FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki ciężkich zaburzeń czynności układu sercowonaczyniowego, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny (TIA), nadciśnienie czy niedociśnienie, które były związane czasowo ze stosowaniem syldenafilu.
Latvian: Kopš Sildenafil izplatīšanas sākuma saņemti ziņojumi par smagiem kardiovaskulāriem notikumiem, ieskaitot miokarda infarktu, nestabilo stenokardiju, pēkšņu kardiālu nāvi, sirds kambaru aritmijām, cerebrovaskulāru hemorāģiju, tranzitoru išēmisko lēkmi, hipertensiju un hipotensiju, kas laika ziņā sakrituši ar Sildenafil lietošanu.
Polish: NIE przyjmować leku Sildenafil ratiopharm, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (np. nitroglicerynę) lub uwalniające tlenek azotu (np. azotan amylu).
Latvian: NELIETOJIET Sildenafil ratiopharm, ja jūs lietojat zāles, kas satur nitrātus (piem., glicerīna trinitrātu) vai vielas, kas izdala slāpekļa oksīdu (piem., amilnitrītu, kuru dēvē arī par "poperi").
Polish: Działanie metabolitu na PDE5 określono in vitro na 50% siły działania leku macierzystego, natomiast jego stężenie w osoczu odpowiada około 40% stężenia syldenafilu.
Latvian: Šī metabolīta selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs Sildenafil profilam, un tā iedarbības spēks uz PDE5 in vitro ir aptuveni 50% no Sildenafil iedarbības spēka.
Polish: Działania tego nie obserwowano już po upływie 2 godzin od przyjęcia leku.
Latvian: stundas pēc devas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i zbliżona do obserwowanej w grupie placebo.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos pacientu skaits, kuri blakusparādību dēļ vēlējās pārtraukt terapiju, bija neliels un pielīdzināms placebo.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników (patrz punkt 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu Sildenafil 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyki rytonawiru.
Latvian: Ritonavira farmakokinētiku Sildenafil neietekmēja.
Polish: Nudności, niestrawność
Latvian: Miegainība, hipoestēzija
Polish: (≥ 1/10 000 and
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000)
Polish: Nie wykazano istotnych interakcji podczas stosowania syldenafilu (50 mg) jednocześnie z metabolizowanymi przez CYP2C9 tolbutamidem (250 mg) lub warfaryną (40 mg).
Latvian: Lietojot Sildenafil (50 mg) kombinācijā ar tolbutamīdu (250 mg) vai varfarīnu (40 mg), nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta, lai gan abu savienojumu metabolisms noris ar CYP2C9 piedalīšanos.
Polish: Odpowiednio, z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
Latvian: Attiecīgais brīvā Sildenafil līmenis plazmā bija par 40% augstāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 200%) i Cmax (o 79%) Ndemetylo metabolitu.
Latvian: Pie tam Ndemetil- metabolīta AUC un Cmax rādītāji bija ievērojami lielāki, attiecīgi par 200% un 79%.
Polish: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane EU/1/09/603/001
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/001
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 48 tabletek powlekanych
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes 48 apvalkotās tabletes
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu/zaczerwienienie oczu, ból oka, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, muskuļu sāpes, miegainības sajūta, samazināta taustes sajūta, reibonis, zvanīšana ausīs, sausa mute, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ir izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums), sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā atviļņa slimība (viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula), asinis urīnā, sāpes rokās vai kājās, deguna asiņošana, karstuma sajūta un noguruma sajūta.
Polish: Działania niepożądane najczęściej zgłaszane przez pacjentów przyjmujących syldenafil w badaniach klinicznych to ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, niedrożność nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, widzenie na niebiesko oraz niewyraźne widzenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma Sildenafil, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, deguna gļotādas tūska, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un redzes miglošanās.
Polish: Jednoczesne zastosowanie sakwinawiru (inhibitora proteazy HIV), będącego również inhibitorem CYP3A4, w stanie równowagi (1 200 mg 3 razy na dobę) z syldenafilem (pojedyncza dawka 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 140% i wzrost AUC syldenafilu o 210%.
Latvian: Līdztekus HIV proteāžu inhibitoram sakvinaviram (CYP3A4 inhibitors) tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) ieņemot Sildenafil (atsevišķa 100 mg deva), palielinājās Sildenafil Cmax par 140% un plazmas AUC - par 210%.
Polish: Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletki powlekane EU/1/09/603/009
Latvian: Sildenafil ratiopharm 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/009
Polish: Zwiększoną wrażliwość na środki rozszerzające naczynia krwionośne wykazują pacjenci z utrudnieniem odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężeniem ujścia aorty czy kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu) oraz z rzadkim zespołem atrofii wielonarządowej, charakteryzującym się silnym zaburzeniem kontroli ciśnienia tętniczego krwi przez autonomiczny układ nerwowy.
Latvian: Pastiprināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju (piem., aortas atveres stenoze, hipertrofiskā obstruktīvā kardiomiopātija) un pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Polish: EU/1/09/603/005 1 tabletka powlekana EU/1/09/603/006 4 tabletki powlekane EU/1/09/603/007 8 tabletek powlekanych EU/1/09/603/008 12 tabletek powlekanych EU/1/09/603/014 2 tabletki powlekane EU/1/09/603/017 24 tabletki powlekane
Latvian: ES/1/09/603/005 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/006 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/007 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/008 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/014 2 apvalkotās tabletes EU/1/09/603/017 24 apvalkotās tabletes
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletki powlekane Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletki powlekane Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletki powlekane
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil ratiopharm 100 mg apvalkotās tabletes
Polish: Syldenafil metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 i w mniejszym stopniu 2C9 cytochromu P450 (CYP).
Latvian: Sildenafil metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Polish: Zastosowanie cymetydyny (będącej inhibitorem cytochromu P450 i nieswoistym inhibitorem CYP3A4) w dawce 800 mg u zdrowych ochotników jednocześnie z syldenafilem (50 mg) spowodowało zwiększenie stężenia syldenafilu w osoczu o 56%.
Latvian: inhibitors un nespecifisks CYP3A4 inhibitors, pēc 50 mg Sildenafil uzņemšanas veseliem brīvprātīgajiem izraisīja par 56% augstāku Sildenafil koncentrāciju plazmā.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej 1 na 1 000 osób): omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie rozdrażnienia oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): ģībonis, insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās, spiediena sajūta rīklē, mutes nejutīgums, asiņošana acs mugurējās daļās, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltumu krāsas pārmaiņas, dzimumlocekļa asiņošana, asinis sēklas šķidrumā, deguna gļotādas sausums, deguna iekšējās daļas tūska, uzbudināmības sajūta un pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.
Polish: Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletki powlekane EU/1/09/603/005
Latvian: Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/005
Polish: Jak przechowywać lek Sildenafil ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Sildenafil ratiopharm
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki α-adrenolityczne, stan takich pacjentów powinien być ustabilizowany przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem.
Latvian: Lai līdz minimumam samazinātu posturālas hipotensijas attīstību pacientiem, kas tiek ārstēti ar alfa blokatoriem, pirms ārstēšanas ar sildenafilu pacientu stāvoklis jāstabilizē ar alfa blokatoru palīdzību.
Polish: EU/1/09/603/001 1 tabletka powlekana EU/1/09/603/002 4 tabletki powlekane EU/1/09/603/003 8 tabletek powlekanych EU/1/09/603/004 12 tabletek powlekanych EU/1/09/603/013 2 tabletki powlekane
Latvian: ES/1/09/603/001 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/002 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/003 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/004 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/013 2 apvalkotās tabletes
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, dla których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Latvian: Vīriešiem, kuriem seksuālā aktivitāte nav ieteicama (piem., pacientiem ar smagām kardiovaskulārām slimībām, tādām kā nestabilā stenokardija vai smagas pakāpes sirds mazspēja), nevajadzētu lietot nekādus erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekļus, ieskaitot Sildenafil.
Polish: Jak wygląda lek Sildenafil ratiopharm i co zawiera opakowanie Lek Sildenafil ratiopharm to białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane z krawędzią.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Sildenafil ratiopharm ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar maliņu.
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3- 5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas ievadīšanas Sildenafil tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80% no ievadītās devas), mazāk - ar urīnu (aptuveni 13% no ievadītās devas).
Polish: Syldenafil wywołuje erekcję poprzez swoje działanie obwodowe.
Latvian: Sildenafil ietekmē erekciju, iedarbojoties tikai lokāli.
Polish: Przypadki niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, rzadko występującej choroby, były zgłaszane spontanicznie i w badaniach obserwacyjnych w związku z przyjmowaniem syldenafilu i innych inhibitorów PDE5 (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ir saņemti spontāni ziņojumi un lietošanas novērojumos konstatēta nearterītiska priekšēja išēmiska optiska neiropātija, rets stāvoklis, saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes
Polish: Po podaniu doustnym na czczo, maksymalne stężenie w osoczu obserwowane jest po 30-120 min (średnio 60 min).
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs), ja medikamentu iedzer tukšā dūšā.
Polish: Jak wygląda lek Sildenafil ratiopharm i co zawiera opakowanie Lek Sildenafil ratiopharm to białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane z krawędzią i linią podziału z jednej strony.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Sildenafil ratiopharm ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar maliņu un dalījuma līniju vienā pusē.
Polish: - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia serca, - jeśli pacjent miał niedawno udar mózgu lub zawał serca, - jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby, - jeśli pacjent ma rzadkie dziedziczne choroby oczu (takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki - retinitis pigmentosa), - jeśli pacjent doznał kiedykolwiek utraty wzroku w wyniku tzw. „udaru oka" (nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego).
Latvian: Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam; - ja jums ir smaga sirds slimība; - ja jums nesen bijis insults vai sirdslēkme; - ja jums ir zems asinsspiediens; - ja jums ir smaga aknu slimība; - ja jums ir noteiktas, reti sastopamas, pārmantotas acu slimības (piemēram, retinitis pigmentosa);
Polish: Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV będącego bardzo silnym inhibitorem P450, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 300% (czterokrotne zwiększenie) i wzrost AUC
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot Sildenafil (atsevišķu 100 mg devu), Sildenafil Cmax pieauga par 300% (4 reizes) un Sildenafil plazmas AUC - par 1000% (11 reizes).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04BE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Wodorofosforan wapnia (bezwodny) Talk
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens sāls) Talks
Polish: (≥ 1/1 000 and
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Polish: Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tychże działań.
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas Reģistrācijas
Polish: Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia, wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Latvian: Tas ir gadījumos, kad vīrietis nespēj panākt, lai dzimumloceklis kļūtu ciets, kā arī nespēj saglabāt seksuālai aktivitātei atbilstošu dzimumlocekļa erekciju.
Polish: (≥ 1/100 and
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%, średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā Sildenafil koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad Sildenafil (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N-demetil-Sildenafil) ir 96% saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Nie badano farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem Sildenafil farmakokinētika nav pētīta.
Polish: W celu oceny przedziału czasowego, w jakim syldenafil (po podaniu) wywołuje erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przeprowadzono dwa badania kliniczne.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi veikti, lai noskaidrotu laika periodu pēc devas lietošanas, kurā dabīga seksuālā kairinājuma apstākļos Sildenafil var radīt erekciju.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sildenafil ratiopharm 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Sildenafil ratiopharm 100 mg
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.
Polish: Syldenafil jest metabolizowany przez układ enzymów mikrosomalnych wątroby: głównie przez CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2C9.
Latvian: Sildenafil noārdīšanā piedalās divi aknu mikrosomu izoenzīmi - CYP3A4 (galvenais izoenzīms) un CYP2C9 (mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš).
Polish: Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory izoenzymu CYP3A4, należy rozważyć podanie dawki początkowej 25 mg (patrz punkt 4.5).
Latvian: Izņemot ritonaviru, kuru kombinēt ar Sildenafil neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu), pārējos gadījumos pacientiem, kuri lieto CYP3A4 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktu), izvēlas 25 mg lielu sākumdevu.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (25; 50 i 100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (25, 50 un 100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sildenafil ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sildenafil ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego syldenafilu.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par sildenafilu.
Polish: Inne informacje dotyczące syldenafilu:
Latvian: Cita informācija par sildenafilu
Polish: Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
Latvian: Ieteicamā Sildenafil ratiopharm deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem syldenafil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar sildenafilu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. decembrī izsniedza Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sildenafil ratiopharm ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Polish: Lek Sildenafil stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Latvian: Sildenafil ratiopharm lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem syldenafilu?
Latvian: Kāda ir sildenafila ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie syldenafilu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par sildenafila lietošanu.
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Latvian: Sildenafil ratiopharm aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Polish: zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 100 mg, vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu.
Polish: Sildenafil ratiopharm syldenafil
Latvian: Sildenafil ratiopharm sildenafils
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Sildenafil ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Viagra.
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Latvian: Ja Sildenafil ratiopharm lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil ratiopharm lietošanu bez ēdiena.
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil ratiopharm atjauno erektilo funkciju.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Sildenafil ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Latvian: Tas iedarbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Polish: Co to jest syldenafil?
Latvian: Kas ir sildenafils?