FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • PEGASUS TIMI-54 (PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients - antrinių trombozės reiškinių profilaktika tikagreloru ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams, turintiems didelę riziką) tyrimo, kurio metu lygintas tikagreloro derinio su ASR ir vien ASR poveikis.
Icelandic: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], samanburður á ticagrelori ásamt asetýlsalisýlsýru og asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Lithuanian: PLATO didesnieji mirtini ar pavojingi gyvybei - mirtini arba bet kokie vidiniai galvos arba vidiniai perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kai reikėjo kraujagysles siaurinančių ar inotropinių vaistinių preparatų arba operacijos arba kliniškai pastebimi, dėl kurių hemoglobino sumažėjo > 50 g/l ar teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus.
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta, EÐA með lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingsaukandi lyfja/jónótrópa eða aðgerðar, EÐA eru klínískt augljósar með > 50 g/l minnkun í blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Lithuanian: Tikagreloro poveikis kitų P-gp substratų koncentracijai netirtas.
Icelandic: P-gp hvarfefni hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: ŪKS ištiktus pacientus gydant morfinu, geriamųjų P2Y12 inhibitorių, įskaitant tikagrelorą ir jo aktyvų metabolitą, ekspozicija susidarė vėliau ir buvo mažesnė (tikagreloro ekspozicija - 35 % mažesnė).
Icelandic: Seinkuð og minnkuð útsetning fyrir P2Y12 hemlum til inntöku, þ.m.t. ticagrelori og virka umbrotsefni þess, hefur sést hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem fá morfín (35% minnkun á útsetningu fyrir ticagrelori).
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Brilique vartojimo laikotarpiu.
Icelandic: Þú átt að gangast undir skurðaðgerð (þ.m.t. hjá tannlækni) meðan þú notar Brilique.
Lithuanian: Išgėrus mikstūrą, nazogastrinį zondą svarbu praplauti vandeniu.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna vel með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Lithuanian: Dėl vidutiniškai sutrikusios kepenų funkcijos dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi mikla skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Lithuanian: Praleisti vaistinio preparato dozių taip pat negalima.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
Lithuanian: Vidutinė minimali digoksino koncentracija kartu vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 30 %, o kai kuriems asmenims didžiausias jos padidėjimas buvo dvigubas.
Icelandic: Meðal lágmarksgildi digoxíns jókst um um það bil 30% þegar ticagrelor var gefið samhliða, í einstaka tilfellum var stækkunin 2-föld.
Lithuanian: Tikagreloras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: heparin induced platelet activation, HIPA) mėginį, naudojamą diagnozuoti HIT, paciento serume esantys antikūnai prieš trombocitų faktoriaus Nr.
Icelandic: Í HIPA-prófinu (heparin induced platelet activation) sem notað er til að greina HIT virkja andblóðflagnaþáttur 4/heparínmótefni í sermi sjúklinga blóðflögur heilbrigðra gjafa í nærveru heparíns.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms pavartojus vieną 90 mg tikagreloro dozę nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Icelandic: Eftir inntöku eins 90 mg skammts af ticagrelori á fastandi maga hjá heilbrigðum einstaklingum er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst./ml. Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai suklasifikuoti į dažnio kategorijas.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu pacientams kartu su tikagreloru vartojus įvairių kitų statinų (statinų vartojusių pacientų kohorta sudarė 93 %), abejonių dėl statinų saugumo nekilo.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og ticagrelor.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Užfiksuoti 6 mirtino VGK atvejai vartojant 60 mg tikagreloro ir 5 mirtino VGK atvejai vartojant vien ASR.
Icelandic: Banvænar innankúpublæðingar voru 6 hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 5 hjá þeim sem fengu meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Lithuanian: PLATO tyrimo duomenimis, ŪKS ištikti pacientai, anksčiau patyrę išeminį insultą, tikagreloru gali būti gydomi iki 12 mėn.
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni (ACS) sem áður hafa fengið blóðþurrðarslag geta fengið meðferð með ticagrelori í allt að 12 mánuði (PLATO rannsóknin).
Lithuanian: Panašiai kaip bendrais PLATO tyrimo duomenimis, suminis didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą ir klopidogrelį CYP2C19 ar ABCB1 genotipų pacientams nesiskyrė.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni meiriháttar blæðinga í PLATO milli ticagrelors og clopidogrels, óháð arfgerð CYP2C19 eða ABCB1, líkt og á við um PLATO rannsóknina í heild.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2 %) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3 %) vartoję klopidogrelį (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: 20 (0,2%) af þeim sem fengu ticagrelor og 23 (0,3%) af þeim sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69 % ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38 %, o AUC nepakito.
Icelandic: Meðalöflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf diltiazems og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors um 69% og AUC ticagrelors 2,7-falt og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 38% og AUC var óbreytt.
Lithuanian: Kartu kasdien vartojus ASR, 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą poveikis pagal suminį rodiklį (KV mirtys, MI ir insultai) buvo palankesnis negu 75 mg klopidogrelio per parą (skirtumą nulėmė kardiovaskulinės mirtys ir miokardo infarktai).
Icelandic: Auk asetýlsalisýlsýru daglega sýndi ticagrelor 90 mg tvisvar sinnum á sólarhring betri árangur en clopidogrel 75 mg á sólarhring í að koma í veg fyrir samsetta endapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep eða heilaslag, þar sem helsti munurinn lá í dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms og hjartadrepi.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti tikagreloro ekspoziciją.
Icelandic: Búist er við að aðrir CYP3A4 örvar (t.d. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) minnki einnig útsetningu fyrir ticagrelori.
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.: - staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje; - staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones; - staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija; - staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.
Icelandic: öðrum megin í líkamanum - skyndilegri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu
Lithuanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių EU/1/10/655/013 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės EU/1/10/655/014 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Lithuanian: Žiurkėms skiriant šio vaistinio preparato dozėmis, sukeliančiomis toksinį poveikį vaikingoms patelėms, nustatyta vystymosi anomalijų (saugumo riba - 5,1).
Icelandic: Ticagrelor hafði minniháttar áhrif á fósturþroska hjá rottum við skammta sem voru skaðlegir mæðrum (öryggismörk 5,1).
Lithuanian: Papildoma analizė leidžia įtarti didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės ryšį su mažesniu tikagreloro veiksmingumu.
Icelandic: Rannsóknargreining (exploratory analyses) gefur til kynna tengsl við asetýlsalisýlsýru á þann máta að áhrif ticagrelors minnkuðu við stækkandi skammta af asetýlsalisýlsýru.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 tablečių (1 lizdinė plokštelė), 56 tabletės (4 lizdinės plokštelės) arba 168 tabletės (12 lizdinių plokštelių).
Icelandic: Gegnsæ PVC-PVDC/álþynnu dagatalsþynna (með táknum fyrir sól/tungl) með 14 töflum; öskjur með 14 töflum (1 þynna), 56 töflum (4 þynnum) og 168 töflum (12 þynnur).
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6 % ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12 % po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9 % per metus, santykinė rizika [RRR]16 %.
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
Lithuanian: Sumaltų tikagreloro tablečių, sumaišytų su vandeniu ir pavartotų per burną arba (per nosies ir skrandžio vamzdelį) tiesiai į skrandį, biologinis įsisavinamumas, apskaičiuotas pagal tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito AUC ir Cmax, yra panašus kaip nepažeistų tablečių.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors, gefið sem muldar töflur í vatni, til inntöku eða gefið um magaslöngu, er svipað og fyrir heilar töflur hvað varðar AUC og Cmax fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, atorvastatino rūgšties Cmax padidėjo 23 % ir AUC36 %.
Icelandic: - Samhliðagjöf atorvastatíns og ticagrelors hækkaði Cmax atorvastatínsýru um 23% og AUC atorvastatínsýru um 36%.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20 % padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Lithuanian: , pacientai be širdies stimuliatoriaus, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas, antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba būna su bradikardija susijusi sinkopė).
Icelandic: Sjúklingar með aukna hættu á hægslætti (t.d. sjúklingar án gangráðs með heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), 2. eða 3. gráðu gáttasleglarof eða yfirlið sem tengist hægslætti) hafa verið útilokaðir frá aðal rannsóknunum sem meta öryggi og verkun ticagrelors.
Lithuanian: Dėl kraujavimo 60 mg tikagreloro vartojimas buvo nutrauktas dažniau negu vien ASR (atitinkamai 6,2 % ir 1,5 %).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Lithuanian: • Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura, požymiai, pvz.
Icelandic: Einkennum blóðstorkukvilla sem nefnist blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)) svo sem:
Lithuanian: Dauguma tokių kraujavimų buvo lengvesni, pvz., kraujavimas iš nosies, kraujosruvos ir hematomos (klasifikuoti kaip TIMI kraujavimai, dėl kurių reikėjo gydytojo pagalbos).
Icelandic: Meirihluti blæðinganna voru ekki alvarlegar (skilgreindar sem TIMI blæðingar sem þurftu læknisinngrip), t.d. blóðnasir, marblettir og margúlar.
Lithuanian: • alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - útbrot, kláði eða þroti í andliti eða vörum/tungu geta verið merki um ofnæmisviðbrögð
Lithuanian: 3 inhaliatoriai, 60 vieneto paspaudimų
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert er með 60 skömmtum
Lithuanian: Gali prireikti medicininės pagalbos.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknishjálp.
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Icelandic: 19 nóvember 2014.
Lithuanian: [rodyklė] Plėšti čia
Icelandic: [ör] Rífið hér
Lithuanian: Suvartoti per 60 dienų po maišelio atplėšimo.
Icelandic: Notið innan 60 daga frá því að pokinn er opnaður.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Lithuanian: Brimica Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Icelandic: - Nota má Brimica Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Lithuanian: Dusulys ir kiti simptominiai padariniai:
Icelandic: Mæði og önnur einkenni:
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti oranžinį mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa appelsínugula hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Lithuanian: Atsiradus tokiam poveikiui gydymą reikia nutraukti.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram gæti þurft að stöðva meðferð.
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia nuo 61 % iki 64 % formoterolio (34 % pirmiausia su albuminu).
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í plasma er 61% til 64% (34% fyrst og fremst við albúmín).
Lithuanian: Toliau pateikta papildomos informacijos apie šias dvi medžiagas.
Icelandic: Frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna hér á eftir.
Lithuanian: Brimica Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Icelandic: Brimica Genuair er hvítt eða nánast hvítt innöndunarduft.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með lyfinu og íhuga aðrar meðferðir.
Lithuanian: EU/1/14/963/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/963/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/963/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Icelandic: EU/1/14/963/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/963/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/963/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðustöðu PRAC.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á appelsínugula hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Lithuanian: Naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Brimica Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Brimica Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Abu jie priklauso vaistų grupei, vadinamai bronchų plečiamaisiais vaistais.
Icelandic: Bæði tilheyra þau flokki lyfja sem nefnast berkjuvíkkandi lyf.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Icelandic: Hættu notkun lyfsins og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú:
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Icelandic: Nota verður lyfið alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Lithuanian: Formoterolio O-demetiliacijoje dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ir CYP2A6.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensímin CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 taka þátt í O-afmetýleringu formóteróls.
Lithuanian: Maišelį ir džioviklį išmeskite.
Icelandic: Fargaðu pokanum og rakadrægnipúðanum.
Lithuanian: J piešinys 2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nesinaudokite mašinomis, kol svaigulys praeis arba regėjimas vėl taps normalus.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar ef þessi áhrif koma fram þar til sundlið er horfið eða þar til sjónin er aftur orðin eðlileg.
Lithuanian: NEPLAUKITE inhaliatoriaus vandeniu, nes jis gali pažeisti vaistą.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Dozės paruošimas" ir pakartokite veiksmus nuo 1.1 iki 1.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: * Pusinis periodas atitinka vaistinio preparato akumuliaciją remiantis žinomu dozavimo režimu.
Icelandic: *Helmingunartími í samræmi við uppsöfnun lyfs miðað við þekkta skammtaáætlun.
Lithuanian: Žalia
Icelandic: GRÆNT
Lithuanian: pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Icelandic: Hámarksberkjuvíkkun (hámarks FEV1) frá upphafsgildinu kom skýrt fram frá fyrsta degi (304 ml) og hélst yfir 6-mánaða meðferðartímabil (326 ml).
Lithuanian: b) Nespauskite oranžinio mygtuko, kol nesate pasiruošę įkvėpti dozę.
Icelandic: b) Ekki ýta á appelsínugula hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Lithuanian: MENARINI HELLAS AE
Icelandic: MENARINI HELLAS AE Τηλ:
Lithuanian: Jei aplink šviesas ar spalvotus vaizdus matote aureoles, skauda akis ar jaučiate jų diskomfortą arba laikinai imate matyti neryškiai, kuo skubiau kreipkitės patarimo į gydytoją.
Icelandic: Ef þú sérð ljósbauga í kringum ljós eða litmyndir, finnur fyrir sársauka eða óþægindum í auga eða finnur fyrir tímabundinni þokusjón, skaltu leita ráða hjá lækninum eins fljótt og auðið er.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos sąlygas
Icelandic: Ástæður sem mæla með breytingum á forsendum markaðsleyfanna
Lithuanian: - Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą ryte ir vakare.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun að morgni til og ein innöndun að kvöldi til.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė:
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði:
Lithuanian: Padidėjęsi kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Icelandic: Aukinn kreatínfosfókínasi í blóði
Lithuanian: Brimica Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Icelandic: Aðeins skal nota Brimica Genuair á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Lithuanian: Per ilgą laiką burnos sausmė gali būti siejama su dantų ėduonimi, todėl svarbu rūpintis burnos higiena.
Icelandic: Til lengri tíma getur munnþurrkur leitt til tannátu, svo það er mikilvægt að muna að huga að munnhirðu.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, todėl Brimica Genuair yra skirtas vartoti ilgai.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur, þess vegna verður að nota Brimica Genuair í langan tíma.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinio terapinės dozės neslopina ir neskatina jokių citochromo P450 (CYP450) fermentų ir neslopina esterazių (karboksilesterazės, acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að aklídiníum í meðferðarskömmtum eða umbrotsefni þess hamla hvorki né örva cýtókróm P450 (CYP450) ensímin og hamla ekki esterösum (karboxýlesterasa, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa).
Lithuanian: Aklidinio ir formoterolio vidutiniai efektyvūs pusiniai periodai * (remiantis akumuliacijos koeficientu) yra maždaug po 10 val.
Icelandic: Virkur meðalhelmingunartími* fyrir bæði aklídiníum og formóteról (samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli) er um það bil 10 klst.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Pagrindinis plazmos baltymas, kuris prisijungia aklidinio, yra albuminas.
Icelandic: Helsta plasmapróteinið sem binst aklídiníum er albúmín.
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Brimica Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
Icelandic: Ef venjuleg einkenni langvinnrar lungnateppu (mæði, hvæsandi öndun, hósti) batna ekki eða versna meðan þú notar Brimica Genuair, skaltu halda áfram að nota það en leita ráða hjá lækninum eins fljótt og unnt er, því þú gætir þurft annað lyf.
Lithuanian: Genuair inhaliatorius įpurškia veikliąsias medžiagas tiesiai į plaučius, kai įkvepiate.
Icelandic: Genuair innöndunartækið kemur virku efnunum ofan í lungun þegar þú andar að þér.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækninn þar sem einkennin geta versnað.
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Lithuanian: 60 dozių
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Lithuanian: Brimica Genuair neturi būti vartojamas sergant astma; klinikinių Brimica Genuair tyrimų sergant astma neatlikta.
Icelandic: Brimica Genuair má ekki nota við astma, engar klínískar rannsóknir á áhrifum Brimica Genuair á astma hafa farið fram.
Lithuanian: Nežinoma, ar aklidinio bromidas (ir (arba) jo metabolitai) išsiskiria su žindyvės pienu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) eða formóteról skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Brimica Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á öryggi hafði Brimica Genuair viðvarandi verkun þegar það var gefið á meðferðartímabili sem stóð í eitt ár án vísbendinga um svarminnkun (tachyphylaxis).
Lithuanian: - Brimica Genuair yra skirtas įkvėpti.
Icelandic: - Brimica Genuair er til innöndunar.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos sąlygų keitimo pagrindas
Icelandic: Vísindaleg niðurstaða og grundvöllur sem mælir með breytingu á forsendum markaðsleyfanna