FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hellblaue Hartkapsel der Größe 3 mit dem Aufdruck „25 mg" in weißer Tinte und hellblaues Oberteil mit in weißer Tinte aufgedrucktem „PRO".
Greek: Γαλάζιο σκληρό καψάκιο μεγέθους 3 το οποίο φέρει τυπωμένη με λευκό χρώμα την ένδειξη «25 mg» και γαλάζιο κάλυμμα που φέρει τυπωμένο με λευκό χρώμα το λογότυπο «PRO».
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Greek: Εμπειρία από κλινικές μελέτες με PROCYSBI
German: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Mercaptamin (Cysteamin) (als Mercaptamin[(R,R)-tartrat].
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg κυστεαμίνης (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
German: Es darf auch nicht bei Frauen während der Stillzeit angewendet werden.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Procysbi so sicher wie möglich angewendet wird.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Procysbi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
German: Am 06.09.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Procysbi in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 6 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Procysbi.
German: Weitere Informationen über Procysbi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Procysbi
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Procysbi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Procysbi.
German: Die empfohlene Tagesdosis wird anhand der Körperoberfläche berechnet, und zwar als 1,30 g pro m2, und dann geteilt in 2 Dosen alle 12 Stunden angewendet.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση υπολογίζεται βάσει της επιφάνειας του σώματος σε 1,30 g ανά m2 και διαιρείται σε 2 δόσεις χορηγούμενες ανά 12 ώρες.
German: Da es nur wenige Patienten mit Cystinose gibt, gilt die Krankheit als selten und Procysbi wurde am 20. September 2010 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κυστίνωση και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Procysbi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 20 Σεπτεμβρίου 2010.
German: Die Konzentrationen betrugen 0,51 nmol/mg mit Procysbi im Vergleich zu 0,44 nmol/mg mit Cystagon.
Greek: Τα επίπεδα κυστίνης ήταν 0,51 nmol/mg με το Procysbi και 0,44 nmol/mg με το Cystagon.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2013.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Procysbi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού απεφάνθη ότι τα οφέλη του Procysbi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Procysbi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Referenzarzneimittel für Procysbi ist Cystagon.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Procysbi είναι το Cystagon.
German: Procysbi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen irgendeine Form von Mercaptamin oder einen der sonstigen Bestandteile oder Penicillamin sind.
Greek: Το Procysbi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε μορφή μερκαπταμίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στην πενικιλλαμίνη.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Procysbi (, die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Appetitlosigkeit, Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Lethargie (Energiemangel) und Pyrexie (Fieber).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Procysbi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι απώλεια όρεξης, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας) και πυρεξία (πυρετός).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Procysbi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Procysbi ist als magensaftresistente Kapseln (25 und 75 mg) erhältlich.
Greek: Το Procysbi διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (των 25 και των 75 mg).
German: Ferner vertrat der Ausschuss die Auffassung, dass zu erwarten ist, dass die magensaftresistente Formulierung aufgrund ihrer weniger häufigen Anwendung zu einer besseren Compliance (Einhaltung der Behandlung) und Lebensqualität der Patienten mit Cystinose führt.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
German: Welche Risiken sind mit Procysbi verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
German: Procysbi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Cystinose erfahrenen Arztes eingeleitet werden.
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Procysbi ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: In einer Hauptstudie, an der 43 Patienten mit nephropathischer Cystinose teilnahmen, zeigte sich bei einer 3-wöchigen Behandlung kein relevanter Unterschied zwischen den beiden Arzneimitteln hinsichtlich den durchschnittlichen Konzentrationen von Cystin in weißen Blutzellen.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
German: Zur optimalen Anpassung der Dosis, die niemals den Wert von 1,95 g pro m2 und Tag überschreiten darf, sollte entweder die in den weißen Blutzellen (Leukozyten) enthaltene Menge an Cystin (gemessen als nmol Hemicystin pro mg Leukozytenprotein) oder alternativ die Mercaptamin-Konzentration im Blut kontrolliert werden.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Procysbi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Procysbi zu verstehen.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Procysbi.
German: Es wurde gezeigt, dass alle 12 Stunden angewendetes Procysbi mindestens genauso wirksam wie alle 6 Stunden angewendetes Cystagon den Cystinspiegel in den weißen Blutzellen auf einem akzeptablen Wert (unter 1 nmol Hemicystin pro mg Leukozytenprotein) hält.
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
German: Cystinose ist eine angeborene Krankheit, bei der sich übermäßige Mengen von Cystin, einer im Körper natürlich vorkommenden Aminosäure, in den Zellen, insbesondere der Nieren und Augen, ansammeln und diese schädigen.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Procysbi vermarktet, allen Ärzten, die dieses Arzneimittel voraussichtlich verschreiben werden, Fachinformationsmaterial zur Verfügung stellen, das wichtige Sicherheitsinformationen einschließlich des Risikos, dass das Arzneimittel das Kind im Mutterleib schädigen kann, enthält.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
German: Procysbi ist ein sogenanntes Hybrid-Arzneimittel.
Greek: Το Procysbi είναι «υβριδικό φάρμακο».
German: Der CHMP stellte fest, dass Procysbi die Cystinmenge in den weißen Blutzellen nachweislich mindestens genauso wirksam wie Cystagon bei akzeptablen Konzentrationen halten kann.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
German: In Bezug auf die Sicherheit gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass das Sicherheitsprofil von Mercaptamin gut bekannt ist und für Procysbi eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Sicherheit zu erwarten ist.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας της μερκαπταμίνης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι η ασφάλεια του Procysbi αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Procysbi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
German: Procysbi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mercaptamin (auch bekannt unter der Bezeichnung Cysteamin) enthält.
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
German: Welchen Nutzen hat Procysbi in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Der in Procysbi enthaltene Wirkstoff, Mercaptamin, reagiert mit Cystin zur Bildung einer anderen Aminosäure namens Cystein und einer Verbindung namens Cystein-Cysteamin-Salz.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Procysbi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Was ist Procysbi und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Wie wird Procysbi angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
German: Wie wirkt Procysbi?
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
German: Magensaftresistent bedeutet, dass die Kapseln den Magen unversehrt passieren und der Kapselinhalt erst nach Erreichen des Dünndarms abgebaut wird.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Procysbi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Dadurch verringert sich der Cystingehalt in den Organen, wodurch Schädigungen dieser Organe begrenzt werden.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
German: Dies bedeutet, dass es vergleichbar einem Referenzarzneimittel ist, das den gleichen Wirkstoff enthält.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, με τη διαφορά ότι το Procysbi διατίθεται υπό μορφή σκευάσματος με το οποίο καθίσταται δυνατή η αργή αποδέσμευση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
German: Es wird bei Patienten mit nephropathischer (die Niere betreffender) Cystinose angewendet.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφροπαθή κυστίνωση.
German: Katzen Auftropfen Flasche (Glas)
Greek: διάλυµα για γάτες
German: Die möglichen klinischen Folgen solcher Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
German: Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
German: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
German: Schrauben Sie die Verschlusskappe ab(2).
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι (2).
German: Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη.
German: Profender darf nicht in Wasserläufe gelangen, da Emodepsid sich als schädlich für Wasserorganismen erwiesen hat.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εμοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
German: Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
German: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Greek: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
German: Nach der Behandlung darf dem Hund vier Stunden lang kein Futter gegeben werden.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
German: Unverändertes Emodepsid und hydroxylierte Derivate sind die Hauptausscheidungsprodukte.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
German: Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
German: Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
German: 12 Pipetten 20 Pipetten 40 Pipetten 80 Pipetten
Greek: 12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες 80 πιπέττες
German: Für die Behandlung von Kätzinnen zur Verhinderung einer galaktogenen Übertragung von Toxocara cati (L3-Larven) auf die Welpen ist eine einmalige Anwendung pro Behandlung etwa sieben Tage vor der erwarteten Geburt wirksam.
Greek: Για τη θεραπεία θηλυκών γατών, με σκοπό την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης του Toxocara cati (L3 προνύμφες) στους απογόνους, μία εφαρμογή ανά θεραπεία περίπου επτά ημέρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό, είναι αποτελεσματική.
German: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
German: 1 = 3 kg mittelgroße Hunde
Greek: 1 = 3 kg μεσαίου μεγέθους σκύλοι
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
German: Bayer Portugal, Lda.
Greek: Portugal Bayer Portugal, Lda.
German: Nicht oral oder parenteral anwenden.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
German: Dies führt zu einer starken Schädigung des Parasitenteguments, zu Kontraktion und Paralyse sowie Dysregulation des Stoffwechsels und schließlich zum Tod des Parasiten.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη σοβαρή βλάβη του επιδερματιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του μεταβολισμού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
German: Nicht verbrauchte halbe Tabletten dürfen nicht für den weiteren Gebrauch gelagert werden und sollten in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Greek: Τα μη χρησιμοποιηθέντα μισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για μελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
German: Anschließend drehen Sie die Flasche auf den Kopf und entnehmen das benötigte Volumen (4).
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο (4).
German: Nach oraler Verabreichung an Ratten wird Emodepsid in alle Organe verteilt.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως του φαρμάκου από το στόμα σε επίμυες, η εμοδεψίδη κατανέμεται σε όλα τα όργανα.
German: 1 = 10 kg große Hunde
Greek: = 10 kg μεγαλόσωμοι σκύλοι
German: Jede Einzeldosis (Pipette) von Profender enthält:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender περιέχει:
German: Emodepsid ist ein Substrat für P-Glykoprotein.
Greek: Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
German: Beide wirksamen Substanzen wurden mit einer Halbwertzeit von 1,4 bis 1,7 Stunden abgebaut.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
German: Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Tieren oder Tieren mit stark eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion durchgeführt.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες του προϊόντος αυτού σε άρρωστα, εξασθενημένα ή σε ζώα με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
German: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend über die Nieren.
Greek: Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.
German: Das Auftragen der Lösung nahe der Schädelbasis verringert die Möglichkeit für die Katze, die aufgebrachte Lösung abzulecken.
Greek: Η εφαρμογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
German: Rundwürmer: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Greek: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
German: Beide Wirkstoffe werden langsam mit Serumhalbwertszeiten von 9,2 ± 3,9 Tagen für Emodepsid und 4,1 ± 1,5 Tagen für Praziquantel ausgeschieden.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με αργό ρυθμό, με χρόνο ημίσειας ζωής 9,2 ± 3,9 ημέρες για την εμοδεψίδη και 4,1 ± 1,5 ημέρες για την πραζικουαντέλη.
German: Bezüglich der vollständigen Anwendungsgebiete inklusive der Spezies und Larvenstadien lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Greek: Για τις πλήρεις ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων των ειδών και των προνυμφικών σταδίων, διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
German: In sehr seltenen Fällen können leichte und vorübergehende neurologische Erscheinungen wie Ataxie oder Tremor auftreten.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως αταξία ή τρόμος.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt ist, müssen diese sorgfältig mit viel Wasser gespült werden.
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια επιμελώς με άφθονο νερό.
German: bis: {MM/JJJJ} Nach dem Öffnen verwendbar bis:………………….…{Platz für das einzutragende Datum lassen}
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε έως την..........................{αφήστε κενό για την εισαγωγή ημερομηνίας}
German: In sehr seltenen Fällen kann nach Anwendung von Profender vorübergehender Haarausfall, Juckreiz und/oder eine entzündliche Reaktion an der Applikationsstelle auftreten.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η χρήση του Profender συσχετίστηκε με παροδική αλωπεκία, εξοίδηση και/ή φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής.
German: Scheiteln Sie das Fell der Katze im oberen Nackenbereich nahe der Schädelbasis, so dass die Haut sichtbar wird.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κρανίου μέχρι να αποκαλυφθεί το δέρμα.
German: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Greek: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Primärbehältnisses: 3 Monate
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
German: Kinder sind während dieser Zeit von dem behandelten Tier fern zu halten.
Greek: Στο διάστημα αυτό, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
German: Wie Studien an zahlreichen verschiedenen Tierarten belegen, wird Praziquantel schnell in der Leber metabolisiert.
Greek: Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
German: Das in diesem Tierarzneimittel enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien, z.B. Leder, Textilien, Kunststoffen und polierten Flächen, Flecken verursachen.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος αυτού είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως το δέρμα, υφάσματα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
German: Maximale Konzentrationen von Emodepsid wurden 3,2 ± 2,7 Tage, von Praziquantel 18,7 ± 47 Stunden nach der Behandlung erreicht.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3,2 ± 2,7 ημέρες μετά την εφαρμογή για την εμοδεψίδη και 18,7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
German: Vermeiden Sie direkten Kontakt mit der Applikationsstelle, solange diese noch nass ist.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με την περιοχή της χορήγησης του φαρμάκου ενώ αυτή είναι υγρή.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
German: Pro Behandlung ist eine einmalige Anwendung ausreichend.
Greek: Μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
German: Emodepsid ist eine halbsynthetische Substanz aus der neuen Klasse der Depsipeptide.
Greek: Η εμοδεψίδη είναι μία ημι-συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χημική ομάδα των δεψιπεπτιδίων.
German: Deshalb sollte bei diesen Tieren die Anwendung des Tierarzneimittels nur auf der Basis einer Nutzen-Risiko-Bewertung erfolgen.
Greek: Επομένως η χρήση του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
German: In sehr seltenen Fällen können Speicheln und Erbrechen auftreten.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί σιαλόρροια και έμετος.
German: Für die Behandlung des Lungenwurms Aelurostrongylus abstrusus sind zwei Anwendungen im Abstand von zwei Wochen wirksam.
Greek: Για το πνευμονικό παράσιτο Aelurostrongylus abstrusus, δύο θεραπείες που χορηγούνται με μεσοδιάστημα δύο εβδομάδων είναι αποτελεσματικές.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika ATCvet-Code: QP52AA51.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51
German: Verwenden Sie eine entsprechende Kombination von Volumina
Greek: Να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
German: Emodepsid
Greek: Εμοδεψίδη