FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NEPOUŽITE nič z obsahu škatule po uplynutí dátumu, ktorý je na nej uvedený.
Lithuanian: NENAUDOKITE nė vieno aukščiau išvardinto daikto, jei galiojimo laikas ant dėžutės jau pasibaigęs.
Slovak: % pacientov, ktorým sa podávalo placebo a aktívna kontrola.
Lithuanian: 7,2 % vartojusiųjų placebą ar aktyvią kontrolę.
Slovak: Ak máte otázky, opýtajte sa lekára.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Druhou rukou prevráťte ružový kryt ihly nadol smerom k striekačke.
Lithuanian: • Kita ranka atlenkite rausvą adatos dangtelį žemyn link švirkšto.
Slovak: Štatisticky významné zvýšenia (zlepšenie) indexu telesnej hmotnosti a rýchlosti rastu v porovnaní východiskovým stavom do 26. a 52 týždňa boli pozorované u oboch liečebných skupín.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas kūno masės indekso padidėjimas ir augimo greitis (pagerėjimas) lyginant su pradiniais duomenimis, iki 26 ir 52 savaitės buvo stebimas abiejose gydymo grupėse.
Slovak: V klinickom skúšaní Humiry u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.
Lithuanian: Humira tyrimo su vaikais, sergančiais lėtine plokšteline psoriaze, metu 77 pacientams vaikams per 80,0 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių ligų.
Slovak: Ložisková psoriáza u dospelých
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
Slovak: Lekár rozhodne, či má vaše dieťa dostať Humiru.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs ar toliau gydyti Jūsų vaiką Humira.
Slovak: V prvých 12 týždňoch štúdií HS-I a HS-II približne dvakrát vyšší podiel pacientov v skupine s placebom v porovnaní s tými, ktorí boli v skupine liečenej Humirou, zaznamenal zhoršenie abscesov (23,0
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių HS-I ir HS-II tyrimuose, pirmąsias 12 savaičių abscesų ir nutekamųjų fistulių būklė pablogėjo maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebo grupės, palyginti su Humira gydytais pacientais (atitinkamai 23,0 % ir 11,4 %, vertinant abscesus, ir
Slovak: Vyberte si miesto na stehne alebo na bruchu
Lithuanian: Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých s reumatoidnou artritídou, ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy a pre pacientov so psoriatickou artritídou je 40 mg adalimumabu v jednorazovej dávke, podávanej každý druhý týždeň.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Slovak: (pozri tabuľku 16).
Lithuanian: 16 lentelę).
Slovak: 0,01 pre všetky porovnania medzi Humirou a placebom v týždňoch 2, 12 a 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis
Lithuanian: ***,** Statistiškai reikšminga, kai p<0,001, p<0,01 lyginant visas reikšmes Humira ir placebo grupėse 2, 12 ir 24 savaitę a Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas (Bath Ankylosing Spondylitis
Slovak: 3 x ULN sa nevyskytli v skúšaní fázy 3 s Humirou u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 2 až < 4 roky.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ALT koncentracijos padidėjimo ≥ 3 x VNR III fazės Humira tyrimuose pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kurių amžius buvo nuo 2 iki < 4 metų.
Slovak: Účinnosť adalimumabu pri liečbe dospievajúcich pacientov s HS sa predpovedá na základe preukázanej účinnosti a vzťahu expozície a odpovede u dospelých pacientov s HS a pravdepodobnosti, že priebeh ochorenia, patofyziológia a účinky lieku sú do značnej miery podobné ako u dospelých pacientov s rovnakou úrovňou expozície.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas, skiriant jo paaugliams supūliavusiam hidradenitui gydyti, yra prognozuotas remiantis jo veiksmingumu ir ekspozicijos-atsako santykiu suaugusiems pacientams, kuriems yra supūliavęs hidradenitas, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiems patiems ekspozicijos lygiams.
Slovak: KROK 9
Lithuanian: 9 ŽINGSNIS
Slovak: Pred podaním injekcie pevne zatlačte naplnené pero proti miestu vpichu.
Lithuanian: Prieš pradėdami injekciją, tvirtai prispauskite užpildytą švirkštiklį prie injekcijos vietos.
Slovak: • slabosť v rukách alebo nohách
Lithuanian: • rankų ar kojų silpnumą
Slovak: Do prospektívneho kohortového registra bolo zaradených 257 žien s reumatoidnou artritídou (RA) alebo Crohnovou chorobou (CD) liečených adalimumabom aspoň počas prvého trimestra a 120 žien s RA alebo CD neliečených adalimumabom.
Lithuanian: arba Krono liga (KL), gydytos adalimumabu bent pirmojo trimestro metu, ir 120 adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA arba KL.
Slovak: Pridržte biely koniec naplneného pera priamo proti miestu vpichu (v 90-stupňovom uhle).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio baltąjį galą laikykite pasukę link odos paviršiaus tinkamu kampu (90
Slovak: S ochranným krytom ihly.
Lithuanian: Su apsaugota adata.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára vášho dieťaťa alebo na lekárnika predtým, ako začnete používať Humiru
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Humira.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené v štyroch pôvodných adekvátnych a dobre kontrolovaných skúšaniach indexom obmedzenia pomocou Dotazníka na posudzovanie zdravotného stavu (Health Assessment Questionnaire - HAQ).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertinama naudojant Sveikatos vertinimo klausimyno (Health Assessment Questionnaire (HAQ)) neįgalumo indeksą keturių orginalių pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba a podávanie Humiry sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta, Humira vartojimą nutraukti.
Slovak: Ak je zakalený alebo má zmenenú farbu alebo sú v ňom vločky alebo častice, nesmiete ho použiť.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
Slovak: • Jeden alkoholom napustený tampón
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgytą tamponą
Slovak: Intestinálna perforácia1
Lithuanian: Žarnyno perforacija1)
Slovak: Počas liečby Humirou by vaše dieťa a jeho lekár mali venovať osobitnú pozornosť prejavom infekcie.
Lithuanian: Kol esate gydomas Humira, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte kreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Slovak: Vzťahy expozícia - odpoveď medzi koncentráciou adalimumabu a účinnosťou u pediatrických pacientov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou boli stanovené pre PASI 75 resp.
Lithuanian: Ekspozicijos-atsako santykis tarp adalimumabo koncentracijos ir veiksmingumo vaikų, sergančių sunkia lėtine plokšteline psoriaze, organizme buvo nustatytas pagal PPSI 75 (pagerėjimas 75 %,
Slovak: • závažnú infekciu v krvi (sepsa)
Lithuanian: •sunki infekcija kraujyje (sepsis)
Slovak: Štúdie sa zúčastnili pacienti, ktorí ešte neboli liečení chorobu modifikujúcim antireumatickým liekom alebo pacienti s predchádzajúcou reumatologickou liečbou, v ktorej naďalej pokračovali, pod podmienkou, že liečba bola stabilná minimálne 28 dní.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
Slovak: • infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami
Lithuanian: • virusinės, grybelinės, parazitinės ar bakterinės kilmės infekcijos
Slovak: NEODHADZUJTE tieto predmety do bežného domáceho odpadu.
Lithuanian: NEIŠMESKITE į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Slovak: KROK 5
Lithuanian: 5 ŽINGSNIS
Slovak: Voľnou rukou jemne uchopte pomerne veľkú plochu očistenej kože a pevne ju pridržte (pozri nižšie).
Lithuanian: Laisvąja ranka švelniai suimkite didesnį nuvalytos odos plotą injekcijos vietoje ir tvirtai laikykite (žr.
Slovak: % (5/46) pacientov liečených adalimumabom.
Lithuanian: 10,9 % (5 iš 46) pacientų, gydytų adalimumabu.
Slovak: • závažné infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky)
Lithuanian: • sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą)
Slovak: Pozrite sa na dátum exspirácie na škatuli, ktorú chcete použiť.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į galiojimo laiką, kuris nurodytas ant dėžutės.
Slovak: Placebo n=110
Lithuanian: Placebas N = 110
Slovak: Keď je proces vstrekovania ukončený, pomaly vytiahnite ihlu z kože, zatiaľ čo striekačku držíte stále v tom istom uhle.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai ištraukite adatą iš odos, užpildytą švirkštą laikydami tokiu pat kampu.
Slovak: Chirurgický zákrok
Lithuanian: Chirurgija
Slovak: Infekcie dýchacej sústavy (vrátane infekcií dolných a horných dýchacích ciest, pneumónie, sinusitídy, faryngitídy, nazofaryngitídy a pneumónie spôsobenej vírusom herpesu)
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, pneumoniją, sinusitą, faringitą, nazofaringitą ir herpes viruso sukeltą pneumoniją)
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite taip, kad matytumėte langelį.
Slovak: • ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Poznámky Dospelí
Lithuanian: Suaugusiųjų uveitas
Slovak: • ak má vaše dieťa ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Slovak: Vek alebo telesná hmotnosť Koľko a ako často používať?
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vartoti? Pastabos
Slovak: Súbežné podávanie adalimumabu a iných biologických DMARDs (napr. anakinra a abatacept) alebo iných antagonistov TNF sa neodporúča na základe možného zvýšeného rizika infekcií, vrátane vážnych infekcií a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Lithuanian: , anakinra ar abataceptu) arba kitais TNF-antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, o taip pat kitomis galimomis farmakologinėmis sąveikomis (žr.
Slovak: • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy)
Lithuanian: • neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą)
Slovak: • edém (opuch)
Lithuanian: • edema (patinimas)
Slovak: Ložisková psoriáza môže tiež mať vplyv na nechty, spôsobovať ich rozpadanie, zhrubnutie a oddelenie od nechtového lôžka, čo môže byť bolestivé.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Slovak: Kryt ihly, alkoholom napustený tampón, vatový tampón alebo gáza, blister a obal sa môžu dať do domového odpadu.
Lithuanian: Gaubtelius, alkoholiu suvilgytą tamponą, vatos gumulėlį ar tvarstį, lizdinę plokštelę ir pakuotę galima išmesti su buitinėmis šiukšlėmis.
Slovak: Zodpovedajúci percentuálny podiel pacientov bez rádiografickej progresie bol 31,3
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Slovak: • dýchavičnosť pri fyzickej aktivite alebo v ľahu alebo opuch nôh
Lithuanian: • dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms
Slovak: Chirurgický alebo stomatologický zákrok
Lithuanian: Operacijos ar dantų gydymas
Slovak: U pacientov so psoriatickou artritídou sa protilátky proti adalimumabu zistili u 38/376 subjektov (10
Lithuanian: Pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 38 iš 376
Slovak: Crohnovej choroby
Lithuanian: Crohn's Disease
Slovak: 15 ml/hodinu, distribučný objem (Vss) v rozsahu od 5 do 6 litrov a priemerný polčas terminálnej fázy bol približne dva týždne.
Lithuanian: pasisikirstymo tūris (Vss) - 5-6 litrai ir vidutinis galutinės eliminacijos fazės pusperiodis - apytikriai 2 savaitės.
Slovak: Skontrolujte, či množstvo tekutiny, ktoré ostalo v striekačke, zodpovedá minimálne predpísanému objemu dávky.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkšte esantis skysčio kiekis yra toks, kokio Jums reikia pagal paskirtą vaisto dozę. Jei švirkšte yra mažesnis skysčio kiekis, nei reikia pagal paskirtą dozę, NENAUDOKITE
Slovak: Hmotnosť pacienta
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Paciento svoris
Slovak: Ak prestanete používať Humiru
Lithuanian: Nustojus vartoti Humira
Slovak: • ťažkú infekciu krvi (sepsu)
Lithuanian: • sunki infekcija kraujyje (sepsis)
Slovak: 4,5) na 1000 pacientorokov medzi kontrolnými pacientmi.
Lithuanian: 3,2 (1,3; 7,6) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Slovak: Malignity, vrátane fatálnych, boli hlásené v skupine detí, dospievajúcich a mladých dospelých (do veku 22 rokov) liečených v rámci postmarketingového skúšania antagonistami TNF (začiatok liečby vo veku ≤
Lithuanian: Piktybinės ligos, net ir mirtinos, buvo fiksuotos tarp vaikų, paauglių ir jaunuolių (iki 22 metų amžiaus), gydytų TNF- antagonistais (kai gydymas pradėtas ≤ 18 metų amžiuje), įskaitant ir adalimumabą, vaistui jau esant rinkoje.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, resp. mohlo užívať iné lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Po podaní Humiry sa môže vyskytnúť pocit točenia hlavy a poruchy zraku.
Lithuanian: Pavartojus Humira gali atsirasti jausmas, kad sukasi kambarys, ir regos sutrikimai.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Humirou ukončiť.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas arba paūmėjo jo požymiai, gydymą Humira reikia nutraukti.
Slovak: Zlepšená fyzická funkcia pokračovala počas otvorenej rozšírenej fázy až do 136. týždňa.
Lithuanian: Fizinė funkcija išliko pagerėjusi ir atviro tęstinio tyrimo, trukusio iki 136 savaičių,
Slovak: I s 315 pacientmi výsledky ukázali štatisticky významné zlepšenie prejavov a príznakov ankylozujúcej spondylitídy u pacientov liečených Humirou v porovnaní s tými, ktorým sa podávalo placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad Humira gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozuojančio spondilito požymiai ir simptomai lyginant su placebą gavusia grupe.
Slovak: • opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
Lithuanian: • guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Slovak: V združených skrížených štúdiách zameraných na reumatoidnú artritídu RA VI a VII bol zaznamenaný štatisticky významný rozdiel bolesti v mieste vpichu bezprostredné po podaní dávky medzi Humirou 40 mg/0,8 ml a Humirou 40 mg/0,4 ml (priemerná hodnota na škále od 0 do 10 cm VAS bola 3,7 cm oproti 1,2 cm, p <
Lithuanian: Apibendrinus kryžminius RA VI ir VII tyrimus nustatytas statistiškai reikšmingas skausmo injekcijos vietoje skirtumas iškart po preparato sušvirkštimo, skiriant gydymą Humira 40 mg/0,8 ml ir Humira 40 mg/0,4 ml (vidurkis pagal VAS - 3,7 cm ir 1,2 cm, 0-10 cm skalė, p < 0,001).
Slovak: Placebo N=108
Lithuanian: Placebas N=108
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou Humira a MTX v porovnaní s Humirou samotnou.
Lithuanian: Pasiektas geresnis bendras atsakas ir mažesniam pacientų skaičiui atsirado antikūnai grupėje, kuri buvo gydoma Humira ir MTX deriniu, lyginant su Humira monoterapija.
Slovak: U pacientov, u ktorých bola zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď v 12. týždni a ktorí dostávali aj naďalej týždennú liečbu Humirou, bola hodnota HiSCR v 48. týždni 68,3
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas po 12 savaičių ir kuriems tęstas gydymas Humira kas savaitę, HiSCR vertinimas po 48 savaičių buvo 68,3 %, o po 96 savaičių buvo 65,1 %.
Slovak: Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 50 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 70 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
Lithuanian: 2 savaitė 12 savaitė 24 savaitė
Slovak: Humira je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Lithuanian: Psoriazinis artritas Humira vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas.
Slovak: • zápal očného viečka a opuch oka
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių tinimas
Slovak: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Lithuanian: Humira 40 mg kas dvi savaites N=814 n (%)
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka 1 alkoholom napustený tampón
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 1 alkoholiu suvilgytas tamponas
Slovak: Pacienti používajúci antagonisty TNF sú náchylnejší na vznik závažných infekcií.
Lithuanian: TNF antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkiems infekciniams susirgimams.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. september 2003
Lithuanian: Registravimo data: 2003 m.
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospelých
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas suaugusiesiems
Slovak: Pacienti boli randomizovaní tak, že dostali jednu dávku Humiry 40 mg/0,8 ml alebo Humiry 40 mg/0,4 ml, s následnou jednou injekciou opačnej liečby pri ďalšej dávke.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti į dvi grupes: gydymui Humira 40 mg/0,8 ml arba Humira 40 mg/0,4 ml, kitą kartą suleidžiant vienkartinę priešingo gydymo dozės injekciją.
Slovak: Najprv môžete dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Lithuanian: Jums galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Slovak: 26. týždeň
Lithuanian: 26-oji savaitė
Slovak: Skontrolujte tekutinu v naplnenej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytame švirkšte esantį skystį.
Slovak: V oboch štúdiách sa preukázal skorý a pretrvávajúci účinok Humiry na mieru zlyhania liečby v porovnaní s placebom (pozri obrázok 2).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė ankstyvą ir ilgalaikį Humira poveikį, palyginti su placebu, vertinant gydymo nesėkmės dažnį (žr.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte kvapku tekutiny na konci ihly
Lithuanian: • Normalu, jei ant adatos galiuko pamatysite lašą skysčio
Slovak: Pacienti, ktorí boli randomizovaní vo fáze A do skupiny s placebom, dostávali vo fáze B Humiru 40 mg každý týždeň.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinės atrankos būdu A laikotarpiu buvo paskirti gauti placebą, B laikotarpiu buvo paskirta Humira 40 mg kas savaitę.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie živými vakcínami u pacientov, ktorým sa podáva Humira.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis Humira gydomiems pacientams.
