FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DuoTrav saattaa pidentää, paksuntaa, tummentaa ja/tai tuuhentaa silmäripsiäsi sekä aiheuttaa silmäluomien poikkeavaa karvoitusta.
Croatian: DuoTrav može uzrokovati produljenje i podebljanje trepavica, obojiti ih i/ili povećati njihov broj, te može uzrokovati neuobičajen rast dlaka na vjeđama.
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen DuoTrav-silmätippojen tiputtamista silmään ja odottamaan annoksen tiputuksen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin piilolinssit laitetaan uudelleen silmiin (ks. kohta 4.2).
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Jos timololia sisältäviä silmätippoja annettaisiin hoitoannoksina, äidinmaitoa saavan lapsen timololiannos ei todennäköisesti olisi riittävän suuri aiheuttamaan kliinisiä beetasalpauksen oireita.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko ne očekuje se pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simpotme beta blokade kod dojenčeta.
Finnish: Silmänpaineen lasku DuoTravilla oli pienempi, mutta ei merkittävästi (non-inferior) heikompi kuin kerran päivässä iltaisin annetun travoprostin (40 mikrog/ml) ja kerran päivässä aamuisin annetun timololin (5 mg/ml) yhdistelmähoidolla.
Croatian: Prosječna sniženja IOT nisu bila inferiornija, iako brojčano niža, od onih postignutih istodobnom terapijom travoprostom 40 mikrograma/ml doziranim jednom dnevno navečer i timololom 5 mg/ml doziranim jednom dnevno ujutro.
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan pehmeät piilolinssit ennen DuoTrav-silmätippojen käyttöä ja odottamaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen ennen piilolinssien asettamista uudelleen paikalleen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Psoriaasin tyyppinen ihottuma tai psoriaasin paheneminen
Croatian: Psorijatični osip ili egzacerbacija psorijaze
Finnish: • hengitysvaikeuksia, astma tai krooninen obstruktiivinen (ahtauttava) hengityssairaus (COPD)
Croatian: • tegobe sa disanjem, astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa timololin aiheuttamaan erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci za timolol ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin systeemiset beetasalpaajat.
Croatian: Ovo može uzrokovati nuspojave slične onima koje se javljaju kod primjene sustavnih beta blokatora.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia, kuin mitä suun kautta tai pistoksena annosteltavien beetasalpaajalääkkeiden käytön yhteydessä on havaittu.
Croatian: Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s beta blokatorima primijenjenim kroz usta ili injekcijom.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset sisältävät beetasalpaajien lääkeluokkaan kuuluvien lääkkeiden haittavaikutukset silmäsairauksien hoitoon käytettäessä, ja ne haittavaikutukset, joita on ilmoitettu pelkän travoprostin käytön yhteydessä:
Croatian: Nuspojave niže navedene uočene pri primjeni beta blokatora za liječenje bolesti oka ili reakcije koje se vide samo sa travoprostom:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Silmät
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Finnish: DuoTrav-silmätippaliuos on kahden vaikuttavan aineen (travoprostin ja timololin) yhdistelmä.
Croatian: DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije djelatne tvari (travoprosta i timolola).
Finnish: Melko harvinainen Hengenahdistus, takanielun limaisuus Harvinainen
Croatian: Manje često Dispneja, slijevanje sluzi iz nosa u grlo Rijetko
Finnish: Travoprostin on todettu aiheuttavan luomiraon lievää suurenemista apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
Croatian: U studijama na majmunima pokazano je da travoprost uzrokuje lagano povećanje vjeđnog otvora.
Finnish: Perifeerinen edeema
Croatian: Periferni edem
Finnish: Ihottuma, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, aivohalvaus, pyörtyminen, masennus, astma, sydämen sykkeen nousu, puutuminen tai pistely, sydämentykytys, alaraajojen turpoaminen, paha maku suussa.
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Finnish: Travoprostin käyttöä on tutkittu maksan vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan) ja munuaisten vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan, kreatiniinipuhdistuma niinkin alhainen kuin 14 ml/min) sairastavilla potilailla.
Croatian: Travoprost je ispitivan kod bolesnika s blažim do teškim oštećenjem jetre kao i u bolesnika s blažim do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina do razine 14 ml/min).
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Croatian: Ponovno ukapajte tek kad bude vrijeme za sljedeću dozu.
Finnish: Dysfonia, bronkospasmi, yskä, kurkun ärsytys, suunielun kipu, epämukava tuntemus nenässä
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Finnish: Silmäluomen tulehdus, sarveiskalvotulehdus, verkkokalvon alla olevan, verisuonia sisältävän kerroksen eli suonikalvon irtoaminen filtraatioleikkauksen jälkeen, mistä voi aiheutua näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden heikkeneminen, sarveiskalvon haavauma (vaurio silmämunan uloimmassa kerroksessa), kahtena näkeminen, silmän vuotaminen, turvotus silmän ympärillä, silmäluomen kutina, silmäluomen poikkeava ulospäin kääntyminen ja punoitus, ärsytys ja lisääntynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen (merkki mykiön samenemisesta), silmän alueen (suonikalvoston) turvotus, silmäluomien ihottuma, valorenkaiden näkeminen, heikentynyt silmän tunto, pigmentaatio silmän sisällä, mustuaisen suureneminen, silmäripsien värin muuttuminen, silmäripsien rakenteen muuttuminen, epänormaali näkökenttä.
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Finnish: Kolmen kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 27 30 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 9 12 mmHg, ja paine laski jopa 2 mmHg enemmän kuin kerran päivässä iltaisin annetulla travoprostilla (40 mg/ml) ja 2-3 mmHg enemmän kuin kaksi kertaa päivässä annetulla timololilla (5 mg/ml).
Croatian: U tromjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 27 do 30 mmHg prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 9 do 12 mmHg, i bio je do 2 mmHg veći nego onaj travoprosta 40 mikrograma/ml doziranog jednom dnevno navečer i 2 do 3 mmHg veći nego učinak timolola 5 mg/ml doziranog dvaput dnevno.
Finnish: Värikalvon ruskean pigmentin lisääntymistä ei ole havaittu enää hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Nakon prestanka terapije nije zapaženo daljnje povećanje smeđeg pigmenta šarenice.
Finnish: Lihakset: myasthenia gravis -lihassairauden löydösten ja oireiden lisääntyminen, epätavalliset tuntemukset, kuten kihelmöinti, lihasten heikkous/väsymys, lihaskipu (joka ei johdu liikunnasta), nivelkipu.
Croatian: Mišići: pogoršanje znakova i simptoma miastenije gravis (mišićni poremećaj), neuobičajen osjećaj probadanja tankim oštrim predmetima poput igle, mišićna slabost/umor, mišićna bol koja nije uzrokovana vježbanjem, bol u zglobovima.
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Croatian: Ablacija žilnice
Finnish: Tästä syystä, silloin kun sinulle aiotaan antaa mitä tahansa muuta hoitoa, on tärkeää kertoa lääkärille, että käytät DuoTrav-valmistetta.
Croatian: Stoga je važno reći liječniku da primjenjujete DuoTrav kada primate bilo kakvu drugu terapiju.
Finnish: Reaktiivinen hengitystiesairaus, mukaan lukien keuhkoastma tai aikaisempi keuhkoastma, vaikea keuhkoahtaumatauti.
Croatian: Reaktivne bolesti dišnih puteva uključujući bronhijalnu astmu, ili anamnezu bronhijalne astme ili teške kronične opstruktivne plućne bolesti.
Finnish: Ihon hilseily, hiusrakenteen poikkeavuus, allerginen dermatiitti, hiusten värin muuttuminen, madaroosi, kutina, epänormaali karvankasvu, punoitus
Croatian: Ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, alergijski dermatitis, promjene boje dlaka, madaroza, svrbež, abnormalan rast dlaka, eritem
Finnish: Myalgia
Croatian: Mialgia
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa heti DuoTrav-silmätippojen käytön jälkeen.
Croatian: Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene DuoTrav kapi.
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat travoprosti/timololi
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Finnish: Silmätipat, liuos.
Croatian: Kapi za oko, otopina.
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänpaine ja silmänpaineen lähtöarvo oli keskimäärin 24-26 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav (polyquaternium-1 säilytysaineena) alensi silmänpainetta keskimäärin 8 mmHg, mikä oli vastaava kuin DuoTrav-silmätippoja (bentsalkoniumkloridi säilytysaineena) käytettäessä.
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Finnish: DuoTrav on kahden vaikuttavan aineen, travoprostin ja timololin, yhdistelmävalmiste.
Croatian: DuoTrav je kombinacija dviju djelatnih tvari, travoprost i timolol.
