FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di tipo ematologico sono riportate come comuni o molto comuni in entrambe le indicazioni (Tabelle 4 e 5); la frequenza dei gradi 3-4 dei valori di laboratorio è riportata dopo ciascuna tabella.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (Tabell 4 og 5).
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til andre.
Italian: Se una capsula viene danneggiata, è necessario evitare il contatto tra la polvere e la pelle o le mucose.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå at pulveret kommer i kontakt med hud og slimhinner.
Italian: CTC grado 3
Norwegian Bokmål: CTC Grad 3
Italian: Prenderà Temozolomide SUN una sola volta al giorno per i primi 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Du vil ta Temozolomide SUN kun de første 5 dagene.
Italian: Sodio amido glicolato (Tipo B) Acido tartarico
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type B) Vinsyre
Italian: Se una capsula risulta danneggiata evitare il contatto con la pelle, gli occhi o la mucosa nasale.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå kontakt med hud, øyne eller nese.
Italian: 930 & 180 mg
Norwegian Bokmål: 930 og 180 mg
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘929'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "929".
Italian: Per i pazienti precedentemente sottoposti a chemioterapia la dose iniziale è di 150 mg/m2 una volta al giorno, da incrementare nel secondo ciclo a 200 mg/m2 una volta al giorno, per 5 giorni in assenza di tossicità ematologica (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
Italian: Il Giorno 22 (21 giorni dopo la prima somministrazione) od entro le 48 ore successive deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo e con frequenza settimanale finché ANC sia > 1,5 x 109/l e la conta piastrinica sia > 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres på Dag 22 (21 dager etter første dose) eller innen 48 timer fra denne dag, og deretter hver uke inntil antall nøytrofile granulocytter > 1,5 x 109/l og antall blodplater > 100 x 109/l.
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘930'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "930".
Italian: Temozolomide SUN in associazione alla radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi I pazienti in terapia con Temozolomide SUN in associazione a radioterapia possono presentare effetti indesiderati differenti dai pazienti in terapia con il solo Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN i kombinert behandling med strålebehandling i nydiagnostiserte glioblastomer Pasienter som gis Temozolomide SUN kombinert med strålebehandling, kan oppleve forskjellige bivirkninger enn pasienter som bare får Temozolomide SUN.
Italian: Blu n. 1/E133 blu brillante FCF lacca di alluminio
Norwegian Bokmål: Blått #1/Briljantblå FCF aluminiumslakk (E133)
Italian: Ogni capsula rigida contiene 127,121 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
Italian: Se in passato è già stato sottoposto a chemioterapia, la prima dose di Temozolomide SUN sarà di 150 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 150 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Italian: - Common Toxicity Criteria (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia,
Norwegian Bokmål: - common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Italian: Come conservare Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN
Italian: Per le confezioni da 20 capsule, saranno inclusi nell'astuccio 4 blister da 5 capsule.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene med 20 kapsler inneholder 4 blistere med 5 kapsler i en eske.
Italian: 890 & 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
Italian: deve essere somministrato senza cibo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: - il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile - dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Italian: Pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nydiagnostiserte glioblastoma multiforme
Italian: Se non è mai stato trattato con la chemioterapia, la prima dose di Temozolomide SUN sarà di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 200 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Italian: I pazienti in terapia con Temozolomide SUN in associazione a radioterapia possono presentare effetti indesiderati differenti dai pazienti in terapia con il solo Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis Temozolomide SUN kombinert med strålebehandling, kan oppleve forskjellige bivirkninger enn pasienter som bare får Temozolomide SUN.
Italian: 893 & 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
Italian: Le capsule rigide di Temozolomide SUN devono essere assunte a digiuno.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN harde kapsler skal gis på fastende mage.
Italian: Prenderà nuovamente Temozolomide SUN una volta al giorno per 5 giorni, seguiti da 23 giorni senza prendere il medicinale.
Norwegian Bokmål: Igjen vil du ta Temozolomide SUN kun i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide SUN.
Italian: È stata dimostrata la tossicità teratogena e/o fetale in studi preclinici, condotti su ratti e conigli trattati con 150 mg/m2 di TMZ (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotter og kaniner som fikk 150 mg/m2 TMZ ble det vist teratogenitet og/eller føtal toksisitet (se pkt.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 30,97 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): arrossamento della pelle, orticaria,
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): Rød hud, urtikaria (elveblest),
Italian: CONDIZIONI GENERALI DI FORNITURA
Norwegian Bokmål: forhøyede leverenzymer
Italian: Tuttavia, nei pazienti anziani (di età > 70 anni) sembra esserci un aumentato rischio di neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
Italian: CTC Grado 4b a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2. b: TMZ deve essere interrotto se:
Norwegian Bokmål: CTC Grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Italian: dispnea, diarrea, dolore addominale, problemi di stomaco, rash, prurito, perdita dei capelli, febbre, debolezza, brividi, sensazione di malessere, dolore, modifiche del gusto.
