FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with medicinal products that are strong cytochrome P450 CYP3A enzyme inducers is contraindicated as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of Pifeltro (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici ai citocromului P450 CYP3A este contraindicată deoarece se anticipează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea Pifeltro (vezi pct. 4.4 și 4.5).
English: What Pifeltro is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Pifeltro
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, doza de doravirină trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi (dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.2).
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets.
Romanian: Pifeltro 100 mg comprimate filmate.
English: The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1 infected subjects.
Romanian: Farmacocinetica doravirinei a fost studiată la subiecți sănătoși și la subiecți infectați cu HIV-1.
English: Mean CD4 change from baseline (cells/mm
Romanian: Modificarea medie a CD4 față de momentul inițial (celule/mm
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2).
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu a fost studiată la pacienți dializați (vezi pct. 5.2).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
English: At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3% had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost de 31 ani (intervalul 18-70 ani), 85% au fost bărbați, 52% au fost non-caucazieni, 3% au prezentat o infecție concomitentă cu virus hepatitic B sau C, 14% au avut
English: See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Romanian: Vezi de asemenea pct. „Pifeltro împreună cu alte medicamente”.
English: Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors lisinopril
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei lizinopril
English: Pifeltro tablets contain lactose
Romanian: Comprimatele de Pifeltro conțin lactoză
English: Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)].
Romanian: Subiecții au fost randomizați fie pentru trecerea la DOR/3TC/TDF la momentul inițial [N= 447, grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului (Immediate Switch Group = ISG)], sau să rămână la schema de tratament inițială până în săptămâna 24, moment în care sunt trecuți pe tratamentul cu DOR/3TC/TDF [N= 223, grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului (Delayed Switch Group = DSG)].
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
Romanian: • senzație de rău (greață), diaree, dureri de stomac, vărsături, gaze (flatulență)
English: Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
Romanian: Administrarea concomitentă a doravirinei cu alți inductori moderați ai CYP3A nu a fost evaluată, dar este anticipată scăderea concentrațiilor plasmatice de doravirină.
English: Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Romanian: Se anticipează:  norgestimat/etinilestradiol
English: Baseline Regimen = ritonavir or cobicistat-boosted PI (specifically atazanavir, darunavir, or lopinavir), or cobicistat-boosted elvitegravir, or NNRTI (specifically efavirenz, nevirapine, or rilpivirine), each administered with two NRTIs.
Romanian: Schema de tratament inițială = IP (în special, atazanavir, darunavir, sau lopinavir) și ritonavir sau cobicistat pentru potențare, sau elvitegravir potențat cu cobicistat, sau INNRT (în special, efavirenz, nevirapină, sau rilpivirină), fiecare administrat împreună cu două INRT.
English: • Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Romanian: • Păstrați flaconul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
English: Rare blood creatine phosphokinase increased insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces gastrointestinal motility disorder includes: gastrointestinal motility disorder, and frequent bowel movements rash includes: rash, rash macular, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, and urticarial alanine aminotransferase increased includes: alanine aminotransferase increased and hepatocellular injury
Romanian: Rare valori sanguine crescute ale creatinfosfokinazei insomnia include: insomnie, insomnie inițială și tulburări ale somnului depresia include: depresie, stare depresivă, depresie majoră și tulburare depresivă cronică anxietatea include: anxietate și tulburare anxioasă generalizată durerile abdominale includ: dureri abdominale și dureri în cadranul abdominal superior disconfortul abdominal include: disconfort abdominal și disconfort epigastric scaunele moi includ: scaune moi și materii fecale anormale
English: How to take Pifeltro
Romanian: Cum să luați Pifeltro
English: Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ maraviroc
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ tenofovir alafenamidă
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Romanian: Se anticipează: ↔ rosuvastatină ↔ simvastatină
English: Doravirine should not be coadministered with medicinal products that are strong CYP3A enzyme inducers as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of doravirine (see sections 4.3 and 5.2).
Romanian: Doravirina nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care acționează ca inductori puternici ai CYP3A, deoarece se anticipează scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea doravirinei (vezi pct. 4.3 și 5.2).
English: What Pifeltro contains
Romanian: Ce conține Pifeltro
English: • decreased levels of phosphate
Romanian: • valori scăzute ale fosfatului
English: Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Romanian: Substituțiile de aminoacizi emergente observate la nivelul RT au inclus: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L și Y318F.
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină modafinil
English: Interactions table
Romanian: Tabel cu interacțiuni medicamentoase
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
Romanian: • afectare a rinichilor, probleme la nivelul rinichilor, pietre la rinichi
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Romanian: Inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirină 100 mg SD)
English: Doravirine 25 mg
Romanian: Doravirină 25 mg
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Romanian: Elvitegravir potențat cu cobicistat
English: • increased levels of creatine phosphokinase
Romanian: • valori crescute ale creatin fosfokinazei
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Romanian: Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A) ↔ elvitegravir
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirină 100 mg SD)
English: Emergent doravirine associated resistance substitutions in RT included one or more of the following: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R, and Y318Y/F.
Romanian: Substituțiile apărute la nivelul RT, asociate cu rezistența la doravirină au inclus una sau mai multe dintre următoarele: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R și Y318Y/F.
English: 3; these characteristics were similar between treatment groups.
Romanian: + limfocite T < 200 celule/mm 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
English: Antiviral activity in combination with other HIV antiviral medicinal products The antiviral activity of doravirine was not antagonistic when combined with the NNRTIs delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, or rilpivirine; the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir disoproxil, or zidovudine; the PIs darunavir or indinavir; the fusion inhibitor enfuvirtide; the CCR5 co-receptor antagonist maraviroc; or the integrase strand transfer inhibitor raltegravir.
Romanian: INRT (inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază) abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir disoproxil sau zidovudină; IP (inhibitori de protează) darunavir sau indinavir; inhibitorul enzimei de fuziune enfuvirtid; antagonistul co-receptorului CCR5 maraviroc sau inhibitorul transferului catenar al integrazei raltegravir.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puțin frecvente mialgie, artralgie
English: • constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension),
Romanian: • constipație, disconfort la nivelul stomacului, umflare sau balonare la nivelul stomacului
English: Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin
Romanian: Se anticipează: ↔ canagliflozină ↔ liraglutidă ↔ sitagliptin
English:  tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
Romanian:  tenofovir ASC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă.
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
Romanian: • 90 comprimate filmate (3 flacoane cu 30 comprimate filmate).
English: If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5).
Romanian: În cazul administrării concomitente a Pifeltro cu rifabutină, trebuie administrat un comprimat de 100 mg de Pifeltro de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.5).
English: How Pifeltro works
Romanian: Cum acționează Pifeltro
English: Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class (see sections 4.4 and 5.1).
Romanian: Pifeltro este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecției cu virusul HIV-1 la adulți, fără dovezi de rezistență la compușii din clasa inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT;
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
Romanian: • dabrafenib (un medicament utilizat pentru a trata cancerul de piele)
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Romanian:  doravirină ASC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 ore 1,24 (1,13; 1,36)
English: If co-administration cannot be avoided, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, trebuie administrat un comprimat de doravirină de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore ).
English: Antineoplastics mitotane
Romanian: Antineoplazice mitotan
English: If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
Romanian: Dacă doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore)
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 ore 2,91 (2,33; 3,62) (Inhibiția enzimatică a CYP3A)
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b) Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)
English: DRV + r + 2 NRTIs (383)
Romanian: DOR + 2 INRT (383) DRV+ r + 2 INRT
English: Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
Romanian: Se anticipează: ↔ buprenorfină ↔ naloxonă
English: indigestion, soft stools, stomach spasms
Romanian: (distensie abdominală), indigestie, scaune moi, spasme la nivelul stomacului
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets)
Romanian: • 90 comprimate filmate (3 flacoane cu câte 30 comprimate filmate)
English: Doravirine 100 mg
Romanian: Doravirină 100 mg
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Romanian: După săptămâna 24, toți subiecții randomizați pentru a primi doravirină au fost trecuți (sau au fost menținuți) la tratamentul cu doravirină 100 mg.
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Romanian: În cazul în care doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie să fie crescută la 100 mg de două ori pe zi (dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.2).
English: Doravirine 50 mg
Romanian: Doravirină 50 mg
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Pifeltro, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină lamivudină + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudină SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirină 100 mg SD)
English: Cobicistat-boosted elvitegravir
Romanian: cobicistat- elvitegravir potențat
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Romanian: Potențatori farmacocinetici ritonavir (100 mg BID, doravirină 50 mg SD)
English: If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Romanian: Dacă luați mai mult Pifeltro decât trebuie
English: Multiple dose rifampicin (600 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Romanian: Doze multiple de rifampicină (600 mg QD, doravirină 100 mg SD)
English: Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
Romanian: În studiul in vitro nu au fost selectate mutații frecvente care conferă rezistență la INNRT (K103N, Y181C).
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↔ raltegravir
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Romanian: Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A4)
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Romanian: Hipromeloză (E464) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518)
English: Antigout and Uricosuric Agents lesinurad
Romanian: Medicamente antigutoase și uricozurice lesinurad
English: rifapentine
Romanian: emtricitabină
English: †- boosted PIs (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Romanian: †- inhibitori de protează potențați (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
English:  doravirine AUC 0.95 (0.80, 1.12) Cmax 0.80 (0.64, 1.01) C24 0.94 (0.78, 1.12)
Romanian:  doravirină ASC 0,95 (0,80; 1,12) Cmax 0,80 (0,64; 1,01) C24 ore 0,94 (0,78; 1,12)
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Romanian: ASC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 ore 1,27 (1,06; 1,53) (Inhibiția BCRP - Breast Cancer Resistance Protein - proteină asociată cu rezistența la cancerul mamar)
English: Other medicines and Pifeltro
Romanian: Pifeltro împreună cu alte medicamente
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Romanian:  doravirină ASC 1 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 ore 0,98 (0,88; 1,09)
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Romanian:  doravirină ASC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 ore 0,80 (0,63; 1,03)
English: Uncommon asthenia, malaise
Romanian: Mai puțin frecvente coșmaruri, depresie
English:  doravirine AUC 0.96 (0.87, 1.06) Cmax 0.97 (0.88, 1.07) C24 0.94 (0.83, 1.06)
Romanian:  doravirină ASC 0,96 (0,87; 1,06) Cmax0,97 (0,88; 1,07) C24 ore 0,94 (0,83; 1,06)
English: norgestimate/ethinyl oestradiol
Romanian: norgestimat/etinilestradiol
English: • trouble concentrating, memory problems, tingling of hands and feet, stiff muscles, poor quality sleep
Romanian: • tulburări de concentrare, tulburări de memorie, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor,
English: Expected:  doravirine daclatasvir
Romanian: daclatasvir
English: How to store Pifeltro
Romanian: Cum se păstrează Pifeltro
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină dolutegravir (50 mg QD, doravirină 200 mg QD)
English: No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale a doravirinei la subiecți sănătoși și subiecți infectați cu HIV-1, nu au fost identificate diferențe rasiale relevante clinic în ceea ce privește farmacocinetica doravirinei.
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Romanian: Nu rămâneți fără acest medicament.
English: Expected:  doravirine sofosbuvir
Romanian: sofosbuvir
English: Expected:  doravirine (inhibition of CYP3A)
Romanian: Se anticipează:  doravirină (Inhibiția CYP3A)
English: • muscle pain, joint pain
Romanian: • dureri musculare, dureri la nivelul articulațiilor
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine dasabuvir
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină diltiazem verapamil
English: ribavirin
Romanian: maraviroc
English: Calcium Channel Blockers diltiazem verapamil
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
English:  metformin AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.94 (0.86, 1.03)
Romanian: 1) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
English: Black or African American White
Romanian: Neagră sau afro-americană Albă
English: 50 to < 65
Romanian: 50 până la < 65
English: If you take more Talzenna than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Talzenna decât trebuie
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Romanian: Ca rezultat, celulele canceroase nu se mai pot repara singure și mor.
English: Age, sex, and body weight
Romanian: Vârstă, sex și greutatea corporală
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn de tulburare gravă a sângelui:
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a potențialelor beneficii și riscuri.
English: Contact with the capsule content should be avoided.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu conținutul capsulei.
English: The effect of food
Romanian: Efectul alimentelor
English: 90537 Feucht Germany
Romanian: 90537 Feucht Germania
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Romanian: Pentru a evita contactul cu conținutul capsulei, capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise sau dizolvate.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Romanian: Reducerile recomandate ale dozei sunt indicate în Tabelul 1.
English: Talzenna with food and drink
Romanian: Talzenna împreună cu alimente și băuturi
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Romanian: Realizat în populația IT cu boală măsurabilă care a avut un răspuns obiectiv.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Romanian: Puteți să luați Talzenna cu alimente sau între mese.
English: Symptoms of overdose are not established.
Romanian: Nu sunt stabilite simptomele de supradozaj.
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Romanian: Pentru talazoparib Grad 1 este 21% și Grad 2 este 2%.
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Romanian: Totuși, pe baza datelor de excreție urinară, biodisponibilitatea absolută este de cel puțin 41% cu fracția absorbită de cel puțin 69% (vezi Eliminare).
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament anterior cu un inhibitor de PARP.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă testeze măduva osoasă, pentru a verifica aceste probleme.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Romanian: Majoritatea constatărilor histopatologice au fost în general reversibile, în timp ce constatările la nivelul testiculelor au fost parțial reversibile după 4 săptămâni de la încetarea dozei.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Romanian: Dacă pacientul vomită sau omite o doză, nu trebuie luată o doză suplimentară.