FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Quofenix is een antibioticum dat wordt gebruikt om bacteriële infecties van de huid en onderliggend weefsel (acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur) bij volwassenen te behandelen wanneer andere geneesmiddelen niet geschikt zijn.
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af bakterieinfektioner i huden og det underliggende væv (akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer), når andre lægemidler ikke er egnede.
Dutch: Waarom is Quofenix geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Quofenix godkendt i EU?
Dutch: In de eerste studie onder 660 patiënten werd Quofenix toegediend via een ader vergeleken met vancomycine plus aztreonam (twee andere antibiotica), beide toegediend via een ader.
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Dutch: Quofenix is even werkzaam als alternatieve antibiotica toegediend via een ader bij het behandelen van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur en biedt de mogelijkheid om op orale behandeling over te schakelen, wat handiger voor de patiënt kan zijn en de kosten van ziekenhuisopname kan beperken.
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn aanhoudende en invaliderende bijwerkingen opgetreden bij fluorochinolonantibiotica.
Danish: Vedvarende og invaliderende bivirkninger er observeret med fluoroquinolon-antibiotika hos nogle patienter.
Dutch: Na behandeling gedurende maximaal 14 dagen was 58% van de patiënten die Quofenix kregen toegediend genezen van hun infectie, tegenover 60% van de patiënten die vancomycine en aztreonam kregen.
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Dutch: Hoe werkt Quofenix?
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Dutch: gedurende maximaal 14 dagen was 52% van de patiënten die met Quofenix werden behandeld genezen van hun infectie, tegenover 51% van de patiënten die werden behandeld met vancomycine en aztreonam.
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Dutch: In de tweede studie onder 850 patiënten werd Quofenix, gedurende 3 dagen toegediend via een ader en daarna toegediend in de vorm van tabletten via de mond, vergeleken met vancomycine plus aztreonam toegediend via de ader.
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Dutch: Wat is Quofenix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Quofenix, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Dutch: Hoe wordt Quofenix gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Dutch: Na behandeling
Danish: Efter op til 14
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Quofenix.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Quofenix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quofenix in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Quofenix.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Quofenix fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Quofenix tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Quofenix?
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten > 75 jaar.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Dutch: Resistent (R >)
Danish: Resistente (R >)
Dutch: Auditieve hallucinaties Angst
Danish: Auditive hallucinationer Angst
Dutch: De totale behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Dutch: • Dingen horen die niet bestaan (auditieve hallucinaties)
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
Dutch: • Als u een kind of een adolescent in de groei onder de 18 jaar bent.
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Dutch: Er zijn geen significante circulerende metabolieten (gemiddelde=9,6%) bij de mens.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder andere:
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Dutch: Andere typen huidinfecties zijn niet onderzocht.
Danish: Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Dutch: (Het niet-gebruikte deel van de gereconstitueerde oplossing moet worden afgevoerd).
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen de behandeling nodig is.
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het onvoldoende werd onderzocht in deze groepen.
Danish: Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
Dutch: • Als u diabetes heeft.
Danish: • Du har diabetes.
Dutch: Verergering van myasthenia gravis
Danish: Forværring af myasthenia gravis
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Dutch: Langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen
Danish: Længerevarende, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning omdat dit het risico op een peesscheur kan verhogen.
Danish: Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
Dutch: Als er nog minder dan 8 uur overblijven voor de volgende dosis, wacht dan tot de volgende geplande dosis.
Danish: Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
Dutch: Geen bijzonder vereisten.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Dutch: De behandeling van overdosering met delafloxacine moet bestaan uit observatie en algemene ondersteunende maatregelen.
Danish: Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
Dutch: (reactie op de infusieplaats)
Danish: (reaktion på infusionsstedet)
Dutch: In deze gevallen zal uw arts overwegen of deze behandeling de beste optie is voor u.
