FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nedsat nyrefunktion og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems asmenims inkstų funkciją reikia tirti dažniau, pvz.
Danish: • Synk tabletten; tabletten kan deles eller knuses, hvis du har synkebesvær.
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto • Nurykite tabletę; jeigu Jums yra sutrikęs rijimas, tabletę galite sulaužyti ar susmulkinti.
Danish: Steady-state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartą per parą pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 4-6 dienų.
Danish: Behandling må tidligst genoptages 48 timer efter operationen eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet revurderet og fundet stabil.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba po maitinimo per burną atnaujinimo ir tik tuo atveju, jei buvo atlikti tyrimai, kurie parodė stabilią inkstų funkciją.
Danish: Generelt er det ikke sandsynligt, at ertugliflozin vil påvirke farmakokinetikken for samtidigt administrerede lægemidler, der er substrater for disse transportører.
Lithuanian: Apibendrinant, nesitikima, kad ertugliflozinas galėtų veikti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra šių nešiklių substratais, farmakokinetiką.
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-klassificering) medførte ikke en stigning i eksponeringen for ertugliflozin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), ertugliflozino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta.
Danish: • Den anbefalede dosis af Segluromet er 1 tablet to gange dagligt.
Lithuanian: • Rekomenduojama Segluromet dozė po vieną tabletę du kartus per parą.
Danish: Til patienter, der skifter fra separate tabletter med ertugliflozin og metformin Patienter, der skifter fra separate tabletter med ertugliflozin (5 mg eller 15 mg total daglig dosis) og metformin til Segluromet, skal have den samme daglige dosis ertugliflozin og metformin, som de allerede tager, eller den nærmeste terapeutisk relevante dosis metformin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino (bendrosios 5 mg arba 15 mg paros dozės) ir metformino tablečių į gydymą Segluromet, reikia paskirti tokias pat ertugliflozino ir metformino paros dozes, kurias pacientas jau vartoja, arba artimiausią gydomuoju požiūriu tinkamą metformino dozę.
Danish: Tegn på toksicitet, der blev anset for at være uønsket, blev generelt observeret ved eksponeringer højere end eller lig med 77 gange den humane ubundne eksponering (AUC) ved maksimal anbefalet human dosis (MRHD) på 15 mg/dag.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymiai, kurie vertinti kaip nepageidaujami, paprastai buvo stebimi susidarant tokioms vaistinio preparato ekspozicijoms, kurios buvo 77 kartus ar dar daugiau didesnės nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos (pagal AUC), susidarančios skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ) 15 mg per parą.
Danish: Risiko for at udvikle diabetisk ketoacidose kan øges ved langvarig faste, meget stort alkoholforbrug, dehydrering, pludselige nedsættelser af insulindosis eller et større behov for insulin på grund af større operation eller alvorlig sygdom.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti ilgai badaujant, be saiko vartojant alkoholio, pasireiškus skysčių trūkumui, staiga sumažinus insulino dozę arba padidėjus insulino poreikiui dėl atliekamos didelės apimties chirurginės operacijos ar sunkios ligos;
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme inducerer ertugliflozin en osmotisk diurese og øger serumkreatinin og nedsætter eGFR.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę ir padidina kreatinino koncentraciją serume bei sumažina aGFG.
Danish: • svimmelhed, ørhed eller mathed, især når du rejser dig op
Lithuanian: • galvos svaigimo, svaigulio ar silpnumo pojūtis, ypatingai stojantis;
Danish: Ændring fra baseline Forskel fra glimepirid † (95% CI) Patienter [N (%)] med HbA1c < 7% Legemsvægt (kg)
Lithuanian: Skirtumas nuo glimepirido (MK vidurkis 95 % PI) Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Danish: Hypoglykæmi (ertugliflozin)
Lithuanian: Hipoglikemija (ertugliflozinas)
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes hyppigere hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Danish: Segluromet er indiceret til voksne i alderen 18 år og derover med type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol:
Lithuanian: Segluromet skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti, papildant dietą ir fizinius pratimus:
Danish: Vulvovaginal svampeinfektion og andre svampeinfektioner i de kvindelige kønsorganer*
Lithuanian: Grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos*
Danish: Disse stigninger i AUC for ertugliflozin anses ikke for klinisk relevante.
Lithuanian: Šis ertugliflozino AUC rodmens padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Danish: Laboratorieundersøgelser af urin
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
Danish: Balanitis candida og andre svampeinfektioner i de mandlige kønsorganer*
Lithuanian: Kandidozinis balanitas ir kitos grybelių sukeltos vyriškųjų lytinių organų infekcijos*
Danish: Generelt Segluromet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Lithuanian: Bendroji informacija Segluromet negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Danish: Ertugliflozins virkning afhænger af nyrefunktionen, og virkningen er nedsat hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og sandsynligvis fraværende hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Ertugliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos, todėl pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, veiksmingumas yra sumažėjęs, ir, tikėtina, vaistinis preparatas nėra veiksmingas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Amputationer af underekstremiteter
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacija
Danish: Hvis du holder op med at tage Segluromet
Lithuanian: Nustojus vartoti Segluromet
Danish: • hvis du tager visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Lithuanian: • jeigu vartojate tam tikrų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti skiriamų vaistų (AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių).
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik Metabolisering via UGT1A9 og UGT2B7 er den primære clearance-mekanisme for ertugliflozin.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ertugliflozino farmakokinetikai Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas dalyvaujant UGT1A9 ir UGT2B7.
Danish: Ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med metformin er blevet undersøgt i 4 randomiserede, dobbeltblindede placebo- og aktiv komparator-kontrollerede kliniske multicenterstudier i fase 3 med 3.643 patienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino derinio veiksmingumas ir saugumas buvo ištirti atlikus 4 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ar veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 643 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 15 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Danish: Patienterne skal advares om risikoen for hypoglykæmi, når Segluromet anvendes i kombination med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof og om den forhøjede risiko for bivirkninger relateret til volumendepletering som f.eks. postural svimmelhed (se pkt.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pasireiškimo riziką, kai Segluromet vartojama kartu su insulinu ar insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, taip pat apie galimą padidėjusią su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, pasireiškimo riziką (žr.
Danish: • kvalme eller opkastning
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Danish: • Ertugliflozin tilhører en lægemiddelklasse kaldet natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2)
Lithuanian: • Ertugliflozinas priklauso vaistų, kurie vadinami natrio ir gliukozės nešiklio-2 (angl.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Tabletkerne: povidon (K29-32) (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), natriumlaurilsulfat (E487), magnesiumstearat (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: povidonas (K29-32) (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), natrio laurilsulfatas (E487), magnio stearatas (E470b).
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger, skal du kontakte din læge hurtigst muligt.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių, kaip galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją.
Danish: Baseret på resultater fra dyrestudier kan ertugliflozin påvirke udviklingen og modningen af nyrerne (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad ertugliflozinas gali veikti inkstų vystymąsi ir jų brendimą (žr.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning af ertugliflozin eller metformin på fertiliteten i dyreforsøg (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar metformino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Danish: Ertugliflozin i kombination med metformin
Lithuanian: Ertugliflozino derinys su metforminu
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ūminių perdozavimo simptomų ir požymių.
Danish: • Hæmmere af OCT1 (såsom verapamil) kan reducere metformins virkning.
Lithuanian: • OCT1 inhibitoriais (pavyzdžiui, verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline for henholdsvis ertugliflozin 5 mg og 15 mg versus placebo var LDL-C 5,8% og 8,4% versus 3,2%; total kolesterol 2,8% og 5,7% versus 1,1%; dog var HDL-C 6,2% og 7,6% versus 1,9%.
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-Ch verčių pokytis nuo pradinių reikšmių vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai 5,8 % ir 8,4 %, lyginant su 3,2 %; bendrojo cholesterolio verčių pokytis buvo atitinkamai 2,8 % ir 5,7 %, lyginant su 1,1 %; tačiau DTL-Ch verčių pokytis buvo atitinkamai 6,2 % ir 7,6 %, lyginant su 1,9 %.
Danish: For ertugliflozin 5 mg og 15 mg var de placebokorrigerede fald i FPG på 1,92 og 2,44 mmol/l som monoterapi, 1,48 og 2,12 mmol/l som tillægsbehandling til metformin og 1,40 og 1, 74 mmol/l som tillægsbehandling til metformin og sitagliptin.
Lithuanian: Skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes, pagal placebo poveikį koreguotasis GKPN rodmens sumažėjimas buvo atitinkamai 1,92 mmol/l ir 2,44 mmol/l (skiriant monoterapiją), 1,48 mmol/l ir 2,12 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu) bei 1,40 mmol/l ir 1,74 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu ir sitagliptinu).
Danish: Segluromet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Segluromet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Mutagenese
Lithuanian: Mutageniškumas
Danish: Når dette lægemiddel tages sammen med insulin eller lægemidler, der øger insulinfrigivelsen fra bugspytkirtlen, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Danish: Metformin kan dialyseres med en clearance på op til 170 ml/min under gode hæmodynamiske forhold.
Lithuanian: Metforminas pašalinamas dializės būdu, o jo klirensas yra iki 170 ml/min., kai paciento hemodinamika yra gera.
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved baseline havde større gennemsnitlige ændringer, som ikke vendte tilbage til baseline-niveau i uge 26; disse ændringer reverserede efter seponering af behandlingen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tyrimų pradžioje buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pastebėti didesni vidutinių šių rodiklių reikšmių pokyčiai, kurie 26-ąją savaitę nepagerėjo iki pradinių reikšmių; šie pokyčiai išnyko nutraukus gydymą.
Danish: Der var imidlertid en øget incidens af godartede stromale uterine polypper hos hunrotter, der fik 900 mg/kg/dag.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas padidėjęs gerybinių gimdos stromos polipų atsiradimo dažnis žiurkių patelėms, kurioms buvo skiriama 900 mg/kg metformino dozė per parą.
Danish: I studiet af fertilitet og embryonudvikling hos rotter fik han- og hunrotter ertugliflozin 5, 25 og 250 mg/kg/dag.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių vislumui ir jų embrionų vystymuisi tyrimo metu žiurkių patinams bei patelėms buvo skirtos 5 mg/kg, 25 mg/kg ir 250 mg/kg kūno svorio per parą ertugliflozino dozės.
Danish: Ertugliflozin viste ingen toksicitet hos raske forsøgspersoner ved orale enkeltdoser på op til 300 mg og ved flere doser på op til 100 mg dagligt i 2 uger.
Lithuanian: Nenustatyta, kad ertugliflozinas sukeltų kokį nors toksinį poveikį sveikiems savanoriams asmenims per burną skiriant iki 300 mg vienkartines dozes ir 2 savaites skiriant kartotines dozes iki 100 mg per parą.
Danish: Fertiliteten hos han- og hunrotter var upåvirket af metformin ved administration af doser helt op til 600 mg/kg/dag, hvilket er ca. tre gange den maksimale anbefalede humane daglige dosis baseret på sammenligninger af legemsoverflade.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta metformino poveikio žiurkių patinų ar patelių vislumui, kai buvo skirtos iki 600 mg/kg per parą vaistinio preparato dozės, kurios yra maždaug tris kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
Danish: Studier, hvor der anvendes orale enkeltdoser af tabletter med metforminhydrochlorid 500 mg til 1.500 mg og 850 mg til 2.550 mg, tyder på, at der ikke er dosisproportionalitet ved stigende doser, hvilket skyldes nedsat absorption snarere end ændret elimination.
Lithuanian: Tyrimų metu per burną paskyrus vienkartines metformino hidrochlorido tablečių dozes nuo 500 mg iki 1 500 mg ir nuo 850 mg iki 2 550 mg nustatyta, kad didinant dozę poveikis proporcingai dozei nedidėja.
Danish: Ertugliflozin
Lithuanian: Ertugliflozinas
Danish: Ertugliflozins farmakokinetik var sammenlignelig hos raske forsøgspersoner og hos patienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Farmakokinetinės ertugliflozino savybės sveikiems savanoriams asmenims ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams yra panašios.
Danish: Patienter [N (%)] med HbA1c < 7% Legemsvægt (kg)
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Danish: Gennem hæmning af SGLT2 nedsætter ertugliflozin reabsorption af filtreret glucose i nyrerne og sænker nyrernes grænse for glucose, så udskillelsen af glucose i urinen øges.
Lithuanian: Slopindamas SGLT2 veikimą, ertugliflozinas sumažina filtruotos gliukozės reabsorbciją inkstuose, sumažina gliukozės slenkstį inkstuose ir tokiu būdu didina gliukozės ekskreciją su šlapimu.
Danish: Interferens med 1,5 anhydroglucitol (1,5 AG)-analyse Monitorering af glykæmisk kontrol med 1,5 AG-analysen frarådes, da målinger af 1,5 AG er upålidelige til vurdering af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra SGLT2 inhibitorių, vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
Danish: • hvis du er allergisk over for ertugliflozin eller metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Interaktionsstudier udført med raske forsøgspersoner og med anvendelse af et enkeltdosisdesign tyder på, at ertugliflozins farmakokinetik ikke ændres af sitagliptin, metformin, glimepirid eller simvastatin.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais asmenimis atlikti vienos dozės vartojimo projekto vaistinių preparatų sąveikos tyrimai rodo, kad ertugliflozino farmakokinetikos nekeičia kartu paskirtas sitagliptinas, metforminas, glimepiridas ar simvastatinas.
Danish: o Segluromet 2,5 mg/1.000 mg tabletter og Segluromet 7,5 mg/1.000 mg tabletter: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), carnaubavoks (E903).
Lithuanian: o Segluromet 2,5 mg/1 000 mg ir Segluromet 7,5 mg/1 000 mg tabletės: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Danish: Administration af ertugliflozin i forbindelse med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold nedsætter Cmax for ertugliflozin med 29% og forlænger Tmax med 1 time, men ændrer ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartu su daug riebalų turinčiu ir labai kaloringu maistu bei lyginant su farmakokinetika nevalgius, ertugliflozino Cmax rodmuo sumažėja 29 %, o Tmax rodmuo pailgėja 1 valanda, tačiau tai neįtakoja AUC rodmens.
Danish: Incidensen og typen af bivirkninger i disse to studier var de samme som for de bivirkninger, der er set med ertugliflozin.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių dviejų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino.
Danish: Den kliniske relevans af disse fald er ukendt.
Lithuanian: Ar šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi, nežinoma.
Danish: Nyrerelaterede bivirkninger (f.eks. akut nyreskade, nedsat nyrefunktion, akut prærenalt nyresvigt) kan forekomme hos ertugliflozin-behandlede patienter, især hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion, hvor incidensen af nyrerelaterede bivirkninger var henholdsvis 2,5%, 1,3% og 0,6% hos patienter, som blev behandlet med ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og placebo.
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (pvz., ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis prerenalinis nepakankamumas) gali pasireikšti ertugliflozino vartojantiems pacientams, ypatingai tiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas; pastariesiems su inkstų funkcijos sutrikimu susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 2,5 %, 1,3 % ir 0,6 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą vartojusiems pacientams.
Danish: Der kan derfor forekomme symptomatisk hypotension efter initiering af behandling med Segluromet (se pkt.
Lithuanian: Todėl pradėjus vartoti Segluromet gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Danish: NOEL (niveauet for ingen observeret effekt) for neoplasi var 5 mg/kg/dag (ca. 16 gange den humane ubundne eksponering ved MRHD på 15 mg/dag).
Lithuanian: no-observed-effect level, NOEL), buvo 5 mg/kg per parą (tai atitinka maždaug 16 kartų didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos, susidarančios skiriant DRDŽ 15 mg per parą).
Danish: • hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen (vanddrivende medicin (diuretika)).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie didina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
Danish: Ertugliflozin påvirkede ikke de udviklingsmæssige resultater hos rotter og kaniner negativt ved maternelle eksponeringer, der var henholdsvis 239 og 1.069 gange højere end den humane eksponering ved den maksimale kliniske dosis på 15 mg/dag baseret på AUC.
Lithuanian: Ertugliflozinas neigiamai neveikė žiurkių ir triušių jauniklių vystymosi rodmenų, kai vaistinio preparato ekspozicija patelėms buvo atitinkamai 239 kartus ir 1 069 kartus didesnė nei žmonėms stebima ekspozicija, susidaranti skiriant didžiausią rekomenduojamą 15 mg per parą dozę, lyginant pagal AUC rodmenį.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion, som fik insulin, SU eller meglitinider som baggrundsbehandling, var dokumenteret hypoglykæmi henholdsvis 36%, 27% og 36% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og placebo (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių pagrindiniam gydymui buvo skiriama insulinų, SU arba meglitinidų vaistinių preparatų, dokumentuotų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo 36 %, 27 % ir 36 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą vartojusiųjų grupėse (žr.
Danish: Ertugliflozin 15 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 15 mg
Danish: • almen utilpashed med udpræget træthed
Lithuanian: • bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu,
Danish: Mad mindsker graden af og forsinker i mindre grad absorptionen af metformin, som vist ved et ca. 40% lavere gennemsnit for maksimal plasmakoncentration (Cmax), et 25% lavere areal under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC) og en forlængelse af tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) på 35 minutter efter administration af en enkelt dosis på 850 mg metformin med mad sammenlignet med samme tabletstyrke administreret fastende.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus vieną 850 mg metformino tabletę valgio metu, vidutinė didžiausioji jo koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug 40 % mažesnė, 25 % sumažėja ploto po koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive rodmuo (AUC) ir 35 minutėmis vėliau susidaro didžiausioji koncentracija plazmoje (pailgėja Tmax), lyginant su šiais rodikliais, nustatytais tokio pat stiprumo tabletę vartojant nevalgius.
Danish: Kombinationen af ertugliflozin 5 eller 15 mg og sitagliptin medførte trinvise fald i FPG på henholdsvis 0,46 og 0,65 mmol/l sammenlignet med ertugliflozin alene eller henholdsvis 1,02 og 1,28 mmol/l sammenlignet med sitagliptin alene.
Lithuanian: Paskyrus 5 mg ar 15 mg ertugliflozino dozių bei sitagliptino derinį, buvo nustatytas didėjančio pobūdžio GKPN rodmens sumažėjimas, atitinkamai, 0,46 mmol/l ir 0,65 mmol/l, lyginant su vien ertugliflozino poveikiu, bei 1,02 mmol/l ir 1,28 mmol/l, lyginant su vien sitagliptino poveikiu.
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i mængden af røde blodlegemer i blodet (kaldet hæmoglobin)
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodmenys gali rodyti pakitusį raudonųjų kraujo ląstelių (vadinamojo hemoglobino) kiekį Jūsų organizme.
Danish: Der er forekommet overdosering af metforminhydrochlorid, herunder indtagelse af mængder på over 50 g. Der blev rapporteret hypoglykæmi i ca. 10% af tilfældene, men der er ikke fastslået årsagssammenhæng med metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Pranešta, kad hipoglikemija pasireiškė maždaug 10 % atvejų, tačiau priežastinio ryšio su metformino hidrochlorido poveikiu nenustatyta.
Danish: Diabetisk ketoacidose (ertugliflozin)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (ertugliflozinas)
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at diabetisk ketoacidose forekommer med hyppigheden almindelig, når patienter med type 1diabetes behandles med SGLT2-hæmmere.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus gydant SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškia dažnai.
Danish: • har type 1-diabetes.
Lithuanian: kurie serga 2 tipo diabetu.
Danish: Tag ikke Segluromet
Lithuanian: Segluromet vartoti negalima
Danish: Udskillelse af glucose i urinen kan være forbundet med en øget risiko for urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu gali būti susijusi su padidėjusia šlapimo takų infekcijų pasireiškimo rizika.
Danish: På grund af Segluromets virkemåde vil en urinprøve vise, at du har sukker (glucose) i, mens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Dėl Segluromet veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).