FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Slovak: 20 mg/sup Čapíky
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Slovak: Nm Ab Box 23033
Polish: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Polish: Pxi-20 Stada Tabs
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Slovak: Ambachtenlaan 13e B-3001
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Slovak: Predchádzajúce kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) vyvolané piroxikamom, inými liekmi zo skupiny NSAID alebo inými liekmi.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Slovak: 43100 Parma
Polish: 43100 Parma Włochy
Slovak: De Europa, 20 B 28108
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Slovak: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
Polish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Włochy
Slovak: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Slovak: 500 mg/50 g Krém
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Slovak: Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Polish: Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Slovak: − výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Slovak: Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Veľká Británia
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecja
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Slovak: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Slovak: Via Tranquillo Cremona 10 20092
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Slovak: Pri užívaní Flamexinu buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu [nazwa handlowa]: przed zażyciem [nazwa handlowa], należy zawsze poinformować lekarza.
Slovak: Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Slovak: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Slovak: Sintofarm S.A.
Polish: S.C. Sintofarm S.A.
Slovak: 0.5g/50g - 50g Krém
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Polish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Slovak: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Slovak: Vision Ho, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Veľká Británia
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Slovak: Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Slovak: Feldene Lipo
Polish: Feldene Lyotabs
Slovak: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Slovak: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Slovak: Ac Helcor S.R.L.
Polish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Slovak: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Slovak: Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Slovak: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Slovak: Feldene Topigel
Polish: Feldene P Gel
Slovak: V.Emanuele, 73 88074
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Slovak: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Slovak: Flexase 10 Tablety
Polish: Flexase 10 Tabs
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Polish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (Uk)
Polish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Slovak: Gentsesteenweg 615 B-1080
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Slovak: Edificio Euromadrid
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Slovak: Piro Kd 10 Tablety
Polish: Piro Kd 10 Tabs
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Polish: Stosowanie leku PIROKSYKAM z innymi lekami
Slovak: Fabiol S.A.
Polish: S.C. Fabiol S.A.
Slovak: De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francúzsko
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Slovak: Villa Sayonara - Sanremo
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im)
Slovak: & Troizinias New Kifissia 14564 Grécko
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Slovak: Generiques 4, Place Louis Armand,
Polish: Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand,
Slovak: Intramuskulárne použitie Injekcia 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15351
Polish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Slovak: Piroflam 10 Mg Tablety Lichtenstein
Polish: Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Slovak: Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovak: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Slovak: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Slovak: Piroxi 10 Stada Tablety
Polish: Piroxi 10 Stada Tabs
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Slovak: Brianza (Mi)
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi)
Slovak: Piroxistad 10 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Polish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Slovak: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Slovak: Piroflam 20mg Tablety Lichtenstein
Polish: Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein
Slovak: D-42781
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Slovak: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovak: Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním.
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Piro Kd 20 Tablety
Polish: Piro Kd 20 Tabs
Slovak: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Slovak: Piroxi 20 Stada Tablety
Polish: Piroxi 20 Stada Tabs
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Slovak: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovak: Glaxosmithkline
Polish: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A
Slovak: 20 mg/sachet Granulát na perorálny roztok
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Slovak: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Piroxistad 20 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Polish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Slovak: 08210 Barcelona
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Slovak: 10mg/gm Krém
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Slovak: Ambachtenlaan B-3001
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Slovak: International Limited 201 Jersey
Polish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Slovak: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Slovak: D-89150
Polish: D-89150 Laichingen
Slovak: Ako u iných NSAID liekov, použitie piroxikamu v kombinácii s protektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí u týchto rizikových pacientov zvážiť.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Slovak: Limassol Cyprus
Polish: 3508 Limassol Cypr
Slovak: Heizel Esplanade 22 B-1020
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela
Slovak: 0.50% Eye Drops, Solution Použitie do oka
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Polish: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: D-76327
Polish: D-76327 Pfinztal
Slovak: Piroxsal Gél 0,5g%
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Slovak: Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Veľká BritániaC
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Slovak: 10 mg/1 g Krém
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Slovak: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Slovak: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Polish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovak: B-2320 Hoogstraten Belgicko
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Slovak: B-3090 Overijse
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Slovak: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Polish: 20 mg/3 mg Granulat do przygotowania roztworu doustnego
Slovak: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Slovak: Fasax 10 Mg Tablety
Polish: Fasax 10 Mg Tabs
Slovak: Lefkosia Cyprus
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Slovak: Cephalon Francúzsko 20, Rue Charles Martigny 94701
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Slovak: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgicko
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Slovak: Si-8501
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia