FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato) 300 mg capsule
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 200 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) 300 mg капсули
Italian: (kg)
Bulgarian: б)
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo e Atazanavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Italian: 293 (n= 14d)
Bulgarian: 293 (n=14
Italian: Corpo dell'involucro della capsula da 200 mg
Bulgarian: Състав на тялото на капсулата 200 mg
Italian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%)
Italian: ANTI-EPATITE C Grazoprevir 200 mg una volta al giorno
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Italian: HIV RNA <400 copie/ml, % a Tutti i pazienti
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Italian: Antiacidi
Bulgarian: Антиациди
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, % a Tutti i pazienti
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Italian: 229 (n= 14d)
Bulgarian: 229 (n=14
Italian: Ogni dose deve essere assunta con il cibo.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: MM2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Italian: Atazanavir Mylan è disponibile in capsule (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Atazanavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Italian: È usato insieme a ritonavir a basso dosaggio e ad altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti a partire dai sei anni di età.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Italian: Questo significa che Atazanavir Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Blocca un enzima chiamato proteasi, di cui il virus necessita per riprodursi.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Italian: Atazanavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Bloccando l'enzima si impedisce al virus di riprodursi e la diffusione dell'infezione rallenta.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Atazanavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Italian: Atazanavir Mylan è un medicinale per l'HIV utilizzato nel trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Atazanavir Mylan riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Italian: Il <data del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio> la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Atazanavir Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Italian: Nei pazienti più giovani il dosaggio di Atazanavir Mylan dipende dal peso corporeo.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Atazanavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Italian: Poiché Atazanavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Non è atteso che il medicinale abbia effetto in pazienti nei quali non lo hanno molti medicinali appartenenti alla stessa classe di Atazanavir Mylan (inibitori delle proteasi).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Italian: Atazanavir Mylan è un "medicinale generico".
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Italian: Atazanavir Mylan deve essere prescritto dal medico soltanto dopo avere considerato i farmaci assunti dal paziente e avere effettuato degli esami atti ad accertare la probabilità che il virus reagisca a Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Atazanavir Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Atazanavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Di solito, per potenziarne l'effetto si somministra contemporaneamente una piccola dose di un altro medicinale, ritonavir.
Bulgarian: Обикновено се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, като „усилвател".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Italian: Atazanavir Mylan contiene il principio attivo atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
Italian: Poiché Atazanavir Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Italian: Altre informazioni su Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Italian: Il principio attivo di Atazanavir Mylan, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Bulgarian: В него се разяснява как
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Reyataz, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Atazanavir Mylan nell'UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Italian: Perché Atazanavir Mylan è approvato?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
Italian: Come agisce Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
Italian: Come si usa Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Italian: Tuttavia, in determinate situazioni il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Italian: Contenitor e primario
Bulgarian: Първична опаковка
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile)
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Italian: Forma farmaceutica Via di somminist razione
Bulgarian: Лекарствена форма
Italian: Dosaggio
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Tuttavia, questi risultati si basano su un campione molto piccolo (n=129 pazienti).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Italian: Questo può causare emorragie.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: - Difficoltà a dormire (insonnia).
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
Italian: Si raccomanda di non effettuare più di tre ulteriori cicli di trattamento durante una gravidanza.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
Italian: La maggior parte degli insuccessi del trattamento registrati negli studi CAP-001 erano dovuti a una bassa tollerabilità.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Italian: - Se la placenta copre il canale del parto.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata nella madre è la nausea (14%).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
Italian: Il beneficio di atosiban in tali sottogruppi è pertanto incerto.
Bulgarian: Затова и ползата от атозибан при тези подгрупи е неустановена.
Italian: Ciò consente di mantenere un controllo indipendente e continuo della velocità di infusione.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Italian: - Valori elevati degli zuccheri nel sangue.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Italian: Non è noto se M1 si accumuli nei tessuti.
Bulgarian: Не е известно дали М1 кумулира в тъканите.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sotto riportate è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, посочени по-долу, е определена по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Italian: Atosiban non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
Italian: - Abbassamento della pressione sanguigna.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
Italian: Non sono noti trattamenti specifici in caso di sovradosaggio.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
Italian: Nel plasma e nell'urina di soggetti umani sono stati identificati due metaboliti.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита в плазмата и урината на хора.
Italian: Il valore medio del volume di distribuzione è di 18,3 ± 6,8 litri.
Bulgarian: Средната стойност на обема на разпределение е 18,3 ± 6,8 l.
Italian: Altri medicinali e Atosiban SUN
Bulgarian: Други лекарства и Атозибан SUN
Italian: Inoltre rallenta la frequenza delle contrazioni.
Bulgarian: Освен това прави контракциите по-редки.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di atosiban in donne in stato di gravidanza di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атозибан при бременни жени на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Non è noto se la frazione libera nel compartimento materno differisce in modo sostanziale da quello fetale.
Bulgarian: Не е известно дали свободната фракция в компартиментите на майката и плода се различава съществено.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati nel feto o nel neonato.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции при плода или новороденото.
Italian: Pertanto, atosiban deve essere usato con cautela in caso di gravidanze multiple e/o somministrazione concomitante di altri medicinali ad azione tocolitica (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Ето защо атозибан трябва да се използва предпазливо в случай на многоплодна бременност и/или съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие (вж. точка 4.8).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
Italian: Al termine delle 3 ore ridurre la velocità di infusione a 8 ml/ora.
Bulgarian: След 3 часа скоростта на инфузията се намалява до 8 ml/час.
Italian: Velocità di infusione
Bulgarian: Скорост на инфузия
Italian: - Se la gravidanza è multipla.
Bulgarian: - Aко имате многоплодна бременност.
Italian: Per ottenere un dosaggio accurato, si raccomanda di usare un dispositivo per infusione controllata, al fine di regolare la velocità del flusso in gocce/minuto.
Bulgarian: За постигане на точно дозиране се препоръчва използването на апарат за контролирана инфузия, за да се приспособи скоростта на оттока в капки за минута.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31 Luglio 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Italian: Deutschland Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Bulgarian: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Italian: Vi è solo una esperienza clinica limitata riguardante l'uso di atosiban in gravidanze multiple o nel gruppo di età gestazionale compresa tra la 24a e la 27a settimana, a causa di un esiguo numero di pazienti sottoposte a trattamento.
Bulgarian: Има само ограничен клиничен опит в използването на атозибан при многоплодна бременност или в групата с гестационна възраст между 24 и 27 седмици, поради малкия брой лекувани пациенти.
Italian: Il metabolita M1 viene escreto nel latte (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Метаболитът М1 се екскретира в кърмата (вж. точка 4.6).
Italian: Se si utilizza una sacca per infusione di volume diverso, occorre effettuare un calcolo proporzionale per la preparazione della soluzione.
Bulgarian: Ако се използва инфузионен сак с различен обем, за приготвянето трябва да се направи съответното изчисляване на пропорциите.
Italian: Il valore medio della clearance è di 41,8 ± 8,2 litri/h.
Bulgarian: Средната стойност на клирънса е 41,8 ± 8,2 l/h.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания за несъвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, посочени в точка 6.6.
Italian: La presenza di atosiban è stata riscontrata nelle urine soltanto in quantità esigue e la sua concentrazione urinaria è inferiore di circa 50 volte rispetto a quella di M1.
Bulgarian: Атозибан е открит в малки количества в урината, неговата концентрация в урината е около 50 пъти по-ниска, отколкото тази на М1.
Italian: Atosiban è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte in stato di gravidanza con: - contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di ≥ 4 ogni
Bulgarian: Атозибан е показан за забавяне на предстоящо преждевременно раждане при възрастни бременни жени с: - редовни маточни контракции с продължителност поне 30 секунди при честота ≥ 4 за 30
Italian: - Reazioni allergiche.
Bulgarian: - Алергични реакции.
Italian: La massima dose di atosiban, somministrata per via sottocutanea, che non determinava alcuna reazione avversa sistemica, era circa 2 volte maggiore della dose terapeutica impiegata nell'uomo.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
Italian: Hyde Park, Hayes 3
Bulgarian: Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3
Italian: - Accelerazione del battito cardiaco.
Bulgarian: - Ускорена сърдечна дейност (сърцебиене).
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: (Вижте също точка 3)
Italian: Non sono stati condotti studi riferiti alla capacità riproduttiva e ai primi stadi dello sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Delle 361 donne sottoposte a trattamento con atosiban nel corso degli studi di fase III, 73 hanno ricevuto almeno un trattamento successivo, 8 hanno ricevuto almeno 2 trattamenti successivi e 2 hanno ricevuto 3 trattamenti successivi (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: От 361 жени, лекувани с атозибан при проучванията във фаза ІІІ, на 73 е приложено поне веднъж повторно лечение, на 8 са били направени поне 2 повторни лечения и на 2 са били приложени 3 повторни лечения (вж. точка 4.4).
Italian: Al termine dell'infusione, la concentrazione plasmatica si riduce rapidamente con un'emivita iniziale (tα) e finale (tβ) rispettivamente di 0,21 ± 0,01 e 1,7 ± 0,3 ore.
Bulgarian: След завършване на инфузията плазмената концентрация бързо намалява с начален(tα) и терминален (tβ) плазмен полуживот съответно 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа.
Italian: In donne di età gestazionale superiore a 24 settimane non si è avuta differenza nel tasso di mortalità (1,7% nel gruppo placebo e 1,5% nel gruppo atosiban).
Bulgarian: При жени в гестационна възраст над 24 седмици не е наблюдавана разлика в честотата на смъртността (1,7% при групата на плацебо и 1,5% при групата на атозибан).
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza atosiban si lega per il 46-48% alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Степента на свързване на атозибан с плазмените протеини при бременни жени е 46 до 48%.
Italian: Cos'è Atosiban SUN e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Атозибан SUN и за какво се използва
Italian: Si rivolga al medico, all'ostetrica o al farmacista prima di usare Atosiban SUN: - Se pensa di avere avuto la rottura delle acque (rottura prematura delle membrane).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да Ви приложат Атозибан SUN: - Aко мислите, че са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур).
Italian: Atosiban passa la barriera placentare.
Bulgarian: Атозибан преминава през плацентата.
Italian: In caso di ritardo nella crescita intrauterina, la decisione di continuare o iniziare nuovamente la somministrazione di atosiban dipende dalla determinazione della maturità del feto.
Bulgarian: В случай на вътрематочно забавяне на растежа, решението да се продължи или наново да се започне приложението на атозибан зависи от преценката за зрелостта на плода.
Italian: Infusione successiva fino a 45 ore
Bulgarian: До 45 часа последваща интравенозна инфузия
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Atosiban SUN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Атозибан SUN
Italian: Studi condotti negli animali hanno evidenziato inibizione della lattazione derivante, come previsto, dall'inibizione dell'azione dell'ossitocina.
Bulgarian: Проучванията при животни показват потискане на лактацията, както се очаква вследствие на инхибиране на действието на окситоцина.
Italian: Cosa contiene Atosiban SUN - Il principio attivo è atosiban.
Bulgarian: Какво съдържа Атозибан SUN - Активното вещество е атозибан.
Italian: Sono stati riscontrati alcuni casi di sovradosaggio di atosiban, verificatisi senza segni o sintomi specifici.
Bulgarian: Съобщават се няколко случаи на предозиране с атозибан, които са били без някакви специфични прояви или симптоми.
Italian: Esperienza dopo la commercializzazione
Bulgarian: Постмаркетингов опит
Italian: - Se il feto è piccolo rispetto alla fase della gravidanza.
Bulgarian: - Aко плодът е малък за периода на бременността Ви.
Italian: Il trattamento con atosiban deve essere iniziato e continuato da un medico specialista nel trattamento del travaglio pre-termine.
Bulgarian: Лечението с атозибан трябва да се започва и поддържа от лекар с опит в лечението на преждевременно раждане.