FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La figura 1 anterior muestra los perfiles de actividad en función del tiempo de la insulina glargina y de la insulina NPH.
Italian: La precedente Figura 1 illustra i profili di attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH nel tempo.
Spanish: Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento o sobre su diabetes, consulte a su médico o enfermero para recibir asistencia.
Italian: In caso di domande su questo medicinale o sul diabete, rivolgersi al medico o all'infermiere per assistenza.
Spanish: Coloque las agujas usadas en un contenedor de objetos punzantes que se pueda cerrar, resistente a los pinchazos.
Italian: Gettare gli aghi usati in un contenitore per rifiuti taglienti resistente alla perforazione e richiudibile.
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Italian: I risultati relativi alla variabilità di emoglobina glicosilata e glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial un control cuidadoso de la glucosa.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (con un aumento del rischio di ipoglicemia).
Spanish: Lea acerca de esto en el prospecto que se suministra en cada caja.
Italian: Maggiori informazioni in merito sono contenute nel foglio illustrativo incluso in ogni scatola.
Spanish: No existieron diferencias entre insulina glargina y el tratamiento estándar para las dos variables principales; ni para cualquier componente de la variable compuesta; para la mortalidad por cualquier causa; o para la variable combinada microvascular.
Italian: Non sono state evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due outcome co-primari, i singoli endpoint componenti i suddetti outcome, la mortalità per tutte le cause o l'outcome composito microvascolare.
Spanish: Se puede producir una lipodistrofia en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina.
Italian: In corrispondenza della sede di iniezione può manifestarsi lipodistrofia, con conseguente rallentamento dell'assorbimento locale di insulina.
Spanish: La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede ser potencialmente mortal.
Italian: L'ipoglicemia grave può causare infarto cardiaco o danno cerebrale e può rappresentare un pericolo per la vita.
Spanish: No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de insulina glargina en el abdomen, en el deltoides o en el muslo.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti per quanto riguarda i livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (como pan o pasta).
Italian: A questo punto consumi del cibo che possa indurre un rilascio protratto di zucchero nel sangue (come pane o pasta).
Spanish: - cambio de la zona de inyección, - incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - ejercicio físico excepcional, aumentado o prolongado, - enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Italian: - cambiamento dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad es. con l'eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - malattie intercorrenti (ad es. vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - mancata assunzione dei pasti, - consumo di alcol, - alcuni disordini non compensati del sistema endocrino (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Debe cambiar de punto de inyección en cada inyección siguiendo los consejos de su médico.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta, secondo le indicazioni fornite dal medico.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
Italian: Se sta allattando con latte materno consulti il medico in quanto potrebbe essere necessario modificare le dosi di insulina e la dieta.
Spanish: Sistema MedDRA de clasificación de órganos
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Spanish: En estudios clínicos se observaron anticuerpos que presentaban reacción cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la misma frecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con insulina glargina.
Italian: Negli studi clinici, la presenza di anticorpi che mostravano reazioni crociate con l'insulina umana e con l'insulina glargine è stata osservata con la stessa frequenza nei gruppi trattati con insulina NPH e in quelli trattati con insulina glargine.
Spanish: Composición de LUSDUNA - El principio activo es insulina glargina.
Italian: Cosa contiene LUSDUNA - Il principio attivo è insulina glargine.
Spanish: También apareció menos hipoglucemia grave en el grupo de insulina glargina.
Italian: Si sono inoltre verificati episodi di ipoglicemia meno severi nel gruppo trattato con insulina glargine.
Spanish: En caso de control insuficiente de la glucosa o tendencia a sufrir episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar un ajuste de la dosis de insulina se debe revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos de inyección y la técnica adecuada de inyección así como todos los demás factores relevantes.
Italian: Se il controllo glicemico è insufficiente o se il paziente mostra una tendenza a episodi iperglicemici o ipoglicemici, occorre rivalutare l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti di iniezione utilizzati, la correttezza della tecnica di iniezione impiegata e qualsiasi altro fattore rilevante, prima di considerare un aggiustamento della dose.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.
