FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Viramune Retardtabletten betrugen die geometrischen Mittelwerte der Talspiegel im Steady State vor der nächsten Einnahme in den Altersgruppen 3-6 Jahre, 6-12 Jahre und 12-18 Jahre jeweils 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml und 5.350 ng/ml.
Swedish: Geometriskt medelvärde för dalkoncentrationen i plasma vid steady-state efter intag av Viramune depottabletter före nästa dos var 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml resp. 5 350 ng/ml i åldersgrupperna 3 - < 6år, 6 - < 12 år resp. 12 - < 18 år.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der ViramuneBehandlung) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert und kann zu einem in Häufigkeit und Schweregrad verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas Viramune behandling) har icke visats leda till minskad incidens nevirapin-relaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Swedish: 100-200 mg tre gånger dagligen
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Swedish: Använd inte mer Viramune än din läkare har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
German: - Bauchspeicheldrüsenentzündung - Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut
Swedish: - minskad eller onormal känsel i huden
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Swedish: (Hypericum perforatum)
German: Viramune Retardtabletten
Swedish: Viramune depottabletter
German: Für Viramune wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen.
Swedish: Det är mycket viktigt att endast ta 20 ml Viramune per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/001 (60 Tabletten) EU/1/97/055/003 (120 Tabletten) EU/1/97/055/004 (14 Tabletten)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 (60 tabletter) EU/1/97/055/003 (120 tabletter) EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 2 x täglich 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune für mindestens 6 Wochen bevor Proben zur Untersuchung der Pharmakokinetik entnommen wurden.
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
German: Postexpositionelle Prophylaxe: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-1-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Viramune im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Swedish: Postexpositionsprofylax: Svår levertoxicitet, såsom transplantationskrävande leverinsufficiens, har rapporterats hos personer utan HIV-infektion, som fått upprepade Viramune doser som postexpositionsprofylax (PEP), en ej godkänd indikation.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje depottablett innehåller 400 mg laktos (som monohydrat).
German: - Der Wirkstoff ist: Nevirapin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nevirapin.
German: Sie sollten Viramune nicht als einziges Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Du ska inte använda Viramune enbart.
German: Die klinische Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten basiert auf 48-Wochen-Daten einer randomisierten, doppelblinden Double-Dummy-Phase-III-Studie (VERxVE - Studie 1100.1486) mit zuvor unbehandelten Patienten sowie auf 24-Wochen-Daten einer randomisierten, unverblindeten Studie mit Patienten, deren Behandlung von der 2 x täglichen Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune auf die 1 x tägliche Einnahme von Viramune Retardtabletten umgestellt wurde (TRANxITION - Studie 1100.1526).
Swedish: Den kliniska effekten av Viramune depottabletter baseras på 48-veckors-data från en randomiserad, dubbel-blind, double-dummy fas 3-studie (VERxVE - studie1100.1486) med behandlingsnaiva patienter och på 24-veckors-data från en randomiserad, öppen studie med byte från Viramune med omedelbar frisättning två gånger dagligen till Viramune depottabletter en gång dagligen (TRANxITION - studie
German: Stratum für HIV-1Viruslast zu Studienbeginn (Kopien/ml)
Swedish: Baseline HIV−1 virusmängd stratum (kopior/ml)
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Nevirapin måste sättas ut och ska ej återinsättas hos patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner (karaktäriserade av hudutslag samt allmänpåverkan, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan) se avsnitt 4.4.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Swedish: Fall av överdosering med nevirapin har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Nevirapin lag in der Dosierung einer Viramune 400 mg Retardtablette im Vergleich zu zwei Viramune 200 mg unverzögert freisetzenden Tabletten bei 75 %.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av nevirapin 400 mg depottabletter jämfört med två 200 mg tabletter med omedelbar frisättning, var ca 75 %.
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune wieder auf.
Swedish: Patienter som avbryter behandlingen med nevirapin under mer än 7 dagar, ska börja på nytt med den rekommenderade doseringen, efter en insättningsperiod på två veckor med Viramune med omedelbar frisättning.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - mikrokristalline Cellulose, - Lactose (als Monohydrat), - Povidon K25, - Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, - hochdisperses Siliciumdioxid und - Magnesiumstearat.
Swedish: - laktos (som monohydrat) - povidon K25 - natriumstärkelseglykolat - kolloidal kiseldioxid och - magnesiumstearat.
