FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това лечението с Tandemact изисква редовно хематологично наблюдение (особено на левкоцитите и тромбоцитите).
Latvian: Tādēļ Tandemact terapijas laikā ir regulāri jāpārbauda hematoloģiskie rādītāji (īpaši leikocītu un trombocītu skaits).
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, комбинация от перорални лекарства за понижаване на кръвната захар; ATC код: A10BD06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD06.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Tandemact във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tandemact visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приета един път дневно, непосредствено преди или по време на първото основно хранене.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā īsi pirms pirmās galvenās maltītes vai tās laikā.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции Пиоглитазон Глимепирид Tandemact
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Pioglitazons Glimepirīds Tandemact
Bulgarian: Tandemact може да увеличи или да отслаби ефектите на следните лекарства: - кумаринови производни като варфарин (за забавяне или предотвратяване на кръвосъсирването)
Latvian: Tandemact var vai nu pastiprināt vai samazināt sekojošu zāļu efektus: - kumarīna atvasinājumi kā varfarīns (lai samazinātu vai apturētu asins recēšanu).
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта при приложение на глимепирид 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Latvian: Glimepirīds iedarbojās būtībā vienādi, neatkarīgi no tā, vai tas tika lietots 30 minūtes pirms maltītes vai tieši pirms tās.
Bulgarian: Не е наблюдавана хиперплазия на пикочния мехур при кучета или маймуни, лекувани с пиоглитазон до 12 месеца.
Latvian: Urīnpūšļa hiperplāziju nekonstatēja suņiem vai pērtiķiem, kurus ārstēja ar pioglitazonu līdz 12 mēnešiem.
Bulgarian: При плацебо-контролирано изпитване, пациенти с неадекватен гликемичен контрол, въпреки тримесечния период на оптимизиране с инсулин, са рандомизирани на пиоглитазон или плацебо за 12 месеца.
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā pacienti ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz trīs mēnešus ilgo insulīna optimizācijas periodu, tika randomizēti pioglitazona vai placebo grupās uz 12 mēnešiem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дозата, която да приемате, или ако е необходимо, да приемате различна доза.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot un, vai nepieciešams to mainīt pret citu devu.
Bulgarian: С оглед на потенциалните рискове при продължително лечение, предписващите лекари трябва да потвърдят при последващи рутинни прегледи, че ползата от лечението с пиоглитазон се запазва (вж. точка 4.4).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas ieguvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Клинично изпитване на пиоглитазон в сравнение с гликлазид като монотерапия, е удължено до две години, за да се оцени времето до неуспех на лечението (определено като поява на HbA1c ≥ 8,0% след първите шест месеца на лечение).
Latvian: Pioglitazona un gliklazīda monoterapijas salīdzinājuma klīniskais pētījums tika pagarināts līdz diviem gadiem, lai novērtētu laiku līdz terapijas neefektivitātes brīdim (nosaka pēc HbA1c ≥ 8,0% pēc pirmajiem sešiem terapijas mēnešiem).
Bulgarian: Решението дали да се продължи лечението на пациента с Tandemact, трябва да се ръководи от клиничната преценка, докато се чакат лабораторните резултати.
Latvian: Lēmums par Tandemact terapijas turpināšanu pacientam jāpieņem, ņemot vērā laboratorisko izmeklējumu rezultātus.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и сериозност.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā, tad - to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Takeda Pharma Kft.
Latvian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Bulgarian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg,
Latvian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vācija
Bulgarian: Проучвания при хора не показват индукция на главния, подлежащ на индуциране цитохром P450, 1A, 2C8/9 и 3A4.
Latvian: Veiktie pētījumi cilvēkiem neliecina par galvenā inducējamā citohroma P450, 1A, 2C8/9 un 3A4 indukciju.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, лечението с Tandemact трябва да се преустанови.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību, ārstēšana ar Tandemact jāpārtrauc.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, пропуснете забравената доза и продължете със следващата, както обикновено.
Latvian: Tomēr, ja aizmirstat lietot devu, izlaidiet to un zāļu lietošanu turpiniet ar nākamo parasto devu.
