FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: počkajte 5 sekúnd (pomaly napočítajte do 5).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos barn.
Slovak: Nadmerná ovariálna odpoveď na liečbu gonadotropínmi málokedy vedie k OHSS, pokiaľ sa nepodá hCG na spustenie záverečného dozrievania folikulov.
Norwegian Bokmål: Kraftig ovarierespons på gonadotropinbehandling forårsaker sjelden OHSS, med mindre hCG gis for å indusere endelig follikulær modning.
Slovak: Naopak, zvýšenie telesnej hmotnosti vedie k zníženiu počtu získaných oocytov (klinicky relevantné len pre
Norwegian Bokmål: Omvendt fører økt kroppsvekt til avtagende antall uthentede oocytter (bare klinisk relevant for doser under 12 mikrogram).
Slovak: Ak máte alebo ste mali ochorenie vajcovodov, je u vás zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Slovak: Roche na určenie dávky REKOVELLE sa neodporúča, pretože v súčasnej dobe neexistuje štandardizácia dostupných AMH testov.
Norwegian Bokmål: Bruk av resultater fra andre assay enn ELECSYS AMH Plus immunoassay fra Roche for å bestemme REKOVELLE-dosen anbefales ikke da det per i dag ikke finnes noen standardisering av tilgjengelige AMH-assay.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje REKOVELLE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: 12 mikrogramov/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Slovak: 25 folikulov ≥ 12 mm) sa má liečba s REKOVELLE ukončiť a hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov nepodať.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kraftig follikulær utvikling (≥25 follikler ≥12 mm), bør behandling med REKOVELLE seponeres og indusering av endelig follikulær modning med hCG bør ikke gjøres.
Slovak: U ART cyklov bol zaznamenaný výskyt ovariálnej torzie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forekomst av ovarietorsjon ved ART-sykluser.
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er designet for bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn som leveres separat.
Slovak: Skontrolujte, či sa na špičke ihly objavila kvapôčka kvapaliny.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Slovak: Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Slovak: Dávku môžete opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa správna dávka nezarovná s indikátorom dávky.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Slovak: Návod na použitie pera sa musí dodržiavať.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for pennen må følges.
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE folitropín delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú stimuláciu rastu folikulov môže dôjsť k zväčšeniu ovárií a k riziku vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling kan oppleve ovarieforstørrelse og kan være i risikogruppen for å utvikle OHSS.
Slovak: • Skontrolujte exspiráciu na štítku pera.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på pennen.
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať mimo chladničky, bez opätovného uchovávania v chladničke, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan tas ut av kjøleskap, uten å settes tilbake igjen, og oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pri liečbe s REKOVELLE sú bolesť hlavy, diskomfort v panvovej oblasti, OHSS, bolesť v panvovej oblasti, nauzea, bolesť adnexa uteri a únava.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné tiež zistiť vašu telesnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Din kroppsvekt vil også måles før behandlingsstart.
Slovak: Pozri "Podanie rozdelenej dávky REKOVELLE" na strane 22 až 231, kde nájdete príklady výpočtu a zaznamenávania rozdelenej dávky.
Norwegian Bokmål: Se «Sette en dose av REKOVELLE ved hjelp av to penner» på side 22-23 for eksempel på hvordan doser fordelt på to penner regnes ut og registreres.
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Norwegian Bokmål: (still inn på 20)
Slovak: Ide o výrazné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, čo môže mať za následok hromadenie tekutiny v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Norwegian Bokmål: Syndromet kjennetegnes av uttalt ovarieforstørrelse, høyt serumnivå av kjønnshormoner samt en økning i vaskulær permeabilitet som kan resultere i akkumulering av væske i peritonealt, i pleuralt og, i sjeldne tilfeller, i perikardialt hulrom.
Slovak: Počas nastavovania dávky nestláčajte injekčné tlačidlo, aby nedošlo k strate lieku.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen - for å unngå tap av legemiddel.
Slovak: V prípade nedostatočnej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má zvýšiť o 25 % alebo 50 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a vyhoďte ho.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Slovak: Ak vyberiete nesprávnu dávku na prestrieknutie, môžete ju opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa symbol kvapôčky nezarovná s indikátorom dávky.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Slovak: - Liečivo je folitropín delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Slovak: Pokožku v mieste vpichu očistite alkoholovým tampónom.
Norwegian Bokmål: • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo trombembolické príhody, ako sú pľúcna embólia,
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS kompliseres av ovarietorsjon eller tromboemboliske hendelser slik som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Slovak: Pero používajte iba na liečbu zdravotného stavu, pre ktorý bolo predpísané a podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun brukes til behandlingen den er foreskrevet til, og slik som vist av helsespersonell.
Slovak: Pozri "Príklady nastavenia dávky" na strane 20 až 211.
Norwegian Bokmål: Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Slovak: - Ďalšie zložky sú fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,08 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Slovak: Ak sa pero uchováva mimo chladničky (pri teplote 2 °C až 25 °C), vydrží 3 mesiace,
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2 °C til 25 °C), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa predpísaná dávka nezarovná s indikátorom dávky v dávkovacom okienku.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
Slovak: 8. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 8:
Slovak: Medzi známe gastrointestinálne symptómy spojené s OHSS patria bolesť brucha, diskomfort a distenzia, nauzea, vracanie a hnačka.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Slovak: Na indukciu záverečného dozretia folikulov sa podá jednorazová injekcia 250 mikrogramov rekombinantného humánneho choriového gonadotropínu (hCG) alebo 5 000 IU hCG.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon av 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE hCG administreres for å indusere endelig follikulær modning.
Slovak: Pero sa môže uchovávať 28 dní pri teplote 2 °C až 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter første bruk (bruksperiode): • Pennen kan oppbevares i inntil 28 dager ved 2 °C til 25 °C.
Slovak: Incidencia spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyššia u pacientok podrobujúcich sa kontrolovanej ovariálnej stimulácii pri ART než pri prirodzenom počatí.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Slovak: Ak je pero poškodené, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo na miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Norwegian Bokmål: Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Slovak: Iné zdravotné stavy
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander
Slovak: Naplnené pero možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Slovak: Každá náplň obsahuje 2,16 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Slovak: Na subkutánne použitie
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pred prvým podaním injekcie ukáže, ako pripraviť a podať REKOVELLE správnym spôsobom.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang.
Slovak: Tieto hodnoty boli podobné výskytu už existujúcich protilátok anti-FSH pred expozíciou REKOVELLE v cykle 1, ktorý predstavoval 1,4
Norwegian Bokmål: Disse ratene var sammenlignbare med insidensen av allerede tilstedeværende anti-FSHantistoffer før eksponering for REKOVELLE i syklus 1, hvilket var 1,4 %, og sammenlignbar med insidensen av anti-FSH-antistoffer etter behandling med follitropin alfa.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v staršej populácii.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos eldre.
Slovak: Môžete podať množstvo lieku, ktoré zostalo v pere a dokončiť predpísanú dávku s novým perom (rozdelená dávka) alebo môžete použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Slovak: (nastavte na 18 plus 2 kliknutia)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Slovak: Likvidácia ihly - (13. krok)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Slovak: Každá náplň obsahuje 0,36 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych ako aj malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným cyklom v liečbe infertility.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om både benigne og maligne neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med multiple legemiddelregimer.
Slovak: Návod na použitie naplneného pera sa musí dôsledne dodržiavať.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Slovak: Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
Norwegian Bokmål: • Regn ut og skriv ned resterende dose som skal injiseres, i kolonne C, ved å trekke tallet i kolonne B fra tallet i kolonne A. Bruk om nødvendig en kalkulator for å sjekke at du har regnet riktig.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť vašu úplnú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (injekcia).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).
Slovak: Pred podaním injekcie sa očistenej oblasti nedotýkajte.
Norwegian Bokmål: Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.
Slovak: Vytvorte kožný záhyb a vpichnite ihlu priamo do kože, ako vám to ukázal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Slovak: a 13,3 ± 6,9 a podiel pacientok s ≥ 20 oocytov 10,1 (36/355) a 15,6 % (55/353).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med AMH ≥15 pmol/l, var ovarieresponsen med REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) som følger: Gjennomsnittlig antall oocytter uthentet henholdsvis 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9, og andel pasienter med ≥20 oocytter henholdsvis 10,1 % (36/355) og 15,6 % (55/353).
Slovak: Ak sa v mieste vpichu objaví krv, jemne naň pritlačte gázu alebo vatovú guličku.
Norwegian Bokmål: • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť z klinického skúšania s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Slovak: REKOVELLE obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det er så godt som «natriumfritt».
Slovak: V každej skupine sú nežiaduce reakcie prezentované v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Slovak: Mierne zvýšené riziko vrodených chýb pri umelom oplodnení môže tiež súvisieť s charakteristikami rodičov (ako je váš vek alebo kvalita spermií partnera) a viacpočetným tehotenstvom.
Norwegian Bokmål: Videre er risikoen for medfødte misdannelser svakt forhøyet etter infertilitetsbehandling, hvilket antakelig skyldes foreldrenes karakteristika (som alder eller partners sædkvalitet) samt flerlingesvangerskap.
Slovak: Pri klinickom používaní gonadotropínov na kontrolovanú ovariálnu stimuláciu sa nezaznamenalo žiadne teratogénne riziko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om teratogen risiko etter kontrollert ovariestimulering i klinisk bruk med gonadotropiner.
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné príznaky: bolesť brucha, diskomfort a distenzia, závažné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter ART enn etter spontane unnfangelser.
Slovak: Len na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Slovak: Fertilita REKOVELLE je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Slovak: Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Slovak: Pred prvým použitím uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Slovak: Účinok predávkovania nie je známy, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering er ukjent, men det er en risiko for at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan inntreffe (se pkt.
Slovak: V prípade potreby pozri "Príklady nastavenia dávky" na strane 20 až 211.
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Slovak: *rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný ľudskými bunkovými líniami (PER.C6) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta* * Rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (FSH) produsert i en human cellelinje (PER.C6) ved rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) nádobu na likvidáciu ostrých predmetov do domáceho odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast kanyleboksen i husholdningsavfallet.
Slovak: (nastavte na 0 plus 2 kliknutia)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Slovak: (nastavte na 12 plus 1 kliknutie)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Slovak: Ak nemôžete nastaviť úplnú predpísanú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku na predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Slovak: Včasná diagnóza a okamžitá detorzia môžu zmierniť poškodenie ovárií spôsobené zníženým prívodom krvi.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariene grunnet redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Slovak: 1. Čo je REKOVELLE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE 3. Ako používať REKOVELLE 4.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker REKOVELLE Hvordan du bruker REKOVELLE Mulige bivirkninger
Slovak: L-metionín síran sodný, dekahydrát hydrogenfosforečnan sodný,dodekahydrát kyselina fosforečná, koncentrovaná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Norwegian Bokmål: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v pivotných klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i pivotale kliniske studier Organklassesystem
Slovak: Pripojenie ihly - (2. až 6. krok)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Slovak: Náplň možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
Slovak: Možno očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je opísaný v časti 4.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Slovak: Skontrolujte pero (náplň), aby ste sa uistili, že liek je číry a neobsahuje častice.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: 3 folikulov ≥ 17 mm), čo je v priemere na deviaty deň liečby (v rozmedzí 5 až 20 dní).
Norwegian Bokmål: Behandling med REKOVELLE bør påbegynnes dag to eller tre etter at menstruasjonsblødning har startet og fortsette til tilstrekkelig follikulær modning (≥3 follikler ≥17 mm) er oppnådd, hvilket gjennomsnittlig er på niende behandlingsdag (område 5-20 dager).
Slovak: Zvyšnú dávku lieku (číslo v stĺpci C) aplikujte použitím nového pera, aby ste dokončili predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Slovak: 5. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, nepoužívajte tento liek.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Slovak: 9. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Slovak: Po vpichnutí ihly položte palec na injekčné tlačidlo.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Slovak: (nastavte na 2 plus 1 kliknutie)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Slovak: REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Slovak: Ak podstupujete umelé oplodnenie, je u vás výskyt potratu pravdepodobnejší ako keby ste otehotneli prirodzeným spôsobom.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Slovak: (nastavte na 0 plus 1 kliknutie)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol polysorbát 20
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20
Slovak: Po stlačení injekčného tlačidla po dobu 5 sekúnd uvoľnite injekčné tlačidlo.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Slovak: 1. krok:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Slovak: Na dokončenie vašej predpísanej dávky možno budete potrebovať viac ako jedno pero.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at du trenger mer enn én penn for å kunne ta forskrevet dose.