FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo redko se lahko huda stopnja OHSS še dodatno zaplete s torzijo jajčnika ali trombemboličnimi dogodki, kot so pulmonalni embolizem, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Slovenian: V takem primeru moramo najprej rekonstituirati zdravilo Luveris in ga nato uporabimo za rekonstitucijo praška folitropina alfa.
Croatian: U tom slučaju Luveris treba rekonstruirati prvi i potom ga upotrijebiti za rekonstituciju praška folitropina alfa.
Slovenian: Če občutite bolečino v spodnjem delu trebuha, hitro pridobite na telesni masi, vam je slabo ali bruhate ali če je vaše dihanje oteženo, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam bo morda naročil, da prenehate jemati to zdravilo (glejte poglavje 4 „ Resni neželeni učinki").
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
Slovenian: Pogosti: blagi do zmerni OHSS (vključno s povezano simptomatologijo), cista jajčnikov, bolečine v prsih, bolečine v medenici
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Slovenian: V 1 ml vehikla se lahko raztopi vsebina do 3 vial praška.
Croatian: U 1 ml otapala mogu se otopiti do 3 spremnika s praškom.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI luveris 75 i.e.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU luveris 75 iu
Slovenian: Pojavi se lahko tudi zunajmaternična nosečnost (zarodek ugnezden izven maternice), še posebej pri ženskah, ki so imele bolezni jajcevodov.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (embrio usađen izvan maternice) može se pojaviti posebice u žena koje su imale bolesti jajovoda.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Croatian: Ta je nuspojava česta (može se pojaviti kod do 1 na 10 osoba).
Slovenian: V izogib injiciranju velikega volumna, lahko eno vialo zdravila Luveris rekonstituiramo skupaj z vsebino ene ali dveh ampul/vial s folitropinom alfa 37,5 i.e., 75 i.e. ali 150 i.e. v 1 ml vehikla.
Croatian: Kako bi se izbjeglo injiciranje velikih volumena, jedna bočica Luverisa može se rekonstituirati zajedno s jednom ili dvije ampule/bočice folitropina alfa jačine 37,5 IU, 75 IU ili 150 IU, u 1 ml otapala.
Slovenian: Zdaj trdno pritisnite na vrat ampule in jo odlomite stran od obarvane pike.
Croatian: Sada čvrsto pritisnite ampulu preko vrata i prelomite ju na mjestu obojane točke.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati.
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa (tj. Ena viala zdravila Luveris) na dan in s 75-150 i.e. FSH-ja.
Croatian: Preporučeni protokol doziranja počinje sa 75 IU lutropina alfa (tj. jedna bočica lijeka Luveris) dnevno s 75-150 IU FSH.
Slovenian: Samostojni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mlada leta, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro rastoče ravni serumskega estradiola in predhodno pojavljanje OHSS, veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov in veliko število oocitov v ciklusih ART.
Croatian: Nezavisni čimbenici za razvoj OHSS uključuju mlađu dob, bezmasnu tjelesnu masu, sindrom policističnih jajnika, više doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzorastuću serumsku razinu estradiola i prethodne epizode OHSS, veliki broj folikula jajnika u razvoju i veliki broj oocita dobivenih u ciklusima tehnika potpomognute oplodnje.
Slovenian: Temu sledi zdravljenje z enim samim odmerkom humanega horionskega gonadotropina (hCG), ki privede do sprostitve jajčeca iz folikla (ovulacije).
Croatian: Nakon toga slijedi primjena jedne doze humanog korionskog gonadotropina (hCG) što dovodi do oslobađanja jajnih stanica iz folikula (ovulacija).
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luveris Kako uporabljati zdravilo Luveris Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Luveris i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris Kako primjenjivati Luveris
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o blagih in zmernih reakcijah na mestu injiciranja v 7,4 % oziroma 0,9 % (modrica, bolečina, rdečica, srbenje ali oteklina).
Croatian: U kliničkom ispitivanju zabilježene su blage i umjerene reakcije na mjestu injiciranja (modrice, bol, crvenilo, svrbež ili oticanje) u 7,4% odnosno 0,9% danih injekcija.
Slovenian: Zdravilo Luveris se priporoča za zdravljenje odraslih žensk, za katere se je izkazalo, da tvorijo zelo majhne količine nekaterih hormonov, ki predstavljajo del naravnega reproduktivnega ciklusa.
Croatian: Luveris se preporučuje za liječenje odraslih žena kod kojih su nađene vrlo niske razine nekih hormona uključenih u prirodni ciklus reprodukcije.
Slovenian: 75 i.e.
Croatian: 75 IU
Slovenian: Poleg tega je pred začetkom zdravljenja bolnice treba pregledati še za hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco in hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno zdraviti.
Croatian: Pored toga pacijentice treba testirati na hipotiroidizam, adrenokortikalnu insuficijenciju i hiperprolaktinemiju te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Slovenian: Zdravilo Luveris moramo dajati kot serijo dnevnih injekcij sočasno s FSH-jem.
Croatian: Luveris treba davati kao dnevne injekcije simultano s FSH.
Slovenian: Novotvorbe na reprodukcijskem sistemu
Croatian: Neoplazme reproduktivnog sustava
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je lutropin alfa.
Croatian: • Djelatna tvar je lutropin alfa.
Slovenian: Lutropin alfa je pridobljen z gensko rekombinantno tehnologijo na ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO).
Croatian: Lutropin alfa proizvodi se genetičkim inženjerstvom u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Slovenian: Nežno krcnite po vrhnjem delu ampule, tako da vsa tekočina, ki je še morda v vratu ampule, odkaplja v spodnji predel.
Croatian: Lagano tapkajte vrh ampule tako da tekućina u vratu ampule padne na donji dio.
Slovenian: Prašek je treba rekonstituirati tik pred uporabo s priloženim vehiklom.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Slovenian: Huda stopnja OHSS pa vključuje simptome, kot so izredno povečanje jajčnikov, povečanje telesne mase, dispneja ali oligurija.
Croatian: Teški OHSS uključuje simptome poput jakog uvećanja jajnika, porasta tjelesne težine, dispneje ili oligurije.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Croatian: Teške reakcije na mjestu davanja injekcije nisu zabilježene.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Luveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Viale so zaprte z bromobutilnimi zamaški, ki so zaščiteni z aluminijastimi zapornimi obročki in zaporkami, ki se odtrgajo na poteg.
Croatian: Bočice su zatvorene bromobutilnim čepovima zaštićenim aluminijskim prstenovima i „flip-off" zatvaračima.
Slovenian: Ko se prašek zdravila Luveris raztopi, potegnite raztopino nazaj v brizgo in jo ponovno injicirajte v vsebnik s praškom folitropina alfa.
Croatian: Nakon otapanja praška Luveris, uvucite otopinu nazad u štrcaljku i ponovno injicirajte u spremnik s praškom folitropina alfa.
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: Pri odmerkih 10 i.e./kg/dan in več je ponovno dajanje lutropina alfa brejim podganam in zajkljam povzročilo okvare reproduktivne funkcije, vključno z resorpcijo fetusov in zmanjšanjem pridobivanja telesne mase samic.
Croatian: Pri dozama od 10 IU/kg/dan i većim, opetovana primjena lutropina alfa kod gravidnih ženki štakora i kunića uzrokovala je oštećenje reproduktivne funkcije uključujući resorpciju fetusa i slabiji porast tjelesne težine mladunčadi.
Slovenian: • Odprite ampulo z vehiklom: Na kapici ampule z vehiklom boste opazili majhno obarvano piko.
Croatian: • Otvaranje ampule s otapalom: Pri vrhu ampule s otapalom primijetit ćete malu obojanu točku.
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Croatian: Navedeno mogu biti simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Slovenian: Pri ženskah s pomanjkanjem LH-ja in FSH-ja je cilj terapije z zdravilom Luveris v kombinaciji s FSH-jem razvoj enega samega dozorelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju humanega horionskega gonadotropina (hCG-ja) sprostil oocit.
Croatian: Kod žena s manjkom LH i FSH, cilj terapije Luverisom u kombinaciji s FSH je razvijanje jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će oocita biti oslobođena nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 75 i.e. (1 viala) zdravila Luveris, skupaj s 75 i.e. ali 150 i.e.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 75 IU (1 bočica) Luverisa zajedno s 75 IU ili 150 IU FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zdravilo Luveris je indicirano za uporabo pri stimulaciji nastajanja foliklov v povezavi s FHS (glejte poglavje 4.1).
Croatian: Plodnost Luveris je indiciran za stimulaciju razvoja folikula u vezi s FSH (vidjeti dio 4.1).
Slovenian: Če se torej pojavijo znaki hiperstimulacije jajčnikov, je priporočljivo, da dajanje hCG prekinete, bolnicam pa svetujemo, da v obdobju najmanj 4 dni nimajo spolnih odnosov ali da v tem času uporabljajo mehanska kontracepcijska sredstva.
Croatian: Stoga, u slučaju pojave znakova hiperstimulacije jajnika preporučuje se obustava terapije hCG-om, a pacijentice treba savjetovati da se suzdrže od spolnog odnosa ili da koriste barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Luveris pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Luveris nisu ustanovljene u starijih pacijentica.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice su bile definirane razinama endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Slovenian: Zdravilo Luveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
Slovenian: • Odstranite zaščitno kapico z viale z vehiklom.
Croatian: • Uklonite zaštitni poklopac s bočice s otapalom.
Slovenian: Med folikularno fazo LH v jajčnikih spodbuja celice teka, da izločajo androgene, ki so substrat encimu aromatazi celic granuloza za tvorbo estradiola, ki podpira s FSH-jem sprožen razvoj foliklov.
Croatian: U jajnicima, tijekom folikularne faze, LH stimulira teka stanice na lučenje androgena koji se potom koriste kao supstrat enzima aromataze u granuloza stanicama kako bi se proizveo estradiol koji podržava razvoj folikula potaknut s FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris se uporablja za spodbujanje folikularnega razvoja skupaj s folitropinom alfa.
Croatian: Luveris se koristi za stimulaciju razvoja folikula zajedno s folitropinom alfa.
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Slovenian: Če poskušate zanositi z biomedicinsko pomočjo, je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo, kakovostjo in številom oplojenih jajčec ter vsajenih zarodkov.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašim godinama, kvalitetom i brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ti su bolesnici definirani endogenom razinom LH u serumu < 1,2 IU/l.
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugim hormonom, ki se imenuje folikle stimulirajoči hormon, FSH, za spodbujanje razvoja foliklov, ki se nahajajo v jajčniku, v strukturi, v katerih zorijo jajčeca (ova).
Croatian: Ovaj lijek se koristi skupa s drugim hormonom zvanim hormonom stimulacije folikula (FSH) kako bi se razvili folikuli koji su u jajnicima, a sazrijevaju do jajnih stanica.
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajoči hormon (LH), ki je zelo podoben naravnemu hormonu pri ljudeh, vendar je izdelan s pomočjo biotehnologije.
Croatian: Luveris je lijek koji sadrži lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajući hormon (LH) koji je u biti sličan hormonu koji se prirodno nalazi kod ljudi, ali se dobiva biotehnološkim postupkom.
Slovenian: Vzrok so lahko dejavniki pri starših (npr. starost matere, genetika), postopki ART in večplodna nosečnost.
Croatian: To može biti zbog roditeljskih utjecaja (primjerice, dob majke, genetika), procedura metoda potpomognute oplodnje i višeplodnih trudnoća.
Slovenian: • slabost, bruhanje, driska, neprijeten občutek v trebuhu ali bolečina v trebuhu
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Slovenian: To v bistvu pomeni „brez natrija".
Croatian: Smatra se da ne sadrži natrij.
Slovenian: Vendar pa pri nobenem od živalskih modelov niso opazili z zdravilom povezane teratogenosti.
Croatian: Međutim, nije uočena teratogeneza povezana s lijekom ni na jednom životinjskom modelu.
Slovenian: • vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčnikih), bolečine v prsnem košu in bolečine v medenici
Croatian: • Vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima), bol u dojkama i zdjelici.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti in rojstev povečana v primerjavi z naravno zanositvijo.
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi obstaja zvišano tveganje zunajmaternične nosečnosti (nosečnosti, kjer se zarodek ugnezdi zunaj maternice), bodisi ob spontanem spočetju ali po zdravljenju plodnosti.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće (trudnoće kod koje je embrij usađen izvan maternice), bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz liječenje neplodnosti.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno subkutani uporabi.
Croatian: Luveris je namijenjen za supkutanu primjenu.
Slovenian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajoči hormon (r-hLH), glikoprotein sestavljen iz dveh nekovalentno povezanih α- in β-podenot.
Croatian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajući hormon (r-hLH), glikoprotein koji se sastoji od nekovalentno vezane alfa i beta podjedinice.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 75 IU lutropina alfa (rekombinantni humani luteinizirajući hormon {r-hLH}).
Slovenian: Pojavnost prekinitev nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je višja pri bolnicah, pri katerih stimulirajo rast foliklov za indukcijo ovulacije, kot po naravni zanositvi.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće pobačajem ili abortusom viša je u pacijentica koje se podvrgavaju stimulaciji rasta folikula kako bi se potaknula ovulacija, nego nakon prirodnog začeća.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Luveris pri nosečnicah.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Luveris tijekom trudnoće.
Slovenian: • Zdravilo Luveris je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Croatian: • Luveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Luveris ne poročajo o torziji jajčnika in krvavitvah v trebuh, obstajajo pa poročila o redkih primerih le-tega po zdravljenju s humanim menopavznim gonadotropinom (hMG-jem), ki je zdravilo urinskega izvora in vsebuje tudi LH.
Croatian: Uvrtanje jajnika i krvarenje u trbuhu nisu prijavljene kod uporabe lijeka Luveris, no prijavljeni su rijetki slučajevi nakon liječenje humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG), lijekom dobivenim iz mokraće koji također sadrži LH.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati kot mešanico v isti injekciji z drugimi zdravili, razen s folitropinom alfa.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji osim s folitropinom alfa.
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: bolečine v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu, slabost, bruhanje, driska
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: Bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje in odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Croatian: • Promijenite iglu za iglu s finim otvorom i uklonite sve mjehuriće zraka: Ako vidite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano je kucnite sve dok se zrak ne skupi na vrhu.
Slovenian: Zdravilo Luveris lahko mešamo s folitropinom alfa in dajemo sočasno kot eno samo injekcijo.
Croatian: Luveris se smije miješati s folitropinom alfa i istovremeno primjenjivati kao pojedinačna injekcija.
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi zunajmaternična nosečnost, še posebej pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi.
Croatian: Ektopična trudnoća može se pojaviti posebice u žena s anamnezom prethodne bolesti jajovoda.
Slovenian: • Vehikel potegnite v brizgo: Pritrdite iglo za rekonstitucijo na brizgo in z brizgo v eni roki vzemite odprto ampulo ter vanjo vstavite iglo in potegnite iz nje ves vehikel.
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Slovenian: Blago izražanje OHSS lahko vključuje bolečino v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu in napihnjenost ali povečanje jajčnikov.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Slovenian: Obstajajo poročila o tumorjih na jajčnikih in drugod na spolnih organih, ki so lahko benigni in maligni, pri ženskah, ki so bile izpostavljene režimom zdravljenja neplodnosti z več zdravili.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Slovenian: Za zdravilo Luveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Luveris.
Croatian: U slučaju izloženosti tijekom trudnoće klinički podaci nisu dostatni za isključivanje teratogenih učinaka Luverisa.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Luveris Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Na voljo so tudi druge, bolnicam bolj prijazne, oblike zdravila, ki jim omogočajo, da si lahko dajejo zdravilo same doma.
Croatian: Pakiranja lijeka koja su više prilagođena pacijentu dostupna su za samostalnu primjenu lijeka kod kuće.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: reakcija na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali draženje na mestu injiciranja)
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Slovenian: Zunajmaternična nosečnost
Croatian: Izvanmaternična trudnoća
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov zdravila
Croatian: U studijama na životinjama nisu opaženi teratogeni učinci Luverisa.
Slovenian: Zdrave prostovoljke, ki so prejele enkratni odmerek do 40.000 i.e. lutropina alfa, so zdravilo prenašale dobro in brez resnih neželenih učinkov.
Croatian: Pojedinačne doze od 40 000 IU lutropina alfa primjenjivane su na zdravim ženskim dobrovoljcima bez ozbiljnih nuspojava i dobro su se podnosile.
Slovenian: • Druge sestavine praška so polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, L-metionin in dušik.
Croatian: • Drugi sastojci praška su polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Slovenian: Zdravilo Luveris se daje sočasno s folitropinom alfa.
Croatian: Luveris treba primjenjivati istovremeno s folitropinom alfa.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Luveris ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijekaLuveris u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I ) UPORABE
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: • Vsaka viala s praškom vsebuje 75 i.e. lutropina alfa in vsaka viala z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Croatian: • Jedna bočica s praškom sadrži 75 IU lutropina alfa, a svaka bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Slovenian: • Vsaka viala s praškom vsebuje 75 i.e. lutropina alfa in ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Croatian: • Jedna bočica s praškom sadrži 75 IU lutropina alfa, a svaka ampula otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: eno vialo zdravila Luveris, eno vialo vehikla, dve alkoholni blazinici, eno brizgo, eno iglo za rekonstitucijo za raztapljanje praška v vehiklu, fino iglo za podkožno injiciranje, zaščitno posodo za varno odstranjevanje stekla in igel.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: jednu bočicu Luverisa, jedna bočica s otapalom, dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu štrcaljku, jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so bile udeležene v postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART), je tveganje za večplodno nosečnost povezano predvsem s številom prenesenih zarodkov, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Croatian: U pacijentica koje su se podvrgnule tehnikama pomognute oplodnje rizik od višeplodnih trudnoća povezan je uglavnom s brojem transferiranih embrija, njihovom kvalitetom i dobi pacijentice.
Slovenian: Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Croatian: Čvrsto primite kožu prstima i umetnite iglu pod kutom od 45° do 90° kao da želite baciti strelicu pikada.
Slovenian: Raztopino vbrizgavajte tako, da nežno pritiskate na bat.
Croatian: Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je končni razpolovni čas rahlo podaljšan.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.