FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante l'assunzione di eravaciclina.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios eravacikliną, turėtų vengti pastoti.
Italian: Pertanto Xerava non è indicato per il trattamento delle infezioni complicate delle vie urinarie.
Lithuanian: Todėl Xerava nerekomenduojama skirti komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Italian: Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Italian: EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1312/002
Italian: Eravaciclina può essere somministrata indipendentemente rispetto a quando viene effettuata l'emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Eravacikliną galima vartoti neatsižvelgiant į hemodializės laiką (žr.
Italian: Xerava le sarà somministrato attraverso una flebo direttamente in vena (per via endovenosa) nell'arco di circa 1 ora.
Lithuanian: Šis vaistas jums bus sulašintas tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.
Italian: Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Italian: Pertanto è improbabile che le venga somministrata una quantità eccessiva di medicinale.
Lithuanian: Todėl maža tikimybė, kad jo pavartosite per daug.
Italian: La media geometrica dei minimi quadrati dell'AUC 0-inf di eravaciclina è risultata ridotta del 4,0% per i soggetti affetti da ESRD rispetto ai soggetti sani, con un IC del 90% (-14,0, 12,3).
Lithuanian: asmenims, kuriems nustatyta ESRD, palyginti su sveikų asmenų 90 proc. CI-14,0, 12,3.
Italian: La soluzione non deve essere utilizzata se sono presenti particelle oppure se è torbida.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei yra matomų dalelių arba jei tirpalas yra drumstas.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Italian: Se compare diarrea durante o dopo il trattamento, informi immediatamente il medico.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Xerava viduriuojate, praneškite gydytojui arba slaugytojui. Jei imate viduriuoti gydymo metu arba po jo, nedelsdami praneškite gydytojui.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Xerava se è preoccupato per quanto segue: Reazioni anafilattiche
Lithuanian: Prieš vartodami Xerava pasikonsultuokite su gydytoju ar slaugytoju, jei nuogąstaujate dėl toliau paminėtų aspektų:
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, le reazioni avverse più comuni nei pazienti con cIAI trattati con eravaciclina (n=576) sono state nausea (3,0%), vomito, flebite nella sede di infusione (1,9% per ciascuna reazione), flebite (1,4%), trombosi nella sede di infusione (0,9%), diarrea (0,7%), eritema del vaso nella sede di infusione (0,5%), iperidrosi, tromboflebite, ipoestesia della sede di infusione e cefalea (0,3% per ciascuna reazione), che erano generalmente lievi o moderate.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems cIAI, gydytiems eravaciklinu (n = 576), buvo pykinimas (3,0 proc.), vėmimas, flebitas infuzijos vietoje (abu po 1,9 proc.), flebitas (1,4 proc.
Italian: La media geometrica dell'AUC 0-inf di eravaciclina è risultata aumentata rispettivamente del 22,9%, del 37,9% e del 110,3% per i soggetti affetti da compromissione epatica lieve, moderata e grave rispetto ai soggetti sani.
Lithuanian: Eravaciklino geometrinis vidurkis AUC0-inf padidėjo 22,9 proc., 37,9 proc.
Italian: Dopo la diluizione, Xerava viene somministrato per via endovenosa nell'arco di circa 1 ora.
Lithuanian: Po praskiedimo Xerava sulašinamas į veną per maždaug 1 valandą.
Italian: Importante: fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto prima di effettuare la prescrizione.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Svarbi informacija: prieš paskirdami vaistą, perskaitykite preparato charakteristikų santrauką.
Italian: Dopo la diluizione nella sacca per infusione, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 12 ore a 25°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniame maišelyje išsilaikė 12 valandų 25 °C temperatūroje.
Italian: Xerava non deve essere usato in bambini di età inferiore a 8 anni a causa dell'alterazione del colore dei denti (vedere paragrafi 4.4. e 4.6).
Lithuanian: Xerava negalima vartoti jaunesniems nei 8 metų vaikams dėl dantų spalvos pakitimų (žr.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL contiene 10 mg di eravaciclina.
Lithuanian: Po ištirpinimo kiekviename mililitre yra 10 mg eravaciklino.
Italian: Ferentino Italia
Lithuanian: Ferentino
Italian: 1,0 mg/kg EV ogni 12 ore (n=6)
Lithuanian: 1,0 mg/kg IV kas 12 val.
Italian: Calcolare il volume necessario della soluzione ricostituita in base al peso del paziente e iniettarlo in una sacca per infusione da 250 mL.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tūris apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį ir įšvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį.
Italian: Suscettibile (S ≤)
Lithuanian: MIK ribinės vertės (μg/ml) Jautrus (S ≤)
Italian: In caso contrario, può essere conservata a temperatura ambiente e utilizzata entro 12 ore.
Lithuanian: Iš miltelių paruošus tirpalą ir praskiedus jį reikia nedelsiant suvartoti. Jei iškart nesuvartojama, jį galima laikyti kambario temperatūroje ir suvartoti per 12 val.
Italian: Se la stessa linea endovenosa viene utilizzata per l'infusione sequenziale di diversi medicinali, occorre lavare la linea prima e dopo l'infusione con una soluzione per infusione endovenosa di 9 mg/mL (0,9 %) di sodio cloruro.
