FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trois administrations consécutives de 1, 3 ou 5 fois la dose recommandée peuvent entraîner une légère élévation transitoire et réversible des niveaux de glucose dans le plasma.
Lithuanian: Tris kartus iš eilės sušvirkštus 1, 3 ar 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikis ir išnykstantis gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.
French: La cabergoline agit sur les récepteurs dopaminergiques des cellules de la glande pituitaire produisant la prolactine en supprimant la production de prolactine et conduisant à l'inhibition des processus qui dépendent de la sécrétion de prolactine.
Lithuanian: Jis veikia dopamino receptorius, esančius prolaktiną gaminančiose ląstelėse hipofizėje, slopindamas prolaktino gamybą ir tokiu būdu stabdydamas nuo prolaktino sekrecijos priklausomą procesą.
French: Viande et abats : 23 jours.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 23 paros.
French: LA MENTION «USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
French: La différence en pourcentage de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche entre les animaux traités avec Velactis et le groupe placebo était de 5,5% (intervalle de confiance à 95% de 0,5 à 10,4%).
Lithuanian: Naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių užtrūkimo laikotarpiu, procentinis skirtumas tarp Velactis gydytų karvių ir placebo kontrolinės grupės buvo 5,5 % (95 % patikimumo intervalas 0,5-10,4 %).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1,12 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1,12 mg/ml
French: L'administration de trois ou cinq fois la dose recommandée pendant 3 jours consécutifs (c'est à dire correspondant respectivement à 9 et 15 fois la dose recommandée) a entraîné dans certains cas des signes digestifs transitoires et réversibles telles que des diarrhées.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę viršijus 3 arba 5 kartus, 3 dienas iš eilės (kas atitinka 9 ir 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), kai kuriais atvejais papildomai atsirado trumpalaikiai ir išnykstantys virškinamojo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas.
French: Un météorisme fatal a été observé chez une seule vache après une deuxième administration de 5 fois la dose recommandée.
Lithuanian: Mirtimi pasibaigęs išputimas pastebėtas tik vienai karvei, antrą kartą sušvirkštus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę.
French: Chez les bovins, après administration intramusculaire, l'absorption systémique de la cabergoline est rapide et forte (biodisponibilité de plus de 90%), avec un pic de concentration observé environ 3 heures après l'administration et suivie d'une distribution tissulaire élevée.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą galvijams į raumenis, sisteminė kabergolino absorbcija yra greita ir svarbi (biologinis prieinamumas - daugiau nei 90 %), koncentracijos pikas pasiekiamas praėjus maždaug 3 val.
French: Triglycérides à chaîne-moyenne.
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas, trigliceridai, vidutinės grandinės.
French: In vitro, certains antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, inhibent l'activité du cytochrome bovin P 450 (sous-type CYP3A4).
Lithuanian: Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
French: Lors d'un essai clinique multicentrique randomisé, au cours duquel des vaches laitières ne présentant aucune infection intramammaire au moment du tarissement ont reçu, soit Velactis soit un placebo, le taux de nouvelles infections intramammaires dans les 7 jours après le vêlage était significativement plus faible dans les quartiers de mamelles des vaches traitées avec Velactis (20,5%) par rapport au placebo (26,0%).
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame užtrūkinimo metu tešmens infekcijų neturinčioms pieninėms karvėms užtrūkinimo metu naudotas Velactis arba placebas, naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių per 7 dienas po paskesnio veršiavimosi, skaičius Velactis gydytų karvių tešmens ketvirčiuose buvo ženkliai mažesnis (20,5 %), palyginti su kontroline placebo grupe (26,0 %).
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions In vitro, certains antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, inhibent l'activité du cytochrome bovin P 450 (sous-type CYP3A4).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre brun, bouchon bromobutyl, capsule flip-off aluminium et plastique.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Rudi stikliniai buteliukai, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamais plastikiniais dangteliais.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soi des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: La cabergoline ne doit pas être déversée dans les cours d'eau en raison de ses effets néfastes sur les espèces aquatiques.
Lithuanian: Kabergolinas neturėtų patekti į paviršinius vandens telkinius, nes yra žalingas vandenyje gyvenančioms organizmų rūšims.
French: L'efficacité d'un traitement concomitant de Velactis avec un traitement antibiotique chez des vaches présentant une infection intramammaire, dans la réduction du risque d'apparition de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche, comparé à un traitement antibiotique seul, n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Velactis, naudojamo kartu antibiotikais, efektyvumas sumažinant naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu karvėms, turinčioms intramaminių infekcijų, nelygintas su gydymo tik antibiotikais efektyvumu.
French: En cas d'autoinjection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la cabergoline ou l'un des excipients doivent éviter tout le médicament vétérinaire.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kabergolinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
French: Cabergoline
Lithuanian: Kabergolinas
French: En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la lactation) les femmes qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit.
Lithuanian: Dėl savo farmakologinio poveikio (laktacijos slopinimo) krūtimi maitinančios moterys turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la cabergoline ou à l'un des excipients.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
French: Cela a été confirmé dans un autre essai clinique multicentrique randomisé où le taux de perte de lait était significativement plus faible chez les animaux traités avec Velactis (3,9%) par rapport aux animaux traités avec le placebo (17,6%).
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta kitu daugiacentriu atsitiktinių imčių tyrimu, kuriame pieno išsiskyrimo atvejų tarp Velactis gydytų gyvulių buvo ženkliai mažiau (3,9 %), palyginti su placebo kontroline grupe (17,6 %).
French: Le produit ne doit être utilisé que chez les vaches laitières au moment du tarissement.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (vaches laitières).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės).
French: Boîte de 1 flacon de 5 ml Boîte de 1 flacon de 25 ml Boîte de 1 flacon de 50 ml Boîte de 5 flacons de 5 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 25 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 50 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 5 x 5 ml buteliukais
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės).
French: Boîte de 1 flacon de 5 ml, 25 ml, ou 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 stiklinis buteliukas su 5 ml, 25 ml ar 50 ml, arba 5 buteliukai po 5 ml.
French: Lors d'un essai clinique randomisé avec placebo, une réduction de l'inconfort a été démontrée le premier jour après le tarissement par l'augmentation du temps de couchage quotidien de 143 +/- 17 minutes chez les animaux traités avec Velactis par rapport aux animaux non traités.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime įrodytas diskomforto sumažėjimas pirmą dieną po užtrūkinimo, Velactis gydytų gyvulių kasdieniam gulėjimo laikui pailgėjus 143 +/- 17 min., palyginti su negydyta kontroline grupe.
French: Lait : - Zéro heures après le vêlage lorsque la durée de la période sèche est de 32 jours ou plus.
Lithuanian: po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra 32 dienos arba ilgesnis.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml buteliuko etiketė
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Le produit ne doit être utilisé que chez les vaches laitières au moment du tarissement.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
French: La substance active du médicament vétérinaire Velactis est la cabergoline, une des substances autorisées listées dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Lithuanian: Velactis veiklioji medžiaga kabergolinas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient 1,12 mg de cabergoline.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra 1,12 mg kabergolino.
French: Voie intramusculaire.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Respecter les règles habituelles d'asepsie lors d'une injection intramusculaire.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkščiant vaistą į raumenis, būtina taikyti įprastas aseptikos procedūras.
French: Par conséquent, les vaches traitées avec Velactis doivent rester à distance des cours d'eau, et il faut éviter de contaminer les cours d'eau avec les fèces jusqu'à au moins 5 jours après l'administration.
Lithuanian: Dėl to Velactis gydytos karvės neturėtų prieiti prie atvirų vandens telkinių mažiausiai 5 dienas po gydymo, kad jų neužterštų fekalijomis.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient 1,12 mg de cabergoline.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra 1,12 mg kabergolino.
French: Présentations
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
French: TEMPS D'ATTENTE
Lithuanian: pusėjimo laikui.
French: Etiquette du flacon de 5 ml Etiquette du flacon de 25 ml Etiquette du flacon de 50 ml
Lithuanian: 25 ml buteliuko etiketė
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la cabergoline ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
French: Le produit doit être administré dans les 4 heures qui suivent la dernière traite.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti praėjus 4 val.
French: Velactis cabergoline
Lithuanian: Velactis kabergolinas
French: L'EPAR complet relatif à Velactis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velactis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Velactis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Velactis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Velactis.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Velactis.
French: • dans la réduction des risques de nouvelles infections des pis pendant la période sèche,
Lithuanian: sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu;
French: Autres informations relatives à Velactis:
Lithuanian: Kita informacija apie Velactis
French: Une troisième étude de terrain portait sur 228 vaches laitières.
Lithuanian: Į trečiąjį lauko tyrimą buvo įtrauktos 228 pieninės karvės.
French: La cabergoline a une action de longue durée sur les récepteurs de ces cellules (appelées les récepteurs D2) qui bloquent la libération de cette hormone.
Lithuanian: Kabergolinas turi ilgalaikį poveikį šiose ląstelėse esantiems receptoriams (vadinamiesiems D2 receptoriams), kurie slopina šio hormono išsiskyrimą.
French: Velactis est disponible sous forme de suspension injectable en flacons multi-doses de 5 ml, 25 ml ou 50 ml.
Lithuanian: Velactis tiekiamas daugiadoziuose 5, 25 arba 50 ml buteliukuose injekcinio tirpalo forma.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Velactis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velactis naudojimu?
French: Pourquoi Velactis est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Velactis buvo patvirtintas?
French: Quels sont les bénéfices de Velactis démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Velactis nauda nustatyta tyrimuose?
French: La production laitière est stimulée par une hormone, la prolactine, qui est libérée par des cellules spécialisées de l'hypophyse (une glande de petite taille attachée au cerveau).
Lithuanian: Pieno gamybą stimuliuoja hormonas prolaktinas, kurį išskiria specialios hipofizės (galvos smegenų pamate esančios nedidelės liaukos) ląstelės.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la cabergoline doivent éviter tout contact avec Velactis.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kabergolinui, turi vengti sąlyčio su Velactis.
French: Velactis est un médicament utilisé dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, comme aide à la réduction de la production de lait des vaches laitières au début de la période sèche (la période pendant laquelle on ne traite pas la vache avant le vêlage et au début de la prochaine lactation).
Lithuanian: Velactis - tai vaistas, kuris naudojamas vykdant pieninių karvių bandos valdymo programą, kaip pagalbinė priemonė siekiant sumažinti pieninių karvių pieno gamybą užtrūkimo laikotarpio (laikotarpio, kuriuo karvė nemelžiama prieš apsiveršiuojant ir prasidedant naujam laktacijos laikotarpiui) pradžioje.
French: Dans le cadre d'une étude de terrain initiale portant sur 917 vaches, Velactis a été administré à des vaches ne souffrant pas de mammite subclinique (inflammation du pis en l'absence de signes cliniques visibles) et, en l'absence de traitement antimicrobien, on obtient une diminution de 5,5 % des nouvelles infections des pis pendant la période sèche par rapport aux vaches ayant reçu un placebo.
Lithuanian: Atliekant pirminį lauko tyrimą su 917 karvių, Velactis švirkščiant karvėms, kurioms nebuvo diagnozuota subklinikinio mastito (tešmens uždegimo be matomų klinikinių požymių) ir nebuvo taikomas gydymas antimikrobinėmis medžiagomis, naujų tešmens infekcijų atvejų užtrūkimo laikotarpiu sumažėjo 5,5 proc., palyginti su karvėmis, kurioms buvo suleista placebo (vaisto be veikliosios medžiagos).
French: Velactis a réduit l'incidence des pertes de lait à 2 % par rapport à 10,7 % chez les vaches sous placebo.
Lithuanian: Velactis sumažino pieno išsiskyrimo atvejų iki 2 proc., palyginti su 10,7 proc.
French: • dans la réduction des pertes de lait au moment du tarissement (le moment auquel on cesse de traire la vache),
Lithuanian: sumažinti pieno išsiskyrimo atvejų karvių užtrūkinimo metu (tuo momentu, kai karves nustojama melžti);
French: Le temps d'attente pour la viande issue des vaches laitières traitées par Velactis est de 23 jours.
Lithuanian: Išlauka Velactis gydytų pieninių karvių mėsai yra 23 paros.
French: Velactis est utilisé:
Lithuanian: Velactis naudojamas siekiant:
French: Velactis est administré en une seule injection intramusculaire dans les quatre heures suivant la dernière traite du jour de tarissement.
Lithuanian: Velactis naudojamas atliekant vieną injekciją į raumenis, praėjus ne daugiau kaip keturioms valandoms po paskutinio melžimo užtrūkinimo dieną.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velactis (qui peuvent toucher jusqu'à une vache sur 10) sont les suivants: réactions légères au site d'injection (principalement des gonflements) après injection du produit, pouvant persister pendant au moins 7 jours.
Lithuanian: Dažniausi Velactis šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 10) yra nestiprios reakcijos injekcijos vietoje (daugiausia patinimas) sušvirkštus vaisto, kurios gali tęstis ne mažiau kaip 7 dienas.
French: Ce blocage de la libération de la prolactine réduit la production laitière.
Lithuanian: Kai slopinamas prolaktino išsiskyrimas, sumažėja pieno gamyba.
French: Les femmes enceintes et les femmes essayant de concevoir doivent éviter d'entrer en contact avec Velactis.
Lithuanian: Nėščios ir pastoti siekiančios moterys turi vengti sąlyčio su Velactis.
French: Comment Velactis agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Velactis?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velactis, le 9 décembre 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velactis rinkodaros leidimą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velactis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
French: Qu'est-ce que Velactis et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Velactis ir kam jis naudojamas?
French: • dans la réduction de l'inconfort.
Lithuanian: sumažinti diskomfortą.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Velactis, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Lithuanian: Į Velactis veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
French: Dans une deuxième étude de terrain portant sur 263 vaches laitières, 3,9 % des vaches sous Velactis avaient des pertes de lait pendant les 14 jours suivant le tarissement, contre 17,6 % des vaches sous placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį lauko tyrimą su 263 pieninėmis karvėmis, per 14 dienų po karvių užtrūkinimo Velactis gydytų karvių grupėje pieno išsiskyrimo atvejų nustatyta 3,9 proc.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Velactis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
French: Velactis diminuant la production de lait, les femmes qui allaitent doivent aussi éviter d'entrer en contact avec le médicament.
Lithuanian: Kadangi Velactis slopina pieno gamybą, žindyvės taip pat turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
French: Les vaches sous Velactis présentaient une réduction de l'inconfort au premier jour du tarissement, confirmée par l'augmentation du temps de repos quotidien.
Lithuanian: Pirmą užtrūkimo laikotarpio dieną Velactic gydytos karvės juto mažesnį diskomfortą, kaip buvo matyti iš pailgėjusio gulėjimo laiko.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Velactis, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velactis naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Il contient le principe actif cabergoline.
Lithuanian: Šiame vaiste yra veikliosios medžiagos kabergolino.
French: Comment Velactis est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti Velactis?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velactis, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velactis gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Le temps d'attente pour le lait issu des vaches laitières traitées par Velactis est de «zéro» jours, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire après le vêlage si la période sèche est d'une durée supérieure ou égale à 32 jours.
Lithuanian: Išlauka Velactis gydytų pieninių karvių pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad pieną galima vartoti iš karto po apsiveršiavimo, jeigu karvė buvo užtrūkusi 32 ir daugiau parų. Jeigu užtrūkimo laikotarpis trumpesnis nei 32 paros, išlauka yra 4 paros (8 melžimai).
French: VELCADE 3,5 mg Poudre pour solution injectable
Lithuanian: VELCADE 3,5 mg Milteliai injekciniam tirpalui
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Lithuanian: Leisti į veną Buteliukas (stiklo)
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną
French: • Poster de reconstitution
Lithuanian: • Paruošimo plakatas
French: Annexe
Lithuanian: c.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du medicament décrites ci-dessous sont implémentées:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įdiegtos visos toliau aprašytos sąlygos ar apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu:
French: Avant le lancement du nouveau conditionnement de VELCADE 3,5 mg adapté aux deux voies d'administration (sous-cutanée et intraveineuse), dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente sur le format et le contenu du dossier d'information pour les professionnels de santé.
Lithuanian: Prieš įdiegiant į rinką naują dviem būdais (po oda ir į veną) vartojamo VELCADE 3,5 mg pakuotę, kiekvienoje Valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
French: • Brochure de reconstitution, dosage et administration
Lithuanian: • Knygelė apie paruošimą, dozavimą ir vartojimą
French: • déclarer tout effet indésirable ou toute erreur médicamenteuse lié à l'administration de VELCADE 3,5 mg
Lithuanian: • raginimas pranešti apie bet kokį nepageidaujamą reiškinį ar vaistinio preparato vartojimo klaidą, susijusius su VELCADE 3,5 mg vartojimu.