FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou studiích se závažná forma neutropenie projevovala v průběhu prvního cyklu chemoterapie po dobu zhruba 1,7 dne.
Polish: W obu badaniach neutropenia występowała u pacjentów przez około 1,7 dnia w czasie
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupopeg je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Neupopeg znajduje się tutaj.
Czech: Přípravek lze použít u řady nádorů, s výjimkou chronické myeloidní leukemie (rakoviny postihující bílé krvinky).
Polish: Preparat Neupopeg można stosować w wielu chorobach nowotworowych, z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej (nowotwór białych krwinek).
Czech: Přípravek Neupopeg se používá u pacientů trpících rakovinou za účelem zmírnění některých vedlejších účinků léčby.
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się u pacjentów chorych na raka w celu złagodzenia części działań
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupopeg je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych z preparatem Neupopeg znajduje się w ulotce
Czech: Léčba přípravkem Neupopeg by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny nebo poruch krve a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Czech: Co je Neupopeg?
Polish: Jak działa Neupopeg?
Czech: Přípravek Neupopeg se nedoporučuje používat u dětí, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, nie zaleca się stosowania preparatu
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Neupopeg bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEUPOPEG Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEUPOPEG
Czech: Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neupopeg stejně účinný jako filgrastim.
Polish: Preparat Neupopeg była tak samo skuteczny jak filgrastym w skróceniu czasu trwania ciężkiej neutropenii.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie, která vyvolává horečku).
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia
Czech: Jak se přípravek Neupopeg používá?
Polish: Jak badano preparat Neupopeg?
Czech: Neměli by jej užívat pacienti s myelodysplastickými syndromy, což je onemocnění, při němž se vytváří nadměrné množství bílých krvinek a z kterého se může vyvinout leukemie.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi - chorobą, w której wytwarzanych jest zbyt wiele białych krwinek,
Czech: 28 náplastí (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Czech: Velikosti balení transdermální náplast
Polish: Wielkość opakowania
Czech: Vnitřní Obal
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Czech: Neupro s jídlem, pitím a alkoholem
Polish: Neupro z jedzeniem, piciem i alkoholem
Czech: Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:
Polish: Neupro jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Czech: Neupro se aplikuje jednou denně.
Polish: Produkt Neupro stosuje się raz na dobę.
Czech: Neupro může Váš krevní tlak ovlivnit.
Polish: Neupro może wpływać na ciśnienie krwi.
Czech: Jak Neupro vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Neupro i co zawiera opakowanie
Czech: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgie
Polish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania rotygotyny, należy to przeprowadzić stopniowo aby zapobiec złośliwemu zespołowi neuroleptycznemu.
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające, aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Czech: • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Polish: • Należy przestrzegać wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarza.
Czech: Neupro může vyvolat ztrátu vědomí.
Polish: Lek Neupro może spowodować utratę przytomności.
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Czech: Další mezinárodní dvojitě zaslepená studie (SP889) byla provedena u 287 pacientů v časných nebo pokročilých stádiích Parkinsonovy nemoci, u kterých byla kontrola časných ranních motorických příznaků neuspokojivá.
Polish: Przeprowadzono kolejne międzynarodowe badanie z podwójnie ślepą próbą (SP889), z udziałem 287 pacjentów we wczesnych lub zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona, u których stwierdzano niezadowalające opanowanie objawów motorycznych we wczesnych godzinach porannych.
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
Polish: • leki przeciwpsychotyczne - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
Czech: • při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Neupro, zwłaszcza na początku leczenia.
Czech: Lékaři předepisující Neupro by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
Polish: Lekarze zapisujący produkt Neupro powinni stale oceniać pacjentów pod kątem ospałości lub senności, ponieważ pacjenci mogą nie zdawać sobie sprawy z tych objawów dopóki nie zostaną bezpośrednio zapytani.
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky.
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania leku Neupro lub podczas zwiększania dawki.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [14] [28] [30] PLASTRAMI
Czech: Neupro může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Polish: Lek Neupro może powodować objawy niepożądane, które wpływają na zmianę zachowania (sposobu zachowania).
Czech: Neupro obsahuje disiřičitan sodný (E223)
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn (E223)
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Neupro 4 mg/24 h místo Neupra2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Neupro 4 mg/24 h zamiast Neupro 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem albo szpitalem i zastosować się do otrzymanych zaleceń dotyczących zmiany plastra.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Czech: Toto Neupro 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
Polish: Należy stosować lek Neupro 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Neuprem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Polish: Opakowania te są zwykle potrzebne w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia, ale w zależności od reakcji pacjenta na lek Neupro, użycie wszystkich dawek zawartych w opakowaniach nie musi być konieczne lub po 4. tygodniu wymagane może być zastosowanie dodatkowych, większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Czech: Datum první registrace: 15.února 2006 Datum posledního prodlužení registrace: 22. ledna 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lutego 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2016
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Polish: • nadmierne, niekontrolowane zakupy lub wydawanie pieniędzy ,
Czech: léky, které snižují krevní tlak.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Neuprem - protože mohou snížit jeho účinek:
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Neupro:
Czech: Neupro může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Polish: Lek Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie krwi.
Czech: Neupro se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Polish: Nie wolno stosować plastra Neupro na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną (patrz punkt 4.4).
Czech: balení pro zahájení léčby
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Neupro se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Czech: • Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Polish: • Plaster należy zmieniać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Czech: • Nelepte náplast na místa, kde se o ni bude otírat těsné oblečení.
Polish: • Nie należy naklejać plastra w miejsce, w którym może ocierać go ciasna odzież.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń kontroli nawyków i popędów.
Czech: • Nelepte Neupro na stejné místo kůže dvakrát v průběhu 14 dnů.
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Neupro dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka se musí snižovat postupně:
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Neupro, dawkę dobową leku Neupro należy zmniejszać stopniowo:
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Neupro" v bodě 3.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tego leku, patrz „Przerwanie stosowania leku Neupro" w punkcie 3.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
Polish: ● w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać o 2 mg co drugi dzień
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
Polish: Jest to tzw. zespół dysregulacji dopaminergicznej i może prowadzić do nadużywania leku Neupro.
Czech: Neupro se má vysazovat postupně.
Polish: Produkt Neupro należy odstawiać stopniowo.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji aby zapobiec ciąży podczas leczenia rotygotyną.
Czech: • během používání Neupra jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Neupro.
Czech: Výskyt některých dopaminergních nežádoucích účinků, jako jsou halucinace, dyskineze a periferní edém, je obecně vyšší, když se podává přípravek v kombinaci s L-dopou u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Polish: Częstość występowania niektórych dopaminergicznych działań niepożądanych, takich jak omamy, dyskineza i obrzęki obwodowe, jest zwykle większa podczas stosowania leku w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Czech: Neupro je náplast, která se lepí na kůži.
Polish: Neupro to plaster, który należy zastosować na skórę.
Czech: Co je Neupro a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje
Czech: Fertilita Informace o studiích fertility viz bod 5.3.
Polish: Informacje na temat badań wpływu na płodność, patrz punkt 5.3.
Czech: Léčebné rozdíly v ko-primárních proměnných byly statisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
Polish: Różnice pomiędzy rodzajami leczenia pod względem równoważnych zmiennych podstawowych były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Polish: Lek Neupro jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Czech: Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Polish: Lek Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Neupra závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Neupro zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Czech: To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na pokožce.
Polish: Pozwoli to usunąć lepkość, która pozostała na skórze.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Neupro bez kontaktu z lekarzem.
Czech: • abnormální myšlení nebo chování.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania.
Czech: Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Czech: • Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek promieni słonecznych, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Czech: Změny chování a abnormální myšlení
Polish: Zmiany zachowania i zaburzenia myślenie
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminových receptorů včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Polish: Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane będą odpowiadały profilowi farmakodynamicznemu agonisty dopaminy, obejmując nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, ruchy mimowolne, omamy, splątanie, drgawki i inne objawy ośrodkowej stymulacji dopaminergicznej.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů se syndromem neklidných nohou a ze zkušeností po uvedení na trh.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Neupro.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Neupro.
Czech: Pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší, vyhledejte lékaře co nejdříve.
Polish: Jeśli zaburzenia te nasilą się w trakcie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem najszybciej jak to możliwe.
Czech: Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových receptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Neupra a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Neupro i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Czech: Neupro obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn, siarczyn, który u niektórych wrażliwych pacjentów może powodować reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne i epizody astmatyczne zagrażające życiu lub o średnim nasileniu.
Czech: To může zahrnovat:
Polish: Mogą do nich należeć::
Czech: Tyto příznaky jsou při léčbě Neuprem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.
Polish: Stosowanie leku Neupro łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Neupro zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające po 7 plastrów, przeznaczone na pierwsze cztery tygodnie leczenia.
Czech: • Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg, až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Polish: • Od drugiego tygodnia dawka dobowa może być zwiększana co tydzień o 1 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta, tj. kiedy lekarz i pacjent uznają, że objawy są wystarczająco kontrolowane, a działania niepożądane związane z leczeniem - możliwe do zaakceptowania.
Czech: Účinnost rotigotinu v léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byla hodnocena v nadnárodním programu vývoje léčiv složeného ze čtyř pivotních, paralelních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií a 3 studií zkoumajících specifické aspekty Parkinsonovy nemoci.
Polish: Skuteczność rotygotyny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona oceniano w międzynarodowym programie rozwoju leku, składającym się z czterech kluczowych, równoległych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą i trzech badań oceniających wpływ rotygotyny na określone aspekty choroby Parkinsona.
Czech: • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Neupro - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Neupro, większych niż zalecane w danej chorobie.
Czech: Převedení na rotigotin bylo proveditelné, menší úprava dávky (medián 2 mg/24h) byla třeba pouze u 2 pacientů převáděných z ropinirolu, u 5 pacientů z pramipexolu a 4 pacientů z kabergolinu.
Polish: Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksol, oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Polish: Saszetka do rozdzierania w plastikowym pudełku: Jedna strona saszetki jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Czech: Vysazení léčby
Polish: Zaprzestanie leczenia
Czech: Vložte náplast do původního sáčku a poté jej bezpečně odložte mimo dosah dětí.
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona saszetki jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Neupro.
Czech: • syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.
Polish: ● w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień .
Czech: Pro oba primární cílové parametry byly zjištěny statisticky významné rozdíly oproti placebu v dávkách 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6 měsících udržovací léčby u pacientů se středně těžkým až těžkým RLS došlo ke zlepšení IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotinu.
Polish: W przypadku obu pierwszorzędowych punktów końcowych zaobserwowano różnice istotne statystycznie w porównaniu z placebo dla następujacyh dawek: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h. Po 6 miesiącach leczenia podtrzymującego u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynik wg skali IRLS poprawił się względem wartości wyjściowych z 30,7 do 20,7 dla placebo i z 30,2 do 13,8 w przypadku stosowania rotygotyny.
Czech: Použití vyšších dávek Neupra, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Neupro może spowodować objawy niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, spadek ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy), poczucie splątania, nadmierną senność, mimowolne ruchy kończyn i drgawki.
Czech: Použití a manipulace
Polish: Stosowanie i sposób obchodzenia się z produktem
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Polish: • Nie stosować kremów, olejków, płynów, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie naklejony plaster.
Czech: 7 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Polish: 7 plastrów 14 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) i skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Czech: Neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Polish: Produkt Neupro jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (RLS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.