FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide acétylsalicylique et clopidogrel : Dans une étude clinique chez des patients dyslipidémiques recevant à la fois de l'acide acétylsalicylique (81 mg) et du clopidogrel (75 mg), le laropiprant a induit une inhibition transitoire (4 heures après la prise de la dose) de la fonction plaquettaire in vivo (évaluée dans des études par l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement) ; peu d'effets ont été observés dans l'intervalle entre deux doses.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico e clopidogrel: Num estudo clínico em doentes com dislipidemia a receber concomitantemente ácido acetilsalicílico (81 mg) e clopidogrel (75 mg), o laropiprant induziu uma inibição transitória (4 horas após a dose) da função plaquetária in vivo (conforme avaliada pelos estudos de tempo de hemorragia e agregação plaquetária), mas teve um efeito pequeno no intervalo posológico.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tredaptive chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tredaptive em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Peu fréquent : insomnie Rare : anxiété
Portuguese: Pouco frequentes: insónia Raras: ansiedade
French: Peu fréquent : élévations des CPK (≥ 10 x LSN), LDH,
Portuguese: Pouco frequentes: aumentos da CK (≥ 10 X LSN), LDH, ácido úrico (ver a seguir)
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR LA BOITE INTERMEDIAIRE Conditionnement de 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98) sans blue box (pour plaquette thermoformée PVC/aclar)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA Embalagens múltiplas com 196 (2 embalagens de 98 comprimidos de libertação modificada)sem blue box (para blister de PVC/Aclar)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) De plus, les effets suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Tredaptive et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique (seul et/ou avec d'autres médicaments hypolipémiants) :
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Além disso, foram comunicados durante a experiência pós-comercialização com Tredaptive e/ou outros medicamentos contendo ácido nicotínico (individualmente e/ou com certos outros medicamentos para baixar o colesterol):
French: Tredaptive est indiqué dans le traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients adultes atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée (caractérisée par des taux élevés de LDL-C et de triglycérides et un faible taux de HDL-C) et chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale).
Portuguese: Tredaptive é indicado no tratamento da dislipidémia, em particular nos doentes adultos com dislipidémia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol das LDL e dos triglicéridos e níveis baixos do colesterol das HDL) e em doentes adultos com hipercolesterolémia primária (heterozigótica familiar e não familiar).
French: Dans trois grandes études cliniques évaluant les symptômes vasomoteurs rapportés par le patient, les patients traités par Tredaptive ont présenté moins de bouffées vasomotrices que ceux qui recevaient l'acide nicotinique (formulations à libération prolongée).
Portuguese: Em três ensaios clínicos de grandes dimensões, que avaliaram os sintomas de rubor notificados pelos doentes, os doentes a tomar Tredaptive apresentaram menos episódios de rubor do que os tratados com ácido nicotínico (formulações de libertação prolongada).
French: Tredaptive doit être utilisé en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients pour lesquels l'effet hypocholestérolémiant des inhibiteurs de l'HMG-CoA en monothérapie n'est pas approprié.
Portuguese: Tredaptive deve ser utilizado nos doentes em associação com inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), quando o efeito hipocolesterolemiante do inibidor da redutase da HMG-CoA em monoterapia é inadequado.
French: Comment conserver Tredaptive ?
Portuguese: Como conservar Tredaptive
French: Qu'est-ce que Tredaptive et contenu de l'emballage extérieur Le médicament est présenté sous forme de comprimé à libération modifiée ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 552 » gravée sur une face.
Portuguese: Qual o aspeto de Tredaptive e conteúdo da embalagem Cada comprimido de libertação modificada tem a forma de uma cápsula, de cor branca a esbranquiçada e possui a gravação "552" numa das faces.
French: Une étude multicentrique de 32 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant les effets de l'arrêt du laropiprant, a démontré que les patients dyslipidémiques chez lesquels le laropiprant a été arrêté après 20 semaines sous Tredaptive, ont présenté significativement plus de bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses, p< 0,001, Figure 2, que les patients ayant continué le traitement par Tredaptive, en termes de nombre de jours par semaine.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, com distribuição aleatória, em dupla ocultação, controlado com placebo e com a duração de 32 semanas, para avaliar os efeitos da descontinuação da toma de laropiprant, demonstrou que os doentes dislipidémicos, a quem foi descontinuado o laropiprant após 20 semanas de tratamento com Tredaptive, apresentaram significativamente mais rubor do que os doentes que continuaram a tomar Tredaptive, avaliado em maior número de dias por semana com rubor moderado ou mais intenso, p <0,001, Figura 2.
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Portuguese: Não se sabe se Tredaptive será prejudicial para o seu feto.
French: Pendant toute la durée de l'étude, l'incidence et la fréquence des bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses ont diminué chez les patients traités par Tredaptive.
Portuguese: A incidência e a frequência de rubor moderado ou mais intenso diminuíram nos doentes tratados com Tredaptive durante todo o estudo.
French: Tredaptive contient du lactose
Portuguese: Tredaptive contém lactose
French: Tredaptive : l'utilisation chez les patients insuffisants rénaux n'a pas été étudiée.
Portuguese: Tredaptive: Não foi estudada a utilização em doentes com insuficiência renal.
French: Tredaptive peut être utilisé en monothérapie, seulement chez les patients qui présentent une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou chez qui ces médicaments ne sont pas appropriés ou non tolérés.
Portuguese: Só poderá ser utilizado em monoterapia nos doentes em que os inibidores da redutase da HMG-CoA são considerados inadequados ou não são tolerados.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Portuguese: Durante a terapêutica com Tredaptive deve prosseguir-se com a dieta e com outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução ponderal).
French: Les récepteurs TP jouent un rôle dans la fonction plaquettaire ; cependant, des doses thérapeutiques de laropiprant n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur le temps de saignement et l'agrégation plaquettaire induite par le collagène (Voir rubrique 4.5).
Portuguese: O recetor do tromboxano A2 desempenha um papel na função plaquetária; contudo, doses terapêuticas de laropiprant não exerceram um efeito clinicamente relevante sobre o tempo de hemorragia e a agregação plaquetária induzida pelo colagénio (ver secção 4.5).
French: Tredaptive n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de Tredaptive em doentes com insuficiência hepática ou renal.
French: Boire de l'alcool ou des boissons chaudes, ou manger des aliments épicés avec Tredaptive peut augmenter l'intensité des bouffées vasomotrices et doit donc être évité au moment de la prise de ce médicament.
Portuguese: A ingestão de álcool ou bebidas quentes ou de alimentos condimentados pode potenciar os efeitos do rubor e deve por isso ser evitada na altura da ingestão do Tredaptive.
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant 7 jours consécutifs ou plus, il doit être repris à la posologie de 1 000 mg/20 mg pendant une semaine, avant de passer à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Portuguese: Caso o tratamento com Tredaptive seja interrompido durante 7 ou mais dias consecutivos, a terapêutica deve ser retomada com a dose de 1.000 mg/20 mg durante 1 semana, antes de passar para a dose de manutenção de 2.000 mg/40 mg.
French: Dans les études cliniques, plus de5 700 patients ont reçu Tredaptive en monothérapie ou en association avec une statine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, mais de 5.700 doentes foram tratados com Tredaptive em monoterapia ou com um inibidor da redutase da HMG-CoA.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimés à libération modifiée
Portuguese: 14 comprimidos de libertação modificada 28 comprimidos de libertação modificada 56 comprimidos de libertação modificada 168 comprimidos de libertação modificada 32 x 1 comprimidos de libertação modificada
French: Tredaptive contient du lactose.
Portuguese: Tredaptive contém lactose.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Tredaptive (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Tal como se verifica com outros medicamentos contendo ácido nicotínico, foram notificados aumentos na glucose em jejum (um aumento médio de aproximadamente 4 mg/dl) e no ácido úrico (alteração média de +14,7 % em relação aos valores basais) e reduções no número de plaquetas (alteração média de -14,0 % em relação aos valores basais) em estudos clínicos controlados com Tredaptive (2.000 mg/40 mg) (ver secção 4.4).
French: Chez des sujets sains recevant Tredaptive, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Tredaptive administré seul (Voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis tratados com Tredaptive, verificou-se que o pré-tratamento com ácido acetilsalicílico 325 mg não exerceu efeitos benéficos adicionais na redução dos sintomas do rubor induzido pelo ácido nicotínico comparativamente com Tredaptive em monoterapia (ver secção 4.8.
French: • vous avez eu dans le passé une maladie du foie, une jaunisse (un trouble hépatique qui provoque le jaunissement de la peau et du blanc des yeux) ou une maladie hépato-biliaire (canaux hépatiques et biliaires)
Portuguese: • alguma vez teve doença de fígado, icterícia (doença do fígado que causa amarelecimento da pele e do branco do olho) ou doença hepatobiliar (do fígado e das vias biliares).
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Tredaptive.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na biodisponibilidade oral do ácido nicotínico em homens e mulheres tratados com Tredaptive.
French: Insuffisance hépatique Tredaptive : l'utilisation chez les patients insuffisants hépatiques n'a pas été étudiée.
Portuguese: Insuficiência hepática Tredaptive: Não foi estudada a sua utilização em doentes com insuficiência hepática.
French: Tredaptive n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Tredaptive ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Como tal, Tredaptive não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Autreseffets indésirables rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique D'autres effets indésirables ont été rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique (avec ou sans statine), depuis la commercialisation ou dans les essais cliniques tels que :
Portuguese: Reações adversas adicionais notificadas com outros medicamentos contendo ácido nicotínico Reações adversas adicionais notificadas com outros medicamentos contendo ácido nicotínico (com ou sem uma estatina), na utilização pós-comercialização ou em ensaios clínicos, incluem as seguintes:
French: Tredaptive doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratar doentes de etnia chinesa com Tredaptive, que estejam a tomar concomitantemente sinvastatina ou ezetimiba/sinvastatina (particularmente com doses de sinvastatina iguais ou superiores a 40 mg).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tredaptive 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tredaptive 1.000 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada.
French: Dans ces études, les taux d'arrêts du traitement dus à des symptômes vasomoteurs (rougeur, chaleur, démangeaisons et fourmillements) ont été respectivement de 7,2 %, 16,6 % et 0,4 %
Portuguese: Nestes estudos, a percentagem de doentes a tomar Tredaptive, ácido nicotínico (agrupamento das formulações de libertação prolongada), ou placebo/sinvastatina agrupados, que interromperam o tratamento devido a qualquer sintoma relacionado com rubor (hiperemia, calor, prurido e sensação de picadas) foi, respetivamente, de 7,2 %, 16,6 % e 0,4 %.
French: Tredaptive doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de goutte ou ayant des facteurs de risque de goutte.
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive deve ser utilizado com precaução em doentes com ou com predisposição para gota.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les sujets ayant reçu cette dose élevée correspondaient à ceux survenant en cas de prise d'une forte dose d'acide nicotinique et ont inclus : bouffées vasomotrices, céphalées, prurit, nausées, vertiges, vomissements, diarrhée, douleur ou gêne épigastrique et abdominale et dorsalgies.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas pelos indivíduos que receberam esta dose mais elevada foram consistentes com as registadas com uma dose elevada de ácido nicotínico, incluindo: rubor, cefaleias, prurido, náuseas, tonturas, vómitos, diarreia, dor/desconforto epigástrico e abdominal e lombalgia.
French: L'administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique, il est recommandé de prendre Tredaptive plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Uma vez que a coadministração de sequestrantes dos ácidos biliares poderá reduzir a biodisponibilidade de medicamentos acidificantes, como o ácido nicotínico, recomenda-se a administração de Tredaptive >1 hora antes ou >4 horas após a administração de um sequestrante dos ácidos biliares (ver secção 4.5).
French: Si vous n'êtes pas certain que l'une de ces conditions vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tredaptive.
Portuguese: Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tredaptive.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Tredaptive (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères diminutions du nombre de plaquettes (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Tal como se verifica com outros medicamentos contendo ácido nicotínico, Tredaptive (2.000 mg/40 mg) foi associado a pequenas reduções do número de plaquetas (ver secção 4.8).
French: EU/1/08/459/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/014 32 x 1comprimé à libération modifiée
Portuguese: EU/1/08/459/009 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/010 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/011 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/013 168 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/014 32 x 1 comprimidos de libertação modificada
French: • Evitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes au moment de prendre Tredaptive.
Portuguese: • Evite ingerir bebidas alcoólicas ou bebidas quentes ou alimentos condimentados próximo do momento em que toma a sua dose de Tredaptive.
French: • Pour diminuer le risque de bouffées vasomotrices, évitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes ou de manger des aliments épicés au moment de la prise de Tredaptive.
Portuguese: • Para diminuir a possibilidade de ocorrer rubor, evite bebidas alcoólicas ou bebidas quentes ou ingerir alimentos condimentados próximo do momento em que toma a sua dose de Tredaptive.
French: Effets d'autres médicaments sur l'acide nicotinique Chélateurs des acides biliaires : la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique pouvant être diminuée en cas d'administration concomitante de chélateurs des acides biliaires, Tredaptive doit être pris plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no ácido nicotínico Sequestrantes dos ácidos biliares: Uma vez que a coadministração com sequestrantes dos ácidos biliares pode reduzir a biodisponibilidade de medicamentos acidificantes, como o ácido nicotínico, recomenda-se que Tredaptive seja administrado >1 hora antes ou >4 horas após a administração de um sequestrante dos ácidos biliares.
French: EU/1/08/459/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/008 49 x 1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/459/012 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98)
Portuguese: EU/1/08/459/001 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/002 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/003 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/004 84 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/005 98 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/006 168 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/007 196 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/008 49 x 1 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/459/012 196 (2 embalagens de 98) comprimidos de libertação modificada
French: Ne prenez jamais Tredaptive, si
Portuguese: Não tome Tredaptive se:
French: acide urique (voir ci-dessous) Rare : élévation de la bilirubine totale, amylase, réduction des taux de phosphore et de plaquettes (voir ci-dessous)
Portuguese: Raras: aumentos da bilirrubina total, amílase; reduções dos níveis de fósforo e contagem de plaquetas (ver a seguir)
French: Infections et infestations
Portuguese: Infeções e infestações Doenças do sistema imunitário
French: Chez les patients ayant reçu précédemment 2 000 mg ou plus d'un traitement par l'acide nicotinique à libération prolongée, le traitement par Tredaptive peut être instauré à la dose de 2 000 mg/40 mg.
Portuguese: Os doentes que transitam de uma dose igual ou superior a 2.000 mg de ácido nicotínico de libertação prolongada podem iniciar o tratamento com uma dose de 2.000 mg/40 mg de Tredaptive.
French: Tredaptive 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Tredaptive 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (-47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %,9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Portuguese: A coadministração de Tredaptive (2.000 mg/40 mg) com sinvastatina, em comparação com a sinvastatina isoladamente ou com Tredaptive (2.000 mg/40 mg) isoladamente durante 12 semanas, reduziu significativamente os níveis de C-LDL (-47,9 %, -37,0 %, -17,0 % respetivamente), TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respetivamente), apo B (-41,0 %, -28,8 %, -17,1 % respetivamente), e CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respetivamente), assim como C-LDL:C-HDL (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respetivamente), C-não HDL (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respetivamente) e CT:C-HDL (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respetivamente) e aumentou significativamente o nível de C-HDL (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respetivamente).
French: Dans une étude factorielle multicentrique en double aveugle de 12 semaines, Tredaptive 1 000 mg/20 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Tredaptive 1 000 mg/20 mg seul, pendant 4 semaines, a induit des réductions significatives du LDL-C (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respectivement), des TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respectivement), du CT (-27,9 %, -25,8 %, -4,9 % respectivement) et une augmentation significative du HDL-C (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respectivement).
Portuguese: Num estudo fatorial multicêntrico, com dupla ocultação, com a duração de 12 semanas, Tredaptive 1.000 mg/20 mg coadministrado com sinvastatina, em comparação com sinvastatina isoladamente ou Tredaptive 1.000 mg/20 mg isoladamente, durante 4 semanas, reduziu significativamente os níveis de C-LDL (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respetivamente), TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respetivamente), CT (-27,9%, -25,8%, -4,9% respetivamente) e aumentou significativamente os níveis de C-HDL (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respetivamente).
French: Comment prendre Tredaptive ?
Portuguese: Como tomar Tredaptive
French: Tredaptive 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée acide nicotinique/laropiprant
Portuguese: Tredaptive 1.000 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada Ácido nicotínico/laropiprant
French: Suppléments contenant de l'acide nicotinique : l'administration concomitante de suppléments vitaminiques ou d'autres suppléments contenant de l'acide nicotinique (ou nicotinamide)
Portuguese: Suplementos contendo ácido nicotínico: Não foi estudada a utilização de vitaminas ou de outros suplementos nutricionais contendo (≥ 50 mg/dia) de ácido nicotínico (ou nicotinamida) com Tredaptive.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque en boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée, en conditionnement comprenant 196 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 98) et en boîte de 49 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Portuguese: Blister de PVC/Aclar opaco, com revestimento de alumínio violável por compressão em embalagens de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimidos de libertação modificada, embalagens múltiplas com 196 (2 embalagens de 98) comprimidos de libertação modificada e 49 x 1 comprimido de libertação modificada em blisters destacáveis para dose unitária.
French: Si des douleurs, des crampes ou une faiblesse musculaires surviennent chez un patient traité par Tredaptive en association avec une statine, les taux de CPK doivent être mesurés.
Portuguese: Se ocorrerem dor, fraqueza ou cãibras musculares enquanto o doente estiver a tomar Tredaptive com uma estatina, devem ser determinados os níveis da CK. Se os níveis de CK encontrados, na ausência de exercício físico intenso, forem significativamente elevados ( > 5 x LSN) o tratamento deve ser suspenso.