FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα αποτελέσματα του Kaletra (σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) επί των βιολογικών δεικτών της νόσου (επίπεδα HIV-RNA πλάσματος και πληθυσμός CD4+ T-κυττάρων) διερευνήθηκαν σε ελεγχόμενες μελέτες με Kaletra διάρκειας 48 έως 360 εβδομάδων.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai Kaletra (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD 4+ T ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų Kaletra tyrimų, trukusių nuo 48 iki 360 savaičių, metu.
Greek: Η αντιιική δράση του Kaletra παρέχεται από το lopinavir.
Lithuanian: Antivirusinis Kaletra aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Greek: • HIV-1 αναστολέας ιντεγκράσης (π.χ. raltegravir),
Lithuanian: • ŽIV-1 integrazės inhibitorių (pvz.
Greek: Στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir επιλέχθηκαν in vitrο.
Lithuanian: In vitro buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas lopinavirui buvo sumažėjęs.
Greek: Η συγχορήγηση του encorafenib και του Kaletra θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: bedakvilino ir Kaletra derinio reikia vengti.
Greek: 1Βλέπε παράγραφο 4.4: παγκρεατίτιδα και λιπίδια γ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių: pankreatitas ir lipidai c.
Greek: με το άκρο της να στρέφεται προς τα επάνω, χτυπήστε την απαλά και πιέστε το έμβολο για να απομακρύνετε τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Lithuanian: Nukreipkite švirkštą galiuku aukštyn, švelniai pastuksenkite švirkštą ir stumkite stūmoklį, kad pašalintumėte oro burbuliukus.
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
Lithuanian: M98-863 tyrimo rezultatai 48 savaitę
Greek: Τα δισκία Kaletra μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu arba be jo.
Greek: Είναι άγνωστο εάν ο συνδυασμός Kaletra προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kaletra derinys su trazodonu sąlygoja jo poveikio suintensyvėjimą.
Greek: Τα αποτελέσματα του Kaletra (σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) επί των βιολογικών δεικτών της νόσου (επίπεδα HIV RNA πλάσματος και πληθυσμός CD4+ T- κυττάρων) διερευνήθηκαν σε ελεγχόμενες μελέτες με Kaletra διάρκειας 48 έως 360 εβδομάδων.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai Kaletra (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD4+ ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų Kaletra tyrimų metu, kurie truko nuo 48 iki 360 savaičių.
Greek: Η αναστολή των πρωτεασών του HIV δεν επιτρέπει τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Greek: Διαβάστε τον κατάλογο των φαρμάκων στην παραπάνω παράγραφο «Μην πάρετε το Kaletra με κανένα από τα ακόλουθα φάρμακα» για πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που δεν πρέπει να παίρνετε με το Kaletra.
Lithuanian: Perskaitykite pirmiau pateiktą vaistų sąrašą skyriuje „Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais" tam,
Greek: • στεροειδή (π.χ. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone).
Lithuanian: • steroidus (pvz., budezonidą, deksametazoną, flutikazono propionatą, etinilestradiolį, triamcinoloną).
Greek: Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs)
Lithuanian: Nenukleozidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ Εσωτερικό κουτί πολλαπλής συσκευασίας των 120 (3 κουτιά των 40) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 200 mg/50 mg - χωρίς τρόπο διάθεσης «blue box»
Lithuanian: Vidinė sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje 120 (3 pakuotės po 40 tablečių) 200 mg/50 mg plėvele dengtų tablečių - be mėlynosios dėžutės
Greek: Αλκοόλη, σιρόπι αραβοσίτου με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, γλυκερόλη, ποβιδόνη, άρωμα magnasweet-110 (μίγμα αμμωνίου μονογλυκυρριζινικού και γλυκερόλης), άρωμα βανίλιας (περιέχει p-υδροξυβενζοϊκό οξύ, pυδροξυβενζαλδεϋδη, βανιλλικό οξύ, βανιλλίνη, ηλιοτροπίνη, αιθυλοβανιλλίνη), υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο, άρωμα cotton candy (περιέχει αιθυλομαλτόλη, αιθυλοβανιλλίνη, acetoin, διϋδροκουμαρίνη, προπυλενογλυκόλη), καλιούχος ακεσουλφάμη, σακχαρίνη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ, λαιβομινθόλη.
Lithuanian: heliotropino, etilo vanilino), makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas, cukraus vatos aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etilmaltolio, etilo vanilino, acetoino, dihidrokumarino, propilenglikolio), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas, pipirmėčių eterinis aliejus, natrio citratas, citrinų rūgštis, levomentolis.
Greek: Η συγχορήγηση του Kaletra με cisapride αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής αρρυθμίας από τον παράγοντα αυτό (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Skirti Kaletra kartu su cisapridu negalima, nes gali padidėti su šia medžiaga susijusių sunkių aritmijų rizika (žr.
Greek: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg BID)
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με Kaletra κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν η διάρροια, η ναυτία, ο έμετος, η υπερτριγλυκεριδαιμία και η υπερχοληστερολαιμία.
Lithuanian: Klininkinių tyrimų metu dažniausia su Kaletra susijusi nepageidaujama reakcija buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, hipertrigliceridemija ir hipercholesterolemija.
Greek: Fusidic Acid:
Lithuanian: Fuzido rūgštis:
Greek: Δεν έχει καθοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του lopinavir σε συνδυασμό με ritonavir στον άνθρωπο.
Lithuanian: Absoliutus lopinaviro, suderinto su ritonaviru, biologinis įsisavinimas žmonėms nenustatytas.
Greek: ΠΧΠ του venetoclax).
Lithuanian: 4.3 skyrių ir venetoklakso PCS).
Greek: Εξάνθημα που συμπεριλαμβάνει εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, δερματίτιδα / εξάνθημα που συμπεριλαμβάνει έκζεμα και δερματίτιδα με σμηγματόρροια, νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός
Lithuanian: Bėrimas, įskaitant makulopapulinį bėrimą, dermatitas / bėrimas įskaitant egzemą ir seborėjinį dermatitą, naktinis prakaitavimas,
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η πρωτεϊνική δέσμευση του lopinavir παραμένει σταθερή σε όλο το εύρος των παρατηρούμενων συγκεντρώσεων μετά από 400/100 mg Kaletra δύο φορές ημερησίως, και είναι παρόμοια μεταξύ υγιών και HIV-θετικών ασθενών.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, lopinaviras jungiasi su baltymais tokiu pat santykiu, kaip ir tuomet, kai serume yra jo koncentracija, susidaranti vartojant po 400/100 mg Kaletra du kartus per parą, ir šis jungimasis yra panašus sveikų savanorių ir ŽIV teigiamų pacientų.
Greek: Δεδομένης της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης μεταξύ του Kaletra και του tenofovir (βλέπε παράγραφο 4.5), ενδέχεται να μην υπάρχει απόλυτη αντιστοιχία κατά την αναγωγή με τα αποτελέσματα της μελέτης όταν άλλα βασικά δοσολογικά σχήματα χρησιμοποιούνται με το Kaletra.
Lithuanian: 4.5 skyrių), šio tyrimo rezultatai nebūtinai griežtai atitinka, kai yra skiriami kiti Kaletra dozavimo režimai.
Greek: Η AUC του lopinavir σε δοσολογικό μεσοδιάστημα
Lithuanian: Lopinaviro AUC per 24 valandų intervalą varijavo
Greek: • αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole, voriconazole),
Lithuanian: • priešgrybelinius (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą);
Greek: • έμετος, διόγκωση κοιλίας, άλγος στην κάτω και άνω περιοχή του στομάχου, αέρια, δυσπεψία, όρεξη μειωμένη, παλινδρόμηση από το στομάχι στον οισοφάγο σας η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ναυτία, έμετο ή πόνο στην κοιλιά αφού τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος).
Lithuanian: • vėmimas, pilvo padidėjimas, pilvo viršutinės ir apatinės dalies skausmas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, sumažėjęs apetitas, refliuksas iš skrandžio į stemplę, dėl ko gali būti jaučiamas skausmas; Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė pykinimas, vėmimas ar pilvo skausmas, nes tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymiai.
Greek: Kaletra 100 mg/25 mg δισκία
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg tabletės
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Kai kartu skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žr.
Greek: Αξιολογήθηκε το διάστημα QTcF σε μία τυχαιοποιημένη, με εικονικό φάρμακο και δραστική ουσία (moxifloxacin 400 mg άπαξ ημερησίως) ελεγχόμενη με διπλά διασταυρούμενο σχεδιασμό κλινική μελέτη σε 39 υγιείς ενήλικες εθελοντές με 10 μετρήσεις κάθε 12 ώρες στην Ημέρα 3.
Lithuanian: Atitiktinės atrankos placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Greek: • νεφρική ανεπάρκεια,
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas;
Greek: ταυτόχρονη χρήση του Kaletra με το apalutamide δεν συνιστάται.
Lithuanian: Kaletra nerekomenduojama vartoti kartu su apalutamidu.
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας βάσει του σωματικού βάρους* > 6 μηνών έως 18 ετών
Lithuanian: Nuo > 6 mėnesių iki < 18 metų Kūno paviršiaus plotas*
Greek: Riociguat
Lithuanian: Riociguatas
Greek: lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Greek: Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω των υψηλότερων συγκεντρώσεων στον ορό που οφείλονται στην αναστολή του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika dėl padidėjusios koncentracijos serume, nes lopinaviras / ritonaviras slopina CYP3A4.
Greek: ≥ 0,5 έως < 0,8
Lithuanian: nuo ≥ 0,5 iki < 0,8
Greek: • μη φυσιολογικός φραγμός μιας εκ των βαλβίδων (τριγλώχινα βαλβίδα στην καρδιά σας),
Lithuanian: • nenormalus vieno iš vožtuvų užsidarymas (širdies triburio vožtuvo);
Greek: αντίγραφα/ml
Lithuanian: kopijų/ml.
Greek: Η εικόνα του προφίλ ασφάλειας στα παιδιά ηλικίας 14 ημερών και άνω είναι παρόμοια με αυτή που συναντάται στους ενήλικες (βλέπε Πίνακα στην παράγραφο β).
Lithuanian: Vyresnių kaip 14 parų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει αγωγή στο παρελθόν έλαβαν nevirapine μαζί με έως δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να είναι 5 ml δύο φορές ημερησίως για παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg.
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria mažiau nei 40 kg, dozė turi būti mažesnė nei 5 ml du kartus per parą.
Greek: Tadalafil:
Lithuanian: Tadalafilis:
Greek: Η KONCERT/PENTA 18 είναι μια προοπτική πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτη που αξιολόγησε το φαρμακοκινητικό προφίλ, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χορήγησης δύο φορές ημερησίως σε σχέση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση των δισκίων lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg που χορηγούνται σύμφωνα με το σωματικό βάρος, ως μέρος του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας (cART) σε ιολογικά κατεσταλμένα παιδιά που έχουν λοίμωξη HIV-1 (n = 173).
Lithuanian: KONCERT / PENTA 18 yra prospektyvinis daugiacentris atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas lopinaviro / ritonaviro 100 mg/25 mg tablečių, kaip kombinuoto antiretrovirusinio gydymo dalies, virusologiškai nuslopintiems ŽIV infekuotiems vaikams (n=173), skiriamų dukart per parą lyginant su skiriamomis kartą per parą, dozuojant pagal svorį, farmakokinetinis profilis, veiksmingumas ir saugumas.
Greek: Τα επίπεδα phenytoin θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη συγχορήγηση με Kaletra.
Lithuanian: Reikia stebėti fenitoino kiekį, kai jis skiriamas kartu su Kaletra.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Kaletra θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ibrutinibą ir Kaletra.
Greek: (kg)
Lithuanian: (KARG).
Greek: Στις 48 Εβδομάδες θεραπείας, τα αποτελέσματα δοκιμής στη γονοτυπική αντοχή ήταν διαθέσιμα από 75 ασθενείς της ομάδας που λάμβανε μία φορά ημερησίως και 75 ασθενείς της ομάδας που λάμβανε δύο φορές ημερησίως οι οποίοι είχαν ατελή ιολογική ανταπόκριση.
Lithuanian: 48 savaitę buvo atlikti genotipo atsparumo tyrimai 75 pacientams QD grupėje ir 75 BID grupėje, šių pacientų virologinis atsakas buvo nepakankamas.
Greek: Abemaciclib
Lithuanian: Abemaciklibas
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti,
Greek: Το δοσολογικό σχήμα 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine και το δοσολογικό σχήμα 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine οδήγησε σε συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που λάμβαναν το δοσολογικό σχήμα 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine.
Lithuanian: Vartojant 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino ir 300/75 mg/m2 du kartus per parą su nevirapinu, plazmoje susidarė lopinaviro koncentracija, panaši į koncentraciją, nustatytą suaugusiesiems, gaunantiems 400/100 mg du kartus per parą be nevirapino.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ναυτία, εμέτους, κολικούς, σοβαρή διάρροια σε υψηλές δόσεις.
Lithuanian: Didelės jo dozės gali sukelti pykinimą, vėmimą, dieglius, stiprų viduriavimą.
Greek: Cπριν τη χορήγηση μg /mL
Lithuanian: Cprieš dozę μg /ml
Greek: Κατά την έναρξη, τα διάμεσα (εύρος) επίπεδα RNA του HIV-1 ήταν 6,0 (4,7-7,2) log10 αντίγραφα/ml και το διάμεσο (εύρος) ποσοστό των CD4 + T-κυττάρων ήταν 41 (16-59).
Lithuanian: Iš pradžių ŽIV-1 RNR kiekio mediana (intervalas) buvo 6,0 (4,7-7,2) log10 kopijų mililitre, CD4+ T ląstelių procentinio kiekio mediana
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Greek: Αυξημένα επίπεδα συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος α1-Αδρενεργικοί
Lithuanian: Padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato kiekis Alfa1 adrenoreceptorių antagonistas
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας για τη δόση των 230/57,5 mg/m2 > 6 μηνών έως < 18 ετών
Lithuanian: Dozavimo vaikams rekomendacijos dozei 230/57,5 mg/ m2
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών ανωμαλιών μετά από κάθε έκθεση στο lopinavir σε οποιοδήποτε τρίμηνο είναι συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στο γενικό πληθυσμό.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas, vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Greek: Fusidic acid που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μακροχρόνιων λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων μπορεί να λαμβάνεται κάτω από ιατρική επίβλεψη (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Kaletra),
Lithuanian: Fuzido rūgštis lėtinių kaulų ir sąnarių infekcinių ligų gydymui gali būti vartojama gydytojui prižiūrint (žr.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Kaletra μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Lithuanian: • Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kaletra vartoti negalima.
Greek: CYP3A4 από το lopinavir/ ritonavir.
Lithuanian: CYP3A4 lopinaviru / ritonaviru.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 1:1 να λάβουν είτε lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως (n = 300) ή lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (n = 299).
Lithuanian: Pacientai anksčiau nebuvo gavę gydymo lopinaviru/ritonaviru. Jie buvo randomizuoti santykiu 1:1 ir gavo arba lopinaviro/ritonaviro 800/200mg vieną kartą per parą (n= 300), arba lopinaviro/ritonaviro 400/100mg du kartus per parą (n= 299).
Greek: Ο διάμεσος αριθμός αναφοράς των κυττάρων CD4 προ θεραπείας ήταν 220 κύτταρα/mm3 (εύρος 13 έως 1030 κύτταρα/mm3).
Lithuanian: Vidurinysis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 220 ląstelių/mm3 (ribos13-1030 ląstelių/mm3).
Greek: 300/75 mg/m2
Lithuanian: 300/75 mg/m2 (atitinka 3,75 ml/m2)
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 12 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Lithuanian: − Jei pastebėjote, kad pamiršote pavartoti dozę praėjus daugiau nei 12 valandų nuo įprasto vaisto vartojimo laiko, pamirštos dozės nebegerkite.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του venetoclax στο πλάσμα.
Lithuanian: Padidėjusi venetoklakso koncentracija plazmoje.
Greek: Όταν συγχορηγείται με phenytoin, θα πρέπει να προβλέπεται η αύξηση της δοσολογίας του Kaletra.
Lithuanian: Kartu su fenitoinu skiriant Kaletra reikia numatyti galimą Kaletra dozės padidinimą.
Greek: Η δόση των δισκίων Kaletra θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skirama kartu su efivarenzu.
Greek: • colchicine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) σε περίπτωση που έχετε νεφρικά και/ή ηπατικά προβλήματα (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Kaletra),
Lithuanian: • kolchicinu (vaistu podagrai gydyti) - jei Jūsų inkstų ar kepenų veikla sutrikusi (žr.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν κατά τη συγχορήγηση με lopinavir/ritonavir λόγω της επαγωγής του CYP2C9.
Lithuanian: Koncentracija serume gali būti paveikta, nes lopinaviras / ritonaviras indukuoja CYP2C9.
Greek: • fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος που προκαλούνται από βακτήρια Staphylococcus όπως μολυσματικό κηρίο και επιμολυσμένη δερματίτιδα.
Lithuanian: • fuzido rūgštimi (vartojama odos infekcinių ligų, sukeltų stafilokoko, pvz., impetigos ir infekcinio dermatito, gydymui).
Greek: Fusidic Acid
Lithuanian: Fuzido rūgštis
Greek: Maraviroc:
Lithuanian: Maravirokas:
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον πληθυσμό CD4+ T
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 360: Μελέτη M97-720
Lithuanian: M97-720 tyrimo rezultatai 360 savaitę
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του bedaquiline).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.4 skyrių bei bedakvilino PCS).
Greek: Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Lithuanian: leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Greek: Η δόση του Kaletra μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Kaletra dozę.
Greek: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras (700/100 mg BID)
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα lopinavir/ritonavir μπορεί να αυξηθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A4 από το bosentan.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti dėl CYP3A4
Greek: Η συγχορήγηση με colchicine αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kurių inkstų ir / ar kepenų veikla sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).
Greek: Η μελέτη Μ98-863 ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή μελέτη σε 653 ασθενείς που δεν είχαν λάβει ποτέ αντιρετροϊκά για την αξιολόγηση του Kaletra (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε σύγκριση με το nelfinavir (750 mg τρεις φορές ημερησίως) μαζί με stavudine και lamivudine.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau negavusiems antiretrovirusinio gydymo M98-863 buvo randomizuotas, dvigubai aklas 653 antiretrovirusiniais vaistais negydytų pacientų tyrimas, lyginantis Kaletra (400/100 mg du kartus per parą) su nelfinaviru (750 mg tris kartus per parą) kartu su stadavudinu ir lamivudinu.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να εφαρμόζεται όταν συνταγογραφείται Kaletra σε ασθενείς που λαμβάνουν digoxin αφού η οξεία ανασταλτική δράση του ritonavir στο Pgp αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα του digoxin.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis skiriant Kaletra pacientams, kurie vartoja digoksiną, nes smarkus ritonaviro
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kaletra διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 120 δισκία (1 πλαστική φιάλη των 120 δισκίων) και πολλαπλές συσκευασίες των 3 πλαστικών φιαλών που έκαστη περιέχει 120 δισκία (360 δισκία).
Lithuanian: Galimos dviejų dydžių pakuotės: pakuotė, kurioje yra 120 tablečių (1 plastikinis buteliukas, kuriame yra 120 tablečių) ir sudėtinė pakuotė iš 3 plastikinių buteliukų, kurių kiekviename yra po 120 tablečių (360 tablečių).
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που λάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Lithuanian: To paties tyrimo 3-ąją parą lopinavirą ir ritonavirą vartojusiems asmenims stebėtas nedidelis PR intervalo pailgėjimas.
Greek: Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (CrCL < 30 ml/min) πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης της κλαριθρομυκίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: (KrKl <30 ml/min) reikia apsvarstyti klaritromicino dozės sumažinimą (žr.
Greek: Colchicine
Lithuanian: Kolchicinas
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 mg/50 mg δισκία - Κουτί της 1 φιάλης
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 mg/50 mg tabletės - Kartono dėžutė su 1 buteliuku
Greek: Μπορεί να βάλετε και τα δύο σε σαπουνόνερο για έως 15 λεπτά.
Lithuanian: Nedelsdami išplaukite juos plovikliu ir šiltu vandeniu; galite juos pamerkti į muiliną vandenį iki 15 min.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Lithuanian: Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sistemos sutrikimai
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των elbasvir/grazoprevir με Kaletra αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Elbasviro / grazopreviro kartu su Kaletra vartoti negalima (žr.
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 24: Μελέτη P1060 Κοορτή I
Lithuanian: Tyrimo P1060 rezultatai 24 savaitę
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται ότι έχει αναφερθεί ναυτία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kaletra (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydymo Kaletra metu pastebėta pykinimo atvejų (žr.
Greek: Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, που είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro, kurie abu yra P450 izoformos CYP3A inhibitoriai.
Greek: Αμετάβλητο lopinavir ανευρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα σε ποσοστό περίπου 2,2% και 19,8% της δόσης που χορηγήθηκε, αντίστοιχα.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskiria atitinkamai 2,2% ir 19,8% pavartotos dozės nepakitusio lopinaviro pavidalu.
Greek: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras (500/100 mg BID)
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Lithuanian: Plazmoje padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracijos.
Greek: Παγκρεατίτιδα1, έμετος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γαστρεντερίτιδα και κολίτιδα, κοιλιακό άλγος (άνω και κάτω), διάταση της κοιλίας, δυσπεψία, αιμορροΐδες, μετεωρισμός
Lithuanian: Pankreatitas1, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga, gastroenteritas ir kolitas, pilvo skausmas (viršutinės ir apatinės dalies), pilvo pūtimas, dispepsija, hemorojus, dujų susikaupimas
Greek: Cmax: ↑ 1,87- φορές C24: ↑ 3,58- φορές
Lithuanian: Cmax: ↑ 1,87 karto C24: ↑ 3,58 karto
Greek: Τα ακόλουθα περιστατικά έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με ακούσια υπερδοσολογία σε πρόωρα νεογνά: πλήρης κολποκοιλιακός αποκλεισμός, καρδιομυοπάθεια, γαλακτική οξέωση, και οξεία νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie netyčinį vaisto perdozavimą neišnešiotiems naujagimiams, kuriems dėl perdozavimo stebėta pilna atrioventrikulinė blokada, kardiomiopatija, pieno rūgšties acidozė ir ūmus inkstų nepakankamumas.
Greek: • αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), • αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Lithuanian: • priešvėžinius vaistus (pvz., abemaciklibą, afatinibą, apalutamidą, ceritinibą, enkorafenibą, ibrutinibą,