FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med hänsyn tagen till detta och till att fluorokinoloner i det begränsade antalet tillgängliga riktlinjer för närvarande bara rekommenderas vid specifika och komplicerade tillstånd såsom polymikrobiella infektioner med gramnegativa organismer, godtog innehavaren av godkännande för försäljning att det ursprungliga förslaget ("Hud- och mjukvävnadsinfektioner när vanligen rekommenderade antibakteriella läkemedel anses olämpliga för behandling av denna infektion") ändras för att spegla nuvarande praxis av att levofloxacin ska indiceras bara för komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner som ett alternativ (dvs. andrahandsbehandling) när de rekommenderade antibakteriella läkemedlen anses olämpliga för behandling av denna infektion.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuos veiksnius ir į tai, kad nedaugelyje turimų gairių fluorochinolonus šiuo metu rekomenduojama vartoti tik specialiais sunkiais atvejais, pvz., gydant polimikrobines infekcijas, tarp kurių sukėlėjų yra ir gramneigiami mikroorganizmai, rinkodaros teisės turėtojas sutiko iš pradžių siūlytą indikaciją („Odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti, jeigu manoma, kad šiai infekcijai gydyti netinka paprastai rekomenduojami antibakteriniai preparatai") pakeisti taip, kad joje atsispindėtų dabartinė praktika, pagal kurią levofloksacinas turi būti skiriamas tik sunkioms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti kaip alternatyvus (t. y.
Swedish: Dessutom hänvisar produktresuméns varningsavsnitt nu till samresistensen av flurokinolonerna, däribland levofloxacin mot MRSA.
Lithuanian: Taip pat preparato charakteristikų santraukos įspėjimų skyriuje dabar nurodomas MRSA susietasis atsparumas fluorochinolonams, įskaitant levofloksaciną.
Swedish: Baserat på granskningen av alla de för närvarande tillgängliga uppgifterna föreslog innehavaren av godkännande för försäljning att ordalydelsen för levofloxacin tabletter och intravenös lösning skulle harmoniseras så att dessa rekommenderas vid pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner med hänsyn tagen till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
Lithuanian: Remdamasis visų šiuo metu turimų duomenų peržiūros rezultatais, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderinti levofloksacino tablečių ir intraveninio tirpalo indikacijos formuluotę taip, kad juos būtų rekomenduojama vartoti pielonefritui ir sunkioms šlapimtakių infekcijoms gydyti atsižvelgiant į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni • Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner
Lithuanian: • bendruomenėje įgytos pneumonijos; • sunkių odos ir minkštųjų audinių infekcijų;
Swedish: CHMP noterade förslaget för detta avsnitt från innehavaren av godkännande för försäljning och godtog dessutom ett antal revideringar.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus ir nusprendė atlikti dar kelis pakeitimus.
Swedish: Sammanfattningsvis och utifrån bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännande för försäljning och efter diskussionerna i kommittén antog CHMP harmoniserade uppsättningar av produktinformationens handlingar för filmdragerade tabletter och infusionsvätska, lösning av Tavanic och associerade namn, med hänsyn tagen till läkemedelsformerna.
Lithuanian: Taigi remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymo ir atsakymų vertinimu bei komiteto diskusijų rezultatais CHMP patvirtino suderintus Tavanic plėvele dengtų tablečių ir infuzinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į farmacines formas.
Swedish: Komplettering gjordes dessutom med information om levertoxicitet för att det skulle framgå att rapporterade fall av gulsot och svår leverskada med levofloxacin innefattar fall av fatal akut leversvikt, främst hos patienter med allvarliga bakomliggande sjukdomar.
Lithuanian: Be to, papildyta informacija apie hepatotoksiškumą - nurodyta, kad geltos ir sunkaus kepenų pažeidimo atvejai vartojant levofloksaciną, apie kuriuos pranešta, apima ir mirtinus ūmaus kepenų funkcijos nepakankamumo atvejus, visų pirma pasireiškiančius pacientams, jau sergantiems sunkiomis ligomis.
Swedish: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) godkänner "Guideline for the management of adult lower respiratory tract infections" som fastställer kinoloner som andrahandsbehandling vid kliniskt relevant pneumokockresistens mot amoxicillin och tetracykliner, eller större intolerans.
Lithuanian: Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų draugija yra paskelbusi Suaugusiųjų apatinių kvėpavimo takų infekcijų valdymo gaires, kuriose chinolonai nustatyti kaip antrojo pasirinkimo vaistas esant kliniškai reikšmingam pneumokokų atsparumui amoksicilinui ir tetraciklinams arba padidėjusiam jų netoleravimui.
Swedish: Varningen om lever- och gallvägsrubbningar uppdaterades för att spegla de aktuella fynd som tyder på ett orsakssamband mellan levofloxacin och levertoxicitet som kan leda till dödsfall.
Lithuanian: Įspėjimas dėl kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimų atnaujintas siekiant atsižvelgti į dabartinius įrodymus, kad tarp levofloksacino vartojimo ir hepatotoksiškumo yra priežastinis ryšys, kuris gali baigtis mirtimi.
Swedish: Tavanic finns som filmdragerade tabletter (250 mg och 500 mg) och som infusionsvätska, lösning (5mg/ml i formuleringar på 250 mg/50 ml och 500 mg/100 ml).
Lithuanian: Tavanic tiekiamas kaip plėvele dengtos tabletės (250 mg ir 500 mg) ir kaip infuzinis tirpalas (5 mg/ml tiekiant po 250 mg/50 ml ir 500 mg/100 ml).
Swedish: Kronisk bakteriell prostatit (eller "prostatit") är en godkänd indikation för levofloxacin i alla utom två EU-länder.
Lithuanian: Lėtinis bakterinis prostatitas (arba „prostatitas") yra patvirtinta levofloksacino indikacija visose valstybėse narėse, išskyrus dvi.
Swedish: Riktlinjerna för samhällsförvärvad pneumoni är mer komplexa än de för andra luftvägsinfektioner då de tar hänsyn till flera olika kriterier såsom ålder och/eller kända sjukdomstillstånd, sjukdomens svårighetsgrad och hantering som öppenvårdspatienter eller inlagda patienter.
Lithuanian: Bendruomenėje įgytos pneumonijos gydymo gairės yra sudėtingesnės nei kitoms kvėpavimo takų infekcijoms skirtos gairės, nes jose atsižvelgiama į keletą kriterijų, pvz., amžių ir (arba) kitus turimus sveikatos sutrikimus, ligos sunkumą ir jos gydymą ambulatoriškai arba ligoninėje.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning drog frivilligt tillbaka godkännandet för försäljning för 750 mg filmdragerade tabletter och varierade villkoren för godkännandet för försäljning för infusionsvätska, lösning för att ta bort formuleringen 150 ml under detta hänskjutningsförfarande.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą rinkodaros teisės turėtojas savanoriškai panaikino 750 mg stiprumo plėvele dengtų tablečių rinkodaros teisę ir pakeitė infuzinio tirpalo rinkodaros teisių sąlygas - pašalino 150 ml tiekimo formą.
Swedish: Indikationen komplicerade UVI inklusive pyelonefrit har lämnats in och godkänts i alla EU-länder utom en, där bara indikationen för akut pyelonefrit godkändes.
Lithuanian: Sunkių šlapimtakių infekcijų, įskaitant pielonefritą, indikacija pateikta ir patvirtinta visose ES valstybėse narėse, išskyrus vieną, kurioje patvirtinta tik viena - ūmaus pielonefrito - indikacija.
Swedish: På grund av EU-ländernas divergerande beslut om godkännande av ovannämnda produkt (och dess associerade namn) informerade Europeiska kommissionen CHMP:s/EMA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de divergerande produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: Dėl skirtingų valstybių narių nacionalinių sprendimų, priimtų dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros teisės suteikimo, Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti skirtingus šio preparato informacinius dokumentus visoje Europos Sąjungoje, CHMP ir EMA sekretoriatui pranešė apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Swedish: Det bestämdes därför, utifrån de effektdata som tillhandahölls av innehavaren av godkännandet för försäljning för akut bakteriell sinusit, farmakokinetiska/farmakodynamiska överväganden och den omfattande riskprofilen för levofloxacin, att ordalydelsen för indikationen för akut bakteriell sinusit ska överensstämma med den ordalydelse som avtalats för andra fluorokinoloner.
