FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyle et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate : on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Polish: usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie rozkładu acetylocholiny uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace prenez Rivastigmine HEXAL tous les jours.
Polish: • Powinni przyjmować lek codziennie, aby uzyskać pożądane działanie lecznicze.
French: Selon les études in vitro, il ne devrait y avoir aucune interaction pharmacocinétique avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome suivantes : CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, ou CYP2B6.
Polish: Badania in vitro wykazały, że nie należy spodziewać się interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez następujące izoenzymy cytochromu: CYP1A2, CYP2D6,
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine HEXAL pendant plus de trois jours ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine HEXAL na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
French: • Prenez Rivastigmine HEXAL deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Polish: • Lek Rivastigmine HEXAL należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
French: Autres médicaments et Rivastigmine HEXAL
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL a inne leki
French: Chaque gélule contient 1,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
French: La quantité de solution prescrite sera prélevée dans le flacon en utilisant la seringue doseuse pour prises orales fournie.
Polish: Przepisaną ilość roztworu należy pobrać z pojemnika załączoną do opakowania strzykawką dozującą.
French: Chaque gélule contient 4,5 mg de rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172)
Polish: - Żelaza tlenek żółty (E172) - Żelaza tlenek czerwony (E172)
French: Rivastigmine HEXAL 3 mg et 6 mg gélule :
Polish: Rivastigmine HEXAL 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
French: Rare (peut affecter 1 patient sur 1 000)
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
French: Comment conserver rivastigmine HEXAL
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine HEXAL
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Hexal znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Hexal.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Hexal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Hexal, le 11 décembre 2009.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Rivastigmine Hexal s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine Hexal.
Polish: Ogólnie najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Hexal.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices de Rivastigmine Hexal n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w przypadku leczenia otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine Hexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a permis de démontrer que les gélules et la solution buvable de Rivastigmine Hexal produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Hexal wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Hexal.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Rivastigmine Hexal ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Polish: Leku Rivastigmine Hexal nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
French: Rivastigmine Hexal doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison entre les effets de Rivastigmine Hexal et ceux d'un placebo (traitement fictif).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Hexal z działaniem placebo (leczenie obojętne).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Rivastigmine Hexal présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Polish: CHMP uznał, że lek Rivastigmine Hexal wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
French: Rivastigmine Hexal est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
French: Rivastigmine Hexal a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Hexal par le patient.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent jest pod opieką osoby, która może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Hexal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le traitement par Rivastigmine Hexal doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Hexal powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
French: Rivastigmine Hexal a été étudié dans le cadre de trois études principales menées auprès de 2 126 patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
French: Dans les trois études menées sur Rivastigmine Hexal chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Rivastigmine Hexal à raison de 6 et 9 mg par jour présentaient une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 points par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Hexal u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Hexal permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Hexal wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Hexal
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Hexal:
French: Les types d'effets indésirables observés sous Rivastigmine Hexal dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal zależy od rodzaju leczonego otępienia.
French: Pour le score global, les patients recevant Rivastigmine Hexal présentaient une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
French: Rivastigmine Heval est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Polish: Rivastigmine Hexal jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Hexal, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Hexal, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Rivastigmine Hexal en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 points chez ceux sous placebo, à partir de valeur initiale de 24 points.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Hexal w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Hexal au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal wykazano w badaniach?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rivastigmine Hexal?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal?
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Hexal?
Polish: Co to jest Rivastigmine Hexal?
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Rivastigmine Hexal.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
French: Rivastigmine Hexal peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rivastigmine Hexal, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Polish: (patrz punkt 4.3).
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
French: Rivastigmine Sandoz appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de Rivastigmine Sandoz doivent être évalués au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine Sandoz względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
French: En inhibant ces enzymes, Rivastigmine Sandoz permet une augmentation des taux d'acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine Sandoz umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Sandoz, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Sandoz peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine Sandoz zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine Sandoz może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
French: Rivastigmine Sandoz est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une démence d'intensité légère à modérée liée à la maladie d'Alzheimer, une affection cérébrale d'évolution progressive qui entraîne une altération graduelle de la mémoire, des facultés intellectuelles et du comportement.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
French: Dans les cas les plus sévères, des effets nicotiniques peuvent survenir, tels que : faiblesse musculaire, fasciculations, convulsions et arrêt respiratoire pouvant être d'issue fatale.
Polish: W bardziej ostrych przypadkach mogą wystąpić efekty nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, fascykulacje, napady drgawkowe i zatrzymanie akcji oddechowej z możliwym skutkiem śmiertelnym.
French: Le MAH doit mener les activités et interventions de pharmacovigilance requises détaillées dans le RMP établi, présenté dans le module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché et toutes les mises à jour suivantes établies du RMP.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Rivastigmine Sandoz est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
French: Le flacon de Rivastigmine Sandoz solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
French: Rivastigmine Sandoz solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Sandoz, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Sandoz, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
French: Ne pas utiliser Rivastigmine Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine Sandoz po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
French: Informations importantes concernant certains composants de Rivastigmine Sandoz
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine Sandoz
French: Amélioration de la CIBIC-Plus Amélioration de la PDS d'au moins
Polish: CIBIC-Plus: poprawa PDS: poprawa o co najmniej
French: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Polish: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
French: Aucun effet indésirable de la rivastigmine sur la fertilité ou les fonctions de reproduction n'a été observé chez le rat (voir rubrique 5.3).
Polish: Nie zaobserwowano szkodliwego działania rywastygminy na płodność ani zdolności reprodukcyjne szczurów (patrz punkt 5.3).
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Sandoz.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Sandoz.
French: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg gélule Rivastigmine Sandoz 3 mg gélules Rivastigmine Sandoz 4,5 mg gélules Rivastigmine Sandoz 6 mg gélules
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rivastigmine Sandoz Zawartość opakowania i inne informacje
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine Sandoz vous devez prendre.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć
French: Vous ne devriez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Sandoz.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine Sandoz.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Sandoz Comment prendre Rivastigmine Sandoz
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Sandoz pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
French: Le cycle des rapports PSUR de Rivastigmine Sandoz est aligné, jusqu'à nouvel ordre, sur celui du produit de référence Exelon.
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine SANDOZ et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables dose-dépendants.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych działań niepożądanych zależnych od dawki.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine Sandoz dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine Sandoz u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
French: L' effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine : agitation (fréquent).
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych plastrami z rywastygminą: pobudzenie (często).
French: - si vous êtes allergique à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine Sandoz) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Polish: Sandoz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements).
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, les gélules de rivastigmine peuvent être utilisées chez ces patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w kapsułkach można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).