FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zij scheiden namelijk het virulente virus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
Latvian: Pastāvīgi inficēti imūntoleranti sivēni rada ļoti augstu risku, jo tie izplata lauka vīrusu un tos nevar seroloģiski identificēt, tādēļ ka sivēni ir seronegatīvi.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada decembrī.
Dutch: Deze onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoelang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoelang de bescherming tegen KVPV aanhoudt.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret KCMV.
Dutch: Bescherming voorkomt mortaliteit en vermindert het risico op infectie en ziekte.
Latvian: Profilakse novērš mirstību un samazina inficēšanos un saslimšanu.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest (levend recombinant)
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna (dzīva rekombinanta)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/02/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 10/02/2015 izsniedza Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De bescherming begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende ten minste zes maanden aan.
Latvian: Imunitāte sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vismaz sešus mēnešus.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Latvian: Tas pasargās dzīvniekus no slimības.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf zeven weken oud gegeven als een enkele injectie in een spier.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn CSF Marker werd verder onderzocht in een kleinschalig onderzoek met 30 biggen van acht weken oud.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker efektivitāti pētīja maza mēroga pētījumā ar 30 astoņas nedēļas veciem sivēniem.
Dutch: Deze ziekte veroorzaakt koorts, huidlaesies, convulsies en heeft vaak de dood van de dieren tot gevolg.
Latvian: Šī slimība izpaužas kā drudzis, ādas bojājumi, konvulsijas, un dzīvnieki bieži mirst.
Dutch: Aangezien KVPV een ziekte is waarvoor een aangifteplicht geldt, is het niet mogelijk standaardveldonderzoeken uit te voeren.
Latvian: Tā kā KCMV ir slimība, par kuru jāziņo, standarta lauka pētījumi nav iespējami.
Dutch: De bescherming na vaccinatie hield ten minste zes maanden aan.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die in acht moet worden genomen voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā vai olas vai pienu izmantot cilvēka uzturā.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn CSF Marker groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Suvaxyn CSF Marker ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen KVPV.
Latvian: Laboratorijas pētījumi liecināja, ka pilnīgu ietekmi pret KCMV vakcīna sasniedza pēc divām nedēļām.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de ontwikkeling van antilichamen tegen het E2eiwit 14 dagen na vaccinatie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu pret E2 olbaltumvielu izveidošanās 14 dienas pēc vakcinācijas.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Dutch: Na de vaccinatie wordt het immuunsysteem door het virus in gang gezet en is het in staat sneller te reageren wanneer het dier aan KVPV wordt blootgesteld.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma tiks aktivizēta un spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar KCMV.
Dutch: Wanneer een gezond varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het vaccinvirus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Kad vakcīnu ievada veselā cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Dutch: Twintig biggen kregen Suvaxyn CSF Marker toegediend en 10 biggen kregen een placebo-injectie (een schijnbehandeling).
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Suvaxyn CSF Marker bij 19 van de 20 biggen antilichamen tegen het E2-eiwit werden aangemaakt.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Suvaxyn CSF Marker 19 no 20 sivēniem izveidojās antivielas pret E2 olbaltumvielu.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) en oplosmiddel voor injectie.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker mag niet worden gebruikt om zeugen te vaccineren.
Latvian: Ar Suvaxyn CSF Marker nedrīkst vakcinēt sivēnmātes.
Dutch: De wachttijd voor Suvaxyn CSF Marker voor varkens is nul dagen.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker is een vaccin dat virus van boviene virusdiarree bevat, waarmee varkens geïnfecteerd kunnen raken maar dat bij de dieren normaal gesproken niet de ziekte veroorzaakt.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir vakcīna, kas satur cūku virusālās caurejas vīrusu, kas var inficēt cūkas, bet parasti neizraisa saslimšanu.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker is een recombinant veterinair vaccin dat levend virus van boviene virusdiarree (BVDV) bevat dat gemodificeerd is om het envelopgen E2 van BVDV te vervangen door het corresponderende klassieke-varkenspestvirus (KVPV).
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir rekombinanta veterinārā vakcīna, ka satur dzīvu govju virusālās diarejas vīrusu (bovine viral diarrhoea virus - BVDV), kas ir modificēts, lai BVDV aploksnes (E2) gēnu aizvietotu ar klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) atbilstošo gēnu.
Dutch: Wanneer het middel aan drachtige zeugen toegediend wordt, voorkomt het namelijk niet dat ze de infectie met KVPV overdragen op hun jongen maar worden de tekenen van infectie bij de biggen mogelijk gemaskeerd, waardoor ze de ziekte kunnen verspreiden.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vakcinējot grūsnas sivēnmātes, netiek novērsta KCMV infekcijas pārnešana pēcnācējiem, bet sivēniem var būt slēptas infekcijas pazīmes, tādēļ tie var izplatīt slimību.
Dutch: Het vaccinvirus in Suvaxyn CSF Marker is gemodificeerd zodat het virus het E2-eiwit aanmaakt, dat onderdeel is van het oppervlak van het nauw verwante virus KVPV, waartegen het bescherming biedt.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker vakcīnas vīruss ir modificēts, lai ražotu E2 olbaltumvielu, kas ir KCMV, pret ko tiek nodrošināta aizsardzība, tuvi radniecīga vīrusa ārējā apvalka daļa.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen uitbraken van klassieke varkenspest, een zeer ernstige en zeer besmettelijke virusziekte bij wilde en als landbouwhuisdier gehouden varkens.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker lieto, lai novērstu klasiskā cūku mēra vīrusa uzliesmojumus; tā ir ļoti smaga un īpaši lipīga vīrusu saslimšana, ar ko slimo gan savvaļas, gan mājas cūkas.
Dutch: Het vaccin beschikt over potentiële markereigenschappen die het mogelijk maken varkens die geïnfecteerd zijn met een veldstam van het KVPV te onderscheiden van varkens die gevaccineerd zijn 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom met Suvaxyn CSF Marker, overeenkomstig het DIVA-principe (onderscheid tussen infectie en vaccinatie).
Latvian: Vakcīnai ir potenciālas marķiera īpašības izmantošanai saskaņā ar DIVA stratēģiju - ar lauka KCMV inficēto un ar Suvaxyn CSF Marker vakcinēto cūku noteikšanai (inficēto un vakcinēto dzīvnieku atšķiršana).
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn CSF Marker:
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn CSF Marker
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn CSF Marker in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn CSF Marker?
Dutch: Waarom is Suvaxyn CSF Marker goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn CSF Marker tika apstiprinātas?
Dutch: Wat is Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kas ir Suvaxyn CSF Marker?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kā darbojas Suvaxyn CSF Marker?
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Suvaxyn CSF Marker wanneer het wordt gebruikt overeenkomstig de goedgekeurde indicatie van de productinformatie.
Latvian: Ja Suvaxyn CSF Marker lieto atbilstoši zāļu informācijā norādītajām apstiprinātajām indikācijām, nav zināmas nevēlamas blakusparādības.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Dutch: In geval van een dergelijke reactie wordt een passende behandeling aanbevolen.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Dutch: Gebruik vaccinatiehulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Dutch: Vermijd stress bij de dieren zowel vóór als na de vaccinatie.
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
Dutch: Varken (biggen) vanaf een leeftijd van 3 weken.
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Dutch: Sulfolipo-cyclodextrine (SLCD)
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Dutch: a) De toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Dutch: Over het algemeen is de omvang van de lokale weefselreacties kleiner dan 5 cm in diameter, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling voorkomen.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Dutch: Het dient als doel actieve immuniteit tegen PCV2 bij biggen te stimuleren.
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Dutch: Het voordeel van vaccinatie van biggen met zeer hoge gehaltes maternaal verkregen antilichamen, bijvoorbeeld door vaccinatie van hun moeders, is niet aangetoond.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Dutch: Kartonnen doos bevattende polyethyleen flessen met een chlorobutyl elastomeer rubberstop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur polietilēna pudeles ar hlorbutila elastomēra aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Dutch: Als gevolg van nieuwe veldstammen (PCV-genotype), moeten het ontbreken van verwachte werkzaamheid (LEE) -gebeurtenissen jaarlijks elektronisch worden ingediend.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: EU/2/09/099/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Dutch: Enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml).
Latvian: Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/07/2009 Datum van laatste verlenging: 06/06/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/07/2009
Dutch: Een melkachtige witte tot roze ondoorzichtige vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
Dutch: Onverenigbaarheden:Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: Goed schudden voor gebruik en bij tussenpozen tijdens het vaccinatie proces.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Dutch: Vaccinatieschema: Een injectie vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor varkensachtigen, Geïnactiveerd viraal vaccin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīna.
Dutch: Het vaccin dient aseptisch te worden toegediend.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiskos apstākļos.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Locale weefselreacties in de vorm van zwelling op de plaats van injectie, komen zeer vaak voor en kunnen tot 26 dagen aanhouden.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
Dutch: Duur van de immuniteit: 19 weken na vaccinatie.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Dutch: Ernstige anafylactische reacties komen niet vaak voor, maar kunnen dodelijk zijn.
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
Dutch: In sommige specifieke koppels kan in uitzonderlijke gevallen een groot deel van de dieren reageren na vaccinatie.
Latvian: Izņēmuma kārtā, kādos atsevišķos ganāmpulkos lielam dzīvnieku skaitam pēc vakcinācijas var novērot reakciju.
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie eenheid vastgesteld door ELISA antigeen kwantificatie (in vitro potentie test) vergeleken met een referentievaccin.
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Dutch: Het gebruik van een multi-doseringsspuit wordt aanbevolen.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen regelmatig voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen zoals braken.
Latvian: Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas , kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren ) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen het Porcine Circovirus type 2 (PCV2), ter vermindering van de virusbelasting in het bloed en lymfoïde weefsels en vermindering van de lesies in lymfoïd weefsel welke geassocieerd worden met een PCV2 infectie, alsmede ter vermindering van klinische symptomen - met inbegrip van verlies in dagelijkse gewichtstoename en sterfte welke geassocieerd wordt met wegkwijnziekte (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn er geen andere ongewenste effecten waargenomen dan genoemd in rubriek 6.
Latvian: Pēc dubultas devas vakcīnas lietošanas netika novērotas nekādas blakusparādības, izņemot 6. punktā minētās.
Dutch: Minimum Essential Medium zonder fenol rood Natriumbicarbonaat Hepes zuur
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
Dutch: Aanvang van immuniteit: vanaf 3 weken na vaccinatie.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Dutch: In klinische studies, een post-mortem onderzoek op de plaats van injectie, uitgevoerd op 8 weken na de toediening van een enkele dosis van het vaccin, werd een milde tot matige granulomateuze ontsteking waargenomen van de spiervezels op de plaats van toediening.
Latvian: Klīniskos pētījumos veicot injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan biggen, in de nek, achter het oor.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Dutch: Een stijging van de lichaamstemperatuur (tot 1,7 °C) komt zeer vaak voor gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie, deze is van voorbijgaande aard en verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Dutch: Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Latvian: Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Dutch: 50 doses 125 doses
Latvian: 125 devas
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 10 devas
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn PCV suspensie voor injectie voor varkens
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Dutch: 10 doses (20 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml deva satur:
Dutch: IM toediening
Latvian: I PIELIKUMS
Dutch: Doos met 1 fles à 10 doses Doos met 1 fles à 50 doses Doos met 1 fles à 125 doses
Latvian: Kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 50 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 125 devām
Dutch: Doos met 10 flessen à 10 doses Doos met 10 flessen à 50 doses Doos met 10 flessen à 125 doses
Latvian: Kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 50 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 125 devām
Dutch: Een enkelvoudige intramusculaire injectie van 1 dosis (2 ml) in de nek achter het oor, aan biggen vanaf een leeftijd van 21 dagen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija kaklā aizauss apvidū sivēniem no 21 dienas vecuma.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Dutch: Lot:
Latvian: ka:
Dutch: Kartonnen doos met 10 flessen à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Dutch: De vaccinstam is een geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1, met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Latvian: Vakcīnas celms ir inaktivēts rekombinants no 1. tipa cūku cirkovīrusa, ekspresēts 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada oktobrī.
Dutch: Ernstige anafylactische (allergische) reacties zijn zeldzaam maar kunnen fataal zijn.
Latvian: Smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas ir retas, bet tās var būt nāvējošas.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen zonder behandeling.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
Latvian: Tas aizsargā sivēnus pret slimību.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Suvaxyn PCV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kunnen in sommige kudden een groot deel van de dieren na vaccinatie een reactie vertonen.
Latvian: Ārkārtas gadījumos atsevišķos ganāmpulkos lielam skaitam dzīvnieku pēc vakcinācijas var rasties reakcija.