FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tratamientos de seguimiento vía oral.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA
Portuguese: A. TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou mortais.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios (temporários), desaparecendo logo que termina o tratamento.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de (EPAR).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Portuguese: As apresentações de suspensão foram renovadas subsequentemente.
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Portuguese: O Flexicam foi investigado em comparação com o Metacam, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Portuguese: Em 10 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Flexicam e, em 9 de Dezembro de 2008, uma extensão para o Flexicam solução injetável 5 mg/ml.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Portuguese: O Flexicam não deve ser administrado a fêmeas gestantes ou em lactação, uma vez que a segurança do medicamento não foi determinada nestes casos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flexicam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Flexicam?
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Portuguese: O Flexicam é apresentado na forma de suspensão oral (1,5 mg/ml), de cor verde-clara, para cães (para misturar com alimentos) e de solução injetável (5 mg/ml), de cor amarela, para cães e gatos.
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Portuguese: O Flexicam é um medicamento "genérico", o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Portuguese: Qual foi o benefício demonstrado pelo Flexicam durante os estudos?
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Spanish: Se han realizado estudios para demostrar que Flexicam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia mencionado: esto significa que Flexicam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Flexicam?
Portuguese: Como foi estudado o Flexicam?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Spanish: Tras la reconstitución:
Portuguese: Após a reconstituição:
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Adultos (≥18 años)
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos en el número de respondedores tardíos.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Spanish: Autoanticuerpos positivos.
Portuguese: Auto-anticorpo positivo.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Spanish: NO AGITAR.
Portuguese: NÃO AGITAR.
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Portuguese: Evitar uma agitação prolongada ou vigorosa.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Spanish: Reconstituir y diluir antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Spanish: Mezclar suavemente.
Portuguese: Misturar suavemente.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Spanish: Vía intravenosa <IV>
Portuguese: Via intravenosa <IV>
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con o sin el uso concomitante de metotrexato.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Spanish: Todos los pacientes tenían antecedentes de tabaquismo importante.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Portuguese: Deixar a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Spanish: Factor del factor del complemento anormal.
Portuguese: Fator do complemento anormal.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Spanish: Administraciones actuales:
Portuguese: Administrações atuais:
Spanish: Comprobar que la solución es de incolora a amarillo claro y opalescente.
Portuguese: A solução deve ser incolor a amarelo claro e opalescente.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Spanish: En particular, informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: Número de pacientes evaluados para la ALT.
Portuguese: Número de doentes avaliados em relação à ALT.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Spanish: Los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones PCDAI.
Portuguese: Os dados sobre as fístulas derivaram das pontuações de PCDAI.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Spanish: • Un cáncer sanguíneo raro que afecta principalmente a adolescentes chicos u hombres jóvenes
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar tan pronto como sea posible, pero dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado o mais cedo possível, mas no espaço de 3 horas após a reconstituição e a diluição.
Spanish: Otras indicaciones pediátricas
Portuguese: Outras indicações pediátricas
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Portuguese: Os detalhes de conservação que deverá saber são os seguintes:
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Spanish: Para más información, vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Portuguese: Para mais informações ver secção relativa à Gravidez e amamentação.
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥ 5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT ≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são, na sua maioria, ligeiros a moderados.
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta, las estrategias alternativas para continuar el tratamiento son:
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Flixabi.
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e como responde a Flixabi.
Spanish: • Reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Portuguese: • Reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estas notificaciones la tuberculosis fue extrapulmonar, presentándose como enfermedad local o diseminada.
Portuguese: Deve-se ter em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos indesejáveis.
Spanish: • en combinación con metotrexato
Portuguese: • em associação com o metotrexato