FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sandimmun satur aptuveni 12 tilp.% etilspirta.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls í Sandimmun er 12%.
Latvian: 1-4 mg
Icelandic: Pitavastatín 1-4 mg
Latvian: Glāze labi jāizskalo ar nelielu daudzumu šķīdinātāja, lai nodrošinātu, ka ir iedzerta visa deva.
Icelandic: Hreinsa skal glasið vel með meira af því sem notað er til að þynna lyfið til að tryggja að allt lyfið sé tekið inn.
Latvian: Tā kā ziņots, ka Sandimmun izraisa atgriezenisku nelielu lipīdu līmeņa paaugstināšanos asinīs, ieteicams noteikt lipīdu līmeni pirms ārstēšanas un vienu mēnesi pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá því að ciclosporin valdi óverulegri, afturkræfri aukningu á blóðfitum er ráðlagt að mæla blóðfitur fyrir meðferð og eftir fyrsta mánuð meðferðar.
Latvian: Sandimmun nomāc imūnsistēmu un var arī ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekciju;
Icelandic: Sandimmun bælir ónæmiskerfið og getur einnig haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum.
Latvian: Azola grupas antibiotikas: ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols var vairāk nekā
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Latvian: Sandimmun nepieļauj transplantēto orgānu atgrūšanu, traucējot attīstīties noteiktām šūnām, kas parasti uzbrūk transplantētiem audiem.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á ígrædda vefinn.
Latvian: Pozitīvs ārstēšanas efekts ar ciklosporīnu novērots arī dažādu citu stāvokļu gadījumos, kuri ir zināmi vai uzskatāmi par autoimūnas izcelsmes slimībām.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á ávinning af notkun ciclosporins við ýmsum öðrum sjúkdómum sem þekkt er að stafa af sjálfsnæmi eða taldir eru stafa af sjálfsnæmi.
Latvian: Jums parādās augsts asinsspiediens, ko nav iespējams kontrolēt, ārstam jāliek Jums pārtraukt lietot Sandimmun.
Icelandic: Ef þú færð háan blóðþrýsting meðan á meðferð stendur og ekki næst stjórn á honum skal læknirinn stöðva meðferðina með Sandimmun.
Latvian: Sandimmun var lietot remisiju indukcijai un uzturēšanai.
Icelandic: Hægt er að nota Sandimmun til að hvata og viðhalda sjúkdómshléi.
Latvian: Jums jāierobežo saules un UV gaismas iedarbība:
Icelandic: Þú skalt takmarka veru í sól og útfjólubláu ljósi með því að:
Latvian: Sandimmun kombinācija ar zemām iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devām ieteicama tad, ja Sandimmun monoterapijas iedarbība nav pietiekama, īpaši pacientiem, kuri ir steroīdrezistenti.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Sandimmun samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku ef Sandimmun eitt og sér hefur ekki fullnægjandi áhrif, einkum hjá sjúklingum sem myndað hafa þol gegn sterum.
Latvian: Ciklosporīna lietošana kopā ar bosentānu nav ieteicama (skatīt iepriekš apakšpunktu „Zāles, kas pazemina ciklosporīna koncentrāciju" un 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og bosentans er ekki ráðlögð (sjá undirkaflann hér fyrir framan „Lyf sem minnka þéttni ciclosporins" og kafla 4.3).
Latvian: - ar dabigatrāna eteksilātu (lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pēc ķirurģiskām operācijām) vai bosentānu un aliskirēnu (lietot, lai samazinātu paaugstinātu asinsspiedienu)
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda dabigatran etexilat (notað til að koma í veg fyrir blóðtappa eftir skurðaðgerð) eða bosentan og aliskiren (notuð til að lækka blóðþrýsting).
Latvian: Šādos gadījumos pacientiem jālieto iekšķīgi 10-12,5 mg/kg sākotnējā piesātinošā deva, kam seko iekšķīga uzturošā dienas deva, ar kuru iepriekš sasniegta pietiekamu efektivitāte.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal í upphafi gefa 10 til 12,5 mg/kg hleðsluskammt til inntöku, sem fylgt er eftir með daglegri gjöf viðhaldsskammtsins, sem áður hafði reynst fullnægjandi, til inntöku.
Latvian: Ciklosporīna lietošana kopā ar aliskirēnu nav ieteicama (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og aliskirens er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sandimmun
Icelandic: Ef gleymist að nota Sandimmun
Latvian: Izvēloties devas gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, parasti sākot ar devas diapazona zemāko devu un ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirds funkcijas pazemināšanos un citas blakus saslimšanas, vai citu zāļu lietošanu un paaugstinātu jūtību pret infekcijām.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á skömmtum fyrir aldraða sjúklinga, yfirleitt skal byrja á minnstu skömmtum skammtabilsins, en það er vegna aukinnar tíðni skertrar lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi, og samhliða sjúkdóma eða lyfjanotkunar, sem og aukinnar næmni fyrir sýkingum.
Latvian: Vairākos pētījumos konstatēts, ka pediatriskiem pacientiem nepieciešamas un arī viņi panes lielākas Sandimmun devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušie.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum þurftu og þoldu börn, stærri skammta af ciclosporini fyrir hvert kg líkamsþyngdar en sem notaðir eru handa fullorðnum.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām ziņots pēcreģistrācijas periodā, kur nevēlamo blakusparādību biežums nav zināms reāla denominatora trūkuma dēļ.
Icelandic: * Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu þar sem tíðni aukaverkananna er ekki þekkt vegna þess að tilkynningarnar koma frá óþekktum heildarfjölda einstaklinga.
Latvian: Ciklosporīns minimāli izdalās ar urīnu un tā farmakokinētiku būtiski neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Brotthvarf ciclosporins um nýru er mjög lítið og skert nýrnastarfsemi hefur ekki víðtæk áhrif á lyfjahvörf þess (sjá kafla 5.2).
Latvian:  Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz imūno sistēmu, ciklosporīns var ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekcijām, turklāt tas var izraisīt audzējus vai citus vēža veidus, īpaši uz ādas.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á ónæmiskerfið getur ciclosporin haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum og getur valdið æxlum eða öðrum krabbameinum, einkum í húð.
Latvian: Makrolīdu antibiotikas: eritromicīns var 4- līdz 7- kārt palielināt ciklosporīna iedarbību, dažreiz izraisot nefrotoksicitāti.
Icelandic: Erytromycin getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini 4 til 7 falt, sem stundum leiðir til eiturverkana á nýru.
Latvian: Ciklosporīns paaugstina hiperkaliēmijas risku, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Ciclosporin eykur hættu á blóðkalíumhækkun, einkum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Ja zāles, kas paaugstina ciklosporīna koncentrāciju, lieto vienlaicīgi, lietderīgāka ir bieža nieru darbības kontrole un ar ciklosporīnu saistītu blakusparādību rūpīga uzraudzība nekā šo zāļu koncentrācijas noteikšana asinīs.
Icelandic: Ef lyf sem þekkt er að auka þéttni ciclosporins eru gefin samhliða gæti verið gagnlegra að gera tíðar mælingar á nýrnastarfsemi og hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingnum með tilliti til aukaverkana af völdum ciclosporins, en að mæla blóðþéttni.
Latvian: Cik daudz Sandimmun jālieto
Icelandic: Hve mikið á að nota af Sandimmun
Latvian:  Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja.
Icelandic: Ógleði, uppköst, kviðverkir, hægðatregða, niðurgangur.
Latvian:  Izsitumi.
Icelandic: Útbrot.
Latvian: Dažādi preparāti vai nu paaugstina vai pazemina ciklosporīna koncentrāciju plazmā, inhibējot vai inducējot enzīmus, kas iesaistīti ciklosporīna metabolismā, īpaši CYP3A4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ýmis lyf geta aukið eða minnkað þéttni ciclosporins í plasma eða heilblóði, yfirleitt með hömlun eða hvötun ensíma sem taka þátt í umbrotum ciclosporins, einkum CYP3A4.
