FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Greek: Η αύξηση περιλαµβάνει επίσης τις δραστηριότητες που αναβλήθηκαν το 2006, καθώς και τη συµµετοχή εκπροσώπων των υποψήφιων προς ένταξη χωρών στις συνεδριάσεις, στα εκπαιδευτικά µαθήµατα και στις διασκέψεις.
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AST Σύνολο προσωπικού
Swedish: 5.2 Informationsteknik
Greek: 5.2 Τεχνολογία πληροφοριών
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2007, το οποίο εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Greek: Παροχή επιπρόσθετων εφεδρικών συστηµάτων EudraNet.
Swedish: (2:a korrektur har avslutats)
Greek: (Ολοκληρώθηκε η 2η πειραµατική επαλήθευση του σχεδίου)
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Greek: Η στρατηγική εφαρµογής επικεντρώνεται σε µια σειρά σχεδίων µε υψηλή ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Swedish: Chef: Hans-Georg Wagner
Greek: Προϊστάµενος: Hans-Georg Wagner
Swedish: En femte vetenskaplig kommitté, pediatriska kommittén, kommer att inrättas under andra kvartalet 2007.
Greek: Μια πέµπτη επιστηµονική επιτροπή, η Παιδιατρική Επιτροπή, θα συσταθεί κατά το δεύτερο τρίµηνο του 2007.
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Greek: 2.11 Οµάδα συντονισµού
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Greek: Αυτή η βάση δεδοµένων βρίσκεται στα πρώτα στάδια της διαδικασίας σχεδιασµού.
Swedish: Införa avancerade nätverkshanterings- och driftstjänster.
Greek: Υλοποίηση προηγµένων υπηρεσιών διαχείρισης και απόδοσης δικτύου.
Swedish: EMEA planerar att testa 40 produkter under 2007.
Greek: Ο Οργανισµός σκοπεύει να ελέγξει 40 προϊόντα το 2007.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP5 και PMF6 αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε το 2006.
Swedish: Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός θα προσπαθήσει να εδραιώσει τις εν λόγω δραστηριότητες, µε βάση την ανασκόπηση των εµπειριών που προέκυψαν από τον πρώτο χρόνο λειτουργίας των CMD(h) και CMD(v).
Swedish: EMEA kommer också att gradvis inleda inrättandet av ett europeiskt nätverk för pediatrisk forskning.
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2005-2007
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Swedish: Utbildningsbehov på kritiska områden som inte tillgodosetts kommer att identifieras, och system för avancerat utbildningsutbyte kommer att införas.
Greek: Οι ανεκπλήρωτες ανάγκες κατάρτισης σε κρίσιµους τοµείς θα εντοπιστούν και θα θεσπιστούν διαδικασίες για προηγµένες εκπαιδευτικές ανταλλαγές.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Greek: Ο κατάλογος αυτών των ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων είναι διαθέσιµος για εξέταση κατόπιν αίτησης στα γραφεία του EMEA.
Swedish: För kvalitetsbrister hos produkter och andra återkallanden, se www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html för anvisningar och kontaktpunkter.
Greek: Για ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων και λοιπές ανακλήσεις βλ. www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html για οδηγίες και επικοινωνία.
Swedish: EU Telematics kontrollerade begrepp
Greek: EU Telematics Controlled Terms
Swedish: VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR Thomas Lönngren
Greek: ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Thomas Lönngren
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Noël Wathion
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος: Noël Wathion
Swedish: Detta kommer att ske i samband med rutinmässigt underhåll.
Greek: Αυτό θα προκύψει από τις συνήθεις δραστηριότητες διατήρησης.
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Greek: Οι αιτήσεις αποστέλλονται εγγράφως στον EMEA ή στη διεύθυνση
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Greek: Τα κίνητρα παρέχονται επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Swedish: 1.4 Nya behandlingsmetoder och nya tekniker
Greek: 1.4 Αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
Swedish: Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Greek: Συγκέντρωση των οργανισµών επιθεώρησης στο EudraNet σε περίπτωση που αυτοί δεν ανήκουν στην εθνική αρµόδια αρχή.
Swedish: Chef: Andreas Pott
Greek: Προϊστάµενος: Andreas Pott
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Greek: Το γεγονός αυτό θα επιτρέψει στον Οργανισµό να εξασφαλίσει την παροχή αξιόπιστων και δυναµικών υπηρεσιών ΤΠ για το προσωπικό του, τους εκπροσώπους και όλους τους χρήστες πανευρωπαϊκών συστηµάτων.
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξασφαλίσει το βέλτιστο συντονισµό ανάµεσα στα ενδιαφερόµενα µέρη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι «περιττές» παραποµπές.
Swedish: Under 2007 kommer det europeiska läkemedelsnätverket att fortsätta arbetet för att hantera trender med anknytning till den tilltagande komplexiteten och de allt fler uppgifter som utförs på EU-nivå samt tillkomsten av nya behandlingar och tekniker.
Greek: Το 2007, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων θα συνεχίσει την προσπάθειά του για την αντιµετώπιση των τάσεων που σχετίζονται µε την αυξανόµενη πολυπλοκότητα και τον αριθµό των καθηκόντων που ασκούνται σε κοινοτικό επίπεδο, καθώς και µε την έλευση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Swedish: Detta system är avsett att fungera som en central lagringsplats för kontrollerade begrepp för det europeiska läkemedelsnätverket.
Greek: Στόχος του συστήµατος αυτού είναι να λειτουργεί ως κεντρικός χώρος αποθήκευσης για ελεγχόµενους όρους για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att upprätta kontakter och förbindelser mellan Kroatien och Turkiet och EMEA.
Greek: Στόχος των δραστηριοτήτων του Οργανισµού θα είναι η σύναψη επαφών και σχέσεων µεταξύ Κροατίας και Τουρκίας και του EMEA.
Swedish: EMEA hälsar de nationella behöriga myndigheterna i de två nya medlemsstaterna, Bulgarien och Rumänien, välkomna som värdefulla partner i det europeiska läkemedelsnätverket.
Greek: Ο Οργανισµός καλωσορίζει τις εθνικές αρµόδιες αρχές των δύο νέων κρατών µελών, της Βουλγαρίας και της Ρουµανίας, ως πολύτιµους εταίρους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Swedish: År 2007 blir EMEA:s trettonde verksamhetsår, och arbetet med att främja och skydda människors och djurs hälsa fortsätter.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
Swedish: 5.3 Möten och konferenser vid EMEA
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Greek: Ο EMEA αναµένει ότι ο αριθµός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανοµής για το 2007 θα σταθεροποιηθεί περίπου σε 1.000.
Swedish: 3.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner
Greek: 3.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Swedish: Arbetet med att utvidga systemet till ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden har, utom när det gäller specificering, skjutits upp till 2008-2009.
Greek: Εκτός από τις προδιαγραφές, οι εργασίες για την επέκταση του συστήµατος στη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία αναβλήθηκαν για το 2008-2009.
Swedish: Utöver utvärderingen av ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder kommer EMEA att bistå kommissionen med översynen av förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung.
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων MRL, ο Οργανισµός θα παρέχει συνδροµή στην Επιτροπή όσον αφορά την αναθεώρηση του Κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Greek: Θα συνεργαστούµε στενά µε τα κράτη µέλη και τους εµπειρογνώµονές τους ώστε να διασφαλίσουµε ότι οι παρεχόµενες πληροφορίες έχουν την καλύτερη ποιότητα σε όλες τις γλώσσες.
Swedish: Man kommer att utöka dialogen med den akademiska världen och samhället i stort för att identifiera kunskaper, förväntningar och flaskhalsar när det gäller nya behandlingslösningar.
Greek: Θα διευρύνει το διάλογο µε την ακαδηµαϊκή κοινότητα και την κοινωνία εν γένει, ώστε να εντοπίσει την εµπειρογνωµοσύνη, τις προσδοκίες και τα εµπόδια που σχετίζονται µε τον τοµέα των νέων θεραπευτικών λύσεων.
Swedish: Antal inspektioner
Greek: Αριθµός επιθεωρήσεων
Swedish: EMEA kommer att slutföra utvecklingen av strategin för kommunikation och öppenhet och börja genomföra den under 2007.
Greek: Ο Οργανισµός θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της στρατηγικής επικοινωνίας και διαφάνειας και θα δροµολογήσει την υλοποίησή της εντός του 2007.
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των παραληφθεισών αιτήσεων, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να παρέχει πληροφορίες σχετικά µε τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: 1.2 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Greek: 1.2 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Swedish: EMEA räknar med att sammanlagt 13 skiljedomsärenden/hänskjutna ärenden kommer att inkomma till CVMP under 2007 (tre fler än 2006), inklusive tolv hänskjutna ärenden till följd av förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι συνολικά 13 διαιτησίες/παραποµπές θα υποβληθούν στην CVMP το 2007 - τρεις παραπάνω από το 2006 - συµπεριλαµβανοµένων δώδεκα παραποµπών κατόπιν διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης και αποκεντρωµένων διαδικασιών.
Swedish: EMEA och nätverkspartnerna kommer att upprätta en tvåårig rullande arbetsplan för perioden 2007-2009 och kommer att arbeta vidare med ett projekt för att inrätta ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
Greek: Ο EMEA και οι εταίροι του δικτύου θα καθιερώσουν ένα κυλιόµενο διετές πρόγραµµα εργασίας για την περίοδο 2007-2009 και θα προωθήσουν ένα σχέδιο µε σκοπό τη σύσταση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Greek: Οι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία έχουν τεθεί σε ισχύ, αλλά µε ελαφρώς διαφορετικές διατάξεις όσον αφορά το πεδίο εφαρµογής και την εφαρµοσιµότητα.
Swedish: Regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις και οργανωτική στήριξη
Swedish: KOMMUNIKATION OCH NÄTVERK
Greek: ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΕΣ ΚΑΙ ΔΙΚΤΥΩΣΗ
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
Swedish: EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Greek: Ο EMEA υποστηρίζει τους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Swedish: Redskap, system och förfaranden för e-upphandling kommer att införas och utvecklas under 2007.
Greek: Το 2007 θα αρχίσουν να εφαρµόζονται και να εξελίσσονται εργαλεία, συστήµατα και διαδικασίες ηλεκτρονικών δηµόσιων συµβάσεων.
Swedish: 2.5 Verksamhet efter godkännande för försäljning
Greek: 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Swedish: Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
Greek: Τα περισσότερα συστήµατα τηλεµατικής της ΕΕ θα τεθούν σε χρήση στις αρχές του 2007.
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning och revision
Greek: Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal rapporter om biverkningar inom och utanför EU som inkommit till EMEA
Greek: Πραγµατικοί και εκτιµώµενοι αριθµοί εκθέσεων αναφοράς ΑΕΦ στην ΕΕ και εκτός της ΕΕ που διαβιβάστηκαν στον EMEA
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2007.
Swedish: Man räknar med att mer än 70 centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel kommer att finnas tillgängliga 2007.
Greek: Αναµένεται ότι πάνω από 70 κτηνιατρικά προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα είναι διαθέσιµα έως το 2007.
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Greek: − Γνωµοδότηση σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ·
Swedish: Systemen utvecklas i överensstämmelse med de angivna kraven.
Greek: Τα συστήµατα αυτά εξελίσσονται σύµφωνα µε κοινοποιηθείσες απαιτήσεις.
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Swedish: Som ett led i genomförandet av EU:s politik och lagstiftning på läkemedelsområdet har EMEA fått ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi.
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρµογής της ευρωπαϊκής φαρµακευτικής πολιτικής και νοµοθεσίας, ανατέθηκε στον Οργανισµό η ευθύνη της εφαρµογής της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική.
Swedish: Ett kontor för små och medelstora företag har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2005-2007
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2005-2007
Swedish: För det andra kommer EMEA att fortsätta samarbetet med de nationella behöriga myndigheterna för att upprätta ett system för intensiv läkemedelsövervakning.
Greek: Δεύτερον, ο EMEA θα συνεχίσει να συνεργάζεται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για την καθιέρωση ενός εντατικού συστήµατος παρακολούθησης φαρµάκων.
Swedish: EMEA utfärdar läkemedelscertifikat för att stödja arbetet vid hälsomyndigheter utanför EU, särskilt i utvecklingsländer.
Greek: Ο Οργανισµός εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων για να υποστηρίξει τις εργασίες των αρχών υγείας εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δηµοσιεύει ευρύ φάσµα εγγράφων, στα οποία περιλαµβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράµµατα εργασίας.
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Swedish: Man kommer att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna när det gäller tillgänglighet och stödja den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa, vars syfte är att påskynda utvecklingen av nya djurhälsoprodukter för både större och mindre marknader.
Greek: Θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για τη διαθεσιµότητα και θα παράσχει υποστήριξη στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων, στόχος της οποίας είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων προϊόντων για την υγεία των ζώων, τα οποία προορίζονται τόσο για τις µείζονες όσο και για τις ελάσσονες αγορές.
Swedish: Under 2007 planerar man att slutföra detaljutformningen, ta fram en prototyp av systemet och inleda arbetet med den första produktionsversionen.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007 αναµένεται να ολοκληρωθεί ο σχεδιασµός σε υψηλό επίπεδο, να εκπονηθεί πρωτότυπο του συστήµατος, και να ξεκινήσουν εργασίες για την παραγωγή της πρώτης έκδοσης.
Swedish: Tillgången kommer att ha en direkt inverka på HMPC:s produktivitet under 2007 och därefter.
Greek: Η διαθεσιµότητα ή η έλλειψη αυτών θα έχει άµεσο αντίκτυπο στην παραγωγικότητα της HMPC το 2007 και τα επόµενα έτη.
Swedish: EMEA förväntar sig en avsevärd ökning av antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, särskilt antalet skiljedomsärenden enligt artikel 29 (som avser meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå).
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει σηµαντική αύξηση στον αριθµό των διαιτησιών και των διαδικασιών παραποµπής, ειδικότερα στον αριθµό των διαιτησιών δυνάµει του άρθρου 29 (σχετικά µε τη διαφωνία στις γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών µελών).
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet i skedet efter godkännandet för försäljning och behovet av att införa och vidareutveckla ett riskhanteringsperspektiv i denna viktiga fråga kommer att prioriteras högt av EMEA även under 2007.
Greek: Η ασφάλεια των φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και η ανάγκη υλοποίησης και περαιτέρω βελτίωσης µιας προσέγγισης διαχείρισης κινδύνων για το σηµαντικό αυτό θέµα θα εξακολουθήσει να αποτελεί υψηλή προτεραιότητα για τον Οργανισµό το 2007.
Swedish: * I och med införandet av obligatorisk elektronisk rapportering av ICSR och systemet för datalagring och analys inom EudraVigilance har en ny metod utvecklats för beräkningen av det antal ICSR som mottas/förväntas över tiden.
Greek: * Με την υλοποίηση της υποχρεωτικής ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων ICSR και του Συστήµατος Αποθήκευσης και Ανάλυσης Δεδοµένων EudraVigilance, αναπτύχθηκε µια νέα µέθοδος για την παρουσίαση του αριθµού των παραληφθεισών/προβλεπόµενων ICSR διαχρονικά.
Swedish: 5.4 Hantering och publicering av EMEA:s dokument
Greek: 5.4 Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων του EMEA
Swedish: Kontor för små och medelstor företag
Greek: Γραφείο για τις ΜΜΕ
Swedish: Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Greek: Το εν λόγω πρόγραµµα θα επιτρέψει στις δύο χώρες να προετοιµαστούν για τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA και να ενισχύσουν την εµπιστοσύνη των υφιστάµενων κρατών µελών στα συστήµατα που εφαρµόζουν οι δύο υποψήφιες προς ένταξη χώρες.
Swedish: Under 2007 planerar EMEA att utarbeta 20 monografier och lägga till 10 poster på förteckningen över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός σκοπεύει να καταρτίσει 20 µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και να πραγµατοποιήσει 10 εγγραφές στον κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών.
Swedish: Man kommer, tillsammans med kommissionen och medlemsstaterna, att utarbeta riktlinjer för insyn i databasen över pediatriska kliniska prövningar.
Greek: Θα καταρτίσει, σε συνεργασία µε την Επιτροπή και τα κράτη µέλη, κατευθυντήριες γραµµές σχετικά µε τη διαφάνεια της βάσης δεδοµένων των παιδιατρικών κλινικών δοκιµών.
Swedish: EMEA:s verksamhet på den internationella arenan innefattar följande: samordning av deltagandet av EU-experter i den internationella harmoniseringskonferensen och harmoniseringssamarbetet (ICH och VICH) och den sjunde ICH-konferensen, samarbete med Världshälsoorganisationen (t.ex. i fråga om läkemedel för användning i utvecklingsländer), Codex Alimentarius, Världsorganisationen för djurens hälsa, Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och Förenta staternas jordbruksdepartement.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στη διεθνή αρένα περιλαµβάνουν τα εξής: συντονισµός της συµµετοχής των εµπειρογνωµόνων της ΕΕ στη Διεθνή Διάσκεψη/Συνεργασία για την Εναρµόνιση (ICH και VICH) και στην 7η Διάσκεψη ICH, καθώς και συνεργασία µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (για παράδειγµα, σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε αναπτυσσόµενες χώρες), την Επιτροπή Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων, την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ.
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Greek: Επιπροσθέτως, µετά τη θέση σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε αρχεία, ο Οργανισµός αναµένει να υπάρχουν 100 σχετικές αιτήσεις, σε σύγκριση µε τις 50 αιτήσεις το 2006 (µία µόνο αίτηση µπορεί να περιλαµβάνει εκατοντάδες έγγραφα).
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Greek: Πάνω από 4.000 εµπειρογνώµονες χρησιµοποιούνται από τον EMEA στις εργασίες επιστηµονικής αξιολόγησης.
Swedish: En annan trend är tillkomsten av nya tekniker och nya behandlingsmetoder, som EMEA och nätverket kommer att börja förbereda sig för.
Greek: Μια άλλη τάση είναι η έλευση νέων τεχνολογιών και αναδυόµενων θεραπειών, για τις οποίες ο Οργανισµός και το δίκτυο θα ξεκινήσουν προετοιµασίες.
Swedish: EMEA fastställer högsta tillåtna restmängder (MRL) av farmakologiskt verksamma substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel, för att se till att livsmedel med animaliskt ursprung, bl.a. kött, fisk, mjölk, ägg och honung, kan användas på ett säkert sätt
Greek: Ο Οργανισµός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για τις φαρµακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται στα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των τροφίµων ζωικής προέλευσης, όπως κρέας, ψάρια, γάλα, αβγά και µέλι.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra det återstående interna utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater inom ramen för avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada, som nu kommer att innefatta Bulgarien och Rumänien.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει να ολοκληρώσει τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη µέλη στο πλαίσιο της MRA Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά, η οποία τώρα θα περιλαµβάνει τη Βουλγαρία και τη Ρουµανία.
Swedish: Om pilotverksamheten kan slutföras framgångsrikt för både nya ansökningar om godkännande för försäljning och verksamhet efter godkännande kommer produktionen att inledas i full skala under året.
Greek: Εφόσον οι πιλοτικές δραστηριότητες τόσο για τις νέες εφαρµογές της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας όσο και για τις διαδικασίες που έπονται της χορήγησης άδειας ολοκληρωθούν επιτυχώς, το σύστηµα θα εισέλθει στο στάδιο της πλήρους παραγωγής κατά τη διάρκεια του έτους.
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Greek: Ο µεγάλος αριθµός αιτήσεων που παρελήφθησαν το 2006 θα έχει σηµαντικό αντίκτυπο στο φόρτο εργασίας το 2007 δεδοµένου ότι οι διαδικασίες διαρκούν αρκετούς µήνες.
Swedish: Samarbetet kommer att fortsätta med EU-partnerna och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet.
Greek: Η συνεργασία θα συνεχιστεί µε τους εταίρους οργανισµούς της ΕΕ και την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων.