FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Incresync anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Swedish: Incresync rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsundersøgelser med Incresync.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner har inte utförts med Incresync.
Danish: Forsøgspersonernes intervariationskoefficient for alogliptins AUC var lav (17 %).
Swedish: Koefficienten för variation mellan individer för alogliptin-AUC var liten (17 %).
Danish: Brugen af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk för akut pankreatit.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg om dagen i fire dage og derefter 180 mg om dagen i syv dage medførte ikke nogen symptomer.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen på 120 mg/dag under fyra dagar och därefter 180 mg/dag under sju dagar var inte förknippad med några symtom.
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Danish: Hold ikke op med at tage Incresync uden at tale med din læge først.
Swedish: Sluta inte att ta Incresync utan att rådgöra med läkare.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere forventes derfor ikke og er ikke påvist.
Swedish: Interaktioner med CYP-hämmare förväntas därför inte och har inte påvisats.
Danish: Med udgangspunkt i dette er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M-II er minimal.
Swedish: Baserat på detta är MIV:s bidrag till effekten ungefär 3 gånger den av pioglitazon, medan MII:s relativa effekt är minimal.
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig øget alaninaminotransferase ikke kendt
Swedish: Undersökningar viktökning vanliga ökade nivåer av alaninaminotransferas ingen känd frekvens
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort eller asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Danish: Behandling med Incresync bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymtal (ALAT > 2,5 x øvre normalgrænse) eller med ethvert andet tegn på leversygdom.
Swedish: Behandling med Incresync ska inte sättas in för patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 x övre normalgräns) eller andra tecken på leversjukdom.
Danish: Patienter bør rådes til nøje at overholde en kaloriekontrolleret diæt.
Swedish: Patienterna bör rådas att strikt hålla sig till en kalorireglerad kost.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Swedish: Den totala serumkoncentrationen av pioglitazon är oförändrad, men med ökad distributionsvolym.
Danish: Hos raske forsøgspersoner havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller International Normalised Ratio (INR), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade alogliptin inte någon effekt på protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) när det administrerades samtidigt med warfarin.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Swedish: Pioglitazon kan orsaka vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Danish: Der er blevet udført dyrestudier af op til 13 ugers varighed med kombinationen af stoffer i Incresync.
Swedish: Djurstudier på upp till 13 veckor har utförts med de kombinerade substanserna som ingår i Incresync.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med dødelig udgang, er der ikke fundet nogen kausal sammenhæng.
Swedish: Även om det har förekommit sällsynta fall av dödsfall har ett orsakssamband inte fastställts.
Danish: Patienter skal derfor gøres opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Swedish: Patienter ska därför upplysas om risken för graviditet, och om en patient önskar att bli gravid eller blir gravid, ska Incresync-behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for mennesker til at bedømme sikkerheden af pioglitazon under en graviditet.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Danish: Alogliptin virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og sænke mængden af sukker i kroppen.
Swedish: Alogliptin fungerar genom att öka halterna av insulin i kroppen efter en måltid och minska mängden socker i kroppen.
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmaremer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Danish: Gentaget dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av föreningen eller dess metaboliter.
Danish: Tag ikke Incresync: - hvis du er allergisk over for alogliptin, pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Incresync (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Incresync: - om du är allergisk mot alogliptin, pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du får følgende bivirkninger:
Swedish: Du ska också diskutera med läkare om du drabbas av följande biverkningar:
Danish: Alder, køn, race, kropsvægt
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt
Danish: Blodsukkeret kan falde til under det normale niveau, men kan bringes til at stige igen, hvis du indtager sukker.
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
Danish: Disse effekter var uafhængige af pioglitazons virkning på glykæmi og var statistisk signifikant forskellige fra glibenclamid.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekter på glykemi och var statistiskt signifikant skilda från effekterna av glibenklamid.
Danish: 3 til 6 måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med Incresync skal patienten tilses, så det kan vurderes, om behandlingen har tilstrækkelig effekt (f.eks. fald i HbA1c).
Swedish: Efter behandlingsstarten med Incresync ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredsställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Danish: Incresync må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Swedish: Incresync ska inte ges till patienter med typ 1-diabetes.
Danish: Pioglitazons virkninger kan medieres af en reduktion af insulinresistensen.
Swedish: Pioglitazons effekter kan bero på en minskning av insulinresistensen.
Danish: Studiet påviste, at alogliptin ikke øgede risikoen for at få en MACE sammenlignet med placebo [hazard ratio: 0,96; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,16].
Swedish: Studien visade att alogliptin inte ökade risken för en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med placebo [Hazard Ratio: 0,96; enkelsidigt 99 % konfidensintervall: 0-1,16].
Danish: Efter 14 dages behandling var DPP-4-hæmningen fortsat over 81 % 24 timer efter sidste dosis.
Swedish: Efter 14 dagars behandling var hämningen av DPP-4 fortfarande större än 81 % vid 24 timmar efter senaste dos.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den relevante nationale myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Danish: Forekomsten af ødemer, vægtforøgelse og hjertesvigt var dog øget.
Swedish: Incidensen av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade emellertid.
Danish: Hvis du allerede tager både alogliptin og pioglitazon som separate tabletter, kan Incresync erstatte dem begge.
Swedish: Om du redan tar både alogliptin och pioglitazon som separata tabletter, kan Incresync ersätta dem i en tablett.
Danish: Den gennemsnitlige serumhalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för pioglitazon i mänskligt serum är 5 till 6 timmar och för den totala mängden aktiva metaboliter 16 till 23 timmar.
Danish: Incresync må ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Incresync ska inte användas under graviditet.
Danish: Alogliptin gennemgår ikke en omfattende metabolisering; 60-70 % af en dosis udskilles i urinen som uomdannet aktivt stof.
Swedish: Alogliptin metaboliseras inte i någon större omfattning och 60-70 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans i urin.
Danish: Voksne (≥ 18 år) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) Dosen ska individanpassas i enlighet med patientens befintliga behandlingsregim.
Danish: Studiepopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Swedish: Studiepopulationens medelålder var 62 år och patienterna hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Danish: Hvis du har glemt at tage Incresync
Swedish: Om du har glömt att ta Incresync
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antyttatt det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Danish: Højere HbA1c ved baseline var forbundet med større reduktion i HbA1c.
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Danish: Hyperplasi af urinblæren sås ikke hos hunde eller aber behandlet med pioglitazon i op til 12 måneder.
Swedish: Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlades med pioglitazon i upp till 12 månader.
Danish: Interaktion med substrater af CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke påvist.
Swedish: Interaktioner med substrat till CYP 450-isoformer förväntas därför inte och har inte påvisats.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data): - En allergisk reaktion.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Allergisk reaktion.
Danish: En del af diabetesbehandlingen er diætkontrol.
Swedish: En del av behandlingen av diabetes utgörs av kostkontroll.
Danish: Omhyggelig glykæmisk kontrol er nødvendig.
Swedish: Glykemisk kontroll ska övervakas noggrant.
Danish: Dosisjustering af pioglitazon inden for det anbefalede område eller ændringer i diabetesbehandlingen bør overvejes (se pkt.
Swedish: Dosjusteringar av pioglitazon inom rekommenderad dosering eller förändringar av diabetesbehandlingen bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Danish: Dette sker fortrinsvis via cytokrom P450 2C8, selvom andre isoformer kan være involveret i mindre grad. Tre af de seks identificerede pioglitazon-metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Swedish: Detta sker främst via cytokrom P450 2C8 även om andra isoformer kan vara involverade i lägre grad. Tre av de sex identifierade pioglitazonmetaboliterna är aktiva (MII, MIII och MIV).
Danish: Hvis ALAT-niveauerne forbliver højere end 3 gange den øvre normale grænse, bør behandlingen afbrydes.
Swedish: Om ALAT-värdena förblir > 3 x övre normalgräns ska behandlingen avbrytas.
Danish: I kliniske studier har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg dagligt.
Swedish: I kliniska studier har patienter använt pioglitazon i doser som är högre än den rekommenderade högsta dosen på 45 mg dagligen.
Danish: Patienter skal oplyses om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis: vedholdende, svære abdominalsmerter, som kan stråle ud i ryggen.
Swedish: Patienter ska upplysas om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta som kan stråla ut i ryggen.
Danish: Incresync kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Swedish: Incresync kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens överkänslighet och allergiska reaktioner ingen känd frekvens
Danish: Hvis du tager Incresync samtidig med anden diabetesmedicin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Swedish: Om man tar Incresync tillsammans med andra läkemedel mot diabetes kan det orsaka för låga blodsockerhalter (hypoglykemi), som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: I kliniske studier med alogliptin blev anafylaktiske reaktioner indberettet med lav forekomst.
Swedish: I kliniska studier med alogliptin rapporterades anafylaktiska reaktioner med låg incidens.
Danish: Da både insulin og pioglitazon er forbundet med væskeretention, kan samtidig administration øge risikoen for ødemer.
Swedish: Eftersom insulin och pioglitazon båda har förknippats med vätskeretention, kan samtidig administrering öka risken för ödem.
Danish: Der blev ikke observeret effekt på nogen af stoffernes toksikokinetik.
Swedish: Det observerades inga effekter på toxikokinetiken för någon av substanserna.
Danish: Fremstiller Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Tillverkare Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: (Patienter med terminal nyresygdom fik hæmodialyse umiddelbart efter dosis med alogliptin.
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Danish: Lignende ændringer i fordelingen af kropsfedt ved behandling med pioglitazon har været fulgt af en forbedret insulinfølsomhed.
Swedish: Liknande förändringar av fördelningen av kroppsfett med pioglitazon har följts av förbättrad insulinkänslighet.
Danish: - pioglitazon tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes thiazolidindioner.
Swedish: - pioglitazon tillhör en grupp läkemedel som kallas tiazolidindioner.
Danish: De indberettede tilfælde med ødemer var generelt lette til moderate og krævede sædvanligvis ikke afbrydelse af behandling.
Swedish: Rapporterna beskrev i allmänhet lindrigt till måttligt ödem och krävde normalt inte att behandlingen avbröts.
Danish: Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Swedish: Läkaren kommer att ta hänsyn till detta då han eller hon beslutar om behandling av din diabetes.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin kan fjernes med peritonealdialyse.
Swedish: Det är inte känt om alogliptin avlägsnas med peritonealdialys.
Danish: Hvis du holder op med at tage Incresync
Swedish: Om du slutar att ta Incresync
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af et dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Swedish: Totalexpositionen (AUC(0-inf)) för alogliptin efter administrering av en enskild dos var ungefär densamma som expositionen under ett dosintervall (AUC(0-24)) efter 6 dagar med dosering en gång dagligen.
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Incresync.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Incresync.
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn, og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna inklusive nedsatt njurfunktion, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t ex vit och icke kaukasier) var små.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt inmärkt pioglitazon till människa, återfanns radioaktiviteten i huvudsak i feces (55 %) och i mindre mängd i urin (45 %).
Danish: Der er indberettet ødemer hos 6-9 % af de patienter, der blev behandlet over 1 år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Swedish: Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska studier.
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 11,3 % af patienterne en MACE sammenlignet med 11,8 % af patienterne i placebogruppen.
Swedish: I alogliptingruppen upplevde 11,3 % av patienterna en allvarlig kardiovaskulär händelse jämfört med 11,8 % av patienterna i placebogruppen.
Danish: Alogliptin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-scorer > 9).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9).
Danish: Incresync påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Incresync har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Dette studie viste et øget antal indberetninger om hjerteinsufficiens, uden dog at føre til en øget dødelighed i dette studie.
Swedish: Studien visade ökat antal fall av hjärtsvikt, men detta ledde inte till ökad mortalitet i denna studie.
Danish: Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Swedish: När aktivitet, koncentrationer och proteinbindning tas hänsyn till, bidrar pioglitazon och metabolit MIII i samma omfattning till läkemedelseffekten.
Danish: Hos dyr kan der kun påvises en lille mængde uomdannet pioglitazon i enten urin eller fæces.
Swedish: Hos djur detekteras endast en liten mängd oförändrat pioglitazon i antingen urin eller feces.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Swedish: Patienter som drabbas av synstörningar ska vara försiktiga då de framför fordon eller använder maskiner.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Incresync.
Swedish: Risken för att bli gravid kan öka eftersom ägglossningen kan starta igen när du tar Incresync.
Danish: Alogliptin har en plasmaproteinbinding på 20-30 %.
Swedish: 20-30 % alogliptin är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: - søvnbesvær.
Swedish: Mindre vanliga: - sömnsvårigheter
Danish: Kardiovaskulær død*
Swedish: Kardiovaskulärt dödsfall*
Danish: De gennemsnitlige leverenzymniveauer faldt ved behandling med pioglitazon.
Swedish: Genomsnittliga halter av leverenzymer minskade med pioglitazonbehandlingen.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer hos pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Swedish: Den observerade högre risken för frakturer hos kvinnorna som fick pioglitazon i detta dataset är därför 0,8 frakturer per 100 patientår.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan i enlighet med systemet för organklassificering och efter frekvens.
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale serumkoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter administration.
Swedish: Efter oral administrering absorberas pioglitazon snabbt och toppkoncentrationer i serum av oförändrat pioglitazon uppnås normalt 2 timmar efter administrering.
Danish: Absorption Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Swedish: Absorption Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Danish: Hæmodialyse gør således kun begrænset klinisk gavn ved overdosering.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta i fall av överdosering.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): - Pludselige og stærke knoglesmerter eller ubevægelighed (særligt hos kvinder).
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - Plötslig och kraftig skelettsmärta eller orörlighet (särskilt hos kvinnor).
Danish: Endvidere antyder de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Swedish: Kliniska data tyder inte heller på någon interaktion med p-glykoproteinhämmare eller -substrat.
Danish: (-uendelig, -0,35) (-uendelig, -0,28)
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Danish: Der sås ingen stigning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Swedish: Ingen ökning av dödsfall orsakad av hjärtsvikt observerades.
Danish: In vitro-studier indikerer, at alogliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP 450-isoformer ved de koncentrationer, der opstår ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin (se pkt.
Swedish: In vitro-studier tyder på att alogliptin varken hämmar eller inducerar CYP 450-isoformer vid koncentrationer som uppnås med den rekommenderade dosen på 25 mg alogliptin (se avsnitt 5.2).
Danish: Monitorering af leverfunktion
Swedish: Kontroll av leverfunktionen
Danish: Den samlede eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere og den højeste eksponering var ca. 8 % lavere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med kontrollpersoner.
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og pioglitazon medførte ikke ny toksicitet og forværrede heller ikke de pioglitazon-relaterede fund.
Swedish: Samtidig behandling med alogliptin och pioglitazon gav inte upphov till nya toxiciteter och inte heller förvärrades pioglitazon-relaterade effekter.
Danish: Ændring i uge 26 (n =
Swedish: Förändring vid vecka 26
Danish: Andre bivirkninger såsom infektioner i de øvre luftveje, sinusitis, hovedpine, hypoglykæmi, kvalme, vægtstigning og ødem kan forekomme almindeligt (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Andra reaktioner, såsom infektion i övre luftvägarna, sinuit, huvudvärk, hypoglykemi, illamående, viktökning och ödem kan förekomma i vanliga fall (≥ 1/100 till < 1/10).
Danish: Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere riskbenefit-balancen på patientniveau.
Swedish: Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttaförhållandet på patientnivå.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at påvisning af tumordannelse hos hanrotter har relevans for mennesker.
Swedish: Det går inte att utesluta att tumörfynden hos hanråttor även är relevanta för människa.
Danish: Hvis ALAT-niveauerne øges til 3 gange den øvre normale grænse under behandling med Incresync-behandling, bør de vurderes igen så hurtigt som muligt.
Swedish: Om ALAT-värdena stiger till 3 x övre normalgräns under behandlingen ska leverenzymvärdena kontrolleras igen så snart som möjligt.