FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antiretroviral tidligere ubehandlede (%)
Czech: Ti, kterým nebyla dříve podána antiretrovirotika (%)
Danish: Frekvenserne er inddelt i henhold til MedDRA på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Czech: Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Der anbefales også at monitorere patientens hivbehandling.
Czech: Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV.
Danish: Hvis det kan påvises at leversygdommen forværres, bør afbrydelse eller stop af behandlingen overvejes.
Czech: V případě náznaku dalšího zhoršení jaterního onemocnění by mělo být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Danish: 20 timer
Czech: 20 hodin
Danish: Hensigtsmæssige doser af kombinationen er ikke fastsat.
Czech: Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Danish: Hvis det er første gang du får lægemidler mod hiv eller det er første gang du skal tage ritonavir (Norvir)
Czech: Pokud je toto Váš první lék k léčbě HIV infekce nebo pokud je to poprvé, kdy užíváte ritonavir (přípravek Norvir)
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
Danish: Bivirkninger er præsenteret i henhold til MedDRA-systemorganklasser.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Danish: Forsigtighed er påkrævet og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Danish: Om nødvendigt kan forebyggelse af yderligere absorption overvejes.
Czech: V indikovaných případech je třeba uvážit prevenci další absorpce.
Danish: Diabetes mellitus, anoreksi, øget appetit
Czech: Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Danish: Antiretrovirale stoffer
Czech: Antiretrovirové látky
Danish: Voksne over 60 år: Erfaring med Invirase hos voksne over 60 år er begrænset.
Czech: Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené.
Danish: Serumkoncentrationen af digoxin skal overvåges, og om nødvendigt bør det overvejes at reducere digoxindosis.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede laktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Hvis der forekommer tegn eller symptomer, som tyder på hjertearytmier, bør ekg-monitorering udføres løbende.
Czech: Objeví-li se subjektivní nebo objektivní příznaky, které naznačují vznik srdeční arytmie, je třeba provádět kontinuální EKG monitorování.
Danish: De tilsvarende værdier for kontrolgruppen var 28,5 (71 %) µg·timer/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Danish: Kortikosteroider - Dexamethason
Czech: Kortikosteroidy - Dexamethason
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/96/026/002
Czech: EU/1/96/026/002
Danish: Andelen af patienter med en rapporteret forlængelse af PRintervallet > 200 ms i dette studie spændte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (dag 14).
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Danish: Tag ikke Invirase, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Czech: Neužívejte přípravek Invirase, pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká.
Danish: Tabellen inkluderer også alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring, hvor en kausal sammenhæng med saquinavir ikke kan udelukkes.
Czech: Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, som kaldes proteasehæmmere.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory.
Danish: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Czech: Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
Danish: Disse bivirkninger var opkastning (3 patienter), abdominalsmerter (1 patient) og diarré (1 patient).
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Danish: Bed din læge eller apoteket om flere oplysninger om, hvordan Invirase/ritonavir skal indtages sammen med andre lægemidler.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám podali více informací o užívání Invirase/ritonaviru s jinými léky.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Czech: Indukční účinek třezalky tečkované může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů od ukončení jejího podávání.
Danish: Saquinavir ↑
Czech: Sachinavir ↑
Danish: Du skal tage en lavere dosis af Invirase i den første uge.
Czech: Potřebujete užívat nižší dávku přípravku Invirase po dobu prvního týdne léčby.
Danish: Behandlingen for overdosering med saquinavir bør bestå af generel støttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og ekg, samt observationer af patientens kliniske situation.
Czech: Léčba předávkování sachinavirem by měla obsahovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG a pozorování klinického stavu pacienta.
Danish: Uregelmæssige hjerterytmer (arytmier)
Czech: Poruchy srdečního rytmu (arytmie)
Danish: Antallet af patienter, som havde en virusbelastning under 50 kopier/ml, var 9 ud af 13 i den samme periode.
Czech: Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Danish: - Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Danish: Dosering Behandling med Invirase bør påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Danish: Graviditet: Vurdering af eksperimentelle dyrestudier indicerer ikke nogle direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til udviklingen af embryonet eller fostret, forløbet af svangerskabet og den peri- eller postnatale udvikling.
Czech: Těhotenství: Z výsledků studií na zvířatech nevyplynulo žádné nebezpečí přímého nebo nepřímého ohrožení vývoje embrya či plodu, průběhu těhotenství a peri- a postnatálního období.
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.
Danish: τ = doseringsinterval, dvs. 8 timer for dosering 3 gange daglig og 12 timer for dosering 2 gange daglig.
Czech: 8 hodin pro dávkování třikrát denně a 12 hodin pro dávkování dvakrát denně
Danish: Du må ikke selv ændre på den foreskrevne dosering.
Czech: Neměňte sám(a) předepsané dávkování.
Danish: Studiet omfattede en kontrolgruppe bestående af 7 hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion parret i forhold til alder, køn, vægt og tobaksforbrug med patienterne med nedsat leverfunktion.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Danish: Når man behandler hiv-infektion er det ikke altid muligt at skelne imellem uønskede virkninger forårsaget af Invirase, eller forårsaget af anden medicin du indtager samtidig, eller af infektionens komplikationer.
Czech: Při léčbě HIV infekce je někdy velmi těžké odlišit nežádoucí účinky způsobené přípravkem Invirase od účinků jiných léků, které užíváte současně, nebo od příznaků způsobených komplikacemi tohoto onemocnění.
Danish: De ovenfor nævnte lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger, hvis du tager dem sammen med Invirase.
Czech: Léky uvedené výše mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, pokud je užijete společně s přípravkem
Danish: - Lægen skal forhøre sig om ethvert tilfælde af pludselig død i en ung alder i familieanemnesen, da dette kan være tegn på medfødt QT-forlængelse.
Czech: Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
Danish: Saquinavir-fænotype ved baseline (skift i følsomhed i forhold til reference, PhenoSense Assay) har vist sig at være en forudsigelig faktor for virologisk resultat.
Czech: Výchozí fenotyp sachinaviru (shift v citlivosti v porovnání k referenčním hodnotám, PhenoSense Assay) se ukázal jako prediktivní faktor virologického výsledku.
Danish: Gennemsnit ± SD (% CV) saquinavir famakokinetiske parametre*
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Pravastatin
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Pravastatin
Danish: Påbegyndt tildelt behandling, n (%)
Czech: Zahájená přidělená léčba n (%)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Danish: • triazolam og midazolam (indtaget gennem munden) - til at hjælpe dig med at sove eller mod angst
Czech: · triazolam a midazolam (užívaný ústy) - k navození spánku nebo zmírnění úzkostných stavů
Danish: Patienter med hæmofili bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Czech: V každém případě je nutné pacienty s hemofilií upozornit na riziko zvýšeného krvácení.
Danish: Nedsat libido, søvnforstyrrelser
Czech: Pokles libida, poruchy spánku
Danish: • Synk tabletterne hele med vand.
Czech: · Potahované tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Czech: - Plazmatické koncentrace neposíleného sachinaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
Danish: Studier med andre CYP3Amodulatorer og i.v.
Czech: Studie s dalšími CYP3A modulátory a i.v.
Danish: 4.4, 4.5 og 4.8): - lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet (se pkt.
Czech: 4.4, 4.5 a 4.8): - léky, které prodlužují QT a/nebo PR interval (viz body 4.4 a 4.5)
Danish: Associeret med en forlængelse af QTc intervallet.
Czech: Je spojeno s prodloužením QTc intervalu.
Danish: Patienter i saquinavirbehandling må ikke indtage hvidløgskapsler på grund af risikoen for fald i plasmakoncentration og tab af virologisk respons samt mulig resistens over for en eller flere af komponenterne i den antiretrovirale regime.
Czech: - Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Danish: PR-intervaller på > 200 ms blev set hos 3 % af forsøgspersonerne i den aktive kontrolgruppe (moxifloxacin) og hos 5 % i placebo-armen.
Czech: PR interval > 200 ms byl pozorován u 3 % subjektů ve skupině s aktivní léčbou (moxifloxacin) a u 5 % subjektů v rameni s placebem.
Danish: Ekg og farmakokinetiske data blev indsamlet på dag 3, 4, 7, 10 og 14 i behandlingen med den modificerede Invirase/ritonavir-behandling.
Czech: EKG a měření farmakokinetického profilu byly provedeny 3., 4., 7., 10. a 14. den léčby upravenou terapií Invirase/ritonavir.
Danish: Sammenhængen mellem antallet af disse saquinavir-associerede resistensmutationer og det virologiske respons blev bekræftet i et uafhængigt klinisk studie (RESIST 1 og 2), som involverede en erfaringsmæssig stærkere behandlet patientpopulation, hvoraf 54 % tidligere havde været behandlet med saquinavir (p=0,0133, se tabel 5).
Czech: Asociace mezi počtem těchto sachinavir-asociovaných mutací rezistence a virologickou odpovědí byla potvrzená v nezávislé klinické studii (RESIST 1 a 2) zahrnující populaci pacientů, kteří již prošli intenzivnější léčbou, včetně 54 %, kteří dostávali sachinavir již dříve (p=0,0133, viz Tabulka 5).
