FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ≥ 1% a ≤ 2% dos doentes coinfetados por VHC-VIH, que receberam terapêutica de associação com Pegasys e ribavirina, foram notificados outros efeitos indesejáveis: hiperlactacidemia/acidose láctica, gripe, pneumonia, labilidade emocional, apatia, acufenos, dor faringolaríngea, queilite, lipodistrofia adquirida e cromatúria.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel on muid kõrvaltoimeid kirjeldatud esinemissagedusega ≥ 1% kuni ≤ 2%: hüperlaktatsideemia/laktatsidoos, gripp, kopsupõletik, meeleolu kõikumine, apaatia, kohin kõrvus, neelu-kõri valu, huulepõletik, omandatud lipodüstroofia ja kromatuuria.
Portuguese: Anafilaxia, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide
Estonian: Anafülaksia, süsteemne erütematoosne luupus, reumatoidartriit
Portuguese: Qual o aspeto de Pegasys e conteúdo da embalagem Pegasys apresenta-se como uma solução injetável numa caneta pré-cheia (0,5 ml).
Estonian: Kuidas Pegasys välja näeb ja pakendi sisu Pegasys on süstelahus süstlis (0,5 ml).
Portuguese: Isto significa que Pegasys é injetado com uma agulha curta, no tecido gordo que se encontra por baixo da pele, no abdómen ou na coxa.
Estonian: See tähendab, et Pegasys`t süstitakse lühikese nõelaga nahaalusesse rasvkoesse kõhu- või reiepiirkonnas.
Portuguese: Hipertensão Hemorragia cerebral, vasculite
Estonian: Hüpertensioon Ajuverejooks, vaskuliit
Portuguese: A exposição à didanosina ou ao seu metabolito ativo (5´-trifosfato de dideoxiadenosina) é aumentada, in vitro, quando a didanosina é coadministrada com a ribavirina.
Estonian: Didanosiini manustamisel koos ribaviriiniga suureneb in vitro didanosiini või tema aktiivse metaboliidi (dideoksüadenosiin 5'trifosfaadi) ekspositsioon.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de peginterferão alfa-2a na fertilidade em mulheres.
Estonian: Puuduvad andmed alfa-2a-peginterferooni toime kohta naiste fertiilsusele.
Portuguese: Genótipo 1 RVR Baixa carga viral Elevada carga viral Genótipo 1 sem RVR Baixa carga viral Elevada carga viral Genótipo 4 RVR
Estonian: Genotüüp 1 RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 1 mitte-RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 4 RVR
Portuguese: Quando Pegasys é utilizado isoladamente, em doentes com hepatite B ou C crónicas, é menos provável que ocorram alguns destes efeitos.
Estonian: Pegasys´e üksinda kasutamisel B- või C-hepatiidiga patsientidel on mõnede nimetatud kõrvaltoimete tekke tõenäosus väiksem.
Portuguese: Hepatite C crónica e coinfeção por VIH
Estonian: Krooniline C-hepatiit ja HIV kaasuv infektsioon
Portuguese: Do estudo NR16141, 14 crianças dos 2 aos 8 anos de idade com HCC receberam Pegasys em monoterapia na dose de: 180 mcg x ASC da criança /1,73 m2.
Estonian: Uuringus NR16141 said 14 kroonilise C-hepatiidiga last vanuses 2...8 aastat Pegasys-monoteraapiat annuses: 180 µg x lapse kehapindala /1,73 m2.
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Estonian: ANC ≥1500 rakku/mm3; adekvaatselt kontrollitud kilpnäärme funktsioon (TSH ja T4).
Portuguese: Os doentes a receber zidovudina em associação com ribavirina e interferões alfa têm um risco aumentado de desenvolver anemia.
Estonian: Patsientidel, kes saavad zidovudiini kombinatsioonis ribaviriini või alfainterferoonidega, on suurem risk aneemia tekkeks.
Portuguese: Nos doentes coinfetados com cirrose, as variáveis basais que podem estar associadas a descompensação hepática incluem: a bilirubina sérica aumentada, hemoglobina baixa, valores elevados de fosfatase alcalina, ou contagem de plaquetas baixa e tratamento com didanosina (ddI).
Estonian: Kaasuva infektsiooniga tsirroosihaigetel esinevad ravieelsed näitajad, mis võivad olla seotud maksafunktsiooni dekompensatsiooniga, on seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine, hemoglobiinisisalduse vähenemine, alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine või trombotsüütide arvu langus ning ravi didanosiiniga (ddI).
Portuguese: A redução da duração do tratamento em doentes infetados com genótipo 2 ou 3 com elevada carga viral (HVL) basal (> 800.000 IU/ml) que se tornem VHC negativos à 4ª semana deve ser considerada com maior precaução, pois tal pode ter um impacto negativo significativo na resposta virológica mantida (ver Tabela 1).
Estonian: Genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda ettevaatusega, kuna sellel võib olla märkimisväärselt ebasoodne mõju püsivale viroloogilise ravivastusele (vt tabel 1).
Portuguese: Doenças do sistema reprodutor: Impotência (incapacidade de manter uma ereção) Perturbações gerais: Dor no peito, sintomas parecidos com os da gripe, mal-estar (não se sentir bem), letargia, afrontamentos, sede.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi häired: impotentsus (võimetus säilitada erektsiooni) Üldised häired: valu rinnus, gripitaoline haigus, halb enesetunne, letargia, kuumahood, janu
Portuguese: → O som de um"click" indicará o início da injeção.
Estonian: → Süstimise algust näitab kostuv „klõps".
Portuguese: Frequência desconhecida
Estonian: Väga harv Esinemissagedus teadmata
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em 2 doentes no grupo que recebeu terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina (hiperglicemia e colecistectomia).
Estonian: Tõsistest kõrvaltoimetest teatati kahel Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi rühma patsientidest (hüperglükeemia ja koletsüstektoomia).
Portuguese: Desconhece-se se o peginterferão alfa-2a/metabolitos são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas alfa-2a-peginterferoon/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Portuguese: • Pegasys 180 mcg/semana durante 72 semanas
Estonian: • Pegasys 180 µg nädalas 72 nädala vältel
Portuguese: Anemia (hemoglobina < 10 g/dl) foi notificada em 7% e 14% dos doentes tratados com Pegasys em monoterapia ou com a terapêutica combinada, respetivamente.
Estonian: Aneemiat (hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl) kirjeldati 7% ja 14% patsientidest, kes said vastavalt Pegasys-monoteraapiat või kombinatsioonravi.
Portuguese: AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 8 log10
Estonian: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Portuguese: Pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em bebés e crianças até 3 anos de idade.
Estonian: Ravim võib imikutel ja kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: Em ensaios clínicos de 48 semanas de tratamento e 24 semanas de seguimento, o perfil de segurança de Pegasys na HBC foi semelhante ao observado na HCC.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 48-nädalast ravi- ja 24-nädalast järelkontrolli perioodi, oli Pegasys'e ohutusprofiil kroonilise B-hepatiidi puhul sarnane kroonilise C-hepatiidi puhul täheldatuga.
Portuguese: No estudo YV25718, as alterações médias em relação aos valores basais na altura e no peso, para Zscores de idade, à semana 48 do tratamento, foram -0,07 e -0,21 (n=108 e n= 106 respetivamente) nos doentes tratados com Pegasys, comparativamente a -0,01 e -0,08 (n=47 para cada) nos doentes não tratados.
Estonian: Uuringus YV25718 olid Pegasys-ravi saanud patsientidel pikkuse ja kehakaalu ealiste Z-skooride keskmised muutused võrreldes ravieelsega ravi 48. nädalal -0,07 ja -0,21 (vastavalt n=108 ja n=106) võrreldes -0,01 ja -0,08-ga (n=47 igas) ravi mittesaanud patsientidel.
Portuguese: ● Encaixe a agulha firmemente na ponta da seringa (4).
Estonian: ● Kinnitage nõel kindlalt süstlale (4).
Portuguese: 135 microgramas/ 0,5 ml
Estonian: 135 mikrogrammi/0,5 ml
Portuguese: Genótipo 1 do VHC
Estonian: HCV genotüüp 1
Portuguese: *A substância ativa, peginterferão alfa-2a, é um conjugado covalente da proteína interferão alfa-2a, produzido por tecnologia de recombinação de ADN a partir da Escherichia coli com o bis-[monometoxipolietilenoglicol].
Estonian: *Toimeaine alfa-2a-peginterferoon on rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli kultuuris bis-[monometoksüpolüetüleenglükooliga] toodetud alfa-2a- interferooni kovalentne konjugaat.
Portuguese: Independentemente da dose inicial ou do grau de compromisso renal, os doentes devem ser monitorizados e, caso ocorram reações adversas, deverão ser efetuadas reduções da dose de Pegasys adequadas ao longo do tratamento.
Estonian: Vaatamata algannuse suurusele või neerupuudulikkuse raskusastmele tuleb ravi ajal patsiente jälgida ja kõrvaltoimete ilmnemisel ravimi annust vähendada.
Portuguese: Se estiver a efetuar terapêutica ARVc, a adição de Pegasys e ribavirina pode aumentar o risco de ocorrência de acidose láctica ou de insuficiência hepática.
Estonian: Kui te saate nimetatud ravi, võib Pegasys'e ja ribaviriini lisamine suurendada riski laktatsidoosi või maksapuudulikkuse tekkeks.
Portuguese: Peça ao seu médico, no hospital ou ao seu farmacêutico um contentor adequado.
Estonian: Sobiva anuma saate arstilt, haiglast või apteekrilt.
Portuguese: A resposta ao tratamento para doentes AgHBe positivos foi definida como seroconversão AgHBe (definida como perda de AgHBe e presença de anti-HBe) + ADN do VHB < 2.000 UI/ml aos 6 meses após o tratamento, e a resposta ao tratamento para doentes AgHBe negativos foi definida como ADN do VHB < 2.000 UI/ml + normalização da ALT aos 6 meses após o tratamento.
Estonian: HBeAg-positiivsetel patsientidel defineeriti ravivastust kui HBeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja anti-HBe leid) + HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml 6 kuud pärast ravi ning HBeAg-negatiivsetel patsientidel defineeriti ravivastust kui HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml + ALAT väärtuste normaliseerumist 6 kuud pärast ravi.
Portuguese: Análises laboratoriais realizadas antes e no decurso da terapêutica Antes do início da terapêutica com Pegasys, recomenda-se a realização de análises hematológicas e bioquímicas de rotina em todos os doentes.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist on kõigil patsientidel soovitatav teha standardsed hematoloogilised ja biokeemilised laboratoorsed uuringud.
Portuguese: Pegasys contém a substância ativa peginterferão alfa-2a, que é um interferão de ação prolongada.
Estonian: Pegasys sisaldab toimeainena alfa-2a-peginterferooni, mis on pika toimeajaga interferoon.
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
Estonian: Multipakend: 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) + 12 süstlanõela 180 mikrogrammi/0,5 ml
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: dor intensa no peito; tosse persistente; batimento cardíaco irregular; dificuldade em respirar; confusão; depressão; dores fortes no estômago; sangue nas fezes (ou fezes negras, cor de alcatrão); hemorragia (perda de sangue) nasal intensa; febre ou arrepios; problemas de visão.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti, kui te märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest: tugev valu rinnus, püsiv köha, südame rütmihäired, hingamisraskus, segasus, depressioon, tugev kõhuvalu, veri roojas (või must, tõrva meenutav väljaheide), tugev ninaverejooks, palavik või külmavärinad, nägemishäired.
Portuguese: Com a sua mão livre forme uma prega de pele no local da injeção, de modo a que o protetor da agulha fique apoiado com firmeza e segurança sobre a prega de pele.
Estonian: Võtke süstekohas nahavolt vaba käe sõrmede vahele, et nõelakaitse saaks kindlalt ja turvaliselt nahavoldile toetuda.
Portuguese: Nestes doentes, deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada e deve também ser tida em conta a presença de fatores clínicos ou de prognóstico adicionais, tais como o grau de fibrose, ao equacionar desvios à duração de tratamento padronizada de 24 semanas.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb standardse 24-nädalase ravi kestuse muutmisel arvesse võtta kombinatsioonravi talutavust ja täiendavate kliiniliste või prognostiliste faktorite (nagu fibroosi raskusaste) olemasolu.
Portuguese: A duração da terapêutica combinada com ribavirina para a HCC depende do genótipo viral.
Estonian: Ribaviriiniga kombineeritud ravi kestus kroonilise C-hepatiidi korral sõltub viiruse genotüübist.
Portuguese: • Insuficiência hepática grave ou cirrose hepática descompensada
Estonian: • Maksafunktsiooni raske häire või dekompenseeritud maksatsirroos.
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
Estonian: Multipakend: 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) + 12 süstlanõela 135 mikrogrammi/0,5 ml
Portuguese: Grupo A (Tratamento com Pegasys) (n=101)
Estonian: Rühm A (Ravi Pegasys'ega) (N=101)
Portuguese: Na semana 48 do tratamento com Pegasys, foi observado um decréscimo no percentil da altura ou do peso de mais de 15 percentis na curva de crescimento normativa em 6% dos doentes para a altura e em 11% dos doentes para o peso, enquanto que no grupo não tratado foi observado em 2% dos doentes para a altura e em 9% para o peso.
Estonian: Pegasys'ega ravi 48. nädalal leiti, et 6%-l patsientidest oli kasv kasvukõveral ja 11%-l patsientidest kehakaal kaalukõveral normaalsest üle 15 protsentiili madalam, samal ajal kui ravi mittesaanud rühmas olid vastavad väärtused 2% ja 9%.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2002
Portuguese: Pegasys é contraindicado em recém-nascidos e crianças até aos 3 anos de idade devido ao excipiente álcool benzílico (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu on Pegasys vastunäidustatud vastsündinutel ja kuni 3 aasta vanustel väikelastel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: 2) Deixe a caneta pré-cheia atingir a temperatura ambiente
Estonian: 2) Laske pen-süstlil saavutada toatemperatuur
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 135 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pegasys 135 mcg
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observou-se a ocorrência de anemia (hemoglobina < 10 g/dl) em até 15% dos doentes com HCC, submetidos a terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati aneemiat (hemoglobiini tase < 10 g/dl) 15%-l kroonilise C-hepatiidiga patsientidest, kes said kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número de plaquetas, retomando aos valores basais durante o período de observação após o tratamento (ver secção 4.8).
Estonian: Pegasys-ravi on seostatud trombotsüütide arvu vähenemisega, mille ravieelne tase taastus ravijärgsel jälgimisperioodil (vt lõik 4.8).
Portuguese: Elevada carga viral
Estonian: Kõrge vireemia tase
Portuguese: A resposta virológica dos doentes monoinfetados por VHC, tratados com a terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina, com base no genótipo e na carga viral basal e com base no genótipo, na carga viral basal e na resposta virológica rápida à 4ª semana, encontra-se resumida na Tabela 14 e na Tabela 15, respetivamente.
Estonian: Viroloogilised vastused Pegasys`e/ribaviriini kombineeritud ravi saanud HCV-infektsiooniga patsientidel viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi ning viirusgenotüübi, ravieelse vireemia taseme ja 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi on toodud vastavalt tabelis 14 ja tabelis 15.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave a receber Pegasys 180 mcg uma vez por semana mostraram uma exposição ao peginterferão alfa-2a 60% superior à dos doentes com função renal normal, por isso é recomendada uma dose reduzida de Pegasys 135 mcg uma vez por semana em doentes com compromisso renal grave.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel, kes said Pegasys't 180 µg üks kord nädalas, oli alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon 60% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, mistõttu on raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav kasutada Pegasys'e väiksemat annust 135 µg üks kord nädalas.
Portuguese: Para doentes infetados por VHC genótipo 1 com peso <75 Kg e ≥75 Kg deve administrar-se 1000 mg/dia e 1200 mg/dia de ribavirina, respetivamente.
Estonian: HCV 1. genotüübiga nakatunud patsientidele, kes kaaluvad < 75 kg ja ≥ 75 kg, tuleb manustada vastavalt 1000 mg ja 1200 mg ribaviriini ööpäevas.
Portuguese: Tal como acontece com outros interferões alfa, observou-se prolongamento do ciclo menstrual após administração do peginterferão alfa-2a na macaca.
Estonian: Nagu ka teiste alfainterferoonide puhul, täheldati pärast alfa-2a-peginterferooni manustamist emastele ahvidele menstruaaltsükli pikenemist.
Portuguese: A redução da duração do tratamento nos doentes com genótipo 1 e elevada carga viral (HVL) basal (>800.000 UI/ml), que apresentem o ARN do VHC negativo à 4ª semana e em que este continue negativo à 24ª semana, deve ser considerada ainda com mais cuidado, uma vez que os dados disponíveis são limitados e sugerem que a redução do tratamento pode ter um impacto negativo, significativo, na resposta virológica mantida.
Estonian: Genotüübiga 1 nakatunud ja ravieelselt kõrge vireemia tasemega (HVL) (> 800 000 IU/ml) patsientidel, kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena, tuleb ravi kestuse lühendamist kaaluda veelgi suurema ettevaatusega, kuna vähesed olemasolevad andmed näitavad, et sellel võib olla märkimisväärselt negatiivne mõju püsivale viroloogilisele ravivastusele.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias
Estonian: 12 pen-süstlit
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina foram notificadas afeções dos dentes e das gengivas, que podem causar a perda de dentes.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hamba- ja igemekahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
Portuguese: Infeções: Infeção pulmonar, infeções cutâneas
Estonian: Infektsioonid: kopsupõletik, nahainfektsioonid
Portuguese: Tabela 18: Recidiva da resposta virológica após o final do tratamento em doentes com genótipo 2 ou 3 com uma resposta virológica rápida
Estonian: Tabel 18: Viroloogilise ravivastuse kadumine pärast ravi lõppu kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud genotüübiga 2 või 3 patsientidel
Portuguese: Tabela 16: Recidiva da resposta virológica obtida no final do tratamento, na população com resposta virológica rápida
Estonian: Tabel 16: Viroloogilise ravivastuse kadumine ravi lõpus kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud patsientidel
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Doença de Vogt-Koyanagi-Harada - uma doença rara caracterizada pela perda de visão, de audição e da pigmentação da pele; rejeição de transplantações do fígado e do rim
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Vogt Koyanagi Harada sündroom - harvaesinev haigus, millele on iseloomulik nägemise, kuulmise kaotus ja nahapigmentatsiooni kadumine; maksa- ja neerutransplantaadi äratõukereaktsioon
Portuguese: ALT <1xLSN ≥1xLSN<1,5xLSN ≥1,5xLSN<2xLSN ≥2xLSN - <5xLSN 15/43 (34,9%) ≥5xLSN - <10xLSN 2/8 (25,0%) ≥10xLSN
Estonian: ALAT < 1 x ULN >= 1 x ULN...< 1,5 x ULN 2/22 (9,1%) >= 1,5 x ULN...< 2 x ULN 7/19 (36,8%) >= 2 x ULN...< 5 x ULN 15/43 (34,9%) >= 5 x ULN...< 10 x ULN 2/8 (25,0%) >= 10 x ULN
Portuguese: Úlcera gástrica, pancreatite
Estonian: Peptiline haavand, pankreatiit
Portuguese: Sem resposta na semana
Estonian: Vastus puudub 12. nädalaks
Portuguese: Doentes com compromisso renal moderado a receber Pegasys 180 mcg uma vez por semana apresentaram exposições plasmáticas semelhantes ao peginterferão alfa-2a comparados com doentes com função renal normal.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel, kes said Pegasys't 180 µg üks kord nädalas, oli alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon plasmas sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
Portuguese: Trombocitopenia Plaquetas 25000 a <50000 células/mm3: ajuste de 2 níveis Plaquetas <25000 células/mm
Estonian: Trombotsütopeenia Trombotsüütide arv 25 000...< 50 000 rakku/mm3: 2. taseme annuse korrigeerimine.
Portuguese: 180 microgramas/ 0,5 ml
Estonian: 180 mikrogrammi/0,5 ml
Portuguese: Para doentes <75 kg e ≥75 kg deve administrar-se 1000 mg/dia e 1200 mg/dia de ribavirina, respetivamente, e independentemente do genótipo.
Estonian: Patsientidele kehakaaluga < 75 kg ja ≥ 75 kg tuleb hoolimata genotüübist ribaviriini manustada vastavalt 1000 mg ja 1200 mg ööpäevas.
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada, bem como outros fatores de prognóstico, como o grau de fibrose, na decisão sobre a duração do tratamento.
Estonian: Nende patsientide ravi kestuse üle otsustades tuleb arvesse võtta kombinatsioonravi talutavust ja täiendavaid prognostilisi tegureid, nagu fibroosi raskusaste.
Portuguese: Para crianças e adolescentes dos 3 aos 17 anos de idade com HBC e com uma ASC superior a 0,54 m2, e para crianças e adolescentes dos 5 aos 17 anos de idade com HCC e com uma ASC superior a 0,71 m2, as doses recomendadas de Pegasys são indicadas na Tabela 4.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga 3...17-aastastele lastele ja noorukitele, kelle BSA on üle 0,54 m2, ning kroonilise C-hepatiidiga 5...17-aastastele lastele ja noorukitele, kelle BSA on üle 0,71 m2, on Pegasys'e soovitatavad annused toodud tabelis 4.
Portuguese: Estudo NV15942
Estonian: Uuring NV15942
Portuguese: Seroconversão AgHBe ADN do VHB < 20.000 IU/mL* ADN do VHB < 2.000 IU/mL Normalização da ALT Seroconversão AgHBs Perda de HBsAg
Estonian: HBeAg serokonversioon HBV DNA < 20 000 RÜ/ml* HBV DNA < 2000 RÜ/ml ALAT aktiivsuse normaliseerumine HBsAg serokonversioon HBsAg kadumine
Portuguese: Não pode ser identificado um biomarcador com um desempenho aceitável para os doentes AgHBe negativos com infecção por VHB genótipo B ou C.
Estonian: HBeAg-negatiivsetel HBV B- või C-genotüübi infektsiooniga patsientidel ei ole tuvastatud ühtegi vastavat biomarkerit.
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
Estonian: Hemoglobiin südamehaigus t ei kaasne
Portuguese: Pancitopenia Anemia aplásica
Estonian: Pantsütopeenia Aplastiline aneemia
Portuguese: Pegasys, administrado isoladamente ou em associação com a ribavirina, é habitualmente administrado na dose de 180 microgramas, uma vez por semana.
Estonian: Pegasys`t manustatakse üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga tavaliselt annuses 180 mikrogrammi üks kord nädalas.
Portuguese: *Estas reações adversas foram frequentes (≥1/100 a <1/10) em doentes com HBC tratados com Pegasys em monoterapia.
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid esines sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) Pegasys-monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidiga patsientidel § Interferooni preparaatide klassiefekt, vt „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon" allpool.
Portuguese: O perfil de segurança observado nos doentes pediátricos foi geralmente semelhante ao observado nos adultos.
Estonian: Üldiselt oli lastel täheldatud ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: O tratamento com interferão alfa-2a resultou num aumento estatisticamente significativo do efeito abortivo no macaco rhesus.
Estonian: Ravi alfa-2a-interferooniga põhjustas reesusahvidel statistiliselt olulisel määral tiinuse katkemise sagenemist.
Portuguese: Deverá ler também o folheto informativo dos outros medicamentos que se utilizam em associação com Pegasys.
Estonian: Lugege ka kõikide teiste koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite pakendi infolehti.
Portuguese: • se sabe que tem a síndrome VKH
Estonian: ● kui teile on öeldud, et teil on VKH (Vogt-Koyanagi-Harada) sündroom;
Portuguese: • se desenvolver sintomas da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada: uma combinação de sintomas de rigidez do pescoço, dor de cabeça, perda de cor da pele ou do cabelo, deficiência da visão (como visão turva) e/ou deficiência auditiva (como campainhas nos ouvidos).
Estonian: ● kui teil ilmnevad Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi sümptomid; teil esinevad kaebustena kaelajäikus, peavalu, naha või juuste värvi kahvatus, silma kahjustused (nt ähmane nägemine)