FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Czech: Mezi příklady příznaků, které signalizují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle, patří: pocení, vlhká kůže, pocit úzkosti, zrychlený nebo nepravidelný tep, vysoký krevní tlak a bušení srdce.
Romanian: Exemple de semne care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede includ: transpiraţii, piele umedă, stare de anxietate, ritm rapid sau neregulat al bătăilor inimii, tensiune arterială mare şi palpitaţii.
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Romanian: • Ghid pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Romanian: Influenţa combinaţiei dintre insulină glargin şi lixisenatidă asupra farmacodinamicii lixisenatidei nu a fost investigată în studiile de fază 1.
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei şi a orei de administrare a Suliqua trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Czech: B. Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud nebude dostatečně utažená.
Romanian: Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Czech: Toto pero je olivově zelené barvy a má hnědé injekční tlačítko.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
Czech: Při podání v těchto místech nemusí být lék dobře účinný.
Romanian: Este posibil ca medicamentul să nu acţioneze foarte bine.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Romanian: Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Czech: • pokud jste byl(a) nedávno převeden(a) ze zvířecího inzulínu na vyrobený inzulín, jako je přípravek Suliqua,
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină sintetică, cum este cea conţinută în
Czech: Pořiďte si pero nové.
Romanian: Luaţi unul nou.
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
Romanian: • valori prea mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie).
Czech: • Máte-li jakékoli dotazy týkající se léčby, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări referitoare la tratamentul dumneavoastră, pacientul trebuie să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Romanian: Doza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului.
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
Romanian: Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.1).
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină bazală
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, methionin, metakresol, chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte componente sunt: glicerol 85%, metionină, metacrezol, clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Czech: • Sulfonamidová antibiotika, k léčbě infekcí.
Romanian: • Sulfonamide antibacteriene, pentru tratarea infecţiilor.
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, deltoid sau coapsă) de la o injecţie la alta, pentru a scădea riscul de lipodistrofie (vezi pct. 4.8).
Czech: U subjektů s lehkou(clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce 60-90 ml/min), středně těžkou (clearance kreatininu 30 až 60 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 až 30 ml/min) se hodnota AUC lixisenatidu zvýšila o 46 % resp. 51 % resp. 87 %.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC pentru lixisenatidă au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou jak vzrůst, tak i poklesnout, pokud pijete alkohol.
Romanian: Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi alcool etilic.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Suliqua Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Suliqua Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Romanian: Suliqua nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu afecţiune renală în stadiu terminal, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei.
Czech: • V rámci vybrané oblasti aplikace střídejte místo injekce každý den.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul în cadrul regiunii în care vă injectaţi.
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Romanian: În studiul cu tratament adăugat celui cu metformină, tratamentul a fost iniţiat cu 10 trepte de dozare (insulină glargin 10 unităţi şi lixisenatidă 5 µg).
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Romanian: Semne de avertizare a hiperglicemiei
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare, trebuie ataşat întotdeauna un ac nou.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyly provedeny žádné studie přípravku Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Czech: • Sympatomimetika jako jsou epinefrin (adrenalin), salbutamol a terbutalin, k léčbě astmatu.
Romanian: • Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina, pentru tratarea astmului bronşic.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Czech: Jak pečovat o pero
Romanian: Cum să aveţi grijă de stiloul injector (pen)
Czech: • Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
Romanian: • Inhibitori de protează, pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Romanian: Doza de Suliqua trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului (vezi pct. 4.2).
Czech: • Pokud roztok léčivého přípravku vyteče nebo vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně, volič dávky se vyresetuje na „0".
Romanian: Atunci când medicamentul iese prin vârful acului, stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) funcţionează corect, butonul de selectare a dozei se va reseta şi va indica „0".
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Romanian: • Orice alt medicament folosit pentru a trata diabetul zaharat.
Czech: Žádné takové prodloužení tmax nebylo pozorováno, pokud byl atorvastatin podáván ve večerních hodinách a lixisenatid v dopoledních hodinách, nicméně hodnota AUC a Cmax atorvastatinu se zvýšila o 27 % resp. 66 %.
