FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τη συνθήκη συχνότητας MedDRA: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота по MedDRA: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 15%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност след перорален прием е 15%.
Greek: - Eάν είστε πάνω από 75 ετών και λαμβάνετε ketoconazole ή itraconazole, αντιμυκητιασικά φάρμακα.
Bulgarian: - Ако сте над 75 години и вземате кетоконазол или итраконазол, противогъбични лекарства.
Greek: Κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης, απελευθερώνεται οξείδιο του αζώτου.
Bulgarian: По време на сексуално стимулиране се освобождава азотен оксид.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Levitra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levitra
Greek: - Προσωρινά μειωμένη ροή αίματος σε μέρη του εγκεφάλου
Bulgarian: - Временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τo vardenafil, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за варденафил, научните заключения на CHMP са, както следва:
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που συμβαίνει σε ποσοστό ≥10 % των ασθενών είναι πονοκέφαλος.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, която се е появила при ≥ 10% от пациентите, е главоболие.
Greek: Επιπλέον, σύμφωνα με τις πληροφορίες προϊόντων άλλων PDE5, μια προειδοποίηση θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθεί στην ενότητα 4.4 για την επισήμανση αυτών των συμβαμάτων, και να αποδεικνύει ότι δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμβάματα σχετίζονται άμεσα με κάποιο παράγοντα κινδύνου, το vardenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα ή με συνδυασμό αυτών ή άλλων παραγόντων.
Bulgarian: В допълнение, в съответствие с продуктовата информация на други PDE5, трябва също да се добави предупреждение и в точка 4.4, за да се обърне внимание на тези събития и да се отбележи, че не е възможно да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Greek: Το Levitra μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένους ανθρώπους ζάλη ή να επηρεάσει την όρασή τους.
Bulgarian: Levitra може да причини замайване при някои хора и да засегне тяхното зрение.
Greek: Με βάση την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата в последствие може да бъде повишена.
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Greek: Οι αιμορραγίες του κεντρικού νευρικού συστήματος και τα αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια (CVA) παρακολουθήθηκαν στις τελευταίες ΕΠΠΑ.
Bulgarian: Кръвоизливи от централната нервна система и цереброваскуларни инциденти (ЦВИ) са наблюдавани при последния ПАДБ.
Greek: Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Μαρτίου 2008
Bulgarian: 06 март 2008
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Levitra
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употреба на Levitra
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма проучвания за приложение на варденафил при бременни жени.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥65 ετών)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст)
Greek: Περιέχει ασπαρτάμη (E951) και σορβιτόλη (E420).
Bulgarian: Съдържа аспартам (E951) и сорбитол (E420).
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη για ευνοϊκή κλινική δράση για αυτόν τον συνδυασμό στους πληθυσμούς που μελετήθηκε.
Bulgarian: Няма данни за благоприятен клиничен ефект на комбинацията в проучваната популация.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτού του ευρύματος είναι άγνωστη και δεν μπορεί να γενικευθεί για όλους τους ασθενείς σε όλες τις περιπτώσεις, καθώς εξαρτάται από τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου και ευαισθησίες που μπορεί να υπάρχουν οποιαδήποτε στιγμή σε οποιοδήποτε ασθενή.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и възприемчивоста в даден момент и при всеки отделен пациент.
Greek: Τι περιέχει το Levitra - Η δραστική ουσία είναι το vardenafil.
Bulgarian: Какво съдържа Levitra - Активното вещество е варденафил.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική συσχέτιση ανάμεσα στην κάθαρση κρεατινίνης και στην έκθεση στο vardenafil (AUC και Cmax) (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима корелация между креатининовия клирънс и експозицията на варденафил (AUC и Cmax) (вж. точка 4.2).
Greek: Το κλινικό αντίκτυπο αυτών των αλλαγών του QT δεν είναι γνωστό (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: QT промени не е известно (вж. точка 5.1).
Greek: Εξαιτίας της νιτρώδους ομάδας που περιέχει, έχει πιθανότητα σοβαρής αλληλεπίδρασης με το vardenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής του vardenafil σε σταθερή κατάσταση είναι 208 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή στους ιστούς.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние на варденафил е 208 l, което показва разпределение в тъканите.
Greek: Επιπρόσθετη ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και τη βιβλιογραφία, έδειξαν ότι ορισμένα από τα προαναφερθέντα συμβάματα έλαβαν χώρα σε σύντομη χρονική συσχέτιση (τις δύο πρώτες εβδομάδες) μετά τη λήψη του vardenafil.
Bulgarian: Допълнителен анализ, включващ данни от клинични изпитвания, постмаркетингов опит и литература, показва, че някои настъпват в тясна времева връзка (първите две седмици) след приема на варденафил.
Greek: Επίδραση στο διάστημα QTc
Bulgarian: Ефекти върху QTc интервала
Greek: Κύηση και θηλασμός Το Levitra δεν είναι για χρήση από γυναίκες.
Bulgarian: Бременност и кърмене Levitra не е предназначен за употреба от жени.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Levitra σε παιδιά.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Levitra при деца.
Greek: 7,96 mg σορβιτόλη (E420) και 1,80 mg ασπαρτάμη (E951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) за една таблетка, диспергираща се в устата.
Greek: Με στεγνά χέρια πιέστε απαλά για να απελευθερώσετε το δισκίο επάνω στο χέρι σας.
Bulgarian: Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си.
Greek: Αυτό στη συνέχεια έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού, επιτρέποντας την αυξημένη εισροή του αίματος στο πέος.
Bulgarian: Това води до отпускане на гладката мускулатура, като позволява повишаване на притока на кръв към пениса.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Levitra δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Деца и юноши Levitra не е предназначена за употреба от деца или юноши под 18-годишна възраст.
Greek: Πριν αρχίσει οποιαδήποτε θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία, οι γιατροί πρέπει να λάβουν υπόψη την καρδιαγγειακή κατάσταση των ασθενών τους, λόγω του ότι υπάρχει ένας βαθμός καρδιακού κινδύνου, που σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Преди да се започне каквото и да е лечение на еректилна дисфункция, лекарите трябва да вземат под внимание сърдечносъдовия статус на техните пациенти, тъй като съществува степен на риск от страна на сърцето, свързан със сексуалната активност (вж. точка 4.3).
Greek: Δεν διατίθενται στοιχεία για την ασφάλεια στη χορήγηση του vardenafil σε ασθενείς με διαταραχές αιμορραγίας ή ενεργό πεπτικό έλκος.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с нарушения в кръвосъсирването или активна пептична язва.
Greek: Τα επίπεδα της cGMP ρυθμίζονται από το ρυθμό σύνθεσης μέσω της guanylate cyclase και από το ρυθμό αποικοδόμησης μέσω των υδρολυτικών φωσφοδιεστερασών (PDEs) της cGMP.
Bulgarian: Нивото на cGMP се регулира от скоростта на синтез чрез гуанилатциклаза и чрез скоростта на разграждане, посредством cGMP хидролизиращи фосфодиестерази (PDEs).
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Levitra πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Bulgarian: За да бъде ефективна Levitra е необходимо сексуално стимулиране.
Greek: Οι επιδράσεις στο διάστημα QT μετρήθηκαν μία ώρα μετά τη δόση (μέση tmax για το vardenafil).
Bulgarian: Ефектите върху QT интервала са измервани 1 час след приложение на дозата (средно tmax за варденафил).
Greek: Το δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα πρέπει να τοποθετείται στο στόμα επάνω στη γλώσσα, όπου θα διαλυθεί γρήγορα, και στη συνέχεια θα καταποθεί.
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетката трябва да се постави в устата върху езика, където тя бързо ще се разпадне, и след това да се погълне.
Greek: - Kαταπιείτε ένα δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Greek: - Εάν έχετε κάποια φυσική κατάσταση που επηρεάζει το σχήμα του πέους.
Bulgarian: - Ако имате физическо състояние, което е засегнало формата на пениса.
Greek: Το vardenafil και ο κύριος μεταβολίτης του στην κυκλοφορία (M1) δεσμεύονται σε υψηλό βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου σε ποσοστό 95 % για το vardenafil ή τον M1).
Bulgarian: Варденафил и неговият основен метаболит (М1) са значително свързани с плазмените протеини (приблизително 95% за варденафил или М1).
Greek: Το Levitra επιτρέπει σε μία στύση να διαρκέσει αρκετά για εσάς, ώστε να ολοκληρώσετε ικανοποιητικά τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Bulgarian: Levitra позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 20 mg.
Greek: Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες με Blister που περιέχουν 2, 4, 8, 12 ή 20 δισκία.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8, 12 или 20 таблетки.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δυσλειτουργία στύσης, κωδικός ATC: G04BE09
Bulgarian: Урологични средства, Лекарства, използвани при еректилна дисфункция, ATC code: G04BE09
Greek: Το vardenafil προκαλεί ήπιες και παροδικές μειώσεις στην αρτηριακή πίεση, οι οποίες στην πλειοψηφία των περιπτώσεων δεν μετατρέπονται σε κλινικές ενέργειες.
Bulgarian: Варденафил причинява умерено и преходно понижаване на кръвното налягане, което в повечето случаи не се проявява клинично.
Greek: Το Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες.
Bulgarian: Levitra не е показана за употреба от жени.
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία σε ειδικές ομάδες ασθενών Ηλικιωμένοι
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Greek: Ο χρόνος ημιζωής αποβολής του μεταβολίτη M1 είναι μεταξύ 3 και 5 ωρών, παρόμοια με το μητρικό φάρμακο.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболита M1 е между 3 до 5 часа, подобно на изходното лекарство.
Greek: Η ηπατική κάθαρση του vardenafil σε ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές (άνω των 65 χρόνων) ήταν μειωμένη σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές (18 - 45 χρόνων).
Bulgarian: Чернодробният клирънс на варденафил при доброволци здрави мъже в старческа възраст (65 години и повече) е намален в сравнение със здравите млади доброволци (18 - 45 години).
Greek: Η μέγιστη δόση για το Levitra δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Максималната доза за Levitra диспергираща се в устата таблетка е 10 mg/ден.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levitra από την κανονική Άνδρες που χρησιμοποιούν περισσότερο Levitra από ό,τι θα έπρεπε μπορεί να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ή να έχουν σοβαρούς πόνους στην πλάτη.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Levitra Мъжете, които са приели много повече Levitra, могат да получат повече нежелани реакции или да имат силна болка в гърба.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι επιβλαβές για άτομα με φαινυλκετονουρία (PKU), μια σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία συσσωρεύεται φαινυλαλανίνη, επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει κατάλληλα.
Bulgarian: Това може да навреди на пациенти с фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Greek: Αιφνίδιος θάνατος
Bulgarian: Внезапна смърт
Greek: Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες.
Bulgarian: Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Levitra και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
Bulgarian: Спрете приема на Levitra и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Greek: Mελέτες in-vivo
Bulgarian: In vivo проучвания
Greek: Η νεφρική αιμοκάθαρση δεν αναμένεται να επιταχύνει την κάθαρση με δεδομένο ότι το vardenafil δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν αποβάλλεται σε σημαντικό ποσοστό από τα ούρα.
Bulgarian: Бъбречната диализа не се очаква да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Greek: Το Levitra μπορεί να χορηγείται οποιαδήποτε χρονική στιγμη με tamsulosin ή με alfuzosin.
Bulgarian: Levitra може да се прилага по всяко време с тамсулозин или алфузозин.
Greek: Τόσο για το vardenafil όσο και για τον M1, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τις συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
Bulgarian: За варденафил, както и за М1, свързването с протеин е независимо от общата лекарствена концентрация.
Greek: Με βάση μετρήσεις στο σπέρμα υγιών ατόμων 90 λεπτά μετά τη δόση του vardenafil, ένα ποσοστό, όχι μεγαλύτερο από 0,00012 % της χορηγηθείσας δόσης, μπορεί να εμφανιστεί στο σπέρμα.
Bulgarian: Въз основа на измерванията на варденафил в спермата на здрави лица 90 минути след прием на доза, в спермата на пациентите може да се установи не повече от 0,00012% от приложената доза.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, κίτρινο (E172) Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, ερυθρό (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Железен оксид, червен (E172)
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι σε συμφωνία με τις αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις των αναστολέων της PDE5 και οφείλονται πιθανώς σε αυξημένα επίπεδα της cGMP στα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων.
Bulgarian: Тези ефекти са в съответствие с вазодилататорния ефект на PDE5-инхибиторите и вероятно се дължат на повишени нива на cGMP в съдовите гладкомускулни клетки.
Greek: Η διέγερση του πέους είναι μια αιμοδυναμική διαδικασία.
Bulgarian: Ерекцията на пениса е хемодинамичен процес.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (logo)
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση των Levitra δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα από παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на диспергиращи се в устата таблетки Levitra при деца и юноши.
Greek: Αυτός ή αυτή μπορεί να συστήσει αλλαγή σε εναλλακτική μορφή του Levitra με διαφορετική δόση, εξαρτώμενη από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς.
Bulgarian: Той или тя може да Ви предложи да преминете на алтернативна лекарствена форма на Levitra с различна доза, в зависимост от това какъв е ефекта при Вас.
Greek: Εντούτοις, σε ποσοστό 90 % του χρόνου οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (μέσος όρος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε κατάσταση νηστείας.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение, на гладно.
Greek: Σε 24 ώρες, τα επίπεδα πλάσματος του vardenafil είχαν μειωθεί περίπου στο 4 % των μέγιστων επιπέδων πλάσματος του vardenafil (Cmax).
Bulgarian: На 24-тия час плазмените нива на варденафил са понижени приблизително 4% от максималното плазмено ниво на варденафил (Cmax).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται κατά την ανάγκη, περίπου 25 με 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 10 mg, приета според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Greek: Το vardenafil είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της ειδικής φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) της cGMP, της επικρατέστερης φωσφοδιεστεράσης των συραγγωδών σωμάτων του ανθρώπου.
Bulgarian: Варденафил е мощен и селективен инхибитор на cGMP специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5), най-важната фосфодиестераза в човешкия корпус кавернозум.
Greek: Η πιθανότητα να έχετε ανεπιθύμητη ενέργεια περιγράφεται στις παρακάτω κατηγορίες:
Bulgarian: Вероятността от получаване на нежелана реакция е описана чрез следните категории:
Greek: Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή με σεξουαλική διέγερση, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. със сексуално стимулиране, варденафил възстановява увредената еректилна функция чрез повишаване на кръвния ток към пениса.
Greek: Α ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Επίδραση στην αιμορραγία
Bulgarian: Влияние върху кървенето
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των vardenafil 10 mg δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα καταδείχθηκε ξεχωριστά σε έναν ευρύ πληθυσμό σε δύο μελέτες που συμπεριέλαβαν 701 τυχαιοποιημένους ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία οι οποίοι υποβλήθηκαν στη θεραπεία για έως 12 εβδομάδες.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са доказани поотделно при широка популация в две проучвания, включващи 701 рандомизирани пациенти с еректилна дисфункция, които са лекувани до 12 седмици.
Greek: Η moxifloxacin (400 mg) συμπεριλήφθηκε ως ένα δραστικό εσωτερικού ελέγχου.
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активна вътрешна контрола.
Greek: Ένα ποσοστό 71% όλων των σεξουαλικών προσπαθειών που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές είχαν επιτυχή διείσδυση σε σύγκριση με 44% όλων των προσπαθειών στην ομάδα placebo.
Bulgarian: 71% от всички сексуални опити, съобщени в клиничните изпитвания, са с успешно проникване, сравнено с 44% от всички опити в плацебо групата.
Greek: Το vardenafil έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που έχει σαν αποτέλεσμα ήπιες και παροδικές μειώσεις στην αρτηριακή πίεση (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Варденафил притежава съдоразширяващи свойства, които водят до леко и преходно понижаване на кръвното налягане (вж. точка 5.1).
Greek: Το nicorandil είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους.
Bulgarian: Никорандил е хибрид между активатор на калиевия канал и нитрат.
Greek: Το vardenafil μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε χρονική στιγμή με το tamsulosin ή με το alfuzosin.
Bulgarian: Варденафил може да се приема по всяко време с тамсулозин или алфузозин.
Greek: Το Levitra περιέχει vardenafil, ένα μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5.
Bulgarian: Levitra съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестераза тип 5 инхибитори.
Greek: Επίδραση στην όραση
Bulgarian: Влияние върху зрението
Greek: Ο μεταβολίτης M1 εμφανίζει εκλεκτικότητα προς τις φωσφοδιεστεράσες ανάλογη αυτής του vardenafil και παρουσιάζει περίπου 28 % in- vivo δραστικότητα, για τη φωσφοδιεστεράση τύπου 5, σε σύγκριση με το vardenafil, με αποτέλεσμα να συμβάλει στην αποτελεσματικότητα σε ποσοστό περίπου 7 %.
Bulgarian: Метаболитът М1 показва фосфодиестеразен селективен профил, подобен на варденафил и in vitro потенциал за фосфодиестераза тип 5 от приблизително 28%, в сравнение с варденафил, водещ до принос към ефикасността от около 7%.
Greek: Ερύθημα Εξάνθημα
Bulgarian: Еритема Обрив
Greek: Οι παρακάτω ομάδες δεν αντιπροσωπεύθηκαν καλά στις κλινικές μελέτες: ηλικιωμένοι (ηλικία >75 ετών, 2,4 %), και ασθενείς με συγκεκριμένες καρδιαγγειακές παθήσεις (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: В клиничните проучвания не са били представени достатъчно следните групи: лица в старческа възраст (> 75 години, 2,4%) и пациенти с определени сърдечносъдови заболявания (вж. точка 4.3).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή των δόσεων σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Не се изискват корекции на дозата при мъже в старческа възраст.
Greek: - Tα άλλα συστατικά των δισκίων είναι: Στεατικό μανγήσιο, ασπαρτάμη (E951), άρωμα μέντας, μαννιτόλη (E421), σορβιτόλη (E420), κροσποβιδόνη, και κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, ένυδρο.
Bulgarian: - Другите съставки са: магнезиев стеарат, аспартам (E951), ментов аромат, манитол (E421), сорбитол (Е420), кросповидон и силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Greek: Εμφάνιση του Levitra και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Levitra 10 mg είναι στρογγυλά και λευκά.
Bulgarian: Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Диспергиращите се в устата таблетки Levitra 10 mg са кръгли и бели.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg.
Greek: Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-4100
Bulgarian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-4100
Greek: Όταν απελευθερώνεται το οξείδιο του αζώτου σε απάντηση στη σεξουαλική διέγερση, η αναστολή της PDE5 από το vardenafil έχει ως αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα της cGMP στο συραγγώδες σώμα.
Bulgarian: Когато се отдели азотен оксид в отговор на сексуална стимулация, инхибирането на PDE5 от варденафил води до повишени нива на cGMP в корпус кавернозум.
Greek: Η moxifloxacin (400mg) συμπεριλήφθηκε ως ένα δραστικό εσωτερικού ελέγχου.
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активен вътрешен контрол.
Greek: Τα σημεία της αλλεργικής αντίδρασης, περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό, πρησμένο πρόσωπο ή χείλια και δυσκολία αναπνοής.
Bulgarian: Признаците на алергичната реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и затруднения в дишането.
Greek: Καθώς αυτό μπορεί να είναι σχετικό για όλους τους ασθενείς που εκτίθενται σε vardenafil, o ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσει τη λήψη του Levitra και να συμβουλευτεί άμεσα ιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва в случай на внезапно нарушение на зрението, да спре да взема Levitra и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Greek: Οποιαδήποτε και εάν είναι η αιτία, λόγω μεταβολών στους μύς και στα αιμοφόρα αγγεία δεν παραμένει ικανοποιητική ποσότητα αίματος στο πέος, ώστε να το σκληρύνει και να το διατηρήσει σκληρό.
Bulgarian: Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове няма достатъчно кръв в пениса за получаване и поддържане на ерекция.
Greek: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες, μια κατάσταση η οποία συνεπάγεται δυσκολίες επίτευξης και διατήρησης στύσης.
Bulgarian: Те се използват за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъжесъстояние, което се характеризира със затруднения при получаване или поддържане на ерекция.
Greek: Οι αναλύσεις των δεδομένων παρατήρησης υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο οξείας μη αρτηριτιδικης ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ) σε άνδρες με στυτική δυσλειτουργία μετά από έκθεση σε αναστολείς PDE5, όπως τα vardenafil, tadalafil και sildenafil (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Анализи на данните от наблюдението показват повишен риск от остра NAION при мъже с еректилна дисфункция след експозиция на PDE5 инхибитори като варденафил, тадалафил и силденафил (вж. точка 4.8).
Greek: Ανάλογα με την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα η δόση θα μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg και 20 mg.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата може да бъде повишена до 10 mg и 20 mg.