FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edelleen hyväksyttyjen peräsuolen kautta annettavien lääkemuotojen myyntiluvan haltijoiden on tehtävä farmakokineettinen tutkimus, josta saatujen tietojen avulla voidaan vertailla peräsuolen ja suun kautta annettavia lääkemuotoja.
Slovak: 2. držitelia povolenia na uvedenie na trh pre rektálne formy, ktoré sú naďalej povolené, uskutočnia farmakokinetickú štúdiu s cieľom získať údaje, ktoré umožnia porovnanie rektálnej a perorálnej formy.
Finnish: On tehtävä tutkimus, josta saadaan luotettavaa tietoa domperidonin suositeltujen annosten tehosta lasten pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievityksessä.
Slovak: 1. uskutoční sa štúdia s cieľom získať smerodajné údaje o účinnosti domperidónu pri zmiernení symptómov nauzey a vracania u detí v odporúčaných dávkach.
Finnish: Tämä tutkimus on tehtävä useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, ja tutkimussuunnitelma on toimitettava lääketurvallisuuden riskinarviointikomitealle kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Slovak: Štúdia sa uskutoční vo viac ako jednom členskom štáte a protokol bude predložený výboru PRAC v priebehu 3 mesiacov po vydaní rozhodnutia Komisie pre tento postup,
Finnish: Lapsille hyväksyttyjen valmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava uusien tai meneillään olevien tutkimusten tutkimussuunnitelmat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille neljän kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých je schválená pediatrická indikácia, predložia príslušným vnútroštátnym orgánom protokoly nových alebo pokračujúcich štúdií v priebehu 4 mesiacov po vydaní rozhodnutia Komisie pre tento postup.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean raportissa kuvatut pääkohdat.
Slovak: 4. držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia príslušným vnútroštátnym orgánom plán riadenia rizík obsahujúci kľúčové prvky opísané v hodnotiacej správe výboru PRAC, a to v priebehu 3 mesiacov po vydaní rozhodnutia Komisie pre tento postup.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, ciest podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Finnish: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Slovak: Via Nocera Umbra 75, 00181
Finnish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Slovak: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht
Finnish: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Slovak: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042
Finnish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Slovak: Business Park Unit No7, Hardicker Street
Finnish: Cyprus domperidone Costi
Slovak: Cyprus domperidón Costi
Finnish: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Slovak: Luxembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
Finnish: Nurnberg D-90449 Germany
Slovak: Nurnberg D-90449
Finnish: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Slovak: KRKA, tovarna zdravil, d.d.,
Finnish: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Slovak: Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Finnish: 2340 Beerse
Slovak: B-2340, Beerse
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Finnish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Slovak: 3062 CE Rotterdam Holandsko domperidón
Finnish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Slovak: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+
Finnish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Via Cesarea 11/10 16121
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Slovak: Milano domperidón DOMPERIDÓN DR. REDDY'S
Finnish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Slovak: M19 2RB Manchester Veľká Británia domperidón
Finnish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Slovak: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2
Finnish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika domperidón Motilium
Finnish: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Slovak: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123
Finnish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Slovak: Demunter 5/8 1090 Brussels Belgicko
Finnish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Slovak: Limassol CY-3505 Cyprus domperidón Costi 10mg Film coated tablets
Finnish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Slovak: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugalsko domperidón Cinet
Finnish: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
Finnish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020
Finnish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Slovak: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgicko
Finnish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Slovak: Trezzano Rosa (MI)
Finnish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Slovak: Via Ippolito Rossellini 12 20124
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Finnish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Slovak: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
Finnish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Francúzsko 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Finnish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti 31 20124
Finnish: Greece domperidone CILROTON
Slovak: Grécko domperidón CILROTON
Finnish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Slovak: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
Finnish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Slovak: Via Michelangelo buonarroti 23 20093
Finnish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Slovak: Rowex Ltd Bantry
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
Finnish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Slovak: Athens, Grécko domperidón OROPERIDYS
Finnish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
Finnish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
Finnish: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
Finnish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Slovak: 2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
Finnish: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Finnish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Slovak: 8, rue Bellini
Finnish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Slovak: Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
Finnish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Finnish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Finnish: DR. REDDY'S S.R.L.
