FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Spanish: Sujetar la cabeza del animal, levantando el labio superior e introducir la aguja en la parte interna del labio hasta que el aplicador descanse sobre el labio.
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Danish: Kun raske heste bør vaccineres.
Spanish: Caballos.
Danish: Hest
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica anteriormente.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
Danish: NAO-1-stabilisator
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Spanish: La terapia antiinflamatoria está indicada incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad del medicamento.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con la vacuna.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Spanish: Sustancia activa:
Danish: Aktivt stof
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
Danish: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Streptococcus equi vivo
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Spanish: Código ATCvet: QI05AE Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para équidos, vacuna viva bacteriana
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 4.6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Spanish: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: Administrar todo el contenido de la jeringa en la parte interna del labio superior (ver Figura 3).
Danish: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede desarrollarse un absceso en el punto de inyección o en los nódulos linfáticos regionales.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
Danish: DYREARTER Heste
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Spanish: Además en el día de la vacunación puede producirse un aumento de temperatura rectal de hasta 2°C.
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
Danish: DYREARTER Heste.
Spanish: Después de la vacunación, se desarrolla una reacción de inflamación difusa en el punto de inyección, que puede ser de calor o dolor, durante 4 horas.
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Spanish: Para la inmunización de caballos frente a Streptococcus equi para reducir los síntomas clínicos y la aparición de abscesos en los nódulos linfáticos.
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo de una bacteria por deleción, con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Danish: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Spanish: Desde el punto de inyección de la mucosa se produce frecuentemente una leve descarga turbia durante 3 o 4 días después de la vacunación.
Danish: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Spanish: Es capaz de multiplicarse a nivel local en el punto de inyección en la submucosa durante un breve periodo, siendo eliminada en la cavidad oronasal durante unos pocos días, sin embargo la cepa de la vacuna no sobrevive en la mucosa oronasal y no se disemina sistémicamente a la dosis recomendada.
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i nogle få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på den oro-nasale slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Spanish: Su autoinyección accidental puede provocar una reacción inflamatoria, con dolor agudo e hinchazón.
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Spanish: Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Stof
Spanish: El organismo de la vacuna puede producir una pequeña inflamación supurativa a nivel local en el punto de inyección, lo que conduce a una afectación de la mucosa del labio superior y consiguiente descarga de fluido y células inflamatorias.
Danish: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Spanish: Vacunación vía submucosal con 0,2 ml de medicamento reconstituido.
Danish: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Disolvente: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
Danish: Vaccinen er beregnet til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: Es capaz de multiplicarse a nivel local en la submucosa del punto de inyección durante un breve periodo y es eliminada en la cavidad oronasal durante unos pocos días, sin embargo la cepa vacunal no sobrevive en la mucosa oronasal y no se disemina sistémicamente a la dosis recomendada.
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i løbet af få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på mund- og næseslimhinden og spredes ikke i kroppen ved brug af den anbefalede dosis.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E- disolvente
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Spanish: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc1 1 Unidades formadoras de colonias.
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Spanish: No se ha observado púrpura hemorrágica en ninguno de los estudios de inocuidad llevados a cabo durante el desarrollo de Equilis Strep E. Aunque la incidencia de púrpura hemorrágica es muy baja, su aparición no puede ser excluida completamente.
Danish: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE VACCINE KARTON
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
Danish: Intervet International B.V.
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Spanish: Durante unos pocos días después de la vacunación pueden producirse ligeros aumentos de tamaño, que pueden ser transitoriamente dolorosos, de los nódulos linfáticos retrofaríngeos y mandibulares.
Danish: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía submucosal.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión inyectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta..
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Spanish: Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Danish: Opløst vaccine bør anvendes inden for 4 timer.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera(entre 2°C y 8°C).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Danish: Wim de Körverstraat 35 Nl-5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: Sin embargo, los componentes bacterianos de este producto pueden causar una reacción inflamatoria con hinchazón intensa y dolorosa tras una inyección accidental.
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Spanish: Al facultativo:
Danish: Til lægen:
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
Danish: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Spanish: el 7 de mayo de 2004.
Danish: den 7. maj 2004.
Spanish: Hay que volver a vacunar a todos los caballos cada tres meses para mantener la inmunidad.
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Spanish: En casos muy raros puede aparecer depresión.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis StrepE a Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis StrepE:
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Spanish: La vacuna se administra en una inyección de 0,2 ml en el interior del labio superior.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Spanish: Los resultados de los ensayos de seguridad demuestran que Equilis StrepE es seguro para los caballos de cuatro meses de edad en adelante, pues las reacciones locales y sistémicas que se observaron tras la administración de dosis únicas, dosis repetidas y sobredosis se consideraron aceptables.
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Spanish: La eficacia de Equilis StrepE se ha investigado en estudios de seguridad y en un estudio de campo fundamental.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Spanish: Los caballos de más de cuatro meses de edad deben recibir una segunda inyección al cabo de cuatro semanas.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Spanish: Los caballos no habían tenido ninguna enfermedad, ni siquiera adenitis, y jamás habían sido vacunados.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Spanish: Así pues, la bacteria es idónea para usarla en una vacuna.
Danish: Det gør den egnet til brug i en vaccine.
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 0 døgn.