FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio su pazienti con disfunzione erettile secondaria al diabete, la percentuale media per soggetto di tentativi ad esito positivo è stata del 41% e del 46% rispettivamente, con CIALIS 5 mg e 2,5 mg, rispetto al 28% ottenuto con il placebo.
Slovenian: V študiji pri sladkornih bolnikih z erektilno disfunkcijo, ki se je pojavila sekundarno zaradi sladkorne bolezni, je bilo v povprečju pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom CIALIS v odmerku 5 mg oziroma 2,5 mg, uspešnih 41 in 46 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 28 % pri placebu.
Italian: Uomini diabetici Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.
Slovenian: Moški s sladkorno boleznijo Pri bolnikih s sladkorno boleznijo odmerkov ni potrebno prilagajati.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Italian: Orticaria, Sindrome di Stevens-Johnson2, Dermatite esfoliativa2, Iperidrosi (sudorazione) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mal di schiena, Mialgia, Dolore alle estremità Patologie renali e urinarie
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj koprivnica, StevensJohnsonov sindrom2, eksofoliativni dermatitis2, hiperhidroza (znojenje)
Italian: Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Slovenian: Pred uvedbo kakršnegakoli zdravljenja za erektilno disfunkcijo naj zdravniki upoštevajo srčnožilno stanje svojih bolnikov, saj obstaja srčno tveganje, povezano s spolno aktivnostjo.
Italian: CIALIS contiene lattosio: Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom pred jemanjem tega zdravila.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 170 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cialis 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cialis 10 mg
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente nei pazienti che hanno assunto CIALIS per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna sono state cefalea, dispepsia, mal di schiena e mialgia, con un'incidenza che aumenta con l'aumento della dose di CIALIS.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo CIALIS za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate, najpogosteje poročali, so bili glavobol, dispepsija,
Italian: Se viene prescritto CIALIS, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
Slovenian: Če zdravnik predpiše zdravilo CIALIS, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Italian: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.
Slovenian: Preden začnemo razmišljati o farmakološkem zdravljenju, je za diagnozo erektilne disfunkcije in določitev možnih temeljnih vzrokov potrebno vzeti anamnezo in pregledati bolnika.
Italian: Sebbene le interazioni specifiche non siano state studiate, altri inibitori delle proteasi, come il saquinavir, e altri inibitori del CYP3A4, come l'eritromicina, la claritromicina, l'itraconazolo e il succo di pompelmo devono essere somministrati insieme con cautela poiché è prevedibile che aumentino le concentrazioni plasmatiche del tadalafil (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Čeprav specifičnih medsebojnih delovanj niso preučevali, je potrebno druge zaviralce proteaze, kot je sakvinavir, ter druge zaviralce CYP3A4, kot so eritromicin,
Italian: La misura principale dell'efficacia era il miglioramento dei sintomi dopo 12 settimane.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje simptomov po 12 tednih.
Italian: È disponibile in compresse (2,5, 5, 10 e 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5, 5, 10 in 20 mg).
Italian: Il 12 novembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cialis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cialis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. novembra 2002.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cialis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cialis?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cialis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cialis.
Italian: Il medico deve considerare il potenziale rischio associato all'attività sessuale nei pazienti che hanno una malattia cardiovascolare.
Slovenian: Zdravnik mora upoštevati morebitna tveganja pri spolni aktivnosti moških, ki imajo srčno-žilne bolezni.
Italian: Altre informazioni su Cialis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cialis
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cialis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cialis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cialis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cialis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: La somministrazione singola giornaliera di Cialis è stata studiata in tre studi supplementari di durata compresa tra le 12 e 24 settimane che hanno interessato 853 pazienti.
Slovenian: Enkrat dnevno odmerjanje zdravila Cialis so nadalje proučevali v treh dodatnih študijah, ki so trajale od 12 do 24 tednov in v katerih je sodelovalo skupaj 853 bolnikov.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cialis sono mal di testa, dispepsia (indigestione), mal di schiena e mialgia (dolori ai muscoli), che sono più comuni a dosaggi superiori.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cialis so glavobol, dispepsija (prebavne motnje), bolečine v hrbtu in mialgija (bolečine v mišicah), ki pa so pogostejši pri večjih odmerkih.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cialis nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cialis izkazalo med študijami?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cialis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cialis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Anche i pazienti che hanno assunto Cialis una volta al giorno con dosaggi di 2,5 o 5 mg, hanno riferito un miglioramento delle erezioni rispetto a quelli che prendevano il placebo.
Slovenian: Tudi bolniki, ki so zdravilo Cialis jemali enkrat na dan v odmerku 2,5 ali 5 mg, so poročali o izboljšanju erekcije v primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo.
Italian: Per trattare disfunzioni erettili, la dose raccomandata di Cialis è di 10 mg assunti "all'occorrenza" almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cialis za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se „po potrebi" vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom assunto all'incirca alla stessa ora ogni giorno ed è necessario rivalutare regolarmente la dose nel caso di assunzione singola quotidiana.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dobro ga bolnik prenaša.
Italian: Ciò può ridurre i problemi di fuoriuscita di urina che sono sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.
Slovenian: To lahko zmanjša težave v pretoku urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Italian: Il principio attivo di Cialis, tadalafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cialis, tadalafil, spada v skupino zdravil imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Italian: La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Cialis, vedere il foglietto illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cialis, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Quattro studi principali che mettevano a confronto Cialis con placebo sono stati effettuati su 1 500 pazienti affetti dalla malattia, compresi alcuni che presentavano anche disfunzioni erettili.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije, v katerih so zdravilo Cialis primerjali s placebom pri 1 500 bolnikih s to boleznijo, vključno z nekaterimi, ki so imeli poleg tega tudi erektilno disfunkcijo.
Italian: Bloccando l'enzima fosfodiesterasi ed evitando la degradazione del cGMP, Cialis migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura.
Slovenian: Z zaviranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP zdravilo Cialis prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
Italian: Cialis è un farmaco contenente il principio attivo tadalafil.
Slovenian: Cialis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Italian: Poiché Cialis non è stato studiato in pazienti colpiti da attacco cardiaco negli ultimi tre mesi oppure da ictus negli ultimi sei mesi e neppure in pazienti con elevata pressione sanguigna o disturbi cardiaci (battito irregolare), questi soggetti non devono assumere il medicinale.
Slovenian: Zdravilo Cilais ni bilo raziskano pri bolnikih, ki so v zadnjih treh mesecih doživeli srčni infarkt ali možgansko kap v zadnjih šestih mesecih, ali pri bolnikih, ki imajo visok krvni tlak ali srčna obolenja (nepravilno bitje srca), zato ti bolniki zdravila ne smejo uporabljati.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata, ad esempio in presenza di gravi disturbi di cuore.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki jim je spolna aktivnost odsvetovana, na primer moški s srčnimi boleznimi.
Italian: Cialis somministrato ad una dose di 5 mg si è anche dimostrato più efficace del placebo in tutti gli studi in pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna, con risultati che mostravano un miglioramento significativo dei sintomi dopo 12 settimane rispetto al placebo.
Slovenian: Prav tako je bilo zdravilo Cialis, vzeto v 5-miligramskem odmerku, učinkovitejše od placeba v vseh študijah z bolniki z benigno hiperplazijo prostate, pri čemer so rezultati pokazali na znatno izboljšanje simptomov po 12 tednih v primerjavi s placebom.
Italian: Uno di questi studi comprendeva soltanto diabetici.
Slovenian: V eni študiji so sodelovali samo moški s sladkorno boleznijo.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che produce l'erezione.
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo cGMP nastaja v penisu, kjer povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo in posledično erekcijo.
Italian: Cialis si usa per trattare uomini con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Slovenian: Zdravilo Cialis se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Italian: Perché è stato approvato Cialis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cialis odobreno?
Italian: Per il trattamento di pazienti maschi affetti da iperplasia prostatica benigna o affetti sia da iperplasia prostatica benigna che da disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje moških z benigno hiperplazijo prostate ali moških z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.
Italian: Cialis è stato anche studiato in pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna.
Slovenian: Zdravilo Cialis so proučevali tudi pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cialis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Cialis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cialis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Cialis non deve essere assunto con nitrati (tipo di medicinale usato per l'angina) o medicinali della classe "stimolatori della guanilato ciclasi" quali riocigiuat (un medicinale per la pressione arteriosa elevata nei vasi che riforniscono i polmoni, nota come ipertensione polmonare).
Slovenian: Zdravilo se ne sme jemati z nitrati (vrsto zdravil za zdravljenje angine pektoris) ali z zdravili razreda spodbujevalcev gvanilat ciklaze, kot je riocigvat (zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega pritiska v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča).
Italian: Cialis si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi relativi alla disfunzione erettile.
Slovenian: Zdravilo Cialis je bilo v vseh študijah erektilne disfunkcije znatno učinkovitejše od placeba.
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da pazienti che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Italian: In tutti gli studi gli effetti di Cialis sono stati comparati con quelli di un placebo (trattamento fittizio) e la misura principale dell'efficacia del farmaco era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Slovenian: V vseh študijah so učinke zdravila Cialis primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti pa je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Italian: In uno dei questionari, in cui il punteggio massimo era 30, i pazienti che avevano indicato circa 15 punti prima del trattamento, hanno registrato un punteggio di 22,6 dopo il trattamento con Cialis da 10 mg e di 25 per Cialis da 20 mg. Complessivamente, negli studi sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che Cialis, assunto all'occorrenza, ha migliorato le erezioni rispetto al 35% con il placebo.
Slovenian: V enem od vprašalnikov, kjer je bilo najvišje možno število točk 30, so bolniki, ki so imeli pred zdravljenjem 15 točk, po jemanju 10-miligramskega odmerka zdravila Cialis dosegli 22,6 točk oziroma 25 točk po jemanju 20-miligramskega odmerka.
Italian: Qual è il rischio associato a Cialis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cialis?
Italian: La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila v tem stanju je potrebna spolna stimulacija.
Italian: Cialis può anche essere usato in pazienti maschi per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (ghiandola prostatica ingrossata, non cancerogena), che causa problemi di fuoriuscita di urina.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava) pri moških, kar vključuje težave v pretoku urina.
Italian: L'assunzione di una dose singola giornaliera non è raccomandata nei pazienti con seri patologie renali e, per quanto riguarda i pazienti con disturbi epatici, il medicinale dovrebbe essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici derivati dall'assunzione.
Slovenian: Bolniki z resnimi obolenji jeter ali ledvic ne smejo jemati odmerkov, večjih od 10 mg. Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami, pri bolnikih z obolenji jeter pa se lahko predpiše šele po skrbni oceni koristi in tveganj jemanja zdravila.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Cialis ripristina la funzione erettile.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Cialis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo, vendar je še vedno potrebna spolna stimulacija.
Italian: Per che cosa si usa Cialis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cialis uporablja?
Italian: Come agisce Cialis?
Slovenian: Kako zdravilo Cialis deluje?
Italian: Cialis, assunto "all'occorrenza" prima dell'attività sessuale, è stato studiato in sei studi principali su 1 328 pazienti con disfunzione erettile.
Slovenian: Zdravilo Cialis so proučevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 328 bolnikov z erektilno disfunkcijo, ki so zdravilo vzeli „po potrebi" pred spolno aktivnostjo.
Italian: La frequenza massima di somministrazione raccomandata è di una volta al giorno, tuttavia l'assunzione continua giornaliera di 10 or 20 mg di Cialis è sconsigliata.
Slovenian: Odmerek se pri moških, ki se ne odzivajo na 10-miligramski odmerek, lahko poveča na 20 mg. Največja priporočena pogostost odmerjanja je enkrat na dan, vendar se odsvetuje dolgo trajajoče vsakodnevno jemanje 10 ali 20-miligramskega odmerka zdravila.
Italian: Che cos'è Cialis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cialis?
Italian: La dose è di 5 mg una volta al giorno, ma può essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno in base al grado di tolleranza.
Slovenian: Po presoji zdravnika se pri moških, ki ga nameravajo jemati bolj pogosto (dvakrat tedensko ali pogosteje), zdravilo lahko uporabi enkrat dnevno, vendar v manjšem odmerku, in sicer 5 mg enkrat na dan. Odmerek je mogoče znižati na 2,5 mg enkrat dnevno, odvisno od tega, kako
Italian: Come si usa Cialis?
Slovenian: Kako se zdravilo Cialis uporablja?
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Italian: Ciò aiuta a proteggere l'ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Italian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Slovenian: Priporočamo uporabo rokavic.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 dicembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. December 2015
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Slovenian: Povprečna stopnja odzivnosti je bila 14,1%.
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali, tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Slovenian: ITT populacija in histološke podskupine
Italian: Perdita dell'appetito
Slovenian: Izguba apetita
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Slovenian: *Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - ≥ 10%; Pogosto - > 5% in < 10%.
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di Grado 3 o 4.
Slovenian: Kakršnakoli diareja, ki potrebuje hospitalizacijo (ne glede na stopnjo) ali diareja stopnje 3 ali 4
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è 230-270 mOsmol/kg.
Slovenian: Osmolalnost rekonstituirane raztopine je 230-270 mOsmol/kg.
Italian: Gli effetti indesiderati con CIAMBRA possono comprendere:
Slovenian: Neželeni učinki z zdravilom CIAMBRA lahko vključujejo:
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta, essendo pari al 19,3%.
Slovenian: Variabilnost med bolniki v očistku je zmerna, 19,3%.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue UE/EEA sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Slovenian: Prvotna analiza učinkovitosti je bila osnovana na ITT populaciji.
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Slovenian: Redko so kožne reakcije lahko hude in lahko povzročijo smrt.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: 75 % della dose precedente 75 % della dose precedente
Slovenian: 75% predhodnega odmerka 75% predhodnega odmerka
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità sul processo riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Aumentata pigmentazione della pelle
Slovenian: Povečana pigmentiranost kože
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Slovenian: Vaš zdravnik bo uporabil to izračunano površino vašega telesa za določitev pravega odmerka za vas.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere CIAMBRA durante la gravidanza.
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila CIAMBRA v času nosečnosti.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).