FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly hlášeny neurologické nálezy, včetně svalové rigidity, mimovolních pohybů, změněného vědomí, změn duševního stavu; jiné poruchy, například autonomní dysfunkce, tachykardie, tachypnoe, pocení, hypernebo hypotenze; laboratorní nálezy, například zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinurie a zvýšená hladina sérového myoglobinu.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske funn, inkludert muskelstivhet, ufrivillige bevegelser, endret bevissthet, endringer i mental status, andre forstyrrelser som autonom dysfunksjon, takykardi, takypné, svetting, hyper- eller hypotensjon, laboratoriefunn som kreatinfosfokinase-forhøyelse, leukocytose, myoglobinuri, og økt serummyoglobin er rapportert.
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper for dopamin, og gis som dopamin-erstatningsbehandling mot Parkinsons sykdom.
Czech: Zejména řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte následující léky: jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, například „anticholinergika" (např. orfenadrin a trihexyfenidyl), „selektivní inhibitory MAO-B" (např. selegilin a rasagilin) a „inhibitor COMT" (např. entakapon), síran železnatý (používaný k léčbě anémie způsobené nízkou hladinou železa v krvi).
Norwegian Bokmål: Informer spesielt legen eller apoteket dersom du tar følgende medisiner: Andre medisiner mot Parkinsons sykdom, som "antikolinergika" (f.eks. orfenadrin og trihekyfenidyl), selektive MAO-B-hemmere (f.eks. selegilin og rasagilin) og en "COMThemmer" (f.eks.entakapon)
Czech: Přípravek Numient může způsobit somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého usnutí.
Norwegian Bokmål: Numient kan forårsake somnolens (kraftig døsighet) og plutselige søvnanfall.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Norwegian Bokmål: Deretter ble pasientene randomisert til en dobbeltblind, 13-ukers studiebehandlingsperiode på enten optimalisert behandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting eller Numient.
Czech: Minimální četnost dávek byla čtyřikrát za den po dobu nejméně 4 týdnů při vstupu do klinického hodnocení.
Norwegian Bokmål: Minimum doseringshyppighet ved oppstart i studien var 4 ganger daglig i minst 4 uker.
Czech: Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Numient a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder for deg, skal du ikke ta Numient, og du bør be legen eller apoteket om råd.
Czech: Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Numient.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre medisiner kan påvirke måten Numient virker.
Czech: Navíc jídla s vysokým obsahem bílkovin mohou zhoršit klinickou odpověď snížením vstřebávání levodopy (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre kan måltider med høyt proteininnhold svekke den kliniske responsen ved å minske absorpsjonen av levodopa (se pkt.
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Norwegian Bokmål: Levodopa har dog vist seg å ha en svak innvirkning på parringsatferden hos mannlige rotter.
Czech: Karbidopa inhibuje dekarboxylaci periferní levodopy.
Norwegian Bokmål: Karbidopa hemmer dekarboksylering av perifer levodopa.
Czech: Levodopa/karbidopa se má podávat s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, astma bronchiale, poruchou renálních, jaterních nebo endokrinních funkcí, nebo žaludečními vředy v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horního gastrointestinálního traktu) a konvulzemi v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa skal administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær sykdom eller lungesykdom, bronkial astma, nyre- eller leversykdom eller endokrin sykdom, eller historie med magesår (på grunn av muligheten for øvre gastrointestinal blødning) og en historie med kramper.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Dopamin bidrar til å forbedre symptomene på din Parkinsons sykdom.
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Norwegian Bokmål: Levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom APEX-PD
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
Norwegian Bokmål: Økt nivå av sukker, urinsyre og/eller leverenzymer i blodet Unormale nyrefunksjonstester og/eller blod i urinen
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Numient
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose med Numient
Czech: Levodopu/karbidopu s řízeným uvolňováním lze používat dohromady s dalšími léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting kan brukes sammen med andre legemidler for behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom a rhabdomyolýzu se může objevit u léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu, ačkoliv v klinických studiích s přípravkem Numient nebyly žádné takové případy zjištěny.
Norwegian Bokmål: Et komplekst symptom som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/karbidopalegemidler, selv om man ikke har identifisert noen tilfeller i de kliniske studiene med Numient.
Czech: Psychotická epizoda, podráždění
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, uro
Czech: Pacienti léčení těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, u nichž se projevuje somnolence a/nebo případy náhlého usnutí, musí být informováni, aby se vyhýbali řízení nebo činnostem, které by je nebo ostatní mohly vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og som opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn må informeres om å avstå fra å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening av maskiner), inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt (se også pkt.
Czech: Změna oproti výchozímu stavu v 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení)
Norwegian Bokmål: Endring fra baselinje ved uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)c)
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering med levodopa/karbidopa-legemiddel med modifisert frisetting ble maksimal konsentrasjonen nådd etter omtrent 3,5 timer.
Czech: Pády, periferní edém, nekardiální bolest na hrudi, astenie, únava
Norwegian Bokmål: Fall, perifere ødemer, ikke-kardiale brystsmerter, asteni, tretthet
Czech: Farmakokinetika přípravku Numient byla hodnocena po jedné dávce u zdravých dobrovolníků a po jedné dávce a několika dávkách u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Numients farmakokinetikk ble evaluert etter enkeltdoser til friske forsøkspersoner og etter enkeltdoser og gjentatte doser til pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá.
Norwegian Bokmål: Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din.
Czech: Zrakové nebo zvukové vjemy věcí, které nejsou skutečné, deprese, úzkost, somnolence (nadměrná ospalost), problémy s usínáním a/nebo udržením spánku, abnormální sny, zmatenost, porucha paměti a myšlení
Norwegian Bokmål: Se eller høre ting som ikke er virkelige, depresjon, angst, somnolens (kraftig døsighet), vanskeligheter med å sovne og/eller sove, unormale drømmer, forvirring, nedsatt hukommelse og tenkeevne
Czech: Důvodem je, že tento lék může ovlivnit některá vyšetření.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av enkelte prøver.
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere må seponeres minst 2 uker før initiering av behandling med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting (se pkt.
Czech: U srovnatelných dávek vede přípravek Numient k maximální koncentraci levodopy (Cmax), která se rovná 30 % koncentrace přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: For sammenlignende doser resulterer Numient i en maksimal levodopakonsentrasjon (Cmax) som er 30 % av levodopaen/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved tolkning av plasma- og urinnivåer av katekolaminer og deres metabolitter på behandling med levodopa eller levodopa/karbidopa.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør opprettholdes på laveste nødvendige dose for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minske eventuelle bivirkninger.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner med karbidopa og levodopa har resultert i viscerale misdannelser og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen startet på dag 4 og den høyeste måldosen (390 mg levodopa - 97,5 mg karbidopa tre ganger daglig) ble oppnådd innen dag 22.
Czech: Ledvinami vyloučená levodopa v nezměněném stavu představuje pouze asi 10 % clearance.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av intakt levodopa via nyrene står for omtrent 10 % av clearance.
Czech: Souběžné užívání antipsychotik má být pečlivě sledováno, zda nedošlo ke zhoršení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci, zejména pokud se používají antagonisté D2 receptorů (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av antipsykotika skal pasienten overvåkes nøye for forverringer av motoriske symptomer ved Parkinsons, spesielt når D2-reseptorantagonister brukes (se pkt.
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig konsentrasjon/tid-profiler for plasmakonsentrasjonen av levodopa hos 22 voksne etter en enkelt peroral dose med 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gi falske positive prøvesvar for ketoner ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen.
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra levodopa/DDC-hemmer til Numient, bør dosen justeres for å opprettholde tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno náhlé usnutí během denních činností, v některých případech bez uvědomění si tohoto stavu nebo bez varovných signálů.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall under daglige gjøremål, noen ganger uten forutgående varselsymptomer og uten at pasienten var oppmerksom på dette, er rapportert svært sjelden.
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Som resultat av Numients farmakokinetiske egenskaper, kan doser og doseringshyppighet av Numient ikke byttes direkte fra andre legemidler med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer (se avsnitt 5.2)
Czech: Může být potřeba upravit dávkování levodopy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av levodopa kan være nødvendig.
Czech: Gastrointestinální Nauzea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tobolky, může být tento lék podán opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vanskeligheter med å svelge kapselen, kan du alternativt ta denne medisinen ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde med myk mat (for eksempel 2 spiseskjeer), eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering til pasienter hadde levodopa/karbidopa med modifisert frisetting redusert fluktuasjonene i plasmakonsentrasjonen av levodopa med en fluktuasjonsindeks (topp/bunn) på 1,5 med minimal akkumulering av levodopa.
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonens innvirkning på levodopa/karbidopa-clearance er begrenset (se pkt.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů léčených levodopou/karbidopou.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilaktig diagnostisert feokromocytom hos pasienter på levodopa/karbidopa-behandling har blitt rapportert svært sjelden.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
Norwegian Bokmål: Det er en kjent legemiddelinteraksjon at MAO-hemmer type B potenserer effektene av levodopa.
Czech: Dystonie, fenomén „on-off", dyskineze, somnolence, poruchy chůze, závratě, zhoršení Parkinsonovy nemoci, parestézie, bolest hlavy, tremor
Norwegian Bokmål: Dystoni, "on"- og "off"fenomen, dyskinesi, somnolens, gangforstyrrelse, svimmelhet, forverring av Parkinsons sykdom, parestesi, hodepine, tremor
Czech: Nezměněná karbidopa představuje 30 % celkového množství vyloučeného močí.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av uforandret karbidopa i urinen utgjør 30 % av den totale urinutskillelsen.
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Norwegian Bokmål: In vivo resulterte samtidig bruk av Numient med opptil 40 % volum-til-volum (v/v) alkohol ikke i dosedumping av levodopa eller karbidopa.
Czech: 400 až 549
Norwegian Bokmål: 400 til 549
Czech: Před užitím přípravku Numient se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, někdy jste měl(a), nebo se u Vás objeví následující problémy: případy náhlého usnutí nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á), jakákoliv forma těžké duševní poruchy, jako psychóza, pocity deprese, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si všimnete neobvyklých změn chování třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku, nebo pokud zaznamenáte, že máte velmi tuhé svaly nebo dochází k jejich prudkému škubání.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Numient hvis du har, noensinne har hatt eller utvikler: plutselige søvnanfall eller noen ganger føler deg veldig trøtt alle former for alvorlige mentale tilstander, som psykose følelse av depresjon, selvmordstanker, eller du merker uvanlige endringer i oppførselsen din skjelvinger, uro, forvirring, feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket, eller du merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig.
Czech: Období „on" bez dyskineze nebo bez obtížné dyskineze (hodin) Výchozí stav, průměrná hodnota
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol, kyselina vinná, ethylcelulosa, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-lauryl-sulfát, povidon, mastek, kopolymer MA/MMA 1:1, kopolymer MA/MMA 1:2, triethyl-citrát, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, vinsyre, etylcellulose, hypromellose, natriumstivelseglykolat, natriumlaurylsulfat, povidon, talkum, metakrylsyremetylmetakrylatkopolymerer (1:1), metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:2) , trietylcitrat, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat
Czech: Úprava dávek antihypertenziv může být potřebná během titrační fáze léčby tímto léčivým přípravkem s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensive legemidler kan være nødvendig under titreringsfasen av behandlingen med dette levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting.
Czech: Přípravek Numient se má užívat přibližně každých šest hodin a ne více než 5krát za den.
Norwegian Bokmål: Numient skal tas omtrent hver 6. time, og ikke oftere enn 5 ganger daglig Ta legemidlet via munnen med et glass vann.
Czech: Pacienti užívající tyto léčivé přípravky společně s levodopou/karbidopou mají být pečlivě sledováni s ohledem na ztrátu léčebné odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene sammen med levodopa/karbidopa bør overvåkes nøye med hensyn til tap av terapeutisk respons.
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý a levodopu/karbidopu mají být podávány odděleně, s co nejdelší časovou prodlevou mezi jejich podáním (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat og levodopa/karbidopa skal administreres separat, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrensede data fra bruk av levodopa/karbidopa hos gravide kvinner.
Czech: Vaše svaly jsou velmi tuhé nebo dochází k jejich prudkým záškubům, objevuje se třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge Musklene dine blir veldig stive eller rykker kraftig, du får skjelvinger, uro, forvirring, feber, rask puls eller store svingninger i blodtrykket.
Czech: Léčba akutního předávkování přípravky s levodopou/inhibitorem DDC je stejná jako léčba akutního předávkování levodopou.
Norwegian Bokmål: Håndtering av akutt overdose med levodopa/DDC-hemmer-preparater er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Czech: Pro pacienty v současnosti léčené léčivými přípravky s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC existují omezené informace týkající se přechodu na přípravek Numient.
Norwegian Bokmål: For pasienter som for øyeblikket behandles med andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, finnes det begrenset med informasjon om bytte til Numient.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkningsreaksjoner
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u pacientů ve věku do 18 let nebyla dosud hodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år er ikke undersøkt.
Czech: Duševní poruchy
Norwegian Bokmål: Mentale forstyrrelser
Czech: Gastrointestinální krvácení, peptický
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, magesår (se pkt.
Czech: Přípravek Numient nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Alternativně u pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolky, lze tento léčivý přípravek podat opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har vanskeligheter med å svelge kapsler, kan dette legemidlet eventuelt administreres ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) med myk mat, eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy při podávání přípravku Numient dětem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa når det administreres som Numient hos barn.
Czech: Pacienti proto musí být pečlivě sledováni, pokud dojde k náhlému omezení nebo přerušení dávek levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient dostává antipsychotika (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor overvåkes nøye når dosen med levodopa/karbidopa brått reduseres eller seponeres, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, jako je jablečné pyré, jogurt nebo pudink, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) myk mat som eplemos, yogurt eller pudding, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Numient u pacientů s pokročilým stupněm Parkinsonovy nemoci byly zkoumány ve 2 dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studiích: paralelní studie ADVANCE-PD (studie IPX066-B09-02; 22 týdnů) a studie ASCEND-PD se zkříženým uspořádáním (studie IPX066-B-09-06, část 1; 11 týdnů).
Norwegian Bokmål: parallellstudie ADVANCE-PD (studie IP×066-B09-02; 22 uker) og en krysningsstudie ASCEND-PD (studie IP×066-B-09 Del 1; 11 uker) hos pasienter med fremskreden Parkinsons sykdom.
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Gjennomsnittlig endring fra baselinje i score på UPDRS del II pluss del III i uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking) hos levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom (APEXPD)
Czech: Při podávání levodopy/karbidopy pacientům s infarktem myokardu v anamnéze s reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmií je nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av levodopa/karbidopa til pasienter med en historie med hjerteinfarkt som har residual atriell, nodal eller ventrikulær arytmi.