FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom såsom gulsot, leverbetændelse eller leversvigt - hvor du har væskeophobning i maven, bliver forvirret eller bløder fra spiserøret
Estonian: • teil on raske maksahaigus, näiteks kollasus, hepatiit või maksapuudulikkus, mille puhul vedelik koguneb kõhuõõnde, tekib vaimne segasusseisund või söögitoru (õõnesorgan, mis ühendab suuõõnt maoga) verejooks.
Danish: (90 % konfidensinterval: 27↓ -74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % konfidensinterval: 27↓ -61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % konfidensinterval: 28↓ -22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % konfidensinterval: 23↓ -16↑)
Estonian: (90% CI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Estonian: - Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda potentseerimata sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
Danish: Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A4 for metabolisme.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem CYP3A4 isoensüümist.
Danish: Diarré, kvalme
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus
Danish: Invirase bør kun gives i kombination med ritonavir (se pkt.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult kombinatsioonis ritonaviiriga (vt lõik 4.2).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ DEN YDRE KARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Danish: Brug ikke Invirase efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Kombinationen anbefales ikke, da den kan øge risikoen for kardiovaskulære bivirkninger associeret med salmeterol, inklusive QTforlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Estonian: Kombineeritud ravi ei ole soovitatav, sest see võib viia salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise,
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Effekten af nedsat leverfunktion på steady state farmakokinetikken af saquinavir/ritonavir (1.000 mg/100 mg 2 gange daglig i 14 dage) blev undersøgt hos 7 hiv-inficerede patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh klasse B score på 7 til 9).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Maksakahjustuse mõju sakvinaviiri/ritonaviiri (1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) püsiseisundi farmakokineetikale uuriti 7-l mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh aste B, skoor 7...9) ja HIV-infektsiooniga patsiendil.
Danish: Hepatitis, gulsot
Estonian: Hepatiit, ikterus
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclometason).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed når saquinavir/ritonavir anvendes til denne patientpopulation.
Estonian: Seetõttu tuleb neil patsientidel kasutada sakvinaviiri/ritonaviiri ettevaatlikult.
Danish: Det anbefales at monitorere leverenzymniveauerne og for neutropeni pga. en forventet stigning i rifabutineksponeringen.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
Danish: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 %
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
Danish: Paræstesier, perifer neuropati, svimmelhed, smagsforstyrrelser, hovedpine
Estonian: Paresteesia, perifeerne neuropaatia, pearinglus, düsgeusia, peavalu
Danish: Hos nogle patienter med hæmofili A og B er der meddelt tilfælde om øget blødningstendens under denne behandling eller behandling med en anden proteasehæmmer.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on ravi ajal Invirase või teiste proteaasi inhibiitoritega teatatud verejooksude sagenemisest.
Danish: • Tag Invirase samtidig med dine ritonavir (Norvir) kapsler
Estonian: Kuidas ravimit võtta • Võtke Inviraset samaaegselt ritonaviiri (Norvir) kapslitega.
Danish: - Hvidløgskapsler (dosis svarer til ca. to fed hvidløg på 4 g hver daglig) (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Estonian: - Küüslaugukapslid (annus, mis vastab ligikaudu kahele 4 g küüslauguküünele päevas) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Danish: Et begrænset antal studier er udført med ritonavirboostet Invirase eller ritonavirboostet saquinavir bløde kapsler.
Estonian: Vähesed uuringud on läbi viidud Invirase või ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri pehmekapslitega.
Danish: Øgede koncentrationer af indinavir kan resultere i nephrolithiasis.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni suurenemise tagajärjel võib tekkida neerukivitõbi.
Danish: Koncentrationen af ethinylestradiol kan falde når det administreres sammen med Invirase/ritonavir.
Estonian: Varfariini kontsentratsioon võib muutuda, kui seda manustatakse koos Invirase/ritonaviiriga.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Invirase.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne iga ravimi võtmist küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Danish: (90 % konfidensinterval: 146 %-193 %) Ketoconazol Cmax ↑ 45 % (90 % konfidensinterval: 32 %-59 %)
Estonian: (90% CI 146%...193%) Ketokonasooli Cmax ↑ 45% (90% CI 32%...59%)
Danish: Den anbefalede dosis af Invirase er 1.000 mg (2 x 500 mg filmovertrukne tabletter) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Estonian: Invirase soovitatavaks annuseks on 1000 mg (2 x 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Saquinavirs metabolisme medieres af cytokrom P450, med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for 90 % af den hepatiske metabolisme.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseeritakse tsütokroom P450 kaudu ning 90% ravimi maksas toimuvast metabolismist vahendatakse selle ensüümi spetsiifilise isovormi CYP3A4 kaudu.
Danish: (90 % konfidensinterval 44 - 131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % konfidensinterval 38 - 123 %) Ritonavir ↔
Estonian: (90% CI 44...131%) Sakvinaviiri Cmax ↑ 75% (90% CI 38...123%) Ritonaviir ↔
Danish: • visse lægemidler til behandling af symptomerne ved godartet prostatahyperplasi (forstørret prostata) - såsom alfuzosin
Estonian: • teatud ravimid, mida kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme suurenemise) sümptomite raviks, näiteks alfusosiin.
Danish: Der anbefales også at monitorere patientens hivbehandling.
Estonian: Soovitatav on ka patsiendi HIV ravi monitooring.
Danish: Absorption: Hos hiv-inficerede voksne patienter giver Invirase i kombination med ritonavir i doser på 1.000/100 mg 2 gange daglig en systemisk tilgængelighed af saquinavir over en 24-timers periode svarende til eller højere end opnåede værdier med saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig (se tabel 8).
Estonian: Imendumine: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidele Invirase manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas on sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saadud väärtustega (vt tabel 8).
Danish: Invirase/ritonavir 1.500/100 mg 2 gange daglig
Estonian: Invirase/ritonaviir 1500/100 mg kaks korda päevas
Danish: Der er begrænset information om sikkerheden fra to kliniske studier, hvor saquinavir bløde kapsler (1000 mg 2 gange daglig) blev anvendt i kombination med lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange daglig) i mindst 48 uger hos i 311 patienter.
Estonian: Piiratud hulgal andmed on saadud kahest kliinilisest uuringust, kus hinnati 311 patsiendile vähemalt 48 nädala jooksul manustatud sakvinaviiri pehmekapsli (1000 mg kaks korda päevas) ohutust koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas).
Danish: • naturmedicin, som indeholder perikon eller hvidløgskapsler
Estonian: • naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid või küüslaugukapslid
Danish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Estonian: - Streptogramiinantibiootikumid (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: Saquinavir bliver hovedsageligt komplet metaboliseret af CYP3A4.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseerub täielikult CYP3A4 kaudu.
Danish: 4.4, 4.5 og 4.8): - lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet (se pkt.
Estonian: - ravimid, mis põhjustavad QT- ja/või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af andre lægemidler, som er kendt for at øge plasmakoncentrationen af ritonavirboostet Invirase.
Estonian: Teisi ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ritonaviiriga võimendatud Invirase plasmakontsentratsiooni, tuleb kasutada ettevaatlikult.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilket også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, som f.eks. budesonid.
Estonian: Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoon-propionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom
Danish: • blodfortyndende medicin - warfarin
Estonian: • verehüübimist takistavad ravimid - varfariin
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er tilgængelige fra et pædiatrisk studie (NV20911, n=18), der undersøgte sikkerheden af saquinavir hårde kapsler (50 mg/kg 2 gange daglig, dog højst 1.000 mg 2 gange daglig) i kombination med lavdosis ritonavir oral opløsning (3 mg/kg 2 gange daglig ved legemsvægt fra 5 kg til < 15 kg, 2,5 mg/kg 2 gange daglig ved legemsvægt fra 15 kg til 40 kg og 100 mg 2 gange daglig ved en legemsvægt > 40 kg) hos pædiatriske patienter i alderen 4 måneder til 6 år.
Estonian: Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Danish: • klinisk relevant bradykardi
Estonian: • kliiniliselt oluline bradükardia
Danish: Effektiv behandling af naive patienter er forbundet med Cmin på ca. 50 ng/ml og en AUC0-24 på omkring 20.000 ng⋅time/ml.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel seostatakse ravi efektiivsust Cmin väärtusega ligikaudu 50 ng/ml ja AUC0-24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng*h/ml.
Danish: På nuværende tidspunkt findes der kun begrænset dokumentation for behandling med Invirase/ritonavir hos børn og hos voksne over 60 år.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole piisavalt informatsiooni, et soovitada Inviraset/ritonaviiri lastele ja üle
Danish: Andre potentielle interaktioner Lægemidler som er substrater for CYP3A4 F.eks. dapson, disopyramid, quinin, fentanyl og alfentanyl
Estonian: Muud võimalikud koostoimed Ravimid, mis on CYP3A4 substraadid nt dapsoon, disopüramiid,
Danish: • visse lægemidler mod infektioner - såsom clarithromycin, dapson, erythromycin, halofantrin,
Estonian: • teatud infektsioonivastased ravimid - näiteks klaritromütsiin, dapsoon, erütromütsiin,
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg 1 gang daglig eller saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig eller saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg 1 gang daglig)
Estonian: Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1200/100 mg 1x päevas)
Danish: Derfor er initial dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
Danish: Samtidig administration af fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan medføre øget plasmakoncentration af både fusidinsyre og saquinavir/ritonavir.
Estonian: Invirase/ritonaviiri koosmanustamine võib põhjustada nii fusidiinhappe kui sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Danish: Derfor kan lægemidler, som enten benytter den samme metaboliseringsvej eller som modificerer aktiviteten af CYP3A4 og/eller af P-gp (se "Andre potentielle interaktioner"), måske modificere saquinavirs farmakokinetik.
Estonian: Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/või P-gp aktiivsust (vt „Muud võimalikud koostoimed").
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt din læge eller apoteket, før du tager Invirase.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Invirase võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusvastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: methadon
Estonian: metadoon
Danish: Immunsystemet Almindelig
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage
Danish: Metaboliske parametre
Estonian: metabolismist.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg 4 gange daglig, intranasal (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg 4x päevas, intranasaalne (ritonaviir 100 mg 2x päevas)
Danish: - Nevirapin (ikke-boostet saquinavir)
Estonian: - Nevirapiin (potentseerimata sakvinaviir)
Danish: Saquinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere saquinavirdosis.
Estonian: Naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib sakvinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning sakvinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
Danish: Patienter, som uden udvaskningsperiode skifter umiddelbart fra behandling med en anden proteasehæmmer sammen med ritonavir eller skifter fra et behandlingsregime baseret på non-nukleosid revers transskriptasehæmmere, bortset fra rilpivirin (se pkt.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad kohe ilma väljauhtmisperioodita üle ravilt teise proteaasi inhibiitoriga, mida võetakse koos ritonaviiriga, või mittenukleosiidsel pöördtranskriptaasil, v.a. rilpiviriinil (vt lõik 4.5), põhinevalt režiimilt teisele, peavad siiski alustama ja jätkama ravi Invirasega standardses soovitatavas annuses
Danish: midazolam tyder på en mulig forhøjelse af midazolams plasmakoncentration på 3-4 gange.
Estonian: Uuringud teiste CYP3A modulaatorite ja intravenoosse midasolaamiga lubavad arvata midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Estonian: Igasugused ravimid, mis võivad muuta südametegevust, näiteks:
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig i kombination med 2 eller 3 NRTIs)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI-ga)
Danish: Ingen af patienterne i armen med lopinavir/ritonavir havde været udsat for lopinavir før randomiseringen, mens 16 af patienterne i armen med saquinavir/ritonavir havde tidligere været udsat for saquinavir.
Estonian: Ükski lopinaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest ei olnud enne randomiseerimist saanud lopinaviiri,
Danish: Det er vist, at højere ritonavirdoser ledsages af flere bivirkninger.
Estonian: Ritonaviiri suuremaid annuseid on seostatud kõrvaltoimete sagenemisega.
Danish: Patienterne fik tre konsekutive doser under fastende betingelser eller efter et fedt- og kalorierigt måltid (46 g fedt, 1.091 kcal), hvor AUC0-12, Cmax og Ctrough værdier af saquinavir under fastende betingelser var omkring 70 % lavere end efter et måltid med højt fedtindhold.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga annuses 1000 mg/100 mg kaks korda päevas ning manustasid kolm järjestikust annust tühja kõhuga või pärast suure rasvasisaldusega kaloririkast einet (46 g rasva, 1091 kcal), olid sakvinaviiri AUC0-12, Cmax ja Cmin väärtused tühja kõhuga umbes 70% madalamad kui pärast suure rasvasisaldusega einet.
Danish: Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig
Estonian: Invirase/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda päevas
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Danish: 4.3, 4.4 og 5.1), kan der forekomme additive virkninger på forlængelse af QT- og PR-intervallet.
Estonian: Inviraset/ritonaviiri saanud tervetel vabatahtlikel täheldatud QT- ja PR-intervalli annusest sõltuva pikenemise alusel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1) võib tekkida aditiivne toime QT- ja PR-intervalli pikenemisele.
Danish: Saquinavir ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔
Danish: - Nefazodon hæmmer CYP3A4.
Estonian: inhibeerivad CYP3A4.
Danish: - Clarithromycin er et CYP3A4-substrat og er associeret med QT-forlængelse.
Estonian: Klaritromütsiin on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter Saquinavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Danish: • Tag én 500 mg filmovertrukken Invirase tablet to gange daglig
Estonian: • Võtke üks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tablett kaks korda päevas.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE N/A
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Danish: Amiodaron flecainid propafenon (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Amiodaroon flekainiid propafenoon (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: Invirase indeholder:
Estonian: Infolehe sisukord:
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Invirase/ritonavir.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Inviraset/ritonaviiri kasutada.
Danish: Øvre 95 % konfidensinterval for ddQTcS
Estonian: Standardviga ddQTcS ülemine 95%-CI
Danish: Lægemidler, som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter:
Estonian: Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga:
Danish: Ved samtidig behandling med antiretroviral behandling for hepatitis B eller C, henvises også til produktresuméerne for disse produkter.
Estonian: ja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Danish: (saquinavir/ritonavir)
Estonian: (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: - Saquinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrugtjuice) - Saquinavir ↑ 100 % (dobbelt styrke grapefrugtjuice).
Estonian: - Sakvinaviiri ↑ 50% (normaalse kangusega greipfruudimahl)
Danish: Patienter med hæmofili: Hos patienter med hæmofili A og B har der været flere meddelelser om spontan eller øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger under behandling med proteasehæmmere.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Danish: Muskelkramper
Estonian: Lihasspasmid
Danish: Vægt og metaboliske parameter: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Danish: Det anbefales at monitorere for saquinavir-toksicitet (se pkt.
Estonian: Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll (vt lõik 4.4).
Danish: - Itraconazol er en moderat potent hæmmer af CYP3A4.
Estonian: - Itrakonasool on mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte dosisanbefalinger for pædiatriske patienter ≥ 2 år, som både er vist at være effektive og som er under de fastsatte grænser for, hvornår forlængelse af QT- og PR-intervallet er uden betydning.
Estonian: 2-aastastele ja vanematele lastele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta, mis tagaks toime ning ei põhjustaks QT- ja PR-intervalli pikenemist.
Danish: I den terapeutiske og den supraterapeutiske arm havde henholdsvis 11 % og 18 % af forsøgspersonerne en QTcS mellem 450 og 480 ms. Der var ingen QT-forlængelse > 500 ms og ingen torsades de pointes-takykardi i studiet (se også pkt.
Estonian: Terapeutilise ja supraterapeutilise annuse rühmas oli QTcS 450...480 msek vastavalt 11% ja 18% uuritavatest.
Danish: Baseret på begrænsede data synes dosisjustering ikke at være påkrævet hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Piiratud andmete põhjal ei ole mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja annust muuta.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Povidon
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Danish: Tabel 3: Maksimal gennemsnitlig ddQTcS† (ms) hos raske frivillige på dag 3 for terapeutisk dosis af Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dosis af Invirase/ritonavir og aktiv kontrol moxifloxacin i Thorough-QT (TQT) studiet
Estonian: Invirase/ritonaviiri supraterapeutilise annuse ja aktiivse kontrollravimi moksifloksatsiini tervetele vabatahtlikele manustamise kolmandal päeval põhjalikus QT (Throrough QT, TQT)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos hiv-inficerede patienter med let nedsat leverfunktion.
Estonian: Kerge maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Følgende uønskede hændelser med i det mindste en mulig sammenhæng med ritonavir boostet saquinavir (dvs. bivirkninger) og blev rapporteret hyppigst: Kvalme, diarré, træthed, opkastning, flatulens og mavesmerter.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud järgmistest vähemalt potentsiaalselt ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiriga seotud kõrvaltoimetest (st kõrvalnähtudest): iiveldus, kõhulahtisus, väsimus,
Danish: En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Estonian: Invirase ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Flukonasool/mikonasool (sakvinaviir/ritonaviir)
Danish: Antiretrovirale stoffer
Estonian: Seedetrakti ravimid Metoklopramiid
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa.
Danish: Omvendt kan andre lægemidler, der inducerer CYP3A4, reducere plasma koncentrationen af saquinavir og monitorering af plasmaniveauer af saquinavir kan være indiceret.
Estonian: Vastupidiselt võivad teised ravimid, mis indutseerivad CYP3A4, samuti vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Danish: • forskellige steroider - såsom dexamethason, ethinylestradiol, fluticason
Estonian: • mitmed hormoonid - näiteks deksametasoon, etinüülöstradiool, flutikasoon