FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocná látka: monohydrát laktosy.
Croatian: Pomoćna tvar: laktoza hidrat.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Croatian: Međutim, češće su zabilježeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u desloratadinu
Croatian: Nuspojave opažene uz desloratadin
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvedení na trh s četností „není známo" zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene u pedijatrijskih bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su produljenje QT intervala, aritmiju, bradikardiju, neuobičajeno ponašanje i agresiju.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Croatian: U drugoj studiji, sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
Croatian: Stupanj nakupljanja desloratadina bio je u skladu s njegovim poluvijekom (približno 27 sati) i s učestalosti doziranja jednom dnevno.
Czech: Přípravek Dasselta je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rinitidou (viz bod 5.1), - urtikarií (viz bod 5.1).
Croatian: Dasselta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Dasselta obsahuje laktosu.
Croatian: Dasselta sadrži laktozu.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Použití u dětí a dospívajících ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se s vodom, uz obrok ili natašte.
Czech: Přípravek Dasselta je dostupný v krabičkách po 7, 10, 20, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tabletách v blistrech a v obalech na tablety po 250 potahovaných tabletách.
Croatian: Dasselta je dostupna u kutijama od 7, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta u blisterima te u spremniku za tablete koji sadrži 250 film obloženih tableta.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Croatian: Ako je Vaš alergijski rinitis intermitentni (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna), Vaš liječnik će Vam preporučiti raspored liječenja koji će ovisiti o procjeni Vaše povijesti bolesti.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit - zpomalený srdeční tep - změna srdečního rytmu - abnormální chování - agresivita
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka - usporen rad srca - promjene u načinu otkucaja srca - neuobičajeno ponašanje - agresija.
Czech: Intermitentní alergická rinitida je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny.
Croatian: Intermitentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna.
Czech: Intermitentní alergická rinitida (přítomnost symptomů méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění symptomů a znovu zahájena, pokud se symptomy opět objeví.
Croatian: Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma.
Czech: Proto se při současné konzumaci alkoholu doporučuje opatrnost.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se alkohol uzima istodobno s lijekom.
Czech: Dospělí Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja Dasselte u promet sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Czech: 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet pro obal na tablety: 250 potahovaných tablet
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta za spremnik za tablete: 250 filmom obloženih tableta
Czech: Neužívejte přípravek Dasselta - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Dasseltu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasselta, než jste měl(a)
Croatian: Ako uzmete više Dasselte nego što ste trebali
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá a je třeba tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svog liječnika.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikarií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikarie, ale i u ostatních nemocí s urtikarií, jak doporučují klinická doporučení pro léčbu.
Croatian: Budući da je uzročni faktor svih urtikarijskih bolesti otpuštanje histamina, prema navodima kliničkih smjernica očekuje se da će desloratadin biti učinkovit u ublažavanju simptoma ne samo kronične idiopatske urtikarije nego i drugih urtikarijskih stanja.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace byla přibližně po 7 hodinách asi třikrát vyšší, s terminálním plazmatickým poločasem přibližně 89 hodin.
Croatian: Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća od uobičajene nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Czech: Světle modré, kulaté, potahované tablety se zkosenými hranami (průměr: 6,5 mm, tloušťka: 2,33,5 mm).
Croatian: Svijetlo plave, okrugle, filmom obložene tablete ukošenih rubova (promjera: 6,5 mm, debljine: 2,33,5 mm).
Czech: Při pití alkoholu během užívání přípravku Dasselta je třeba opatrnost.
Croatian: Potreban je oprez kada se Dasselta uzima s alkoholom.
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rinitidou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojem su demografski podaci ispitanika bili usporedivi s podacima opće populacije koja je imala sezonski alergijski rinitis, 4% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina.
Czech: V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neresorbirane djelatne tvari.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasselta užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasseltu
Czech: Co je přípravek Dasselta Přípravek Dasselta obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Croatian: Što je Dasselta Dasselta sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Czech: Obal na tablety (HDPE, objem 60 ml), PP uzávěr s vysoušedlem: 250 potahovaných tablet, krabička.
Croatian: Spremnik za tablete (HDPE, volumen 60 ml), plastični (PP) zatvarač sa sredstvom za sušenje: 250 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg dnevno, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikarií, vedlo podávání desloratadinu na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a velikosti kopřivkových pupenů.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, desloratadin je učinkovito ublažavao svrbež i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 16,15 mg laktosy (jako monohydrát).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 16,15 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: U pacientů s alergickou rinitidou vedlo podávání desloratadinu k ústupu příznaků, jako je kýchání, nosní sekrece a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Croatian: U bolesnika s alergijskim rinitisom, desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Czech: Desloratadin účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rinitidou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Croatian: Desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
Czech: Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otoky).
Croatian: Nakon stavljanja desloratadina u promet, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Není známo
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato povećan apetit
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja desloratadin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikarií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, u kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Czech: U perzistující alergické rinitidy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
Croatian: Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu.
Czech: Navíc k zavedeným klasifikačním termínům sezónní a celoroční, může být alergická rinitida alternativně klasifikována podle trvání příznaků jako intermitentní alergická rinitida a perzistující alergická rinitida.
Croatian: Uz uvriježenu klasifikaciju na sezonski i cjelogodišnji, alergijski rinitis može se dodatno klasificirati na intermitentni i perzistentni alergijski rinitis, ovisno o dužini trajanja simptoma.
Czech: Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum
Croatian: Dasselta 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Czech: V klinických studiích s opakovaným podáváním dávek desloratadinu, v nichž bylo podáváno až 20 mg denně po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány žádné statisticky ani klinicky relevantní kardiovaskulární účinky přípravku.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina dnevno tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Czech: Přípravek Dasselta obsahuje laktosu
Croatian: Dasselta sadrži laktozu
Czech: pro obal na tablety:
Croatian: za spremnik za tablete:
Czech: Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neovlivňoval desloratadin standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih osoba, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivnog osjećaja pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Czech: V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s loratadinom, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Czech: Dasselta 5 mg potahované tablety
Croatian: Dasselta 5 mg filmom obložene tablete
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: Pretrage nepoznato povećana tjelesna težina
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje tableta desloratadina istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Czech: Jak přípravek Dasselta účinkuje
Croatian: Kako djeluje Dasselta
Czech: Zvýšení hladiny jaterních enzymů, zvýšení hladiny bilirubinu, hepatitida Ikterus
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povećanje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Czech: - Dalšími složkami v potahové vrstvě jsou hypromelosa (E464), makrogol, monohydrát laktosy (viz bod 2 pod „Přípravek Dasselta obsahuje laktosu"), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Croatian: - Drugi sastojci u film ovojnici su hipromeloza (E464), makrogol, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Dasselta sadrži laktozu"), titanijev dioksid (E171) i indigotin (E132).
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg dnevno (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Czech: Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit) - neobvyklá slabost - zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma
Croatian: Nepoznate: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - neuobičajena slabost - žutilo kože i/ili očiju - povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Dasselta pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Dasseltu treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Hypromelosa (E464) Kyselina chlorovodíková (E507) Hydroxid sodný (E524) Kukuřičný škrob
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična (E460) hipromeloza (E464) kloridna kiselina (E507) natrijev hidroksid (E524) kukuruzni škrob laktoza hidrat talk (E553b)
Czech: Perzistující alergická rinitidaa je definována jako přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny.
Croatian: Perzistentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma 4 ili više dana u tjednu te duže od 4 tjedna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání desloratadinu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja desloratadinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: Mezi skupinou pacientů, jíž byl podáván desloratadin, a placebo skupinou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Croatian: Nisu ustanovljene značajne razlike u rezultatima testova psihomotorike između skupine koja je primala desloratadin i one na placebu, bez obzira jesu li uzimani sami ili s alkoholom.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo k zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istodobna primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Czech: Poruchy nervového systému Časté Velmi vzácné
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo rijetko mijalgija
Czech: Co přípravek Dasselta obsahuje - Léčivou látkou je desloratadinum.
Croatian: Što Dasselta sadrži - Djelatna tvar je desloratadin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. - Dalšími složkami v jádru tablety jsou mikrokrystalická celulosa (E460), hypromelosa (E464), kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuřičný škrob, monohydrát laktosy (viz bod 2 pod „Přípravek Dasselta obsahuje laktosu") a mastek (E553b).
Croatian: - Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza (E460), hipromeloza (E464), kloridna kiselina (E507), natrijev hidroksid (E524), kukuruzni škrob, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Dasselta sadrži laktozu") i talk (E553b).
Czech: Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rinitidy a chronické idiopatické urtikarie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg dnevno, kod primjene desloratadina zabilježene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Czech: Závrať, ospalost, insomnie psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s lehkou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Croatian: U ispitivanju višekratnih doza, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 11. dana ispitivanja, a u usporedbi s zdravim ispitanicima izloženost desloratadinu bila je približno 1,5 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega te približno 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega.
Czech: Kdy se má přípravek Dasselta použít
Croatian: Kada treba uzimati Dasseltu
Czech: V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu desloratadina tijekom trudnoće.
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin opakovaně podáván v dávce až 45 mg (devítinásobek doporučované klinické dávky), nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Czech: Přečtěte si více v příbalové informaci.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s lehkou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší než u zdravých subjektů.
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Czech: UV záření v soláriu - změny srdečního rytmu - abnormální chování - agresivita - zvýšení tělesné hmotnosti - zvýšení chuti k jídlu
Croatian: - agresija - povećana tjelesna težina - povećan apetit.
Czech: Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E171) Indigokarmín (E132)
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464) makrogol laktoza hidrat titanijev dioksid (E171) indigotin (E132)
Czech: Jak přípravek Dasselta uchovávat
Croatian: Kako čuvati Dasseltu
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.
Czech: Užívání přípravku Dasselta se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nije preporučljivo uzimati Dasseltu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Czech: Tachykardie, palpitace Prodloužení QT intervalu
Croatian: Srčani poremećaji vrlo rijetko nepoznato tahikardija, palpitacije produljenje QT intervala
Czech: - jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Czech: Jedna injekce je dostačující.
Croatian: Jedna injekcija je dovoljna.
Czech: • pokud jste těhotná.
Croatian: • ako ste trudni.
Czech: Tento lék nebudete muset uchovávat.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Czech: Tyto zahrnují:
Croatian: To uključuje:
Czech: Následující informace je určena pouze pro odborníky:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima:
Czech: To je škodlivé pro osoby trpící alkoholismem.
Croatian: Štetan je za one koji pate od alkoholizma.
Czech: • Získá se obraz, který se nazývá „sken".
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Czech: Sdělí Vám všechno, co potřebujete učinit pro bezpečné používání tohoto léčiva.
Croatian: Oni bi Vam trebali reći sve što trebate napraviti za sigurnu primjenu ovog lijeka.
Czech: Hromadí se v malé oblasti Vašeho mozku.
Croatian: Zatim se nakuplja u malom području Vašeg mozga.
Czech: Každá dávka obsahuje až 197 mg alkoholu.
Croatian: Svaka doza sadrži do 197 mg alkohola.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaného obrazu.
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti kvalitetu dobivene slike.
Czech: Joflupan je analog kokainu.
Croatian: Ioflupan je analog kokaina.