FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrná změna HIV-1 RNA v plazmě od výchozí hodnoty byla do 48. týdne -1,53 log10 kopií/ml a průměrný vzestup počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty byl 156x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine, buvo -1,53 log10 kopijų/ml, o vidutinis CD4 ląstelių kiekio padidėjimas, palyginti su pradiniu, buvo 156 x 10
Czech: Neočekávají se žádné interakce mezi pravastatinem a etravirinem.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Czech: Při souběžném podávání přípravku INTELENCE a enfuvirtidu se neočekává žádná interakce.
Lithuanian: INTELENCE vartojant kartu su enfuvirtidu, sąveikos nesitikima.
Czech: U samic myší byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Czech: INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
Lithuanian: TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Klopidogrelis
Czech: Vyrážka byla většinou lehká nebo středně těžká, makulárního/papulózního typu, a vyskytovala se v druhém týdnu léčby.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hyperglykemie, hypercholesterolemie, zvýšení lipoproteinu o nízké hustotě (LDL), hypertriacylglycerolemie, hyperlipidemie, dyslipidemie, anorexie
Lithuanian: Dažni cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Czech: Souběžné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Etravirin významně snižuje plazmatické koncentrace dolutegraviru.
Lithuanian: Etravirinas reikšmingai sumažino dolutegraviro koncentracijas plazmoje.
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg jednou ráno flukonazol
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Flukonazolas (200 mg vieną kartą ryte)
Czech: Virová nálož < 400 kopií/ml ve 24. týdnu, n (%)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Czech: Etravirin 200 mg dvakrát denně N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Czech: U pacientů, kteří ukončili léčbu kvůli hypersenzitivním reakcím, není možno léčbu přípravkem INTELENCE znovu zahájit.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Czech: Klinické údaje jsou omezené, přičemž zvýšené riziko kožních reakcí u pacientů s kožními reakcemi souvisejícími s NNRTI v anamnéze nelze vyloučit (viz bod 4.4).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
Czech: Tabulka 4: DUET 1 a DUET 2 - sloučená dat
Lithuanian: Jungtiniai DUET-1 ir DUET-2 duomenys
Czech: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg jednou denně + 600/100 mg dvakrát denně
Lithuanian: Dolutegraviras + darunaviras /ritonaviras 50 mg vieną kartą per parą + 600/100 mg du kartus per parą
Czech: Četnost nežádoucích účinků spojených s přípravkem INTELENCE je uvedena níže.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Czech: Vzácně se během užívání přípravku INTELENCE může vyskytnout závažná kožní vyrážka s puchýři nebo olupováním kůže, zvláště kolem úst nebo očí nebo reakce přecitlivělosti (alergická reakce zahrnující vyrážku a horečku, ale také otok obličeje, jazyka nebo hrdla, problémy s dýcháním nebo polykáním), která může být potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Vartojant INTELENCE, retais atvejais gali pasireikšti sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną arba akis, ar padidėjusio jautrumo reakcija (alerginė reakcija, įskaitant išbėrimą ir karščiavimą, bet taip pat gali pasireikšti ir veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Pediatrická populace (méně než 6 let )
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus)
Czech: TMC125C213 6 až < 18 let ETR N = 101
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 18 metų ETR N = 101
Czech: Cmax ↔ 0,91 (0,58 - 1,42) etravirin
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Czech: Didanosin
Lithuanian: didanozinas
Czech: Změna od výchozího stavu v procentu CD4 buněk, medián (rozpětí)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Czech: - Virologická odpověď byla definována jako dosažení a potvrzení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetické parametry etravirinu (kombinace všech dávek) populace dětských pacientů nakažených HIV-1 již dříve léčených ve věku 6 až méně než 18 let (analýza ve 48. týdnu hodnocení PIANO)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant etraviriną (visos dozės bendrai) ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus (PIANO 48-osios savaitės analizė)
Czech: Expozice celkového etravirinu po podání 200 mg dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby byla obecně vyšší během těhotenství než po porodu (viz tabulka 9).
Lithuanian: Bendroji etravirino ekspozicija vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą pagal gydymo keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais planą paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo (žr.
Czech: V rámci tohoto intraindividuálního srovnávání byly hodnoty Cmin, Cmax a AUC12h celkového etravirinu -1,2krát;1,4krát a -1,4krát vyšší ve druhém trimestru těhotenství než po porodu a -1,1krát;-1,4krát a -1,2krát vyšší ve třetím trimestru těhotenství než po porodu.
Lithuanian: rodmenys buvo atitinkamai 1,2, 1,4 ir 1,4 karto didesni antrąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis, ir atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,2 karto didesni trečiąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis.
Czech: Doporučuje se, aby se současné podávání etravirinu a klopidogrelu raději nepoužívalo.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, rekomenduojama, kad turi būti neskatinama kartu vartoti etraviriną ir klopidogrelį.
Czech: Syndrom DRESS je charakterizován vyrážkou, horečkou, eozinofilií a systémovými příznaky (které zahrnují mj. závažnou vyrážku nebo vyrážku doprovázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, bolesti svalů nebo kloubů, puchýře, léze v ústní dutině, konjunktivitidu, hepatitidu, eozinofilii).
Lithuanian: IVESS sindromui būdingas išbėrimas, karščiavimas, eozinofilija ir sisteminis poveikis (įskaitant, bet ne vien tik, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendruoju negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir eozinofilija).
Czech: Posakonazol, účinný inhibitor CYP3A4, může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius pozakonazolas gali didinti etravirino koncentraciją plazmoje.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest časté renální selhání, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: Dažni inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Czech: Pozorované hepatocelulární nálezy u samic myší se obecně považují za specifické pro hlodavce, spojené s indukcí jaterních enzymů, a s omezeným významem pro člověka.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), je tedy v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Souběžné systémové podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu a etravirinu může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Czech: Populace v hodnocení zahrnovala pacienty dříve neléčené (naïve) PI a pacienty dříve léčené NNRTI s prokázanou rezistencí na NNRTI.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija apėmė pacientus, negydytus PI ir gydytus NNATI, kuriems pasireiškė atsparumas NNATI.
Czech: V klinickém hodnocení TMC125-C227 byl etravirin (N = 59) podáván se 2 NRTI, které byly vybrány zkoušejícím (tj.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimo duomenimis, etravirinas (N = 59) buvo skirtas vartoti kartu su 2 tyrėjo parinktais NATI (t. y. PI be sustiprinimo ritonaviru) bei palygintas su tyrėjo parinktu PI deriniu su 2 NATI (N = 57).
Czech: 800 mg třikrát denně + etravirin 200 mg každých 12 hodin boceprevir
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą + 200 mg etravirino kas 12 val.
Czech: Etravirin působí proti divokému typu HIV-1 v T-buňkách a primárních buňkách s mediánem hodnoty EC50 v rozpětí od 0,9 do 5,5 nM. Etravirin vykazuje účinnost proti HIV-1 skupiny M (subtypy A, B, C, D, E, F a G) s hodnotami od 0,3 do 1,7 nM a proti HIV-1 skupiny O primárních izolátů s mediánem hodnot EC50 od 11,5 to 21,7 nM.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Czech: AUC ↑ 1,41 (1,22 - 1,62) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NT
Czech: Tabulka neobsahuje vše.
Lithuanian: Lentelėje pateikiama informacija yra neišsami.
Czech: Doporučení pro souběžné podávání
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Czech: AUC12h, h*ng/ml n = 9 pro AUC12h
Lithuanian: *ng/ml n = 9, įvertinant AUC12 val.
Czech: Tyto kombinace lze užívat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Šie deriniai gali būti vartojami nekeičiant dozės.
Czech: Kombinaci estrogenových a/nebo progesteronových kontraceptiv a přípravku INTELENCE lze užívat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Sudėtinius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono, galima vartoti kartu su INTELENCE nekeičiant dozės.
Czech: V době souběžného podávání přípravku INTELENCE a po něm nebyla na základě klinického stavu nutná úprava dávkování methadonu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę vartojant kartu INTELENCE arba po tokio vartojimo pabaigos, metadono dozės keisti nereikėjo.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou ovlivněny etravirinem
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos veikia etravirino vartojimas
Czech: Souběžné podávání etravirinu s daklatasvirem může snížit koncentrace daklatasviru
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su daklastaviru, gali sumažėti daklastaviro koncentracija.
Czech: INHIBITORY SELEKTIVNÍHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI) Paroxetin
Lithuanian: SELEKTYVŪS SEROTONINO REABSORBCIJOS INHIBITORIAI (SSRI) Paroksetinas (20 mg vieną kartą per parą)
Czech: AUC ↑ 1,18 (0,90 - 1,56) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Czech: INTELENCE 25 mg tablety INTELENCE 100 mg tablety INTELENCE 200 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekimoje vietoje.
Czech: Současné podávání etravirinu se simeprevirem může snížit plazmatické koncentrace simepreviru.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su simepreviru, gali sumažėti simepreviro koncentracija plazmoje.
Czech: Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků, oznamte to prosím svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote atsiradus bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Czech: Zároveň mohou být etravirinem sníženy plazmatické koncentrace itrakonazolu nebo ketokonazolu.
