FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Dutch: Lever- en galaandoeningen: leverdecompensatie en leverfalen zijn gerapporteerd tijdens de behandeling met Viekirax met en zonder dasabuvir en met of zonder ribavirine (zie rubriek 4.4).
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Viekirax wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) (zie rubriek 4.4 en 4.8).
English: The safety and efficacy of Viekirax in children below 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Viekirax bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
Dutch: In aanwezigheid van dasabuvir, namen de paritaprevirblootstellingen met 50% tot 65% toe terwijl er geen verandering was in de ombitasvirblootstellingen.
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinylestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Dutch: atorvastatine, lovastatine, simvastatine om het cholesterol in het bloed te verlagen carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital behandeling van epilepsie cisapride verlichting van bepaalde maagproblemen claritromycine, fusidinezuur, rifampicine, telitromycine behandeling van bacteriële infecties colchicine bij patiënten die erge problemen hebben met hun lever of nieren behandeling van jichtaanvallen conivaptan voor het normaliseren van de natriumgehaltes in het bloed efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat behandeling van HIV-infectie enzalutamide behandeling van prostaatkanker ergotamine, dihydroergotamine behandeling van migraine ergonovine, methylergometrine wordt gebruikt bij de bevalling geneesmiddelen die ethinylestradiol bevatten zoals de meeste anticonceptiepillen en voor anticonceptie gebruikte vaginale ringen anticonceptie itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol behandeling van schimmelinfecties midazolam, triazolam (wanneer het via de mond wordt ingenomen)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg filmomhulde tabletten
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Dutch: Klinische studies met volwassenen die reeds eerder behandeld waren met peginterferon+ribavirine
English: Use of colchicine is contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Gebruik van colchicine in combinatie met Viekirax met of zonder dasabuvir is gecontraindiceerd bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.5).
English: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Dutch: S-warfarine paritaprevir
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% van de patiënten was zwart; 19% van de patiënten had gecompenseerde cirrose; 67% van de patiënten had geen eerdere HCV-behandeling gehad; bij 33% van de patiënten was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% of van de patiënten had een HCV-infectie genotype 1a.
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim
Dutch: Mechanisme: toename in dasabuvir is mogelijk te wijten aan CYP2C8-remming door trimethoprim dasabuvir oxazol,
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Dutch: TURQUOISE-I: niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gelijktijdige HIV-1-infectie, zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Dutch: Behandeling met darunavir + Viekirax zonder dasabuvir wordt niet aanbevolen
English: HERBAL PRODUCTS St. John's Wort (hypericum perforatum)
Dutch: KRUIDENGENEESMIDDELEN St-Janskruid (hypericum perforatum)
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2).
Dutch: Viekirax is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.3 en 5.2).
English: While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close
Dutch: Ondanks dat er geen verandering wordt verwacht in de pharmacokinetiek van warfarine, wordt nauwgezet controleren van de INR aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and
Dutch: Viekirax is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.2, 4.3, 4.8 en 5.2).
English: No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Dutch: Bij oudere patiënten is dosisaanpassing van Viekirax niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Er worden vergelijkbare effecten verwacht zoals zijn waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: ↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison)
Dutch: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir (gebaseerd op de cross study-vergelijking)
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Dutch: PEARL-III - genotype 1b, nog niet eerder behandeld, zonder cirrose Opzet:
English: Norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
Dutch: ANTICONCEPTIEMIDDELEN Ethinylestradiol/ norgestimaat 0,035/0,25 mg eenmaal daags
English: Expected: ↑ ticagrelor
Dutch: Verwachting: ↑ repaglinide
English: Viekirax and dasabuvir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Dutch: Viekirax en dasabuvir met RBV gedurende 12 weken n/N % 95% BI
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg en ritonavir 100 mg met dasabuvir 400 mg werd onderzocht bij patiënten met een lichte (Child-Pugh A), matige (Child-Pugh B) en ernstige (Child-Pugh C) leverfunctiestoornis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir en 50 mg ritonavir.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Dutch: Klinische opmerkingen de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk te wijten aan remming van OATP1B1/B3 en CYP3A door atazanavir en CYP3A-remming door de aanvullende dosis ritonavir.
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens.
Dutch: Er werd een gepoolde analyse uitgevoerd van patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 1 die in de klinische fase 2b- en 3-onderzoeken met ombitasvir, paritaprevir en dasabuvir (een non-nucleosideremmer van NS5B) met of zonder ribavirine waren behandeld om te onderzoeken of er een verband bestond tussen
English: V55Ic Y56Hc
Dutch: V55I
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: De incidentie van dergelijke verhoogde waarden was 26% bij vrouwen die gelijktijdig geneesmiddelen met ethinylestradiol innamen.
English: 300 mg single dose
Dutch: 300 mg enkelvoudige dosis
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Dutch: Behandeling: Viekirax en dasabuvir met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 of 24 weken
English: In subjects receiving Viekirax and dasabuvir without ribavirin, adverse events typically associated to ribavirin (e.g. nausea, insomnia, anaemia) were less frequent and no subjects (0/588) permanently discontinued treatment due to adverse reactions.
Dutch: Bij patiënten die Viekirax en dasabuvir kregen zonder ribavirine, waren de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor ribavirine (zoals misselijkheid, slapeloosheid en anemie) minder frequent.
English: Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Dutch: ↓ esomeprazol, lansoprazol
English: Emergent amino acid substitutionsa
Dutch: Ontstane aminozuursubstituties a
English: Viekirax dasabuvir hydrocodone
Dutch: Viekirax + dasabuvir hydrocod on
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door enzalutamide of mitotaan.
English: 20-120 mg once daily
Dutch: 20-120 mg tweemaal daags5
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin Viekirax with or without
Dutch: Viekirax met of zonder
English: No dose adjustment needed for Viekirax with ombitasvir paritaprevir
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor Viekirax met of zonder ombitasvir paritaprevir
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door cobicistat
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Dutch: Geen dosisaanpassingnodig voor carisoprodol; indien klinisch geïndiceerd dient een ombitasvi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletten ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=631) hadden een mediane leeftijd van 52 jaar (spreiding: 18 tot 70); 54,5% was man; 5,4% was zwart; 15,2% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 79,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 15,4% had portale fibrose (F2) en 8,7% had 'brugvormende' fibrose (F3); 67,7% had een HCV-infectie genotype 1a; 32,3% had een HCV-infectie genotype 1b.
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Peginterferon+ribavirin experienced -, without cirrhosis
Dutch: GT1a Arm A: Viekirax en dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax en dasabuvir Eerder behandeld met peginterferon+ribavirine, zonder cirrose
English: Co-administration of Viekirax with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QT-prolongation comedications.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Viekirax met rilpivirine eenmaal daags dient alleen te worden overwogen bij patiënten die geen bekende verlenging van het QT-interval hebben en die geen andere ombitasvir paritaprevir ↔ dasabuvir 1,18 1,17 1,10
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=380) hadden een mediane leeftijd van 58 jaar (spreiding: 21 tot 71); 42,1% was niet eerder behandeld, 36,1% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 8,2% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 13,7% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 70,3% was man; 3,2% was zwart; 14,7% had trombocytentellingen van minder dan 90 x 109/l; 49,7% had een albuminespiegel van minder dan 40 g/l; 86,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 24,7% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 68,7% had een HCV-infectie genotype 1a; 31,3% had een HCVinfectie genotype 1b.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/P-gpremming door ketoconazol en paritaprevir/ ritonavir/ombitasvir
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg filmomhulde tabletten ombitasvir / paritaprevir/ ritonavir
English: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Dutch: Kinidine Ranolazine
English: ↑ pravastatin 1.37
Dutch: ↑ naloxon 1,18
English: Nifedipine Mechanism: CYP3A4 inhibition
Dutch: Terfenadine Mechanisme: CYP3A4
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De patiënten (N=135) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 19 tot 70); 63,7% was niet eerder behandeld, 17,0% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 6,7% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 12,6% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 65,2% was man; 8,9% was zwart; 69,6% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 6,7% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: ↑ trazodone
Dutch: Mitotaan
English: Post Marketing Adverse Reactions
Dutch: Postmarketing bijwerkingen
English: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Dutch: ↓ voriconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmomhulde tabletten ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Dutch: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=179) hadden een mediane leeftijd van 57 jaar (spreiding: 26 tot 70); 35,2% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 28,5% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 36,3% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 54,2% was man; 3,9% was zwart; 12,8% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 87,7% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 17,9% had portale fibrose (F2) en 14,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: Viekirax dasabuvir paracetamol
Dutch: Viekirax + dasabuvir paracetam ol
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Dutch: Patiënten met een HBV-HCV-co-infectie lopen risico op HBV
English: Clinical Comments ombitasvir to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Klinische opmerkingen dasabuvir pravastatine aan de mate van interactie die werd waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: 4-24 mg/16 mg once daily
Dutch: Buprenorfine/ naloxon 4-24 mg/1-6 mg eenmaal daags5
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor paracetamol wanneer het wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
Dutch: Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir met RBV 12 weken
English: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Dutch: Sulfamethoxazol,
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Dutch: De patiënten hadden een mediane leeftijd van 56 jaar (spreiding: 32 tot 81); 50% was niet eerder behandeld; 28% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 10% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 13% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 70 % was man; 17% was zwart; 73% had baseline HCV RNAniveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 17% had een trombocytenaantal van minder dan 90 x 109/l en 4% had een albuminespiegel van minder dan 3,5 mg/dl.
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Dutch: Dabigatranetexilaat Mechanisme: Intestinale P-gpremming door paritaprevir en ritonavir.
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd Behandeling: Viekirax en dasabuvir met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 weken
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Dutch: Leverfunctiestoornissen
English: Ciclosporin
Dutch: Trimethoprim
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=419) hadden een mediane leeftijd van 50 jaar (spreiding: 19 tot 70); 45,8% was man; 4,8% was zwart; 9,3% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 73,3% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 20,3% had portale fibrose (F2) en 10,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, open-label Behandeling: Viekirax en dasabuvir met een door de onderzoeker gekozen ribavirine dosering gedurende 24 weken
English: Overall SVR12 Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other * Ombitasvir tablets, paritaprevir tablets and ritonavir capsules administered separately.
Dutch: Overige * Apart toegediende tabletten ombitasvir en paritaprevir en capsules ritonavir.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De behandelde patiënten (N=305) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 19 tot 70); 65,2% was man; 11,8% was zwart; 20,7% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 86,6% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 18,4% had portale fibrose (F2) en 17,7% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: What Viekirax is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Viekirax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Dutch: PEARL-I - genotype 4, niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten zonder cirrose
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Dutch: 400 mg tweemaal daags Mechanisme: De toegenomen raltegravir-blootstelling is mogelijk te wijten aan UGT1A1-remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Dutch: Mechanisme: OATP1B1remming door paritaprevir
English: HCV ANTIVIRALS Sofosbuvir
Dutch: HCV ANTIVIRALEMIDDELEN
English: CYP3A4 induction by St. John's Wort
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door St-Janskruid
English: ↑ erythromycin
Dutch: ↑ ticagrelor
English: OPIOIDS Methadone
Dutch: TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Dutch: Viekirax + dasabuvir emtricitabine
English: Immediate Packaging
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Dutch: 160 µg / 4.5 µg Inhalatiepoeder
English: (Invented) name
Dutch: Fantasie naam Sterkte
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 05/08/2011 Datum van laatste verlenging: 17/05/2016
English: Each dose of 1 ml contains:
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat:
English: ATC vet code: QI05AX.
Dutch: ATCvet-code: QI05AX.