FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нежелани реакции възникват при 78,4% от пациентите в рамките на 36-месечен следоперативен период на наблюдение.
Maltese: Reazzjonijiet avversi seħħew fi 78.4% tal-pazjenti fuq perijodu ta' 36 xahar wara l-operazzjoni.
Bulgarian: 1 епруветка тип Falcon с 1, 2 или 3 флакона (x 0,4 ml)
Maltese: 1 tubu falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)
Bulgarian: Честотите са дефинирани с помощта на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Bulgarian: TiGenix N.V. Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN
Maltese: TiGenix N.V., Romeinse straat 12/2, 3001 Leuven, Il-Belġju
Bulgarian: Да не се излага на радиоактивно лъчение (рентгенови лъчи).
Maltese: Tesponix għall-irradjazzjoni radjuattiva (X-rays).
Bulgarian: Среда на Eagles, модифицирана от Dulbecco (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 2.1
Maltese: U KWANTITATTIVA 2.1 Deskrizzjoni ġenerali
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
Bulgarian: Хиперестезия, мигрена, фотофобия, преходен исхемичен пристъп
Maltese: Iperestesija, Emigranja, Fotofobija, Attakk iskemiku temporanju
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun
Bulgarian: Все още не са проведени конвенционални фармакодинамични изпитвания за ChondroCelect.
Maltese: Ma sarux studji farmakodinamiċi konvenzjonali għal ChondroCelect.
Bulgarian: Повече информация ще получите от Вашия хирург.
Maltese: Il-kirurgu tiegħek jagħtik aktar informazzjoni.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Качествен и количествен състав
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Bulgarian: Апнея
Maltese: Apneja
Bulgarian: Препоръчителната доза ChondroCelect е 0,8 до 1 милион клетки/cm², което съответства на 80 до 100 микролитра от продукта/cm² дефект.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ChondroCelect hija 0.8 sa 1 miljun ċellola/cm², li tikkorrispondi għal 80 sa 100 mikrolitru ta'
Bulgarian: В групата, лекувана с ChondroCelect, 77% от пациентите са имали среден дефект на кондила, а 23% - страничен.
Maltese: ChondroCelect, 77% tal-pazjenti kellhom difett fil-kondil tan-nofs u 23% fil-kondil laterali.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Maltese: Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Повече пациенти в групата, лекувана с ChondroCelect, в сравнение с пациентите в групата, лекувана с микрофрактура, са били подложени на предишна операция на коляното (88% спрямо 77%).
Maltese: Numru akbar ta' pazjenti fil-grupp tat-trattament b'ChondroCelect, meta pparagunat mal-pazjenti fil-grupp tal mikrofrattura, kienu għamlu operazzjoni preċedenti fl-irkoppa (88% kontra 77%).
Bulgarian: Най-голяма полза от лечението с ChondroCelect имат пациенти с по-малко от 3 години след възникването на симптомите (n=27 в групата, лекувана с ChondroCelect, и n=32 в групата, лекувана с микрофрактура).
Maltese: Il-pazjenti b'inqas minn 3 snin mill-bidu tas-sintomi (n=27 fil-grupp ta' ChondroCelect u n=32 fil-grupp tal-mikrofrattura)
Bulgarian: Честите нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) включват: ограничение на движението на коляното (артрофиброза, намален обхват на движение на ставата, намалена подвижност), прекомерно количество течност в ставата (изтичане от ставата), блокиране на ставата, възпаление на ставата (артрит, бурсит, синовит), запълване на кухината в коляното с течност (костна киста, синовиална киста), задебеляване на костта, нарушение на хрущяла (хондропатия), доброкачествено костно образувание (екзостоза), кръв в ставата (хемартроза), нестабилност на ставата, нееластичност на ставата, отпускане на тялото в ставата, слабост в мускулите (мускулна атрофия, симптом на Тренделенбург), дегенеративна ставна болест (остеоартрит), възпаление на сухожилие (тендонит), намалени възможности за възстановяване, неуспешно лечение, смущение на походката, свръхчувствителност на мястото на имплантиране, периферен оток, температура (пирексия), следоперативно усложнение на раната (реакция на мястото на раната), инфекция на раната (включително червен вятър), зачервяване, прекомерен растеж на ръбцова тъкан, сърбеж, болка в белега, отваряне на раната, секреция от раната, отхлабване на импланта или на мембраната (усложнение на присадката, разслояване на присадката), нараняване (хрущялно нараняване, ставно нараняване), кръвен съсирек в дълбоката вена на крака (тромбоза на дълбоката вена), голяма синина (хематома), възпаление на повърхностните вени (флебит), гадене, болка или нервно разстройство (болка в крайника, периферна нервопатия, комплексен регионален болков синдром, автономна нервопатия), синкоп, апнея, артроскопия.
