FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/075 - BIAŁE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/036 - BIAŁE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/037 - BIAŁE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/038 - BIAŁE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/039 - BIAŁE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/040 - BIAŁE
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/076 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/053 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/054 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/055 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/056
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/065 - PRZEZROCZYSTE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/001 - PRZEZROCZYSTE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/002 - PRZEZROCZYSTE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/003 - PRZEZROCZYSTE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/004 - PRZEZROCZYSTE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/005 - PRZEZROCZYSTE
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/068 - PRZEZROCZYSTE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/006 - PRZEZROCZYSTE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/007 - PRZEZROCZYSTE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/008 - PRZEZROCZYSTE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/009 - PRZEZROCZYSTE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/010 - PRZEZROCZYSTE
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/072 - BIAŁE 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/031 - BIAŁE 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/032 - BIAŁE 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/033 - BIAŁE 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/034 - BIAŁE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/035 - BIAŁE
English: EXP MM/YYYY
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
English: • severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure, allergic reaction
Polish: spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną i czasem spadkiem ciśnienia tętniczego krwi,
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/073 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/049 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/050 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/051 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/052
English: dyspepsia, dry mouth, toothache swollen tongue, gastroenteritis, dysphagia,
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych nietrzymanie moczu częstomocz, zastój moczu, dysuria
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Polish: Powidon (K29-32) Kwas stearynowy Butylohydroksytoluen (E321) Polietylenu tlenek 7000K Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Żelaza tlenek (czarny) (E172) Hydroksyetyloceluloza Glikol polietylenowy 3350 Celulozy octan
English: convulsion e,
Polish: zaburzenia głosu;
English: dry mouth, toothache
Polish: niestrawność, suchość w ustach, ból zęba;
English: Tel.: +36 1 884 2858
Polish: Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.:+36 1 884 2858
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Polish: Powidon (K29-32) Kwas stearynowy Butylohydroksytoluen (E321) Żelaza tlenek (żółty) (E172) Polietylenu tlenek 7000K Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Hydroksyetyloceluloza Glikol polietylenowy 3350 Celulozy octan
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Polish: Powidon (K29-32) Kwas stearynowy Butylohydroksytoluen (E321) Polietylenu tlenek 7000K Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Żelaza tlenek (żółty) (E172) Hydroksyetyloceluloza Glikol polietylenowy 3350 Celulozy octan
English: 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/030 - WHITE
Polish: 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/029 - BIAŁE 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu - EU/1/07/395/030 - BIAŁE
English: BOTTLE CARTON
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Polish: Powidon (K29-32) Kwas stearynowy Butylohydroksytoluen (E321) Polietylenu tlenek 7000K Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Hydroksyetyloceluloza Glikol polietylenowy 3350 Celulozy octan
English: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Polish: Nederland Janssen-Cilag B.V.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: Średnia początkowa (SD)
English: Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Polish: Wartość p (vs placebo)
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Polish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunia
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Polish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorwacja
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Włochy
English: 174 56 Alimos Greece
Polish: 174 56 Alimos Grecja
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francja
English: 85540 Haar
Polish: 85540 Haar Niemcy
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Słowenia
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Polish: Red Oak North South County Business Park
English: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Polish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Hiszpania
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
Polish: 0,05% w/w mometazonu furoinianu (jednowodny) wyliczone na podstawie postaci bezwodnej
English: Nasonex aquosumNasenspray
Polish: Nasonex aquosum - Nasenspray
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Polish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Polish: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
English: 2031 BN Haarlem P.O.
Polish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
English: Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
Polish: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Denmark Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
English: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
English: Dublin 18
Polish: Leopardstown Dublin 18
English: ul.
Polish: Aneks I
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Polish: W procedurze wzajemnego uznania referencyjnym państwem członkowskim jest Wielka Brytania, a zainteresowanymi państwami członkowskimi są Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Niemcy, Włochy, Irlandia, Islandia, Luksemburg, Holandia, Portugalia, Hiszpania i Szwecja.
English: 15232 Halandri, Athens Greece
Polish: 15232 Halandri, Athens, Grecja
English: Germany atmadisc
Polish: Niemcy atmadisc
English: 3 X 120 puffs
Polish: 3 x 120 dawek
English: Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować lek.
English: Seretide is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Polish: Seretide jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
English: Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Polish: Nie przechowywać leku Seretide Evohaler w zimnym miejscu, ponieważ może to wpłynąć na prawidłowe działanie leku.
English: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik Iceland
Polish: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandia
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Polish: Wielka Brytania Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Wielka Brytania
English: There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania preparatu Seretide u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
English: • the CHMP agreed that factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Seretide than with ICS alone should be included in section 5.1 of the SPC and that some amendments in this section were necessary in line with the agreed recommendation in section 4.2.
Polish: • CHMP zgodził się z tym, że dane faktyczne dotyczące badania GOAL, w szczególności czas szybszego uzyskania kontroli z zastosowaniem preparatu Seretide niż po zastosowaniu samego kortykosteroidu wziewnego, powinny zostać włączone do punktu 5.1 ChPL oraz że konieczne są pewne zmiany tego punktu zgodnie z uzgodnionym zaleceniem przedstawionym w punkcie 4.2.
English: Do not put the metal container in water.
Polish: Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single actuation of Seretide provides:
Polish: Każda pojedyncza dawka produktu leczniczego Seretide zawiera:
English: Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Polish: Seretide 25/50 mikrogramów nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą; u pacjentów z ciężką astmą zalecane jest ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego.
English: If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Polish: Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Seretide Evohaler dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Seretide do podania jeden raz na dobę.
English: Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Seretide they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
Polish: Pacjenta należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, dawka preparatu Seretide, którą otrzymuje pacjent jest dawka optymalną i może by zmieniona tylko na zalecenie lekarza.
English: The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group.
Polish: Czas leczenia do osiągnięcia pierwszego tygodnia dobrze kontrolowanej astmy u 50% pacjentów wynosił 16 dni w przypadku preparatu Seretide w porównaniu do 37 dni dla grupy stosującej wziewny kortykosteroid.
English: Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Polish: Należy natychmiast zaprzestać podawania preparatu Seretide Evohaler, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.
English: Treatment with Seretide should not be stopped abruptly.
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem Seretide.
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide inhaler in children is 100mcg twice daily.
Polish: Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka propionianu flutykazonu podawana w postaci aerozolu Seretide wynosi 100 µg dwa razy na dobę.
English: 10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
Polish: 10 x 120 dawek (tylko do użytku w szpitalach)
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms.
Polish: Lekarz powinien przepisać najmniejszą dawkę leku Seretide Evohaler, która będzie najlepiej kontrolowała objawy astmy.
English: Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
Polish: Nie stosować po terminie ważności umieszczonym na opakowaniu.
English: Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności Seretide Evohaler należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
English: Administration of Seretide to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Polish: Stosowanie preparatu Seretide u kobiet karmiących piersią należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
English: Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Polish: Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Seretide, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić i mogą wystąpić zaburzenia hormonalne w organizmie.
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Polish: Zalecenie przedstawione w punkcie 4.2 umożliwia krótkotrwałe zastosowanie preparatu Seretide Evohaler u osób dorosłych i młodzieży z umiarkowaną, utrzymującą się astmą, u których konieczne jest szybkie uzyskanie kontroli astmy.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SERETIDE EVOHALER POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take.
Polish: W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy (jeżeli występuje świszczący oddech, lub jeśli stosowana jest większa ilość leku szybko działającego) nie należy zwiększać ilości inhalacji leku Seretide.
English: A short term trial of Seretide may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie preparatu Seretide może być rozważane jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych i młodzieży z przewlekła, umiarkowaną astmą (pacjenci określani jako pacjenci z objawami występującymi w dzień, stosujący lek w razie potrzeby, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których szybka kontrola astmy jest niezbędna.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Polish: Kiedy nie stosować leku Seretide - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ksynafonian salmeterolu, propionian flutykazonu lub na norfluran (HFA 134a), składnik pomocniczy leku..
English: Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Seretide Lekarz będzie ściśle nadzorował leczenie w przypadku takich schorzeń, jak choroby serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca, nadczynność tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę (Seretide może zwiększać stężenie glukozy we krwi), małe stężenie potasu we krwi, jak również w przypadku aktualnego lub przebytego leczenia gruźlicy.
English: No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
Polish: WKS- wziewny kortykosteryd; SABA- krótkodziałający B2-mimetyk; BDP - beklometazon; * dobra kontrola (*WC - Well controlled): sporadyczne objawy lub stosowanie SABA lub mniej niż 80% wartości należnej w badaniach czynności płuc, bez nocnych przebudzeń, bez zaostrzeń, bez objawów niepożądanych zmuszających do zmiany leczenia ** pełna kontrola (**TC - Totally Controlled): bez objawów, bez stosowania SABA, większa niż 80% wartości należnej w badaniach czynności płuc, bez nocnych przebudzeń, bez zaostrzeń, bez objawów niepożądanych zmuszających do zmiany leczenia
English: Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien
Polish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
English: Seretide Evohaler is for inhalation use only.
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
English: Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Polish: Należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów.
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Polish: aneks I opinii) zawiera salmeterol i propionian flutikazonu, połączenie stałych dawek długo działającego agonisty receptorów β (LABA)salmeterolu i kortykosteroidu wziewnego (ICS) - propionianu flutikazonu (FP), wskazane w regularnym leczeniu astmy, gdy stosowanie produktu złożonego (długo działający agonista receptorów beta-2 i kortykosteroid wziewny) jest właściwe: - u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu kortykosteroidów wziewnych oraz krótko działającego agonisty receptorów beta-2 podawanego drogą wziewną „w razie potrzeby”, bądź - pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę przy zastosowaniu zarówno kortykosteroidu podawanego drogą wziewną, jak i długo działającego agonisty receptorów beta-2.
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham
English: Administration of Seretide to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Polish: Stosowanie preparatu Seretide u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
English: HOW TO TAKE SERETIDE
Polish: Jak stosować Seretide
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Polish: W szeregu państw członkowskich UE preparat Seretide Evohaler pod różnymi nazwami (zob.
English: Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Seretide, while still breathing in steadily and deeply.
Polish: Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia leku Seretide, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.
English: Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Evohaler.
Polish: Objawową kandydozę należy leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując leczenie preparatem Seretide Evohaler.
English: If you accidentally take a larger dose, you may develop side effects such as your heart beating faster than usual, feeling shaky, headache, muscle weakness, aching joints and also a reduction of steroid hormones produced by the adrenal gland.
Polish: Po przypadkowym przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak: przyspieszenie czynności serca, drżenia, ból głowy, osłabienie mieśni, bóle stawów jak również zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza.
English: Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
Polish: Pacjent powinien być poinstruowany na temat prawidłowego użycia inhalatora (patrz ulotka dla pacjenta).
English: 3705 LZ Zeist
Polish: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandia
English: What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
Polish: Wygląd leku Seretide i zawartość opakowania Aerozol wziewny, zawiesina