Finnish: Masennus, ahdistuneisuus
Croatian: Anksioznost, nesanica
Finnish: Makulaedeema, silmäluomen roikkuminen, luomivaon syventyminen, värikalvon hyperpigmentaatio, sarveiskalvon häiriö
Croatian: Edem makule, ptoza vjeđe, produbljivanje sulkusa vjeđa, hiperpigmentacija šarenice, poremećaj rožnice
Finnish: DuoTrav sisältää hydrattua risiiniöljyä ja propyleeniglykolia, jotka voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja ihoärsytystä.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Finnish: Pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), kipu silmässä, näköhäiriöt, näön hämärtyminen, silmän kuivuminen, silmän kutina, epämukava tuntemus silmässä, silmän ärsytys
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Finnish: Potilaan toivomukset ja mahdollinen vaikutus hoitomyöntyvyyteen on otettava huomioon, kun harkitaan aamu- tai ilta-annostelun suosittelemista.
Croatian: Kod odluke o preporuci doziranja ujutro ili navečer, potrebno je voditi računa o tome što je pogodnije za bolesnika i njegovoj suradljivosti.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö travoprosti silmätipoista ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se travoprost iz kapi za oko u majčino mlijeko.
Finnish: Silmään käytettävät beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
Croatian: Lokalno primijenjeni beta blokatori mogu inducirati suhoću oka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet; glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat valmisteet, ATC-koodi: S01ED51
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, antiglaukomski lijekovi i miotici.
Finnish: Suojapussissa oleva 2,5 ml:n soikea polypropeenista (PP) tai pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu pullo ja PP- tai LDPE-tiputuskärki sekä PP-kierrekorkki.
Croatian: Ovalna bočica od polipropilena ili polietilena niske gustoće volumena 2,5 ml, s nastavkom za kapanje od polipropilena ili polietilena niske gustoće i polipropilenskim zatvaračem s navojem, u vrećici.
Finnish: Uveiitti, sidekalvon follikkelit, silmän vuotaminen, periorbitaalinen turvotus, silmäluomen kutina, ektropium, kaihi, iridosykliitti, herpes simplex silmässä, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, valorenkaiden näkeminen, silmän alentunut tuntoaistimus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, silmäripsien hyperpigmentaatio, silmäripsien paksuuntuminen, näkökentän häiriö
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Finnish: Edeema, sydämen kongestiivinen vajaatoiminta, eteis-kammiokatkos, sydänpysähdys
Croatian: Edem, kongestivno zatajenje srca, atrioventrikularni blok, zastoj srca
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa, tahaton virtsankarkailu.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poteškoće i bol kod mokrenja, nekontrolirano istjecanje urina,
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos travoprosti/timololi
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina travoprost/timolol
Finnish: Silmän pinnan ohentuminen, silmäluomen rauhasten tulehdus, silmän verisuonen katkeaminen, silmäluomen karstaantuminen, silmäripsien epätavallinen asento, silmäripsien epätavallinen kasvu.
Croatian: Stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.
Finnish: Allerginen reaktio vaikuttavalle aineelle, huimaus, päänsärky, korkea tai alhainen verenpaine, hengästyneisyys, liiallinen karvankasvu, liman valuminen nielun takaosaan, ihotulehdus ja ihon kutina, syketiheyden laskeminen.
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Finnish: Silmän pinnan tulehdus, silmäluomen tulehdus, sidekalvojen turvotus, silmäripsien piteneminen, värikalvon tulehdus, silmätulehdus, valonherkkyys, heikentynyt näkökyky, silmien väsyminen, silmäallergia, silmän turvotus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen punaisuus, silmäluomen värinmuutos, ihon tummuminen (silmän ympärillä).
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Finnish: Muita mainittuja haittavaikutuksia ovat silmään käytetyillä beetasalpaajilla esiintyneet reaktiot.
Croatian: Dodatno navedene nuspojave uključuju reakcije zabilježene unutar skupine lokalno primijenjenih beta blokatora.
Finnish: Hermostuneisuus, epäsäännöllinen sydämen syke, hiustenlähtö, äänenmuodostuksen häiriöt, hengitysvaikeudet, yskä, kurkun ärsytys, nokkosrokko, poikkeavat tulokset maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa, ihon värinmuutokset, janoisuus, väsyneisyys, epämukavat tuntemukset nenän sisällä, virtsan värjäytyminen, käsi- ja jalkakipu.
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Finnish: Aivoverenkiertohäiriöt, pyörtyminen (synkopee), parestesia
Croatian: Cerebrovaskularni incident, sinkopa, parestezija
Finnish: • silmätulehdus.
Croatian: • upala oka.
Finnish: Muut beetasalpaajat
Croatian: Opće nuspojave
Finnish: DuoTrav-valmisteen kliinisessä kehitystyössä oli mukana sekä hoitamattomia että hoitoa saavia potilaita.
Croatian: Klinički razvoj DuoTrav kapi uključio je bolesnike kojima je DuoTrav bio prvi oblik terapije i bolesnike koji se već liječe drugim antiglaukomskim lijekovima.
Finnish: Beeta salpaajia sisältävien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Croatian: Zabilježeno je da beta adrenergički blokatori mogu potencirati mišićnu slabost koja je u skladu s određenim simptomima mijastenije (npr. diplopija, ptoza i generalizirana slabost).
Finnish: Dysuria, virtsanpidätyskyvyttömyys
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Finnish: Muut haittavaikutukset Korva ja sisäkorva: huimaus johon liittyy pyörryttävä tuntemus, korvien soiminen.
Croatian: Opće nuspojave Poremećaji uha i labirinta: vrtoglavica s osjećajem okretanja, zvonjava u ušima.
Finnish: On epätodennäköistä, että DuoTrav-silmätippojen annostusta tarvitsisi muuttaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju DuoTrav ne očekuje se potreba za prilagođavanjem doze (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Odota tippojen tiputtamisen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin laitat piilolinssit uudelleen silmiin.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije ukapavanja DuoTrava te ih ponovno stavite u oko 15 minuta nakon ukapavanja.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta, takykardia, rintakipu, sydämentykytys
Croatian: Zatajenje srca, tahikardija, bol u prsištu, palpitacije
Finnish: Silmäluomen roikkuminen (jolloin silmä on puoliksi kiinni), silmät vaikuttavat painuneen syvemmälle kalloon, värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen.
Croatian: Spuštena vjeđa (zbog čega je oko poluzatvoreno), utonule oči (izgled upalih očiju), promjena boje šarenice (obojenog dijela oka).
Finnish: DuoTrav-silmätippojen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako DuoTrav izgleda i sadržaj pakiranja
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Finnish: Et voi tehdä molempia.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Finnish: Varmista, että sinulla on:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Finnish: • Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Finnish: Neula on sen sisällä.
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Finnish: Huom.: Tunnet hieman vastusta.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Finnish: Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Finnish: Pese kädet.
Croatian: Operite ruke.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dupixent sadrži
Finnish: Vasteen säilyminen ja pysyvyys (SOLO CONTINUE -tutkimus)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Finnish: Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Finnish: Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Finnish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Croatian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike RENSSELAER
Finnish: Vaihe 2: Valmistaudu
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Finnish: 16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Finnish: • kuume
Croatian: • vrućicu
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
Croatian: Polako i ravnomjerno pritišćite potisnik klipa prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
Finnish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Finnish: EXP Jääkaapista ottamisen päivämäärä: / / /
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Finnish: Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Finnish: Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Finnish: • Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Finnish: Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Finnish: Suositellut pistoskohdat ovat:
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Finnish: • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Finnish: Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Finnish: Dupilumabin eliminaatiota välittävät rinnakkaiset lineaariset ja ei-lineaariset reitit.
Croatian: U eliminaciji dupilumaba posreduju paralelni linearni i nelinearni putovi.
Finnish: Dupixent sisältää natriumia
Croatian: Dupixent sadrži natrij
Finnish: Jos kortikosteroidiannoksen pienentäminen on tarpeen, se on tehtävä asteittain lääkärin suorassa valvonnassa.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Finnish: Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 "vakavat haittavaikutukset".
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Finnish: Steroidiannoksen pienentäminen on tehtävä asteittain (ks. kohta 4.4).
Croatian: Dozu steroida treba smanjivati postupno (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Oraalisten kortikosteroidien vähentämistä koskeva tutkimus (VENTURE)
Croatian: Ispitivanje smanjenja doze oralnih kortikosteroida (VENTURE)
Finnish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Finnish: A: Valmistele A1.
Croatian: A: Pripremite se A1. Prikupite pribor
Finnish: Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Finnish: Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Dupixent nego što ste trebali