FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek deksmedetomidina za premedikacijo je 125-375 mikrogramov/kvadratni meter telesne površine, dati pa ga je treba 20 minut pred začetkom posega, za katerega je anestezija potrebna.
Romanian: Doza de premedicație pentru dexmedetomidină este de 125 - 375 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală, administrată cu 20 minute înainte de inducție, pentru procedurile care necesită anestezie.
Slovenian: Deksmedetomidin 40 mikrogramov/kg intramuskularno
Romanian: Dexmedetomidină 40 micrograme/kg intramuscular
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovenian: Psi: intravenska ali intramuskularna uporaba Mačke: intramuskularna uporaba
Romanian: - Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară - Pisici: administrare intramusculară
Slovenian: Kot pri psih je očistek deksmedetomidina visok, njegovo izločanje pa je odvisno od krvnega pretoka v jetrih.
Romanian: Ca și la câini, dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Slovenian: Nekateri psi in mačke lahko bruhajo tudi ob prenehanju delovanja.
Romanian: Anumiți câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
Slovenian: Deksmedetomidin se tudi hitro razširi po telesu in zlahka preide skozi možgansko bariero.
Romanian: Dexmedetomidina este de asemenea distribuită rapid în organism și penetrează bariera hematoencefalică.
Slovenian: Pri bolnih ali oslabljenih psih in mačkah se lahko uporabi deksmedetomidinom za premedikacijo pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije šele po oceni koristi in tveganja postopka.
Romanian: Câinilor și pisicilor bolnave și slăbite li se va administra premedicația cu dexmedetomidină numai înainte de inducerea și menținerea anesteziei generale pe baza unei evaluări risc-beneficiu.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:13/12/2016.
Romanian: Data primei autorizari: 13/12/2016 <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo mačk lahko pride do bruhanja, poskusov bljuvanja, bledih mukoznih membran in nizke telesne temperature.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația pisicilor, pot apărea vărsături, eructație, paloarea mucoaselor și scăderea temperaturii corporale.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) Propilparahidroksibenzoat Natrijev klorid
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil
Slovenian: IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Varnost deksemedetomidina v obdobju brejosti in laktacije pri ciljnih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la speciile țintă.
Slovenian: Za večje razpone telesne teže uporabite zdravilo Cepedex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Cepedex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Slovenian: Deksmedetomidin 375 mikrogramov/m2
Romanian: 375 micrograme/m2
Slovenian: Pri dihanju lahko pričakujemo upočasnjeno dihanje, pretrgane dihalne vzorce, hipoventilacijo in apnejo.
Romanian: Evenimentele respiratorii așteptate sunt bradipnee, situații de respirație intermitentă, hipoventilație și apnee.
Slovenian: Deksmedetomidin 125 mikrogramov/m2
Romanian: 125 micrograme/m2
Slovenian: Največji sedativni in analgetični učinek je dosežen v 30 minutah po dajanju zdravila.
Romanian: Efectele maxime sedative și analgezice se ating la 30 minute după administrare.
Slovenian: Deksmedetomidin 500 mikrogramov/m2*
Romanian: 500 micrograme/m2*
Slovenian: Intramuskularno dajanje v odmerku 40 mikrogramov/kg (ki mu sledi ketamin ali propofol) je pogosto povzročilo sinusno bradikardijo in sinusno aritmijo, občasno izraženo v prvi stopnji atrioventrikularnega bloka, ter redko supraventrikularno prezgodnjo depolarizacijo, atrijsko bigemijo, sinusni premor, drugo stopnjo atrioventrikularnega bloka ali manjkajoč utrip/ritem.
Romanian: La o doză de 40 micrograme/kg, intramuscular (urmată de ketamină sau propofol), apar frecvent aritmie și bradicardie sinusală, finalizată ocazional cu bloc atrioventricular de gradul 1 și rareori de depolarizare prematură supraventriculară, extrasistolă atrială dublă, sistolă sinusală, bloc atrioventricular de gradul 2 sau aritmii.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,1 mg/ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (0,1 mg/ml)
Slovenian: deksmedetomidinijev klorid
Romanian: Hidroclorură de dexmedetomidină
Slovenian: (ki ustreza 0,42 mg deksmedetomidina)
Romanian: 0,42 mg de dexmedetomidină)
Slovenian: Očistek deksmedetomidina je visok in njegovo izločanje je odvisno od krvnega pretoka v jetrih.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: (ki ustreza 0,08 mg deksmedetomidina)
Romanian: 0,08 mg de dexmedetomidină)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovenian: Pri samcih za razplod varnost deksmedetomidina ni bila dokazana.
Romanian: Siguranța dexmedetomidinei nu a fost stabilită pentru masculii reproducători.
Slovenian: Atipamezola se ne daje pred potekom 30 minut po dajanju ketamina.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Slovenian: Pri sočasni uporabi deksmedetomidina in butorfanola se pri psih lahko pojavijo upočasnjeno ali pospešeno dihanje, nepravilni dihalni vzorci (20-30 sekund apneje, ki jim sledi nekaj hitrih vdihov), hipoksemija, trzanje mišic ali drhtenje ali brcanje, razdraženje, povečano izločanje sline, bljuvanje, bruhanje, uriniranje, kožni eritem, nenadno prebujanje ali dolgotrajna sedacija.
Romanian: Când dexmedetomidina și butorfanolul se utilizează concomitent la câini, pot surveni bradipnee, tahipnee, o situație de respirație neregulată (20-30 de secunde apnee urmată de mai multe respirații rapide), hipoxemie, contracții musculare involuntare, tremurături sau spasme sau probleme de echilibru, excitație, hipersalivație, greață, vărsături, urinare, eriteme, excitație bruscă sau sedare prelungită.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo prezgodnje supraventrikularne in ventrikularne komplekse, sinusno prekinitev in AV-blok tretje stopnje.
Romanian: Complexele supraventriculare și ventriculare premature, întreruperea sinusală și blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
Slovenian: Med sedacijo lahko pride do motnosti roženice.
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,5 mg/ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (0,5 mg/ml)
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem odmerku 40 mikrogramov/kg telesne mase je najvišja koncentracija (Cmax) 17 nanogramov/ml.
Romanian: După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
Slovenian: Pričakovani sedativni in analgetični učinki se pojavijo v 15 minutah po dajanju.
Romanian: Efectele sedative și analgezice așteptate se obțin în 15 minute de la administrare și se mențin până la
Slovenian: Učinki trajajo do 60 minut po dajanju.
Romanian: 60 de minute după administrare.
Slovenian: Neinvazivni, blago do zmerno boleči posegi in pregledi psov in mačk, pri katerih so potrebni mirovanje,
Romanian: Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 o prevelikem odmerjanju).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 despre
Slovenian: Psi: V primeru prevelikega odmerjanja, ali če postanejo učinki deksmedetomidina potencialno nevarni za življenje, je treba uporabiti odmerek atipamezola, ki je 10-krat večji od prvotnega odmerka deksmedetomidina (v mikrogramih/kg telesne mase ali mikrogramih/kvadratni meter telesne površine).
Romanian: În cazurile de supradozare sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza inițială de dexmedetomidină (micrograme/kg de masă corporală sau micrograme/metru pătrat de suprafață corporală).
Slovenian: Atipamezol se ne daje manj kot 30 minut po dajanju ketamina.
Romanian: Atipamezol trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Slovenian: Nasvet zdravnikom: zdravilo Cepedex je agonist α2-adrenoreceptorjev, simptomi po absorpciji lahko vključujejo klinične učinke, vključno s sedacijo odvisno od odmerka, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Romanian: Cepedex este un agonist α2-adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Slovenian: Mačke: V primeru prevelikega odmerjanja, ali če postanejo učinki deksmedetomidina potencialno nevarni za življenje, je treba uporabiti atipamezol v obliki intramuskularne injekcije v naslednjem odmerku: 5-kratni prvotni odmerek deksmedetomidina v mikrogramih/kg telesne mase.
Romanian: În caz de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potențial letale, antagonistul adecvat este atipamezol, administrat prin injectare intramusculară, conform următoarei dozări: de 5 ori doza inițială de dexmedetomidină în micrograme/kg de masă corporală.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Romanian: Soluție transparentă, incoloră, injectabilă.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: Preglednica spodaj prikazuje ustrezne odmerke na podlagi telesne mase.
Romanian: Dozele corespunzătoare raportate la masa corporală sunt prezentate în tabelele următoare.
Slovenian: V primeru prevelikih odmerkov ali pri uporabi deksmedetomidina z drugimi snovmi, ki vplivajo na jetrni krvni obtok, lahko pričakujemo podaljšan razpolovni čas izločanja.
Romanian: De aceea, este de așteptat un timp de înjumătățire pentru eliminare prelungită în cazul supradozelor sau atunci când dexmedetomidina este coadministrată cu alte substanțe, care afectează circulația hepatică.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do:
Romanian: Produsul medicinal veterinar este conceput pentru:
Slovenian: Med dajanjem intravenskega indukcijskega zdravila do doseženega učinka morate biti pozorni.
Romanian: Trebuie acordată atenție la efectul produs prin administrarea intravenoasă de produse medicinale de inducție.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 Preveliko odmerjanje).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atipamezol (vezi secțiunea 12
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo psov lahko pride do bradipneje, tahipneje in bruhanja.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea și vărsăturile.
Slovenian: Volumen odmerka atipamezola pri koncentraciji 5 mg/ml ustreza volumnu odmerka zdravila Cepedex 0,5 mg/ml, ki je bil dan psu, ne glede na način dajanja zdravila Cepedex.
Romanian: 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Cepedex 0,5 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Cepedex.
Slovenian: 1 viala s 5 ml
Romanian: 1 flacon de 5 ml
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ALI ODPADNIH SNOVI, ČE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovenian: Psi Masa
Romanian: Câini Greutate
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.
Slovenian: • kot premedikacija, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije.
Romanian: • ca premedicație, înainte de inducerea anesteziei generale.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom od njihove telesne mase.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prin injecție intramusculară.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Cepedex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cepedex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane alfa2-adrenoreceptorji, in preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii cunoscuți sub denumirea de receptori alpha2-adrenergici și împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Cepedex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Cepedex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki omogoča medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Cepedex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Cepedex?
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že mnogo let.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Slovenian: Cepedex deksmedetomidin
Romanian: Cepedex dexmedetomidină
Slovenian: Ker je noradrenalin udeležen pri vzdrževanju budnosti in vzdraženosti, zmanjšanje stopnje njegovega sproščanja zniža raven zavesti in občutek bolečine.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja za sedacijo (pomiritev) psov in mačk v naslednjih primerih:
Romanian: Cepedex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) câinilor și pisicilor în următoarele situații:
Slovenian: Odmerek je odvisen tudi od uporabe in načina dajanja zdravila.
Romanian: Doza se stabilește și în funcție de utilizarea medicamentului și de modul său de administrare.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cepedex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cepedex.
Slovenian: Pri psih je odmerek odvisen od njihove telesne površine (izračunane na podlagi telesne mase), pri mačkah pa
Romanian: La câini, doza se stabilește în funcție de suprafața corporală (calculată pe baza greutății corporale), iar la pisici aceasta depinde de greutatea corporală.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Cepedex.
Romanian: Compania a prezentat informații cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Cepedex.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Romanian: Cepedex este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija).
Romanian: • când se efectuează proceduri și examinări care produc durere ușoară sau moderată și pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat și să fie mai puțin sensibil la durere (analgezie).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cepedex
Romanian: Alte informații despre Cepedex
Slovenian: Zdravilo Cepedex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
Romanian: Cepedex poate fi utilizat, de asemenea, pentru atenuarea durerii și sedarea profundă la câini în cursul procedurilor medicale și al intervențiilor chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în asociere cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Slovenian: Zdravilo Cepedex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
Romanian: Cepedex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Cepedex odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Cepedex în UE.
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja pri neinvazivnih posegih, kar pomeni, da se pri postopku ne predre kože ali stene telesne votline;
Romanian: Cepedex se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Slovenian: Kaj je zdravilo Cepedex in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Cepedex este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cepedex.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cepedex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Dexdomitor.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Cepedex in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali pri dajanju tega zdravila.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Dexdomitor odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cepedex odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Slovenian: Zdravilo Cepedex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Cepedex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: Psom se zdravilo Cepedex daje z injiciranjem v veno ali mišico, mačkam pa z injiciranjem v mišico.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cepedex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cepedex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Slovenian: Kako zdravilo Cepedex deluje?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cepedex raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Cepedex?
Slovenian: Kako se zdravilo Cepedex uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo, ki se daje z injiciranjem, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in tudi vsebuje isto zdravilno učinkovino, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Cepedex este un medicament generic administrat prin injecție, având o compoziție similară și conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Slovenian: Subkutana uporaba Viala (steklena) 0,5ml (1mg/ml)
Romanian: 0,5 ml (1 mg/ml)
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Romanian: Denumirea inventată
Slovenian: 14 Vial
Romanian: 14 Flacoane
Slovenian: Farmacevtska oblika
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Slovenian: To pomeni, da spreminja delovanje imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Slovenian: Histamin je snov, ki je naravno prisotna v telesu, in je vpletena v številne procese.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ceplene večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: En cikel traja 3 tedne, med vsakim ciklom pa mora biti obdobje 3 tednov brez zdravljenja.
Romanian: Între fiecare ciclu trebuie să existe o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ceplene stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih med „prvo remisijo" (obdobjem brez simptomov bolezni po prvem krogu zdravljenja).
Romanian: Medicamentul se utilizează în timpul primei „remisiuni" a pacientului (o perioadă în care nu apar simptome ale bolii după primul ciclu de tratament).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ceplene?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Slovenian: Za zdravilo Ceplene je bilo 7. oktobra 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ceplene so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.