FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N=6259) tai lumelääkettä (N=6303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f.eks. tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASAryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel+ASA gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Finnish: Sen jälkeen suositusannos on yksi 75 mg:n Clopidogrel HCS -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel HCS -tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel HCS Bruk ikke Clopidogrel HCS
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, eosinofiilinen pneumonia
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostninger, blødning i lungene), bronkospasme, interstituell pneumoni, eosinofil pneumoni
Finnish: Erityisesti post-hoc analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasient-subgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel HCS -tabletteja.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Finnish: Tel: +44(0) 1977 628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1 or, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 kalvopäällysteistä tablettia)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmdrasjerte tabletter)
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel HCS -hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel HCS.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel HCS 75 mg
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HCS 75 mg
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreelin ja naprokseenin samanaikainen käyttö lisäsi piilevää verenhukkaa ruuansulatuskanavassa.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Finnish: Valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, mutta vuotoaika piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreeliä päivässä.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu viidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY-, COMMIT-og ACTIVE-A studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Finnish: Clopidogrel HCS sisältää klopidogreeliä ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HCS inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Finnish: Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre (over 65 år) Klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg. Hos pasienter med akutt koronarsyndrom: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Finnish: Yleinen
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p = 0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %, p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
Finnish: Miten Clopidogrel HCS -tabletteja käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel HCS
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Norwegian Bokmål: Disse kan være i form av mage- eller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää Kvitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser ved atrieflimmer: Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, som ikke kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav blødningsrisiko, er klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA for forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se pkt.
Finnish: Havainnointi ja kliinisten tutkimusten kautta saatu tieto farmakokineettisten ja farmakodynaamisten interaktioiden kliinisestä merkityksestä merkittäviin kardiovaskulaaritapahtumiin on ollut ristiriitaista.
Norwegian Bokmål: Motstridende data vedrørende de kliniske implikasjonene denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaksjonen forårsaker i form av kardiovaskulære hendelser, er blitt rapportert i både observasjonsstudier og kliniske studier.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel HCS -tablettien käytön aloittamista:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KKI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Klopidogreelilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40 - 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 %.
Finnish: Kotelo, jossa 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Alläpipainopakkauksissa, tai kotelo, jossa 28x1, 28x1 (kalenteripakkaus), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa yksittäisannosläpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger med 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter eller perforerte endose blisterpakninger (OPA/Al/PVC-Al) med 28x1, 28x1 (kalenderpakning) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmdrasjerte tabletter i esken.
Finnish: Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos mustelmat ihottuma, kutina, ihon verenvuoto (purppura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, Hudblødninger (purpura)
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel HEXAL -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel HEXAL er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/534/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Finnish: Krospovidoni, tyyppi A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende,før og mens preparatet er på markedet.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 42 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 9 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 9.000 er behandlet i ett år eller mer.
Finnish: Clopidogrel HEXAL käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel HEXAL sammen med mat og drikke Clopidogrel HEXAL kan tas med eller uten mat.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Finnish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksa
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Finnish: Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel HEXAL -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Siden er den vanlige dosen en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel HEXAL -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HEXALl -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel HEXAL, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, infarktin sijainti ja käytetty fibrinolyytti- tai hepariinityyppi.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fiblinolytikum eller heparin som var brukt.
Finnish: Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL brukes for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HEXAL in käyttöön tai päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HEXAL og omvendt.
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR=18,2%, CI: 6,5%, 28,3%).
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL HEXAL ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HEXAL -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HEXAL, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Finnish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Finnish: • Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel HEXAL yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel HEXAL i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Finnish: CURE-tutkimuksessa vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli ja ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimo-ohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske.
Finnish: Muita Clopidogrel HEXAL liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel HEXAL er: - vanlige bivirkninger:
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel HEXAL -valmistetta (4 kpl 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel HEXAL -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus (verisuonitukoksesta johtuva käsivarsien tai jalkojen heikko verenkierto) tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel HEXAL for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer), eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Finnish: Tutkimukset pitkittynyt verenvuotoaika, neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta aika oli 1 - 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller 325 mg ASA pr. dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel HEXAL sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel HEXAL sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22 961) tai lumelääkettä (n=22 891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Finnish: Kun käytät Clopidogrel HEXALia:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel HEXAL:
Finnish: Mitä Clopidogrel HEXAL on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel HEXAL -valmistetta Miten Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel HEXAL -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel HEXAL er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel HEXAL Hvordan du bruker Clopidogrel HEXAL Mulige bivirkninger
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.