FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą .
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvo ar šlaunies sritis, jei pacientas injekciją atlieka pats, kita galima vieta - galinė rankos pusė, jei pacientui padeda sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas arba padėjėjas).
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted (mage eller lår hvis pasienten injiserer seg selv, eventuelt undersiden av armen hvis de får hjelp av helsepersonell eller pleier)
Lithuanian: kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Lithuanian: Pelgraz terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pelgraz Kaip vartoti Pelgraz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pelgraz
Norwegian Bokmål: Hva Pelgraz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pelgraz Hvordan du bruker Pelgraz Mulige bivirkninger
Lithuanian: Median Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Pelgraz selv.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga b.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med beskyttende nålehette b.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kasseres slik som legen, apoteket eller sykepleieren har sagt.
Lithuanian: Nebandykite pats susileisti vaisto, nebent jus apmokė jūsų gydytojas ar slaugytoja.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardintai 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Lithuanian: Įranga, kurios jums reikia Norint atlikti poodinę injekciją, jums reikės:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Lithuanian: Nenaudokite, jei data yra vėlesnė už paskutinę nurodyto mėnesio dieną arba jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau nei 72 valandas arba kitaip pasibaigė galiojimas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk innholdet dersom datoen har passert den siste dagen i den angitte måneden, eller hvis den har vært oppbevart utenfor kjøleskapet i over 72 timer, eller hvis den er utgått på annen måte.
Lithuanian: Išimkite užpildytą injektorių iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte injektoren ut av kjøleskapet.
Lithuanian: • Naudodami muilą, rankas nusiplaukite tenkančiu šiltu vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Lithuanian: • nukrypę nuo normos kraujo tyrimų rezultatai, susiję su kepenimis (alanino aminotransferazė ir aspartato aminotransferazė);
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøveresultater forbundet med leveren (alaninaminotransferase og aspartataminotransferase).
Lithuanian: Dangtelio vėl neuždėkite.
Norwegian Bokmål: Ikke sett lokket på igjen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuoto ar nepegiliuoto baltymo poveikio stiprumu.
Norwegian Bokmål: Legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Lithuanian: Study Day
Norwegian Bokmål: Studiedag
Lithuanian: Jei nesate tikri, kad atlikote sau injekciją ar turite kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hvordan du skal injisere deg selv eller hvis du har noen spørsmål, så ta kontakt med lege eller sykepleier for å få hjelp.
Lithuanian: Pelgraz skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
Lithuanian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall [ANC] (celler x 109/l)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelgraz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pelgraz
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Pelgraz skyrimo ir sutampa su šio vaistinio preparato farmakodinaminiu poveikiu.
Norwegian Bokmål: En slik økning i hvite blodceller (WBC) er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Lithuanian: Smeikite adatą į odą, kaip rodo jūsų slaugytojas arba gydytojas (žr.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden, som sykepleieren eller legen har vist deg (se fig. 6).
Lithuanian: Kitos ypatingos atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl pegfilgrastimo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra pegfilgrastimo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Lithuanian: Kaip atliekama injekcija?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg injeksjonen?
Lithuanian: • Injekcija atlikta, kai rankena nuspaudžiama iki pat galo, išgirstate spragtelėjimą ir nebematote oranžinio korpuso.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen er fullført når håndtaket er skjøvet helt ned, du hører et klikk og den oransje hoveddelen ikke lenger er synlig.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelgraz ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Pelgraz ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter vist seg å forsterke myelosuppresjon.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene lignet dem som ble observert hos forsøkspersoner som fikk lavere doser av pegfilgrastim.
Lithuanian: Pelgraz negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pelgraz kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Lithuanian: Adatos apsauga nesuveiks, kol nebus suleista visa dozė.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen vil ikke aktiveres med mindre hele dosen er gitt.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai siejamas su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Lithuanian: • pakitęs kraujo ląstelių skaičius (pvz., padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Lithuanian: • neseniai buvo sunki plaučių infekcija (pneumonija), skystis plaučiuose (plaučių edema), plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga) ar nenormalus plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatas (plaučių infiltratai);
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Lithuanian: Gydytojas skiria Pelgraz, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Pelgraz for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Lithuanian: Pelgraz yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er et biotilsvarende legemiddel.
