FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GANFORT bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Dutch: Voor een optimale werking moet GANFORT voor eenmalig gebruik iedere dag worden gebruikt.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză Pentru a avea efect, GANFORT unidoză trebuie utilizat zilnic.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Dutch: Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (niet gecontroleerd door pacemaker).
Romanian: ▪ Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, în absenţa unui stimulator cardiac.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE MET DRIE FLESJES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND TREI FLACOANE
Dutch: Een topische overdosering met GANFORT of een verband met toxiciteit is onwaarschijnlijk.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Dutch: Door de bèta-adrenerge component, timolol, kunnen dezelfde typen cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Dutch: Zodra u zich realiseert, dat u bent vergeten GANFORT voor eenmalig gebruik te gebruiken, druppelt u één druppel in het oog en hierna gaat u verder met uw normale schema.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met een lever- of nieraandoening.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Dutch: Een topische overdosering met GANFORT voor eenmalig gebruik of een verband met toxiciteit is onwaarschijnlijk.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Dutch: GANFORT is niet onderzocht bij patiënten met een lever- of nieraandoening.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Dutch: Door het gebruik van GANFORT voor eenmalig gebruik kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rondom het oog donkerder wordt.
Romanian: GANFORT unidoză poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor, şi poate determina, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul ochiului.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GANFORT voor eenmalig gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT unidoză la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Neem contact op met uw arts, voordat u dit middel gebruikt, als u nu of in het verleden last heeft gehad van - coronaire hartziekte (symptomen kunnen de volgende zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk; - hartritmestoornisssen, zoals een trage hartslag; - ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD); - aandoening met slechte bloedcirculatie (zoals ziekte of syndroom van Raynaud); - verhoogde werkzaamheid van de schildklier omdat timolol verschijnselen en symptomen van schildklieraandoeningen kan maskeren; - diabetes omdat timolol verschijnselen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan maskeren; - ernstige allergische reacties; - lever- of nierproblemen; - problemen met het oogoppervlak; - loslaten van een van de lagen binnen de oogbal na een operatie ter vermindering van de druk in het oog; - bekende risicofactoren voor maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), bijvoorbeeld cataract-operatie.
Romanian: - boli ale vaselor coronare ale inimii (simptomele pot include dureri toracice sau senzaţie de constricţie, respiraţie grea sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică - tulburări ale frecvenţei cardiace precum bătăi rare ale inimii - afecţiuni respiratorii, astm sau afecţiuni pulmonare obstructive cronice - insuficienţă a circulaţiei periferice (precum boală Raynaud sau sindrom Raynaud) - hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidei - diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale zahărului în sânge - reacţii alergice severe - afecţiuni ale ficatului sau rinichilor - afecţiuni la nivelul suprafeţei ochiului - dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului - factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), de exemplu, intervenţie chirurgicală pentru cataractă
Dutch: • Rode, schubachtige plekken op de huid; huiduitslag
Romanian: • Pete roşii acoperite de cruste la nivelul pielii; erupţii cutanate tranzitorii
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Dutch: Er is incidenteel melding gemaakt van mydriasis bij concomitant gebruik van oftalmische bètablokkers en adrenaline (epinefrine).
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE MET ÉÉN FLESJE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON
Dutch: Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dutch: Bij sommige patiënten met een significant beschadigd hoornvlies, werden zeer zelden gevallen van corneale calcificaties gemeld in samenhang met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels.
Romanian: Cazurile de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik berust niet alleen op het verlagen van de productie van vloeistof, maar ook op het verhogen van de hoeveelheid afgevoerde vloeistof.
Romanian: GANFORT unidoză acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Dutch: Was voor gebruik uw handen.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Dutch: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Romanian: Tel: +44 (0) 1628 494026
Dutch: Laat de geopende zijde van de ampul niet in contact komen met uw oog of iets anders, ter voorkoming van besmetting.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (conserveermiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Dutch: Bewaar verpakkingen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok1, hartstilstand1, aritmie1, hartfalen1, congestief hartfalen1, pijn op de borst1, palpitaties1, oedeem1
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrio-ventricular1, stop cardiac1, aritmii1, insuficienţă cardiacă
Dutch: De eenmaal daagse dosis van één druppel per aangedaan oog mag niet worden overschreden.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Dutch: Maak 1 ampul voor eenmalig gebruik los van de strip.
Romanian: Detaşaţi un recipient unidoză din folie.
Dutch: Wanneer GANFORT in contact komt met de huid kan er haargroei ontstaan.
Romanian: GANFORT poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Romanian: În plus, atunci când beta-blocantele s-au administrat până în momentul naşterii, la nou-născuţi s-au observat semne şi simptome de blocare a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, detresă respiratorie şi hipoglicemie).
Dutch: Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken en hiervan is ook bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie oculară şi poate decolora lentilele de contact moi.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 5 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Romanian: Acest lucru reduce tensiunea din interiorul ochiului.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Dutch: Bewaar verpakkingen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking en de folieverpakking in de doos ter bescherming tegen licht en vocht.
Romanian: Păstraţi recipientele unidoză în folia protectoare și puneți folia înapoi în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Dutch: Natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Romanian: Clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Dutch: FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Romanian: FOLIE PROTECTOARE CE CONȚINE UN BLISTER CU 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Dutch: Timolol en de metabolieten ervan worden uitgescheiden door de nieren.
Romanian: Timololul este parţial metabolizat la nivel hepatic, fiind excretat renal împreună cu metaboliţii săi.
Dutch: van het verschil tussen beide behandelingen lag op elk onderzocht tijdstip (uren 0, 2 en 8) binnen de vooraf gedefinieerde marge van 1,5 mm Hg op week 12 (voor de primaire analyse) en ook op week 2 en 6 voor de gemiddelde IOD-verandering ten opzichte van baseline voor het slechtste oog (IOD van het slechtere oog heeft betrekking op het oog met de hoogste gemiddelde diurnale IOD bij baseline).
Romanian: 8) la săptămâna 12 (pentru analiza primară) şi, de asemenea, la săptămânile 2 şi 6, pentru media modificărilor TIO mai grave faţă de valoarea iniţială (TIO mai gravă se referă la ochiul cu o medie diurnă a TIO mai mare la momentul iniţial).
Dutch: Door het gebruik van GANFORT kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rond het ooglid donkerder wordt.
Romanian: GANFORT poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor, şi poate determina, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Dutch: Versterkte systemische bètablokkade (bijv. vertraagde hartslag, depressie) werd gerapporteerd tijdens concomitante behandeling met CYP2D6-remmers (bijv. kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.
Romanian: În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
Romanian: Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik
Romanian: GANFORT unidoză
Dutch: Oogdruppels, oplossing 30 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 30 x 0,4 ml
Dutch: Oog
Romanian: Ocular
Dutch: 1 bijwerkingen alleen waargenomen met GANFORT formulering voor eenmalig gebruik 2 bijwerkingen alleen waargenomen met GANFORT formulering voor meervoudig gebruik
Romanian: Oboseală reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare unidoză 2reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare multidoză
Dutch: Bètablokkers kunnen de klachten en symptomen van acute hypoglykemie maskeren en daarom dienen bèta-adrenerge blokkers met uiterste zorgvuldigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes.
Romanian: Medicamentele blocante beta-adrenergice trebuie administrate cu precauţie la pacienţii predispuşi la episoade spontane de hipoglicemie sau la pacienţii cu diabet zaharat instabil, deoarece beta-blocantele pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei acute.
Dutch: Soms iritis2, conjunctivaal oedeem2, ooglidpijn2, abnormaal gevoel in het oog1, asthenopie, trichiasis2, irishyperpigmentatie2, verdieping van de groeve van het ooglid, ooglidretractie2, wimperverkleuring (donkerder worden)1
Romanian: 2, senzație anormală la nivelul ochiului astenopie, trichiazis hiperpigmentare a irisului adâncire a şanţului palpebral, retracţia pleoapelor2, decolorare (închidere la culoare) a genelor
Dutch: Door toepassing van nasolacrimale occlusie of het gesloten houden van de oogleden gedurende 2 minuten treedt een vermindering van de systemische absorptie op hetgeen kan resulteren in een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale werkzaamheid.
Romanian: Absorbţia sistemică se reduce prin utilizarea ocluziei nazolacrimale sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute.
Dutch: Hiervan kunnen 1 tot 9 op de 100 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog brandend gevoel, jeuk, prikkend gevoel, irritatie van het bindvlies (de conjunctiva, de doorzichtige laag van het oog), gevoeligheid voor licht, oogpijn, plakkende ogen, droge ogen, het gevoel dat er iets in het oog zit, scheurtjes in het oogoppervlak (met of zonder ontsteking), niet helder kunnen zien, rode en jeukende oogleden, haargroei rond het oog, donkerder worden van oogleden, donkerdere huidskleur rond de ogen, langere wimpers, oogirritatie, waterige ogen, gezwollen oogleden, verminderd gezichtsvermogen.
Romanian: Afectarea ochiului senzaţie de arsură, de mâncărime sau de înţepătură, iritația conjunctivei (membrana interioară a ochiului), sensibilitate la lumină, dureri oculare, senzaţie de ochi lipicioşi, senzaţie de ochi uscaţi, senzaţie de corp străin în ochi, mici fisuri pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamaţie, dificultatea de a vedea clar, roşeaţă şi mâncărimi la nivelul pleoapelor, închiderea la culoare a pielii pleoapelor, creştere de fire de păr în jurul ochiului, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului, creşterea genelor, iritaţie oculară, lăcrimare în exces, pleoape umflate, scăderea acuităţii vizuale.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen psoriasisachtige huiduitslag1 of exacerbatie van psoriasis1, huiduitslag1
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului
Dutch: EMA/520660/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000668
Romanian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
Dutch: De waarden daalden met ongeveer 8 tot 10 mmHg.
Romanian: Valorile au scăzut cu aproximativ 8-10 mmHg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ganfort verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ganfort, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2006.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ganfort is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ganfort este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige inlichtingen over Ganfort
Romanian: Alte informații despre Ganfort
Dutch: Bimatoprost is als zodanig reeds goedgekeurd in de Europese Unie onder de naam Lumigan.
Romanian: Bimatoprostul separat este deja aprobat în Uniunea Europeană sub denumirea de Lumigan.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ganfort.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ganfort.
Dutch: Er hebben vier grote studies plaatsgevonden onder 1 964 volwassenen met oculaire hypertensie of glaucoom.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la care au participat 1 964 de adulți cu hipertensiune oculară sau glaucom.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ganfort te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ganfort?
Dutch: Timolol wordt al sinds de jaren 1970 voorgeschreven.
Romanian: Timololul se utilizează frecvent în tratamentul glaucomului încă din anii 1970.
Dutch: Bovendien bleken meer patiënten die Ganfort kregen een vermindering van de druk van meer dan 20% te bereiken (67,9% tegenover 48,9%).
Romanian: În plus, mai mulți pacienți cărora li s-a administrat Ganfort au înregistrat o scădere a tensiunii intraoculare de peste 20% (67,9% față de 48,9%).
Dutch: Ganfort is een oogdruppeloplossing met twee werkzame bestanddelen: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Romanian: Ganfort este o soluție oftalmică sub formă de picături, care conține două substanțe active: bimatoprost (0,3 mg/ml) și timolol (5 mg/ml).
Dutch: Ganfort verlaagde de druk tot minder dan 18 mmHg bij 18,7% van deze patiënten, tegenover 10,2% van de patiënten die alleen bimatoprost kregen.
Romanian: Ganfort a scăzut tensiunea intraoculară la mai puțin de 18 mmHg la 18,7% din acești pacienți comparativ cu 10,2% în cazul administrării separate de bimatoprost.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ganfort groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ganfort.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ganfort sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Dit dient iedere dag op dezelfde tijd te geschieden.
Romanian: Ganfort trebuie administrat zilnic la aceeași oră.
Dutch: Door de druk te verlagen, vermindert Ganfort het risico op beschadiging.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, Ganfort reduce riscul de leziuni.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ganfort vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ganfort.
Dutch: Ganfort mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met astma of een ernstige longziekte, noch aan patiënten met bepaalde hartkwalen.
Romanian: Ganfort este contraindicat la pacienți cu astm sau boală pulmonară gravă sau la pacienți cu unele afecțiuni cardiace.
Dutch: De studies vergeleken Ganfort met bimatoprost dan wel timolol, of met bimatoprost en timolol tegelijkertijd, na drie weken tot vier maanden behandeling.
Romanian: Studiile au comparat Ganfort cu bimatoprost, timolol sau bimatoprost și timolol administrate în același timp după trei săptămâni până la patru luni de tratament.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemiddelde verlaging van de oogdruk of het aantal patiënten bij wie de oogdruk onder de drempel van 18 mmHg kwam (dat wil zeggen binnen de normale waarden).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost reducerea medie a tensiunii intraoculare sau numărul de pacienți a căror tensiune intraoculară a scăzut sub nivelul țintă de 18 mmHg (aducând-o în intervalul normal).
Dutch: Welke voordelen bleek Ganfort tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ganfort pe parcursul studiilor?
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet voldoende reageren op oogdruppels met bètablokkers of prostaglandineanalogen (andere geneesmiddelen die voor deze aandoeningen worden gebruikt).
Romanian: Se utilizează la adulți cu „glaucom cu unghi deschis" sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conțin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecțiuni).
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minstens vijf minuten worden toegediend.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe tipuri de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puțin cinci minute.
Dutch: ‘Oculaire hypertensie' houdt in dat de druk in het oog hoger is dan normaal.
Romanian: „Hipertensiunea oculară" apare atunci când tensiunea intraoculară este mai mare decât este normal.