FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NSAR: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein:
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus Blutungen im Muskelbzw.
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се приема с или без храна.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und
Bulgarian: Прием на Clopidogrel Acino Pharma GmbH с храни и напитки
German: Daher ist Clopidogrel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва се прилага с повишено
German: Die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin oder Theophyllin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин или теофилин не се промененя от едновременно прилагане на клопидогрел.
German: Gelegentlich
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH einnehmen:
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
German: Wie Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Acino Pharma GmbH Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Acino Pharma GmbH са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение,
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Bulgarian: „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
German: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma GmbH е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma GmbH in der
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma GmbH finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се намери тук.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage
Bulgarian: Acino Pharma GmbH може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma GmbH е една таблетка 75 mg веднъж дневно със
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino Pharma GmbH е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
German: Clopidogrel verhindert, dass die
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann folgenden Gruppen von Patienten
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се прилага при следните групи пациенти:
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein „Generikum".
Bulgarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH е „генерично лекарство".
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
German: Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
German: Wie wurde Clopidogrel Acino Pharma GmbH untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
German: Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Bulgarian: 16.10.2009 Дата на последно подновяване: 18.09.2014
German: Enthält auch Lactose.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
German: - antiretroviralen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Bulgarian: - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
German: • wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
German: Alle Patienten erhielten weiterhin ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Bulgarian: Всички пациенти продължават на аспирин и са проследени в продължение на една година.
German: EU/1/09/568/001-018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/568/001-018
German: An Tag 14 wurde ein Thrombozytenfunktionstest (PFT, platelet function test) durchgeführt.
Bulgarian: На ден 14 е проведено изследване на тромбоцитната функция (platelet function testing, PFT).
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden dazu konzipiert, die Möglichkeit zur Verminderung von Blutungsereignissen bei gleichbleibender Wirksamkeit zu untersuchen.
Bulgarian: TOPIC и TROPICAL-ACS са предвидени да изследват как да се намаляват събитията на кървене, като се запази ефикасността.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен на освобождаването на съответната партида.
German: Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird eine ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen.
Bulgarian: Тъй като по- високите дози на АСК се свързват с повишен риск от кървене, се препоръчва дозата на АСК да не превишава 100 mg.
German: Der Anteil an Frauen in der Patientengruppe lag bei 41,8 %.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 41,8% жени.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел, продължават на празугрел за 11,5 месеца.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤ 75 години.
German: Im Gegensatz dazu zeigten Post-hoc-Analysen einen statistisch signifikanten Anstieg des Blutungsrisikos bei den stärker wirksamen P2Y12-Inhibitoren, und zwar überwiegend während der Erhaltungsphase nach dem ersten Monat nach dem ACS.
Bulgarian: За разлика от това, post-hoc анализите показват статистически значими увеличения на риска от кървене при по-мощните P2Y12 инхибитори, което се наблюдава главно през поддържащата фаза след първия месец след ОКС.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Symptome eines anhaltend niedrigen Blutzuckerspiegels.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, постоянни симптоми на ниска кръвна захар.
German: Diese randomisierte, offene klinische Studie schloss 2.610 Biomarker-positive ACS-Patienten nach erfolgreicher PCI ein.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна ПКИ.
German: Dieser Vorteil war konsistent über Alter, Geschlecht und mit oder ohne Anwendung von Fibrinolytika und wurde bereits nach 24 Stunden beobachtet.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, с или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
German: Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln.
Bulgarian: При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
German: Oder
Bulgarian: ИЛИ
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или точка 6.1.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клопидогрел по време на бременност.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партиди
German: Sie haben Clopidogrel Apotex zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Bulgarian: Предписан Ви е Clopidogrel Apotex за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
German: Blisterpackungen aus weißer PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolie oder PA/ALL/PVC-Aluminiumfolie.
Bulgarian: Блистери от бяло PVC/PЕ/PVDC-алуминиево фолио или PA/ALL/PVC-алуминиево фолио.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
German: In die ACTIVE-W- und die ACTIVE-A-Studie, gesonderte Prüfungen innerhalb des ACTIVEProgramms, wurden Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) aufgenommen, die wenigstens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse aufwiesen.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни проучвания в програмата ACTIVE, включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98 % und 94 %).
Bulgarian: Клопидогрел и главният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98% и 94%).
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки").
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel und Placebo wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
Bulgarian: Хепарин се прилага при повече от 90% от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително повлияна от едновременната терапия с хепарин.
German: Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern
Bulgarian: Предпазване от атеротромботични и тромбоемболични инциденти при предсърдно мъждене
German: In die ACTIVE-A-Studie wurden Patienten aufgenommen, die keine VKA-Therapie erhalten konnten, weil sie ungeeignet waren oder die Therapie ablehnten.
Bulgarian: Проучването ACTIVE-A включва пациенти, които не могат да получават лечение с VKA поради невъзможност или нежелание.
German: Die Merkmale der Studienkohorten waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в 2 групи.
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf dem Umkarton.
Bulgarian: Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4 .
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4.
German: Die co- primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Bulgarian: Първичните крайни точки са били смърт по всякаква причина и първа поява на ре-инфаркт, инсулт или смърт.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:".
German: Patienten unter Deeskalation wurden auf eine hohe Thromboyzyten-Reaktivität (HPR, high platelet reactivity) untersucht.
Bulgarian: При деескалираните пациенти се провежда високочувствителен тест на тромбоцитна реактивност (high platelet reactivity, HPR).
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.