FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ospemifene has not been formally studied in women with a prior history of breast cancer.
Bulgarian: Оспемифен не е официално проучван при жени с анамнеза за рак на гърдата.
English: Interaction studies were performed with probe substrates for CYP2C9 (warfarin), CYP3A4 (midazolam), CYP2C19, and CYP3A4 (omeprazole) and CYP2B6 (bupropion).
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени с изследвани субстрати за CYP2C9 (варфарин), CYP3A4 (мидазолам), CYP2C19 и CYP3A4 (омепразол), и CYP2B6 (бупропион).
English: For subjects completing the trial 1 extension study (ospemifene, n=41; placebo, n= 18) and for subjects in the long-term 52-week safety study (trial 3: ospemifene, n=276; placebo, n=46), endometrial safety was assessed by endometrial biopsy at baseline and at 12 months.
Bulgarian: За пациентките, завършили разширеното проучване 1 (оспемифен, n=41; плацебо, n=18) и за пациентките в дългосрочното, 52-седмично проучване за безопасност (проучване 3: оспемифен, n=276; плацебо, n=46), ендометриалната безопасност е оценена чрез ендометриална биопсия при базовото ниво и след 12 месеца.
English: If necessary, because of impaired tolerance, ospemifene should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Bulgarian: Ако е необходимо, поради нарушена поносимост, приемът на оспемифен трябва да се прекрати, докато трае лечението с флуконазол.
English: Furthermore in vitro studies have shown that ospemifene is a weak inducer for CYP2B6 and CYP3A4.
Bulgarian: Освен това in vitro проучвания са показали, че оспемифен е слаб индуктор на CYP3A4 и CYP2B6.
English: CYP2C9 poor metabolisers
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2C9
English: Oxaliplatin, an anti-cancer medicine for advanced (metastatic) cancer of the large bowel (colon) or back passage (rectum).
Bulgarian: o Оксалиплатин, противораково лекарство за напреднал (метастазирал) рак на дебелото черво или ректума.
English: One tablet should be swallowed whole once daily with food and should be taken at the same time each day.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се поглъща цяла, веднъж дневно, с храна, по едно и също време всеки ден.
English: In those trials, a total of 1,102 subjects received 60 mg of ospemifene and 787 subjects received placebo.
Bulgarian: В тези проучвания общо 1 102 пациентки са получавали 60 mg оспемифен, а 787 пациентки са получавали плацебо.
English: The risk of cerebrovascular events associated with ospemifene cannot be excluded.
Bulgarian: Рискът от мозъчно-съдови събития, свързан с оспемифен, не може да се изключи.
English: In total, there were 317 subjects on ospemifene and 64 subjects on placebo who had a baseline as well as a week 52 biopsy.
Bulgarian: Общо на 317 пациентки на оспемифен и 64 пациентки на плацебо е направена биопсия в началото и в седмица 52.
English: Senshio contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Senshio съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: St John's wort, a herbal medicine sometimes used to treat depression.
Bulgarian: o Жълт кантарион, билкови лекарства, понякога използвани за лечение на депресия.
English: In a 2-year carcinogenicity study in rats, a clear increase in mostly benign thymic tumours was recorded at all ospemifene dose levels.
Bulgarian: В 2-годишно проучване на канцерогенност при плъхове е документирано явно увеличаване на предимно доброкачествени тумори на тимуса при всички дозови нива на оспемифен.
English: Pharmacokinetics in subpopulations
Bulgarian: Фармакокинетика при субпопулации
English: Rifampicin, a strong CYP3A / CYP2C9 enzyme inducer, decreased the AUC of ospemifene by 58%.
Bulgarian: Рифампицин, силен индуктор на ензима CYP3A / CYP2C9, намалява AUC на оспемифен с 58%.
English: NP22 3AA
Bulgarian: NP22
English: Caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole (see section 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на оспемифен с флуконазол (вж. точка 4.5).
English: If VTE develops after initiating therapy, the treatment should be discontinued.
Bulgarian: ВТЕ след започване на лечението, лечението трябва да се преустанови.
English: These changes in pharmacokinetics of ospemifene by moderate hepatic impairment are not considered to be clinically significant in consideration of inherent pharmacokinetic variability of ospemifene.
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на оспемифен при умерена степен на чернодробно увреждане не се считат за клинично значими, като се имат предвид присъщите фармакокинетични вариации на оспемифен.
English: Both CYP2C9 and CYP3A4 are involved in the metabolism of ospemifene.
Bulgarian: CYP2C9 и CYP3A4 участват в метаболизма на оспемифен.
English: Systemic exposure (AUC) at the administered doses was 0.3-, 1.0- and 1.2-times the AUC in postmenopausal woman administered 60 mg/day.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) при приложените дози е 0,3, 1,0 и 1,2 пъти AUC при жени след менопауза, на които е прилагано 60 mg/ден.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene did not inhibit or induce the activity of CYP450 enzymes at clinically relevant concentrations.
Bulgarian: In vitro оспемифен и 4-хидроксиоспемифен не инхибират или индуцират активността на ензимите CYP450 при клинично значими концентрации.
English: Oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets of dimensions 12 mm x 6.45 mm, debossed with “60” on one side.
Bulgarian: Овални, двойно изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки с размери 12 mm x 6,45 mm, с вдлъбнато релефно означение „60“ от едната страна.
English: Senshio is only for use in postmenopausal women and should not be used in women of child-bearing potential.
Bulgarian: Senshio е показан за употреба само при жени след менопауза и не трябва да се използва при жени с детероден потенциал.
English: Trial 2 Dryness
Bulgarian: Проучване 2 Сухота
English: In the ovary, there was an increase in sex-cord stromal tumours, tubulostromal tumours, granulosa cell tumours and luteomas in all treatment groups.
Bulgarian: Честотата на стромални тумори от половите върви, тубуло-стромални тумори, тумори от гранулозните клетки и лутеоми в яйчника се повишава във всички групи на лечение.
English: The risk of VTE associated with ospemifene cannot be excluded.
Bulgarian: Рискът от ВТЕ, свързан с оспемифен, не може да се изключи.
English: Senshio contains the active substance ospemifene.
Bulgarian: Senshio съдържа активното вещество оспемифен.
English: Oestrogens.
Bulgarian: Естрогени.
English: Systemic exposure (AUC) at these doses was 2.1-, 4.0- and 4.7-times the AUC in postmenopausal woman administered 60 mg/day.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) при приложените дози е 2,1, 4,0 и 4,7 пъти AUC при жени след менопауза, на които е прилагано 60 mg/ден.
English: Therefore, co-administration of ospemifene with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known, or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на оспемифен със силни/умерени инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва при пациенти, за които е известно или се подозира, че са слаби метаболизатори на CYP2C9 въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/опит с други CYP2C9 субстрати.
English: In CYP2C9 poor metabolizers, co-administration of CYP3A4 inhibitors may increase systemic concentration of ospemifene to a larger extent.
Bulgarian: При слаби метаболизатори на CYP2C9 едновременното приложение на инхибитори на CYP3A4 може да повиши в по-голяма степен системната концентрация на оспемифен.
English: Senshio tablets are oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets (approximately 12 mm long by 6.45 mm wide) debossed with “60” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Senshio и какво съдържа опаковката Senshio таблетки са овални двойно изпъкнали, бели до почти бели филмирани таблетки (около 12 mm дълги и 6,45 mm широки) с вдлъбнато релефно означение „60“ от едната страна.
English: The pharmacokinetics of medicinal products that are mainly metabolised by UGT1A3 and UGT1A9 could be affected when administered concomitantly with ospemifene and co-administration should be made with caution.
Bulgarian: Може да бъде засегната фармакокинетиката на лекарствени продукти, които се метаболизират основно чрез UGT1A3 и UGT1A9, когато се прилагат едновременно с оспемифен, затова едновременното приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациентки в старческа възраст.
English: Co-administration with fluconazole
Bulgarian: Едновременно приложение с флуконазол
English: In case of impaired tolerance of ospemifene, the latter should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Bulgarian: В случай на нарушена толерантност към оспемифен, приемът на оспемифен трябва да се спре, докато трае лечението с флуконазол.
English: Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, are metabolised by multiple metabolic pathways, the main enzymes involved are UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 and UGT1A8, and CYP2C9,
Bulgarian: Оспемифен и основният му метаболит 4-хидроксиоспемифен се метаболизират по няколко метаболитни пътя, като основните участващи ензими са UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 и UGT1A8, както и CYP2C9, CYP3A4 и CYP2C19.
English: In bone, ospemifene has agonist-like activity.
Bulgarian: В костите оспемифен действа като агонист.
English: Coadministration of ospemifene with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Bulgarian: Едновременното приложение на оспемифен със силни/умерени инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва при пациенти, за които е известно или се подозира, че са слаби метаболизатори на CYP2C9 въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/опит с други CYP2C9 субстрати.
English: Fluconazole, a moderate CYP3A / moderate CYP2C9 / strong CYP2C19 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 2.7-fold.
Bulgarian: Флуконазол, умерен CYP3A / умерен CYP2C9 / силен CYP2C19 инхибитор, увеличава AUC на оспемифен 2,7 пъти.
English: Active or past history of venous thromboembolic events (VTEs), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Bulgarian: Активна или анамнеза за венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на вена на ретинатa.
English: Carbamazepine and phenytoin used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants).
Bulgarian: o Карбамазепин и фенитоин, използвани за лечение на гърчове/пристъпи
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентки с леко или умерено чернодробно увреждане.
English: Senshio has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Senshio не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Cerebro-vascular events
Bulgarian: Мозъчно-съдови събития
English: Wed. Thu.
Bulgarian: пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд.
English: Aciclovir used to treat cold sores and genital herpes.
Bulgarian: o Ацикловир, използван за лечение на херпес и генитален херпес.
English: Mean ospemifene Cmax and AUC0-24hr were 785 ng/mL and 5,448 ng•hr/mL, respectively, after repeat doses of 60 mg ospemifene once daily in the fed state.
Bulgarian: Средните стойности на оспемифен Cmax и AUC0-24hr са съответно 785 ng/ml и 5448 ng•
English: How to take Senshio
Bulgarian: Как да приемате Senshio
English: Trial 1 Dyspareunia
Bulgarian: Проучване 1 Диспареуния
English: Hypromellose (E 464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E 171) Triacetin (E 1518) Macrogols (E 1521)
Bulgarian: Хипромелоза (E 464) Лактоза, монохидрат Титанов диоксид (E 171) Триацетин (E 1518) Макрогол (E 1521)
English: If you forget to take Senshio
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Senshio
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant while taking Senshio; treatment should be stopped immediately.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете докато приемате Senshio.
English: - If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че сте изложена на висок риск от такъв.
English: Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, inhibited organic cation transporter (OCT)1 in vitro at clinically relevant concentrations.
Bulgarian: Оспемифен и основният му метаболит 4-хидроксиоспемифен инхибира органичния катионен транспортер (OCT)1 in vitro в клинично значими концентрации.
English: Film coating: Hypromellose (E 464), lactose monohydrate, titanium dioxide (E 171), triacetin (E 1518), polyethylene glycol (E 1521).
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза (E 464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (E 171), триацетин (E 1518), полиетилен-гликол (E 1521).
English: What you need to know before you take Senshio Do not take Senshio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Senshio Как да приемате Senshio
English: Ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor and moderate P-glycoprotein inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
Bulgarian: Кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4 и умерен инхибитор на P-гликопротеин, увеличава AUC на оспемифен 1,4 пъти.
English: Senshio contains lactose.
Bulgarian: Senshio съдържа лактоза.
English: Pre-existing gynaecological pathology other than signs of vaginal atrophy There are limited clinical trial data on the use of ospemifene in patients with other gynaecological conditions.
Bulgarian: Налице са ограничени данни от клинични проучвания за използването на оспемифен при пациентки с други гинекологични проблеми.
English: Senshio contains lactose
Bulgarian: Senshio съдържа лактоза
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентки с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales
Bulgarian: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
English: In the adrenal gland, there was an increased incidence of adrenal subcapsular cell and adrenal cortical tumours in animals dosed at high dose.
Bulgarian: Честотата на субкапсулноклетъчни и адренокортикални тумори в надбъбречната жлеза се повишава при животни, на които е прилагана висока доза.
English: 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH >5.0 and were required to have at least one moderate or severe VVA symptom, where patients had to choose the symptom that was the most bothersome (MBS).
Bulgarian: Проучваната популация е била съставена от жени в добро общо здравословно състояние след менопауза на възраст между 41 и 80 години (средна възраст = 59 години), които при базовото ниво са имали ≤5,0% повърхностни клетки във вагинална натривка, вагинално рН >5,0 и за които се е изисквало да имат най-малко един умерен или тежък симптом на ВА, като пациентките е трябвало да изберат симптома, който е бил найпритесняващ (most bothersome. MBS).
English: Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
Bulgarian: Колоиден силициев диоксид (E 551), магнезиев стеарат (E 578), манитол (E 421), микрокристална целулоза (E 460), повидон (E 1201), прежелатинизирано нишесте (царевично), натриев нишестен гликолат (тип A).
English: Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
Bulgarian: Пациентки с признаци или симптоми на хиперплазия на ендометриума.
English: Across all placebo-controlled clinical trials of ospemifene, deep vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 3.65 cases per 1,000 patient years on 60 mg ospemifene (95% confidence interval of 0.44 to 13.19) versus 3.66 cases per 1,000 patient years for placebo (95% confidence interval of 0.09 to 20.41; relative risk is 1.0).
Bulgarian: 000 пациент-години при 60 mg оспемифен (95% доверителен интервал от 0,44 до 13,19) спрямо 3,66 случая на 1
English: How to store Senshio
Bulgarian: Как да съхранявате Senshio
English: Co-administration of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
Bulgarian: Едновременното приложение на кетоконазол, мощен инхибитор на CYP3A4, повишава AUC на оспемифен 1,4 пъти.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation mainly via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Bulgarian: In vitro оспемифен и 4-хидроксиоспемифен инхибират глюкуронирането основно чрез UGT1A3 и UGT1A9 в клинично значими концентрации.
English: Senshio is for use only in postmenopausal women.
Bulgarian: Senshio е предназначен за употреба само при жени след менопауза.
English: Dyspareunia 60 mg OSP Placebo p-value 60 mg OSP Placebo p-value
Bulgarian: OSP Плацебо pстойност 60 mg OSP Плацебо pстойност
English: Any other medicine belonging to the group called SERMs, such as tamoxifen, toremifene, bazedoxifene and raloxifene.
Bulgarian: Всяко друго лекарство, принадлежащо към групата, наречена СМЕР, като тамоксифен,
English: If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Senshio Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Bulgarian: In vitro оспемифен и 4хидроксиоспемифен инхибират глюкуронирането чрез UGT1A3 и UGT1A9 в клинично значими концентрации.
English: Gender Senshio is indicated for use only in postmenopausal women.
Bulgarian: Пол Senshio е показан за употреба само при жени след менопауза.
English: Trial 1 Trial 2
Bulgarian: Проучване 1
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - An infection of the genitals caused by a fungus (thrush) - Hot flushes - Muscle cramps - Vaginal or genital discharge - Rash
Bulgarian: - инфекция на половите органи, причинена от гъбички (кандидоза) - горещи вълни - мускулни крампи - вагинално или генитално течение - обрив - главоболие - вагинално кървене
English: The most bothersome symptom (MBS) was assessed at baseline, 4 and 12 weeks with the severity scored as follows: None=0, Mild=1, Moderate=2, Severe=3.
Bulgarian: Най-притесняващият симптом (MBS) е оценен при базовото ниво, в седмици 4 и 12 със скор за тежест както следва:
English: Dryness
Bulgarian: Сухота
English: All patients received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed; therefore, the effects on efficacy endpoints in the ospemifene treatment group were in addition to those achieved with lubricant use alone.
Bulgarian: По тази причина ефектите по отношение на крайните точки за ефикасност в групата на лечение с оспемифен са в допълнение към тези, постигнати при използване на лубрикант.
English: Senshio 60 mg tablets ospemifene
Bulgarian: ПРОДУКТ Senshio 60 mg таблетки оспемифен
English: Therefore, caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва повишено внимание при едновременното приложение на флуконазол с оспемифен.
English: If you stop using Senshio
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Senshio
English: - Headache - Vaginal bleeding
Bulgarian: Вагинално течение, генитално течение, вагинален кръвоизлив
English: Senshio contains sodium
Bulgarian: Senshio съдържа натрий
English: In the liver, an increase in hepatocellular tumours were recorded at all ospemifene dose levels.
Bulgarian: При всички дозови нива на оспемифен е документирано, че в черния дроб честотата на доброкачествени и злокачествени хепатоцелуларни тумори се повишава.
English: Senshio 60 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Senshio 60 mg филмирани таблетки
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
English: Senshio 60 mg film-coated tablets ospemifene
Bulgarian: ПРОДУКТ Senshio 60 mg филмирани таблетки оспемифен
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Главоболиев
English: The recommended dose is one tablet taken orally at the same time each day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана перорално по едно и също време всеки ден. Senshio трябва да се приема с храна.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Thickening of the womb lining (endometrium) as seen on ultrasound scan (endometrial hypertrophy).
Bulgarian: - удебеляване вътрешния слой на матката (ендометриума), установено при ултразвуково сканиране (ендометриална хипертрофия).
English: 2, cold hands and feet
Bulgarian: 2, студени ръце и крака
English: It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
English: However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
English: Carbopol 974P
Bulgarian: Карбопол 974P
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
English: These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
English: The response of these patients should be closely observed.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
English: 4 weeks after first opening.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
English: Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
English: White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
English: Mannitol (E421)
Bulgarian: Манитол (Е421)
English: Contact with soft contact lenses should be avoided.
Bulgarian: Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
English: • Get the AZARGA bottle and a mirror.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
English: (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
Bulgarian: (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератопатия
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.