FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 1.968 pacientes previamente tratados que recibieron darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir 600/100 mg dos veces al día, 236 estaban coinfectados por la hepatitis B o C. Los pacientes coinfectados tuvieron más probabilidades de presentar elevaciones de las transaminasas hepáticas en el momento basal o durante el tratamiento que aquellos sin hepatitis viral crónica.
Croatian: Od 1968 prethodno liječenih bolesnika koji su primali darunavir istodobno s ritonavirom u dozi od 600/100 mg dvaput na dan, njih 236 bilo je istodobno zaraženo virusom hepatitisa B ili C.
Spanish: Aparición de resistencia en pacientes infectados por el VIH-1, sin tratamiento previo y virológicamente suprimidos
Croatian: Pojava rezistencije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i koji su imali virusnu supresiju
Spanish: • vómitos, dolor o hinchazón de estómago, indigestión, flatulencia (gases)
Croatian: • povraćanje, bol ili oticanje trbuha, probavne tegobe, vjetrovi
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administren inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil junto con Symtuza.
Croatian: Istodobnu primjenu inhibitora PDE5 za liječenje erektilne disfunkcije i lijeka Symtuza treba provoditi uz oprez.
Spanish: Algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y que tuvieron infecciones poco habituales debidas a un sistema inmunitario debilitado (infección oportunista) pueden presentar signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su zbog oslabljenog imunološkog sustava već imali neuobičajene infekcije (oportunističke infekcije) mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Spanish: Tenofovir alafenamida mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a todos los grupos del VIH-1 (M, N y O), incluidos los subtipos A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 comprendidos entre 0,10 y 12,0 nM) y demostró actividad específica de las cepas frente al VIH-2 (valores de CE50 comprendidos entre 0,91 y 2,63 nM).
Croatian: Tenofoviralafenamid je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz svih skupina (M, N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,10 do 12,0 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,91 do 2,63 µM).
Spanish: Tabla 7: Resultados virológicos en la semana 48 en adolescentes sin TAR previo (algoritmo TLOVR)
Croatian: Tablica 7: Virološki ishod u adolescenata prethodno neliječenih antiretrovirusnom terapijom u 48. tjednu (algoritam vremena do gubitka virološkog odgovora [engl. time to loss of virological response, TLOVR]) TMC114-C230
Spanish: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina o ranolazina para tratar determinados trastornos cardíacos (p. ej., alteraciones del ritmo cardíaco)
Croatian: Namjena lijeka alfuzozin za liječenje povećane prostate amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin ili ranolazin za liječenje određenih srčanih poremećaja (npr. nepravilnog srčanog ritma)
Spanish: Cobicistat es metabolizado mediante oxidación mediada por CYP3A (en la mayor parte) y CYP2D6 (en una menor parte) y no experimenta glucuronidación.
Croatian: Kobicistat se metabolizira oksidacijom posredovanom enzimima CYP3A (glavni put) i CYP2D6 (sporedni put) te ne prolazi glukuronidaciju.
Spanish: Se realizó un ensayo de la farmacocinética de cobicistat en sujetos sin infección por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (FGeCG por debajo de 30 ml/min).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 (eGFRCG ispod 30 ml/min).
Spanish: Cuando se utilizó la Cistatina C como marcador de la filtración, la mediana de la variación de la tasa de filtración glomerular estimada calculada con la fórmula CKD-EPI (FGeCKD-EPI Cist C) (N=22) fue de +4,4 ml/min/1,73 m² con D/C/F/TAF.
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) (N=22) iznosio +4,4 ml/min/1,73 m² uz D/K/F/TAF.
Spanish: La información farmacocinética disponible de Symtuza así como de sus componentes individuales en pacientes de edad avanzada es limitada (edad ≥ 65 años de edad).
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o farmakokinetici u starijih (starost ≥ 65 godina) za lijek Symtuza, kao i za njegove pojedine komponente.
Spanish: ANTAGONISTA DE LOS RECEPTORES DE LA ENDOTELINA Bosentán
Croatian: ANTAGONISTI ENDOTELINSKIH
Spanish: No negra
Croatian: Sve osim crne
Spanish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Spanish: Se debe considerar la necesidad de controles más frecuentes de AST/ALT en pacientes con hepatitis crónica subyacente, cirrosis o en pacientes con elevación de las transaminasas previas al tratamiento, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con Symtuza.
Croatian: U bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom, ili u bolesnika koji su prije liječenja imali povišene vrijednosti transaminaza potrebno je razmotriti pojačano praćenje vrijednosti AST-a/ALT-a, osobito u prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom Symtuza.
