FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 unità internazionali (UI) corrispondenti a 415 microgrammi di epoetina beta* (eritropoietina umana ricombinante).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 50 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
Italian: Una volta aperta, la soluzione ricostituita può essere conservata per un massimo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C
Norwegian Bokmål: Etter åpning kan den rekonstituerte oppløsningen oppbevares i maksimum 1 måned ved 2°C - 8°C.
Italian: La dose massima settimanale non deve superare 60.000 UI.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose bør ikke overskride 60 000 IE per uke.
Italian: La stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita, durante l'uso, è stata dimostrata per un periodo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
Italian: Altri medicinali e NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NeoRecormon
Italian: Possono essere iniettate solo soluzioni limpide o lievemente opalescenti, incolori e praticamente prive di particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare eller lett opaliserte, fargeløse og praktisk talt uten synlige partikler kan injiseres.
Italian: La soluzione viene somministrata per via sottocutanea ad una dose di 3 x 250 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av en dose på 3 x 250 IE/kg kroppsvekt per uke.
Italian: (5) Rimuovere il copriago ed espellere attentamente l'aria dall'ago tenendo la siringa verticale e spingendo delicatamente lo stantuffo in alto finché una goccia di liquido appare sulla punta dell'ago.
Norwegian Bokmål: (5) Fjern beskyttelseshetten og fjern forsiktig luften i sprøyten ved å holde den loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover til injeksjonsvæsken er synlig i sprøytespissen.
Italian: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI
Norwegian Bokmål: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Italian: ● nei neonati o nei bambini fino a 3 anni, poiché il solvente di NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico.
Norwegian Bokmål: • til spebarn eller barn opptil 3 år, fordi NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel
Italian: Le istruzioni riportate di seguito illustrano come praticare un'iniezione endovenosa di NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan en intravenøs injeksjon av NeoRecormon skal gis.
Italian: Dopo la diluizione, NeoRecormon viene iniettato sotto la cute (per via sottocutanea) o in vena (per via endovenosa).
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning injiseres NeoRecormon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Italian: 1 fiala contiene solvente (alcool benzilico e benzalconio cloruro in acqua per preparazioni iniettabili).
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholder oppløsningsvæske (benzylalkohol og benzalkoniumklorid i vann til injeksjonsvæsker).
Italian: I bambini prematuri che, all'inizio del trattamento con NeoRecormon, abbiano già ricevuto trasfusioni, rispondono meno alla terapia rispetto ai bambini non trasfusi.
Norwegian Bokmål: For tidlig fødte barn, som før behandlingsstart med NeoRecormon har fått blodtransfusjon, vil trolig ikke ha samme effekt av behandlingen som barn som ikke har fått transfusjon.
Italian: ● Non praticare l'iniezione in aree arrossate o gonfie.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et rødt eller hovent område.
Italian: In casi veramente rari sono stati riscontrati anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina, in presenza o meno di aplasia specifica della serie rossa, durante la terapia con rHu-Epo.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller oppsto det nøytraliserende anti-erytropoetin antistoffer med eller uten erytroblastopeni (pure red cell aplasia - PRCA) under rHuEPO terapi.
Italian: ● Non toccare più la sede di iniezione prima di praticare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på injeksjonsstedet igjen før injeksjonen blir gitt.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 4.038 pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi, con diabete di tipo 2 e livelli di emoglobina ≤ 11 g/dL, i pazienti hanno ricevuto o un trattamento con darbepoetina alfa per raggiungere un target di emoglobina di 13 g/dL o placebo (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 4038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var i dialyse, men med type 2 diabetes og hemoglobinnivå ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling til ønsket haemoglobinnivå på 13 g/dl med darbepoetin alfa eller placebo (se pkt.
Italian: ● Non usare se la data di scadenza è stata superata, se la siringa è caduta o risulta danneggiata, o se sembra che la confezione sia stata manomessa.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert, dersom sprøyten har blitt mistet eller skadet, eller dersom kartongen ser ut til å være tuklet med. I så fall, fortsett til punkt 19 og kontakt helsepersonell.
