FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Autologe, mononukleäre Zellen des peripheren Bluts, aktiviert mit PAP-GMCSF (Sipuleucel-T)
Romanian: Provenge celule mononucleare autologe din sânge periferic, activate cu PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
German: Welche Risiken sind mit Provenge verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Provenge?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Provenge gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Provenge sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs metastasiert ist (sich in andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) und wenn der Patient auf eine medizinische oder chirurgische Kastrationsbehandlung (Beendigung der Produktion männlicher Hormone) nicht angesprochen hat bzw. nicht mehr anspricht, eine Behandlung mit Chemotherapie (Arzneimitteln, die schnell wachsende Zellen, wie etwa Krebszellen, abtöten) noch nicht als angemessen erachtet wird.
Romanian: Medicamentul se utilizează când cancerul este metastatic (s-a extins la alte părţi ale organismului) şi când castrarea medicală sau chirurgicală (oprirea producţiei de hormoni masculini) nu a dat sau nu mai dă rezultate, însă tratamentul cu chimioterapie (medicamente care omoară celulele cu creştere rapidă cum sunt celulele canceroase) nu se consideră a fi încă adecvat.
German: Was die Sicherheit des Arzneimittels betrifft, stellte der CHMP fest, dass Provenge im Allgemeinen gut vertragen wird.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa acestuia, CHMP a remarcat faptul că, în general, Provenge a fost bine tolerat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Provenge (die mehr als 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Schüttelfrost, Müdigkeit, Fieber, Übelkeit, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Kopfschmerzen und Erbrechen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Provenge (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ frisoane, extenuare (oboseală), pirexie (febră), greaţă, artralgie (dureri la nivelul încheieturilor), dureri de cap şi vărsături.
German: Provenge gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln für neuartige Therapien, die „Arzneimittel für somatische Zelltherapie" genannt werden.
Romanian: Provenge este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie celulară somatică".
German: Nach der Infusion müssen die Patienten mindestens eine halbe Stunde lang überwacht werden.
Romanian: Pacientul trebuie să fie monitorizat timp de cel puţin jumătate de oră după perfuzie.
German: Zu den wesentlichen Risiken zählen akute Infusionsreaktionen sowie Toxizitäten im Zusammenhang mit dem Leukapherese-Verfahren und Infektionen, die vom CHMP jedoch als handhabbar und mithilfe von Maßnahmen zur Risikominimierung für dieses Arzneimittel als angemessen angegangen erachtet wurden.
Romanian: Riscurile principale au inclus reacţii acute la perfuzie, toxicitate asociată cu procedura de leucafereză şi infecţii, însă CHMP a considerat că acestea erau gestionabile și abordate în mod adecvat de măsurile de reducere la minimum a riscurilor pentru acest medicament.
German: Diese Art von Prostatakrebs wird als metastasierender kastrationsresistenter Prostatakrebs bezeichnet.
Romanian: Acest tip de cancer de prostată este numit cancer de prostată metastatic rezistent la castrare.
German: Warum wurde Provenge zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Provenge?
German: Es wurde nachgewiesen, dass Provenge das Gesamtüberleben (die durchschnittliche Zeitdauer, während der die Patienten lebten) von Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) verlängerte.
Romanian: S-a dovedit că Provenge îmbunătăţeşte supravieţuirea globală (perioada medie de timp în care pacienţii au supravieţuit) a pacienţilor cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Provenge benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Provenge, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Provenge wird zur Behandlung von Krebserkrankungen der Prostata (einer Drüse des männlichen Fortpflanzungssystems) bei erwachsenen Männern angewendet, die keine oder nur wenige Symptome aufweisen.
Romanian: Provenge se utilizează pentru tratarea bărbaţilor adulţi cu cancer de prostată (o glandă a sistemului de reproducere masculin) care prezintă puţine simptome sau niciunul.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Provenge aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Provenge au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Provenge ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das für jeden einzelnen Patienten persönlich unter Anwendung seiner eigenen Immunzellen (Teil des körpereigenen natürlichen Abwehrsystems) zubereitet wird.
Romanian: Provenge este un medicament pentru tratamentul cancerului care se prepară în mod specific pentru fiecare pacient utilizând propriile celule imunitare ale acestuia (celule care fac parte din sistemul natural de apărare al organismului).
German: Das Fusionsprotein besteht aus prostataspezifischer saurer Phosphatase (prostatic acid phosphatase, PAP), einem Molekül, das in den meisten Prostatakrebszellen vorkommt und an den Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF), ein Molekül, welches Immunzellen aktiviert, gekoppelt ist.
Romanian: Proteina de fuziune este alcătuită din fosfatază acidă prostatică (PAP), o moleculă care se găseşte în majoritatea celulelor cancerului de prostată, legată la factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF), o moleculă care activează celulele imunitare.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Provenge vertreibt, Informationsmaterial bezüglich der Anwendung des Arzneimittels und des Leukapherese-Verfahrens für Ärzte und Patienten bereitstellen.
Romanian: În plus, compania care comercializează Provenge va furniza materiale educaţionale pentru medici şi pacienţi cu privire la modul de utilizare a medicamentului şi la procedura de leucafereză.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Provenge berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Provenge, consultaţi prospectul.
German: Provenge ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Provenge se poate obţine numai pe bază de reţetă.
German: Provenge ist als flüssige Infusionsdispersion (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Romanian: Provenge este disponibil sub formă de dispersie lichidă pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
German: Drei Tage vor der Infusion werden in einem als „Leukapherese" bezeichneten Verfahren Immunzellen aus dem Blut des Patienten gewonnen und für die Zubereitung des Arzneimittels an eine Produktionsanlage versendet.
Romanian: Cu trei zile înainte de perfuzie, se efectuează o procedură numită leucafereză pentru recoltarea celulelor imunitare din sângele pacientului, iar acestea sunt trimise apoi la o unitate de prelucrare pentru prepararea medicamentului.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen von Provenge sind akute Infusionsreaktionen, schwere Infektionen (Katheter-Sepsis und Staphylokokken-Bakteriämie), Herzinfarkt und zerebrovaskuläre Ereignisse (die Blutversorgung des Gehirns betreffend).
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
German: Das zubereitete Arzneimittel wird anschließend über eine etwa einstündige Infusion verabreicht.
Romanian: După preparare, medicamentul se administrează sub formă de perfuzie cu durata de aproximativ 1 oră.
German: Was ist Provenge und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Provenge şi pentru ce se utilizează?
German: Ferner wird das Unternehmen zur Überwachung des Gesamtüberlebens und der gemeldeten Nebenwirkungen (insbesondere Schlaganfall und Herzinfarkt) ein EU-Register für Patienten, die mit Provenge behandelt wurden, erstellen und Daten aus einem in den USA geführten Register liefern.
Romanian: Totodată, compania va institui un registru la nivelul UE al pacienților tratați cu Provenge pentru a monitoriza supravieţuirea globală şi efectele secundare raportate (în special accident vascular cerebral şi infarct miocardic) şi va pune la dispoziţie date din registrul existent la nivelul SUA.
German: Provenge ist eine Immuntherapie, d. h. ein Arzneimittel, welches das Immunsystem dazu anregt, Krebszellen abzutöten.
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
German: Es enthält Immunzellen, die aus dem Blut des Patienten gewonnen werden und anschließend außerhalb seines Körpers mit einem sogenannten Fusionsprotein gemischt werden, das von den Zellen aufgenommen wird.
Romanian: Aceste celule sunt apoi amestecate în exteriorul corpului pacientului cu o „proteină de fuziune" care este preluată de celule.
German: Es wird zudem Patientenausweise zur Aufzeichnung der geplanten Leukapherese- und Infusionstermine bereitstellen.
Romanian: De asemenea, aceasta va pune la dispoziţie carduri pentru pacienţi pentru înregistrarea datelor programate pentru leucafereză și administrarea perfuziilor.
German: Welchen Nutzen hat Provenge in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Provenge pe parcursul studiilor?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Provenge zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Provenge.
German: Zur Verminderung infusionsbedingter Reaktionen im Zusammenhang mit Provenge sollten die Patienten ungefähr eine halbe Stunde vor der Infusion Paracetamol und ein Antihistaminikum erhalten.
Romanian: Cu aproximativ jumătate de oră înainte de fiecare perfuzie, pacientul trebuie să ia paracetamol şi un antihistaminic pentru a reduce reacţiile declanşate de perfuzia cu Provenge.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Provenge benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Provenge, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wirkt Provenge?
Romanian: Cum acționează Provenge?
German: Wie wird Provenge angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Provenge?
German: Dadurch kommt es zu einem Angriff des Immunsystems auf die Prostatakrebszellen und deren Abtötung, weil sie PAP enthalten.
Romanian: Atunci când celulele imunitare sunt perfuzate înapoi pacientului, acestea stimulează un răspuns imunitar împotriva PAP, ducând la atacarea şi omorârea celulelor cancerului de prostată de către sistemul imunitar ca urmare a faptului că acestea conţin PAP.
German: Gesamtüberlebens für Patienten bedeutend ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că îmbunătăţirea supravieţuirii globale observată în asociere cu Provenge este importantă pentru pacienţi.
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Romanian: Aceste evenimente hipoglicemice sunt, în general, ușoare.
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Romanian: Mai multe informații despre ProZinc se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
German: Weitere Informationen über ProZinc
Romanian: Alte informații despre ProZinc
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
Romanian: Conține substanța activă insulină umană.
German: Am 12. Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: ProZinc a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iulie 2013.
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jedes Tier abhängig vom Gewicht bestimmt und muss je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Romanian: Doza corectă se stabilește individual pentru fiecare animal în funcție de greutate și trebuie ajustată în funcție de răspunsul la tratament.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
Romanian: ProZinc este un medicament veterinar utilizat în tratamentul pisicilor și câinilor cu diabet.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
Romanian: Trebuie să se administreze imediat animalului o soluție sau un gel și/sau alimente care conțin glucoză.
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
Romanian: Riscul de reacție alergică la persoanele sensibile este mic.
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
Romanian: În cazul câinilor, dacă răspunsul la tratament este insuficient după 46 săptămâni, se pot modifica dozele și/sau frecvența.
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
Romanian: După 12 săptămâni, la 113 din 134 de câini tratați cu ProZinc (84 %) tratamentul a reușit, comparativ cu 91 din cei 111 câini de control (82 %).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile ProZinc sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
Romanian: Prezentare generală a ProZinc și a motivelor autorizării sale în UE
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
Romanian: De ce este ProZinc autorizat în UE?
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
German: Was ist ProZinc und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este ProZinc și pentru ce se utilizează?
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Romanian: Diabetul este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză (zahăr) din sânge și/sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von ProZinc benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea ProZinc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
German: ProZinc darf nicht bei Katzen oder Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: ProZinc este contraindicat la pisicile sau câinii care sunt hipersensibili (alergici) la insulină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Es wird Katzen zweimal täglich und Hunden einmal täglich entweder während oder unmittelbar nach der Fütterung als Injektion unter die Haut verabreicht.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție sub piele de două ori pe zi pentru pisici și o dată pe zi pentru câini, în timpul mesei sau imediat după o masă.
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă în timpul tratamentului cu ProZinc (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este hipoglicemia (concentrație mică de glucoză în sânge) care poate provoca semne clinice ca foame, anxietate, nesiguranță în mișcare, spasme musculare, împiedicare sau cădere pe picioarele din spate și dezorientare.
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin; dabei verbesserte sich mindestens eine Blutzuckermessung und mindestens eines von drei klinischen Symptomen: Körpergewicht, Polyurie und Polydipsie.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
German: Welchen Nutzen hat ProZinc in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProZinc pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit ProZinc verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
Romanian: Din cauza acțiunii sale prelungite, este contraindicat și pentru abordarea terapeutică pe termen scurt a cetoacidozei diabetice (o complicație gravă a diabetului cu concentrații mari de cetone în sânge).
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Romanian: Dacă medicamentul este autoinjectat accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
German: Der Wirkstoff von ProZinc, Human-Insulin, wird mithilfe der sogenannten „rekombinanten DNATechnologie" hergestellt: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA-Abschnitt) eingebracht wurde, das die Hefezellen zur Bildung von Insulin befähigt.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProZinc berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
German: ProZinc wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin, hat aber eine längere Wirkdauer; es hilft der Glukose, vom Blut in die Zellen zu gelangen.
Romanian: ProZinc acționează la fel ca insulina produsă în mod natural cu durată de acțiune mai lungă și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge.
German: ProZinc ist ein Insulin, dem Protamin und Zink zugefügt wurden, die zu einer Kristallbildung führen.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
German: Versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen eines niedrigen Blutglukosespiegels verursachen, die durch orale Aufnahme von Zucker behandelt werden können.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
German: Wie wirkt ProZinc?
Romanian: Cum acționează ProZinc?
German: In einer Feldstudie mit 139 an Diabetes erkrankten Katzen verschiedenen Alters und verschiedener Rassen sanken nach sechswöchiger Behandlung mit ProZinc die durchschnittlichen Blutzuckerwerte und verbesserten sich die klinischen Symptome, was sich zum Beispiel in einem Anstieg des durchschnittlichen Körpergewichts zeigte.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
German: Im Vergleich zu natürlich gebildetem Insulin werden diese Kristalle nach der Injektion langsamer resorbiert und brauchen länger, um ihr Ziel im Körper zu erreichen.
Romanian: Acestea sunt absorbite mai încet după injectare și necesită mai mult timp pentru a-și atinge ținta în corp decât insulina produsă în mod natural.
German: Wie wird ProZinc angewendet?
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
German: Lot [Nummer]
Romanian: Lot {număr}
German: Ein ml enthält:
Romanian: Fiecare ml conține:
German: Stress und unregelmäßige körperliche Bewegung sollten vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
German: Diese waren im Allgemeinen mild ausgeprägt.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
German: Eine IE (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg Human-Insulin.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
German: EXP [Monat/Jahr] Nach Anbruch verwendbar bis …
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza până la …
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle wurden sehr selten berichtet und gingen ohne Absetzen der Therapie zurück.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
German: Katzen und Hunde
Romanian: Pisici și câini
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)