FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cancidas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cancidas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cancidas bei Erwachsenen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind erniedrigtes Hämoglobin oder eine erniedrigte Zahl roter Blutkörperchen, eine erniedrigte Zahl weißer Blutkörperchen, erniedrigte Kaliumwerte im Blut, Kopfschmerzen, Venenentzündung, Dyspnoe (Kurzatmigkeit), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte (was auf Leberprobleme hindeuten kann), Ausschlag, Juckreiz, Hautrötung, übermäßiges Schwitzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Jucken an der Infusionsstelle sowie erniedrigtes Albumin (ein Protein im Blut).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Cancidas при възрастни (които е възможно да засегнат до 1 на 100 души) са понижени нива на хемоглобина или на червените кръвни клетки, намален брой на белите кръвни клетки, ниски нива на калий в кръвта, главоболие, възпаление на вените, задух, повдигане, диария, повръщане, повишени нива на чернодробните ензими и билирубин, (което може да е признак за чернодробни проблеми), обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, прекомерно изпотяване, болка в ставите, повишена температура, втрисане, сърбеж на мястото на инжектиране и понижени нива на албумин, протеин в кръвта.
German: Bei Kindern unter 12 Monaten sollte Cancidas mit Vorsicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht wurde.
Bulgarian: При деца под 12 месеца Cancidas трябва да се прилага внимателно, тъй като употребата на продукта при тази възрастова група не е достатъчно проучена.
German: Es wird einmal täglich über etwa eine Stunde in eine Vene infundiert.
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж дневно чрез инфузия с продължителност около един час.
German: Bei Erwachsenen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 70 mg am ersten Tag, gefolgt von einer täglichen Dosis von 50 mg bzw. 70 mg bei Patienten, die über 80 kg wiegen.
Bulgarian: При възрастни лечението започва с доза от 70 mg на първия ден, последвана от дневна доза от 50 mg или 70 mg, ако теглото на пациента е над 80 kg.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftritt, ist Fieber.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при деца, наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти, е повишена температура.
German: Weitere Informationen über Cancidas
Bulgarian: Допълнителна информация за Cancidas:
German: Diese Behandlung wird als empirische Therapie bezeichnet, d. h., der Arzt leitet die Behandlung aufgrund einer Beobachtung des Patienten ein, bevor er bestätigt, dass der Patient die Infektion aufweist.
Bulgarian: Това лечение се нарича „емпирично", което означава, че лекарят започва лечение въз основа на наблюдение на пациента, преди да има потвърждение за инфекцията на пациента.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cancidas zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cancidas.
German: Am 24. Oktober 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caspofungin MSD in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Caspofungin MSD, валидно в Европейския съюз.
German: Es hemmt die Produktion eines Bestandteils der Zellwand des Pilzes, des sogenannten Polysaccharids Glucan, das der Pilz zum Überleben und Wachsen benötigt.
Bulgarian: То действа, като възпрепятствя синтеза на компонент от клетъчната стена на гъбичките, наречен „полизахарид гликан", който е необходими за продължаване на живота и растежа на гъбичките.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cancidas, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cancidas, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen muss die Dosis möglicherweise verringert werden.
Bulgarian: При възрастни с умерена степен на чернодробно увреждане може да се наложи прилагане на по-малка доза.
German: Welche Risiken sind mit Cancidas verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cancidas?
German: Was ist Cancidas und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Cancidas и за какво се използва?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cancidas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cancidas прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Welchen Nutzen hat Cancidas in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Cancidas са установени в проучванията?
German: • Verdacht auf Pilzinfektionen (beispielsweise verursacht durch Candida oder Aspergillus), wenn der Patient Fieber hat und eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen aufweist.
Bulgarian: предполагаеми гъбични инфекции (напр. дължащи се на Candida или Aspergillus), когато пациентът има повишена температура и малък брой бели кръвни телца.
German: Die Behandlung mit Cancidas sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung invasiver Pilzinfektionen verfügt.
Bulgarian: Лечението с Cancidas трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
German: Von denjenigen, die andere Behandlungen nicht vertrugen, sprachen 70 % auf Cancidas an (7 von 10).
Bulgarian: От тези, които не са понесли други лечения, 70% са се повлияли от Cancidas (7 от 10).
German: In einer Studie bei 239 Erwachsenen mit invasiver Candidiasis sprachen 73 % der mit Cancidas behandelten Erwachsenen, die für die Bewertung herangezogen werden konnten, gut auf die Behandlung an (80 von 109), bei den mit Amphotericin B behandelten waren es 62 % (71 von 115).
Bulgarian: В проучване, обхващащо 239 възрастни с инвазивна кандидоза, 73% от лекуваните с Cancidas възрастни, за които е било възможно да бъдат оценени, са се повлияли благоприятно (80 от 109) в сравнение с 62% от възрастните, лекувани с амфотерицин Б (71 от 115).
German: Die mit Cancidas behandelten Pilzzellen weisen unvollständige oder defekte Zellwände auf, die brüchig werden und somit nicht mehr wachsen können.
Bulgarian: Лекуваните с Cancidas гъбички имат непълни или дефектни клетъчни стени, което ги прави податливи на увреждане и спира растежа им.
German: Die Liste der Pilze, gegen die Cancidas wirkt, ist der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които действа Cancidas, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
German: Cancidas ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), das zur Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern angewendet wird:
Bulgarian: Cancidas е противогъбичен лекарствен продукт, използван за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни и деца:
German: Studien zeigen, dass Patienten mit Pilzinfektionen gut auf eine Behandlung mit Cancidas ansprechen, d. h., die Symptome können sich bessern und der Pilz kann aus dem Körper des Patienten entfernt werden.
Bulgarian: Проучванията показват, че лечението с Cancidas може да доведе до благоприятно повлияване на пациенти с гъбични инфекции, включително до подобряване на симптомите и изчистване на гъбичките от тялото на пациента.
German: In einer Studie zu invasiver Aspergillose, an der 69 Erwachsene teilnahmen, hatten am Ende der Studie 41 % der Erwachsenen gut auf Cancidas angesprochen (26 von 63).
Bulgarian: В проучването на инвазивна аспергилоза, обхващащо 69 възрастни, в края на проучването 41% от тях са се повлияли благоприятно (26 от 63).
German: Der Wirkstoff in Cancidas, Caspofungin, gehört zu der als Echinocandine bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen.
Bulgarian: Активното вещество в Cancidas, каспофунгин, принадлежи към групата на противогъбичните лекарства, познати като „ехинокандини".
German: Von den Erwachsenen, die nicht auf andere Behandlungen ansprachen, sprachen 36 % auf Cancidas an (19 von 53).
Bulgarian: От възрастните, които не са се повлияли от други лечения, 36% са се повлияли от Cancidas (19 от 53).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Nachweise aus den Studien zu Cancidas zeigen, dass der Nutzen des Arzneimittels bei der Behandlung von invasiver Candidiasis oder Aspergillose sowie bei der empirischen Therapie wegen vermuteter Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cancidas zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че доказателствата от проучванията на Cancidas показват, че ползите от лекарствения продукт са по-големи от рисковете за лечение на инвазивна кандидоза или аспергилоза и за емпирична терапия при предполагаеми гъбични инфекции при възрастни или деца.
German: • invasive Aspergillose (eine durch Aspergillus verursachte Infektion), wenn der Patient nicht auf Amphotericin B oder Itrakonazol (andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) anspricht oder diese nicht verträgt;
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (инфекция, причинена от Aspergillus), когато пациентът не се повлиява или не понася лечение с амфотерицин
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cancidas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cancidas, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Wie wirkt Cancidas?
Bulgarian: Как действа Cancidas?
German: Warum wurde Cancidas zugelassen?
Bulgarian: Защо Cancidas е разрешен за употреба?
German: Cancidas enthält den Wirkstoff Caspofungin.
Bulgarian: Cancidas съдържа активното вещество каспофунгин (caspofungin)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cancidas bei Erwachsenen und Kindern berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cancidas при възрастни и деца, вижте листовката.
German: Wie wird Cancidas angewendet?
Bulgarian: Как се използва Cancidas?
German: Cancidas ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Bulgarian: Cancidas е прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена.
German: 50 % derjenigen mit invasiver Candidiasis (5 von 10) und 81 % derjenigen mit invasiver Aspergillose (30 von 37) sprachen auf Cancidas an.
Bulgarian: Подобно повлияване е установено в проучване, обхващащо 49 деца и юноши с инванзивна кандидоза или с инванзивна аспергилоза: 50% от пациентите с инвазивна кандидоза (5 от 10) и 81% от пациентите с инвазивна аспергилоза (30 от 37) се повлияват от Cancidas.
German: • invasive Candidiasis (eine durch Candida verursachte Infektion).
Bulgarian: • инвазивна кандидоза (инфекция, причинена от Candida), „Инвазивна" означава, че гъбичката се е разпространила в кръвта;
German: Schließlich war Cancidas in zwei Studien mit Patienten, bei denen Verdacht auf Pilzinfektionen bestand und die empirisch behandelt wurden, genauso wirksam wie Amphotericin B. In einer der Studien mit rund 1 000 Erwachsenen sprachen 34 % der Patienten gut auf Cancidas bzw. Amphotericin B an.
Bulgarian: На последно място, в 2 проучвания при пациенти с предполагаема гъбична инфекция, които са били подложени на емпирично лечение, Cancidas е също толкова ефективен, колкото амфотерицин Б.
German: Annex A
Bulgarian: Dodatek A
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja
German: Art der Anwendung
Bulgarian: Način uporabe zdravila
German: * Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten.
Bulgarian: ELISA enote mase antigena
German: Wartezeit
Bulgarian: Ovojnina
German: --1 Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Bulgarian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
Bulgarian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година.
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, werden entsprechende Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Bulgarian: Ако се появят такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
German: Jedoch waren die Reaktionen schwerwiegender und/oder hielten länger an.
Bulgarian: Обаче, тези реакции могат да бъдат по-силни и/или по-продължителни.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте случайно самоинжектиране или контакт с очите.
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme:
Bulgarian: Инактивирани Leptospira щамове:
German: Die Produktinformationen der jeweiligen Canigen-Impfstoffe sollten vor der Anwendung gemischter Produkte beachtet werden.
Bulgarian: Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт.
German: Vor Frost schützen.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden anwenden.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 10 часа.
German: Solche Reaktionen können sich zu schwereren Formen (Anaphylaxie) entwickeln, die lebensbedrohlich sein können.
Bulgarian: Такива реакции, могат да доведат до по-тежко състояние (анафилаксия), което е животозастрашаващо.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 21 месеца.
German: Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Bulgarian: Преди употреба гарантирайте, че ваксината е достигнала стайна температура (15 ºС - 25 ºС).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Canigen-Impfstoffen entsprechend der Anweisungen: 45 Minuten.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Canigen ваксини, съгласно указанията: 45 минути.
German: 10 ml (10 Dosen)
Bulgarian: 10 ml (10 дози)
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Bulgarian: Например, локалния оток в мястото на инжектирането може да достигне размери до 5 cm в диаметър и да се резорбира напълно до 5 седмици след ваксинацията.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
German: Farblose Suspension.
Bulgarian: Безцветна суспензия.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden kann, muss daher fallweise entschieden werden.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
German: ATCvet-Code: QI07AB01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
German: Im Falle einer Augenirritation ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта
German: In den ersten Tagen nach der Impfung wurde eine geringe und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (< 1 °C) sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitäts- und/oder einen Appetitverlust zeigen.
Bulgarian: Слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура (≤1 ºC) много често е наблюдавано при клинични изследвания за няколко дни след ваксинацията, като някои кученца проявяват слаба активност и/или намален апетит.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/183/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/15/183/001-003
German: Wiederholungsimpfung: Hunde sollten jährlich mit einer Dosis (1 ml) nachgeimpft werden.
Bulgarian: Кучетата трябва да се реваксинират всяка година с една доза (1 ml) от ваксината.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация и яйценосене
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за Canidаe, инактивирана бактериална ваксина.
German: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Bulgarian: België/Belgique/Belgien:
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphophat Wasser zur Injektion
Bulgarian: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
German: 2 Impfungen von je 1 Dosis (1 ml) im Abstand von vier Wochen für Hunde ab einem Alter von 6 Wochen
Bulgarian: Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета от 6-седмична възраст и по-големи.
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten Hilfsstoff:
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза) 1 х 10 ml (10 дози)
German: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9(*) Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Bulgarian: Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/183/001 - 10 Durchstechflaschen (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 Durchstechflaschen (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 Durchstechflasche (10 ml)
Bulgarian: ЕU/2/15/183/001 - 10 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/002 - 50 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/003 - 1 флакон (10 ml)
German: Eine geringgradige, vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 4 cm), welche manchmal verhärtet und bei Berührung schmerzhaft sein kann, wurde sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet.
Bulgarian: Малък, бързопреходен оток в мястото на инжектиране (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация, се наблюдава много често в мястото на инжектирането.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 4.6.
German: (*)Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.
Bulgarian: В случай на високи титри на придобити майчини антитела се препоръчва първата ваксинация да се прилага на 9 седмична възраст.
German: 500-1700 E. 1
Bulgarian: 500-1700 U1
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Bulgarian: І стъклен флакон от 1 ml (1 доза) или 10 ml (10 дози), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
German: Herstellers der Wirkstoffe
Bulgarian: Производител на активната субстанция
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni, L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Canigen L4 Injektionssuspension für Hunde
Bulgarian: ПРОДУКТ Canigen L4 инжекционна суспензия за кучета
German: 650-1300 E. 1
Bulgarian: 650-1300 U
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т.6.
German: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
German: 1 ml und 10 ml Durchstechflasche
Bulgarian: Флакон 1 ml и 10 ml
German: − L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava zur Verringerung der Leptospirämie
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava за ограничаване на инфекцията
German: Eine vorübergehende akute allergische Reaktion kann sehr selten auftreten.
Bulgarian: В много редки случай преходна, остра реакция на свръхчувствителност може да се наблюдава.
German: Bei der Mischung mit diesen CanigenImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Canigen L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Canigen L4.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Canigen ваксини демонстрираните безопасност и ефикасност на Canigen 4 не се различават от тези описани за ваксина Canigen 4 прилагана самостоятелно.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands