FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Bazedoxífen
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen
Icelandic: Mígreni, höfuðverkur, sundl, taugaóstyrkur
Norwegian Bokmål: Migrene; hodepine; svimmelhet; nervøsitet
Icelandic: Estrógen eingöngu til inntöku*
Norwegian Bokmål: Oralt østrogen alene*
Icelandic: Inniheldur einnig: laktósa, súkrósa, pólýdextrósa og fljótandi maltítól.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose, sukrose, polydekstrose og flytende maltitol.
Icelandic: Ef saman fer greining röskunar sem veldur tilhneigingu til segamyndunar og blóðsegarekstilvik hjá fjölskyldumeðlimum eða ef röskunin er alvarleg (t.d. skortur á andtrombíni, S-próteini eða C-próteini eða fleiri en ein röskun er til staðar) má ekki veita hormónameðferð.
Norwegian Bokmål: Ved identifisering av en trombofil defekt som segregerer med trombose hos familiemedlemmer, eller dersom defekten er "alvorlig" (f.eks. antitrombin-, protein S-, eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter), er hormonbehandling kontraindisert.
Icelandic: Greint hefur verið frá á bilinu 2- til 12-falt meiri hættu á legslímukrabbameini hjá þeim sem nota eingöngu estrógen samanborið við þær sem ekki nota estrógen, háð meðferðarlengd og estrógenskammti.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta á grundvelli aldurs (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er dosejustering basert på alder ikke nødvendig (se pkt.
Icelandic: Vísbendingar eru um aukna hættu á hugsanlegum vitglöpum hjá konum sem hefja samfellda meðferð með estrógeni eingöngu eftir 65 ára aldur.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe evidens for økt risiko for sannsynlig demens hos kvinner som starter kontinuerlig behandling bestående av kun østrogener etter fylte 65 år.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem fá meðferð með CE/BZA vegna merkja um gallblöðrusjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med konjugerte østrogener / bazedoksifen må overvåkes nøye for tegn på utvikling av galleblæresykdom.
Icelandic: Viðbótartilfelli hjá hverjum 1.000
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere
Icelandic:  Blóðtappi í bláæð í afturhluta augans (sjónhimnubláæð) sem getur leitt til sjóntaps  Ógleði  Höfuðverkur
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en blodåre på baksiden av øyet (retinal vene) som kan føre til synstap
Icelandic: Þar sem estrógen stuðla að vexti legslímhúðar auka óheft estrógen líkur á ofvexti og krabbameini í legslímhúð.
Norwegian Bokmål: Ettersom østrogener fremmer vekst av endometriet, øker uhindrede østrogener risikoen for endometriehyperplasi og kreft.
Icelandic:  Regnbogaroðasótt: einkennin geta verið húðútbrot með bleikrauðum flekkjum, sérstaklega á lófum eða iljum, sem geta myndað blöðrur.
Norwegian Bokmål: • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Icelandic:  Útferð úr leggöngum
Norwegian Bokmål: • Utflod fra skjeden
Icelandic: Áhættustigið er háð meðferðarlengd (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
Icelandic: Linun á einkennum estrógenskorts og blæðingarmynstur
Norwegian Bokmål: Lindring av østrogenmangelsymptomer og blødningsmønstre
Icelandic: Fram komu krabbamein í nýrnafrumum í 18 mánaða rannsókn á beinum gamalla apa eftir brottnám eggjastokka við útsetningarhlutföll 0,05 til 16,3 og við skammtahlutföll, byggt á yfirborðsflatarmáli (mg/m2) upp á u.þ.b. 0,2 til 24-faldan klínískan skammt sem var 20 mg.
Norwegian Bokmål: Nyrecellekarsinomer ble observert i en 18-måneders beineffektstudie hos eldre ovariektomerte cynomolgus-aper ved eksponeringsforhold på 0,05 til 16,3 ganger, og doseforhold, basert på overflateareal (mg/m2), på ca. 0,2 til 24 ganger den kliniske dosen på 20 mg.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft forekommer sjelden, langt mer sjeldent enn brystkreft.
Icelandic: Í rannsóknum á kanínum hefur bazedoxífen eitt og sér sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Icelandic: Samtengd estrógen
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener
Icelandic: Lýsing á útliti DUAVIVE og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: - Estrógen geta valdið vökvasöfnun og því skal fylgjast náið með sjúklingum með skerta hjartaeða nýrnastarfsemi sem fá meðferð með CE/BZA.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Icelandic: Í annarri rannsókn var tilkynnt um tíðateppu hjá 96% kvenna sem fengu CE 0,45 mg/BZA 20 mg í 10. til 12. mánuði meðferðar.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det rapportert om amenoré hos 96 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)
Icelandic: Þú getur tekið töfluna á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar, hinsvegar er ráðlegt að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi þar sem það mun hjálpa þér við að muna að taka lyfið
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Icelandic: Hjá konum á sextugsaldri sem fá hormónameðferð eru tilfellin 11 á hverja 1.000 notendur á 5 ára tímabili (þ.e. 3 viðbótartilfelli).
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvað af ofantöldu, skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: CE/BZA má taka á hvaða tíma dags sem er, án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kan tas når som helst på dagen uten hensyn til måltider (se pkt.
Icelandic: CE/BZA hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Tíðni á hverjar 1.000 konur í lyfleysuhópnum á 5 ára tímabili
Norwegian Bokmål: Insidens per 1000 kvinner i placeboarmen over 5 år
Icelandic: DUAVIVE (CE/BZA) hefur ekki verið rannsakað sem meðferð á snemmkomnum tíðahvörfum.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
Icelandic: Umbrot estrógena kunna að vera minnkuð hjá konum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.
Icelandic: - Sléttvöðvaæxli (sléttvöðvahnútar í legi) eða legslímuvilla - Áhættuþættir segareks (sjá hér á eftir) - Áhættuþættir estrógenháðra æxla, t.d. 1. stigs arfgengi brjóstakrabbameins
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 2910 (6 mPa•s) (E464) Hýprómellósi 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrógól (400)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Icelandic: Umbrot bazedoxífens hjá konum eftir tíðahvörf hafa verið metin eftir inntöku á 20 mg af geislamerktu BZA.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til bazedoksifen hos postmenopausale kvinner er blitt bestemt etter oral administrasjon av 20 mg radiomerket bazedoksifen.
Icelandic: SERM-lyf (þ.m.t. bazedoxífen) og estrógen auka hvert um sig hættuna á bláæðasegareki (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: SERM-er (inkludert bazedoksifen) og østrogener øker begge risikoen for VTE (se pkt.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir þær aukaverkanir sem fram komu í klínískum samanburðarrannsóknum með CE/BZA (n=3.168).
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor listes bivirkningene observert med konjugerte østrogener / bazedoksifen (n = 3168) i placebokontrollerte kliniske studier.
Icelandic: Ef hætt er að nota DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duavive
Icelandic: - Sykursýki með eða án æðasjúkdóma
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus med eller uten vaskulære komplikasjoner Gallestein
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, estrógen í blöndum með öðrum lyfjum, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia; østrogener i kombinasjon med andre stoffer.
Icelandic:  Sársaukafullir rauðir hnúðar á húðinni  Versnandi rykkjabrettur (taugasjúkdómur sem einkennist af ósjálfráðum krampakenndum hreyfingum líkamans)
Norwegian Bokmål: • En forverring av chorea (en eksisterende nevrologisk lidelse preget av ufrivillige krampaktige bevegelser av kroppen)
Icelandic: Að meðaltali var 4,3-föld aukning á AUC hjá konum með skerta lifrarstarfsemi miðað við samanburðarhóp.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
Icelandic: - Þekkt, fyrri saga eða grunur um illkynja estrógenháð æxli (t.d. legslímukrabbamein).
Norwegian Bokmål: - Kjente, tidligere eller mistenkte østrogenavhengige maligne tumorer (f.eks.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga að hafa eftirlit árlega með gildum þríglýseríða í sermi.
Norwegian Bokmål: Årlig kontroll av triglyseridnivåer i serum bør derfor vurderes.
Icelandic: - Gallsteinar - Mígreni eða (svæsinn) höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Migrene eller (kraftig) hodepine
Icelandic: Þessu geta fylgt beinverkir og kviðverkir.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå skjelettsmerter og magesmerter.
Icelandic: Niðurstöður faraldsfræðilegra rannsókna sem hingað til hafa verið gerðar og skipta máli varðandi útsetningu fósturs fyrir slysni benda ekki til vanskapandi áhrifa eða eiturverkana á fóstur.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de fleste epidemiologiske studiene som er relevante for utilsiktet føtal eksponering for østrogen, indikerer så langt ingen teratogene eller føtotoksiske effekter.
Icelandic: Óhófleg þykknun í slímhúð legsins (ofvöxtur í legslímu) og krabbamein í slímhúð legsins (legslímukrabbamein)
Norwegian Bokmål: Kraftig fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Icelandic: - Gula eða skert lifrarstarfsemi - Veruleg hækkun blóðþrýstings
Norwegian Bokmål: - Gulsott eller forverring av leverfunksjon - Betydelig høyere blodtrykk - Nylig oppstått migrenelignende hodepine
Icelandic: Hjá konum með leg er aukin hætta á ofvexti legslímu og krabbameini þegar estrógen eru gefin ein og sér í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med intakt uterus er risikoen for endometriehyperplasi og karsinom økt når østrogener administreres alene over lengre perioder.
Icelandic:  Breytingar á brjóstvef 
Norwegian Bokmål: • Endringer i brystvev
Icelandic: Í rannsókn á meðferð við beinþynningu með bazedoxífeni (meðalaldur = 66,5 ár) kom fram að tíðni bláæðasegareks á hver 1.000 kvenár á þriggja ára rannsóknartímabilinu var 2,86 hjá hópnum sem fékk bazedoxífen (20 mg) og 1,76 hjá hópnum sem fékk lyfleysu og var á 5 ára rannsóknartímabilinu 2,34 hjá hópnum sem fékk bazedoxífen 20 mg og 1,56 hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien med bazedoksifen (gjennomsnittsalder = 66,5 år) var VTE-raten per 1000 kvinneår over den 3-årige studieperioden henholdsvis 2,86 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen.
Icelandic:  Aðrir augnkvillar (neista- eða blossasýn, þrengra sjónsvið og bólga í auga eða augnloki).
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Icelandic: Langtímanotkun CE/BZA í allt að 2 ár var metin; 3.322 konur fengu CE/BZA í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for konjugerte østrogener / bazedoksifen i inntil to år ble evaluert: 3322 kvinner ble eksponert for konjugerte østrogener / bazedoksifen i minst ett år, og 1999 kvinner ble eksponert i to år.
Icelandic: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg töflur með breyttan losunarhraða samtengd estrógen/bazedoxífen
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar, sjá „Blóðtappar í bláæð
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon under "Blodpropper i en blodåre (trombose)".
Icelandic: CE 0,45 mg/BZA 20 mg sýndi fram á svipaðar breytingar á þéttleika brjósta og með lyfleysu í 1 árs meðferð.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg viste tilsvarende endringer i mammografisk brysttetthet sammenlignet med placebo i løpet av 1 år med behandling.
Icelandic: - Þekkt brjóstakrabbamein, fyrri saga eða grunur um brjóstakrabbamein.
Norwegian Bokmål: - Kjent, mistenkt eller tidligere brystkreft.
Icelandic: 6%. CE eru leysanleg í vatni og frásogast vel úr meltingarvegi eftir að þau losna frá lyfjasamsetningunni.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er løselig i vann og absorberes godt fra mage-tarmkanalen etter frigjøring fra legemiddelformen.
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól sem getur haft áhrif á líffræðilegt aðgengi annarra lyfja sem eru gefin samhliða.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol, som kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ef mæðrum með börn á brjósti er gefið estrógen dregur úr magni og gæðum mjólkurinnar.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av østrogen til ammende mødre har vist seg å redusere mengden og kvaliteten på melken.
Icelandic:  Ógleði  Þruska (sveppasýking í leggöngum)
Norwegian Bokmål: • Trøske (gjærinfeksjon i skjeden)
Icelandic: - Nýtilkominn höfuðverkur sem líkist mígreni
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Icelandic: Aðstæður þegar meðferð skal tafarlaust hætt
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
Icelandic:  Hækkun á lifrarensímum (greind með reglubundnum lifrarprófum)
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Umbrot estrógena geta aukist við samhliða meðferð með lyfjum sem vitað er að hvetja lyfjaumbrot fyrir tilstilli ensíma eins og flogaveikilyf (t.d. fenóbarbítal, fenýtóín og karbamazepín) og sýklalyf (t.d. rífampisín, rífabútín, nevírapín og efavírenz).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av østrogener kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer legemiddelmetaboliserende enzymer, slik som antiepileptika (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Icelandic: Viðbót bazedoxífens, sem virkar sem viðtakablokki estrógens í leginu, dregur verulega úr hættu á ofvexti af völdum estrógena hjá konum sem ekki hafa gengist undir legnám.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen, som virker som en østrogenreseptorantagonist i livmoren, reduserer i høy grad den østrogeninduserte risikoen for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerte kvinner.
Icelandic: Vöðvakrampar (þ.m.t. sinadráttur í fótleggjum)
Norwegian Bokmål: Muskelkramper (inkludert kramper i bena)
Icelandic: Meðferð með CE/BZA vegna einkenna eftir tíðahvörf skal aðeins hefja vegna einkenna sem hafa óæskileg áhrif á lífsgæði.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av postmenopausale symptomer bør bruk av konjugerte østrogener / bazedoksifen kun startes hvis symptomene har negativ innvirkning på livskvaliteten.
Icelandic: Ef milliblæðingar og blettablæðingar koma fram eftir að meðferð hefur staðið í nokkurn tíma eða halda áfram eftir að meðferð hefur verið hætt skal rannsaka ástæður þess, sem getur falið í sér töku vefjasýnis úr legslímu til þess að útiloka illkynja sjúkdóm í legslímu.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddsblødninger eller sporblødninger oppstår etter en tids behandling, eller fortsetter etter at behandlingen er avsluttet, bør årsaken undersøkes.
Icelandic: Notkun uppbótarmeðferðar með hormónum með estrógeni eingöngu hefur verið tengd við örlitið aukna hættu á krabbameini í eggjastokkum.
Norwegian Bokmål: Bruk av østrogen alene er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Icelandic: Greint var frá óreglulegum blæðingum og/eða blettablæðingum í CE 0,45 mg/BZA 20 mg meðferðarhópnum hjá 7% kvenna á fyrstu 3 mánuðum meðferðar og hjá 3% kvenna í 10. til 12. mánuði meðferðar.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur er ráðlagt að hafa eftirlit með sjúklingnum vegna merkja um aukaverkanir og grípa tafarlaust til viðeigandi einkennameðferðar.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Icelandic: Aðrar próteinbindingar í sermi geta verið hækkaðar, t.d. barksterabindandi glóbúlín (CBG) sem veldur aukinni blóðþéttni barkstera og kynhormónabindandi glóbúlín (SHBG) sem veldur aukinni blóðþéttni kynhormóna.
Norwegian Bokmål: Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum, dvs. kortikoidbindende globulin (CBG) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG), og gi økte nivåer av henholdsvis sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner.
Icelandic: Fjöldi aukinna tilfella heilablóðfalls vegna hormónameðferðar eykst með aldrinum.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Icelandic: Viðbótartilfelli hjá hverjum 1.000 HRT notendum á 5 ára tímabili
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 HRTbrukere over 5 år
Icelandic: Skammtahlutfall estrógens var metið í tveimur rannsóknum á CE.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
Icelandic: Eftir stakan skammt af CE/BZA var frásog bazedoxífens og heildarestróns, leiðréttu að upphafsgildi með a tmax u.þ.b. 2 klst. og 8,5 klst., í þeirri röð.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen, ble bazedoksifen og baselinejustert total østron absorbert med en tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
Icelandic: CE/BZA parar CE við sértæka estrógenviðtakastillinn (SERM) BZA, sem er skilgreindur sem vefjasértækur estrógenkomplex (TSEC).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kombinerer konjugerte østrogener med den selektive østrogenreseptormodulatoren (SERM) bazedoksifen, som er definert som et vevsselektivt østrogenkompleks (TSEC).
Icelandic: Hægðatregða; niðurgangur; ógleði
Norwegian Bokmål: Pankreatitt; iskemisk kolitt; oppkast
Icelandic: Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa uppbótarmeðferð með hormónum í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfelli greinist á hverja 2.000 notendur.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2000 brukere.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif CE/BZA á æxlun.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på dyr for å evaluere effekter på reproduksjon med konjugerte østrogener / bazedoksifen -kombinasjonen.
Icelandic:  Einkenni um blóðtappa, svo sem sársaukafullan þrota og roða á fótleggjum, skyndilegan verk fyrir brjósti eða öndunarerfiðleika
Norwegian Bokmål: • Tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter eller pustevansker
Icelandic: Umbrot bazedoxífens getur aukist við samhliða notkun efna sem vitað er að örva úrídín tvífosfat glúkúrónósýltransferasa (UGT), eins og rífampisín, fenóbarbítal, karbamazepín og fenýtóín, sem getur hugsanlega leitt til lækkunar á almennri þéttni bazedoxífens.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av bazedoksifen kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer uridindifosfatglukoronosyltransferaser (UTG-er), som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, noe som potensielt kan føre til reduserte systemiske konsentrasjoner av bazedoksifen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Icelandic: Meðferð með estrógeni eingöngu tengist allt að 1,5-falt aukinni hættu á heilablóðfalli vegna blóðþurrðar.
Norwegian Bokmål: Behandling med kun østrogen er forbundet med en opptil 1,5 gangers økning i risiko for iskemisk slag.
Icelandic: Í áhorfsrannsóknum hefur verið greint frá lítilsháttar aukinni hættu á brjóstakrabbameini, sem er talsvert minni en sú sem fram kom hjá konum sem nota lyf sem innihalda estrógen og prógestagen (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har stort sett rapportert en liten økning i risiko for å få diagnostisert brystkreft, som er vesentlig lavere enn det man finner hos brukere av østrogen-progestagenkombinasjonspreparater (se pkt.
Icelandic: Þar sem grunnhætta á heilablóðfalli er mjög háð aldri eykst heildaráhætta á heilablóðfalli hjá konum sem fá hormónameðferð hins vegar með hækkandi aldri (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom baseline-risikoen for slag er sterkt aldersavhengig, vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker hormonbehandling, imidlertid øke med alder (se pkt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með CE/BZA hjá konum eftir tíðahvörf, sem stóðu í allt að 2 ár, var greint frá tilfellum bláæðasegareks (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 2 års varighet hos postmenopausale kvinner med konjugerte østrogener / bazedoksifen har tilfeller av VTE blitt rapportert (se pkt.
Icelandic: Estradíól eingöngu
Norwegian Bokmål: Østradiol alene
Icelandic: Glúkúróníð er meginumbrotaferlið.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrif á æxlun og truflunum á frjósemi með CE/BZA hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt utført.
Icelandic: Bazedoxífen 5-glúkúróníð er aðalumbrotsefnið í blóðrásinni.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er den viktigste sirkulerende metabolitten.
Icelandic: Hormónauppbótarmeðferð með estrógeni eingöngu hefur verið tengd lítilsháttar aukinni hættu á að krabbamein greinist í eggjastokkum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av HRT med østrogen alene har blitt forbundet med en noe økt risiko for å bli diagnostisert med ovarialkreft (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf CE/BZA hafa ekki verið metin hjá konum eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner over 75 år.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum CE/BZA voru gerðar á heilbrigðum konum eftir tíðahvörf sem voru náttúruleg tíðahvörf eða sem höfðu gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier for konjugerte østrogener / bazedoksifen ble utført hos friske postmenopausale kvinner som var naturlig postmenopausale, eller som hadde gjennomgått bilateral ooforektomi.