FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml Oplossing voor injectie Insuline detemir s.c. gebruik
Swedish: Levemir 100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning Insulin detemir s.c. användning
Dutch: Hoe Levemir FlexTouch te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Swedish: ► Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion för att förhindra förorening.
Dutch: Maar, wanneer gebruikt in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, is uit 3 klinische studies gebleken dat deze bijwerkingen vaak voorkomen (er werden 2,2 % allergische reacties en mogelijk allergische reacties waargenomen).
Swedish: Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag är mindre vanliga när Levemir används vid basal-bolusbehandling, medan de är vanliga vid kombination med perorala antidiabetika enligt tre kliniska studier (2,2% allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner noterades.)
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Swedish: • MAO-hämmare (för behandling av depression)
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Swedish: Använd alltid en ny nål vid varje injektion.
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir Penfill får inte delas med någon annan.
Dutch: Het draaien van de dosisinstelknop zal niet leiden tot een insuline-injectie.
Swedish: Genom att vrida dosväljaren injiceras inget insulin.
Dutch: Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 weergeeft.
Swedish: Vrid tillbaka dosväljaren tills dosräknaren visar 0.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Dutch: + 4 eenheden
Swedish: +4 enheter
Dutch: Hoe Levemir FlexPen te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexPen
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din penna med nålen borttagen.
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%) op ZS-week 36
Swedish: Medel-HbA1c vid gestationsvecka 36 (% DCCT standard)
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Swedish: En droppe insulin kan uppträda på nålens spets.
Dutch: In klinische onderzoeken met basaal-bolustherapie was de incidentie van hypoglykemie vergelijkbaar tussen Levemir en NPH-insuline.
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
Dutch: Vastschroeven van de naald
Swedish: Yttre nålskydd
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Swedish: Levemir Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, voorzichtig het grote buitenste naaldkapje volledig aan en schroef de naald los.
Swedish: När nålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (CYLINDERAMPULL.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Swedish: Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den.
Dutch: H. Druk de dosistoedieningsknop met uw duim in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster staat.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: + 6 eenheden
Swedish: +6 enheter
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken.
Swedish: Vätska kan annars läcka ut och orsaka felaktig dosering.
Dutch: HbA1c ≤6% bereikte op ZS-weken 24 en 36
Swedish: Andelen patienter som uppnådde målet HbA1c ≤6% DCCT standard både vid gestationsvecka 24 och
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw InnoLet
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet.
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexPen.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexPen.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexPen får inte delas med någon annan.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Swedish: Levemir InnoLet ska endast injiceras under huden.
Dutch: Misschien moet u de hoeveelheid of het tijdstip van uw insuline, voedsel of lichamelijke inspanning aanpassen.
Swedish: Mängden insulin eller när du tar det, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Swedish: Kassera din använda InnoLet på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, het buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan en schroef dan de naald los.
Swedish: När nålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Dutch: E. Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze.
Swedish: E. Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 die met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen de streefwaarde niet bereikten, werd een open-label gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd.
Swedish: En öppen randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde sina behandlingsmål med perorala antidiabetika utfördes.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Levemir insuline detemir
Swedish: Levemir insulin detemir
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Swedish: Mer information om Levemir
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
Swedish: Varför har Levemir godkänts?
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Dutch: Er werden ook injecties van snelwerkende insuline tijdens de maaltijden gegeven.
Swedish: Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van Levemir aan te passen wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Dutch: • in combinatie met een type geneesmiddel tegen diabetes dat tot de GLP-1-receptorantagonisten behoort en dat via injectie wordt toegediend.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Swedish: Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Swedish: Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
Dutch: • in combinatie met geneesmiddelen tegen diabetes, ingenomen via de mond;
Swedish: • I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levemir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.
Swedish: När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
Dutch: Wat is Levemir?
Swedish: Vad är Levemir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levemir in?
Swedish: Vilka är riskerna med Levemir?
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Swedish: Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
Dutch: In combinatie met via de mond ingenomen geneesmiddelen tegen diabetes reguleerde Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze als insuline glargine.
Swedish: I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Swedish: Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Dutch: Levemir wordt onderhuids ingespoten in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil. Levemir is een langwerkende insuline.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
Dutch: Hoe is Levemir onderzocht?
Swedish: Hur har Levemirs effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Levemir gebruikt?
Swedish: Hur används Levemir?
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
Dutch: Levemir is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Swedish: Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Swedish: En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Levemir.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
Dutch: Insuline detemir lijkt sterk op humane insuline.
Swedish: Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
Dutch: Hoe werkt Levemir?
Swedish: Hur verkar Levemir?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 50 t tabletter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 Juli 2016
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40 % hoger (10 tot 11 uur).
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Dutch: Levetiracetam Accord moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Swedish: Levetiracetam Accord ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: PVC/Alu blisterverpakking:
Swedish: PVC/alu blisterförpackning:
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60 % av utgångsvärdet före graviditet).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de subrubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6 % deel uit van de dosis.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere baby's en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6 % van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9 % van de dosis).
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Dutch: - Als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Dutch: Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de concentratie van levetiracetam.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam-koncentrationen.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24 % av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoclonische epilepsie.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade juvenil myoklonisk epilepsi.
Dutch: De patiënten moesten ofwel niet-geprovoceerde partiële aanvallen hebben ofwel alleen gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Dutch: De mate van absorptie van levetiracetam werd niet veranderd door voedsel, maar de absorptiesnelheid was licht verminderd.
Swedish: Levetiracetams absorptionsgrad ändrades inte av föda, men absorptionshastigheten minskade något.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica ATC code: N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Dutch: De belangrijkste excretieroute was via de urine en bedroeg gemiddeld 95 % van de dosis (ongeveer 93 % van de dosis werd binnen 48 uur uitgescheiden).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95 % av dosen (ca 93 % av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Dutch: Levetiracetam Accord wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).