FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque la información sobre la seguridad del medicamento es limitada debido al reducido número de pacientes tratados hasta la fecha y a la falta de datos a largo plazo, la Agencia Europea de
Swedish: Även om informationen om läkemedlets säkerhet är begränsad på grund av det begränsade antalet patienter som hittills behandlats och bristen på långsiktiga uppgifter, beslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten att Zynteglos fördelar är större än riskerna och att det kan godkännas för användning i EU.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Zynteglo?
Swedish: Vilken information om Zynteglo saknas för närvarande?
Spanish: Zynteglo solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá administrar en un centro autorizado por un médico con experiencia en el trasplante de células madre y en el tratamiento de la betatalasemia.
Swedish: Zynteglo är receptbelagt och måste ges vid ett godkänt centrum av en läkare med erfarenhet av stamcellstransplantation och av behandling av beta-thalassemi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynteglo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zynteglo?
Spanish: Zynteglo se elabora de forma individual para cada paciente a partir de células madre extraídas de su sangre, y solo se debe administrar al paciente para quien se haya elaborado.
Swedish: Zynteglo framställs individuellt av stamceller som samlats in från patientens eget blod och läkemedlet får endast ges till den patient det tillverkats för.
Spanish: Se administra mediante perfusión intravenosa (goteo) y la dosis depende del peso corporal del paciente.
Swedish: Zynteglo ges som en infusion (dropp) i en ven och dosen beror på patientens kroppsvikt.
Spanish: Para fabricar Zynteglo, las células madre extraídas de la sangre del paciente se modifican con un virus que transporta copias funcionales del gen de betaglobina a las células.
Swedish: För att tillverka Zynteglo modifieras de stamceller som tagits från patientens blod av ett virus som överför fungerande kopior av betaglobingenen till cellerna.
Spanish: Antes de administrar Zynteglo, el paciente recibirá un tratamiento de quimioterapia de acondicionamiento para eliminar las células de la médula ósea.
Swedish: Innan Zynteglo ges ska patienten få konditioneringsbehandling med kemoterapi för att rensa benmärgen från celler.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynteglo?
Swedish: Hur används Zynteglo?
Spanish: Zynteglo contiene, como principio activo, células madre extraídas de los pacientes y que se han modificado genéticamente para que contengan un gen funcional de betaglobina.
Swedish: Den aktiva substansen i Zynteglo utgörs av stamceller från patienten själv som har modifierats genetiskt för att innehålla en fungerande gen för betaglobin.
Spanish: ¿Cómo actúa Zynteglo?
Swedish: Hur verkar Zynteglo?
Spanish: Qué sucede
Swedish: Vad händer
Spanish: Todos los pacientes seguían vivos en el último seguimiento.
Swedish: Alla patienter levde vid den sista uppföljningen.
Spanish: Presentación del protocolo: julio de 2020
Swedish: Inlämnande av protokoll: juli 2020
Spanish: Cuando se haya tratado a 20 pacientes con un seguimiento de 6 meses
Swedish: När 20 patienter har behandlats med 6 månaders uppföljning
Spanish: La irradiación podría dar lugar a la inactivación del producto.
Swedish: Strålning kan leda till inaktivering av produkten.
Spanish: *Pacientes que no han recibido transfusiones en los 60 días anteriores.
Swedish: *Patienter som inte fått transfusioner under de föregående 60 dagarna.
Spanish: Esto reduce o elimina la necesidad de transfusiones de sangre.
Swedish: Detta minskar eller tar bort behovet av blodtransfusioner.
Spanish: ***Actualmente no hay ningún paciente evaluable para estas variables.
Swedish: ***Inga patienter kan för närvarande utvärderas för dessa effektmått.
Spanish: Para recuperarse y que le supervisen hasta que el médico considere que es seguro para usted dejar el hospital.
Swedish: För att återhämta dig och övervakas tills läkaren anser att det är säkert för dig att lämna sjukhuset.
Spanish: La flebotomía se puede utilizar en lugar de la quelación de hierro, cuando sea adecuado.
Swedish: Flebotomi kan användas i stället för järnkelering, när så är lämpligt.
Spanish: La dosis mínima recomendada es la misma para los adultos y los adolescentes de 12 años y mayores.
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är densamma för både vuxna och ungdomar på 12 år och äldre.
Spanish: La selección de los centros de tratamiento se llevará a cabo en colaboración con las autoridades sanitarias nacionales según corresponda.
Swedish: Valet av behandlingscenter kommer att göras i samarbete med nationella hälsovårdsmyndigheter.
Spanish: NA = no alcanzado.
Swedish: NR = uppnåddes inte.
Spanish: Todas las reacciones se resolvieron.
Swedish: Alla reaktioner försvann.
Spanish: • aumento de las hormonas femeninas
Swedish: • ökning av kvinnliga hormoner
Spanish: Movilización y recogida de células madre sanguíneas
Swedish: Mobilisering och insamling av blodstamceller
Spanish: Los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina no se han evaluado en estudios con animales.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Spanish: o Inscripción en el Registro del medicamento.
Swedish: o Registrering i läkemedelsregistret.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de mayo de 2019 10.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 maj 2019
Spanish: - Los otros componentes son una solución que se utiliza para conservar las células congeladas y cloruro de sodio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är en lösning som används för att bevara frysta celler och natriumklorid.
Spanish: - Lea la tarjeta de información para el paciente atentamente y siga las instrucciones que contiene.
Swedish: - Läs patientkortet noggrant och följ anvisningarna på det.
Spanish: Congelado: 1 año a ≤ -140 °C.
Swedish: Fryst: 1 år vid ≤ - 140 °C.
Spanish: o La importancia de las revisiones anuales.
Swedish: o Vikten av årliga hälsokontroller.
Spanish: Esta información está dirigida solo a los médicos.
Swedish: Denna information är endast avsedd för läkare.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si los efectos secundarios se vuelven graves o intensos.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om biverkningar blir svåra eller allvarliga.
Spanish: Zynteglo no se debe volver a congelar.
Swedish: Zynteglo får inte frysas in på nytt.
Spanish: Fecha de nacimiento: DIN:
Swedish: Födelsedatum: DIN:
Spanish: Estudio Número total (adolescentes)
Swedish: Totalt antal (ungdomar)
Spanish: Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Swedish: Belgique/België/Belgien, България, Česká United Kingdom republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Litauen, Luxemburg/Luxemburg, Ungern, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Spanish: Sus hijos siguen estando en riesgo de heredar su gen de beta-globina original.
Swedish: Dina barn löper fortfarande risk att ärva den ursprungliga beta-globingenen.
Spanish: Consulte a su médico si tiene que ponerse alguna vacuna.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver vaccineras.
Spanish: Si le preocupa la posibilidad de tener hijos, debe hablar de ello con su médico antes del tratamiento.
Swedish: Om du är bekymrad över möjligheten att skaffa barn ska du diskutera detta med din läkare före behandlingen.
Spanish: Está fabricado de forma específica para cada paciente, utilizando las células madre sanguíneas del propio paciente (también denominadas células autólogas).
Swedish: Det tillverkas specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna (även kallade autologa) blodstamceller.
Spanish: o Datos de contacto que permitan a un profesional sanitario recibir información adicional.
Swedish: o Kontaktinformation där hälso- och sjukvårdspersonal kan få ytterligare information.
Spanish: Las frecuencias se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), y frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), och vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda, si es posible, crioconservar semen u óvulos antes del tratamiento.
Swedish: Det rekommenderas därför att sperma eller ägg om möjligt kryopreserveras före behandlingen.
Spanish: Todos los demás acontecimientos hemorrágicos fueron no graves.
Swedish: Alla andra blödningskomplikationer var ickeallvarliga.
Spanish: • aumento de la concentración de hemoglobina en las células
Swedish: • ökad koncentration av hemoglobin i cellerna
Spanish: • niveles bajos de glóbulos rojos y blancos, a veces con fiebre
Swedish: • lågt antal röda och vita blodkroppar, ibland med feber
Spanish: Debido a la pequeña población de pacientes y el reducido tamaño de las cohortes, las reacciones adversas en la tabla a continuación no proporcionan una perspectiva completa sobre la naturaleza y la frecuencia de estos acontecimientos.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och kohorternas storlek ger biverkningarna i tabellen nedan inte någon fullständig bild av typen och frekvensen av dessa händelser.
Spanish: Si se requería un tercer día de recogida, la administración de plerixafor y G-CSF se ampliaba hasta el día 6.
Swedish: Om en tredje insamlingsdag behövdes förlängdes plerixafor- och G-CSF-doseringen till och med dag 6.
Spanish: Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática grave denominada enfermedad veno-oclusiva.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig leversjukdom som kallas venocklusiv sjukdom.
Spanish: ^N representa el número total de pacientes evaluables para IT, definidos como los pacientes que han completado su estudio original (es decir, 24 meses de seguimiento) o han logrado IT, o no lograrán IT en su estudio original.
Swedish: ^N representerar det totala antalet patienter som kan utvärderas för TI, vilket definieras som patienter som har slutfört sin ingångsstudie (dvs. 24 månaders uppföljning), eller uppnått TI eller inte kommer att kunna uppnå TI i sin ingångsstudie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes hematológicos, código ATC: no se ha asignado aún
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hematologiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Spanish: Esto se llevará a cabo en un hospital y tardará menos de 30 minutos para cada bolsa de perfusión.
Swedish: Detta kommer att ske på sjukhus och tar mindre än 30 minuter för varje infusionspåse.
Spanish: Para fabricar Zynteglo y que sirvan como células de reserva si es necesario.
Swedish: För att tillverka Zynteglo samt för att tjäna som reservceller vid behov.
Spanish: Se administrará un medicamento de quimioterapia durante 4 días en un hospital
Swedish: Ett kemoterapiläkemedel ges under 4 dagar på sjukhus
Spanish: El número de bolsas variará en función del paciente.
Swedish: Antalet påsar varierar mellan olika patienter.
Spanish: Dado que este medicamento lo administrará un médico cualificado, este será responsable de la correcta conservación del medicamento antes y durante su uso, así como de su correcta eliminación.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en kvalificerad läkare ansvarar sjukhuspersonalen för korrekt förvaring av läkemedlet före och under användningen och även för korrekt avfallshantering.
Spanish: Las células madre sanguíneas podrán entonces ser recogidas por una máquina que separa los componentes sanguíneos (máquina de aféresis).
Swedish: Blodstamcellerna kan sedan samlas in av en maskin som separerar blodkomponenter (aferesmaskin).
Spanish: • se golpea la cabeza o tiene una lesión en la cabeza
Swedish: • slår i huvudet eller får en skallskada.
Spanish: Tras el éxito del injerto y de lograr la independencia de transfusión, se prevé que los efectos del producto sean de por vida.
Swedish: Efter lyckad implantation och uppnående av transfusionsoberoende förväntas effekterna av produkten vara livslånga.
Spanish: No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos.
Swedish: Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga.
Spanish: Los acontecimientos fueron leves, e incluyeron dolor abdominal, sofocos, disnea y dolor torácico no cardiaco en el 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % y 2,4 % de los pacientes, respectivamente.
Swedish: Händelser var lindriga och inkluderade buksmärta, värmevallning, dyspné och icke-kardiell bröstsmärta hos 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % respektive 2,4 % av patienterna.
Spanish: • líquido en o alrededor de los pulmones
Swedish: • vätska i eller runt lungorna
Spanish: β-talasemia dependiente de transfusión (TDT)
Swedish: Transfusionsberoende β-thalassemi (TDT)
Spanish: DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER Terapeutiska indikationer
Spanish: Esto equivale al 20-78 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 20-78 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen person.
Spanish: La naturaleza de Zynteglo es tal que los estudios convencionales de farmacocinética, absorción, distribución, metabolismo y eliminación no son aplicables.
Swedish: Zynteglos egenskaper är sådana att konventionella studier av farmakokinetik, absorption, distribution, metabolism och eliminering inte är tillämpliga.
Spanish: IT**
Swedish: NA***
Spanish: Su nombre y la fecha de nacimiento, así como la información codificada que le identifica como paciente, están impresos en cada bolsa de perfusión y cada recipiente de metal.
Swedish: Ditt namn och födelsedatum, samt kodad information som identifierar dig som patienten, står angivna på varje infusionspåse och varje metallbehållare.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras
Spanish: Será necesario reunir los requisitos siguientes para poder recetar, fabricar, dispensar y utilizar el producto:
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan läkemedlet förskrivs, tillverkas, dispenseras och används:
Spanish: Algunos quelantes de hierro son mielosupresores.
Swedish: Vissa järnkelerare är myelosuppressiva.
Spanish: • Descongele Zynteglo a 37 °C en un baño de agua o un baño seco.
Swedish: • Tina Zynteglo vid 37 °C i ett vattenbad eller torrt bad.
Spanish: Interferencia en las pruebas del VIH
Swedish: Interferens med HIV-testning
Spanish: • infecciones que podrían provocarle sensación de calor, de frío o sudor
Swedish: • infektioner som kan göra att du känner dig varm, kall eller svettig
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Descripción general
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Allmän beskrivning
Spanish: Meses después de la perfusión
Swedish: Månader efter infusion
Spanish: Existen la opción de conservar material reproductivo en un banco de tejidos con el fin de utilizarlo posteriormente.
Swedish: Alternativ kan vara att tillhandahålla reproduktionsmaterial för lagring i en vävnadsbank för användning vid ett senare tillfälle.
Spanish: Esta información se proporciona en la tarjeta de información para el paciente que se debe proporcionar al paciente después del tratamiento.
Swedish: Denna information finns i patientkortet för nödsituationer som bör ges till patienten efter behandlingen.
Spanish: También contiene Cryostor CS5 y cloruro de sodio.
Swedish: Innehåller även Cryostor CS5 och natriumklorid.
Spanish: Informe provisional: en cada renovación anual
Swedish: Interimrapport: vid varje årlig förnyelse
Spanish: Las personas con esta afección no pueden producir suficiente cantidad de hemoglobina, una proteína de la sangre que transporta el oxígeno.
Swedish: Personer med detta tillstånd kan inte bilda tillräckligt med hemoglobin, ett protein i blodet som transporterar syre.
Spanish: Según los datos disponibles, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes de 12-17 años de edad son similares a las de los adultos, con la excepción de la EVO y la pirexia, que se produjeron con más frecuencia en los adolescentes.
Swedish: Enligt tillgängliga data är frekvensen, typen av och svårighetsgrad på biverkningar hos barn 12-17 år liknande som hos vuxna med undantag för VOD och pyrexi som inträffade oftare hos ungdomar.
Spanish: DOSIS DEL MEDICAMENTO Número total de bolsas de perfusión: __
Swedish: LÄKEMEDELSDOS Totalt antal infusionspåsar: __
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios después de recibir el medicamento de quimioterapia.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får någon av följande biverkningar efter att ha fått kemoterapiläkemedel.
Spanish: • Material informativo para el médico • Material informativo para el paciente
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjukvården • Patientinformationspaket
Spanish: (Ver sección 4.4, donde figuran indicaciones para la vigilancia y el control de las plaquetas).
Swedish: (Se avsnitt 4.4 för vägledning om övervakning och hantering av trombocyter.)
Spanish: Previo al lanzamiento de Zynteglo en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del programa informativo y de distribución controlada, incluidos los medios de comunicación, los medios de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Swedish: Före lanseringen av Zynteglo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med nationell behörig myndighet om innehållet i och formatet på utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distributionssätt och alla andra aspekter av programmet, tillsammans med den.
Spanish: Todos los pacientes tuvieron una puntuación funcional de Karnofsky ≥ 80 y la mayoría tuvo una puntuación funcional de 100 al inicio.
Swedish: Alla patienter hade en Karnofsky prestationspoäng på ≥ 80 och majoriteten hade en prestationspoäng på 100 vid baslinjen.
Spanish: Si usted da positivo para el VIH tras el tratamiento, póngase en contacto con su médico o enfermero.
Swedish: Om du testar positivt för HIV efter behandlingen ska du kontakta läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Signos de leucemia y la necesidad de obtener atención médica urgente si estos signos están presentes.
Swedish: Tecken på leukemi och behovet att söka sjukvård omedelbart om dessa tecken föreligger.
Spanish: • exceso de agua en el cuerpo
Swedish: • överflödigt vatten i kroppen
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTUCHO DE METAL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN METALLKASSETT
Spanish: Debe llevar consigo la tarjeta de información para el paciente con usted, en todo momento, y mostrársela a su médico o enfermera cuando los vea o si lo ingresan en el hospital.
Swedish: Du ska alltid bära patientkortet med dig och visa det för din läkare eller sjuksköterska vid vårdbesök eller om du läggs in på sjukhus.
Spanish: El programa informativo y de distribución controlada pretende proporcionar información sobre el uso seguro de Zynteglo.
Swedish: Utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet syftar till att ge information om säker användning av Zynteglo.
Spanish: La T2* cardiaca al inicio fue de > 20 ms.
Swedish: Hjärt-T2* vid baslinjen var > 20 msek.
Spanish: Su médico le indicará si y cuándo debe comenzar a tomar estos medicamentos después de la perfusión de Zynteglo.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om och när du ska börja ta dessa läkemedel efter Zynteglo-infusionen.
Spanish: La seguridad de Zynteglo se evaluó en 42 pacientes con TDT.
Swedish: Säkerheten för Zynteglo har utvärderats hos 42 patienter med TDT.
Spanish: Su médico le dirá cuándo el recuento de plaquetas se ha recuperado hasta niveles normales.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när trombocytantalet har återgått till normala nivåer.
Spanish: Zynteglo está hecho específicamente para usted, usando sus propias células madre sanguíneas.
Swedish: Zynteglo tillverkas speciellt för dig med användning av dina egna blodstamceller.
Spanish: La reacción adversa más grave atribuida a Zynteglo fue trombocitopenia (2,4 %).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som hänfördes till Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
Spanish: • disminución de la velocidad del aire que sale de los pulmones
Swedish: • en minskning av hur snabbt luften strömmar ut ur lungorna
Spanish: • mareos, o sensación de pérdida del equilibrio o de que la habitación da vueltas
Swedish: • yrsel eller en känsla av att ha dålig balans eller som om rummet snurrar
Spanish: Muy frecuentes (≥10 %)
Swedish: Mycket vanliga (≥ 10 %)
Spanish: Por lo general, se producen entre los primeros días y varias semanas después de recibir medicamentos de quimioterapia, pero también pueden desarrollarse mucho más tarde.
Swedish: De inträffar vanligtvis inom de första dagarna och flera veckor efter att du fått kemoterapiläkemedel men kan också utvecklas mycket senare.
Spanish: Qué es Zynteglo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Zynteglo är och vad det används för
Spanish: • Zynteglo solo estará disponible a través de los centros de tratamiento cualificados de bluebird bio para garantizar la rastreabilidad de las células del paciente y del medicamento fabricado entre el hospital del tratamiento y el centro de fabricación.
Swedish: • Zynteglo kommer endast att vara tillgängligt på bluebird bios kvalificerade behandlingscentra för att säkerställa spårbarhet av patientens celler och den tillverkade läkemedelsprodukten mellan behandlande sjukhus och tillverkningsanläggningen.
Spanish: Se realizaron ajustes en la dosis de busulfano en caso necesario según la monitorización farmacocinética.
Swedish: Justeringar av busulfandosen utfördes enligt behov baserat på farmakokinetisk övervakning.
Spanish: Un paciente puede tener varias bolsas de perfusión.
Swedish: En patient kan ha flera infusionspåsar.
Spanish: La mediana (mín, máx) de la edad en los estudios fue de 19,0 (12, 34) años, el 56,3 % eran mujeres, el 59,4 % eran asiáticos y el 40,6 % eran de raza blanca/caucásica.
Swedish: Medianåldern (min, max) i studierna var 19,0 (12, 34) år, 56,3 % var kvinnor, 59,4 % var av asiatisk härkomst och 40,6 % var vita/kaukasier.
Spanish: Pruebas serológicas
Swedish: Serologisk testning
Spanish: Durante el seguimiento a largo plazo, su médico le controlará para detectar cualquier signo de leucemia o linfoma.
Swedish: Under den långsiktiga uppföljningen kommer din läkare att följa upp dig för tecken på leukemi eller lymfom.
Spanish: Esto significa que la sangre podría no ser capaz de coagular como de costumbre y usted podría ser propenso a sufrir hemorragias.
Swedish: Detta innebär att blodet inte kan koagulera lika bra som normalt och du lätt kan få blödningar.
Spanish: Zynteglo solo se puede fabricar si se puede recoger la cantidad correcta de células madre sanguíneas de su sangre (células madre sanguíneas CD34+).
Swedish: Zynteglo kan endast tillverkas om tillräckligt mycket av rätt typ av blodstamceller kan samlas in från ditt blod (CD34+-blodstamceller).
Spanish: La administración de quelantes de hierro se debe interrumpir 7 días antes del inicio del acondicionamiento.
Swedish: Järnkelerare ska sättas ut 7 dagar före konditionering påbörjas.
Spanish: • El paquete de información para el paciente debe contener:
Swedish: • Patientinformationspaketet bör innehålla:
Spanish: Todos los materiales que hayan estado en contacto con Zynteglo (desechos sólidos y líquidos) se deben manipular y eliminar como desechos potencialmente infecciosos de acuerdo con las normativa local de bioseguridad.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Zynteglo (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt infektiöst avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Spanish: o Información de que el paciente ha recibido tratamiento con Zynteglo, incluyendo el número de LOTE y las fechas de tratamiento.
Swedish: o Upplysning om att patienten behandlades med Zynteglo, inklusive lotnummer och behandlingsdatum.
Spanish: Los pacientes que no recibieron profilaxis para la EVO parecían presentar un mayor riesgo de desarrollar EVO.
Swedish: Patienter som inte fick profylax för VOD verkade löpa en ökad risk för att utveckla VOD.