FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver assunto Riprazo HCT per due-quattro settimane, la dose può essere aumentata nei pazienti la cui pressione arteriosa permane incontrollata.
Dutch: De dosis Riprazo HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Italian: Sintesi destinata al pubblico aliskiren / idroclorotiazide
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren / hydrochloorthiazide
Italian: Riprazo HCT non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti o ai sulfamidici.
Dutch: Riprazo HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, hydrochloorthiazide, enig ander bestanddeel of sulfonamiden.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Riprazo HCT.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Riprazo HCT vast te stellen.
Italian: Gli studi hanno raffrontato la combinazione di aliskiren e idroclorotiazide con un placebo (trattamento fittizio), con aliskiren o idroclorotiazide assunti separatamente o con altri medicinali antipertensivi (valsartan, irbesartan, lisinopril o amlodipina).
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Italian: Il dosaggio dipende dalle dosi di aliskiren e/o idroclorotiazide assunte in precedenza dal paziente.
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren en/of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Italian: Riprazo HCT si è rivelato più efficace del placebo nella riduzione della pressione arteriosa.
Dutch: Riprazo HCT verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo.
Italian: La combinazione dei due principi attivi produce un ulteriore effetto che è quello di ridurre la pressione arteriosa in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Italian: Nei pazienti che precedentemente assumevano solo aliskiren o idroclorotiazide può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e adeguare le dosi prima di passare a Riprazo HCT.
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide namen, kan het nodig zijn de twee stoffen als aparte tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat ze overschakelen op Riprazo HCT.
Italian: Esso determina un aumento della produzione di urina e, di conseguenza, una riduzione della quantità di liquidi nel sangue e della pressione arteriosa.
Dutch: Het veroorzaakt een grotere uitscheiding van urine, waardoor de hoeveelheid vloeistof in het bloed afneemt en de bloeddruk verlaagd wordt.
Italian: Riprazo HCT viene usato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Dutch: Riprazo HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Italian: Riprazo HCT non deve essere assunto insieme con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della Pglicoproteina" (quali la quinidina).
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Italian: Riprazo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
Dutch: Riprazo HCT bevat twee werkzame stoffen, aliskiren en hydrochloorthiazide.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Riprazo HCT moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Riprazo HCT moet worden vermeden.
Italian: La ditta ha presentato le informazioni usate nella valutazione di aliskiren e tratte dalla letteratura pubblicata a sostegno della domanda per Riprazo HCT nonché delle informazioni tratte da studi supplementari.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Riprazo HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende onderzoeken.
Italian: Può anche essere usato nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), om dezelfde doses van de twee werkzame stoffen te vervangen.
Italian: Riprazo HCT è un medicinale che contiene i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Dutch: Riprazo HCT is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en hydrochloorthiazide bevat.
Italian: Riducendo la pressione arteriosa, diminuisce il rischio causato dall'ipertensione, come l'ictus.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Italian: Nei pazienti invece adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Riprazo HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Riprazo HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren, un angioedema ereditario o un angioedema dovuto a cause sconosciute, affetti da gravi disfunzioni ai reni o al fegato o i cui livelli di potassio sono troppo bassi o quelli di calcio troppo elevati.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die op gebruik van aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, bij patiënten met ernstige nier- of leverschade, of bij patiënten bij wie het kaliumgehalte in het bloed te laag is of het calciumgehalte te hoog.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti in monoterapia, il passaggio alla loro combinazione ha portato cali maggiori della pressione arteriosa rispetto all'assunzione di un principio attivo da solo.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat gereguleerd kon worden met alleen aliskiren of alleen hydrochloorthiazide, leidde overschakeling op de combinatie tot een sterkere daling van de bloeddruk dan wanneer de patiënten slechts één werkzame stof bleven gebruiken.
Italian: Perché è stato approvato Riprazo HCT?
Dutch: Waarom is Riprazo HCT goedgekeurd?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Riprazo HCT, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Riprazo HCT.
Italian: Inibisce l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza chiamata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijk enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Italian: Che cos'è Riprazo HCT?
Dutch: Wat is Riprazo HCT?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riprazo HCT, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Riprazo HCT.
Italian: Riprazo HCT in associazione con un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure con i "bloccanti del recettore dell'angiotensina ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
Dutch: Riprazo HCT mag eveneens niet worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzym-remmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) gebruiken.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico, un altro farmaco usato per il trattamento dell'ipertensione.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum, dat hoge bloeddruk op een andere manier tegengaat.
Italian: Come agisce Riprazo HCT?
Dutch: Hoe werkt Riprazo HCT?
Italian: Qual è il rischio associato a Riprazo HCT?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riprazo HCT in?
Italian: Segua queste procedure: 1.
Dutch: Volg de volgende stappen: 1.
Italian: Questo è un elenco indicativo e non esaustivo.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet uitputtend.
Italian: Pertanto devono essere istituite appropriate misure generali di supporto.
Dutch: Daarom dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Italian: Questo è un termine medico che include molti sintomi.
Dutch: Dit is een medische term waar veel symptomen onder vallen.
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen)
Italian: Se si desidera, è possibile usare dell'acqua.
Dutch: Indien gewenst mag er water worden gedronken.
Italian: La dose dipenderà dal peso di suo figlio:
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van uw kind:
Italian: Questo dipende dalla sua condizione e varia da persona a persona.
Dutch: Dat hangt van uw situatie af en kan van persoon tot persoon verschillen.
Italian: Potrebbe provocare reazioni allergiche.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Italian: Il suo medico deciderà se può usarlo.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
Dutch: Het mechanisme voor dit verhoogde risico is niet bekend.
Italian: Potrebbe essere necessario un intervento medico immediato.
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Italian: La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Dutch: de frequentie kan niet afgeleid worden uit de beschikbare gegevens
Italian: {Nome e Indirizzo}
Dutch: {Naam en adres}
Italian: Sesso, razza e fumo
Dutch: Geslacht, ras en roken
Italian: • Assenza di emozioni
Dutch: • Gebrek aan emoties
Italian: • Parkinsonismo.
Dutch: • Parkinsonisme.
Italian: • Assunzione pericolosamente eccessiva di acqua
Dutch: • Gevaarlijke overmatige inname van water
Italian: Gli outcome di efficacia secondaria sono stati generalmente consistenti con gli outcome primari.
Dutch: Secundaire resultaten betreffende de werkzaamheid waren in het algemeen consistent met de primaire uitkomst.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un ictus.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Italian: I suoi sintomi potrebbero ripresentarsi.
Dutch: Uw symptomen kunnen dan terugkeren.
Italian: Per il trattamento della mania
Dutch: Voor de behandeling van manie
Italian: ALTRA (E) AVVERTENZA (E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Italian: Bambini e adolescenti da 5 a 18 anni di età
Dutch: Kinderen en adolescenten van 5 tot 18 jaar
Italian: Data di apertura……
Dutch: Datum van openen: …………
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem hem dan zodra u eraan denkt.
Italian: Il rischio potenziale per gli umani non è noto.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Italian: La restante parte è rappresentata da metaboliti inattivi.
Dutch: De rest zijn inactieve metabolieten.
Italian: Il volume di distribuzione è 1-2 l/kg.
Dutch: Het verdelingsvolume bedraagt 1-2 l/kg.
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet uitgesloten worden voor andere antipsychotica of andere patiëntpopulaties.
Italian: • Erezione prolungata e dolorosa
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Di conseguenza i bambini con disturbo autistico non sono inclusi nell'indicazione proposta.
Dutch: Als gevolg daarvan zijn autistische kinderen niet opgenomen in de voorgestelde indicatie.
Italian: • E' un uomo e le è capitato di avere un'erezione prolungata o dolorosa.
Dutch: • u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne gravide.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van risperidon bij zwangere vrouwen.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere tenuti sotto stretta osservazione.
Dutch: Om die reden dienen pasgeborenen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Italian: Il Morbo di Parkinson potrebbe peggiorare con risperidone.
Dutch: De ziekte van Parkinson kan verergeren met risperidon.
Italian: Se si ritiene necessaria questa associazione, particolarmente nella fase finale del morbo di parkinson, deve essere prescritta la dose efficace più bassa di ciascun trattamento.
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk wordt geacht, vooral in het eindstadium van de ziekte van Parkinson, dient de laagst werkzame dosis voor iedere behandeling te worden voorgeschreven.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Gehalte (concentratie)
Italian: Questa deve essere usata per aiutarla a misurare l'esatto quantitativo di farmaco di cui ha bisogno.
Dutch: Deze dient om u te helpen de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel af te meten als u nodig heeft.
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorg dragen dat de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voldoen aan volgende voorwaarden:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, codice ATC: N05AX08.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antipsychotica, ATC-code: N05AX08
Italian: Pertanto, RISPERDAL non deve essere impiegato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Dutch: Daarom mag RISPERDAL niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit overduidelijk noodzakelijk is.
Italian: Le condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio sono elencate nell'allegato IV.
Dutch: De voorwaarden voor de vergunning voor het in de handel brengen zijn weergegeven in bijlage IV.
Italian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francia
Dutch: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk
Italian: Per il trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti
Dutch: Voor de behandeling van gedragsstoornissen bij kinderen en jong volwassenen
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari, senza prima averne parlato con il medico.
Dutch: Rijd niet en bedien geen gereedschap of machines voordat u dit met uw arts heeft besproken.
Italian: Se il medico decide di interrompere questo farmaco, la sua dose potrebbe essere diminuita gradualmente nel corso di alcuni giorni.
Dutch: Als uw arts beslist om dit geneesmiddel te stoppen, kan uw dosis over een paar dagen worden afgebouwd.
Italian: Conseguentemente è stato adottato il testo seguente:
Dutch: Daarom werd de volgende tekst aangenomen:
Italian: Per specifiche raccomandazioni posologiche in bambini e adolescenti, vedere paragrafo 4.2.
Dutch: Voor specifieke doseringsaanbevelingen bij kinderen en adolescenten, zie rubriek 4.2.
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni speciali di pazienti
Dutch: Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Italian: RISPERDAL può essere somministrato una o due volte al giorno.
Dutch: RISPERDAL kan eenmaal of tweemaal daags worden ingenomen.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Il medico le ha indicato la quantità di farmaco da assumere e per quanto tempo.
Dutch: Uw arts zal vertellen hoeveel u van het geneesmiddel moet nemen en hoe lang.
Italian: Passaggio da altri antipsicotici.
Dutch: Overschakelen van andere antipsychotica
Italian: Pertanto, il vantaggio dell'allattamento al seno deve essere ponderato verso il potenziale rischio per il bambino.
Dutch: Daarom moeten de voordelen van borstvoeding worden afgewogen tegen de mogelijke risico's voor het kind.
Italian: • movimenti ritmici involontari della lingua, della bocca e del viso.
Dutch: • onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht.
Italian: Uso concomitante di furosemide
Dutch: Gelijktijdig gebruik van furosemide
Italian: Milano, Italia
Dutch: Milano, Italië
Italian: In base ai dati a disposizione il CHMP è del parere che tutte le questioni sollevate abbiano avuto adeguata risposta e che il testo armonizzato delle informazioni sul prodotto sia accettabile.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens is het CHMP van mening dat alle opgeworpen vragen afdoende beantwoord zijn en dat de tekst van de geharmoniseerde productinformatie goedgekeurd kan worden.
Italian: ALTRO Abbreviazione per i 7 giorni della settimana.
Dutch: OVERIGE [Afkorting voor 7 dagen van de week]
Italian: • Antidepressivi come paroxetina, fluoxetina, antidepressivi triciclici
Dutch: • antidepressiva zoals paroxetine, fluoxetines, tricyclische antidepressiva
Italian: Il cibo non influenza l'assorbimento di RISPERDAL.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van RISPERDAL.
Italian: Berchem, Belgium
Dutch: Berchem, België
Italian: Prima di iniziare il trattamento nel disturbo del comportamento, devono essere state escluse altre cause per il comportamento aggressivo.
Dutch: Voordat een behandeling wordt opgestart bij gedragsstoornissen, moeten andere factoren die aggressief gedrag uitlokken uitgesloten worden.
Italian: L'età media (range) dei pazienti deceduti era di 86 anni (range 67-100).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die overleden was 86 jaar (bereik 67-100).
Italian: Per il trattamento della schizofrenia
Dutch: Voor de behandeling van schizofrenie
Italian: Ciascun sintomo individualmente potrebbe verificarsi con una frequenza inferiore a 1 su 10 persone.
Dutch: Ieder symptoom op zich kan bij minder dan 1 op de 10 personen voorkomen.
Italian: Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico che spieghi questa osservazione, né è stato osservato alcun modello compatibile per le cause di decesso.
Dutch: Er werd geen pathofysiologisch mechanisme vastgesteld dat deze bevinding kan verklaren en er is geen consistent patroon van doodsoorzaken vastgesteld.
Italian: Mortalità globale
Dutch: Algemene mortaliteit
Italian: La limitazione dell'indicazione ai pazienti con demenza di Alzheimer è corretta anche dal punto di vista dell'efficacia.
Dutch: Beperking van de indicatie tot patiënten met de ziekte van Alzheimer is ook uit overwegingen van werkzaamheid correct.
Italian: Una settimana dopo la somministrazione di risperidone orale, il 70% della dose viene escreto nelle urine e il 14% nelle feci.
Dutch: Eén week na toediening is 70% van de dosis uitgescheiden met de urine en 14% met de feces.
Italian: Aumento dell'appetito, Diminuzione dell'appetito
Dutch: Toegenomen eetlust, Verminderde eetlust.
Italian: 192 07 Sollentuna Sverige
Dutch: 192 07 Sollentuna Zweden
Italian: E' importante notare che sono inclusi un più ampio spettro di sintomi, non necessariamente di origine extrapiramidale.
Dutch: Het dient te worden opgemerkt dat een breder spectrum van symptomen is opgenomen, dat niet noodzakelijkerwijs een extrapiramidale oorzaak heeft.
Italian: Porre immediatamente la compressa sulla lingua.
Dutch: Leg de tablet onmiddellijk op de tong.
Italian: Birkerød, Danimarca
Dutch: Birkerød, Denemarken
Italian: • Ridotto afflusso di sangue al cervello
Dutch: • Verminderde bloedstroom naar de hersenen
Italian: Molto rari (interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000): • Complicanze di diabete non controllato che mettono a rischio la vita
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 patiënt op 10.000): • Levensbedreigende complicaties van niet-behandelde suikerziekte
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Dutch: Als u meer dan twee doses bent vergeten, neem dan contact op met uw arts.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, voorgesteld door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
Italian: L'autorizzazione per questo prodotto medicinale è stata rilasciata negli Stati Membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk:
Italian: Nei pazienti anziani con demenza esiste un aumentato rischio di ictus.
Dutch: Bij oudere patiënten met dementie bestaat er een verhoogd risico op beroerte.
Italian: Uno dei tre studi clinici comprendeva un braccio di trattamento con aloperidolo e una fase di mantenimento in doppio cieco della durata di 9 settimane.
Dutch: Een van de drie studies bevatte ook een arm met haloperidol en een dubbelblinde onderhoudsfase van 9 weken.
Italian: Chiudere il flacone
Dutch: Sluit de fles.
Italian: Gli aumenti di dose devono avvenire più lentamente in questi pazienti.
Dutch: Dosisverhogingen dienen trager te gebeuren bij deze patiënten.
Italian: Se durante la gravidanza è necessario interrompere il trattamento, la sospensione non deve avvenire improvvisamente.
Dutch: Als het tijdens de zwangerschap nodig is om te stoppen, dient dit niet abrupt te gebeuren.
Italian: Il CYP2D6 è soggetto a polimorfismo genetico.
Dutch: CYP 2D6 is onderhavig aan genetisch polymorfisme.
Italian: Dal momento che l'esperienza clinica negli anziani è limitata, usare con cautela.
Dutch: Omdat de klinische ervaring bij ouderen beperkt is, dient voorzichtigheid in acht te worden genomen.
Italian: • Ha un problema al cuore.
Dutch: • u een hartprobleem heeft.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come sempre.
Dutch: Maar als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en ga door met het normale schema.
Italian: L'aumento della mortalità nei pazienti trattati con furosemide e risperidone è stato osservato in due dei quattro studi clinici.
Dutch: De verhoogde mortaliteit bij patiënten behandeld met furosemide plus risperidon werd in twee van de vier klinische studies gezien.
Italian: • E' allergico (ipersensibile) a risperidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di
Dutch: • u allergisch (overgevoelig) bent voor risperidon of voor één van de andere bestanddelen van