FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomized and placebo controlled clinical study, reduced discomfort was demonstrated during the first day after drying-off by increasing daily lying time by 143 +/- 17 minutes in Velactis treated animals in comparison with untreated controls.
Portuguese: Num estudo clínico randomizado e controlado por placebo, a redução do desconforto foi demonstrada durante o primeiro dia após a secagem pelo aumento do tempo diário em que as vacas passam deitadas em 143 +/- 17 minutos nos animais tratados com Velactis em comparação com os animais controlo não tratados.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction In vitro, some macrolide antibiotics like erythromycin inhibited the activity of bovine Cytochrom P 450-enzymes (CYP3A4-subclass).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação In vitro, alguns antibióticos macrólidos, como a eritromicina, inibiram a atividade das enzimas do citocromo P 450 bovino (subclasse CYP3A4).
English: Special precautions for use in animals The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais O medicamento veterinário deve ser utilizado apenas em vacas leiteiras no momento da secagem.
English: Due to its pharmacological effect (inhibition of lactation) breastfeeding women should avoid contact with the product.
Portuguese: Devido ao seu efeito farmacológico (a inibição da lactação) as mulheres em lactação devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: In a randomized and placebo controlled clinical study Velactis treated cows presented less signs of udder pain in comparison with controls on the first two days after drying-off.
Portuguese: Num estudo clínico randomizado controlado por placebo, vacas tratadas com Velactis apresentaram menos sinais de dor do úbere em comparação com os animais controlo, nos dois primeiros dias após a secagem.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml contém 1,12 mg de cabergolina
English: The difference between groups was 13.7% (95% confidence interval 6.4-21%).
Portuguese: A diferença entre os grupos foi de 13,7% (IC 95% 6,4%-21%).
English: In a multicentric randomized clinical trial where dairy cows with no intramammary infections at the time of drying-off were administered either Velactis or placebo at the time of drying-off, the incidence of new intramammary infections within 7 days after subsequent calving was significantly lower among udder quarters of cows treated with Velactis (20.5%) as compared to placebo (26.0%).
Portuguese: Num ensaio clínico multicêntrico randomizado onde foi administrado a vacas leiteiras sem infeções intramamárias no momento da secagem, quer Velactis ou placebo no momento da secagem, a incidência de novas infeções intramamárias subsquentes ao parto e no prazo de 7 dias pós-parto foi significativamente inferior entre os quartos de úbere das vacas tratadas com Velactis (20,5%), em comparação com o placebo (26,0%).
English: The difference between groups was 8.7% (95% confidence interval 4.9-12.6%).
Portuguese: A diferença entre os grupos foi de 8,7% (IC 95% 4,9%-12,6%).
English: The difference in percentage of new intramammary infections during the dry period between Velactis treated animals and the placebo group was 5.5% (95% confidence interval 0.5-10.4%).
Portuguese: A diferença na percentagem de novas infeções intramamárias durante o período de secagem entre os animais tratados com Velactis e o grupo placebo foi de 5,5% (IC 95% 0,5%-10,4%).
English: This was confirmed in another multicentric randomized clinical trial where incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (3.9%) as compared to placebo treated animals (17.6%).
Portuguese: Isto foi confirmado noutro ensaio clínico multicêntrico randomizado onde a incidência de derrame de leite foi significativamente menor entre os animais tratados com Velactis (3,9%) em comparação com os animais tratados com placebo (17,6%).
English: In the same study, incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (2.0%) as compared to placebo treated animals (10.7%).
Portuguese: No mesmo estudo, a incidência da perda de leite através do canal do teto foi significativamente menor entre os animais tratados com Velactis (2,0%) em comparação com os animais tratados com placebo (10,7%).
English: The difference in occurrence of pain was 9.9% (95% confidence interval 4.0-15.8%) between the Velactis treated cows compared to placebo treated animals.
Portuguese: A diferença na ocorrência da dor foi de 9,9% (IC 95% 4,0%-15,8%) entre vacas tratadas com Velactis em comparação com animais tratados com placebo.
English: Therefore, the product should only be administered to dairy cows at the time of drying-off.
