FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение трябва да се запази.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administreringshyppigheten endres ikke.
Bulgarian: След приложението на единична доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации се достигат 1 час след приема.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av en enkeltdose (20 mg/kg) 100 mg/ml mikstur til barn med epilepsi (1 måned-4 år), ble levetiracetam raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon ble observert ca. 1 time etter dosering.
Bulgarian: повишение/отклонение в чернодробните функционални показатели;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), които могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Keppra 100 mg/ml mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Промяна в дозата, свързана с увеличаване или намаляване, може да се извършва на всеки 2 до 4 седмици с 500 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Bulgarian: Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: • Glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Железен оксид жълт (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172)
Bulgarian: Keppra съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и малтитол Keppra перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които може да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Keppra inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og maltitol Keppra mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat (E 218) og propylparahydroksybenzoat (E 216), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Bulgarian: Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller det skjer en uventet utvikling av puberteten.
Bulgarian: астения/ умора (изтощение).
Norwegian Bokmål: • kraftløshet/utmattelse (tretthet)
Bulgarian: Вземете спринцовка и я поставете в отвора на адаптора (фигура 4).
Norwegian Bokmål: • Plasser sprøyten i åpningen på adapteren (figur 4).
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m2 е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m2 beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Bulgarian: Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото (фигура 5А), след това върнете буталото нагоре за да премахнете възможните мехурчета (фигура 5В).
Norwegian Bokmål: Skyv deretter stemplet oppover for å fjerne eventuelle bobler (figur 5B).
Bulgarian: Липса на пристъпи за 6 месеца е достигната при 73,0% от пациентите приемащи леветирацетам и при 72,8% от пациентите приемащи карбамазепин, установената абсолютна разлика между терапиите е 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност провеждащи диализа
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse
Bulgarian: След приемане на единична доза (20 mg/kg) от деца (6-12 години) с епилепсия, полуживотът на леветирацетам е 6,0 часа.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6-12 år), var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,2% за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Bulgarian: Керprа перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, които не са кратни на
Norwegian Bokmål: (1) Keppra mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg,
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Norwegian Bokmål: Råd fra spesialist bør gis til fertile kvinner.
Bulgarian: NOAEL е ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: Доза от 1800 mg/kg/ден е предизвикала забележима токсичност при майката и намаление на теглото на плода, свързано с повишен риск от плод със сърдечно-съдови/скелетни аномалии.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Bulgarian: Дозата при деца с тегло 50 kg или повече е същата както при възрастни.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 1000 mg съдържа 1000 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Bulgarian: За деца от 6 месеца до 4 години, отмерете подходящата доза, със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen 6 måneder til 4 år, skal riktig dose måles opp med 3 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Bulgarian: За деца над 4 години, отмерете подходящата доза, със спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Til barn over 4 år, skal riktig dose måles opp med 10 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Bulgarian: 250 mg 2,5 ml (половин флакон 5 ml)
Norwegian Bokmål: 250 mg 2,5 ml (et halvt 5 ml hetteglass)
Bulgarian: Проведени са две проучвания на ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1200 и 3600 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: To studier av embryoføtal utvikling ble utført hos rotter med doser på 400, 1200 og 3600 mg/kg/dag.
Bulgarian: анорексия (загуба на апетит);
Norwegian Bokmål: • anoreksi (manglende matlyst)
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено подтискане на костния мозък.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon ble funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унещожава съгласно местните изисквания.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Bulgarian: Кръвна картина
Norwegian Bokmål: Blodcelletelling
Bulgarian: Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Keppra 250 mg филмирани таблетки са сини, продълговати таблетки с размер 13 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "250" върху едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Keppra ser ut og innholdet i pakningen Keppra 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, 13 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "250" på den ene siden.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ембрио-феталното развитие при зайци, покриващи дози от 200, 600, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Fire studier av embryoføtal utvikling ble utført hos kanin med dosene 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Bulgarian: Как да приемате Keppra
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Keppra
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенен потенциал, не показват извънреден риск при човека.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на леветирацетам е по принцип подобен при различните възрастови групи и в рамките на одобрените показания, свързани с епилепсията.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for levetiracetam er generelt lik for de ulike aldersgruppene og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 500 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig.
Bulgarian: За кърмачета от 1 месец до под 6 месеца, отмерете подходящата доза, със спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn i alderen 1 måned opptil 6 måneder skal riktig dose måles opp med 1 ml-sprøyten som er inkludert i pakningen.
Bulgarian: Максималната единична доза от лекарствения продукт съдържа 2,5 mmol (57 mg) натрий (0,8 mmol (или 19 mg) във флакон).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per maksimale enkeltdose (0,8 mmol (eller 19 mg) per hetteglass).
Bulgarian: NOAEL е < 200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: В допълнение, наличните дозови форми на таблетките не са подходящи за начална терапия при деца с телесно тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
Norwegian Bokmål: Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør Keppra mikstur brukes.
Bulgarian: При деца над 6 години, Керprа перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: Keppra mikstur, oppløsning bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Keppra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Keppra
Bulgarian: Keppra може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Norwegian Bokmål: Keppra kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA пациент (m2)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Bulgarian: EU/1/00/146/026 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение ще се запазват същите.
Norwegian Bokmål: Din totale daglige dose og hvor ofte den gis, endres ikke.
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom: Vekt
Bulgarian: EU/1/00/146/028 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Bulgarian: Keppra концентрат за инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите когато приложението на перорална форма на антиепилептичното лекарство Keppra е временно невъзможно.
Norwegian Bokmål: Keppra konsentrat til infusjonsvæske er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke tabletter eller mikstur.
Bulgarian: Промяната в дозата не трябва да надвишава понижаване или повишаване с повече от 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 10 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Bulgarian: Два пъти дневно 500 mg/ден
Norwegian Bokmål: To ganger daglig 500 mg/dag
Bulgarian: Ненормални мисли, чувство на раздразнителност или реагиране по-агресивно от обикновено, или ако
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker, du er irritabel eller reagerer mer aggressivt enn vanlig, eller hvis du eller din familie og venner merker viktige endringer i sinnsstemning eller atferd.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер от алуминий/PVC
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminium/PVC-blister
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 500 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg/5 ml
Bulgarian: Група
Norwegian Bokmål: Gruppe
Bulgarian: Вашето дете да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Norwegian Bokmål: • Dose til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Bulgarian: 500 mg 5 ml (един флакон 5 ml)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Bulgarian: Една таблетка Keppra 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Bulgarian: Keppra перорален разтвор е предпочитаната форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Bulgarian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Brussels Белгия
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel Belgia
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk bare 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с Keppra 100 mg/ml перорален разтвор
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Keppra 100 mg/ml mikstur.
Bulgarian: Максимална доза 30 mg/kg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 30 mg/kg to ganger daglig
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 7 mg/kg to ganger daglig.
Bulgarian: Флакони 5ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика и гърлото (едем на Квинке)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem)
Bulgarian: Една таблетка Keppra 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Bulgarian: Общата дневна доза е прилагана два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ble fordelt på to doser.
Bulgarian: Прилагането на леветирацетам при пациенти с бъбречно увреждане изисква адаптиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Bruk av levetiracetam til pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan kreve dosejusteringer.
Bulgarian: Keppra 750 mg филмирани таблетки са оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, 18 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Bulgarian: Инфекции и инфестации назофарингити инфекции
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Bulgarian: Кутия с 200 (2 х 100) с blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 200 (2 x 100) med blue box
Bulgarian: Два пъти дневно 3000 mg/ден
Norwegian Bokmål: To ganger daglig 3000 mg/dag
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 300 ml (за деца на възраст 4 и повече години, юноши и възрастни) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (с деления през 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 300 ml Keppra (til barn fra og med 4 år, ungdom og voksne) er pakket i en eske som inneholder en 10 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Bulgarian: Ако трябва да се спре лечението с леветирацетам, препоръчва се това да става постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: дозата се намалява с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при кърмачета над 6 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg: намаляването на дозата не трябва да превишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици; при кърмачета (под 6 месеца): намаляването на дозата не трябва да надвишава 7 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Bulgarian: Наблюдавано е линейно и пропорционално на дозата повишаване за пиковите плазмени концентрации и площта под кривата.
Norwegian Bokmål: Det ble sett at maksimal plasmakonsentrasjon og AUC økte lineært og proporsjonalt med dosen.
Bulgarian: min/kg и показва, че леветирацетам се отделя чрез гломерулна филтрация с последваща тубулна реабсорбция, и че първичният метаболит също се отделя чрез тубулна секреция в допълнение на гломерулната филтрация.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml/min/kg, noe som tyder på at levetiracetam utskilles ved glomerulær filtrasjon og etterfølgende tubulær reabsorpsjon og at den primære metabolitten også skilles ut ved aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Bulgarian: Ако не се приложи веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и обикновено не по-дълго от 24 часа при 2 до 8о С, освен ако.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsforhold før bruk.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 месец до под 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 1 måned opptil 6 måneder
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (която доставя до 300 mg леветирацетам) с деления през 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Norwegian Bokmål: - En 150 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Bulgarian: Пациентите показали отговор са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: ▪ парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 1 и повече месеца; ▪ миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия; ▪ първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за който се приема, че има генетична причина).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned ▪ myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.