Danish: I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
Dutch: 50131 Firenze
Danish: 50131 Florence
Dutch: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italië
Danish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
Dutch: Daarom moet delafloxacine ten minste 2 uur vóór of 6 uur na deze middelen worden ingenomen.
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op gepaste wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Danish: De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
Dutch: Als u een dosis vergeten bent, moet u deze zo snel mogelijk innemen, om het even wanneer tot uiterlijk 8 uur voor uw volgende geplande dosis.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
Dutch: • De injectieflacon moet krachtig geschud worden totdat de inhoud volledig is opgelost.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
Dutch: • Als u diarree heeft, of vroeger diarree heeft gehad terwijl u antibiotica gebruikte of tot 2 maanden erna.
Danish: • Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
Dutch: Reactieve artritis
Danish: Reaktiv artritis
Dutch: Deze ongewenste reacties kunnen optreden na de eerste dosis.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
Dutch: Patiënten met toxische shock, neutropenie (aantal neutrofielen < 500 cellen/mm3) of ernstig immuungecompromitteerde patiënten werden niet opgenomen in de studies.
Danish: Patienter med toksisk shock, neutropeni (neutrofiltal < 500 celler/mm3) eller svært immunkompromitterede patienter blev ikke medtaget i studierne.
Dutch: • Verslechtering van een wond
Danish: • Forværring af sår
Dutch: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletten EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletten EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletten EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletten EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletten EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletten
Danish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Dutch: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italië of
Danish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italien eller
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u diarree heeft tijdens of na uw behandeling.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Quofenix zonder het advies van uw arts, kunnen uw symptomen verergeren.
Danish: Hvis du holder op med at tage Quofenix uden din læges anvisning, kan dine symptomer forværres.
Dutch: Als superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
Danish: Skulle der forekomme en superinfektion under behandlingen, bør der tages passende forholdsregler.
Dutch: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italië
Danish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Dutch: Daarom moet delafloxacine met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten.
Danish: Delafloxacin bør således anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: Intraveneus gebruik.
Danish: Intravenøs brug.
Dutch: Er werden gevallen van hypoglykemisch coma gemeld.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hypoglykæmisk koma.
Dutch: U moet Quofenix tabletten innemen ten minste 2 uur vóór of 6 uur na:
Danish: Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen, ATC-code: J01MA23
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner, ATCkode: J01MA23
Dutch: • Brandend gevoel in de mond
Danish: • Brændende fornemmelse i munden
Dutch: Effecten op het centraal zenuwstelsel
Danish: Indvirkning på centralnervesystemet
Dutch: De breekpunten voor de minimaal remmende concentratie (MIC), vastgesteld door de Europese Commissie voor Antimicrobiële Gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), zijn:
Danish: Grænserne for den mindste hæmmende koncentration (minimum inhibitory concentration - MIC) for delafloxacin fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Dutch: • didanosine-gebufferde tabletten voor orale suspensie of het pediatrisch poeder voor drank
Danish: • didanosin buffertabletter til oral suspension eller pædiatrisk pulver til oral opløsning
Dutch: Onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel is de belangrijkste component in plasma.
Danish: Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met delafloxacine worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Danish: Ved første tegn på tendinitis (f.eks. smertende hævelse, inflammation) bør behandling med delafloxacin ophøre, og der bør overvejes anden behandling.
Dutch: • Als u zwanger bent, zwanger kunt worden of denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Danish: • Hvis du er gravid, planlægger graviditet, eller har mistanke om at du er gravid.
Dutch: De patiënten moeten een voldoende hoeveelheid vloeistof drinken bij het innemen van Quofenix.
Danish: Patienten bør drikke tilstrækkeligt med væske ved indtagelse af Quofenix.
Dutch: Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft omdat het nodig kan zijn om uw dosis aan te passen.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med nyrerne, fordi din dosis i så tilfælde måske skal justeres.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 20 tot 25ºC of bij 2 tot 8°C.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet i brug er blevet påvist for 24 timer ved 20 til 25 °C eller ved 2 til 8 °C.
