FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: Suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ml, 50 ml bottle
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml, 50 ml pudelīte
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Latvian: 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas)
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 vai 12 liela blīvuma polietilēna10 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml pudeles.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Latvian: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Latvian: Viena deva (1 ml) satur: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu Karbomērs
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ingelvac CircoFLEX suspensija injekcijām cūkām
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeles saturu pārnesiet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem (Suidae), inaktivēta vīrusa vakcīna cūkām.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: - Kad viss Ingelvac CircoFLEX saturs ir pārnests, izvelciet pārneses adatu un izmetiet to kopā ar tukšo Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
English: U.S.A.
Latvian: ASV
English: Single IM injection of 1 ml.
Latvian: 1 ml vienreizēja i.m.
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Latvian: Vienas devas (1 ml) viena intramuskulāra injekcija neatkarīgi no ķermeņa svara.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 pudele vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Latvian: Injicējiet katrai cūkai vienu maisījuma devu (2 ml) intramuskulāri, neatkarīgi no ķermeņa svara.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju, vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
English: 4.4 Special warnings for each target species
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Latvian: Lietošanas laikā ievērojiet aseptiku.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Latvian: Ja nepieciešams atvieglot pārnesi, viegli saspiediet Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: Ingelvac CircoFLEX suspensija injekcijām cūkām REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box
Latvian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartona kārba
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: EXPIRY DATE
Latvian: EXP.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas punktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI C.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI, JA TĀDI IR
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: - Pārneses adatas otru galu ievietojiet Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudelē.
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienas devas (1 ml) viena intramuskulāra (i.m.) injekcija cūkām neatkarīgi no ķermeņa svara.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: OTHER INFORMATION
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 14.01.2013.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
English: This summary was last updated in 07-2017
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2017.
English: (An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100).
Latvian: (Uzlabojums par 8 punktiem tiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu saskaņā ar šo skalu, kuras diapazons ir no 0 līdz 100 punktiem).
English: The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fampyra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Fampyra
Latvian: Cita informācija par Fampyra
English: Fampyra fampridine
Latvian: Fampyra fampridīns
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fampyra.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fampyra lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fampyra lietošanu.
English: Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc arī tad, ja pacienta iešanas spēja pasliktinās vai pacients neziņo ne par kādu ieguvumu no ārstēšanas.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 20. jūlijā izsniedza Fampyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Why is Fampyra approved?
Latvian: Kāpēc Fampyra tika apstiprinātas?
English: The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness).
Latvian: Novērotās Fampyra blakusparādības galvenokārt ir neiroloģiskas (saistītas ar galvas smadzenēm vai nerviem) un ietver krampjus (lēkmes), bezmiegu (miega traucējumus), trauksmi, līdzsvara problēmas, reiboni, parestēziju (neparastu ādas notirpuma un durstīšanas sajūtu), trīci, galvassāpes un astēniju (vājumu).
English: This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017.
Latvian: Tā 2017. gada 22. maija tika aizstāta ar parasto reģistrācijas apliecību.
English: The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection.
Latvian: Visbiežākā klīniskajos pētījumos ziņotā blakusparādība, kas radās aptuveni 12 % pacientu, ir urīnceļu infekcija.
English: The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath.
Latvian: Pacienti tika ārstēti 9 vai 14 nedēļas, un tika mērīts, cik ilgā laikā pacienti var noiet 25 pēdu (7,5 m) attālumu.
English: Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart.
Latvian: Fampyra ir pieejamas kā 10 mg tabletes, ko lieto tukšā dūšā divreiz dienā ar 12 stundu starplaiku.
English: After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment.
Latvian: Pēc divām līdz četrām nedēļām pacienti tiek izvērtēti, un, ja pacientam nav uzlabojumu, ārstēšana ar šīm zālēm ir jāpārtrauc.
English: What is Fampyra and what is it used for?
Latvian: Kas ir Fampyra un kāpēc tās lieto?
English: Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine.
Latvian: Fampyra nedrīkst lietot vienlaikus ar citām fampridīnu saturošām zālēm vai zālēm, ko sauc par „organiskās katjonu 2. transportvielas inhibitoriem”, piemēram, cimetidīnu.
English: Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Latvian: Fampyra sākotnēji tika piemērota „reģistrācija ar nosacījumiem”, jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu pierādījumi.
English: It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vai jebkad ir bijuši krampji, vai pacienti ar nieru problēmām.
