FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zavicefta и какво съдържа опаковката Zavicefta е бял до жълт прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон.
Icelandic: Lýsing á útliti Zavicefta og pakkningastærðir Zavicefta er hvítur til gulur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Icelandic: Mjög algengar: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum)
Bulgarian: За авибактам индексът ФК-ФД е процентното време на концентрацията на свободното лекарство над праговата концентрация в дозовия интервал (%fT > CT).
Icelandic: Fyrir avibactam er PK-PD stuðull hlutfall tíma sem þéttni óbundins lyfs er yfir þröskuldsþéttni á skammtabilinu (%fT >CT).
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Icelandic: Hækkun á alkalínskum fosfatasa í blóði
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания и разреден лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: Съвместимостта на Zavicefta с други лекарства не е установена.
Icelandic: Rannsóknir á samrýmanleika Zavicefta með öðrum lyfjum hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност или генотоксичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Bulgarian: Един инфузионен сак може да съдържа всяко от следните: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
Icelandic: Innrennslispoki má innihalda eitthvað af eftirfarandi: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, natríumklóríð 4,5 mg/ml og glúkósa 25 mg/ml stungulyf, lausn (0,45% natríumklóríð og 2,5% glúkósi) eða Ringer-laktatlausn.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми, при възрастни пациенти с ограничени възможности за лечение само след консултация с лекар с подходящ опит в лечението на инфекциозни заболявания (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að nota Zavicefta til meðferðar á sýkingum vegna loftháðra Gram-neikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum með takmarkaða meðferðarmöguleika einungis eftir ráðgjöf læknis með viðeigandi reynslu í meðferð smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 61 деца е сходен с този, наблюдаван в популацията на възрастни с уИАИ.
Icelandic: Á heildina litið var öryggi hjá þessu 61 barni svipað og það sem kom fram hjá fullorðnum með flóknar sýkingar í kviðarholi.
Bulgarian: Директен антиглобулинов тест (DAGT или тест на Coombs) сероконверсия и потенциален риск от хемолитична анемия.
Icelandic: Mótefnavending á beinu andglóbúlínprófi (DAGT eða Coombs próf) og hugsanleg hætta á rauðalosblóðleysi
Bulgarian: Понижен клирънс на цефтазидим е наблюдаван при пациенти в старческа възраст, което се дължи предимно на свързано с възрастта намаление на бъбречния клирънс на цефтазидим.
Icelandic: Minni úthreinsun á ceftazidimi sást hjá öldruðum sjúklingum sem var fyrst og fremst vegna aldurstengdrar minnkunar á úthreinsun nýrna á ceftazidimi.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (изчислен CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínín úthreinsun ≥ 51 - ≤ 80 ml/mín.)
Bulgarian: Хлорамфеникол е антагонист in vitro на цефтазидим и други цефалоспорини.
Icelandic: Chloramphenicol hemur virkni ceftazidims og annarra cefalosporina in vitro.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции погоре.
Icelandic: Þú skalt tafarlaust láta lækninn vita ef þú tekur eftir einhverri af alvarlegu aukaverkununum hér á undan.
Bulgarian: Подходящите разредители за инфузията включват: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
Icelandic: Viðeigandi þynningarlausnir fyrir innrennslislyfið geta verið: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, natríumklóríð 4,5 mg/ml og glúkósi 25 mg/ml stungulyf, lausn (0,45% natríumklóríð og 2,5% glúkósi) eða Ringer-laktatlausn.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този продукт съдържа натрий, еквивалентен на 22,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на натрий.
Icelandic: Hámarks ráðlagður dagskammtur af þessu lyfi jafngildir 22,2% af ráðlagðri hámarksneyslu natríums á dag skv.
Bulgarian: В две проучвания при пациенти с уИАИ най-честата диагноза (приблизително 42 %) е перфорация на апендикса или периапендикуларен абсцес.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sjúklingum með flóknar sýkingar í kviðarholi var algengasta greiningin (um það bil 42%) sprunginn botnlangi eða ígerð við botnlanga.
