FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel sollte nur von oder unter Aufsicht von Ärzten oder Zahnärzten angewendet werden, die über ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung systemischer Vergiftungen verfügen.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Dette lægemiddel må kun anvendes af eller under tilsyn af læger eller tandlæger, der er tilstrækkeligt uddannet og bekendt med diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet.
German: Um das Risiko einer Infektion (zum Beispiel Hepatitis-Übertragung) zu vermeiden, müssen die Spritzen und Kanülen zum Aufziehen der Lösung immer frisch und steril sein.
Danish: For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile.
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} enthält 0,804 mg Natrium pro 1 ml Lösung d.h. 1,44 mg/1,7 ml.
Danish: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} indeholder 0,804 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,44 mg/1,7 ml.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Danish: Særlige forholdsregler for bortskaffelse og anden håndtering
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din tandlæge, læge eller apoteket.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
German: • Nervosität, Angstzustände;
Danish: • nervøsitet, angst
German: Somit sollte, um sicherzustellen, dass die Nadel während der Injektion nicht in ein Blutgefäß eindringt, vor Injektion dieses Lokalanästhetikums eine Aspirationsprobe durchgeführt werden.
Danish: For at sikre, at kanylen ikke penetrerer et blodkar under injektion, skal der således foretages aspiration, før det lokalbedøvende middel injiceres.
German: • Schwellung von Zunge, Lippen und Zahnfleisch.
Danish: • hævelse af tunge, læber, tandkød
German: Allergische1, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
Danish: Allergiske reaktioner1, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie Nebenwirkungen, einschließlich Schwindel, Sehstörungen oder Müdigkeit, bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sich wieder besser fühlen (in der Regel geschieht dies innerhalb von 30 Minuten nach der zahnärztlichen Behandlung).
Danish: Hvis du får bivirkninger, herunder svimmelhed, sløret syn eller træthed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du genvinder dine evner (som regel inden for 30 minutter efter tandlægebehandlingen).
German: ZNS-Symptome (Kramfanfälle, ZNS-Depression) müssen umgehend durch eine angemessene Unterstützung der Luftzufuhr/Beatmung und die Gabe von Antikonvulsiva behandelt werden.
Danish: CNS-symptomer (krampe, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs-/ respiratorisk støtte og administration af antikonvulsiva.
German: Epinephrin ist ein Vasokonstriktor und wirkt direkt sowohl auf die α- und β-adrenergen Rezeptoren, wobei die β-adrenerge Effekt überwiegt.
Danish: Adrenalin, som vasokonstriktor, virker direkte på både α- og β-adrenerge receptorer; β-adrenerge virkninger er fremherskende.
German: X/Y wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer Mundhöhle im Rahmen einer zahnärztlichen Behandlung.
Danish: X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
German: Nebenwirkungen nach Anwendung von Articain/Epinephrin entsprechen denen anderer Lokalanästhetika vom Amid-Typ/Vasokonstriktoren.
Danish: Bivirkninger efter administration af articain/adrenalin svarer til de bivirkninger, der observeres med andre lokale amidanæstetika/vasokonstriktorer.
German: • COMT-Hemmer zur Behandlung der Parkinsonkrankheit (wie Entacapon oder Tolcapon);
Danish: • COMT-hæmmere til behandling af Parkinsons sygdom (såsom entacapon eller tolcapon)
German: Patienten mit Plasma-Cholinesterase-Mangel
Danish: Patienter med mangel på plasmakolinesterase
German: • niedriger Blutdruck;
Danish: • lavt blodtryk
German: Epinephrin und Articain überwinden die Plazentaschranke, obwohl dies für Articain in einem geringeren Ausmaß als bei anderen Lokalanästhetika erfolgt.
Danish: Adrenalin og articain passerer placentabarrieren, selvom articain gør det i mindre grad end andre lokalanæstetika.
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht).
Danish: {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra 20 kg).
German: • trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin,
Danish: • tricykliske antidepressiva til behandling af depression (såsom amitriptylin, desipramin,
German: MAO-Hemmer (sowohl A-selektiv (z. B. Moclobemid) als auch nicht-selektiv (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid):
Danish: MAO-hæmmere (både A-selektive (fx moclobemid) og ikke-selektive (fx phenelzin, tranylcypromin, linezolid):
German: Risiko bei versehentlicher intravaskulärer Injektion:
Danish: Risiko forbundet med utilsigtet intravaskulær injektion:
German: Risiko bei intraneuraler Injektion:
Danish: Risiko forbundet med intraneural injektion:
German: Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für erwachsene Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für eine wirksame Anästhesie ausreichend sein.
Danish: Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi.
German: Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten.
Danish: Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet med flere cylinderampuller til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis overskrides.
German: • Zahnfleischentzündungen;
Danish: • tandkødsbetændelse
German: • Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle der Injektion verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert.
Danish: • adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain.
German: Die Kombination von Articainhydrochlorid mit Epinephrin als Injektionslösung kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
Danish: Kombinationen articainhydrochlorid og adrenalintartrat injektionsvæsk, opløsning kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akute Herzschwäche, z. B. unerwartete Brustschmerzen im Ruhezustand oder nach einer myokardialen Verletzung (z. B. Herzinfarkt));
Danish: • hvis du lider af akut hjertesvigt (akut hjertesvaghed, f.eks. uventede brystsmerter under hvile eller efter myokardieinfarkt (f.eks. hjerteanfald))
German: • ein Tumor namens Phäochromozytom;
Danish: • hvis du har en svulst kaldet fæokromocytom
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
Danish: Patientens bevidsthedsstatus skal monitoreres efter hver injektion af lokalanæstetika.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von Epinephrin verstärken.
Danish: Disse lægemidler kan intensivere virkningerne af adrenalin.
German: Besteht die Gefahr einer allergischen Reaktion, ist ein anderes Anästhetikum zu wählen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Hvis der er risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet lægemiddel til anæstesi (se pkt.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed på grund af adrenalinets hyperglykæmiske virkning.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden, die nicht ausreichend durch eine geeignete medikamentöse Behandlung eingestellt ist.
Danish: • hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret.
German: Patienten mit Myasthenia gravis, die mit Acetylcholinesterasehemmern behandelt werden: Es sollte die niedrigste Dosis, die für eine wirksame Anästhesie ausreichend ist, angewendet werden.
Danish: Patienter med myasthenia gravis, der behandles med acetylcholinesterasehæmmere: Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
German: Für den Fall, dass eine Injektion wiederholt werden muss, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, um jedes Anzeichen einer relativen Überdosierung zu erkennen.
Danish: Ved behov for gentagen injektion skal patienten nøje overvåges for at identificere tegn på relativ overdosering.
German: Epinephrin hemmt den Blutfluss im Zahnfleisch, was zu lokalen Gewebenekrosen führen kann.
Danish: Adrenalin hæmmer blodgennemstrømningen i tandkødet, hvilket kan forårsage lokal vævsnekrose.
German: 50 x 1,7 ml Patronen 50 x 1,7 ml Patronen, selbstaspirierend 4 (50 x 1,7 ml) Patronen 8 (50 x 1,7 ml) Patronen
Danish: 50 x 1,7 ml cylinderampuller 50 x 1,7 ml cylinderampuller, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller 8 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller
German: Azidosen verstärken die toxische Wirkung von Lokalanästhetika.
Danish: Acidose forværrer lokalanæstetikas toksiske virkninger.
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}> <{ Name des Mitgliedstaates }> <{Name des Arzneimittels}>
Danish: Disse lægemidler er godkendt i EØS's medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Parästhesien können als spontane, ungewöhnliche, normalerweise nicht schmerzhafte Empfindung definiert werden (zum Beispiel, Brennen, Stechen, Kribbeln oder Jucken), die über die voraussichtliche Dauer der Anästhesie hinaus auftreten.
Danish: Paræstesi kan defineres som spontan sædvanligvis ikke-smertefuld føleforstyrrelse (fx. brændende, prikkende, snurrende eller kløende fornemmelse) lang tid ud over anæstesiens forventede varighed.
German: Resorption: In drei veröffentlichten klinischen Studien, in denen das pharmakokinetische Profil der Kombination von Articainhydrochlorid 40 mg/ml mit Epinephrin 10 oder 5 Mikrogramm/ml beschrieben wurde, liegen die Tmax-Werte zwischen 10 und 12 Minuten und die Cmax-Werte zwischen 400 und 2.100 ng/ml.
Danish: Absorption: I tre offentliggjorte kliniske studier, der beskriver den farmakokinetiske profil af kombinationen articainhydrochlorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxværdier mellem 10 og 12 minutter, med Cmax værdier i området fra 400 til 2100 ng/ml.
German: Die Patrone im fest verschlossenen Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar cylinderampullerne i den tæt lukkede yderkarton for at beskytte mod lys.
German: Sympathomimetische Vasopressoren (beispielsweise vor allem Kokain, aber auch Amphetamine, Phenylephrin, Pseudoephedrin, Oxymetazolin):
Danish: Sympatomimetiske vasopressorer (fx hovedsageligt kokain men også amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin):
German: Es ist in eine Glas-Patrone zur einmaligen Anwendung abgefüllt, die an der Unterseite durch einen Gummistopfen und an der Oberseite mit einer durch eine Aluminiumkappe versiegelten Gummidichtung verschlossen ist.
Danish: Det er pakket i glascylinderampuller til engangsbrug, der er forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst med en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
German: Nicht-selektive Beta-Blocker (z.B. Propranolol, Nadolol):
Danish: Non-selektive beta-adrenerge blokkere (fx propranolol, nadolol):
German: • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes:
Danish: - Patienter med ukontrolleret diabetes:
German: Hypotonie (mit Kollapsneigung) Gelegentlich Hypertonie Selten
Danish: Hypotension (med muligt kredsløbskollaps) Ikke almindelig Hypertension Sjælden
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} bei Kindern im Alter von 4 Jahren und darunter ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerheden af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} hos børn i alderen 4 år og yngre er ikke blevet fastslået.
German: Erhöhte Plasmaspiegel können bei Patienten mit Cholinesterasemangel oder unter Acetylcholinesterase-Inhibitoren auftreten, da die Wirkstoffe zu 90 % durch Plasmaesterasen inaktiviert werden.
Danish: Forhøjede produktplasmaniveauer kan forekomme hos patienter med mangel på kolinesterase eller som er under behandling med acetylcholinesterasehæmmere, da 90% af produktet inaktiversaf plasmaesteraser, se pkt.
German: Die Patronen sind für die einmalige Anwendung bestimmt.
Danish: Cylinderampullerne er beregnet til engangsbrug.
German: Andere Lokalanästhetika:
Danish: Andre lokalanæstetika
German: • Einnahme von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer oder Gerinnungshemmer bezeichnet werden, um eine Verengung und/oder Verhärtung Ihrer Blutgefäße der Blutgefäße in Ihren Armen und Beinen zu verhindern;
Danish: • hvis du tager trombocythæmmende lægemidler eller antikoagulantia for at forhindre forsnævring eller tilstopning af dine blodkar i arme og ben
German: Falls erforderlich, ist der Patienten in die Rückenlage zu bringen.
Danish: Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje.
German: Höchstdosis von Articainhydrochlo rid (mg)
Danish: Maksimal dosis articainhydrochlorid (mg)
German: • sehr hoher Blutdruck;
Danish: • højt blodtryk
German: Was X/Y enthält - Die Wirkstoffe sind Articainhydrochlorid und Epinephrin.
Danish: X/Y indeholder: - Aktive stoffer: articainhydrochlorid og adrenalintartrat.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen vorsichtig angewendet werden, obwohl 90 % des Articains zunächst durch unspezifische Plasmaesterasen im Gewebe und Blut inaktiviert werden.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed ved tilstedeværelsen af leversygdom, selvom 90 % af articain først inaktiveres af uspecifikke plasmaesteraser i væv og blod.
German: Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten Patienten aufgrund einer additiven Wirkung auf die Depression des zentralen Nervensystems reduziert werden (siehe Abschnitt
Danish: Den maksimale sikre dosis af lokal anæstetika kan reduceres til sederede patienter grundet additiv virkning på depression af centralnervesystemet (se pkt.
German: Doppeltsehen (Lähmung der Augenmuskeln)4
Danish: Diplopi (lammelse af oculomotoriske muskler)4
German: Trizyklische Antidepressiva (TZAs) (zum Beispiel Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Maprotilin und Protriptylin):
Danish: (TCAer) Tricykliske antidepressiva (fx amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis < 1/10)
Danish: Hyppighedsklassifikationen følger konventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til
German: • verminderte Sauerstoffmengen im Körpergewebe (Hypoxie), hoher Blutkaliumspiegel (Hyperkaliämie) und Stoffwechselstörungen durch zu viel Säure im Blut (metabolische Azidose).
Danish: • Hvis du lider af en af følgende tilstande: nedsat iltmængde i kroppens væv (hypoksi), højt blodkalium (hyperkaliæmi) eller af stofskiftesygdomme som følge af for meget syre i blodet
German: • Vasopressoren (wie z. B. Kokain, Amphetamine, Phenylephrin, Pseudoephedrin,
Danish: • sympatomimetiske vasopressorer (såsom kokain, amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin,
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet.
German: • Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, koronare Herzerkrankung, in der Vergangenheit aufgetretenem Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie)
Danish: - Patienter med kardiovaskulære sygdomme (for eksempel hjertesvigt, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertearytmi, hypertension)
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Epinephrin in Dosen, die höher sind als die empfohlene Höchstdosis, toxisch für die Fortpflanzung ist (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist, at adrenalin er reproduktionstoksisk ved doser højere end den maksimale anbefalede dosis (se pkt.
German: • aormaler langsamer Herzschlag;
Danish: • unormalt langsom puls
German: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen:
Danish: Patienter med hjerte-kar-sygdomme:
German: Bei diesen Patienten können insbesondere nach wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel des Arzneimittels auftreten.
Danish: Der kan forekomme forhøjede produktplasmaniveauer hos disse patienter, især efter gentagen brug.
German: Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten Patienten aufgrund einer additiven Wirkung auf die Depression des zentralen Nervensystems reduziert werden.
Danish: Den maksimale sikre dosis af lokalanæstetikum kan reduceres til sederede patienter grundet en additiv virkning af centralnervesystemesdepression.
German: • schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. AV-Block II.
Danish: • hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok)
German: Zahnfleisch / Exfoliation der Mundschleimhaut (Schuppung) / Ulzeration
Danish: Gingival/oral slimhindeeksfoliation (afstødning)/ulceration
German: • Überempfindlichkeit gegen Articain (oder andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ), Epinephrin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Danish: • Overfølsomhed over for articain (eller ethvert andet lokalanæstesimiddel af amidtypen), adrenalin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
German: X / Y wird bei bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
Danish: Tandlægen vil give dig X eller Y. X/Y er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne.
German: Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid);
Danish: tranylcypromin, linezolid)
German: Epinephrin verlängert die Wirkdauer von Articain und reduziert das Risiko einer übermäßigen Aufnahme von Articain in den Blutkreislauf.
Danish: Adrenalin forlænger articains effekt og reducerer risikoen for overdreven articainoptagelse i det systemiske kredsløb.
German: Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann plötzlich zu einer hohen Konzentration von Epinephrin und Articain im Blutkreislauf führen.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion kan forårsage pludselige høje niveauer af adrenalin og articain i det systemiske kredsløb.
German: Patienten mit schwerer Lebererkrankung:
Danish: Patienter med svær leversygdom:
German: Schwellung der Wangen Glossodynie
Danish: Hævelse af kinder Glossodyni
German: Dysästhesie (oral und perioral), einschließlich Geschmacksstörungen (beispielsweise metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen) Ageusie
Danish: hyperæstesi dysæstesi(oral og perioral), herunder dysgeusi (fx. metallisk smag, smagsforstyrrelse) ageusi allodyni termohyperæstesi hovedpine
German: Hierbei besteht das Risiko einer hypertensiven Krise (sehr hoher Blutdruck) oder einer starken Verlangsamung des Pulsschlags (siehe Abschnitt Anwendung von X/Y zusammen mit anderen Arzneimitteln);
Danish: Der er fare for meget højt blodtryk (hypertensiv krise) eller kraftig nedsættelse af pulsen (se punktet
German: Zylindrische Patrone (Typ-I Glas) zur einmaligen Anwendung, die an der Unterseite durch einen Gummistopfen und an der Oberseite mit einer durch eine Aluminiumkappe versiegelten Gummidichtung verschlossen ist.
Danish: Cylindrisk klasse I-glascylderampyl til engangsbrug forseglet i bunden med et bevægeligt gummistempel og øverst en gummiforsegling, der holdes på plads af en aluminiumshætte.
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)}
German: • Mangel an einer natürlichen chemischen Substanz im Blut, der so genannten Cholinesterase (Plasma-Cholinesterase-Mangel);
Danish: • hvis du mangler et naturligt kemisk stof kaldet kolinesterase i dit blod
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit Articain 40 mg/ml + Adrenalin 0,01 mg/ml, die subkutan in Dosen bis zu 80 mg/kg/Tag verabreicht wurden, zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit, die embryonale/fötale Entwicklung oder die prä- und postnatale Entwicklung.
Danish: Reproduktionstoksicitetsstudier udført med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administreret subkutant i doser op til 80 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på fertilitet, embryonal/føtal udvikling eller præ- og postnatal udvikling.
German: In In-vitro- und In-vivo-Studien mit Articain allein oder in einer In-vivo-Studie mit Articain in Kombination mit Adrenalin wurde keine genotoxische Wirkung beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
German: Aufgrund ihrer krampfauslösenden Wirkung sollten alle Lokalanästhetika sehr vorsichtig angewendet werden.
Danish: Patienter med epileptisk sygdom: På grund af deres konvulsive virkninger skal alle lokalanæstetika anvendes med største forsigtighed.
German: Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden oder an einer Gerinnungsstörung leiden, da das Risiko von Blutungen erhöht ist.
Danish: Patienter, der modtager behandling med trombocythæmmere/antikoagulantia: På grund af højere blødningsrisiko skal {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} gives med forsigtighed til patienter, der bruger trombocythæmmere/antikoagulantia eller som lider af koagulationsforstyrrelser.
German: Postganglionäre adrenerge Blocker (z. B. Guanadrel, Guanethidin und Rauwolfia-Alkaloide): Aufgrund der möglicherweise verstärkten Reaktion auf adrenerge Vasokonstriktoren sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht eine reduzierte Dosis dieses Arzneimittels angewendet werden, mit einer vorsichtigen Aspirationskontrolle, wegen des Risikos von Bluthochdruck und anderen Herz-KreislaufEffekten.
Danish: Postganglionære adrenerge blokkere (fx guanadrel, guanethidin og rauwolfiaalkaloider): Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel under nøje medicinsk overvågning med omhyggelig aspiration på grund af mulig øgning i respons over for adrenerge vasokonstriktorer: risiko for hypertension og andre kardiovaskulære effekter.
German: • Besondere Patientengruppen
Danish: • Særlige populationer
German: • eine Kombination aus Herabhängen des Augenlids und Verengung der Pupille (Horner
Danish: • hængende øjenlåg og forsnævring af pupillen (Horners syndrom)
German: Infiltration und perineurale Anwendung in der Mundhöhle.
Danish: Infiltration og perineural anvendelse i mundhulen.
German: • Abschuppungen an der Injektionsstelle;
Danish: • afskalning af injektionsstedet
German: Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis Articain von 500 mg.
Danish: Den maksimale dosis articain til voksne og unge er 7 mg/kg med en absolut maksimal dosis articain på 500 mg.
German: Bei Kindern von 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht) und älter beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis von 385 mg Articain bei einem gesunden Kind mit 55 kg Körpergewicht.
Danish: Hos børn i alderen 4 år (eller fra 20 kg) og derover er den maksimale dosis 7 mg/kg med en absolut maksimal dosis articain på 385 mg til et raskt barn på 55 kg.