Norwegian Bokmål: kortpustethet, diaré, magesmerter, urolig mage, kløe, utslett, håravfall, feber, svakhet, skjelving, ubehag, smerter og smaksendring.
Italian: 891 & 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
Italian: Se ciò dovesse accadere informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
Italian: - se ha mai avuto o potrebbe avere attualmente in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Temozolomide SUN potrebbe causare una riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temozolomide SUN kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Italian: 892 & 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
Italian: Ogni capsula rigida contiene 163,441 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
Italian: - Il principio attivo è il temozolomide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er temozolomid.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): perdita di peso, sonnolenza, capogiri, tinnito,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): Vekttap, søvnighet, svimmelhet, prikking,
Italian: Glicole propilenico Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172) Titandioksid (E171)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): Sintomi parainfluenzali, macchie rosse sottocutanee, bassi livelli di potassio nel sangue, aumento di peso, disturbi dell'umore, allucinazioni e compromissione della memoria, paralisi parziale, disturbi della coordinazione, compromissione della sensibilità, parziale perdita della vista, occhio secco o dolorante, sordità, infezioni dell'orecchio medio, tinnito, mal d'orecchi, palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), coaguli di sangue nei polmoni, pressione alta, polmonite, sinusite, bronchite, raffreddore, tumefazione dello stomaco, difficoltà nel controllare l'evacuazione, emorroidi, squamatura della pelle, aumento di sensibilità della pelle alla luce solare, modifiche nel colore della pelle, aumento della sudorazione, danni muscolari, mal di schiena, difficoltà ad urinare, sanguinamento vaginale, impotenza, ciclo mestruale assente o abbondante, irritazione vaginale, dolore al petto, vampate, brividi, scoloramento della lingua, cambiamento nella percezione degli odori, sete, disturbi odontoiatrici.
Norwegian Bokmål: røde flekker under huden, lavt kaliuminnhold i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner eller hukommelsestap, delvis paralyse, koordinasjonsvansker, følelsessvekkelse, delvis synstap, tørre eller smertefulle øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, øreverk, hjerteklapp, blodpropp i lungen, høyt blodtrykk, pneumoni, sinusbetennelse, bronkitt, forkjølelse, oppsvulmet mage, vanskeligheter med å kontrollere avføringen, hemoroider, hudavskalling, økt hudsensitivitet overfor sollys, endret hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskeligheter med urinering, seksuell impotens, manglende eller svært kraftig menstruasjon, vaginal irritasjon, smerte i brystene, blodutredning, skjelving, misfarging av tungen, endring i luktesansen, tørst og tannproblemer.
Italian: - conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - conta trombocitica ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l - antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia Livello di Dose
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivå for monoterapibehandling
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Infezioni del cavo orale, infezioni delle ferite, riduzione nel numero di cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento nel livello di zuccheri nel sangue, perdita di peso, cambiamento nello stato di allerta mentale, ansia/depressione, sonnolenza, difficoltà di parola, compromissione dell'equilibrio, capogiri, confusione, smemoratezza, difficoltà di concentrazione, incapacità di addormentarsi o disturbi del sonno, sensazione di formicolio, ecchimosi, tremori, anomalie della vista od offuscamento della vista, diplopia, compromissione dell'udito, dispnea, tosse, coaguli di sangue alle gambe, ritenzione idrica, tumefazione delle gambe, diarrea, dolore di stomaco o addominale, pirosi, disturbi di stomaco, difficoltà di deglutizione, bocca secca, irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni, dolorabilità muscolare, frequente necessità di urinare, difficoltà nel trattenere l'urina, reazioni allergiche, febbre, lesioni da radiazioni, gonfiore del viso, dolore, modifiche del gusto, esami della funzionalità del fegato anormali.
Norwegian Bokmål: redusert antall blodceller (neutropeni, trombocytopeni, leukopeni), økt blodsukker, vekttap, endret mental status eller årvåkenhet, angst/depresjon, søvnighet, talevansker, balansesvikt, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonssvikt, søvnvansker, prikkende følelse, blåmerker, rysting, unormalt eller tilslørt syn, dobbeltsyn, hørselsvansker, kortpustethet, hoste, blodpropper i bena, væskeansamling, oppsvulmede ben, diaré, magesmerter, halsbrann, urolig mage, svelgebesvær, tørr munn, irritert og rød hud, tørr hud, kløe, muskelsvakhet, leddsmerter, muskelsmerter, hyppig urinering, vansker med å holde på urin, allergiske reaksjoner, feber, stråleskader, oppsvulmet ansikt, smerte, endret smak, uvanlige leverfunksjonstester.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 227,001 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 18,16 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
Italian: Le convulsioni sono state riportate molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno ricevuto monoterapia, e il rash è stato riportato molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno assunto TMZ in concomitanza a RT ed anche in monoterapia e comunemente nel glioma in recidiva.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Italian: Titanio diossido (E171) Sodio laurilsolfato
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurilsulfat
Italian: Ogni capsula rigida contiene 90,801 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Italian: La Tabella 4 elenca gli effetti indesiderati verificatisi nel corso del trattamento in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi durante le fasi di trattamento concomitante e in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige- og monoterapifasen av behandlingen.
Italian: - se ha più di 70 anni, potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
Italian: - conta trombocitica ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘892'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "892".
Italian: Come prendere Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide SUN
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘891'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "891".
Italian: Altri medicinali e Temozolomide SUN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘890'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "890".
Italian: Se ha dubbi è molto importante che lei consulti il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å sjekke med legen eller apoteket hvis du er usikker.
Italian: Temozolomide SUN è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Italian: In alcuni casi, può essere necessario sospendere la somministrazione di Temozolomide SUN. Campioni del suo sangue verranno analizzati frequentemente durante il trattamento per controllare gli effetti indesiderati di Temozolomide SUN sulle cellule del suo sangue.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil bli testet ofte under behandlingen, for å overvåke effekten som Temozolomide SUN har på blodcellene dine.
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, dolore, alterazione del gusto
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerte, smaksforandring
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: - conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Italian: Debolezza muscolare, artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerte i muskel-skjelett, myalgi
Italian: Embolia polmonare, edema, edema periferico
Norwegian Bokmål: Lungeembolisme, ødem, perifert ødem
Italian: Sordità, vertigini, otalgia
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe, alopesi
Italian: Emianopia, ridotta acutezza visiva, disturbi della vista, alterazioni del campo visivo, dolore agli occhi
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerte
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘893'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "893".
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema facciale, dolore, alterazione del gusto
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerte, smaksforandring
Italian: Astenia, edema facciale, dolore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, disturbi dentali
Norwegian Bokmål: Asteni, ansiktsødem, smerte, forverret sykdomstilstand, stivhet, tannsykdom
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (comprese le marcature) - quali sono i suoi giorni di assunzione.
Norwegian Bokmål: Be legen eller apoteket om å skrive dette ned
Italian: Emorragia vaginale, menorragia, amenorrea, vaginiti, mastodinia
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning, menoragi, amenoré, vaginitt, brystsmerte
Italian: Con Temozolomide SUN sono stati osservati casi molto rari di effetti indesiderati polmonari.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger har blitt observert med Temozolomide SUN.
Italian: • quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringsdag.
Italian: L'esperienza in questi bambini è molto limitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt 4.4 og 5.1).
Italian: Cushingoide
Norwegian Bokmål: Cushingoid
Italian: TMZ in monoterapia n=224
Norwegian Bokmål: TMZ monoterapi n=224
Italian: † Inclusi casi ad esito fatale *Frequenze stimate in base a studi clinici rilevanti.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier
Italian: - se lei dovesse avere febbre o sintomi di un'infezione contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: - hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Italian: - se ha più di 70 anni, potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Teva.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon med pasienter eldre enn 3 år som har brukt Temozolomide Teva.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazioni
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Italian: La TMZ è caratterizzata da una bassa tendenza a legarsi alle proteine (dal 10% al 20%) e quindi non si prevede che interagisca con agenti che si legano fortemente alle proteine.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Italian: I risultati dello studio non sono stati in linea nel sottogruppo di pazienti con un basso performance status (WHO PS=2, n=70), in cui la sopravvivenza totale e il tempo di progressione furono simili in entrambi i bracci.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (Performance Status (PS)=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var tilsvarende i begge armene.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e controllati in modo appropriato.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Italian: Temozolomide Teva può causare infertilità permanente.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva kan medføre permanent infertilitet (ufruktbarhet).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo "SCAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter "EXP" på etiketten og esken.
Italian: La tolleranza alla TMZè risultata simile agli adulti.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er tilsvarende den for voksne.
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per la coagulazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for at blodet skal størkne (koagulere).
Italian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Italian: Prima di iniziare il trattamento in pazienti con sierologia positiva per l'epatite B (compresi quelli con malattia attiva), si devono consultare gli specialisti in malattie del fegato.
Norwegian Bokmål: Før behandling kan startes hos pasienter med positiv hepatitt B serologi (inkludert de med aktiv sykdom), skal en spesialist i leversykdommer konsulteres.
Italian: - poichè può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa leucemia.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Italian: Nello studio non comparativo, la PFS a 6 mesi era pari al 19%, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 2,1 mesi e la sopravvivenza mediana globale è stata di 5,4 mesi.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for generell overlevelse var 5,4 måneder.
Italian: I risultati del test Ames/salmonella e del test di aberrazione cromosomica del linfocita di sangue periferico umano (HPBL) hanno mostrato risposta positiva di mutagenicità.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella-test og undersøkelse av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod (HPBL) viste en positiv mutagen effekt.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Teva può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide Teva kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Italian: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Germania
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Tyskland
Italian: *Un paziente che è stato randomizzato nel braccio con sola RT, ha ricevuto TMZ+ RT.
Norwegian Bokmål: *En pasient som var randomisert til bare RT-gruppen, fikk TMZ + RT.