FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi FOSAVANCE tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú fylgir eftirfarandi leiðbeiningum 2), 3), 4), og 5), til að flýta fyrir komu FOSAVANCE niður í magann og draga þannig úr líkum á ertingu í vélinda (líffærinu sem tengir saman munninn og magann):
Croatian: Za što se koristi FOSAVANCE?
Icelandic: Til hvers er FOSAVANCE notað?
Croatian: Uzmite jednu FOSAVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Icelandic: Takið eina FOSAVANCE töflu einu sinni í viku.
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af FOSAVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Croatian: FOSAVANCE je tableta koja sadrži dvije djelatne tvari, alendronatnu kiselinu (koja se često naziva alendronat) i kolekalciferol, poznat kao vitamin D3.
Icelandic: FOSAVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati FOSAVANCE Kako uzimati FOSAVANCE
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota FOSAVANCE Hvernig nota á FOSAVANCE Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: FOSAVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Icelandic: FOSAVANCE hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
Croatian: Mogu se pojaviti nadražaj, upala ili vrijedovi (čirevi) na jednjaku (cijev koja spaja usta sa želucem), često sa simptomima boli u prsištu, žgaravice ili otežanog ili bolnog gutanja, posebno u bolesnica koje FOSAVANCE tabletu ne popiju s punom čašom vode i/ili u onih koje legnu ne pričekavši da prođe 30 minuta od uzimanja lijeka.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku FOSAVANCE.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Croatian: 4) Nemojte uzimati FOSAVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Icelandic: 4) FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Croatian: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Croatian: • FOSAVANCE se ne smije uzimati navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Icelandic: FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Croatian: Dođe li do predoziranja FOSAVANCE tabletama, bolesnici se moraju dati mlijeko ili antacidi kako bi vezali alendronat.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af FOSAVANCE skal gefa mjólk eða sýrubindandi lyf til þess að binda alendrónat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka FOSAVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun FOSAVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Kako uzimati FOSAVANCE tablete
Icelandic: Hvernig á að nota FOSAVANCE töflur
Croatian: • Bolesnice moraju FOSAVANCE tabletu progutati cijelu.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa FOSAVANCE í heilu lagi.
Croatian: Što je FOSAVANCE i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2015.
Icelandic: 24. ágúst 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FOSAVANCE
Icelandic: Ef gleymist að taka FOSAVANCE
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2005.
Icelandic: 24. apríl 2015
Croatian: Prosječna najviša koncentracija (Cmax) vitamina D3 u serumu iznosila je 12,2 ng/ml, dok je medijan vremena potrebnog za njezino postizanje (Tmax) bio 10,6 sati.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) af D3-vítamíni í sermi var 12,2 ng/ml, og miðgildi tímans að hámarksþéttni í sermi (Tmax) var 10,6 klukkustundir.
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen isključivo ženama u postmenopauzi.
Icelandic: FOSAVANCE er eingöngu ætlað konum eftir tíðahvörf.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu FOSAVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Croatian: 5) Prestanite uzimati FOSAVANCE i obratite se svom liječniku ako osjetite teškoće ili bol pri gutanju, bol u prsištu, žgaravicu ili pogoršanje žgaravice.
Icelandic: 5) Hættu að taka FOSAVANCE og hafðu samband við lækninn ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja eða hefur verki við kyngingu, hefur verk í brjósti, færð brjóstsviða/nábít sem fer versnandi eða sem hefur ekki áður verið til staðar.
Croatian: FOSAVANCE se mora uzimati samo s vodom (ne mineralnom vodom) najmanje 30 minuta prije uzimanja prvoga dnevnog obroka, napitka ili drugih lijekova (uključujući antacide, nadomjestke kalcija i vitamine).
Icelandic: FOSAVANCE verður að taka með vatni eingöngu (ekki sódavatni) a.m.k. 30 mínútum áður en fyrstu fæðu, drykkjar eða lyfja dagsins er neytt (þ.m.t. magasýrulyf og fæðubótarefni s.s. kalk og vítamín).
Croatian: Spomenute se nuspojave mogu pogoršati nastave li bolesnice uzimati FOSAVANCE i nakon pojave opisanih simptoma.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka FOSAVANCE eftir að einkennin koma fram.
Croatian: Uz to što Vam je propisao FOSAVANCE, liječnik Vam može predložiti promjene nekih životnih navika koje mogu poboljšati
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með FOSAVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Croatian: Kako FOSAVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti FOSAVANCE og pakkningastærðir
Croatian: Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAVANCE, potrebu za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice treba periodički ponovno procijeniti, posebice nakon 5 ili više godina liječenja.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með FOSAVANCE hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom FOSAVANCE mora se korigirati hipokalcijemija (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með FOSAVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Croatian: Nemojte uzimati FOSAVANCE
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE
Croatian: Ne smijete uzimati FOSAVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Icelandic: FOSAVANCE ef þú ert þunguð eða telur þig vera það, eða ef þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Liječnik Vam je propisao FOSAVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað FOSAVANCE til að meðhöndla beinþynningu hjá þér og vegna hættu á D-vítamínskorti.
Croatian: Toga dana neposredno nakon ustajanja, a prije uzimanja bilo kakve hrane, napitka ili drugog lijeka progutajte jednu FOSAVANCE tabletu (tabletu nemojte drobiti, žvakati niti dopustiti da se otopi u ustima) s punom čašom obične vode (ne mineralne vode).
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur að morgni þess dags sem þú hefur valið, og fyrir fyrstu máltíð dagsins, drykki eða önnur lyf, áttu að gleypa (ekki mylja eða tyggja töfluna eða láta hana leysast upp í munninum) eina töflu af FOSAVANCE með fullu glasi af vatni (ekki sódavatni).
Croatian: U tom je ispitivanju dnevna doza alendronata smanjila incidenciju ≥ 1 novog prijeloma kralježaka za 47% (alendronat 7,9% naspram placebo 15,0%).
Icelandic: Í rannsókninni sýndi alendrónat, sem gefið var daglega, 47% lækkun á tíðni  1 nýs samfalls á hryggjarlið (alendrónat 7,9% : lyfleysa 15,0%).
Croatian: Drugi lijekovi i FOSAVANCE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FOSAVANCE
Croatian: 6) Nakon što progutate FOSAVANCE tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Icelandic: 6) Eftir að þú hefur gleypt FOSAVANCE töfluna skulu líða minnst 30 mínútur áður en fæðu eða drykkjar er neytt eða önnur lyf eru tekin, þar með talin magasýrulyf, kalkfæðubótarefni og vítamín.
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, teške kožne reakcije,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Croatian: Količina vitamina D u lijeku FOSAVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Icelandic: Magn D-vítamíns í FOSAVANCE er ekki nægjanlegt til leiðréttingar á D-vítamínskorti.
Croatian: • FIT 2: četverogodišnje ispitivanje koje je uključilo 4432 bolesnice sa smanjenom koštanom masom, ali bez prethodnih prijeloma kralježaka pri uključivanju u ispitivanje.
Icelandic: á 4432 sjúklingum með lágan beinmassa en ekki með samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Croatian: FOSAVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Icelandic: FOSAVANCE er ætlað til meðferðar á beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með hættu á D-vítamínskorti.
Croatian: U jednogodišnjem multicentričnom ispitivanju provedenom u žena u postmenopauzi s osteoporozom dokazana je terapijska istovrijednost alendronata u dozi od 70 mg jedanput na tjedan (n=519) i alendronata u dozi od 10 mg jedanput na dan (n=370).
Icelandic: Í fjölsetra rannsókn sem stóð yfir í eitt ár hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf var sýnt fram á að meðferð með alendrónati 70 mg einu sinni í viku (n=519) jafngildir meðferð með 10 mg af alendrónati einu sinni á dag (n=370).
Croatian: • FIT 1: trogodišnje ispitivanje koje je uključilo 2027 bolesnica koje su pri uključivanju u ispitivanje imale najmanje jedan prethodni prijelom kralješka (kompresivni).
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih FOSAVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Icelandic: Í þessari rannsókn jukust meðalgildi 25-hýdroxývítamíns D hjá sjúklingum með D-vítamínskort við grunngildi (25-hýdroxývítamín D, 22,5 til 37,5 nmól/l [9 til <15 ng/ml]) úr 30 nmól/l (12,1 ng/ml ) í 40 nmól/l (15,9 ng/ml) í 15. viku í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum (fjöldi=75) og minnkaði úr 30 nmól/l (12,0 ng/ml) við grunnlínugildi í 26 nmól/l (10,4 ng/ml) í 15. viku í hópnum sem fékk alendrónat eingöngu (fjöldi=70).
Croatian: Prosječan poluvijek vitamina D3 u serumu nakon peroralne primjene lijeka FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) iznosi približno 24 sata.
Icelandic: Meðalhelmingunartími D3-vítamíns í sermi eftir að FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hefur verið gefið til inntöku er um 24 klst.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake 'EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni, á eftir EXP eða fyrnist.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, FOSAVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er FOSAVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Croatian: EU/1/05/310/001 (2 tablete) EU/1/05/310/002 (4 tablete) EU/1/05/310/003 (6 tableta) EU/1/05/310/004 (12 tableta)
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju FOSAVANCE moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Icelandic: Barrett´s sjúkdóm í vélinda skal við ávísun lyfsins meta ávinning og hugsanlega áhættu alendrónats í hverju tilfelli fyrir sig.
Croatian: Postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D bio je 0,3% u skupini Vitamin D3 2800 u usporedbi s 0% u skupini Vitamin D3 5600.
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í D3-vítamín 5.600 hópnum.
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Icelandic: Aðgengi þeirra 5.600 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 5.600 a.e. D3-vítamíns er gefnar voru einar sér.
Croatian: EU/1/05/310/006 (2 tablete) EU/1/05/310/007 (4 tablete) EU/1/05/310/008 (12 tableta)
Icelandic: EU/1/05/310/006 (2 töflur) EU/1/05/310/007 (4 töflur) EU/1/05/310/008 (12 töflur)
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati FOSAVANCE navedene su u Uputi o lijeku.
Icelandic: Það eru mikilvægar viðbótarupplýsingar um hvernig nota á FOSAVANCE í fylgiseðlinum sem er í pakkanum:
Croatian: Kako čuvati FOSAVANCE
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti FOSAVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um hvað þeir eigi að gera gleymi þeir að taka skammt af FOSAVANCE, en þeir skulu taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því.
Croatian: Prijavljene su nuspojave na FOSAVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir (t.d. þokusjón, svimi og svæsnir verkir í beinum, vöðvum eða liðum), sem tilkynnt hefur verið um við notkun FOSAVANCE, geta haft áhrif á hæfni sjúklinga til aksturs eða stjórnunar véla (sjá kafla 4 ).
Croatian: FOSAVANCE je namijenjen samo ženama u postmenopauzi i zbog toga se ne smije davati trudnicama ni dojiljama.
Icelandic: FOSAVANCE er aðeins ætlað konum sem gengið hafa í gegnum tíðahvörf og eiga barnshafandi konur og konur með börn á brjósti ekki að nota lyfið.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/05/310/001 - 2 tablete
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/05/310/001 - 2 töflur
Croatian: EU/1/05/310/003 - 6 tableta
Icelandic: EU/1/05/310/003 - 6 töflur
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Icelandic: Hvernig er hægt að meðhöndla beinþynningu?
Croatian: Ispitivanja lijeka FOSAVANCE
Icelandic: Rannsóknir á FOSAVANCE
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Croatian: Zbog nedostatka iskustva FOSAVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Icelandic: FOSAVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín.
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/05/310/006 - 2 tablete EU/1/05/310/007 - 4 tablete EU/1/05/310/008 - 12 tableta
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/05/310/006 - 2 töflur EU/1/05/310/007 - 4 töflur EU/1/05/310/008 - 12 töflur
Croatian: Tijekom liječenja bisfosfonatima bolesnicama treba savjetovati da prijave svaku bol u natkoljenici, kuku ili preponama, a u svake bolesnice s takvim simptomima treba ispitati da li je došlo do nepotpunog prijeloma femura.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra brákunar á lærlegg.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku FOSAVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Croatian: FOSAVANCE se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE á meðgöngu.
Croatian: EU/1/05/310/004 - 12 tableta
Icelandic: EU/1/05/310/004 - 12 töflur
Croatian: Ako prestanete uzimati FOSAVANCE
Icelandic: Ef hætt er að nota FOSAVANCE
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 5.600 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 800 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale FOSAVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Icelandic: Sjúklingar fengu lægri styrkleikann (70 mg/2.800 a.e.) af FOSAVANCE (n=350) eða FOSAMAX (alendrónat) 70 mg (n=332) einu sinni í viku; viðbótargjöf D-vítamíns var óheimil.
Croatian: Tjelovježba
Icelandic: Líffæraflokkur
Croatian: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku FOSAVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 2.800 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 400 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Croatian: Moguće je da će hrana i napici (uključujući mineralnu vodu), nadomjesci kalcija, antacidi i neki peroralni lijekovi, ako se uzmu istodobno s alendronatom, utjecati na njegovu apsorpciju.
Icelandic: Líklegt er að matur og drykkur (þ.á m. sódavatn), kalk fæðubótarefni, sýrubindandi lyf og sum önnur lyf til inntöku dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom FOSAVANCE važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Icelandic: Það er mikilvægt að viðhalda góðri munnhirðu meðan á meðferð með FOSAVANCE stendur.
Croatian: EU/1/05/310/002 - 4 tablete
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj FOSAVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Icelandic: Alendrónathluti FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og FOSAVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite jednu tabletu sljedećeg jutra.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja FOSAVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Icelandic: 30 mínútum eftir að FOSAVANCE er tekið og ekki fyrr en eftir að þeir hafa neytt fyrstu fæðu dagsins.
Croatian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 44824000 dkmail@merck.com
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakiranja
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: (Zaštićeno)
Icelandic: Umbúðir
Croatian: Možete gledati televiziju.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Croatian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Croatian: Pričekajte 24 sata da vidite pojavljuje li se crvenilo.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati ovih uputa.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 85-87%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Croatian: Započnite 8. dana s 10-15 minuta boravka na otvorenom.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Croatian: Može Vam se pojaviti bol u oku ili glavobolja kad se upale svjetla.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Croatian: 1. dan (0-24 sata)
Icelandic: Dagur 1 (0-24 klukkustundir)
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Croatian: Bol se javlja dan nakon obasjavanja i obično traje 2 do 4 tjedna.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Croatian: Nemojte se prvi put zadržati na sunčevoj svjetlosti dulje od 15 minuta.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Croatian: Od 15. dana nadalje
Icelandic: Dagur 15 og þaðan af