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Norwegian Bokmål: • blodig oppspytt (hemoptyse).
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonal blødning).
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozoureos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelgraz er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9 % pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18 % pacientų, gydomų filgrastimu (skirtumas 9 %, 95 % PI -16,8 %,-1,1 %).
Norwegian Bokmål: Total hyppighet av febril nøytropeni var 9 % blant pasientene behandlet med pegfilgrastim, og 18 % blant pasientene behandlet med filgrastim (forskjell på 9 %, 95 % KI på -16,8 %, -1,1 %).
Lithuanian: Neišmeskite injektoriaus su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Injektoren skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Lithuanian: Pelgraz skiriama sumažinti neutropenijos (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, lydimas karščiavimo) atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
Norwegian Bokmål: Pelgraz brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke benyttes til å øke dosen av cytotoksisk kjemoterapi utover fastslått doseregime.
Lithuanian: Su klinikine febrilinės neutropenijos diagnoze susijusių hospitalizacijų bei intraveninių priešinfekcinių vaistų skyrimo į veną dažnis buvo mažesnis pegfilgrastimo grupėje lyginant su placebo grupe (1 % lyginant su 14 %, p<0,001; ir 2 % lyginant su 10 %, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av sykehusinnleggelse og bruk av intravenøs infeksjonsbehandling tilknyttet en klinisk diagnose med febril nøytropeni var lavere i pegfilgrastimgruppen sammenlignet med placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001; og 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje1
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet1
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip pačiam susileisti Pelgraz pateikiama toliau, tačiau norint tinkamai išgydyti jūsų ligą, reikia glaudžiai ir nuolatos bendradarbiauti su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Korrekt behandling av sykdommen din krever imidlertid et nært samarbeid med legen.
Lithuanian: Pelgraz galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 25°C± 2°C) vieną kartą ne ilgiau nei 72 valandas.
Norwegian Bokmål: Pelgraz kan utsettes for romtemperatur (ikke over 25 °C ± 2 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Lithuanian: Pelgraz poveikis nėščioms moterims netirtas.
Norwegian Bokmål: Pelgraz har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Lithuanian: Kaip pasiruošti Pelgraz injekcijai?
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjør jeg Pelgraz-injeksjonen?
Lithuanian: Suaugusiųjų respiracinis distreso sindromas2;
Norwegian Bokmål: Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2
Lithuanian: Patikrinkite užpildyto injektoriaus etiketės galiojimo pabaigos datą (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på etiketten til den ferdigfylte injektoren (EXP).
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia, kai vartojamas vienas arba keli chemoterapiniai vaistiniai preparatai, galintys sukelti sunkią trombocitopeniją.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved administrering av enkeltstående eller kombinerte kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Lithuanian: Jei suleidote Pelgraz daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Pelgraz, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-CSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD PEG-molekyl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji suaugusiųjų respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymiai.
Norwegian Bokmål: Lungesymptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske tegn på lungeinfiltrater og svekkelse av lungefunksjon sammen med økt nøytrofiltall kan være tidlige tegn på Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Lithuanian: Visais laikymo klausimais kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, sykepleier eller apotek for alle spørsmål som angår oppbevaring.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos; nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var skjelettsmerter (svært vanlige [≥ 1/10]) og muskel-/ skjelettsmerter (vanlige [≥ 1/100 til < 1/10]).
Lithuanian: Nesuvartotus vaistus ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Atsitiktinis užšalimo temperatūros poveikis iki 24 valandų nekeičia Pelgraz stabilumo.
Norwegian Bokmål: Eventuell utilsiktet eksponering for nedfrysingstemperatur i en enkeltperiode på under 24 timer har ingen negativ effekt på stabiliteten av Pelgraz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte arba užpildytame injektoriuje yra 30 mg sorbitolio (E420) (žr.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte injektor inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą užkrėtimo mikrobais riziką, Pelgraz švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Pelgraz-sprøyter kun til engangsbruk.
Lithuanian: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no 423 / P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Norwegian Bokmål: Village Moraiya, Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pelgraz Pelgraz vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelgraz Bruk ikke Pelgraz
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą;
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo pavojų. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, neturite vartoti Pelgraz, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pelgraz, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą ir pasidėkite viską, ko reikės, patogiu jums paimti atstumu (užpildytą injektorių ir alkoholiu suvilgytą tamponą).
