FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Portuguese: Também é sugerido que se poderá aproveitar a coordenação com o projeto DISCONTOOLS (uma iniciativa conjunta com a indústria e outros intervenientes no âmbito da Plataforma Tecnológica Europeia para a Saúde Animal Mundial (European Technology Platform for Global Animal HealthETPGAH)), por exemplo, incluindo na política as doenças identificadas nesse projeto.
French: Elle avance conformément au plan.
Portuguese: A aplicação está a progredir conforme previsto.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Portuguese: Os membros são convidados a declarar quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais para a sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
Portuguese: A Agência está a rever os grupos de trabalho para racionalizar as suas atividades e participação.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Portuguese: O Conselho aprova, por isso, a decisão de delegar no Presidente a competência de assinar as normas de execução em seu nome, sem as apresentar nas reuniões plenárias.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
French: • La proposition révisée sur l'information des patients devrait être adoptée le 11 octobre 2011.
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Portuguese: Foi recordado aos peritos que trabalham para a EMA mas que ainda não atualizaram a sua declaração de interesses de acordo com a nova política que não receberão documentos nem convites para participar nas reuniões dos comités científicos a realizar em outubro se não for recebida uma declaração de interesses assinada.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Portuguese: A Agência está a aplicar o denominado programa OpEx, que visa, entre outros objetivos, aumentar a eficiência dos processos através da sua reformulação.
French: Il est porté à l'attention du conseil d'administration que les agences de l'UE n'ont plus la possibilité d'adapter les modalités d'application aux circonstances particulières propres après avoir obtenu un avis favorable de la Commission européenne.
Portuguese: O Conselho é informado de que as agências já não têm flexibilidade para adaptar as normas de execução às suas circunstâncias específicas, após um parecer favorável anterior da Comissão Europeia.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Portuguese: O Conselho decide esclarecer esta questão no regulamento interno, dispondo que nas situações em que não exista um consenso evidente, o Presidente deve perguntar aos membros se desejam proceder a uma votação após o encerramento de um debate.
French: Un exercice visant à définir les informations commerciales confidentielles est en cours, en coopération avec les directeurs des agences des médicaments (DAM).
Portuguese: As informações comerciais confidenciais estão a ser definidas em colaboração com os diretores das agências de medicamentos (HMA).
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Portuguese: Primeira atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
Portuguese: • Convite à manifestação de interesse para integrar alguns comités da EMA e o seu Conselho de Administração (publicado em 30 de setembro de 2011; o convite encerra no início de dezembro de
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Portuguese: Estas economias são necessárias para promover a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância e para financiar a mudança para as novas instalações.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação, em que é feita uma síntese dos debates sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância que tiveram lugar na reunião dos diretores das agências de medicamentos (HMA), em 5 de outubro de 2011.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Portuguese: O caso Mediator também contribuiu para aumentar o número de consultas, uma vez que o ambiente se tornou mais avesso ao risco.
French: Président: Sir Kent Woods
Portuguese: Presidência: Sir Kent Woods
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Portuguese: Os peritos cujo contributo só é necessário para parte de uma reunião devem ter a possibilidade de nela participar através de meios audiovisuais.
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
Portuguese: Salvo no caso das eleições, o Conselho de Administração só vota, geralmente, em situações excecionais.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Portuguese: Mais especificamente, em cinco Estados-Membros a responsabilidade pelas substâncias de origem humana está atribuída às autoridades nacionais competentes no domínio dos medicamentos, e em doze Estados-Membros a autoridades nacionais competentes noutros domínios.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Portuguese: O Conselho apresenta as observações finais sobre o papel da Agência no domínio dos ensaios clínicos e na resposta às ameaças para a saúde na Europa.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Portuguese: O grupo procurará esclarecer as eventuais preocupações manifestadas pelos conselhos de administração dos dois organismos e as necessidades e expectativas das autoridades nacionais competentes.
French: Il est rappelé au conseil d'administration que le groupe sur la passation de marchés examine les procédures de l'Agence et fera des recommandations afin de renforcer les pratiques de l'Agence dans ce domaine.
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.
Portuguese: O Conselho é informado de que o Tribunal de Contas Europeu está a realizar uma auditoria aos sistemas e políticas de gestão dos conflitos de interesses em várias agências da UE.
French: • La révision de la législation sur les médicaments vétérinaires (la proposition sera présentée dans un paquet comprenant la législation sur les aliments médicamenteux; aucun délai n'a encore été fixé pour cette proposition).
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Portuguese: Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Portuguese: • Documento dos HMA publicado no contexto da revisão da legislação no domínio veterinário.
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
French: Si les discussions sont controversées, le procès-verbal donnera de plus amples détails sur la discussion et enregistrera les avis divergents.
Portuguese: Nos casos em que haja controvérsia, a ata da reunião deverá conter informações mais pormenorizadas sobre o debate e registar as opiniões discordantes.
French: L'Agence a reçu la visite de nombreuses parties prenantes comme le Sénat français, l'Assemblée nationale française et l'IGAS, et a répondu aux demandes de renseignements émanant des médias et des commissions enquêtant sur le médicament et tout ce qui l'entoure.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Portuguese: Ausência justificada de Mary Baker Mike O'Donovan
French: Le président informe le conseil d'administration de l'examen des déclarations de conflit d'intérêts de membres et de suppléants du conseil d'administration et annonce qu'il enverra plusieurs lettres pour tirer certaines questions au clair.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Portuguese: • Versão 4.0 do projeto de ata revisto.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
French: Les critères révisés prévoient notamment une plus forte participation des associations et une révision du critère de transparence dans la communication d'informations sur les sources de financement.
Portuguese: Os critérios revistos, entre outras alterações, alargam o envolvimento dessas organizações e reveem o critério da transparência no que respeita ao fornecimento de informações sobre as fontes de financiamento.
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
French: Plus tôt cette année, pour remplacer plusieurs bases de données internes, l'Agence avait lancé le système SAP pour les transactions comptables et financières.
Portuguese: No início do ano, a Agência lançou o sistema SAP para as operações contabilísticas e financeiras, o qual veio substituir várias bases de dados internas.
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
Portuguese: O grupo deverá apresentar uma proposta que será debatida na reunião de dezembro de 2011.
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
French: Le conseil d'administration prend acte des mises à jour sur un certain nombre de questions, notamment les suivantes.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das informações atualizadas sobre vários temas, incluindo os seguintes.
French: Le conseil d'administration est informé de la visite de l'OLAF à l'Agence dans le cadre de l'enquête sur le rôle de l'Agence dans l'affaire du médicament «Mediator».
Portuguese: O Conselho é informado de que o OLAF visitará a Agência no âmbito do seu inquérito sobre o papel por ela desempenhado no caso do medicamento «Mediator».
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Portuguese: As partes envolvidas reconhecem que o domínio dos conflitos de interesses é complexo e implica a gestão de vários cenários, bem como a visão do público sobre os conflitos de interesses «reais» e «percecionados».
French: • Les travaux des DAM pour soutenir l'innovation (évaluation de la technologie médicale, discussions sur les dispositifs médicaux et impact de la refonte de la législation concernée).
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
Portuguese: No relatório conclui-se que as interações entre a Agência e essas organizações aumentaram significativamente.
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Portuguese: A necessidade de um orçamento «de ponte» para a EMA está a ser debatida).
French: Les membres prennent acte du rapport du président concernant les fortes disparités existant entre les États membres au niveau de l'attribution des responsabilités pour les substances d'origine humaine (SoHO).
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório do Presidente sobre as significativas diferenças quanto à forma como as responsabilidades relativas às substâncias de origem humana estão repartidas a nível dos Estados-Membros.
French: Les membres du groupe sont: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq et Vincenzo Salvatore.
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
French: Le groupe prévoit de remettre ses recommandations pour la réunion de décembre du conseil d'administration.
Portuguese: O grupo tenciona apresentar as suas recomendações na reunião do Conselho de Administração a realizar em dezembro.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation sur la mise en œuvre des politiques sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
French: • [EMA/MB/730141/2011] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2011.
Portuguese: • [EMA/MB/730141/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2011.
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
French: Examen des pratiques régissant les réunions
Portuguese: Revisão das práticas em matéria de reuniões
French: • La création et le fonctionnement d'organes et d'accords pour l'évaluation de la technologie médicale afin de soutenir financièrement les activités dans ce domaine.
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.