FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Estonian: Järgnevates 9 kuud kestnud toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Czech: - Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Estonian: - Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla tõsine.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy kernikteru u novorozenců.
Estonian: Kernikteruse tekkest vastsündinutel teateid ei olnud.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Czech: Fenytoin, fenobarbital
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal
Czech: Midazolam Triazolam
Estonian: Midasolaam Triasolaam
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Estonian: Puudusid tõendused patoloogilise ikteruse esinemise kohta ning kuus last neljakümnest said selles uuringus valgusravi maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele on siiani teadmata.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Czech: ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Czech: Klinické výsledky
Estonian: Kliinilised tulemused
Czech: U těchto léčivých přípravků se doporučuje častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
Estonian: Soovitatav on nende ravimite terapeutilise kontsentratsiooni sagedasem jälgimine kuni nende tase plasmas stabiliseerub.
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Enamusel juhtudest kirjeldati ikterust mõne päeva kuni mõne kuu möödudes ravi alustamisest (vt lõik 4.4).
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak Vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Estonian: Palun teatage oma arstile, kui täheldate muutusi südame rütmis (rütmihäireid).
Czech: Elektrokardiografické změny (sinusová bradykardie, prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu a rozšíření QRS komplexu) byly pozorovány jen v počáteční 2týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Czech: Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte sildenafil k léčbě poruch erekce.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiili erektsioonihäirete raviks.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb teavitada suurenenud verejooksu võimalusest.
Czech: Zhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti atazanaviru bylo provedeno na základě údajů z otevřené, multicentrické klinické studie AI424-020 vedené u pacientů ve věku od 3 měsíců až do 21 let.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hinnangud põhinevad avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringust AI424-020, milles osalesid patsiendid vanuses 3 kuust kuni 21 aastani.
Czech: Poporodní období:
Estonian: Sünnitusjärgne periood:
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Estonian: Arvatavalt on tegemist põhjusliku seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Czech: Vyrážka a s ní spojené syndromy
Estonian: Lööve ja sellega seotud sündroomid
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045) Parametr
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad 48a ja 96 nädalal (uuring 045)
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30 % až 50 % u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Estonian: Kuigi neis uuringutes olid mõned piirangud (nt ei uuritud seostumata ravimi kontsentratsioone), ilmnes hemodialüüsi saavatel patsientidel farmakokineetiliste parameetrite vähenemine 30% kuni 50% võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Atazanavir je azapeptidový inhibitor HIV-1 proteázy (PI).
Estonian: Atasanaviir on asapeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor (PI).
Czech: Pacienti s hemofilií: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteázy, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartrosu.
Estonian: Hemofiilia patsiendid: proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Czech: - V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
Estonian: - Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Estonian: 96 ravinädala andmete analüüs näitas viirusvastase aktiivsuse kestvust (tabel 5).
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2 ja farmakokineetika andmed vt lõik 5.2.
Czech: Klinické údaje získané z této studie nejsou dostatečné, aby podpořily užívání atazanaviru (s nebo bez ritonaviru) u dětí mladších 6 let.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Czech: NA =není relevantní.
Estonian: NA = ei kohaldata.
Czech: Další léčivé přípravky a Atazanavir Krka
Estonian: Muud ravimid ja Atazanavir Krka
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, při uchovávání při teplotě do 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 2 kuud, kui hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Czech: U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: Lastele (vanuses 6 kuni 18 aastat) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Czech: Nejlepšími způsoby, jak zvládnout tyto účinky, jsou včasná diagnóza a okamžité přerušení léčby kterýmkoliv podezřelým přípravkem.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitlemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
Czech: 14-OH klarithromycin
Estonian: 14-OH klaritromütsiin
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy.
Estonian: See on niinimetatud proteaasi inhibiitorite rühma üheks esindajaks.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: Vzhledem k tomu, že se prokázalo, že nízké dávky ritonaviru (100 mg dvakrát denně) nemají žádný signifikantní vliv na koncentrace methadonu, na základě těchto údajů se nepředpokládá žádná interakce, je-li methadon podáván souběžně s atazanavirem.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
Czech: Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküleerimine ja hüdrolüüs.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud atasanaviiri) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Estonian: Lisaks sellele tuleb glükokortikoidide ärajätmisel vähendada annust astmeliselt pika aja jooksul.
Czech: Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Krka je pro Vás nejlepší.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest Atazanavir Krka'ga on teie jaoks parim.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Czech: Průměrný biologický poločas atazanaviru u pacientů s poruchou funkce jater byl 12,1 hodin ve srovnání s 6,4 hodinami u zdravých subjektů.
Estonian: Atasanaviiri keskmine poolväärtusaeg maksakahjustusega isikutel oli 12,1 tundi võrreldes 6,4 tunniga tervetel isikutel.
Czech: Ve studii AI424-182 nebyly pozorovány žádné případy laktátové acidózy.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424182 ei esinenud.
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Bepridiil
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Estonian: Erinevusi bilirubiini tõusu sageduses nende ja viirushepatiidita patsientide vahel ei täheldatud.
Czech: AUC celkového rifabutinu a 25-O
Estonian: Kogu rifabutiin ja 25
Czech: Úprava dávky raltegraviru není potřebná.
Estonian: Raltegraviiri annust ei ole vaja muuta.
Czech: Máte-li problémy s játry včetně infekce hepatitidy B nebo C, může u Vás dojít ke zhoršení obtíží.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine.
Czech: Takto Atazanavir Krka snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Estonian: Sel viisil vähendab Atazanavir Krka võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů)
Estonian: De novo asendused ravi mittesaanud patsientidel, kellel atasanaviir + ritonaviir ravi ebaõnnestus (uuring 138, 96 nädalat)
Czech: Zatímco její výskyt s jinými substitucemi proteáz může být jednou z příčin snížené citlivosti na atazanavir, samotná N88S v klinických studiích nevedla vždy k fenotypové rezistenci vůči atazanaviru anebo měla stálý vliv na klinickou účinnost.
