FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats ont montré que les patients ayant reçu RoActemra en tant que traitement d'appoint étaient environ quatre fois plus susceptibles de répondre au traitement que ceux sous placebo.
Estonian: Patsientidel, kelle raviskeemi lisati RoActemra, tekkis ravivastus ligikaudu 4 korda suurema tõenäosusega kui patsientidel, kelle raviskeemi lisati platseebo.
French: Le tocilizumab se lie au récepteur d'un messager moléculaire ou «cytokine», appelé interleukine-6 Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent à des taux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique systémique, de polyarthrite juvénile idiopathique, d'artérite à cellules géantes et du syndrome de libération de cytokine.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletikuprotsessis ja selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit, lapseea idiopaatilise artriidi süsteemne vorm, lapseea idiopaatiline polüartriit, hiidrakuline arteriit või tsütokiinide vabanemise sündroom.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le nombre de patients dont le syndrome de libération de cytokine avait disparu dans les 14 jours suivant la prise de la première dose de
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines nende patsientide arvul, kelle tsütokiinide vabanemise sündroom paranes 14 päeva jooksul pärast RoActemra esmaannuse saamist, kes ei vajanud rohkem kui kaks ravimi annust ega muid lisaravimeid peale kortikosteroidide.
French: Artérite à cellules géantes
Estonian: Hiidrakuline arteriit
French: RoActemra est disponible sous la forme d'une solution pour injection à administrer sous la peau et sous la forme d'un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Estonian: RoActemrat turustatakse subkutaanse süstelahusena ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
French: RoActemra est également utilisé pour le traitement des adultes atteints d'artérite à cellules géantes, une maladie qui provoque le gonflement des artères (généralement cérébrales).
Estonian: RoActemrat kasutatakse ka hiidrakulise arteriidiga täiskasvanute raviks.
French: Les raisons de ces différences sont inconnues.
Estonian: Nende erinevuste põhjused on teadmata.
French: Laver vos mains
Estonian: Peske käed puhtaks
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötajalt saadud väljaõpet.
French: Étude I AMBITION
Estonian: Uuring I AMBITION
French: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Estonian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
French: Parmi ces 3 patients, un s'est ensuite retiré de l'étude.
Estonian: Üks patsient nendest kolmest lahkus seejärel uuringust.
French: Les éléments composant le conditionnement multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Estonian: Multipakendi komponente ei müüda eraldi.
French: - alerte sur le risque de réactions allergiques.
Estonian: - et teavitada allergiliste reaktsioonide riskist.
French: Changements radiographiques moyens au cours des 52 semaines de l'étude II
Estonian: Radioloogilised keskmised muutused 52 nädala jooksul uuringus II
French: • Si vous présentez une infection quelle qu'elle soit, de courte ou de longue durée, ou si vous contractez souvent des infections.
Estonian: • Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 10 secondes.
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 10 sekundit.
French: Les scores les plus élevés de FACIT-Fatigue et EQ5D indiquent une amélioration.
Estonian: Nii FACIT-väsimuse kui EQ5D suuremad skoorid näitavad paranemist.
French: Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours.
Estonian: Pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
French: Étude V RADIATE
Estonian: Uuring V RADIATE
French: • Si vous avez des maux de tête persistants.
Estonian: • Kui teil esinevad püsivad peavalud.
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Estonian: • Laske nahal kuivada ligikaudu 10 sekundit.
French: Résultats d'efficacité de l'étude WA28119
Estonian: Uuringu WA28119 efektiivsuse tulemused
French: Étude III OPTION
Estonian: Uuring III OPTION
French: Étude IV TOWARD
Estonian: Uuring IV TOWARD
French: Cela est important pour s'assurer que la seringue et le médicament peuvent être utilisés en toute sécurité.
Estonian: See on tähtis tagamaks, et süstli ja ravimi kasutamine on ohutu.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
French: Syndrome de StevensJohnson3
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom3
French: Date de première autorisation:16 Janvier 2009 Date de dernier renouvellement: 25 Septembre 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. september 2013
French: Comment jeter les stylos préremplis usagés ?
Estonian: Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?
French: Il peut également être utile d'écrire les questions ou préoccupations que vous auriez au sujet de l'injection afin que vous puissiez en discuter avec votre professionnel de santé.
Estonian: Samuti võib olla kasulik kirjutada üles mistahes küsimused või probleemid, mis teil süstimisega seoses olid, nii et saate nende kohta oma tervishoiutöötajalt küsida.
French: Jetez la seringue et ne l'utilisez pas si :
Estonian: Hävitage süstel ja ärge seda kasutage:
French: Soyez vigilant face aux premiers signes d'infection, par exemple :
Estonian: Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:
French: • Ecrivez la date, l'heure et l'endroit de votre corps où vous avez fait l'injection.
Estonian: • Kirjutage üles süstimise kuupäev ja kellaaeg ning kehapiirkond, kuhu te süsti tegite.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Inhibiteurs d'interleukine ; Code ATC : L04AC07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid; ATC-kood: L04AC07.
French: Étude II LITHE
Estonian: Uuring II LITHE
French: • Le protège-aiguille n'a peut-être pas été verrouillé.
Estonian: • Nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb valmis infusioonilahus ära kasutada kohe.
French: • une partie de la seringue semble être endommagée
Estonian: • kui süstli mõni osa tundub olevat kahjustatud
French: Flacon avant ouverture : 30 mois
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud
French: Immunoglobulines G
Estonian: Immunoglobuliin G
French: Association avec les anti-TNF
Estonian: Kombinatsioon TNF antagonistidega
French: • Si vous ne maintenez pas complètement le protège-aiguille contre la peau, le bouton d'activation vert ne fonctionnera pas.
Estonian: • Kui te ei hoia nõelakaitset täielikult vastu nahka surutuna, siis roheline aktiveerimisnupp ei tööta.
French: Le délai d'apparition de la réponse a été rapide (dès la 2ème semaine) et l'amplitude de la réponse a continué à augmenter au cours du traitement.
Estonian: Aeg toime saabumiseni oli lühike (juba teisel nädalal) ning ravivastuse ulatus paranes jätkuvalt ravi kestuse pikenedes.
French: Les parents et les aidants recevront une formation sur la façon d'injecter RoActemra pour les patients qui ne peuvent pas se l'injecter eux-mêmes, comme les enfants.
Estonian: Lapsevanemaid ja hooldajaid õpetatakse, kuidas süstida RoActemra't patsientidele, kes ei saa endale ise süsti teha, näiteks lastele.
French: Rémission DAS28
Estonian: DAS28 remissioon
French: La période contrôlée était de 6 mois pour 4 des études et jusqu'à 2 ans pour 1 étude.
Estonian: Kontrollperiood 4 uuringus oli 6 kuud ja 1 uuringus oli kuni 2 aastat.
French: Résultats relatifs à la qualité de vie
Estonian: Elukvaliteedi tulemused
French: La procédure de Bonferroni-Holm est utilisée pour les test multiples
Estonian: Mitmesuse kontrollimiseks kasutati Bonferroni-Holmi meetodit
French: Cette différence était statistiquement significative (p=0,0024).
Estonian: Need tulemused olid statistiliselt olulisel määral erinevad (p = 0,0024).
French: Les résultats de l'étude SC-I sont présentés dans le Tableau 2.
Estonian: Uuringu SC-I tulemused on toodud tabelis 2.
French: Le traitement par anti-TNF a été interrompu avant la randomisation.
Estonian: Ravi TNF antagonistiga lõpetati enne randomiseerimist.
French: • Vous n'avez peut-être pas reçu votre dose complète de RoACTEMRA.
Estonian: • Te ei pruugi olla saanud RoACTEMRA koguannust.
French: Vous ne devez pas interrompre votre traitement par RoActemra sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
Estonian: Te ei tohi RoActemra kasutamist lõpetada ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.
French: • zones rouges et gonflées dans la bouche
Estonian: • punetavad ja turses alad suus
French: ‡ p < 0,05 vs. Placebo + MTX, mais le critère était exploratoire (non inclus dans la hiérarchie de test statistique et n'a donc pas été utilisé pour les tests multiples)
Estonian: ‡p-väärtus < 0,05 vs. platseebo + MTX, kuid tulemusnäitaja oli uuriv (statistilisi teste ei tehtud ning seetõttu ei ole seda kontrollitud mitmesuse suhtes)
French: N‘essayez pas de faire vous-même une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser la seringue RoActemra.
Estonian: Ärge üritage ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas saate aru RoActemra süstli kasutamisest.
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude II, l'amélioration de la capacité fonctionnelle a été maintenue jusqu'à 2 ans.
Estonian: Uuringu II avatud perioodil on füüsilise funktsiooni paranemine püsinud kuni 2 aastat.
French: • Ne pas réchauffer la seringue d'une autre manière.
Estonian: • Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
French: Complications de diverticulite
Estonian: Divertikuliidi komplikatsioonid
French: • Ne pas accélérer le processus de réchauffement, par exemple en utilisant un four à microondes ou en plaçant le stylo prérempli dans de l'eau chaude.
Estonian: • Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pensüstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
French: L'exposition totale était de 184,4 patients-années.
Estonian: Ravi kogukestus oli 184,4 patsiendiaastat.
French: Compte tenu de la nature chronique de l'ACG, le traitement au-delà de 52 semaines doit être déterminé selon l'activité de la maladie, le jugement médical et le choix du patient.
Estonian: GCA kroonilise olemuse tõttu peab üle 52 nädala kestev ravi tuginema haiguse aktiivsusele, arsti äranägemisele ja patsiendi valikule.
French: Important : Ne touchez pas le protège-aiguille qui se trouve à l'extrémité du stylo prérempli sous la zone de la fenêtre (voir Figure A) pour éviter toute blessure accidentelle avec l'aiguille.
Estonian: Oluline: Ärge puudutage nõelakaitset, mis paikneb pensüstli otsas aknapiirkonnast allpool (vt joonis A), et vältida juhuslikku nõelatorget.
French: La Cmax a augmenté proportionnellement à la dose.
Estonian: Cmax suurenes proportsionaalselt annusega.
French: • ciclosporine, utilisée pour supprimer le système immunitaire lors de transplantations d'organes
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdamise ajal
French: Système organe classe MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
French: > 5 x LSN
Estonian: > 5 x ULN
French: L'étude a consisté en une période de 52 semaines en double aveugle (Partie 1) suivie d'une phase d'extension en ouvert de 104 semaines (Partie 2).
Estonian: Uuring koosnes 52-nädalasest pimendatud perioodist (esimene osa), millele järgnes 104-nädalane avatud jätkuperiood (teine osa).
French: L-Histidine,
Estonian: L-histidiin
French: Les concentrations moyennes en hémoglobine ont augmenté dès la 2ème semaine, et sont restées dans la limite de la normale jusqu'à la 24ème semaine.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus suurenes teiseks nädalaks ja püsis normivahemiku piirides kuni 24. nädalani.
French: Les résultats de l'étude VII sont présentés dans le tableau 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud uuringu VII tulemused.
French: • Si vous ouvrez la boîte pour la première fois, vérifiez qu'elle est correctement scellée.
Estonian: • Kui te avate karbi esimest korda, veenduge, et karbi turvakleebis oleks terve.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température entre 2 °C et 8 °C, sauf si la dilution a été effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
French: > 1 à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN).
Estonian: > 1...3 x kõrgem normivahemiku ülempiirist (ULN)
French: Compte tenu de sa demi-vie d'élimination relativement longue (t1/2), l'effet du tocilizumab sur l'activité des enzymes du CYP450 peut persister plusieurs semaines après l'arrêt du traitement.
Estonian: Arvestades totsilizumabi pikka eliminatsiooni poolväärtusaega (t1/2), võib selle mõju CYP450 ensüümide aktiivsusele püsida mitmeid nädalaid pärast ravi lõpetamist.
French: Durée de la corticothérapie pendant la phase de selection dans l'étude WA28119
Estonian: Kortikosteroidravi kestus skriiningu ajal uuringus WA28119
French: RoActemra peut affecter la manière dont agissent certains médicaments, et la posologie de ces médicaments peut nécessiter d'être ajustée.
Estonian: RoActemra võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning nende annus võib vajada kohandamist.
French: Des cas d'infections opportunistes ont également été rapportés.
Estonian: Teatatud on ka oportunistlike infektsioonide juhtudest.
French: Si l'enfant a des antécédents de syndrome d'activation macrophagique (activation et prolifération incontrôlée de cellules sanguines spécifiques), informez votre médecin.
Estonian: Kui lapsel on kunagi esinenud makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (teatud vererakkude aktiveerumist ja kontrollimatut vohamist), rääkige sellest oma arstile.
French: RoActemra peut réduire la capacité de votre organisme à lutter contre les infections, et peut aggraver une infection existante ou augmenter vos risques de contracter une nouvelle infection.
Estonian: RoActemra toimel võib väheneda organismi võime reageerida infektsioonidele, samuti võib olemasolev infektsioon halveneda või suureneda risk uue infektsiooni tekkeks.
French: Rémission DAS 28
Estonian: DAS 28 remissioon
French: • La Carte de Surveillance du Patient
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart
French: • infection cutanée (cellulite) parfois accompagnée de fièvre et de frissons
Estonian: • nahainfektsioon (tselluliit), mõnikord koos palaviku ja külmavärinatega
French: • Le stylo prérempli RoACTEMRA ne doit pas être réutilisé.
Estonian: • RoACTEMRA pensüstlit ei tohi uuesti kasutada.
French: Réactions allergiques pendant ou après l'injection :
Estonian: Allergilised reaktsioonid süstimise ajal või pärast seda:
French: Des études in vitro menées sur des cultures d'hépatocytes humains ont mis en évidence que l'IL-6 entraînait une réduction de l'expression des isoenzymes CYP1A2, CYP 2C9, CYP2C19 et CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringud inimese kultiveeritud hepatotsüütidega näitasid, et IL-6 põhjustas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 ekspressiooni vähenemist.
French: • Tenez la seringue confortablement dans la main.
Estonian: • Hoidke süstlit mugavalt käes.
French: Valeur de p(a)
Estonian: p-väärtus(a)
French: Hypercholestérolémie*
Estonian: Hüperkolesteroleemia*
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir avec l'autorité nationale compétente du contenu, du format et du plan de communication (y compris les modalités de distribution) de ce matériel éducationnel avant sa distribution.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitusmaterjali sisu ja formaadi ning kommunikatsiooniplaani (kaasa arvatud levitamisviiside) osas saama heakskiidu ravimiametilt enne materjali levitamist.
French: Aucune réaction indésirable grave n'a été observée chez des volontaires sains ayant reçu des doses uniques allant jusqu'à 28 mg/kg, bien qu'une neutropénie limitant la dose ait été observée.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ühekordse annusena kuni 28 mg/kg, kuigi tekkis annust limiteeriv neutropeenia.
French: Autres médicaments et RoActemra
Estonian: Muud ravimid ja RoActemra
French: • Vous pouvez entendre un second «clic» pendant l'injection, mais vous devez continuer à tenir fermement le stylo prérempli contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur violet cesse de bouger.
Estonian: • Süstimise ajal võite te kuulda teist „klõpsatust", aga te peate endiselt hoidma pensüstlit tugevasti vastu nahka surutuna, kuni lillat värvi indikaator enam ei liigu.
French: Résultats d'efficacité pour l'étude VI (WA19924)
Estonian: Tabel 7: Uuringu VI (WA19924) efektiivsuse tulemused
French: • si vous ou l'enfant dont vous avez la charge avez une infection sévère ou active.
Estonian: • kui teil või teie hoolealusel lapsel on äge raske infektsioon.
French: Si vous avez des étourdissements,vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
French: Le profil à l'état d'équilibre suivant l'administration de RoActemra une fois par semaine était presque plat, avec de très légères fluctuations entre les valeurs minimales et maximales, tandis que des fluctuations substantielles ont été observées avec RoActemra administré toutes les deux semaines.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundi profiil pärast RoActemra üks kord nädalas manustamist oli peaaegu lauge, väga väikeste kõikumistega minimaalsete ja maksimaalsete väärtuste vahel, samal ajal kui RoActemra igal teisel nädalal manustamise korral esinesid märkimisväärsed kõikumised.
French: • Une référence au Résumé des Caractéristiques du Produit (par exemple, le lien vers le site internet de l'EMA)
Estonian: • Viide ravimi omaduste kokkuvõttele (nt link Euroopa Ravimiameti kodulehele)
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si la boîte semble avoir déjà été ouverte.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui karp näib olevat juba avatud.
French: • Ouvrez la boîte, et sortez 1 stylo prérempli RoACTEMRA à usage unique de la boîte.
Estonian: • Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud RoACTEMRA pensüstel karbist välja.
French: HR (IC à 99%)
Estonian: HR (99% CI)
French: RoActemra ne doit pas être donné aux enfants pesant moins de 10 kg.
Estonian: RoActemra't ei tohi manustada lastele, kes kaaluvad alla 10 kg.
French: Les taux d'IgG diminuent au cours du traitement.
Estonian: Ravi ajal väheneb IgG tase.
French: 1 Voir rubrique 4.3
Estonian: 1 Vt lõik 4.3
French: Les analyses pharmacocinétiques de population quelle que soit la population de patients testée jusqu'à présent n'indique pas de relation entre la clairance apparente et la présence d'anticorps antimédicament.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid ükskõik millises uuritud patsiendipopulatsioonis ei ole seni näidanud seost näilise kliirensi ja ravimivastaste antikehade esinemise vahel.
French: • Pour utiliser le stylo prérempli, vous devez d'abord déverrouiller le bouton d'activation vert.
Estonian: • Pensüstli kasutamiseks peate te esmalt vabastama rohelise aktiveerimisnupu.
French: N'essayez pas de faire l'injection dans la zone du bras vous-même (voir Figure D).
Estonian: Ärge püüdke ravimit iseendale õlavarde süstida (vt joonis D).
French: • syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée, qui peut conduire à l'apparition de cloques/bulles sévères et au décollement de la peau)
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (nahalööve, millele võib järgneda raske villide teke ja naha irdumine)
French: 2 Voir rubrique 4.4
Estonian: 2 Vt lõik 4.4
French: • Vérifiez le stylo prérempli pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé.
Estonian: • Kontrollige pensüstlit ja veenduge, et see ei oleks kahjustatud.
French: L'intervalle entre l'administration d'un vaccin vivant et le début du traitement par RoActemra doit respecter les recommandations vaccinales en vigueur concernant les médicaments immunosuppresseurs.
Estonian: Elusvaktsiinide manustamise ja RoActemra-ravi alustamise vaheline intervall peab olema kooskõlas kehtivate vaktsinatsioonijuhistega immunosupressiivsete ravimite kasutamise kohta.
French: L'effet thérapeutique a été similaire chez les patients indépendamment du facteur rhumatoïde, de l'âge, du sexe, de la race, du nombre de traitements précédents ou de l'état de la maladie.
Estonian: Ravitoime oli sarnane sõltumata reumatoidfaktori leiust, vanusest, soost, rassist, eelnevate ravikordade arvust või haiguse staatusest.
French: • Appuyez sur le bouton d'activation vert pour déclencher l'injection.
Estonian: • Vajutage rohelisele aktiveerimisnupule, et süstimist alustada.
French: Dans l'étude WA28119, les résultats du SF-36 ont été séparés en scores de composantes physique et mentale (respectivement SCP et SCM).
Estonian: Uuringus WA28119 eraldati SF-36 tulemused füüsilise ja psüühilise komponendi koondskoorideks (vastavalt PCS ja MCS).
French: • N'appuyez pas encore sur le bouton d'activation vert.
Estonian: • Ärge vajutage veel rohelisele aktiveerimisnupule.
French: Augmentation des transaminases hépatiques, prise de poids, augmentation de la bilirubine totale*
Estonian: Maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, kehakaalu tõus, üldbilirubiini tõus*
French: L'importance de l'exposition varie selon le poids corporel du patient (augmentée chez les patients plus légers et diminuée chez les patients plus lourds), mais l'évolution clinique est cohérente avec celle observée chez les patients traités par voie intraveineuse.
Estonian: Muutuse ulatus varieerub sõltuvalt patsiendi kehakaalust (muutus on suurem väikese kehakaaluga ja väiksem suurema kehakaaluga patsientidel), kuid kliiniline ravivastus on kooskõlas intravenoosset ravi saanud patsientidel täheldatuga.
French: Les taux de réponse ACR étaient numériquement plus faibles chez les patients ayant reçu au préalable un traitement biologique, tel que décrit dans le Tableau 9 ci-dessous.
Estonian: ACR ravivastuse määrad olid arvuliselt väiksemad eelnevalt bioloogilist ravi saanud patsientidel, nagu on näidatud tabelis 9 allpool.
French: Tournez et retirez le capuchon vert de l'autre main (voir Figure E).
Estonian: Keerake ja tõmmake roheline kork teise käega ära (vt joonis E).
French: Comme tous les médicaments, RoActemra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RoActemra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié.
Estonian: Esimene süst tuleb teha vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja järelevalve all.
French: Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
French: Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre stylo prérempli RoACTEMRA, parlez-en à votre professionnel de santé qui connaît bien RoACTEMRA.
Estonian: Kui teil on küsimusi või probleeme seoses RoACTEMRA pensüstliga, rääkige oma tervishoiutöötajaga, kes on tuttav RoACTEMRA kasutamisega.
French: La durée de la corticothérapie pendant la phase de sélection et avant l'initiation de RoActemra (ou placebo) était similaire dans les 4 groupes de traitement (voir Tableau 3).
Estonian: Glükokortikoidravi kestus skriiningu ajal ja enne RoActemra (või platseebo) manustamise algust oli sarnane kõigis 4 ravirühmas (vt tabel 3).
French: NOTE : Une fois le capuchon de l'aiguille enlevé, la seringue doit être utilisée immédiatement.
Estonian: MÄRKUS: Pärast nõelakatte eemaldamist tuleb süstlit kasutada kohe.