FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido, mas não ultrapassado.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Hungarian: A buborékfólia a külső kartondobozban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Portuguese: Em cães, foram pouco frequentes letargia, anorexia e diarreia e tremores musculares, ataxia e convulsões foram raros.
Hungarian: Kutyákban levertség, étvágytalanság és hasmenés nem volt gyakori, illetve izomremegés, ataxia és görcsök ritkán fordultak elő.
Portuguese: Também ocorreu fosfolipidose (vacuolização das células do fígado, glândulas supra-renais e pulmões).
Hungarian: Foszfolipidózis (a máj-, a mellékvese és a tüdősejtek vakuolizációja) szintén előfordult.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Portuguese: Gatos
Hungarian: Macskák
Portuguese: Não é possível efetuar uma dosagem precisa em cães pequenos com um peso inferior a 1,3 kg e nos gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Hungarian: Az 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a pontos adagolás nem lehetséges.
Portuguese: Embalagens de cartão com embalagens blister, contendo cada uma 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Portuguese: Notou-se ainda hipertrofia hepatocelular difusa em machos e fêmeas, e este achado foi correlacionado com pesos agrupados mais elevados, em média, do fígado.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Portuguese: Caixas de cartão contendo conjuntos de blisters em PCTFE/PE/PVC transparente selados com folha de alumínio com 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Hungarian: Alumíniumfóliával lezárt, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó áttetsző PCTFE/PE/PVC buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Portuguese: Em cadelas gestantes, a segurança de spinosad ainda não foi suficientemente comprovada.
Hungarian: Vemhes kutyáknál (szukáknál) a spinosad ártalmatlansága nem kellően bizonyított.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança com intervalos mensais na dose recomendada.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Portuguese: Por conseguinte, recomendase o tratamento dos gatos com alimentos, uma vez que tal maximiza a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Hungarian: Ezért a macskáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Portuguese: O medicamento veterinário começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; nos cães, 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento e, nos gatos, em 24 horas.
Hungarian: A készítmény bolhairtó hatása már a beadás után 30 perccel jelentkezik; kutyák esetében a kezelés után 4 órával, macskák esetében pedig a kezelés után 24 órával a bolhák 100 %-a elpusztul vagy moribund állapotba kerül.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário a cães e gatos mais pequenos não é, por isso, recomendada.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Portuguese: Em cadelas lactantes, o spinosad é excretado no colostro/leite.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Portuguese: A actividade inseticida contra novas infestações persiste até 4 semanas.
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Portuguese: Assim, o spinosad possui um modo de ação diferente de outros medicamentos veterinários de controlo de insectos ou de pulgas.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó készítményekétől.
Portuguese: Este vómito é muito provavelmente causado por um efeito local no intestino delgado.
Hungarian: A hányást a legnagyobb valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Portuguese: Embalagem exterior
Hungarian: Buborékcsomagolás
Portuguese: Nos cães, o spinosad é excretado no colostro e no leite das cadelas em lactação e, portanto, pressupõese que o spinosad seja excretado no colostro e no leite das gatas em lactação.
Hungarian: Kutyákban a spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe, ezért feltételezhetően az a szoptató nősténymacskák kolosztrumába és tejébe is kiválasztódik.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 comprimidos
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 3 tabletta
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha infesztáció (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Portuguese: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál és macskáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Os ataques convulsivos foram reações adversas raras.
Hungarian: A görcsök a ritka mellékhatások közé tartoztak.
Portuguese: O spinosad inclui espinosina A e espinosina D. A actividade inseticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que provoca contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, elfekvéshez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Portuguese: A consistência deste quadro na farmacocinética e outros estudos indicam uma semelhança na absorção, metabolismo e eliminação das duas espinosinas principais.
Hungarian: E 90 %-on belül a spinosynA/spinosyn-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosyn két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem de 50-75 mg/kg de massa corporal para gatos seja assegurada:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt macskák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni az 50-75 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Portuguese: Este efeito persiste até 4 semanas após uma única administração do medicamento veterinário.
Hungarian: E hatás a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Portuguese: Nos cães, observou-se um aumento, em função da dose, da incidência do vómito no dia da administração ou no dia seguinte.
Hungarian: Kutyák esetében megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Portuguese: Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade.
Hungarian: Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható.
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários, quer no rato quer no gato, foram identificados como sendo os conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Hungarian: A bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és macskáknál egyaránt az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Portuguese: Assim, recomendase o tratamento de cães juntamente com a comida, de forma a maximizar a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Hungarian: Ezért a kutyáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e felinos (gatos).
Hungarian: 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska.
Portuguese: 5.2 Informações farmacocinéticas
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Portuguese: Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Portuguese: No dia da administração ou no dia seguinte à administração de spinosad a uma dosagem de 45-70 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo foi de 5,6%, 4,2% e 3,6% após o primeiro, segundo e terceiro mês de tratamento, respectivamente.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfólia a külső kartondobozban tárolandó.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em machos de cães e gatos reprodutores ainda não foi determinada.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyésztésre szánt kan kutyák és kandúrmacskák esetében még nem határozták meg.
Portuguese: Nos gatos, a 1,6 vezes a dose máxima indicada, o spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em ocasiões raras.
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Portuguese: Após uma única sobredosagem aguda que corresponde a 1,6 vezes a dose máxima indicada no rótulo, spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em raras ocasiões.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos cães.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Portuguese: Nos gatos, os vómitos foram uma das reações adversas observadas com maior frequência, ocorrendo nas primeiras 48 horas após a administração e são muito provavelmente provocados por um efeito local no intestino delgado.
Hungarian: Macskákban gyakran megfigyelt mellékhatás volt a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezett és a leggyakrabban a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Portuguese: A letargia, o agravamento do estado geral e a salivação foram reações adversas poucos frequentes.
Hungarian: A levertség, a kondícióromlás és a nyálzás nem volt gyakori.
Portuguese: Os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Hungarian: Az epében, a bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és kutyáknál egyaránt demetilált spinosynokként, az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos gatos.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Portuguese: Nos cães, a reação adversa mais frequentemente observada é o vómito, que ocorre normalmente nas primeiras 48 horas após a administração da dose.
Hungarian: Kutyákban gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a legtöbb esetben a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Portuguese: Os comprimidos são matizados, em tom entre o caramelo e castanho, redondos, de superfície plana e mastigáveis.
Hungarian: Pettyes sárgásbarna-barna színű, kerek, lapos és szétrágható tabletták.
Portuguese: Relatórios efectuados após a comercialização, no seguimento de uma utilização concomitante do medicamento veterinário com doses elevadas de ivermectina, fora da indicação terapêutica, indicam que os cães experienciaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, ataques, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: Tom entre o caramelo e o castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número sublinhado do outro, conforme listado em baixo:
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel:
Portuguese: No dia da administração ou no dia subsequente à administração de spinosad a uma dose de 50-75 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo global oscilou entre 6% e 11% nos primeiros três meses de tratamento.
Hungarian: A spinosad 50-75 mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através da bílis e das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Hungarian: Az ürülés elsősorban az epével és a bélsárral, kisebb mértékben a vizelettel történik.
Portuguese: A segurança de spinosad em gatas gestantes não foi avaliada.
Hungarian: A spinosad ártalmatlanságát vemhes macskák esetében még nem értékelték.
Portuguese: Nos gatos, em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é constituído por espinosina A e D. Desses 90%, a razão de espinosina A para A+D é de 0,85, quando calculada como espinosina A/espinosina A+D.
Hungarian: A spinosad körülbelül 90 %-át a spinosyn-A és a spinosyn-D teszi ki.
Portuguese: Sobredosagem:
Hungarian: EXP:
Portuguese: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimidos)
Hungarian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletta) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletta) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletta) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletta) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletta)
Portuguese: Em doses até 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram vómitos, que ocorreram normalmente num período de 2,5 horas após a administração.
Hungarian: Tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Portuguese: EU/2/10/115/009
Hungarian: EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletta)
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Portuguese: Outras reações adversas frequentemente observadas foram diarreia e anorexia.
Hungarian: Macskákban az egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a hasmenés, és az étvágytalanság voltak.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas.
Hungarian: Bolha infesztáció kezelésére és megelőzésére.
Portuguese: Cada comprimido contém:
Hungarian: Tablettánként:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Hungarian: Az ürülés elsősorban a bélsárral, kisebb mértékben pedig a vizelettel történik.
