FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Há notificações de superinfecções com espécies de Candida excepto a C. albicans, que muitas vezes não são inerentemente susceptíveis ao fluconazol (por ex., Candida krusei).
Dutch: Er bestaan rapporten van superinfecties met andere Candida-soorten dan C. albicans, die vaak intrinsiek niet gevoelig zijn voor fluconazol (bijv. Candida krusei).
Portuguese: Vitamina A: Com base na notificação de um caso de um doente a fazer terapêutica combinada com ácido all-trans- retinóico (uma forma ácida da vitamina A) e fluconazol, desenvolveram-se efeitos adversos relacionados com o SNC na forma de pseudotumor cerebral, que desapareceu após a descontinuação do tratamento com fluconazol.
Dutch: Vitamine A: Een patiënt die behandeld werd met tretinoïne (een zuurvorm van vitamine A) en fluconazol, ontwikkelde CZS-gerelateerde bijwerkingen in de vorm van een pseudotumor cerebri, die na het staken van de behandeling met fluconazol verdwenen.
Portuguese: Os níveis de fluconazol na saliva e na expectoração são semelhantes aos níveis plasmáticos.
Dutch: De concentraties van fluconazol in het speeksel en sputum zijn gelijk aan de plasmaspiegels.
Portuguese: os,
Dutch: IE -
Portuguese: Adicionalmente às interacções observadas/documentadas abaixo indicadas, existe um risco de aumento da concentração plasmática de outros compostos metabolizados pelo CYP2C9 e CYP3A4 co-administrados com fluconazol.
Dutch: Naast de waargenomen/gedocumenteerde hieronder genoemde interacties bestaat er een risico van verhoogde plasmaconcentratie van andere verbindingen die door CYP2C9 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden wanneer ze gelijktijdig met fluconazol toegediend worden.
Portuguese: RÓTULO (frasco para injectáveis de 30 ml)
Dutch: ETIKET (IV - 30 ml glazen injectieflacon)
Portuguese: - Infecções causadas por Candida presente na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração,
Dutch: - Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
Portuguese: • Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Dutch: • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Um copo doseador é fornecido com o frasco de 175 ml.
Dutch: De 175 ml fles wordt geleverd met een maatschepje.
Portuguese: Metadona: O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas da metadona.
Dutch: Methadon: Fluconazol kan de serumconcentratie van methadon verhogen.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante de benzodiazepinas em doentes em tratamento com fluconazol, deve ser tida em consideração a diminuição da dosagem de benzodiazepinas e os doentes devem ser monitorizados apropriadamente.
Dutch: Indien het nodig is patiënten tegelijkertijd te behandelen met een benzodiazepine en fluconazol, dient men een vermindering van de benzodiazepinedosis te overwegen en dienen patiënten zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Portuguese: - Pó para suspensão oral (frasco de 60 ml): Mantenha o frasco bem fechado.
Dutch: - Poeder voor orale suspensie (60 ml fles): De fles goed gesloten bewaren.
Portuguese: Saquinavir: O fluconazol aumenta a AUC e Cmax do saquinavir em aproximadamente 50% e 55%, respectivamente, devido à inibição do metabolismo hepático do saquinavir pelo CYP3A4 e inibição da glicoproteína P. Não foi estudada a interacção saquinavir/ritonavir que poderá ser mais marcada.
Dutch: Saquinavir: Fluconazol verhoogt de AUC en Cmax van saquinavir met respectievelijk ongeveer 50% en 55% als gevolg van remming van de omzetting van saquinavir in de lever door CYP3A4 en remming van het P-glycoproteïne.
Portuguese: Dependendo do local da infecção 50 mg uma vez ao dia, 150 mg uma vez por semana, 300 a 400 mg uma vez por semana durante 1 a 4 semanas (no pé de atleta pode ir até 6 semanas, no tratamento da infecção da unha vai até a unha infectada ser substituida)
Dutch: Ter behandeling van schimmelinfecties van de huid en nagels afhankelijk van de plaats van de infectie eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week 150 mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is)
Portuguese: Eritromicina: A utilização concomitante de fluconazol e eritromicina potencia o aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsade de pointes) e consequentemente o de morte cardíaca súbita.
Dutch: Erytromycine: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en erytromycine kan het risico van cardiotoxiciteit (verlengd QT-interval, torsade de pointes) en als gevolg daarvan plotselinge hartdood verhogen.
Portuguese: • Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes infectados com o VIH que estão em alto risco de terem uma recidiva.
Dutch: • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben;
Portuguese: O fluconazol demonstrou ser mais selectivo para as enzimas citocromo P450 fúngicas do que para as enzimas do citocromo P-450 dos vários sistemas dos mamíferos
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol meer selectief is voor fungale cytochroom P-450-enzymen dan voor verschillende cytochroom P-450-enzymsystemen van zoogdieren.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis e hidróxido de sódio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injecties en natriumhydroxide.
Portuguese: O Diflucan é administrado como uma dose única diária.
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
Portuguese: - O prazo de validade da suspensão reconstituída é de 28 dias.
Dutch: - De houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen.
Portuguese: O seu mecanismo de acção primário é a inibição do citocromo P-450 fúngico mediada pela 14 alfa-lanosterol demetilase, um passo essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Dutch: Zijn primaire werkingswijze is de remming van de door het fungaal cytochroom P-450 gemedieerde 14-alfa-lanosterol-demethylering, een essentiële stap in de fungale ergosterolbiosynthese.
Portuguese: Se o tratamento para a candidíase genital é imperativo nos adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade), a posologia deve ser a mesma que a posologia dos adultos.
Dutch: Als behandeling wegens genitale candidiasis noodzakelijk is bij adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud), dan dient de dosering dezelfde te zijn als die voor volwassenen.
Portuguese: Após a administração de 2-8 mg/kg de fluconazol a crianças com idades entre os 9 meses e 15 anos, um AUC de cerca de 38 microgramas.h/ml foi estabelecida por 1 mg/kg de unidades de dose.
Dutch: Na toediening van 2 tot 8 mg/kg fluconazol aan kinderen van 9 maanden tot 15 jaar werd een AUC van ongeveer 38 µg•u/ml per 1 mg/kg dosiseenheid gevonden.
Portuguese: 1 frasco - 35 ml de suspensão após reconstituição
Dutch: 1 fles - 35 ml suspensie na reconstitutie.
Portuguese: 4.Retire a seringa do frasco;
Dutch: De spuit losmaken van de fles;
Portuguese: Têm sido notificados casos de uveíte em doentes a quem o fluconazol e a rifabutina foram co-administrados.
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A Cmax e AUC do flurbiprofeno aumentaram em 23% e 81%, respectivamente, quando co-administrado com o fluconazol comparativamente à administração isolada de flurbiprofeno.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen: De Cmax en AUC van flurbiprofen namen bij gelijktijdige toediening met fluconazol toe met respectievelijk 23% en 81% in vergelijking met de toediening van alleen flurbiprofen.
Portuguese: Candidíase crónica mucocutânea
Dutch: - Chronische mucocutane candidiasis
Portuguese: Não é clara a a
Dutch: Niet soortgerelateerde breekpunten A
Portuguese: As cápsulas contêm lactose mono-hidratada.
Dutch: De capsules bevatten lactosemonohydraat.
Portuguese: População pediátrica A dose máxima de 400 mg por dia não deve ser ultrupassada na população pediátrica.
Dutch: Pediatrische patiënten De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Portuguese: - Não utilize Diflcucan após o prazo de validade impresso no embalagem exterior apósVAL.
Dutch: - Gebruik Diflucan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: 150 mg como dose única
Dutch: 150 mg als enkelvoudige dosis
Portuguese: O tamanho da cápsula é n.º 1.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 1.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
Dutch: natriumlaurylsulfaat.
Portuguese: s efeitos em estudos não clinicos foram observados apenas em exposições consideradas suficientemente osição humana, indicando pouca relevância para o uso clínico.
Dutch: Effecten zijn in niet-klinische onderzoeken uitsluitend waargenomen na blootstelling die beduidend hoger werd geacht dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
Portuguese: A C. glabrata demonstra um amplo intervalo de susceptibilidade enquanto a C. krusei é resistente ao fluconazol.
Dutch: C. glabrata toont een grote mate van gevoeligheid terwijl C. krusei resistent is tegen fluconazol.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser medicados com doses elevadas de teofilina ou que, por outros motivos, estejam em risco elevado de toxicidade pela teofilina, deverão ser observados no que se refere a sinais de toxicidade devidos à teofilina enquanto medicados com fluconazol.
Dutch: Patiënten die hoge doses theofylline krijgen of die op een andere wijze een verhoogde kans op theofyllinetoxiciteit hebben, dienen als zij fluconazol krijgen, gecontroleerd te worden op verschijnselen van theofyllinetoxiciteit.
Portuguese: 200 mg a 400 mg
Dutch: 200 mg tot 400 mg
Portuguese: Em doentes (incluindo a população pediátrica) com compromisso da função renal que estão a ser tratados com doses múltiplas de fluconazol, uma dose inicial de 50 a 400 mg deve ser dada, com base na dose diária recomendada para a indicação.
Dutch: Wat de herhaalde toediening van fluconazol bij nierinsufficiënte patiënten (pediatrische patiënten inbegrepen) betreft, dient men te beginnen met een aanvangsdosis van 50 mg tot 400 mg die gebaseerd is op de aanbevolen dagelijkse dosis voor de indicatie.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do fluconazol são semelhantes após administração intravenosa ou oral.
Dutch: Fluconazol heeft dezelfde farmacokinetische eigenschappen na orale en intraveneuze toediening.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na função renal (ver " Compromisso renal").
Dutch: Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Portuguese: A segurança e eficácia para a indicação de candidíase genital na população pediátrica, não se encontra estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij genitale candidiasisindicatie bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Excipientes: cada cápsula também contém 198,82 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 198,82 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: • Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local não é apropriado.
Dutch: • Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Portuguese: Para crianças mais velhas, a suspensão pode ser colocada numa colher e ingerida pela criança.
Dutch: Voor oudere kinderen kan de suspensie in een lepel worden gebracht en vervolgens door het kind opgedronken worden; 6.
Portuguese: Profilaxia de infecções por Camdida em doentes com uma neutropenia prolongada
Dutch: Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
Portuguese: O efeito inibidor da enzima pelo fluconazol persiste 4-5 dias após a descontinuação do tratamento com fluconazol devido à sua longa semi-vida (ver secção 4.3).
Dutch: Door de lange halfwaardetijd van fluconazol duurt het enzymremmend effect van fluconazol 4-5 dagen na staken van de behandeling met fluconazol voort (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA reductase: O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando o fluconazol é co-administrado com os inibidores da HMG-CoA reductase metabolizados pelo CYP3A4, tais como a atorvastatina e sinvastatina, ou pelo CYP2C9, tais como a fluvastatina.
Dutch: HMG-CoA-reductase-remmers: Het risico op myopathie en rabdomyolyse neemt toe wanneer fluconazol gelijktijdig wordt toegediend met HMG-CoA-reductase-inhibitoren die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals atorvastatine en simvastatine, of door CYP2C9, zoals fluvastatine.
Portuguese: Insónia, sonolência
Dutch: Slaperigheid, slapeloosheid
Portuguese: O prazo de validade da suspensão reconstituída é de 28 dias.
Dutch: De houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar.
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Não deve ser ultrapassada a dose máxima de 12 mg/kg cada 48 h
Dutch: Een maximale dosis van 12 mg/kg om de 48 uur mag niet overschreden worden.
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose, dependendo da função dos seus rins.
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Portuguese: A via renal é a principal via de eliminação aparecendo na urina aproximadamente 80% do fármaco administrado sob forma inalterada.
Dutch: De nier is de belangrijkste uitscheidingsweg: ongeveer 80% van de toegediende dosis wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Portuguese: Anticoagulantes: Na experiência de pós-comercialização, e tal como acontece com outros antifúngicos azólicos foram notificados alguns acontecimentos hemorrágicos (equimoses, epistaxis, hemorragias gastrointestinais, hematúria e melenas) associados ao aumento do tempo de protrombina em doentes a receber terapêutica concomitante de fluconazol e varfarina.
Dutch: Anticoagulantia: Sinds het middel in de handel is zijn er, net als voor andere azoolantischimmelmiddelen, bloedingen gemeld (blauwe plekken, epistaxis, gastro-intestinale bloeding, hematurie en melaena) in samenhang met een toename van de protrombinetijd bij patiënten die gelijktijdig fluconazol en warfarine kregen.
Portuguese: Criptococose
Dutch: Cryptokokkose
Portuguese: Diminuição do apetite demia,
Dutch: Verminderde eetlust
Portuguese: Não se verificaram efeitos significativos nos níveis das hormonas no estudo efectuado com 50 mg de fluconazol, enquanto que, com 200 mg diários, as AUC do etinilestradiol e do levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente.
Dutch: In de studie waarbij fluconazol toegediend werd in een dosis van 50 mg, waren er geen relevante effecten op de hormoonspiegels, terwijl bij 200 mg per dag de AUC's van ethinyloestradiol en levonorgestrel met respectievelijk 40% en 24% toenamen.
Portuguese: 1 ml de suspensão reconstituída contém 40 mg de fluconazol.
Dutch: 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 40 mg fluconazol.
Portuguese: • Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocado por prótese dentária) se a higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Dutch: • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth') indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is.
Portuguese: É contra-indicada a utilização concomitante com os seguintes fármacos
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen is gecontra-indiceerd:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém sacarose, glicerol.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sacharose en glycerol.
Portuguese: A dose máxima de 400 mg por dia não deve ser ultrupassada na população pediátrica.
Dutch: De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Portuguese: Prevenção da recidiva da candidíase das mucosas em doentes infectados com VIH e que têm um risco elevado de ter uma recidiva
Dutch: Preventie van recidieven van slijmvliescandidiasis bij met hiv geïnfecteerde patiënten met een hoge kans op recidief
Portuguese: Dermatomicoses
Dutch: Dermatomycosen
Portuguese: -- = Teste de susceptibilidade não recomendado visto que as espécies são um alvo fraco para o tratamento com o medicamento.
Dutch: -- = Gevoeligheidstest is niet aanbevolen omdat de soort slecht reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Portuguese: O Diflucan pode ser utilizado como tratamento de manutenção para prevenir recidivas de meningite criptocócica em crianças com um elevado risco de recorrências (ver secção
Dutch: Diflucan kan worden gebruikt als onderhoudsbehandeling ter voorkoming van een recidief van de cryptokokkenmeningitis bij kinderen met een hoog terugvalrisico (zie rubriek 4.4).
Portuguese: É limitada a evidência de eficácia do fluconazol no tratamento da Criptococose noutros locais (por ex., criptococose pulmonar e cutânea), o que impede recomendações de doses.
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van Cryptococcus op andere plekken (bijv. Cryptococcus van de longen en de huid) zijn beperkt.
Portuguese: Os médicos prescrevem doses diferentes para esta infecção.
Dutch: Artsen schrijven soms andere doses dan deze voor.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Quinidina: Embora não tenha sido estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com a quinidina pode resultar na inibição do metabolismo da quinidina.
Dutch: Kinidine: Hoewel niet in vitro of in vivo onderzocht, kan de gelijktijdige toediening van fluconazol en kinidine resulteren in remming van het metabolisme van kinidine.
Portuguese: A idade média à qual foi administrada a primeira dose foi 24 h (intervalo 9-36 h) e o peso médio à nascença foi 0,9 kg (intervalo 0,75-1,10 kg) para 12 recém-nascidos pré-termo com uma gestação média de 28 semanas.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis was 24 uur (uitersten 9-36 uur) en het gemiddelde geboortegewicht was 0,9 kg (uitersten 0,75-1,10 kg) voor twaalf onvoldragen pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van ongeveer 28 weken.
Portuguese: Dados obtidos a partir de várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (<200 mg/dia) de fluconazol, admini strado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre não indicam efeitos desejáveis no feto.
Dutch: Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen met standaarddoses (<200 mg/dag) fluconazol, toegediend als eenmalige of herhaalde dosis, in het eerste trimester behandeld werden, toonden geen bijwerkingen voor de foetus.
Portuguese: Para tal mantenha a criança direita, coloque cuidadosamente a extremidade da seringa na boca orientando-a no sentido da bochecha e injecte lentamente a suspensão (Fig.3).
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
Portuguese: Coccidioidomicose
Dutch: Coccidioïdomycose
Portuguese: Doses entre 80 mg/kg e 320 mg/kg, aumentaram a embrioletalidade em ratos e as anormalidades fetais incluíram costelas onduladas, fenda palatina e ossificação cranio-facial anormal.
Dutch: Bij doses van 80 tot 320 mg/kg werd een toename van de mortaliteit bij rattenembryo's waargenomen, evenals foetale misvormingen zoals golvende ribben, gehemeltespleet en abnormale craniofaciale ossificatie.
Portuguese: Estes foram divididos em breakpoints não relacionados com espécies, que foram determinados principalmente com base nos dados da relação PK/PD e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas, e os breakpoints relacionados com espécies para aquelas espécies mais frequentemente associadas com a infecção humana.
Dutch: Deze zijn opgedeeld in breekpunten die niet met de soort gerelateerd zijn, hoofdzakelijk bepaald op basis van FK/FD-gegevens en niet afhankelijk van MIC-distributies van specifieke soorten, en soortgerelateerde breekpunten voor die soorten die het meest met humane infectie geassocieerd worden.
Portuguese: • Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de recorrência.
Dutch: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico;
Portuguese: - A substância activa é o fluconazol.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO <espaço destinado à inscrição da posologia prescrita> Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: Diflucan está indicado nas seguintes infecções fúngicas em adultos (ver secção 5.1):
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Portuguese: O fluconazol não afectou a fertilidade nos ratos macho ou fêmea tratados com doses de 5, 10 ou 20 mg/kg por via oral, ou com doses de 5, 25, ou 75 mg/kg por via parentérica.
Dutch: Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die dagelijks orale doses van 5, 10, of 20 mg/kg of parenterale doses van 5, 25, of 75 mg/kg kregen.
Portuguese: O tamanho da cápsula é o n.º 0.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 0.
Portuguese: Os doentes tratados com Diflucan concomitantemente com outros fármacos com uma estreita janela terapêutica e metabolizados através do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4, devem ser monitorizados (ver secção 4.5).
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten nauwlettend gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Após administração oral, o fluconazol é bem absorvido sendo os níveis plasmáticos (e a biodisponibilidade sistémica) superiores a 90% dos níveis alcançados após administração intraveno A absorção oral não é afectada pela ingestão concomitante de alimentos.
Dutch: Na orale toediening wordt fluconazol goed geabsorbeerd en bedragen de plasmaspiegels (en de systemische biologische beschikbaarheid) meer dan 90% van de concentratie die bereikt wordt na intraveneuze toediening.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de suspensão reconstituída contém 10 mg de fluconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 10 mg fluconazol.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in. [Nationaal te implementeren]
Portuguese: O padrão e a incidência de reacções adversas e alterações laboratoriais registados durante os ensaios clínicos em pediatria, excluindo a indicação candidíase genital, são comparáveis aos observados nos adultos.
Dutch: Het patroon en de incidentie van bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen die tijdens pediatrische klinische onderzoeken werden waargenomen, met uitzondering van de genitale-candidiasindicatie, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém sacarose.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sacharose.
Portuguese: Fadiga, mal-estar, astenia, febre
Dutch: Vermoeidheid, malaise, asthenie, koorts
Portuguese: Agranulocitose, leucopenia, trombocitop
Dutch: Agranulocytose, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie
Portuguese: Candidíase invasiva
Dutch: Invasieve candidiasis
Portuguese: • Candidíase vaginal aguda quando o tratamento local não é apropriado.
Dutch: • Acute vaginale candidiasis wanneer lokale therapie niet geschikt is;
Portuguese: - Candidíase invasiva - Meningite criptocócica
Dutch: - Invasieve candidiasis Cryptokokkenmeningitis
Portuguese: Pó para suspensão oral 10 mg/ml e 40 mg/ml (frasco de 60 ml): Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml en 40 mg/ml (60 ml fles): bewaren beneden 25ºC.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico da metadona.
Dutch: Een dosisaanpassing van methadon kan nodig zijn.