FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ocrevus yra veiksmingesnis už interferoną beta-1a siekiant sumažinti recidyvo epizodų skaičių sergant recidyvuojančių formų išsėtine skleroze.
Maltese: L-istudji wrew li Ocrevus kien aktar effettiv minn interferon beta-1a biex inaqqas in-numru ta' rikaduti f'pazjenti b'forom rikaduti tal-isklerożi multipla.
Lithuanian: Ocrevus vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Maltese: Ocrevus jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ocrevus vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ocrevus?
Lithuanian: Ocrevus - tai vaistas, kuriuo gydoma išsėtinė sklerozė - uždegiminė nervų sistemos liga, kuri sukelia tokius simptomus kaip silpnumas, vaikščiojimo sunkumai ir regėjimo sutrikimai.
Maltese: Ocrevus huwa mediċina għall-kura tal-isklerożi multipla - marda infjammatorja tas-sistema nervuża li tikkawża sintomi bħal dgħufija, diffikultà biex timxi u problema fil-vista.
Lithuanian: Veiklioji Ocrevus medžiaga okrelizumabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrų rūšių baltųjų kraujo kūnelių (vadinamųjų B ląstelių) paviršiuje esančią tikslinę struktūrą, vadinamą CD20, ir prie jos jungtųsi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ocrevus, l-ocrelizumab, hija antikorp monoklonali mfassla biex tagħraf u teħel ma' mira msejħa CD20 fuq il-wiċċ ta' ċerti tipi ta' ċelloli bojod tad-demm (dawk imsejħa ċelloli B).
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. À Av. da Siderurgia Nacional
Lithuanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co, Inc
Lithuanian: 190-09 Pikermi Graikija
Maltese: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Il-Greċja
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Maltese: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Lithuanian: Prancūzija:
Maltese: Franza:
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Maltese: Reazzjonijiet ta' ansjetà
Lithuanian: Belgija
Maltese: Wien
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Moxifloxacinum
Maltese: Rigward ir-riskju ta' ADRs epatiċi assoċjati ma' moxifloxacin
Lithuanian: Moksifloksacinas slopina bakterinę topoizomerazę II (DNR girazę ir topoizomerazę IV), kuri būtina bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai ir reparacijai.
Maltese: Moxifloxacin jinibixxi topoisomerases tat-tip II (DNA gyrase u topoisomerase IV) li huma meħtieġa għar-replikazzjoni, transkrizzjoni u tiswija tad-DNA tal-batterji.
Lithuanian: 30 mg/kg dozę infuzavus per 60 min., QT intervalas nepailgėjo.
Maltese: Għall-infużjoni b'rata kostanti fuq medda ta' 60 minuta.
Lithuanian: - Vienoje preparato dozėje yra 787 mg (maždaug 34 mmol) natrio.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Lithuanian: , fenotiazinų, pimozido, sertindolo, haloperidolio, sultoprido), triciklių antidepresantų, kai kurių antimikrobinių preparatų (pvz., sparfloksacino, į veną leidžiamų eritromicino preparatų, pentamidino, vaistų nuo maliarijos, ypač halofantrino), kai kurių medikamentų nuo alergijos (pvz., terfenadino, astemizolio, mizolastino) ar kitokių vaistinių preparatų (pvz., cizaprido, į veną leidžiamų vinkamino preparatų, bepridilio bei difemanilio).
Maltese: Għalhekk, tieħux il-mediċini li ġejjin flimkien ma' Octegra: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċertu sustanzi kontra lmikrobi (eż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċertu antistamini (eż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (eż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: 190 09 Pikermi- Attica- Athens Graikija
Maltese: 190 09 Pikermi- Attica- Athens Greċja
Lithuanian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Maltese: Civitali, 1 20148 Milano Italja
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: LU- Liuksemburgas Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Maltese: LU- Lussemburgu Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Lithuanian: da Siderurgia Nacional P.O.
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Lithuanian: BE - Belgija
Maltese: BE - Belgju
Lithuanian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgija
Maltese: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgju
Lithuanian: Octegra pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
Maltese: Octegra kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL ir PT, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Octegra lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL u PT fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
Lithuanian: /l.
Maltese: Via M.
Lithuanian: ELPEN A.E.
Maltese: ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry
Lithuanian: - Todėl CHMP rekomendavo papildyti preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius, kaip nurodyta III priede dėl Octegra ir susijusių pavadinimų (žr.
Maltese: - Minħabba f'hekk, is-CHMP irrakkomanda l-emenda ta' sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 u 5.2 tasSommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u s-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif stabbiliti flAnness
Lithuanian: 200 mg / 25 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Maltese: 90 (3x30) pillola
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Maltese: Età, sess u etniċità
Lithuanian: dispepsija3
Maltese: dispepsja3
Lithuanian: Plėvelė: makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Macrogol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 189,8 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 189.8 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Odefsey sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Odefsey fih lactose monohydrate.
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik išorinė pakuotė]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: Paracetamolis:
Maltese: Paracetamol:
Lithuanian: išbėrimas1,3
Maltese: għeja1,3
Lithuanian: artralgija3
Maltese: artralġja3
Lithuanian: • omeprazolas, ezomeprazolas, dekslansoprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas;
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Lithuanian: Suaugusieji Emtricitabinas + tenofoviras alafenamidas Emtricitabinas + tenofoviras alafenamidas FTCa
Maltese: Emtricitabine + tenofovir alafenamide Emtricitabine + tenofovir alafenamide FTCa
Lithuanian: IMUNOSUPPRESANTAI Ciklosporinas
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Lithuanian: c n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis (GS-US-292-0111 ir GS-US-292-0104, populiacijos farmakokinetikos analizė).
Maltese: c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172)
Lithuanian: Lansoprazolas Rabeprazolas Pantoprazolas Ezomeprazolas Dekslansoprazolas
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole Dexlansoprazole
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu eGFRCG mediana buvo 56 ml/min., 33 % pacientų eGFRCG buvo nuo 30 iki 49 ml/min.
Maltese: L-eGFRCG medjan fil-linja bażi kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFRCG minn 30 sa 49 mL/min.
Lithuanian: b n = 23 paaugliai (GS-US-292-0106, populiacijos farmakokinetikos analizė).
Maltese: b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Odefsey [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Odefsey [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai (pvz., aliuminio ar magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Maltese: Antaċidi (eż., aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Lithuanian: Virusinės nesėkmės dalis buvo 22,2 % (8 iš 36).
Maltese: Il-proporzjon ta' fallimenti viroloġiċi kien 22.2% (8/36).
Lithuanian: • rifabutinas, rifampicinas, rifapentinas;
Maltese: • rifabutin, rifampicin, rifapentine
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas: AUC: ↔
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti perėjimą prie kitokio gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais režimo (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies il-qlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1112/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1112/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1112/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1112/002 90 (3 fliexken ta' 30 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną (P-gp) in vitro (50 % slopinamosios koncentracijos [SK50] yra 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (il-konċentrazzjoni inibitorja ta' 50% [IC50] hija 9.2 µM).
Lithuanian: Pradinė gydymo schema (n = 477)
Maltese: Kors tal-linja bażi (n = 477)
Lithuanian: Midazolamas:
Maltese: Midazolam:
Lithuanian: Odefsey yra antivirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Maltese: Odefsey hija mediċina antivirali użata għat-trattament tal-infezzjoni mill-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Lithuanian: Tarp šių 12 ŽIV-1 izoliatų atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 11) ir K65R/N (n = 2) AT bei T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ir N155H (n = 2) integrazėje.
Maltese: Fost dawn it-12-il iżolat tal-HIV-1, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel.: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6 inhibitorius in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Lithuanian: depresija1, nenormalūs sapnai1,3, miego sutrikimai1, prislėgta nuotaika1
Maltese: depressjoni1, ħolm anormali1,3, disturbi fl-irqad1, burdata depressa1
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNATI.
Maltese: Rilpivirine huwa NNRTI tad-diarylpyrimidine tal-HIV-1.
Lithuanian: Dažniausiai su rilpivirinu vartotas NATI derinys buvo FTC/TDF (24 tiriamieji [66,7 %]).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' NRTIs użati l-aktar frekwentament flimkien ma' rilpivirine kienet FTC/TDF (24 individwu [66.7%]).
Lithuanian: Absoliutus biologinis emtricitabino prieinamumas iš 200 mg kietųjų kapsulių buvo 93 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg pilloli ibsin kienet stmata li hija 93%.
Lithuanian: sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais4, angioneurozinė edema5,6, niežėjimas3, dilgėlinė6
Maltese: reazzjonijiet severi tal-ġilda b'sintomi sistematiċi4, anġjoedema5,6, ħakk3, urtikarja6
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,035 mg kartą per parą)/rilpivirinas
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Lithuanian: Per 48 arba
Maltese: Ġimgħa 48
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1112/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1112/001
Lithuanian: b Atsako dažnio skirtumas 48 savaitę yra 1 % (95 % pasikliautinasis intervalas - nuo -3 % iki 6 %), naudojant normalią aproksimaciją.
Maltese: b Id-differenza tar-rata ta' rispons f'Ġimgħa 48 hija 1% (95% intervall ta' kunfidenza-3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Lithuanian: P-gp indukcija
Maltese: Induzzjoni ta' P-gp
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1
Maltese: żieda fil-bilirubina1
Lithuanian: Tabletės užpildas: kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 20, povidonas.
Maltese: Croscarmellose sodium, lactose (bħala monohydrate), magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polysorbate 20, povidone.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešiklio MATE-2K inhibitorius in vitro, kurio IC50 yra < 2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine huwa impeditur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP) 1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' anjoniċi organiċi li jittrasportaw polypeptide (OATP, organic anion transporting polypeptide) 1B1 u OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro provaistas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI) u prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Lithuanian: Odefsey tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kuriose yra po 3 buteliukus, kiekviename iš jų yra po 30 tablečių.
Maltese: Odefsey jiġi fi fliexken ta' 30 pillola u f'pakketti magħmulin minn 3 fliexken, kull wieħed fih 30 pillola.
Lithuanian: 5,4 % (95 % PI: nuo 1,5 % iki 9,2 %)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Lithuanian: 96-oji savaitė
Maltese: jew 96
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Lithuanian: Pilkos, kapsulės formos plėvele dengtos 15 mm x 7 mm dydžio tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", kitoje tabletės pusėje - „255".
Maltese: Pilloli miksija b'rita, griża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 15 mm x 7 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda tal-pillola u "255" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Lithuanian: Tarp dažniausiai nustatytų atsiradusių aminorūgščių pakaitų buvo šios: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Maltese: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C, u M230I.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviras alafenamidas.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine, rilpivirine u tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams B potipio ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų/makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+ T limfoċiti.
Lithuanian: b 96 savaičių laikotarpis nuo 631-os dienos iki 714-os dienos (įskaitytinai).
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' Ġimgħa 96 kien bejn Jum 631 u 714 (inklużivi).
Lithuanian: -2,0% (95 % PI: nuo -5,9% iki 1,8 %)
Maltese: -2.0% (CI ta' 95%: -5.9% sa 1.8%)
Lithuanian: Bendras atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPLa))b
Maltese: Rispons globali (HIV-1 RNA < 50 kopja/mL (TLOVRa))b
Lithuanian: In vitro Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su M184V/I mutacijomis ŽIV-1 AT.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra žmogaus uridindifosfatgliukuronosiltransferazės (UGT) 1A1 inhibitorius in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Ġunju 2016
Lithuanian: nemiga1
Maltese: insomnja1
Lithuanian: Emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir rilpivirinu gydytiems pacientams virusinės nesėkmės dažnis 48 savaitę ir 96 savaitę buvo atitinkamai 9,5 % ir 11,5 %, emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato ir efavirenzo grupėje - 4,2 % ir 5,1 %.
Maltese: Ir-rata ta' falliment viroloġiku f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate + rilpivirine f'Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-fergħa tal-istudju b'emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate + efavirenz.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (24-82 metų intervalas), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Lithuanian: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 % CYP3A indukcija
Maltese: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69% Induzzjoin ta' CYP3A
Lithuanian: Kortizolis
Maltese: Kortisol
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą)/rilpivirinas
Maltese: Aġenti antivirali Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg darba kuljum)/ Rilpivirine
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (PDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis (50 mg vienkartinė dozė)/rilpivirinas1
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil (50 mg doża waħda)/
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) ir rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Maltese: Sofosbuvir (400 mg darba kuljum)/Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia maždaug 99,7 % rilpivirino, daugiausiai prie albumino.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' rilpivirine mal-proteini tal-plażma umana huwa madwar 99.7%, primarjament mal-albumina.
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas (200/25 mg kartą per parą)
Maltese: 215/0.250 mg darba kuljum)/Ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum)/Emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)
Lithuanian: EFV = efavirenzas; RPV = rilpivirinas a ITT VAPL = virusinio atsako praradimo laikas ketinamoje gydyti grupėje.
Maltese: RPV = rilpivirine a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response (Ħin ta' nuqqas ta' rispons viroloġiku tal-popolazzjoni b'intenzjoni li jiġu kkurati).
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas/rilpivirinas/tenofoviras alafenamidas
Maltese: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą)/tenofoviras alafenamidas
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg darba kuljum)/ Tenofovir alafenamide
Lithuanian: padidėjęs transaminazių (AST ir (arba) ALT) aktyvumas1
Maltese: żieda fit-transaminases (AST u/jew ALT)1
Lithuanian: Midazolamas (1 mg, į veną, viena dozė) / tenofoviras alafenamidas
Maltese: Midazolam (1 mg, li jingħata ġol-vini, doża waħda)/ Tenofovir alafenamide
Lithuanian: 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Lithuanian: Simepreviras (150 mg kartą per parą)/rilpivirinas
Maltese: Simeprevir (150 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Lithuanian: b Abiejų tyrimų metu pacientai buvo stratifikuoti pagal pradinį ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml, nuo > 100 000 kopijų/ml iki ≤ 400 000 kopijų/ml arba > 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (< 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelės/μl arba ≥ 200 ląstelių/μl) ir pagal regioną (JAV arba už JAV ribų). c Pranašumo tyrimo p vertė, lyginant virusinės sėkmės procentinę dalį, buvo gauta atlikus CMH (Cochran-Mantel-Haenszel) tyrimą, grupuojant pagal ankstesnę gydymo schemą (EFV/FTC/TDF, FTC/TDF kartu su sustiprintu atazanaviru arba E/C/F/TDF).
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (US jew ex US). ċ Il-valur p għat-test tas-superjorità li jqabbel il-perċentwali tas-suċċess viroloġiku kien mit-test CMH (Cochran-Mantel-Haenszel) stratifikat skont il-kors ta' trattament minn qabel (EFV/FTC/TDF, FTC/TDF flimkien ma' atazanavir imsaħħaħ, jew E/C/F/TDF).
Lithuanian: 5 lentelė: GS-US-366-1216 ir GS-US-366-1160 tyrimų virusologiniai rezultatai 48-ąjąa ir 96-ąjąb savaites
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studji GS-US-366-1216 u GS-US-366-1160 f'Ġimgħat 48a u 96b
Lithuanian: Odefsey gali sąveikauti su kitais vaistais.
Maltese: Odefsey jista' jinteraġixxi ma' mediċini oħrajn.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams vaikams nuo 12 iki < 18 metų, gydomiems 25 mg rilpivirino kartą per parą, buvo panaši kaip dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, gydomiems 25 mg rilpivirino kartą per parą.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw antiretrovirali fil-passat li għandhom 12 sa < 18 sena li ngħataw rilpivirine 25 mg darba kuljum kienet paragunabbli ma' dik f'adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat li ngħataw rilpivirine 25 mg darba kuljum.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir 2'-deoksicitidino analogas.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) u analogu ta' 2'-deoxycytidine.
Lithuanian: Odefsey vartojamas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg.
Maltese: Odefsey jintuża f'adulti u adolexxenti li jkollhom 12-il sena u aktar, li jiżnu mill-inqas 35 kg.
Lithuanian: Klinikiniuos tyrimuose, kuriuose dalyvavo negydyti pacientai, vartoję rilpivirino hidrochlorido su emtricitabinu + tenofoviro dizoproksilio fumaratu, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (9 %), galvos svaigimas (8 %), nenormalūs sapnai (8 %), galvos skausmas (6 %), viduriavimas (5 %) ir nemiga (5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti fi studji kliniċi ta' pazjenti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat li kienu qed jirċievu rilpivirine hydrochloride flimkien ma' emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate kienu tqalligħ (9%), sturdament (8%), ħolm mhux normali (8%), uġigħ ta' ras (6%), dijarea (5%) u insomnja (5%).
Lithuanian: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 % CYP3A indukcija
Maltese: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31% Inibizzjoni ta' CYP3A
Lithuanian: Rilpiviriną daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Maltese: Rilpivirine hu primarjament metabolizzat minn CYP3A.