FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SmPC za ribavirin).
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena na koncu teh navodil (glejte poglavje "Kako si sami injicirate zdravilo PegIntron").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате Pegintron").
Slovenian: - imate napredovalo, nenadzorovano jetrno bolezen (razen hepatitisa C).
Bulgarian: - имате напреднало, неовладяно чернодробно заболяване (с изключение на хепатит C).
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravila PegIntron in ribavirina so zdravili le 5 otrok in mladostnikov z genotipom 4.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин са лекувани само 5 деца и юноши с генотип 4.
Slovenian: Zmanjšajte le dnevni odmerek ribavirina (glejte opombo 1) v primeru:
Bulgarian: Намалете само дневната доза рибавирин (вж. забележка 1), ако:
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom približno 45.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл около 45°.
Slovenian: Če vaše očesne bolezni postanejo resnejše, ali če se pojavijo nove, bo zdravljenje prekinjeno.
Bulgarian: Ако нарушенията на очите Ви се влошат или се появят нови нарушения, лечението Ви ще бъде преустановено.
Slovenian: • Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Slovenian: Če krvavi, ga pokrijte z obližem.
Bulgarian: Ако има кървене, поставете лепенка.
Slovenian: nevropatija, periferna nevropatija
Bulgarian: Невропатия, периферна невропатия
Slovenian: diabetična ketoacidoza
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat na teden, vedno na isti dan. Injiciranje vedno ob istem času na določeni dan v tednu vam bo pomagalo, da ne pozabite na zdravilo.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Slovenian: Čeprav bi lahko pri večini teh bolnikov zadostovalo zmanjšanje odmerka, je pri tej skupini bolnikov potrebno skrbno spremljanje hematoloških parametrov (glejte poglavje 4.2, poglavje "Laboratorijske preiskave" v nadaljevanju in poglavje 4.8).
Bulgarian: Макар при повечето от тях тези нарушения да се овладяват с намаление на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва да се проследяват стриктно (вж. точка 4.2, „Лабораторни изследвания" по-долу и точка 4.8).
Slovenian: Izberite si mesto injiciranja.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
Slovenian: povečana količina tiroidnega stimulirajočega hormona v krvi, povečana količina tiroglobulina
Bulgarian: Повишаване на нивото на тиреостимулиращия хормон в кръвта, повишаване на нивото на тиреоглобулина
Slovenian: - se zdravite zaradi duševne bolezni ali ste se v preteklosti zdravili zaradi katere koli bolezni živčevja ali duševne motnje, vključno z depresijo (kot je občutek žalosti, potrtosti) ali s samomorilnim ali morilskim vedenjem (glejte poglavje 4.
Bulgarian: - сте на лечение за психично заболяване или в миналото сте лекувани за някакво друго неврологично или психично разстройство, включително депресия (като чувство на тъга, потиснатост) или склонност към самоубийство или убийство (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Slovenian: Klinično preskušanje, v katerem so raziskali uporabo kombinacije telbivudina v odmerku 600 mg na dan in pegiliranega interferona alfa-2a v odmerku 180 mikrogramov subkutano enkrat na teden, kaže, da je ta kombinacija povezana s povečanim tveganjem za pojav periferne nevropatije.
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2а 180 микрограма, прилаган подкожно веднъж седмично, показва, че тази комбинация е свързана с повишен риск за развитие на периферна невропатия.
Slovenian: Nukleozidni analogi
Bulgarian: Нуклеозидни аналози
Slovenian: Zdravnik je pravilni odmerek tega zdravila določil glede na vašo telesno maso ali telesno maso otroka, za katerega skrbite.
Bulgarian: Вашият лекар е определил точната доза от това лекарство въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.
Slovenian: Zdravila PegIntron torej ne smete uporabljati za dolgoročno vzdrževalno monoterapijo.
Bulgarian: Следователно PegIntron не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Slovenian: Pazite, da bodo delovna površina, vaše roke in mesto injiciranja ostali čisti, da boste zmanjšali tveganje za okužbo.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Slovenian: - pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Bulgarian: - белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Slovenian: Pediatrična populacija (samo dvojna terapija) - trajanje zdravljenja
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - продължителност на лечението
Slovenian: Poročali so o zaužitju odmerkov tudi do 10,5-kratnika odmerka, ki ga je bolnik nameraval vzeti.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo virološki odziv v 12. tednu, se mora zdravljenje nadaljevati še najmanj tri mesece (tj. skupaj šest mesecev).
Bulgarian: При пациенти с вирусологичен отговор на 12-а седмица, лечението трябва да продължи поне още три месеца (т.е. общо шест месеца).
Slovenian: 41 % preiskovancev (97/235) ni imelo merljivih koncentracij HCV-RNA v plazmi v 4. in 24. tednu zdravljenja.
