FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa nedosiahne prijateľná koncentrácia fosforu v sére, dávku je možné zvýšiť o 3 g na deň (1 g trikrát denne) v 2-3 týždňových intervaloch.
Croatian: Ako se ne postigne zadovoljavajuća koncentracija fosfora u serumu, doza se može povisivati za 3 g na dan (1 g tri puta na dan) u vremenskim razmacima od 23 tjedna.
Slovak: Okrem toho bola hlásená znížená biologická dostupnosť iných liekov kvôli zmenám v enterohepatálnom obehu, napr. steroidné hormóny s potenciálnou poruchou účinnosti perorálnej antikoncepcie, a to pri liekoch s podobným mechanizmom účinku, ako je mechanizmus účinku BindRenu.
Croatian: Uz to, smanjena bioraspoloživost drugih lijekova zbog promjena u enterohepatičkoj cirkulaciji, na primjer, steroidnih hormona s mogućim smanjenjem djelotvornosti oralnih kontraceptiva, zabilježena je za lijekove s mehanizmom djelovanja sličnim BindRenovom.
Slovak: V klinických štúdiách kolestilan nemal žiadne účinky na hladiny kalcia v sére v období do jedného roka.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kolestilan nije imao učinka na razine kalcija u serumu u razdoblju do godinu dana.
Slovak: Fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), s polypropylénovým uzáverom a indukčným tesnením.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom.
Slovak: Aj keď užívate BindRen, musíte držať špeciálnu diétu, ktorú vám váš lekár odporučí.
Croatian: Ako uzimate BindRen, i dalje se morate pridržavati posebne dijete koju je preporučio Vaš liječnik.
Slovak: U pacientov, ktorí trpia vážnou zápchou alebo majú iné závažné gastrointestinálne symptómy, je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Croatian: Kod bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome možda će trebati razmotriti druge metode liječenja.
Slovak: Nemecko, Rakúsko Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Croatian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr. 30
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
Croatian: Vrlo rijetko tijekom liječenja BindRenom opaženi su slučajevi intestinalne opstrukcije i ileus/subileus.
Slovak: Pacienti dostávali dávky s obsahom až 15 g denne, v troch rozdelených dávkach po 5 g.
Croatian: Bolesnici su primali doze do 15 g na dan, podijeljene u tri doze od 5 g.
Slovak: Kolestilan sa tiež spájal s redukciou v závislosti od dávky v kyseline močovej v sére s priemernou redukciou 46 mikromol/l po jednom roku liečby.
Croatian: Kolestilan je također bio povezan sa smanjenjem mokraćne kiseline u serumu ovisno o dozi, uz srednje smanjenje za 43 mikromola/l nakon jedne godine liječenja.
Slovak: Z tohto dôvodu sa užívanie BindRenu neodporúča pacientom so závažným zlyhaním pečene (pozri tiež časť 4.4).
Croatian: Stoga se primjena BindRena ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti također dio 4.4).
Slovak: Zvýšené hepatické enzýmy
Croatian: povišeni jetreni enzimi
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u tehotných žien.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u trudnica.
Slovak: Boli však hlásené znížené koncentrácie tých liekov v krvi, ktoré majú podobný mechanizmus pôsobenia ako BindRen.
Croatian: Međutim, snižene koncentracije u krvi zabilježene su za lijekove s mehanizmom djelovanja sličnim BindRenovom.
Slovak: Kvôli vysokému in vitro väzbovému potenciálu medzi BindRenom a levotyroxínom sa odporúča dôkladné monitorovanie hladín hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) u pacientov, ktorí užívajú
Croatian: Zbog velikog potencijala vezanja in vitro između BindRena i levotiroksina, preporučuje se pažljivije praćenje razine tireotropina (TSH) u bolesnika koji primaju BindRen i levotiroksin.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek.
Slovak: Ak zabudnete užiť BindRen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti BindRen
Slovak: divertikul čriev, sigmoidná kolitída, gastrointestinálne vredy alebo nedávny veľký
Croatian: divertikuloza crijeva, kolitis sigmoidnog kolona, gastrointestinalni ulkusi ili nedavni veliki kirurški zahvat na gastrointestinalnom traktu
Slovak: V dvojito zaslepenej, 12-týždňovej štúdii so stabilnou dávkou s piatimi kolestilovými skupinami (3, 6, 9, 12 a 15 g na deň) a s placebom kolestilan v dávke 6 g za deň a viac vykázal redukciu v závislosti od dávky v hladine fosforu v sére.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju fiksne doze u trajanju od 12 tjedana s pet skupina koje su primale kolestilan (3, 6, 9, 12 i 15 g na dan) i placebo, pokazalo se da kolestilan u dozi od 6 g na dan i višoj smanjuje razine fosfora u serumu ovisno o dozi.
Slovak: Väzbové miesta sa čiastočne naplnia protónmi v žalúdku a vzájomne pôsobia cez ionický a vodíkový mostík s potravinovými fosfátovými aniónmi a tiež so žlčovými kyselinami v dvanástniku.
Croatian: U želucu vezna mjesta postaju djelomično protonirana i pomoću ionskih i vodikovih veza reagiraju s fosfatnim anionima iz hrane i žučnim kiselinama u duodenumu.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi zvyčajne trvá dlhšie.
Croatian: Liječenje visokih razina fosfora obično je dugotrajno.
Slovak: Intestinálna absorpcia kyseliny listovej však môže byť narušená počas dlhodobej liečby BindRenom.
Croatian: Međutim, apsorpcija folata u crijevima može biti narušena tijekom dugotrajnog liječenja
Slovak: Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
Croatian: Bolesnici s epileptičkim poremećajima bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja BindRena.
Slovak: Fax: +49 211 520 544 99
Croatian: Tel: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu, na fľaši alebo na blistri za skratkou „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici bočice ili blisteru iza „Rok valjanosti".
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien
Croatian: bolest koronarnih arterija
Slovak: BindRen znížil biologickú dostupnosť digoxínu o 16 % a Cmax.
Croatian: BindRen je smanjio bioraspoloživost digoksina za 16%, a Cmax za 17% te Cmax enalaprila za 27%.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Croatian: Hiperparatireoidizam BindRen nije indiciran za kontrolu hiperparatireoidizma.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava (vidjeti ispod).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nevoľnosť, poruchy trávenia a vracanie (všetky časté).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su mučnina, dispepsija i povraćanje (sve česte).
Slovak: U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia.
Croatian: Hipokalcemija/hiperkalcemija Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom mogu razviti hipokalcemiju ili hiperkalcemiju.
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN 2 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
Croatian: KUTIJA - 2 G GRANULE U VREĆICAMA
Slovak: BindRen obsahuje aktívnu zložku kolestilan.
Croatian: BindRen sadrži djelatnu tvar kolestilan.
Slovak: - vážne problémy so žalúdkom alebo s vyprázdňovaním stolice, ako sú zápcha, vredy na žalúdku alebo v črevách alebo hemoroidy, keďže tieto problémy môžu viesť k zvýšenému riziku, napr.
Croatian: - teške tegobe sa želucem ili pražnjenjem crijeva, kao što su zatvor, čirevi želuca ili crijeva ili hemoroidi, budući da ova stanja mogu dovesti do povećanog rizika od, npr., krvarenja u crijevima
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní BindRenu u pacientov, ktorí podstupujú predialýzu.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni BindRena u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
Croatian: 69, Old Broad Street London
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Croatian: Time što veže fosfate iz hrane u probavnom traktu, kolestilan snižava koncentraciju fosfora u serumu.
Slovak: Štúdia so stabilnou dávkou:
Croatian: Ispitivanje fiksne doze:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Croatian: BindRen ne sadrži kalcij i nema učinka na koncentracije kalcija u serumu tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da uzimate kalcij, nadomjeske vitamina D i druge vitamine ili druge lijekove uz BindRen.
Slovak: Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
Croatian: Kolestilan također veže žučne kiseline te tako snižava koncentraciju LDL-kolesterola u serumu.
Slovak: BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Croatian: Međutim, BindRen nije izazvao nikakvu klinički važnu promjenu klorida i bikarbonata tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g kolestilana.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia na zápchu, by mali byť dôsledne monitorovaní počas užívania BindRenu.
Croatian: Bolesnike s konstipacijom treba pažljivo nadzirati za vrijeme liječenja BindRenom.
Slovak: Ako BindRen funguje
Croatian: Kako BindRen djeluje
Slovak: Pacienti so závažným zlyhaním pečene boli vylúčení z klinických štúdií.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať BindRen, ak sa u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov: - problémy pri prehltávaní
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BindRen ako imate neke od sljedećih tegoba:
Slovak: Závažné gastrointestinálne poruchy, ako sú chronická alebo závažná zápcha, stenóza čriev,
Croatian: • disfagijom ili poremećajima gutanja • teškim gastrointestinalnim poremećajima kao što su kronična ili teška konstipacija, stenoza crijeva,
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
Croatian: Ovo se stanje ne može liječiti samo BindRenom pa Vam trebaju propisati druge lijekove.
Slovak: Kyselina močová v sére
Croatian: Mokraćna kiselina u serumu
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň, teda užíva sa 2 alebo 3 g trikrát denne počas jedla.
Croatian: Preporučena početna doza je 6-9 g na dan koja se uzima kao 2 g ili 3 g tri puta na dan uz obrok.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12
Slovak: Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Croatian: Bolesnicama koji doje i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Croatian: Bolesnicama koje zatrudne i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 1 g tablety
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU BindRen 1 g tablete
Slovak: Po jednom roku bola priemerná hladina fosforu v sére 1,89 mmol/l s významnou redukciou oproti východiskovej hodnote o 0,39 mmol/L a miera odozvy na liečbu (hladina fosforu <
Croatian: Nakon jedne godine, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 1,89 mmol/l uz značajno sniženje u odnosu na početnu vrijednost za 0,39 mmol/l, a brzina odgovora (razina fosfora
Slovak: Nedostatok vitamínu K, kalcifylaxia,
Croatian: manjak vitamina K, kalcifilaksija, poremećaj elektrolita,
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Croatian: Preporučena početna doza je 6-9 g na dan (2-3 g tri puta na dan).
Slovak: Fosfor v sére
Croatian: Fosfor u serumu
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
Croatian: Kolestilan je nemetalni polimer koji veže fosfate, ne apsorbira se i ne sadrži kalcij.
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Croatian: Umnožak kalcija i fosfora u serumu bio je smanjen za najmanje 0,48 mmol2/l2 u 12. tjednu u usporedbi s placebom u dozama od ≥9 g na dan u ispitivanju s fiksnom dozom i za 1,05 odnosno 0,86 mmol2/l2 u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Slovak: Bol zostavený tabuľkový zoznam, v ktorom sa používa nasledujúce pravidlo: veľmi časté (≥
Croatian: Tablični popis učestalosti definiran je pomoću sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i
Slovak: Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Croatian: Preporučuje se da uzimate BindRen granule kao jednu dozu iz vrećice s malom količinom vode, u vrijeme ili neposredno nakon obroka.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN"
Croatian: BindRen tablete su bijele, ovalne filmom obložene tablete s oznakom "BINDREN" otisnutom plavom tintom na jednoj strani.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
Croatian: gastrointestinalno krvarenje, ezofagitis, fekaliti (vrlo tvrda stolica), disfagija, promjene u pražnjenju crijeva, suha usta
Slovak: Liečivo je kolestilan.
Croatian: Djelatna tvar je kolestilan.
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Croatian: BindRen 1 g filmom obložene tablete kolestilan
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često:
Slovak: Považovali sa za výsledok nedostatku vitamínu K, ktorý nasledoval po znížení absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch (pozri časť 4.4).
Croatian: K nakon smanjenja apsorpcije vitamina topljivih u mastima (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: +44 (0)207 382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Croatian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovak: Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
Croatian: Potreban je oprez kad se BindRen propisuje bolesnicima koji primaju imunosupresive.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovak: Paratyroidný hormón (PTH) v sére
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Slovak: Pacientom by sa malo odporučiť, aby dodržiavali predpísanú nízko-fosfátovú diétu.
Croatian: Bolesnike treba poticati da se pridržavaju propisane dijete s niskim sadržajem fosfata.
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri liečbe pacientov s citlivosťou na vitamín K alebo pacientov, ktorí trpia nedostatkom vitamínov rozpustných v tukoch, napríklad pacientov s malabsorpčným syndrómom a pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. warfarín).
Croatian: K ili vitamina topljivih u mastima, kao što su bolesnici sa sindromima malapsorpcije i bolesnici koji se liječe kumarinskim antikoagulansima (npr. varfarinom).
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Slovak: Hypotyroidizmus
Croatian: Hipotireoidizam
Slovak: Ako uchovávať BindRen
Croatian: Kako čuvati BindRen
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN 3 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - 3 G GRANULE U VREĆICAMA
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Croatian: manjak folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Slovak: Klinické štúdie Fáza II a III zahŕňali 1 410 pacientov s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu a užívali BindRen až do jedného roka a ktorí vytvorili bezpečnú populáciu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i III, sigurnost lijeka ispitana je na populaciji od 1410 bolesnika u 5. stadiju KBZ-a na dijalizi liječenih BindRenom u trajanju do godinu dana.
Slovak: Kolestilan môže tiež viazať kyselinu močovú v gastrointestinálnom trakte.
Croatian: Kolestilan može vezati mokraćnu kiselinu u probavnom sustavu.
Slovak: Hyperparatyroidizmus
Croatian: hiperparatireoidizam
Slovak: Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
Croatian: urtikarija, osip, pruritus, suha koža
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Croatian: Potreban je oprez kad se BindRen propisuje bolesnicima koji također uzimaju antiepileptike.
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
Croatian: Kolestilan veže fosfor iz hrane u probavnom traktu i tako sprječava apsorpciju fosfora u krv.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča monitorovanie koncentrácií vitamínov A, D a E, alebo sledovanie stavu vitamínu K prostredníctvom merania koagulačných parametrov; v prípade potreby je potrebné podávať dané vitamíny.
Croatian: Kod tih se bolesnika preporučuje pratiti koncentracije vitamina A, D i E ili procijeniti status vitamina
Slovak: BindRen sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu, ale môže ovplyvniť biologickú dostupnosť alebo absorpčnú rýchlosť iných liekov.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Slovak: Závažné zlyhanie pečene (pozri aj časť 4.2)
Croatian: • teško oštećenje funkcije jetre (vidjeti također dio 4.2) • epileptički napadaji
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Croatian: Tinta za označavanje šelak indigo carmine aluminium lake (E 132) karnauba vosak
Slovak: Niekedy dialýza a diéta nie sú postačujúce na to, aby sa ďalej nezvyšovala hladina fosforu vo vašej krvi; tento stav sa v medicíne označuje ako hyperfosfatémia.
Croatian: Ponekad, dijaliza i dijeta nisu dovoljne za sprječavanje porasta razine fosfora u krvi.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato
Slovak: - nedávny zápal membrány, ktorá vytvára výstelku brušnej dutiny (peritonitída) - ak vám bolo povedané, že máte nízke hladiny albumínu (druh bielkoviny) v krvi
Croatian: - teške tegobe s jetrom - napadaji - nedavna upala sluznice koja obavija trbušnu šupljinu (peritonitis) - niske razine albumina (proteina) u krvi.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Croatian: BindRen nije izazvao klinički značajno smanjenje apsorpcije folata tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Cholesterol v sére
Croatian: Kolesterol u serumu
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Croatian: BindRen je indiciran za primjenu u bolesnika u 5. stadiju kroničnog bubrežnog zatajenja (KBZ) na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi.
Slovak: - BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Croatian: BindRen 2 g granule: jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Granule
Slovak: Albumín v sére < 30 g/l
Croatian: • nedavni peritonitis kod bolesnika na peritonejskoj dijalizi • serumski albumin <30 g/l
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 1 g filmom obložene tablete
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri liečbe pacientov, u ktorých existujú predispozície ku gastrointestinálnemu krvácaniu, napr. u pacientov s gastrointestinálnym krvácaním, gastrointestinálnymi vredmi, gastritídou, divertikulózou, kolitídou a hemoroidmi.
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su nedavno gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkusi, gastritis, divertikuloza, kolitis i hemoroidi.
Slovak: % v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou a o 25,8
Croatian: tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Slovak: Vitamíny rozpustné v tukoch
Croatian: Vitamini topljivi u mastima
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií sa zvyšovala s dávkou.
Croatian: Učestalost nuspojava povećavala se s dozom.
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietilcitrat, titanijev dioksid, talk, cetanol i natrijev laurilsulfat.
Slovak: Ako užívať BindRen
Croatian: Kako uzimati BindRen
Slovak: Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) nuspojave: blokada crijeva, niska razina vitamina K,
Slovak: Nespavosť
Croatian: nesanica
Slovak: - BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u dojčiacich žien.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u dojilja.
Slovak: - obštrukcia žlčníka
Croatian: - opstrukcija žučnog mjehura
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Croatian: Film ovojnica hipromeloza esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina polisorbat 80
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Slovak: Chvenie, závraty, bolesti hlavy, poruchy chuti
Croatian: tremor, omaglica, glavobolja, disgeuzija
Slovak: Obštrukcia čriev*
Croatian: intestinalna opstrukcija*