German: Fragen Sie bitte den Arzt um Rat, wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten.
Swedish: Kontakta läkare om du har tagit för stor mängd av Viramune.
German: HIV-1-RNA im Plasma zu Studienbeginn (log10 Kopien/ml)
Swedish: Baseline plasma HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) - Genomsnitt (SD)
German: Efavirenz 600 mg 1 x täglich
Swedish: Efavirenz 600 mg en gång dagligen
German: Untersuchungen gelegentlich:
Swedish: Annan information:
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen einige Zucker vorliegt, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
German: Die Pharmakokinetik von Viramune Retardtabletten wurde darüber hinaus auch in einer Mehrfachdosis-Studie zur Pharmakokinetik (Studie 1100.1489) bei 24 Patienten mit HIV-1-Infektion untersucht, die von einer Dauertherapie mit unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune Retardtabletten umgestellt wurden.
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter har också studerats i en studie (studie 1100.1489) med upprepad dosering till 24 HIV-1 infekterade patienter som bytte från långvarig behandling med Viramune tabletter med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir und Viramune wird nicht empfohlen, wenn Fosamprenavir nicht gleichzeitig mit Ritonavir angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Viramune skall inte ges samtidigt med fosamprenavir annat än vid samtidig tillförsel av ritonavir och fosamprenavir (se avsnitt 4.4).
German: - wenn Sie bereits einmal Viramune eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten: - starker Hautausschlag - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl - Bauchschmerzen - überempfindliche (allergische) Reaktionen - Leberentzündung (Hepatitis) - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten - wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen.
Swedish: - om du har använt Viramune tidigare och måste sluta på grund av: - svåra hudutslag - hudutslag med andra symtom till exempel: o feber o blåsbildning o munsår o ögoninflammation o svullnad i ansiktet o allmän svullnad o andfåddhet o muskel- eller ledsmärta o allmän sjukdomskänsla o buksmärta - överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) - leverinflammation (hepatit) - om du har svår leversjukdom - om du vid ett tidigare tillfälle måste avbryta behandlingen med Viramune på grund av förändrad leverfunktion - om du tar mediciner som innehåller växten johannesört (Hypericum perforatum).
German: Viramune kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Viramune kan tas med eller utan mat.
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Swedish: Varje depottablett innehåller 100 mg laktos (som monohydrat).
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga huvudvärk
German: Von folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Viramune in Zusammenhang stehen.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune, har rapporterats.
German: 3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm bei erwachsenen Männern) zu Beginn der
Swedish: 3 hos vuxna kvinnor och >400/mm
German: Sie sollten Viramune so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat.
Swedish: Du ska fortsätta att använda Viramune så länge läkaren rekommenderar det.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
German: Für kleinere Kinder ist eine flüssige Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: För mindre barn finns oral suspension i flytande form.
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Myalgie, Arthralgie und Lymphadenopathie sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt, muss Nevirapin auf Dauer abgesetzt werden und darf nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent och får ej återinsättas (se avsnitt 4.3).
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder  8 Jahre
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter ≥ 8 år
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte -GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie), verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Swedish: Undersökningar Vanliga avvikande leverfunktionsprov (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjda aminotransferaser, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, hypertransaminasemi) Mindre vanliga Minskat fosfor i blodet; ökat blodtryck
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viramune 400 mg Retardtabletten Nevirapin
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders Kindern und Jugendlichen, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV-sjukdom, har en ökad risk för granulocytopeni.
German: Für kleinere Kinder sind auch Retardtabletten in niedriger Stärke oder eine Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: För mindre barn finns mindre depottabletter och oral suspension i flytande form tillgängligt.
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm 3 betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm 3 (6,3 % jämfört med 1,2 % för män med CD4-värden < 400 celler/mm
German: 3 und nachweisbarer
Swedish: 25 och mer
German: Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Swedish: Du måste använda Viramune tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Am häufigsten sind asymptomatische Anstiege der -GT-Konzentration.
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av gamma-GTnivåer var de oftast förekommande.
German: Viramune darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Viramune är kontraindicerat hos patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C, se avsnitt 4.3).
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten.
Swedish: Kontakta din läkare om du har tagit för stor mängd av Viramune.
