FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Perifere ødemer*
Slovak: Periférny edém*
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved rekonstitution og administration.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu rekonštitúcie a podávania.
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Slovak: Nepretrepávajte, lebo by mohlo dôjsť k denaturácii liečiva.
Danish: Fedtvævet i huden kan skrumpe ind på injektionsstedet.
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Danish: Hos alle patienter, som udvikler anden eller lignende akut kritisk sygdom, bør de potentielle fordele ved behandling med somatropin afvejes mod den potentielle risiko.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých dôjde ku vzniku iného alebo podobného akútneho závažného ochorenia, sa musí zvážiť možný prínos liečby somatropínom oproti potenciálnemu riziku.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak je zakalený alebo obsahuje častice.
Danish: Data fra et interaktionsstudie med voksne patienter med væksthormonmangel tyder på, at somatropinadministration kan øge clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450isoenzymer.
Slovak: Údaje zo sledovania interakcií u dospelých pacientov s deficitom rastového hormónu ukazujú, že podávanie somatropínu môže zvýšiť klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450.
Danish: Den mindste effektive dosis bør anvendes.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Danish: Omnitrope er et biosimilært lægemiddel.
Slovak: Omnitrope je podobný biologický liek.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Insulinfølsomhed
Slovak: Citlivosť na inzulín
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Slovak: $ U detí boli hlásené prechodné reakcie v mieste podania injekcie.
Danish: På grund af indholdet af benzylalkohol må for tidligt fødte og nyfødte ikke få dette lægemiddel.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Danish: • Hvis du får somatropin for væksthormonmangel på grund af tidligere svulster (kræft), skal du undersøges regelmæssigt for tilbagevenden af svulster eller andre kræftformer.
Slovak: Ak užívate somatropín na deficit rastového hormónu po predchádzajúcom výskyte nádoru (rakoviny), máte byť pravidelne vyšetrovaný kvôli možnému opakovaniu výskytu nádoru alebo akéhokoľvek iného rakovinového ochorenia.
Danish: Da der ikke findes information om sikkerheden ved substitutionsbehandling med væksthormon hos akut kritisk syge patienter, bør fordelene ved fortsat behandling i denne situation afvejes mod den potentielle risiko.
Slovak: Keďže o bezpečnosti substitučnej liečby rastovým hormónom u pacientov s akútnym závažným ochorením nie sú dostupné žiadne údaje, musí sa za týchto okolností zvážiť prínos pokračovania liečby oproti potenciálnym rizikám.
Danish: • Hvis du har diabetes, skal du måle dit blodsukkerniveau nøje under somatropinbehandlingen og diskutere resultaterne med lægen for at finde ud af, om det er nødvendigt, at du ændrer dosis af din diabetesmedicin.
Slovak: Ak máte cukrovku, musíte si počas liečby somatropínom pozorne kontrolovať hladinu cukru v krvi a svoje výsledky prediskutovať s vaším lekárom, ktorý rozhodne, či je na liečbu cukrovky potrebné zmeniť dávku vašich liekov.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
Slovak: Pri silných alebo opakujúcich sa bolestiach hlavy, zrakových problémoch, pri nutkaní na vracanie a/alebo vracaní sa odporúča vyšetrenie očného pozadia kvôli edému papily.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Danish: En øget kromosomfragilitet er observeret i et in vitro-studie med lymfocytter fra patienter efter langtidsbehandling med somatropin og efter tilføjelse af det radiomimetiske lægemiddel bleomycin.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Danish: Diagnosticering og behandling med Omnitrope skal initieres og monitoreres af læger, som er tilstrækkeligt kvalificerede og har erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Slovak: Stanoviť diagnózu, iniciovať a monitorovať liečbu somatotropínom má lekár s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami s diagnostikou a starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Danish: Skub langsomt stemplet tilbage til den rette dosis.
Slovak: Zatlačte pomaly piest striekačky a nastavte správnu dávku.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Slovak: Somatropín zvyšuje hladinu inzulínu, ale glykémia nalačno sa obvykle nemení.
Danish: Uåbnet hætteglas
Slovak: Neotvorená náplň
Danish: Hos patienter med endokrine forstyrrelser, inklusive væksthormonmangel, kan hofteskred forekomme hyppigere end generelt i befolkningen.
Slovak: U pacientov s poruchami endokrinného systému vrátane deficitu rastového hormónu, môže častejšie než v bežnej populácii dôjsť k skĺznutiu epifýzy stehennej kosti.
Danish: Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det.
Slovak: - Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
Danish: Fjern sprøjte og nål.
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu.
Danish: Væksthormonmangel hos voksne patienter
Slovak: Deficit rastového hormónu u dospelých pacientov
Danish: Ud over forøget lipolyse nedsætter somatropin optagelsen af triglycerider i kroppens fedtdepoter.
Slovak: Okrem zvýšenia lipolýzy somatropín znižuje vychytávanie triacylglycerolov bunkami zásobného tukového tkaniva.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling (se pkt.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Danish: Patienter med diabetes, glucoseintolerans eller risikofaktorer for diabetes bør overvåges nøje under somatropinterapi.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Danish: I begge tilfælde bør behandlingens mål være insulinlignende vækstfaktor (IGF-I)-koncentrationer indenfor 2 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Slovak: V oboch prípadoch je cieľom liečby dosiahnuť koncentráciu IGF-I v rozmedzí 2 SD z priemernej hodnoty korigovanej na vek.
Danish: Hvis der kommer blod i injektionssprøjten, har nålen ramt en blodåre.
Slovak: Ak sa do striekačky dostane krv, hrot ihly sa nachádza v krvnej cieve.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Danish: Der findes endnu ingen data om sluthøjde hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion behandlet med Omnitrope.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o finálnej výške pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí boli liečení s Omnitrope.
Danish: Følgende er en generel beskrivelse af fremgangsmåden ved administration.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu podávania.
Danish: Benign intrakraniel hypertension
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Danish: • Stivhed i arme og ben, muskelsmerter.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE ETIKET
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
Danish: Somatropin stimulerer knogleomsætningen.
Slovak: Somatropín zvyšuje kostný obrat.
Danish: I løbet af denne periode bør konservativ behandling af nyresvigt (omfattende kontrol af acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus) være iværksat, og den bør opretholdes under behandlingen.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má zahájiť konzervatívna liečba renálnej insuficiencie (ktorá zahŕňa kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričného stavu) a táto má pokračovať aj počas liečby rastovým hormónom.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 2,7 mg.
Slovak: Denná dávka 2,7 mg nemá byť prekročená.
Danish: Hos voksne patienter er bivirkninger på grund af væskeretention, som f.eks. perifere ødemer, muskuloskeletal stivhed, artralgi, myalgi og paræstesi, almindelige.
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.
Danish: Ved erfaring efter markedsføring er sjældne tilfælde af pludselig død blevet rapporter hos patienter med Prader-Willis-syndrom behandlet med somatropin, selvom der ikke er vist nogen kausal sammenhæng.
Slovak: Po uvedení na trh boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia u pacientov s Praderovej-Williho syndrómom liečených somatropínom, aj keď nebol preukázaný žiadny príčinný vzťah.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før væksthormonbehandling iværksættes.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
Danish: Det er blevet rapporteret, at somatropin reducerer serumcortisolniveauerne, muligvis ved at påvirke bærerproteiner eller ved øget hepatisk clearance.
Slovak: Bolo hlásené, že somatropín znižuje sérové hladiny kortizolu, pravdepodobne pôsobením na bielkovinové nosiče alebo zvýšením klírensu v pečeni.
Danish: Da den normale fysiologiske væksthormonproduktion falder med alderen, kan dosisbehovet mindskes.
Slovak: Keďže aj fyziologická produkcia rastového hormónu klesá s vekom, u starších pacientov sa môže dávka redukovať.
Danish: Hos voksne, såvel som hos børn, opretholder somatropin en normal kropssammensætning ved at øge kvælstofretention og stimulere skeletmuskelvækst og fedtmobilisering.
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler kortvarigt i begyndelsen af behandlingen)
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako krátkodobé opuchnutie prstov alebo členkov na začiatku liečby).
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Omnitrope.
Slovak: Štúdie plodnosti s Omnitrope sa nevykonali.
Danish: Navn og adresse på den fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Injicer opløsningen langsomt.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo.
Danish: Væksthormoner reducerer omdannelsen af kortison til kortisol og kan afsløre hidtil uopdaget central hypoadrenalisme eller gøre lave doser af glukokortikoidsubstitution ineffektive (se pkt.
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Danish: Der er rapporteret om dødsfald, forbundet med anvendelse af væksthormon hos børn med PWS, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: Svær fedme (patienter med en vægt/højde, der overskrider 200 %), respirationsinsufficienseller søvnapnø i anamnesen eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Slovak: Boli hlásené prípady úmrtia spojené s používaním rastového hormónu u detských pacientov s PWS, ktorí mali jeden alebo viac z nasledujúcich rizikových faktorov: ťažká obezita (pacienti, ktorých pomer hmotnosti/výšky prekračuje 200
Danish: Dosis bør øges eller nedsættes gradvist i overensstemmelse med patientens behov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Danish: Doseringsjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Danish: (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 28 dage.
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 28 dní.
Danish: Patienter med akut kritisk sygdom med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer, akut respirationssvigt eller lignende tilstande må ikke behandles med somatropin (angående patienter, der gennemgår substitutionsbehandling, se pkt.
Slovak: Pacienti s vážnym akútnym ochorením, s komplikáciami po operácii na otvorenom srdci, operácii brucha, viacnásobnej úrazovej traume, akútnom respiračnom zlyhaní a podobnými stavmi nesmú byť liečení somatropínom (v prípade pacientov podstupujúcich substitučnú liečbu, pozri časť 4.4).
Danish: • Øget tryk i hjernen (forårsager symptomer såsom kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning)
Slovak: • zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Slovak: Somatropín vyvoláva retenciu sodíka, draslíka a fosforu.
Danish: Det bedste sted til injektion er væv med et lag fedt mellem hud og muskel som f.eks. låret eller maven (undgå navle og talje).
Slovak: Najvhodnejšími miestami pre podanie sú tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
Danish: Skoliose er almindeligt forekommende hos patienter med PWS.
Slovak: U pacientov s PWS sa obyčajne vyskytuje skolióza.
Danish: Patienter med væksthormonmangel er karakteriseret ved ekstracellulært volumenunderskud.
Slovak: Pre pacientov s deficitom rastového hormónu je charakteristický deficit extracelulárneho objemu.
Danish: Højere doser er anvendt.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Danish: * fremstillet i Escherichia coli med rekombinant dna-teknologi.
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Danish: Hos børn er denne type bivirkninger ikke almindelige.
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Danish: (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 21 dage.
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 21 dní.
Danish: Hos patienter med hypopituitarisme i standard-substitutionsbehandling skal de potentielle virkninger på thyreoideafunktion af behandling med væksthormon monitoreres nøje.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom podstupujúcich štandardnú substitučnú liečbu sa musí dôkladne sledovať potenciálny účinok liečby rastovým hormónom na funkciu štítnej žľazy.
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
Slovak: Somatropín zvyšuje koncentrácie IGF-I (rastový faktor podobný inzulínu - I ) a IGFBP3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Danish: Artralgi* Myalgi*
Slovak: Artralgia* Myalgia*
Danish: Denne dosis skal forøges gradvist i overensstemmelse med blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Slovak: Táto dávka sa má v závislosti od výsledkov krvných testov, klinickej odpovede a vedľajších účinkov postupne zvyšovať.
Danish: Vand og mineralmetabolisme
Slovak: Metabolizmus vody a minerálov
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen 10.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen 10.
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Slovak: Ak je pri opakovanom vyšetrení hladina IGF-I vyššia o 2 SD v porovnaní s referenčnou hodnotou pre príslušný vek a stupeň pohlavného dozrievania, môže sa zvážiť úprava dávky podľa pomeru IGF-I/IGFBP-3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Danish: Hos 56 patienter, der løbende blev behandlet og (næsten) nåede sluthøjde, var gennemsnitsændringen i højde fra starten af behandlingen +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Slovak: U 56 pacientov, ktorí boli kontinuálne liečení somatropínom a dosiahli (takmer) očakávanú finálnu výšku, bola zmena vo výške oproti výške na začiatku liečby +1,90 SD (pri dávke 0,033 mg/kg telesnej hmotnosti za deň) a +2,19 SD (pri dávke 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti za deň).
Danish: Resten af opløsning, hætteglas og injektionsmateriale beregnet til engangsbrug skal kasseres.
Slovak: - Zvyšky roztoku, injekčné liekovky a jednorazový injekčný materiál sa musia vyhodiť.
Danish: Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede.
Slovak: Existuje teda riziko, že ženy by mohli byť nedostatočne liečené, najmä tie pacientky, ktoré užívajú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, zatiaľ čo muži by mohli byť liečení príliš vysokými dávkami.
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation til at rådgive specifikt om fortsættelse af væksthormonbehandling hos patienter med ophørt intrakraniel hypertension.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok poznatkov na odporúčanie ďalšieho postupu v liečbe rastovým hormónom u pacientov s vyliečenou intrakraniálnou hypertenziou.
Danish: Indikation mg/kg kropsvægt pr. dag mg/m² legemsoverflade pr. dag
Slovak: Denná dávka v mg/kg telesnej hmotnosti za deň
Danish: † Rapporteret hos børn med væksthormonmangel i behandling med somatropin, men hyppigheden er tilsyneladende den samme som hos børn uden væksthormonmangel.
Slovak: † Hlásená u detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom, ale ich incidencia sa javí podobná ako u detí bez deficitu rastového hormónu.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne zhoršenie bolesti brucha, informujte o tom svojho lekára.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba
Danish: Hos patienter over 60 år bør behandling starte med en dosis på 0,1 - 0,2 mg dagligt, der langsomt øges i overensstemmelse med individuelle patientbehov.
Slovak: U pacientov starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Slovak: Rekonštituovaný roztok musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových striekačiek.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5 a 10.
Danish: • Medicin til behandling af sukkersyge (diabetes),
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Danish: Paræstesi* Benign intrakraniel hypertension
Slovak: Parestézia* Benígna intrakraniálna hypertenzia
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Slovak: Ak máte Praderovej-Williho syndróm (porucha chromozómov).
Danish: Personer over 60 år bør starte med en dosis på 0,1-0,2 mg dagligt, som bør øges langsomt i henhold til individuelle behov.
Slovak: U osôb starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek.
Danish: • Hvis du har øget tryk i hjernen (som forårsager symptomer som kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning), skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak máte zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako napríklad silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie), informujte o tom svojho lekára.
Danish: • Produktet skal, ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bruges straks efter rekonstitution.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska má liek okamžite použiť.
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Slovak: Dlhodobá liečba a zlepšenie stavby tela u detí s poruchou rastu zapríčinenou Praderovej-Williho syndrómom
Danish: En lille procentdel af patienterne udvikler antistoffer mod Omnitrope.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Danish: Opbevares i den originale pen for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler eller dosis af somatropin.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Danish: Det anbefales, set fra et mikrobielt synspunkt, at anvendelse sker straks efter rekonstitution.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska odporúča okamžité použitie.
Danish: Spædbørn, børn og unge - Vækstforstyrrelse pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon (væksthormonmangel).
Slovak: Dojčatá, deti a dospievajúci - Poruchy rastu zapríčinené nedostatočnou sekréciou rastového hormónu (deficit rastového hormónu - growth hormone deficiency, GHD).
Danish: ‡ Den kliniske signifikans er ikke kendt.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Danish: • Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt.
Slovak: Váš lekár vám na kontrolu vašej hmotnosti predpíše diétu, ktorú budete musieť dodržiavať.
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
Danish: Følg instruktionen for brug af pen injektor.
Slovak: Postupujte podľa pokynov na používanie injekčného pera.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití somatropínu u gravidných žien.
Danish: Omnitrope er beregnet til subkutan anvendelse.
Slovak: Omnitrope je určený na subkutánne použitie (s.c.).
Danish: I tilfælde, hvor væksthormonmangel, der starter i barndommen, varer ved i puberteten, skal behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning, knoglemasse).
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Danish: De meget almindelige og de almindelige bivirkninger hos voksne kan starte inden for de første måneders behandling og kan enten stoppe spontant, eller hvis din dosis nedsættes.
Slovak: Veľmi časté a časté vedľajšie účinky u dospelých sa môžu prejaviť počas prvých mesiacov liečby a môžu sa stratiť buď spontánne alebo po znížení vašej dávky.
Danish: Hvis papilødem bekræftes, bør diagnosen benign intrakraniel hypertension overvejes, og væksthormonbehandlingen bør i givet fald afbrydes.
Slovak: V prípade potvrdenia edému papily sa má zvážiť diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v indikovaných prípadoch sa liečba rastovým hormónom má prerušiť.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Slovak: Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Danish: Dette vil holde Omnitrope steril og forhindre udsivning.
Slovak: Takto zostane roztok Omnitrope sterilný a zabráni sa jeho únikom.
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Slovak: - Náplň ponechajte v pere, nasaďte kryt na pero a pero skladujte v chladničke.