FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Trydonis var oral candidainfektion (som uppstod hos 0,8 % av de exponerade personerna), som vanligtvis förknippas med inhalationssteroider, muskelspasmer (0,4 %), som härrör från den långverkande beta2-agonistkomponenten, muntorrhet (0,4 %), som är en typisk antikolinerg effekt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции на Trydonis са орална кандидоза (възникнала при 0,8% от пациентите с експозиция), която нормално се свързва с инхалаторните кортикостероиди; мускулни спазми (0,4%), които могат да се отдадат на дългодействащия бета2-агонист; сухота в устата (0, 4%), която е типичен антихолинергичен ефект.
Swedish: Studien jämförde data som erhölls efter behandling med en enkeldos Trydonis (fyra inhalation på 100/6/25 mikrogram, en icke-marknadsförd formulering med två gånger den godkända styrkan av glykopyrronium) eller en enkeldos av extemporekombinationen av beklometasondipropionat/formoterol (fyra inhalationer på 100/6 mikrogram) plus glykopyrronium (fyra inhalationer på 25 mikrogram).
Bulgarian: В проучването са сравнени данните, получени след лечение с единична доза Trydonis (4 инхалации по 100/6/25 микрограма, лекарствена форма, не предлагана на пазара, която съдържа два пъти повече от одобреното количество активно вещество гликопирониум) или единична доза от екстемпоралната комбинация от беклометазонов дипропионат/формотерол (4 инхалации по 100/6 микрограма) плюс гликопирониум (4 инхалации по 25 микрограма).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska Trydonis endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане Trydonis трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Swedish: Trydonis är försedd med en dosräknare/-indikator på inhalatorns baksida som visar hur många spraydoser som finns kvar.
Bulgarian: Trydonis се предоставя с дозов брояч или дозов индикатор на задната част на инхалатора, който показва колко впръсквания остават.
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (fokal poäng högre än eller lika med 1) efter 26 veckors behandling med Trydonis än med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol (57,4 % jämfört med 51,8 %, p = 0,027).
Bulgarian: Анализ на респондерите показва, че значително по-голям процент от пациентите са имали клинично значимо подобрение (фокален скор, по-голям или равен на 1) след 26 седмици с Trydonis, отколкото с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол (57,4% спрямо 51,8%; p = 0,027).
Swedish: Dessutom förlängde Trydonis signifikant tiden till första exacerbation (riskkvot 0,80 respektive 0,84, p = 0,020 respektive 0,015) jämfört med både en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol och med tiotropium, men inga skillnader mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore med beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (riskkvot 1,06).
Bulgarian: В допълнение, в сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол и с тиотропиум, Trydonis значително е удължил времето до първо обостряне (коефициент на риск съответно 0,80 и 0,84; съответно p = 0,020 и 0,015), без разлики между Trydonis и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (коефициент на риск 1,06).
Swedish: För beklometasondipropionat resulterar detta i en kraftfullare effekt än formuleringar som ger ickeextrafina partiklar (100 mikrogram extrafint beklometasondipropionat i Trydonis motsvarar 250 mikrogram beklometasondipropionat i en icke-extrafin formulering).
Bulgarian: За беклометазонов дипропионат това води до по-мощен ефект в сравнение с лекарствени форми с не-свръхфино разпределение на размера на частиците (100 микрограма свръхфин беклометазонов дипропионат в Trydonis са еквивалентни на 250 микрограма беклометазонов дипропионат в не-свръхфина лекарствена форма).
Swedish: Studien TRILOGY jämförde Trydonis med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol 100/6 mikrogram med två inhalationer två gånger dagligen (1 368 randomiserade patienter).
Bulgarian: В проучването TRILOGY Trydonis е сравняван с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, (1 368 рандомизирани пациенти).
Swedish: Trydonis tillhandahålls som en tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Bulgarian: Trydonis се предлага в опаковка под налягане (алуминий с покритие), с дозиращ вентил.
Swedish: Hur du använder Trydonis
Bulgarian: Как да използвате Trydonis
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Trydonis, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Bulgarian: TRIBUTE е 52-седмично активно-контролирано проучване, в коетоTrydonis се сравнява с фиксирана комбинация от индакатерол/гликопирониум 85/43 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно (1 532 рандомизирани пациенти).
Swedish: Användning av Trydonis till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med avsevärd viktminskning, ska endast övervägas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Bulgarian: Употребата на Trydonis при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагащи диализа, особено ако са свързани със значително намаление на телесното тегло, трябва да се обмисля само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med betydande viktminskning, ska Trydonis endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, налагащо диализа, особено ако е свързано със значително намаление на телесното тегло, Trydonis трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis med trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (frekvens av måttliga/svåra exacerbationer: 0,46 jämfört med 0,45 händelser per patient/år).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики при сравняване на Trydonis с екстемпорална тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (честота на умерени/тежки обостряния: 0,46 спрямо 0,45 събития на пациент/година).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore av flutikason och vilanterol i fast kombination plus tiotropium.
