FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies bedeutet, dass Ritonavir Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Norvir.
Portuguese: O Ritonavir Mylan contém a substância ativa ritonavir e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Norvir.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Portuguese: Nesta indicação, a dose recomendada para adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) é de 600 mg duas vezes por dia. Em doentes mais jovens, a dose recomendada depende do peso corporal e da altura do doente.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ritonavir Mylan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ritonavir Mylan.
German: Die Dosis hängt davon ab, welcher andere Proteasehemmer noch eingenommen wird.
Portuguese: A dose depende do outro inibidor da protease com o qual o medicamento for coadministrado.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ritonavir Mylan verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ritonavir Mylan?
German: Ritonavir Mylan
Portuguese: Ritonavir Mylan ritonavir
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: In höheren antiviralen Dosen ist Ritonavir ein „Proteasehemmer".
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um inibidor da protease.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ritonavir Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ritonavir Mylan.
German: Norvir (Proteasehemmer), und zwar Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Lopinavir, Saquinavir und Tipranavir.
Portuguese: O Ritonavir Mylan pode ser utilizado como potenciador farmacocinético para aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos antivíricos que pertencem ao mesmo grupo que o Ritonavir Mylan (inibidores da protease), incluindo o amprenavir, o atazanavir, o darunavir, o fosamprenavir, o lopinavir, o saquinavir e o tipranavir.
German: Warum wurde Ritonavir Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ritonavir Mylan?
German: Wie wird Ritonavir Mylan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ritonavir Mylan?
German: Als „Booster" verzögert der Wirkstoff Ritonavir den Abbau anderer antiviraler Proteasehemmer.
Portuguese: Quando utilizada como potenciador farmacocinético, a substância ativa ritonavir retarda a decomposição dos outros medicamentos antivíricos inibidores da protease, contribuindo para aumentar os níveis sanguíneos destes inibidores da protease e intensificando o seu efeito antiviral.
German: Wie wurde Ritonavir Mylan untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Ritonavir Mylan?
German: Wie wirkt Ritonavir Mylan?
Portuguese: Como funciona o Ritonavir Mylan?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Norvir der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ritonavir Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Norvir, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Die Dosis für kleinere Kinder ist abhängig von der Körperoberfläche des Kindes und den anderen Arzneimitteln, die das Kind einnimmt.
Portuguese: A dose para crianças mais pequenas depende da área de superfície corporal da criança e dos outros medicamentos que a criança tome.
German: Es kann eine HIVInfektion nicht heilen, aber es kann die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Bei der Entscheidung für die Dosis einmal täglich sollte der Arzt bedenken, dass diese Dosis unter Umständen nicht so wirksam ist, die HIV-Werte langfristig niedrig zu halten, wie die zweimal tägliche Einnahme und dass sie das Risiko von Diarrhö erhöhen kann.
Portuguese: Para decidir sobre a toma única diária, o médico deve ter em conta o facto de que esta pode não ser tão eficaz como a toma duas vezes ao dia na manutenção de níveis baixos de VIH a longo prazo, podendo também aumentar o risco de diarreia.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Lopinavir/Ritonavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Lopinavir/Ritonavir Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist als Tabletten (100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir; 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir) erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (100 mg de lopinavir e 25 mg de ritonavir; 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir).
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit HIV-Infektion, die wahrscheinlich auf Arzneimittel der gleichen Klasse wie Lopinavir/Ritonavir Mylan (Proteasehemmer) anspricht, kann der Arzt die gesamte Tagesdosis von vier 200-mg/50-mg-Tabletten als Einzeldosis verordnen.
Portuguese: Para adultos (com 18 ou mais anos de idade) infetados pelo VIH com probabilidade de responder a medicamentos da mesma classe que o Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibidores da protease), o médico pode prescrever a dose diária completa de quatro comprimidos de 200/50 mg em dose única.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lopinavir/Ritonavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Kaletra vergleichbare Qualität aufweist und mit Kaletra bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lopinavir/Ritonavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Kaletra.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten im Alter von über zwei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é utilizado, em associação com outros medicamentos, no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Bei den Wirkstoffen dieses Arzneimittels, Lopinavir und Ritonavir, handelt es sich um Proteasehemmer: diese hemmen ein Enzym, die sogenannte Protease, die an der Vermehrung des HIV beteiligt ist.
Portuguese: As substâncias ativas deste medicamento, o lopinavir e o ritonavir, são inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na replicação do VIH.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lopinavir/Ritonavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Da es sich bei Lopinavir/Ritonavir Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Kaletra, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Kaletra.
German: Dadurch steigt der Lopinavir-Spiegel im Blut, so dass eine niedrigere Dosis von Lopinavir ausreicht, um dieselbe antivirale Wirkung zu erzielen.
Portuguese: A ação do ritonavir aumenta os níveis de lopinavir no sangue, conseguindo-se, assim, com uma dose inferior de lopinavir, o mesmo efeito antiviral.
German: Was ist Lopinavir/Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado?
German: Weitere Informationen über Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lopinavir/Ritonavir Mylan?
German: Da Lopinavir/Ritonavir Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
German: Kinder (zwischen zwei und 12 Jahren) geeignet, sofern sie mehr als 40 kg wiegen oder eine Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Kindes) über 1,4 m2 haben.
Portuguese: A dose recomendada de Lopinavir/Ritonavir Mylan para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de dois comprimidos de 200/50 mg duas vezes ao dia. Esta dose é também adequada para crianças (com idades entre os dois e os 12 anos), desde que pesem mais de 40 kg ou tenham uma área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso da criança) superior a 1,4 m2.
German: In Lopinavir/Ritonavir Mylan sorgt Lopinavir für die eigentliche Wirkung, während Ritonavir als „Verstärker" dient, der die Abbaugeschwindigkeit von Lopinavir in der Leber herabsetzt.
Portuguese: No Lopinavir/Ritonavir Mylan, o lopinavir é o responsável pela atividade antivírica, sendo o ritonavir utilizado como um «potenciador» que diminui a velocidade a que o lopinavir é metabolizado pelo fígado.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Lopinavir/Ritonavir Mylan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lopinavir/Ritonavir Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Lopinavir/Ritonavir Mylan so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lopinavir/Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Lopinavir/Ritonavir Mylan verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lopinavir/Ritonavir Mylan?
German: Das bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Kaletra, ähnlich ist.
Portuguese: O Lopinavir/Ritonavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Kaletra.
German: Wie wird Lopinavir/Ritonavir Mylan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
German: Warum wurde Lopinavir/Ritonavir Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lopinavir/Ritonavir Mylan?
German: 16. September 2016 EMA/541043/2016
Portuguese: 16 de setembro de 2016 EMA/541043/2016
German: Was ist Cokiera?
Portuguese: O que é o Cokiera?
German: Die Wirkstoffe in Cokiera wirken auf unterschiedliche Weise.
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera funcionam de formas diferentes.
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse einer mathematischen Übung (Modellierung und Simulation) vor, um die Konzentrationen der Wirkstoffe und die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Elimination des Virus aus dem Blut unter verschiedenen Umständen vorherzusagen.
Portuguese: A empresa apresentou ainda os resultados de um exercício matemático (modelação e simulação) destinado a prever os níveis das substâncias ativas e a eficácia do medicamento na eliminação do vírus do sangue em diferentes circunstâncias.
German: Es wurde davon ausgegangen, dass die Kombination der Stoffe in einer einzigen Tablette es Patienten erleichtern würde, ihr Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Esperava-se que a associação das substâncias num único comprimido tornasse mais simples a toma do medicamento por parte dos doentes.
German: Das Unternehmen erklärt in dem Schreiben, in dem es die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, dass die Rücknahme auf strategische Geschäftsgründe für speziell dieses Produkt zurückzuführen sei.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que a retirada se deveu a motivos empresariais estratégicos para este medicamento específico.
German: Da alle Wirkstoffe in Cokiera bereits in zugelassenen Arzneimitteln enthalten waren, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, die prüften, ob die Wirkstoffe in Cokiera mit den zugelassenen Arzneimitteln „bioäquivalent" sind.
Portuguese: Uma vez que todas as substâncias ativas do Cokiera já foram incluídas em medicamentos autorizados, a empresa apresentou os resultados de estudos destinados a apurar se as substâncias ativas do Cokiera eram bioequivalentes aos medicamentos autorizados.
German: Am 3. August 2016 teilte AbbVie Ltd dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cokiera für die Behandlung von chronischer Hepatitis C zurücknimmt.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2016, a AbbVie Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Cokiera, para o tratamento da hepatite C crónica.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass derzeit keine klinischen Studien oder „Compassionate-Use"-Programme für speziell dieses Produkt durchgeführt werden.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo para este medicamento específico.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass das Unternehmen nicht genügend Daten vorgelegt hatte, um den Antrag für Cokiera zu unterstützen.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que a empresa não tinha apresentado dados suficientes para apoiar o pedido relativo ao Cokiera.
German: Die Wirkstoffe in Cokiera sind wirksam gegen die Genotypen 1a und 1b des Hepatitis-C-Virus.
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera são eficazes contra os genótipos 1a e 1b do vírus da hepatite C.
German: Cokiera ist ein antivirales Arzneimittel, das die Wirkstoffe Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir enthält.
Portuguese: O Cokiera é um medicamento antivírico que contém as substâncias ativas dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für Cokiera (Dasabuvir/Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) EMA/541043/2016
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) EMA/541043/2016
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen mit Cokiera teilnehmen?
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso?
German: Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado provocada pelo vírus da hepatite C.
German: Ritonavir selbst hat keine antivirale Wirkung auf das Hepatitis-C-Virus.
Portuguese: O ritonavir, por si só, não tem um efeito antivírico sobre o vírus da hepatite C.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die vorgelegten Daten nicht ordnungsgemäß zeigten, wie die Größe von Mahlzeiten die Resorption der Wirkstoffe aus Cokiera beeinflusst, und dass sie somit auch nicht zeigten, wie gut Cokiera wirkt.
Portuguese: O CHMP considerava que os dados apresentados não demonstravam devidamente de que forma a dimensão das refeições afetava a absorção das substâncias ativas do Cokiera e, portanto, até que ponto o medicamento funcionava.
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für Cokiera (Dasabuvir/Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir)
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Cokiera (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
German: Alle vier Wirkstoffe in Cokiera sind bereits in für die Behandlung von chronischer Hepatitis C zugelassenen Arzneimitteln enthalten.
Portuguese: As quatro substâncias ativas do Cokiera já se encontram disponíveis em medicamentos autorizados para o tratamento da hepatite C crónica.
German: Cokiera sollte für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (langfristiger) Hepatitis C angewendet werden.
Portuguese: Previa-se que o Cokiera fosse utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração).
German: Dasabuvir hemmt die Wirkung eines Enzyms im Hepatitis-C-Virus namens „RNA-abhängige RNA-Polymerase NS5B", welches das Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Portuguese: O dasabuvir bloqueia a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
German: Wie soll Cokiera wirken?
Portuguese: Como deveria funcionar o Cokiera?
German: Ombitasvir hemmt die Wirkung eines Proteins im Hepatitis-C-Virus namens „NS5A", und Paritaprevir hemmt die Wirkung eines anderen Proteins namens „NS3/4A"; beide
Portuguese: O ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
German: Wofür sollte Cokiera angewendet werden?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Cokiera?
German: Ritonavir, der vierte Wirkstoff, verlangsamt die Ausscheidung von Paritaprevir aus dem Körper, indem es ein Enzym mit dem Namen CYP3A hemmt, das Paritaprevir abbaut.
Portuguese: A quarta substância ativa, o ritonavir, abranda a remoção do paritaprevir
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Cokiera für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen nicht hätte zugelassen werden können.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Cokiera para o tratamento da hepatite C crónica em adultos não podia ser aprovado.
German: Diese sind unter „Andere Nebenwirkungen" aufgeführt.
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie gleichzeitig eine weitere Behandlung erhalten.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve receber outro tratamento ao mesmo tempo.
German: Wann darf ich Rituzena nicht erhalten?
Portuguese: Quando não devo receber Rituzena?
German: Die wichtigsten Ergebnisse aller vier Studien sind in Tabelle 4
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 4.
German: • Was Sie tun müssen, wenn Sie glauben,
Portuguese: • O que fazer caso pense estar a desenvolver
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituzena bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rituzena em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Jedoch kann derzeit ein mögliches Risiko zur Entwicklung von soliden Tumoren nicht
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie in der Vergangenheit oft Infektionen gehabt haben oder an schweren Infektionen leiden.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
German: Dieser Pass informiert Sie darüber:
Portuguese: Este cartão informa-o
German: • Schmerzen in den Muskeln, Händen oder Füßen
Portuguese: • dor nos músculos ou nas mãos ou pés
German: Das ist ein bestimmter Eiweißtyp, der „monoklonaler Antikörper" genannt wird.
Portuguese: Esta é um tipo de proteína chamada de "anticorpo monoclonal".
German: Lesen Sie die Gebrauchsinformation von Rituzena für weitere Informationen.
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Rituzena para mais informação.
German: n = 98 n = 48 n = 50
Portuguese: n = 98 n = 48
German: Wie Rituzena aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Rituzena e conteúdo da embalagem
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO • Relatórios Periódicos de Segurança
German: Rituzena kann zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden.
Portuguese: Rituzena pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.