FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vizarsin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vizarsin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find mediciHuman medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizarsin, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Vizarsin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizarsin.
Italian: La dose raccomandata di Vizarsin è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Romanian: Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Italian: Altre informazioni su Vizarsin
Romanian: Alte informaţii despre Vizarsin
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viagra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Italian: Bloccando la scomposizione del cGMP, Vizarsin ripristina la funzione erettile.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă.
Italian: Affinché Vizarsin abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Romanian: Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Vizarsin?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Vizarsin?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vizarsin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vizarsin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Vizarsin.
Italian: Poiché Vizarsin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Questo permette l'afflusso del sangue nei corpi cavernosi e quindi l'erezione.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecţia.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Vizarsin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Italian: Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP).
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Italian: Vizarsin è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil.
Romanian: Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Italian: Vizarsin si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Romanian: Vizarsin se administrează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, nel pene viene prodotto cGMP, che induce il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Italian: Il principio attivo di Vizarsin, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Romanian: Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Italian: Perché è stato approvato Vizarsin?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizarsin?
Italian: I pazienti con funzionalità epatica (del fegato) ridotta o funzionalità renale gravemente ridotta devono
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau
Italian: Poiché Vizarsin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
Romanian: Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Italian: Se Vizarsin è assunto durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
Romanian: Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente.
Italian: iniziare il trattamento con la dose di 25 mg.
Romanian: insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Italian: In base all'efficacia del trattamento e agli eventuali effetti indesiderati, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 100 mg oppure ridotta fino a 25 mg.
Romanian: Doza poate fi mărită la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizarsin.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.
Italian: Che cos'è Vizarsin?
Romanian: Ce este Vizarsin?
Italian: Come agisce Vizarsin?
Romanian: Cum acţionează Vizarsin?
Italian: Per che cosa si usa Vizarsin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vizarsin?
Italian: Come si usa Vizarsin?
Romanian: Cum se utilizează Vizarsin?
Italian: Ulteriori informazioni su Vizimpro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vizimpro sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vizimpro sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vizimpro sunt monitorizate continuu.
Italian: Vizimpro è disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Romanian: Vizimpro este disponibil sub formă de comprimate (15mg, 30mg și 45mg).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la presenza di mutazioni nel gene EGFR deve essere confermata mediante prove adeguate.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmată prin teste corespunzătoare prezența mutațiilor în gena EGFR .
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vizimpro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro?
Italian: Il paziente deve normalmente assumere una compressa da 45 mg una volta al dì, all'incirca alla stessa ora ogni giorno, fintantoché ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Romanian: În mod normal, pacientul trebuie să ia o tabletă de 45 mg o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cât timp are beneficii de pe urma medicamentului, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vizimpro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vizimpro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Altre informazioni su Vizimpro
Romanian: Alte informații despre Vizimpro:
Italian: Perché Vizimpro è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Vizimpro autorizat în UE?
Italian: Cos'è Vizimpro e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vizimpro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vizimpro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Esso blocca l'attività dell'EGFR che normalmente regola la crescita e la divisione delle cellule.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vizimpro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizimpro?
Italian: Vizimpro contiene il principio attivo dacomitinib.
Romanian: Vizimpro conține substanța activă dacomitinib.
Italian: Bloccando l'EGFR, dacomitinib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Romanian: Prin blocarea EGFR, dacomitinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vizimpro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vizimpro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Vizimpro è usato in monoterapia unicamente in pazienti con certe mutazioni (cambiamenti) nel gene per una proteina denominata recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR).
Romanian: Vizimpro este utilizat în monoterapie și doar la pacienți cu anumite mutații (modificări) ale genei pentru o proteină numită receptor pentru factorul de creștere epidermic (EGFR).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vizimpro (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, eruzione cutanea, stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), patologie delle unghie, cute secca, perdita di appetito, congiuntivite (rossore e fastidio all'occhio), calo ponderale e perdita di capelli, sensazione di prurito, elevati livelli di transaminasi (un segno di problemi epatici) e nausea (sensazione di star male).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vizimpro (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), afecțiuni ale unghiilor, piele uscată, pierderea poftei de mâncare, conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), scădere în greutate și căderea părului, mâncărime, valori mari ale transaminazelor (semn de probleme la ficat) și greață.
Italian: In uno studio principale condotto su 452 pazienti con mutazioni EGFR, i pazienti trattati con Vizimpro hanno vissuto in media circa 15 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi dei soggetti trattati con gefitinib.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 452 de pacienți cu mutații EGFR, cei tratați cu Vizimpro au trăit în medie aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9 luni în cazul pacienților tratați cu gefitinib.
Italian: Quali benefici di Vizimpro sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizimpro pe parcursul studiilor?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vizimpro, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vizimpro, citiți prospectul.
Italian: Come agisce Vizimpro?
Romanian: Cum acționează Vizimpro?
Italian: Pur avendo Vizimpro causato più effetti indesiderati di gefitinib, tali effetti sono stati considerati gestibili.
Romanian: Deși Vizimpro a cauzat mai multe reacții adverse decât gefitinbul, acestea au fost considerate gestionabile.
Italian: Vizimpro è un medicinale antitumorale usato per trattare adulti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) quando la malattia è in stadio avanzato o si è diffusa.
Romanian: Vizimpro este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) la adulți, atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a răspândit.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vizimpro, dacomitinib, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali denominati "inibitori della tirosin-chinasi".
Romanian: Substanța activă din Vizimpro, dacomitinibul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite inhibitori ai tirozinkinazei.
Italian: Nelle cellule del cancro del polmone, l'EGFR spesso è iperattivo e causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea lor necontrolată.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più frequenti sono diarrea, malattia polmonare interstiziale (disordini che provocano cicatrizzazioni nei polmoni), eruzione cutanea e perdita di appetito.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diaree, boală pulmonară interstițială (tulburări cauzatoare de leziuni la plămâni), erupții pe piele și scăderea poftei de mâncare.
Italian: È stato dimostrato che Vizimpro è più efficace di gefitinib (un altro medicinale per il cancro del polmone non a piccole cellule) nel prolungare il tempo durante il quale i pazienti sono vissuti senza peggioramento della malattia.
Romanian: Vizimpro s-a dovedit mai eficace decât gefitinibul (alt medicament împotriva cancerului pulmonar, altul decât cu celule mici), prelungind durata de viață a pacienților fără agravarea bolii.
Italian: È stato dimostrato che Vizimpro determina un aumento significativo del periodo di vita dei pazienti, senza peggioramento della malattia.
Romanian: Vizimpro a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a duratei de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Italian: Sintesi di Vizimpro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Vizimpro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Romanian: Vizimpro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Italian: Come si usa Vizimpro?
Romanian: Cum se utilizează Vizimpro?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vizimpro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: I pazienti che assumono Vizimpro hanno vissuto per un ulteriore periodo di 6 mesi senza che la loro malattia peggiorasse rispetto a quelli che assumono gefitinib.
Romanian: Pacienții tratați cu Vizimpro au trăit în medie 6 luni mai mult, fără agravarea bolii, față de cei care au fost tratați cu gefitinib.
Italian: Sono inclusi, tra gli altri:
Romanian: Acestea includ, printre altele:
Italian: Dose (una volta al giorno)
Romanian: Doză (o dată pe zi)
Italian: • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Italian: * Sono stati segnalati eventi fatali.
Romanian: *Au fost raportate evenimente letale.
Italian: • se ha mai avuto altri problemi ai polmoni.
Romanian: • dacă ați avut vreodată alte probleme cu plămânii.
Italian: Circa il 90% dei pazienti incluso in questa analisi era asiatico o bianco.
Romanian: Aproximativ 90% dintre pacienți incluși în această analiză au fost asiatici sau albi.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu.
Italian: Dati basati sulla data di interruzione dei dati del 29 luglio 2016.
Romanian: * Date bazate pe data limită de colectare a datelor 29 iulie 2016.
Italian: • Assuma la compressa all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: • Luați comprimatul la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi.
Italian: a. Dalla regressione stratificata di Cox.
Romanian: a. Din regresia Cox stratificată.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (presente nel latte o nei prodotti lattiero-caseari).
Romanian: Acest medicament conține lactoză (care se găsește în lapte sau produse lactate).
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre il livello di efficacia di Vizimpro:
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectele Vizimpro:
Italian: Tuttavia, secondo l'approccio di test gerarchico, l'analisi è stata interrotta con il test dell'ORR, poiché la significatività statistica non era stata raggiunta.
Romanian: Cu toate acestea, în conformitate cu abordarea ierarhică de testare, analiza a fost oprită cu testarea RRO, deoarece semnificația statistică nu a fost atinsă.
Italian: Età, etnia, sesso, peso corporeo
Romanian: Vârstă, rasă, sex și greutate corporală
Italian: Non prenda Vizimpro:
Romanian: Nu luați Vizimpro:
Italian: Valutazione dello stato di mutazione dell'EGFR
Romanian: Evaluarea statusului mutațiilor EGFR
Italian: Tuttavia, sulla base della biodisponibilità orale dell'80%, è improbabile che queste proteine di trasporto di membrana abbiano un impatto sull'assorbimento di dacomitinib.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza biodisponibilității orale de 80%, este puțin probabil ca aceste proteine de transport membranar să aibă vreun impact asupra absorbției dacomitinib.
Italian: Vizimpro non è stato studiato nei bambini o negli adolescenti e non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Vizimpro nu a fost studiat la copii sau adolescenți și nu trebuie administrat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Il cibo non altera la biodisponibilità in misura clinicamente significativa.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea până la un nivel semnificativ clinic.
Italian: Nel valutare lo stato di mutazione dell'EGFR di un paziente, è importante scegliere una metodologia solida e ben convalidata per evitare le determinazioni di falsi negativi o falsi positivi.
Romanian: Atunci când se evaluează statusul mutațiilor EGFR al unui pacient este important să se aleagă o metodologie bine validată și precisă pentru a evita determinări fals negative sau fals pozitive.
Italian: La razza era per il 23% bianca, per il 77% asiatica e per < 1% nera.
Romanian: Rasa a fost 23% albă, 77% asiatică și < 1% neagră.
Italian: • Alterazione del gusto
Romanian: • Alterarea gustului
Italian: I sintomi possono essere simili a quelli del carcinoma polmonare.
Romanian: Simptomele pot fi similare cu cele de la cancerul pulmonar.
Italian: Lo stato di mutazione dell'EGFR è stato determinato mediante un kit di analisi standardizzato e disponibile in commercio.
Romanian: Statusul mutației EGFR a fost stabilit cu un kit de testare standardizat și disponibil comercial.
Italian: Pertanto, la significatività statistica del miglioramento della OS non poteva essere valutata formalmente.
Romanian: Drept urmare, semnificația statistică a îmbunătățirii SG nu a putut să fie evaluată corespunzător.
Italian: Dacomitinib si lega selettivamente e in modo irreversibile ai suoi bersagli della famiglia HER fornendo in tal modo un'inibizione prolungata.
Romanian: Dacomitinib se leagă selectiv și ireversibil de țintele sale din familia HER oferind astfel o inhibiție prelungită.
Italian: Funzione di distribuzione della sopravvivenza PFS
Romanian: Funcția de distribuție a supraviețuirii SFP
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepția
Italian: • Pimozide e tioridazina, usate per il trattamento di schizofrenia e psicosi
Romanian: • Pimozida și tioridazina, utilizate pentru a trata schizofrenia și psihoza
Italian: In 6 soggetti maschi sani ai quali è stata somministrata una singola dose orale di [
Romanian: La 6 subiecți sănătoși de sex masculin cărora li s-a administrat o doză orală unică de [
Italian: Grado 3 % Grado 4
Romanian: Gradul 3 % Gradul 4 % Toate gradele
Italian: La durata mediana del trattamento con Vizimpro nel set di dati aggregati è stata di 66,7 settimane.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu Vizimpro în cadrul seturilor de date cumulate a fost de 66,7 săptămâni.
Italian: Se è necessaria una riduzione della dose, la dose di Vizimpro deve essere ridotta come descritto nella Tabella 1.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, atunci doza de Vizimpro trebuie redusă după cum se descrie în Tabelul 1.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după „EXP".
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati ad assumere la dose approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Pacienții trebuie să fie încurajați să își administreze doza la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Italian: c. Basato sul test stratificato di Cochran-Mantel-Haenszel.
Romanian: c. Pe baza testului Cochran-Mantel-Haenszel stratificat.
Italian: In particolare, gli effetti di alcuni medicinali possono aumentare se assunti con Vizimpro.
Romanian: În special, efectele unor medicamente pot crește atunci când sunt luate împreună cu Vizimpro.
Italian: • Procainamide, usata per il trattamento di aritmie cardiache
Romanian: • Procainamida, utilizată pentru a trata aritmiile inimii
Italian: Altre informazioni sulle interazioni farmaco-farmaco
Romanian: Alte informații despre interacțiunile medicament-medicament
Italian: Le reazioni avverse correlate alla pelle sono state di grado da 1 a 3.
Romanian: Reacțiile adverse cutanate au fost de Gradul 1 până la 3.
Italian: Il trattamento con Vizimpro deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Romanian: Tratamentul cu Vizimpro trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Italian: Cos'è Vizimpro e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează 2.
Italian: • se è allergico a dacomitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la dacomitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Vizimpro contiene lattosio e sodio
Romanian: Vizimpro conține lactoză și sodiu
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Italian: Reazioni avverse molto comuni nello studio di fase 3 ARCHER 1050 (N = 451)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente în Studiul de fază 3 ARCHER 1050 (N=451)
Italian: Sono incluse solo le reazioni avverse con un'incidenza ≥ 10% nel braccio di dacomitinib.
Romanian: Sunt incluse numai reacțiile adverse cu o incidență ≥ 10% în brațul cu dacomitinib.