FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet av samtidig behandling med kombinationen klopidogrel och ASA och andra trombolytika har inte fastställts formellt och försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Sigurnost istovremene primjene kombinacije klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline s drugim tromboliticima nije formalno utvrđena i pri toj je primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Swedish: • fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel mot depression,
Croatian: • fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekove koji se koriste u liječenju depresije
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatinin clearance från 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva.
Swedish: Salicylsyra i kombinationen klopidogrel/ASA har en halveringstid på ungefär 2 timmar i plasma.
Croatian: Poluvijek salicilatne kiseline iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u plazmi iznosi približno 2 sata.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används efter inledande behandling med klopidogrel och ASA givet separat.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade det trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärden för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37% (dag 5) jämfört med medelvärden för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5.dan) za intermedijarne metabolizatore.
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med kombinationen klopidogrel och ASA.
Croatian: Dojenje je potrebno prekinuti tijekom liječenja kombinacijom klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
Swedish: I linje med resultaten ovan har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, u meta analizi koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazano je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za intermedijarne metabolizatore te 72% za spore metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednosti IPA-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi sa brzim metabolizatorima.
Swedish: Acetylsalicylsyra hämmar trombocytaggregation genom irreversibel hämning av prostaglandin cyklooxygenas och hämmar på detta sätt bildningen av tromboxan A2, en hämmare av trombocytaggregation och vasokontriktion.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom prostaglandin ciklo-oksigenaze i time inhibira stvaranje tromboksana A2, induktora agregacije trombocita i vazokonstrikcije.
Swedish: - hämning av kontraktioner i livmodern vilket kan resultera i försenad eller förlängd
Croatian: - inhibiciji uterinih kontrakcija što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel med högre (antiinflammatoriska) doser av ASA har också rapporterats: Angiotensin converting enzyme (ACE)-hämmare, acetazolamid, antiepileptika (fenytoin och valproinsyra), betablockerare, diuretika och perorala antidiabetika.
Croatian: Zabilježene su i interakcije sljedećih lijekova s višim (protuupalnim) dozama ASK: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), acetazolamid, antikonvulzivi (fenitoin i valproatna kiselina), beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i fyra stora dubbelblinda studier, CAPRIE- (en studie som jämförde bara klopidogrel mot ASA) och CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna (studier som jämförde klopidogrel plus ASA mot bara ASA), presenteras nedan.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u četiri velika ispitivanja, odnosno CAPRIE (usporedba klopidogrela u monoterapiji i ASK) te CURE, CLARITY i COMMIT (usporedba klopidogrela uz ASK s ASK u monoterapiji) koja su opisana u daljnjem tekstu.
Swedish: Blödning är den vanligaste biverkningen som rapporterats både i kliniska studier och i klinisk praxis där det främst har rapporterats under den första behandlingsmånaden.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava u kliničkim ispitivanjima i u praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Swedish: Detta var konsistent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Croatian: Konzistentni podaci dobiveni su i u podskupinama bolesnika koje su definirane prema početnim karakteristikama i tipu terapije fibrinoliticima ili heparinom.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i kombinationen klopidogrel/ASA till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5-3 timmar efter dosintag.
Croatian: Nakon apsorpcije, ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina se hidrolizira u salicilatnu kiselinu čija se vršna koncentracija u plazmi pojavljuje unutar jednog sata od primjene, tako da je koncentraciju ASK u plazmi gotovo nemoguće odrediti poslije 1,5-3 sata nakon doziranja.
Swedish: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidrogela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esomeprazol (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istovremena primjena omeprazola ili esomeprazola (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Croatian: Što je Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Kako uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Moguće nuspojave
Swedish: Medelvärden för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Croatian: Dodatno, vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% ( 5. dan), što je više nego u sporih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i bila je slična ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale režim od 300 mg/75 mg.
Swedish: Filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel plus ASA och endast ASA påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Swedish: Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit, icke-kardiogent pulmonellt ödem vid kronisk användning och vid överkänslighetsreaktion av acetylsalicylsyra*, eosinofil pneumonit
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni plućni edem kod kronične primjene i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrel plus ASA gruppen och 21,7% i gruppen behandlade endast med ASA nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Swedish: Eftersom klopidogrel och ASA är två trombocythämmande substanser, bör kombinationen klopidogrel och ASA användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller trombolytika.
Croatian: Kao dvostruki antitrombotski lijek, kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji mogu biti izloženi riziku od pojačanog krvarenja zbog traume, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore, heparin, inhibitore glikoproteina Ilb/IIIa, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili trombolitike.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6 303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Swedish: Trombocytaggregation som inducerats av andra agonister än ADP hämmas också genom blockering av amplifieringen av trombocytaggregering av frisatt ADP.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira i agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivaciju trombocita oslobođenim ADP-om.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar omfattande magsmärtor, halsbränna, illamående, kräkningar och gastrointestinal blödning kan förekomma.
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
Swedish: EXP Efter första öppnandet av burken: 30 dagar.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja boce lijek potrošiti u roku od 30 dana.
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 14, 28 och 30 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi.
Swedish: Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama klopidogrel nije utjecao na plodnost.
Swedish: På grund av förekomsten av ASA krävs försiktighet
Croatian: Oprez potreban zbog ASK
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA rekommenderas inte till denna population.
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline u toj populaciji.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 719 (11,4%) i ASA gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för klopidogrel plus ASA gruppen [17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)].
Croatian: Broj bolesnika s primarnim ishodom [smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK, a 719 (11,4%) u skupini koja je primala ASK, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom uz ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19 kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Croatian: Budući da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do pada razine aktivnog metabolita klopidogrela.
Swedish: Feber
Croatian: Vrućica
Swedish: Akut leversvikt, leverskada, framförallt hepatocellulär*, hepatit, förhöjning av leverenzymer*, patologiska leverfunktionsvärden
Croatian: Poremećaji jetre i akutno zatajenje žuči jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tillhandahålls som blisterkartor i förpackningsstorlekar om 10, 14, 28, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller i burk i förpackningsstorlek om 30 filmdragerade tabletter.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 10, 14, 28, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Swedish: ul.
Croatian: A.
Swedish: Det är okänt om klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko.
Swedish: Vit HDPE-burk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Croatian: Bijele HDPE boce i zeleni polipropilenski (PP) sigurnosni zatvarač za djecu sa sredstvom za sušenje.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du nästa dagliga dos vid vanlig tid.
Croatian: Ako se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNFörvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava intrakranijalno krvarenje (prijavljeni su neki slučajevi sa smrtnim ishodom),
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel plus ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19, kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas resultera i minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do smanjene koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) plus ASA eller endast ASA (n=1 739), (150-325 mg som en laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117,8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata med kombinationen klopidogrel och ASA.
Croatian: Ne postoje podaci o plodnosti nakon primjene kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Swedish: - Svårt nedsatt njurfunktion.
Croatian: • Teškog oštećenja funkcije jetre.
Swedish: Vit HDPE flerskiktsburk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Croatian: Bijele HDPE višeslojne boce i zeleni polipropilenski (PP) sigurnosni zatvarač za djecu sa sredstvom za sušenje.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Swedish: Patienter som tidigare har utvecklat en allergisk reaktion och/eller hematologisk reaktion mot en tienopyridin kan ha en ökad risk att utveckla samma eller annan reaktion mot en annan tienopyridin.
Croatian: Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio
Swedish: om du har mag- eller buksmärtor eller blödning i mage eller tarm (röd eller svart avföring)
Croatian: ako imate bolove u želucu ili trbuhu ili krvarenje u želucu ili crijevima (crvena ili crna
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Croatian: • Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Swedish: - Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan - Om du lider av allvarlig leversjukdom - Om du lider av allvarlig njursjukdom - Om du är i sista trimestern av graviditeten.
Croatian: • ako patite od teške bolesti bubrega • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.