Italian: ● in molti pazienti (gli effetti molto comuni, possono interessare più di 1 persona su 10) si verifica una riduzione dei livelli di ferro nel sangue.
Norwegian Bokmål: • De fleste (svært vanlige, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) får lavere jernnivå i blodet.
Italian: ● Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000), i pazienti hanno presentato elevati livelli di potassio o fosfato nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Svært sjelden (kan opptre i opp til 1 av 10000 personer) kan pasienter ha økte nivåer av kalium eller fosfater i blodet.
Italian: Se, dopo 8 settimane di terapia, il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), è improbabile che si verifichi una risposta e il trattamento deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 8 ukers behandling, er det usannsynlig med respons og behandlingen bør avbrytes.
Italian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU e 10.000 IU e 20.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE og 10 000 IE: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
Italian: Descrizione dell'aspetto di NeoRecormon e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan NeoRecormon ser ut og innholdet i pakningen:
Italian: Quindi staccare la siringa (con l'ago) dal dispositivo.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter sprøyten (og kanylen) fra anordningen.
Italian: ● il trattamento dell'anemia, con i sintomi correlati, in pazienti adulti con tumore sottoposti a chemioterapia;
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi med relaterte symptomer hos voksne kreftpasienter som får kjemoterapi
Italian: Le istruzioni riportate di seguito illustrano come praticare un'iniezione di NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan en injeksjon av NeoRecormon skal gis.
Italian: Come usare NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NeoRecormon
Italian: Come conservare NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NeoRecormon
Italian: Se necessita di altre informazioni, consulti l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du trenger ytterligere informasjon.
Italian: Il dosaggio iniziale è di 3 x 40 UI/kg alla settimana.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 40 IE/kg per uke.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere gestita attraverso l'aggiustamento della dose, in riferimento ad un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Variasjon i hemoglobin bør håndteres med dosejustering, for å opprettholde et målområde for hemoglobin fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è maggiore di 2 g/dl (1,3 mmol/l) in 4 settimane, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,3 mmol/l) i løpet av 4 uker bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Italian: Formare una piega della cute, pizzicandola con pollice e indice.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Italian: Dal punto di vista della composizione di aminoacidi e carboidrati, epoetina beta, il principio attivo di NeoRecormon, è identica all'eritropoietina isolata dall'urina di pazienti anemici.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta, virkestoffet i NeoRecormon, er identisk med erytropoetin i aminosyre- og karbohydratsammensetningen, som er isolert fra urinen hos anemiske pasienter.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Italian: In studi controllati verso placebo, il deficit temporaneo di ferro è più pronunciato nel gruppo trattato con NeoRecormon rispetto al controllo (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: I placebo-kontrollerte studier var midlertidig jernmangel mer uttalt i pasienter som ble behandlet med NeoRecormon enn i kontrollgruppen (se pkt.
Italian: Le eritropoietine sono fattori di crescita che stimolano principalmente la produzione di globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Italian: 9 Disinfettare la pelle in corrispondenza del port di iniezione con un tampone imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Norwegian Bokmål: 9 Vask huden over injeksjonsporten med en spritserviett og la det tørke.
Italian: Occorre considerare di effettuare una appropriata titolazione della dose.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dosejustering bør vurderes.
Italian: ● Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Per l'iniezione sottocutanea pulire la cute del sito di iniezione con dell'alcool.
Norwegian Bokmål: For subkutan injeksjon må huden på injeksjonsstedet rengjøres ved bruk av et sprittørk.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff
Italian: Istruzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsinstruksjoner
Italian: ● il trattamento di pazienti che donano il sangue in previsione di interventi chirurgici.
Norwegian Bokmål: • Behandling av personer som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Italian: Se l'emoglobina supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose deve essere ridotta del 25 - 50% circa.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal dosen reduseres med ca 25 til 50 %.
