FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas leczenia somatropiną może wystąpić niedoczynność tarczycy, a nieleczona niedoczynność tarczycy może osłabić optymalną odpowiedź na leczenie produktem NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med somatropin kan det i visse tilfeller oppstå hypotyreose, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
Polish: Trudności z utrzymaniem moczu (nietrzymanie moczu), częste oddawanie moczu (częstomocz), zwiększone częstość oddawania moczu (częstomocz) i objętość (poliuria).
Norwegian Bokmål: Vanskeligheter med å holde på urinen (urininkontinens), hyppig urinering (pollakisuri) og stor urinmengde (polyuri).
Polish: Jeżeli to konieczne, na miejsce wstrzyknięcia nakleić plaster.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Polish: We wszystkich zgłoszonych przypadkach, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe oraz związane przedmiotowe i podmiotowe objawy ustąpiły po zmniejszeniu dawki produktu NutropinAq lub przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4.)
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene opphørte tegnene og symptomene på intrakraniell hypertensjon etter reduksjon av dosen med NutropinAq eller seponering av behandlingen (se pkt.
Polish: Można tego uniknąć poprzez prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz zmienianie miejsc wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og å variere injeksjonsstedet.
Polish: Potem przekręcić o jedno kliknięcie (0,1 mg) czarne pokrętło do ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (patrz rysunek).
Norwegian Bokmål: Vri deretter den sorte doseknappen med klokken (se illustrasjon) med ett klikk (0,1 mg).
Polish: Q: Czy można używać wstrzykiwacza NutropinAq Pen bez osłon na igłę?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Polish: Miejsca wstrzyknięcia to górna część ramion, brzuch oraz górna część ud.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
Polish: Niezbyt często: ból głowy Rzadko: łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, migrena, zespół cieśni nadgarstka, przeczulica, zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon, økt intrakranielt trykk, migrene, karpaltunnelsyndrom, parestesi, svimmelhet
Polish: Ustawić końcówkę Penu nad przygotowanym miejscem wstrzyknięcia i wbić igłę w skórę popychając wstrzykiwacz w dół, dopóki osłona igły nie zostanie do końca wciśnięta.
Norwegian Bokmål: Sett pennespissen på injeksjonsstedet som er gjort klar og press kanylen inn i huden ved å trykke pennen nedover til hylsen er helt sammenpresset.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby odnotowano obniżenie klirensu somatropiny.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leversvikt er det registrert nedsatt somatropin-clearance.
Polish: Inne działania niepożądane zidentyfikowano po wprowadzeniu produktu NutropinAq do obrotu.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er identifisert ved bruk etter godkjenning av NutropinAq.
Polish: Okres trwałości 2 lata.
Norwegian Bokmål: 2 år
Polish: Ponadto pacjenci już otrzymujący glukokortykoidową terapię zastępczą mogą wymagać dostosowania dawek terapii zastępczej po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Polish: Często: występowanie przeciwciał swoistych dla produktu
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dannelse legemiddelspesifikke antistoffer
Polish: NutropinAq nie zawiera sodu.
Norwegian Bokmål: NutropinAq inneholder natrium
Polish: Przed użyciem zgromadzić wszystkie elementy.
Norwegian Bokmål: Sett disse sammen før bruk.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Polish: U dzieci lek ten pomaga we wzroście ciała oraz w normalnym rozwoju kości.
Norwegian Bokmål: Hos barn hjelper det kroppen med å vokse og skjelettet med å utvikle seg normalt.
Polish: - Inne składniki leku to: chlorek sodu, płynny fenol, polisorbat 20, dihydrat cytrynianu sodu, kwas cytrynowy i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Lekarz powinien obserwować pacjenta w tym kierunku w czasie leczenia lekiem NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Legen bør følge deg opp med hensyn til tegn på dette under behandling med NutropinAq.
Polish: Pacjenci z nieprawidłowym wydzielaniem hormonu wzrostu odczuwają czasami objawy hipoglikemii na czczo, co ulega poprawie podczas leczenia somatropiną.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig veksthormonsekresjon lider av og til av faste-hypoglykemi, som blir bedret ved behandling med somatropin.
Polish: Somatropina stymuluje syntezę siarczanu chondroityny oraz kolagenu, a także wydzielania hydroksyproliny z moczem.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer syntesen av kondroitinsulfat og kollagen og utskillelsen av hydroksyprolin via urinen.
Polish: • Jeżeli przypadkowo dotknie się gumowego korka wkładu, należy go przemyć wacikiem nasączonym alkoholem.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ved et uhell skulle berøre forseglingen på sylinderampullen, rengjør så igjen med en alkoholserviett.
Polish: Zapalenie trzustki u dzieci
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Polish: Wykryte nowotwory musza być nieaktywne, a leczenie przeciwnowotworowe zakończone przed rozpoczęciem leczenia NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Kreftsvulster må ikke være aktive og du må ha avsluttet behandling mot kreft før du starter behandling med NutropinAq.
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięcia takie jak krwotok, zanik, pokrzywka oraz świąd zgłaszano w trakcie kluczowych i drugorzędowych badań klinicznych i (lub) w trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet slik som blødning, atrofi, urtikaria og pruritus ble rapportert i de pivotale og støttende kliniske studiene og/eller i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko, mogą wystąpić nie więcej niż u 1 pacjenta na
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden, den kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter.
Polish: Nie stwierdzono kumulacji somatropiny u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w schyłkowej fazie choroby nerek, u których została podana zalecona dawka.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke rapportert om akkumulering av somatropin hos barn med kronisk nyresvikt eller nyresykdom på sluttstadiet, når de anbefalte doser benyttes.
Polish: Następnie jest rozdzielany w komórkach nerkowych na aminokwasy budulcowe, które wracają do krążenia ogólnego.
Norwegian Bokmål: I nyreceller spaltes det deretter opp i sine aminosyre-bestanddeler, som blir tilbakeført til den systemiske sirkulasjonen.
Polish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francja
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Polish: substancje pomocnicze: chlorek sodu, płynny fenol, polisorbat 20, dihydrat cytrynianu sodu, kwas cytrynowy bezwodny, woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Termin ważności (EXP): Po pierwszym otwarciu, zużyć w ciągu 28 dni, przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio następujących leków.
Norwegian Bokmål: • rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler.
Polish: Jeżeli pacjent jest obecnie leczony na niewydolność nadnerczy, dawka sterydów może wymagać dostosowania.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede får behandling for nedsatt binyrefunksjon, kan det være nødvendig å justere steroiddosen.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je rozważyć u dzieci, u których pojawi się ból brzucha.
Norwegian Bokmål: Selv om det forekommer i sjeldne tilfeller, bør pankreatitt tas med i vurderingen hos barn som behandles med somatropin og som utvikler abdominalsmerter.
Polish: Zdjąć papierową osłonkę z nowego zestawu z igłą i przykręcić go do oprawki wkładu.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny kanyleenhet og skru den på plass i sylinderampulleholderen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego i genotoksycznego produktu NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og gentoksisitet er ikke utført med NutropinAq.
Polish: Zaburzenia wzrostu u dzieci spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem hormonu wzrostu 0,025-0,035 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser hos barn på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Polish: Osłony na igłę są elementami opcjonalnymi, które mają za zadanie pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Polish: Elementy składowe wstrzykiwacza NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Polish: Klirens i średni okres półtrwania t1/2 somatropiny u dzieci i dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu są podobne do tych, obserwowanych u zdrowych osób.
Norwegian Bokmål: Somatropins clearance og gjennomsnittlige terminale halveringstid, t½, hos voksne og barn med veksthormonmangel er tilsvarende det som er observert hos friske forsøkspersoner.
Polish: Jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy prowadzącą do małego stężenia hormonów tarczycy, powinien być leczony przed rozpoczęciem stosowania leku NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose), bør dette behandles før du starter behandling med NutropinAq.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występowała wcześniej choroba nowotworowa, należy zwrócić szczególną uwagę na objawy podmiotowe i przedmiotowe nawrotu choroby.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere maligne sykdommer må legen være spesielt oppmerksom på tegn og symptomer som tyder på tilbakefall.
Polish: Następnie, celem podania reszty dawki leku, należy napocząć nowy wkład (tak jak to opisano w Części I).
Norwegian Bokmål: Deretter, når du setter inn en ny sylinderampulle (se beskrivelse avsnitt I), kan du administrere resten av dosen.
Polish: U dzieci lek NutropinAq jest stosowany:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes NutropinAq:
Polish: Jeżeli stwierdzi się uszkodzenie wstrzykiwacza lub wkładu, zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki celem dokonania wymiany.
Norwegian Bokmål: Dersom din sylinderampulle eller penn er ødelagt, spør din lege eller sykepleier om å få den/dem erstattet.
Polish: Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu: 0,025-0,035 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Polish: Instrukcja użytkowania i obsługi produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av dette legemidlet, se pkt.
Polish: Rzadko: ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, oppkast
Polish: Jeżeli objawy te staną się uciążliwe, należy zasięgnąć porady lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom dette viser seg å bli spesielt plagsomt bør du diskutere det med legen.
Polish: • Jeśli zostanie zauważone skrzywienie kręgosłupa (skolioza), należy zwiększyć częstość kontroli lekarskich, ponieważ skolioza może postępować u każdego dziecka w okresie szybkiego wzrostu.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Polish: Jak przechowywać lek NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq
Polish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francja
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Polish: Somatropina pobudza tempo wzrostu u dzieci z niedoborem endogennego hormonu wzrostu oraz u dzieci z zaburzeniami wzrostu z powodu zespołu Turnera lub przewlekłej niewydolności nerek; zwiększa osiągany przez nie ostateczny wzrost.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer veksthastigheten og øker slutthøyde hos barn som mangler endogent veksthormon og hos barn som har en vekstforstyrrelse som følge av Turners syndrom eller kronisk nyreinsuffisiens.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje terapię zastępczą glikokortykosteroidami, powinien regularnie zasięgać porady lekarskiej, ponieważ dawka glikokortykosteroidów może wymagać dostosowania.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku NutropinAq w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Polish: Zmniejszenie wielkości mięśni (zanik mięśni), ból stawów oraz kości.
Norwegian Bokmål: Redusert muskelstørrelse (muskelatrofi), leddsmerter (artralgi) og skjelettsmerter.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 3 WKŁADY}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Polish: Q: Gdzie powinno się przechowywać wstrzykiwacz NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvor skal jeg oppbevare min NutropinAq Pen?
Polish: Niedobór hormonu wzrostu
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel
Polish: Po zapoznaniu, możliwe jest wykonywanie wstrzyknięć przez pacjenta lub jego opiekuna.
Norwegian Bokmål: Etter denne opplæringen kan du injisere deg selv eller få injeksjonen av en opplært omsorgsperson.
Polish: Nie oceniono stosowania produktu NutropinAq u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddanych terapii glikokortykoidami.
Norwegian Bokmål: Bruk av NutropinAq hos pasienter med kronisk nyreinsuffisiens som får behandling med glukokortikoider, er ikke undersøkt.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane były zarówno z produktem NutropinAq, jak i z placebo, były to: gorączka, infekcja, wymioty, nasilenie kaszlu, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa oraz zapalenie ucha środkowego.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Polish: Pacjenci z występującą wcześniej niedoczynnością tarczycy powinni być leczeni przed rozpoczęciem leczenia produktem NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hypotyreose skal behandles for dette før oppstart av behandling med NutropinAq.
Polish: Następnie przekręcić pokrętło do ustawiania dawki dopóki nie rozlegnie się pierwsze kliknięcie (czyli o około 1/4 obrotu).
Norwegian Bokmål: Vri deretter doseknappen med klokken til du hører det første klikket (cirka ¼ vridning).
Polish: Nie należy stosować leku NutropinAq
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq:
Polish: • Jeśli u pacjenta są komplikacje pooperacyjne po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po chirurgii jamy brzusznej, po urazach wielonarządowych, u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową lub w podobnych stanach.
Norwegian Bokmål: • dersom du har komplikasjoner etter en større operasjon (åpen kirurgi på hjertet eller magen), flere skader etter ulykke, akutt åndedrettssvikt eller lignende tilstander.
Polish: U pacjentów z cukrzycą wymagających leczenia tym produktem, dawka insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych może wymagać dopasowania w momencie rozpoczęcia stosowania somatropiny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Polish: România, България Ipsen Pharma
Norwegian Bokmål: France, Hrvatska Ipsen Pharma
Polish: Stężenie nieorganicznego fosforu w surowicy jest zwiększone u pacjentów z niedoborami hormonu wzrostu po terapii produktem NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av uorganisk fosfor økes hos pasienter med veksthormonmangel etter behandling med NutropinAq på grunn av metabolsk aktivitet i forbindelse med beinvekst og økt tubulær reabsorpsjon i nyrene.
Polish: Należy zachować ostrożność w razie karmienia piersią w trakcie leczenia produktem NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Polish: U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek często zgłaszane były zapalenie błony wyścielającej jamę brzuszną (zapalenie otrzewnej), martwica kości oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Polish: Warunki przechowywania gotowego do podania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet ved bruk, se pkt.
Polish: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Polish: Q: Przez jak długi czas można trzymać wstrzykiwacz i wkład wyjęty z lodówki?
Norwegian Bokmål: : Hvor lenge kan jeg oppbevare NutropinAq Pen og sylinderampullen utenfor kjøleskapet?
Polish: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq bør utføres med regelmessig veiledning av en lege med erfaring innen veksthormonmangel.
Polish: Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29
Norwegian Bokmål: Ipsen Poland Sp. z o.o.
Polish: Na początku terapii zaleca się podawanie małych dawek wstępnych 0,15 - 0,3 mg w codziennych iniekcjach podskórnych.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
Polish: W trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki cukrzycy oraz hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Polish: W celu wstrzyknięcia leku NutropinAq należy użyć wstrzykiwacza NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke NutropinAq Pen for å injisere NutropinAq.
Polish: A: Nie zaleca się trzymania wstrzykiwacza ani wkładu poza lodówką dłużej niż godzinę.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Polish: Pacjenci z występującymi wcześniej nowotworami wtórnymi lub niedoborem hormonu wzrostu spowodowanego patologicznymi zmianami wewnątrzczaszkowymi powinni być rutynowo badani w kierunku postępu lub nawrotu choroby podstawowej.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon, bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią zmiany w widzeniu, ciężkie lub częste bóle głowy połączone z mdłościami lub wymiotami, szczególnie na początku leczenia, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Polish: Podczas podróży NutropinAq Pen należy przechowywać w chłodziarce.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen skal oppbevares i esken i kjøleskap når den inneholder en sylinderampulle.
Polish: Jednak nie ustalono, czy istnieje związek przyczynowy między leczeniem hormonem wzrostu a występowaniem białaczki.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevist at behandling med veksthormon er årsak til eller har sammenheng med leukemi (blodkreft).
Polish: U pacjentów, którzy w dzieciństwie występował nowotwór, a następnie otrzymywali somatropinę, stwierdzono wyższe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
Polish: Przypadków tych można uniknąć poprzez prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz zmienianie miejsc wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Polish: Inne leki i NutropinAq
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NutropinAq
Polish: Niezbyt często: krwotok maciczny, wydzielina z narządów płciowych
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig og ute av syne for barn.
Polish: Nieosłonięty środek gumowego korka wkładu NutropinAq należy bezpośrednio przed przekłuciem igłą oczyścić alkoholem lub innym środkiem antyseptycznym, aby zapobiec zainfekowaniu zawartości wkładu podczas powtarzanych nakłuć igłą.
Norwegian Bokmål: Tørk av gummiforseglingen på NutropinAq med alkohol eller en aseptisk oppløsning for å unngå kontaminering av innholdet med mikroorganismer som kan forekomme ved gjentatte innstikk med kanyler.
Polish: U pacjentów należy prowadzić regularne badania czynności tarczycy i w razie konieczności wprowadzić leczenie hormonem tarczycy.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Polish: Przekręcić do oporu czarne pokrętło nastawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, czyli do pozycji początkowej (patrz rysunek).
Norwegian Bokmål: Vri den sorte doseknappen mot klokken tilbake til startposisjonen til den stopper.
Polish: • Jeśli u pacjenta w trakcie stosowania leku NutropinAq zdiagnozuje się niewydolność nadnerczy, pacjent wymaga leczenia sterydami.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.
Polish: Wstrzykiwacz NutropinAq Pen jest w pełni funkcjonalny również bez osłon na igłę.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. NutropinAq Pen virker uten hylse.
Polish: Zaleca się, by do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. En ny kanyle skal brukes ved hver injeksjon.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi są bardziej narażeni na rozwój złuszczenia nasady kości.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hormonforstyrrelser er mer utsatt for å utvikle forskyvning av øvre femorale epifyse.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (AEs) w dwóch badaniach kluczowych były: ból głowy, obrzęk, ból stawów/choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie pochewki ścięgna, przeczulica oraz reakcja alergiczna/wysypka.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de to pivotale studiene var hodepine, ødem, artralgi/artrose, tensynovitt, parestesi og allergisk reaksjon/utslett.
Polish: 6 wkładów zawierających po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: 6 sylinderampuller à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Metabolizm białek
Norwegian Bokmål: Proteinmetabolisme
Polish: Istnieje ryzyko nowotworu związanego z leczeniem GH.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for neoplasi som følge av behandling med veksthormon.
Polish: Wkład NutropinAq i Pen zostaną dostarczone osobno.
Norwegian Bokmål: NutropinAq sylinderampulle og Pen leveres separat
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie kluczowych oraz drugorzędowych badań klinicznych były: niedoczynność tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, bóle głowy, wzmożone napięcie mięśniowe, ból stawów, ból mięśni, obrzęk obwodowy, obrzęk, osłabienie, odczyn w miejscu wstrzyknięcia oraz obecność specyficznych przeciwciał na produkt.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.