FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant la feuille de busserole par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les femmes qui présentent des troubles rénaux ne doivent pas prendre des médicaments contenant la feuille de busserole.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant la feuille de busserole doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
French: Aucune étude clinique portant sur des préparations qui contiennent uniquement la feuille de busserole n'est disponible.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments contenant la feuille de busserole, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant la feuille de busserole.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant la feuille de busserole
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
French: Comment les médicaments contenant la feuille de busserole sont-ils autorisés dans l'UE?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
French: Ces médicaments ne peuvent être utilisés que chez les femmes adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à une semaine.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de feuilles de busserole sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes solides à usage oral.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
French: Les préparations à base de feuilles de busserole peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la feuille de busserole.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
French: Si les symptômes persistent plus de quatre jours ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un prestataire de soins qualifié.
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations contenant la feuille de busserole peuvent être utilisées pour traiter les symptômes associés à des infections bégnines récurrentes des voies urinaires basses (la structure qui transporte l'urine) telles que des sensations de brûlure à la miction et/ou une miction fréquente.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant la feuille de busserole et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments contenant la feuille de busserole pour les infections des voies urinaires basses reposent sur leur «usage bien établi» pour ce type d'affection.
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant la feuille de busserole.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
French: Feuille de busserole est le nom commun de la feuille de la plante Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant la feuille de busserole, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar miltenes lapas saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE BELANETTE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Latvian: BELANETTE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
French: Enfin, le fait que le produit pharmaceutique soit destiné à une utilisation prolongée minimise encore une éventuelle méprise et erreur d'utilisation.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā to, ka zāles paredzētas ilgstošam lietojumam, iespējamās kļūdas un nepareiza lietojuma iespējas ir vēl vairāk samazinātas.
French: Le produit est commercialisé en boîtes de 3 x 21 comprimés pelliculés.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
French: 15125 Amaroussion Athènes, Greece
Latvian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
French: Des personnes non voyantes ont également confirmé que le texte en Braille inscrit sur le carton est palpable et lisible.
Latvian: Aklas personas ir apstiprinājušas arī to, ka Braila teksts uz kartona iepakojuma ir sataustāms un izlasāms.
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
French: Comme il s'agit d'un médicament délivré sur ordonnance, l'utilisateur non voyant aura toujours connaissance du nom du produit, puisque durant la visite chez les médecins, ces derniers informent les patients des produits pharmaceutiques qu'ils prescrivent et leur indiquent notamment le nom du médicament.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir nopērkamas tikai pret receptēm, aklam lietotājam vienmēr būs zināms zāļu nosaukums, jo vizītes laikā ārsti pacientus informē par medikamentiem, kurus izraksta, ieskaitot informāciju par zāļu nosaukumu.
French: Les utilisateurs non voyants seront donc capables de vérifier la concordance des informations inscrites sur les étuis en carton (texte en Braille) avec celles que leur aura données un médecin (durant la visite).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārši pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
French: De plus, il est impossible d'enlever les plaquettes des étuis en carton; ainsi, les utilisateurs ont toujours accès aux informations requises.
Latvian: Turklāt blisterus nav iespējams atdalīt no kartona iepakojuma, tādēļ vajadzīgā informācija lietotājām vienmēr ir pieejama.
French: Malgré différentes observations de la part d'utilisateurs non voyants concernant la lisibilité du texte en Braille à travers l'emballage en cellophane, il est présumé qu'avant utilisation du produit l'emballage en cellophane sera retiré et que la personne non voyante sera en mesure d'identifier le produit.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, un tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
French: République Tchèque Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Latvian: Čehijas Republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
French: La plaquette de Belanette est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Latvian: Belanette blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
French: Le risque résultant de la séparation de la notice des étuis en carton est comparable à celui que présente la séparation des plaquettes d'un emballage externe traditionnel (boîte en carton).
Latvian: Risks, kas rodas, zāļu lietošanas pamācību atdalot no kartona iepakojuma, ir salīdzināms ar risku, ko rada blisteru atdalīšana no standarta ārējā iepakojuma (kartona kārbiņas).
French: Les versions valides du Résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont les versions finales issues de la procédure de coordination.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
French: Une fois ce dernier retiré, la sécurité d'emploi du produit reste assurée, puisque les informations requises figurent sur les étuis en carton.
Latvian: Kad celofāna iesaiņojums tiek noņemts, zāļu lietojums joprojām ir drošs, jo vajadzīgā informācija ir kartona iepakojumā.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Latvian: 15 D-07745 Jena
French: L'étui et la plaquette sont joints à une notice et l'ensemble des éléments est entouré d'un film de cellophane clair et transparent pour former le conditionnement unitaire, qui évite la perte des différents composants.
Latvian: "Kabatas portfelis" ar ievietoto blisteri ir sakomplektēts ar zāļu lietošanas pamācību (PL), un visas sastāvdaļas ir iepakotas gaišā caurspīdīga celofāna iesaiņojumā, veidojot vienu veselu iepakojumu, kas neļauj atsevišķām tā sastāvdaļām noklīst.
French: Les étuis en carton protègent en outre les plaquettes de toute détérioration.
Latvian: Bez tam blisterus pret bojājumiem aizsargā kartona iepakojums.
French: Les informations de base requises (comment utiliser le produit, que faire en cas d'oubli d'une prise, etc.), qui assurent une utilisation en toute sécurité du produit, sont présentes sur l'étui en carton et visibles à travers l'emballage en cellophane.
Latvian: c.), kas nodrošina drošu zāļu lietojumu, ir uz kartona iepakojuma un ir redzama cauri celofāna iesaiņojumam.
French: Numéro UE
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
French: Ces réactions peuvent parfois être graves.
Latvian: Dažkārt šīs reakcijas var būt nopietnas;
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament ;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: Lavez-vous les mains.
Latvian: Nomazgājiet rokas
French: • Votre asthme peut s'aggraver.
Latvian: • var pasliktināties astma.
French: 1103 Budapest Hongrie
Latvian: 1103 Budapest Ungārija
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70%.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
French: Les différences entre les 2 groupes étaient statistiquement significatives (p< 0,05) pour tous les critères listés.
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
French: • Ce stylo est destiné à votre usage personnel : ne laissez personne d'autre s'en servir.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai sev - neļaujiet to izmantot nevienam citam.
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
French: Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours.
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Latvian: Stimulācijas ilgumu vienā ciklā var paildzināt līdz 5 nedēļām.
French: Sortez le stylo du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l'utiliser.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja un 5-10 minūtes uzgaidiet pirms tās lietošanas.
French: Si vous avez utilisé plus de Bemfola que prévu
Latvian: Ja esat lietojis Bemfola vairāk nekā noteikts
French: Il survient le plus souvent après que le traitement hormonal ait été arrêté, et atteint son maximum après environ sept à dix jours de traitement.
Latvian: Visbiežāk tas attīstās pēc hormonālo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas un sasniedz maksimumu aptuveni septiņas līdz desmit dienas pēc ārstēšanas.
French: Si vous avez oublié de prendre Bemfola, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: • vous ressentez des maux d'estomac, ou des douleurs dans les bras ou les jambes.
Latvian: • Jums ir sāpes vēderā, rokās vai kājās.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu'à cinq semaines.
Latvian: • abas zāles Jums būs jālieto katru dienu līdz piecām nedēļām;
French: Pour cette raison, les patientes devront être suivies pendant au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
French: L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.
Latvian: Vispārīgā pieredze par IVF rāda, ka vairumā gadījumu ārstēšanas panākumi stabili saglabājas pirmos četros mēģinājumos un pēc tam pakāpeniski mazinās.
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser Bemfola dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot Bemfola menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.
French: Attention :
Latvian: Uzmanību!
French: Trouvez une surface propre.
Latvian: Atrodiet tīru vietu
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).
Latvian: Atbilstoša folikulu nobriešana parasti tiek sasniegta vidēji desmitajā ārstēšanas dienā (5.-20. dienā).
French: • Une table ou un plan de travail propre est une surface appropriée.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virsma.
French: Utilisation de ce médicament
Latvian: Šo zāļu lietošana
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Latvian: Lūdzu, vērsieties pie ārsta, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (ml).
Latvian: Turpmāk aprakstītās devas norādītas starptautiskajās vienībās (SV) un mililitros (ml).
French: Après l'injection
Latvian: Pēc injekcijas
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
Latvian: • abas zāles jālieto trīsreiz nedēļā vismaz 4 mēnešus;
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un ar pildspalvveida pilnšļirci lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
French: La réponse à l'administration de FSH peut varier d'un patient à l'autre, certains patients pouvant présenter une réponse faible et d'autres une réponse excessive.
Latvian: Atbildreakcija pret FSH ievadīšanu pacientiem var būt atšķirīga, dažiem novēro ļoti vāju, bet citiem - pārmērīgu atbildreakciju.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
French: Note : Vérifiez que le médicament n'est pas congelé.
Latvian: Lūdzu, pārbaudiet, vai zāles nav sasalušas.
French: • La substance active est la follitropine alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
French: Afin de limiter le risque d'irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d'injection différent.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours vers un état potentiellement grave.
Latvian: OHSS var strauji (24 stundu laikā) vai dažu dienu laikā progresēt un kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Efficacité et sécurité clinique chez les hommes
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums vīriešiem
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Latvian: AtjauninātsRPP jāiesniedz:
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
French: Effectuez l'injection tous les jours à peu près à la même heure.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu apmēram vienā laikā.
French: • Si vous vous auto-administrez Bemfola, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les « Instructions d'utilisation ».
Latvian: • Ja Bemfola ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet lietošanas norādījumus.
French: Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, cik daudz SV injicēt katru dienu.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique
Latvian: Vīrieši ar hipogonadotropisku hipogonādismu
French: On doit cependant noter que la grossesse par elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
French: Efficacité et sécurité clinique chez les femmes
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums sievietēm
French: Femmes
Latvian: Sievietes
French: Pour une interprétation précise des indices de développement et de maturation folliculaires, le médecin doit être expérimenté dans l'interprétation des résultats des examens effectués.
Latvian: Lai varētu precīzi interpretēt folikulu attīstības raksturlielumus un nobriešanu, ārstam jābūt pieredzei šādu testu interpretācijā.
French: N'utilisez jamais Bemfola si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Latvian: Nelietojiet Bemfola, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
French: Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique actuelle montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.
Latvian: Ja pēc šī perioda ārstēšana nav bijusi efektīva, kombinēto ārstēšanu var turpināt - pašreizējā klīniskā pieredze rāda, ka spermatoģenēzes sasniegšanai var būt nepieciešama vismaz 18 mēnešus ilga terapija.
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même de l'injection d'hCG et le jour suivant.
Latvian: Vislabākais laiks dzimumtuvībai ir hCG injekcijas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
French: • Votre dose de Bemfola pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Latvian: • Bemfola devu var palielināt atkarībā no atbildreakcijas.
French: Conservez-le, il vous sera nécessaire après l'injection.
Latvian: Jums tas būs vajadzīgs pēc injekcijas.
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Bemfola n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Bemfola nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajosapstiprinātajos RPP.