FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer er sprake is van bijkomende ziekte moet men goed letten op symptomen van acute bijnierschorsinsufficiëntie die zich kan ontwikkelen.
Czech: Použití při souběžném onemocnění Při souběžném onemocnění je nutné mít na paměti riziko rozvoje akutní adrenální insuficience.
Dutch: Gegevens in de literatuur voor hydrocortison wijzen er echter op dat geen bijstelling van de dosis nodig is bij lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Czech: U pacientů s postižením jater nebyla provedena žádná studie, nicméně údaje z literatury týkající se hydrokortizonu podporují fakt, že u mírného až středně závažného postižení jater není třeba upravovat dávku.
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol en voriconazol - gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties.
Czech: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/002 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Czech: EU/1/11/715/006 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Dutch: Wanneer u voor lange tijd wordt behandeld met geneesmiddelen tegen infecties (antibiotica), moet de dosis Plenadren misschien worden bijgesteld door uw arts.
Czech: (antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
Dutch: Het wordt al enkele decennia in geneesmiddelen gebruikt.
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Dutch: Plenadren hydrocortison
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plenadren verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Dutch: Overige informatie over Plenadren
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plenadren.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Dutch: Symptomen zijn gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms een verkleuring van de huid.
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Dutch: Bij uitzonderlijke fysieke of mentale stress of bij ziekte kunnen patiënten een aanvullende hoeveelheid hydrocortison nodig hebben.
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden bijgesteld afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Dutch: Waarom is Plenadren goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Czech: Byly použity následující definice frekvencí:
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Dutch: Verdere interacties
Czech: Další interakce
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Czech: Linearity/nelinearita
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Czech: Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Dutch: Tachycardie, palpitaties
Czech: Tachykardie, palpitace
Dutch: • Barbituraten
Czech: • barbituráty
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Dutch: Impotentie/seksuele functiestoornis
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Dutch: • Cimetidine
Czech: • cimetidin
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Dutch: De tablet mag niet gedeeld, verpulverd of gekauwd worden.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Czech: Lékař Vám může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit.
Dutch: De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Dutch: Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak duizeligheid en pijn op de borst.
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Dutch: De patiënt moet in liggende houding geplaatst worden met de benen verhoogd.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Dutch: Cimetidine verhoogde de Cmax en AUC van felodipine met ongeveer 55%.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Dutch: • Hoofdpijn
Czech: Bolest hlavy
Dutch: Wees voorzichtig, vooral aan het begin van de behandeling.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Dutch: Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden.
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde drieweekse studie met parallelle groepen bij kinderen van 6-16 jaar met primaire hypertensie werd het antihypertensieve effect van felodipine eenmaal daags 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) en 10 mg (n=31) vergeleken met placebo (n=35).
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Dutch: Hemodynamische effecten
Czech: Hemodynamické účinky
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Dutch: Enzyminteracties
Czech: Enzymové interakce
Dutch: Felodipine verbetert de tolerantie voor inspanning en vermindert angina-aanvallen bij patiënten met een stabiele inspanningsgebonden angina pectoris.
Czech: Felodipin zlepšuje toleranci zátěže a snižuje výskyt anginózních záchvatů u pacientů se stabilní námahovou anginou pectoris.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Dutch: Titaniumdioxide (E 171)
Czech: oxid titaničitý (E171)
Dutch: • Hypericum perforatum (sint-janskruid)
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Dutch: • Hemodynamisch significante cardiale klepobstructie
Czech: • Hemodynamicky významná srdeční chlopenní stenóza
Dutch: Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Dutch: Er kunnen andere bijwerkingen optreden.
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Dutch: Hierdoor blijft de felodipineplasmaconcentratie gelijkmatig binnen het therapeutische bereik gedurende 24 uur.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Czech: Pediatrická populace Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).