FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Verfügung stehende epidemiologische Daten deuten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data tyder også på en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon, spesielt hos pasienter som får langvarig behandling samt høyest, kumulative doser.
German: Ernährungsstörungen Hypoglykämie gelegentlich sehr häufig häufig vermehrter Appetit gelegentlich
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 264,68 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 264,68 mg laktose (se pkt.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) som tar Paglitaz.
German: Nervensystems Hypästhesie häufig häufig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige
German: Lactose-Monohydrat Hyprolose (E463) Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (E572)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hydroksypropylcellulose (E463) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat (E572)
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/015 28 Tabletten: EU/1/11/721/016 30 Tabletten: EU/1/11/721/017 56 Tabletten: EU/1/11/721/018 60 Tabletten: EU/1/11/721/019 90 Tabletten: EU/1/11/721/020 98 Tabletten: EU/1/11/721/021
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/015 28 tabletter: EU/1/11/721/016 30 tabletter: EU/1/11/721/017 56 tabletter: EU/1/11/721/018 60 tabletter: EU/1/11/721/019 90 tabletter: EU/1/11/721/020 98 tabletter: EU/1/11/721/021
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/001 28 Tabletten: EU/1/11/721/002 30 Tabletten: EU/1/11/721/003 56 Tabletten: EU/1/11/721/004 60 Tabletten: EU/1/11/721/005 90 Tabletten: EU/1/11/721/006 98 Tabletten: EU/1/11/721/007
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/001 28 tabletter: EU/1/11/721/002 30 tabletter: EU/1/11/721/003 56 tabletter: EU/1/11/721/004 60 tabletter: EU/1/11/721/005 90 tabletter: EU/1/11/721/006 98 tabletter: EU/1/11/721/007
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten und
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter insidens og synkende alvorlighetsgrad.
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Paglitaz die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Norwegian Bokmål: Paglitaz hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer.
German: In Kombinationsstudien führte die Gabe von Pioglitazon zusätzlich zu Metformin zu einer mittleren Gewichtszunahme von 1,5 kg und von Pioglitazon zusätzlich zu Sulfonylharnstoff zu einer Gewichtszunahme von 2,8 kg innerhalb eines Jahres.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen
German: Bei Plasmakonzentrationen, die dem 4-fachen und weniger des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos alle arter ved plasmakonsentrasjoner  4 ganger den kliniske eksponeringen.
German: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit Facetträndern (Durchmesser 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Knochenbrüche häufig häufig häufig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett benfraktur artralgi ryggsmerter
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/008 28 Tabletten: EU/1/11/721/009 30 Tabletten: EU/1/11/721/010 56 Tabletten: EU/1/11/721/011 60 Tabletten: EU/1/11/721/012 90 Tabletten: EU/1/11/721/013 98 Tabletten: EU/1/11/721/014
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/008 28 tabletter: EU/1/11/721/009 30 tabletter: EU/1/11/721/010 56 tabletter: EU/1/11/721/011 60 tabletter: EU/1/11/721/012 90 tabletter: EU/1/11/721/013 98 tabletter: EU/1/11/721/014
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern (Durchmesser 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Paglitaz ser ut og innholdet i pakningen Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer skal tas i betraktning ved langtidsbehandling med pioglitazon hos pasienter.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen Atemwege häufig häufig häufig
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8Inhibitor) oder mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av P450 2C8) eller rifampicin (en induser av P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke/redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
German: Einnahme von Paglitaz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3dobbel økning i AUC for pioglitazon.
German: Enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
German: Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit Facetträndern und der Prägung „45"' auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "45" på den ene siden av tabletten (diameter 10,0 mm).
German: Benommenheit häufig
Norwegian Bokmål: FOLDBAR ESKE
German: Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" bzw. der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
German: Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit Facetträndern und der Prägung „15" auf einer Seite (Durchmesser 7,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "15" på den ene siden av tabletten (diameter 7,0 mm).
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung „45" auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Paglitaz ser ut og innholdet i pakningen Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "45" på den ene siden av tabletten (diameter 10,0 mm).
German: In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnitlig vektøkning i løpet av ett år i aktivkomparatorkontrollerete kliniske studier.
German: Herzerkrankungen Herzinsuffizienz häufig
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer hjertesvikt
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung „15" auf einer Seite (Durchmesser 7,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Paglitaz ser ut og innholdet i pakningen Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "15" på den ene siden av tabletten (diameter 7,0 mm).
German: Lymphsystems Anämie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
German: Pioglitazon darf nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Die Kaplan-Meier-Analyse zeigte unter Gliclazid eine kürzere Zeitperiode bis zum Nachlassen der Wirksamkeit als unter Pioglitazon.
Norwegian Bokmål: KaplanMeieranalyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliclazid sammenlignet med pioglitazon.
German: Beschreibung spezieller Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av anmerkede bivirkninger
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,3% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 1,5% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1.3 %) versus komparator (1,5 %).
German: Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
German: Anstieg der Alaninaminotransferase nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogenase mindre vanlige økt alaninaminotransferase ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
German: • Schwerwiegender Kreislaufschock.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sirkulatorisk sjokk.
German: • Kinder dürfen nicht in Kontakt mit Palladia kommen.
Norwegian Bokmål: • Barn bør ikke komme i kontakt med Palladia.
German: ATCvet-Code: QL01XE91.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Toceranib durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med toceranib.
German: Toceranib wird zwischen 91% und 93% hochgradig an Proteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Toceranib har høy proteinbindingsgrad, 91 - 93 %.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihrem Hund der Fall ist.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil informere deg hvis dette gjelder din hund.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten mat.
German: Die Einnahme von Palladia kann bei Kindern schädlich sein.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
German: Jede Tablette ist mit der Stärke (10, 15 oder 50) auf einer Seite gekennzeichnet, die andere Seite ist ohne Prägung.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
German: ≤1000/mcl oder neutropenisches Fieber oder Infektion
Norwegian Bokmål: ≤ 1000/mikroliter eller nøytropen feber eller infeksjon
German: Hypoalbuminämie (Albumin) Albumin <1,5 g/dl
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
German: • Hämatokrit >25%
Norwegian Bokmål: • Hematokrit > 25 %
German: Die Feldstudie umfasste eine 6-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase gefolgt von einer nicht verblindeten Phase, in der alle Hunde Palladia über einen Zeitraum von im Durchschnitt 144 Tagen erhielten.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
German: Nach 6 Wochen Behandlung wurden eine vollständige Remission bei 8,1% und eine partielle Remission bei 29,1% der mit Palladia behandelten Hunde beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
German: • Jede Person, die Palladia an Ihren Hund verabreicht, sollte sich nach der Handhabung der Tabletten stets die Hände waschen.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
German: Dies verringert die Gefahr, dass Kinder oder andere im Haushalt lebende Personen versehentlich in Kontakt mit Palladia geraten.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske risikoen for at barn eller andre i samme husholdning utilsiktet kommer i kontakt med Palladia.
German: • Sie sollten die Behandlung mit Palladia sofort beenden und Ihren Tierarzt informieren, wenn Sie eine der folgenden Veränderungen bei Ihrem Hund beobachten:
Norwegian Bokmål: • Slutt umiddelbart å bruke Palladia og kontakt veterinær dersom du oppdager noen av følgende endringer hos hunden din:
German: Datum der Erstzulassung: 23/09/2009 Datum der letzten Verlängerung: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
German: Behandlung unterbrechen, bis der Wert über 26% liegt.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil > 26 %.
German: In vivo zeigten sich keine Geschlechtsunterschiede in der Pharmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
German: Sie dürfen die Dosis nicht erhöhen oder verdoppeln.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
German: Es liegen keine In-vivo-Daten zur hepatischen Metabolisierung bei Hunden vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen in vivo-data fra hepatisk metabolisme hos hunder.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Blutungen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinal blødning.
German: Es ist nicht bekannt, in welchem Maß Toceranib die Elimination anderer Substanzen beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken grad toceranib kan påvirke eliminasjonen av andre legemidler.
German: Palladia kann die männliche und weibliche Fertilität und die embryonale/ fetale Entwicklung beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
German: Hunde mit Wildtyp c-Kit-Gen und die Hunde mit mutiertem c-Kit sprachen signifikant besser auf die Behandlung als auf das Placebo an.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Hundene skal følges grundig opp.
German: Schwer:
Norwegian Bokmål: Alvorlige:
German: Zerbrechen oder zermahlen Sie die Tabletten nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller pulveriser tabletten.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Wirkstoffe - Proteinkinaseinhibitor.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinashemmere.
German: • Beachten Sie bezüglich der Anwendung der Tabletten Folgendes:
Norwegian Bokmål: • Når du håndterer tablettene:
German: Die Filmtabletten sind in drei unterschiedlichen Wirkstärken erhältlich.
Norwegian Bokmål: Tablettene fås i tre forskjellige styrker.
German: Anämie (Hämatokrit)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
German: Gleichzeitig auftretende Anämie, Azotämie, Hypoalbuminämnie und Hyperphosphatämie Behandlung für 1 bis 2 Wochen unterbrechen, bis die Werte sich gebessert haben und die Albuminkonzentration oberhalb von 2,5 g/dl liegt.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
German: Bei den Hunden, die Palladia erhielten, war im Vergleich zu Placebo (7,9%) eine signifikant höhere objektive Ansprechrate (37,2%) festzustellen.
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
German: 10 mg (blau)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
German: Anzahl Tabletten
Norwegian Bokmål: Antall tabletter
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Toceranib bei oraler Gabe von 3,25 mg/kg beträgt 86%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
German: Dosisanpassung/-reduzierung:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Palladia nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verursachen können.
Norwegian Bokmål: Det er enkelte legemidler som du ikke skal gi til hunden din under behandlingen fordi de sammen med Palladia kan forårsake alvorlige bivirkninger.
German: Wenn eine zerbrochene Tablette nach dem Kauen vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en knust tablett spyttes ut igjen av hunden etter at den er tygget på bør den kastes.
German: Palladia kann eine vaskuläre Dysfunktion verursachen, die zu Ödemen und Thrombembolien einschließlich Thrombembolien der Lunge führen kann.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
German: Ein Blister enthält 5 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 tabletter.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 2 Jahre sind oder weniger als 3 kg wiegen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
German: Die Verträglichkeit von Palladia wurde bei Hunden mit Mastzelltumor, die die folgenden Laborwerte aufwiesen, untersucht:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
German: Die Behandlung sollte in den ersten 6 Wochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen oder in Abständen, die vom Tierarzt als geeignet angesehen werden, überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes ukentlig i de første seks ukene og deretter hver 6. uke eller med intervaller som veterinæren anser som nødvendig.
German: 15 mg (orange)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke komme i kontakt med preparatet.
German: Die Ergebnisse der klinischen Feldstudie mit 151 Hunden, die mit Palladia oder Placebo behandelt wurden, zeigten, dass die klinischen Zeichen der Erkrankung (Mastzelltumor) und die behandlungsbezogenen Nebenwirkungen sehr ähnlich sind.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunder viste at de kliniske symptomene på sykdommen (mastcelletumor) og de behandlingsrelaterte bivirkningene ligner hverandre.
German: Toceranib übt in vitro eine antiproliferative Wirkung auf Endothelzellen aus.
Norwegian Bokmål: Toceranib har en antiproliferativ effekt på endotelceller in vitro.
German: Hinweise zur Dosisanpassung siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.9.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.4, 4.5 og 4.9 for retningslinjer vedrørende dosejustering.
German: Der andere Hund starb an den Folgen einer Magenperforation.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
German: PACKUNGSGRÖSSE 20 Tabletten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 tabletter.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton/Tabletten
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
German: Verabreichen Sie deshalb immer die von Ihrem Tierarzt verordnete Dosis, auch wenn diese von den Angaben in der Dosierungstabelle abweicht.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor være slik veterinæren har fortalt deg, selv om dette avviker fra doseringstabellen.
German: 50 mg (rot)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
German: Bei einigen Hunden können auch Farbverluste im Bereich der Nase, Veränderungen der Fellfarbe (kann heller erscheinen), und Haarverluste auftreten.
Norwegian Bokmål: Enkelte hunder kan også miste fargen rundt snuten, få endret pelsfarge (blir lysere) eller miste pels.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der oralen Anwendung von Palladia-Tabletten zur Behandlung von Mastzelltumoren wurden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Feldstudie mit 151 Hunden mit rezidivierenden kutanen Mastzelltumoren des Grades II oder III nach Patnaik mit oder ohne Lymphknotenbefall evaluiert.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Palladia tabletter til behandling av mastcelletumorer ble undersøkt i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk multisenterfeltstudie med 151 hunder med residiverende, kutan mastcelletumor med Patnaik grad II eller III, med eller uten lokal metastase i lymfeknute.
German: • Bilirubin <1,25-fach des oberen Normwertes
Norwegian Bokmål: • Bilirubin < 1,25 ganger øvre normalgrense
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
German: Palladia 10 mg: blau Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: rot
Norwegian Bokmål: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: oransje Palladia 50 mg: rød
German: • Es gab zwei weitere Todesfälle; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: • Det var to andre dødsfall, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis som samlet dose og skal ikke deles, brekkes eller knuses.
German: Toceranib ist ein kleinmolekularer Multikinasehemmer mit direkter antineoplastischer und antiangiogener Wirkung.
Norwegian Bokmål: Toceranib er en multikinasehemmer med lav molekylvekt, som har både direkte antitumor- og antiangiogen effekt.
German: In einer In-vitro-Studie wurde Toceranib bei Hunden und Katzen hauptsächlich zu seinem N-Oxid-Derivat metabolisiert.
Norwegian Bokmål: I en studie in vitro ble toceranib hovedsakelig metabolisert til N-oksidderivatet hos hunder og katter.
German: Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression betrug bei den mit Palladia behandelten Hunden 9 bis 10 Wochen und bei den Hunden, die Placebo erhielten, 3 Wochen.
Norwegian Bokmål: Median TTP for hundene behandlet med Palladia var 910 uker og 3 uker for hundene som fikk placebo.
German: Ihr Tierarzt kann die Anzahl der Tabletten für Ihren Hund anpassen, um Nebenwirkungen zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Antallet tabletter som skal gis hunden din kan bli justert av veterinæren for å redusere bivirkninger.
German: Palladia Filmtabletten sind rund und haben einen farbigen Überzug, um das Risiko, mit dem in den Tabletten enthaltenen Wirkstoff in Kontakt zu kommen, so gering wie möglich zu halten und dem Anwender zu helfen, die richtige Tablettenstärke zu finden:
Norwegian Bokmål: Palladia er runde tabletter som har en farget filmdrasjering for å minske risikoen for å komme i kontakt med virkestoffet og for å hjelpe til med å identifisere styrken på tabletten: