FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sledujte, kolik dávek jste užil(a) a kolik dávek vám zbývá v nosním spreji pomocí karty pro počítání dávek, která je dodávána společně s nosním sprejem Instanyl.
Slovak: Sledujte, koľko dávok ste užili a koľko vám zostalo v nosovom spreji pomocou karty na počítanie dávok dodanej s nosovým sprejom Instanyl.
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Czech: Při absenci adekvátní kontroly bolesti je nutné vzít v úvahu možnost hyperalgezie, tolerance a progrese základního onemocnění (viz bod 4.4).
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Czech: To je přibližný počet dávek, které jsou v nosním spreji k dispozici, než bude baterie příliš vybitá a displej zhasne.
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Czech: Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje kontakt s lékařem.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Czech: Hodnocení vzorků mozku ze studie karcinogenity u potkanů odhalilo mozkové léze u zvířat, kterým byly podávány vysoké dávky fentanyl citrátu.
Slovak: Vyhodnotenie vzoriek rezov mozgu zo štúdie karcinogenity vykonávanej na potkanoch odhalilo lézie na mozgu zvierat, ktorým sa podávali vysoké dávky fentanyl citrátu.
Czech: - jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Slovak: - ak trpíte krátkodobou bolesťou, okrem prelomovej bolesti.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Czech: Instanyl, ale počkejte nejméně 2 hodiny, než tak učiníte.
Slovak: avšak predtým musíte počkať aspoň 2 hodiny.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Slovak: Podávanie Instanylu sa neodporúča u pacientov, ktorí užívali počas posledných 14 dní inhibítory monoaminoxidázy (IMAO), pretože sa zaznamenalo závažné a nepredvídateľné zosilnenie účinku opioidov inhibítormi IMAO.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Slovak: Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Slovak: Nakloňte hlavu mierne dopredu.
Czech: a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Czech: 10, 20, 30 nebo 40 dávek).
Slovak: 10, 20, 30 alebo 40.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Slovak: Instanyl zablokovaný alebo sa sprej neaplikuje správne:
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Ke zhodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků byly použity následující kategorie: velmi časté
Slovak: Na hodnotenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie výskytu sa použili nasledujúce kategórie: veľmi časté (≥
Czech: Informace pro pečovatele
Slovak: Poznámka pre opatrovateľov
Czech: Zaškrtněte jedno okénko po použití každé dávky (Zaškrtávací okénka 10, 20 nebo 40 okének)
Slovak: Po každom použití zaškrtnite jedno políčko [Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
Czech: voda pro injekci
Slovak: voda na injekciu
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Slovak: Klinické údaje poukazujú na to, že fentanyl sa veľmi rýchlo absorbuje cez nosovú sliznicu.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Slovak: Možnosť zneužitia a závislosť
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Slovak: - ak používate iný nosový sprej, napr. na nádchu alebo alergiu.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou, nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Czech: Byly taktéž hlášeny prípady, kdy u pacientu došlo k proderavení nosní prepážky - struktury, která oddeluje nosní dírky.
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Czech: - všechny léky, které se aplikují do nosu, zvláště oxymetazolin, xylometazolin a podobné léky, které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Slovak: - iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
Czech: Pokud to vyžaduje klinická situace, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, např. za použití ústního vzduchovodu či endotracheální intubace, dle potřeby je nutno podávat kyslík a zavést podpůrnou či řízenou ventilaci.
Slovak: Ak si to klinická situácia vyžaduje, musí sa zabezpečiť a udržiavať priechodnosť dýchacích ciest, buď orofaryngeálnym vzduchovodom alebo endotracheálnou kanylou, musí sa podávať kyslík, keď je to potrebné aj zaviesť podporné alebo riadené dýchanie.
Czech: Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze.
Slovak: Ďalšími prejavmi môže byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia a hypotenzia.
Czech: Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti Iné lieky a Instanyl.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Instanyl nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Slovak: Preto pacienta musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Slovak: Začnite dávkou 50 mikrogramov
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Czech: Při současném podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4 se může snížit účinnost přípravku Instanyl.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Instanyl užívat, protože může zvýšit riziko, že se vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké či dokonce přestanete dýchat.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Instanyl nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Instanyl používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, jestliže:
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte:
Czech: Na displeji se zobrazí číslo o jedno nižší a krátce se objeví symbol zámku.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Czech: Nosní sprej je připraven k použití, když se na displeji zobrazí počet dávek (tj.
Slovak: Nosový sprej je pripravený, keď sa na displeji ukáže počet dávok (t.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Slovak: Nepoužívať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu akéhokoľvek typu, ako sú bolesť hlavy, bolesť chrbta alebo bolesť zubov.
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Slovak: - ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
Czech: - jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím část „Další léčivé přípravky a Instanyl".
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Czech: Farmakokinetické studie potvrzují, že Instanyl v jednodávkové formě a Instanyl ve vícedávkové formě nosního spreje jsou bioekvivalentní.
Slovak: Farmakokinetická štúdia preukázala, že Instanyl jednodávková a viacdávková nosová aerodisperzia sú bioekvivalentné.
Czech: - Podejte jednu dávku přípravku
Slovak: - Použite jednu dávku Instanylu
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma),
Slovak: Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny mentálneho stavu (napríklad agitáciu, halucinácie,
Czech: Instanyl, ujistěte se, že vy nebo váš pečovatel vyplní informace na kartě.
Slovak: Vždy, keď používate nosný sprej Instanyl, zabezpečte, aby ste vy alebo opatrovateľ vyplnil informácie na karte.
Czech: Jak Instanyl uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
Slovak: Instanyl môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo iné lieky možu ovplyvniť účinok Instanylu.
Czech: Při použití přípravku Instanyl je třeba očekávat typické nežádoucí účinky charakteristické pro opioidy.
Slovak: Pri používaní Instanylu sa môžu očakávať typické nežiaduce účinky opioidov.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: • Instanyl nosní sprej by neměl být používán k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
Slovak: • Instanyl nosová aerodisperzia sa nesmie použiť na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Czech: Jak sejmout a znovu nasadit dětský bezpečnostní uzávěr Dětský bezpečnostní uzávěr sejmete tak, že zatlačíte na obě strany uzávěru a poté otočíte uzávěrem proti směru hodinových ručiček a zvednete jej.
Slovak: Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2).
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Slovak: Na prípravu je potrebná sekvencia 5 vystreknutí z nádobky nosového spreja, ktoré sú označené na displeji ako „P5", „P4", „P3", „P2"
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Slovak: Nemeňte si svojvoľne dávku Instanylu ani iných liekov proti bolesti.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Czech: Lehce skloňte hlavu dopředu.
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaštičke s dávkovačom.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Před prvním použitím nosního spreje je třeba 5krát stisknout pumpičku (připravit sprej k použití), aby byla k dispozici plná dávka přípravku Instanyl.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreju sa musí cez nosový sprej 5-krát vystreknúť (pripraviť ho), aby sa podala celá dávka Instanylu.
Czech: Poté může následovat podání specifického antagonisty opioidů, např. naloxonu.
Slovak: Po týchto opatreniach môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxon.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl s jinými intranasálními léčivými přípravky (kromě oxymetazolinu) nebylo v klinických studiích hodnoceno.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
Slovak: Displej sa zapne a bude ukazovať „P5".
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), proto se mohou vyskytnout interakce při souběžném podávání přípravku Instanyl s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Slovak: Batérie nemožno nahradiť novými.
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Slovak: Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
Czech: Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Czech: • diltiazem a verapamil (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění).
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Czech: Nikdy se nepokoušejte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat, protože by mohlo dojít k podání nesprávné dávky.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Czech: Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Slovak: Pred stlačením nosového spreja nezabudnite stlačiť biele tlačidlo na boku.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
Czech: Pro další epizodu bolesti zvažte zvýšení dávky na nejbližší vyšší sílu
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Czech: Nedoporučuje se podávat fentanyl během průběhu porodu a vybavení plodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentou a může u novorozence vyvolat respirační depresi.
Slovak: Odporúča sa nepodávať fentanyl počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prechádza cez placentu a môže spôsobiť útlm dýchania novorodenca.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Slovak: Očakávané prejavy a príznaky predávkovania fentanylom predstavujú prehĺbenie jeho farmakologického účinku, napr. letargia, kóma a ťažký útlm dýchania.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje (blikající symbol zámku zmizí).
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.