Latvian: Ciklosporīna intravenozā LD50 pelēm ir 148 mg/kg, žurkām -104 mg/kg un trušiem
Icelandic: LD50 eftir gjöf í bláæð er 148 mg/kg hjá músum, 104 mg/kg hjá rottum og 46 mg/kg hjá kanínum.
Latvian: Nedaudz iedzeltens vai brūngani dzeltens šķīdums, dzidrs vai ar ļoti mazu daudzumu ļoti smalku nogulšņu.
Icelandic: Gulur eða gulbrúnleitur vökvi, tær eða með örlitlu mjög fíngerðu botnfalli.
Latvian:  Augsts asinsspiediens.
Icelandic: Blóðfituhækkun.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (izņemot nefrotisko sindromu);
Icelandic: • ef þú ert með nýrnasjúkdóm (nema nýrungaheilkenni).
Latvian: Pretēji citiem citostātiskiem līdzekļiem tas nenomāc asinsradi un neietekmē fagocītu funkciju.
Icelandic: Öfugt við frumueyðandi lyf bælir ciclosporin ekki nýmyndun blóðfrumna og hefur engin áhrif á virkni átfrumna.
Latvian: Dzidrs, nedaudz iedzeltens vai brūngani dzeltens šķīdums ar ļoti mazu daudzumu ļoti smalku nogulšņu.
Icelandic: Það er tær, gulur eða gulbrúnleitur vökvi með örlitlu mjög fíngerðu botnfalli.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgs aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Icelandic: 15 ml bjórs eða 5 ml léttvíns.
Latvian: Lietošana kombinācijā ar zālēm, kas ir vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna vai organisko anjonu transportproteīnu (OATP) substrāti, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem gadījumiem, piemēram, bosentānu, dabigatrāna eteksilātu un aliskirēnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Notkun samhliða með lyfjum sem eru hvarfefni fyrir fjöllyfja útflæðisdæluna P-glýkóprótein eða lífræn flutningsprótein anjóna og sem hækkun á plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum tilvikum, t.d. bosentan, dabigatran etexilat og aliskiren (sjá kafla 4.5).
Latvian:  Smadzeņu patoloģijas ar tādām pazīmēm kā krampju lēkmes, apjukums, orientācijas traucējumi, sajūtu traucējumi, personības pārmaiņas, miegainība, redzes pārmaiņas, aklums, koma, daļēja vai pilnīga ķermeņa paralīze, kakla stīvums, koordinācijas zudums, iespējams, kopā ar neparastu runu vai acu kustībām.
Icelandic: Kvillar í heila með einkennum svo sem krömpum, ringlun, vistarfirringu, skertum viðbragðsflýti, persónuleikabreytingum, æsingi, syfju, breytingum á sjón, blindu, dái, lömun í hluta líkamans eða alls líkamans, stífum hnakka, skorti á samhæfingu með eða án óeðlilegs tals eða augnhreyfinga.
Latvian: Pacienti ar ļaundabīgiem vai priekšvēža ādas bojājumiem jāārstē ar Sandimmun tikai pēc šādu ādas bojājumu atbilstošas ārstēšanas un ja nav citu sekmīgas terapijas izvēles iespēju.
Icelandic: Sjúklingum með illkynja breytingar eða forstig illkynja breytinga í húð skal einungis veita meðferð með Sandimmun að undangenginni meðferð þessara meinsemda og því aðeins að ekki sé völ á öðrum vænlegum meðferðarúrræðum.
Latvian: Diltiazēms (devās 90 mg/dienā) var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā līdz pat 50%.
Icelandic: Diltiazem (í skömmtum sem eru 90 mg/sólarhring) getur aukið þéttni ciclosporins í plasma um allt að
Latvian: Ir sagaidāms, ka visi CYP3A4 un/vai P-glikoproteīna induktori pazemina ciklosporīna koncentrāciju.
Icelandic: Búist er við að allir hvatar CYP3A4 og/eða P-glýkópróteins minnki þéttni ciclosporins.
Latvian: Nevajag lietot greipfrūtu sulu atšķaidīšanai, jo tā, iespējams, mijiedarbojas ar citohroma P450 atkarīgo enzīmu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Forðast skal að nota greipaldinsafa til að þynna með vegna hugsanlegrar milliverkunar við P450 ensímkerfið (sjá kafla 4.5).
Latvian: Jums regulāri būs nepieciešamas asins analīzes un klīnikas apmeklējumi,
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann.
Latvian:  Menstruālā cikla pārmaiņas, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Icelandic: Breytingar á tíðahring, brjóstastækkun hjá körlum.
Latvian: Sandimmun var arī izraisīt no devas atkarīgu atgriezenisku bilirubīna un atsevišķos gadījumos aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Sandimmun getur einnig valdið skammtaháðri, afturkræfri aukningu á sermisþéttni bilirubins og lifrarensíma (sjá kafla 4.8).
Latvian: Satur etilspirtu (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Icelandic: Inniheldur etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðlinum).
Latvian: Lietojot ciklosporīnu iekšķīgi devās līdz 10 g (aptuveni 150 mg/kg) novērota laba panesamība ar relatīvi nebūtiskām klīniskajām sekām, piemēram, vemšanu, miegainību, galvassāpēm, tahikardiju, un, dažiem pacientiem ar vidēji smagiem, atgriezeniskiem nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: 150 mg/kg) hafa þolast vel og haft tiltölulega vægar klínískar afleiðingar, svo sem uppköst, syfju, höfuðverk, hraðtakt og hjá nokkrum sjúklingum í meðallagi mikla afturkræfa skerðingu á nýrnastarfsemi.
Latvian: - ja tilpums ir lielāks par 1 ml, izmantojiet 4 ml šļirci.
Icelandic: - Ef skammturinn er stærri en 1 ml áttu að nota 4 ml sprautuna.
Latvian: Sākotnējā deva jāievada vienu dienu pirms transplantācijas.
Icelandic: Gefa skal upphafsskammtinn daginn fyrir ígræðslu.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja 6 nedēļas, lietojot 5 mg/kg nevar panākt psoriātisko bojājumu uzlabošanās vai arī ja efektīvā deva neatbilst noteiktajām drošības normām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hætta skal meðferð hjá sjúklingum með psoriasis sár, sem ekki sýna næga svörun innan 6 vikna þegar gefin eru 5 mg/kg/sólarhring, eða þegar virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Latvian:  Smagi aknu darbības traucējumi ar vai bez acu vai ādas dzeltes, slikta dūša, ēstgribas zudums,
Icelandic: Alvarlegir lifrarsjúkdómar, með eða án gulnunar augna eða húðar, ógleði, minnkuð matarlyst,
Latvian: Pacientiem, kuriem nav veikta transplantācija, cēloņsakarība starp koncentrāciju asinīs un klīnisko iedarbību ir mazāk izpētīta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa undirgengist líffæraígræðslu liggur samhengi milli blóðþéttni og klínískrar verkunar ekki eins ljóst fyrir.
Latvian: Ja Sandimmun jālieto pēc orgāna transplantācijas, to Jums nozīmēs tikai ārsts, kuram ir pieredze transplantoloģijā un/vai autoimūno slimību ārstēšanā.
Icelandic: Ef þú ert að nota Sandimmun í kjölfar líffæraígræðslu mun því einungis vera ávísað af lækni með reynslu af líffæraígræðslum og/eða sjálfsofnæmissjúkdómum.
Latvian: Terapeitiskajā devu intervālā maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem plazmas koncentrācijas/laika līknes bija proporcionāls devai; tomēr asinīs saistība ir nelineāra.
Icelandic: Innan meðferðarskammtabilsins var hámarksþéttni í plasma og flatarmál undir plasmaþéttni/tíma ferli í réttu hlutfalli við skammtinn.
