FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaks annust manustatakse nahaalusi 3-nädalase ajavahemikuga.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel On soovitatav vaktsineerida kõik karja loomad ühel ja samal ajal.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Rekomenduojama vakcinuoti visą bandą vienu metu.
Estonian: Müügiloa omanik peaks andma täiendava POA.
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Registruotojas turi pateikti papildomą PVVSA.
Estonian: Vaktsineerimine ei põhjusta mingeid kõrvaltoimeid loomadel, kellel esines infektsioon juba vaktsineerimise ajal.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Lithuanian: 4.4. Specialieji spėjimai i, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva
Lithuanian: Išlauka: 0 parų
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes on aga tõestatud, et COXEVAC on isasloomadele ohutu.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad COXEVAC yra saugus patinams.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT COXEVAC, süstesuspensioon veistele ja kitsedele
Lithuanian: COXEVAC injekcinė suspensija galvijams ir ožkoms
Estonian: See reaktsioon taandub järk-järgult ja kaob ilma ravita.
Lithuanian: Reakcija palaipsniui sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: Vaktsiini manustatakse alljärgnevalt: Veised: 4 ml kaelapiirkonda.
Lithuanian: galvijams: 4 ml kaklo srityje.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada COXEVACi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti COXEVAC, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Estonian: > 72 QF ühikut/ ml
Lithuanian: ≥ 72 QF vienetai/ml.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31.07.2015
Lithuanian: Perregistravimo data 2015-07-31
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Estonian: Toimeaine: inaktiveeritud Coxiella burnetii, tüvi Nine Mile
Lithuanian: inaktyvintų Nine Mile padermės Coxiella burnetii
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Estonian: Iga pudel on suletud bromobutüülkummist korgi ja keskelt eemaldatava alumiinium-plastikust kattega.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas 20 mm brombutilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiuplastikiniu gaubteliu.
Estonian: Väga sageli võis laboratoorsetes uuringutes süstekohal näha 3…4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida 6 päeva.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti 3-4 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 6 dienas.
Estonian: Puuduvad tõhususe andmed COXEVACi kasutamise kohta isasloomadel.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad
Estonian: See reaktsioon taandub ja kaob ilma ravita.
Lithuanian: Reakcija sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Estonian: Pakendi suurused: 40 ml või 100 ml plastpudelis (LDPE).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: MTPE buteliukai po 40 ml ir 100 ml.
Estonian: Haigestumise taseme vähenemise bioloogiline olulisus nakkuse leviku ajal veistel ja kitsedel ei ole teada.
Lithuanian: Bakterijų išskyrimo į aplinką sumažinimo, įrodyto galvijams ir ožkoms, lygio biologinė reikšmė nežinoma.
Estonian: Väga sageli võis laboratoorsetes uuringutes süstekohal näha kuni 9…10 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida 17 päeva.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti iki 9-10 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 17 dienų.
Estonian: PAPPKARP, milles on 40 ml, 100 ml plastpudel
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 40 ml arba 100 ml plastikiniam buteliukui VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Estonian: 40 ml plastpudel
Lithuanian: 40 ml plastikinis buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Estonian: LOOMALIIGID Veised ja kitsed.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Estonian: Veised
Lithuanian: Ožkoms
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Estonian: Kaitse kestus on uuringu järgi veistel 280 päeva ja kitsedel üks aasta.
Lithuanian: Nustatyta, kad apsaugos trukmė galvijams - 280 parų, ožkoms - vieni metai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatas läbi vastavalt kokkulepitud ajakavale esitatud vaktsiini efektiivsuse lisateabe.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos veiksmingumą.
Estonian: Kitsedele tuleb teha üks süst üks aasta hiljem.
Lithuanian: Ožkoms po metų atliekama viena papildoma injekcija.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coxevaci kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Coxevaci müügiloa.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Coxevac nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Coxevac rinkodaros leidimą.
Estonian: Kitsedel täheldatakse süstekohal väga sageli 3-4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida kuni 6 päeva.
Lithuanian: Ožkoms labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 3-4 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 6 dienų.
Estonian: Coxevac on baktervaktsiin.
Lithuanian: Coxevac yra bakterinė vakcina.
Estonian: Veistel täheldatakse süstekohal väga sageli kuni 9-10 cm läbimõõduga turset, mis võib püsida kuni 17 päeva.
Lithuanian: Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 9-10 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 17 dienų.
Estonian: Keeluaeg on vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima toiduks tarvitada.
Lithuanian: Išlauka - nuo gyvulio vakcinacijos skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
Estonian: Coxiella burnetii on bakter, mis nakatab loomi, sh veiseid ja kitsi, samuti inimesi.
Lithuanian: Coxiella burnetii - tai bakterija, kuria gali užsikrėsti gyvūnai, įskaitant galvijus ir ožkas, ir žmonės.
Estonian: Mis riskid Coxevaciga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coxevac?
Estonian: Cocevac on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Coxiella burnetii.
Lithuanian: Coxevac yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Coxiella burnetii bakterijų.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 30. septembril 2010 Coxevaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coxevac rinkodaros leidimą.
Estonian: Kitsedel võib 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist samuti veidi tõusta rektaalne temperatuur, kuid muid üldisi nähte ei avaldu.
Lithuanian: Ožkoms taip pat labai dažnai iki 4 parų po vakcinacijos būna šiek tiek pakilusi rektinė temperatūra (be kitų bendrų požymių).
Estonian: See reaktsioon taandub ja kaob ilma ravita.
Lithuanian: Tynis mažėja ir išnyksta negydomas.
Estonian: Mis on Coxevac?
Lithuanian: Kas yra Coxevac?
Estonian: 2014. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Coxevac müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka Coxevac sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Estonian: See on eriti tähtis põhjusel, et Coxiella burnetii võib tekitada inimestel Q-palavikku ja haiguse tõrjumine loomadel väheneb haiguse ülekandumist inimestele.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, nes Coxiella burnetii žmonėms gali sukelti vadinamąją Ku karštligę, ir sumažinus ligos paplitimą tarp gyvūnų, tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms taip pat būtų mažesnė.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Estonian: Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
Lithuanian: Tyrimai su ožkomis taip pat parodė, kad vakcinuotos ožkos patiria mažiau išsimetimų nei nevakcinuotos.
Estonian: Miks Coxevac heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Coxevac buvo patvirtintas?
Estonian: Veistel ja kitsedel võib Q-palavik põhjustada tiinuse katkemist, surnultsünde ja pneumooniat.
Lithuanian: Galvijams ir ožkoms Ku karštligė gali sukelti išsimetimus, negyvagymių atsivedimą ir pneumoniją.
Estonian: Muu teave Coxevaci kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Coxevac:
Estonian: Coxevaci efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Lithuanian: Coxevac veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis.
Estonian: Milleks Coxevaci kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Coxevac?
Estonian: Coxevaci kasutatakse veistel Coxiella burnetii infektsiooni levikuriski vähendamiseks ning kitsedel tiinuse katkemise ja samuti infektsiooni levikuriski vähendamiseks.
Lithuanian: Coxevac vakcinuojami galvijai Coxiella burnetii sukeliamos infekcijos plitimo rizikai sumažinti ir ožkos infekcijos sukeliamų išsimetimų skaičiui ir infekcijos plitimo mastui sumažinti.
Estonian: Vaktsiini Coxevac keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Lithuanian: Coxevac vakcinuotų gyvūnų mėsai ir pienui išlaukos nėra.
Estonian: Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Lithuanian: Vėliau į gyvulio organizmą patekus Coxiella burnetii bakterijoms, imuninės sistemos atsakas pasireiškia greičiau.
Estonian: Kuidas Coxevaci uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Coxevac?
Estonian: Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
Lithuanian: Praktiniame tyrime nustatytas vakcinos veiksmingumas gyvuliams, auginamiems fermose, kuriose nustatyta Coxiella burnetii.
Estonian: Coxevac inaktiveeritud Coxiella burnetii vaktsiin
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo Coxiella burnetii infekcijos
Estonian: 9 kuu pärast tuleb veistele teha veel kaks 3-nädalase vahega süsti.
