FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro estudio, el zumo de pomelo no afectó la disponibilidad de la desloratadina.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének szintén nem volt hatása a dezloratadinra.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Dasselta deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Dasselta-t (lásd 5.2 pont).
Spanish: Dasselta alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Hungarian: A Dasselta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas en pacientes pediátricos después de la comercialización, con una frecuencia no conocida, incluyeron QT prolongado, arritmia, bradicardia, comportamiento anormal y agresión.
Hungarian: Gyermekeknél a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb, nem ismert gyakoriságú mellékhatások között szerepelt, a QT-szakasz megnyúlása, az arrhythmia, a bradycardia, a szokatlan viselkedés és az agresszió.
Spanish: Toma de Dasselta con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dasselta
Spanish: Cómo funciona Dasselta
Hungarian: Hogyan hat a Dasselta
Spanish: Dasselta es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Hungarian: A Dasselta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médicoo farmacéutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria)
Hungarian: Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria) Gyengeség
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Buborékcsomagolás: 7 filmtabletta 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Spanish: Reacciones adversas observadas con desloratadina
Hungarian: Dezloratadin mellett észlelt mellékhatások
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, desloratadina fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
Hungarian: Két, hat hétig tartó placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a dezloratadin már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Spanish: Desloratadina controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Hungarian: A panaszokat a dezloratadin 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Spanish: Núcleo del comprimido:
Hungarian: Tablettatartály:
Spanish: Dasselta contiene lactosa.
Hungarian: A Dasselta laktózt tartalmaz.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Hungarian: Egy a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Spanish: Los demás componentes del recubrimiento del comprido son: hipromelosa (E464), macrogol, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa"), dióxido de titanio (E171) e indigo carmín (E132).
Hungarian: - A filmbevonat egyéb összetevői: hipromellóz (E464), makrogol, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont „A Dasselta laktózt tartalmaz"), titán-dioxid (E171) és indigókármin (E132).
Spanish: Para el envase de comprimidos: 250 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Tablettatartály: 250 filmtabletta
Spanish: Los demas componentes en el núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), ácido chlorídrico (E507), hidróxido sódico (E524), hipromelosa (E524), almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa") y talco (E553b).
Hungarian: - A tablettamag egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz (E460), hipromellóz (E464), sósav (E507), nátrium-hidroxid (E524), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont „A Dasselta laktózt tartalmaz") és talkum (E553b).
Spanish: Envase de comprimidos (HDPE, volumen 60 ml), con cierre de PP y desecante: 250 comprimidos recubiertos con película, en una caja.
Hungarian: 250 filmtabletta (HDPE, térfogat 60 ml) tablettatartályban, PP zárókupakkal és exszikkátorral.
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott dezloratadin nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Spanish: Dasselta se presenta en cajas de carton de 7, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters y en envase de comprimidos de 250 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: A Dasselta 7, 10, 20, 30, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 250 filmtablettát tartalmazó tablettatartályban kapható.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
Spanish: La rinitis alérgica persistente se define como la presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas.
Hungarian: A perzisztáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen.
Spanish: Dasselta también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Hungarian: A Dasselta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Spanish: 250 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 250 filmtabletta
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
Spanish: La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél a dezloratadin tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Hungarian: Egy klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Spanish: Desloratadina fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Hungarian: A dezloratadin a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Spanish: No tome Dasselta si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.
Hungarian: Ne szedje a Dasselta-t: - ha allergiás a dezloratadinra, a gyógyszer (6.
Spanish: Basado en un ensayo clínico con dosis múltiples, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente relevantes.
Hungarian: Egy többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálatban legfeljebb 45 mg (a javasolt adag kilencszeresének megfelelő) dezloratadin adásakor klinikailag számottevő hatásokat nem észleltek.
Spanish: Blister (OPA/Al/PVC//Al): Dasselta 7, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película, en una caja.
Hungarian: 7, 10, 20, 30, 50, 90 és 100 filmtabletta buborékfóliában (OPA/Al/PVC//Al) és dobozban.
Spanish: Excipiente: lactosa monohidrato.
Hungarian: Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: Tome Dasselta únicamente como su médico le ha indicado.
Hungarian: Ha az előírtnál több Dasselta-t vett be Csak annyi Dasselta-t vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Spanish: Cómo tomar Dasselta
Hungarian: Hogyan kell szedni a Dasselta-t?
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Hungarian: A dezloratadin hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Spanish: Dasselta contiene lactosa
Hungarian: A Dasselta laktózt tartalmaz
Spanish: La concentración máxima de desloratadina fue unas 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
Hungarian: 7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Spanish: La biodisponibilidad de la desloratadina fue proporcional a la dosis en el intervalo de 5 mg a 20 mg.
Hungarian: Az 5-20 mg dózistartományban az alkalmazott dózis nagyságával arányos a dezloratadin biohasznosulása.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no hubo aumento de la incidencia de somnolencia en comparación con placebo.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a javasolt napi adaggal (5 mg) kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Spanish: Después de la dosificación una vez al día de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 días, no existe evidencia clínicamente relevante de acumulación del medicamento.
Hungarian: A dezloratadint naponta egyszer, 5-20 mg dózisban, 14 napon keresztül ismételten adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő akkumulációt.
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a dezloratadin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasselta
Hungarian: Tudnivalók a Dasselta szedése előtt
Spanish: Dasselta 5 mg comprimidos recubiertos con película Desloratadina
Hungarian: Dasselta 5 mg filmtabletta dezloratadin
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hipromelosa (E464) Ácido clorhídrico (E507) Hidróxido sódico (E524) Almidón de maíz Lactosa monohidrato Talco (E553b)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Hipromellóz (E464) Sósav (E507)
Spanish: Composición de DasseltaDasselta El principio activo es desloratadina.
Hungarian: Mit tartalmaz az Dasselta - A készítmény hatóanyaga a dezloratadin.
Spanish: Aumento de peso
Hungarian: Testtömeg-növekedés
Spanish: El EPAR completo de Dasselta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dasselta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de un comprimido una vez al día.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek egy tabletta naponta egyszer.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aerius-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dasselta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dasselta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dasselta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Dasselta es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Dasselta megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Dasselta está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Hungarian: A Dasselta-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Dasselta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Dasselta minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Spanish: Otras informaciones sobre Dasselta
Hungarian: A Dasselta-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Cuando se bloquean los receptores, la histamina no produce efectos, lo que permite aliviar los síntomas de la alergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dasselta , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Dasselta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-szal.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta a Dasselta-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Dasselta es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5 mg).
Spanish: El principio activo de Dasselta, la desloratadina, es un antihistamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca síntomas alérgicos.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dasselta el 28 de noviembre de 2011.
Hungarian: -án az Európai Bizottság a Dasselta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Dasselta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dasselta-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Dasselta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dasselta?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Dasselta?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Dasselta alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Dasselta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dasselta-t?
Spanish: Tamaño del envase
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Spanish: Una sola inyección es suficiente.
Hungarian: Elegendő egyetlen injekció.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Hungarian: Ezt a gyógyszert Önnek nem kell tárolnia.
Spanish: 5612 AP, Eindhoven Países Bajos
Hungarian: 5612 AP, Eindhoven Hollandia
Spanish: Ver sección 4.
Hungarian: Lásd a 4. pontot.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak:
Spanish: La fecha de caducidad corresponde al último día del mes especificado.
Hungarian: A lejárat napja a lejárati idő hónapjának utolsó napja.
Spanish: Ioflupano (123I)
Hungarian: Ioflupán (123I)
Spanish: Nocivo para las personas que padecen alcoholismo.
Hungarian: Alkoholbetegek számára ártalmas.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Hungarian: Gyakori: 10 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet - Fejfájás,
Spanish: Es importante que tome los comprimidos o líquidos que su médico le diga.
Hungarian: Fontos, hogy a tablettákat vagy a folyadékot orvosa utasításai szerint alkalmazza.
Spanish: Antes de la administración, se debe contar con equipos de reanimación apropiados.
Hungarian: Az alkalmazás megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia a megfelelő újraélesztési eszközöknek.
Spanish: Estas personas le informarán sobre lo que tiene que hacer para el uso seguro de este medicamento.
Hungarian: Tájékoztatniuk kell Önt mindarról, amit a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tennie kell.
Spanish: No utilice DaTSCAN si está embarazada o cree que pueda estarlo.
Hungarian: Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Spanish: - Embarazo (ver sección 4.6).
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.6 pont).
Spanish: Se deben recoger un mínimo de 500.000 cuentas para obtener imágenes óptimas.
Hungarian: Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
Spanish: • Tendrá que hacer esto durante 3 días, hasta que no haya radiactividad en su cuerpo.
Hungarian: Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante de cada paciente debe ser justificable en base al probable beneficio.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazásának minden beteg esetében indokoltnak kell lennie a várható haszon alapján.
Spanish: Las imágenes normales se caracterizan por dos áreas simétricas en forma de media luna de igual intensidad.
Hungarian: A normál felvételeket két szimmetrikus, egyforma intenzitású, félhold alakú terület jellemzi.
Spanish: Para colimadores de alta resolución el radio de rotación debe ser estable y permanecer tan pequeño como sea posible (normalmente 11-15 cm).
Hungarian: Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11 - 15 cm).
Spanish: Informe a su médico si es su caso.
Hungarian: Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes önre.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de julio de 2000 Fecha de la última renovación: 28 de julio de 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. julius 28.
Spanish: Frecuencia no conocida: sensación de calor
Hungarian: Nem ismert: Melegség érzés
Spanish: Cualquier mujer que sufra la falta de un periodo menstrual deberá asumir que está embarazada hasta probar lo contrario.
Hungarian: Minden nő, akinek kimaradt egy menzesze, terhesnek tekintendő mindaddig, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik.
Spanish: Esta exposición es menor que en algunos tipos de exploración radiográfica.
Hungarian: Ez a dózis kisebb, mint bizonyos típusú röntgenvizsgálatok esetében.
Spanish: Contenido del envase y otra información
Hungarian: A csomag tartalma és egyéb információk
Spanish: Los equipos y medicamentos de reanimación (por ej.: tubo endotraqueal y respirador) deben estar fácilmente accesibles.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges gyógyszereknek és eszközöknek (például endotracheális tubus és lélegeztetőgép) azonnal elérhetőnek kell lenniük.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, DaTSCAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a DaTSCAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: La imagen le dará información a su médico sobre cualquier cambio en este área de su cerebro.
Hungarian: A felvétel alapján orvosa tájékozódhat arról, van-e bármiféle elváltozás agyának ezen a részén.
Spanish: Excipiente(s) de efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como DaTSCAN.
Hungarian: Ez a szokványos eljárás olyan gyógyszerek esetében, mint a DaTSCAN.
Spanish: Informe a su médico nuclear si cree que puede estar embarazada.
Hungarian: Közölje radiológus szakorvosával, ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Spanish: Este folleto está disponible en todos los idiomas de la UE/EEE en la página web de la Agencia Europea del Medicamento.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.