FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Tabletten.
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletēm.
German: Wie sind Azomyr Schmelztabletten aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr mutē disperģējamās tabletes
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Azomyr Schmelztabletten beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr disperģējamo tablešu lietošanas
German: Azomyr 5 mg Tabletten Desloratadin
Latvian: Azomyr 5 mg tablete desloratadine
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Azomyr berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Azomyr lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskos pētījumos, lietojot Azomyr vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola ietekme uz reakcijas spēju vai pastiprinātas miegainības rašanos.
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Azomyr Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt šķīduma iekšķīgai lietošanai izskata pārmaiņas.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azomyr finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azomyr in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Azomyr wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Azomyr mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Azomyr ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
German: Azomyr wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azomyr zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind die sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
German: Welchen Nutzen hat Azomyr in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
German: Weitere Informationen über Azomyr
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Azomyr 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Azomyr zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptomscores (Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
German: Azomyr darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azomyr benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
German: Der Wirkstoff in Azomyr, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
German: Azomyr wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung eingenommen werden.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
German: Was ist Azomyr?
Latvian: Kas ir Azomyr?
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mg-Schmelztablette.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azomyr berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Warum wurde Azomyr zugelassen?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
German: Welches Risiko ist mit Azomyr verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azomyr bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azomyr zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Wie wirkt Azomyr?
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
German: Wofür wird Azomyr angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Azomyr?
German: Wie wurde Azomyr untersucht?
Latvian: Kā noritēja Azomyr izpēte?
German: Wie wird Azomyr angewendet?
Latvian: Kā lietot Azomyr?
German: EU-Nummer Phantasiebezechnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
German: Verpackungsgrößen
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 4.8 und 5.1 dargestellt.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
German: Carbomer 974P
Latvian: Karbomērs 974P
German: AZOPT kann die gleiche Allergie hervorrufen.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
German: Es senkt den Druck im Auge.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
German: Datum der Zulassung: 9. März 2000 Datum der letzten Verlängerung: 29. Januar 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
German: Verwenden Sie einen Spiegel, falls es das Eintropfen erleichtert.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Latvian: Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
German: Nicht bekannt: Asthma
Latvian: Nav zināmi: astma
German: Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist nicht ausgeprägt (etwa 60%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
German: Weiße bis weißliche Suspension.
Latvian: Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija.
German: Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
German: - Allgemeine Nebenwirkungen: schlechter Geschmack
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: slikta garša.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Für die Packungsgröße mit einer Flasche braucht nur ein Datum eingetragen zu werden.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
German: Ungefähr 20% der Dosis wurden als Metabolit im Urin ausgeschieden.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
German: • Nehmen Sie die AZOPT-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
German: • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: AZOPT drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
German: Die Aktivität der Carboanhydrase erreichte ca. 40%-70% der Konzentrationen vor Medikation.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
German: - Der Wirkstoff ist Brinzolamid.
Latvian: - Aktīvā viela ir brinzolamīds.
German: Es ließ sich eine weitere Senkung des mittleren Tages-IOD von 3,2 bis 3,4 mmHg in der Brinzolamid-Gruppe und von 3,2 bis 4,2 mmHg unter Timolol beobachten.
Latvian: Tika novērota vidējā dienas IOS papildu samazināšanās 3,2 līdz 3,4 mmHg brinzolamīda grupā un 3,2 līdz 4,2 mmHg timolola grupā.
German: Das hilft zu verhindern, dass AZOPT in den übrigen Körper gelangt.
Latvian: Tas palīdz apturēt zāļu uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
German: MedDRA Terminologie der Nebenwirkung (v. 15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietoti CYP3A4 inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3.35 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (=1 Dosis), entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
German: Es handelte sich um leichte Reaktionen, die keine Auswirkung auf die Gesamtzahl der Studienabbrüche hatten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Latvian: Šie gadījumi bija viegli un neietekmēja kopējo pētījuma pārtraukšanas gadījumu skaitu (skatīt arī 4.8. apakšpunktā).
German: - wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: AZOPT darf bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat es angewiesen.
Latvian: AZOPT nedrīkst lietot zīdaiņi, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, jautājiet padomu savam ārstam.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: • Schwerwiegende Nierenfunktionsstörung.
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi.
German: Ihre Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
German: Verwenden Sie AZOPT so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik ārsts nozīmējis.
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: • Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: Tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās dibena (2. zīm.).
German: Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Nicht bekannt: Überempfindlichkeit
Latvian: Nav zināmi: paaugstināts jutīgums
German: Wenden Sie AZOPT nur dann für beide Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
German: Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter von unter 36 Wochen) oder Säuglingen unter einer Woche nicht untersucht.
Latvian: Brinzolamīda iedarbība uz priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36. nedēļai) un jaunākiem par vienu nedēļu, nav pētīta.
German: • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
Latvian: • atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz terapiju ar beta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Latvian: Ar tīru pirkstu atvelciet apakšējo plakstiņu līdz izveidojas "kabata" starp plakstiņu un aci.
German: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Latvian: Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZPOT bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Latvian: Jāizvairās no preparāta nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
German: B-2870 Puurs Belgien
Latvian: B-2870 Puurs
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten für die ophthalmologische Anwendung von Brinzolamid bei Schwangeren vor.
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežotā apjomā par oftalmoloģiska brinzolamīda lietošanu grūtniecēm.
German: • Hyperchlorämische Azidose.
Latvian: • Hiperhlorēmiskā acidoze.
German: Bei den Patienten mit der massivsten Einschränkung der Nierenfunktion kam es zu einer ausgeprägteren Hemmung der CA-Gesamtaktivität, sie blieb jedoch im Fließgleichgewicht unter 90%.
Latvian: Pacientiem ar smagākiem nieru darbības traucējumiem kopējās CA aktivitātes inhibīcija bija spēcīgāka, lai gan tā bija zemāka par 90% līdzsvara koncentrācijā.
German: Carboanhydrase katalysiert die reversible Reaktion der Kohlendioxid-Hydratisierung und Kohlensäure-Dehydratisierung.
Latvian: Karboanhidrāze katalizē atgriezeniskas reakcijas, iesaistot oglekļa dioksīda hidratāciju un karbonskābju dehidratāciju.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZOPT und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus, ievērojiet starp AZOPT un citiem pilieniem vismaz 5 minūšu intervālu.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60% apmērā).
German: AZOPT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: AZOPT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
German: Die Plasmaspiegel sowohl von Brinzolamid wie von N-Desethyl-Brinzolamid sind niedrig und liegen meist unter der Bestimmungsgrenze (< 7,5 ng/ml).
Latvian: Brinzolamīda un N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija plazmā parasti ir zema, un parasti tā ir zem nosakāmā līmeņa (<7,5 ng/ml).
German: AZOPT ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
Latvian: AZOPT ir indicēts acs iekšējā spiediena pazemināšanai:
German: - wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes festgestellt wurde (eine Krankheit, die hyperchlorämische Azidose genannt wird).
Latvian: - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi).
German: Brinzolamid ist ein Hemmer der Carboanhydrase II (CA-II), dem dominierenden Isoenzym des Auges, mit einem IC50 von 3,2 nM in vitro und einem Ki von 0,13 nM gegen CA-II.
Latvian: Brinzolamīds ir karboanhidrāzes II (CA-II), dominējošā izoenzīma acī, inhibitors, kura IC50 pret CA-II in vitro ir 3,2 nM un Ki-0,13 nM.
German: Die Serum-Elektrolytspiegel (besonders Kalium) und der Blut-pH müssen überwacht werden.
Latvian: Jāseko elektrolītu (īpaši kālija) līmenim serumā un asins pH līmenim.
German: Bei Sättigung erreichten die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten in den Erythrozyten 22,0 bis 46,1 µM bzw. 17,1 bis 88,6 µM.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija brinzolamīdam un tā metabolītiem RBC svārstījās no 22,0 līdz 46,1 un attiecīgi no 17,1 līdz 88,6 M.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas
German: Die Anwendung bei diesen Patienten sollte unter Vorsicht erfolgen, die engmaschige Kontrolle des intraokulären Drucks (IOD) wird empfohlen.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
German: Tropfen Sie AZOPT hier ein (Abbildung 1).
Latvian: Šeit nokļūs piliens (1. zīm.).
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Latvian: Pēc 4 nedēļu kursa ar travoprostu, pacienti ar IOS ≥19 mmHg tika randomizēti un saņēma papildu ārstēšanu ar brinzolamīdu vai timololu.
German: Wie ist AZOPT aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt AZOPT
German: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003 3 x 5 ml
Latvian: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU1/00/129/002
German: Mögliche Rebound-Effekte, die dem Absetzen der Behandlung mit AZOPT folgen könnten, wurden nicht untersucht; es ist zu erwarten, dass die augeninnendrucksenkende Wirkung 5-7 Tage anhält.
Latvian: Nav veikti pētījumi par "atsitiena efekta" (rebound effect) iespējamību pēc AZOPT terapijas beigām; tiek uzskatīts, ka acs iekšējā spiediena pazeminošā iedarbība turpinās 5-7 dienas.
German: Gelegentlich: Erythrozytenzahl erniedrigt, Chloridwerte im Blut erhöht
Latvian: Retāk: sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās, hlorīdu līmeņa palielināšanās asinīs
German: 16 ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