FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 χωρίς να μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Greek: Χρησιμοποιούμενη πένα: 30 ημέρες.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 5.2).
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: Bewaren in de koelkast
Greek: Φυλάσσετε στο ψυγείο.
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Greek: • Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 1 και 3 πενών.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Greek: Οι τιμές του λιπιδαιμικού προφίλ θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Greek: Η συχνότητα αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική μετά από διόρθωση για την επιβίωση.
Dutch: • Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen, herhaal dan Stappen C & D.
Greek: • Εάν δεν δείτε μερικές σταγόνες να τρέχουν από την άκρη της βελόνας, επαναλάβετε τα Βήματα Γ και Δ.
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Greek: Δεδομένα αυθόρμητων αναφορών (παρονομαστής άγνωστος).
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Dutch: • Sommige antibiotica moeten mogelijk één uur vóór de Byetta-injectie worden ingenomen.
Greek: - Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτή την ενότητα πριν ξεκινήσετε.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Neem geen dubbele dosis of verhoog de hoeveelheid van uw volgende dosis niet om een vergeten dosis in te halen.
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση ή μην αυξήσετε την ποσότητα της επόμενης δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Dutch: • Neem de pen stevig in uw hand.
Greek: • Κρατήστε σταθερά την πένα στο χέρι σας.
Dutch: Let op: Dit moet na elke injectie gedaan worden.
Greek: Σημείωση: Αυτό πρέπει να γίνεται μετά από κάθε ένεση
Dutch: Wat moet ik doen als er geen Byetta uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen?
Greek: 3. Τι πρέπει να κάνω εάν το διάλυμα Byetta δεν ρέει από τη μύτη της βελόνας μετά από τέσσερις προσπάθειες κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας;
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Greek: Ένα επιπλέον 6% των ασθενών εμφάνισε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων στις 30 εβδομάδες.
Dutch: Doseringen hoger dan 10 mcg tweemaal daags worden niet aanbevolen.
Greek: Δόσεις άνω των 10 μg δις ημερησίως δεν συνιστώνται.
Dutch: • Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis, ga naar Rubriek 3, Stap 1, en herhaal Stap 1 tot 7.
Greek: • Όταν είναι η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, ανατρέξτε στην Ενότητα 3, Βήμα 1, και επαναλάβετε τα Βήματα 1-7.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Greek: 7. Πώς μπορώ να καταλάβω ότι η ένεση ολοκληρώθηκε;
Dutch: Als er een injectie is vergeten, dient de behandeling met de volgende geplande dosis te worden voortgezet.
Greek: Εάν παραληφθεί μια ένεση, η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Dutch: Rubriek 4 - VAAK GESTELDE VRAGEN: VOOR VRAGEN OVER DE PEN
Greek: Ενότητα 4 - ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ: ΓΙΑ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΕΝΑ
Dutch: • Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn, gebruik de pen dan niet.
Greek: • Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση μίας δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Dutch: Byetta bevat natrium
Greek: Το Byetta περιέχει νάτριο
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling (mogelijk parenteraal) worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή (δυνατόν παρεντερικά) ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Dutch: • jeuk (met of zonder uitslag)
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της πένας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες για παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε είτε όχι αυτό το φάρμακο.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Dutch: Er blijft altijd een kleine hoeveelheid Byetta in de patroon achter.
Greek: Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta.
Dutch: • Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder:
Greek: • Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε την πένα για πρώτη φορά καθώς και την ημερομηνία που προκύπτει μετά το διάστημα των 30 ημερών, στον ειδικό χώρο παρακάτω:
Dutch: Patiënten die snel gewicht verliezen moeten gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van cholelithiasis.
Greek: Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες κλινικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Dutch: Exenatide heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Η εξενατίδη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen (60 doses) 3 pennen (3 x 60 doses)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 πένα (60 δόσεις) 3 πένες (3 x 60 δόσεις)
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης επικαλύπτει μερικώς την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Dutch: Voor meer informatie, neem contact op met uw zorgverlener.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten in de verschillende klinische onderzoeken consistent.
Greek: Γενικά, το ποσοστό των ασθενών με θετικά αντισώματα ήταν σταθερό στις κλινικές δοκιμές.
Dutch: In deze groep was de mate van glykemische controle (HbA1c) over het algemeen vergelijkbaar met die bij degenen zonder antilichaamtiters.
Greek: Στην ομάδα αυτή, ο βαθμός του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν γενικά συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων.
