FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Biverkningar i andra delar av kroppen: minskad eller försämrad hjärtfunktion, kraftiga hjärtslag som kan vara snabba eller oregelbundna, minskad hjärtfrekvens, svårighet att andas, andfåddhet, hosta, minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klor i blodet, yrsel, minnessvårigheter, depression, nervositet, likgiltighet, mardrömmar, allmän svaghet, trötthet, onormal känsla, smärta, rörelsestörningar, minskad sexuell lust, sexuella svårigheter hos män, förkylningssymtom, känsla av tryck i bröstet, bihåleinfektion, svalgirritation, halsont, onormal eller minskad känsel i munnen, inflammation i matstrupen, buksmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, frekvent tarmtömning, diarré, tarmgas, matsmältningsproblem, njursmärtor, muskelsmärtor, muskelspasm, ryggsmärtor, näsblödning, rinnande näsa, nästäppa, nysning, utslag, onormal känsel i huden, klåda, släta utslag eller rodnad täckt av upphöjda utslag, spänd hud, huvudvärk, muntorrhet, främmade föremål i ögat.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Swedish: Hur AZOPT ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á AZOPT
Swedish: - Biverkningar i ögat: dimsyn, ögonirritation, ögonsmärta, avsöndring från ögat, kliande ögon, torra ögon, onormal känsla i ögat, rödögdhet.
Icelandic: Þokusýn, augnerting, augnverkur, útferð úr auga, augnkláði, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, roði í auga.
Swedish: Fig 2
Icelandic: VIÐAUKI II
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt till de kända systemeffekterna av karbanhydrashämmare hos patienter som erhåller perorala karbanhydrashämmare och AZOPT.
Icelandic: Hugsanlegt er að notkun AZOPT valdi viðbótarverkun við þekktar óstaðbundnar verkanir kolsýruanhýdrasahömlunar hjá þeim sjúklingum sem nota kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Swedish: Ingen känd frekvens: onormala resultat på leverfunktionstest
Icelandic: Engin aðgengileg gögn eru til um langtímanotkun
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: - Biverkningar i ögat: hornhinnesvullnad, dubbelseende eller nedsatt syn, onormal syn, ljusblixtar i synfältet, nedsatt känslighet i ögat, svullnad runt ögat, förhöjt tryck i ögat, skada på synnerven.
Icelandic: Bólga í hornhimnu, tvísýni eða skert sjón, óvenjuleg sjón, ljósglampar í sjónsviðinu, minnkuð tilfinning í auga, bólga umhverfis auga, aukinn þrýstingur í auga, skemmdir á augntaug.
Swedish: Effekten av detta blir en minskning av det intraokulära trycket (IOP), som är en stor riskfaktor för skador på synnerven och synfältsbortfall orsakat av glaukom.
Icelandic: Af þessu leiðir lækkun á þrýstingi inni í auganu (intraocular pressure (IOP)) sem er aðaláhættuþátturinn sem getur valdið skemmdum á sjóntaug og skertu sjónsviði af völdum gláku.
Swedish: När AZOPT ersätter ett annat glaukommedel för lokalt bruk, ska det andra medlet utsättas varefter behandling med AZOPT startas nästa dag.
Icelandic: Þegar skipt er frá notkun annars glákulyfs sem gefið er í auga yfir í AZOPT á að hætta notkun fyrra glákulyfsins og hefja notkun AZOPT næsta dag.
Swedish: Om du får för stor mängd i ögonen skölj ut allt med ljummet vatten.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av AZOPT vid tilläggsterapi med prostaglandinanalogen travoprost har studerats.
Icelandic: Gerð var rannsókn á lækkandi áhrifum AZOPT á augnþrýsting (IOP) sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du påverkas på detta sätt.
Icelandic: Þeir skulu því fara varlega við akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir þessum áhrifum.
Swedish: Dessa fynd förekom vid doser som orsakade metabolisk acidos med reducerad viktökning hos honorna och en viktminskning hos fostren.
Icelandic: Þessi áhrif sáust þegar notaðir voru skammtar sem valda efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
Swedish: • Gravt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi.
Swedish: Andra läkemedel och AZOPT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AZOPT
Swedish: Fig 3
Icelandic: VIÐAUKI III
Swedish: Hos människa bildas metaboliten N-desetylbrinzolamid; även denna binds till CA och ackumuleras i RBK.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Swedish: Huvuddelen av dessa var lokala, icke allvarliga ögonreaktioner såsom konjunktival hyperemi, ögonirritation, ögonavsöndring och ökad lakrimation (se även avsnitt 5.1).
Icelandic: Í litlum klínískum skammtímarannsóknum fengu um 12,5% barna aukaverkanir tengdar lyfinu, flestar voru staðbundin og lítt alvarleg áhrif á augu eins og blóðsókn til táru, erting í auga, útferð úr auga og aukin táramyndun (sjá einnig kafla 5.1).
Swedish: 1 flaska + doseringssked
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Swedish: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Oral lösning
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Swedish: Styrka
Icelandic: Sérheiti
Swedish: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Swedish: Kontakta genast din läkare.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn.
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: Sjá kafla 4
Swedish: Hemodialys eller CAPD**
Icelandic: Blóðskilun eða CAPD**
Swedish: Resultat efter mer än 48 veckors behandling:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Swedish: Normalisering av: f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
Swedish: Baraclude med mat och dryck
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
Swedish: Maltitol (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
Swedish: Av dessa 60 patienter, mottog 49 HBIgbehandling i mer än 6 månader.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
Swedish: Patienterna kan inta dosen med eller utan måltid.
Icelandic: Sjúklingar geta fengið lyfið með eða án matar.
Swedish: Svår hanterad med CAPD
Icelandic: Alvarlega skert Stjórnað með CAPD
Swedish: vanliga: trötthet.
Icelandic: Algengar: þreyta
Swedish: Svälj medicinen direkt från doseringsskeden.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
Swedish: Mjölksyraacidos förekommer oftare hos kvinnor, särskilt om de är mycket överviktiga.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eru allt of þungar.
Swedish: Randomiseringen baserades på åldersgrupp (2 till 6 år; > 6 till 12 år; och > 12 till < 18 år).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Swedish: HBeAg-negativa (studie 027)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
Swedish: Doseringsskeden tillverkas av: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Swedish: ATC-kod: J05AF10
Icelandic: J05AF10
Swedish: Den aktiva substansen är entecavir.
Icelandic: Virka efnið er entecavír.
Swedish: Polysorbat 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattad säkerhetsprofil
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Yfirlit yfir öryggi
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Swedish: c Patienter har även LVDr substitutioner.
Icelandic: c Sjúklingar sem eru einnig með LVDr punktbreytingar.
Swedish: När din behandling med Baraclude avslutas kommer din läkare att följa upp behandlingen samt ta blodprover under flera månader.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Swedish: Patienter under specificerat år med:
Icelandic: Sjúklingar á tilgreindu ári með:
Swedish: Denna sällsynta men allvarliga biverkning har i enstaka fall haft dödlig utgång.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Swedish: Om du har glömt att ta Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Swedish: Skölj skeden med vatten efter varje användning och låt den lufttorka.
Icelandic: Skolaðu skeiðina með vatni eftir notkun og láttu hana þorna.
Swedish: Vissa patienter måste ta Baraclude på fastande mage (se Baraclude med mat och dryck i avsnitt 2).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Baraclude á fastandi maga (sjá Notkun Baraclude með mat eða drykk í kafla 2).
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
Swedish: Din läkare ordinerar en dos som är anpassad för dig.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Swedish: Slutsatser kunde dock endast dras för de kaukasiska och asiatiska grupperna eftersom det var för få individer i de andra kategorierna.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
Swedish: Minst 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med vatten, andra lösningsmedel eller andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við vatn, aðra leysa eða önnur lyf.
Swedish: *p-värde vs lamivudin < 0,05
Icelandic: *p gildi miðað við lamivúdín < 0,05
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí
Swedish: Inga studier har utförts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á
Swedish: Baraclude minskar mängden virus i din kropp och förbättrar leverns tillstånd.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú byrjar að nota lyfið.
Swedish: De två studierna ger resistensdata hos 183 patienter som behandlats och övervakats under år 1 och 180 patienter som behandlats och övervakats under år 2.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær veita upplýsingar um ónæmi hjá 183 sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á fyrsta ári og 180 sjúklingum meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á öðru ári.
Swedish: Alla 57 patienter förblev HBsAg-positiva.
Icelandic: 57 héldust áfram HbsAg jákvæðir.
Swedish: Om din leversjukdom är väldigt långt framskriden, kommer din läkare också att instruera dig att ta Baraclude på fastande mage.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómurinn er mjög langt genginn gefur læknirinn einnig fyrirmæli um að taka Baraclude á fastandi maga.
Swedish: Vad Baraclude är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Baraclude Hur du tar Baraclude
Icelandic: Upplýsingar um Baraclude og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Baraclude Hvernig nota á Baraclude
Swedish: Allvarliga biverkningar var generellt leverrelaterade, med en kumulativ frekvens under studien på 69%.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdust yfirleitt lifur, tíðni 69% á rannsóknatímanum.
Swedish: Eftersom entecavir är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
Icelandic: Þar sem entecavír er núkleósíð hliðstæða er ekki hægt að útiloka þessa hættu.
Swedish: AUC var 29% högre hos äldre än hos unga, huvudsakligen beroende på skillnader i njurfunktion och kroppsvikt.
Icelandic: AUC var 29% hærra hjá öldruðum en ungu fólki, aðallega vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Swedish: e Medelvärdet av MELD-score vid baseline var 17,1 för ETV och 15,3 för adefovir dipivoxil.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
Swedish: e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
Icelandic: e ETVr kom fram hvaða ár sem var; veirugegnumbrot á tilgreindu ári.
Swedish: sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter): allvarliga allergiska reaktioner.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 10.000 sjúklingum): alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Swedish: HBV DNA < 50 IE/mla
Icelandic: HBV DNA < 50 a.e./mla
Swedish: Auktoriserat ombud inom EES för Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannofer, Tyskland.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Swedish: Innehåller också: maltitol, konserveringsmedel E216, E218.
Icelandic: Inniheldur einnig: maltitól, rotvarnarefni E216, E218.
Swedish: Substitutioner som iakttogs i kliniska isolat (rtT184A, C, F, G, I, L, M eller S; rtS202 C, G eller I; och/eller rtM250I, L eller V) minskade ytterligare känsligheten för entecavir 16- till 741-faldigt i jämförelse med vildtyp-virus.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- to 741- falt miðað við veiru af villigerð.
Swedish: Fastande mage innebär minst 2 timmar efter en måltid och minst 2 timmar före din nästa måltid.
Icelandic: eftir máltíð og minnst 2 klst. fyrir næstu máltíð.
Swedish: Begränsade data föreligger på patienter med samtidig HIV som har lågt antal CD4-celler (< 200 celler/mm3).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um sjúklinga sem einnig eru með HIV og eru með fáar CD4 frumur (< 200 frumur/mm3).
Swedish: Om du har bytt till behandling med Baraclude på grund av att behandlingen med lamivudin inte haft tillräcklig effekt bör Baraclude tas en gång dagligen på fastande mage.
Icelandic: Ef breytt hefur verið í meðferð með Baraclude vegna þess að meðferð með lamivúdíni bar ekki árangur, skaltu taka Baraclude á fastandi maga einu sinni á dag.
Swedish: om du också har HIV (humant immunbristvirus) glöm inte att tala om det för din läkare.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Swedish: Det är viktigt att kvinnor i fertil ålder som får behandling med Baraclude använder en effektiv preventivmetod för att undvika att bli gravida.
Icelandic: Mikilvægt er að konur á barneignaraldri sem fá meðferð með Baraclude noti örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Swedish: Varje kartong innehåller antingen:
Icelandic: Hver askja inniheldur annaðhvort:
Swedish: mindre vanliga (minst 1 av 1 000 patienter): utslag, håravfall.
Icelandic: Sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 1.000 sjúklingum): útbrot, hárlos.
Swedish: Vecka 96 Vecka 48
Icelandic: Vika 96 Vika 48
Swedish: Behandlingen avslutades när predefinierade svarskriterier uppnåddes antingen vid 48 veckor eller under andra behandlingsåret.
Icelandic: Meðferð var hætt þegar fyrirfram ákveðnum skilmerkjum svörunar var náð annaðhvort eftir 48 vikur eða á öðru ári meðferðarinnar.
Swedish: Efter justering för skillnader i kreatininclearance och kroppsvikt hade äldre en 12,5% högre AUC än unga.
Icelandic: Eftir að tillit hafði verið tekið til kreatínín úthreinsunar og líkamsþyngdar var AUC 12,5% hærra hjá öldruðum.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, dvs är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Baraclude håller inte din HIV-infektion under kontroll.
Icelandic: Baraclude hefur ekki hemil á HIV sýkingunni.
Swedish: I vissa fall har selektion av HIV variant M184V observerats, vilket har konsekvenser för valet av HAART-regimer som patienten kan behandlas med i framtiden.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur HIV M184V afbrigði komið í ljós, sem gefur vísbendingar um val á andretróveirumeðferðum (HAART) sem sjúklingurinn gæti fengið í framtíðinni.
Swedish: Späd eller blanda inte denna lösning med vatten eller någonting annat.
Icelandic: Hana má hvorki þynna né blanda með vatni eða öðru.
Swedish: Maltitol: Baraclude oral lösning innehåller maltitol.
Icelandic: Maltitól: Baraclude mixtúra inniheldur maltitól.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt 380 mg maltitol/ml 1,5 mg metylhydroxibensoat/ml 0,18 mg propylhydroxibensoat/ml 0.3 mg natrium/ml
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 380 mg maltitól/ml 1,5 mg metýlhýdroxýbenzóat/ml 0,18 mg própýlhýdroxýbenzóat/ml 0,3 mg natríum/ml
Swedish: Din läkare kan då ordinera en lägre dos eller instruera dig att ta dosen med längre tidsmellanrum än en gång dagligen.
Icelandic: Þá gæti læknirinn ávísað minni skammti eða gefið fyrirmæli um að taka lyfið sjaldnar en daglega.
Swedish: I kliniska studier med patienter med kompenserad leversjukdom var de vanligaste biverkningarna, oavsett svårighetsgrad med möjlig relation till entecavir, huvudvärk (9%), trötthet (6%), yrsel (4%) och illamående (3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm en starfhæfa lifur, óháð alvarleika með a.m.k. hugsanleg tengsl við entecavír voru höfuðverkur (9%), þreyta (6%), sundl (4%) og ógleði (3%).
Swedish: diskutera med din läkare om din lever fungerar ordentligt, och om inte, vad detta kan ha för effekt på din Baraclude-behandling.
Icelandic: athugaðu hjá lækninum hvort þú sért með skerta lifrarstarfsemi og ef svo er hvaða áhrif það gæti haft á Baraclude meðferðina.
Swedish: Baraclude tillhör en grupp mediciner som kan orsaka mjölksyraacidos (för mycket mjölksyra i blodet) och leverförstoring.
Icelandic: Baraclude er í flokki lyfja sem geta valdið mjólkursýrublóðsýringu (of mikið af mjólkursýru í blóði) og lifrarstækkun.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Baraclude utsöndras från kroppen genom njurarna och din dos eller doseringsschema kan behöva justeras.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því Baraclude skilst út um nýrun og þá getur verið nauðsynlegt að breyta skammti eða skammtaáætlun.
Swedish: Hur du tar BARACLUDE Alla patienter behöver inte ta samma dos av Baraclude.
Icelandic: Hvernig nota á BARACLUDE Ekki þurfa allir sama skammt af Baraclude.
Swedish: Den optimala behandlingstiden är ej känd.
Icelandic: Ákjósanleg meðferðarlengd er ekki þekkt.
Swedish: Tid till debut av HCC eller dödsfall (vilket som än inträffar först) var jämförbar mellan de två behandlingsgrupperna.
Icelandic: Tími þar til lifrarfrumukrabbamein kom fram eða dauðsfall (hvort sem var á undan) var sambærilegur hjá báðum meðferðarhópunum.
Swedish: Kön: AUC var 14% högre hos kvinnor än hos män på grund av skillnader i njurfunktion och vikt.
Icelandic: AUC var 14% hærra hjá konum en körlum, vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Swedish: Magnesiumstearat
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Magnesíumsterat
Swedish: Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra, maltitol (E965), metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), apelsinsmak (acacia och naturliga smakämnen), natriumcitrat, natriumhydroxid, saltsyra och renat vatten.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrí sítrónusýra, maltitól (E965), metýlhýdroxýbenzóat (E218), própýlhýdroxýbenzóat (E216), appelsínubragðefni (acacia og náttúrulegt bragðefni), natríumsítrat, natríumhýdroxíð, saltsýra og hreinsað vatn.
Swedish: Resultaten för de primära effektmåtten vid vecka 48 och vecka 96 presenteras i tabellen nedan.
Icelandic: Niðurstöður fyrir helstu verkunarendapunkta í viku 48 og 96 eru sýndar í töflunni.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: B-virus genom sexuellt umgänge eller kroppsvätskor (inklusive blodsmitta).
Icelandic: B með kynmökum eða blöndun líkamsvökva (m.a. blóðsmit).
Swedish: 2 år Efter öppnande kan lösningen användas till och med utgångsdatum på flaskan.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota innihaldið þar til komið er að fyrningardagsetningunni sem er á flöskunni.
Swedish: CLT/F (ml/min) (SD)
Icelandic: CLT/F (ml/mín) (SD)
Swedish: Om så är lämpligt kan återinsättande av hepatit B-behandling vara berättigat.
Icelandic: Ef hentar getur verið rétt að taka aftur upp meðferð við lifrarbólgu B.
Swedish: användning av Baraclude förhindrar inte att du kan smitta andra människor med hepatit
Icelandic: taka Baraclude kemur ekki í veg fyrir að þú smitir aðra af lifrarbólgu
Swedish: Barn och ungdomar (från 2 till yngre än 18 år) kan ta Baraclude med eller utan mat.
Icelandic: Börn og unglingar (frá tveggja ára, til yngri en 18 ára) mega taka Baraclude með mat eða án.
Swedish: Den kumulativa sannolikheten för utveckling av genotypisk entecavirresistens efter behandling under 1, 2, 3, 4 respektive 5 år i de lamivudinrefraktära studierna var 6%, 15%, 36%, 47% respektive 51%.
Icelandic: Uppsafnaðar líkur á entecavír arfgerðarónæmi eftir 1, 2, 3, 4 og 5 ára meðferð í rannsóknum á sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð var 6%, 15%, 36%, 47% og 51%.
Swedish: Baraclude ska inte användas under graviditet om inte din läkare uttryckligen gett anvisning om det.
Icelandic: Baraclude á ekki að nota á meðgöngu nema læknirinn hafi sérstaklega ákveðið það.
Swedish: Samtliga 61 patienter hade HBsAG-förlust efter transplantationen och 2 av dessa blev senare HBsAG-positiva trots upprätthållande av odetekterbara nivåer av HBV-DNA (< 6 IU/ml).
Icelandic: HBsAg tap varð eftir ígræðslu hjá öllum 61 sjúklingunum og 2 þeirra urðu síðar HBsAg jákvæðir þrátt fyrir áframhaldandi ógreinanlegt HBV DNA (<6 alþjóðlegar einingar/ml).
Swedish: vanliga: sömnlöshet.
Icelandic: Algengar: svefnleysi
Swedish: 210 ml oral lösning med doseringssked.
Icelandic: 210 ml mixtúra, lausn ásamt mæliskeið.
Swedish: dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4).
Icelandic: vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCHANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling hos pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, och 5.1.
Icelandic: Varðandi ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.