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) - Delavirdin
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) - Delavirdin
Danish: Simvastatin ↑↑
Czech: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Danish: - Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Czech: - Žádné farmakokinetické interakční studie nebyly dokončeny.
Danish: Ændringer i laboratorieværdier (f.eks. blod- og urinundersøgelser) er også meget almindeligt rapporteret.
Czech: Velmi často byly také hlášeny změny hodnot laboratorních testů (např. testy krve nebo moči).
Danish: Da QT- og PR-forlængelsen øges med stigende koncentrationer af saquinavir, bør den anbefalede dosis af ritonavirboostet Invirase ikke overskrides.
Czech: Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Danish: * Summen af rifabutin + 25-O-desacetylrifabutin-metabolitten.
Czech: * Celkové množství rifabutinu + metabolit 25-Odesacetylrifabutin.
Danish: Invirase kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Alprazolam Clorazepat Diazepam
Czech: Alprazolam Klorazepát Diazepam
Danish: På nuværende tidspunkt findes der kun begrænset dokumentation for behandling med Invirase/ritonavir hos børn og hos voksne over 60 år.
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, ITT/e#
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Danish: Glyceroltriacetat Gult og rødt jernoxid (E172)
Czech: žlutý a červený oxid železitý (E172).
Danish: Tilstedeværelse af 3 eller flere mutationer var forbundet med nedsat respons af saquinavir/ritonavir.
Czech: Přítomnost 3 a více mutací byla spojena s poklesem odpovědi na sachinavir/ritonavir.
Danish: Øvre 95 % konfidensinterval for ddQTcS
Czech: Horní 95% CI ddQTcS
Danish: Infektion: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Czech: Infekce: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Danish: Haloperidol Chlorpromazin Mesoridazin Phenothiaziner Sertindol
Czech: Haloperidol Chlorpromazin Mesoridazin Fenothiaziny Sertindol
Danish: Der foreligger ingen sikkerheds- og effektdata om anvendelsen af denne kombination.
Czech: V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2 gange
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 4,6-7,2násobně
Danish: Patienterne bør informeres om, at saquinavir ikke kurerer hiv-infektion og at de fortsat kan pådrage sig sygdomme, som kan forekomme i forbindelse med fremskreden hiv-infektion, inklusiv opportunistiske infektioner.
Czech: Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV a proto u nich může nadále docházet k propuknutí jiných onemocnění spojených s rozvojem HIV infekce, včetně oportunních infekcí.
Danish: G48V-mutationen, som tidligere er blevet identificeret in vitro som saquinavirs signaturmutation, var til stede ved baseline i virus fra tre patienter, som ikke reagerede på behandlingen.
Czech: Mutace G48V, již dříve in vitro identifikovaná jako mutace příznačná pro sachinavir, byla na počátku přítomná u virů od tří pacientů, z nichž nikdo na terapii nereagoval.
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Czech: Kancerogenita: Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96-104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
Danish: Midazolam AUC ↑ 12,4 gange Midazolam Cmax ↑ 4,3 gange Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 til 14,9 timer
Czech: AUC midazolamu↑ 12,4-násobně Cmax midazolamu ↑ 4,3-násobně t1/2 midazolamu ↑ od 4,7 h do
Danish: Tabel 10: Saquinavirs farmakokinetiske parametre ved steady state hos hiv-inficerede pædiatriske patienter
Czech: Tabulka 10: Farmakokinetické parametry sachinaviru v rovnovážném stavu u HIV-infikovaných pediatrických pacientů
Danish: • klinisk relevant hjerteinsufficiens med nedsat ejektionsfraktion fra venstre ventrikel
Czech: · klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
Danish: Invirase/ritonavir kan øge koncentrationen af tricykliske antidepressiva.
Czech: Invirase/ritonavir může zvyšovat koncentrace tricyklických antidepresiv.
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs) - Zalcitabin og/eller zidovudin
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) - Zalcitabin a/nebo zidovudin
Danish: • symptomatiske arytmier i anamnesen
Czech: · anamnézou symptomatických arytmií
Danish: Tyrosinkinasehæmmere Alle tyrosinkinasehæmmere med en risiko for QTforlængelse, f.eks. dasatinib, sunitinib
Czech: Inhibitory tyrosinkinázy Všechny inhibitory tyrosinkinázy s rizikem prodloužení QT intervalu, např. dasatinib, sunitinib
Danish: Der er ikke set klinisk betydende ændringer i hverken saquinavir- eller efavirenz-koncentrationerne i studier med raske frivillige eller hiv-inficerede patienter (se pkt.