Latvian: Tika ziņots, ka klaritromicīns palielināja ciklosporīna iedarbību 2 reizes.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að claritromycin hafi tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Latvian: Sandimmun 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ciclosporin
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Latvian: Steroīdatkarīgs un steroīdrezistents nefrotiskais sindroms pieaugušiem un bērniem, kas radies primāru glomerulāru patoloģiju dēļ, piemēram, minimālo izmaiņu nefropātija, fokāla un segmentāra glomeruloskleroze vai membranozs glomerulonefrīts.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrahnoðrum, svo sem nýrakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles satur etilspirtu (skatīt turpmāk apakšpunktā "Sandimmun satur rīcineļļu un etilspirtu").
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið inniheldur áfengi (sjá kaflann hér á eftir „Sandimmun inniheldur laxerolíu og etanól").
Latvian: Ciklosporīns var samazināt arī digoksīna, kolhicīna, prednizolona, HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) un etopozīda klīrensu.
Icelandic: Ciclosporin getur dregið úr úthreinsun digoxins, colcicins, HMG-CoA redúktasahemla (statína) og etoposids.
Latvian: { Nosaukums un adrese } <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Latvian: • zāles, kas Jūsu organismā var ietekmēt kālija līmeni.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magn kalíums í líkamanum.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Latvian: Hiperurikēmija Ārstējot pacientus ar hiperurikēmiju, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Þvagsýrudreyri (hyperuricaemia) Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með þvagsýrudreyra.
Latvian: Tādēļ, lietojot šo kombināciju, jāievēro piesardzība un vismaz 3 stundu intervāls starp zāļu lietošanu.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við gjöf þessarar samsetningar og láta líða að minnsta kosti 3 klst.
Latvian: Sandimmun lietošanas pārtraukšana var paaugstināt Jums transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Sandimmun getur það aukið hættuna á að líkaminn hafni ígrædda líffærinu.
Latvian: - pieaugušajiem: 5 mg/kg;
Icelandic: 5 mg/kg - börn:
Latvian: Izņemot pacientus, kuriem tiek ārstēts nefrotiskais sindroms, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nevajadzētu lietot ciklosporīnu (skatīt apakšpunktu par papildus piesardzību ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumā 4.4 apakšpunktā).
Icelandic: Að undanskildum sjúklingum sem eru á meðferð við nýrungaheilkenni, eiga sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi ekki að fá ciclosporin (sjá undirkafla um viðbótarvarúðarvarúðarreglur við ábendingar sem ekki tengjast líffæraígræðslu í kafla 4.4).
Latvian: Transplantācijas pacientiem, kuri saņem šīs zāles, jāārstē iestādēs, kur pieejami adekvāti laboratoriskie un citi medicīniskie izmeklējumi.
Icelandic: Líffæraþegar sem fá meðferð með þessu lyfi skulu vera undir eftirliti þar sem fyrir hendi er nægilega vel búin rannsóknastofa og fullnægjandi aðgengi að læknishjálp og tækjabúnaði til stuðningsmeðferðar.
Latvian: Pacientiem ar nefrotisko sindromu, kuri ārstēti ar imūnsupresīviem līdzekļiem (ieskaitot ciklosporīnu), reizēm ziņots par ļaundabīgiem audzējiem (ieskaitot Hodžkina limfomu).
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrungaheilkenni sem fá meðferð með ónæmisbælandi lyfjum (þ.m.t. ciclosporini) hefur í stöku tilvikum verið greint frá illkynja sjúkdómum (þ.á m. Hodgkins-eitilæxli).
Latvian: • ja Jums ir jebkāds vēža veids;
Icelandic: ef þú ert með einhverja gerð krabbameins.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Jums nepieciešamo Sandimmun devu.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun fyrir þig.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: iespējamas vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Latvian: Tika ziņots, ka danazols aptuveni par 50% paaugstina ciklosporīna koncentrāciju asinīs.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að danazol auki þéttni ciclosporins í blóði um u.þ.b. 50%.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Latvian: Lietojot kopā ar ciklosporīnu, statīnu deva jāsamazina un jāizvairās no atsevišķu statīnu lietošanas kopā ar ciklosporīnu, saskaņā ar norādījumiem to zāļu aprakstos.