Dutch: • Duizeligheid of evenwichtsverlies (vertigo)
Danish: • Svimmelhed eller problemer med balancen (vertigo)
Dutch: Reactie op de injectie/infusieplaats
Danish: Reaktioner på injektions/infusionsstedet
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u met corticosteroïden wordt behandeld.
Danish: Du har en øget risiko, hvis du er ældre (over 60 år), har fået foretaget en organtransplantation, har problemer med nyrerne, eller hvis du er under behandling med kortikosteroider.
Dutch: De tabletten moeten worden doorgeslikt en mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Tabletterne skal sluges og kan indtages sammen med eller uden mad.
Dutch: • Als u nierproblemen heeft.
Danish: • Du har problemer med nyrerne.
Dutch: De patiënten moeten het advies krijgen om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts voordat ze de behandeling voortzetten als ze huid- en/of slijmvliesreacties ontwikkelen.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, før behandlingen fortsættes, hvis der forekommer hud- og/eller slimhindereaktioner.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van delafloxacine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af delafloxacin til gravide kvinder.
Dutch: Менарини България ЕООД
Danish: Менарини България ЕООД тел.
Dutch: Sommige bijwerkingen (bijv. duizeligheid, hoofdpijn, visusstoornissen) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren, en kunnen bijgevolg een risico vormen in situaties waarbij de patiënt een voertuig of machines bedient of andere activiteiten uitvoert die mentale alertheid en coördinatie vereisen.
Danish: Visse bivirkninger (f.eks. svimmelhed, hovedpine, synsforstyrrelser) kan hæmme patientens koncentrationsog reaktionsevne og kan således udgøre en risiko i situationer, hvor patienten skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller deltage i andre aktiviteter, der kræver årvågenhed og koordination.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als er tekenen van tendinopathie optreden (zie rubriek 4.8).
Danish: Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt 4.8).
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Danish: Farmokokinetiske/farmakodynamiske forhold
Dutch: • Als u myasthenia gravis heeft (een type spierzwakte), omdat in dit geval uw verschijnselen kunnen verergeren.
Danish: • Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met ernstige kortdurende infecties van de huid en de onderhuidse weefsels die veroorzaakt zijn door bepaalde bacteriën wanneer de gebruikelijke antibiotica niet gebruikt kunnen worden of niet hebben gewerkt.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne med alvorlige, kortvarige infektioner forårsaget af visse bakterier, i huden og de underliggende væv, når de sædvanlige antibiotika ikke kan anvendes eller ikke har virket.
Dutch: Delafloxacine is een vermoedelijk substraat van BCRP.
Danish: Delafloxacin er formentlig et substrat for BCRP.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een voldoende hoeveelheid water, en mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Tabletterne sluges hele med en tilstrækkelig mængde vand, og kan indtages sammen med eller uden mad.
Dutch: Glucuronidatie van delafloxacine is de belangrijkste metabole route, terwijl het oxidatieve metabolisme <1% van een toegediende dosis vertegenwoordigt.
Danish: Glukuronidering af delafloxacin er den primære metaboliseringsvej, hvor oksidativ metabolisering udgør < 1 % af en administreret dosis.
Dutch: Sinustachycardie Palpitaties Bradycardie
Danish: Sinustakykardi Palpitationer Bradykardi
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, fluorochinolonen genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
Dutch: Quofenix heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Quofenix påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • Gezwollen, rode, geïrriteerde aders
Danish: • Hævede, røde, irriterede vener
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har gennemgået organtransplantation, samt patienter, der samtidigt behandles med kortikosteroider.
Dutch: De farmacokinetiek van delafloxacine is vergelijkbaar bij patiënten met ABSSSI en gezonde vrijwilligers.
Danish: Delafloxacins farmakokinetik er sammenlignelig hos patienter med ABSSSI og raske frivillige.
