FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Thiodipropionsyre Macrogol 400
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici.
Danish: Behandlingsvarigheden vil være afhængig af behandlingsresponset, men bør ikke overstige 14 dage.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Danish: Før sprøjten ind i munden på hesten mellem for- og kindtænder og anbring pastaen på hestens tunge så langt tilbage som muligt.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Danish: Kød og indvolde: 26 dage.
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Danish: 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt en gang dagligt i op til 14 dage.
Croatian: 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno do 14 dana.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Natpis na kartonskoj kutiji
Danish: Forfyldt polypropylen-sprøjte til oralt brug, med en polyethylen-hætte, en gummitop og et polypropylen-stempel.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,09 mg firocoxib pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml af opløsningen pr. 225 kg legemsvægt) én gang dagligt ved intravenøs injektion.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Danish: Firocoxib 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg
Danish: Den totale varighed af behandlingen med EQUIOXX injektionsvæske eller EQUIOXX oral pasta vil afhænge af det observerede respons men bør ikke overskride 14 dage.
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Danish: Elimination foregår fortrinsvis via ekskreter (primært urin), men nogen udskillelse via galde er også observeret.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Merial
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Danish: 4 chemin du Calquet FR-31057 Toulouse Cedex France
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Kun til heste der vejer 450-600 kg.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre at den er låst.
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta da ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Danish: Ved høj dosis og forlænget behandling (3 gange den anbefalede dosis i 42 på hinanden følgende dage og 2,5 gange den anbefalede dosis i 92 på hinanden følgende dage én gang dagligt) blev der iagttaget milde til moderate nyreforandringer.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæ v
Croatian: MRL Ciljna tkiva
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Danish: Samtidig behandling med molekyler, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika), bør give anledning til klinisk overvågning.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Danish: Ved høje doser og forlængede behandlingstider (3 gange den anbefalede dosis i 42 sammenhængende dage og ved 2.5 gange den anbefalede dosis i 92 sammenhængende dage, administreret en gang dagligt) blev milde til moderate renale læsioner observeret.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene bubrežne lezije.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Croatian: COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Danish: Hver vægtmarkering på dosissprøjtens stempel svarer til behandling af 100 kg legemsvægt.
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Danish: - 1 papæske indeholdende 60 tablets i en 30 ml high density PET beholder .
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL od polietilena visoke gustoće.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 mjesec.
Danish: Heste-(450 - 600kg)
Croatian: Konji (450-600 kg).
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på plads efter brug.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nakon upotrebe ponovo stavite kapicu.
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Danish: DYREARTER Til heste (450-600 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 sprøjte.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 štrcaljka.
Danish: Intet anført
Croatian: NEMA UNOSA
Danish: BATCH NUMBER Lot {number}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Danish: Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sprøjte à 7,32 g pasta indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 måned
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjtens stempel låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling der passer til hestens vægt.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på etiketten.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Danish: Efter flere orale administrationer opnås "steady state" ved cirka den ottende daglige dosis.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Danish: Hvis kliniske tegn opstår, bør behandlingen stoppes og symptomatisk behandling indledes.
Croatian: Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Croatian: Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 57 mg
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Danish: Skulle det ske, bør det berørte område straks skylles med vand.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Otopina za injekciju.
Danish: Hyppigheden af læsionerne i munden og på huden stiger med stigende dosis.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože povećava se s povećanjem doze.
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling, men læsioner i mundhulen kan være ledsaget af savlen og hævelse af læbe og tunge.
Croatian: Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering i forbindelse med anvendelsen.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Danish: Forekomsten af orale/hud læsioner stiger som dosis øges.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože se povećava s povećanjem doze.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Danish: Efter flere orale administrationer, opnås steady state ca. ved den 8. daglige dosis.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osminom dnevne doze.
Danish: DYREARTER Til hest
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Danish: Sæt hætten på plads efter brug.
Croatian: Nakon upotrebe ponovno stavite kapicu.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 57 mg
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Danish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste
Croatian: • EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Danish: Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Gul jernoxide (E172) Rød jernoxide (E172)
Croatian: Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Danish: Milde reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved hævelse og ledsaget af perivaskulær inflammation er observeret i kliniske studier efter anvendelse af den anbefalede dosis af lægemidlet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Firokoksib 20 mg/ml.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden kan af og til iagttages hos dyr, der er behandlet med den anbefalede dosis.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta kod primjene preporučenih doza.
Danish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til heste.
Croatian: EQUIOXX 20 mg/ml otopina za injekcije za konje.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse, bør behandling kun administreres til heste der vejer mellem 450 - 600 kg.
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Danish: Det veterinære lægemiddels sikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
Croatian: Neškodljivost upotrebe proizvoda u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør konsulteres.
Croatian: Ako se pojave nuspojave primjena se treba prekinuti te se treba potražiti savjet veterinara.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tabletbeholder
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na brizgalici
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Danish: Der foreligger ingen data vedr.anvendelse under drægtighed hos hest.
Croatian: Graviditet i laktacija: Podaci o primjeni tijekom graviditeta nisu dostupni za konje.
Danish: Tilbageholdelsestid: kød og indvolde: 26 dage.
Croatian: Karencija: meso i iznutrice: 26 dana.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske lægemidler bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral brug.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Danish: Tyggetabletter
Croatian: Firokoksib
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Danish: Personer bør undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med øjne og hud, og vaske hænder efter håndtering af produktet.
Croatian: Treba izbjegavati dodir VMP-a s očima i kožom i oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Danish: Equioxx firocoxib
Croatian: Equioxx firokoksib
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
Croatian: Otopina za injekciju daje se u venu, a pasta i tablete kroz usta.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
Croatian: To znači da se može očekivati da otopina za injekciju i tablete za žvakanje daju rezultate slične onima koje daje peroralna pasta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Equioxx.
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Equioxx i za što se koristi?
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
Croatian: Equioxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u konja za ublažavanje boli i upale u zglobovima uzrokovanih osteoartrozom (dugotrajna bolest koja uzrokuje oštećenja i bol u zglobovima) te za smanjenje s time povezane hromosti konja.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže kortikosteroide ili s drugim NSAID-ovima.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Croatian: Ovaj VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku prehranu.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Croatian: Onemogućuje djelovanje enzima COX-2, što dovodi do manjeg stvaranja prostaglandina, tvari koje su uključene u upalni proces.
Danish: Hvordan virker Equioxx?
Croatian: Kako djeluje Equioxx?
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u SAD-u VMP Equioxx uspoređen je s drugim lijekom iz skupine NSAID-a, fenilbutazonom, a u drugom provedenom u Europi s NSAID-om vedaprofenom.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) čirevi ili rane u usnoj šupljini ili na koži oko usta.
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: Ako neka osoba nehotično proguta ovaj proizvod ili si nehotično ubrizga injekciju, potrebno je smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu proizvoda.