FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'injection doit être évitée au niveau de la taille où les vêtements peuvent provoquer une pression ou un frottement.
Slovenian: Izogibajte se injiciranju v predel pasu, kjer se lahko ob območje injiciranja drgnejo ali nanj pritiskajo vaša oblačila.
French: o Le résumé des caractéristiques du produit o Le guide pour les professionnels de santé
Slovenian: o povzetek glavnih značilnosti zdravila,
French: Si l'oubli est constaté dans les 48 heures, la dose oubliée doit être prise dès que possible.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek in to opazite v času 48 ur, morate izpuščeni odmerek dati čim prej.
French: Figure 1 : Variation en pourcentage de la moyenne des MC du taux de triglycérides à jeun dans l'étude de phase 3 chez des patients atteints du SHCF (APPROACH)
Slovenian: Odstotna sprememba povprečja najmanjših kvadratov za raven trigliceridov na tešče v študiji 3. faze pri bolnikih s sindromom FCS (APPROACH)
French: Groupe de patients naïfs de traitement (Valeur initiale de l'étude en ouverta, N = 51)
Slovenian: Skupina, zdravljena z volanesorsenom v študiji APPROACH (izhodišče v indeksni študijia, n = 14)
French: Une accumulation de Cmin a été observée (7 à 14 fois) et une absence d'augmentation ou une augmentation minime de la Cmax ou de l'ASC a été observée après une administration SC hebdomadaire pour une dose de 200 à 400 mg.
Slovenian: Po tedenskem subkutanem dajanju odmerka od 200 do 400 mg volanesorsena je bilo ugotovljeno kopičenje Cmin (od 7- do 14-kratno) in le malo ali nič povečanja Cmaks ali AUC.
French: (seringue préremplie de 285 mg)
Slovenian: Odmerek (285 mg v napolnjeni brizgi)
French: En cas d'auto-injection :
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami:
French: Douleur dans la mâchoire (1, 1 %) Pseudo-polyarthrite rhizomélique
Slovenian: Bolečina v čeljusti (1; 1 %) Revmatična polimialgija (1; 1 %)
French: Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'atteinte du foie, comme un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une douleur ou un gonflement de l'abdomen, des nausées ou des vomissements, une confusion ou une sensation générale de malaise.
Slovenian: Če imate kakršne koli znake okvare jeter, kot so porumenela koža in zrkla, bolečina ali otekanje trebuha, slabost ali občutek slabosti, zmedenost ali splošen občutek slabega počutja, nemudoma obiščite zdravnika.
French: Il doit être rappelé aux patients qu'ils doivent lire la notice et le guide destiné aux patients et/ou aux soignants o Informations sur le registre du SFC et l'étude de sécurité post-autorisation (PASS) et sur l'importance de participer à ces études
Slovenian: o Informacije o registru bolezni FCS in študiji o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS) ter pomenu prispevanja k zadevnim študijam.
French: Le traitement doit être interrompu si une protéinurie ≥ 500 mg/24 heures est enregistrée, ou lorsqu'une augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) qui est > LSN est enregistrée, ou lorsque la clairance de la créatinine estimée par l'équation CKD-EPI est ≤ 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Če sta ugotovljena proteinurija ≥ 500 mg/24 ur ali zvišanje ravni serumskega kreatinina ≥ 0,3 mg/dl
French: Que signifie le triangle noir?
Slovenian: Kaj pomeni črn trikotnik?
French: Pour plus d'informations, consultez le site www.ema.europa.eu
Slovenian: Za več informacij obiščite spletno stran www.ema.europa.eu
French: Pourquoi les médicaments sont-ils surveillés après avoir été autorisés?
Slovenian: Zakaj se zdravila spremljajo po tem, ko so odobrena za uporabo?
French: D'autre part, il est possible qu'ils souffrent d'autres maladies et qu'ils prennent d'autres médicaments.
Slovenian: Bolniki bodo morda imeli druge bolezni in bodo jemali druga zdravila.
French: L'Union européenne (UE) a mis en place un nouveau moyen d'identifier les médicaments faisant l'objet d'une surveillance particulièrement étroite.
Slovenian: Evropska unija (EU) je uvedla nov način označevanja zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo.
French: Les essais cliniques sont généralement réalisés sur un nombre limité de patients pendant une période de temps déterminée et dans des conditions contrôlées.
Slovenian: V klinična preskušanja je običajno vključeno omejeno število bolnikov za določeno časovno obdobje v nadzorovanih pogojih.
French: Les autorités européennes règlementant les médicaments décident d'autoriser les médicaments après avoir évalué les résultats de tests de laboratoire et d'essais cliniques.
Slovenian: Evropski regulativni organi odobrijo zdravila za promet, potem ko ocenijo rezultate laboratorijskih preiskav in kliničnih preskušanj.
French: Les médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l'année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d'études supplémentaires, portant sur l'utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.
Slovenian: Med primere zdravil, za katere se zahteva dodatno spremljanje, spadajo nova zdravila, odobrena od začetka leta 2011, in zdravila, za katera regulativni organi zahtevajo izvedbo več študij, npr. o dolgotrajni uporabi ali redkih neželenih učinkih, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih.
French: Grâce à cette procédure, les patients peuvent bénéficier du traitement dont ils ont besoin sans être exposés à des effets indésirables inacceptables.
Slovenian: S tem se zagotovi dostop bolnikov do potrebnih zdravljenj, ne da bi bili izpostavljeni nesprejemljivim stranskim učinkom.
French: «Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire.» Tous les médicaments sont attentivement surveillés après leur mise sur le marché dans l'Union européenne.
Slovenian: „Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.″ Vsa zdravila se po dajanju na trg EU pozorno spremljajo.
French: C'est généralement le cas lorsque l'on dispose de moins d'informations à leur sujet par rapport aux autres medicaments, par exemple parce qu'ils sont nouveaux sur le marché.
Slovenian: Razlog za to je običajno, da je o teh zdravilih manj razpoložljivih podatkov kot o drugih, na primer, ker je zdravilo novo na trgu.
French: Cependant, les médicaments marqués du triangle noir sont surveillés plus étroitement que les autres.
Slovenian: Vendar pa se tista, označena s črnim trikotnikom, spremljajo natančneje kot druga.
French: Comment déclarer des effets indésirables?
Slovenian: Kako poročati o stranskih učinkih
French: Par conséquent, il est crucial de continuer à surveiller la sécurité d'emploi de tous les médicaments pendant leur commercialisation.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena, da se varnost vseh zdravil na trgu nadalje spremlja.
French: Dans la vie courante, le médicament sera utilisé par un plus grand nombre de patients représentant une population plus hétérogène.
Slovenian: V resničnem življenju bo zdravilo uporabljala večja in bolj raznolika skupina bolnikov.
French: Des informations sur la manière de procéder figurent sur la notice de votre médicament ou sur le site web de l'autorité nationale règlementant les médicaments.
Slovenian: Informacije o tem lahko najdete v navodilu za uporabo vašega zdravila ali na spletni strani vašega nacionalnega organa za regulacijo zdravil.
French: Vous pouvez signaler les effets indésirables à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
French: Seuls les médicaments dont les bénéfices se sont révélés être supérieurs aux risques peuvent être mis sur le marché.
Slovenian: Tržijo se lahko samo zdravila, katerih koristi so dokazano večje od z njimi povezanih tveganj.
French: Cela ne signifie pas que le médicament concerné présente des risques.
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ni varno.
French: En déclarant les effets indésirables, vous pouvez aider les autorités compétentes à déterminer si les bénéfices d'un médicament restent supérieurs à ses risques.
Slovenian: S poročanjem o stranskih učinkih organom za regulacijo zdravil pomagate pri oceni, ali so koristi zdravila še naprej večje od z njim povezanih tveganj.
French: Visitez le site de l'autorité nationale compétente à l'adresse suivante:
Slovenian: Obiščite svoj nacionalni regulativni organ za zdravila na naslovu:
French: Vous pouvez également les signaler directement à l' autorité nationale réglementant les médicaments, en utilisant le système de déclaration en vigueur dans votre pays.
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate tudi neposredno svojemu nacionalnemu organu za regulacijo zdravil prek sistema poročanja v vaši državi.
French: Il est possible que certains effets indésirables, moins fréquents, ne deviennent apparents qu'après une utilisation de longue durée par un grand nombre de personnes.
Slovenian: Nekateri manj pogosti stranski učinki se lahko pokažejo šele, ko večje število ljudi zdravilo uporablja dalj časa.
French: Il est important de déclarer tout effet indésirable que vous suspectez être dû au médicament que vous prenez, en particulier si le triangle noir figure sur sa notice.
Slovenian: Poročati morate o vseh domnevnih stranskih učinkih zdravila, ki ga jemljete, zlasti kadar je zdravilo označeno s črnim trikotnikom.
French: Ces médicaments sont identifiés par un triangle noir inversé imprimé sur leur notice, accompagné d'une courte phrase:
Slovenian: Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo črn navzdol obrnjen trikotnik in kratek stavek z naslednjim opisom:
French: www.ms.etat.lu (Luxembourg)
Slovenian: www.jazmp.si
French: Ces combinaisons ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Slovenian: Teh kombinacij ta povzetek ne zajema.
French: En outre, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Slovenian: Poleg tega namenska uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
French: EMA/HMPC/446032/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/446032/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant que ces derniers ont été utilisés en toute sécurité de cette manière pendant au moins 30 ans (y compris au moins 15 ans au sein de l'UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkanju dokazov iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da so na voljo dokazi, da se zdravila na ta način varno uporabljajo vsaj 30 let (od tega vsaj 15 let v EU).
French: Le marrube ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Slovenian: Zel navadne črne mete se lahko uporablja le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
French: En outre, des études expérimentales publiées suggèrent un certain nombre de propriétés qui pourraient vraisemblablement aider les patients souffrant de dyspepsie légère.
Slovenian: Poleg tega so bile objavljene poskusne študije, ki kažejo na številne lastnosti, ki verjetno lahko pomagajo bolnikom z blago dispepsijo.
French: Si les symptômes de la toux persistent pendant plus d'une semaine, les patients doivent consulter un professionnel de la santé qualifié.
Slovenian: Če simptomi kašlja trajajo več kot en teden, se morajo bolniki posvetovati z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
French: • pour traiter les symptômes légers de la dyspepsie, comme les ballonnements et les flatulences;
Slovenian: • za lajšanje blagih simptomov dispepsije, kot so napenjanje in vetrovi;
French: • chez les patients présentant une perte temporaire de l'appétit.
Slovenian: • pri bolnikih z začasno izgubo teka.
French: • comme expectorant (médicament pour aider à faire remonter les sécrétions) chez les patients présentant une toux associée à un rhume;
Slovenian: • kot ekspektorans (zdravilo za lažje izločanje sluzi) pri bolnikih s kašljem, povezanim s prehladom;
French: Au moment de l'évaluation par le HMPC, aucun effet secondaire n'avait été rapporté en lien avec ces médicaments.
Slovenian: V času ocenjevanja s strani odbora HMPC niso bili znani nobeni neželeni učinki pri uporabi teh zdravil.
French: Pour la dyspepsie et la perte d'appétit, les patients sont invités à consulter un professionnel de la santé si les symptômes durent plus de deux semaines.
Slovenian: Pri dispepsiji in izgubi teka se morajo bolniki posvetovati z zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du marrube.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de marrube chez les patients présentant une toux, des symptômes de dyspepsie et une perte d'appétit sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil iz zeli navadne črne mete pri bolnikih s kašljem, simptomi dispepsije in izgubo teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du marrube, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a noté que les substances amères et les huiles essentielles contenues dans le médicament pouvaient stimuler l'appétit et les sécrétions de la muqueuse des voies respiratoires.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil, da grenke snovi in esencialna olja, ki jih vsebuje zdravilo, lahko spodbudijo tek in izločanje sluzi iz dihalnih poti.
French: Qu'est-ce que le marrube?
Slovenian: Kaj je zel navadne črne mete?
French: Le marrube est le nom commun donné à la plante Marrubium vulgare L. Cette plante est cultivée ou cueillie afin d'en prélever les parties aériennes à usage médicinal.
Slovenian: Zel navadne črne mete je slovensko ime za rastlino Marrubium vulgare L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje nadzemnih delov za medicinsko uporabo.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'utilisation de longue date et bien documentée du marrube dans les indications approuvées.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano in dolgotrajno uporabo zeli navadne črne mete pri odobrenih indikacijah.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du marrube.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne črne mete.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du marrube par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du marrube doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de marrube et au sujet des personnes pouvant les utiliser se trouvent dans la notice qui accompagne le médicament.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli navadne črne mete in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base d'une utilisation de longue date, le marrube pouvait être utilisé:
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se zel navadne črne mete glede na njeno dolgotrajno uporabo lahko uporablja na naslednje načine:
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du marrube.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli navadne črne mete.
French: Comment les médicaments contenant du marrube sont-ils autorisés dans l'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel navadne črne mete, odobrena v EU?
French: Les médicaments à base de plantes contenant du marrube sont généralement disponibles sous forme broyée pour tisane ou sous forme solide ou liquide pour prise par voie orale.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne črne mete, so običajno na voljo v zdrobljeni obliki za zeliščni čaj oziroma v trdni ali tekoči obliki za zaužitje.
French: Les préparations à base de marrube sont obtenues par broyage (réduction en petits morceaux) ou en réduisant en poudre les parties aériennes de la plante, en tirant un extrait liquide ou en extrayant le jus de la plante.
Slovenian: Pripravki iz zeli navadne črne mete se pridobivajo z drobljenjem ali upraševanjem nadzemnih delov rastline, s pripravo tekočega ekstrakta ali z iztiskanjem soka iz rastline.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du marrube et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
French: Le marrube peut également être combiné avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Slovenian: V nekaterih zdravilih rastlinskega izvora se zel navadne črne mete uporablja tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du marrube
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel navadne črne mete
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du marrube, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du marrube, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
French: Épilobe
Slovenian: Zel vrbovca
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovenian: Epilobium angustifolium L. in/ali Epilobium parviflorum Schreb., herba
French: Qu'est-ce que l'épilobe?
Slovenian: Kaj je zel vrbovca?
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih preskusov kažejo, da ima zel vrbovca morda učinek na rast celic prostate ter protivnetno in protibolečinsko delovanje.
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
Slovenian: Vendar trdnih zaključkov ni bilo mogoče sprejeti in zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zeli vrbovca zato temeljijo na njegovi dolgotrajni uporabi.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
Slovenian: Zel vrbovca se sme uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša bolezenska stanja.
French: L'épilobe peut être utilisé sur le long terme.
Slovenian: Zel vrbovca se lahko uporablja dolgotrajno.
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrbovca se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) nadzemnih delov rastline.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'épilobe.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca.
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Slovenian: Zel vrbovca je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe pour soulager des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments contenant de l'épilobe sont-ils autorisés dans l'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel vrbovca, odobrena v EU?
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da lahko zel vrbovca uporabljajo bolniki z benigno hiperplazijo prostate (BHP) za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, kot sta težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje.