FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Hungarian: Eltávolítása után a transzdermális tapaszt szorosan össze kell hajtani oly módon, hogy az öntapadós fele legyen befelé, majd gyermekektől elzárva ki kell dobni.
English: It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
Hungarian: Nem ismert, hogy bizonyos tevékenységek, mint például az úszás, a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs befolyásolja-e a gyógyszer hatását.
English: Patients who are being treated with moderately or highly emetogenic chemotherapy may still experience vomiting despite treatment with antiemetic therapy, including SANCUSO.
Hungarian: A közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiával kezelt betegek a hányáscsillapító kezelések, köztük a SANCUSO alkalmazása ellenére is tapasztalhatnak hányást.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5HT3 receptors).
Hungarian: A graniszetron igen hatékony antiemetikus szer, és az 5-hidroxitriptamin- (5-HT3-) receptorok nagymértékben szelektív antagonistája.
English: In vitro studies have shown that ketoconazole may inhibit the metabolism of granisetron via the cytochrome P450 3A isoenzyme family.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ketokonazol a citokróm P450 3A izoenzim családon keresztül gátolhatja a graniszetron metabolizmusát.
English: If reattachment is not possible or the transdermal patch is damaged, a new transdermal patch should be applied in the same position as the original transdermal patch.
Hungarian: Ha nem lehet visszaragasztani, vagy a tapasz sérült, akkor az eredeti tapaszéval megegyező helyzetbe új transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
English: Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
Hungarian: Bár nem figyeltek meg mellékhatások fokozott előfordulási gyakoriságára utaló jeleket olyan vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik szájon át vagy intravénásan graniszetront kaptak, a graniszetron farmakokinetikája alapján ebben a populációban bizonyos fokú óvatosság szükséges.
English: Due to the gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, initial plasma levels at the start of chemotherapy may be lower than 2 mg oral granisetron and a slower onset of efficacy may therefore be observed.
Hungarian: Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, ezért a kemoterápia kezdetén a kiindulási plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, mint a 2 mg oralisan alkalmazott graniszetron esetében, emiatt lassabb hatáskezdet figyelhető meg.
English: - There is no information on the effect on the transdermal patch of activities such as strenuous exercise or the use of sauna or whirlpools; therefore, you should avoid these activities while wearing this transdermal patch.
Hungarian: • Bizonyos tevékenységek, például a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a transzdermális tapasz viselésekor ezeket a tevékenységeket kerülni kell.
English: Following consecutive application of two SANCUSO transdermal patches in healthy subjects, each for seven days, granisetron levels were maintained over the study period with evidence of minimal accumulation.
Hungarian: Amikor egészséges vizsgálati alanyoknak egymás után két SANCUSO transzdermális tapaszt helyeztek fel 7-7 napra, a graniszetron koncentrációja a teljes vizsgálati időszak során fennmaradt, minimális akkumuláció jelei mellett.
English: Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Hungarian: Próbálja kerülni a transzdermális tapasz hosszas érintkezését vízzel.
English: CC was defined as no vomiting and/or retching, no more than mild nausea and no rescue medicine from the first administration until 24 hours after the start of the last day's administration of multi-day chemotherapy.
Hungarian: A teljes kontroll meghatározása a következő volt: nincs hányás és/vagy öklendezés, enyhénél nem erősebb hányinger, és a mentő gyógyszer alkalmazásának hiánya a többnapos kemoterápia első adagjától az utolsó napi adag beadásának megkezdésétől számított 24 óra elteltéig.
English: If required, use surgical bandages or medical adhesive tape to keep the transdermal patch in place.
Hungarian: Amennyiben szükséges, alkalmazzon kötszert vagy ragtapaszt a transzdermális tapasz rögzítéséhez.
English: Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - fejfájás, „forgó” érzés akár álló helyzetben is (vertigo), - étvágytalanság, a testtömeg csökkenése, - kivörösödés (vagy kipirulás), - hányinger, öklendezés, szájszárazság, - ízületi fájdalom, - vízvisszatartás (ödéma) okozta duzzanat, - változások a májfunkciós vizsgálati értékekben (ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy SANCUSO-t kap).
English: Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (fájdalom az alkalmazás helyén, pruritus az alkalmazás helyén, erythema az alkalmazás helyén, kiütés az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén)*
English: If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több SANCUSO-t alkalmazott, egyszerűen csak távolítsa el a felesleges tapasz(oka)t,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - abnormal muscle movements (such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - kóros izommozgások (például remegés, izommerevség és izomösszehúzódások).
English: Avoid these activities while wearing this transdermal patch.
Hungarian: A transzdermális tapasz viselése során kerülje ezeket a tevékenységeket.
English: After removing the transdermal patch you may find some sticky material is left on your skin.
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítása után egy kevés ragacsos anyag maradhat vissza a bőrén.
English: The sticky side of the transdermal patch is covered by a two-piece rigid plastic film.
Hungarian: A transzdermális tapasz ragadós oldalát egy két részből álló merev műanyag film takarja.
English: SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film.
Hungarian: A SANCUSO egy vékony, átlátszó, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal, merev műanyag tömör filmréteghez ragasztva.
English: There are no data on the effect of granisetron on human fertility.
Hungarian: A graniszetron emberi termékenységre gyakorolt hatásáráról nincsenek adatok.
English: The medicine in the transdermal patch passes gradually through your skin into your body and, therefore, the patch is applied 1 to 2 days (24 to 48 hours) before the start of chemotherapy treatment.
Hungarian: A transzdermális tapaszban található gyógyszer fokozatosan jut át a bőrön keresztül a szervezetbe, ezért a tapaszt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1-2 nappal (24-48 órával) kell felhelyezni.
English: Co-administration of intravenous 5-HT3 receptor antagonists with oral paracetamol in human subjects has been reported to result in a block in the analgesic effect via a pharmacodynamic mechanism.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy humán vizsgálati alanyoknál az intravénás 5HT3-receptor-antagonisták oralis paracetamollal együtt történő alkalmazása egy farmakodinámiás mechanizmus útján a fájdalomcsillapító hatás gátlását eredményezte.
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Hungarian: Hajtsa félbe a használt transzdermális tapaszt ragadós oldalával befelé, és biztonságos módon dobja ki, ügyelve arra, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
English: This variability is similar to the known high variability in granisetron pharmacokinetics after oral or intravenous administration.
Hungarian: Ez a változékonyság hasonló a graniszetron oralis, illetve intravénás alkalmazása utáni ismerten nagymértékű változékonyságához.
English: SANCUSO is a transdermal (skin) patch used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting (being sick) in adults receiving chemotherapy treatments (medicines to treat cancer) lasting 3 to 5 days and who have difficulty swallowing tablets (for example due to soreness, dryness or inflammation of the mouth or throat).
Hungarian: A SANCUSO hányinger és hányás megelőzésére szolgáló transzdermális (bőrön keresztül felszívódó hatóanyagot tartalmazó) tapasz, amely olyan felnőtteknél alkalmazható, akik 3-5 napos kemoterápiában részesülnek (rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszereket kapnak), és nem tudják lenyelni a tablettát (például a szájüreg vagy a garat érzékenysége, szárazsága vagy gyulladása miatt).
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Hungarian: Távolítsa el a transzdermális tapaszt és tájékoztassa orvosát, ha súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta).
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
Hungarian: A máj daganatos érintettsége miatt májkárosodásban szenvedő betegeknél a teljes plazma-clearance körülbelül fele volt a májkárosodásban nem szenvedő betegekéhez képest.
English: Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Hungarian: A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, egészséges bőrterületre ragassza fel a felkar külső részén.
English: The granisetron transdermal patch was applied 24 to 48 hours prior to the first dose of chemotherapy, and kept in place for 7 days.
Hungarian: A graniszetron transzdermális tapaszt a kemoterápia első dózisa előtt 24-48 órával helyezték fel, és 7 napon át hagyták felhelyezve.
English: Take the transdermal patch out of the sachet.
Hungarian: Vegye ki a transzdermális tapaszt a tasakból.
English: Following routine haematological monitoring, the transdermal patch should only be applied to patients whose chemotherapy treatment is unlikely to be delayed in order to reduce the possibility of unnecessary exposure to granisetron.
Hungarian: A felesleges graniszetron-expozíció lehetőségének csökkentése érdekében a transzdermális tapaszt a rutinszerű hematológiai ellenőrzést követően, csak olyan betegeknek szabad felhelyezni, akiknél nem valószínű, hogy elhalasztják a kemoterápiás kezelést.
English: - SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine.
Hungarian: - SNRI (szerotonin noradrenalin visszavétel gátló), mint a venlafaxin, duloxetin, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
English: While holding the remaining half of the rigid plastic film, apply the transdermal patch to the skin on the outside part of your upper arm.
Hungarian: A merev műanyag filmréteg fennmaradt felét a kezében tartva ragassza fel a transzdermális tapaszt a felkar külső oldalán lévő bőrfelületre.
English: The study was designed to show non-inferiority of SANCUSO to oral granisetron.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy ki lehessen mutatni a SANCUSO oralis graniszetronéval legalább egyenértékű hatását („non-inferioritását”).
English: This medicine delivers the active substance slowly and constantly through your skin and into your blood stream for the duration that you are wearing the transdermal patch.
Hungarian: A készítmény a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt lassan és folyamatosan juttatja a hatóanyagot a bőrön keresztül a véráramba.
English: This medicine may not work as well and/or may affect your skin if exposed to direct sunlight or the light from sunlamps or tanning beds.
Hungarian: Ez a gyógyszer (graniszetron) esetleg nem hat és/vagy hatással lehet az Ön bőrére, amennyiben közvetlen napsugárzás vagy kvarclámpa, illetve szolárium hatásának teszi ki magát.
English: Oral granisetron was administered daily for the duration of the chemotherapy regimen, one hour prior to each dose of chemotherapy.
Hungarian: Az oralis graniszetront naponta, az egyes kemoterápiás dózisok előtt egy órával alkalmazták a kemoterápiás kezelési rend időtartama alatt.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Hungarian: Szerotonin szindrómát jegyeztek fel 5-HT3 antagonista önmagában, de leginkább egyéb szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve a szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) és szerotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (SNRI-k)) való kombinációban történő alkalmazásakor.
English: Each transdermal patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Hungarian: A transzdermális tapaszok egyenként tasakba csomagolva kaphatók, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell őket helyezni.
English: When tested for skin sensitising potential in guinea pigs, SANCUSO showed a low potential for irritancy.
Hungarian: A bőrszenzibilizáló hatás tengerimalacoknál történt vizsgálata során a SANCUSO kismértékű irritáló hatást mutatott.
English: In agreement with these data, no clinically relevant interactions have been reported in clinical studies with SANCUSO.
Hungarian: Ezekkel az adatokkal összhangban, nem jelentettek klinikailag lényeges gyógyszerkölcsönhatásokat a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során.
English: Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés megerősítette, hogy a nemi hovatartozás nem befolyásolja a SANCUSO farmakokinetikáját.
English: Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
Hungarian: Mátrixréteg Akrilát-vinilacetát-kopolimer
English: However, no clinically relevant effects on ECG have been observed in clinical studies with SANCUSO, including a through QT study in 240 healthy subjects (section 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok - köztük egy 240 egészséges alany bevonásával végzett részletes QT-vizsgálatsorán nem figyeltek meg az EKG-ra gyakorolt klinikailag lényeges hatásokat (lásd 5.1 pont).
English: Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt, szükség szerint.
English: It is important to use this medicine during the whole length of your chemotherapy (up to 7 days) to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert a kemoterápia teljes időtartama alatt (legfeljebb 7 napig) alkalmazza a kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzéséhez.
English: What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
Hungarian: Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt Ne alkalmazza a SANCUSO-t:
English: - The other ingredients are: - Transdermal patch adhesive: acrylate-vinylacetate copolymer - Backing layer: polyester - Rigid plastic film: siliconised polyester
Hungarian: - Transzdermális tapasz ragasztó: akrilát-vinilacetát-kopolimer - Hátlap: poliészter - Merev műanyag filmréteg: szilikonizált poliészter
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz graniszetron
English: SANCUSO transdermal patch is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately or highly emetogenic chemotherapy, for a planned duration of 3 to 5 consecutive days, where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult (see section 5.1).
Hungarian: A SANCUSO transzdermális tapasz a közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére javallt felnőtteknél, előreláthatóan 3-5, egymást követő napon történő alkalmazásra, amennyiben az oralis antiemetikumok alkalmazása nehézségbe ütközik a nyelést akadályozó tényezők miatt (lásd 5.1 pont).
English: Granisetron is distributed with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron átlagos eloszlási térfogata körülbelül 3 l/ttkg.
English: - SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
Hungarian: - SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátló), mint a fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, escitaloprám, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Hungarian: Vékony, átlátszó, mátrix típusú, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal.
English: Consequently, SANCUSO is indicated for use in patients where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult.
Hungarian: Következésképpen a SANCUSO alkalmazása olyan betegek esetében javallt, akiknél a nyelési nehézséget okozó tényezők fennállása miatt problémát jelent az orális antiemetikumok beadása.
English: As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Hungarian: Mivel a graniszetron csökkentheti a vastagbél distalis szakaszának motilitását, a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket a tapasz felhelyezése után ellenőrizni kell.
English: Transdermal use.
Hungarian: Transdermalis alkalmazás.
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Hungarian: Vegye ki a tasakot a dobozból, és a bevágott résznél nyissa fel.
English: No significant effect on QTc prolongation was observed for SANCUSO.
Hungarian: A SANCUSO esetében nem figyeltek meg a QTc-idő megnyúlására gyakorolt jelentős hatást.
English: Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon
Hungarian: Gyakori Szájszárazság, hányinger, öklendezés Nem gyakori
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy transzdermális tapasz.
English: The transdermal patch will still contain active substance following use.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazása után még tartalmaz hatóanyagot.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after the first day of chemotherapy.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei a kemoterápia első napját követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
English: Pharmacological studies have demonstrated that granisetron is effective against nausea and vomiting as a result of cytostatic therapy.
Hungarian: Farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a graniszetron hatékony a citotoxikus kemoterápia következtében kialakuló hányinger és hányás ellen.
English: Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
Hungarian: A SANCUSO viselése során a megszokott módon lehet zuhanyozni vagy mosakodni.
English: For serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs), there have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs).
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek (pl. az SSRI-k és az SNRI-k): az 5-HT3 antagonisták és egyéb szerotonerg gyógyszerek (beleértve az SSRI-k és az SNRI-k) egyidejű alkalmazását követően szerotonin szindróma eseteket jegyeztek fel.
English: The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-közepes súlyosságú volt.
English: Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Hungarian: Hagyja a helyén a transzdermális tapaszt a kemoterápia teljes ideje alatt.
English: Granisetron crosses intact skin into the systemic circulation by a passive diffusion process.
Hungarian: Felszívódás A graniszetron passzív diffúzióval jut át az ép bőrön keresztül a szisztémás keringésbe.
English: Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Hungarian: Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, a hatásnak a kemoterápia kezdetén a 2 mg oralis graniszetronhoz viszonyított lassabb megjelenése figyelhető meg, ezért a tapaszt a kemoterápia előtt 24-48 órával kell felhelyezni.
English: After transdermal patch application, the apparent granisetron plasma half-life in healthy subjects was prolonged to approximately 36 hours due to the slow absorption rate of granisetron through the skin.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a tapasz transdermalis alkalmazása után a graniszetron bőrön keresztüli lassú felszívódási sebessége miatt a graniszetron látszólagos plazma felezési ideje körülbelül 36 órára nyúlt meg.
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia megkezdése előtt legfeljebb 2 nappal (48 órával) szabad felhelyezni.
English: The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
Hungarian: A nemi hovatartozás SANCUSO farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak meghatározására nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
English: Patients must be advised to cover the transdermal patch application site, e.g. with clothing, if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt, valamint eltávolítása után még 10 napon át fedjék a tapasz alkalmazásának helyét (például ruházattal), amennyiben fennáll a napfény-expozíció kockázata.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: How to use SANCUSO
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Hungarian: • A transzdermális tapasz eltávolításakor ellenőrizze bőre állapotát, és tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta).
English: After removing the transdermal patch
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítása után
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SANCUSO.
Hungarian: SANCUSO-val végzett kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.