FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include inhibiting the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
French: Il a été mis en évidence une inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi qu'une inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur des cellules endothéliales.
English: Pack sizes: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 and 100 tablets.
French: Boîtes de 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
French: Vertige, somnolence, insomnia, hyperactivité psychomotrice, convulsions
English: Malta or
French: Malta ou
English: The safety and efficacy of Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
French: L'efficacité et la sécurité de DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à <
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Desloratadine Actavis et dans quels cas est-il utilisé ?
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
French: Dans un essai de pharmacocinétique dans lequel les caractéristiques démographiques des patients étaient comparables à celles de la population générale susceptible de présenter une rhinite allergique saisonnière, 4 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
French: A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
French: Flacons en polyéthylène contenant un dessicant et fermés par un bouchon en polyéthylène.
English: Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
French: Pelliculage : hypromellose 6cP, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, carmin d'indigo sur laque d'aluminium (E132).
English: Indigo carmine aluminum lake (E132)
French: Carmin d'indigo sur laque d'aluminium (E 132)
English: Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
French: Desloratadine Actavis est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.emea.europa.eu
English: Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
French: Desloratadine Actavis est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/745/010 30 comprimés pelliculés EU/1/11/745/011 100 comprimés pelliculés
English: Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
French: Desloratadine Actavis soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
English: Desloratadine has demonstrated anti-allergic properties from in vitro studies.
French: Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d'études in vitro.
English: What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
French: Desloratadine Actavis contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
English: If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Actavis Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine Actavis 5 mg
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
English: Pack sizes: 30 and 100 tablets.
French: Flacons de 30 ou 100 comprimés.
English: • severe allergic reactions
French: ● réactions allergiques sévères ● éruption cutanée
English: • abnormal behaviour
French: • anomalie du comportement
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
French: Desloratadine Actavis est conditionné dans : Des plaquettes thermoformées : 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
English: In the case of severe renal insufficiency, desloratadine should be used with caution (see section 5.2).
French: La desloratadine doit être utilisée avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
English: • upset stomach
French: ● pesanteur d'estomac
English: What Desloratadine Actavis looks like and contents of the pack Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Actavis et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés de couleur bleue, ronds, biconvexes, d'un diamètre de 6 mm, gravés ‘LT' sur une face.
English: • change in the way the heart beats • aggression
French: • modification du rythme des battements du cœur • agressivité
English: When Desloratadine Actavis should be used
French: Quand Desloratadine Actavis doit-il être utilisé ?
English: Plastic bottles containing a desiccant and closed with a plastic cap: 30 or 100 tablets.
French: Des flacons contenant un dessicant et fermés avec un capuchon : 30 ou 100 comprimés Ne pas avaler le dessicant.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
English: Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
French: Comprimé pelliculé de couleur bleue, biconvexe, rond, d'un diamètre de 6 mm, gravé ‘LT' sur une face.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, des fonctions de reproduction et de dévelopement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
French: EU/1/11/745/001 7 comprimés pelliculés EU/1/11/745/002 10 comprimés pelliculés EU/1/11/745/003 14 comprimés pelliculés EU/1/11/745/004 20 comprimés pelliculés EU/1/11/745/005 21 comprimés pelliculés EU/1/11/745/006 30 comprimés pelliculés EU/1/11/745/007 50 comprimés pelliculés EU/1/11/745/008 90 comprimés pelliculés EU/1/11/745/009100 comprimés pelliculés
English: • dry mouth
French: ● sécheresse de la bouche
English: • changes in the way the heart beats
French: • modifications du rythme des battements du cœur
English: However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: - The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
French: Noyau du comprimé : cellulose microscristalline, amidon (prégelatinisé), mannitol, talc, stéarate de magnésium.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation.
English: Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
French: Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline Amidon prégélatinisé Mannitol
English: • vomiting
French: ● vomissements
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg desloratadine.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de desloratadine actavis avec d'autres médicaments.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: What you need to know before you take Desloratadine Actavis
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Desloratadine Actavis ?
English: Tablet coating:
French: Pelliculage du comprimé :
English: • diarrhoea
French: ● diarrhées
English: Blisters: This medicine does not require any special storage conditions.
French: Plaquettes thermoformées : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EN CARTON DU FLACON
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
English: • pounding or irregular heartbeat
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Actavis Group PTC ehf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTE DU FLACON
English: How to store Desloratadine Actavis
French: Comment conserver Desloratadine Actavis
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec la desloratadine (voir rubrique 5.1).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from light.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation.A conserver dans l'emballage bien fermé pour protéger de la lumière.
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
French: Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
English: NN: {number} > <Not applicable.>
French: <Sans objet.>
English: • muscle pain
French: ● douleur musculaire
English: What Desloratadine Actavis contains - The active substance is desloratadine.
French: - La substance active est la desloratadine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EN CARTON
English: • inability to sleep
French: ● insomnie
English: • drowsiness
French: ● somnolence
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacienou à votre infirmier/ère.
English: How to take Desloratadine Actavis
French: Comment prendre Desloratadine Actavis ?
English: During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
English: • dizziness
French: ● vertige
English: • seizures
French: ● nausées
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Actavis Group PTC ehf.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: • slow heartbeat
French: • rythme lent des battements du cœur
English: How to store Desloratadine Actavis Contents of the pack and other information
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
English: How Desloratadine Actavis works
French: Comment agit Desloratadine Actavis ?
English: • if you have poor kidney function.
French: - si vous présentez une maladie des reins.
English: Fertility
French: Asthénie
English: Film-coated tablet (tablet).
French: Comprimé pelliculé
English: • liver inflammation • abnormal liver function tests
French: ● inflammation du foie
English: Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
French: Autres médicaments et Desloratadine Actavis
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
French: Les deux substances actives sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
French: Il peut être utilisé chez les groupes de patients suivants, qui présentent une pathologie appelée «syndrome coronaire aigu»:
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
French: • patients traités pour une crise cardiaque avec décalage du segment ST, lorsque le médecin estime qu'ils tireraient un bénéfice d'un traitement thrombolytique (traitement visant à dissoudre les caillots sanguins).
English: The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
French: L'association des deux substances actives réduit le risque de formation de caillots sanguins plus qu'aucun de ces médicaments pris seuls.
English: This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
French: Cela signifie qu'ils contribuent à empêcher des composants du sang appelés plaquettes de s'agglutiner et de former des caillots, favorisant ainsi la prévention d'une nouvelle crise cardiaque.
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
French: Le clopidogrel, qui est autorisé depuis 1998 en tant que médicament antiplaquettaire, est souvent utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique.
English: Clopidogrel blocks a substance called ADP from attaching to a receptor (target) on the surface of platelets.
French: Le clopidogrel bloque la fixation d'une substance appelée ADP à un récepteur (cible) présent à la surface des plaquettes.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
French: • patients souffrant d'un «angor instable» (un type grave de douleurs dans la poitrine) ou ayant été victimes d'une crise cardiaque sans «décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'électrocardiogramme), notamment chez ceux qui portent un stent (un petit tube) introduit dans une artère pour empêcher qu'elle s'obture;
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
French: Des études sur les bénéfices et les risques des substances actives dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir DuoPlavin, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan.
English: The medicine is taken as one tablet once a day instead of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
French: Le médicament est pris à raison d'un comprimé une fois par jour, à la place des comprimés de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique que le patient prenait déjà séparément.
English: Both active substances in the medicine, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
French: Les deux substances actives du médicament, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Because Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel, avec 75 mg ou 100 mg d'acide acétylsalicylique.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
French: Des informations sur Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
English: Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
French: Ainsi, les plaquettes ne peuvent plus devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan est de qualité comparable à celle de DuoPlavin et bioéquivalent à ce dernier.