Lithuanian: Kartu vartojant, etravirinas gali mažinti itrakonazolo ar ketokonazolo koncentracijas plazmoje.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se vyskytne závažná vyrážka nebo hypersenzitivní reakce.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Czech: de novo ENF
Lithuanian: ENF de novo
Czech: Doporučená dávka etravirinu pro pediatrické pacienty od 6 do méně než 18 let věku Tělesná hmotnost
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Pokud si na to vzpomenete po 6 hodinách, dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklém čase.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus daugiau kaip 6 valandoms, pamirštų tablečių negerkite, kitas vaisto dozes vartokite įprastu laiku.
Czech: Výchozí genotyp nebo fenotyp a výsledky virologických analýz V hodnoceních DUET-1 a DUET-2 byla na začátku přítomnost 3 nebo více následujících mutací: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (mutace spojené s rezistencí na etravirin) spojena s poklesem virologické odpovědi na etravirin (viz tabulka 5).
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusio genotipo ar fenotipo ir virusologinių baigčių analizė DUET-1 ir DUET-2 duomenimis, prieš tyrimą nustatyta 3 ar daugiau šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ir G190S (su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos), kurios buvo susijusios su virusologinio atsako į etraviriną sumažėjimu (žr.
Czech: Vorikonazol 200 mg dvakrát denně vorikonazol
Lithuanian: Vorikonazolas (200 mg du kartus per parą)
Czech: Přípravek INTELENCE lze s inhibitory protonové pumpy souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně po porodu N = 10
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą po gimdymo N = 10
Czech: Očekává se, že rifampicin a rifapentin snižují plazmatické koncentrace etravirinu.
Lithuanian: Manoma, kad rifampicinas ir rifapentinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se po užití svého léku cítíte ospalý(á) nebo máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu pavartoję vaisto jaučiatės mieguisti arba svaigsta galva, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Czech: Nedoporučuje se kombinovat INTELENCE s jakýmkoli z následujících léčivých přípravků: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Czech: Ohledně závažnosti nebo vysazení léčby kvůli vyrážce nebyl mezi pohlavími žádný rozdíl.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
Czech: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Lithuanian: Fluvastatinas Lovastatinas Pravastatinas Rozuvastatinas Simvastatinas
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
Czech: Vyrážka byla převážně samoomezující a většinou se upravila během 1 až 2 týdnů při pokračování léčby.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai nesiplėtė ir paprastai išnykdavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą.
Czech: Z tohoto důvodu se faramakokinetické parametry uvedené v tabulce, vztahují k hodnotám etravirinu při jeho společném podání s darunavirem/ritonavirem.
Lithuanian: Todėl lentelėje parodyti farmakokinetinių parametrų įverčiai paaiškina etravirino farmakokinetinių rodmenų sumažėjimus dėl kartu vartojamo etravirino kartu su darunaviru/ritonaviru.
Czech: dolutegravir
Lithuanian: raltegraviras
Czech: Nejčastěji byla vyrážka mírná až středně závažná, vyskytovala se ve 2. týdnu léčby a po 4. týdnu nebyla častá.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
Czech: V moči nebyl nezměněný etravirin detekován.
Lithuanian: Šlapime nepakitusio etravirino nenustatyta.
Czech: U psů byly, při expozici přibližně 8krát vyšší než je expozice u lidí při doporučované dávce (200 mg dvakrát denně), pozorovány změny na játrech a žlučníku.
Lithuanian: Tyrimų su šunimis duomenimis, nustatyta pokyčių kepenyse ir tulžies pūslėje, kai ekspozicija buvo maždaug 8 kartus didesnė už tą, kuri būna rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme (200 mg du kartus per parą).
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby postupovali, jak je uvedeno dále: - dát tabletu(y) do 5 ml (1 čajová lžička) vody nebo alespoň tolika tekutiny, aby byl veškerý léčivý přípravek ponořen, - dobře promíchat, dokud se tekutina mléčně nezakalí, - je-li to nutné, přidat další vodu nebo alternativně pomerančový džus nebo mléko (pacienti nesmějí dát tablety do pomerančového džusu nebo mléka, aniž by nejdříve přidali vodu), - okamžitě vypít, - vypláchnout sklenici několikrát vodou, pomerančovým džusem nebo mlékem a veškerou tekutinu po vypláchnutí vypít, aby bylo zaručeno, že pacient dostane celou dávku.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad atliktų tokius veiksmus: - įdėtų tabletę (-es) į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba bent tokį skysčio kiekį, kuris apsemia vaistinį preparatą, - gerai maišytų tol, kol vanduo pasidarytų panašus į pieną, - jeigu nori, įpiltų daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (pacientas neturėtų iš karto dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną, prieš tai neužpylęs jų vandeniu), - gautą gėrimą nedelsiant išgertų, - stiklinę keletą kartų praskalautų vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu, ir kiekvieną kartą nurytų visą turinį, kad tikrai išgertų visą dozę.
Czech: Tabulka 5: Procento pacientů s < 50 HIV-1 RNA kopií/ml v týdnu 48 ve srovnání s výchozím počtem mutací spojených s rezistencí na etravirin s vyloučením populace nevirového selhání sloučených dat studií DUET-1 a DUET-2 Výchozí počet mutací spojených s rezistencí na etravirin *
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis pagal prieš pradedant tyrimą nustatytų su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičių jungtiniais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis apie pašalintų ne dėl virusinio nepakankamumo asmenų populiaciją Su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičius prieš pradedant tyrimą*
Czech: AUC ↔ 0,99 (0,79 - 1,25) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté trombocytopenie, anemie, pokles počtu neutrofilů méně časté pokles počtu leukocytů
Lithuanian: Dažni trombocitopenija, anemija, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Vyrážka byla převážně omezující, a většinou se upravila během 1 až 2 týdnů pokračující léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo ribotas ir paprastai praeidavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą (žr.
Czech: Nedoporučuje se kombinovat INTELENCE s jakýmkoli z následujících léčivých přípravků: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - Tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Czech: Typ a incidence nežádoucích účinků byly u pacientů ve věku > 55 roků podobné těm, které se vyskytly u mladších pacientů (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Czech: Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Czech: Cmax ↑ 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19 - 1,36) Cmin ND
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku INTELENCE jsou vyrážka, průjem, pocit na zvracení a bolest hlavy (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Lithuanian: Dažniausi INTELENCE šalutinio poveikio reiškiniai yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas (žr.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s dalšími NNRTI se nedoporučuje.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su kitais NNATI nerekomenduojama.
Czech: Návod k užívání přípravku INTELENCE pro všechny pacienty Je důležité, abyste užíval(a) přípravek INTELENCE po jídle.
Lithuanian: INTELENCE vartojimo instrukcijos visiems pacientams Svarbu, kad INTELENCE gertumėte po valgio. Jeigu INTELENCE vartosite nevalgę, absorbuosis tik pusė INTELENCE dozės.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně raltegravir
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)
Czech: Vyrážka byla převážně omezující a většinou se upravila během 1 týdne pokračující léčby.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai nesiplėtė ir paprastai išnykdavo per 1 savaitę tęsiant gydymą.
Czech: Přípravek INTELENCE lze užívat s dolutegravirem pouze v případě současného podání kombinace atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir nebo lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme (< 0,1 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu retais atvejais diagnozuotas Stivenso ir Džonsono sindromas bei daugiaformė eritema (< 0,1 %). Jeigu pasireiškia sunki odos reakcija, INTELENCE vartojimą reikia nutraukti.
Czech: Systémově podávaný dexamethason je nutno užívat opatrně nebo zvážit alternativu, zvláště při chronickém užívání.
Lithuanian: Sisteminio veikimo deksametazoną reikia vartoti atsargiai arba reikia apsvarstyti, kuo galima pakeisti šį vaistinį preparatą, ypač, jeigu būtinas nuolatinis vartojimas.
Czech: Souběžná infekce virem hepatitidy B a/nebo virem hepatitidy C Populační farmakokinetická analýza hodnocení DUET-1 a DUET-2 ukázala sníženou clearance (potenciálně vedoucí ke zvýšené expozici a změně bezpečnostního profilu) etravirinu u pacientů infikovaných současně HIV-1 a viry hepatitidy B a/nebo C. Na základě omezených dostupných údajů u pacientů infikovaných současně viry hepatitidy B a/nebo C je nutno při podávání přípravku INTELENCE těmto pacientům věnovat zvýšenou pozornost (viz body 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusais, organizme etravirino klirensas yra mažesnis (dėl to gali pailgėti ekspozicija ir pakisti saugumo savybių pobūdis).
Czech: Cmax, ng/ml
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12 val.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s nelfinavirem se nedoporučuje.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, mohou zvyšovat clearance etravirinu s následným snížením koncentrace etravirinu v plazmě.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Czech: Dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg jednou denně + 400/100 mg dvakrát denně dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą + 400/100 mg du kartus per parą dolutegraviras AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirinas
Czech: Nebyl pozorován významný vliv na farmakokinetické parametry didanosinu a etravirinu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.