FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CI = usaldusintervall; ITT = ravikavatsusega; LS keskmine = keskmine leitud vähimruutude meetodil; PANSS = positiivne ja negatiivne sündroomi skaala *võrreldes platseeboga
Latvian: TI = ticamības intervāls; ITT = intent to treat; LS vidējais = mazākās kvadrātsaknes vidējais;
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekohe kahjustused
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās var attīstīties pacientiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid ei ole P-glükoproteiini (P-gp), orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1 ja OATP1B3) ega rinnavähi resistentsusproteiini (BCRP) substraadid, mis näitab, et kariprasiini ja P-gp, OATP1B1, OATP1B3 ja BCRP inhibiitorite vaheline koostoime on ebatõenäoline.
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti nav P-glikoproteīna (P-gp), organisko anjonu transportpolipeptīdu 1B1 un 1B3 (OATP1B1 un OATP1B3) un krūts vēža rezistentā proteīna (BCRP) substrāti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX15 Toimemehhanism
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi.
Estonian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Latvian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Estonian: Kariprasiini manustamine rottidele organogeneesi perioodil madalamates kontsentratsioonides kui kontsentratsioon inimesel MRHD (6 mg/ööpäevas) puhul põhjustas väärarenguid, järglaste madalamat elulemust ja arengupeetust.
Latvian: Kariprazīna lietošana žurkām organoģenēzes laikā izraisīja malformācijas, samazinātu mazuļu izdzīvošanu un attīstības aizkavēšanos pie zāļu iedarbības, kas ir mazāka nekā iedarbība MRHD 6 mg/dienā cilvēkam.
Estonian: Muutus LS keskmine (SE)
Latvian: Izmaiņas LS vidējais
Estonian: Emasrottidel täheldati mg/kehapinna m2-põhiste kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral fertiilsuse ja viljastumise indeksite langust.
Latvian: Klīniski nozīmīgā iedarbībā, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu mg/m2, žurku mātītēm tika novēroti zemāki fertilitātes un apaugļošanās indeksi.
Estonian: Kuidas Reagila´t kasutada
Latvian: Kā lietot Reagila
Estonian: Düstoonia teket täheldati vastavalt 1,8%-l, 0,2%-l, 3,6%-l ja 0,7%-l kariprasiini, platseebot, risperidooni ja aripiprasooli saavatest patsientidest.
Latvian: Distonija tika novērota 1,8%, 0,2%, 3,6% un 0,7% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Estonian: - Rahutusetunne ja võimetus paigal istuda - Parkinsonism- meditsiiniline seisund, millega võivad kaasneda erinevad sümptomid nagu vähesed või aeglased liigutused, aeglane mõtlemine, jõnksud jäsemete liigutamisel (hammasrattatüüpi rigiidsus), ebakindlad sammud, värisemine, vähene näomiimika või selle puudumine, lihasjäikus, liigne süljevool
Latvian: − Parkinsonisms, medicīnisks stāvoklis ar daudz un dažādiem simptomiem, kas ietver samazinātas vai lēnas kustības, lēnu domāšanu, ekstremitāšu kustības (zobratu rigiditāti), šļūcošus soļus, trīci, neizteiktu sejas izteiksmi vai seju bez izteiksmes, muskuļu stīvumu, siekalošanos
Estonian: Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, kellel on soodumus vererõhu muutuste tekkeks, tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir zināma kardiovaskulāra slimība ar noslieci uz asinsspiediena izmaiņām.
Estonian: Annust võib kohandada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele (vt lõik
Latvian: Devu var mainīt, pamatojoties uz individuālo atbildes reakciju un panesamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast Reagila viimast annust kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas jālieto ļoti efektīva kontracepcija.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile: - kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded.
Latvian: − ja Jums ir jebkādas domas vai sajūtas, kas liek sev darīt pāri vai izdarīt pašnāvību.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem)
Estonian: Kaaliumhüdroksiid
Latvian: Kālija hidroksīds
Estonian: Võttes arvesse kariprasiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb Reagila´t kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega ja alkoholiga.
Latvian: Reagila jālieto piesardzīgi kombinācijā ar citām centrālās darbības zālēm un alkoholu, ņemot vērā kariprazīna primāro ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Estonian: Kariprasiini (annusevahemik 3…6 mg, sihtannus 4,5 mg) uuriti võrreldes risperidooniga (annusevahemik 3…6 mg, sihtannus 4 mg) püsiva, prevaleerivalt negatiivse sümptomaatikaga skisofreenia patsientidel (n=461).
Latvian: Pacientiem ar dominējošiem negatīviem šizofrēnijas simptomiem (n=461) tika pētīts kariprazīns (devās 3-6 mg, mērķdeva - 4,5 mg) salīdzinājumā ar risperidonu (devās 3-6 mg, mērķdeva - 4 mg).
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Harv kuni <1/1000)
Latvian: Reti līdz <1/1,000)
Estonian: Tel: + 39 02 487871
Latvian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Estonian: RECORDATI S.p.A.
Latvian: Jaba Recordati S.A.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 4,5 mg
Estonian: 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 49 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 98 kõvakapslit
Latvian: 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Estonian: Annuse määramisel eakatele tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Izvēloties devu vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal Reagila´ga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcija.
Estonian: Reagila 1,5 mg kõvakapslid
Latvian: Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsientide pidev jälgimine.
Latvian: Augsta riska pacientiem jānodrošina stingra uzraudzība, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Estonian: Kapslikest (3 mg)
Latvian: Kapsulas apvalks (3 mg kapsula)
Estonian: Kehakaalu muutused
Latvian: Asinsspiediena izmaiņas
Estonian: 7 kõvakapslit 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 30 kõvakapslit 49 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 98 kõvakapslit
Latvian: 7 cietās kapsulas 14 cietās kapsulas 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Estonian: Kariprasiin LS-keskmine
Latvian: Kariprazīns LS vidējais
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 1,5 mg
Estonian: Katarakti teket täheldati kariprasiini mittekliiniliste uuringute käigus (vt lõik 5.3).
Latvian: Kataraktas attīstīšanās tika novērota neklīniskajos kariprazīna pētījumos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Kopsupõletikku täheldati koertel, kellele manustati kariprasiini 1 aasta jooksul, kusjuures mittesedastatava kahjuliku toime (NOAEL) AUC ekspositsioon oli 2,7- (isastel) ja 1,7-kordne (emastel) võrreldes kliinilise AUC kontsentratsiooniga maksimaalse soovitusliku inimannuse (maximal recommended human dose, MRHD) puhul.
Latvian: Suņiem tika novērots iekaisums plaušās, 1 gadu lietojot NOAEL, kas ir 2,7 (tēviņiem) un 1,7 (mātītēm) reizes lielāka nekā klīniskā iedarbība MRHD.
Estonian: PANSS-FSNS CfB kuni 26. nädalani
Latvian: PANSS faktoru skalas negatīvo simptomu skaits (FSNS) no CFB līdz 26. nedēļai
Estonian: Rasestumisvõimelisi naisi tuleb nõustada, et nad Reagila ravi ajal ei rasestuks.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila lietošanas laikā jāiesaka izvairīties no grūtniecības.
Estonian: Kolmandas rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 3,0 mg ja 6,0 mg ning risperidooni 10,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Latvian: Citā daudznacionālā placebo kontrolētā pētījumā testa jutībai, lietojot fiksētas 3,0 mg un 6,0 mg kariprazīna devas un 10 mg aripiprazola devu gan kariprazīna devas, gan aktīvā kontroles deva pierādīja statistiski būtisku gan primārā, gan sekundārā mērķa kritēriju uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: Rottidega teostatud uuringutes täheldati emasloomadel fertiilsuse ja eostamisvõime näitajate vähenemist (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām tika novērota zemāka fertilitāte mātītēm un zemāks apaugļošanās indekss(skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Tervete inimestega võrreldes esines kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel kuni ligikaudu 25% kõrgem tsirkuleeriva kariprasiini tase (Cmax ja AUC) ning kuni ligikaudu 45% madalam peamiste aktiivsete metaboliitide desmetüülkariprasiini ja didesmetüülkariprasiini tase pärast 1 mg kariprasiini ühekordset annustamist või 0,5 mg kariprasiini manustamist 14 päeva jooksul.
Latvian: Pēc vienreizējas 1 mg kariprazīna devas vai 0,5 mg kariprazīna devas 14 dienas ilgi, pacientiem, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, bija apmēram par 25% augstāka kariprazīna iedarbība (Cmax un AUC) un ne vairāk kā apmēram par 45% zemāka galveno aktīvo metabolītu, desmetilkariprazīna un didesmetilkariprazīna iedarbība, nekā veseliem cilvēkiem.
Estonian: Parkinsonismi esines kariprasiini ja risperidoonirühmas vastavalt 5,2%-l ja 7,4%-l patsientidest.
Latvian: Parkinsonisms tika konstatēts attiecīgi 5,2% un 7,4% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un risperidonu.
Estonian: ööpäevas
Latvian: Ļoti bieži
Estonian: Akatiisiast teatati 10%-l kariprasiini saavatest patsientidest, võrreldes 5,2%-ga risperidoonirühmas.
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 10,0% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un 5,2% ar risperisonu.
Estonian: Kardiovaskulaarsed häired
Latvian: Kardiovaskulārie traucējumi
Estonian: Siiski alates 14-ndast nädalast ja sealt edasi täheldati statistiliselt olulist erinevust (p=0,002) kariprasiini kasuks risperidooni suhtes (tabel 2).
Latvian: Taču statistiski būtiska atšķirība (p=0,002) par labu kariprazīnam, nevis risperidonam, tika novērota sākot ar 14. nedēļu un vēlāk (2. tabula).
Estonian: Skisofreenia või skisoafektiivse häirega patsientidel hinnati kariprasiini toimeid QT-intervallile.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz QT intervālu tika pētīta pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem.
Estonian: Kariprasiini skisofreenia uuringute ühendanalüüsil põhinevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja eelistermini alusel.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un ieteiktajiem terminiem, pamatojoties uz apkopotajiem datiem no šizofrēnijas pētījumiem ar kariprazīnu.
Estonian: Reagila 1,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mgle kariprasiinile.
Latvian: Reagila 1,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1,5 mg kariprazīna.
Estonian: Sedatsioon Pearinglus Düstoonia4 Muud ekstrapüramidaalsed
Latvian: Sedācija Reibonis Distonija4
Estonian: Kariprasiin eritub muutumatul kujul 1,2% annusest uriiniga ja 3,7% annusest väljaheitega.
Latvian: Tikai 1,2% no devas tika izvadīti ar urīnu un 3,7% no devas ar fēcēm neizmainītā kariprazīna veidā.
Estonian: Bilirubiinitaseme tõus veres
Latvian: Palielināts bilirubīna līmenis asinīs
Estonian: Insuldi riskifaktoritega patsientidel tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie vererõhku.
Latvian: Ārsts Jums regulāri izmērīs asinsspiedienu;
Estonian: - palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon.
Latvian: − drudža, svīšanas, muskuļu stīvuma un vairāk vai mazāk izteiktas miegainības kombinācija.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui see juhtub.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet par to ārstam;
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada karprasiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Estonian: Pärast supraterapeutiliste annuste (9 mg/ööpäevas või 18 mg/ööpäevas) manustamist ei tuvastatud QT-intervalli pikenemisi.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās netika novērota, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas (9mg/dienā vai 18 mg/dienā).
Estonian: - teil on Parkinson'i tõbi.
Latvian: − Parkinsona slimība;
Estonian: Siiski alates 10-ndast nädalast ja sealt edasi täheldati statistiliselt olulist erinevust (p< 0,001) kariprasiini kasuks risperidooni suhtes (tabel 2).
Latvian: Taču statistiski būtiska atšķirība (p<0,001) par labu kariprazīnam, nevis risperidonam, tika novērota sākot ar 10. nedēļu un vēlāk (2. tabula).
Estonian: Kariprasiin 3 mg/ ööpäevas
Latvian: 9 mg/dienā
Estonian: Reagila 6 mg kõvakapslid
Latvian: Reagila 6 mg cietās kapsulas
Estonian: Metaboliit desdiklorofenüülpiperasiinkariprasiin(DDCPPCAR) hape toodetakse kariprasiini dealküülimise ja järgneva oksüdeerimise teel.
Latvian: Kariprazīna dealkilēšanās un sekojošas oksidācijas ceļā tiek izveidots papildus metabolīts, dezdihlorofenil-piperazīna kariprazīna (DDCPPCAR) skābe.
Estonian: HIV infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad kobitsistaati, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri, efavirensit ja etraviriini) seeninfektsioonid (ravimid, mis sisaldavad itrakonasooli, posakonasooli, vorikonasooli ja flukonasooli)
Latvian: − HIV infekciju (zāles, kas satur kobicistatu, indinavīru, nelfinavīru, ritonavīru, sakvinavīru un etravirīnu);
Estonian: Kapslikest (4,5 mg)
Latvian: Kapsulas apvalks (4,5 mg kapsula)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 3 mg
Estonian: Reagila 3 mg kõvakapslid
Latvian: Reagila 3 mg cietās kapsulas
Estonian: Reagila 4,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
Latvian: Reagila 4,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4,5 mg kariprazīna.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 6 mg
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Topeltpimeda raviperioodi käigus, täheldati QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist 3-l kariprasiinravi saaval patsiendil (3,1%) ja 2-l platseebot saaval patsiendil (2%).
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 3 ar kariprazīnu ārstētiem pacientiem (3,1%) un 2 ar placebo ārstētiem pacientiem (2%).
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati kariprasiini 3,0 mg…6,0 mg ja 6,0 mg…9,0 mg fikseeritud/paindlikke annuseid, näitasid mõlemad annuse rühmad statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Latvian: Trešā daudznacionālā placebo kontrolētā pētījumā, lietojot fiksētas/elastīgas 3,0-6,0 mg un 6,0-9,0 mg kariprazīna devas, abās kariprazīna grupās tika pierādīta statistiski būtiska gan primārā, gan sekundārā mērķa kritēriju uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172) Propilēnglikols
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) ei ole kariprasiini ohutust ja efektiivsust hinnatud.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min).
Estonian: Reagila 1,5 mg ja Reagila 3 mg kõvakapslid on saadaval karbis, mis sisaldab 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit.
Latvian: Reagila 1,5 mg un Reagila 3 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Estonian: Alluurpunane AC (E129) Briljantsinine FCF (E133) Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172)
Latvian: Alūra sarkanais AC (E 129) Briljantzilais FCF (E 133) Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Želatīns
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0008 mg alluurpunast AC (E129).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 0,0008 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 4,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 4,5 mg cietās kapsulas cariprazinum
Estonian: Letargia Düsesteesia Düskineesia6 Tardiivdüskine esia
Latvian: Letarģija Dizestēzija Diskinēzija6
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0096 mg alluurpunast AC (E129).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 0,0096 mg Alūra sarkano AC (E 129).
Estonian: Küülikutel põhjustas kariprasiin annustes kuni 5,8-kordne MRHD kliiniline kontsentratsioon ematoksilisust, kuid mitte lootetoksilisust.
Latvian: Trušiem kariprazīns izraisīja toksicitāti mātītēm, bet nebija fetotoksisks iedarbībā, kas 5,8 reizes pārsniedza MRHD.
Estonian: Reagila 4,5 mg ja Reagila 6 mg kõvakapslid on saadaval karbis, mis sisaldab 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit.
Latvian: Reagila 4,5 mg un Reagila 6 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Estonian: Reagila 6 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le kariprasiinile.
Latvian: Reagila 6 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 6 mg kariprazīna.
Estonian: Tahhüarütmia Südamejuhtehäired
Latvian: Tahiaritmija Sirds vadīšanas traucējumi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 1,5 mg cietās kapsulas cariprazinum
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reagila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reagila EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Reagila kariprasiin
Latvian: Reagila kariprazīns
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Reagila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu?
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Reagila kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Reagila, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Estonian: Kuna ravimi toime avaldumiseks võib kuluda aega, tuleb patsiente jälgida mitme nädala jooksul alates ravi alustamisest või annuse muutmisest.
Latvian: Šo zāļu iedarbība var parādīties pēc ilgāka laika, tāpēc pacienti ir jāuzrauga vairākas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas vai devas maiņas.
Estonian: Muu teave Reagila kohta
Latvian: Cita informācija par Reagila
Estonian: Reagilat turustatakse suukaudsete kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Latvian: Reagila ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Estonian: Reagila on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel.
Latvian: Reagila ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Säilitada tuleb väikseim patsiendile efektiivne annus.
Latvian: Jāuztur mazākā deva, kas pacientam ir iedarbīga.
Estonian: Mis on Reagila ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Reagila un kāpēc tās lieto?
Estonian: Annust võib suurendada 1,5 mg võrra igal manustamiskorral maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Latvian: Devu ar laiku var palielināt pa 1,5 mg līdz maksimālajai devai 6 mg dienā.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,5 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1,5 mg vienreiz dienā.
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on luulud, häiritud mõtted ja kõne, kahtlustamine ja hallutsinatsioonid (patsient näeb või kuuleb asju, mida pole olemas).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Estonian: Miks Reagila heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Reagila tika apstiprinātas?
Estonian: 6 nädala möödudes oli PANSS-skoor olenevalt uuringust langenud Reagilaga 17-23 punkti võrra ja platseeboga 9-14 punkti võrra.
Latvian: Pēc 6 nedēļām atkarībā no konkrētā pētījuma PANSS rādītājs bija samazinājies par 17 līdz 23 punktiem, lietojot Reagila, un par 9 līdz 14 punktiem, lietojot placebo.
Estonian: Kuidas Reagila toimib?
Latvian: Kā Reagila darbojas?
Estonian: See on ravimi Reagila Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reagila.
Estonian: See vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Latvian: Tas samazina šizofrēnijas simptomus un novērš to recidīvu.
Estonian: PANSS-skoor, mis ulatub miinimumskoorist 30 (sümptomid puuduvad) maksimumskoorini 210 (raskeimad sümptomid), oli ravi alustamisel umbes 96.
Latvian: PANSS skala ir robežās no 30 (nav simptomu) līdz 210 punktiem (vissmagākie simptomi), un ārstēšanas uzsākšanas brīdī rādītājs bija apmēram 96 punkti.
Estonian: Neljandas põhiuuringus 461 patsiendil, kel olid suuremas osas nn negatiivsed sümptomid (tahtetus, sotsiaalne eraldumine, tähelepanu- ja mäluprobleemid) ja vaid mõni nn positiivne sümptom (nt luulud ja hallutsinatsioonid), oli Reagila efektiivne negatiivsete sümptomite ravimisel - pärast 26 ravinädalat langes negatiivsete sümptomite PANSS-skoor Reagilaga umbes 9 punkti võrra ja teise ravimiga (risperidoon) umbes 7 punkti võrra.
Latvian: Ceturtajā pamatpētījumā ar 461 pacientu, kuriem lielākoties bija "negatīvi" simptomi (piemēram, motivācijas trūkums, noslēgšanās no sabiedrības un uzmanības un atmiņas problēmas) un tikai daži "pozitīvi" simptomi (piemēram, maldīgas iedomas un halucinācijas), pierādīja, ka Reagila efektīvi ārstē negatīvos simptomus, jo pēc 26 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Reagila PANSS rādītājs bija samazinājies par apmēram 9 punktiem, salīdzinot ar samazinājumu par apmēram 7 punktiem ar citām zālēmrisperidonu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reagila lietošanu.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on ootuspärased antipsühhootikumide kõrvalnähud ja paljud neist on ravitavad.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir tādas, kā sagaidāms no antipsihotiskām zālēm, un daudzas blakusparādības ir ārstējamas.
Estonian: Viiendas põhiuuringus, milles osales 200 patsienti, aitas Reagila võrreldes platseeboga efektiivsemalt ära hoida sümptomite taastumist pärast algset ravi.
Latvian: Piektajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 200 pacienti, pierādīja, ka Reagila efektīvāk nekā placebo novērš simptomu atkārtošanos pēc sākotnējās ārstēšanas.