FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár, ktorá Vám pomôže odmerať presné množstvo perorálneho roztoku pre každú dávku.
Danish: Det aktive stof er amprenavir.
Slovak: - Liečivo je amprenavir.
Danish: Immunosuppressive stoffer: Hyppig terapeutisk koncentrationsmåling af immunosuppressantniveauerne anbefales indtil niveauerne er stabiliserede, idet plasmakoncentrationen af cyklosporin, rapamycin og tacrolimus kan være forhøjet, når stofferne administreres sammen med amprenavir (se afsnit 4.4).
Slovak: Imunosupresíva: odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií hladín imunosupresív, až kým sa hladiny nestabilizujú, pretože plazmatické koncentrácie cyklosporínu, rapamycínu a takrolimu sa pri súčasnom podaní s amprenavirom môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Danish: Ved terapeutiske doser (1200 mg 2 gange daglig) er den maksimale gennemsnitlige steady state koncentration (Cmax,ss) for amprenavir kapsler 5,36 μg/ml (0,92-9,81), og den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) er 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Slovak: Pri terapeutickom dávkovaní (1200 mg dvakrát denne) je priemerná maximálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmax,ss) u kapsúl amprenaviru 5,36 µg/ml (0,92-9,81) a minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) je 0,28µg/ml (0,12-0,51).
Danish: Der findes et 20 ml målebæger i pakningen.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, môže dôjsť k väčšiemu zvýšeniu koncentrácie rifabutinu.
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Danish: Krampestillende aktive substanser: Samtidig administration af krampestillende aktive substanser, kendt som enzymatiske induktorer (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital), og amprenavir kan føre til nedsat plasmakoncentration af amprenavir.
Slovak: Antikonvulzívne liečivá: súčasné podávanie antikonvulzívnych liečiv, ktoré sú známe ako induktory enzýmov (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín), s amprenavirom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amprenaviru.
Danish: - Stigning i triglycerider (en type fedt i blodet), ændringer i kropsform på grund af fedtomfordeling.
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Danish: Midazolam: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Slovak: Midazolam: midazolam je v rozsiahlej miere metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Danish: Samtidig administration er ikke anbefalet (se afsnit 4.4).
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Danish: Cmin for ethinylestradiol steg med 32 %, mens AUC og Cmin for norethidrom forøgedes med henholdsvis 18 % og 45 %.
Slovak: Hodnota Cmin etinylestradiolu bola zvýšená o 32%, zatiaľ čo hodnota AUC noretindrómu bola zvýšená o 18% a Cmin o 45%.
Danish: Kapselskal: gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol (E420) og sorbitaner, titandioxid, rødt prægeblæk.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, glycerol, roztok D sorbitolu (E420) a sorbitánov, oxid titaničitý, červený atrament.
Danish: 14 af disse isolater blev genotypeanalyseret, hvoraf tre isolater havde mutationer med proteaseresistens.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Danish: Din læge vil måle kolesterolniveauet i dit blod, inden du begynder på behandling med Agenerase, og løbende mens du er i behandling
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu Vášho tuku v krvi pred začatím liečby a počas liečby s Agenerase.
Danish: Blandt de 59 involverede PI-naive patienter viste genotypeanalyser af isolater fra 13 ud af 14 pædiatriske patienter med virologisk svigt resistensmønstre, som var magen til dem observeret hos voksne.
Slovak: Genotypová analýza izolátov od 13 zo 14 pediatrických pacientov s virologickým zlyhaním z 59 zúčastnených pacientov bez predchádzajúcej liečby PI preukázala schémy rezistencie podobné ako schémy rezistencie pozorované u dospelých.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Den orale opløsning indeholder propylenglycol, der i store doser kan give bivirkninger.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách perorálneho roztoku Agenerase Perorálny roztok obsahuje propylénglykol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Danish: Biotilgængeligheden af den orale opløsning ved ækvivalente doser er mindre end for kapslerne med AUC og Cmax henholdsvis ca. 14 % og 19 % lavere (se afsnit 4.2).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je pri rovnakých dávkach nižšia ako z kapsúl, s hodnotou AUC nižšou asi o 14% a hodnotou C max nižšou asi o 19% (pozri časť 4.2).
