FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 107 patsienti, kelle osa A seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l ja kelle seerumi kaaliumisisaldus oli osa A 4. nädalal sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l) ning kes said endiselt RAAS-inhibiitorravi, randomiseeriti kas jätkama patiromeeri ravi või saama platseebot 8 nädala jooksul, et hinnata patiromeeri ravi lõpetamise mõju seerumi kaaliumisisaldusele.
Latvian: B daļā 107 pacientus ar A daļas sākotnējā stāvokļa seruma kālija līmeni 5,5 mEq/l līdz < 6,5 mEq/l, kuru kālija līmenis serumā bija vēlamajā diapazonā (3,8 mEq/l līdz < 5,1 mEq/l) un kas A daļas 4. nedēļā joprojām saņem RAAS inhibitoru terapiju, randomizēti izvēlējās, lai 8 nedēļas lietošanai saņemtu patiromēru vai placebo zāles un lai novērtētu patiromēra nelietošanas ietekmi uz kālija seruma līmeni.
Estonian: Valkjas kuni helepruun, üksikute valgete osakestega pulber.
Latvian: Gandrīz balts vai gaiši brūns pulveris ar dažām baltām daļiņām.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 25,2 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 25,2 g
Estonian: • Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri.
Latvian: • Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 16,8 g patiromēra.
Estonian: Patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,1 mEq/l kuni < 5,5 mEq/l (mmol/l), anti alustuseks annus 8,4 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena) ja patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l, anti alustuseks annus 16,8 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena).
Latvian: Pacienti, kuriem sākotnējais seruma kālija līmenis bija 5,1 mEq/l līdz < 5,5 mEq/l (mmol/l), saņēma sākuma devu 8,4 g patiromēra dienā (kā dalītu devu), un pacienti, kuriem sākotnējais seruma kālija līmenis bija 5,5 mEq/l līdz < 6,5 mEq/l, saņēma sākuma devu 16,8 g patiromēra dienā (kā dalītu devu).
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Estonian: Patiromeeri omadust toetada samaaegset spironolaktoonravi uuriti kliinilisel näidustusel AAd saavate südamepuudulikkusega patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo kontrolliga uuringus.
Latvian: Iespējamība vienlaicīgi ar patiromēru izmantot spironolaktona terapiju tika pētīta randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot pacientus ar sirds mazspēju, kuriem bija klīniskas indikācijas AA saņemšanai.
Estonian: Organsüsteemi klass Sage
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Patiromeer eritub ligikaudu 24 kuni 48 tundi pärast manustamist, olenevalt seedetrakti keskmisest läbimisajast.
Latvian: Atkarībā no vidējā gastrointestinālā tranzīta laika patiromērs no organisma tiek izvadīts aptuveni 2448 stundas pēc devas lietošanas.
Estonian: • Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri.
Latvian: • Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 8,4 g patiromēra.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 16,8 g
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 16.8 G
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veltassa KOTIKE 25,2 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA ar Veltassa 25,2 g
Estonian: Kuidas võtta Veltassa't
Latvian: Kā lietot Veltassa
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Veltassa't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Veltassa
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja, seerumi kaaliumi baasjoone muutumine 28-päevase raviperioodi lõpuks, oli patiromeeri-rühmas oluliselt madalam (p < 0,001) (keskmine LS [SEM]: − 0,21 [0,07] mEq/l) võrreldes platseeborühmaga (keskmine LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Latvian: −0,21 [0,07] mEq/l), salīdzinot ar placebo grupu (vidējais LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 8,4 g
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 8.4 G
Estonian: Teave kaltsiumi kohta
Latvian: Informācija par kalciju
Estonian: • puhitus
Latvian: • caureja,
Estonian: Veltassa sisaldab sorbitooli osana vahetusiooni kompleksist.
Latvian: Veltassa satur sorbītu kā daļu no pretjonu kompleksa.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 16,8 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 16,8 g
Estonian: • kõhulahtisus
Latvian: • rīšanas traucējumi
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Latvian: Katra paciņa satur 8,4 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā) Katra paciņa satur 16,8 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā) Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 8,4 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 8,4 g
Estonian: Teave sorbitooli kohta
Latvian: Informācija par sorbītu
Estonian: Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Latvian: Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Patiromer (patiromēra sorbīta kalcija komplekss)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber
Latvian: Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Estonian: Kuna patiromeeri süsteemne toime imetaval naisel on ebaoluline, siis toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Latvian: Blakusparādības ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzamas, jo, barojot ar krūti, sistēmiska pakļaušana patiromēra iedarbībai ir nenozīmīga.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Latvian: Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Patiromer
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā)
Estonian: Veltassa kinnitub soolestikus kaaliumi külge.
