FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εν τούτοις, με βάση τον ελάχιστο μεταβολισμό της emtricitabine και τη νεφρική οδό απομάκρυνσης, δεν είναι πιθανή η ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Tačiau remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu ir šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų nepakankamumu pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę (žr.
Greek: Τι είναι το Emtriva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Emtriva Πώς να πάρετε το Emtriva
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emtriva
Greek: Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Greek: Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: Cotton candy flavouring, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, υδροχλωρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), υδροξείδιο του νατρίου, ένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, sunset κίτρινο (E110), ύδωρ κεκαθαρμένο, ξυλιτόλη (Ε967).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: cukraus vatos aromatinė medžiaga, dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, saulėlydžio geltonasis (E 110), išgrynintas vanduo, ksilitolis (E 967).
Greek: Η emtricitabine είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), η οποία λειτουργεί παρεμβαίνοντας στη φυσιολογική λειτουργία ενός ενζύμου (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι ουσιώδες για την αναπαραγωγή του HIV ιού.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą.
Greek: Ο λόγος της μέσης τιμής της συγκέντρωσης στο πλάσμα προς τη συγκέντρωση στο αίμα ήταν περίπου 1,0 και ο λόγος της μέσης τιμής συγκέντρωσης στο σπέρμα προς τη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν περίπου 4,0.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, vidutinis koncentracijos spermoje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Greek: Σχετικά παραδείγματα περιλαμβάνουν αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Tarp jų gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Greek: Tο φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 36 mg νατρίου ανά 24 mL, ποσότητα που αντιστοιχεί στο 1,8% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για τους ενήλικες.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 24 mililitruose yra 36 mg natrio, tai atitinka 1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Greek: Εμφάνιση του Emtriva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: 2 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση) όταν η emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8, Παιδιατρικός πληθυσμός).
Lithuanian: 2 Anemija nustatyta dažnai, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai, kai emtricitabinas buvo skirtas vaikams (žr. 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιατρικούς ασθενείς από δεδομένα κλινικών μελετών βασίζεται στην εμπειρία από τρεις μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (n = 169), όπου οι πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς (n = 123) και οι ασθενείς με λοίμωξη HIV ήδη σε θεραπεία (n = 46) ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών, έλαβαν θεραπεία συνδυασμού emtricitabine με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Lithuanian: Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų įvertinimas pagal turimus klinikinių tyrimų duomenis buvo atliktas remiantis trimis vaikų (n = 169) tyrimais, kuriuose 4 mėnesių-18 metų anksčiau negydyti (n = 123) ir gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vartojo emtricitabiną kartu su kitomis antiretrovirusinėmis medžiagomis.
Greek: Η χορήγηση Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά, μαζί με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά ή η χορήγηση Emtriva 10 mg/mL πόσιμου διαλύματος μαζί με ένα γεύμα χαμηλής ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά δεν επηρέασε τη συστηματική έκθεση (AUC0-∞) της emtricitabine.˙ Επομένως, το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά και το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Skiriant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules kartu su riebiu maistu arba skiriant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą su neriebiu arba riebiu maistu, emtricitabino sisteminė ekspozicija (AUC0-∞) nekinta, taigi, Emtriva 200 mg kietąsias kapsules ir Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą galima skirti su maistu arba be jo.
Greek: Εάν η παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι μειωμένη, ένα παιδί μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα κόπωσης ή δύσπνοιας.
Lithuanian: Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.
Greek: Εν τούτοις, δεν πρέπει να απαιτείται προσαρμογή στη συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες, εκτός εάν υπάρχουν αποδείξεις για νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Tačiau koreguoti suaugusiesiems rekomenduojamos paros dozės nereikia, nebent pacientas sirgtų inkstų nepakankamumu.
Greek: Φιάλη κεχριμπαρί χρώματος από polyethylene terephthalate (PET) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Greek: Κάθε δόση (24 mL) περιέχει 36 mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), 3,6 mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), 1,2 mg sunset κίτρινο (E110), 480 mg προπυλενογλυκόλης και περιέχει νάτριο 36 mg.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje (24 ml) yra 36 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218), 3,6 mg propilo parahidroksibenzoato (E 216), 1,2 mg saulėlydžio geltonojo (E 110), 480 mg propilenglikolio ir 36 mg natrio.
Greek: Η φιάλη περιέχει πόσιμο διάλυμα 170 mL.
Lithuanian: Buteliuke yra 170 ml tirpalo.
Greek: Ένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο
Lithuanian: Natrio hidroksidas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Greek: Σε μια πιλοτική μελέτη σε παιδιά και σε μια καθοριστική μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε ενήλικες, το πόσιμο διάλυμα Emtriva 10 mg/mL, έδειξε βιοδιαθεσιμότητα περίπου το 80% της βιοδιαθεσιμότητας Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Bandomajame tyrime su vaikais ir užbaigtame bioekvivalentiškumo tyrime su suaugusiaisiais, Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo biologinis prieinamumas sudarė 80% Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinio prieinamumo.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για δοσολογικές συστάσεις σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas: nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Greek: • Ενήλικες: ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg, καθημερινά με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Greek: Κάθε καψάκιο φέρει τυπωμένα με μαύρη μελάνη την ένδειξη «200 mg» πάνω στο κάλυμμα και τις ενδείξεις «GILEAD» και το λογότυπο της Gilead πάνω στο κύριο μέρος.
Lithuanian: Ant kiekvienos kapsulės juodais dažais atspausta „200 mg" ant dangtelio ir „GILEAD" ir [Gilead logo] ant korpuso.
Greek: Η βιομετατροπή της emtricitabine περιλαμβάνει την οξείδωση του δακτυλίου των θειολών και τον σχηματισμό των 3'-sulfoxide διαστερεομερών (περίπου το 9% της δόσης) και την σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει το 2'-O-γλυκουρονίδιο (περίπου το 4% της δόσης).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (vidutiniškai 9% dozės) ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (vidutiniškai 4% dozės).
Greek: Οστεονέκρωση: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη HIV λοίμωξη ή μακράς διάρκειας έκθεση σε CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ότι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje padidėja AST ir ALT kiekis.
Greek: Επιπροσθέτως των ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες αναφέρθηκαν σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.8, Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών), οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν περισσότερο συχνά σε παιδιατρικούς ασθενείς: συχνή (9,5%) ήταν η αναιμία και πολύ συχνή (31,8%) ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση) σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας, αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Greek: Το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά είναι κατάλληλο μόνο για ασθενείς βάρους τουλάχιστον 33 kg.
Lithuanian: Emtriva 200 mg kietosios kapsulės tinka tik pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg.
Greek: Εάν το Emtriva διακοπεί σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV), αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų ir ŽIV, ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Emtriva nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η emtricitabine απεκκρίνεται πρωταρχικά μέσω των νεφρών με πλήρη ανάκτηση της δόσης από τα ούρα (περίπου το 86%) και στα κόπρανα (περίπου το 14%).
Lithuanian: Skirta emtricitabino dozė yra daugiausiai pašalinama pro inkstus su šlapimu (vidutiniškai 86%) ir išmatomis (vidutiniškai 14%).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Emtriva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Greek: Η φαρμακοκινητική της emtricitabine είναι αναλογική ως προς τη δόση άνω του δοσολογικού εύρους των 25-200 mg μετά από εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika proporcinga dozei skiriant vienkartinę ar pakartotines dozes intervalu nuo 25 iki 200 mg.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα καψάκια Emtriva.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dar kartą prieš vėl pradėdami vartoti Emtriva kapsules.
Greek: • Μη σταματήσετε να παίρνετε το Emtriva χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: • Nenutraukite Emtriva vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Greek: Περιέχει E110, E216, E218, νάτριο και προπυλενογλυκόλη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για επιπλέον πληροφορίες.
Lithuanian: Sudėtyje yra E 110, E 216, E 218, natrio ir propilenglikolio, išsamesnę informaciją žr.
Greek: Το Emtriva διατίθεται επίσης ως πόσιμο διάλυμα 10 mg/mL για χρήση σε βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω, σε παιδιά και σε ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas, skirtas kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams ir pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių arba sergantiems inkstų nepakankamumu.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στα zidovudine, didanosine και NNRTIs διατήρησαν την ευαισθησία τους στην emtricitabine (IC50 = 0,002 µmol/l έως 0,08 µmol/l).
Lithuanian: Virusai, atsparūs zidovudinui, didanozinui ir NNATI, išlieka jautrūs emtricitabinui (SK50 = 0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας το δοσολογικό σχήμα με την emtricitabine επέδειξε ισοδύναμη αναλογία ασθενών με HIV RNA < 400 copies/mL (94% στην emtricitabine έναντι 92%) και υψηλότερη αναλογία ασθενών με HIV RNA < 50 copies/mL (95% στην emtricitabine έναντι 87%) σε σύγκριση με αυτούς οι οποίοι συνέχισαν με το PI-HAART δοσολογικό σχήμα τους.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių gydymo emtricitabinu grupėje, lyginant su grupe, kurioje buvo tęsiamas ankstesnis gydymas, buvo stebėta tokia pati dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (94% emtricitabino, lyginant su 92%) ir didesnė dalis pacientų, kurių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95% emtricitabino, lyginant su 87%), lyginant su pacientais, kuriems buvo tęsiamas buvęs gydymas.
Greek: Η emtricitabine σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των νουκλεοσιδικών αναλόγων, των μη νουκλεοσιδικών αναλόγων και των PIs, απεδείχθη αποτελεσματική στη θεραπεία της HIV λοίμωξης στην αγωγή των πρωτοθεραπευόμενων και των ασθενών με εμπειρία θεραπείας με σταθερό ιολογικό έλεγχο.
Lithuanian: Buvo parodyta, kad emtricitabinas vartojant kartu su kitomis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant nukleozidų analogus, ne-nukleozidų analogus ir PI, yra veiksmingas gydant ŽIV infekciją anksčiau dar negydytiems ir jau gydytiems pacientams su stabilia virusologine būkle.
Greek: • αδιαθεσία (εμετός), προβλήματα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα, και κοιλιακός πόνος
Lithuanian: • vėmimas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys nemalonius pojūčius po valgymo, pilvo skausmas
Greek: Η ένδειξη αυτή έχει βασισθεί σε μελέτες που έγιναν σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και σε ασθενείς με εμπειρία θεραπείας με σταθερό ιολογικό έλεγχο.
Lithuanian: Ši indikacija nustatyta remiantis tyrimais su dar negydytais ir jau gydytais pacientais, kurių virusologinė būklė yra stabili.
Greek: Ως γενικός κανόνας, δεν συνιστάται σε καμία περίπτωση σε γυναίκες που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV να θηλάζουν τα βρέφη τους, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV στο βρέφος.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Greek: κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση)1,2
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Greek: • προβλήματα στο πάγκρεας ή στο ήπαρ
Lithuanian: • kepenų ar kasos sutrikimus
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου οι οποίοι ελέγχονται με άλλες μορφές κάθαρσης, όπως η περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, δεν έχουν μελετηθεί και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Lithuanian: Pacientai, sergantys galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN) ir gydomi kito tipo dializėmis, tokiomis kaip ambulatorinė peritoninė dializė, tirti nebuvo ir todėl jokios dozavimo rekomendacijos jiems nesudarytos.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι πόσο Emtriva πρέπει να πάρετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu nesate įsitikinęs, kiek Emtriva vartoti, paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου χρήζουσα αιμοκάθαρση, το 30% περίπου της δόσης της emtricitabine ανακτήθηκε στο διάλυμα της αιμοκάθαρσης κατά τη διάρκεια 3 ωρών κάθαρσης, η οποία άρχισε μέσα σε 1,5 ώρες από τη χορήγηση της emtricitabine (ρυθμός ροής αίματος 400 mL/min και ρυθμός ροής διαλύματος αιμοκάθαρσης περίπου 600 mL/min).
Lithuanian: Emtricitabinu gydomiesiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė esant galutiniam inkstų nepakankamumui, vidutiniškai 30% emtricitabino dozės buvo nustatoma dializate per 3 valandų trukmės dializės laikotarpį, kai dializė prasidėdavo per 1,5 valandos nuo emtricitabino dozės suvartojimo (kraujo srovės greitis 400 ml/min.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά Emtriva πόσιμο διάλυμα.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dar kartą prieš vėl pradėdami vartoti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Η συνιστώμενη δόση του Emtriva για παιδιά ηλικίας 4 μηνών και άνω και εφήβους ηλικίας μέχρι 18 ετών βάρους τουλάχιστον 33 kg, οι οποίοι είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά, είναι ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg λαμβανόμενο από του στόματος μία φορά ημερησίως.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva dozė vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules, yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama vieną kartą per parą.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Emtriva περιέχει sunset κίτρινο (Ε110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216) που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Emtriva εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως την παίρνετε πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική της ώρα.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Emtriva dozę praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Greek: Το Emtriva δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Lithuanian: Emtriva nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Greek: Αν είναι περίπου η ώρα (λιγότερο από 12 ώρες) για την επόμενη δόση, μην πάρετε αυτήν που παραλείψατε.
Lithuanian: Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite.
Greek: Περιεχόμενο του καψακίου: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460), κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο (E572), ποβιδόνη (E1201)
Lithuanian: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas, magnio stearatas (E 572),
Greek: Το Emtriva αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω.
Lithuanian: Emtriva yra suaugusiųjų, vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymo priemonė.
Greek: Αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση): Αποχρωματισμός του δέρματος, που εκδηλώνεται ως υπερμελάγχρωση κυρίως στις παλάμες ή/και στα πέλματα, ήταν γενικά ήπιος, ασυμπτωματικός και με μικρή κλινική σημασία.
Lithuanian: Odos spalvos pokyčiai, pasireiškiantys kaip daugiausiai delnų ir (arba) padų hiperpigmentacija, paprastai buvo lengvi, asimptominiai ir mažos klinikinės reikšmės.
Greek: Παρακαλώ, ανατρέξτε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των άλλων αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων, που χρησιμοποιούνται στα θεραπευτικά σχήματα συνδυασμού.
Lithuanian: Žiūrėkite kitų, kombinuoto gydymo metu vartojamų antiretrovirusinių medžiagų preparato charakteristikų santraukas.
Greek: Επιπροσθέτως των ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες αναφέρθηκαν σε ενήλικες, αναιμία (9,5%) και αποχρωματισμός του δέρματος (31,8%) εμφανίστηκαν περισσότερο συχνά στις κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją (9,5%) ir odos spalvos pokyčius (31,8%), kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose.
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή, όταν η emtricitabine συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται μέσω ενεργού σωληναριακής απέκκρισης, καθώς τέτοια συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων είτε της emtricitabine είτε του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος στον ορό λόγω του ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό αποβολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Reikėtų atsargiai skirti emtricitabiną su kitais vaistiniais preparatais, kurie šalinami vykstant aktyviai sekrecijai kanalėliuose, kadangi dėl šalinimo būdo konkurencijos gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Αντιϊκή δραστηριότητα in vitro: Οι τιμές των συγκεντρώσεων της emtricitabine που απαιτούνται για το 50% της αναστολής (IC50) εργαστηριακά και κλινικά απομονωμένων στελεχών HIV-1 είχαν εύρος από 0,0013 έως 0,5 µmol/l.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro: emtricitabino laboratorinius ir klinikinius ŽIV-1 izoliuotus kamienus 50% slopinanti koncentracija (SK50) yra 0,0013-0,5 µmol/l.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Greek: Η emtricitabine είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.
Lithuanian: Emtricitabinas silpnai slopina žinduolių DNR α, β ir ε polimerazę bei mitochondrijų DNR γ polimerazę.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Greek: Τα ευρήματα αυτά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για οποιοδήποτε παιδί που εκτέθηκε in utero σε νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα, το οποίο παρουσιάζει σοβαρά κλινικά ευρήματα αγνώστου αιτιολογίας, ιδίως νευρολογικά ευρήματα.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Greek: • εξανθήματα (συμπεριλαμβανομένων ερυθρών κηλίδων ή στιγμάτων μερικές φορές με δημιουργία φυσαλίδων και εξοίδηση του δέρματος), που μπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις, κνησμός, μεταβολές στο χρώμα του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της μελάγχρωσης του δέρματος κατά πλάκες
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Emtriva σε ασθενείς στους οποίους αποτυγχάνει το τρέχον θεραπευτικό σχήμα ή στους οποίους απέτυχαν πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Nėra patyrimo apie Emtriva vartojimą pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai (žr.
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 96 ώρες
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 96 valandas
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει επίσης 480 mg προπυλενογλυκόλης ανά 24 mL (μέγιστη εφάπαξ δόση), ποσότητα που αντιστοιχεί σε 12 mg/kg/ημέρα το μέγιστο.
Lithuanian: Šio vaisto 24 mililitruose (maksimali viena dozė) taip pat yra 480 mg propilenglikolio, tai atitinka daugiausiai 12 mg/kg per parą.
Greek: • Προβλήματα οστών.
Lithuanian: • Poveikis kaulams.