Dutch: Dit kunnen klachten en verschijnselen zijn van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) en deze kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
Dutch: Delafloxacine mag bij deze patiënten alleen worden gebruikt wanneer aangenomen wordt dat het verwachte klinische voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Danish: Delafloxacin bør kun anvendes til denne type patienter i de tilfælde, hvor den kliniske fordel forventes at opveje de potentielle risici.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over ernstige gevallen van hypoglykemie die resulteerden in coma of overlijden na gebruik van delafloxacine.
Danish: Der foreligger ingen data om alvorlige tilfælde af hypoglykæmi, der har medført koma eller dødsfald efter brug af delafloxacin.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Dutch: Quofenix is een antibioticum dat de werkzame stof delafloxacine bevat.
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof delafloxacin.
Dutch: Als deze reacties optreden bij patiënten die delafloxacine krijgen, moet delafloxacine onmiddellijk worden stopgezet en moeten gepaste maatregelen worden genomen.
Danish: Hvis disse reaktioner optræder hos patienter, der får delafloxacin, bør brug af delafloxacin straks ophøre, og der skal iværksættes passende foranstaltninger.
Dutch: • Als bekend is dat u of een familielid een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase heeft.
Danish: • Du eller en i din familie har fået konstateret mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
Dutch: - Buikpijn met mogelijk ernstige diarree; koorts en misselijkheid.
Danish: - Mavesmerter eventuelt med kraftig diarré, feber og kvalme.
Dutch: Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
Danish: Patienter med mangel på glucose-6-fosfat-dehydrogenase
Dutch: Als u per ongeluk meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan direct contact op met uw arts of vraag ander medisch advies.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen reeds optreden binnen 48 uur na de start van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na stopzetting van de behandeling.
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan optræde allerede inden for 48 timer efter start af behandling med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er indberettet tilfælde indtil flere måneder efter ophør med behandlingen.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Danish: For instruktioner vedrørende rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Dutch: Peesontsteking en peesscheur kunnen voorkomen in de eerste 48 uur van de behandeling en tot zelfs meerdere maanden na stopzetting van de behandeling met Quofenix.
Danish: Inflammation i sener eller bristede sener kan forekomme i løbet af de første 48 timer af behandlingen eller endda op til flere måneder efter ophør af behandling med Quofenix.
Dutch: Als u diabetes heeft, moeten uw bloedsuikerspiegels zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Hvis du har diabetes, bør du holde nøje øje med dit blodsukker.
Dutch: Effect van delafloxacine op andere geneesmiddelen
Danish: Delafloxacins indvirkning på andre lægemidler
Dutch: In klinische studies is de werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen die in vitro gevoelig waren voor delafloxacine.
Danish: Virkningen er påvist i kliniske studier over for følgende patogener, der var følsomme over for delafloxacin in vitro.
Dutch: Kruisresistentie tussen delafloxacine en andere fluorochinolonen kan waargenomen worden, hoewel sommige isolaten die resistent zijn tegen andere fluorochinolonen gevoeligheid tegen delafloxacine kunnen behouden.
Danish: Der kan observeres krydsresistens mellem delafloxacin og andre fluoroquinoloner, selvom nogle isolater, der er resistente over for andre fluoroquinoloner, kan vedblive at være følsomme over for delafloxacin.
Dutch: In epidemiologische studies wordt melding gemaakt van een verhoogd risico op aorta-aneurysma en aortadissectie na gebruik van fluorochinolonen, in het bijzonder in de oudere populatie.
Danish: Der er i epidemiologiske studier rapporteret en øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluoroquinoloner, især hos den ældre population.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines of doe geen andere activiteiten die mentale alertheid en coördinatie vereisen totdat u weet welke invloed Quofenix op u heeft.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller gøre andet, der kræverårvågenhed og koordination, indtil du ved, hvordan Quofenix påvirker dig.