FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el SRAA, Sprimeo no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Finnish: Kuten muitakaan RAAjärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään Sprimeoa ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Sprimeo.
Finnish: Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, Sprimeo-hoito tulee lopettaa.
Spanish: Insuficiencia renal aguda, deterioro de la función renal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Exploraciones complementarias Frecuentes: Raras:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen: perifeerinen ödeema Tutkimukset Yleinen:
Spanish: Se ha observado poco frecuentemente un efecto hipotensor excesivo (0,1%) en pacientes con hipertensión no complicada tratados con Sprimeo en monoterapia.
Finnish: Komplisoitumatonta verenpainetautia sairastavilla pelkkää Sprimeo-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi liiallista hypotensiota melko harvoin (0,1 %).
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) (blíster unidosis
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) (yksittäispakattu
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos
Finnish: (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin.
Spanish: Los inductores de la gpP (hierba de San Juan, rifampicina) pueden, por tanto, disminuir la biodisponibilidad de Sprimeo.
Finnish: P-gp:n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää Sprimeon hyötyosuutta.
Spanish: La administración de zumo de pomelo con aliskiren dio lugar a una disminución en la AUC y la Cmax de aliskiren.
Finnish: Greippimehun ja aliskireenin samanaikainen käyttö johti aliskireenin AUC:n ja Cmax:in pienenemiseen.
Spanish: Si aparece angioedema, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con Sprimeo e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Finnish: Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
Spanish: Angioedema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Finnish: angioödeema Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen:
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
Finnish: "angiotensiini 2 reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne. - ketokonatsolia, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon.
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la gpP, y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina) está contraindicado (ver sección 4.5).
Finnish: Aliskireenin samanaikainen käyttö siklosporiinin ja itrakonatsolin, jotka ovat voimakkaita Pglykoproteiinin estäjiä, ja muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (esim. kinidiini), kanssa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.5).
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película (blíster unidosis
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu läpipainopakkaus)
Spanish: En un mes tras la Decisión de la farmacovigilancia y las intervenciones diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos.
Finnish: Myyntiluvanhaltija toimittaa päivitetyn riskinhallintasuunnitelman (RMP), joka riittävästi kuvaa kaikkia turvallisuuslöydöksiä ja kaikkia riskien havaitsemiseksi, määrittelemiseksi, ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi tarkoitettuja lääketurvatoimia ja interventioita.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Sprimeo con el diurético hidroclorotiazida, el bloqueante de canales de calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty Sprimeon ja diureetti hydroklooritiatsidin, kalsiumkanavasalpaaja amlodipiinin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
Spanish: Sprimeo.
Finnish: viim.
Spanish: No se conoce aún si Sprimeo tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Finnish: Sprimeon suotuisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sydän- ja verisuonitauteihin ja kohde-elinvaurioihin ei tällä hetkellä ole tietoa.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc.
Finnish: "angiotensiini 2 reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
Spanish: Los ensayos clínicos de Sprimeo en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de agentes antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Finnish: Sprimeolla tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE:n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Spanish: Sin embargo, como con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal, incluyendo fallo renal agudo, cuando estos pacientes con estenosis de la arteria renal son tratados con aliskiren.
Finnish: Kuitenkin aliskireenilla, kuten muillakin RAA-järjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä, on olemassa suurentunut munuaisten vajaatoiminnan, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, riski hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisvaltimon ahtauma.
Spanish: Sprimeo puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos excepto en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Finnish: Sprimeota voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa poikkeuksena yhteiskäyttö angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ATR-salpaajien) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat
Spanish: EU/1/07/407/007 84 comprimidos recubiertos con película (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Finnish: EU/1/07/407/007 84 kalvopäällysteistä tablettia (3x28) EU/1/07/407/009 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) EU/1/07/407/010 280 kalvopäällysteistä tablettia (20x14)
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial de Sprimeo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
Finnish: Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m
Finnish: Sprimeota ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Spanish: EU/1/07/407/017 84 comprimidos recubiertos con película (3x28) EU/1/07/407/018 90 comprimidos recubiertos con película (3x30) EU/1/07/407/019 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) EU/1/07/407/020 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Finnish: EU/1/07/407/017 84 kalvopäällysteistä tablettia (3x28) EU/1/07/407/018 90 kalvopäällysteistä tablettia (3x30) EU/1/07/407/019 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) EU/1/07/407/020 280 kalvopäällysteistä tablettia (20x14)
Spanish: La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con Sprimeo.
Finnish: Sprimeo voi hieman laskea digoksiinin ja verapamiilin hyötyosuutta.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Sprimeo aumentaron en un 50%.
Finnish: Atorvastatiinin kanssa annettuna Sprimeon vakaan tilan AUC-arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50 %.
Spanish: Tras 2 semanas de tratamiento se alcanzó el 85-90% del máximo efecto hipotensor.
Finnish: 85 90 % suurimmasta verenpainetta alentavasta tehosta havaittiin 2 viikon kuluttua.
Spanish: Sprimeo 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Finnish: Sprimeo 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Spanish: EU/1/07/407/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/013 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/014 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/015 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/016 56 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/07/407/011 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/012 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/013 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/014 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/015 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/016 56 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: EU/1/07/407/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/008 90 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/07/407/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/003 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/004 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/005 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/006 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/407/008 90 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Sprimeo 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Finnish: Sprimeo 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Sprimeota ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Otras informaciones sobre Sprimeo
Finnish: Muita tietoja Sprimeosta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sprimeo el 22 de agosto de 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sprimeovalmistetta varten 22. elokuuta 2007.
Spanish: El EPAR completo de Sprimeo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sprimeo-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg ja 300 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sprimeo?
Finnish: Miksi Sprimeo on hyväksytty?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sprimeo.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sprimeovalmistetta.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Sprimeo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Komitea katsoi Sprimeon hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Sprimeon käytön ehdoista.
Spanish: La dosis recomendada de Sprimeo es de 150 mg una vez al día.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Sprimeo se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10 000 pacientes con hipertensión esencial.
Finnish: Sprimeo-valmistetta on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Spanish: Sprimeo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Finnish: Sprimeo-valmistetta käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sprimeo durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Sprimeosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Sprimeo en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la tensión arterial diastólica de 9,0 mm Hg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Sprimeo, respecto a una media inicial de 99,4 mm Hg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Sprimeo-valmistetta yksinään otettuna ja lumelääkettä, Sprimeon 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Sprimeo.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Sprimeoannoksia ottaneilla potilailla.
Spanish: Sprimeo debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Sprimeo también redujo la tensión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Finnish: Sprimeo alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprimeo?
Finnish: Mitä riskejä Sprimeoon liittyy?
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sprimeo (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, diarrea, artralgia (dolor articular) e hipercalemia (alto nivel de potasio en sangre).
Finnish: Sprimeon yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat huimaus, ripuli, nivelkipu ja hyperkalemia (veren korkea kaliumpitoisuus).
Spanish: ¿Qué es Sprimeo?
Finnish: Mitä Sprimeo on?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sprimeo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Sprimeo-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Sprimeo no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén o alguno de los componentes del medicamento.
Finnish: Sprimeo-valmistetta ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin muulle Sprimeon ainesosalle.
Spanish: Sprimeo, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Finnish: Sprimeo-valmistetta yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Spanish: Sin embargo, en febrero de 2012, como consecuencia de la revisión de un estudio denominado ALTITUDE, el CHMP recomendó que Sprimeo no se utilizara junto con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves debido a un aumento del riesgo de problemas cardiovasculares y renales.
Finnish: Helmikuussa 2012 CHMP kuitenkin suositteli tarkasteltuaan uudelleen ALTITUDE-nimistä tutkimusta, ettei Sprimeota käytettäisi yhdessä ACE-estäjien tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, koska se lisäsi kardiovaskulaaristen ongelmien ja munuaisongelmien riskiä.
Spanish: El principio activo de Sprimeo, el aliskirén, es un inhibidor de la renina.
Finnish: Sprimeon vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve a moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Finnish: Sprimeo-valmistetta ei saa myöskään ottaa siklosporiinin, itrakonatsolin muiden voimakkaiden Pglykoproteiinin estäjien (kuten kinidiini) kanssa.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Sprimeo con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Sprimeon käyttöä yhdessä ACE-estäjän (ramipriili), ARB:n (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Spanish: Sprimeo es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén.
Finnish: Sprimeo on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Spanish: Los estudios con Sprimeo en combinación con otros medicamentos mostraron que produce reducciones adicionales de la tensión arterial en comparación con las reducciones producidas por estos medicamentos en monoterapia.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Sprimeo muihin lääkkeisiin yhdistettynä alensi verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet pelkästään otettuina.
Spanish: ¿Cómo actúa Sprimeo?
Finnish: Miten Sprimeo vaikuttaa?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Spanish: Sprimeo puede tomarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
Finnish: Sprimeo-valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdistettynä muihin verenpainelääkkeisiin lukuun ottamatta angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä tai angiotensiinin reseptorien salpaajia (ARB) potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sprimeo, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sprimeon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Sprimeo en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la tensión arterial.
Finnish: Sprimeo yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sprimeo?
Finnish: Mihin Sprimeo-valmistetta käytetään?
Spanish: El CHMP observó que Sprimeo es eficaz en reducir la tensión arterial cuando se utiliza en monoterapia o en combinación.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Sprimeo alentaa tehokkaasti verenpainetta yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä.
Spanish: La dosis de Sprimeo puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no esté adecuadamente controlada.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Sprimeo-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Spanish: En cinco de los estudios, se compararon los efectos de Sprimeo administrado en monoterapia con los del placebo (tratamiento ficticio).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Sprimeon tehoa lumelääkkeeseen.
Spanish: ¿Cómo se usa Sprimeo?
Finnish: Miten Sprimeo-valmistetta käytetään?
Spanish: Sprimeo en combinación con el inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina no debe utilizarse en pacientes con diabetes o problemas renales moderados o graves.
Finnish: Sprimeota ei saa käyttää yhdessä ACE-estäjän tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: QUÉ ES SPRIMEO HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ SPRIMEO HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Sprimeo HCT no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Finnish: Sprimeo HCT -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
Spanish: La seguridad de Sprimeo HCT se ha evaluado en 9 ensayos clínicos con más de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Finnish: Sprimeo HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yhdeksässä kliinisessä tutkimuksessa yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Sprimeo HCT.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Sprimeo HCT sisältää.
Spanish: No hay evidencia de que Sprimeo HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Sprimeo HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Sprimeo HCT.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Sprimeo HCT-hoidonaloittamisesta.
Spanish: Sprimeo HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta.
Finnish: Sprimeo HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Sprimeo HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de Sprimeo HCT.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Sprimeo HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Sprimeo HCT -tablettien sijasta.
Spanish: Sprimeo HCT puede haberle sido recetado porque su tratamiento anterior no disminuyó suficientemente su presión arterial.
Finnish: Sinulle on ehkä määrätty Sprimeo HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoito ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
Spanish: Hipromelosa Macrogol
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli