FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret undersøgelse med 314 lungecancerpatienter i platinkemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet (p < 0,001).
Polish: W prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym z placebo i podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym z udziałem 314 pacjentów z rakiem płuca otrzymujących chemioterapię z cisplatyną, stwierdzono znaczne zmniejszenie konieczności przetoczeń krwi (p < 0,001).
Danish: Tag ikke hætten af sprøjten, før De er klar til at injicere indholdet.
Polish: Nie zdejmować zabezpieczenia za strzykawki aż do momentu kiedy wszystko przygotowane jest do wstrzyknięcia.
Danish: Benyt forskellige injektionssteder og injicer langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Polish: Wstrzykiwać powoli w celu uniknięcia dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Nespo virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Polish: Nespo działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon - erytropoetyna.
Danish: Instruktioner til anvendelse af den fyldte pen findes i afsnittet sidst i denne indlægsseddel.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania za pomocą półautomatycznego wstrzykiwacza przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
Danish: Deres læge vil informere Dem så snart De skal stoppe Deres Nespo-behandling.
Polish: Lekarz poinformuje o dokładnym momencie zakończenia przyjmowania leku Nespo.
Danish: I de kroniske toksicitets undersøgelser observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Polish: W badaniach przewlekłej toksyczności w żadnej z tkanek nie obserwowano działania sprzyjającego rozwojowi guzów nowotworowych ani niespodziewanego działania mitogennego.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo.
Polish: Sprawdzić wygląd leku.
Danish: Det skal være en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet væske.
Polish: Nespo musi być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą cieczą.
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) • Zatrzymanie płynów (obrzęki)
Danish: Meget sjældne (observeret hos færre end 1 ud af 10.000 personer)
Polish: Bardzo rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Danish: • signifikant mangel på effekt af lægemidler der bruges til behandling af blodmangel.
Polish: • brak skuteczności leków stosowanych w niedokrwistości.
Danish: • øget risiko for dødsfald, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken modtager kemoterapi eller strålebehandling.
Polish: • zwiększeniem ryzyka zgonu, jeśli zakładane docelowe stężenie hemoglobiny wynosi 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z czynną chorobą nowotworową niepoddawanych radioterapii ani chemioterapii; niewskazane jest stosowanie leków pobudzających erytropoezę w tej populacji pacjentów.
Danish: • latexallergi (nålebeskyttelseshætten på den den fyldte pen indeholder et derivat af latex).
Polish: • uczulenie na lateks (osłonka igły w półautomatycznym wstrzykiwaczu zawiera pochodną lateksu).
Danish: Hvis knoglemarven er i overensstemmelse med PRCA, bør en anti-erytropoietin antistoftest udføres.
Polish: Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Nespo under graviditet.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących działania produktu Nespo u kobiet w ciąży.
Danish: • hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, som ikke behandles med anden medicin, der
Polish: • jeśli pacjent ma wykryte nadciśnienie tętnicze, które nie jest skutecznie leczone innymi lekami przepisanymi przez lekarza prowadzącego lub
Danish: Nespo bør ikke påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: Nespo nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: DANSK
Polish: POLSKI
Danish: Når der er foretaget tilpasning af en dosis eller en behandlingsplan, skal hæmoglobinniveauet monitoreres hver uge eller hver anden uge.
Polish: Po wprowadzeniu zmian dawek lub schematu leczenia, stężenie hemoglobiny należy monitorować co 1-2 tygodnie.
Danish: Når det kliniske resultat for den enkelte patient er opnået, skal dosis reduceres med 25 til 50% for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte Nespo-dosis til at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på et niveau, hvor symptomerne på anæmi kan kontrolleres.
Polish: Jeśli cel leczenia danego pacjenta został osiągnięty, dawkę należy zmniejszyć o 25-50% % tak, by mieć pewność, że aby utrzymać stężenie hemoglobiny pozwalające opanować objawy niedokrwistości, preparat Nespo podawany jest w najmniejszej zatwierdzonej dawce.
Danish: I behandlingens vedligeholdelsesfase må ændringer i dosis ikke foregå oftere end hver anden uge.
Polish: Zmiany dawek przypadające na okres leczenia podtrzymującego nie powinny następować częściej niż co dwa tygodnie.
Danish: Alternative steder er abdomen eller på ydersiden af overarmene
Polish: Inne miejsca to brzuch lub tylna, górna część ramienia
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Tromboemboliske hændelser, herunder lungeembolisme
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10) Zdarzenia zatorowozakrzepowe, w tym zator tętnicy płucnej
Danish: Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Polish: Nespo 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 50 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 80 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 130 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 300 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Nespo 500 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
Danish: • Bortskaf den fyldte pen i henhold til de lokale bestemmelser.
Polish: • Zużytą ampułko-strzykawkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Danish: Nespo vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo Nespo nie wykazywał działania genotoksycznego ani wpływu na proces proliferacji komórek niezwiązanych z układem krwiotwórczym.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller et af de
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na Nespo (darbepoetynę alfa), r-HuEPO lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nespo.
Danish: Drej ikke den grå nålebeskyttelseshætte.
Polish: Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
Danish: Nespo er et sterilt men ukonserveret produkt.
Polish: Nespo jest produktem jałowym, niezawierającym środków konserwujących.
Danish: Nespo (SureClick) findes i pakninger med 1 fyldt pen eller 4 fyldte penne (ikke alle pakningsstørrelser
Polish: Nespo (SureClick) jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 pudełko z półautomatycznym wstrzykiwaczem lub 4 pudełka (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Danish: Da leveren antages at være den primære eliminationsvej for Nespo og r-HuEPO, bør Nespo altid anvendes med forsigtighed af patienter med leversygdom.
Polish: Ponieważ uważa się, że eliminacja r-HuEPO i produktu Nespo zachodzi głównie w wątrobie, należy zachować ostrożność stosując Nespo u pacjentów ze schorzeniami wątroby.
Danish: • Blodsammenklumpning (trombose)
Polish: • Tworzenie się skrzepów krwi (zakrzepica)
Danish: Disse antistoffer har vist sig at krydsreagere med alle erytropoietinproteiner, og patienter der er under mistanke for at have eller som har fået bekræftet tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin, bør ikke overgå til behandling med darbepoetin alfa (se afsnit 4.8).
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się obecność przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie, nie należy rozpoczynać leczenia za pomocą darbepoetyny alfa (patrz punkt 4.8).
Danish: Nespo bør også benyttes med forsigtighed hos patienter med seglcelleanæmi eller epilepsi.
Polish: Ponadto należy zachować ostrożność podając Nespo pacjentom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką.
Danish: Desuden skal der indsendes en opdateret Risikostyringsplan
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem
Danish: Børn med kronisk nyresvigt
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Danish: Hjælpestoffer: natriumfosfat enkelbasisk, natriumfosfat dobbelbasisk, natriumchlorid, polysorbat 80,
Polish: Substancje pomocnicze: sodu dwufosforan, sodu wodorofosforan, sodu chlorek, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsætter med at stige, efter at dosis er reduceret, skal behandlingen midlertidigt seponeres, indtil hæmoglobinkoncentrationen begynder at falde.
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki leku stężenie hemoglobiny wciąż się zwiększa, należy wstrzymać podawanie leku do momentu, gdy stężenie hemoglobiny zacznie się obniżać.
Danish: Det aktive stof i Nespo er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i kinesiske hamsterovarie celler (CHO-K1).
Polish: Substancja czynna leku Nespo, darbepoetyna alfa, jest produkowana z komórek jajników chomika chińskiego (CHO-K1) za pomocą metod inżynierii genetycznej.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte Nespo-dosis til at kontrollere symptomerne på anæmi i tilstrækkelig grad.
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, aby upewnić się, że w celu właściwego opanowania objawów niedokrwistości preparat Nespo podawany jest w najmniejszej akceptowanej dawce.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt tage blodprøver for at måle hvordan Deres anæmi responderer på behandlingen og justere Deres dosis hver fjerde uge hvis det er nødvendigt.
Polish: Lekarz zleci regularne pobieranie krwi do badań w celu stwierdzenia reakcji niedokrwistości na leczenie i w razie konieczności może skorygować dawkę co cztery tygodnie leczenia.
Danish: Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick)
Polish: Nespo 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 50 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 80 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 130 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 300 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 500 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Darbepoetyna alfa
Danish: De behøver ikke at fjerne luftboblen forud for injektion.
Polish: Usunięcie tych pęcherzyków przed wstrzyknięciem nie jest konieczne.
Danish: Det hjælper
Polish: Nie dotyczy.
Danish: Da der ikke er klinisk erfaring med brug af Nespo hos ammende kvinder, bør Nespo ikke administreres til ammende kvinder.
Polish: Z uwagi na brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leczenia matek karmiących piersią, produktu Nespo nie należy podawać podczas okresu laktacji.
Danish: Deres læge, sygeplejerske eller apoteker vil fortælle Dem, hvor meget Nespo De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Polish: Lekarz prowadzący, personel pielęgniarski lub farmaceuta udzieli informacji o wielkości dawki i częstości przyjmowania leku Nespo.
Danish: Dosis skal om nødvendigt titreres for at nå hæmoglobinmålniveauet.
Polish: W razie potrzeby dawkę należy zwiększać tak, by utrzymać docelowe stężenie hemoglobiny.
Danish: Deres læge kan beslutte, at det er bedst for Dem, hvis De selv eller en sygeplejerske injicerer Nespo.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować, że najkorzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Nespo przez pacjenta.
Danish: Benyt forskellige injektionssteder for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Polish: Należy zmieniać miejsca wykonywanych iniekcji w celu uniknięcia dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Låst med sikkerhedsanordning ude
Polish: Zablokowana - osłonka zabezpieczająca odsłonięta
Danish: Hvis De ser blod i den fyldte injektionssprøjten, træk da kanylen ud og stik den ind et andet sted.
Polish: Jeżeli w ampułko-strzykawce pojawi się krew, wyjąć igłę (wraz z ampułko-strzykawką) i wprowadzić ją ponownie w inne miejsce.
Danish: Deres læge har bestemt, at De skal foretage indsprøjtningen med den fyldte injektionssprøjten med Nespo i vævet lige under huden.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał wykonywanie wstrzyknięcia leku Nespo w ampułko-strzykawce, podając lek do tkanki położonej tuż pod skórą.
Danish: Den initiale ugentlige dosis af Nespo (µg/uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r-HuEPO (IE/uge) med 200.
Polish: Początkową tygodniową dawkę leku Nespo (μg/tydzień) można ustalić, dzieląc całkowitą tygodniową dawkę r-HuEPO (j.m./tydzień) przez 200.
Danish: Sjældne (observeret hos mere end 1 ud af 10.000 personer)
Polish: Rzadko (obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Danish: ETIKET FYLDT PEN
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ
Danish: Deres læge, sygeplejerske eller apoteker vil vise Dem,
Polish: Lekarz prowadzący, personel pielęgniarski lub farmaceuta pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Danish: Kliniske studier har vist, at voksne patienter, der modtager r-HuEPO én, to eller tre gange ugentligt, kan skifte til Nespo én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dorosłych wskazują, że leczenie za pomocą r-HuEPO stosowanej raz, dwa lub trzy razy w tygodniu można zastąpić leczeniem za pomocą produktu Nespo podawanego raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie.
Danish: SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN BLISTERPAKNING
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ BEZ BLISTRA
Danish: Anvendelse af anden medicin
Polish: Stosowanie leku Nespo z innymi lekami
Danish: Når Deres anæmi er kontrolleret vil Deres læge regelmæssigt fortsætte med at kontrollere Deres blodværdier og Deres dosis kan blive justeret yderligere for at sikre langtidskontrol af Deres anæmi.
Polish: Po ustąpieniu niedokrwistości lekarz będzie wciąż prowadził regularne badania krwi i ewentualnie ponownie skoryguje dawkę do potrzeb długotrwałego leczenia niedokrwistości.
Danish: Den initiale Nespo (µg/uge)dosis til børn hver uge eller hver anden uge kan bestemmes ved at dividere den samlede ugentlige dosis r-HuEPO (IU/uge) med 240.
Polish: Początkową dawkę produktu Nespo podawanego u dzieci raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie (μg/tydzień) można określić, dzieląc całkowitą dawkę tygodniową r-HuEPO (j.m./tydzień) przez 240.
Danish: Tryk på stemplet med et langsomt, konstant pres, idet der hele tiden holdes fast i huden, indtil
Polish: Utrzymując fałd skóry pomiędzy palcami, wolno i ze stałym naciskiem wstrzykiwać lek aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Udslæt/erytem
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10) Wysypka/rumień
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Polish: Nie wstrząsać półautomatycznym wstrzykiwaczem.
Danish: AUC(0-∞) var næsten det samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt (CRF) efter subkutan administration.
Polish: Po podaniu produktu podskórnie wartości AUC(0-∞) u dzieci i dorosłych z przewlekłymi chorobami nerek były zbliżone.
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Nespo.
Polish: Podczas podawania produktu Nespo należy w regularnych odstępach czasu monitorować stężenie potasu w surowicy.
Danish: HVORDAN DE ANVENDER PEN FYLDT MED NESPO (SURECLICK)
Polish: JAK STOSOWAĆ NESPO W PÓŁAUTOMATYCZNYM WSTRZYKIWACZU (SURECLICK)
Danish: Deres læge har besluttet, at den fyldte pen med Nespo er den bedste måde for Dem, en sygeplejerske eller andet plejepersonale at injicere Nespo på.
Polish: Lekarz prowadzący zadecydował, że najkorzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Nespo przez pacjenta, personel pielęgniarski lub opiekuna, przy pomocy półautomatycznego wstrzykiwacza.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Polish: Zdarzenia zatorowozakrzepowe
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle Deres blodmangel.
Polish: Zwykły rozkład dializ nie wpływa na skuteczność leczenia niedokrwistości za pomocą leku Nespo.
Danish: Tryk kortvarigt på den røde knap og slip den igen.
Polish: Należy na krótko wcisnąć, a następnie zwolnić czerwony przycisk.
Danish: Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
Polish: Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 25 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Danish: Brug ikke Nespo, hvis De mener, at det har
Polish: Nie stosować leku Nespo, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
Danish: EU/1/01/184/034
Polish: EU/1/01/184/028 4 opakowania
Danish: Hos disse patienter bør man tilstræbe en øvre grænse på 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvis ikke alvorlige symptomer (f.eks. angina) dikterer andet.
Polish: W tej grupie pacjentów należy dążyć do osiągnięcia górnej granicy stężenia hemoglobiny - 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ile inne czynniki (np. choroba niedokrwienna serca) nie nakazują innej strategii leczenia.
Danish: Ved klargøring af det hudområde, hvor Nespo skal injiceres, aftørres injektionsstedet med en alkoholserviet.
Polish: W celu przygotowania okolicy na skórze, gdzie będzie wstrzykiwany Nespo miejsce wstrzyknięcia należy przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Nespo for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Polish: Lekarz udzieli informacji o wskazanej dawce i częstości podawania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Danish: • Erythroblastopenia.
Polish: • Drgawki.
Danish: Nespo leveres i hætteglas.
Polish: Nespo jest dostarczany w fiolkach.
Danish: Hæmoglobinkoncentrationen bør måles hver eller hveranden uge, indtil et stabilt niveau er opnået.
Polish: Stężenie hemoglobiny należy oznaczać co 1-2 tygodnie do czasu jego ustabilizowania.
Danish: I de kliniske undersøgelser indgik patienter med solide tumorer (f.eks. lunge-, bryst-, tyktarms-, ovariekræft) og lymfoide maligne sygdomme (f.eks. lymfom, multipelt myeloma).
Polish: W wymienionych badaniach wzięło udział 2112 pacjentów (1200 przyjmujących Nespo, 912 - placebo), włączonych ze względu na obecność guzów litych (np. rak płuc, piersi, jelita grubego, jajnika) i złośliwych nowotworów limfatycznych (np. chłoniak, szpiczak mnogi).
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Nespo fortsat blive administreret som en enkelt injektion én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Polish: W okresie leczenia podtrzymującego Nespo może być podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.
Danish: De uønskede reaktioner blev fastlagt på baggrund af en datapulje fra syv randomiserede, dobbeltblindede placebo-kontrollerede undersøgelser af Nespo, hvor i alt 2112 patienter deltog (Nespo 1200, placebo 912).
Polish: Działania niepożądane zostały określone na podstawie zbiorczych danych z siedmiu randomizowanych, podwójnie ślepych badań kontrolowanych placebo, w których stosowano Nespo.
Danish: Nespo gives som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen enten én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
Polish: Nespo w półautomatycznym wstrzykiwaczu podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu raz w tygodniu, raz na dwa tygodnie lub raz w miesiącu.
Danish: Nespo findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Polish: Nespo jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 ampułko-strzykawki (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Danish: INSTRUKTIONER TIL INJEKTION MED DEN FYLDTE PEN MED NESPO (SURECLICK)
Polish: INSTRUKCJA DOTYCZĄCA SAMODZIELNEGO WSTRZYKIWANIA LEKU NESPO ZA POMOCĄ PÓŁAUTOMATYCZNEGO WSTRZYKIWACZA (SURECLICK)
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci.
Danish: Alternativt kan der hos patienter, der ikke er i dialysebehandling, administreres en initialdosis på 0,75 μg/kg subkutant som en enkelt indsprøjtning en gang hver anden uge.
Polish: U pacjentów niedializowanych dawka początkowa wynosząca 0,75 μg/kg mc. może być podana podskórnie jako pojedyncze wstrzyknięcie raz na dwa tygodnie.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis med samme sprøjte.
Polish: Z jednej fiolki nie należy podawać więcej niż jedną dawkę.
Danish: Slip knappen
Polish: Zwolnienie przycisku
Danish: Instruktioner til det foretrukne injektionssted
Polish: Informacje dotyczące zalecanego miejsca wstrzykiwań
Danish: Det terapeutiske indeks for Nespo er meget bredt.
Polish: Przedział terapeutyczny produktu Nespo jest znaczny.
Danish: Krampeanfald er blevet rapporteret hos patienter, der får Nespo.
Polish: U pacjentów otrzymujących Nespo raportowano występowanie drgawek.
Danish: Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Polish: Nie prowadzono badań działania leku Nespo u ciężarnych kobiet.
Danish: Holdes låst op mod huden
Polish: Sposób napinania skóry