FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fortacin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
Italian: Altre informazioni su Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2014.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2014.
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Italian: Nel primo studio, la durata media del rapporto fino all'eiaculazione nei pazienti trattati con Fortacin è stata di 2,6 minuti rispetto agli 0,8 minuti registrati nei pazienti trattati con placebo; nel secondo studio, il tempo medio necessario per l'eiaculazione nei pazienti trattati con il medicinale è stato di 3,8 minuti rispetto agli 1,1 minuti registrati nel gruppo trattato con placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Italian: Alcuni pazienti, che sono stati monitorati per un periodo massimo di 9 mesi nell'ambito di un prolungamento degli studi iniziali, hanno continuato a mostrare un beneficio simile.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Italian: Perché Fortacin è approvato?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fortacin (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ipoestesia (diminuzione della sensibilità) e una sensazione di bruciore nell'area genitale sia negli uomini che nelle partner di sesso femminile, e disfunzione erettile (incapacità di mantenere un'erezione normale) negli uomini.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fortacin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fortacin?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
Italian: L'efficacia di Fortacin è stata dimostrata nell'ambito di due studi principali, condotti rispettivamente su un totale di 256 e 300 uomini adulti eterosessuali con eiaculazione precoce; in entrambi gli studi il medicinale è stato confrontato con uno spray placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) nell'arco di 12 settimane.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale, lidocaina e prilocaina, sono anestetici locali che determinano una perdita temporanea di sensibilità sull'area di contatto, bloccando in via reversibile la trasmissione di segnali al sistema nervoso.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Italian: Fortacin è un medicinale che contiene due principi attivi, lidocaina e prilocaina.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fortacin, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
Italian: Come agisce Fortacin?
Maltese: Kif jintuża Fortacin?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Fortacin sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Fortacin jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: 81379 München Germania
Maltese: 81379 München
Italian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spagna
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Italian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francia
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portogallo
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Italian: 15561 HOLARGOS GRECIA
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Italian: Codice ATCvet: QC09AA07
Maltese: QC09AA07
Italian: 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Italian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Italian: Discussione sui dati disponibili
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Italian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Paesi Bassi
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Italian: NUMERO DI LOTTO lot {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Italian: 2 compresse
Maltese: 2 pilloli
Italian: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ACE-inibitori, semplici.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi.
Italian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Maltese: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Italian: Danimarca
Maltese: Tanska
Italian: Slovacchia Novartis Animal Health d.o.o.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis Animal Health d.o.o.
Italian: 34(1) della Direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, il 16 settembre 2010 la Svezia ha presentato una notifica di deferimento revisionata, di cui all'Art.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Italian: Gatto: a livello sperimentale per ridurre la proteinuria in caso di insufficienza renale cronica quando il rapporto proteine/creatinina (PCR) è>1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Italian: Il benazeprilato è escreto per il 54% per via biliare e per il 46% per via urinaria nei cani.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Italian: Danimarca Novartis Healthcare A/S Animal Health
Maltese: Id-Danimarka Novartis Healthcare A/S Animal Health
Italian: Dose standard Dose doppia ½ compressa
Maltese: Doża standard Doża doppja 0.5 pillola
Italian: Il benazeprilato è escreto per il 54% per via biliare e per il 46% per via urinaria nei cani e per l'85% per via biliare e per il 15% per via urinaria nei gatti.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Italian: Benazepril e benazeprilato sono ampiamente legati alle proteine plasmatiche (85-90%) e a livello dei tessuti si rintracciano principalmente nel fegato e nel rene.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Italian: Concentra zione
Maltese: U KUNDIZZJONIJIET
Italian: INDICAZIONI
Maltese: Indikazzjonijiet
Italian: Peso del gatto (kg)
Maltese: Piż tal-qattus (kg)
Italian: 2100 Kööpenhamina Danimarca
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Italian: Il benazepril cloridrato è un profarmaco idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, il benazeprilato.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa promediċina idrolizzata in vivo sal-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
Italian: Utilizzando un modello sperimentale con gatti nefrectomizzati, l'esposizione cronica al benazepril ha ridotto la pressione capillare glomerulare, incrementato il coefficiente di filtrazione glomerulare, mantenuto la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) per singolo nefrone nei nefroni rimasti e ha ridotto l'ipertensione sistemica.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle indicazioni, dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli stati membri
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, indikazzjonijiet, detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Italian: Peso del cane (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Italian: La biodisponibilità è incompleta (~13% nei cani) a causa dell'incompleto assorbimento (38% nei cani, <30% nei gatti) e del metabolismo di primo passaggio.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Italian: Per gatti >2.5 kg Trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Maltese: Għal qtates ta' aktar minn 2.5 kg Kura ta' insuffiċjenza renali kronika
Italian: Inoltre, il benazepril ha noti effetti teratogeni sugli animali da laboratorio ed è stata osservata una riduzione del peso dell'ovaio/dell'ovidotto quando venivano trattati gatti di sesso femminile.
Maltese: Barra dan, il-benażepril uriet effetti teratoġeniċi f'annimali fil-laboratorju, u fil-passat ġie osservat tnaqqis fil-piżi tal-ovarji/ovidotti waqt il-kura ta' qtates femminili.
Italian: L'indicazione armonizzata appropriata dovrebbe essere: "Riduzione della proteinuria associata a insufficienza renale cronica".
Maltese: Lindikazzjoni armonizzata xierqa għandha tkun "Tnaqqis ta' proteinurija assoċjata ma' mard kroniku talkliewi".
Italian: Questa è risultata statisticamente significativa nel gruppo con UPC ≥ 1,0 ma non nel gruppo con UPC ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Italian: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Italian: A differenza di altri ACE-inibitori, il benazeprilato è escreto nella stessa percentuale sia per via biliare che per via urinaria nei cani e per l'85% per via biliare e per il 15% per via urinaria nei gatti e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) nel trattamento dei casi con insufficienza renale.
Maltese: F'kuntrast ma' inibituri ACE oħrajn, benazeprilat jintreħa b'mod ugwali kemm permezz ta' rotta biljari kif ukoll permezz ta' rotta urinarja fi klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates, u għalhekk ma hemm bżonn ta' ebda aġġustament tad-doża ta' "isem tal-prodott" (li għandu jimtela fuq livell nazzjonali) fil-kura ta' każijiet b'insuffiċjenza renali.
Italian: Confezione Tempo di attesa
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Italian: Codice ATCvet: QC09BX90
Maltese: QC09BX90
Italian: Ossido di ferro marrone E172
Maltese: Iron oxide brown E172
Italian: Croscarmellosa sodica Crospovidone
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Italian: Cellulosa microcristallina Polisorbato 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Italian: Pimobendan/Benazepril cloridrato
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Italian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 compresse, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 compresse, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 compresse, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 compresse, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ACE-inibitori, combinazioni.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Italian: Dibutilsebacato
Maltese: Dibutyl sebacate
Italian: Il benazeprilato è escreto nei cani per via biliare (54%) e per via urinaria (46%).
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Italian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 compresse, compresse da 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 compresse, compresse da 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 compresse, compresse da 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 compresse, compresse da 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Italian: Aroma artificiale specifico essiccato Copolimero metacrilato butilato di base Copovidone
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Italian: Silice colloidale anidra Biossido di silicio anidro Sodio laurilsolfato
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Italian: Oltre 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Italian: Proprietà farmacodinamiche FORTEKOR PLUS è una combinazione di 2 principi attivi: pimobendan e benazepril cloridrato.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Italian: Livelli picco di benazeprilato si osservano dopo 1,9 ore con concentrazioni picco (Cmax) di 43,4 ng/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Italian: Benazepril cloridrato
Maltese: Benazepril hydrochloride
Italian: Il principale metabolita attivo del pimobendan è eliminato con un'emivita plasmatica di eliminazione di 2,6 ore.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
Italian: L'emivita plasmatica di eliminazione del benazepril cloridrato e del benazeprilato, quando somministrati con FORTEKOR PLUS compresse è rispettivamente di 0,36 ore e 8,36 ore.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Italian: Benazepril e benazeprilato sono ampiamente legati alle proteine plasmatiche (85-90%) e a livello dei tessuti si rintracciano principalmente nei polmoni, nel fegato e nel rene.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Italian: Dopo la somministrazione orale di FORTEKOR PLUS compresse a cani ad una dosa doppia rispetto a quella raccomandata, i livelli picco di entrambi i componenti sono raggiunti rapidamente (Tmax 0,5 ore per benazepril cloridrato e 0,85 ore per pimobendan) con concentrazioni picco (Cmax) per benazepril cloridrato di 35,1 ng/ml e 16,5 ng/ml per pimobendan.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, tal-pilloli FORTEKOR PLUS bid-doppju tad-doża rakkomandata lill-klieb, il livelli massimi taż-żewġ komposti jinkisbu malajr (Tmax 0.5 h għal benazepril hydrochloride u 0.85 h għal pimobendan) b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) għal benazepril hydrochloride ta' 35.1 ng/ml u 16.5ng/ml għal pimobendan.
Italian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg compresse
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: kura waħda: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di pimobendan e 10 mg di benazepril cloridrato.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Italian: Dopo somministrazione orale del solo benazepril cloridrato, la biodisponibilità sistemica è incompleta (~13%) nei cani a causa dell'incompleto assorbimento (38%) e del metabolismo di primo passaggio.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, ta' benazepril hydrochloride waħdu, il-bijodisponibilità sistemika ma tkunx kompleta (~13%) fil-klieb minħabba assorbiment inkomplet (38%) u l-metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Italian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg compresse
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Italian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg compresse: 30 compresse o 60 compresse.
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Italian: La combinazione di FORTEKOR PLUS con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, β-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, può portare ad effetti ipotensivi addizionali.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' FORTEKOR PLUS u sustanzi oħra kontra l-pressjoni għolja (eż. l-imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, βimblokkaturi jew dijuretiċi), anestetiċi jew sedattivi, tista' twassal għal effetti ipotensivi addittivi.
Italian: Nel corso di studi farmacologici non si sono evidenziate interazioni fra il glicoside cardiaco ouabaina e il pimobendan.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi ma kienet innotata l-ebda interazzjoni bejn il-glikoside ouabain tal-qalb u pimobendan.
Italian: Le concentrazioni del benazeprilato declinano in modo bifasico: la fase iniziale rapida (t1/2 = 1,7 ore) rappresenta l'eliminazione della molecola libera, mentre la fase terminale (t1/2 = 19 ore) rispecchia il rilascio del benazeprilato che era legato all'ACE, principalmente nei tessuti.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
Italian: Il benazepril cloridrato è un profarmaco idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, il benazeprilato.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa prodrug idrolizzata in vivo għall-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
Italian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg compresse: 30 compresse o 60 compresse.
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Italian: Non usare durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.7).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
Italian: L'aumento della contrattilità cardiaca indotta dal pimobendan è attenuato in presenza del calcio-antagonista verapamil e del ß-antagonista propranololo.
Maltese: Iż-żieda fil-kontrattilità tal-qalb, ikkawżata minn pimobendan, titnaqqas fil-preżenza tal antagonist tal-kalċju, verapamil, u l-antagonist-ß, propranolol.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state è di 2,6 l/kg dopo somministrazione endovenosa di pimobendan da solo, il che sta a indicare che il pimobendan si distribuisce prontamente nei tessuti.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fiss huwa ta' 2.6 l/kg wara għoti mill-vina ta' pimobendan waħdu, li jindika li pimobendan jiġi distribwit faċilment fit-tessuti.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità) Pimobendan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg compresse per cani FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg compresse per cani pimobendan/benazepril cloridrato
Maltese: VETERINARJU FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli għall-klieb FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli għall-klieb pimobendan/benazepril hydrochloride
Italian: Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' pressjoni baxxa, ipovolimja, iponatrimija jew insuffiċjenza renali akuta.
Italian: Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi interazzjonijiet ma' dijuretiċi li jżommu l-potassju fil-ġisem bħal spironolactone, triamterene jew amiloride.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Italian: EMA/463287/2015 EMEA/V/C/002804
Maltese: EMEA/V/C/002804
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fortekor Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Fortekor Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortekor Plus
Italian: Fortekor Plus è disponibile in compresse (pimobendan 1,25 mg/benazepril cloridrato 2,5 mg e pimobendan 5 mg/benazepril cloridrato 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Fortekor Plus jiġi bħala pilloli (pimobendan 1.25 mg/benazepril kloridrat 2.5 mg u pimobendan 5 mg/benazepril kloridrat 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib. Fortekor Plus jingħata darbtejn kuljum bejn wieħed u ieħor siegħa qabel it-tmigħ.
Italian: Pimobendan/benazepril cloridrato
Maltese: Pimobendan/benazepril kloridrat
Italian: Quali sono i rischi associati a Fortekor Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortekor Plus?
Italian: Fortekor Plus contiene due principi attivi, pimobendan e benazepril cloridrato.
Maltese: Fortekor Plus fih żewġ sustanzi attivi, il-pimobendan u l-benazepril kloridrat.
Italian: Il benazeprilato è un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)".
Maltese: Il-benazeprilat huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti anġjotensin (ACE)'.
Italian: Perché Fortekor Plus è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fortekor Plus?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fortekor Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotekor Plus.