Bulgarian: При 41 % от пациентите (97/235) плазмените нива на HCV-РНК бяха неоткриваеми на 4 и 24 седмица от лечението.
Slovenian: Viale PegIntron so le za enkratno uporabo.
Bulgarian: Флаконите PegIntron са само за еднократна употреба.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je to zdravilo videti bodisi kot bela trdna snov v obliki tablete, ki je cela ali v koščkih, ali kot bel prašek.
Bulgarian: Преди разтварянето, това лекарство може да изглежда като бяло блокче с форма на таблетка, начупено блокче, или като бял прах.
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami, morate vedno preveriti, ali je na pakiranju zdravila, ki ste ga prejeli, jasno naveden odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната доза.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali z zdravnikom ali farmacevtom otroka, za katerega skrbite.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, или с лекаря или фармацевта на детето, за което се грижите.
Slovenian: Srednja (SD) razpolovna doba eliminacije zdravila PegIntron je približno 40 ur (13,3 ure), navidezni očistek zdravila pa je 22,0 ml/h/kg.
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на PegIntron е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Slovenian: Pred uporabo vzemite napolnjeni injekcijski peresnik PegIntron iz hladilnika, da se bo vehikel ogrel na sobno temperaturo (ne več kot 25C).
Bulgarian: Преди инжектиране предварително напълнената писалка PegIntron трябва да се извади от хладилника, за да може разтворителят да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
Slovenian: Namen študije je bilo letno ocenjevanje trajanja trajnega virološkega odziva (SVR - sustained virologic response) in ugotavljanje vpliva nadaljnje virološke negativnosti na klinične izide pri bolnikih, ki so imeli trajen odziv 24 tednov po 24- ali 48-tedenskem zdravljenju s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom.
Bulgarian: Целта на проучването е била ежегодно да се оценява стабилността на трайния вирусологичен отговор (ТВО) и да се оцени ефектът на трайните негативни вирусологични резултати върху клиничния изход при трайно отговорилите към 24-а седмица след края на лечението пациенти, лекувани в продължение на 24 или 48 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Slovenian: Zdravila PegIntron ne injicirajte v predele, kjer je koža razdražena, pordela, podpluta, okužena, ali kjer so brazgotine, proge (strije) ali bule.
Bulgarian: Не инжектирайте PegIntron в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Slovenian: piskanje v pljučih, neugodje v nosu, rinoreja
Bulgarian: Хрипове, дискомфорт в носа, ринорея
Slovenian: Največja razlika v zdravljenju je bila reverzibilna, blaga do zmerna anemija, ki je bila hujša kot pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е лека до умерена обратима анемия, чиято тежест е по-голяма, отколкото при самостоятелното приложение на която и да е от двете активни съставки.
Slovenian: Kapsule ribavirina bolnik jemlje peroralno vsak dan, v dveh deljenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Bulgarian: Капсулите рибавирин трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Slovenian: Bolnike s hudo ledvično okvaro, vključno s tistimi na hemodializi, morate natančno spremljati.
Bulgarian: Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност, включително и тези на хемодиализа, трябва да са под строг контрол.
Slovenian: Počasi potegnite bat nazaj in v brizgo posesajte malo več od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Издърпайте плавно буталото, докато изтеглите в спринцовката малко повече от предписаната от лекаря Ви доза.
Slovenian: Laboratorijske preiskave opravite v 2. in 4. tednu zdravljenja in periodično tudi kasneje, glede na klinično stanje bolnika.
Bulgarian: Лабораторни изследвания трябва да се правят на 2-а и 4-а седмица от началото на лечението, след което - периодично по клинични показания.
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - aplazija rdečih krvnih celic (stanje, pri katerem telo preneha ali zmanjša izdelovanje rdečih krvnih celic).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (състояние, при което образуването на червени кръвни клетки в организма спира или намалява).
Slovenian: Tudi zdravilo PegIntron ima verjetno enak učinek.
Bulgarian: Има голяма вероятност и PegIntron да има същия ефект.
Slovenian: imunosupresivno zdravljenje
Bulgarian: Имуносупресивна терапия
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC za zdravilo PegIntron naraščajo v odvisnosti od odmerka.
Bulgarian: Cmax and AUC на PegIntron се повишават с повишаване на дозата (доза-зависимо).
Slovenian: Če pa so se v 12. tednu odzvali na zdravljenje, je bila razlika v trajnem virološkem odzivu (SVR) majhna, ne glede na predhodno zdravljenje ali predhodni odziv na zdravljenje.
Bulgarian: Въпреки това, при постигнат отговор на 12-а седмица, разликата в трайното повлияване, независимо от предшестващо лечение или предшестващо повлияване, е била малка.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so predeli, kjer je med kožo in mišicami plast maščobnega tkiva.
