FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol-CT, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-CT, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT Μην πάρετε το Lansoprazol-CT: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-CT..
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
Greek: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Slovak: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Greek: Έχει προταθεί θεραπεία δεύτερης γραµµής µε τετραπλή θεραπεία µε τη χρήση αναστολέα αντλίας πρωτονίων σε συνδυασµό µε υποκιτρικό βισµούθιο (υποσαλικυλικό) και µετρονιδαζόλη, καθώς και τετρακυκλίνη για τουλάχιστον 7 ηµέρες.
Slovak: Ako liečba druhej línie bola odporučená terapia založená na kombinácii štyroch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy v kombinácii so subcitrátom bismutitým s metronidazolom a tetracyklínom počas minimálne 7 dní.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Slovak: ¾ tento arbitrážny postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Greek: Η δράση του Lansoprazol-CT µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol-CT: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT
Slovak: AKO UŽÍVAŤ Lansoprazol-CT
Greek: λανσοπραζόλη + αµοξυκιλλίνη
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol-CT για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Slovak: - ak užívate Lansoprazol-CT dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom LansoprazolCT sa má okamžite prerušiť a mali by ste konzultovať s očným lekárom.
Greek: < Lansoprazol-CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα> < Lansoprazol-CT σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα>
Slovak: Lansoprazol-CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol-CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu
Greek: - εάν εσείς έχετε µειωµένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 3.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lansoprazol-CT: - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 3.
Greek: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Perorálne použitie
Greek: Not yet investigated
Slovak: neboli uskutočňované.
Greek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 και 250 κάψουλες
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
Greek: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 και 250 κάψουλες
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Slovak: DÔVODY PRE ZMENY A DOPLNKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKĆH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: Lansoprazol HEXAL 30 mg 30 mg
Slovak: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Lansoprazol HEXAL
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Greek: 3 1140 Vienna Αυστρία
Slovak: 1140 Vienna Rakúsko
Greek: Βέλγιο ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Βέλγιο
Slovak: Belgicko ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgicko
Greek: Πορτογαλία ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Πορτογαλία
Slovak: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-ratiopharm είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Greek: Αυτή η σύσταση για τη δοσολογία για τη λανσοπραζόλη είναι σύµφωνη µε το τελευταίο διαθέσιµο έγγραφο «Consensus Report» της ευρωπαϊκής οµάδας µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter Pylori Study Group).
Slovak: Táto odporúčaná dávka lansoprazolu zodpovedá poslednej správe Európskej študijnej skupiny pre Helikobakter pylori („Consensus
Greek: Ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαµβάνουν Lansoprazol-ratiopharm ούτε θα πρέπει να τους χορηγηθεί θεραπεία συνδυασµένη µε κλαριθροµυκίνη.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-ratiopharm, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-ratiopharm, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-ratiopharm sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
Greek: Δεν χρειάζονται περαιτέρω κλινικά στοιχεία προς τεκµηρίωση των ανωτέρω.
Slovak: Nevyžadujú sa žiadne ďalšie podkladové klinické údaje.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-ratiopharm καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu ratiopharm 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori) και την ένδειξη της δοσολογίας των 15 mg.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori a indikácie 15 miligramového dávkovania.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol-ratiopharm µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister).
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-ratiopharm po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Greek: Η λήψη του Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση αυτής της περίπτωσης.
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol-ratiopharm môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol ratiopharm και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol ratiopharm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Greek: Φαινόµενα που παρατηρούνται όταν σταµατήσει η αγωγή µε Lansoprazol-ratiopharm: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Slovak: Ak užívate príliš nízku dávku, ak užívate liek nepravidelne alebo ak ukončíte liečbu predčasne, môže to ohroziť úspech vašej liečby alebo spôsobiť opakovaný výskyt ochorenia, ktorý sa ťažšie lieči.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Slovak: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Greek: Παρακαλώ συµβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol-ratiopharm, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazolratiopharm είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol-ratiopharm môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Greek: Περιεκτικότη τα
Slovak: PRÍLOHA I
Greek: Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
Greek: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (tinidazole, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη,
Slovak: • metronidazol 400 mg (tinidazol 500 mg) dvakrát denne, + klaritromycín 250 mg dvakrát denne;
Greek: Με τι µοιάζει το Lansoprazol-ratiopharm και τι περιέχει η συσκευασία γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα)
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol-ratiopharm a obsah balenia Tvrdé gastrorezistentné kapsuly (gastrorezistentné kapsuly).
Greek: Η κατάλληλη δοσολογία θα είναι δυνατή τόσο µε τις κάψουλες 30 mg όσο και µε τις κάψουλες 15 mg και, ως εκ τούτου, δεν διαφαίνεται κίνδυνος για τη δηµόσια υγεία από τη χρήση της κάψουλας περιεκτικότητας 15 mg για τη θεραπεία εκρίζωσης.
Slovak: Pri liečbe je možné používať buď 30 mg kapsuly, alebo 15 mg kapsuly, pričom neexistuje riziko pre verejné zdravie pri používaní 15 mg kapsúl na eradikačnú liečbu.
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol-ratiopharm.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να έχει παρενέργειες.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol-ratiopharm, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Slovak: Na začiatku alebo konci súčasného užívania s liekom Lansoprazol-ratiopharm sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie takrolimu.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-ratiopharm Μην πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-ratiopharm..
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE Lansoprazol-ratiopharm Neužívajte Lansoprazol-ratiopharm: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία µπορεί να επιτευχθεί µε τη χορήγηση µίας κάψουλας 30 mg ή δύο καψουλών 15 mg δύο φορές ηµερησίως, διότι η σύνθεση του περιεχοµένου µίας κάψουλας µε 30 mg λανσοπραζόλης είναι ακριβώς η ίδια µε τη σύνθεση του περιεχοµένου δύο καψουλών µε 15 mg λανσοπραζόλης, όπως καταδεικνύεται και για τις δύο περιεκτικότητες στην «Description and Composition of the Drug Product» (Περιγραφή και σύνθεση του φαρµάκου) (3.2.Ρ1).
Slovak: Odporúčanú dávku je možné podávať dvakrát denne vo forme jednej 30 mg kapsuly alebo dvoch 15 mg kapsúl, keďže zloženie jednej 30 mg kapsuly lansoprazolu je presne také isté ako zloženie dvoch 15 mg kapsúl, ako sa to pre obe liekové sily uvádza v časti 3.2.P1
Greek: Δεν κρίνεται αναγκαία και δεν έχει προγραµµατιστεί η µείωση της δοσολογίας σε 15 mg δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: Na zníženie dávky na 15 mg 2x denne neexistuje potreba a ani sa o takom znížení neuvažuje.
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-ratiopharm πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Slovak: Užívanie Lansoprazol-ratiopharm s jedlom a nápojmi Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-ratiopharm pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Greek: Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Graf-Arco-Str.
Greek: Η δράση του Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-ratiopharm - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Slovak: Pred liečbou liekom Lansoprazol-ratiopharm - diagnóza vredov dvanástnika alebo žalúdka a zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny majú byť potvrdené gastroskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou (napr.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm sa užíva nalačno (pred jedlom).
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Slovak: menej ako u 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1 000 liečených pacientov.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί ή διακοπεί ο θηλασµός ή για η θεραπεία µε το Lansoprazol-ratiopharm πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε το Lansoprazol-ratiopharm για τη µητέρα.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo s liečbou liekom Lansoprazol-ratiopharm pokračovať, alebo túto liečbu vysadiť, je potrebné zobrať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom Lansoprazol-ratiopharm pre matku.
Greek: Η µείωση της δόσης της κλαριθροµυκίνης στον συνδυασµό κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης υποστηρίζεται από κλινικά δεδοµένα καθώς και από το έγγραφο «Maastricht Consensus Report», όπου αναφέρεται ότι δόση 250 mg επαρκεί ακόµη και αν η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg.
Slovak: Zníženie dávky klaritromycínu v kombinácii klaritromycín-metronidazol sa zakladá na klinických údajoch a na správe z Maastrichtu (Maastricht Consensus Report), v ktorej sa uvádza, že 250miligramová dávka je postačujúca, aj keď sa odporúča 500 mg. Správa 2-2000 z Maastrichtu (Maastricht 2-2000 Consensus Report)však nepodporuje zmenšenie dávky klaritromycínu na 250 mg v trojkombinačnej liečbe amoxilínom (1000 mg).
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol-ratiopharm από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό.
Slovak: Ak užijete viac Lansoprazol-ratiopharm, ako máte Povedzte to vždy vášmu lekárovi.
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και επούλωση του πεπτικού έλκους (δοσολογία 15 mg)
Slovak: Eradikácia H. pylori a hojenie peptického vredu (dávka 15 mg)
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol-ratiopharm, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-ratiopharm, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-ratiopharm αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte Lansoprazol-ratiopharm presne tak, ako vám to povedal lekár.
