiline Mylan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och dextrometorfan eller sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas (se avsnitt 4.4).
English: Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när behandling med rasagilin påbörjas hos patienter med milt nedsatt leverfunktion.
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Swedish: Rasagiline Mylan kan tas med eller utan föda.
English: Common: influenza (4.7% vs. 0.7%)
Swedish: Vanliga: influensa (4,7% resp. 0,7%)
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Swedish: Med MAO-hämmare har det förekommit rapporter om läkemedelsinteraktioner vid samtidig användning med sympatomimetika.
English: The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON. Rasagiline produced statistically significant benefit compared to placebo.
Swedish: De sekundära effektparametrarna inkluderade den undersökande läkarens globala bedömning av förbättring, ADL-subskalan (Activities of Daily Living) vid ”OFF”-perioder, och motorik enligt UPDRS vid ”ON”-perioder.
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors including another selective MAO-B inhibitor.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av petidin och MAO-hämmare, inklusive selektiva MAO-B-hämmare.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Mindre vanliga: hudmelanom (0,5% resp. 0,3%) Metabolism och nutrition
English: Common: hallucinations (2.9% vs. 2.1%), abnormal dreams (2.1% vs. 0.8%) Uncommon: confusion (0.8% vs. 0.5%)
Swedish: Vanliga: hallucinationer (2,9% resp. 2,1%), onormala drömmar (2,1% resp. 0,8%) Mindre vanliga: konfusion (0,8% resp. 0,5%) Centrala och perifera nervsystemet
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Swedish: Minst 14 dagar bör passera mellan avslutandet av behandlingen med rasagilin och insättande av behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
Swedish: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
English: Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Swedish: Ta inte följande läkemedel samtidigt som Rasagiline Mylan: monoaminoxidas (MAO) hämmare (läkemedel för behandling av depression eller för Parkinsons sjukdom eller för någon annan indikation), inklusive naturläkemedel och receptfria läkemedel, tex. Johannesört.
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO) hämmare, (inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel som t.ex. Johannesört) eller petidin (se avsnitt 4.5).
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline Mylan-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: skin carcinoma (1.3% vs. 0.7%) Blood and lymphatic system disorders Common: leucopenia (1.3% vs. 0%)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga: hudcarcinom (1,3% resp. 0,7%) Blodet och lymfsystemet
English: How to take Rasagiline Mylan 4.
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan 4.
English: Renal impairment No change in dose is required for renal impairment.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion.
English: Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Swedish: Vanliga: ortostatisk hypotension (3,9% resp. 0,8%)
English: Perforated unit dose blister packs of 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 or 112 x 1.
Swedish: perforerade endosblister innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
English: Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Swedish: Liknande rapporter av impulskontrollstörningar har också inkommit efter marknadsintroduktion av rasagilin.
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,5% resp. 0,3%) Hjärtat
English: • low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light
Swedish: • blodtrycksfall när man reser sig upp med symtom som yrsel (ortostatisk hypotension)
English: General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: feber (2,7% resp. 1,3%), sjukdomskänsla (2% resp. 0%)
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Swedish: Vanliga: buksmärtor (4,2% resp. 1,3%), förstoppning (4,2% resp. 2,1%), illamående och kräkningar (8,4% resp. 6,2%), muntorrhet (3,4% resp. 1,8%) Hud och subkutan vävnad
English: Common: dystonia (2.4% vs. 0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs. 0%), balance disorder (1.6% vs. 0.3%)
Swedish: Vanliga: dystoni (2,4% resp. 0,8%), karpaltunnelsyndrom (1,3% resp. 0%), balansstörningar (1,6% resp. 0,3%)
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Swedish: Vanliga: allergi (1,3% resp. 0,7%)
English: In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Swedish: I studie I randomiserades 404 patienter till placebobehandling (138 patienter), rasagilin 1 mg/dag (134 patienter) eller rasagilin 2 mg/dag (132 patienter) och behandlades i 26 veckor.
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Swedish: Det är känt att allvarliga biverkningar framträder vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva och MAO-hämmare.
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Swedish: • Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
English: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spain
Swedish: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
English: Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Swedish: Vanliga: konjunktivit (2,7% resp. 0,7%)
English: Characteristics in patients
Swedish: Speciella patientgrupper
English: • prolonged muscle contractions (dystonia)
Swedish: • onormal muskelspänning (dystoni)
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva medel, samt MAO-hämmare.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section
Swedish: Om patienter med mild leverfunktionsnedsättning utvecklar måttlig leverfunktionsnedsättning bör behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 5.2).
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline Mylan 1 mg tabletter
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Swedish: På grund av den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin (se avsnitt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING) 1.
English: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg. Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg.
English: How to take Rasagiline Mylan
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan
English: • flatulence
Swedish: • nackont
English: Severe hepatic impairment.
Swedish: Kraftigt nedsatt leverfunktion.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Swedish: • Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
English: • general feeling of being unwell (malaise)
Swedish: • sjukdomskänsla (malaise)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Swedish: Vanliga: muskuloskeletal smärta (6,7% resp. 2,6%), nacksmärtor (2,7% resp. 0%), artrit (1,3%
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and reproduction toxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
English: Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer Vanliga: fall (4,7% resp. 3,4%)
English: How to store Rasagiline Mylan 6.
Swedish: Hur Rasagiline Mylan ska förvaras 6.
English: In patients taking rasagiline and/or other medications used to treat Parkinson's disease, the following have been observed: Obsessive thoughts or impulsive behaviour.
Swedish: Hos patienter som tar rasagilin och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom har följande observerats:
English: • abnormal dreams
Swedish: • drömstörningar
English: The mean volume of distribution following a single intravenous dose of rasagiline is 243 l.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen efter en intravenös singeldos av rasagilin är cirka 243 l. Plasmaproteinbindningsgraden efter en peroral singeldos av 14C-märkt rasagilin är cirka 60-70%.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Swedish: Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4).
English: • runny nose (rhinitis)
Swedish: • rinnsnuva (rinit)
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: • Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer)
English: • joint inflammation (arthritis)
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: • Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Swedish: Det skall vara ett uppehåll på minst 14 dagar mellan utsättandet av rasagilin och insättandet av behandling med MAO-hämmare eller petidin.
English: Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Swedish: Mycket vanliga: huvudvärk (14,1% resp. 11,9%)
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Swedish: Vanliga: leukopeni (1,3% resp. 0%)
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: • Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
English: Common: urinary urgency (1.3% vs. 0.7%).
Swedish: Vanliga: urinträngningar (1,3% resp. 0,7%).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%)
Swedish: Vanliga: utslag (1,1% resp. 0,3%) Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: artralgi (2,4% resp. 2,1%), nacksmärtor (1,3% resp. 0,5%) Undersökningar
English: BLISTER
Swedish: • buksmärtor
English: How to store Rasagiline Mylan
Swedish: Hur Rasagiline Mylan ska förvaras
English: Tabulated list of adverse reactions
Swedish: Förteckning i tabellform av biverkningar
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Swedish: Vanliga: angina pectoris (1,3% resp. 0%) Mindre vanliga: hjärtinfarkt (0,7% resp. 0%) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
English: • heart attack (myocardial infarction)
Swedish: • hjärtattack (hjärtinfarkt)
English: PHARMACEUTICAL FORM
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett.
English: • bloodshot eyes (conjunctivitis)
Swedish: • ögoninflammation (konjunktivit)
English: PC:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT PC:
English: • dizziness (vertigo)
Swedish: • yrsel (svindel)
English: Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Swedish: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 61 72 888 01
English: • chest pain (angina pectoris)
Swedish: • gaser i magen (flatulens)
English: Deutschland Mylan dura GmbH
Swedish: Magyarország Mylan EPD Kft
English: • headedness (orthostatic hypotension)
Swedish: • ledinflammation (artrit)
English: Rasagiline Mylan
Swedish: Innehållsdeklaration för Rasagiline Mylan
English: Uncommon: vesiculobullous rash (0.7% vs. 0%)
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,7% resp. 0%) Ögon
English: Common: rash (1.1% vs. 0.3%)
Swedish: Vanliga: rinit (3,4% resp. 0,7 %)
English: • neck pain
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Date of first authorisation: April 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: April 2015
English: Read other side first
Swedish: Läs andra sidan först
English: Check the appearance of Ristempa.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Ristempa.
English: 9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
English: Reference Guide - Read all instructions found in the carton before use
Swedish: Referensguide - Läs alla instruktioner som återfinns i kartongen före användning
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
English: What you need to know before you use Ristempa
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ristempa
English: The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ristempa för barn har ännu inte fastställts.
English: 9/l) have been reported (see section 4.4).
Swedish: 9/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
English: B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”.
Swedish: B TRYCK kolven långsamt med konstant tryck tills du känner eller hör ett ”klick”.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
English: Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Swedish: Ristempa är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
English: Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Swedish: Skaka inte Ristempa kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
English: Other medicines and Ristempa
Swedish: Andra läkemedel och Ristempa
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserad på enbart protein**.
English: Before you inject Ristempa you must do the following:
Swedish: Innan du injicerar Ristempa ska du göra följande:
English: 9/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Ristempa.
Swedish: 9/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med Ristempa.
English: Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Swedish: Värm inte upp Ristempa på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1576 patienter som fick Ristempa i nio randomiserade kliniska prövningar.
English: • The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Swedish: • Utgångsdatumet som står på etiketten har passerat den sista dagen i angiven månad.
English: Before you use a Ristempa pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Swedish: Innan du använder Ristempa förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
English: If leukocyte counts exceed 50 x 10
Swedish: Om leukocytantalet är högre än 50 x 10
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Ristempa.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa?
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Ristempa?
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på
English: Ristempa has not been tested in pregnant women.
Swedish: Ristempa har inte prövats av gravida kvinnor.
English: Do not use Ristempa
Swedish: Använd inte Ristempa
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ristempa efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder, ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ristempa:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ristempa:
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Ristempa.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Ristempas stabilitet.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
English: In animal models concomitant administration of Ristempa and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Ristempa och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera myelosuppression.
English: Front - Ristempa reference guide:
Swedish: Framsida - Ristempa referensguide:
English: However, the long-term effects of Ristempa have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Ristempa har emellertid inte fastställts vid akut myeloisk leukemi och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
English: • Ristempa is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
Swedish: • Ristempa ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40 % febril neutropeni.
English: In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Swedish: I kliniska prövningar har Ristempa administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
English: The safety and efficacy of Ristempa administration in de novo AML patients aged  55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Ristempa hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska handelsnamnet på det läkemedel som administreras tydligt antecknas i patientjournalen.
English: Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Swedish: Enskilda doser på 300 μg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.