FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): Due to the risk of serotonin syndrome, duloxetine should not be used in combination with non-selective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs): Debido al riesgo del síndrome serotoninérgico, no se debe utilizar duloxetina en combinación con inhibidores no selectivos irreversibles de la monoaminoxidasa (IMAOs), o en los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con un
English: Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping YENTREVE before starting an MAOI (see section
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con YENTREVE y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
English: What you need to know before you take YENTREVE DO NOT take YENTREVE if you:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar YENTREVE
English: Multipack: 196 (2 packs of 98 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 196 (2 envases de 98 cápsulas duras gastrorresistentes)
English: YENTREVE contains sucrose
Spanish: YENTREVE contiene sacarosa
English: Edible ink: synthetic black iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Spanish: Tinta negra comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), propilenglicol y shellac.
English: • feeling sick (nausea), dry mouth, constipation • fatigue
Spanish: • malestar (náuseas), sequedad de boca, estreñimiento
English: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Spanish: • dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.
English: • difficulty or inability to pass urine, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow
Spanish: • dificultad o incapacidad para orinar, necesidad de orinar durante la noche, disminución del flujo de orina
English: 2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment.
Spanish: 1 Los casos de convulsiones y casos de acúfenos se notificaron también después de la interrupción del tratamiento 2 Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
English: Hypertension3,7 Flushing
Spanish: Trastornos vasculares Hipertensión 3,7
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight, eyes feel dry
Spanish: • dilatación de las pupilas (el punto negro del centro del ojo) o alteraciones de la vista, sequedad de ojos
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), red iron oxide and yellow iron oxide, edible black ink.
Spanish: Cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo y tinta negra comestible.
English: EU/1/04/280/001 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/007 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/008 (98 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/280/001 (56 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/280/007 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/280/008 (98 cápsulas duras gastrorresistentes) 13.
English: Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa Midriasis Molestias visuales Ojo seco
English: YENTREVE 40 mg Gelatin
Spanish: YENTREVE 40 mg Gelatina
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza YENTREVE conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección
English: Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: YENTREVE no debe emplearse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Hyper-sensitivity disorder
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Trastorno de hipersensibilidad
English: YENTREVE 20 mg Gelatin
Spanish: YENTREVE 20 mg Gelatina
English: It is recommended that consideration be given to concomitant PFMT.
Spanish: Se recomienda considerar el uso concomitante de la rehabilitación muscular del suelo pélvico (RMSP).
English: Black iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol
English: Manufacturer: Lilly S.A., Avda.
Spanish: Responsable de la fabricación: Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30.
English: Urinary retention6 Polyuria
Spanish: Retención urinaria6
English: • weakness, shivering
Spanish: • debilidad, escalofríos
English: • headache, dizziness, feeling sluggish, feeling sleepy, tremor, numbness, including numbness,
Spanish: • dolor de cabeza, mareos, somnolencia, temblores o sensación de adormecimiento, incluyendo adormecimiento u hormigueo en la piel
English: Each capsule may contain up to 37 mg sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula puede contener hasta 37 mg de sacarosa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS (Cápsulas duras gastrorresistentes de 20 mg)
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo (E172) Tinta negra comestible
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Spanish: Hipotensión ortostática2
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Spanish: Espasmos laríngeos Epistaxis Enfermedad pulmonar intersticial10 Neumonía eosinofílica6
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosificación (duloxetina sola o en combinación con otros medicamentos) incluyeron somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico, convulsiones, vómitos y taquicardia.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina de <30 ml/min) las concentraciones plasmáticas de duloxetina se encuentran incrementadas.
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals),
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales) reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara o garganta (angioedema), sensibilidad a la luz del sol
English: Each capsule may contain up to 74 mg sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula puede contener hasta 74 mg de sacarosa.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Índigo carmín (E132) Tinta negra comestible
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
Spanish: • “Síndrome serotoninérgico” (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, movimientos involuntarios de los músculos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, dificultad para controlar movimientos p. ej: falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de piernas inquietas
English: Eructation Gastritis Dysphagia Flatulence Breath odour
Spanish: Gastritis Disfagia Flatulencia Halitosis
English: YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Spanish: YENTREVE 40 mg está disponible en blísters en envases de 28, 56, 98,140 y 196 (2 x 98) cápsulas YENTREVE 20 mg está disponible en blísters en envases de 28, 56 y 98 cápsulas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE INTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (SIN BLUE BOX)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS (cápsulas duras gastrorresistentes de 40 mg)
English: If you stop taking YENTREVE
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con YENTREVE
English: How to store YENTREVE
Spanish: Conservación de YENTREVE
English: 98 hard gastro-resistant capsules.
Spanish: 98 cápsulas duras gastrorresistentes
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
Spanish: ENVASE MÚLTIPLE-CARTONAJE EXTERIOR PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG (CON BLUE BOX)
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Spanish: Polaquiuria Olor anormal de la orina
English: Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Spanish: Cada cápsula contiene 20 ó 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Cansancio Astenia
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Spanish: • mareos, sensación de hormigueo como pinchazos o sensación de calambre eléctrico (especialmente en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolores de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o vértigo Estos síntomas normalmente no son importantes y desaparecen en unos pocos días, si usted tiene síntomas que sean molestos pida consejo a su médico.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Spanish: Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Spanish: Cuerpo de color naranja opaco, impreso con “40 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9545”.
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Spanish: Cuerpo de color azul opaco, impreso con “20 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9544”.
English: Dermatitis contact Cold sweat Increased tendency to bruise
Spanish: Sudores fríos Aumento de la tendencia a que se produzcan hematomas
English: Convulsions1,6 Myoclonus Akathisia6
Spanish: Mioclonía Acatisia6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LAS CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES DE 40 MG
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of YENTREVE in this age group have not yet been demonstrated.
Spanish: Además, en este grupo de edad, todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de
English: Dyskinesia Restless legs syndrome
Spanish: Síndrome de piernas inquietas
English: Thoughts of suicide and worsening of depression or anxiety disorder Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) is used as an antidepressant medicine.
Spanish: Aunque YENTREVE no está indicado para el tratamiento de la depresión, su principio activo (duloxetina) es usado como un medicamento antidepresivo.
English: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Spanish: Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34
English: Paraesthesia
Spanish: Discinesia
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Vértigo
English: Other medicines and YENTREVE
Spanish: Uso de YENTREVE con otros medicamentos
English: Avda.
Spanish: náusea.
English: Contents of the pack and other information What YENTREVE contains
Spanish: Conservación de YENTREVE Contenido del envase e información adicional
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
English: Angio-neurotic oedema6
Spanish: Edema angioneurótico6
English: Hypo-thyroidism
Spanish: Hiperprolactinemia
English: Store in the original package to protect from moisture.
Spanish: YENTREVE se debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
English: Ελλάδα
Spanish: NN:
English: Muscle twitching
Spanish: Tensión muscular
English: Tremor
Spanish: Trismo
English: The active substance is duloxetine.
Spanish: Composición de YENTREVE - El principio activo es duloxetina.
English: Reproductive system and breast disorders
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Hemorragia ginecológica
English: • muscle twitching
Spanish: • espasmos musculares
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: Serotonin syndrome6
Spanish: Inquietud psicomotora6
English: Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Spanish: YENTREVE 20 mg Cada cápsula contiene 20 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Spanish: YENTREVE 40 mg Cada cápsula contiene 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: Dysgeusia Poor quality sleep
Spanish: Disgeusia Sueño de baja calidad serotoninérgico6
English: Asthenia Chills
Spanish: DATOS CLÍNICOS
English: • feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, poor sleep quality
Spanish: • nerviosismo, alteración de la atención, que los alimentos sepan de manera diferente a la habitual,
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Spanish: Tel: + 31(0)30 6025800
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: Prospecto: información para el usuario YENTREVE 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes YENTREVE 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina (hidrocloruro)
English: Urinary hesitation Dysuria
Spanish: Mareos Letargia Somnolencia Temblores Parestesia
English: Package leaflet: information for the user
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: Muscle tightness
Spanish: Propilenglicol Shellac
English: 64331 Weiterstadt Germany
Spanish: 64331 Weiterstadt Alemania
English: (Invented) Name
Spanish: (Marca de fantasia) Nombre
English: Overall summary of the scientific evaluation of Norsed Combi D and associated names (see Annex I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
English: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Spanish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
English: The objecting CMS considered the benefit-risk balance of Norsed Combi D to be unfavourable and presented specific points for objection to the application.
Spanish: El Estado miembro afectado contrario a la autorización consideró que la relación beneficio-riesgo de Norsed Combi D era desfavorable y presentó puntos concretos para oponerse a la solicitud.
English: According to the CHMP Guideline on combination products, “combination packs would only be acceptable in exceptional cases, when there would be clear public health benefits of the treatment regimen and/or compliance, taking into account the required justifications set-out in section 5 of this guideline”.
Spanish: Según la directriz del CHMP sobre productos combinados, los «envases de combinación sólo serían aceptables en casos excepcionales, cuando hubiera claros beneficios del tratamiento o el cumplimiento terapéutico para la salud pública, teniendo en cuenta las justificaciones necesarias establecidas en el apartado 5 de esta directriz».
English: The Applicant submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Sweden in 2006 for Norsed Combi D, a combination product consisting of risedronate sodium 35 mg film-coated tablets together with 1000 mg calcium carbonate and 880 IU colecalciferol effervescent granules.
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por Suecia en 2006 para Norsed Combi D, un producto combinado constituido por risedronato sódico 35 mg comprimidos recubiertos con película junto con carbonato cálcico 1.000 mg y colecalciferol 880 UI granulado efervescente.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holder in the Member States
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: Italy sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Spanish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
English: Sweden sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
English: • the CHMP was convinced of the clear public health benefits and improved compliance resulting from the this product, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Norsed Combi D and associated names (see Annex I).
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
English: What you need to know before you <take> <use> X:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar><usar> X
English: Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Spanish: Adoptadas por el PRAC en la reunión del 7-10 de septiembre de 2015
English: Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience:
Spanish: Posibles efectos adversos Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
English: EMA/PRAC/590265/2015
Spanish: EMA/PRAC/618075/2015 Corr1
English: Frequency ‘not known': pulmonary hypertension
Spanish: Frecuencia «no conocida»: hipertensión pulmonar
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Spanish: • Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
English: - a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension);
Spanish: - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar inflamación problemas de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar);
English: Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
English: Leflunomide - Pulmonary hypertension (EPITT no 18221)
Spanish: Leflunomida: hipertensión pulmonar (EPITT nº 18221)
English: HLA-DRB1*04:03 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 1.6) is especially found in Caucasians, with a higher prevalence in southern than in northern Europe and HLA-DRB1*04:06 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 56.6) is especially found in Japanese and Korean patients.
Spanish: El alelo HLA-DRB1*04:03 (Odds ratio: 1.6 para SAI) se presenta sobre todo en los pacientes caucásicos, con mayor prevalencia en el sur que en el norte de Europa, y el alelo HLA-DRB1*04:06 (Odds ratio: 56.6 para SAI) se encuentra especialmente en pacientes japoneses y coreanos.
English: Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256)
Spanish: Bisfosfonatos (ácido alendrónico, ácido alendrónico+colecalciferol, ácido clodrónico, ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido neridrónico, ácido pamidrónico, ácido risedrónico, ácido tiludrónico, ácido zoledrónico): osteonecrosis del conducto auditivo externo (EPITT nº
English: Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate.
Spanish: Síntomas pulmonares, como tos y disnea, pueden ser un motivo para interrumpir el tratamiento y realizar un estudio, si se considera apropiado.
English: Patients with human leukocyte antigen genotype such as HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03 alleles, are more susceptible to develop IAS when treated with thioctic acid.
Spanish: Los pacientes con genotipo para antígenos leucocitarios humanos como los codificados por los alelos HLA-DRB1*04:06 y HLA-DRB1*04:03 son más susceptibles a desarrollar SAI cuando reciben tratamiento con ácido tióctico.