FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Slovak: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Slovak: Tylosine 75%
Latvian: Tylosine 75 % Kela
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Latvian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Latvian: Gabrofam OOD
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno atsauce: "Informāciju par cūku dizentēriju skatīt 4.5. apakšpunktā."
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Latvian: TYLOSIN 75 % Kela oral por A.U.V.
Slovak: V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae".
Latvian: Svītrot, ja piemērojams, indikāciju "cūku dizentērija, ko izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae".
Slovak: TYLOSIN 75%
Latvian: Tylosin 75 % Kela
Slovak: , aby zmeny a doplnenia v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa boli v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedených v prílohe III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Slovak: Portugalsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Latvian: Portugāle Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá), morky
Latvian: Liellopi (teļi), cūkas, vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vai slas vistas), tītari
Slovak: TYLO 20
Latvian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: "VETOS FARMA"
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Slovak: Brojlery, nosnice a budúce nosnice, morky, ošípané a hovädzí dobytok (teľatá)
Latvian: Broileri, dējējvistas un jaunās dējējvistas, tītari, cūkas un liellopi (teļi)
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vērtējums par ārstēšanas iedarbīgumu.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
Slovak: EMEA/H/C/004454
Latvian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Latvian: Veyvondi blakusparādības tiek uzskatītas par tipiskām šāda veida zālēm.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo olbaltumvielu, tādējādi palīdzot asinīm sarecēt un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas traucējuma kontroli.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir atkarīgi no asiņošanas epizodes veida un nopietnības vai ķirurģiskās operācijas lieluma, kā arī pacienta stāvokļa un ķermeņa masas.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veyvondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Latvian: Tomēr EMA nolēma, ka Veyvondi, tāpat kā tām līdzīgas zāles, ir jālieto tikai tad, ja desmopresīnu (galveno līdzekli fon Villebranda slimības ārstēšanai) nevar lietot vai tas nav pietiekami iedarbīgs.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Latvian: Pētījuma laikā notikušajās 15 lielajās un nelielajās ķirurģiskajās operācijās Veyvondi tika novērtētas kā izcilas vai labas asiņošanas epizožu novēršanā visās 15 operācijās.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Veyvondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Latvian: Veyvondi ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā, lai pagatavotu injekciju šķīdumu ievadīšanai vēnā.
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Veyvondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Veyvondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Latvian: Ārstējot ar Veyvondi, var rasties šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, trombemboliski notikumi (problēmas, ko rada asins recekļu veidošanās asinsvados), inhibitoru (antivielu) veidošanās pret fon Villebranda faktoru, kuru dēļ šīs zāles pārstāj darboties un asiņošana vairs netiek kontrolēta.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Latvian: Pacientiem ar fon Villebranda slimību trūkst fon Villebranda faktora, t. i., olbaltumvielas, kas nepieciešama normālai asins recēšanai, tāpēc viņiem viegli rodas asiņošana.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas "pēc vajadzības", lai ārstētu asiņošanas epizodes, kā arī novērstu un ārstētu asiņošanu ķirurģisku operāciju laikā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Veyvondi?
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Latvian: Veyvondi aktīvā viela vonikogs-alfa darbojas organismā tāpat kā fon Villebranda faktors.
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Veyvondi un kāpēc tās lieto?
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Latvian: Veyvondi nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret peļu vai kāmju olbaltumvielām.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Latvian: Veyvondi bija arī efektīvas ar ķirurģiskām operācijām saistītas asiņošanas profilaksē un ārstēšanā.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Latvian: Veyvondi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam ar pieredzi, ārstējot pacientus ar asiņošanas traucējumiem.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Latvian: Tika pierādīts, ka Veyvondi efektīvi ārstē asiņošanas epizodes pacientiem ar fon Villebranda slimību.
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Veyvondi ir reģistrētas ES?
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Latvian: Veyvondi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu asiņošanu tādiem pacientiem ar fon Villebranda slimību (iedzimtu asiņošanas traucējumu), kurus nevar ārstēt ar desmopresīnu vai kuriem desmopresīns neiedarbojas.
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā "izcilas" vai "labas" aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Veyvondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu?
Slovak: Veyvondi účinkuje?
Latvian: Kā Veyvondi darbojas?
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 37 pacienti, kuri saņēma Veyvondi asiņošanas epizožu ārstēšanai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Veyvondi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Veyvondi používa?
Latvian: Kā lieto Veyvondi?
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 15 pacienti, kuriem ievadīja Veyvondi, lai novērstu asiņošanu ķirurģiskas operācijas laikā, tostarp tādās lielās operācijās kā ceļa locītavas endoprotezēšana.
Slovak: Váš lekár to overí.
Latvian: To pārbaudīs ārsts.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta plaša ķirurģiskā operācija.
Slovak: (štúdia 070701)
Latvian: (pētījums 070701)
Slovak: Budete starostlivo sledovaný, či sa u vás tieto inhibítory nevyskytujú.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, vai Jums neveidojas šie inhibitori.
Slovak: ATC kód: B02BD10
Latvian: ATĶ kods: B02BD10
Slovak: IR pri Cmax c
Latvian: Tlb IR pie Cmax c
Slovak: Po troch hodinách liek zlikvidujte.
Latvian: Pēc trīs stundām likvidējiet tās.
Slovak: Inverzia vlny T na elektrokardiograme
Latvian: T viļņa inversija elektrokardiogrammā
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 3 stundas 25 °C temperatūrā.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
Latvian: Šoka gadījumā jāpielieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Latvian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Slovak: Filtrácia nemá vplyv na výpočet dávkovania.
Latvian: Filtrēšana neietekmē devas aprēķināšanu.
Slovak: Tieto predmety nevyhadzujte spolu s bežnými odpadkami v domácnosti.
Latvian: Neizmetiet šos piederumus parastos sadzīves atkritumos.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách boli subjekty hodnotené v stave bez krvácania.
Latvian: Visos trīs pētījumos pētāmās personas tika izmeklētas brīdī, kad nenotika asiņošana.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa preferovaného termínu (PT)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības nosaukums atbilstoši ieteicamajam terminam (IT)
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto inhibítory, stav sa môže prejaviť nedostatočnou klinickou odpoveďou.
Latvian: Ja veidojas šādi inhibitori, tas var izpausties kā neatbilstoša klīniskā atbildes reakcija.
Slovak: U pacientov s touto poruchou krvi nedochádza k normálnemu zrážaniu krvi, čo vedie k predĺženému času krvácania.
Latvian: Šīs slimības pacientiem nenotiek normāla asins recēšana, tāpēc pagarinās asiņošanas laiks.
Slovak: Známa alergická reakcia na myšie a škrečie proteíny.
Latvian: Zināma alerģiska reakcija uz peļu vai kāmju proteīniem.
Slovak: Keďže sú tieto reakcie nahlasované dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo zistiť kauzálny vzťah k vystaveniu lieku.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņo brīvprātīgi attiecībā uz nezināma lieluma populāciju, nav vienmēr iespējams ticami novērtēt to sastopamības biežumu vai noteikt cēloņsakarību ar zāļu lietošanu.
Slovak: Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofīlijas centru.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Latvian: - Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok nemal ďalej riediť.
Latvian: Tomēr šādos gadījumos sākotnēji sagatavoto šķīdumu nedrīkst vairāk atšķaidīt.
Slovak: Aby bolo možné zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, názov a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāpieraksta.
Slovak: V perfúznom modeli ľudskej placenty ex vivo sa preukázalo, že VEYVONDI nepreniká ľudskou placentovou bariérou.
Latvian: Cilvēka placentas perfūzijas modelī ex vivo pierādīts, ka VEYVONDI nešķērso cilvēka placentāro barjeru.
Slovak: EXP: Použite ihneď alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.
Latvian: Izlietot nekavējoties vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Slovak: Neutralizácia protilátok (inhibítorov)
Latvian: Neitralizējošās antivielas (inhibitori)
Slovak: VEYVONDI je biely až takmer biely prášok.
Latvian: VEYVONDI ir balts līdz gandrīz balts pulveris.
