FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 σφαίρες έως 400 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Norwegian Bokmål: Begrene kan inneholde fra 3 sfærer til opptil 400 sfærer avhengig av de nødvendige dosene og produksjonsutbyttet.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Greek: 4) Ψεκάστε τα πτηνά αμέσως.
Norwegian Bokmål: 4) Gi vaksinen umiddelbart til fuglene.
Greek: Τη χρονική αυτή περίοδο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή ανοσοκατεσταλμένων και ανεμβολίαστων ορνιθίων με εμβολιασμένα ορνίθια.
Norwegian Bokmål: I denne perioden må det unngås at immunsupprimerte og uvaksinerte kyllinger kommer i kontakt med vaksinerte kyllinger.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και δυνατότητας εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av begge vaksinene øker risikoen for rekombinasjon av virus og potensielt utvikling av nye varianter.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια ανοσίας είναι 8 εβδομάδες για την προστασία κατά των στελεχών Μασαχουσέτης και QX-like του IBV.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er 3 uker for de blandede preparatene og varighet av immunitet er 8 uker for påberopte beskyttelse mot Massachussets og QX-lignende stammer av IBV.
Greek: Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfisér utstyr etter hver produksjonsrunde.
Greek: Στην περίπτωση της μεθόδου ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Greek: Τα ορνίθια πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων επικρατούντων οροτύπων λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα λοιμώδους βρογχίτιδας.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør vaksineres mot andre prevalente IBV serotyper (for eksempel Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaksinasjonsprogrammet.
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Norwegian Bokmål: Lukket aluminiumslaminert beger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Greek: 2) Ανακινήστε το εναιώρημα του εμβολίου.
Norwegian Bokmål: 2) Rist vaksinesuspensjonen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virus vaksiner.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Alle kyllinger i et klekkeri skal vaksineres på samme tidspunkt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller innen 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Greek: Sodium hydroxide ή hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid eller saltsyre (til pH justering) Vann til injeksjonsvæsker
Greek: 2) Προσθέστε το περιεχόμενο του σωστού αριθμού κυπέλλων καθώς αναδεύετε.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett innholdet fra det rette antall beger mens det røres.
Greek: Τα εμβολιασμένα ορνίθια είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan spre vaksinestammen i inntil 20 dager etter vaksinering.
Greek: Εφαρμόστε ψεκασμό με χοντρή σταγόνα ≥250 μικρών.
Norwegian Bokmål: Bruk en grov spray ≥ 250 mikroner.
Greek: Είναι πιθανόν πολύ σπάνια να εμφανισθεί ήπια παροδική αναπνευστική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων ρινικών απεκκρίσεων) για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
Greek: Φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) των 35 ml με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Greek: 1) Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν χρησιμοποιώντας νερό καλής ποιότητας (π.χ.
Norwegian Bokmål: 1) Rekonstituér lyofilisatet ved å bruke vann av god kvalitet (for eksempel fritt for klor og/eller desinfeksjonsmidler).
Greek: Το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι προστατεύει έναντι του παραλλαγμένου QX-like στελέχους.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er vist å gi beskyttelse mot QX-lignende variant.
Greek: Το εμβόλιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο QX-like στέλεχος του IBV υπάρχει στην περιοχή.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal kun brukes når det er fastslått at den QX-lignende IBV stammevarianten er epidemiologisk relevant i området.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα κλινικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνον από το παραλλαγμένο στέλεχος D388 του IBV και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντικατάσταση άλλων εμβολίων του IBV.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX er beregnet for å beskytte kyllinger mot kliniske tegn på sykdom kun forårsaket av IBV stammevariant D388, og skal ikke brukes som en erstatning for andre IBV stammer.
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε χρώματος.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-400 σφαίρες)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
Greek: Μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας υπερδοσολογίας έχουν ανευρεθεί περιστασιακά πολύ ήπιες φλεγμονώδεις μεταβολές στους νεφρούς ορνιθίων, ελεύθερων ειδικών παθογόνων (SPF).
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
Greek: Μετρήστε τον σωστό όγκο νερού για τον αριθμό των πτηνών που θα εμβολιασθούν (εξαρτάται από τις συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν).
Norwegian Bokmål: Mål opp korrekt volum av vann til antallet fugler som skal vaksineres
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του Nobilis IB Ma5 ή του διαλύτη Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Norwegian Bokmål: Alle kyllinger i et klekkeri skal vaksineres til samme tidspunkt.
Greek: 3) Αναμίξτε προσεκτικά με καθαρό αναδευτήρα, επιβεβαιώνοντας ότι διαλύθηκε όλο το εμβόλιο.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Nobilis IB Ma5 με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με οφθαλμορρινική χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Nobilis IB Ma5 til spray eller okulonasal administrasjon.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken: Oppbevares under 25 °C.
