FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio no se observaron efectos adversos inesperados.
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
Spanish: Alguno de estos medicamentos:
Italian: Uno qualsiasi di questi altri medicinali:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/026/002
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Spanish: En raras ocasiones esos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Spanish: Error estándar
Italian: Errore standard
Spanish: Ulceración de la mucosa c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Italian: Ulcerazione della mucosa c. Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Spanish: Límite superior del IC al 95% de ddQTcS
Italian: Limite superiore dell'IC al 95 % di ddQTcS
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio.
Spanish: - Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada.
Italian: I pazienti devono essere ben informati dell'importanza di non superare la dose raccomandata.
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
Italian: Se ciò dovesse accaderle, consulti immediatamente il medico.
Spanish: Distribución en adultos: Saquinavir se reparte extensamente en los tejidos.
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
Spanish: Si fuera necesario, se considerará evitar una mayor absorción.
Italian: Se necessario, può essere considerata la prevenzione dell'ulteriore assorbimento.
Spanish: • bradicardia clínicamente relevante
Italian: • bradicardia clinicamente rilevante
Spanish: Los parámetros de exposición farmacocinética para el "Grupo de Mayor Edad" se incluyen en la Tabla 10 de abajo.
Italian: I parametri di esposizione farmacocinetica per il "Gruppo di Età Alta" sono elencati a seguire, nella Tabella 10.
Spanish: Se recomienda monitorizar el INR (razón internacional normalizada).
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invirase
Spanish: El tiempo medio de permanencia de saquinavir fue de 7 horas (n = 8).
Italian: Il tempo medio di persistenza di saquinavir è di 7 ore (n = 8).
Spanish: Si éste es el primer medicamento para el VIH, o es la primera vez que está tomado ritonavir (Norvir)
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Spanish: El recuento de linfocitos CD4 (expresado como porcentaje de la media de CD4) se incrementó de media el 2,97% durante el mismo periodo de 48 semanas.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Spanish: La farmacocinética de ritonavir permaneció inalterada.
Italian: La farmacocinetica di ritonavir rimane invariata.
Spanish: La farmacocinética de saquinavir es estable durante tratamientos prolongados.
Italian: La farmacocinetica di saquinavir risulta stabile durante il trattamento a lungo termine.
Spanish: El pH gástrico ha mostrado ser solo un componente menor en el gran incremento de la biodisponibilidad vista cuando se administra con la comida.
Italian: Il pH gastrico ha dimostrato di essere soltanto un componente minore nel grande incremento di biodisponibilità osservato durante la somministrazione con il cibo.
Spanish: Se desconoce si los pacientes en estas condiciones podrían estar recibiendo niveles subterapéuticos de saquinavir.
Italian: Non è noto se i pazienti con tali condizioni possano ricevere livelli di saquinavir subterapeutici.
Spanish: ITT/e = Intención de tratar/expuestos
Italian: ITT/e = Intent-to-treat/esposti
Spanish: Disminución de la libido, trastorno del sueño
Italian: Riduzione della libido, disturbi del sonno
Spanish: También se recomienda hacer seguimiento de la terapia VIH del paciente.
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
Spanish: Invirase no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Invirase non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, junto con algo de comida.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo.
Spanish: En el Día 3 de dosificación, las medidas del ECG fueron realizadas durante un periodo de 20 horas.
Italian: Al giorno 3, sono state eseguite valutazioni ECG nell'arco di un periodo di 20 ore.
Spanish: Dieciséis de 18 niños no pudieron tragar las cápsulas duras de Invirase y recibieron la medicación abriendo las cápsulas y mezclando el contenido con diferentes vehículos.
Italian: Sedici dei 18 bambini non erano in grado di deglutire le capsule rigide di Invirase e hanno assunto il medicinale aprendo le capsule e miscelandone il contenuto con diversi veicoli.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta
Italian: Raccomandazioni sulla cosomministrazione
Spanish: Dióxido de titanio (E 171), Talco,
Italian: Titanio diossido (E 171), Talco,
Spanish: Semana 1:
Italian: Settimana 1:
Spanish: • Si está tomando algún medicamento que disminuya sus niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Invirase.
Italian: • Se sta assumendo qualsiasi medicinale che riduce i livelli di potassio nel sangue, consulti il medico prima di prendere Invirase.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa.
Spanish: * Todos los parámetros normalizados para una dosis 50 mg/kg
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
Spanish: En caso de retirada de los glucocorticoides, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Italian: In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
Spanish: - Se debe recordar a cada paciente (o a la persona que cuide al paciente) que lea el prospecto incluido en el envase de Invirase.
Italian: A ciascun paziente (o persona che si prende cura del paziente) deve essere ricordato di leggere il foglio illustrativo presente nella confezione di Invirase.
