FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis behandling med bexaroten er beregnet til en kvinde i den fødedygtige alder, er en pålidelig, ikke-hormonal form for prævention således også påkrævet, da bexaroten tilhører en terapeutisk gruppe, hvor risikoen for misdannelser hos mennesker er stor.
Latvian: Tādēļ, ja ir paredzēts ar beksarotīnu ārstēt sievieti, kurai varētu iestāties grūtniecība, ir nepieciešams arī drošs nehormonāls kontracepcijas līdzeklis, jo beksarotīns pieder terapijas līdzekļu klasei, kurai ir augsts cilvēka iedzimto kroplību veidošanās risks.
Danish: Som de fleste andre retinoider er bexaroten teratogent og embryotoksisk hos dyrearter, som undersøgtes ved systemiske eksponeringsgrader, som er klinisk opnåelige blandt mennesker.
Latvian: Beksarotīns, tāpat kā vairums retinoīdu, testos ar dzīvnieku sugām bija teratogēns un embriotoksisks pie sistēmiskas iedarbības, kas ir klīniski sasniedzama cilvēkiem.
Danish: Absorption/doseringsproportionalitet: Farmakokinetikken var lineær ved doser på op til 650 mg/m2.
Latvian: Absorbcija/devas proporcionalitāte: farmakokinētika bija lineāra līdz devai - 650 mg/m Terminālais pusizvadīšanas periods parasti bija no vienas līdz trim stundām.
Danish: Kapsel, blød
Latvian: Mīkstā kapsula.
Danish: Bexaroten-kapsler evalueredes ved kliniske forsøg omfattende 193 CTCL-patienter, hvoraf 93 havde sygdommen på et fremskredet stadium og var resistente over for tidligere, systemisk behandling.
Latvian: Beksarotīna kapsulas tika novērtētas klīniskajos pētījumos 193 CTCL pacientiem, no kuriem 93 bija iepriekšējai sistēmiskai terapijai nepakļāvīga slimība progresējušā stadijā.
Danish: Bexaroten er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Latvian: Beksarotīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Danish: Den anbefalede, indledende dosis er 300 mg/m 2/dag.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 300 mg/m 2/dienā.
Danish: Ved behandling med den anbefalede indledende dosering på 300 mg/m²/dag var de hyppigst rapporterede bivirkninger for 109 CTCL-patienters vedkommende: hyperlipidæmi ((hovedsageligt forhøjede triglycerider) 74%), hypothyroidisme (29%), hyperkolesterolæmi (28%), hovedpine (27%), leukopeni (20%), pruritus (20%), asteni (19%), udslæt (16%), eksfoliativ dermatitis (15%) og smerter (12%).
Latvian: 109 CTCL pacientiem, lietojot ieteikto sākotnējo devu - 300 mg/m2 dienā, visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar Targretin bija: hiperlipidēmija (galvenokārt paaugstināts triglicerīdu līmenis - 74%), hipotireoze (29%), hiperholesterinēmija (28%), galvassāpes (27%), leikopēnija (20%), nieze (20%), astēnija (19%), izsitumi (16%), eksfoliatīvais dermatīts (15%) un sāpes (12%).
Danish: Den anslåede, renale clearance for bexaroten er mindre end 1 ml/minut.
Latvian: Novērtētais beksarotīna nieru klīrenss ir mazāks par 1 ml/minūtē.
Danish: Vægtøgning Forhøjet ASAT Forhøjet ALAT Forhøjet laktatdehydrogenase Forhøjet kreatinin Hypoproteinæmi
Latvian: Paaugstināts ALAT līmenis serumā Paaugstināts ASAT līmenis serumā Paaugstināts laktatdehidrogenāzes līmenis serumā Paaugstināts kreatinīna līmenis Hipoproteinēmija
Danish: Tabel 1 Anbefalet indledende dosering Indledende doseringsniveau (300 mg/ m2/dag)
Latvian: 1. tabula Ieteicamā sākotnējā deva Sākotnējās devas līmenis (300 mg/m 2/dienā)
Danish: Targretin-kapsler skal tages som en enkelt oral, daglig dosis i forbindelse med et måltid.
Latvian: Targretin kapsulas jālieto kā viena perorāla dienas deva maltītes laikā.
Danish: Du skal anvende effektiv prævention (svangerskabsforebyggende middel) hele tiden fra en måned før til en måned efter behandling med Targretin.
Latvian: Jums nepārtraukti jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis, sākot ar vienu mēnesi pirms terapijas uzsākšanas un beidzot ar vienu mēnesi pēc Targretin lietošanas beigām.
Danish: Bloddyskrasi Purpura Koagulationsforstyrrelse Øget koagulationstid Anæmi Trombocytopeni Trombocytæmi Eosinofili Leukocytose Lymfocytose
Latvian: Asins diskrāzija Purpura Koagulācijas traucējumi Palielināts koagulācijas laiks Anēmija Trombocitopēnija Trombocitēmija Eozinofīlija Leikocitoze Limfocitoze
Danish: Kropsvægt og køn: Baseret på farmakokinetiske populationsdata for 614 patienter med en kropsvægt på 26-145 kg stiger bexarotenes tilsyneladende clearance med stigende kropsvægt.
Latvian: Ķermeņa svars un dzimums: ņemot vērā grupas datu, kas iegūti par 614 pacientiem ar svaru no 26 līdz 145 kg, farmakokinētikas analīzes rezultātus - jo lielāks ķermeņa svars, jo lielāks beksarotīna šķietamais klīrenss.
Danish: • A-vitamintilskud, proteasehæmmere (anvendes mod virusinfektioner),
Latvian: • A vitamīna papildinātāji, proteāzes inhibitori (lieto pret vīrusu infekcijām),
Danish: Hvis behandling med bexaroten er beregnet til en fødedygtig kvinde, tilrådes en pålidelig, ikke-hormonal præventionsmetode derfor også.
Latvian: Tāpēc gadījumā, ja ārstēšana ar beksarotīnu ir paredzēta sievietei, kam var iestāties grūtniecība, ieteicams izmantot arī drošu nehormonālu kontracepcijas metodi.
Danish: Targretin indeholder en lille mængde sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Latvian: Tā kā Targretin sastāvā ir nedaudz sorbīta, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Danish: Under hensyntagen til den høje forekomst af cataract hos den ældre patientgruppe i de kliniske undersøgelser, kunne der ikke konstateres nogen åbenbar sammenhæng mellem forekomsten af linseopacitetsdannelse og indtagelsen af bexaroten.
Latvian: Ņemot vērā kataraktas lielo izplatību un dabīgo saslimstību vecākiem pacientiem, kas pārstāvēti klīniskajos pētījumos, nav skaidri redzamas saistības starp lēcu apduļķojuma veidošanās biežumu un beksarotīna nozīmēšanu.
Danish: A-vitamin-tilskud
Latvian: A vitamīna papildināšana
Danish: Reduktion af hæmoglobinniveauet bør korrigeres i henhold til gældende, lægelig praksis.
Latvian: Hemoglobīna samazināšanās gadījumā ir jārīkojas saskaņā ar pašreizējo medicīnas praksi.
Danish: En analyse af bexarotens plasmakoncentration hos CTCL-patienter antydede, at samtidig indtagelse af gemfibrozil medførte en væsentlig forhøjelse af bexarotens plasmakoncentration.
Latvian: Beksarotīna koncentrācijas analīze plazmā CTCL pacientu grupai rāda, ka paralēla gemfibrozila nozīmēšana rada nozīmīgu beksarotīna koncentrācijas palielinājumu plazmā.
Danish: Allergisk reaktion Infektion Kulderystelser Abdominalsmerter Ændret hormonalt niveau
Latvian: Infekcija Drebuļi Sāpes vēderā Mainīts hormonu līmenis
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Kapslen indeholder macrogol, polysorbat, povidon og butyleret hydroxyanisol.
Latvian: Kapsulas satur arī citas sastāvdaļas: makrogolu, polisorbātu, povidonu un butilētu hidroksianizolu.
Danish: Mandlige patienter, hvis sexpartnere er gravide, muligvis er gravide, eller muligvis kan blive gravide, bør anvende præservativer under samleje, så længe der indtages bexaroten og mindst en måned efter sidste dosis.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ar seksuālajām partnerēm, kuras ir vai var būt grūtniecības stāvoklī vai kurām varētu iestāties grūtniecība, visu beksarotīna terapijas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas seksuālo attiecību laikā jālieto prezervatīvi.
Danish: Kliniske, farmakokinetiske data antyder, at renal udskillelse af bexaroten og dets metabolitter er en mindre væsentlig ekskretorisk vej for bexaroten.
