FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance des enzymes hépatiques est aussi recommandée chez les patients traités par d'autres médicaments présentant une toxicité hépatique.
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove povezane s toksičnošću za jetru.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
French: Le flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice (dans un récipient).
Croatian: Boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika-gel kao sredstvo za sušenje (u spremniku).
French: Le déshydratant de gel de silice est contenu dans un récipient séparé et ne doit pas être avalé.
Croatian: Silika-gel služi kao sredstvo za sušenje, a nalazi se u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
French: • La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Croatian: • sertralin, lijek koji se koristi za liječenje depresije: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu sertralina.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient trois principes actifs qui sont utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
French: Des céphalées ont été rapportées dans des études cliniques avec l'emtricitabine (voir rubrique 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima emtricitabina prijavljena je glavobolja (vidjeti dio 4.8).
French: • certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides,
Croatian: • određene antibiotike uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni,
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
French: Ces patients doivent être surveillés attentivement à la recherche d'effets indésirables liés à la prise d'éfavirenz, en particulier les symptômes affectant le système nerveux.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog moguće pojave nuspojava efavirenza, naročito simptoma u živčanom sustavu.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles et chez les rats mâles et femelles se sont révélées négatives.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti u mužjaka miševa te mužjaka i ženki štakora bila su negativna.
French: Le VIH et les composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Croatian: I HIV i sastojci lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
French: 0 % (-2,4 % à 4,2 %)
Croatian: 0% (-2,4% do 4,2%)
French: • des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche;
Croatian: • anamnezu simptomatskih srčanih aritmija ili klinički značajne bradikardije ili kongestivnog srčanog zatajenja popraćenog smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva se présente en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour aider à protéger vos comprimés).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dolazi u bocama s 30 tableta (s vrećicom silikagela koja se mora držati u boci radi zaštite tableta).
French: Une expérience clinique limitée suggère que l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ont une activité anti-VHB quand ils sont administrés dans le cadre d'une association antirétrovirale pour contrôler l'infection par le VIH.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo ukazuje na to da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ostvaruju aktivnost protiv HBV-a kada se primjenjuju u sklopu antiretrovirusne kombinirane terapije za kontrolu infekcije HIV-om.
French: Cependant le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni znakova klinički važnih koštanih abnormalnosti.
French: L'emtricitabine triphosphate et le ténofovir diphosphate inhibent de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN.
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju reverznu transkriptazu virusa HIV-1, što rezultira prekidom lanca DNK.
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤ 25 %
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP
French: Le darunavir/ritonavir doit être utilisé avec prudence en
Croatian: Darunavir/ritonavir treba uzimati pažljivo u kombinaciji s lijekom
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez les patients présentant des antécédents dépressifs.
Croatian: To se konkretno odnosi na tešku depresiju, koja se javljala češće u bolesnika s depresijom u anamnezi.
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec à un traitement antérieur contre le VIH.
Croatian: Prethodno liječenje infekcije HIV-om nije smjelo biti neuspješno.
French: La catégorie de fréquence de cet effet indésirable a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients traités par l'éfavirenz dans les études cliniques (n = 3 969) ou traités par l'emtricitabine lors des études cliniques randomisées contrôlées (n = 1 563) ou traités par le ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna utemeljenog na ukupnom broju bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (n = 3969) ili izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
French: 2 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
French: Les études in vitro suggèrent que le CYP3A4 et le CYP2B6 sont les principales isozymes responsables du métabolisme de l'éfavirenz et que ce dernier inhibe les isozymes 2C9, 2C19 et 3A4 du CYP.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izoenzimi odgovorni za metabolizam efavirenza te da on inhibira izoenzime CYP 2C9, 2C19 i 3A4.
French: Un test de confirmation à l'aide d'une méthode plus spécifique, telle que la chromatographie en phase gazeuse/la spectrométrie de masse, est recommandé dans ce cas.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom, kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
French: Peu fréquent hypercholestérolémie3
Croatian: Manje često hiperkolesterolemija3
French: Comparé à l'administration à jeun, l'administration de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine, associés soit avec un repas riche en graisses soit avec un repas léger a augmenté les valeurs moyennes de l'ASC du ténofovir respectivement de 43,6 % et de 40,5 %, et la Cmax respectivement de 16 % et 13,5 %, sans modifier les expositions à l'emtricitabine.
