FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec les autres antipsychotiques, ont été associés à la prise de quétiapine : gain pondéral, syncopes, syndrome malin des neuroleptiques, leucopénie, neutropénie et œdème périphérique.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, stosowaniu kwetiapiny towarzyszyć może zwiększenie masy ciała, omdlenia, złośliwy zespół neuroleptyczny, leukopenia, neutropenia, obrzęki obwodowe.
French: Si vous arrêtez soudainement de prendre SEROQUEL XR, vous pourriez être incapable de dormir (insomnies), vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de vomissements, de vertiges ou d'irritabilité.
Polish: W razie nagłego przerwania stosowania leku Seroquel XR mogą wystąpić trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość.
French: - le CHMP a reconnu que des effets pertinents ont été démontrés pour le traitement d'appoint chez des patients n'ayant pas répondu à au moins un traitement antidépresseur.
Polish: - CHMP przyznał, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu co najmniej jednego leku przeciwdepresyjnego, wykazano istotny wpływ leczenia uzupełniającego kwetiapiną.
French: 11 Triglycérides ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (patients ≥ 18 ans) ou ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l)
Polish: Stężenie triglicerydów ≥200 mg/ml (≥2,258 mmol/l) (pacjenci ≥ 18 lat) lub ≥150 mg/ml (≥1,694 mmol/l) (pacjenci <18 lat) przynajmniej w jednym badaniu.
French: Aliments et boissons - La nourriture peut avoir une influence sur SEROQUEL XR, et c'est la raison pour laquelle vous devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas ou avant le moment du coucher; - Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez.
Polish: Zażywanie leku Seroquel XR z jedzeniem i piciem Przyjmowanie pokarmu może zaburzać działanie leku, dlatego Seroquel XR należy stosować przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem.
French: Gardez vos comprimés de SEROQUEL XR avec vous.
Polish: Należy zabrać lek Seroquel XR ze sobą.
French: COMMENT PRENDRE SEROQUEL XR
Polish: JAK STOSOWAĆ SEROQUEL XR
French: Très rare diabète 1,5,6
Polish: cukrzyca 1,5,6, Zaburzenia psychiczne: Często:
French: S'il est presque temps de prendre le comprimé suivant, attendez jusqu'à ce moment-là.
Polish: Jeżeli pozbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze.
French: Personnes âgées Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku.
French: Dans trois des quatre études en monothérapie à court terme (jusqu'à 8 semaines), conduites chez des patients présentant un trouble dépressif majeur, Seroquel XR aux posologies de 50 mg/j, 150 mg/j et 300 mg/j a montré une efficacité supérieure au placebo pour diminuer les symptômes dépressifs, d'après l'amélioration du score total sur l'échelle MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) (variation moyenne de 2 à 4 points comparativement au placebo).
Polish: W trzech z czterech krótkoterminowych (do 8 tygodni) badań dotyczących stosowania kwetiapiny w monoterapii u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, Seroquel XR stosowany w dawkach 50 mg, 150 mg i 300 mg na dobę wykazał lepszą skuteczność niż placebo w łagodzeniu objawów depresyjnych, ocenioną przez redukcje punktacji ogólnej w skali MADRS (średnia zmiana LS vs. placebo 2-4 punktów).
French: Un schéma d'ajustement plus lent peut être envisagé chez les patients souffrant d'une affection cardiovasculaire sous-jacente.
Polish: U pacjentów z pierwotnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego rozważyć można wolniejsze zwiększanie dawki.
French: Si tel est le cas, SEROQUEL ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient SEROQUEL peut induire une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou, dans certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
Polish: Osoba taka nie powinna stosować leku Seroquel XR, ponieważ leki z grupy, do której należy, mogą nasilać ryzyko udaru, a niekiedy ryzyko śmierci u takich chorych, - u pacjenta lub członka rodziny występują skrzepliny, gdyż stosowanie leków z tej grupy powoduje ich powstawanie.
French: 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés 10 plaquettes thermoformées de 5 comprimés 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Polish: Tabletki 50, 150, 200, 300, 400 mg, jedno opakowanie zawiera: 10 tabletek - 1 blister w tekturowym pudełku 30 tabletek - 3 blistry po 10 tabletek w tekturowym pudełku 50 tabletek -10 blistrów po 5 tabletek w tekturowym pudełku 50 tabletek - 5 blistrów po 10 tabletek w tekturowym pudełku 60 tabletek - 6 blistrów po 10 tabletek w tekturowym pudełku 100 tabletek - 10 blistrów po 10 tabletek w tekturowym pudełku
French: L'affinité de la quétiapine pour les récepteurs muscariniques ou les récepteurs de la benzodiazepine est négligeable.
Polish: Kwetiapina nie wykazuje znaczącego powinowactwa do receptorów muskarynowych ani benzodiazepinowych.
French: Comme pour les autres antipsychotiques, la prudence s'impose lors du traitement de patients ayant des antécédents de convulsions (voir rubrique
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, ostrożność jest zalecana podczas leczenia pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.8).
French: Après un arrêt brusque de la quétiapine, ont été rapportés des symptômes aigus de sevrage tels qu'insomnie, nausées, céphalées, diarrhées, vomissements, sensations vertigineuses et irritabilité.
Polish: Po nagłym przerwaniu stosowania kwetiapiny obserwowano wystąpienie ostrych objawów odstawienia, takich jak bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość.
French: - le traitement des troubles bipolaires : - Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires.
Polish: • w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych: o w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej.
French: des troubles du rythme cardiaque ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre coeur; - vous avez une tension artrielle basse; - vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé; - vous avez des problèmes de foie; - dans le passé, vous avez eu une attaque (crise d'épilepsie); - vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète.
Polish: Przed zastosowaniem leku Seroquel XR należy poinformować lekarza jeśli: - u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, np. zaburzenia rytmu serca; pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca lub,pacjent ma niskie ciśnienie krwi; - pacjent przebył udar mózgu, szczególnie jeśli jest w podeszłym wieku; - u pacjenta występują problemy z wątrobą; - kiedykolwiek wystąpił u pacjenta napad drgawek (padaczka); - pacjent cierpi na cukrzycę lub ma zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę.
French: Comme pour d'autres agents antipsychotiques, le mécanisme d'action exact de la quétiapine est inconnu, mais la combinaison de l'antagonisme des récepteurs et d'une plus forte sélectivité pour les récepteurs 5HT2 de la sérotonine par rapport à celle pour les récepteurs D2 de la dopamine peut contribuer à son activité psychotrope et à ses propriétés de stabilisation de l'humeur.
Polish: Jednak połączenie antagonistycznego wpływu na receptory z wybiórczością do receptorów serotoninowych 5HT2 wyższą niż do receptorów dopaminowych D2 może odpowiadać za działanie psychotropowe leku oraz jego właściwości stabilizujące nastrój.
French: Si vous avez pris plus de SEROQUEL XR que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de SEROQUEL XR que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous sentir somnolent, pris de vertige et avoir un pouls anormal.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Seroquel XR W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy,nieprawidłowe bicie serca.
French: SEROQUEL XR occasionne des pics plasmatiques de la quétiapine et de la norquétiapine après environ 6 h qui suivent l'administration (Tmax).
Polish: Maksymalne stężenie kwetiapiny i norkwetiapiny w osoczu jest osiągane po około 6 godzinach od zastosowania produktu Seroquel XR (Tmax).
French: Le cytochrome P450 (CYP) 3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme de la quétiapine, médié par le cytochrome P450.
Polish: Głównym izoenzymem układu enzymatycznego cytochromu P450 biorącego udział w metabolizmie kwetiapiny jest cytochrom P450 (CYP) 3A4.
French: • prévention de la récurrence chez les patients présentant des troubles bipolaires, chez les patients dont l'épisode maniaque ou dépressif a répondu au traitement par la quétiapine.
Polish: • zapobieganie nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy odpowiedzieli na leczenie kwetiapiną dotyczące epizodów maniakalnych lub depresyjnych.
French: Environ 73 % d'un médicament radiomarqué est excrété dans les urines et 21 % dans les fèces, dont moins de 5% de la radioactivité totale provient du médicament sous forme inchangée.
Polish: Około 73% znakowanego radioaktywnie leku było wydalane w moczu, a 21% w kale.
French: Ne pas casser, mâcher ou écraser les comprimés.
Polish: Tabletek nie należy dzielić, żuć lub kruszyć.
French: Chez les patients âgés, la dose de départ sera 50 mg/jour.
Polish: U osób w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej wynoszącej 50 mg.
French: Chez les patients traités par un inducteur des enzymes hépatiques, le médecin ne prescrira SEROQUEL XR que s'il estime que les bénéfices de SEROQUEL XR l'emportent sur les risques liés à l'abandon de l'inducteur d'enzymes hépatiques.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki indukujące enzymy wątrobowe terapię produktem Seroquel XR można rozpocząć, jeśli w opinii lekarza korzyści wynikające ze stosowania produktu Seroquel XR przeważają nad ryzykiem związanym z przerwaniem stosowania induktorów enzymów wątrobowych.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEROQUEL XR
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU SEROQUEL XR
French: ATAutriche
Polish: neutropenia
French: Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique :
Polish: Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
French: Après une administration aiguë et chronique, la quétiapine a un risque minimum d'incidence de dystonie chez les singes Cébus sensibilisés ou non à l'halopéridol.
Polish: Kwetiapina, po ostrym i przewlekłym podawaniu, w minimalnym stopniu wywołuje objawy dystonii u uwrażliwionych podawaniem haloperydolu małp z rodzaju Cebus (patrz punkt 4.8).
French: 10 Les symptômes de sevrage suivants ont été observés le plus fréquemment au cours d'études cliniques à court terme contrôlées versus placebo et en monothérapie, qui évaluaient les symptômes d'arrêt de traitement : insomnie, nausées, céphalées, diarrhée, vomissements, sensations vertigineuses, et irritabilité.
Polish: Najczęściej obserwowanymi objawami odstawienia występującymi w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z zastosowaniem kwetiapiny w monoterapii były: bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość.
French: Dans cette étude, les patients randomisés sous Seroquel XR recevaient 50 mg/jour les jours 1 à 3 ; la dose pouvait être augmentée à 100 mg/jour au jour 4, à 150 mg/jour au jour 8 et jusqu'à un maximum de 300 mg/jour, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Polish: W tym badaniu pacjenci przydzieleni losowo do grupy aktywnego leczenia otrzymywali Seroquel XR w dawkach 50 mg/dobę w dniach 1.-3.; dawka mogła być zwiększona do 100 mg/dobę w dniu 4. oraz do 150 mg/dobę w dniu 8.
French: Des augmentations de la pression sanguine ont été rapportées chez les enfants et les adolescents, de plus, une augmentation de l'appétit, des symptômes extrapyramidaux et des augmentations de la prolactine sérique ont été rapportés avec une fréquence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les patients adultes (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększony apetyt, częściej niż u pacjentów dorosłych donoszono też o objawach pozapiramidowe i wzroście stężenia prolaktyn (patrz punkt 4.4 i
French: Lors des études cliniques contrôlées avec placebo chez des patients âgés atteints de psychose liée à la démence, l'incidence des effets cérébrovasculaires pour 100 années-patients n'était pas supérieure chez les patients traités par la quétiapine, par rapport aux patients traités par placebo.
Polish: W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych wśród pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych, częstość działań niepożądanych mózgowonaczyniowych na 100 pacjento-lat nie była większa w grupie stosującej kwetiapinę niż w grupie placebo.
French: Sexe Les propriétés pharmacocinétiques de la quétiapine ne diffèrent pas selon le sexe.
Polish: Farmakokinetyka kwetiapiny nie wykazuje różnic u mężczyzn i kobiet.
French: Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication.
Polish: Dla każdego wskazania schemat dawkowania jest inny.
French: La pharmacocinétique du lithium n'a pas été modifiée par l'administration concomitante de la quétiapine.
Polish: Farmakokinetyka litu nie zmienia się podczas jednoczesnego stosowania z kwetiapiną.
French: Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
Polish: Może to wpływać na sposób działania leku.
French: • traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans le trouble bipolaire;
Polish: • leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w chorobie afektywnej dwubiegunowej;
French: Dioxyde de titane (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172)
French: La fraction de la dose molaire moyenne de la quétiapine libre et du métabolite plasmatique actif chez l'homme, la norquétiapine, excrété dans les urines est inférieure à
Polish: Średnia wartość molowa wolnej frakcji kwetiapiny i aktywnego metabolitu norkwetiapiny w osoczu krwi wynosi <5% ilości wydalanej w moczu.
French: Gain de poids
Polish: zwiększone łaknienie
French: Fréquent élévation des transaminases sériques (ALAT, ASAT) 3, diminution du nombre de neutrophiles, élévation de la glycémie jusqu'à des valeurs hyperglycémiques 7 Peu fréquent élévation de la concentration de gamma-GT 3, diminution du nombre de plaquettes 14 , Allongement du QT 1, 13, 19
Polish: zwiększenie aktywności aminotrasferaz (AlAT, AspAT)3, zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększenie stężenia glukozy we krwi aż do stężenia hiperglikemicznego7
French: SEROQUEL XR doit dès lors être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique connue, en particulier pendant la période d'adaptation posologique.
Polish: Dlatego Seroquel XR należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie stosowania.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Polish: Lek wydawany na receptę.
French: (médicaments pour traiter les infections).
Polish: − niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV,
French: Lors d'études cliniques en monothérapie à court terme contrôlées avec placebo portant sur le trouble dépressif majeur chez les patients âgés, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 9,0% pour SEROQUEL XR et de 2,3% pour le placebo.
Polish: W krótkotrwałym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo dotyczącym monoterapii u pacjentów podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, skumulowana częstość objawów pozapiramidowych wynosiła 9,0% w grupie przyjmującej produkt Seroquel XR i 2,3% w grupie z placebo.
French: 2 De la somnolence peut apparaître particulièrement pendant les deux premières semaines de traitement, mais disparaît généralement avec la poursuite du traitement par quétiapine.
Polish: zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej patrz punkt 4.4 (2) Senność może wystąpić zwykle podczas pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia i zazwyczaj ustępuje podczas dalszego stosowania kwetiapiny.
French: Lors d'études cliniques à court terme contrôlées avec placebo portant sur la dépression bipolaire, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 8,9% pour la quétiapine comparée à 3.8% pour le placebo.
Polish: W krótkotrwałych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo wśród pacjentów z epizodami depresyjnymi w przebiegu choroby dwubiegunowej, skumulowana częstość objawów pozapiramidowych wynosiła 8,9% w grupie stosującej kwetiapinę w porównaniu do 3,8% w grupie z placebo.
French: La quétiapine est largement métabolisée par le foie, et moins de 5 % sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine ou les fèces après administration de quétiapine radiomarquée.
Polish: Po podaniu znakowanej radioaktywnie kwetiapiny, związki macierzyste w postaci niezmienionej wydalane są z moczem i kałem w mniej niż 5%.
French: SEROQUEL XR doit être pris en une seule prise journalière, en dehors des repas.
Polish: Seroquel XR powinien być podawany raz na dobę, bez pokarmu.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent rhinite
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
French: Lors d'essais cliniques randomisés contrôlés versus placebo sur des populations atteintes de démence, le risque d'effets indésirables cérébrovasculaires était presque triplé avec certains antipsychotiques atypiques.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z zastosowaniem niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych, przeprowadzonych z udziałem pacjentów z otępieniem obserwowano około 3-krotne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony układu naczyniowego mózgu.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale sera de 50 mg/jour.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej wynoszącej 50 mg.
French: Lors d'études cliniques en monothérapie à court terme contrôlées avec placebo portant sur le trouble dépressif majeur, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 5,4% pour SEROQUEL XR comparée à 3,2% pour le placebo.
Polish: W krótkotrwałych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo dotyczących monoterapii w ciężkich zaburzeniach depresyjnych, skumulowana częstość objawów pozapiramidowych wynosiła 5,4% przy stosowaniu produktu Seroquel XR i 3,2% w przypadku placebo.
French: Il faut noter que le nombre de mentions d'effets indésirables extrapyramidaux et de prises de poids n'avait pas augmenté en cas d'utilisation de SEROQUEL XR pendant une période plus longue.
Polish: Szczególnie podczas długotrwałego stosowania produktu Seroquel XR nie wzrosła liczba zgłaszanych działań niepożądanych dotyczących zespołu pozapiramidowego i wzrostu masy ciała.
French: Des études in vitro ont établi que le CYP3A4 est l'enzyme principalement responsable du métabolisme de la quétiapine, réglé par le cytochrome P450.
Polish: Badania in vitro wykazały, że głównym izoenzymem układu enzymatycznego cytochromu P450 biorącym udział w metabolizmie kwetiapiny jest izoenzym CYP 3A4.
French: Le groupe de médicaments auquel appartient SEROQUEL XR peut provoquer des problèmes au niveau du rythme cardiaque.
Polish: Leki z grupy, do której należy Seroquel XR, mogą zaburzać rytm serca, co może być poważnym stanem, a nawet, w pojedynczych przypadkach, powodować zgon.
French: La posologie sera ensuite augmentée par paliers de 50 mg/jour jusqu'à obtention d'une posologie efficace, en fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient.
Polish: Następnie dawkę można zwiększyć o 50 mg na dobę do dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.
French: - Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez SEROQUEL XR.
Polish: Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Seroquel XR.
French: Toutefois, une survie a également été rapportée après surdosage aigu avec des doses allant jusqu'à 30 g. Dans des études de surveillance post- commercialisation, de très rares cas de surdosage en quétiapine seule ont été rapportés, ayant entraîné la mort, un coma ou un allongement du QT.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu bardzo rzadko raportowano o przedawkowaniu samej kwetiapiny, prowadzącym do zgonu, śpiączki lub wydłużenia odstępu QT.
French: Ne prenez pas SEROQUEL XR si vous prenez un des médicaments suivants : - certains médicaments contre le VIH ; - les dérivés azolés (médicaments contre les infections par champignons) ; - l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections); - le néfazodone (contre la dépression).
Polish: Stosowanie leku Seroquel XR z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty i lekach ziołowych, ponieważ mogą one zaburzać działanie innych leków Nie należy przyjmować leku Seroquel XR, jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
French: Pour la prévention de la récidive dans les troubles bipolaires Pour la prévention de la récidive des épisodes maniaques, mixtes ou dépressifs dans les troubles bipolaires, les patients qui ont répondu au SEROQUEL XR pour le traitement aigu des troubles bipolaires doivent continuer le traitement par SEROQUEL XR à la même dose administrée au moment du coucher.
Polish: Zapobieganie nawrotom w chorobie dwubiegunowej Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Seroquel XR w ostrej chorobie dwubiegunowej, powinni kontynuować przyjmowanie produktu Seroquel XR w tej samej dawce przed snem, aby zapobiegać nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych i depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej.
French: Lorsque SEROQUEL XR est pris pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament utilisé pour traiter cette maladie.
Polish: W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu ciężkiej depresji lek Seroquel XR będzie stosowany jednocześnie z innym lekiem.
French: Une méta-analyse a signalé que les patients âgés souffrant de psychose liée à la démence courent un plus grand risque de décès sous antipsychotiques atypiques que sous placebo.
Polish: Metaanaliza atypowych leków przeciwpsychotycznych wykazała, że u pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu choroby otępiennej występuje zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.
French: - le CHMP a conclu que le rapport bénéfice-risque est positif pour Seroquel XR en tant que traitement d'appoint des épisodes dépressifs majeurs, chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur ayant développé une réponse sub-optimale à une monothérapie initiale par antidépresseur, après avoir examiné le profil de sécurité de Seroquel;
Polish: - Po rozważeniu profilu bezpieczeństwa preparatu Seroquel CHMP uznał stosunek korzyści do ryzyka za pozytywny dla preparatu Seroquel XR w leczeniu uzupełniającym pełnoobjawowych epizodów depresyjnych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, u których wcześniej uzyskano suboptymalną odpowiedź na początkowo stosowaną monoterapię lekiem przeciwdepresyjnym.
French: Insuffisance rénale Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les insuffisants rénaux.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
French: 13 Voir texte ci-dessous 14 Plaquettes ≤100 x 109/l au moins une fois 15 D'après les rapports d'effets indésirables notifiés au cours des études cliniques, l'augmentation de la concentration sanguine de créatine phosphokinase n'est pas associée au syndrome malin des neuroleptiques.
Polish: (15) W oparciu o działania niepożądane raportowane podczas badań klinicznych, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej niezwiązane jest ze złośliwym zespołem neuroleptycznym.