FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Bulgarian: Както и при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Dutch: • te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Bulgarian: • твърде високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия),
Dutch: Uw arts kan u meer informatie geven.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте със своя лекар.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die angiotensine II of zijn effecten remmen, kan het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die kalium vasthouden (kaliumsparende diuretica: amiloride, triamtereen, spironolacton) of die het kalium kunnen verhogen (bv. heparine), kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten, leiden tot een verhoogd serumkalium.
Bulgarian: Както при други лекарствени продукти, които блокират ангиотензин ІІ или неговите ефекти, едновременно прилагане с други лекарствени продукти, които задържат калия (например калий-съхраняващи диуретици: амиодарон, триамтерен, спиронолактон) или могат да повишат нивата на калия (напр. хепарин), хранителни добавки или солеви заместители съдържащи калий, може да доведе до повишаване на серумния калий.
Dutch: In de LIFE-studie hadden met losartan behandelde negroïde patiënten een hoger risico op het primaire gecombineerde eindpunt, te weten een cardiovasculair voorval (bv. hartinfarct, cardiovasculaire dood) en voornamelijk beroerte dan de negroïde patiënten die met atenolol werden behandeld.
Bulgarian: В проучването LIFE при пациентите от черната раса лекувани с лосартан, съществува по-висок риск от достигане на първичната комбинирана крайна точка, т.e. кардиоваскуларно събитие (напр. сърдечен инфаркт, кардиоваскуларна смърт) и особено инсулт, отколкото при пациентите от черната раса лекувани с атенолол.
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: • gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),
Bulgarian: • усещане за ускорена сърдечна дейност (палпитации),
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere middelen die hypotensie als bijwerking kunnen veroorzaken (zoals tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen, en amifostine) kunnen het risico op hypotensie vergroten.
Bulgarian: Едновременното използване с други вещества, които могат да причинят понижаване на кръвното налягане, като нежелана реакция (като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин), може да повиши риска от хипотония.
Dutch: Angiotensine II bindt zich aan de AT1-receptor, die in vele weefsels wordt aangetroffen (bv. vasculaire gladde spieren, de bijnieren, de nieren en het hart) en zet verschillende belangrijke biologische mechanismen in werking, waaronder vasoconstrictie en de afgifte van aldosteron.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ се свързва с AT1 рецептора, намиращ се в редица тъкани (като гладката мускулатура на съдовете, надбъбреците, бъбреците и сърцето) и предизвиква няколко важни биологични ефекти, включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон.
Dutch: Tenzij voortzetting van therapie met AIIRAs essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с AIIRA се счита за крайно необходимо, пациентки планиращи бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Dutch: • als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verloren heeft,
Bulgarian: ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви,
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten van 6-16 jaar oud.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-16 години.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност вж. точка 4.6).
Dutch: Cozaar poeder is een wit-beige poeder.
Bulgarian: COZAAR прах е бял до почти бял прах.
Dutch: • bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) vermindert Cozaar het risico op een beroerte.
Bulgarian: при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, COZAAR доказано понижава риска от удар (показание от клинично проучване"LIFE").
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit van herhaalde doses gaf toediening van losartan een verlaging van de parameters voor de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet), verhoging van het ureum-N in het serum en incidentele verhogingen van het serumcreatinine, verlaging van het hartgewicht (zonder histologisch correlaat) en gastro-intestinale veranderingen (mucosalaesies, ulcera, erosies, bloedingen).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, прилагането на лосартан индуцира понижаването на параметрите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, понижено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Bulgarian: Характеристики при различни пациенти
Dutch: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan en kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen en zoutvervangers met kalium wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Daarom moet losartan niet aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis worden toegediend (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Dutch: Gebruik van losartan is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж.точки 4.3 и 4.4).
Dutch: Niertransplantatie Er is geen ervaring bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Bulgarian: Няма опит с пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt,
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Bulgarian: Активният метаболит е 10 до 40 пъти по-активен от лосартан коригирано спрямо теглото.
Dutch: Fantasienaam Losartan potassium
Bulgarian: Лосартан калий (Losartan potassium)
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na 'niet te gebruiken na'.
Bulgarian: Не използвайте COZAAR след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риск от тератогенност след експозицията наАСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Dutch: De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is voor de meeste patiënten 50 mg 1 dd.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Dutch: Bij eenmaaldaagse toediening van 100 mg is er geen belangrijke mate van accumulatie van losartan of de actieve metaboliet in het plasma.
Bulgarian: При прилагане един път дневно на 100 mg, нито лосартан, нито неговият активен метаболит, се натрупват значимо в плазмата.
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
Bulgarian: Поставете обратно оригиналната капачка на бутилката.
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Bulgarian: Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.e., 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица) до обичайната поддържаща доза от 50 mg лосартан (20 ml Cozaar суспензия) един път дневно, според Вашето състояние.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилага едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се появи отслабване на антихипертензивния ефект.
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte,
Bulgarian: • много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен пристъп (инсулт),
Dutch: • als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie onder rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
Bulgarian: ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Прилагането при специални групи пациенти"),
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Losartan bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Bulgarian: Обичайната начална доза лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност е 12,5 mg един път дневно.
Dutch: Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensiepatiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с камерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Dutch: Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en een gelijktijdig bestaande ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen.
Bulgarian: Няма достатъчно терапевтичен опит с лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност и съпровождащо тежко бъбречно увреждане, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас ІV по NYHA), както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и симптоматични животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Bulgarian: Активното вещество е лосартан калий.
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, bv. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
Bulgarian: Нечести: симптоматична хипотония (особено при пациенти с намален вътресъдов обем, напр. пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или провеждащи лечение с диуретици във високи дози), свързани с дозата ортостатични ефекти, обрив.
Dutch: De dosering moet op geleide van de bloeddrukreactie worden aangepast.
Bulgarian: Дозата следва да бъде коригирана според повлияването на кръвното налягане.
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg 1 dd.
Bulgarian: При пациенти >50 kg, обичайната доза е 50 mg един път дневно.
Dutch: Onbekend: anemie
Bulgarian: с неизвестна честота: анемия
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Bulgarian: Прилагане при специални групи пациенти
Dutch: • gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),
Bulgarian: • усещане за изтръпване или мравучкане(парестезия),
Dutch: Bij oudere hypertensieve patiënten zijn de plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet niet significant anders dan die welke zijn gezien bij jonge hypertensiepatiënten.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит не се различават съществено от тези при по-млади пациенти с хипертония.
Dutch: Tik voor openen van het sachet zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, леко почукайте отстрани, за да улесните прехвърлянето на материала.
Dutch: • pijn in spieren en gewrichten,
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6-16 jaar
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания със 177 педиатрични поциенти с хипертония на възраст 6 до 16 години
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Bulgarian: Пациенти с протеинурия и серумен креатинин 1,3 - 3,0 mg/dl са рандомизирани да получават лосартан 50 mg един път дневно, при нужда титриран, до постигане на повлияване на кръвното налягане, или плацебо, на фона на конвенционална антихипертензивна терапия без ACEинхибитори и ангиотензин II антагонисти.
Dutch: Gebruik bij ouderen
Bulgarian: Използване при пациенти в старческа възраст
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
Bulgarian: 10 ml полипропиленова спринцовка за пеорално приложениеопакована индивидуално заедно с адаптер от полиетилен с ниска плътност адаптер за в бутилка (PIBA) в полиетиленова торбичка.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie ook rubriek 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min/1,73 m2, поради липса на данни (вижте точка 4,2).
Dutch: Veiligheidsgegevens moeten in de veiligheidsupdate per leeftijdsgroep en per toedieningsvorm (dat wil zeggen tabletten of orale suspensie) worden gepresenteerd;
Bulgarian: В PSUR данните за безопасност трябва да бъдат представени по възрастова група и използвана лекарствена форма (напр.
Dutch: • middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium kunnen verhogen (bv. kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),
Bulgarian: лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи солеви заместители или запазващи калия медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Dutch: • niet-steroïdiale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2remmers (medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend effect van losartan kunnen verminderen.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително СОХ-2инхибитори (лекарства, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Bulgarian: Внимателно прибавете цялото съдържание на сашето в PET бутилката съдържаща разтворителя, като почуквате сашето от едната страна и при нужда го обръщате.
Dutch: • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Cozaar aan het begin van de zwangerschap niet te gebruiken, zie 'Zwangerschap en borstvoeding',
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Bulgarian: Една спринцовка от 10 ml за пеорално прилагане
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Dutch: In de kleine subgroep (22 % van alle HF-patiënten) in ELITE II die bij baseline bètablokkers gebruikte, werd een hogere mortaliteit gezien.
Bulgarian: Повишена смъртност се наблюдава при ELITE II в малката подгрупа (22% от всички пациенти със сърдечна недостатъчност) приемалана изходно ниво бета-блокери.
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
Dutch: • slaapstoornissen,
Bulgarian: нарушения на съня,
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Bulgarian: НА ТЪМНА БУТИЛКА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Bulgarian: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Bulgarian: натиснете буталото на спринцовката докрай.
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan,
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, не трябва да преминават към лосартан.
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Bulgarian: При проучване ELITE II лосартан 50 mg един път дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg, и след това до 50 mg един път дневно) се сранвява с каптоприл 50 mg три пъти дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg и след това до 50 mg три пъти дневно).
Dutch: U mag geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Dutch: De preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel wijzen niet op bijzondere gevaren voor mensen.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора, на база на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето, лосартан е противопоказан при кърмене (вж.точка 4.3).
Dutch: Voor patiënten die tussen de 20 en 50 kg wegen is de aanbevolen dosering 0,7 mg/kg 1 dd (tot een maximum van 25 mg; in uitzonderlijke gevallen dat doeldoses boven 25 mg nodig zijn is de maximumdosis 50 mg).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти >20 до <50 kg е 0,7 mg/kg един път дневно (до 25 mg общо, в изключителни случаи, където се изискват таргетни дози над 25 mg, максималната доза е 50).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Dutch: Schud het gesloten flesje losartan orale suspensie goed voor gebruik.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре затворената бутилка лосартан перорална суспензия.
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с АСЕ инхибитор, не трябва да преминават към лосартан.
Dutch: Verdeling
Bulgarian: Разпределение
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),
Bulgarian: намален брой тромбоцити,
Dutch: Alleen voor zorgverleners: zie bijsluiter voor instructies om kaliumlosartan orale suspensie te bereiden.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за инструкции относно приготвянето на перорална суспензия лосартан калий.
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 %
Bulgarian: След перорална доза/интравенозно приложение на 14C-маркиран лосартан при хора,
Dutch: In de ELITE-studie, duur 48 weken bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) werd er geen verschil waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld en zij die met captopril werden behandeld ten aanzien van het primaire eindpunt van een langetermijnverandering in de nierfunctie.
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 1 513 пациентис диабет тип 2 на възраст 31 и повече години с протеинурия
Dutch: Gebruik Cozaar niet
Bulgarian: Не приемайте COZAAR
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Dutch: Reconstitutie van Cozaar orale suspensie [voor 200 ml suspensie met 2,5 mg/ml]:
Bulgarian: Приготвяне на COZAAR перорална суспензия [за 200 ml 2,5 mg/ml суспензия]:
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Bulgarian: Лосартан, обаче, се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Dutch: Zie bijsluiter voor bereidingsinstructies voor COZAAR 2,5 mg/ml orale suspensie.
Bulgarian: Вижте листовката на продукта за указания относно приготвянето на COZAAR 2,5 mg/ml перорална суспензия.