FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Bulgarian: Betahistyna Bluefish бетахистин дихидрохлорид
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 2 mg/ 0.625 mg
Bulgarian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 2 mg/0,625 mg Таблетка
English: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Bulgarian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ирбесартан
English: Hydroxyzine ZENTIVA
Bulgarian: Hydroxyzine ZENTIVA хидроксизин
English: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Bulgarian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten вориконазол
English: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Bulgarian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten вориконазол
English: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Bulgarian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets вориконазол
English: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Bulgarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma хидроксизин
English: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Bulgarian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten вориконазол
English: Voriconazol Glob voriconazol
Bulgarian: Voriconazol Glob вориконазол
English: Naproxen Aurobindo
Bulgarian: Naproxen Aurobindo напроксен
English: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Bulgarian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten вориконазол
English: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Bulgarian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets вориконазол
English: Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Bulgarian: Betahistina Bluefish бетахистин дихидрохлорид
English: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Bulgarian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 850 mg
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 8 mg / 2.5 mg
Bulgarian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 8 mg/2,5 mg Таблетка
English: Hydroxyzine CRISTERS
Bulgarian: Hydroxyzine CRISTERS хидроксизин
English: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: Aripiprazole 30 mg tablets арипипразол
English: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Bulgarian: Vzole 200 mg film-coated tablets вориконазол
English: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Bulgarian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides омега-3-киселинни-етил естери 90
English: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Bulgarian: Metformin 500 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 500 mg
English: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Bulgarian: Vzole 50 mg film-coated tablets вориконазол
English: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Bulgarian: Paracetamol 500 mg Tablets парацетамол
English: Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Bulgarian: ETRIXENAL 250 MG TABLETY
English: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Bulgarian: Hydroxyzine ARROW хидроксизин
English: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Bulgarian: Hydroxyzine SANDOZ хидроксизин
English: Voriconazol Aurovitas voriconazol
Bulgarian: Voriconazol Aurovitas вориконазол
English: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Bulgarian: 30 Microgramm/125 Microgr amm Tabletten етинилестрадиол/левоно ргестрел
English: Naproxen 250 mg tablets naproxen
Bulgarian: Naproxen 250 mg tablets напроксен
English: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Bulgarian: Memantine Dawa 10 mg filmcoated tablets мемантин
English: Atyxine hydroxyzine
Bulgarian: Atyxine хидроксизин
English: Tadalafil Milpharm 20 mg filmcoated tablets
Bulgarian: Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets
English: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Bulgarian: acide ursodesoxycholique Inopharm урсодезоксихолиева киселина
English: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Bulgarian: Memantine Dawa 20 mg filmcoated tablets мемантин
English: Bupropione Sandoz bupropion
Bulgarian: Bupropione Sandoz бупропион
English: Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: Aripiprazole 5 mg tablets арипипразол
English: bupropion
Bulgarian: бупропион
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Bulgarian: Betahistin Sandoz 16 mg бетахистин
English: 1 A Pharma GmbH, Germany
Bulgarian: Германия 1 A Pharma GmbH,
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Bulgarian: Betahistin Sandoz 8 mg бетахистин
English: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: Aripiprazole 10 mg tablets арипипразол
English: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Bulgarian: Hydroxyzine EQL Pharma хидроксизин
English: Tadalafil Milpharm 10 mg filmcoated tablets
Bulgarian: Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets
English: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
Bulgarian: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG бетахистин дихидрохлорид
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Bulgarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
Bulgarian: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG бетахистин дихидрохлорид
English: Bupropion Sandoz bupropion
Bulgarian: Bupropion Sandoz бупропион
English: memantine
Bulgarian: мемантин
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Bulgarian: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten мемантин
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Bulgarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: Etrixenal
Bulgarian: Etrixenal напроксен
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Bulgarian: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten мемантин
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Bulgarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Bulgarian: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten мемантин
English: Tadalafil Milpharm 5 mg filmcoated tablets
Bulgarian: Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Bulgarian: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten мемантин
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Bulgarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
Bulgarian: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG бетахистин дихидрохлорид
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Bulgarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Bulgarian: Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Bulgarian: Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Bulgarian: Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Bulgarian: Betahistine Sandoz 24 mg бетахистин
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Bulgarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Bulgarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Bulgarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: Aripiprazole 15 mg tablets арипипразол
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Bulgarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Bulgarian: Betahistin Sandoz 24 mg бетахистин
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Bulgarian: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten оланзапин
English: Sarpin amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Bulgarian: Sarpin амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Metformina Almus metformin hydrochloride
Bulgarian: Metformina Almus метформин хидрохлорид 1000 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Bulgarian: Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Bulgarian: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten оланзапин
English: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Bulgarian: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten оланзапин
English: voriconazol
Bulgarian: вориконазол
English: tianeptine
Bulgarian: тианептин
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Bulgarian: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten оланзапин
English: Sandoz
Bulgarian: Франция Sandoz
English: Metformine Almus metformin hydrochloride
Bulgarian: Metformine Almus метформин хидрохлорид 1000 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Bulgarian: Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Bulgarian: Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Bulgarian: Dicloxacillin Alternova диклоксацилин
English: amlodipine / valsartan 5 mg / 80 mg
Bulgarian: амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка
English: 2 mg /0.625 mg
Bulgarian: периндоприл/индапамид 2 mg/0,625 mg Таблетка
English: amlodipine / valsartan 5 mg / 160 mg
Bulgarian: амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Bulgarian: амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка
English: Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Bulgarian: Латвия Proenzi s.r.o
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (мултипак)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата (мултипак)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 1 pre-filled syringe with needle safety device
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазно устройство за иглата
English: The areas harmonised include:
Bulgarian: Областите, подлежащи на съгласуване, са:
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 21 март 2014 г.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Bulgarian: Изменената информация, предназначена за лекари и пациенти, може да се намери тук.
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Bulgarian: Белгия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Португалия, Румъния, Швеция и Обединеното кралство, както и Исландия.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Bulgarian: Това не позволява на бактериите да изграждат клетъчните си стени и в крайна сметка ги убива.
English: 21 March 2014
Bulgarian: 21 март 2014 г.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Bulgarian: Rocephin е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
English: What is Rocephin?
Bulgarian: Какво представлява Rocephin?
English: • bacterial meningitis;
Bulgarian: бактериален менингит;
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Bulgarian: CHMP заключава, че Rocephin трябва да се използва за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, които вече са одобрени в няколко, но не във всички държави членки на ЕС:
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Bulgarian: При възрастни и деца над 12-годишна възраст препоръчителната доза варира между 1 и 4 g Rocephin веднъж дневно, в зависимост от заболяването, което се лекува.
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Rocephin и свързани с него имена (цефтриаксон, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g,
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Bulgarian: Rocephin се предлага в ЕС под следните търговски имена: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Bulgarian: Rocephin е лекарство, което съдържа активното вещество цефтриаксон (ceftriaxone).
English: The company that markets these medicines is Roche.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е Roche.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Bulgarian: СНМР съгласува и други точки от кратката характеристика на продукта, включително точка 4.3 (противопоказания), 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба) и 4.6 (бременност и кърмене).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Bulgarian: Това е довело до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), данните върху опаковката и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Bulgarian: След съгласуване на показанията, СНМР съгласува също препоръките за начина на употреба на Rocephin при възрастни и деца.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Rocephin в Европейския съюз (ЕС).
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Bulgarian: Предпочитаният начин на прилагане на Rocephin трябва да е чрез интравенозно инжектиране в продължение на 5 минути или чрез инфузия (капково) с продължителност най-малко 30 минути, или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Bulgarian: При деца под 12-годишна възраст препоръчителната доза на Rocephin зависи от телесното тегло и заболяването, което се лекува.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Bulgarian: Въз основа на предоставената информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP счита, че КХП, данните върху опаковката и листовките трябва да бъдат съгласувани в рамките на ЕС.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Bulgarian: Rocephin може да се използва за лечение на пациенти с неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), които имат и треска, за която се смята, че е причинена от бактериална инфекция, пациенти с бактериемия (бактерии, открити в кръвта), която се предполага, че е причинена от някоя от споменатите по-горе инфекции, както и за предоперативната профилактика на инфекции на хирургичната рана.
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Bulgarian: • бактериален ендокардит (инфекция на сърцето).
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на дисеминирана Лаймска борелиоза (бактериална инфекция, пренасяна на хората от инфектирани кърлежи) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че Rocephin вече не трябва да се използва за лечение на синузит (възпаление на синусите), фарингит (възпалено гърло) и простатит (възпаление на простатата, жлеза от мъжката полова система), тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на тези показания.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Rocephin в ЕС.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Bulgarian: Rocephin може да се използва за лечение на остри екзацербации (обостряния) на хронична обструктивна белодробна болест при възрастни.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Bulgarian: вътреболнична пневмония и пневмония, придобита в обществото (инфекция на белите дробове, придобита във или извън болницата);
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Bulgarian: Rocephin е определен от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) като продукт, подлежащ на съгласуване.
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Bulgarian: Rocephin е антибиотик, използван за лечение на широк спектър от бактериални инфекции, включително пневмония (инфекция на белите дробове) и менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния стълб).
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъканни;
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на Rocephin.
English: Why was Rocephin reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Rocephin?
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит (бъбречна инфекция);
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Bulgarian: • интраабдоминални инфекции (инфекции в корема);
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Bulgarian: инфекции, предавани по полов път, гонорея и сифилис;
English: • infections of bones and joints;
Bulgarian: инфекции на костите и ставите;
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Bulgarian: остър среден отит (инфекция на средното ухо);
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Bulgarian: Действа като се свързва с протеини на повърхността на бактериите.
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
English: 1 Antigenic units
Bulgarian: 1Антигенни единици
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.
English: Read package leaflet before use.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
English: Not applicable
Bulgarian: Не е приложимо.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
English: Zero days
Bulgarian: Нула дни
English: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема: