FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane po wprowadzeniu do obrotu
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste andmed
Polish: 95,5% podskórnie
Estonian: RKT puudusid 95,5% SK
Polish: Objawy kliniczne, które pojawiały się w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu to: wysoka gorączka z bólem głowy i mogące się rozwinąć w kierunku jednego lub kilku z następujących: dezorientacja, zapalenie mózgu/encefalopatia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ogniskowe deficyty neurologiczne, lub zespół Guillain-Barré.
Estonian: Kliinilised tunnused on ilmnenud kuu aja jooksul pärast vaktsineerimist ja väljenduvad kõrges palavikus koos peavaluga, mille tagajärjeks võib olla: segasus, entsefaliit/entsefalopaatia, meningiit, fokaalne neuroloogiline vaegus või Guillain Barré sündroom.
Polish: Dotyczy osób niezależnie od wieku: - Jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na jaja, białko kurze lub którykolwiek ze składników szczepionki STAMARIL PASTEUR, lub jeśli wystąpiła ciężka reakcja po poprzedniej dawce szczepionki przeciw żółtej gorączce.
Estonian: Alljärgnevad küsimused puudutavad inimesi, kes peavad saama vaktsiini olenemata nende vanusest: - Kui olete allergiline (ülitundlik) munade, kanaliha proteiinide või mõne STAMARIL'i koostisaine suhtes või kui eelmise kollapalaviku vaktsiini annuse manustamise järel esines tõsine reaktsioon.
Polish: Dane dotyczące ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują na niepożądane działania szczepionki STAMARIL PASTEUR na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu / noworodka.
Estonian: Mõningad vähesed andmed STAMARIL'i kasutamise kohta rasedatel ei näita mingit kahjulikku toimet rasedusele ega lootele/vastsündinud lapsele.
Polish: Później mogą wystąpić ciężkie zaburzenia mięśni i wątroby, spadek liczby niektórych krwinek prowadzący do nietypowych siniaków, krwawień i zwiększonego ryzyka zakażeń, oraz zaburzenia czynności nerek i płuc.
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Polish: Inne działania niepożądane, które wystąpiły u więcej niż jednej na sto zaszczepionych osób podczas badania klinicznego, to nudności lub wymioty, biegunka, ból mięśni, gorączka oraz osłabienie.
Estonian: Muud kõrvalnähud, mis esinesid enam kui ühel sajast uuringu jooksul vaktsineeritud inimesest, olid haiglane enesetunne või haigus, kõhulahtisus, lihasevalud, palavik ja nõrkus.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISA EMEA POOLT TEHTUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: Lekarz, na podstawie wyników badania krwi, zdecyduje o podaniu szczepionki STAMARIL PASTEUR.
Estonian: Doktor teatab teile vereproovi tulemuste järgi, kas võite siiski STAMARIL'i võtta.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego podawania preparatu STAMARIL i szczepionki zawierającej polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego, szczepionki przeciwko odrze, wirusowi zapalenia wątroby typu A oraz męskich szczepionek zawierających pełny polisacharyd A+C są ograniczone.
Estonian: Andmed STAMARILi manustamise kohta koos Vi polüsahhariidi, leetrite, HAV ja Men A+C tavaliste polüsahhariidsete vaktsiinidega on piiratud.
Polish: Proszek: laktoza, sorbitol, L-histydyny chlorowodorek, L-alanina, sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan, potasu diwodorofosforan, wapnia chlorek, magnezu siarczan.
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat.
Polish: 96% podskórnie
Estonian: 96% SK
Polish: Taki certyfikat jest ważny od 10. dnia po szczepieniu do 10 lat po pierwszej dawce szczepionki.
Estonian: Nimetatud sertifikaat kehtib 10 päeva kuni 10 aastat alates esimesest vaktsineerimisest.
Polish: Podsumowanie ośmiu badań klinicznych przeprowadzonych w latach 1983-1988 w celu opracowania stabilnej szczepionki przeciw żółtej gorączce zawierającej żywy, atenuowany wirus, otrzymany z pożywki IP/F2
Estonian: Kaheksa 1983-1988 tehtud uuringut väljavalitud toimivast tüvest IP/F2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają, w celu aktualizacji certyfikatu, szczepienia przypominającego co 10 lat pomimo prawdopodobieństwa, że pewien poziom odporności utrzymuje się dłużej niż 10 lat.
Estonian: Kuigi rahvusvahelised tervishoiumäärused nõuavad revaktsineerimist 10 a. vaheaja järel selleks, et säilitada kehtivat sertifikaati, jääb teatud immuunsustase püsima ka kauemaks kui 10 aastat.
Polish: 76% podskórnie
Estonian: 76% SK
Polish: • Ostrzeżenia przed szczepieniem osób z chorobą grasicy.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral.
