FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits.
Portuguese: O vírus RHD tipo 2 diferencia-se da forma clássica do vírus RHD por a doença ser mais prolongada, a morte ocorrer mais tardiamente e após um período mais longo e causar grande mortalidade entre os coelhos juvenis.
English: What benefits of Eravac have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Eravac durante os estudos?
English: When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Portuguese: Quando o Eravac é administrado a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
English: Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2).
Portuguese: O Eravac é uma vacina veterinária utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade devida à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela variante do vírus designada RHD tipo 2 (RHDV2).
English: In the future if rabbits come into contact with rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to destroy the virus and help protect against the disease.
Portuguese: Futuramente, se os coelhos entrarem em contacto com o vírus, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir o vírus, ajudando o organismo a proteger-se contra a doença.
English: The vaccine is given to rabbits from 30 days of age as a single injection under the skin of the side of the chest.
Portuguese: A vacina é administrada a coelhos a partir dos 30 dias de idade, numa dose única, por injeção subcutânea na zona lateral da parede torácica.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
English: In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination.
Portuguese: No terceiro estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com menos de 70 % dos coelhos no grupo de controlo, quando os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2 nove meses após a vacinação.
English: How is Eravac used?
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
English: It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
Portuguese: É uma doença que resulta na formação de coágulos sanguíneos e que é, geralmente, letal.
English: Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Portuguese: O Eravac contém o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037, que foi inativado de modo a não causar a doença.
English: In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
Portuguese: Num dos estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com uma taxa de sobrevivência de 37 % no grupo que recebeu o placebo.
English: In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination.
Portuguese: Num estudo laboratorial realizado posteriormente que incluiu 48 coelhos, 95 % dos coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com 65 % dos coelhos que receberam o placebo, após a infeção artificial com o RHDV2 12 meses após a vacinação.
English: In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
English: Eravac (rabbit haemorrhagic disease vaccine, inactivated)
Portuguese: Eravac (vacina contra a doença hemorrágica viral do coelho, inativada)
English: Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
English: How does Eravac work?
Portuguese: Como funciona o Eravac?
English: The injection should not be repeated.
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
English: Other information about Forceris
Portuguese: Outras informações sobre o Forceris
English: Forceris is a veterinary medicine.
Portuguese: O Forceris é um medicamento veterinário.
English: Excess iron is stored mainly in the liver.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Forceris é de 70 dias.
English: Hands should be washed after using the medicine.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
English: Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Forceris consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
English: The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Forceris são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Why is Forceris authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Forceris na UE?
English: Forceris is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Forceris está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
English: What are the risks associated with Forceris?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Forceris?
English: What is Forceris and what is it used for?
Portuguese: O que é o Forceris e para que é utilizado?
English: What benefits of Forceris have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Forceris durante os estudos?
English: Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019.
Portuguese: Em 23/04/2019, o Forceris recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, a zona afetada deve ser lavada imediatamente com água.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
English: Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided.
Portuguese: O contacto do Forceris com a pele ou os olhos pode causar irritação e deve ser evitado.
English: It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old.
Portuguese: É administrado numa única injeção intramuscular atrás da orelha em leitões de 24 a 96 horas de idade.
English: Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
English: An overview of Forceris and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Forceris e das razões por que está autorizado na UE
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a autoinjeção acidental, que pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas (alérgicas) graves em pessoas suscetíveis.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade nutricional do animal.
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Forceris.
English: For the full list of side effects and restrictions of Forceris, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forceris, consulte o Folheto Informativo.
English: Forceris may be harmful for the unborn child.
Portuguese: O Forceris pode ser nocivo para o feto.
English: For more information about using Forceris, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Forceris, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and may be lacking in the diet of piglets raised under intensive farming conditions.
Portuguese: O ferro, um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue e certas enzimas essenciais, pode não ser obtido a partir da alimentação nos leitões criados em condições de exploração intensiva.
English: It is used in young piglets on farms which have been affected by the parasitic infection coccidiosis in the past to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection, to reduce spread of the infection through passage of oocysts (disease spores) in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to lack of iron in the piglets' diet.
Portuguese: É utilizado em leitões em explorações com um historial de infeção parasitária coccidiose para prevenir a diarreia causada por uma nova infeção, reduzir a propagação da infeção através da disseminação de oocistos (esporos da doença) nas fezes e, simultaneamente, prevenir a anemia devido à falta de ferro na alimentação dos leitões.
English: How is Forceris used?
Portuguese: Como se utiliza o Forceris?
English: The other active substance in Forceris, gleptoferron, is an iron-containing compound.
Portuguese: A outra substância ativa do Forceris, o gleptoferron, é um complexo de ferro.
English: Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Portuguese: O uso do Forceris está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
English: Forceris contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
Portuguese: O Forceris contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (complexo de ferro).
English: In a field study performed in 3 EU countries and involving over 1,500 piglets, a single intramuscular injection of Forceris given at 24 to 96 hours of age was effective in preventing iron deficiency anaemia,
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu mais de 1500 leitões, uma única injeção intramuscular de Forceris administrada a leitões de 24 a 96 horas de idade foi eficaz na prevenção da anemia por carência de ferro, na redução da excreção de oocistos e na prevenção de diarreia associada à coccidiose causada pelo parasita Cystosospora suis, em comparação com a administração só de ferro (sob a forma de gleptoferron) no primeiro dia após o nascimento.
English: How does Forceris work?
Portuguese: Como funciona o Forceris?
English: 12 August 2013
Portuguese: 12 de agosto de 2013
English: The Czech Republic is the reference Member State and Austria, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
Portuguese: A República Checa é o Estado-Membro de referência e a Alemanha, Áustria, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido são os EstadosMembros envolvidos.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 August 2013.
Portuguese: O parecer foi convertido numa Decisão pela Comissão Europeia em 12 de agosto de 2013.
English: The Committee appointed Mr J. Schefferlie as rapporteur and Dr J. Bureš as co-rapporteur.
Portuguese: O Comité nomeou J. Schefferlie como relator e o Dr. J. Bures como correlator.
English: Veterinary Medicines and Product Data Management
Portuguese: Medicamentos Veterinários e Gestão de Dados dos Produtos
English: The decentralised procedure started on 29 November 2010.
Portuguese: O procedimento descentralizado teve início em 29 de novembro de 2010.
English: Oral explanations were given on 9 April 2013.
Portuguese: Os esclarecimentos orais foram prestados em 9 de abril de 2013.
English: International non-proprietary name (INN): amoxicillin and clavulanic acid
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): amoxicilina e ácido clavulânico
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by the Netherlands and the United Kingdom regarding the environmental safety of the product.
Portuguese: No decorrer do procedimento descentralizado, os Países Baixos e o Reino Unido identificaram potenciais riscos graves relacionados com a segurança ambiental do medicamento.
English: The referral procedure started on 11 July 2012.
Portuguese: O processo de arbitragem teve início em 11 de julho de 2012.
English: On 11 July 2012, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Portuguese: Em 11 de julho de 2012, o Estado-Membro de referência, a República Checa, notificou a Agência Europeia de Medicamentos de que o CMD(v) não conseguira chegar a acordo relativamente ao medicamento e que remetera a questão para o CVMP nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
Portuguese: No dia 210, estas questões permaneciam por resolver e, por conseguinte, em 2 de maio de 2012, deu-se início a um processo de arbitragem nos termos do n.º 1 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE junto do Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado medicamentos para uso veterinário (CMD(v)).
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012 and 6 February 2013.
Portuguese: Em 11 de setembro de 2012 e em 6 de fevereiro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelo requerente.
English: STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp.
Portuguese: O STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos contém amoxicilina e ácido clavulânico como ingredientes ativos e destina-se a ser utilizado em suínos para o tratamento de infeções do trato respiratório causadas por microrganismos suscetíveis à associação amoxicilina/ácido clavulânico, ou seja, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp., e para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Clostridium spp., E. coli e Salmonella spp.
English: This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water authorised in the Czech Republic (MA No. 96/069/98-C).
Portuguese: Trata-se de um pedido genérico nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, relativamente ao medicamento de referência Amoksiklav 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber autorizado na República Checa (AIM N.º 96/069/98-C).
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is positive.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício do STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos é positivo.
English: The applicant, Novartis Animal Health Inc., submitted an application for a decentralised procedure for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
Portuguese: O requerente, Novartis Animal Health Inc., submeteu um pedido para um procedimento descentralizado para o STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos e nomes associados.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 10 April 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names.
Portuguese: Por conseguinte, em 10 de abril de 2013, o Comité adotou por consenso um parecer positivo e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos e nomes associados.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names
Portuguese: Parecer na sequência de uma arbitragem nos termos do n.º 4 do artigo 33.º1 para STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos e nomes associados
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names EMA/325274/2013
Portuguese: Parecer na sequência de uma arbitragem nos termos do n.º 4 do artigo 33.º0F para STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de beber para suínos e nomes associados
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2015
English: Tell your doctor as soon as possible.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível.
English: Wash your hands before opening the pack
Portuguese: Lave as mãos antes de abrir a embalagem.
English: Do not use if the medicine has expired.
Portuguese: Não utilize se o medicamento tiver expirado.
English: Administration (Intravenous injection):
Portuguese: Administração (injeção intravenosa):
English: The following side effects may occur with this medicine.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
English: The final solution must be inspected visually before administration.
Portuguese: A solução final deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
English: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA
Portuguese: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709 Estados Unidos
English: Preparation:
Portuguese: Preparação:
English: Do not use external heat.
Portuguese: Não utilize uma fonte externa de calor.
English: Elderly There is limited experience in patients ≥65 years.
Portuguese: A experiência é limitada em doentes com ≥65 anos de idade.
English: Study I*
Portuguese: Estudo I*
English: Take your dose as soon as you remember and then resume your normal dosing schedule.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar e depois continue com o esquema de toma normal.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Portuguese: Frequência de administração (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
English: None of these patients developed inhibitors.
Portuguese: Nenhum destes doentes desenvolveu inibidores.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagent used in the assay.
Portuguese: Isto é importante, em particular quando se muda de laboratório e/ou o reagente utilizado no ensaio.
English: Turn the leaflet over for section 7.
Portuguese: Queira virar o folheto para a secção 7.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you (see section 7).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico (ver secção 7).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min.
Portuguese: A taxa de administração deve ser determinada em função do nível de conforto do doente e não deve exceder 10 ml/min.
English: EXP Use within 6 hours after reconstitution.
Portuguese: EXP Utilizar no período de 6 horas após a reconstituição.
English: Do not refrigerate the prepared solution.
Portuguese: Não refrigere a solução preparada.
English: Uncommon (PTPs)1 Very common (PUPs)1
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)1 Muito frequente (PUPs)1
English: QR code to be included+ http://www.elocta-instructions.com
Portuguese: Código QR a ser incluído+ http://www.elocta-instructions.com
English: Your doctor may change your recommended injection rate to make it more comfortable for you.
Portuguese: O seu médico pode mudar a velocidade de injeção recomendada para que seja mais confortável para si.
English: Do not stop using ELOCTA without consulting your doctor.
Portuguese: Não pare de utilizar ELOCTA sem consultar o seu médico.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case (see section 5.2).
Portuguese: A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre orientadas em função da eficácia clínica em cada caso individual (ver secção 5.2).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado após a reconstituição.
English: Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive.
Portuguese: Fale com o seu médico se pensa que a sua hemorragia não está a ser controlada com a dose que lhe está a ser administrada.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults, children and adolescents.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se a adultos, crianças e adolescentes.
English: SE-112 76 Stockholm Sweden
Portuguese: SE-112 76 Stockholm Suécia