FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento dell'HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Combivir o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV.
Swedish: Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Combivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas vid blodprover är:
Italian: • pentamidina o atovaquone, per trattare le infezioni parassitarie come la polmonite da
Swedish: • pentamidin eller atovakvon, för behandling av parasitinfektioner som t ex Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP)
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo/Lamivudina
Swedish: ANTIMYKOTIKA flukonazol/lamivudin
Italian: Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Italian: Si rivolga al medico se pensa che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror något av detta gäller dig.
Italian: La rilevanza clinica di tali dati non è stata stabilita.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, insonnia Molto raro: neuropatia periferica (o parestesie)
Swedish: Mycket sällsynt: Perifer neuropati (eller parestesier).
Italian: Si è osservato un più alto numero di rotture cromosomiche nei linfociti del sangue periferico di pazienti con AIDS che ricevevano il trattamento con zidovudina.
Swedish: En studie på perifera blodlymfocyter från aidspatienter som fått zidovudin visade högre antal kromosombrott.
Italian: Claritromicina/Lamivudina
Swedish: klaritromycin/lamivudin
Italian: Acidosi lattica: con l'uso di zidovudina è stata riportata acidosi lattica di solito associata ad epatomegalia e steatosi epatica.
Swedish: Laktacidos: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av zidovudin.
Italian: È stato anche studiato l'effetto del cibo sulla velocità ed il grado di assorbimento, Combivir si è dimostrato bioequivalente a lamivudina 150 mg e a zidovudina 300 mg, somministrate in compresse separate, nei soggetti a digiuno.
Swedish: Combivir visade sig vara bioekvivalent med lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg, när dessa gavs som separata tablettberedningar till fastande personer.
Italian: Combivir 150 mg/300 mg compresse rivestite con film lamivudina/zidovudina
Swedish: Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/zidovudin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Combivir 150 mg/ 300 mg compresse Lamivudina/zidovudina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg tabletter Lamivudin/zidovudin
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Raro: ginecomastia
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynt: Gynekomasti.
Italian: Ove la terapia concomitante con Combivir ed uno qualsiasi di questi medicinali si renda necessaria, ulteriore cautela dovrà essere posta nel monitoraggio della funzionalità renale e dei parametri ematologici e, se richiesto, la dose di uno o più farmaci deve essere ridotta.
Swedish: Om behov för samtidig behandling med Combivir och något av dessa läkemedel föreligger ska njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noggrant.
Italian: Poichè non è possibile l'aggiustamento della posologia di Combivir devono essere usate preparazioni separate di zidovudina e lamivudina.
Swedish: Eftersom Combivir inte kan dosjusteras bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Italian: Dopo 12 settimane, la carica virale era scesa di oltre il 95 %.
Swedish: Efter 12 veckor hade virusbelastningen minskat med över 95 procent.
Italian: Altre informazioni su Combivir
Swedish: Mer information om Combivir
Italian: Il 18 marzo 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Combivir, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 18 mars 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Combivir som gäller i hela EU.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Combivir.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Combivir ska användas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Combivir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Combivir finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Combivir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Combivir?
Italian: Combivir lamivudina/zidovudina
Swedish: Combivir lamivudin/zidovudin
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Combivir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Combivir.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni: lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996 e zidovudina è disponibile nell'UE dalla metà degli anni Ottanta.
Swedish: Båda aktiva substanser har funnits i EU i ett antal år: lamivudin har varit godkänt som Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Italian: I due gruppi, inoltre, hanno mostrato un incremento analogo nella conta delle cellule CD4.
Swedish: De båda grupperna hade också motsvarande ökning av CD4-celltalet.
Italian: La dose raccomandata di Combivir per pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano almeno 30 kg è di una compressa due volte al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
Italian: Quali benefici di Combivir sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Combivir har visats i studierna?
Italian: Perché Combivir è approvato?
Swedish: Varför godkänns Combivir?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Combivir sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
Italian: A sostegno delle sue raccomandazioni per le dosi di Combivir nei bambini, la ditta ha presentato studi sui livelli di lamivudina e zidovudina nel sangue in bambini che assumevano i medicinali separatamente.
Swedish: Som stöd för sina rekommendationer för doser av Combivir till barn lade företaget fram studier av lamivudin- och zidovudinnivåer i blodet hos barn som tagit läkemedlen separat.
Italian: Agiscono in modo analogo bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hivviruset och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Italian: Poiché lamivudina e zidovudina sono disponibili nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato, per la combinazione delle due sostanze, informazioni ottenute da studi precedenti.
Swedish: Eftersom lamivudin och zidovudin har funnits att tillgå inom EU i flera år redovisade företaget information från tidigare studier av de båda ämnena när de tas tillsammans.
Italian: Quali sono i rischi associati a Combivir?
Swedish: Vilka är riskerna med Combivir?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Combivir sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Combivir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la combinazione dei principi attivi in una sola compressa possa presentare vantaggi perché consente ai pazienti di seguire meglio il trattamento prescritto ed evita che l'HIV diventi resistente al trattamento.
Swedish: CHMP ansåg att det kan vara en fördel att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett eftersom det kan förbättra hur väl patienterna följer den förskrivna behandlingen och på så sätt förhindra hiv från att bli resistent mot behandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Combivir (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono diarrea e nausea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Combivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré och illamående.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Combivir?
Swedish: Vad är Combivir och vad används det för?
Italian: La ditta ha inoltre confrontato Combivir con compresse separate di lamivudina e zidovudina in 75 pazienti di età superiore ai 12 anni che non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento contro l'infezione da HIV.
Swedish: Företaget jämförde också Combivir med separata tabletter av lamivudin och zidovudin på 75 patienter över 12 års ålder som inte tidigare hade behandlats för hivinfektion.
Italian: Gli studi precedenti avevano dimostrato che i due principi attivi assunti insieme potevano ridurre la carica virale (il livello di HIV nel sangue) e indurre un aumento della conta delle cellule CD4 dopo al massimo un anno di trattamento.
Swedish: Studierna visade att de aktiva substanserna när de tas tillsammans kunde minska virusbelastningen (hivnivåerna i blodet) och ge ett högre CD4-celltal efter upp till ett års behandling.
Italian: I bambini di peso inferiore ai 14 kg devono assumere soluzioni orali contenenti lamivudina e zidovudina separatamente.
Swedish: För barn som väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
Italian: Combivir non deve essere somministrato a pazienti con bassa conta di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) o anemia (bassa conta di globuli rossi).
Swedish: Combivir får inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Italian: Combivir, assunto in associazione con almeno un altro medicinale antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Swedish: Combivir i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Italian: Entrambi i principi attivi di Combivir, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Combivir, lamivudin och zidovudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione in termini di carica virale e la conta delle cellule CD4 nel sangue.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen i virusbelastning och CD4-celltalet i blodet.
Italian: Combivir è disponibile in compresse contenenti 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina.
Swedish: Combivir finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 100 mg zidovudin.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Combivir può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Combivir botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Italian: Ha altresì presentato informazioni sui livelli ematici delle due sostanze previsti nei bambini che assumono le due sostanze riunite in una sola compressa.
Swedish: De presenterade också information om de två substansernas förväntade nivåer i blodet hos barn som tar de två substanserna kombinerade i en tablett.
Italian: Le cellule CD4 (altrimenti dette cellule T CD4) sono leucociti che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni ma vengono distrutte dall'HIV.
Swedish: CD4-celler (även kallade CD4 T-celler) är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Italian: Combivir, un medicinale antivirale, è usato in associazione con almeno un altro medicinale antivirale per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Swedish: Combivir är ett antiviralt läkemedel och används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Italian: I bambini trattati con Combivir devono essere monitorati attentamente e il medico potrebbe dover adeguare la dose in caso di effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente.
Swedish: Barn som får Combivir ska övervakas noggrant och läkaren kan behöva justera dosen om de får biverkningar i sitt matsmältningssystem.
Italian: La ditta ha altresì confrontato la modalità di assorbimento nell'organismo della compressa combinata di Combivir e delle compresse separate.
Swedish: Företaget jämförde också hur kroppen absorberade Combivir kombinationstablett och de separata tabletterna.
Italian: La terapia con Combivir deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: Behandling med Combivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Italian: Mentre nei bambini (di età inferiore ai 12 anni) la dose dipende dal rispettivo peso se compreso tra 14 e 30 kg.
Swedish: För barn (yngre än 12 år) som väger 14-30 kg beror dosen på deras vikt.
Italian: Le dosi raccomandate di Combivir nei bambini hanno prodotto livelli dei due principi attivi analoghi a quelli riscontrati nei pazienti di età superiore.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir hos barn gav liknande nivåer av de två aktiva substanserna som hos äldre patienter.
Italian: I pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse, possono frantumarle, aggiungerne la polvere a una piccola quantità di cibo o bevanda e ingerirla immediatamente.
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och pulvret tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Italian: Combivir veniva assorbito analogamente alle compresse separate.
Swedish: Combivir absorberades på samma sätt som de separata tabletterna.
Italian: Combivir contiene due principi attivi, lamivudina e zidovudina.
Swedish: Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin.
Italian: Come si usa Combivir?
Swedish: Hur används Combivir?
Italian: Come agisce Combivir?
Swedish: Hur verkar Combivir?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Combivir, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Combivir finns i bipacksedeln.
Italian: I pazienti in trattamento con Combivir e quelli in cura con i due principi attivi assunti separatamente hanno mostrato riduzioni simili della carica virale.
Swedish: Patienter som tog Combivir hade liknande minskning av virusbelastningen som de patienter som tog de båda aktiva substanserna separat.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Combivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Combivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Nella necessità di sospendere l'assunzione di lamivudina o zidovudina oppure di variare le dosi a causa di problemi a carico dei reni,
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: 30 settembre
Swedish: 30 september
Italian: Le valutazioni PK saranno richieste per tutti i soggetti (entrambi i gruppi di dose).
Swedish: PK-bedömningar kommer att krävas för alla deltagare (båda dosgrupperna).
Italian: Ingerisca le capsule una alla volta con acqua.
Swedish: Svälj kapslarna en i taget tillsammans med vatten.
Italian: Il significato clinico di queste interazioni potenziali non è conosciuto.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa potentiella interaktioner är okänd.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre fonti di interazione
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: Registrare la data della prima dose.
Swedish: Anteckna datum för första dosen.
Italian: Non è conosciuto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Italian: • se è allergico al cabozantinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot cabozantinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: COMETRIQ deve essere assunto una volta al giorno.
Swedish: COMETRIQ ska tas en gång per dag.
Italian: Vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Italian: Le capsule di COMETRIQ sono disponibili anche in confezioni per 28 giorni:
Swedish: COMETRIQ kapslar finns även tillgängliga i 28-dagarsförpackning:
Italian: Numero di soggetti a rischio Mese
Swedish: Antal patienter i riskzonen Månad
Italian: Dovrà continuare ad assumere questo medicinale fino a quando il medico decide di terminare il trattamento.
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel tills din läkare beslutar att avbryta behandlingen.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e non aperte.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas.
Italian: (1/55)c a Risposta = CR + PR b Tasso di controllo della malattia = SD + ORR c Include pazienti che sono stati valutati per la risposta
Swedish: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sjukdomskontroll = SD+ ORR c Avser de patienter som gick att utvärdera avseende respons
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose è stato pari a 43 giorni e il tempo mediano alla prima interruzione della dose è stato pari a 33 giorni.
Swedish: Mediantiden till den första dosreduceringen var 43 dagar, och till första avbrottet 33 dagar.
Italian: Può aiutare a ridurre le dimensioni dei tumori associati con questo tipo di tumore.