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst, rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde (den ferdigfylte sprøyten og spritservietten).
Lithuanian: Visą laiką laikykite odą sugnybus, sugriebus piršto kraštu ir lėtai bei tolygiai spauskite stūmoklį, kol bus suleista visa dozė, o stūmoklis toliau nebesistums.
Norwegian Bokmål: Mens du klemmer på huden, skyv stempelet sakte inn med konstant trykk mens du holder i fingrgrepet i sprøyten, helt til hele dosen er gitt og stempelet ikke kan trykkes lenger ned.
Lithuanian: Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13 %, lyginant su 20 % filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7 %, 95 % PI -19 %,
Norwegian Bokmål: For hele studien var hyppigheten av febril nøytropeni 13 % hos pegfilgrastim-behandlede pasienter sammenlignet med 20 % hos filgrastim-behandlede pasienter (forskjell på 7 %, 95 % KI på -19 %, 5 %).
Lithuanian: Norėdami, kad būtų malonesnis jausmas, užpildytą injektorių išėmę iš šaldytuvo palaikykite 30 minučių, kad pasiektų kambario temperatūrą, arba atsargiai palaikykite užpildytą injektorių rankoje kelias minutes.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte injektoren stå i 30 minutter slik at den kommer opp i romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte injektoren forsiktig i hånden i noen minutter.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nestumkite stūmoklio.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Lithuanian: Pelgraz galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 25 °C ± 2 °C) vieną kartą ne ilgiau nei 72 valandas.
Norwegian Bokmål: Pegraz kan utsettes for romtemperatur (ikke over 25 °C ± 2 °C) i en maksimum enkeltperiode på opptil 72 timer.
Lithuanian: Pelgraz saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelgraz hos barn og ungdom er foreløpig ikke påvist.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra padarytas iš sausos natūralios gumos (latekso darinys), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Odos vaskulitas1,2
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt1, 2
Lithuanian: Norint, kad būtų malonesnis jausmas, užpildytą švirkštą išėmus iš šaldytuvo palaikykite 30 minučių, kad pasiektų kambario temperatūrą arba atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje kelias minutes.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter slik at den kommer opp i romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen minutter.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių atsekamumą, vaisto pavadinimas (Pelgraz) ir naudojamo užpildyto injektoriaus serijos numeris turi būti aiškiai užregistruotas paciento byloje.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av granulocytt-kolonistimulerende faktorer skal legemidlets navn (Pelgraz) og produksjonsnummeret på den administrerte ferdigfylte injektoren angis tydelig i pasientens journal.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig.
Lithuanian: Jums reikės atlikti injekciją į audinį, esantį po oda.
Norwegian Bokmål: Du skal sette injeksjonen på deg selv i vevet rett under huden.
Lithuanian: Vieną Pelgraz 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą arba užpildytą injektorių) rekomenduojama suleisti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt injektor) av Pelgraz anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Lithuanian: Kada nustoti vartoti Pelgraz
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Pelgraz
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m2 kas 3 savaites, 4 ciklus).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 hver 3. uke i 4 sykluser).
Lithuanian: Pegfilgrastimo farmakokinetika buvo tirta 37 vaikams sergantiems sarkoma, kurie po VAdriaC/IE
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (UŽPILDYTAS INJEKTORIUS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (FERDIGFYLT INJEKTOR)
Lithuanian: • Injekcijos vietą švariai nuvalykite suvilgytu alkoholyje tamponu.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet: Tørk stedet rent med en spritserviett.
Lithuanian: Pelgraz yra skirtas leisti po oda.
Norwegian Bokmål: Pelgraz er til subkutan bruk.
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada nutraukti Pelgraz vartojimą.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når du skal slutte å bruke Pelgraz.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas buvo diagnozuotas kompiuterine tomografija ir paprastai simptomai išnykdavo pabaigus filgrastimo ar pegfilgrastimo vartojimą.
Norwegian Bokmål: Aortitt ble i de fleste tilfeller diagnostisert ved CT-skanning, og gikk som regel over etter seponering av filgrastim eller pegfilgrastim.
Lithuanian: • staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba apsunkintas kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Norwegian Bokmål: • dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Pelgraz reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Pelgraz som har vært oppbevart i romtemperatur i over 72 timer må kastes.