FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
Czech: Tento léčivý přípravek by se neměl užívat ve stejnou dobu jako ostatní léčivé přípravky, které obsahují efavirenz, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil nebo lamivudin (jiné antivirotikum).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je proto není nutné opakovat.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Plné znění zprávy EPAR je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Czech: 90 (3 x 30 tablet)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 30 tablettia
Czech: 30 tablet
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Finnish: 30 tablettia
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Czech: 30 tablet
Finnish: Valmistetta on käytettävä turvaseksin käytäntöihin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Czech: Měl by být používán v kombinaci se zásadami bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2016.
Czech: Přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. listopadu 2016.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa 12 vuoden iästä alkaen nuorille potilaille, joilla on ensilinjan hoidoille vastustuskykyinen HIV tai joille ensilinjan hoidot eivät sovi haittavaikutusten takia.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích účinků.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Czech: Další informace k přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan myös esite ja muistutuskortti, jotka annetaan lääkettä estolääkityksenä saaville henkilöille.
Czech: Zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají osobám užívajícím tento přípravek v rámci preexpoziční profylaxe.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Finnish: Jos HIV-1-infektion saanut potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini- tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovirdisoproxil samostatně.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emtrisitabiini (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiili (245 mg).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin (200 mg) a tenofovir-disoproxil (245 mg).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva průběžně sledovány.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen osalta.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Truvada, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää samat vaikuttavat aineet ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Czech: Znamená to, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Truvada.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: emtrisitabiinia, joka on nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä aikuisilla estolääkityksenä.
Czech: Společnost, která přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o možných škodlivých účincích tohoto přípravku na funkci ledvin a o jeho používání u dospělých v rámci preexpoziční profylaxe.
Finnish: HIV-1-infektion hoidossa yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce HIV-1, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším přípravkem k léčbě HIV, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Truvada.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa on saatavana tabletteina.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný ve formě tablet.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään myös estämään sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta (estolääkitys).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (v rámci tzv. preexpoziční profylaxe).
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Emtrisitabiini sai myyntiluvan nimellä Emtriva vuonna 2003 ja tenofoviiridisoproksiili sai myyntiluvan nimellä Viread vuonna 2002.
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v EU od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir-disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a k čemu se používá?
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivasta
Czech: Další informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIVlääkkeen kanssa tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon aikuisilla.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivaa käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Czech: Pokud jde o preexpoziční profylaxi infekce HIV-1, předpokládá se, že jestliže se daná osoba dostane do kontaktu s virem, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zabrání v krvi jeho množení a šíření z místa infekce.
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva registrován v EU?
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
Czech: − jste-li starší 65 let.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Czech: ** založeno na historickém srovnání.
Finnish: (yhteisvaikutusmekanismi ei tiedossa)
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Finnish: Resistenssianalyysi viikolla 144 19
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne 19
Finnish: Käytä 30 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Czech: Spotřebujte do 30 dnů po prvním otevření.
Finnish: • jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Czech: • jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Finnish: CCR5-antagonisti
Czech: CCR5 antagonisté
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2017
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös:
Czech: Testy také mohou ukázat:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 10,96 mg natriumia.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 10,96 mg sodíku.
Finnish: Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Finnish: Jos 90 % luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90 % intervaly spolehlivosti.
Finnish: 032266 Bucharest Romania
Czech: 032266 Bukurešť
Finnish: 2 vuotta Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 30 vuorokautta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.
Finnish: Avaamispäivä: [vain ulkopakkaus]
Czech: Datum otevření: [pouze na vnějším obale]
Finnish: • Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Czech: • Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Finnish: Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
Czech: Vzácné osteomalacie (projevuje se bolestmi kostí a zřídka přispívá k frakturám)2,4, myopatie2
Finnish: • metadoni (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 5.1).
Czech: • methadon (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Finnish: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Czech: EU/1/17/1210/002
Finnish: 1Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Czech: 1 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan (N = 97) n/N (%)
Czech: Zůstává na původním režimu léčby (N = 97) n/N (%)
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90 % luottamusvälit, mikäli saatavilla (mekanismi)
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Finnish: ≤ 20 %:n alenemista tai ≤ 25 %:n kasvua arvioidussa keskiarvojen suhteessa.
Czech: ≤ 20 % nebo zvýšení průměrného odhadu poměru o ≤ 25 %.
Finnish: Bupropioniannostusta tulee suurentaa kliinisen vasteen perusteella mutta bupropionin suositeltua suurinta sallittua annosta ei saa ylittää.
Czech: Zvýšení dávkování bupropionu by mělo být prováděno v závislosti na klinické odpovědi, ale maximální doporučená dávka bupropionu by něměla být překročena.
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
Czech: − jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy.
Finnish: Sen ei katsota olevan syy- yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Czech: Nepovažuje se za příčinně související s léčbou tenofovir-disoproxilem bez existence tohoto onemocnění.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000,
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné
Finnish: • interleukiini-2 (syöpälääke)
Czech: • interleukin 2 (k léčbě rakoviny)
Finnish: Yhteisvaikutuksia tutkittu ainoastaan sofosbuviirin/velpatasviirin kanssa.
Czech: Interakce zkoumány pouze se sofosbuvirem/ velpatasvirem.
Finnish: Klaritromysiinin sijasta voidaan harkita muita vaihtoehtoja (esim. atsitromysiiniä).
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Czech: byla dávka methadonu zvýšena průměrně o 22 % k eliminaci abstinenčních příznaků.
Finnish: • ihon värimuutokset, esim. läiskittäinen ihon tummuminen, joka alkaa usein käsistä tai jalkapohjista.
Czech: • svědění • změny zbarvení kůže včetně ztmavnutí kůže ve skvrnách, začínající často na rukou a chodidlech
Finnish: • potilaalla on vaikeita elektrolyyttitasapainon häiriöitä, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Czech: • závažné poruchy rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemii nebo hypomagnesemii.
Finnish: Yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt3, unisuus (2,0 %)3, päänsärky (5,7 %)3, tarkkaavuushäiriöt (3,6 %)3, huimaus huimaus päänsärky
Czech: Časté poruchy cerebelární koordinace a rovnováhy3, ospalost (2,0 %)3, bolest hlavy (5,7 %)3, poruchy pozornosti (3,6%)3,
Finnish: Harvinaiset itsemurhat3,4, harhaluulot3,4, neuroosi3,4
Czech: Vzácné dokonaná sebevražda3,4, přeludy3,4, neuróza3,4
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 19 %:lla potilaista esiintyi keskivaikeita tai vaikeita hermosto-oireita (vaikeita 2 %:lla) ja 2 % potilaista lopetti hoidon näiden oireiden takia.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Finnish: Dihydroartemisiniini (aktiivinen metaboliitti):
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit):
Finnish: jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Czech: − jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost koubů, bolest a bolestivost (zejména kyčle, kolena a ramene) a obtížný pohyb.
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2-3 kertaa viikossa yhdessä
Czech: Zvažte zdvojení dávky rifabutinu v léčebných režimech, kdy se rifabutin podává dvakrát nebo třikrát týdně v kombinaci s přípravkem
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille:
Czech: Podávání pacientům, kteří mají:
Finnish: • tietyt antibiootit, mukaan lukien tietyt lääkeaineet seuraavista ryhmistä: makrolidit,
Czech: • některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony,
Finnish: Jakautuminen Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ja 225, mutta ne olivat harvinaisempia ja niitä tavattiin usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Czech: 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, ale s nižší frekvencí a často jen v kombinaci s K103N.
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista Efavirentsi (n = 45)
Czech: Tabulka 6: Souhrn farmakokinetických dat ze studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Finnish: Heinäkuusta 2013 lähtien retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) on tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry − APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Finnish: • Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Czech: • sertralin, léčivý přípravek k léčbě deprese, protože lékař může potřebovat změnit Vaši dávku sertralinu.
Finnish: 90 (3 purkkia, joissa 30) kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Finnish: Tietoja oli riittämättömästi sen määrittämiseen, vaikuttaako keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child- Pugh-Turcotte luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Czech: K dispozici byly nedostatečné údaje ke stanovení, zdali má středně závažná až závažná porucha jater (Child-Pugh -Turcotte třída B nebo C) nějaký vliv na farmakokinetiku efavirenzu.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Czech: • jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.