FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pocos datos que existen sugieren que puede considerarse el uso de caspofungina a una dosis de 25 mg/m2 al día en recién nacidos y lactantes (menores de 3 meses) y caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día en niños de corta edad (de 3 a 11 meses) (ver sección 5.2).
Danish: Begrænsede data tyder på, at caspofungin 25 mg/m2 dagligt til nyfødte og spædbørn (under 3 måneder) og 50 mg/m2 dagligt til små børn (3-11 måneder) kan overvejes (se pkt.
Spanish: Candida rugosa [N = 1] y Candida tropicalis [N = 258]), incluyendo aislados con mutaciones del transporte de resistencia múltiple y aquellos con resistencia adquirida o intrínseca a fluconazol, amfotericina B y 5-flucitosina.
Danish: N = 258), inklusive isolater med multiresistente transportmutationer og dem med erhvervet eller egenstimulerende resistens mod fluconazol, amphotericin B og 5-flucytosin.
Spanish: En todas las indicaciones, se debe administrar una dosis de carga única de 70 mg/m2 (sin superar una dosis real de 70 mg) el día 1, seguida de 50 mg/m2 al día a partir de ese momento (sin superar una dosis real de 70 mg al día).
Danish: For alle indikationer bør en enkelt mætningsdosis på 70 mg/m2 (som ikke må overstige en faktisk dosis på 70 mg) administreres på Dag 1 efterfulgt af 50 mg/m2 dagligt (som ikke må overstige en egentlig dosis på 70 mg dagligt).
Spanish: ajustados según los estratos de riesgo, fueron los siguientes: 46,6 % (26/56) para caspofungina y 32,2 % (8/25) para amfotericina B liposomal.
Danish: Overordnet var succesraten i MITT-analyseresultaterne, justeret i henhold til risikostrata, følgende: 46,6% (26/56 for caspofungin og 32,2% (8/25) for liposomal amphotericin B.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de un niño de 10 meses que recibió una dosis de 50 mg/m2 al día mostraron un AUC0-24hr dentro del mismo rango al observado en niños mayores y adultos a las dosis de 50 mg/m2 y 50 mg respectivamente, mientras que en un niño de 6 meses recibiendo una dosis de 50 mg/m2 el AUC0-24hr fue algo superior.
Danish: Farmakokinetiske data fra ét 10-måneders barn, der fik 50 mg/m2, viste et AUC0-24t, der lå inden for samme område, som det der var set hos større børn og voksne ved henholdsvis 50 mg/m2 og en dosis på 50 mg, mens AUC0-24t hos ét 6-måneders barn, der fik 50 mg/m2, var noget højere.
Spanish: Aceptada justificación para no incluir la información en braille
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift.
Spanish: 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
Danish: 70 mg: EU/1/15/1081/002
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Spanish: El polvo compacto liofilizado de color blanco a blanquecino se disolverá completamente.
Danish: Det hvide til offwhite kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før De får dette lægemiddel.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: • Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Cada vial de Caspofungina Accord contiene 50 mg o 70 mg de caspofungina (como acetato).
Danish: Hvert hætteglas Caspofungin Accord indeholder 50 mg eller 70 mg caspofungin (som acetat).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Caspofungina Accord siempre será preparado y le será administrado por un profesional sanitario.
Danish: Det er altid sundhedspersonalet, der vil tilberede og give Dem Caspofungin Accord.
Spanish: Volumen de Caspofungin Accord reconstituido para transferir a una bolsa o frasco intravenoso
Danish: Volumen af rekonstitueret Caspofungin Accord til overførsel til intravenøs pose eller flaske
Spanish: Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente.
Danish: Der bør gives enkelt mætnings dosis på 70 mg på Dag 1, herefter 50 mg dagligt.
Spanish: Aspecto de Caspofungina Accord y contenido del envase Caspofungina Accord es un polvo para concentrado para solución para infusión de color blanco a blanquecino.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Caspofungin Accord koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er et hvidt til offwhite pulver.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Accord
Danish: Det skal De vide, før De får Caspofungin Accord
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstiller), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Spanish: • Si tiene cualquier duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Spanish: Mezclar suavemente hasta obtener una solución transparente.
Danish: Bland forsigtigt indtil der fremkommer en klar opløsning.
Spanish: Transferir asépticamente este volumen (ml)c de Caspofungin Accord reconstituido a una bolsa
Danish: Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin
Spanish: Reconstitución de Caspofungin Accord
Danish: Rekonstitution af Caspofungin Accord
Spanish: Caspofungina no es sustrato de la glucoproteína P y es un mal sustrato de las enzimas del citocromo P450.
Danish: Caspofungin er ikke et substrat for P-glycoprotein, og er et dårligt substrat for CYP- enzymer.
Spanish: • Rubor, sofocos, presión arterial elevada, presión arterial baja, enrojecimiento a lo largo de una vena que está muy sensible al tacto,
Danish: • Ansigts rødme, hedeture, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, rødme langs med en blodåre, som er meget øm ved berøring
Spanish: Esperar a que el vial refrigerado de Caspofungin Accord alcance la temperatura ambiente.
Danish: Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales ** Si no está disponible el vial de 70 mg, se puede preparar la dosis de 70 mg con dos viales de 50 mg INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (Caspofungina Accord 50 mg)
Danish: * der skal anvendes 10,5 ml ved rekonstitution af alle hætteglas **hvis 70 mg hætteglas ikke er tilgængelige, kan 70 mg dosis tilberedes ud fra to 50 mg hætteglas
Spanish: Excipientes: sacarosa, manitol y ácido succínico e hidróxido de sodio.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Saccharose, mannitol, ravsyre og natriumhydroxid.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis por insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Determinar la dosis diaria de mantenimiento real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación:
Danish: Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis, der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning :
Spanish: Caspofungin Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Vial de vidrio transparente tipo I de 10 ml con tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio naranja con botón de cierre de plástico transparente.
Danish: Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og orange aluminiumforsegling med gennemsigtig "flip-off"-plastiklukning.
Spanish: Caspofungin Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Vial de vidrio transparente tipo I de 10 ml con tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio rojo con botón de cierre de plástico transparente.
Danish: Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas af type I med bromobutylgummiprop og rød aluminiumforsegling med gennemsigtig "flip-off"-plastiklukning.
Spanish: 564 pacientes neutropénicos con fiebre (estudio de tratamiento empírico), 382 pacientes con candidiasis invasora, 228 pacientes con aspergilosis invasora, 297 pacientes con infecciones localizadas por Candida y 394 individuos incluidos en estudios en Fase I. En el estudio de tratamiento empírico los pacientes habían recibido quimioterapia antineoplásica o se habían sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (incluyendo 39 trasplantes alógenos).
Danish: I alt 1.865 voksne personer modtog i kliniske undersøgelser enkeltdoser eller gentagne doser caspofungi: 564 patienter med febril neutropeni (undersøgelse med empirisk behandling), 382 patienter med invasiv candidiasis, 228 patienter med invasiv aspergillose, 297 patienter med lokaliserede Candida infektioner og 394 personer blev inkluderet i fase I undersøgelser.
Spanish: Alternativamente, el volumen (ml)c de
Danish: Alternativt kan voluminet (ml)c af rekonstitueret Caspofungin
Spanish: Para reconstituir el polvo, llevar el vial a temperatura ambiente y añadir asépticamente 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: For at rekonstituere pulveret bringes hætteglasset til stuetemperatur, og der tilsættes aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæsker.
Spanish: Inspeccionar visualmente la solución reconstituida para ver si aparecen partículas sólidas o cambia de color durante la reconstitución y antes de la infusión.
Danish: b. Kontroller visuelt den rekonstituerede opløsning for partikler eller misfarvning under rekonstitutionen og før infusion.
Spanish: Polvo de color blanco a blanquecino.
Danish: Hvidt til offwhite pulver.
Spanish: Instrucciones para reconstituir y diluir Caspofungina Accord:
Danish: Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Caspofungin Accord:
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 82 pacientes de entre 2 y 17 años, fue un estudio aleatorizado y doble ciego en el que se comparó caspofungina (50 mg/m2 IV una vez al día después de una dosis de carga de 70 mg/m2 en el día 1 [sin superar los 70 mg al día]) con amfotericina B liposomal
Danish: Den første undersøgelse, som inkluderede 82 patienter i alderen 2-17 år, var en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, som sammenlignede caspofungin (50 mg/m2 iv en gang dagligt efter en 70 mg/m2 mætningsdosis på Dag 1 [som ikke må overstige 70 mg dagligt] med liposomal amphotericin B (3 mg/kg iv dagligt) på en 2:1 behandlingsmåde (56 på caspofungin, 26 på liposomal amphotericin B) som empirisk behandling hos børn med vedvarende feber og neutropeni.
Spanish: Las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas sólidas o de un cambio de color.
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal undersøges visuelt for partikler eller misfarvning.
Spanish: La solución para perfusión se prepara añadiendo asépticamente la cantidad apropiada del concentrado reconstituido (como se muestra en la tabla siguiente) a una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml.
Danish: Infusionsvæskentilberedes ved aseptisk at tilsætte et passende volumen af rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller -flaske.
Spanish: Administración junto con inductores de enzimas metabólicas Los pocos datos sugieren que, cuando se coadministra Caspofungina en pacientes adultos con ciertos inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis diaria de Caspofungina hasta 70 mg, después de la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af induktorer af metaboliske enzymer Begrænsede data tyder på, at det bør overvejes at øge den daglige dosis af caspofungin til 70 mg efter mætningsdosis på 70 mg, når caspofungin hos voksne patienter administreres samtidigt med visse induktorer af metaboliske enzymer (se pkt.
Spanish: En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2).
Danish: Efter den initiale 70 mg mætnings dosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se afsnit 5.2).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Danish: Meget almindelige (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): • Feber
Spanish: Sólo debe utilizarse en el embarazo si el beneficio potencial justifica los posibles riesgos para el bebé en desarrollo.
Danish: Caspofungin Accord, hvis det skønnes, at fordelene opvejer den mulige risiko for det ufødte barn.
Spanish: No use Caspofungina Accord
Danish: De må ikke få Caspofungin Accord
Spanish: Perfusión de volumen reducido (Caspofungin Accord reconstituido añadido a 100 ml) concentración final
Danish: Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 100 ml) endelig koncentration
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab ved 2-8 C.
Spanish: Se le administrará Caspofungina Accord :
Danish: De vil få Caspofungin Accord:
Spanish: NO UTILIZAR DILUYENTES QUE CONTENGAN GLUCOSA, ya que Caspofungin Accord no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Danish: BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE, da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Spanish: No mezclar con diluyentes que contengan glucosa, ya que Caspofungin Accord no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Danish: Må ikke blandes med solvens indeholdende glucose, da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose.
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m2 al día.
Danish: Hos små børn (12-23 måneder), der fik caspofungin 50 mg/m2 dagligt (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg dagligt og som hos større børn (2-11 år), der fik 50 mg/m2 dagligt.
Spanish: La solución reconstituida puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25°C.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunderb.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser af, hvorvidt Caspofungin Accord påvirker evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Spanish: Preparación estándar (Caspofungin Accord reconstituido añadido a 250 ml) concentración final
Danish: Standard fremstilling (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 250 ml) endelig koncentration
Spanish: Esta solución para infusión se debe utilizar en un plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura igual o inferior a 25°C o en un plazo de 48 horas si se conserva refrigerada entre 2 y 8°C.
Danish: Denne Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ≤25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Spanish: No utilizar si la solución está turbia o se ha precipitado.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er uklar, eller hvis der er bundfald.
Spanish: En niños (de 2 a 11 años) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día.
Danish: Hos børn (2-11 år), der fik caspofungin 50 mg/m2 (max. 70 mg dagligt), var caspofungins AUC0-24t i plasma efter flere doser den samme som hos voksne, der fik caspofungin 50 mg/dag.
Spanish: Exploraciones complementarias potasio disminuido en sangre, albúmina disminuida en sangre creatinina elevada en sangre, hematíes en orina positivos, proteínas totales disminuidas, presencia de proteína en orina, tiempo prolongado de protrombina, tiempo de protrombina disminuido, sodio disminuido en sangre, sodio elevado en sangre, calcio en sangre disminuido, calcio elevado en sangre, cloruro disminuido en sangre, glucosa elevada en sangre, magnesio disminuido en sangre, fósforo disminuido en sangre,
Danish: Forhøjet blodkreatinin, positiv test for røde blodlegemer i urinen, nedsat totalprotein, protein i urinen, forlænget protrombintid, forkortet protrombintid, nedsat natrium i blodet, forhøjet natrium i blodet, nedsat calcium i blodet, forhøjet calcium i blodet, nedsat chlorid i blodet, forhøjet blodglucose, nedsat magnesium i blodet, nedsat phosphor i blodet, forhøjet phosphor i blodet, forhøjet urinstof i blodet, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, nedsat hydrogencarbonat i blodet, forhøjet indhold af chlorid i blodet, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blodtryk, nedsat urinsyre i blodet, blod i urinen, unormale vejrtrækningslyde, fald i carbondioxid, stigning i koncentrationen af immunsuppresiva, stigning i INR, cylindre i urinen, positiv test for hvide blodlegemer i urinen, øget pH i urinen.
Spanish: Paso 1 Reconstitución de los viales convencionales Para reconstituir el polvo, llevar el vial a temperatura ambiente y añadir asépticamente 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Trin 1 Rekonstitution af almindelige hætteglas For at rekonstituere pulveret, skal hætteglasset opnå stuetemperatur, og 10,5 ml vand til injektionsvæsker tilsættes aseptisk .
Spanish: Extraer del vial un volumen del medicamento igual a la dosis diaria de mantenimiento calculada (Paso 1).
Danish: Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede daglige vedligeholdelsesdosis (Trin 1), fra hætteglasset.
Spanish: NOMBRE DE TITULA DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord UDLØBSDATO
Spanish: Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Danish: Caspofungin Accord 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 50 mg caspofungin (som acetat).
Spanish: Caspofungin Accord está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (70 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Danish: f. Caspofungin Accord er formuleret med henblik på at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (70 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
Spanish: Caspofungina Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Danish: Caspofungin Accord 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 70 mg caspofungin (som acetat).
Spanish: Trastornos gastrointestinales náuseas, diarrea, vómitos dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca, dispepsia, molestias en el estómago, distensión abdominal, ascitis, estreñimiento, disfagia, flatulencia
Danish: Abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, mundtørhed, dyspepsi, abdominalgener, abdominal udspiling, ascites, obstipation, dysfagi, flatulens
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fiebre escalofrío, dolor en el lugar de entrada de un catéter
Danish: Kuldegysninger, smerter ved kateterstedet
Spanish: Caspofungin Accord está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (50 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Danish: c. Caspofungin Accord er formuleret med henblik på at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (50 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
Spanish: El tratamiento continúa hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Danish: Behandlingen fortsættes i op til to uger, efter at infektionen er helbredt.
Spanish: Se administra una vez al día en forma de perfusión lenta durante alrededor de una hora.
Danish: Det gives én gang dagligt ved langsom infusion i løbet af cirka en time.
Spanish: En pacientes entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis depende de la superficie corporal (que se calcula utilizando la altura y el peso del paciente).
Danish: Hos patienter mellem 12 måneder og 17 år afhænger dosis af legemsoverfladen (beregnet ved hjælp af patientens højde og vægt).
Spanish: Caspofungin Accord se deberá usar con precaución en niños de menos de 12 meses de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Danish: Caspofungin Accord bør anvendes med forsigtighed hos børn under 12 måneder, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos denne aldersgruppe.
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis de inicio de 70 mg, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg. Se administra una dosis menor a adultos con problemas hepáticos moderados.
Danish: Hos voksne begynder behandlingen med en 70 mg startdosis, efterfulgt af en daglig dosis på 50 mg, dog 70 mg hvis patienten vejer over 80 kg. Ved moderate leverproblemer hos voksne gives en lavere dosis.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Caspofungin Accord pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Caspofungin Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Caspofungin Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Caspofungin Accord.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Caspofungin Accord ha demostrado ser comparable a Cancidas.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Caspofungin Accord er sammenligneligt med Cancidas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Caspofungin Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Caspofungin Accord anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Caspofungin Accord es un medicamento antifúngico que se usa para tratar a adultos, adolescentes y niños con:
Danish: Caspofungin Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne, unge og børn med:
Spanish: Caspofungin Accord caspofungina
Danish: Caspofungin Accord caspofungin
Spanish: Caspofungin Accord solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasivas.
Danish: Caspofungin Accord udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af invasive svampeinfektioner.
Spanish: Dado que Caspofungin Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Caspofungin Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Spanish: • sospecha de infecciones fúngicas (tales como las debidas a Candida o Aspergillus) cuando el paciente presenta fiebre y neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos).
Danish: • ved mistanke om svampeinfektion (f.eks. forårsaget af Candida eller Aspergillus), når patienten har feber og for lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Spanish: Otras informaciones sobre Caspofungin Accord
Danish: Andre oplysninger om Caspofungin Accord
Spanish: • candidiasis invasora (un tipo de infección fúngica por Candida);
Danish: • invasiv kandidose (en infektion med svampe af arten Candida),