FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Icelandic: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggutöflur)
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANÇA
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRAKKLAND
Portuguese: Os alimentos aumentam a sua absorção.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Portuguese: A semivida terminal é de aproximadamente 4 semanas.
Icelandic: Lokahelmingunartími (terminal half-life) er u.þ.b. 4 vikur.
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para serem expostos ao lotilaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas pelos parasitas não pode ser completamente excluído.
Icelandic: Sníkjudýr verða að sjúga blóð úr hýslinum til að komast í snertingu við lotilaner og því er ekki hægt að útiloka hættu á að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Icelandic: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggutöflur)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar (systemic use), ísoxazólínsambönd.
Portuguese: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg comprimidos mastigáveis para cães: 3 anos
Icelandic: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tuggutöflur handa hundum:
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við ofnæmishúðbólgu vegna flóa.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos cães antes de conseguirem pôr ovos.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á hundinum áður en þær geta verpt.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais leves e transitórios, como vómitos e diarreia, têm sido reportados muito raramente, com base na experiência de segurança pós-comercialização.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá vægum og tímabundnum áhrifum á meltingarfæri, svo sem uppköstum og niðurgangi, byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8-9 vikna hvolpum sem vógu 1,3-1,6 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum meiri en ráðlagður skammtur (43 mg, 129 mg og 215 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðarmillibili.
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção biliar, e a excreção renal é a via secundária de eliminação (menos de 10% da dose).
Icelandic: Brotthvarf verður aðallega með útskilnaði í galli og að hluta með útskilnaði um nýru (minna en 10% af skammti).
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá köttum.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina pulgas existentes e recém-eclodidas nos gatos antes de conseguirem pôr ovos.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á kettinum áður en þær geta verpt.
Portuguese: Celulose em pó Monohidrato de lactose Povidona K30
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Póvidón K30
Portuguese: Poderão não ser alcançados níveis aceitáveis de eficácia se o produto medicinal veterinário não for administrado com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Mögulegt er að ásættanleg verkun náist ekki ef dýralyfið er ekki gefið með mat eða innan 30 mínútna frá fóðurgjöf.
Portuguese: Para gatos com peso corporal superior a 8 kg, administrar uma combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 6-24 mg/kg.
Icelandic: Þegar um er að ræða ketti þyngri en 8 kg skal nota viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 6-24 mg/kg.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
Portuguese: Comprimido mastigável.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutafla
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Icelandic: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggutöflur)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 12 mg lotilaner
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 6 klst.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif, eða nokkur skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, com ou após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar mánaðarlega með eða eftir fæðu.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
Icelandic: Nota skal viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 20-43 mg/kg.
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Icelandic: handa köttum (0,5-2,0 kg) handa köttum (>2,0-8,0 kg)
Portuguese: Esta longa semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Icelandic: Þessi langi helmingunartími verður til þess að nægileg blóðþéttni helst allt tímabilið á milli skammta.
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Kísilgerður örkristallaður sellulósi Þurrbragðefni með kjötbragði Krospóvidón
Portuguese: Poderão não ser alcançados níveis aceitáveis de eficácia se o medicamento veterinário não for administrado com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Ekki er víst að ásættanleg virkni lyfsins náist ef dýralyfið er ekki gefið með fæðu eða innan 30 mínútna eftir fóðurgjöf.
Portuguese: O lotilaner é um potente inibidor dos canais de cloro ativados pelo ácido gama-aminobutírico (GABA), resultando em rápida eliminação de carraças e pulgas.
Icelandic: Lotilaner er öflugur loki gamma-amínósmjörsýru (GABA)-stýrðra klóríðganga sem leiðir af sér að blóðmítlar og flær deyja hratt.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue no prazo de 2 horas.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lotilaner auðveldlega og hámarksþéttni í blóði næst innan 2 klst.
Portuguese: O lotilaner fica aproximadamente mais biodisponível quando é administrado com alimentos.
Icelandic: Aðgengi (bioavailability) lotilaners er u.þ.b. 10 sinnum meira þegar það er gefið með fæðu.
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði ónæmi gegn lífrænum klórsamböndum (cyclodien, t.d. dieldrin), phenylpyrazoli (t.d. fipronil), neonicotinoidi (t.d. imidacloprid), formamidini (t.d. amitraz) og pyrethroidi (t.d. cypermethrin) hjá sumum liðdýrum, ekki áhrif á verkun lotilaner.
Portuguese: Fertilidade:
Icelandic: Dýralyf.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em embalagem tipo blister de alumínio/alumínio, que por sua vez é acondicionada secundariamente em caixa de cartão.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ál/álþynnur sem er pakkað í ytri pappaöskju.
Portuguese: Para um controlo ideal de infestações por carraças e pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e continuado ao longo da estação das pulgas e/ou carraças com base nas situações epidemiológicas locais.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri gegn smiti flóa og mítla, skal gefa dýralyfið mánaðarlega og halda áfram gjöf þess á meðan á flóa/blóðmítlatímabilinu stendur eftir því hvernig faraldsfræðilegar aðstæður eru á hverjum stað.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 8 klst.
Portuguese: Administrar juntamente ou após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Gefið með fóðri eða á eftir fóðurgjöf.
Portuguese: Cartonagem (cães)
Icelandic: Pappaaskja (hundar)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem ætlaðir eru til undaneldis.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar í rannsóknum hjá köttum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 0,5 kg eða meira að þyngd.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
Icelandic: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: Credelio comprimidos mastigáveis lotilaner (mg)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tuggutafla inniheldur:
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas, peso de 0,5 kg tratados com mais de 5 vezes a dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8 vikna kettlingum sem vógu 0,5 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur (130 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðarmillibili.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Icelandic: Lotilaner, sem er hrein handhverfa af flokki ísoxazólína, er virk gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og blóðmýtlum (Ixodes ricinus).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem ætlaðir eru til undaneldis.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær (Ctenocephalides felis og C. canis) og blóðmítla (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário em cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða léttari en 1,3 kg á að byggja á mati dýralæknisins á ávinningi og áhættu.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em cães destinados a reprodutores.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue às 4 horas.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lotilaner auðveldlega og hámarksþéttni í blóði næst innan 4 klst.
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Icelandic: Ónæmi gegn lífrænum klórsamböndum (cyclodien, t.d. dieldrin), phenylpyrazoli (t.d. fipronil), neonicotinoidi (t.d. imidacloprid), formamidini (t.d. amitraz) og pyrethroidi (t.d. cypermethrin) hafði ekki áhrif á verkun lotilaner.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið með fæðu eða innan 30 mínútna eftir fóðurgjöf.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte, a fim de assegurar uma dose de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja að skammturinn sé 20 til 43 mg lotilaner/kg líkamsþyngdar.
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Icelandic: LYFJAGJÖF Credelio er bragðbætt tuggutafla.
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Icelandic: Hver styrkleiki af Credelio tuggutöflum fyrir ketti fæst í pakkningastærð með 1, 3 eða 6 töflum.
Portuguese: Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (Aroma) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat Vanilla (bragðefni) Vatnsfrí kísilkvoða
Portuguese: 14 cápsulas
Icelandic: 14 hylki
Portuguese: Blister (alu/alu)
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál)
Portuguese: 100 mg Cápsula
Icelandic: 100 mg Hart hylki
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Icelandic: 200 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Portuguese: Via oral
Icelandic: Styrkleiki
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Icelandic: Taktu hylkin um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 45 dagar.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki aka eða nota vélar.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Icelandic: Venjulegur skammtur eftir fyrstu tvo dagana
Portuguese: 48 meses
Icelandic: 48 mánuðir
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér svo að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Icelandic: Önnur statín voru ekki rannsökuð.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Icelandic: Læknirinn gæti gert blóðrannsóknir á meðan þú tekur lyfið.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Icelandic: 15. október 2015.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Icelandic: 12 til 24 klst. eftir síðasta upphafsskammtinn.
Portuguese: Cresemba pode, por vezes, afetar o funcionamento do fígado.
Icelandic: Cresemba getur stundum haft áhrif lifrarstarfsemi.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Icelandic: Umhverfisáhættumat hefur sýnt að Cresemba getur valdið áhættu fyrir umhverfi vatnalífvera.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: Não estudado.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Icelandic: Cresemba er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRESEMBA hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: CRESEMBA é indicado para adultos, para o tratamento de
Icelandic: CRESEMBA er ætlað fullorðnum til meðferðar við
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Icelandic: Hámarksmeðferðarlengd samkvæmt skilgreiningu í rannsóknaráætlun var 84 dagar.
Portuguese: Contudo, se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Icelandic: Hins vegar, ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Icelandic: ^ Gefur til kynna að viðeigandi valin hugtök hafi verið sameinuð í eitt læknisfræðilegt hugtak.
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Icelandic: Lengd meðferðar með Cresemba getur varað lengur en í 6 mánuði ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um verkun einstakra Mucorales tegunda eru mjög takmarkaðar, oft frá einum eða tveimur sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Icelandic: MMF: eftirlit vegna MPAtengdra eiturverkana er ráðlagt.
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja, leysa upp eða opna hylkin.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Icelandic: Lyfið getur valdið áhættu fyrir umhverfið (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Icelandic: Þar sem þér verður gefið lyfið undir nánu eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Portuguese: Os breakpoints de CIM do EUCAST são definidos para as seguintes espécies (suscetíveis S; resistentes R):
Icelandic: EUCAST MIC rofstaðir eru skilgreindir fyrir eftirfarandi tegundir (næmar S, þolnar R):
Portuguese: Não pare de tomar Cresemba sem que um médico lhe tenha dito para fazê-lo.
Icelandic: Ekki hætta að taka Cresemba nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Portuguese: Não obstante, informe o seu médico ou enfermeiro se achar que alguma dose foi esquecida.
Icelandic: Hins vegar skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að skammtur hafi gleymst.
Portuguese: (inibição do OCT2)
Icelandic: (OCT2 hömlun)
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as 24 horas entre 2°C e 8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og ætti venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema blöndun og þynning hafi farið fram við stýrðar og fullgildaðar sæfðar aðstæður.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum (< 18 ára) hafa enn ekki verið metin.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Icelandic: Upplýsingar um næmi voru aðeins til staðar í fáum tilvikum.
Portuguese: Potencial do CRESEMBA afetar os níveis de exposição de outros medicamentos
Icelandic: Hugsanleg áhrif CRESEMBA á útsetningu annarra lyfja
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um Cresemba og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið
Portuguese: É importante continuar a tomar este medicamento pelo tempo que o seu médico lhe indicar.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka lyfið eins lengi og læknirinn segir til um.
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Icelandic: Það getur einnig valdið yfirliði.
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Icelandic: Fylgstu með aukaverkunum
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Icelandic: 40% stytting á endanlegum helmingunartíma
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Icelandic: % lækkun á meðaltali lággilda b)
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið í upphaflegum pakkningum til varnar gegn raka.
Portuguese: A resposta geral nesta população foi de n = 43 (35%) para o isavuconazol e n = 42 (38,9%) para o voriconazol.
Icelandic: = 43 (35%) fyrir ísavúkónazól og n = 42 (38,9%) fyrir vórikónazól.