FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Lyrica samazināja lēkmju skaitu: lēkmju skaits samazinājās par 50% un vairāk aptuveni 45% pacientu, kas dienā saņēma 600 mg Lyrica devu, un aptuveni 35% pacientu, kuri dienā saņēma 300 mg Lyrica devu.
Bulgarian: Ефективността на Lyrica е измерена чрез стандартен въпросник за болка;
Latvian: Lyrica efektivitāti vērtēja pēc punktiem, izmantojot aptaujas veidlapu;
Bulgarian: Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Lyrica iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Lyrica e противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
Latvian: Lyrica nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pregabalīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2010.
Bulgarian: При генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: при 52% от пациентите, приемащи Lyrica, се наблюдава подобрение от 50 или повече процента в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Ārstējot ģeneralizētas trauksmes sindromu, Lyrica bija efektīvākas par placebo: 52% pacientu, kuri lietoja Lyrica, novēroja uzlabojumu par 50% un vairāk, salīdzinot ar 38% pacientu, kas lietoja placebo.
Bulgarian: Какво представлява Lyrica?
Latvian: Kas ir Lyrica?
Bulgarian: При централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Latvian: Centrālo neiropātisko sāpju gadījumā 22% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 8% pacientu, kas saņēma placebo.
Bulgarian: При периферна невропатична болка 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju gadījumā 35% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 18% pacientu, kas saņēma placebo.
Bulgarian: Как действа Lyrica?
Latvian: Kā Lyrica darbojas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lyrica?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакциивижте листовката.
Latvian: Pilns Lyrica izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Bulgarian: За какво се използва Lyrica?
Latvian: Kāpēc lieto Lyrica?
Bulgarian: Такъв ефект се наблюдава при около 10% от пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotāju grupā uzlabojumu konstatēja aptuveni 10% pacientu.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Lyrica?
Latvian: Kāpēc Lyrica tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как е проучен Lyrica?
Latvian: Kā noritēja Lyrica izpēte?
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
Latvian: 25 g/25 g Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai maiss (PVC)
Bulgarian: 1 сак
Latvian: 1 maiss
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Latvian: Sīkāka informācija par LysaKare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на LysaKare непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par LysaKare lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu?
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
Latvian: Cita informācija par LysaKare
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar LysaKare lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
Latvian: Visbiežākās LysaKare blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nelabums un vemšana.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на LysaKare са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot LysaKare, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
Latvian: LysaKare nedrīkst lietot pacientiem ar augstu kālija līmeni asinīs, ja šis līmenis pirms terapijas nav koriģēts.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
Latvian: LysaKare var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists ar pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā.
Bulgarian: Защо LysaKare е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc LysaKare ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Какви ползи от LysaKare са установени в проучванията?
Latvian: Kādi LysaKare ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Тъй като употребата на аргинин и лизин за предпазване на бъбреците по време на това противораково лечение е добре установена, фирмата представя данни от научната литература.
Latvian: Tā kā arginīna un lizīna lietošana nieru aizsardzībai šādas pretvēža terapijas laikā ir labi izpētīta, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
Latvian: Tā kā LysaKare var izraisīt nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu, pacientiem pirms LysaKare ievadīšanas dod zāles nelabuma un vemšanas profilaksei.
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва?
Latvian: Kas ir LysaKare un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Освен това LysaKare се свързва с хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), но честотата на тази нежелана реакция не е известна.
Latvian: Ar LysaKare lietošanu ir saistīta arī hiperkaliēmiju(augsts kālija līmenis asinīs), bet nav ziņu par šīs blakusparādības biežumu.
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Latvian: EMA/314645/2019
Bulgarian: Указания за това са включени в продуктовата информация.
Latvian: Informācija, kā to darīt, ir iekļauta zāļu aprakstā.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при LysaKare са леки или умерени.
Latvian: LysaKare blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
Latvian: LysaKare tiek ievadītas vēnā četru stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par LysaKare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Как се използва LysaKare?
Latvian: Kā lieto LysaKare?
Bulgarian: В друго публикувано проучване, обхващащо 229 пациенти, измерването на креатининов клирънс (показател за функцията на бъбреците) не показва бъбречно увреждане 14 месеца, след като пациентите са лекувани с аргинин и лизин едновременно с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Latvian: Citā publicētā pētījumā, iesaistot 229 pacientus, kreatinīna klīrensa (nieru darbības rādītāja) mērījumos netika konstatēti nieru bojājumi 14 mēnešus pēc pacientu ārstēšanas ar arginīnu un lizīnu vienlaicīgi ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Bulgarian: Основният риск при LysaKare е опасно повишаване на нивата на калий в кръвта, но тази нежелани реакция може да бъде овладяна, ако се установи и третира по подходящ начин.
Latvian: Galvenais riska faktors, ārstējot ar LysaKare, ir kālija līmeņa bīstama paaugstināšanās asinīs, bet šo blakusparādību var kontrolēt ar attiecīgu diagnostiku un terapiju.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.
Latvian: Rezultātā radioaktīvās zāles tiek izvadītas no organisma ar urīnu un mazāka radiācija iedarbojas uz nierēm.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с LysaKare?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot LysaKare?
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни и съдържа активните вещества аргинин (arginine) и лизин (lysine).
Latvian: LysaKare tiek lietotas pieaugušajiem, un tās satur aktīvās vielas arginīnu un lizīnu.
Bulgarian: Как действа LysaKare?
Latvian: Kā LysaKare darbojas?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на LysaKare, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при LysaKare вижте листовката.
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot LysaKare, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Инфузията с LysaKare се започва 30 минути преди прилагане на лутециев (177Lu) оксодотреотид (прилаган също чрез инфузия).
Latvian: Infūziju ar LysaKare sāk 30 minūtes pirms lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas (arī infūzijas veidā) pacientam.
Bulgarian: Радиацията от лутециев (177Lu) оксодотреотид може да причини увреждания, когато лекарството преминава през бъбречните тубули.
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīda radiācija var nodarīt kaitējumu, kad zāles iet caur kanāliņiem nierēs.
Bulgarian: LysaKare e лекарство, което се използва за предпазване на бъбреците от радиация по време на противоракова терапия с радиоактивното лекарство лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Latvian: LysaKare ir zāles, ko lieto nieru aizsardzībai pret radiācijas izraisītu kaitējumu pretvēža terapijas laikā ar radioaktīvām zālēm, ko sauc par lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Bulgarian: Установено е, че употребата на аргинин и лизин по време на лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид намалява бъбречното увреждане и позволява на пациентите да се приложи ефективна доза радиоактивно противораково лечение.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar arginīna un lizīna lietošanu ārstēšanas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu laikā tiek mazināti nieru bojājumi un pacientiem var dot radioaktīvās terapijas efektīvu devu vēža ārstēšanai.
Bulgarian: Това включва данни за повече от 1 200 пациенти с рак, лекувани с лутециев (177Lu) оксодотреотид, от които е видно, че аргинин и лизин са ефективни за предотвратяване на бъбречно увреждане.
Latvian: Tajos bija iekļauti dati par vairāk nekā 1200 ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu ārstētiem vēža pacientiem, apstiprinot arginīna un lizīna efektivitāti nieru bojājumu profilaksei.
Bulgarian: Общ преглед на LysaKare и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: LysaKare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: След отваряне на опаковката съдържанието трябва да се използва незабавно.
Latvian: Pēc konteinera atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 - 6,1
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām pH: 5,1 - 6,1
Bulgarian: Това може да е признак, че продуктът не е стабилен или че разтворът е замърсен.
Latvian: Tas var liecināt, ka produkts ir nestabils vai ka šķīdums ir piesārņots.
Bulgarian: Честотите са категоризирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Не свързвайте повторно частично използвани сакове.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet daļēji izlietotus maisus.
Bulgarian: Според ограничените налични данни максимални нива трябва да се постигнат приблизително 4 до 5 часа след началото на инфузията и трябва да се върнат към нормалните нива до 24 часа.
Latvian: Saskaņā ar ierobežotiem pieejamajiem datiem maksimālo līmeni vajadzētu sasniegt aptuveni 4 līdz 5 stundu laikā pēc infūzijas sākuma un vajadzētu atgriezties normālajā līmenī 24 stundu laikā.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, той като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistam, kas ir atbildīgs par Jūsu aprūpi.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
Latvian: Rūpīgi sekojiet visiem ārsta dotajiem norādījumiem.
Bulgarian: Преди изписването на пациента трябва да се направи ЕКГ.
Latvian: Pēc infūzijas pirms pacienta izrakstīšanas jāveic EKG.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvājām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LysaKare
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LysaKare lietošanas
Bulgarian: LysaKare не трябва да се разрежда.
Latvian: LysaKare nedrīkst atšķaidīt.
Bulgarian: 420 - 480 mOsm/l
Latvian: Osmolaritāte: 420 - 480 mOsm/l
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да получите по-голяма доза, отколкото трябва, тъй като Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk infūzijas nekā noteikts, jo ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs ārsts.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайка.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir duļķaini vai kam ir nogulsnes.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, детоксикиращи средства при антинеопластично лечение, АТС код: V03AF11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, detoksikācijas līdzekļi pretaudzēju terapijai, ATĶ kods: V03AF11
Bulgarian: DK, EE, FI, NO, SE
Latvian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Bulgarian: Правилното съхранение, използване и изхвърляне на това лекарство са отговорност на специалиста в съответното лечебно заведение.
Latvian: Par šo zāļu pareizu uzglabāšanu, lietošanu un iznīcināšanu ir atbildīgs speciālists piemērotās darba telpās.
Bulgarian: Увеличенията на серумните нива на калий обикновено са леки и преходни.
Latvian: Kālija līmeņa paaugstināšanās serumā parasti ir neliela un pārejoša.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие с други лекарствени продукти, тъй като няма информация, че други лекарства се реабсорбират по същия механизъм на реабсорбция в бъбреците.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm nav sagaidāma, jo nav informācijas par to, ka citas zāles tiek reabsorbētas ar to pašu nieru reabsorbcijas mehānismu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LysaKare при деца на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: LysaKare drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според честотата.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši to biežumam.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Bulgarian: LysaKare ще Ви се прилага в контролирана клинична обстановка.
Latvian: Jūs saņemsiet LysaKare kontrolētā klīniskā vidē.
Bulgarian: Не използвайте, ако вторичната опаковка е била преди това отворена или повредена.
Latvian: Nelietojiet, ja apvalks ir iepriekš ticis atvērts vai bojāts.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, които са свързани предимно с аминокиселинния разтвор, са гадене (приблизително 25%), повръщане (приблизително 10%) и хиперкалиемия.
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas galvenokārt ar aminoskābju šķīdumu, ir slikta dūša (aptuveni 25%), vemšana (aptuveni 10%) un hiperkaliēmija.
Bulgarian: Препоръчителната доза LysaKare разтвор е 1 l (1 000 ml).
Latvian: Ieteicamā LysaKare šķīduma deva ir 1 l (1000 ml).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Първоначалният бърз клирънс е чрез гломерулна филтрация в бъбреците през първите 90 минути след инфузия.
Latvian: Sākotnējais ātrais klīrenss notiek glomerulārās filtrācijas veidā nierēs, pirmajās 90 minūtēs pēc infūzijas.
Bulgarian: Поради интравенозния път на въвеждане LysaKare има 100% бионаличност.
Latvian: Tā kā LysaKare tiek ievadīta intravenozā ceļā, tā ir 100% biopieejama.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Bulgarian: 1 000 ml
Latvian: Šķīdums infūzijām 1000 ml
Bulgarian: Спазвайте съвета на Вашия лекар за това колко течности да пиете в деня на Вашето лечение, за да останете добре хидратирани.
Latvian: Sekojiet ārsta norādījumiem par to, cik daudz šķidruma jāizdzer ārstēšanas dienā, lai Jūsu organisms būtu labi apūdeņots.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, които се използват за намаляване на нежеланите реакции на лекарства против рак.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko lieto pretvēža zāļu blakusparādību mazināšanai.
Bulgarian: Подобно на други естествено срещащи се аминокиселини, аргинин и лизин играят ролята на градивни елементи в анаболизма на протеините и служат като прекурсори за редица други продукти, включително азотен оксид, урея, креатинин и ацетил-коензим А.
Latvian: Tāpat kā citas dabīgas izcelsmes aminoskābes, arginīns un lizīns kalpo kā proteīnu anabolisma pamatelementi un kalpo kā prekursori vairākiem citiem produktiem, tai skaitā slāpekļa oksīdam, urīnvielai, kreatinīnam un acetilkoenzīmam A.
Bulgarian: Трябва да получите пълната доза LysaKare, независимо от корекциите на дозата Lutathera.
Latvian: Jums jāsaņem pilna LysaKare deva, neatkarīgi no jebkādas Lutathera devas pielāgošanas.
Bulgarian: Въз основа на едно проучване с 30 g аргинин, приложен чрез инфузия в рамките на 30 минути, плазменото елиминиране на аминокиселини преминава през поне двуфазен или трифазен спад, като нивата се връщат към изходното ниво в рамките на 6 часа след приложението на доза.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu, kurā 30 minūšu laikā infūzijas veidā tika ievadīti 30 g arginīna, aminoskābju plazmas eliminācija notiek ar vismaz divu vai trīs fāzu līmeņa pazeminājumam, kas 6 stundu laikā pēc devas ievadīšanas atgriežas līdz sākotnējam līmenim.
Bulgarian: Тъй като ще получавате друго лекарство, Lutathera, заедно с LysaKare, прочетете внимателно листовката на Lutathera, както и тази листовка.
Latvian: Tā kā Jūs kopā ar LysaKare saņemsiet vēl arī citas zāles - Lutathera, uzmanīgi izlasiet Lutathera lietošanas instrukciju, kā arī šo lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Всеки инфузионен сак съдържа 1 l LysaKare разтвор.
Latvian: Katrs infūzijas maiss satur 1 l LysaKare šķīduma.
Bulgarian: Наблюдаваната токсичност след приложение на PRRT се дължи непосредствено на абсорбираната от органите радиационна доза.
Latvian: Toksicitāte, ko novēro pēc PRRT ievadīšanas, rodas tieši orgānos absorbētās radiācijas devas dēļ.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки до умерени.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības lielākoties ir vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употреба на LysaKare при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при случаи на общ билирубин >3 пъти над горната граница на нормата или албумин <30 g/l и протромбинов индекс <70% по време на лечението.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot LysaKare pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un gadījumā, ja ārstēšanas laikā kopējā bilirubinēmija >3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, vai arī ja albuminēmija <30 g/l un protrombīna attiecība <70% . Šādos gadījumos ārstēšana ar lutēcija
Bulgarian: LysaKare съдържа активните вещества аргинин и лизин, две различни аминокиселини.
Latvian: LysaKare satur aktīvās vielas arginīnu un lizīnu, kas ir divas dažādas aminoskābes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да пият значителни количества вода (поне 1 чаша на всеки час) в деня на инфузията, за да останат хидратирани и да се улесни екскрецията на излишния серумен калий.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka infūzijas dienā jāizdzer nozīmīgs ūdens daudzums (vismaz 1 glāze stundā), lai saglabātu organisma hidratāciju un veicinātu liekā seruma kālija izvadīšanu.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са установени в публикации на проучвания на аминокиселинни разтвори със същия състав по отношение на съдържанието на аминокиселини, които обхващат над 900 пациенти, получаващи повече от 2 500 дози аргинин и лизин по време на PRRT с различни радиомаркирани соматостатинови аналози.
Latvian: Zemāk uzskaitītās blakusparādības tikušas identificētas publikācijās par pētījumiem, kuros izmantoti aminoskābju šķīdumi ar vienādu sastāvu attiecībā uz aminoskābju saturu, ar kopumā vairāk nekā 900 pacientiem, kuri saņēma vairāk nekā 2500 arginīna un lizīna devas PRRT laikā ar dažādiem radioaktīvi iezīmētiem somatostatīna analogiem.
Bulgarian: В случай че се развият симптоми на хиперкалиемия по време на инфузия LysaKare, трябва да се предприемат подходящи корективни мерки.
Latvian: Gadījumā, ja hiperkaliēmijas simptomi rodas LysaKare infūzijas laikā, jāveic atbilstoši korektīvie pasākumi.
Bulgarian: Помощно вещество: вода за инжекции
Latvian: Palīgviela: ūdens injekcijām
Bulgarian: Има много ограничени данни за профила на безопасност на инфузионен разтвор на аргинин и лизин без съпътстващо приложение на PRRT, което включва също употреба на антиеметици като премедикация и често включва съпътстваща употреба на краткодействащи соматостатинови аналози.
Latvian: Ir ļoti ierobežots daudzums datu par arginīna un lizīna šķīduma infūzijām drošuma profilu bez vienlaicīgas PRRT lietošanas, kas ietver arī pretvemšanas līdzekļu lietošanu premedikācijas veidā un bieži arī vienlaicīgu īslaicīgas darbības somatostatīna analogu lietošanu.
Bulgarian: Чернодробната функция (аланин аминотрансфераза [ALAT], аспартат аминотрансфераза [ASAT], албумин, билирубин) трябва да се изследва преди всяко приложение.
Latvian: Pirms katras ievadīšanas jāpārbauda aknu darbība (alanīna aminotransferāze [ALAT], aspartāta aminotransferāze [ASAT], albumīns, bilirubīns).
Bulgarian: Инфузията LysaKare ще започне 30 минути преди прилагането на Lutathera и ще продължи в течение на 4-часов период.
Latvian: LysaKare infūzija sāksies 30 minūtes pirms Lutathera ievadīšanas un ilgs 4 stundas.
Bulgarian: LysaKare трябва да се съхранява под 25 °C.
Latvian: LysaKare jāuzglabā temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Latvian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70