FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (2) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
Hungarian: (2) Dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Spanish: El tratamiento con levetiracetam puede iniciarse tanto por administración intravenosa como por administración oral.
Hungarian: A levetiracetam-terápia intravénásan, illetve szájon át történő alkalmazással egyaránt elkezdhető.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) observada en 17 sujetos tras una dosis única intravenosa de 1.500 mg perfundidos durante 15 minutos, fue de 51 + 19 μg/mL (media aritmética + desviación estándar).
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) 17 vizsgálati alany esetében, 1500 mg egyszeri intravénás dózis 15 perces infúzióban történt beadását követően meghatározott értéke 51 ± 19 µg/ml volt (számtani átlag ± standard deviáció).
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo dobleciego, controlado con placebo en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Hungarian: Gyermekgyógyászati (4-16 éves) betegeknél a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettősvak, placebokontrollos, 14 hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - disminución del número de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos; - pérdida de peso, aumento de peso; - intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal,
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése; - testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés; - öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés,
Spanish: En adultos, la eficacia de levetiracetam ha sido demostrada en 3 ensayos doble ciego, controlados con placebo a dosis de 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg/día, administrados en dos dosis separadas, con una duración de tratamiento de hasta 18 semanas.
Hungarian: Felnőttekben a napi 1000 mg-os, 2000 mg-os illetve 3000 mg-os, két egyenlő részre elosztott adagban alkalmazott levetiracetám hatásosságát mutatták ki 3, kettős-vak, placebokontrollos, legfeljebb 18 hetes kezelési időtartamú vizsgálatban.
Spanish: Terapia concomitante en niños menores de 4 años No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Hungarian: Kiegészítő kezelés csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára A Levetiracetam SUN oldatos infúzióhoz való koncentrátum biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem bizonyították.
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetam-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Spanish: Insuficiencia renal La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Hungarian: A napi dózist egyénenként kell megállapítani, a vesefunkció alapján.
Spanish: Levetiracetam SUN se utiliza: - en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia.
Hungarian: A Levetiracetam SUN: - felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére.
Spanish: CAD: Utilizar inmediatamente después de la dilución.
Hungarian: EXP : Hígítás után azonnal felhasználandó.
Spanish: Se halló que Levetiracetam SUN concentrado es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en bolsas de PVC a temperatura ambiente controlada de 15-25ºC.
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátumot fizikai szempontból kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi oldószerekkel összekeverve legalább 24 órán át PVC tasakban tárolták, ellenőrzött szobahőmérsékleten, 15°C -25°C-on.
Spanish: Dosis en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.
Hungarian: Adagok (4-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára: Általában alkalmazott adag: naponta 20 mg/testtömegkilogramm és 60 mg/testtömegkilogramm között.
Spanish: El NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) fue 3600 mg/kg/día para ratas hembra preñadas (12 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHD) en base a los mg/m2) y 1200 mg/kg/día para los fetos.
Hungarian: A NOAEL („káros hatás még nem észlelhető" szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Spanish: 500 a 1.000 mg una vez al día (2)
Hungarian: naponta 1 x 500-1000 mg (2)
Spanish: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb farmakokinetikai interakciók A levetiracetám napi 1000 mg-os dózisban alkalmazva nem befolyásolta az oralis antikoncipiensek (etinilösztradiol és levonorgesztrel) farmakokinetikáját; az endokrin paraméterekben (luteinizáló hormon és progeszteron) sem volt változás.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam SUN como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam SUN-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év esnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - nasofaringitis; - somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél több beteget érinthet - orr- garatgyulladás; - aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás.
Spanish: Los efectos adversos no observados en los estudios clínicos, pero vistos en la rata y en menor grado en el ratón a niveles de exposición similares a los niveles de exposición humanos y con posible repercusión en el uso clínico, fueron modificaciones hepáticas que indican una respuesta adaptativa con incremento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltración de grasa e incremento de las enzimas hepáticas en plasma.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, de patkányoknál és - kisebb mértékben - egerekben a humán expozíció szintjéhez hasonló mértékű expozíció mellett a klinikai alkalmazás szempontjából is esetleg jelentős májeltéréseket észleltek (a máj súlyának növekedése, centrilobularis hypertrophia, zsíros infiltráció és a májenzimek szérumszintjének emelkedése), amelyek adaptív válaszreakciónak felelnek meg.
Spanish: Amnesia, deterioro de la memoria, coordinación anormal ataxia, parestesia, alteración de la atención,
Hungarian: Amnesia, memóriazavar, koordinációs zavar /ataxia, paraesthesia, figyelemzavar
Spanish: La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos.
Hungarian: Felnőttek esetében a dózist az alábbi táblázatnak megfelelően kell beállítani.
Spanish: Se halló que Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión era físicamente compatible y químicamente estable durante al menos 24 horas cuando se mezcla con los siguientes diluyentes y conservado en bolsas de PVC a temperatura ambiente controlada de 15-25ºC.
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum oldatos infúzióhoz ot fizikai szempontból kompatibilis és kémiailag stabil maradt legalább 24 órán át, amikor az alábbi oldószerekkel összekeverve PVC tasakban tárolták, ellenőrzött szobahőmérsékleten, 15°C - 25°C-on.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Hungarian: Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára: Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Spanish: (1) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Hungarian: (1) A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo de 16 semanas de duración, en pacientes a partir de los 12 años que sufrían epilepsia generalizada idiopática con crisis mioclónicas en diferentes síndromes.
Hungarian: A levetiracetám hatásosságát bizonyították egy kettős-vak, placebokontrollos, 16 hetes vizsgálatban, 12 éves vagy idősebb, különböző szindrómák formájában fellépő myoclonusos görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél.
Spanish: Un vial de Levetiracetam SUN concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Hungarian: Egy injekciós üveg Levetiracetam SUN koncentrátum 500 mg levetiracetámot tartalmaz (5 ml 100 mg/ml-es koncentrátum).
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ------------------------------------------Szérum kreatinin (mg/dl)
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con Epilepsia Generalizada Idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
Hungarian: A levetiracetám hatásosságát állapították meg egy olyan kettős vak, placebokontrollos, 24 hetes vizsgálatban, amelybe különböző szindrómák (juvenilis myoclonusos epilepszia, juvenilis absence epilepszia, gyermekkori absence epilepszia, illetve ébredési grand mal görcsrohamokkal járó epilepszia) formájában fellépő primer generalizált tónusos-clonusos (PGTC) görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteket, serdülőket és - korlátozott számbangyermekeket vontak be.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam SUN No use Levetiracetam SUN - si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: Ne szedje a Levetiracetam SUN-t - ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam SUN, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam SUN, si decide suspender su tratamiento con este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam SUN kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam SUN adagjának fokozatos csökkentéséről.
Spanish: Los resultados de seguridad en pacientes pediátricos en ensayos clínicos controlados por placebo fueron consistentes con el perfil de seguridad de levetiracetam en adultos excepto por las reacciones adversas psiquiátricas y del comportamiento, las cuales fueron más comunes en niños que en adultos .En niños y adolescentes entre 4-16 años, aparecieron vómitos (muy frecuente, 11,2%), agitación (frecuente, 3,4%), cambios de humor (frecuente, 2,1%), labilidad emocional (frecuente, 1,7%), agresividad (frecuente, 8,2%), comportamiento anormal (frecuente, 5,6%) y letargo (frecuente, 3,9%) con mayor frecuencia que en otros rangos de edad o en el perfil de seguridad general.
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori, 3,9%) gyakrabban fordult elő, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
Spanish: Levetiracetam SUN es para administración intravenosa.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t intravénásan alkalmazzák.
Spanish: Depresión, hostilidad/ agresividad, ansiedad,
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Spanish: Uso de Levetiracetam SUN con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam SUN Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Hungarian: Az oldat minden millilitere 100 mg levetiracetámot tartalmaz.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam SUN debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam SUN alkalmazását A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Levetiracetam SUN adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos
Hungarian: Hasi fájdalom, diarrhoea, dyspepsia, hányás,
Spanish: El tratamiento exclusivo con Levetiracetam SUN (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Hungarian: A Levetiracetam SUN önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Spanish: 1500 mg dos veces al día Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con una solución oral.
Hungarian: naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Spanish: Acetato de sodio trihidratado Ácido acético glacial Cloruro de sodio
Hungarian: Nátrium-acetát-trihidrát Tömény ecetsav Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
Spanish: Levetiracetam SUN se presenta en viales tubulares transparentes de 20 mm de vidrio (tipo I) con tapón gris de goma de bromobutilo y sellados con una cápsula blanca flip top.
Hungarian: A Levetiracetam SUN csomagolása színtelen, cső alakú (I. típusú) injekciós üveg 20 mm-es, szürke bromobutil gumidugóval lezárva, és fehér, lepattintható tetővel az alumínium kupakon.
Spanish: Un médico o un enfermero/a le administrará Levetiracetam SUN mediante perfusión intravenosa.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t intravénás infúzió formájában egy orvos vagy ápoló adja be Önnek.
Spanish: Cómo usar Levetiracetam SUN
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam SUN-t?
Spanish: Una dosis unitaria máxima de Levetiracetam SUN concentrado contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio (0,8 mmol (ó 19 mg) de sodio por vial).
Hungarian: A Levetiracetam SUN nátriumot tartalmaz A Levetiracetam SUN koncentrátum egyetlen, maximális adagja 2,5 mmol (azaz 57 mg) nátriumot tartalmaz (0,8 mmol (azaz 19 mg) nátriumot injekciós üvegenként).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg levetiracetám milliliterenként.
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos (en adultos, adolescentes, niños y bebés de menos de un mes de edad) y en la experiencia postcomercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Hungarian: Felnőtteken, serdülőkön, gyermekeken és 1 hónaposnál idősebb csecsemőkön végzett klinikai vizsgálatok során és a postmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások listáját az alábbi táblázat ismerteti, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban.
Spanish: Levetiracetam SUN puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam SUN hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet.
Spanish: Preparación y administración de Levetiracetam SUN concentrado
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum elkészítése és alkalmazása Dózis
Spanish: Raras insomnio, nerviosismo/irritabilidad alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinación, cólera, confusión, ataque de pánico, labilidad emocional/cambios de humor, agitación pensamiento anormal, delirios
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság , pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Spanish: - Los demás componentes son: acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Spanish: Se ha observado somnolencia, agitación, agresión, nivel de consciencia disminuido, depresión respiratoria y coma con sobredosis de levetiracetam.
Hungarian: A levetiracetam túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - anorexia (pérdida de apetito); - depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; - convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblor involuntario); - vértigo (sensación de rotación); - tos; - dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas; - erupción en la piel; - astenia/fatiga (sensación de debilidad).
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - étvágytalanság (anorexia); - depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység; - görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Spanish: Suicidio, trastornos de personalidad,
Hungarian: Befejezett öngyilkosság, személyiségzavar, gondolkodási zavarok, delírium
Spanish: Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam SUN Cómo usar Levetiracetam SUN
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam SUN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam SUN-t?
Spanish: La administración de levetiracetam a pacientes con insuficiencia renal puede requerir el ajuste de la dosis.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges lehet a levetiracetam dózisának módosítása.
Spanish: 1.000 mg 10 ml (dos viales de 5 ml)
Hungarian: 1000 mg 10 ml (két 5 ml-es injekciós üveg)
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por dosis unitaria máxima (0,8 mmol (ó 19 mg) por vial).
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz egyetlen, maximális dózisban (0,8 mmol (vagy 19 mg) injekciós üvegenként), amit az ellenőrzött nátriumszegény diétán lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Spanish: La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Hungarian: (2) Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - infección; - disminución de todos los tipos de células sanguíneas; - reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta)); - disminución de la concentración de sodio en sangre; - suicidio, trastornos de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal
Hungarian: Ritka: 1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - fertőzés; - valamennyi vérsejttípus számának csökkenése; - súlyos allergiás reakciók (DRESS, anafilaxiás reakció [súlyos és fontos allergiás reakció],
Spanish: Ajuste de la dosificación para pacientes adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal:
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű, felnőtt és serdülő betegeknél:
Spanish: Aspecto de Levetiracetam SUN y contenido del envase Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) es un líquido transparente e incoloro.
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum) tiszta, színtelen folyadék.
Spanish: Niños desde 4 años de edad y adolescentes que pesen menos de 50 kg
Hungarian: Dózis és gyakoriság Gyermekek 4 éves kortól és 50 kg testtömeg alatti serdülők
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 500 mg/5 ml 10 viales de concentrado para solución para perfusión
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 500 mg/5 ml
Spanish: Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
Hungarian: Maximális adag: naponta 2x 30 mg/ttkg
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión se acondiciona en cajas de cartón que contienen 10 viales de 5 ml.
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum oldatos infúzióhoz 5 ml-es injekciós üvege 10 injekciós üveget tartalmazó dobozba van csomagolva.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Levetiracetam SUN se proporcionan en la sección 3.
Hungarian: A Levetiracetam SUN megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
Spanish: 1.500 mg 15 ml (tres viales de 5 ml)
Hungarian: 1500 mg 15 ml (három 5 ml-es injekciós üveg)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Spanish: Los otros componentes son acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Spanish: No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.