FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of 4 x 10
French: L'utilisation du filgrastim pour la mobilisation de CSP dans le sang circulant chez les donneurs sains en vue d'une allogreffe de CSP permet de collecter chez la majorité des donneurs une quantité supérieure ou égale à 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur après deux cytaphérèses.
English: Hepatomegaly
French: Thrombopénie
English: For maintaining normal neutrophil counts
French: Nombre de Polynucléaires Neutrophiles
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - painful, raised, plum-coloured sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : - perturbations vasculaires (pouvant causer des douleurs, des rougeurs et un gonflement des membres).
English: Musculoskeletal pain Osteoporosis
French: Biograstim et greffe de moelle osseuse
English: Musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation
French: Très rare Poussées de polyarthrite rhumatoïde
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
French: 5 seringues préremplies de 0,8 mL.
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
French: Dans les essais cliniques randomisés, la dose utilisée a été de 23 MUI (230 µg)/m2/j (4,0 à 8,4 µg /kg/jour)par voie sous-cutanée.
English: In SCN patients
French: Chez les patients atteints de NCS
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
French: Votre médecin décidera combien de jours de traitement sont nécessaires.
English: For single use only.
French: Exclusivement à usage unique.
English: Resistant (R >)
French: Résistant (R >)
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
French: • si vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance âgé de moins de 18 ans.
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
French: (Toute solution reconstituée non utilisée doit être jetée.)
English: Each infusion will last about an hour.
French: Chaque perfusion durera environ une heure.
English: The total duration of treatment is 5 to 14 days.
French: La durée totale du traitement est de 5 à 14 jours.
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
French: On dispose d'une expérience limitée chez les patients âgés de plus de 75 ans.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
English: There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
French: Il n'y a pas de métabolite circulant significatif (moyenne = 9,6 %) chez l'Homme.
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
French: Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite du traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille.
English: Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
French: Par conséquent, la délafloxacine doit être prise au moins 2 heures avant ou 6 heures après ces agents.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après « EXP ».
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
French: Vous devez éviter tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution and dilution.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
English: • You have diabetes.
French: • Vous êtes diabétique.
English: Limitations of the clinical data
French: Limitations des données cliniques
English: Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée pendant ou après votre traitement.
English: Clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients.
French: La réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients.
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
French: S'il reste moins de 8 heures avant la dose suivante, attendez la dose suivante qui est normalement prévue.
English: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
French: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimés EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimés EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimés EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimés EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimés EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimés
English: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
French: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italie
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
French: Il pourrait s'agir de signes et symptômes d'une réaction d'hypersensibilité (allergique), qui pourraient mettre votre vie en danger.
English: This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, parce qu'il n'a pas été suffisamment étudié dans ces groupes de patients.
English: • Feeling tired
French: • Sensation de fatigue
English: It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « fluoroquinolones ».
English: Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
French: Les comprimés de Quofenix doivent être pris au moins 2 heures avant ou 6 heures après :
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
French: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italie
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
French: Dans ces cas, votre médecin déterminera alors si ce traitement constitue la meilleure option thérapeutique.
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
French: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italie ou
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
French: • Fait d'entendre des sons inexistants (hallucinations auditives)
English: Delafloxacin should only be used in such patients when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
French: La délafloxacine doit être utilisée chez ces patients seulement lorsqu'on estime que le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel.
English: If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
French: Si vous oubliez une dose, vous devez la prendre dès que possible jusqu'à 8 heures avant la dose suivante qui est normalement prévue.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
French: Si tel est le cas, avertissez votre médecin au plus vite.
English: Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
French: Le médicament mère inchangé est le principal composant retrouvé dans le plasma.
English: Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
French: Enfants et adolescents en période de croissance âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
English: Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients.
French: Par conséquent, la délafloxacine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
English: The effects of delafloxacin on fertility in humans have not been studied.
French: Les effets de la délafloxacine sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez de problèmes au niveau des reins, parce que votre dose pourrait devoir être adaptée.
English: • Muscle weakness in the extremities
French: • Faiblesse des muscles dans les extrémités
English: Quofenix has moderate influence on the ability to drive and use machines.
French: Quofenix a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée sans avoir consulté votre médecin au préalable.
English: • Swollen, red, irritated veins
French: • Veines gonflées, rouges, irritées
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
English: Delafloxacin is a probable substrate of BCRP.
French: La délafloxacine est un substrat probable de la BCRP.
English: It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA.
French: Il agit en bloquant des enzymes dont les bactéries ont besoin pour copier et réparer leur ADN.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, en particulier en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
French: Les corticoïdes ne doivent pas être utilisés si des signes de tendinopathie apparaissent (voir rubrique 4.8).
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloxacin are as follows:
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pour la délafloxacine sont les suivantes :
English: There are no available data concerning specific effects of other medicinal products on delafloxacin.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets spécifiques d'autres médicaments sur la délafloxacine.
English: Light yellow to tan cake, which may exhibit cracking and shrinkage and slight variation in texture and colour.
French: Jaune clair à brun clair, qui peut présenter des fissures et des rétractions et de légères variations de texture et de couleur.
English: • Cloudy urine because of the presence of solid component
French: • Urines troubles en raison de la présence de particules solides
English: There are no data available on severe cases of hypoglycaemia resulting in coma or death after delafloxacin use.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la survenue de cas graves d'hypoglycémie entraînant un coma ou un décès après l'utilisation de la délafloxacine.
English: - The active substance is delafloxacin.
French: - La substance active est la délafloxacine.
English: Dermatitis allergic Urticaria
French: Dermatite allergique Urticaire
English: These adverse reactions may occur following the first dose.
French: Ces effets indésirables peuvent survenir dès la première administration.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you stop taking your medicine.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre le médicament.
English: Other side effects may include:
French: Les autres effets indésirables sont notamment les suivants :
English: It is used to treat adults with serious short-term infections of the skin and tissues under the skin caused by certain bacteria when usual antibiotics cannot be used or have not worked.
French: Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des infections aiguës graves de la peau et des tissus situés sous la peau causées par certaines bactéries, lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou n'ont pas été efficaces.
English: Other types of skin infections have not been studied.
French: Aucun autre type d'infections cutanées n'a été évalué.
English: • Worsening of a wound
French: • Aggravation d'une plaie
English: • The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
French: • Le flacon doit être agité vigoureusement jusqu'à dissolution complète du contenu.
English: • You have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
French: • Vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique).
English: • You may have a severe skin reaction such as blistering or lesion.
French: • Vous pourriez présenter une réaction cutanée sévère comme la formation de cloques ou une lésion.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Quofenix in all subsets of the paediatric population in the treatment of local infections of skin and subcutaneous tissues (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Quofenix dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, fluoroquinolones, code ATC : J01MA23
English: Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered.
French: Les interactions potentielles connues avec les fluoroquinolones doivent être prises en compte.
English: Take the medicine pack with you.
French: Apportez-lui l'emballage du médicament.
English: Менарини България ЕООД
French: Менарини България ЕООД тел.
English: Other medicines and Quofenix
French: Autres médicaments et Quofenix
English: Administration of oral delafloxacin in patients with severe renal impairment and low body weight may lead to increased systemic exposures.
French: L'administration de délafloxacine orale à des patients présentant une insuffisance rénale sévère et un poids corporel faible peut accroître l'exposition systémique.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: For single use only.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
French: Le ou les membres atteints doivent être traités de manière appropriée (par exemple, immobilisation).
English: • Blood in urine
French: • Présence de sang dans les urines
English: Long-term carcinogenicity studies have not been conducted with delafloxacin.
French: Aucune étude de cancérogénèse à long terme n'a été réalisée avec la délafloxacine.
English: • an antacid, multivitamin, or other product that has magnesium, aluminium, iron, or zinc
French: • un antiacide, un supplément de multivitamines ou un autre produit contenant du magnésium, de l'aluminium, du fer ou du zinc ;
English: There are no or limited amount of data from the use of delafloxacin in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la délafloxacine chez la femme enceinte.
English: • You or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase.
French: • Vous ou un membre de votre famille présentez un déficit avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
English: Epidemiologic studies report an increased risk of aortic aneurysm and dissection after intake of fluoroquinolones, particularly in the older population.
French: Les études épidémiologiques font état d'une augmentation du risque d'anévrisme aortique et de dissection aortique après la prise de fluoroquinolones, en particulier chez les personnes âgées.
English: • If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant.
French: • si vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou pensez que vous pourriez être enceinte.
English: • If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: • You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
French: • Vous souffrez de myasthénie (un type de faiblesse au niveau des muscles), parce que les symptômes de votre maladie pourraient s'aggraver.
English: Cross-resistance between delafloxacin and other fluoroquinolones may be observed, although some isolates resistant to other fluoroquinolone may retain susceptibility to delafloxacin.
French: Une résistance croisée entre la délafloxacine et d'autres fluoroquinolones peut être observée, bien que certains isolats résistants à d'autres fluoroquinolones puissent rester sensibles à la délafloxacine.
English: • Dizziness or loss of balance (vertigo)
French: • Sensations vertigineuses ou perte d'équilibre (vertiges)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 mg
English: If this happens, stop taking Quofenix and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
French: Dans ce cas, arrêtez de prendre Quofenix et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir l'évolution vers un état potentiellement irréversible.
English: Patheon Italia S.p.A. 2° Trav.
French: Patheon Italia S.p.A.
English: Treatment of these patients with delafloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3).
French: Chez ces patients, le traitement par délafloxacine ne doit être instauré qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3).
English: Psychiatric disorders*
French: Affections psychiatriques*
English: The tablets are swallowed whole with a sufficient amount of water, and can be taken with or without food.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante d'eau, et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
English: • Insomnia
French: • Insomnie
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
French: • Vous avez précédemment reçu un traitement antibiotique prolongé ; ce qui pourrait entraîner une autre infection causée par des bactéries différentes (surinfection) ne pouvant être traitée par cet antibiotique.
English: Read the package leaflet before use.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
English: Fluoroquinolones have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis.
French: Les fluoroquinolones ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie.
English: The patient should drink a sufficient amount of fluids while taking Quofenix.
French: Le patient doit boire une quantité suffisante de liquide lors de la prise de Quofenix.
English: At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking Quofenix, contact your doctor and rest the painful area.
French: Dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Quofenix, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos.
English: Quofenix contains sodium
French: Quofenix contient du sodium
English: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus group Escherichia coli
French: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Groupe Streptococcus anginosus Escherichia coli
English: Sinus tachycardia Palpitations Bradycardia
French: Tachycardie sinusale Palpitations Bradycardie
English: Plasma protein binding of delafloxacin is not significantly affected by the degree of renal impairment.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la délafloxacine n'est pas influencée significativement par le degré d'insuffisance rénale.
English: By blocking these enzymes, Quofenix kills bacteria that cause the infection.
French: En bloquant ces enzymes, Quofenix tue les bactéries responsables de l'infection.
English: Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you.
French: Ne conduisez pas des véhicules, n'utilisez pas des machines ou ne pratiquez pas d'autres activités exigeant vigilance ou coordination avant de connaitre votre propre réaction au traitement par Quofenix.
English: The vial should be vigorously shaked until contents are completely dissolved.
French: Le flacon doit être agité vigoureusement jusqu'à dissolution complète du contenu.
English: If Clostridioides difficile-associated disease is suspected or confirmed treatment with delafloxacin should be discontinued and appropriate supportive measures together with the specific antibacterial treatment of C. difficile should be considered.
French: Si une infection associée à Clostridioides difficile est suspectée ou confirmée, le traitement par la délafloxacine doit être arrêté et des mesures thérapeutiques appropriées ainsi qu'un traitement antibactérien spécifique de C. difficile doivent être envisagés.
English: If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully.
French: Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.
English: In patients with moderate to severe renal impairment, accumulation of cyclodextrins occurs.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, il se produit une accumulation de cyclodextrines.
English: Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping Quofenix therapy.
French: Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement par Quofenix et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt de ce traitement.
English: Arthritis reactive
French: Arthrite réactionnelle Arthralgie
English: However, Quofenix should not be given together with any solution containing substances such as calcium and magnesium, through the same intravenous line.
French: Néanmoins, Quofenix ne doit pas être administré avec des solutions contenant des substances telles que le calcium et le magnésium dans la même ligne de perfusion.
English: Quofenix must not be used if you are pregnant or breast-feeding.
French: Quofenix ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.