Greek: Σύµφωνα µε την προτεινόµενη SmPC (> ηµέρα 60), παράγραφος 4.2, η συνιστώµενη δοσολογία για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού είναι 30 mg δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: (> deň 60), časť 4.2 sa na eradikáciu H. pylori odporúča dávka 30 mg dvakrát denne.
Greek: Τι περιέχει το Lansoprazol-ratiopharm
Slovak: Čo obsahuje Lansoprazol-ratiopharm
Greek: Η χρήση του Lansoprazol-ratiopharm δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Slovak: Počas gravidity sa neodporúča užívať Lansoprazol-ratiopharm.
Greek: Γερµανία [βλέπε παράρτηµα I - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Nemecko [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: Γερµανία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Γερµανία
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
Slovak: U pacientov s miernym poškodením pečene sa nemá prekročiť denná dávka lansoprazolu 30 mg. U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie pečene sa nemá prekročiť denná dávka lansoprazolu 15 mg.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (αδειών) κυκλοφορίας.
Slovak: Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie (povolenia) na uvedenie na trh.
Greek: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Slovak: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Greek: Η αίτηση παραπέµφθηκε και υποβλήθηκε σε διαιτησία στις 30 Νοεµβρίου 2006, σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως έχει τροποποιηθεί.
Slovak: Dňa 30. novembra 2006 bola predložená žiadosť o preskúmanie podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov.
Greek: Το κράτος µέλος αναφοράς ενέκρινε το προϊόν επί τη βάσει των αποτελεσµάτων της µελέτης σε συνθήκες νηστείας που υπέδειξαν σαφέστατη ισοδυναµία, όπως φαίνεται και από τα διαστήµατα εµπιστοσύνης (ΔΕ) 90% για την AUC και την Cmax, τα οποία βρίσκονται εντός του συµβατικού αποδεκτού εύρους βιοϊσοδυναµίας 80-125%.
Slovak: Referenčný členský štát schválil produkt na základe výsledkov štúdie skúmajúcej bioekvivaleciu nalačno, ktorá preukázala jednoznačnú ekvivalenciu, čo dokázali 90 % intervaly spoľahlivosti (IS) pre AUC a Cmax, ktoré boli v konvenčnom 80 - 125 % rozsahu bioekvivalencie.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Slovak: PRÍLOHA III
Greek: Στην προκειµένη περίπτωση, το ευρύτερο αυτό κριτήριο θεωρήθηκε ότι µπορεί να εφαρµοσθεί εξαιτίας της υπό συνθήκες σίτισης εξαιρετικά υψηλής ενδοατοµικής µεταβλητότητας (70- 82%) που φάνηκε από τη µελέτη.
Slovak: Usúdilo sa, že v tomto prípade môže byť použité toto širšie kritérium vzhľadom na mimoriadne vysokú intrapersonálnu variabilitu (70 - 82
Greek: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Slovak: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Greek: TEVA Classics S.A. 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Slovak: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Greek: TEVA Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovak: Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo Portugal
Greek: Το προϊόν Lansoprazole σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια των 15 & 30 mg (Teva UK Ltd) είναι ένα γενόσηµο σκεύασµα που περιέχει τη δραστική ουσία λανσοπραζόλη.
Slovak: Lansoprazol 15 a 30 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly (Teva UK Ltd) sú generické prípravky obsahujúce účinnú látku lansoprazol.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ένας αναστολέας αντλίας πρωτονίων που αναστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος και χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού και του καλοήθους γαστρικού έλκους, της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση και των συναφών παθήσεων.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového a benígneho žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu a podobných stavov.
Greek: TEVA Generics GmbH Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
Slovak: Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
Greek: 78-110%) δεν κυµαίνονταν εντός των συµβατικών αποδεκτών ορίων, εντούτοις συµµορφώνονται προς το ευρύτερο κριτήριο του 75-133%.
Slovak: %) boli mimo konvenčných hraníc, spĺňajú širšie 75 - 133 % kritérium.
Greek: Η τεκµηρίωση που παρουσιάστηκε στην Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υποδεικνύει ότι τα προϊόντα δοκιµής και αναφοράς είναι κατά βάση παρόµοια.
Slovak: Z dokumentácie, ktorá bola predložená výboru CHMP, vyplýva, že testovaný a referenčný produkt sú v podstate podobné.