FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem-se administrar 300 UI/kg de Silapo diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Danish: I tilfælde, hvor der er klinisk behov for at indskrænke behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, kan der gives 300 IE/kg Silapo pr. dag i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt på de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Portuguese: Estes incluem: deficiência em ferro, folato, ou Vitamina B12; intoxicação por alumínio; infeções intercorrentes; episódios inflamatórios ou traumáticos; perda de sangue oculta; hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem.
Danish: Blandt disse er jern-, folat- eller B12-vitaminmangel; aluminiumintoksikation; interkurrente infektioner, inflammatoriske eller traumatiske episoder; okkult blodtab; hæmolyse samt knoglemarvsfibrose af enhver oprindelse.
Portuguese: Utilização em doentes adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo A dose inicial recomendada é de 600 UI/kg.
Danish: Anvendelse til voksne patienter, som deltager i et autologt prædonationsprogram Den anbefalede startdosis er 600 IE/kg.
Portuguese: Se estiver a receber hemodiálise:
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
Portuguese: Também tomará suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para aumentar a eficácia de Silapo.
Danish: De vil også skulle tage jerntilskud før og under Silapo-behandlingen for at øge virkningen af Silapo.
Portuguese: Foi comunicada raramente Aplasia Eritroide Pura (AEP) após meses a anos de tratamento com outros medicamentos que contêm eritropoetinas e não pode ser excluída com Silapo.
Danish: Der har i sjældne tilfælde forekommet Pure Red Cell Aplasia (PRCA) efter måneders eller års behandling med andre produkter, som indeholder erythropoietiner, og dette kan heller ikke udelukkes for Silapos vedkommende.
Portuguese: Deve ser dada atenção a uma dor de cabeça súbita do tipo enxaqueca, como um possível sinal de precaução.
Danish: Der bør udvises opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
Portuguese: Uma embalagem contém 1, 4 ou 6 seringas pré-cheias.
Danish: Én pakning indeholder 1, 4eller 6 fyldt injektionssprøjter.
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Danish: Alternativt kan Silapo administreres med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant 1 gang ugentligt.
Portuguese: Silapo não deve ser administrado por perfusão intravenosa.
Danish: Silapo må ikke administreres ved intravenøs infusion.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a uma administração.
Danish: Dette medicinske produkt er kun til engangsbrug.
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica, e especialmente se você não responder apropriadamente ao Silapo, o seu médico irá verificar a sua dose de Silapo porque o aumento repetidamente da sua dose de Silapo se não estiver a responder ao tratamento, pode aumentar o risco de ter um problema do coração ou dos vasos sanguíneos e poderia aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Danish: Hvis De har kronisk nyresvigt, og især hvis De ikke reagerer korrekt på Silapo, vil Deres læge kontrollere Deres Silapo-dosis, da De har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene, hvis Deres Silapo-dosis skal øges gentagne gange, fordi De ikke reagerer på behandlingen.
Portuguese: • Dor nos ossos ou músculos.
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Portuguese: Em dois grandes estudos, em aberto, 2 697 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos, 1 895 com tumores sólidos (683 da mama, 260 do pulmão, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinais e 478 outros tipos de tumor) e 802 com neoplasias hematológicas.
Danish: I to store åbne undersøgelser deltog 2 697 cancerpatienter i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, heraf 1 895 med massive tumorer (683 med bryst-, 260 med lunge, 174 med gynækologiske, 300 med gastrointetinale og 487 med andre typer tumorer) og 802 med hæmatologiske maligniteter.
Portuguese: • tempo reduzido para a progressão do tumor em doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia quando administradas para alcançar uma hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Danish: • kortere tid til tumorprogression hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, som får strålebehandling, når stofferne administreres for at tilstræbe et hæmoglobinniveau, som er højere end 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Portuguese: Os doentes com neoplasia têm mais probabilidade de sofrer de coágulos sanguíneos se receberem medicamentos de eritropoetina, como Silapo (ver secção 4).
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Portuguese: Frequente em diálises Inclui acontecimentos arteriais e venosos, fatais e não fatais, tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina, trombose arterial (incluindo enfarte do miocárdio), acidente cerebrovascular (incluindo enfarte cerebral e hemorragia cerebral), ataque isquémico transitório e trombose de shunt (incluindo o equipamento de diálise) e trombose de shunt em aneurisma arteriovenoso.
Danish: Almindelig under dialyse Omfatter hændelser i arterier og vener, såvel letale som ikke-letale, såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt), cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebral infarkt og hjerneblødning), transitorisk iskæmisk attack og trombose i en shunt (herunder dialyseudstyr) og trombose i aneurisme i arteriovenøs shunt Beskrevet i underafsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Portuguese: Se sentir dores de cabeça, particularmente dores de cabeça fortes súbitas, do tipo enxaqueca, ou se se sentir confuso ou com desmaios, informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis De får hovedpine, især en pludselig dunkende migræneagtig hovedpine, eller føler Dem svimmel eller får krampeanfald, skal De straks fortælle Deres læge om det.
Portuguese: o Tratamento da anemia grave de causa renal acompanhada de sintomas clínicos em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise (ver secção 4.4).
Danish: o Behandling af alvorlig anæmi af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med renal insufficiens, som endnu ikke er i dialyse (se pkt.
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), interrompa a terapêutica até baixar para 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou menos e, depois, reintroduza a terapêutica com Silapo a uma dose 25% inferior à dose anterior.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ophøres der med terapi, indtil niveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l)eller derunder, hvorefter Silapo-terapien genoptages med en dosis, som er 25 % under den tidligere dosis.
Portuguese: 721 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos em três estudos controlados com placebo, 389 doentes com neoplasias hematológicas (221 mielomas múltiplos, 144 linfoma não-Hodgkin e 24 outras neoplasias hematológicas) e 332 com tumores sólidos (172 da mama, 64 ginecológicos, 23 do pulmão, 22 da próstata, 21 gastrointestinais, e 30 outros tipos de tumor).
Danish: 721 cancerpatienter, i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi indgik i tre placebokontrollerede undersøgelser, 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 med multipelt myelom, 144 med ikke-Hodgkin-lymfom og 24 med andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med massive tumorer (172 med bryst-, 64 med gynækologiske, 23 med lunge-, 22 med prostata-, 21 med gastrointestinale og 30 med andre typer tumorer).
Portuguese: em doentes adultos com insuficiência renal ainda não sujeitos a diálise para tratar anemia grave associada a doença renal acompanhada de sintomas clínicos.
Danish: til voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som endnu ikke er i dialyse, til behandling af alvorlig blodmangel forbundetmed nyresygdom ledsaget af kliniske symptomer.
Portuguese: A taxa de aumento em hemoglobina deverá ser aproximadamente de 1 g/dl (0,62 mmol/l) por mês e não deverá exceder 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês para minimizar o risco de desenvolvimento ou agravamento de hipertensão.
Danish: Stigningsraten for hæmoglobin skal være ca. 1 g/dl (0,62 mmol/l) pr. måned, og for at minimere risikoen for øget hypertension bør den ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) for at minimere risikoen for, at patienten udvikler eller oplever en forværring af hypertension.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a diálise peritoneal O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Danish: Anvendelse til voksne patienter i bughindedialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Portuguese: Vários ensaios clínicos controlados em doentes com várias neoplasias frequentes, incluindo a neoplasia da cabeça e pescoço, neoplasia do pulmão e neoplasia da mama, aos quais foram administradas epoetinas, revelaram um aumento inexplicado da mortalidade.
Danish: Flere kontrollerede kliniske forsøg, hvor epoetiner blev givet til patienter med en række forskellige almindelige tumorer, herunder planocellulær cancer i hoved og hals, lungecancer og brystcancer, har vist en uforklarlig overdødelighed.
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner
Portuguese: Em caso de volumes superiores, deve escolher-se mais de um local para a injeção.
Danish: Administreres der større voluminer, bør de fordeles på flere injektionssteder.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção ao aparecimento súbito de cefaleias graves tipo enxaqueca como um possível sinal de alerta.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
Portuguese: • Reação alérgica grave que pode incluir: o o inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta o dificuldade em engolir ou respirar o erupção da pele com comichão (urticária)
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, herunder: o Hævelser i ansigt, læberne, munden, tungen eller halsen.
Portuguese: Deve ser evitado um aumento do valor de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) num período de quatro semanas.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere en 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Portuguese: Os valores da hemoglobina (a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigénio) de doentes com neoplasia a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Danish: Kræftpatienter, som får erythropoietin, bør have deres hæmoglobin (den ilttransporterende del af de røde blodlegemer) målt jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og periodisk i tiden derefter.
Portuguese: Os eventos trombóticos/vasculares, tais como isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio, acidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e enfarte cerebral), ataques isquémicos transitórios, trombose venosa profunda, trombose arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombose da retina, e têm sido notificados casos de coagulação de um rim artificial em doentes recebendo agentes eritropoiéticos.
Danish: Der er rapporteret om trombotiske/vaskulære hændelser, f.eks. myokardieiskæmi, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse (cerebral blødning og cerebral infarkt), forbigående iskæmiske anfald, dyb venetrombose, arterietrombose, pulmonal emboli, aneurismer, retinal trombose samt tilstopning af en kunstig nyre hos patienter, der får erythropoietiske midler.
Portuguese: Patamares de redução da dose
Danish: Dosisreduktionstrin
Portuguese: A eritropoetina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção dos eritrócitos.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer produktionen af røde blodceller.
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Danish: Hver pakning indeholder 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter.
Portuguese: • Poderão ser-lhe administrados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais eficaz.
Danish: • Du kan eventuelt få jerntilskud før og under behandlingen med Silapo, så behandlingen bliver mere effektiv.
Portuguese: O seu médico pode controlar a sua tensão arterial regularmente enquanto está a utilizar Silapo, especialmente no início do tratamento.
Danish: Deres læge vil måske kontrollere Deres blodtryk regelmæssigt, mens De tager Silapo, specielt i starten af behandlingen.
Portuguese: Em doentes com valores basais de hemoglobina > 13g/dl , não pode ser excluída a possibilidade de que o tratamento com Silapo possa estar associado a um aumento do risco de eventos trombóticos/vasculares pós-cirurgia.
Danish: Yderligere kan det for patienter med en koncentration af hæmoglobin på > 13 g/dl fra starten ikke udelukkes, at behandlingen med epoetin zetavil være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære tilfælde.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1 000 pessoas.
Danish: Sjældne: Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 UI/kg.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 IE/kg.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40 000/μl e aumento de Hb < 1 g/dl
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Danish: Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO < 200 mE/ml under screening.
Portuguese: Uma extensão dos intervalos da dose pode requerer um aumento da dose.
Danish: Længere dosisintervaller kan kræve dosisøgning.
Portuguese: O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo caso a hemoglobina seja igual ou inferior a 10 g/dl.
Danish: Deres læge kan indlede behandling med Silapo, hvis Deres hæmoglobin er 10 g/dl eller mindre.
Portuguese: Aumento da tensão arterial que pode necessitar de tratamento com medicamentos ou ajuste da dose de medicamentos que já esteja a tomar para a tensão arterial elevada.
Danish: Nyrepatienter - øget blodtryk, som muligvis kræver behandling med medicin eller en ændring af dosis af den medicin, De allerede tager for højt blodtryk.
Portuguese: Silapo 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: • Coágulos no sangue (incluindo trombose das veias profundas e embolismo) que podem requerer tratamento urgente.
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som måske kræver akut behandling.
Portuguese: Os outros componentes são fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (til justering af pHværdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos  40 000/μl ou aumento de Hb  1 g/d
Danish: Retikulocyttalsstigning ≥ 40 000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes insuficientes renais crónicos adultos e pediátricos
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens
Portuguese: O seu médico deve tentar manter os seus valores da hemoglobina entre 10 e 12g/dl.
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, Cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Danish: Dinatriumfosfat-dihydrat, natriumdihydrogenfosfat-dihydrat, natriumchlorid, kalciumklorid-dihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, threonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektioner, natriumhydroxid (til justering af pH-værdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Portuguese: Há maior probabilidade desta complicação se sofrer de tensão arterial baixa ou se tiver complicações da sua fístula.
Danish: De har lavt blodtryk, eller hvis De har komplikationer med fistlen.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea 3 vezes por semana.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Danish: Behandling af anæmi og reduktion af transfusionsbehov hos voksne patienter i kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller multipelt myelom og med risiko ved transfusion vurderet ud fra patientens almentilstand (fx kardiovaskulær tilstand, præeksisterende anæmi ved kemoterapistart).
Portuguese: O seu médico monitorizará a sua pressão arterial regularmenteenquanto estiver a utilizar Silapo.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Portuguese: A AEP significa a incapacidade de produzir eritrócitos suficientes na medula óssea.
Danish: PRCA betyder manglende evne til at danne tilstrækkeligt mange røde blodlegemer i knoglemarven.
Portuguese: A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml.
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Portuguese: Como utilizar Silapo
Danish: Sådan skal De bruge Silapo
Portuguese: Os valores de hemoglobina não devem exceder o valor de 12 g/dl.
Danish: Hæmoglobinniveauetmå ikke overstige 12 g/dl.
Portuguese: Doentes cirúrgicos adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo
Danish: Voksne patienter i et autologt prædonationsprogram
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 cells/µl over baseline, er respons dog usandsynlig, og behandling bør ophøre.
Portuguese: Em alternativa, a injeção pode ser administrada no final da sessão de diálise através do tubo da agulha da fístula, seguida de 10 ml de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para enxaguar o tubo e garantir uma injeção satisfatória do medicamento na circulação.
Danish: Alternativt kan der, for at skylle slangen og sikre tilfredsstillende overførsel af produktet til kredsløbet, gives en injektion til sidst i dialysesessionen via fistelnålslangen, efterfulgt af 10 ml natriumkloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Os valores da hemoglobina devem ser monitorizados de perto até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges tæt indtil et stabiltniveau er nået og periodisk derefter.
Portuguese: Não existe evidência que indique uma interação entre a epoetina alfa e G-CSF ou GM-CSF em relação à diferenciação hematológica ou proliferação in vitro de tecido tumoral obtido por biopsia.
Danish: Fra tumorbiopsier in vitro findes der ingen evidens for en interaktion mellem epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller formering.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Portuguese: Doentes insuficientes renais crónicos
Danish: Patienter med kronisk nyreinsufficiens
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de eritropoetina até à normalização da hipercalcemia.
Danish: Hvis der registreres forhøjet (eller stigende) serum-kaliumniveau, skal det overvejes at afbryde behandlingen med erythropoietin, indtil niveauet er normaliseret.
Portuguese: Os valores da hemoglobina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Danish: Hæmoglobinniveauerne skal måles jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og derefter periodisk.
Portuguese: 300 UI/kg 3x/semana durante 4 semanas
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, ver secção 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Portuguese: Doentes renais
Danish: Nyrepatienter
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Portuguese: Assim, a epoetina zeta não deve ser utilizada em doentes com valores iniciais de hemoglobina > 13 g/dl.
Danish: Derfor bør epoetin zetaikke anvendes til patienter med hæmoglobin på > 13g/dl ved baseline.
Portuguese: • qualquer líquido tiver derramado da seringa pré-cheia ou se for visível condensação dentro do blister selado
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a hemodiálise O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Danish: Anvendelse til voksne patienter i hæmodialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).