Lithuanian: Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se è preoccupato di aver ricevuto Xerava in eccesso.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad jums buvo sušvirkšta per daug Xerava.
Italian: Tabella 1 Tabella delle reazioni avverse a eravaciclina nelle sperimentazioni cliniche
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu eravaciklino nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas lentelėje
Italian: • arrossamento o gonfiore nella sede di infusione.
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas arba tinimas
Italian: Xerava può influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari in modo sicuro.
Lithuanian: Xerava gali paveikti jūsų gebėjimą saugiai vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, vairuoti ir valdyti mechanizmų jums negalima.
Italian: Eravaciclina viene escreta sia nelle urine sia nelle feci.
Lithuanian: Eravaciklinas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.
Italian: La soluzione per infusione deve essere ispezionata visivamente per rilevare la presenza di particolato prima della somministrazione.
Lithuanian: Prieš lašinant infuzinį tirpalą, reikia apžiūrėti, ar jame nėra dalelių.
Italian: A cosa serve Xerava
Lithuanian: Kam Xerava vartojamas
Italian: La dose di eravaciclina deve essere aumentata di circa il 50% (1,5 mg/kg EV q12h) quando somministrata in concomitanza con rifampicina o altri potenti induttori del CYP3A come fenobarbitale, carbamazepina, fenitoina ed erba di San Giovanni (vedere paragrafi 4.2 e
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP 3A4 / 3A5 induktorių rifampiciną, eravaciklino farmakokinetika pakito ir poveikis sumažėjo maždaug 32 proc., o klirensas padidėjo apytiksliai 54 proc. Skiriant kartu su rifampicinu ar kitais stipriais CYP3A induktoriais, tokiais kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ir jonažolė, eravaciklino dozė turi būti padidinta maždaug 50 proc. (1,5 mg/kg IV q12h) (Žr.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas.
Italian: Reazioni in sede di relative alla sede di somministrazione infusionec a. La tromboflebite include i termini preferiti: tromboflebite e trombosi nella sede di infusione b. La flebite include i termini preferiti: flebite, flebite nella sede di infusione, flebite superficiale e flebite nella sede di infusione c. Le reazioni nella sede di infusione includono i termini preferiti: eritema nella sede di infusione, ipoestesia della sede di infusione, eritema del vaso nella sede di infusione e dolore del vaso nella sede di infusione
Lithuanian: Tromboflebitas apima terminus - tromboflebitą ir infuzijos vietos trombozę b. Flebitas apima terminus - flebitą, flebitą infuzijos vietoje, paviršinį flebitą ir flebitą injekcijos vietoje c.
Italian: Dosaggio di eravaciclina
Lithuanian: Eravaciklino dozavimas
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno di questi effetti indesiderati durante il trattamento con Xerava.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei gydymo metu pastebite šiuos šalutinius Xerava reiškinius.
Italian: Xerava è indicato per il trattamento di infezioni intra-addominali complicate (cIAI) negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Xerava skiriamas suaugusiems pacientams sudėtingoms intraabdominalinėms infekcijoms gydyti (žr.
Italian: La soluzione ricostituita verrà prelevata dal flaconcino e aggiunta a una sacca per infusione di soluzione per infusione endovenosa di 9 mg/mL (0,9 %) di sodio cloruro in ospedale.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas bus ištrauktas iš flakono ir pridėtas į natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo maišelį.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Lithuanian: 1 flakonas
Italian: Calcolare il volume necessario della soluzione ricostituita in base al peso del paziente e iniettarlo in una sacca per infusione da 100 mL.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tūris apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį ir įšvirkščiamas į 100 ml infuzinį maišelį.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se osserva uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei pastebite šiuos šalutinius Xerava poveikius.
Italian: Xeristar con cibi, bevande e alcol
Lithuanian: Xeristar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Italian: La differenza nel miglioramento medio tra i due bracci attivi del trattamento non è risultata significativa.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
Italian: • la depressione
Lithuanian: • Depresijai;
Italian: Nonostante ciò, il medico può prescrivere Xeristar ai pazienti sotto i 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Xeristar jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Italian: Il suo medico o l'ostetrica dovrebbero essere informati che lei sta assumendo duloxetina in modo che la possano consigliare.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
Italian: • Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Xeristar.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
Italian: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Italian: Altri medicinali e Xeristar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xeristar
Italian: Se il medico ha prescritto Xeristar a un paziente sotto i 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Italian: Il medico deve decidere se può prendere Xeristar con altri medicinali.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
Italian: Xeristar è indicato negli adulti.
Lithuanian: Xeristar taikomas suaugusiesiems.
Italian: Xeristar aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Lithuanian: Xeristar didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Italian: • Se lei assume Xeristar in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Xeristar artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Italian: Xeristar può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Lithuanian: Xeristar gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Italian: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Italian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere Xeristar, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Xeristar kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come Xeristar agisce su di lei.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Xeristar Jums darys.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Xeristar, deve consultare il medico.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Xeristar atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Italian: Xeristar 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84, 98, 100 e 500 capsule.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84, 98, 100 arba 500 kapsulių.
Italian: L'assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, Xeristar incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Xeristar, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Italian: Deve usare Xeristar solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.
Lithuanian: Xeristar galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Italian: Normalmente Xeristar non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Lithuanian: Xeristar paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Xeristar.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Xeristar.
Italian: Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo Scarsa qualità del sonno
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Bloga miego kokybė
Italian: Disturbo depressivo maggiore: Xeristar è stato studiato in un programma clinico comprendente 3.158 pazienti (1.285 anni-paziente di esposizione) che rispondevano ai criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
Lithuanian: Xeristar buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Italian: Cos'è Xeristar e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xeristar Come prendere Xeristar Possibili effetti indesiderati Come conservare Xeristar Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Xeristar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xeristar Kaip vartoti Xeristar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xeristar
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di Xeristar durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu Xeristar vartoti nerekomenduojama.
Italian: Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di Xeristar relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Xeristar poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Italian: La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Xeristar.
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Xeristar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani, specialmente nel disturbo depressivo maggiore o nel disturbo d'ansia generalizzato con Xeristar 120 mg al giorno, per il quale i dati sono limitati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Tačiau, kaip ir bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, gydant senyvus pacientus, reikia paisyti atsargumo priemonių, ypač gydant Xeristar 120 mg paros doze didžiosios depresijos sutrikimą arba generalizuoto nerimo sutrikimą, nes apie tokį gydymą duomenų yra mažai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: • Se assume Xeristar in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi appena è nato.
Lithuanian: • Jeigu Xeristar vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Italian: Xeristar viene usato negli adulti per trattare:
Lithuanian: Xeristar vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
Italian: Xeristar deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Nėštumo metu Xeristar vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xeristar e contenuto della confezione
Lithuanian: Xeristar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Pertanto Xeristar non deve essere somministrato in associazione con potenti inibitori del CYP1A2 come la fluvoxamina (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Todėl Xeristar negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Italian: L'assunzione di Xeristar può associarsi a sedazione e capogiro.
Lithuanian: XERISTRAR vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Duloxetina (come cloridrato)
Lithuanian: Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
Italian: L'uso di Xeristar durante l'allattamento non è raccomandato.
Lithuanian: Žindymo metu nerekomenduojama vartoti Xeristar.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
Italian: Come prendere Xeristar
Lithuanian: Kaip laikyti Xeristar
Italian: • sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca,
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu),
Italian: Durante tutto il periodo di 36 settimane dello studio, 6 dei 333 pazienti inizialmente randomizzati a duloxetina e 3 dei 225 pazienti inizialmente randomizzati a fluoxetina avevano manifestato un comportamento suicidario (incidenza aggiustata per l'esposizione 0.039 eventi per pazienti/anno con duloxetina e 0.026 con fluoxetina).
Lithuanian: Per visą 36 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį 6 iš 333 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas duloksetinu, ir 3 iš 225 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas fluoksetinu, pasireiškė su savižudybe siejamas elgesys (dažnį koregavus pagal ekspoziciją, buvo nustatyta 0,039 atvejo paciento metams duloksetino grupėje ir 0,026 atvejo paciento metams fluoksetino grupėje).
Italian: Il medico le dirà se può prendere Xeristar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, ar turite vartoti Xeristar.
Italian: Se dimentica di prendere Xeristar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xeristar
Italian: L'incidenza della ricaduta durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco fu, rispettivamente, del 17 % e del 29 % per duloxetina e placebo.
Lithuanian: Atkryčio dažnis per 6 dvigubai aklo stebėjimo mėnesius buvo 17 % ir 29 % atitinkamai duloksetino ir placebo grupėje.
Italian: Durante la somministrazione di Xeristar è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mml/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant Xeristar, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Italian: Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l'assunzione di Xeristar hanno avuto sintomi come:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Xeristar vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Italian: Non interrompa l'assunzione di Xeristar, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xeristar ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepranešę gydytojui.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: L'inizio del trattamento con Xeristar è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre i pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Xeristar negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: Xeristar 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84 e 98 capsule rigide gastroresistenti e in multipacks contenenti 100 (5 confezioni da 20) e 500 (25 confezioni da 20) capsule rigide gastroresistenti.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84 ir 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės, o sudėtinėje pakuotėje yra 100 (5 pakuotės po 20) arba 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Italian: In studi della durata fino a 9 mesi nei pazienti pediatrici trattati con duloxetina (vedere paragrafo 4-4) è stata osservata una diminuzione media complessiva dell'1% del percentile altezza [una diminuzione del 2% nei ragazzi (di età compresa tra 7 e 11 anni) ed un aumento dello 0,3% negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni)].
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukusių tyrimų duomenimis, vaikų populiacijos pacientams bendrai buvo stebėtas vidutinis 1 % ūgio procentilės sumažėjimas (2 % sumažėjimas vaikams [7 11 metų] ir 0,3 % padidėjimas paaugliams [12 17 metų]) ūgio procentilio sumažėjimas (žr.