FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozó, nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatiót előidéző, sem foetalis/neonatalis toxicitásra.
Lithuanian: Sukaupus daug duomenų apie nėščiąsias, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nesukelia vaisiaus formavimosi ydų ir nedaro toksinio poveikio vaisiui ir naujagimiui.
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A reprodukciót és a fejlődést érintő toxicitást értékelő, jelenleg elfogadott standardokat követő, hagyományos vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Įprastinių toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų, kurių metu būtų taikomi šiuo metu patvirtinti standartai, neatlikta.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas>
Hungarian: A hormontermelő mirigyek betegségei (beleértve az agyalapi mirigyet, a pajzsmirigyet, a mellékpajzsmirigyet és a mellékveséket), amelyek befolyásolhatják ezen mirigyek működését.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO Įspėjimai ir atsargumo priemonės hormonus gaminančių liaukų (hipofizės, skydliaukės, prieskydinės liaukos, antinksčių) pažeidimų, kurie gali sutrikdyti šių liaukų veiklą.
Hungarian: Egyéb immunrendszeri eredetű mellékhatások […] A forgalomba hozatalt követően Vogt-KoyanagiHarada-szindróma és mellékpajzsmirigy-alulműködés eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos […] Vaistinį preparatą pateikus į rinką, užfiksuota Vogt-Koyanagi-Harada sindromo ir hipoparatirozės atvejų (žr.
Hungarian: A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
Lithuanian: Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau.
Hungarian: Betegtájékoztató
Lithuanian: Hipoparatirozėh
Hungarian: Forduljon <kezelőorvosához> <szülésznőjéhez>, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo <gydytoją> <akušerę>.
Hungarian: Gyakoriság: Nem ismert a monoterápiában adott nivolumab / az ipilimumabbal kombinált nivolumab esetén [Táblázat lábjegyzete: hA forgalomba hozatalt követő esemény (lásd még 4.4 pont)
Lithuanian: Dažnis: Nežinomas - taikant nivolumabo monoterapiją ir vartojant nivolumabo su ipilimumabu derinį [Paaiškinimas po lentele.
Hungarian: Külön tájékoztatnia kell kezelőorvosát a következők szedése esetén:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Hungarian: A PRAC 2019. május 13-16-i ülésén elfogadva
Lithuanian: gegužės 13-16 d.
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [X] Kiti vaistai ir [X]
Hungarian: 4A klomipramin és a vortioxetin a jelzésértékelés részét képezték, de ezeket a gyógyszereket nem érinti a kísérőiratok aktualizálására irányuló ajánlás.
Lithuanian: 4 Klomipraminas ir vortioksetinas buvo aptarti vertinant saugumo signalus, bet neįtraukti į rekomendaciją atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szexuális zavar
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Klopidogrél; klopidogrél, acetilszalicilsav - Kölcsönhatás a hatásfokozott antivirális humán immundeficiencia vírus (HIV) terápiával, amely a trombocita-aggregáció elégtelen gátlásához vezet (EPITT no 19325)
Lithuanian: Klopidogrelis; klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis - Sąveika su sustiprinta antivirusine žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) terapija, kuri lemia nepakankamą trombocitų agregacijos slopinimą (EPITT Nr.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [gyógyszer neve] szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [sugalvotas pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: 2 Dezvenlafaxin; duloxetin; milnaciprán; venlafaxin 3 Citalopram; eszcitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; szertralin
Lithuanian: 3 Citalopramas; escitalopramas; fluoksetinas; fluvoksaminas; paroksetinas; sertralinas.
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dalinis apakimas.
Hungarian: 3. Szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlók (SNRI)2; szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI)3 4 - Tartós szexuális diszfunkció a gyógyszer megvonása után (EPITT no
Lithuanian: Serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)2; selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)3 4 - Išliekantis lytinės funkcijos sutrikimas nutraukus vaisto vartojimą (EPITT NR.
Hungarian: 2. Pantoprazol - Mikroszkópos colitis (EPITT no 19342)
Lithuanian: Pantoprazolas - Mikroskopinis kolitas (EPITT Nr.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: Mikroszkópos colitis
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: mikroskopinis kolitas.
Hungarian: Ritka: foltok látása, zöldhályog (glaukóma), kettőslátás, fényérzékenység, bevérzés a szemben, különbség a két pupilla tágassága között, látászavar, könnytermelés zavara Nem ismert: részleges látásvesztés
Lithuanian: Reti šalutinio poveikiai reiškiniai: žiūrint tiesiai matomos dėmės, glaukoma, dvejinimasis akyse, šviesos sukeliamas akių skausmas, kraujas akyse, nevienodas vyzdžių išsiplėtimas, nenormalus regėjimas, tinklainės įplėšos problemos.
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a(z) [gyógyszer neve] (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip [sugalvotas pavadinimas] (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Hungarian: A vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz
Lithuanian: Dažnis nežinomas: storosios žarnos uždegimas, sukeliantis nuolatinį vandeningą viduriavimą.
Hungarian: Szertralin - Makulopátia (EPITT no 19341)
Lithuanian: Sertralinas - Makulopatija (EPITT Nr.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A klopidogrél aktív metabolitjainak szignifikánsan alacsonyabb expozícióját és gyengébb trombocitagátlást mutattak ki a ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott antiretrovirális terápiával (ART) kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta ritonaviru arba kobicistatu sustiprinta antiretrovirusinė terapija (toliau - ART), nustatyta reikšmingai mažesnė klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija ir silpnesnis trombocitų agregacijos slopinimas.
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC-szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Hungarian: 4.Lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Hungarian: • Nyelési nehézség
Lithuanian: • rijimo sutrikimas
Hungarian: Klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
Lithuanian: Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams
Hungarian: Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kituose vaistuose, kuriuos galbūt vartosite, pvz., multivitaminuose arba plaukams, odai ir nagams skirtuose maisto papilduose, taip pat gali būti biotino ir jie gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: dysphagia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: disfagija
Hungarian: 2.Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Hungarian: Dózisegységenként legalább 150 mikrogramm biotint tartalmazó, szájon át történő alkalmazásra szolgáló gyógyszerek és dózisegységenként legalább 60 mikrogramm biotint tartalmazó, parenterális alkalmazásra szolgáló gyógyszerek esetén
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥150 mikrogramų biotino, ir parenteriniu būdu vartojami vaistiniai preparatai, kurių vienoje dozėje yra ≥60 mikrogramų biotino
Hungarian: A befolyásoló hatás kockázata gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabb, illetve az adag növelésével fokozódik.
Lithuanian: Didesnė iškreipiamojo poveikio rizika kyla vaikams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir didėjant dozei, ši rizika didėja.
Hungarian: Biotint szedő beteg esetében a laboratóriumi vizsgálatok kérésénél konzultálni kell a laboratórium munkatársaival.
Lithuanian: Užsakant laboratorinius tyrimus pacientams, kurie vartoja biotiną, reikėtų pasikonsultuoti su laboratorijos darbuotojais.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét.
Lithuanian: Vienoje [vaistinio preparato pavadinimas] <dozėje> yra <kiekis> biotino. Jeigu jums numatoma atlikti laboratorinius tyrimus, turite pasakyti savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate arba neseniai vartojote [vaistinio preparato pavadinimas], nes biotinas gali turėti įtakos tokių tyrimų rezultatams.
Hungarian: Biotin - A klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás (EPITT no 19156)
Lithuanian: Biotinas - Iškreipiamasis poveikis klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Hungarian: A biotin befolyásolhatja azokat a laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek a biotin/sztreptavidin kölcsönhatásán alapulnak, ami a vizsgálat típusától függően hamisan csökkent vagy hamisan emelkedett vizsgálati eredményekhez vezet.
Lithuanian: Biotinas gali iškreipti biotino ir streptavidino sąveika pagrįstų laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl, priklausomai nuo tiriamos medžiagos, atlikus tyrimus gauti rodikliai gali būti arba klaidingai mažesni, arba klaidingai didesni.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értelmezésénél figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a biotin befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, különösen akkor, ha az eredmény nem áll összhangban a klinikummal (pl. a pajzsmirigy-értékek Graves-kórra utalnak biotint szedő, tünetmentes betegeknél, illetve hamisan negatív troponin-teszt biotint szedő, myocardialis infarctusban szenvedő
Lithuanian: Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į galimą biotino iškreipiamąjį poveikį, ypač jeigu tyrimų rezultatai neatitinka klinikinių požymių (pvz., su Greivso liga siejami skydliaukės tyrimų rezultatai nustatomi biotiną vartojantiems
Hungarian: 2. Gabapentin - Dysphagia (EPITT no 19296)
Lithuanian: Gabapentinas - Disfagija (EPITT Nr.
Hungarian: Befolyásoló hatás gyanúja esetén olyan alternatív vizsgálatokat kell végezni, amennyiben azok elérhetők, amelyek eredményeit a biotin nem befolyásolhatja.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas biotino iškreipiamasis poveikis, reikėtų atlikti kitus tyrimus, kurie nėra jautrūs tokiam iškreipiamajam poveikiui, jeigu tokių tyrimų yra.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Lithuanian: posėdyje
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus, pasakykite apie tai savo gydytojui arba laboratorijos darbuotojams.
Hungarian: A PRAC 2019. január 14-17-i ülésén elfogadva
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2019 m.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Hungarian: Az <X> szedésével nagyobb kockázata lehet:
Lithuanian: Vartojant <X>, gali padidėti rizika:
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 1 000):
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás/Karcinogenitás.
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas / kancerogeniškumas
Hungarian: A fokozott kockázat valószínűleg az immunszuppresszió mértékével és időtartamával van összefüggésben.
Lithuanian: Atrodo, kad ši padidėjusi rizika susijusi su imunosupresijos stiprumu ir trukme.
Hungarian: 4.4 pont
Lithuanian: 4.4 skyrius
Hungarian: • Alacsony fibrinogénszint a vérben (a véralvadásban szerepet játszó fehérje)
Lithuanian: • sumažėjęs fibrinogeno (kraujo krešėjime dalyvaujančio baltymo) kiekis kraujyje
Hungarian: Ezért ha <X>-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Lithuanian: Todėl vartojant <X>, reikėtų vengti ilgai būti saulėkaitoje, taip pat reikėtų dėvėti nuo saulės spindulių apsaugančius drabužius ir vartoti apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra didelis;
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos, súlyos proteinuria alakul ki, a dózist csökkenteni kell, vagy az axitinib-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki proteinurija, reikia sumažinti dozę arba laikinai pertraukti gydymą aksitinibu (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: 3. Tigeciklin (TYGACIL) - Hipofibrinogenémia (EPITT no
Lithuanian: Tigeciklinas (TYGACIL) - Hipofibrinogenemija (EPITT Nr.
Hungarian: A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
Lithuanian: Todėl gydymą keliais imunosupresantais (įskaitant tiopurinus) reikėtų taikyti atsargiai, nes tai gali sukelti limfoproliferacinius sutrikimus, kurie kai kuriais atvejais baigiasi pacientų mirtimi.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
Lithuanian: Gauta informacijos, kad nutraukus imunosupresinę terapiją, limfoproliferacinis sutrikimas gali iš dalies regresuoti.
Hungarian: Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza az Epstein-Barr vírushoz (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek kockázatát.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant kelių imunosupresantų derinį, didėja Epštein-Baro viruso (EBV) sukeliamų limfoprofileracinių sutrikmų rizika.
Hungarian: Ritka: daganatok, köztük limfoproliferatív betegségek, bőrdaganatok (melanómák és non-melanómák, szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és in situ méhnyakrák...
Lithuanian: Retas: neoplazmos, įskaitant limfoproliferacinius sutrikimus, odos vėžį (melanomą ir nemelanomą), sarkomą (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžį in situ...
Hungarian: Betegtájékoztató (merkaptopurin és azatioprin) 2. Tudnivalók a(z) X <szedése> <alkalmazása> előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések Az X <szedése> <alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.> Ha Ön jelenleg is immunoszuppresszáns terápiában részesül, az <X> egyidejű szedésével nagyobb kockázata lehet:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju <arba> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X. Jeigu jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant <X>, gali padidėti rizika susirgti:
Hungarian: • különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Lithuanian: • įvairių rūšių vėžys, įskaitant kraujo, limfinės sistemos ir odos vėžį.
Hungarian: Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Gerybinės ir piktybinės neoplazmos (įskaitant cistas ir polipus)
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban 3. és 4. súlyossági fokozatú proteinuriáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie proteinuriją, įskaitant 3 ir 4 sunkumo laipsnio (žr.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): hypofibrinogenaemia
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): hipofibrinogenemija
Hungarian: Az axitinib-kezelés elkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt, rendszeres időközönként javasolt a proteinuria monitorozása.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo aksitinibu metu rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia proteinurija.
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų įdėmiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia infekcijos, pvz., EBV ir citomegalo viruso (CMV) infekcijos, simptomai, nes žinoma, kad šie virusai gali paskatinti MAS.
Hungarian: • egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik,
Lithuanian: • susirgti rimta liga, vadinama makrofagų aktyvacijos sindromu (pernelyg stipriai aktyvinami su uždegimu siejami baltieji kraujo kūneliai), kuris paprastai pasireiškia pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių artritu.
Hungarian: Axitinib (INLYTA) - Nefrotikus szindróma (EPITT no
Lithuanian: Aksitinibas (INLYTA) - Nefrozinis sindromas (EPITT Nr.
Hungarian: Immunszuppresszív, köztük <azatioprin> <merkaptopurin> kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és non-melanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems imunosupresantus, įskaitant <azatiopriną> <merkaptopuriną>, kyla didesnė limfoproliferacinių sutrikimų ir kitų piktybinių ligų, ypač odos vėžio (melanomos ir nemelanomos), sarkomos (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžio in situ rizika.
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a merkaptopurin kezelést fel kell függeszteni.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą merkaptopurinu reikia nutraukti.
Hungarian: • a daganatok, így a bőrrák kialakulásának is.
Lithuanian: • navikinėmis ligomis, įskaitant odos vėžį.
Hungarian: 2. Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLimfoproliferatív betegségek (EPITT no 18503)
Lithuanian: Merkaptopurinas (XALUPRINE); azatioprinasLimfoproliferaciniai sutrikimai (EPITT Nr.
Hungarian: Alkalmazási előírás (azatioprin)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (azatioprinas)
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és az azatioprin kezelést fel kell függeszteni.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą aziatioprinu reikia nutraukti.
Hungarian: Betegtájékoztató: Nincs szükség a betegtájékoztató módosítására.
Lithuanian: Pakuotės lapelis Keisti pakuotės lapelio nereikia.
Hungarian: A PRAC 2016. március 14-17-i ülésén elfogadva
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Hungarian: A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL), ir vartojant azatiopriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Hungarian: Fel kell függeszteni az axitinib alkalmazását, ha a betegnél nefrotikus szindróma alakul ki.
Lithuanian: Pasireiškus nefroziniam sindromui, gydymą aksitinibu reikia nutraukti.
Hungarian: A makrofág aktivációs szindróma (MAS) egy ismert, életveszélyes betegség, amely autoimmun betegségekben, főként gyulladásos bélbetegségben (IBD) (nem engedélyezett javallat) szenvedő betegeknél alakulhat ki, és a merkaptopurin kezelés fokozhatja a beteg fogékonyságát erre az állapotra.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL) (neįregistruota indikacija), ir vartojant merkaptopuriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Hungarian: Alkalmazási előírás (merkaptopurin)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas)
Hungarian: Betegtájékoztató
Lithuanian: posėdyje
Hungarian: Amennyiben a következők bármelyikét szedi:
Lithuanian: Jei vartojate:
Hungarian: A betegeknek azt is javasolni kell, hogy tájékoztassák partnerüket vagy gondozóikat a kezelésükről, mivel ők észrevehetik azokat a tüneteket, amelyeknek a beteg nincs tudatában.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikėtų patarti informuoti savo partnerį (-ę) arba juos slaugančius asmenis apie jiems taikomą gydymą, kadangi šie žmonės gali pastebėti simptomus, kurių pats pacientas gali nepastebėti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lixiana/Roteas
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lixiana/Roteas
Hungarian: Edoxabán
Lithuanian: Apiksabanas
Hungarian: A lenalidomid-kezelés kezdetét követő több hónaptól több évig terjedő időszakban számoltak be PML előfordulásáról.
Lithuanian: Apie PDL buvo pranešta praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo lenalidomidu pradžios.
Hungarian: Pembrolizumab - Aszeptikus meningitisz (EPITT no
Lithuanian: Pembrolizumabas - Aseptinis meningitas (EPITT Nr.
Hungarian: Azonnal számoljon be orvosának vagy a kezelését végző egészségügyi szakembernek, ha bármikor a kezelés alatt vagy azután a következőket tapasztalja: homályos látás, látásvesztés vagy kettős látás, beszédnehezítettség, a kar vagy a láb gyengesége, a járásában bekövetkező változás vagy egyensúlyproblémák, hosszan tartó zsibbadás, csökkent érzékelés vagy érzéskiesés, emlékezetkiesés vagy zavartság.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą: pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Hungarian: Az orvosoknak rendszeres időközönként ellenőrizniük kell a betegeket, és figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų reguliariai tikrinti pacientų sveikatos būklę ir apsvarstyti PDL galimybę atlikdami diferencinę diagnostiką pacientams, kuriems pasireiškia nauji arba sunkėjantys neurologiniai simptomai, taip pat kognityviniai arba su elgesiu susiję požymiai arba simptomai.