FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ovitrelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Polish: Jedno badanie prowadzono także u kobiet, u których nie występowało jajeczkowanie.
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Polish: Skuteczność Ovitrelle badano głównie u kobiet leczonych z powodu niepłodności (1140 pacjentek).
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Polish: Skuteczność Ovitrelle oceniano, obserwując, ile jajeczek zostało uwolnionych.
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Polish: Nie należy go stosować w przypadku, gdy nie można uzyskać odpowiedzi na leczenie (np. w przypadku niewydolności jajników).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ovitrelle do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ovitrelle przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ovitrelle.
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Polish: Ovitrelle był tak samo skuteczny w wywoływaniu owulacji, jak hCG pochodząca z moczu, a dawka 250 mikrogramów leku była tak samo skuteczna jak dawka 500 mikrogramów.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentek z nowotworami podwzgórza, przysadki, jajników, macicy lub piersi.
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Polish: Dawkę 250 mikrogramów podaje się po upływie 2448 godzin od wytworzenia przez jajniki wystarczająco dojrzałych pęcherzyków (jajeczka gotowe do owulacji).
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Polish: Ovitrelle ( w dawce 250 lub 500 mikrogramów) porównywano z naturalnym hormonem hCG ekstrahowanym z moczu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ovitrelle (występujące u 1 do 10 pacjentek na 100) to: reakcje lub ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, uczucie zmęczenia, wymioty, nudności (mdłości), bóle brzucha i zespół hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Ovitrelle nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Polish: Ovitrelle jest lekiem zawierającym substancję czynną choriogonadotropinę alfa.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Polish: Leczenie Ovitrelle należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa choriogonadotropina alfa
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Polish: Substancja czynna leku Ovitrelle, choriogonadotropina alfa, jest kopią naturalnego hormonu ludzkiego - gonadotropiny kosmówkowej (hCG), określanej także jako hormon „ciążowy" i pomagającej utrzymać ciążę.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Polish: U kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności ma to zazwyczaj miejsce po upływie 2448 godzin od przerwania wcześniejszego leczenia mającego na celu stymulację jajników (np. z zastosowaniem leków zawierających hormon folikulotropowy (FSH) lub ludzką gonadotropinę menopauzalną (hMG)).
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Polish: Ovitrelle nie należy także stosować u pacjentek z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (związanymi z krzepliwością krwi).
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Polish: Syndrom hiperstymulacji jajników zachodzi w przypadku nadmiernej reakcji jajników na leczenie, szczególnie gdy wcześniej podano lek pobudzający owulację.
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Polish: Z powodu podobieństwa leku do hormonu luteinizującego (LH), Ovitrelle stosuje się także w celu wywołania owulacji.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Polish: W grupie kobiet bez owulacji po leczeniu preparatem Ovitrelle owulacja wystąpiła u 92% pacjentek.
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ovitrelle:
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Ovitrelle zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Polish: Po przeszkoleniu lub po zasięgnięciu specjalistycznej porady pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie podawać zastrzyk.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Polish: Preparatu nie należy stosować w przypadku powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy, ani u kobiet, u których wystąpiła ciąża pozamaciczna w ciągu trzech ostatnich miesięcy.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Polish: Ovitrelle stosuje się u kobiet, które są poddawane leczeniu mającemu na celu stymulację jajników w celu wywołania owulacji (uwolnienia komórki jajowej przez jajniki) i wytworzenia w jajniku specjalnej struktury (ciałka żółtego), która ułatwia zajście w ciążę.
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Polish: Ovitrelle można stosować u kobiet leczonych z powodu bezpłodności (jak zapłodnienie in vitro) oraz u kobiet, u których nie występuje owulacja (ich jajniki nie uwalniają komórek jajowych) lub funkcja owulacyjna jest niewystarczająca (ich jajniki rzadko uwalniają komórki jajowe).
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Ovitrelle?
Swedish: Vad är Ovitrelle?
Polish: Co to jest Ovitrelle?
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz w postaci napełnionego fabrycznie pena przeznaczonego do jednorazowego użytku.
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Ovitrelle?
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ovitrelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Det innebär att det produceras av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera denna substans.
Polish: Choriogonadotropina alfa zawarta w Ovitrelle jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA: jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) sprawiający, że komórka jest zdolna do produkcji substancji.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Polish: Jak stosować Ovitrelle?
Swedish: Vad används Ovitrelle för?
Polish: W jakim celu stosuje się Ovitrelle?
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
Polish: Jak działa Ovitrelle?
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Polish: Podanie do oka fiolka (szklana) 1 ml
Swedish: 7 flerdosflaskor
Polish: 7 wielodawkowych fiolek
Swedish: MT(EU)nr
Polish: Numer Pozwolenia EU
Swedish: E-post: info@dompe.com
Polish: E-mail: mailto:info@dompe.com
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji o jego stosowaniu w tej grupie wiekowej.
Swedish: 20122 Milano Italien
Polish: 20122 Milano Włochy
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Polish: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% nośnik 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (wartość p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z soczewkami kontaktowymi, patrz punkt 4.4.
Swedish: Fax +39 02 58383215
Polish: Faks +39 02 58383215
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
Polish: Nie prowadzono żadnych badań interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Polish: Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia sposób otwarcia (tj. przez przyłączenie łącznika fiolki do fiolki) eliminuje ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Polish: Pacjent: Przechowywać w lodówce maksymalnie przez 7 dni.
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övervakas med avseende på progress av cancer under och efter behandling med detta läkemedel.
Polish: Zaleca się kontynuowanie monitorowania tych pacjentów w zakresie progresji raka w trakcie i po zakończeniu leczenia produktem leczniczym.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układ/narząd i zgodnie z poniższą konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Patient:
Polish: Pacjent:
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.
Swedish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Polish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Włochy
Swedish: Användning av kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel
Polish: Stosowanie leków kortykosteroidowych lub kropli do oczu zawierających substancje konserwujące
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Polish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Włochy
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Polish: Co to jest lek OXERVATE i w jakim celu się go stosuje
Swedish: 20122 Milano - Italien Tfn +39 02 583831
Polish: 20122 Milano - Włochy Tel. +39 02 583831
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragningen).
Polish: Pęcherzyki powietrza mogą powodować zablokowanie i uniemożliwić prawidłowe napełnianie pipety (zwłaszcza przy pierwszym pobraniu).
Swedish: * Rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor som bildas i Escherichia coli.
Polish: * Rekombinowana postać ludzkiego czynnika wzrostu nerwów wytwarzanego w Escherichia Coli.
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem cenegerminy nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję po podaniu podskórnym (patrz punkt 5.3).
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Polish: Soczewki kontaktowe mogą zakłócać prawidłowe stosowanie tego leku.
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Polish: Teoretycznie cenegermina może wpływać na raka oka, ponieważ jest czynnikiem wzrostu.
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 7,0-7,4 i osmolarności 280-320 mOsm/kg.
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR}
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Polish: Dwuwodzian trehalozy Mannitol
Swedish: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Polish: Badanie NGF0214 Badanie NGF0212
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Polish: Unikać dotykania powierzchni łącznika.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego:
Swedish: Systemisk exponering för cenegermin är försumbar eller icke förekommande.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na cenegerminę jest niewielka lub nie występuje.
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Polish: Za każdym razem używać nowego wacika do dezynfekcji i nowej pipety.
Swedish: De pipetter som medföljer administreringssystemet är endast avsedda för engångsbruk.
Polish: Pipety dostarczone w systemie do podawania przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
Polish: • Trzymając głowę odchyloną do tyłu, kilkakrotnie mrugnąć, aby lek pokrył powierzchnię oka.
Swedish: Du ska inte använda mer än 6 droppar per dag i det påverkade ögat.
Polish: Nie stosować więcej niż 6 kropli każdego dnia w chorym oku (oczach).
Swedish: Farmakokinetisk analys av de patienter som ingick i studierna påvisade ingen ackumulationseffekt av cenegermin.
Polish: Badania charakterystyki farmakokinetycznej pacjentów uczestniczących w badaniach nie wykryły kumulacji cenegerminy.
Swedish: En ny pipett ska användas för varje applicering.
Polish: Do każdego podania należy zastosować nową pipetę.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Polish: Produkt leczniczy może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą potrwać kilka minut po zakropleniu.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cenegermin på fertilitet hos människa.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu cenegerminy na płodność u ludzi.
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Polish: Wyjąć rano pojedynczą fiolkę tego leku z lodówki (każdego dnia rano zawsze o tej samej porze) i przygotować ją w następujący sposób:
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Polish: Cenegermina jest rodzajem czynnika wzrostu nerwów (ludzkie białko), które naturalnie występuje na powierzchni oka.
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Polish: Z chwilą gdy pacjent znajdzie się w domu (i nie później niż 5 godzin od momentu otrzymania produktu w aptece), pudełko z tygodniowym zapasem produktu należy umieścić w lodówce w temperaturze 2-8°C.
Swedish: Risk för smältning av kornea eller förestående perforation
Polish: Ryzyko topnienia rogówki lub zagrożenie perforacją
Swedish: OXERVATE Vehikel (p-värde)
Polish: OXERVATE nośnik (wartość p)
Swedish: Anvisningar om beredning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Swedish: Ögondroppar som innehåller dessa ämnen kan fördröja eller störa ögats läkning och bör därför undvikas under behandling med detta läkemedel.
Polish: Krople do oczu zawierające te substancje mogą spowalniać lub zakłócać gojenie oka i dlatego należy unikać ich stosowania podczas leczenia tym lekiem.
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Polish: Wielodawkową fiolkę produktu należy przygotować zgodnie z następującą instrukcją:
Swedish: Inga dosjusteringar krävs emellertid för dessa patientgrupper.
Polish: Niemniej jednak nie uznaje się potrzeby zmiany dawki u tych grup pacjentów.
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Polish: Wyniki po leczeniu przez 4 i 8 tygodni
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle występuje w obrębie oczu lub wokół nich.
Swedish: Apotek:
Polish: Apteka:
Swedish: Det finns inga data från användning av cenegermin i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania cenegerminy u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Upprepa ovanstående procedur (från bild 4 och framåt) varannan timme sex gånger dagligen.
Polish: Powtarzać powyższe czynności (począwszy od rysunku 4) co 2 godziny 6 razy na dobę.
Swedish: Patienten ska informeras om att kontakta läkare vid eventuella besvär eller en svårare ögonreaktion.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wątpliwości lub bardziej nasilonej reakcji ocznej.
Swedish: Patienten kommer även att få separat levererade flaskadaptrar, pipetter och desinfektionstorkar.
Polish: Pacjent otrzyma również oddzielnie łączniki do fiolek, pipety i waciki dezynfekujące.
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: Efter denna tidsperiod ska flaskans innehåll kasseras oavsett om det finns rester av läkemedlet kvar i flaskan.
Polish: Po upływie tego czasu zawartość fiolki należy wyrzucić niezależnie od tego, czy w fiolce nadal pozostają resztki produktu.
Swedish: Ögoninflammation, smärta i ögonlock, känsla av främmande kropp i ögat, ökat tårflöde, ögonlocksinflammation, konjunktival hyperemi, ljuskänslighet, ögonirritation
Polish: Zapalenie oka, ból powiek, wrażenie obecności ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, przekrwienie spojówki, światłowstręt, podrażnienie oka
Swedish: - om du har ögoncancer, eftersom detta läkemedel kan förvärra din cancer.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje rak oka, ponieważ ten lek może powodować nasileniechoroby nowotworowej.
Swedish: OXERVATE ska endast administreras med tillhörande administreringssystem (flaskadapter och pipetter) i enlighet med de anvisningar som anges i avsnitt 6.6.
Polish: Produkt leczniczy OXERVATE należy podawać wyłącznie przy użyciu załączonego systemu do podawania (łącznik fiolki i pipety), zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 6.6.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby myli ręce przed użyciem produktu leczniczego.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med OXERVATE eller vehikel sex gånger dagligen i det påverkade ögat i åtta veckor och undergick sedan en uppföljningsperiod.
Polish: W obu badaniach pacjenci otrzymywali produkt leczniczy OXERVATE lub nośnik 6 razy na dobę podawany do chorego oka (oczu) przez 8 tygodni i byli objęci okresem obserwacji.
Swedish: Användning av mer OXERVATE än rekommenderat är sannolikt inte skadligt.
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXERVATE miało szkodliwe działanie.
Swedish: Ta så snart som möjligt upp veckoförpackningen med OXERVATE ur den isolerade behållaren och ställ in den i kylskåp (senast 5 timmar efter att du hämtat ut läkemedlet på apoteket).
Polish: Należy jak najszybciej wyjąć pudełko z tygodniowym zapasem leku OXERVATE z izolowanego pojemnika i przechowywać je w lodówce (nie później niż 5 godzin od otrzymania leku od farmaceuty..
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę.
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
Polish: Nastąpi pogorszenie zmiany chorobowej lub wrzodu w oku i może to spowodować zakażenie lub pogorszenie widzenia.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Polish: Jeśli pacjent stosuje krople w obu oczach, należy powtórzyć powyższe czynności dla drugiego oka używając nowej pipety (w tym przypadku należy używać 2 fiolek na dobę).
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor.
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka, ponieważ zakażenie należy wyleczyć jako pierwsze.