FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostné profily v podskupine pacientov v skúšaniach fázy III užívajúcich inhibítory protónovej pumpy alebo blokátory H2-receptora boli porovnateľné s bezpečnostnými profilmi u pacientov, ktorí tieto antacidá neužívali.
Slovenian: Varnostni profili pri podskupini bolnikov v kliničnih preskušanjih faze III, ki so prejemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste histaminskih receptorjev H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki teh zdravil niso prejemali.
Slovak: U týchto 26 dojčiat a batoliat boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Slovenian: Pri teh 26 dojenčkih in malčkih so bile pogostnost, vrsta in resnost z zdravilom povezanih neželenih učinkov do 48. tedna primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih.
Slovak: Zastaňte pri čiarke, ktorá zodpovedá predpísanej dávke vášho dieťaťa.
Slovenian: Ustavite se, ko dosežete črto, ki ustreza otrokovemu predpisanemu odmerku.
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše, možnost, da zdravila proti virusu HIV ne bi pomagala (kar imenujemo tudi odpornost na zdravilo) pa je pri tem manjša.
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv neporadili so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite navštívte lekára.
Slovenian: Če opazite katerega izmed zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj obiščite zdravnika.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu sa má podať pacientovi do 30 minút po zmiešaní.
Slovenian: • Zrnca za peroralno suspenzijo morate bolniku dati v 30 minutah po mešanju.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete katero koli zdravilo.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Renálny klírens nezmeneného liečiva je menšinovou dráhou eliminácie.
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjene učinkovine je manj pomembna pot izločanja.
Slovak: liečivá meniace hodnotu pH v žalúdku inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol), blokátory H2-receptora (napr. famotidín, ranitidín, cimetidín)
Slovenian: učinkovine, ki spreminjajo pH v želodcu: zaviralci protonske črpalke (npr. omeprazol), antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie raltegraviru/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri časť 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje raltegravirja/presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ďalších 531 predtým neliečených dospelých dostávalo raltegravir 1 200 mg jedenkrát denne s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilfumarátom po dobu 96 týždňov.
Slovenian: Nadaljnjih 531 predhodno nezdravljenih odraslih je prejemalo raltegravir 1.200 mg enkrat na dan z emtricitabinom in tenofovirdizoproksil fumaratom do 96 tednov.
Slovak: 100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Slovenian: 100 mg žvečljivo tableto se lahko razdeli na dve enaki polovici.
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Slovenian: Ne pomivajte v pomivalnem stroju.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu osôb infikovaných HIV.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje okuženih z virusom HIV.
Slovak: Pri veku minimálne 4 týždne a telesnej hmotnosti minimálne 3 kg do menej ako 25 kg: podáva sa dávka na základe telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 2.
Slovenian: Bolniki, stari najmanj 4 tedne, s telesno maso od najmanj 3 kg do manj kot 25 kg: odmerjanje temelji na telesni masi, kot kaže preglednica 2.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať:
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati:
Slovak: Poznámka pred pridaním Isentressu:
Slovenian: Opozorilo, preden dodate zdravilo Isentress:
Slovak: Vírusový podtyp vetvy B
Slovenian: virusni podtip B
Slovak: NOVÉ Veľkosti injekčných striekačiek na odmeranie dávky
Slovenian: • NOVO Velikost brizg za odmerjanje odmerka
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resno klinično stanje ali poslabšanje simptomov.
Slovak: Lekár vám predpísal Isentress, aby pomohol kontrolovať vašu infekciu HIV.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Isentress predpisal, da bi zdravilo pomagalo obvladovati okužbo z virusom HIV.
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Slovenian: Preverite in se prepričajte, da so zrnca zmešana.
Slovak: P1110 je skúšanie fázy I hodnotiace bezpečnosť a farmakokinetiku raltegravir granulátu na suspenziu (granules for suspension, GFS) so štandardnou starostlivosťou PMTCT režimom u donosených novorodencov vystavených HIV-1.
Slovenian: IMPAACT P1110 je preskušanje I. faze za oceno varnosti in farmakokinetike zrnc raltegravirja za suspenzijo pri donošenih novorojenčkih, izpostavljenih HIV-1, ki so prejemali standardno zdravljenje s shemo PMTCT.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne klinické nežiaduce udalosti súvisiace s liekom a vyskytli sa tri laboratórne nežiaduce udalosti súvisiace s liekom (jedna prechodná neutropénia stupňa 4 u osoby dostávajúcej liečbu s obsahom zidovudínu na prevenciu prenosu z matky na dieťa (prevention of mother to child transmission, PMTCT) a dve udalosti zvýšenia bilirubínu (jedna stupňa 1 a druhá stupňa 2) považované za nezávažné a nevyžadujúce špeciálnu liečbu).
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravilom povezanih kliničnih neželenih učinkov, zabeležili pa so tri z zdravilom povezane laboratorijske neželene učinke (en primer prehodne nevtropenije 4. stopnje pri prejemniku sheme za preventivo prenosa z matere na otroka (PMTCT), ki je vključevala zidovudin, ter dva primera zvišanja bilirubina (enega 1. in enega 2. stopnje), za katera je bilo ocenjeno, da nista resna in nista zahtevala specifičnega zdravljenja).
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika môžete požiadať o zoznam liečiv, ktoré sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom Isentress.
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki medsebojno delujejo z zdravilom
Slovak: • búšenie srdca, pomalý tep srdca, rýchle alebo nepravidelné údery srdca,
Slovenian: • razbijanje srca (palpitacije), nizek srčni utrip, hitro ali neredno bitje srca
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 96-týždňových analýz
Slovenian: Rezultati 48-tedenske in 96-tedenske analize
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
Slovenian: za 1 ml ali manj za 1,5 ml do 3 ml za 3,5 ml do 10 ml premaknite ta del bata do prave oznake na brizgi
Slovak: V dvoch štúdiách pacientov infikovaných HIV-1, ktorí dostávali raltegravir 400 mg dvakrát denne, sa raltegravir ľahko detegoval v cerebrospinálnej tekutine.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali raltegravir 400 mg dvakrat na dan, so raltegravir hitro zaznali v cerebrospinalni tekočini.
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru (pozri časť 4.2).
Slovenian: Izmed 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zatlačte piest do valca injekčnej striekačky tak ďaleko ako sa len dá.
Slovenian: Bat potisnite v telo brizge, kolikor daleč gre.
Slovak: Obsahuje fruktózu, sorbitol a aspartam.
Slovenian: Vsebuje fruktozo, sorbitol in aspartam.
Slovak: • pocit točenia,
Slovenian: • občutek vrtenja
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytne nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila začutite nepojasnjeno bolečino v mišicah, občutljivost ali oslabelost mišic, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Viacnásobné balenie: 180 (3 fľaše po 60) filmom obalených tabliet
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet Multi pakiranje: 180 (3 plastenke po 60) filmsko obloženih tablet
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Slovenian: Poročali so o pojavu miopatije in rabdomiolize.
Slovak: Boli zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Lieková forma ISENTRESS 600 mg filmom obalené tablety sa nemá používať u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg.
Slovenian: Zdravila ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso manj kot 40 kg.
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár môže u vás zvážiť zvýšenie dávky lieku Isentress .
Slovenian: Če jemljete rifampicin, vam bo zdravnik morda povečal odmerek zdravila Isentress.
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Slovak: Predchádzajúce štúdie raltegraviru v dávke 400 mg dvakrát denne preukázali, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilfumarátu (zložka emtricitabín/tenofovir-dizoproxilfumarátu) zvyšuje expozíciu raltegraviru.
Slovenian: Predhodne študije s 400 mg raltegravirja dvakrat na dan so pokazale, da sočasna uporaba tenofovirdizoproksil fumarata (sestavina kombinacije emtricitabin/tenofovirdizoproksil fumarat) poveča izpostavljenost raltegravirju.
Slovak: Pri každej z nasledovných klinických nežiaducich reakcií sa objavil minimálne jeden závažný výskyt: genitálny herpes, anémia, syndróm imunitnej reaktivácie, depresia, mentálna porucha, pokus o suicídium, gastritída, hepatitída, zlyhanie obličiek, náhodné predávkovanie.
Slovenian: Pri vsakem od naslednjih kliničnih neželenih učinkov je bil vsaj en resen: genitalni herpes, anemija, sindrom imunske obnove, depresija, duševne motnje, poskus samomora, gastritis, hepatitis, odpoved ledvic, nenamerno preveliko odmerjanje.
Slovak: Isentressom a zatiahnite piest naspäť.
Slovenian: Bat izvlecite nazaj ven.
Slovak: Krok 8 Skontrolujte predpísanú dávku
Slovenian: 8. korak Preverite svoj recept
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne sa má používať počas gravidity len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Slovak: Slabšie inhibítory UGT1A1 (napr. indinavir, sachinavir) môžu tiež zvýšiť plazmatické hladiny raltegraviru, ale v menšej miere ako atazanavir.
Slovenian: Tudi manj močni zaviralci UGT1A1 (npr. indinavir, sakvinavir) lahko povečajo koncentracijo raltegravirja v plazmi, vendar v manjši meri kot atazanavir.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí 11 až 20 kg sa môže použiť buď žuvacia tableta, alebo perorálna suspenzia, ako je uvedené v tabuľke 2.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso med 11 in 20 kg se lahko uporabljajo žvečljive tablete ali peroralna suspenzija, kot kaže preglednica 2.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje približne 0,93 mg fruktózy, približne 0,10 mg fenylalanínu (ako súčasť aspartamu) a približne 2,8 mg sorbitolu.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje približno 0,93 mg fruktoze, približno 0,10 mg fenilalanina (kot del aspartama) in približno 2,8 mg sorbitola.
Slovak: Časté: nasledujúce môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
Slovenian: • rezek, hripav ali nenaraven glas, krvavitev iz nosu, zamašenost nosu
Slovak: Pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy alebo blokátorov H2-receptora sa preto nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev protonske črpalke ali antagonistov histaminskih receptorjev H2 zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Vaše dieťa môže užívať tento liek s jedlom alebo bez jedla alebo s nápojom alebo bez nápoja.
Slovenian: Otrok lahko zdravilo vzame skupaj s hrano ali pijačo ali brez.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesti kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost, bolečnost in bolečine v sklepih (predvsem v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu) ter težave pri gibanju.
Slovak: Krok 4 Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Slovenian: 4. korak Preverite, ali so v brizgi zračni mehurčki
Slovak: V štúdii účinku jedla po podaní jednotlivej dávky sa preukázalo, že vplyv jedla pri dávke 1 200 mg jedenkrát denne bol podobný alebo menší počas skúmania s jedlom s vysokým alebo nízkym obsahom tukov v porovnaní so 400 mg dvakrát denne.
Slovenian: Študija vpliva hrane z enkratnim odmerkom je pokazala, da je bil učinek hrane pri odmerku 1.200 mg enkrat na dan po obroku z veliko vsebnostjo maščob in obroku z majhno vsebnostjo maščob podoben ali manjši kot pri odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Slovak: Po rekonštitúcii má perorálna suspenzia koncentráciu 10 mg na 1 ml.
Slovenian: Po pripravi ima peroralna suspenzija koncentracijo 10 mg/ml.
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek
Slovenian: povprečna sprememba števila CD4 celic
Slovak: • zvýšená chuť do jedla, cukrovka, zvýšenie cholesterolu a tukov v krvi, vysoké hladiny cukru v krvi, nadmerný smäd, veľká strata hmotnosti, vysoké hladiny tuku (ako sú cholesterol a triglyceridy) v krvi, porucha telesného tuku,
Slovenian: • povečanje apetita, sladkorna bolezen, zvišani holesterol in lipidi v krvi, visoke vrednosti sladkorja v krvi, prekomerna žeja, huda izguba telesne mase, visoke vrednosti maščob (kot so holesterol in trigliceridi) v krvi, motnja prerazporeditve telesnega maščevja
Slovak: Lekár vám povie, koľko perorálnej suspenzie bude musieť dojča alebo batoľa užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko peroralne suspenzije morate dati dojenčku ali malčku.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky zo štúdie ONCEMRK (Protokol 292) preukázala, že súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne s inhibítormi protónovej pumpy alebo blokátormi H2-receptora neviedlo k štatisticky významným zmenám vo farmakokinetike raltegraviru.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza v študiji ONCEMRK (protokol 292) je pokazala, da sočasna uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan z zaviralci protonske črpalke ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 ne povzroči statistično značilnih sprememb v farmakokinetiki raltegravirja.
Slovak: V tejto štúdii viedlo podávanie žuvacej tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku v priemere k 6 % poklesu AUC, 62 % poklesu Cmax a 188 % zvýšeniu C12hod v porovnaní s podaním nalačno.
Slovenian: V tej študiji je jemanje žvečljivih tablet z obrokom z veliko maščobami vodilo do povprečno 6 % znižanja AUC, 62 % znižanja Cmax in 188 % zvišanja C12ur v primerjavi z jemanjem na tešče.
Slovak: Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
Slovenian: Če bolnik tablete ne more pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljive tablete.
Slovak: Vplyv raltegraviru na plazmatické koncentrácie darunaviru sa však nezdá byť klinicky významný.
Slovenian: Vendar pa kaže, da vpliv raltegravirja na plazemske koncentracije darunavirja ni klinično pomemben.
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) bol 4,2 % s príslušným 95 % IS (-1,9, 10,3), čo potvrdzuje, že raltegravir nie je inferiórny oproti efavirenzu (p-hodnota pre neinferioritu <0,001).
Slovenian: Razlika v zdravljenju (raltegravir - efavirenz), ki je bila 4,2 % pri upoštevanju 95-odstotnega intervala zaupanja (-1,9, 10,3), je pokazala, da raltegravir ni inferioren v primerjavi z efavirenzem (p-vrednost za neinferiornost < 0,001).
Slovak: Filmom obalené tablety ISENTRESS obsahujú laktózu.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Slovak: Vplyv ťažkej hepatálnej insuficiencie na farmakokinetiku raltegraviru sa neskúmal (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Po podaní perorálnej dávky rádioaktívne značeného raltegraviru sa približne 51 % dávky vylúčilo v stolici a 32 % dávky v moči.
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega raltegravirja se je približno 51 % odmerka izločilo z blatom, približno 32 % odmerka pa z urinom.
Slovak: • bolesť lymfatickej uzliny, nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, opuchnuté žľazy na krku, podpazuší a slabine,
Slovenian: • bolečina v bezgavkah, nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi, otekle bezgavke na vratu, pod pazduho in v dimljah
Slovak: Novorodenci, dojčatá a batoľatá
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Slovak: Na vyhodnotenie liekových interakcií ritonaviru, tipranaviru/ritonaviru, bocepreviru alebo etravirínu s raltegravirom v dávke 1 200 mg (2 x 600 mg) jedenkrát denne sa nevykonali žiadne štúdie.
Slovenian: Študij za ovrednotenje medsebojnega delovanja ritonavirja, tipranavirja/ritonavirja, boceprevirja ali etravirina in 1.200 mg (2 x 600 mg) raltegravirja enkrat na dan niso izvedli.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 600 mg tableta obsahuje 5,72 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena 600 mg tableta vsebuje 5,72 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Menej časté nával tepla, hypertenzia
Slovenian: Žilne bolezni občasni naval vročine, hipertenzija
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej terapii (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Slovenian: Rezultat genotipske občutljivosti (GSS; "Genotypic Sensitivity Score") je definiran kot skupno število peroralnih protiretrovirusnih zdravil pri optimiziranem osnovnem zdravljenju na katera so bili izolati virusa pri testiranju genotipske odpornosti genotipsko občutljivi.
Slovak: Nepoužívajte akékoľvek zničené poháriky alebo injekčné striekačky.
Slovenian: Poškodovanih posodic in brizg ne uporabljajte.
Slovak: ISENTRESS 600 mg tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla v dávke 1 200 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS 600 mg tablete se lahko jemlje s hrano ali brez v odmerku 1.200 mg enkrat na dan.
Slovak: NOVÉ Množstvo vody na prípravu lieku
Slovenian: • NOVO Količina vode za mešanje zdravila
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru.
Slovenian: Izmed 126 bolnikov jih je 96 prejelo priporočeni odmerek raltegravirja.
Slovak: V liekových interakčných štúdiách efavirenz nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne; preto sa ostatné menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) môžu používať s odporúčanou dávkou raltegraviru.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja efavirenz ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan, zato je skupaj s priporočenim odmerkom raltegravirja mogoče uporabljati druge, manj močne induktorje (npr. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glukokortikoide, šentjanževko, pioglitazon).
Slovak: U predtým neliečených pacientov sú údaje z klinických štúdií o použití raltegraviru obmedzené na použitie v kombinácii s dvoma nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI)
Slovenian: Za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov je iz kliničnih študij na voljo malo podatkov glede uporabe raltegravirja v kombinaciji z dvema nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze (NRTI) (emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat).
Slovak: Vylučovanie raltegraviru u ľudí in vivo prebieha primárne prostredníctvom glukuronidácie sprostredkovanej UGT1A1.
Slovenian: Izločanje raltegravirja pri človeku in vivo poteka predvsem z glukuronidacijo z UGT1A1.
Slovak: Odporúčaná dávka* pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu a žuvacie tablety u pediatrických pacientov vo veku najmenej 4 týždne a s telesnou hmotnosťou od 3 kg do 25 kg
Slovenian: Priporočeni odmerek* zdravila ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo in žvečljive tablete pri pediatričnih bolnikih, starih vsaj 4 tedne in s telesno maso od 3 do 25 kg
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isentress
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isentress
Slovak: Tabuľka 3 Údaje o farmakokinetických interakciách u dospelých
Slovenian: Preglednica 3 Podatki o farmakokinetičnih interakcijah pri odraslih
Slovak: Menej časté palpitácie, sinusová bradykardia, ventrikulárne extrasystoly
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Slovak: ISENTRESS v liekovej forme 600 mg tablety sa neskúmal u detských a dospievajúcich pacientov (pozri časť 4.2).
Slovenian: ISENTRESS 600 mg tablet niso preučevali pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Nevylievajte to do umývadla.
Slovenian: Ne vlijte ga v vodovodni odtok.
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia: 1 fľaša po 60 tabliet a viacnásobné balenie obsahujúce 180 (3 fľaše po 60) tabliet.
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami in multi pakiranje, ki vsebuje 180 (3 plastenke po 60) tablet.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, ako napr. horúčka a/alebo pocit choroby, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če opazite kateri koli simptom okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura in/ali slabo počutje, o tem nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Slovak: V stolici bol prítomný iba raltegravir, z ktorého väčšina je pravdepodobne derivovaná z hydrolýzy raltegravir-glukuronidu vylúčeného žlčou, ako sa pozorovalo u predklinických druhov.
Slovenian: V blatu je bil prisoten le raltegravir, ki je v največji meri verjetno nastal pri hidrolizi raltegravirjevega glukuronida in se izločil z žolčem, kar so opazili v predkliničnih raziskavah.
Slovak: Vytiahnite piesty všetkých použitých injekčných striekačiek.
Slovenian: Bate potegnite iz uporabljenih brizg.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 26,06 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 26,06 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaša po 60 tabliet.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.