FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruoan nauttiminen juuri ennen Vascace-valmisteen ottamista hidastaa ja vähentää imeytymistä jonkin verran, mutta sillä ei kuitenkaan ole terapeuttista merkitystä.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Finnish: - Kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Estonian: - kõikide valgete vereliblede arvu langus.
Finnish: Vascace ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Estonian: Vascace ei sobi teatud südamehäiretega inimestele.
Finnish: Jäsenvaltio EU Myyntiluvan haltija Kauppanimi Nimi
Estonian: Liikmesriik EL Müügiloa hoidja ettevõtte nimi, aadress
Finnish: - jos olet äskettäin oksennellut tai sinulla on ollut ripuli.
Estonian: - kui te hiljuti oksendasite või teil oli kõhulahtisus.
Finnish: Anafylaksia (ks. kohta 4.4)
Estonian: Anafülaksia (vt lõik 4.4).
Finnish: Toinen esiintymismuoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Finnish: Annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace-valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
Estonian: Kui te unustate ravimit Vascace võtta - Kui te unustate tableti võtmata, jätke see vahele.
Finnish: - Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä), lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan niiden käytön noin 3 päivää ennen Vascace-hoidon aloittamista.
Estonian: - Kui te juba võtate diureetikume („veetablette"), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Finnish: MITÄ VASCACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Hypotensio, posturaalinen hypotensio (ks. kohta 4.4).
Estonian: Hüpotensioon, posturaalne hüpotensioon (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Estonian: Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta, ja ne ovat suoraan suhteessa annokseen.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascacen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan esittämää kerran päivässä ennen ateriaa tai sen jälkeen otettavaa annosta hyväksyttävänä.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja välja pakutud annustamisskeemi üks kord ööpäevas enne või pärast sööki võib heaks kiita.
Finnish: - jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille
Estonian: - kui plaanite saada ravi, mis vähendab allergiat mesilase ja herilase nõelamise suhtes
Finnish: Hemodynaamiset ja kliiniset vaikutukset ilmenevät täsmällisesti ja pitkäkestoisesti.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Finnish: Refleksitakykardiaa ei esiinny, vaikka pieniä, kliinisesti merkitsemättömiä muutoksia sykkeessä voi ilmetä.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Finnish: Nämä tekijät voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Finnish: Seerumin kalium
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus
Finnish: Rodun mukaisia eroja vasteessa ei kuitenkaan enää ilmene, kun Vascacevalmistetta käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
Estonian: Rassilisi erinevusi ravimi toimes aga ei esine, kui Vascace't manustatakse koos hüdroklorotiasiidiga.
Finnish: Korkea verenpaine (hypertensio) - Tavanomainen aloitusannos aikuisille on 1 mg vuorokaudessa.
Estonian: Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia, kun Vascace-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Finnish: Käytä Vascace-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että etenkin hoidon alussa voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et aeg-ajalt võib esineda pearinglust ja väsimust, eriti ravi alguses (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus tai jos olet iäkäs, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Estonian: - Kui teil on neeruhäired või kui te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetaudin määritys (essentiaali tai ajantasaistetun määritelmän mukaan "primaari") ja aste (lievä tai kohtalainen) on poistettava.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et viide hüpertensiooni etioloogiale (essentsiaalne või uuema definitsiooni kohaselt primaarne hüpertensioon) ja raskusastmele (kerge või mõõdukas) tuleb näidustusest välja jätta.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Finnish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma
Estonian: Lööve, makulopapulaarne lööve
Finnish: Äkilliseen Vascace-hoidon lopettamiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
Finnish: Mikäli mahdollista, hoitoa angiotensiini II -infuusiolla ja/tai suonensisäisesti annettavilla katekoliamiineilla voi myös harkita.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Vascace-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Estonian: Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada, kui ravimit pärast kolmandat raseduskuud kasutada.
Finnish: Vascase kuului niihin lääkevalmisteiden koordinaatioryhmä CMDh:n määrittämiin lääkevalmisteisiin, joiden valmisteyhteenveto (SPC) oli yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY30 artiklan 2 kohdan nojalla.
Estonian: Vascase lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
Estonian: Üleannustamise raviks soovitatakse manustada intravenoosse infusioonina 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: Üksikute eranditega on jaotises 4.4 välja pakutud teksti teaduslikuks aluseks järgmistest allikatest leitud ACE-inhibiitorite kõrvalnähtude ülevaated: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ja Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Raskauden osalta myyntiluvan haltija hyväksyi lääkevalmistekomitean lääkevalvontatyöryhmän suosituksen tähän kohtaan.
Estonian: Raseduse osas tegi inimravimite komitee ettepaneku järgida ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitust selle jaotise osas.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, sillä ne estävät aldosteronin vapautumista.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat, kuna pärsivad aldosterooni vabanemist.
Finnish: Silatsapriilin yhteiskäyttöä edellä mainittujen lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Finnish: - Verikokeissa ilmenevä punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen
Estonian: - Vereanalüüsid näitavad punaste või valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemist
Finnish: Lääkevalmistekomitean suosituksen mukaan myyntiluvan haltija on lisännyt kohdan 4.4 otsikon "Munuaisten vajaatoiminta" alle lisävaroituksen silatsapriilin käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisvaltimon ahtauma ja munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt lisas müügiloa hoidja jaotise 4.4 alajaotist „Neerupuudulikkus" täiendava hoiatuse tsilasapriili kasutamise kohta neeruarteri ulatusliku stenoosi ja neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
Finnish: Diureettihoitoa voidaan jatkaa myöhemmin, mikäli tarpeen.
Estonian: Diureetikumide manustamist võib soovi korral hiljem jätkata.
Finnish: - jos sinulla on kerääntynyt nestettä vatsaonteloon (askites).
Estonian: - kui teie kõhuõõnde on kogunenud vedelik (astsiit).
Finnish: Munuaissuoniperäisen verenpainetaudin hoidosta ACE-estäjillä (etenkin silatsapriililla) on suhteellisen rajoitetusti näyttöä, mutta sitä seikkaa, että monet asiantuntijat pitävät ACE-estäjiä tehokkaana hoitona tässä sairaudessa, ei kuitenkaan voida jättää huomiotta.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Finnish: Iso-Britannia Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Finnish: Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Estonian: (a) Ohutusomaduste kokkuvõte
Finnish: Tämän oireita ovat kasvojen, huulten, suun ja kielen turpoaminen.
Estonian: Sümptomid on näo, huulte, suu ja keele paistetus.
Finnish: - Huimaus - Yskä - Pahoinvointi - Väsymys - Päänsärky
Estonian: - Pearinglus - Köha - Iiveldus - Väsimustunne - Peavalu
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Ottaen huomioon Vascasen kliinisen kehitysohjelman puitteissa suoritettujen silatsapriilitutkimusten tulokset, ACE-estäjien vaikutusta sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoidossa koskevat julkaistut tiedot ja Euroopan kardiologiayhdistyksen ohjeistuksen lääkevalmistekomitea hyväksyi tätä käyttöaihetta varten myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan sanamuodon:
Estonian: Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Finnish: Epidemiologinen näyttö ACE-estäjille altistumisesta johtuvasta epämuodostumien riskistä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole ollut vakuuttavaa, mutta riskin lievää lisääntymistä ei voida sulkea pois.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE-inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Diureetit (nesteenpoistolääkkeet) - ks. ‘Korkea verenpaine (hypertensio)' kohdassa 3 Miten
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - diureetikumid („veetabletid"), vt lõiku 3 „Kuidas ravimit Vascace võtta" - „Kõrge vererõhk
Finnish: Varoitusta ACE-estäjillä hoidettuja dialyysipotilaita koskevasta anafylaktisen reaktion mahdollisuudesta käsitellään kohdassa 4.4 erillisen "Anafylaksia"-otsikon alla.
Estonian: Hoiatust, mis puudutab anafülaksia tekkevõimalust dialüüsravi saavatel ACE-inhibiitoritega ravitavatel patsientidel, on käsitletud jaotise 4.4 alajaotises „Anafülaksia".
Finnish: Diureetteja saavat verenpainepotilaat: Mikäli mahdollista, diureettihoito on keskeytettävä 2-3 päivää ennen Vascase-hoidon aloittamista symptomaattisen hypotension todennäköisyyden pienentämiseksi.
Estonian: Diureetikumravi saavad hüpertensiivsed patsiendid: võimaluse korral tuleb diureetikumi kasutamine lõpetada 2-3 ööpäeva enne Vascase-ravi alustamist, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke võimalust.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus, bronkiitti, sinuiitti
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus, bronhiit, sinusiit.
Finnish: Vascacen verenpainetta laskeva vaikutus ilmenee yleensä tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, ja verenpaineen lasku on suurimmillaan 3 - 7 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast manustamist ja on tugevaim 3 - 7 tundi pärast manustamist.
Finnish: Koska tulostutkimuksia varman suotuisan annoksen määrittämiseksi suurimmalle osalle potilaista ei kuitenkaan ole ja koska myyntiluvan haltija ei ole pystynyt määrittämään parempaa annostusohjeistusta esimerkiksi farmakokineettisten ja -dynaamisten tietojen perusteella, lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, jäljempänä esitettävää sanamuotoa hyväksyttävänä.
Estonian: Et kliinilise tulemusnäitajaga uuringute andmed enamikule patsientidele sobiva annuse kohta puuduvad ja müügiloa hoidja ei osanud farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel välja pakkuda paremaid annustamisjuhiseid, pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks allpool esitatud sõnastust, mille pakkus välja müügiloa hoidja.
Finnish: - jos sinulla on munuaissairaus tai munuaisten verenkierto-ongelma, jota kutsutaan munuaisvaltimon ahtaumaksi.
Estonian: - kui teil on neeruhäired või teil on neerude verevarustuse häire, mida nimetatakse neeruarteri stenoosiks.
Finnish: Useimmilla ACE-estäjillä (esimerkiksi kaptopriili, silatsapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandolapriili ja benatsepriili) on osoitettu olevan suotuisa vaikutus vaikeiden ja keskivaikeiden oireiden hoidossa sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on raportoitu muilla ACE:n estäjillä tai markkinoille tulon jälkeen, on luokiteltu harvinaisiksi.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud teiste AKE-inhibiitorite puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud harvaesinevatena.
Finnish: Vascace-valmistetta käytetään hoitamaan: - korkeaa verenpainetta (hypertensio) - kroonista (pitkäaikaista) sydämen vajaatoimintaa.
Estonian: Ravimit Vascace kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - kõrge vererõhk (hüpertensioon), - krooniline (pikaajaline) südamepuudulikkus.
Finnish: Angioedeemaa on esiintynyt ACE:n estäjiä käyttävillä ja sen ilmaantuvuus on ollut 0,1 - 0,5 %.
Estonian: AKE-inhibiitoritega on seostatud angiödeemi esinemist sagedusega 0,1 - 0,5 %.
Finnish: Vascasen suurin sallittu annos
Estonian: Vascase suurim annus
Finnish: Joillakin potilailla verenpainetta laskeva vaikutus voi heikentyä annosteluvälin loppuvaiheessa.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta huomattavasti.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen ja amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid võivad seerumi kaaliumitaset märkimisväärselt suurendada.
Finnish: Tätä ilmiötä on havaittu etenkin ensimmäisten tämän yhdistelmän käyttöviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että munuaissuoniperäistä verenpainetautia ei tule sisällyttää käyttöaiheisiin itsenäisenä käyttöaiheena, koska myyntiluvan haltija ei voinut vahvistaa sitä omien kliinisten tietojensa pohjalta.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus oli, et renovaskulaarne hüpertensioon ei pea näidustustes sisalduma iseseisva näidustusena, sest müügiloa hoidjal ei olnud selle põhjenduseks esitada oma kliinilisi andmeid.
Finnish: ACE:n estäjien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Estonian: AKE-inhibiitorite võtmisel on esinenud järgmised verehäired: - punaste vereliblede arvu langus (aneemia).
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Vascasea ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Vascase ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Finnish: Älä ota Vascace-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille tai Vascacen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) muille ACE:n estäjille.
Estonian: Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tässä kohdassa on mainittava, että angiotensiinin häviämisilmiötä (reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivoituminen ja sympaattisen järjestelmän lisääntynyt toiminta) voi esiintyä (ja sitä on havaittu) potilailla, joita hoidetaan ace-estäjillä yksilääkehoitona (roig e. Et al., eur.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes mainida, et ACE-inhibiitorite monoteraapiat saanud patsientidel võib tekkida (ja on täheldatud) nn angiotensiini vabanemise nähtus (reniini-angiotensiini süsteemi aktiveerumine ja sümpaatilise süsteemi suurenenud aktiivsus) (Roig, E. et al., Eur.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa heikotusta, huimausta tai pyörrytystä ja johtaa näön sumenemiseen ja pyörtymiseen.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, pearinglust või uimasust, ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Finnish: Harvinaiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 1000:sta)
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
Finnish: Vascace sisältää lääkeainetta nimeltä silatsapriili.
Estonian: Vascace sisaldab ravimit, mida nimetatakse tsilasapriiliks.
Finnish: Yleiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 10:stä)
Estonian: Sagedased (tekivad vähem kui ühel inimesel kümnest)
Finnish: Verenpainetta on seurattava huolellisesti, koska merkittävää verenpaineen laskua voi ilmetä."
Estonian: Seejuures tuleb olulise hüpotensiooni ohu tõttu hoolikalt jälgida vererõhku."
Finnish: • Hypertension hoito.
Estonian: • Hüpertensiooni ravi
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa silatsapriilin turvallisuudesta imetyksen aikana, silatsapriilin käyttöä ei suositella.
Estonian: Et andmed tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal puuduvad, siis ei ole tsilasapriili kasutamine soovitatav.
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkaasti ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.
Estonian: Tsilasapriil imendub hästi ja muundatakse organismis kiiresti aktiivseks ühendiks tsilasaprilaadiks.
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT)
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas)
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todettu, kun silatsapriilia käytettiin yhdessä digoksiinin, nitraattien, kumariiniantikoagulanttien ja H2-reseptorin salpaajien kanssa.
Estonian: Tsilasapriili samaaegsel manustamisel digoksiini, nitraatide, kumariinitüüpi antikoagulantide ja H2retseptori blokaatoritega olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Finnish: Annossuositus perustuu "oireiden lieventymisen mukaisen annostuksen" periaatteeseen, mitä ei voida pitää vallitsevana kliinisenä käytäntönä.
Estonian: Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel", mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.