FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi, azonban ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb, siiski ei tohi samal päeval topeltannust võtta.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Estonian: Südame löögisageduses ei esinenud olulist muutust.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Estonian: Lapsed ja noorukid Invokanat ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Estonian: • Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Estonian: d Põhineb kanagliflosiini turuletulekujärgsel kogemusel.
Hungarian: Az Invokana nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére, mivel ilyen körülmények között nem hatásos.
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Hungarian: Kardiovaszkuláris biztonságosság
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálatok
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuringud
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Estonian: Invokanat ei tohi raseduse ajal võtta.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Hungarian: d Kanagliflozin mint inzulinhoz hozzáadott kiegészítő terápia (egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül).
Estonian: d Kanagliflosiin täiendava ravina insuliinile (koos muude veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega või ilma nendeta).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a kanagliflozinra
Estonian: Muude ravimite mõju kanagliflosiinile
Hungarian: A kezelést nagy műtéti beavatkozás vagy akut, súlyos betegség miatt hospitalizált betegeknél meg kell szakítani.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes on hospitaliseeritud seoses suuremahulise kirurgilise operatsiooni või akuutse tõsise haigestumisega.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
Estonian: Kaheksa platseebokontrolliga ja aktiivse kontrolliga uuringute ühendatud analüüsis peeti eakate patsientide ohutusprofiili üldiselt vastavaks nooremate patsientide omale.
Hungarian: Továbbá az eGFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Estonian: Veel teatati sellistel patsientidel suuremast eGFR-i vähenemisest (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Invokana-t
Estonian: Kui te unustate Invokanat võtta
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Hungarian: A tabletták laktózt tartalmaznak.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosi.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire az eGFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Estonian: Vähenenud vedelikumahu tõttu täheldati tavaliselt väikest keskmist eGFR-i vähenemist esimese 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist kanagliflosiiniga.
Hungarian: b p < 0,001 placebóval összehasonlítva.
Estonian: b p < 0,001 võrreldes platseeboga.
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Estonian: • neerupuudulikkus (peamiselt organismi liigse vedelikukaotuse tagajärjel).
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Estonian: 100 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Hungarian: Ha az előírtnál több Invokana-t vett be Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui te võtate Invokanat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe arstile.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 59,6 aastat (vahemik 21…96 aastat), neist 3082 patsienti olid ≥ 65-aastased ja 510 patsienti ≥ 75-aastased.
Hungarian: A „vércukorszint-csökkentő gyógyszereket" a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Estonian: „Veresuhkrusisaldust vähendavaid ravimeid" kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A NYHA (New York Heart Association) III stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott, és nincs klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat a kanagliflozin alkalmazásával NYHA IV stádiumú betegek esetén.
Estonian: Kogemused New York Heart Associationi (NYHA) III klassi patsientidega on piiratud ja kogemused puuduvad kanagliflosiini kliinilistest uuringutest NYHA IV klassi patsientidega.
Hungarian: Túladagolás esetén ésszerű az általános szupportív intézkedések alkalmazása pl. a fel nem szívódott anyag eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás és szükség esetén vizsgálatok végzése.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik võtta tavapärased kasutusele toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada vajaduse korral kliinilisi mõõtmisi.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Neil patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitoreid kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Diéta és testmozgás
Estonian: Dieet ja füüsiline aktiivsus
Hungarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Estonian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Hungarian: Lehet, hogy ezek közül a gyógyszerek közül már egyet vagy többet is szed a 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére.
Estonian: Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: • ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed vagy korábban volt már alacsony vérnyomása (hipotenzió).
Estonian: • kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon).
Hungarian: A napi vizeletvolumen mérsékelt növekedése (általában < 400 ml - 500 ml) volt megfigyelhető, ami a több napi adagolás során mérséklődött.
Estonian: Täheldati mõõdukat ööpäevase uriinikoguse suurenemist (üldiselt < 400…500 ml), mis vähenes mõne annustamispäeva jooksul.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud kanagliflosiin suuremates annustes kui terapeutilised annused tsütokroom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 isoensüüme, samuti ei indutseerinud CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 isoensüüme.
Hungarian: A proximális renális tubulusokban expresszált SGLT2 transzporter felelős a tubulusokban filtrálódott glükóz reabszorpciójának legnagyobb részéért.
Estonian: SGLT2 transporter, mis on ekspresseeritud proksimaalsetes neerutorukestes, vastutab suurema osa filtreerunud glükoosi reabsorptsiooni eest torukese valendikust.
Hungarian: In vivo a CYP3A4-re gyakorolt, klinikailag releváns hatás nem volt megfigyelhető (lásd 4.5 pont).
Estonian: In vivo ei täheldatud kliiniliselt olulisi toimeid CYP3A4-le (vt lõik 4.5).
Hungarian: Más, kanagliflozinnal végzett, 2-es típusú diabetes irányú vizsgálatokban, melyekbe megközelítőleg 5800 fős, diabetesben szenvedő átlagpopulációt vontak be, nem volt megfigyelhető különbség a csonttörés kockázatában a kontrollhoz képest.
Estonian: Teises 2. tüüpi diabeedi kanagliflosiini uuringus, kuhu kaasati umbes 5800 patsienti hõlmanud diabeedi üldpopulatsioon, ei leitud luumurru riski esinemises erinevusi võrreldes kontrollpopulatsiooniga.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK invokana 100 mg invokana 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) invokana 100 mg invokana 300 mg
Hungarian: A diabetes mellitusban szenvedő betegeknél kimutatták a megemelkedett renális glükóz-reabszorpciót, ami hozzájárulhat a tartósan emelkedett vércukorszintekhez.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel on suurenenud renaalne glükoosi reabsorptsioon, mis võib soodustada püsivat suurenenud veresuhkrusisaldust.
Hungarian: Milyen az Invokana külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Invokana välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves) A vesefunkciót és a volumen-depléció kockázatát figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased) Tuleb arvestada neerutalitlust ja vedelikumahu vähenemise riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum);
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatása miatt, a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelete cukor (glükóz) vizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismi tõttu on selle ravimi võtmise ajal teie uriinitest suhkru (glükoosi) suhtes positiivne.
Hungarian: A kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
Estonian: Kanagliflosiini ekspositsiooni vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Hungarian: Ez a vércukorszinttől függetlenül is kialakulhat.
Estonian: See seisund võib tekkida sõltumata teie veresuhkru tasemest.
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Invokana-t szed.
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini- või digitoksiinisisalduse kontrollimine teie veres, kui seda ravimit võetakse koos Invokanaga;
Hungarian: Az SGLT2-inhibitor-kezelés ismételt elkezdése azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi SGLT2-inhibitor-kezelés alatt diabeteses ketoacidosis alakult ki, nem javasolt, csak akkor, ha egy egyértelmű kiváltó tényezőt azonosítottak, és megszüntették azt.
Estonian: SGLT2 inhibiitorravi taasalustamine patsientidel, kellel on varem esinenud DKA SGLT2 inhibiitori kasutamise ajal, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui on selgunud ja kõrvaldatud muu soodustav tegur.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a kanagliflozin-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi otsekohe peatada.
Hungarian: A kanagliflozin javasolt kezdő adagja naponta egyszer 100 mg.
Estonian: Kanagliflosiini soovitatav algannus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ne használja az Invokana-t, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Estonian: Ärge kasutage Invokanat, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alacsony vércukorszint bármely tünetét észleli.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad madala veresuhkrutaseme sümptomid.
Hungarian: Az Invokana laktózt tartalmaz
Estonian: Invokana sisaldab laktoosi
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Estonian: Nii UGT1A9 kui ka UGT2B4 on geneetilise polümorfismi subjektid.
Hungarian: A kanagliflozin farmakokinetikája alapvetően hasonló az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Estonian: Kanagliflosiini farmakokineetika on olemuselt samasugune tervetel isikutel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Hungarian: Alkalmazás olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások kockázata
Estonian: Kasutamine patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemisega seotud kõrvaltoimete risk
Hungarian: A fertőzés nagyobb valószínűséggel alakult ki korábban gombás genitális fertőzésben szenvedő nőknél és férfiaknál.
Estonian: Infektsiooni teke oli tõenäolisem neil mees- ja naispatsientidel, kellel oli anamneesis suguelundite seeninfektsioonid.
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Estonian: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Hungarian: A kanagliflozin magas zsírtartalmú étellel történő együttes adása nem volt hatással a kanagliflozin farmakokinetikájára, ezért az Invokana bevehető étellel együtt vagy anélkül.
Estonian: Suure rasvasisaldusega toidu manustamine koos kanagliflosiiniga ei mõjutanud kanagliflosiini farmakokineetikat, mistõttu Invokanat võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a kanagliflozin farmakokinetikájára (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi alusel puudus vanusel kliiniliselt oluline mõju kanagliflosiini farmakokineetikale (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa más vércukorszintet csökkentő gyógyszerrel együtt írja fel az Invokana-t.
Estonian: Teie arst võib Invokanat välja kirjutada koos teise veresuhkrusisaldust vähendava ravimiga.
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Estonian: Mitmetel juhtudel oli seisundi kliiniline pilt ebatüüpiline, veresuhkru väärtused olid tõusnud vaid mõõdukalt, jäädes alla 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Balanitis vagy balanoposthitis elsősorban circumcisión át nem esett férfiaknál fordult elő.
Estonian: Balaniit või balanoprostiit esines peamiselt ümberlõikamata meespatsientidel.
Hungarian: Ezzel csökken az Ön vérében a cukor mennyisége.
Estonian: Ravim vähendab suhkrusisaldust teie veres.
Hungarian: • digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Estonian: • digoksiin või digitoksiin (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Estonian: Sest ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Hungarian: Az ismertetett intravaszkuláris térfogat csökkenésre érzékenyebben reagáló betegeknél néha az eGFR nagyobb mértékű csökkenését (> 30%) figyelték meg, ami idővel javult, és ritkán vezetett a kanagliflozin-kezelés megszakításhoz (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsientidel, kes on tundlikud ülalkirjeldatust suurema intravaskulaarse mahu vähenemise suhtes, täheldati mõnikord suuremaid eGFR-i vähenemisi (> 30%), mis seejärel paranesid ja nõudsid harva ravi katkestamist kanagliflosiiniga (vt lõik 4.8).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kanagliflozin.
Estonian: • Toimeaine on kanagliflosiin.
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Estonian: Liiga suure vedelikukao võimalikud sümptomid on toodud lõigu 4 („Võimalikud kõrvaltoimed") alguses;
Hungarian: Vízmentes laktóz Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Estonian: Veevaba laktoos Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Hungarian: A kanagliflozin átmenetileg fokozta a vizelettel történő húgysav-kiválasztást (az első napon a kiinduláshoz képest 19%-kal emelkedett, majd a 2. napon 6%-ra, a 13. napon 1%-ra mérséklődött).
Estonian: Kanagliflosiin suurendas põgusalt kusihappe eritumist uriiniga (19% suurenemine võrreldes esialgsega 1. päeval, mis seejärel vähenes 6%-ni 2. päeval ja 1%-ni 13. päeval).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános tudnivalók
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: Kétszáztizenegy (211) beteg vett részt az idős betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatból a DXA elemzéssel végzett testösszetétel alvizsgálatban.
Estonian: Kakssada üksteist (211) patsienti eakate patsientide kliinilisest uuringust osales keha koostise alluuringus, kus kasutati DXA keha koostise analüüsi.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Estonian: Arst võib otsustada, et teie ravi Invokanaga tuleb ajutiselt peatada või lõpetada.
Hungarian: A biztonságosság és tolerálhatóság elsődleges értékelését négy, 26 hetes placebo-kontrollos klinikai vizsgálat (monoterápia és metformint, metformin és egy szulfonilureát valamint metformin és pioglitazont kiegészítő kezelés) összesített adatán (n = 2313) végezték.
Estonian: Peamine ohutuse ja talutavuse hindamine viidi läbi nelja 26-nädalase platseebokontrolliga kliinilise uuringu (monoteraapia ja täiendav ravi metformiiniga, metformiini ja sulfonüüluureaga ning metformiini ja pioglitasooniga) ühendatud analüüsis (n = 2313).
Hungarian: Idős betegeknél a volumen-depléció kockázata magasabb lehet, nagyobb valószínűséggel kezelik őket diuretikumokkal és veseműködésük beszűkült lehet.
Estonian: Eakatel patsientidel võib esineda vedelikumahu vähenemise suurem risk, neid ravitakse suurema tõenäosusega diureetikumidega ja neil võib esineda neerutalitluse kahjustus.
Hungarian: Ritka esetekben phimosist jelentettek, és egyes esetekben circumcisiót végeztek.
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ennek a gyógyszernek a szedését vagy a szoptatást kell-e abbahagynia.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas lõpetada selle ravimi võtmine või lõpetada imetamine.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Estonian: * Seotud vedelikumahu vähenemisega; vt lõik 4.4.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Hungarian: 117,78 mg laktóz tablettánként.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Hungarian: A két, aktív-kontrollos vizsgálatban a kanagliflozin-kezeléssel összefüggő gyakoriság a komparátorokéhoz hasonló volt.
Estonian: Kahes aktiivse kontrolliga uuringus oli esinemissagedus kanagliflosiini rühmas sarnane võrdlusravimite puhul täheldatuga.
Hungarian: • dabigatrán (a vérhigító gyógyszer, csökkenti a vérrögképződés kockázatát).
Estonian: • dabigatraan (verevedeldaja, mis vähendab verehüüvete tekkimise riski).
Hungarian: Amikor önmagában a diéta és a testmozgás nem biztosít kellő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt az olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem tartják megfelelőnek.
Estonian: Kui dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli patsientidel, kellele metformiin ei sobi talumatuse või vastunäidustuste tõttu.
Hungarian: A kanagliflozin kiegészítheti a diuretikumok hatását, és növelheti a dehidráció és a hypotensio kockázatát (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kanagliflosiin võib tugevdada diureetikumide toimet ning suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Estonian: • liigne vedelikukaotus organismist (dehüdratsioon).
Hungarian: • ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, amit magas vércukorszint, gyors súlycsökkenés, hányinger vagy hányás jellemez).
Estonian: • kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kiire kaalukaotuse, iivelduse või oksendamisega).
Hungarian: Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárososdásban szenvedő betegek esetén nincs klinikai tapasztalat.
Estonian: Kliiniline kogemus raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass C) puudub.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Invokana szedését
Estonian: Kui te lõpetate Invokana võtmise
Hungarian: A veseműködés monitorozása az alábbiak szerint javasolt: - a kanagliflozin elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont);
Estonian: Neerutalitlust soovitatakse jälgida järgmiselt: - enne ravi alustamist kanagliflosiiniga ja seejärel vähemalt kord aastas (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja
Hungarian: A fentiekben bemutatott vizsgálatok mellett egy 18 hetes, egy szulfonilureával végzett kettős terápiás alvizsgálatban és egy 26 hetes, metforminnal és pioglitazonnal végzett hármas terápiás alvizsgálatban megfigyelt glikémiás hatásossági eredmények általában hasonlóak voltak az egyéb vizsgálatokban megfigyeltekkel.
Estonian: Peale ülaltoodud uuringute olid glükeemilise efektiivsuse tulemused, mida täheldati 18-nädalases kaksikravi alluuringus sulfonüüluureaga ning 26-nädalases kolmikravi uuringus metformiini ja pioglitasooniga, üldiselt võrreldavad nendega, mida täheldati teistes uuringutes.
Hungarian: • efavirenz vagy ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer).
Estonian: • efavirens või ritonaviir (kasutatakse HIV infektsiooni raviks);
Hungarian: Megfelelően monitorozni kell a digoxin vagy más szívglikozid (pl. digitoxin) kezelésben részesülő betegeket.
Estonian: Digoksiini või muid südameglükosiide (nt digitoksiin) võtvaid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: A kanagliflozin CYP3A4-mediált (oxidatív) metabolizmusa emberekben minimális (kb.7%).
Estonian: Kanagliflosiini CYP3A4 poolt vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on inimestel minimaalne (umbes 7%).
Hungarian: Gyermekkorú betegekkel nem folytattak vizsgálatokat a kanagliflozin farmakokinetikájának jellemzésére.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole kanagliflosiini farmakokineetikat iseloomustavaid uuringuid läbi viidud.