FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac-Natrium Diclo-XL 100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-XL 100
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Germed Pharma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Germed Pharma S.p.a.
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Hungarian: Diklofenák-kálium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Hungarian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: 1800 Vilvoorde
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Niederlande Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Novartis Consumer Health B.V.
German: Diclofenac-Natrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
German: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Hungarian: Ciudad de Balaguer, 7-11
German: Diclofenac-Kalium Voltaren Rapid
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Rapid
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 75 mgAmpullen
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Nicht für intravenöse
Hungarian: Por belsőleges oldathoz
German: Deutschland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Németország AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Diclofenac potassium Voltaren Acti
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Acti
German: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Hungarian: Észtország Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Infusionslösung
Hungarian: Solution for Infusion
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN ampollas
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLOTREN ampollas
German: Diclofenac-Natrium FLEFARMIN
Hungarian: Diklofenák-nátrium FLEFARMIN
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Hungarian: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Polyflam-75
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac AL 50 Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac AL 50 Supp.
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Diclofenac-Natrium DELIMON
Hungarian: Diklofenák-nátrium DELIMON
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
German: Diclofenac-Natrium DOLMINA INJ
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLMINA INJ
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
German: Diclofenac-Kalium Eeze
Hungarian: Diklofenák-kálium Eeze
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac AL i.m.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac AL i.m.
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Hungarian: Pharmacin B.V.
German: DICLAC ID 75 mg
Hungarian: DICLAC ID 75 MG 75mg
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 50 modified release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Arthrotec 50 modified release tablets
German: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Hungarian: Olaine, LV - 2114
German: Diclofenac-Natrium Polyflam-50
Hungarian: Diklofenák-nátrium Polyflam-50
German: Diclofenac-Natrium Enstar XL 100mg Tablets 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar XL 100mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Lidocainhydrochlorid
Hungarian: Diklofenák-nátrium Lidokain-hidroklorid
German: 12,5 mg Zäpfchen
Hungarian: 12,5mg Végbélkúp
German: Deutschland AWD.pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország AWD.pharma GmbH & Co.
German: Diclofenac-Natrium POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium POLYFLAM EX RUFIMAX EX
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Hungarian: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
German: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz
German: Diclofenac-Natrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
German: Diclobene 25 mg
Hungarian: Diclobene 25 mg 25mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
German: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 50 mgZäpfchen
German: Deutschland CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Németország CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Hafnerstrasse 36
Hungarian: Laarstraat 16
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Diclofenac-Kalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
German: DICLAC® 75 ID
Hungarian: DICLAC® 75 ID 75mg
German: Diclofenac-Natrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
German: ALMIRAL 50 mg
Hungarian: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 100 mgSuppositorien
German: DiclofenacHydroxyethylpyrrolidin
Hungarian: Diklofenákhidroxietilpirrolidin
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Hungarian: Granulátum Szájon át történő alkalmazásra
German: Diclofenac-Kalium Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren 50 mg Pulver zur
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-75
German: Voltaren Rapid 25 mg 25 mg
Hungarian: Voltaren Rapid 25 mg
German: Diclofenac-Natrium NOVAPIRINA
Hungarian: Diklofenák-nátrium NOVAPIRINA
German: Diclofenac-Natrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
German: Deutschland Denk Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Denk Pharma GmbH & Co.
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Niederlande Actavis B.V.
Hungarian: Actavis B.V.
German: Rumänien S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Hungarian: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN RAPID 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN RAPID 12,5 MG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium DICLO DUO
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO DUO
German: Norwegen Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Lengyelország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
German: Diclofenac-Natrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
German: Magensaftresistente überzogene Tablette
Hungarian: Gyomornedvellenálló bevont tabletta
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC SODICO BIL
German: Diclofenac-Natrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Hungarian: Diklofenák-nátrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
German: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Hungarian: 92500 Rueil-Malmaison
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
German: Diclofenac-Kalium Voltaren® T
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren® T
German: Frankreich TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Franciaország TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
German: Niederlande Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.
German: 145,6 mg Hartkapsel
Hungarian: 145,6mg Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium ALMIRAL 50
Hungarian: Diklofenák-nátrium ALMIRAL 50
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Hungarian: Diklofenák-kálium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Magensaftresistente Filmtablette
Hungarian: Gyomonedvellenálló filmtabletta
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mgTabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Voltaren-50
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren-50
German: Diclofenac-Natrium VERAL 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium VERAL 75
German: Diclofenac-Natrium FENOCLOF
Hungarian: Diklofenák-nátrium FENOCLOF
German: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
German: Diclofenac-Natrium DIFEND
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFEND
German: O. P. PHARMA S.r.l.
Hungarian: PHARMA S.r.l.
German: Diclofenac-Natrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Hungarian: Diklofenák-nátrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
German: Diclofenac-Natrium Olfen 100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen 100 SR
German: Arthrotec 50, tabletten 50 mg
Hungarian: Arthrotec 50, tabletten
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-100 SR
German: Diclofenac-Kalium Voltaren K Migräne 50mg 50 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K Migräne 50mg
German: Diclofenac-Natrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO-DENK 100mg RETARD
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Hungarian: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 100 mg Retardtabletten
German: CLAFEN 100 mg
Hungarian: CLAFEN 100 mg 100mg
German: Diclofenac-Natrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
German: Diclofenac-Kalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
German: Diclofenac-Natrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Hungarian: Diklofenák-nátrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
German: Diclofenac-Natrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Hungarian: Diklofenák-nátrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
German: Diclofenac-Natrium Olfen-100 SR Depocaps 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-100 SR Depocaps
German: Diclofenac-Natrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 25 mgZäpfchen
German: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Hungarian: Dervenakiwn 4, Pallini
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Hungarian: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Enstar SR 75mg Tablets 75 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar SR 75mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Xelaran Brausetablette 25 mg
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Hungarian: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
German: Diclofenac-Natrium UNO
Hungarian: Diklofenák-nátrium UNO
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard-100 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard-100 100mg
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Hungarian: Diklofenák-nátrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
German: VERAL 100 mg
Hungarian: VERAL 100 mg 100mg
German: Diclofenac-Natrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
German: Diclofenac-Kalium Diklotab
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklotab
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
German: Diclofenac-Natrium Diclafenac PB retard 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclafenac PB retard 100mg
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
German: Literaturhinweise
Hungarian: Hivatkozások
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos PRAC felülvizsgálat az angol gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, az MHRA kérésére indult 2012 októberében, az NSAID-ok 2012-ben elvégzett felülvizsgálatának eredményei alapján.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Hungarian: A legújabb PRAC felülvizsgálatot ezért kifejezetten azzal a céllal végezték, hogy meghatározzák a szisztémás diklofenák előnykockázat profilját.