FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med olanzapin 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium- eller valproat-monoterapi.
Hungarian: Lítiummal vagy valproáttal minimum 2 hétig kezelt betegeknél a terápia 10 mg olanzapinnal történő kiegészítése (az olanzapin lítiumal vagy valproáttal történő együttes adagolása) a mániás tüneteket jobban csökkentette, mint a lítium vagy valproát monoterápia a 6.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Hungarian: • Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (hyppighed ikke kendt)
Hungarian: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Hungarian: A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: >10%) megfigyelhető tünetek közé tartozik a tachycardia, az agitatio/aggresszivitás, a dysarthria, a különböző extrapyramidális tünetek és a sedatiótól a comáig terjedő csökkent éberségi szint.
Danish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter findes i aluminium blisterpakninger med 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Hungarian: Olanzapine Glenmark 20 mg 28, 35, 56, 70 és 98 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Danish: Under behandling med olanzapin tog de unge signifikant mere på i vægt sammenlignet med voksne.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés ideje alatt a serdülők testtömeg-növekedése szignifikáns mértékben nagyobb volt, mint a felnőtteké.
Danish: Metabolisme og ernæring Vægtøgning1
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömegnövekedés1
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Glenmark Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Hungarian: Ha idő előttabbahagyja a Olanzapine Glenmark szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Danish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28, 56, 70 og 98 tabletter.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg 28, 56.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark, hvis din læge siger, at du må.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark -kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Danish: 31, D-82194
Hungarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Németország
Danish: Hver Olanzapine Glenmark tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Hungarian: Mit tartalmaz az Olanzapine Glenmark - A készítmény hatóanyaga az olanzapin - Minden Olanzapine Glenmark tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz.
Danish: Du bør synke Olanzapine Glenmark tabletterne hele med vand.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Danish: Toksicitet ved gentagen dosis
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Hungarian: Magas gammaglutamil transzferáz-szint10
Danish: Hos aber medførte perorale enkelt-doser på op til 100 mg/kg afkræftelse og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Hungarian: Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri orális adagok kimerültséggel jártak, magasabb dózis esetén tudatzavart figyeltek meg.
Danish: De anvendes til behandling af følgende lidelser:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos:
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Hungarian: Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
Danish: mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Malignt neuroleptikasyndro m (se pkt.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd
Danish: Klinisk overvågning anbefales og en øget dosis af olanzapin kan overvejes, hvis nødvendigt (se pkt.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt és szükség esetén megfontolható az olanzapin adagjának emelése (lásd 4.5 pont).
Danish: dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Hungarian: D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az 1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki;100 nM).
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10),
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3%).
Hungarian: Hosszútávú (legalább 48 hetes) expozíció esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megelőző testtömegének ≥ 7%, ≥ 15% és ≥ 25%-os növekedése (64,4%, 31,7% illetve 12,3%).
Danish: (≥1/100til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til <1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Desuden afslørede en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputer tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor-gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6%), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1%) og ≥ 25% var almindelig (2,5%).
Hungarian: 13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥ 25%-os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Danish: Er du i tvivl, s å spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere startdosis.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezdő adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése (amennyiben szükséges), óvatosságot igényel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion hos mænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Erectilis dysfunctio férfiaknál
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Hungarian: Akathisia6
Danish: Hæmatologisk toksicite
Hungarian: Hematológiai toxicitás
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller koma, heriblandt dødelige tilfælde (se
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődve, beleértve néhány halállal végződő esetet
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark.
Hungarian: • Olanzapine Glenmark -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Danish: Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: 11 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed bestemt ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Hungarian: 11 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin
Danish: Nervesystemet Døsighed
Hungarian: Általános központi idegrendszeri hatás
Danish: • Tarmslyng (paralytisk ileus)
Hungarian: A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
Danish: • Hjertesygdom
Hungarian: Szívbetegség
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Danish: Bradykardi QTc forlængelse (se pkt.
Hungarian: QTc-megnyúlás (lásd
Danish: Du bør tage Olanzapine Glenmark tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a Olanzapine Glenmark tablettát.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til < 1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100<1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1000 til < 1/100) rapporteret.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni összefüggéséről nem gyakran (≥ 0.1% és < 1%) beszámoltak.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer
Hungarian: Trigliceridszint emelkedése2,5
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5 HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Hungarian: E receptorkötődési profilnak megfelelően állati viselkedési vizsgálatokban 5HT-, dopamin- és kolinerg-antagonista hatásúnak bizonyult.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
Danish: Lysfølsomhedsreak tion
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4.39 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint (< 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Danish: Erektil dysfunktion hos mænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
Hungarian: Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Danish: • Udpræget træthed.
Hungarian: Fáradtság Oedema
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbesv ær11
Hungarian: Vizelet inkontinencia Vizeletretenció Nehezebben induló vizeletürítés11
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egyszeri orális 10 mg adaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során az olanzapin az 5HT2A-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2-dopamin receptorokhoz.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium blisterpakninger 1.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65 évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark
Hungarian: Hogyan kell szedni a Olanzapine Glenmark-t?
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Glenmark forværre symptomerne.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark -kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100
Danish: AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak , a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Hungarian: 4 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,56 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 7 mmol/l).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Glenmark Arzneimittel GmbH,
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasmaprolaktin16.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGT-aktivitás, emelkedett prolaktinszintek 16.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki< 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6,
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2,
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥ 5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, amelyeket az 1950es évek óta forgalmaznak.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Hungarian: Tabletta (2,5, 5, 7,5, 10, 15 és 20 mg) formájában kapható.
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
Hungarian: A szokásos adag 5 és 20 mg/nap között van.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található számos különböző receptorhoz kötődik.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), a gyanakvás és a téveszmék.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark.
Hungarian: Ez a dokumentum az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Hungarian: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Danish: Lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyag termelődését váltják ki a szervezetben.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for de to neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Glenmark alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti „neurotranszmitternek (ingerületátvivő)" nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő jelátvitelt.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin az említett betegségek tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Olanzapine Glenmark-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Glenmark er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagevenden af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på den indledende behandling.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Danish: Dosis justeres alt efter, hvordan medicinen virker, og hvor godt den tåles af patienten.
Hungarian: Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál, és hogyan tolerálja a kezelést.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark den 3. december 2009.
Hungarian: 2009. december 3-án az Európai Bizottság az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark afhænger af, hvilken sygdom der behandles.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ.
Danish: Olanzapine Glenmark er et »generisk lægemiddel«.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark „generikus gyógyszer".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Patienter over 65 år og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén.