FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prepandrix.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prepandrix.
French: Prepandrix est un vaccin «prépandémique».
Romanian: Prepandrix este un vaccin „prepandemic".
French: Autres informations relatives à Prepandrix:
Romanian: Alte informaţii despre Prepandrix
French: Il est conseillé de reporter la vaccination par Prepandrix chez les personnes atteintes d'une fièvre grave ou d'une infection soudaine.
Romanian: Vaccinarea cu Prepandrix trebuie amânată la persoanele care au febră mare sau o infecţie bruscă.
French: Une étude supplémentaire a également été menée pour étayer l'étude principale et pour démontrer l'innocuité du vaccin.
Romanian: Pentru a susţine studiul principal şi a demonstra siguranţa vaccinului a fost folosit, de asemenea, un studiu suplimentar.
French: Selon les critères définis par le CHMP, un vaccin prépandémique doit produire des taux d'anticorps protecteurs chez au moins 70 % des personnes pour pouvoir être considéré comme approprié.
Romanian: Potrivit criteriilor stabilite de CHMP, pentru a putea fi considerat adecvat, un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puţin 70% din persoane.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Prepandrix (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: maux de tête, arthralgie (douleurs dans les articulations), myalgie (douleurs musculaires), réactions au point d'infection (durcissement, gonflement, douleurs et rougeurs), fièvre et fatigue.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prepandrix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), reacţii la locul injectării (întărire, tumefiere, durere şi înroşire), febră şi epuizare (oboseală).
French: Prepandrix est un vaccin destiné aux adultes en prévention de la grippe causée par la souche (le type) H5N1 du virus de la grippe A. Prepandrix est administré conformément aux recommandations officielles.
Romanian: Prepandrix este un vaccin destinat utilizării la adulţi pentru protejarea lor împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 a virusului antigripal A. Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale.
French: Une double dose de vaccin (une injection dans chaque épaule) peut être nécessaire chez les adultes de plus de 80 ans.
Romanian: Adulţii în vârstă de peste 80 de ani pot necesita o doză dublă de vaccin (o injecţie în fiecare umăr).
French: Prepandrix contient de petits fragments d'hémagglutinines (protéines de surface) du virus H5N1.
Romanian: Prepandrix conţine cantităţi mici de hemaglutinină (proteine superficiale) a virusului H5N1.
French: L'étude principale a montré que Prepandrix avec adjuvant causait une réponse en termes d'anticorps satisfaisant à ces critères.
Romanian: Studiul principal a demonstrat că Prepandrix care conţinea adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii.
French: L'administration de Prepandrix est déconseillée chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces (très faibles) dans le vaccin, telles que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine (un antibiotique) et le désoxycholate de sodium.
Romanian: Prepandrix este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanţele care au niveluri minime (foarte scăzute) în vaccin, de exemplu ou, proteină din pui, ovalbumină (o proteină din albuş), formaldehidă, sulfat de gentamicină (un antibiotic) şi deoxicolat de sodiu.
French: Prepandrix est un vaccin administré par injection.
Romanian: Prepandrix este un vaccin sub formă injectabilă.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prepandrix au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prepandrix pe parcursul studiilor?
French: Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului vaccin antigripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
French: Pourquoi Prepandrix a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Prepandrix?
French: Les experts de la santé pensent qu'une future pandémie de grippe pourrait être causée par la souche H5N1 du virus.
Romanian: Experţii din domeniul sănătăţii sunt îngrijoraţi de faptul că tulpina H5N1 a virusului ar putea cauza o viitoare pandemie de gripă.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prepandrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prepandrix?
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui peut aider l'organisme à se protéger contre la maladie provoquée par ce virus.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai repede când va fi din nou expus virusului.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prepandrix, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Prepandrix, consultaţi prospectul.
French: Comment Prepandrix agit-il?
Romanian: Cum acţionează Prepandrix?
French: Qu'est-ce que Prepandrix?
Romanian: Ce este Prepandrix?
French: Comment Prepandrix est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Prepandrix?
French: Chaque dose de 0,5 ml contient:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
French: *Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0,125 mg aluminium)
Romanian: *Conjugat cu proteina transportoare CRM197 şi adsorbit pe fosfat de aluminiu (0,125 mg aluminiu)
French: pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Romanian: polizaharidă pneumococică, serotip 1* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 3* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 4* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 5* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 6A* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 6B* 4,4 µg polizaharidă pneumococică, serotip 7F* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 9V* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 14* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 18C*2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 19A*2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 19F* 2,2 µg polizaharidă pneumococică, serotip 23F* 2,2 µg
French: 1 récipient multidoses (4 doses)
Romanian: 1 recipient multidoză (4 doze)
French: 1 flacon unidose
Romanian: 1 flacon unidoză
French: 1 seringue préremplie avec aiguille séparée
Romanian: 1 seringă preumplută, cu ac separat
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
French: Ceci ne constitue pas un signe de dégradation.
Romanian: Acestea nu constituie un semn de deteriorare.
French: Les résultats pour l'étude 004 étaient similaires.
Romanian: Rezultatele studiului 004 sunt similare.
French: Janvier 2005 à décembre 2007.
Romanian: Între ianuarie 2005 şi decembrie 2007.
French: Une seule dose.
Romanian: O singură doză.
French: Après la première utilisation :
Romanian: După prima utilizare:
French: Pour 100 000 personnes-années d'observation.
Romanian: Per 100.000 persoană-ani de observaţie.
French: Royaume-Uni (Angleterre et Pays de Galles)
Romanian: Marea Britanie (Anglia şi Ţara Galilor)
French: Date de première autorisation : 09 décembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Romanian: Data primei autorizări: 09 Decembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Septembrie 2014
French: Prématurés (< 37 semaines de gestation)
Romanian: Sugari prematuri (< 37 de săptămâni de gestaţie)
French: Il s'agit d'une présentation multidose.
Romanian: Aceasta este o formă de prezentare multidoză.
French: Otite moyenne (OM)
Romanian: Otită medie (OM)
French: Schéma recommandé
Romanian: Schemă recomandată
French: Le vaccin agit en aidant l'organisme à créer ses propres anticorps, qui vous protège vous ou votre enfant contre ces maladies.
Romanian: Vaccinul acţionează ajutând organismul să îşi producă proprii anticorpi, care vă protejează pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
French: Les bactéries peuvent être responsables de 60-70 % des épisodes cliniques d'OMA.
Romanian: Bacteriile pot fi responsabile pentru 60-70% din episoadele clinice de OMA.
French: ** p < 0,005 pour couvrir 6A quand p = 0,002
Romanian: ** p<0,005 pentru a acoperi 6A, unde p=0,002
French: Administrer la dose complète.
Romanian: Administraţi întreaga doză.
French: Infection à VIH
Romanian: Infecţie HIV
French: Pour connaître les informations épidémiologiques les plus récentes concernant votre pays, consultez l'institution nationale compétente.
Romanian: Pentru cele mai recente informaţii epidemiologice disponibile în ţara dumneavoastră, trebuie să consultaţi organizaţia naţională relevantă.
French: • si vous ou votre enfant avez une infection sévère avec une température élevée (plus de 38°C).
Romanian: • în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare (peste 38°C).
French: A la fin de cette période Prevenar 13 doit être utilisé ou éliminé.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, Prevenar 13 trebuie utilizat sau eliminat.
French: Prevenar 13 est stable à des températures jusqu'à 25°C pendant quatre jours.
Romanian: Prevenar 13 este stabil la temperaturi de până la 25°C, timp de patru zile.
French: Réponses immunitaires après administration sous-cutanée
Romanian: Răspunsul imun după administrarea subcutanată
French: Ces données sont destinées à guider le professionnel de santé lors de variations de température temporaires.
Romanian: Aceste date sunt destinate îndrumării profesioniştilor din domeniul sănătăţii, în cazul unor deviaţii temporare de temperatură.
French: Nombre nécessaire à vacciner
Romanian: Numărul necesar pentru vaccinare
French: Enfants non vaccinés (12-23 mois)
Romanian: Copii nevaccinaţi (12-23 luni)
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour l'information sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii privind protecţia împotriva serotipurilor pneumococice specifice.
French: Toutes autres conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: În cazul folosirii altor timpi și condiții de păstrare în timpul utilizării, responsabilitatea aparține utilizatorului.
French: Ces observations sont cohérentes avec une primovaccination adéquate (induction de la mémoire immunitaire).
Romanian: Aceste observaţii concordă cu o preimunizare adecvată (inducerea memoriei imunologice).
French: Ces diminutions variaient entre 34% et 62% selon le sérotype et l'antibiotique.
Romanian: Reducerile au fost între 34% și 62%, în funcție de serotip și de antibiotic.
French: Le portage des sérotypes 1 et 5 n'a pas été observé.
Romanian: Nu s-a observat portaj cu serotipurile 1 şi 5.
French: Lors du stockage, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés.
Romanian: Pe durata păstrării, pot fi observate un depozit de culoare albă şi un supernatant limpede.
French: Sur la base d'une durée de protection de 5 ans.
Romanian: Pe baza unei proiecţii cu durata de 5 ani.
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant doit revenir pour l'injection suivante.
Romanian: • Veţi fi anunţat(ă) când trebuie să veniţi cu copilul pentru injecţia următoare.
French: Il ne protège pas des autres agents infectieux pouvant causer des infections de l'oreille.
Romanian: Acesta nu asigură protecţie împotriva altor agenţi infecţioşi care pot determina infecţii la nivelul urechilor.
French: Personnes ≥ 65
Romanian: Persoane ≥ 65
French: Les intervalles de confiance (IC) du ratio sont des transformations inverses d'un intervalle de confiance basée sur la distribution t de Student pour la différence moyenne des logarithmes des mesures.
Romanian: Intervalele de încredere (IÎ) pentru raport reprezintă transformări inverse ale unui interval de încredere bazat pe distribuţia t Student pentru diferenţa medie a logaritmilor măsurătorilor.
French: Enfants < 5
Romanian: Copii < 5
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents points de vaccination.
Romanian: Întotdeauna, diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate în locuri diferite de vaccinare.
French: L'étude a démontré que la sécurité et l'immunogénicité étaient généralement comparables à celles observées dans les études où l'administration était intramusculaire.
Romanian: Studiul a demonstrat faptul că siguranţa şi imunogenitatea au fost, în general, comparabile cu observaţiile efectuate în cadrul studiilor cu administrare intramusculară.
French: Suite à l'utilisation large de Prevenar, l'incidence des IIP a été réduite de façon régulière et substantielle.
Romanian: În urma utilizării pe scară largă a Prevenar, incidenţa BPI a fost redusă în mod consistent şi substanţial.
French: Etats-Unis (2000)
Romanian: SUA (2000)
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC : J07AL02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri pneumococice, codul ATC: J07AL02
French: S. pneumoniae représente la cause la plus fréquente des PC et on l'estime responsable d'environ 30 % de l'ensemble des cas de PC qui nécessitent une hospitalisation chez l'adulte dans les pays développés.
Romanian: S. pneumoniae este cea mai frecventă cauză a PDC, estimându-se a fi responsabil de aproximativ 30% din toate cazurile de PDC care necesită spitalizare la adulţii din ţările dezvoltate.
French: Données finalisées sur l'efficacité sur le terrain du schéma de routine 2+1 non encore disponibles.
Romanian: Eficienţa completă pentru schema de rutină 2+1 nu este încă disponibilă
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2C et 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
French: Critère d'évaluation de l'efficacité
Romanian: Criteriu de evaluare a eficacităţii
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration -voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: Les réponses immunitaires aux 6 sérotypes supplémentaires ont également été mesurées.
Romanian: De asemenea, au fost măsurate răspunsurile imune la cele 6 serotipuri suplimentare.
French: Les substances actives sont des conjugués polyosides-CRM197 composés de :
Romanian: Substanţele active sunt conjugaţi polizaharidici cu CRM197 care constau din:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă.
French: Sensibilité au site de vaccination (dont limitation des mouvements)
Romanian: sensibilitate la locul de vaccinare (incluzând afectare a mişcărilor)
French: Pour les 7 sérotypes communs, il n'y avait pas de différence entre les groupes quant à la proportion de sujets présentant des titres OPA ≥ 1:8.
Romanian: În cazul celor 7 serotipuri comune nu s-a constatat nicio diferenţă între grupuri în ceea ce priveşte proporţia subiecţilor cu titruri OPA ≥ 1:8.
French: Pays (année de commercialisation)
Romanian: Ţara (anul introducerii)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: S'il n'est pas possible de déduire une relation directe de cause à effet à partir d'analyses observationnelles de ce type, ces observations suggèrent que Prevenar joue un rôle important dans la réduction du fardeau des maladies muqueuses (OMA et pneumonie) dans la population cible.
Romanian: Cu toate că nu poate fi dedusă o relaţie directă de tip cauză-efect pe baza acestui tip de analize observaţionale, aceste constatări sugerează faptul că Prevenar joacă un rol important în reducerea încărcării patologice determinate de afectarea mucoaselor (OMA şi pneumonie) în populaţia ţintă.
French: Le NNV comprend également la durée de l'essai ou la durée de la protection et est calculé comme 1 divisé par le produit de la RTI et de la durée de la protection (ou durée de l'essai) (=1/(RTI × durée).
Romanian: NNV încorporează, de asemenea, durata studiului sau durata de protecţie şi este calculat ca 1 împărţit la produsul dintre RRI şi durata de protecţie (sau durata studiului) (=1/(RRI × durata).
French: • avez ou avez eu des problèmes médicaux après une dose de Prevenar ou de Prevenar 13 tels qu'une réaction allergique ou des difficultés respiratoires.
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme de natură medicală după administrarea de Prevenar sau Prevenar 13, indiferent de doză, cum sunt reacţiile alergice sau problemele de respiraţie.
French: Les proportions de répondeurs avec des anticorps fonctionnels (titres OPA ≥ 1:8) aux sérotypes 1, 3 et 5 étaient élevées.
Romanian: Proporţiile de respondenţi cu anticorpi funcţionali (titruri OPA ≥ 1:8) pentru serotipurile 1, 3 şi 5 au fost mari.
French: Tableau 2: Nombre de cas par sérotype et diminutions de l'incidence des IIP en 2013/14 par rapport à 2008/09-2009/10 (2008/10) par âge en Angleterre et au Pays de Galles
Romanian: Tabelul 2: Numărul de cazuri şi ratele de reducere a incidenţei BPI specifice serotipurilor în 2013/14 comparativ cu 2008/09-2009/10 (2008/10), în funcţie de vârstă, în Anglia şi Ţara Galilor
French: Dans le tableau 6, le NNV constitue une mesure qui quantifie le nombre de personnes qui doivent être vaccinées afin de prévenir un cas clinique de PC.
Romanian: În Tabelul 6, NNV este o măsură care cuantifică numărul de persoane care trebuie să fie vaccinate pentru a preveni un caz clinic de PDC.
French: L'efficacité de Prevenar 7-valent a été évaluée au cours de deux grandes études - l'étude Kaiser Permanente en Californie du Nord (NCKP) et l'étude finlandaise dans l'otite moyenne (FinOM).
Romanian: Eficacitatea Prevenar 7-valent a fost evaluată în cadrul a două studii majore - studiul Northern California Kaiser Permanente (NCKP) şi studiul Finnish Otitis Media (FinOM).
French: Une diminution du portage a également été remarquée pour le sérotype 3 (2,5% contre 1,1% ; p=0,1).
Romanian: O reducere a portajului a fost observată şi pentru serotipul 3 (2,5% comparativ cu 1,1%; p=0,1).
French: Prevenar 13 contient du sodium
Romanian: Prevenar 13 conţine sodiu
French: Dans cette étude, des diminutions des sérotypes 19A, 19F et 6A de S. pneumoniae non sensibles à un certain nombre d'antibiotiques ont été documentées.
Romanian: În acest studiu au fost documentate reducerile serotipurilor 19A, 19F și 6A ale S. pneumoniae, nesusceptibile la un număr de antibiotice.
French: La réduction du sérotype 3 n'a pas été observée et, pour le sérotype 5, la colonisation était trop peu fréquente pour en évaluer l'impact.
Romanian: Nu s-a observat nicio reducere a serotipului 3, iar în cazul serotipului 5, colonizarea nu a fost suficient de frecventă pentru a evalua impactul.
French: ≥ 65 ans
Romanian: ≥65 ani
French: Ces effets indésirables provenant de la notification spontanée, les fréquences ne peuvent être déterminées et sont donc considérées comme non connues.
Romanian: Deoarece aceste reacţii provin din raportări spontane, frecvenţele nu au putut fi determinate şi sunt considerate ca având frecvenţă necunoscută.
French: Données 2005.
Romanian: Date din 2005
French: Une infection mineure, telle qu'un rhume, ne pose pas de problème.
Romanian: O infecţie minoră, de exemplu o răceală, nu ar trebui să reprezinte o problemă.
French: Les adultes doivent recevoir une injection.
Romanian: La adulţi trebuie să se administreze o injecţie.
French: • si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre vaccin contenant l'anatoxine diphtérique.
Romanian: • în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergici (hipersensibili) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt vaccin care conţine toxoid difteric.
French: Le médecin ou l'infirmière va injecter la dose recommandée (0,5 ml) du vaccin dans le muscle de votre bras ou dans le muscle du bras ou de la cuisse de votre enfant.
Romanian: Medicul sau asistenta va injecta doza recomandată de vaccin (0,5 ml) într-un muşchi de la nivelul braţului sau piciorului dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
French: Analyse de tous les épisodes
Romanian: Analiza tuturor episoad elor
French: Ces réactions étaient généralement modérées (température égale ou inférieure à 39 °C) et transitoires.
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (febră mai mică de 39°C sau febră cu valoarea de 39°C) şi tranzitorii.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: La nécessité de revaccination avec une dose supplémentaire de Prevenar 13 n'a pas été établie.
Romanian: Necesitatea revaccinării cu o nouă doză de Prevenar 13 nu a fost stabilită.
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu evidenţiază efecte nocive directe sau indirecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: L'efficacité a été démontrée pour les critères d'évaluation principal et secondaires dans la population per protocole (tableau 5).
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată pentru criteriile de evaluare primare şi secundare, la populaţia conform protocolului (Tabelul 5).
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin, le pharmacien, ou l'infirmière afin que votre enfant complète la série d'injections.
Romanian: Este important să respectaţi recomandările medicului, farmacistului sau asistentei medicale, astfel încât copilului dumneavoastră să i se administreze seria completă de injecţii.
French: Au cours des études cliniques, le profil de sécurité de Prevenar 13 a été comparable à celui de Prevenar.
Romanian: În studiile clinice, profilul de siguranţă al Prevenar 13 a fost similar cu cel al Prevenar.
French: < 5 ans
Romanian: <5 ani
French: L'otite moyenne aiguë (OMA) est une maladie infantile fréquente d'étiologies variées.
Romanian: Otita medie acută (OMA) este o boală frecventă în copilărie, cu diverse etiologii.
French: Ceci aidera à diminuer certains effets indésirables de Prevenar 13.
Romanian: Acest lucru va ajuta la diminuarea unora din reacţiile adverse la Prevenar 13.
French: Une troisième injection sera administrée au cours de la deuxième année de vie.
Romanian: O a treia injecţie va fi administrată în al doilea an de viaţă.