Portuguese: Em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, administradas em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Hungarian: Az 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor, egy hathónapos időszak során a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Portuguese: Incrementos ligeiros de uma enzima designada ALT (alanina amino transferase) ocorreram em todos os cães tratados com o medicamento veterinário apesar dos valores da ALT regressarem aos respetivos valores da linha de base ao vigésimo quarto dia. Também ocorreu fosfolipidose (vacuolização do tecido linfático); apesar disto não ser relacionado com sinais clínicos em cães tratados até aos 6 meses.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Portuguese: As propriedades inseticida residuais do medicamento veterinário persistem por um período máximo de 4 semanas após uma única administração.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Portuguese: Nos cães, em doses até 100 mg/kg de peso por dia durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram os vómitos, os quais ocorreram num período de 2,5 horas após a administração.
Hungarian: Kutyákban a tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, para cães e gatos, em cinco dosagens diferentes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg e 425 mg) e em três dosagens adicionais para cães maiores (665 mg, 1040 mg e 1620 mg).
Hungarian: Rágótablettaként kapható kutyák és macskák számára öt hatáserősségben (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg és 425 mg), valamint nagyobb kutyák számára három további hatáserősségben (665 mg, 1040 mg és 1620 mg).
Portuguese: O Comfortis é administrado numa dose única que poderá ser repetida todos os meses.
Hungarian: A Comfortis-t egyetlen adagban alkalmazzák, amely minden hónapban megismételhető.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que o efeito de prevenção do spinosad contra novas infestações de pulgas (um resultado da sua ação inseticida residual) se mantém até 4 semanas.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a spinosad új bolhafertőzések elleni megelőző hatása (amely visszamaradó rovarölő aktivitásából fakad) akár 4 hétig is tart.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comfortis durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comfortis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Comfortis são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comfortis.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Comfortis előnyei a javasolt alkalmazásokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Comfortis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Em 11/02/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comfortis.
Hungarian: február 11-én az Európai Bizottság a Comfortis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A substância ativa do Comfortis, o spinosad, é um inseticida que funciona ao interferir com determinados recetores (recetores de acetilcolina nicotínica) no sistema nervoso das pulgas, resultando na sua paralisia e morte.
Hungarian: A Comfortis hatóanyaga, a spinosad, egy rovarirtó szer, amely a bolhák idegrendszerében bizonyos specifikus receptorokra (nikotinos acetilkolin-receptorokra) fejt ki hatást, ami később a bolhák bénulásához és halálához vezet.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de comprimidos de Comfortis em cães que pesem menos de 1,3 kg nem em gatos que pesem menos de 1,2 kg (dado que a dosagem precisa do medicamento em cães ou gatos tão pequenos não é possível, podendo ocorrer uma sobredosagem acidental).
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása 1,3 kg-nál kisebb tömegű kutyáknál, illetve 1,2 kg-nál kisebb tömegű macskáknál nem ajánlott (mivel az ilyen kis tömegű kutyáknál vagy macskáknál a pontos adagolás nem lehetséges, és véletlen túladagolás fordulhat elő).
Portuguese: A utilização dos comprimidos de Comfortis comprimidos em cães e gatos com epilepsia poderá envolver riscos adicionais.
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása epilepsziában szenvedő kutyáknál vagy macskáknál további kockázatokkal járhat.
Portuguese: O Comfortis foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães ou gatos tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias da Europa («estudos clínicos»).
Hungarian: A Comfortis-t laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon és macskákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa különböző országaiban („klinikai vizsgálatok").
Portuguese: A ingestão acidental, incluindo por crianças, pode causar reações adversas.
Hungarian: A véletlen lenyelés - gyermekeknél is - mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente são vómitos, os quais são ligeiros e transitórios na maioria dos cães e gatos.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hányás, amely a legtöbb kutyánál és macskánál enyhe és múló jellegű.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comfortis, consulte o folheto informativo.
Hungarian: A Comfortis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: A eficácia do medicamento foi determinada observando o número de pulgas vivas em determinados pontos temporais após o tratamento.
Hungarian: A termék hatásosságát úgy mérték, hogy a kezelés után különböző időpontokban megvizsgálták az élő bolhák számát.
Portuguese: O Comfortis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Hungarian: A Comfortis a bolhaallergiás bőrgyulladás (bolhacsípésekre kialakuló allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is alkalmazható.