FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu YENTREVE, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med YENTREVE.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculoscheletală
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/skjelettsmerte
Romanian: YENTREVE 40 mg este disponibil în cutii cu 28, 56, 98, 140 şi 196 (2 x 98) capsule.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56 og 98 kapsler.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată atât de CYP2D6 cât şi de CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Både CYP2D6 og CYP1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
Romanian: NUMERUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: • scădere sau creştere în greutate
Norwegian Bokmål: Redusert vekt Økt vekt
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, sucroză, sfere de sucroză, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (For mer informasjon om sukrose, se slutten av avsnitt 2) Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), indigotin (E132), rødt jernoksid, gult jernoksid, Edible Black Ink.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Manie şi crize comiţiale
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Pacienţii cu nefropatii în stadiu final (NSF) dializaţi au valori ale Cmax şi ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med terminal nyresykdom i dialysebehandling hadde en doblet duloksetin- Cmax og doblet AUC-verdier sammenlignet med friske.
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid, syntetisk (E 172) Propylenglykol
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori deficitari sub aspectul CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhet av duloksetin hos spedbarn ikke er kjent, er YENTREVE kontraindisert til ammende (se pkt.
Romanian: Pentru pacientele cu insuficienţă renală severă vezi pct. 4.3.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Edible black ink.
Romanian: 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 140 capsule gastrorezistente.
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde 140 enterokapsler, harde
Romanian: Capsulele gastrorezistente de YENTREVE conţin sucroză.
Norwegian Bokmål: YENTREVE enterokapsler inneholder sukrose.
Romanian: Corp albastru opac, imprimat cu '20 mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9544'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg Ugjennomsiktig blå bunn merket "20 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9544".
Romanian: Fiecare capsulă conţine 20 sau 40 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 eller 40 mg duloksetin (som hydroklorid).
Romanian: Retenţie urinară Poliurie
Norwegian Bokmål: Urinhesitasjon Dysuri
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de YENTREVE care v-a fost prescrisă.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer YENTREVE pr dag enn det legen har bestemt.
Romanian: La pacientele cu insuficienţă renală severă supuse hemodializei (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min).
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi idei suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Norwegian Bokmål: Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiva sammenlignet med de som fikk placebo.
Romanian: • vărsătură cu sânge sau scaune negre, lucioase, gastroenterită, inflamaţia gurii, eructaţii,
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, betennelse i munnen, raping, vanskeligheter med å svelge, tarmgass, dårlig ånde
Romanian: • dureri de cap, ameţeli,senzaţie de lipsă de energie, somnolenţă, tremor sau lipsă de sensibilitate,
Norwegian Bokmål: hodepine, muskel smerter, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
Romanian: Indispoziţie Senzaţie de frig Senzaţie de cald Sete
Norwegian Bokmål: Føle seg unaturlig Kuldefølelse Tørste
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinaseverdi i blodet
Romanian: Utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta YENTREVE mens du ammer.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 20 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 20 MG ENTEROKAPSEL, HARD
Romanian: În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului s-au raportat cazuri de ideaţie şi comportamente suicidare (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt 4.4).
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Cerneală neagră comestibilă.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Edible black ink.
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), gură uscată, constipaţie
Norwegian Bokmål: • kvalme, munntørrhet, forstoppelse
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ (capsule gastrorezistente 20 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (20 mg enterokapsel, hard)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL EXTERIOR CUTIE EXTERIOARĂ(CU CHENAR ALBASTRU) COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE DE 40 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTTERKARTONG 40 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (MED BLUE BOX)
Romanian: Hepatită/creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşteri severe ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (> 10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile descrise mai jos cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului sunt implementate:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at alle betingelser eller restriksjoner beskrevet nedenfor med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet er iverksatt:
Romanian: • Importanţa de a nu încerca auto-medicaţia oricăror simptome fără a consulta mai întâi profesionistul din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med sitt helsepersonell.
Romanian: o Gastro-intestinale: diaree, scaune sangvinolente, dureri abdominale, greaţă sau vărsături o Hepatice: colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor o Cutanate: erupţii cutanate, vezicule şi/sau descuamare, ulceraţii la nivelul gurii o Oculare: vedere înceţoşată, modificări de vedere, dureri oculare o Generale: febră, cefalee, senzaţie de oboseală, ameţeală sau leşin, urină închisă la culoare, sângerare, slăbiciune, amorţeli la nivelul picioarelor, braţelor sau feţei, modificări de comportament, cum sunt scăderea libidoului, iritabilitate sau uitare.
