FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Slovenian: Fentanil je opioidno protibolečinsko zdravilo, ki deluje predvsem na opioidni μ-receptor kot čisti agonist ter ima nizko afiniteto za δ- in κ-opioidne receptorje.
Czech: Pokud se u pacienta často objevují epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny nebo pacient udává více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin, má být po opětovném posouzení bolestivosti zvážena úprava dávky základní opioidní terapie.
Slovenian: Če bolnik pogosto navaja pojavljanje epizod prebijajoče bolečine na manj kot 4 ure oziroma več kot štiri epizode prebijajoče bolečine v 24 urah, je potrebno, po ponovni oceni bolečine, razmisliti o prilagoditvi odmerka osnovnega opioidnega zdravljenja.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Slovenian: Po vsakokratni uporabi je treba očistiti konico pršila za nos.
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
Slovenian: Študija o medsebojnem delovanju zdravil je bila opravljena z nosnim vazokonstriktorjem
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Slovenian: To bi moralo odmašiti nastavek.
Czech: Jestliže dojde ke stanovení dostatečné léčebné dávky podle postupu popsaného výše, pacient užívá tuto udržovací stanovenou dávku přípravku Instanyl.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila Instanyl.
Czech: Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Czech: 10 dávek (2,0 ml) 20 dávek (3,2 ml) 30 dávek (4,3 ml) 40 dávek (5,3 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Czech: Zaškrtněte jedno okénko po použití každé dávky (Zaškrtávací okénka 10, 20 nebo 40 okének)
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij večodmernega pršila za nos DoseGuard
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve, můžete k její léčbě použít přípravek
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko bolniki zdravijo z zdravilom Instanyl,
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZDRAVILA INSTANYL
Czech: Léčivou látkou je fentanylum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Czech: Nosní sprej je dodáván v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem ve třech rozdílných velikostech balení: 1,8 ml (odpovídá 10 dávkám), 2,9 ml (odpovídá 20 dávkám), 5,0 ml (odpovídá 40 dávkám).
Slovenian: Pršilo za nos je shranjeno v za otroke varni škatli in ima tri različne velikosti pakiranja: 1,8 ml (enako 10 odmerkom), 2,9 ml (enako 20 odmerkom) in 5,0 ml (enako 40 odmerkom).
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Czech: • Lékárník musí být dobře obeznámen se vzdělávacími materiály o Instanyl nosním spreji předtím, než jej začne vydávat.
Slovenian: • Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o Instanyl pršilu za nos.
Czech: Jestliže pocítíte zhoršené dýchání po použití přípravku Instanyl, je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo ustrezno znanje in izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Czech: Upravení dávky
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše
Slovenian: Ko pripravljate pršilo, glejte varnostna navodila zgoraj.
Czech: 1,8 ml - 10 dávek 2,9 ml - 20 dávek 5,0 ml - 40 dávek
Slovenian: 1,8 ml - 10 odmerkov 2,9 ml - 20 odmerkov 5,0 ml - 40 odmerkov
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
Czech: • Návod k otevření a uzavření pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo dětského bezpečnostního uzávěru (v případě vícedávkového nosního spreje DoseGuard) nebo k otevření blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Slovenian: • Navodilu za odpiranje in zapiranje za otroke varne škatle (za večodmerno pršilo za nos) ali za otroke varne zaporke (za večodmerno pršilo za nos DoseGuard) ali odpiranju pretisnega omota (za enoodmerno pršilo za nos)
Czech: Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu denně perorálně, nebo nejméně 25 mikrogramů fentanylu za hodinu transdermálně, nebo nejméně 30 mg oxykodonu denně nebo 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo equianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne a déle.
Slovenian: Bolniki na vzdrževalnem zdravljenju z opioidi so tisti, ki uporabljajo vsaj 60 mg peroralnega morfina na dan, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona na dan, vsaj
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky,vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od zgornjih znakov, morate takoj poiskati medicinsko pomoč.
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat nosní sprej.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati pršilo za nos.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Czech: • Vyčistěte si nos, pokud máte pocit ucpání nosu nebo máte rýmu.
Slovenian: • Useknite se, če imate zamašen nos ali če ste prehlajeni.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Instanyl in vsebina pakiranja
Czech: Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a respirační deprese, který je hlavním symptomem.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje (blikající symbol zámku zmizí).
Slovenian: Pritisnite beli gumb ob strani pršila za nos (utripajoči simbol ključavnice izgine).
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Slovenian: Iatrogena odvisnost, ki bi jo povzročila uporaba opioidov v okviru zdravljenja bolečine zaradi raka, pa je znano, da se pojavlja.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
Slovenian: Pri bolnikih s hipotenzijo in/ali hipovolemijo je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno.
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat přípravek Instanyl.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati zdravilo Instanyl.
Czech: • Instrukce k otevření a uzavření pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo dětského bezpečnostního uzávěru (v případě vícedávkového nosního spreje DoseGuard)nebo k otevření blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Slovenian: • Navodila za odpiranje in zapiranje za otroke varne škatle (za večodmerno pršilo za nos) ali za otroke varne zaporke (za večodmerno pršilo za nos DoseGuard) ali odpiranje pretisnega omota
Czech: - Uchopte pouzdro
Slovenian: - Primite škatlo.
Czech: Instanyl DoseGuard je nosní sprej, roztok.
Slovenian: Zdravilo Instanyl DoseGuard je pršilo za nos, raztopina.
Czech: Po podání dvou dávek během 60 minut se Instanyl uzamkne na dobu 2 hodin od první užité dávky do doby, než bude možné užít další dávku.
Slovenian: Po dveh uporabljenih odmerkih v obdobju 60 minut se pršilo Instanyl zaklene za 2 uri, merjeno od prvega danega odmerka, ko je ponovno mogoče uporabiti naslednji odmerek.
Czech: Pokud to vyžaduje klinická situace, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, např. za použití ústního vzduchovodu či endotracheální intubace, dle potřeby je nutno podávat kyslík a zavést podpůrnou či řízenou ventilaci.
Slovenian: V primeru, da to zahteva klinično stanje bolnika, je treba vzpostaviti in vzdrževati odprto dihalno pot, po možnosti z ustnožrelnim pripomočkom za vzdrževanje dihalne poti ali endotrahealnim tubusom,
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Czech: Instanyl nosní sprej obsahuje:
Slovenian: Pršilo za nos Instanyl ima:
Czech: Farmakokinetické studie potvrzují, že Instanyl v jednodávkové formě a Instanyl ve vícedávkové formě nosního spreje jsou bioekvivalentní.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Czech: Nezapomeňte aplikátor nosního spreje po použití očistit čistým papírovým ubrouskem, který pak vyhodíte.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Czech: Ve velmi závažných případech předávkování přípravkem Instanyl může nastat bezvědomí, útlum, křeče a závažné dechové obtíže (velmi pomalé a mělké dýchání).
Slovenian: V resnih primerih uporaba prevelikega odmerka zdravila Instanyl lahko povzroči komo, sedacijo, krče ali resne težave z dihanjem (zelo počasno ali plitvo dihanje).
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud již pacienti užívají denně jinou opioidní léčbu.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi.
Czech: Přípravu k použití je třeba provádět v dobře větraném prostoru.
Slovenian: Je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek.
Czech: Tento postup opakujte s údaji „P2" a „P1" (stiskněte bílé tlačítko a pumpičku), až se na displeji zobrazí počet dávek v nosním spreji (tj.
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
Czech: • Vždy uchovávejte Instanyl mimo dohled a dosah dětí, může jim uškodit.
Slovenian: • Zdravilo Instanyl je treba vedno shranjevati nedosegljivo otrokom, saj je zdravilo za otroke lahko škodljivo.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje 1 dávku přípravku Instanyl a je dodáváno v blistru odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik vsebuje 1 odmerek zdravila Instanyl in je shranjen v pretisnem omotu, ki je varen za otroke.
Czech: vestavěný uzamykací mechanismus, který určuje, jak často lze nosní sprej použít dětský bezpečnostní uzávěr, který musí být nasazen, když se nosní sprej nepoužívá elektronický displej, který
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Czech: Jak sejmout a znovu nasadit dětský bezpečnostní uzávěr Dětský bezpečnostní uzávěr sejmete tak, že zatlačíte na obě strany uzávěru a poté otočíte uzávěrem proti směru hodinových ručiček a zvednete jej.
Slovenian: Za otroke varno zaporko odstranite tako, da pritisnete na obeh straneh zaporke, jo nato zavrtite v levo in jo dvignete.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Czech: Uchopte okraj fólie, odlepte ji a vyjměte nosní sprej.
Slovenian: Primite za rob folije, folijo odluščite in vzemite pršilo za nos ven.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Slovenian: primeru uporabe zdravila Instanyl mora biti na razpolago protisredstvo za otroka.
Czech: Maximální denní dávka: Použití je možné nejvíce pro čtyři epizody průlomové bolesti, pro každou lze použít ne více než dvě dávky přípravku a ne dříve než po 10 minutách od předešlé aplikace.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Czech: Příznaky z vysazení
Slovenian: Odtegnitveni simptomi
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s alergickou rýmou bez předchozí léčby nosním vazokonstriktorem je srovnatelný se zdravými subjekty.
Slovenian: Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri osebah z alergičnim rinitisom, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Slovenian: Bolnike je treba posamično titrirati do odmerka, ki zagotavlja zadostno protibolečinsko delovanje ob znosnih neželenih učinkih zdravila.
Czech: Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti pozměnit.
Slovenian: Če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda potrebno spremeniti vaš običajni odmerek za zdravljenje bolečine zaradi raka.
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze [MAOI, Monoamine
Czech: - musíte se snažit do doby příjezdu záchranné služby udržet postiženou osobu při vědomí, mluvte s ní nebo s ní šetrně znovu a znovu potřásejte.
Slovenian: - med čakanjem na nujno medicinsko pomoč morate poskušati obdržati osebo v budnem stanju z besedami ali z občasnim nežnim stresanjem.
Czech: U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
Czech: Pokud pozorujete takové příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če občutite odtegnitvene simptome, morate poklicati zdravnika.
Czech: Každá černá značka odpovídá 10 minutám.
Slovenian: Vsaka črna oznaka pomeni 10 minut; najdaljše obdobje zaklepanja je 2 uri.
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne smete upravljati vozil ali strojev.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve, můžete k její léčbě použít přípravek Instanyl, ale počkejte nejméně 2 hodiny, než tak učiníte.
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko zdravite z zdravilom Instanyl, vendar morate pred tem počakati vsaj 2 uri.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při použití fentanylu u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchami vědomí nebo v bezvědomí.
Slovenian: Uporaba fentanila pri bolnikih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka, zmanjšano zavestjo ali komo zahteva posebno previdnost.
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Slovenian: Zaspanost, omotica z motnjami ravnotežja, glavobol, draženje v žrelu, slabost, bruhanje, zardevanje,
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Slovenian: Če se bolniku ob jemanju zdravila Instanyl ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, je treba razmisliti o drugih načinih vnosa zdravil za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: Postup titrace dávky
Slovenian: Titracija odmerka
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Czech: 3 roky
Slovenian: 65 let.
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov.
Czech: Jestliže přestanete používat Instanyl, mohou se u vás projevit abstinenční příznaky (příznaky z vysazení léku) podobné nežádoucím účinkům popsaným pro Instanyl.
Slovenian: Ko prekinjate zdravljenje z zdravilom Instanyl imate lahko odtegnitvene znake, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila Instanyl.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Slovenian: Na zaslonu se bosta sedaj prikazala oznaka »P4« in simbol ključavnice.
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek, morate korake od 1 do 7 ponoviti v drugi nosnici.
Czech: Instanyl je nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Slovenian: Instanyl je pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku za pršilo.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater
Slovenian: Okvarjena ledvična ali jetrna funkcija
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Slovenian: zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Czech: Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Druga zdravila in zdravilo Instanyl«.
Czech: Instanyl je určen pouze k nosnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je namenjeno le za nazalno uporabo.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 23 měsíců
Slovenian: Instanyl 50 mikrogramov pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku 23 mesecev
Czech: - jestliže jste dříve prodělal(a) radioterapii (ozařování) obličeje.
Slovenian: - če ste se pred tem zdravili z obsevanjem v predelu obraza.
Czech: Sprej nesmí být zkoušen před použitím.
Slovenian: Ne preskušajte pred uporabo.
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Czech: Instanyl je na trh dodáván v rozdílných velikostech 2, 6, 8 a
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v različnih velikostih pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro Instanyl nebo první pivotní studie.
Slovenian: Bolniki so ob jemanju vzdrževalnega zdravljenja z opioidi navajali v povprečju 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Bolniki v drugi ključni študiji so bodisi predhodno sodelovali v farmakokinetični študiji zdravila Instanyl ali v prvi ključni študiji.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko vodi v apnejo ali zastoj dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzorovati zaradi morebitnega pojava teh učinkov.