FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα:
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő
Greek: Η συνιστώµενη δόση µπορεί να είναι υψηλότερη (750 mg δις ηµερησίως) ανάλογα µε τη σοβαρότητα και τον µικροοργανισµό.
Hungarian: Az ajánlott adag - a fertőzés súlyosságától és a kórokozó mikroorganizmustól függően -lehet magasabb (750 mg naponta kétszer).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τενόντων (ειδικά του Αχίλλειου τένοντα), ορισµένες φορές αµφοτερόπλευρη, µπορεί να συµβεί µε την ciprofloxacin, µόλις εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Tendinitis és ínruptúra (főleg az Achilles-íné) - amely néha kétoldali is lehet - léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
Greek: Haemophilus influenzae *
Hungarian: Haemophilus influenzae és
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση Αναφυλακτικό σοκ (απειλητικό για τη ζωή) (βλ. παράγραφο 4.4) Αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness'
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegség-szerű reakció
Greek: Noρβηγία:
Hungarian: Norvégia:
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Hungarian: Központi Idegrendszer
Greek: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Bayer, S.L.
Greek: Η θεραπεία διάρκειας δύο µηνών σε ενήλικες µε από του στόµατος χορήγηση σιπροφλοξασίνης στη δοσολογία των 500 mg δις ηµερησίως θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης από άνθρακα στον άνθρωπο.
Hungarian: Felnőttek esetén orális ciprofloxacinnal napi kétszeri 500 mg-os adagban végzett két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető az anthrax fertőzés emberben történő megelőzésére.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Bayer készítményt
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Hungarian: A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Greek: Ureaplasma urealitycum * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων Bacillus anthracis, οι οποίες αποκαλύπτουν ότι η έναρξη αντιβιοτικών νωρίς µετά την έκθεση αποτρέπει την εµφάνιση της νόσου, εάν η θεραπεία γίνεται µέχρι τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό υπό τη δόση για τη λοίµωξη.
Hungarian: Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($): Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában (1): Olyan állatkísérletek alapján, melynek során Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével idéztek elő fertőzést, kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés az mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Hungarian: A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Greek: S ≤ 0,03 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,03 mg/l
Greek: Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή-τυφλή µελέτη για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά (σιπροφλοξασίνη: n=335, µέση ηλικία = 6,3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6,2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7,2% και 4,6%.
Hungarian: Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős-vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6,3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6,2 év; életkor-tartomány = 1 − 17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7,2%, illetve 4,6% volt.
Greek: Με τη συγχορήγηση της ciprofloxacin και καφεΐνης ή πεντοξιφυλλίνης (οξπεντιφυλλίνης), αναφέρθηκαν αυξηµένες συγκεντρώσεις ορού αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Hungarian: Ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Greek: Φάσµα της αντιβακτηριακής δράσης:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Greek: Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: Fényérzékenyégi reakciók (lásd 4.4 pont)
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε τον κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες) σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες.
Hungarian: A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő antibakteriális szerrel/szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
Greek: 5 εως 14 ηµέρες
Hungarian: 5 - 14 nap
Greek: Μονήρεις µεταλλάξεις µπορεί να µην προκαλούν κλινική αντίσταση, αλλά πολλαπλές µεταλλάξεις γενικά προκαλούν κλινική αντίσταση σε πολλές ή όλες τις δραστικές ουσίες εντός της κλάσης.
Hungarian: Lehetséges azonban,hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
Greek: Σύγχυση και αποπροσανατ ο-λισµός Αγχωτικές αντιδράσεις Αφύσικα όνειρα
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Greek: Δοσολογία στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος Η CHMP κάλεσε των αιτούντα/ΚΑΚ να τεκµηριώσει περαιτέρω τη σχέση αποτελεσµατικότητας/κινδύνου για τη χαµηλότερη προτεινόµενη δόση (500 mg δις ηµερησίως) στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, ιδιαίτερα στην περίπτωση της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.
Greek: • Λοιµώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
Greek: Η ciprofloxacin έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ciprofloxacin fényérzékenységi reakciókat okozhat.
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Hungarian: 50 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Greek: Δεν πρέπει να γίνονται προσθήκες στο αναµεµειγµένο τελικό εναιώρηµα ciprofloxacin.
Hungarian: Az összekevert kész ciprofloxacin szuszpenzióhoz nem szabad semmit hozzátenni.
Greek: Στη συνέχεια, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ σχετικά µε τις νέες προτάσεις για τις προσαρµογές των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Hungarian: Ezt követően a CHMP megegyezésre jutott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a vesekárosodás esetében szükséges dózismódosításra vonatkozó új ajánlások tekintetében.
Greek: Συνεπώς, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση ενώ δεν συνιστάται η εµπειρική θεραπεία.
Hungarian: Következésképpen a ciprofloxacin csak a mikrobiológiai lelet birtokában alkalmazható, és az empirikus kezelést nem ajánlott.
Greek: Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4
Hungarian: A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε την εξαίρεση των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης από την λόγω διαδικασία παραποµπής ώστε να απλοποιηθεί η εναρµόνιση.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tabletták kerüljenek ki ebből a beterjesztési eljárásból, leegyszerűsítve ezzel a harmonizálás folyamatát.
Greek: Παίρνετε τα δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Hungarian: A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοροκινολονών.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
Greek: Iρλανδία:
Hungarian: Írország:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 1.000 άτοµα):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Greek: Λήψη του έτοιµου προς χρήση εναιωρήµατος
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió beszedése
Greek: Μέχρι σήµερα, η σιπροφλοξασίνη είναι η φθοριοκινολόνη που χρησιµοποιείται συχνότερα σε εφήβους.
Hungarian: A ciprofloxacin az a fluorokinolon, amelyet serdülők körében a mai napig a legkiterjedtebben alkalmaznak.
Greek: Σε περίπτωση οποιωνδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Hungarian: Májbetegség bármely tünetének vagy jelének észlelése esetén (például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus vagy hasi érzékenység), a kezelést abba kell hagyni.
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Hungarian: Egyéb termékek hatása a ciprofloxacinra :
Greek: Μυϊκή αδυναµία Τενοντίτιδα Ρήξη τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα) (βλ. παράγραφο 4.4) Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: Fokozott izomtónus és izomgörcsök gyengeség Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Greek: Κατά συνέπεια, προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια: -εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου -βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία
Hungarian: Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia"
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Greek: Μηχανισµός αντίστασης:
Hungarian: Rezisztencia kialakulásának mechanizmusa:
Greek: 60 ηµέρες από την επιβεβαιωµένη έκθεση σε Bacillus anthracis
Hungarian: A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης, τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjeinek emelkedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért a gyógyszerszintek ellenőrzése ajánlott.
Greek: Το διατροφικό ασβέστιο ως µέρος ενός γεύµατος δεν επηρεάζει σηµαντικά την απορρόφηση.
Hungarian: A táplálékkal bevitt kálcium nem befolyásolja jelentős mértékben a hatóanyag felszívódását.
Greek: Τυπικά, η λοίµωξη εµφανίζεται σε ηλικιωµένους διαβητικούς ασθενείς και θεωρείται ότι ξεκινά από οστικο-χονδροειδείς συνδέσµους.
Hungarian: A fertőzés általában idős diabéteszes betegekben lép fel, és vélhetően a csont és a porc találkozásának területéről indul ki.
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Hungarian: 10 - 14 nap
Greek: Εφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Hungarian: Egyszeri 100-750 mg-os adag után a dózisfüggő maximális szérumkoncentrációk (Cmax) 0,56-3,7 mg/l között lesznek.
Greek: Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα για άτοµα που είναι ικανά να λάβουν θεραπεία από του στόµατος όταν ενδείκνυται κλινικά.
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν την χρήση
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Greek: Μεθοτρεξάτη Η ταυτόχρονη χρήση της ciprofloxacin µε µεθοτρεξάτη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Metotrexát A ciprofloxacin és a metotrexát együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Greek: Ωστόσο, η ένδειξη αυτή δεν κρίθηκε αποδεκτή για το ενδοφλέβιο σκεύασµα της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: ciprofloxacin készítmény vonatkozásában azonban ezt a javallatot nem tekintették elfogadhatónak.
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Greek: Ωστόσο, για λοιµώξεις όπως η κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα, το σενάριο είναι διαφορετικό.
Hungarian: Olyan fertőzéseknél, mint amilyen a malignus otitis externa (MOE), másképp kell eljárni.
Greek: Τσεχία:
Hungarian: Csehország:
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Greek: Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Hungarian: A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
Greek: Εκτιµώντας ότι,
Hungarian: pont),
Greek: Για το λόγο αυτό, τόσο η CHMP όσο και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν ότι η θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας µε σιπροφλοξασίνη, δικαίως µπορεί να έχει διάρκεια έως και 3 µήνες.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett abban, hogy a malignus otitis externa esetében alkalmazott 3 hónapos kezelési időtartam indokolt.
Greek: Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί Stenotrophomonas maltophilia Αναερόβιοι µικροοργανισµοί Excepted όπως αναγράφονται παραπάνω Άλλοι µικροοργανισµοί Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων Bacillus anthracis, οι οποίες αποκαλύπτουν ότι η έναρξη αντιβιοτικών νωρίς µετά την έκθεση αποτρέπει την εµφάνιση της νόσου, εάν η θεραπεία γίνεται µέχρι τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό υπό τη δόση για τη λοίµωξη.
Hungarian: TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium LISTERIA MONOCYTOGENES Gram-negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok Kivéve Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($): Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában (1): Olyan állatkísérletek alapján, melynek során Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével idéztek elő fertőzést, kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés az mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Greek: Εντούτοις, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση των υπεύθυνων οργανισµών και αξιολόγηση της ισορροπίας οφέλουςκινδύνου, το ciprofloxacin µπορεί να συνταγογραφηθεί στους συγκεκριµένους ασθενείς για τη θεραπεία ορισµένων σοβαρών λοιµώξεων, ειδικά σε περίπτωση αποτυχίας της τυπικής θεραπείας ή βακτηριακής αντίστασης, όταν τα µικροβιολογικά δεδοµένα δικαιολογούν τη χρήση ciprofloxacin.
Hungarian: Mindemellett nagyon ritka esetekben a fertőzést okozó mikroorganizmusra vonatkozó mikrobiológiai lelet, valamint az előny/kockázat mérlegelése alapján a ciprofloxacin felírható ezen betegeknek bizonyos súlyos fertőzések kezelésére, különösen a standard kezelés hatástalansága vagy a kórokozó rezisztenciája esetén, ha a mikrobiológiai vizsgálat eredménye alátámasztja a ciprofloxacin alkalmazását.
Greek: • Το δέρµα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως και στην υπεριώδη (UV) ακτινοβολία όταν παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: • Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
Greek: Σε ασθενείς που λάµβαναν ciprofloxacin έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πολυνευροπάθειας (µε βάση νευρολογικά συµπτώµατα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, αισθητήριες διαταραχές ή µυϊκή αδυναµία, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό).
Hungarian: Ciprofloxacin-kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (melyek neurológiai tüneteken alapulnak, mint az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés, érzészavar vagy izomgyengeség) számoltak be.
Greek: Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer
Hungarian: Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το πιθανό όφελος εκτιµάται να υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ciprofloxacin alkalmazása kerülendő, kivéve ha a potenciális előnyök várhatóan meghaladják a lehetséges kockázat mértékét.
Greek: 7 έως 14 ηµέρες
Hungarian: 7 - 14 nap
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
Greek: Το Ciprofloxacin Bayer διάλυµα για έγχυση περιέχει 5 mg γλυκόζης σε 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer oldatos infúzió 100 ml oldatos infúzióban 5 g glükózt tartalmaz.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Hungarian: Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Greek: Πράγµατι, η σιπροφλοξασίνη είναι ένα από τα φάρµακα που προτείνει η ευρωπαϊκή στρατηγική για τις θεραπείες και την προφύλαξη στις περιπτώσεις που βιολογικοί παράγοντες χρησιµοποιούνται ως όπλα της βιοτροµοκρατίας.
Hungarian: A ciprofloxacin valóban szerepel a biológiai szerekkel végrehajtott bioterrorizmusra vonatkozó európai stratégiában a kezelésre és profilaxisra vonatkozóan ajánlott gyógyszerek között.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιµοποιείται εάν παρουσιάζει θολερότητα.
Hungarian: Ha az oldat zavaros, nem szabad alkalmazni.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (200 mg/100 ml oldatos infúzió)
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει τεκµηριωµένα επιχειρήµατα για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις σε ενήλικες, ώστε να εναρµονιστεί η διαχείριση της θεραπείας των ασθενών.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy a betegek terápiás célú kezelésének harmonizálása érdekében indokolja a ciprofloxacin felnőttek invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazását.
Greek: Εµφάνιση της Ciprofloxacin Bayer και περιεχόµενο της συσκευασίας
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Bayer készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων λόγω του βακτηρίου Neisseria meningitidis
Hungarian: • Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ciprofloxacin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (400 mg/200 ml oldatos infúzió)
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Ciprofloxacin Bayer [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer [A tagállam tölti ki]
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (µόνο για πόσιµα σκευάσµατα)
Hungarian: • Gonococcus okozta urethritis és cervicitis (csak az orális készítmények esetében)
Greek: Ο κίνδυνος µπορεί να ποικίλει ανάλογα µε την υποκείµενη νόσο, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς ώστε η συµβολή της φθοροκινολόνης στην αύξηση του INR (international normalized ratio) είναι δύσκολο να προσεγγιστεί.
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint, így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon járul-e hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Greek: Με το πρώτο σηµείο πόνου ή φλεγµονής, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Greek: Η δέσµευση της ciprofloxacin µε πρωτεΐνες είναι χαµηλή (20-30%), και η ουσία είναι παρούσα στο πλάσµα κυρίως σε µη ιονισµένη µορφή και έχει µεγάλο όγκο κατανοµής σταθεροποιηµένης κατάστασης 2 - 3 l/kg βάρους σώµατος.
Hungarian: A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20 - 30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik: 2 - 3 l/ttkg.
Greek: Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Görcsök jelentkezése esetén a ciprofloxacin kezelést abba kell hagyni (lásd 4.8 pont).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελλίσκους µίας δόσης) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió (egy adagos tasakokban) [A tagállam tölti ki]
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Hungarian: TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő: - adagolást - adagolás rendjét - kezelés időtartamát
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Hungarian: A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε τα δισκία ή το κουτί µαζί σας για να τα δείξετε στο γιατρό.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tasakokat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Greek: • λοιµώξεις του αναπνευστικού
Hungarian: • légúti fertőzések