Greek: Solvent Oculo/Nasal για όρνιθες
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Sorbitol
Norwegian Bokmål: Sorbitol
Greek: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 δόσεις + 10 x 35 ml διαλύτης) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 δόσεις)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Greek: Προβείτε στην ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης κόνεως αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα του κυπέλλου.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér straks lyofilisatet etter at begeret er åpnet.
Greek: οφθαλμορρινική χρήση.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του προϊόντος Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η προστασία έναντι άλλων κυκλοφορούντων στελεχών της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot andre sirkulerende IB stammer er ikke vist.
Greek: Για την διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου D388/QX του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
Greek: Το εμβόλιο IB D388 πρέπει να εφαρμόζεται μόνον στα εκκολαπτήρια σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μεγαλύτερα, εάν λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποφυγής της διασποράς του εμβολιακού ιού σε πτηνά που θα μεταφερθούν σε σμήνη που δεν έχουν εκτεθεί στο IB QX.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φλυτζάνια λυοφιλοποιημένης κόνεως
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
Greek: Solvent Oculo/Nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φιαλίδια διαλύτη
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 hetteglass med suspensjonsvæske
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (1.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)) + χάρτινο κουτί με 10 x 35 ml φιαλίδια διαλύτη συνοδευόμενα από σταγονόμετρο και προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3 - 100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Greek: Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον διαλύτη Solvent Oculo/Nasal για την οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
Greek: Οφθαλμορρινική χρήση:
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk:
Greek: Όρνιθες
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Greek: Οδοί χορήγησης:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsveier:
Greek: Ψεκασμός ή οφθαλμορρινικό ενστάλλαξη.
Norwegian Bokmål: Spray eller okulonasal administrasjon.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΚΥΠΕΛΛΑ λυοφιλοποιημένης κόνεως
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Greek: Διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Suspenjonsvæske til okulonasalsuspensjon.
Greek: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 δόσεις)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα Λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være klar.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η εξάπλωση στην άγρια πανίδα.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η εισαγωγή του εμβολιακού στελέχους IB D388 σε περιοχές που δεν έχει σημειωθεί η παρουσία του φυσικού στελέχους του ιού.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtypestammen ikke er til stede.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό, πριν από την απελευθέρωση του.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Υπόλευκη, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
Greek: 1) Το περιεχόμενο ενός κυπέλλου (1.000 δόσεις μόνο) μπορεί να προστεθεί στον διαλύτη Solvent
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ διαλύτη
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Suspensjonsvæske HETTEGLASS
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Greek: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 δόσεις)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Greek: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 δόσεις)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Greek: Nobilis IB Primo QX, λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Greek: Χορηγείστε 1 δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller ved okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AA23.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία 15 - 25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/08/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
Greek: Γυάλινες φιάλες: 1 έτος
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Greek: Ο βαθμός αποτελεσματικότητας σε άλλα είδη είναι δυνατόν να διαφέρει από αυτόν που παρατηρήθηκε στις όρνιθες.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Greek: Μία δόση 0,5 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Γρίπης των Πτηνών.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
Greek: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Norwegian Bokmål: 3732 CN De Bilt
Greek: Λευκό ομογενοποιημένο γαλάκτωμα.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Greek: Sorbitane mono-oleate Glycine
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobilis Influenza H5N2 απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobilis Influenza H5N2, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobilis Influenza H5N2 skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Greek: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή .
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/061/001/NO-004/NO
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου, που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε βάσει των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων σε όρνιθες.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater på kyllinger.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 01/09/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση (0,25 έως 0,5 ml, ανάλογα με την ηλικία).
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τον εμβολιασμό σε παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Greek: Ο βαθμός αποτελεσματικότητας που επιτυγχάνεται είναι δυνατόν να ποικίλλει ανάλογα με τον βαθμό αντιγονικής ομολογίας μεταξύ του εμβολιακού στελέχους και του φυσικού στελέχους του ιού που κυκλοφορεί.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Greek: Αν χρησιμοποιηθεί σε άλλα είδη πτηνών που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο μόλυνσης, η χρήση του σε αυτά τα είδη πρέπει να γίνει με προσοχή και συστήνεται η δοκιμαστική χορήγηση του εμβολίου σε μικρό αριθμό πτηνών πριν από το μαζικό εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes på andre fuglearter, som antas å kunne bli smittet, skal vaksinasjonen av disse fuglearter gjøres med forsiktighet, og det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall fugler før massevaksinering.
Greek: Όρνιθες που προορίζονται για ωοπαραγωγή και όρνιθες αναπαραγωγής: χορηγείστε μια δεύτερη δόση 0,5 ml, 4-6 εβδομάδες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Greek: 5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer