FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci 3.1 Sejměte víčko pera
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ovitrelle
Czech: • Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250.
Bulgarian: Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 4:
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla Při použití nadměrného množství Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много Ovitrelle, има възможност да развиете синдром на овариална хиперстимулация.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky, které navodí růst a prasknutí folikulů.
Bulgarian: Преди това се дават други лекарства за развитие и узряване на фоликулите.
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Bulgarian: Уверете се отново, че числото в прозорчето показва „250".
Czech: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия Производител
Czech: • Toto pero je jen na jedno použití.
Bulgarian: Тази писалка е само за еднократна употреба.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Bulgarian: Преди това се дават други лекарства, които предизвикат растеж на няколко фоликула.
Czech: • Bolesti prsů
Bulgarian: Болка в гърдите
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: точка 4).
Czech: • Držte předplněné pero pevně za držák nádržky.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената писалка за резервоара.
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Ovitrelle ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не се очаква Ovitrelle да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněná injekční stříkačka (250 mikrogramů/0,5 ml)
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
Czech: 2 tampónky napuštěné alkoholem, 1 předplněnou injekční stříkačku s lékem,
Bulgarian: два тампона, напоени със спирт една предварително напълнена спринцовка, която съдържа лекарственият продукт.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Bulgarian: СОХС може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovitrelle
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Czech: Pero nesdílejte.
Bulgarian: Не споделяйте писалката с други хора.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetného těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Bulgarian: При пациентки, подложени на индуцирана овулация, възможността за многоплодна бременност и раждания (предимно близнаци) е по-голяма отколкото при естественото зачеване.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма/0,5 ml
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k subkutánnímu podání, to znamená k injekčnímu podání pod kůži.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен за подкожно приложение, което означава да се прилага като инжекция под повърхността на кожата.
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Bulgarian: Ovitrelle е показан за употреба при лечение на:
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Bulgarian: Хванете Ovitrelle предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Bulgarian: Това е заболяване, при което Вашите фоликули се развиват прекомерно и се образуват големи кисти.
Czech: K čemu se přípravek Ovitrelle používá
Bulgarian: За какво се използва Ovitrelle
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak přípravek Ovitrelle injekční stříkačka aplikovat.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена спринцовка, за да инжектирате лекарството.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka je určena k jednorázovému použití.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Czech: tromboembolismus (jak související, tak nesouvisející s OHSS) Gastrointestinální poruchy
Bulgarian: тромбоемболизъм (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje choriogonadotropinum alfa* 250 mikrogramů (což odpovídá přibližně 6 500 IU) *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG, produkován na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Bulgarian: (choriogonadotropin alfa) (еквивалентни на приблизително 6 500 IU) *рекомбинантен човешки хориогонадотропин, r-hCG, произведен в овариални клетки на китайски хамстер (СНО) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС трябва да се направят оценки на фоликулното развитие чрез ултразвуково изследване и/или определяне на серумните нива на естрадиола преди лечението и редовно по време на лечението.
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте бутона за задаване на дозата, докато го въртите.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и ако се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Czech: Co je přípravek Ovitrelle
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovária a tromboembolismem.
Bulgarian: В редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250/0,5 ml
Bulgarian: Овитрел 250/0,5 ml
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Bulgarian: Ovitrelle се използва, за да предизвика крайната фоликулна матурация и ранната лутеинизация след прилагането на лекарства за стимулация на фоликулния растеж.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Czech: • Karcinom ovaria, dělohy nebo prsu
Bulgarian: Карцином на яйчниците, матката или гърдата;
Czech: Je dostupný v předplněné injekční stříkačce (balení po 1 stříkačce).
Bulgarian: Предлага се като единична, предварително напълнена спринцовка (опаковка с 1 брой).
Czech: Co přípravek Ovitrelle obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ovitrelle
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
Bulgarian: редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Ovitrelle
Czech: Problémy s krevními sraženinami (tromboembolické příhody) Pokud jste měla ve vzdálené nebo nedávné minulosti krevní sraženiny v dolních končetinách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici, nebo pokud k tomu došlo ve Vaší rodině, existuje u Vás vyšší riziko výskytu těchto problémů nebo jejich zhoršení během léčby přípravkem Ovitrelle.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Czech: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа в 0,5 ml (еквивалентни на приблизително 6 500 IU).
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Bulgarian: Жени, подложени на суперовулация преди прилагане на техники за асистирана репродукция, като in vitro фертилизация (ИВФ):
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната спринцовка по безопасен начин.
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Czech: Kojení
Bulgarian: Оvitrelle
Czech: • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Bulgarian: Тумори на хипоталамуса или на хипофизната жлеза;
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Bulgarian: Как да използвате Ovitrelle
Czech: Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka.
Bulgarian: Няма данни относно екскрецията на хорионгонадотропин алфа в кърмата.
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
Bulgarian: Психични нарушения Нечести:
Czech: Stiskněte tlačítko pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Czech: Ektopická gravidita, torze ovaria a další komplikace byly popsány u pacientů po aplikaci hCG. Ty jsou považovány za průvodní jevy vztahující se k technice asistované reprodukce.
Bulgarian: Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациентки след прилагане на hCG.
Czech: Aplikace dávky
Bulgarian: Задаване на дозата
Czech: Podává se jedno předplněné pero přípravku Ovitrelle (250 mikrogramů) 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: (IVF)
Bulgarian: (подкожно).
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната игла и писалката по безопасен начин.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Czech: Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu.
Bulgarian: Най-добре е да я сложите в оригиналната опаковка.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен да се прилага като инжекция под повърхността на кожата
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
Bulgarian: Пациентката или нейният партньор могат сами да поставят инжекцията, ако са обучени и имат достъп до професионална консултация.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при пациентки с активно тромбоемболично заболяване (проблеми със съсирването на кръвта).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Bulgarian: Не трябва да се използва също в случаи, когато не може да се получи отговор (напр. при овариална недостатъчност).
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
Bulgarian: При жени, подложени на лечение за безплодие, това обикновено се прави 24 до 48 часа след спиране на лечение за стимулация на яйчниците (напр. препарати, съдържащи фоликулостимулиращ хормон [FSH] или човешки менопаузален гонадотропин [hMG]).
Czech: Účinnost přípravku Ovitrelle byla posuzována podle počtu uvolněných vajíček.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Bulgarian: Ovitrelle се прилага чрез подкожна инжекция.
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
Bulgarian: Може да се използва при жени, подложени на лечение на безплодие (напр. оплождане in vitro) и при ановулаторни (яйчниците не образуват яйцеклетки) или олиго-овулаторни (яйчниците рядко образуват яйцеклетки) жени.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovitrelle, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek se dále nesmí používat u žen se zvětšením vaječníků nebo s cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, u žen s vaginálním krvácením neznámého původu a u žen s mimoděložním těhotenstvím v předchozích třech měsících.
Bulgarian: Противопоказан е също при жени с уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците, вагинални кръвотечения с неизвестен произход или ектопична бременност (бременност, която се развива извън матката) през последните 3 месеца.
Czech: Choriogonadotropin alfa v přípravku Ovitrelle se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat choriogonadotropin alfa.
Bulgarian: Хориогонадотропин алфа в Ovitrelle се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе хормона.
Czech: Přípravek Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.
Czech: Přípravek Ovitrelle nesmějí užívat pacientky s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.