FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Test your urine for ketones.
Romanian: • Testați urina pentru a depista cetone.
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Romanian: O (1) unitate de Fiasp este corespunde la 1 unitate internațională de insulină umană sau 1 unitate de alt analog de insulină cu acțiune rapidă.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Romanian: *Insulina aspart este obținută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
English: Fiasp with alcohol
Romanian: Fiasp împreună cu alcool
English: 6 Contents of the pack and other information
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
English: 4 Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Romanian: 4 Trageți în seringă aceeași cantitate de aer ca și doza de insulină pe care urmează să o injectați.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Romanian: • Înainte de introducerea acului, folosiți săpun și apă pentru a vă spăla pe mâini și pielea la locul inserției acului pentru a evita orice infecție la locul de perfuzie.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Romanian: Dacă selectați o doză greṣită, puteți roti selectorul de doză înainte sau înapoi până la doza corectă.
English: • When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Romanian: • Atunci când umpleți un rezervor nou, nu permiteți pătrunderea de bule de aer mari atât în seringă cât și în tub.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) sau la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată până la severă este limitată.
English: • danazol - for endometriosis
Romanian: • danazol - pentru endometrioză
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Romanian: Dacă aveți o reacție alergică gravă la insulină sau la oricare dintre componentele Fiasp, încetați utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui serviciu medical de urgență.
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.
English: Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
Romanian: Pacienții nevăzători sau cu probleme de vedere, trebuie să fie instruiți să solicite întotdeauna asistența unei alte persoane care are o vedere bună ṣi este instruită în administrarea insulinelor.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Romanian: În aceste circumstanțe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat și pentru perfuzie continuă într-un sistem de pompare.
English: This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 1 an.
English: Some medicines affect your blood sugar level - this may mean your insulin dose has to change.
Romanian: Anumite medicamente au efect asupra concentrației de zahăr din sânge - aceasta poate însemna că doza dumneavoastră de insulină trebuie modificată.
English: After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă, vezi pct. 6.6).
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Romanian: Diabetul zaharat este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile de zahăr din sânge.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Romanian: • când să verificați valoarea glicemiei ṣi dacă aveți nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Romanian: • steroizi anabolici - cum este testosteronul
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Romanian: Nu atingeți contorul de doză cu degetele dumneavoastră.
English: The timing of hypoglycaemia usually reflects the time-action profile of the administered insulin formulation.
Romanian: Momentul hipoglicemiei reflectă, de obicei, profilul acțiunii în timp a formulei de insulină administrată.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Romanian: 6 Injectați insulina sub piele.
English: General effects from insulin treatment including Fiasp
Romanian: Efecte generale în urma tratamentului cu insulină inclusiv Fiasp
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Romanian: Aceasta este o acumulare de acid în sânge, deoarece organismul descompune grăsimea și nu zahărul.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Romanian: După naștere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Romanian: Dacă nu este tratată, aceasta poate duce la comă diabetică și, eventual, la deces.
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând soluțiile perfuzabile așa cum este menționat la pct. 4.2.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
Romanian: • dacă capacul de protecție al flaconului este slăbit sau lipsește.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani este limitată.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Romanian: Nu s-a evidențiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F și Tmax ale insulinei aspart.
English: The duration of action was shorter for Fiasp compared to that of NovoRapid and lasted for 3-5 hours.
Romanian: Durata de acțiune a fost mai scurtă pentru Fiasp în comparație cu cea a NovoRapid, și a durat 3-5 ore.
English: • tremor or feeling nervous or worried
Romanian: • tremur sau senzație de nervozitate ori anxietate
English: Patients should resume their usual dosing schedule at the next meal.
Romanian: Pacienții trebuie apoi să revină la orarul obișnuit al dozei la masa următoare.
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Romanian: Fiasp poate fi utilizat la adolescenți și copii de la vârsta de 1 an (vezi pct. 5.1).
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Romanian: În rare cazuri, prezența acestor anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozelor de insulină pentru a corecta tendința la hiperglicemie sau hipoglicemie.
English: FlexTouch is colour-coded and accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Romanian: FlexTouch are cod de culoare și este însoțit de un prospect cu instrucțiuni detaliate privind utilizarea, instrucțiuni care trebuie urmate.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Romanian: 2880 Bagsværd
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Romanian: Studiile privind reproducerea la animale nu au evidențiat diferențe între insulina aspart și insulina umană asupra fertilității.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
English: Your doctor will decide together with you:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide:
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Romanian: Este posibil să vă reveniți mai rapid din leșin cu ajutorul unei injecții cu glucagon.
English: Talk to your doctor:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră:
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare nicio picătură, schimbați acul și repetați pașii de la 2A la 2C încă o dată.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Romanian: Concentrația mică de zahăr în sânge (hipoglicemia) este foarte frecventă în cursul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
English: When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Romanian: Atunci când stiloul dumneavoastră injector conține mai puțin de 80 de unități, contorul de doză se oprește la numărul de unități rămase.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii; totuși este posibil ca doza de insulină să se modifice în timpul sarcinii și după naștere.
English: • you have been given an injection of glucagon
Romanian: • vi s-a administrat o injecție cu glucagon
English: If you use more Fiasp than you should
Romanian: Dacă utilizați mai mult Fiasp decât trebuie
English: • Turn the dose selector to select 2 units.
Romanian: • Rotiți selectorul de doză pentru a selecta 2 unități.
English: Fiasp has been administered to elderly patients for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
Romanian: Fiasp a fost administrat la pacienții vârstnici pentru investigarea proprietăților farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Romanian: Fiasp se recomandă să fie administrat subcutanat în peretele abdominal sau în partea superioară a brațului (vezi pct. 5.2).
English: Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă se administrează acest medicament după începerea ultimei mese a zilei, pentru a se evita hipoglicemia nocturnă.
English: Fiasp may be used in an infusion pump (CSII) for a maximum of 6 days, as described in section 4.2 and in the package leaflet.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat într-o pompă pentru perfuzie (PCSI) timp de maximum 6 zile, așa cum este descris la pct. 4.2 și în prospect.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă, surplus ponderal și edeme.
English: Single patient use only
Romanian: A se utiliza doar de către un singur pacient
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Romanian: Octreotida și lanreotida - utilizate pentru tratarea unei afecțiuni rare, cu valori crescute de hormon de creștere (acromegalie).
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Romanian: Nu a existat nicio diferență statistic semnificativă între Fiasp și NovoRapid în ceea ce privește probabilitatea estimată de atingere a HbA1c< 7%.
English: Drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Romanian: Consumați alcool etilic; utilizați prea multă insulină; faceți exerciții fizice mai des decât de obicei; mâncați prea puțin sau săriți peste o masă.
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Romanian: După administrarea Fiasp, debutul rapid al acțiunii este menținut indiferent de locul injectării.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
Romanian: • dacă cartușul sau stiloul injector (pen) reutilizabil pe care îl utilizați este deteriorat.
English: Important information
Romanian: Informații importante
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuși, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă pacientul primește o doză mai mare de insulină decât cea necesară:
English: • Pioglitazone used together with insulin - This may increase the risk of heart failure, see under ‘Other medicines and Fiasp' below.
Romanian: • Pioglitazona utilizată împreună cu insulina - Aceasta poate crește riscul de insuficiență cardiacă, vezi mai jos „Fiasp împreună cu alte medicamente”.
English: During use: Use within 4 weeks
Romanian: A se utiliza în termen de 4 săptămâni
English: • growth hormone - for growth hormone deficiency
Romanian: • hormon de creștere - pentru deficiențe ale hormonului de creștere
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat în timpul sarcinii.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction after exposure to insulin aspart.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere după expunerea la insulină aspart.
English: • feeling unusually tired, weak and sleepy
Romanian: • senzație neobișnuită de oboseală, slăbiciune și somnolență
English: Never touch the dose counter when you inject.
Romanian: Nu atingeți niciodată contorul de doză atunci când injectați.
English: Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că insulina este injectată în punga de perfuzie și nu în portul de intrare.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Romanian: • acid acetilsalicilic (și alți salicilați) - pentru durere sau febră ușoară
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
Romanian: Insulinele, inclusiv insulina aspart, ingredientul activ din Fiasp, își exercită acțiunea specifică prin legarea la receptorii de insulină.
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Romanian: Au existat doi pacienți din grupul Fiasp care au raportat fiecare câte două reacții la nivelul locului administrării perfuziei.
English: Following intravenous administration of Fiasp, clearance was rapid (1.0 L/h/kg) and the elimination half-life was 10 minutes.
Romanian: După administrarea intravenoasă de Fiasp, clearance-ul a fost rapid (1,0 l/h/kg) și timpul de înjumătățire plasmatică a fost de 10 minute.
English: Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp în sistemul de pompare, trebuie să fi primit instrucțiuni complete cu privire la utilizare și informații despre măsurile ce trebuie luate în caz de boală, o valoare mare sau mică a glicemiei sau defectarea sistemului de pompare.
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Romanian: • Dacă sunteți conṣtient, creṣteți imediat glicemia dumneavoastră cu 15-20 g de carbohidrați cu acțiune rapidă: mâncați tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr - de exemplu suc de fructe, dulciuri sau biscuiți (să aveți mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
English: The mean Cmax for a dose of 0.2 units/kg body weight is 298 pmol/L and comparable to NovoRapid.
Romanian: Valoarea medie a Cmax pentru o doză de 0,2 unități/kg corp este de 298 pmol/l și este comparabilă cu NovoRapid.
English: • Do not inject into a vein or muscle.
Romanian: • Nu injectați în venă sau în mușchi.
English: Volume of distribution (Vd) after intravenous administration was 0.22 L/kg (e.g., 15.4 L for a 70 kg subject) corresponding to the extracellular fluid volume in the body.
Romanian: Volumul de distribuție (Vd) după administrarea intravenoasă a fost de 0,22 l/kg (de exemplu, 15,4 l la un subiect de 70 kg), corespunzătoare volumului de lichid extracelular din organism.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
English: See your reusable pen manual for further instructions.
Romanian: Consultați manualul stiloului injector (pen) reutilizabil pentru instrucțiuni suplimentare.
English: Tell your doctor immediately if you have signs of heart failure such as unusual shortness of breath, rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Romanian: Spuneți imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de insuficiență cardiacă, cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației, creșterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
English: If hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection with Fiasp.
Romanian: Dacă apare hipoglicemia, este posibil să o resimțiți mai devreme după o injecție cu Fiasp.
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Romanian: La pacienți cu insuficiență hepatică, viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Romanian: Afecțiunile concomitente, în special infecțiile și stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienților.
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Romanian: Tratamentul cu Fiasp ajută la prevenirea complicațiilor în urma diabetului zaharat.
English: Dose selector
Romanian: Selector doză
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Romanian: Este necesar să monitorizați mai des decât de obicei valoarea zahărului din sânge.
English: Store below 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a taliei (abdomen) sau în partea superioară a brațelor.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of insulin coming from the needle tip.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, puteți vedea un flux de insulină care iese din vârful acului.
English: • you start being sick (vomiting)
Romanian: • începe să vi se facă rău (vărsături)
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready for your injection.
Romanian: Nu atașați un ac nou la stiloul dumneavoastră injector decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
English: Never use a bent or damaged needle.
Romanian: Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Romanian: Nu au existat episoade confirmate microscopic de ocluzie ale setului de perfuzie, în niciunul dintre grupurile de tratament cu Fiasp (N = 25) sau NovoRapid (N = 12).
English: Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Romanian: În general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii și adolescenți nu indică diferențe comparativ cu experiența la populația adultă.
English: Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Romanian: Insulina aspart are o afinitate scăzută de legare de proteinele plasmatice (< 10%), având putere de legare similară cu cea a insulinei umane normale.
English: The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
Romanian: Efectul maxim de scădere a glicemiei al Fiasp a avut loc între 1 și 3 ore după injectare.
English: The vial is to be used with insulin syringes with the corresponding unit scale (U-100 or 100 U/mL).
Romanian: Flaconul trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scala de unități corespunzătoare (U-100 sau 100 U/ml).
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Romanian: Tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit dacă se manifestă o deteriorare a simptomelor de insuficiență cardiacă.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Romanian: • Nu spălați, nu udaţi sau lubrifiați stiloul injector.
English: If so, the full dose will not be delivered, and you should increase the frequency of checking your blood sugar level.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză și va trebui să măriți frecvența de verificare a concentrației de zahăr din sânge.
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Romanian: Această injecție poate fi administrată doar de către persoane care știu cum se utilizează aceste medicament.
English: If your blood sugar is low, your ability to concentrate or react might be affected.
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este mică, este posibil ca abilitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa să fie afectată.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de doză a revenit la 0 și numărați rar până la 6.