FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen upplöses snabbt genom försiktig skakning så att en klar lösning erhålls.
Slovak: Liečivo sa jemným pretrepaním rýchlo rozpustí a vytvorí sa číry roztok.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Revasc
Slovak: Skôr ako použijete Revasc
Swedish: Vitt pulver och klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning
Slovak: Biely prášok a číre, bezfarebné rozpúšťadlo na injekčný roztok
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Slovak: Terapeutické indikácie
Swedish: Sådana läkemedel omfattar acetylsalicylsyra och NSAID, tiklopidin och klopidrogel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister (abciximab, eptifibatid,
Slovak: Tak ako iné antikoagulanciá, dezirudín sa má používať opatrne v súčinnosti s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu trombocytov; k týmto liekom patrí: kyselina acetylsalicylová a NSAIDS, tiklopidín a klopidogrel, antagonisti glykoproteínu IIb/IIIa (abciximab, eptifibatidín, tirofiban) a iloprost.
Swedish: Illamående
Slovak: INJEKČNÚ
Swedish: Spädningsvätska: mannitol, vatten för injektionsvätskor
Slovak: Rozpúšťadlo: manitol, voda na injekciu
Swedish: - om du är överkänslig (allergisk) mot naturligt eller syntetiskt hirudin, inkluderande desirudin eller - om du blöder lätt eller har någon allvarlig blödningssjukdom (t.ex. blödarsjuka)
Slovak: - keď ste precitlivený (alergický) na prirodzený alebo syntetický hirudín, vrátane dezirudínu alebo niektorú z ďalších zložiek Revascu - keď veľa krvácate alebo pri závažných poruchách zrážania krvi (napr. hemofília) - keď máte ťažké poškodenie obličiek alebo pečene - keď máte infekciu srdca - keď máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak - keď ste ťarchavá
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA: 15 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE: 15 mg
Swedish: Effekten av desirudin och ofraktionerade hepariner har visat sig vara additiv med avseende på förlängningen av APTT (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ukázalo sa, že účinky dezirudínu a nefrakcionovaných heparínov na predĺženie aPTT sú aditívne.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Upozornenia
Swedish: Man ser ett medelvärde för förlängningen av peak APTT på ca 1,4 gånger utgångsvärdet efter subkutan (SC) injektion av 15 mg desirudin administrerat två gånger per dygn.
Slovak: Po subkutánnej (s.c.) aplikácii 15 mg dezirudínu 2x denne sa pozorovalo priemerne 1,4-násobné predĺženie bazálnej hodnoty aPTT.
Swedish: Läkemedlet ges som subkutan injektion, företrädesvis på buken.
Slovak: Podáva sa subkutánnou injekciou, podľa možnosti do brušnej oblasti.
Swedish: I kliniska studier har allergiska reaktioner rapporterats i samma frekvens (1,6 %) hos patienter behandlade med desirudin (n=2 367) och ofraktionerat
Slovak: Poruchy imunitného systému Alergické reakcie v klinickom skúšaní boli hlásené v rovnakej miere (1,6%)
Swedish: Läs
Slovak: Nepoužívajte
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Slovak: Infekcie a nákazy
Swedish: Berätta för din läkare om du har en ökad risk för blödning, vilket kan vara fallet om du har eller har haft: - känd blödningsrubbning eller blödningssjukdom i familjen - magsår eller annan blödningssjukdom i mag-tarmkanalen - stroke (slaganfall) eller blödning i hjärnan eller i ögat - nyligen opererats (även tandkirurgi) eller genomgått biopsi eller blivit stucken i ett blodkärl under den senaste månaden - övergående nedsatt blodförsörjning till någon del av hjärnan under de senaste sex månaderna - blödning i tarm eller lunga under de senaste tre månaderna.
Slovak: Určite treba lekárovi povedať, že sa u Vás môže vyskytnúť zvýšené riziko krvácania, čo môže nastať v prípade, ak máte alebo ste mali: - poruchy krvácavosti u Vás alebo v rodine - vredové ochorenie žalúdka alebo iné krvácavé ochorenie tráviacej sústavy - náhlu mozgovú príhodu alebo krvácanie do mozgu alebo oka
Swedish: Total clearance av desirudin är jämförbar (ca 1,95-2,20 ml/min/kg) oberoende av dos och administreringssätt (SC eller IV).
Slovak: Celkový klírens dezirudínu mal rovnaký rozsah pri s.c. aj i.v. podávaní (cca 1,95 - 2,20 ml/min/kg) a nebol závislý na dávke.
Swedish: Om en dos missas
Slovak: A 2 AMPULKY
Swedish: I två kontrollerade dubbelblinda kliniska studier var totalfrekvensen av tromboemboliska händelser halverad med desirudin 15 mg SC två gånger per dygn (n=370) jämfört med patienter behandlade med standarddos av ofraktionerat heparin (n=396), (p< 0,0001).
Slovak: V dvoch kontrolovaných dvojito zaslepených klinických štúdiách bol celkový výskyt tromboembolických príhod u pacientov liečených dezirudínom 15 mg s.c. 2x denne
Swedish: Desirudin distribueras i det extracellulära rummet med en distributionsvolym vid steady-state på
Slovak: Dezirudín sa distribuuje v medzibunkovom priestore s distribučným objemom 0,25 l/kg v pokojovom stave, nezávisle na dávke.
Swedish: 15 mg pulver i en injektionsflaska av glas (glas typ I) med propp (butylgummi) täckt med en film (fluorpolymer) på insidan och 0,5 ml spädningsvätska i en ampull (glas typ I).
Slovak: 15 mg prášku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) pokrytou filmom
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber, svullnad kring injektionsstället, hematom, benödem
Slovak: Horúčka, zhrubnutie v mieste podania injekcie, hematómy, opuchy dolných končatín
Swedish: Patienter med njurinsufficiens
Slovak: Pacienti s poškodením obličiek
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Slovak: Ak nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Anemi
Slovak: EXP
Swedish: Yrsel, sömnlöshet, förvirring Andningsorgan, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Slovak: Infekcia močovej sústavy, cystitída Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté:
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 9 juli 2002 och den 9 juli 2007.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené dňa 9. júla 2002 a 9. júla 2007.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Revasc är 15 mg två gånger dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Revascu je 15 mg dvakrát denne.
Swedish: Revasc är avsett för kortvarig användning.
Slovak: Revasc je určený na krátkodobé používanie.
Swedish: Den 9 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen Canyon Pharmaceuticals Limited ett godkännande för försäljning av Revasc som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 9. júla 1997 Európska komisia udelila pre Revasc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Canyon Pharmaceuticals Limited.
Swedish: Revasc ges därefter två gånger dagligen i 9 dagar upp till högst 12 dagar eller tills patienten kan gå, beroende på vilket som inträffar först.
Slovak: Revasc sa potom podáva dvakrát denne 9 dní, najviac však 12 dní, alebo do úplnej mobilizácie pacienta, podľa toho, čo nastane skôr.
Swedish: Första injektionen ges 5 till 15 minuter före operation men efter anestesi (sövning), om sådan används.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 5 až 15 minút pred operáciou, avšak až po anestézii.
Swedish: Revascs effektivitet som koagulationshämmande medel har undersökts i fyra studier med 1 621 patienter som behandlades med Revasc.
Slovak: Účinnosť Revascu ako antikoagulačného lieku bol skúmaný v 4 štúdiách, do ktorých bolo zaradených 1621 pacientov, ktorí dostávali Revasc.
Swedish: De viktigaste måtten var totalfrekvensen av
Slovak: Hlavné sledované parametre boli celkový počet
Swedish: Revasc jämfördes med ofraktionerad heparin eller enoxaparin (andra koagulationshämmande medel).
Slovak: Revasc bol porovnávaný s nefrakcionovaným heparínom alebo enoxaparínom (iné antikoagulačné lieky).
Swedish: Desirudin framställs med en metod som kallas för "rekombinant DNA-teknik".
Slovak: Desirudín sa vyrába metódou tzv. „technológie rekombinantnej DNA".
Swedish: Det tillverkas med hjälp av en jäst som har fått ta emot en gen (DNA) som gör att den kan producera substansen.
Slovak: Vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje tvoriť túto látku.
Swedish: Varför har Revasc godkänts?
Slovak: Prečo bol Revasc schválený?
Swedish: Revasc innehåller den aktiva substansen desirudin.
Slovak: Revasc obsahuje účinnú látku desirudín.
Swedish: Behandling med Revasc ska inledas av en läkare med erfarenhet av koagulationsstörningar (blodpropp).
Slovak: Liečbu Revascom by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s koagulačnými poruchami (poruchami zrážanlivosti).
Swedish: Vilken nytta har Revasc visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Revasc v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Revasc skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Revasc na trh.
Swedish: Några patienter kan drabbas av en allergisk chock när de får Revasc igen och läkare ska vara mycket försiktiga när de återexponerar en patient för Revasc eller något annat läkemedel som är jämförbart med hirudin.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický šok, ak dostanú opäť Revasc a lekári musia byť veľmi opatrní, ak pacient dostáva tento liek alebo iný analóg hirudínu opakovane.
Swedish: Hos patienter med lever- eller njurproblem ska läkaren övervaka blodets koagulationförmåga för att se om doseringen behöver justeras.
Slovak: U pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, bude lekár sledovať zrážanie krvi, aby zistil, či treba upraviť dávky lieku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Revasc (uppträdde hos 1-10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar), illamående, sårsekretion (vätskeutsöndring från operationssåret), hypotension (lågt blodtryck), djup tromboflebit (inflammation i djupa vener som kan orsakas av en blodpropp), feber, knölar vid injektionsstället, hematom (blodansamling i vävnaden), ödem (vätskeansamling) i benen samt icke livshotande allergiska reaktioner.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revasc (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), nauzea (nevoľnosť), sekrécia z rán (vytekanie tekutiny z rán), hypotenzia (nízky krvný tlak), hlboká tromboflebitída (zápal hlbokých žíl zapríčinený krvnou zrazeninou), horúčka, opuch na mieste vpichu injekcie, hematómy (krvné podliatiny), edém (opuch) nôh a alergické reakcie nekončiace sa smrťou.
Swedish: Blodproppsbildning kan vara ett problem när blodflödet störs på något sätt.
Slovak: Zrážanie krvi môže byť problémom, ak sa naruší prietok krvi.
Swedish: Vad är Revasc?
Slovak: Čo je Revasc?
Swedish: trombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar) och frekvensen av djup ventrombos (bildandet av en blodpropp i en av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Slovak: trombotických príhod (krvné zrazeniny, ktoré spôsobili problémy) a počet prípadov hlbokej žilovej trombózy (tvorba krvnej zrazeniny v jednej z hlbokých žíl tela, obyčajne na dolných končatinách).
Swedish: Revasc ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot desirudin eller någon av de andra ingredienserna, som är gravida, som nyligen har haft en blödning, som har allvarliga problem med högt blodtryck eller allvarlig njur- eller leversjukdom eller som har en infektion i hjärtat.
Slovak: Revasc by nemali užívať ľudia s možnou precitlivenosťou (alergiou) na desirudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Revascu, tehotné ženy a pacienti s krvácaním v nedávnej minulosti, ťažkým zvýšením krvného tlaku alebo so závažnými problémami s pečeňou či obličkami, prípadne s infekciou srdca.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Revasc finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Revascu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Revasc är större än riskerna när det gäller att förebygga djupa ventromboser hos patienter som genomgått höftleds- eller knäledsplastik.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Revasc je väčší než jeho riziká v prevencii hlbokej žilovej trombózy u pacientov po operačných zákrokoch, akým je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
Swedish: Genom att använda Revasc under och efter en höft- eller knäoperation kan man väsentligt minska risken för att en blodpropp ska bildas i benens blodkärl (djup ventrombos).
Slovak: Použitím Revascu počas operácie bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu sa významne znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Revasc finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Revasc sa nachádza tu.
Swedish: Liksom för övriga koagulationshämmande medel är blödning den vanligast förekommande biverkningen.
Slovak: Tak ako u ostatných antikoagulačných liekov, najčastejším nežiaducim účinkom Revascu je krvácanie.
Swedish: Studierna visade att desirudin var effektivare än båda de läkemedel som användes som jämförelse när det gäller att förhindra djup ventrombos efter höftledsplastik.
Slovak: Štúdie preukázali, že desirudín bol účinnejší v prevencii hlbokej žilovej trombózy po náhrade bedrového kĺbu, než obidva porovnávané lieky.
Swedish: Revasc är ett antikoagulerande medel som hindrar blodet att levra sig och bilda proppar i blodkärlen.
Slovak: Revasc je antikoagulačný liek, ktorý bráni zrážaniu krvi.
Swedish: Vad används Revasc för?
Slovak: Na čo sa Revasc používa?
Swedish: Mera information om Revasc:
Slovak: Revasc:
Swedish: Revasc används för att förhindra blodproppar hos vuxna efter höftleds- och knäledsplastik.
Slovak: Revasc sa používa u dospelých pacientov na zabránenie tvorby krvných zrazenín po operačných zákrokoch, ako je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
Swedish: Desirudin, den aktiva substansen i Revasc, är nästan identiskt med hirudin, det koagulationshämmande ämne som framställs av blodiglar.
Slovak: Revasc desirudín, je takmer totožná s hirudínom, čo je látka proti zrážaniu krvi tvorená pijavicami.
Swedish: Vilka är riskerna med Revasc?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Revasc?
Swedish: Revasc administreras subkutant (under huden), helst i buken (magen).
Slovak: Revasc je určený na subkutánne (podkožné) podanie, podľa možnosti v brušnej oblasti.
Swedish: Hur har Revascs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol Revasc skúmaný?
Swedish: Revasc är pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Slovak: Revasc je prášok a rozpúšťadlo v liekovke, ktorá je pripravená na injekčný roztok.
Swedish: Det blockerar särskilt trombin, ett av de ämnen som är involverat i bildandet av blodproppar.
Slovak: Desirudín blokuje špecificky jednu z látok zúčastnených na procese zrážania krvi, ktorá sa nazýva trombín.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) REVASC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR pre verejnosť
Swedish: Trombin spelar en central roll när blodproppar bildas.
Slovak: Trombín je ústrednou látkou, pomocou ktorej sa ukončuje proces zrážania krvi.
Swedish: Pulver: 32,27 g 1 flaska
Slovak: Prášok: 32,27 g 1 fľaška
Swedish: 20 ml
Slovak: 20m
Swedish: 90 x 1 tabletter (endos)
Slovak: 90 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Swedish: Intravenös användning flaska (glas)
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklo)
Swedish: Oral användning flaska (glas)
Slovak: 1 injekčná liekovka prášok na peroránu suspenziu fľaška (sklo)
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan blir implementerade:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné podávanie lieku opísané nižšie budú implementované:
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens om beståndsdelarna av ett kontrollerat distributionssystem för 20 ml flaskan av Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning med nationell myndighet och måste implementera ett sådant program på nationell nivå för att försäkra att alla läkare som avser att förskriva och/eller dispensera Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning, innan förskrivning, förses med följande: - Information till hälso- och sjukvårdspersonal - Kopia av Produktresumén (SmPC) - Data Capture Form (DCF) utformad för att förenkla rapportering av fall av hypotension och associerade problem
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa dohodne na podrobnostiach kontrolovaného distribučného systému pre 20 ml injekčnú liekovku Revatia 0,8 mg/ml injekčného roztoku s národnými kompetentnými autoritami, pričom takýto program musí implementovať v národnom merítku, aby sa zabezpečilo, že ešte pred predpísaním lieku všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí majú v úmysle predpisovať a/alebo vydávať Revatio 0,8 mg/ml injekčný roztok, dostanú nasledujúce materiály: - Informácie pre zdravotníckych pracovníkov - Kópiu súhrnu charakteristických vlastností lieku (Summary of Product Characteristics, SPC) - Formulár na zaznamenávanie údajov (Data Capture Form, DCF) vytvorený na uľahčenie hlásení prípadov hypotenzie a s tým spojených problémov
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens med de nationella myndigheterna i varje medlemsland om informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen samt målgruppen inom hälso- och sjukvården före lansering av 20 ml flaskan för Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa dohodne na informáciách pre zdravotníckych pracovníkov a cieľovej skupine zdravotníckych pracovníkov s národnou kompetentnou autoritou každého členského štátu pred uvedením 20 ml injekčnej liekovky Revatia 0,8 mg/ml injekčného roztoku na trh v danej krajine.
Swedish: Informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar: - Information om det Farmakovigilans Monitorerings Program gällande den potentiella risken för klinisk relevant hypotension och associerade problem, som ska finnas på plats vid användning av DCF.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov musia obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - Informácie o programe monitorovania v rámci dohľadu nad liekmi vzhľadom na možné riziko klinicky významnej hypotenzie a súvisiacich problémov, ktorý sa zavedie používaním DCF - Informácie o prechode z 50 ml injekčnej liekovky na 20 ml injekčnú liekovku v prípade roztoku
Swedish: - Information om byte av storleken på injektionsflaskan från 50 ml till 20 ml för Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: Revatia 0,8 mg/ml
Swedish: Revatio med mat och dryck
Slovak: Revatio a jedlo a nápoje
Swedish: Upprepa steg 3 igen.
Slovak: Znovu zopakujte krok 3.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 oktober 2005
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. október 2005
Swedish: Torka båda delarna.
Slovak: Vysušte obe časti.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 september 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. september 2010
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaška
Swedish: Förvara den på en ren och säker plats med läkemedlet.
Slovak: Uchovávajte ju na čistom bezpečnom mieste spolu s liekom.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte hos dessa patienter.
Slovak: Preto sa jeho použitie u týchto pacientov neodporúča.
Swedish: Kemisk och fysikalisk kompatibilitet har visats med följande spädningsvätskor:
Slovak: Chemická a fyzikálna kompatibilita bola dokázaná s nasledovnými roztokmi:
Swedish: Revatio kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
Slovak: Revatio môže spôsobiť závažné zvýšenie účinku týchto liekov.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och andra administreringsvägar.
Slovak: Tieto výsledky sa vzťahujú aj na iné populácie a cesty podania.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet för snabbt.
Slovak: Nestriekajte liek rýchlo.
Swedish: Vad Revatio är och vad det används för
Slovak: Čo je Revatio a na čo sa používa
Swedish: Den genomsnittliga förändringen i hjärtfrekvens var ej kliniskt signifikant.
Slovak: Priemerné zmeny vo frekvencii srdca boli klinicky nevýznamné.
Swedish: Totalt 10 försökspersoner med PAH inkluderades och avslutade studien.
Slovak: Celkovo 10 pacientov s PAH bolo zaradených do štúdie a ukončilo ju.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa spädningsvätskor förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo intravenóznymi roztokmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Slovak: Striekačka sa má umyť po každej dávke.
Swedish: FLASKA
Slovak: FĽAŠKA
Swedish: Detta baseras enbart på farmakokinetisk data (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper).
Slovak: Tento je založený len na farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Swedish: Rengöring och förvaring av doseringssprutan:
Slovak: Čistenie a uchovávanie striekačky:
Swedish: Ta av locket.
Slovak: Odstráňte kryt.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska få behandling och hur mycket av Revatio injektionsvätska som du ska få varje dag samt kommer att övervaka ditt tillstånd och hur du svarar på din behandling.
Slovak: váš lekár určí dĺžku vašej liečby a aké množstvo Revatia v intravenóznej injekcii budete dostávať každý deň a bude sledovať vašu odpoveď liečbu a váš zdravotný stav.
Swedish: Inga symtom på hypotension var associerade med dessa förändringar.
Slovak: S týmito zmenami neboli spojené žiadne symptómy hypotenzie.
Swedish: Du ska inte ges Revatio:
Slovak: Nesmú vám podať Revatio:
Swedish: Revatio passerar över i bröstmjölken i mycket små mängder och förväntas inte skada barnet.
Slovak: Revatio prechádza do vášho materského mlieka vo veľmi malých množstvách a neočakáva sa, že by poškodzoval vaše dieťa.
Swedish: Säkerheten och effekten av Revatio hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Revatia u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Swedish: Detta kommer att tvinga läkemedlet tillbaka in i flaskan.
Slovak: Tým vrátite liek naspäť do fľašky.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i vatten.
Slovak: Vytiahnite piest zo striekačky a umyte obe časti vodou.
Swedish: Din läkare kan minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Slovak: Váš lekár môže znížiť dávku niekoľko dní predtým, ako úplne ukončíte liečbu.
Swedish: Revatio ges som en intravenös injektion och kommer alltid att ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Revatio sa podáva vo forme intravenóznej injekcie a vždy vám ho podá lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen spädning eller blandning före användning.
Slovak: Tento liek nevyžaduje riedenie alebo rekonštitúciu pred použitím.
Swedish: - om du tar riociguat.
Slovak: - ak užívate riociguát.
Swedish: Revatio ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: Revatio sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Swedish: Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann övervakning, är det osannolikt att en dos missas.
Slovak: Keďže budete dostávať tento liek pod prísnym lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že by došlo k vynechaniu dávky.
Swedish: Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Revatio att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
Slovak: Lekári majú poradiť pacientom, ktorí zabudnú užiť Revatio, aby užili dávku čo možno najskôr a potom pokračovali s normálnou dávkou.
Swedish: Revatio injektionsvätska, lösning, rekommenderas inte för användning hos barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Slovak: Revatio injekčný roztok sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Revatio har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Revatio má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Efter beredning är den orala suspensionen stabil i 30 dagar.
Slovak: Po rekonštitúcii je perorálna suspenzia stabilná 30 dní.
Swedish: Revatio ska inte ges till kvinnor i fertil ålder om inte lämpligt preventivmedel används.
Slovak: Revatio sa nemá podávať ženám v plodnom veku, pokiaľ nepoužívajú vhodnú antikoncepčnú metódu.