English: A third study in 633 patients measured improvements in walking ability over 24 weeks using a rating scale known as the multiple sclerosis walking scale (MSWS), where patients rated how well they were able to do various activities such as walking, running or climbing stairs.
Latvian: Trešajā pētījumā, piedaloties 633 pacientiem, tika mērīts iešanas spējas uzlabojums 24 nedēļu laikā, izmantojot skalu, ko dēvē par multiplās sklerozes iešanas skalu (MSWS), ar kuru pacienti vērtēja savu spēju izpildīt dažādas darbības, piemēram, iet, skriet vai kāpt pa kāpnēm.
English: Fampyra is a medicine used to improve walking ability in adults with multiple sclerosis (MS) who have a walking disability.
Latvian: Fampyra ir zāles, ko lieto, lai uzlabotu staigāšanas spēju pieaugušajiem ar multiplo sklerozi (MS), kuriem ir iešanas traucējumi.
English: What benefits of Fampyra have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Fampyra priekšrocības šajos pētījumos?
English: The studies with Fampyra showed that the medicine is likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients.
Latvian: Fampyra pētījumi liecina, ka šīs zāles varētu sniegt ieguvumu apmēram trešdaļai MS pacientu, kuriem ir iešanas traucējumi, un pacientus, kuriem ārstēšana sniedz ieguvumu, var identificēt agrīnā stadijā, tāpēc ir iespējams pārtraukt pārējo pacientu ārstēšanu.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fampyra, pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem ar iešanas traucējumiem, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: It contains the active substance fampridine.
Latvian: Fampyra satur aktīvo vielu fampridīnu.
English: The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker.
Latvian: Fampyra aktīvā viela fampridīns ir kālija kanālu blokators.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
English: For practical information about using Fampyra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fampyra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu jānorāda, ka Fampyra reti izraisa nopietnas blakusparādības.
English: For more information about treatment with Fampyra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fampyra, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: How does Fampyra work?
Latvian: Kā Fampyra darbojas?
English: This is believed to have the effect of allowing the electrical impulse to continue travelling along the nerves to stimulate the muscles, making it easier to walk.
Latvian: Uzskata, ka tas ļauj turpināt elektrisko impulsu pārvadi pa nerviem, lai stimulētu muskuļus un līdz ar to atvieglotu staigāšanu.
English: What are the risks associated with Fampyra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fampyra?
English: Two main studies in 540 patients with multiple sclerosis showed that Fampyra was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving walking speed.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 540 pacienti ar multiplo sklerozi, tika pierādīts, ka Fampyra iešanas ātrumu uzlabo efektīvāk nekā placebo (imitētas zāles).
English: In MS, this transmission of electrical impulses is impaired when the protective sheaths around the nerves become damaged, which can lead to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Latvian: MS gadījumā šāda elektrisko impulsu pārvade ir traucēta, ja ir bojāts nervu aizsargapvalks, un tas var izraisīt muskuļu vājumu, muskuļu stīvumu un iešanas traucējumus.
English: It acts on damaged nerves, where it prevents charged potassium particles from leaving the nerve cells.
Latvian: Tas iedarbojas uz bojātajiem nerviem, neļaujot uzlādētajām kālija daļiņām izkļūt no nervu šūnām.
English: In the second study the results were similar, with 43% of patients in the Fampyra group surpassing their previous best speed on three out of four occasions, compared with 9% in the placebo group.
Latvian: Otrajā pētījumā bija līdzīgi rezultāti, un 43 % pacientu Fampyra grupā trijos no četriem gadījumiem pārspēja savu iepriekš augstāko ātrumu, bet placebo grupā šis rādītājs bija 9 %.
English: For the body's muscles to contract, electrical impulses are transmitted along the nerves to the muscles.
Latvian: Lai ķermeņa muskuļi varētu sarauties, pa nerviem uz muskuļiem tiek pārraidīti elektriskie impulsi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fampyra lietošanu.
English: How is Fampyra used?
Latvian: Kā lieto Fampyra?
English: MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Latvian: MS ir nervu slimība, kuras gadījumā iekaisums noārda nervu šūnu aizsargapvalku.
English: In this study, 43% of patients taking Fampyra had at least an 8-point improvement in their MSWS score compared with 34% of those on placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 43 % pacientu, kuri lietoja Fampyra, MSWS rādītājs bija uzlabojies par vismaz 8 punktiem, bet placebo grupā šādu uzlabojumu sasniedza 34 % pacientu.
