FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na przedłużone uwalnianie z miejsca podania oraz okres półtrwania wynoszący około 40 godzin (od 12 do 70 godzin), stężenie FSH pozostaje podwyższone przez 24-48 godzin.
Icelandic: Vegna langvarandi losunar frá stungustað og um 40 klst. helmingunartíma brotthvarfs (á bilinu frá 12-70 klst.), helst hækkuð FSH þéttni í 24-48 klst.
Polish: Nie wiadomo, czy leki stosowane w niepłodności powodują zwiększenie ryzyka rozwoju tych guzów u niepłodnych kobiet.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum auki hættu á þesssum æxlum hjá ófrjóum konum.
Polish: Ponadto, ciąża mnoga i specyficzne cechy pacjentów poddających się leczeniu niepłodności (np. wiek kobiety, parametry nasienia, zaburzenia genetyczne u obojga rodziców) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci.
Icelandic: Einnig geta fjölburaþunganir og einkenni sjúklinga sem fara í meðferð við ófrjósemi (t.d. aldur konunnar, sæðisgerð, arfgerð foreldra) tengst auknum líkum á fæðingargöllum.
Polish: U kobiet
Icelandic: Konur
Polish: W takim przypadku należy odstąpić od podawania hCG, aby uniknąć wystąpienia ciąży mnogiej.
Icelandic: Í því tilviki á ekki að gefa hCG og forðast skal þungun til þess að hindra fjölburaþungun.
Polish: Dawkę początkową utrzymuje się przez przynajmniej siedem dni.
Icelandic: Upphafsskammti er haldið óbreyttum í a.m.k. sjö daga.
Polish: W organizmie kobiety FSH jest konieczny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkum.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Fertavid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Ólíklegt er að Fertavid hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fertavid.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Fertavid.
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Icelandic: Tveir kostir:
Polish: Przypadki skrętu jajnika występowały po leczeniu gonadotropinami, w tym także lekiem Fertavid.
Icelandic: Snúningur eggjastokka hefur komið fyrir eftir meðferð með gónadótrópínum þ.m.t. Fertavid.
Polish: Lekarz może także zalecić sprawdzenie stężeń hormonów we krwi.
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn einnig hormónagildi í blóði.
Polish: Uważa się, że te działania niepożądane nie mają związku ze stosowaniem leku Fertavid, ale są następstwem wykorzystania technik wspomaganego rozrodu lub będącej ich wynikiem ciąży.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Fertavid gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Icelandic: Ekki á að nota Fertavid ef þungun hefur þegar átt sér stað eða ef þú heldur að þú sért þunguð.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Icelandic: 19. mars 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: W celu oceny skuteczności, zaleca się badanie nasienia, po 4 do 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst til að meta svörun.
Polish: Pierwsze podanie leku Fertavid powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Fertavid skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Fertavid
Icelandic: Ef gleymist að nota Fertavid
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Icelandic: Þar sem áhætta hjá konum sem eru í sinni fyrstu meðferðarlotu er ekki þekkt að fullu er ráðlagt að fylgjast vandlega með snemmkomnum einkennum oförvunarheilkennis eggjastokka.
Polish: Zakrzep wewnątrznaczyniowy powstały w naczyniu żylnym lub tętniczym może spowodować ograniczenie dopływu krwi do ważnych narządów lub do kończyn.
Icelandic: Segamyndun í æðum sem hægt er að rekja til blá- eða slagæða getur dregið úr blóðflæði til meginlíffæra eða útlima.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Polish: Tłok strzykawki należy wciskać powoli i równomiernie tak, aby roztwór został w odpowiedni sposób wstrzyknięty bez uszkodzenia okolicznych tkanek.
Icelandic: Þrýstið stimplinum hægt og jafnt niður, þannig að lausninni sé rétt dælt inn og húðvefirnir skaddist ekki.
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
Icelandic: Ólíklegt er að follitrópín beta skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum vegna hás mólþunga.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Icelandic: Hægt er að draga úr líkum á því með því að fylgjast vandlega með þroska eggbúa meðan á meðferð stendur.
Polish: Wartość pH może być dostosowana wodorotlenkiem sodu i (lub) kwasem solnym.
Icelandic: Sýrustig (pH) hefur e.t.v. verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru.
Polish: U mężczyzn, niepłodnych z powodu obniżonego stężenia hormonów, Fertavid może być stosowany do stymulacji wytwarzania nasienia.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Fertavid til sæðismyndunar.
Polish: Fertavid stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Icelandic: Fertavid er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Lekarz wykonuje w regularnych odstępach czasu badania kontrolujące efekty leczenia w celu umożliwienia odpowiedniego dostosowania dawki leku Fertavid na każdy dzień.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með áhrifum meðferðarinnar til að geta valið réttan skammt af Fertavid frá degi til dags.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Polish: Należy umieścić igłę na strzykawce i przekłuć igłą gumowy korek fiolki (a), wciągnąć roztwór do strzykawki (b) i zmienić igłę na igłę do wstrzykiwań (c).
Icelandic: Dragið lausnina upp í sprautuna (b), skiptið um nál og setjið inndælingarnál á sprautuna (c).
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA-tækni, með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra, sem í hefur verið bætt FSH erfðavísaundireiningu úr mönnum.
Polish: 2 opakowania z 3 igłami do pena
Icelandic: 2 pakkar með 3 pennanálum
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Icelandic: Heildarreynsla af glasafrjóvgun bendir til þess að almennt haldist meðferðarárangur stöðugur við fyrstu fjórar tilraunirnar en minnki smám saman eftir það.
Polish: Dostępny jest w szklanych fiolkach.
Icelandic: Það er í rörlykjum úr gleri.
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia, pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Icelandic: Til að fylgjast með hættunni á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur, einnig getur verið gagnlegt að ákvarða þéttni östradíóls í sermi samhliða.
Polish: Odpowiada to 83,3 mikrogramów białka / ml (swoista bioaktywność in vivo odpowiadająca około 10 000 j.m.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 83,3 míkróg af próteini / ml (sértæk líffræðileg verkun in vivo sem jafngildir u.þ.b. 10.000 a.e. FSH / mg prótein).
Polish: Szczególnie zamieniając strzykawkę na pen konieczne może być niewielkie dostosowanie dawek, aby zapobiec podaniu zbyt dużej dawki całkowitej.
Icelandic: Einkum getur þurft að gera smávægilega breytingu á skammti til að koma í veg fyrir að of stór skammtur sé gefinn þegar skipt er frá sprautu yfir í penna.
Polish:  Regularne kontrolowanie odpowiedzi na leczenie FSH może zapobiec nadmiernej stymulacji jajników.
Icelandic:  Reglulegt eftirlit með svörun FSH meðferðar stuðlar að því að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka.
Polish: Tabela 2: Wyniki badania 37 609 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność folitropiny beta z FSH uzyskiwanym z moczu w indukcji owulacji).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać powoli domięśniowo (na przykład w pośladek, górną część uda lub górną część ramienia) lub podskórnie (na przykład w dolną część brzucha).
Icelandic: Dæla má hægt inn í vöðva (t.d. rasskinn, læri eða upphandlegg) eða undir húð (t.d. neðarlega í kvið).
Polish: Opakowania 1, 5 lub 10 fiolek.
Icelandic: 1, 5 eða 10 hettuglös í pakkningu.
Polish: Jak przechowywać lek Fertavid
Icelandic: Hvernig geyma á Fertavid
Polish: Warunki przechowywania leku przez farmaceutę Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Icelandic: Geymt hjá lyfjafræðingi Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu występuje więcej przypadków utrat ciąż niż w populacji ogólnej.
Icelandic: Tíðni fósturláts hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun er hærri en almennt gerist.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, można dalej nacisnąć na tłok, aby odpowiednio dostosować podawaną objętość płynu.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má þrýsta stimplinum enn lengra til að mæla það magn sem á að gefa af lyfinu.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.>
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Polish: Krew pojawiająca się wewnątrz strzykawki po pociągnięciu tłoka świadczy, że koniec igły znajduje się w żyle lub tętnicy.
Icelandic: Ef blóð kemur í sprautuna hefur nálaroddurinn farið í bláæð eða slagæð.
Polish: Produkt Fertavid charakteryzuje się brakiem potencjału mutagennego, co potwierdzono w teście Amesa oraz w prowadzonym w warunkach in vitro badaniu aberracji chromosomalnych w ludzkich limfocytach.
Icelandic: Fertavid sýndi engin stökkbreytandi áhrif í Ames prófum og ekki heldur í in vitro prófum á litningaskemmdum á eitilfrumum manna.
Polish: Tabela 1: Wyniki badania 37 608 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność folitropiny beta z FSH uzyskiwanym z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á stýrðri örvun eggjastokka).
Polish: Warunki przedowulacyjne są osiągane wtedy, kiedy można ultrasonograficznie potwierdzić obecność pęcherzyka dominującego o średnicy co najmniej 18 mm i (lub) gdy stężenie estradiolu w osoczu utrzymuje się w granicach 300900 pikogramów/ml (1000-3000 pmol/l).
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Polish: U mężczyzn
Icelandic: Karlar
Polish: U dorosłych kobiet: Fertavid jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności kobiet w następujących sytuacjach klinicznych:
Icelandic: Fertavid er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Fertavid należy omówić to z lekarzem jeśli:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Fertavid er notað ef:
Polish: Należy zapisać datę pierwszego użycia wkładu w miejscu zaznaczonym w instrukcji obsługi Puregon Pen.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar rörlykjan er fyrst notuð á sérstakt spjald eins og sýnt er í notkunarleiðbeiningum fyrir Puregon Pen.
Polish: Zakrzepica to formowanie się skrzepliny krwi w naczyniu krwionośnym.
Icelandic: Segamyndun er þegar blóðtappi myndast í blóðæð.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, Gónadótrópín; ATC flokkur:
Polish: Powiększenie macicy Krwotok z pochwy
Icelandic: - Snúningur eggjastokka - Blæðing frá leggöngum
Polish: Jeżeli lek Fertavid jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Icelandic: Ef Fertavid er notað samtímis klómifensítrati geta áhrif Fertavid orðið meiri.
Polish: 0,5 ml roztworu w fiolce (szkło typ I) o pojemności 3 ml z korkiem (guma chlorobutylowa).
Icelandic: 0,5 ml lausn í 3 ml hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (klórbútýl gúmmí).
Polish: Fertavid podaje się w dawce 450 j.m./tydzień, zwykle podzielonej na trzy dawki po 150 j.m.
Icelandic: Gefa skal Fertavid í 450 a.e. skömmtum á viku, sem helst er skipt í þrjá 150 a.e. skammta og gefa hCG samtímis.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Polish: • występuje guz jajnika, piersi, macicy, jąder lub mózgu (przysadka mózgowa lub podwzgórze)
Icelandic: • ert með æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum eða heila (heiladingli eða undirstúku)
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Icelandic: Æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum, heiladingli eða undirstúku.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji jajników, dobową dawkę zwiększa się następnie stopniowo, aż wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu wykażą odpowiednią reakcję.
Icelandic: Ef eggjastokkarnir svara ekki, er dagsskammturinn aukinn smám saman þar til eggbúsvöxturinn og/eða östradíólgildi í plasma gefa til kynna viðeigandi svörun.
Polish: W rzadkich przypadkach zespołowi hiperstymulacji jajników może towarzyszyć żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur bláæða- eða slagæðablóðsegarek komið fram í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (við stofuhita) í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 3 mánuðir.
Polish: Dlatego lekarz powinien wykonać badania ultrasonograficzne, żeby wykluczyć ryzyko ciąży pozamacicznej.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur
Polish: Podczas stosowania agonisty GnRH wymagane może być zastosowanie wyższej terapeutycznej dawki produktu Fertavid w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Fertavid til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
Icelandic: östradíólþéttni um 40-100% er talin ákjósanlegust.
Polish: Zgłaszano przypadki OHSS z przemijającymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby świadczącymi o zaburzeniach czynności wątroby i z obecnością lub bez zmian morfologicznych w bioptatach wątroby.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tímabundnum frávikum á niðurstöðum lifrargilda í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka sem bendir til vanstarfsemi lifrar með eða án formfræðilegra breytinga vefjasýnis úr lifur.
Polish: Średnia liczba otrzymanych oocytów Średnia całkowita dawka (ilość ampułek 75 j.m.)
Icelandic: Meðalheildarskammtur (fjöldi lykja með 75 a.e.)
Polish: Po podaniu domięśniowym u mężczyzn maksymalne stężenie FSH jest wyższe i uzyskuje się je szybciej niż u kobiet.
Icelandic: Eftir gjöf Fertavid í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
Icelandic: Vitað er um örlítinn mun á kolvetniskeðjubyggingu.
Polish: W rzadkich przypadkach zespół hiperstymulacji jajników o ciężkim przebiegu może stanowić zagrożenie dla życia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka verið lífshættulegt.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji ze strony jajników, dawkę dobową zwiększa się stopniowo aż do momentu, w którym wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu będą świadczyły o odpowiedniej odpowiedzi farmakodynamicznej.
Icelandic: Ef engin svörun verður í eggjastokkum, er dagsskammtur aukinn smám saman þar til eggbúsvöxtur og/eða þéttni östradíóls í plasma bendir til þess að fullnægjandi lyfhrifum sé náð.
Polish: Skręt jajnika może mieć związek z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak: zespół hiperstymulacji jajników, ciąża, przebyta operacja jamy brzusznej, przebyty skręt jajnika, występująca wcześniej lub obecnie torbiel jajnika lub jajniki policystyczne.
Icelandic: Snúningur eggjastokka gæti tengst öðrum áhættuþáttum eins og oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, skurðaðgerð í kviðarholi, sögu um snúning eggjastokka, sögu um eða núverandi blöðru á eggjastokk og fjölblöðrueggjastokkum.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Icelandic: Meðferðarfylgni við ráðlagða Fertavid skammta og meðferðaráætlun og vandlegt eftirlit með svörun eggjastokka eru mikilvægir þættir til þess að lágmarka hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingnum áður en lyf eru notuð.
Polish: 3 opakowania z 3 igłami do pena
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 9 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju ciąży mnogiej, nawet jeśli do macicy przeniesiono tylko jeden zarodek.
Icelandic: Auknar líkur eru á tví- eða fjölburaþungunum eftir meðferð með gónadótrópínum jafnvel þótt aðeins einum fósturvísi sé komið fyrir.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Fertavid á móti þessari áhættu.
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Fertavid (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Fertavid lausn er eftir í sprautunni (d).
Polish: Ponadto, produkt Fertavid może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Icelandic: Auk þess má nota Fertavid til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Polish: równocześnie z hCG.
Icelandic: (hCG).
Polish: Nadmierna stymulacja jajników może doprowadzić do wystąpienia zaburzeń nazywanych zespołem hiperstymulacji janików (OHSS), które mogą być ciężkim zagrożeniem zdrowia.
Icelandic: Fylgikvilli FSH meðferðar er oförvun eggjastokka sem getur orðið að sjúkdómsástandi sem kallast oförvunarheilkenni eggjastokka sem getur verið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Polish: Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - Zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników, patrz ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2)
Icelandic: - Blóðtappar (getur einnig komið fyrir þegar eggjastokkar eru ekki oförvaðir, sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2)
Polish: Fertavid, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Polish: Istnienie wielu pęcherzyków, których średnica przekracza 14 mm, wiąże się z ryzykiem ciąży mnogiej.
Icelandic: Þar sem eggbú sem eru meira en 14 mm í þvermál geta leitt til þungunar, er hætta á fjölburaþungun ef fyrir egglos eru mörg eggbú meira en 14 mm í þvermál.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników zalicza się obecność dużych torbieli jajników, ostry ból brzucha, płyn w jamie otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowe parametry krwi oraz zwiększenie masy ciała.
Icelandic: Klínísk einkenni verulegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 900 a.e./1,08 ml
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Fertavid u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z zatwierdzonymi wskazaniami.
Icelandic: Börn Notkun Fertavid á ekki við hjá börnum við samþykktu ábendingunni.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Fertavid należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Icelandic: Áður en meðferð með Fertavid hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Polish: Za każdym razem należy wstrzykiwać w inne miejsce.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar