FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Según las estimaciones del análisis farmacocinético de la población, se espera que los metabolizadores rápidos de la CYP2D6 que reciben tanto inhibidores de la CYP3A4 como de la CYP2D6 o los metabolizadores lentos de la CYP2D6 que reciben inhibidores potentes de la CYP3A4 tengan un aumento de aproximadamente 4 a 5 veces de las concentraciones de brexpiprazol y se recomienda el ajuste de la dosis a una cuarta parte de la dosis para estos sujetos (ver sección 4.2).
Swedish: Baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen förväntas patienter med snabb metabolisering via CYP2D6, som får både CYP3A4- och CYP2D6-hämmare, eller patienter med långsam metabolisering via CYP2D6, som får starka CYP3A4-hämmare, att få en cirka fyrfaldig till femfaldig ökning av brexpiprazolkoncentrationerna.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si • presenta una combinación de fiebre, sudoración, respiración acelerada, rigidez muscular,
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du: • upplever en kombination av feber, svettningar, hastigare andning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (kan vara tecken på malignt neuroleptikasyndrom)
Spanish: • parkinsonismo: afección médica con muchos síntomas variados que incluyen movimientos lentos o disminuidos, lentitud de pensamiento, tirones al doblar las extremidades (rigidez en rueda dentada), arrastrar los pies, dar pasos, temblores, poca o nula expresión facial, rigidez muscular, babeo,
Swedish: • parkinsonism - ett medicinskt tillstånd med många olika symtom, bland andra minskade eller långsamma rörelser, långsam tankegång, ryckningar när man böjer armar och ben
Spanish: Se requieren modificaciones posológicas adicionales hasta un cuarto de la dosis recomendada para los metabolizadores lentos de la CYP2D6 conocidos mientras se tomen inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4 (ver secciones 4.5 y
Swedish: Ytterligare dosändringar till en fjärdedel av den rekommenderade dosen krävs för patienter med känd långsam metabolisering via CYP2D6 som samtidigt tar starka eller medelstarka CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Spanish: • aumento de peso,
Swedish: • viktökning
Spanish: Pacientes que toman inhibidores de la CYP2D6 y/o inhibidores de la CYP3A4
Swedish: Patienter som tar CYP2D6-hämmare och/eller CYP3A4-hämmare
Spanish: EU/1/18/1294/003 (10 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1294/004 (28 comprimidos recubiertos con película)
Swedish: EU/1/18/1294/003 (10 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1294/004 (28 filmdragerade tabletter)
Spanish: Cambio a otros antipsicóticos desde brexpiprazol
Swedish: Byte till andra antipsykotika från brexpiprazol
Spanish: La acatisia fue la RAM relacionada con SEP notificada con mayor frecuencia en el grupo de 2 mg/día a 4 mg/día de brexpiprazol (5,6 %) en comparación con un 4,5 % en el del placebo, seguida del temblor (2,7 %) en comparación con un 1,2 % en el grupo del placebo.
Swedish: Akatisi var den mest frekvent rapporterade EPS-relaterade biverkningen i gruppen med 2 till 4 mg brexpiprazol/dag (5,6 %) jämfört med 4,5 % för placebo, följt av tremor (2,7 %) jämfört med 1,2 % för placebo.
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Cómo tomar RXULTI
Swedish: Hur du använder RXULTI
Spanish: En sujetos (n = 10) con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/minuto), el AUC de brexpiprazol oral (dosis única de 3 mg) en comparación con sujetos sanos parejos se incrementó en un 68 %, mientras que su Cmáx no cambió.
Swedish: Hos patienter (n = 10) med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min) var AUC för oral brexpiprazol (3 mg enkeldos) jämfört med matchade friska försöksdeltagare förhöjd med 68 % medan Cmax var oförändrad.
Spanish: Parkinsonismo Crisis Síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Swedish: Parkinsonism Krampanfall Malignt neuroleptikasyn drom (MNS)
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, su médico le puede ajustar la dosis de este medicamento.
Swedish: Patienter med leverproblem Om du har problem med levern kan din läkare komma att justera din dos av detta läkemedel.
Spanish: Intento de suicidio
Swedish: Självmordsförsök Självmordstankar
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina CLcr < 60 ml/minuto), la dosis máxima recomendada se reduce a 3 mg una vez al día (ver sección 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance CLcr < 60 ml/minut) reduceras den rekommenderade maximala dosen till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2.
Spanish: Medida secundaria clave de la eficacia: CGI-S Media de la puntuación en el inicio (DE)
Swedish: Huvudsakligt sekundärt effektmått: CGI-S Medelpoäng vid baslinjen (SD)
Spanish: Pacientes que toman inductores potentes del CYP3A4
Swedish: Patienter som tar starka CYP3A4-inducerare
Spanish: Comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película
Swedish: Filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Swedish: RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Spanish: 4 Brexpiprazol* (de 2 mg/día a 4 mg/día)b
Swedish: 4 brexpiprazol* (2 till 4 mg/dag)b
Spanish: En pacientes tratados con antipsicóticos se puede desarrollar un síndrome de movimientos discinéticos, involuntarios y potencialmente irreversibles.
Swedish: Ett syndrom med potentiellt irreversibla, ofrivilliga dyskinetiska rörelser kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotika.
Spanish: La administración concomitante de rifampicina (600 mg dos veces al día durante 12 días), un inductor potente de la CYP3A4, con una dosis única de 4 mg de brexpiprazol por vía oral dio como resultado una disminución aproximada del 31 % y del 73 % en la Cmáx y el AUC de brexpiprazol, respectivamente.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin (600 mg två gånger dagligen i 12 dagar), en potent CYP3A4inducerare, tillsammans med en enstaka peroral dos på 4 mg brexpiprazol, medförde en ungefärlig minskning med 31 % av Cmax respektive 73 % av AUC för brexpiprazol.
Spanish: La administración concomitante de una dosis única de 2 mg de brexpiprazol por vía oral con quinidina (324 mg/día durante 7 días), un inhibidor potente de la CYP2D6, aumentó el AUC de brexpiprazol en un 94 % y no hubo cambios en la Cmáx.
Swedish: Samtidig administrering av en enstaka peroral dos på 2 mg brexpiprazol medförde tillsammans med kinidin (324 mg per dag i 7 dagar), en potent CYP2D6-hämmare, ökade AUC för brexpiprazol med 94 % utan förändring av Cmax.
Spanish: Diferencia de medias MCa, b (IC del 95 %)
Swedish: Medelvärdesdi fferens, minsta kvadratmetode na, b (95 % KI)
Spanish: DE
Swedish: SE
Spanish: • durante los análisis de sangre, su médico puede encontrar elevaciones en las enzimas hepáticas.
Swedish: • Vid analys av blodprover kan läkaren upptäcka förhöjda halter av leverenzymer.
Spanish: Basándose en estudios que utilizan enzimas hepáticas humanas in vitro, brexpiprazol no es un sustrato de la CYP1A2; fumar, por lo tanto, no debe tener efectos sobre la farmacocinética de brexpiprazol.
Swedish: Baserat på studier som använt mänskliga leverenzymer in vitro är brexpiprazol inte ett substrat för CYP1A2.
Spanish: El carbón activado y el sorbitol (50 g/240 ml), administrados por vía oral una hora después de la ingesta de 2 mg de brexpiprazol, disminuyeron la Cmáx y el AUC del brexpiprazol aproximadamente en un 5 % a 23 % y en un 31 % a 39 %, respectivamente; sin embargo, no hay suficiente información disponible sobre el potencial terapéutico del carbón activo en el tratamiento de una sobredosis con brexpiprazol.
Swedish: Aktivt kol och sorbitol (50 g/240 ml), administrerat en timme efter peroralt intag av 2 mg brexpiprazol, minskade Cmax för brexpiprazol med cirka 5 % till 23 % och AUC med 31 % till 39 %.
Spanish: La administración concomitante de cetoconazol (200 mg dos veces al día durante 7 días), un potente inhibidor de la CYP3A4, con una dosis única de 2 mg de brexpiprazol por vía oral aumentó el AUC de brexpiprazol en un 97 % y no hubo cambios en la Cmáx.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg två gånger dagligen i 7 dagar), en potent hämmare av CYP3A4, tillsammans med en enstaka peroral dos på 2 mg brexpiprazol, ökade AUC för brexpiprazol med 97 % utan förändring av Cmax.
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de estas reacciones adversas (p. ej., pacientes de edad avanzada) o con mayor riesgo de desarrollar complicaciones por hipotensión incluyen a aquellos con deshidratación, hipovolemia, en tratamiento con medicamentos antihipertensivos, con antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej.,
Swedish: Patienter med ökad risk för dessa biverkningar (t.ex. äldre) eller patienter som löper ökad risk att utveckla komplikationer på grund av hypotoni kan innefatta bland annat de som är dehydrerade, hypovolemiska, under behandling med blodtryckssänkande medel, har anamnes på sjukdom i hjärt-kärlsystemet (t.ex. hjärtsvikt, hjärtinfarkt, ischemi eller överledningsstörningar), har anamnes på cerebrovaskulär sjukdom eller antipsykotika-naiva patienter.
Spanish: Posibilidad de que otros medicamentos afecten a brexpiprazol
Swedish: Interaktionsmöjligheter för andra läkemedel att påverka den kliniska effekten av brexpiprazol
Spanish: Efectos sobre el intervalo QT
Swedish: QT-påverkan
Spanish: Toxicidad cardiovascular
Swedish: Hjärt-kärltoxicitet
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (aclaramiento de creatinina Clases B, y C de Child-Pugh), la dosis máxima recomendada se reduce a 3 mg una vez al día (ver sección 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-klass B och C) är den högsta rekommenderade dosen minskad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2).
Spanish: Si tiene problemas renales, su médico le puede ajustar la dosis de este medicamento.
Swedish: Patienter med njurproblem Om du har problem med njurarna kan din läkare komma att justera din dos av detta läkemedel.
Spanish: En ratones hembra, se observó una mayor incidencia de adenocarcinoma de glándula mamaria y carcinoma adenoescamoso, y adenoma de la glándula pituitaria, en exposiciones similares o incluso menores clínicamente relevantes: estos tumores endocrinos mediados por prolactina también se observaron en roedores con otros antipsicóticos y se desconoce su relevancia clínica.
Swedish: Hos honmöss iakttogs en ökad förekomst av adenokarcinom och adenoskvamöst karcinom i mjölkkörteln samt adenom i hypofysens pars distalis, vid liknande eller ännu lägre doser än kliniskt relevanta exponeringar.
Spanish: Por el contrario, al suspender el tratamiento, la inducción de la CYP3A4 puede tardar al menos 2 semanas en disminuir.
Swedish: Omvänt, kan det efter utsättningen ta minst två veckor innan CYP3A4-induceringen avtar.
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (puntuación de Child-Pugh ≥ 7) se ha reducido a 3 mg una vez al día (ver sección 5.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-poäng ≥ 7) är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Spanish: Mantenimiento del ensayo sobre la eficacia
Swedish: Prövning av bibehållen effekt
Spanish: La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se ha reducido a 3 mg una vez al día (ver sección 5.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Spanish: Ideación suicida
Swedish: Suicidalitet
Spanish: Conservación de RXULTI
Swedish: Hur RXULTI ska förvaras
Spanish: • durante los primeros 4 días, tome un comprimido recubierto con película de 1 mg por día,
Swedish: Du kommer vanligen att få läkemedlet i stigande doser enligt följande: • under de första 4 dagarna tar du en 1 mg filmdragerad tablett per dag
Spanish: Prolactina elevada en sangre1
Swedish: Undersökningar Ökad halt av prolaktin i blodet1
Spanish: • caries dentales,
Swedish: • tandröta eller hål i tänderna (karies)
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
Swedish: Patienter med långsam metabolisering via CYP2D6
Spanish: Las elevaciones asociadas al tratamiento con brexpiprazol son generalmente leves y pueden disminuir durante la administración; sin embargo, en algunos casos poco frecuentes, el efecto puede persistir durante la administración (ver sección 4.8).
Swedish: Emellertid kan effekten i vissa sällsynta fall bestå under administreringen (se avsnitt 4.8).
Spanish: Brexpiprazol (2 mg/día)* Brexpiprazol (4 mg/día)* 178 94,70
Swedish: Brexpiprazol (4 mg/dag)* 178 94,70
Spanish: Medida principal de la eficacia: PANSS Media de la puntuación en el inicio (DE)
Swedish: Primärt effektmått: PANSS
Spanish: Genotipo de la CYP2D6
Swedish: CYP2D6-genotyp
Spanish: Peso aumentado
Swedish: Viktökning
Spanish: Denominación (de fantasía)
Swedish: Oral användning blister (PA/Al/PVC-Al)
Spanish: 18 septiembre 2017
Swedish: 18 september 2017
Spanish: 28 capsulas.
Swedish: 28 kapslar.
Spanish: Raza/etnias
Swedish: Ras/etnicitet
Spanish: Niños y adolescentes No se debe utilizar Rydapt en niños porque no se sabe si es seguro ni eficaz en este grupo de edad.
Swedish: Rydapt ska inte användas till barn och ungdomar eftersom man inte vet om det är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.
Spanish: Se consideraron todas las respuestas y se requirió confirmación a las 12 semanas (ver Tabla 8).
Swedish: All respons övervägdes och krävde en 12 veckors bekräftelse (se tabell 8).
Spanish: La experiencia de casos de sobredosis en seres humanos es muy limitada.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Swedish: Äldre population (≥65 år)
Spanish: Su médico le indicará el número exacto de cápsulas que debe tomar.
Swedish: Läkaren berättar exakt hur många kapslar du ska ta.
Spanish: NE: No Estimado, NC: No Conseguido
Swedish: NE: Ej beräknat, NR: Ej uppnått
Spanish: En todos los pacientes se realizó un seguimiento de supervivencia.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp avseende överlevnad.
Spanish: Finalmente, se analizaron los datos a largo plazo de los pacientes utilizando un enfoque farmacocinético poblacional.
Swedish: Slutligen analyserades långtidsdata från patienter med hjälp av en populationsfarmakokinetisk metod.
Spanish: Solo el 4% de la dosis se recupera en la orina.
Swedish: Endast 4 % av dosen återfinns i urinen.
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases en su país.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Todos los pacientes evaluados
Swedish: Alla utvärderade patienter
Spanish: El análisis principal se realizó tras un seguimiento mínimo de aproximadamente 3,5 años desde la aleatorización del último paciente.
Swedish: Den primära analysen utfördes efter en minsta uppföljningstid på cirka 3,5 år efter att den sista patienten randomiserats.
Spanish: Las dimensiones aproximadas de las cápsulas son 25,4 x 9,2 mm.
Swedish: Dimensionerna för kapseln är ungefär 25,4 x 9,2 mm.
Spanish: De los pacientes con información de la raza, el 88,1% eran caucásicos.
Swedish: Av de rapporterade patienterna med etnisk information var 88,1 % kaukasiska.
Spanish: Se alcanzó la concentración máxima entre 2 y 3 horas tras la administración de dosis únicas o repetidas en todos los grupos.
Swedish: Den maximala koncentrationen nåddes mellan 2 och 3 timmar efter administrering efter enstaka eller upprepade doser för alla grupper.
Spanish: Es por ello que es muy importante que siga las recomendaciones dadas por su médico.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens rekommendationer.
Spanish: * La frecuencia se basa en valores de laboratorio.
Swedish: * Frekvens är baserad på laboratorievärden.
Spanish: La mediana de duración del seguimiento fue de 43 meses.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 43 månader.
Spanish: Debe hablar de ello con su médico antes de empezar el tratamiento.
Swedish: Diskutera detta med din läkare innan behandlingen inleds.
Spanish: Las respuestas a midostaurina se muestran en la Tabla 7.
Swedish: Responsen på midostaurin redovisas i tabell 7.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar con comida (ver las secciones 4.5 y 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas med föda (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han demostrado que la midostaurina tiene el potencial de ser persistente, bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att midostaurin har potential att vara beständigt, bioackumulerande och giftigt för miljön.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rydapt
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rydapt
Spanish: Se debe continuar el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que aparezca toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Spanish: Si olvidó tomar Rydapt
Swedish: Om du har glömt att ta Rydapt
Spanish: Un blister contiene 4 cápsulas blandas.
Swedish: Ett blister innehåller 4 mjuka kapslar.
Spanish: La AUCtau se redujo en un 28% y en un 20% respectivamente, en el día 7.
Swedish: AUCtau minskade med 28 % respektive 20 % på dag 7.
Spanish: Se recomienda tomar Rydapt con comida.
Swedish: Rydapt rekommenderas att ta tillsammans med mat.
Spanish: Meses Midostaurina Placebo
Swedish: Månader Midostaurin Placebo
Spanish: Náuseas y/o vómitos de grado 3/4 a pesar de tratamiento antiemético óptimo
Swedish: Illamående och/eller kräkningar grad 3/4 trots optimal antiemetisk behandling
Spanish: Toxicidad persistente grado 1/2 Toxicidad persistente de grado 1 o 2 que los pacientes consideren inaceptable podría llevar a interrumpir el tratamiento hasta 28 días.
Swedish: Ihållande toxicitet grad 1/2 som patienter anser vara oacceptabla kan leda till avbrott i så många som 28 dagar.
Spanish: De los 116 pacientes incluidos en el ensayo, se consideró que 89 fueron aptos para la evaluación de la respuesta y constituyeron la población principal de análisis de eficacia.
Swedish: Av de 116 patienterna som rekryterades bedömdes 89 som lämpliga för responsbedömning och utgjorde den primära effektpopulationen.
Spanish: Se deben evitar el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Rydapt.
Swedish: Dessa läkemedel måste undvikas under behandling med Rydapt.
Spanish: Por tanto solo se resumen las reacciones adversas de todos los grados de pacientes de centros no norteamericanos del ensayo, mientras que de los grados 3 y 4 se resumen las de todos los pacientes del ensayo en todos los centros.
Swedish: Därför sammanfattas alla klassvärden endast för patienter vid icke-nordamerikanska prövningsställen, medan grad 3 och 4 sammanfattas för patienter på samtliga prövningsställen.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima también se prolongaba en presencia de una comida rica en grasas.
Swedish: Dessutom fördröjdes tiden till högsta koncentration i närvaro av en fettrik måltid.
Spanish: Rydapt puede dañar a su bebé.
Swedish: Rydapt kan skada ditt barn.
Spanish: No deje de tomar el medicamento salvo que se lo indique el médico.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Spanish: Midostaurina es un medicamento con buena absorción y poca solubilidad.
Swedish: Midostaurin är en substans med god absorption och dålig löslighet.
Spanish: Para el resto de reacciones adversas, solo se recogieron las de grado 3 y 4.
Swedish: För alla andra biverkningar samlades endast grad 3 och 4.
Spanish: Estudios en crías de animales
Swedish: Studier på juvenila djur
Spanish: No hay diferencias en el perfil farmacocinético entre sujetos caucásicos y de raza negra.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetisk profil mellan kaukasiska och svarta försökspersoner.
Spanish: La falta de una respuesta mayor o parcial hacia el final del segundo ciclo exigió la suspensión del tratamiento de estudio.
Swedish: Utebliven betydande respons (MR) eller partiell respons (PR) vid slutet av den andra cykeln innebar att studiebehandlingen måste avbrytas.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de más de 65 años (ver sección 5.2).
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Spanish: El protocolo incluye una colección completa de datos basales (incluyendo biomarcadores), tratamientos post-estudio y evaluación de la enfermedad mínima residual.
Swedish: Protokollet innehåller en omfattande samling av data vid studiestart (inklusive biomarkörer), poststudiebehandlingar och utvärdering av minimal restsjukdom (MRD).
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Spanish: Contracepción en mujeres
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
Spanish: Rydapt puede reducir la fertilidad del hombre y de la mujer.
Swedish: Rydapt kan minska fruktsamheten hos män och kvinnor.
Spanish: Se deben administrar antieméticos profilácticos según la práctica médica habitual y según la tolerancia de cada paciente.
Swedish: Profylaktiska antiemetika ska administreras i enlighet med lokal medicinsk praxis och med hänsyn till patientens tolerans.
Spanish: Inducción, consolidación y mantenimiento
Swedish: Induktions-, konsoliderings- och underhållsbehandling
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du tar detta läkemedel.
Spanish: Se observó actividad con independencia del número de tratamientos previos y de la presencia o ausencia de NHA.
Swedish: Aktivitet kunde observeras oavsett antalet tidigare behandlingar och oavsett om en AHN förelåg eller inte.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 600 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
Swedish: Singeldoser på upp till 600 mg har administrerats med acceptabel akut tolerabilitet.
Spanish: Su médico le pedirá una prueba de embarazo antes de iniciar su tratamiento con Rydapt para asegurarse que no está embarazada.
Swedish: Läkaren kommer att be dig om ett graviditetstest innan behandlingen med Rydapt startar för att försäkra sig om att du inte är gravid.
Spanish: Interacción con comidas
Swedish: Interaktioner med födoämnen
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad tras dosis únicas o repetidas
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid enstaka/upprepad dosering
Spanish: Prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada
Swedish: Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid
Spanish: La reacción adversa grave más frecuente en ambos brazos fue la neutropenia febril (16%).
Swedish: Den vanligaste allvarliga läkemedelsbiverkningen i båda armarna var febril neutropeni (16 %).
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas durante la fase de mantenimiento fue en general menor que durante la fase de inducción y consolidación.
Swedish: Den totala biverkningsincidensen i underhållsfasen var generellt lägre än under induktions- och konsolideringsfasen.