Romanian: Nu a fost observată o astfel de creştere a tmax atunci când atorvastatina a fost administrată seara, iar lixisenatida dimineaţa, însă valorile ASC şi Cmax ale atorvastatinei au crescut cu 27% şi, respectiv, cu
Czech: KROK 6: Vyjmutí jehly
Romanian: PASUL 6: Îndepărtaţi acul.
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Romanian: Valoarea HbA1c (%)
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Czech: [-1,9 až -0,9]
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii care au continuat să fie inadecvat controlaţi (valori ale HbA1c între 7% şi 10%) au fost randomizaţi pentru tratamentul fie cu Suliqua, fie cu insulină glargin sau lixisenatidă.
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Romanian: Trebuie să învăţaţi să recunoaşteţi semnele care apar când vă scade glicemia - astfel încât să puteţi lua măsuri pentru a opri agravarea acesteia.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Romanian: O injecţie post-prandială de lixisenatidă încetineşte, de asemenea, golirea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate este absorbită şi apare în circulaţie.
Czech: Údaje získané u zvířat neprokázaly reprodukční toxicitu při použití inzulínu glargin.
Romanian: Datele obţinute la animale nu indică efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la administrarea insulinei glargin.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza acest medicament.
Czech: *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Romanian: *Nu a fost inclus în procedura de testare regresivă pre-specificată **GPP la 2 ore minus valoarea glicemiei preprandiale
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici la testarea urinei.
Czech: • Informace o léčbě hyperglykemie jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Romanian: • Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Czech: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: + +30 210 900 16 00
Romanian: sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují dvě různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek:
Romanian: • Suliqua este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute care conţin două concentraţii diferite de lixisenatidă şi intervale diferite de doze:
Czech: Epizody mírné hypoglykemie lze obvykle zvládnou perorálním podáním sacharidů.
Romanian: Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi tratate, de obicei, prin administrarea orală de glucide.
Czech: Z tohoto důvodu se přípravek Suliqua nemá používat v kombinaci s deriváty sulfonylurey.
Romanian: Prin urmare, Suliqua nu trebuie administrat în asociere cu o sulfoniluree.
Czech: • pokud je pro Vás obtížné rozpoznat, zda je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká.
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Romanian: glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Romanian: Verificaţi-vă valorile glicemiei la 10-15 minute după ce aţi consumat zahăr.
Czech: • Injekci aplikujte do přední strany stehna, do horní části paže nebo do oblasti pasu (břicha).
Romanian: • Injectaţi în regiunea anterioară a coapselor, partea de sus a braţelor sau în regiunea anterioară a taliei (abdomen).
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Romanian: Suliqua este un medicament injectabil împotriva diabetului zaharat, care conţine două substanţe active:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua
Czech: • Diazoxid, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: • Diazoxid, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek SoloStar
Romanian: ALTE INFORMAŢII 10-40 trepte de dozare SoloStar
Czech: SoloStar Čirý bezbarvý roztok.
Romanian: SoloStar Soluţie limpede, incoloră.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) este defect, nu îl utilizaţi.
Czech: Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie* Pacienti s příhodou, n (%)
Romanian: Hipoglicemie severă** Evenimente per pacient-ani, n 0
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Romanian: În cazul în care acele se blochează, pacientul trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în „Instrucţiuni de utilizare", care însoţesc prospectul din ambalaj.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat, sau anumite alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Romanian: Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă medicamentul.
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Romanian: • Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Czech: [-1,8 až -0,9]
Romanian: [-1,8 până la -0,9]
Czech: • Kortikosteroidy, například kortizon a prednisolon, k léčbě zánětu.
Romanian: • Glucocorticoizi, cum este cortizonul şi prednisolonul, pentru tratarea inflamaţiei.
Czech: Při léčbě pomocí GLP-1 RA bylo hlášeno zvýšení tepové frekvence a přechodný vzestup byl pozorován také v některých studiích s lixisenatidem.
Romanian: La administrarea de agonişti ai receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (AR-GLP1), a fost raportată creşterea frecvenţei cardiace, iar în unele studii cu lixisenatidă, a fost observată, de asemenea, o creştere tranzitorie a acesteia.
Czech: • Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), na srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak.
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), pentru tratarea unor probleme cu inima sau a tensiunii arteriale mari.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí natáhnout ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky, aby se zabránilo chybám při dávkování a potenciálnímu předávkování (viz bod 4.4).
Romanian: Suliqua nu trebuie extras cu seringa din cartuşul stiloului injector (pen-ului) preumplut, pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj (vezi pct. 4.4).
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică.
Czech: A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
Romanian: Selectaţi 2 trepte de dozare prin răsucirea butonului de selectare a dozei, până când indicatorul dozei este în dreptul cifrei 2.
Czech: • Každá dávkovací jednotka, kterou nastavíte, obsahuje 1 jednotku inzulínu glargin a
Romanian: • Fiecare treaptă de dozare pe care o selectaţi conţine 1 unitate de insulină glargin şi
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, valoarea mediană a tmax al lixisenatidei a fost curpinsă în intervalul 2,5 ore până la 3 ore.
Czech: Vaše hladina krevního cukru se může zvýšit nebo poklesnout, pokud užíváte:
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Czech: Více informací o léčivech, které nemají dlouho zůstávat v žaludku, naleznete v bodě „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua".
Romanian: Vă rugăm să citiţi informaţiile privind medicamentele care nu trebuie să stea prea mult timp în stomacul dumneavoastră, la pct. Suliqua împreună cu alte medicamente.
Czech: Při současném použití warfarinu 25 mg s opakovanými dávkami lixisenatidu 20 μg nebyly pozorovány žádné účinky na hodnotu AUC a INR (International Normalised Ratio), došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 19 % a k prodloužení tmax o 7 hodin.
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Czech: • Beta-blokátory nebo klonidin, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Romanian: Poate fi necesar ca ulterior să mâncaţi ceva (cum sunt pâinea sau pastele făinoase) care să vă crească glicemia pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă veţi întârzia să luaţi următoarea masă.
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Romanian: Rezultate la săptămâna 30 - studiu clinic cu tratament adăugat celui cu metformină (populaţie în intenţie de tratament modificată - ITTm)
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 10 trepte de dozare.
Czech: Proč vzniká hyperglykemie:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku.
Romanian: A se inspecta cartuşul înainte de utilizare.
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Romanian: Valoarea medie a indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial a fost de 31,7 kg/m2, cu 63,4% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Czech: • Neaplikujte si injekci s dvojnásobnou dávkou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: • Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
Czech: Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut pentru o valoare a raportului dintre expunerea la şobolan şi expunerea la om pentru doza terapeutică de aproximativ 900 ori.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulină glargin sau la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate cu insulină glargin (100 unităţi/ml) la adulţi, analize pe subgrupe bazate pe vârstă, rasă şi sex nu au evidenţiat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 30 trepte de dozare.
Czech: • Informovat pacienty, aby pozorně monitorovali svou hladinu cukru v krvi na začátku léčby inzulínem glargin/lixisenatidem, který obsahuje inzulín glargin a neinzulínovou léčivou látkou (lixisenatid).
Romanian: • Să spună pacienţilor să îşi monitorizeze cu atenţie glicemia atunci când încep administrarea combinaţiei de insulină glargin/lixisenatidă, care conţine insulină glargin şi o substanţă activă, alta decât insulina (lixisenatida).
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Romanian: Combinaţia dintre insulină glargin şi lixisenatidă nu are nicio influenţă asupra farmacodinamicii insulinei glargin.
Czech: Denní dávka inzulínu glargin
Romanian: Doza zilnică de insulină glargin
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Romanian: Încercaţi din nou dacă acul nu este îndepărtat din prima încercare.
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Romanian: Suliqua este o soluţie injectabilă (injecție) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă inserat într-un stilou injector (pen) preumplut SoloStar.