Bulgarian: Не са наблюдавани различия при сравнение на Trydonis и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от флутиказон и вилантерол плюс тиотропиум.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 15 % (frekvens
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Trydonis e намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 15% (честота:
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Trydonis е намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 23% (честота: 0,41 спрямо 0,53 събития на пациент/година; p = 0,005).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики при сравнение на Trydonis и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (разлика 3 ml във ФЕО1 преди прием на дозата след 52 седмици лечение).
Swedish: Hur Trydonis ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Trydonis
Swedish: I konventionella testsystem sågs dock ingen gentoxisk aktivitet hos de enskilda komponenterna.
Bulgarian: Генотоксичността на Trydonis не е оценявана, обаче отделните активни компоненти нямат генотоксично действие при конвенционалния набор от тестове.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Trydonis genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Trydonis е подобрил средния ФЕО1 преди прием на дозата за периода на 52-седмичното лечение с 22 ml (p=0,018).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Använd inte Trydonis:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trydonis Как да използвате Trydonis
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Trydonis (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Bulgarian: При едно телеметрично проучване на инхалаторно приложение при кучета, сърдечносъдовата система е била основната прицелна система за остри ефекти на Trydonis (повишаване на сърдечната честота, понижаване на кръвното налягане, промени в ЕКГ при по-високи дози), ефекти, вероятно свързани предимно с бета2-адренергичното действие на формотерол и антимускариновото действие на гликопирониум.
Swedish: Om du slutar att använda Trydonis
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Trydonis
Swedish: Trydonis används som underhållsbehandling vid KOL.
Bulgarian: Trydonis се използва като поддържащо лечение на ХОББ.
Swedish: Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning.
Bulgarian: ПРОДУКТ Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Bulgarian: В сравнение с тиотропиум, Trydonis е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 51 ml след 26 седмици лечение и с 61 ml след 52 седмици лечение.
Swedish: Binjuresuppression1
Bulgarian: Адренална супресия1
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Trydonis е подобрил значително ФЕО1 2 часа след прием на дозата със 117 ml след 26 седмици лечение и със 103 ml след 52 седмици лечение (p < 0,001).
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Trydonis och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Освен това, поради антихолинергичните свойства на гликопирониум, дългосрочното едновременно приложение на Trydonis с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергични средства, не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Tel: + 34 91 277 10 76
Bulgarian: Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76
Swedish: Om du använder Trydonis eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Bulgarian: ако сте приети в болница след инцидент, имате сериозно нараняване или преди операция), може да имате поголяма нужда от това лекарство.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Trydonis е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум
Swedish: Dessa studier utfördes för minst 25 år sedan.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени преди най-малко 25 години.
Swedish: Sänkt känslighet varierade från cirka 10 till 50 procent.
Bulgarian: Понижената чувствителност варира от приблизително 10% до 50%.
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Bulgarian: (вж. точка 4.5)
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari
Swedish: I dessa aspekter ingår:
Bulgarian: Тези аспекти включват:
Swedish: Resistenstyper och -mekanismer.
Bulgarian: Видове и механизми на резистентност.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Bulgarian: Въпреки че методите не могат да бъдат сравнени пряко, съществуват доказателства за възникване на понижена чувствителност с течение на времето.
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Bulgarian: Следователно е обосновано наличието на терапия от втора линия.
Swedish: Villkoren för godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Bulgarian: Условията на лицензите за употреба са описани в Приложение IV.
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Bulgarian: Заключението на CVMP за съотношението полза/риск ще бъде преразгледано съгласно разпоредбите в тези условия.
Swedish: Vid denna dosering kontrollerades tecknen på sjukdom.
Bulgarian: Тази доза контролира признаците на заболяването.
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Bulgarian: Библиографските данни също подкрепят по-дългите карентни срокове.
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Bulgarian: Гореспоменатите данни следва да бъдат предоставени на CVMP за оценка не по-късно от 3 години след Решението на Комисията във връзка с тази процедура по сезиране.
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Bulgarian: В тази връзка пуйките не се приемат за второстепенен вид.
Swedish: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Bulgarian: 13 Drlica, K., and X.
Swedish: Add, to all products:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Swedish: Säkerhetsmarginalen betraktades som minst fem gånger den rekommenderade dosen.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 2-3 dagar ska alternativ antimikrobiell behandling baserat på känslighetstester övervägas.
Bulgarian: Ако в рамките на 2 - 3 дни не се постигне клинично подобрение, въз основа на изследване на чувствителността трябва да се обмисли възможността за алтернативна антимикробна терапия.
Swedish: Hos båda arterna är de tillgängliga uppgifterna tämligen varierande i både kvalitet och resultat.
Bulgarian: И при двата вида наличните данни показват значителна променливост, едновременно по отношение на качество и резултат.
Swedish: Får ej ges till värpande ersättningsfåglar inom 14 dagar efter värpperiodens början.
Bulgarian: Да не се прилага при птици носачки за подмяна в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Bulgarian: Лечение в продължение на 3 - 5 последователни дни, 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресивни форми.
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Испания
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Bulgarian: Научният труд посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г. се дължат на високите нива на резистентност в Испания (24%), които не са включени в докладите за 1999 - 2000 г.
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Bulgarian: В някои случаи са използвани фактори за корекция, основани на установената точност на аналитичния метод, а в други - не;
Swedish: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Bulgarian: Португалия RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Bulgarian: Полевите проучвания са проведени преди повече от 20 години и съобщените в тях данни са ограничени.
Swedish: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud. Prahova,
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Bulgarian: Порода птици, използвана в проучването; бързорастящи или бавнорастящи птици; различен метаболизъм;
Swedish: 1160 Wien Austria
Bulgarian: 1160 Wien Австрия
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Проучванията са проведени основно между 1985 и 1998 г. и не доказват убедително оптимална ефикасност при доза от 10 mg/kg тт.
Swedish: Toutain, 200612, finner att det optimala doseringsschemat för antibiotika bör vara ett "populationsdoseringsschema" för att säkerställa lämplig exponering av de flesta (90 procent) av djuren i en viss population och, i möjligaste mån, begränsa underexponeringen av vissa individer för läkemedlet och därigenom begränsa risken för uppkomsten av resistens.
Bulgarian: Toutain, 200612, препоръчва оптималният дозов режим за антибиотици да бъде „дозов режим за популацията", който има за цел да гарантира подходяща експозиция на повечето (90%) животни в дадена популация и, доколкото е възможно, да ограничи недостатъчната експозиция на лекарството при някои индивиди и оттук да ограничи риска от възникване на резистентност.
Swedish: Trots att båda studierna utfördes för omkring 25 år sedan finns det tillräckliga data till stöd för indikationen för A.paragallinarium vid den föreslagna doseringen.
Bulgarian: Въпреки че двете проучвания са проведени преди приблизително 25 години, съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за A.paragallinarium в предложената доза.
Swedish: 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-335 Sintra
Swedish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Bulgarian: Германия bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Swedish: Får ej ges till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Frankrike
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Франция
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Bulgarian: 5531 AE Bladel Нидерландия
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Bulgarian: Тези пропуски допринасят за несигурността, която се поражда и поради променливостта на резултатите от предадените проучвания.
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Bulgarian: Доказано е, че MIC и резистентността нарастват в ЕС.
Swedish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Tyskland
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Bulgarian: След като бъдат заразени, птиците могат да останат преносители и въпреки че е възможно антибиотиците да облекчат клиничните признаци и лезии, те не унищожават инфекцията.
Swedish: I en studie från 2010 utvecklade en experimentell E.coli-infektion ingen resistens från en i förväg inokulerad multiresistent E.coli.
Bulgarian: В проучване от 2010 г. експерименталната инфекция E.coli не придобива резистентност от предварително инокулирана мултирезистентна E.coli.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Bulgarian: QJ01MA90.
Swedish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Bulgarian: Largo Donegani 2 20121 Milano Италия
Swedish: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Bulgarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Румъния
Swedish: Samtliga berörda läkemedel har dock mycket likartade formuleringar, med liknande hjälpämnen.
Bulgarian: Въпреки това формите на всички засегнати продукти са много сходни и съдържат сходни ексципиенти.
Swedish: Amend where applicable: KARENSTID
Bulgarian: Да се измени, където е приложимо: КАРЕНТЕН СРОК
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
Swedish: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Bulgarian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Латвия
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar att MIC-värdena för E.coli har stigit de senaste 20 åren, varför det godkända doseringsschemat kanske inte längre är optimalt.
Bulgarian: Представените данни показват, че MIC на E.coli се е повишила през последните 20 години и че е възможно одобреният дозов режим вече да не е оптимален.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae inom EU.
Bulgarian: В ЕС резистентност е съобщена и за Mycoplasma synoviae.
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Bulgarian: Тези данни предоставят информация относно възможните последствия от промяната на дозовия режим за безопасността на целевите видове.
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Bulgarian: За да се препоръча дозов режим, трябва да се проучат вариабилността при популацията и въздействието на заболяването върху фармакокинетичните параметри.
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Bulgarian: Данните са твърде променливи, за да бъдат анализирани по този начин, тъй като проучванията не са достатъчно сходни и влиянието на някои аспекти на плановете им не могат да бъдат взети предвид при тълкуване на резултатите.