Croatian: U usporedbi s primjenom natašte, primjena tenofovirdizoproksila i emtricitabina uz punomasni ili lagani obrok povećala je srednju vrijednost AUC-a tenofovira za 43,6% odnosno 40,5%, a njegov Cmax za 16% odnosno 13,5%, bez utjecaja na izloženost emtricitabinu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
French: Dans d'autres études (prospectives et transversales), les diminutions de la DMO les plus prononcées ont été observées chez les patients traités par le ténofovir disoproxil dans le cadre d'un schéma thérapeutique contenant un inhibiteur de protéase potentialisé.
Croatian: U drugim ispitivanjima (prospektivnim i presječnim), najizraženija smanjenja mineralne gustoće kosti opažena su u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u sklopu režima koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze.
French: • diminution des taux de phosphate dans le sang
Croatian: • smanjene razine fosfata u krvi
French: La résistance à l'éfavirenz peut être sélectionnée in vitro et entraîner des substitutions simples ou multiples d'acides aminés de la TI du VIH-1, y compris L100I, V108I, V179D et Y181C.
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
French: Le potentiel d'interaction avec l'éfavirenz et d'autres antifongiques azolés, comme le kétoconazole n'a pas été étudié.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
French: • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
French: Co-administration avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de réduction de l'efficacité clinique de l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum), zbog rizika od sniženih plazmatskih koncentracija i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
French: La fonction rénale doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfants et scellé par chaleur à induction (avec un film en aluminium).
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu i zaštitnim pokrovom (s aluminijskom folijom).
French: • augmentation de la taille des seins chez l'homme
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca • smanjen spolni nagon
French: • une augmentation de la créatinine dans le sang
Croatian: • povećanu razinu kreatinina u krvi
French: Une surveillance de la fonction rénale peut être indiquée, en particulier chez les patients atteints d'une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez ceux prenant des médicaments néphrotoxiques.
Croatian: Može biti indicirano praćenje funkcije bubrega, osobito u bolesnika s podležećom sistemskom bolešću ili bolešću bubrega te u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
French: La mutation K65R peut également être sélectionnée par l'abacavir et la didanosine; elle se traduit par une diminution de la sensibilité à ces agents et à la lamivudine, à l'emtricitabine et au ténofovir.
Croatian: Mutacija K65R također se može izdvojiti abakavirom ili didanozinom, a rezultirala je smanjenom osjetljivošću na te lijekove te na lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
French: La liaison du ténofovir aux protéines plasmatiques ou sériques humaines, mesurée in vitro, est < à 0,7 % et 7,2 %, respectivement, sur l'intervalle des concentrations du ténofovir de 0,01 à 25 µg/mL.
Croatian: Vezivanje tenofovira za proteine u ljudskoj plazmi ili serumu in vitro iznosi < 0,7% odnosno 7,2% u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
French: Fréquent diarrhées, vomissements, douleur abdominale, nausées augmentation de l'amylase y compris de l'amylase pancréatique, augmentation de la lipase sérique, vomissements, douleur abdominale, dyspepsie douleur abdominale, distension abdominale, flatulence
Croatian: Često proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina povišene vrijednosti amilaze, uključujući povišene vrijednosti gušteračne amilaze, povišene serumske vrijednosti lipaze, povraćanje, bolovi u abdomenu, dispepsija bol u abdomenu,
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez les patients infectés par le VHB a été comparable à celle retrouvée chez les sujets sains et chez les patients infectés par le VIH.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u osoba zaraženih HBV-om bila slična farmakokinetici u zdravih ispitanika i u bolesnika zaraženih HIV-om.
French: Chacun de ces principes actifs, aussi connus sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.
Croatian: Te su djelatne tvari poznate i kao antiretrovirusni lijekovi, a svaka od njih djeluje tako da inhibira enzim (reverznu transkriptazu) koji je neophodan za umnožavanje virusa.
French: Interaction étudiée uniquement avec le sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
French: • amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons),
Croatian: • amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije)
French: Éfavirenz :
Croatian: efavirenz:
French: Certains exemples incluent, entre autres, les aminosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2 (voir rubrique 4.4).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostaloga, aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
French: Les anomalies osseuses (pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures) peuvent être associées à une tubulopathie rénale proximale (voir rubrique 4.8).
Croatian: Koštane abnormalnosti (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti treba se konzultirati s odgovarajućim specijalistom.
French: rêves anormaux, insomnie
Croatian: neuobičajeni snovi,
French: • La warfarine ou l'acénocoumarol (médicaments utilisés comme anti-coagulants) : Votre médecin devra peut-être changer votre dose de warfarine ou d'acénocoumarol.
Croatian: • varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
French: Comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta
French: L'emtricitabine triphosphate et le ténofovir diphosphate sont de faibles inhibiteurs des polymérases de l'ADN des mammifères et aucun signe de toxicité mitochondriale n'a été observé in vitro et in vivo.