Bulgarian: При двугодишно проучване на комбинирана терапия, сравняващо пиоглитазон с гликлазид, при добавяне към метформин, гликемичният контрол, измерен като средна промяна на изходната стойност на HbA1c е подобен при лекуваните групи след една година.
Latvian: Divus gadus ilgā kombinētas terapijas pētījumā, kurā salīdzināja pioglitazonu un gliklazīdu, pievienojot tos metformīnam, glikēmijas kontrole, izteikta kā vidējā HbA1c pārmaiņa salīdzinājumā ar sākotnējiem raksturlielumiem, pēc viena gada abās ārstēšanas grupās bija vienāda.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза белязан с изотоп глимепирид, 58% oт радиоактивността е установена в урината и 35% във фецеса.
Latvian: Pēc vienreizējas radioloģiski iezīmētas glimepirīda devas, 58% no radioaktivitātes tika konstatēti urīnā, bet 35% - izkārnījumos.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Tandemact.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām ar sastopamības biežumu nav zināmi ( nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) pacientiem, kuri lieto Tademact.
Bulgarian: Многократното прилагане не води до натрупване на основния продукт или неговите метаболити.
Latvian: Atkārtota devu lietošana neizraisa savienojuma vai tā metabolītu uzkrāšanos.
Bulgarian: Има съобщения също така за замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (макуларен едем) при пациенти, приемащи Tandemact (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Latvian: Ir arī saņemti ziņojumi par neskaidru redzi (makulas tūska), ko izraisīja pietūkums (vai šķidrums) acs mugurējā daļā, pacientiem lietojot Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Bulgarian: Приемът на храна няма съответно влияние върху абсорбцията, но скоростта на абсорбция е леко намалена.
Latvian: Uztura lietošana būtiski neietekmē absorbciju, ir novērojama tikai neliela absorbcijas ātruma mazināšanās.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни в сравнение с глибенкламид.
Latvian: Šī iedarbība nav atkarīga no pioglitazona ietekmes uz glikēmiju, un statistiski nozīmīgi atšķīrās no glibenklamīda ietekmes.
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациентогодини) от лекуваните с пиоглитазон пациентки получават фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациентогодини) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Latvian: 3,5 gadus ilgā PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%; 1,0 lūzumi 100 pacientgados) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%; 0,5 lūzumi 100 pacientgados) sievietēm, kuras ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - сърбеж по кожата - надигнат и сърбящ обрив (уртикария)
Latvian: nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, - ādas nieze, - piepacelti un niezoši izsitumi.
Bulgarian: По време на лечение с пиоглитазон е наблюдавано леко намаление на средния хемоглобин (4% относително намаление) и на хематокрита (4,1% относително намаление), свързани с хемодилуцията.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pioglitazonu novērota neliela hemoglobīna (4% relatīvā samazināšanās) un hematokrīta (4,1% relatīvā samazināšanās) rādītāju pazemināšanās vienlaikus ar hemodilūciju.
Bulgarian: Лечението със сулфанилурейни продукти при пациенти с дефицит на G6PD може да причини хемолитична анемия.
Latvian: Pacientu, kuriem trūkst G6PD, ārstēšana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem var izraisīt hemolītisko anēmiju.
Bulgarian: Това е сериозна реакция, която може да възникне нечесто (≥ 1/1 000 до < 1/100) (вж. точка 4.4).
Latvian: Šī ir nopietna, retāk sastopama (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Няма индуциране на главните индуцибилни P450 изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4 при хора.
Latvian: Cilvēkam netiek inducēti galvenie inducējamie P450 izoenzīmi 1A, 2C8/9 un 3A4.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон.
Latvian: Pacientiem, it īpaši sievietēm, novērots lielāks kaulu lūzumu skaits, lietojot pioglitazonu.
Bulgarian: Съобщенията за едем са били главно леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Latvian: Ziņojumos minētā tūska galvenokārt bija viegla vai vidēji smaga un parasti tās dēļ nevajadzēja pārtraukt terapiju.
Bulgarian: Други реакции като костни фрактури, повишаване на теглото и едем могат да възникнат често (≥ 1/100 до < 1/10) (вж. точка 4.4).
Latvian: Citas blakusparādības, kā kaulu lūzumi, ķermeņa masas pieaugums un tūska, var būt bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10; skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: 7 Извършен е сборен анализ на съобщенията за нежелани събития - костни фрактури от рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Latvian: 7 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Bulgarian: Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти над 65 години и при млади хора.
Latvian: Farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā ir līdzīga 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem un jauniem cilvēkiem.
Bulgarian: Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (което повишава риска от кървене или образуване на синини), на червените кръвни клетки (което прави кожата бледа и причинява слабост или задух) и на белите кръвни клетки (което увеличава вероятността от възникване на инфекции) са съобщавани рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) при пациенти, приемащи Tandemact.
Latvian: Ziņojumi par trombocītu skaita samazināšanos asinīs (kas paaugstina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku), eritrocītu skaita samazināšanos asinīs (kas rada ādas bālumu un izsauc nespēku un elpas trūkumu) un leikocītu skaita samazināšanos asinīs (kas paaugstina infekciju iespējamību), pacientiem lietojot Tandemact, saņemti reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem).
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Latvian: Bērni un pusaudži Neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Независимо от това, честотата на едем, увеличаване на теглото и сърдечна недостатъчност е повишена.
Latvian: Tomēr palielinājās tūskas, ķermeņa masas pieauguma un sirds mazspējas sastopamība.
Bulgarian: Избягвайте консумацията на алкохол докато приемате Tandemact, тъй като алкохолът може да повиши или да намали понижаващото кръвната захар действие на Tandemact по непредсказуем начин.
Latvian: Nelietojiet Tandemact kopā ar alkoholu, jo alkohols var neprognozējamā veidā pastiprināt vai samazināt Tandemact asins cukura līmeņa pazeminošo darbību.
Bulgarian: Глимепирид може да засили или да отслаби ефектите на кумариновите производни.
Latvian: Glimepirīds var gan pastiprināt, gan arī pavājināt kumarīna atvasinājumu iedarbību.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на пиоглитазон в рамките на препоръчваната дозирозка или да се обсъдят промени в лечението на диабета (вж. точка 4.5).
Latvian: Jāapsver pioglitazona devas pielāgošana ieteicamo devu robežās vai izmaiņas diabēta terapijā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Подобни промени са наблюдавани при пациенти, лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6-4,1% относително намаление) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1-2% и хематокрит 1-3,2% относително намаление) при сравнителни контролирани изпитвания с пиоглитазон.
Latvian: Līdzīgas pārmaiņas novērotas ar metformīnu (relatīva hemoglobīna 3-4% un hematokrīta 3,6-4,1% rādītāju pazemināšanās), kā arī, bet mazāk izteiktas, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus un insulīna preparātus (relatīva hemoglobīna 1-2% un hematokrīta 1-3,2% rādītāju pazemināšanās) pacientiem, kuri tika ārstēti salīdzinošā kontrolētā klīniskā pētījumā ar pioglitazonu.
Bulgarian: Въпреки, че хидрокси метаболитът на глимепирид причинява малко, но значимо намаление на серумната глюкоза при здрави хора, това се счита за много малка част от общия ефект.
Latvian: Lai gan glimepirīda hidroksimetabolīts relatīvi veseliem indivīdiem nedaudz, bet būtiski samazināja glikozes līmeni serumā, šis metabolīts ir atbildīgs tikai par nelielu daļu kopējās iedarbības.
Bulgarian: Tandemact е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а за всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5-6 h, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16-23 h.
Bulgarian: Следните данни са установени при проучвания с пиоглитазон или глимепирид поотделно.
Latvian: Turpmāk minētie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar pioglitazonu vai glimepirīdu.
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения4
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi4
Bulgarian: HOMA анализът показва, че пиоглитазон подобрява функцията на бета клетките и повишава чувствителността към инсулин.
Latvian: HOMA analīze liecina, ka pioglitazons uzlabo bēta šūnu darbību, kā arī palielina jutību pret insulīnu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tandemact
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tandemact
Bulgarian: Проучванията с пиоглитазон при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta pioglitazona reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако се наблюдава жълтеница, лекарственият продукт трябва да се спре.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Това довежда до инсулинова секреция чрез екзоцитоза.
Latvian: Tas izraisa insulīna izdalīšanu eksocitozes ceļā.
Bulgarian: Когато приемате Tandemact, кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво (хипогликемия).
Latvian: Tandemact lietošanas laikā cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Bulgarian: Пиоглитазон е установен в млякото на лактиращи плъхове.
Latvian: Pioglitazons ir konstatēts žurku pienā.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са проведени с едновременно приложение на пиоглитазон и глимепирид (вж. точка 5.1).
Latvian: Ir veikti klīniskie pētījumi, vienlaicīgi nozīmējot pioglitazonu un glimepirīdu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Наблюдаваните предклинични ефекти, които са настъпили при експозиции, в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, показват малко значение за клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на веществото.
Latvian: Novērotās preklīniskās izpausmes tika konstatētas,zāļu devai būtiski pārsniedzot maksimālo cilvēkam noteikto devu, kas liecina par nelielo nozīmi klīniskajā praksē, vai arī ir skaidrojamas ar savienojuma farmakodinamisko iedarbību (hipoglikēmiju).
Bulgarian: За да бъдат одобрени за участие, пациентите е трябвало да имат едно или повече от следните: миокарден инфаркт, мозъчен удар, перкутанна сърдечна интервенция или коронаро-артериален байпас, остър коронарен синдром, заболяване на коронарна артерия, или периферна артериална обструктивна болест.
Latvian: Pētījumam piemērotiem pacientiem bija nepieciešama atbilstība vienam vai vairākiem no turpmāk aprakstītajiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutānā kardioloģiskā iejaukšanās vai koronāro artēriju šunts, akūts koronārais sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīvā slimība.
Bulgarian: Възможна е кръстосана алергия към сулфанилурейни производни, сулфонамиди или сродни вещества.
Latvian: Iespējama krusteniska alerģija pret sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem vai līdzīgām vielām.
Bulgarian: Tandemact е показан като втора линия лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2, които проявяват непоносимост към метформин или метформин е противопоказан, или които вече се лекуват с комбинация от пиоглитазон и глимепирид.
Latvian: Tandemact ir paredzēts kā otrās kārtas līdzeklis pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri nepanes metformīnu vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, un kuri jau ir ārstēti ar pioglitazona un glimepirīda kombināciju.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Tandemact.
Latvian: Ja Jūs ievērojat īpašu diabēta slimniekiem domātu diētu, šī diēta ir jāturpina ievērot visu Tandemact lietošanas laiku.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Италия
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itālija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vācija
Bulgarian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Latvian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Bulgarian: Това се отдава на действието на пиоглитазон за намаляване на майчината хиперинсулинемия и повишената инсулинова резистентност, която се проявява през бременността и по този начин се намалява наличието на метаболитни субстрати за развитието на фетуса.
Latvian: Tas tika attiecināts uz pioglitazona darbību, mazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas vērojama grūtniecības laikā, un tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Bulgarian: Почти всички участници (95%) са приемали лекарствени продукти за сърдечно-съдови заболявания (бета-блокери, АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, ацетилсалицилова киселинa, статини, фибрати).
Latvian: Gandrīz visi pacienti (95%) saņēma kardiovaskulārus līdzekļus (bēta blokatorus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II antagonistus, kalcija kanāla blokatorus, nitrātus, diurētiskus līdzekļus, acetilsalicilskābe, statīnus, fibrātus).
Bulgarian: Както и при други сулфанилурейни производни, този ефект се базира на повишаване на способността за отговор на панкреатичните бета-клетки към физиологичния глюкозен стимул.
Latvian: Tāpat kā citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanas gadījumā, šī efekta pamatā ir aizkuņģa dziedzera bēta šūnu pieaugoša jutība pret glikozes fizioloģisko stimulu.
Bulgarian: Tandemact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Latvian: Tandemact sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Ефектът на глимепирид е зависим от дозата и е възпроизводим.
Latvian: Glimepirīda iedarbība ir atkarīga no devas un atkārtojama.
Bulgarian: Може да настъпи повишаване на чернодробните ензими.
Latvian: 6 Ir iespējama aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: След перорално приложение на белязан с изотоп пиоглитазон при хора, той се установява главно във фецеса (55%) и в по-малка степен в урината (45%).
Latvian: Pēc perorālas radioloģiski iezīmēta pioglitazona lietošanas cilvēkam radioaktīvais elements tika konstatēts galvenokārt izkārnījumos (55%) un mazākā daudzumā urīnā (45%).
Bulgarian: Въз основа на опита с глимепирид и с други сулфанилурейни продукти, трябва да бъдат споменати следните взаимодействия.
Latvian: Ņemot vērā pieredzi, kas ir gūta, izmantojot glimepirīdu un citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, ir jāmin šāda mijiedarbība.
Bulgarian: Tandemact комбинира две антихипергликемични активни вещества с комплементарен механизъм на действие с цел подобряване на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2: пиоглитазон, от класа тиазолидиндиони и глимепирид, от класа сулфанилурейни производни.
Latvian: Tandemact sastāvā ir sakombinētas divas antihiperglikēmiskas aktīvās vielas ar papildinošu mehānismu, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: pioglitazonstiazolidīndionu grupas līdzeklis, un glimepirīds - sulfonilurīnvielas grupas viela.
Bulgarian: Ако пациентите приемат пиоглитазон в комбинация със сулфанилурейно производно, различно от глимепирид, пациентите трябва първо да бъдат стабилизирани с едновременно приложение на пиоглитазон и глимепирид, преди да преминат на Tandemact.
Latvian: Ja pacienti lieto pioglitazonu kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (izņemot glimepirīdu), pirms pāriet uz Tandemact, pacienta stāvoklis jāstabilizē, vienlaikus lietojot pioglitazonu un glimepirīdu.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Tandemact ще Ви направят кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Latvian: Pirms uzsākt Tandemact lietošanu, Jums būs jānodod asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Bulgarian: Tandemact трябва да се спре, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
Latvian: Tandemact lietošanu jāpārtrauc, parādoties jebkādām sirdsdarbības stāvokļa izmaiņām.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да разпознаете това.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs neesat pārliecināts/a, kā tos atpazīt.
Bulgarian: Фармакокинетиката е подобна при мъже и жени, както и при млади и пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Latvian: Vīriešu un sieviešu, kā arī gados jaunu un gados vecāku (vecāku par 65 gadiem) pacientu farmakokinētika bija vienāda.
Bulgarian: При животински модел на фамилна аденоматозна полипоза (ФAП), лечението с два други тиазолидиндиони повишава разпространението на тумора в дебелото черво.
Latvian: Ģimenes adenomatozās polipozes (FAP) dzīvnieku modelī ārstēšana ar diviem citiem tiazolidīndioniem pastiprināja dažādu audzēju rašanos resnajā zarnā.
Bulgarian: Могат да се появят гадене, повръщане и епигастрална болка.
Latvian: Ir iespējama slikta dūša, vemšana un sāpes epigastrijā.
Bulgarian: В резултат от засилване на действието на инсулина, лечението с пиоглитазон при пациентки с поликистозен синдром на яйчниците може да доведе до възобновяване на овулацията.
Latvian: Pastiprinātas insulīna darbības rezultātā ārstēšana ar pioglitazonu pacientēm ar policistisku olnīcu sindromu var atjaunot ovulāciju.
Bulgarian: Глимепирид подтиска производството на глюкоза в черния дроб чрез повишаване на интрацелуларната концентрация на фруктозо-2,6-бифосфат, което на свой ред подтиска глюконеогенезата.
Latvian: Glikozes veidošanos aknās glimepirīds inhibē, palielinot šūnās fruktozes-2,6-bifosfāta koncentrāciju, kas savukārt inhibē glikoneoģenēzi.