FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DuoResp Spiromax nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie, krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Icelandic: Spirmax er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Polish: Przeprowadzono dwa 12-tygodniowe badania pediatryczne, w których 265 dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczono dawką podtrzymującą budezonidu z formoterolem (2 inhalacje 80 mikrogramów + 4,5
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum/4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 120 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Icelandic: Spiromax innöndunartæki inniheldur 120 innöndunarskammta og er hvítt með hálf gegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Polish: • DuoResp Spiromax należy stosować również wtedy, gdy pacjent potrzebuje dodatkowych inhalacji w celu złagodzenia objawów astmy, aby mógł znów łatwiej oddychać.
Icelandic: Spiromax innöndunartækið þegar þú þarft á auka innöndunarpústi að halda til að slá á astmaeinkenni og til að auðvelda öndun að nýju.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Icelandic: Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 innöndunarskammta og er hvítt með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykkinu.
Polish: DuoResp Spiromax jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, w którym właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2
Icelandic: Spiromax er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar:
Polish: takich jak wartość FEV1, skojarzenie budezonidu i formoterolu nie było lepsze od leczenia samym formoterolem.
Icelandic: Fyrir breytingar á lungnastarfsemi reyndust færibreytur eins og FEV1 í búdesóníð/formóteról hópnum ekki vera mikið betri en hjá hópnum sem fékk einungis formóteról.
Polish: Co to jest DuoResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje DuoResp Spiromax zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Polish: Nie badano zapobiegawczego stosowania produktu DuoResp Spiromax, np. przed wysiłkiem fizycznym.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á DuoResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Polish: Jednakże nie należy przyjmować leku DuoResp Spiromax przed samym wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki nota DuoResp Spiromax rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni.
Polish: W badaniach nad farmakokinetyką z blokadą węglową i bez blokady węglem aktywowanym DuoResp Spiromax oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek takich samych substancji czynnych,
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum með eða án kolefnishömlunar, var DuoResp Spiromax metið með samanburði við annað markaðssett innöndunarlyf sem er einnig samsett lyf með föstum skammtastærðum.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby DuoResp Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Spiromax er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Polish: DuoResp Spiromax jest proszkiem do inhalacji.
Icelandic: DuoResp Spiromax er innöndunarduft.
Polish: Uważnego monitorowania zależnych od wielkości dawki reakcji niepożądanych wymagają u pacjentów, którzy często przyjmują dużą liczbę inhalacji produktu DuoResp Spiromax doraźnie, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych.
Icelandic: Stöðugt eftirlit með aukaverkunum er tengjast skammtastærðum þarf hjá sjúklingum sem taka oft inn marga skammta af DuoResp Spiromax eftir þörfum.
Polish: Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi (einkennameðferð) alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Polish: Części inhalatora mające kontakt z lekiem i błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Polish: Uwaga:
Icelandic: Opna:
Polish: Nazwa (własna)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Polish: Tu otworzyć
Icelandic: Opnið hér
Polish: B-2870 Puurs Belgia
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Polish: Każda butelka jest zapakowana w torebkę.
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í hlífðarpoka.
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
Polish: (rycina 4).
Icelandic: (mynd 4).
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Polish: Nie otwierać torebki póki nie będzie potrzebna następna butelka.
Icelandic: Opnaðu ekki hlífðarpokann fyrr en þú þarft að taka glasið í notkun.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Icelandic: Ekki var nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 6 butelek.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1, 3 eða 6 glös.
Polish: Polyquaternium-1
Icelandic: Pólýkvaterníum-1
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður að upplýsa sjúklingana um möguleikann á varanlegri breytingu á augnlit.
Polish: • Po zakropleniu leku DuoTrav ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Icelandic: DuoTrav skaltu þrýsta með fingrinum á augnkrókinn við nefið í 2 mínútur
Polish: Specjalne populacje pacjentów
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Polish: Kontakt ze skórą
Icelandic: Snerting við húð
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcami.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og annarra fingra.
Polish: Jeśli produkt DuoTrav jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.
Icelandic: Ef DuoTrav er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DuoTrav Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á DuoTrav Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu DuoTrav na płodność u ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif DuoTrav á frjósemi manna.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego DuoTrav u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoTrav hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Hættu ekki að nota DuoTrav án þess að ræða við lækninn.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Icelandic: Þú getur oftast haldið áfram að nota dropana, nema áhrifin séu alvarleg.
Polish: Jednocześnie prowadzone leczenie
Icelandic: Samtímis meðferð
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hiszpania
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Polish: Ważne jest więc, by powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku DuoTrav, jeśli pacjent ma otrzymać jakiekolwiek inne leczenie.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að segja lækninum frá því að þú sért að nota DuoTrav þegar þú færð einhverja aðra meðferð.
Polish: Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Icelandic: Þessi tvö efni vinna saman að því að lækka augnþrýsting.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Polish: DuoTrav nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: DuoTrav hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 2 170 pacjentów leczonych produktem DuoTrav, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (12,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 2.170 sjúklingum sem fengu meðferð með DuoTrav var algengasta meðferðartengda aukaverkunin sem skýrt var frá aukin blóðsókn til augna (12,0%).
Polish: Częstość nieznana Zaburzenia smaku
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Bragðtruflun
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, raz na dobę rano lub wieczorem.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga eða augu einu sinni á dag að morgni eða að kvöldi.
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav raz na dobę średnia wartość Cmax tymololu w stanie stacjonarnym wynosiła 1,34 ng/mL, a wartość Tmax wynosiła około 0,69 godziny.
Icelandic: Meðaltal tímólóls við stöðuga þéttni var Cmax 1,34 ng/ml og Tmax var 0,69 klst.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach.
Icelandic: Travóprost getur smám saman breytt augnlit með því að fjölga melanínögnum (litarefnakorn) í sortufrumum.
Polish: EXP Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Icelandic: EXP Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Polish: Nie wolno stosować leku DuoTrav u pacjentek będących w ciąży, chyba, że lekarz uzna to za niezbędne.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert barnshafandi nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
Polish: Badania toksycznego wpływu trawoprostu na rozrodczość prowadzono na szczurach, myszach i królikach, z zastosowaniem ogólnej drogi podawania.
Icelandic: Rannsóknir á eiturhrifum á æxlun hafa verið gerðar á rottum, músum og kanínum með því að gefa travóprost altækt (systemic route).
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni).
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Polish: Około 20% dawki tymololu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Icelandic: Um 20% af tímólólskammti skilst út í þvagi á óbreyttu formi og það sem eftir er skilst út með þvagi sem umbrotsefni.
Polish: Program klinicznych badań rozwojowych produktu DuoTrav obejmował zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i pacjentów leczonych.
Icelandic: Klínísk þróun DuoTrav náði bæði til sjúklinga, sem höfðu ekki áður fengið meðferð og þeirra sem voru meðhöndlaðir.
Polish: W przypadkach, w których stężenia trawoprostu były oznaczalne (limit oznaczalności ≥0,01 ng/mL) ich wartości wynosiły od 0,01 do 0,03 ng/mL.
Icelandic: Þegar það var mælanlegt (≥ 0,01 ng/ml, mælanleg prófmörk) var þéttnin á bilinu 0,01 til 0,03 ng/ml.
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: W typowym obrazie przebarwienia, brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozchodzi się koncentrycznie w kierunku obwodowym, ale cała tęczówka lub jej fragmenty mogą być silniej zabarwione na brązowo.
Icelandic: Brúna litabreytingin dreifist venjulega jafnt (concentrically) umhverfis ljósop í átt að mörkum meðhöndlaða augans, en öll lithimnan eða hluti hennar getur orðið brúnleitari.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku DuoTrav bez uzgodnienia z lekarzem ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Icelandic: Ef þú hættir að nota DuoTrav án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til blindu.
Polish: Badania wpływu na rozrodczość i rozwój wykazały silny wpływ trawoprostu na utratę płodów, którą obserwowano z dużą częstością u szczurów i myszy (odpowiednio przy stężeniach w osoczu 180 pg/mL i 30 pg/mL) przy ekspozycji od 1,2 do 6 razy większej od narażenia klinicznego (do 25 pg/mL).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Polish: Trawoprost znacząco zwiększał przepływ krwi przez głowę nerwu wzrokowego u królików po 7 dniach miejscowego podawania do oka (1,4 mikrograma, raz na dobę).
Icelandic: Travóprost eykur blóðstreymi til sjóntaugarhöfuðs (optic nerve head) marktækt í kanínum næstu 7 dagana eftir að því hafði verið dreypt í augu (1,4 míkrógrömm einu sinni á sólarhring).
Polish: DuoTrav może zwiększyć długość, grubość, kolor i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
Icelandic: DuoTrav getur aukið lengd, þykkt, lit og/eða fjölda augnhára og getur valdið óeðlilegum hárvexti á augnlokum.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Polish: Lek DuoTrav należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
Icelandic: Nota á DuoTrav eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Polish: Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Icelandic: Hins vegar sáust þessi áhrif ekki í klínískum rannsóknum og eru þau talin vera tegundasértæk.
Polish: Dostępne dane sugerują, że podawanie produktu wieczorem może mieć pewną przewagę w odniesieniu do średniego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að gjöf lyfsins að kvöldi til gæti haft einhverja kosti hvað varðar að lækka augnþrýsting að meðaltali.
Polish: Nie wiadomo, czy trawoprost podawany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort travóprost úr augndropum skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany jakiemukolwiek zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku DuoTrav, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir einhvers konar skurðaðgerð skaltu segja lækninum frá því að þú notir DuoTrav því að tímólól getur breytt verkun sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Polish: • Przygotować lustro.
Icelandic: Gættu þess að hafa spegil handbæran.
Polish: Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Tímólól getur milliverkað við önnur lyf (sjá kafla 4.5).
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótrasferasi
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf eru notuð á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili (sjá kafla 4.5).
