FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eines der drei zusätzlichen strichkodierten Etiketten ist in dem mit "STRICHKODIERTES ETIKETT HIER ANBRINGEN" bezeichneten Feld zu befestigen.
Dutch: Vul het aanvraagformulier voor analyse in en plak een van de drie extra etiketten met streepjescode op de plek die aangegeven is met "HIER ETIKET PLAATSEN".
German: Wenn Fasten ein Problem (z.B. für Diabetes-Patienten) informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Dutch: Als nuchter blijven een probleem is (bijvoorbeeld bij diabetespatiënten), vertel het dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
German: Stunden gefastet.
Dutch: Noteer de tijd.
German: Dieser 13C kann im Kohlendioxid nachgewiesen werden, das beim Ausatmen Ihren Lungen entweicht.
Dutch: Dit C13 kan worden aangetoond in het koolstofdioxide dat u via de longen uitademt.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460i) colloïdaal watervrij silica en natriumbenzoaat (E211).
German: • Bei Ihnen wurde H. pylori bereits nachgewiesen und Sie haben Medikamente eingenommen, um diesen Infektionsherd zu beseitigen.
Dutch: • De diagnose dat u een H. pylori-infectie heeft, is al bevestigd en u heeft geneesmiddelen gebruikt om deze te bestrijden.
German: Hat der Patient eine schwere Mahlzeit zu sich genommen, ist es notwendig, dass er vor dem Test 6 Stunden fastet.
Dutch: Indien de patiënt een zware maaltijd heeft genuttigd, is het noodzakelijk om gedurende 6 uur vóór de test nuchter te blijven.
German: BITTE DAS STRICHKODIERTE ETIKETT HIER ANBRINGEN
Dutch: HIER ETIKET MET STREEPJESCODE PLAATSEN.
German: (IRMS) oder anhand einer angemessen validierten Methode, die von einem zugelassenen Laboratorium durchgeführt wird, bestimmt werden und als absolute Differenz (Überschuss) des Wertes zwischen Atemproben vor und nach Harnstoffgabe angegeben werden (siehe Abschnitte 6.6).
Dutch: De proportie C13O2 in de ademmonsters kan worden bepaald door middel van 'isotope-ratio-mass spectrometry' (IRMS) of door een andere gevalideerde methode uitgevoerd door een bevoegd laboratorium en wordt uitgedrukt als een absoluut verschil (overschot) in de waarde tussen het monster dat bij pre-ureum en post-ureum ademmonsters (zie rubriek 6.6).
German: Diese Proben werden analysiert, um die normale Menge 13C im Kohlendioxid Ihrer Atemluft zu messen.
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de normale hoeveelheid C13 te meten die aanwezig is in het koolstofdioxide in uw adem.
German: Bei einer signifikanten Erhöhung des 13C, zeigt dies Ihrem Arzt, dass aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind.
Dutch: Als er sprake is van een aanzienlijke toename van de hoeveelheid C13 dan weet uw arts dat er actieve H. pylori aanwezig is.
German: WAS IST PYLOBACTELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dutch: WAT IS PYLOBACTELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
German: Ein Sicherheitsetikett und 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Dutch: Eén veiligheidszegel en drie extra etiketten met streepjescodes.
German: Pylobactell kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Dutch: Pylobactell kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
German: Im Falle einer Infektion mit H. pylori wird der oral aufgenommene 13C-Harnstoff von dem in H. pylori vorliegenden Enzym Urease metabolisiert.
Dutch: In het geval van een H. pylori-infectie wordt het oraal opgenomen C13 ureum in het stofwisselingsproces omgezet door het enzym urease, dat voorkomt in H. pylori.
German: Die in der Atemluft tatsächlich vorhandene Menge 13C hängt von der Art der Nahrungsmittel ab, die Sie gegessen haben.
Dutch: hangt af van het soort voedsel dat u hebt gegeten.
German: Nach Abschluss des Tests wird eine vor Aufnahme des Harnstoffs (weiße Verschlusskappe) und eine nach Aufnahme des Harnstoffs gewonnene Probe (rote Verschlusskappe) zurückbehalten.
Dutch: Nadat de test is voltooid, behoudt de arts 1 monster dat is afgenomen voorafgaand aan de toediening van de tablet (witte dop) en 1 monster dat is afgenomen na toediening van de tablet (rode dop).
German: Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Dutch: Povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460i), colloïdaal watervrije silica, natriumbenzoaat (E211).
German: • Ihr Arzt möchte als Unterstützung zur richtigen Diagnose Ihrer Erkrankung sichergehen, ob Sie an einer Infektion mit H. pylori leiden.
Dutch: • Uw arts wil de diagnose dat u een H. pylori-infectie hebt, bevestigd zien.
German: Die fertige Trinklösung muss sofort verbraucht werden.
Dutch: De opgeloste tablet dient onmiddellijk te worden ingenomen.
German: Proben angemeldet von:
Dutch: Monsters geregistreerd door:
German: Mikrokristalline Cellulose (E460i) Hochdisperses Siliciumdioxid
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460i) Colloïdaal watervrij silica
German: Für die in vivo Diagnose gastroduodenaler Infektionen mit Helicobacter pylori.
Dutch: Voor in-vivodiagnostiek van gastroduodenale infectie met Helicobacter pylori (H. pylori).
German: Der Grenzwert (Cut-off-Punkt) zur Unterscheidung zwischen H. pylori-negativen und H. pyloripositiven Patienten wird auf einen über 3,5 hinausgehenden Wert festgelegt, das heißt Werte von < 3,5 sind negativ, während Werte von ³ 3,5 positiv sind.
Dutch: Het afsnijpunt voor het onderscheid tussen een H. pylori-negatieve en een -positieve uitslag is vastgesteld op een overwaarde van 3,5.
German: Vor dem Test dürfen Sie mindestens 4 Stunden nichts mehr essen oder trinken, damit der Test auf nüchternen Magen durchgeführt werden kann.
Dutch: U moet minstens 4 uren voor de test niet eten zodat de test met een lege maag wordt uitgevoerd.
German: Atemproben, die während der Durchführung eines Tests gesammelt werden, müssen bis zur Anreicherungsanalyse anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) in den Originalbehältnissen aufbewahrt werden.
Dutch: Ademmonsters die tijdens de test worden afgenomen dienen vóór IRMS-analyse in de originele container te blijven.
German: Die in dem Beutel enthaltene Tablette auflösen Zum Lösen kräftig schütteln
Dutch: De tablet uit het sachet halen en oplossen Goed schudden om op te lossen
German: DAS STRICHKODIERTE ETIKETT GEBENENFALLS BITTE AUF DEN PATIENTENUNTERLAGEN ANBRINGEN
Dutch: BEVESTIG ETIKET MET STREEPJESCODE INDIEN NODIG IN PATIËNTENDOSSIER.
German: Nach dem Lösen den gesamten Inhalt trinken Bis zur Markierung wieder mit Wasser auffüllen, die Flasche schütteln und trinken Die Flasche nach Gebrauch entsorgen
Dutch: Als de tablet is opgelost, mengsel helemaal opdrinken Opnieuw tot de lijn vullen met water, goed schudden en opdrinken Flacon na gebruik weggooien
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette zur Herstellung einer Trinklösung enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere oplosbare tablet bevat 100 mg C13 ureum
German: Testcheckliste
Dutch: Controlelijst Test
German: iii.Während Sie ausatmen, den Strohhalm allmählich aus dem Röhrchen entfernen.
Dutch: Verwijder geleidelijk tijdens het uitademen het rietje uit het buisje.
German: Pylobactell-Tablette zum Einnehmen.
Dutch: De Pylobactell-tablet dient oraal te worden ingenomen.
German: t = 10 Minuten Die Pylobactell-Tablette wird in die 30 ml Mischflasche gegeben und bis zur Markierungslinie mit Wasser aufgefüllt.
Dutch: Plaats de Pylobactell-tablet in de 30 ml mengflacon en voeg water toe tot aan het indicatiestreepje.
German: Sie werden dann die Pylopcatell 13C-Harnstofflösung trinken.
Dutch: Daarna drinkt u de Pylobactell-oplossing met C13 ureum.
German: Patienten-Kennummer: Datum des Tests:
Dutch: Referentie patiënt: Datum onderzoek: Behandelend arts:
German: • 1 Packungsbeilage
Dutch: • 1 Bijsluiter
German: Pylobactell [13Kohlenstoff]-HARNSTOFF-ATEMTEST (13C-Harnstoff-Atemtest)
Dutch: Pylobactell [koolstof13] UREUM-ADEMTEST (C13 UAT) voor Helicobacter pylori
German: Beutel mit Tablette öffnen und die Tablette in die Applikationsglasflasche geben.
Dutch: Open het zakje met de tablet en leeg het in de mengflacon.
German: Wenn eine Wiederholung des Tests erforderlich ist, sollte dieser frühestens am nächsten Tag durchgeführt werden.
Dutch: Als de test herhaald moet worden, kan deze herhalingstest pas de volgende dag plaatsvinden.
German: Den Kartondeckel vor dem Versand der Proben zur Analyse versiegeln.
Dutch: Deksel met dit etiket afsluiten alvorens monsters voor analyse te versturen.
German: Die Flasche wird verschlossen und zum Lösen der Tablette kräftig geschüttelt.
Dutch: Sluit het flesje met de dop en schud dit grondig totdat de tablet is opgelost.
German: Die Genauigkeit und Präzision des Tests hängen weitgehend von der Qualität der Atemanalyse ab.
Dutch: De nauwkeurigheid en precisie van de test is in hoge mate afhankelijk van de kwaliteit van de analyse, reden waarom alleen adequaat gecertificeerde laboratoria als gekwalificeerd worden beschouwd voor het analyseren van de ademmonsters.
German: ANALYSENANFORDERUNGSFORMULAR
Dutch: Analyse Aanvraagformulier
German: Legen Sie Ihre Atemproben und das ausgefüllte Analysenanforderungsformular in den Karton zurückund schicken Sie diesen an die Adresse, die Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wird.. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie mit den Ergebnissen Ihres Tests rechnen können und bei wem Sie dies Ergebnisse erfahren können.
Dutch: Doe uw ademmonsters en het ingevulde Analyse Aanvraagformulier in de verpakking en stuur dit naar het adres dat u van uw arts gekregen heeft.
German: 3Kohlenstoff 13 (13C) bekannt ist.
Dutch: Alle voedingsmiddelen bevatten koolstof13 (C13) in verschillende hoeveelheden.
German: • eine 30 ml Mischflasche aus Glas mit Verschlusskappe.
Dutch: • 30 ml glazen mengbuisje met dop.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplosbare tablet.
German: Analysenanforderungsformular eingetragenen Angaben 1 x Prä/Post-Probe zurückbehalten und aufbewahren.
Dutch: 1x pre/post-monster bewaren.
German: Während der Strohhalm langsam und vollständig aus dem Röhrchen zurückgezogen wird, muss der Patient ausatmen.
Dutch: De patiënt dient uit te ademen terwijl het rietje langzaam en volledig uit het buisje wordt gehaald, waarna het onmiddellijk wordt afgesloten.
German: Anwendung von Pyobactell zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Pylobactell enthält
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Wat bevat de Pylobactell-tablet - Het werkzame bestanddeel is C
German: Eine Packungsbeilage
Dutch: BUITENVERPAKKING
German: Pylobactell 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung 13C-Harnstoff
Dutch: Pylobactell 100 mg oplosbare tablet C13-ureum
German: Proben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Weiße Verschlusskappen - 3mal).
Dutch: Neem de pre-ureummonsters (Witte dop - 3 keer)
German: v. Mit den restlichen Röhrchen mit weißen Verschlusskappen genauso verfahren.
Dutch: Plaats onmiddellijk het dopje er weer op. v. Herhaal dit met de andere buisjes met een witte dop.
German: ANHANG II
Dutch: Dublin 2
German: Zul.-Nr.: EU/1/98/064/001
Dutch: Registratienummer: EU/1/98/064/001
German: Jede Tablette enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Dutch: Iedere tablet bevat 100 mg C
German: Name des Patienten: Geburtsdatum:
Dutch: Ziekenhuisafdeling: Naam patiënt:
German: Die zufriedenstellende Spezifität und Empfindlichkeit wurde in klinischen Studien nachgewiesen, in denen die Atemluft anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) analysiert wurde.
Dutch: In klinische studies is met behulp van isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) een bevredigende specificiteit en sensitiviteit in ademmonsters aangetoond.
German: Erklärung der Ergebnisse: δ 13C: Unterschied in einem Teil von Tausend (‰) in bezug auf eine zulässige internationale Norm Überschuss δ 13C: Unterschied zwischen den Messungen der Proben vor und nach Aufnahme des Harnstoffs.
Dutch: Verklaring van de resultaten: d13C: Het verschil in delen per duizend (‰) volgens een internationale standaard.
German: Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
Dutch: Om op te lossen in water en voor orale inname.
German: Die Testpackung nicht über 25°C lagern.
Dutch: Bewaar beneden 25 °C.
German: Den leeren Beutel, die Mischflasche und die Strohhalme können Sie im normalen Hausmüll entsorgen.
Dutch: Gooi het lege zakje, de mengflacon en de rietjes weg als gewoon huisvuil, maar bewaar de bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ein positiver Harnstoff-Atemtest ist allein noch keine Indikation für eine Eradikationstherapie.
Dutch: Een positieve ureum-ademtest is op zich geen klinische bevestiging van de noodzaak voor eradicatietherapie.
German: Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlusskappe.
Dutch: Eén 30 ml glazen meng- en toedieningsflacon met dop.
German: Zur Verfolgung und sicheren Zuordnung der Proben während des gesamten Analysevorgangs sollte ein Mehrpositionen-Autosampler und ein Strichkodeleser verwendet werden
Dutch: Er dienen een multipositie autobemonsteraar en een streepjescodelezer te worden gebruikt om de monsters tijdens de gehele analyse te kunnen volgen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pylobactell, 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pylobactell 100 mg, oplosbare tablet
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
German: Erhöhte 13C-Gehalte liegen vor, wenn der Patient H. pylori-positiv ist.
Dutch: Er worden drie ademmonsters genomen, die worden gebruikt om aan te tonen of er een verhoogde hoeveelheid C13 aanwezig is, hetgeen een aanwijzing is dat de patiënt H. pylori-positief is.
German: Sie müssen nicht kräftig in die Röhrchen pusten, atmen Sie einfach normal und verschließen Sie das Röhrchen danach schnell mit der Verschlusskappe.
Dutch: Adem normaal en sluit ze daarna snel af.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Povidon (E1201)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
German: t = 5 Minuten Die Atemproben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln.
Dutch: Verzamel drie ademmonsters voordat de ureumtablet wordt ingenomen.
German: Wenn ein Wiederholungstest erforderlich ist, sollte er nicht vor dem folgenden Tag durchgeführt werden.Patienten, die die empfohlene Testmahlzeit nicht vertragen, sollten eine alternative Testmahlzeit erhalten.
Dutch: Patiënten die de aanbevolen testmaaltijd niet verdragen, dienen een alternatieve testmaaltijd te krijgen.
German: Die beiden anderen strichkodierten Etiketten sind für den Arzt zur Verwendung in den Patientenaufzeichnungen/der Patientendokumentation vorgesehen.
Dutch: Deze streepjescode dient als referentienummer voor de arts en wordt in het laboratorium dat de analyse uitvoert gebruikt als identificatiemiddel van de patiënt; de twee extra etiketten worden door de arts gebruikt in het patiëntendossier etc.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/98/064/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/064/001
German: Danach Flasche wieder bis zur Markierung füllen und trinken.
Dutch: Vul de flacon opnieuw met water tot aan het teken en drink dit op.
German: • Sie an einer Mageninfektion leiden oder ein Verdacht darauf besteht.
Dutch: • u (mogelijk) een maaginfectie heeft
German: MEDIKATIONSUNTERLAGEN
Dutch: PATIËNTGEGEVENS
German: Die Wiederholung des Tests darf frühestens am nächsten Tag erfolgen.
Dutch: Als de test herhaald moet worden dan mag dat pas een dag later.
German: Wenn der Test wiederholt werden muss, wird eine neue Packung benötigt.
Dutch: Als u de test moet herhalen, heeft u een nieuwe set nodig en mag u de test pas een dag later opnieuw uitvoeren.
German: Arzneimittels sind.
Dutch: Gebruik u nog andere geneesmiddelen
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Dutch: Houder van de vergunning om dit product in de handel te brengen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
German: Testmahlzeit:
Dutch: Geboortedatum:
German: Fax +44 (0)1953 713649 e-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Dutch: Fax +44 (0)1953 713649
German: Ein Analysenanforderungsformular.
Dutch: Eén aanvraagformulier voor analyse.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin2, Irland
Dutch: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 7. Mai 2003 und 7. Mai 2008 verlängert.
Dutch: Deze vergunning werd op 7 mei 2003 en 7 mei 2008 verlengd.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Torbet Laboratories Limited.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is de firma Torbet Laboratories Limited.
German: Pylobactell wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da über seine Wirksamkeit in dieser Altersgruppe unzureichende Informationen vorliegen.
Dutch: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over de werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
German: Am 7. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pylobactell in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie verleende op 7 mei 1998 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pylobactell.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PYLOBACTELL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die het meest in de natuur voorkomt.
German: H. pylori produziert Enzyme, sogenannte Ureasen, die Harnstoff zu Ammoniak und Kohlendioxid abbauen.
Dutch: H. pylori produceert enzymen genaamd ureasen, die het mogelijk maken om ureum af te breken tot ammonia en koolstofdioxide.
German: Das Kohlendioxid wird dann vom Körper mit der Atemluft ausgeschieden.
Dutch: De koolioxide wordt vervolgens via de adem afgevoerd.
German: Zu Beginn des Tests nimmt der Patient eine „Testmahlzeit" (wie beispielsweise 200 ml reinen, unverdünnten Orangensaft) ein.
Dutch: Eerst neemt de patiënt een ‘testmaaltijd' in (zoals 200 ml puur, ongezoet sinaasappelsap).
German: Weitere Informationen über Pylobactell:
Dutch: Overige informatie over Pylobactell:
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient sechs Atemproben nehmen, drei vor der Einnahme der Pylobactell-Tablette und drei danach.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt zes ademmonsters verzamelen: drie voordat hij/zij de tablet Pylobactell inneemt en drie daarna.
German: Insgesamt 366 Patienten unterzogen sich sowohl einem Pylobactell-Test als auch dem Standardtest mittels Biopsie (bei der eine Probe aus dem Magen analysiert wird, um festzustellen, ob eine Infektion besteht).
Dutch: In totaal ondergingen 366 patiënten zowel een Pylobactell-test als een standaard biopsietest (waarbij een monster van de maag wordt onderzocht om te zien of deze is geïnfecteerd).
German: Der Patient muss in den vier Stunden vor dem Test nüchtern bleiben, damit dieser mit leerem Magen durchgeführt wird.
Dutch: De patiënt mag gedurende vier uur voor de test niets eten, zodat de test met een lege maag plaatsvindt.
German: Falls der Patient eine reichhaltige Mahlzeit zu sich genommen hat, sollte er vor dem Test sechs Stunden lang nüchtern bleiben.
Dutch: Als de patiënt een zware maaltijd heeft genuttigd, mag hij/zij zes uur voorafgaand aan de test niets eten.
German: Dieses mit 13C markierte Kohlendioxid kann in Speziallaboratorien mit einer als Massenspektrometrie bezeichneten Methode gemessen werden.
Dutch: Dit 13C-gelabelde koolstofdioxide kan worden gemeten door gespecialiseerde laboratoria met behulp van een techniek genaamd massaspectrometrie.
German: Fünf Minuten später nimmt der Patient drei Atemproben.
Dutch: Na vijf minuten verzamelt de patiënt drie ademmonsters.
German: Es wurde überprüft, ob die Ergebnisse der beiden Tests übereinstimmten.
Dutch: De resultaten werden vergeleken om te kijken of ze overeenkwamen.
German: Pylobactell darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen 13C-Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Tablette sind.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 13C-ureum of een van de andere bestanddelen in de tablet.
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Krankheiten wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Magenschleimhautentzündung) und peptischer Ulkuskrankheit (Geschwüre in Magen und Duodenum) eine Rolle spielt.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren in de maag of de twaalfvingerige darm).
German: Pylobactell hatte eine Sensitivität (Empfindlichkeit) von mehr als 95 % für den Nachweis einer Infektion mit H. pylori.
Dutch: Pylobactell was meer dan 95% gevoelig voor wat betreft het opsporen van een besmetting met H. pylori.
German: Die Daten, auf die sich die Anwendung von Pylobactell stützt, stammen aus zwei Hauptstudien über die Anwendung von Antibiotika zur Behandlung der H.-pylori-Infektion, in denen der Test verwendet wurde.
Dutch: De gegevens die het gebruik van Pylobactell ondersteunen, zijn afkomstig van twee hoofdonderzoeken naar het gebruik van antibiotica voor de behandeling van een infectie met H. pylori; in deze studies werd Pylobactell als test gebruikt.
German: Pylobactell wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
Dutch: Pylobactell wordt gebruikt om een infectie met Helicobacter pylori in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm net onder de maag) te diagnosticeren.
German: Der Wirkstoff in Pylobactell, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff-13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
Dutch: De werkzame stof in Pylobactell, 13C-ureum, is natuurlijk chemisch ureum gelabeld met koolstof-13 (13C).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pylobactell finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Pylobactell.
German: Wenn die nach 30 Minuten genommene Atemprobe eine erhöhte Konzentration an markiertem Kohlendioxid enthält (positiver Test), ist der Patient im Magen oder im Duodenum möglicherweise mit H. pylori infiziert.
Dutch: Als er zich na 30 minuten gelabeld koolstofdioxide in het ademmonster bevindt (een positieve test), betekent dit dat de patiënt mogelijk H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft.
German: Es ist als Testpackung erhältlich, in der sich eine weiße Tablette zur Herstellung einer Trinklösung befindet, die 100 mg des Wirkstoffs 13C-Harnstoff enthält.
Dutch: Pylobactell is een diagnostische test, verkrijgbaar als set met een witte, oplosbare tablet die 100 mg van de werkzame stof 13C-ureum bevat.