FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En ce qui concerne sa sécurité, la majorité des effets indésirables sont comparables à ceux observés avec d'autres médicaments contre le diabète similaires, les effets indésirables touchant l'intestin étant les plus couramment observés.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku większość działań niepożądanych była porównywalna z działaniami obserwowanymi w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych; działania te najczęściej dotyczyły przewodu pokarmowego.
French: Dans une étude, Lyxumia a été comparé avec un autre médicament contre le diabète appelé exénatide, associé à la metformine, chez des patients dont les taux de sucre dans le sang n'étaient pas suffisamment contrôlés par la metformine.
Polish: W jednym badaniu lek Lyxumia porównano z innym lekiem przeciwcukrzycowym zwanym eksenatydem w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie było dostatecznie kontrolowane za pomocą metforminy.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyxumia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lyxumia?
French: Lyxumia est un médicament contre le diabète qui contient le principe actif lixisénatide.
Polish: Produkt Lyxumia jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną liksysenatyd.
French: Lyxumia ne doit pas être administré avec une combinaison à la fois d'insuline basale et de sulfonylurée.
Polish: Leku Lyxumia nie należy podawać wraz z kombinacją obu leków - insuliny podstawowej i pochodnej sulfonylomocznika.
French: Il est utilisé en association avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale et/ou de l'insuline basale (insuline d'action prolongée) chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par ces médicaments combinés à un régime alimentaire et à de l'exercice physique.
Polish: Produkt stosuje się wraz z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie i/lub z insuliną podstawową (insuliną długodziałającą) u pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie jest dostatecznie kontrolowane poprzez stosowanie tych leków w połączeniu z odpowiednią dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
French: Il est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans le haut du bras ou dans la cuisse.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego w powłoki jamy brzusznej (na wysokości talii), ramię lub udo.
French: Le CHMP a conclu que Lyxumia s'est avéré efficace pour réduire les taux de glucose sanguin chez les patients présentant un diabète de type 2, lorsque le médicament était administré seul ou en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku Lyxumia w obniżaniu stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 w przypadku podawania tego leku w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
French: Utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, Lyxumia abaissait les taux de Hb1Ac de 0,4 à 0,9 % de plus que le placebo.
Polish: Lek Lyxumia stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi obniżył stężenie Hb1Ac o 0,4-0,9% skuteczniej niż placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyxumia au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lyxumia zaobserwowano w badaniach?
French: Lorsqu'il était utilisé seul, Lyxumia réduisait les taux de Hb1Ac de 0,6 % de plus que le placebo.
Polish: Lek Lyxumia stosowany w monoterapii obniżył stężenie Hb1Ac o 0,6% skuteczniej niż placebo.
French: Comment Lyxumia est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Lyxumia?
French: Pourquoi Lyxumia a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Lyxumia?
French: Comment Lyxumia agit-il?
Polish: Jak działa produkt Lyxumia?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Forme pharmaceutique Voie d'administration
Polish: Numer EU Nazwa własna Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania ZawartośćWielkość opakowania EU/1/06/337/001 M-M-RVAXPRO Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
French: 10 flacons + 10 flacons
Polish: 10 fiolek + 10 fiolek
French: 1 seringue pré-remplie + 2 aiguilles
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 2 igły
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie sans aiguille jointe
Polish: 1 fiolka + 1 ampułko-strzykawka bez igły
French: L'exposition a été estimée à 171 000 nourrissons par an.
Polish: Szacowane narażenie wynosiło 171 000 niemowląt na rok.
French: • Pleurs.
Polish: • Płacz;
French: Adolescentes et femmes, non enceintes
Polish: Dziewczęta i kobiety, niebędące w ciąży
French: Ces données ont été collectées sur la base de plus de 400 millions de doses distribuées à travers le monde.
Polish: Dane te opierają się na zgłoszeniach dotyczących ponad 400 milionów dawek szczepionek dystrybuowanych na całym świecie.
French: Même chez les femmes plus âgées (35 à 45 ans), ces réactions sont généralement bien tolérées et interfèrent rarement sur les activités normales.
Polish: Nawet u starszych kobiet (35-45 lat) reakcje te są zwykle dobrze tolerowane i rzadko przeszkadzają w zwykłych czynnościach.
French: Les autres composants sont :
Polish: Inne składniki:
French: Une seconde dose peut être administrée au moins 4 semaines après la première dose conformément aux recommandations officielles.
Polish: Drugą dawkę można podać co najmniej 4 tygodnie po pierwszej, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
French: Fréquence indéterminée (La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)*
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)*
French: Tous les effets indésirables ont été évalués chez 1940 enfants.
Polish: U 1940 dzieci oceniano wszystkie działania niepożądane.
French: Les substances actives sont :
Polish: Substancje czynne:
French: Ces anticorps permettent de la protéger contre les maladies provoquées par ces virus.
Polish: Przeciwciała wspomagają ochronę przed chorobami wywołanymi przez te wirusy.
French: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Polish: 2031 BN Haarlem Holandia
French: La majorité des pleurs survenaient 6 à 10 jours après la vaccination.
Polish: Większość przypadków płaczu odnotowano w okresie 6-10 dni po szczepieniu.
French: D'autres doses doivent être administrées selon les recommandations de votre médecin.
Polish: Kolejne dawki należy podać zgodnie z zaleceniem lekarza.
French: • Fièvre (38.5°C ou plus).
Polish: • Gorączka (38,5°C lub wyższa);
French: Taux de séroprotection [IC 95%]
Polish: Wskaźniki seroprotekcji [95% CI]
French: Troubles psychiatriques Pleurs
Polish: Zaburzenia psychiczne Płacz
French: La seconde dose est destinée aux sujets n'ayant pas répondu à la première dose quelle qu'en soit la cause.
Polish: Druga dawka przeznaczona jest dla osób, które z jakiejkolwiek przyczyny nie zareagowały na pierwszą dawkę.
French: Le vaccin peut être administré à des personnes âgées de 12 mois ou plus.
Polish: Szczepionkę można podawać osobom w wieku 12 miesięcy lub starszym.
French: L'intervalle entre les 2 doses doit être de 4 semaines.
Polish: Odstęp pomiędzy podaniem 2 dawek powinien wynosić co najmniej 4 tygodnie.
French: Le vaccin peut contenir des traces d'albumine recombinante humaine (rHA).
Polish: Szczepionka może zawierać pozostałości rekombinowanej ludzkiej albuminy (ang. rHA).
French: Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
Polish: Po rekonstytucji, jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
French: Si deux aiguilles sont fournies : utiliser une aiguille pour reconstituer le vaccin et l'autre pour l'administrer à la personne à vacciner.
Polish: Jeśli dostarczono dwie igły: jednej igły należy użyć do rekonstytucji szczepionki, a drugiej do jej podania osobie, która ma być zaszczepiona.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les vaccins que vous n'utilisez plus.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
French: 2) Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains WI-38.
Polish: namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych WI-38.
French: La vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5°C).
Polish: Należy przesunąć szczepienie z powodu każdej choroby przebiegającej z gorączką >38,5ºC.
French: Les instructions pour la reconstitution du vaccin destinées aux professionnels de santé sont incluses à la fin de la notice.
Polish: Instrukcje dotyczące odtwarzania szczepionki, przeznaczone dla personelu medycznego i pracowników służby zdrowia zamieszczone są na końcu ulotki dla pacjenta.
French: Tuberculose active non traitée.
Polish: Czynna, nieleczona gruźlica.
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine.
Polish: Szczepionka zawiera śladową ilość neomycyny.
French: Traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes).
Polish: Aktualne leczenie immunosupresyjne (w tym stosowanie dużych dawek kortykosteroidów).
French: Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
Polish: Nie zamrażać zrekonstytuowanej szczepionki.
French: Nom et adresse du fabricant du substances active d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
French: Toutefois, si le vaccin est administré quelques jours avant l'exposition, une protection substantielle peut être apportée.
Polish: Jeśli jednak szczepionka zostanie podana kilka dni przed narażeniem, ochrona przed infekcją może być znaczna.
French: M-M-RVAXPRO doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Polish: M-M-RVAXPRO należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
French: L'utilisation répandue d'un schéma de vaccination à deux doses aux Etats-Unis et dans des pays tels que la Finlande et la Suède a conduit à une réduction de plus de 99% de l'incidence de chacune des trois maladies ciblées.