Italian: Riserva eritrocitaria endogena = volume ematico [ml] x (Ht - 33): 100 donne:
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer = blodvolum (ml) x (hematokrit - 33): 100 Kvinner: blodvolum (ml) = 41 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1200 (ml) Menn:
Italian: NeoRecormon è disponibile nelle seguenti confezioni:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kommer i følgende pakningsstørrelser:
Italian: ● per le iniezioni sotto la cute: 1200 UI per kg di peso corporeo a settimana.
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner under huden: 1200 IE per kg kroppsvekt per uke.
Italian: Insufficienza Renale Cronica
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Italian: La dose calcolata dal medico verrà somministrata due volte alla settimana per 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer dosen for deg og den vil gis to ganger per uke i 4 uker.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C − 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: ogni siringa pre-riempita contiene 0.6 ml di soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10000 IE, 20000 IE og 30000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Italian: ● Non manipolare la siringa impugnandola dallo stantuffo o dal cappuccio dell'ago.
Norwegian Bokmål: •Ikke håndter sprøyten ved å holde i stempelet eller nålebeskyttelsen.
Italian: ● Verificare il liquido contenuto all'interno della siringa.
Norwegian Bokmål: • Kontroller væsken i sprøyten.
Italian: ● Non capovolgere la confezione per prelevare la siringa.
Norwegian Bokmål: •Ikke snu kartongen opp ned for å ta ut sprøyten.
Italian: ● Smaltire subito il tappo in gomma riponendolo in un contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper oggetti appuntiti.
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dall'équipe chirurgica su base individuale per ogni paziente in funzione della quantità di sangue predonato richiesta e della riserva endogena eritrocitaria: La quantità richiesta di sangue predonato dipende dalla perdita di sangue prevista, dall'uso delle procedure impiegate per la conservazione del sangue e dalle condizioni fisiche del paziente.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av kirurgen individuelt for hver enkelt pasient som en funksjon av den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer.
Italian: Che cos'è NeoRecormon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NeoRecormon Come usare NeoRecormon Possibili effetti indesiderati Come conservare NeoRecormon Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NeoRecormon er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NeoRecormon Hvordan du bruker NeoRecormon Mulige bivirkninger
Italian: Etichetta del supporto
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Italian: ● Non toccare l'ago dopo aver tolto il relativo cappuccio.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta på nålen etter at nålebeskyttelsen er fjernet.
Italian: Il dosaggio iniziale è di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
Italian: La terapia con NeoRecormon deve essere iniziata da un medico esperto delle sue condizioni di salute.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon skal igangsettes av spesialister.
Italian: Eliminare le bolle d'aria di maggiori dimensioni picchiettando delicatamente le dita sul corpo della siringa, fino a quando le bolle non salgono in cima.
Norwegian Bokmål: Fjern de store luftboblene ved å forsiktig tappe på sprøytesylinderen med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Italian: Se il valore emoglobinico non è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), si può considerare il raddoppio della dose settimanale.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse attribuite al trattamento con Neorecormon in studi clinici controllati condotti su pazienti in un programma di predonazione autologa di sangue
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
Italian: NeoRecormon Multidose comprende un liofilizzato ed un solvente per la soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose består av et lyofilisat og oppøsningsmiddel til injeksjon.
Italian: • Anemia sintomatica provocata da insuffcienza renale cronica
Norwegian Bokmål: ● Symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt
Italian: Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din umiddelbart.
Italian: Siringa pre-riempita (vetro tipo I) con un tappo e blocco dello stantuffo (gomma teflonizzata).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en hette og en stempelpropp (teflonisert gummi).
Italian: Dopo 4 settimane, il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 40 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 40 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino con 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala con 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2) e 1 siringa monouso.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
Italian: Le iniezioni vengono effettuate sotto la cute o in vena.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis under huden eller i en vene.
Italian: La presenza di aplasia eritroide pura significa che il corpo ha sospeso o ridotto la produzione di globuli rossi.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr at produksjonen av røde blodlegemer i kroppen opphører eller avtar.
Italian: Il medico può trattare l'ipertensione con dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
Italian: ● Non praticare l'iniezione in vena o nei muscoli.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i en vene eller i en muskel.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000) è comparsa una forma grave di reazione allergica, specialmente subito dopo l'iniezione, condizione che deve essere trattata immediatamente.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har en alvorlig form for allergisk reaksjon oppstått, spesielt rett etter en injeksjon.
Italian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU : ogni siringa pre-riempita contiene 0.3 ml di soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE og 6000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
Italian: Dopo 4 settimane il medico eseguirà degli esami e, se la risposta al trattamento non è sufficiente, potrebbe aumentare la dose fino a 80 UI/kg per iniezione, tre volte alla settimana.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 80 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Italian: ● per le iniezioni in vena: 1600 UI per kg di peso corporeo a settimana;
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner i venen: 1600 IE per kg kroppsvekt per uke
Italian: ● Aplasia eritroide pura (PRCA) causata da anticorpi neutralizzanti è stata osservata durante la terapia con eritropoietina, compresi casi isolati durante la terapia con NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: ● Erytroaplasi ("pure red cell aplasia" - PRCA), forårsaket av nøytraliserende antistoffer, har blitt observert ved erytropoetin behandling, inkludert isolerte tilfeller ved behandling med NeoRecormon.
Italian: ● Togliere dal frigorifero la confezione contenente la o le siringhe e i relativi aghi.
Norwegian Bokmål: • Ta kartongen med sprøyten(e) og nålen(e) ut av kjøleskapet
Italian: Confezioni da 1 flaconcino contenenti 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala contenente 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2, acciaio inossidabile) e 1 siringa monouso (polipropilene e polietilene).
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsvæske, 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 kanyle (21G2, rustfritt stål) og 1 engangssprøyte (polypropylen og polyetylen).
Italian: 1 flaconcino con liofilizzato (50.000 UI) per soluzione iniettaile, 1 fiala con solvente con conservanti (10 ml), 1 dispositivo per la ricostituzione e il prelievo, 1 siringa monouso (10 ml), 1 ago (21G2)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
Italian: 16 Iniettare lentamente la dose prescritta premendo delicatamente lo stantuffo fino in fondo.
Norwegian Bokmål: 16 Injiser sakte den forskrevne dosen ved forsiktig å skyve stemplet helt ned.
Italian: Estrarre velocemente l'ago e tenere premuto il sito di iniezione con una garza sterile e asciutta.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut, og press samtidig en tørr og steril kompress over injeksjonsstedet.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.> Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist <revidert i MM/YYYY> <monthYYYY> Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere e contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta NeoRecormon og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000), i pazienti hanno manifestato sintomi simil-influenzali, specialmente all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause, di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble sett en tendens til økte risikoestimater i dødelighet av alle årsaker, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser som var forbundet med høyere kumulative ESA doser.
Italian: Disinfettare la pelle in corrispondenza della vena con un tampone imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Norwegian Bokmål: Vask huden over venen med en spritserviett og la det tørke.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 2 sottostante.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 2.
Italian: Le reazioni avverese sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 1.
Italian: Pulire la cute con alcool nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved injeksjonsstedet ved bruk av sprittørk.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere una soluzione chiara, incolore, priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Det ferdig rekonstituerte produktet er en fargeløs, klar til lett opaliserende oppløsning.
Italian: Alcool benzilico, Benzalconio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Benzylalkohol Benzalkoniumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Italian: ● Non riutilizzare la stessa siringa.
Norwegian Bokmål: •Ikke bruk den samme sprøyten flere ganger.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 3 sottostante.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 3.
Italian: ● Non gettare (smaltire) la siringa nei rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast sprøyten i husholdningsvafall.