Portuguese: Portanto, o medicamento veterinário deve ser apenas administrado a vacas leiteiras no momento da secagem.
English: The veterinary medicinal product may cause skin sensitisation and persons with a known hypersensitivity to cabergoline or any of the excipients should avoid contact with it.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais O medicamento veterinário pode causar sensibilização da pele e as pessoas com hipersensibilidade conhecida a cabergolina ou qualquer um dos excipientes devem evitar o seu contacto.
English: Cardboard box with 1 vial of 5 ml, 25 ml or 50 ml, or 5 vials of 5 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 5 ml, 25 ml ou 50 ml, ou 5 frascos de 5 ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: 1,12 mg de cabergolina
English: The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado apenas em vacas leiteiras no momento da secagem.
English: For use in the herd management programme of dairy cows as an aid in the abrupt drying-off by reducing milk production to: - reduce milk leakage at drying off, - reduce the risk of new intramammary infections during the dry period, - reduce discomfort.
Portuguese: - Reduzir as perdas de leite no período de secagem, - Reduzir o risco de novas infeções intramamárias no período de secagem, - Reduzir o desconforto.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Devem ser seguidos os procedimentos assépticos normais para administração de uma injeção intramuscular.
English: Cardboard box of 5 ml vial Cardboard box of 25 ml vial Cardboard box of 50 ml vial Cardboard box of 5x5 ml vials
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 5 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 25 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 50 ml Caixa de cartão com 5 frascos de 5 ml
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais O medicamento veterinário pode causar sensibilização da pele.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 5 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Dimethyl sulfoxide Triglycerides, medium-chain
Portuguese: Dimetilacetamida Triglicéridos de cadeia média
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection cabergoline
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Velactis 1,12 mg/ml solução injetável cabergolina
English: Label of 25 ml vial
Portuguese: Rótulo para frasco de 5 ml Rótulo para frasco de 25 ml Rótulo para frasco de 50 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle (dairy cows).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Velactis 1,12 mg/ml solução injetável para bovinos (vacas leiteiras) cabergolina
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Velactis 1,12 mg/ml solução injetável para bovinos
English: PACKAGE LEAFLET FOR Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Velactis 1,12 mg/ml solução injetável para bovinos
English: Pharmacologically active substance
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
English: INDICATION
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Pode ser administrado durante a gestação.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Emend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
English: The full EPAR for Emend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Emend
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emend?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
English: In children, the most common side effects are hiccups and flushing.
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais comuns são soluços e rubores.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend on 11 November 2003.
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
English: The dose of Emend oral suspension to be given depends on the patient's bodyweight.
Portuguese: A dose de Emend suspensão oral a administrar depende do peso corporal do doente.
English: For more information about treatment with Emend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Portuguese: • cisaprida (utilizada no alívio de certos problemas do estômago).
English: Emend makes chemotherapy more tolerable for the patient.
Portuguese: O Emend torna a quimioterapia mais tolerável para o doente.
English: • pimozide (used to treat mental illness);
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais);
English: Emend is a medicine containing the active substance aprepitant.
Portuguese: O Emend é um medicamento que contém a substância ativa aprepitant.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Emend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Emend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The most common side effect of Emend at all doses in adults (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased liver enzymes.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Emend em todas as doses e em adultos (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes), é o aumento das enzimas do fígado.
English: In children between 6 months and 12 years of age, Emend oral suspension is given together with a 5HT3 antagonist.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos, Emend suspensão oral é administrado em combinação com um antagonista 5-HT3.
English: This is nausea and vomiting that a patient can experience after surgery.
Portuguese: Trata-se das náuseas e vómitos que os doentes podem experimentar após uma cirurgia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Emend.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emend.
English: What benefit has Emend shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emend durante os estudos?
English: Emend oral suspension is given one hour before the start of chemotherapy, and for the next 2 days.
Portuguese: Emend suspensão oral é administrado uma hora antes do início da quimioterapia e nos dois dias seguintes.
English: The CHMP decided that Emend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Emend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: What is the risk associated with Emend?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emend?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Emend is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Emend.
English: It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no corpo (substância P) de se ligar aos recetores da NK1.
English: It is only given on the first day of the chemotherapy and is followed by treatment involving a corticosteroid and a 5HT3 antagonist.
Portuguese: Apenas é administrado no primeiro dia da quimioterapia, sendo seguido por um tratamento que envolve um corticosteroide e um antagonista 5-HT3.
English: Emend was also shown to be effective in the first 24 hours after chemotherapy.
Portuguese: O Emend também demonstrou eficácia nas primeiras 24 horas após a quimioterapia.
English: All three studies compared the effectiveness of Emend, taken in combination with dexamethasone and ondansetron, with that of the standard combination of dexamethasone and ondansetron.
Portuguese: Os três estudos compararam a eficácia do Emend administrado em combinação com dexametasona e ondansetron, com a eficácia da combinação padrão de dexametasona e ondansetron.
English: Emend is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Portuguese: O Emend é um antagonista dos recetores da neuroquinina 1 (NK1).
English: The first two studies involved a total of 1,094 adults receiving chemotherapy including cisplatin, and the third involved 866 adults with breast cancer who were receiving cyclophosphamide, with or without doxorubicin or epirubicin.
Portuguese: Os dois primeiros estudos incluíram um total de 1094 adultos a receber quimioterapia à base de cisplatina, e o terceiro estudo incluiu 866 doentes com cancro da mama a receber tratamento à base de ciclofosfamida, com ou sem doxorrubicina ou epirrubicina.
English: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription);
Portuguese: • terfenadina e astemizol (usados para tratar sintomas de alergia e que podem ser obtidos sem receita médica);
English: In chemotherapy, three main studies have been carried out for Emend 80 and 125 mg capsules.
Portuguese: Na quimioterapia, foram realizados três estudos principais com o Emend cápsulas 80 mg e 125 mg.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had no nausea and vomiting in the five days after receiving chemotherapy.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que tiveram náuseas e vómitos nos cinco dias após a quimioterapia.
English: By blocking the receptors, Emend can prevent nausea and vomiting, which often happens after chemotherapy or as a complication of surgery.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o Emend pode prevenir a náusea e os vómitos que ocorrem frequentemente após a quimioterapia ou como complicação de uma cirurgia.
English: Emend 165 mg is given to adults only once, one hour before the start of chemotherapy.
Portuguese: O Emend 165 mg é administrado a doentes adultos apenas uma vez, uma hora antes do início da quimioterapia.
English: Tests were performed to determine that Emend 165 mg produces the same amount of aprepitant in the body as a single dose of 150 mg Ivemend.
Portuguese: Realizaram-se testes para determinar que o Emend 165 mg produz a mesma quantidade de aprepitant no organismo do que uma dose única de Ivemend 150 mg.
English: A fourth study has been carried out with Emend (125 mg capsules or 125 mg oral solution) in 307 children from 6 months to 17 years of age, where Emend, taken with ondansetron (with or without dexamethasone), was compared with ondansetron alone (with or without dexamethasone).
Portuguese: Um quarto estudo foi realizado com Emend (cápsulas 125 mg ou solução oral 125 mg) em 307 crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 17 anos, em que o Emend, tomado em combinação com ondansetron (com ou sem dexametasona), foi comparado com ondansetrom tomado isoladamente (com ou sem dexametasona).
English: Why has Emend been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emend?
English: It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5-HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Portuguese: O medicamento deve ser tomado em combinação com outros medicamentos para a prevenção das náuseas e vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um "antagonista da 5-HT3" (como o ondansetron).
English: It is available as capsules (40, 80, 125 and 165 mg) and as a powder to be made up into an oral (by mouth) suspension (125 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (40, 80, 125 e 165 mg) e como pó para a preparação de uma suspensão oral (a tomar oralmente) de 125 mg.
English: At a dose of 80, 125 and 165 mg, the other side effects seen in between 1 and 10 patients in 100 are headache, hiccups, constipation, dyspepsia (indigestion), loss of appetite, and fatigue (tiredness).
Portuguese: Nas doses de 80 mg, 125 mg e 165 mg, os outros efeitos secundários observados em 1 a 10 em cada 100 doentes, são dores de cabeça, soluços, obstipação, dispepsia (indigestão), falta de apetite e fadiga (cansaço).
English: Emend is used with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer).
Portuguese: O Emend é utilizado em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas (enjoos) e os vómitos causados pela quimioterapia (medicamentos usados no tratamento do cancro).
English: In the chemotherapy studies in adults, adding Emend to the standard combination was more effective than the standard combination alone.
Portuguese: Nos estudos em que o Emend foi administrado no quadro de quimioterapia em adultos, o Emend associado ao tratamento de combinação padrão foi mais eficaz do que o tratamento de combinação padrão isoladamente.
English: In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 adult patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, foram realizados dois estudos que incluíram um total de 1727 doentes adultos, sendo a maioria mulheres submetidas a operações ginecológicas.
English: It is used with chemotherapy that is a moderate or high trigger of nausea and vomiting such as cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin.
Portuguese: É utilizado no quadro do tratamento quimioterapêutico que desencadeia náuseas e vómitos moderados a fortes, como a cisplatina, a ciclofosfamida, a doxorrubicina ou a epirrubicina.
English: The studies measured how many patients had a complete response, which was defined as no vomiting and no need for any other medication to control nausea and vomiting in the 24 hours after the operation.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que apresentaram uma resposta completa definida como ausência de episódios de vómitos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlo de náuseas e vómitos nas 24 horas que se seguiram à cirurgia.
English: Emend 80, 125 and 165 mg capsules are used in adults; children from 12 years of age may be given the 80- or 125-mg capsules and children between 6 months and 12 years of age are given the oral suspension.
Portuguese: As cápsulas de 80 mg, 125 mg e 165 mg são utilizadas em adultos, as crianças a partir dos 12 anos podem receber as cápsulas de 80 ou 125 mg e as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos recebem a suspensão oral.
English: Emend 40 mg capsules are used to prevent postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
Portuguese: O Emend em cápsulas de 40 mg é utilizado na prevenção da náusea e do vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
English: Emend 165 mg capsules were shown to be bioequivalent to Ivemend 150 mg, which means that like Ivemend it can also be used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy.
Portuguese: O Emend cápsulas 165 mg demonstrou bioequivalência com o Ivemend 150 mg, o que significa que, tal como o Ivemend, também pode ser utilizado na prevenção de náuseas e vómitos causados por quimioterapia.
English: What is Emend?
Portuguese: O que é o Emend?
English: For the full list of all side effects reported with Emend, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
English: The effectiveness of Emend was also seen during a further five cycles of chemotherapy.
Portuguese: O Emend demonstrou também eficácia em cinco ciclos de quimioterapia subsequentes.
English: In the study in children, around 51% (77 out of 152) of children given Emend with ondansetron had a complete response 25 to 120 hours after beginning chemotherapy, compared with 26% (39 out of 150) of children given ondansetron alone.
Portuguese: No estudo com crianças, cerca de 51 % (77 num total de 152) das crianças que receberam Emend com ondansetron apresentaram uma resposta completa 25 a 120 horas após o início da quimioterapia, em comparação com 26 % (39 num total de 150) das crianças que receberam ondansetron isoladamente.
English: Emend is an antiemetic, a medicine that prevents nausea (feeling sick) and vomiting.
Portuguese: O Emend é um antiemético (um medicamento para prevenir as náuseas [enjoos] e os vómitos).
English: Looking at the results of both studies together, 55% of the patients (298 out of 541) taking Emend capsules at a dose of 40 mg had a complete response, compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526).
Portuguese: Observando-se os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes (298 num total de 541) que tomaram cápsulas de Emend na dose de 40 mg apresentaram uma resposta completa, em comparação com 49 % dos doentes que receberam ondansetron (258 num total de 526).
English: In PONV, Emend was as effective as ondansetron.
Portuguese: Na prevenção de náuseas e vómitos no pós-operatório, o Emend foi tão eficaz como o ondansetron.
English: In chemotherapy, the usual dose of Emend in adults and children from 12 years of age is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy.
Portuguese: Quando utilizado no quadro de quimioterapia, a dose habitual de Emend em adultos e crianças a partir dos 12 anos é de uma cápsula de 125 mg, por via oral, uma hora antes do início da quimioterapia.