FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos*
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle tkanki łącznej*
Portuguese: Por isso, seja particularmente cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquinas ou ferramentas.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub posługiwania się narzędziami albo obsługi maszyn.
Portuguese: - Só deve tomar um comprimido em cada uma das tomas.
Polish: - Za każdym razem należy przyjąć tylko jedną tabletkę.
Portuguese: Orion deve tomar por dia. - Os comprimidos não devem ser divididos ou partidos em pedaços mais pequenos.
Polish: - Tabletki nie są przeznaczone do rozdrabniania lub kruszenia na mniejsze części.
Portuguese: Rabdomiólise*
Polish: Rabdomioliza*
Portuguese: A dopamina não atravessa a barreira hematoencefálica.
Polish: Dopamina nie przenika przez barierę krew-mózg.
Portuguese: b. Lista tabular de reações adversas
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Portuguese: De acordo com os conhecimentos atuais, os sintomas da doença de Parkinson estão relacionados com perda excessiva de dopamina no corpo estriado.
Polish: Zgodnie z obecnym stanem wiedzy objawy choroby Parkinsona spowodowane są przez utratę dopaminy w ciele prążkowanym.
Portuguese: Cumulativamente, a síndrome de desregulamento da dopamina foi incluída em 10 notificações.
Polish: Łącznie, występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w 10 zgłoszeniach.
Portuguese: c. Descrição de reações adversas selecionadas
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Portuguese: *As reações adversas atribuíveis principalmente à entacapona ou que são mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1% nos dados de ensaios clínicos) com entacapona do que só com levodopa/inibidor de DDC.
Polish: *Działania niepożądane, które są związane głównie ze stosowaniem entakaponu lub występują częściej (z różnicą częstości przynajmniej 1% w wynikach badań klinicznych) podczas stosowania entakaponu niż samej lewodopy/inhibitora DDC.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade em animais com a combinação de entacapona, levodopa e carbidopa.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności na zwierzętach z zastosowaniem połączenia entakaponu, lewodopy i karbidopy.
Portuguese: Infeção das vias urinárias
Polish: - zakażenie dróg moczowych
Portuguese: [apenas na certonagem]
Polish: [tylko tekturowe pudełko]
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Polish: Lekarz może zalecić regularne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych podczas długoterminowego leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: - Em doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio que sofram de arritmias ventriculares ou nodais atriais residuais; a função cardíaca deve ser vigiada com especial cuidado durante o período de ajuste inicial da dose.
Polish: - U pacjentów z wywiadem świadczącym o zawale mięśnia sercowego, u których utrzymuje się arytmia węzła przedsionkowego lub arytmia komorowa; czynność serca powinno się monitorować szczególnie dokładnie podczas początkowego dostosowywania dawki.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são discinesias que ocorrem em cerca de 19% dos doentes; sintomas gastrointestinais incluindo náuseas e diarreias que ocorrem em cerca de 15% e 12% dos doentes, respetivamente; dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos que ocorrem em cerca de 12% dos doentes; e alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado (cromatúria) que ocorre em cerca de 10% dos doentes.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion są: dyskinezy, zgłaszane przez około 19% pacjentów; objawy żołądkowo jelitowe, takie jak nudności i biegunka, występujące odpowiednio u około 15% i 12% pacjentów; ból mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe i bóle tkanki łącznej występujące u około 12% pacjentów; nieszkodliwe zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy (chromaturia) u około 10% pacjentów.
Portuguese: Outros medicamentos antiparkinsónicos: Até à data não houve qualquer indicação de interações que possam excluir a utilização concomitante de medicamentos antiparkinsónicos convencionais com a terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Polish: Inne leki przeciwko chorobie Parkinsona: Do dnia dzisiejszego nie zaobserwowano interakcji, które wykluczałyby równoczesne stosowanie standardowych leków używanych w chorobie Parkinsona z terapią produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Durante o período deste RPS, a síndrome de desregulamento da dopamina foi incluída em cinco notificações de reações adversas.
Polish: W okresie objętym oceną niniejszego raportu PSUR występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w pięciu zgłoszeniach dotyczących działań niepożądanych leku.
Portuguese: Não é recomendada por este motivo, a utilização de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em crianças ou adolescentes.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Um número significativo de doentes com Parkinson foram tratados com a combinação de levodopa, carbidopa e entacapona com várias substâncias ativas incluindo inibidores da MAO-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de noradrenalina tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicamentos que são metabolizados pela COMT (p.ex., compostos que contêm um grupo catecol, paroxetina).
Polish: Istotną liczbę pacjentów chorych na chorobę Parkinsona leczono kombinacją lewodopy, karbidopy i entakaponu z kilkoma aktywnymi substancjami, w tym inhibitorami MAO-A, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny takimi jak dezypramina, maprotylina i wenlafaksyna oraz produktami leczniczymi metabolizowanymi przez COMT (takimi jak leki zawierające grupę katecholową, paroksetyna).
Portuguese: Núcleo do comprimido: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Amido de milho Manitol (E421) Povidona K 30 (E1201)
Polish: Kroskarmeloza sodu Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Mannitol (E421) Powidon K 30 (E1201)
Portuguese: Os doentes tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes desapareçam (ver secção 4.4).
Polish: Pacjenci leczeni produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, u których występują epizody senności i (lub) napady nagłej senności, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki epizody takie nie ustąpią (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Anti-hipertensores: Pode ocorrer hipotensão postural sintomática quando é adicionada levodopa ao tratamento de doentes que já estão a tomar anti-hipertensores.
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne może wystąpić wtedy, kiedy lewodopa zostanie dodana w leczeniu pacjentów otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe.
Portuguese: A depuração total para a levodopa situa-se dentro dos limites de 0,55 a 1,38 l/kg/h e para a entacapona situa-se dentro dos limites de 0,70 l/kg/h.
Polish: Całkowity klirens lewodopy mieści się w zakresie 0,55-1,38 l/kg/h a entakaponu w zakresie 0,70 l/kg/h.
Portuguese: A carbidopa e o benserazida são inibidores periféricos da DDC que diminuem o metabolismo periférico da levodopa em dopamina ficando, desta forma, uma maior quantidade de levodopa disponível para o cérebro.
Polish: Karbidopa i benzerazyd są obwodowymi inhibitorami DDC, redukującymi obwodowy metabolizm lewodopy do dopaminy, dzięki czemu więcej lewodopy może przedostać się do mózgu.
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotuod momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Portuguese: - Doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico podem ser tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com precaução, desde que a pressão intraocular seja devidamente controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações na pressão intraocular.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Portuguese: Se faltar menos do que 1 hora para a dose seguinte: tome um comprimido assim que se lembrar, espere 1 hora e, depois, tome outro comprimido.
Polish: Należy wziąć jedną tabletkę tak szybko jak to możliwe, odczekać 1 godzinę i wziąć następną tabletkę.
Portuguese: Biotransformação e eliminação: A levodopa é extensamente metabolizada em diversos metabolitos, sendo as vias mais importantes a descarboxilação pela dopa descarboxilase (DDC) e a O-metilação pela catecol-O-metiltransferase (COMT).
Polish: Metabolizm i wydalanie: Lewodopa jest intensywnie metabolizowana do różnych metabolitów: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
Portuguese: Com a inibição da descarboxilase por meio de um inibidor da DDC, a catecol-O-metiltransferase (COMT) passa a ser a principal via metabólica periférica, catalizando a conversão de levodopa em 3O-metildopa (3-OMD), um metabolito potencialmente nocivo da levodopa.
Polish: Podczas hamowania aktywności dekarboksylazy przez inhibitor DDC, metylotransferaza-Okatecholowa (COMT) staje się głównym obwodowym szlakiem metabolicznym katalizującym przemianę lewodopy do 3-O-metyldopy (3-OMD), potencjalnie szkodliwego metabolitu lewodopy.
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos*
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Portuguese: No início do tratamento, Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser ajustado de modo a corresponder o mais possível à dose diária total de levodopa atualmente a ser utilizada.
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i kartoniku po słowach „Termin ważności".
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
Polish: Dane dotyczące efektu leczniczego produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion oparte są na dwóch podwójnie zaślepionych badaniach fazy III, w których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona i z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymywało entakapon lub placebo z każdą dawką lewodopy/inhibitora DDC.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a carbidopa/entacapona/levodopa, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco dos medicamentos que contêm carbidopa/entacapona/levodopa se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji karbidopa/entakapon/lewodopa komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego substancję czynną karbidopa/entakapon/lewodopa pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Portuguese: Foi notificada a existência de uma síndrome semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos, incluindo rigidez muscular, temperatura corporal elevada, alterações mentais e elevação da creatinina fosfoquinase sérica, associado à suspensão abrupta dos agentes antiparkinsónicos.
Polish: Zaobserwowano występowanie zespołu przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny, łącznie ze sztywnością mięśni, podwyższoną temperaturą ciała, zmianami psychicznymi i zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy po nagłym odstawieniu środków przeciw chorobie Parkinsona.
Portuguese: A entacapona em associação com a levodopa tem estado associada a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Polish: Stosowanie entakaponu w skojarzeniu z lewodopą było związane z pojedynczymi przypadkami nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodami nagłego zaśnięcia.
Portuguese: Por isso, não tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Portuguese: desipramina, maprotilina, venlafaxina e paroxetina - rimiterol e isoprenalina, utilizados para tratar doenças respiratórias - adrenalina, utilizada para reações alérgicas graves - noradrenalina, dopamina e dobutamina, utilizadas para tratar doenças cardíacas e pressão arterial baixa - alfa-metildopa, utilizada para tratar pressão arterial alta - apomorfina, que é utilizada para tratar a doença de Parkinson.
Polish: maprotylina, wenlafaksyna oraz paroksetyna - rymiterol i izoprenalina, stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego - adrenalina, stosowana w przypadku ciężkich reakcji alergicznych - noradrenalina, dopamina i dobutamina, stosowane w leczeniu chorób serca i niskiego ciśnienia krwi - alfa-metyldopa, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi - apomorfina, która jest stosowana w leczeniu choroby Parkinsona.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é descrita como um padrão compulsivo de uma utilização incorreta da terapêutica dopaminérgica em doses superiores às adequadas para o controlo dos sintomas motores.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) opisano jako zaburzenie kompulsywne związane z niewłaściwym stosowaniem dopaminy w dawkach powyżej dawek wystarczających do opanowania objawów motorycznych.
Portuguese: Suspensão do tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion: Se o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (levodopa/carbidopa/entacapona) for interrompido e o doente for transferido para um tratamento com levodopa/inibidor da DDC sem entacapona, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
Polish: Przerwanie terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Jeżeli leczenie produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (lewodopa/karbidopa/entakapon) zostaje przerwane, a pacjent jest przestawiony na leczenie lewodopą z inhibitorem DDC bez entakaponu, konieczne jest dostosowanie dawkowania innych leków przeciw parkinsonizmowi, szczególnie lewodopy, aby uzyskać odpowiedni poziom kontroli objawów parkinsonizmu.
Portuguese: A adequação dos sistemas respiratório, circulatório e renal deve ser cuidadosamente controlada e devem ser utilizadas medidas de suporte adequadas.
Polish: Układ oddechowy, układ krążenia i czynność nerek powinny być dokładnie monitorowane.
Portuguese: Outras descolorações que não de urina (por exemplo, pele, unhas, cabelo, suor)*
Polish: Niezbyt często: Odbarwienia inne niż moczu (np. skóry, paznokci, włosów, potu)* Rzadko:
Portuguese: Perda de peso*, perda de apetite*
Polish: Zmniejszenie masy ciała*, zmniejszenie apetytu*
Portuguese: Tanto a levodopa como combinações de carbidopa e levodopa provocaram malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Polish: Zarówno lewodopa, jak i kombinacja karbidopy i lewodopy powodowały wady rozwojowe trzewne i szkieletowe u królików.
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO E TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Polish: TEKST NA ETYKIECIE BUTELKI I NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (ver secção 4.2).
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (patrz 4.2).
Portuguese: - A entacapona, em associação com a levodopa, foi associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito em doentes com doença de Parkinson.
Polish: - Entakapon podawany w skojarzeniu z lewodopą może wywoływać uczucie senności i epizody nagłego snu u pacjentów chorych na chorobę Parkinsona.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, dentro das doses recomendadas.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
Portuguese: Outras reações adversas estão marcadas com um asterisco na Tabela 1, secção 4.8b, ou com base nas suas ocorrências mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1%) nos dados dos ensaios clínicos com entacapona do que com levodopa/DDCI isoladamente, ou com base nos relatórios de segurança de casos individuais recebidos após a introdução da entacapona no mercado.
Polish: Inne działania niepożądane oznaczone gwiazdką w Tabeli 1, punkt 4.8b, oznaczono na podstawie ich częstszego występowania (z różnicą częstości przynajmniej 1%) w wynikach badań klinicznych podczas stosowania entakaponu niż samej lewodopy/inhibitora DDC lub na podstawie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych otrzymanych po wprowadzeniu entakaponu na rynek.
Portuguese: Consulte o seu médico se estiver a tomar atualmente: - antipsicóticos (medicamentos utilizados para tratar psicoses) - um medicamento que poderá causar diminuição da pressão arterial quando se levanta de uma cadeira ou de uma cama.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku aktualnego przyjmowania: - leków przeciwpsychotycznych (leki stosowane w leczeniu psychozy) - leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi, gdy pacjent wstaje z krzesła lub łóżka.
Portuguese: Caso seja necessária uma menor quantidade de levodopa, a dose diária total de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser reduzida, diminuindo a frequência da administração através do prolongamento do intervalo entre as doses ou diminuindo a dosagem de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion numa administração.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina constitui um risco bem reconhecido da terapêutica dopaminérgica utilizada na doença de Parkinson.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej jest dobrze znanym ryzykiem związanym ze stosowaniem leków dopaminergicznych w chorobie Parkinsona.
Portuguese: Idosos: Não é necessário um ajuste da dose de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em idosos.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u osób w podeszłym wieku.
Portuguese: c. Quando se inicia Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes que estão atualmente a ser tratados com entacapona e levodopa/benserazida numa formulação de libertação convencional, o tratamento com levodopa/benserazida deve ser interrompido na noite anterior e o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser iniciado na manhã seguinte.
Polish: c. Rozpoczynając terapię produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą z benzerazydem o standardowym uwalnianiu, podawanie lewodopy z benzerazydem powinno zostać przerwane poprzedniego dnia wieczorem, a podawanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy rozpocząć następnego dnia rano.
Portuguese: Diarreia*, náuseas*
Polish: Biegunka*, nudności*
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, para evitar possíveis efeitos secundários.
Polish: Zawsze należy zachować co najmniej jednogodzinny odstęp pomiędzy tabletkami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
Portuguese: Não tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
Polish: Nie należy przyjmować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
Portuguese: A piridoxina, no entanto, não é eficaz para inverter as ações de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: - Tem sido raramente observada em doentes com doença de Parkinson rabdomiólise secundária a discinesias graves ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Polish: - Rzadko obserwowano rabdomiolizę wtórną do ciężkich dyskinez lub złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: - Reação alérgica, os sinais podem incluir erupção da pele com comichão (urticária), comichão (prurido), erupções cutâneas (na pele), inchaço da cara, lábios, língua ou garganta.
Polish: - Reakcja alergiczna, objawy mogą obejmować pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.