FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Delstrigo er et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion; derfor må Delstrigo ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Romanian: Delstrigo reprezintă o schemă terapeutică completă pentru tratamentul infecției cu HIV-1; prin urmare, Delstrigo nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Der findes ingen information vedrørende potentielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind simptomele și semnele acute posibile de supradozaj cu doravirină.
Danish: Autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Romanian: De asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Danish: Delstrigo anvendes til behandling af infektion med hiv (‘humant immundefekt-virus').
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Danish: Tenofovirdisoproxil fjernes effektivt via hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54%.
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat eficient prin hemodializă, având un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
Danish: Doravirin har en estimeret absolut biotilgængelighed på ca. 64% for 100 mg tabletten.
Romanian: Doravirina are o biodisponibilitate absolută estimată la aproximativ 64% pentru comprimatul de 100 mg.
Danish: Mindre end 0,7% tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro over intervallet 0,01 til 25 µg pr. ml.
Romanian: Mai puțin de 0,7% din tenofovir se leagă de proteinele plasmatice in vitro, în intervalul de 0,01 până la 25 micrograme pe ml.
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Romanian: Rezistența încrucișată a fost observată printre INRT.
Danish: Hos hiv-1-inficerede forsøgspersoner var total-clearance 398,5 ± 69,1 ml pr. min (gennemsnit ± SD).
Romanian: La subiecții infectați cu HIV-1, clearance-ul total a fost 398,5 ± 69,1 ml pe min (media ± SD).
Danish: Tabel 1 viser de dokumenterede og andre potentielle lægemiddelinteraktioner med de individuelle komponenter i Delstrigo, men er ikke udtømmende (stigning angives med , fald angives med ↓ og ingen ændring med ↔).
Romanian: Tabelul 1 prezintă interacțiunile medicamentoase recunoscute și alte posibile interacțiuni ale medicamentelor cu fiecare dintre componentele Delstrigo, însă aceste interacțiuni nu sunt exhaustive (creșterea este indicată ca , scăderea este indicată ca ↓, iar absența modificării, ca ↔).
Danish: Du må ikke tage Delstrigo, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for et eller flere af lægemidlerne i Delstrigo.
Romanian: Nu trebuie să luați Delstrigo dacă medicul vă spune că virusul care v-a provocat infecția este rezistent la oricare dintre medicamentele din Delstrigo.
Danish: I kliniske studier
Romanian: În studii clinice
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Romanian: • creșterea numărului de celule albe din sânge denumite „CD4
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor descoperiri.
Danish: Andet sorbitolopløsning (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Delstrigo, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamentelor:
Danish: C24 nM
Romanian: C24 ore nM
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du begynder at få nye symptomer, efter at du er startet med din hiv-medicin.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să prezentați orice simptome noi după ce ați început să luați medicamentul pentru infecția cu HIV.
Danish: • muskelsymptomer (smerter, stivhed)
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Danish: Hvis din næste dosis imidlertid skal tages inden for 12 timer, så spring den glemte dosis over, og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Totuși, dacă următoarea doză ar trebui luată în decurs de 12 ore, săriți peste doza pe care ați omis-o și luați următoarea doză, la ora obișnuită.
Danish: Uge 48 N=447
Romanian: Săptămâna 48 N=447
Danish: *Denne bivirkning blev ikke identificeret som en bivirkning associeret med doravirin i kliniske fase 3-studier (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), men er inkluderet i denne tabel som en bivirkning baseret på produktresuméerne for 3TC og/eller TDF.
Romanian: *Această reacție adversă nu a fost identificată ca o reacție adversă asociată cu doravirina în studiile clinice de fază 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), dar este inclusă în acest tabel ca o reacție adversă ținând cont de Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC și/sau TDF.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Danish: Det er ukendt, om doravirin udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doravirina se excretă în laptele uman.
Danish: Lamivudin Lamivudin hverken hæmmer eller inducerer CYP-enzymer.
Romanian: Lamivudină Lamivudina nu inhibă și nici nu induce enzimele CYP.
Danish: Administration sammen med andre antivirale lægemidler
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente antivirale
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Delstrigo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dicutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Delstrigo.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes gennemsnitsalder 43 år, 16% var kvinder og 24% var ikke kaukasiere.
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost 43 ani, 16 % au fost femei și 24% au fost non-caucazieni.
Danish: Immunsuppressiva tacrolimus sirolimus
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Delstrigo, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Romanian: Puteți să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați Delstrigo, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Danish: Lamivudins sikkerhed og virkning er ikke klarlagt ved tilstedeværelse af dekompenseret leversygdom.
Romanian: Siguranța și eficacitatea lamivudinei nu au fost stabilite în prezența unei boli hepatice decompensate.
Danish: Forskel (95% CI)
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AR24
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AR24
Danish: Forværring af hepatitis B-infektion
Romanian: Agravarea infecției cu virus hepatitic B
Danish: Hvis du holder op med at tage Delstrigo, vil det være nødvendigt for lægen at undersøge dit helbred ofte og tage blodprøver regelmæssigt i flere måneder for at kontrollere din hiv-infektion.
Romanian: Dacă opriți administrarea Delstrigo, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice des starea de sănătate și să vă recomande să efectuați analize de sânge în mod regulat timp de câteva luni pentru a verifica infecția cu HIV.
Danish: Lamivudin er en nukleosidanalog.
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic.
Danish: Ingen virologiske data inden for tidsvinduet
Romanian: Fără date virusologice din intervalul de timp evaluat
Danish: Hvis behandlingen med Delstrigo stoppes, kan lægen anbefale, at du genoptager hepatitis B-behandling.
Romanian: Dacă tratamentul cu Delstrigo este oprit, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să reluați tratamentul pentru infecția cu virus hepatitic B.
Danish: Nogle patienter har haft blodprøver eller symptomer, der indikerede, at deres hepatitis var blevet forværret, efter at de var stoppet med lamivudin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Delstrigo).
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care indicau faptul că hepatita lor s-a agravat după oprirea tratamentului cu lamivudină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Delstrigo).
Danish: • mareridt, depression, angst, irritabilitet, forvirring, selvmordstanker
Romanian: • coșmaruri, depresie, anxietate, iritabilitate, confuzie, gânduri de suicid
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Romanian: Investigații diagnostice Frecvente valori crescute ale alaninaminotransferazei
Danish: NNRTI-associerede mutationer detekteret ved screening var del af eksklusionskriterierne i fase 2b/3-studierne.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au fost cuprinse în criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Danish: Der var ikke et tilstrækkeligt antal fra de racemæssige og etniske grupper, som ikke var kaukasiere, til fyldestgørende at bestemme potentielle farmakokinetiske forskelle mellem disse populationer efter administrationen af tenofovirdisoproxil.
Romanian: Din grupuri rasiale și etnice altele decât caucazieni, a existat un număr insuficient de persoane pentru a determina în mod adecvat posibile diferențele farmacocinetice în cadrul acestor populații după administrarea de tenofovir disoproxil.
Danish: • Slug tabletten hel (du må ikke knuse eller tygge tabletten).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Danish: Det er ukendt, om eksponeringen for doravirin vil stige hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu se cunoaște dacă expunerea la doravirină va crește la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 8,6 mg lactose (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 8,6 mg (sub formă de monohidrat).
Danish: Register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet Med henblik på at monitorere maternelle-føtale udfald hos patienter, der er blevet eksponeret for antiretrovirale lægemidler under graviditeten, er der oprettet et register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet.
Romanian: Registrul privind sarcinile expuse la medicamente antiretrovirale În scopul de a monitoriza rezultatele materno-fetale la pacientele expuse la medicamente antiretrovirale în timpul sarcinii, a fost instituit un Registru privind sarcinile expuse la medicamente antiretrovirale.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der søges råd i relevant omfang.
Romanian: În cazul în care se suspectează anomalii osoase, trebuie efectuat un consult medical corespunzător.
Danish: Disse forskelle i farmakokinetikken er ikke klinisk relevante.
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Danish: Ca. 71% af en intravenøs dosis lamivudin genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen.
Romanian: Aproximativ 71% dintr-o doză de lamivudină administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat.
Danish: *For uge 96 blev visse forsøgspersoner med manglende hiv-1-RNA-data udelukket fra analysen.
Romanian: Săptămâna 96 * Pentru săptămâna 96, subiecții cu valori lipsă ale ARN HIV-1 au fost excluși din analiză.
Danish: Den højeste bivirkningskategori, der er rapporteret i produktresuméerne for 3TC eller TDF, er anvendt.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Danish: Genotypeanalyse viste, at resistensen skyldtes en specifik aminosyresubstitution i hiv-1-RT ved kodon 184, der ændrer methionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Romanian: Analiza genotipică a evidențiat faptul că rezistența a fost datorată substituției specifice a unui aminoacid la nivelul RT HIV-1, la nivelul codonul 184, schimbând metionina fie în izoleucină, fie în valină (M184V/I).
Danish: NRTI-backbone Kun M184I/V Kun K65R K65R + M184I/V
Romanian: Tratament de bază cu INRT doar M184I/V doar K65R K65R + M184I/V
Danish: Patienter, der er co-inficerede med hiv-1 og hbv, skal monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i minimum flere måneder efter endt behandling med Delstrigo.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și HVB trebuie monitorizați atent, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu Delstrigo.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Delstrigo.
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Delstrigo.
Danish: Delstrigo indeholder doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, og derfor er interaktioner set for disse individuelt relevante for Delstrigo og er vist i tabel 1.
Romanian: Delstrigo conține doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil, prin urmare interacțiunile identificate pentru fiecare component în parte sunt relevante pentru Delstrigo și sunt prezentate în Tabelul 1.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Romanian: Testele de sânge pot de asemenea să arate și: • valori crescute ale enzimelor ficatului (ALT)
Danish: Tabel 5: Virkningsrespons (Snapshot-metode) i DRIVE-SHIFT-studiet
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Danish: Se listen under punktet "Tag ikke Delstrigo".
Romanian: Vezi lista de la pct. „Nu luați Delstrigo".
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 3.000 i første trimester), der tog det aktive enkeltstof lamivudin i kombination med andre antiretrovirale midler, indikerer ingen misdannelser.
Romanian: Numeroase date obținute de la femeile gravide (mai mult de 3000 rezultate din primul trimestru) cărora li s-a administrat substanța activă lamivudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale nu indică niciun risc malformativ.
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med Delstrigo (se pkt.
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Danish: Intracellulært fosforyleres lamivudin til dets aktive 5´-trifosfatmetabolit, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Romanian: La nivel intracelular, lamivudina este fosforilată la metabolitul activ 5´-trifosfat, lamivudină trifosfat (3TC-TP).
Danish: Tenofovir elimineres ved en kombination af glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion med en renal clearance hos voksne med en CrCl større end 80 ml pr. minut på 243,5 ± 33,3 ml pr. minut (gennemsnit ± SD).
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat printr-o combinație de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă cu un clearance renal la adulți cu ClCr mai mare de 80 ml pe minut din 243,5 ± 33,3 ml pe minut (media ± SD).
Danish: Endothelinreceptorantagonister bosentan
Romanian: Antagoniștii receptorului endotelinei bosentan
Danish: Gennemsnitlig CD4-ændring fra baseline
Romanian: Modificare medie a CD4 față de momentul inițial
Danish: DRV+r + NRTIer*
Romanian: DRV + r + INRT*
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Danish: Denne bivirkning kan forekomme som en konsekvens af proksimal renal tubulopati.
Romanian: Această reacție adversă poate să apară ca o consecință a tubulopatiei renale proximale.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede forsøgspersoner med CrCl mellem 17 og 317 ml/min, havde nyrefunktionen ingen klinisk relevant indvirkning på doravirins farmakokinetik.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/min, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Danish: Resultat i uge 48 (< 40 kopier/ml) efter baseline-faktorer
Romanian: Rezultatele în săptămâna 48 (<40 copii/ml) în funcție de factorii inițiali
Danish: insomni inkluderer: insomni, initial insomni og søvnforstyrrelser depression inkluderer: depression, forsænket stemningsleje, major depression (moderat til svær depression) og vedvarende depressive lidelser angst inkluderer: angst og generaliseret angst abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag blød afføring inkluderer: blød afføring og unormal afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser inkluderer: gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og hyppig afføring udslæt inkluderer: udslæt, makuløst udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt og urticaria forhøjet alaninaminotransferase inkluderer: forhøjet alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Romanian: insomnia include: insomnie, insomnie inițială și tulburări ale somnului depresia include: depresie, stare depresivă, depresie majoră și tulburare depresivă cronică anxietatea include: anxietate și tulburare anxioasă generalizată durerile abdominale includ: dureri abdominale și dureri în cadranul abdominal superior disconfortul abdominal include: disconfort abdominal și disconfort epigastric scaunele moi includ: scaune moi și materii fecale anormale tulburarea motilității gastrointestinale include: tulburarea motilității gastrointestinale și tranzit intestinal accelerat erupția cutanată tranzitorie include: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară și urticarie valorile crescute ale alaninaminotransferazei includ: valori crescute ale alaninaminotransferazei și afectare hepatocelulară
Danish: Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: Delstrigo skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Romanian: Delstrigo trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și comprimatul trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Danish: I cellekultur
Romanian: În culturi celulare
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Romanian: În studiile pivot, dintre cei 7 subiecți care au dezvoltat un nivel ridicat de rezistență la doravirină, 6 au prezentat rezistență fenotipică la EFV și nevirapină, 3 la rilpivirină și 2 au avut rezistență parțială la etravirină, pe baza testului Monogram Phenosense.
Danish: Dette skyldes, at Delstrigo ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om Delstrigo kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Romanian: Această recomandare se datorează faptului că nu a fost studiat în sarcină și nu se cunoaște dacă Delstrigo o să vă afecteze copilul în timpul sarcinii.
Danish: Nye eller forværrede nyreproblemer, herunder nyresvigt Dette kan forekomme hos nogle personer, der tager Delstrigo.
Romanian: Apariția sau agravarea problemelor la nivelul rinichilor, inclusiv insuficiență renală Acestea se pot manifesta la unele persoane care iau Delstrigo.
Danish: Lamivudins og tenofovirs farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner over 65 år.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei și tenofovirului nu au fost studiate la subiecți cu vârsta mai mare de 65 ani.
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks.
Romanian: • medicamente (în special lichide) conținând sorbitol sau alți alcooli din zahăr (cum sunt xilitol,
Danish: Den anbefalede dosis Delstrigo er en 100/300/245 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Romanian: Doza recomandată de Delstrigo este un comprimat de 100/300/245 mg administrat oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Danish: DRIVE-SHIFT-studiet inkluderede virologisk supprimerede patienter (N=670) uden behandlingssvigt i anamnesen (se afsnittet Klinisk erfaring).
Romanian: Studiul DRIVE-SHIFT a inclus pacienți cu supresie virusologică (N=670) fără antecedente de eșec la tratament (vezi următorul pct. Experiență clinică).
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutisk område
Romanian: Medicament în funcție de aria terapeutică
Danish: På baggrund af resultaterne i in vitro-eksperimenter og tenofovirs kendte eliminationsvej er potentialet for CYP-medierede interaktioner, hvor tenofovir bliver involveret med andre lægemidler, lille.
Romanian: Luând în considerare rezultatele experimentelor in vitro și calea de eliminare cunoscută pentru tenofovir, potențialul pentru interacțiuni mediate de CYP între tenofovir și alte medicamente este scăzut.
Danish: Hvis du tager visse lægemidler, kan lægen blive nødt til at ændre den mængde doravirin, du tager.
Romanian: Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de doravirină administrată.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo:
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau să monitorizeze apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Delstrigo:
Danish: • træthedsfølelse, feber.
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
Danish: DOR + 2 NRTIer
Romanian: DOR + 2 INRT
Danish: Særlig forsigtighed tilrådes hos denne aldersgruppe på grund af aldersrelaterede forandringer, f.eks. tiltagende nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: La această grupă de vârstă se recomandă o atenție specială din cauza modificărilor asociate vârstei, cum este scăderea funcției renale (vezi pct. 4.4).