FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist bei der Dosierung Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Reikia atsargiai dozuoti pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
German: • Ihr Blutdruck niedrig ist
Lithuanian: • Jūsų žemas kraujospūdis;
German: Alternativ können Ersatzimplantate auch im gegenüberliegenden Arm eingesetzt werden.
Lithuanian: Alternatyviai pakaitinį (-ius) implantą (-us) galima įvesti į kitą ranką.
German: • Arzneimittelentzugssyndrom, mit Schwitzen, Hitze- und Kältegefühl
Lithuanian: • narkotikų abstinencijos sindromas, pasireiškiantis prakaitavimu, karščio ir šalčio pojūčiu;
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wird daher keine Dosisanpassung von Sixmo als erforderlich angesehen.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
German: Die Entnahmestelle mit einer antiseptischen Lösung, wie etwa Chlorhexidin, reinigen.
Lithuanian: Nuvalykite šalinimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
German: Wie ist Sixmo aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Sixmo
German: Dem Patienten ist mitzuteilen, dass innerhalb der ersten 24 Stunden alle zwei Stunden und anschließend bei Bedarf für 40 Minuten ein Kühlpack auf den Arm gelegt werden kann.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
German: Nach Ablauf der ersten 6-monatigen Behandlungsphase kann nach dem Entfernen der alten Implantate ein neues Set an Sixmo-Implantaten eingesetzt werden, was nach Möglichkeit am selben Tag erfolgen sollte.
Lithuanian: Praėjus pirmajam 6 mėnesių gydymo kursui ir pašalinus senus implantus, Jums gali įvesti naują rinkinį Sixmo implantų (pageidautina tą pačią dieną).
German: • Sie leichte oder mittelschwere Leberprobleme haben
Lithuanian: • silpnai arba vidutiniškai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
German: • Instrumententisch mit sterilem Abdecktuch
Lithuanian: • steriliu apdangalu uždengtas instrumentų stovas;
German: Bei bestimmungsgemäßer Anwendung verbleiben die Sixmo-Implantate 6 Monate im Oberarm und geben in dieser Zeit kontinuierlich Buprenorphin ab.
Lithuanian: Sixmo implantai numatyti būti įvedimo vietoje 6 mėnesius, kurių metu jie nuolat išskiria buprenorfiną.
German: Vor der Anwendung von Sixmo-Implantaten
Lithuanian: Prieš įvedant Sixmo implantus
German: Sind die Implantate nicht auffindbar, kann der Arzt Ultraschall oder eine Untersuchungsmethode namens Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden.
Lithuanian: Implantus šalinti galima tik gydytojui, išmanančiam šią procedūrą. Jeigu negalima nustatyti implantų vietos, gydytojas gali naudoti ultragarsą arba tam tikrą skenavimo aparatą, vadinamą magnetinio rezonanso tomografu (MRT).
German: Schritt 6: Während dem Anheben der Haut den Applikator sanft und subkutan entlang der auf der Haut aufgezeichneten Kanalmarkierung hineinschieben.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
German: Schritt 15: Mit der Adson-Gewebepinzette mit einem Zahn den Hautrand anheben und mit einer Irisschere oder gebogenen Moskito-Klemme das Gewebe über und unter dem sichtbaren Implantat von diesem trennen (Abbildung 16).
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
German: Den Applikator mit nach oben zeigendem Schrägschliff soweit herausziehen, bis die distale Markierung auf der Kanüle an der Einschnittsöffnung sichtbar wird (die scharfe Spitze verbleibt im subkutanen Bereich).
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių, pasukite nuožulna aukštyn, kol pjūvio kiaurymėje pasirodys kaniulės distalioji žyma (smaigalys turi likti poodinėje ertmėje).
German: • Irisschere
Lithuanian: Iris scissors);
German: Patienten sind zu warnen, dass es äußerst gefährlich ist, nicht verordnete Benzodiazepine gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
German: Die Kanüle soweit zurückziehen, bis der Kanülenansatz bündig mit dem Obturator ist, dann den Obturator im Uhrzeigersinn drehen, um ihn mit der Kanüle zu verriegeln (Abbildung 12).
Lithuanian: kol jos įvorė susilygiuos su obturatoriumi, tada pasukite obturatorių pagal laikrodžio rodyklę, kad užfiksuotumėte ant kaniulės (12 pav.).
German: Anschließend wird er die Implantate an der Innenseite des Oberarms unter die Haut einführen.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
German: Die mittleren Plasmakonzentrationen von Buprenorphin bis Tag 28 beruhen auf Daten zur relativen Bioverfügbarkeit der Studie PRO-810 (bei der umfangreiche Probennahmen zur PK-Untersuchung durchgeführt wurden), während die Konzentrationen nach Tag 28 auf gepoolten Daten der Studien PRO-805, PRO-806, PRO-807 und PRO-811 basieren.
Lithuanian: Vidutinės buprenorfino koncentracijos plazmoje vertės iki 28 paros pagrįstos duomenimis, gautais santykinio biologinio prieinamumo tyrimu PRO-810 (kurio metu atliktas intensyvus FK mėginių ėmimas), o koncentracijos vertės po 28 paros - jungtiniais tyrimų PRO-805, PRO-806, PRO-807 ir PRO-811
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Sixmo keinen Alkohol, da dieser die beruhigende Wirkung des Arzneimittels verstärken kann.
Lithuanian: Sixmo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Nevartokite alkoholio gydymosi Sixmo metu, nes jis sustiprina raminamąjį poveikį.
German: Anleitung zum Entfernen von Sixmo
Lithuanian: Sixmo šalinimo instrukcijos
German: • Die Implantate befinden sich unter der Haut an der Innenseite des Oberarms.
Lithuanian: • Implantai įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
German: • CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren: Buprenorphin wird primär durch CYP3A4 zu Norbuprenorphin verstoffwechselt.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais ir induktoriais: buprenorfiną į norbuprenorfiną metabolizuoja daugiausia žmogaus CYP3A4, todėl Sixmo vartojant kartu su vaistiniais preparatais, veikiančiais CYP3A4 aktyvumą, gali pasireikšti vaistų sąveika.
German: 4 Jahre.
Lithuanian: 4 lentelė.
German: Die Entnahmestelle vor Markierung der Haut mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
German: • Ihre Nebenniere nicht richtig funktioniert, wie bei der Addisonschen Krankheit
Lithuanian: • silpniau veikia Jūsų antinksčiai, pvz., sergant Adisono liga;
German: Ein wichtiger sekundärer Endpunkt in Studie PRO-806 war der Unterschied zwischen Sixmo und sublingualem Buprenorphin hinsichtlich des Verhältnisses der Urinproben, die nach 24 Wochen Opioid-negativ waren.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė tyrimo PRO-806 vertinamoji baigtis buvo proporcinis skirtumas vertinant šlapimo mėginius, kuriuose nerasta opioidų, per 24 savaites Sixmo grupėje, palyginti su poliežuvinės formos buprenorfino grupe.
German: Als Folge seiner partiellen agonistischen/antagonistischen Eigenschaften verfügt es über eine verhältnismäßig große therapeutische Breite, was die Unterdrückung der kardiovaskulären und respiratorischen Funktion abschwächt.
Lithuanian: Dėl dalinio agonisto / antagonisto savybių, dėl kurių susilpnėja širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijų slopinimas, vaistui būdinga gana plati terapinio veikimo platuma.
German: Die Plasmakonzentrationen von Buprenorphin nach dem Einführen von Sixmo werden in Abbildung 3 präsentiert.
Lithuanian: Buprenorfino koncentracijos plazmoje vertės vartojant Sixmo pavaizduotos 3 pav.
German: Abbildung 2: Kumulative Verteilungsfunktion des Anteils Opioid-negativer Urinproben in den Wochen 1-24 (co-primärer Endpunkt 1), Studie PRO-806 (ITT-Population)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis); tyrimas PRO-806 (KG populiacija)
German: Schritt 7: Die Kanüle in Position halten, den Obturator entriegeln und entfernen.
Lithuanian: Laikydami kaniulę toje pačioje vietoje, išblokuokite ir ištraukite obturatorių.
German: Die Position der Implantate durch Abtasten erneut bestätigen.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
German: Ein Pflaster über der Einführstelle befestigen.
Lithuanian: Uždėkite ant įvedimo vietos mažą lipnų tvarstį.
German: Bevor Ihr Arzt Ihnen Sixmo einführt, wird er die entsprechende Stelle mit einem lokal wirkenden Betäubungsmittel betäuben.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
German: • Erkrankungen der Mandeln
Lithuanian: • limfmazgių liga;
German: KI = Konfidenzintervall, ITT = Intent-to-treat, n = Anzahl Probanden, SF = Standardfehler Bei der Auswertung der CDF (Wochen 1 bis 16) war ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungen (p = 0,0361) zugunsten von Sixmo erkennbar.
Lithuanian: KPF analizė (per 1-16 savaites) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p = 0,0361).
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo skatinimas
German: Das sterile, fenestrierte Abdecktuch auf den Patientenarm legen (Abbildung 4).
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu su plyšiu (4 pav.).
German: Die Implantate sind dann ordnungsgemäß platziert, wenn sie ungefähr 80 bis 100 mm (8 bis 10 cm) oberhalb des Epikondylus medialis in der Furche zwischen dem Bizeps- und Trizeps-Muskel an der Innenseite des Oberarms mit Hilfe des Implantat-Applikators unmittelbar unter die Haut eingeführt werden.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
German: • Sie zurzeit alkoholabhängig sind oder an einem Alkoholdelirium, hervorgerufen durch
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
German: • Adson-Gewebepinzette mit einem Zahn
Lithuanian: • vienadantis Adsono audinių pincetas;
German: • Alkoholtupfer
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytas tamponas;
German: Nur ein Arzt, die für das Einführen von Sixmo geschult wurde, darf den Eingriff nach Anwendung eines geeigneten Lokalanästhetikums vornehmen, wobei nur der Implantat-Applikator verwendet werden darf.
Lithuanian: Procedūrą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistas, išmokytas atlikti Sixmo įvedimo procedūrą, naudojantis tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
German: Es wird empfohlen, dass der Arzt während des gesamten Eingriffs sitzt, damit die Einführstelle und die Bewegung der Nadel unter der Haut eindeutig von der Seite her erkennbar sind.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą iškart po oda iš šono.
German: Sixmo 74,2 mg Implantat Buprenorphin
Lithuanian: Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
German: Abbildung 1: Kumulative Verteilungsfunktion des Anteils Opioid-negativer Urinproben in den Wochen 1-16, Studie PRO-805 (ITT)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-16 savaites; tyrimas PRO-805
German: Nicht-Kaukasische Population
Lithuanian: Ne europidų populiacija
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sixmo 74,2 mg Implantat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sixmo 74,2 mg implantas
German: Von einem explorativen Eingriff ohne Kenntnis der genauen Lage aller Implantate wird dringend abgeraten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
German: • Die mit der SIXMO-Therapie verbundenen Sicherheitsbedenken (d. h. möglicherweise lebensbedrohliche Wechselwirkungen mit anderen Begleittherapien)
Lithuanian: • saugumo pavojai, susiję su gydymu SIXMO (t.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Buprenorphin auf die menschliche Fertilität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka (žr.
German: Sobald die Anästhesie ausreichend wirksam ist, an der Markierung der Einschnittstelle einen flachen Einschnitt von 2,5 bis 3 mm Länge vornehmen.
Lithuanian: Įsitikinę, kad nejautra tinkama ir veiksminga, ties įpjovimo vietos žymėjimu įpjaukite 2,5-3 mm ilgio pjūvį.
German: Einen Termin zum Ziehen der Fäden vereinbaren.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
German: Patienten, bei denen die Behandlung mit Sixmo abgesetzt wird, sind innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach dem Entfernen der Sixmo-Implantate auf ihre vorherige Dosis des sublingualen Buprenorphin umzustellen (d. h. die Dosis, die sie vor der Umstellung auf die Behandlung mit Sixmo erhalten hatten).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Sixmo nutraukiamas, reikia vėl skirti ankstesnę poliežuvinės formos buprenorfino dozę, kurią turi suvartoti per 12-24 valandas po Sixmo implantų pašalinimo (t. y. dozę,
German: Bitte beachten Sie Folgendes: Buprenorphin kann bei Kindern, die versehentlich damit in Kontakt kommen, zu schwerer, möglicherweise lebensbedrohlicher, Atemdepression (Kurzatmigkeit oder Atemstillstand) führen.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną, kvėpavimo slopinimą (dusimą arba kvėpavimo sustojimą) atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
German: Nach dem Entfernen des Implantats wird der Arzt einen Druckverband mit sterilem Verbandmull anlegen, um die Bildung blauer Flecken zu verhindern.
Lithuanian: Pašalinęs implantus gydytojas uždės sterilios marlės ir spaudžiamąjį tvarstį, kad sumažėtų kraujosruvos susidarymo pavojus.
German: Dadurch werden die Implantate in Richtung Haut angehoben, was das Entfernen der Implantate erleichtert.
Lithuanian: Pasistenkite suleisti vietinį anestetiką giliai iki implantų vidurio; taip implantai bus veiksmingai kilstelėti link odos ir bus lengviau implantus pašalinti.
German: • Aprepitant: ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen
Lithuanian: • aprepitantą - vaistą pykinimo ir vėmimo profilaktikai;
German: Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sind auf Anzeichen und Symptome von Toxizität oder Überdosierung aufgrund erhöhter Buprenorphinspiegel zu überwachen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai arba vidutiniškai, reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (žr.
German: Es wird empfohlen, eine Dosis von 2 bis 8 mg Buprenorphin täglich unter der Zunge anzuwenden, bis die erneute Behandlung stattfindet.
Lithuanian: Kol bus atnaujintas gydymas reikia kasdien vartoti 2-8 mg buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
German: Liegt eine Infektion vor, ist diese entsprechend zu behandeln und es muss entschieden werden, ob die verbliebenen Implantate entfernt werden müssen.
Lithuanian: • Reikia patikrinti pjūvio vietą, ar nėra infekcijos. Jeigu žaizda infekuota, ją reikia atitinkamai gydyti ir nuspręsti, ar reikia pašalinti likusius implantus.
German: • dünner Klebestreifen, ungefähr 6 mm breit (Butterfly-Wundverschluss)
Lithuanian: • apie 6 mm pločio plona pleistro juostelė (drugelio formos pleistras);
German: In seltenen Fällen konnten Implantate oder Teile nicht lokalisiert und daher nicht entfernt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Retais atvejais nepavyksta rasti implantų arba implantų fragmentų vietos, todėl jie lieka nepašalinti
German: • Veränderungen im Blut erhöhte Enzymspiegel: Aspartataminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase, Lactatdehydrogenase im Blut, Lipase, Amylase verringerte Enzymspiegel: alkalische Phosphatase erhöhter Bikarbonatspiegel erhöhter Bilirubinspiegel - ein gelbes Abbauprodukt des Blutfarbstoffes erhöhter Glukosespiegel verringerter Cholesterinspiegel verringertes Hämatokrit - Anteil der Blutzellen im Blutvolumen verringertes Hämoglobin (der rote Blutzellenfarbstoff), erhöhter mittlerer Hämoglobingehalt der roten Blutzellen erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen: Monozyten, Neutrophile verringerte Anzahl der Blutzellen: Blutplättchen, rote Blutzellen, Lymphozyten
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai: - padidėjęs šių fermentų aktyvumas: aspartataminotransferazės, gama gliutamiltransferazės, laktatdehidrogenazės kraujyje, lipazės, amilazės, sumažėjęs šių fermentų aktyvumas: šarminės fosfatazės, padidėjusi bikarbonatų koncentracija, padidėjusi bilirubino (geltonos kraujo pigmento skilimo medžiagos) koncentracija, padidėjusi gliukozės koncentracija, sumažėjusi cholesterolio koncentracija, sumažėjęs hematokritas (kraujo ląstelių kiekio santykis su kraujo tūriu procentais), sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo ląstelių pigmento) koncentracija, padidėjęs vidutinis hemoglobino kiekis ląstelėje,
German: • andere Magen-Darm-Erkrankungen, Zahnerkrankung
Lithuanian: • kiti skrandžio ir žarnyno sutrikimai, su dantimis susijęs sutrikimas;
German: Sixmo ist kontraindiziert bei Patienten, wenn es an der Stelle, an der Sixmo implantiert werden soll, bereits früher zur Keloidbildung oder zu hypertropher Narbenbildung kam, da es beim Entfernen des Implantats zu Problemen kommen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen, berichtet in klinischen Studien und aus Daten nach Markteinführung von Sixmo und/oder aus Berichten zu anderen Buprenorphinhaltigen Arzneimitteln Systemorganklasse
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
German: Daten aus zwei weiteren randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studien stützen die Ergebnisse zur Wirksamkeit und PK (Studien PRO-805 und PRO-806).
Lithuanian: Dviem papildomais atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais placebu kontroliuojamais III fazės tyrimais (tyrimais PRO-805 ir PRO-806) gauta veiksmingumą ir FK patvirtinančių duomenų.
German: In Fällen, in denen Symptome von Toxizität oder Überdosierung auftreten, sind das Entfernen der Implantate und die Umstellung auf ein Arzneimittel, mit dem eine Dosisanpassung möglich ist, erforderlich.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
German: ITT = Intent-to-treat Buprenorphin wurde in der Auswertung der toxikologischen Urinanalysen nicht berücksichtigt.
Lithuanian: Buprenorfinas nebuvo įtrauktas į toksikologinį vertinimą pagal šlapimą.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą.
German: Erneute Behandlung mit Sixmo-Implantaten
Lithuanian: Kartotinis gydymas Sixmo implantais
German: Zur Blutstillung mit dem sterilen Verbandmull fünf Minuten leichten Druck auf die Einschnittstelle ausüben.
Lithuanian: Sterilia marle atsargiai spauskite pjūvio vietą apie penkias minutes, kad užtikrintumėte hemostazę.
German: • 4 Sixmo-Implantate
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
German: Vorrang haben, sofern erforderlich, das Freimachen und die Freihaltung der Atemwege sowie die assistierte Beatmung des Patienten.
Lithuanian: Didžiausią dėmesį reikia skirti paciento būklės atstatymui ir kvėpavimo takų apsaugai bei dirbtinės ventiliacijos pradėjimui, jeigu reikia.
German: In Studie PRO-805 war der primäre Endpunkt die CDF des Anteils der Urinproben, die negativ für illegale Opioide in den Wochen 1 bis 16 waren, während der sekundäre Endpunkt die CDF in den Wochen 17 bis 24 darstellte.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo PRO-805 vertinamoji baigtis buvo KPF vertinant šlapimo mėginių, kurie buvo neigiami neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu, kiekį procentais nuo 1-oios iki 16-osios savaičių, o
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Beutel
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Paketėlis
German: • Missempfindungen, wie Gefühl des Ameisenlaufens, Nadelstiche, Kribbeln und Jucken
Lithuanian: • nenormalūs pojūčiai, pavyzdžiui peršėjimas, dilgčiojimas, tirpimas ir niežėjimas;
German: KI = Konfidenzintervall, ITT = Intent-to-treat, n = Anzahl Probanden, SF = Standardfehler Bei der Auswertung der CDF (co-primärer Endpunkt 1) war ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungen (p < 0,0001) zugunsten von Sixmo erkennbar.
Lithuanian: KPF analizė (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p < 0,0001).
German: Wie ist Sixmo anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo
German: Vorbereitungen zur Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Buprenorphin bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
German: In Fällen, in denen Symptome von Toxizität oder Überdosierung beobachtet werden, sind das Entfernen der Implantate und die Umstellung auf ein Arzneimittel, mit dem eine Dosisanpassung möglich ist, erforderlich.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
German: Anleitung zur Lokalisierung der Implantate vor ihrem Entfernen Die Lokalisierung der Implantate erfolgt durch Abtasten.
Lithuanian: Implantų vietos nustatymo prieš šalinimą instrukcija Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: • Ermüdung, Schüttelfrost, Schwäche, erhöhte Muskelspannung
Lithuanian: • nuovargis, šaltkrėtis, silpnumas, padidėjęs raumenų tonusas (įsitempimas);
German: • Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist
Lithuanian: • stipriai susilpnėjusi Jūsų kepenų funkcija;
German: Buprenorphin zeigte im Rahmen klinischer pharmakologischer Studien mit opioidabhängigen Patienten bei einer Reihe von PD- und Sicherheitsparametern Sättigungseffekte.
Lithuanian: Klinikiniais farmakologijos tyrimais su pacientais, priklausomais nuo opioidų, nustatytas buprenorfino „lubų efektas" (angl.
German: Die Einschnittstelle und den subkutanen Bereich mit den Implantaten anästhesieren (zum Beispiel durch Injektion von 5 bis 7 ml 1 % Lidocain mit Adrenalin [1:100.000]).
Lithuanian: , suleisdami 5-7 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000).
German: Poly(ethylen-co-vinylacetat)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: etilenvinilacetato kopolimeras
German: Implantat
Lithuanian: 1 implantas
German: Diese Risiken und die Stabilität des Patienten bei der Behandlung der Opioidabhängigkeit sind bei der Entscheidung, ob Sixmo für den Patienten geeignet ist, zu berücksichtigen.
Lithuanian: Nusprendžiant, ar Sixmo tinka pacientui, reikia atsižvelgti į šią riziką ir paciento būklės stabilumą gydant priklausomybę nuo opioidų.