FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Annex II van de Verordening van de Raad (EEG) Nr. 2377/90
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - Lees vóór gebruik de bijsluiter
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Dutch: DierSoort
Hungarian: Állatfajok
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin wanneer gebruikt met een ander diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Dutch: Een beslissing om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken dient daarom per geval genomen te worden.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen (zie sectie
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Hungarian: A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napig is eltarthat.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren interfereert met de implementatie van andere nationale programma's voor de diagnose, beheersing of eradicatie van dierziekten, of als het problemen veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van verontreiniging in levende dieren of in voedingswaren of ander producten verkregen van behandelde dieren.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
Hungarian: három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op de leeftijd van 10 tot 14 weken.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
Hungarian: Izomba történt alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
Dutch: Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Dutch: Aanvang van de passieve immuniteitoverdracht: 6 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Dutch: * IE = Internationale eenheden per ml konijnenserum, bepaald in de haemolyse-inhibitietest.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Dutch: Triethanolamine (in doses van maximaal 0,25 mg/kg lichaamsgewicht) wordt aangenomen buiten het kader van richtlijn (EEG) 2377/90 te vallen.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete A trietanolaminra (0,25 mg/ttkg adagig) nem vonatkozik a 2377/90/EGK tanácsi rendelet.
Dutch: Zwelling
Hungarian: Tiomerzál
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
Hungarian: A vakcina a tojó-és tenyészállatokon alkalmazva is ártalmatlannak bizonyult.
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Dutch: immunologische producten voor vogels
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunologikumok madarak számára.
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Hungarian: *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de leg periode.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére.
Dutch: Gebruik alleen steriele spuiten en naalden.
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak passzív védettséget adjunk az A típusú Clostridium
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16 april 2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009. április 16.
Dutch: Dit product bevat minerale olie.
Hungarian: Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NETVAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: De zwelling verdwijnt doorgaans binnen 30 dagen na de eerste vaccinatie en kan na de tweede vaccinatie minstens 35 dagen duren.
Hungarian: Az első oltást követő duzzanat rendszerint 30 napon belül megszűnik, és legalább 35 napig tart a második oltást követően.
Dutch: Netvax is een vaccin.
Hungarian: A Netvax egy vakcina.
Dutch: Overige informatie over Netvax:
Hungarian: A Netvax-szal kapcsolatos egyéb információk
Dutch: Het vaccin beschermde de kuikens tijdens de eerste levensdagen, de tijd waarin zij het grootste risico lopen de ziekte te krijgen.
Hungarian: A vakcina védelmet nyújtott az utódok számára életük korai szakaszában, amikor a legnagyobb a betegség kialakulásának kockázata.
Dutch: Een onbedoelde zelfinjectie met Netvax kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Hungarian: A Netvax-szal történő véletlen öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát véletlenül ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Dutch: De werkzaamheid van Netvax is bij kippen en hun kuikens onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Hungarian: A Netvax hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között és terepen, csirkéken és utódaikon végzett vizsgálatok során tanulmányozták.
Dutch: Deze tweede dosis dient minimaal zes weken voordat de kip begint te leggen, te worden toegediend.
Hungarian: A második adagot legalább 6 héttel azelőtt kell beadni, hogy a tojó tojásokat rakna.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Dutch: Netvax wordt gebruikt om het sterftecijfer en het optreden en de ernst van de ziekte terug te dringen.
Hungarian: A Netvax-ot az elhullások számának, valamint a betegség előfordulásának és súlyosságának csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: Het vaccin is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op olie- en waterbasis) voor injectie.
Hungarian: Ez a vakcina egy emulziós (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke) injekció.
Dutch: Necrotische enteritis is een ziekte die de darmen aantast.
Hungarian: A nekrotizáló enteritisz egy olyan megbetegedés, amely károsítja a beleket.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (minerale olie) om een betere respons te stimuleren.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (ásványi olajat) is tartalmaz, a jobb immunválasz serkentése érdekében.
Dutch: De vaccinatie veroorzaakt zwelling op de plaats van injectie.
Hungarian: Az oltás duzzanatot okoz az alkalmazás helyén.
Dutch: De antilichamen worden van de kip via de eieren aan de kuikens overgedragen.
Hungarian: Az ellenanyagok a tojásokon keresztül jutnak el a csirkétől az utódokig.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Hungarian: 2009. április 16-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Netvax-ra vonatkozóan.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis wordt op de leeftijd van tien tot veertien weken toegediend en de tweede dosis wordt vier tot tien weken na de eerste gegeven.
Hungarian: Az első adagot 1014-hetes korban, míg a másodikat az első adag beadását követő 4-10 hetes időszakban kell alkalmazni.
Dutch: Vogels met de ziekte groeien niet goed.
Hungarian: A beteg madarak nem tenyésznek.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen tegen C. perfringens type A in het bloed van de kippen en in hun eieren.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az A típusú C. perfringens ellen termelődő védő ellenanyagok megjelenése volt a csirkék vérében és tojásaikban.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
Hungarian: A vizsgálat során tanulmányozták az elhullási arányt olyan csirkék esetében, amelyeket oltott tojók költöttek ki, továbbá felmérték a nekrotizáló enteritisz által okozott bélkárosodások előfordulását és súlyosságának mértékét azt követően, hogy a csirkéket háromhetes korukban szándékosan megfertőzték a baktériummal.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin de aanmaak van antilichamen in kippen en hun eieren effectief stimuleert.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina hatékony volt a csirkék és tojásaik ellenanyagtermelésének serkentésében.
Dutch: Netvax wordt toegediend als injectie in de borstspier.
Hungarian: A Netvax-ot a mellizomba történő injekciózással adják be.
Dutch: Welke voordelen bleek Netvax tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Netvax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De kip kan haar immuniteit gedurende bijna een jaar na de afsluiting van de vaccinatie aan haar kuikens doorgeven.
Hungarian: A tojó az oltás befejezését követő egy évig képes a védettséget az utódoknak átadni.
Dutch: Hoe is Netvax onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Netvax-ot?
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
Hungarian: A Netvax a C. perfringens toxoidjainak egyik típusát, az úgynevezett alfa-toxoidot tartalmazza.
Dutch: Tijdens de onderzoeken werden kippen die met Netvax waren gevaccineerd,
Hungarian: A vizsgálatok során a Netvax vakcinában részesült csirkéket a Netvax vakcinában nem részesült madarakkal hasonlították össze.
Dutch: Het vaccin werd door de kippen goed verdragen en bleek geen effect te hebben op de productie van eieren of kuikens.
Hungarian: A csirkék jól tolerálták a vakcinát, amely nem volt hatással a tojásrakásra és az utódokra sem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában - amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz során fellépő károsodások előfordulását és súlyosságát - meghaladják a kockázatokat A CVMP javasolta a Netvax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
Hungarian: Az oltott tojók által kiköltött utódok esetében a vakcina csökkentette az elhullások számát, valamint a nekrotizáló enteritisz által okozott károsodások előfordulását és súlyosságuk mértékét.
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
Hungarian: A Netvax-ot csirkék oltására alkalmazzák, az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz ellen, így az oltott állatok továbbadják betegséggel szembeni védettségüket az utódoknak.
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok segítik az utódokat az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz leküzdésében, amennyiben a kikelés utáni időszakban a baktériummal való fertőződés kockázatának vannak kitéve.
Dutch: Waarom is Netvax goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Netvax forgalomba hozatalát?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Netvax?
Dutch: Hoe werkt Netvax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Netvax?
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
Hungarian: perfringens) baktérium toxoidját (legyengített toxinját) tartalmazó vakcina.
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz és vigye magával a betegtájékoztatót!
Dutch: Netvax bevat een kleine hoeveelheid toxoïde van C. perfringens type A. Wanneer het aan een kip wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de toxoïde als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Hungarian: Amikor csirkéknek adják be, azok immunrendszere ‘idegenként' ismeri fel a toxoidot és ellenanyagot termel ellene.
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Neulasta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Neulasta (pegfilgrastim)
Hungarian: Neulasta (pegfilgrasztim)
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én a Neulasta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Overige informatie over Neulasta
Hungarian: A Neulasta-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van filgrastim uit het lichaam vertraagd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Hungarian: Ez lassítja a filgrasztim kiürülését a szervezetből, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Hungarian: A Neulasta leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
Hungarian: A Neulasta-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 467, kemoterápiával kezelt emlőrákos beteg bevonásával.
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Hungarian: A Neulasta csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyetlen Neulasta injekció hatásosságát a naponta többször alkalmazott filgrasztim injekciókéval vetették össze a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neulasta alkalmazása?
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Neulasta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.
Hungarian: A Neulasta-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert alkalmazó betegek vagy gondviselők olyan figyelmeztető kártyával rendelkezzenek, amely elmagyarázza, hogyan kell használni a gyógyszert befecskendező injekciós eszközt.
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocitakolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neulasta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Hungarian: A Neulasta hatékonyan csökkenti a súlyos neutropénia időtartamát a kemoterápia során, és a mellékhatásai kezelhetőnek bizonyultak.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.