Lithuanian: Po devynių mėnesių galvijams skiriamos dvi papildomos injekcijos, tarp jų vėl darant trijų savaičių pertrauką.
Estonian: Kui veistele ja kitsedele manustatakse Coxevaci, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Coxevac vakcinuotų galvijų ir ožkų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Estonian: Kuidas Coxevac toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Coxevac?
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Estonian: See põhjustab Q-palavikku.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia vadinamąją Ku karštligę.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus kitsedel määrati kahes väliuuringus, kus tiined kitsed puutusid kokku bakteriga Coxiella burnetii.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas ožkoms nustatytas dviejuose natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis atliktuose tyrimuose su ožkingomis ožkomis, užsikrėtusiomis Coxiella burnetii.
Estonian: Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
Lithuanian: Tyrimuose su galvijais ir ožkomis nustatyta, kad Coxevac vakcinuotiems gyvūnams sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką (tai yra pagrindinis ligos plitimo veiksnys) su makšties išskyromis ir pienu.
Estonian: See tähendab, et vaktsiini Coxevac kohta ei ole olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Coxevac.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-kuustele veistele ja kitsedele.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos šia vakcina vakcinuojami nuo trijų mėnesių amžiaus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Coxevaci kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Coxevac nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Seda süstitakse kahe nahaaluse süstena 3-nädalase vahega.
Lithuanian: Gyvuliui sušvirkščiamos dvi vakcinos injekcijos po oda, nuo vienos iki kitos daroma trijų savaičių pertrauka.
Estonian: Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
Lithuanian: Austrija, Belgija ir Liuksemburgas, Bulgarija, Kipras, Vokietija, Danija, Estija, Graikija, Suomija, Prancūzija, Vengrija, Airija, Italija, Lietuva, Latvija, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė, Islandija, Norvegija.
Estonian: Peale lahustamist: 4 nädalat.
Lithuanian: Ištirpinus: 4 savaites.
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Lithuanian: ELITE I ir ELITE II tyrimai
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Lithuanian: 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Estonian: See kehtib ka 6…16-aastaste laste kohta.
Lithuanian: Tai taikytina ir 6 - 16 metų vaikams.
Estonian: • iga kuue kuu järel ühe aasta jooksul esitatakse perioodiline uusimate ohutusandmete aruanne.
Lithuanian: • vienerius metus kas 6 mėnesius periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą.
Estonian: See oli peamiselt tingitud insuldi esinemissageduse vähenemisest.
Lithuanian: Tai daugiausiai priklausė nuo insulto dažnio sumažėjimo.
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Lithuanian: Sector 1, Bucureşti, Rumunija
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Lithuanian: 11415 Tallinn, Estija
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Lithuanian: Palyginus ikimokyklinio amžiaus vaikus ir paauglius, šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Estonian: Informatsioon laste kohta vt lõik 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žr. 4.2 skyrių.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Lithuanian: Vaikų populiacijos tyrimų duomenų yra nedaug.
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vokietija
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine,
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas,
Estonian: Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: COZAAR visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Losartaani jaotusruumala on 34 liitrit.
Lithuanian: Losartano pasiskirstymo tūris yra 34 litrai.
Estonian: Meetmed sõltuvad ravimi manustamise ajast ning sümptomite olemusest ja raskusest.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po vaistinio preparato vartojimo, ir simptomų pobūdžio bei sunkumo.
Estonian: Enne igat kasutamist loksutage suspensiooni ja pange see kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą suspensiją sukratykite ir nedelsiant vėl padėkite į šaldytuvą.
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Lithuanian: 1407 Sofia, Bulgarija
Estonian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalija
Estonian: Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurias koordinuoja referencinė valstybė narė (RVN), užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šį reikalavimą:
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Lithuanian: Pacientai stebėti vidutiniškai 4,8 metus.
Estonian: müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Lithuanian: Pareiškėjas įsipareigoja referencinės valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai pateikti šią informaciją:
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatlikult eriti eakatele patsientidele.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų deriniu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus pacientus.
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal COZAAR´iga järgnevaid ravimeid:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo COZAAR metu vartojate šių vaistų:
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Lithuanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Graikija
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Estonian: See kutsub esile vererõhu tõusu.
Lithuanian: Tai sukelia kraujospūdžio padidėjimą.
Estonian: 751 patsienti raviti losartaaniga.
Lithuanian: Tyrimo metu losartanu buvo gydytas 751 pacientas.
Estonian: Chłodna 51
Lithuanian: z o.o. Chłodna 51
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Lithuanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lithuanian: Kiti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Harva: paresteesia.
Lithuanian: Reti: parestezija.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Lithuanian: Gydymo losartanu metu reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją, nes ji gali susilpnėti.
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italija
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Lithuanian: 00-867 Warsaw, Lenkija
Estonian: COZAAR´i kasutatakse:
Lithuanian: COZAAR vartojamas:
Estonian: Sorbitooli/fruktoosi talumatus
Lithuanian: Sorbitolio ir (arba) fruktozės netoleravimas
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Lithuanian: Pacientų kairiojo širdies skilvelio išvarymo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Estonian: Pärast kõnealuse aasta ohutusandmete hindamist otsustatakse, kas perioodilist uusimate ohutusandmete aruannet võib esitada pikema ajavahemiku järel.
Lithuanian: Po metų saugumo duomenys bus įvertinti ir bus nuspręsta, ar pratęsti periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo laikotarpį.
Estonian: Losartaan blokeerib selektiivselt AT1-retseptorid.
Lithuanian: Losartanas selektyviai blokuoja AT1 receptorius.
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Lithuanian: • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Estonian: Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.
Estonian: Lapsed ja noorukid COZAAR´i mõju lastele on uuritud.
Lithuanian: COZAAR poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Lithuanian: Ilgalaikis losartano poveikis augimui, brendimui ir bendrajam vystymuisi netirtas.
Estonian: LISA II RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: MIS RAVIM ON COZAAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA COZAAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estonian: Farmakokineetika lastel
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų organizme
Estonian: • neerufunktsiooni muutused (võivad olla pöörduvad ravi katkestamisel), sealhulgas neerupuudulikkus,
Lithuanian: • inkstų funkcijos pokyčiai (nutraukus gydymą jie gali išnykti), įskaitant inkstų nepakankamumą,
Estonian: Lahusti sisaldab sorbitooli.
Lithuanian: Tirpiklyje yra sorbitolio.
Estonian: Ekspositsioon imikutel/väikelastel oli suhteliselt suur.
Lithuanian: Kūdikių ir (arba) pradedančių vaikšioti vaikų organizme ekspozcija buvo palyginti didelė.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Lithuanian: Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų.
Estonian: COZAAR´i võtmine koos toidu ja joogiga COZAAR´i võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: COZAAR vartojimas su maistu ir gėrimais COZAAR galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Lithuanian: V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Estonian: Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pamiršote pavartoti paros dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi alustada ravi losartaaniga.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti losartanu negalima.
Estonian: Kui te manustate kogemata liiga palju COZAAR´i suukaudset suspensiooni, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug COZAAR suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Komplekt koosneb järgmistest osadest:
Lithuanian: Pakuotės rinkinį sudaro šios sudedamosios dalys:
Estonian: Enne planeeritud rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Lithuanian: Prieš planuojamą nėštumą gydymą šiuo medikamentu reikia keisti kitu tinkamu gydymo būdu.
Estonian: Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Lithuanian: Sisteminis biologinis losartano tablečių prieinamumas yra 33%.
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna antud vanuserühma kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed ebapiisavad.
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (ar) veiksmungumą nepakanka.
Estonian: Losartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Losartaną galima vartoti valgant arba nevalgius.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka COZAAR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: COZAAR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: • liiga vähe suhkrut veres (hüpoglükeemia),
Lithuanian: • per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija),
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino sąlygojamas nepageidaujamas poveikis.
Estonian: See kehtib eriti siis, kui losartaani manustatakse teiste seisundite olemasolul (palavik, dehüdratsioon), mis halvendavad tõenäoliselt neerufunktsiooni.
Lithuanian: Tai taikytina ypač tais atvejais, kai losartano vartojama kitų būklių (karščiavimo, dehidracijos), galinčių sutrikdyti inkstų funkciją, metu.