Polish: Jeden mL roztworu zawiera 10 mikrogramów polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg glikolu propylenowego i 1 mg polioksyetylenowanego uwodornionego oleju rycynowego 40 (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10 míkrógrömm pólýkvaterníum-1 (POLYQUAD), 5 mg própýlen glýkól og 1 mg pólýoxýetýlen herta laxerolíu 40 (sjá kafla 4.4).
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH)
Polish: Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego.
Icelandic: Æxlunarfæri: kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: • jeżeli powierzchnia oka pacjenta jest zmętniała.
Icelandic: • ef yfirborð augans er skýjað.
Polish: DuoTrav można stosować do obojga oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Icelandic: Aðeins skal nota DuoTrav í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Polish: 1 x 2,5 mL 3 x 2,5 mL 6 x 2,5 mL
Icelandic: 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) zdrowym ochotnikom (N=22) przez 5 dni, trawoprost w formie wolnego kwasu był nieoznaczalny w próbkach osocza większości (94,4%) ochotników i nieoznaczalny w żadnej z próbek pobieranych po upływie godziny od podania.
Icelandic: Eftir gjöf DuoTrav PQ einu sinni á sólarhring hjá heilbrigðum einstaklingum (N=22) í 5 daga, fannst ekki mælanlegt magn óbundinnar sýru travóprosts í plasmasýnum flestra einstaklinganna (94,4%) og fannst almennt ekki einni klukkustund eftir lyfjagjöf.
Polish: Jeśli u pacjenta, niezależnie od przyczyny, wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna (wysypka skórna, zaczerwienienie i swędzenie oka) podczas stosowania leku DuoTrav, leczenie adrenaliną może nie być wystarczająco skuteczne.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð af einhverju tagi (útbrot, roði og kláði í auganu) meðan þú notar DuoTrav, hver sem orsökin er, getur verið að meðferð með adrenalíni sé ekki eins áhrifarík.
Polish: W przypadku stosowania innych kropli do oczu oprócz leku DuoTrav, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku DuoTrav, a zastosowaniem innych kropli.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar auk DuoTrav skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem DuoTrav og hinir augndroparnir eru notaðir.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę.
Icelandic: Prostaglandín og prostaglandín hliðstæður eru líffræðilega virk efni sem geta frásogast í gegnum húðina.
Polish: DuoTrav jest płynem (przezroczystym, bezbarwnym roztworem), pakowanym w plastikowe butelki o pojemności 2,5 mL z zakrętką.
Icelandic: DuoTrav er vökvi (tær, litlaus lausn) sem fæst í 2,5 ml plastglasi með skrúftappa.
Polish: Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i mogą pozostawać niezauważone w ciągu miesięcy i lat. Zmiany zabarwienia oczu obserwowano głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek, tj. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielono-brązowym; obserwowano je także u pacjentów z oczami koloru brązowego.
Icelandic: Breyting á lit lithimnu gerist hægt og sést jafnvel ekki fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár. Breyting á augnlit sést helst hjá sjúklingum með blandaðan lit í lithimnu t.d. blá-brúnan, grá-brúnan, gul-brúnan og græn-brúnan.
Polish: Zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp
Icelandic: Æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon), hand- og fótakuldi
Polish: Data otwarcia (2):
Icelandic: Opnað (2):
Polish: Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu/noworodka.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgöngu og/eða fóstur/nýbura.
Polish: Poniżej wymieniono w tabeli działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Icelandic: Í töflunni eru taldar upp aukaverkanir sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu.
Polish: DuoTrav może zmienić barwę tęczówki (kolorowej części oka); ta zmiana może być trwała.
Icelandic: DuoTrav getur breytt litnum á lithimnunni (sá hluti augans sem er litaður).
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Polish: Dzieci i młodzież Leku DuoTrav nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Börn Börn undir 18 ára aldri mega ekki nota DuoTrav.
Polish: Data otwarcia (1):
Icelandic: Opnað (1):
Polish: Nie prowadzono badań produktu DuoTrav ani tymololu 5 mg/mL w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar með DuoTrav eða tímólólaugndropum 5 mg/ml hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Polish: Co to jest lek DuoTrav i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DuoTrav Jak stosować lek DuoTrav
Icelandic: Upplýsingar um DuoTrav og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoTrav Hvernig nota á DuoTrav
Polish: • miastenia (przewlekłe osłabienie nerwowo-mięśniowe).
Icelandic: vöðvaslensfár (langvinnt taugavöðvaslen).
Polish: Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 mL/min).
Icelandic: Notkun travóprosts hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun allt niður í 14 ml/mín.).
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu DuoTrav lub jego poszczególnych składników u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun DuoTrav eða virku efnanna hvors um sig á meðgöngu.
Polish: Po każdorazowym rozpoczęciu stosowania leku z nowej butelki należy zapisać datę jej otwarcia w miejscach zaznaczonych na etykiecie butelki i na pudełku.
Icelandic: Í hvert skipti sem nýtt glas er tekið í notkun skal skrá dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hverju glasi og á öskjunni.