FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A mudança de cápsulas ou de solução oral para adesivos transdérmicos Com base na comparação da exposição entre a rivastigmina oral e transdérmica (ver secção 5.2), os doentes tratados com Exelon cápsulas ou solução oral podem ser transferidos para adesivos transdérmicos de Exelon da seguinte forma:
Finnish: Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Qual a composição de Exelon - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Finnish: Mitä Exelon sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Portuguese: • Compromisso renal: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista (ks. kohta 5.2).
Portuguese: ITT - população RDO (n = 87)
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n = 87)
Portuguese: Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
Finnish: Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 10 cm ja sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite Pouco frequentes Desidratação Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Finnish: Ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen Melko harvinainen Nestehukka Psyykkiset häiriöt Yleinen
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia, on kooltaan 15 cm ja sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi 15 cm suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Finnish: Tutkittujen potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Portuguese: Remoção de bolhas
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Portuguese: 10 cm2
Finnish: Exelon 10 cm2
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 5 cm ja sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a rutura esofágica (ver secção 4.8).
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Preparação do frasco e da seringa
Finnish: Pullon ja annosteluruiskun valmistelu
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax de rivastigmina foi aproximadamente 60% superior e a AUC da rivastigmina foi mais de duas vezes superior em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado do que em indivíduos saudáveis.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Portuguese: Tabela 6
Finnish: Taulukko 6
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva
Finnish: • Lisääntynyt syljen eritys
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelonia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Portuguese: - Os outros componentes são filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelon-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Portuguese: Os modelos compartimentais para os adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 sugeriram uma exposição similar à obtida com uma dose oral de 12 mg/dia.
Finnish: Lokeromallin mukaan Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram aplicados em intervalos periódicos durante as 24 semanas de tratamento.
Finnish: Teho on osoitettu käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, jotka arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi 5 cm suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Finnish: • Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Exelon 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Exelon
Finnish: Jos unohdat käyttää Exelon-depotlaastareita
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva e desidratação
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Portuguese: Deve lavar as mãos com água e sabonete após remoção do adesivo transdérmico.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
Portuguese: • Problemas com o batimento do coração tais como batimento lento do coração
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen
Portuguese: Um dos ingredientes inativos de Exelon solução oral é o benzoato de sódio.
Finnish: Yksi Exelon-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Portuguese: • Sensação de fadiga ou fraqueza
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Portuguese: - Os outros componentes são benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumbentsoaatti, sitruunahappo, natriumsitraatti, vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) ja puhdistettu vesi.
Portuguese: O que é Exelon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Exelon Como utilizar Exelon
Finnish: Mitä Exelon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exelon-depotlaastareita Miten Exelon-depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen
Portuguese: Caso contrário, o tratamento deve ser reiniciado com 4,6 mg/24 h.
Finnish: Muussa tapauksessa hoito aloitetaan uudelleen 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Portuguese: Dose inicial O tratamento é iniciado com 4,6 mg/24 h.
Finnish: Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Portuguese: Não se sabe se a rivastigmina é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö rivastigmiini äidinmaitoon.
Portuguese: Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Finnish: Irrota aikaisemmin kiinnitetty depotlaastari varovasti ennen uuden laastarin kiinnittämistä.
Portuguese: Estudo controlado com comparador ativo com duração de 48 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com comparador ativo tinham uma pontuação inicial de 10-24 na escala MMSE.
Finnish: Aktiivisella vertailuvalmisteella toteutettuun tutkimukseen osallistui potilaita, joiden MMSElähtöpisteet olivat 10-24.
Portuguese: O rácio AUC∞ do metabolito/composto de origem foi aproximadamente de 0,7 após a aplicação do adesivo transdérmico versus 3,5 depois da administração oral, indicando que ocorreu muito menos metabolismo após aplicação na derme comparando com o tratamento oral.
Finnish: Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínima e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Portuguese: • Agitação
Finnish: • Levottomuus
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido notificada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como miose, rubor, distúrbios digestivos, incluindo dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimejamento, hipotensão e hipersecreção salivar.
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita mukaan lukien vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Portuguese: Assim, a rivastigmina pode ter um efeito benéfico nos défices cognitivos, mediados pelo sistema colinérgico, na demência associada à doença de Alzheimer e à doença de Parkinson.
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan liittyviä kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Portuguese: • Perda de apetite
Finnish: • Heikentynyt ruokahalu
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
Finnish: Depotlaastarit on yksittäispakattu suojapusseihin.
Portuguese: Exelon 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Finnish: Exelon 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
Portuguese: Demência associada à doença de Parkinson
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada de acordo com o médico assistente e após um período mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose diária eficaz recomendada, e que deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
Finnish: Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen
Portuguese: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Finnish: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Portuguese: Náuseas, vómito, diarreia, dispepsia, dor abdominal Pouco frequentes Úlcera gástrica Desconhecido
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu Melko harvinainen Mahahaava Tuntematon
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) -última observação realizada.
Finnish: LOCF = viimeisimmän havaintoarvon eteenpäin siirtämismenettely.
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Finnish: • Vatsavaivat kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas rivastigmina
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
Portuguese: Após a transferência para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h, se estes forem bem tolerados após um mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose eficaz recomendada.
Finnish: 4,6 mg/24 h depotlaastareihin siirtymisen jälkeen annosta voidaan suurentaa tasolle 9,5 mg/24 h, jos potilas on käyttänyt 4,6 mg/24 h laastareita vähintään neljän viikon ajan ja hoito on hyvin siedetty.
Portuguese: Não há acumulação de rivastigmina ou do metabolito descarbamilado em doentes com doença de Alzheimer.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Portuguese: Exelon pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
Finnish: Näitälääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklotsiini).
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Finnish: Muut aineet: polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Portuguese: Alucinações visuais
Finnish: Hallusinaatiot
Portuguese: • Desmaio ou quedas acidentais
Finnish: • Pyörtyminen tai kaatuminen
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Exelon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exelon-depotlaastareita
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Exelon.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Exelon-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Exelon 1,5 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Portuguese: - se tem ou tiver tido convulsões.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut virtsaamisvaikeuksia.
Portuguese: • Se o adesivo transdérmico cair, deve ser aplicado um novo para o resto do dia e depois deverá ser substituído à hora habitual do dia seguinte.
Finnish: • Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
Portuguese: Agitação
Finnish: Levottomuus
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afetado pela administração de rivastigmina.
Finnish: Suun kautta annettava rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido
Finnish: Maksa ja sappi Tuntematon
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Finnish: • Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 12 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
Portuguese: • Desmaio
Finnish: • Huimaus
Portuguese: Para prevenir a interferência com as propriedades adesivas do adesivo transdérmico, não devem ser aplicados cremes, loções ou pós na área da pele onde o medicamento irá ser aplicado.
Finnish: Depotlaastarin kiinnityskohdassa ei pidä käyttää emulsiovoiteita, kosteusvoiteita eikä talkkia, sillä ne voivat heikentää laastarin kiinnitystä.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Finnish: Laastareita ei saa leikata paloiksi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Exelonia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Finnish: Kun komitea tarkasteli uudelleen tätä lausuntoa, se kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen vaatimattomasta tehosta saattaa olla apua joillekin näistä potilaista.
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Finnish: Muita tietoja Exelonista
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exelon-valmistetta.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. toukokuuta 1998 Exelonille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Finnish: Laastarit asetetaan puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle iholle selkään, käsivarren yläosaan tai rintakehään, ja ne vaihdetaan 24 tunnin välein.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Finnish: Kapseleita on tutkittu 2 126 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, ja laastareita on tutkittu yhdessä 1 195 potilaan päätutkimuksessa.
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Exelon devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Finnish: Exelon-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Finnish: Laastareita voi pitää kylvyssä ja hellesäällä.