FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I napriek tomu, že sa nevykonala špecifická štúdia interakcií, možno predpokladať, že súbežné podanie klaritromycínu bude mať za následok podobné vplyvy na AUC a Cmax vardenafilu.
Romanian: Cu toate că nu s-a realizat un studiu specific de interacţiune, se poate considera că administrarea concomitentă a claritromicinei determină efecte similare asupra ASC şi Cmax ale vardenafilului.
Slovak: Aj napriek tomu, že sa neuskutočnili špecifické interakčné štúdie so všetkými liekmi, populačná farmakokinetická analýza neukázala žiadny účinok nasledujúcich súčasne podaných liekov na farmakokinetiku vardenafilu: kyselina acetylsalicylová, inhibítory ACE, betablokátory, slabé inhibítory CYP3A4, diuretiká a lieky na liečbu diabetes (sulfonylurea a metformín).
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune pentru toate medicamentele, analiza farmacocinetică a populaţiei a demonstrat că următoarele medicamente administrate concomitent cu vardenafilul nu au efect asupra farmacocineticii acestuia: acidul acetilsalicilic, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IEC), blocantele beta-adrenergice, inhibitorii slabi ai CYP3A4, diureticele şi antidiabeticele (sulfoniluree şi metformină).
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta 2 x 1 orodispergovateľná tableta 4 x 1 orodispergovateľná tableta 8 x 1 orodispergovateľnýa tableta
Romanian: 1 x 1 comprimat orodispersabil 2 x 1 comprimate orodispersabile 4 x 1 comprimate orodispersabile 8 x 1 comprimate orodispersabile
Slovak: - Ďalšie zložky tabliet sú: Magnéziumstearát, aspartám (E951), pepermintová aróma, manitol (E421) sorbitol (E420), krospovidón a koloidný hydratovaný oxid kremičitý.
Romanian: Stearat de magneziu, aspartam (E951), aromă de mentă, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidonă şi dioxid de siliciu coloidal hidratat.
Slovak: Priemerný terminálny polčas vardenafilu u pacientov užívajúcich Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety je v rozsahu medzi 4-6 hodinami.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Levitra 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Levitra, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Levitra, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Slovak: V pivotných štúdiách mala liečba vardenafilom (filmom obalené tablety) v porovnaní s placebom za následok zlepšenie erektilnej funkcie.
Romanian: În timpul studiilor pivot, tratamentul cu vardenafil (comprimate filmate) a determinat îmbunătăţirea funcţiei erectile, comparativ cu placebo.
Slovak: Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré majú za následok mierne a prechodné zníženia krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Romanian: Vardenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale (vezi pct 5.1).
Slovak: Levitra je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) (pozri časť 4.4).
Romanian: Levitra este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legătură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) (vezi pct. 4.4).
Slovak: Z nich bolo 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Romanian: Dintre aceştia, 900 pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
Slovak: V štúdii penilnej plestyzmografie (RigiScan) spôsobil vardenafil v dávke 20 mg erekcie považované za dostatočné na penetráciu (60% rigidita podľa RigiScan) u niektorých mužov už 15 minút po podaní dávky.
Romanian: În cadrul unui studiu de pletismografie peniană (RigiScan), vardenafilul administrat în doză de 20 mg, la unii bărbaţi, a determinat erecţii considerate suficiente pentru penetrare (60% rigiditate prin RigiScan) încă din primele 15 minute după administrare.
Slovak: In vitro štúdie s ľudskými krvnými doštičkami ukazujú, že samotný vardenafil nemá žiadny antiagregačný účinok, ale pri vysokých (super-terapeutických) koncentráciách vardenafil potencuje antiagregačný účinok donora oxidu dusnatého nitroprusidu sodného.
Romanian: Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Slovak: Celkový telesný klírens vardenafilu je 56 l/h s výsledným terminálny polčasom približne 4-5 hodín.
Romanian: Clearance-ul total al vardenafilului este de 56 l/oră, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4-5 ore.
Slovak: U jedincov liečených terazosínom bola hypotenzia pozorovaná častejšie, keď sa vardenafil a terazosín podali súčasne, ako keď bolo ich podanie oddelené časovým intervalom 6 hodín.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a facut la un interval de 6 ore.
Slovak: Jednorazové a viacnásobné perorálne dávky vardenafilu až do 40 mg nespôsobili žiadne klinicky významné zmeny v EKG u zdravých mužských dobrovoľníkov.
Romanian: Doze orale unice şi multiple de vardenafil de până la 40 mg nu au determinat modificări clinice relevante ale ECG la voluntarii sănătoşi de sex masculin.
Slovak: Levitru orodispergovateľná tableta je 10 mg/deň.
Romanian: Doza maximă pentru Levitra comprimat orodispersabil este de 10 mg pe zi.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo vylúčiť väčší ako 10 ms účinok (t.j. potvrdiť nedostatočný účinok) jednorazovej 80 mg perorálnej dávky vardenafilu na interval QTc oproti placebu, meraného pomocou zmeny vo vzorci korekcie podľa Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) od východiskovej hodnoty v časovom bode 1 hodinu po dávke.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost să excludă un efect mai mare de 10 msec (astfel încât să se demonstreze lipsa efectului) pentru o doză unică de 80 mg vardenafil administrată oral asupra intervalului QTc comparativ cu placebo, măsurată prin schimbarea în formula de corecţie Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) faţă de linia de bază şi la o oră după administrare.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
Slovak: U pacientov užívajúcich vardenafil môže byť postupné zvyšovanie dávky alfa-blokátora spojené s ďalším znížením krvného tlaku.
Romanian: La pacienţii care utilizează vardenafil, creşterea treptată a dozei de alfa-blocant se poate asocia cu scăderea tensiunii arteriale.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Romanian: Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - durere de cap
Slovak: Medzi klírensom kreatínu a expozíciou vardenafilu (AUC a Cmax) sa nepozorovala žiadna štatisticky signifikantná korelácia (pozri časť 4.2).
Romanian: Nu a fost observată o corelaţie semnificativă statistic între clearance-ul creatininei şi expunerea la vardenafil (ASC şi Cmax) (vezi pct. 4.2).
Slovak: Z nich bolo viac ako 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Romanian: Dintre aceştia, 900 de pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
Slovak: - Ak ste niekedy mali ochorenie prejavujúce sa stratou videnia v dôsledku poškodenia zrakového nervu spôsobeného nedostatočným zásobovaním oka krvou, ktoré je známe ako nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION).
Romanian: - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Slovak: Levitra orodispergovateľné tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Slovak: Grapefruitový džús ako slabý inhibítor CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene môže viesť k miernym zvýšeniam plazmatických hladín vardenafilu (pozri časť 4.4).
Romanian: Sucul de grapefruit fiind un inhibitor slab al CYP3A4 la nivelul peretelui intestinului subţire, poate determina creşterea moderată a concentraţiilor plasmatice ale vardenafilului (vezi pct. 4.4).
Slovak: Časté (≥1/100 až
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Slovak: Súbežné podávanie vardenafilu s nitrátmi alebo donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) v akejkoľvek forme je kontraindikované (pozri časti 4.5 a 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu nitraţi sau donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil), în orice formă farmaceutică, este contraindicată (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Romanian: Celuloză microcristalină
Slovak: Keďže to môže byť relevantné pre všetkých pacientov vystavených vardenafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Levitru orodispergovateľné tablety a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Levitra comprimate orodispersabile şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Slovak: - Levitru orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Romanian: Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Slovak: Keďže to môže byť relevantné pre všetkých pacientov vystavených vardenafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Levitru a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Levitra şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pri vardenafile ako aj pri M1 väzba na proteíny nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva.
Romanian: În cazul vardenafil ca şi al M1, legarea de proteine este independentă de concentraţia totală a medicamentului.
Slovak: Na základe výsledkov interakčných štúdií vykonaných s vardenafilom u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH) na stabilnej liečbe tamsulosínom, terazosínom alebo alfuzosínom:
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor de interacţiune cu vardenafil la pacienţi cu hiperplazie benignă de prostată (HBP) care erau trataţi cu tamsulozin, terazosin sau alfuzosin:
Slovak: Pri súbežnom požití grapefruitu alebo grapefruitového džúsu sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií vardenafilu.
Romanian: Se aşteaptă ca administrarea concomitentă de grapefruit sau de suc de grapefruit să determine creşterea concentraţiei plasmatice a vardenafilului.
Slovak: Tabletu nedrvte.
Romanian: Nu sfărâmaţi comprimatul.
Slovak: U vardenafilu ako aj u M1 väzba na proteíny nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva.
Romanian: În cazul vardenafil, ca şi al M1, legarea de proteine este independentă de concentraţia totală a medicamentului.
Slovak: % a 22 % po placebe u pacientov, ktorí dokončili trojmesačnú liečbu, čo bolo klinicky a štatisticky signifikantné (p<0,001).
Romanian: pentru vardenafil, comparativ cu 41 şi 22% pentru placebo, în cazul pacienţilor care au urmat trei luni de tratament iar aceste diferenţe au fost semnificative clinic şi statistic (p<0,001).
Slovak: Vardenafil sa s tamsulosínom alebo s alfuzosínom môže podávať kedykoľvek.
Romanian: Vardenafil poate fi administrat oricând cu tamsulosin sau cu alfuzosin.
Slovak: Bayer AG 51368 Leverkusen Nemecko
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen
Slovak: Krvácanie z penisu, hematospermia a hematúria sa hlásili v klinických skúšaniach a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh pri používaní všetkých inhibítorov PDE5 vrátane vardenafilu.
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi din raportările spontane ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate hemoragie peniană, hematospermie şi hematurie în timpul utilizării tuturor inhibitorilor PDE5,
Slovak: Vardenafil podávaný samostatne alebo v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou nemal u človeka žiadny účinok na čas krvácania (pozri časť 4.5).
Romanian: La om, vardenafilul administrat în monoterapie sau în asociere cu acidul acetilsalicilic nu are efect asupra timpului de sângerare (vezi pct. 4.5).
Slovak: V klinických skúškach bol vardenafil podávaný viac ako 17 000 mužom s erektilnou dysfunkciou (ED) vo veku 18-89 rokov, z ktorých mali mnohí mnohopočetné komorbidné stavy.
Romanian: În studiile clinice, vardenafilul a fost administrat la peste 17000 bărbaţi cu disfuncţie erectilă (DE), cu vârste cuprinse între 18 şi 89 ani, mulţi dintre aceştia cu afecţiuni multiple asociate.
Slovak: Schopnosť udržať erekciu (SEP 3) v tejto širokej ED populácii bola 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) a 65 % (20 mg) v porovnaní s 29 % užívajúcimi placebo.
Romanian: Capacitatea de a menţine erecţia (SEP3) în această populaţie largă cu DE a fost de 53% (5 mg), 63% (10 mg) şi 65% (20 mg), comparativ cu 29% la placebo.
Slovak: V 90% času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (priemer 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Romanian: Totuşi, în condiţii de repaus alimentar, în 90% din cazuri, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute (cu o medie de 60 minute) de la administrarea pe cale orală.
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) je Levitra 10 mg vo forme filmom obalených tabliet (pozri časť 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Levitra 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Slovak: V klinických skúškach neboli dobre zastúpené nasledujúce skupiny: staršie osoby (>75 rokov, 2,4
Romanian: Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku používať Levitru 10 mg orodispergovateľné tablety.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează alfa-blocante nu trebuie să utilizeze Levitra 10 mg comprimate orodispersabile ca doză iniţială.
Slovak: Odporučí Vám prestavenie na alternatívnu liekovú formu Levitry s inou dávkou v závislosti od jej účinku na vás.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Levitra, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Slovak: Kumulácia vardenafilu v plazme pacientov vo veku 45 rokov a mladších alebo 65 rokov a starších po jednorazovom dennom podávaní vardenafilu 10 mg orodispergovateľných tabliet počas desiatich dní sa nepozorovala.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi, timp de zece zile.
Slovak: - Ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým ochoreniam - Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká - Alfablokátory, druh lieku používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a zväčšenej prostaty (napr.
Romanian: - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată);
Slovak: - Ak máte viac ako 75 rokov a užívate ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým ochoreniam - Ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou - Ak ste na dialýze obličiek - Ak ste nedávno prekonali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt
Romanian: - dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală;
Slovak: Pacienti s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory, napr. aortálnou stenózou a idiopatickou hypertrofickou subaortálnou stenózou, môžu byť citliví na účinok vazodilatancií vrátane inhibítorov fosfodiesterázy typu 5.
Romanian: Pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţiei a ventriculului stâng cum ar fi stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Slovak: Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) je 10 mg (pozri časti 4.3 a 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este 10 mg (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Slovak: - Ak ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt.
Romanian: - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic;
Slovak: Metabolit M1 vykazuje podobný profil selektivity voči fosfodiesterázam ako vardenafil a in vitro potencia na fosfodiesterázu typu 5 je približne 28
Romanian: Metabolitul M1 are un profil de selectivitate pentru fosfodiesterază similar cu vardenafilul şi o potenţă, in vitro, pentru fosfodiesteraza de tip 5 de aproximativ 28% comparativ cu vardenafilul, contribuind la efectul terapeutic cu aproximativ 7%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Levitry filmom obalených tabliet s Levitrou orodispergovateľnými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea la asocierea Levitra comprimate filmate cu Levitra comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Slovak: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Romanian: Tlf: +47-23 13 05 00
Slovak: Vardenafil potentne zvyšuje účinok endogénneho oxidu dusnatého v corpus cavernosum tým, že inhibuje PDE5.
Romanian: Vardenafilul creşte mult efectul oxidului nitric endogen în corpul cavernos prin inhibarea PDE5.
Slovak: Pri užití vardenafilu filmom obalených tabliet s jedlom s vysokým obsahom tuku (obsahujúcim 57 % tuku) je rýchlosť absorpcie redukovaná, s priemerným zvýšením tmax o 1 hodinu a priemernou redukciou Cmax o 20
Romanian: Când vardenafil comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Slovak: Zvýšenie na maximálnu dávku Levitry 20 mg filmom obalené tablety sa však má starostlivo zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Levitra de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovak: Súbežné používanie alfablokátorov a vardenafilu môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii, pretože obe sú vazodilatanciá.
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor şi a vardenafil poate conduce la hipotensiune arterială simptomatică la anumiţi pacienţi, ambele fiind vasodilatatoare.
Slovak: Pri použití v kombinácii s inhibítormi CYP3A4, ako sú erytromycín alebo klaritromycín, dávka vardenafilu nesmie prekročiť 5 mg (pozri časť 4.5).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4, ca eritromicină sau claritromicină, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Slovak: Keď sa vardenafil 5 mg (filmom obalené tablety) podal súčasne s terazosínom 5 alebo 10 mg, jeden z 21 pacientov mal symptomatickú posturálnu hypotenziu.
Romanian: Când doza de 5 mg de vardenafil (comprimate filmate) a fost administrată simultan cu o doză de 5 sau 10 mg de terazosin, 1 din 21 de pacienţi a manifestat hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Slovak: Užívanie týchto liekov s Levitrou môže vážne ovplyvniť váš krvný tlak.
Romanian: Administrarea acestor medicamente cu Levitra vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Slovak: V časovej súvislosti s užívaním vardenafilu boli hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane náhlej smrti, tachykardie, infarktu myokardu, komorovej tachyarytmie, anginy pectoris a cerebrovaskulárnych porúch (zahŕňajúcich tranzitórny ischemický atak a krvácanie do mozgu).
Romanian: Au fost raportate în asociere temporală cu vardenafil efecte cardiovasculare grave, incluzând moarte subită, tahicardie, infarct miocardic, tahiaritmie ventriculară, angină pectorală și afecțiuni vasculare cerebrale (inclusiv accident vascular ischemic tranzitoriu și hemoragie cerebrală).
Slovak: U mužov užívajúcich vardenafil boli hlásené prípady náhlej smrti, rýchleho alebo zmeneného srdcového rytmu, srdcového infarktu, bolesti na hrudníku a problémov s krvným obehom v mozgu (vrátane prechodne zníženého prívodu krvi do častí mozgu a krvácania do mozgu).
Romanian: La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Slovak: V dvoch štúdiách interakcií so zdravými normotenznými dobrovoľníkmi po povinnej titrácii alfablokátorov tamsulozínu alebo terazosínu, na vysoké dávky, sa u významného počtu jedincov po súbežnom podaní vardenafilu hlásila hypotenzia (v niektorých prípadoch symptomatická).
Romanian: În două studii efectuate la voluntari sănătoşi normotensivi, cărora li s-a administrat tamsulozin sau terazosin, a fost raportată hipotensiune arterială (în unele cazuri simptomatică) la un număr semnificativ de subiecţi, după administrarea concomitentă de vardenafil.
Slovak: Bezpečnosť vardenafilu v nasledujúcich podskupinách pacientov sa neskúmala, a preto je jeho použitie kontraindikované, až pokiaľ nebudú dostupné ďalšie informácie: - ťažká porucha funkcie pečene (Child-Pugh C), - ochorenie obličiek v konečnom štádiu vyžadujúce si dialýzu, - hypotenzia (krvný tlak <90/50 mmHg), - mozgová príhoda alebo infarkt myokardu v nedávnej anamnéze (počas uplynulých 6 mesiacov), - nestabilná angína pectoris a známe dedičné retinálne degeneratívne poruchy ako retinitis pigmentosa.
Romanian: Siguranţa administrării vardenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi, ca urmare utilizarea medicamentului fiind contraindicată până când sunt disponibile informaţii suplimentare: - insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C), - afecţiuni renale în stadiul final, care necesită dializă, - hipotensiune arterială (presiunea arterială <90/50mmHg), - antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic (în ultimele 6 luni), - angină instabilă şi afecţiuni retiniene ereditare degenerative cunoscute cum este retinita pigmentară.