FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje duloksetin, za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju velike depresivne motnje, bolečine diabetične nevropatije in generalizirane anksiozne motnje.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemiddelet inneholdende duloksetin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Slovenian: • vnetje ust, svetlo rdeča kri v blatu, slab zadah, vnetje debelega črevesja (ki vodi v diarejo)
Norwegian Bokmål: • betennelse i munnen, lyst rødt blod i avføringen, dårlig ånde, betennelse i tykktarmen (med diaré);
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angionevrotični edem6
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom6
Slovenian: • Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in MAOI (kot sta moklobemid in linezolid).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Titandioksid (E171), gelatin
Slovenian: • nenormalen vonj urina
Norwegian Bokmål: • unormal lukt av urinen;
Slovenian: Duloksetin je zmeren zaviralec CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er en moderat CYP2D6-inhibitor.
Slovenian: Vsebina kapsule: saharoza, koruzni škrob, hipromeloza, smukec, hipromeloza acetat sukcinat, trietilcitrat.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Sukrose, maisstivelse, hypromellose, talkum, hypromelloseacetatsuccinat, trietylsitrat.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/001
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/001
Slovenian: motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Bruksisme Desorientering Apati
Slovenian: V študiji s 13-tedenskim dvojno slepim obdobjem so bili bolniki randomizirani na vsakodnevno prejemanje duloksetina 30 mg/60 mg ali placeba.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 13-ukers dobbeltblind periode hvor pasientene ble randomisert til duloksetin 30 mg/60 mg eller placebo daglig.
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) želatina
Norwegian Bokmål: Kapsel, topp: Indigotin (E132), titandioksid (E171), gelatin Kapsel, bunn: Gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Zentiva.
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Norwegian Bokmål: • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer;
Slovenian: • ste alergični na duloksetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Duloksetin pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Zentiva er, og hva det brukes mot
Slovenian: Duloksetin se ne sme uporabljati za zdravljenje velike depresivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomislekov glede varnosti in učinkovitosti (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år til behandling av depressive lidelser av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Zentiva sammen med andre legemidler.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/004
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler EU/1/15/1028/004
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju zdravila Duloksetin Zentiva bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av Duloxetine Zentiva til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8-tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
Slovenian: • nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, občutljivost na sončno svetlobo, povečano nagnjenje k modricam
Norwegian Bokmål: • nattsvette, elveblest, kaldsvette, lysømfintlighet, økt tendens til blåmerker;
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Zentiva
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Zentiva, so imeli simptome, kot so:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Slovenian: Dojenje ni vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Norwegian Bokmål: Ammingen påvirker ikke farmakokinetikken til duloksetin.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine Rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Slovenian: 20. avgust 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
Slovenian: Velike depresivne motnje in generalizirana anksiozna motnja Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, v okviru klinične farmakološke študije, hkratno dajanje duloksetina v kombinaciji z varfarinom v stanju dinamičnega ravnovesja ni povzročilo klinično značilne spremembe vrednosti INR glede na osnovno vrednost kot tudi ne spremembe v farmakokinetiki R- ali S- varfarina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av duloksetin og warfarin ved steadystate hos friske frivillige, som del av en klinisk farmakologistudie, resulterte imidlertid ikke i en klinisk signifikant endring av INR fra baseline, eller i farmakokinetikken til R- eller S-warfarin.
Slovenian: Izgled zdravila Duloksetin Zentiva in vsebina pakiranja Duloksetin Zentiva je trda gastrorezistentna kapsula.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duloxetine Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Duloxetine Zentiva er harde enterokapsler.
Slovenian: • imate bipolarno motnjo;
Norwegian Bokmål: • lider av bipolar sykdom;
Slovenian: Z modelom predvidene plazemske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij, izmerjenih pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Duloksetin steady state plasmakonsentrasjon hos pediatriske pasienter beregnet ifølge modell, var stort sett innenfor konsentrasjonsområdet observert hos voksne pasienter.
Slovenian: Učinkovitost in varnost duloksetina 30120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for duloksetin 30-120 mg én gang daglig hos eldre pasienter med generalisert angstlidelse var tilsvarende det man så i studier hos yngre voksne pasienter.
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, inkoordinasjon) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Slovenian: Oznaka ATC: N06AX21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX21
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Duloxetine Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar Duloxetine Zentiva.
Slovenian: • samomorilno vedenje, manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner,
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Zentiva, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni: bolečina diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Zentiva, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer: diabetisk nevropatisk smerte, depresjon, angst og urininkontinens.
Slovenian: • dehidracija, nizka raven natrija v krvi (predvsem pri starejših; simptomi so lahko občutek vrtoglavice, oslabelosti, zmedenosti, zaspanosti ali močne utrujenosti, slabost; resnejši simptomi so lahko omedlevica, epileptični napad ali padci), sindrom nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH);
Slovenian: Induktorji CYP1A2
Norwegian Bokmål: CYP1A2-indusere
Slovenian: Ob dajanju zdravila Duloksetin Zentiva so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert ved administrasjon av duloksetin, inkludert tilfeller med serumnatrium under 110 mmol/l.
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica (vertigo), ušesna bolečina
Norwegian Bokmål: • føle seg svimmel (vertigo), smerter i øret;
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP2D6
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP2D6
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Zentiva, k.s.
Slovenian: gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Dårlig ånde Mikroskopisk kolitt9
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina (acetylsalicylic acid, ASA)), ter pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: 4.6).Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar antikoagulantia og/eller legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre (ASA)), samt hos pasienter med kjent blødningstendens.
Slovenian: Ne duloksetin (30-120 mg) ne aktivna kontrola (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetin-arm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
Slovenian: ekstrapiramidni simptomi6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6 Ekstrapyramidale symptomer6
Slovenian: • občutek slabosti (navzea), suha usta
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme), tørr munn.
Slovenian: • vnetje grla, ki povzroči hripav glas
Norwegian Bokmål: • halsbetennelse som fører til hes stemme;
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, občutek mraza, žeja, drgetanje, občutek vročine, nenormalen način hoje
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange;
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina pri bolnikih z omejeno presnovo s CYP2D6 niso posebej preiskovali.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Slovenian: Za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.3.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 % ob uporabi duloksetina oziroma placeba.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6 måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Zentiva-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Slovenian: Prekinitev zaradi neželenih učinkov je bila večja pri bolnikih, ki so jemali duloksetin, v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili s fluoksetinom, najpogosteje zaradi navzeje.
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling som følge av bivirkninger, for det meste pga. kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg er tilgjengelig i pakninger à 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vpliva, da se počutite zaspani ali omotični.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Slovenian: Ob jemanju med nosečnostjo lahko podobna zdravila (SSRI) zvečajo tveganje za resno bolezen pri dojenčku, ki se imenuje primarna pljučna hipertenzija novorojenčka (PPHN), pri kateri dojenček hitreje diha in pomodri.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIer) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z duloksetinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med duloksetin (se pkt.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina po peroralnem jemanju 20 do 120 mg enkrat dnevno je bila pri pediatričnih bolnikih z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, določena z uporabo analize populacijskega modeliranja na osnovi podatkov iz treh študij.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
Slovenian: • jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«);
Norwegian Bokmål: • tar, eller innenfor de siste 14 dager har vært behandlet med et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva");
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvne kreatinin-fosfokinaze zvišanje krvnega kalija zvišanje krvnega holesterola
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase-verdi i blodet
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Duloksetin Zentiva je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Zentiva hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Duloksetin Zentiva je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Zentiva avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Tinnitus1
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin kan i likhet med andre serotonerge preparater føre til utvikling av serotonergt syndrom, en potensiell livstruende tilstand, spesielt ved samtidig bruk av andre serotonerge preparater (inkludert SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva og triptaner), med legemidler som hemmer serotoninmetabolismen som f.eks.: MAO-hemmere, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister som kan påvirke det serotonerge transmittorsystemet (se pkt.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Duloksetin Zentiva je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo vaš zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose Duloxetine Zentiva er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på responsen din til Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina <30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlede pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
Slovenian: • samomorilne misli, težave s spanjem, škrtanje ali drgetanje z zobmi, občutek zmedenosti,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, søvnvansker, tanngnissing eller bite tennene sammen, følelse av desorientering, mangel på motivasjon;
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Norwegian Bokmål: Det er vist at røykere har nesten 50 % lavere plasmakonsentrasjon av duloksetin sammenlignet med ikke-røykere i populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Slovenian: neobičajno počutje občutek mraza žeja mrzlica bolehnost občutek vročine motnja hoje
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Føle seg unaturlig Kuldefølelse Tørste Frysninger Sykdomsfølelse Varmefølelse Unormal gange
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet, følelse av uro eller oppspilthet, engstelse, uvelhet (kvalme) eller oppkast, skjelving (risting), hodepine, muskelsmerte, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«).
Norwegian Bokmål: • tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva").
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva je indicirano za zdravljenje odraslih.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er indisert til voksne.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih zdravila Duloksetin Zentiva oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 14 % for duloksetin og 42 % for placebo.