FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Fareston: - hvis du er allergisk over for toremifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fareston (angivet i punkt 6) - hvis du har en fortykkelse af livmoderslimhinden - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er født med eller har oplevet tilfælde med visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)) - hvis du har en forstyrrelse i blodets saltbalance, især lavt indhold af kalium i blodet
Icelandic: Ekki má nota Fareston - ef um er að ræða ofnæmi fyrir toremifeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með legslímhúðarþykknun - ef þú ert með verulegan lifrarsjúkdóm - ef þú fæddist með eða hefur haft sjúkdóm sem veldur ákveðnum óeðlilegum breytingum á hjartarafriti (hjartalínuriti) - ef þú ert með ójafnvægi á söltum í blóðinu, einkum lágan styrk kalíums í blóði sem ekki hefur verið leiðréttur með núverandi meðferð - ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með hjartabilun - ef þú ert með sögu um hjartsláttaróreglu - ef þú ert að taka önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða
Danish: Koncentrationen ved steady state er ca. to gange så høj, som for modersubstansen.
Icelandic: Þéttni þess við jafnvægi er um tvöfalt meiri samanborið við lyfið sjálft.
Danish: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, pimocid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - visse antimikrobielle lægemidler (moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, lægemidler mod malaria især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin i.v., bepridil, diphemanil).
Icelandic: - lyf við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eða, - lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - geðrofslyf (t.d. phenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - ákveðin sýklalyf (moxifloxacin, erythromycin í æð, pentamidin, lyf gegn malariu sérstaklega halofantrin), - ákveðin ofnæmislyf (terfenadin, astemizol, mizolastin), - önnur (cisaprid, vincamin í æð, bepridil, diphemanil.
Danish: Derfor er samtidig administration af Fareston og følgende lægemidler kontraindiceret (se også pkt.
Icelandic: Því er samhliða gjöf á Fareston og einhvers eftirfarandi lyfja frábending (sjá einnig kafla 4.3):
Danish: Toremifen bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Nota skal toremifen með gætni handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 5.2).
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller, toilettet eller skraldespanden.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Danish: Grøn PVC folie/aluminiumfolie blisterkort i karton.
Icelandic: Græn PVC þynna og álþynna í pappaöskju.
Danish: Ca. 10 % af den indgivne dosis udskilles som metabolitter i urinen.
Icelandic: Brotthvarf um 10% af gefnum skammti verður í þvagi á formi umbrotsefna.
Danish: Dosis af noget af denne medicin skal måske reguleres, mens du tager Fareston.
Icelandic: Það getur þurft að breyta skömmtum einhverra þeirra meðan Fareston er notað.
Danish: Få tilfælde af hyperkalciæmi har været rapporteret hos patienter med knoglemetastaser i begyndelsen af toremifen behandlingen.
Icelandic: Greint hefur verið frá nokkrum tilvikum um blóðkalsíumhækkun í upphafi meðferðar með toremifeni, hjá sjúklingum með meinvörp í beinum.
Danish: Fareston indeholder:
Icelandic: Fareston inniheldur
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Icelandic: - Bjúgtöflur (þvagræsilyf af flokki tíasíða), - lyf sem koma í veg fyrir blóðtappa eins og warfarin - lyf sem notuð eru til að meðhöndla flogaveiki eins og carbamazepin, fenytoin, fenobarbital - lyf sem eru notuð til að meðhöndla sveppasýkingar eins og ketoconazol, itraconazol,
Danish: Du må ikke tage Fareston sammen med følgende medicin, da der er en øget risiko for, at det kan ændre din hjerterytme (se punkt 2 "Tage ikke Fareston"): - medicin til behandling af rytmeforstyrrelser såsom quinidin, hydroquinidin, disopyramid,
Icelandic: Ekki nota Fareston með eftirfarandi lyfjum þar sem það getur aukið hættuna á hjartsláttarbreytingum (sjá kafla 2 „Ekki má nota Fareston):
Danish: Hos post-menopausale brystkræftpatienter er toremifenbehandling forbundet med en beskeden nedsættelse af total serumcholesterol og en nedsættelse af low density lipoprotein (LDL).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf er meðferð með toremifeni tengd lítilsháttar minnkun bæði heildarkólesteróls í sermi og lípópróteina með lága eðlisþyngd (LDL).
Danish: Disse fund menes at være af ringe betydning formennesket, hvor toremifen hovedsagelig har en antiøstrogen effekt.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru taldar hafa litla þýðingu hvað varðar öryggi hjá mönnum þar sem toremifen verkar aðallega sem andestrógen.
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Danish: tablet
Icelandic: Lyfjagjöf
Danish: Endometriehypertrofi kan udvikles under behandling med henvisning til den hormonale (partiel østrogene) effekt af toremifen.
Icelandic: Legslímhúðarstækkun getur orðið meðan á meðferð stendur vegna þess að toremifen hefur að hluta til estrógenverkun.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - tilfinning um að allt hringsnúist (svimi) - vöxtur í legslímhúð (separ í legslímhúð) - aukning lifrarensíma (aukning transamínasa frá lifur).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fareston
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Fareston 60 mg töflur toremifen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston Sådan skal du tage Fareston Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Fareston og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fareston Hvernig nota á Fareston
Danish: Teoretisk hæmmes metabolismen af toremifen af lægemidler, som hæmmer enzymsystemet CYP 3A, idet dette er rapporteret til at være dets hovedmetabolisme.
Icelandic: Lyf sem vitað er að hamla CYP 3A ensímkerfinu, sem sagt er vera helsta umbrotaleið toremifens, hamla fræðilega séð umbrotum toremifens.
Danish: Blod og lymfesystem trombocyto peni, anæmi og leukopeni
Icelandic: Blóðflagnafæð, blóðleysi og hvítkornafæð
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer) - ændringer i livmoderslimhinden (endometriet) - kræft i livmoderslimhinden - hårtab - forbigående uklarhed i hornhinden - gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - breytingar á legslímhúð, legslímhúðarkrabbamein - hárlos (hármissir) - ský á yfirborði augans (skammvinnt ógegnsæi hornhimnu) - gulnun húðar eða augnhvítu (gula).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Serum koncentrationskurven kan beskrives af en biexponentiel ligning.
Icelandic: Sermisþéttniferlinum má lýsa með tveggja fasa veldisvísisjöfnu.
Danish: Se punkt 4.
Icelandic: Torsade de pointes.
Danish: posaconazol, - medicin til behandling af bakterieinfektioner såsom erythromycin, clarithromycin og telithromycin - medicin til behandling af virusinfektioner såsom ritonavir og nelfinavir.
Icelandic: claritromycin og telitromycin - lyf sem notuð eru til að meðhöndla veirusýkingar eins og ritonavir og nelfinavir.
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler og torimefen skal derfor nøje overvejes.
Icelandic: Því ætti að forðast samtímis notkun toremifens og slíkra lyfja.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: 28. august 2015
Icelandic: 28. ágúst 2015
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Icelandic: - Þú átt ekki að taka lyfið á hverjum degi.
Danish: hos 14,5 % af patienterne.
Icelandic: hjá 14,5% sjúklinga.
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Icelandic: • erfiðleikar við að sofna eða sofa (svefnleysi)
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Antal patienter i risiko
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í áhættu
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Danish: Hazard ratio= 0,47
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,47
Danish: Der blev ikke observeret episoder med torsades de pointes.
Icelandic: Engin tilvik margbreytilegs sleglahraðtakts (torsades de pointes) komu fram.
Danish: Dag 10 Dag 11 Dag 12 Dag 13 Dag 14 Dag 15 Dag 16 Dag 17 Dag 18 Dag 19 Dag 20 Dag 21
Icelandic: Dagur 10 Dagur 11 Dagur 12 Dagur 13 Dagur 14 Dagur 15 Dagur 16 Dagur 17 Dagur 18 Dagur 19 Dagur 20 Dagur 21
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin virki.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Icelandic: PVC/PCTFE/álþynnur sem innihalda 6 hylki.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 1,0.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Icelandic: - Farydak er tekið yfir 21 dag (2 vikur á meðferð og 1 viku hlé) - þetta er kallað meðferðarlota.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni fækkunar rauðra blóðfrumna.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Icelandic: Hafðu pakkninguna og þennan fylgiseðil meðferðis.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Icelandic: 15,7% sjúklinganna fengu rannsóknarmeðferð í ≥48 vikur.
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Icelandic: Meira en 1 skammti sleppt
Danish: ECOG-performancestatus var 0-1 hos 93 % af patienterne.
Icelandic: ECOG var 0-1 hjá 93% sjúklinga.
Danish: 95 % CI: [0,31; 0,72] Logrank p-værdi=0,0003
Icelandic: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-gildi=0,0003
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,5 mánuðir.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Icelandic: Samtals 53,0% sjúklinganna voru karlar.
Danish: - Medicinen kan tages sammen med mad eller uden mad.
Icelandic: - Lyfið má taka með mat eða án tillits til máltíða.
Danish: Det omfatter patienter med:
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga:
Danish: Patienterne skulle være eksponeret for et IMiD (lenalidomid eller thalidomid).
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu að vera útsettir fyrir IMiD lyfi (lenalidómíð eða thalidómíð).
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Icelandic: Ekki skal minnka skammtinn niður fyrir 10 mg og halda skal sömu meðferðaráætlun (3 vikna meðferðarlotum).
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
Icelandic: Í III. stigs klínísku rannsókninni voru 162 af 387 sjúklingum 65 ára eða eldri.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Icelandic: Farydak er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita nákvæmlega hversu mörg hylki af Farydak þú þarft að taka.
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Icelandic: Meðferð var gefin í að hámarki 16 meðferðarlotur (sjá töflur 1 og 2).
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Icelandic: Panobinostat var 6 til 9% af lyfjatengdri útsetningu í plasma.
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hafði áður fengið ígræðslu (63,6%).
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Icelandic: Ef þú, fyrir slysni, tekur fleiri hylki en mælt er fyrir um, eða ef einhver annar tekur lyfið fyrir slysni, skaltu strax hafa samband við lækni eða fara á spítala.
Danish: Farydak må ikke tages under graviditet, medmindre den mulige fordel for moren er større end den mulige risiko for barnet.
Icelandic: Farydak á ekki að taka á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 3 meðferðir.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Icelandic: o Tafla sem lýsir meðferðinni fyrir hvern dag í meðferðarlotunni með plássi fyrir sjúklinginn til að skrá hvaða lyf hann tók.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Icelandic: 3 byrjar þú aftur á nýrri meðferðarlotu eins og sýnt er í töflum 1 og 2 hér að neðan.
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir sjúklinga skal innihalda:
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Danish: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Icelandic: 32 Molesworth Street Dublin
Danish: Så meget skal du tage
Icelandic: Hve mikið á að nota
Danish: Behandlingen blev seponeret hos 2,9% af patienter på grund af træthed og asteni.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 2,9% sjúklinganna vegna þreytu og þróttleysis.
Danish: Overordnet respons [95 % CI]
Icelandic: Heildarsvörun [95% CI]
Danish: Hvis du har glemt at tage Farydak
Icelandic: Ef gleymist að taka Farydak
Danish: Panobinostat er et P-gp-substrat.
Icelandic: Panobinostat er hvarfefni P-gp.
Danish: var ca. 1 % samlet set og 5 % eller derover ved en dosis på 60 mg eller mere.
Icelandic: CTC var um það bil 1% í heildina og 5% eða hærri við 60 mg skammt eða hærri.
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Icelandic: Flest nýtilkomin tilvik verulegrar daufkyrningafæðar voru 3. stigs (28%) en umtalsvert færri tilvik af 4. stigi (6,6%).
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
Icelandic: Sjúklingarnir voru mikið meðhöndlaðir fyrir og höfðu fengið margar fyrri meðferðir (miðgildi: 4; á bilinu 2-11).
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða getnaðarvörn er best fyrir þig að nota.
Danish: Medianalderen var 63 år, spredning 28-84; 42,1 % af patienterne var ældre end 65 år.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 63 ár, á bilinu 28-84, 42,1% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
Danish: Hvis du skal kaste op, efter at du har taget Farydak, må du ikke tage flere kapsler, før din næste planlagte dosis.
Icelandic: Ef þú þarft að kasta upp eftir að hafa gleypt Farydak hylkin skaltu ekki taka fleiri hylki fyrr en komið er að næsta áætlaða skammti.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð með lyfinu stendur skaltu hvorki aka farartæki né nota tæki eða vélar.
Danish: Trombocyttal bør monitoreres mindst to gange ugentligt indtil ≥50 x 109/l.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðflagnafjölda að minnsta kosti tvisvar í viku þar til ≥50 x 109/l.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendigt, bør panobinostat nedsættes trinvis med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka skammta, skal minnka skammtinn af panobinostati í 5 mg skerfum (þ.e. frá 20 mg í 15 mg eða frá 15 mg í 10 mg).
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Icelandic: Ef það er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á meðferðinni stendur verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Danish: Pakninger med 6, 12 eller 24 kapsler.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Danish: Dette er en langtidsbehandling med 16 cyklusser (48 uger).
Icelandic: Þetta er langtímameðferð í 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Danish: - Hvis det er mere end 12 timer siden, du skulle have taget medicinen, skal du springe den glemte dosis over.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Danish: • nedsat mængde kalcium i blodet, som sommetider kan give krampe
Icelandic: • minnkað magn kalsíums í blóði, leiðir stundum til krampa
Danish: Det skal du også gøre i seks måneder, efter at du er holdt op med at tage Farydak.
Icelandic: Þú átt einnig að nota hann í sex mánuði eftir að þú hættir að taka Farydak.
Danish: - Hvis det er mindre end 12 timer siden, du skulle have taget medicinen, skal du tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Icelandic: eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Icelandic: Sjúklingar eiga í upphafi að fá átta meðferðarlotur.
Danish: Du må aldrig tage en glemt dosis Farydak på en af de dage, hvor du ifølge planen ikke skal tage Farydak.
Icelandic: Aldrei taka skammt af Farydak sem gleymdist á einum af „hlé" dögunum þegar ekki er áætlað að taka Farydak skammt.
Danish: halofantrin, methadon, moxifloxacin, bepridil eller pimozid.
Icelandic: halofantrin, metadon, moxifloxacin, bepridil eða pimozíð.
Danish: phenobarbital eller phenytoin).
Icelandic: pherfenazin, fenobarbital eða fenytoin).
Danish: Anbefalinger vedrørende monitorering
Icelandic: Ráðleggingar um eftirlit
Danish: Farydak kan have en minimal påvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Farydak getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Hård kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
Icelandic: Hart hylki 6 hylki 12 hylki 24 hylki
Danish: Panobinostats tilsyneladende renale clearance (CLR/F) blev målt til mellem 2,4 og 5,5 l/h.
Icelandic: Úthreinsun panobinostats í nýrum (CLR/F) reyndist vera á bilinu 2,4 til 5,5 l/klst.
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Icelandic: 1 Áhættuhlutfall fengið úr lagskiptu Cox líkani
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • træthed (udmattelse), bleg hud.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • þreyta, föl húð.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX42
Danish: Forekomsten af dødsfald uden sammenhæng med forsøgets indikation var 8,8 % hos patienter ≥65 år sammenlignet med 5,4 % hos patienter <65 år.
Icelandic: Dánartíðni sem ekki tengdist ábendingu rannsóknarinnar var 8,8% hjá sjúklingum ≥65 ára samanborið við 5,4% hjá sjúklingum <65 ára.
Danish: Uændret panobinostat udgjorde <2,5 % af dosis i urinen og <3,5 % af dosis i fæces.
Icelandic: Panobinostat á óbreyttu formi var <2,5% af skammtinum í þvagi og <3,5% í hægðum.
Danish: Fortsæt med at tage Farydak, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Icelandic: Haltu áfram að taka Farydak eins lengi og læknirinn segir til um það.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á heildarlifun milli meðferðarhópanna tveggja.
Danish: Behandlingens samlede varighed er op til 16 cyklusser (48 uger).
Icelandic: Heildarmeðferðarlengdin er allt að 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Icelandic: Blóðflagnafæð leiðir mjög sjaldan til þess að meðferð sé hætt (1,6% sjúklinga).
Danish: Det skal du også gøre i tre måneder efter, at du er holdt op med at tage Farydak.
Icelandic: Þú verður einnig að nota hana í þrjá mánuði eftir að þú hættir að taka Farydak.
Danish: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) er det vigtigste oxidationsenzym, og CYP2D6 og 2C19 indgår eventuelt i mindre grad.
Icelandic: Cytokróm P450 3A4 (CYP3A4) er megin oxunarensímið þar sem CYP2D6 og 2C19 eiga hugsanlega minniháttar aðkomu.
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
Icelandic: - Ekki taka Farydak í viku
Danish: • tør mund eller ændringer i din smagssans
Icelandic: munnþurrkur eða breytingar á bragðskyni
Danish: Eksponeringens mediane varighed i forsøget var 5,0 måneder.
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar í rannsókninni var 5,0 mánuðir.
Danish: Asteni grad 3 blev observeret hos 9,4 % af patienterne, og ingen patienter oplevede asteni i CTC-grad 4.
Icelandic: Þróttleysi af 3. stigi kom fram hjá 9,4% sjúklinganna en enginn sjúklingur fékk þróttleysi af 4. stigi samkvæmt CTC.
Danish: Din læge skal måske ændre din dosis, midlertidigt afbryde eller helt stoppe behandlingen med Farydak, hvis du oplever nogle bivirkninger.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum, gera tímabundið hlé á meðferðinni eða stöðva algerlega meðferðina með Farydak ef þú færð aukaverkanir.
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
Icelandic: Fimm sjúklingar (1,3%) létust vegna aukaverkana sem tengdust blæðingum.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på, om din medicin er et af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Icelandic: Algengt var að greint væri frá daufkyrningafæð á grundvelli rannsóknaniðurstaða meðan á rannsókninni stóð (öll stig: 75%).
Danish: Sandsynlighed for proressionsfri overlevelse (%)
Icelandic: Lifun án sjúkdómsversnunar Líkindi (%)
Danish: Tag Farydak på dag 1, 3 og 5 og på dag 8, 10 og 12.
Icelandic: Taktu Farydak á 1., 3.og 5. degi og á 8., 10. og 12. degi.
Danish: - hvis du har en bakterie-, virus- eller svampeinfektion.
Icelandic: - ef þú ert með bakteríu-, veiru- eða sveppasýkingu.
Danish: Efter en enkelt dosis [14C] panobinostat hos patienter udskilles 29 til 51 % af den administrerede radioaktivitet i urinen og 44 til 77 % i fæces.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C] panobinostati til inntöku hjá sjúklingum skilst 29 til 51% af þeirri geislavirkni sem gefin er út í þvagi og 44 til 77% í hægðum.