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - minskat antal vita blodkroppar (granulocytopeni) - allergiska reaktioner (överkänslighet) - huvudvärk - illamående - kräkningar - buksmärta - lös avföring (diarré) - leverinflammation (hepatit) - utmattning - feber - avvikande leverfunktionsprover
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria)
Swedish: Mindre vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urtikaria),
German: Die folgenden Nebenwirkungen zeigten sich in anderen Nevirapin-Studien oder nach Markteinführung, wurden jedoch nicht in der randomisierten, kontrollierten Studie 1100.1486 beobachtet.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i andra nevirapinstudier eller genom uppföljning efter marknadsintroduktion, men har inte observerats i den randomiserade, kontrollerade kliniska studien
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Die Packung für die Einleitungsdosis enthält 14 Tabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 14 tabletter för behandlingsstart
German: Entecavir ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des Cytochrom-P450 (CYP 450)Enzyms.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymer.
German: 1 Milliliter enthält 10 mg des arzneilich wirksamen Bestandteils Nevirapin (als Nevirapin Hemihydrat).
Swedish: 5 ml innehåller 50 mg av den aktiva substansen nevirapin (som hemihydrat).
German: Lipidwerte, Änderung im Vergleich zu Studienbeginn Die Änderungen der Nüchtern-Lipide im Vergleich zum Studienbeginn werden in Tabelle 4 aufgeführt.
Swedish: Lipider, Förändring från baseline Ändringar från baseline i lipider vid fasta visas i tabell 4.
German: Folgen Sie stets den Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noga.
German: Bei Anwendung von Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten: - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen - Bauchspeicheldrüsenentzündung - Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut
Swedish: När Viramune använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln - minskad eller onormal känsel i huden
German: Es bestehen keine hinreichenden Belege dafür, dass das Fehlen eines erhöhten Toxizitätsrisikos, wie es bei vorbehandelten Frauen mit nicht nachweisbarer Viruslast (< 50 HIV-1-Kopien/ml im Plasma) und CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm
Swedish: Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior/ml i plasma) och mer än 250 CD4-celler/ml/mm
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und Urtikaria) wurden berichtet.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine weiße bis gelblich weiße homogene Suspension.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Viramune oral suspension är en vit till benvit homogen suspension.
German: Eine Seite enthält die Prägung V04.
Swedish: Ena sidan är präglad med V04 och andra sidan med företagets symbol.
German: Auch bei nicht vorbehandelten Patienten mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma und höherer CD4+-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung bestand, unabhängig vom Geschlecht, ein höheres Risiko für symptomatische hepatische Ereignisse bei Behandlung mit Nevirapin.
Swedish: Ej tidigare behandlade patienter oavsett kön med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med höga CD4-värden när behandlingen med nevirapin påbörjades hade högre risk för symtomatiska leverbiverkningar med nevirapin.
German: Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Swedish: Du kan ta Viramune med eller utan mat.
German: Wenn Sie es mehr als 12 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar efter avsedd tidpunkt, ta istället bara nästa dos vid den ordinarie tidpunkten.
German: Telbivudin ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des Cytochrom-P450 (CYP 450)Enzyms.
Swedish: Telbivudin är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymsystemet.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
German: Größe
Swedish: längd
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (n = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i human cerebrospinalvätska (n = 6) var 45 ( 5 %) av koncentrationen i plasma, vilket motsvarar den fraktion som inte binds till plasmaproteiner.
German: Rhabdomyolyse wurde bei Patienten, bei denen in Zusammenhang mit einer Viramune-Anwendung Haut- und/oder Leberreaktionen auftraten, beobachtet.
Swedish: Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med användning av Viramune.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 10 mg Nevirapin (als Hemihydrat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml oral suspension innehåller 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Swedish: Den kliniska erfarenheten med Viramune härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI).
German: Alle Kinder und Jugendlichen sollten während der ersten 14 Tage eine initiale Behandlung mit 1 x täglich 150 mg/m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller-Formel) oder 4 mg/kg Körpergewicht erhalten.
Swedish: Alla pediatriska patienter ska inleda behandlingen med 150 mg/m2 (beräknat enligt Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvikt administrerat en gång per dag under de första 14 dagarna.
German: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Swedish: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
German: Sinken die Serumspiegel von AST oder ALT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis noch Hautausschläge, konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, besteht im Einzelfall die Möglichkeit, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dosering av 200 mg/dag under 14 dagar och därefter 400 mg/dag.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin.
Swedish: Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin.