FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Onbrez Breezhaler não deve ser usado conjuntamente com outros agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração ou medicamentos contendo agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør ikke brukes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller legemidler som inneholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Onbrez Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Fase III klinisk utviklingsprogram for Onbrez Breezhaler inkluderte pasienter med den kliniske diagnosen moderat til alvorlig KOLS.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Onbrez Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Onbrez Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Portuguese: Que quantidade de Onbrez Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula cada dia.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Onbrez Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Portuguese: A sua embalagem de Onbrez Breezhaler: Cada embalagem de Onbrez Breezhaler contém: um inalador Onbrez Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Onbrez Breezhaler para serem usadas com o inalador.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Onbrez Breezhaler: Hver pakning med Onbrez Breezhaler inneholder: en Onbrez Breezhaler inhalator ett eller flere blistere med Onbrez Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren.
Portuguese: Qual o aspeto de Onbrez Breezhaler e conteúdo da embalagem Nesta embalagem encontrará um inalador, juntamente com cápsulas em fitas blister.
Norwegian Bokmål: Hvordan Onbrez Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen I denne pakningen vil du finne en inhalator sammen med kapsler pakket i blistere.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Onbrez Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Onbrez Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 og 300 mikrogram ga en klinisk signifikant bedring av lungefunksjonen (målt som forsert ekspiratorisk volum over ett sekund FEV1) i 24 timer i en rekke klinisk farmakodynamiske- og effektstudier.
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Onbrez Breezhaler inhalatoren.
Portuguese: Onbrez Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém a substância ativa indacaterol que pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, que em monoterapia está indicado na DPOC e não deve ser usado na asma devido à ausência de dados sobre resultados de longa duração na asma.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler er en langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist som kun er indisert for KOLS og skal ikke brukes ved astma fordi det mangler langtidsdata på utfallet ved bruk hos astmapasienter.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o perfil de reações adversas de Onbrez Breezhaler em doentes com DPOC mostrou efeitos sistémicos clinicamente insignificantes de estimulação beta2-adrenérgica.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser viser bivirkningsprofilen til Onbrez Breezhaler hos pasienter med KOLS ikke klinisk signifikante systemiske effekter av beta2-adrenerg stimulering.
Portuguese: Durante os estudos clínicos, alterações clinicamente notáveis dos níveis de glucose sérica foram geralmente mais frequentes em 1-2% com Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas do que com placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Onbrez Breezhaler sammenlignet med placebo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Onbrez Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for bruk av Onbrez Breezhaler hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Onbrez Breezhaler
Portuguese: Não deve utilizar Onbrez Breezhaler a não ser que o seu médico lhe diga para tal.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Onbrez Breezhaler med mindre legen din sier du skal.
Portuguese: Não foram obervados efeitos clinicamente relevantes no prolongamento do intervalo QTc em estudos clínicos com Onbrez Breezhaler nas doses terapêuticas recomendadas (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Onbrez Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Portuguese: Em caso de deterioração da DPOC durante o tratamento com Onbrez Breezhaler, deve ser efetuada uma reavaliação do doente e do regime de tratamento da DPOC.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av KOLS under behandling med Onbrez Breezhaler bør det gjøres en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for KOLS.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Portuguese: Conforme demonstrado em 605 doentes com DPOC num estudo de Fase III, em dupla ocultação, controlado por placebo, com a duração de 26 semanas, não existiu uma diferença clinicamente relevante no desenvolvimento de acontecimentos arrítmicos, monitorizados ao longo de 24 horas, durante o período de referência e até 3 vezes durante o período de tratamento de 26 semanas, entre doentes tratados com as doses recomendadas de Onbrez Breezhaler e doentes que receberam placebo ou tratamento com tiotrópio.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Onbrez Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Onbrez Breezhaler em todos os sub-grupos da população pediátrica na doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Onbrez Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
Portuguese: Onbrez Breezhaler contém lactose
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler inneholder laktose
Portuguese: Se utilizar mais Onbrez Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado Onbrez Breezhaler ou se alguém utilizar as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Onbrez Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Portuguese: Onbrez Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Portuguese: Não é apropriado um aumento da dose diária de Onbrez Breezhaler para além da dose máxima de 300 microgramas.
Norwegian Bokmål: En økning av den daglige dosen Onbrez Breezhaler utover maksimaldosen på 300 mikrogram er ikke hensiktsmessig.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Onbrez Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Onbrez Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Onbrez Breezhaler e as cápsulas num local seco.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Onbrez Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Onbrez Breezhaler se tem asma (neste caso, não deverá utilizar Onbrez Breezhaler).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Onbrez Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Onbrez Breezhaler).
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Onbrez Breezhaler Como utilizar Onbrez Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Onbrez Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hva Onbrez Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Onbrez Breezhaler Hvordan du bruker Onbrez Breezhaler Mulige bivirkninger
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Onbrez Breezhaler har vært rapportert.
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler não devem ser engolidas.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Portuguese: Qual a composição de Onbrez Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Onbrez Breezhaler - Hver Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Onbrez Breezhaler).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Onbrez Breezhaler inhalator).
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Onbrez Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Onbrez Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Onbrez Breezhaler kapsler, og ikke bruk Onbrez Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Portuguese: Durante o tratamento com Onbrez Breezhaler, Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke medisinen og si ifra til legen din umiddelbart hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av medisinen.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Onbrez Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Onbrez Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og en Onbrez Breezhaler inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Onbrez Breezhaler inhalator.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Onbrez Breezhaler (see secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Onbrez Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Portuguese: Os efeitos de Onbrez Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Onbrez Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler kun én dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Onbrez Breezhaler er og hva det brukes mot
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Onbrez Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Norwegian Bokmål: - Hver Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR ONBREZ BREEZHALER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV ONBREZ BREEZHALER INHALATOR
Portuguese: Nunca lave o inalador Onbrez Breezhaler com água.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Onbrez Breezhaler inhalatoren med vann.
Portuguese: O inalador Onbrez Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Onbrez Breezhaler kapsel.
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Onbrez Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: Man har sikkerhetserfaringen med Onbrez Breezhaler behandling i kliniske studier av opp til ett års varighet med doser opp til to ganger maksimal anbefalt terapeutisk dose, den økte eksponeringen forårsaket av interaksjoner medfører derfor ingen nye bekymringer vedrørende sikkerhet.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Onbrez Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Onbrez Breezhaler fornecido na embalagem.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Onbrez Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Onbrez Breezhaler contido nesta embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Onbrez Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Onbrez Breezhaler diretamente no bocal do inalador Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Onbrez Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Onbrez Breezhaler inhalatoren.
Portuguese: O que é Onbrez Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva Onbrez Breezhaler er
Portuguese: O inalador Onbrez Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Onbrez Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Onbrez Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Portuguese: 3.750 U
Norwegian Bokmål: 3750 E
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Solução injetável ou para perfusão
Norwegian Bokmål: /infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: dezembro de 2025
Norwegian Bokmål: Desember 2025
Portuguese: 8 meses
Norwegian Bokmål: 8 måneder
Portuguese: junho de 2020
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Portuguese: O seu médico decidirá se a sua doença requer tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om sykdommen krever behandling.
Portuguese: - se tiver febre.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber.
Portuguese: Adultos >21 anos
Norwegian Bokmål: Voksne >21 år
Portuguese: Uma vez que é o seu médico que irá administrar o medicamento, é muito pouco provável que receba mais do que necessita.
Norwegian Bokmål: Ettersom legen vil administrere legemidlet, er det svært lite sannsynlig at du vil få mer enn du trenger.
Portuguese: Desconhecido: Estado confusional
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: forvirret tilstand
Portuguese: Asparagina (µM)
Norwegian Bokmål: Asparagin (µM)
Portuguese: Podem manifestar-se reações alérgicas na pele.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan manifesteres i huden.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos a doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data for eldre pasienter.
Portuguese: A eficácia terapêutica foi definida como uma melhoria clínica que não cumpriu os critérios relativos a outros resultados benéficos.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske effekten ble definert som en klinisk forbedring som ikke oppfyller kriteriene for andre fordelaktige resultater.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação por contacto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake irritasjon ved kontakt.
Portuguese: Todos os itens utilizados na administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados em sacos para eliminação de resíduos de alto risco por incineração a alta temperatura.
Norwegian Bokmål: Alle artikler brukt ved administrering og rengjøring, inkludert hansker, skal legges i poser for høyrisikoavfall for forbrenning ved høy temperatur.
Portuguese: Deve utilizar-se técnica assética.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk må brukes.
Portuguese: A solução deve ser administrada lentamente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal administreres langsomt.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose do medicamento que é necessária e qual a sua frequência, com base na sua idade e área superficial corporal, que é calculada a partir da sua altura e peso.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose av legemidlet som er nødvendig, og hvor ofte, basert på din alder og ditt kroppsoverflateareal, som beregnes ut fra din høyde og vekt.
Portuguese: Advertência: instruções especiais para o manuseamento (ver folheto informativo)
Norwegian Bokmål: Advarsel: spesielle instruksjoner for håndtering (se pakningsvedlegget)
Portuguese: Não existe um tratamento farmacológico específico para a sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk farmakologisk behandling mot overdosering.
Portuguese: Em casos muito raros, foi descrito um ligeiro tremor dos dedos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har lett skjelving i fingrene blitt beskrevet.
Portuguese: O relatório do ensaio clínico deve ser apresentado até:
Norwegian Bokmål: Rapporten fra den kliniske studien skal sendes inn av:
Portuguese: Houve notificações isoladas de formação de pseudo-quistos (até quatro meses após o último tratamento).
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte rapporter om dannelse av pseudocyster (opptil fire måneder etter siste behandling).
Portuguese: No total, foram aleatorizados 239 doentes, 237 dos quais foram tratados com um fármaco do estudo (146 do sexo masculino e 91 do sexo feminino).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 239 pasienter randomisert, hvorav 237 ble behandlet med studielegemiddel (146 menn og 91 kvinner).
Portuguese: Idosos Os dados disponíveis relativos a doentes com mais de 65 anos de idade são limitados.
Norwegian Bokmål: Eldre Begrensede data er tilgjengelige for pasienter over 65 år.
Portuguese: Observa-se fígado gordo muito frequentemente.
Norwegian Bokmål: Fettlever observeres svært hyppig.
Portuguese: Desconhecido: Pirexia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: pyreksi
Portuguese: O Estudo CCG-1962 não foi concebido tendo em vista a avaliação de diferenças nas taxas de EFS.
Norwegian Bokmål: Studie CCG-1962 ble ikke designet for å evaluere forskjeller i EFS-frekvenser.
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos para manuseamento correto de agentes antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for korrekt håndtering av antineoplastiske midler skal følges.
Portuguese: Deverá ser administrado apenas em contexto hospitalar onde esteja disponível equipamento de reanimação apropriado.
Norwegian Bokmål: Det skal bare gis på et sykehus der egnet gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
Portuguese: Frequentes: Dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Vanlige: smerter i ekstremiteter
Portuguese: Não deve utilizar Oncaspar se estiver grávida, uma vez que os seus efeitos durante a gravidez não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Oncaspar hvis du er gravid, fordi dets effekter under graviditet har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: Oncaspar tem influência significativa na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Oncaspar har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A percentagem de doentes com este nível de depleção foi semelhante entre os 2 braços do estudo durante as 3 fases de tratamento nos momentos especificados no protocolo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med dette nivået av nedbryting var lik mellom de 2 studiearmene under alle 3 behandlingsfasene ved protokollspesifiserte tidspunkter.
Portuguese: t1/2 (dia)
Norwegian Bokmål: t1/2 (dager)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos não utilizados.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: Frequentes: Infeções, sepsia
Norwegian Bokmål: Vanlige: infeksjoner, sepsis
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as durações e condições de conservação durante a utilização são responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold under bruk brukerens ansvar.
Portuguese: Além disso, é especialmente importante informar o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos: - imunização com vacinas vivas no prazo de três meses a contar do final do tratamento para a leucemia.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det spesielt viktig å rådføre deg med lege, hvis du også bruker noen av følgende medisiner: - immunisering med levende vaksiner innen tre måneder etter fullført leukemibehandling.
Portuguese: Dias após a primeira dose de L-Asparaginase
Norwegian Bokmål: Dager etter første dose av L-asparaginase
Portuguese: Em caso de contacto, lavar com água abundante durante, pelo menos, 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt må du skylle med en rikelig mengde vann i minst 15 minutter.