FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vročino, mrzlico in druge gripozne simptome, ki so povezani z dajanjem zdravila Beromun, lahko preprečimo s paracetamolom (peroralno ali v obliki svečk) ali drugim analgetikom oz. antipiretikom pred posegom.
Norwegian Bokmål: Profylakse og behandling av feber, frysninger og andre influensalignende symptomer assosiert med administrasjon av Beromun kan oppnås med administrasjon av paracetamol (oralt eller som stikkpille) eller et alternativt analgetikum/antipyretikum før ILP-prosedyren.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 mg tasonermina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin.
Slovenian: Določiti je treba tolikšno raven perfuzije, da bo ustrezno zajela prizadeto tkivo (sprejete poti so zunanja iliakalna, skupna femoralna, femoro-poplitealna, poplitealna, aksilarna in brahialna), in vstaviti katetre.
Norwegian Bokmål: Perfusjonsnivå bør velges slik at det tilstrekkelig dekker berørt vev (vena iliaca externa, femoralis, femoropopliteal, poplitea, axilaris og brachialis kan brukes som inngangsporter) og innførte katetere.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Beromun najmanj sedem dni ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme før det har gått minst 7 dager etter Beromun-behandlingen.
Slovenian: Pokazalo se je, da je tasonermin aktiven v klasičnem preizkusu tumorje nekrotizirajočega faktorja, pri katerem je po lokalnem ali sistemskem vbrizganju povzročil hemoragično nekrozo tumorskih vozličev v singenskih tumorskih sistemih glodalcev in humanih ksenogenskih tumorskih sistemih.
Norwegian Bokmål: Tasonermin er vist å være aktiv i den klassiske tumornekrosefaktor-testen, og gir hemoragisk nekrose av tumornoduli i murinsynogene og humanxenogene tumorsystemer etter lokal eller systemisk injeksjon.
Slovenian: Če pride pred koncem postopka do hudega šoka, moramo izolirano perfuzijo okončine prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk før ILP er avsluttet, bør ekstremitetsperfusjon avsluttes og passende behandling påbegynnes.
Slovenian: Zdravilo Beromun in nato melfalan vbrizgajo v ta krogotok.
Norwegian Bokmål: Beromun, og deretter melfalan, tilføres dette kretsløpet.
Slovenian: Če je bilo sistemsko uhajanje manjše od 2 % (pri 38 od 51 bolnikov), so največjo koncentracijo tasonermina v sistemskem obtoku izmerili 5 minut po začetku izolirane perfuzije okončine, bila pa je približno 200-krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor den systemiske lekkasjen var mindre enn 2 % (observert hos 38 av 51 pasienter), ble maksimal systemisk konsentrasjon av tasonermin oppnådd 5 minutter etter start av ILP, og var omtrent 200 ganger mindre enn i perfusjonskretsløpet.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je kontraindicirana uporaba antikoagulansov
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor antikoagulantia.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidratin in humani serumski albumin.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoff(er)) er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat og human serum albumin.
Slovenian: Včasih je treba prilagoditi hitrost pretoka in zažemko, tako da je uhajanje iz perfuzijskega v sistemski obtok stabilno (da sistemska raven radioaktivnosti doseže plato) in ne prekorači 10 %.
Norwegian Bokmål: Justering av gjennomstrømningshastigheten og årepresse kan være nødvendig for å sikre at lekkasjen fra perfusjonskretsløpet til den systemiske sirkulasjon er stabil (systemisk nivå av radioaktivitet har nådd et platå) og ikke overstiger 10 %.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Beromun
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Beromun
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja sum, da je dotok krvi v okončino, distalno od tumorja, zelo odvisen od krvnih žil,
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor blodforsyningen til ekstremiteten distalt for tumoren er mistenkt for i høy grad å være avhengig av tumorassosierte blodårer.
Slovenian: Največji odmerek tasonermina za izolirano perfuzijo okončine, ki ga bolniki še prenašajo, je 4 mg, kar je 10 -krat več kot največji, še prenosljivi sistemski odmerek.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) for tasonermin ved ILP er 4 mg, som er 10 ganger den systemiske MTD.
Slovenian: preobčutljivostna reakcija
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner
Slovenian: Podatki, o katerih poročajo pri 51 bolnikih, pri katerih so izvedli izolirano perfuzijo okončine, kažejo, da je koncentracija tasonermina v perfuzijskem krogotoku največja 30 minut po začetku postopka, in da se giblje v območju od 3.000 do 4.000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra 51 ILP-pasienter viste maksimale konsentrasjoner av tasonermin i perfusjonskretsløpet etter 30 minutter fra start av ILP og varierer mellom 3000 til 4000 ng/ml.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Beromun ne smete uporabiti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Beromun hvis du er gravid.
Slovenian: Da bi izvedli ustrezne raziskave glede na klinično uporabo zdravila Beromun, so izolirano perfuzijo okončin izvedli na zadnjih nogah pri zdravih podganah, za kar so uporabili različne odmerke z enako koncentracijo tasonermina, kot je predvidena v kliničnih razmerah za človeka.
Norwegian Bokmål: For å dekke den påtenkte kliniske indikasjonen for Beromun ble ILP-undersøkelser utført i bakbena på friske rotter med forskjellige doser av den samme tasonerminkonsentrasjon som i den kliniske situasjonen i mennesker.
Slovenian: Izpiramo, dokler ne priteče čisti (rožnati, prozorni) venozni izliv.
Norwegian Bokmål: Utvasking bør fortsettes til en klar (rosa, transparent) venøs utstrømning oppnås.
Slovenian: Priporočamo uporabo koloidov in hidroksietil škroba, ker je pri njiju možnost uhajanja iz žilnega sistema manjša.
Norwegian Bokmål: Kolloider og hydroksyetylstivelsesvæsker foretrekkes, siden de i minst grad lekker ut i karsystemet.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko povzročijo večjo hipotenzijo, ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midler som sannsynligvis vil medføre signifikant hypotensjon anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Tasonermin poleg neposrednih učinkov tudi modulira imunsko odzivanje, z indukcijo nastanka citokinov in nizkomolekularnih mediatorjev (prostaglandinov, trombocite aktivirajočega faktorja).
Norwegian Bokmål: Videre, i tillegg til de direkte effektene, modulerer tasonermin immunresponsene ved å indusere produksjonen av cytokiner og lavmolekylære mediatorer (prostaglandiner, plateaktiverende faktor).
Slovenian: Hud ascites Hujše hematološke motnje, npr. levkociti < 2,5 x 109/l, hemoglobin < 9 g/dl, trombociti < 60 x 109/l,
Norwegian Bokmål: Signifikant hematologisk dysfunksjon, for eksempel leukocytter <2,5 x 109/liter, hemoglobin <9 g/dl, blodplater <60 x 109/liter, hemoragisk diatese eller aktiv blødningsforstyrrelse.
Slovenian: Vsebino odprte viale je treba takoj uporabiti (glejte poglavje 6.3).
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal innholdet normalt brukes umiddelbart (se pkt.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi Swan-Ganzovega katetra za spremljanje tlaka pljučne arterije in zagozditvenega tlaka med izolirano perfuzijo okončine in v pooperativnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Et Swan-Ganz-kateter kan vurderes for monitorering av lungearterietrykk og innkilingstrykk under ILP og i den postoperative perioden.
Slovenian: Poleg tega lahko glede na klinično stanje presodimo tudi o uporabi vazopresornih učinkovin, npr. dopamina, ki ga dajemo med izolirano perfuzijo okončine ter v pooperativnem obdobju.
Norwegian Bokmål: I tillegg, etter vurdering av den kliniske situasjonen, kan et karkontraherende middel, for eksempel dopamin, vurderes for administrasjon under ILP-prosedyren og i den postoperative perioden.
Slovenian: Pripravljene moramo imeti tekočine za povečanje volumna (kristaloidne in koloidne raztopine), če pride do večjega znižanja krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Ytterligere gjenopplivningsvæsker (krystalloide og kolloide oppløsninger) bør være tilgjengelige for volumekspansjon i tilfelle betydelig blodtrykksfall.
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo (lateks).
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi.
Slovenian: Zato moramo prve tri dni po izolirani perfuziji okončine bolnikovo stanje spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor monitoreres i de første tre dagene etter ILP.
Slovenian: bolečina v zgornjem abdomnu, erozivni gastritis
Norwegian Bokmål: Diaré, obstipasjon Mindre vanlige: Smerter i øvre abdomen, erosiv gastritt
Slovenian: Več let po izolirani perfuziji okončine so poročali o poznem pojavu periferne arterijske okluzivne bolezni spodnjih okončin, pretežno pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja ali bolnikih, pri katerih so isto okončino dodatno zdravili z obsevanjem.
Norwegian Bokmål: Sen debut av perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) i underekstremitetene har vært rapportert hos pasienter flere år etter ILP, hovedsakelig hos pasienter med etablerte kardiovaskulære risikofaktorer eller hos pasienter som i tillegg har gjennomgått strålingsterapi i den aktuelle ekstremiteten.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Slovenian: Izgubo toplote na površini okončine preprečimo z ogrevalnimi odejami in neprekinjenim spremljanjem njene temperature s termistorskimi sondami, vstavljenimi v podkožno tkivo in mišice.
Norwegian Bokmål: Ytre varmetap fra ekstremitetene bør forhindres ved hjelp av varmetepper og kontinuerlig monitorering av temperaturen i ekstremitetene ved hjelp av temperaturfølere satt inn i subkutant vev og muskulatur.
Slovenian: Zdravilo Beromun vam bo dajal izkušen zdravnik, ki je izurjen v uporabi tehnike izolirane perfuzije okončine.
Norwegian Bokmål: Beromun vil bli gitt av en lege med kunnskap om og erfaring med en teknikk som kalles isolert ekstremitetsperfusjon (ILP).
Slovenian: Zdravilo Beromun smemo dajati samo, če je uhajanje manjše od 10 %.
Norwegian Bokmål: Beromun skal kun administreres dersom lekkasjen er mindre enn
Slovenian: Homogeno raztopino pripravimo tako, da jo narahlo stresamo.
Norwegian Bokmål: En homogen oppløsning vil oppnås ved forsiktig risting.
Slovenian: Zgornja okončina: skupni odmerek po 3 mg z izolirano perfuzijo okončine Spodnja okončina: skupni odmerek po 4 mg z izolirano perfuzijo okončine
Norwegian Bokmål: Øvre ekstremitet: Totaldose 3 mg ved ILP Nedre ekstremitet: Totaldose 4 mg ved ILP
Slovenian: Hkratnemu dajanju s kardiotoksičnimi učinkovinami (npr. antraciklini) se je treba ogibati, ker lahko tasonermin poveča kardiotoksično delovanje, kar so ugotovili v predkliničnih 13-tedenskih toksikoloških raziskavah (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner) bør unngås da det er mulig at tasonermin kan øke kardiotoksisiteten, noe som er vist i 13 ukers prekliniske toksikologiske undersøkelser (se pkt.
Slovenian: Za izolirano perfuzijo okončine boste prejeli tudi druga zdravila, in sicer proti bolečinam in vročini ter za uravnavo krvnega tlaka in splošno anestezijo.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med ILP-prosedyren vil du også få andre legemidler for å kontrollere smerte, feber, blodtrykk og blodpropper.
Slovenian: vročina, mrzlica, bolečina, utrujenost pogosti:
Norwegian Bokmål: Feber, frysninger, smerte, tretthet (fatigue)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Beromun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Beromun
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA VIALI ZA BEROMUN
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED BEROMUN
Slovenian: Zdravilo Beromun je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Beromun er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovenian: pljučni edem
Norwegian Bokmål: Lungeødem
Slovenian: Zmanjšala se je zmogljivost sinteze v jetrih, kar je pokazalo povečanje jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: Økning av leverenzymer indikerte redusert syntesekapasitet i leveren.
Slovenian: Niti in vivo niti in vitro raziskave niso pokazale nikakršnih mutagenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet bevis på mutagene effekter, verken in vivo eller in vitro.
Slovenian: Viala s praškom Viala iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in tesnilno aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Hetteglass av glass type I med klorbutyl gummipropp, forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Slovenian: Možne so hematološke motnje, zlasti levkopenija, trombocitopenija in motnje strjevanja.
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser, særlig leukopeni, trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser kan forventes.
Slovenian: Neželene učinke lahko imajo zdravilo Beromun, melfalan, postopek izolirane perfuzije ali kombinacija teh dejavnikov.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan skyldes Beromun, melfalan, ILP-prosedyren eller en kombinasjon av disse tingene.
Slovenian: trombocitopenijo in motnje strjevanja.
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: hemoragična diateza ali aktivna krvavitev Hujše motnje ledvičnega delovanja, npr. nefrotični sindrom, serumski kreatinin > 150 µmol/l ali kreatininski očistek < 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Signifikant nyresvikt, for eksempel nefrotisk syndrom, serum kreatinin >150 µmol/l, eller kreatininclearance <50 ml/minutt.
Slovenian: Če se pojavijo sistemski toksični znaki, na primer vročina, srčne aritmije, šok oz. hipotenzija ali sindrom dihalne stiske, je treba uvesti podporne ukrepe in bolnika takoj premestiti na oddelek za intenzivno zdravljenje na opazovanje.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på systemisk toksisitet, for eksempel feber, hjertearytmier, sjokk/hypotensjon, adult respiratory distress syndrome (ARDS), bør generelle støttetiltak iverksettes og pasienten øyeblikkelig overføres til intensivavdeling for monitorering.
Slovenian: Zdravilo Beromun so v sklopu izolirane perfuzije okončine že dajali sočasno z interferonom gama, toda pokazalo se je, da ne prinaša dodatne koristi.
Norwegian Bokmål: Beromun har vært gitt i kombinasjon med interferon-gamma under ILP men det er ikke vist ytterligere effekt av denne kombinasjonen.
Slovenian: Po izolirani perfuziji okončine moramo vedno izvesti standardni postopek izpiranja z dekstranom 70 za intravensko infundiranje ali s podobno tekočino.
Norwegian Bokmål: Etter ILP bør en standard utvaskingsprosedyre alltid gjennomføres, med dekstran 70 intravenøs infusjonsvæske eller lignende.
Slovenian: Učinkovit odmerek, potreben glede na izsledke predkliničnih raziskav, je znatno večji kot največji odmerek, ki ga človek še prenese.
Norwegian Bokmål: Ut fra prekliniske studier kan man anta at effektiv dose er betydelig høyere enn den observerte humane maksimalt tolererte dose.
Slovenian: Prve tri dni po dajanju zdravila Beromun se lahko razvije stanje, ki ga imenujemo "utesnitveni sindrom".
Norwegian Bokmål: En tilstand, kjent som "kompartmentsyndrom", kan utvikles i de tre første dagene etter behandling med Beromun.
Slovenian: V enem pakiranju so 4 viale praška.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 4 hetteglass med pulver.
Slovenian: utesnitveni sindrom, mialgija
Norwegian Bokmål: Kompartmentsyndrom, myalgi
Slovenian: Zato lahko večje uhajanje tasonermina v sistemski obtok povzroči resne neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig systemisk lekkasje av tasonermin kan man derfor forvente alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Raziskav o vplivu na razmnoževanje ali o kancerogenosti niso izvajali, ker je testiranje neustrezno glede na to, da je zdravilo
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonstoksiske- eller karsinogenisitetsstudier da slike undersøkelser ikke anses riktige å gjennomføre ettersom Beromun skal brukes i ILP ved behandling av bløtdelssarkomer.
Slovenian: Če pride do večjega sistemskega uhajanja zdravila Beromun
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer betydelig lekkasje av Beromun
Slovenian: Med postopkom izolirane perfuzije okončine so tomorske celice v okončini izpostavljene zelo velikima odmerkoma zdravila Beromun in melfalana, kar poveča njun protitumorski učinek, ne da bi zdravili prehajali v druge telesne dele, kjer bi lahko imeli resne neželene učinke.
Norwegian Bokmål: ILP gjør det mulig å usette kreftcellene i armen eller benet for svært høye doser Beromun og melfalan, noe som forsterker den kreftdrepende virkningen, uten at legemidlene når resten av kroppen hvor de kan gi alvorlige bivirkninger.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tasonermin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tasonermin.
Slovenian: Lokalnoregionalna uporaba zdravila Beromun ob hkratni uporabi melfalana je pri lokalnem nadzoru neoperabilnih sarkomov mehkega tkiva okončin pokazala visoko učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Den lokalregionale tilførsel av Beromun sammen med melfalan er vist å være meget effektiv for lokal kontroll av bløtdelssarkomer som ikke kan fjernes kirurgisk i ekstremitetene.
Slovenian: Ker ne poznamo tveganosti uporabe zdravila za dojenčke, je dojenje 7 dni po izolirani perfuziji okončine kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi risikoen for barnet er ukjent, er amming kontraindisert i inntil 7 dager etter ILP (se pkt.
Slovenian: Neposredno zaviranje proliferacije tumorskih celic: tasonermin deluje in vitro citotoksično ali citostatično na različne tumorske celične linije različne histogeneze.
Norwegian Bokmål: Direkte hemming av tumorcelleproliferasjon: In vitro er tasonermin cytotoksisk eller cytostatisk overfor en rekke tumorcellelinjer av ulik histogenese.
Slovenian: Izolirana perfuzija okončine omogoča uporabo velikih in precej stabilnih koncentracij tasonermina v okončini.
Norwegian Bokmål: ILP tillater administrasjon av høye og klart stabile konsentrasjoner av tasonermin til ekstremiteten.
Slovenian: Nekroza okončine in utesnitveni sindrom, ki sta lahko tako huda, da je zaradi njiju potrebna amputacija.
Norwegian Bokmål: Nekrose i ekstremitetene og kompartmentsyndrom kan være alvorlige nok til å berettige amputasjon.
Slovenian: Raztopino vnesejo v arterijo prizadete roke ali noge s postopkom izolirane perfuzije okončine za 30 minut.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen vil bli injisert i en blodåre (arterie) i den syke armen eller benet ved hjelp av ILP over en innledende periode på 30 minutter.
Slovenian: Vsebnik vsebuje naravno gumo (lateks)
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder lateksgummi
Slovenian: Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Norwegian Bokmål: Melfalandosen bør beregnes etter liter-volummetoden til Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Slovenian: Takoj po postopku izolirane perfuzije boste lahko krajši čas na oddelku za intenzivno nego.
Norwegian Bokmål: Det kan være du for en kort periode må være ved en intensivavdeling umiddelbart etter ILP-prosedyren.
Slovenian: Skrbno je treba spremljati delovanje jeter in ledvic.
Norwegian Bokmål: Nyre- og leverfunksjonen bør monitoreres nøye.
Slovenian: Če se razvije sindrom dihalne stiske, lahko bolnik potrebuje umetno predihavanje.
Norwegian Bokmål: Kunstig respirasjon kan være nødvendig hvis ARDS utvikles.
Slovenian: Zdravilo Beromun boste prejeli s tehniko izolirane perfuzije okončine, hkrati s protitumorskih zdravilom melfalanom.
Norwegian Bokmål: Beromun vil bli gitt ved hjelp av isolert ekstremitetsperfusjon (ILP), sammen med kreftmedisinen melfalan.
Slovenian: Pretok krvi v prizadeto okončino in iz nje bodo zaustavili z zažemko.
Norwegian Bokmål: Blodstrømmen til og fra den berørte armen eller benet vil bli stoppet med en trykkbandasje.
Slovenian: Vendar klinični podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki hkrati prejemajo tasonermin in interferon gama, poveča pogostnost neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Kliniske data viser likevel at den totale insidensen av bivirkninger øker hvis pasienter samtidig eksponeres for tasonermin og interferon-gamma.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, humani serumski albumin
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, human serumalbumin.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Slovenian: Poleg tega je prvih 24 do 48 ur po izolirani perfuziji okončine ali dlje, kadar je indicirano, treba rutinsko nadzirati krvni tlak, izločanje seča in bolnika elektrokardiografsko spremljati.
Norwegian Bokmål: Videre bør blodtrykk, diurese og elektrokardiogram monitoreres rutinemessig de første 24 til 48 timene etter ILP, eller lenger hvis nødvendig.
Slovenian: Zdravilo Beromun je indicirano pri odraslih kot pomožni ukrep, ob poznejši kirurški odstranitvi tumorja, s katerim preprečimo ali odložimo amputacijo, ali pri paliativnem zdravljenju neoperabilnih sarkomov v mehkem tkivu okončin, v kombinaciji z melfalanom, z blago hipertermično izolirano perfuzijo okončine.
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do svetlo rumena.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en klar til lys gul farge.
Slovenian: Ob koncu postopka z izpiranjem iz okončine odstranijo preostalo količino zdravila Beromun in melfalana.
Norwegian Bokmål: Til slutt vil armen eller benet bli skylt for å fjerne rester av Beromun og melfalan.
Slovenian: Kri, ki v aparatu srce-pljuča sprejme kisik, črpalka črpa v prizadeto okončino skozi kateter v glavni arteriji, izteka pa (jo aparat izčrpa) skozi kateter v glavni veni.
Norwegian Bokmål: Blod tilført oksygen ved hjelp av en hjerte-lungemaskin, pumpes via et kateter inn i hovedåren (arterie) i den syke armen eller benet mens det tappes fra hovedvenen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan en ytterligere ILP vurderes 6-8 uker etter den første ILP (se pkt.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti:
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan en ytterligere ILP vurderes 6-8 uker etter den første ILP.
Slovenian: Preiskave občasni:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
Slovenian: Hud ascites
Norwegian Bokmål: Alvorlig ascites.
Slovenian: periferna arterijska okluzivna bolezen Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti:
Norwegian Bokmål: Perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Slovenian: Zdravilo Beromun je bel do skoraj bel prašek za raztopino za infundiranje (prašek za infuzijo), pakiran v stekleno vialo z gumijastim zamaškom in tesnilno aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Beromun er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske som leveres i hetteglass med gummipropp og forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni, zlasti če zdravilo Beromun prehaja v druge telesne dele
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige, særlig hvis Beromun når den systemiske sirkulasjonen (systemisk lekkasje).
Slovenian: Zdravljenje lahko izvajajo le specializirani centri s kirurškimi ekipami, ki imajo izkušnje z zdravljenjem sarkomov okončin in s postopkom izolirane perfuzije okončin, in ki ima jo oddelek za intenzivno nego in opremo za neprekinjeno spremljanje uhajanja zdravila v sistemski obtok.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.