Lithuanian: Todėl, remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais veiksmingumo gydant ūmų bakterinį sinusitą duomenimis, levofloksacino farmakokinetiniais ir farmakodinaminiais ypatumais ir didelės jo keliamos rizikos charakteristikomis, nuspręsta, kad ūmaus bakterinio sinusito indikacijos formuluotė turėtų atitikti formuluotę, kurią sutarta taikyti kitiems fluorochinolonų preparatams.
Swedish: I de aktuella behandlingsriktlinjerna rekommenderas vanligtvis fluorokinoloner mot pneumokocker för svåra fall av akut bakteriell sinusit eller där tidigare behandling har misslyckats, eller för infektioner förknippade med resistenta pneumokocker.
Lithuanian: Šiuo metu galiojančiose gydymo gairėse antipneumokokiniai fluorochinolonai paprastai rekomenduojami sunkiam ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti, taip pat jeigu ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, arba atsparių pneumokokų sukeltoms infekcijoms gydyti.
Swedish: • "Palpitation" och "vänsterkammartakykardi som kan leda till hjärtstillestånd" med stöd av uppgifter från kliniska prövningar och data efter godkännandet för försäljning som tillhandahållits av innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: • nepageidaujamos reakcijos "pernelyg smarkus širdies plakimas" ir „skilvelių tachikardija, kuri gali baigtis širdies sustojimu" pagrįstos rinkodaros teisės turėtojo pateiktais klinikinių tyrimų ir po pateikimo į rinką surinktais duomenimis;
Swedish: Tavanic (levofloxacin) är ett syntetiskt antibakteriellt läkemedel av klassen fluorokinolon och är S() enantiomeren av den racemiska läkemedelssubstansen ofloxacin.
Lithuanian: Tavanic (levofloksacinas) yra sintetinis fluorochinolonų grupės antibakterinis preparatas ir raceminės vaistinės medžiagos ofloksacino S (-) enantiomeras.
Swedish: • Hypoglykemisk koma, i linje med CCSI version 4 för levofloxacin inlämnad som del av periodisk säkerhetsrapport 27.
Lithuanian: • hipoglikeminė koma pagal bendrovės pagrindinės saugumo informacijos apie levofloksaciną 4 versiją, kuri pateikta kartu su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu Nr.
Swedish: Indikationen samhällsförvärvad pneumoni är godkänd för både tabletter och intravenös formulering av levofloxacin.
Lithuanian: Bendruomenėje įgytos pneumonijos indikacija patvirtinta tabletėms ir intraveninei levofloksacino formulei.
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Lithuanian: Staigus lėtinio bronchito paūmėjimas
Swedish: Fluorokinoloner är särskilt användbara i svåra fall då de både klarar av gramnegativa organismer och de vanligare H. influenzae och S. pneumoniae.
Lithuanian: Fluorochinolonai ypač naudingi sunkiais atvejais, nes veikia ne tik labiau paplitusius H.
Swedish: Eftersom okomplicerad UVI definieras som förekomst av episoder av akut cystit och okomplicerad pyelonefrit föreslog innehavaren av godkännande för försäljning harmonisering av denna indikation för "okomplicerad cystit" för att bättre spegla patientpopulationen i studien.
Lithuanian: Kadangi nesunkios šlapimtakių infekcijos apibrėžiamos kaip ūmaus cistito ir ūmaus pielonefrito epizodai, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderinti šią indikaciją įtraukiant į ją „nesunkų cistitą", kad būtų geriau atsižvelgta į tyrime dalyvavusių pacientų populiaciją.
Swedish: Utifrån de för närvarande tillgängliga uppgifterna och de aktuella behandlingsriktlinjerna och även med tanke på den nuvarande ordalydelsen i produktresumén för andra aktuella fluorokinolonprodukter beträffande denna indikation, föreslog innehavaren av godkännande för försäljning följande begränsade ordalydelse:
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimais duomenimis ir atsižvelgdamas į šiuo metu galiojančias gydymo gaires bei dabartinę preparato charakteristikų santraukos formuluotę, susijusią su kitais pagal šią indikaciją vartojamais fluorochinolonų preparatais, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė tokią formuluotę su apribojimu:
Swedish: Den gyllene standarden för dessa patogener förblir penicillin (med undantag för MRSA - meticillinresistenta staphylococcus aureus).
Lithuanian: Pats populiariausias vaistas naikinant šiuos patogenus (išskyrus MRSA (meticilinui atsparų auksinį stafilokoką) tebėra penicilinas.
Swedish: Tre huvudstudier gav stöd åt denna indikation.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti remtasi trijų pagrindinių tyrimų rezultatais.
Swedish: Som antibakteriellt läkemedel av klassen fluorokinolon hämmar levofloxacin DNA-syntesen genom att verka på DNA/DNAgyraskomplexet och topoisomeras IV.
Lithuanian: Kaip antibakterinis fluorochinolonų preparatas, levofloksacinas slopina DNR sintezę darydamas poveikį DNR / DNR-girazės kompleksui ir topoizomerazei IV.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll alla tillgängliga data för denna indikation, dvs. in vitro-data, icke-kliniska uppgifter, farmakokinetiska uppgifter och data publicerade av USA:s "Centers of Disease Control and Prevention" (CDC) och föreslog en harmoniserad indikation.
Lithuanian: tyrimų in vitro, neklinikinius, farmakokinetikos ir JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų paskelbtus duomenis, ir pasiūlė suderintą indikaciją.
Swedish: Tavanic inkluderades därför i listan över produkter för harmonisering av produktresuméerna, som togs fram av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Lithuanian: Todėl Tavanic įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį sudarytą preparatų, kurių informacinius dokumentus reikia suderinti, sąrašą.
Swedish: Varningen nedanför underrubriken "Interferens med laboratorietester" uppdaterades främst för att låta meningen om M. tuberculosis ingå, som betraktas som klassmärkning och ingår i Company Core Data Sheet (CCDS).
Lithuanian: Įspėjimas, pateikiamas po paantrašte „Laboratorinių tyrimų trikdžiai", iš esmės atnaujintas siekiant įtraukti sakinį apie M. tuberculosis, kuris laikomas taikytinu visai fluorochinolonų grupei ir yra įtrauktas į bendrovės pagrindinių duomenų lapą.
Swedish: Då antrax är livshotande, särskilt när infektionsvägen är inhalation godtogs följande harmoniserade ordalydelse för:
Lithuanian: Kadangi juodligė kelia grėsmę gyvybei, ypač kai užsikrečiama per orą, nuspręsta taikyti šią suderintą formuluotę:
Swedish: Ordalydelsen i den slutgiltiga produktinformationen antogs av CHMP.
Lithuanian: CHMP nustatė galutinę pakuotės lapelio teksto formuluotę.
Swedish: Med tanke på den omfattande harmoniseringen av produktinformationen godtogs ett läsbarhetstest som skulle lämnas in efter att detta hänskjutningsförfarande antagits.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pakuotės lapelio derinimo mastą, sutarta, kad užbaigus šią kreipimosi procedūrą bus pateikti suprantamumo testo rezultatai.
Swedish: Dessutom godtogs att försiktighetsåtgärder vid eventuell behandling av antrax läggs in i avsnitt 4.4 där en hänvisning till nationella och/ eller internationella konsensusdokument ska ingå.
Lithuanian: skyrių sutarta įtraukti atsargumo priemones, kurias reikia taikyti gydant juodligę, ir nuorodą atsižvelgti į nacionalinius ir (arba) tarptautinius bendrojo susitarimo dokumentus.
Swedish: Den harmoniserade varningen om dysglykemi ändrades ytterligare på grund av de nyligen rapporterade fallen av hypoglykemisk koma med fluorokinoloner.
Lithuanian: Remiantis neseniai gautais pranešimais apie hipoglikeminės komos atvejus vartojant fluorochinolonų preparatus, papildomai pakeistas suderintas įspėjimas dėl disglikemijos.
Swedish: Kombinationen av förfarandet för ömsesidigt erkännande och nationellt beviljade godkännanden för försäljning har gjort att viss divergerande information fastställts i produktinformationen till Tavanic.
Lithuanian: Kadangi dalis rinkodaros teisių suteiktos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, o dalis - pagal nacionalines procedūras, nustatyta Tavanic preparato informaciniuose dokumentuose pateiktos informacijos skirtumų.
Swedish: I detta harmoniseringsförfarande begärde innehavaren av godkännande för försäljning indikationer för luftvägsinfektioner (begränsade), hud- och mjukvävnadsinfektioner, komplicerade och okomplicerade UVI, kronisk bakteriell prostatit och antraxbehandling.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas siekė, kad per šią preparato informacinių dokumentų derinimo procedūrą būtų patvirtintos šios indikacijos: kvėpavimo takų infekcijų (apribota indikacija), odos ir minkštųjų audinių, sunkių ir nesunkių šlapimtakių infekcijų, lėtinio bakterinio prostatito ir juodligės gydymas.
Swedish: I riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS, 2005) föreslås levofloxacin som alternativt antibiotikapreparat för både sjukhus- och samhällsrelaterad hantering av akut exacerbation av kronisk bronkit utan riskfaktorer för P. aeruginosa.
Lithuanian: Europos respiratologų draugijos gairėse (ERS, 2005) levofloksacinas siūlomas kaip alternatyvus antibiotikas gydant staigų lėtinio bronchito paūmėjimą be P.
Swedish: Styrkan 750 mg i filmdragerad tablett och som infusionsvätska, lösning 750 mg/150 ml var godkänd i vissa EU-länder.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse vaistas patvirtintas kaip 750 mg stiprumo plėvele dengtos tabletės ir 750 mg/150 ml infuzinis tirpalas.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerade UVI), däribland pyelonefrit
Lithuanian: Sunkios šlapimtakių infekcijos, įskaitant pielonefritą
Swedish: • Pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: pielonefrito ir sunkių šlapimtakių infekcijų (žr. 4.4.
Swedish: Ytterligare ändringar avtalades så att behandlingstiden för pyelonefrit och för komplicerade UVI följer rekommendationerna i 2010 års riktlinjer från European Association of Urology (EAU) för en behandlingstid med levofloxacin på 7-10 dagar för akut okomplicerad pyelonefrit, och 7-14 dagar (intravenöst följt av eventuellt byte till oralt) för allvarliga fall (EAU:s riktlinjer 2010).
Lithuanian: gaires, kuriose rekomenduojama gydant nesunkų ūmų pielonefritą levofloksaciną vartoti 7-10 dienų, o sunkiais atvejais - 7-14 dienų (po gydymo intraveniniu būdu gali būti pereita prie geriamojo preparato) (EAU 2010 m.
Swedish: Fynden tillhandahölls av innehavaren av godkännande för försäljning tillsammans med en kumulativ granskning av alla dödsfall till följd av lever- och gallvägsrubbningar.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė atitinkamus įrodymus, įskaitant suvestinę visų mirčių dėl kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimų atvejų apžvalgą.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni hos patienter med ytterligare riskfaktorer eller som kräver inläggning på sjukhus, eller i fall av känd eller misstänkt bakterieresistens mot vanligen använda klasser av antiinfektiva medel (enligt patienters sjukdomshistoria eller nationella och/eller regionala resistensdata), eller om tidigare antiinfektiv behandling misslyckats.
Lithuanian: Bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti pacientams, kuriems būdingi papildomi rizikos veiksniai arba kuriuos reikia hospitalizuoti, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
Swedish: Denna indikation har godkänts i alla EU-länder för både tabletter och intravenös formulering, utom i ett EU-land.
