FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
Czech: Po dokončení injekce ihned vyhoďte prázdnou stříkačku do pevné nádoby.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Icelandic: Hjá konum, þar sem ekki verður egglos, eykst hættan á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburafæðingum ef estradíól í sermi er >1.500 pg/ml (5.400 pmól/l) og fleiri en þrjú eggbú eru 14 mm eða meira í þvermál.
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Czech: Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá souvislost následujících nežádoucích účinků s přípravkem Ovitrelle: OHSS a zvracení a nevolnost.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með mismunandi skömmtum af Ovitrelle kom í ljós, að eftirfarandi aukaverkanir voru tengdar skammtastærðum af Ovitrelle:
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Icelandic: 6.2 Að fjarlægja nálina eftir inndælingu
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
Czech: • Aplikujte injekci přípravku Ovitrelle podle instrukcí svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Czech: Před zahájením musí být vyšetřena plodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst, þarf læknir sem, hefur reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta frjósemi þína og maka þíns.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Czech: Před zahájením léčby by měla být zhodnocena neplodnost páru jako vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny možné kontraindikace otěhotnění.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Czech: Během léčby přípravkem Ovitrelle je možná mírná stimulace štítné žlázy, jejíž klinický význam není znám.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Czech: neznámého původu.
Icelandic: Blæðingar af óþekktum uppruna
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Czech: Interference se sérovými nebo močovými testy
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Czech: Ektopická gravidita, torze ovaria a další komplikace byly popsány u pacientů po aplikaci hCG. Ty jsou považovány za průvodní jevy vztahující se k technice asistované reprodukce.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
Czech: Procento potratů u žen s anovulací i u žen podstupujících umělé oplodnění je vyšší než v normální populaci, ale je srovnatelné s procenty pozorovanými u žen s jinými poruchami plodnosti.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Czech: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Czech: To znamená, že předplněné pero je připravené k aplikaci injekce.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að áfyllti penninn sé tilbúinn til notkunar.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Czech: průjem
Icelandic: Niðurgangur
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů je zvýšené riziko rozvoje OHSS z důvodu tvorby vícečetných folikulů.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir, Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Czech: • Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro".
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Icelandic: Samantekt um öryggi
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: • Ověřte datum použitelnosti na štítku pera.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu á áletrun lyfjapennans.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla Při použití nadměrného množství Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið Ovitrelle er notað er hætta á einkennum af völdum oförvunar eggjastokka.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Czech: Dále by pacientky měly být vyšetřeny na hypotyreoidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy či hypotalamu, a měla by být provedena jejich vhodná léčba.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Czech: • Karcinom ovaria, dělohy nebo prsu
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Czech: Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky, které navodí růst a prasknutí folikulů.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Czech: Použití tohoto léku
Icelandic: Notkun lyfsins
Czech: Co je přípravek Ovitrelle
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Czech: OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og einni nál til inndælingar.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka je určena k jednorázovému použití.
Icelandic: Hverja áfyllta sprautu má aðeins nota einu sinni.
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Czech: (IVF):
Icelandic: Algengar:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Czech: mírná reverzibilní kožní reakce, projevující se jako vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Icelandic: Væg afturkræf húðviðbrögð sem birtast í útbrotum Æxlunarfæri og brjóst
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Czech: Těhotenské testy
Icelandic: Þungunarpróf
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
Icelandic: Hreinsaðu stungusvæðið með spritti.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við lyf meðan á hCG meðferð stendur.
Czech: Při užívání přípravku Ovitrelle máte vyšší riziko otěhotnět současně více plody („vícečetné těhotenství", obvykle dvojčata), než při přirozeném početí.
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
Czech: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce a šoku Psychiatrické poruchy
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars bráðaofnæmi og lost
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví tečka (●).
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Icelandic: Hættan á fjölburameðgöngu vegna tæknifrjóvgunar (ART) er í hlutfalli við þann fjölda fósturvísa, sem komið er fyrir.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Czech: • trpíte-li stavem, který obvykle znemožňuje normální těhotenství, jako je menopauza nebo předčasná menopauza (selhání vaječníků), nebo vývojové vady pohlavních orgánů.
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni, sem gera meðgöngu óæskilega eins og tíðahvörf eða snemmbúin tíðahvörf (engin eggmyndun) eða missmíð á kynfærum
Czech: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Icelandic: Augndropar, lausn
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Czech: Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Czech: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (hodnota p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Czech: Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mosm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Czech: Vyjměte jednu lahvičku tohoto přípravku z chladničky ráno (vždy ve stejnou dobu každé ráno) a připravte ji následujícím způsobem:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Czech: Stáhněte dolní víčko.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Czech: U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Czech: Pravděpodobně není škodlivé použití většího množství přípravku OXERVATE, než je doporučeno.
Icelandic: Ekki er líklegt að það reynist skaðlegt að nota meira af OXERVATE en mælt er fyrir um.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Czech: Nepoužívejte více než 6 kapek za den do postiženého oka (očí).
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Czech: To pomůže předejít tomu, aby jedna oční kapka rozředila další oční kapky.
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
Czech: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Czech: Pacient:
Icelandic: Sjúklingur:
Czech: Nejprve si promluvte si se svým lékařem, pokud plánujete přestat používat přípravek OXERVATE.
Icelandic: Ræddu fyrst við lækninn ef þú ætlar að hætta notkun OXERVATE.
Czech: Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Czech: Ujistěte se, že se nedotýkáte svého oka hrotem pipety.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Czech: Výsledky po 4 a 8 týdnech léčby
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
Czech: Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena}, ATC kód: {dosud nepřidělen}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Czech: Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Icelandic: Haltu áfram að taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Czech: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itálie
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Czech: 14) Pokud dojde k chybě a kapka nebude instilována do oka, opakujte kroky popsané výše s použitím nové pipety a utěrky.
Icelandic: 14) Ef mistök eiga sér stað og dropinn fer ekki í augað skal endurtaka skrefin sem lýst er hér að ofan með nýrri pípettu og klút.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið:
Czech: - Pokud máte rakovinu oka, protože tento přípravek by mohl tuto rakovinu zhoršit.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í auga, þar sem lyfið gæti valdið versnun krabbameinsins.
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Czech: 10) Zkontrolujte pipetu a potvrďte si, že obsahuje nějaký roztok.
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.
Czech: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itálie
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Czech: • Pokud kapka mine vaše oko, zkuste to znovu pomocí nové pipety a utěrky.
Icelandic: Ef dropinn fer framhjá auganu skal reyna aftur með nýrri pípettu og þurrku.
Czech: Léčba má mírný vliv na schopnost řídit nebo používat stroje, protože může způsobovat dočasné rozmazané vidění nebo další vizuální poruchy, u nichž se očekává trvání několik minut po instilaci.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Czech: Pokud se u vás vyskytne závažnější oční reakce, vyhledejte zdravotní pomoc svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Czech: Studie NGF0214 zahrnovala 48 pacientů (průměrný věk 65±14 let, rozmezí 33-94 let) léčených přípravkem OXERVATE 20 µg/ml nebo vehikulem (24 pacientů v jednom rameni).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Czech: Počkejte alespoň 15 minut před nebo po použití přípravku OXERVATE, pokud používáte jakékoliv další oční kapky.
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Czech: • Zkontrolujte pipetu, abyste se ujistili, že obsahuje roztok očních kapek.
Icelandic: Skoðið pípettuna til að tryggja að hún innihaldi augndropalausn.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má léčba pokračovat normálním způsobem, při dalším plánovaném podání.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.