FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε δεκατρείς από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση, ενώ σε μία μετείχαν ασθενείς με σοβαρή υπέρταση.
Lithuanian: Trylikoje iš jų dalyvavo pacientai, sergantys lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija, o viename - pacientai, sergantys sunkia hipertenzija.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Enviage;
Lithuanian: Kodėl Enviage buvo patvirtintas?
Greek: Το Enviage χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Lithuanian: Enviage skirtas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti.
Greek: Οι συνδυαστικές μελέτες εξέτασαν το Enviage χρησιμοποιούμενο με ενζυμικό αναστολέα μετατροπής της αγγειοτασίνης (ραμιπρίλη), με αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (βαλσαρτάνη), με β-αποκλειστή (ατενολόλη), με αποκλειστή διαύλων (αμλοδιπίνη ασβεστίου) και με διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai Enviage skiriant kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorimi ramipriliu, angiotenzino receptorių blokatoriumi valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, είναι δυνατό να περιοριστούν οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η πρόκληση εγκεφαλικού επεισοδίου.
Lithuanian: Taip sumažėja aukšto kraujo spaudimo keliama (pvz., insulto) rizika.
Greek: Το Enviage χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με τις θεραπείες σύγκρισης για τον περιορισμό της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Enviage geriau nei placebas mažina kraujospūdį ir yra toks pat veiksmingas kaip lyginamieji vaistai nuo hipertenzijos.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Enviage;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enviage?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Enviage
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Enviage, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της αρτηριακής πίεσης είτε κατά τη φάση παύσης του καρδιακού παλμού («διαστολική») είτε κατά τη συστολή των θαλάμων της καρδιάς («συστολική»).
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio pokyčiai širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujospūdis) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujospūdis).
Greek: Μεγαλύτερη πτώση παρατηρήθηκε σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και σε όσους χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου.
Lithuanian: arba vyresniems pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Enviage dozes.
Greek: Το Enviage συγκρίθηκε επίσης με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Be to, Enviage, skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais, buvo lyginamas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε γυναίκες που πρόκειται να καταστούν έγκυες.Το Enviage δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) κινιδίνη (χορηγείται για τη ρύθμιση των καρδιακών
Lithuanian: Enviage taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu (imuninės sistemos aktyvumą mažinančiu preparatu), kinidinu (sutrikusį širdies ritmą atstatančiu preparatu) arba verapamiliu (skiriamu esant širdies veiklos sutrikimams).
Greek: Η αρτηριακή πίεση μετρήθηκε σε χιλιοστόμετρα στήλης
Lithuanian: Kraujo spaudimas buvo matuojamas gyvsidabrio milimetrais (mmHg).
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕU Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής.
Lithuanian: Tikslus šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι άμεσα απαραίτητη.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikalinga skubi medicininė pagalba.
Greek: Να έχετε στο μυαλό σας πως αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Lithuanian: Atsiminkite, kad Jūs galite pakenkti sau ir kitiems.
Greek: Η ρεπαγλινίδη αποβάλλεται ταχέως από το αίμα μέσα σε 4-6 ώρες.
Lithuanian: Repaglinidas greitai, per 4-6 valandas pašalinamas iš kraujo.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Greek: Το Enyglid πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Lithuanian: Enyglid reikia vartoti atsargiai.
Greek: - Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Greek: Τι είναι το Enyglid και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Lithuanian: Senyvi pacientai Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
Greek: Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Enyglid.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Enyglid vartojimą.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Lithuanian: Dozavimą nustato gydytojas, atsižvelgiant į paciento poreikius.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Enyglid εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Lithuanian: Nevartokite Enyglid, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερο Enyglid από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας..
Lithuanian: Nevartokite didesnės Enyglid dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg.
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
Greek: Ο διαβήτης σας μπορεί να χειροτερεύσει.
Lithuanian: Jūsų diabetas gali pasunkėti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Repaglinido vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirtas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Enyglid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enyglid
Greek: Εάν η σοβαρή υπογλυκαιμία δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
Greek: - Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: - Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Το Enyglid ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Lithuanian: Enyglid Jums gali netikti.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω της διαφοράς στη χημική δομή.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilkarbamidu, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Greek: Διαθλαστικές διαταραχές* Πολύ σπάνιες
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai* Labai reti
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Lithuanian: Pacientams, kurie praleidžia valgymą (ar valgo papildomai), turi būti paaiškinta, kaip praleisti (ar pridėti) vaisto dozę pagal valgymų kiekį.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και στρες.
Lithuanian: Šių reakcijų atsiradimas priklauso nuo individualių veiksnių, tokių, kaip mitybos įpročiai, dozės, fizinis aktyvumas bei stresas.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να είναι αναγκαία η διακοπή χορήγησης ρεπαγλινίδης και η θεραπεία με ινσουλίνη σε προσωρινή βάση.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikti nutraukti repaglinido vartojimą ir laikinai skirti gydymą insulinu.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας είναι χαμηλά ή υψηλά.
Lithuanian: Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali keistis, jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis.
Greek: Ποσοστό μικρότερο από 1% της ρεπαγλινίδης ανιχνεύεται στα κόπρανα.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% repaglinido aptinkama išmatose.
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Repaglinidą turi vartoti atsargiai arba jo nevartoti tie pacientai, kurie vartoja vaistinius preparatus, turinčius įtakos repaglinido metabolizmui (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση σας.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums reikiamą vaisto dozę.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο,
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή εκδηλώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu tiems, kuriems būna mažiau ar visai nebūna įspėjamųjų gresiančios hipoglikemijos simptomų arba hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Greek: Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό ως δευτεροπαθής αστοχία, ώστε να διακρίνεται από την πρωτοπαθή αστοχία, όπου το φαρμακευτικό προϊόν είναι αναποτελεσματικό σε ένα συγκεκριμένο ασθενή όταν δίδεται για πρώτη φορά.
Lithuanian: Šis poveikis yra vertinamas kaip antrinis neefektyvumas ir skiriasi nuo pirminio neefektyvumo, kuomet vaistinis preparatas yra neefektyvus skiriant jį pacientui pirmą kartą.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χαθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος.
Lithuanian: Šiais atvejais diabeto kontrolė gali sutrikti.
Greek: Εξασθενημένοι ή υποσιτιζόμενοι ασθενείς
Lithuanian: Nusilpę ar blogos mitybos pacientai
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μία μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 63% (CV 11%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetika yra apibūdinama vidutiniu biologiniu pasisavinimu - 63% (CV 11%).
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Tai gali būti dėl cukrinio diabeto eigos progresavimo ar dėl sumažėjusio organizmo atsako į vaistinį preparatą.
Greek: Η ρεπαγλινίδη ανιχνεύθηκε στο γάλα των ζώων.
Lithuanian: Repaglinido buvo nustatyta gyvūnų piene.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι οδηγούν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Žinoma, kad gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, ypač gydymo pradžioje.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχει ακριβής σχέση δοσολογίας μεταξύ της ρεπαγλινίδης και των άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Tačiau nėra tikslių dozių atitikmenų tarp repaglinido ir kitų geriamųjų priešdiabetinių vaistinių preparatų.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις πολύ υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα εμφανίζονται σταδιακά.
Lithuanian: Perspėjamieji per didelio cukraus kiekio kraujyje požymiai pasireiškia palaipsniui.
Greek: Συνδυασμός με μετφορμίνη
Lithuanian: Derinimas su metforminu
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.
Lithuanian: Nedidelė dalis (mažiau kaip 8%) paskirtos dozės nustatoma šlapime, daugiausia metabolitų pavidalu.
Greek: Το Enyglid μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Lithuanian: Enyglid taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Greek: Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στην ανάπτυξη των απογόνων καθώς και της απέκκρισης στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο
Lithuanian: Duomenys iš tyrimų su gyvūnais, kurių metu buvo tirtas poveikis embrionui/vaisiui ir jauniklių vystymuisi, taip pat išskyrimas į pieną, aprašyti 5.3 skyriuje.
Greek: - Οκτρεοτίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου).
Lithuanian: • Oktreotidą (vartojamas vėžio gydymui).
Greek: - Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη).
Lithuanian: • Salicilatus (pvz.: aspiriną).
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg τέσσερις φορές την ημέρα για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Lithuanian: Repaglinidas buvo vartojamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν είχε καμία κλινικώς σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης, της θεοφυλλίνης ή της βαρφαρίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση, όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Repaglinidas neturėjo jokio kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetinėms digoksino, teofilino ar varfarino savybėms, esant pastoviai koncentracijai ir skiriant juos sveikiems savanoriams.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Labai retai pranešta apie keletą sunkių kepenų funkcijos sutrikimo atvejų.
Greek: - Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų, Enyglid nerekomenduojamas.
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti laikytis atsargumo priemonių, kad vairuojant būtų išvengta hipoglikemijos.
Greek: Μετά την επίτευξη ενός μέγιστου, τα επίπεδα στο πλάσμα μειώνονται ταχέως.
Lithuanian: Pasiekusi maksimalią, koncentracija greitai mažėja.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėščioms moterims.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός μιας ώρας μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per valandą po suvartojimo.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 16 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (σύμφωνα με την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο (μεγαλύτερο από 98%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε με την κυκλοσπορίνη (βλ. παρακάτω).
Lithuanian: Medžiagos, aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους): - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 1000 žmonių) • Ūminis koronarinis sindromas (tačiau gali būti ir nesusijęs su vaisto vartojimu).
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: - Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) - Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) - Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) - Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinami taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Το Enyglid δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Enyglid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση), ή ανοσολογικές αντιδράσεις όπως η αγγειίτιδα.
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinės reakcijos), arba imunologinės reakcijos, pvz., vaskulitas.
Greek: КРКА България ЕООД Teл.
Lithuanian: България КРКА България ЕООД
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, άλλα φάρμακα μείωσης γλυκόζης του αίματος εκτός από ινσουλίνες, κωδικός ATC: A10BΧ02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus, ATC kodas: A10B X02.
Greek: Οι δόσεις συνήθως λαμβάνονται εντός 15 λεπτών από το γεύμα αλλά ο χρόνος της λήψης μπορεί να προηγείται από ελάχιστα μέχρι και 30 λεπτά πριν το γεύμα (π.χ. προγευματικά στα 2, 3, ή 4 γεύματα την ημέρα).
Lithuanian: Dozės paprastai vartojamos 15 minučių prieš valgį, tačiau laikas gali svyruoti nuo suvartojimo iškart prieš valgį iki 30 minučių iki valgymo pradžios (pvz., valgant 2, 3 ar 4 kartus per dieną).
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με ρεπαγλινίδη.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Enyglid.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή, όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Vartojant repaglinidą kartu su kitais vaistais, kurie taip pat yra daugiausiai išskiriami su tulžimi, reikia pagalvoti apie galimą tarpusavio sąveiką.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ οφέλους - κινδύνου πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į naudos ir rizikos santykį, lyginant su kitu kombinuotu gydymu.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για την εκτίμηση της δοσολογίας.
Lithuanian: Vartojimo kartu su kitomis veikliosiosmis medžiagomis atveju dozavimui nustatyti reikia remtis 4.4 ir 4.5 skyriais.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Enyglid: - Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enyglid:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Buvo pastebėtas mažas reikšmingas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση σε γεύμα εμφανίστηκε εντός 30 λεπτών μετά τη χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ρεπαγλινίδης.
Lithuanian: Sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams, insulinotropinis atsakas į maistą pasireiškia per 30 minučių po repaglinido dozės išgėrimo.
Greek: Προσέξτε για σημεία υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Būkite budrūs dėl hipoglikemijos simptomų.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να εξελιχθούν σε υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Lithuanian: 2 skyriuje Jeigu Jums pasireiškė hipo). Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης των συμπτωμάτων αυτών, θα πρέπει να ληφθούν επαρκή μέτρα για τη διόρθωση των χαμηλών επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα (υδατάνθρακες από το στόμα).
Lithuanian: Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Greek: Η ημίσεια ζωή της αποβολής από το πλάσμα είναι περίπου μία ώρα.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra maždaug viena valanda.
Greek: Συνδυασμός με την Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ινσουλίνη ή με θειαζολιδινεδιόνες
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais
Greek: - Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα).
Lithuanian: • Itrakonazolį, ketokonazolį (priešgrybelinius vaistus).
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ποβιδόνη Κ25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K25
Greek: - Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Lithuanian: - Diabetinė ketoacidozė, lydima komos arba be jos.
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Lithuanian: Kintamumas atskiro individo plazmoje yra nedidelis ar vidutinis (35%), tačiau, kadangi repaglinido dozė turi būti titruojama pagal klinikinį atsaką, efektyvumas dėl šio kintamumo neturėtų mažėti.
Greek: Το Enyglid είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Lithuanian: Enyglid yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam repaglinidu, šie vaistai yra paskiriami ar nutraukiamas jų vartojimas, pacientas turi būti kruopščiai stebimas dėl galimų glikemijos kontrolės pokyčių.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną.