FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Afinitor dovrà prendere.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Afinitor tablettát vegyen be.
Italian: Il tmax si raggiunge 1-2 ore dopo l'assunzione della dose.
Hungarian: A tmax az adagolást követően 1-2 órával kialakul.
Italian: (segni di diabete)
Hungarian: (cukorbetegség tünetei)
Italian: Amprenavir, fosamprenavir
Hungarian: Amprenavir, fozamprenavir
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di riportare prontamente ogni sintomo respiratorio nuovo o in peggioramento.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy azonnal számoljanak be minden új vagy súlyosbodó légúti tünetről.
Italian: Analisi di laboratorio e monitoraggio
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
Italian: Informi il medico se manifesta questi sintomi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Italian: Le verranno fatti regolari esami del sangue durante il trattamento.
Hungarian: A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Afinitor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: Az Afinitor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Mediane dalla Kaplan-Meier
Hungarian: Kaplan-Meier mediánok
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Tasso di beneficio clinico c n/a d e a
Hungarian: Klinikailag kedvező hatás aránya c n/a d e a
Italian: Tabella 4 BOLERO-2 risultati di efficacia
Hungarian: 4. táblázat BOLERO-2 - Hatásossági eredmények
Italian: Questi metaboliti sono stati identificati anche nelle specie animali utilizzate negli studi di tossicità, e hanno mostrato un'attività approssimativamente 100 volte inferiore a quella di everolimus.
Hungarian: Ezeket a metabolitokat a toxicitási vizsgálatokhoz használt állatfajokban is kimutatták, és azt is igazolták, hogy magához az everolimuszhoz képest mintegy százszor kevésbé hatékonyak.
Italian: È raccomandato il monitoraggio e il trattamento delle infezioni fungine, in particolare nei pazienti trattati con medicinali a base di steroidi.
Hungarian: A gombák okozta fertőzések monitorozása és kezelése javasolt, különösen a szteroid-bázisú gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Italian: Nell'insieme dei dati di sicurezza, il 37% dei pazienti trattati con Afinitor erano di età ≥65 anni.
Hungarian: Az összesített biztonságossági adatgyűjtés során az Afinitor-ral kezelt betegek 37%-a 65 éves vagy idősebb volt.
Italian: INTERROMPA il trattamento con Afinitor e si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
Hungarian: HAGYJA ABBA az Afinitor szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
Italian: Tenga la confezione e questo foglio illustrativo, così il medico sa cosa è stato preso.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót, így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be.
Italian: ciclosporina, un medicinale usato per bloccare il rigetto degli organi trapiantati da parte dell'organismo.
Hungarian: ciklosporin, egy olyan gyógyszer, amely megakadályozza, hogy a szervezet kilökje az átültetett szervet.
Italian: Probabilità dell'evento (%)
Hungarian: Az esemény valószínűsége (%)
Italian: Vaccinazioni
Hungarian: Vakcinációk
Italian: Miglior risposta globale (%) (95% IC) Tasso di risposta obiettiva b n/a d e
Hungarian: Legjobb teljes válaszreakció (%) (95%-os CI) Objektív válaszadási arány b n/a d e
Italian: Probabilità (%)
Hungarian: Valószínűség (%)
Italian: Le compresse di Afinitor devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: Az Afinitor tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Italian: Se ha preso più Afinitor di quanto deve, o se qualcun altro ha accidentalmente preso le sue compresse, contatti immediatamente un medico o vada in ospedale.
Hungarian: Ha túl sok Afinitor-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Italian: Pertanto, le donne in trattamento con everolimus non devono allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'ultima dose.
Hungarian: Ezért az everolimuszt szedő nők nem szoptathatnak a kezelés alatt és 2 hétig az utolsó adag után.
Italian: Non applicabile e p value è ottenuto con il test esatto di Cochran-Mantel-Haenszel usando una versione stratificata del test di permutazione di Cochran-Armitage.
Hungarian: Nem értelmezhető e p-értéket a Cochran-Mantel-Haenszel-féle egzakt próbával, a Cochran-Armitage-féle permutációs teszt stratifikált verziójának alkalmazásával nyerték.
Italian: Tabella 5 RADIANT-3 - Risultati di efficacia
Hungarian: 5. táblázat RADIANT-3 - hatásossági eredmények
Italian: Mestruazioni irregolari e
Hungarian: Szabálytalan menstruáció e
Italian: nefazodone, usato nel trattamento della depressione.
Hungarian: nefazodon, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak.
Italian: se ha di recente subito un intervento chirurgico, o se ha una ferita non ancora guarita in seguito ad un intervento chirurgico.
Hungarian: ha nemrégiben komoly sebészeti beavatkozáson esett át vagy jelenleg is van sebészeti beavatkozást követően be nem gyógyult sebe.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Afinitor.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy az Afinitor szedése mellett fokozott a fertőzések kockázata.
Italian: Comunque devono essere evitati prodotti contenenti alcol, perossido di idrogeno, prodotti iodati e derivati del timo perché possono peggiorare la condizione.
Hungarian: Ugyanakkor az alkoholt, hidrogén-peroxidot, jódot és kakukkfüvet tartalmazó származékok alkalmazása kerülendő, mivel ezek súlyosbíthatják az állapotot.
Italian: Se pensa di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Italian: Pertanto, il vantaggio in sopravvivenza libera da progressione riflette principalmente la popolazione con stabilizzazione della malattia (corrispondente al 67% del gruppo di trattamento con Afinitor).
Hungarian: Tehát a progresszió-mentes túlélésben bekövetkező javulás főként abból a betegpopulációból ered, amelyben a betegség stabilizálódik (ez az Afinitor-kezelést kapó csoport 67%-ának felel meg).
Italian: ritonavir e altri medicinali usati per il trattamento dell'infezione HIV/AIDS.
Hungarian: ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
Italian: Afinitor può influenzare la risposta immunitaria alle vaccinazioni e, quindi, le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con Afinitor possono essere meno efficaci.
Hungarian: Az oltásra kialakuló immunreakció érintett lehet és ezért lehet, hogy az Afinitor-kezelés ideje alatt a vakcináció kevésbé hatékony.
Italian: Raro (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000) • Mancanza di respiro o respiro accelerato (segni della sindrome da distress respiratorio acuto)
Hungarian: Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) • Légszomj vagy gyors légzés (akut légzési disztressz szindróma jelei)
Italian: Efavirenz, nevirapina Non studiata.
Hungarian: Efavirenz, nevirapin Nem vizsgálták.
Italian: Afinitor contiene lattosio (zucchero del latte).
Hungarian: Az Afinitor laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e la categoria di frequenza.
Hungarian: A mellékhatások MedDRA szervrendszeri csoportok és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Italian: Ai pazienti di sesso maschile non deve essere proibito concepire dei figli.
Hungarian: A férfibetegeket nem kell eltiltani a gyermeknemzéstől.
Italian: Compromissione epatica grave (Child-Pugh C) - Afinitor è raccomandato solo se il beneficio atteso supera il rischio.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C) - az Afinitor csak abban az esetben ajánlott, ha az elérni kívánt előny felülmúlja a kockázatot.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di everolimus è stato valutato nel topo, nel ratto, nel maialino, nella scimmia e nel coniglio.
Hungarian: Az everolimusz preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, törpemalacokon, majmokon és nyulakon értékelték.
Italian: Tabella 1 Raccomandazioni per l'aggiustamento della dose di Afinitor
Hungarian: 1. táblázat Az Afinitor dózisának módosítására vonatkozó ajánlások
Italian: Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducono ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate.
Hungarian: Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
Italian: Atteso un forte aumento della concentrazione di everolimus.
Hungarian: Az everolimusz-koncentrációk nagy növekedése várható.
Italian: Se dimentica di prendere Afinitor
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Afinitor-t
Italian: Nei pazienti con tumori solidi in fase avanzata, il Vd era 191 l nel compartimento centrale apparente e 517 l nel compartimento periferico apparente.
Hungarian: Az előrehaladott szolid tumoros betegeknél a Vd 191 liter volt a látszólagos centrális kompartmentben és 517 liter volt a látszólagos perifériás kompartmentben.
Italian: Nell'uomo l'esperienza di sovradosaggio è molto limitata.
Hungarian: Az embereken túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló beszámoló nagyon korlátozott.
Italian: Classificazione in base ai National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3,0
Hungarian: A súlyossági fokozat a National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 alapján történt megállapításra.
Italian: Afinitor può recare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Hungarian: Az Afinitor káros lehet magzata számára, és terhesség alatt nem javasolt.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Hungarian: A fokozatok a 3.0-s és 4.03-as verziószámú CTCAE-t követik.
Italian: Afinitor può avere impatto sulla fertilità femminile.
Hungarian: Az Afinitor hatással lehet a női termékenységre.
Italian: Con questi esami verrà controllata la quantità di cellule del sangue nel suo corpo (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) per vedere se Afinitor ha un effetto indesiderato su queste cellule.
Hungarian: Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Afinitor-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása.
Italian: Afinitor può influenzare l'azione di alcuni medicinali.
Hungarian: Az Afinitor befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
Italian: Se la riduzione della dose è necessaria, la dose raccomandata è 5 mg/die e non deve essere più bassa di 5 mg/die.
Hungarian: Ha a dózis csökkentésére van szükség, akkor az ajánlott adag napi 5 mg, és nem lehet napi 5 mg-nál kevesebb.
Italian: Da un'analisi della farmacocinetica di popolazione, la CL/F è, in media, del 20% superiore nei pazienti di razza nera sottoposti a trapianto.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a CL/F a fekete bőrű transzplantált betegeknél átlagosan 20%-kal magasabb.
Italian: Questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con Afinitor.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Afinitor-kezelés ideje alatt kerülni kell.
Italian: In studi sulla riproduttività condotti sugli animali, non vi è stata una variazione della fertilità femminile.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a nőstény fertilitást nem befolyásolta.
Italian: p value a
Hungarian: p-érték a
Italian: Tuttavia, nei ratti, everolimus e/o i suoi metaboliti passano rapidamente nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Patkányoknál azonban az everolimusz és/vagy annak metabolitjai átjutnak az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Italian: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Italian: Durante periodi di immunosoppressione la riattivazione di una infezione è un evento atteso.
Hungarian: A fertőzés immunszuppressziós időszakok alatti reaktiválódása előre várható esemény.
Italian: L'incidenza della stomatite di grado 1 è stata del 18,8% (n = 16/85) e non sono stati riportati casi di stomatite di grado 3 o 4.
Hungarian: Az 1. fokozatú stomatitis előfordulási gyakorisága 18,8% volt, (n = 16/85), és 3. vagy 4. fokozatú stomatitisről nem számoltak be.
Italian: Si ritiene che S6K1 fosforili il dominio funzionale 1 di attivazione del recettore per gli estrogeni, che è responsabile dell'attivazione ligando-indipendente del recettore.
Hungarian: A S6K1 feltételezhetően foszforilálja az ösztrogén-receptor aktivációs funkció domain 1-et, ami a ligandtól független receptor-aktivációért felelős.
Italian: Afinitor le verrà prescritto solo da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Hungarian: Az Afinitor-t csak a rákos daganatok kezelésében jártas orvos fogja felírni Önnek.
Italian: Tumori neuroendocrini di origine pancreatica
Hungarian: Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok
Italian: • Occhi rossi (congiuntivite)
Hungarian: • Rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz)
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Afinitor: se ha problemi al fegato o ha avuto una qualsiasi malattia che può aver influito sul fegato.
Hungarian: Az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse riportate negli studi clinici
Hungarian: 3. táblázat A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate in modo appropriato e devono essere completamente risolte prima di iniziare il trattamento con Afinitor.
Hungarian: A már meglévő fertőzéseket megfelelően kezelni kell, és azoknak teljesen meg kell gyógyulniuk az Afinitor-kezelés megkezdése előtt.
Italian: Afinitor deve essere somministrato per via orale una volta al giorno alla stessa ora, regolarmente con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az Afinitor-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
Italian: Everolimus è un inibitore selettivo del mTOR (mammalian target of rapamycin).
Hungarian: Az everolimusz egy szelektív mTOR (emlős rapamicin-célpont - mammalian target of rapamycin) -inhibitor.
Italian: la maggior parte degli effetti indesiderati è di intensità lieve o moderata e in genere scompare se il trattamento viene interrotto per pochi giorni.
Hungarian: A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos, és általában a kezelés néhány napos leállítására elmúlik.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologica complessiva.
Hungarian: Ebből következik, hogy az everolimuszt tartják a teljes farmakológiai aktivitás döntő részéért felelős vegyületnek.
Italian: Analisi
Hungarian: Analízis
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti di tossicità riproduttiva inclusa embriotossicità e fetotossicità (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embriotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Italian: Se i sintomi sono moderati (Grado 2) o severi (Grado 3) può essere necessario l'uso di corticosteroidi fino a quando i sintomi clinici non sono risolti.
Hungarian: Amennyiben a tünetek közepesen súlyosak (2. fokozat) vagy súlyosak (3. fokozat), kortikoszteroidok alkalmazása lehet javallt, amíg a klinikai tünetek enyhülnek.
Italian: Parametri ematologici
Hungarian: Haematologiai paraméterek
Italian: Lo steady-state viene raggiunto entro 2 settimane.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 2 héten belül kialakult.
Italian: Tabella 2 Effetti di altre sostanze attive su everolimus
Hungarian: 2. táblázat Egyéb hatóanyagok hatása az everolimuszra
Italian: Deglutisca la(e) compressa(e) intera(e) con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Italian: Erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Italian: Tasso di risposta obiettiva = proporzione di pazienti con risposta completa o parziale c
Hungarian: Objektív válaszadási arány = a teljes vagy részleges remissziót mutató betegek aránya c
Italian: A causa della variabilità tra soggetti, gli aggiustamenti raccomandati della dose possono non essere ottimali in tutti gli individui, pertanto è raccomandato un attento monitoraggio degli effetti indesiderati.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros
Italian: Sostanze attive per tipo d'interazione
Hungarian: Kölcsönhatásonként csoportosított hatóanyagok
Italian: Le analisi di supporto per la PFS erano basate sulla revisione radiologica centralizzata indipendente.
Hungarian: A szupportív PFS-analízisek egy független, központi radiológiai felülvizsgálaton alapultak.
Italian: Tutti (N=302) <65 anni (N=159) ≥65 anni (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Sì (N=157) No (N=145) Sì (N=77)
Hungarian: Összes (N = 302) <65 év (N = 159) ≥65 év (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Igen (N = 157) Nem (N = 145) Igen (N = 77)
Italian: L'incidenza della stomatite di grado ≥2 a 8 settimane era del 2,4% (n=2/85 pazienti valutabili) che era inferiore a quanto riportato in passato.
Hungarian: A ≥ 2. fokozatú stomatitis előfordulási gyakorisága a 8. héten 2,4% volt (n = 2/85 értékelhető beteg), ami alacsonyabb volt annál, amit korábban tapasztaltak.
Italian: Se ha delle domande su Afinitor o sul perché le è stato prescritto, si rivolga al medico.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az Afinitor-ral vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Italian: Afinitor può innalzare i livelli di colesterolo e/o di altri grassi nel sangue.
Hungarian: Az Afinitor megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
Italian: • difficoltà a respirare o a ingoiare
Hungarian: • légzési vagy nyelési nehézség
Italian: Tuttavia, non ci sono dati clinici a sostegno di questo aggiustamento della dose.
Hungarian: Mindazonáltal ezzel a dózismódosítással kapcsolatosan nincsenek klinikai adatok.
Italian: Prenda Afinitor una volta al giorno, circa alla stessa ora ogni giorno, regolarmente con o senza cibo.
Hungarian: Az Afinitor-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel.
Italian: Se, malgrado queste misure, sospetta una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere ancora Afinitor.
Hungarian: Ha mindezek az intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Afinitor további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Italian: In seguito a somministrazione orale, everolimus è il principale componente circolante nel sangue umano.
Hungarian: Szájon át történő adagolást követően az emberi vérben az everolimusz a fő keringő komponens.
Italian: Il numero dei pazienti con una reazione avversa che ha portato alla sospensione del medicinale è stato più alto nei pazienti con età ≥65 anni (20% vs 13%).
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a gyógyszeres kezelést a mellékhatások miatt le kellett állítani, magasabb volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél (20% vs.
Italian: se ha avuto precedentemente l'epatite B, perché si può riattivare durante il trattamento con Afinitor (vedere paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati').
Hungarian: ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Afinitor-kezelés alatt újra fellángolhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Italian: • Stanchezza o debolezza
Hungarian: • Gyengeség- vagy fáradtságérzés
Italian: Everolimus riduce i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), che potenzia i processi angiogenici tumorali.
Hungarian: Az everolimusz csökkenti a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) szintjét, ami a daganatban zajló angiogenezis folyamatát potenciálja.
Italian: Everolimus attraversa la placenta e si è dimostrato tossico nei confronti del feto.
Hungarian: Az everolimusz átjutott a placentán, és a foetusra toxikus volt.
Italian: La dose raccomandata è 10 mg, assunta una volta al giorno.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg, naponta egyszer bevéve.
Italian: Pasti a basso contenuto di grassi riducevano l'AUC del 32% e la Cmax del 42%.
Hungarian: A kevés zsírt tartalmazó étkezés az AUC-t 32%-kal, a Cmax-ot pedig 42%-kal csökkentette.
Italian: Non è noto se everolimus sia escreto nel latte umano.
Hungarian: Nem ismert, hogy az everolimusz kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo in questo studio è stato coerente con quello stabilito per everolimus in oncologia e nella sclerosi tuberosa (TSC), ad eccezione di un lieve aumento della frequenza di candidosi orale che è stata riportata nel 2,2% (n=2/92) delle pazienti.
Hungarian: A vizsgálat általános biztonságossági profilja összhangban volt az everolimusz onkológiai és sclerosis tuberosa komplex (TSC) esetén történő felhasználása során megállapított általános biztonságossági profillal, kivéve, hogy kismértékben magasabb volt az oralis candidiasis gyakorisága, amiről a betegek 2,2%-ánál számoltak be (n = 2/92).
Italian: Altri studi
Hungarian: Egyéb vizsgálatok
Italian: Non sono state osservate differenze nei due bracci tra il tempo al deterioramento definitivo del PS WHO (≥1 punto) e il tempo al deterioramento definitivo nella qualità di vita (punteggio totale FACTG ≥7 punti).
Hungarian: A két kar között nem észleltek különbséget a WHO teljesítmény státuszban bekövetkezett definitív romlásig (≥1 pont) eltelt időben, valamint az életminőség definitív romlásáig (FACT-G összpontszám ≥7 pont) eltelt időben.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è danneggiata o risulta manomessa.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
Italian: Per i pazienti che richiedono l'uso di corticosteroidi per il trattamento della polmonite non infettiva, può essere considerata una profilassi per la PJP/PCP.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a nem fertőzéses eredetű pneumonitis kezelésére kortikoszteroidok alkalmazására van szükség, a PJP/PCP profilaxisa mérlegelhető.
Italian: Risposte tumorali obiettive confermate sono state osservate in 5 pazienti (2%) trattati con Afinitor, mentre nessuna risposta è stata osservata nei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: A daganat igazolt objektív válaszreakcióját 5 Afinitor-t kapó betegnél észlelték (2%), miközben ezt egyetlen placebót kapó betegnél sem tapasztalták.
Italian: Se una dose viene omessa, il paziente non deve assumere una dose aggiuntiva, ma assumere la successiva dose abituale prescritta.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, a betegnek nem kell egy pótlólagos adagot bevennie, de a következő előírt adagot a szokásos módon vegye be.
Italian: Everolimus riduce l'apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Hungarian: Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését.