FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička vícenásobného balení obsahujícího 120 (3 krabičky po 40) 200 mg/50 mg potahovaných tablet - bez blue boxu
Danish: Copovidon, sorbitanlaurat, kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat.
Czech: Kopovidon, sorbitan-laurát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin vurderes at være strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis atorvastatin administreres med omhyggelig overvågning af sikkerheden (se pkt.
Czech: Pokud se podávání atorvastatinu jeví jako zcela nezbytné, mají být podávány nejnižší možné dávky atorvastatinu a pečlivě sledována bezpečnost léčby (viz bod 4.4).
Danish: Derudover kan samtidig administration af apalutamid og Kaletra føre til alvorlige bivirkninger inklusive krampeanfald på grund af højere niveauer af apalutamid.
Czech: Společné podávání apalutamidu a přípravku Kaletra může navíc vést k závažným nežádoucím účinkům včetně záchvatu v důsledku vyšších hladin apalutamidu.
Danish: Antihistaminer
Czech: Antihistaminika
Danish: * intent-to-treat-analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p<0,001
Czech: * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného závěru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p<0,001
Danish: • betændelse i den første del af tyndtarmen lige efter maven, sår i fordøjelseskanalen, blødning fra fordøjelseskanalen eller endetarmen;
Czech: • zánět prvního oddílu tenkého střeva právě za žaludkem, poranění nebo vřed v zažívacím traktu,
Danish: • Kaletra kan anvendes af børn fra 2 år, unge og voksne, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager aids.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: M98-957 er et randomiseret åbent studie af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to gange dagligt) og efavirenz (600 mg en gang dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere i 57 patienter, der tidligere er blevet behandlet med flere proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Czech: M98-957 byla randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 533/133 mg dvakrát denně) spolu s efavirenzem (600 mg jednou denně) a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 57 pacientů, kteří již byli léčeni více inhibitory proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Danish: Alder ≥ 6 uger til < 6 måneder kohorte (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohorte (N = 53):
Czech: Kohorta věku ≥ 6 měsíců až < 12 roků (N=53):
Danish: Ingen af patienterne var tidligere blevet behandlet med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Danish: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentrationerne kan være forøget, da lopinavir/ritonavir hæmmer CYP3A4.
Czech: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Možnost zvýšení koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Se produktresuméet for Aptivus for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusive genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir-resistent hiv-1-infektion.
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Danish: M97-765 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to gange dagligt) og nevirapin (200 mg to gange dagligt) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere i 70 patienter, der tidligere er blevet behandlet med enkelt proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Czech: M97-765 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 400/200 mg dvakrát denně) spolu s nevirapinem (200 mg dvakrát denně) a dvěma nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 70 pacientů, kteří již byli léčeni jedním inhibitorem proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Danish: Den kliniske relevans af disse prekliniske data er ukendt, men det kan ikke udelukkes at dette lægemiddel har potentielle kardiale virkninger (se pkt.
Czech: Klinický význam těchto předklinických dat není znám, avšak potenciální účinky tohoto přípravku na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder omkring 42 % v/v alkohol.
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje přibližně 42 % v/v ethanolu.
Danish: Carbamazepin- og phenobarbitalniveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Kaletra.
Czech: Je vhodné sledovat hladiny karbamazepinu a fenobarbitalu, pokud jsou podávány spolu s přípravkem Kaletra.
Danish: Indinavir: AUC: ↔
Czech: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety a Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Perorální roztok - Krabička obsahující 300 ml (5 lahviček po 60 ml) perorálního roztoku
Danish: Den gennemsnitlige steady-state through-koncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Czech: Střední hodnota minimální koncentrace v ustáleném stavu před podáním ranní dávky byla 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Danish: Dosis justering er ikke nødvendig.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3Ainduktion af carbamazepin og phenobarbital.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A karbamazepinem a fenobarbitalem.
Danish: Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, sorbitan-laurát.
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Czech: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorální roztok (lopinavirum + ritonavirum)
Danish: Store fald i lopinavirkoncentrationerne kan observeres på grund af CYP3A-induktion af rifampicin.
Czech: Může se dojít k výraznému snížení koncentrací lopinaviru v důsledku indukce CYP3A rifampicinem.
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720
Czech: Výsledky v týdnu 360: Studie M97-720
Danish: Alkohol, majssirup med højt fruktoseindhold, propylenglykol, renset vand, glycerol, povidon, magnasweet-110 aroma (blanding af monoammonium glycyrrhizinat og glycerol), vaniljearoma (indeholdende p-hydroxybenzoesyre, p-hydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmaltol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomenthol.
