FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verpakking met 2 injectieflacons, 2 injectiespuiten met intrekbare injectienaald en 4 alcohol doekjes (d.w.z. 2 binnendozen)
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 2 viali, 2 injekcijski brizgi z vskočno injekcijsko iglo in 4 alkoholne zložence (t.j.
Dutch: Stap 3: Het kiezen en voorbereiden van de injectieplaats De drie aanbevolen plaatsen op het lichaam voor injectie van Relistor zijn: (1) uw bovenbenen (dijen), (2) de buik (maagstreek) en (3) uw bovenarmen (alleen als iemand anders u injecteert).
Slovenian: Za injiciranje zdravila Relistor so priporočljiva tri mesta: (1) stegno, (2) trebuh in (3) nadlaket (samo če zdravilo injicira nekdo drug).
Dutch: Patiënten mogen alleen twee opeenvolgende doses met een tussenperiode van 24 uur krijgen als er geen reactie (defecatie) op de dosis van de dag daarvoor heeft plaatsgevonden.
Slovenian: Le če predhodnega dne ni odziva (iztrebljanja) na odmerek, lahko bolnik vzame dva zaporedna odmerka v presledku 24 ur.
Dutch: 7 voorgevulde injectiespuiten
Slovenian: 7 napolnjenih injekcijskih brizg
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en het bevat geen vlokken of deeltjes.
Slovenian: To je bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina in ne vsebuje kosmičev ali delcev.
Dutch: Dit werd bereikt bij 59 % van de patiënten in de groep die dagelijks 12 mg methylnaltrexon (p<0,001 vs. placebo) ontvingen, bij 61 % van de personen die het om de andere dag ontvingen (p<0,001 vs. placebo) en bij 38 % van de met placebo behandelde patiënten.
Slovenian: Doseglo ga je 59 % bolnikov v skupini, ki je dnevno prejemala metilnaltrekson 12 mg (p < 0,001 v primerjavi s placebom), 61 % bolnikov, ki so ga prejemali vsak drugi dan (p < 0,001 v primerjavi s placebom) in 38 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Dutch: Heldere oplossing, kleurloos tot lichtgeel, absoluut vrij van zichtbare deeltjes.
Slovenian: Bistra raztopina, brezbarvna do svetlo rumena, praktično brez vidnih delcev
Dutch: Methylnaltrexonbromide ondergaat een matige weefselverdeling.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se zmerno porazdeljuje po tkivih.
Dutch: Steek de naald recht door het midden van de stop van de injectieflacon.
Slovenian: Zabodite iglo naravnost navzdol v sredino zamaška viale.
Dutch: Veeg de injectieplaats met een alcoholdoekje schoon om het gebied van de huid waar Relistor geïnjecteerd moet worden voor te bereiden.
Slovenian: Pripravite predel kože, kamor boste injicirali zdravilo Relistor, tako da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim zložencem.
Dutch: 10 voorgevulde injectiespuiten
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Dutch: 2 injectieflacons van 0,6 ml
Slovenian: 2 viali po 0,6 ml
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relistor 12 mg/0,6 ml oplossing voor injectie
Slovenian: IME ZDRAVILA Relistor 12 mg/0,6 ml raztopina za injiciranje
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min), dient de dosis van methylnaltrexonbromide verlaagd te worden van 12 mg tot 8 mg (0,4 ml oplossing) voor patiënten met een gewicht van 62 tot 114 kg.
Slovenian: Pri bolnikih s težkimi ledvičnimi okvarami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) moramo odmerek metilnaltreksonijevega bromida zmanjšati z 12 mg na 8 mg (0,4 ml raztopine) pri bolnikih, ki tehtajo
Dutch: 7 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald 14 alcoholdoekjes
Slovenian: 7 sterilnih 1-mililitrskih injekcijskih brizg z vskočno injekcijsko iglo 14 alkoholnih zložencev
Dutch: Doses kunnen, naar gelang de klinische behoefte, ook met langere tussenpozen toegediend worden.
Slovenian: Običajna terapevtska shema je en sam odmerek vsak drugi dan. Odmerki se lahko dajejo tudi v daljših presledkih, glede na klinične potrebe.
Dutch: Verpakking met 7 injectieflacons, 7 injectiespuiten met intrekbare injectienaald en 14 alcohol doekjes (d.w.z. 7 binnendozen)
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 7 vial, 7 injekcijskih brizg z vskočno injekcijsko iglo in 14 alkoholnih zložencev (t.j.
Dutch: Natriumchloride, natriumcalciumedetaat, glycinehydrochloride, water voor injecties, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev kalcijev edetat, glicin klorid, voda za injekcije, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Dutch: Deze blootstelling voor de 0,15 mg/kg dosis kan bereikt worden met een op gewichtsbereik gebaseerde dosisaanpassing met een dosis van 8 mg voor lichaamsgewicht van 38 tot minder dan 62 kg en een dosis van 12 mg voor lichaamsgewicht van 62 tot 114 kg.
Slovenian: To izpostavljenost lahko za odmerek 0,15 mg/kg dosežemo s prilagoditvijo odmerka na podlagi razponov telesne mase, tako da pri telesni masi od 38 do manj kot 62 kg uporabimo odmerek 8 mg, pri telesni masi od 62 do 114 kg pa odmerek 12 mg, s čimer dobimo povprečno izpostavljenost 187 (razpon = 148-220) ng•h/ml.
Dutch: Verzeker u ervan dat u stopt met het naar beneden duwen van de zuiger zodra u weerstand voelt.
Slovenian: Pazite, da boste takrat, ko boste začutili upor, prenehali potiskati bat.
Dutch: Er kwamen geen bijwerkingen voor bij jonge ratten bij 1 mg/kg/dag of bij volwassen ratten bij 5 mg/kg/dag (respectievelijk 1,6 maal en 7,8 maal de blootstelling (AUC) bij volwassen mensen na een subcutane dosis van 0,15 mg/kg).
Slovenian: Pri mladičih podgan, ki so prejemali odmerke po 1 mg/kg/dan, oziroma pri odraslih podganah pri odmerkih po 5 mg/kg/dan (izpostavljenost [AUC], 1,6-krat oziroma 7,8-krat večja od izpostavljenosti pri odraslih ljudeh po subkutanem odmerku 0,15 mg/kg) se neželeni učinki niso pojavili.
Dutch: Trek de naald, als de injectiespuit leeg is, snel uit de huid onder dezelfde hoek als waaronder hij is ingebracht.
Slovenian: Ko je brizga prazna, iglo hitro potegnite iz kože in pazite, da jo potegnete ven pod istim kotom, pod katerim ste jo zapičili v kožo.
Dutch: 4 voorgevulde injectiespuiten
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Dutch: 1 injectieflacon van 0,6 ml
Slovenian: 1 viala po 0,6 ml
Dutch: De mediane dagelijkse dosis opioïden vertoonde geen groot verschil ten opzichte van baseline bij hetzij de met methylnaltrexonbromide behandelde patiënten of bij de met placebo behandelde patiënten.
Slovenian: Mediani dnevni odmerek opioida se ni značilno razlikoval od izhodišča niti v skupini, zdravljeni z metilnaltreksonijevim bromidom, niti v skupini, ki je dobivala placebo.
Dutch: Als de naald in de huid is gebracht, laat dan de huid los en duw, om Relistor te injecteren, de zuiger langzaam helemaal naar beneden totdat de spuit leeg is en u een klik hoort.
Slovenian: Kožno gubo spustite in bat injekcijske brizge počasi potisnite navzdol, dokler ni brizga prazna in zaslišite klik.
Dutch: 7 injectieflacons met 7 steriele injectiespuiten van 1 ml met intrekbare injectienaald en 14 alcoholdoekjes.
Slovenian: 7 vial s 7 sterilnimi 1-mililitrskimi injekcijskimi brizgami z vskočno injekcijsko iglo in 14 alkoholnimi zloženci.
Dutch: Maak de injectieplaats met een alcoholdoekje schoon en laat deze drogen.
Slovenian: Z alkoholnim zložencem obrišite mesto injiciranja in pustite, da se posuši.
Dutch: Methylnaltrexonbromide wordt minimaal gemetaboliseerd door CYP iso-enzymen.
Slovenian: Izocimi s CYP minimalno presnavljajo metilnaltreksonijev bromid.
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe een Relistor injectie moet worden voorbereid en toegediend met een voorgevulde injectiespuit.
Slovenian: V teh navodilih boste našli razlago, kako pripravite in jemljete zdravilo Relistor, če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo.
Dutch: Daarbij varieerde de mediane dagelijkse opioïddosis niet in belangrijke mate tussen de met methylnaltrexonbromide behandelde patiënten en de met placebo behandelde patiënten.
Slovenian: Poleg tega mediani dnevni odmerek opioida ni pomembno odstopal od izhodišča niti pri bolnikih, zdravljenih z metilnaltreksonijevim bromidom, niti pri tistih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 20 mg methylnaltrexonbromide.
Slovenian: 1 mililiter raztopine vsebuje 20 mg metilnaltreksonijevega bromida.
Dutch: Niet bekend: Maagdarmperforatie (zie rubriek 4.4) Vaak: Braken
Slovenian: Bolezni prebavil neznana: gastrointestinalna perforacija (glejte poglavje 4.4) pogosti: bruhanje zelo pogosti: bolečine v trebuhu, navzea, driska, vetrovi
Dutch: • Opioïd-ontwenningsachtige symptomen (kan elk van de volgende zijn: het koud hebben, rillen,
Slovenian: simptomi, podobni odtegnitvenim pri opioidih (kar koli od naslednjega: občutek mrazenja,
Dutch: Helder, Type I, flintglazen injectieflacon voor eenmalig gebruik, grijze butylrubberen stop en aluminium zegel met flip-off-dopje.
Slovenian: Viala za enkratno uporabo iz prozornega kristalnega stekla vrste I z zamaškom iz sive butilne gume in aluminijasto zapiralno obrobo z zaporko.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumcalciumedetaat, glycinehydrochloride, water voor injecties, hydrochloorzuur (om de pH aan te passen) en natriumhydroxide (om de pH aan te passen).
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev klorid, natrijev kalcijev edetat, glicin klorid, voda za injekcije, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Relistor 12 mg/0,6 ml oplossing voor injectie Methylnaltrexonbromide
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Relistor 12 mg/0,6 ml raztopina za injiciranje metilnaltreksonijev bromid subkutana uporaba
Dutch: Voorafgaand aan selectie, hadden patiënten opioïd-geïnduceerde obstipatie gedefinieerd als ofwel <3 defecaties in de voorafgaande week of geen defecaties gedurende >2 dagen.
Slovenian: iztrebljanja v predhodnem tednu bodisi nobenega iztrebljanja >2 dni.
Dutch: De injectieplaats aan de lucht laten drogen voordat geïnjecteerd wordt.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se mesto injiciranja posuši na zraku.
Dutch: Het aantal patiënten dat binnen 4 uur na de eerste dosis een RFBM had was 34,2 % in de gecombineerde methylnaltrexonbromidegroep versus 9,9 % in de placebogroep (p <0,001).
Slovenian: Delež bolnikov z iztrebljanjem brez rešilnega odvajala v 4 urah po prvem odmerku je bil 34,2 % v kombinirani skupini z metilnaltreksonijevim bromidom v primerjavi z 9,9 % v skupini s placebom
Dutch: Als de naald in de huid is gebracht, laat dan de huid los en duw de zuiger langzaam naar beneden om alle Relistor te injecteren.
Slovenian: Potem ko ste iglo zabodli, kožo spustite in počasi potiskajte bat navzdol, dokler ne izpraznite napolnjene injekcijske brizge.
Dutch: De aanbevolen dosis methylnaltrexonbromide is 8 mg (0,4 ml oplossing) (voor patiënten met een lichaamsgewicht van 38-61 kg) of 12 mg (0,6 ml oplossing) (voor patiënten met een lichaamsgewicht van 62-114 kg).
Slovenian: Priporočeni odmerek metilnaltreksonijevega bromida je 8 mg (0,4 ml raztopine) (za bolnike, ki tehtajo 38-61 kg) ali 12 mg (0,6 ml raztopine) (za bolnike, ki tehtajo 62-114 kg).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relistor 12 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit
Slovenian: IME ZDRAVILA Relistor 12 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is geen aanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Pri bolnikih z blagimi do zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerka (glejte poglavje
Dutch: 7 injectieflacons van 0,6 ml
Slovenian: 7 vial po 0,6 ml
Dutch: Vaak: opioïd-ontwenningsachtige symptomen (zoals koude rillingen, tremor, rinorroe, pilo-erectie, opvliegers, palpitatie, hyperhidrose, braken, abdominale pijn) Maagdarmstelselaandoeningen
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: vrtoglavost pogosti: simptomi, podobni odtegnitvenim pri opioidih (kot so mrzlica, tremor, rinoreja, piloerekcija,
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Dutch: De klaring van methylnaltrexonbromide door de nieren verminderde met een toenemende mate van nierinsufficiëntie.
Slovenian: Ledvični očistek metilnaltreksonijevega bromida je bil toliko manjši, kolikor večja je bila stopnja ledvične okvare.
Dutch: Natriumcalciumedetaat Glycinehydrochloride Water voor injecties Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev kalcijev edetat glicin klorid voda za injekcije klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Dutch: TEKST VOOR INJECTIESPUIT ETIKET
Slovenian: OVOJNINAH BESEDILO NA NALEPKI BRIZGE
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Relistor verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Relistor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. julija 2008.
Dutch: Het volledige EPAR voor Relistor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Relistor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Deze receptoren zijn ook in de darmen aanwezig.
Slovenian: Ti receptorji so prisotni tudi v črevesju.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Dutch: De percentages succesvolle injecties bedroegen voor de twee groepen respectievelijk ongeveer 30% en
Slovenian: Odstotek uspešnih injiciranj v obeh skupinah je bil okoli 30 % oziroma 9 %.
Dutch: Overige informatie over Relistor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Relistor
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relistor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Relistor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Relistor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Relistor.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Relistor?
Dutch: Bij patiënten die geen palliatieve zorg krijgen, wordt Relistor toegediend als een onderhuidse injectie in een dosering van 12 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier dagen per week en tot maximaal zeven dagen per week, indien nodig; de behandeling met de gebruikelijke laxeermiddelen moet worden gestaakt als begonnen wordt met Relistor.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne prejemajo paliativne oskrbe, se zdravilo Relistor daje z injiciranjem v podkožje v odmerku 12 mg enkrat na dan, vsaj štirikrat na teden in največ sedem dni na teden, če je to potrebno; zdravljenje z običajnimi odvajalnimi zdravili je treba pred začetkom jemanja zdravila Relistor prenehati.
Dutch: Relistor methylnaltrexonbromide
Slovenian: Relistor metilnaltreksonijev bromid
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Relistor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Relistor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn in de buik (maagpijn), misselijkheid, diarree en flatulentie (winderigheid).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Relistor (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so abdominalne (trebušne) bolečine, navzeja (slabost), driska in napenjanje (vetrovi).
Dutch: Welke voordelen bleek Relistor tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Relistor izkazalo v študijah?
Dutch: Dit wil zeggen dat het een specifiek type opioïdreceptor, de zogenaamde ‘mu-opioïdreceptor', blokkeert.
Slovenian: To pomeni, da zavira posebno vrsto opioidnih receptorjev, imenovanih muopioidni receptorji.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn doordat ze zich binden aan ‘opioïdreceptoren' in hersenen en ruggenmerg.
Slovenian: Opioidi lajšajo bolečine tako, da se vežejo na receptorje opioidov v možganih in hrbtenjači.
Dutch: Door blokkering van deze receptoren vermindert Relistor de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar verstoort het niet de pijnstillende effecten ervan.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Relistor zmanjšuje zaprtje zaradi opioidov, vendar ne vpliva na njihovo protibolečinsko delovanje.
Dutch: Relistor wordt gewoonlijk onderhuids geïnjecteerd in de bovenbenen, buik of bovenarmen.
Slovenian: Zdravilo Relistor se običajno injicira v podkožje stegna, trebuha ali nadlahti.
Dutch: Waarom is Relistor goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Relistor odobreno?
Dutch: Methylnaltrexonbromide is afgeleid van naltrexon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se pridobiva iz naltreksona, dobro znane učinkovine, ki se uporablja za zaviranje delovanja opioidov.
Dutch: Relistor wordt niet aanbevolen voor patiënten met zeer ernstige nierproblemen die hemodialyse (een techniek om het bloed te zuiveren) nodig hebben.
Slovenian: Zdravilo Relistor ni priporočljivo za bolnike, ki imajo hude težave z ledvicami, zaradi česar potrebujejo dializo (tehniko čiščenja krvi).
Dutch: Relistor is ook vergeleken met placebo in een derde studie onder 496 patiënten met door opioïden veroorzaakte obstipatie, bij wie de ziekte niet in een gevorderd stadium was.
Slovenian: Zdravilo Relistor so s placebom primerjali tudi pri 496 bolnikih, ki so bili zaprti zaradi jemanja opioidov, a niso imeli napredovale bolezni.
Dutch: Relistor wordt gebruikt voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door opioïde pijnstillers (zoals morfine), wanneer laxeermiddelen niet voldoende werkzaam zijn.
Slovenian: Relistor se uporablja za zdravljenje zaprtja, ki ga povzročajo opioidna zdravila za lajšanje bolečin (kot je na primer morfin), kadar je odziv na odvajalno zdravljenje nezadosten.
Dutch: Anders dan naltrexon is methylnaltrexonbromide minder goed in staat om tot in de hersenen door te dringen, wat wil zeggen dat het de mu-opioïdreceptoren in de darmen blokkeert maar niet die in de hersenen.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid slabše prehaja v možgane kot naltrekson, kar pomeni, da zavira muopioidne receptorje v črevesju, ne pa tudi v možganih.
Dutch: De werkzame stof in Relistor, methylnaltrexonbromide, is een antagonist van de ‘mu-opioïdreceptor'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Relistor, metilnaltreksonijev bromid, je antagonist muopioidnih receptorjev.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 288 patiënten bij wie de ziekte in een gevorderd stadium was en die aan door opioïden veroorzaakte obstipatie leden, bleek Relistor werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) voor het stimuleren van de darmbeweeglijkheid.
Slovenian: Zdravilo Relistor se je v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 288 bolnikov z napredovalo boleznijo in zaprtjem, ki ga povzroča jemanje opioidov, izkazalo za učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri pospeševanju odvajanja blata.
Dutch: Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie de darm is afgesloten (darmobstructie), bij wie het risico bestaat van terugkerende darmobstructie noch bij patiënten met een aandoening die onmiddellijke darmchirurgie vereist.
Slovenian: Zdravilo Relistor se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo obstrukcijo prebavil, pri katerih obstaja nevarnost za ponovitev obstrukcije prebavil, ali bolnikih z obolenjem, ki zahteva takojšnji kirurški poseg na prebavilih.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde en het percentage injecties dat leidde tot het produceren van ontlasting.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so blato odvedli v štirih urah po prvem odmerku, in delež injekcij, ki so uspešno pospešile odvajanje blata.
Dutch: In de tweede studie werd daarnaast gekeken naar het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste vier doses ten minste tweemaal ontlasting produceerde.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali število bolnikov, pri katerih je do odvajanja blata prišlo vsaj dvakrat v štirih urah po prvih štirih odmerkih.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri obeh študijah je bilo število bolnikov, ki so odvedli blato v štirih urah po prvem odmerku.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in flacons of in voorgevulde spuiten.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v vialah ali napolnjenih brizgah.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat 55% van de patiënten (91 van 165) binnen vier uur na de eerste dosis Relistor ontlasting produceerde, tegenover 15% van de patiënten (18 van 123) die placebo kregen.
Slovenian: Skupni rezultati obeh študij kažejo, da je 55 % (91 od 165) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, odvajalo blato v štirih urah po prvem injiciranju v primerjavi s 15 % (18 od 123) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat 34% van de patiënten die Relistor kregen (102 van 298) ontlasting hadden binnen vier uur na de eerste injectie, tegenover 10% van degenen die placebo kregen (16 van 162).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je 34 % (102 od 298) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, blato odvedlo v štirih urah po prvem injiciranju zdravila v primerjavi z 10 % (16 od 162) tistih, ki so prejeli placebo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Relistor.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: In de tweede studie produceerde 52% van de patiënten (32 van 62) binnen vier uur na de eerste vier doses Relistor ten minste tweemaal ontlasting, tegenover 8% van de patiënten (6 van 71) die placebo kregen.
Slovenian: Pri drugi študiji je 52 % (32 od 62) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Relistor, odvedlo blato vsaj dvakrat v štirih urah po prvih štirih odmerkih v primerjavi z 8 % (6 od 71) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Dutch: Hoe werkt Relistor?
Slovenian: Kako zdravilo Relistor deluje?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relistor in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Relistor?
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Relistor injicirajo sami.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Relistor.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Relistor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Wanneer opioïden zich hechten aan de receptoren in de darmen, neemt het vermogen tot actieve beweging van de darm af, met obstipatie als gevolg.
Slovenian: Kadar se opioidi vežejo na receptorje v črevesju, se njegovo delovanje upočasni, kar povzroča zaprtje.
Dutch: Wat is Relistor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Relistor in za kaj se uporablja?