FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces maladies sont rares et Imbruvica a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la leucémie lymphoïde chronique le 26 avril 2012, le lymphome à cellules du manteau le 12 mars 2013 et la macroglobulinémie de Waldenström le 29 avril 2014.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Imbruvica nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi) kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon 26. huhtikuuta 2012, manttelisolulymfooman hoitoon 12. maaliskuuta 2013 ja Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon 29. huhtikuuta 2014.
French: Autres informations relatives à Imbruvica:
Finnish: Muuta tietoa Imbruvicasta
French: Quels sont les bénéfices d'Imbruvica démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Imbruvicasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Macroglobulinémie de Waldenström
Finnish: Waldenströmin makroglobulinemia
French: Imbruvica est un médicament utilisé pour traiter les patients adultes atteints des cancers du sang suivants:
Finnish: Imbruvica on lääke, jolla hoidetaan seuraavia verisyöpiä sairastavia aikuispotilaita:
French: • la macroglobulinémie de Waldenström (également connue sous le nom de lymphome lymphoplasmocytaire).
Finnish: • Waldenströmin makroglobulinemia (tunnetaan myös plasmasoluisena imusolmukesyöpänä).
French: La société qui commercialise Imbruvica doit fournir des données supplémentaires sur les bénéfices d'Imbruvica dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à partir du suivi de patients précédemment traités.
Finnish: Imbruvicaa markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Imbruvican hyödystä kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa seurannasta, jossa on aikaisemmin hoidettuja potilaita.
French: Aperçu d'Imbruvica et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Imbruvicasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imbruvica (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, neutropénie (taux faible de neutrophiles, un type de globules blancs), douleurs dans les muscles et les os, hémorragie (saignement), ecchymoses, éruption cutanée, envie de vomir et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes).
Finnish: Imbruvican yleisimmät haittavaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla viidestä) ovat ripuli, neutropenia (neutrofiilien eli eräiden valkosolujen alhainen pitoisuus), kipu lihaksissa ja luissa, verenvuoto, mustelmat, ihottuma, huonovointisuus ja trombosytopenia (vähäinen verihiutaleiden määrä).
French: Imbruvica peut être pris seul mais peut également être pris avec la bendamustine et le rituximab ou l'obinutuzumab chez certains patients atteints de LLC, et avec le rituximab chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
Finnish: Imbruvicaa voidaan antaa yksinään mutta myös bendamustiinin ja rituksimabin tai obinututsumabin kanssa tietyille KLL-potilaille ja rituksimabin kanssa Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastaville potilaille.
French: De plus, Imbruvica s'est révélé efficace chez les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström.
Finnish: Imbruvican osoitettiin olevan tehokas myös Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavilla potilailla.
French: La durée moyenne de survie des patients ou d'aggravation de la maladie était de 15 mois sous Imbruvica, contre 6 mois sous temsirolimus.
Finnish: Keskimääräinen aika ennen potilaan kuolemaa tai sairauden pahenemista oli Imbruvicaa saaneilla 15 kuukautta ja temsirolimuusia saaneilla 6 kuukautta.
French: Qu'est-ce qu'Imbruvica et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Imbruvica on ja mihin sitä käytetään?
French: Le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété) ne doit pas être utilisé chez les patients traités par Imbruvica.
Finnish: Mäkikuismaa (masennukseen ja ahdistukseen käytetty kasvirohdosvalmiste) ei saa antaa potilaille, jotka saavat Imbruvica-hoitoa.
French: Elle agit en bloquant une enzyme appelée tyrosine kinase de Bruton (Btk), qui favorise la survie des lymphocytes B et leur migration vers les organes où ces cellules se divisent normalement.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla entsyymin nimeltä Brutonin tyrosiinikinaasi (Btk), joka edistää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaeltamista elimiin, joissa nämä solut normaalisti jakautuvat.
French: Comment Imbruvica est-il utilisé?
Finnish: Miten Imbruvicaa käytetään?
French: Une deuxième étude portant sur 280 patients ayant ce profil a comparé Imbruvica à un autre médicament anticancéreux, le temsirolimus.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon tällaisia potilaita osallistui 280, Imbruvicaa verrattiin toiseen syöpälääkkeeseen, temsirolimuusiin.
French: Chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau, la dose est de 560 mg une fois par jour, tandis que chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de macroglobulinémie de Waldenström, la dose habituelle d'Imbruvica est de 420 mg une fois par jour.
Finnish: Mantelisolulymfoomaa sairastavien potilaiden annos on 560 mg kerran vuorokaudessa, kroonista lymfosyyttistä leukemiaa tai Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavien potilaiden tavanomainen Imbruvica-annos on 420 mg kerran vuorokaudessa.
French: En bloquant la Btk, l'ibrutinib diminue la survie et la migration des lymphocytes B, retardant de ce fait la progression du cancer.
Finnish: Salpaamalla Btk:n toiminnan ibrutinibi vähentää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaellusta, mikä viivästyttää syövän etenemistä.
French: • le lymphome à cellules du manteau chez des patients dont la maladie ne répond pas au traitement ou est réapparue après un traitement antérieur;
Finnish: • manttelisolulymfooma potilailla, joiden sairaus ei vastaa hoitoon tai on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen
French: La substance active d'Imbruvica, l'ibrutinib, agit contre les lymphocytes B cancéreux, qui sont un type de globules blancs.
Finnish: Imbruvican vaikuttava aine ibrutinibi vaikuttaa syöpäisiin B-lymfosyytteihin, jotka ovat yksi valkosolujen tyyppi.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 63 patients qui avaient préalablement reçu un autre traitement pour la macroglobulinémie de Waldenström, la maladie a répondu au traitement par Imbruvica chez 87 % des patients.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 63 potilasta, jotka olivat saaneet aiemmin muuta hoitoa Waldenströmin makroglobulinemiaan, potilaista 87 prosentilla sairaus vastasi Imbruvica-hoitoon.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imbruvica?
Finnish: Mitä riskejä Imbruvicaan liittyy?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imbruvica, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Imbruvican käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Imbruvica s'est révélé efficace pour retarder la progression de la leucémie lymphoïde chronique, et ce, tant chez les patients non traités que chez ceux qui avaient précédemment reçu un traitement.
Finnish: Imbruvican on osoitettu viivästyttävän tehokkaasti kroonisen lymfaattisen leukemian etenemistä sekä aikaisemmin hoitamattomilla että hoidetuilla potilailla.
French: Dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 111 patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'avaient pas répondu au traitement ou dont la maladie était réapparue après un traitement antérieur, 21 % des patients ayant pris Imbruvica ont présenté une réponse complète (c'est-à-dire une disparition de tous les signes du cancer) et 47 % ont présenté une réponse partielle (c'est-à-dire que l'état du patient s'est amélioré mais certains signes de la maladie sont restés présents).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 111 mantelisolulymfoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut aiempaan hoitoon tai joiden sairaus oli uusiutunut sen jälkeen, 21 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista sai täyden vasteen (eli kaikki syövän merkit katosivat) ja 47 prosenttia osittaisen vasteen (eli potilas parani, mutta joitakin sairauden merkkejä oli edelleen).
French: Comment Imbruvica agit-il?
Finnish: Miten Imbruvica vaikuttaa?
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC) tant chez les patients précédemment traités que chez les patients non précédemment traités;
Finnish: • krooninen lymfaattinen leukemia (KLL) aiemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla
French: La réponse au traitement était mesurée en fonction de la réduction des taux sanguins de la protéine IgM, qui sont élevés chez les patients souffrant de la maladie de Waldenström.
Finnish: Hoitovastetta mitattiin IgM-proteiinin pitoisuuden alenemisena veressä.
French: Imbruvica n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä, ja hänen tulee valvoa hoitoa.
French: Imbruvica contient la substance active ibrutinib.
Finnish: Imbruvican vaikuttava aine on ibrutinibi.
French: En outre, Imbruvica était également efficace chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'ont pas répondu au traitement ou dont la maladie est réapparue après un traitement antérieur, un groupe de patients ayant un pronostic défavorable et peu d'autres possibilités de traitement.
Finnish: Lisäksi Imbruvica oli tehokas manttelisolulymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet vastanneet aikaisempaan hoitoon tai joiden sairaus oli uusiutunut sen jälkeen.
French: Dans une étude portant sur 150 patients atteints de la macroglobulinémie de Waldenström, après 26 mois, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients ayant pris Imbruvica avec le rituximab, contre 56 % des patients ayant pris uniquement le rituximab.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 150 Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavaa potilasta, Imbruvicaa yhdessä rituksimabin kanssa ottaneista potilaista 26 kuukauden kuluttua 19 prosenttia oli kuollut tai heillä ilmeni merkkejä syövän etenemisestä.
French: Dans une étude portant sur 578 patients dont la maladie n'avait pas répondu au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, le décès ou l'apparition de signes de progression du cancer sont survenus chez 19 % des patients (56 sur 289) ayant pris Imbruvica en plus des médicaments anticancéreux bendamustine et rituximab, contre 63 % (183 sur 289) des patients ayant pris la bendamustine et le rituximab sans Imbruvica.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 578 potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut hoitoon tai oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen, 19 prosenttia Imbruvicaa bendamustiini- ja rituksimabinimisten syöpälääkkeiden kanssa saaneista potilaista (56 potilasta 289:stä) kuoli tai heillä oli merkkejä syövän etenemisestä.
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 229 aiemmin hoitamatonta potilasta, 31 kuukauden kuluttua 79 prosenttia Imbruvicaa ja obinututsumabia saaneista potilaista oli elossa eikä sairaus ei ollut edennyt.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 391 potilasta, joiden sairaus ei ollut vastannut hoitoon tai oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen, 66 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista oli yhä elossa vuoden kuluttua, eikä heidän sairautensa ollut edennyt.
French: Lymphome à cellules du manteau
Finnish: Manttelisolulymfooma
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistuneet 269 potilasta eivät olleet saaneet hoitoa aiemmin, noin 90 prosenttia Imbruvicaa saaneista potilaista oli yhä elossa 1,5 vuoden hoidon jälkeen, eikä heidän sairautensa ollut edennyt.
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Finnish: Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan.
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Finnish: Se myös hidastaa syövän pahenemista.
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.
French: Suivi à 48 mois
Finnish: 48 kuukauden seuranta
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Finnish: Loppuanalyysi 65 kuukauden seurannan jälkeen
French: Sécurité à long terme
Finnish: Pitkäaikaisturvallisuus
French: * Inclut de multiples termes d'effet indésirable.
Finnish: * Sisältää useita haittavaikutustermejä.
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Finnish: Käytä lääkettä lääkärin ohjeen mukaan.
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Finnish: Viiden vuoden aikana sen ilmaantuvuus oli 11 %.
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava kuukausittain.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Finnish: Ibrutinibin puoliintumisaika on 4-13 tuntia.
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Finnish: Suurikokoinen kasvain < 5 cm ≥ 5 cm
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Finnish: Rintaruokittaviin lapsiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier renouvellement : 25 juin 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. lokakuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2019
French: Ceci inclut :
Finnish: Tällaisia ovat:
French: Ouvrir l'emballage.
Finnish: Taita pakkaus auki.
French: Non atteinte (1,9+, 36,4+)
Finnish: Ei saavutettu (1,9+; 36,4+)
French: Une seconde réduction de dose de 140 mg peut être envisagée si nécessaire.
Finnish: Annoksen pienentämistä toisen kerran 140 mg:lla voidaan harkita tarvittaessa.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Finnish: Näennäinen puhdistuma (CL/F) on noin 1000 l/h.
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Finnish: Hemoglobiiniarvon pitkäkestoinen paraneminen b, c
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Finnish: Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymä
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Finnish: Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Finnish: Useimmilla niistä potilaista, joilla oli kuolemaan johtanut infektio, oli myös neutropenia.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n'a pas été étudié dans ces populations.
Finnish: Lapset ja nuoret IMBRUVICA-valmistetta ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
Finnish: Verenvuotoihin liittyvien tapahtumien mekanismia ei tunneta täysin.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Finnish: NR (0,03+, 18,8+)
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
French: • pression artérielle élevée.
Finnish: • korkea verenpaine.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Finnish: Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vd,ss/F) oli noin 10000 l.
French: Informez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Finnish: Se ei välttämättä tarkoita sitä, että verisyöpäsi pahenee.
French: Fréquence (Tous grades)
Finnish: Esiintyvyys (kaikki asteet)
French: Lorsque vous prenez un comprimé, indiquez le jour de la semaine ou la date dans l'espace prévu à cet effet.
Finnish: Kun otat tabletin, merkitse viikonpäivä tai päivämäärä sille tarkoitettuun kohtaan.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: IMBRUVICAn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Finnish: Vastelukuun liittyvä p-arvo oli < 0,0001.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 9 kuukautta
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Finnish: Annoksen pienentämiseen johtaneita haittavaikutuksia esiintyi noin 7 %:lla potilaista.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait dit.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi niin kehota.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Finnish: Tämän valkuaisaineen toimintaa estämällä IMBRUVICA auttaa tappamaan syöpäsoluja ja vähentämään niiden määrää.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Finnish: Hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Finnish: Esiintyvyydet on pyöristetty lähimpään kokonaislukuun.
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Finnish: Jos unohdat IMBRUVICA-annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi saman päivän aikana.
French: • La substance active est ibrutinib.
Finnish: • Vaikuttava aine on ibrutinibi.
French: Les compléments tels que les préparations à base d'huile de poisson et de vitamine E doivent être évités.
Finnish: Ravintolisiä, kuten kalaöljyä ja E-vitamiinivalmisteita, pitää välttää.
French: Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang suivants :
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraavien verisyöpien hoitoon:
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Finnish: Joidenkin tällaisten infektioiden yhteydessä potilas on joutunut sairaalahoitoon ja kuollut.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 26,5 kuukautta.
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Finnish: IMBRUVICA sisältää laktoosia (eräänlaista sokeria).
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Finnish: Karsinogeenisuus/geenitoksisuus
French: Si une dose n'est pas prise à l'heure habituelle, celle-ci peut être prise dès que possible le jour même, avec un retour à l'heure habituelle le jour suivant.
Finnish: Jos annosta ei oteta tavanomaisena ajankohtana, se voidaan ottaa mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
French: Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'IMBRUVICA que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
Finnish: Jos otat enemmän IMBRUVICA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat IMBRUVICA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
Finnish: Sisältää kuolemaan johtaneita tapahtumia.
French: 17,5 (15,8, NA)
Finnish: 17,5 (15,8; NR)
French: Surveiller les signes et symptômes de saignement.
Finnish: Tarkkaile verenvuodon oireita ja löydöksiä.
French: Les effets d'IMBRUVICA ou d'autres médicaments peuvent être modifiés si vous prenez IMBRUVICA avec l'un des médicaments suivants :
Finnish: IMBRUVICA-valmisteen tai muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos käytät IMBRUVICA-valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: IMBRUVICA-hoitoa saaneista 1 200 potilaasta 64 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkoin, ja tarkoituksenmukaisiin varotoimiin pitää ryhtyä.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Finnish: Seuraavassa esitetään annoksen muutossuositukset:
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Finnish: CYP2D6:n osallistuminen ibrutinibin metaboliaan vaikuttaa olevan hyvin vähäistä.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Finnish: Tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains types de sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: Neuropathie périphérique*
Finnish: Perifeerinen neuropatia*
French: Dose oubliée
Finnish: Annoksen unohtuminen
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
Finnish: • keuhkotulehdus, josta saattaa aiheutua pysyvä vaurio
French: C] chez des sujets sains, environ 90 % de la radioactivité ont été excrétées dans les 168 heures, la majorité (80 %) étant excrétée dans les fèces et < 10 % dans les urines.
Finnish: C]-ibrutinibikerta-annoksesta noin 90 % radioaktiivisuudesta erittyi 168 tunnin kuluessa, jolloin suurin osa (80 %) erittyi ulosteisiin ja < 10 % virtsaan.
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Finnish: Jos tällainen toksisuus pitkittyy tai uusiutuu, kun annosta on pienennetty kaksi kertaa, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
French: • confusion, maux de tête avec des troubles de la parole ou sensation d'évanouissement : cela peut être les signes d'un saignement interne grave de votre cerveau
Finnish: • sekavuus, päänsärky, johon liittyy puheen puuroutumista tai heikotuksen tunnetta; nämä saattavat olla aivojen vakavan sisäisen verenvuodon oireita
French: Les résultats d'efficacité de l'étude CLL3001 sont présentés dans le Tableau 9.
Finnish: Tutkimuksen CLL3001 tehoa koskevat tulokset esitetään taulukossa 9.
French: Qu'est-ce que IMBRUVICA et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään
French: La médiane de la durée de réponse n'a pas été atteinte.
Finnish: Vasteen kestoajan mediaania ei saavutettu.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.