FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Greek: Η αντίστασή σας σε λοίμωξη μπορεί να μειωθεί και μπορεί να παρουσιάσετε μια κούραση, μία λοίμωξη ή έναν πυρετό.
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Greek: Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Greek: Το Atacand μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό την λευκοκυττάρων του αίματος.
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
English: Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρό σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εαν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα.
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου.
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
English: In very rare cases, kidney failure may occur.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια.
English: However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με την αξιολόγηση της πρότασης και των αποκρίσεων του ΚΑΚ και κατόπιν των συζητήσεων της επιτροπής, η CHMP ενέκρινε τα εναρμονισμένα έγγραφα των πληροφοριών του προϊόντος για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες.
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section).
Greek: • εάν είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφύγετε το Atacand την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο κύηση).
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Therefore Atacand should not be given to children.
Greek: Ως εκ τούτου το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά
English: Invented name
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα
English: After 6 months of treatment 63% of the patients still taking candesartan cilexetil (89%) were at the target dose of 32 mg.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
English: The dose should be titrated according to response.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1-1/kg.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
English: The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια για την υπέρταση και τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) πρέπει να παρουσιαστούν ξεχωριστά.
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Greek: Προτού πάρετε ή ενόσω παίρνετε το Αtacand, ενημερώστε το γιατρό σας:
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι δυνατόν να αισθανθούν κόπωση ή ζάλη όταν πάρουν το Atacand.
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Greek: • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
English: If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Greek: Εάν αυτό είναι σοβαρό μπορεί να νιώσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας, ή μυϊκές κράμπες.
English: The symptomatic manifestations of overdose and recommendations on management if it occurs were included in this section.
Greek: Οι συμπτωματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας και οι συστάσεις για την ενδεχόμενη αντιμετώπισή της συμπεριλήφθησαν στο τμήμα αυτό.
English: • if you have recently had a kidney transplant.
Greek: • εάν πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand.
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώθηκε από 166/90 σε 145/80 mmHg στην ομάδα του candesartan και από 167/90 σε 149/82 mmHg στην ομάδα ελέγχου.
English: You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών σας καθώς και συμπτώματα όπως της γρίπης.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Greek: Με την συνεχιζόμενη θεραπεία, η μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιτυγχάνεται γενικά, με κάθε δοσολογικό σχήμα, εντός τεσσάρων εβδομάδων και διατηρείται σ' όλη τη διάρκεια της μακρόχρονης χορήγησης.
English: Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets
Greek: Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 2 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 4 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 8 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 16 mg δισκία Atacand και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 32 mg δισκία
English: • if you have ever had a stroke.
Greek: • εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο
English: The name of your medicine is Atacand.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand.
English: This is because Atacand, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το Atacand όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
English: This may make you feel faint or dizzy.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη.
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σοβαρή ή υπερβολικού βαθμού υπόταση "πρώτης δόσης" ή φαινόμενο rebound μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: In patients with impaired hepatic function, the initial starting dose was changed from 2 mg to 4 mg.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αρχική δόση άλλαξε από 2 mg σε 4 mg.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
English: This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειoτασίνης ΙΙ.
English: • In some patients, such as those with liver problems, kidney problems or those who recently have lost body fluids, e.g., through vomiting or diarrhoea or by using water tablets, the doctor may prescribe a lower starting dose.
Greek: • Σε ορισμένους ασθενείς, όπως εκείνοι με ηπατικά προβλήματα, νεφρικά προβλήματα ή εκείνοι που έχουν χάσει πρόσφατα σωματικά υγρά, π.χ. μέσω εμετού ή διάρροιας ή με τη χρήση διουρητικών δισκίων, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη αρχική δόση.
English: The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
Greek: Η ευεργετική δράση του candesartan ήταν σταθερή, ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο και συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
English: The overall incidence of adverse events showed no association with dose or age.
Greek: Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να έχει σχέση με τη δόση ή την ηλικία.
English: Candesartan cilexetil once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Greek: Το candesartan cilexetil χορηγούμενο μία φορά ημερησίως εξασφαλίζει αποτελεσματική και ομαλή μείωση της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών με μικρή διαφορά μεταξύ του μέγιστου και ελάχιστου αποτελέσματος μεταξύ των δόσεων.
English: - An increased amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Greek: - Αυξημένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Greek: Συμφωνα με in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να παρατηρηθεί in vivo αλληλεπίδραση με δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
English: The CHMP considered that the benefit to risk ratio is positive also for patients in NYHA class IV and thus decided not to exclude these patients as recommended from the European Society of Cardiology (ESC).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου είναι επίσης θετική και για τους ασθενείς της κατηγορίας IV κατά NYHA και, συνεπώς, αποφάσισε τον μη αποκλεισμό τους, σύμφωνα με τη σύσταση της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (ΟΚΕ).
English: If you stop taking Atacand
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atacand σε παιδιά ηλικίας εώς 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας.
English: • You can take Atacand with or without food.
Greek: • Μπορείτε να παίρνετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
English: • Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Greek: • Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Greek: Με βάση τα φαρμακολογικά δεδομένα η κύρια εκδήλωση υπερδοσολογίας πιθανόν να είναι συμπτωματική υπόταση και ζάλη.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax ) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
English: However, the CHMP/PhVWP report on the use of ACE inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) during the 1st trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007)
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με έκθεση της CHMP και της ομάδας εργασίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) δεν τεκμηριώνεται η αντένδειξη της χρήσης των αναστολέων ACE και των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ (ARB) κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
English: It works by making your blood vessels relax and widen.
Greek: Δρα κάνοντας τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώσουν και να διευρυνθούν.
English: However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Greek: Ωστόσο, αναφορά της αυξημένης αντιυπερτασικής επίδρασης από τον συνδυασμό του candesartan cilexetil με αναστολέα των διαύλων ασβεστίου αμλοδιπίνη ή φελοδιπίνη δεν περιλήφθηκε στο τμήμα 4.2 αλλά στο τμήμα 5.1.
English: This medicinal product was considered for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised product information (PI) across Europe.
Greek: Για το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν ζητήθηκε η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και κινήθηκε διαδικασία παραπομπής με σκοπό την εξομάλυνση των αποκλίσεων και την εναρμόνιση των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών του προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: Atacand is indicated for the:
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
English: The adverse experience profile of Atacand in heart failure patients was consistent with the pharmacology of the drug and the health status of the patients.
Greek: Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Atacand σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν σε συμφωνία με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
English: 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: 2730-055 Barcarena
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στο κύριο καταληκτικό σημείο, μείζον καρδιαγγειακό σύμβαμα (θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου).
English: Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Αustria
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: • severe itching of the skin (with raised lumps)
Greek: • σοβαρή φαγουρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
English: The table below presents adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
English: In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Greek: Σε δύο μελέτες, που περιλαμβάνουν και οι δύο ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση της μέσης AUC του candesartan περίπου κατά 20% στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: There is no experience regarding the administration of Atacand in patients with a recent kidney transplantation.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση Atacand σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
English: In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
English: In general, there were no clinically important influences of Atacand on routine laboratory variables.
Greek: Γενικά, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του Atacand στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους.
English: • treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Greek: • τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
English: Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Greek: Πολύ σπάνια η υπόταση μπορεί να είναι τόσο σοβαρή που να δικαιολογεί τη χρήση ενδοφλέβιων υγρών και/ή αγγειοσυσπαστικών ουσιών.
English: • Effects on how your kidneys work, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Greek: • Επίδραση στο πώς λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
English: Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III.
Greek: Επίσης, δεν συντρέχει κανένας προφανής βιολογικός λόγος για τους ασθενείς της κατηγορίας IV κατά NYHA να αποκριθούν διαφορετικά στο candesartan από ό,τι άλλοι ασθενείς, όπως για παράδειγμα της κατηγορία ΙΙΙ κατά NYHA.
English: It may also occur in hypertensive patients with intravascular volume depletion such as those receiving high dose diuretics.
Greek: Αυτό μπορεί επίσης να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου, όπως αυτοί που λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με την χρήση του Atacand κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Atacand δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ειδικά κατά τη γαλουχία νεογνού ή πρόωρου βρέφους.
English: • Respiratory infection.
Greek: • Λοίμωξη του αναπνευστικού.
English: In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Greek: Στο υποτμήμα για τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, και σύμφωνα με τις οδηγίες για την ΠΧΠ (Σεπτέμβριος 2009), η συχνότητα «πολύ σπάνιες» αντικαταστάθηκε με τη συχνότητα «μη γνωστές», λαμβάνοντας υπόψη ότι για τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί.
English: In the elderly (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Greek: Στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) η Cmax και η AUC του candesartan είναι αυξημένες περίπου κατά 50% και 80% αντίστοιχα, συγκριτικά με άτομα νεαρής ηλικίας.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως 672 mg) η ανάνηψη των ασθενών επιτεύχθηκε χωρίς επιπλοκές.
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Greek: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
English: • if you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Greek: • εάν κάνετε εμετό, πρόσφατα κάνατε έντονα εμετό ή έχετε διάρροια.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Greek: Το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων του candesartan στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUC) δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή.
English: • difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Greek: • δυσκολίες στην αναπνοή, με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.
English: You can take Atacand with or without food.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Greek: Οι αλλαγές στην ΠΧΠ λήφθηκαν δεόντως υπόψη στις τροποποιήσεις του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης.
English: The CHMP also agreed with the inclusion of a contraindication in patients with hypersensitivity to candersartan or to any of its excipients and in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis.
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης για την προσθήκη αντένδειξης για ασθενείς με υπερευαισθησία στο candersartan ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του και για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή/και χολόσταση.
English: Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Greek: Οι κλινικές μελέτες στην καρδιακή ανεπάρκεια δεν συμπεριέλαβαν ασθενείς με κρεατινίνη ορού > 265 μmοl/l
English: Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
English: Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Greek: AstraZeneca A/S Roskildevej 22