FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Paglitaz puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Paglitaz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Paglitaz.
Hungarian: Ez a Paglitaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Otras informaciones sobre Paglitaz:
Hungarian: A Paglitaz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Actos, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: Paglitaz es un «medicamento genérico».
Hungarian: A Paglitaz „generikus gyógyszer".
Spanish: El tratamiento con Paglitaz debe revisarse después de tres a seis meses y suspenderse en los pacientes que no obtengan efectos beneficiosos suficientes.
Hungarian: A Paglitaz-zal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Paglitaz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: En las revisiones posteriores, el médico debe confirmar que se mantienen los efectos beneficiosos para el paciente.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia afelől, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Paglitaz el 21 de marzo de 2012.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Paglitaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Paglitaz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Paglitaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Dado que Paglitaz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Paglitaz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Paglitaz alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Actos, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Hungarian: A Paglitaz hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Spanish: Paglitaz se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (de 18 años o más), sobre todo en los que presentan sobrepeso.
Hungarian: A Paglitaz-t olyan, főleg túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Paglitaz es bioequivalente a Actos y que su calidad es semejante.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Paglitaz minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día, que podría tener que aumentarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Spanish: Como Paglitaz es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general pioglitazona
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pioglitazon
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Paglitaz?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Paglitaz-t?
Spanish: Paglitaz es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona y se presenta en forma de comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Hungarian: Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
Spanish: Paglitaz no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
Hungarian: A Paglitaz nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Hungarian: A Paglitaz metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Spanish: También puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Spanish: Paglitaz se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Hungarian: A Paglitaz-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Paglitaz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Paglitaz-t?
Spanish: Por último, puede también utilizarse en combinación con insulina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta a Paglitaz-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Spanish: No incrementar o doblar la dosis.
Hungarian: Ne emelje meg vagy duplázza az adagot.
Spanish: • Hematocrito >25%
Hungarian: • Hematokrit >25%
Spanish: Su veterinario le advertirá si este es el caso de su perro.
Hungarian: Állatorvosa tájékoztatni fogja, ha az ön kutyájánál ez áll fenn.
Spanish: Toceranib se une fuertemente a proteínas, con valores entre el 91 y 93%.
Hungarian: A toceranib erősen, 91% és 93% között kötődik a fehérjéhez.
Spanish: La ingestión de Palladia puede ser perjudicial para los niños.
Hungarian: A Palladia lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre.
Spanish: • Los niños no deben tener contacto con Palladia.
Hungarian: • Gyerekeknek tilos a Palladia-val érintkezni.
Spanish: Los perros deben examinarse cuidadosamente.
Hungarian: A kutyákat gondosan figyelemmel kell kísérni.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en tres formatos diferentes.
Hungarian: A tabletta három különböző hatáserősségben kapható.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Hungarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Spanish: No se conoce en qué medida toceranib puede afectar la eliminación de otros fármacos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a toceranib más anyagok kiürülését milyen mértékben befolyásolja.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta al mismo.
Hungarian: A kezelés tartama a kezelésre adott választól függ.
Spanish: Ajuste/reducción de la dosis:
Hungarian: Adag beállítás/csökkentés:
Spanish: Información especial para el veterinario
Hungarian: Különleges információk az állatorvos számára
Spanish: No se observaron diferencias entre sexos en la farmacocinética in vivo.
Hungarian: In vivo nem találtak különbséget a farmakokinetikában a nemek között.
Spanish: Si se administran más comprimidos de los prescritos, contacte con su veterinario.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adagot adott be, lépjen kapcsolatba állatorvosával.
Spanish: Su veterinario puede necesitar tomar muestras de sangre y orina de su perro para realizar estos controles.
Hungarian: Az állatorvos vér és vizeletmintákat vehet az ön kutyájától, hogy ezeket az ellenőrzéseket elvégezze.
Spanish: No hay datos in vivo sobre el metabolismo hepático en perros.
Hungarian: Nincsenek in vivo adatok a kutyákban zajló máj metabolizmusról.
Spanish: Esto reducirá el riesgo para los niños u otros miembros de su casa de entrar accidentalmente en contacto con Palladia.
Hungarian: Ez csökkenti annak a kockázatát, hogy gyermek vagy a háztartásból bárki véletlenszerűen érintkezhessen a Palladia-val.
Spanish: ≤1000/µl o fiebre neutropénica o infección
Hungarian: ≤1000/ µl vagy neutropéniás láz vagy fertőzés
Spanish: Para conseguir una correcta dosificación puede ser necesario combinar comprimidos de diferentes presentaciones (colores), tal y como se describe en la tabla.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében a különböző hatáserősségű („színű") tablettákat a táblázatban leírtak szerinti kombinálására lehet szükség.
Spanish: <50% consumo de pienso ≥2 días
Hungarian: <50% takarmányfelvétel legalább 2 napig
Spanish: Hay algunos medicamentos que no deberían darse a su perro durante el tratamiento porque juntos pueden producir efectos adversos graves.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amit nem alkalmazhat kutyájánál ezzel a készítménnyel egy időben, mert súlyos mellékhatásokat okozhat.
Spanish: • Creatinina <2,5 mg/dl
Hungarian: • Kreatinin <2,5 mg/dl
Spanish: El estudio comprendió una fase controlada de doble ciego durante 6 semanas seguida por una fase no ciega en la que los perros recibieron Palladia durante una duración media de 144 días.
Hungarian: A kísérlet magába foglalt egy 6 hetes dupla vak, placebo kontrol fázist, amint egy nem vak fázis követett, ahol valamennyi kutya Palladiát kapott átlagosan 144 napig.
Spanish: Anemia (hematocrito)
Hungarian: Anémia (haematokrit)
Spanish: Para las directrices sobre el ajuste de dosis, véanse las secciones 4.4, 4.5 y 4.9.
Hungarian: Lásd az adagbeállítással kapcsolatos 4.4, 4.5
Spanish: Por lo tanto, la dosis administrada debe ser la prescrita por su veterinario, aunque sea diferente de la tabla de dosificación.
Hungarian: Ezért az állatorvosa által meghatározott adagolást tartsa be még akkor is, ha az eltér az adagolási táblázattól.
Spanish: Las evaluaciones deben incluir valoraciones de signos clínicos citados por el dueño del animal.
Hungarian: Az értékelésnek a tulajdonos által jelentett klinikai tünetek elemzését is magába kell foglalnia.
Spanish: 50 mg (rojo)
Hungarian: 50 mg (piros)
Spanish: 10 mg (azul)
Hungarian: 10 mg (kék)
Spanish: Peso corporal del perro (kg)
Hungarian: Kutya testtömeg (kg)
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con toceranib.
Hungarian: Kölcsönhatásra irányuló vizsgálatokat a toceranibbal nem végeztek.
Spanish: 15 mg (naranja)
Hungarian: 15 mg (narancs)
Spanish: * Una disminución de la dosis de 0,5 mg/kg es un descenso desde 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o desde 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
Hungarian: *A 0,5 mg/kg-os csökkentés 3,25 mg/kg-ról 2,75 mg/kg-ra vagy 2,75 mg/kg-ról 2,25 mg/kg-ra csökkenti az adagot.
Spanish: Es importante que le muestre al doctor este prospecto.
Hungarian: Fontos, hogy ennek a használati utasításnak a másolatát mutassa meg az orvosnak.
Spanish: • Recuento total de neutrófilos >1500/microlitro • Hematocrito >25%
Hungarian: • Abszolut neutrofil szám >1500/mikroliter • Hematokrit >25%
Spanish: • Hubo dos muertes que posiblemente estuvieron relacionadas con el tratamiento.
Hungarian: • Két elhullás lehet összefüggésben a kezeléssel.
Spanish: Tras la administración oral de torenacib fosfato, aproximadamente el 92% del fármaco administrado se excreta por heces y otro 7% por orina.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a beadott toceranib foszfát hozzávetőleg 92%-a bélsárral, további 7%-a a vizelettel ürül ki.
Spanish: • Todo el mundo en su casa que administre Palladia a su perro debe lavarse siempre las manos después de manipular los comprimidos.
Hungarian: • Bárki, aki az ön háztartásából beadja a kutyájának a Palladia-t mossa meg a kezét a tablettával való érintkezés után.
Spanish: En caso de progresión del tumor, es poco probable que el tratamiento tenga éxito y debe ser revisado.
Hungarian: A daganat növekedése esetén a kezelés valószínűleg nem hatásos, és felül kell vizsgálni.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/09/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/09/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2014
Spanish: Los perros portadores de c-kit tipo salvaje y los que portaban c-kit mutada respondieron significativamente mejor al tratamiento que con placebo.
Hungarian: A vad típusú és a mutációs c-kitet hordozó kutyák egyaránt jobban reagáltak a kezelésre, mint a placebóval kezeltek.
Spanish: Los niños no deben tener contacto con el producto.
Hungarian: Gyerekeknek tilos a készítménnyel érintkezni.
Spanish: Con frecuencia, el crecimiento del mastocitoma canino viene dado por una mutación activadora en c-Kit.
Hungarian: A kutya hízósejtes daganat növekedését gyakran a c-kit mutáció aktiválódása vezérli.
Spanish: • Hubo dos muertes más; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Hungarian: • Két másik elhullás is volt, de ezeknél a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
Spanish: Tras la administración oral de comprimidos a una dosis de 3,25 mg/kg peso corporal cada dos días durante 2 semanas (7 dosis) se encontraron los siguientes parámetros farmacocinéticos de torenacib en plasma de perros Beagle sanos: semivida de eliminación ( t1/2 ) 17,2 ± 3,9 horas, tiempo hasta la concentración plasmática máxima, (Tmax) aproximadamente 6,2 ± 2,6 horas, concentración plasmática máxima, (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentración plasmática mínima, (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml y el área bajo la curva de concentración plasmática - tiempo, (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Hungarian: 3,25 mg/ttkg adaggal, tabletta formájában, minden másnap szájon át, 2 héten át alkalmazott (7 adag) toceranib, egészséges Beagle kutyák plazmájájában a toceranib következő farmakokinetikai paramétereit jelentették: eliminációs felezési idő (t1/2) 17,2 ± 3,9 óra, maximális plazmakoncentráció elérési ideje (Tmax) közelítőleg 6,2 ± 2,6 óra, maximális plazmakoncentráció (Cmax) közelítőleg 108 ± 41 ng/ml, minimális plazmakoncentráció (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml és a plazmakoncentráció alakulását az idő függvényében ábrázoló görbe alatti terület (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Spanish: El tratamiento deberá continuar en caso de enfermedad estable, o respuesta parcial o completa, siempre que el producto se tolere suficientemente bien.
Hungarian: A kezelést folytatni kell, ha a betegség nem változik, vagy a válasz részleges vagy teljes, feltéve, hogy a készítményt az állat megfelelően tolerálja.
Spanish: Si existe una mastocitosis sistémica, deben establecerse cuidados preventivos estándar (p. ej., bloqueantes H-1 y H-2) antes de iniciar el tratamiento con Palladia, con el fin de evitar o minimizar una degranulación de mastocitos clínicamente significativa y los consiguientes efectos secundarios sistémicos potencialmente graves.
Hungarian: Szisztémás hízósejtes megbetegedés esetén, a Palladia adagolás előtt standard megelőző kezelést kell alkalmazni (pl. H-1 és H-2 blokkolókat), hogy elkerüljük, vagy minimálisra csökkentsük a klinikailag jelentős hízósejt degranulációt és az ennek következtében fellépő, potenciálisan súlyos szisztémás mellékhatásokat.
Spanish: No se dispone de información sobre la potencial resistencia cruzada con otros productos citostáticos.
Hungarian: Nincs információ más citosztatikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségéről.
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén, azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni és a használati utasítást vagy címkét be kell mutatni az orvosnak.
Spanish: La media TTP para los perros tratados con Palladia fue de 9 a 10 semanas y para los perros tratados con placebo fue de 3 semanas.
Hungarian: A tumorprogresszió bekövetkeztének átlagos ideje a Palladiával kezelt kutyáknál 9-10 hét, a placebóval kezelt kutyáknál pedig 3 hét volt.
Spanish: Palladia son comprimidos redondos recubiertos con una película coloreada para minimizar el riesgo de exposición y ayudar a identificar correctamente la concentración:
Hungarian: A Palladia kerek tabletta, mely színezett filmréteggel van bevonva a közvetlen érintkezés kockázatának minimalizálása és a megfelelő hatáserősségű tabletta azonosításának elősegítése érdekében.
Spanish: • Si usted o algún miembro de su familia ingiere accidentalmente Palladia (comido o deglutido) consulte con un médico inmediatamente.
Hungarian: • Ha a Palladia véletlenül bármely családtagjának az emésztőrendszerébe jut (lenyeli vagy megeszi), azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni.
