FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan inte ett tydligt klickljud.
Polish: Podczas wybierania dawki wstrzykiwacz nie wydaje sygnału dźwiękowego
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Polish: Jeden wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom po 20 mikrogramów każda (w 80 mikrolitrach).
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Movymia Pen.
Polish: • Do czyszczenia wstrzykiwacza Movymia Pen należy używać wilgotnej ściereczki.
Swedish: Movymia ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Swedish: Det gör att återstående Movymia hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta (patrz punkt 5.2).
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Polish: • jeżeli pacjent ma lub miał kamicę nerkową.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1 000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Swedish: Efter 18 månader hade teriparatid signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Swedish: Inställning av dosen och injektion
Polish: Ustawienie dawki i wstrzyknięcie
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Polish: Nie usuwać wkładu z wstrzykiwacza w czasie 28 dni stosowania.
Swedish: Injicera Movymia - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Polish: Wstrzykiwanie leku Movymia - Przed wstrzyknięciem leku Movymia należy zdezynfekować skórę, w miejscu planowanego wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna medföljer inte förpackningen med Movymia.
Polish: Wstrzykiwacz oraz igły do wstrzykiwań nie są dołączone do produktu leczniczego Movymia.
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Polish: Ból mięśni, ból stawów, skurcze lub ból* mięśni pleców
Swedish: Movymia kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.
Swedish: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Polish: Zawroty głowy, ból głowy, rwa kulszowa, omdlenie
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen inte avlägsnas från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Polish: Po pierwszym użyciu, nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza w ciągu 28 dni.
Swedish: Använd inte pennan om ampullen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli wkład jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Movymia Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Movymia.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Movymia należy zawsze czytać instrukcje użycia Movymia Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Swedish: Varje cylinderampull och penna är endast avsedd för en patient.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta.
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Swedish: I detta fall, ta bort nålen, sätt i en ny ampull och fortsätt med förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
Swedish: Avlägsna inte cylinderampullen från pennan efter den första användningen.
Polish: Nie należy wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po pierwszym użyciu.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Polish: Wszystkim pacjentom podawano 1000 mg wapnia na dobę i 800 j.m.
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Polish: Nie stosować leku Movymia, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Använd en ny nål för varje injektion.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Polish: Należy sprawdzić etykietę wkładu przed jego włożeniem do obudowy.
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Swedish: Movymia tillhör gruppen "biosimilars".
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Polish: • Wstrzykiwacz należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Swedish: • svindelkänsla
Polish: • uczucie wirowania
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki leku Movymia wkład i instrukcją użycia wstrzykiwacza Movymia Pen przed zastosowaniem leku.
Swedish: • Ta bort och släng det inre nålskyddet.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Swedish: Lägg tillbaka pennan med införd cylinderampull i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Polish: Wstrzykiwacz z włożonym wkładem, należy natychmiast po użyciu z powrotem umieścić w lodówce.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo (p<0,0001).
Swedish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Polish: Tel: + 356 21337008
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Movymia.
Polish: Wstrzykiwacz jest dostosowany do stosowania tylko z lekiemMovymia.
Swedish: - Sätt fast det yttre nålskyddet på pennålen och skruva skyddet moturs för att avlägsna pennålen.
Polish: - Zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia, należy nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchów wskazówek zegara (w lewo),
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Movymia.
Polish: Po kilku pierwszych dawkach leku Movymia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca.
Swedish: Varje dos av 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać wyłącznie przy użyciu Movymia Pen - urządzenia do podawania leków wielodawkowych oraz igieł do wstrzykiwań, które są zgodne z instrukcją dołączoną do wstrzykiwacza.
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Polish: 1 wkład Movymia 1 wstrzykiwacz Movymia Pen
Swedish: Se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Polish: • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując teryparatyd u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Polish: A: Należy zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Swedish: Vid studiens början var medelåldern på de postmenopausala kvinnorna 61 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,7, prednisondos motsvarande i medeltal 7,5 mg dagligen, och 34 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Polish: W punkcie wyjściowym średni wiek kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosił 61 lat, średnia gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa oznaczana za pomocą wskaźnika T score wynosiła −2,7, mediana przyjmowanej dawki odpowiadała 7,5 mg prednizonu na dobę, i u 34% pacjentek stwierdzono co najmniej jedno złamanie kręgu widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Swedish: Det gör även att luft inte återgår till cylinderampullen och att nålen inte täpps till.
Polish: Zapobiega to także cofaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Swedish: Hyperurikemin ledde dock inte till ökad gikt, artralgi eller urolitiasis.
Polish: Hiperurykemia nie powodowała jednak zwiększenia częstości występowania dny, bólów stawów ani kamicy układu moczowego.
Swedish: Den gängade kolvstången kan inte helt tryckas tillbaka till pennans hölje.
Polish: Śruba tłoka nie może być całkowicie wciśnięta do obudowy wstrzykiwacza.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Polish: Wstrzyknięcia leku Movymia należy wykonać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza z włożonym wkładem z lodówki.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller.
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady.
Swedish: Movymia Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Swedish: Teriparatids effekt på män och kvinnor (n = 428) som fick kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (motsvarande minst 5 mg prednison i minst 3 månader) visades under den första fasen på 18-månader i en 36-månaders, randomiserad, dubbelblind studie med alendronat 10 mg dagligen som aktiv kontroll.
Polish: Osteoporoza spowodowana stosowaniem glikokortykosteroidów Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
Swedish: Movymia ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Polish: Nie należy stosować produktu Movymia, jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, wskazówkami zawartymi w niniejszej instrukcji stosowania i ulotce dla pacjenta leku Movymia.
Swedish: • om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: • om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Polish: • jeżeli w przeszłości stosowano radioterapię, dotyczącą kości.
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Swedish: Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Movymia
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia
Swedish: {Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Polish: {nie dotyczy w przypadku opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
Swedish: Förvara inte pennan med fastsatt nål.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Swedish: Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
Swedish: Läs bipacksedeln för Movymia-ampullen som tillhandahålls separat.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dla wkładu leku Movymia dostarczoną osobno.
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Polish: Nie wykazano jednak istotnego wpływu na częstość złamań kości.
Swedish: Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Polish: Nie dotyczy opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Swedish: Hur Movymia ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Movymia
Swedish: - Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, o niewyjaśnionej przyczynie.
Swedish: Skriv ner det första injektionsdatumet för varje nyisatt ampull.
Polish: Należy zapisać datę pierwszego wstrzyknięcia każdego nowego wkładu.
Swedish: {1x} s.c.
Polish: Podanie podskórne {1x} sc. {3x}
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców,
Swedish: - Tvätta händerna före hantering av cylinderampullen eller pennan.
Polish: - Należy umyć ręce przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem.
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
Swedish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska, lösning
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Varje Movymia-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Movymia i varje.
Polish: Każdy wkład leku Movymia zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego maksymalnego okresu leczenia, tj. 24 miesięcy, do czasu uzyskania nowych danych klinicznych.
Swedish: Om du slutar använda Movymia
Polish: Kiedy nie stosować leku Movymia
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Movymia.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Movymia.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet och spara det.
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Movymia stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Swedish: • bråck i matstrupen (hiatusbråck)
Polish: • guzki krwawnicze (hemoroidy)
Swedish: Fyll inte på igen efter den första dosen.
Polish: Nie należy wykonywać czynności związanych z przygotowaniem wstrzykiwacza ponownie po podaniu pierwszej dawki.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29 till 31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Polish: Informacje dla pacjentów dotyczące prawidłowego sposobu użycia wstrzykiwacza dostępne są także na opakowaniu kartonowym urządzenia do podawania leku.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Polish: Jeden wkład zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach)
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia teryparatydem gęstość mineralna tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjce kości udowej dodatkowo zwiększyła się o odpowiednio o 1,7 %, 0,9 % i 0,4 %.
Swedish: Annars bör läkare kontaktas.
Polish: W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Polish: Jednak do rozpoczęcia leczenia należy zastosować opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz (jedno opakowanie z wkładem leku Movymia i jedno opakowanie ze wstrzykiwaczem Movymia-Pen).
Swedish: EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Movymia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Movymia ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Movymia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Movymia?
Swedish: Movymia teriparatid
Polish: Movymia teryparatyd
Swedish: Övrig information om Movymia
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Movymia
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Swedish: En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Swedish: Movymia kan användas i upp till två år.
Polish: Produkt Movymia można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Movymia.
Swedish: Den två år långa behandlingskuren med Movymia får bara ges en enda gång under en patients livstid.
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Movymia może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Movymia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Movymia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Swedish: Movymia är ett läkemedel som används vid behandling av osteoporos (benskörhet) hos följande patientgrupper:
Polish: Movymia jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Swedish: Movymia får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som har spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarlig njursjukdom.
Polish: Produktu Movymia nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną chorobą nerek.
Swedish: Osteoporos kan också ske som en biverkning till glukokortikoidbehandling hos män och kvinnor.
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Swedish: Vad är Movymia och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att man skulle dra slutsatsen att Movymia kommer att fungera på samma sätt vad gäller effekt och säkerhet.
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Movymia będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Movymia, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Movymia podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.