Danish: Orale antikoagulanter: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Agenerase, anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) på grund af et muligt fald eller en mulig stigning i deres anti-thrombotiske virkning (se afsnit 4.4).
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4.4).
Danish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Danish: En dosisafhængig stigning i vægten af placenta sås hos både kaniner og rotter, hvilket antyder en påvirkning af placentas funktion.
Slovak: U králikova a potkanov bol pozorovaný nárast hmotnosti placenty závislý od dávky, čo naznačuje možné účinky na funkciu placenty.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Danish: AUC var næsten tredoblet hos patienter med moderat insufficiens og firedoblet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Hodnota AUC sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila takmer trojnásobne a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene štvornásobne.
Danish: Cmax for amprenavir var nedsat med 14 %, mens AUC og Cmin var øget med henholdsvis 9 % og 189 %.
Slovak: Hodnota Cmax amprenaviru bola znížená o 14%, zatiaľ čo hodnota AUC bola zvýšená o 9% a Cmin o 189%.
Danish: Samtidig administration af Agenerase og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler med smalt terapeutisk vindue, som er afhængige af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se afsnit 4.5).
Slovak: Agenerase s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenonom (pozri časť 4.5).
Danish: På grund af den mulige risiko for toksicitet fra den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt og patienter med nyresvigt.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene a u pacientov so zlyhaním obličiek.
Danish: Efter peroral administration er den gennemsnitlige tid (tmax) til maksimale serumkoncentrationer af amprenavir mellem 1-2 timer for kapslerne og ca. 0,5 til 1 time for den orale opløsning.
Slovak: Priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií amprenaviru po perorálnom podaní je u liekovej formy kapsúl 1-2 hodiny a u liekovej formy perorálneho roztoku 0,5-1 hodina.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: proteasehæmmer, ATC-kode: J05A E05
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Slovak: Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru je hepatálny metabolizmus a v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% podanej dávky.
Danish: Serumkoncentrationer af amprenavir kan reduceres ved samtidig anvendelse af naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum).
Slovak: Hladina amprenaviru v sére môže byť znížená pri súčasnom podávaní liekov rastlinného pôvodu s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Danish: Baseret på data fra 25 antiviral-naive patienter, der er blevet behandlet med et svigtende fosamprenavirregime (hvoraf én udviste resistens over for lopinavir og saquinavir ved baseline og en anden over for tipranavir), frembringer resistensmønstret, som er forbundet med amprenavir, begrænset krydsresistens over for atazanavir/ritonavir (tre ud af 25 isolater), darunavir/ritonavir (fire ud af 25 isolater), indinavir/ritonavir (en ud af 25 isolater), lopinavir/ritonavir (tre ud af 24 isolater), saquinavir (tre ud af 24 isolater) og tipranavir/ritonavir (fire ud af 24 isolater).
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24 izolátov).
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere samt lipoatrofi og nucleosid revers transkriptase inhibitorer.
Slovak: Súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteázy a lipoatrofiou a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy je hypotetická.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený, na ochranu pred vlhkosťou.
Danish: - Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Slovak: - Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte v chorobopise ochorenie pečene.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Slovak: Ak je indikovaná liečba inhibítorom HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4.5).
Danish: Der blev anvendt en non-inferioritetsmargin på 0,4 log10 kopier/ml.
Slovak: (AAUCMB) v 16. týždni s použitím marginálnej hodnoty neinferiority 0,4 log10 kópií/ml.
Danish: Fluticasonpropionat (interaktion med ritonavir): I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler blev givet 2 gange daglig samtidig med 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske personer, steg fluticasonpropionatplasmaniveauet signifikant, mens det interne kortisolniveau faldt med cirka 86 % (90 % konfidensinterval 82-89 %).
Slovak: Flutikazón propionát (interakcia s ritonavirom): v klinickej štúdii, v ktorej boli zdravým jedincom počas siedmych dní podávané 100 mg kapsuly ritonaviru dvakrát denne súčasne s intranazálnou dávkou 50 μg flutikazón propionátu (4-krát denne), signifikantne vzrástli plazmatické hladiny flutikazón propionátu, zatiaľ čo vlastné hladiny kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 −
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Slovak: Prejavy hepatotoxicity pozostávali zo zvýšených hladín pečeňových enzýmov, zo zvýšenia hmotnosti pečene a mikroskopických nálezov, vrátane známok nekrózy hepatocytov.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilke også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, for eksempel budesonid.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazón propionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af en lav dosis ritonavir (normalt anvendt for at forøge effekten af Agenerase kapsler) og Agenerase oral opløsning.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa používania nízkej dávky ritonaviru (normálne používaný s kapsulami Agenerase ako posilňovač účinku) spolu s perorálnym roztokom Agenerase.
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmere: HMG-CoA reduktase hæmmere, der primært metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. lovastation og simvastation), forventes at få en markant stigning af plasmakoncentrationen ved samtidig administration med Agenerase.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Danish: Næsten alle patienter med unormale leverfunktionsprøver var samtidig inficeret med hepatitis B eller C virus.
Slovak: Takmer všetci jedinci s abnormálnymi hodnotami funkčných testov pečene boli súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Danish: Kapsler, bløde.
Slovak: Mäkká kapsula.
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes under graviditet på grund af den mulige risiko for fosteret for toksicitet af indholdet af propylenglycol (se afsnit 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať počas gravidity kvôli potenciálnemu riziku toxického pôsobenia na plod vyvolaného obsahom propylénglykolu (pozri časť 4.3).
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke fyldestgørende data om brugen af amprenavir under graviditet.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití amprenaviru u gravidných žien.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion findes farmakokinetiske data for brugen af Agenerase kapsler uden samtidig administration af ritonavir.
Slovak: Pre jedincov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa použitia kapsúl Agenerase bez posilňujúceho účinku ritonaviru.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i kapslen er d-alpha tocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (polyethylenglycol 400) og propylenglycol.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Danish: Samtidig brug af Agenerase med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se afsnit 4.5).
Slovak: Súčasné použitie Agenerase s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Danish: Resistente virus fremkommer hurtigt, når amprenavir gives som monoterapi (se afsnit 5.1).
Slovak: Keď sa amprenavir podáva v monoterapii, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Danish: Mutationprofilen var magen til den set hos voksne patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: Profily mutácií boli podobné ako profily mutácií popísané u dospelých po predchádzajúcej liečbe PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou), ktorá zahŕňala stratu periférneho podkožného tuku a podkožného tuku v oblasti tváre, zvýšený intraabdominálny a viscerálny tuk, hypertrofiu prsníkov a kumuláciu dorzocervikálneho tuku (tzv. byvolí hrb).
Danish: Kombinationsbehandling med Agenerase og ritonavir må ikke administreres samtidig med lægemidler indeholdende aktive substanser, der i høj grad er afhængige af CYP2D6 metabolismen, og for hvilke en forøget plasmakoncentration er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Slovak: Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og andre proteasehæmmere og efavirenz til børn.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie amprenaviru podávaného súčasne s iným inhibítorom proteázy a efavirenzom u detí.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder en stor mængde propylenglycol (se afsnit 4.4).
Slovak: Agenerase obsahuje veľké množstvo propylénglykolu (pozri časť 4.4).
Danish: Naturprodukter indeholdende perikonperikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med amprenavir på grund af risikoen for fald i plasmakoncentrationerne og reduceret klinisk effekt af amprenavir (se afsnit 4.5).
Slovak: Počas užívania amprenaviru sa nesmú používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna lieková interakčná štúdia skúmajúca súbežné podávanie Agenerase s benzodiazepínmi.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Mavesmerter, abdominalt ubehag, dyspeptiske symptomer, løs afføring
Slovak: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, príznaky dyspepsie, riedka stolica
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (109 IU/150 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (109 IU/150 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Danish: Sådanne dosisjusteringer vil medføre amprenavirkoncentrationer tilsvarende koncentrationer opnået hos raske personer, som har fået 1200 mg amprenavir 2 gange daglig uden samtidig administration af ritonavir.
Slovak: Tieto dávkovacie režimy poskytnú plazmatické hladiny amprenaviru porovnateľné s hladinami dosiahnutými u zdravých jedincov, ktorým bola podávaná 1200 mg dávka dvakrát denne bez súčasného podávania ritonaviru.
Danish: I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p<0,001).
Slovak: V štúdii PROAB3006, ktorej sa zúčastnili pacienti po predchádzajúcej liečbe NRTI, teraz liečení po strednú dobu 56 týždňov rôznymi NRTIs v kombinácii buď s amprenavirom alebo indinavirom, bolo vo vetve amprenavir/NRTIs (245 jedincov) hlásených 7 prípadov (3%) a vo vetve indinavir/NRTIs (241 jedincov) 27 prípadov (11%) redistribúcie tuku (p <
Danish: Tricykliske antidepressiva: Effekten og bivirkninger af tricykliske antidepressiva bør overvåges omhyggeligt, når disse (f.eks. desipramin og nortriptylin) anvendes samtidig med Agenerase (se afsnit
Slovak: Tricyklické antidepresíva: odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich reakcií tricyklických antidepresív, keď sa podávajú (napríklad desipramín a nortriptylín) súčasne s Agenerase (pozri časť 4.4).
Danish: Propylenglycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat, acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Slovak: Propylénglykol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát, draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Danish: Hvis en patient allerede indtager perikonperikon bør amprenavirniveau og om muligt virusniveau kontrolleres og behandlingen med perikon afbrydes.
Slovak: Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Danish: Hvis du tager lægemidler, som kan give alvorlige bivirkninger, såsom carbazepin, phenobarbital, phenytoin, lidocain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricycliske antidepressiva og warfarin samtidig med, at du tager Agenerase, kan din læge eventuelt tage nogle ekstra blodprøver for at minimere de mulige sikkerhedsproblemer.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, ktoré môžu spôsobovať vážne vedľajšie účinky, ako sú karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, lidokaín, cyklosporín, takrolimus, rapamycín, tricyklické antidepresíva a warfarín, v rovnakom čase ako užívate Agenerase, Váš lekár môže vykonať ďalšie krvné testy, aby minimalizoval akékoľvek možné problémy súvisiace s bezpečnosťou lieku.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se afsnit 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Danish: Der kan på nuværende tidspunkt ikke gives anbefalinger vedrørende justering af amprenavirdoseringen, når amprenavir gives samtidig med methadon på grund af den naturlige lave reliabilitet af den ikke-matched historiske kontrol.
Slovak: Nie je možné odporúčať úpravu dávky amprenaviru pri súčasnom podávaní amprenaviru s metadónom v dôsledku inherentnej nízkej spoľahlivosti nepárových historických kontrolných skupín.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Slovak: Kapsuly Agenerase sa normálne majú podávať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 4.2).
Danish: Agenerase i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Danish: Analyser baseret på fænotype-resistens-test
Slovak: Analýzy založené na testovaní fenotypovej rezistencie.
Danish: En resistensmutation forekom i alle 3 isolater: henholdsvis K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Slovak: Jedna mutácia spojená s rezistenciou bola pozorovaná u každého z týchto 3 izolátov: K20K/R, I54I/L a I93I/L.