FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Croatian: pripravak se ne smije upotrijebiti.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie of netelroos krijgt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts, uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
Croatian: Ako nastupi jaka alergijska reakcija ili urtikarija, odmah o tome obavijestite svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Dutch: Integrilin is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie.
Croatian: Integrilin je inhibitor agregacije trombocita.
Dutch: In een onderzoek bij acuut myocardinfarct met ST-elevatie was in vergelijking met de combinatie van placebo en eptifibatide het risico op zowel ernstige als lichte bloedingen significant verhoogd door de combinatie van een verminderde dosis tenecteplase en eptifibatide.
Croatian: Kombinacija smanjene doze tenekteplaze i eptifibatida u usporedbi s placebom i eptifibatidom značajno je povisila rizik i velikog i manjeg krvarenja kada je primjenjivana istodobno u ispitivanju na bolesnicima s akutnim infarktom miokarda sa ST-elevacijom.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo, een bolus van eptifibatide van 180 microgram/kg gevolgd door een infusie van 2,0 microgram/kg/min (180/2,0), of een bolus eptifibatide van 180 microgram/kg gevolgd door een infusie van 1,3 microgram/kg/min (180/1,3).
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Dutch: Trombocytopenie die voorkomt na de eerste blootstelling aan een GPIIb/IIIa-remmer kan worden verklaard uit het feit dat antilichamen van nature bij sommige normale individuen aanwezig zijn.
Croatian: GPIIb/IIIa može biti objašnjena činjenicom da se takva antitijela prirodno mogu naći u pojedinih, inače zdravih osoba.
Dutch: ESPRIT: een dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met eptifibatide te evalueren bij patiënten van wie bekend was dat ze een niet-spoedeisende percutane coronaire ingreep (PCI) met stentplaatsing moeten ondergaan.
Croatian: ESPRIT: dvostruko slijepo, multicentrično, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje paralelnih grupa o sigurnosti i djelotvornosti liječenja eptifibatidom bolesnika predviđenih za ne-hitnu perkutanu koronarnu intervenciju (PCI) s implantacijom stenta.
Dutch: Patiënten konden ofwel met medicatie behandeld worden, verder behandeld worden met een bypassoperatie (CABG) of met een percutane coronaire interventie (PCI).
Croatian: Bolesnici su mogli biti liječenji lijekovima, proslijeđeni na ugradnju CABG ili podvrgnuti PCI-u.
Dutch: Er was geen eenduidig bewijs dat eptifibatide het risico op ernstige en lichte bloedingen geassocieerd met weefselplasminogeenactivator verhoogt, noch in een PCI-onderzoek, noch in een acuut-myocardinfarctonderzoek.
Croatian: Nema konzistentnih dokaza da eptifibatid povećava rizik od većeg i manjeg krvarenja povezanog s primjenom tkivnog aktivatora plazminogena u ispitivanjima u bolesnicika podvrgnutih PCI ili s akutnim infarktom miokarda.
Dutch: Aangezien zowel herhaalde blootstelling aan elk GP IIb/IIIa-ligand-mimetisch middel (zoals abciximab of eptifibatide) als een eerste blootstelling aan een GP IIb/IIIa-remmer in verband kan worden gebracht met immuungemedieerde trombocytopenische reacties, moet de patiënt gecontroleerd worden.
Croatian: Obzirom da ponovna izloženost bilo kojem ligand-mimetiku za GP IIb/IIIa (poput abciksimaba ili eptifibatida) ili prva izloženost inhibitoru GP IIb/IIIa mogu biti povezani s imunološki posredovanim odgovorom u vidu trombocitopenije, praćenje je neophodno, tj. broj trombocita potrebno je provjeriti prije početka liječenja, unutar 6 sati od početka primjene, a nakon toga najmanje jednom dnevno tijekom samog liječenja te odmah ako nastupe klinički znakovi neočekivanog krvarenja.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 2 mg/ml, oplossing voor injectie
Croatian: NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije
Dutch: Gedurende de behandeling met INTEGRILIN in dit onderzoek, was een lichte bloeding een zeer vaak voorkomende complicatie (> 1/10, of 13,1% voor INTEGRILIN versus 7,6% voor placebo).
Croatian: INTEGRILIN u ovom ispitivanju manje krvarenje je bilo vrlo česta komplikacija (>1/10 ili 13,1 % uz
Dutch: Indien gegevens uit zowel PURSUIT als ESPRIT aanwezig waren, werd voor een betreffende bijwerking de hoogst gemelde incidentie uit deze studie gebruikt om de bijwerkingenfrequentie vast te stellen.
Croatian: Za pojedine nuspojave, ako su podaci bili dostupni i iz ispitivanja PURSUIT i ESPRIT, za procjenu učestalosti nuspojave korištena je najviša prijavljena incidencija.
Dutch: INTEGRILIN 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
Croatian: INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Dutch: Bescherming van de INTEGRILIN oplossing tegen licht is niet nodig tijdens de toediening.
Croatian: Zaštita otopine lijeka Integrilin od svjetlosti nije potrebna tijekom primjene.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Dutch: Echter, in een farmacokinetisch populatie-onderzoek werd er geen farmacokinetische interactie aangetoond tussen eptifibatide en de volgende tegelijkertijd toegediende geneesmiddelen: amlodipine, atenolol, atropine, captopril, cefazoline, diazepam, digoxine, diltiazem, difenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparine, lidocaïne, lisinopril, metropolol, midazolam, morfine, nitraten, nifedipine en warfarine.
Croatian: cefazolina, diazepama, digoksina, diltiazema, difenhidramina, enalaprila, fentanila, furosemida, heparina, lidokaina, lizinoprila, metoprolola, midazolama, morfija, nitratia, nifedipina i varfarina.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie
Croatian: NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju
Dutch: Een ernstige bloeding werd in het PURSUIT-onderzoek gedefinieerd als een intracraniale hemorragie of als een daling van de hemoglobineconcentraties met meer dan 5 g/dl.
Croatian: Veliko krvarenje definirano je u ispitivanju PURSUIT ili kao intrakranijalno krvarenje ili kao pad koncentracije hemoglobina za više od 5 g/dl.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de injectieflacon na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza iznake EXP.
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
Croatian: 1 ml otopine za injekcije sadrži 2 mg eptifibatida.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 injectieflacon van 10 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Dutch: - U heeft bloedstollingsproblemen of een lage bloedplaatjestelling of u heeft dit gehad.
Croatian: − ako ste imali ili imate problema sa zgrušavanjem krvi ili nizak broj trombocita.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Dutch: TIMI ernstige bloeding trad op bij 2,7% van de patiënten die een verlaagde dosering kregen (1 microgram/kg/min) versus 4,2% van de patiënten die de standaarddosering kregen (2 microgram/kg/min) wanneer eptifibatide werd toegediend op de vroege routinematige wijze (p=0,36).
Croatian: TIMI veliko krvarenje je nastupilo u 2,7 % bolesnika koji su primali smanjenu dozu (1 mikrogram/kg/min) naspram 4,2 % bolesnika na standardnoj dozi
Dutch: INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Croatian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden - lichte of ernstige bloeding (bijvoorbeeld bloed in de urine, bloed in de ontlasting, bloed braken of bloeden bij chirurgische ingrepen) - anemie (verminderd aantal rode bloedcellen)
Croatian: − manja ili velika krvarenja (npr. krv u mokraći, krv u stolici, krv u povraćenom sadržaju ili krvarenje pri kirurškom zahvatu).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de bloedplaatjesremming bij patiënten met een nierfunctieinsufficiëntie.
Croatian: Podaci o inhibiciji trombocita u bolesnika s bubrežnim oštećenjem su ograničeni.
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
Croatian: 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,75 mg eptifibatida.
Dutch: 25 mg tablet
Croatian: 120 tbleta
Dutch: Slik de INTELENCE-tablet(ten) in zijn (hun) geheel door met een glas water.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Dutch: Vergelijking gebaseerd op historische controle.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
Dutch: ETIKET OP DE FLES
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Dutch: N = 9 voor AUC12h
Croatian: n = 9 za AUC12h
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Croatian: Kombiniranje dva NNRTI nije se pokazalo korisnim.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Croatian: Vaš će liječnik zajedno s Vama razmotriti koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Croatian: ≥ 50 i < 200 ≥ 200 i < 350
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
Dutch: Tabel 1:
Croatian: TABLICA 1:
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
Dutch: In zeldzame gevallen is zeer ernstige huiduitslag gemeld die mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
Dutch: Een andere vorm (of andere vormen) van dit geneesmiddel is (zijn) wellicht geschikter voor volwassenen.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
Dutch: De klinische gegevens brengen geen veiligheidsrisico aan het licht, maar zijn zeer beperkt.
Croatian: Klinički podaci ne ukazuju na pitanja sigurnosti, ali su vrlo ograničeni.
Dutch: Gemiddelde ± SD (mediaan)
Croatian: SD (medijan)
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgeven.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što napraviti ako ste propustili dozu ili ako povraćate.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent.
Croatian: Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste trudni.
Dutch: Deze afzonderlijke mutaties deden zich voor in aanwezigheid van andere NNRTI RAM's.
Croatian: Te pojedinačne mutacije javljale su se u prisutnosti drugih NNRTI RAMova.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koliko točno lijeka INTELENCE dijete mora uzeti.
Dutch: Volg het advies van uw arts op over het soort maaltijd dat u bij INTELENCE moet nemen.
Croatian: Slijedite savjet liječnika o vrsti obroka koji morate uzeti uz INTELENCE.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Croatian: U drugim slučajevima može biti potrebno pozorno praćenje i/ili promjena doze lijeka.
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Croatian: Treba razmotriti alternative diazepamu.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10000).
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Dutch: De behandeling van een overdosering met INTELENCE bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen met inbegrip van een bewaking van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom INTELENCE sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih funkcija i nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Croatian: INTELENCE je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen in andere rassen zijn niet voldoende geëvalueerd.
Croatian: Farmakokinetika u drugih rasa nije dovoljno procijenjena.
Dutch: De verschillen waren minder uitgesproken voor blootstelling aan ongebonden etravirine.
Croatian: Razlike su bile manje izražene za izloženost nevezanom etravirinu.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Croatian: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi manjoj od 6 godina i težine manje od 16 kg jer nisu još ustanovljene moguće koristi i rizici primjene.
Dutch: Reeds behandelde volwassen patiënten
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Dutch: Etravirine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Croatian: Etravirin se izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Croatian: Sistemski deksametazon treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za kroničnu primjenu.
Dutch: Tijd tot optreden is gewoonlijk rond 3-6 weken en de afloop is in de meeste gevallen gunstig na stoppen van de behandeling en na de start met corticosteroïd-therapie.
Croatian: Vrijeme do pojave je obično 3-6 tjedana i ishod je u većini slučajeva povoljan nakon prestanka uzimanja lijeka i početka terapije kortikosteroidima.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci ni u majki ni u novorođenčadi.
Dutch: INTELENCE moet altijd toegediend worden in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Croatian: Bilo koja bolest koja definira AIDS i/ili smrt, n (%)
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu kako je inače propisano.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktoza), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: De meest frequente bijwerking die oorzaak was van het stopzetten van de behandeling was huiduitslag.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida liječenja bila je osip.
Dutch: Oogaandoeningen vaak wazig zicht
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Ranitidine
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Ranitidin
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Croatian: Rezultati koji slijede odnose se na udružene podatke iz dva ispitivanja.
Dutch: Een verhoogde klinische en laboratoriummonitoring voor hiv- en HCV-suppressie wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se pojačano kliničko i laboratorijsko praćenje supresije HIV-a i HCV-a.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja na životinjama, malo je vjerovatan rizik od malformacija kod ljudi.
Dutch: Niet gecombineerd met een gebooste PI (buiten de aanbevolen indicatie voor etravirine): rifabutine
Croatian: Bez udruženih pojačanih IP (izvan preporučene indikacije za etravirin) rifabutin
Dutch: Voor instructies over het dispergeren van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za uputu o rastapanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6
Dutch: De therapie moet ingesteld worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.
Dutch: De resultaten van deze analyse (week 48) volgens ENF-stratum worden getoond in tabel 3.
Croatian: Rezultati te analize (podaci u 48.tjednu) prema ENF skupini prikazani su u tablici 3.
Dutch: Verwijdering van de kindveilige sluiting
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Dutch: Mediaan aantal CD4-cellen
Croatian: Medijan broja CD4 stanica
Dutch: Tussen mannen en vrouwen zijn geen significante farmacokinetische verschillen waargenomen.
Croatian: Nisu opažene značajne farmakokinetičke razlike između muškaraca i žena.
Dutch: Etravirine was niet carcinogeen bij ratten en mannelijke muizen.
Croatian: Etravirin nije bio karcinogen u štakora i u mužjaka miševa.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunosnog odgovora organizma koji tijelu omogućuje borbu protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Dutch: • 3 of meer primaire PI-mutaties bij inclusie
Croatian: • 3 ili više primarnih IP mutacija na probiru
Dutch: Etravirine is een NNRTI van het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1).
Croatian: Etravirin je NNRTI virusa humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Dutch: Uw arts laat uw bloed controleren op deze veranderingen.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Concentraties ongebonden product zijn echter niet gemeten.
Croatian: Međutim, nevezane koncentracije nisu procijenjene.
Dutch: ANTIBIOTICA Azitromycine
Croatian: ANTIBIOTICI Azitromicin
Dutch: Bij vrouwelijke muizen werd een verhoging in de incidentie van hepatocellulaire adenomen en carcinomen gezien.
Croatian: U ženki miša opaženo je povećanje incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma.
Dutch: Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Croatian: Toksikološka ispitivanja s etravirinom na životinjama provedena su na miševima, štakorima, kunićima i psima.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HET HEPATITIS C-VIRUS (HCV) Ribavirine
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI IZRAVNOG UČINKA NA HEPATITIS C VIRUS (HCV) Ribavirin
Dutch: Als INTELENCE wordt voorgeschreven aan vrouwen, dient de voorschrijver zich te realiseren dat de incidentie van huiduitslag bij vrouwen hoger was (zie rubriek 4.8).
Croatian: Kad propisuju INTELENCE ženama, propisivači moraju biti svjesni da je incidencija osipa veća u žena (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Bovendien is het belangrijk de bijsluiters van deze geneesmiddelen aandachtig te lezen.
Croatian: Nadalje, važno je pažljivo pročitati Upute o lijeku priložene uz te lijekove.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van etravirine op de vruchtbaarheid bij de mens.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku etravirina na plodnost u čovjeka.
Dutch: Geen veranderingen in de methadondosering waren nodig gebaseerd op de klinische toestand tijdens of na de periode waarin gelijktijdig INTELENCE werd gebruikt.
Croatian: Nisu bile tražene nikakve promjene u doziranju metadona temeljem kliničkog statusa, tijekom ili nakon razdoblja istodobne primjene lijeka INTELENCE.
Dutch: Etravirine bindt voor ongeveer 99,9% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine (99,6%) en α1-zuur glycoproteïne (97,66%-99,02%) in vitro.
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
Dutch: In klinische studies zijnStevens-Johnsonsyndroom en erythema multiforme zelden (< 0,1%) gemeld.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Dutch: Combinatie wordt niet aanbevolen.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Dutch: INTELENCE tablet(ten) moeten oraal worden ingenomen, na een maaltijd (zie rubriek 5.2).
Croatian: INTELENCE tabletu(e) mora se uzeti peroralno, nakon obroka (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Als u INTELENCE op een nuchtere maag neemt, wordt slechts de helft van de toegediende hoeveelheid INTELENCE in uw lichaam opgenomen.
Croatian: Ako uzmete INTELENCE na prazan želudac, apsorbira se samo pola količine lijeka INTELENCE.
Dutch: De aanbevolen dosis van maraviroc bij combinatie met INTELENCE en een PI is 150 mg tweemaal daags, behalve voor fosamprenavir/ritonavir, dat niet wordt aanbevolen met maraviroc.
Croatian: Preporučena doza za maravirok kada se kombinira s lijekom INTELENCE i IP je 150 mg dva puta dnevno osim za fosamprenavir/ritonavir koji nisu preporučeni s maravirokom.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Croatian: To se može vidjeti iz nalaza krvnih pretraga i/ili pretraga mokraće.