FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Patienten mit bestätigtem virologischen Versagen entwickelten zu Woche 240 (96 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) und zu Woche 204 (60 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) Substitutionen, die mit einer Resistenz gegen Efavirenz (NNRTI) assoziiert sind, einschließlich der K103N-, V106V/I/M- und Y188Y/C-Substitution in der Reversen Transkriptase.
Estonian: Kahel kinnitust leidnud viroloogilise tagasilöögiga uuringus osalejal tekkisid efavirensi toimel NNRTI resistentsusega seotud asendamised, sealhulgas K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C pöördtranskriptaasi asendamised 240. nädalal (96 nädalat efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi) ja 204. nädalal (60 nädalat efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili-ravi).
German: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 bis ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 bis ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
German: - Sobald Sie mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka beginnen, achten Sie bitte auf folgende Anzeichen:
Estonian: - Pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
German: Vollzogener Suizid Wahnvorstellungen Neurose
Estonian: Aeg-ajalt suitsiidikatse suitsiidikavatsus psühhoos
German: Im Rahmen von Studien zur antiviralen Aktivität der kombinierten Anwendung von Efavirenz und Emtricitabin, Efavirenz und Tenofovir und von Emtricitabin und Tenofovir wurden in vitro additive bis synergistische antivirale Effekte beobachtet.
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusvastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusvastast toimet in vitro.
German: Aufgrund der begrenzten zur Verfügung stehenden Daten muss zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva eine zuverlässige BarriereMethode zur Verhütung angewendet werden (siehe pharmakokinetischen Parameter von MPA.
Estonian: Piiratud kasutatava info tõttu tuleb peale hormonaalsete kontratseptiivide kasutada efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6)
German: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 bis ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 bis ↓ 59) (Induktion von CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59) (CYP3A4 indutseerimine)
German: Wechsel von einer PI-basierten antiretroviralen Therapie
Estonian: Üleminek PI-põhiselt retroviirusvastaselt raviskeemilt
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird zur Behandlung von Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber mit HIV-1-Infektion (Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1) angewendet, die unter ihrer derzeitigen antiretroviralen Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten virussupprimiert sind mit Plasmakonzentrationen der HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml.
Estonian: Ravim on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad), kellel on praegu kasutatava kombineeritud retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml), mis on püsinud üle kolme kuu.
German: - Blutfettsenker (Statine): Atorvastatin, Pravastatin, Simvastatin.
Estonian: Atorvastatiin, pravastatiin, simvastatiin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atovaquon/Proguanil mit Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka sollte vermieden werden.
Estonian: Atovakuooni/proguaniili samaaegset manustamist Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga tuleb vältida.
German: Deshalb sollten Sie bis 12 Wochen nach Ende der Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka-Behandlung auf die oben beschriebene Weise verhüten.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise lõpetamist.
German: Substanzen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Estonian: Nende ensüümide substraatideks olevate ühendite plasmakontsentratsioonid võivad efavirensiga koosmanustamisel väheneda.
German: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 bis ↓ 78) (Induktion von CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 60% (↓ 52...↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55...↓ 78) (CYP3A4 indutseerimine)
German: Für den Fall, dass ein Absetzen der Therapie mit einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka angezeigt ist oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auch als Einzelpräparate zur Verfügung.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ühe toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 35)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 30...↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15...↓ 35)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Filmtabletten sind hellorange-rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranžikas-roosad, ovaalsed, kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
German: Anwendung von Efavirenz und niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit einem Proteasehemmer wird auf den nachstehenden Abschnitt über Ritonavir verwiesen.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
German: Exanthembildung bei 46 % der nichtinfizierten Probanden bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Clarithromycin.
Estonian: 46%-l nakkuseta vabatahtlikest tekkis efavirensi ja klaritromütsiini saamise ajal nahalööve.
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 bis ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 bis ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 bis ↓ 58) (verminderte ItraconazolKonzentrationen: Induktion von CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (intrakonasooli kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine)
German: Maraviroc/ Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Maravirok/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
German: Efavirenz/Emtricitabin/Teno fovirdisoproxil Krka und Vigabatrin oder Gabapentin werden nicht erwartet, da Vigabatrin und Gabapentin ausschließlich unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden und es daher unwahrscheinlich ist, dass sie um dieselben metabolischen Enzymsysteme und Eliminationswege konkurrieren wie Efavirenz.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, sest vigabatriin ja gabapentiin erituvad muutumatul kujul uriiniga ning ei konkureeri tõenäoliselt efavirensiga samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniradade pärast.
German: Atazanavir (abends eingenommen):
Estonian: Atasanaviir (pm):
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit diesem Arzneimittel verbunden?
Estonian: Milles seisneb ravimi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
German: Warum wurde das Arzneimittel zugelassen?
Estonian: Miks ravim heaks kiideti?
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mehr als 3 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on püsinud olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ml.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Teabepakmes on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine frühere HIV-Kombinationsbehandlung versagt oder nicht mehr angeschlagen hat.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIVInfektionen besitzt.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Des Weiteren darf die Behandlung nicht bei Patienten eingeleitet werden, die jemals mit einem HI-Virus infiziert waren, das gegenüber einem der drei Wirkstoffe in dem Arzneimittel resistent ist.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on teadaolevalt nakatunud sellise HIV-tüvega, mis on resistentne ravimi mis tahes kolme toimeaine vastu.
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, müssen sie zu einzelnen Arzneimitteln, die die Wirkstoffe separat enthalten, wechseln.
Estonian: Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu
German: Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Efavirenz, ein nichtnukleosidischer Reverse-TranskriptaseInhibitor (NNRTI); Emtricitabin, ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor; und Tenofovirdisoproxil, eine Vorstufe („Prodrug") von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil und ist ein „Generikum".
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning see on geneeriline ravim.
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für das Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Atripla vergleichbare Qualität aufweist und mit Atripla bioäquivalent ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Sowohl die nukleosidischen als auch die nukleotiden Reverse-Transkriptase-Hemmer sind allgemein als NRTI bekannt.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
German: 90 (3 x 30) Filmtabletten (Mehrstückpackung)
Estonian: 90 (3 × 30) tabletti (mitmikpakend)
German: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
German: 30 x 1 Tablette (Einzeldosisblister)
Estonian: 30 x 1 tabletti (üksikannus)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravivorm Manustamistee Sisepakend
German: Packungsgröße
Estonian: Pakendi suurus tabletti (mitmikpakend)
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Estonian: 90 (3 × 30) tabletti (mitmikpakend)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2016
German: • Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
Estonian: • Laske end regulaarselt HIV suhtes kontrollida.
German: ATC-Code: J05AR03
Estonian: ATC-kood: J05AR03
German: Allergische Reaktion
Estonian: allergiline reaktsioon
German: • Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
Estonian: • Meeldetuletused hindamise/nõustamise kohta esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
German: o Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Estonian: • Järgige alati turvalisi seksitavasid.
German: URAI = unprotected receptive anal intercourse (Ungeschützter rezeptiver Analverkehr)
Estonian: URAI (unprotected receptive anal intercourse) = kaitsmata retseptiivne anaalvahekord
German: Wenn verfügbar, sind die 90%-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
German: )3 + Darunavir
Estonian: )3 + darunaviir
German: • Mit vielen HIV-Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden.
Estonian: • Paljud HIV-analüüsid ei pruugi hiljutist nakatumist tuvastada.
German: Anzahl mit Nachweis von Tenofovir/Proben insgesamt (%)
Estonian: Tuvastatud tenofoviiri / koguproovide arv (%)
German: • Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
Estonian: - See võib lapsel põhjustada väsimust või hingeldust.
German: Der Medianwert des Nachbeobachtungszeitraums der Studienteilnehmer lag bei 71 Wochen bzw. 87 Wochen.
Estonian: Patsientide jälgimise kestuse mediaan oli vastavalt 71 ja 87 nädalat.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schon einmal an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gelitten haben.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche oder Packung mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Estonian: Võtke pudel või pakend tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln weiter unten).
Estonian: Kehtivad samad soovitused kui täiskasvanutel (vt „Samaaegne manustamine teiste ravimitega" allpool).
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme dieses Arzneimittels übergeben haben.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist.
German: • Erwachsene: Eine Tablette täglich, wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit.
Estonian: • Täiskasvanud: üks tablett päevas, võimaluse korral alati koos toiduga.
German: • Enhält Informationen zu möglichen Nebenwirkungen
Estonian: • Annab teavet võimalike kõrvaltoimete kohta
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Estonian:  Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate Bhepatiidi infektsiooniga.
German: Die Einnahme wird in dieser Population nicht empfohlen.
Estonian: Ei soovitata selles populatsioonis kasutada.
German: Jede Tablette enthält 93,6 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Tablett sisaldab 93,6 mg laktoosmonohüdraati.
German: Verwenden Sie Kondome, um den Kontakt mit Samen, Vaginalflüssigkeit oder Blut zu verringern.
Estonian: Kasutage kondoomi, et vähendada kokkupuudet seemnevedeliku, vaginaalsete vedelike või verega.
German: Serokonversionen/N
Estonian: Serokonversioonid/n
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Addresse des Herstellers aufführen, der für die Chargenfreigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Flasche: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Estonian: Pudel: pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
German: Achten Sie auf alle Symptome einer Infektion oder auf andere Symptome wie:
Estonian: Jälgige infektsiooni mis tahes sümptomeid või teisi sümptomeid, nt:
German: • Enthält Sicherheitsinformationen zu Adhärenz, HIV-Tests, Nieren-, Knochen- und HBV-Status.
Estonian: • Pakub ohutusteavet ravijärgimuse, HIV testimise, neerufunktsiooni, luude ja HBV seisundi kohta.
German: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Estonian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
German: Falls Sie grippeähnliche Beschwerden bekommen, könnte dies bedeuten, dass Sie sich vor kurzem mit HIV angesteckt haben.
Estonian: Kui teil tekib gripilaadne haigus, võib see tähendada, et olete hiljuti HIV-iga nakatunud.
German: Dabei lagen 13% der Emtricitabin-Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
German: Anwendung zur Prä-Expositions-Prophylaxe bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1Status.
Estonian: Kasutamine kokkupuute-eelseks profülaktikaks isikutel, kelle HIV-1 staatus on teadmata või positiivne.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90%Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
German: Beide Wirkstoffe sind antiretrovirale Substanzen, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dienen.
Estonian: Mõlemad toimeained on retroviirusvastased ravimid, mida kasutatakse HIVinfektsiooni raviks.
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit einem dritten Nukleosidanalogon angewendet wird.
Estonian: Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.