FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koji od ovih lijekova: - astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma alergije - ti se lijekovi možda mogu nabaviti i bez liječničkog recepta); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (koriste se za regulaciju nepravilnih otkucaja srca); - dihidroergotamin, ergotamin (koriste se za liječenje migrenske glavobolje); - ergonovin, metilergonovin (koriste se za zaustavljanje pretjeranog krvarenja koje može nastupiti nakon porođaja ili pobačaja); - klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ili oralni (uzet kroz usta) midazolam (koristi se za spavanje i/ili ublažavanje tjeskobe); - klozapin, pimozid (koriste se za liječenje nenormalnih misli ili osjećaja); - kvetiapin (koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja; - lurasidon (lijek za liječenje depresije);
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (обикновено използвани за лечение на алергични симптоми-тези лекарства може да се отпускат и без рецепта); - амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (използвани за подобряване ритъмните нарушения на сърцето); - дихидроерготамин, ерготамин (използвани за лечение на мигренозно главоболие); - ергоновин, метилергоновин (прилагани за спиране на прекомерното кървене, което може да настъпи след раждане или аборт); - клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, триазолам или перороален (приеман през устата) мидазолам (използвани за подпомагане на Вашия сън и/или за облекчаване на тревожността);
Croatian: Istodobna primjena riocigvata i ritonavira se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za riocigvat).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с ритонавир (вж. точка 4.4 и Кратката характеристика на продукта за риоцигуат).
Croatian: - Omaglica, ošamućenost, epizode kratkotrajne nesvjestice ili abnormalni otkucaji srca.
Bulgarian: Замаяност, световъртеж, прималяване или нарушение на сърдечния ритъм.
Croatian: Ritonavir ne treba davati u dozama manjim od 200 mg dva puta na dan jer to može narušiti djelotvornosti primijenjene kombinacije.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като може да изменят профила на ефикасност на комбинацията.
Croatian: Ritonavir Mylan sadrži djelatnu tvar ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira jer može doći do povećanja izloženosti vorapaksaru (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновремената употреба с ритонавир поради потенциално повишаване на експозицията на ворапаксар (вж. точка 4.5).
Croatian: U ispitanika koji su primali ritonavir u istom je ispitivanju trećeg dana uočeno i umjereno produženje PR-intervala.
Bulgarian: При същото проучване на ден 3-ти е наблюдавано и умерено удължаване на PR-интервала при лица, получаващи ритонавир.
Croatian: Pri primjeni ritonavira istodobno sa sakvinavirom javile su se teške nuspojave, poglavito dijabetička ketoacidoza i poremećaji jetre, osobito u bolesnika s već prisutnom bolešću jetre.
Bulgarian: Едновременната употреба на саквинавир и ритонавир води до тежки нежелани реакции, главно диабетна кетоацидоза и чернодробни нарушения, особено при пациенти със съпътстващо чернодробно заболяване.
Croatian: Ritonavir se nije pokazao mutagenim ni klastogenim kompletom testova in vitro i in vivo, uključujući Amesov bakterijski test povratnih mutacija sa S. typhimurium i E. coli, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i testove kromosomskih aberacija ljudskih limfocita.
Bulgarian: typhimurium и E. coli, теста с миши лимфом, микронуклеарен тест при мишки и теста за хромозомни аберации в човешките лимфоцити.
Croatian: Tipranavir se ne smije koristiti s dozama ritonavira manjima od 200 mg dva puta na dan jer to može utjecati na djelotvornost kombinacije.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се използват с типранавир, тъй като могат да променят ефикасността на комбинацията.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila s ritonavirom je kontraindicirana u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил с ритонавир е противопоказана при пациенти с белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Croatian: Ritonavir Mylan tablete treba uzimati s hranom.
Bulgarian: Прием на Ритонавир Mylan с храна и напитки Ритонавир Mylan таблетки трябва да се приема с храна.
Croatian: ↑ 2.4 puta
Bulgarian: ↑ 2,4-пъти
Croatian: Jave li se pri uzimanju lijeka Ritonavir Mylan bilo koji simptom koji upućuje na alergijsku reakciju, poput osipa, koprivnjače ili otežanog disanja, o tome što prije obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако след прием на Ритонавир Mylan имате симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemnu primjenu, inhibitori proteaza ATK oznaka: J05AE03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни лекарствени продукти за системно приложение, протеазни инхибитори ATC код:
Croatian: Time se povećava rizik od ozbiljnih aritmija izazvanih tim lijekovima.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързан с тези средства.
Croatian: Kako čuvati Ritonavir Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Ритонавир Mylan
Croatian: NAZIV LIJEKA Ritonavir Mylan 100 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu digoksina i pratiti Vas za vrijeme dok uzimate digoksin i Ritonavir Mylan, kako bi se izbjegli problemi sa srcem.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да адаптира дозата на дигоксин и да проследява състоянието Ви по време на приема на дигоксин и Ритонавир Mylan, за да избегне появата на сърдечни проблеми Хормонални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, тъй като ритонавир може да намали ефективността на тези лекарства.
Croatian: Ispitivanje interakcija pri istodobnoj primjeni ritonavira i benzodiazepina nije provedeno.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
Croatian: 437,5 mg (5,5 ml) dva puta na dan
Bulgarian: 437,5 mg (5,5 ml) два пъти дневно 500 mg сутрин и 400 mg вечер
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih učinaka i mogućih nuspojava kada se fentanil daje istodobno s ritonavirom.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции (включително респираторна депресия) при едновременно приложение на фентанил с ритонавир.
Croatian: Kako uzimati Ritonavir Mylan
Bulgarian: Как да приемате Ритонавир Mylan
Croatian: 175 mg (2,2 ml) dva puta na dan
Bulgarian: 175 mg (2,2 ml) два пъти дневно 200 mgсутрин и200 mgвечер
Croatian: - Bosentan, riocigvat (lijekovi za plućnu arterijsku hipertenziju) jer ritonavir može povisiti razinu tog lijeka u krvi.
Bulgarian: Бозентан, риоцигуат (използван за пулмонална артериална хипертония) тъй като ритонавир може да повиши нивото на това лекарство в кръвта.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 2 godine i stariji) Preporučena doza ritonavira u djece je 350 mg/m² dva puta na dan kroz usta, a doza ne smije premašiti 600 mg dva puta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир при деца е 350 mg/m2 през устата два пъти дневно и не трябва да надхвърля 600 mg два пъти дневно.
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти Бозентан
Croatian: Bolesnici s hepatitisom B ili C koji primaju kombinirano antiretrovirusno liječenje izloženi su većem riziku od teških i potencijalno smrtnih hepatalnih nuspojava.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Croatian: Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na P-glikoprotein BCRP i OATP1B.
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на P-гликопротеина, BCRP и OATP1B от ритонавир.
Croatian: • bol, osjetljivost ili slabost mišića
Bulgarian: болезненост или слабост
Croatian: NO
Bulgarian: НО
Croatian: Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač
Bulgarian: Ритонавир дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер
Croatian: Atazanavir1
Bulgarian: Неопределено 1
Croatian: Pokazatelji farmakokinetike ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže evaluirani su u bolesnika zaraženih HIV-om mlađih od 2 godine, koji su primali doze u rasponu od 350 do 450 mg/m² dva puta na dan.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст под 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m2 два пъти дневно до
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30оС.
Croatian: Time se povećava rizik od ozbiljnih aritmija izazvanih tim lijekom.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозни аритмии, свързани с този продукт.
Croatian: Ritonavir se ne smije davati bolesnicima s dekompenziranom bolešću jetre (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena ritonavira
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на ритонавир
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Bulgarian: 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Croatian: Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s drugim IP, treba se potanko upoznati sa svim upozorenjima i mjerama opreza koje se odnose na taj IP te stoga treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za taj IP.
Bulgarian: Когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други протеазни инхибитори трябва да се отчитат всички подробности по отношение на предупрежденията и предпазните мерки, свързани с този отделен протеазен инхибитор, следователно трябва да се вземе предвид Кратката характеристика на продукта за съответния протеазен инхибитор.
Croatian: Ako se alprazolam daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem, nužan je oprez tijekom prvih nekoliko dana, dok ne nastupi indukcija metabolizma alprazolama.
Bulgarian: По време на първите няколко дни на едновременно приложение на алпразолам с ритонавир като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, преди да се развие индукция на метаболизма на алпразолам, се препоръчва внимание.
Croatian: Stoga je važno da za vrijeme dok uzimate Ritonavir Mylan ostanete pod nadzorom svog liječnika.
Bulgarian: Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Mylan.
Croatian: 200 svakih 12 h,
Bulgarian: 200 на 12 часа,
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ritonavir Mylan 100 mg filmom obložene tablete ritonavir
Bulgarian: Информация за потребителя Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки ритонавир (ritonavir)
Croatian: Poseban je oprez nužan pri propisivanju sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije bolesnicima koji primaju ritonavir.
Bulgarian: При предписването на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция на пациенти, приемащи ритонавир трябва да се подхожда с особено внимание.
Croatian: Nakon primjene ritonavira tijekom 10 dana više nije bilo inhibicijskog učinka.
Bulgarian: Не се наблюдава инхибиращ ефект от ритонавир след 10 дневна употреба на ритонавир.
Croatian: Atorvastatin je manje ovisan o metabolizmu posredovanom enzimima CYP3A.
Bulgarian: Аторвастатин е помалко зависим от CYP3A метаболизма.
Croatian: Učinci ritonavira na istodobno primijenjene lijekove koji nisu antiretrovirotici
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
Croatian: Time se povećava rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i od ostalih ozbiljnih nuspojava tih lijekova.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Croatian: 500 svakih 12 h
Bulgarian: 500 на 12часа
Croatian: Antidepresivi Amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin
Bulgarian: Амитриптилин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин
Croatian: Antagonist alfa1-adrenoreceptora Alfuzosin
Bulgarian: Алфа1-адренорецепторен антагонист
Croatian: 10, jednokratna doza 600 svakih12 h ↑ 153% ↑ 55% Inhibicija CYP3A i P-gp je rezultirala povećanjem razina u plazmi te povećanjem farmakodinamičkog učinka rivaroksabana što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A и P-gp води до повишаване на плазмените нива и фармакодинамични ефекти на ривароксабан, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Croatian: Istodobna primjena nekih lijekova (npr. delavirdina, efavirenza, fenitoina i rifampicina) može utjecati na serumske razine ritonavira.
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир може да бъдат повлияни от определени едновременно прилагани лекарствени продукти (напр. делавирдин, ефавиренц, фенитоин и рифампицин).
Croatian: Zbog smanjenja koncentracija etinilestradiola valja razmotriti korištenje mehaničkih ili drugih nehormonskih metoda kontracepcije pri istodobnoj primjeni ritonavira kao antiretrovirusnog lijeka ili kao farmakokinetičkog pojačivača.
Bulgarian: Поради редукция на концентрациите на етинилестрадиол трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи на контрацепция при едновременно приложениес ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Croatian: Farmakokinetički podaci upućuju na to da dozu ne treba prilagođavati bolesnicima s blago do umjereno oslabljenom funkcijom jetre (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж.
Croatian: Time se povećava rizik od aritmija i od ostalih ozbiljnih nuspojava tih lijekova.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от аритмии или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Croatian: Darunavir 800 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan može se primjenjivati kod nekih bolesnika koji su prethodno primali ART.
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно може да се използва при пациенти, при които е прилагана АРТ.
Croatian: Ritonavir ima nepoželjne interakcije s oralnim kontraceptivima.
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с перорални контрацептиви (ПК).
Croatian: 200 mg dva puta na dan
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Croatian: Povećane koncentracije neratiniba u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija, uključujući hepatotoksičnost (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на нератиниб, което може да повиши потенциала за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, включително хепатотоксичност (вж.
Croatian: Povećane koncentracije norpetidina, piroksikama i propoksifena u plazmi.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на норпетидин, пироксикам, пропоксифен.
Croatian: 20, jednokratna doza 200 svakih 12 h ↑ 124% ↔ Tadalafil za liječenje erektilne disfunkcije istodobno s ritonavirom kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem treba davati oprezno, u manjim dozama, ne većima od 10 mg tadalafila svaka 72 sata i uz pažljivije praćenje mogućih nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
Croatian: Povećane koncentracije lomitapida u plazmi (vidjeti dio 4.5)
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Croatian: Sredstva za spavanje Zolpidem200, 4 doze Zolpidem i ritonavir mogu se davati istodobno, uz pažljivo praćenje radi sprečavanja eventualnih pretjeranih sedacijskih učinaka.
Bulgarian: Золпидем и ритонавир може да се прилагат едновременно с внимателно проследяване за прекомерни седативни ефекти.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ritonavir Mylan nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ритонавир Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati Ritonavir Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ритонавир Mylan
Croatian: Biljni pripravci koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), zbog rizika od smanjenih koncentracija u plazmi i slabijih kliničkih učinaka ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Понижено ниво на лекарствения продукт ритонавир Растителни продукти жълт кантарион Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риска от понижени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на ритонавир (вж.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s abemaciklibom.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с абемациклиб.
Croatian: 200 svakih 12 h 600 svakih 12 h 2 h kasnije
Bulgarian: 200 на 12 часа 600 на 12часа
Croatian: Skupina lijekova Lijek unutar skupine
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВА
Croatian: 350 mg (4,4 ml) dva puta na dan
Bulgarian: 350 mg (4,4 ml) два пъти дневно 400 mg сутрин и 300 mg вечер
Croatian: Zbog povećane učestalosti nuspojava povezanih s probavnim sustavom i jetrom valja razmotriti smanjivanje doze ketokonazola kada se daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem.
Bulgarian: Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Croatian: 400 svakih 12h↓82% ↓ 66%
Bulgarian: 200 на 12часа 400 на 12часа ↓82% 200 на 12часа 100 на 12часа ↓39%
Croatian: (može biti crven, uzdignut, praćen svrbežom), jako oticanje kože i drugih tkiva
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, повдигнати, със сърбеж),
Croatian: natrijev klorid, natrijev stearilfumarat (vidjeti dio 2 „Ritonavir Mylan sadrži natrij").
Bulgarian: - Други съставки на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев хлорид, натриев стеарилфумарат (вж. точка 2 „Ритонавир Mylan съдържа натрий").
Croatian: • ako Vam liječnik propiše punu dozu, odrasli će možda početi uzimati po 3 tablete ujutro i 3 tablete 12 sati kasnije, postupno povećavajući dozu tijekom razdoblja od najviše 14 dana, do pune doze od 6 tableta dva puta na dan (ukupno 1200 mg dnevno).
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви назначи пълната доза, възрастните може да започнат с доза от 3 таблетки сутрин и 3 таблетки
Croatian: CART, combination antiretroviral therapy) javiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Bulgarian: По време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с HIV може да се проявят възпалителни реакции към асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Croatian: Darunavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u bolesnika koji su već primali antiretrovirusnu terapiju (ART).
Bulgarian: Дарунавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, вече лекувани с антиретровирусни средства.
Croatian: Ritonavir inhibira metabolizam ketokonazola posredovan enzimom CYP3A.
Bulgarian: Ритонавир, инхибира CYP3A-медиирания метаболизъм на кетоконазол.
Croatian: Povišena koncentracija avanafila u plazmi (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Croatian: Specifične informacije o mutacijama gena za proteaze povezanih sa smanjenim odgovorom na određene inhibitore proteaza treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka ili službenim ažuriranim podacima za te lijekove.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид Кратката характеристика на продукта за други протеазни инхибитори или официалните постоянни осъвременявания с последни данни, за специфична информация по отношение на протеазните мутации, свързани с намален отговор към тези средства.
Croatian: Interakcije lijekova - ritonavir s antiretroviroticima koji nisu inhibitori proteaza Istodobno primijenjeni lijek
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati s kvetiapinom povezanu toksičnost (vidjeti dio 4.3). β2-agonist (dugodjelujući)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ритонавир и кветиапин е противопоказано, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи (вж. точка 4.3).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s ceritinibom.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с церитиниб.
Croatian: (mikrogram/ml)
Bulgarian: (µg/ml) AUC12 или 24 (µg•h/ml)
Croatian: * Površina tijela (PT) može se izračunati sljedećom formulom:
Bulgarian: Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Croatian: 96.tjedan
Bulgarian: Седмица 96
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
Croatian: Neki bolesnici su dodatno primali faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил прилаган допълнително фактор VIII.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца на възраст под 2 години.
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт
Croatian: Događaji zabilježeni kao "Nepoznato" su zabilježeni u postmarketinškom praćenju.
Bulgarian: Събитията, отбелязани като имащи честота "неизвестна" са посочени чрез пост-маркетинговата преживяемост.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Croatian: Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Croatian: Razlika [95% CI]
Bulgarian: Разлика [95% доверителен интервал]
Croatian: Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon otvaranja lijeka pogledajte dio 6.3.
Bulgarian: За за условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.