Czech: Žádné klinicky významné změny koncentrací sachinaviru ani efavirenzu nebyly ve studiích se zdravými dobrovolníky nebo HIV pozitivními pacienty zaznamenány (viz bod 4.5).
Danish: Hepatitis, gulsot
Czech: Hepatitida, žloutenka
Danish: midazolam tyder på en mulig forhøjelse af midazolams plasmakoncentration på 3-4 gange.
Czech: podaným midazolamem naznačují možnost 3-4 násobného zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes samtidig med Invirase.
Czech: - Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s Invirase.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Czech: Při monitorování lipidů a glukosy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Danish: Begrænsede data fra kontrollerede kliniske studier med godkendte doseringsregimer indikerer ikke en større forskel mellem effekt og sikkerhedsprofilerne for mænd og kvinder.
Czech: Z kontrolovaných klinických studií se schváleným režimem dávkování jsou k dispozici pouze omezené údaje, které nenasvědčují tomu, že by v profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku byly velké rozdíly při podávání u mužů a u žen.
Danish: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 %
Czech: AUC0-72 digoxinu ↑ 49 % Cmax digoxinu ↑ 27 %
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler
Czech: Tabulka 1: Interakce a dávková doporučení s dalšími léčivými přípravky Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Danish: Plastikglas (HDPE) indeholdende 120 tabletter.
Czech: Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Danish: Kombination af Invirase/ritonavir med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir anbefales ikke og bør undgås, hvis der findes alternative behandlingsmuligheder.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Invirase/ritonavir s léky, o kterých je známo, že zvyšují expozici sachinaviru, není doporučena a je třeba se jí vyvarovat, je-li dostupná jiná možnost léčby.
Danish: Samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Czech: Společné podávání Invirase a parenterálního midazolamu by mělo být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo podobném typu pracoviště, kde je zajištěno pečlivé klinické sledování a je poskytnuta odpovídající lékařská péče v případě vzniku dechové tísně a/nebo prodloužené sedace.
Danish: Lopinavir ↔ (baseret på historisk sammenligning med ikke-boostet lopinavir)
Czech: Lopinavir « (založeno na dřívějším porovnání s neposíleným lopinavirem)
Danish: Den lave biotilgængelighed menes at skyldes en kombination af ufuldstændig absorption og udtalt first pass metabolisme.
Czech: Nízká biologická dostupnost je pravděpodobně důsledkem nekompletní absorpce a extenzivního metabolismu po prvním průchodu játry.
Danish: Hvis du tager p-piller for at undgå graviditet skal du yderligere anvende et præventionsmiddel eller en anden type prævention da ritonavir kan nedsætte effekten af p-pillerne.
Czech: V případě, že užíváte perorální antikoncepci k zabránění otěhotnění, měli byste užívat další nebo odlišný typ antikoncepce, neboť ritonavir může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Danish: Genotypiske og fænotypiske, kliniske skæringspunkter, som forudsiger den kliniske effekt af ritanovir boostet saquinavir, er blevet fastlagt på baggrund af retrospektive analyser af RESIST 1- og 2studierne samt analyse af en stor hospital kohorte (Marcelin et al 2007).
Czech: Genotypové a fenotypové limity predikující klinickou účinnost sachinaviru potencovaného ritonavirem byly odvozeny z retrospektivních analýz klinických studií RESIST 1 a 2 a z analýzy velkého souboru nemocničních pacientů (Marcelin a kol.
Danish: Før du begynder at tage denne medicin, skal du fortælle din læge, hvis du har diarré eller allergier (se afsnit 4), eller hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter (se afsnit "Invirase indeholder lactose").
Czech: Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte průjem nebo alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „Přípravek Invirase obsahuje laktosu").
Danish: Nøje monitorering af de terapeutiske koncentrationer af de immunsuppressive lægemidler er nødvendig, når de gives sammen med Invirase/ritonavir.
Czech: Je nezbytné pečlivé monitorování terapeutických koncentrací těchto imunosupresiv, pokud jsou podávána společně s kombinací Invirase/ritonavir.
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, i behandling
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, při léčbě
Danish: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Czech: 79639 Grenzach-Wyhlen
Danish: - Administration af lav dosis ritonavir øger koncentrationen af indinavir.
Czech: - Nízká dávka ritonaviru zvyšuje koncentraci indinaviru.
Danish: * Saquinavir mutationsscore mutationer: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Danish: Øgede quetiapinplasmakoncentrationer kan føre til koma (se pkt.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke kómatu (viz bod 4.3).
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Czech: oxid titaničitý (E 171),
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg 2x denně a pacient má být sledován.