FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
Slovak: 37 °C(napr. vodný kúpeľ pomocou aseptickej techniky alebo zahriatím injekčných liekoviek v ruke):injekčné liekovky sa majú rozmraziť do 10 minút a nesmú sa pri tejto teplote ponechať dlhšie ako 10 minút alebo až do úplného rozmrazenia.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Slovak: EVICEL roztoky na tkanivové lepidlo ľudský fibrinogén, ľudský trombín
English: EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
Slovak: EVICEL sa má používať len pomocou aplikačnej pomôcky EVICELU s označením CE a môžete sa rozhodnúť, či s pomôckou použijete prídavné špičky.
English: Adverse reactions - vascular surgery
Slovak: Nežiaduce reakcie - cievna chirurgia
English: • gluing tissues together
Slovak: • spájanie tkanív
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g., haemolytic anaemia).
Slovak: Tieto prijaté opatrenia nemusia byť dostačujúce proti parvovírusu B19.Infekcia parvovírusom B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre osoby so zníženou imunitou alebo s určitým typom anémie - málokrvnosť (napr. kosáčiková anémia alebo hemolytická anémia).
English: 20 - 25 psi (1.4 - 1.7 bar)
Slovak: 10 - 15 cm20 - 25 psi (1,4 - 1,7 bar)
English: Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
Slovak: Prejavy alergických reakcií sú žihľavka, vyrážky, tlak na hrudníku, dýchavičnosť, pokles krvného tlaku a problémy s dýchaním.
English: Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Slovak: V rámci 2-ročnej doby použitia po rozmrazení možno neotvorené injekčné liekovky uskladniť pri teplote 2 °C - 8 °C a chránené pred svetlom maximálne 30 dní.
English: EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Slovak: EVICEL sa nesmie použiť ako tkanivové lepidlo, keď nie je možné dura mater zošiť.
English: Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
Slovak: Ľudský fibrinogén: arginínhydrochlorid, glycín, chlorid sodný, citrát sodný, chlorid vápenatý, voda na injekcie.
English: Store in a freezer at or below -18C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri teplote -18 C alebo nižšej.
English: • Use of EVICEL during neurosurgery in patients who are also being treated with implants or with dural patches has not been evaluated in clinical studies.
Slovak: u pacientov počas neurochirurgických zákrokov, ktorí sú zároveň ošetrovaní implantátmi alebo durálnymi záplatami.
English: Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
Slovak: Injekčná liekovka s ľudským fibrinogénom Arginínhydrochlorid
English: Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Slovak: Nežiaduce reakcie v cievnej chirurgickej štúdii Infekcie a nákazy
English: The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Slovak: Liek sa má rozprašovať na povrch tkaniva krátkymi dávkami (0,1 - 0,2 ml), aby sa vytvárala tenká rovnomerná vrstva.
English: Other side effects which were reported to be common during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 10 people) included meningitis, and accumulation of CSF fluid in the brain cavities (hydrocephalus).
Slovak: j. môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí), zahŕňali meningitídu a hromadenie mozgovo-miechového moku v dutinách mozgu (hydrocefalus).
English: Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Slovak: Zložka 1: arginínhydrochlorid, glycín, chlorid sodný, citrát sodný, chlorid vápenatý a voda na injekcie.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Slovak: Napriek tomu sa možnosť prenosu pôvodcov infekcie pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť.
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Slovak: Opatrenia prijaté pri výrobe fibrinogénu a trombínu sa považujú za účinné pre vírusy obalené lipidmi, ako napr. vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
English: EVICEL should be applied as a thin layer.
Slovak: EVICEL sa má aplikovať v tenkej vrstve.
English: The concomitant use of EVICEL for dural suture line sealing with implants from synthetic materials or dural patches has not been evaluated in clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách nebolo hodnotené súčasné použitie EVICELU na utesnenie durálneho šitia s implantátmi zo syntetických materiálov alebo durálnymi záplatami.
English: • EVICEL will be applied as a thin layer.
Slovak: EVICEL sa bude aplikovať v tenkej vrstve.
English: Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Slovak: Ľudský trombín: chlorid vápenatý, ľudský albumín, manitol, octan sodný, voda na injekcie.
English: Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Slovak: Zložka 2: chlorid vápenatý, ľudský albumín, manitol, octan sodný a voda na injekcie.
English: Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
Slovak: Subdurálny hygróm
English: 2°C-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day, or
Slovak: 2 °C - 8 °C (chladnička):injekčné liekovky sa rozmrazia do 1 dňa, alebo 20 °C - 25 °C (izbová teplota):injekčné liekovky sa rozmrazia do 1 hodiny, alebo
English: CSF rhinorrhoea
Slovak: Hydrocefalus
English: Device assembly
Slovak: Zloženie pomôcky
English: * Total quantity of protein is 80 - 120 mg/ml
Slovak: * Celkové množstvo proteínu je 80 - 120 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Slovak: Zložka 1: Ľudský koagulovateľný proteín obsahujúci predovšetkým fibrinogén a fibronektín (50 - 90 mg/ml)
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Slovak: Aby nevzniklo riziko potenciálne život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólie, má sa EVICEL rozprašovať iba pomocou stlačeného plynu CO2 (pozri nižšie uvedenú tabuľku).
English: oC. Do not use after the expiry date stated on the carton.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke.
English: Spray pressure
Slovak: Tlak rozprašovania
English: Store in the outer carton at -18°C or colder, to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom pri teplote -18 °C alebo nižšej.
English: Do not re-freeze once thawed.
Slovak: Po rozmrazení opäť nezmrazujte.
English: - Numbness or pain in your extremities, change in skin colour (due to Graft Occlusion or Thrombosis) The frequency of this effect was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Necitlivosť alebo bolesť v končatinách, zmeny farby kože (z dôvodu upchatia štepu alebo trombózy)
English: 10 - 15 cm (4 - 6 in)
Slovak: 4 - 10 cm
English: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského trombínu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽKA
English: EVICEL is a fibrin sealant.
Slovak: EVICEL je fibrínové tkanivové lepidlo.
English: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského trombínu
English: Using
Slovak: Pomocou
English: Intracranial hypotension (CSF leakage)
Slovak: Poruchy nervového systému Intrakraniálna hypotenzia (únik cerebrospinálneho moku)
English: EVICEL Applicator Device
Slovak: Aplikátor EVICEL
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského trombínu
English: Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinking of fibrin.
Slovak: Pre konverziu fibrinogénu aj zosieťovanie fibrínu sú potrebné ióny vápnika.
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Slovak: Pri rozprašovaní EVICELU je potrebné monitorovať zmeny krvného tlaku, pulzu, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu vzhľadom na možnosť vzniku plynovej embólie.
English: The active substances are as follows:
Slovak: Liečivá sú:
English: Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
Slovak: Ak sa liek omylom použije intravaskulárne, môže dôjsť ku tromboembolickým komplikáciám ohrozujúcim život.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Slovak: EVICEL roztoky na tkanivové lepidlo ľudský fibrinogén:
English: 35 cm rigid tip
Slovak: 35cm pevná špička
English: Applicator Device
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Slovak: Medzi prejavy takýchto reakcií patria žihľavka, vyrážky, tlak na hrudníku, dýchavičnosť, pokles krvného tlaku a anafylaxia -alergický šok.
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Slovak: Vzdialenosť rozprašovania od tkaniva a tlak majú byť v rámci rozsahov odporúčaných výrobcom (pozri tabuľku v časti Návod na použitie).Pri rozprašovaní lieku EVICEL je potrebné monitorovať zmeny krvného tlaku, pulzu, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu vzhľadom na možnosť vzniku vzduchovej alebo plynovej embólie.
English: Disposal
Slovak: ▪ Likvidácia
English: EVICEL solutions for sealant human thrombin:
Slovak: EVICEL roztoky na tkanivové lepidlo ľudský trombín:
English: Abdominal abscess
Slovak: Brušný absces
English: • Nearby areas should be protected to make sure that EVICEL is only applied onto the surface which is to be treated.
Slovak: Aby sa zabezpečila aplikácia EVICELU výlučne na ošetrovanú oblasť, okolité plochy sa majú chrániť.
English: Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Slovak: Pred aplikáciou EVICELU na utesnenie durálneho šitia by mala byť zabezpečená úplná hemostáza.
English: Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri podávaní EVICELU sa vyskytla život ohrozujúca vzduchová alebo plynová embólia.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Slovak: Aby sa predišlo riziku vzniku potenciálne život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólie, má sa EVICEL rozprašovať iba pomocou CO2 pod tlakom.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Slovak: Aby sa predišlo riziku vzniku potenciálne život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólie, má sa EVICEL rozprašovať iba pomocou plynu CO2 pod tlakom.
English: No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
Slovak: Na prípravu EVICELU na podanie sa nevyžadujú žiadne ihly.
English: 5 ml vial
Slovak: 5 ml injekčná liekovka
English: • To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Slovak: Aby sa predišlo riziku vzniku potenciálne smrteľnej vzduchovej alebo plynovej embólie, musí sa EVICEL rozprašovať iba pomocou plynu CO2 pod tlakom.
English: Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Slovak: Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
English: Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Slovak: Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
English: - Laparoscopic surgery - minimum 4 cm if the spray distance can be accurately judged o correct pressure and distance from tissue depending on kind of surgery (open or laparoscopic)
Slovak: Školiaci materiál pre zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať informácie o o riziku život ohrozujúcej plynovej embólie, ak je liek rozprašovaný nesprávnym spôsobom o tom, že sa smie používať len stlačený CO2, o obmedzení na otvorený a laparoskopický chirurgický zákrok - musí sa dodržať minimálna vzdialenosť rozprašovača: otvorený chirurgický zákrok - minimálne 10 cm; laparoskopický chirurgický zákrok - minimálne 4 cm, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť rozprašovača, o správnom tlaku a vzdialenosti od tkaniva v závislosti od druhu chirurgického zákroku (otvorený alebo laparoskopický), o potrebe vysušiť ranu pred použitím lieku a to použitím štandardných techník (napr. striedavou aplikáciou tlakových obväzov, tampónov, použitím odsávacích pomôcok), o potrebe pozorne sledovať hodnoty tlaku krvi, pulzovej frekvencie, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu kvôli výskytu plynovej embólie, o tom, ktorý regulátor (ktoré regulátory) by sa mal(i) použiť v súlade s odporučeniami od výrobcu a návodom na použitie.
English: Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Slovak: Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
English: Solutions for sealant
Slovak: Citrát sodný
English: Thawing
Slovak: Glycín
English: EVICEL
Slovak: Diegem
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Slovak: K prejavom reakcií precitlivenosti patria žihľavka, generalizovaná žihľavka, tlak na hrudníku, chripot, nízky krvný tlak a anafylaxia.
English: 6 cm flexible tip
Slovak: 6 cm ohybná špička
English: 6 cm Flexible Tip
Slovak: 6cm ohybná špička
English: 2 ml vial
Slovak: 2 ml injekčná liekovka
English: Do not use any other liquid.
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú tekutinu.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná iba vám.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
English: At the end of this period the product should be used or discarded.
Slovak: Na konci tohto obdobia treba liek použiť alebo zlikvidovať.
English: Efficacy against cholera
Slovak: Účinnosť proti cholere
English: Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára ak sa u vás prejavia nasledovné závažné vedľajšie účinky:
English: Chlorinated water can be used.
Slovak: Môže sa použiť chlórovaná voda.
English: Primary vaccination schedule
Slovak: Primárna vakcinačná schéma
English: The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
English: Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
English: 1 dose (3 ml)
Slovak: 1 dávka (3 ml)
English: Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dukoral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
English: During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Slovak: Počas kampane hromadného očkovania uskutočnenej v Zanzibare, 196 tehotných žien dostalo aspoň jednu dávku Dukoralu.
English: What Dukoral is and what it is used for
Slovak: Čo je Dukoral a na čo sa používa
English: Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Slovak: Imunizácia musí byť dokončená najmenej 1 týždeň pred možnou expozíciou V. cholerae O1.
English: Dukoral should not replace standard protective measures.
Slovak: Dukoral nedokáže nahradiť štandardné ochranné opatrenia.
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
English: • Fatigue/feeling tired
Slovak: • únava/pocit unavenosti
English: The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
English: Other medicines and Dukoral
Slovak: Iné lieky a Dukoral
English: Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
Slovak: Nepodávajte túto vakcínu deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol preskúmaný ochranný účinok v tejto skupine.
English: There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Slovak: Existujú iba veľmi obmedzené údaje o ochrannom účinku vakcíny u osôb vo veku nad 65 rokov.
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
English: The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
English: (18-65 years)
Slovak: (18 - 65 rokov)
English: * Bacterial count before inactivation.
Slovak: * Počet baktérií pred inaktiváciou.
English: Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Slovak: Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky s odstupom 6 týždňov
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
English: Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
English: Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Dukoral obsahuje
English: In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
English: Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
English: Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
English: See Section 3.
Slovak: Pozri časť 3.
English: 31.25x109 bacteria*
Slovak: 31,25 x 109 baktérií*
English: • serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
English: Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
English: Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
English: The vaccine protects adults and children from 2 years of age against cholera.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
English: Drink the entire mixture within 2 hours.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
English: There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marca 2009
English: 5 months
Slovak: 5 mesiacov
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať túto vakcínu.
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
English: 1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr