FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u hepatitis B heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Descovy verergeren.
Swedish: Om du har hepatit B, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Descovy.
Dutch: Metabolisering is een belangrijke eliminatieroute voor tenofoviralafenamide bij mensen, en is verantwoordelijk voor > 80% van een orale dosis.
Swedish: Metabolism är en huvudsaklig elimineringsväg för tenofoviralafenamid hos människan och står för > 80 % av en oral dos.
Dutch: Patiënten moet worden aanbevolen om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare vid ledvärk och smärta, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek en klinisch farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties is gebleken dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties tussen emtricitabine en andere geneesmiddelen laag is.
Swedish: In vitro-studier och kliniska farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att risken för CYP-medierade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel är liten.
Dutch: Ex-vivo-binding van tenofoviralafenamide aan humane plasmaproteïnen in monsters die tijdens klinisch onderzoek waren afgenomen, was ongeveer 80%.
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Dutch: Descovy blokkeert de werking van het reverse transcriptase-enzym dat essentieel is voor het virus om zich te vermenigvuldigen.
Swedish: Descovy blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-331007:
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Descovy bij patiënten met gelijktijdige infectie met hiv-1 en hepatitis C-virus (HCV) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
Dutch: Descovy wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Swedish: Descovy tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
Dutch: De 50% effectieve concentratie (EC50)-waarden lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Dutch: Eventueel moeten er gedurende een aantal maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoeken bij u uitgevoerd worden.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Dutch: De gemiddelde steady-state-dalplasmaconcentratie, 24 uur na toediening, was gelijk aan of groter dan de gemiddelde in-vitro-IC90-waarde voor anti-hiv-1-activiteit.
Swedish: Genomsnittligt dalvärde för plasmakoncentrationen vid steady-state 24 timmar efter dosering var lika med eller högre än IC90-värdet för aktivitet mot hiv-1 in vitro.
Dutch: De virologische succespercentages in week 48 waren: regime dat Descovy bevatte: 89,7% (227 van 253 patiënten); regime dat abacavir/lamivudine bevatte: 92,7% (230 van 248 patiënten).
Swedish: Virologisk framgångsfrekvens vid vecka 48 var: Descovyinnehållande behandling: 89,7 % (227 av 253 patienter); abakavir/lamivudininehållande behandling: 92,7 % (230 av 248 patienter).
Dutch: Polyvinylalcohol Titaniumdioxide Macrogol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid Makrogol 3350
Dutch: Reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen toonde geen effecten op parings-, vruchtbaarheids-, dracht- of foetale parameters.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier på råttor och kaniner visade inga effekter på parnings-, fertilitets-, dräktighets- eller fosterparametrar.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met hiv en HBV die stoppen met de behandeling met Descovy dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Descovy ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Descovy zonder met uw arts te overleggen: zie rubriek 3: Stop niet met het innemen van dit middel.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy utan att tala med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Descovy).
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Dutch: Emtricitabine had in vitro geen remmende werking op de glucuronideringsreactie van een nietspecifiek UGT-substraat.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen hos ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
Swedish: Tretton procent av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Dutch: Patiënten met een terminale nieraandoening die chronische hemodialyse ondergaan
Swedish: Patienter med terminal njursvikt som står på kronisk hemodialys
Dutch: De veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide is niet vastgesteld bij deze patiënten.
Swedish: Säkerheten hos emtricitabin och tenofoviralafenamid har inte fastställts hos dessa patienter.
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, rifampicine en rifapentine
Swedish: • antibiotika, används för behandling av bakterieinfektioner inklusive tuberkulos, som innehåller: rifabutin, rifampicin och rifapentin
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Swedish: Tenofoviralafenamid var inte mutagent eller klastogent i vanliga genotoxicitetsanalyser.
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden geëlimineerd door actieve tubulaire secretie, kan de concentraties van emtricitabine en/of het gelijktijdig toegediende geneesmiddel verhogen.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationen av emtricitabin och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Dutch: Hoewel er geen nierproblemen zijn waargenomen met Descovy bestaat er een kans dat u nierproblemen ervaart wanneer u Descovy gedurende een langere periode gebruikt.
Swedish: Även om njurproblem inte har observerats med Descovy, kan det hända att du upplever njurproblem vid långvarig behandling med Descovy.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd naar de klasse van het derde middel in hun voorgaande behandelingsregime.
Swedish: Patienterna stratifierades efter det tredje läkemedlets klass i deras tidigare behandling.
Dutch: emtricitabine en tipranavir
Swedish: emtricitabin och tipranavir
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Descovy in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Dutch: Emtricitabine wordt na orale toediening snel en in grote mate geabsorbeerd, waarbij piekplasmaconcentraties 1 tot 2 uur na de toediening optreden.
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer 1 till 2 timmar efter dosering.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van sertraline noodzakelijk.
Swedish: Ingen dosjustering av sertralin krävs.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van midazolam noodzakelijk.
Swedish: Ingen dosjustering av midazolam krävs.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in een peri-/postnataal toxiciteitsonderzoek bij toxische doses voor het moederdier.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Dutch: Bij aanvang bedroeg de mediane eGFR 56 ml/min en had 33% van de patiënten een eGFR van 30 tot 49 ml/min.
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för eGFR 56 ml/min och 33 % hade eGFR mellan 30 och 49 ml/min.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van emtricitabine wat betreft vruchtbaarheidsparameters, de zwangerschap, ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter av emtricitabin vad gäller fertilitetsparametrar, graviditet, fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Dutch: Geneesmiddelen die een sterke invloed hebben op de P-gp- en BCRP-activiteit kunnen zorgen voor veranderingen in de absorptie van tenofoviralafenamide.
Swedish: Läkemedel som i hög grad påverkar P-gp och BCRP-aktivitet kan leda till förändringar av tenofoviralafenamids absorption.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Descovy bij patiënten met gelijktijdige infectie met hiv en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Swedish: Utsättande av behandling med Descovy hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Dutch: Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Dutch: 50-199 cellen/μl, of ≥ 200 cellen/μl) en naar de regio (VS of buiten VS).
Swedish: ≥ 200 celler/μl) och efter region (USA eller utanför USA).
Dutch: Behandelingsresultaten in onderzoek GS-US-311-1089 gedurende 48 en 96 weken worden weergegeven in tabel 6.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie GS-US-311-1089 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 6.
Dutch: Hoewel er geen nieuwe veiligheidsproblemen werden vastgesteld, blijven de implicaties van verhoogde blootstelling aan emtricitabine onzeker (zie rubriek 4.8 en 5.2).
Swedish: Även om inga nya säkerhetsrisker identifierades, förblir konsekvenserna av ökad exponering för emtricitabin osäkra (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van ledipasvir of sofosbuvir noodzakelijk.
Swedish: Ingen dosjustering av ledipasvir eller sofosbuvir krävs.
Dutch: De K65R- en K70E-mutaties resulteren in verminderde gevoeligheid voor abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine en tenofovir, maar behouden de gevoeligheid voor zidovudine.
Swedish: K65R- och K70E-mutationerna leder till nedsatt känslighet för abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin och tenofovir, men behåller känslighet för zidovudin.
Dutch: Descovy mag niet gelijktijdig toegediend worden met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxil, emtricitabine, lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten.
Swedish: Descovy ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [14C]-radioactiviteit in plasma een tijdsafhankelijk profiel met tenofoviralafenamide als meest voorkomende soort in de eerste paar uur en urinezuur in de resterende periode.
Swedish: Efter administrering av tenofoviralafenamid visade [14C]-radioaktiviteten i plasma en tidsberoende profil med tenofoviralafenamid som den rikligast förekommande substansen under de första timmarna och urinsyra under återstående tid.
Dutch: Bij correctie voor eiwitbinding zijn de ongebonden (vrije) plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide bij een ernstige leverfunctiestoornis en een normale leverfunctie vergelijkbaar.
Swedish: När de korrigerats för proteinbindning, är obundna (fria) plasmakoncentrationer av tenofoviralafenamid vid gravt nedsatt leverfunktion och normal leverfunktion liknande.
Dutch: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamidefumaraat FTC = emtricitabine; TAF = tenofoviralafenamidefumaraat; TFV = tenofovir n.v.t.
Swedish: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir N/A = ej relevant
Dutch: Het is in vivo geen remmer of inductor van CYP3A.
Swedish: Det är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Dutch: E/C/F/TAF bleek statistisch superieur wat betreft het bereiken van hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml, wanneer werd vergeleken met E/C/F/TDF in week 144.
Swedish: E/C/F/TAF uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Dutch: Renale excretie van intact tenofoviralafenamide is een minder belangrijke route met < 1% van de dosis die in de urine wordt uitgescheiden.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat tenofoviralafenamid är en mindre väg och < 1 % av dosen elimineras via urinen.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van sofosbuvir, velpatasvir of voxilaprevir noodzakelijk.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir, velpatasvir eller voxilaprevir krävs.
Dutch: Een minimale infiltratie van histiocyten was aanwezig in het oog bij honden bij blootstellingen aan tenofoviralafenamide en tenofovir die respectievelijk ongeveer 4 en 17 maal hoger waren dan na toediening van Descovy te verwachten is.
Swedish: En minimal infiltration av histiocyter förelåg i ögat hos hund vid exponeringar av tenofoviralafenamid och tenofovir som var cirka 4 respektive 17 gånger högre än de som förväntas efter administrering av Descovy.
Dutch: Conventioneel onderzoek op het gebied van carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit duidde niet op een speciaal risico voor mensen.
Swedish: Gängse studier av karcinogenicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: KRUIDENGENEESMIDDELEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Swedish: TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van norgestimaat/ethinylestradiol noodzakelijk.
Swedish: Ingen dosjustering av norgestimat/etinylöstradiol krävs.
Dutch: Tenofovir wordt renaal geëlimineerd, zowel door glomerulaire filtratie als door actieve tubulaire secretie.
Swedish: Tenofovir elimineras renalt både genom glomurulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Dutch: Emtricitabine wordt gefosforyleerd door cellulaire enzymen om zo emtricitabinetrifosfaat te vormen.
Swedish: Emtricitabin fosforyleras av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat.
Dutch: ANTICONVULSIVA Oxcarbazepine Fenobarbital Fenytoïne
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Dutch: a n = 24 adolescenten (GS-US-292-0106); n = 19 volwassenen (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescenten (GS-US-292-0106, farmacokinetische populatieanalyse) c n = 539 (TAF) of 841 (TFV) volwassenen (GS-US-292-0111 en GS-US-292-0104, farmacokinetische populatieanalyse)
Swedish: a n = 24 ungdomar (GS-US-292-0106); n = 19 vuxna (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdomar (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analys) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna (GS-US-292-0111 och GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analys)
Dutch: Descovy kan duizeligheid veroorzaken.
Swedish: Descovy kan orsaka yrsel.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide is niet volledig beoordeeld bij patiënten met gelijktijdige infectie met het HBV en/of HCV.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Emtricitabins och tenofoviralafenamids farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med HBV och/eller HCV.
Dutch: Volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder, die ten minste 35 kg wegen Descovy moet worden toegediend zoals weergegeven in tabel 1.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre som väger minst 35 kg Descovy ska administreras i enlighet med tabell 1.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden1
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde1
Dutch: Patiënten met gemuteerde hiv-1
Swedish: Patienter med hiv-1 mutationsstammar
Dutch: Op basis van gegevens uit een in-vitro-onderzoek zal gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide en xanthineoxidaseremmers (bijv. febuxostat) de systemische blootstelling aan tenofovir in vivo naar verwachting niet verhogen.
Swedish: Baserat på data från en in vitro-studie förväntas inte samtidig administrering av tenofoviralafenamid och xantinoxidashämmare (t.ex. feboxustat) öka den systemiska exponeringen för tenofovir in vivo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Descovy bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Swedish: Descovys säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: • Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Descovy gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Descovy, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 blootgestelde uitkomsten) duidt er echter op dat emtricitabine niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade graviditeter) tyder däremot inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Dutch: Bij sommige patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie (AIDS) die in het verleden opportunistische infecties hebben gehad (infecties die optreden bij patiënten met een zwak immuunsysteem), kunnen zich kort na het starten van een antiretrovirale therapie klachten en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att antiretroviral behandling har påbörjats.
Dutch: Er werd geen antagonisme waargenomen met emtricitabine of tenofoviralafenamide wanneer ze met andere antiretrovirale middelen werden gecombineerd.
Swedish: Ingen antagonism observerades med emtricitabin eller tenofoviralafenamid vid kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met de gematigde probe-inductor van CYP3A, efavirenz, was er geen significante invloed op de blootstelling aan tenofoviralafenamide.
Swedish: Vid samtidig administrering med den måttliga CYP3A-induceraren efavirenz påverkades inte exponeringen av tenofoviralafenamid signifikant.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en feces (ca. 14%).
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudsakligen via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Descovy gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie.
Swedish: Medan du tar Descovy kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "EXP".
Dutch: Tot en met week 48 is geen ontstane resistentie tegen E/C/F/TAF vastgesteld.
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
Swedish: Indigokarmin (E132)
Dutch: Aangezien er een lagere blootstelling aan tenofovir is bij ratten en muizen na de toediening van tenofoviralafenamide in vergelijking tot tenofovirdisoproxilfumaraat, zijn onderzoeken naar carcinogeniciteit en een peri-/postnataal onderzoek bij ratten alleen uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Swedish: Eftersom tenofovirexponeringen hos råtta och mus är lägre efter administrering av tenofoviralafenamid jämfört med tenofovirdisoproxilfumarat utfördes karcinogenicitetsstudier och en peri-postnatal studie på råtta endast med tenofovirdisoproxilfumarat.
Dutch: • jeuk (pruritus)
Swedish: • klåda (pruritus)
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand leidde de toediening van tenofoviralafenamide met een vetrijke maaltijd (~800 kcal, 50% vet) tot een daling van de Cmax van tenofoviralafenamide (15-37%) en een stijging van de AUClast (17-77%).
Swedish: I förhållande till fasta resulterade administrering av tenofoviralafenamid med en fettrik måltid (~800 kcal, 50 % fett) i en sänkning av Cmax för tenofoviralafenamid (15-37 %) och en ökning av AUCsista (17-77 %).
Dutch: Veranderingen in metingen van de nierfunctie
Swedish: Förändringar av mätningar av njurfunktion
Dutch: De frequenties zijn afgeleid uit klinische fase 3-onderzoeken naar E/C/F/TAF met 866 niet eerder behandelde, volwassen patiënten, gedurende 144 weken behandeling (GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111).
Swedish: Frekvenserna har hämtats från kliniska fas 3-studier av E/C/F/TAF på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter under 144 veckors behandling (GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111).
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose kan stoppen van de behandeling leiden tot een verslechtering van uw hepatitis, wat levensbedreigend kan zijn.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros kan hepatiten försämras om behandlingen avslutas, vilket kan vara livshotande.
Dutch: Atazanavir met ritonavir of cobicistat Darunavir met ritonavir of cobicistat1 Lopinavir met ritonavir
Swedish: Atazanavir med ritonavir eller kobicistat Darunavir med ritonavir eller kobicistat1 Lopinavir med ritonavir
Dutch: Het is niet bekend of tenofoviralafenamide een remmer is van andere UGT-enzymen.
Swedish: Det är inte känt om tenofoviralafenamid är hämmare av andra UGT-enzymer.
Dutch: • anticonvulsiva, gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital en fenytoïne
Swedish: • antiepileptika, används för behandling av epilepsi, t.ex.: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital och fenytoin