Bulgarian: Проучванията с авибактам при животни показват репродуктивна токсичност без данни за тератогенни ефекти (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með avibactami hafa sýnt eiturverkanir á æxlun án vísbendinga um vanskapandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с авибактам.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með avibactami.
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване;
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Bulgarian: Да се използва в комбинация с антибактериално средство, активно срещу Грам-положителни патогени, когато е известно или се подозира, че те допринасят за инфекциозния процес.
Icelandic: Á að nota samhliða bakteríudrepandi lyfi gegn Gram-jákvæðum sýklum þegar þekkt er eða grunur er um að þeir stuðli að sýkingarferlinu
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато Zavicefta се прилага при пациентите, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessa þegar Zavicefta er gefið sjúklingum sem eru á natríumskertu fæði.
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 и < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 og<1/100)
Bulgarian: При пациентите с бъбречно увреждане се препоръчва внимателно проследяване на изчисления креатининов клирънс.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er ráðlagt að fylgjast náið með áætlaðri kreatínínúthreinsun.
Bulgarian: Авибактам
Icelandic: Avibactam
Bulgarian: Обемите на разпределение на цефтазидим и авибактам в стационарно състояние са съответно около 22 l и 18 l, при здрави възрастни след многократни дози 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани чрез инфузия в продължение на 2 часа на всеки 8 часа.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftazidims við jafnvægi voru u.þ.b. 22 l og avibactams u.þ.b. 18 l, hjá heilbrigðum fullorðnum eftir marga skammta af 2.000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam í innrennsli yfir 2 klst. á 8 klst. fresti.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтазидим при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане не е установена.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftazidims hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на цефтазидим или авибактам след многократни интравенозни инфузии на 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани на всеки 8 часа в продължение на до 11 дни при здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Icelandic: Uppsöfnun á ceftazidimi eða avibactami sást ekki að neinu marki eftir mörg innrennsli í bláæð með 2.000 mg/500 mg af ceftazidimi/avibactami á 8 klst. fresti í allt að 11 sólarhringa hjá heilbrigðum fullorðnum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Следните нежелани реакции се съобщават само с цефтазидим и/или са установени по време на клиничните изпитвания фаза 2 и фаза 3 със Zavicefta.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með ceftazidimi einu og sér og/eða í öllum II. stigs og III. stigs rannsóknunum með Zavicefta.
Bulgarian: някога сте имали някаква алергична реакция (дори ако е само кожен обрив) към други антибиотици, принадлежащи към групите на пеницилините или карбапенемите;
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð (jafnvel aðeins húðútbrot) vegna annarra sýklalyfja sem tilheyra penicillinum eða carbapenemum
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол;
Icelandic: sýklalyf sem kallast chloramphenicol
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в опаковки от 10 флакона.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með 10 hettuglösum.
Bulgarian: В клиничните проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към цефтазидим-авибактам in vitro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn eftirfarandi sýklum sem voru næmir fyrir ceftazidimi/avibactami in vitro.
Bulgarian: Пациентите със CrCl 30 до 50 ml/min получават по-ниска доза
Icelandic: Sjúklingar með kreatínínúthreinsun 30 til 50 ml/mín.
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефтазидим/авибактам (mg/ml)
Icelandic: Styrkur ceftazidime/avibactam um það bil (mg/ml)
Bulgarian: След изваждане от хладилника на стайна температура, разреденият продукт трябва да се използва до 12 часа.
Icelandic: Þegar búið er að færa lyfið úr kæli í stofuhita verður að nota þynnta lyfið innan 12 klst.
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми, при пациенти с ограничени възможности за лечение
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra baktería hjá sjúklingum með takmarkaða meðferðarmöguleika
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zavicefta Zavicefta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да Ви се приложи погрешна доза.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta þannig að ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.
Bulgarian: Общо 81 пациенти с уИПП (7,4 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Icelandic: Samtals 81 sjúklingur (7,4%) með flókna þvagfærasýkingu var með blóðsýkingu í upphafi.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust.
Bulgarian: Проучванията с цефтазидим при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftazidimi benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Bulgarian: Продължителната употреба може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи, гъбички), който може да наложи прекъсване на лечението или други подходящи мерки.
Icelandic: Langtíma notkun getur leitt til ofvaxtar á ónæmum sýklum (t.d. enterokokkum, sveppum), sem getur gert hlé á meðferð nauðsynlegt eða aðrar viðeigandi aðgerðir.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 и < 1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 og <1/10)
Bulgarian: Фармакокинетиката на авибактам при пациенти с всякаква степен на чернодробно увреждане не е проучена.
Icelandic: Lyfjahvörf avibactams hjá sjúklingum með einhverja skerðingu á lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Zavicefta от към момента препоръчителната доза за пациенти в тази подгрупа.
Icelandic: fengu lægri skammt af Zavicefta en ráðlagður er hjá sjúklingum í þessum undirhópi.
Bulgarian: Фармакокинетиката и на цефтазидим, и на авибактам е приблизително линейна в проучените дозов диапазон (50 mg до 2 000 mg) при еднократно интравенозно приложение.
Icelandic: Lyfjahvörf bæði ceftazidims og avibactams eru u.þ.b. línuleg á skammtabilinu sem var rannsakað (50 mg til 2.000 mg) í stakri lyfjagjöf í bláæð.
Bulgarian: Доказано е, че антимикробната активност на цефтазидим срещу специфични патогени найдобре корелира с процентното време на задържане на концентрацията на свободното лекарство над минималната инхибиторна концентрация на цефтазидим/авибактам в дозовия интервал (%fT > МИК на цефтазидим-авибактам).
Icelandic: Örverueyðandi áhrif ceftazidims gegn sérstökum sýklum hafa reynst vera með mesta samsvörun við hlutfall tíma sem þéttni óbundins lyfs er yfir lágmarksheftistyrk ceftazidims/avibactams á skammtabilinu (%fT >MIC af ceftazidim/avibactam).
Bulgarian: Указанията за реконституиране на Zavicefta флакон са обобщени по-долу:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun Zavicefta hettuglass eru hér á eftir:
Bulgarian: Препоръчителната доза е един флакон (2 g цефтазидим и 0,5 g авибактам) на всеки 8 часа.
Icelandic: Hve mikið á að nota Ráðlagður skammtur er eitt hettuglas (2 g af ceftazidimi og 0,5 g af avibactami) á 8 klst. fresti.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които потенциално биха могли да засегнат цефтазидим-авибактам, включват мутантни или придобити пеницилин-свързващи протеини, понижен пермеабилитет на външната мембрана за всяко от съединенията, активен ефлукс на всяко от съединенията и β-лактамазни ензими, рефрактерни към инхибиране от авибактам и способни да хидролизират цефтазидим.
Icelandic: Ónæmisferlar baktería sem geta hugsanlega haft áhrif á ceftazidim/avibactam geta verið stökkbreytt eða áunnin penicillin-bindiprótein, minna gegndræpi ytri himnu fyrir öðru hvoru efnanna, virkt útflæði á öðru hvoru efnanna og beta-laktamasa ensím sem hömlun avibactams verkar ekki á og geta valdið vatnsrofi á ceftazidimi.
Bulgarian: Профилите концентрация-време са подобни при бронхиалния епител и плазмата.
Icelandic: Tímasnið þéttni í ELF og plasma er svipað.
Bulgarian: Как да съхранявате Zavicefta
Icelandic: Hvernig geyma á Zavicefta
Bulgarian: За какво се използва Zavicefta
Icelandic: Við hverju er Zavicefta notað
Bulgarian: Изтеглете иглата и разклатете флакона, за да се получи бистър разтвор. 3.
Icelandic: Dragið nálina út og hristið hettuglasið til að fá fram tæra lausn.
Bulgarian: Флаконите с цефтазидим/авибактам прах трябва да се реконституират с 10 ml стерилна вода за инжекции, последвано от разклащане, докато съдържанието се разтвори.
Icelandic: Blanda á hettuglös með ceftazidimi/avibactami dufti með 10 ml af vatni fyrir stungulyf, og hrista þar til innihaldið leysist upp.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с цефтазидим.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með ceftazidimi.
Bulgarian: Не е установена клинична ефикасност срещу следните патогени, които са значими за одобрените показания, въпреки че in vitro проучванията показват, че те ще са чувствителни към цефтазидим/авибактам при липса на придобити механизми на резистентност.
Icelandic: Klínísk verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirvarandi sýklum sem geta átt við samþykktar ábendingar þó að rannsóknir in vitro bendi til þess að þeir geti verið næmir fyrir ceftazidimi/avibactami ef áunnir ónæmisferlar eru ekki til staðar.
Bulgarian: Повишена гамаглутамилтран сфераза
Icelandic: Hækkun á gamma-glutamyltransferasa
Bulgarian: Едновременното лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарствени продукти, като аминогликозиди или мощни диуретици (напр. фуроземид), може да повлияе неблагоприятно бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Icelandic: Samhliðameðferð með háum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Говорете с Вашия фармацевт или лекар, ако Ви е даден съвет да спазвате диета с ниско съдържание на сол.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þér hefur verið ráðlagt að vera á saltskertu mataræði.
Bulgarian: Тъй като цефтазидим и авибактам изглежда не претърпяват значим чернодробен метаболизъм, не се очаква системният клирънс на всяко активно вещество да бъде значително променен при чернодробно увреждане.
Icelandic: Vegna þess að ceftazidim og avibactam virðast ekki gangast undir mikil umbrot í lifur er ekki búist við því að skert lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á altæka úthreinsun á báðum virku efnunum.
Bulgarian: Понякога, при приложение на цефтазидим, се съобщават неврологични последици, включително тремор, миоклонус, неконвулсивен status epilepticus, конвулсия, енцефалопатия и кома, когато дозата не е понижена при пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá taugafræðilegum afleiðingum, þ.m.t. skjálfta, vöðvarykkjakrampa, síflogum án krampa, krampa, heilakvilla og dái, við notkun ceftazidims þegar skammturinn hefur ekki verið minnkaður hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: В подгрупата със CrCl 30 до 50 ml/min на изходно ниво, смърт настъпва при 16,7 % (9/54) от пациентите, които получават Zavicefta и метронидазол и 6,8 % (4/59) от пациентите, които получават меропенем.
Icelandic: varð dauðsfall hjá 16,7% (9/54) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 6,8% (4/59) sjúklinga sem fengu meropenem.
Bulgarian: Не се наблюдава метаболизъм на авибактам в препарати от човешки черен дроб (микрозоми и хепатоцити).
Icelandic: Umbrot á avibactam sáust ekki í lifrarsýnum manna (netbólur og lifrarfrumur).
Bulgarian: Средното повишение на AUC на авибактам е съответно 3,8 пъти и 7 пъти при лица с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: á AUC fyrir avibactam eru 3,8-föld og 7-föld hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.2.
Bulgarian: Как да използвате Zavicefta
Icelandic: Hvernig nota á Zavicefta
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: 5-10 дни
Icelandic: 5-10 sólarhringar
Bulgarian: Трябва да се използват допълнителни антибактериални средства, когато е известно или се подозира, че тези патогени допринасят за инфекциозния процес.
Icelandic: Nota ætti viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur er um að þessir sýkingarvaldar stuðli að sýkingarferlinu.
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 24 часа
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 24 klst.
Bulgarian: Повишена урея в кръвта
Icelandic: Hækkun á þvagefni í blóði
Bulgarian: Активните вещества са цефтазидим и авибактам.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru ceftazidim og avibactam.
Bulgarian: Пробенецид (мощен инхибитор на OAT) инхибира това поемане с 56 % до 70 %
Icelandic: Probenecid (öflugur OAT hemill) hamlar þessa upptöku um 56% til 70% in vitro og gæti þess vegna breytt brotthvarfi avibactams.
Bulgarian: В едно проучване при пациенти с нозокомиална пневмония, 280/808 (34,7 %) имат VAP, а 40/808 (5,0 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga Í einni rannsókn hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi voru 280/808 (34,7%) með öndunarvélatengda lungnabólgu og 40/808 (5,0%) voru með blóðsýkingu við upphaf rannsóknar.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
Bulgarian: Приблизително 87 % от пациентите имат оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор ≤ 10, а 4,0 % имат бактериемия на изходно ниво.
Icelandic: Um það bil 87% sjúklinga voru með APACHE II stig ≤ 10 og 4,0% voru með blóðsýkingu (bacteraemia) í upphafi.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всеки флакон съдържа 6,44 mmol натрий (приблизително 148 mg).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 6,44 mmól af natríum (u.þ.b. 148 mg).
Bulgarian: Алтернативно, те са стабилни в продължение на до 24 часа при съхраняване в хладилник.
Icelandic: Einnig eru þær stöðugar í allt að 24 klst. í kæli.
Bulgarian: Предозирането с цефтазидим/авибактам може да доведе до неврологични последици, включително енцефалопатия, конвулсии и кома, дължащи се на компонента цефтазидим.
Icelandic: Ofskömmtun með ceftazidimi/avibactami getur haft taugafræðilegar afleiðingar þ.m.t. heilakvilla, krampa og dá, af völdum ceftazidims.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zavicefta в една или повече подгрупи на педиатричната популация, при лечението на интраабдоминални инфекции, инфекции на пикочните пътища, пневмония и Грам-отрицателни бактериални инфекции (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Zavicefta hjá einum eða fleiri undirhópum barna á meðferð við sýkingum í kviðarholi, þvagfærasýkingum, lungnabólgu og sýkingum af völdum Gram-neikvæðra baktería (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: Zavicefta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta.
Bulgarian: Цефтазидим и авибактам се отстраняват чрез хемодиализа (вж. точки 4.9 и 5.2).
Icelandic: Ráðleggingar um skammta eru byggðar á lyfjahvarfalíkani Ceftazidim og avibactam skiljast út með blóðskilun (sjá kafla 4.9 og 5.2).
Bulgarian: Zavicefta съдържа натрий
Icelandic: Zavicefta inniheldur natríum
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтазидим пентахидрат, еквивалентен на 2 g цефтазидим, и авибактам натрий, еквивалентен на 0,5 g авибактам.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ceftazidim pentahydrat sem jafngildir 2 g ceftazidim og avibactam natríum sem jafngildir 0,5 g avibactam.
Bulgarian: Възможността от възникване на хемолитична анемия във връзка с лечение със Zavicefta, обаче, не може да се изключи.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að rauðalosblóðleysi geti komið fyrir í tengslum við meðferð með Zavicefta.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарствени продукти, като аминогликозиди или мощни диуретици (напр. фуроземид), може неблагоприятно да засегне бъбречната функция.
Icelandic: Samhliðameðferð með stórum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици;
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum cefalosporin sýklalyfjum
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми, при възрастни пациенти с ограничени възможности за лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Icelandic: Zavicefta er einnig ætlað til meðferðar á sýkingum vegna loftháðra Gram-neikvæðra baktería hjá fullorðnum sjúklingum með takmarkaða meðferðarmöguleika (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Цефтазидим не повлиява ензимните тестове за глюкозурия.
Icelandic: Ceftazidim truflar ekki ensímpróf fyrir sykri í þvagi.
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 48 часа
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 48 klst. fresti
Bulgarian: Цефтазидим не се метаболизира.
Icelandic: Ceftazidim umbrotnar ekki.
Bulgarian: Елиминирането на цефтазидим и авибактам се понижава при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er minna hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: 2 часа Зависи от тежестта на инфекцията, патогена(ите) и клиничните и бактериологичните резултати на пациента
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingar, sýkingarvaldinum og klínískri og bakteríufræðilegri framvindu hjá sjúklingi
Bulgarian: Флаконът с разтвореният прах трябва да се използва незабавно.
Icelandic: Blandað hettuglas á að nota þegar í stað.
Bulgarian: - Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза, за да се увери,
Icelandic: þú ert með nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti gefið þér minni skammt til að tryggja að þú fáir ekki of mikið af lyfinu.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на цефтазидим варира от 3,5 до 4 часа след интравенозно болус приложение на 2 g на всеки 12 часа при пациенти в старческа възраст на 80 години или по-възрастни.
Icelandic: eftir stakan 2 g skammt í bláæð á 12 klst. fresti hjá öldruðum sjúklingum 80 ára eða eldri.