Polish: podróżujących, przejeżdżających lub mieszkających na obszarze endemicznym, podróżujących do jakiegokolwiek kraju, w którym przy wjeździe wymagany jest Międzynarodowy Certyfikat Szczepień (co może, lecz nie musi, zależeć od poprzedniego planu podróży) narażonych na kontakt z potencjalnie zakaźnymi materiałami (np. personel laboratorium).
Estonian: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist).
Polish: Pomimo, że nie zgłaszano przenoszenia wirusów szczepionki z matek karmiących piersią na niemowlęta, STAMARIL PASTEUR nie powinien być podawany matkom karmiącym piersią, chyba że nie można tego uniknąć.
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Polish: INNE INFORMACJE
Estonian: Muud erisused
Polish: Nie zanotowano żadnych przypadków neurologicznych działań niepożądanych po podaniu preparatu STAMARIL.
Estonian: STAMARILi kasutuselevõtu järel ei ole neuroloogiliste kõrvaltoimete juhtudest teatatud.
Polish: Informacje dotyczące choroby mającej powinowactwo do trzewi oraz powiązanych czynników ryzyka w punkcie 4.4.Ostrzeżenia i 4.8 Działania niepożądane:
Estonian: Vastukäiv teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõigus 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Polish: Odporność pojawia się około 10 dni po szczepieniu.
Estonian: Kaitsev immuunsus tekib umbes kümnendal päeval pärast süstimist.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące wybranej populacji Wrodzone lub nabyte niedobory odporności zostały zidentyfikowane jako czynnik ryzyka dla choroby neurotropowej (Patrz punkty 4.3 i 4.4).
Estonian: Kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus on riskifaktoriks neurotroopsete haiguste puhul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Polish: • Ostrzeżenia przed szczepieniem osób z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kohaldatav kõikides liikmesmaades.
Polish: Problem ten został przedstawiony w dziale 4.5 i 6.5 ChPL.
Estonian: See kajastub ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.5 ja 6.2.
Polish: 50% podskórnie
Estonian: 50% SK
Polish: Jeżeli obniżenie odporności jest przejściowe, szczepienie powinno być odroczone do czasu poprawy funkcji immunologicznych.
Estonian: Juhul, kui immunosupressioon on ajutine nähtus, peaks vaktsiini süstimisega ootama kuni immuunsus on taastunud.
Polish: Podsumowanie czterech badań klinicznych przeprowadzonych w latach 1987-1988 w celu opracowania stabilnej szczepionki przeciw żółtej gorączce zawierającej żywy, atenuowany wirus, otrzymany z pożywki PV26
Estonian: Neli 1987-1998 tehtud uuringut uuest toimivast tüvest PV26 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Polish: • 4.6 Działania niepożądane
Estonian: • 4.6 Kõrvaltoimed
Polish: Wiek powyżej 60 lat (patrz punkt 4.4) został zidentyfikowany jako czynnik ryzyka dla YEL-AVD i YEL-ABD. Stwierdzona w wywiadzie choroba grasicy (patrz punkty 4.3 i 4.4) została zidentyfikowana jako czynnik ryzyka dla YEL-AVD.
Estonian: Üle 60 aastaste hulgas (vt lõik 4.4) on täheldatud suuremaid YEL-AVD ja YEL-AND riskifaktoreid.
Polish: Seria P5139 20
Estonian: Partii P5139 20
Polish: gorączka, osłabienie
Estonian: palavik, asteenia
Polish: Jednak ze względu na wyższe ryzyko poważnej, potencjalnie zakończonej zgonem choroby związanej ze szczepionką przeciw żółtej gorączce u osób powyżej 60 lat, szczepionkę można podać tylko wtedy, gdy uważa się, że występuje znaczące i nieuniknione ryzyko zakażenia żółtą gorączką (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik, et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Polish: 6.3 Okres trwałości
Estonian: 6.3 Säilivusaeg
Polish: Chociaż nie można ogólnie wykluczyć ryzyka przejścia zaszczepionego wirusa do mleka matki, nie istnieją do tej pory żadne doniesienia o skutkach ubocznych lub o przeniesieniu wirusa żółtej gorączki podanego w szczepionce z karmiącej matki na niemowlę.
Estonian: Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
Polish: Ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem 4 mg/ml (0,4%)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Eeltäidetud süstal lahustiga 4 mg/ml (0.4 %)
Polish: Można do nich zaliczyć:
Estonian: Need on järgmised:
Polish: Ostrzeżenie dotyczące stosowania szczepionki przeciwko żółtej gorączce u osób powyżej 60. roku życia zawarte jest w ChPL.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatakse kollapalaviku vaktsiini kasutamise hoiatus vähemalt 60aastastel inimestel.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę trzewną (YEL-AVD) przypominającą piorunujące zakażenie dzikim wirusem (patrz punkt 4.8).
Estonian: Väga harva on pärast vaktsineerimist registreeritud kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopse haiguse esinemist (YEL-AVD), mis meenutab fulminantse infektsiooni kontrollimatut tüüpi viirust (vt lõik 4.8).
Polish: W celu uzyskania ważnego Międzynarodowego Certyfikatu Szczepienia przeciw żółtej gorączce należy wykonać szczepienie w zatwierdzonym centrum szczepień.
Estonian: Selleks, et saada kollapalaviku vastu vaktsineerimise sertifikaati, peab vaktsineerima selleks heakskiidetud vaktsineerimiskeskuses, et saaks väljastada Rahvusvahelise Vaktsineerimise Sertifikaadi.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
Estonian: Rahvusvahelised tervishoiumäärused nõuavad revaktsineerimisel sama annuse kasutamist kui esmasel vaktsineerimisel, vaheajaga 10 aastat, et kehtivat sertifikaati säilitada.
Polish: Choroba neurotropowa związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
Estonian: Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud neurotroopne haigus
Polish: Początkowy wiek szczepienia szczepionką przeciw żółtej gorączce to 9 miesiąc życia.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Polish: Przed podjęciem decyzji o podaniu szczepionki przeciw żółtej gorączce, należy ustalić osoby podwyższonego ryzyka, które mogą być bardziej narażone na działania niepożądane po szczepieniu (patrz punkt 4.3 i poniżej).
Estonian: Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4.3 ja alljärgnev).
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w fiolce zawierającej 10 dawek.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub 10 annuselises viaalis.
Polish: Inne działania niepożądane, zgłaszane podczas rutynowego stosowania szczepionki STAMARIL PASTEUR obejmowały: - powiększenie węzłów chłonnych; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, opuchnięcie twarzy, warg, języka lub innych okolic ciała, trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz utrata przytomności; - objawy dotyczące mózgu i nerwów, które występowały w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu i czasami kończyły się zgonem.
Estonian: Muud kõrvalnähud, millest on STAMARIL'i tavakasutamisel aeg-ajalt teatatud: - Paistes näärmed - Tõsised allergilised reaktsioonid, näiteks lööve, sügelus või nahapõletik, näo, huulte, keele või muude kehaosade paistetus, neelamis- või hingamisraskused ja teadvuse kaotus.
Polish: Bardzo często: reakcje miejscowe (w tym ból, zaczerwienienie, krwiak, stwardnienie, obrzęk) Często:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: lokaalsed vastureaktsioonid (kaasa arvatud valu, punetus, hematoom, induratsioon, paistetus)
Polish: Nie stosować szczepionki STAMARIL PASTEUR po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku.
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Polish: narażeni na kontakt z materiałem zakaźnym, na przykład personel laboratorium.
Estonian: võimalike nakkuslike ainete käitlemisel (näiteks laboratooriumitöötajad).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Po odtworzeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, sisaldab 1 doos (0.5 ml):
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR zwykle nie podaje się kobietom w ciąży, podejrzewającym że są w ciąży lub karmiącym piersią, chyba ze nie można tego uniknąć.
Estonian: Naistele, kes on rasedad, arvavad, et nad on rasedad või kes toidavad last rinnaga, tavaliselt STAMARIL'i ei manustata kui seda on võimalik vältida.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve, nõgestõbi
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w fiolce zawierającej jedną dawkę.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub ühes üksikus ampulli doosis.
Polish: Badający Rok Szczepionka # sub Wiek (lata)
Estonian: Kollapalaviku vaktsiini esmane (esimene) annus
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z niedoborami odporności (patrz punkt 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada immunosupresseeritud isikutele (vt lõik 4.3).
Polish: Przed odtworzeniem, proszek jest beżowy do pomarańczowo-beżowego; rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL'i lahusti
Polish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francja
Estonian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
Estonian: YEL-AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4.4).
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: Dlatego też, STAMARIL może być podawany w tym samym czasie, co szczepionka zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i / lub inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (patrz dział 4.2).
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Polish: Odpowiedź przeciwciał neutralizujących nie ulega zmniejszeniu u zdrowych, starszych osób.
Estonian: Tervetel eakatel inimestel ei vähene reaktsioonina tekkivate neutraliseerivate antikehade hulk.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kasutatav kõikides liikmesmaades.
