FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Miejscowe działanie znieczulające może być słabsze w przypadku wstrzyknięcia produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} w miejsce objęte zapaleniem lub zakażeniem.
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvende effekt kan reduseres når {Scandonest og tilknyttede navn} injiseres på et betent eller infisert sted.
Polish: Ten lek może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Polish: Mepiwakaina ulega dystrybucji do wszystkich tkanek organizmu.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av mepivakain dekker alle kroppsvev.
Polish: Działanie toksyczne zależne jest od wielkości dawki, obejmuje postępujące, coraz poważniejsze objawy neurologiczne, następnie naczyniowe, dotyczące układu oddechowego a w końcu układu sercowo naczyniowego z objawami takimi jak niedociśnienie, bradykardia, arytmia i zatrzymanie akcji serca.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter er doseavhengige, og får tiltagende mer alvorlige neurologiske manifestasjoner, etterfulgt av vaskulære, respiratoriske og til slutt kardiovaskulære tegn, som for eksempel hypotensjon, bradykardi, arytmi og hjertestans.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Polish: Mepiwakaina jest metabolizowana w wątrobie, co u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu, szczególnie po ponownym podaniu.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres i leveren og kan føre til forhøyede plasmanivåer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, særlig etter gjentatt bruk.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 24,67 mg sodu na 10 ml (maksymalna zalecana dawka), co odpowiada
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose).
Polish: Po podaniu nadmiernych dawek leku do znieczulenia miejscowego mogą wystąpić następujące objawy zatrucia: pobudzenie, uczucie drętwienia warg i języka, kłucie i mrowienie wokół ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu, szum w uszach, sztywność i drżenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, słabe lub nieregularne bicie serca.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan være tegn på toksisitet på grunn av ekstremt høye doser av lokalanestetika: sterk uro (agitasjon), en følelse av nummenhet i lepper og tunge, prikking og stikking rundt munnen, svimmelhet, syns- og taleforstyrrelser, hørselsforstyrrelser, ringing i ørene, stive muskler og muskelrykninger, lavt blodtrykk, lav eller uregelmessig hjerterytme.
Polish: Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe (np.: nieumyślne wstrzyknięcie dożylne do krążenia ogólnoustrojowego, nieumyślne wstrzyknięcie dożylne lub dotęcznicze w obrębie głowy lub szyi), może spowodować poważne reakcje niepożądane, takie jak drgawki, a następnie depresja ośrodkowego układu nerwowego lub krążeniowo-oddechowa i śpiączka, postępująca aż do zatrzymania oddechu w wyniku nagłego dużego stężenia mepiwakainy w układzie krążenia.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, stomatologa lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Polish: Mepivacaini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: mepivakainhydroklorid
Polish: Dawka mepiwakainy chlorowodorku (mg)
Norwegian Bokmål: Mepivakainhydroklorid-dose (mg)
Polish: Ciężkie działania niepożądane są najczęściej pochodzenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Polish: Przed rozpoczęciem miejscowego znieczulania produktem do znieczulenia miejscowego, zaleca się zapewnienie dostępności odpowiedniego sprzętu i leków do resuscytacji oraz obecności właściwie przeszkolonego personelu, co umożliwi natychmiastowe leczenie wszelkich nagłych przypadków niewydolności oddechowej lub układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at egnet gjenopplivningsutstyr, medisiner og opplært personell er tilgjengelig før induksjon av regionalanestesi med lokalbedøvende midler, slik at eventuelle nødsituasjoner i forbindelse med respirasjons- eller hjerteproblemer raskt kan behandles.
Polish: Toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) rozwija się stopniowo z objawami i reakcjami o wzrastającym nasileniu.
Norwegian Bokmål: CNS-toksisitet er en gradvis respons hvor symptomer og reaksjoner skjer med tiltagende alvorlighetsgrad.
Polish: Kiedy nie stosować leku X - jeśli pacjent ma uczulenie na mepiwakainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X: - Dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Polish: Dlatego, aby upewnić się, że podczas wstrzykiwania igła nie weszła do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu do znieczulenia.
Norwegian Bokmål: For å sørge for at kanylen ikke penetrerer et blodkar under en injeksjon skal det derfor utføres aspirasjon før det lokalbedøvende midlet injiseres.
Polish: Sodu wodorotlenek (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Polish: Dane dotyczące tego działania pozostają kontrowersyjne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Data om denne effekten fortsetter å være kontroversiell (se pkt.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą z raportów spontanicznych i literatury.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Rapporterte bivirkninger er fra spontan rapportering og litteratur.
Polish: Ponad 50% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z żółcią, ale prawdopodobnie przechodzą one do krążenia jelitowo-wątrobowego,
Norwegian Bokmål: Over 50 % av en dose skilles ut som metabolitter i gallen, men disse gjennomgår sannsynligvis enterohepatisk sirkulasjon ettersom kun små mengder forekommer i feces.
Polish: Wszystkie produkty stosowane do znieczulenia miejscowego należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ich działanie drgawkowe.
Norwegian Bokmål: På grunn av krampeanfall må alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Polish: W razie jakiegokolwiek ryzyka reakcji alergicznej do znieczulenia należy wybrać inny produkt leczniczy
Norwegian Bokmål: Hvis det er noen som helst risiko for en allergisk reaksjon skal det brukes et annet legemiddel til anestesi (se pkt.
Polish: Należy pamiętać o konieczności uwzględnienia masy ciała pacjenta przy podawaniu maksymalnej dawki.
Norwegian Bokmål: Merk at maksimal dose må ta pasientens kroppsvekt i betraktning.
Polish: Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja OUN) należy niezwłocznie opanować odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych / oddychania i podawaniem leków przeciwdrgawkowych.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (krampeanfall, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med relevant luftveis/respirasjonsstøtte og administrasjon av antikonvulsiva.
Polish: Kwasica zaostrza toksyczne działanie produktów do znieczulenia miejscowego.
Norwegian Bokmål: Acidose forverrer den toksiske effekten av lokalanestetika.
Polish: Stopień wiązania mepiwakainy z białkami osocza wynosi do około 75%, mepiwakaina przenika przez barierę łożyska na drodze prostej dyfuzji.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en plasmabinding på opptil ca. 75 %, og kan passere placentabarrieren ved enkel diffusjon.
Polish: 8 W wyniku przypadkowego ugryzienia lub ssania warg lub języka podczas trwania znieczulenia.
Norwegian Bokmål: 8 ved utilsiktet biting eller tygging av lepper eller tunge før bedøvelsen går ut.
Polish: Należy unikać jedzenia i żucia gumy do żucia przed odzyskaniem normalnego czucia, szczególnie u dzieci, ze względu na ryzyko ugryzienia warg, wewnętrznej strony policzka lub języka.
Norwegian Bokmål: Unngå å spise, inkludert tygge tyggegummi, før følelsen har kommet tilbake, på grunn av risiko for bittskader i lepper, kinn eller tunge, særlig hos barn.
Polish: Kilka czynników, takich jak pH tkanki, pKa, rozpuszczalność w tłuszczach, miejscowe stężenie leku znieczulającego, dyfuzja miejscowego znieczulenia w obrębie nerwu itp., może wpływać na rozpoczęcie i czas trwania znieczulenia miejscowego.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, tannlege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta {Scandonest i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), moc, postać farmaceutyczna} [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Hyppighet Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Polish: − niezdolność serca do prawidłowych skurczów (zatrzymanie akcji serca), szybkie i nieprawidłowe bicie serca (migotanie komór), ciężki i miażdżący ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa);
Norwegian Bokmål: − svikt i hjertets evne til å trekke seg sammen på riktig måte (hjertestans), raske, uregelmessige hjerteslag (ventrikulær fibrillering), alvorlig, knugende smerte i brystet (angina pectoris);
Polish: Lek zawiera sód.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Polish: X a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X
Polish: Spis treści ulotki Co to jest X i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva X er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker X Hvordan du bruker X
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Tachyarytmia (w tym dodatkowe skurcze komorowe i migotanie komór)5
Norwegian Bokmål: Takyarytmi (inkludert ventrikulær ekstrasystoli og ventrikulær fibrillering)5 Angina pectoris 6
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba, że jest to konieczne.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det bedre å unngå bruk av dette legemidlet når du er gravid, med mindre det er nødvendig.
Polish: Usuwanie leku można przyspieszyć przez zakwaszenie moczu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainhydroklorid .
Polish: Należą do nich niezamierzone wstrzyknięcie donaczyniowe, nietypowo szybkie wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego lub spowolniony metabolizm i eliminacja produktu.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Polish: Wkład ze szkła typu I uszczelniony u podstawy ruchomą gumą syntetyczną typu I i u góry korkiem z gumy syntetycznej typu I i aluminiowym kapslem utrzymującym korek w miejscu.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylindrett til engangsbruk, forseglet i bunnen med fleksibel type I syntetisk gummi og på toppen med syntetisk gummiforsegling med en aluminiumshette.
Polish: Mepiwakaina wykazuje niewielkie właściwości zwężania naczyń krwionośnych, co prowadzi do dłuższego czasu działania niż większości innych leków do znieczulenia miejscowego podawanych bez środka zwężającego naczynia.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en svak vasokonstriktiv effekt, noe som fører til lengre virkning enn hos de fleste andre lokalanestetika når de administreres uten vasokonstriktor.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
Polish: − skurcze mięśni;
Norwegian Bokmål: − muskelrykninger;
Polish: Eliminację można przyspieszyć przez zakwaszenie moczu (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere (se pkt.
Polish: Dysfonia (chrypka1)
Norwegian Bokmål: Dysfoni (heshet1)
Polish: Wysypka (wykwity)
Norwegian Bokmål: Utslett (utbrudd) Erytem
Polish: Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku u pacjenta: Jeśli podawany jest lek uspokajający, maksymalna bezpieczna dawka mepiwakainy może zostać zmniejszona ze względu na kumulujące się depresyjne działanie takiego połączenia leków na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
Polish: Wkłady po 1,7 ml lub po 2,2 ml
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Polish: − zmieniony głos (chrypka);
Norwegian Bokmål: − endringer i stemmen (heshet);
Polish: − obrzęk ust, warg, języka i dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny;
Norwegian Bokmål: − hevelse i munn, lepper, tunge og tannkjøtt, høy spyttproduksjon;
Polish: W razie szybkiego wstrzyknięcia do naczynia wysokie stężenie mepiwakainy we krwi w tętnicach wieńcowych może prowadzić do niewydolności mięśnia sercowego i w następstwie prawdopodobnie do zatrzymania czynności serca, zanim nastąpi uszkodzenie OUN.
Norwegian Bokmål: Ved en rask intravaskulær administrering, kan høy blodkonsentrasjon av mepivakain i kransarteriene føre til myokarddepresjon etterfulgt av hjertesvikt før CNS påvirkes.
Polish: W różnych badaniach klinicznych oznaczano maksymalne stężenia w osoczu mepiwakainy (30 mg/ml roztworu) po wstrzyknięciu dookołoustnym podczas standardowych procedur stomatologicznych.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivå av mepivakain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning etter perioral injeksjon under tannlegeinngrep er blitt fastsatt i forskjellige kliniske studier.
Polish: Maksymalna zalecana dawka u dzieci i młodzieży wynosi 3 mg mepiwakainy na kilogram masy ciała (0,1 ml mepiwakainy na kilogram masy ciała).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dosering: Maksimal anbefalt dosering hos barn er 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakain/kg).
Polish: Ustalając ilość produktu leczniczego do wstrzyknięcia należy uwzględnić wiek i masę ciała dziecka oraz od rozległość zabiegu.
Norwegian Bokmål: Mengden som injiseres baseres på barnets vekt og inngrepets omfang.
Polish: Okres półtrwania jest wydłużony u pacjenta z niewydolnością wątroby i nerek.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma forlenges hvis pasienten lider av nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Polish: Początkowo objawy to pobudzenie, uczucie zatrucia, wrażenie drętwienia warg i języka, parestezje wokół ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu oraz szum w uszach.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może prowadzić do rozprowadzenia produktu wstecznie wzdłuż nerwu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intraneural injeksjon kan føre til at legemidlet kan få en retrograd transport langs nerven.
Polish: Mepiwakaina hamuje odwracalnie przewodnictwo impulsów nerwowych poprzez zmniejszanie lub blokowanie przepływu jonów sodu (Na+) podczas rozchodzenia się potencjału czynnościowego wzdłuż nerwów.
Norwegian Bokmål: Mepivakain fører til reversibel blokkering i overføring av nerveimpulser ved å hindre at natriumioner (Na+) passerer gjennom cellemembranen i nervefibrene.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego Nie stosować produktu jeśli jest mętny lub zmienił kolor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet Legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Polish: Wkłady przeznaczone są do jednorazowego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene er til engangsbruk.
Polish: Każdy wkład z 2,2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 66 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
Polish: Zaburzenia serca
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Polish: Mepiwakainę należy podawać ostrożnie u pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe/ przeciwzakrzepowe lub u pacjentów z zaburzeniami krzepliwości krwi, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego niewyrównane wszczepionym rozrusznikiem,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige tilstander i forbindelse med atrioventrikulær ledning som ikke kontrolleres av pacemaker,
Polish: Produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} nie stosować u dzieci poniżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Scandonest og tilknyttede navn} er kontraindisert hos barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt) (se pkt.
Polish: − uszkodzenie nerwu.
Norwegian Bokmål: − nerveskade.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (twarz / język / wargi / gardło / krtań1 / obrzęk okołooczodołowy)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Polish: Początek działania
Norwegian Bokmål: Effektstart
Polish: Leki przeciwarytmiczne
Norwegian Bokmål: Anti-arytmimedisiner
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie mepiwakainę z tymi lekami, ponieważ dłużej mogą występować zawroty głowy (patrz punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
Polish: Podawanie jednoczesne propranololu może zmniejszać klirens mepiwakainy i w związku z tym zwiększać stężenie leku znieczulającego w surowicy.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Polish: Opadanie powiek Enoftalmia
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby: Należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę do znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Polish: Pacjenci z kwasicą: Należy zachować ostrożność w przypadkach kwasicy, takiej jak w nasileniu niewydolności nerek lub nieleczonej cukrzycy typu 1.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet i tilfeller av acidose, som for eksempel forverret nedsatt nyrefunksjon eller dårlig kontroll av type 1 diabetes mellitus.
Polish: Po otwarciu wkładu produkt leczniczy należy natychmiast podać pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet til pasienten skal finne sted umiddelbart etter at sylindretten er åpnet.
Polish: Zatrzymanie akcji serca Bradyarytmia
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Polish: Mechanizm działania Mepiwakaina należy do amidowych środków miejscowo znieczulających.
Norwegian Bokmål: Mepivakain er et lokalanestetikum av amidtypen.
Polish: Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med intraneural injeksjon
Polish: − uczucie wirowania (zawroty głowy);
Norwegian Bokmål: − følelse av å snurre rundt (vertigo);
Polish: − zaburzenie mowy, słowotok;
Norwegian Bokmål: − taleforstyrrelser, overdreven pratsomhet;
Polish: − mimowolne ruchy oczu, problemy z oczami, takie jak zwężenie źrenicy, opadanie górnej powieki (jak w zespole Hornera), rozszerzone źrenice, zapadnięcie gałki ocznej w oczodole spowodowane zmianami objętości oczodołu (zwane enoftalmia), podwójne widzenie lub utrata widzenia;
Norwegian Bokmål: Horners syndrom), utvidet pupill, senkning av øyeeplet tilbake inn i sokkelen på grunn av volumendringer i øyehulen (enoftalmus), dobbeltsyn eller synstap;
Polish: Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 51 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
Polish: Kobiety karmiące piersią nie powinny karmić przez 10 godzin po podaniu znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes til ikke å amme før 10 timer etter anestesi med dette legemidlet.
Polish: Klirens leków typu amid uzależniony jest od przepływu krwi przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Clearance av amider avhenger av leverens blodstrøm.
Polish: 6 U podatnych pacjentów lub pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca;
Norwegian Bokmål: 5 hovedsakelig hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller pasienter som får visse legemidler; 6 hos predisponerte pasienter eller pasienter med risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom; 7 hypoksi og hyperkapni er sekundære til respirasjonsdepresjon og/eller til krampeanfall og vedvarende muskelanstrengelse;
Polish: Lek należy podać natychmiast po otwarciu wkładu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning.
Polish: Bardzo rzadko Nadciśnienie Nieznana
Norwegian Bokmål: (med mulig sirkulasjonssvikt) Svært sjeldne Hypertensjon Ikke kjent
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFTTION <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
Polish: Pudełko zawiera 50 wkładów o pojemności 1,7 ml lub 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Markedsførte pakningsstørrelser er sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml i en eske på 50 sylindretter.
Polish: − nudności, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej lub dziąseł, obrzęk języka, warg lub dziąseł;
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, sår i munn eller tannkjøtt, hevelse i tungen, lepper eller tannkjøtt;
Polish: - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie); - padaczkę; - chorobę wątroby; - chorobę nerek; - chorobę wpływającą na układ nerwowy i powodującą zaburzenia neurologiczne (porfiria); - zwiększona kwasowość krwi (kwasica); - zaburzenia krążenia krwi; - osłabienie ogólnego stanu organizmu; - stan zapalny lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som påvirker nervesystemet og fører til nevrologiske sykdommer (porfyri); - Dersom du har overskudd av syre i blodet (acidose); - Dersom du har dårlig blodomløp; - Dersom du har nedsatt allmenntilstand; - Dersom du har betennelse eller infeksjon på injeksjonsstedet;
Polish: Należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę do znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane po podaniu produktu leczniczego {Scandonest i nazwy produktów związanych} są podobne do obserwowanych po stosowaniu innych produktów typu amidowego do znieczulenia miejscowego.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter administrasjon av Scandonest ligner de som observeres med andre lokalanestetika av amidtypen.