FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Starka CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av ketokonazol och ticagrelor ökade Cmax och AUC för ticagrelor med faktor 2,4 respektive 7,3.
Estonian: • Tugevatoimelised CYP3A4 inhibiitorid - Ketokonasooli ja tikagreloori koosmanustamine suurendas tikagreloori maksimaalset plasmakontsentratsiooni Cmax ja kõveraalust pindala AUC vastavalt 2,4 ja 7,3 korda.
Swedish: Possia hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
Estonian: Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist.
Swedish: • Transparent kalenderblister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 14 tabletter; kartonger med 14 tabletter (1 blister), 56 tabletter (4 blister) och 168 tabletter (12 blister).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas kalenderblisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 14 tabletti; pappkarbis 14 (1 blister), 56 (4 blistrit) või 168 (12 blistrit) tabletti.
Swedish: För Possia avbröt 0,9 % av patienterna behandlingen med studieläkemedlet på grund av dyspné jämfört med 0,1 % av dem som tog klopidogrel.
Estonian: Õhupuuduse tõttu katkestas Possia rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Swedish: • om du har medelsvår till svår leversjukdom.
Estonian: • teil esineb keskmise raskusega või raske maksahaigus;
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Estonian: Manustamisviis Suukaudne manustamine.
Swedish: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tfn: + 358 10 23 010
Estonian: AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Swedish: Possia förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Possial ei ole arvatavalt autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele mingit mõju või see mõju on tühine.
Swedish: Prövarna i PLATO-studien bedömde att dyspnén hade ett orsakssamband med behandlingen hos 2,2 % av patienterna som tog ticagrelor och 0,6 % av dem som tog klopidogrel och få dyspnésymtom var allvarliga (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se avsnitt 4.4).
Estonian: 2,2%-l tikagreloori patsientidest ja 0,6%-l klopidogreeli patsientidest PLATO-uuringus leiti kausaalne seos õhupuuduse ja ravi vahel ning mõned juhud olid rasked (0,14% tikagreloori ja 0,02% klopidogreeli rühmas) (vt lõik 4.4).
Swedish: De rapporterade hyperurikemibiverkningarna var 0,5 % för ticagrelor jämfört med 0,2 % för klopidogrel.
Estonian: Hüperurikeemiaga seotud kõrvaltoimetest teatati 0,5%-l tikagreloori ja 0,2%-l klopidogreeli rühmas.
Swedish: Ticagrelor skall användas med försiktighet till patienter med astma och/eller KOL i anamnesen.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis astma ja/või KOK, tuleb tikagreloori ettevaatusega kasutada.
Swedish: Därför rekommenderas lämplig klinisk övervakning och/eller laboratorieövervakning när man ger P-gp-beroende läkemedel med smalt terapeutiskt index, såsom digoxin eller cyklosporin, samtidigt med Possia (se avsnitt 4.4).
Estonian: Väikese terapeutilise indeksiga P-gp sõltuvate ravimite nagu digoksiin ja tsüklosporiin ning Possia koosmanustamisel on soovitatav asjakohane kliiniline ja/või laboratoorne seire (vt lõik 4.4).
Swedish: Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med ticagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras AKS.
Estonian: PLATO Holter-monitooringu uuringus leiti, et ÄKS ägedas faasis kogesid patsiendid >3 sek ventrikulaarseid pause rohkem tikagreloori kui klopidogreeli kasutamisel.
Swedish: • Illamående eller kräkningar
Estonian: • kõhulahtisus või seedehäired;
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Swedish: b exklusive tyst hjärtinfarkt.
Estonian: v.a. diagnoosimata müokardiinfarkt.
Swedish: • Transparent blister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 60 tabletter (6 blister) och 180 tabletter (18 blister).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas blisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 10 tabletti; pappkarbis 60 (6 blistrit) või 180 (18 blistrit) tabletti.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Estonian: Samaaegne Possia ja tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasooli, klaritromütsiini, nefasodooni, ritonaviiri ja atasanaviiri) manustamine on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Swedish: Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom som står på ASA uppvisar ticagrelor ett snabbt anslag för den farmakologiska effekten, vilket visas av ett medelvärde för hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för ticagrelor på cirka 41 % 0,5 timmar efter en laddningsdos på 180 mg, med en maximal IPA
Estonian: Stabiilse südame koronaarhaigusega atsetüülsalitsüülhapet (ASA) saavatel patsientidel algab tikagreloori farmakoloogiline toime kiiresti, tikagreloori põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon (IPA) oli 0,5 tunni möödumisel pärast 180 mg küllastusannuse manustamist ligikaudu 41% ning suurim IPA (89%) saavutati 2-4 tundi annuse manustamise järel ja püsis 2-8 tundi.
Swedish: Blödning efter ingrepp, blödning
Estonian: Protseduurijärgne verejooks, verejooks
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller tandläkare innan du tar Possia.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti, apteekri või hambaarstiga enne Possia kasutamist.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta Pglykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Estonian: Puuduvad andmed Possia ja tugevate P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin, tsüklosporiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikagreloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och potenta CYP3Ainducerare kan minska exponering och effekt av ticagrelor (se avsnitt 4.4).
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine tugevate CYP3A indutseerijatega võib põhjustada tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vähenemist (vt lõik 4.4).
Swedish: Överkänslighet inklusive
Estonian: Ülitundlikkus, k.a.
Swedish: • andra läkemedel, som ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir
Estonian: • teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis),
Swedish: Farmakovigilanssystem
Estonian: • Ravimiohutuse süsteem
Swedish: Effekter av Possia på andra läkemedel
Estonian: Possia toimed teiste ravimitele
Swedish: • Hudutslag
Estonian: • kõhuvalu;
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Possia, 90 mg tabletid ticagrelor
Swedish: • standardblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 60 och 180 tabletter
Estonian: • standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 60 või 180 tabletti.
Swedish: Om de är kliniskt indicerade, skall den samtidiga användningen ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb neid koosmanustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Swedish: Possia och klopidogrel skilde sig inte i fråga om frekvenser för PLATO större fatal/livshotande blödning, PLATO total större-blödning, TIMI större-blödning eller TIMI mindre-blödning (tabell 2).
Estonian: Possia ja klopidogreel ei erinenud PLATO-uuringus järgmiste suhtarvude poolest: fataalne või eluohtlik veritsus PLATO järgi, oluline veritsus PLATO järgi, oluline veritsus TIMI järgi või vähemoluline veritsus TIMI järgi (tabel 2).
Swedish: Definitiv stenttrombos
Estonian: Tõestatud stendi tromboos
Swedish: Hur du tar Possia
Estonian: Kuidas Possiat võtta
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta P-gp-hämmare (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Estonian: Puuduvad andmed Possia ja tugevate P-gp inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin, tsüklosporiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikageloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Swedish: Mortalitet av alla orsaker, hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt) eller stroke Kardiovaskulär död, total hjärtinfarkt, stroke SRI, RI, TIA eller annan ATEc
Estonian: KV surm, kõik MI, insult, SRI, RI, TIA või teised ATEc
Swedish: Säkerheten för Possia för patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-SThöjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt) utvärderades i den pivotala fas 3-studien PLATO (18 624 patienter), som jämförde patienter som behandlades med Possia (en laddningsdos på 180 mg och en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen) med patienter som behandlades med klopidogrel (en laddningsdos på 300-600 mg och en underhållsdos på 75 mg en gång dagligen), båda givna i kombination med ASA och annan standardbehandling.
Estonian: Uuringus võrreldi Possiaga ravitud patsiente (Possia küllastusannus 180 mg ja säilitusannus 90 mg kaks korda päevas) patsientidega, keda raviti klopidogreeliga (küllastusannus 300-600 mg, seejärel säilitusannus 75 mg üks kord päevas).
Swedish: Ticagrelor är aktivt vid oral administrering och interagerar reversibelt med ADP-receptorn P2Y12 på trombocyter.
Estonian: Tikagreloor on suukaudsel manustamisel aktiivne ning pöörduva toimega trombotsüütide P2Y12 ADPretseptorile.
Swedish: Ökningen av ventrikulära pauser i den akuta fasen av AKS var mer uttalad hos ticagrelorbehandlade patienter med en anamnes av kronisk hjärtsvikt (9,2 % jämfört med 5,4 % hos patienter utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; för klopidogrelbehandlade patienter var den 4,0 % hos dem med jämfört med 3,6 % hos dem utan anamnes av kronisk hjärtsvikt).
Estonian: Ventrikulaarsete pauside suurem hulk ÄKS ägedas faasis ilmnes enam kroonilise südamepuudulikkusega tikagreloori patsientidel (9,2%, vrld.
Swedish: Patienter i PLATO-studien som behandlades med ticagrelor tog en rad olika statiner, utan några bekymmer för någon koppling till statinsäkerheten bland de 93 % av PLATO-kohorten som tog dessa läkemedel.
Estonian: PLATO-uuringus kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd avrådes användning av ticagrelor till patienter med urinsyranefropati.
Estonian: Ennetava abinõuna tuleks kusihappe nefropaatiaga patsientidel tikagreloori kasutamist mitte soovitada.
Swedish: Varken ålder, kön, vikt, ras, geografisk region, samtidiga sjukdomstillstånd, samtidig behandling eller sjukdomshistoria, inklusive en tidigare stroke eller transient ischemisk attack, gav någon prediktion av vare sig total blödning eller PLATO-definerad icke-procedurrelaterad större blödning.
Estonian: Üldine ega protseduuriga mitteseotud oluline veritsus PLATO järgi ei olnud prognoositav vanuse, soo, kehakaalu, rassi, geograafilise piirkonna, kaasuvate haiguste, kaasuva ravi ega anamneesi põhjal, mis sisaldas teavet varasema insuldi või mööduva isheemilise ataki kohta.
Swedish: Orala antikonceptionsmedel
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid
Swedish: Hur Possia ska förvaras
Estonian: Kuidas Possiat säilitada
Swedish: 32 (8, 49) 0,0123d a
Estonian: 0,0123d
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och starka CYP3A4-inducerare (till exempel rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) avrådes, eftersom samtidig administrering kan leda till en minskning av exponeringen för och effekten av ticagrelor (se avsnitt 4.5).
Estonian: Samaaegset Possia ja tugevatoimeliste CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiini, deksametasooni, fenütoiini, karbamasepiini ja fenobarbitaali) manustamist ei soovitata, kuna koosmanustamine võib viia tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse langusele (vt lõik 4.5).
Swedish: Innan du tar Possia ska du tala med din läkare om du ammar.
Estonian: Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne Possia kasutamist.
Swedish: Patienterna bör fortsätta med behandlingen i upp till ett år om inte läkaren ber dem sluta med läkemedlet.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit kuni ühe aasta jooksul, välja arvatud juhul, kui arst palub ravimi võtmise lõpetada.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Possia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Possia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 03 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca ett godkännande för försäljning av Possia som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Possia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca 03. detsembril 2010.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och de behandlades i upp till ett år.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Swedish: Startdosen av Possia är två tabletter som ska tas samtidigt följt av den normala dosen på en tablett två gånger dagligen.
Estonian: Possia algannus on kaks tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Swedish: Patienterna bör även ta acetylsalicylsyra enligt läkarens ordination.
Estonian: Patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.
Swedish: Hur verkar Possia?
Estonian: Mis on Possia?
Swedish: huvudstudien fick 9,3 procent av patienterna som tog Possia ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke, eller avled av kardiovaskulär sjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Estonian: Põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% Possiat võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Possia är större än riskerna och rekommenderade att Possia skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Possia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som har en starkt blockerade effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi Possiat kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis blokeerivad tugevalt maksaensüümi CYP3A4 toimet.
Swedish: Possia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ticagrelor.
Estonian: Possia on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Swedish: Effekterna av Possia prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Possia toimet muude katsetega.
Swedish: CHMP konstaterade att huvudstudien visade att Possia, vid en jämförelse med klopidogrel, minskade risken för hjärtinfarkt och dödsfall på grund av kardiovaskulär sjukdom.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et põhiuuring, kus Possiat võrreldi klopidogreeliga, näitas, et Possia vähendab südameinfarkti ja kardiovaskulaarsete surmajuhtude riski.
Swedish: Possia var dock inte effektivare än klopidogrel när det gällde att minska risken för stroke.
Estonian: Possia ei olnud insuldiriski vähendamisel siiski efektiivsem kui klopidogreel.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en måttlig eller svår leversjukdom eller en pågående blödning, eller till patienter som har haft en stroke på grund av en blödning i hjärnan.
Estonian: Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõõdukas või raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooksu tõttu tekkinud insult.
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir (används till HIV-positiva patienter) och nefazodon (för behandling av depression).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks ketokonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Possia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyspné (andningssvårigheter), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i mage eller tarmar), blödning i eller under huden, blåmärken samt blödning på ingreppsstället (där ett blodkärl har punkterats).
Estonian: Possia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on düspnoe (õhupuudustunne), epistaksis (ninaverejooks), gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks), naha- või nahaalune verejooks, torkekoha verevalum ja verejooks (kohas, kus meditsiiniprotseduuri käigus on tehtud torge veresoonde).
Swedish: Possia bör inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne.
Estonian: Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tikagreloori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Possia visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Estonian: Uuringus näidati, et Possia on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Possia finns i
Estonian: Possia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Possia jämfördes med klopidogrel (ett annat ämne som hindrar blodplättarna från att klibba ihop sig) i en huvudstudie på över 18 000 vuxna som hade haft en hjärtinfarkt eller som hade instabil angina.
Estonian: Possiat võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin.
Swedish: Det används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller har instabil angina (kärlkramp, dvs. en typ av bröstsmärtor orsakade av problem med blodflödet till hjärtat).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin (südame verevarustushäiretest põhjustatud valud rindkeres).
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var hur många patienter som fick ytterligare en hjärtattack, en stroke eller avled av en
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tagajärjel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Possia.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Possia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Possia används tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning), som till exempel hjärtinfarkt och stroke.
Estonian: Possiat kasutatakse koos aspiriiniga aterotromboosinähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Swedish: Ticagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster sig på blodplättarnas yta.
Estonian: Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare en hjärtinfarkt.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 januari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 5 oktober 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. jaanuar 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05. oktoober 2015
Swedish: Dessa kan kräva behandling på sjukhus och kan även vara livshotande.
Estonian: Need võivad vajada haiglaravi ja olla isegi eluohtlikud.
Swedish: - Feber.
Estonian: - Palavik.
Swedish: Behandlingssvar (%)
Estonian: Ravivastuse määr (%)
Swedish: Anorexi (vilken kan vara allvarlig)
Estonian: anoreksia (mis võib olla raske)
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får för stor mängd.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, on see ebatõenäoline, et te saate liiga palju ravimit.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Swedish: Om du upplever dessa symtom, kör inte bil och använd inte maskiner.
Estonian: Kui te seda tunnete, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Swedish: Andra läkemedel och Potactasol
Estonian: Muud ravimid ja Potactasol
Swedish: Ingen frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: var 21:e dag
Estonian: päeval iga 21 päeva järel
Swedish: 3 Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Estonian: 3 Kõrvaltoime on olnud kerge ning enamasti ei ole vajanud ravi.
Swedish: Detta tillstånd kan vara dödligt.
Estonian: See seisund võib lõppeda surmaga.
Swedish: Medianöverlevnad (veckor)
Estonian: Elulemuse mediaan (nädalad)
Swedish: Detta koncentrat (1 mg/ml) måste spädas ytterligare innan användning.
Estonian: Seda kontsentraati (1 mg/ml) tuleb enne manustamist veel lahjendada.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du kan vara gravid, tala med din läkare omedelbart.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase, öelge seda kohe oma arstile.
Swedish: Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet.
Estonian: Kumulatiivse hematoloogilise või mittehematoloogilise toksilisuse ilminguid ei täheldatud.
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Estonian: Hea taluvuse korral võib ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Swedish: Din dos av Potactasol måste då kanske justeras.
Estonian: Teie Potactasol'i annust võib olla tarvis kohandada.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Estonian: Mõnel juhtul võite te vajada vereülekannet.
Swedish: Metabolism utgör < 10 % av elimineringen av topotekan.
Estonian: Metabolism moodustab < 10% topotekaani eliminatsioonist.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Rumänien
Estonian: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Rumeenia
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Estonian: See võib põhjustada tõsist veritsust suhteliselt väikestest vigastustest, nagu nt väike sisselõige.
Swedish: Biverkningar är listade nedan i organklass och absolut frekvens (alla inrapporterade fall).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile ja absoluutsele esinemissagedusele (kõik teatatud kõrvaltoimed).
Swedish: Medianöverlevnad för de två grupperna var 25,0 respektive 24,7 veckor.
Estonian: Elulemuse mediaan kahes grupis oli vastavalt 25,0 ja 24,7 nädalat.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Estonian: Tavaliselt korratakse ravitsüklit iga kolme nädala järel.
Swedish: Tvätta alltid händerna efter avlägsnande av skyddshandskar.
Estonian: Pärast kinnaste äravõtmist pesta alati käsi.
Swedish: Potactasol kan minska din motståndskraft mot infektioner.
Estonian: Potactasol võib vähendada teie võimet infektsioonide vastu võidelda.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded