FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γράφημα 1: P001: Διάγραμμα χρόνου Kaplan-Meier για την έναρξη της αντι-CMV PET ή την έναρξη της CMV νόσου τελικού οργάνου έως την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση σε HSCT λήπτες (FAS πληθυσμός)
Estonian: P001: aeg CMV-vastase PET alustamiseni või lõpporgani CMV haiguse alguseni 24 transplantatsioonijärgse nädala kestel HSCT retsipientidel - Kaplan-Meieri kõver (FAS populatsioon)
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PREVYMIS από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PREVYMIS από την κανονική, επικοινωνήστε τον γιατρό σας αμέσως.
Estonian: Kui te võtate PREVYMIS't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate PREVYMIS't rohkem kui ette nähtud, helistage otsekohe oma arstile.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του dabigatran θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου μειωμένης αποστελεσματικότητας του dabigatran.
Estonian: Samaaegsest dabigatraani kasutamisest tuleb hoiduda dabigatraani efektiivsuse vähenemise riski tõttu.
Greek: Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται πριν την ενδοφλέβια χρήση.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraat tuleb enne intravenoosset manustamist lahjendada.
Greek: Συγκρίνοντας το σχήμα του letermovir χορηγούμενο χωρίς κυκλοσπορίνη, η επίδραση είναι πιο έντονη μετά το ενδοφλέβιο παρά με το από στόματος letermovir.
Estonian: Võrreldes letermoviiri ilma tsüklosporiinita manustamise raviskeeme, on toime pärast letermoviiri i.v.
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη (έναν ισχυρό OATP1B1/3 αναστολέα), η συνιστώμενη δόση του PREVYMIS είναι 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga (mis on tugev OATP1B1/3 inhibiitor) on PREVYMIS'e soovitatav annus 240 mg üks kord ööpäevas (vt tabel 1 ja lõigud 4.2 ja 4.5).
Greek: Πίνακας 4: Τιμές AUC του letermovir (ng•hr/ml) σε HSCT Λήπτες Θεραπευτικό Σχήμα
Estonian: Letermoviiri AUC (ng•h/ml) väärtused HSCT retsipientidel Raviskeem
Greek: • Ελέγξτε τα περιεχόμενα του φιαλιδίου για αποχρωματισμό και σωματιδιακή ύλη πριν την αραίωση.
Estonian: • Enne lahjendamist kontrollige viaali sisu värvuse muutuste ja nähtavate osakeste suhtes.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 24 ml περιέχει 480 mg letermovir.
Estonian: Üks 24 ml viaal sisaldab 480 mg letermoviiri.
Greek: • αίσθηση σαν να περιστρέφεστε (ίλιγγος)
Estonian: • pöörlemistunne (vertiigo)
Greek: Επιπρόσθετες επιδράσεις άλλων προϊόντων στο letermovir που είναι σχετικές όταν συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη
Estonian: Teiste ravimpreparaatide täiendavad toimed letermoviirile juhul kui letermoviiri kasutatakse kombinatsioonis tsüklosporiiniga
Greek: Γράφημα 2: P001: Διάγραμμα δάσος του ποσοστού των ατόμων που ξεκίνησαν αντι-CMV PET ή με CMV νόσο τελικού οργάνου έως την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση μέσω επιλεγμένων υπο-ομάδων (NC=F προσέγγιση, FAS πληθυσμός)
Estonian: Joonis 2: P001: CMV-vastast ennetavat ravi alustanud või CMV lõpporgani haigusega isikute osakaalud 24. siirdamisjärgsel nädalal valitud alarühmade kaupa blobogrammil (NC=F põhimõte, FAS populatsioon)
Greek: • Εάν η κυκλοσπορίνη διακοπεί μετά την έναρξη του PREVYMIS, η επόμενη δόση του
Estonian: • Kui ravi tsüklosporiiniga katkestatakse pärast ravi alustamist PREVYMIS'ega, tuleb
Greek: PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ, ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο, χαραγμένο με το «595» στην μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
Estonian: PREVYMIS 480 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREVYMIS 480 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „595" ja teisel küljel MSD logo.
Greek: Το letermovir επέδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου στην ανάλυση του κύριου καταληκτικού σημείου, όπως φαίνεται στον Πίνακα 3.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja analüüsis tõestati letermoviiri efektiivsuse paremus platseebo ees, nagu näidatud tabelis 3.
Greek: • φαιντανύλη -για σοβαρό πόνο
Estonian: • fentanüül - tugeva valu raviks
Greek: Η καρβαμαζεπίνη ή η φαινοβαρβιτάλη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
Estonian: Karbamasepiin või fenobarbitaal võivad vähendada letermoviiri kontsentratsioone plasmas.
Greek: (CYP2C9 επαγωγή)
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine)
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt düsgeusia, peavalu
Greek: Το PREVYMIS είναι επίσης διαθέσιμο για από στόματος χορήγηση (240 mg και 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
Estonian: PREVYMIS on saadaval ka suukaudse ravimvormina (240 mg ja 480 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται με το PREVYMIS μόνο.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainult PREVYMIS'ega ei ole soovitatav.
Greek: Οι σχετιζόμενες με τις στατίνες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η μυοπάθεια θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida statiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes nagu müopaatia.
Greek: Εκτός και εάν ένα συγκεκριμένο ένζυμο ή μεταφορέας επίσης αναστέλλεται (βλ.παρακάτω) επαγωγή μπορεί να αναμένεται.
Estonian: Eeldada võib indutseerivat toimet, välja arvatud juhtudel, kui inhibeeritakse ka teatud ensüüme või transportereid (vt allpool).
Greek: (πιθανά λόγω επαγωγής των CYP2C19)
Estonian: (tõenäoliselt CYP2C19 indutseerimise tõttu)
Greek: Εάν έχετε κάποια νεφρική νόσο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Greek: • αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, εξανθήματα ή κνίδωση, φαγούρα, οίδημα.
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus) - nähtudeks võivad olla vilisev hingamine,
Greek: ↔μυκοφαινολικό οξύ AUC 1,08 (0,97, 1,20) Cmax 0,96 (0,82, 1,12)
Estonian: mükofenoolhape ↔ AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Greek: Κατάλογος συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων όταν το PREVYMIS και τα φαρμακευτικά προϊόντα* παρασκευάζονται σε 5 % δεξτρόζης
Estonian: Loetelu kokkusobivatest ravimpreparaatidest, kui PREVYMIS'e ja ravimpreparaadi* lahustamiseks kasutatakse 5% glükoosilahust
Greek: • βοσεντάνη - για υψηλή αρτηριακή πίεση των αγγείων στους πνεύμονες
Estonian: • bosentaan - kõrge vererõhu raviks kopsu veresoontes
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 12 ml περιέχει 240 mg letermovir.
Estonian: Üks 12 ml viaal sisaldab 240 mg letermoviiri.
Greek: Letermovir
Estonian: §/letermoviir
Greek: Αυτό ισχύει επειδή δεν είναι γνωστό εάν το PREVYMIS μεταφέρεται στο μητρικό γάλα σας και θα περάσει στο μωρό σας.
Estonian: PREVYMIS'e kasutamise ajal ei ole soovitatav imetada, sest on teadmata, kas PREVYMIS jõuab teie rinnapiima ja selle kaudu teie lapseni.
Greek: (OATP1B1/3 ή/και BCRP αναστολή)
Estonian: (OATP1B1/3 ja/või BCRP inhibeerimine)
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι φύλαξης σε χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δεν θα πρέπει κανονικά να βρίσκεται περισσότερο των 24 ώρών στους 2 έως 8°C, εκτός και εάν έχει λάβει χώρα αραίωση σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Greek: Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του σιρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση του σιρόλιμους να προσαρμόζεται ανάλογα Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του σιρόλιμους συνιστάται στην έναρξη ή στη διακοπή της συγχορήγησης κυκλοσπορίνης με το PREVYMIS.
Estonian: Ravi ajal PREVYMIS'ega, PREVYMIS'e manustamistee vahetamisel ja pärast ravi lõpetamist tuleb tihti jälgida siroliimuse täisverekontsentratsioone ning kohandada vastavalt siroliimuse annust
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη (EE) (0,03 mg)/ λεβονοργεστρέλη (LNG) (0,15 mg) εφάπαξ δόση/ letermovir (480 mg ημερησίως)
Estonian: Cmax 0,92 (0,84; 1,00) Suukaudsed kontratseptiivid etünüülöstradiool (EE) (0,03 mg)/ levonorgestreel (LNG) (0,15 mg) ühekordne annus/ letermoviir (480 mg ööpäevas)
Greek: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων ομεπραζόλη
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraadi manustamine
Greek: (OATP1B1/3 αναστολή)
Estonian: (OATP1B1/3 inhibeerimine)
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ρεπαγλινίδης.
Estonian: Letermoviir võib suurendada või vähendada repagliniidi plasmakontsentratsioone (kombineeritud toime on teadmata).
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κινιδίνης.
Estonian: Letermoviir võib suurendada kinidiini plasmakontsentratsioone.
Greek: Το letermovir είναι ένας αναστολέας των OATP1B1/3 μεταφορέων.
Estonian: Ravimpreparaadid, mille transport toimub OATP1B1/3 vahendusel Letermoviir on OATP1B1/3 transporterite inhibiitor.
Greek: Καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (240 mg δύο φορές ημερησίως)
Estonian: Kardiovaskulaarsed ravimpreparaadid digoksiin (0,5 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg kaks korda ööpäevas)
Greek: • Εάν η κυκλοσπορίνη εισαχθεί μετά την έναρξη του PREVYMIS, η επόμενη δόση του
Estonian: • Kui ravi tsüklosporiiniga alustatakse pärast ravi alustamist PREVYMIS'ega, tuleb
Greek: Το PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 46 mg (ή 2,0 mmol) νατρίου ανά δόση.
Estonian: PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 46 mg (või 2,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
Greek: Διαφορά (95 % CI)
Estonian: Letermoviiri - platseebo erinevus (%) ja 95% CI
Greek: Το PREVYMIS θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση μόνο.
Estonian: PREVYMIS't tohib manustada ainult intravenoosse (i.v.)
Greek: Το PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 23 mg (ή 1,0 mmol) νατρίου ανά δόση.
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 23 mg (või 1,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
Estonian: PREVYMIS'e samaaegsel manustamisel tsüklosporiiniga tuleb PREVYMIS'e annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Greek: Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, ανατρέξτε επίσης στις πληροφορίες συνταγογράφησης της γλυβουρίδης για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga lugege ka gliburiidi tooteinfost spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Greek: PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως.
Estonian: PREVYMIS'e järgmist annust vähendada 240 mg-ni üks kord ööpäevas.
Greek: ↔ ακυκλοβίρη AUC 1,02 (0,87, 1,2) Cmax 0,82 (0,71, 0,93)
Estonian: atsikloviir ↔ AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων ΄Όχι συχνές αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυϊκοί σπασμοί
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prevymis
Estonian: Muu teave Prevymise kohta
Greek: Για ορισμένους ασθενείς ενδέχεται να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της θεραπείας για μεγαλύτερο διάστημα.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kaaluda ka pikemaajalist ravi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prevymise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση από του στόματος ή υπό μορφή έγχυσης είναι 480 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Tavapärane soovitatav suukaudne või infusioonina manustatav annus on 480 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Η θεραπεία με το Prevymis ξεκινά την ημέρα της λήψης του μοσχεύματος ή οποιαδήποτε ημέρα μετά από αυτήν εντός διαστήματος 28 ημερών και συνεχίζεται για 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση.
Estonian: Ravi Prevymisega alustatakse siirdamise päeval või mis tahes päeval kuni 28 päeva jooksul pärast siirdamist ja jätkatakse 100 päeva jooksul pärast siirdamist.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Prevymis υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Prevymise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Prevymis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν Prevymis, περίπου το 38% (122 από 325) εμφάνισαν σημεία ενεργοποίησης του CMV 24 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων σε σύγκριση με το 61% των ασθενών (103 από 170) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Prevymist saanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 24 nädalat pärast tüvirakkude siirdamist ligikaudu 38%-l (122 patsienti 325st), samas kui platseebot kasutanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 61%-l (103 patsienti 170st).
Greek: Εάν χορηγείται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη (φάρμακο που αποτρέπει την απόρριψη του μοσχεύματος), η δόση του Prevymis μειώνεται στα 240 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse tsüklosporiini (siiriku äratõuget ennetavat ravimit), vähendatakse Prevymise annust 240 mg-ni ööpäevas.
Greek: Πολλοί άνθρωποι είναι φορείς του κυτταρομεγαλοϊού (CMV), αλλά ο ιός αυτό είναι συνήθως αδρανής και δεν προκαλεί βλάβες.
Estonian: Paljudel inimestel on tsütomegaloviirus organismis, kuid tavaliselt on see inaktiivne ega kahjusta inimest.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prevymis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (τάση για έμετο), διάρροια και έμετος.
Estonian: Prevymise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prevymis;
Estonian: Kuidas Prevymist kasutatakse?
Greek: Η πλήρης EPAR του Prevymis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο συνδυασμός Prevymis και κυκλοσπορίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με δαβιγατράνη, ατορβαστατίνη, πιταβαστατίνη, ροσουβαστατίνη και σιμβαστατίνη.
Estonian: Prevymise ja tsüklosporiini kombinatsiooni ei tohi kasutada koos dabigatraani, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiiniga.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Prevymis έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Estonian: Prevymise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτήν τη μελέτη ήταν οροθετικοί για CMV, δηλαδή είχαν έρθει παλαιότερα σε επαφή με τον ιό και ενδεχομένως να ήταν φορείς του σε αδρανή μορφή.
Estonian: Kõik selles uuringus osalenud patsiendid olid tsütomegaloviiruse suhtes seropositiivsed, mis tähendab, et patsiendid olid selle viirusega varem kokku puutunud ning tõenäoliselt esines neil mitteaktiivse vormi kandlus.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevymis.
Estonian: See on ravimi Prevymis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λετερμοβίρη
Estonian: Prevymis letermoviir
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με νόσο προκαλούμενη από CMV και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, η λετερμοβίρη χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 15 Απριλίου 2011.
Estonian: Et tsütomegaloviiruse põhjustatud haigusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Prevymis 15. aprillil 2011 harvikravimiks.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Prevymis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Το Prevymis περιέχει τη δραστική ουσία λετερμοβίρη.
Estonian: Prevymis sisaldab toimeainena letermoviiri.
Greek: Ωστόσο, ο CMV μπορεί να ενεργοποιηθεί σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως για παράδειγμα στους ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib aktiveeruda nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel, näiteks tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prevymis;
Estonian: Mis riskid Prevymisega kaasnevad?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Prevymis σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevymise kasulikkus?
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες για τη χρήση των αντιιικών φαρμάκων όταν χρησιμοποιούν το Prevymis.
Estonian: Arst peab Prevymise kasutamisel lähtuma viirusevastaste ravimite kasutamise ametlikest suunistest.
Greek: Το Prevymis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το φάρμακο πιμοζίδη ή με φάρμακα που περιέχουν ερυσίβη, όπως η εργοταμίνη και η διυδροεργοταμίνη.
Estonian: Prevymist ei tohi kasutada koos ravimiga pimosiid või ergotamiini analoogidega, nagu ergotamiin ja dihüdroergotamiin.
Greek: Σε μια κύρια μελέτη που διενεργήθηκε σε 570 ενήλικες, το Prevymis καταδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) όσον αφορά την αποτροπή της λοίμωξης από CMV ύστερα από μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 570 täiskasvanut, leiti, et Prevymis on allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise järel tsütomegaloviiruse infektsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Greek: Τι είναι το Prevymis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Prevymis ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevymis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Prevymisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Πώς δρα το Prevymis;
Estonian: Kuidas Prevymis toimib?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Prevymis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Prevymise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου, το φάρμακο αποτρέπει την πλήρη ανάπτυξη των ιών, έτσι ώστε ο CMV να μην μπορεί να πολλαπλασιαστεί και, συνεπώς, να μολύνει άλλα κύτταρα.
Estonian: Ensüümi blokeerides ennetab ravim viiruse õiget teket, et tsütomegaloviirus ei suudaks paljuneda ja teisi rakke nakatada.
Greek: Για να πολλαπλασιαστεί ο CMV, πρέπει το γενετικό υλικό του (DNA) να αντιγραφεί και να εγκλειστεί σε πρωτεϊνικό περίβλημα, ώστε να παράγει περισσότερους ιούς που θα μπορούν, στη συνέχεια, να μολύνουν άλλα κύτταρα.
Estonian: Tsütomegaloviiruse paljunemiseks on vajalik selle geneetilise materjali (DNA) kopeerimine ja valgulistesse ümbristesse pakkimine, et tekiks rohkem seejärel teisi rakke nakatavaid viiruseid.
Greek: Το Prevymis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση ασθενών που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων.
Estonian: Prevymis on retseptiravim ja ravi peab alustama allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise patsientide ravis kogenud arst.
Greek: Η μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων περιλαμβάνει τη χρήση βλαστικών κυττάρων από δότη, τα οποία πρόκειται να αντικαταστήσουν τα κύτταρα του μυελού των οστών του λήπτη και να σχηματίσουν νέο μυελό οστών, ο οποίος θα συμβάλει στη δημιουργία υγιών αιμοσφαιρίων.
Estonian: Allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine hõlmab doonorilt (rakkude andja) pärit tüvirakkude kasutamist retsipiendi (rakkude saaja) luuüdirakkude asendamiseks, et areneks terveid vererakke tootev uus luuüdi.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Prevymis, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η τερμινάση εμπλέκεται στη διαδικασία εγκλεισμού του DNA στα πρωτεϊνικά περιβλήματα του ιού.
Estonian: Terminaas osaleb DNA pakkimisel viiruse valgulisse ümbrisesse.
Greek: Το Prevymis είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αλλογενών αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων για την αντικατάσταση του μυελού των οστών τους.
Estonian: Prevymis on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse põhjustatud haiguse ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Greek: Η λετερμοβίρη, η δραστική ουσία του Prevymis, αναστέλλει τη δράση ενός ιικού ενζύμου που ονομάζεται «τερμινάση».
Estonian: Prevymise toimeaine letermoviir blokeerib viiruse ensüümi terminaasi.
Greek: Το Prevymis είναι αποτελεσματικό καθώς αποτρέπει την ενεργοποίηση του CMV και την πρόκληση νόσου σε ενήλικες λήπτες μοσχεύματος βλαστικών κυττάρων για την αντικατάσταση του μυελού των οστών.
Estonian: Prevymis ennetab efektiivselt tsütomegaloviiruse aktivatsiooni ja haiguse põhjustamist täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks tüvirakkude siirdamine.
Greek: Έχει λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες συγκριτικά με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου από CMV, η οποία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον μυελό των οστών και να επηρεάσει τα αιμοσφαίρια.
Estonian: Erinevalt teistest tsütomegaloviiruse haiguse raviks kasutatavatest ravimitest, mis võivad kahjustada luuüdi ja mõjutada vererakke, on sellel ravimil vähe kõrvaltoimeid.
Greek: Το Prevymis διατίθεται σε μορφή δισκίων για από του στόματος λήψη και σε μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) σε φλέβα, χορηγούμενου εντός μίας περίπου ώρας.
Estonian: Prevymist turustatakse suukaudsete tablettidena ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus ligikaudu ühe tunni jooksul (tilgutiga) veeni manustamiseks.
Greek: Αυτό αναμένεται να αποτρέψει την εκδήλωση νόσου από CMV σε λήπτες μοσχεύματος που έχουν ήδη τον CMV στον οργανισμό τους.
Estonian: Eeldatavalt ennetab see tsütomegaloviiruse haiguse levikut tsütomegaloviiruse kandlusega siiriku saaja organismis.
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολλαπλή συσκευασία)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Greek: Πόσιμο εναιώρημα Από στόματος χρήση Φιάλη (γυαλί) 200 ml
Estonian: Oral Suspension Suukaudne pudel (klaas) 200 ml
Greek: 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Estonian: 95% usaldusintervall.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητοι μερικοί επιπρόσθετοι έλεγχοι.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.
Greek: Άλλα κορτικοστεροειδή: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Teised kortikosteroidid: koostoimeid ei ole uuritud.
Greek: Το PREZISTA με τροφή και ποτό Βλέπε παράγραφο 3 ‘Πώς να πάρετε το PREZISTA.'
Estonian: PREZISTA koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA't võtta".
Greek: Το εξάνθημα είναι συνήθως ήπιο έως μέτριο.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PREZISTA
Estonian: Kui te unustate PREZISTA't võtta
Greek: Το PREZISTA μπορεί να μειώσει την αποδοτικότητά τους.
Estonian: PREZISTA võib vähendada nende efektiivsust.