FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Ketek for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
Polish: Zalecana dawka leku Ketek dla dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat to dwie tabletki po 400 mg
English: Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie pacjenta i kontrolować stężenie elektrolitów we krwi (zwłaszcza potasu).
English: If you are breast-feeding do not take Ketek.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna przyjmować leku Ketek.
English: These medicines must not be taken with Ketek: - medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, atorvastatin, or lovastatin, as the side effects of the medicinal products could be increased.
Polish: Leki, których nie należy stosować z lekiem Ketek - Leki stosowane w celu utrzymania w normie stężenia cholesterolu lub innych lipidów, takie jak: symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna, ponieważ działania niepożądane tych leków mogą się nasilić.
English: Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort).
Polish: Produktu Ketek nie należy stosować w trakcie i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia induktorami CYP3A4 (takimi jak: ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, produkty zawierające ziele dziurawca).
English: Species for which acquired resistance may be a problem Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+
Polish: Gram-dodatnie bakterie tlenowe Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA)+
English: Streptococcus pneumoniae does not demonstrate cross-resistance between erythromycin A and
Polish: Szczepy Streptococcus pneumoniae nie wykazują oporności krzyżowej w stosunku do
English: Do not take a double dose to make up
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (such as telithromycin) and calcium channel blockers that are metabolized by CYP3A4 (e.g. verapamil, nifedipine, felodipine) may result in hypotension, bradycardia or loss of consciousness, and should therefore be avoided.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP3A4 (takich jak telitromycyna) z lekami blokującymi kanał wapniowy metabolizowanymi przez CYP3A4 (np. werapamil, nifedypina, felodypina), dlatego że może to powodować niedociśnienie, bradykardię lub utratę przytomności.
English: Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi i antybiotykami, włącznie z telitromycyną, odnotowano zwiększenie działania przeciwzakrzepowego.
English: • saquinavir (anti-HIV treatment)
Polish: • sakwinawir (stosowany w zakażeniach HIV).
English: F-92160 ANTONY
Polish: 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
English: This could result in QT interval prolongation and cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation and torsades de pointes.
Polish: Może to spowodować wydłużenie odstępu QT i wystąpienie zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór oraz torsades de pointes.
English: Rare (≥1/10,000 to
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
English: There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
Polish: U zdrowych osób nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi trójfazowymi stosowanymi
English: If patients experience visual disorders, loss of consciousness, confusion or hallucination while taking Ketek, patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections
Polish: Jeśli u pacjenta podczas stosowania produktu Ketek wystąpią zaburzenia widzenia, utrata przytomności stan splątania lub omamy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: The rate and extent of absorption is unaffected by food intake, and thus Ketek tablets can be given without regard to food.
Polish: Spożycie pokarmu nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania, dlatego Ketek można podawać
English: Previous history of hepatitis and/or jaundice associated with the use of telithromycin.
Polish: Zapalenie wątroby i (lub) żółtaczka w wywiadzie związane ze stosowaniem telitromycyny.
English: Oral administration of midazolam concomitantly with Ketek should be avoided.
Polish: Należy unikać jednoczesnego doustnego stosowania midazolamu i produktu Ketek.
English: Ketek has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin, a P-glycoprotein substrate.
Polish: Wykazano, że Ketek zwiększa stężenia digoksyny, substratu glikoproteiny P, w osoczu.
English: These include medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, amiodarone), for depression (citalopram, tricyclic antidepressants), methadone, some antipsychotics (phenothiazines), some antibiotics (fluoroquinolones such as moxifloxacin), some antifungals (fluconazole, pentamidine), and some antiviral drugs (telaprevir).
Polish: Należą do nich leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, amiodaron), w depresji (cytalopram, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne), metadon, niektóre leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyny), niektóre antybiotyki (fluorochinolony, takie jak moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol,
English: Taking Ketek may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Polish: Przyjmowanie leku Ketek może powodować działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, stan splątania lub omamy, które mogą osłabiać zdolność wykonywania niektórych czynności.
English: Two tablets are contained in each blister cavity.
Polish: Każde wgłębienie w blistrze zawiera dwie tabletki.
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać
English: Diarrhoea, nausea and dizziness were the most commonly reported adverse reactions in phase III clinical trials.
Polish: Biegunka, nudności i zawroty głowy były najczęściej zgłaszanymi działaniami
English: Concomitant administration with medicinal products that prolong the QT interval and are CYP3A4 substrates, such as cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (see section
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT oraz substratów CYP3A4, takich jak: cyzapryd, pimozyd, astemizol, terfenadyna, dronedaron, sakwinawir (patrz punkt 4.5).
English: Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.
Polish: Telitromycyna może zwiększać stężenia tych substratów CYP34A4 we krwi ze względu na swój potencjał hamujący CYP3A4.
English: Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie, należy zachować ostrożność stosując Ketek u pacjentów
English: This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia zakażeń
English: Ketek may cause adverse reactions such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Polish: Ketek może powodować działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, stan splątania lub omamy, które mogą zmniejszać u pacjenta zdolność do wykonywania niektórych czynności.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, może
English: Metoprolol
Polish: Sotalol
English: mediated resistance in vitro in Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, or Streptococcus
Polish: Telitromycyna nie wywołuje ekspresji oporności na makrolidy, linkozamidy i streptograminę B (MLSB) w warunkach in vitro u Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae lub Streptococcus pyogenes.
English: There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
Polish: W trakcie programu klinicznego nie donoszono o przypadkach częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, ani o innych ciężkich zaburzeniach rytmu komorowego lub związanych z nimi omdleniach oraz nie zidentyfikowano podgrup wysokiego ryzyka.
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie substancji indukujących CYP3A4 (takich jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, produkty zawierające ziele dziurawca) może prowadzić do osiągnięcia subterapeutycznego stężenia telitromycyny i utratę jej działania leczniczego.
English: Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock, hypersensitivity Confusion, hallucination
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Stan splątania, omamy
English: Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma
Polish: Inne metabolity wykrywane w osoczu, moczu i kale stanowią 3% osoczowego AUC.
English: - Signs and symptoms of liver disease (hepatitis) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
Polish: - Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby wątroby (zapalenia wątroby), takie jak: zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemny mocz, swędzenie, utrata apetytu lub ból brzucha
English: Telithromycin displays moderate non-linear pharmacokinetics.
Polish: Telitromycyna charakteryzuje się umiarkowanie nieliniową farmakokinetyką.
English: Exposure to telithromycin in vitro did select for pneumococcal mutants with increased MICs of telithromycin, generally resulting in MIC values of ≤1 mg/l.
Polish: Narażenie na działanie telitromycyny w warunkach in vitro powodowało selekcję zmutowanych szczepów pneumokoków, dla których wartości MIC telitromycyny były zwiększone i wynosiły
English: Alterations in hepatic enzymes have been commonly observed in clinical studies with telithromycin.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem telitromycyny często obserwowano zmiany aktywności enzymów wątrobowych.
English: Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with ‘H3647' on one side and ‘400' on the other.
Polish: Podłużne, dwuwypukłe tabletki w kolorze jasnopomarańczowym, z nadrukiem „H3647” na jednej
English: These include Class IA (e.g.quinidine, procainamide, disopyramide) and Class III (e.g. dofetilide, amiodarone) antiarrhythmic agents, citalopram, tricyclic antidepressants, methadone, some antipsychotics (e.g. phenothiazines), fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin), some antifungals (e.g. fluconazole, pentamidine), and some
Polish: Należą do nich leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid, dyzopiramid) i klasy III (np. dofetylid, amiodaron), cytalopram, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, metadon, niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. fenotiazyny), fluorochinolony (np. moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, pentamidyna)
English: pain, flatulence constipation
Polish: Uderzenia gorąca, kołatanie serca
English: Pseudomembranou s colitis (see section 4.4)
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.4)
English: Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.02-7.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Polish: Podczas podawania telitromycyny według schematu 800 mg raz na dobę średnie najwyższe i najniższe stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym u pacjentów wynosiły 2,9±1,6 mg/l (zakres od 0,02 do 7,6 mg/l) oraz 0,2±0,2 mg/l (zakres od 0,01 do 1,29 mg/l).
English: - medicines containing digoxin (for heart disorders) or dabigatran (for prevention of blood clots)
Polish: - leki zawierające digoksynę (stosowana w chorobach serca) lub dabigatran (stosowany
English: Ventricular arrhythmias (including ventricular tachycardia, torsade de pointes) have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose (see
Polish: U pacjentów leczonych telitromycyną zgłaszano komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz komorowy, torsade de pointes) i czasami występowały one w ciągu kilku godzin od
English: Streptococcus pyogenes that show high-level resistance to erythromycin A are cross-resistant to
Polish: Szczepy Streptococcus pyogenes z wysokim poziomem oporności w stosunku do erytromycyny A
English: Hypokalaemia and quinidine had additive/supraadditive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Polish: In vitro obserwowano addycyjny (supraaddycyjny) wpływ hipokaliemii i chinidyny, podczas gdy z sotalolem obserwowano nasilenie działania.
English: Telithromycin is not active against organisms that constitutively express the MLSB resistance determinant (cMLSB).
Polish: Telitromycyna nie działa na drobnoustroje o wrodzonej ekspresji determinanty oporności MLSB (cMLSB).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Ketek: - if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia (changes in heart rate or electrocardiogram) or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as low levels of potassium (hypokalaemia), low levels
Polish: - jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości pewne problemy z sercem, takie jak choroba niedokrwienna serca, arytmie komorowe, bradykardia (zmiany w częstości bicia serca lub w EKG) lub jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości nieprawidłowe niektóre wyniki badań krwi, spowodowane takimi stanami, jak małe stężenie potasu (hipokaliemia),
English: In studies with rats a reduction in fertility indices was observed at parentally toxic doses (see section
Polish: W badaniach na szczurach obserwowano zmniejszenie wskaźnika płodności po zastosowaniu
English: Ageusia, anosmia, tremors, convulsions
Polish: - senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nerwowość, zawroty głowy (zaburzenia
English: Deutschland
Polish: Francja
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code: J01FA15.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do stosowania ogólnego, makrolidy, linkozamidy
English: • saquinavir (anti-HIV treatment) - if you are taking other medicines containing any of the following active substances:
Polish: - Jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki, zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
English: - rash, hives (urticaria), itching, eczema - drowsiness, difficulties in falling asleep (insomnia), nervousness, vertigo - tingling of the hands or feet (paraesthesia) - visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)(please read section 2) - flushes, fainting (transient loss of consciousness) - changes in heart rate (e.g. slow beating) or abnormality of electrocardiogram (ECG)
Polish: - zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, trudności w uchwyceniu ostrości, podwójne widzenie) (należy przeczytać punkt 2) - uderzenia gorąca, omdlenie (przemijająca utrata świadomości) - zmiany w częstości akcji serca (np. zwolnienie pracy serca) lub nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu (EKG) - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) - zwiększenie liczby niektórych krwinek białych, wykrywane badaniem krwi (eozynofilia).
English: Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides.
Polish: Telitromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny A, należącą do ketolidów, grupy leków
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Polish: sanofi-aventis France
English: Medicinal products with a potential to prolong QT interval Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir.
Polish: Przewiduje się, że Ketek zwiększa stężenia cyzaprydu, pimozydu, astemizolu, terfenadyny, dronedaronu, sakwinawiru w osoczu.
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności przerwania leczenia i skontaktowania się z lekarzem, jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby wątroby, takie jak: brak łaknienia,
English: - some calcium channel blockers (e.g. verapamil, nifedipine, felodipine) (for heart disorders).
Polish: - niektóre leki blokujące kanały wapniowe (np. werapamil, nifedypina, felodypina) (stosowane
English: This may be a sign of bowel inflammation which can occur following treatment with antibiotics.
Polish: Może to być objaw zapalenia jelita, które może wystąpić
English: Eosinophilia
Polish: Benzodiazepiny
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych może prowadzić do osiągnięcia subterapeutycznego stężenia telitromycyny i w związku z tym powodować ryzyko
English: For those benzodiazepines which are not metabolised by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Ketek is unlikely.
Polish: Mało prawdopodobne jest występowanie interakcji pomiędzy produktem Ketek a benzodiazepinami niemetabolizowanymi przez CYP3A4 (temazepam,
English: - if you are taking other medicines that can prolong the QT interval of the electrocardiogram
Polish: - Jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki, które wydłużają odstęp QT w zapisie elektrograficznym (EKG), takie jak:
English: Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Polish: Produktu Ketek nie należy stosować w trakcie i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia induktorami
English: There was evidence of reversibility upon cessation of treatment.
Polish: Istniały dowody ustępowania fosfolipidozy po przerwaniu
English: However, patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis when co-treated with pravastatin, rosuvastatin and fluvastatin.
Polish: Jednakże należy ściśle obserwować, czy u pacjentów leczonych jednocześnie produktem Ketek i prawastatyną, rozuwastatyną i fluwastatyną nie występują podmiotowe i przedmiotowe objawy miopatii i rabdomiolizy.
English: What Ketek contains
Polish: Produktu Ketek nie należy
English: These effects showed a tendency to regress after cessation of treatment.
Polish: Po przerwaniu podawania telitromycyny obserwowano tendencję do ustępowania tych objawów.
English: • dronedarone (for atrial fibrillation)
Polish: • dronedaron (stosowany w migotaniu przedsionków),
English: Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg. At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose.
Polish: Średnie najniższe stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym pomiędzy 0,04 i 0,07 mg/l są osiągane w ciągu 3 do 4 dni po podaniu 800 mg telitromycyny raz na dobę.
English: -Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia serca
English: Concomitant administration with ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and
Polish: Jednoczesne stosowanie pochodnych alkaloidów sporyszu (takich jak ergotamina oraz dihydroergotamina) (patrz punkt 4.5).
English: - if you have had a liver disease (hepatitis and/or jaundice) while taking Ketek in the past.
Polish: - Jeśli pacjent ma lub miał chorobę wątroby [zapalenie wątroby i (lub) żółtaczka]
English: Pancreatitis
Polish: Wyprysk
English: Colchicine intoxication, including fatal cases, has been reported in patients treated with colchicine and strong CYP 3A4 inhibitors.
Polish: U pacjentów leczonych kolchicyną i silnymi inhibitorami CYP3A4, opisywano występowanie zatrucia kolchicyną, w tym przypadki śmiertelne.
English: Streptococcus pneumoniae
Polish: Chlamydophila pneumoniae* Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae*
English: Exposure to colchicine, a CYP3A4 and P-glycoprotein substrate, may therefore be expected to increase if Ketek and colchicine are co-administered.
Polish: Telitromycyna jest znana jako silny inhibitor CYP3A4 i jest również inhibitorem glikoproteiny P. Jeśli produkt Ketek podawany jest jednocześnie z kolchicyną, można oczekiwać zwiększonego wpływu kolchicyny, będącej substratem CYP3A4 i glikoproteiny P, na organizm.
English: - increase of certain white blood cells, detected by blood test (eosinophilia).
Polish: - zakażenia pochwy drożdżakami Candida (zakażenie grzybicze z miejscowym swędzeniem, - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi).
English: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Polish: U pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zaleca się następujące dawkowanie - Zapalenie migdałków i (lub) zapalenie gardła wywołane przez Streptococcus pyogenes: 800 mg raz na dobę przez 5 dni.
English: - if you experience fainting (transient loss of consciousness) Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you experience irregular heartbeat.
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia
English: - phenobarbital or St John's wort (herbal medicine used to treat mild depression) - medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation)
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ważne jest, aby poinformował o tym - leki zawierające fenytoinę i karbamazepinę (stosowane w padaczce); - fenobarbital lub ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnych depresji); - leki takie jak takrolimus, cyklosporyna i syrolimus (stosowane w związku z przeszczepianiem
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Patients with concomitant treatment of pravastatin, rosuvastatin or fluvastatin should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis.
Polish: Należy ściśle obserwować, czy u pacjentów leczonych jednocześnie prawastatyną, rozuwastatyną lub fluwastatyną nie występują podmiotowe i przedmiotowe objawy miopatii i rabdomiolizy.
English: If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery or
Polish: omdlenia oraz stan splątania lub omamy, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea, usually mild and temporary.
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100) lub rzadkie działania niepożądane (mogą
English: Concomitant administration of Ketek and colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Ketek i kolchicyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt 4.3).
English: Renal impairment
Polish: Zaburzenia widzenia