FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose reduction or discontinuation should be considered in a patient developing signs of myocardial or cerebral ischaemia.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea administrării la un pacient la care apar semne de ischemie miocardică sau cerebrală.
English: - A loading infusion of 1.0 microgram/kg over 10 minutes.
Romanian: Inițierea sedării procedurale: - O perfuzie de încărcare de 1,0 micrograme / kg în decurs de 10 minute.
English: Dexmedetomidine plasma protein binding is decreased in subjects with hepatic impairment compared with healthy subjects.
Romanian: Legarea dexmedetomidinei de proteinele plasmatice este scăzută la pacienţii cu insuficienţă hepatică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
English: Dexmedetomidine is metabolised in the liver and should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Romanian: Dexmedetomidina este metabolizată în ficat şi trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
English: Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care.
Romanian: Dexdor trebuie administrat de personal medical specializat în managementul pacienţilor care necesită terapie intensivă.
English: In double blind comparator controlled ICU studies the incidence of cortisol suppression in patients treated with dexmedetomidine (n=778) was 0.5% compared with 0% in patients treated with either midazolam (n=338) or propofol (n=275).
Romanian: În studiile STI controlate cu comparator dublu-orb, incidenţa supresiei de cortizol la pacienţii trataţi cu dexmedetomidină (n=778) a fost de 0,5% comparativ cu 0% la pacienţii trataţi fie cu midazolam
English: - Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl)
Romanian: - Hipotensiune arterială (55% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 30% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - deprimare respiratorie (38% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 35% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - bradicardie (14% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 4% în grupul în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil)
English: Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h.
Romanian: Studiul 1 Pacienții programați pentru intervenții chirurgicale de elecție / proceduri sub anestezie monitorizată și anestezie locală / regională au fost randomizați pentru a li se administra o perfuzie de încărcare cu dexmedetomidină, cu doza de 1 μg / kg (n = 129) sau doza de 0,5 μg / kg (n = 134) sau placebo - soluție salină izotonă (n = 63) timp de peste 10 minute, urmată de o perfuzie de întreținere începută cu doza de 0,6 μg / kg / oră.
English: Dexdor can be diluted in glucose 50 mg/ml (5%), Ringers, mannitol or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve the required concentration of either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml prior to administration.
Romanian: Pregătirea soluţiei Dexdor poate fi diluat în glucoză 50mg/ml (5%), Ringer, manitol sau soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9mg/ml (0.9%) pentru a atinge concentraţia necesară ori de 4 micrograme/ml ori de 8 micrograme/ml înainte de administrare.
English: Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to elderly patients.
Romanian: Se recomandă prudență la administrarea dexmedetomidinei la pacienții vârstnici.
English: Myocardial ischaemia or infarction, tachycardia
Romanian: Ischemie miocardică sau infarct miocardic, tahicardie
English: Less than 1% of unchanged parent drug was recovered in the urine.
Romanian: Sub 1% din medicamentul administrat nemetabolizat s-a regăsit în urină.
English: 44 weeks gestation) is very limited and restricted to low doses (≤ 0.2 mcg/kg/h) (see sections 5.2 and
Romanian: Datele la nou născuți (săptămâna de gestație 28-44) sunt foarte limitate și restricționate la doze mici (≤ 0.2mcg/Kg/h) (vezi pct. 5.2 şi 4.4).
English: The difference in means in dose of rescue midazolam was -1.8 mg (95% CI: -2.7 - -0.86) favouring dexmedetomidine.
Romanian: Diferența dintre valorile medii ale dozei de midazolam administrat în urgență a fost de -1,8 mg (IÎ 95%: -2,7 - 0,86), rezulatatele fiind în favoarea dexmedetomidinei.
English: 2 ml Type I glass ampoules
Romanian: Fiole de 2 ml din sticlă
English: For sedation of non-intubated adult patients prior to and/or during diagnostic or surgical procedures requiring sedation, i.e. procedural/awake sedation.
Romanian: Pentru sedarea pacienților adulți neintubați înainte și / sau în timpul diagnosticării sau procedurilor chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală / conștientă.
English: The most abundant circulating dexmedetomidine metabolites are two isomeric Nglucuronides.
Romanian: Metaboliţii circulanţi cei mai frecvenţi ai dexmedetomidinei sunt două N
English: Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures.
Romanian: Dexdor trebuie administrat numai de către personalul medical, calificat în abordarea terapeutică prin anestezie a pacienților în sala de operație sau în timpul procedurilor de diagnosticare.
English: The mean midazolam rescue dose was 1.1 mg in the dexmedetomidine group, and 2.8 mg in the placebo group.
Romanian: Doza medie de midazolam administrată în regim de urgență a fost de 1,1 mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină și de 2,8 mg în grupul cu administrare de placebo.
English: Dexmedetomidine is relatively free from respiratory depressive effects when given as monotherapy to healthy subjects.
Romanian: Dexmedetomidina nu prezintă în mod relativ efecte de depresie respiratorie atunci când este administrată în monoterapie la pacienții sănătoși.
English: There are three types of initial metabolic reactions; direct N-glucuronidation, direct N-methylation and cytochrome P450 catalysed oxidation.
Romanian: N-glucuronoconjugare directă, N-metilare directă şi oxidare catalizată de citocromul P450.
English: Dexdor should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Romanian: Dexdor trebuie inspectat vizual pentru a vă asigura că nu conţine particule şi nu este decolorat înainte de administrare.
English: 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Romanian: 5 x fiole 2 ml 25 x fiole 2 ml 5 x flacoane 2 ml 4 x flacoane 4 ml 4 x flacoane 10 ml
English: Procedural/awake sedation
Romanian: Sedare procedurală / conștientă
English: Dexdor is given as a loading infusion followed by maintenance infusion.
Romanian: Dexdor se administrează sub formă de perfuzie de încărcare, urmată de perfuzie de întreținere.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
English: Pack sizes 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Romanian: Marimi de ambalaj 5 x fiole 2 ml 25 x fiole 2 ml 5 x flacoane 2 ml 4 x flacoane 4 ml 4 x flacoane 10 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES OR VIALS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: Also contains sodium chloride,water for injections.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine deasemenea clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
English: The median (range) midazolam rescue dose was 1.5 (0.5-7.0) mg in the dexmedetomidine1.0 µg/kg group, 2.0 (0.5-8.0) mg in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 4.0 (0.5-14.0) mg in the placebo group.
Romanian: Doza medie de midazolam administrat în urgență a fost de 1,5 (0,5-7,0) mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1,0 μg / kg, 2,0 (0,5-8,0) mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg și 4,0 (0,5-14,0) mg în grupul la care s-a administrat placebo.
English: Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
Romanian: Studiul 2 Pacienți programați pentru o intubație utilizând dispozitive cu fibră optică, în stare conștientă, sub anestezie locală, au fost randomizați pentru a li se administra o perfuzie de încărcare cu dexmedetomidină 1 μg / kg (n = 55) sau placebo (soluție salină izotonă) (n = 50) pe o perioadă de 10 minute, urmată de administrarea unei perfuzii de întreținere cu doza de de 0,7 μg / kg / oră.
English: Dexdor is diluted and it is given to you as an infusion (drip) into your veins.
Romanian: Dexdor este diluat şi vi se administrează sub formă de perfuzie (picături) în vene.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the ampoules/vials in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: Păstrați fiolele/flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
Romanian: Orion Pharma Poland Sp.
English: How to store Dexdor
Romanian: Cum se păstrează Dexdor
English: During the current reporting period 16 March 2017 - 15 Mar 2018, the market authorisation holder, Orion pharma undertook a cumulative review of all reports of the adverse reaction of hyperthermia Their review identified 172 reports, 91 of which were serious and 81 of which were non-serious.
Romanian: Revizuirea acestora a identificat 172 de rapoarte, dintre care 91 au fost grave și 81 non grave.
English: 6.5 Nature and contents of container
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Fiole de 2 ml din sticlă tip I
English: The sedative effects are mediated through decreased firing of locus coeruleus, the predominant noradrenergic nucleus, situated in the brainstem.
Romanian: nucleul predominant noradrenergic, situat în trunchiul cerebral.
English: Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Romanian: Parametrii farmacocinetici estimaţi sunt: t1/2 aproximativ 1,5 ore, Vss aproximativ 93 litri şi Cl aproximativ 43 l/oră.
English: Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Romanian: Fiecare ml de concentrat conţine clorhidrat de dexmedetomidină echivalent la 100 micrograme de dexmedetomidină.
English: The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Romanian: Diferența dintre valorile medii ale dozei de midazolam administrat în urgență în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1 μg / kg și dexmedetomidină 0,5 μg / kg, comparativ cu placebo a fost de -3,1 mg
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - chest pain or heart attack - fast heart rate - low or high blood sugar - nausea, vomiting or dry mouth - restlessness - high temperature - symptoms after stopping the medicine
Romanian: - bătăi rapide ale inimii - valori scăzute sau crescute de zahăr în sânge - greaţă, vărsături sau senzaţie de uscăciune a gurii - senzaţie de nelinişte
English: Ampoules and vials are intended for single patient use only.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fiolele şi flacoanele sunt destinate exclusiv utilizării pentru un singur pacient.
English: Very common (affects more than 1 user in 10) - slow heart rate - low or high blood pressure - change in breathing pattern or stopping breathing.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - bătăi lente ale inimii
English: Adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Common:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
English: Agitation
Romanian: Alăptarea
English: Vascular disorders: Very common: Hypotension1,2, hypertension1,2
Romanian: Hipotensiune arterială1,2, hipertensiune arterială1,2 Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - reduced heart function - swelling of the stomach - thirst - a condition where there is too much acid in the body - low albumin level in blood - shortness of breath - hallucinations - the medicine is not effective enough.
Romanian: - o stare în care există prea mult acid în corp - valoare scăzută a albuminei în sânge - respiraţie sacadată - halucinaţii
English: - if you are allergic to dexmedetomidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Dexdor Nu trebuie să vi se administreze Dexdor - dacă sunteţi alergic la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6.1) . - dacă aveţi vreo tulburare de ritm a inimii (bloc cardiac gradul 2 sau 3).
English: Total volume of infusion
Romanian: Volum total al perfuziei
English: In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Romanian: În cazul în care concetraţia necesară este de 8 micrograme/ml:
English: In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Romanian: În cazul în care concetraţia necesară este de 4 micrograme/ml:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de concentrat conţine clorhidrat de dexmedetomidină echivalent la dexmedetomidină
English: 2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials
Romanian: Flacoane de 2, 5 sau 10 ml din sticlă.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
English: The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine not requiring rescue midazolam was 43% (95% CI: 23 % - 57%) compared placebo.
Romanian: Diferența de risc exprimată ca procent de subiecți randomizați la grupul de tratament cu dexmedetomidină 1 μg / kg și grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg care nu necesită administrarea de midazolam în urgență a fost de 48% (IÎ 95%: 37% - 57%) și 40% (IÎ 95%: 28%48%), comparativ cu placebo.
English: and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Romanian: Timpul median până la administrarea primei doze de medicament de urgență a fost de 114 minute în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1,0 μg / kg, 40 minute în grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg și 20 de minute în grupul la care s-a administrat placebo.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Respiratory depression2,3
Romanian: Deprimare respiratorie2,3
English: Hrvatska Malta România Orion Oyj
Romanian: Orion Oyj
English: Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Romanian: Acidoză metabolică, hipoalbuminemie Tulburări psihice
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă dexmedetomidină
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml conţine dexmedetomidină 1000 micrograme.
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml conţine 1000 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat).
English: Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room.
Romanian: Mod de administrare Dexdor trebuie administrat de personal medical specializat în managementul pacienţilor care necesită terapie intensivă sau în managementul anestezic al pacienților din sala de operație . Dexdor trebuie administrat numai ca perfuzie intravenoasă diluată, utilizând un dispozitiv de perfuzare controlată.
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare flacon de 4 ml conţine 400 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat ).
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Romanian: Fiecare flacon de 4 ml conţine dexmedetomidină 400 micrograme.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
Romanian: ADMINISTRARE Dexdor 100 micrograme/ml concentrat steril dexmedetomidină i.v.
English: Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Romanian: Pentru a menține o scară de sedare Ramsay ≥2,53% dintre pacienții cărora li s-a administrat dexmedetomidină nu au necesitat administrarea de midazoloam în regim de urgență, față de 14% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo Diferența de risc exprimată ca procent de subiecți dintre subiecții randomizați în grupul de tratament cu dexmedetomidină care nu necesită administrarea de urgență a midazolamului a fost de 43% (IÎ 95%: 23% - 57%), comparativ cu placebo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: What Dexdor looks like and contents of the pack
Romanian: Cum să utilizaţi Dexdor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dexdor Conținutul ambalajului și alte informaţii
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine dexmedetomidină 200 micrograme.
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 200 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat).
English: Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: Volum de Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Romanian: Fiecare flacon de 2 ml conţine dexmedetomidină 200 micrograme.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Romanian: Fiecare flacon de 2 ml conţine 200 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat ).
English: Uncommon: Dyspnoea, apnoea
Romanian: Mai puţin frecvente: Dispnee, apnee Tulburări gastro-intestinale
English: ICU sedation.
Romanian: z.o.o.
English: Containers
Romanian: Ambalaje
English: Symptoms
Romanian: - febra
English: - The active substance is dexmedetomidine.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Dexdor - Substanţa activă este dexmedetomidina.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/ 2 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
English: Date of first authorisation: 25 July 2008
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008
English: The interaction had a fast onset.
Romanian: Interacţiunea a avut un debut rapid.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Romanian: Specii pentru care rezistenţa câştigată poate fi o problemă:
English: ● At the request of the European Medicines Agency.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
English: The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Romanian: Studiul a fost întrerupt precoce pe baza recomandării unui comitet independent de monitorizare a datelor.
English: The next four numbers indicate the year.
Romanian: Următoarele patru indică anul.
English: - The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Romanian: - Durata tratamentului este de obicei de 5 până la 14 zile.
English: The first two numbers indicate the month.
Romanian: Primele două cifre indică luna.
English: These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Romanian: Aceste modificări au fost atribuite în principal modificărilor funcţiei renale legate de vârstă.
English: The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Romanian: Consecinţele clinice ale unei astfel de creşteri ale expunerii sunt necunoscute.
English: Patients should be carefully monitored during therapy.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în cursul tratamentului.
English: Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Romanian: Soluţie păstrată în frigider (2-8C)
English: Non species related
Romanian: Fără legătură cu specia
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.3.
English: Solution stored at room temperature
Romanian: Soluţie păstrată la temperatura camerei
English: Storage of reconstituted solutions
Romanian: Păstrarea soluţiilor reconstituite
English: An interaction with other medicinal products eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Romanian: O interacţiune cu alte medicamente eliminate prin secreţie tubulară renală nu poate fi exclusă.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare din cele de mai sus se aplică şi în cazul dumneavoastră.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Romanian: Dacă apare suprainfecţia, trebuie luate măsuri adecvate.
English: - Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
Romanian: - Infecţii complicate ale zonei din jurul stomacului dumneavoastră (infecţii abdominale).
English: This is called overgrowth.
Romanian: Acest fenomen este denumit proliferare.
English: Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Romanian: Cantităţi mici din acest medicament pot trece în laptele de mamă şi pot afecta sugarul.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
English: This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe.
Romanian: Este inclusă şi pneumonia pe care o luaţi când un aparat vă ajută să respiraţi.
English: The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Doribax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: Hypersensitivity to the active substance
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă