FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Es wurden Kernpunkte einer direkten Mitteilung an das medizinische Fachpersonal sowie ein Zeitplan für dessen Verbreitung vereinbart.
Latvian: • Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
German: Fast 95 % der Fälle von MOE, über die in der Literatur berichtet wird, werden Pseudomonas aeruginosa zugeschrieben (Bovo et al. 2012).
Latvian: Gandrīz 95 % no literatūrā apskatītajiem MOE gadījumiem ir saistīti ar Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
German: Den relevanten Interessengruppen, einschließlich akademischer Kreise und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wird angeraten, weitere Forschung zu betreiben, um diese die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen näher zu beschreiben.
Latvian: Attiecīgās ieinteresētās personas, tostarp akadēmiskās aprindas un reģistrācijas apliecību īpašnieki, tiek aicināti veikt turpmākus pētījumus, lai tuvāk raksturotu šīs invaliditāti izraisošās zāļu blakusparādības.
German: • Akute und chronische Prostatitis, einschließlich schwerer Formen
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, tostarp smagas formas
German: Beruhend auf den verfügbaren Daten sind etwa 90 % der Fälle von Pharyngitis und 70 % der Fälle von Tonsillitis bei Erwachsenen und Kindern viralen Ursprungs (Zoorob et al. 2012).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pieaugušajiem un bērniem aptuveni 90 % gadījumu faringīts un 70 % tonsilīts ir vīrusa izraisīts (Zoorob et al., 2012).
German: Zu den typischen Mikroorganismen, die eine infektiöse Endokarditis verursachen können, zählen Viridans streptococci, Streptococcus bovis, die HACEK-Gruppe, Staphylococcus aureus oder enterococci.
Latvian: Tipiski mikroorganismi, kas var izraisīt infekciozo endokardītu, ir Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupa, Staphylococcus aureus vai enterococci.
German: Es sollte angemerkt werden, dass Pefloxacin eine schwache antimikrobielle Wirkung gegen P. aeruginosa hat und somit der Nutzen sehr begrenzt ist.
Latvian: Jāatzīmē, ka pefloksacīnam ir vāja pretmikrobu aktivitāte pret P. aeruginosa, līdz ar to ieguvums ir ļoti ierobežots.
German: Die Empfehlung zur Beschränkung auf eine Last-Line-Behandlung beruht auf Folgendem:
Latvian: Ieteikums par ierobežojumu attiecībā uz pēdējās līnijas terapiju ir balstīts uz turpmāk minētajiem apsvērumiem.
German: Die Therapie sollte auf die Primärinfektion abzielen und dabei die pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Merkmale der Behandlung und des Infektionsortes berücksichtigen.
Latvian: Terapija jāvērš uz primārās infekcijas ārstēšanu, ņemot vērā terapijas farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) īpašības un infekcijas lokalizāciju.
German: Obwohl diese unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in den EU-Produktinformationen von Chinolonen und Fluorchinolonen bereits aufgeführt sind, wurden die Schwere und die Persistenz dieser bekannten UAW in der EU noch nicht systematisch bewertet.
Latvian: Kaut arī šīs zāļu blakusparādības jau ir iekļautas ES hinolonu un fluorhinolonu zāļu aprakstā, šo zināmo blakusparādību bīstamība un noturība vēl nav sistemātiski novērtēta ES.
German: (Fluor-)Chinolone werden manchmal bei der Anfangsbehandlung schwerer und/oder komplizierter Fälle aerober Vaginitis empfohlen (d. h. zur Kontrolle akuter Symptome in schweren Fällen, wie etwa Vaginitis aufgrund von Staphylococcus oder makulärer Vaginitis aufgrund von Streptococcus).
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
German: Die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin auf bakterielle Stämme, die für dieses Anwendungsgebiet relevant sind, ist schwach (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Latvian: Pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret baktēriju celmiem, kas attiecas uz šo indikāciju, ir zema(Hoogkamp-Korstanje 1997).
German: Der für die periprozedurale Prophylaxe verwendete Wirkstoff sollte idealerweise keiner sein, der zur Behandlung von Infektionen angewendet wird.
Latvian: Ideālā gadījumā periprocedurālajai profilaksei izmantotajam aģentam nav jābūt tam pašam, kas varētu būt nepieciešams infekciju ārstēšanai.
German: Es sind keine aktuellen Daten (z. B. in Bezug auf die aktuelle Resistenzprävalenz von Enterobakterien und anderen gramnegativen Bakterien) im Hinblick auf die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin verfügbar, da vom EUCAST keine klinischen Haltepunkte für Pefloxacin definiert wurden.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
German: Streptococci der Gruppe B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis sind die Organismen, die am häufigsten mit aerober Vaginitis assoziiert sind (Rampersaud et al 2012).
Latvian: B grupas streptokoki (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus un Enterococcus faecalis ir organismi, kas visbiežāk saistīti ar aerobisko vaginītu (Rampersaud et al., 2012).
German: Allerdings wurden eine mangelnde Linderung der Symptome und ein Risiko für Komplikationen (insbesondere Pyelonephritis) in der Gruppe ohne Antibiotika häufiger festgestellt.
Latvian: Tomēr ir konstatēts, ka simptomu mazināšanās trūkums un komplikāciju risks (īpaši pielonefrīta gadījumā) bija lielāks to pacientu grupā, kuri nelietoja antibiotikas.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt positiv und seine schrittweise Änderung erfordert keine Änderung des Anwendungsgebiets.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, un tās izmaiņa par vienu pakāpi nepamato grozījumus indikācijās.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vier Stoffe (Pipemidsäure, Nalidixinsäure, Cinoxacin und Flumequin) wird als negativ erachtet.
Latvian: Četru vielu (pipemidīnskābes, nalidiksīnskābes, flumekvīna un cinoksacīna) ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu.
German: Akute Bronchitis
Latvian: Akūts bronhīts
German: • Kategorie 2: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken erfordern eine Beschränkung der Anwendung der (Fluor-)Chinolone in diesen Anwendungsgebieten.
Latvian: • 2. kategorija: Nesen konstatētā drošuma problēma prasa ierobežot (fluor)hinolonu lietošanu šīm indikācijām.
German: (1) entweder die Anwendungsgebiete in Bezug auf der für die Nutzen-Risikoabschätzung von (Fluor-)Chinolonen verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz, in Anbetracht der Leitlinien zur Bewertung von Arzneimitteln zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (CPMP/EWP/558/95 rev 2) und im Zusammenhang mit den Unterkategorien der Anwendungsgebiete der Kategorien
Latvian: (1) pārāk plašas un aptver pārāk daudzas medicīnas vienības attiecībā uz pieejamajiem zinātniskajiem pierādījumiem par (fluor)hinolona ieguvumu un riska novērtējumu, ņemot vērā Pamatnostādnes bakteriālo infekciju ārstēšanai paredzēto zāļu novērtēšanai (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections) (CPMP/EWP/558/95 rev 2) un attiecībā uz (apakš)indikācijām, kas minētas 1., 2. vai 3. kategorijā.
German: Es wurden Kernpunkte einer direkten Mitteilung an das medizinische Fachpersonal sowie ein Zeitplan für dessen Verbreitung vereinbart.
Latvian: Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
German: Als eine der häufigsten pädiatrischen Erkrankungen mit einer spontanen Heilungsrate von mehr als 80 %, kann AOM als nicht schwere und in den meisten Fällen selbstlimitierende Erkrankung erachtet werden.
Latvian: Tā ir viena no visbiežāk sastopamajām bērnu slimībām, un, tā kā AOM spontānas atveseļošanās rādītājs pārsniedz 80 %, to var uzskatīt par vieglu un vairumā gadījumu pašlimitējošu infekciju.
German: Diese Stoffe hemmen die Synthese der bakteriellen DNS durch das Binden an intrazelluläre Enzyme, die sogenannten Topoisomerasen, und die Bildung von Wirkstoff-EnzymDNS-Komplexen.
Latvian: Šīs vielas inhibē baktēriju DNS sintēzi, saistoties ar intracelulāriem topoizomerāzes enzīmiem un veidojot zāļu enzīmu DNS kompleksus.
German: CRS wird hauptsächlich durch die folgenden Erreger verursacht: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Anaerobier und Chlamydia spp.
Latvian: Galvenokārt CRS izraisa šādi patogēni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes un Chlamydia spp.
German: Die maligne Otitis externa (MOE), die auch als Otitis externa necroticans bezeichnet wird, ist eine schwere invasive bakterielle Infektion, die den äußeren Gehörgang und die Schädelbasis betrifft.
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums (MOE), kas zināms arī kā nekrotizējošs ārējās auss iekaisums, ir smaga invazīva bakteriāla infekcija, kas skar ārējo dzirdes kanālu un galvaskausa pamatni.
German: In den überprüften europäischen Richtlinien wird die Option einer nichtantibakteriellen Therapie von Harnwegsinfektion nicht erörtert.
Latvian: Pārskatītajās Eiropas vadlīnijās netiek izskatīta iespēja izvēlēties urīnceļu infekciju terapiju, kas neietver antibiotiku lietošanu.
German: In den meisten Fällen wird die Otitis externa durch eine bakterielle Infektion verursacht (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014).
Latvian: Vairumā gadījumu ārējās auss iekaisumu izraisa bakteriāla infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
German: • Einfache unkomplizierte, akute Zystitis bei prämenopausalen erwachsenen Frauen
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām pieaugušām sievietēm pirmsmenopauzes vecumā
German: In der Tat konnte der PRAC keine gesicherte Evidenz für die Wirksamkeit von (Fluor)Chinolonen bei der Anwendung in diesem Anwendungsgebiet finden.
Latvian: PRAC nevarēja noteikt nekādus pamatotus pierādījumus (fluor)hinolonu lietošanas iedarbīgumam šai indikācijai.
German: In Bezug auf die Anwendungsgebiete, die in diese Kategorie 1 fallen, ist der PRAC der Auffassung, dass ihr Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, insbesondere gegenüber dem identifizierten Risiko für das Auftreten lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegende Nebenwirkungen.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst šajā 1. kategorijā, PRAC uzskatīja, ka to ieguvums pārsniedz risku, jo īpaši identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku.
German: Kategorie 2: Zu beschränkende Anwendungsgebiete
Latvian: 2. kategorija: indikācijas, kas jāierobežo
German: Daher sollten Fluorchinolone als Last-Line-Behandlung bei Patienten vorbehalten sein, bei denen andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Latvian: Tāpēc fluorhinolonus vajadzētu paturēt kā pēdējās līnijas terapiju tikai pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas nav efektīvas vai panesamas;
German: Die Anwendung von (Fluor-)Chinolonen ist bei leichten bis mittelschweren Episoden, bei denen alternative Behandlungsoptionen bestehen, nicht gerechtfertigt.
Latvian: (Fluor)hinolonu lietošana nav pamatota vieglu līdz vidēji smagu epizožu gadījumā, kad pastāv alternatīvas ārstēšanas iespējas.
German: Im Falle der bakteriellen Otitis externa sind die häufigsten ursächlichen Erreger Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus, die oftmals als polymikrobielle Infektion auftreten (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Latvian: Bakteriāla ārējās auss iekaisuma gadījumā galvenie bieži sastopamie izraisošie patogēni ir Pseudomonas aeruginosa un Staphylococcus aureus, kas bieži izpaužas kā polimikrobiāla infekcija (Dibb 1991; Clark et al.
German: • Kategorie 1: Die Merkmale der neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das bestehende Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht wesentlich und somit ist keine Änderung beim Anwendungsgebiet erforderlich.
Latvian: • 1. kategorija: Nesen konstatēto drošuma problēmu būtība būtiski nemaina esošo ieguvumu un riska attiecību, un izmaiņas indikācijā nav pamatotas.
German: Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
German: Tabelle 1 - Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Latvian: 1. tabula "1. kategorijas indikācijas - bez izmaiņām indikācijās"
German: Im Falle atypischer sexuell übertragbarer Erreger, wie etwa Mycoplasma hominis und Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum, ist die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin niedrig (Gonzales und Henwood 1989).
Latvian: Netipisku seksuāli transmisīvo patogēnu gadījumā, piemēram, Mycoplasma hominis un Chlamydia trachomatis vai Ureaplasma urealyticum, pefloksacīna antibakteriālā aktivitāte ir zema (Gonzales and Henwood, 1989).
German: Was die Fälle von Pharyngitis bakteriellen Ursprungs betrifft, ist der häufigste Erreger, der eine bakterielle akute Pharyngitis verursacht, Streptococcus pyogenes.
Latvian: Bakteriālas etioloģijas faringīta gadījumā visbiežāk sastopamā baktērija, kas izraisa faringītu, ir Streptococcus pyogenes.
German: • Tonsillitis Laryngitis Akute Bronchitis Prophylaxe gegen Reisediarrhö
Latvian: • Tonsilīts Laringīts Akūts bronhīts Ceļotāju caurejas profilakse
German: Im Hinblick auf die hohen Erfolgsraten bei mit Placebo behandelten Patienten und des leichten Schweregrads von Sinusitis in den meisten Fällen sollte der Nutzen von Antibiotika sorgfältig gegenüber dem Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung und dem potenziellen Risiko einer Selektion von Resistenz abgewogen werden.
Latvian: Ņemot vērā augsto sekmīgu rezultātu rādītāju pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, un vieglo sinusīta smaguma pakāpi lielākajā daļā gadījumu, ieguvums no antibiotiku lietošanas ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret blakusparādību rašanās un iespējamo rezistences veidošanās risku.
German: Andere Anwendungsgebiete wurden als in medizinischer Hinsicht inkorrekt formuliert erachtet.
Latvian: Tika konstatēts, ka citas indikācijas ir formulētas, izmantojot nepareizus medicīnas terminus.
German: • Kategorie 3: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu einem negativen Verhältnis und somit sollten diese Anwendungsgebiete gestrichen werden.
Latvian: • 3. kategorija: Nesen konstatētā drošuma problēma maina ieguvumu un riska attiecību uz negatīvu, un šīs indikācijas ir jāsvītro.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist daher negativ und das Anwendungsgebiet sollte somit gestrichen werden.
Latvian: Tādējādi ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, un indikācija ir jāsvītro.
German: Darüber hinaus ist die Wirkung von Ofloxacin gegenüber den entsprechenden Erregern zu begrenzt, um seine Anwendung bei nosokomialer Pneumonie zu rechtfertigen.
Latvian: Turklāt ofloksacīna aktivitāte pret attiecīgajiem patogēniem ir pārāk ierobežota, lai attaisnotu tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai.
German: Eine kombinierte lokale Behandlung mit jeweils einem der Arzneimittel der folgenden Klassen erzielt zudem die besten Ergebnisse: Antibiotika (infektiöse Komponente), Steroide (inflammatorische Komponente) und/oder Östrogen (atrophische Komponente).
Latvian: AV ir nepieciešama ārstēšana, kas ir balstīta uz mikroskopijas rezultātiem, un labākos rezultātus var dot kombinēta lokāla ārstēšana ar kādu no turpmāk minētajiem preparātiem: antibiotikas (infekciozais komponents), steroīdi (iekaisuma komponents) un/vai estrogēns (atrofijas komponents).
German: Bei Patienten mit zystischer Fibrose ist der prädominante Erreger, der bronchopulmonale Infektionen verursacht, Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Pacientiem ar cistisko fibrozi dominējošais patogēns, kas izraisa bronhopulmonālās infekcijas, ir Pseudomonas aeruginosa.
German: Tabelle 5 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die mit akkuraten medizinischen Begriffen umformuliert werden müssen
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der „selektiven Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem" ist der Nutzen der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen äußerst begrenzt.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
German: • Prophylaxe der infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
Latvian: • Infekciozā gastroenterīta (ceļotāju caurejas) profilakse
German: Prävention von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Infektionen der Harnwege (HWI)
Latvian: Paasinājumu novēršana sievietēm ar recidivējošām urīnceļu infekcijām (UTI)
German: Daher ist die Septikämie als alleinstehendes Anwendungsgebiet gemäß den Leitlinien (CPMP/EWP/558/95 rev 2) nicht akzeptabel.
Latvian: Tādēļ saskaņā ar Norādījumiem (CPMP/EWP/558/95 rev 2) septicēmija nav pieņemama kā atsevišķa indikācija.
German: Die schwache antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin gegenüber Pseudomonas aeruginosa schließt es von der Anwendung bei nosokomialer Pneumonie, bei der P. aeruginosa ein häufiger Erreger ist, aus.
Latvian: Pefloksacīna vājā pretmikrobu aktivitāte pret Pseudomonas aeruginosa izslēdz tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, kuras gadījumā P. aeruginosa ir bieži sastopams patogēns.
German: • Vorbeugung von Reisediarrhö Präoperative Vorbereitungen für chronische Otitis cholesteatomatosa und chronische Otitis mit Ausbreitung auf die Knochen Septikämie Selektive Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem Prävention von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Infektionen der Harnwege
Latvian: • Ceļotāju caurejas profilakse Preoperatīvi preparāti, lai ārstētu hronisku holesteatomatisku vidusauss iekaisumu un novērstu hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanos uz kauliem Septicēmija Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti Paasinājumu profilakse sievietēm ar recidivējošu urīnceļu infekciju
German: Pneumonie aufgrund von gramnegativen Bakterien Tuberkulose
Latvian: Gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
German: Somit sind die aktuelle Rolle von Pefloxacin zur Behandlung bakterieller Prostatitis und der Nutzen der Anwendung von Pefloxacin zur Behandlung dieser Infektionen unbekannt.
Latvian: Tādējādi pefloksacīna pašreizējā nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā un ieguvums, lietojot pefloksacīnu šo infekciju ārstēšanai, nav zināms.
German: Der generelle Nutzen einer systemischen Antibiotikaprophylaxe bei Ohrchirurgien ohne Zeichen eines Infektes ungewöhnlicher Kontamination („clean-contaminated") ist derzeit nicht hinreichend fundiert und der Nutzen gegenüber topischen Antibiotika nicht belegt.
Latvian: Vispārējais sistēmiskās antibiotiku profilakses ieguvums tīrā-kontaminētā auss operācijā pašlaik nav pietiekami pamatots, un nav pierādīts, ka ieguvums būtu lielāks nekā no ārīgi lietojamām antibiotikām.
German: Tabelle 2 - Anwendungsgebiete der Kategorie 2
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
German: Man ist der Auffassung, dass die unkomplizierte Zystitis ein nicht schweres, nicht lebensbedrohliches Anwendungsgebiet darstellt, bei dem das potenzielle Risiko gegenüber dem Nutzen überwiegt, wenn (Fluor-)Chinolone als First-line-Behandlung angewendet werden.
Latvian: Uzskata, ka cistīts bez komplikācijām ir indikācija, kas nav uzskatāma par smagu un kas neapdraud dzīvību, un potenciālais risks, lietojot (fluor)hinolonus kā pirmās līnijas terapiju, pārsniedz ieguvumu.