Norwegian Bokmål: o Gastrointestinale: diaré, blodig avføring, magesmerter, kvalme eller brekninger o Lever: gulfarging av huden eller det hvite i øynene o Hud: utslett, blemmer og/eller hudavskalling, munnsår o Øye: sløret syn, endret syn, øyesmerter o Generelle: feber, hodepine, tretthetsfølelse, svimmelhet eller besvimelse, mørk urin, blødninger, kraftløshet, nummenhet i ben, armer eller ansikt, endret oppførsel, slik som redusert sexlyst, irritabilitet eller glemsomhet
Romanian: Cardul reaminteşte pacientului simptomele cheie care trebuie raportate imediat medicului/asistentei.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten om nøkkelsymptomer som må rapporteres umiddelbart til lege/sykepleier.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pune la dispoziţia tuturor medicilor care se aşteaptă să prescrie YERVOY următoarele:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at innehaver av markedsføringstillatelsen forsyner alle leger som kan forventes å forskrive YERVOY med følgende:
Romanian: Autoritatea Naţională Competentă trebuie să agreeze cu Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă formatul şi conţinutul materialului de mai sus înainte de lansarea produsului pe teritoriul său.
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter må bli enige med innehaver av markedsføringstillatelsen om innholdet av materialet nevnt ovenfor før lansering av legemidlet i sitt område.
Romanian: Acesta conţine, de asemenea, spaţii pentru a introduce datele de contact ale medicului şi să îi alerteze pe alţi medici că pacientul este tratat cu ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også påminnelser om å føre inn legens kontaktinformasjon og om å gjøre andre leger oppmerksomme på at pasienten behandles med ipilimumab.
Romanian: • Cererea de informa medicul cu privire la toate afecţiunile existente înainte de tratament
Norwegian Bokmål: • Oppfordring om å informere legen om alle medisinske omstendigheter før behandling.
Romanian: • Supravegherea pacienţilor ca urmare a debutului tardiv (câteva luni după tratament) al RAmi
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen innsetting (måneder etter behandling) av irARs
Romanian: • Informaţia că ipilimumab poate determina reacţii adverse grave la nivelul multor părţi ale organismului care pot duce la deces şi trebuie abordate imediat
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og som må tas hånd om umiddelbart
Romanian: • Scurtă introducere a ipilimumab (indicaţii şi scopul acestui instrument).
Norwegian Bokmål: • Kort introduksjon til ipilimumab (indikasjon og hensikt med dette verktøyet).
Romanian: • Importanţa evaluării testelor funcţiei hepatice (TFH), TSH-ului şi a semnelor şi simptomelor RAmi înaintea fiecărei administrări a tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere leverfunksjonstester (LFT), TSH og tegn/symptomer på irARs før hver behandling.
Romanian: • Lista reacţiilor adverse importante mediate imun (RAmi) şi a simptomelor acestora, aşa cum sunt menţionate la pct. 4.4 al Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP): o Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, cum este colita, care poate duce la perforaţie intestinală o Inflamaţie la nivelul ficatului, cum este hepatita, care poate duce la insuficienţă hepatică o Inflamaţie la nivelul pielii, care poate duce la reacţii cutanate severe (necroliză epidermică toxică) o Inflamaţie la nivelul nervilor, care poate duce la neuropatie o Inflamaţie la nivelul sistemului endocrin, inclusiv glandelor suprarenale, pituitară sau tiroidă o Inflamaţie la nivelul ochilor o Alte RAmi (de exemplu pneumonită, glomerulonefrită, insuficienţă multiplă de organ…) o Reacţie severă legată de administrarea perfuziei
Norwegian Bokmål: 4.4 i Preparatomtalen: o Inflammasjon i gastrointestinaltraktus, slik som kolitt, som kan føre til tarmperforasjon o Inflammasjon i lever, slik som hepatitt, som kan føre til leversvikt o Inflammasjon i huden som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse) o Inflammasjon i nervesystemet som kan føre til nevropati o Inflammasjon i det endokrine systemet, inkludert binyrene, hypofysen eller tyreoidea o Inflammasjon i øynene o Andre relaterte irARs (f.eks. pneumonitt, glomerulonefritt, multi-organsvikt…) o Alvorlige infusjonsreaksjoner
Romanian: • Reamintirea de a distribui Broşura cu informaţii pentru pacient şi de a instrui pacienţii/pe cei care îi îngrijesc în legătură cu simptomele RAmi şi necesitatea de a le raporta imediat medicului.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å distribuere Pasientinformasjonsbrosjyren, og om å lære opp pasienter/omsorgspersoner om symptomer på irARs og viktigheten av å rapportere dem til legen umiddelbart.
Romanian: • Descrierea principalelor simptome ale RAmi şi importanţa informării imediate a medicului dacă simptomele apar, persistă sau se agravează.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste symptomene på irARs og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår, vedvarer eller forverres.
Romanian: • Broşuri cu informaţii pentru pacienţi, inclusiv carduri de alertă.
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonsbrosjyre inkludert Varslingskort
Romanian: • Informaţia că ipilimumab poate determina reacţii adverse grave la nivelul multor părţi ale organismului, care pot duce la deces şi necesită intervenţie promptă, aşa cum este menţionat în ghidurile privind conduita terapeutică în cazul reacţiilor adverse mediate imun la pct. 4.4 din RCP.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og kreve tidlig intervensjon, som beskrevet i retningslinjene for håndtering av immunrelaterte bivirkninger i pkt.
Romanian: Elemente cheie cuprinse în broşura cu informaţii pentru pacienţi, inclusiv cardul de alertă:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for Pasientinformasjonsbrosjyren og Varslingskortet
Romanian: • Scurtă introducere a ipilimumab - indicaţii şi scopul acestui instrument.
Norwegian Bokmål: • Kort introduksjon til ipilimumabs indikasjon og hensikten med dette verktøyet.
Romanian: • Înlocuitor, inclusiv weblink-ul pentru prospect pe website-ul EMA • Importanţa purtării în orice moment în portofel a cardului de alertă al pacientului pentru a-l arăta la toate vizitele profesioniştilor din domeniul sănătăţii, alţii decât medicul care prescrie (de exemplu personalul medico-sanitar de urgenţă).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å bære med seg det løse Varslingskortet i lommebokstørrelse for å vise det til alt annet helsepersonell enn forskriveren (for eks.
Romanian: Elemente cheie cuprinse în broşura pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii cu răspunsuri la întrebările frecvente (format Întrebări şi răspunsuri):
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for FAQ-brosjyren (spørsmål og svar-format) for helsepersonell:
Romanian: • Broşură pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii cu răspunsuri la întrebările frecvente
Norwegian Bokmål: • FAQ (ofte stilte spørsmål) brosjyre for helsepersonell
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de cel puţin 1 an.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i minst 1 år.
Romanian: Niciunul dintre evenimente nu a fost letal.
Norwegian Bokmål: Ingen av hendelsene var fatale.
Romanian: Tabelul 9: Supraviețuirea generală în studiile observaționale
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse i observasjonsstudier
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului vi se vor efectua analize de sânge.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
Romanian: Alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Romanian: Alte intervale de timp şi condiţii de păstrare a soluţiei în vederea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Romanian: Răspunsurile au fost sumarizate în Tabelul 11.
Norwegian Bokmål: Responser er oppsummert i tabell 11.
Romanian: Relaţia dintre aceste malformaţii şi tratament este neclară.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom disse misdannelsene og behandling er uklar.
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Romanian: "+" denotă o observație cenzurată.
Norwegian Bokmål: "+" betegner en sensurert observasjon.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate a fost rata de supravieţuire la 1 an.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 1-års overlevelsesrate.
Romanian: A fost evaluată, de asemenea, supravieţuirea generală (SG).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) ble også evaluert.
Romanian: Prepararea trebuie efectuată de personal instruit în conformitate cu reglementările de bună practică, în special în ceea ce priveşte condiţiile aseptice.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av kvalifisert personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Romanian: În general, nu s-au raportat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri (< 65 ani).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter (< 65 år).
Romanian: În studiile de fază 2, această creştere a fost dependentă de doză.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studier var denne økningen doseavhengig.
Romanian: IgG1 umană traversează bariera placentară.
Norwegian Bokmål: Humant IgG1 krysser placenta.
Romanian: Numărul de pacienţi (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Romanian: Concentraţia finală trebuie să varieze între 1 şi 4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal variere fra 1 til 4 mg/ml.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 57 ani.
Norwegian Bokmål: Median alder var 57 år.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de medici specialişti cu experienţă în tratamentul cancerului.
Norwegian Bokmål: Behandling må innledes og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
Romanian: PC: SN: <NN:>
Norwegian Bokmål: SN: <NN:>
Romanian: Endocrine:
Norwegian Bokmål: Endokrine:
Romanian: • Cererea de a informa medicul cu privire la toate afecţiunile existente înainte de tratament.
Norwegian Bokmål: • Oppfordring om å informere legen om alle medisinske omstendigheter før behandling.
Romanian: În studiul CA184178, decesele au fost raportate la cel puţin 90 zile de la administrarea ultimei doze.
Norwegian Bokmål: I CA184178 ble dødsfall rapportert minst 90 dager etter siste dose.
Romanian: Studiul a înrolat 13 pacienţi cu vârsta < 12 ani şi 20 pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 13 pasienter < 12 år og 20 pasienter ≥ 12 år.
Romanian: Datele prezentate la aceste puncte redau în principal experienţa provenită dintr-un studiu de fază 3, MDX010-20.
Norwegian Bokmål: Data presentert i disse punktene reflekterer i hovedsak erfaring fra en fase 3-studie, MDX010-20.
Romanian: Calcularea dozei:
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen:
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu mergeți cu bicicleta și nu folosiţi utilaje după ce vi s-a administrat YERVOY, decât dacă sunteţi sigur că vă simţiţi bine.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykle eller bruk maskiner etter at du har fått YERVOY med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Romanian: Foarte puține date sunt disponibile.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede tilgjengelige data.
Romanian: • Importanţa de a nu încerca auto-medicaţia oricăror simptome fără a consulta mai întâi profesionistul din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med deres helsepersonell.
Romanian: Excreţia IgG în laptele uman este în general limitată şi IgG au o biodisponibilitate orală redusă.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av IgG i morsmelk hos mennesker er generelt begrenset og IgG har lav peroral biotilgjengelighet.
Romanian: a vaccinul polipeptidic gp100 este un produs de control experimental.
Norwegian Bokmål: a gp100 peptidvaksinen er en eksperimentell kontroll.
Romanian: Vârsta de 12 până la < 18 ani
Norwegian Bokmål: Alder 12 til < 18 år
Romanian: Ce este YERVOY şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste semne şi simptome sau dacă acestea se agravează.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse tegnene eller symptomene eller dersom de blir verre.
Romanian: Cum se administrează YERVOY YERVOY vă va fi administrat în spital sau clinică sub supravegherea unui medic cu experienţă.
Norwegian Bokmål: Hvordan YERVOY gis Du vil få YERVOY på sykehus eller klinikk under tilsyn av en erfaren lege.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 15 ani.
Norwegian Bokmål: Median alder var 15 år.
Romanian: Ce este YERVOY şi pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi YERVOY
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker YERVOY
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi YERVOY 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker YERVOY 3.
Romanian: Pacienţi cu boli autoimune
Norwegian Bokmål: Pasienter med autoimmune sykdommer
Romanian: Vârsta ≥ 12 până la 21 ani
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 12 til 21 år
Romanian: Influenţa rasei nu a fost investigată deoarece datele provenite de la pacienţii non-caucazieni au fost insuficiente.
Norwegian Bokmål: Effekt av rase ble ikke undersøkt, da det var utilstrekkelig med data for ikke-kaukasiske grupper.
Romanian: slăbiciune musculară sau neuropatie senzitivă (care persistă mai mult de 4 zile)
Norwegian Bokmål: muskelsvakhet eller sensorisk nevropati (som varer mer enn 4 dager)
Romanian: Inclusiv cu rezultat letal.
Norwegian Bokmål: Inkludert fatalt utfall.
Romanian: Poate fi necesară terapie de substituţie hormonală pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Langvarig hormonsubstitusjonsbehandling kan være nødvendig.
Romanian: Vârsta (2-87 ani) nu a avut niciun efect important din punct de vedere clinic asupra Cl ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Alder (2-87 år) hadde ingen klinisk viktig effekt på CL av ipilimumab.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi simptomele utilizând alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene med andre medisiner.
Romanian: Flacon sigilat 3 ani
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år