FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (hyperbilirubinemie) - veranderingen in enzymen die door de lever worden aangemaakt, wat erop kan wijzen dat er iets mis is met de lever (verhoogde transaminases) - roodheid, pijn, blaren en zwelling van de handpalmen of voetzolen (hand-voethuidreactie) - huiduitslag - zwakheid, gebrek aan kracht en energie (asthenie), overmatige vermoeidheid en ongewone slaperigheid - pijn - koorts - gewichtsverlies.
Estonian: - vere kõrge bilirubiini (maksas toodetav aine) sisaldus (hüperbilirubineemia); - muutused maksaensüümide tasemetes, mis võib viidata maksaprobleemidele (transaminaaside aktiivsuse suurenemine); - peopesade või jalataldade punetus, valu, villid ja turse (käe-jala nahareaktsioon); - lööve; - nõrkus, jõu ja energia puudumine, ülemäärane väsimus ja tavatu unisus (asteenia/väsimus); - valu; - palavik; - kehakaalu langus.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u de volgende symptomen krijgt: bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting, bloed in de urine, maagpijn, bloed ophoesten of bloed braken.
Estonian: Järgmiste sümptomite ilmnemisel pöörduge kohe arsti poole: veri väljaheites või must roe, veri uriinis, kõhuvalu, veriköha/veriokse.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Stivarga bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor de indicatie leverkanker.
Estonian: Stivarga kasutamiseks lastel või noorukitel maksavähi raviks puudub asjakohane näidustus.
Dutch: DCR**#
Estonian: Haiguse kontrollimäär**#
Dutch: Stivarga is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met:
Estonian: Stivarga monoteraapia on näidustatud:
Dutch: Afwijkingen in leverfunctietesten (alanineaminotransferase [ALAT], aspartaataminotransferase [ASAT] en bilirubine) zijn vaak waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Stivarga.
Estonian: Stivarga'ga ravitavatel patsientidel on sageli täheldatud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni näitajates (alaniinaminotransferaas - ALAT, aspartaataminotransferaas - ASAT ja bilirubiin).
Dutch: Placebo plus BSC (n=253)
Estonian: Platseebo koos BSC-ga (N=253)
Dutch: Beschikbare klinische gegevens tonen aan dat de blootstelling aan regorafenib en de metabolieten M-2 en M-5 bij patiënten met een milde, matige of ernstige nierfunctiestoornis vergelijkbaar is aan die bij patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel on kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjutuse korral regorafeniibi ja selle metaboliitide M-2 ja M-5 plasmakontsentratsioonid sarnased normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) PRES is gemeld bij behandeling met Stivarga (zie rubriek 4.8).
Estonian: Seoses Stivarga-raviga on teatatud PRESi esinemisest (vt lõik 4.8).
Dutch: Dit middel bevat 55,8 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dagelijkse dosis (4 tabletten).
Estonian: Ravim sisaldab ööpäevase annuse (4 tabletti) kohta 55,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa).
Dutch: De doses moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen bij een lichte maaltijd.
Estonian: Annus tuleb võtta iga päev samal kellaajal koos kerge einega.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stivarga verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stivarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 26. augustil 2013.
Dutch: Het volledige EPAR voor Stivarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stivarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Stivarga regorafenib
Estonian: Stivarga regorafeniib
Dutch: Stivarga is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg).
Estonian: Stivargat turustatakse tablettidena (40 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Stivarga te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stivarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Stivarga
Estonian: Muu teave Stivarga kohta
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft of totdat de bijwerkingen te ernstig worden.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik või kuni kõrvalnähud muutuvad liiga raskeks.
Dutch: Het wordt toegediend in behandelingscycli van vier weken met een aanbevolen aanvangsdosis van 160 mg (4 tabletten) eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door één week zonder toediening van het geneesmiddel.
Estonian: Ravimit võetakse 4-nädalaste ravitsüklitena, soovitatav algannus on 160 mg (4 tabletti) üks kord ööpäevas kolme nädala vältel; sellele järgneb nädalane paus, mil ravimit ei võeta.
Dutch: Het wordt als op zichzelf staand middel gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste vähiliikide ravimiseks:
Dutch: Alle patiënten ontvingen ook ondersteunende zorg, waaronder pijnstillers en behandeling van infecties.
Estonian: Kõik patsiendid said ka toetusravi, sealhulgas valuvaigisteid ning ravi infektsioonide vastu.
Dutch: Stivarga wordt gebruikt bij patiënten die al andere beschikbare behandelingen hebben gekregen of bij wie deze andere behandelingen niet kunnen worden toegepast.
Estonian: Stivargat kasutatakse patsientidel, kes on juba saanud muud olemasolevat ravi või kellel ei saa muid olemasolevaid raviviise kasutada.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stivarga.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Stivarga kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Door de werking van deze enzymen te blokkeren, helpt Stivarga de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen.
Estonian: Blokeerides nende ensüümide toimet, aitab Stivarga peatada vähi kasvu ja leviku.
Dutch: Ondersteunende therapieën bestonden onder andere uit pijnverlichting, antibiotica en bloedtransfusies die de patiënt helpen maar de kanker niet behandelen.
Estonian: Toetusravi oli muu hulgas ravi valuvaigistitega, antibiootikumid ja vereülekanded, mis leevendavad patsiendi seisundit, kuid ei ravi vähki.
Dutch: Waarom is Stivarga goedgekeurd?
Estonian: Miks Stivarga heaks kiideti?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stivarga (die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn, zwakte, vermoeidheid, verlies van eetlust en minder eten, "hand-foot"-syndroom (uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen), diarree, infectie en hypertensie (hoge bloeddruk).
Estonian: Stivarga kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 3 patsiendil 10st) on valu, nõrkus, väsimus, isutus ja vähem söömine, käe-jala sündroom (peopesade ja jalataldade lööve ja tuimus), kõhulahtisus, infektsioon ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Stivarga, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Stivarga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: De bijwerkingen van Stivarga zijn beheersbaar.
Estonian: Stivarga kõrvalnähud on kontrolli all hoitavad.
Dutch: Alle patiënten kregen ook ondersteunende zorg.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid said ka toetusravi.
Dutch: De behandeling met Stivarga moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Estonian: Stivarga-ravi peab määrama vähiravis kogenud arst.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stivarga groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Stivarga voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Stivarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Hoe werkt Stivarga?
Estonian: Kuidas Stivarga toimib?
Dutch: Hoe wordt Stivarga gebruikt?
Estonian: Kuidas Stivargat kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Stivarga, regorafenib, is een proteïnekinaseremmer.
Estonian: Stivarga toimeaine regorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de voordelen wat betreft verhoogde overleving bij colorectale kanker bescheiden waren, maar was van oordeel dat ze groter waren dan de risico's bij patiënten voor wie geen andere behandelingsmogelijkheden beschikbaar meer zijn.
Estonian: Komitee märkis, et kolorektaalvähiga patsientide elumuse pikendamisel oli kasulikkus mõõdukas, kuid leiti, et see ületas riske patsientidel, kelle jaoks muid ravivõimalusi enam ei ole.
Dutch: Dit betekent dat het middel verschillende enzymen blokkeert die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van de bloedtoevoer naar tumoren en de groei en ontwikkeling van kankercellen.
Estonian: See tähendab, et regorafeniib blokeerib mitmeid ensüüme, mis on olulised kasvajate verevarustuse arengus ning vähirakkude kasvus ja arengus.
Dutch: De firma die Stivarga in de handel brengt, zal onderzoek verrichten om te achterhalen welke patiënten een grotere kans hebben om op de behandeling te reageren.
Estonian: Stivarga turustaja korraldab uuringud, et otsida viise selliste patsientide tuvastamiseks, kellel tekib ravivastus suurema tõenäosusega.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stivarga in?
Estonian: Mis riskid Stivargaga kaasnevad?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stivarga.
Estonian: See on ravimi Stivarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Stivarga is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof regorafenib bevat.
Estonian: Stivarga on vähiravim, mis sisaldab toimeainena regorafeniibi.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn ernstige leverschade, bloeding en maagdarmperforatie (ontwikkeling van een gat in de darmwand) en infectie.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on raske maksakahjustus, verejooks, seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine) ja infektsioon.
Dutch: Wat betreft GIST en HCC heeft het Comité opgemerkt dat de vooruitzichten voor patiënten bij wie de ziekte verergert ondanks eerdere behandeling, slecht zijn.
Estonian: Seoses gastrointestinaalse stromaaltuumoriga ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga märkis inimravimite komitee, et prognoos on halb patsientidel, kelle haigus süveneb hoolimata varasemast ravist.
Dutch: Voor colorectale kanker omvatten deze behandelingen chemotherapie op basis van geneesmiddelen die fluoropyrimidinen genoemd worden, alsook met andere antikankermiddelen zoals zogeheten anti-VEGF- en anti-EGFR-behandelingen.
Estonian: Kolorektaalvähi korral on sellised raviviisid fluoropürimidiinidele tuginev keemiaravi ning ravi VEGF- ja EGFR-ravimitega (samuti vähiravimid).
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestopt of dat de dosis moet worden verlaagd als de patiënt bepaalde bijwerkingen krijgt.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Dutch: • hepatocellulair carcinoom (HCC, een vorm van leverkanker).
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC, teatud maksavähk).
Dutch: • gastro-intestinale stromale tumor (GIST, een type maag-darmkanker) die is uitgezaaid en die niet operatief verwijderd kan worden.
Estonian: • gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST, teatud mao- ja soolevähk), mis on metastaatiline (siiretega) või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Dutch: Welke voordelen bleek Stivarga tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Stivarga kasulikkus?
Dutch: Patiënten met GIST dienen behandeling met imatinib en sunitinib te hebben geprobeerd en patiënten met HCC dienen sorafenib te hebben geprobeerd voordat ze de behandeling met Stivarga starten.
Estonian: Enne Stivarga-ravi alustamist peab gastrointestinaalse stromaaltuumoriga patsientidel olema proovitud imatiniib- ja sunitiniibravi ning hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel sorafeniibravi.
Dutch: Gezien de bijwerkingen was het CHMP echter van oordeel dat het van belang was om erachter te komen welke subgroepen van patiënten een grotere kans hebben om op Stivarga te reageren.
Estonian: Arvestades siiski kõrvalnähte, pidas inimravimite komitee oluliseks leida viisid, kuidas teha kindlaks kõik patsiendirühmad, kellel tekib ravivastus suurema tõenäosusega.
Dutch: In een hoofdstudie onder 760 patiënten met gemetastaseerde, na standaardbehandeling voortgeschreden colorectale kanker werd Stivarga vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 760 patsienti, kelle metastaatiline kolorektaalvähk oli pärast standardravi progresseerunud, võrreldi Stivargat platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga de tijd dat patiënten in totaal leefden verlengde, waarbij met Stivarga behandelde patiënten gemiddeld 10,6 maanden leefden, tegenover 7,8 maanden bij patiënten die placebo kregen.
Estonian: Uuring tõendas, et Stivarga pikendas patsientide üldist elumust - Stivargat saanud patsiendid elasid keskmiselt 10,6 kuud ja platseebot saanud patsiendid 7,8 kuud.
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga met ondersteunende therapie werkzaam was voor het verlengen van de tijdsduur waarin patiënten zonder verergering van de ziekte konden leven.
Estonian: Uuring tõendas, et Stivarga koos toetusraviga oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel (ajavahemik, mil patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Dutch: Wat is Stivarga en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Stivarga ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Patiënten die behandeld werden met Stivarga leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder dat de ziekte verergerde, vergeleken met 0,9 maanden voor patiënten die placebo en ondersteunende therapieën kregen.
Estonian: Stivargaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 4,8 kuud ning platseebot ja toetusravi saanud patsientidel 0,9 kuud.
Dutch: • colorectale kanker (kanker van de dikke darm en de endeldarm) die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (soole- ja pärasoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale);
Dutch: Uit de studie bleek dat Stivarga de overlevingstijd vergrootte: de patiënten overleefden gemiddeld 6,4 maanden, tegenover 5 maanden bij patiënten die placebo toegediend kregen.
Estonian: Uuringus selgus, et Stivarga parandas elumust: ravi saanud patsiendid elasid keskmiselt 6,4 kuud ja platseebot saanud patsiendid 5 kuud.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Stivarga.
Estonian: Kui vajate Stivarga kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: In een hoofdstudie onder 573 patiënten met gemetastaseerde, na behandeling met sorafenib verergerde HCC werd Stivarga vergeleken met placebo.
Estonian: Põhiuuringus 573 patsiendiga, kelle hepatotsellulaarne kartsinoom oli pärast sorafeniibravi progresseerunud, võrreldi Stivargat platseeboga ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Stivarga.
Estonian: Kui vajate Stivargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Aangetoond is dat Stivarga verergering van de ziekte bij deze patiënten vertraagt.
Estonian: Neil patsientidel tõendati, et Stivarga lükkab haiguse süvenemise edasi.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Stivarga vergeleken met placebo bij 199 patiënten met uitgezaaide of niet-operabele GIST, die de best mogelijke ondersteunende therapieën kregen.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi Stivargat platseeboga 199-l toetusravi saanud patsiendil, kelle gastrointestinaalne stromaaltuumor oli siiretega või seda ei saanud kirurgiliselt eemaldada.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en gerapporteerde bijwerkingen van Stivarga.
Estonian: Stivarga piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Bij patiënten met HCC leidde dit tot een verbetering in de lengte van de tijd dat patiënten leefden.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel parandas see elumust.
Dutch: 1 fles + 1 spuit
Estonian: 1 pudel+ 1 süstal
Dutch: Drank
Estonian: Manustamistee
Dutch: 30 mg/ml
Estonian: 30 mg/ml Suukaudne lahus
Dutch: Enkele patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Estonian: Osad patsiendid on sooritanud enesetapu.
Dutch: Na de eerste opening: 1 maand.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Dutch: Voor flesjes: 3 jaar.
Estonian: Pudelitel: 3 aastat.
Dutch: Studie 020 24 weken
Estonian: Uuring 020 24 nädalat
Dutch: 95 %-betrouwbaarheidsintervallen.
Estonian: 95% usaldusvahemikud.
Dutch: Herhaal dit minstens driemaal.
Estonian: Korrake kirjeldatud protseduuri vähemalt kolm korda.
Dutch: Studie ACTG 364 48 weken
Estonian: Uuring ACTG 364 48 nädalat
Dutch: De op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar een aanbeveling voor een dosering kan niet worden gegeven.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Dutch: 90 %-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Estonian: 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Dutch: • Stocrin moet elke dag worden ingenomen.
Estonian: • Stocrini tuleb võtta iga päev.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak uitslag (11,6 %)*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (11,6%)*
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 tot 17 jaar)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuni 17 aastat)
Dutch: 13 tot < 15 15 tot < 20 20 tot < 25 25 tot < 32,5 32,5 tot < 40
Estonian: 13 kuni < 15 15 kuni < 20 20 kuni < 25 25 kuni < 32,5 32,5 kuni < 40
Dutch: (n=635)
Estonian: Kontrollgrupp (n=635)
Dutch: als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Dutch: Geslacht, ras, ouderen
Estonian: Sugu, rass, eakad patsiendid
Dutch: Vergelijkbare verhogingen werden gezien bij controlepatiënten (5 % na langdurige behandeling).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Dutch: soms hypercholesterolemie*
Estonian: aeg-ajalt hüperkolesteroleemia*
Dutch: Uw arts heeft Stocrin voorgeschreven omdat u een hiv-infectie heeft.
Estonian: Arst määras teile Stocrini, kuna teil on HIV-nakkus.
Dutch: Met een lege maag wordt over het algemeen bedoeld 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
Estonian: Üldiselt loetakse kõhtu tühjaks 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses, soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Dutch: , neurose
Estonian: , neuroos
Dutch: Als u zwanger bent, mag u Stocrin alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat die het QTc-interval verlengen (proaritmica).
Estonian: Patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Dutch: Verwacht: ↓ Voxilaprevir
Estonian: Oodatav: ↓ Voksilapreviir
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen hiv-1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties Gemiddelde procentuele verandering in AUC, Cmax, Cmin met betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijn (mechanisme)
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikega (mehhanism)
Dutch: Geen enkel kind had ernstige symptomen of moest vanwege neurologische symptomen de behandeling staken.
Estonian: Ühelgi lapsel ei ilmnenud raskeid sümptomeid ega pidanud katkestama ravi närvisüsteemist põhjustatud sümptomite pärast.
Dutch: • U kunt de tablet het beste heel doorslikken met water.
Estonian: • Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt een vergelijkbare afname van de blootstelling aan voxilaprevir verwacht.
Estonian: Ehkki seda ei ole uuritud, võib eeldada voksilapreviiri ekspositsiooni samasugust vähenemist.
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
Estonian: • Stocrini võetakse suu kaudu.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Dutch: • U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Dutch: • Neem contact op met uw arts:
Estonian: • Rääkige oma arstile sellest:
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Dutch: 14-hydroxymetaboliet:
Estonian: 14-hüdroksümetaboliit:
Dutch: Het wordt gebruikt door volwassenen, jongeren en kinderen van 3 jaar of ouder.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
Dutch: Stocrin wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen, omdat het niet voldoende bestudeerd is bij deze patiënten.
Estonian: Stocrin ei ole soovitatav alla 3-aastastele või vähem kui 13 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Dutch: Kartonnen omdoos: PC:
Estonian: Väliskarp PC:
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen efavirenz en andere geneesmiddelen bij volwassenen
Estonian: Tabel 2: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel
Dutch: Zie Samenvatting van de Productkenmerken van het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Estonian: Vaata maravirokki sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); of zeer zelden (< 1/10.000).
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Dutch: Dit zal uw immuunsysteem sterker maken en het risico op het krijgen van ziekten die verband houden met uw hiv-infectie, verlagen.
Estonian: See tugevdab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-nakkusega seotud haiguste tekkeriski.
Dutch: • Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on veres liiga kõrge või madal elektrolüütide (näiteks kaaliumi või magneesiumi) tase.
Dutch: Hoewel beperkte gegevens suggereren dat het voor kinderen moeilijk is neurologische symptomen te melden, lijken ze bij kinderen minder vaak voor te komen en waren ze over het algemeen licht.
Estonian: Kuigi närvisüsteemist põhjustatud sümptomeid on lastel raskem teatada, tunduvad nad ilmnevat lastel harvemini ja olid üldiselt kerged.