Maltese: indeboliment tal-muskolu (atrofija tal-muskolu, sinjal ta' Trendelenburg), disturb deġenerattiv tal-ġogi (osteoartrite), disturb fl-għeruq, infjammazzjoni tal-għerq (tendonite), indeboliment talfejqan, falliment tat-trattament, disturb fil-mixja, sensittività eċċessiva fis-sit tal-impjant, edema periferali, deni, kumplikazzjoni fil-ferita wara l-operazzjoni (reazzjoni fis-sit tal-ferita), infezzjoni tal-ferita (inkluż erisipelas), ħmura, tkabbir żejjed ta' ċikatriċi, ħakk, uġigħ fiċ-ċikatriċi, tinħall il ferita, tnixxija mill-ferita, jinħall it-trapjant jew il-membrana (kumplikazzjoni fit-trapjant, delamination tat-trapjant), ferita fil-qarquċa jew fil-ġogi, embolu fil-vina fonda tas-sieq (trombożi fil-vina fonda), tbenġila kbira (ematoma), infjammazzjoni fil-vini superfiċjali (flebite), dardir,
Bulgarian: Среда на Eagles, модифицирана от Dulbecco (DMEM) (съдържа аминокиселини, витамини, соли и въглехидрати).
Maltese: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM) (li fih aċidi amminiċi, vitamini, tipi ta' melħ u
Bulgarian: ChondroCelect може да се предпише и имплантира само от хирург-ортопед в болница.
Maltese: ChondroCelect jista' jiġi ordnat u impjantat biss minn kirurgu ortopediku fi sptar.
Bulgarian: ChondroCelect не трябва да се стерилизира.
Maltese: ChondroCelect m'għandux jiġi sterilizzat.
Bulgarian: При рандомизирано контролирано проучване на целевата популация, 51 пациенти са лекувани с ChondroCelect.
Maltese: Fi studju randomizzat, ikkontrollat fil-popolazzjoni fil-mira, 51 pazjent ġew ittrattati b'ChondroCelect.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Bulgarian: Посещение 1: оценка на хрущялния дефект и биопсия
Maltese: Viżta 1: evalwazzjoni tad-difett fil-qarquċa u bijopsija
Bulgarian: В случаите, в които е използвана колагенна мембрана за запечатване на мястото на лезията след прилагане на ChondroCelect, отчетената заболеваемост от хипертрофия на хрущяла е 1,8% спрямо 25% в рандомизираното контролирано изпитване.
Maltese: Meta ntużat membrana tal-collagen biex tissiġilla s-sit tal-leżjoni wara l-applikazzjoni ta' ChondroCelect, l-inċidenza ta' ipertrofija tal-qarquċa ġiet irrappurtata għal 1.8% meta pparagunata ma' 25% fil-prova randomizzata, ikkontrollata, waħidha.
Bulgarian: Естеството и клиничното предназначение на ChondroCelect са такива, че конвенционалните изследвания за фармакокинетиката, абсорбцията, разпределението, метаболизма и елиминирането не са приложими.
Maltese: In-natura u l-użu kliniku intenzjonati ta' ChondroCelect huma tali li studji konvenzjonali dwar il farmakokinetika, l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni mhumiex applikabbli.
Bulgarian: артралгия,
Maltese: Artrofibrożi,
Bulgarian: Епруветката тип Falcon е поставена в съд с пластмасова капачка заедно с хирургични материали (една стерилна спринцовка от 1 ml, един 18G интравенозен катетър и два броя Vicryl 6.0) и температурен монитор.
Maltese: Il-falcon tube jitqiegħed ġewwa kontenitur tal-plastik b'għatu bil-kamin flimkien ma' materjali kirurġiċi (siringa sterili waħda ta' 1 ml, kateter 18G wieħed għal ġol-vini u biċċtejn Vicryl 6.0) u
Bulgarian: При пациентите по програма с милосърдна цел се наблюдава по-висока заболеваемост от артрофиброза и намален обхват на движение на ставата в подгрупа от пациенти с лезия на пателата (съответно 8,2% и 13,1%) в сравнение с пациенти без лезии на пателата (съответно 0,6% и 2,6%).
Maltese: Fil-pazjenti b'użu ta' kompassjoni, ġiet osservata inċidenza akbar ta' artrofibrosi u tnaqqis fil medda ta' moviment tal-ġogi f'sottogrupp ta' pazjenti b'leżjoni fil-patella (8.2% u 13.1%
Bulgarian: необходимостта от извършване на предварителен скрининг на донорите чрез използване на въпросник за пациентите и лабораторни тестове за хепатит C, хепатит B, HIV и
Maltese: • Il-ħtieġa ta' għazla tad-donaturi permezz ta' kwestjonarju lill-pazjenti u t-testijiet tallaboratorju għall-epatite Ċ, l-epatite B, l-HIV u s-sifilide
Bulgarian: Партида {партиден №} Номер на пациента (П-т N°)
Maltese: Numru tal-pazjent (Nru Paz.) {numru tal-pazjent} Inizjali tal-pazjent (Inizjali Paz) {inizjali tal-pazjent}
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,4 ml суспензия на автоложни човешки хрущялни клетки и е затворен с хлоробутилова запушалка и алуминиева обкатка.
Maltese: Kull kunjett fih 0.4 ml ta' suspensjoni ta' ċelloli awtologi ta' qarquċa umana u huwa magħluq b'tapp tal-chlorobutyl u siġill tal-aluminju.
Bulgarian: Пациенти с лезия на хрущяля в пателофеморалната област, OCD, дълбочина на лезията >0,5 cm, предишен менискален трансплант, предишна мозаична пластика и предишна микрофрактура през последните 12 месеца са изключени.
Maltese: Pazjenti ma ħadux sehem jekk kellhom leżjoni fil-qarquċa patellofemorali, OCD, fond tal-leżjoni >0.5 cm, trapjant preċedenti tal-menisku, mosaicplasty preċedenti jew mikrofrattura preċedenti fl-aħħar 12-il xahar..
Bulgarian: Според актуалната литература заболеваемостта от а хипертрофия на хрущяла може да се намали, като за покриване на лезията се използва колагенна мембрана вместо периостално ламбо (Gooding et al., 2006; Niemeyer et al., 2008).
Maltese: Skont illetteratura preżenti, l-inċidenza ta' ipertrofija tal-qarquċa tista' titnaqqas billi tintuża membrana tal-collagen biex tgħatti l-post tal-leżjoni minflok ma jintuża ġewnaħ periosteali (Gooding et al., 2006;
Bulgarian: Флаконите са поставени в стерилна епруветка тип Falcon с пластмасова капачка.
Maltese: Il-kunjetti jitpoġġew ġo falcon tube sterili b'għatu tal-plastik bil-kamin.
Bulgarian: Досега експозиция имат само 907 пациенти, включително такива, лекувани с ChondroCelect в рамките на клинични изпитвания, проведени в подкрепа на РУ на ChondroCelect.
Maltese: 907 pazjenti biss ġew esposti s'issa, inklużi pazjenti kkurati bi ChondroCelect fi ħdan il-provi kliniċi mwettqa sabiex isostnu l-MA ta' ChondroCelect.
Bulgarian: ChondroCelect
Maltese: Kif taħżen ChondroCelect
Bulgarian: ПРОДУКТ ChondroCelect 10 000 клетки/микролитър суспензия за имплантиране
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta' suspensjoni għal impjant
Bulgarian: Лечение с ChondroCelect: процедура в две стъпки
Maltese: It-trattament b'ChondroCelect: proċedura f'żewġ passi
Bulgarian: В този момент не е наблюдавана статистически значима разлика в клиничната полза между ChondroCelect и микрофрактура.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza statistikament sinifikanti fil benefiċċju kliniku bejn ChondroCelect u l-mikrofrattura f'dak il-ħin.
Bulgarian: Продуктът е опакован в няколко слоя опаковъчен материал, което гарантира стерилността и стабилните температурни условия в продължение на 48 часа при стайна температура.
Maltese: Il-prodott huwa ppakkjat f'diversi saffi ta' materjali tal-imballaġġ li jiggarantixxu sterilità u temperatura stabbli għal 48 siegħa jekk jinħażen fit-temperatura tal-kamra.
Bulgarian: След 5-годишния период на проследяване, в рамото ChondroCelect са били оценени 37 пациенти, а в рамото с микрофрактура - 40 пациенти.
Maltese: Wara perijodu ta' sorveljanza ta' ħames snin, 37 pazjent kienu evalwati fil-grupp ta' ChondroCelect u 40 fil-grupp ta' mikrofrattura.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 милиона автоложни човешки хрущялни клетки в 0,4 ml, което съответства на концентрация от 10 000 клетки/микролитър.
Maltese: Kull kunjett fih 4 miljun ċellola awtologa ta' qarquċa umana f'0.4 ml, li tikkorrispondi għal konċentrazzjoni ta' 10,000 ċellola/mikrolitru.
Bulgarian: ставата, скованост на ставата, свободно подвижно тяло в ставата, намаляване на подвижността, атрофия на мускулите, остеоартрит, синовиална киста, синовит, нарушение на сухожилията, възпаление на сухожилие
Maltese: Tnaqqis fil-mobilità, Atrofija tal-muskoli, Osteoartrite, Ċista sinovjali, Sinovite,
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Maltese: Komuni ħafna
Bulgarian: Отбелязано е непрекъснато подобрение до 36 месеца по отношение на клиничната мярка за измерване на резултата KOOS (скор на резултата при увреждане на коляното и остеоартрит - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) и при двата типа лечение.
Maltese: Kien hemm titjib kontinwu sa 36 xahar tal-kejl tal-eżitu kliniku KOOS (in-Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя ChondroCelect 10 000 клетки/микролитър суспензия за имплантиране
Maltese: Informazzjoni għall-utent ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta' suspensjoni għal impjant
Bulgarian: Номер на пациента (П-т №)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Bulgarian: Това се нарича „автоложно имплантиране на хондроцит" (ACI).
Maltese: Dan jissejjaħ ‘autologous chondrocyte implantation' (ACI).
Bulgarian: EMA/421074/2014 EMEA/H/C/000878
Maltese: EMEA/H/C/000878
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ChondroCelect може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дефектите са на кондила на коляното и са с размер между 1 и 5 cm2.
Maltese: Id-difetti kienu fil-qarquċa tal-kondil femorali u jvarjaw minn 1 sa 5 cm2 fid-daqs.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa ChondroCelect.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal ChondroCelect.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2014 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
Bulgarian: Допълнителна информация за ChondroCelect:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ChondroCelect
Bulgarian: ChondroCelect охарактеризирани жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, отгледани ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ċelloli tal-qarquċa awtologi kkaratterizzati b'mod xieraq espanduti ex vivo b'tali mod li juru l-marki speċifiċi tal-proteini (characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins).
Bulgarian: ChondroCelect е също така по-ефективен отколкото микрофрактура за подобряване на симптомите.
Maltese: ChondroCelect kien ukoll effettiv daqs il-mikrofrattura fit-titjib tas-sintomi.
Bulgarian: CHMP счита, че ChondroCelect е показал ефективност в лечението на дефекти в хрущяла на коляното с размер между 1 и 5 cm2 и че профилът на безопасност се счита за приемлив.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li ChondroCelect intwera li kien effettiv fil-kura ta' difetti fil-qarquċa tal-irkoppa ta' daqs bejn 1 u 5 cm2, u li l-profil tas-sigurtà kien ikkunsidrat bħala aċċettabbli.
Bulgarian: Какво представлява ChondroCelect?
Maltese: X'inhu ChondroCelect?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ChondroCelect (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са артралгия (болки в ставите), хипертрофия на хрущяла (прекомерен растеж на хрущялни клетки), пукане на ставата (пращене) и подуване на ставата.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'ChondroCelect (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma artalġija (uġigħ tal-ġogi), ipertrofija tal-qarquċa (kobor żejjed), tifqigħ tal-ġogi (ħsejjes ta' tifqigħ mhux normali) u nefħa tal-ġog.
Bulgarian: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Bulgarian: Аспирин
Maltese: Aspirin
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 ноември 2012 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Bulgarian: Тахикардия, Палпитации
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Bulgarian: Възрастни мъже
Maltese: Irġiel adulti
Bulgarian: CYP2С9 - субстрати (напр., R-варфарин)
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Bulgarian: Проучванията са потвърдили, че тадалафил не инхибира или индуцира изоформите на CYP450, включително CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Bulgarian: Етинилестрадиол и тербуталин
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Bulgarian: - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet).
Bulgarian: CIALIS и други лечения за еректилна дисфункция
Maltese: CIALIS u trattamenti oħra għal disfunzjoni erettili
Bulgarian: - вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит.
Maltese: - qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Bulgarian: Антихипертензивни лекарствени средства (включително калциеви антагонисти)
Maltese: Mediċini tal-pressjoni (inkluż calcium channel blockers)
Bulgarian: Също така, пациентите с еректилна дисфунция от всички степени на тежест съобщават за подобрени ерекции, докато са вземали CIALIS (86%, 83%, и 72% за лека, умерена, и тежка, съответно в сравнение с 45%, 42%, и 19% с плацебо).
Maltese: pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu CIALIS (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Bulgarian: Какво съдържа CIALIS ­ Активното вещество е тадалафил.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Bulgarian: CIALIS може да е още ефективен до 36 часа след прием на таблетката.
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа.
Maltese: Dawn l-effetti normalment ikunu ta' natura ħafifa jew moderata.
Bulgarian: Конвенция за честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Bulgarian: Други лекарства и CIALIS
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Bulgarian: (включително хеморагични събития), Синкоп, Транзиторни исхемични пристъпи
Maltese: (inklużi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope,
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за повече информация.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Bulgarian: - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства) - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол - други видове лечения за еректилна дисфункция.
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet). - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Bulgarian: При дози от 2,5 до 20 mg, експозицията (AUC) се увеличава пропорционално с дозата.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Bulgarian: EU/1/02/237/007-008, 010
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/007-008, 010
Bulgarian: Тадалафил се метаболизира предимно посредством цитохром P450 (CYP) 3A4 изоформата.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 2, 4, 8, 10 и 12 филмирани таблетки.
Maltese: Folji tal-aluminju /PVC f'kartuniet ta' 2, 4, 8, 10 u 12-il pillola miksijin b'rita.
Bulgarian: EU/1/02/237/002-005, 009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Bulgarian: CIALIS 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2,4, 8, 10 или 12 таблетки.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Bulgarian: EU/1/02/237/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/001
Bulgarian: CIALIS 10 mg се предлага в блистерни опаковки по 4 таблетки.
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Bulgarian: Противодиабетни лекарствени продукти
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi
Bulgarian: Тадалафил е селективен, обратим инхибитор на цикличния гуанозин монофосфат (цГМФ)специфична фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Bulgarian: Тази доза може да бъде приета поне 30 минути преди сексуална активност.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' CIALIS mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти при кучета, които може да сочат увреждане на фертилитета.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Bulgarian: Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на тадалафил е приблизително 63 l, което показва че тадалафил се разпределя в тъканите.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Bulgarian: Еректилна дисфункция при възрастни мъже
Maltese: Disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Bulgarian: Тя ще се дава като таблетка от 2,5 mg.
Maltese: Din se tingħata bħala pillola ta' 2.5 mg.
Bulgarian: Инхибитори на 5-алфа редуктазата
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 87 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Светло оранжево-жълти таблетки с форма на бадем, маркирани от едната страна с "C 2 ½".
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94% ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Bulgarian: ­ внезапна загуба на зрение (честота - редки).
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с CIALIS 5 mg в четирите проучвания е -4,8,5,6, -6,1 и -6,3 в сравнение с -2,2, -3,6, -3,8 и -4,2 с плацебо.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Bulgarian: Този метаболит е поне 13 000 пъти по-слабо активен от тадалафил по отношение на PDE5.
Maltese: Dan il-metabolu huwa mill-inqas 13,000-il darba inqas qawwi minn tadalafil għal PDE5.
Bulgarian: Тадалафил се метаболизира главно чрез CYP3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metaboliżżat minn CYP3A4.