FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2600 Glostrup Dania
Lithuanian: 2600 Glostrup Danija
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym z wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti žemiau.
Polish: Metabolizm i biotransformacja
Lithuanian: Metabolizmas ir biotransformacija
Polish: • przedmiotem wniosku kierującego była harmonizacja charakterystyk produktu leczniczego,
Lithuanian: • pranešimo tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos harmonizavimas,
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecja
Lithuanian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Graikija
Polish: zespół Stevensa-Johnsona
Lithuanian: Stevenso-Džonsono sindromas.
Polish: 2350 AC Leiderdorp Holandia
Lithuanian: 2350 AC Leiderdorp Olandija (Nyderlandai)
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {Numer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija: {numeris}
Polish: Wiele z niepożądanych działań leku wymienionych poniżej jest odwracalna i (lub) ustępuje po zmniejszeniu dawki.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kurios nurodomos žemiau, yra grįžtamojo pobūdžio ir (arba) išnyksta sumažinus vaisto dozę.
Polish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlandia
Lithuanian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
Polish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Włochy
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami lub inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej w porządku malejącej częstości występowania: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1000, <1/100); rzadko (>1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).
Polish: W osoczu takrolimus w znacznym stopniu (> 98,8%) wiąże się z białkami osocza, głównie albuminą surowicy i kwaśną glikoproteiną α-1.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się zespół wrodzonego wydłużenia odcinka QT.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Polish: Do różnych punktów Charakterystyki produktu leczniczego wprowadzono kilka zmian.
Lithuanian: Buvo padaryta keletas įvairių SPC dalių pataisymų.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> przyjmuje się dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
Polish: Nie dotyczy.
Lithuanian: Nereikšminga.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
Polish: Jednakże w przypadku, gdy ponowna transplantacja lub zgon mogą stanowić potencjalny skutek, pojawia się bardziej liberalne nastawienie do wskazań do stosowania leku.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais, kai tikėtina baigtis yra pakartotinė transplantacija arba mirtis, derėtų taikyti liberalesnį požiūrį į šią indikaciją.
Polish: Leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Polish: W efekcie organizm nie jest odporny na tyle, by zwalczać zakażenia.
Lithuanian: Dėl to Jūsų organizmas nebe taip gerai priešinsis infekciniam užkratui.
Polish: Produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach należących do Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis preparatas EEB šalyse užregistruotas tokiais pavadinimais:
Polish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Polish: Poprawiono nieścisłości pomiędzy punktem 4.6 (Ciąża i laktacja) oraz 5.3 (Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa) i dodano więcej informacji na temat płodności mężczyzn.
Lithuanian: Buvo pataisyti neatitikimai tarp 4.6 (Nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 5.3 (Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys) skyrių bei įtraukta daugiau informacijos apie vyrų vaisingumą.
Polish: Po przeszczepieniu narządów (np. wątroby, nerki lub serca) system immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Polish: Ponieważ takrolimus może zmniejszać klirens leków antykoncepcyjnych zawierających steroidy i w następstwie zwiększać stężenia hormonów, należy wziąć to pod uwagę podczas podejmowania decyzji o wyborze metody zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Kadangi takrolimas gali sumažinti steroidų pagrindu pagamintų kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Polish: Przytaczano jedynie historie pojedynczych pacjentów lub niewielkich grup pacjentów, podając różnice we wskazaniach przy przeszczepach organów.
Lithuanian: Buvo pateikti tik nerimti atskirų pacientų ar nedidelio skaičiaus pacientų su skirtingomis organų transplantacijos indikacijomis aprašymai.
Polish: WYKAZ NAZW, <POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, <WNIOSKODAWCA(Y)>, <PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ORAZ W NORWEGII I ISLANDII
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, <PAREIŠKĖJŲ>, <REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ> VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS, NORVEGIJOJE IR ISLADIJOJE
Polish: Należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe, inaktywowane drobnoustroje.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Polish: Ponadto, do punktów poświęconych specjalnych ostrzeżeniom i środkom ostrożności przy stosowaniu (4.4), interakcjom z innymi produktami leczniczymi oraz innym formom interakcji (4.5), a także punktu dotyczącego właściwości farmakokinetycznych (5.2) wprowadzono dane dotyczące farmakologii klinicznej.
Lithuanian: Be to, į skyrius, skirtus specialiems įspėjimams ir atsargumo priemonėms (4.4) sąveikai su kitais preparatais ir kitokiai sąveikai (4.5) ir farmakokinetinėms savybėms (5.2), buvo įtraukti klinikinės farmakologijos rezultatai.
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Lithuanian: Ypač takrolimas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Polish: Obecnie brak jest danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Polish: Produkt leczniczy mogą przepisywać, oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym, wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych oraz postępowaniu z pacjentami po przeszczepieniu narządów.
Lithuanian: Vaistu gali gydyti ir pradėti keisti imunosupresinį gydymą tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patyrimo apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Polish: Obserwowano, że sok grejpfrutowy zwiększa stężenie takrolimusu we krwi i dlatego należy unikać jego spożywania.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Polish: Inne przeszczepy (płuca, trzustka i jelita)
Lithuanian: Kitų organų transplantacijos (plaučiai, kasa ir žarnos)
Polish: Problem ten należy poddać pod dyskusję w kolejnym wniosku.
Lithuanian: Tai turi būti ištaisyta, pateikus tolesnio tyrimo paraišką.
Polish: Z uwagi na fakt, że oryginalny preparat Prograf oraz preparaty o nazwach pokrewnych w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej posiadają różniące się Charakterystyki produktu leczniczego, oraz z uwagi na rozbieżne decyzje tychże krajów, koniecznością stała się harmonizacja charakterystyk produktu leczniczego dla preparatu Prograf oraz preparatów o nazwach pokrewnych we wszystkich krajach Unii Europejskiej.
Lithuanian: Dėl to, kad originalaus vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse nesutampa, ir dėl to, kad yra priimti skirtingi nacionaliniai nutarimai, iškilo būtinybė harmonizuoti Prograf ir asocijuotų pavadinimų SPC visoje Europoje.
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta proponowana przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet.
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti registravimo liudijimo turėtojų, buvo įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Polish: Karbamazepina, metamizol i izoniazyd mogą zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
Polish: Takrolimus jest również znacząco metabolizowany w ścianie jelita.
Lithuanian: Takrolimas taip pat žymiu mastu metabolizuojamas žarnyno sienelėje.
Polish: Skutki długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, infekcje oraz powstanie guzów, mogą nasilać się z czasem, ale kwestia ta nie była rozpatrywana.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: makrolidowy lek immunosupresyjny, kod ATC: L04A A05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - makrolidų grupės imunosupresantas, ATC kodas - L04A A05.
Polish: Jak pokazują opublikowane dane oraz sprawozdanie roczne ISHLT, takrolimus może być stosowany zamiast cyklosporyny w terapii immunosupresyjnej pierwszego rzutu.
Lithuanian: Kaip matome iš paskelbtų duomenų ir ISHLT metinės ataskaitos, takrolimas gali pakeisti ciklosporiną, taikant jį pirminei imunosupresinei terapijai.
Polish: Leki immunosupresyjne mogą wpływać na odpowiedź na szczepionki, dlatego szczepienia podczas leczenia takrolimusem mogą być mniej skuteczne.
Lithuanian: Imunosupresoriai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Polish: Jeżeli stan kliniczny będzie stabilny, lekarz zmniejszy dawkę leku <Nazwa (własna) produktu>.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę.
Polish: Po roku współczynnik przeżywalności wynosił 80,8% w grupie leczonej takrolimusem i 83% w grupie otrzymującej cyklosporynę (Treede i wsp., 3-ci ICI San Diego, USA, 2004; Abstrakt 22).
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
Polish: Analiza danych z badań klinicznych sugeruje, że u większości pacjentów powodzenie w leczeniu można osiągnąć, gdy najniższe stężenia takrolimusu we krwi utrzymują się poniżej 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų įvertinimas rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimo koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Polish: Wyraźnie zmniejszyła się wartość AUC (2-12%) i Cmax (15-38%) oraz zwiększył się tmax (38-80%) w pełnej krwi.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP: {MM/RRRR}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM/mm}
Polish: W razie potrzeby zawartość kapsułki można zawiesić w wodzie i podawać przez sondę nosowo-żołądkową.
Lithuanian: Prireikus, galima kapsulės turinį ištirpinti ir supilti per zondą, įvestą į skrandį pro nosį.
Polish: Sprawozdanie roczne ISHLT stanowi zatem źródło cennych informacji na temat transplantacji serca u dzieci.
Lithuanian: ISHLT metinėje ataskaitoje pateikta papildoma svarbi informacija apie šio vaisto vartojimą vaikų širdies transplantacijos atveju.
Polish: Ten schemat stosowano u pacjentów, u których nie stwierdzano niewydolności narządów (np. niewydolności nerek).
Lithuanian: Šis būdas buvo vartojamas gydyti pacientams nesant organų sutrikimų (pvz., inkstų funkcijos sutrikimų).
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Polish: W badaniach uczestniczyło niewiele dzieci, przeprowadzono jednakże jedno randomizowane badanie z grupą kontrolną (w porównaniu z cyklosporyną w formie mikroemulsji oraz w skojarzeniu z kortykosterydami i azatiopryną) z udziałem 6-miesięcznych niemowląt.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose dalyvavo nedidelis skaičius vaikų, tačiau atliktas vienas randomizuotas kontroliuojamas 6 mėnesių trukmės pediatrinis tyrimas (lyginant su ciklosporino mikroemulsija ir derinant su kortikosteroidais bei aztioprinu).
Polish: Punkt dotyczący działań niepożądanych (4.8) dostosowano do wytycznych dotyczących Charakterystyki produktu leczniczego.
Lithuanian: Skyrius apie nepageidaujamą poveikį (4.8) buvo suderintas su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
Polish: CO TO JEST <NAZWA (WŁASNA) PRODUKTU> I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS> IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Polish: Aby móc ustalić odpowiednią dawkę i modyfikować wielkość dawki w trakcie leczenia, lekarz zaleci regularne badania krwi.
Lithuanian: Tinkamai vaisto dozei nustatyti, ir praėjus kuriam laikui jai koreguoti, gydytojas Jums paskirs reguliariai tirti kraują.
Polish: W układzie krążenia takrolimus silnie wiąże się z erytrocytami, w wyniku czego stosunek stężenia leku w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Polish: Takrolimus jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym, co udowodniono w doświadczeniach w warunkach in vivo i in vitro.
Lithuanian: Takrolimas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu veikimu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Polish: Stosowanie leku <Nazwa (własna) produktu> z jedzeniem i piciem <Nazwa (własna) produktu> należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed lub 2 do 3 godzin po posiłku.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojimas su maistu ir gėrimais <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti nevalgius arba mažiausiai vieną valandą prieš valgymą, arba praėjus 2-3 valandoms po valgymo.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć szkodliwego działania u noworodka, kobiety otrzymujące produkt <Nazwa (własna) produktu> nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, vartojančios <(Sugalvotas) pavadinimas> moterys negali žindyti.
Polish: Do Charakterystyki produktu leczniczego wprowadzono kilka zmian, w szczególności dotyczących wskazań klinicznych (4.1) oraz do punktu dotyczącego dawkowania i metod podawania (4.2).
Lithuanian: Buvo padaryta keletas SPC pataisymų, ypač susijusių su klinikinėmis indikacijomis (4.1) ir tame skyriuje, kur aprašyta posologija ir vartojimo būdas (4.2).
Polish: Takrolimus podlega szerokiej dystrybucji do tkanek organizmu.
Lithuanian: Takrolimas plačiai pasiskirsto organizme.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem <Nazwa (własna) produktu> należy wykonać odpowiednie badania serologiczne.
Lithuanian: Todėl šios grupės pacientams, prieš pradedant gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas>, reikia atlikti kraujo tyrimą dėl EBV.
Polish: Nie połykać środka suszącego, znajdującego się w opakowaniu z folii.
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Polish: Zaleca się doustne podawanie dawki dobowej w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamojo vaisto paros dozę padalyti į dvi dalis (pvz., gerti iš ryto ir vakare).
Polish: Leczenie drogą dożylną nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima švirkšti ilgiau kaip 7 dienas.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui Vartoti į veną
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym i doustnym takrolimusu znakowanego 14C większość substancji radioaktywnej została wydalona z kałem.
Lithuanian: Ekskrecija Sušvirkštus į veną ir davus išgerti žymėto 14C takrolimo, didžiausia radioaktyviųjų medžiagų dalis išsiskyrė su išmatomis.
Polish: odwodnienie, hipoproteinemia, hiperfosfatemia, hipoglikemia
Lithuanian: dehidracija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija, hipoglikemija.
Polish: W oparciu o dokumenty przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dyskusje naukowe wewnątrz Komitetu, CPMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka dla preparatu Prograf oraz preparatów o nazwach pokrewnych jest zadowalający odnośnie do stosowania preparatu w następujących przypadkach:
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Lithuanian: Tokiu būdu, takrolimo metabolitai takrolimo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
Polish: Firma Fujisawa GmbH występująca w imieniu wszystkich podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (zob.
Lithuanian: „Fujisawa GmbH", veikdama visų registravimo liudijimų turėtojų vardu (žr.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych nie jest znane ryzyko wystąpienia nowotworu wtórnego (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
Polish: Opublikowane dane kliniczne z jednego ośrodka dotyczące stosowania takrolimusu w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu jelita wykazały, że wyliczone dla celów ubezpieczeniowych współczynniki przeżywalności u 155 pacjentów (65 z przeszczepionym wyłącznie jelitem, 75 z przeszczepioną wątrobą i jelitem oraz 25 z przeszczepieniem wielonarządowym) otrzymujących takrolimus i prednizon wynosiły 75% po roku, 54% po 5 latach i 42% po 10 latach.
Lithuanian: Apie takrolimo vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo paskelbti duomenys iš vieno centro rodo, kad iš 155 pacientų (65 persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai) vartojusių takrolimo ir prednizolono po vienerių metų išgyveno 75%, po 5 metų - 54%, po 10 metų - 42%.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 5 dni od zakończenia zabiegu chirurgicznego, niezwłocznie po ustabilizowaniu stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti po operacijos penkių dienų laikotarpiu, kai tik paciento būklė tampa stabilia.
Polish: Kapsułki należy popić płynem (najlepiej wodą).
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti užsigeriant skysčiu (geriausia vandeniu).
Polish: Skuteczność takrolimusu w transplantacji nerek poddano ocenie w kilku badaniach oraz przy różnych schematach leczenia, które obecnie można uznać za przyjęte opcje leczenia, zarówno w przypadku terapii immunosupresyjnej pierwszego rzutu, jak i terapii ratunkowej.
Lithuanian: Takrolimo veiksmingumas inkstų transplantacijos atvejais buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų, taikant skirtingus gydymo režimus, ir šiuo metu gali būti laikomas pripažintu gydymo variantu, vartojant jį tiek pirminei imunosupresijai, tiek gyvybei pavojingos būklės gydymui.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że takrolimus może zmniejszać klirens i zwiększać okres półtrwania pentobarbitalu i antypiryny.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimas gali sumažinti pentobarbitalio ir antipirino klirensą ir pailginti jų pusinės eliminacijos laiką.
Polish: Najniższe stężenia we krwi należy oznaczać około 2 razy w tygodniu w początkowym okresie po przeszczepieniu, a następnie okresowo w czasie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Vaisto koncentracijos kraujyje tyrimus ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos reikia atlikti 2 kartus per savaitę, vėliau, taikant palaikomąjį gydymą, tai daroma periodiškai.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa takrolimusu są niepełne i niesprawdzone.
Lithuanian: Duomenų apie takrolimo saugumą bazė yra fragmentiška ir nepatikima.
Polish: Zawsze <Nazwa (własna) produktu> należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Epizody odrzucania przeszczepu o ostrym przebiegu na 100 pacjento-dni występowały rzadziej w grupie otrzymującej takrolimus (0,85 epizodów) niż w grupie otrzymującej cyklosporynę (1,09 epizodów).
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcija 100 pacientų per dieną buvo retesnė takrolimu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać i jak często.
Lithuanian: Kiek kapsulių ir kokiu dažnumu reikia gerti, pasakys gydytojas.
Polish: Warto zwrócić uwagę na większą tendencję takrolimusu i cyklosporyny do wywoływania nietolerancji glukozy oraz klinicznej manifestacji cukrzycy.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad takrolimas ir ciklosporinas turi polinkį sukelti netoleranciją gliukozei ir skatina klinikinių cukrinio diabeto požymių pasireiškimą.
Polish: Twierdzenie to znalazło swoje potwierdzenie u wielu pacjentów, w przypadku których w terapii ratunkowej częściej dochodziło do zamiany cyklosporyny na takrolimus, niż odwrotnie.
Lithuanian: Šį teiginį patvirtina ir tas faktas, kad didesniam skaičiui pacientų prireikia keisti gydymą, pereinant nuo ciklosporino prie takrolimo, o ne atvirkščiai.
Polish: W opublikowanych badaniach prospektywnych takrolimus stosowano w pierwotnej immunosupresji u około 175 pacjentów po przeszczepieniu płuca, 475 pacjentów po przeszczepieniu trzustki i 630 pacjentów po przeszczepieniu jelita.
Lithuanian: Pagal paskelbtus duomenis apie prospektyvinius tyrimus, takrolimas, kaip priemonė pirminei imunosupresijai, ištirti 175 pacientai po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Polish: U szczurów takrolimus wykazywał toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Polish: Takrolimus może wydłużać odcinek QT ale w chwili obecnej brak wyraźnych dowodów, że powoduje częstoskurcz komorowy typu Torsades de Pointes.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Polish: Rzadko obserwowano przerost komór serca lub przegrody, opisywanych jako kardiomiopatie.
Lithuanian: Retai pasitaiko širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinama kaip kardiomiopatija.
Polish: - jeżeli zachodzi konieczność szczepienia, należy wcześniej poinformować lekarza.
Lithuanian: - Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.