FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zväčšenie alebo „vydutie" aorty alebo roztrhnutie steny aorty (aneuryzmy a disekcie aorty).
Latvian: Aortas asinsvada vai plīsuma paplašināšanās aortas sienā (aortas aneirismas un atdalīšanas sekcijas).
Slovak: Pred podaním liečby <názov lieku> sa toto riziko musí dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je napríklad hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Latvian: Pirms < zāļu nosaukums > terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Slovak: okolitému svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou lieku pred svetlom.
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas.
Slovak: Ak sa <názov lieku> používa u detí mladších ako 2 roky, liek má byť chránený pred okolitým svetlom až do ukončenia podávania.
Latvian: Lietojot bērniem jaunākiem par 2 gadiem, <zāļu nosaukums> jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Frekvencia výskytu neznáme: nefrolitiáza* * Pre ďalšie informácie pozri časť 4.4
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Biežums nav zināms: nefrolitiāze*
Slovak: Disekcia aorty
Latvian: Aortas aneirismas un disekcijas
Slovak: [Pre lieky používané u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky]
Latvian: (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) [Zālēm, ko lieto <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem] 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Vystavenie roztokov na intravenóznu parenterálnu výživu svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, môže mať nežiaduci vplyv na klinický výsledok u novorodencov v dôsledku tvorby peroxidov a ďalších produktov rozkladu.
Latvian: [Zālēm, kas indicētas jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam)] Intravenozi ievadāmu parenterālās barošanas šķīdumu pakļaušana gaismas ietekmei, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, var nelabvēlīgi ietekmēt klīnisko iznākumu jaundzimušajiem, jo veidojas peroksīdi un citi noārdīšanās produkti.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom: Ak sa liek používa u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky, chráňte ho pred svetlom až do ukončenia podávania.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Lietojot <jaundzimušajiem*> un bērniem jaunākiem par 2 gadiem, sargāt no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. apríla 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. Aprīlī
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <…> lietošanas
Slovak: Fenprokumón prechádza u ľudí cez placentárnu bariéru.
Latvian: Cilvēkiem fenprokumons šķērso placentas barjeru.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Latvian: Fenprokumons ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Existuje tiež riziko krvácania plodu (fetálna hemorágia).
Latvian: Pastāv arī augļa asiņošanas (augļa hemorāģijas) risks.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
Latvian: Ja pacientei <...> lietošanas laikā iestājas grūtniecība, viņai nekavējoties jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju (piemēram, heparīnu) un jāiesaka rūpīga novērošana, tostarp II līmeņa ultrasonogrāfija.
Slovak: Ak dojčíte, vaše dieťa má dostávať vitamín K1.
Latvian: Tomēr, ja barojat bērnu ar krūti, zīdainim būtu jāsaņem K1 vitamīns.
Slovak: Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
Latvian: 4. Fenprokumons - iedzimtu defektu un augļa zaudēšanas risks atkarībā no iedarbības ilguma grūtniecības pirmā trimestra laikā (EPITT Nr. 18902)
Slovak: V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Latvian: Piesardzības nolūkā tomēr ir ieteicama profilakse, kas ietver K1 vitamīna lietošanu attiecīgajam zīdainim.
Slovak: K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
Latvian: Ir epidemioloģiski pierādījumi, kas liecina, ka iedzimtu defektu un augļa nāves risks pieaug atkarībā no fenprokumona iedarbības ilguma grūtniecības pirmajā trimestrī un smagu iedzimtu defektu biežums krasi palielinās, turpinot ārstēšanu ar fenprokumonu pēc piektās grūtniecības nedēļas.
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Latvian: Ja fenprokumonu lieto grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, auglim ir palielināts intrauterīnas vai dzemdību (cerebrālas) hemorāģijas risks augļa antikoagulācijas dēļ.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvu potenciālu, kas plāno grūtniecību, pirms grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Latvian: Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
Slovak: Žihľavka
Latvian: Nātrene
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot <...>, ja esat grūtniece, jo tas tiek pārnests no mātes uz bērnu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kas lieto <...>, terapijas laikā un 3 mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi par iedarbību uz cilvēkiem, fenprokumons, ja to lieto grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtus defektus un augļa nāvi.
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Latvian: Bieži: pneimonija (tai skaitā bakteriāla, vīrusu un sēnīšu), augšējo elpceļu infekcija/iekaisums, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), enterokolīts, sepse (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Latvian: Infekcijas: pneimonija, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), augšējo elpceļu infekcija, nopietna asins vai audu infekcija (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Latvian: Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aktīvā viela nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Latvian: 3. Lapatinibs - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 19089)
Slovak: Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Latvian: Vortioksetīns - angioedēma un nātrene (EPITT Nr. 19099)
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Latvian: Tas nozīmē, ka <...> lietošana grūtniecības laikā var izraisīt vēl nedzimušā bērna anomālijas un pat nāvi.
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Latvian: 1. Amitriptilīns - acu sausums (EPITT Nr. 19173)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Latvian: Biežums ‘nav zināmi': plaušu arteriālā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens plaušu artērijās (asinsvados))
Slovak: a v období 3 mesiacov po ukončení liečby liekom <názov lieku> zabrániť otehotneniu používaním účinných antikoncepčných metód.
Latvian: Paaugstināta augļa anomāliju riska dēļ Jums <...> terapijas laikā un 3 mēnešus pēc <...> terapijas pabeigšanas jāizsargājas no grūtniecības, lietojot efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums ‘nav zināmi': angioedēma, nātrene
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Latvian: 2. Dasatinibs - citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija (EPITT Nr. 19111)
Slovak: Suché oči
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme":
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmas klasifikācija: "Acu bojājumi" Biežums ‘nav zināmi': acu sausums
Slovak: Je potrebné prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom) ak plánujete otehotnieť alebo ihneď po tom ako zistíte, že ste tehotná.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai Jums šo zāļu lietošanas laikā ir iestājusies grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo grūtniecības plānošanas gadījumā vai uzreiz pēc grūtniecības apstiprināšanas Jums jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju (piemēram, heparīnu).
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 9.-12. janvārī
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10) - Nahromadenie tekutiny v okolí srdca (perikardiálny výpotok)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Šķidruma uzkrāšanās apkārt sirdij (perikardiāls izsvīdums)
Slovak: Ak sa používa súbežne, môže sa zvážiť zníženie dávky propofolu.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaicīgi, jāapsver propofola devas samazināšana.
Slovak: Perikardiálny výpotok
Latvian: Perikardiāls izsvīdums
Slovak: Propofol; valproát - farmakokinetická lieková interakcia vedúca k zvýšenému vystaveniu propofolu (EPITT č. 18696)
Latvian: 2. Propofols; valproāts - farmakokinētiska zāļu mijiedarbība, kas rada palielinātu propofola iedarbību (EPITT nr.
Slovak: U pacientov užívajúcich valproát sa zaznamenalo, že je potrebné podávať nižšie dávky propofolu.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Novērots, ka pacientiem, kas lieto valproātu, nepieciešama mazāka propofola deva.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Orgānu sistēmas klasifikācija
Slovak: Azacitidín - perikartidída a perikardiálny výpotok (EPITT č. 18733)
Latvian: 1. Azacitidīns - perikardīts un perikardiāls izsvīdums (EPITT nr.
Slovak: Časté
Latvian: Reti
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. jūlijā
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu saraksts: abakavīrs; abakavīrs, dolutegravīrs, lamivudīns; abakavīrs; abakavīrs, lamivudīns, zidovudīns; atazanavīrs; atazanavīrs, kobicistats; biktegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; darunavīrs; darunavīrs, kobicistats; darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; didanozīns; dolutegravīrs; dolutegravīrs, rilpivirīns; efavirenzs; efavirenzs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; enfuvirtīds; etravirīns; fosamprenavīrs; indinavīrs; lamivudīns; lamivudīns, tenofovīrs; lamivudīns, zidovudīns; lopinavīrs, ritonavīrs; maraviroks; nevirapīns; raltegravīrs; rilpivirīns; ritonavīrs; sahinavīrs; stavudīns; tenofovīra disoproksils; tipranavīrs; zidovudīns
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
Latvian: 1. Pretretrovīrusu zāles - autoimūns hepatīts (EPITT Nr. 18956)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
Latvian: 2. Cilvēka normālais imūnglobulīns intravenozai lietošanai (IVIg) - vilkēdei līdzīgs sindroms un saistītie termini (EPITT Nr. 19098)
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
Latvian: Lietojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir novēroti atgriezeniski aseptiska meningīta gadījumi un reti pārejošu ādas reakciju gadījumi (tostarp ādas sarkanā vilkēde - biežums nav zināmi).
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
Latvian: 200 mg apvalkotā tablete iekšķīga lietošana blisteri (PP/Alumīnijs) 112 tabletes
Slovak: vracanie,
Latvian: INR novirzes,
Slovak: Makrogol (3350)
Latvian: Makrogols (3350)
Slovak: Zvyčajne to môže vyliečiť váš lekár.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts to var izārstēt.
Slovak: * Bežná terminológia kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse
Latvian: Vispārējie terminoloģijas kritēriji nevēlamiem notikumiem (Common Terminology Criteria for
Slovak: Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
Latvian: Nominālā alfa vērtība šai analīzei bija 0,0094.
Slovak: Events - CTCAE), verzia 3.0
Latvian: Adverse Events, CTCAE), versija 3.0.
Slovak: Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
Latvian: Pieaugušiem suņiem līdzīgu ietekmi neizraisīja.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju, len čo si spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to līdzko atceraties.
Slovak: %. Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/06/342/001
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt arī dažu asins analīžu rezultātus.
Slovak: Analýza PFS sa vykonala na 342 prípadoch zo 769 pacientov.
Latvian: PFS analīze tika veikta 342 gadījumos no 769 pacientiem.
Slovak: Hypofosfatémia**
Latvian: Hipofosfātēmija**
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: p - hodnota
Latvian: P vērtība
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júla 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 21. jūlijs
Slovak: Okrem toho testované šarže sorafenibu v štandardných sériách testov genotoxicity zahŕňali 0,34 % PAPE.
Latvian: Turklāt standarta genotoksicitātes testos pārbaudītā sorafeniba sērija saturēja 0,34 % PAPE.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak ste (Vy alebo niekto iný) užili viac, ako je predpísaná dávka.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs (vai kāds cits) esat lietojis vairāk nekā vienu parakstīto devu.
Slovak: Počas liečby Nexavarom sa vyvarujte otehotneniu.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nexavar izvairieties no grūtniecības iestāšanās.
Slovak: Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
Latvian: Sorafeniba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 - 48 stundas.
Slovak: Psychické poruchy depresia
Latvian: Psihiskie traucējumi depresija
Slovak: Po perorálnom podaní sorafenib dosahuje vrcholové koncentrácie v plazme približne za 3 hodiny.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas sorafenibs sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 3 stundās.
Slovak: Preto sa odporúčajú opakované vyhodnocovania prínosov a rizík so zohľadnením protinádorovej aktivity a znášanlivosti.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams veikt atkārtotu iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanu, ņemot vērā pretaudzēja aktivitāti un panesamību.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať Nexavar alebo Nexavar môže ovplyvňovať ich.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Nexavar vai Nexavar var ietekmēt tās.
Slovak: Doxorubicín/irinotekan
Latvian: Doksorubicīns/irinotekāns
Slovak: Nie je známe, či sa sorafenib vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai sorafenibs izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Dôvod zvýšenej koncentrácie u pacientov s DTC je neznámy.
Latvian: Koncentrācijas pieauguma iemesls DTC pacientiem nav zināms.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Latvian: Sākotnējie demogrāfiskie rādītāji un pacienta raksturojums abās ārstēšanas grupās bija līdzsvarots.
Slovak: Účinky iných antibiotík sa neskúmali, no budú pravdepodobne závisieť od ich schopnosti vzájomného spolupôsobenia mikroorganizmov s aktivitou glukuronidázy.
Latvian: Citu antibiotiku ietekme nav pētīta, bet, iespējams, tā būs atkarīga no to spējas mijiedarboties ar mikroorganismiem, kam piemīt glikuronidāzes aktivitāte.
Slovak: Veľmi často sa hlásila zvýšená lipáza a amyláza.
Latvian: Bieži tika ziņots par paaugstinātu lipāzes un amilāzes līmeni.
Slovak: Takéto príhody sa vyskytujú menej často alebo s ešte nižšou frekvenciou.
Latvian: Šādi notikumi pēc klasifikācijas ir vai nu retāk, vai ar mazāku biežumu kā retāk.
Slovak: Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike medzi jedincami belochmi a aziatmi.
Latvian: Nav klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības baltās rases un aziātu pārstāvjiem.
Slovak: Informácie o vyhodnocovaní environmentálneho rizika sú k dispozícii v správe EPAR o tomto lieku (pozri časť 6.6).
Latvian: Vides riska novērtējuma informācija ir pieejama šo zāļu EPAR (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Slovak: Iné lieky a Nexavar
Latvian: Citas zāles un Nexavar
Slovak: Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Latvian: Pētījums tika pārtraukts pēc tam, kad plānotā vispārējās dzīvildzes (OS - overall survival) starpposma analīze sasniedza iepriekš noteikto efektivitātes robežu.
Slovak: Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
Latvian: Demogrāfisko datu analīzes liecina, ka nepastāv sakarība starp farmakokinētiku un vecumu (līdz 65 g.v.), dzimumu vai ķermeņa masu.
Slovak: Farmakokinetika karboplatiny nebola ovplyvnená.
Latvian: Karboplatīna farmakokinētika netika ietekmēta.
Slovak: Pravidelne sa má sledovať krvný tlak a, ak je to potrebné, liečiť podľa bežnej medicínskej praxe.
Latvian: Regulāri ir jāpārbauda asinsspiediens un, ja nepieciešams, jāārstē atbilstoši standarta medicīniskajai praksei.
Slovak: Súbežná liečba sorafenibom mala za následok 21% vzostup AUC doxorubicínu.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar sorafenibu izraisīja doksorubicīna AUC palielināšanos par 21 %.
Slovak: Nexavar je takzvaný multikinázový inhibítor.
Latvian: Nexavar ir tā sauktais multikināzes inhibitors.
Slovak: Zistilo sa osem metabolitov sorafenibu, z ktorých päť sa detegovalo v plazme.
Latvian: Atklāti astoņi sorafeniba metabolīti, no kuriem pieci konstatēti plazmā.
Slovak: Ak sa priblížil čas užitia ďalšej dávky, neužívajte vynechanú dávku a pokračujte vo zvyčajnom užívaní.
Latvian: Ja ir jau gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, aizmirstiet par izlaisto devu un turpiniet zāļu lietošanu ierastajā laikā.
Slovak: Sorafenib N=207
Latvian: Sorafenibs N=207
Slovak: Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
Latvian: Nexavar var mazināt auglību gan vīriešiem, gan sievietēm.
Slovak: Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Latvian: Svarīgi šīs zāles lietot katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, lai asinsritē būtu pastāvīgs zāļu daudzums.