FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Estonian: See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ning et munasarjades on tekkinud suured tsüstid (vt ka lõigu 2 alt „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom").
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Polish: To działanie niepożądane występuje często (może występować u mniej niż 1 na 10 osób).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Estonian: • Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
Polish: • jedna fiolka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
Estonian: • üks lahustiviaal (selge vedelik),
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na produkt GONAL-f, jeżeli jest on podawany z lutropiną alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Estonian: GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik (vt tabel lõpus)
Polish: Lek należy użyć natychmiast po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
Polish: • Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 450 j.m.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GONAL-f Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja stosowania.
Estonian: Kuidas GONAL-f'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Dawka (j.m.)
Estonian: Annus (RÜ)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Estonian: Määratud annus
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego płynu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Estonian: • GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 FIOLKĘ I 1 FIOLKĘ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALIGA JA 1 VIAAL
Polish: Jak stosować lek GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Polish: • ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
Estonian: • lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
Polish: Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Estonian: Vajutage annuse seadistamisnupp aeglaselt nii kaugele kui võimalik.
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Estonian: • teie nahk muutub õrnaks ja sellele tekivad kergesti villid, eriti naha korral, mis on sageli olnud päikese käes, ja/või
Polish: (w temperaturze do 25°C).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Polish: Ostrzeżenie: należy zawsze upewniać się, że do każdego wstrzyknięcia używana jest nowa igła.
Estonian: Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.
Polish: Według najczęściej stosowanego protokołu podawanie produktu GONAL-f rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Estonian: Tavalise raviskeemi kohaselt alustatakse ravikuuri GONAL-f'iga umbes 2 nädalat pärast ravi algust GnRH agonistiga ning mõlema preparaadi manustamine jätkub seni, kuni saavutatakse adekvaatne folliikulite areng.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Polish: Jak przechowywać lek GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i säilitada
Polish: • Pozostałe składniki to: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol, stężony kwas fosforowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 1050 j.m.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Polish: • Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake kogu lahus ettevaatlikult kolbi tõmmates süstlisse tagasi.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Polish: trzy razy w tygodniu, jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), przez minimum 4 miesiące.
Estonian: GONAL-f'i manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 75 j.m.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce lub na pudełku po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Polish: Przed sporządzeniem roztworu, nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2010.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić nadmierna reakcja jajników na stymulację.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Polish: Co to jest GONAL-f?
Estonian: Mis on GONAL-f?
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Estonian: GONAL-f oli samuti sama efektiivne kui inimese FSH munasarjade stimuleerimisel tehisviljastamisel.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi GONAL-f kohta on siin.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Estonian: Naised ei tohi ravimit GONAL-f kasutada laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Estonian: • viljatusravi saavad täiskasvanud naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse koos luteiniseerivat hormooni sisaldava ravimiga, et stimuleerida munarakkude küpsemist munasarjades;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Ravimi GONAL-f kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Estonian: Ravimi GONAL-f toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Polish: Jak działa preparat GONAL-f?
Estonian: Kuidas GONAL-f toimib?
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Estonian: Mis riskid ravimiga GONAL-f kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi GONAL-f kasulikkus?
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Estonian: EU Number Väljamõeldud nimi
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Estonian: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Estonian: Koerad Subkutaanne Eeltäidetud süstal (hüpodermiline nõel kaetud kaitsva kattega)
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Estonian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Polish: Podskórnie
Estonian: Tugevus
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Estonian: Kontsentraat: 2 ml Lahusti: 100 ml
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Estonian: 1 viaal kontsentraati
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Estonian: Kontsentraat: viaal (klaas)
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Estonian: Koostis
Polish: 1 sterylna pusta fiolka
Estonian: 1 viaal lahustit
Polish: ( 93 dni)
Estonian: ( 93 päeva)
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Estonian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Polish: 3 - 6 lat
Estonian: 3 - 6 aastat
Polish: 11 miesięcy
Estonian: 11 kuud
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Estonian: Kalad peavad olema anesteseeritud.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Estonian: Antidoot puudub.
Polish: Gonazon dla ryb:
Estonian: Gonazon kaladele:
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Estonian: Bensüülalkohol (1%)
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Polish: Jeden implant
Estonian: Üks implantaat.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Mitte segada teiste ravimitega.
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Estonian: Gonazon koertele: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Polish: A-1210 Wieden
Estonian: A-1210 Wien
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet GesmbH
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Estonian: Süstitavate kalade kogukaal 50 kg
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Estonian: Manustamismeetod on järgmine:
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Estonian: Üledoos ei kiirenda ovulatsiooni algust ega suurenda ovulatsiooni.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryby w odstępach około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Estonian: Soovitav on lüpsta kalad 50-100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
Polish: Analogi GnRH są peptydami.
Estonian: GnRH analoogid on peptiidid.
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Estonian: Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Estonian: Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), meriforell (Salmo trutta) ja arktika paalia (Salvelinus alpinus).
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Estonian: Nõel tõmmata nahast välja.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Estonian: Viie implantaadi üheaegne manustamine 1 aastase perioodi kestel oli hästi talutav.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Estonian: Üleminek stimuleerivalt toimelt pärssivale toimub umbes kuu aja jooksul.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Estonian: Gonazon 18,5 mg implantaat koertele
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Estonian: Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Estonian: Risk, et esile kutsutud ind on fertiilne, on madal metöstruses (5%).
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Estonian: Limiteeritud laborkatses täheldati Gonazoni ja lühitoimeliste progestageenide üheaegse manustamise head taluvust.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego (rękawiczki).
Estonian: Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.