FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Slovak: Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko, Švédsko Efexor Depot Francúzsko
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách v trvaní aspoň 3 mesiace bolo u 5,3 % pacientov liečených venlafaxínom zaznamenané klinicky významné zvýšenie hladín sérového cholesterolu, kým u pacientov liečených placebom bolo zvýšenie zaznamenané u 0,0 % pacientov.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Slovak: Inhibítory monoaminoxidázy (IMAO: pozri časť „Skôr ako užijete Efexor depot")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Slovak: Abnormálne pečeňové funkčné testy, Hyponatriémia, Hepatitída, Syndróm neadekvátnej sekrécie ADH (SIADH), Zvýšený prolaktín
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Slovak: Gastrointestin álne
Maltese: Ekkimożi, Emorraġija gastrointestinali
Slovak: Psycho motoric ký nepokoj , Kŕče, Manick é reakcie
Maltese: Akatisija / Nuqqas ta' kwiet psikomotorj u f'ġismek, Konvulżjoni, Reazzjoni Manika
Slovak: Cyprus, Grécko, Estónsko, Litva, Portugalsko
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Slovak: Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Maltese: Mhux Komuni: orgażmu anormali (nisa)
Slovak: Serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť pri súčasnej liečbe venlafaxínom a lítiom (pozri Serotonínový syndróm).
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin jista' jseħħ bl-użu fl-istess ħin ta' venlafaxine u lithium (ara Is-sindrome ta' serotonin).
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Slovak: SD biologické polčasy venlafaxínu a ODV v plazme sú 5±2 hodiny a 11±2 hodiny, v tomto poradí.
Maltese: Il-medja ± SD tal-half-lives tal-plażma ta' venlafaxine u ODV huma ta' 5±2 sigħat u ta' 11±2 sigħat, rispettivament.
Slovak: Abnormálne sny, Znížené libido, Malátnosť, Zvýšený svalový tonus (hypertónia), Insomnia, Nervozita, Parestézie, Sedácia, Tras, Zmätenosť, Rozklad osobnosti
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus talmuskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Slovak: Efexor depot je antidepresívum patriace do skupiny látok, ktoré sa nazývajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI).
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Slovak: Venlafaxín je veľmi rýchlo metabolizovaný primárne na aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv Odesmethylvenlafaxine (ODV).
Slovak: Francúzsko Wyeth Pharmaceuticals France Coeur
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovak: Panická porucha
Maltese: Disturb ta' paniku
Slovak: Pacienti dostávali dávku v rozpätí od 75 do 225 mg/deň.
Maltese: Il-pazjenti rċivew dożi fil-medda ta' 75 sa 225 mg/kuljum.
Slovak: Časť SPC 4.4 - Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.4 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - zmienka o správach o agresii v súvislosti so začiatkom alebo prerušením liečby, - liečba detí a dospievajúcich mladších ako 18-ročných, ktorú výbor CHMP odporúčal začleniť do časti 4.4 SPC v roku 2005 (rozhodnutie Komisie z 19.VIII.2005).
Maltese: Sezzjoni 4.4 tal-SPC - Twissijiet Speċjali u Prekawzjonijiet għall-Użu Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.4, li għaliha kellhom jiġu evalwati d-differenzi li ġejjin bejn l-SPCs: - li jissemmew rapporti ta' aggressjoni b'rabta mal-bidu u t-twaqqif tat-trattament; - it-trattament ta' tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena, li ġie rrakkomandat mis-CHMP fl-2005 li għandu jiġi inkluż fis-Sezzjoni 4.4 tal-SPC (Deċiżjoni tal-Kummissjoni tad-19-VIII-2005);
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) bola stanovená v dvoch 8-týždňových, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň), v jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň) a jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou (37,5, 75 a 150 mg/deň)
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (Generalized Anxiety Disorder - GAD) kienet stabbilita f'żewġ studji li damu 8 ġimgħat li kienu kkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa (75 sa 225 mg/kuljum), u studju li dam 6 xhur, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża flessibbli (37.5, 75 u 150 mg/kuljum) f'pazjenti adulti outpatients.
Slovak: Česká republika, Rumunsko
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby sociálnej anxióznej poruchy (SAD) bola stanovená v štyroch dvojito-slepých, paralelne-skupinových, 12-týždňových, multi-centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách s flexibilnou dávkou a v jednej dvojito-slepej, paralelneskupinovej, 6-mesačnej, placebom-kontrolovanej, s pevne stanovenou/flexibilnou dávkou u dospelých ambulantných pacientov.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għad-disturb ta' ansjetà soċjali kienet stabbilita f'erba' studji li damu 12-il ġimgħa, double-blind, parallel-group, multiċentriċi, ikkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża flessibbli, u studju li dam 6 xhur, doubleblind, parallel-group, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa/flessibbli f'pazjenti adulti outpatients.
Slovak: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Slovak: Efexor depot 37,5 mg caps plg Efexor depot 75 mg caps plg Efexor depot 150 mg caps plg
Maltese: Efectin ER 37,5 mg caps plg Efectin ER 75 mg caps plg Efectin ER 150 mg caps plg
Slovak: *[Nie všetky vymenované lieky musia byť uvedené na trh.]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Slovak: {DD/MM/YYYY}
Maltese: L-KITBA {XX/SSSS}
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Frekwentement,
Slovak: ATC kód: N02AB03.
Maltese: N02AB03.
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Slovak: SO 4 TABLETAMI
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
Slovak: Tachykardia Bradykardia
Maltese: Takikardija Bradikardija
Slovak: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.:
Slovak: Fentanyl môže spôsobiť bradykardiu.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Slovak: Asténia,
Maltese: Sturdament,
Slovak: Effentora 400 mikrogramov
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1000 osôb
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Slovak: Čiastočné opioidné agonisty/antagonisty
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.: +43/1/97007 0
Slovak: Farmakokinetický parameter (stredná hodnota)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Slovak: Koncentrácia plazmatického fentanylu (ng/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Slovak: Biliárna dilatácia
Maltese: Dilatazzjoni biljari
Slovak: Serotonínový syndróm
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Slovak: Absorpcia:
Maltese: Assorbmient:
Slovak: nedostatok androgénu
Maltese: defiċjenza tal androġeni
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie/polyamidu/PVC zalaminovaný hliníkovou fóliou s papierovou/polyesterovou plombou.
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
Slovak: Udržiavacia terapia
Maltese: Terapija ta' manteniment
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
Maltese: Dieta tas-sodium ikkontrollata
Slovak: Respiračná depresia
Maltese: depressjoni respiratorja.
Slovak: Poruchy gastrointestin álneho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: • používate benzodiazepíny (pozri časť 2 „Iné lieky a Effentora").
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetiká; ópioidné analgetiká (anodyná);
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Maltese: • Riskju ta' interazzjonijiet ma' mediċini oħrajn
Slovak: Strata vedomia*
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Slovak: Effentora 800 mikrogramov obsahuje 20 mg sodíka.
Maltese: Effentora 800 mikrogramma fiha 20 mg ta' sodium.
Slovak: Sekundárnymi farmakologickými účinkami sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, obstipácia, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Slovak: AUC0-tmax (ng.hr/ml)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Slovak: Iné lieky a Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Slovak: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
Maltese: Il-pazjenti vvalutaw l-intensità ta' l-uġigħ fuq skala ta' 11-il punt.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Slovak: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Maltese: Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. apríla 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' April 2008
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Slovak: Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Bradyarytmia
Maltese: Bradiarritmija
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Frar 2013
Slovak: Sérové AUC a Cmax boli približne o 20 % a 30 % vyššie ako plazmové AUC a Cmax v jednotlivých prípadoch.
Maltese: AUC u Cmax fis-serum kienu madwar 20% u 30% ogħla mill-AUC u Cmax tal-plażma, rispettivament.
Slovak: • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Maltese: • Jekk m'intix qed tuża b'mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta' l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek.
Slovak: Cmax a AUC0-8 boli o 1% až 25% vyššie u pacientov s mukozitídou v porovnaní s pacientmi bez mukozitídy.
Maltese: Cmax u AUC0-8 kienu 1% u 25% ogħla rispettivament, f'pazjenti b'mukożite meta mqabbel ma' dawk mingħajr mukożite.
Slovak: Pacienti, ktorí sú už na udržiavacej opioidnej terapii, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg morfínu denne perorálne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvivalentnú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Slovak: Farmakokinetické parametre* u dospelých jedincov, ktorí užívajú Effentoru
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi* f'Individwi Adulti li Rċevew Effentora
Slovak: Menej časté
Maltese: Mhux Komuni Rari
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Slovak: Tolerancia, fyzická a psychická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl (pozri časť 4.4).
Maltese: Tolleranza, dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw wara għoti ripetut ta' opioids bħal fentanyl (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: • pocit úzkosti alebo zmätenosti, depresia, nespavosť
Maltese: • tħossok anzjuż jew konfuż, depressjoni, insomnja
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s inými látkami spôsobujúcimi útlm centrálneho nervového systémuvrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík (vrátane benzodiazepínov), celkových anestetík, fenotiazinov, trankvilizérov, myorelaxans, sedatívnych antihistaminík a alkoholu - môže mať tlmiaci účinok, čo môže mať fatálne následky (pozri časť 4.4).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' fentanyl ma' depressanti tas-sistema nervuża ċentrali oħra, inkluż opioids oħra, sedattivi jew ipnotiċi, (inkluż benzodiazepines), anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, rilassanti tal-muskoli skeltrali, antistamini sedattivi u alkoħol, jista' jipproduċi effetti depressanti miżjuda li jistgħu jwasslu għal riżultat fatali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: V pilotnej klinickej štúdii (štúdia 1), hlavným cieľom bola priemerná hodnota rozdielov v hodnoteniach bolesti od podania lieku po nasledujúcich 60 minút, vrátane (SPID60); výsledok bol štatisticky významný v porovnaní s placebom (p<0,0001).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
Slovak: Každý agonista opioidných µ-receptorov, vrátane fentanylu, spôsobuje na dávke závislý útlm dýchania.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
Slovak: Táto fáza eliminácie je pomalá, jej dôsledkom je stredný polčas terminálnej eliminácie t1/2 po bukálnom podaní efervescentnej formy asi 22 hodín a po intravenóznom podaní asi 18 hodín.
Maltese: Din il-fażi ta' eliminazzjoni hija bil-mod, u twassal għall-half-life t1/2 ta' eliminazzjoni terminali medjana ta' madwar 22 siegħa wara għoti mill-ħalq tal formulazzjoni effervexxenti u ta' madwar 18-il siegħa wara għoti ġol-vini.
Slovak: Effentora 200, 400, 600 a 800 mikrogramov bukálne tablety obsahujú 20 mg sodíka v jednej tablete.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku
Slovak: V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti 'l fuq minn 65 sena kellhom tendenza li jittitraw għal doża effettiva aktar baxxa minn pażjenti iżgħar.
Slovak: Sedácia Hypoestézia Migréna
Maltese: Sedazzjoni Ipoaestesija Emigranja
Slovak: Ileus Ulcerácie v ústach
Maltese: Ulċerazzjoni talħalq
Slovak: 80% až 85% fentanylu sa viaže na plazmatické proteíny.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Slovak: • používate antidepresíva alebo antipsychotiká (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu [SSRI], inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/norepinefrínu [SNRI], inhibítory monoaminooxidázy (MAO); pozri časť 2 „Nepoužívajte Effentoru" a „Iné lieky a Effentora").
Maltese: • Tuża antidipressanti jew antipsikotiċi (inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin [SSRIsselective serotonin reuptake inhibitors], inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin norepinephrine [SNRIs - serotonin norepinephrine reuptake inhibitors], inibituri ta' monoamine oxidase (MAO);
Slovak: Úvodná dávka Effentory má byť 100 mikrogramov; v prípade potreby vytitrovať vyššiu dávku v rozsahu dostupných síl tabliet (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný bezvodý, kyselina citrónová bezvodá, magnézium stearát.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Slovak: • zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
Maltese: • infjammazzjoni fl-esofagu, paraliżi tal-musrana, disturb fil-marrara
Slovak: • strata vnímania, zastavenie dýchania, kŕče (záchvaty)
Maltese: • telf ta' koxjenza, waqfien tan-nifs, konvulżjoni (aċċessjonijiet)
Slovak: • niektoré svalové relaxanciá, ako je baklofén, diazepam (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia"),
Maltese: • Xi rilassanti tal-muskoli bħal baclofen, diazepam (ara wkoll is-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet".
Slovak: Na čo slúži Effentora?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Slovak: Lámavosť nechtov
Maltese: Stitikezza Stomatite
Slovak: Euforická nálada Nervozita Halucinácie Vizuálne halucinácie
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
Slovak: Bukálne tablety sú ploché okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C" na jednej strane a na druhej strane s „1" pre Effentora 100 mikrogramov, s „2" pre Effentora 200 mikrogramov, s „4" pre Effentora 400 mikrogramov, s „6" pre Effentora 600 mikrogramov, s „8" pre Effentora 800 mikrogramov.
Maltese: Il-pilloli għall-ħalq huma pillola b'wiċċ ċatt, tondi u b'xifer imtajjar, immarati fuq naħa waħda b'"C" u fuq in-naħa l-oħra b'"1" għal Effentora 100 mikrogramma, b'"2" għal Effentora 200 mikrogramma, b'"4" għal Effentora 400 mikrogramma, b'"6" għal Effentora 600 mikrogramma, b'"8" għal Effentora
Slovak: Effentory a perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu (OTFC), sa ukázalo, že rýchlosť a množstvo absorbovaného fentanylu u Effentory bolo o 30% až 50% vyššie ako po podaní perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu.
Maltese: Fi studji farkokinetiċi li qabblu il-biodisponibiltà assoluta u relattiva ta' Effentora u ta' fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża (OTFC), ir-rata u l-kwantità ta' assorbiment ta' fentanyl f'Effentora wrew esponiment li kien bejn 30% sa 50% akbar minn dak għal fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża.
Slovak: • určitý druh silných liekov na utíšenie bolesti nazývaných čiastočné agonisty/antagonisty, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Maltese: • Ċerti tipi ta' mediċini kontra l-uġigħ li jissejħu agonisti/antagonisti parzjali, eż. buprenorphine, nalbuphine u pentazocine (mediċini għal kura tal-uġigħ).
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované, skrížené štúdie boli vykonané na celkovom počte 248 pacientov s BTP a rakovinou, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 príhody BTP za deň pri súčasnom užívaní udržiavacej opioidnej terapie.
Maltese: Twettqgħu żewġ studji crossover, double-blind, randomised, ikkontrollati bil-plaċebo li nvolvew 248 pazjent b'BTP u kanċer li kellhom esperjenza ta' medja ta' episodju wieħed sa 4 episodji ta' BTP kuljum waqt li qed jieħdu terapija ta' manteniment b'opioid.
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť boli hlásené v súvislosti s použitím perorálnych liekov s obsahom fentanylu absorbovaného sliznicou (pozri časť 4.8).
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'assoċjazzjoni mal-użu ta' prodotti orali transmukożali li fihom fentanyl (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Periférny edém, únava
Maltese: Jekk tieqaf tuża Effentora
Slovak: Každá tableta Effentory 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov a
Maltese: Kull pillola ta' Effentora 200 mikrogramma, Effentora 400 mikrogramma, Effentora 600 mikrogramma u
Slovak: Prechodné zmeny pH, ku ktorým dochádza pri efervescentnej reakcii, môžu zlepšovať rozpúšťanie (pri nižšom pH) a permeáciu cez membránu (pri vyššom pH).
Maltese: Bidliet temporanji tal-pH li jseħħu marreazzjoni effervexxenti jistgħu jtejbu d-dissoluzzjoni (f'pH aktar baxxa) u l-porożita tal-membrana (f'pH aktar għoli).
Slovak: Bukálna tableta.
Maltese: Għoti tal-pillola
Slovak: V druhej pilotnej štúdii (štúdia 2) bolo primárnym cieľom SPID30, čo bolo taktiež štatisticky významné v porovnaní s placebom (p<0,0001).
Maltese: Fit-tieni studju pivitali (studju 2), l-mira primarja kienet SPID30, li kienet ukoll statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.
Slovak: Swensweg 5 2031
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Slovak: Hyperalgézia
Maltese: Iperalġeżja
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie ako preferované výrazy podľa triedy orgánových sytémov MedDRA a frekvencie výskytu (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až <
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla isfel bħala terminu ppreferut MedDRA skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza (frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Slovak: itrakonazolom, troleandomycínom, klaritromycínom a nelfinavirom) alebo strednými CYP3A4 inhibítormi (napr. amprenavirom, aprepitantom, diltiazémom, erytromycínom, flukonazolom,
Maltese: (e.ż., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew inibituri moderati ta' CYP3A4
Slovak: Štatisticky významné zlepšenie v rozdiele intenzity bolesti pri použití Effentory versus placebo bolo zaznamenané už po 10 minútach v Štúdii 1 a už po 15 minútach (prvé meranie po podaní) v Štúdii 2.
Maltese: Deher titjib statistikament sinnifikanti fid-differenza fl-intensità tal-uġigħ b'Effentora kontra plaċebo minn wara 10 minuti fi Studju 1 u minn wara 15-il minuta (l-aktar punt ta' ħin bikri mkejjel) fi Studju
Slovak: Tél:
Maltese: /AG Tel/Tél:
Slovak: Súčasné podávanie čiastočných opioidových agonistov/antagonistov (napr.buprenorfin, nalbufin a pentazocín) sa neodporúča.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom ľudského cytochrómu P450, izoenzýmom 3A4, takže potenciálne interakcie môžu nastať pri súčasnom podaní látok, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk jistgħu jseħħu interazzjonijiet potenzjali meta Effentora jingħata flimkien ma' sustanzi li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Slovak: Tablety obsahujú 100, 200, 400, 600 alebo 800 mikrogramov fentanylu.
Maltese: Il-pilloli fihom 100, 200, 400, 600 jew 800 mikrogrammi ta' fentanil.
Slovak: Effentora fentanyl
Maltese: Effentora fentanil
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.