FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Bulgarian: По време на проучване фаза ІІІ, 1 218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са били рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m под формата на едночасова инфузия незабавно последвана от цисплатин (ТCis) 75 mg/m в продължение на 30-60
English: Docetaxel Teva Pharma has been prescribed by your doctor for the treatment of advanced breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer) and prostate cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Teva Pharma could be administered alone.
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma Ви е предписан от Вашият лекар за лечение на рак на гърдата, определен вид рак на белия дроб (недребноклетъчен белодробен рак), рак на простатата, стомашен рак или рак на главата и шията:
English: Peripheral motor neuropathy
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Bulgarian: Ако Docetaxel Teva Pharma концентрат, предварителният разтвор или инфузионният разтвор влязат в контакт с кожата, измийте незабавно и старателно с вода и сапун.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Bulgarian: Увеличението на преживяемостта наблюдавано в рамото на ежеседмично прилаган доцетаксел, не е било значимо в сравнение с контролното рамо на митоксантрон.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%)
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4: 1,0%)
English: In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/him results of your blood tests.
Bulgarian: Вашия лекар и да му покажете резултатите от изследванията на кръвта, ако получите диария, възпаление на устата, усещане за парене и изтръпване на крайниците, повишена температура.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Понижена сърдечна левокамерна функция (степен 3/4: 0,3%)
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Венозни нарушения
English: Hazard ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Bulgarian: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 5,3%)
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Bulgarian: Дисгеузия/паросмия (степен 3/4: 0,4%);
English: Teva Santé
Bulgarian: Вашето бебе.
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Bulgarian: Повишена лакримация
English: G3/4 Blood bilirubin increased
Bulgarian: Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на предварителния разтвор обаче, е доказана за 8 часа при съхранение между + 2°С и + 8°С или при стайна температура (под 25°С).
English: Musculoskeletal, connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения мускуло-скелетната система съединителната тъкан
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Bulgarian: Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта (< 2%)
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Bulgarian: С доцетаксел в препоръчваната доза и схема от 100 mg/m на всеки 3 седмици, са били проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациентки с метастатичен карцином на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ агент или антрациклин.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Bulgarian: При пациенти с първоначална доза 75 mg/m доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил < 25 000 клетки/mm
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Bulgarian: Въпреки това, физичната и химичната стабилност на предварителния разтвор са доказани в продължение на 8 часа, когато се съхранява при температура между 2°С и 8°С или на стайна температура (под 25°С).
English: The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m2) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m2); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy.
Bulgarian: 818,9 mg/m2) при пациенти с премедикация, в сравнение с пациенти без премедикация (медиана на кумулативната доза:
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Bulgarian: Гръдна болка от несърдечен произход (тежка 0,4%)
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Bulgarian: Предварителен разтвор: доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 8 часа, при съхранение между 2°С и 8°С или на стайна температура (под 25°С).
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: Пирексия (степен 3/4: неприложимо) Периферен оток (степен 3/4: 0,2 %)
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels
Bulgarian: При пациенти лекувани с доцетаксел в доза 100 mg/m като самостоятелен средство, които имат серумни нива на трансаминазите (ALT и/или AST) над 1,5 пъти
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Bulgarian: Сомнолентност (степен 3/4: 0%)
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
Bulgarian: Възпаление на белите дробове може да се развие също и когато лечението с доцетаксел се прилага в комбинация с лъчетерапия) пневмония (инфекция на белите дробове) белодробна фиброза (ръбци и уплътняване на белите дробове със задух).
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Bulgarian: Всеки флакон концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Bulgarian: Степен 3/4 увеличена AST (0,5%) Степен 3/4 увеличена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Bulgarian: Всеки флакон концентрат съдържа 20 mg доцетаксел.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 1,2%)
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Bulgarian: болка в мускулите, в гърба или костите
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако Docetaxel Teva Pharma концентрат, предварителен разтвор или инфузионен разтвор влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 0,6%)
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Bulgarian: Алопеция, Еритема, Обрив, Нарушения на ноктите
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%);
Bulgarian: Повръщане (степен 3/4: 7,6%); Диария (степен 3/4:
English: Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported.
Bulgarian: Докладвани са редки случаи на дехидратация и белодробен оток.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: † Стратифициран логаритмичен ренков тест
English: Sienkiewicza 25
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Sienkiewicza 25
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Bulgarian: Следващият курс с доцетаксел трябва да се провежда на пациенти, при които броят на неутрофилите се е възстановил до ниво ≥ 1 500 клетки/mm
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular odema)
Bulgarian: замъглено зрение поради оток на ретината в окото (кистоиден макулен едем) намаляване на натрия в кръвта.
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Bulgarian: Анемия (степен 3/4: 20,9%);
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 80 mg/2,88 ml от 27,73 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Uncommon adverse organ classes reactions reactions reactions
Bulgarian: Нечести нежелани реакции нарушения
English: Congestive heart failure (CHF)
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност(ЗСН)
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Повишена лакримация (степен 3/4: 0,6%)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Bulgarian: Специални предпазни мерки при работа и изхвърляне
English: DISPOSAL
Bulgarian: обезводняване
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, тънките черва, перфорация на червата
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Bulgarian: Диспепсия, Коремна болка
English: Asthenia (severe 9.9%); Fluid retention (severe 0.7%);
Bulgarian: Задържане на течности (тежко 0,7%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на гърдата
English: (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: (степен 3/4: 0,4%)
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Bulgarian: Анемия (степен 3/4: Тромбоцитопения (степен 3/4: 5,2%)
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор.
English: Rash pruritic; Dry skin;
Bulgarian: Суха кожа;
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Bulgarian: Този флакон съдържа 2,88 ml 27,73 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем 94,4 mg/3,40 ml).
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: Един флакон Docetaxel Teva Pharma концентрат съдържа 80 mg доцетаксел (docetaxel) (безводен).
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: Анемия (степен 3/4: 4,9%)
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Bulgarian: Нарушения на кръвта Неутропения (степен и лимфната система 3/4: 83,5%);
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Bulgarian: Епистаксис (степен 3/4: 0%); Диспнея (степен 3/4: 0,6%); Кашлица (степен 3/4: 0%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 0,8%)
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Bulgarian: Един флакон (2,88 ml) с концентрат (80 mg доцетаксел), Един флакон (5,12 ml) с разтворител (вода за инжекции).
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Bulgarian: Този флакон съдържа 0,72 ml 27,73 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем 24,4 mg/0,88 ml).
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за доцетаксел 20 mg флакон е 6 ml прозрачен стъклен флакон с бромбутилова гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4: 0,6%)
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 20 mg/0,72 ml от 27,73 mg/ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен Фебрилна неутропения
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Нидерландия
English: Hypertension; Haemorrhage
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне; Конюнктивит
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за доцетаксел 80 mg флакон е 15 ml прозрачен стъклен флакон с бромбутилова гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: Neutropenia (G4: 91.7%);
Bulgarian: Нарушения на кръвта Неутропения (степен и лимфната система 4: 91,7%);
English: Fatigue/ weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Bulgarian: Умора/ слабост (степен 3/4: Периферен оток (степен 3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Bulgarian: Разтворител за Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Bulgarian: Разтворител за Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: Venous disorder
Bulgarian: ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: • tiredness; or flu-like symptoms
Bulgarian: уморяемост или грипоподобен синдром
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на доцетаксел 100 mg/m в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Bulgarian: Степен 3/4 увеличена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: Тромбоцитопения (степен Фебрилна неутропения
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворител за Docetaxel Teva Pharma 80 mg флакон 15 ml флакон от прозрачно стъкло тип
English: Asthenia (G3/4: 10.0%);
Bulgarian: Алопеция (степен 3/4: 10,9%)
English: KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN.
Bulgarian: НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж.
English: Hypotension;
Bulgarian: Алопеция;
English: FORMULATION
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Bulgarian: 2,88 ml (обем: 3,40 ml)
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Bulgarian: Дисгеузия (степен 3/4: < 1%); Парестезия (степен 3/4: < 1%)
English: Pharma
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
English: (G3/4: 2.4%);
Bulgarian: (степен 3/4: 0,4%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 100 mg/m в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
Bulgarian: Разтворител за доцетаксел 20 mg флакон:
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворител за Docetaxel Teva Pharma 20 mg флакон 6 ml флакон от прозрачно стъкло тип
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Bulgarian: Анемия (степен 3/4: 10,8%); Тромбоцитопения (степен 4:
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Bulgarian: 95% CI p-стойност*
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Bulgarian: хеморагия (степен 3/4: 0,4%)
English: Cough (G3/4: 0%)
Bulgarian: Дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон Docetaxel Teva Pharma концентрат съдържа 80 mg доцетаксел (docetaxel) (безводен).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Bulgarian: Степен 3/4 увеличена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: Един флакон Docetaxel Teva Pharma концентрат 20 mg съдържа доцетаксел (docetaxel) (безводен).
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Bulgarian: Разтворител за доцетаксел 80 mg флакон:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Bulgarian: Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта Степен 3/4 увеличена ALT (1,3%)
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 4,0%); Фебрилна неутропения
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Bulgarian: Намалено тегло Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта (9%)
English: (G3/4: 2.6%)
Bulgarian: (степен 3/4: 0,6%)
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът, предварителният разтвор или инфузионният разтвор на Docetaxel Teva Pharma влезе в контакт с лигавици, измийте незабавно и старателно с вода.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Docetaxel Teva Pharma 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: Batch:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 4%) Дисгеузия (тежка
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Bulgarian: Умора (степен 3/4: 3,9%);
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към съдържанието на флакона Docetaxel Teva Pharma 20 mg концентрат за инфузионен разтвор, гарантира концентрация на предварителния разтвор от 10 mg/ml доцетаксел.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Docetaxel Teva Pharma 20 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Bulgarian: Обезцветяване на ноктите Онихолиза (степен 3/4: 1%)
English: Lethargy; Pain
Bulgarian: Кашлица, Ринорея
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4: 1%)
English: Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Bulgarian: Степен на повлияване на PSA**
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg КОНЦЕНТРАТ
English: Stomatitis (G3/4: 2%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил
English: Breast Cancer
Bulgarian: Стомашно-чревна хеморагия
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Карцином на простатата
English: Constipation (severe 0.2%);
Bulgarian: Задържане на течности (тежко 0,8%);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe 0.07%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%); Дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария (степен 3/4: 19,7%); Гадене (степен 3/4: 16%);
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Bulgarian: Степен 3/4 увеличена AST (< 1%) Степен 3/4 увеличена ALT (< 1%)
English: Nausea (G3/4: 4%);
Bulgarian: Запек (степен 3/4: 1%);
English: Discard unused contents appropriately
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,5%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m монотерапия при рак на гърдата
English: • The Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Флаконът доцетаксел 20 mg е 6 ml е прозрачен стъклен флакон с бромбутилова запушалка и отчупваща се капачка.
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Bulgarian: Орална кандидоза (степен 3/4:
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia;
Bulgarian: Парестезия, Главоболие, Дисгеузия, Хипоестезия
English: A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Bulgarian: При трима пациенти с рак е било проведено изпитване с маркиран с
English: Syncope (G3/4: 0%);
Bulgarian: Невротоксичност (степен 3/4: 0%);
English: Neutropenia (G3/4: 76.3%);
Bulgarian: Нарушения на кръвта Неутропения (степен Фебрилна и лимфната система 3/4: 76,3%);
English: Non-small cell lung cancer
Bulgarian: Недребноклетъчен белодробен карцином
English: (G3/4: 12.4%);
Bulgarian: (степен 3/4: 0,6%);