FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike bi trebalo uputiti da ako osjete ove simptome izbjegavaju potencijalno opasne zadatke kao što je vožnja ili upravljanje strojevima.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad hoiduksid nende sümptomite esinemisel ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO Dobro protresite prije uporabe.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Enne kasutamist loksutada.
Croatian: * Bolesnici na hemodijalizi trebaju uzeti Zerit nakon završetka hemodijalize, u isto vrijeme kao i u dane kada se ne dijaliziraju.
Estonian: * Hemodialüüsitavad patsiendid peavad Zerit'it võtma pärast hemodialüüsiprotseduuri lõppemist ja seejärel samal ajal dialüüsivabadel päevadel.
Croatian: Zerit + lamivudin + efavirenz n= 391
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Saharoza i konzervansi (E218 i E216)
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Croatian: Srednji klirens stavudina hemodijalizom je 120 ml/min.
Estonian: Stavudiini hemodialüüsi keskmine kliirens on 120 ml/min.
Croatian: Stabilno 30 dana nakon pripreme za primjenu, kada se čuva u hladnjaku.
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna.
Croatian: Rezultati AI455-099 i AI455-096 ispitivanja prikazani su u Tablici
Estonian: AI455-099 ja AI455-096 uuringute tulemused on esitatud tabelis 1.
Croatian: Nemojte se brinuti ako otopina nakon miješanja s vodom ostane lagano magličasta; to je normalno.
Estonian: Ärge muretsege, kui vee lisamisel saadud lahus on pisut hägune, see on normaalne.
Croatian: Prikazani su podaci samo onih oblika koji su na tržištu.
Estonian: Esitatud on ainult turustatava ravimvormi andmed.
Croatian: Razvoj motoričke slabosti može imitirati kliničku sliku GuillainBarréovog sindroma (uključujući respiratorno zatajenje).
Estonian: Motoorse nõrkuse areng võib jäljendada kliiniliselt GuillainBarré sündroomi (sh hingamispuudulikkus).
Croatian: Nije poznato da li se stavudin uklanja peritonealnom dijalizom.
Estonian: Ei ole teada, kas stavudiin on dialüüsitav peritoneaaldialüüsiga.
Croatian: Budući da se stavudin ne veže na proteine, ne očekuje se njegov učinak na farmakokinetiku lijekova koji se vežu na proteine.
Estonian: Kuna stavudiin ei seondu valkudega ei peaks see mõjutama valkudega seonduvate ravimite farmakokineetikat.
Croatian: Osim toga, K65R je bila zabilježena u bolesnika koji su primali stavudin/didanozin ili stavudin/lamivudin, ali ne i u bolesnika koji su primali monoterapiju stavudinom.
Estonian: Lisaks sellele on teatatud K65R esinemisest stavudiini/didanosiini või stavudiini/lamivudiini saanud patsientidel, kuid seda pole esinenud stavudiini monoteraapiat saanud patsientidel.
Croatian: Zerit + lamivudin + efavirenz n= 76
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=76
Croatian: Ako ste uzeli previše kapsula ili ako je netko slučajno progutao nekoliko, nema neposredne opasnosti.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, javite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja.
Estonian: Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
Estonian: Palun järgige täpselt arsti soovitusi, sest siis on teil suurim võimalus pidurdada ravimresistentsuse tekkimist.
Croatian: Ova ispitivanja dizajnirana su u svrhu usporedbe dva oblika lijeka Zerit, od kojih je jedan bio u prometu s načinom doziranja prema trenutno odobrenoj uputi.
Estonian: Mõlemad uuringud olid kavandatud võrdlema Zerit'i kahte ravimvormi, millest üks oli turustatav ravimvorm, mida manustati vastavalt hetkel kinnitatud ravimiomaduste kokkuvõttele.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema slijedećem prikazu učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10000).
Estonian: Alljärgnevate kõrvalnähtude sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Zerit se također može uzimati tako da se tvrdu kapsulu pažljivo otvori i sadržaj kapsule pomiješa s hranom.
Estonian: Zerit'i kapsleid võib manustada ka avades ettevaatlikult kõvakapsli ja segades kapsli sisu toiduga.
Croatian: Tipično se takve reakcije pojavljuju tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja CART-om.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Croatian: Distribucija
Estonian: Distributsioon
Croatian: Stavudin može uzrokovati omaglicu i/ili somnolenciju.
Estonian: Stavudiin võib põhjustada uimasust ja/või unisust.
Croatian: Ispitivanje na štakorima također je pokazalo da stavudin prolazi kroz placentu, te da koncentracije u tkivu fetusa dosežu oko 50% vrijednosti koncentracije u plazmi majke.
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Croatian: Na temelju iskustva s odraslima, doze do 12 puta veće od preporuče dnevne doze nisu izazvale nikakvu akutnu toksičnost.
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Croatian: Podaci o izlučivanju stavudina u majčino mlijeko nisu dostatni za utvrđivanje rizika za dojenče.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Croatian: Kliničko iskustvo u trudnica je ograničeno, ali opisane su kongenitalne anomalije i pobačaji.
Estonian: Kliiniline kogemus ravimi kasutamisest rasedatel on piiratud, samas on teateid kaasasündinud anomaaliatest ning raseduse katkemistest.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2011
Croatian: Formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima nisu provedena.
Estonian: Uuringuid võimalike koostoimete selgitamiseks teiste ravimitega ei ole teostatud.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza ukazuje na to da bi se stavudin općenito morao izbjegavati kad su prisutne TAM, osobito M41L i T215Y.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniliseks järelduseks on soovitus hoiduda stavudiinist TAMide, eriti M41L ja T215Y esinemisel.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Lahustatud ravimi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Croatian: Četiri sata nakon primjene stavudina omjer između koncentracija CSF i plazme iznosio je 0,39±0,06.
Estonian: 4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Croatian: Vaše stanje, ali on neće izliječiti Vašu HIV infekciju.
Estonian: Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist.
Croatian: Na aktivnost stavudina također utječu mutacije povezane s rezistencijom na više lijekova, kao što je Q151M.
Estonian: Stavudiini toimet nõrgendavad ka multiresistentsust põhjustavad mutatsioonid, nagu näiteks Q151M.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije stavudina je 1,3 do 2,3 sata nakon jedne ili više doza i ne ovisi o veličini doze.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bocu prije odmjeravanja svake doze.
Estonian: Patsienti tuleb instrueerida loksutama purki korralikult enne iga annuse võtmist.
Croatian: Smanjenje osjetljivosti in vitro izrazito je blago, pa su potrebne dvije ili više TAM (općenito M41L i T215Y) da bi se smanjila osjetljivost na stavudin (> 1,5 puta).
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Croatian: Ove CD4 stanice imaju važnu ulogu u održanju zdravog imunološkog sustava kojim se organizam brani od infekcije.
Estonian: CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese immuunsüsteemis aidates võidelda infektsiooniga.
Croatian: Upotrebu stavudina u adolescenata, djece i dojenčadi podupiru podaci o farmakokinetici i sigurnosti primjene u pedijatrijskih bolesnika. (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Estonian: Stavudiini kasutamist noorukitel, lastel ja imikutel toetavad pediaatrilistelt patsientidelt saadud farmakokineetika ja ohutuse andmed (vt ka lõik 4.8 ja 5.2).
Croatian: Unutar svake kategorije nuspojave su navedene prema sve manjoj ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Važniji primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija uzrokovana Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zerit
Estonian: Kui te unustate Zerit'it võtta
Croatian: Trenutno nije poznato da li su neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Estonian: Ei ole teada, kas taolised närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Croatian: Stoga, majke treba uputiti da prekinu dojenje prije nego počnu primati Zerit.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu aasta}.
Croatian: Mehanizam i klinička značajnost ove razlike nije poznat.
Estonian: Selle erinevuse mehhanism ja kliiniline tähendus ei ole teada.
Croatian: Preklinička ispitivanja pokazala su prolazak stavudina kroz posteljicu (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
Croatian: Svaki simptom upale treba razmotriti te po potrebi započeti liječenje.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem kapsula zatražite Vašeg liječnika da vam omogući zamjenu za oblik lijeka u obliku otopine ili možete pažljivo otvoriti kapsulu i pomiješati je s nešto hrane.
Estonian: Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Croatian: In vitro, unutarstanični poluvijek stavudin trifosfata je 3,5 sati u CEM T-stanicama (linija ljudskih T-limfoblastoidnih stanica) i mononuklearima u perifernoj krvi, što govori u prilog doziranju dvaput dnevno.
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Croatian: rijetko: anemija * vrlo rijetko: neutropenija *, trombocitopenija *
Estonian: harv: aneemia* väga harv: neutropeenia*, trombotsütopeenia*
Croatian: Razdoblje praćenja bilo je do 24 tjedna starosti.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Croatian: Bolesnici su bili većinom muškarci (70%) i ne-bijelci (58%) sa medijanom dobi od 33 godine (raspon od 18 do 68 godina).
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt mitte-valged (58%) mehed (70%) vanuse mediaaniga 33 aastat (vahemik 18...68).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju Zerit mogu razviti bolest kostiju zvanu osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom opskrbe krvlju kostiju).
Estonian: Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Croatian: Nakon intravenske primjene, 42% (raspon: 13% do 87%) doze izluči se u neizmijenjenom obliku u mokraći.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist 42% (vahemikus 13% kuni 87%) eritatakse muutumatul kujul uriiniga.
Croatian: Ex vivo ispitivanje u kojem je korišten model zrele ljudske placente pokazalo je da stavudin ulazi u cirkulaciju fetusa jednostavnom difuzijom.
Estonian: Ex vivo uuring inimese ajalise platsenta mudelil näitas, et stavudiin jõuab loote vereringesse lihtsa difusiooni kaudu.
Croatian: Intolerancija na laktozu: tvrda kapsula sadrži laktozu.
Estonian: Laktoosi talumatus: kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
Croatian: Bolesnici su bili većinom muškarci (76%) i bijelci (66%) sa medijanom dobi od 34 godine (raspon od 22 do 67 godina).
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt valged (66%) mehed (76%) vanuse mediaaniga 34 aastat (vahemik 22...67).
Croatian: Incidencija i težina lipoatrofije povezana je s ukupnom izloženošću i često nije reverzibilna kada se liječenje stavudinom prekine.
Estonian: Lipoatroofia esinemise sagedus ja raskusaste on seotud ravimi kumulatiivse ekspositsiooniga ja sageli on see pärast stavudiinravi lõpetamist pöördumatu.
Croatian: Namijenjen je za liječenje infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Croatian: Tijekom liječenja, uslijed oslabljenog imuniteta, mogu se pojaviti i druge infekcije (oportunističke infekcije).
Estonian: Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Croatian: Nemojte uzeti Zerit ako uzimate didanozin koji se koristi za liječenje HIV infekcije.
Estonian: Ärge võtke Zerit´it, kui te kasutate HIV infektsiooni raviks didanosiini.
Croatian: CD4 srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost, stanica/mm3 Svi bolesnici
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Croatian: Stavudin ne inhibira glavne izooblike citokroma P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4; stoga, nije vjerojatno da će doći do klinički značajnih interakcija sa lijekovima koji se metaboliziraju ovim putem.
Estonian: Stavudiin ei inhibeeri peamisi tsütokroom P450 isovorme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 ning seetõttu on kliiniliselt olulised koostoimed mööda neid radu metaboliseeruvate ravimitega ebatõenäolised.
Croatian: Periferna neuropatija: do 20% bolesnika liječenih lijekom Zerit razvit će perifernu neuropatiju, koja često počinje nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kuni 20% Zerit'iga ravitud patsientidest tekkis perifeerne neuropaatia, tavaliselt tekkis see mõnekuulise ravi järel.
Croatian: Ukupni klirens stavudina u bolesnika inficiranih HIV-om iznosi 594±164 ml/min, a bubrežni klirens 237±98 ml/min.
Estonian: HIV-nakkusega patsientidel on stavudiini üldkliirens 594±164 ml/min ja neerukliirens 237±98 ml/min.
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti za stopu prijenosa majka-dijete iznosio je 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin + didanozin), odnosno 1,9-12,6% za zidovudin.
Estonian: Emalt lapsele transmissiooni sagedus 95% usaldatavusintervalliga oli 5,4...19,3% (stavudiin), 5,2...18,7% (didanosiin); 1,3...11,2% (stavudiin + didanosiin) ja 1,9...12,6% (zidovudiin).
Croatian: Oko 70% oralno primijenjene doze stavudina izlučilo se u neizmijenjenom obliku u mokraći.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Croatian: Nakon rekonstitucije za primjenu, pripremljenu oralnu otopinu čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C) do 30 dana.
Estonian: Peale lahustamist hoidke valmis lahus külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje stavudinom u slučaju simptomatske hiperlaktemije i metaboličke/laktične acidoze, progresivne hepatomegalije ili brzo rastućih razina aminotransferaza.
Estonian: Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
Croatian: Međutim, klinički značajna periferna neuropatija bila je rjeđa.
Estonian: Siiski, harvem esines kliiniliselt olulist perifeerset neuropaatiat.
Croatian: Bolesnike koji primaju Zerit potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Zerit'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Croatian: Jedna boca sadrži31,5 mg propilhidroksibenzoata (E216) Jedna boca sadrži 315 mg metilhidroksibenzoata (E218) Jedna boca sadrži 10,15 g saharoze
Estonian: Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
Croatian: Nemojte uzimati Zerit: Ako ste alergični na stavudin ili ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: Ärge võtke Zerit'it: - kui te olete stavudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Potreban je oprez kod davanja stavudina bilo kojem bolesniku (posebno pretilim ženama) s hepatomegalijom, hepatitisom ili drugim poznatim čimbenicima rizika za bolest jetre i steatozu jetre (uključujući određene medicinske proizvode i alkohol).
Estonian: Ettevaatust nõuab stavudiini manustamine patsiendile (eriti ülekaalulistele naistele), kellel on hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse ja steatoosi riskitegurid (sealhulgas teatud ravimite või alkoholi tarvitamine).
Croatian: Ove nalaze potrebno je uzeti u obzir za bilo koje dijete izloženo in utero analozima nukleoz(t)ida kod kojeg je prisutan težak klinički nalaz nepoznate etiologije, posebice neurološki nalazi.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Croatian: To se događa u ~1% bolesnika koji primaju stavudin.
Estonian: Seda esineb ligikaudu 1% stavudiini saanud patsientidest.
Croatian: Zerit je ispitivan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, npr. didanozinom, lamivudinom, ritonavirom, indinavirom, saquinavirom, efavirenzom i nelfinavirom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Zerit'it kombineeritud teiste antiretroviirusravimitega nagu näiteks didanosiin, lamivudiin, ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, efavirenz ja nelfinaviir.
Croatian: Stavudin in vitro selektira V75T, koja dvostruko smanjuje osjetljivost na stavudin.
Estonian: V75T selekteerus in vitro stavudiiniga ja vähendas tundlikkust stavudiinile 2 korda.
Croatian: Većina ovih slučajeva pojavila se u okviru simptomatske hiperlaktatemije ili sindroma laktične acidoze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
Croatian: Prosječni bubrežni klirens ishodnog spoja iznosi otprilike 272 ml/min, čineći otprilike 67% prividnog klirensa nakon oralne doze, što ukazuje na to da se uz glomerularnu filtraciju lijek izlučuje i aktivnom tubularnom sekerecijom.
Estonian: Stavudiini neerukliirens on ligikaudu 272 ml/min, mis selgitab ligikaudu 67% näiva suukaudse kliirensi ja osutab lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka aktiivsele tubulaarsele sekretsioonile.
Croatian: Endokrini poremećaji:
Estonian: Endokriinsüsteemihäired:
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije, molimo Vas da odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Croatian: Dva do tri sata nakon primjene doze, omjer stavudina CSF/plazma kretao se u rasponu od 16% do 125% (srednji od 59%±35%).
Estonian: Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
Croatian: U bolesnika koji počinju terapiju lijekom Zerit, trajanje liječenja bi trebalo ograničiti na najkraće moguće vrijeme nakon čega liječenje treba zamjeniti alternativnom prikladnom terapijom kad god je to moguće.
Estonian: Zerit'i ravi alustavatel patsientidel peab ravi kestvus olema võimalikult lühike ning sellele järgnevalt tuleb määrata sobiv alternatiivne ravi.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječnikuza savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obratite se Vašem liječniku.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Croatian: Kod vrlo visokih razina izloženosti, podaci na životinjama pokazali su embrio-fetalnu toksičnost.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel ilmnes loomkatsetes toksilisus embrüole ja lootele.
Croatian: Ove kapsule sadrže laktozu.
Estonian: Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Croatian: Trudnice koje do tada nisu bile liječene uključene su u ispitivanje u 34-36 tjednu trudnoće i primale su do poroda antiretrovirusnu terapiju.
Estonian: Uuringusse võeti varem ravi mittesaanud naised raseduse 34-36 nädalal ning antiretroviirusravi jätkati kuni sünnituseni.
Croatian: Odrasli: preporučeno oralno doziranje
Estonian: Täiskasvanud: soovitatav suukaudne annus on
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanja kada imunološki sustav napada zdrava tjelesna tkiva) se mogu i pojaviti i nakon početka uzimanja lijekova za Vašu HIV infekciju.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Croatian: Laktična acidoza se općenito javljala nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Estonian: Üldjuhul tekib laktatsidoos pärast mitu kuud kestnud ravi.
Croatian: Liječenje stavudinom može selektirati i/ili održavati mutacije analoga timidina (TAM) koje su povezane s rezistencijom na zidovudin.
Estonian: Stavudiinravi võib selekteerida ja/või säilitada zidovudiinile resistentseid tümidiini analoogi mutatsioone (TAM).
Croatian: Periferna neuropatija: ukoliko se razviju simptomi periferne neuropatije (obično obilježena trajnom utrnulošću, trncima ili bolovima u stopalima i/ili šakama) (vidjeti dio 4.4.) bolesnika treba prebaciti na alternativni način liječenja, ukoliko je moguće.
Estonian: Perifeerne neuropaatia: kui avalduvad perifeerse neuropaatia tunnused (tavaliselt väljendub jalgade ja/või käte püsiva tuimuse, surisemise või valuna) (vt lõik 4.4), tuleb ravi jätkata teiste ravimitega kui võimalik.
Croatian: Simptomi mogu trajati i nakon prekida terapije ili se mogu i pogoršati.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid kesta edasi või süvendada.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Croatian: Ako prestanete uzimati Zerit
Estonian: Kui te lõpetate Zerit'i võtmise
Croatian: Dojenčad mlađa od 3 mjeseca: podaci o sigurnosti dostupni su iz kliničkih ispitivanja s trajanjem liječenja do 6 tjedana u 179 novorođenčadi i dojenčadi < 3 mjeseca (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Croatian: Sve dok nisu dostupni dodatni podaci, Zerit se u trudnoći smije davati samo u posebnim uvjetima; ne postoji dovoljno podataka koji bi dopuštali preporuku za Zerit u prevenciji prijenosa HIV-a s majke na dijete.
Estonian: Kuni pole saadud täiendavaid andmeid võib Zerit'it kasutada raseduse ajal vaid erijuhtudel, andmeid soovitamaks Zerit'it HIV ülekandumise emalt lapsele vältimiseks on ebapiisavalt
Croatian: Oštećenje jetre: početnu dozu nije potrebno prilagođavati.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: algannust ei ole vaja kohandada.