Czech: Bezvodý ethanol, tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, čištěná voda, glycerol, povidon, glycyrrhizové korigens chuti (směs amonium-glycyrrhizátu a glycerolu), vanilkové aroma (obsahuje kyselinu parahydroxybenzoovou, parahydroxybenzaldehyd, kyselinu vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilin), hydrogenricinomakrogol 2000, aroma cukrové vaty (obsahuje ethylmaltol, ethylvanilin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), draselná sůl acesulfamu, sodná sůl sacharinu, chlorid sodný, silice máty peprné, natrium-citrát, kyselina citronová, levomenthol.
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra kan øge ibrutinib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for tumorlysesyndrom.
Czech: Současné podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Danish: Meget almindelig Diarre, kvalme Almindelig
Czech: Velmi časté Průjem, nauzea Časté
Danish: Den anbefalede dosis af Kaletra er 5 ml oral opløsning (400/100 mg) to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Czech: Doporučená dávka přípravku Kaletra je 5 ml perorálního roztoku (400/100 mg) dvakrát denně současně s jídlem.
Danish: Derfor anbefales samtidig administration af Kaletra og salmeterol ikke (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání přípravku Kaletra spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod
Danish: Blister multipakninger, som indeholder 120 tabletter (1 pakning á 120 tabletter eller 3 pakninger, som indeholder 40 tabletter) er også tilgængelige.
Czech: K dispozici jsou také vícenásobná balení s blistry obsahující 120 tablet (1 balení po 120 tabletách nebo 3 balení po 40 tabletách).
Danish: På grund af ritonavirs hæmning af P-gp og/eller CYP3A4.
Czech: Z důvodu inhibice P-gp a/nebo CYP3A4 ritonavirem.
Danish: Genotype resistenstestresultater var tilgængelige til og med uge 48, fra 75 patienter i QD-gruppen og 75 patienter i BID-gruppen, som havde ufuldstændigt virologisk response.
Czech: Během 48 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Danish: Det må ikke gives, hvis der er passagehindring i tarmen.
Czech: Přípravek by neměl být užíván při střevní obstrukci (překážce ve střevě).
Danish: • sår i munden, betændelse i maven og tarmen;
Czech: • afty nebo vředy v ústech, zánět žaludku a střeva;
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
Czech: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: Nedsat koncentration af lopinavir/ritonavir
Czech: Léčivé přípravky snižující hladiny lopinaviru/ritonaviru Rostlinné přípravky
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Kaletra Sådan skal du tage Kaletra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Kaletra užívat Jak se přípravek Kaletra užívá
Danish: (N=147)
Czech: nevirapin (N=147)
Danish: Ikke almindelig Gastrointestinal blødning inklusive gastrointestinal ulcus, duodenit, gastrit og rektalblødning, stomatit og mundsår, fækal inkontinens, obstipation, mundtørhed
Czech: Méně časté Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a afty v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket resulterer i øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under optitreringsfasen (se pkt.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem, což vede ke zvýšenému riziku syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.3 a SmPC pro venetoklax).
Danish: Bedaquilin: AUC: ↑ 22%
Czech: Delamanid: AUC: ↑ 22 %
Danish: Thyroideahormoner Levothyroxin
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy Levothyroxin
Danish: • hjertemedicin, herunder: digoxin; calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin);
Czech: blokátory kalciových kanálů (např. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Danish: Tryk stemplet hele vejen ind i sprøjtecylinderen.
Czech: Zasuňte celý píst do těla stříkačky.
Danish: Der skal tages relevante forholdsregler (f.eks. brug af kondom) for at forebygge, at sygdommen overføres til andre gennem seksuel kontakt.
Czech: K zabránění přenosu onemocnění pohlavním stykem byste měl(a) používat příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
Danish: Lipidsænkende midler Lovastatin og simvastatin
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Danish: En alternativ pakningsstørelse er tilgænglig til mindre voluminer.
Czech: Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Kaletra på 400 mg/400 mg to gange dagligt administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Czech: Jestliže je však souběžné podávání těchto látek považováno za nezbytné, lze dávku přípravku Kaletra, zvýšenou na 400 mg/400 mg dvakrát denně, podávat pouze za pečlivého sledování bezpečnosti a terapeutického účinku léčiva.
Danish: Samtidig administration af encorafenib og Kaletra kan øge encorafenib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for alvorlige bivirkninger såsom forlænget QT-interval.
Czech: Současné podávání enkorafenibu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici enkorafenibu, což může zvýšit riziko toxicity včetně rizika závažných nežádoucích účinků, jako je prodloužení QT intervalu.
Danish: • 1 beholder med 120 tabletter
Czech: 1 Krabička obsahuje 120 potahovaných tablet
Danish: (N=82)
Czech: nevirapin (N=82)
Danish: Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4-6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě můžete polykat tablety, přípravek Kaletra je k dispozici i ve formě potahovaných tablet obsahujících 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru a potahovaných tablet obsahujících 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání abemaciklibu a přípravku Kaletra.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vazospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Danish: Antiretroviral erfarne (N=56)
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N=100)
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Czech: Farmakokinetické údaje od HIV-1 pozitivních těhotných žen, které dostávaly tablety 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně jsou prezentovány v Tabulce 6 (viz bod 4.2).
Danish: • Er du i tvivl om, hvordan du skal tage medicinen, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak svůj lék užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus Ikke almindelig Alopeci, kapillarit, vaskulit Ikke kendt
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus Méně časté Alopecie, kapilaritida, vaskulitida Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Danish: De individuelle produktresumeér bør konsulteres.
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Danish: Den anbefalede standarddosis af Kaletra-tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to gange dagligt taget med eller uden føde.
Czech: Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra tablety je dvě 400/100 mg (dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Kaletra.
Czech: Před užitím přípravku Kaletra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: • Kaletra kan anvendes af børn fra 14 dage og ældre, unge og voksne, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager aids.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen pro děti ve věku od 14 dnů, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
Danish: Gennemsnitlig baseline CD4+ Tcelletal var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig baseline plasma-hiv-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Danish: Placer spidsen af sprøjten i væsken.
Czech: Ponořte špičku stříkačky do kapaliny.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ((≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til< 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10, méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Lovastatin og simvastatin Lovastatin, simvastatin: Markant forøgede plasmakoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin Lovastatin, simvastatin: Výrazný vzestup plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-940* Antiretroviral naive (N=44)
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-940* V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44)
Danish: Der anbefales yderligere dosisreduktion af rifabutin til 150 mg to gange ugentlig på fastsatte dage til patienter, som ikke tåler dosis på 150 mg 3 gange om ugen.
Czech: U pacientů, kteří netolerují dávky 150 mg 3krát týdně, se doporučuje další snížení dávek rifabutinu na 150 mg dvakrát týdně v předem určených dnech.
Danish: Der er rapporteret om øget kreatinphosphokinase (CPK), myalgi, myositis og sjældne tilfælde af rabdomyolyse med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním
Danish: Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange dagligt (se pkt.
Czech: Účinek na DAA a lopinavir byl podobný tomu, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Danish: Tenofovirdisoproxilfumar at (DF), 300 mg en gang dagligt
Czech: Tenofovir-disoproxilfumarát (TDF), 300 mg QD
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange dagligt med Kaletra (533/133 mg to gange dagligt) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s přípravkem Kaletra (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Danish: Valget af Kaletra til behandling af hiv-1-patienter, der allerede er blevet behandlet med proteasehæmmere, skal baseres på test af individuel viral resistens og patientens anamnese (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, by měla volba přípravku Kaletra vycházet ze znalosti individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v pacientově anamnéze (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Cmin: ↑ 3,5-fold
Czech: Cmin: ↑ 3,5krát
Danish: Hjerte
Czech: Tělo
Danish: Hazard ratio for død eller behandlingssvigt* * Behandlingssvigt er defineret som klinisk, immunologisk sygdomsprogression, virologisk svigt eller regime begrænsende ART-toksicitet.
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Danish: Den gennemsnitlige sammenlægning af IC50 for lopinavir for disse 18 isolater ved baseline og rebound var henholdsvis 6,9- og 63-gange sammenlignet med vildtype-virus.
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 18 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Danish: Til børn, som ikke er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra oral opløsning.
Czech: Pro použití u dětí, které nejsou schopny polykat tablety, odkazujeme na Souhrn údajů o přípravku pro přípravek Kaletra perorální roztok.
Danish: Cmax: ↑ 5-gange
Czech: Cmax: ↑ 5krát
Danish: Sprøjten har to primære dele, et stempel og en sprøjtecylinder.
Czech: Stříkačka se skládá ze dvou hlavních částí, „pístu" a „těla".
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin, kde dostávali 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2, nebo 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2.
Danish: Interaktionsmekanisme
Czech: Mechanismus účinku
Danish: Se listen over lægemidler herover under ‘Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler' for at få oplysninger om lægemidler, som du ikke må tage sammen med Kaletra.
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s přípravkem Kaletra užívat, si přečtěte výše uvedený seznam léčiv v bodě „Neužívejte přípravek Kaletra s jakýmkoli z následujících léků".
Danish: De kliniske bivirkninger observeret i hunde inkluderer spytafsondring, emesis, og diarré/unormal afføring.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky u psů byly slinění, zvracení a průjem/abnormální stolice.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s nevirapinem.
Danish: For forsigtighedsregler ved administration af parenteral midazolam, se pkt.
Czech: Pro upozornění, týkající se parenterálně podaného midazolamu viz bod 4.5.