FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att företaget inte hade lämnat in tillräckliga uppgifter till stöd för sin ansökan för VeraSeal.
Croatian: Stoga, u trenutku povlačenja, CHMP je bio mišljenja da tvrtka nije dostavila dovoljno podataka da bi podržala prijavu za lijek VeraSeal.
Swedish: Fynd från en inspektion av god klinisk sed på platserna för studien föranledde ett allvarligt ifrågasättande när det gällde uppgifterna från huvudstudien som lämnats in till stöd för ansökan.
Croatian: Nalazi inspekcije na mjestima ispitivanja, koja je provedena od strane GCP-a, rezultirali su postavljanjem ozbiljnih pitanja o podacima iz glavnog ispitivanja dostavljenima u prilog zahtjeva.
Swedish: Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på frågorna i CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att VeraSeal inte skulle ha kunnat godkännas för att hjälpa till att stoppa blödning under kärlkirurgi.
Croatian: Na temelju pregleda podataka te odgovora proizvođača na popise pitanja CHMP-a, u trenutku povlačenja CHMP nije smatrao da postoje problemi te je njihovo privremeno mišljenje bilo kako je moguće dati odobrenje za VeraSeal kao pomoć za zaustavljanje krvarenja tijekom vaskularnog zahvata.
Swedish: I denna studie hanterades blödning under kirurgi antingen med hjälp av VeraSeal eller med hjälp av manuellt tryck (en standardmetod för att stoppa blödning under kirurgi).
Croatian: U ovom ispitivanju, krvarenjima tijekom kirurškog zahvata upravljano je primjenom lijeka VeraSeal ili primjenom ručnog pritiska (standardna
Swedish: Förpackningsstorlek mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning
Croatian: Veličina pakiranja mg/0,8 ml
Swedish: 2 kartonger.
Croatian: Pakiranje s 2 kutije.
Swedish: Varje kartong innehåller: 1 injektionsflaska + 1 injektionsspruta + 1 nål + 1 steril flaskadaptor + 2 spritsuddar
Croatian: 1 sterilni nastavak + 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu + 2 jastučića natopljena alkoholom
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor + 4 spritsudd i ett blister
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu + 6 jastučića natopljenih alkoholom
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Croatian: 1 bočicu
Swedish: Nedan ges en kort beskrivning av studierna och resultaten:
Croatian: U nastavku je opis ispitivanja i njihovih rezultata:
Swedish: Dessa anses dock vara hanterbara och särskilda rekommendationer ges till läkare för att hjälpa dem att hantera dessa risker.
Croatian: Međutim, smatra se da se one mogu kontrolirati te su utvrđene posebne preporuke kako bi se liječnicima pomoglo u kontroli tih rizika.
Swedish: Humira ges som en injektion under huden, i regel varannan vecka.
Croatian: Humira se primjenjuje potkožnom injekcijom, obično svaka dva tjedna.
Swedish: Vissa sällsynta men allvarliga biverkningar har rapporterats, däribland allvarliga infektioner.
Croatian: Zabilježene su neke rijetke, ozbiljne nuspojave, uključujući teške infekcije.
Swedish: Studien av yngre barn (2-4 år) visade att merparten av barnen svarade väl på behandlingen med Humira och att svaret höll i sig efter 24 veckor.
Croatian: Ispitivanje na mlađoj djeci (u dobi od 2 do 4 godine) pokazalo je da je većina djece dobro reagirala na lijek Humira i taj je odgovor održan nakon 24 tjedna.
Swedish: Andelen placebopatienter som uppnådde detta mål var 28 procent i den första studien och 26 procent i den andra.
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali placebo, kod kojih je ostvaren taj cilj, iznosio je 28 % u prvom ispitivanju i 26 % u drugom ispitivanju.
Swedish: Den första studien gjordes på vuxna vars sjukdom inte kontrollerades med höga doser kortikosteroider.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je odrasle osobe čija se bolest nije mogla kontrolirati visokim dozama kortikosteroida.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva injicera Humira efter att de fått lämpliga instruktioner.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injicirati lijek Humira nakon odgovarajuće obuke.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Humira?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humira?
Swedish: Vad är Humira och vad används det för?
Croatian: Što je Humira i za što se primjenjuje?
Swedish: Mer information om Humira finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2019.
Croatian: Više informacija o lijeku Humira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Swedish: Humira innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Swedish: Humira är ett läkemedel som har effekt på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Croatian: Humira je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Humira utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Humira pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Den 8 september 2003 beviljades Humira ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Humira dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. rujna 2003.
