FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem beschließt der Verwaltungsausschuss, die derzeitigen Vertreter der Zivilgesellschaft - Mary Baker, Mike O'Donovan und Lisette Tiddens - als Beobachter zur nächsten Sitzung einzuladen, damit sie einen nützlichen Beitrag zur Arbeit des Verwaltungsrats leisten können.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.
German: 6 Estland
Maltese: L-Estonja
German: Kommunikation, Transparenz, künftige Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, Zusammenarbeit mit für die Bewertung von Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, Umgestaltung der Geschäftsprozesse zur Steigerung der Effizienz der Tätigkeiten und Aufrechterhaltung des Betriebs der Agentur während des olympischen Hochbetriebs in London sind weitere Schwerpunkte für 2012.
Maltese: Il-komunikazzjoni, it-trasparenza, leġiżlazzjoni veterinarja fil-futur, interazzjonijiet ma' korpi ta' evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (health technology assessment - HTA), l-ippjanar mill-ġdid tal-proċessi sabiex tiżdied l-effiċjenza taloperazzjonijiet, u l-iżgurar tal-funzjonament tal-Aġenzija matul il-perjodu impenjattiv tal-Olimpjadi f'Londra sejrin ikunu oqsma oħra ta' ffukar għall-2012.
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 zum stellvertretenden Verwaltungsdirektor ernannt.
Maltese: Andreas Pott kien inħatar bħala Deputat Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija b'effett mill1 ta' Diċembru 2011.
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Maltese: [EMA/MB/239263/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli implimentattivi tal-miżati.
German: • [EMA/MB/902317/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
German: 9. Februar 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi Apoloġiji minn Pedro Ortum Silvan
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23. November 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
German: Insgesamt ist der Haushaltsansatz um 15,9 Millionen niedriger als im Vorentwurf für den Haushaltsplan, der im März 2011 festgestellt wurde.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
German: Vor dem Hintergrund, dass die Verwaltungsratsmitgliedschaften von Lisette Tiddens und Mike O'Donovan sowie ihre Mandate als Vorsitzende bzw. Mitglied des MBTC am 4. März 2012 enden und dass noch keine neuen Vertreter der Zivilgesellschaft für den Verwaltungsrat benannt wurden, beschließt die Versammlung, Kent Woods mit Wirkung vom 5. März 2012 zum vorläufigen Vorsitzenden des MBTC zu ernennen.
Maltese: Minħabba li l-isħubija attwali ta' Lisette Tiddens u Mike O'Donovan fuq il-Bord tiskadi fl4 ta' Marzu 2012, bħall-mandati tagħhom bħala President u membru tal-MBTC rispettivament, u sakemm jinħatru r-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili fuq il-Bord, il-laqgħa ddeċidiet li taħtar lil Kent Woods bħala President temporanju tal-MBTC b'effett mill-5 ta' Marzu 2012.
German: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dieser Punkt (zur Information) wird auf die nächste Sitzung verschoben.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony und Kent Woods für ihren Beitrag zur Vorbereitung der Themen des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans für die Diskussion.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tas-suġġetti Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kent Woods għall-kontribut tagħhom fit-tħejjija tas-suġġetti tal-programm ta' ħidma u tal-baġit għad-diskussjoni.
German: Projekt 2014 - Umzug in die neuen Räumlichkeiten
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
Maltese: [EMA/907384/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidla fit-termini ta' referenza tal-Kumitat.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
German: Sitzung 2:
Maltese: Sessjoni 2:
German: Sitzung 3:
Maltese: Sessjoni 3:
German: Bundeskommission zum Schutz gegen gesundheitliche Risiken.
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
German: d.) Projekt 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
German: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
German: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
German: Bilaterale Sitzung mit der FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
German: Der Haushaltsplan für 2013 beläuft sich auf 239,1 Mio. EUR (2012: 222,5 Mio. EUR), einschließlich der prognostizierten Einnahmen aus Gebühren in Höhe von 181,9 Mio. EUR.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
German: 7. Juni 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
German: Jahresbericht 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
German: Dieser Gruppe gehören Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar und Gro Wesenberg an.
Maltese: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar u Gro Wesenberg.
German: Das Dokument wird angenommen.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
German: • neue EU-Strategie (2011-14) für die soziale Verantwortung der Unternehmen (CSR).
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
German: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 9. November 2011.
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
German: Dieser Gruppe gehören die folgenden Mitglieder an: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg und Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
German: [EMA/MB/47692/2012] Die Tagesordnung wird angenommen.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
German: [EMA/MB/13210/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die geänderten Bestimmungen an, mit denen die an die Agentur zu entrichtenden Gebühren inflationsbedingt um 3,1 % angepasst werden.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
German: • Billigung des Positionspapiers zu ethischen und GCP-Aspekten klinischer Studien in Drittländern;
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
German: COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
German: • die Begriffsbestimmungen für das Eigentum an einem Patent und (Haupt-)Forscher;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
German: [EMA/MB/124276/2012] Der Verwaltungsrat ernennt Michael Lenihan, Bereichsleiter Finanzen und Haushalt, zum Rechnungsführer der Agentur, der damit Gerard O'Malley ablöst.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
German: EMA/518103/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
German: [MB/EMA/155755/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung von AST 3 auf AD 6 für die Stelle des Leiters des Bereichs Financial Support Services an.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
German: Der EU-Beitrag bleibt auf dem Vorjahresniveau von 38,8 Mio. EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
German: Dies sollte gesondert analysiert werden.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
German: Dieser Gruppe gehören Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp und Grzegorz Cessak an.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
German: Die Aktivitäten nach Erteilung der Zulassung nahmen um mehr als 20 % zu, und die Zahl der Befassungsverfahren stieg von 55 Verfahren im Jahr 2010 auf 77 Verfahren im Jahr 2011 an.
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
German: [EMA/MB/945561/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013 der Agentur an.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
German: London, 21./22.
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
German: • Konsultation Nr. 03/2012 betreffend die Ernennung von Martti Nevalainen zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 2. Februar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Grads des Interessenkonflikts des Kandidaten, die vom CVMP-Vorsitz unterstützt werden und der Ernennungsbehörde am 13. Februar 2012 zugesandt wurden.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
German: [EMA/MB/139702/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Verfahren für die Konsultation zur endgültigen Zusammensetzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) an.
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
German: Ernennung von Michael Lenihan zum Rechnungsführer der Agentur
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
German: • Legislativvorschläge für klinische Prüfungen und medizinische Geräte sind für 2012 geplant;
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
German: • EMA/MB/157253/2012 Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Studie 2011 zum Thema Humanarzneimittel;
Maltese: • EMA/MB/157253/2012 Prestazzjoni tal-proċeduri xjentifiċi tal-Aġenzija:
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).
German: • [EMA/MB/115063/2012] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2012;
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
German: Themenkoordinatoren
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung nichtautomatischer Mittelübertragungen in den Jahren 2011-2012, abgeschlossen am 30. Januar 2012.
Maltese: • Proċedura bil-miktub għall-adozzjoni ta' riport mhux awtomatiku ta' approprjazzjonijiet mill-20112012 magħluqa fit-30 ta' Jannar 2012.
German: [EMA/MB/131620/2012] Der Verwaltungsrat erörtert, ob die derzeitige Praxis der Veranstaltung eintägiger Sitzungen wirklich effizient ist.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln (Ende der öffentlichen Konsultation zum individuellen Erkennungsmerkmal am 27. April 2012, zur guten Herstellungspraxis (GMP) bei Wirkstoffen aus Nicht-EU-Ländern am 23. März 2012 und zu Grundsätzen und Leitlinien für GMP bei Wirkstoffen am 20. April 2012);
Maltese: • Il-miżuri implimentattivi għal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati (il-konsultazzjoni pubblika dwar identifikatur uniku tintemm fis-27 ta' April 2012, dwar il-GMP għal sustanzi attivi minn pajjiżi mhux tal-UE tintemm fit-23 ta' Marzu 2012, dwar il-prinċipji u l-linji gwida tal-GMP għal sustanzi attivi ntemmet fl-20 ta' April 2012).
German: [EMA/MB/64234/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten seiner Mitglieder an.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
German: Initiativen zur Einrichtung des Systems für die Überprüfung der Rohdaten aus klinischen Prüfungen sollen erfolgen.
Maltese: Sejrin isiru inizjattivi biex titwaqqaf is-sistema għall-analiżi ta' dejta mill-provi kliniċi.
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
German: • Aufgliederung des überarbeiteten Vorschlags in zwei Vorschläge: „Aufklärung von Patienten" und „Pharmakovigilanz"; es wird mit der baldigen Annahme des Vorschlags zur Pharmakovigilanz gerechnet;
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
German: Der Vorsitzende teilt dem Verwaltungsrat mit, dass er die Interessenerklärungen der Mitglieder gemeinsam mit dem Sekretariat geprüft habe und zu dem Ergebnis gekommen sei, dass in Bezug auf die Themen der Sitzung keine Interessenkonflikte vorliegen.
Maltese: Il-President għarraf lill-Bord li eżamina d-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, flimkien massegretarjat, u kkonkluda li ma kien hemm ebda kunflitti ta' interessi li setgħu jinterferixxu massuġġetti tal-laqgħa.
German: Pat O'Mahony nahm am Donnerstag, 22. März 2012, teil.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
German: Das EU-Team kam mit hochrangigen Vertretern der FDA-Leitung zusammen und erörterte unter anderem die folgenden Themen: die FDA auf dem Weg zu globaler Produktsicherheit und -qualität, regulatorische Wissenschaft, Biosimilars, einen globalen Ansatz für klinische Prüfungen und Angelegenheiten im Zusammenhang mit Inspektionen.
Maltese: It-tim tal-UE ltaqa' ma' tim ta' livell għoli mittmexxija tal-FDA, u ddiskutew, fost l-oħrajn: It-triq tal-FDA lejn is-sikurezza u l-kwalità globali talprodotti; ix-xjenza regolatorja; il-bijosimili; approċċ globali għall-istudji kliniċi; u kwistjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet.
German: • [EMA/185199/2012] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/189200/2012] Bericht über die EU-Telematiktätigkeiten; [EMA/177625/2012] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Maltese: • [EMA/185199/2012] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Maltese: Dikjarazzjoni tal-kunflitti ta' interessi relatati mal-aġenda attwali
German: • [EMA/MB/2671/2012] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 25. November 2010 bis 29. Februar 2012;
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
German: Europäische Kommission Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
German: [EMA/112052/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über einige ermittelte Schlüsselleistungsindikatoren in vertraglichen Vereinbarungen mit zuständigen nationalen Behörden zur Kenntnis.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Maltese: • Il-proposta tal-UE għal riforma tal-ICH fir-rigward tal-governanza, il-komunikazzjoni globali u ttrasparenza ikbar tagħha.
German: [EMA/MB/146762/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die bis dato von den Mitgliedstaaten vorgelegten Ernennungen zum PRAC zur Kenntnis.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
German: • Arbeit der CMD(v) zur Priorisierung der Tierarzneimittel, für die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) harmonisiert werden sollen, und zur Erarbeitung eines Ansatzes für die SmPC-Harmonisierung;
Maltese: • Il-ħidma tas-CMD(v) biex jipprijoritizza l-prodotti mediċinali veterinarji li jridu jiġu armonizzati ssommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPCs) tagħhom u biex jipproponi approċċ għallarmonizzazzjoni tal-SmPC.
German: Bei der Zahl der eingegangenen Anträge auf Erstzulassung von Tierarzneimitteln war ein leichter Rückgang zu verzeichnen.
Maltese: In-numru ta' applikazzjonijiet li daħlu għal awtorizzazzjoni inizjali għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini veterinarji naqas bi ftit.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fid-9 ta' Diċembru 2011.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Vorsitz im Anschluss an den Eingang der Entscheidung der Kommission vom 23. Januar 2012, mit der die Grundsätze der Agentur gemäß Artikel 110 des Statuts bestätigt werden, am 1. Februar 2012 die Entscheidung zu den Bestimmungen im Zusammenhang mit Artikel 11a und Artikel 13 des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften bezüglich des Umgangs mit Interessenerklärungen der Mitarbeiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterzeichnet hat.
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, wara r-riċevuta tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta' Jannar 2012 li tikkonferma l-qbil dwar ir-regoli tal-Aġenzija skont l-Artikolu 110 tar-Regolamenti dwar il-Persunal, fl-1 ta' Frar 2012 il-President iffirma d-‘Deċiżjoni dwar ir-regoli relatati mal-Artikoli 11a u 13 tarRegolamenti dwar il-Persunal li tikkonċerna l-ġestjoni tal-interessi ddikjarati tal-impjegati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini' ('Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency').
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
German: EMA/MB/151653/2010/DE/Angenommen 13. November 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Mitglied
Maltese: President: Pat O'Mahony
German: Pandemische Impfstoffe
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
German: Europäische Kommission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
German: Die EMEA nominiert die folgenden Vertreter: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
German: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Maltese: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
German: Telematik-Masterplan 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
German: Mike O'Donovan (Vertreter von Patientenorganisationen).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).