Spanish: La administración conjunta de domperidona con Symtuza está contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena domperidona s lijekom Symtuza je kontraindicirana.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Uvijek uzmite lijek Symtuza točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: La actividad antiviral de emtricitabina frente a cepas clínicas y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, la línea celular MAGI CCR5 y CMSP.
Croatian: Antivirusna aktivnost emtricitabina protiv laboratorijskih i kliničkih izolata virusa HIV-1 ocjenjivala se na limfoblastoidnim staničnim linijama, staničnoj liniji MAGI CCR5 i mononuklearnim stanicama iz periferne krvi.
Spanish: Datos omitidos durante el intervalo, pero "sujeto en el estudio"
Croatian: Podaci nedostaju tijekom ovog vremenskog raspona, ali bolesnik je u ispitivanju
Spanish: Suspendieron el fármaco del estudio por otros motivos y último valor disponible de ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml Sin datos virológicos Motivos
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/ml
Spanish: No se espera que cobicistat sea un inductor de CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o gp-P (MDR1).
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ili P-gp (MDR1).
Spanish: En el caso de que un paciente vomite en la hora siguiente a la toma del medicamento, deberá tomar otra dosis de Symtuza con alimentos lo antes posible.
Croatian: U slučaju da bolesnik povrati unutar sat vremena nakon uzimanja lijeka, treba uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza što prije, s hranom.
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir cuando se administra conjuntamente con DRV/COBI.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povisiti ili sniziti kada se primjenjuje istodobno s lijekom Symtuza.
Spanish: Consulte más detalles en la ficha técnica de darunavir.
Croatian: Za više informacija vidjeti informacije o lijeku za darunavir.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de cobicistat entre los sujetos con insuficiencia renal grave y los sujetos sanos, lo que es congruente con el aclaramiento renal bajo de cobicistat.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim stupnjem bubrežnog klirensa kobicistata.
Spanish: poco frecuente síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria
Croatian: manje često upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Spanish: • Si se da cuenta a las 12 horas o más después de la hora a la que toma normalmente Symtuza, no tome la dosis olvidada y tome después las dosis siguientes a la hora habitual, con algún alimento.
Croatian: • Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek 12 ili više sati nakon uobičajenog vremena uzimanja lijeka Symtuza, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu s hranom prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Incluye sujetos con un ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml en el margen para la semana 48/96, sujetos que interrumpieron prematuramente el tratamiento por falta o pérdida de eficacia según la evaluación del investigador, y sujetos que interrumpieron el tratamiento por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o falta o pérdida de eficacia y que en el momento de la interrumpción tenían un ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml.
Croatian: Uključeni ispitanici koji su imali HIV-1 RNK ≥50 kopija/mL u rasponu oko 48./96. tjedna; ispitanici koji su prerano prekinuli liječenje radi nedostatka ili gubitka djelotvornosti prema procjeni ispitivača; ispitanici koji su prekinuli liječenje zbog drugih razloga osim nuspojava, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i u vrijeme prekida uzimanja lijeka su imali HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mL.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que Symtuza aumente las concentraciones de clonazepam (inhibición de CYP3A)
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će Symtuza povećati koncentracije klonazepama (CYP3A inhibicija)
Spanish: Se han comunicado en raras ocasiones (< 0,1 %) casos de DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y síndrome de Stevens-Johnson, y durante la experiencia poscomercialización se han comunicado necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda.
Croatian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) te Stevens-Johnsonova sindroma, a nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Spanish: El valor basal medio de ARN del VIH-1 en plasma y la mediana del recuento basal de linfocitos CD4+ fueron de 4,48 log10 copias/ml (DE = 0,61) y de 453 x 10
Croatian: Srednja vrijednost početne vrijednosti HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,48 log10 kopija/mL (SD = 0,61), a medijan početne vrijednosti broja CD4+ stanica 453 x 10
Spanish: Teniendo en cuenta tanto la posibilidad de transmisión del VIH como las posibles reacciones adversas para el lactante, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho si están tomando Symtuza.
Croatian: Zbog mogućeg prijenosa HIV-a i mogućih nuspojava u dojenčadi na majčinom mlijeku, majke treba uputiti da ne doje ako se liječe lijekom Symtuza.
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los subtipos A, B, C, D, E, F y G del VIH-1 (valores de CE50 comprendidos entre 0,007 y 0,075 μM) y demostró actividad específica de las cepas frente al VIH-2 (valores de CE50 comprendidos entre 0,007 y 1,5 μM).
Croatian: Emtricitabin je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 iz skupina A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i aktivnost protiv određenih sojeva virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Spanish: Por consiguiente, la administración conjunta de Symtuza y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana istodobna primjena lijeka Symtuza i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar el medicamento, no tendrá que tomar otra dosis de Symtuza hasta la siguiente hora programada.
Croatian: Ako povratite nakon sat vremena od uzimanja lijeka, ne trebate uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza prije sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Si vomita en la hora siguiente a la toma del medicamento, deberá tomar otra dosis de Symtuza con alimentos lo antes posible.
Croatian: Ako povratite unutar sat vremena od uzimanja lijeka, trebate uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza što je prije moguće, s hranom.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Symtuza durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Symtuza se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Spanish: En el ensayo Fase 3 de Symtuza en pacientes sin tratamiento previo, se produjeron aumentos de creatinina en suero y disminuciones de eGFRCG en la primera evaluación durante el tratamiento (semana 2) y se mantuvieron estables durante 96 semanas.
Croatian: Pri prvoj ocjeni tijekom liječenja (2. tjedan) u ispitivanju faze 3 lijeka Symtuza provedenom u prethodno neliječenih bolesnika zabilježen je porast vrijednosti serumskog kreatinina i pad eGFRCG, koji su nakon toga ostali stabilni do 96. tjedna.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede también presentar trastornos autoinmunitarios (cuando el sistema inmunitario ataca los tejidos corporales sanos) debido a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo después de empezar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Croatian: Nakon što započnete liječenje HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija mogu se javiti i autoimuni poremećaji (kada imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo) kao posljedica poboljšanog imunološkog odgovora.
Spanish: ANTICOAGULANTE/INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Apixabán
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Spanish: La combinación de lurasidona, pimozina, quetiapina o sertindol y Symtuza está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Kombinacija lurazidona, pimozida, kvetiapina te sertindola i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas DRV/COBI puede aumentar la exposición a glecaprevir y pibrentasvir.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama DRV/KOBI može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Spanish: Una vez dentro de la célula, tenofovir es fosforilado formando el metabolito con actividad farmacológica tenofovir difosfato.
Croatian: Tenofovir se unutar stanice naknadno fosforilira u farmakološki aktivan metabolit tenofovirdifosfat.
Spanish: Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Croatian: - lopinavir/ritonavir - gospina trava (Hypericum perforatum)
Spanish: No se observaron cambios de interés clínico en la farmacocinética de tenofovir en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Croatian: Nisu primijećene klinički važne promjene u farmakokinetici tenofovira u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: Symtuza no se debe utilizar en pacientes previamente tratados con una o más mutaciones asociadas a resistencia a DRV (DRV-RAMs) (ver sección 5.1) o que tengan un ARN del VIH-1 en plasma ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju Symtuza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusnu terapiju, a koji imaju jedan ili više DRV-RAM-ova (vidjeti dio 5.1) ili koji imaju HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml ili broj stanica CD4+ < 100 stanica x 10
Spanish: Por favor, consulte con su médico si presenta una erupción.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku kad god Vam se razvije osip.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina y simvastatina.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, očekuje se da će DRV/KOBI povisiti plazmatske koncentracijefluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina i simvastatina . (inhibicija i/ili prijenos CYP3A)
Spanish: Stevens-Johnson frecuencia no conocida necrólisis epidérmica tóxica a, pustulosis exantemática generalizada aguda Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuente artralgia, mialgia poco frecuente osteonecrosis
Croatian: često pruritus, urtikarija manje često angioedem rijetko reakcija na lijek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima a, Stevens-Johnsonov sindrom nepoznato toksična epidermalna nekroliza a, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često artralgija, mialgija manje često osteonekroza
Spanish: Las interacciones que se han identificado en estudios con los componentes individuales de Symtuza, es decir, con darunavir (en combinación con dosis bajas de ritonavir), cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida, determinan las interacciones que pueden ocurrir con Symtuza.
Croatian: Interakcije koje bi mogle nastupiti kod primjene lijeka Symtuza određene su na temelju interakcija utvrđenih u ispitivanjima pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza, tj. darunavira (u kombinaciji s niskom dozom ritonavira), kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida.
Spanish: Debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de darunavir libre, Symtuza se debe usar con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver las secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije lijek Symtuza treba primjenjivati uz oprez zbog povišenja plazmatskih koncentracija nevezanog darunavira (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, la administración conjunta de DRV/COBI con estos anticoagulantes puede incrementar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, istodobna primjena kombinacije DRV/KOBI s ovim antikoagulansima mogla bi povisiti koncentracije antikoagulansa, što može povećati rizik od krvarenja. (inhibicija CYP3A i/ili Pglikoproteina)
Spanish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Symtuza izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: La administración concomitante de Symtuza con dabigatrán o ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: No se observaron diferencias de interés clínico en la farmacocinética de cobicistat entre los sujetos con insuficiencia moderada y los sujetos sanos.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije i zdravih ispitanika.
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado.
Croatian: Poremećaje vrijednosti lipida treba liječiti prema kliničkoj potrebi.
Spanish: ANESTÉSICO Alfentanilo
Croatian: Alfentanil
Spanish: Cuando se utilicen como anticonceptivos, se recomienda el uso de métodos alternativos de anticoncepción no hormonal.
Croatian: Za zaštitu od začeća preporučuju se metode nehormonske kontracepcije. - etinilestradiol/drospirenon.
Spanish: ANTIÁCIDOS
Croatian: KONTRACEPTIVI
Spanish: • Si se da cuenta en menos de 12 horas después de la hora a la que toma normalmente Symtuza, tome el comprimido inmediatamente con algún alimento.
Croatian: • Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka Symtuza, tabletu morate uzeti odmah s hranom.
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam cuando se utiliza en inyección (medicamentos utilizados para tratar los problemas para dormir o la ansiedad) - Metformina (para tratar la diabetes de tipo 2)
Croatian: „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova" - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam kada se koristi u obliku injekcije (lijekovi za liječenje poteškoća sa spavanjem ili tjeskobe) - metformin (za liječenje šećerne bolesti tipa 2)
Spanish: AUC de atorvastatina ↑ 290% Cmax de atorvastatina ↑ 319% Cmin de atorvastatina ND
Croatian: Atorvastatin (10 mg once daily): atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin NO
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Symtuza.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Symtuza liječnik Vas treba uputiti da napravite krvne pretrage.
Spanish: DERIVADOS ERGOTAMÍNICOS p. ej.
Croatian: DERIVATI ERGOTA npr.
Spanish: Al contrario que ritonavir, cobicistat no es un inductor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat nije induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
Spanish: Aproximadamente el 41,2 % y el 7,7 % de la dosis recuperada en las heces y en la orina correspondieron, respectivamente, a darunavir intacto.
Croatian: Nepromijenjen darunavir činio je približno 41,2% primijenjene doze u fecesu, odnosno 7,7% primijenjene doze u mokraći.
Spanish: Además, no debe tomar Symtuza con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil (como por ejemplo, fumarato, fosfato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil ni con medicamentos que precisen potenciación con ritonavir o cobicistat.
Croatian: Lijek Symtuza nemojte uzimati ni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil (npr. fumarat, fosfat ili sukcinat), lamivudin ili adefovirdipivoksil, kao ni s lijekovima kojima je potrebno pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Symtuza durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Symtuza se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Si un paciente vomita pasada más de 1 hora después de tomar el medicamento, no tendrá que tomar otra dosis de Symtuza hasta la siguiente hora programada.
Croatian: Ako bolesnik povrati nakon sat vremena od uzimanja lijeka, ne treba uzeti još jednu dozu lijeka Symtuza prije sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Incluye sujetos que tenían ≥ 50 copias/ml en el margen para la Semana 48/96; sujetos que interrumpieron prematuramente el tratamiento por falta o pérdida de eficacia según la evaluación del investigador; y sujetos que interrumpieron el tratamiento por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o falta o pérdida de eficacia y que en el momento de la interrupción tenían un valor viral ≥ 50 copias/ml.
Croatian: Dvostrani egzaktni Clopper-Pearsonov interval pouzdanosti 95% CI Uključeni ispitanici koji su imali ≥ 50 kopija/mL u rasponu oko 48./96. tjedna; ispitanici koji su prekinuli ispitivanje prerano radi nedostatka ili gubitka djelotvornosti prema procjeni ispitivača; ispitanici koji su prekinuli ispitivanje zbog drugih razloga osim štetnih događaja, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, te su u vrijeme prekida imali vrijednost virusnog opterećenja ≥ 50 kopija/mL.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Mediana de variación del porcentaje de linfocitos CD4+ respecto al valor basal Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal Disminución ≥ 1,0 log10 de la carga viral plasmática con respecto al valor basal
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Medijan promjene postotka CD4+ stanica od početne vrijednosti