FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord verleend.
Bulgarian: Repaglinide Accord на 22 декември 2011 г.
Dutch: Wat is Repaglinide Accord?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Accord?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Accord?
Dutch: (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Bulgarian: aко Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Bulgarian: Вещества, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka и за какво се използва
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако сте бременна или планирате бременност.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации на веществото в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, получаващ репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на субтерапевтична доза на репаглинид.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с репаглинид.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Krka.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Krka, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Repaglinide Krka не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид и плазмената концентрация на репаглинид на 7-ия час се увеличава 28,6 пъти от гемфиброзил.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 gebruikers kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt in rubriek 2).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Dutch: Het effect van ketoconazol, een prototype van een sterke competitieve CYP3A4-remmer, op de farmacokinetiek van repaglinide werd onderzocht bij gezonde personen.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Repaglinide Krka и какво съдържа опаковката
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Bulgarian: Repaglinide Krka може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на диабет.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Bulgarian: Предлагат се кутии с 30, 60, 90, 120, 270 или 360 таблетки в блистери.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се прилагат инхибитори на CYP2C8 и 3A4 с репаглинид.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Bulgarian: Repaglinide Krka трябва да се приема с повишено внимание
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole zowel bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming) als bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie) als bij stopzetting (inductie alleen) als tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Bulgarian: Активното вещество е: репаглинид.
Dutch: Rifampicine, een krachtige CYP3A4-induceerder, maar ook een CYP2C8-induceerder, werkt als induceerder maar ook als remmer van het metabolisme van repaglinide.
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Bulgarian: След 5 дневно прилагане на репаглинид (2 mg/три пъти на ден) при пациенти с тежки увреждания на бъбречната функция (креатининов клирънс: 20 - 39 ml/min), резултатите показват значително 2-кратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемичния ефект на репаглинид: перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Dutch: De aanvangsdosering van repaglinide is 0,5 mg, in te nemen voor hoofdmaaltijden; verhoging van de dosis is afhankelijk van de bloedglucoserespons, net zoals bij monotherapie.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van deze combinatie niet werd vastgesteld met doses hoger dan 0,25 mg repaglinide en 320 mg trimethoprim, dient de gelijktijdige toediening van trimethoprim en repaglinide vermeden te worden.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното приложение на триметоприм и рипаглимид трябва да се избягва.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако кърмите.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Bulgarian: Ако получите хипогликемия относно това какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Bulgarian: Repaglinide Krka да не е подходящо за Вас.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Krka inneemt.
Bulgarian: ако сте прили твърде много Repaglinide Krka
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Bulgarian: Той не е проучен при тези възрастови групи.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Dutch: - Als u een nieraandoening heeft.
Bulgarian: aко имате проблеми с бъбреците.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Dutch: - Als u een leveraandoening heeft.
Bulgarian: aко имате проблеми с черния дроб.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moeten er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4)
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Bulgarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Bulgarian: Ако спрете да приемате Repaglinide Krka
Dutch: De 0,5 mg tabletten zijn wit, rond, enbol met afgeronde kanten.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия KRKA - FARMA d.o.o., V.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/013
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата.)
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Dutch: Elk tablet bevat 1 mg repaglinide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид.
Dutch: Elk tablet bevat 2 mg repaglinide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Може да приемате Repaglinide Krka в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/007
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/007
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Bulgarian: aко сте под 18 или над 75 години.
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
Bulgarian: EMEA/649377/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Repaglinide Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.