FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Slovenian: Inherentno odporni mikroorganizmi Po Gramu pozitivni aerobi:
Portuguese: Os fármacos que reduzem a acidez gástrica podem diminuir a biodisponibilidade da cefuroxima axetil quando comparada com aquela obtida em jejum e tendem a anular o efeito da absorção aumentada após as refeições.
Slovenian: Zdravila za znižanje želodčne kislosti lahko znižajo biološko uporabnost aksetilcefuroksimata v primerjavi z vrednostjo ob uporabi zdravila na tešče in tako izničijo sicer povečano absorpcijo zdravila po jedi.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal vómitos colite pseudomembranosa
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, slabost, abdominalne bolečine bruhanje psevdomembranozni kolitis
Portuguese: A administração concomitante de probenecida aumenta significativamente a concentração máxima, a área sob a curva concentração soro-tempo e a semivida de eliminação da cefuroxima.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida namreč povzroči pomembno zvišanje največje koncentracije v serumu, površino pod krivuljo serumske koncentracije tekom časa in podaljša razpolovni čas izločanja cefuroksima.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para os doentes com afeção hepática.
Slovenian: Podatkov glede bolnikov z okvaro jeter ni na voljo.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Slovenian: • bakterijskih efluksnih črpalk.
Portuguese: Pressionar para baixo completamente até que o anel encaixe firmemente no gargalo.
Slovenian: Potiskajte jo navzdol, dokler se nastavek trdno ne pritrdi v vrat stekleničke.
Portuguese: Zinnat comprimidos deve ser tomado após as refeições para uma absorção ótima.
Slovenian: Zinnat tablete je za optimalno absorpcijo treba vzeti po jedi.
Portuguese: As próximas duas tabelas, divididas por grupo etário, servem como orientação para a administração simplificada, por exemplo através da colher-medida (5 mL) se fornecida, para as suspensões multidose de 125 mg/5 mL ou 250 mg/5 mL, e para as saquetas de dose única de 125 mg ou 250 mg.
Slovenian: Spodnji preglednici, ki otroke razvrščata po starosti, vsebujeta smernice za poenostavljeno dajanje zdravila, npr. z odmerno žličko (5 ml) za zdravljenje z večodmerno suspenzijo po 125 mg/5 ml ali 250 mg/5 ml, če je na voljo, in s 125 mg ali 250 mg enoodmerno vrečko.
Portuguese: Não existe evidência suficiente de que as espécies em questão são um bom alvo para a terapêutica com o fármaco.
Slovenian: 5 Nezadostni podatki, da so omenjene vrste dobra tarča za zdravljenje z učinkovino.
Portuguese: O uso prolongado pode também resultar num crescimento excessivo de outros microorganismos não sensíveis (por ex. enterococos e Clostridium difficile), o que pode requerer a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Slovenian: Podaljšana uporaba lahko povzroči tudi pretirano rast neobčutljivih organizmov (npr. enterokokov in klostridijev (Clostridium difficile)).
Portuguese: Puxar o êmbolo pelo cilindro até que o aro do cilindro esteja alinhado com a marca no êmbolo correspondente à dose desejada.
Slovenian: Povlecite bat navzgor po valju, tako da bo rob brizginega valja poravnan z oznako na batu, ki označuje potrebni odmerek.
Portuguese: Pressionar o êmbolo da seringa lentamente de modo a expelir o medicamento sem causar asfixia.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da zdravilo izteče iz brizge.
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan cistitis
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente, permitindo que tenha tempo para engolir.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da boste imeli čas zdravilo pogoltniti.
Portuguese: Amigdalite e faringite agudas, sinusite bacteriana aguda
Slovenian: Odmerjanje akutni tonzilitis in faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
Portuguese: Candida crescimento excessivo de Clostridium dificille
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni razrast kandide razrast Clostridium difficile
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO <[izpolni država članica]
Portuguese: O conteúdo de sacarose da suspensão e do granulado de cefuroxima axetil devem ser tidos em consideração quando se está a tratar doentes diabéticos e devem ser dados os conselhos apropriados.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je treba upoštevati vsebnost saharoze v suspenziji in zrncih aksetilcefuroksimata in jim ustrezno svetovati.
Portuguese: Não misture a suspensão ou o granulado com líquidos quentes.
Slovenian: Suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
Portuguese: 5 Como conservar Zinnat [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zinnat [izpolni država članica]
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Contudo, como este medicamento pode causar tonturas, os doentes devem ser alertados para agir com precaução quando estiverem a conduzir ou a utilizar máquinas.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene To zdravilo lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, naj bodo previdni pri vožnji in upravljanju s stroji.
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
Slovenian: Testiranje na zdravih odraslih ni izkazalo bioekvivalence med aksetilcefuroksimat peroralno suspenzijo in aksetilcefuroksimat tabletami, zato zamenjava na osnovi miligram-za-miligram ni mogoča (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A
Slovenian: S
Portuguese: Deve estar atento a certos sintomas, tais como reações alérgicas, infeções fúngicas (tais como candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto está a tomar Zinnat.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Zinnat morate biti pozorni na določene simptome, npr. na alergijske reakcije, glivične okužbe (kot je okužba s kandido) in na hudo drisko (psevdomembranozni kolitis).
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Slovenian: Aksetilcefuroksimat se s hidrolizo preko esteraznih encimov pretvori v aktivni antibiotik, cefuroksim.
Portuguese: Portugal - Zoref
Slovenian: Portugalska - Zoref
Portuguese: A dose em lactentes e crianças com idade compreendida entre os 3 meses e os 18 anos é de 10 mg/kg duas vezes por dia para a maioria das infeções, até um máximo de 250 mg por dia.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje večine okužb pri dojenčkih in otrocih, starih 3 mesece do 18 let, je 10 mg/kg dvakrat na dan, do največ 250 mg na dan. Priporočeni odmerek za zdravljenje vnetja srednjega ušesa in drugih resnejših okužb je 15 mg/kg dvakrat na dan, do največ 500 mg na dan.
Portuguese: Não pare de tomar Zinnat sem aconselhamento
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zinnat, ne da bi se prej o tem posvetovali.
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
Slovenian: Odmerek (mg) dvakrat na dan
Portuguese: Os doentes devem ser tranquilizados de que esta é uma consequência comum e normalmente autolimitada do tratamento da doença de Lyme com antibiótico (ver secção 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tem, da je to pogosta posledica antibiotičnega zdravljenja lymske bolezni, ki pa običajno mine sama od sebe (glejte poglavje
Portuguese: A depuração renal ocorre entre os 125 e os 148 mL/min/1,73 m2. Populações de doentes especiais
Slovenian: Ledvični očistek znaša od 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Insira a seringa com firmeza no adaptador.
Slovenian: Brizgo vstavite čvrsto v nastavek.
Portuguese: • Cistite.
Slovenian: • cistitis;
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Slovenian: Po Gramu negativni aerobi:
Portuguese: • Pielonefrite.
Slovenian: • pielonefritis
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumentos transitórios dos níveis das enzimas hepáticas icterícia (predominantemente colestática), hepatite
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov prehodno povečanje vrednosti jetrnih encimov zlatenica (pretežno holestatična), hepatitis
Portuguese: Tome Zinnat após as refeições.
Slovenian: Zdravilo Zinnat vzemite po jedi.
Portuguese: Não são esperados efeitos adversos nas doses terapêuticas, embora não se possa excluir o risco de diarreia e infeção fúngica das membranas mucosas.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih ni pričakovati neželenih učinkov, ni pa mogoče izključiti tveganja za drisko in glivično okužbo sluznic, zato bo morda dojenje treba prekiniti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zinnat
Portuguese: Esta resulta diretamente da atividade bactericida da cefuroxima axetil na bactéria que causa a doença de Lyme, a espiroqueta Borrelia burgdorferi.
Slovenian: Po zdravljenju lymske bolezni z aksetilcefuroksimatom se lahko pojavi Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki je neposredna posledica baktericidnega delovanja aksetilcefuroksimata na povzročitelja lymske bolezni, spiroheto Borrelia burgdorferi.
Portuguese: Tem sido notificada colite pseudomembranosa associada a agente antibacteriano com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefuroxima, podendo variar em termos de gravidade, desde ligeira até poder colocar a vida em risco.
Slovenian: Med uporabo skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s cefuroksimom, je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili, ki po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
Portuguese: • infeções fúngicas (tais como Candida) • dor de cabeça
Slovenian: • glivične okužbe (npr. Candida);
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Slovenian: Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Em doentes com a função renal marcadamente comprometida recomenda-se uma redução da dosagem de cefuroxima para compensar a sua excreção mais lenta.
Slovenian: Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice, zato je bolnikom z izrazito okvaro delovanja ledvic odmerek cefuroksima priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje.
Portuguese: Pode ser reportada uma CMI com um comentário mas sem ser acompanhada de uma categorização S ou R.
Slovenian: Poročali so o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) z opombami ampak brez spremljajoče razdelitve na občutljive ali odporne.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é 250 mg a 500 mg duas vezes por dia dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Zinnat znaša, odvisno od resnosti in vrste okužbe, od 250 mg do 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: • Diarreia grave (Colite pseudomembranosa).
Slovenian: • huda driska (psevdomembranozni kolitis);
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zinnat Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zinnat Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Filmsko obložena tableta (tableta) [izpolni država članica]
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Zinnat:
Slovenian: Preden vzamete zdravilo Zinnat, morate svojega zdravnika obvestiti:
Portuguese: A suspensão reconstituída quando refrigerada entre 2 e 8ºC pode ser mantida até 10 dias.
Slovenian: Pripravljena suspenzija je uporabna do 10 dni, če jo shranjujete v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
Portuguese: Qual a composição de Zinnat
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zinnat
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinnat Zinnat suspensão contém açúcar (sacarose).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zinnat Zdravilo Zinnat suspenzija vsebuje sladkor (saharozo), kar morate upoštevati pri svoji dieti, če ste diabetik.
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Slovenian: 15 mg/kg dvakrat na dan do največ 250 mg dvakrat na dan, 14 dni (10 do 21 dni)
Portuguese: NÃO esguichar o medicamento em jato.
Slovenian: Zdravila NE SMETE vbrizgati v močnem curku.
Portuguese: Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste do ferricianeto, recomenda-se que sejam usados tanto o método da glucose oxidase como o da hexoquinase na determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma nos doentes a tomar cefuroxima axetil.
Slovenian: Za določanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Slovenian: 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Slovenian: Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi:
Portuguese: É importante que faça o tratamento completo com Zinnat.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete vso zdravilo Zinnat, ki vam je bilo predpisano.
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda.
Slovenian: • akutni bakterijski sinuzitis;
Portuguese: A suspensão reconstituída ou o granulado não devem ser misturados com líquidos quentes.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Engula os comprimidos de Zinnat inteiros com alguma água.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Tablete Zinnat pogoltnite cele z malo vode.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
Slovenian: 125 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
Portuguese: − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Portuguese: Não ocorreu acumulação da cefuroxima após doses orais repetidas de 250 a 500 mg.
Slovenian: Pri ponavljajočih peroralnih odmerkih od 250 mg do 500 mg ni prišlo do kopičenja cefuroksima.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Slovenian: Stekleničko in brizgo obrnite navzdol.
Portuguese: Remover a tampa do frasco e inserir o conjunto seringa-colar no gargalo do frasco.
Slovenian: Snemite pokrovček s stekleničke in vanjo vstavite brizgo z nastavkom.
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis Como com outros antibióticos, o uso da cefuroxima axetil pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
Slovenian: Tako kot pri ostalih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči pretirano rast kandide.
Portuguese: Não existe experiência sobre a utilização de Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni izkušenj o uporabi zdravila Zinnat.
Portuguese: Medicamentos como Zinnat podem causar um crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a infeções fúngicas (como candidíase oral).
Slovenian: • glivične okužbe; v redkih primerih lahko zdravila, kakršno je zdravilo Zinnat, povzročijo čezmeren razrast kvasovk (Candida), kar lahko vodi v glivične okužbe (npr. sor).
Portuguese: Zinnat pode também ser utilizado: • para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados carraças).
Slovenian: • zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci, imenovani klopi).
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Slovenian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo in 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Portuguese: Enquanto se segura a seringa e o êmbolo assegurando que o êmbolo não se move, remover a seringa do frasco, deixando o colar de plástico no gargalo do frasco.
Slovenian: Držite brizgo in bat, da se bat ne bi premaknil, in brizgo izvlecite iz stekleničke.
Portuguese: • Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
Slovenian: • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis;
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 500 mg
Slovenian: 500 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
Slovenian: 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 6,1 g saharoze na enoto odmerka.
Portuguese: SAQUETAS
Slovenian: VREČKE
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 250 mg
Slovenian: 250 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
Slovenian: Stekleničko in odmerno brizgo obrnite v pokončni položaj.
Portuguese: • indisposição • erupções cutâneas.
Slovenian: • bruhanje; • kožni izpuščaji.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Contém 12,2 g de sacarose por dose unitária
Slovenian: 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 12,2 g saharoze na enoto odmerka.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL Instruções para preparar a suspensão
Slovenian: 125 mg/5 ml in 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta e continue a agitar vigorosamente.
Slovenian: Stekleničko obrnite v pokončni položaj in jo močno pretresite.
Portuguese: Doses recomendadas de Zinnat no compromisso renal
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinnat pri okvari ledvic
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL Contém 3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Slovenian: 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para preparar a suspensão a partir das saquetas Esvaziar os grânulos da saqueta para um copo.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Navodila za pripravo suspenzije iz vrečk Zrnca iz vrečke stresite v kozarec.
Portuguese: − Conserve este folheto.
Slovenian: Ponovno namestite pokrovček.
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Slovenian: Zdravilo Zinnat je bilo v Evropi prvič odobreno v poznih 80. let prejšnjega stoletja in je na voljo v peroralni obliki.
Portuguese: • Pielonefrite;
Slovenian: • pielonefritis;
Portuguese: • Cistite;
Slovenian: • cistitis;
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Slovenian: Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: "O Zinnat está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças a partir dos 3 meses e idade (ver secções 4.4 e 5.1):
Slovenian: „Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih od starosti treh mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zinnat in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
Slovenian: • zdravljenje zgodnje oblike lymske borelioze.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega: • Odbor je obravnaval napotitev na podlagi člena 30 Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: O CHMP reviu os dados de cinco estudos aleatorizados controlados, dois dos quais incluíam doentes com mais de 12 anos de idade (Nadelman 1995; Lugar 1995), um que incluía doentes com mais de 15 anos de idade (Cerar 2010), um que incluía crianças com menos de 15 anos de idade (Arnez 1995) e um estudo que incluía crianças entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal podatke petih naključnih nadzorovanih študij, med katerimi sta dve vključevali bolnike, stare > 12 let (Nadelman 1995; Lugar 1995), ena je vključevala bolnike, stare > 15 let (Cerar 2010), ene študije, ki je vključevala otroke, stare < 15 let (Arnez 1995) in ene študije, ki je vključevala otroke, stare med 6 meseci in 12 leti.
Portuguese: O CHMP também registou que a orientação europeia de 2009 relativa ao diagnóstico e tratamento de gonorreia em adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) não inclui a cefuroxima na lista de antibióticos recomendados para esta indicação devido às suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) subótimas, que poderão levar a uma pior eficácia e à seleção das estirpes bacterianas resistentes (Aison et al, 2004).
Slovenian: Opomnil je tudi, da Evropske smernice za diagnozo in zdravljenje gonoreje pri odraslih (European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) za leto 2009 ne vključujejo cefuroksima na seznamu antibiotikov, ki se za to indikacijo priporočajo, zaradi njegovih suboptimalnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih značilnosti, ki lahko povzročijo poslabšanje učinkovitosti in izbiro odpornih sevov bakterije (Aison et al, 2004).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov, vključno z eno dvojno slepo študijo in številnimi podpornimi študijami, je Odbor CHMP zaključil, da ni dovolj podatkov, ki bi podprli indikacijo „nezapletene okužbe kože in mehkega tkiva".
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.
Slovenian: Za lymsko boreliozo je menil, da obstoječi klinični podatki podpirajo 14-dnevno zdravljenje, z razponom 10 do 21 dni (usklajeno ukrepanje Evropske unije v zvezi z lymsko boreliozo, 2010), pri odraslih in pediatričnih bolnikih.
Portuguese: O CHMP considerou que o tratamento com cefuroxima axetil poderá não restringir a transmissão da infeção.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da morda zdravljenje s cefuroksimaksetilom morda ne bo zmanjšalo prenosa okužbe.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Slovenian: Posledično je sprejel usklajena priporočila za odmerjanje za odrasle in otroke.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
Slovenian: • nezapletene okužbe kože in mehkega tkiva;