FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med Viread vid hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Viread gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel.
Finnish: Viread-valmisteen aikuisilla todennettu hyöty HIV-1-infektiossa perustuu aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyn tutkimuksen tuloksiin, mukaan lukien potilaita, joilla oli korkea viruskuormitus (>100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksiin, joissa Viread lisättiin vakaaseen ylläpitohoitoon (pääasiassa kolmoishoito) potilailla, jotka aiemmin olivat saaneet antiretroviraalista hoitoa ja joilla oli varhaisessa vaiheessa todettu virologinen epäonnistuminen (<10 000 kopiota/ml, suurimmalla osalla potilaista ollessa <5 000 kopiota/ml).
Swedish: Viread 33 mg/g granulat
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet
Swedish: Histologiskt svara,b (%)
Finnish: Histologinen vastea,b (%)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viread.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vireadia.
Swedish: För dosering, se avsnitt 3, Hur ditt barn tar Viread.
Finnish: Katso annostus kohdasta 3, Miten lapsesi ottaa Vireadia.
Swedish: Hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) måste den dagliga dosen justeras och njurfunktionen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma <50 ml/min), päivittäistä annosta tulee muuttaa ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för tenofovirdisoproxil för hiv-1-infekterade barn eller barn med kronisk hepatit B under 2 års ålder har inte fastställts.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ja tehoa <2-vuotiaiden lasten HIV-1-infektion tai kroonisen hepatiitti B -infektion hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread granulat innehåller mannitol".
Finnish: Katso kohtaa 2, "Viread-rakeet sisältävät mannitolia".
Swedish: Viread ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Finnish: Viread on otettava kerran päivässä, suun kautta ruuan kanssa.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos hän parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Antiviral aktivitet mot hiv in vitro: Den koncentration av tenofovir som krävs för 50 % inhibition (EC50) av laboratoriestammen hiv-1IIIB av vildtyp är 1-6 µmol/l i lymfoida cellinjer och 1,1 µmol/l mot primära hiv-1 subtyp B-isolat i PBMC.
Finnish: HIV antiviraalinen aktiivisuus in vitro: Tenofoviirin konsentraatio, joka tarvitaan villin tyypin viruksen laboratoriokannan HIV-1IIIB 50 % estoon (EC50), on 1-6 µmol/l lymfaattisissa solulinjoissa ja 1,1 µmol/l HIV-1 alatyyppiä B vastaan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
Swedish: (11 försökspersoner)
Finnish: (11 tutkittavaa)
Swedish: Fördelningen av HBV-genotyperna vid baseline var likartad för tenofovirdisoproxil- och placebogrupperna.
Finnish: HBV-genotyyppien jakautuminen lähtötilanteessa oli samanlainen tenofoviiridisoproksiiliryhmässä ja plaseboryhmässä.
Swedish: Patienter med cirros kan löpa större risk för leverdekompensation efter en hepatitexacerbation och ska därför övervakas noggrant under behandling.
Finnish: Kirroosipotilailla saattaa olla suurempi riski maksan dekompensaatioon hepatiitin pahenemisen jälkeen, minkä vuoksi heitä tulee seurata tarkoin hoidon aikana.
Swedish: Patienterna fick inte ha behandlats med tenofovirdisoproxil tidigare men kunde ha fått interferonbaserade behandlingsregimer (> 6 månader före screening) eller någon annan icketenofovirdisoproxilinnehållande oral nukleosid-/nukleotidbehandling mot HBV (> 16 veckor före screening).
Finnish: Potilaiden oli oltava tenofoviiridisoproksiililla aiemmin hoitamattomia, mutta he olivat voineet saada interferoni-pohjaisia hoitoja (>6 kuukautta ennen seulontaa) tai mitä tahansa muuta tenofoviiridisoproksiilia sisältämätöntä suun kautta otettavaa anti-HBV-nukleosidi-/nukleotidihoitoa (>16 viikkoa ennen seulontaa).
Swedish: Om du har hepatit B eller hiv-infektion och hepatit B-infektion samtidigt, är det mycket viktigt att du inte avslutar Viread-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B tai HIV ja hepatiitti B (samanaikainen infektio), on hyvin tärkeää, ettet lopeta Viread-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: • fettlever  Om du tror att ditt barn kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med ditt barns läkare.
Finnish: • rasvamaksa  Jos arvelet, että lapsellasi saattaa olla jokin näistä vakavista haittavaikutuksista, keskustele lapsesi lääkärin kanssa.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas med upprepade kliniska och laboratoriemässiga kontroller under minst 6 månader efter avslutad hepatit B-behandling.
Finnish: Maksan toimintaa tulee seurata säännöllisesti sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään 6 kuukauden ajan hepatiitti B -hoidon päätyttyä.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Finnish: • On tärkeää seurata munuaisten toimintaa säännöllisesti Viread-hoidon aikana.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol som kan ha en milt laxerande effekt.
