FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
Slovak: <Adjuvans(-y):>
Romanian: <Adjuvant(adjuvanţi): >
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Romanian: <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Romanian: <Pentru utilizare doar de medicul veterinar>
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Romanian: <Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: 3. CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Romanian: <Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Slovak: <Netýka sa.>
Romanian: <Nu se aplica>
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, <sila>, lieková forma <cieľové druhy zvierat >}
Romanian: {Denumirea (atribuită) produsului medicinal veterinar < concentraţie> formă farmaceutică <specii ţintă>}
Slovak: <ihneď spotrebovať>.>
Romanian: <A se utiliza imediat.
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Romanian: <A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar <cu exceptia <solventului sau a altui component ><recomandat> <furnizat> <pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar >>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Romanian: · <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi transmisă la {specii}>.
Slovak: BG {Град}
Romanian: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale gestaţiei).
Slovak: <Uchovávať v chladničke.>
Romanian: <A se păstra la frigider
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Slovak: Čas použiteľnosti
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale:>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Romanian: <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:>
Slovak: <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale de reproducţie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Romanian: <Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Romanian: < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
Romanian: <Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
Romanian: Substanţa farmacologic activă Reziduu markerSpecii de animaleLimite maxime de reziduuriŢesuturi ţintăAlte prevederiClasificare terapeutica
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Slovak: PopisDátum splatnosti>>
Romanian: DescriereData de realizare>>
Slovak: <Pre tento liek sa požaduje úradné uvoľnenie šarže kontrolným úradom.>
Romanian: <controlul oficial al autoritatii pentru eliberarea seriei este necesar pentru acest produs.
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Substanta (substantele) activa (active) din {denumirea produsului} <este> <sunt> <o> substanta (substante) permisa (permise) asa cum este/sunt descrisa (descrise) in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Romanian: <{ZZ luna AAAA}>
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: <Solicitaţi <medicului veterinar> <sau><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Romanian: <Aceasta fiind o aprobare in conditii exceptionale si conform prevederilor Articolul 39(7) din Regulamentul CE nr. 726/2004, Detinatorul Autorizatiei de Comercializare va realiza, in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >*
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, sila, lieková forma>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică }
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Romanian: <A se păstra la congelator {interval de temperatură}>
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.>
Romanian: <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke.>
Romanian: <A se păstra la congelator>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) >
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:>
Slovak: PT-0000(000
Romanian: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Romanian: <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon> <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
Slovak: FR-00000
Romanian: FR-00000 {Localité}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Romanian: <{ZZ/LL/AAAA}>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >*
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Slovak: <imunologické veterinárne lieky>
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE>
Slovak: <Laktácia:>
Romanian: <Lactatie:>
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Romanian: <După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
Slovak: {Code for Dublin}>
Romanian: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
Slovak: {Poštanski broj}
Romanian: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: +(Telefoninumber)
Romanian: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: <Osobám s oslabeným imunitným systémom sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s <vakcínou>
Romanian: <Pe parcursul {perioada}, persoanele cu imunitate scăzute sunt sfătuite să evite contactul cu <vaccinul> <produsul medicinal veterinar imunologic> şi animalele vaccinate.
Slovak: IT-00000
Romanian: IT-00000 {Località}>
Slovak: <stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: <Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y)
Romanian: <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Romanian: - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Romanian: < Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
Slovak: PopisDátum splatnosti >
Romanian: DescriereData de realizare>
Slovak: <Pomocné látky:>
Romanian: Substanţă activă <substanţe active> :
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 martie 2009.
Slovak: EMEA/203001/2009
Romanian: Ref. EMEA/203000/2009
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
Romanian: Dr. Ian Hudson (Regatul Unit)
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
Romanian: Tritazide este autorizat în Uniunea Europeană din 1993, iniţial în Germania şi apoi în următoarele ţări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia şi Suedia.
Slovak: Londýn 18. marca 2009 dok.
Romanian: Londra, 18 martie 2009 Doc.
Slovak: prof. János Borvendég (Maďarsko)
Romanian: János Borvendég (Ungaria)
Slovak: Oblasti harmonizácie zahŕňajú:
Romanian: Punctele armonizate cuprind:
Slovak: Tritazide a súvisiace názvy sa má začať podávať v najnižšej dostupnej dávke.
Romanian: Tratamentul cu Tritazide şi denumirile asociate trebuie iniţiat la cea mai mică doză disponibilă.
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei „sesizări în temeiul articolului 30"1.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Romanian: Tritazide este autorizat în Uniunea Europeană (UE) prin intermediul procedurilor naţionale.
Slovak: Tritazide môže byť dostupný v EÚ a v EHP pod inými obchodnými názvami: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, a Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Romanian: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, şi Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Slovak: Tritazide, je Sanofi-aventis.
Romanian: Societatea care comercializează Tritazide este Sanofi-aventis.
Slovak: Prečo bol liek Tritazide opätovne skúmaný?
Romanian: De ce a fost evaluat Tritazide?
Slovak: 24. januára 2008
Romanian: 24 ianuarie 2008
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce harmonizované znenie:
Romanian: CHMP a adoptat următoarea formulare armonizată:
Slovak: 18. decembra 2008
Romanian: 18 decembrie 2008
Slovak: Tritazide?
Romanian: Ce este Tritazide?
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity.
Romanian: CHMP a recomandat o contraindicaţie numai pentru al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Slovak: Hydrochlorotiazid (HCTZ) je diuretikum.
Romanian: Hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii severe de utilizare
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia cieľového krvného tlaku; maximálne povolené dávky sú 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat, pentru a se obţine tensiunea arterială ţintă; dozele maxim permise sunt 10 mg de ramipril şi 25 mg de hidroclorotiazidă zilnic.
Slovak: Výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky
Romanian: • Stenoză bilaterală semnificativă a arterei renale sau stenoză a arterei renale la un singur rinichi funcţional
Slovak: To je v súlade s odporúčaním pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad nad liekmi o použití inhibítorov ACE v gravidite.
Romanian: Aceasta este în concordanţă cu recomandarea Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP cu privire la utilizarea inhibitorilor de ACE în timpul sarcinii.
Slovak: Tritazide obsahuje dve účinné látky: ramipril a hydrochlorotiazid.
Romanian: Tritazide conţine două substanţe active, ramipril şi hidroclorotiazidă.
Slovak: Výbor CHMP začlenil tiež nové upozornenia pre: graviditu, chirurgický zákrok, poruchy elektrolytov a kašeľ.
Romanian: CHMP a inclus, de asemenea, noi atenţionări cu privire la: sarcină, intervenţii chirurgicale, tulburări ale electroliţilor şi tuse.
Slovak: Kombinácia 2,5 mg ramiprilu / 12,5 mg hydrochlorotiazidu viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako liečba jednotlivými zložkami a kombinácia 5 mg/25 mg mala lepší terapeutický účinok ako zdvojnásobenie dávky na 10 mg.
Romanian: Combinaţia ramipril 2,5 mg/ HCTZ 12,5 mg a dus la o mai mare reducere a presiunii sanguine decât tratamentul cu componente individuale, iar combinaţia 5 mg/25 mg a avut un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že niektoré kontraindikácie v miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku (napríklad akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus) v skutočnosti neboli indikácie.
Romanian: CHMP a observat că anumite contraindicaţii în RCP-urile locale (cum ar fi hipertensiunea acută sau aldosteronismul primar) erau în realitate non-indicaţii.
Slovak: Mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5)
Romanian: • Tratamente extracorporale care duc la contactul sângelui cu suprafeţe încărcate negativ (a se vedea secţiunea 4.5)
Slovak: Závažne narušená funkcia obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min v prípade nedialyzovaných pacientov
Romanian: • Disfuncţie renală severă cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min la pacienţii fără dializă
Slovak: Vzhľadom na to, že nevznikli závažné výhrady, pokiaľ ide o bezpečnosť, účinnosť a klinické nežiaduce udalosti kombinácie ramiprilu/hydrochlorotiazidu v prípade pacientov, ktorí nereagovali ani na hydrochlorotiazid, ani na ramipril ako monoterapie, prijal výbor CHMP nasledujúce dve harmonizované znenia pre indikácie:
Romanian: Având în vedere că nu poate fi stabilit niciun risc major cu privire la siguranţa, eficacitatea şi reacţiile clinice adverse ale combinaţiei ramipril/HCTZ la pacienţii fără răspuns la utilizarea HCTZ sau a ramipril, CHMP a adoptat următoarele două formulări armonizate pentru indicaţii:
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)
Romanian: • Trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină (a se vedea secţiunile 4.4 şi 4.6)
Slovak: Podávanie pevne stanovenej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa zvyčajne odporúča po titrácii dávky pomocou jednej zo zložiek.
Romanian: Administrarea combinaţiei fixe de ramipril şi hidroclorotiazidă se recomandă de obicei după titrare cu una dintre componentele individuale.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) opätovne preskúmala liek Tritazide.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat evaluarea Tritazide.
Slovak: Závažne narušená funkcia pečene, hepatálna encefalopatia
Romanian: • Disfuncţie hepatică severă, encefalopatie hepatică
Slovak: Ramipril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Romanian: Ramipril este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Slovak: Liečba hypertenzie
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii
Slovak: Interakcie
Romanian: 4.5 Interacţiuni
Slovak: Výbor CHMP schválil aktuálny zoznam liekov, ktoré vytvárajú alebo môžu vytvárať vzájomné reakcie s liekom Tritazide vrátane textu zdôrazňujúceho toxicitu lítia.
Romanian: CHMP a avizat favorabil lista actuală de produse care interacţionează sau pot interacţiona cu Tritazide, inclusiv un text suplimentar subliniind toxicitatea litiului.
Slovak: To v členských štátoch viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v krajinách, kde je tento liek uvedený na trh.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené d 28. apríla 2008, 24. októbra 2008
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la: 28 aprilie 2008, 24 octombrie 2008 Data avizului:
Slovak: Anamnéza angioedému (dedičný, idiopatický alebo v dôsledku predchádzajúceho angioedému spôsobeného inhibítormi ACE alebo AIIRA (antagonisti receptora pre angiotenzín II))
Romanian: • Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau datorat unui angioedem anterior în urma utilizării inhibitorilor ECA sau ARAII (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II ))
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6)
Romanian: • Alăptare (a se vedea secţiunea 4.6)
Slovak: Inhibítory ACE znižujú tvorbu angiotenzínu II, silného vazokonstriktora (látka zužujúca krvné cievy).
Romanian: Inhibitorii ECA scad producţia de angiotensină II, un puternic vasoconstrictor (substanţă care îngustează vasele sanguine).
Slovak: To uľahčuje srdcu pumpovanie krvi a tok krvi sa zvyšuje v dôsledku pumpovania väčšieho objemu krvi cez širšie úseky.
Romanian: Acest proces permite inimii să pompeze sângele mai uşor, iar fluxul sanguin creşte datorită cantităţii mai mari de sânge pompat în şi prin vasele mai largi.
Slovak: dr.
Romanian: Prof.