Italian: È possibile che nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno insulinico diminuisca a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
Italian: Ogni mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre)
Italian: IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con Nexvue consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Se pensa che possa esserci un problema con Nexvue, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: El capuchón de la pluma se debe colocar de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerla de la luz.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il fabbisogno insulinico può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede provocar daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortal.
Italian: Un'ipoglicemia grave può causare un danno cerebrale e può essere pericolosa per la vita.
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Selección de una dosis de prueba de 2 unidades Seleccione una dosis de prueba de dos unidades girando el selector de dosis hasta la línea negra que señala al número "2".
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del "2".
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta posológica de insulina basal con insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che modificano il loro regime insulinico basale da insulina glargine 300 unità/mL una volta al giorno a LUSDUNA una volta al giorno, devono ridurre la loro dose del 20% circa.
Spanish: Administre la inyección
Italian: Eseguire l'iniezione
Spanish: En un ensayo clínico controlado, aleatorizado, pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 6 y 15 años) con diabetes tipo 1 (n = 349) fueron tratados durante 28 semanas con una pauta posológica de insulina basal en bolus donde se utilizó insulina regular humana antes de cada comida.
Italian: In uno studio clinico randomizzato controllato, pazienti pediatrici (di età compresa tra 6 e 15 anni) con diabete di tipo 1 (n=349) sono stati trattati per 28 settimane con un regime insulinico basale/bolo che prevedeva la somministrazione di insulina umana regolare prima di ogni pasto.
Spanish: Su abdomen, el muslo, o la parte posterior de la parte superior del brazo, son los mejores puntos para la inyección.
Italian: I siti migliori per l'iniezione sono l'addome, la coscia o l'area posteriore della parte superiore del braccio.
Spanish: • Efectos adversos de la piel y reacciones alérgicas en el punto de inyección Los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectarse, picor, urticaria, hinchazón o inflamación.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche in corrispondenza del sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Italian: Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento della dose insulinica e della dieta.
Spanish: LUSDUNA contiene insulina glargina, un análogo de la insulina que presenta una duración de acción prolongada.
Italian: LUSDUNA contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata.
Spanish: Presionar para inyectar al aire
Italian: Premere per iniettare il medicinale
Spanish: En estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Spanish: En general, para prevenir la hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en sangre.
Italian: In linea generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre mangiare di più e monitorare la glicemia.
Spanish: Enrosque la aguja Enrosque la aguja en la pluma para sujetarla.
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si toma: - betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta), - clonidina (utilizada para tratar la tensión arterial alta), - sales de litio (utilizadas para tratar las enfermedades psiquiátricas).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diminuire o aumentare se assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare disturbi psichiatrici).
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas de la vigilancia postcomercialización incluyeron reacciones en el punto de inyección (dolor en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) relativamente con más frecuencia en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Italian: Le segnalazioni di reazioni avverse ricevute nel contesto delle attività di farmacovigilanza post-commercializzazione includevano episodi relativamente più frequenti di reazioni nella sede di iniezione (dolore nella sede di iniezione, reazione nella sede di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) nei bambini e negli adolescenti (età ≤ 18 anni) rispetto agli adulti.
Spanish: Un estudio de grupos paralelos se realizó en 125 niños con diabetes mellitus tipo 1 de edades comprendidas entre 2 y 6 años durante 24 semanas, comparando insulina glargina administrada una vez al día por la mañana frente a insulina-NPH administrada una o dos veces al día como insulina basal.
Italian: Uno studio di 24 settimane a gruppi paralleli è stato condotto su 125 bambini affetti da diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 6 anni, con l'intento di confrontare insulina glargine somministrata una volta al giorno al mattino con insulina NPH somministrata 1 o 2 volte al giorno come insulina basale.
Spanish: Los primeros síntomas que le alertan de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o estar ausentes por completo si - es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p.ej., el día antes) o si ésta se desarrolla
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi premonitori") possono variare, diventare meno evidenti o essere del tutto assenti se - è anziano, ha il diabete da molto tempo o soffre di un determinato tipo di malattia neurologica
Spanish: Cuando se administraron por vía intravenosa la semivida de eliminación de la insulina glargina y de la insulina humana eran comparables.
Italian: Quando somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e quella dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Spanish: Si selecciona una dosis errónea, solo tiene que volver a seleccionar girando hacia atrás hasta que el número correcto se alinee con la línea negra en la ventana.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Spanish: La pluma no le permitirá seleccionar un número de unidades de insulina superior al que quede en el interior de la pluma.
Italian: Non è infatti possibile selezionare un numero di unità di insulina superiore al numero di unità rimaste nella penna.
Spanish: Partes de su pluma
Italian: Componenti della penna
Spanish: Cambio de insulinas
Italian: Scambio di insuline
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
Italian: Per la salute del bambino è importante effettuare un controllo particolarmente attento del diabete e prevenire l'ipoglicemia.
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Spanish: Ponga una aguja nueva
Italian: Inserire un nuovo ago
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron efectos similares sobre la glicohemoglobina y la incidencia de hipoglucemia sintomática, sin embargo la glucosa plasmática en ayunas disminuyó más con respecto a los valores basales en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicosilata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia, i livelli di glucosio plasmatico a digiuno risultavano maggiormente diminuiti rispetto al basale nel gruppo insulina glargine al confronto di quanto osservato nel gruppo NPH.
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se incluyen los antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono aminooxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos, los análogos de la somatostatina y los antibióticos del tipo de las sulfamidas.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidici.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección que incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Le reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Spanish: No almacenar LUSDUNA cerca del congelador o de un acumulador de frío.
Italian: Non mettere LUSDUNA a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), las hormonas tiroideas, los medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Spanish: En su cuerpo
Italian: Nell'organismo
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre LUSDUNA y otras insulinas.
Italian: Controlli sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare di scambiare LUSDUNA con altre insuline.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades).
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo l'assunzione di glucosio per verificare che fosse effettivamente in corso un episodio ipoglicemico.
Spanish: Entre los ejemplos se incluyen: no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, su pluma de insulina no funciona adecuadamente, está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y
Italian: Alcuni esempi: - non ha iniettato l'insulina o non ne ha iniettata abbastanza, oppure l'insulina ha perso efficacia, ad esempio a causa di una conservazione non corretta, - la penna per l'insulina non funziona correttamente, - sta praticando meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (stress emotivo, stati di eccitazione) oppure ha subito una lesione, un intervento, ha un'infezione o ha la febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e LUSDUNA").
Spanish: ¿Por qué se produce hiperglucemia?
Italian: Perché si verifica l'iperglicemia?
Spanish: Introduzca la guja
Italian: Inserire l'ago
Spanish: En la mayoría de los pacientes no se detectaron insulina glargina ni el metabolito M2 y cuando fueron detectados, sus concentraciones fueron independientes de la dosis administrada de insulina glargina.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose di insulina glargine somministrata.
Spanish: Si la pluma no le permite seleccionar la dosis completa, puede que no quede suficiente insulina en la pluma.
Italian: Se non si riesce a selezionare la dose intera prescritta, potrebbe non esserci una quantità sufficiente di insulina nella penna.
Spanish: (n = 6.264), ajustando la dosis hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o para recibir tratamiento estándar (n = 6.273).
Italian: I partecipanti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6.264), titolata per raggiungere un livello di glucosio plasmatico a digiuno (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM) o a terapia standard (n=6.273).
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyecciones subcutáneas administradas mediante una pluma desechable.
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee tramite penna usa e getta.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glargina y otras insulinas.
Italian: Occorre controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici tra l'insulina glargine e altre insuline.
Spanish: Después de la inyección, retire la aguja y guarde la pluma sin la aguja.
Italian: Rimuova l'ago dopo l'iniezione e conservi la penna senza ago.
Spanish: Inserte la aguja Inserte la aguja en la pluma manteniéndola recta para no dañar la pluma o la aguja.
Italian: Tenere l'ago in posizione diritta per evitare di danneggiare la penna o l'ago.
Spanish: Asegúrese de que las plumas están alejadas del compartimento del congelador o un acumulador de frío.
Italian: Assicurarsi che le penne non siano in prossimità del comparto congelatore o di buste refrigeranti.