FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Bulgarian: Izkušnje so omejene pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Swedish: I CAPRIE-studien inkluderades 19 185 patienter med aterotrombos i anamnesen i form av nyligen genomgången hjärtinfarkt (<35 dagar), nyligen genomgången ischemisk stroke (mellan 7 dagar och 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom (PAD).
Bulgarian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), nedavno ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke eller etablerad perifer arteriell sjukdom
Bulgarian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Swedish: • Blödning i sår efter operation eller andra allvarliga blödningar
Bulgarian: krvavitve iz pooperativnih ran in druge resne krvavitve,
Swedish: De största exklusionskriterierna för patienter var dokumenterat peptiskt ulcus inom de senaste 6 månaderna, tidigare intracerebral blödning, signifikant trombocytopeni (minskning av blodplättar <50 x 109/l), behov av klopidogrel eller orala trombocythämmande läkemedel eller överkänslighet mot något av de två substanserna.
Bulgarian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Bulgarian: odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: I ett fåtal fall har även blödningar i ögat, inre blödningar i huvudet, buken, lungorna och lederna rapporterats.
Bulgarian: V majhnem številu primerov so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Swedish: Heparin: I en klinisk prövning på friska försökspersoner medförde klopidogrel inte att heparindosen behövde ändras eller att effekten av heparin på koagulationen påverkades.
Bulgarian: Heparin: v klinični študiji, ki je bila izvedena pri zdravih osebah, uporaba klopidogrela ni pomenila spremembe odmerka heparina ali spremembe učinka heparina na koagulacijo.
Swedish: I en dosupptrappningsstudie med 86 nyfödda eller spädbarn upp till 24 månaders ålder i riskzonen för trombos (PICOLO), utvärderades klopidogrel vid konsekutiva doser om 0,01, 0,1 och 0,2 mg/kg hos nyfödda och 0,15 mg/kg endast hos nyfödda.
Bulgarian: V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin-specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
Bulgarian: Skupno je 99,7 % bolnikov prejemalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % blokatorji beta, 54,7 % zaviralce angiotenzinske konvertaze in 63 % statine.
Swedish: CLARINET- och PICOLO-prövningarna utfördes med användande av en konstituerad lösning av klopidogrel.
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Swedish: • Du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste
Bulgarian: Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih
Swedish: Nyligen genomgången ischemisk stroke
Bulgarian: Nedavna ishemična kap
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Bulgarian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Swedish: • Heparin (läkemedel som förhindrar blodproppar)
Bulgarian: • heparin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje strjevanja krvi).
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Swedish: ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt
Bulgarian: ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Bulgarian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Bulgarian: s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Swedish: Antacida påverkade inte absorptionen av klopidogrel.
Bulgarian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom:
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktioner mellan tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Bolnike je treba ocenite glede na anamnezo preobčutljivosti na tienopiridine (na primer na klopidogrel, tiklopidin in prasugrel), ker so poročali o navzkrižnih alergijah med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Denna fördel var konsekvent mellan alla fördefinierade subgrupper inkluderande patientålder och kön, infarktens läge och typ av fibrinolytika som använts eller om heparin använts.
Bulgarian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh podskupinah, ki so bile predhodno opredeljene glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Swedish: I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent-trombos jämfört med extensiva metaboliserare.
Bulgarian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali trombozo na žilni opornici kot dobri metabolizatorji.
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Bulgarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t ex instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, låg- till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Bulgarian: Q zobca, nizka do visoka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, starost, spol, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Bulgarian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno
Swedish: Om du (eller någon annan) sväljer för många tabletter, eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta närmaste akutmottagning eller läkare omedelbart.
Bulgarian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če vi (ali kdorkoli drug) meni, da ste pomotoma vzeli preveliko število tablet ali mislite, da jih je pogoltnil otrok, nemudoma obiščite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali o tem nemudoma obvestite
Swedish: • Karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Swedish: • Förändringar i nivåerna av vissa substanser i blod eller urin.
Bulgarian: spremembe ravni določenih snovi v krvi ali urinu. To je mogoče ugotoviti
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Upprepade doser om 75 mg per dag resulterade i en väsentlig hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation från första dagen: denna ökade progressivt och steady-state uppnåddes mellan dag 3 och dag 7.
Bulgarian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne. To se progresivno povečuje in doseže stanje dinamičnega ravnovesja ("steady state") med 3.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Bulgarian: so preučevali v številnih študijah genotoksičnosti in vitro in in vivo, ki niso pokazale nobenega genotoksičnega učinka.
Swedish: • Flaska med 30 tabletter: 30 dagar
Bulgarian: s 30 tabletami: 30 dni
Swedish: Klopidogrel måste metaboliseras av CYP450-enzymer för att bilda den aktiva metabolit som hämmar trombocytaggregation.
Bulgarian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Swedish: ACTIVE-A-studien (n=7554) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämförde klopidogrel 75 mg/dag + ASA (n=3772) med placebo + ASA (n=3782).
Bulgarian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + acetilsalicilno kislino (n = 3.772) in placebo + acetilsalicilno kislino (n = 3.782).
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Swedish: Magyarország
Bulgarian: Madžarska
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras klopidogrel i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som används för att lindra smärta och sänka feber.
Bulgarian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina ali sršni napad), vam bo morda predpisan klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature.
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi
Bulgarian: s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Swedish: • Kraftig minskning av vissa blodceller, vilket kan öka risken för blödning och blåmärken, ge ökad risk för infektioner, blek hud och extrem trötthet.
Bulgarian: veliko zmanjšanje števila določenih krvnih celic, kar vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev ali odrgnin, okužb, bledosti kože in hudo utrujenost,
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Bulgarian: tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Swedish: • Svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, smärta i leder och muskler
Bulgarian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel och heparin är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Bulgarian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras.
Bulgarian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosa, mikrokristallin Hydroxipropylcellulosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrerad ricinolja Natriumlaurilsulfat
Bulgarian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropil celuloza (E463) krospovidon (tip A) hidrogenirano ricinusovo olje natrijev lavrilsulfat
Swedish: För utförandet med HDPE-flaskor har kemisk och fysikalisk stabilitet demonstrerats för:
Bulgarian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila v HDPE steklenički je bila dokazana za naslednje obdobje:
Swedish: Farmakogenetik: Hos långsamma CYP2C19-metaboliserare bildar klopidogrel, vid rekommenderade doser, mindre av den aktiva metaboliten av klopidogrel och har mindre effekt på trombocytfunktion.
Bulgarian: Farmakogenetika: Pri bolnikih, ki so slabi metabolizatorji CYP2C19, med uporabo priporočenih odmerkov klopidogrela nastane manj aktivnega presnovka klopidogrela in ima manjši učinek na delovanje trombocitov.
Swedish: Ras
Bulgarian: Rasa
Swedish: • Moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Swedish: Frekvensen av kliniskt signifikant blödning var jämförbar med vad som ses när trombolytiska medel och heparin ges samtidigt med ASA (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri uporabi trombolitikov in heparina sočasno z acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.8).
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in po padajoči resnosti.
Swedish: I CURE förekom det ingen ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Bulgarian: in acetilsalicilno kislino ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Swedish: • Minskat antal av vissa vita blodkroppar, vilket ökar infektionsrisken (neutropeni)
Bulgarian: zmanjšanje števila belih krvnih celic, zaradi česar je tveganje za okužbo večje (nevtropenija),
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Swedish: Det verkar genom att förhindra vissa blodceller ("blodplättar") från att klumpa ihop sig till blodproppar som kan hindra blodflödet till viktiga delar av kroppen inklusive hjärta och hjärna.
Bulgarian: in povzročale nastanek krvnih strdkov. Ti lahko preprečijo pretok krvi do pomembnih delov vašega telesa, tudi srca in možganov.
Swedish: I icke-kliniska studier på råtta och babian sågs främst leverförändringar.
Bulgarian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Swedish: • Generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t ex en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), andningssvårigheter, svullnad eller inflammation i munnen,
Bulgarian: splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti); težave pri dihanju, otekanje ali vnetje v ustih, kožne alergije, mehurji na koži,
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för klopidogrel plus ASA och 6,3% för placebo plus ASA.
Bulgarian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in 6,3 % za placebo v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Swedish: Dessutom påverkades inte den farmakodynamiska aktiviteten av klopidogrel vid samtidigt intag av fenobarbital eller östrogen.
Bulgarian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in acetilsalicilnsko kislino, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostalo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hallucinationer, konfusion
Bulgarian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Swedish: Du ska inte amma när du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Swedish: Patienter som tidigare har utvecklat en allergisk reaktion och/eller hematologisk reaktion mot en tienopyridin kan ha en ökad risk att utveckla samma eller annan reaktion mot en annan tienopyridin.
Bulgarian: in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Swedish: • Blödning i buken
Bulgarian: • krvavitve v trebuhu;
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan.
Bulgarian: če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je želodčna razjeda ali krvavitev v možganih.
Swedish: och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Bulgarian: skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Okvarjeno delovanje ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
Bulgarian: Pojavile so se pri odmerkih, ki so bili vsaj 25-krat večji od odmerkov pri človeku, pri prejemanju kliničnega odmerka 75 mg na dan, in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Swedish: BN22 9AG, East Sussex Storbritannien
Bulgarian: 9AG East Sussex
Swedish: Vid steady-state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Bulgarian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Swedish: 4.9 Överdosering
Bulgarian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Swedish: Effekten av klopidogrel var oberoende av dosen på ASA (75-325 mg en gång dagligen).
Bulgarian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka acetilsalicilnske kisline (75-325 mg enkrat na dan).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <DD månad ÅÅÅÅ>
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD.
Swedish: • Blödning i lungor, hals, mage eller tarm, buk eller leder
Bulgarian: krvavitve v pljučih, grlu, želodcu in črevesju, trebuhu ali sklepih,
Swedish: Primära endpoints var död oavsett orsak och det första uppträdandet av ny hjärtinfarkt, stroke eller död.
Bulgarian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esomeprazol (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Swedish: moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin och kloramfenikol.
Bulgarian: in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Bulgarian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte
Swedish: CYP2C19 är involverat i bildningen av både den aktiva metaboliten och 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten.
Bulgarian: CYP2C19 je vključen tako v nastajanje aktivnega presnovka kot vmesnega presnovka, 2oksoklopidogrela.
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
Bulgarian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega vpliva na zaviranje agregacije trombocitov, sproženo
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Bulgarian: To je veljalo za vse podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Bulgarian: Farmakodinamični učinki
Swedish: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner och svampinfektioner
Bulgarian: flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Swedish: Kasseras 30 dagar efter första öppnandet.
Bulgarian: Zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.