Bulgarian: Най-добре е да се инжектира на места, където между кожата и подлежащите мускули има слой мастна тъкан.
Slovenian: - imate bolezen ščitnice, ki z zdravili ni dobro nadzorovana.
Bulgarian: - имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali visok krvni tlak; zdravnik bo vas ali otroka, za katerega skrbite, morda napotil na pregled oči.
Bulgarian: - сте диабетик или имате повишено кръвно налягане, Вашият лекар може да назначи очен преглед на Вас или на детето, за което се грижите.
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Bulgarian: Останалите съставки са:
Slovenian: Če ne prenašate določenih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom preden začnete uporabljati to zdravilo.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Bulgarian: Възможно е на 4-а или 12-а седмица да липсва отчетен резултат при някой пациент или да има отчетен различен резултат.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi razmnoževanje virusov in vitro ter in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Slovenian: Ena ampula vehikla vsebuje 0,7 ml vode za injekcije.
Bulgarian: Една ампула разтворител съдържа 0,7 ml вода за инжекции.
Slovenian: Odmerek si pripravite, tik preden ga nameravate injicirati, in ga uporabite takoj.
Bulgarian: Пригответе дозата непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Slovenian: Pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavijo zvišana telesna temperatura, kašelj, dispnea ali drugi respiratorni simptomi, je treba opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Bulgarian: При всеки пациент с новопоявила се пирексия, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
Slovenian: To tveganje je treba pretehtati glede na značilnosti bolezni pri otroku, na primer glede na znake napredovanja bolezni (predvsem fibrozo), druge sočasne bolezni, ki bi lahko negativno vplivale na napredovanje bolezni (npr. sočasno okužbo s HIV), pa tudi prognostične dejavnike odziva na zdravljenje (genotip HCV in virusno breme).
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на болестта (най-вече фиброза), коморбидитет, който може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на болестта (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom PegIntron in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili tudi zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: Genotip 2/3 67,9 (74/109)
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109)
Slovenian: - ste sočasno okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV- pozitivni) in z virusom hepatitisa C (HCV) in se zdravite z zdravili proti virusu HIV - [z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) in/ali visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART)].
Bulgarian: - сте инфектирани едновременно с човешки имунодефицитен вирус (HIV-позитивни) и вируса на хепатит С (HCV) и се лекувате с лекарство(а) срещу HIV [нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) и/или високоактивна антиретровирусна терапия (HAART)].
Slovenian: Če jemljete telbivudin s tem zdravilom ali katerim koli interferonskim zdravilom za injiciranje, imate povečano tveganje za nastanek periferne nevropatije (odrevenelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah in/ali nogah).
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с това лекарство или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Slovenian: Dvojna terapija in monoterapija
Bulgarian: Двойна терапия и монотерапия
Slovenian: Priporočena dolžina zdravljenja z dvojno terapijo pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HCV/HIV, je 48 tednov, ne glede na genotip.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на двойната терапия при пациенти с HCV/HIV коинфекция е 48 седмици, без значение от генотипа.
Slovenian: Najpogostejši z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih bolnikih med kliničnimi preskušanji z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom in so ji opazili pri več kot polovici preiskovancev v teh preskušanjih, so bili utrujenost, glavobol in reakcija na mestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, съобщавани при възрастни по време на клинични изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били умора, главоболие и реакция на мястото на инжектиране.
Slovenian: samomor, poskus samomora, samomorilne misli, psihoza, halucinacije, napad panike
Bulgarian: Самоубийство, опит за самоубийство, суицидни мисли, психоза, халюцинации, пристъп на паника
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri 107 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 17 let), zdravljenih s kombinirano terapijo zdravila PegIntron in ribavirina, je bila potrebna prilagoditev odmerka pri 25 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije, nevtropenije in izgube telesne mase.
Bulgarian: В клинично изпитване със 107 деца и юноши (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с комбинация от PegIntron и рибавирин, корекция на дозата се е наложила при 25 % от пациентите, най-често заради анемия, неутропения и загуба на тегло.
Slovenian: • Koncentracija TSH
Bulgarian: • TSH
Slovenian: Kadar se to zdravilo uporablja samostojno, je odmerek običajno 0,5 ali 1,0 mikrogram na kilogram telesne mase enkrat na teden, 6 mesecev do 1 leto.
Bulgarian: Когато се прилага самостоятелно, обичайната доза на това лекарство е 0,5 или 1,0 микрограма на килограм телесно тегло еднократно седмично за 6 месеца до 1 година.
