FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Etinilestradiol (0,035 mg uma vez por dia)/Rilpivirina
Croatian: Etinilestradiol (0,035 mg jedanput na dan)/ rilpivirin
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do cloridrato de rilpivirina em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado (CPT Classe A ou B).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze rilpivirinklorida u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (CPT stadij A ili B).
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática moderado.
Croatian: Eviplera se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Portuguese: • rilpivirina
Croatian: • rilpivirin
Portuguese: depressão2, humor depressivo2, perturbações do sono2, sonhos anormais1, 2 Doenças do sistema nervoso
Croatian: depresija2, depresivno raspoloženje2, poremećaji spavanja2, abnormalni snovi1, 2
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico aquando do início da coadministração de metadona com Eviplera.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kad se metadon počinje istovremeno primjenjivati s lijekom Eviplera.
Portuguese: Em doses supraterapêuticas (75 mg e 300 mg uma vez por dia), a rilpivirina foi associada ao prolongamento do intervalo QTc do eletrocardiograma (ECG) (ver secções 4.5 e 5.1).
Croatian: Rilpivirin u dozama iznad terapijskih (75 mg i 300 mg jedanput na dan) povezan je s produljenjem QTc intervala na elektrokardiogramu (EKG) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Portuguese: As mutações associadas com resistência mais frequentemente observadas que emergiram incluíram L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Croatian: Najčešće primijećene mutacije povezane s rezistencijom koje su se pojavile uključivale su L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C i M230I.
Portuguese: O grau de afeção renal foi definido de acordo com os níveis basais de ClCr (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; afeção renal ligeiro se ClCr = 5079 ml/min; afeção renal moderado se ClCr = 30 - 49 ml/min e afeção renal grave se ClCr = 1029 ml/min).
Croatian: Stupanj oštećenja bubrega definirao se prema početnom CrCl (funkcija bubrega je normalna kod CrCl > 80 ml/min; blago oštećena kod CrCl = 5079 ml/min; umjereno oštećena kod CrCl = 30 - 49 ml/min i teško oštećena kod CrCl = 1029 ml/min).
Portuguese: Cinquenta e dois por cento (52%) dos doentes com falência virológica no grupo da rilpivirina desenvolveram mutações concomitantes associadas aos NNRTI e NRTI.
Croatian: U skupini koja je primala rilpivirin, 52% bolesnika s virološkim neuspjehom istovremeno je razvilo mutacije na NNRTI i NRTI.
Portuguese: Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil
Croatian: Raltegravir (400 mg dvaput na dan)/ tenofovirdizoproksil
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada e laca de alumínio amarelo sol (E110), consulte o folheto informativo para mais informação.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat i boju sunset yellow aluminium lake (E110), vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Eviplera ou alterar a dose de Eviplera, pode ser-lhe dado emtricitabina, rilpivirina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da infeção por VIH.
Croatian: Ako liječnik odluči prestati s primjenom jedne od sastavnih tvari Eviplere ili promijeniti dozu lijeka Eviplera, možda ćete dobivati emtricitabin, rilpivirin i/ili tenofovirdizoproksil odvojeno ili s drugim lijekovima za liječenje HIV-infekcije.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica No estudo GS-US-264-0106, 4 em 469 doentes que mudaram de um regime à base de ritonavir-IP para Eviplera apresentaram um VIH-1 com uma suscetibilidade reduzida a, pelo menos, um componente de Eviplera até à semana 48.
Croatian: U ispitivanju GS-US-264-0106, 4 od 469 bolesnika prebačenih s režima ritonavirom pojačanim IP na lijek Eviplera imalo je HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na barem jednu komponentu lijeka Eviplera do 48. tjedna.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Croatian: Podaci o ispitivanom lijeku nedostaju iz okvira ispitivanja, ali lijek se primjenjuje
Portuguese:  Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o seu médico.
Croatian:  Ako mislite da možda imate laktacidozu, odmah o tome obavijestite liječnika.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Croatian: Lijekovi s kojima se istovremena primjena ne preporučuje
Portuguese: Metadona (60 - 100 mg uma vez por dia, dose individualizada)/Rilpivirina
Croatian: Metadon (60 - 100 mg jedanput na dan, individualizirana doza)/rilpivirin
Portuguese:  Se qualquer um destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico.
Croatian:  Ako se neka od ovih nuspojava pogorša, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabina
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Portuguese: Na análise agrupada da eficácia dos dois estudos clínicos de Fase III (C209 [ECHO] e C215 [THRIVE]) durante 96 semanas, os doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml apresentaram um maior risco de falência virológica (17,6% com rilpivirina versus 7,6% com efavirenz) em comparação com doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (5,9% com rilpivirina versus 2,4% com efavirenz).
Croatian: Prema analizi objedinjenih podataka o djelotvornosti iz dvaju kliničkih ispitivanja III. faze (C209 [ECHO] i C215 [THRIVE]) u trajanju od 96 tjedana, u bolesnika liječenih emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + rilpivirinom s početnim virusnim opterećenjem > 100 000 HIV-1 RNK kopija/ml rizik od virološkog neuspjeha bio je veći (17,6% uz rilpivirin nasuprot 7,6% uz efavirenz) nego u bolesnika s početnim virusnim opterećenjem ≤ 100 000 HIV-1 RNK kopija/ml (5,9% uz rilpivirin nasuprot 2,4% uz efavirenz).
Portuguese: Este medicamento pode diminuir a quantidade de rilpivirina (um componente de Eviplera) no seu sangue.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti količinu rilpivirina (sastavnog dijela lijeka Eviplera) u Vašoj krvi.
Portuguese: • Cansaço, sentir-se sonolento (sonolência)
Croatian: • umor, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Portuguese: • Se tiver tido uma doença de fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate bolest jetre, uključujući hepatitis.
Portuguese: A mutação K65R pode também ser selecionada pelo abacavir ou didanosina e resulta numa suscetibilidade reduzida a estes agentes e à lamivudina, à emtricitabina e ao tenofovir.
Croatian: Mutacija K65R također se može selektivno izdvojiti abakavirom ili didanozinom i rezultirati smanjenom osjetljivošću na ove lijekove i na lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
Portuguese: Avaliou-se a eficácia e segurança da mudança de um IP potenciado com ritonavir em associação com dois NRTIs para o RCU Eviplera num estudo aleatorizado, sem ocultação, em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost prebacivanja s ritonavirom pojačanog IP u kombinaciji s dva NRTI-ja na režim jednom tabletom lijeka Eviplera procijenjena je u randomiziranom, otvorenom ispitivanju u virološki suprimiranih odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com medicamentos que inibem a atividade da enzima CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera s lijekovima koji inhibiraju aktivnost enzima CYP3A povećava koncentracije rilpivirina u plazmi.
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de rilpivirina (um componente de Eviplera) no seu sangue.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati količinu rilpivirina (sastavnog dijela lijeka Eviplera) u Vašoj krvi.
Portuguese: EU/1/11/737/001 30 comprimidos revestidos por película.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/737/001 30 filmom obloženih tableta.
Portuguese: A administração no estado estacionário do cloridrato de rilpivirina 75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia resultou numa Cmax média de aproximadamente 2,6 vezes e 6,7 vezes, respetivamente, acima da Cmax média no estado estacionário observada com a dose recomendada de 25 mg uma vez por dia de cloridrato de rilpivirina.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, primjena rilpivirinklorida od 75 mg jedanput na dan rezultirala je srednjom vrijednosti Cmax približno 2,6 puta većom, a primjena doze od 300 mg jedanput na dan srednjom vrijednosti Cmax približno 6,7 puta većom od srednje vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže primijećene uz preporučenu dozu rilpivirinklorida od 25 mg jedanput na dan.
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, monócitos/macrófagos primários e linfócitos do sangue periférico.
Croatian: Antivirusno djelovanje tenofovira protiv laboratorijskih i kliničkih izolata HIV-1 procijenilo se na limfoblastoidnim staničnim linijama, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i limfocitima periferne krvi.
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: NAZIV LIJEKA Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera e de medicamentos que induzem a CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera i lijekova koji induciraju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi, što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Na análise agrupada da resistência cumulativa na semana 96 de doentes medicados com rilpivirina em associação com emtricitabina/tenofovir disoproxil, observouse um risco de falência virológica maior nos doentes do grupo da rilpivirina nas primeiras 48 semanas destes estudos (11,5% no grupo da rilpivirina e 4,2% no grupo do efavirenz), enquanto que se observaram taxas baixas de falência virológica, semelhantes entre os grupos de tratamento, na análise da semana 48 até à semana 96 (15 doentes ou 2,7% no grupo da rilpivirina e 14 doentes ou 2,6% no grupo do efavirenz).
Croatian: U analizi objedinjenih podataka o rezistenciji iz 96. tjedna u bolesnika koji su primali rilpivirin u kombinaciji s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom opažen je veći rizik od virološkog neuspjeha u bolesnika u skupini koja je primala rilpivirin tijekom prvih 48 tjedana u ovim kliničkim ispitivanjima (11,5% u skupini koja je primala rilpivirin i 4,2% u skupini koja je primala efavirenz), dok su niske stope virološkog neuspjeha, koje su bile slične u obje terapijske skupine, bile opažene u analizi podataka iz razdoblja od 48. do 96. tjedna (15 bolesnika ili 2,7% u skupini koja je primala rilpivirin i 14 bolesnika ili 2,6% u skupini koja je primala efavirenz).
Portuguese: • Inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia foram incluídos (n = 1.368), os quais tinham uma concentração plasmática do ARN VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml e foram rastreados quanto à suscetibilidade aos N(t)RTIs e à ausência de mutações específicas associadas a resistência a NNRTIs.
Croatian: Uključeni su bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom (n = 1368), koji su u plazmi imali HIV-1 RNK ≥ 5000 kopija/ml i koji su bili probrani na osjetljivost na N(t)RTI i odsutnost mutacija specifično povezanih s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Portuguese: Em doentes sem terapêutica prévia
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Croatian: Osim toga, supstitucija K70E u HIV-1 RT selektivno je izdvojena tenofovirom i dovela je do niske razine smanjene osjetljivosti na abakavir, emtricitabin, tenofovir i lamivudin.
Portuguese: Não pare de tomar Eviplera Não pare de tomar Eviplera sem falar com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Evipleru bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: Eviplera não é recomendado em doentes com afeção renal moderado ou grave (ClCr < 50 ml/min).
Croatian: Eviplera se ne preporučuje za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (CrCl < 50 ml/min).
Portuguese: A taxa de falência virológica em doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina na semana 48 e na semana 96 foi, respetivamente, de 9,5% e 11,5%, e de 4,2% e 5,1% no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Croatian: Stopa virološkog neuspjeha u bolesnika liječenih emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + rilpivirinom iznosila je 9,5% u 48. tjednu i 11,5% u 96. tjednu, dok su u skupini liječenoj emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + efavirenzom odgovarajuće stope iznosile 4,2% odnosno 5,1%.
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir não foi substancialmente alterada nos indivíduos com afeção hepática sugerindo que não é necessário um ajuste da posologia nestes indivíduos.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebno prilagođavati dozu.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja liječenja CARTom mogu nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: A média de ARN VIH-1 plasmático foi de 5,0 e 5,0 log10 cópias/ml e as contagens médias de CD4+ foram 247 x 106 células/l e 261 x 106 células/l m nos doentes aleatorizados para o grupo da rilpivirina e do efavirenz, respetivamente.
Croatian: Medijan HIV-1 RNK u plazmi bila je 5,0 odnosno 5,0 log10 kopija/ml a medijan broja CD4+ bila je 247 × 106 stanica/l odnosno 261 x 106 stanica/l u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala rilpivirin odnosno skupinu koja je primala efavirenz.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) com os componentes de Eviplera.
Croatian: Ispitivanja na životinjama s djelatnim tvarima lijeka Eviplera ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Também ocorreram reclassificações na análise primária da semana 48, sendo a mais frequente a reclassificação de falência virológica para interrupção por motivos não relacionados com AAs.
Croatian: Bilo je i reklasifikacija u 48. tjednu kad se radila primarna analiza, najčešće iz skupine virološkog neuspjeha u skupinu prekida liječenja zbog drugih razloga (ne zbog štetnog događaja).
Portuguese: As interrupções causadas por acontecimentos adversos foram mais elevadas no grupo do efavirenz na semana 96 do que no grupo da rilpivirina.
Croatian: U 96. tjednu, prekidi liječenja zbog nuspojava bili su češći u skupini koja je primala efavirenz nego u skupini koja je primala rilpivirin.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Croatian: Ako se Eviplera primjenjuje istovremeno s NSAILom, potrebno je provjeravati funkciju bubrega na odgovarajući način.
Portuguese: A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada, uma vez que a exposição à didanosina aumenta significativamente após a coadministração com tenofovir disoproxil, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Croatian: Istovremena primjena lijeka Eviplera i didanozina ne preporučuje se, budući da je izloženost didanozinu značajno povećana nakon istovremene primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para tratar a epilepsia e evitar convulsões)
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital i fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja)
Portuguese: Cloridrato de rilpivirina
Croatian: Rilpivirinklorid
Portuguese: Didanosina A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 1).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Eviplera i didanozina (vidjeti dio 4.4 i tablicu 1).
Portuguese: A função renal deve ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
Croatian: Nužno je pomno pratiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Antivirais contra os vírus Herpes Famciclovir/Emtricitabina
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv virusa herpesa Famciklovir/emtricitabin
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com a etnicidade.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu utvrđene klinički važne farmakokinetičke razlike zbog etničke pripadnosti.
Portuguese: Tabela 7: Resultados do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-264-0106 na semana 24a
Croatian: Tablica 7: Ishodi randomiziranog liječenja u ispitivanju GS-US-264-0106 u 24. tjednua Skupina na lijeku Eviplera n = 317
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
Croatian: Sljedeći znakovi mogu ukazivati na laktacidozu:
Portuguese: Um subestudo por absorciometria de raio X de dupla energia (DXA) dos dois estudos de Fase III (C209 e C215) investigou o efeito da rilpivirina em comparação com o controlo, tanto na população total como de acordo com o regime terapêutico de base, nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) do corpo inteiro e do teor mineral ósseo (TMO) na semana 48 e na semana 96.
Croatian: Podispitivanjem dvoenergetskom apsorpciometrijom X-zraka (DXA) u oba ispitivanja III. faze (C209 i C215) ispitan je učinak rilpivirina na promjene u mineralnoj gustoći kostiju cijelog tijela (BMD) i mineralnom sadržaju kostiju (BMC) u 48. i 96. tjednu u odnosu na kontrolnu skupinu, ukupnu populaciju i prema osnovnom režimu.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Eviplera (ver secção 4.4).
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju bubrega u bolesnika koji primaju lijek Eviplera (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar Eviplera, tem de tomar outro comprimido de Eviplera com alimentos.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 4 sata od uzimanja lijeka Eviplera, treba uzeti drugu tabletu Eviplera s hranom.
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doziranja.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e vírus da hepatite B (VHB), estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno zaraženih HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV) te bolesnike treba pomno nadzirati zbog praćenja pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: elevação da amilase pancreática2, vómitos1, 2, 3, diarreia1, 3, náuseas1, 2, 3
Croatian: povišena pankreasna amilaza2, povraćanje1, 2, 3, proljev1, 3, mučnina1, 2, 3
Portuguese: • Tenofovir disoproxil, um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI).
Croatian: • Tenofovirdizoproksil, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Portuguese: A farmacocinética de tenofovir foi estudada em doentes com afeção hepática não sendo necessário ajuste posológico nestes doentes.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira ispitana je u bolesnika s oštećenjem jetre i u tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Num estudo em indivíduos saudáveis, doses supraterapêuticas de rilpivirina (75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia) mostraram prolongar o intervalo QTc no ECG (ver secção 5.1).
Croatian: U ispitivanju zdravih ispitanika pokazalo se da doze rilpivirina iznad terapijskih (75 mg jedanput na dan i 300 mg jedanput na dan) produljuju QTc interval na EKG-u (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Assim como com outros medicamentos antirretrovirais, os testes de resistência e/ou os dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secção 4.4).
Croatian: Kao i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, u primjeni lijeka Eviplera treba se rukovoditi nalazima ispitivanja rezistencije i/ili prethodno dobivenim podacima o rezistenciji (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: As interações entre Eviplera ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e medicamentos administrados concomitantemente estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como
Croatian: Interakcije lijeka Eviplera ili njegovih pojedinačnih komponenti i istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u tablici 1 u nastavku (povišenje je označeno kao „↑", sniženje kao „↓", a bez promjene kao „↔").
Portuguese: dor1, fadiga2
Croatian: bol1, umor2
Portuguese: • Caso se aperceba no período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Eviplera, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Croatian: • Ako to primijetite a prošlo je manje od 12 sati od vremena kad obično uzimate Evipleru, tabletu morate uzeti što prije.
Portuguese: As mutações associadas com a resistência a NRTIs que se desenvolveram em 3 ou mais doentes foram: K65R, K70E, M184V/I e K219E durante o período de tratamento.
Croatian: Mutacije povezane s rezistencijom na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze koje su se razvile u 3 ili više bolesnika tijekom razdoblja liječenja bile su: K65R, K70E, M184V/I i K219E.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta
Portuguese: Os vírus com a mutação M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir, zalcitabina e zidovudina.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin s mutacijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovir, zalcitabin i zidovudin.
Portuguese: Eviplera contém um corante chamado laca de alumínio amarelo sol (E110), o qual pode causar reações alérgicas.
Croatian: Eviplera sadrži boju pod nazivom sunset yellow aluminium lake (E110), koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Croatian: Prekid terapije lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.