FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În acest subgrup, mortalitatea indiferent de cauză a fost semnificativ redusă în cazul valsartanului faţă de placebo, cu 33% (IÎ 95%: între -6% şi 58%) (17,3% pentru valsartan faţă de 27,1% pentru placebo) iar riscul compus reprezentat de mortalitate şi morbiditate a fost redus semnificativ, cu 44% (24,9% pentru valsartan faţă de 42,5% pentru placebo).
Bulgarian: В тази подгрупа общата смъртност е значително намалена с валсартан в сравнение с плацебо, с 33% (95% CI: -6% дo 58%) (17,3% валсартан спрямо 27,1% плацебо), а съставната смъртност и риска за заболяемост са значително намалени с 44% (24,9% валсартан спрямо 42,5% плацебо).
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice când nu pot fi administraţi inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei când nu pot fi administrate beta blocante"
Bulgarian: „Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност, когато инхибиторите на ангиотензинконвертиращия ензимни (АСЕ) не могат да бъдат прилагани, или като съпътстваща терапия към АСЕ инхибиторите, когато не могат да бъдат прилагани бета-блокери"
Romanian: Infarctul miocardic recent
Bulgarian: Пресен миокарден инфаркт
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин ІІ рецепторни блокери, самостоятелни, ATC код:
Romanian: Post-infarct miocardic şi/sau insuficienţă cardiacă
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност Нарушения на кръвта и лимфната система
Romanian: • dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа;
Romanian: • creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o funcţie renală anormală)
Bulgarian: повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)
Romanian: Nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Комбинацията с ACE инхибитори не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care este continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie să treacă la un tratament anti-hipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguranţă cunoscut pentru utilizarea în sarcină.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с AРБ се прецени като съществена, лечението на пациентки, които плануват бременност, трябва да бъде заменено с алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Употребата на AРБ е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată s-a constatat o dublare a expunerii (ASC), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Удвояване на експозицията (AUC) е наблюдавана при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави хора.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Diovan може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.
Romanian: Principala discuţie în legătură cu acest punct a fost despre prezentarea reacţiilor adverse în rezumatul caracteristicilor produsului.
Bulgarian: Основното обсъждане по тази точка се отнася до представянето на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в КХП.
Romanian: Hipertensiune arterială: Doza obişnuită este de 80 mg pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза е 80 mg дневно.
Romanian: 4.1- Indicaţii terapeutice
Bulgarian: - Терапевтични показания
Romanian: Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte mortalitatea indiferent de cauză ori mortalitatea sau morbiditatea cardiovasculară atunci când au fost administrate betablocante concomitent cu asocierea valsartan plus captopril, cu valsartan în monoterapie sau cu captopril în monoterapie.
Bulgarian: Няма разлика в съставната смъртност, сърдечно-съдовата смъртност и заболяемост, когато се прилагат бета-блокери едновременно с комбинацията валсартан + каптоприл, само валсартан или само каптоприл.
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace când nu pot fi utilizaţi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност, когато инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) не може да бъдат прилагани, или като допълваща терапия към АСЕ инхибиторите, когато бета-блокери не може да бъдат прилагани (вж. точки 4.4 и
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multinaţional, dublu orb în care au fost înrolaţi 14 703 de pacienţi cu infarct miocardic acut şi cu semne, simptome sau elemente radiologice de insuficienţă cardiacă congestivă şi/sau dovezi de disfuncţie sistolică a ventriculului stâng (reprezentate de fracţie de ejecţie ≤40% determinată prin ventriculografie cu radionuclid sau FE ≤35% determinată prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventriculară).
Bulgarian: многонационално, двойно-сляпо проучване при 14 703 пациенти с остър миокарден инфаркт и признаци, симптоми или радиологични данни за застойна сърдечна недостатъчност и/или данни за левокамерна систолна дисфункция (проявена като фракция на изтласкване ≤ 40% чрез радионуклидна вентрикулография или ≤ 35% чрез ехокардиография или вентрикулна контрастна ангиография).
Romanian: Doza iniţială este obţinută utilizând comprimatele divizabile de 40 mg.
Bulgarian: Началната доза се осигурява чрез 40 mg делими таблетки.
Romanian: Diovan capsule gelatinoase
Bulgarian: Твърди желатинови капсули
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Diovan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Diovan
Romanian: • urticarie şi dificultăţi de respiraţie
Bulgarian: копривна треска и затруднено дишане.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale".
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност трябва винаги да включва оценка на бъбречната функция."
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia triplă de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, beta blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Обаче тройната комбинация от АСЕ инхибитор, бета-блокер и валсартан не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Diureticele care reţin potasiu, suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat şi alte substanţe care pot creşte potasiemia
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други субстанции, които биха могли да повишат нивата на калий
Romanian: • scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută)
Bulgarian: силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale cărei (căror) rezumate ale caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III pentru Diovan şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка в Приложение III за Diovan и свързаните имена (вж.
Romanian: 1 (12th Km) Metamorphosis
Bulgarian: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Оценката на пациентите след прекаран миокарден инфаркт винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Romanian: Diovan este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când betablocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Bulgarian: Diovan се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани, или като допълнение към ACE инхибиторите, когато бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани.
Romanian: Indicaţia terapeutică pentru insuficienţa cardiacă este susţinută în principal de un studiu amplu despre morbiditatea pe termen lung, studiul denumit „Valsartan Heart Failure Trial" (Val-HeFT), în care valsartanul a redus riscul legat de primul eveniment morbid, mortalitate, numărul total de spitalizări din cauza insuficienţei cardiace.
Bulgarian: Терапевтичното показание за сърдечна недостатъчност се подкрепя главно от обширно дългосрочно изследване на дългосрочната заболеваемост - Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT).
Romanian: Insuficienţă renală acută, creşterea creatininemiei
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност, повишаване на серумния креатинин
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi administrat independent faţă de orarul meselor şi trebuie administrat cu apă.
Bulgarian: Diovan може да бъде приеман независимо от храненето и трябва да се приема с течности.
Romanian: • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Bulgarian: • за лечение на високо артериално налягане.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Diovan може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.
Romanian: Formularea propusă de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost acceptată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Bulgarian: Предложената от CHMP формулировка е приета от ПРУ.
Romanian: De asemenea, în studiul 27, cinetica valsartanului a fost investigată la pacienţii hipertensivi cu funcţia renală deteriorată (clearance al creatininei: 16-116 mL/min).
Bulgarian: В Проучване 27 кинетиката на валсартан е изследвана и при пациенти с хипертония с нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс:
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie observaţi atent din punct de vedere al apariţiei hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са приемали AРБ, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Romanian: După 30 de săptămâni, scăderea procentuală a EUA faţă de momentul iniţial a fost semnificativă, de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 şi 47%) şi de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 şi 54%).
Bulgarian: След 30 седмици процентната промяна в UAE е значително намалена с 36% от изходната стойност с валсартан 160 mg (95% CI: 22 дo 47%) и с 44% с валсартан 320 mg (95%CI: 31 дo 54%).
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important să mergeţi la consulturile medicale programate, chiar dacă vă simţiţi bine.
Bulgarian: Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре.
Romanian: Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina.
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин.
Romanian: Creşterea la o concentraţie de 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi trebuie făcută la intervale de cel puţin două săptămâni pentru a atinge cea mai mare doză tolerată de pacient.
Bulgarian: Увеличаването на дозата до 80 mg и 160 mg два пъти дневно трябва да се прави на интервали от най-малко две седмици до най-високата доза, която се понася от пациента.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване;
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate în mod concomitent.
Bulgarian: Трябва да се отчете намаляването на дозата на съпътстващите диуретици.
Romanian: Islanda
Bulgarian: Иpлaндия
Romanian: Utilizarea Diovan cu alimente şi băuturi Diovan poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă vârsta nu influenţează clearance-ul aparent.
Bulgarian: Възрастта не засяга привидния клирънс при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Romanian: În prezent, nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă la pacienţii cu un clearance al creatininei <10 ml/min şi la cei dializaţi, prin urmare valsartan trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Липсват данни за безопасна употреба при пациентите с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащите диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: În cazul asocierii cu hidroclorotiazida, se realizează o scădere suplimentară semnificativă a tensiunii arteriale.
Bulgarian: Значимо допълнително понижение на артериалното налягане се постига при комбинация с хидрохлоротиазид.
Romanian: • reacţie alergică cu simptome cum sunt erupţii, mâncărimi, ameţeli, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (semne de edem angioneurotic)
Bulgarian: устните, езика или гърлото, затруднено дишане или гълтане, замайване (признаци на ангионевротичен оток)
Romanian: Alte reacţii
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 160 mg валсартан (valsartan).
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială, pacientul trebuie aşezat în poziţie supină şi trebuie efectuată corecţia volemică necesară.
Bulgarian: В случай на хипотония пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и бързо да се предприеме заместване с обемозаместващи и солеви разтвори.
Romanian: După 24 de săptămâni, EUA a fost redusă (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ95% : între -40,4 şi -19,1) cu valsartan şi cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 şi 14,9) cu amlodipină, în ciuda faptului că ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele două grupuri.
Bulgarian: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 дo 14,9) с амлодипин, независимо от сходната степен на понижение в двете групи.
Romanian: În prezent, nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă la pacienţii cu un clearance al creatininei <10 ml/min şi la cei dializaţi, prin urmare valsartan trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Липсват данни за безопасна употреба при пациенти с креатининов клирънс < 10 mL/min) и при провеждащи диализа, поради което валсартан трябва да се употребява с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: „Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu clearance la creatinină >10 ml/min."
Bulgarian: "Не се изисква никаква корекция на дозата за пациенти с креатининов клирънс >10 ml/min."
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 80 mg.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg валсартан (valsartan).
Romanian: în ceea ce priveşte contraindicaţia legată de administrarea Diovan în timpul sarcinii şi alăptării, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman, în concordanţă cu recomandările experţilor în farmacovigilenţă, a considerat că trebuie înlăturată contraindicaţia şi că următoarea recomandare trebuie inclusă în secţiunea specifică relevantă pentru sarcină şi lactaţie, după cum urmează: „Deoarece nu există informaţii disponibile legate de administrarea valsartanului în timpul alăptării, Diovan (Valsartan) nu este recomandat şi sunt preferate tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine dovedite în timpul alăptării, mai ales în timpul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur".
Bulgarian: По отношение на противопоказанието за употреба на Diovan по време на бременност и кърмене CHMP в съответствие с препоръките на експертите по лекарствена безопасност счита, че противопоказанието трябва да бъде заличено и да се включи следната препоръка в конкретната точка, отнасяща се до бременност и кърмене, както следва:
Romanian: Potasemia terbuie monitorizată dacă se consideră necesar.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
Romanian: Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Bulgarian: Хипертония Лечение на есенциална хипертония.
Romanian: Formularea propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în rezumatul caracteristicilor produsului a fost acceptată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi a fost adoptată următoarea formulare:
Bulgarian: Формулировката, предложена от ПРУ в КХП, е приемлива за CHMP, като се приема следната формулировка:
Romanian: După un infarct miocardic recent:
Bulgarian: След пресен сърдечен инфаркт:
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Bulgarian: Поради тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 10 mL/min).
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidităţii au fost înregistrate într-un subgrup de pacienţi la care nu s-a administrat un inhibitor ECA (n=366).
Bulgarian: В подгрупата на пациенти, които не приемат ACE инхибитор (n=366), ползите при заболяемостта са по-големи.
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale.
Bulgarian: Оценката на пациентите след миокарден инфаркт винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция.
Romanian: Creşterea dozei la 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi, trebuie făcută treptat la intervale de cel puţin două săptămâni, până la administrarea celei mai mari doze tolerate de către pacient.
Bulgarian: Покачването на дозата до 80 mg и 160 mg два пъти дневно трябва да се осъществява през интервали от най-малко две седмици, до най-високата доза в зависимост от поносимостта на пациента.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIOVAN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ DIOVAN
Romanian: • dacă aveţi o îngustare a arterei renale.
Bulgarian: ако страдате от стесняване на бъбречната артерия;
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан (valsartan).
Romanian: Insuficienţa renală şi disfuncţie renală
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност и увреждане
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, tripla asociere a unui inhibitor ECA, unui beta-blocant şi Diovan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност тройната комбинация от ACE инхибитор, бета-блокер и Diovan не е показва клинична полза (вж. точка 5.1). Tази комбинация явно повишава риска от нежелани реакции и следователно не се препоръчва.
Romanian: Diovan 160 mg, capsule, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Bulgarian: Diovan 160 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna şi evaluarea funcţiei renale.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a creat un singur tabel cu toate reacţiile adverse relevante pentru toate cele trei indicaţii: hipertensiune, post infarct miocardic şi insuficienţă cardiacă cronică.
Bulgarian: НЛР за всичките три показания: хипертония, състояния след миокарден инфаркт (МИ) и хронична сърдечна недостатъчност (ХСН).
Romanian: Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dată pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dată pe zi) în ceea ce priveşte reducerea excreţiei urinare de albumină (EUA) la 332 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de bărbaţi) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipină: 55,4 µg/min), cu tensiune arterială normală sau crescută şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Bulgarian: Проучването MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) оценява намаляването на отделянето на албумин в урината (UAE) с валсартан (80-160 mg/ден) в сравнение с амлодипин (5-10 mg/ден), при 332 пациенти с диабет тип 2 (средна възраст:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg валсартан (valsartan).
Romanian: Diovan 40 mg, capsule, poate fi utilizat pentru două probleme diferite:
Bulgarian: Diovan 40 mg твърди капсули може да се използват при две различни заболявания:
Romanian: • pentru tratamentul persoanelor care au suferit un infarct miocard (atac de cord) recent.
Bulgarian: • за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт).
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, adresaţi-vă imediat unui medic.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях.
Romanian: Novartis Farmacéutica S.A.
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: • dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu inhibitori ECA şi betablocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
Bulgarian: , не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност).
Romanian: Diovan 80 mg, capsule, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Bulgarian: Diovan 80 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:
Romanian: Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente:
Bulgarian: Това важи особено за следните лекарства:
Romanian: Mulţi pacienţi se pot simţi aproape normal.
Bulgarian: Мнозина от тях се чувстват нормално.
Romanian: • Medicamentul trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутринта.
Romanian: Următoarele contraindicaţii nu au fost incluse în toate statele membre:
Bulgarian: Следните противопоказания не са включени във всички държави-членки:
Romanian: Cel de-al patrulea aspect a vizat momentul efectelor maxime.
Bulgarian: Четвъртият въпрос е относно времето на максималните ефекти.
Romanian: De asemenea, profilul de siguranţă al ingredientelor poate fi considerat bine cunoscut.
Bulgarian: Също така, показателите за безопасност на компонентите могат да се считат за добре известни.