English: In one of the studies 35% of patients taking Fampyra had higher walking speed on at least three out of four occasions than their quickest speed before treatment compared with 8% of patients taking placebo .
Latvian: Vienā no pētījumiem 35 % pacientu, kuri lietoja Fampyra, trijos no četriem gadījumiem iešanas ātrums bija lielāks par viņu augstāko iešanas ātrumu pirms ārstēšanas, bet placebo grupā šāds rādītājs bija 8 %.
English: For the full list of all side effects reported with Fampyra, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Fampyra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The medicine can only be obtained with a prescription, and should be prescribed by a doctor experienced in treating MS. For further information, see the package leaflet.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi MS ārstēšanā.
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Latvian: (*)ekvivalents titram pirms inaktivācijas (log10)
English: Pharmaceutical Form
Latvian: Farmaceitiskā forma
English: Target species
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
English: Subcutaneous Type I glass bottle with butyl elastomere closure
Latvian: Aitas un liellopi Subkutānai I tipa stikla pudele ar butilelostamēra aizbāznini
English: Bluetongue Virus Serotype 1 antigen ≥ 8.1 CCID50*
Latvian: Zilās mēles vīrusa serotipa 1 antigēns
English: Invented Name
Latvian: Nosaukums
English: Route of administration
Latvian: Izdalīšanās periods
English: EU/2/10/112/001 BTVPUR AlSap 1
Latvian: Kaste ar 10 pudeles x100devas
English: Note:
Latvian: Piezīme.
English: Product information
Latvian: Zāļu informācija
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
English: The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Latvian: Derīga zāļu informācija ir galīgā versija, kas iegūta Koordinācijas grupas procedūras laikā.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Latvian: Šī zāļu informācija ir rezultāts pārskatīšanas procedūrai, uz ko attiecas šis Komisijas lēmums.
English: Annex III Product information
Latvian: III pielikums Zāļu informācija
English: This summary was last updated in 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
English: The study showed that HyQvia was able to reduce this number to 0.03 per year.
Latvian: Pētījums pierādīja, ka HyQvia spēj mazināt gada laikā šo skaitli līdz 0,03.
English: The full EPAR for HyQvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns HyQvia EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This study was extended to almost 4 years and confirmed the long-term benefits and safety of HyQvia.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja līdz gandrīz četriem gadiem, un tajā apstiprināja HyQvia ilgtermiņa ieguvumus un drošību.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for HyQvia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HyQvia.
English: It contains immunoglobulin G (IgG), which is a type of antibody.
Latvian: Tās satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
English: Human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for many years.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns ir lietots šo slimību ārstēšanai daudzus gadus.
English: Other information about HyQvia
Latvian: Cita informācija par HyQvia
English: The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections that developed over one year of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits vienu gadu ilgas ārstēšanas laikā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for HyQvia on 16 May 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza HyQvia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use HyQvia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par HyQvia lietošanu.
English: Why is HyQvia approved?
Latvian: Kāpēc HyQvia tika apstiprinātas?
English: • primary immunodeficiency syndromes (PID, when patients are born with an inability to produce enough antibodies);
Latvian: • primārus imūndeficīta sindromus (PID, kad pacienti ir piedzimuši ar nespēju veidot pietiekami daudz antivielu);
English: The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the individual patient and may need to be adjusted depending on their response.
Latvian: Deva un infūziju (ievadīšanas) biežums ir atkarīgs no konkrētā pacienta un var būt jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas.
English: What is HyQvia and what is it used for?
Latvian: Kas ir HyQvia un kāpēc tās lieto?
English: The possibility of patients or their carers giving the medicine themselves at home may also improve the convenience of the product.
Latvian: Iespēja pacientiem vai viņu aprūpētājiem lietot zāles pašiem mājas apstākļos arī var uzlabot zāļu lietošanas ērtumu.
English: IgG has been used as a medicine since the 1950s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Latvian: IgG kā zāles tiek lietotas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem, un tām piemīt plaša iedarbība pret infekcijas izraisošiem mikroorganismiem.
English: In accordance with current guidelines for these medicines, HyQvia was investigated in one main study lasting over a year and involving 89 patients with PID who had already had treatment with human normal immunoglobulin for at least three months.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām par šīm zālēm HyQvia tika pētītas vienā gadu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 89 pacientus ar primāru imūndeficītu, kuri jau bija ārstēti ar cilvēka normālo imūnglobulīnu pēdējos trīs mēnešus.