Slovak: VEYVONDI je rVWF, ktorý okrem všetkých multimérov v plazme obsahuje aj extrémne veľké multiméry, pretože počas výrobného procesu nie je vystavený proteolýze prostredníctvom ADAMTS13.
Latvian: VEYVONDI ir rVWF, kas satur īpaši lielus multimērus papildus visiem plazmā esošajiem multimēriem, jo tas ražošanas procesa laikā netiek pakļauts proteolīzei, ko izraisa ADAMTS13.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú zvážiť potenciálne riziká a len v prípade potreby predpísať VEYVONDI.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāizvērtē iespējamie riski un VEYVONDI jānozīmē tikai nepieciešamības gadījumā.
Slovak: 72 hodín Každých 12-24 hodín/ každý druhý deň
Latvian: Reizi 1224 stundās/katru otro dienu
Slovak: Ak je vidno vločky alebo častice, roztok nepoužívajte a upovedomte svojho lekára.
Latvian: Ja redzamas pārslas vai daļiņas, nelietojiet šķīdumu un informējiet ārstu.
Slovak: Pri závažných epizódach krvácania udržiavajte minimálnu hladinu VWF:RCo na viac ako 50 % tak dlho, pokiaľ to bude potrebné.
Latvian: Lielas asiņošanas gadījumā uzturiet VWF:RCo līmeni lielāku par 50% tik ilgi, cik nepieciešams.
Slovak: Tieto inhibítory, najmä pri vysokých hladinách, môžu spôsobiť, že liečba nebude správne účinkovať.
Latvian: Šie inhibitori, it īpaši lielā daudzumā, var negatīvi ietekmēt zāļu pareizu darbību.
Slovak: Nevyberajte pomôcku Mix2Vial z balenia.
Latvian: Neizņemiet Mix2Vial ierīci no iepakojuma.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Slovak: V 2 spontánne nahlásených prípadoch po uvedení lieku na trh sa symptómy stratili a pacienti sa úplne zotavili v čase od 20 minút do 4 hodín po skončení aplikácie infúzie.
Latvian: Divos gadījumos, par ko ziņots spontānos pēcreģistrācijas ziņojumos, simptomi izzuda un pacients pilnībā izveseļojās no tiem laika periodā no 20 minūtēm līdz 4 stundām pēc infūzijas pārtraukšanas.
Slovak: Ak zabudnete použiť VEYVONDI - Nepodávajte dvojnásobnú dávku infúzie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VEYVONDI - Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Existuje malé riziko, že sa u vás vyskytne reakcia precitlivenosti (náhla závažná alergická reakcia) na VEYVONDI.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka Jums var rasties paaugstinātas jutības reakcija (smaga, pēkšņa alerģiska reakcija) pret VEYVONDI.
Slovak: Ak IR nie je k dispozícii, použite IR 0,02 IU/ml na IU/kg.
Latvian: Ja IR nav pieejams, jāpieņem, ka IR ir 0,02 SV/ml uz SV/kg.
Slovak: Pri intravenóznom podávaní sa VEYVONDI viaže na endogénny faktor VIII (ktorý normálne produkuje pacient) a stabilizáciou tohto faktora zabráni jeho rýchlej degradácii.
Latvian: Ievadot intravenozi, VEYVONDI saistās pie endogēnā faktora VIII (kas normāli rodas pacienta ķermenī) un, stabilizējot šo faktoru, novērš tā ātru noārdīšanos.
Slovak: Čo je VEYVONDI a na čo sa používa
Latvian: Kas ir VEYVONDI un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: VEYVONDI nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: VEYVONDI neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: V prípade závažného predávkovania sa môžu vyskytnúť tromboembolické udalosti.
Latvian: Lielas pārdozēšanas gadījumā var rasties trombemboliski notikumi.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaxie).
Latvian: Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilakse).
Slovak: VEYVONDI je na intravenózne použitie.
Latvian: VEYVONDI ir paredzēts intravenozai lietošanai.
Slovak: Klinická bezpečnosť, účinnosť a údaje o farmakokinetike sa hodnotili v 3 dokončených štúdiách (070701, 071001 a 071101), ktoré zahŕňali pacientov s VWD.
Latvian: Klīnisko drošumu, efektivitāti un FK datus novērtēja 3 pabeigtos pētījumos (070701, 071001 un 071101), kuros tika iekļauti pacienti ar VWD.
Slovak: (N=80)
Latvian: (N=80) n (%)
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok VEYVONDI nemal ďalej riediť.
Latvian: Tomēr šādos gadījumos sākotnēji sagatavoto VEYVONDI šķīdumu nedrīkst vairāk atšķaidīt.
Slovak: Priemerná hodnota (95
Latvian: Vidējais (95% TI) SN
Slovak: Na VEYVONDI môžete mať alergickú reakciu.
Latvian: Jums var rasties alerģiska reakcija pret VEYVONDI.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko preľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Rekonštituovaný liek môžete uchovávať po dobu do 3 hodín pri izbovej teplote, ktorá nesmie presiahnuť 25 °C.
Latvian: Sagatavotās zāles var uzglabāt ne ilgāk kā trīs stundas istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Slovak: Závažná b
Latvian: Liela b
Slovak: Parestézia v mieste infúzie
Latvian: Parestēzija infūzijas vietā
Slovak: Umyte si ruky a použite čisté gumené rukavice (použitie rukavíc je voliteľné).
Latvian: Nomazgājiet rokas un uzvelciet tīrus izmeklēšanas cimdus (cimdu lietošana nav obligāta).
Slovak: 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Austrija tel.: +44(0)1256 894 959 e-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Ak ste v minulosti mali problémy s krvnými zrazeninami alebo upchatím cievy (tromboembolické komplikácie), oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši asins recekļi vai nosprostojies asinsvads (trombemboliskas komplikācijas), nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať.
Latvian: Sagatavotās zāles pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda.
Slovak: Štúdie karcinogenity, zhoršenia fertility a vývoja plodu neboli uskutočnené.
Latvian: Pētījumi par kancerogenitāti, ietekmi uz fertilitāti un augļa attīstību nav veikti.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VEYVONDI Nepoužívajte VEYVONDI: - ak ste alergický na vonikog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na myšie alebo škrečie bielkoviny
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VEYVONDI lietošanas Nelietojiet VEYVONDI šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret alfa vonikogu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret peļu vai kāmju olbaltumvielām.
Slovak: Môžu to byť skoré prejavy reakcie precitlivenosti.
Latvian: Tie var būt agrīni paaugstinātas jutības reakcijas simptomi.
Slovak: Používa sa vtedy, keď liečba iným liekom, desmopresínom, nie je účinná alebo sa nedá podať.
Latvian: Šīs zāles lieto, ja ārstēšana ar citām zālēm (desmopresīnu) nav iespējama vai ir neefektīva.
Slovak: Roztok v injekčnej striekačke sa nesmie používať v prípade, že je po filtrácii zakalený alebo obsahuje vločky alebo častice.
Latvian: Šķīdumu šļircē nedrīkst lietot, ja tas pēc filtrācijas ir duļķains vai tajā ir pārslas vai daļiņas.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku podľa vašich laboratórnych výsledkov.
Latvian: Iespējams, ārstam deva būs jākoriģē atbilstoši laboratorisko analīžu rezultātiem.
Slovak: Fertilita Účinky lieku VEYVONDI na fertilitu neboli stanovené.
Latvian: Fertilitāte VEYVONDI ietekme uz fertilitāti nav noteikta.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorovať pre prípad akýchkoľvek okamžitých reakcií.
Latvian: Jānovēro pacienta tūlītējā reakcija.
Slovak: Na základe skúseností z klinických štúdií zostanú endogénne hladiny FVIII po substitúcii VWF normálne alebo takmer normálne, pokiaľ sa pokračuje v podávaní lieku VEYVONDI.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajos pētījumos iegūto pieredzi, pēc VWF aizstāšanas endogēnā FVIII līmenis saglabājas normāls vai gandrīz normāls, kamēr turpinās VEYVONDI lietošana.
Slovak: Mechanizmus akcie
Latvian: Darbības mehānisms