FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritkán előfordulhatnak béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos bőr-reakciók, pl. bőrkiütés, pruritus,
Bulgarian: Рядко може да се появят кожни реакции, свързани с лечението с епоетин бета, като обрив, сърбеж, уртикария или реакции на мястото на инжектиране.
Hungarian: • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a NeoRecormont-t.
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Hungarian: heti 450 NE/ttkg-nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 16 667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 16 667 IU епоетин бета.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност
Hungarian: Az összecsípett területet engedje el, miután a tűt bevezette, és a fecskendőt tartsa mozdulatlanul.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Hungarian: - megrövidült a teljes túlélési idő és nőtt a betegség progressziója miatt bekövetkező halálozás 4 hónapos követési időnél, azoknál a metasztatikus emlőrákban szenvedő, kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, akiknél a 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) közötti hemoglobin célérték elérésére törekedtek.
Bulgarian: - намаление на общата преживяемост и повишаване на смъртността, отдавана на прогресиране на заболяването на 4 месеца, при пациенти с метастазирал рак на гърдата, получаващи химиотерапия, когато се прилагат до таргетно ниво на хемоглобина от 12
Hungarian: A kezdő adag 250 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Bulgarian: Началната доза е 250 IU на инжекция за всеки 1 kg от теглото на кърмачето, която се прави три пъти седмично.
Hungarian: Liofilizátum: Dugóval (teflon bevonatú gumi) lezárt injekciós üveg (I. típusú üveg).
Bulgarian: Флакон (стъкло тип I) със запушалка (тефлонизирана гума).
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz.
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Hungarian: ezért elővigyázatosság szükséges.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot az kezelőorvos számítja ki.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще определи необходимата за Вас доза.
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН), свързани с лечението с епоетин.
Hungarian: neorecormon 5000 NE
Bulgarian: neorecormon 5000 IU
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéket nem tartalmaz.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Hungarian: A feloldott készítmény egy színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
Bulgarian: Разтвореният продукт е безцветен, бистър до слабо опалесциращ разтвор.
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Bulgarian: Злоупотреба
Hungarian: 19 A használt fecskendőt az alkalmazást követően azonnal helyezze a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Bulgarian: Веднага след употребата поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети.
Hungarian: neorecormon 2000 NE
Bulgarian: neorecormon 2000 IU
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
Hungarian: Néhány urémiás betegben a kálumszint emelkedését figyelték meg, de oki összefüggést nem igazoltak.
Bulgarian: Има съобщения за увеличение на калия при някои уремични пациенти, получаващи NeoRecormon, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти:
Hungarian: • Ne fogja vagy nyomja a dugattyút a tű bevezetése közben.
Bulgarian: ● Не докосвайте и не натискайте буталото, докато вкарвате иглата.
Hungarian: • Finoman csavarja rá a teljes csatlakozásig (C).
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
Hungarian: Ahhoz, hogy a Hb értéket a 10 és 12 g/dl közötti tartományban tartsuk, az adagot először az előzőleg adott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reakciójától függően egyedileg egy-két hetenként kell változtatni a fenntartó adag eléréséig.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon egy liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose е лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.
Hungarian: • A műtét előtt saját részre vért adó betegek
Bulgarian: ● Хора, които дават кръв преди операция
Hungarian: Az eritropoetin kezeléssel, azon belül NeoRecormonnal összefüggésben beszámoltak az eritropoetinellenes antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest aplasiáról (PRCA).
Bulgarian: При лечение с еритропоетини, включително NeoRecormon, се съобщава за ЧАЧКК, причинена от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела.
Hungarian: Koraszülöttek anaemiájának megelőzése
Bulgarian: Профилактика на анемия при недоносени деца
Hungarian: Az injekciós oldatot mindig aszeptikus körülmények között készítse el
Bulgarian: Винаги прилагайте асептична техника
Hungarian: Gumisapka
Bulgarian: Кърмене
Hungarian: 9 Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране:
Hungarian: neorecormon 20 000 NE
Bulgarian: neorecormon 20 000 IU
Hungarian: CÍMKE 5000 NE előretöltött fecskendő
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 5 000 IU предварително напълнена спринцовка
Hungarian: A subcutan injekcióhoz tisztítsa meg a bőrt egy alkoholos törlővel ott, ahová az injekciót be akarja adni.
Bulgarian: За подкожна инжекция, кожата на мястото на инжектирането се почиства с тампон, напоен със спирт.
Hungarian: Tárolódoboz címke NeoRecormon 50 000 NE többadagos 5000 NE/ ml
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU 5000 IU/ml
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény injekciós üvegenként maximum 5,0 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként, amit, figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа до 5,0 mg фенилаланин във всеки флакон като помощно вещество.
Hungarian: A subcutan alkalmazás
Bulgarian: Подкожно приложение
Hungarian: NeoRecormon 500 NE NeoRecormon 2 000 NE NeoRecormon 3 000 NE NeoRecormon 4 000 NE NeoRecormon 5 000 NE NeoRecormon 6 000 NE NeoRecormon 10 000 NE NeoRecormon 20 000 NE NeoRecormon 30 000 NE Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU
Hungarian: 2 perc alatt, vagy bőr alá adják.
Bulgarian: Инжекциите се поставят във вена в продължение на 2 минути или под кожата.
Hungarian: A NeoRecormon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A NeoRecormon különböző, 500 és 50 000 nemzetközi egység (NE) közötti hatáserősségekben kapható.
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
Hungarian: Ez a dokumentum a NeoRecormon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
Hungarian: 1997. július 17-én az Európai Bizottság a NeoRecormon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 17 юли 1997 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на NeoRecormon, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A NeoRecormon-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Bulgarian: NeoRecormon се използва в следните случаи:
Hungarian: Erre csak akkor kerül sor, ha vérkonzerváló eljárások nem elérhetők, vagy elégtelenek, mert a műtét nagy volumenű vér adását igényli.
Bulgarian: Това се прави само когато няма процедури за съхраняване на кръв или те не са достатъчни, защото за хирургичната интервенция е необходимо голямо количество кръв.
Hungarian: A NeoRecormon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че NeoRecormon се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a legtöbb vizsgálatban az volt, hogy a NeoRecormon növelte-e a hemoglobin szintet, illetve hogy csökkentette-e a vérátömlesztés szükségességét.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в повечето от проучванията е, дали NeoRecormon повишава нивата на хемоглобин, или намалява необходимостта от кръвопреливания.
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában is elérhető.
Bulgarian: Предлага се също под формата на предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenség során bekövetkező vérszegénység esetén (1663 betegnél, beleszámítva néhány placebóval - hatóanyag nélküli készítménnyel - végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vérátömlesztés esetén (419 betegnél placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénysége esetén (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a magas vérnyomás, fejfájás és a tromboembóliás események (vérrögök képződése az erekben).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане), главоболие и тромбоемболични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Hungarian: A NeoRecormon többadagos kiszerelése benzil-alkoholt tartalmaz és nem adható három évnél fiatalabb gyermekeknek.
Bulgarian: Многодозовата лекарствена форма на NeoRecormon съдържа бензилов алкохол и не трябва да се прилага при деца на възраст под три години.
Hungarian: A NeoRecormon nem adható olyan betegeknek, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
Bulgarian: NeoRecormon не трябва да се прилага при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира добре.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NeoRecormon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeoRecormon?
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NeoRecormon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
Bulgarian: NeoRecormon epoetin beta
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NeoRecormon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NeoRecormon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NeoRecormon.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
Bulgarian: Активното вещество в NeoRecormon, епоетин бета, е копие на човешки хормон, наречен еритропоетин.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на прилагане зависят от причината за употреба на NeoRecormon и се коригират според степента на повлияване на пациента от лечението.
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
Bulgarian: При пациенти, на които предстои преливане на автоложна кръв, NeoRecormon не трябва да се използва, в случай че те са претърпели сърдечен пристъп или инсулт през изминалия месец, имат стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или са изложени на риск от дълбока венозна тромбоза (ДВТ, образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на организма, обикновено в крака).
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за NeoRecormon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в грижата за пациенти с видовете анемия, за чието лечение и предотвратяване се използва NeoRecormon.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с хронична бъбречна недостатъчност анемията може да е причинена от липсата на еритропоетин или от недостатъчното повлияване на организма от естествено съдържащия се в него еритропоетин.
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Bulgarian: Освен това той увеличава количеството кръв, което може да се вземе от пациентите преди хирургичната интервенция за преливане на автоложна кръв, и намалява необходимостта от преливане при недоносени бебета и раково болни пациенти, подложени на химиотерапия.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за NeoRecormon:
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
Bulgarian: за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност (хронично прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно);
Hungarian: Többadagos injekciós üvegben kapható por és oldószer formájában, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител в многодозов флакон за приготвяне на инжекционен разтвор.
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин се произвежда от бъбреците и стимулира образуването на червени кръвни клетки от костния мозък.
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, което може да се вземе от възрастни пациенти с умерена степен на анемия, на които предстои да бъдат оперирани и ще имат нужда от собствена кръв преди хирургичната интервенция (преливане на автоложна кръв).
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
Bulgarian: NeoRecormon представлява лекарство, което стимулира растежа на червените кръвни клетки.
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при NeoRecormon, зависят от причината за анемията на пациентите.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от NeoRecormon са установени в проучванията?
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност NeoRecormon може да се инжектира във вена или подкожно, но при недоносени бебета и пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно, а при пациенти, на които ще се взема кръв за предстояща хирургична интервенциявъв вена.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
Bulgarian: за лечение на анемия, която причинява симптоми при възрастни, подложени на химиотерапия за „немилоиден рак" (рак, който не засяга костния мозък);
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NeoRecormon, вижте листовката.
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
Bulgarian: В организма епоетин бета в NeoRecormon действа по същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeoRecormon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Bulgarian: Как се използва NeoRecormon?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество епоетин бета (epoetin beta).
Hungarian: Miért engedélyezték a NeoRecormon forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо NeoRecormon е разрешен за употреба?
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
Bulgarian: При пациенти с различни видове анемия, включително с хронична бъбречна недостатъчност, NeoRecormon е по-ефективен от плацебо за повишаване на нивата на хемоглобин.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormon-t?
Bulgarian: Как е проучен NeoRecormon?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса,
Hungarian: A MAM-ot naponta frissen kell készíteni.
Bulgarian: Разтворът на MAM следва да се приготвя пресен всеки ден.
Hungarian: Med, 1976).
Bulgarian: Nucl. Med., 1976).
Hungarian: Vágja el a rétegeket a következőképpen:
Bulgarian: Разрежете лентите по следния начин:
Hungarian: Az ammónium-acetát oldatot egy hónapig lehet használni.
Bulgarian: Разтворът на амониев ацетат може да се използва в продължение на един месец.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
Bulgarian: Повторно приложение трябва да се избягва.
Hungarian: (Lásd a 4.3 pontot)
Bulgarian: (вж. точка 4.3)
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
Bulgarian: Виж точка 4.4
Hungarian: Ezek nem gyakran (0,1% - 1%) fordultak elő.
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Hungarian: (A telített nátrium-kloridot újra lehet használni).
Bulgarian: (Наситеният разтвор на натриев хлорид може да се използва повторно.
Hungarian: Átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és megsemmisítése szabályozott és/vagy a helyi
Bulgarian: Получаването му, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
Bulgarian: Приема се, че токсичните ефекти, наблюдавани при експерименти с животни, не са релевантни към клиничното приложение при хора.
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
Bulgarian: При същото ниво на болестност положителната му прогностична стойност е 52-72%.
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
Hungarian: Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium-kloridot, rázza megint 10-15 percig.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát, ha terhesség gyanúja áll fenn, ha ön terhes, vagy szoptat.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
Bulgarian: Не позволявайте капките да изсъхнат.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben.
Bulgarian: Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания сочат, че не се налага коригиране на дозата.