FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U takvom slučaju, ne treba prilagođavati dozu abakavira (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: В такива случаи не може да се направят препоръки относно корекция на дозата на абакавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Hemofilija
Bulgarian: Хемофилия
Croatian: Aptivus oralna otopina, primijenjena istodobno s niskom dozom oralne otopine ritonavira, uzima se s hranom (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор, прилаган едновременно с ниски дози перорален разтвор ритонавир трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Zbog izražene hepatotoksičnosti bosentana i moguće povećane hepatotoksičnosti Aptivusa s niskom dozom ritonavira, ova kombinacija se ne preporuča.
Bulgarian: Поради значителната хепатотоксичност на бозентан и потенциалът за повишаване на хепатотоксичността, свързан с Aptivus, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, тази комбинация не е препоръчителна.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - zatajenje jetre (uključujući fatalan ishod) - hepatitis - masna jetra - povišene vrijednosti bilirubina u krvi (razgradni produkt hemoglobina) - dehidracija (kada vaše tijelo nema dovoljno vode) - stanjivanje lica - krvarenje u mozgu* (vidjeti gore) - povišene vrijednosti lipaze, enzima gušterače, u krvi
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души - чернодробна недостатъчност (включително с фатален изход) - хепатит - натрупване на мазнини в черния дроб - повишени нива на билирубин в кръвта (продукт от разграждането на хемоглобина) - дехидратация (когато няма достатъчно вода във Вашето тяло) - отслабване на лицето - мозъчен кръвоизлив*
Croatian: Ako primjenjujete oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim ste rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
Bulgarian: Ако използвате перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получите кожен обрив, докато приемате Aptivus.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, Vaše dijete treba primijeniti lijek u roku 60 dana.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Croatian: Terfenadin
Bulgarian: Терфенадин
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg типранавир.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija sakvinavira nije utvrđen.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на саквинавир не е установена.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 mekih kapsula
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 меки капсули
Croatian: Dodatne informacije o mogućim nuspojavama povezanima s kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem: - Krvarenje - pojačano krvarenje.
Bulgarian: Допълнителна информация за възможните нежелани реакции, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение:
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на диданозин не е установена.
Croatian: Smatra se da postoji uzročno-posljedični odnos između Aptivusa i krvarenja, iako mehanizam djelovanja nije objašnjen.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno u bolesnika s urednom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se snižavanje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функция, се препоръчва намаляване на дозировката или прекъсване на лечението с колхицин, при едновременно приложение (вж. точка 4.5).
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава плазмените концентрации на аторвастатин (вж. точка 4.5).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/315/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/002
Croatian: Ritonavir inhibira P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450
Bulgarian: Ритонавир действа чрез инхибиране на чернодробния цитохром P450 CYP3A, чревната P-гликопротеинна (P-gp) помпа на преминаване, а вероятно и на чревния цитохром P450 CYP3A.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Croatian: Potrebno je obavijestiti djetetovog liječnika što je prije moguće ako primijetite znakove ili simptome hepatitisa: - vrućica - malaksalost (opći osjećaj lošeg stanja) - mučnina - povraćanje
Bulgarian: Трябва да информирате, колкото е възможно по-скоро, лекаря на Вашето дете, ако забележите, че Вашето дете има признаците и симптомите на хепатит: - повишена температура - неразположение (усещане за общо неразположение) - гадене - повръщане - болки в корема - уморяемост - жълтеница (пожълтяване на кожата или очните ябълки)
Croatian: Učinak telaprevira na koncentracije ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze u plazmi je heterogen, ovisno o inhibitorima proteaze.
Bulgarian: Налице е хетерогенен ефект на телапревир върху плазмените концентрации на индуцирания от ритонавир протеазен инхибитор, в зависимост от вида му.
Croatian: Također primjena antagonista alfa-1 adrenergičnih receptora alfuzosina i sildenafila kada se primjenjuju u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Bulgarian: Употребата на алфа -1 адренорецепторния антагонист алфузосин, както и силденафил, когато се прилагат за лечение на белодробна артериална хипертония.
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно, ≥ 60 kg (типранавир/ритонавир 250/200 mg два пъти дневно) - 125 mg два пъти дневно, < 60 kg (типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
Croatian: Prosječno smanjenje virusnog opterećenja od početka do 48. tjedna, u odnosu na „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Bulgarian: Средно намаление на вирусното натоварване към седмица 48 според изходния резултат за оценка за мутациите, свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите участващи в RESIST проучването
Croatian: Jedan ili više preferiranih termina: osip, medikamentozna erupcija, makularni osip, papularni osip, eritem, makulopapularni osip, pruritički osip ili urtikarija
Bulgarian: 2 Обрив включва един или повече от предпочитаните термини за обрив, лекарствен обрив, макуларен обрив, папуларен обрив, макуло-папуларен обрив, обрив със сърбеж и уртикария
Croatian: Temeljem poznatih interakcija vorikonazola s niskom dozom ritonavira (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za vorikonazol), potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu tipranavira/r i vorikonazola, osim ako procijenjeni odnos koristi i rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта на вориконазол) едновременната употреба на типранавир/ритонавир и вориконазол трябва са се избягва, освен ако оценката полза/риск за пациент оправдава употребата на вориконазол.
Croatian: Antimalarici Halofantrin
Bulgarian: Антималарийни средства Халофантрин Лумефантрин
Croatian: Flutikazon
Bulgarian: Флутиказон
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i simvastatina ili lovastatina je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали терапевтичен отговор на седмица 48 (потвърдено ≥1 log10 копия/ml понижение на вирусното натоварване в сравнение с изходната стойност) според оценка на мутациите на изходно ниво свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите, участващи в RESIST проучването
Croatian: Dozu rifabutina može biti potrebno dodatno sniziti.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително намаляване на дозировката.
Croatian: - Ako Vaše dijete dobije bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti djetetovog liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: - Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra potrebnom, valja pratiti vrijednosti lopinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ако все пак комбинацията се сметне за необходима, силно се препоръчва мониториране на плазмените нива на лопинавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako „novi" enfuvirtid nije uveden, terapijski odgovor u 48. tjednu bio je slabiji nego uz primjenu „novog" enfuvirtida (vidjeti tablicu u nastavku).
Bulgarian: Ако пациентите не получават типранавир заедно с ритонавир с ново включен енфувиртид, намалението на терапевтичния отговор, което е наблюдавано към седмица 48 се свързва с употребата на ново включен енфувиртид (вж. таблицата по-долу).
Croatian: Stupnjevita multivarijatna regresijska analiza združenosti genotipova (određenih na početku liječenja ili tijekom liječenja) i terapijskog odgovora ukazala je da je 16 aminokiselina združeno sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili sa manjim odgovorom u smislu broja virusnih replika nakon 48 tjedana liječenja: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
Bulgarian: Чрез поредица от многократни стъпаловидни регресионни анализи на базални и получени по време на лечението във всички клинични проучвания генотипове е установено, че 16 аминокиселини са отговорни за намалената чувствителност към типранавир и/или намален сумарен 48-седмичен вирусен отговор: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D и 84V.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja u štakora, sistemska izloženost toksična za majku bila je oko 20% niža od sistemske izloženosti u ljudi pri preporučenim kliničkim dozama i rezultirala je inhibicijom rasta mladunaca.
Bulgarian: В проучвания върху пред- и следродовото развитие с типранавир при плъхове е наблюдавано потискане на растежа на малките при токсични за майката дози приблизително равни на 0,8 от експозицията при човек.
Croatian: Ako propustite dozu Aptivusa ili ritonavira za više od 5 sati, pričekajte i zatim uzmite sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и приемете следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Croatian: Aptivus se uvijek mora dati uz nisku dozu ritonavira (farmakokinetički pojačivač), te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде даван винаги с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен стимулатор и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Croatian: Ostali
Bulgarian: Мъже
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i ovih glukokortikoida se ne preporučuju, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и тези кортикостероиди не се препоръчва, освен когато потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Croatian: Vaše dijete ne smije uzimati proizvode koji sadrže gospinu travu (biljni lijek protiv depresije), jer ona može spriječiti ispravno djelovanje Aptivusa.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема продукти, съдържащи жълт кантарион (билково лекарство за лечение на депресия).
Croatian: Nije uočen neki poseban obrazac krvarenja i nije bilo razlika u rezultatima testova koagulacije između skupina.
Bulgarian: Липсва модел на хеморагичните инциденти и разлика в коагулационните параметри между терапевтичните групи.
Croatian: Kinidin
Bulgarian: Хинидин
Croatian: Uz korekciju za bazalne vrijednosti i vrijednosti nakon izlaganja placebu, maksimalna prosječna QTcF promjena iznosila je 3,2 ms (gornja granica 95% CI: 5,6 ms) za dozu od 500/200 mg, te 8,3 ms (gornja granica 95% CI: 10,8 ms) za supraterapijsku dozu od 750/200 mg.
Bulgarian: QTcF промяна е била 3,2 ms (едностранно 95% горен CI: 5,6 ms) за дозата 500/200 mg и 8,3 ms (едностранно 95% горен CI:
Croatian: * Kompozitni ishod: bolesnici s potvrđenim 1log RNA padom u odnosu na početnu vrijednost bez dokaza o neuspjehu liječenja ** Kontrolni PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dvaput dnevno (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dvaput dnevno (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dvaput dnevno ili 800 mg/200 mg dvaput dnevno (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dvaput dnevno (n=194)
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg два пъти дневно или 800 mg/200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg/100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Croatian: 3 (raspon 1-1184); medijan početnog broja virusnih kopija HIV-1 RNA u plazmi u ispitivanoj skupini iznosio je 4,79 log10/ml a u kontrolnoj 4,80 log10/ml (raspon 2,34-6,52 i 2,0-6,76 log10 kopija/ml).
Bulgarian: РНК е съответно 4,79 и 4,80 log10 копия/ml (диапазони 2,34-6,52 и 2,01-6,76 log10 копия/ml).
Croatian: U štakora je istodobna primjena vitamina E povećala učinke tipranavira na krvarenje (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Е при плъхове засилва ефектите на кървене на типранавир (вж. точка 5.3).
Croatian: Aptivus oralna otopina nije zamjenjiva s kapsulama.
Bulgarian: Преминаване от Aptivus перорален разтвор към капсули Aptivus перорален разтвор не е заменяем с капсулите.
Croatian: Lijekovi protiv HCV-a Boceprevir
Bulgarian: Анти-HCV средства Боцепревир
Croatian: Liječnik će propisati abakavir i zidovudin samo ako ne možete uzimati druge NRTI.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише абакавир и зидовудин, само ако не сте в състояние да приемате други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili teškim (Child-Pugh B ili C) oštećenjem jetre.
Bulgarian: Пациенти с умерено или тежко (Child-Pugh
Croatian: Očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira smanjuje koncentracije meperidina i povećava koncentracije metabolita normeperidina.
Bulgarian: При едновременно приложение на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се очаква понижение на концентрациите на меперидин и повишаване на концентрациите на неговия метаболит нормеперидин.
Croatian: Aptivus s ritonavirom se ne smije primjenjivati u bolesnika koji prethodno nisu liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: Aptivus заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при нелекувани преди това пациенти.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Croatian: Kolhicin
Bulgarian: Колхицин
Croatian: istodobno s telaprevirom, može se očekivati smanjena ili povećana izloženost telapreviru.
Bulgarian: Когато Aptivus/ритонавир се прилага едновременно с телапревир, може да се очаква понижение или повишение на експозицията на телапревир.
Croatian: Medijan prethodno rabljenih NRTI-a iznosio je 6, NNRTI-a 1 i IP-a 4. U oba ispitivanja, ukupno 67% bolesnika imalo je rezistentne viruse, a 22% moguće rezistentne na prethodno odabrane kontrolne IP.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira s niskom dozom ritonavira, s drugim inhibitorima proteaze osim gore navedenih.
Bulgarian: Засега липсват данни за взаимодействията на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, с други, освен изброените по-горе, протеазни инхибитори.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Croatian: Preporučuje se pomno kliničko i biološko (INR mjerenje) praćenje kada se kombiniraju varfarin i tipranavir.
Bulgarian: При комбиниране на варфарин и типранавир се препоръчва често клинично и лабораторно (измервания на INR) мониториране.
Croatian: Viša razina fenotipske otpornosti na tipranavir ustanovljena prije početka liječenja združena je s nižom stopom virološkog odgovora.
Bulgarian: Повишаващата се в пъти фенотипна промяна в изолатите от изходното ниво към типранавир е съпоставима с намаления вирусологичния отговор.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju, HIV-1 izolat koji je bio 87 puta otporniji na tipranavir (od uobičajeno osjetljivih sojeva) odabran je nakon 9 mjeseci te je sadržavao 10 mutacija u proteazi: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V kao i mutaciju na gag poliproteinskom CA/P2 mjestu na kojem tipranavir cijepa proteazu.
Bulgarian: В един специален експеримент за in vitro резистентност след 9 месеца е селекциониран HIV-1 изолат с 87 пъти по-голяма резистентност към типранавир, който съдържа 10 мутации в протеазата: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, както и мутация в мястото на разцепване на групово-специфичния антигенен (gag) полипротеин CA/P2.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se kombinirati s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да бъдат употребявани едновременно с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Croatian: Stoga se može očekivati sličan profil interakcija Aptivus oralne otopine i kapsula.
Bulgarian: На базата на резултатите от това проучване може да се очаква, че Aptivus перорален разтвор има сходен профил на взаимодействие като капсулите.
Croatian: Najteže nuspojave uključuju oštećenje jetre i toksičnost za jetru.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват чернодробно увреждане и чернодробна токсичност.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от повечето от тези изследвания на взаимодействията могат да бъдат екстраполирани за препоръчваната доза
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Bulgarian: Инхибитори на сливането Енфувиртид
Croatian: 3 za ispitivanu skupinu (N=740) i +4 stanice/mm
Bulgarian: 3 при пациентите, получаващи типранавир заедно с ритонавир (N=740) спрямо +4 клетки/mm
Croatian: Ne smije Vam se propisati tadalafil dok ne prođe 7 ili više dana od početka uzimanja Aptivusa. - omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe koji se primjenjuju za smanjenje proizvodnje želučane kiseline) - metronidazol (primjenuje se u liječenju infekcija) - disulfiram (primjenjuje se u liječenju ovisnosti o alkoholu) - buprenorfin/nalokson (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje teške boli) - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja organa (za supresiju imunološkog sustava)) - varfarin (primjenjuje se u liječenju i prevenciji tromboze) - digoksin (primjenjuje se u liječenju srčanih aritmija i zatajenja srca) - lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija uključujući flukonazol, itrakonazol, ketokonazol ili vorikonazol
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде предписван тадалафил, докато не изминат 7 или повече дни, в които приемате Aptivus. - омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа, използвани за намаляване на продукцията на стомашна киселина) - метронидазол (използван за лечение на инфекции) - дисулфирам (използван за лечение на алкохолна зависимост) - бупренорфин/налоксон (лекарства, използвани за лечение на остра болка) - циклоспорин, такролимус, сиролимус ( използвани за предотвратяване на органно отхвърляне (за потискане на имунната система)) - варфарин (използван за лечение и профилактика на тромбози) - дигоксин (използван за лечение на съдечна аритмия и сърдечна недостатъчност) - противогъбични лекарства, включващи флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазил.
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде прилаган с ниска доза ритонавир за осигуряване на терапевтичния му ефект (вж. точка 4.2).
Croatian: U in vitro eksperimentima, primijećeno je da tipranavir inhibira agregaciju ljudskih trombocita pri koncentracijama koje odgovaraju koncentracijama u plazmi koje se postižu prilikom liječenja Aptivusom s ritonavirom.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира агрегацията на човешките тромбоцити при нива, съпоставими с експозициите, наблюдавани при пациенти, приемащи Aptivus с ритонавир.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom, uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание, когато се комбинират с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Croatian: CYP 3A4 inhibicija putem tipranavira/r i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik) inhibicija klaritromicinom.
Bulgarian: Tипранавир/ритонавир инхибира CYP 3A4 и кларитромицин инхибира P-gp (чревен ефлуксен транспортер).
Croatian: Kristali se smiju vidjeti u tankom sloju na dnu boce u izokrenutom položaju.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават кристали като, тънък като хартия, слой на дъното, когато бутилката се съхранява изправена.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bolova u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, koji se pojavljuju osobito kad se Aptivus ili drugi inhibitori uzimaju zajedno s nukleozidnim analozima.
Bulgarian: Те се появяват, особено когато Aptivus или други протеазни инхибитори се приемат заедно с нуклеозидни аналози.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 250 mg
Croatian: U usporedbi s kapsulama, ista doza u obliku oralne otopine rezultira većom izloženošću tipranaviru.
Bulgarian: В сравнение с капсулите експозицията на типранавир е по-голяма, когато се прилага същата доза перорален разтвор.
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu Aptivusa ili ritonavira za više od 5 sati, neka pričeka i zatim uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и му дайте следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često povišeni jetreni enzimi (ALT, AST), citolitički hepatitis, abnormalni nalaz testa jetrene funkcije (ALT, AST), toksični hepatitis rijetko zatajenje jetre (uključujući fatalni ishod), hepatitis, hepatička steatoza, hiperbilirubinemija
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (AЛAT, AСAT), цитолитичен хепатит, отклонения в показателите при чернодробни функционални тестове (AЛAT, AСAT), токсичен хепатит
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i rosuvastatina započinje najnižom dozom (5 mg/dan) rosuvastatina, titriranom do terapijskog odgovora, uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava rosuvastatina.
Bulgarian: Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и розувастатин трябва да започне с най-ниската доза (5 mg/ден) розувастатин, която да се титрира до получаване на терапевтичен отговор, и да се проведе внимателно клинично проследяване за симптоми, свързани с розувастатин, както е описано в продуктовата информация на розувастатин.