Polish: Powszechne zastosowanie w Stanach Zjednoczonych i krajach takich jak Finlandia i Szwecja schematu 2-dawkowego doprowadziło do >99% zmniejszenia częstości zachorowania na każdą z tych 3 chorób.
French: Valence (niveau de séroprote ction)
Polish: Wartość (poziom seroprotekcji)
French: Nourrissons âgés de moins de 9 mois
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 9. miesiąca życia:
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
French: Date de première autorisation : 11 Mai 2006 Date de dernier renouvellement : 11 Mai 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 maja 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 maja 2011
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin viral, code ATC : J07BD52.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciwwirusowa, kod ATC: J07BD52
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każda szczepionka i lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Cette période de latence s'avère correspondre au délai d'apparition d'un malaise général qui survient souvent après la vaccination ROR.
Polish: Ten okres latencji wydaje się odpowiadać długości czasu do wystąpienia ogólnych objawów złego samopoczucia często obserwowanych po podaniu szczepionki MMR.
French: Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Polish: MSD VACCINS Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
French: Chez les enfants, après vaccination, les réactions touchant les articulations sont généralement peu fréquentes (0 à 3%) et de courte durée.
Polish: Reakcje po szczepieniu ze strony stawów zwykle występują u dzieci niezbyt często (0-3%) i są krótkotrwałe.
French: * dose infectant 50% des cultures cellulaires
Polish: * Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli
French: A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
French: Ces nourrissons doivent être revaccinés entre 12 et 15 mois.
Polish: Niemowlęta te należy zaszczepić ponownie w wieku od ukończenia 12. do 15. miesiąca życia.
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de M-M-RVAXPRO pour des enfants de moins de 9 mois.
Polish: Obecnie nie są dostępne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki M-M-RVAXPRO u dzieci w wieku poniżej 9. miesiąca życia.
French: Les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence utilisant la convention suivante: [Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100,  1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)]
Polish: b. Lista działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania przy zastosowaniu następującej konwencji: [Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]
French: La vaccination des personnes exposées à la souche sauvage de la rougeole peut conférer une protection si le vaccin est administré dans les 72 heures après l'exposition.
Polish: Szczepienie osób, które kontaktowały się z chorymi zakażonymi dzikim wirusem odry może zapewnić pewien stopień ochrony, jeśli szczepionka zostanie podana w ciągu 72 godzin po narażeniu.
French: Grossesse.
Polish: Ciąża.
French: • Ecchymoses ou saignements plus importants que la normale.
Polish: • Zasinienia lub krwawienia łatwiej występujące niż zwykle;
French: Agiter doucement afin de dissoudre complètement.
Polish: Łagodnie wstrząsać do całkowitego rozpuszczenia.
French: Chez les femmes, l'incidence de l'arthrite et de l'arthralgie est généralement plus élevée que celle constatée chez les enfants (12 à 20%), et les réactions tendent à être plus marquées et de plus longue durée.
Polish: U kobiet częstość występowania zapalenia stawów i bólu stawów jest zwykle większa niż u dzieci (12-20%), a reakcja jest bardziej nasilona i trwa dłużej.
French: Ne pas congeler le vaccin.
Polish: Nie zamrażać szczepionki.
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins.
Polish: • Zapalenie naczyń krwionośnych.
French: Agiter doucement afin de mélanger complètement.
Polish: Łagodnie wstrząsać do całkowitego wymieszania.
French: • Toux; inflammation pulmonaire avec ou sans fièvre.
Polish: • Kaszel; zapalenie płuc przebiegające z gorączką lub bez;
French: M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Polish: M-M-RVAXPRO może być w szczególnych przypadkach podawany niemowlętom w wieku od 9. miesiąca życia (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
French: Les sujets âgés de 12 mois et plus doivent recevoir une dose à une date donnée.
Polish: Pacjenci w wieku 12 miesięcy i starsi powinni otrzymać jedną dawkę szczepionki w wybranym dniu.
French: M-M-RVAXPRO peut être administré à des sujets qui ont été en contact récemment (dans les 3 jours) avec un cas de rougeole et qui peuvent être en train d'incuber la maladie.
Polish: M-M-RVAXPRO można stosować u osób, które niedawno (w okresie 3 dni) kontaktowały się z chorymi na odrę i które mogą być w okresie wylęgania choroby.
French: Des informations détaillées sur ce vaccin sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tej szczepionce znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: M-M-RVAXPRO n'est pas contre-indiqué chez les sujets recevant des corticostéroïdes par voie parentérale à faible dose ou par voie locale (par exemple pour la prophylaxie dans l'asthme ou en traitement substitutif).
Polish: M-M-RVAXPRO nie jest przeciwwskazany u osób przyjmujących kortykosteroidy w małych dawkach miejscowo lub pozajelitowo (np. w profilaktyce astmy lub w ramach terapii zastępczej).
French: 71% des signalements (212 sur 297) concernaient des pleurs apparaissant avec un délai de plus de 24 heures.
Polish: Spośrod 297 przypadków możliwe było dokładne określenie czasu do wystąpienia objawu; 71% przypadków (212 spośród 297) dotyczyło płaczu zaobserwowanego po upływie czasu dłuższego niż 24 godziny.
French: Interférence avec des analyses biologiques : voir rubrique 4.5.
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: patrz punkt 4.5.
French: Une dose est administrée à une date donnée, généralement à 12 mois.
Polish: Jedną dawkę leku podaje się w wybranym czasie zwykle w wieku od 12. miesiąca życia.
French: • Surdité.
Polish: • Głuchota;
French: Comparée à la première dose, une seconde dose de M-M-RVAXPRO n'est pas associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des symptômes cliniques y compris les symptômes évocateurs d'une réaction d'hypersensibilité.
Polish: W porównaniu z pierwszą dawką, druga dawka szczepionki M-M-RVAXPRO nie jest związana ze zwiększeniem częstości i nasilenia objawów klinicznych, w tym tych wskazujących na reakcje nadwrażliwości.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Les taux de séroprotection contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole pour l'analyse complète des résultats sont donnés dans le tableau 1.
Polish: Wskaźniki seroprotekcji przeciw wirusom odry, świnki i różyczki uzyskane w pełnej analizie wyników podano w Tabeli 1.
French: Bien que M-M-RVAXPRO contienne des virus vivants, ils sont trop affaiblis pour provoquer la rougeole, les oreillons ou la rubéole chez les personnes saines.
Polish: Chociaż M-M-RVAXPRO zawiera żywe wirusy, to są one zbyt słabe, aby wywołać odrę, świnkę lub różyczkę u zdrowych osób.
French: Il n'y a pas de preuve concluante que la vaccination de sujets récemment exposés à la souche sauvage des oreillons ou de la rubéole induise une protection.
Polish: Nie ma wiążących dowodów na to, że zaszczepienie osób narażonych niedawno na zakażenie dzikimi wirusami świnki lub różyczki może zapewnić ochronę.
French: Le médecin doit être attentif à toute élévation de température qui pourrait survenir après vaccination (voir rubrique 4.8).
Polish: Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na podwyższenie temperatury ciała, które może wystąpić po podaniu szczepionki (patrz punkt 4.8).
French: Excipients à effet notoire: Le vaccin contient 14,5 mg de sorbitol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Szczepionka zawiera 14,5 mg sorbitolu.
French: • Etat de mal général (malaise) ; gonflements ; douleurs.
Polish: • Ogólne złe samopoczucie (złe samopoczucie); opuchnięcia; bolesność;
French: Dans certaines circonstances, l'administration peut être faite à 9 mois.
Polish: W szczególnych przypadkach lek może być podawany w wieku od 9. miesiąca życia.
French: Il n'existe pas de preuve que le vaccin contre la rougeole puisse induire une PESS.
Polish: Nie ma dowodów na to, że szczepionka przeciw odrze może wywołać SSPE.
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons âgés entre 9 et 12 mois, selon les recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire (par exemple, garde en collectivités, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole).
Polish: Immunogenność i dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania pokazują, że szczepionka M-M-RVAXPRO może być podawana niemowlętom w wieku między 9. a 12. miesiącem życia, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami lub w przypadkach, gdy wczesna ochrona uznana jest za konieczną (np. w żłobkach, w czasie epidemii lub w czasie podróży do regionów, w których rozpowszechnienie odry jest znaczne).
French: En conséquence, la transmission par contact proche, bien que reconnue en théorie comme possible, n'est pas considérée comme un risque significatif.
Polish: Teoretycznie istnieje możliwość zakażenia się poprzez bliski kontakt, jakkolwiek nie stanowi to znaczącego ryzyka.
French: Sujets âgés de 12 mois et plus
Polish: Osoby w wieku 12 miesięcy i starsze:
French: • Douleurs et/ou gonflement des articulations (habituellement transitoire et rarement chronique); douleurs musculaires.
Polish: • Ból i (lub) obrzęk stawów (zwykle przemijający i rzadko przechodzący w stan przewlekły); ból mięśni;
French: • Inflammation de la rétine (dans l'œil) avec des changements de vision.
Polish: • Zapalenie siatkówki (w oku) wraz ze zmianami w polu widzenia;
French: Actuellement, aucune étude spécifique n'a été réalisée sur l'administration concomitante de M-M-RVAXPRO et d'autres vaccins.
Polish: Obecnie brak jest badań dotyczących jednoczesnego stosowania M-M-RVAXPRO i innych szczepionek.
French: M-M-RVAXPRO peut être administré avec le vaccin Prevenar et/ou un vaccin hépatite A au cours de la même visite en des sites d'injection différents (par exemple l'autre bras ou l'autre jambe).
Polish: Szczepionka M-M-RVAXPRO może być podana ze szczepionką Prevenar i (lub) szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A podczas tej samej wizyty w różne miejsca wstrzyknięcia (np. w drugie ramię lub drugą nogę).
French: M-M-RVAXPRO contient du sorbitol.
Polish: M-M-RVAXPRO zawiera sorbitol
French: Les adultes et les adolescents ayant des antécédents allergiques sont des sujets potentiellement à risque de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.
Polish: U dorosłych i młodzieży, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne, potencjalnie może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych.
French: Même si un risque théorique ne peut pas être exclu, aucun cas de syndrome de rubéole congénitale n'a été signalé chez plus de 3500 femmes réceptives, qui étaient sans le savoir en début de grossesse lors de l'administration d'un vaccin contre la rubéole.
Polish: Chociaż teoretycznie nie można wykluczyć takiego ryzyka, nie zgłoszono żadnego przypadku zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 nieświadomych wczesnej ciąży, podatnych na zakażenie kobiet, którym podano szczepionkę zawierającą komponentę różyczki.
French: Les résultats d'une étude cas-contrôle rétrospective conduite par les Centres de Contrôle et de Prévention des Maladies aux Etats-Unis suggèrent que l'effet global du vaccin contre la rougeole a été de protéger contre la PESS en prévenant la rougeole et le risque inhérent de PESS.
Polish: Wyniki retrospektywnego badania kliniczno-kontrolnego przeprowadzonego przez US Centers for Disease Control and Prevention sugerują, że ogólnym działaniem szczepionki przeciw odrze jest ochrona przed SSPE poprzez zapobieganie zachorowaniu na odrę, które wiąże się z ryzykiem rozwoju SSPE.
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide jaune clair.
Polish: Po całkowitej rekonstytucji, szczepionka jest przezroczystym żółtym płynem.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent prendre les précautions nécessaires pour éviter toute grossesse dans le mois suivant, ou selon les recommandations du médecin après avoir été vaccinées.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, po szczepieniu powinny unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment tout autre médicament (ou d'autres vaccins).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli szczepiona osoba przyjmowała obecnie lub ostatnio inne leki (lub inne szczepionki).
French: Les individus nécessitant une vaccination contre la rougeole peuvent recevoir M-M-RVAXPRO, quel que soit leur statut immunitaire concernant les oreillons et la rubéole si un vaccin monovalent contre la rougeole n'est pas immédiatement disponible.
Polish: Osoby wymagające zaszczepienia przeciw odrze mogą otrzymać M-M-RVAXPRO niezależnie od ich statusu odporności na świnkę lub różyczkę, jeśli szczepionka jednoskładnikowa przeciw odrze nie jest dostępna.