FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • per almeno 5 anni in donne di età compresa tra 16 e 26 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9, a seconda del tipo di HPV, il 78-100 % dei soggetti risultava sieropositivo; tuttavia, l'efficacia è stata mantenuta in tutti i soggetti fino alla fine dello studio, indipendentemente dallo stato di sieropositività per qualsiasi tipo di vaccino HPV (fino a 67 mesi dopo la dose 3; mediana della durata del periodo di follow-up di 43 mesi dopo la dose 3),
Portuguese: • durante pelo menos 5 anos em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos no momento da vacinação com Gardasil 9, dependendo do tipo de HPV, 78 a 100% dos indivíduos foram seropositivos; contudo, a eficácia manteve-se em todos os indivíduos independentemente do seu nível de seropositividade para qualquer tipo de HPV da vacina até ao final do estudo (até 67 meses após a dose 3; mediana de tempo de seguimento de 43 meses após a dose 3),
Italian: Le risposte immunitarie, misurate dalle GMT, di Gardasil 9 sono risultate non inferiori alle risposte immunitarie di Gardasil (Tabella 3).
Portuguese: As respostas imunitárias medidas por GMT para Gardasil 9 foram não-inferiores às respostas imunitárias para Gardasil (Tabela 3).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Negli studi, l'immunogenicità del vaccino era simile tra le donne in allattamento al seno e quelle che non allattavano al seno.
Portuguese: Nestes ensaios, a imunogenicidade da vacina foi comparável entre as mulheres que amamentavam e as mulheres que não amamentavam.
Italian: La tipologia di anomalie o la proporzione di gravidanze con esito negativo negli individui che hanno ricevuto Gardasil 9 o il vaccino qHPV sono stati paragonabili e in accordo con quanto osservato nella popolazione generale.
Portuguese: Os tipos de alterações ou proporção de gravidezes com um resultado adverso nos indivíduos que receberam Gardasil 9 ou nos indivíduos que receberam a vacina qHPV foram comparáveis e consistentes com a população geral.
Italian: Risposta immunitaria di Gardasil 9 impiegando una schedula di vaccinazione a 2 dosi in individui di età compresa tra 9 e 14 anni
Portuguese: Resposta imunitária a Gardasil 9 utilizando um esquema de 2 doses em indivíduos com idades entre os 9 e os 14 anos
Italian: Un totale di 92 donne stavano allattando al seno durante il periodo di vaccinazione degli studi clinici di Gardasil 9 in donne di età compresa tra 16 e 26 anni.
Portuguese: Um total de 92 mulheres estava a amamentar durante o período de vacinação nos ensaios clínicos de Gardasil 9 realizados em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos.
Italian: Questi risultati supportano l'efficacia di Gardasil 9 in donne di età compresa tra 27 e 45 anni.
Portuguese: Estes resultados suportam a eficácia de Gardasil 9 em mulheres com idade entre os 27 e os 45 anos.
Italian: La rilevanza clinica della risposta inferiore non è nota.
Portuguese: A relevância clínica de uma resposta imunogénica inferior é desconhecida.
Italian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
Portuguese: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Países Baixos
Italian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lione, Francia
Portuguese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, França
Italian: Comune (≥ 1/100 a < 1/10)
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Italian: Somministrazione di Gardasil 9 ad individui precedentemente vaccinati con il vaccino qHPV
Portuguese: Administração de Gardasil 9 a indivíduos previamente vacinados com a vacina qHPV
Italian: Eccipienti: Sodio cloruro, istidina, polisorbato 80, borace, acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Excipientes: cloreto de sódio, histidina, polissorbato 80, bórax, água para preparações injetáveis.
Italian: Il vaccino non è altresì indicato per prevenire la progressione di altre lesioni già esistenti correlate all'HPV.
Portuguese: Também não se destina à prevenção da progressão de outras lesões estabelecidas relacionadas com o HPV.
Italian: Per i soggetti vaccinati con Gardasil 9 dopo aver ricevuto 3 dosi di vaccino qHPV, c'è stato un intervallo di almeno 12 mesi tra il completamento della vaccinazione con il vaccino qHPV e l'inizio della vaccinazione con Gardasil 9 con un regime a 3 dosi, (l'intervallo di tempo variava approssimativamente da 12 a 36 mesi).
Portuguese: Para indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9 após terem sido vacinados com 3 doses da vacina qHPV, houve um intervalo de pelo menos 12 meses entre o fim do esquema de vacinação com a vacina qHPV e o início de vacinação com Gardasil 9 com um esquema de 3 doses (o intervalo variou aproximadamente de 12 a 36 meses).