Finnish: Viread-rakeet sisältävät mannitolia, jolla on lievä laksatiivinen vaikutus.
Swedish: • Kontakta ditt barns läkare innan ditt barn börjar ta Viread tabletter igen.
Finnish: • Ota yhteys lapsesi lääkäriin ennen kuin lapsesi aloittaa uudelleen Viread-tablettien käytön.
Swedish: • Om ditt barn blir gravid, måste du kontakta ditt barns läkare för att diskutera potentiella fördelar och risker med antiretrovirala behandling för ditt barn och ditt barns baby.
Finnish: • Jos lapsesi tulee raskaaksi, kysy lapsesi lääkäriltä antiretroviraalisen hoidon hyödyistä ja riskeistä lapsellesi ja lapsesi vauvalle.
Swedish: • Att Viread inte rekommenderas för användning till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: • Vireadia ei suositella käytettäväksi pediatrisilla potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Swedish: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
Finnish: 1 tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala).
Swedish: (4 försökspersoner)
Finnish: (4 tutkittavaa)
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, ska du omedelbart informera ditt barns läkare.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta, kerro välittömästi asiasta lapsesi lääkärille.
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
Finnish: • Mittaa astiaan oikea mittalusikkamäärä (tasaisia mittoja) rakeita.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Finnish: Viread sisältää vaikuttavaa ainetta tenofoviiridisoproksiilia.
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Finnish: Taulukko 1: Annostus 2-<12-vuotiaille pediatrisille potilaille
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Viread vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Finnish: Vireadhoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Swedish: Nyttan med långvarig virussuppression vid fortsatt behandling måste vägas mot risken med en förlängd behandling, såsom utveckling av resistenta hepatit B-virus och osäkerheten vad gäller långsiktiga toxiska verkningar på skelett och njurar (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jatkuvan hoidon tuottaman pitkäkestoisen virologisen suppression hyötyjä on punnittava suhteessa pitkittyneen hoidon riskeihin, joita ovat esimerkiksi resistentin hepatiitti B -viruksen ilmaantuminen sekä luu- ja munuaistoksisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyvät epävarmuustekijät (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta Viread
Finnish: Jos unohdat ottaa Vireadia
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Viread för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv och kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vireadvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa HIV:ssä ja kroonisessa hepatiitti B:ssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Om du slutar att ta Viread
Finnish: Jos lopetat Vireadin oton
Swedish: Medan du tar Viread kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Finnish: Vireadia ottaessasi voit silti saada tulehduksia tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Swedish: Hemodialyspatienter: 16,5 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 0,5 skopa 33 mg/g granulat kan administreras efter varje 4-timmars fullföljd hemodialysomgång.
Finnish: Hemodialyysipotilaat: 16,5 mg (0,5 mittalusikallista) tenofoviiridisoproksiili 33 mg/g rakeita voidaan antaa jokaisen 4-tuntisen hemodialyysihoidon jälkeen.
Swedish: Ditt barn får inte köra bil eller cykla och får inte använda verktyg eller maskiner om han/hon känner sig yr vid intag av Viread.
Finnish: Jos lastasi huimaa Viread-hoidon aikana, hän ei saa ajaa moottoriajoneuvolla tai polkupyörällä tai käyttää mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: - Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Finnish: - Viread-valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Viread
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Vireadin oton
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att ditt barn kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
Finnish: että lapsesi elimistön parantunut immuunijärjestelmä puolustautuu infektiota vastaan.
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos den pediatrisk populationen Det råder osäkerhet kring de långsiktiga effekterna på skelettet och njurtoxicitet.
Finnish: Munuais- ja luuvaikutukset pediatrisilla potilailla Luu- ja munuaistoksisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Swedish: Spara burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad ditt barn har tagit.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä lapsesi on ottanut.
Swedish: < 400 kopior/ ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliserat ALATd
Finnish: < 400 kopiota/ ml (< 69 IU/ml) ALAT (%) Normalisoitun ut ALATd
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Swedish: Om ditt barn är gravid eller ammar eller tror att hon kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan ditt barn använder detta läkemedel.
Finnish: Jos lapsesi on raskaana tai imettää tai hän epäilee olevansa raskaana, kysy lapsesi lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som din läkare har rekommenderat.
Finnish: Viread-hoidon lopettaminen saattaa johtaa lääkärin suosittaman hoidon tehon alenemiseen.
Swedish: PLBtenofovirdisoproxil
Finnish: PLBtenofoviiridisoproksiili
Swedish: • Tala med din läkare innan du slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Vireadin käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig minska den dagliga dosen granulat.
Finnish: Jos olet aikuinen, lääkäri voi määrätä sinut pienentämään rakeiden päivittäistä annostasi.
Swedish: Viread ska inte ges till ungdomar med njurproblem.
Finnish: Vireadia ei saa antaa nuorille, joilla on ongelmia munuaisissa.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är endast lämpligt för:
Finnish: Viread 33 mg/g rakeet sopivat vain:
Swedish: Om ditt barn har hepatit B eller hiv-infektion och hepatit B-infektion samtidigt, är det mycket viktigt att ditt barn inte avslutar Viread-behandlingen utan att du först pratar med ditt barns läkare.
Finnish: Jos lapsellasi on hepatiitti B tai sekä HIV-infektio että hepatiitti B (samanaikainen infektio), on hyvin tärkeää, ettet lopeta Viread-hoitoa keskustelematta asiasta lapsesi lääkärin kanssa.
Swedish: • Utbildningsbroschyr för pediatriska patienter med HBV.
Finnish: • pediatristen potilaiden HBV-tartuntoihin liittyvän koulutusesitteen.
Swedish: Om ditt barn har glömt att ta Viread
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Vireadia
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 3 burkar med 30 filmdragerade tabletter.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja 3 purkkia, joissa on kussakin 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Granulatet tillhandahålls i en burk innehållande 60 g granulat och är förpackat med en doseringsskopa.
Finnish: Rakeet toimitetaan pullossa, jossa on 60 g rakeita ja sen mukana toimitetaan mittalusikka.
Swedish: Om ditt barn har hepatit B, kommer ditt barns läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för ditt barn.
Finnish: Jos lapsellasi on hepatiitti B -infektio, lapsesi lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan hänelle parhaiten sopivan hoidon.
Swedish: • Att om serumfosfatvärdet bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriska patienter som får tenofovirdisoproxilfumarat bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Finnish: • Jos seerumin fosfaatti on vahvistetusti <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) kenellä tahansa tenofoviiridisoproksiilifumaraattia saavalla pediatrisella potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa.
Swedish: • Om ditt barn har tagit Viread under sin graviditet, kan läkaren begära att ditt barn regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av babyns utveckling.
Finnish: • Jos lapsesi on ottanut Vireadia raskauden aikana, lapsesi lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti vauvan kehityksen seuraamiseksi.
Swedish: a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Finnish: a Histologiaa analysoitiin ainoastaan potilailta, joilta oli saatavissa maksabiopsian tietoja (poissa = ei huomioitu) viikkoon 240 mennessä.
Swedish: Medan ditt barn tar Viread kan ditt barn fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Finnish: Kun lapsesi ottaa Vireadia, hän voi silti saada tulehduksia tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Viread kan resultera i en minskad effekt i den behandling som ditt barns läkare har rekommenderat.
Finnish: Viread-hoidon lopettaminen saattaa johtaa lapsesi lääkärin suosittaman hoidon tehon alenemiseen.
Swedish: Viread 245 mg filmdragerade tabletter är avsedda att användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna.
Finnish: Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu kombinaatiohoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel
Finnish: Taulukko 2: Tenofoviiridisoproksiilin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Swedish: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Finnish: Lopinaviiri/Ritonaviiri (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Swedish: • Användning av Viread bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Finnish: • Vireadin käyttämistä on vältettävä, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt munuaistoksisia lääkevalmisteita.
Swedish: Viread granulat ska blandas i en behållare med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat.
Finnish: Viread-rakeet on sekoitettava astiassa pehmeään ruokaan, jota ei tarvitse pureskella, kuten jugurttiin, omenasoseeseen tai vauvanruokaan.
Swedish: När det gäller hiv kommer ditt barns läkare att skriva ut Viread tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Jos lapsellasi on HIV-infektio, lapsesi lääkäri määrää Vireadia muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Swedish: Vid hiv ska Viread alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Finnish: HIV:ssä Vireadia tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Swedish: Läs produktresumén till dessa läkemedel.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Finnish: Ota yhteys lapsesi lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Swedish: Av de 94 patienterna med cirros vid baseline (Ishaks fibrosskala; 5-6), fick 26 % (24) ingen förändring på Ishaks fibrosskala och 72 % (68) fick regression av cirros vid vecka 240 med en reduktion på Ishaks fibrosskala på minst 2 poäng.
Finnish: 94 potilaasta, joilla oli lähtötilanteessa kirroosi (Ishakin fibroosin pisteytys: 5-6), 26 prosentilla (24) ei tapahtunut muutosta Ishakin fibroosin pisteytyksessä ja 72 prosentilla (68) ilmeni kirroosin regressio viikkoon 240 mennessä, mihin liittyi Ishakin fibroosin pisteytyksen aleneminen vähintään 2 pisteellä.
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta minska den dagliga dosen granulat.
Finnish: • Jos olet aikuinen ja sinulla on munuaisongelmia, lääkärisi saattaa määrätä sinut pienentämään rakeiden päivittäistä annostasi.
Swedish: Även om dessa doser inte förväntas exakt återskapa den farmakokinetiska profilen för tenofovir hos patienter med normal njurfunktion som får tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter, anses de motsvara det bästa nytta-riskförhållandet för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Vaikka näiden annosten ei odoteta aikaansaavan tarkasti samaa farmakokineettistä tenofoviiriprofiilia kuin potilailla, joiden munuaistoiminta on normaalia ja jotka saavat tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteisinä tabletteina, niiden oletetaan tuottavan parhaan hyöty-/riskitasapainon potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Swedish: • muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet Prover kan också visa:
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous Kokeet voivat myös osoittaa:
Swedish: En farmakokinetisk studie har gjorts på icke-hiv-infekterade vuxna patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus on suoritettu aikuispotilaille, joilla ei ollut HIV-infektiota mutta eriasteista maksan toiminnan heikentymistä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viread Ta inte Viread
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vireadia Älä ota Vireadia
Swedish: • Om ditt barn är gravid får hon inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med ditt barns läkare.
Finnish: • Lapsesi ei saa ottaa Vireadia raskauden aikana ellet ole erityisesti keskustellut asiasta lapsesi lääkärin kanssa.
Swedish: Om du märker att ditt barn har något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera ditt barns läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Finnish: Jos huomaat lapsellasi mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lapsesi lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Swedish: Viread ska inte ges till barn med njurproblem.
Finnish: Vireadia ei saa antaa lapsille, joilla on ongelmia munuaisissa.
Swedish: Viread ska inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil.
Finnish: Viread-valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Swedish: Doser på 132 mg, 65 mg och 33 mg tenofovirdisoproxil granulat en gång dagligen rekommenderas till vuxna patienter vars kreatininclearance (CrCl) beräknats till 30 till 49 ml/min, 20 till 29 ml/min respektive 10 till 19 ml/min.
Finnish: 132 mg:n, 65 mg:n ja 33 mg:n tenofoviiridisoproksiili rakeiden annoksia kerran päivässä suositellaan aikuispotilaille, joiden laskettu kreatiniinin poistuma (CrCl) on 30-49 ml/min, 20-29 ml/min tai 10-19 ml/min vastaavasti.
Swedish: Viread granulat får inte blandas med vätskor.
Finnish: Viread-rakeita ei saa sekoittaa nesteisiin.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Esigelatinoitu tärkkelys
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Finnish: 2 - < 12-vuotiaat lapset:
Swedish: En statistiskt signifikant förändring till fördel för tenofovirdisoproxil 245 mg sågs i den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline vecka 24 (DAVG24) för CD4-tal (+13 celler/mm3 för tenofovirdisoproxil 245 mg mot -11 celler/mm3 för placebo, p-värde = 0,0008).
Finnish: Tilastollisesti merkittävä ero tenofoviiridisoproksiilin 245 mg hyväksi todettiin aikapainotetussa keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta viikolla 24 (DAVG24) CD4 solumäärissä (+13 solua/mm3 tenofoviiridisoproksiili 245 mg -ryhmässä verrattuna -11 solua/mm3 plaseboryhmässä, p-arvo = 0,0008).
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i studie GS-US-174-0108
Finnish: 48 viikon jälkeiset kokemukset tutkimuksessa GS-US-174-0108
Swedish: • Tala med ditt barns läkare innan ditt barn slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om ditt barn upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Finnish: • Keskustele lapsesi lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Vireadin käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos lapsellasi esiintyy haittavaikutuksia tai jos hänellä on jokin muu sairaus.
Swedish: För barn med en mamma som tagit läkemedel som Viread (NRTIer) under graviditeten är fördelen med skyddet mot viruset större än risken för biverkningar.
Finnish: Lasten, joiden äidit ovat ottaneet Vireadin kaltaisia lääkkeitä (nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä) raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä viruksen tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV-infektion eller båda.
Finnish: Tämä vaikuttava aine on HIV-infektion, HBV-infektion tai kummankin hoitoon käytettävä antiretroviraalinen tai antiviraalinen lääke.
Swedish: Histologiskt svara,b a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Finnish: Histologinen vastea,b a Histologiaa analysoitiin ainoastaan potilailta, joilta oli saatavissa maksabiopsian tietoja (poissa = ei huomioitu) viikkoon 240 mennessä.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol
Finnish: Viread-rakeet sisältävät mannitolia
Swedish: • Om du är gravid får du inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med din läkare.
Finnish: • Älä ota Vireadia raskauden aikana ellet ole erityisesti keskustellut asiasta lääkärin kanssa.