FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidigt behandling med CYP3A4-substraten terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане със субстратите на CYP3A4 терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин или хинидин, тъй като то може да доведе до повишена плазмена концентрация на тези лекарства, водеща до удължаване на QTс интервала и рядка поява на torsades de pointes (вж. точки 4.4 и 4.5).
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Bulgarian: Някои азоли се свързват с удължаване на QTc интервала.
Swedish: Posaconazole SP kan användas för att förebygga svampinfektioner hos patienter vars immunsystem kan vara försvagat på grund av andra läkemedel eller sjukdomar.
Bulgarian: Posaconazole SP може да се използва за предотвратяване развитието на гъбични инфекции при пациенти, чиято имунна система е потисната от други лекарства или от болести.
Swedish: Se avsnittet "Användning av andra läkemedel" för information om andra läkemedel som kan påverka Posaconazole SP.
Bulgarian: "Прием на други лекарства" за информация относно други лекарства, които могат да взаимодействат с Posaconazole SP.
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skall takrolimus reduceras (t ex till ungefär en tredjedel av den nuvarande dosen).
Bulgarian: При започване на лечение с позаконазол при пациенти, които вече приемат такролимус, дозата на такролимус трябва да се намали (напр. до около една трета от дозата, която приемат до момента).
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Bulgarian: Понижаване на броя на левкоцитите (което може да повиши риска от развитие на инфекция)
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Bulgarian: Позаконазол инхибира ензима ланостерол-14α-деметилаза (CYP51), който катализира основен етап в ергостероловата биосинтеза.
Swedish: • Rifabutin och rifampicin (används för att behandla vissa infektioner).
Bulgarian: Рифабутин и рифампицин (използвани за лечение на някои инфекции).
Swedish: För patienter med akut myelogen leukemi eller myelodysplastiska syndrom skall profylax med Posaconazole SP påbörjas flera dagar innan neutropeni förväntas och fortsätta i 7 dagar efter att antalet neutrofiler överstiger 500 celler per mm3.
Bulgarian: При пациенти с остра миелогенна левкемия или с миелодиспластичен синдром профилактиката с Posaconazole SP трябва да започне няколко дни преди очакваното развитие на неутропения и да продължи няколко дни след повишаване на неутрофилния брой над 500 клетки/mm3.
Swedish: Efter administrering av 800 mg posakonazol per dag i delade doser för behandling av invasiva svampinfektioner, var den genomsnittliga dalkoncentrationen hos 12 patienter i åldern 8 - 17 år (776 ng/ml) jämförbar med koncentrationerna hos 194 patienter i åldern 18 - 64 år (817 ng/ml).
Bulgarian: След приложение на 800 mg дневно позаконазол в отделни дози за лечение на инвазивни гъбични инфекции, кривата на средните стойности на плазмената концентрация при 12 пациенти на възраст 8 - 17 години (776 ng/ml) е сходна на концентрациите при 194 пациенти от 18 до 64 годишна възраст (817 ng/ml).
Swedish: På grund av risken för förlängd sedation rekommenderas att dosjusteringar övervägs när posakonazol ges samtidigt med en benzodiazepin som metaboliseras via CYP3A4 (t ex midazolam, triazolam, alprazolam).
Bulgarian: Поради риск от продължителна седация се препоръчва да се обсъди корекция на дозата, когато позаконазол се прилага едновременно с бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A4 (напр. мидазолам, триазолам, алпразолам).
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV (variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2), AUC кривата на позаконазол е силно променлива [> 96 % CV (коефициент на вариация)] в сравнение с други бъбречни групи [< 40 % CV].
Swedish: menstruationsrubbningar smärta i brösten
Bulgarian: нарушения на менструацията болки в гърдите
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till 200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mg två gånger dagligen, ökade posakonazolexponeringen med 58 % över 48 timmar.
Bulgarian: При здрави доброволци, които постят, разделянето на общата дневна доза (800 mg) на по 200 mg четири пъти дневно, в сравнение с 400 mg два пъти дневно, показва повишаване на експозицията на позаконазол с 58 % за 48 часа.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga AUC av posakonazol är cirka 2,6 gånger större när det gavs med ett fettfritt mål eller näringstillskott (14 gram fett) och 4 gånger större när det gavs med en fettrik måltid (~50 gram fett) jämfört med fastande tillstånd.
Bulgarian: Въздействие на храната върху пероралната абсорбция при здрави доброволци AUC на позаконазол е около 2,6 пъти по-голяма, когато позаконазол се приема с обезмаслена храна или хранителни добавки (14 грама масленост) и 4 пъти по-голяма, когато се приема с високомаслена храна (~ 50 грама масленост) в сравнение с постното хранене.
Swedish: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Bulgarian: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Swedish: Posakonazol kan öka blodnivåerna av dessa läkemedel vilket kan leda till mycket allvarliga störningar av hjärtrytmen:
Bulgarian: Позаконазол може да повиши кръвните нива на тези лекарства, което може да доведе до много сериозни смущения в сърдечния ритъм:
Swedish: Högt eller lågt blodtryck
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Swedish: • Takrolimus och sirolimus (används inom transplantationskirurgin)
Bulgarian: Такролимус и сиролимус (използвани в трансплантационната хирургия)
Swedish: Behandling med dessa HMG-CoA reduktashämmare skall avbrytas under behandling med posakonazol, eftersom ökade nivåer har förknippats med rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Лечението с тези инхибитори на HMG-CoA рекуктаза трябва да бъде прекъснато по времето на лечението с позаконазол, тъй като повишените нива се свързват с рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Bulgarian: Най-честото основно заболяване е било новодиагностицирана остра миелогенна левкемия (435/602, [72%]).
Swedish: Tillägg av posakonazol till behandling med atazanavir eller atazanavir plus ritonavir var förenat med ökade bilirubinnivåer.
Bulgarian: Добавянето на позаконазол към лечение с атазанавир или лечение с атазанавир плюс ритонавир се свързва с увеличаване на плазмените нива на билирубина.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa patienter < 18 år tycks jämförbar med säkerhetsprofilen hos vuxna.
Bulgarian: Изглежда, че профилът на безопасност при пациентите на възраст < 18 години е сходен с профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Swedish: Om posakonazol används samtidigt med CYP3A4substrat som ges oralt och för vilka ökade plasmakoncentrationer kan förknippas med oacceptabla biverkningar skall plasmakoncentrationerna av CYP3A4-substratet och/eller biverkningarna övervakas noggrant och dosen justeras efter behov.
Bulgarian: Ако позаконазол се прилага едновременно със CYP3A4 субстрати, приемани перорално, и при които повишаване на плазмената концентрация може да бъде свързано с неприемливи нежелани реакции, плазмената концентрация на CYP3A4 субстратите и/или нежеланите реакции трябва да бъдат внимателно следени и при необходимост дозата да бъде коригирана.
Swedish: Digoxin: Administrering av andra azoler har förknippats med ökningar av digoxinnivåerna.
Bulgarian: Приемът на други азоли се свързва с повишаване нивото на дигоксина.
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av Posaconazole SP.
Bulgarian: - Ако развиете тежка диария или повръщане, те могат да намалят ефикасността на Posaconazole SP.
Swedish: Sulfonylurea: Glukoskoncentrationerna minskade hos vissa friska frivilliga när glipizid gavs samtidigt med posakonazol.
Bulgarian: Концентрациите на глюкоза се понижават при някои здрави доброволци, когато са приемали глипизид паралелно с позаконазол.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Posaconazole SP Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите и продължете както преди това.
Swedish: Onormala saltnivåer i blodet.
Bulgarian: Нарушения на стойностите на солите в кръвта.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Posaconazole SP Posaconazole SP innehåller ca 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Posaconazole SP 5 ml от пероралната суспензия Posaconazole SP съдържат приблизително 1,75 g глюкоза.
Swedish: Förutom de läkemedel som nämns ovan och som inte får tas med posakonazol på grund av risken för hjärtrytmförändringar finns det andra läkemedel som medför en risk för rytmproblem som kan bli större när de tas med posakonazol.
Bulgarian: Освен горепосочените лекарства, които не бива да се приемат с позаконазол заради риск от смущения в сърдечния ритъм, има и други лекарства, които носят риск за проблеми със сърдечния ритъм, който може да се засили, ако лекарствата се приемат паралелно с позаконазол.
Swedish: • Ciklosporin (används inom transplantationskirurgin)
Bulgarian: Циклоспорин (използван в трансплантационната хирургия)
Swedish: Vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 100 patienter) är:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (проявяват се при поне 1 от 100 пациенти):
Swedish: Effekten av andra H2-receptorantagonister (t ex famotidin, ranitidin) och protonpumpshämmare (t ex omeprazol) som kan hämma magsyran i flera timmar, på plasmanivåerna av posakonazol har inte studerats men en minskning av biotillgängligheten kan förekomma.
Bulgarian: Въздействието на други H2 рецепторни антагонисти (напр. фамотидин, ранитидин) и инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол), които могат да потиснат стомашната киселинност за няколко часа, върху плазмените нива на позаконазол не е изследвано, но е възможна редукция на бионаличността.
Swedish: • Vinkristin, vinblastin och andra vincaalkaloider (används för att behandla cancer)
Bulgarian: Винкристин, винбластин и други винка алкалоиди (използвани при лечение на рак)
Swedish: Ekokardiografi avslöjade inga tecken på hjärtdekompensation i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till råtta vid systemisk exponering 1,4-faldigt högre än den som uppnås terapeutiskt.
Bulgarian: От ехокардиографията не се вижда сърдечна декомпенсация при фармакологични изследвания на плъхове за безопасност при многократно приложение при системна експозиция 1,4 пъти по-голяма от тази, постигната терапевтично.
Swedish: Om det anses att samtidig administrering är oundviklig rekommenderas det att dosen sirolimus sänks kraftigt när posakonazolbehandlingen påbörjas och att dalkoncentrationerna av sirolimus i helblod mäts frekvent.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане не може да бъде избегнато, се препоръчва дозата на сиролимус силно да се намали при започване на лечението с позаконазол и най-ниските концентрации на сиролимус в кръвта да се проследяват много често.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller ergotalkaloider (används för att behandla migrän).
Bulgarian: - Ако взимате лекарства, които съдържат алкалоиди на моравото рогче (използвани за лечение на мигрени).
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Позаконазол преминава в млякото на плъхове с лактация (вж. точка 5.3).
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Bulgarian: Фармакокинетични/Фармакодинамични взаимоотношения
Swedish: Det bör uppmärksammas att förhållandet mellan dalkoncentrationen och AUC av sirolimus förändras vid samtidig administrering med posakonazol.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че отношението между най-ниската плазмена концентрация на сиролимус и AUC се променя при едновременно прилагане с позаконазол.
Swedish: Därför kan hämmare (t ex verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromycin, erytromycin etc.) eller inducerare (t ex rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsiva medel etc.) av dessa metaboliseringsvägar öka respektive minska plasmakoncentrationerna av posakonazol.
Bulgarian: Затова инхибиторите (напр. верапамил, циклоспорин, хинидин, кларитромицин, еритромицин и др.) или индукторите (напр. рифампицин, рифабутин, някои антиконвулсанти и др.) на тези клирънсови пътища могат да повишат или съответно да понижат плазмената концентрация на позаконазол.
Swedish: Det sågs en lätt minskning (16 %) av AUC och Cmax för posakonazol hos svarta personer jämfört med kaukasier.
Bulgarian: Има леко понижаване (16 %) на AUC и Cmax на позаконазол при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти от бялата раса.
Swedish: Läkemedel som kan minska blodnivåerna av posakonazol omfattar:
Bulgarian: Лекарствата, които могат да понижат кръвните нива на позаконазол, включват:
Swedish: Vissa läkemedel kan öka (sannolikt ökar risken för biverkningar) eller minska (sannolikt orsakas brist på effekt) blodnivån av posakonazol.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат (като по този начин евентуално да повишават риска от развитие на нежелани реакции) или понижат (като по този начин намалят ефективността му) кръвните нива на позаконазол.
Swedish: • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin och några andra läkemedel som kallas kalciumantagonister (används för att behandla högt blodtryck)
Bulgarian: Дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин и някои от другите лекарства, наречени калциеви антагонисти (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Swedish: Resultat från kliniska studier avseende profylax av invasiva svampinfektioner.
Bulgarian: Резултати от клиничните проучвания за профилактика на инвазивни гъбични инфекции.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid systemiska exponeringar 4,6-faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху електрокардиограмите, включително QT и QTc интервалите, при фармакологични изследвания на маймуни за безопасност при многократно приложение, при системни експозиции 4,6 пъти по-високи от експозициите, наблюдавани в терапевтични дози при хората.
Swedish: Kontroll
Bulgarian: Контролаa
Swedish: • Läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges med ritonavir) och icke-nukleosida omvända transkriptashämmare
Bulgarian: Лекарства, използвани при лечение на HIV, наречени протеазни инхибитори (включват лопинавир и атазанавир, които се приемат заедно с ритонавир) и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Swedish: Posaconazole SP kan öka (och sannolikt öka risken för biverkningar) blodnivån av vissa andra
Bulgarian: Posaconazole SP може да повиши (като по този начин евентуална да повиши риска от развитие на нежелани реакции) кръвните нива на някои други лекарства.
Swedish: Baserat på tillgängliga data för dessa 16 barn verkar säkerhetsprofilen vara jämförbar med den hos patienter ≥ 18 år.
Bulgarian: Наличните данни при тези 16 пациенти говорят, че профилът на безопасност е сходен с този при пациенти ≥ 18-годишна възраст.
Swedish: På grund av begränsade farmakokinetiska data hos patienter med nedsatt leverfunktion, bör posakonazol användas med försiktighet hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion eftersom den förlängda halveringstiden kan leda till ökad exponering.
Bulgarian: Поради ограничени фармакокинетични данни при пациенти с чернодробна недостатъчност, позаконазол трябва да се приема с внимание от пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като удълженият полуживот, който може да бъде достигнат, ще доведе до повишаване на експозицията.
Swedish: Posaconazole SP skall ges med försiktighet till patienter med proarytmiska tillstånd såsom:
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти със състояния на проаритмия като:
Swedish: • Rifabutin (används för att behandla vissa infektioner)
Bulgarian: Рифабутин (използван при лечение на определени инфекции)
Swedish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin och kinidin (CYP3A4-substrat):
Bulgarian: Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин и хинидин (CYP3A4 субстрати):
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet
Bulgarian: промени в серумните нива на лекарства
Swedish: Coccidioidomykos: 11 av 16 patienter behandlades med gott resultat (komplett eller partiell frånvaro av tecken och symptom i slutet av behandlingen, som fanns i utgångsläget) med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 296 dagar och upp till 460 dagar.
Bulgarian: Кокцидиоидомикоза: 11 от 16 пациенти са успешно лекувани (в края на лечението пълно или частично овладяване на признаците и симптомите, показвани в началото) с позаконазол 800 mg дневно в разделени дози за средно 296 дни и максимум 460 дни.
Swedish: Eftersom posakonazol inte elimineras via njurarna i någon betydande omfattning, förväntas inte att svår nedsättning av njurfunktionen påverkar farmakokinetiken för posakonazol och någon dosjustering rekommenderas inte.
Bulgarian: Все пак, тъй като позаконазол не се елиминира значително през бъбреците, не се очаква ефект на тежката бъбречна недостатъчност върху фармакокинетиката на позаконазол и не се препоръчва коригиране на дозата.
Swedish: Takrolimus: Posakonazol ökade Cmax och AUC av takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos) med 121 % respektive 358 %.
Bulgarian: Позаконазол повишава Cmax и AUC на такролимус (при единична доза от 0,05 mg/kg телесно тегло) със 121 % и съответно 358 %.
Swedish: • Svaghet i hjärtmuskeln eller hjärtsvikt.
Bulgarian: Отслабен сърдечен мускул или сърдечна недостатъчност
Swedish: Andel (%) patienter med påvisad/sannolik aspergillos Aktiv behandlingsperiod b d
Bulgarian: Контролаa Част (%) от пациентите с доказана/вероятна аспергилоза Период на лечениеb
Swedish: I kliniska prövningar upplevde patienter, som fick posakonazol i doser upp till 1 600 mg/dag, inga biverkningar som skiljer sig från de som rapporterades hos patienter vid lägre doser.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания пациентите, приемали позаконазол от 1 600 mg дневно, не са съобщавали за нежелани реакции различни от тези на пациентите, приемали по-ниски дози.
Swedish: Se listan ovan på läkemedel som inte får användas medan du använder Posaconazole SP.
Bulgarian: Моля вижте по-горе списъка с лекарства, които не бива да вземате, докато приемате Posaconazole SP.
Swedish: Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Bulgarian: Всяка бутилка, отворена повече от 4 седмици, трябва да бъде изхвърлена.
Swedish: Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar som motsvarade eller var högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Bulgarian: . Адрено-потискащ ефект се наблюдава при изследванията за токсичност при плъхове и кучета при експозиции, равни или по-големи от тези, наблюдавани при терапевтичните дози у хората.
Swedish: Inledande behandling av torsk Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg (en 5 ml sked) en gång.
Bulgarian: През първия ден от лечението приемете 200 mg (една лъжичка от 5 ml) еднократно.
Swedish: Plötsliga beteendeförändringar, problem med att tänka och tala Smärta, svaghet, domningar eller stickningar i armar eller ben Depression
Bulgarian: Внезапни промени в поведението, затруднения в мисловния процес или речта Болки, слабост, изтръпване или „мравучкане" на ръцете или краката Депресия
Swedish: Varje dos Posaconazole SP skall ges samtidigt med en måltid eller med ett näringstillskott hos patienter som inte tål föda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering.
Bulgarian: Всяка доза Posaconazole SP трябва да се приема с храна, или с хранителни добавки при пациенти, които не могат да приемат храна, за да се подобри резорбцията му и да се осигури достатъчна експозиция.
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomsten av påvisade/sannolika IFI at 100 dagar efter randomisering.
Bulgarian: Ключовият второстепенен критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция 100 дни след рандомизацията.
Swedish: Vid exponeringar lägre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa orsakade posakonazol förändringar och missbildningar i skelettet, dystoki, ökad dräktighetstid, minskad medelkullstorlek och postnatal livsduglighet.
Bulgarian: При експозиции, по-ниски от тези, наблюдавана у хора при терапевтични дози, позаконазол причинява скелетни изменения и малформации, дистокия, увеличена продължителност на бременността, редуциран брой новородени в едно котило и намалена постнатална жизнеспособност.
Swedish: Endokrina systemt Rare:
Bulgarian: Нарушения в ендокринната система Редки:
Swedish: Posakonazol har visat sig vara aktivt in vitro mot följande mikroorganismer: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi och species av Fusarium, Rhizomucor, Mucor och Rhizopus.
Bulgarian: ustus), Candida spp. (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, Fusarium spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Rhizopus spp.
Swedish: Behandling av azol-känslig orofaryngeal candidiasis
Bulgarian: Лечение на азол-чувствителна орофарингеална кандидоза (ОФК)
Swedish: Om dessa läkemedel ges samtidigt rekommenderas att blodstatus och biverkningar relaterade till ökade rifabutinnivåer (t ex uveit) monitoreras noggrant.
Bulgarian: Ако тези лекарства се приемат едновременно, е препоръчително внимателно проследяване на диференциалнато броене и на нежеланите лекарствени реакции, свързани с повишеното ниво на рифабутин (напр. увеит).
Swedish: En viktig sekundär endpoint var förekomst av påvisade/sannolika IFI under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
Bulgarian: Ключовият второстепенен критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция по време на периода на лечение (от първата до последната доза на проучвания лекарствен продукт + 7 дни).
Swedish: Den primära effektvariabeln var förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomisering fastställt av en oberoende, blindad extern expertgrupp.
Bulgarian: Главният критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция на 16-а седмица след рандомизация, диагностицирана от независими, външни експерти,
Swedish: Posaconazole SP är avsett för behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5.1):
Bulgarian: Posaconazole SP e показан за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Swedish: : 11 av 24 patienter med konstaterad eller trolig fusarios behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 124 dagar och upp till 212 dagar.
Bulgarian: 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазол 800 mg дневно в разделени дози за средно 124 дни и не повече от 212 дни.
Swedish: VAD POSACONAZOLE SP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Posaconazole SP и за какво се използва
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré).
Bulgarian: Данните за фармакокинетиката при пациенти с тежки стомашно-чревни смущения (напр. тежка диария) са ограничени.