Dutch: De klinische ervaring met patiënten ouder dan 75 jaar is erg beperkt.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >75 ετών είναι πολύ περιορισμένη.
Dutch: Indien een patiënt zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, dient behandeling met exenatide te worden gestaakt.
Greek: Αν μία ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή αν προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία με εξενατίδη πρέπει να διακοπεί.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar en bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Greek: Η εμπειρία με ασθενείς ηλικίας >65 ετών και με ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη.
Dutch: Het ‘Klaarmaken van nieuwe pen' hoeft maar één keer gedaan te worden, vlak voor het eerste gebruik van elke nieuwe pen.
Greek: Η Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πραγματοποιείται μόνο μια φορά, λίγο πριν την πρώτη χρήση κάθε νέας πένας.
Dutch: Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 - Wat u moet weten over uw Byetta-pen - heeft gelezen.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε τις οδηγίες σε αυτή την ενότητα μόνο όταν προηγουμένως έχετε διαβάσει την ενότητα 1-τι πρέπει να γνωρίζετε για την πένα Byetta.
Dutch: Byetta is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Dutch: Naalden van Becton, Dickinson and Company zijn geschikt voor gebruik met de Byetta-pen.
Greek: Οι βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company είναι κατάλληλες για χρήση με την πένα Byetta.
Dutch: Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft, volg Rubriek 3 voor al uw injecties.
Greek: Τώρα που έχετε ολοκληρώσει τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, ακολουθείστε τις οδηγίες της Ενότητας 3 για να κάνετε όλες τις ενέσεις σας.
Dutch: Tabel 2: Gecombineerde resultaten van de 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken (intent-to-treat patiënten)
Greek: Πίνακας 2: Συνδυασμένα αποτελέσματα των ελεγχομένων με εικονικό φάρμακο μελετών 30 εβδομάδων (πρόθεση θεραπείας ασθενών)
Dutch: • Informeer uw arts als u pancreatitis, galstenen, alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridewaarden heeft gehad.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, αλκοολισμό ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Dutch: • STOP met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Greek: • ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό άλγος, με ή χωρίς έμετο, γιατί μπορεί πιθανά να έχετε ερεθισμένο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Dutch: • Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw Byetta-pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen.
Greek: • Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
Dutch: Gebruik dit middel niet na uw maaltijd.
Greek: Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα σας.
Dutch: 60 doses (2,4 ml)
Greek: 60 δόσεις (2,4 ml)
Dutch: Gewichtsverlies in deze ordegrootte kan schadelijke gevolgen hebben.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν τον ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Dutch: Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Greek: Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα ή την κύηση.
Dutch: Hoe gooi ik mijn naalden weg?
Greek: Πώς πρέπει να απορρίπτω τις βελόνες;
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Greek: Εάν νομίζετε ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Dutch: Uw Byetta-pen is geschikt voor gebruik met naalden van Becton, Dickinson and Company.
Greek: Η Βyetta πένα σας είναι κατάλληλη για χρήση με βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company.
Dutch: In klinische onderzoeken bedroeg de gemiddelde klaring van exenatide 9 l/uur en de gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 2,4 uur.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h και ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2,4 ώρες.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Dutch: 60 doses (1,2 ml)
Greek: 60 δόσεις (1,2 ml)
Dutch: Gebruik dit middel op elk gewenst moment tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw maaltijd.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το γεύμα σας.
Dutch: Uw arts schrijft u nu Byetta voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te kunnen reguleren.
Greek: Ο ιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Byetta ως ένα επιπρόσθετο φάρμακο το οποίο θα σας βοηθήσει στη ρύθμιση του σακχάρου του αίματος σας.
Dutch: Echter exenatide vermindert niet de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Dutch: Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt, zorg dan voor een nieuwe Byetta-pen.
Greek: Εάν το φυσίγγιο περιέχει μικρή ποσότητα ή φαίνεται άδειο, πρέπει να προμηθευτείτε νέα πένα Byetta.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans licht van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες και ως επί το πλείστον δεν οδήγησαν στη διακοπή της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης.
Dutch: Exenatide is geen vervanger voor insuline.
Greek: Η εξενατίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Dutch: • Is het is mogelijk dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen.
Greek: • Ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει τη πλήρη δόση σας.
Dutch: Elke pen bevat 60 doses voor twee injecties per dag gedurende 30 dagen.
Greek: Κάθε πένα περιέχει 60 δόσεις, οι οποίες επαρκούν για χορήγηση δύο δόσεων την ημέρα για διάστημα 30 ημερών.
Dutch: 30 dagen.
Greek: οC για 30 ημέρες.
Dutch: Als dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten worden geadviseerd deze, indien mogelijk, in te nemen met een maaltijd waarbij exenatide met onmiddellijke vrijgifte niet wordt toegediend.
Greek: Εάν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγηθούν μαζί με φαγητό, συνιστάται στους ασθενείς να τα λαμβάνουν, εάν είναι δυνατόν, με γεύμα κατά το οποίο δε λαμβάνεται εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί in vitro, ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
Dutch: Specifieke aanbevelingen betreffende de inname van deze geneesmiddelen in relatie tot exenatide met onmiddellijke vrijgifte worden gegeven in rubriek 4.5.
Greek: Ειδικές συστάσεις που αφορούν τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων σε συνδυασμό με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δίνονται στην παράγραφο 4.5.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet na een maaltijd worden toegediend.
Greek: Η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται μετά το γεύμα.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρολογικά προβλήματα.
Dutch: Indien u problemen heeft met het gebruik van uw Byetta-pen, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα γύρω από τη χρήση του Byetta, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να σας βοηθήσει.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο καθυστερεί την κένωση του στομάχου, έτσι η τροφή καθυστερεί να περάσει από το στομάχι σας.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Greek: Αλλαγές στις τιμές της LDL ή της ολικής χοληστερόλης είναι πιθανές, ωστόσο δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) vertel het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken zoals galstenen.
Greek: Εάν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 kg την εβδομάδα) ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως οι χολόλιθοι.
Dutch: Dit kan gebeuren als er te stevig in de huid is geknepen of als de druk op de injectieknop wordt verminderd voordat de naald uit de huid wordt verwijderd.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εάν το δέρμα τρυπηθεί αρκετά σφιχτά ή αν απελευθερώνεται πίεση από το έμβολο χορήγησης πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
Greek: 2. Γιατί υπάρχουν φυσαλίδες αέρα εντός του φυσιγγίου;
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters van één langlopend niet-gecontroleerd onderzoek liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Greek: Από την εξέταση θετικών σε αντισώματα δειγμάτων μίας μακράς διαρκείας μη-ελεγχόμενης μελέτης δεν προέκυψαν σημαντικές διασταυρούμενες αντιδράσεις με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Dutch: Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά και ότι έχει βιδωθεί πλήρως.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Greek: Φύλο και φυλή Το φύλο και η φυλή δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Greek: Η εξενατίδη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, συνεπώς τυχόν ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο αίμα.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers).
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σπάνια (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στους 1.000 χρήστες).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Dutch: • pijn in de maagstreek
Greek: • πόνο στη περιοχή του στομάχου
Dutch: • Veeg de buitenkant van de pen indien nodig met een schone vochtige doek af.
Greek: • Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik weg.
Greek: Χρησιμοποιήστε καινούργια βελόνα για κάθε ένεση και απορρίψτε την μετά από κάθε χρήση.
Dutch: STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis
Greek: ΒΗΜΑ 7 Αποθήκευση της Πένας για την Επόμενη Δόση
Dutch: Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan moest, neem dan direct contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο.
Dutch: STAP 6 Verwijderen en weggooien van de naald
Greek: ΒΗΜΑ 6 Απομάκρυνση και Απόρριψη της Βελόνας
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald.
Greek: • Τοποθετήστε μια νέα βελόνα.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε πλήρως τις οδηγίες αυτές, μπορεί να χορηγήσετε λάθος δόση, να σπάσει η πένα ή να προκληθεί μόλυνση.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd en blijven laag gedurende de 82 weken.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά και παρέμειναν χαμηλά κατά το διάστημα των 82 εβδομάδων.
Dutch: - Wanneer u ooit een ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis) gehad heeft (zie rubriek 4).
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van dit middel, maar bij de meeste patiënten vermindert dit na enige tijd)
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι περισσότερο συχνή κατά την έναρξη της χορήγησης αυτού του φαρμάκου, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Dutch: • Richt de naald omhoog en weg bij u vandaan.
Greek: • Στρέψτε τη βελόνα της πένας προς τα πάνω και μακριά από σας.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χαρακτηριστική συμπτωματολογία της οξείας παγκρεατίτιδας που είναι το παρατεταμένο, σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Dutch: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Greek: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Dutch: Byetta bevat de werkzame stof exenatide.
Greek: Το Byetta περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.