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza u sisavaca, a toksičnost za mitohondrije nije dokazana ni in vitro ni in vivo.
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude GS-01-934, dans laquelle les patients ont reçu l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, 3 cas supplémentaires de résistance ont été observés.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojoj su bolesnici uzimali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, zabilježena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
French: Des cas d'inflammation du pancréas, ainsi que d'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont été rarement rapportés lorsque des médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježene upala gušterače i laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi), koje su ponekad završile smrću, kada su se istodobno uzimali lijekovi koji sadrže tenofovirdizoproksil i didanozin.
French: La possibilité de résistance croisée entre l'éfavirenz et les INTIs est faible en raison des sites de liaison différents utilisés sur la cible et des différents mécanismes d'action.
Croatian: Vjerojatnost križne rezistencije između efavirenza i NRTI-ja je mala zbog različitih mjesta vezivanja na ciljnom mjestu i različitih mehanizama djelovanja.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni) alkohol titanijev dioksid (E171)
French: L'administration de gélules d'éfavirenz avec un repas riche en graisses a augmenté les valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'éfavirenz respectivement de 28 % et 79 %, en comparaison avec l'administration à jeun.
Croatian: Primjena kapsula efavirenza uz punomasni obrok povećala je srednju vrijednost AUC-a i Cmax efavirenza za 28% odnosno 79% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
French: Très fréquent rash (modéré à sévère, 11,6 %, tous les grades,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%; svi stupnjevi,
French: • si vous êtes allergique à l'éfavirenz, l'emtricitabine, le ténofovir, le ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Les résultats des études de toxicologie en administration répétée effectuées chez le rat, le chien et le singe à des niveaux d'exposition supérieurs ou égaux à ceux utilisés pour l'homme et susceptibles d'avoir une signification clinique ont montré une toxicité rénale et osseuse et une diminution de la concentration de phosphate sérique.
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višima ili jednakima kliničkim razinama izloženosti koji bi mogli biti značajni za kliničku primjenu uključuju toksičnost za bubrege i kosti te sniženje koncentracije fosfata u serumu.
French: Co-administration avec elbasvir/grazoprévir en raison des diminutions significatives attendues des concentrations plasmatiques d'elbasvir et du grazoprévir.
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanih značajnih sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i prema potrebi razmotriti promjenu doze statina.
French: 3 Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Croatian: 3 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 Opis odabranih nuspojava.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins censés prescrire/utiliser Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva reçoivent un dossier de formation du médecin comprenant :
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
French: elbasvir/grazoprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
Croatian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
French: Effets indésirables hépatiques : si vous êtes également infecté(e) par le virus de l'hépatite B, une aggravation de l'hépatite après l'arrêt du traitement peut se produire (voir rubrique 3).
Croatian: Jetrene nuspojave: ako ste zaraženi i virusom hepatitisa B, nakon prekida liječenja može doći do pogoršanja hepatitisa (pogledajte dio 3.).
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3) Les femmes traitées par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent éviter toute grossesse.
Croatian: Žene reproduktivne dobi (vidjeti nastavak teksta i dio 5.3) Žene koje uzimaju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebaju izbjegavati trudnoću.
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de l'éfavirenz non absorbé.
Croatian: Kako bi se olakšalo uklanjanje neapsorbiranog efavirenza može se primijeniti aktivni ugljen.
French: Les patients présentant un risque d'insuffisance rénale (comme les patients présentant déjà des facteurs de risque rénaux, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou ceux recevant un traitement concomitant par des médicaments néphrotoxiques), présentent un risque plus élevé de récupération incomplète de la fonction rénale malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja funkcije bubrega (kao što su bolesnici s početnim faktorima rizika za oštećenje bubrega, uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) izloženi su povećanom riziku od nepotpunog oporavka bubrežne funkcije usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
French: 1,2 % (-2,3 % à 6,7 %)
Croatian: 1.2% (-2,3% do 6,7%)
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes disséminées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana gljivicom Pneumocystis jirovecii.
French: Après 96 semaines de traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, les concentrations plasmatiques d'ARN-VIH-1 sont restées < 50 copies/mL chez 82 % des patients et < 400 copies/mL chez 85 % des patients (analyse en intention de traiter [ITT, intention to treat], donnée manquante = échec).
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil, u 82% bolesnika koncentracije HIV-1 RNK u plazmi održale su se na < 50 kopija/ml, a u 85% bolesnika na < 400 kopija/ml (analiza populacije predviđene za liječenje (engl. intention-to-treat, ITT), nedostaje=neuspjeh).
French: Les données disponibles sont limitées mais elles suggèrent l'absence d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku valproične kiseline.