Lithuanian: Ši indikacija tabletėms ir intraveninei formulei patvirtinta visose valstybėse narėse, išskyrus vieną.
Swedish: Betalaktamer, makrolider och fluorokinoloner mot pneumokocker är de antibiotika som används mest för behandling av akut exacerbation av samhällsförvärvad pneumoni, som monoterapi eller i kombination, beroende på patientriskerna och svårighetsgraden.
Lithuanian: Betalaktamai, makrolidai ir antipneumokokiniai fluorochinolonai yra antibiotikai, kurie, atsižvelgiant į pacientui kylančią riziką ir ligos sunkumą, dažniausiai vartojami bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti atskirai arba derinant kelis iš jų.
Swedish: Denna granskning visade på ett möjligt samband inom klassen fluorokinolon, särskilt användningen av levofloxacin och exacerbation av myastenia gravis, även om rapporteringstalen för denna händelse fortsätter att vara extremt låga.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje parodyta, kad fluorochinolonų grupės preparatų, konkrečiai - levofloksacino - vartojimas ir sunkiosios miastenijos paūmėjimas gali būti susiję, nors apie tokį nepageidaujamą reiškinį ir toliau pranešama labai retai.
Swedish: Totalt sett var levofloxacin minst lika effektivt som andra behandlingar som rekommenderas som förstahandsalternativ, t.ex. intravenöst ceftriaxon och/eller oral cefuroxim axetil plus makrolider och även jämfört med amoxicillin/klavulansyra.
Lithuanian: Apskritai nustatyta, kad levofloksacinas yra bent jau ne mažiau veiksmingas nei kiti preparatai, rekomenduoti kaip pirmosios eilės vaistai, pvz., intraveninis ceftriaksonas ir (arba)
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén uppdaterades även för att spegla den centrala säkerhetsprofil som avtalades i april 2011 som ett resultat av arbetsdelningen vid den periodiska säkerhetsrapporten.
Lithuanian: Be to, šis preparato charakteristikų santraukos skyrius atnaujintas atsižvelgiant į pagrindines saugumo charakteristikas, patvirtintas 2011 m.
Swedish: Levofloxacin är godkänt för de vanligaste indikationerna för luftvägsinfektioner: akut bakteriell sinusit, akut exacerbation av kronisk bronkit och samhällsförvärvad pneumoni.
Lithuanian: Levofloksacinas patvirtintas pagal tris dažniausias kvėpavimo takų infekcijų indikacijas: ūmų bakterinį sinusitą, staigų lėtinio bronchito paūmėjimą ir bendruomenėje įgytą pneumoniją.
Swedish: Hud- och mjukvävnadsinfektioner
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Swedish: Denna ändring är baserad på en nyligen inlämnad analys, från epidemiologiska studier, som visar att äldre lättare drabbas av senbristning om de dagligen fick 1000 mg jämfört med 750 mg, med förhöjd risk för patienter med nedsatt njurfunktion utan dosjustering.
Lithuanian: Šis pakeitimas grindžiamas naujai pateikta analize, kuri rodo, kad pagyvenę žmonės dažniau patiria sausgyslių traumas, jeigu jiems skiriama 1000 mg dienos dozė, palyginti su 750 mg doze, epidemiologiniais tyrimais ir papildoma rizika pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, jeigu dozė nekoreguojama; atsižvelgiant į biologinį tikėtinumą, kad fluorochinolonams būdingas nuo dozės priklausomas citotoksiškumas, šie nustatyti faktai rodo, kad 1000 mg dienos dozė yra papildomas sausgyslių traumų rizikos veiksnys.
Swedish: Den harmoniserade varningen om förlängt QTc-intervall ändrades i linje med den uppdaterade rekommendationen från CHMP:s arbetsgrupp för säkerhetsövervakning av den 16 april 2012 om fluorokinoloner och risken för förlängt QTc-intervall.
Lithuanian: balandžio 16 d. CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl fluorochinolonų ir QT intervalo pailgėjimo rizikos.