FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ir uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų dalių metu stebėtas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1000 paciento metų, tarp 5291 adalimumabu gydomų pacientų, lyginant su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 paciento metų tarp 3444 kontrolinės grupės pacientų (vidutinė gydymo adalimumabo trukmė buvo 4,0 mėnesiai, o kontrolinės grupės pacientų - 3,8 mėnesio).
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali ta' adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), axial spondyloarthritis mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorjatika, psorijasi, hidradenitis suppurativa, millmarda Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95 % intervall ta' konfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent kontrollat (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura kontrollata).
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas
Maltese: Spondilite bl-ankilożi, spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS (ankylosing spondylitis) u artrite psorjatika.
Lithuanian: Imraldi 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1216/001
Maltese: Imraldi 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/001
Lithuanian: -44,2 a a a p < 0,001, adalimumabas lyginant su placebu
Maltese: a a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7(0,2; 2,7) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' konfidenza) ta' limfomi kienet ta' 0.7 (0.2, 2.7) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 0.6 (0.1, 4.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura kontrollata.
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliaujamasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Samsung Bioepis NL B.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Samsung Bioepis NL B.V.
Lithuanian: SPARCC stuburo MRT
Maltese: SPARCC Spina MRI
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu arba ašiniu spondiloartritu be radiografinių ankilozuojančio spondilito požymių
Maltese: Adulti b'artrite rewmatika, artrite psorjatika, spondilite bl-ankilożi jew spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' spondilite bl-ankilożi
Lithuanian: Tiriant 64 pacientus, sergančius reumatoidiniu artritu ir gydomus adalimumabu, nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų / makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių.
Maltese: Fi studju ta' 64 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika li kienu kkurati b'adalimumab, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' tnaqqis ta' sensittività eċċessiva imdewma, tnaqqis tal-livelli ta' immunoglobuli, jew tibdil fin-numri ta' ċelloli effettivi T-, B-, NK-, monoċistiċi /makrofaġi, u newtrofili.
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Maltese: Fil-każ ta' suġġetti kkurati b'adalimumab li ma urew l-ebda progress radjografiku mil-linja bażi sa ġimgħa 48 (n = 102), 84 % baqgħu ma urew l-ebda progress radjografiku matul 144 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) > 30. Atrinkti pacientai, kuriems įprastas Krono ligos gydymas buvo neveiksmingas (įskaitant kortikosteroidus ir / ar imunomoduliatorius).
Maltese: F'dawn is-suġġetti, ried ikun hemm falliment tat-terapija konvenzjonali (inkluż kortikosterojde u/jew immunomodulatur) għal CD.
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc
Maltese: Adalimumab/M
Lithuanian: Sisteminės infekcijos (įskaitant sepsį, kandidamikozę ir gripą), virškinimo trakto infekcijos (įskaitant virusinį gastroenteritą), odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant paronychiją, celiulitą, impetigą, nekrotizuojantį fasciitą ir juostinę pūslelinę), ausų infekcijos, burnos ertmės infekcijos (įskaitant herpes simplex, burnos ertmės herpes ir dantų infekcijas), lytinių takų infekcijos (įskaitant vulvovaginalinę grybelinę infekciją), šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą), grybelinės infekcijos, sąnarių infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, candidiasis u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu gastroenterite virali), infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob tal-ġilda (li jinkludu infjammazzjoni fit-tessuti tal-ġilda madwar id-difer, ċellulite, impetiġini, faxxite binnekrosi u ħruq ta' Sant'Antnin), infezzjonijiet fil-widnejn, infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes fil-ħalq u infezzjonijiet fis-snien), infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni tal-fungi fil-vulva u fil-vaġina), infezzjoni fis-sistema urinarja (li tinkludi infezzjoni fil-kliewi u fis-sistema urinarja tan-naħa ta' fuq), infezzjonijiet tal-fungu, infezzjonijiet fil-ġogi
Lithuanian: Imraldi gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo riziką negalima (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż irriskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti ttratati b' Imraldi (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Adalimumabas c
Maltese: Adalimumab b
Lithuanian: 26 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas PKLAI (PCDAI) Klinikinė remisija ir atsakas
Maltese: Tabella 26 Studju ta' CD fit-Tfal Qlib għall-aħjar fl-istat Kliniku u Rispons Kliniku tal-PCDAI
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
Maltese: Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ (pJIA)
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermatomijosite
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV infekcija ar jeigu manote, kad jam / jai yra rizika užsikrėsti HBV. Jūsų vaiko gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Maltese: • Jekk int iġġorr il-virus tal-epatite B (HBV), jekk għandek infezzjoni HBV attiv jew jekk taħseb li għandek riskju li jaqbdek l-HBV, għid lit-tabib tiegħek.
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas c a MTX = metotreksatas b p = 0,027, adalimumabo 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p = 0,083, adalimumabo 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Maltese: P = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Lithuanian: Po 52 ir 104 gydymo savaičių, pacientų be progresavimo (pasikeitimas nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą ≤ 0,5) procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė kombinuoto gydymo adalimumabu/metotreksatu grupėje (atitinkamai 63,8 % ir 61,2 %), lyginant su metotreksato monoterapija (atitinkamai 37,4 % ir 33,5 %, p < 0,001) ir adalimumabo monoterapija (atitinkamai 50,7 %, p < 0,002 ir 44,5 %, p < 0,001).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-persentaġġ ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fit-tibdil tal-Puteġġ Totali Sharp ≤ 0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8 % u 61.2 % rispettivament) meta pparagunat ma' kura b' methotrexate waħdu (37.4 % u 33.5 % rispettivament, p < 0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7 %, p < 0.002 u 44.5 %, p < 0.001 rispettivament).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI < 150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
Maltese: Il-qlib għall-aħjar fl-istat kliniku (definit bhala CDAI <150) ġie evalwat f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas suaugusiesiems
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adulti
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Maltese: Ġimgħa 52
Lithuanian: 104 savaitė a p-reikšmė iš porinio metotreksato monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą b p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą c p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su metotreksato monoterapija, naudojant Mann-Whitney U testą
Maltese: il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Lithuanian: Gydantis Imraldi, toliau vartoti metotreksatą.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Lithuanian: I RA tyrimasa**
Maltese: Reazzjoni Avversa melanoma**
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
Maltese: Psorijasi fil-plakka fl-adulti
Lithuanian: 1 sterilus injekcinis švirkštas
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
Lithuanian: 10 lentelė ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais)
Maltese: Tabella 10 Risponsi għall-ACR fi studju RA V (Persentaġġ ta' Pazjenti)
Lithuanian: reikšmė b
Maltese: Valur b
Lithuanian: Nagų psoriazės gydymas adalimumabu buvo naudingas pacientams, kuriems kartu buvo pažeisti skirtingo dydžio odos plotai (KPP ≥ 10 % (60 % pacientų), KPP < 10 % ir ≥5 % (40 % pacientų)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydytiems TNF-antagonistais, taip pat ir adalimumabu (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrapurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Lithuanian: 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Maltese: Kunjett (0.8 mL soluzzjoni sterili), siringa għall-injezzjoni sterili vojta, labra, adapter tal-kunjett u żewġ pads tal-alkoħol.
Lithuanian: • psoriazei,
Maltese: • psorijasi,
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Maltese: Minn 13 sa 17 il-sena
Lithuanian: Imraldi adalimumabas
Maltese: Imraldi adalimumab
Lithuanian: Išsamų Imraldi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Referencinis Imraldi vaistas yra Humira.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Imraldi hija Humira.
Lithuanian: Kita informacija apie Imraldi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imraldi
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 iš 1 000 pacientų) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas talmudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Lithuanian: Kodėl Imraldi buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Imraldi?
Lithuanian: • supūliavęs hidradenitas (acne inversa), lėtinė odos liga, kai susidaro mazgeliai (guzeliai), abscesai (pūliniai) ir odos randai;
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imraldi vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Imraldi?
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imraldi yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Dan ifisser li Imraldi huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-'mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytame švirkšte po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal injezzjoni taħt il-ġilda f'siringa mimlija lesta.
Lithuanian: Be to, pagrindinis tyrimas su 544 pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu, nepaisant taikomo gydymo metotreksatu, parodė, kad Imraldi ir Humira yra panašiai veiksmingi.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni li kien jinvolvi 544 pazjent b'artrite rewmatojde moderata jew gravi minkejja kura b'metotreksat wera li Imraldi u Humira kellhom effikaċja simili.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spndilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą informaciją perduodančią cheminę medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/193/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/193/001-003
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kolonijas stimuliuojantys faktoriai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: fatturi ta' stimulazzjoni tal-kolonja.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
Maltese: Pegbovigrastim huwa forma modifikata taċ-ċitokina immunoregulatorja naturali, il-fattur ta' stimulazzjoni tal-kolonja tal-granuloċiti tal-bovini (bG-CSF).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015-12-09
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2015
Lithuanian: ATCvet kodas: QL03AA90.
Maltese: QL03AA90
Lithuanian: Gydoma atsižvelgiant į simptomus.
Maltese: Il-kura għandha tkun sintomatika.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco Speke Operations Fleming Road
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Elanco Speke Operations Fleming Road
Lithuanian: Imrestor 15 mg injekcijai pegbovigrastimas
Maltese: Imrestor 15 mg injezzjoni pegbovigrastim
Lithuanian: Europoje atlikto lauko tyrimo metu gydytoje grupėje pastebėtas klinikinio mastito dažnis buvo 9,1 % (113 iš 1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
Maltese: Fi prova Ewropea fuq il-post, l-inċidenza ta' mastite klinika osservata fil-grupp ikkurat kienet ta' 9.1 % (113/1235) u fil-grupp ta' kontroll ta' 12.4 % (152/1230), li turi tnaqqis relattiv fl-inċidenza tal mastite ta' 26.0
Lithuanian: Galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius - tai natūralus baltymas, kurį gamina vieno branduolio leukocitai, endotelio ląstelės ir fibroblastai.
Maltese: Il-fattur ta' stimulazzjoni tal-kolonja talgranuloċiti tal-bovini huwa proteina naturali prodotta mil-lewkoċiti mononukleari, iċ-ċelluli endoteljali u l-fibroblasti.
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
Maltese: 2.7 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest mingħajr kulur tal-polypropylene b'tapp tal-chlorobutyl silikonizzat u labra tal-azzar inossidabbli bi protezzjoni tal-labra.
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 10, 50 arba 100 švirkštų
Maltese: Disponibbli f'kaxex ta' 10, 50 jew 100 siringa.
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Maltese: Bovini
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Lithuanian: Vaistą 25 °C temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Maltese: Il-prodott jista' jinħażen f'temperatura ta' 25 °C għal massimu ta' 24 siegħa.
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: Arġinina.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg pegbovigrastimo.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull 2.7 ml siringa mimlija għal-lest fiha 15 mg pegbovigrastim.
Lithuanian: Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra: veikliosios medžiagos: pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus [PEG bG-CSF]) 15 mg.
Maltese: Pegbovigrastim (Fattur ta' Stimulazzjoni tal-Kolonja tal-Granuloċiti tal-bovini Pegilat [PEG bG-CSF]) 15 mg
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal pegbovigrastim għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Lithuanian: Imrestor pegbovigrastimas
Maltese: Imrestor pegbovigrastim
Lithuanian: Santykinis mastito atvejų skaičiaus sumažėjimas siekė 26 proc.
Maltese: It-tnaqqis relattiv fl-inċidenza tal-mastite kien ta' 26%.
Lithuanian: Išsamų Imrestor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Imrestor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imrestor
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra modifikuotos formos natūralus baltymas, galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (gG-KSF), kuris skatina baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų gamybą ir aktyvumą.
Maltese: Pegbovigrastim huwa forma modifikata ta' proteina naturali, fattur stimulanti tal-kolonja talgranuloċiti tal-bovini (bovine granulocyte colony stimulating factor, bG-CSF), li jistimula l
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegbovigrastimo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva pegbovigrastim.
Lithuanian: Gali reikėti simptominio gydymo.
Maltese: Tista' tkun meħtieġa kura sintomatika.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 2 465 karvės, 3-ią-30-ą pieno gamybos dieną klinikinis mastitas diagnozuotas 9,1 proc.
Maltese: Fi prova fuq il-post li involviet 2465 baqra, l-inċidenza ta' mastite klinika waqt il-jum 3 sa 30 talproduzzjoni tal-ħalib kienet ta' 9.1% (113/1235) fil-grupp ikkurat b'Imrestor meta mqabbel ma' 12.4% (152/1230) fil-grupp li ngħata injezzjoni finta.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas pieninei karvei (telyčiai) po oda, geriausiai likus 7 dienoms iki numatytos veršiavimosi dienos.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa mimlija għal-lest waħda jingħata b'injezzjoni taħt ilġilda ta' baqra tal-ħalib/erħa preferibbilment 7 ijiem qabel id-data antiċipata tat-twelid.
Lithuanian: Kodėl Imrestor buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Imrestor?
Lithuanian: Neutrofilai yra imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos dalis ir padeda kovoti su infekcija.
Maltese: In-newtrofili huma parti mis-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) u jgħinu fil-ġlieda kontra l-infezzjoni.
Lithuanian: Dažniausi Imrestor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 100) yra netipinės anafilaktoidinės (alerginės) reakcijos, kaip antai gleivinių (vulvos ir akių vokų) patinimas, odos reakcijos, padažnėjęs kvėpavimas ir pagausėjęs seilėjimasis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imrestor (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100 baqra) huma reazzjonijiet (allerġiċi) anafilattiċi mhux tipiċi li jidhru bħala nefħa tal-membrani mukużi (b'mod partikolari l-vulva u tebqet l-għajn), reazzjonijiet tal-ġilda, żieda fir-rata ta' respirazzjoni u salivazzjoni.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imrestor naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Imrestor?
Lithuanian: Imrestor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kaip pagalbinė bandos valdymo programos priemonė pieninėms karvėms ir telyčioms (nesiveršiavusioms karvėms), siekiant sumažinti klinikinio mastito (tešmens uždegimo) riziką 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Maltese: Imrestor huwa mediċina veterinarja użata bħala għajnuna fi programm tal-ġestjoni tal-merħla, biex tnaqqas ir-riskju ta' mastite klinika (infjammazzjoni tal-beżżula) fil-baqar tal-ħalib u l-erħiet (baqar li ma welldux għoġol) waqt it-30 jum wara li jwelldu.
Lithuanian: --1 virusų titras ne mažesnis kaip 5 x 107 inf.V
Maltese: --1 titre ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U
Lithuanian: 20 flakonų
Maltese: 20 kunjett
Lithuanian: Leisti po oda Flakonas (stiklinis)
Maltese: Suspensjoni għallinjezzjoni
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imvanex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-05.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 05-2019.
Lithuanian: Kita informacija apie Imvanex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imvanex