Spanish: Actualmente sólo se dispone de información limitada para el uso de Invirase/ritonavir en niños y adultos mayores de 60 años.
Italian: Allo stato attuale, ci sono solo informazioni limitate sull'uso di Invirase/ritonavir nei bambini e negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente (ver Sección 4).
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente (vedere Paragrafo 4).
Spanish: • insuficiencia cardiaca clínicamente relevante con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida
Italian: • insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Spanish: Si olvidó tomar Invirase
Italian: Se dimentica di prendere Invirase
Spanish: Moxifloxacino^
Italian: Moxifloxacina^
Spanish: Media del ddQTcS
Italian: Media ddQTcS
Spanish: En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Spanish: Los estudios de distribución en estas especies mostraron que la transferencia placentaria de saquinavir es baja (menor del 5 % de las concentraciones plasmáticas maternas).
Italian: Studi sulla distribuzione in queste specie hanno mostrato che il passaggio attraverso la placenta di saquinavir è basso (meno del 5 % delle concentrazioni plasmatiche materne).
Spanish: Anomalías cardíacas de conducción y repolarización:
Italian: Anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede
Italian: 6.2 Incompatibilità
Spanish: También se incluyen reacciones adversas graves y no graves obtenidas de notificaciones espontáneas en la fase de post-comercialización, para las cuales no se puede excluir una relación causal con saquinavir.
Italian: Inoltre sono incluse reazioni avverse gravi e non gravi provenienti dalle segnalazioni spontanee di post-marketing, per le quali non può escludere una relazione causale a saquinavir.
Spanish: La eficacia a largo plazo no ha sido evaluada con la pauta modificada.
Italian: Con il regime modificato non è stata valutata l'efficacia a lungo termine.
Spanish: Es probable que se produzca una interacción similar con astemizol.
Italian: E' probabile una interazione con astemizolo.
Spanish: Se debe reducir la dosis de maraviroc a 150 mg bid y hacer seguimiento.
Italian: La dose di maraviroc deve essere diminuita a 150 mg bid con opportuno monitoraggio.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no comiencen la lactancia bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri figli, per evitare la trasmissione dell'HIV.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: La mutación G48V, previamente identificada in vitro como una mutación por saquinavir, estuvo presente al inicio en el virus de tres pacientes, ninguno de los cuales respondió al tratamiento.
Italian: La mutazione G48V, precedentemente identificata in vitro come un'evidenza di mutazione a saquinavir, era presente al basale nel virus di tre pazienti, nessuno dei quali ha risposto alla terapia.
Spanish: • rifampicina - para prevenir o tratar la tuberculosis
Italian: • rifampicina - utilizzata per la prevenzione o il trattamento della tubercolosi
Spanish: Medicamentos que contienen cobicistat Cobicistat
Italian: Medicinali contenenti cobicistat Cobicistat
Spanish: El estudio incluyó un grupo control formado por 7 pacientes infectados por VIH con función hepática normal igualados a los pacientes con insuficiencia hepática en cuanto a edad, sexo, peso y consumo de tabaco.
Italian: Lo studio ha incluso anche un gruppo di controllo costituito da 7 pazienti con infezione da HIV con normale funzionalità epatica confrontati con i pazienti con insufficienza epatica paragonabili per età, sesso, peso e uso di tabacco.
Spanish: Los datos limitados provenientes de ensayos clínicos controlados realizados con el régimen posológico aprobado no indican que existan diferencias importantes en el perfil de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici controllati e condotti con il regime posologico approvato indicano che non vi è una grossa differenza nel profilo di efficacia e sicurezza tra gli uomini e le donne.
Spanish: • prolongación del QT congénita o adquirida confirmada
Italian: • prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito e documentato
Spanish: Datos del informe del estudio clínico
Italian: Dati tratti dal rapporto dello studio clinico
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis, especialmente si se administra más de una dosis de midazolam.
Italian: Occorre considerare un aggiustamento del dosaggio, specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Spanish: Sistema Corporal Frecuencia de la reacción
Italian: Sistema corporeo Frequenza dell'evento
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar Invirase/ritonavir con otros medicamentos sin el consentimiento de su médico.
Italian: Per questo motivo non deve assumere Invirase/ritonavir con altri medicinali senza il consenso del medico.
Spanish: Los estudios de otros moduladores del CYP3A y midazolam i.v.
Italian: Studi con altri modulatori di CYP3A e midazolam e.v.
Spanish: Se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, se debe considerar una reducción de la dosis de digoxina.
Italian: La concentrazione sierica della digossina deve essere monitorata e, se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di digossina.
Spanish: Saquinavir debe emplearse durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican algún posible riesgo para el feto (ver sección 5.3).
Italian: Saquinavir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Antagonista del receptor de endotelina Bosentán
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
Spanish: Las mediciones de ECG y farmacocinética se recogieron los días 3, 4, 7, 10 y 14 de tratamiento con el tratamiento de Invirase/ritonavir modificado.
Italian: Le misurazioni dell'ECG e della farmacocinetica sono state effettuate nei giorni 3, 4, 7, 10 e 14 del trattamento con Invirase/ritonavir modificato.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Pravastatina
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi Pravastatina
Spanish: Los resultados del "Grupo de Menor Edad" no se incluyen debido a que los datos son limitados por tratarse de un grupo de tamaño pequeño.
Italian: I risultati per il"Gruppo di Età Bassa"non sono mostrati, poiché, a causa della dimensione ridotta del gruppo, i dati sono limitati.
Spanish: Leyenda: ↓ disminución, ↑ aumento, ↔ inalterado, ↑↑ notablemente aumentado
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
Spanish: Antipsicóticos Lurasidona
Italian: Antipsicotici Lurasidone
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de octubre de 1996 Fecha de la última renovación: 4 de octubre de 2006
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Spanish: El Día 3 fue el momento elegido debido a que en un estudio farmacocinético de dosis múltiple de 14 días realizado previamente, la exposición farmacocinética fue máxima en dicho día.
Italian: E' stato scelto come momento di valutazione il giorno 3 perché da uno studio precedente di farmacocinetica a dosi multiple, della durata di 14 giorni, l'esposizione farmacocinetica era risultata massima in quel giorno.
Spanish: La presencia de 3 o más mutaciones estuvo asociada a una respuesta reducida a saquinavir/ritonavir.
Italian: La presenza di 3 o più mutazioni è stata associata ad una ridotta risposta a saquinavir/ritonavir.
Spanish: Tacrolimus puede estar asociado con torsades de pointes.
Italian: Tacrolimus può essere associato torsione di punta.
Spanish: Diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito
Italian: Diabete mellito, anoressia, aumento dell'appetito
Spanish: • simvastatina y lovastatina - para disminuir el colesterol en sangre
Italian: • simvastatina e lovastatina - utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue
Spanish: Consideraciones a tener en cuenta cuando se inicia el tratamiento con Invirase: Invirase no se puede tomar como único inhibidor de la proteasa.
Italian: Aspetti da considerare prima di iniziare la terapia con Invirase: Invirase non deve essere utilizzato come unico inibitore della proteasi.
Spanish: Actividad antiviral según el genotipo y el fenotipo basal:
Italian: Attività antivirale secondo il genotipo e il fenotipo basale:
Spanish: Si aparecen signos o síntomas que indiquen arritmia cardiaca, se debe realizar un seguimiento continuo del ECG.
Italian: Nel caso in cui insorgano segni o sintomi suggestivi di un'aritmia cardiaca, si deve eseguire un monitoraggio ECG continuo.
Spanish: Ver Tabla 1, sección 4.5 para los fármacos con conocido y/o que tienen potencial para interaccionar con saquinavir y sus recomendaciones específicas.
Italian: Vedere la tabella 1, paragrafo 4.5 per i farmaci noti e/o che hanno potenziale di interagire con saquinavir e specifiche raccomandazioni.
Spanish: • determinados medicamentos usados para prevenir el rechazo de nuevos órganos después de un transplante, como tacrolimus
Italian: • alcuni medicinali usati per prevenire il rigetto di nuovi organi dopo il trapianto come tacrolimus
Spanish: Invirase contiene lactosa
Italian: Invirase contiene lattosio
Spanish: Por lo tanto, antes de usar este medicamento, debe advertir a su médico si padece diarrea o si tiene algún tipo de alergia (ver Sección 4) o si tiene intolerancia a ciertos azúcares (ver sección "Invirase contiene lactosa").
Italian: Pertanto, prima di assumere questo medicinale, deve informare il medico se soffre di diarrea, o se ha allergie (vedere Paragrafo 4) o se ha intolleranze ad alcuni zuccheri (vedere paragrafo "Invirase contiene lattosio").
Spanish: Un frasco de plástico (HDPE) contiene 120 comprimidos.
Italian: Un flacone di plastica (HDPE) contiene 120 compresse.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Spanish: - Los médicos deben preguntar por cualquier antecedente familiar conocido de muerte súbita a edad temprana ya que esto puede indicar prolongación del QT congénita.
Italian: I medici devono chiedere informazioni relative a qualsiasi storia familiare nota di morte improvvisa in giovane età, poiché questa eventualità può essere suggestiva di un prolungamento di QT congenito.
Spanish: Hypersensitivity
Italian: Ipersensibilità
Spanish: • quetiapina - usada para tratar la esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos depresivos mayores
Italian: • la quetiapina - utilizzata per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore
Spanish: - No ha concluido ningún estudio de interacción farmacocinética.
Italian: - Non sono stati completati studi di interazione farmacocinetica.
Spanish: Además, muy frecuentemente se han comunicado cambios en las analíticas de laboratorio (por ejemplo análisis de sangre u orina).
Italian: Inoltre, sono state riportate molto comunemente modifiche negli indicatori di laboratorio (ad es. esami del sangue o delle urine).
Spanish: Reacciones Adversas
Italian: Reazioni avverse
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales para prevenir un posible embarazo, debe utilizar un anticonceptivo adicional o diferente debido a que el ritonavir puede reducir la efectividad de los anticonceptivos orales.
Italian: Se sta prendendo un contraccettivo orale per prevenire una gravidanza, deve usare un ulteriore metodo di contraccezione o un diverso metodo di contraccezione, poiché ritonavir può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Spanish: Cómo tomarlo
Italian: Come assumerlo
Spanish: b. Tabla de reacciones adversas
Italian: b. Tabella delle reazioni avverse
Spanish: La experiencia acerca de la sobredosis con saquinavir es limitada.
Italian: L'esperienza in caso di sovradosaggio di saquinavir è limitata.
Spanish: Antiarrítmicos Bepridilo
Italian: Antiaritmici Bepridil
Spanish: Lactancia: No hay datos de laboratorio, a nivel animal o humano, sobre la secreción de saquinavir en la leche materna.
Italian: Allattamento: non esistono dati di laboratorio, su animali o sull'uomo, che valutino la secrezione di saquinavir nel latte materno.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de la lipoproteína de baja densidad
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato- aminotrasferasi, aumento delle lipoproteine a bassa densità
Spanish: Se piensa que la baja biodisponibilidad es debida a una combinación de una absorción incompleta y un amplio efecto primer paso.
Italian: Si ritiene che la bassa biodisponibilità sia dovuta alla associazione di un assorbimento incompleto e di un intenso metabolismo di primo passaggio.
Spanish: Resultados clínicos de los estudios pediátricos
Italian: Risultati clinici da studi pediatrici
Spanish: El 13 % de saquinavir circulante en plasma se presentó como compuesto inalterado tras la administración oral y la parte restante como metabolitos.
Italian: Il 13 % di saquinavir circolante nel plasma è presente come composto immodificato dopo somministrazione orale ed il rimanente come metaboliti.
Spanish: Interrupciones del tratamiento asignado, n (%)
Italian: Trattamenti assegnati intrapresi, n (%) Trattamenti assegnati sospesi, n (%)
Spanish: Invirase contiene el principio activo saquinavir que es un medicamento antirretroviral.
Italian: Invirase contiene come principio attivo saquinavir che è un agente antivirale.
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación por órganos del sistema MedDRA.
Italian: Le reazioni avverse sono rappresentate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Spanish: Absorción, distribución y eliminación de cada fármaco no varía cuando se utilizan de forma conjunta.
Italian: L'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione di ciascuno di questi medicinali, quando utilizzati in associazione, risultano immodificati.
Spanish: Se recomienda monitorizar la neutropenia y los niveles de enzimas hepáticos debido a un aumento esperado en la exposición a rifabutina.
Italian: E' raccomandato il controllo della neutropenia e del livello degli enzimi epatici a causa di un previsto aumento dell'esposizione alla rifabutina.
Spanish: Se observaron intervalos PR de > 200 mseg en el 3% de los sujetos en el grupo de control activo (moxifloxacino) y en el 5% en el brazo de placebo.
Italian: Intervalli PR > 200 msec sono stati osservati nel 3 % dei soggetti nel gruppo con controllo attivo (moxifloxacina) e nel 5 % nel braccio placebo.
Spanish: El número de pacientes con carga viral <50 copias/mL fue 9 de 13 para el mismo periodo.
Italian: Il numero di pazienti con viremia < 50 copie/mL è stato di 9 su 13 per lo stesso periodo.
Spanish: En combinación con ritonavir
Italian: In associazione con ritonavir
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con saquinavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y del ECG y la vigilancia del estado clínico del paciente.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di saquinavir deve avvenire tramite misure di supporto generali, che comprendono il monitoraggio dei segni vitali e l'ECG, e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Spanish: ↔ Saquinavir ↓ Ritonavir (su eficacia como potenciador no se modificó).
Italian: saquinavir ↔ ritonavir ↓ (la sua efficacia come agente potenziante non è modificata).
Spanish: Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente).
Italian: Questi eventi sono stati: vomito (3 pazienti), dolore addominale (1 paziente), e diarrea (1 paziente).
Spanish: Pacientes pediátricos: Se dispone de información farmacocinética en el estado estacionario procedente de pacientes pediátricos infectados por VIH del estudio NV20911.
Italian: Pazienti Pediatrici: Le informazioni di farmacocinetica allo steady state sono disponibili dai pazienti pediatrici con infezione da HIV che hanno partecipato allo studio NV20911.