Spanish: • Tres perros presentaron como un ataque epiléptico; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Hungarian: • Három kutyának rohamszerű tünetei voltak, de a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
Spanish: Ajuste de Dosis Basado en Signos Clínicos / Patología Signos clínicos / Patología
Hungarian: Adag beállítás a klinikai,/kórtani tünetek alapján Klinikai tünetek/Kórtan
Spanish: No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3 kg de peso corporal.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyán.
Spanish: El control periódico de las variables de laboratorio debe completarse en el contexto de los signos clínicos y de la condición del animal y de los resultados de las variables de laboratorio de visitas anteriores.
Hungarian: A laboratóriumi adatok időszakos vizsgálatát a klinikai tünetek, az állat állapota és a megelőző vizsgálati eredmények alapján kell végezni.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: La cirugía debe ser el tratamiento de elección para todo mastocitoma tratable mediante ésta.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
Spanish: El tratamiento debe revisarse semanalmente durante las primeras seis semanas y posteriormente cada 6 semanas o a los intervalos que el veterinario considere apropiados.
Hungarian: A kezelést az első hat hétben hetente, majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként felül kell vizsgálni.
Spanish: La anemia y la neutropenia y eosinopenia se asociaron con la dosis.
Hungarian: Az anémia, neutropénia és eozinopénia kialakulása szintén dózisfüggő volt.
Spanish: Cada comprimido está grabado con la concentración (10, 15 o 50) en una cara, la otra cara lisa.
Hungarian: A tabletták egyik oldalukon a hatóanyag tartalommal (10, 15 vagy 50) jelzettek, másik oldaluk üres.
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido partido después de haberlo masticado, debe eliminarse.
Hungarian: Ha a kutya megrágás után törött tablettát köp ki, azt azonnal ki kell dobni.
Spanish: Hipoalbuminemia (albúmina) Albúmina <1,5 g/dl
Hungarian: Alacsony albuminszint (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Spanish: • Si usted está embarazada no debería administrar Palladia rutinariamente; sin embargo, si ha elegido dar esos comprimidos a su perro, debería ser especialmente cuidadosa y seguir los procedimientos de manipulación que se describen más abajo.
Hungarian: • Ha ön várandós nő, ne alkalmazza rutinszerűen a Palladia-t, sőt, ha ön adja a tablettát a kutyájának, legyen különösen óvatos és kövesse a használati utasítást.
Spanish: El blíster debe introducirse de nuevo en la caja de cartón una vez que el o los comprimidos hayan sido extraídos.
Hungarian: A fóliacsíkot mindig tegye vissza a dobozába, ha a tablettát már kivette belőle.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente debe administrarse según se ha prescrito.
Hungarian: Egy adag kihagyása esetén a következő tervezett adagot kell beadni az előírásnak megfelelően.
Spanish: La dosis no debe ser <2,2 mg/kg.
Hungarian: Az adag nem lehet kevesebb, mint 2,2 mg/kg.
Spanish: La eficacia y la seguridad de los comprimidos orales de Palladia para el tratamiento de mastocitomas se evaluaron en un estudio clínico de campo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, con enmascaramiento doble incluyendo 151 perros con mastocitomas cutáneos recurrentes Patnaik grado II o III con o sin afectación local de ganglios linfáticos.
Hungarian: A Palladia tabletta hatékonyságát és ártalmatlanságát a hízósejtes tumor kezelésében, véletlenszerű besorolással, placebo kontrollos, dupla vak, több helyszínen végzett klinikai teszt során vizsgálták 151 Patniak grade II vagy III fokozatú, kiújuló hízósejtes daganatos kutyán, melyeknél a regionális nyirokcsomók vagy érintettek voltak vagy nem.
Spanish: Mantener el nivel de dosis; retirar medicamentos hepatotóxicos si se emplean.
Hungarian: Az adag fenntartása mellett; felfüggeszteni a hepatotoxikus szer adását, ha volt ilyen
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben administrar Palladia rutinariamente, deben evitar el contacto con heces, orina y vómito de animales tratados y comprimidos de Palladia rotos o humedecidos.
Hungarian: Várandós nők ne alkalmazzák rutinszerűen a Palladia-t, kerüljék a kezelt kutyák bélsarának, vizeletének és hányadékának, valamint a törött vagy nedves Palladia tabletta bőrrel való érintkezését.