Swedish: Humira får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner och inte heller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Croatian: Humira se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Swedish: Sammanfattning av Humira och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Humira i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Humira kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Humira kontinuirano se prate.
Swedish: Hur verkar Humira?
Croatian: Kako djeluje Humira?
Swedish: • Vid icke-infektiös uveit visade sig Humira vara effektivt i tre studier.
Croatian: • Kada je riječ o neinfektivnom uveitisu, lijek Humira pokazao se djelotvornim u trima ispitivanjima.
Swedish: Den aktiva substansen i Humira, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Swedish: Varför är Humira godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Humira odobren u EU-u?
Swedish: Mer information om Humira
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humira
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Humira har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Humira nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Patienter som behandlas med Humira måste få ett särskilt påminnelsekort med information om läkemedlets säkerhet.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Humira moraju dobiti karticu s podsjetnikom na informacije o sigurnosti lijeka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Humira är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Humira nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Bland de patienter som inte tagit metotrexat tidigare var också kombinationen av Humira och metotrexat effektivare än metotrexat som enda behandling.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu prethodno uzimali metotreksat, kombinacija lijekova Humira i metotreksata bila je također djelotvornija od samog metotreksata.
Swedish: Humira ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när andra behandlingar inte är lämpliga.
Croatian: Humira se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Swedish: Genom att binda till TNF blockerar adalimumab TNF:s aktivitet och på så sätt lindrar det inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Swedish: När Humira används enligt ordination har det i kliniska prövningar visats vara effektivt för att minska betydelsefulla symtom för vart och ett av de tillstånd som det är godkänt för.
Croatian: Lijek Humira, kada se koristio prema naputku, u kliničkim se ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju važnih simptoma svakog stanja za čije je liječenje odobren.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Humira (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner (däribland i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Humira (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Swedish: Behandling med Humira ska inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Humira används för.
Croatian: Liječenje lijekom Humira mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Humira koristi.
Swedish: Den andra studien omfattade vuxna vars uveit kontrollerades med en kortikosteroid, men kortikosteroiddosen minskades eller avbröts då och Humira eller placebo sattes in.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvatilo odrasle osobe kod kojih je postignuta kontrola uveitisa kortikosteroidima, ali kod kojih je davanje kortikosteroida zatim smanjeno ili prekinuto, a počelo se s primjenom lijeka Humira ili placeba.
Swedish: Patienterna som fick Humira som tillägg hade också mindre omfattande ledskador och mindre fysisk funktionsnedsättning efter ett år.
Croatian: Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i manja ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat oförmåga hos benmärgen att framställa blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och skador på organ) och Stevens-Johnsons syndrom (en livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u do 1 na 10 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (reakciju opasnu po život sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom na koži, ustima, očima i spolnim organima).
Swedish: I den tredje studien på barn i åldern 2-18 år med icke-infektiös främre uveit som inte svarade på behandling med enbart metotrexat, misslyckades behandlingen hos cirka 60 procent av patienterna som fick placebo med metotrexat jämfört med hos cirka 27 procent av patienterna som fick Humira med metotrexat.
Croatian: U trećem ispitivanju kojim su obuhvaćena djeca u dobi od 2 do 18 godina s neinfektivnim prednjim uveitisom, kod kojih nije djelovala monoterapija metotreksatom, liječenje nije bilo uspješno u oko 60 % bolesnika koji su primali placebo s metotreksatom u usporedbi s oko 27 % bolesnika koji su primali lijek Humira s metotreksatom.
Swedish: Läkare som behandlar uveit ska också rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Humira.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Humira.
Swedish: Studierna omfattade mestadels vuxna patienter, men i studierna av Crohns sjukdom, plackpsoriasis, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, icke-infektiös främre uveit och entesitrelaterad artrit ingick också barn.
Croatian: Ispitivanja su većinom obuhvaćala odrasle osobe, dok su djeca bila uključena u ispitivanja za Crohnovu bolest, plak-psorijazu, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, neinfektivni prednji uveitis i artritis povezan s entezitisom.
Swedish: Vid entesitrelaterad artrit resulterade behandlingen med Humira i färre svullna och ömma leder jämfört med placebo.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Swedish: Vilka är riskerna med Humira?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när röntgen inte visar på sjukdom men det finns tydliga tecken på inflammation.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Swedish: • Icke-infektiös uveit, en ögoninflammation i skiktet under den vita delen av ögongloben.
Croatian: • neinfektivnog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Humira, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Humira pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Det har gjorts omfattande studier med Humira och läkemedlet har visat sig vara effektivt för att minska symtom hos patienter med inflammatoriska sjukdomar.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Swedish: • Vid reumatoid artrit sågs den största minskningen av symtom i de studier där Humira gavs som tillägg till metotrexat: cirka två tredjedelar av patienterna som fick Humira som tillägg hade minst 20 procents minskning av symtomen efter sex månader, jämfört med en fjärdedel av dem som fick placebo som tillägg.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Swedish: • I studierna på vuxna och barn med plackpsoriasis, däribland nagelpsoriasis, hade en större andel patienter som fick Humira symtomförbättringar jämfört med patienterna som fick metotrexat eller placebo (overksam behandling).
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Swedish: För att få mer information om användningen av Humira vid samtliga tillstånd, och bland annat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Humira za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Humira är receptbelagt.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Vilken nytta med Humira har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Humira utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: • Humira gav också en större symtomförbättring än placebo i studierna av psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, axial spondyloartrit utan belägg för ankyloserande spondylit vid röntgen men med tydliga tecken på inflammation, samt induktions- och underhållsfasen av behandlingen för Crohns sjukdom, psoriasis och ulcerös kolit.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Swedish: Dosen till barn beräknas utifrån barnets vikt.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu izračunava se u skladu s težinom djeteta.
Swedish: • Vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit drabbades omkring 40 procent av patienterna i åldern 417 år som fick Humira, antingen som enda behandling eller i kombination med metotrexat, av uppflammande artrit, jämfört med omkring 69 procent av dem som fick placebo.
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: I denna studie misslyckades behandlingen hos omkring 55 procent av placebopatienterna, jämfört med hos 39 procent av dem som fick Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 55 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 39 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Swedish: I denna studie misslyckades behandlingen hos omkring 79 procent av placebopatienterna, jämfört med hos omkring 55 procent av dem som fick Humira.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 79 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Swedish: Humira och andra läkemedel i samma läkemedelsklass kan också påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer.
Croatian: Humira i drugi lijekovi u tom razredu mogu utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su primali lijek Humira.
Swedish: • Plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Croatian: • plak-psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Humira används för att behandla.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastajanje upale i pronađena je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Humira.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Humira finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Humira potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Humira?
Croatian: Kako se Humira primjenjuje?
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Swedish: • Ulcerös kolit, en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen.
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Swedish: Färre patienter som fick Humira i kombination med metotrexat utvecklade antikroppar mot Humira (vilka kan minska effekterna av läkemedlet).
Croatian: Manje bolesnika koji su primali lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom razvilo je protutijela protiv lijeka Humira (što može smanjiti njegove učinke), pa su rezultati pokazali da je primjena lijeka Humira s metotreksatom djelotvornija od primjene lijeka Humira kao monoterapije.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humira finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Humira potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Humiras effekt när det gäller att lindra symtomen av inflammatoriska tillstånd har undersökts i över 20 huvudstudier med över 9 500 patienter.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Swedish: • Crohns sjukdom, en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen.
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva)
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Croatian: Koliko i koliko često primijeniti?
Swedish: • Nålen är ren.
Croatian: • Igla je čista.
Swedish: • anakinra • abatacept.
Croatian: • anakinru • abatacept.
Swedish: Humira Δ Censurerad
Croatian: Humira Δ Cenzurirano
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Humira inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkluderar:
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju:
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Croatian: HRa 95% CI za HRa
Swedish: Dra INTE för hårt.
Croatian: NEMOJTE previše zategnuti.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija te se zato obratite svom liječniku.
Swedish: Primär analys (ITT) Placebo
Croatian: Primarna analiza (ITT) Placebo
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret.
Croatian: Provjerite prozorčić.
Swedish: Vad Humira är och vad det används för
Croatian: Što je Humira i za što se koristi
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Swedish: Varje kartong innehåller:
Croatian: Svaka kutija sadrži:
Swedish: Fönster Gul synlig indikator
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2008.
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika i dalje je bilo u kliničkoj remisiji.
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Swedish: Byt stället som du injicerar varje gång så att du inte blir öm på ett område.
Croatian: Mijenjajte mjesto na kojem si dajete injekcije kako ne bi postalo bolno na jednom području.
Swedish: Den förfyllda pennan är nu redo att användas.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Swedish: Förekomst av en eller flera bubblor i fönstret är normalt.
Croatian: Prisutnost jednog ili više mjehurića zraka u prozorčiću je uobičajena.