FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen geïdentificeerd tijdens klinische studies en postmarketing-ervaring met Doribax zijn opgenomen in de onderstaande lijst, ingedeeld naar frequentie.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu Doribax, eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir tíðni.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere carbapenem-antibiotica Ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere ß-lactam antibiotica (bijv. penicillinen of cefalosporinen).
Icelandic: öðru karbapenem sýklalyfi Alvarlegt ofnæmi (t.d bráðaofnæmi, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri gerð af beta-laktam sýklalyfi (t.d. penisillíni eða cephalosporíni).
Dutch: De interactie trad snel op. Aangezien de patiënten slechts 4 doseringen doripenem kregen toegediend, kan een verdere daling van de serumconcentraties van valproïnezuur bij langer durende gelijktijdige toediening niet worden uitgesloten.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Dutch: dextrose 50 mg/ml- (5%) oplossing voor injectie
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar
Dutch: Doripenem is een synthetisch carbapenem-antibacterieel middel.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Dutch: In geval van superinfectie dienen gepaste maatregelen te worden genomen.
Icelandic: Ef ofanísýkingar koma fram skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Dutch: Een studie bij ratten heeft aangetoond dat doripenem en zijn metaboliet aanwezig zijn in de melk.
Icelandic: Í rannsókn á rottum var sýnt fram á að doripenem og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Dutch: Patiënten met een chronisch verminderde nierfunctie op CRRT kunnen worden behandeld met een infusieduur van ofwel 1 uur ofwel 4 uur.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla sjúklinga með bráða nýrnaskerðingu, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, með innrennsli í annaðhvort 1 eða 4 klst.
Dutch: In twee klinische studies met patiënten met gecompliceerde urineweginfecties (N=1.179) vertoonde 52% van de microbiologisch evalueerbare, met Doribax behandelde patiënten een gecompliceerde infectie van de lagere urinewegen en 48% had een pyelonefritis, waarvan 16% met complicaties.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar (N=1.179) höfðu 52% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur, erfiða sýkingu í neðri þvagvegum og 48% höfðu nýrnasýkingu, þar af voru 16% erfiðar sýkingar.
Dutch: Bij patiënten met een matige vermindering van de nierfunctie (CrCl ≥ 30 tot ≤ 50 ml/min) is de dosis doripenem 250 mg om de 8 uur (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Dutch: Intraveneuze toediening van doripenem had geen ongewenste effecten op de algemene vruchtbaarheid van behandelde mannelijke en vrouwelijke ratten of op de postnatale ontwikkeling en voortplanting van de nakomelingen bij doses tot 1 g/kg/dag (gebaseerd op AUC, minstens gelijk aan de blootstelling bij mensen bij een dosis van 500 mg om de 8 uur toegediend).
Icelandic: Gjöf doripenems með inndælingu í bláæð hafði hvorki aukaverkanir á almenna frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem fengu meðferð, né þroska afkvæma eftir got eða æxlunargetu þeirra við skammta allt að 1 g/kg/sólarhring (samkvæmt AUC, sem er að minnsta kosti jafnmikil útsetning fyrir lyfinu og hjá mönnum af 500 mg skammti á 8 klst. fresti).
Dutch: Een studie met 233 patiënten met laattijdig begonnen VAP kon de non-inferioriteit van een studiebehandeling bestaande uit een 7-daagse kuur met doripenem (1 gram iedere 8 uur via een 4 uur durende infusie) in vergelijking met een 10-daagse kuur met imipenem/cilastatine (1 gram iedere 8 uur via een 1 uur durende infusie) niet aantonen.
Icelandic: Rannsókn sem gerð var hjá 233 sjúklingum með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél, sýndi ekki fram á að rannsóknarmeðferð með doripenemi í 7 daga (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 4 klst.) væri síðri en 10 daga meðferð með imipenemi/cilastatini (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 1 klst.).
Dutch: soorten waartegen in klinische studies activiteit is aangetoond soorten die van nature een intermediaire gevoeligheid hebben soorten met >50% verworven resistentie in één of meer Lidstaten ^ alle methicillineresistente stafylokokken moeten worden beschouwd als resistent tegen doripenem
Icelandic: * tegundir þar sem sýnt hefur verið fram á virkni í klínískum rannsóknum tegundir sem í eðli sínu hafa miðlungsnæmi (intermediate susceptibility) tegundir með > 50% áunnið ónæmi í fleiri en einu aðildarríki ^ álíta skal alla methicillín-ónæma staphylococci sem ónæma fyrir doripenemi
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet aannemelijk dat Doribax invloed zal hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: - Uw arts zal beslissen hoeveel Doribax u nodig heeft en voor hoelang.
Icelandic: Doribax er gefið - Læknirinn mun ákveða hversu mikið og hve lengi Doribax er gefið.
Dutch: Tijd waarbinnen het voltooien van de reconstitutie, de verdunning en het infuus van Doribax
Icelandic: Tímamörk fyrir upplausn, þynningu og gjöf Doribax innrennslislausnar
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk indien u een van deze bijwerkingen heeft, omdat u dringend
Icelandic: Ef eitthvert eftirfarandi einkenna koma fram skaltu samstundis hafa samband við lækninn þar sem þú getur þurft á bráðameðferð að halda:
Dutch: Het is niet bekend of doripenem in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Doribax moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort halda skuli áfram/hætta skuli brjóstagjöf eða hvort halda skuli áfram/hætta skuli meðferð með Doribax og taka skal tillit til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar með Doribax fyrir móður.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.3.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Doribax mag
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
Dutch: Wat is Doribax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað
Dutch: Beschrijving van de patiëntenpopulatie die in klinische studies is behandeld In twee klinische studies van patiënten met een nosocomiale pneumonie (N=979) had 60% van de klinisch evalueerbare, met Doribax behandelde patiënten een ventilatie-geassocieerde pneumonie (VAP).
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði sem var meðhöndlað í klínískum rannsóknum Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með lungnabólgu sem smituðust á sjúkrahúsi (N=979) höfðu 60% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og sem hægt var að meta klínískt, lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél.
Dutch: Doripenem penetreert goed in verschillende lichaamsvochten en weefsels zoals het baarmoederweefsel, het retroperitoneale vocht, prostaatweefsel,
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
Dutch: 500 mg of 1 g*
Icelandic: 500 mg á
Dutch: Na de toediening van een enkele dosis van 500 mg radioactief gemerkt doripenem aan gezonde jonge volwassenen, werd minder dan 1% van de totale radioactiviteit in de feces teruggevonden.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af geislavirku doripenemi, greindist minna en 1% af heildargeislavirkninni í saur.
Dutch: Verlagingen in valproïnezuurspiegels werden eveneens gerapporteerd bij gelijktijdige toediening met andere carbapenems, waarbij een vermindering van 60-100% in serumconcentraties van valproïnezuur bereikt wordt over een periode van ongeveer 2 dagen.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá lækkun á þéttni valpróínsýru eftir gjöf samhliða öðrum karbapenem lyfjum, með 60-100% lækkun á þéttni valpróínsýru á u.þ.b. tveimur sólarhringum.
Dutch: Species die resistent zijn voor andere carbapenems vertonen over het algemeen co-resistentie voor doripenem.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
Dutch: Aanpassing van de dosering van Doribax is noodzakelijk bij patiënten die een continue niervervangende behandeling krijgen (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf Doribax skammta hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Dutch: De gebruikelijke behandelduur voor patiënten met nosocomiale pneumonie, waaronder ventilatie-geassocieerde pneumonie, bedraagt 10 tot 14 dagen en ligt voor patiënten geïnfecteerd met niet-fermenterende Gram-negatieve pathogenen (zoals Pseudomonas spp.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél er 10 til 14 dagar og er oft nær lengri mörkunum hjá sjúklingum sem sýktir eru af Gram-neikvæðum sýklum sem gerja ekki (non-fermenting) (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.) (sjá kafla 5.1).
Dutch: Langdurig gebruik van Doribax moet worden vermeden.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
Dutch: Doribax mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij in geval van duidelijke noodzaak.
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Dutch: (zie de rubrieken 4.2 en
Icelandic: -1 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Over het geheel genomen had 54% van de patiënten bij aanvang van de studie een persisterende complicatie, 9% had een gelijktijdige bacteriëmie en 23% was geïnfecteerd met een voor levofloxacine resistent uropathogeen organisme.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanbevelingen voor dosisaanpasssing te doen bij patiënten met intermitterende hemodialyse of andere dialysemethodes dan continue niervervangende behandeling (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í ósamfelldri blóðskilun eða annars konar skilun en samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Dutch: - Centraal zenuwstelselaandoeningen zoals een beroerte of een geschiedenis van epileptische aanvallen.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (anafylaxie) die levensbedreigend kan zijn.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmi) og geta verið lífshættuleg.
Dutch: De verlaagde valproïnezuurspiegels kunnen leiden tot een ontoereikende controle van de aanvallen.
Icelandic: á þéttni valpróínsýru getur leitt til ófullnægjandi krampastillandi áhrifa.
Dutch: Ernstige en sporadisch fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) hebben zich voorgedaan bij patiënten behandeld met ß-lactam antibiotica.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een aminoglycoside kan aangewezen zijn wanneer Pseudomonas aeruginosa infecties vermoed worden of hun betrokkenheid bewezen is in de goedgekeurde indicaties (zie
Icelandic: Samhliða notkun amínóglýkósíða gæti átt við þegar grunur leikur á um eða staðfesting liggur fyrir um að sýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa eru hluti af samþykktri ábendingu (sjá kafla 4.1).
Dutch: Elke flacon bevat 250 mg doripenem (als monohydraat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Dutch: Bacteriële resistentiemechanismen van belang voor doripenem zijn inactivatie van het werkzame bestanddeel door carbapenem-hydrolyserende enzymen, mutante of verworven PBP's, verminderde permeabiliteit van de buitenmembraan en actieve efflux.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Dutch: Overgroei van niet-gevoelige bacteriën
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
Dutch: Monte Carlo-simulaties ondersteunden het toedienen van infusen van 500 mg gedurende 4 uur om de 8 uur bij patiënten met een normale nierfunctie voor doelpathogenen met een
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in dozen met 10 flacons.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í öskjum sem innihalda 10 hettuglös.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Icelandic: á við hjá þér skaltu ekki nota lyfið.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en de omstandigheden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normalerwijze niet langer zijn dan 24 uur bij 2-8 C, tenzij de reconstitutie/verdunning in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutíminn við notkun og geymsluskilyrðin fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C-8°C, nema ef upplausn/þynning hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
Dutch: De gelijktijdige toediening van doripenem en valproïnezuur/natriumvalproaat dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Dutch: Er werd geen significant verschil waargenomen in de gemiddelde klaring van doripenem tussen rassen, zodat geen aanpassing van de dosis op basis van het
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Dutch: Monte Carlo-simulaties op basis van de gevoeligheidsresultaten van pathogenen uit de voltooide fase-III-studies en populatie-PK-gegevens geven aan dat de %T>MIC-streefwaarde van 35% bij meer dan 90% van de patiënten met nosocomiale pneumonie, gecompliceerde urineweginfecties en gecompliceerde intra-abdominale infecties werd bereikt, bij alle nierfunctieklassen.
Icelandic: stigs rannsóknum sem var lokið og gögn um lyfjahvörf benda til þess að %T > MIC 35% markmiði hafi verið náð hjá meira en 90% sjúklinga með lungnabólgu sem smitaðist á sjúkrahúsi, flóknar þvagfærasýkingar og flóknar sýkingar í kviðarholi, á öllum stigum nýrnastarfsemi.
Dutch: Bij patiënten met een continue niervervangende behandeling wordt nauwgezette monitoring van de veiligheid geadviseerd, vanwege de beperkte klinische gegevens en een verwachte toegenomen blootstelling aan de metaboliet doripenem-M-1 (zie
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með öryggi við notkun hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð vegna takmarkaðra klínískra gagna og fyrirsjáanlegrar aukinnar útsetningar fyrir umbrotsefninu doripenem-M-1 (sjá kafla 4.4).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens voor een aanbeveling over dosisaanpassing bij patiënten behandeld met andere vormen van dialyse (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, waaronder doripenem, zijn convulsies gemeld (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með karbapenemum hefur staðið, þ.m.t. doripenemi (sjá kafla 4.8).
Dutch: In twee klinische studies met patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties (N=962) was de appendix de meest frequente anatomische plaats van de infectie bij microbiologisch evalueerbare patiënten behandeld met Doribax (62%).
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flókna sýkingu í kviðarholi (N=962) var botnlanginn algengasti líffærafræðilegi sýkingarstaðurinn hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur (62%).
Dutch: Derhalve dienen alternatieve antibacteriële of aanvullende anti-epileptische behandelingen te worden overwogen.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms: overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4) Niet bekend: anafylaxie (zie rubriek 4.4) Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: hoofdpijn Soms: convulsies (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.4) Tíðni ekki þekkt: bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4)
Dutch: Tijdens klinische studies met doripenem kwamen convulsies het vaakst voor bij patiënten met reeds bestaande centrale zenuwstelselaandoeningen (bijv. beroerte of geschiedenis van convulsies), verstoorde nierfunctie en bij doses groter dan 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
Dutch: (alleen methicillinegevoelige stammen)^ Streptococcus pneumoniae*
Icelandic: Streptococcus-tegundir aðrar en S. pneumoniae
Dutch: - Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis Doribax verlagen tot 250 mg die wordt toegediend over 1 of 4 uur elke 8 of 12 uur.
Icelandic: - Vera má að læknirinn minnki skammtinn af Doribax í 250 mg, gefinn á einni eða fjórum klst.
Dutch: Enterococcus faecalis*
Icelandic: Acinetobacter baumannii*
Dutch: Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig, behalve in geval van een matig tot ernstig verminderde nierfunctie (zie Verminderde nierfunctie hieronder en rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum nema þegar um miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi er að ræða (sjá Skert nýrnastarfsemi hér á eftir og kafla 5.2).
Dutch: * Nadat de suspensie uit de koelkast is gehaald, moet het infuus voltooid worden binnen de tijd dat de oplossing stabiel blijft bij kamertemperatuur, mits de totale tijd in de koelkast, de tijd tot het bereiken van kamertemperatuur en de infusietijd samen de tijd van stabiliteit bij koeling niet overschrijden.
Icelandic: * * Eftir að lausnin hefur verið tekin úr kæli á gjöf innrennslis að vera lokið á þeim stöðugleikatíma sem gefinn er upp fyrir stofuhita, svo framarlega sem heildartíminn í kæli, tíminn sem það tekur lausnina að ná stofuhita og innrennslistíminn fari ekki fram yfir þann tíma sem lausnin er stöðug í kæli.
Dutch: Op basis van gemelde bijwerkingen wordt geen invloed van Doribax op het vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen verwacht.
Icelandic: Byggt á tilkynntum aukaverkunum er ekki búist við að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Tijd waarbinnen het voltooien van de reconstitutie, de verdunning en het infuus van Doribax infuusoplossingen moet gebeuren
Icelandic: Tímamörk fyrir upplausn, þynningu og gjöf Doribax innrennslislausnar Innrennslislausn
Dutch: Net als andere antibiotica, waaronder carbapenems, blijkt doripenem resistente bacteriële stammen te selecteren.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf, þ.m.t. karbapenem, hefur verið sýnt fram á að doripenem sækir í ónæma bakteríustofna.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doripenem bij patiënten met een verminderde leverfunctie zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lausnina strax.
Dutch: Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie (d.w.z. de creatinineklaring (CrCl) is > 50 tot ≤ 80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
Dutch: Dextrose 50 mg/ml- (5%) oplossing voor injectie dient niet te worden gebruikt voor infusen die langer
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar skal ekki nota til innrennslis sem varir lengur en 1 klst.
Dutch: Elke flacon bevat 500 mg doripenem (als monohydraat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Dutch: Verminderde leverfunctie Geen aanpassing van de dosis nodig.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
Dutch: Epileptische aanvallen zijn gemeld tijdens gebruik van Doribax en antibiotica die op een vergelijkbare manier als Doribax werken.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Dutch: Daarom kan het niet worden uitgesloten dat de blootstelling verkregen bij patiënten die een continue niervervangende behandeling krijgen hoger zal zijn dan geschat en derhalve hoger dan de blootstellingen aan de metaboliet waargenomen met een infuus van 1 uur met 1 gram doripenem om de 8 uur bij gezonde proefpersonen.
Icelandic: Þess vegna má ekki útiloka að útsetning sem sést hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð verði meiri en áætlað er og þannig meiri en útsetning sem sést fyrir umbrotsefnið við innrennsli í 1 klst.
Dutch: Doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubrieken
Icelandic: Doribax er notað til meðferðar fyrir fullorðna við eftirfarandi sýkingum:
Dutch: De farmacokinetiek van doripenem is lineair over een dosisbereik van 500 mg tot 2 g bij intraveneuze infusie gedurende 1 uur, en van 500 mg tot 1 g bij intraveneuze infusie gedurende 4 uur.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eru línuleg eftir gjöf skammta á bilinu 500 mg til 2 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 klst. og á bilinu 500 mg til 1 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 4 klst.
Dutch: Een infusieduur van 4 uur is nodig voor patiënten met acute nierinsufficiëntie op CRRT, waarbij rekening gehouden wordt met de mogelijke verhogingen in niet-renale klaring van carbapenems bij patiënten met acute nierinsufficiëntie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Dutch: Infusieduur
Icelandic: Taugakerfi
Dutch: De meest frequente bijwerkingen waren hoofdpijn
Icelandic: Mjög algengar: höfuðverkur
Dutch: Er is geen accumulatie van doripenem na herhaald intraveneus infuus van 500 mg of 1 g toegediend om de 8 uur gedurende 7 tot 10 dagen bij
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á sér ekki stað nein uppsöfnun doripenems eftir endurtekna gjöf með annaðhvort 500 mg eða 1 g sem innrennsli í bláæð á 8 klst. fresti í 7-10 daga.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is noodzakelijk bij patiënten met een matige en ernstige vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta hjá sjúklingum með í meðallagi og verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Dosis
Icelandic: Lyfjagjöf
Dutch: Doripenem werd in klinische studies gegeven tot maximaal 14 dagen.
Icelandic: Doripenem var gefið í allt að 14 daga í klínískum rannsóknum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lengri meðferðartímabila.