FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 pennor finns tillgängliga.
Polish: Dostępne są opakowania po 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 wkładów.
Swedish: Generellt sett går insulin inte över i bröstmjölk och absorberas ej efter oral administrering.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glulizynowa jest wydzielana do mleka kobiecego, jednak insulina zwykle nie przenika do mleka kobiecego i nie ulega wchłanianiu po podaniu doustnym.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, nålar osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt : svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatania serca, nieregularna czynność serca.
Swedish: A. Kontrollera pennan för att säkerställa att den innehåller korrekt insulin.
Polish: A. Sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza SoloStar, czy wzięto właściwą insulinę.
Swedish: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Apidra SoloStar 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
Polish: Apidra SoloStar 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Apidra SoloStar 100 jednostek/ml we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt dos, ska Apidra cylinderampuller endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser i steg om 0,5 enhet - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som levererar doser i steg om 1
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra powinny być stosowane wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: - JuniorSTAR, który dostarcza dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 0,5 jednostki; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 1 jednostki.
Swedish: Efter första användning: Produkten kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
Polish: Po pierwszym użyciu: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Swedish: Efter första användning kan produkten förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
Polish: Po pierwszym użyciu, produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Swedish: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na czas nieokreślony.
Swedish: Apidra bör ges upp till 15 minuter före eller strax efter en måltid.
Polish: Preparat należy podawać do 15 minut przed posiłkiem lub zaraz po posiłku.
Swedish: Den 27 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett godkännande för försäljning för Apidra som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 27 września 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Apidra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Apidra insulin glulisin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Apidra insulina glulizynowa Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Apidra kan också injiceras i en ven, men detta kan endast göras av en läkare eller en sjuksköterska.
Polish: Preparat Apidra może być również podawany dożylnie, ale jedynie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Det får inte ges till patienter som redan har hypoglykemi.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów, którzy mają już hipoglikemię.
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (som förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Polish: Przy każdym zastrzyku należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych (jak np. zgrubienie), które mogą sprawić, że insulina będzie działać gorzej niż oczekiwano.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Apidra är större än riskerna och rekommenderade att Apidra skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Apidra przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Swedish: Mer information om Apidra:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Apidra:
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Apidra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Swedish: Liknande minskningar observerades i den andra studien på vuxna, där Apidra jämfördes med vanligt humaninsulin.
Polish: Podobny spadek odnotowano w drugim badaniu u osób dorosłych, w którym preparat Apidra porównywano ze zwykłą insuliną ludzką.
Swedish: I samtliga fyra studier jämfördes Apidra med andra insuliner eller insulinanaloger (vanligt humaninsulin eller insulin lispro).
Polish: We wszystkich czterech badaniach preparat Apidra porównywano z innymi insulinami lub analogami insuliny (zwykła insulina ludzka lub insulina lispro).
Swedish: Apidra, taget i kombination med ett långverkande insulin, har undersökts för typ 1-diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) i två studier som omfattade sammanlagt 1 549 vuxna och i en studie som omfattade 572 barn och ungdomar i åldern 4−17 år.
Polish: Preparat Apidra w skojarzeniu z długo działającą insuliną badano u pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) w dwóch badaniach z udziałem 1 549 osób dorosłych oraz w jednym badaniu z udziałem 572 dzieci i nastolatków w wieku 4-17 lat.
Swedish: Patientens blodglukosnivåer (blodsockernivåer) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta w celu znalezienia najniższej skutecznej dawki.
Swedish: Skillnaden är att insulin glulisin verkar snabbare och har en kortvarigare effekt än ett kortverkande humaninsulin.
Polish: Różnica polega na tym, że insulina glulizynowa działa szybciej i ma krótszy czas działania niż krótko działająca insulina ludzka.
Swedish: För behandling av typ 2-diabetes (när kroppen inte kan tillgodogöra sig insulin effektivt) har Apidra undersökts i en studie som omfattade 878 vuxna.
Polish: W cukrzycy typu 2 (kiedy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystywać insuliny), preparat Apidra badano w jednym badaniu z udziałem 878 osób dorosłych.
Swedish: Den levereras i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Polish: Preparat jest dostarczany w fiolkach, wkładach i napełnionych jednorazowych wstrzykiwaczach (Optiset i SoloStar).
Swedish: Patienter kan själva injicera Apidra under huden.
Polish: Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia podskórne preparatu Apidra.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Swedish: I den första studien på vuxna med typ 1-diabetes hade HbA1c-nivån minskat med 0,14 procent (från 7,60 till 7,46 procent) efter sex månader med Apidra, och med 0,14 procent med insulin lispro.
Polish: W pierwszym badaniu u osób dorosłych z cukrzycą typu 1, po sześciu miesiącach odnotowano spadek o 0,14% (z 7,60% do 7,46%) oraz spadek o 0,14%, w przypadku stosowania insuliny lispro.
Swedish: Blodglukoskontrollen med Apidra var minst lika effektiv som den med jämförelseinsulinerna.
Polish: Kontrola glukozy we krwi przy zastosowaniu preparatu Apidra była przynajmniej równie skuteczna jak w przypadku insulin porównawczych.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och bidrar till att glukos transporteras in i celler från blodet.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Swedish: Den aktiva substansen i Apidra, insulin glulisin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera insulin glulisin.
Polish: Substancja czynna preparatu Apidra, insulina glulizynowa, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": substancja ta jest produkowana przez bakterie, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny glulizynowej.
Swedish: Hos vuxna med typ 2-diabetes observerades en minskning av HbA1c med 0,46 procent efter sex månader med Apidra, jämfört med 0,30 procent med vanligt humaninsulin.
Polish: U osób dorosłych z cukrzycą typu 2 przyjmujących preparat Apidra przez sześć miesięcy odnotowano spadek HbA1c o 0,46%, w porównaniu do spadku o 0,30% w przypadku zwykłej insuliny ludzkiej.
Swedish: Insulin glulisin skiljer sig mycket lite från humaninsulin.
Polish: Insulina glulizynowa w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Swedish: Vad är Apidra?
Polish: Co to jest Apidra?
Swedish: Apidra används för att behandla patienter från sex års ålder som har diabetes och behöver insulin.
Polish: Preparat Apidra stosuje się w leczeniu pacjentów od 6. roku życia z cukrzycą, gdy wymagają oni podawania insuliny.
Swedish: Apidra ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot insulin glulisin eller något annat innehållsämne.
Polish: Preparatu Apidra nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę glulizynową lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Genom att blodglukosnivån hålls under kontroll reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Swedish: I studien på barn och ungdomar visade Apidra och insulin lispro liknande förändringar av HbA1c efter sex månader.
Polish: W badaniu u dzieci i nastolatków po sześciu miesiącach preparat Apidra i insulina lispro przyniosły podobne zmiany w HbA1c, jednakże dane na temat skuteczności preparatu Apidra u dzieci poniżej 6. roku życia okazały się niewystarczające.
Swedish: Apidra ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller överarmen, eller också genom kontinuerlig infusion med hjälp av en insulinpump.
Polish: Preparat Apidra podaje się we wstrzyknięciu podskórnym wykonywanym w brzuch, udo lub ramię lub w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą pompy insulinowej.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących podstaw wydania zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Swedish: I samtliga studier hade Apidra förändrat HbA1c-nivån på liknande sätt som observerats med jämförelseinsulinerna.
Polish: We wszystkich badaniach zmiana poziomu HbA1c zaobserwowana podczas stosowania preparatu Apidra była podobna do poziomu zaobserwowanego w przypadku stosowania insulin porównawczych.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av nivåerna i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c), co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Swedish: Apidra är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen insulin glulisin.
Polish: Preparat Apidra to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę glulizynową.
Swedish: Apidra är ett kortverkande insulin som används i kombination med medellång- eller långverkande insuliner eller insulinanaloger (modifierade former av insulin).
Polish: Preparat Apidra jest krótko działającym preparatem insulinowym, który stosuje się w skojarzeniu z insuliną o pośrednim czasie działania, insuliną długo działającą lub analogami insuliny (zmodyfikowane postaci insuliny).
Swedish: Apidra är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Polish: Preparat Apidra zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Swedish: En fullständig förteckning finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Apidra om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodglukosnivåerna.
Polish: Przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi może zaistnieć konieczność skorygowania dawek preparatu Apidra.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Apidra znajduje się tutaj.
Swedish: Vilken nytta har Apidra visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Apidra zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Apidra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Apidra?
Swedish: Det kan också tas i kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Polish: Preparat można także stosować w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Apidra finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Apidra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: I denna studie gavs Apidra i kombination med ett insulin med medellång verkan och med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Polish: W tym badaniu preparat Apidra stosowano w skojarzeniu z insuliną o pośrednim czasie działania i lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie.
Swedish: Hur används Apidra?
Polish: Jak stosować preparat Apidra?
Swedish: Varför har Apidra godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Apidra?
Swedish: Vad används Apidra för?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Apidra?
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/07/2018.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/07/2018.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Swedish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Polish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) WŁOCHY
Swedish: Tabletterna kan ges med eller utan föda.
Polish: Tabletki mogą być podawane z lub bez jedzenia.
Swedish: eller
Polish: lub
Swedish: Använd inte till hundar som är yngre än 12 månader eller väger mindre än 3 kg.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy życia lub o masie ciała mniejszej niż 3 kg.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400 (E1521)
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/09/2013.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/09/2013.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Polish: 20 tabletek 50 tabletek 100 tabletek
Swedish: Ingen av dessa kliniska patologiska förändringar var av klinisk signifikans.
Polish: Żadne z tych zmian patologicznych związanych z leczeniem nie były istotne z klinicznego punktu widzenia.
Swedish: Gällande infektionskänslighet samt neoplastiska sjukdomar, se avsnitt 4.5.
Polish: Odnośnie podatności na infekcje i choroby nowotworowe, patrz punkt 4.5.
Swedish: Doserings- och behandlingsschema:
Polish: Dawkowanie i schemat leczenia:
Swedish: I vilket skede hunden har ätit påverkar inte signifikant absorptionshastigheten eller mängden.
Polish: Karmienie psów nie ma istotnego wpływu na stopień i wielkość absorpcji.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för oclacitinibmaleat var 89 %.
Polish: Całkowita biodostępność maleinianu oklacytynibu wynosi 89%.
Swedish: Efter intravenös och oral tillförsel var den terminala halveringstiden (t1/2) liknande med 3,5 respektive 4,1 timmar.
Polish: Po podaniu dożylnym i po podaniu doustnym, czas końcowy t1/2s był podobny na poziomie odpowiednio 3,5 i 4,1 godzin.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa observerade effekter på vaccinerade djur under behandlingen med oclacitinib (enligt det rekommenderade doseringsschemat) är oklar.
Polish: Jednak znaczenie kliniczne tych wyników dla szczepionych zwierząt podczas podawania oklacytynibu (zgodnie z zalecanym dawkowaniem) nie jest jasne.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Swedish: En oxidativ huvudmetabolit identifierades i plasman och urinen.
Polish: Główny tlenowy metabolit został zidentyfikowany w osoczu i moczu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter administrering.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Umyć ręce po podaniu produktu.
Swedish: Efter oral tillförsel åt hundar absorberas oclacitinibmaleat snabbt och väl med en tid till maximal plasmakoncentration (tmax) på under en timme.
Polish: Po doustnym podaniu u psów maleinian oklacytynibu jest szybko i dobrze wchłaniany, z czasem maksymalnego stężenia w osoczu (tmax) mniejszym niż 1 godzina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid dermatit, excl. kortikosteroider ATCvet-kod: QD11AH90.
Polish: Kod ATCvet: QD11AH90.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Natriumstärkelseglykolat
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Glikolan sodowy skrobi
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet, laktation eller hos avelshannar, och därför rekommenderas inte användning under dräktighet, laktation eller för hundar avsedda för avel.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji oraz u samców psów hodowlanych nie zostało określone, dlatego nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu.
Swedish: Vita till nästan vita, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidorna och bokstäverna "AQ" och "S", "M" eller "L" på båda sidorna.
Polish: Białe lub białawe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach oraz oznakowane literami „AQ" i „S", „M" lub „L" po obu stronach.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och i fall av överdosering skall hunden behandlas symptomatiskt.
Polish: Brak jest specjalnego antidotum, w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania psy należy leczyć objawowo.
Swedish: Därför är risken mycket låg för metaboliska läkemedelsinteraktioner på grund av hämning av oclacitinib.
Polish: Dlatego też ryzyko metabolicznych interakcji lek-lek ze względu na inhibicję oklacytynibu jest bardzo niskie.
Swedish: Tabletterna kan delas längs brytskåran.
Polish: Tabletki mogą być łamane wzdłuż linii podziału.
Swedish: Doseringstabellen nedan visar det antal tabletter som ska ges.
Polish: Poniższa tabela dawkowania przedstawia liczbę wymaganych tabletek.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Swedish: Oclacitinib har låg proteinbindning med 66,3-69,7 % bundet i berikad hundplasma vid nominell koncentration från 10 till 1000 ng/ml.
Polish: Oklacytynib w niewielkim stopniu wiąże się z białkami, 66,3% - 69,7% silnie wiąże się w osoczu psów przy nominalnym stężeniu od 10 do 1 000 ng/ml.
Swedish: Hämning av cytokrom P450 enzym hos hund är minimal med IC50 -värden 50 gånger högre än det observerade Cmax medeltalet (333 ng/ml eller 0,997 µM) efter oral tillförsel på 0,6 mg/kg kroppsvikt i säkerhetsstudien på målarten.
Polish: Hamowanie psiego cytochromu P450s jest minimalne z IC50s 50 razy większym niż stwierdzona średnia Cmax (333 ng/ml lub 0,997 µM) po podaniu 0,6 mg/kg m.c.
Swedish: Se doseringstabellen nedan för antalet tabletter som behövs för rekommenderad dos.
Polish: Poniższa tabela dawkowania przedstawia liczbę wymaganych tabletek podawanych w celu uzyskania zalecanej dawki.
Swedish: Behandlingsrelaterade kliniska patologiska förändringar var begränsade till ökning av medelvärdet av serumkolesterol samt minskat medelvärde av leukocyttal, även om alla medelvärden hölls inom laboratoriereferensområdet.
Polish: Zmiany patologiczne związane z leczeniem były ograniczone do podwyższonych średnich wartości cholesterolu w surowicy i obniżonej średniej liczby leukocytów, jednak wszystkie inne średnie wartości pozostawały w zakresie wartości referencyjnych laboratorium.
Swedish: Däremot påvisar resultaten en förminskad serologisk respons av CPI och RV vaccin då valparna behandlades med oclacitinib jämfört med de icke-behandlade kontrollerna.
Polish: Jednakże, w badaniach tych stwierdzono ograniczoną odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciw CPI i RV u szczeniąt leczonych oklacytynibem w porównaniu do nieleczonej grupy kontrolnej.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Po podaniu produktu należy obserwować psy, by upewnić się, że połknęły tabletki.
Swedish: Oclacitinib metaboliseras i hund till flera metaboliter.
Polish: Oklacytynib jest przekształcany u psów do wielu różnych metabolitów.
Swedish: Clearance sker till största del genom metabolism, med lite hjälp av elimination via njurar och galla.
Polish: Metabolizm jest głównym mechanizmem klirensu, z niewielkim udziałem wydalania przez nerki i z żółcią.
Swedish: Oclacitinib påverkar immunsystemet och kan öka känsligheten för infektioner samt förvärra tumörsjukdomar.
Polish: Oklacytynib moduluje układ immunologiczny i może zwiększać podatność na zakażenie i zaostrzać choroby nowotworowe.