Slovak: • srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov
Lithuanian: • širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys
Slovak: • Pripravte si na čistý povrch nasledujúce pomôcky o Jednu naplnenú injekčnú striekačku Humiry o Jeden alkoholom napustený tampón
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šiuos daiktus oVieną užpildytą švirkštą, skirtą Humira injekcijai oVieną alkoholiu suvilgyta tamponą
Slovak: Dávkovanie Humiry u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Lithuanian: Humira dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Slovak: Kritériá vzplanutia ochorenia boli definované ako zhoršenie  3 zo 6 hlavných kritérií Pediatric ACR o  30 % oproti vstupnej úrovni,  2 aktívnych kĺbov a zlepšenie nie viac ako 1 zo 6 kritérií o  30 %.
Lithuanian: Ligos paūmėjimo kriterijai apibrėžiami taip: ≥ 3 iš 6 pagrindinių pediatrinio ACR kriterijų pablogėjimas ≥ 30% lyginant su pradiniu įvertinimu, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir ne daugiau kaip 1 iš 6 kriterijų pagerėjimas > 30%.
Slovak: • črevné infekcie (vrátane gastroenteritídy)
Lithuanian: • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry bola hodnotená v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii s paralelnými skupinami u 171 detí (vo veku 4 - 17 rokov) s polyartikulárnou JIA.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto paralelinių grupių tyrimo metu, kuriame dalyvavo 171 vaikas (4-17 metų amžiaus), sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Humirou náchylnejší na infekcie.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Slovak: • Druhou rukou podržte striekačku pod 45o uhlom ku koži.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45 laipsnių kampu odos atžvilgiu.
Slovak: Celkovo 233 pacientov, ktorí dosiahli skóre PASI 75 v 16. a 33. týždni, dostávalo kontinuálnu liečbu Humirou v trvaní 52 týždňov v štúdii
Lithuanian: Iš viso 233 pacientai, kuriems pasireiškė PPSI 75 atsakas 16-ąją savaitę ir 33-iąją savaitę, toliau buvo gydomi Humira 52 savaites I psoriazės tyrimo metu ir po to tęsė gydymą Humira atvirame tęstiniame tyrime.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA špičky striekačky.
Lithuanian: NELIESKITE švirkšto galiuko.
Slovak: Štúdia III so psoriázou (REACH) porovnávala účinnosť a bezpečnosť Humiry v porovnaní s placebom u 72 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou a psoriázou na rukách a/alebo chodidlách.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami Humira veiksmingumas ir saugumas su placebo poveikiu 72 pacientams, kuriems buvo nustatyta vidutinio sunkumo ar sunki lėtinė plokštelinė psoriazė bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriazė.
Slovak: Spomedzi pacientov, u ktorých bola v 12. týždni zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na Humiru 40 mg raz týždenne, bola hodnota HiSCR v 36. týždni vyššia u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe Humirou raz týždenne, ako u pacientov, u ktorých bola frekvencia dávkovania zredukovaná na každý druhý týždeň alebo u ktorých bola liečba vysadená (pozri tabuľku 12).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas į gydymą Humira 40 mg kas savaitę 12 savaitę, HiSCR vertinimas 36 savaitę buvo aukštesnis tiems pacientams, kuriems tęstas gydymas Humira, vartojant preparato kas savaitę, palyginti su pacientais, kuriems preparato dozavimo dažnis buvo sumažintas iki preparato vartojimo kas antrą savaitę arba kuriems gydymas buvo nutrauktas (žr.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza údajov od viac ako 1300 pacientov s RA odhalila tendenciu k vyššiemu zdanlivému klírensu adalimumabu so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Lithuanian: Populiacinės 1300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos analizės parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Slovak: Ak vaša dcéra dostávala Humiru počas tehotenstva, jej dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra vartojo Humira nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Slovak: Bezpečnosť odporúčanej dávky adalimumabu v dospievajúcej populácii s HS je založená na bezpečnostnom profile adalimumabu naprieč indikáciami u dospelých a pediatrických pacientov s podobnou alebo vyššou frekvenciou dávok (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas paaugliams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra paremtas adalimumabo saugumo profilio požymių persikryžiavimu suaugusiesiems ir vaikams, skiriant vaistinio preparato panašiomis dozėmis ar dažniau (žr.
Slovak: Placebo/MTXa
Lithuanian: Placebas/ MTXa