German: Zusätzlich zu den Änderungen an den oben genannten Anwendungsgebieten empfahl der PRAC noch weitere Änderungen an den Produktinformationen, einschließlich weiterer Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in Bezug auf die lang anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Latvian: Papildus iepriekšminēto indikāciju grozījumiem, PRAC ieteica citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
German: Unter Berücksichtigung des begrenzten Nutzens und angesichts des Gesamtrisikos im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Arzneimittel, einschließlich der lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen, ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Arzneimittel negativ.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto ieguvumu un kopējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku reakciju risku, šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit in dieser klinischen Anwendung vor.
Latvian: Šajos klīniskajos apstākļos nav pieejami dati, kas nosaka iedarbīgumu.
German: Insgesamt ist man der Ansicht, dass sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis im Anwendungsgebiet der akuten Exazerbation chronischer Bronchitis und COPD nur bei Patienten positiv ist, für die es keine alternativen Behandlungsoptionen gibt.
Latvian: Kopumā ieguvumu un riska attiecība hroniska bronhīta paasinājuma un HOPS indikācijai tiek uzskatīta par pozitīvu tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen bei Pharyngitis und/oder Tonsillitis bakteriellen Ursprungs wird daher als negativ erachtet.
Latvian: Tādēļ (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību bakteriālas izcelsmes faringīta un/vai tonsilīta gadījumā uzskata par negatīvu.
German: Bei Rhinosinusitis handelt es sich um eine Gruppe von Erkrankungen, die sich durch eine Entzündung der Schleimhäute der Nase und der Nasennebenhöhlen auszeichnet.
Latvian: Rinosinusīts ir slimību grupa, kam raksturīgs deguna gļotādas iekaisums un deguna blakusdobumu iekaisums.
German: Überschrift des Anwendungsgebietes Pharyngitis-Tonsillitis
Latvian: Indikācijas nosaukums Faringīts-tonsilīts
German: • Prophylaxe nach Operationen oder chirurgischen Eingriffen im Urogenitalsystem o Prophylaxe nach Operationen oder chirurgischen Eingriffen im Urogenitalsystem o Prophylaxe rezidivierender Infektionen der Harnwege nach transurethraler Operation oder transrektaler Prostatabiopsie Vaginale Infektionen Meningitis Infektion der Zerebrospinalflüssigkeit Endokarditis Nosokomiale Pneumonie Otitis externa
Latvian: • Profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse pēc transuretrālas operācijas vai transrektālas priekšdziedzera biopsijas Vaginālas infekcijas Meningīts Cerebrospinālā šķidruma infekcija Endokardīts Nozokomiāla pneimonija
German: Bei Anwendungsgebieten der Kategorie 1 ist man der Auffassung, dass die neu identifizierten Sicherheitsbedenken (lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen) einen begrenzten Einfluss auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis aller Chinolon- und Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln haben.
Latvian: 1. kategorijas indikāciju gadījumā uzskata, ka nesen konstatētajai drošuma problēmai (ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas zāļu blakusparādības) ir ierobežota ietekme uz visu hinolonus/fluorhinolonus saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību.
German: Darüber hinaus war der PRAC für Pefloxacin der Ansicht, dass einige der oben in Tabelle 1 genannten Anwendungsgebiete wie folgt gestrichen werden sollten:
Latvian: Turklāt pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām ir jāsvītro, kā norādīts turpmāk dokumentā.
German: Chronische Sinusitis
Latvian: Hronisks sinusīts
German: Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten der beurteilten UAW bleiben eine der Hauptunsicherheiten.
Latvian: Riska faktori, kas saistīti ar novērtēto blakusparādību rašanos, joprojām ir viena no galvenajām neskaidrībām, un ir nepieciešama riska faktoru tālāka izpēte.