Italian: B. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Portuguese: B. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Italian: Gardasil 9 può alterare in modo lieve e temporaneo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Portuguese: Gardasil 9 pode afetar ligeira e temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4 " Efeitos secundários possíveis ").
Italian: Reazioni di ipersensibilità comprese reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo e orticaria
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides, broncospasmo e urticária
Italian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lione Francia
Portuguese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon França
Italian: La somministrazione di Gardasil 9 nelle femmine di ratto, non ha avuto effetti su sviluppo, comportamento, capacità riproduttiva o fertilità della progenie.
Portuguese: O Gardasil 9 administrado a ratos do sexo feminino não teve efeito no desenvolvimento, comportamento, capacidade de reprodução ou fertilidade dos descendentes.
Italian: Astenia, brividi, malessere
Portuguese: Desconhecido Astenia, arrepios, mal-estar geral
Italian: Non ci sono dati sull'uso di Gardasil 9 in individui con una risposta immunitaria compromessa.
Portuguese: Não há dados sobre a utilização de Gardasil 9 em indivíduos com resposta imunitária deficiente.
Italian: È stata anche osservata un'elevata immunogenicità in uomini che hanno avuto rapporti sessuali con uomini (MSM) di età compresa tra 16 e 26 anni, anche se inferiore a quella degli HM, analogamente a quanto osservato con il vaccino qHPV.
Portuguese: Foi também observada imunogenicidade elevada em homens MSM com idade entre os 16 e os 26 anos, apesar de ser inferior à dos homens HM, tal como foi observado com a vacina qHPV.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di Gardasil 9 sulla fertilità umana.
Portuguese: Não estão disponíveis dados no ser humano sobre o efeito de Gardasil 9 na fertilidade.
Italian: La seconda dose di vaccino va somministrata tra i 5 e i 13 mesi dopo la prima dose.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada entre 5 a 13 meses após a primeira dose.
Italian: 1 siringa preriempita (0,5 mL) con 2 aghi 10 siringhe preriempite (0,5 mL) con 2 aghi ciascuna
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com 2 agulhas 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) com 2 agulhas cada
Italian: GMT Ratio
Portuguese: Rácio GMT
Italian: Cos'è Gardasil 9 e a cosa serve
Portuguese: O que é Gardasil 9 e para que é utilizado
Italian: Come per tutti i vaccini, Gardasil 9 potrebbe non proteggere completamente tutti i soggetti vaccinati.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, Gardasil 9 poderá não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.
Italian: In uno studio clinico condotto su 1.053 adolescenti sani di età compresa tra 11 e 15 anni, la somministrazione della prima dose di Gardasil 9 in concomitanza con la dose di richiamo di un vaccino combinato difterite, tetano, pertosse [componente acellulare] e poliomielite [inattivato] ha mostrato un aumento delle segnalazioni di reazioni al sito di iniezione (gonfiore, eritema), cefalea e piressia.
Portuguese: Num ensaio clínico com 1.053 adolescentes saudáveis dos 11 aos 15 anos de idade, a administração concomitante da primeira dose de Gardasil 9 com uma vacina de reforço combinada contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (acelular) e a poliomielite (inativada) resultou em mais casos notificados de reações no local de injeção (tumefação, eritema), cefaleias e pirexia.
Italian: Gardasil 9 /Vaccino qHPV
Portuguese: Gardasil 9/ Vacina qHPV
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Merck Sharp & Dohme Corp.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) das substância(s) ativa(s) de origem biológica Merck Sharp & Dohme Corp.
Italian: Queste patologie includono lesioni pre-cancerose e cancri dei genitali femminili (collo dell'utero, vulva e vagina), lesioni pre-cancerose e cancri dell'ano e condilomi genitali in maschi e femmine.
Portuguese: Estas doenças incluem lesões pré-cancerosas e cancros dos órgãos genitais femininos (colo do útero, vulva e vagina), lesões pré-cancerosas e cancro do ânus e verrugas genitais em homens e mulheres.
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto a queste indicazioni terapeutiche.
Portuguese: Para informação relevante sobre os dados que suportam estas indicações, ver as secções 4.4 e 5.1
Italian: Un sottogruppo di soggetti è stato sottoposto a follow-up da 10 a 14 anni dopo la vaccinazione con Gardasil 9 per valutare la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia contro le malattie cliniche relative ai tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Portuguese: Um subgrupo de indivíduos está a ser seguido durante 10 a 14 anos após a vacinação com Gardasil 9 para monitorização de segurança, imunogenicidade, e efetividade contra doença clínica associada aos tipos de HPV da vacina.
Italian: Molto comune Al sito di iniezione: dolore, gonfiore, eritema
Portuguese: No local de injeção: dor, tumefação, eritema
Italian: Gardasil 9 può essere impiegato durante l'allattamento al seno.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria a Gardasil 9
Portuguese: Persistência da resposta imunitária de Gardasil 9
Italian: Gardasil 9 deve essere utilizzato in conformità con le linee guida ufficiali.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Italian: • Lesioni pre-cancerose e cancri che colpiscono il collo dell'utero, la vulva, la vagina e l'ano causati dai sottotipi di HPV contenuti nel vaccino.
Portuguese: • lesões pré-cancerosas e cancros do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus, causados pelos tipos de HPV da vacina.
Italian: In seguito, i requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Gli altri componenti presenti nella sospensione di vaccino sono: sodio cloruro, istidina, polisorbato 80, borace ed acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Os outros componentes da suspensão da vacina são: cloreto de sódio, histidina, polissorbato 80, bórax e água para preparações injetáveis.
Italian: mMU= unità milli-Merck.
Portuguese: mMU= unidades mili-Merck valor de p <0,001.
Italian: La somministrazione di Gardasil 9 nelle femmine di ratto, non ha avuto effetti sulla capacità riproduttiva, fertilità, o sviluppo embrionale/fetale.
Portuguese: O Gardasil 9 administrado a ratos do sexo feminino não teve efeito no desempenho sexual, fertilidade ou desenvolvimento embrionário/fetal.
Italian: Tali dati si basano sui risultati osservati nel corso di uno studio clinico in cui il vaccino combinato dTap-IPV è stato somministrato in concomitanza alla prima dose di Gardasil 9 (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Isto tem como base os resultados de um ensaio clínico em que uma vacina combinada TdPa-VIP foi administrada concomitantemente com a primeira dose de Gardasil 9 (ver secção 4.8).
Italian: • Aspirare la dose da 0,5 mL di vaccino dal flaconcino monodose utilizzando un ago sterile e una siringa.
Portuguese: • Retirar a dose de 0,5 ml da vacina do frasco para injetáveis de dose unitária usando uma agulha estéril e uma seringa.
Italian: Comune Piressia, affaticamento Al sito di iniezione: prurito, ecchimosi
Portuguese: Pirexia, fadiga No local de injeção: prurido, hematoma
Italian: Gardasil 9 ha indotto robuste risposte anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52 e anti-HPV 58 misurate al Mese 7, nei Protocolli 001, 002, 004, 005, 007, e in GDS01C/Protocollo 009.
Portuguese: Gardasil 9 induziu respostas robustas anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52 e anti-HPV 58 medidas ao Mês 7, nos Protocolos 001, 002, 004, 005, 007 e no Protocolo 009/GDS01C.
Italian: Nel corso degli studi clinici, il 60,2% delle donne di età compresa tra 16 e 26 anni che hanno ricevuto Gardasil 9 faceva uso di contraccettivi ormonali durante il periodo della vaccinazione degli studi clinici.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 60,2% das mulheres dos 16 aos 26 anos de idade, que receberam Gardasil 9, utilizavam contracetivos hormonais durante o período de vacinação dos ensaios clínicos.
Italian: Gardasil 9 è indicato per adolescenti e adulti a partire da 9 anni di età.
Portuguese: Gardasil 9 destina-se a adolescentes e adultos a partir dos 9 anos de idade.
Italian: Le GMT per i tipi di HPV 6, 11, 16, 18 erano più elevate rispetto alla popolazione che non aveva precedentemente ricevuto il vaccino qHPV in altri studi, mentre le GMT per i tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 erano inferiori.
Portuguese: Os GMTs para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV foram mais elevados que na população que não tinha sido previamente vacinada com a vacina qHPV em outros estudos, enquanto os GMTs para os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 foram inferiores.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi (0, 2, 6 mesi).
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses).
Italian: Nel Protocollo 001, le GMT per i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 erano comparabili nei soggetti che avevano ricevuto il vaccino qHPV o Gardasil 9 per almeno 3,5 anni.
Portuguese: No Protocolo 001, os GMTs para os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV foram comparáveis em indivíduos que receberam a vacina qHPV ou a Gardasil 9, durante pelo menos 3,5 anos.
Italian: Come con gli altri vaccini, durante l'impiego diffuso del vaccino sono stati riportati effetti indesiderati che includono: ingrossamento dei linfonodi (collo, ascelle, inguine); debolezza muscolare, sensazioni anormali, formicolio alle braccia, alle gambe ed alla parte superiore del corpo, o confusione (sindrome di Guillain-Barré, encefalomielite acuta disseminata); vomito, dolore alle articolazioni, indolenzimento muscolare, stanchezza o debolezza inusuali, brividi, sensazione generale di malessere, sanguinamento o formazione di lividi più facilmente del normale e infezione della pelle al sito di iniezione.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, os efeitos secundários que foram comunicados durante a utilização geral incluem: inchaço dos gânglios (pescoço, axilas, virilhas); fraqueza muscular, mal estar, formigueiro nos braços, pernas e tronco ou confusão (síndrome de Guillain-Barré, encefalomielite aguda disseminada); vómitos, dor nas articulações, dores musculares, cansaço invulgar ou fraqueza, arrepios, mal-estar geral, sangrar ou fazer nódoas negras mais facilmente que o habitual e infeção na pele no local da injeção.
Italian: Non utilizzare questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sull'etichetta della siringa dopo SCAD.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior após EXP.
Italian: Gardasil 9 è un vaccino indicato per bambini e adolescenti dai 9 anni di età e per gli adulti.
Portuguese: Gardasil 9 é uma vacina para crianças e adolescentes a partir dos 9 anos de idade e adultos.
Italian: Gardasil 9 è disponibile in confezioni da 1o 10 siringhe preriempite.
Portuguese: Gardasil 9 encontra-se disponível em embalagens contendo 1 ou 10 seringas pré-cheias.
Italian: L'alluminio idrossifosfato solfato amorfo è presente in questo vaccino come adiuvante.
Portuguese: O sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo está incluído na vacina como um adjuvante.
Italian: 0,5 mL di sospensione in siringa preriempita (vetro) con guarnizione del pistone (elastomero bromobutilico rivestito con FluroTec-siliconato) e un cappuccio (miscela isoprene-bromobutile sintetici), in confezioni da 1 o 10 con aghi o in una confezione da 10 senza aghi.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro) com êmbolo (elastómero bromobutílico siliconizado revestido com FluroTec laminado ) e tampa na extremidade (mistura sintética de isopreno-bromobutilo) em embalagens de 1 ou 10 com agulhas ou em embalagens de 10 sem agulhas.
Italian: Un mese dopo l'ultima dose del regime assegnato, tra il 97,9% e il 100% dei soggetti di ciascun gruppo, ha mostrato di essere sieropositivo per gli anticorpi contro i 9 tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Portuguese: Um mês após a administração da última dose do esquema atribuído, entre 97,9% e 100% dos indivíduos entre todos os grupos tornaram-se seropositivos para os anticorpos contra os 9 tipos de HPV da vacina.
Italian: 0,5 mL di sospensione in flaconcino (vetro) con tappo (alobutile) e capsula a strappo in plastica (fascetta di chiusura in alluminio), in confezione da 1 dose.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (halobutilo) e cápsula de fecho de plástico (banda frisada de alumínio) em embalagens de 1.
Italian: I Protocolli 005 e 007 hanno valutato la somministrazione di Gardasil 9 in concomitanza con i vaccini regolarmente raccomandati in ragazze e ragazzi di età compresa tra 11 e 15 anni (N = 2.295).
Portuguese: Os Protocolos 005 e 007 avaliaram a administração concomitante de Gardasil 9 com vacinas de rotina recomendadas em raparigas e rapazes com idade entre os 11 e os 15 anos (N=2.295).
Italian: I principi attivi sono: proteine non infettive altamente purificate per ciascun tipo di Papillomavirus Umano (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58).
Portuguese: As substâncias ativas são: proteínas não infecciosas altamente purificadas de cada um dos tipos de Papilomavírus Humano (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58).
Italian: Vaccino qHPV
Portuguese: Vacina qHPV
Italian: Gardasil 9 è stato studiato in maschi di età compresa tra 9 e 26 anni e in femmine di età compresa tra 9 e 45 anni.
Portuguese: Gardasil 9 foi estudado em homens dos 9 aos 26 anos de idade e mulheres dos 9 aos 45 anos de idade.
Italian: Un'analisi statistica di non inferiorità è stata eseguita al Mese 7 ed ha comparato le GMT anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 e anti-HPV 18, ottenute tramite il saggio cLIA, tra individui vaccinati con Gardasil 9 e individui vaccinati con Gardasil.
Portuguese: Foi realizada uma análise estatística de não-inferioridade ao Mês 7 comparando os GMTs por cLIA de anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 e anti-HPV 18 entre indivíduos vacinados com Gardasil 9 e indivíduos vacinados com Gardasil.
Italian: Gardasil 9 non ha alcun effetto negli individui che hanno già un'infezione persistente o una patologia associata con uno dei tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Portuguese: Gardasil 9 não tem qualquer efeito em indivíduos que já tenham uma infeção persistente ou doença associada a qualquer um dos tipos de HPV presentes na vacina.
Italian: Le risposte anti-HPV al Mese 7 in ragazze/ragazzi di età compresa tra 9 e 15 anni erano sovrapponibili alle risposte anti-HPV in donne di età compresa tra 16 e 26 anni nel database combinato degli studi di immunogenicità per Gardasil 9.
Portuguese: As respostas anti-HPV ao Mês 7 entre raparigas/rapazes com idade entre os 9 e os 15 anos foram comparáveis às respostas anti-HPV nas mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos na base de dados combinada de estudos de imunogenicidade para Gardasil 9.
Italian: Nello studio di estensione del Protocollo 002, non sono stati osservati casi di neoplasia intraepiteliale di alto grado o condilomi genitali fino a 6,4 anni dopo la dose 3 (follow-up mediano di 5,9 anni) in ragazze (n = 753) o ragazzi (n = 227) di età compresa tra 9 e 15 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9.
Portuguese: No estudo de extensão do Protocolo 002, não foram observados casos de neoplasia intraepitelial de alto grau ou verrugas genitais até 6,4 anos após a dose 3 (mediana de seguimento de 5,9 anos) em raparigas (n = 753) ou rapazes (n = 227) com idade entre os 9 e os 15 anos no momento da vacinação com Gardasil 9.
Italian: Non utilizzare questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sull'etichetta del flaconcino dopo SCAD.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior após EXP.
Italian: Se non viene somministrata una dose di Gardasil 9
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose de Gardasil 9
Italian: Si raccomanda che gli individui che ricevono una prima dose di Gardasil 9 completino il ciclo vaccinale con Gardasil 9 (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: É recomendado que indivíduos que recebam uma primeira dose de Gardasil 9 completem o esquema de vacinação com Gardasil 9 (ver secção 4.4).
Italian: Infezione persistente rilevata in campioni da tre o più visite consecutive effettuate a 6 mesi di distanza (finestre di visita di ± 1 mese).
Portuguese: Infeção persistente detetada em amostras de três ou mais visitas consecutivas com um intervalo de 6 meses (±1
Italian: Non è stato condotto alcuno studio clinico per Gardasil 9 su individui infetti da HIV.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos com Gardasil 9 em indivíduos infetados pelo VIH.
Italian: Come conservare Gardasil 9
Portuguese: Como conservar Gardasil 9
Italian: Infezione persistente rilevata in campioni da due o più visite consecutive effettuate a 6 mesi di distanza (finestre di visita ±1 mese).
Portuguese: Infeção persistente detetada em amostras de duas ou mais visitas consecutivas com um intervalo de 6 meses (±1 mês).
Italian: L'efficacia contro i tipi di HPV 6, 11, 16, e 18 è stata valutata in primo luogo con una strategia di bridging, che dimostra una immunogenicità simile (come misurato dalla Media Geometrica dei Titoli [GMT]) di Gardasil 9 rispetto al vaccino qHPV (Protocollo 001, GDS01C/Protocollo 009 e GDS07C/Protocollo 020).
Portuguese: A eficácia contra os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV foi essencialmente avaliada utilizando uma estratégia de bridging que demonstrou imunogenicidade comparável (medida por Títulos Médios Geométricos [GMTs]) de Gardasil 9 em comparação com a vacina qHPV (Protocolo 001, Protocolo 009/GDS01C e Protocolo 020/GDS07C).
Italian: • Inserire l'ago ruotandolo in senso orario fino a che non si sia saldamente fissato alla siringa.
Portuguese: • Encaixar a agulha rodando no sentido dos ponteiros do relógio, até que a agulha esteja encaixada com segurança na seringa.
Italian: I soggetti precedentemente vaccinati con un regime a 3 dosi di vaccino HPV quadrivalente tipi 6, 11, 16 e 18 (Gardasil), di seguito indicato come vaccino qHPV, possono ricevere 3 dosi di Gardasil 9 (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Os indivíduos previamente vacinados com um esquema de 3 doses da vacina quadrivalente contra o HPV tipos 6, 11, 16 e 18 (Gardasil), designada de seguida por vacina qHPV, podem receber 3 doses de Gardasil 9 (ver secção 5.1).