Swedish: Läkemedlet kan även bidra till att krympa tumörer som är förknippade med denna sorts cancer.
Italian: In caso di tale combinazione, i valori di INR devono essere monitorati.
Swedish: I händelse av en sådan kombination, bör INR-värdet övervakas.
Italian: Bisogna aspettarsi che la maggioranza dei pazienti trattati con COMETRIQ richiederà uno o più aggiustamenti della dose (riduzione e/o interruzione) a causa delle tossicità.
Swedish: Det bör förväntas att majoriteten av de patienter som behandlas med COMETRIQ kommer att behöva en eller fler dosjusteringar (reduktion och/eller avbrott) på grund av toxicitet.
Italian: COMETRIQ non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti.
Swedish: COMETRIQ rekommenderas inte till barn eller ungdomar.
Italian: Si raccomanda la riduzione della dose per reazioni che, qualora dovessero persistere, potrebbero diventare gravi o intollerabili.
Swedish: Dossänkning rekommenderas för händelser som, om ihållande, kan bli allvarliga eller oacceptabla.
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Italian: Per altri 115 soggetti, lo stato mutazionale di RET non poteva essere determinato o è stato considerato non chiaro.
Swedish: För ytterligare 115 patienter gick inte RET-mutationsstatus att fastställa eller var oklar.
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni specifiche relativamente alla dose.
Swedish: Inga specifika doseringsrekommendationer kan ges.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Italian: • Ferite che non guariscono.
Swedish: • Ett sår som inte läker.
Italian: I pazienti con forme sia sporadiche che ereditarie di MTC saranno qualificati per lo studio.
Swedish: Patienter med både sporadiska och ärftliga former av MTC kommer att vara berättigade att delta i studien.
Italian: Due riduzioni della dose sono state necessarie nel 41% dei pazienti.
Swedish: Hos 41% av patienterna krävdes två dosreduceringar.
Italian: Sarà realizzato il sequenziamento di nuova generazione degli esoni RET 10, 11 e 13-16, il quale copre la stragrande maggioranza delle mutazioni RET note.
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti embrio-fetali e teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har uppvisat embryofetala och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: • Diminuzione dei livelli di proteine nel sangue
Swedish: • Minskning av proteinnivåerna i blodet
Italian: Poiché la maggior parte degli eventi potrebbe verificarsi nella fase iniziale del trattamento, il medico deve valutare il paziente attentamente nel corso delle prime otto settimane di trattamento, per stabilire se sono necessarie modifiche della dose.
Swedish: Då de flesta händelser kan inträffa i ett tidigt skede av behandlingen bör läkaren bedöma patienten noggrant under de första åtta veckorna för att avgöra om dosjusteringar är motiverade.
Italian: Centralpharma CommunicationsOÜ
Swedish: Centralpharma Communications OÜ
Italian: Non vi sono informazioni sul preciso effetto del cibo quando quest'ultimo è assunto un'ora dopo la somministrazione di cabozantinib.
Swedish: Det finns ingen information om den exakta effekten av matintag 1 timme efter administrering av cabozantinib.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Il medico deciderà se la dose dovrà essere modificata, in particolar modo durante le prime otto settimane della terapia con COMETRIQ.
Swedish: Din läkare avgör om din dos behöver ändras, särskilt under de första åtta veckorna av behandling med COMETRIQ.
Italian: È stata tuttavia osservata una tendenza verso l'aumento del tasso di eventi avversi gravi in soggetti con 75 o più anni.
Swedish: Emellertid har en trend av ökad frekvens av allvarliga biverkningar i patienter äldre än 75 år observerats.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali di pazienti
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Italian: Probabilità
Swedish: Sannolikhet
Italian: Nessun soggetto trattato con cabozantinib ha avuto un QTcF >500 ms.
Swedish: Inga patienter som behandlades med cabozantinib hade ett QTcF-intervall >500 ms.
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con compromissione cardiaca.
Swedish: Det finns begränsade data från patienter med nedsatt hjärtfunktion.