FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que le nombre le plus élevé de fractures atypiques fémorales possibles continue à être signalé en liaison avec l'utilisation de l'acide alendronique pour l'ostéoporose, les rapports post-commercialisation ont également mentionné des cas pour d'autres bisphosphonates utilisés pour l'ostéoporose (acide étidronique, acide ibandronique, acide risédronique et zolédronate), ainsi que pour la maladie de Paget (zolédronate) et des indications en oncologie (acide ibandronique, acide pamidronique et zolédronate), suggérant que ces fractures pourraient constituer un effet de classe des bisphosphonates.
Finnish: Vaikka suurin määrä mahdollisista epätyypillisistä reisiluun murtumista ilmoitetaan yhä osteoporoosin hoitoon käytetyn alendronihapon yhteydessä, markkinoille tulon jälkeisiä raportteja on tehty myös muista bifosfonaateista, joita käytetään osteoporoosin hoitoon (etidronihappo, ibandronihappo, risedronihappo ja tsoledronaatti), Pagetin taudin hoitoon (tsoledronaatti) ja syöpäpotilailla (ibandronihappo, pamidronihappo ja tsoledronaatti), mikä viittaa siihen, että nämä murtumat saattavat olla bifosfonaattien luokkavaikutus.
French: L'usage de longue durée de bisphosphonates est considéré comme étant le principal facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur.
Finnish: Bifosfonaattien pitkäaikaisen käytön arvellaan olevan epätyypillisten reisiluun murtumien pääasiallinen riskitekijä.
French: Cette question a été reconsidérée par le PhVWP en avril 2010, car des cas associés à d'autres bisphosphonates ont été signalés, étayant le point de vue que les fractures atypiques de contrainte constituent un effet de classe des bisphosphonates.
Finnish: Lääketurvatyöryhmä arvioi asian uudelleen huhtikuussa 2010, sillä tapauksista oli ilmoitettu myös muiden bifosfonaattien yhteydessä, mikä tukee oletusta siitä, että epätyypilliset rasitusmurtumat koskevat bifosfonaattien lääkeluokkaa.
French: L'absence de rapports concernant les autres bisphosphonates, acide clodronique, acide néridronique et acide tiludronique, peut être liée à la faible exposition à ces médicaments par rapport à celle des autres bisphosphonates et une absence de lien ne peut être exclue.
Finnish: Muihin bifosfonaatteihin eli klodronihappoon, neridronihappoon ja tiludronihappoon liittyvien ilmoitusten puute saattaa selittyä sillä, että altistus näille lääkevalmisteille on pienempi kuin altistus muille bifosfonaateille, eikä yhteyttä voida sulkea pois.
French: Le groupe de travail de la Société américaine pour la recherche minérale et osseuse (ASBMR, American Society for Bone et Mineral Research) sur les fractures atypiques subtrochantériennes et diaphysaires du fémur a défini des caractéristiques majeures et mineures de la fracture atypique du fémur (Shane et al., 20103) et a recommandé que pour qu'un cas soit considéré comme une fracture atypique du fémur, il faut que toutes les caractéristiques majeures soient présentes, alors que des caractéristiques mineures ont fréquemment été décrites dans les cas de fractures atypiques du fémur, mais ne sont pas présentes chez tous les patients.
Finnish: ASBMR:n (American Society for Bone and Mineral Research) epätyypillisiä subtrokanteerisia ja diafysiaalisia reisiluun murtumia käsittelevä työryhmä on määrittänyt epätyypillisen reisiluun murtuman pääasialliset ja toissijaiset ominaisuudet (Shane et al, 20103) ja suosittelee, että kaikkien pääasiallisten ominaisuuksien on toteuduttava, jotta murtumaa voidaan pitää epätyypillisenä reisiluun murtumana, kun taas toissijaisia ominaisuuksia on usein kuvattu epätyypillisten reisiluun murtumien yhteydessä, mutta niitä ei esiinny kaikilla potilailla.
French: Le nombre de rapports post-commercialisation relatifs à une fracture atypique fémorale possible, suspectée d'être associée aux bisphosphonates, a augmenté depuis l'examen du PhVWP en 2008.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset raportit, jotka koskevat epätyypillisiä reisiluun murtumia, joiden epäillään liittyvän bifosfonaattien käyttöön, ovat lisääntyneet lääketurvatyöryhmän vuoden 2008 katsauksen jälkeen.
French: • ajout de la fracture atypique du fémur dans la rubrique 4.8 (Effets indésirables) du RCP, en précisant que cet effet indésirable constitue un effet de classe de tous les bisphosphonates.
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisätään epätyypillinen reisiluun murtuma sekä maininta siitä, että tämä haittavaikutus on kaikkien bifosfonaattien luokkavaikutus.
French: Prenant en compte l'ensemble des preuves disponibles, le CHMP a conclu que l'utilisation des bisphosphonates peut être associée à un risque de fractures atypiques du fémur; par conséquent, il a recommandé que les informations suivantes soient incluses dans les informations sur le produit de tous les bisphosphonates:
Finnish: Huomioituaan kaikki käytettävissä olevat todisteet lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski, ja suositteli, että kaikkien bifosfonaattien valmistetietoihin lisätään seuraavat tiedot:
French: Le risque potentiel de fractures atypiques en des sites autres que celui du fémur continuera à être examiné.
Finnish: Muualla kuin reisiluussa esiintyvien epätyypillisten murtumien mahdollista riskiä seurataan.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices, présentés par l'EMA
Finnish: Liite II Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
French: De plus, étant donné l'absence de preuves en ce qui concerne la durée optimale du traitement par les bisphosphonates pour l'ostéoporose et compte tenu du fait que la durée de traitement est un facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur, le CHMP a également recommandé que des informations doivent être ajoutées dans la rubrique 4.2 des informations sur le produit pour les bisphosphonates autorisés pour l'ostéoporose, concernant l'obligation d'évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement par des bisphosphonates, en particulier après 5 ans de traitement, pour chaque patient individuel.
Finnish: Koska bifosfonaattien optimaalisesta käyttöajasta osteoporoosiin hoidossa ei ole todisteita ja hoidon kesto on epätyypillisten reisiluun murtumien riskitekijä, lääkevalmistekomitea suositteli myös, että osteoporoosin hoitoon hyväksyttyjen bifosfonaattien valmistetietojen kohtaan 4.2 lisätään tieto siitä, että bifosfonaattihoidon jatkamisen tarve on arvioitava potilaskohtaisesti ajoittain ja erityisesti viiden hoitovuoden jälkeen.
French: Des éléments de preuves provenant d'études qui fournissent des informations spécifiques sur des fractures atypiques du fémur, identifiées sur des radiographies, suggèrent que ces fractures pourraient avoir un lien causal avec l'utilisation de bisphosphonates.
Finnish: Todisteet tutkimuksista, joissa on yksityiskohtaista tietoa röntgenkuvista havaituista epätyypillisistä reisiluun murtumista, viittaavat siihen, että näiden murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä saattaa olla syy-seuraussuhde.
French: Suite à un examen du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) réalisé en 2008, il a été conclu qu'une mise en garde concernant les fractures atypiques de contrainte de la région proximale du col du fémur serait ajoutée dans toute l'Europe aux informations sur le produit pour les médicaments contenant de l'acide alendronique.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän (PhVWP) vuoden 2008 katsaukseen nojautuen päätettiin, että alendronihappoa sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin on lisättävä koko Euroopassa varoitus epätyypillisistä reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista.
French: Bien que des études pré-cliniques aient fourni des informations limitées relatives au risque de fractures atypiques avec les bisphosphonates, certaines d'entre elles ont démontré que la suppression du remodelage osseux par les bisphosphonates peut augmenter l'accumulation de microlésions et de produits finals de glycosylation avancée, entraînant des modifications des propriétés biomécaniques de l'os (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on rajallisesti tietoa bifosfonaatteihin liittyvien epätyypillisten murtumien riskistä, joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että bifosfonaattien aiheuttama luun vaihdunnan hidastuminen saattaa lisätä mikrovaurioiden kertymistä ja glykaation lopputuotteiden kertymistä, mikä muuttaa luun biomekaanisia ominaisuuksia (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
French: Le ou les mécanismes du développement de fractures atypiques chez les patients prenant des bisphosphonates ne sont pas connus.
Finnish: Epätyypillisten murtumien syntymekanismia (syntymekanismejä) bifosfonaatteja käyttävillä potilailla ei tunneta.
French: 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Finnish: Accessed 5 April 2011 6 Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
French: D'autres études avec des preuves radiographiques ont également fait état d'une augmentation de l'incidence des fractures atypiques du fémur chez des patients traités par des bisphosphonates, par comparaison avec des patients non exposés, qui peut s'amplifier avec la durée du traitement pas des bisphosphonates (Dell et al., 201013, Schilcher et al.,
Finnish: Muissa radiografisia todisteita sisältävissä tutkimuksissa on myös raportoitu, että epätyypillisiä reisiluun murtumia esiintyy bifosfonaattihoitoa saavilla potilailla enemmän kuin bifosfonaateille altistumattomilla potilailla ja että bifosfonaatihoidon kesto voi lisätä ilmaantuvuutta (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
French: À part l'ostéoporose, les états co-morbides les plus prévalents chez les patients présentant une fracture atypique du fémur se sont avérés être la bronchopneumopathie obstructive chronique ou l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et le diabète.
Finnish: Osteoporoosin lisäksi yleisimmät samanaikaisesti esiintyvät sairaudet potilailla, joilla on epätyypillinen reisiluun murtuma, olivat keuhkoahtaumatauti tai astma, nivelreuma ja diabetes.
French: Des études de cas ont mentionné une association significative entre le profil de fracture atypique du fémur et l'utilisation de bisphosphonates (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Finnish: Tapaus-verrokkitutkimuksissa on raportoitu merkittävästä yhteydestä epätyypillisten reisiluun murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 2010 12 ).
French: Au vu du faible nombre de signalements spontanés de fractures atypiques comminutives du fémur, associées aux bisphosphonates, d'une étude de cas publiée (Schneider, 20064), ainsi que des données préliminaires présentées lors de la réunion de l'ASBMR du mois d'octobre (Nitche et al., 20105), le CHMP a accepté, aux fins de son évaluation, une définition de cas modifiée, qui classe le qualificatif «non comminutive» dans les caractéristiques mineures et non dans les caractéristiques majeures de la fracture atypique du fémur.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti pirstaleisista epätyypillisistä reisiluun murtumista bifosfonaattien yhteydessä tehtyjen spontaanien ilmoitusten vähäisen määrän, yhden julkaistun tapausselostuksen (Schneider, 20064) ja ASBMR:n lokakuun kokouksessa esitettyjen alustavien tietojen (Nitche et al, 2010 5 ) perusteella, että tapauksen määritystä muutetaan tätä arviointia varten siten, että "pirstoutumattomuus" on epätyypillisen reisiluun murtuman toissijainen eikä pääasiallinen ominaisuus.
French: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Finnish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
French: 2 Burr DB et al. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
French: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292
Finnish: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
French: le CHMP, au vu des éléments ci-dessus, a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant des bisphosphonates (voir Annexe I) pour lesquels les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et les notices figurent dans l'annexe III et sous réserve des conditions exposées dans l'annexe IV du présent avis.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty tämän lausunnon liitteessä III ja myyntilupaa koskevat ehdot liitteessä IV.
French: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Finnish: Viitattu 15. helmikuuta 2011 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
French: • se fondant sur les preuves disponibles, provenant essentiellement des études épidémiologiques et des rapports post-commercialisation, le comité a conclu que l'utilisation de bisphosphonates peut être associée au risque de fractures atypiques du fémur.
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti epidemiologisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten raporttien perusteella, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski; lääkevalmistekomitea katsoi myös, että näiden murtumien pääasiallinen riskitekijä näyttää olevan pitkäaikainen bifosfonaattihoito
French: Plusieurs facteurs de risque ont été proposés pour les fractures atypiques du fémur associées à l'utilisation de bisphosphonates.
Finnish: Bifosfonaattien käyttöön liittyville epätyypillisille reisiluun murtumille on esitetty useita mahdollisia riskitekijöitä.
French: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 (Dose cumulée d'alendronate et risque absolu à long terme de fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: une analyse nationale de cohorte sur la base des registres.)
Finnish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
French: Alors que certaines études épidémiologiques suggèrent que les fractures subtrochantériennes et du col du fémur pourraient être des fractures ostéoporotiques normales (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), d'autres études suggèrent qu'une utilisation de longue
Finnish: Vaikka jotkin epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että subtrokanteeriset ja reisiluun varren murtumat voivat olla normaaleja osteoporoottisia murtumia (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), toisissa tutkimuksissa on viitteitä siitä, että pitkäaikainen bifosfonaattien käyttö voi lisätä subtrokanteeristen ja reisiluun varren murtumien riskiä (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
French: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 (Association entre des fractures du fémur par insuffisance osseuse et un traitement prolongé par des bisphosphonates.)
Finnish: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
French: Toutefois, plusieurs mécanismes possibles de la fracture atypique associée à l'utilisation de bisphosphonates ont été avancés.
Finnish: Bifosfonaattien käytön yhteydessä on kuitenkin esitetty useita mahdollisia epätyypillisen murtuman mekanismeja.
French: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 (Fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur chez des patients traités par l'alendronate: une étude nationale de cohorte sur la base des registres.)
Finnish: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort study.
French: 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Finnish: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
French: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 (Association entre des fractures fémorales à basse énergie et l'utilisation prolongée de bisphosphonates: une étude de cas.)
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
French: 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Finnish: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
French: JAMA 2011; 305:783-789 (Utilisation de bisphosphonates et risque de fractures subtrochantériennes ou du col du fémur chez les femmes âgées.)
Finnish: JAMA 2011; 305:783-789 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
French: Pour tous les bisphosphonates
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava seuraavat seikat:
French: Les titulaires des AMM doivent présenter/actualiser les plans de gestion des risques, afin de mentionner les «fractures atypiques du fémur» comme un risque potentiel.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
French: La communication doit se faire sur la base du «document de messages clés pour la communication» accepté par le CHMP et annexé au rapport d'évaluation.
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les professionnels de la santé seront informés des mesures adoptées par le CHMP pour minimiser le risque de fractures atypiques du fémur.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että hoitoalan ammattilaisille tiedotetaan lääkevalmistekomitean hyväksymistä epätyypillisten reisiluun murtumien riskin vähentämistoimista.
French: Dans les 2 mois qui suivent la décision de la Commission européenne, les titulaires des AMM doivent entrer en liaison avec les autorités nationales compétentes pour convenir des délais pour la soumission des plans de gestion des risques.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
French: BG - Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Finnish: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
French: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
French: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Finnish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
French: Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des spécialités pharmaceutiques, les voies d'administration, des exploitants dans les états membres
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: NO - Norvège Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Finnish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
French: RO - Roumanie BAYER SCHERING PHARMA OY,
Finnish: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
French: RO - Roumanie DR. REDDY'S LABORATORIES
Finnish: RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
French: SK - Slovaquie medac GmbH Theaterstraße 6
Finnish: SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6
French: RO - Roumanie
Finnish: RO - Romania
French: LU - Luxembourg arner Chilcott
Finnish: LU - Luxemburg arner Chilcott
French: LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Finnish: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
French: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Finnish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
French: LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Finnish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
French: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Finnish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
French: DE - Allemagne axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Finnish: DE - Saksa axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
French: LV - Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Finnish: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
French: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Finnish: Via Morolense, 87 - 03010
French: BG - Bulgarie
Finnish: BG - Bulgaria
French: DE - Allemagne Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
French: FI - Finlande sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Finnish: FI - Suomi sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
French: LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Finnish: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
French: DE - Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Finnish: DE - Saksa esparma GmbH Seepark 7
French: DK - Denemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Finnish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
French: NL - Pays-Bas Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Finnish: NL - Alankomaat Sandoz B.V., Veluwezoom 22
French: NL - Pays-Bas Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Finnish: NL - Alankomaat Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
French: IS - Islande
Finnish: IS - Islanti
French: NL - Pays-Bas ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Finnish: NL - Alankomaat ratiopharm Nederland bv Florapark 4
French: RO - Roumanie STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Finnish: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
French: LU - Luxembourg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Finnish: LU - Luxemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
French: RO - Roumanie TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Finnish: RO - Romania TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
French: DK - Denemark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
French: NL - Pays-Bas Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Finnish: NL - Alankomaat Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
French: DK - Danemark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
French: NL - Pays-Bas Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Finnish: NL - Alankomaat Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
French: DK - Denemark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Finnish: Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
French: DE - Allemagne axios Pharma GmbH Hauptstr.
Finnish: DE - Saksa axios Pharma GmbH Hauptstr.