Latvian: Klīniskie farmakokinētiskie dati norāda, ka beksarotīna un tā metabolītu izvadīšana ar urīnu ir nenozīmīgs beksarotīna izvadīšanas ceļš.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller synsproblemer under behandlingen, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir reiboņi vai redzes traucējumi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Danish: In vitro-undersøgelser antyder glukuronidering som en metabolisk vej, samt at cytokrom P450 3A4 er det væsentligste cytokrom P450-isozym med ansvar for dannelsen af oxidative metabolitter.
Latvian: In vitro pētījumi liek domāt, ka metabolisma ceļš ir glikuronēšana, un citohroms P450 3A4 ir galvenais citohroma P450 izozīms, kas izraisa oksidēšanās metabolītu veidošanos.
Danish: Fastende triglycerider bør være normale eller normaliseret gennem forholdsmæssig intervention forud for bexaroten-terapi.
Latvian: Triglicerīdu līmenim tukšā dūšā ir jābūt normas robežās, vai arī tas pirms beksarotīna terapijas jānormalizē ar piemērotu iejaukšanos.
Danish: Nyligt observerede bivirkninger
Latvian: Jaunas novērotās nevēlamās blakusparādības
Danish: Standarddoseringen bør anvendes hos ældre patienter.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ir jālieto standarta deva.
Danish: Ukontrolleret hypertriglyceridæmi
Latvian: Nekontrolēta hipertrigliceridēmija.
Danish: Ydermere kan samtidig indgivelse lægemidler, der inducerer CYP3A4 så som rifampicin, phenytoin, dexamethason eller phenobarbital teoretisk forårsage en reduktion af plasmakoncentrationen af bexaroten.
Latvian: Turklāt nozīmēšana kopā ar CYP3A4 inducētājiem, tādiem kā rifampicīns, fenitoīns, deksametazons vai fenobarbitāls, teorētiski var samazināt beksarotīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser indtaget bexaroten i doser på op til 1000 mg/m 2/dag uden akut,
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir nozīmētas beksarotīna devas līdz 1000 mg/m2 dienā bez akūtas toksiskās iedarbības.
Danish: Efter behandling med bexaroten udviste nogle patienter en tidligere ubemærket linseopacitet eller en forandring i allerede tilstedeværende linseopacitet, uafhængigt af behandlingens varighed eller doseringsniveau.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc beksarotīna terapijas ir novērota iepriekš nekonstatēta lēcu apduļķošanās vai iepriekš bijuša lēcu apduļķojuma pārmaiņas, kas nav saistītas ar ārstēšanas ilgumu vai iedarbības līmeni.
Danish: Neoplasma Feber Cellulitis Parasitær infektion Slimhindelidelser rygsmerter Unormale laboratorieprøver Bivirkninger konstateret med øget hyppighed, når bexaroten blev indgivet i en dosis på >300 mg/m2/dag
Latvian: Drudzis Celulīts Parazitāras infekcijas Gļotādas izmaiņas Sāpes mugurā Izmainīti laboratorijas testi nevēlamas blakusparādības, kuru konstatēšanas biežums pieauga, ievadot beksarotīna devu >300 mg/m2/dienā.
Danish: Virksom prævention bør anvendes fra den negative graviditetsprøve gennem indledningen af terapiforløbet, under forløbet og mindst en måned efter terapiens afbrydelse.
Latvian: No negatīvā grūtniecības testa līdz terapijas sākšanai, terapijas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc terapijas izbeigšanas ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Danish: Bexaroten
Latvian: Bexarotene
Danish: Bexaroten kan potentielt forstærke virkningen af insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner), hvilket forårsager hypoglykæmi (se pkt.
Latvian: Beksarotīns var potenciāli pastiprināt insulīna, insulīna sekrēciju pastiprinošu zāļlīdzekļu (piemēram, sulfonilurīnvielas) vai insulīna sensibilizatoru (piemēram, tiazolidinedionu) darbību, izraisot hipoglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Det kan nemlig påvirke dit humør at tage Targretin.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Targretin lietošana var ietekmēt Jūsu garastāvokli.
Danish: Din læge vil afgøre, hvor længe du skal tage Targretin, og hvornår behandlingen skal standses.
Latvian: To, cik ilgi Jums jālieto Targretin un kad ārstēšanās kursu vēlams beigt, nosaka ārsts.
Danish: En negativ, følsom, graviditetsprøve (f.eks. serum-beta-humant choriongonadotropin, beta-HCG) bør foretages inden for en uge inden påbegyndelsen af bexaroten-terapi.
Latvian: Vienu nedēļu pirms beksarotīna terapijas jāsaņem negatīvs jutīga grūtniecības testa (piem., seruma beta-cilvēka horiongonadotropīna, beta-CHG) rezultāts.
Danish: De følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger rapporteredes under kliniske undersøgelser af CTCL-patienter (N=109), som behandledes med den anbefalede indledende dosis på 300 mg/m²/dag.
Latvian: Tabulā norādītās ar zālēm saistītas nevēlamās blakusparādības konstatētas klīniskajos pētījumos CTCL pacientiem (N=109), kuru ārstēšanā izmantoja ieteikto sākotnējo devu 300 mg/m2 dienā.
Danish: Race: Baseret på farmakokinetiske populationsdata for 540 kaukasiske patienter og 44 sorte patienter er bexarotenes farmakokinetik identisk hos de to racer.
Latvian: Rase: ņemot vērā grupas datu, kas iegūti par 540 baltās rases un 44 melnās rases pacientiem, farmakokinētikas analīzes rezultātus, beksarotīna farmakokinētika melnajai un baltajai rasei ir līdzīga.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, før lægen råder dig til det.
Latvian: Nepārtrauciet Targretin lietošanu, kamēr ārsts Jums to neiesaka.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber hos særlige populationer
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Danish: Ved det anbefalede, indledende, daglige doseringsniveau (300 mg/m2) var de farmakokinetiske parametre for bexaroten ens for både enkeltstående og gentagen daglig dosering.
Latvian: Ieteicamā sākotnējās devas līmeņa (300 mg/m2) izmantošanas gadījumā beksarotīna vienas devas un atkārtotas dienas devas farmakokinētiskie parametri bija līdzīgi.
Danish: Der bør tages udgangsværdier for LFT, og LFT bør omhyggeligt overvåges ugentligt i den første måned og derefter månedligt.
Latvian: Ir jāiegūst LFT pirms ārstēšanas uzsākšanas un LFT rūpīgi jākontrolē pirmā mēneša laikā katru nedēļu un pēc tam reizi mēnesī.
Danish: Butyleret hydroxyanisol, som er en af ingredienserne i Targretin, kan forårsage irritation af slimhinderne, hvorfor kapslerne skal sluges hele og ikke tygges.
Latvian: Targretin sastāvdaļa butilētais hidroksianizols var izraisīt gļotādu kairinājumu, tāpēc kapsulas ir jānorij veselas un nesakošļātas.
Danish: In vivo forårsager bexaroten svulstregression hos visse dyrearter og forhindrer svulstinduktion hos andre.
Latvian: In vivo beksarotīns izraisa audzēja regresiju dažiem dzīvnieku modeļiem un citiem kavē audzēja rašanos.
Danish: Det virksomme stof i Targretin, bexaroten, tilhører en gruppe af lægemidler, som er kendt under betegnelsen retinoider.
Latvian: Targretin aktīvā viela - beksarotīns - pieder zāļu grupai, ko pazīst kā retionoīdus, kuri ir saistīti ar A vitamīnu.
Danish: Tag ikke Targretin:
Latvian: Nelietojiet Targretin šādos gadījumos:
Danish: Renal ekskretion udgør ingen væsentlig eliminationsvej for bexaroten.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm nav nozīmīgs beksarotīna izdalīšanās ceļš.
Danish: Ætiologien af dette fund er ukendt.
Latvian: Šo rezultātu etioloģija nav zināma.
Danish: Der tilrådes forsigtighed i tilfælde af kombination med CYP3A4-substrater, der har en snæver terapeutisk margen, dvs. immunosuppressive midler (cyclosporin, tacrolimus, sirolimus) samt CYP3A4-metaboliserede cytotoksika, dvs. cyclophosphamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoxifen og vincaalkaloider.
Latvian: Jāievēro piesardzība gadījumā, ja CYP3A4 vielas kombinē ar tādiem šauras terapeitiskās iedarbības līdzekļiem kā imūnsupresīvie aģenti (ciklosporīns, takrolīms, sirolīms), kā arī ar CYP3A4 metabolizētajiem citotoksiskajiem līdzekļiem, piemēram, ciklofosfamīdu, etoposīdu, finasterīdu, ifosfamīdu, tamoksifēnu, vinka alkaloīdiem.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Targretin, - hvis du er allergisk over for retinoider (beslægtet med vitamin A), lider af leversygdomme, har højt niveau af fedtstoffer i blodet eller tager medicin, som kan forårsage højt niveau af fedtstoffer i blodet, har ukontrolleret diabetes mellitus (sukkersyge), eller hvis du har haft sygdomme i galdeblæren eller galdegangen eller indtager store mængder alkohol.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Targretin lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret retinoīdiem (saistībā ar A vitamīnu), aknu slimība, augsts lipīdu līmenis asinīs vai Jūs lietojat zāles, kas var paaugstināt lipīdu līmeni asinīs, ja Jums ir nekontrolējams cukura diabēts, ir bijušas žultspūšļa vai žultsceļu slimības vai ja Jūs lietojat daudz alkohola;
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Patienter med symptomatisk hypothyroidisme, som undergik et terapiforløb med bexaroten, er blevet behandlet med thyroideahormontilskud, hvilket afhjalp symptomerne.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir simptomātiska hipotireoze un kuri saņēma beksarotīna terapiju, pēc ārstēšanas ar vairogdziedzera hormonu aizvietotājterapiju simptomi ir izzuduši.
Danish: Kliniske resultater
Latvian: Klīniskās izpētes rezultāti
Danish: Den daglige dosis på 300 mg/m 2/dag kan justeres til 200 mg/m 2/dag, senere til 100 mg/m 2/dag.
Latvian: Devas modificēšanas vadlīnijas 300 mg/m 2/dienā devas līmeni var pielāgot līdz 200 mg/m 2/dienā, pēc tam līdz 100 mg/m 2/dienā vai uz laiku atlikt, ja tas vajadzīgs toksicitātes dēļ.
Danish: Brug af Targretin sammen med mad og drikke Targretin skal tages sammen med mad (se punkt 3).
Latvian: Targretin ir jālieto ar uzturu (skatiet 3. punktu).
Danish: Systemorgan -klasse MedDRAterminologi
Latvian: Orgānu sistēmas klase (MedDRA terminoloģija*)
Danish: Targretin er indiceret til behandling af hudmanifestationer hos voksne patienter med kutan Tcelle lymfom (CTCL) på et fremskredet stadium, der er refraktært over for mindst én systemisk behandling.
Latvian: Targretin ir paredzēts ādas T šūnu limfomas (CTCL) progresējošā stadijā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem vismaz viena veida sistēmiska terapija bijusi neefektīva.
Danish: • insulin, lægemidler som fremmer udskillelsen af insulin eller lægemidler som fremmer insulinfølsomhed (anvendes til diabetes mellitus).
Latvian: • insulīns, insulīna sekrēciju pastiprinoši zāļlīdzekļi vai insulīna sensibilizatori (lieto pret cukura diabētu).
Danish: Targretin kan være skadeligt for et foster under udvikling.
Latvian: Targretin var kaitēt auglim.
Danish: Hos alle evaluerede patienter var den anslåede renale clearance mindre end 1 ml/minut.
Latvian: Visiem novērtētajiem pacientiem beksarotīna aptuvenais nieru klīrenss bija mazāk par 1 ml/minūtē.
Danish: Enhver bexaroten-behandlet patient, som får synsproblemer, bør få foretaget en behørig oftalmologisk undersøgelse.
Latvian: Pacienti, ko ārstē ar beksarotīnu un kuriem ir redzes traucējumus, ir jāizmeklē oftalmologam.
Danish: Bexaroten kan muligvis inducere metaboliseringsenzymer og derved teoretisk mindske østroprogestative præventionsmidlers virkning.
Latvian: Beksarotīns potenciāli var ierosināt metaboliskus fermentus un ar to teorētiski samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Danish: Lymfom-lignende reaktion Lymfadenopati Hypokrom anæmi
Latvian: Limfomai līdzīga reakcija Limfadenopātija Hipohromā anēmija
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit niveau af fedtstoffer i blodet på fastende mave, før et behandlingsforløb påbegyndes, derefter en gang om ugen og så en gang om måneden, mens du tager dette lægemiddel.
Latvian: Nepieciešams kontrolēt lipīdu līmeni asinīs (tukšā dūšā) pirms terapijas uzsākšanas, pēc nedēļas, un vēlāk katru mēnesi, kamēr lietojat zāles.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Targretin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Targretin lietošanas
Danish: Køn har ingen statistisk signifikant virkning på bexarotenes farmakokinetik.
Latvian: Dzimums beksarotīna farmakokinētiku statistiski nozīmīgi neietekmē.
Danish: Yderligere observationer af bivirkninger ved brug ud over den anbefalede dosis og indikation (d.v.s. anvendt til CTCL-patienter med en initialdosis på > 300 mg/m2/dag eller ikke-CTCL-cancerindikationer):
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, ja preparāta lietošanā netika ievērotas ieteicamās devas un indikācijas (t.i., CTCL pacientiem, kam nozīmēta sākotnējā deva >300 mg/m dienā, vai pacientiem, kam nav konstatēts CTCL vēzis):
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Danish: Det vides ikke, om Targretin påvirker evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav datu par to, vai Targretin ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du holder op med at tage Targretin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Targretin
Danish: 100 kapsler, bløde
Latvian: 100 mīksto kapsulu.
Danish: På baggrund af bexarotens oxidative metabolisme gennem cytokrom P450 3A4, kan grapefrugtsaft teoretisk føre til en forhøjelse af bexarotens plasmakoncentration.
Latvian: Pamatojoties uz beksarotīna oksidācijas mehānismu ar citohromu P450 3A4, greipfrūtu sula teorētiski var palielināt beksarotīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Tørre øjne Øjenlidelse
Latvian: Sausums acīs Redzes traucējumi
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når bexaroten anvendes hos patienter, som indtager insulin, insulinsekretionsfremmende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulinfølsomhedsfremmende midler (f.eks. thiazolidinedioner).
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem, nozīmējot beksarotīnu pacientiem, kas lieto insulīnu, insulīna sekrēciju veicinošas zāles (piem., sulfonilurīnvielas atvasinājumus) vai insulīna sensibilizatorus (piem., tiazolidīndionus).
Danish: Det bemærkedes, at flertallet af bivirkningerne forekom hyppigere ved doser på mere end 300 mg/m²/dag.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību tika bieži novērotas, ja devas pārsniedza 300 mg/m dienā.
Danish: Ataksi Neuropati Vertigo Hyperæstesi Depression Agitation
Latvian: Ataksija Neiropātija Reibonis Hiperestēzija Depresija Uzbudinājums
Danish: En kapsel indeholder 75 mg bexaroten.
Latvian: Viena kapsula satur 75 mg beksarotīna.
Danish: Sjældne bivirkninger med dødeligt udfald er akut betændelsestilstand af bugspytkirtlen, hovedblødning og leversvigt.
Latvian: Retas fatālas blakusparādības ir aizkuņģa dziedzera akūts iekaisums, asinsizplūdums smadzenēs un aknu mazspēja.
Danish: In vitro hæmmer bexaroten væksten af svulst-cellelinier af hæmatopoietisk og hudkræft-relateret oprindelse.
Latvian: In vitro beksarotīns kavē asinsrades un skvamozo šūnu izcelsmes audzēja šūnu augšanu.
Danish: Bivirkninger konstateret med øget hyppighed, når bexaroten blev indgivet i en dosis på 300 mg/m2/dag til non-CTCL-cancerpatienter
Latvian: nevēlamas blakusparādības, kuru konstatēšanas biežums pieauga, ievadot 300 mg beksarotīna/m2/dienā pacientiem, kas neslimoja ar CTCL vēzi.
Danish: Den kan være asymptomatisk og reagerer på behandling med thyroxin.
Latvian: Tā var būt bez simptomiem, pozitīvi reaģē uz ārstēšanu ar tiroksīnu un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Albuminuri Abnorm nyrefunktion
Latvian: Albuminūrija Nieru funkcijas traucējumi
Danish: Oplysninger fra kliniske undersøgelser antyder, at bexarotenkoncentrationen ikke påvirkedes ved samtidig indtagelse af atorvastatin.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati rāda, ka atorvastatīna paralēla nozīmēšana neietekmē beksarotīna koncentrāciju.
Danish: Interaktioner ved laboratorieprøver CA125 assay-værdier hos patienter med ovariecancer kan accentueres gennem bexaroten-terapi.
Latvian: Laboratorijas testu mijiedarbība: olnīcu vēža pacientēm beksarotīna terapija var akcentēt CA125 testa izmaiņas.
Danish: Kapselskal: gelatine sorbitol-special-glycerinblanding (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vand) titandioxid (E171) trykfarve (SDA 35A alkohol (ethanol og ætylacetat), propylenglykol (E1520), sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, renset vand, isopropylalkohol, macrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns īpašs sorbīta glicerīna maisījums (glicerīns, sorbīts, sorbīta anhidrīdi (1,4-sorbitāns), mannīts un ūdens) titāna dioksīds (E171) drukas krāsa (SDA 35A spirts (etanola un etilacetāta), propilēnglikols (E1520), melnais dzelzs oksīds (E172), polivinilacetātftalāts, attīrīts ūdens, izopropilspirts, makrogols 400, amonija hidroksīds 28%).