FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando FOSAVANCE después de desarrollar estos síntomas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka FOSAVANCE eftir að einkennin koma fram.
Spanish: La media de la concentración sérica máxima (Cmax) de vitamina D3 fue de 12,2 ng/ml y el tiempo medio hasta alcanzar la concentración sérica máxima (Tmax) fue de 10,6 horas.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) af D3-vítamíni í sermi var 12,2 ng/ml, og miðgildi tímans að hámarksþéttni í sermi (Tmax) var 10,6 klukkustundir.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de FOSAVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Spanish: Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos, y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción de FOSAVANCE si se toman al mismo tiempo.
Icelandic: Það er líklegt að kalkfæðubótarefni, magasýrulyf og sum önnur lyf sem tekin eru inn hafi áhrif á upptöku FOSAVANCE séu þau notuð samtímis.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con FOSAVANCE debe corregirse la hipocalcemia (ver sección 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með FOSAVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Spanish: La influencia directa de FOSAVANCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: FOSAVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: FOSAVANCE sólo está destinado para el uso en mujeres postmenopáusicas.
Icelandic: FOSAVANCE er eingöngu ætlað konum eftir tíðahvörf.
Spanish: 4) No tome FOSAVANCE a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Icelandic: 4) FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Spanish: Qué es FOSAVANCE y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað
Spanish: La biodisponibilidad de las 5.600 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 5.600 UI de vitamina D3 administrada sola.
Icelandic: Aðgengi þeirra 5.600 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 5.600 a.e. D3-vítamíns er gefnar voru einar sér.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de FOSAVANCE indicadas por su médico o farmacéutico.
Icelandic: Notið FOSAVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Spanish: 6) Después de tragar un comprimido de FOSAVANCE, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
Icelandic: 6) Eftir að þú hefur gleypt FOSAVANCE töfluna skulu líða minnst 30 mínútur áður en fæðu eða drykkjar er neytt eða önnur lyf eru tekin, þar með talin magasýrulyf, kalkfæðubótarefni og vítamín.
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos.
Icelandic: - Sjúklingar sem ekki geta setið eða staðið uppréttir í a.m.k. 30 mínútur.
Spanish: FOSAVANCE no se debe utilizar durante la lactancia.
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE á meðgöngu.
Spanish: Sin embargo, las incidencias de descensos de los niveles séricos de calcio a < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) y fosfato a ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Icelandic: Þrátt fyrir það var tíðni kalsíumlækkunar í sermi niður í < 8,0 mg/dl (2,0 mmól/l) og fosfatlækkunar í sermi niður í  2,0 mg/dl (0,65 nmól/l) svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Spanish: En este ensayo, los niveles medios de 25-hidroxivitamina D en pacientes con insuficiencia basal de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [de 9 a < 15 ng/ml]) aumentó de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=75) y disminuyó de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) a nivel basal a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de alendronato solo (n=70).
Icelandic: Í þessari rannsókn jukust meðalgildi 25-hýdroxývítamíns D hjá sjúklingum með D-vítamínskort við grunngildi (25-hýdroxývítamín D, 22,5 til 37,5 nmól/l [9 til <15 ng/ml]) úr 30 nmól/l (12,1 ng/ml ) í 40 nmól/l (15,9 ng/ml) í 15. viku í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum (fjöldi=75) og minnkaði úr 30 nmól/l (12,0 ng/ml) við grunnlínugildi í 26 nmól/l (10,4 ng/ml) í 15. viku í hópnum sem fékk alendrónat eingöngu (fjöldi=70).
Spanish: Debido a la falta de experiencia, FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Icelandic: FOSAVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín.
Spanish: • reacciones alérgicas tales como urticaria; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar; reacciones graves de la piel,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FOSAVANCE Es importante que tome FOSAVANCE mientras su médico le recete el medicamento.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir FOSAVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D fue del 0,3 % en el grupo de vitamina D3 2.800 frente a cero en el grupo de vitamina D3 5.600.
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í D3-vítamín 5.600 hópnum.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos EU/1/05/310/001 - 2 comprimidos
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/05/310/001 - 2 töflur
Spanish: Ensayos clínicos de FOSAVANCE
Icelandic: Rannsóknir á FOSAVANCE
Spanish: La media de la semivida de eliminación plasmática de la vitamina D3 después de una dosis oral de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) es de 24 horas aproximadamente.
Icelandic: Meðalhelmingunartími D3-vítamíns í sermi eftir að FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hefur verið gefið til inntöku er um 24 klst.
Spanish: Es probable que ciertos medicamentos o aditivos alimentarios impidan que se absorba la vitamina D de FOSAVANCE, incluyendo los sustitutos artificiales de la grasa, aceites minerales, el medicamento para la pérdida de peso, orlistat, y medicamentos para reducir el nivel de colesterol, colestiramina y colestipol.
Icelandic: Það er líklegt að sum lyf eða fæðubótarefni hindri að D-vítamínið í FOSAVANCE nýtist líkama þínum, þar með talið gervifita, steinefnaolíur, offitulyfið orlistat og kólesteróllækkandi lyfin cholestýramín og colestipól.
Spanish: EU/1/05/310/001 (2 comprimidos) EU/1/05/310/002 (4 comprimidos) EU/1/05/310/003 (6 comprimidos) EU/1/05/310/004 (12 comprimidos)
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)
Spanish: Otros medicamentos y FOSAVANCE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FOSAVANCE
Spanish: FOSAVANCE sólo está indicado para el uso en mujeres postmenopáusicas y, por tanto, no debe usarse durante el embarazo o en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Icelandic: FOSAVANCE er aðeins ætlað konum sem gengið hafa í gegnum tíðahvörf og eiga barnshafandi konur og konur með börn á brjósti ekki að nota lyfið.
Spanish: • Después de tomar FOSAVANCE, las pacientes no se deben tumbar hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día.
Icelandic: 30 mínútum eftir að FOSAVANCE er tekið og ekki fyrr en eftir að þeir hafa neytt fyrstu fæðu dagsins.
Spanish: No tome FOSAVANCE
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE
Spanish: EU/1/05/310/006 (2 comprimidos) EU/1/05/310/007 (4 comprimidos) EU/1/05/310/008 (12 comprimidos)
Icelandic: EU/1/05/310/006 (2 töflur) EU/1/05/310/007 (4 töflur) EU/1/05/310/008 (12 töflur)
Spanish: Hay importante información adicional sobre cómo tomar FOSAVANCE en el prospecto.
Icelandic: Það eru mikilvægar viðbótarupplýsingar um hvernig nota á FOSAVANCE í fylgiseðlinum sem er í pakkanum:
Spanish: Se han comunicado efectos adversos con FOSAVANCE (por ejemplo, visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir (t.d. þokusjón, svimi og svæsnir verkir í beinum, vöðvum eða liðum), sem tilkynnt hefur verið um við notkun FOSAVANCE, geta haft áhrif á hæfni sjúklinga til aksturs eða stjórnunar véla (sjá kafla 4 ).
Spanish: EU/1/05/310/003 - 6 comprimidos
Icelandic: EU/1/05/310/003 - 6 töflur
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Spanish: El efecto de la dosis más baja de FOSAVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sobre el estado de la vitamina D se demostró en un ensayo multinacional de 15 semanas que incluyó a 682 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis (25-hidroxivitamina D, nivel sérico basal: media, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) á stöðu D-vítamíns í fjölþjóðlegri, 15 vikna rannsókn á 682 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf (grunngildi 25-hýdroxývítamín D í sermi var að meðaltali 56 nmól/l [22,3 ng/ml]; bil 22,5-225 nmól/l [9-90 ng/ml]).
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/05/310/006 - 2 comprimidos EU/1/05/310/007 - 4 comprimidos EU/1/05/310/008 - 12 comprimidos
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/05/310/006 - 2 töflur EU/1/05/310/007 - 4 töflur EU/1/05/310/008 - 12 töflur
Spanish: EU/1/05/310/004 - 12 comprimidos
Icelandic: EU/1/05/310/004 - 12 töflur
Spanish: Cómo tomar FOSAVANCE
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE
Spanish: • FIT 1: Un ensayo de tres años en 2.027 pacientes con, al menos, una fractura vertebral (compresión) en condiciones basales.
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Spanish: Es probable que, si se toman al mismo tiempo alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción de alendronato.
Icelandic: Líklegt er að matur og drykkur (þ.á m. sódavatn), kalk fæðubótarefni, sýrubindandi lyf og sum önnur lyf til inntöku dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva sueroconcentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Icelandic: Eftir gjöf FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. eftir næturföstu og tveimur tímum fyrir máltíð hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (konum og körlum), var meðalflatarmál undir sermi-þéttnitíma ferli (AUC0-80-klst.) fyrir D3-vítamín (ekki aðlagað að innrænu magni af D3-vítamíni (endogenous vitamin D3 levels)) 490,2 ng•klst./ml.
Spanish: En la caja de FOSAVANCE se incluye una Tarjeta de Instrucciones.
Icelandic: Leiðbeiningakort fylgir FOSAVANCE öskjunni.
Spanish: FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina menor de 35 ml/min (ver sección 4.2).
Icelandic: FOSAVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín., þar sem nægileg reynsla er ekki fyrir hendi.
Spanish: La biodisponibilidad de las 2.800 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 2.800 UI de vitamina D3 administrada sola.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Icelandic: Alendrónathluti FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og FOSAVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Spanish: El efecto de la dosis más baja de FOSAVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 para un total de 5.600 UI (la cantidad de vitamina D3 en la dosis más alta de FOSAVANCE) una vez a la semana se demostró en un ensayo de extensión de 24 semanas, que incluyó 619 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af FOSAVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Spanish: EU/1/05/310/002 - 4 comprimidos
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Spanish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D fueron significativamente mayores en el grupo de vitamina D3 5.600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) que en el grupo de vitamina D3 2.800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Icelandic: D gildi í sermi marktækt hærri í D3-vítamín 5.600 hópnum (69 nmól/l [27,6 ng/ml] en í D3-vítamín 2.800 hópnum (64 nmól/l [25,5 ng/ml]).
Spanish: Su médico le indicará también qué debe hacer.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Spanish: Se puede ver la televisión.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Spanish: El tipo de ropa que debe llevar es:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Spanish: Permanezca a la sombra.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Spanish: Después puede repetir la prueba.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Spanish: Debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Spanish: Espere 24 horas para ver si hay algún enrojecimiento.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Spanish: Teléfono: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Spanish: No permanezca al sol durante más de 15 minutos la primera vez.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Spanish: Días 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Spanish: Días 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es el 85-87 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Spanish: Puede sentir dolor de ojos o de cabeza cuando se encienden las luces.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Spanish: Después de 2 a 4 días, la zona tratada ennegrecerá.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Spanish: La mayoría de las personas podrán volver a su rutina normal el día 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Spanish: El dolor aparece al día siguiente de la iluminación y normalmente dura entre 2 y 4 semanas.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Spanish: Puede incrementar su exposición otros 15 minutos cada día, esto es, el segundo día 30 minutos, el tercer día 45 minutos, el cuarto día 60 minutos y así sucesivamente.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Spanish: Treinta y siete pacientes recibieron al menos 2 tratamientos con Foscan.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Spanish: Las frecuencias enumeradas a continuación se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Spanish: Es importante que los pacientes sean reintroducidos a la luz normal gradualmente (ver las directrices sobre protección de la luz para los pacientes al final de esta sección).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Spanish: Foscan se almacenará en la farmacia del hospital.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Spanish: La luz de láser no está caliente y no quema.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Spanish: ¿Qué debo hacer para evitar quemaduras?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Spanish: Si tiene este problema, póngase unas gafas de sol.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Spanish: Acontecimientos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: No se han observado otras interacciones.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Spanish: • Zapatos cerrados: para los pies.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Spanish: • No lleve ropa muy fina porque no le protegerá de la luz intensa.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación biolitec Pharma Ltd.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi biolitec Pharma Ltd.
Spanish: Debe ponerse a cubierto de la luz de inmediato.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Spanish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemania
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Spanish: • Gafas de sol con paneles laterales: para los ojos y la piel circundante.
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Spanish: • Estas instrucciones están escritas en este prospecto.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í þessum fylgiseðli.
Spanish: Normalmente, las personas pueden empezar a recibir luz exterior normal después de 15 días.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Spanish: • Puede tener estreñimiento.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Spanish: Debe llevarse a cabo una prueba de fotosensibilidad de la piel antes de que el paciente regrese a unas condiciones normales de luz.
Icelandic: Gera verður ljósnæmispróf á húð áður en sjúklingur hverfur aftur til eðlilegra birtuaðstæðna.
Spanish: • Sombrero de ala ancha: para la cabeza, cuello, nariz y orejas.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Spanish: ADMINISTRACIÓN DE FOSCAN (96 horas antes de la iluminación con láser del lugar del tratamiento)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Spanish: • Por favor, consulte esto con su médico después de recibir una inyección de Foscan.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Spanish: Foscan se utiliza para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en pacientes que no pueden ser tratados con otras terapias.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Spanish: Manténgase en lugares con luz tenue o salga cuando esté nublado.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Spanish: Pulsar el émbolo de la jeringuilla para llenar todo el espacio muerto dentro del filtro.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til þess að fylla allt dautt pláss inni í síunni.
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
Icelandic: Verðir þú vör/var við roða, skalt þú forðast beint sólskin í 24 tíma til viðbótar.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) a las porfirinas, si padece porfiria, o cualquier otra enfermedad que empeore con la luz, si el tumor tratado pasa por un vaso sanguíneo grande, si va a ser operado en los próximos 30 días, si padece una enfermedad de la vista que requiere un examen con luz fuerte durante los próximos 30 días, si ya está siendo tratado con un agente fotosensibilizante.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.