Slovenian: Za otroke in mladostnike z boleznijo srca v anamnezi ni podatkov.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Slovenian: Študij pri mladih živalih, pri katerih bi spremljali vpliv zdravljenja z zdravilom PegIntron na rast, razvoj, spolno dozorevanje in obnašanje, niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с PegIntron върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Slovenian: Namen te študije je bil oceniti trajanje trajnega virološkega odziva (SVR) in vpliv nadaljnjega negativnega izvida glede prisotnosti virusa na klinični izid zdravljenja.
Bulgarian: Целта на изпитванeто е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и влиянието на продължителния негативизиран вирусологичен отговор върху клиничните резултати.
Slovenian: Objavljena so bila poročila o primerih mitohondrijske toksičnosti, še posebej v obliki laktacidoze in pankreatitisa, in nekateri od njih so bili smrtni (glejte SmPC za ribavirin).
Bulgarian: Има данни за митохондриална токсичност, в частност лактацидоза и панкреатит, като някои от случаите са били фатални (вж. КХП на рибавирин).
Slovenian: Zdravilo PegIntron se mora uporabljati v obliki subkutane injekcije.
Bulgarian: PegIntron трябва да бъде прилаган като подкожна инжекция.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki, ki so jih opazili v primerih prevelikega odmerjanja zdravila PegIntron, doslej ustrezali znanemu profilu varnosti zdravila PegIntron, vendar so lahko močnejši.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на PegIntron, са сходни с познатия профил на безопасност на PegIntron; въпреки това, е възможно тези реакции да са по-тежки.
Slovenian: Interferoni kažejo svoje celične učinke preko vezave na specifične membranske receptorje na celični površini.
Bulgarian: На клетъчно ниво интерфероните осъществяват функциите си, като се свързват със специфичен рецептор на клетъчната повърхност.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila PegIntron
Bulgarian: Не използвайте PegIntron
Slovenian: srčna ishemija
Bulgarian: Сърдечна исхемия
Slovenian: bipolarna motnja
Bulgarian: Биполярни разтройства
Slovenian: Prepričajte se , da je vrh igle v rekonstituirani raztopini PegIntron.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на PegIntron.
Slovenian: Za navedene časovne točke (4. teden zdravljenja in 12. teden zdravljenja) so pokazali, da napovedujejo trajni virološki odziv (preglednica 12).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 0,7 ml, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Това лекарство съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на 0,7 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom PegIntron pri bolnikih s hudo jetrno okvaro nista bili ovrednoteni, zato zdravila PegIntron ne smete uporabljati pri teh bolnikih.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лечението с PegIntron не са оценявани при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност; поради тази причина такива болни не трябва да бъдат лекувани с PegIntron.
Slovenian: *Genotip 1 prejme 48 tednov zdravljenja.
Bulgarian: Генотип 1 получава 48-седмичен курс на лечение **
Slovenian: Telesna masa (kg)
Bulgarian: Телесно тегло(kg)
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Bulgarian: Предвиждало се е всички да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Slovenian: Genotip 2/3 88,9 (72/81)
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81)
Slovenian: teofilin, antipirin, varfarin
Bulgarian: Tеофилин, aнтипирин, варфарин
Slovenian: O težavah z zobmi in težavah v ustih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo v kombinaciji z ribavirinom.
Bulgarian: Проблеми със зъбите и венците са съобщавани при пациенти, лекувани с това лекарство в комбинация с рибавирин.
Slovenian: Med 5-letnim spremljanjem ni bilo ponovitve pri nobenem pediatričnem preiskovancu s SVR.
Bulgarian: По време на 5-годишното проследяване не е имало рецидив при педиатрични пациенти с ТВО.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z nepegiliranim interferonom oziroma s pegiliranim interferonom in negativnim izvidom v 12. tednu sta bila deleža trajnega virološkega odziva 59 % oziroma 50 %.
Bulgarian: При пациентите с предшестващ неуспех от лечението с непегилиран или пегилиран интерферон и отрицателни на 12-а седмица, трайният отговор е бил съответно 59 % и 50 %.
Slovenian: Sočasna uporaba peginterferona alfa-2b (zdravila PegIntron) s kofeinom ali dezipraminom je zmerno povečala izpostavljenost kofeinu in dezipraminu.
Bulgarian: Едновременното приложение на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) с кофеин или дезипрамин незначително увеличава експозицията на кофеин и дезипрамин.
Slovenian: O anemiji (hemoglobin < 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in mora po potrebi uvesti ustrezne terapevtske ukrepe.
Bulgarian: Ако се проявят подобни симптоми, лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната им сериозност и необходимостта от терапевтични мерки.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PegIntron Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok, za katerega skrbite: - jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo ali vitamine/prehranska dopolnila, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - приемате или наскоро сте приемали други лекарства или витамини/хранителни добавки, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: Odrasli (dvojna terapija in monoterapija)
Bulgarian: Възрастни (двойна терапия и монотерапия)