Latvian: Veltassa iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Veltassa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Veltassa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Veltassa patiromeer
Latvian: Veltassa patiromērs
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veltassa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veltassa lietošanu?
Estonian: Veltassa segu tuleb võtta koos söögiga vähemalt 3 tundi enne või pärast mis tahes muu suukaudse ravimi kasutamist.
Latvian: Veltassa maisījums jālieto kopā ar ēdienu un vismaz 3 stundas pirms vai pēc jebkuru citu iekšķīgi lietojamu zāļu lietošanas.
Estonian: Suurim annus on 25,2 g üks kord ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva ir 25,2 g vienreiz dienā.
Estonian: Muu teave Veltassa kohta
Latvian: Cita informācija par Veltassa
Estonian: Kuidas Veltassa toimib?
Latvian: Kā Veltassa darbojas?
Estonian: Mis on Veltassa ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Veltassa un kāpēc tās lieto?
Estonian: Miks Veltassa heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Veltassa tika apstiprinātas?
Estonian: Kõrvalnähud on võrdlemisi mõõdukad, kuid Veltassa-ravi kaalumisel peab arst neid arvesse võtma.
Latvian: Blakusparādības ir salīdzinoši mērenas, taču, apsverot ārstēšanu ar Veltassa, ārstam tās ir jāņem vērā.
Estonian: Veltassat turustatakse kotikestes (8,4, 16,8 ja 25,2 g), mis sisaldavad patiromeeri pulbrina veega või teatavate puuviljamahladega segamiseks ja suukaudseks manustamiseks.
Latvian: Veltassa ir pieejamas paciņās (8,4 g, 16,8 g un 25,2 g) ar pulveri, kas paredzēts sajaukšanai ar ūdeni vai dažām augļu sulām.
Estonian: Seejärel kohandab arst annust vähemalt iga nädala järel vastavalt patsiendi vere kaaliumisisaldusele.
Latvian: Pēc tam ārsts vismaz ar vienas nedēļas intervālu pielāgo devu, ņemot vērā pacienta kālija līmeni asinīs.
Estonian: Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme ja lihasnõrkust.
Latvian: Hiperkaliēmija var izraisīt nopietnas sirds slimības un muskuļu vājumu.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 8,4 g vienreiz dienā.
Estonian: Veltassa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on seedetrakti kõrvalnähud (kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja puhitus) ja väike magneesiumisisaldus veres.
Latvian: Visbiežākās Veltassa blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir saistītas ar gremošanas sistēmu (aizcietējums, caureja, sāpes vēderā un gāzes) un ar asins analīzēm, kas uzrāda zemu magnija līmeni asinīs.
Estonian: See on ravimi Veltassa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Veltassa.
Estonian: Veltassa suukaudsel manustamisel jääb toimeaine patiromeer soolestikku ning kinnitub tugevalt kaaliumiosakestele, moodustades ühendi, mis seejärel eritub väljaheitega.
Latvian: Iekšķīgi lietojot Veltassa, aktīvā viela patiromērs paliek zarnās, kur tas cieši piesaistās kālijam, veidojot savienojumu, kurš pēc tam tiek izvadīts ar izkārnījumiem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veltassa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Veltassa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Veltassa lietošanu.
Estonian: Pärast 4 nädalat ei olnud varem 4-nädalast Veltassa-ravi saanud patsientide keskmine kaaliumisisaldus muutunud, kuid platseebot saanud patsientidel suurenes kaaliumisisaldus uuesti (0,7 mmol/l võrra).
Latvian: Pēc 4 nedēļām pacientiem, kuri 4 nedēļas bija saņēmuši Veltassa, vidējais kālija līmenis nemainījās, bet pacientiem, kuri bija saņēmuši placebo, tas atkal pieauga vidēji par 0,7 mmol/l.
Estonian: Veltassa on ravim, mida kasutatakse vere suure kaaliumisisalduse (hüperkaleemia) raviks täiskasvanutel.
Latvian: Veltassa ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar augstu kālija līmeni asinīs (hiperkaliēmiju).
Estonian: Pärast 4 ravinädalat oli neil kaaliumisisaldus veres vähenenud keskmiselt 1,0 mmol/l võrra.
Latvian: Pēc četrām terapijas nedēļām šiem pacientiem kālija līmenis samazinājās vidēji par 1,0 mmol/l.
Estonian: Kui vajate Veltassaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Veltassa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Veltassa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Veltassa lietošanu
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osalesid kroonilise neeruhaigusega hüperkaleemiaga patsiendid, tõendati Veltassa efektiivsust vere kaaliumisisalduse vähendamisel.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās pacienti ar hronisku nieru slimību, kuriem bija hiperkaliēmija, tika atklāts, ka Veltassa efektīvi samazina kālija līmeni asinīs.
Estonian: Uuringu esimeses osas raviti Veltassaga 243 hüperkaleemiaga patsienti (kaaliumisisaldus keskmiselt 5,6 mmol/l).
Latvian: Pētījuma pirmajā posmā 243 pacienti ar hiperkaliēmiju (ar vidējo kālija līmeni 5,6 mmol/l) tika ārstēti ar Veltassa.
Estonian: Veltassa sisaldab toimeainena patiromeeri.
Latvian: Veltassa satur aktīvo vielu patiromēru.
Estonian: Sel viisil juhib patiromeer kaaliumi organismist soolestikku ja vähendab seeläbi kaaliumisisaldust veres.
Latvian: Tādā veidā patiromērs izvada kāliju zarnās un tādējādi samazina kālija līmeni asinīs.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veltassa kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Veltassa priekšrocības pētījumos?
Estonian: Kuidas Veltassat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Veltassa?
Estonian: Amet tunnistas vajadust hüperkaleemia efektiivse ravi järele ning leidis, et Veltassaga on võimalik kaaliumisisaldust veres oluliselt vähendada.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ir nepieciešama efektīva hiperkaliēmijas terapija, un Veltassa nodrošina ievērojamu kālija līmeņa pazemināšanos.
Estonian: Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Veltassa?
Estonian: Uuringu teises osas võrreldi Veltassat platseeboga (näiv ravim) 107 patsiendil, kellel kaaliumisisaldus oli uuringu esimeses osas Veltassa-raviga vähenenud.
Latvian: Pētījuma otrajā posmā 107 pacientiem, kuriem, lietojot Veltassa, kālija līmenis pirmajā pētījuma posmā bija samazinājies, terapija ar Veltassa tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitāciju).
Estonian: Kui vajate Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Veltassa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Veltassa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Veltassa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Veltassa on retseptiravim.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Pakendi suurus
Latvian: numurs
Estonian: Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
Latvian: Parasti šīs zāles jālieto vismaz 6-12 mēnešus un, iespējams, pat vairākus gadus.
Estonian: Ravi peab kestma nii kaua, kui arst on määranud.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Estonian: N/A = ei kohaldata
Latvian: N/A = nav attiecināms
Estonian: Te peate kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Latvian: Lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Estonian: a Kõik koostoimeuuringud on tehtud tervetel vabatahtlikel.
Latvian: a Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Vanus, sugu ja etniline päritolu
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Estonian: HBV ülekandumine
Latvian: HBV pārnešana
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 09. janvārī
Estonian: d Tundlik CYP3A4 substraat.
Latvian: d Jutīgs CYP3A4 substrāts.
Estonian: Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
Latvian: Šo substitūciju klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Latvian: EU/1/16/1154/002
Estonian: Selle tagajärjel võivad Vemlidy või muude ravimite kogused teie veres muutuda.
Latvian: Tādējādi var mainīties Vemlidy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Latvian: Ja tiek veikta ilgstoša ārstēšana, ilgāk kā 2 gadus, ieteicams veikt regulāras pārbaudes, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana ir piemērota pacientam.
Estonian: Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Latvian: Pacienti ar kreatinīna klīrensu <30 ml/min
Estonian: Vajaduse korral võib olla õigustatud B-hepatiidi ravi uuesti alustamine.
Latvian: Ja nepieciešams, B hepatīta ārstēšanu var atsākt.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes (12%), slikta dūša (6%) un nogurums (6%).
Estonian: Ägenemine pärast ravi katkestamist
Latvian: Paasinājumi pēc ārstēšanas pārtraukšanas
Estonian: • Näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma)
Estonian: Vemlidy kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt Vemlidy lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või mis tahes muid ravimeid.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat šīs vai jebkādas citas zāles.
Estonian: • Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib pärast ravi lõpetamist uusi või ebaharilikke sümptomeid, eriti sümptomeid, mida seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Estonian: Ravi katkestamine Ravi katkestamist võib kaaluda järgmistel juhtudel (vt lõik 4.4).
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana Ārstēšanas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos (skatīt 4.4. apakšpunktu):
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, millised ettevaatusabinõud on vajalikud teiste inimeste nakatamise vältimiseks.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu personu inficēšanas.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Latvian: Tādēļ jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Estonian: Kui te võtate Vemlidy't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Vemlidy vairāk nekā noteikts
Estonian: HBV DNA efektiivsuse parameetrid 48. nädalala
Latvian: HBV DNS efektivitātes parametri 48. nedēļāa
Estonian: See võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
Latvian: Tas var traucēt normālu zāļu darbību vai pastiprināt blakusparādības.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge abi saamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Estonian: Vemlidy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Vemlidy neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: • kui olete tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et jälgida teie neerude tööd.
Latvian: Pirms ārstēšanas un tās laikā Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai uzraudzītu nieru darbību.
Estonian: Raudoksiid, kollane (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg): üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 35 kg): viena tablete vienreiz dienā.
Estonian: g Põhiline tsirkuleeriv sofosbuviiri nukleosiidne metaboliit.
Latvian: g Predominants sofosbuvīra cirkulējošs nukleotīda metabolīts.
Estonian: ≥ 8 log10 RÜ/ml
Latvian: ≥ 8 log10 SV/ml
Estonian: Tabel 5: HBV DNA ja täiendavad efektiivsuse parameetrid 96. nädalala
Latvian: HBV DNS un papildu efektivitātes parametri 96. nedēļāa
Estonian: b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
Latvian: b Nav ietekmes: diapazons 70%-143%.
Estonian: d Hõlmab patsiente, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse kadumine, nt võtsid tagasi nõusoleku, ei käinud järelkontrollis jne.
Latvian: d Iekļauti pacienti, kuri pārtrauca pētījuma zāļu lietošanu tādu iemeslu dēļ, kas nebija saistīti ar nevēlamām blakusparādībām (NB), nāvi, vai arī tādēļ, ka netika novērota zāļu efektivitāte, piemēram, tika atsaukta informētā piekrišana, tika pārtraukta novērošana utt.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vemlidy't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vemlidy Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Okskarbasepiin Fenobarbitaal
Latvian: Okskarbazepīns Fenobarbitāls
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz".
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele ja alla 35 kg kaaluvatele lastele.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem vai kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās šo zāļu lietošanas reizes.
Estonian: Mis ravim on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vemlidy võtmist Kuidas Vemlidy't võtta
Latvian: Kas ir Vemlidy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vemlidy lietošanas Kā lietot Vemlidy
Estonian: TAIMSED TOIDULISANDID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Latvian: ĀRSTNIECISKO AUGU PIEDEVAS Asinszāle (Hypericum perforatum)
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vemlidy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise B-hepatiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vemlidy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hroniska B hepatīta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
Estonian: Tsirroosiga patsientidel võib olla pärast hepatiidi ägenemist maksa dekompensatsiooni risk suurem ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi var būt augstāks aknu dekompensācijas risks pēc hepatīta paasināšanās, tāpēc terapijas laikā viņi rūpīgi jānovēro.
Estonian: Ravi peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravikogemusega arst.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk hroniska B hepatīta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottide ja koertega selgus, et toksilisuse peamised sihtorganid olid luud ja neerud.
Latvian: Neklīniskos pētījumos ar žurkām un suņiem tika atklāts, ka galvenie toksicitātes mērķorgāni ir kauli un nieres.
Estonian: Normaliseeritud ALAT (AASLD)d
Latvian: Normalizēts ALAT (AASLD)d
Estonian: Soost tingitud erinevusi farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Latvian: No dzimuma atkarīgas farmakokinētikas atšķirības netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.