Polish: - W przypadku słabej odporności na zakażenia z różnych powodów, takich jak choroba lub leczenie, które może osłabiać układ odpornościowy (na przykład kortykosteroidy lub chemioterapia) - Poprzednio występujące choroby grasicy lub usunięcie grasicy z jakiegokolwiek powodu - Zakażenie wirusem HIV z objawami wywołanymi zakażeniem - Zakażenie wirusem HIV, bez objawów zakażenia jeżeli wyniki badań laboratoryjnych wskazują na zaburzenia układu odpornościowego.
Estonian: - Kui teil on eelnevalt olnud probleeme harknäärmega või kui harknääre on mingil põhjusel eemaldatud - Kui olete nakatunud HIV viirusega ja teil esinevad infektsiooni tõttu aktiivsed sümptomid - Kui olete nakatunud HIV viirusega ja laboratooriumitulemused näitavad, et teie immuunsüsteem ei tööta väga hästi.
Polish: • Dział 4.4.Ostrzeżenia: Odpowiadające punktowi 4.3, ostrzeżenia w stosowaniu u dzieci pomiędzy 6 a 9 miesiącem życia lub u dzieci poniżej 9 miesiąca życia.
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Polish: Proszek odtwarza się poprzez dodanie rozpuszczalnika umieszczonego w załączonej ampułkostrzykawce do fiolki.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
Polish: 92,8% podskórnie
Estonian: RKT puudusid 92,8% SK
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby neurotropowej (znanej jako YEL-AND), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on esinenud närvihaiguste juhtumeid (tuntud kui YELAND), millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Polish: Wysypka, pokrzywka
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine
Polish: STAMARIL może być podany w tym samym czasie, co szczepionka przeciw odrze, jeżeli jest to w zgodzie z oficjalnymi zaleceniami (patrz dział 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką zawierającą żywy atenuowany wirus żółtej gorączki.
Estonian: STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
Polish: Po ocenie opublikowanych danych zaleca się podskórny sposób podania różnych szczepionek przeciwko żółtej gorączce.
Estonian: Avaldatud andmete analüüsimise järel on kollapalaviku vaktsiine soovitatav manustada nahaalusi.
Polish: 99% podskórnie
Estonian: 99% SK
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Disodu fosforan Potasu diwodorofosforan Wapnia chlorek Magnezu siarczan
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Polish: • Równoczesne podanie z immunoglobuliną (IG)
Estonian: • Manustamine koos immuunglobuliiniga
Polish: Dlatego osobom w wieku powyżej 60 lat podaje się zwykle szczepionkę przeciw żółtej gorączce tylko w przypadkach znacznego ryzyka zakażenia - U niemowląt w wieku od 6 do 9 miesięcy życia.
Estonian: Seetõttu manustatakse üle 60 aastastele inimestele kollapalaviku vaktsiini tavaliselt ainult sel juhul, kui neil on märkimisväärne viirusega nakatumise oht, mida ei ole võimalik ära hoida.
Polish: Oznakowanie opakowań do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Estonian: Pakendi märgistus kuulub lõpetamisele riiklikult.
Polish: Nie badano
Estonian: RKT ei
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> <Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {Nazwa Państwa Członkowskiego/Agencji}>
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {müügiloa väljastaja} internetilehel.
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Polish: 1988 STAMARIL 58 Dorośli
Estonian: 1988 STAMARIL 58 Täiskasvanud RKT puudusid 100% SK Arilva
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących rozmnażania się zwierząt po podaniu preparatu STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga ei ole teostatud reproduktsiooniuuringuid loomadel.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę neurotropową (YEL-AND) z następstwami lub zakończoną w kilku przypadkach zgonem (patrz punkt 4.8).
Estonian: Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YELAND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4.8).
Polish: Rozpuszczalnik: sodu chlorek (0,9%), woda do wstrzykiwań.
Estonian: Lahusti: Naatriumkloriid (0.9%), süstevedelik
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie co szczepionkę przeciw durowi brzusznemu zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi i (lub) szczepionkę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A, inaktywowaną.
Estonian: STAMARIL'i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę STAMARIL PASTEUR U osób powyżej 60 lat. Osoby powyżej 60 roku życia są bardziej narażone na pewne rodzaje ciężkich, choć rzadkich reakcji po szczepionkach przeciw żółtej gorączce, jak działanie na mózg i nerwy, lub choroba przypominająca żółtą gorączkę z uogólnionymi objawami dotyczącymi większości narzadów ciała.
Estonian: inimestel on teatud tüüpi raskete kuid haruldaste reaktsioonide kõrgendatud risk, mida põhjustab kollapalaviku vaktsiin, näiteks mõjud ajule ja närvidele või haigus, mis meenutab kollapalavikku koos mitmete sümptomitega, mis mõjutavad suuremat osa keha.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ÜHEANNUSELINE PAKEND
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką przeciw ciężkiej chorobie zakaźnej zwanej żółtą gorączką.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.