FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi i (lub) obniżenie współczynnika filtracji kłębuszkowej Ogólna częstość występowania przypadków zwiększenia stężenia kreatyniny we krwi i obniżenie współczynnika filtracji kłębuszkowej była podobna u pacjentów otrzymujących empaglifozynę lub placebo (zwiększenie stężenia kreatyniny: empaglifozyna 10 mg 0,6%, empaglifozyna 25 mg 0,1%, placebo 0,3%; zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej; empaglifozyna 10 mg 0,1%, empaglifozyna 25 mg 0,1%, placebo 0,3%).
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje / sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis Bendras pacientų, kuriems buvo padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis, dažnis buvo panašus tarp empaglifloziną vartojusių ir placebą vartojusių pacientų (padidėjęs kreatinino kiekis: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,6%, vartojusiems empagliflozino 25 mg0,1%, vartojusiems placebą - 0,5%; sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,1%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0%, vartojusiems placebą - 0,3%.
Polish: Kandydoza pochwy, zapalenie pochwy i sromu, zapalenie żołędzi i inne zakażenia narządów płciowych były obserwowane częściej u pacjentów leczonych empagliflozyną (10 mg empagliflozyny: 4,0%; 25 mg empagliflozyny: 3,9%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (1,0%).
Lithuanian: Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kita lytinių organų infekcinė liga Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitos lytinių organų infekcinės ligos buvo pastebėtos dažniau pacientėms, gydytoms empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 4,0 %, 25 mg empagliflozino: 3,9 %) negu vartojusioms placebą (1,0 %).
Polish: Nie należy stosować empagliflozyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (SNN) ani u pacjentów dializowanych, ponieważ nie oczekuje się jej skutecznego działania u takich pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Empagliflozino negalima vartoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba pacientams, kuriems taikoma dializė, nes jo veiksmingumas šiems pacientams nėra tikėtinas (žr.
Polish: 5 (95% CI) Populacja pełnej analizy (FAS) LOCF, wartości ocenzurowane po zastosowaniu przeciwcukrzycowego leczenia ratunkowego Średnia skorygowana wobec początkowej wartości HbA1c, początkowej wartości eGFR, rejonu geograficznego oraz liczby stosowanych przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych LOCF, wartości ocenzurowane po zastosowaniu przeciwcukrzycowego leczenia ratunkowego lub zmianie przeciwnadciśnieniowego leczenia ratunkowego Średnia skorygowana wobec początkowej wartości SBP, początkowej wartości HbA1c, początkowej wartości eGFR, rejonu geograficznego oraz liczby stosowanych przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych Średnia skorygowana wobec początkowej wartości DBP, początkowej wartości HbA1c, początkowej wartości eGFR, rejonu geograficznego oraz liczby stosowanych przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych * wartość p < 0,0001
Lithuanian: HbA1c (%) 12 savaitę Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 95 %) Paros SKS 12 savaitę Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 95 %) Paros DKS 12 savaitę Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 95 %) Visas analizės rinkinys (FAS) LOCF, vertės patikrintos po antidiabetinių gydymo priemonių naudojimo Vidurkis, koreguotas pagal pradinį HbA1c, pradinį aGFG, geografinį regioną ir antihipertenzinių vaistinių preparatų skaičių LOCF, vertės patikrintos po antidiabetinių priemonių naudojimo arba antihipertenzinių priemonių naudojimo pakeitimo Vidurkis, koreguotas pagal pradinį SKS, pradinį HbA1c, pradinį aGFG, geografinį regioną ir antihipertenzinių vaistinių preparatų skaičių.
Polish: Doświadczenie dotyczące leczenia pacjentów w wieku 85 i więcej lat jest ograniczone.
Lithuanian: , diuretikus, AKF inhibitorius).85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtis yra ribota.
Polish: Wyniki badania skuteczności w 104 tygodniu badania z kontrolą aktywną porównującego empagliflozynę z glimepirydem jako leczenie dodane do metforminy Empagliflozyna 25 mg Glimepiryd
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lyginamas su glimepirido veiksmingumu, kaip metforminą papildantis gydymas, rezultatai 104 savaitę
Polish: Populacja pełnej analizy (FAS) z zastosowaniem przeniesienia wyników ostatniej obserwacji (LOCF) przed podaniem ratunkowego leczenia hipoglikemizującego Średnia skorygowana wobec wartości początkowej Nie oceniano pod kątem znamienności statystycznej w wyniku procedury sekwencyjnych testów potwierdzających LOCF, wartości ocenzurowane po zastosowaniu przeciwnadciśnieniowego leczenia ratunkowego * wartość p < 0,0001
Lithuanian: Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo * p vertė < 0,0001
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności"):
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė, stebėta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Toliau nurodyti diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Polish: W zaplanowanej zbiorczej analizie czterech badań z kontrolą placebo leczenie empagliflozyną spowodowało zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (10 mg empagliflozyny: -3,9 mmHg; 25 mg empagliflozyny: -4,3 mmHg) w porównaniu z placebo (-0,5 mmHg) oraz rozkurczowego ciśnienia krwi (10 mg empagliflozyny: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozyny: -2,0 mmHg) w porównaniu z placebo (-0,5 mmHg) w Tygodniu 24, które utrzymywało się do Tygodnia 52.
Lithuanian: Iš anksto nustatytų kintamųjų 4 placebu kontroliuotų tyrimų bendros analizės duomenimis, gydant empagliflozinu, 24 savaitę sumažėjo sistolinis kraujospūdis (vartojant 10 mg empagliflozino: -3,9 mmHg; vartojant 25 mg empagliflozino: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg) ir sumažėjo diastolinis kraujospūdis (10 mg empagliflozino: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino: -2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg); kraujospūdžio sumažėjimas laikėsi iki 52 savaitės.
Polish: 1 (95% CI) Populacja pełnej analizy (FAS) z zastosowaniem przeniesienia wyników ostatniej obserwacji (LOCF) przed podaniem ratunkowego leczenia hipoglikemizującego Średnia skorygowana wobec wartości początkowej Nie oceniano pod kątem znamienności statystycznej w wyniku procedury sekwencyjnych testów potwierdzających * p < 0,0001
Lithuanian: 1 (PI 95 %) Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas * p < 0,0001
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym ciężkie zakażenia dróg moczowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek lub posocznica moczopochodna) występowały z podobną częstością u pacjentów otrzymujących empagliflozynę i placebo.
Lithuanian: Lyginant su placebu, komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų (įskaitant sunkias šlapimo takų infekcines ligas pielonefritą ar urosepsį) dažnis pacientams, gydytiems empagliflozinu ir vartojusiems placebą, buvo panašus.
Polish: • oddawanie większej ilości moczu lub częściej niż zwykle,
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis šlapinantis ar padažnėjęs šlapinimasis,
Polish: Lek ten, poprzez blokowanie działania tego białka, umożliwia usuwanie glukozy (cukru zawartego we krwi), sodu (soli) oraz wody z moczem.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (cukraus kraujyje), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.Todėl sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, kuris yra padidėjęs, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Polish: SBP (mmHg) Wartość początkowa (średnia) Zmiana od wartości początkowej Różnica względem glimepirydu CI) Populacja pełnej analizy (FAS) z zastosowaniem przeniesienia wyników ostatniej obserwacji (LOCF) przed podaniem ratunkowego leczenia hipoglikemizującego Maksymalnie 4 mg glimepirydu Średnia skorygowana wobec wartości początkowej LOCF, wartości ocenzurowane po zastosowaniu przeciwnadciśnieniowego leczenia ratunkowego * wartość p < 0,0001 dla równoważności (non-inferiority) oraz wartość p = 0,0153 dla wyniku lepszego (superiority) ** wartość p < 0,0001
Lithuanian: Iki 4 mg glimepirido Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo * ne mažesnio veiksmingumo p vertė < 0,0001 ir geresnio veiksmingumo p vertė = 0,0153 **p vertė < 0,0001
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jardiance 10 mg tabletki powlekane Jardiance 25 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Metformina może działać poprzez 3 mechanizmy:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais:
Polish: Kopowidon (nominalna wartość K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K-vertė nominaliai 28)
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformować o ryzyku kwasicy mleczanowej.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vd) wynosiła 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 63 iki 276l.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to "efekt klasy leków".
Lithuanian: Nežinoma, ar tai yra vaistų klasės poveikis.
Polish: W badaniu EMPA-REG OUTCOME podano, że 10,1% pacjentów miało niewydolność serca w punkcie początkowym.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų turėjo širdies nepakankamumą.
Polish: Makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis (400)
Polish: W takim przypadku należy opuścić pominiętą dawkę.
Lithuanian: Tokiu atveju nesuvartotą dozę reikia praleisti.
Polish: Wchodzi w skład opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane osobno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min).
Polish: Klinicznie znaczące zmniejszenie stężenia HbA1c utrzymywało przez 52 tygodnie.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas HbA1c kiekio sumažėjimas išsilaikė 52 savaites.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės.
Polish: Wszyscy pacjenci powinni w dalszym ciągu przestrzegać diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
Lithuanian: Visi pacientai turi ir toliau laikytis dietos ir atitinkamo angliavandenių suvartojimo pasiskirstymo per dieną.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu dawek powyżej 800 mg u ludzi.
Lithuanian: Žmonių gydymo didesnėmis negu 800 mg dozėmis patirties nėra.
Polish: Co to jest lek Synjardy i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi jo poveikis šiems pacientams nebuvo tirtas.
Polish: • silny głód, ból głowy
Lithuanian: • labai didelis alkis, galvos skausmas.
Polish: Jednakże, ponieważ zaleca się przyjmowanie metforminy podczas posiłków, proponuje się, aby produkt leczniczy Synjardy również podawać podczas posiłku.
Lithuanian: Tačiau kadangi metforminą rekomenduojama vartoti valgant, Synjardy taip pat siūloma gerti valgio metu.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lub więcej lat, bowiem zwiększone wydalanie moczu spowodowane przez ten lek może doprowadzić do zaburzenia równowagi płynów w organizmie i zwiększyć ryzyko odwodnienia.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vaisto sukeltas šlapimo išskyrimo padidėjimas veikti skysčio pusiausvyrą Jūsų organizme ir didinti dehidracijos riziką.
Polish: Znaczenie kliniczne takich różnic nie jest znane.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Polish: • leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne), ponieważ lek Synjardy może zwiększać ryzyko utraty zbyt dużej ilości płynów.
Lithuanian: •vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą(diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Polish: • jeśli pacjent ma 85 lub więcej lat, nie powinien rozpoczynać przyjmowania leku Synjardy;
Lithuanian: • jei esate 85 metų ar vyresnis, nes Jums negalima pradėti vartoti Synjardy;
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), obserwowane bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pasitaikantis labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Ograniczone dane sugerują, że stosowanie metforminy u kobiet w okresie ciąży nie jest związane ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų rodo, kad nėščioms moterims metformino vartojimas nėra susijęs su apsigimimų rizikos padidėjimu.
Polish: • utrata apetytu
Lithuanian: • apetito praradimas.
Polish: Objawami za małego stężenia cukru we krwi są:
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest mniejsze niż maksymalne stężenie w osoczu i występuje mniej więcej w tym samym czasie.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje ir susidaro beveik tuo pačiu metu.
Polish: • PRAC rozważył procedurę na podstawie art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 w odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie A;
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl A
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti taip, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Polish: Spośród nich 8 199 pacjentów leczono empagliflozyną w skojarzeniu z samą metforminą lub metforminą z pochodną sulfonylomocznika, pioglitazonem lub insuliną.
Lithuanian: Iš jų 8 199 pacientai buvo gydyti empagliflozinu, pridėtu prie vieno metformino ar metformino derinio su sulfonilurėjos dariniu, pioglitazonu ar insulinu.
Polish: Wyniki badań dotyczące różnych skojarzeń, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir širdies ir kraujagyslių reiškiniams bei apie tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec nadmiernemu zmniejszeniu zawartości cukru we krwi (hipoglikemii).
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Jednakże badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój pourodzeniowy.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimai su gyvūnais parodė nepageidaujamą poveikį atsivestų jauniklių vystymuisi.
Polish: • obniżone stężenia witaminy B12 we krwi
Lithuanian: • vitamino B12 kiekio kraujyje sumažėjimas,
Polish: • Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo podrażnienia żołądka.
Lithuanian: • Gerkite tabletes valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo galimybė.
Polish: Empagliflozyna jest odwracalnym, silnym (IC50 wynosi 1,3 nmol) i selektywnym konkurencyjnym inhibitorem SGLT2.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50: 1,3 nmol), selektyvaus, konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Polish: Empagliflozyna podawana w okresie organogenezy nie miała działania teratogennego.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas empagliflozinas nebuvo teratogeniškas.
Polish: Następnie stężenie w osoczu malało w sposób dwufazowy, z szybką fazą dystrybucji i względnie wolną fazą końcową.
Lithuanian: Paskui koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtaas galutinės fazės metu.
Polish: Empagliflozyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp) i białka oporności raka sutka (BCRP).
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substratas.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija empagliflozinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Obydwie dawki powodowały podobne, znamienne statystycznie zmniejszenie masy ciała, wyrażone w kilogramach i jako zmiana procentowa.
Lithuanian: Abi dozės sąlygojo statistiškai reikšmingą kūno svorio, išreikšto kilogramais, sumažėjimą ir procentinį pokytį.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 - ten typ cukrzycy zwykle pojawia się w młodym wieku i polega na tym, że organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny;
Lithuanian: • jei sergate 1 tipo cukriniu diabetu - šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino;
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają informacje dostępne w odniesieniu do poszczególnych substancji czynnych.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai.
Polish: Dawkę należy dostosować lub utrzymywać maksymalną dawkę dobową 10 mg.
Lithuanian: Dozė turi būti pakoreguota iki arba palaikoma kaip maksimali 10 mg paros dozė.
Polish: Zakażenia narządów płciowych miały nasilenie łagodne lub umiarkowane, żadne z nich nie było ciężkie.
Lithuanian: Lyties organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių nebuvo.
Polish: Tlenek żelaza żółty (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Możliwe objawy utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu wymienione są w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Lithuanian: Galimi per didelio kiekio organizmo skysčių netekimo požymiai yra išvardyti 4skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Polish: • środki kontrastowe zawierające jod (leki stosowane podczas badań rentgenowskich, patrz punkt
Lithuanian: • kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo (vaistai, vartojami atliekant rentgenologinius tyrimus, žr.
Polish: W związku z tym interakcje obejmujące główne izoformy CYP450 i UGT pomiędzy empagliflozyną a jednocześnie podawanymi substratami tych enzymów są uważane za bardzo mało prawdopodobne.
Lithuanian: Taigi manoma, kad sąveika, įtraukianti pagrindinius CYP450 ir UGT izofermentus, tarp empagliflozino ir kartu vartojamų šių fermentų substratų nėra tikėtina.
Polish: U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca produkt Synjardy można stosować, regularnie monitorując czynność serca i nerek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Synjardy galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Polish: W razie pominięcia dawki, pacjent powinien ją zażyć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Polish: Tlenek żelaza czarny (E172) Tlenek żelaza czerwony (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo.
Polish: Tabletka ma 21,1 mm długości i 9,7 mm szerokości.
Lithuanian: Tabletės yra 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm pločio.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy; zalecane jest też zwrócenie się do lekarza.
Lithuanian: Esant dehidracijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: • u pacjentów, u których już stosowane jest leczenie skojarzone empagliflozyną i metforminą w oddzielnych tabletkach.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems empagliflozino ir metformino atskirų tablečių deriniu.
Polish: • jeśli pacjent utracił dużo wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu długotrwałej lub ciężkiej biegunki, albo jeżeli wymiotował kilka razy z rzędu.
Lithuanian: • jeigu netekote daug organizmo vandens (pasireiškė dehidracija), pvz., dėl ilgalaikio ar smarkaus viduriavimo, ar jei kelis kartus iš eilės vėmėte.
Polish: Empagliflozyna i metformina
Lithuanian: Empagliflozinas ir metforminas
Polish: U ludzi, niezależnie od wpływu na glikemię, metformina wykazuje korzystny wpływ na metabolizm lipidów.
Lithuanian: Žmonėms, metforminas nepriklausomai nuo poveikio glikemijai sukelia palankų poveikį lipidų metabolizmui.
Polish: Tabletka ma 19,2 mm długości i 9,4 mm szerokości.
Lithuanian: Tabletės yra 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm pločio.
Polish: - Otoczka tabletki: hypromeloza, macrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk .
Lithuanian: - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.
Polish: • inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
Lithuanian: • kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus, pvz., insulino ar sulfonilurėjos darinių.
Polish: U ludzi nie zidentyfikowano żadnych metabolitów.
Lithuanian: Jokių metabolitųžmogaus organizme nenustatyta.
Polish: Mogą to być leki zażywane doustnie lub podawane we wstrzyknięciach, takie jak insulina.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami arba leidžiami vaistai, pvz., insulinas.
Polish: C] około 96% podanej radioaktywnej dawki leku zostało wydalone z kałem (41%) lub moczem (54%).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba šlapimu (54%).
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom roztworu empagliflozyny [
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, per burną pavartojusiųžymėto [
Polish: „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Polish: Po podaniu doustnej dawki niewchłaniana część odzyskana ze stolca stanowi 20-30%.
Lithuanian: Po per burną pavartotos dozės su išmatomis išskiriama neabsorbuota frakcija buvo 20-30%.
Polish: Zmiana wobec w. wyjściowej
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio
Polish: Należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia produktem leczniczym Synjardy do czasu wyrównania utraty płynów.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą Synjardy, kol bus sunormalintas skysčio kiekis.