FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Presnova: študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Icelandic: Umbrot: rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali atazanavir v obliki kapsul/ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n = 25
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum atazanavír hylki/ rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=25
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir (z ritonavirjem ali brez njega) povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með atazanavíri (með eða án rítónavírs) að atazanavír valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Slovenian: (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikobulozen izpuščaj, ekcem,
Icelandic: (DRESS heilkenni)a,b, ofnæmisbjúgura, ofsakláði, hárlos, kláði mjög sjaldgæfar:
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%)
Slovenian: Kljub zdravljenju se lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að fá sýkingar og önnur óþægindi tengd HIV sýkingu.
Slovenian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Icelandic: КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Slovenian: Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 150 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Icelandic: Atazanavir Krka 150 mg hörð hylki Hvert hylki inniheldur 150 mg atazanavíri (sem súlfat).
Slovenian: Pri sočasni uporabi abakavirja in atazanavirja pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ne pričakujemo.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir abacavíri þegar abacavír og atazanavír eru gefin samhliða.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Slovenian: Farmakokinetiko atazanavirja so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih s HIV.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs voru metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og sjúklingum með HIV sýkingu, marktækur munur kom í ljós hjá þessum tveimur hópum.
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,4 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,4 log 10 eintök/ml (2,6-5,88 log10 eintök/ml).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Slovenian: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmax ↓ 27 % Ritonavir Cmin ↓ 45 %
Icelandic: rítónavír Cmax ↓ 27% rítónavír Cmin ↓ 45%
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z indinavirjem ni raziskana, zato sočasna uporaba teh dveh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Samsetningin atazanavírs og indínavírs hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3.-4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Icelandic: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Ni zadostnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem atazanavirja pri človeku.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun atazanavírs hjá mönnum.
Slovenian: Odmerka atazanavirja ni treba prilagajati.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum atazanavírs.
Slovenian: V primeru omotice, vrtoglavice ali nenadne omedlevice, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima, vönkun eða missir meðvitund skyndilega skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Slovenian: Uporaba zdravila Atazanavir Krka 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavíri sé nægileg eftir Atazanavir Krka 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Atazanavir Krka in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf Atazanavir Krka og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5, t.d. lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Slovenian: želatina črnilo:
Icelandic: Voxílaprevír Cmax :
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % Allir sjúklingard
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije lamotrigina in odmerek ustrezno prilagoditi.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ("fold change" [FC]) > 5,2).
Icelandic: Tíu sjúklingar voru með svipgerðarónæmi fyrir atazanavíri og rítónavíri (margföldun [FC]>5.2) við upphaf meðferðar.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á andretróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: V študijah in vivo na podganah atazanavir ni izzval nastanka mikrojeder v kostnem mozgu, poškodb DNA v dvanajstniku (kometni test) ali nepredvidenega popravila DNA v jetrih ob plazemskih in tkivnih koncentracijah, ki so presegale koncentracije, klastogene in vitro.
Icelandic: Atazanavír var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma- og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Atazanavir Krka in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka zdravila Atazanavir Krka na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Icelandic: Ef samsetningin er talin óhjákvæmileg, er náið klínískt eftirlit ráðlagt ásamt því að auka skammt atazanavírs í 400 mg með 100 mg of rítónavíri.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi nefrolitiaze, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Icelandic: Ef einkenni nýrnasteinakvilla koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Atazanavir Krka in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Icelandic: Þegar Atazanavir Krka og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Slovenian: šelak črni železov oksid (E172)
Icelandic: shellakk svart járnoxíð (E172)
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba atazanavir jemati skupaj s hrano.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga úr breytileika á að taka atazanavír með mat.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir, je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir, m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri atazanavirju + ritonavirju in lopinavirju + ritonavirju podobne (niso bile slabše).
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir atazanavír +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
Slovenian: < 100,000 kopij/ml ≥ 100,000 kopij/ml
Icelandic: <100.000 eintök/ml
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar sem fá atazanavír/rítónavír í stærri skömmtum, þ.e. 400/100 mg einu sinni á dag
Slovenian: Atazanavir AUC ↓19 % (↓35 % ↑2 %)* Atazanavir Cmax ↔2 % (↓15 % ↑24 %)* Atazanavir Cmin ↓59 % (↓73 % ↓40 %)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavír Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavír Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Icelandic: g Valdar útskiptingar fela í sér sérhverja breytingu á stöðu L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eða fleiri) í upphafi.
Slovenian: V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu atazanavír hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf Ekki er ráðlagt að nota Atazanavir Krka samhliða atorvastatíni (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Atazanavir Krka, bo morda treba spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með hjartastarfsemi hjá börnum sem fá Atazanavir Krka.
Slovenian: ZDRAVILOM
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila Atazanavir Krka pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Icelandic: Krka hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓22 % (↓35 % ↓6 %)* Atazanavir Cmax ↓16 % (↓30 % ↔0 %)* Atazanavir Cmin ↓23 % (↓43 % ↑2 %)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Slovenian: Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 % ↑67 %) Atazanavir Cmax ↑12 % (↓33 % ↑18 %) Atazanavir Cmin ↔3 % (↓39 % ↑73 %)
Icelandic: Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Slovenian: **Na osnovi predhodnih primerjav.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Slovenian: Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Icelandic: (Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2016
Icelandic: 22 ágúst 2016
Slovenian: didanozin (skupaj s hrano)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
Slovenian: Brez tenofovirja
Icelandic: Án tenófóvírs
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48% bolnikov.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Slovenian: ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % IZ
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Slovenian: • Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu
Slovenian: Zdravnik bo opravil presikave za omenjene spremembe.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Slovenian: Hud kožni izpuščaj se lahko pojavi v povezavi z drugimi simptomi, ki so lahko resni.
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Slovenian: Povišane je lahko deloma povezano z nadzorovanjem bolezni in življenjskim slogom.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Slovenian: 48. teden: 1,7 % [-3,8 %; 7,1 %] 96. teden: 6,1 % [0,3 %; 12,0 %]
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96: 6,1% [0.3%, 12,0%]
Slovenian: Po porodua (n=36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Datum odprtja:
Icelandic: Dagsetning opnunar:
Slovenian: Preglednica 6: Izidi učinkovitosti v 48. tednu a in 96. tednu (Študija 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Če je uporaba atorvastatina nujno potrebna, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in natančno spremljati varnost (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef notkun atorvastatíns er talin bráðnauðsynleg á að nota minnsta mögulega skammt af atorvastatíni og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov bolnikov v študiji je imelo virusni sev z manj kot dvema substitucijama za NRTI.
Icelandic: Þrjátíu og tvö % sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Slovenian: Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Slovenian: 15 do manj kot 35 Najmanj 35 *Uporablja se lahko ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Icelandic: 15 til minna en 35 að minnsta kosti 35 *Nota má rítónavír hylki, töflur eða mixtúru.
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Icelandic: (Hypericum perforatum)
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil 0,15: 0,36).
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2 in za farmakokinetične podatke poglavje 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Slovenian: Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að Atazanavir Mylan meðferðinni sé breytt.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zaviralci PDE5
Icelandic: PDE5 hemlar
Slovenian: Zdravnik bo ustrezen odmerek določil na osnovi telesne mase otroka.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
Slovenian: Pri osebah z okvaro jeter je razpolovni čas atazanavirja znašal 12,1 ure, pri zdravih osebah pa 6,4 ure.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Madžarska
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Slovenian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Icelandic: Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Slovenian: Če imate težave z jetri, vključno z hepatitisom B ali C, se težave z jetri lahko poslabšajo.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Slovenian: Kapsule Atazanavir Mylan lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Icelandic: Mylan hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Madžarska
Icelandic: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungverjaland
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Slovenian: Ocenjena razlika [95 % interval zaupanja]
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]
Slovenian: dezacetil-diltiazem AUC ↑165 %
Icelandic: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi ChildPugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu atazanavír fengu samtímis ALT/AST hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Slovenian: dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 %
Icelandic: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Slovenian: Učinek hrane
Icelandic: Áhrif fæðu
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HEPATITISA C
Icelandic: LYF VIÐ LIFRARBÓLGU C
Slovenian: Izdelovalci
Icelandic: Framleiðandi
Slovenian: Klinični podatki iz te študije niso zadostni, da bi podprli uporabo atazanavirja (z ali brez ritonavirja) pri otrocih, mlajših od 6 let.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija atazanavir + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír + rítónavír.
Slovenian: Starost/spol Farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Slovenian: Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Slovenian: ▪ Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovenian: Priporočamo začetno zmanjšanje odmerka diltiazema za 50 % ter kasnejše povečevanje odmerka v skladu s spremljanjem EKG.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: Pri randomiziranih bolnikih je bil povprečni čas predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom 138 tednov za zaviralce proteaz, 281 tednov za NRTI-je in 85 tednov za NNRTI-je.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Icelandic: ≥100.000 eintök/ml
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á hjartslætti skaltu láta lækninn vita.
Slovenian: • Pogosto so poročali o rumenem obarvanju kože ali očesnih beločnic, ki je posledica visokih vrednosti bilirubina v krvi.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns gallrauða í blóði.
Slovenian: HIV RNA <100.000 kopij/ml
Icelandic: HIV RNA <100.000 eintök/ml