Estonian: Kuigi esinemisel koos teiste proteaasi asendustega võib see kaasa aidata tundlikkuse vähenemisele atasanaviiri suhtes, ei põhjustanud kliinilistes uuringutes N88S mitte alati fenotüübilist resistentsust atasanaviirile ega omanud püsivat mõju kliinilisele efektiivsusele.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Estonian: Metaboliidid erituvad seejärel sapiga nii vaba kui ka glükuroniid-metaboliidina.
Czech: A71, G73, V82, I84, a L90 (0-2, 3, 4 nebo více) od výchozích hodnot.
Estonian: A71, G73, V82, I84, ja L90 (0-2, 3, 4 või rohkem) ravi alguses.
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid sümptomeid.
Czech: Jiné interakce
Estonian: Muud koostoimed
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Estonian: Sünnituseelsel perioodil tuleks kaaluda patsientide tõhusamat jälgimist.
Czech: 15 až méně než 35
Estonian: rohkem kui 35
Czech: Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool „Koostoimed teiste ravimitega").
Czech: Stupeň rezistence na atazanavir se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazů pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI.
Estonian: Resistentsus atasanaviirile varieerub 3,5...29-kordses taseme vahemikus ilma et oleks märke fenotüübilisest ristuvast resistentsusest teiste PI-de suhtes.
Czech: ANTIBIOTIKA
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID
Czech: Sloučenina selektivně inhibuje virově specifické štěpení virových proteinů Gag-Pol v buňkách infikovaných viry HIV-1, čímž brání tvorbě zralých virionů a infikování dalších buněk.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib selektiivselt viirusspetsiifilise viraalse Gag-Pol proteiini valmistamist HIV-1 infitseeritud rakkudes takistades sel viisil küpsete viiruste teket ja teiste rakkude nakatumist.
Czech: 30 tvrdých tobolek
Estonian: 30 kõvakapslit
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a s tělesnou hmotností nejméně 5 kg)
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg):
Czech: Na základě dostupných virologických a klinických údajů u dospělých pacientů se neočekává přínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteázy (≥ 4 PI mutací).
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentsete viirustüvedega (≥ 4 PI mutatsioonid).
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu v séru a glukosy byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisalduse minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Czech: U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první stupeň (23%) a druhý stupeň (1%) atrioventrikulárního bloku.
Estonian: Lastel teatati esimese astme (23%) ja teise astme (1%) asümptomaatilisest atrioventrikulaarblokaadist.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání atazanaviru s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja atasanaviiri koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Estonian: Soovitused seoses samaaegse manustamisega
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Czech: d Zahrnuje pacienty s výchozími hodnotami rezistence.
Estonian: d Sealhulgas patsiendid ravi alguse resistentsuse andmetega.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace atazanaviru byly přibližně 2x vyšší v období po porodu ve srovnání s hodnotami dříve pozorovanými u HIV infikovaných netěhotných pacientek.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni miinimumid olid sünnitusjärgsel perioodil ligikaudu 2 korda kõrgemad sellest, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Czech: Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
Estonian: Võrreldes ainult atasanaviiri kasutamisega esines PR intervalli maksimumi suurenemine.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Atazanavir Krka spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
Estonian: Atasanaviiri üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Czech: Bezpečnostní profil v těchto studiích byl celkově srovnatelný s předchozími studiemi u pediatrických a dospělých pacientů.
Estonian: Ohutusprofiil oli nendes uuringutes üldiselt võrreldav varasemates laste ja täiskasvanute uuringutes täheldatuga.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: TAIMSED PREPARAADID
Czech: Jestliže jste užili náhodně více tobolek Atazanaviru Krka, než Vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Atazanavir Krka kapsleid kui arst määras, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla vastuvõtu osakonda.
Czech: d týden 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] týden 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: 48 nädal: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 nädal: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13 %.
Estonian: Uuringus jänese Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Czech: Jelikož se atazanavir extenzivně metabolizuje v játrech a váže se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění signifikantního množství léku.
Estonian: Kuna atasanaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas ning on olulisel määral seotud valkudega, on ebatõenäoline, et dialüüsist võiks olla olulist kasu selle ravimi eemaldamiseks.
Czech: Jako výsledek byl pozorován vyšší poměr mezi vrcholovými koncentracemi a minimálními koncentracemi na konci dávkovacího intervalu; ačkoliv při doporučeném dávkování se očekávají geometrické průměry expozice atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC) u pediatrických pacientů podobné jako ty pozorované u dospělých.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atazanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Czech: (viz bod 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovir-disoproxil-fumarátem není známý.
Estonian: Atasanaviiri ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi koostoime mehhanism ei ole teada.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxil fumarátem, včetně renálních poruch.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
Czech: po porodua (n=36)
Estonian: sünnitusjärgselta (n=36)
Czech: 60 tvrdých tobolek
Estonian: 60 kõvakapslit
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Czech: Farmakokinetický parametr
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Estonian: Nende mittekliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Czech: - nedoporučuje se souběžné podávání s famotidinem, ale pokud je třeba, má se atazanavir bez ritonaviru podávat vždy 2 hodiny po podání famotidinu nebo 12 hodin před jeho podáním.
Estonian: - manustamine koos famotidiiniga ei ole soovitatav, ent kui see on vajalik, tuleb atasanaviiri ilma ritonaviirita manustada kas 2 tundi pärast või 12 tundi enne famotidiini.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Estonian: See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Czech: Viz bod 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy".
Estonian: Vt lõik 2 „Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati"
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).