FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto místní reakce jsou přechodné a obvykle vymizí během 2 (prasata) až 4 (ovce) dnů.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
Czech: Kůže a tuk v přiroze ném poměru
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere
Czech: Gamithromycin může způsobit podráždění očí a/nebo kůže.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6 mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov,a potom v 3-ročných intervaloch.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Slovak: Gamithromycin je azalid, 15-členný semisyntetický makrolid s jedinečne umiestneným alkylovaným dusíkom na 7a pozícii laktónového kruhu.
Czech: Nemísit s dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: Pro častější použití je doporučeno automatické dávkovací zařízení, aby se předešlo nadměrnému propichování zátky.
Slovak: Pri viacnásobnom prepichnutí liekovky sa odporúča použiť automatické dávkovacie zariadenie, aby sa predišlo nadmernému prepichnutiu zátky.
Czech: Při zasažení očí, ihned vypláchněte čistou vodou.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí, okamžite vymyť oči čistou vodou.
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Slovak: Údaje získané in vitro dokazujú baktericídnu účinnosť gamithromycinu.
Czech: Tato resistence je často uváděna jako MLSB resistence, jelikož se vztahuje k makrolidům, linkosamidům a streptograminům.
Slovak: Často sa to uvádza ako MLSB rezistencia, nakoľko sa vzťahuje k makrolidom, linkosamidom a streptograminom.
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky, by sa mala živá hmotnosť zistiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu .
Czech: U látek ze skupiny makrolidů se popisují v zásadě tři mechanismy způsobující rezistenci.
Slovak: Čo sa týka rezistencie u makrolidov, uvádzajú sa v zásade tri mechanizmy.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, okamžite umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Czech: Tyto mechanizmy zahrnují alteraci ribosomálního cílového místa, využití aktivního efflux mechanismu a produkci inaktivujících enzymů.
Slovak: Zaraďujú sa sem alterácie ribozómových cieľových miest, využitie aktívneho „efflux" mechanizmu a produkcia inaktivovaných enzýmov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
Slovak: Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
Czech: Toto chemické složení umožňuje rychlou absorpci při fyziologickém pH a prodlouženou dobu účinku v cílových tkáních, plicích a kůži.
Slovak: Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl přibližně 39 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 39 l/kg.
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Slovak: Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl 25 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
Czech: Prasata: 16 dní.
Slovak: Ošípané: 16 dní.
Czech: Léčba hniloby paznehtů by proto měla být provedena společně s dalšími opatřeními ve stádě, například zajištění suchého prostředí.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Slovak: Makrolidy sa všeobecne vyznačujú bakteriostatickou a baktericídnou účinnosťou prostredníctvom prerušenia syntézy bakteriálneho proteínu.
Czech: Sloučenina je rychle absorbována do tkáně cílové pro SRD.
Slovak: 92 %. Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu v cieľových tkanivách pre SRD.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: . Používať len podľa zhodnotenia rizika/prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Slovak: Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma > 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Slovak: Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
Czech: Antiinfekční látky/ Antibiotika
Slovak: Antiinfekčné látky/
Czech: Skot: 64 dní Ovce: 29 dní Prasata: 16 dní
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
Czech: MIC a MBC údaje (skot a prasata) jsou zjištěny z reprezentativního počtu vzorků terénních izolátů z různých zeměpisných oblastí EU.
Slovak: ) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
Czech: • Během klinických studií u ovcí a prasat byl často hlášen mírný až střední otok v místě podání, u ovcí s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den.
Slovak: • U oviec a ošípaných v klinických štúdiách bol v mieste vpichu často hlásený mierny až stredný opuch s občasnou miernou bolesťou po dobu jedného dňa u oviec.
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
Czech: Antibiotická léčba neinfekční hniloby paznehtů není vhodná.
Slovak: Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Czech: Skot a ovce: subkutánní podání.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Czech: Před použitím k metafylaxi by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Slovak: Počas klinických skúšok bol pozorovaný prechodný opuch v mieste vpichu.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Slovak: Osobitné farmakovigilačné požiadavky.
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračného ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Slovak: Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do __/__/__
Slovak: Po prvom otvorení použiť do __/__/__
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Slovak: Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
Czech: Gamithromycin Gamithromycin Skot
Slovak: Gamithromycin Gamithromycin
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Slovak: Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec) na jedno miesto.
Czech: která je charakterizována v tabulce 1 přílohy Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: č. 37/2010 nasledovne:
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Slovak: Thioglycerolum Acidum succinicum Glycerolformalum
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Czech: Jednorázově v dávce 6 mg gamithromycinu na kg živé hmotnosti (odpovídá 1 ml na 25 kg živé hmotnosti) do krku (skot a prasata) nebo zepředu do oblasti lopatky (ovce).
Slovak: Aplikovať jednu dávku 6 mg gamithromycinu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku/25 kg ž.hm.) do krku ( hovädzieho dobytka a ošípaných) alebo spredu do ramena (ovce).
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Czech: Makrolidy inhibují bakteriální proteosyntézu prostřednictvím vazby na 50S ribosomální podjednotku a zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
Slovak: ribozomálnu subjednotku a zabraňujú predĺženiu polypeptidového reťazca.
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Slovak: 1 ml obsahuje 150 mg gamithromycinu
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
Czech: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriální patogeny nejčastěji spojené s BRD a SRD a také Fusobacterium necrophorum a Dichelobacter nodosus.
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat )
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Slovak: Štúdie vykonávané in vitro, sledujúce väzbu na proteín plazmy dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 74 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Slovak: Opuchy väčšinou vymiznú počas 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môžu pretrvávať až 35 dní po ošetrení.
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Czech: Skot, ovce, prasata
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Czech: Intramuskulární podání gamithromycinu u prasat v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 5 - 15 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (asi 4 dny).
Slovak: Intramuskulárna aplikácia gamithromycinu u ošípaných v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 5-15 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (približne 4 dni).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA95.
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi.
Czech: Objem přípravku podaný do jednoho místa by neměl překročit 5 ml. Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Slovak: Objem jednej dávky by nemal presiahnuť 5 ml v mieste podania.
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce), IM (ošípané)
Czech: Subkutánní podání gamithromycinu do krku u skotu v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 30 - 60 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (> 2 dny).
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku hovädzieho dobytka v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 30-60 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (>
Czech: Skot a ovce
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Czech: Prasata 100 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Ošípané 100 μg/kg
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
Slovak: Ochranná lehoty:
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců (krávy, jalovice) nebo 1 měsíc (bahnice) před předpokládaným porodem.
Slovak: 2 mesiacov (hovädzí dobytok, jalovice) alebo 1 mesiaca (bahnice) pred pôrodom.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do__/__/__
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ______/__/__
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na určitý druh antibiotik nazývaných makrolidy nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
Czech: Skot a ovce: Subkutánní podání Prasata: Intramuskulární podání
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: Subkutánna aplikácia Ošípané:
Czech: 20 µg/kg 200 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Czech: ZACTRAN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Gamithromycinum
Slovak: ZACTRAN 150 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané gamithromycin
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudský konzum.
Czech: 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni 0, 5 a
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1-, 3- a 5-násobok odporučenej dávky), a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Thioglycerolum 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Czech: EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
Slovak: EU/2/08/082/006
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
Czech: Papírová krabička (500 ml)
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (500 ml) NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku ovce v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou a dosiahnutím maximálnej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 15 minút až 6 hodín po aplikácii ( v priemere 2,30 hodín) s vysokou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Koncentrácia gamithrocinu v koži bola vyššia než koncentrácia v plazme, čo má za následok koncentráciu v koži/plazme s priemerom približne 21, 58 a 138 druhý, piaty a desiaty deň po aplikácii, čo dokazuje rozsiahlu distribúciu a akumuláciu v kožnom tkanive.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Slovak: sledujúce väzbu na plazmatické proteíny dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 77 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Czech: Co je Zactran a k čemu se používá?
Slovak: Zactran a na čo sa používa?
Czech: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovak: EMEA/V/C/000129
Czech: Proto je třeba se kontaktu s kůží nebo očima vyhnout.
Slovak: Preto sa má zabrániť kontaktu s kožou alebo očami.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zactran je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zactran používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zactran.
Czech: Přípravek Zactran může způsobit podráždění očí nebo kůže.
Slovak: Liek Zactran môže vyvolať podráždenie očí alebo kože.
Czech: Zactran gamithromycinum
Slovak: Zactran gamitromycín
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
Czech: Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Slovak: Zactran je typ makrolidového antibiotika, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zactran sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Czech: Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
Slovak: Normálne opuch ustúpi v priebehu 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môže pretrvávať až 35 po podaní injekcie.
Czech: Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Slovak: Takisto sa nemá používať počas 2 mesiacov pred otelením v prípade teľných kráv a jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu alebo počas 1 mesiaca pred bahnením v prípade gravidných oviec určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
Slovak: U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
Czech: To znamená, že antibiotikum na bakterie, které infikují buď zvířata, nebo lidi, již nemusí působit.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
Slovak: Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Czech: Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
Slovak: Liek Zactran sa podáva ako jedna dávka formou injekcie pod kožu u hovädzieho dobytka a oviec a formou injekcie do svalu u ošípaných.