Slovak: REDDY'S S.R.L.
Finnish: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
Finnish: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Veľká Británia domperidón Domperidone 1mg/ml Oral
Finnish: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Slovak: Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Finnish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovak: LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
Finnish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Finnish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Finnish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
Finnish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Slovak: Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
Finnish: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
Finnish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francúzsko domperidón DOMPERIDNE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
Finnish: Domperidone Domperidone instant EG
Slovak: Domperidone instant EG
Finnish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
Finnish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovak: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Finnish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Finnish: Domperidone DALIA
Slovak: Taliansko domperidón DALIA
Finnish: S.C. TERAPIA S.A.
Slovak: TERAPIA S.A.
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Finnish: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Finnish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Slovak: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugalsko domperidón Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Finnish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Finnish: 10 mg Dispergoituva tabletti
Slovak: 10 mg Dispergovateľná tableta
Finnish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Finnish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Finnish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko domperidón Domperidon STADA 10 mg tabletten
Finnish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Finnish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Slovak: Belgicko domperidón MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Finnish: Domperidone GERDI
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
Finnish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Slovak: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
Finnish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
Finnish: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
Finnish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Finnish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Finnish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Domperidone PYNINAT
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Slovak: Austria domperidón Motilium 10 mgFilmtabletten
Finnish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
Finnish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
Finnish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovak: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Finnish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg Tabletti
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island domperidón Domperidon Actavis 10 mg Tableta
Finnish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Finnish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Finnish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 10 mgZäpfchen
Finnish: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium pediatrie 1 mg/ml
Finnish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Finnish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: Lyon domperidón DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Finnish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
Finnish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Finnish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
Finnish: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
Finnish: Domperidone EG-10 10 mg Tabletti
Slovak: Domperidone EG-10 10 mg Tableta
Finnish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Finnish: Domperidone Motilium
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
Finnish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
Finnish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Slovak: Maďarsko domperidón Domperidon-EP 10 mg tabletta
Finnish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidón Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Finnish: 20 mg Porerakeet
Slovak: 20 mg Šumivý granulát
Finnish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Finnish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Finnish: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Finnish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Finnish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Finnish: 10 mg Kapseli, kova
Slovak: 10 mg Tvrdá kapsula
Finnish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10 mg Suppositories
Finnish: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: PHARMA S.P.A.
Finnish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Slovak: Trezzano Rosa - Milano Taliansko
Finnish: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Finnish: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: Paris domperidón DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Finnish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 60mg Suppositories
Finnish: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: 1. syyskuuta 2014 EMA/465179/2014
Slovak: EMA/465179/2014
Finnish: Rajoituksia domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöön
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
Finnish: Domperidonin arviointi aloitettiin 1. maaliskuuta 2013 Belgian lääkeviraston (FAGG-AFMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tarkka annostelu painon perusteella on mahdollista.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusarvioinnit osoittavat, että noin 40 prosenttia näistä ilmoituksista koskee yli 60-vuotiaita potilaita.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Finnish: Valmistetietoja on muutettu vastaavasti.
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Finnish: Jotkin valmisteet vedetään markkinoilta, koska niiden vahvuus ei vastaa uusia annossuosituksia.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
Finnish: Domperidonia sisältävien valmisteiden valmistetiedot on päivitetty, ja terveydenhuollon ammattilaisille on lähetetty uusista suosituksista kertova kirje.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
Finnish: • Domperidonia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Finnish: Vaikka arvioinnissa ei käsitelty hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolista käyttöä (ohjeidenvastaista käyttöä), näiden suositusten perusteena olevat periaatteet on otettava huomioon aina, kun domperidonia käytetään.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
Finnish: Suositukset laati alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) 3.-6. maaliskuuta välisenä aikana pitämässään kokouksessa sen jälkeen, kun näiden lääkkeiden hyödyistä ja riskeistä saatavilla olevat tiedot oli arvioitu huolellisesti.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.