Icelandic: Við notkun samhliða ciclosporini skal minnka skammta statínanna og forðast samhliða notkun ákveðinna statína í samræmi við leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum þeirra lyfja.
Latvian: Vienlaicīga diklofenaka un ciklosporīna lietošana var izraisīt būtisku diklofenaka biopieejamības palielināšanos ar iespējamiem atgriezeniskiem nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Samhliða notkun diclofenacs og ciclosporins hefur reynst auka aðgengi diclofenacs marktækt, sem leitt getur til afturkræfrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
Latvian: Tabulā apkopoto klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (1. tabula) sakārtotas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum úr klínískum rannsóknum tekin saman í töflu Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum (tafla 1) eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem transplantācijas pacientiem, Sandimmun Neoral un Sandimmun biopieejamības atšķirības pediatrijas pacientiem ir līdzīgas tām, ko novēroja pieaugušajiem.
Icelandic: Samanborið við fullorðna líffæraþega, er munurinn á aðgengi Sandimmun Neoral og Sandimmun hjá börnum sambærilegur við þann mun sem fram hefur komið hjá fullorðnum.
Latvian: Sandimmun satur aptuveni 12,0 % (tilp.) etilspirta, kas atbilst līdz 500 mg etilspirta vienā devā, ko lieto transplantāta pacientiem.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í Sandimmun er 12,0%, þ.e. allt að 500 mg í hverjum skammti sem notaður er hjá líffæraþegum.
Latvian: Limfomas un citi ļaundabīgie audzēji
Icelandic: Eitilæxli og aðrir illkynja sjúkdómar
Latvian: Sandimmun satur rīcineļļu Sandimmun satur rīcineļļu, kas var izraisīt diskomforta sajūtu kuņģī un caureju.
Icelandic: Sandimmun inniheldur laxerolíu, sem getur valdið magaverkjum og niðurgangi.
Latvian: barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, fenitoīns, nafcilīns, sulfadimidīns i.v., probukols, orlistats, Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle), tiklopidīns, sulfīnpirazons, terbinafīns, bosentāns.
Icelandic: Barbiturlyf, carbamazepin, oxcarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimidin i.v., probucol, orlistat, Hypericum perforatum (jóhannesarjurt/jónsmessurunni, St. John's wort), ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin og bosentan.
Latvian: Sasniedzot apmierinošu atbildes reakciju, Sandimmun lietošanu var pārtraukt, un turpmāku recidīvu var ārstēt ar atkārtotu Sandimmun lietošanu tādā pašā efektīvā devā.
Icelandic: Þegar náðst hefur ásættanlegur árangur má hætta meðferð með Sandimmun og ef sjúkdómurinn versnar aftur má veita meðferð með Sandimmun í þeim skammti sem áður hafði sýnt klíníska verkun.
Latvian: Ciklosporīna iedarbība uz citām zālēm Ciklosporīns ir CYP3A4, vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna (multidrug efflux transporter P
Icelandic: Ciclosporin er hemill á CYP3A4, fjöllyfja útflæðisdæluna P-glýkóprótein (P-gp) og lífræn flutningsprótein anjóna.
Latvian: Grūtniecēm ir jāņem vērā etilspirta saturs Sandimmun zāļu formās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Einnig skal hafa etanólinnihald lyfjaforma Sandimmun í huga hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Sandimmun lietošana bērniem nav ieteicama citu ar transplantāciju nesaistītu indikāciju gadījumā, izņemot nefrotiskā sindroma ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja notkun Sandimmun hjá börnum við ábendingum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, öðrum en nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E 171) Glicerīns 85%
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E 171) Glýseról 85% Sorbitólsýróp, sérstakt Gelatína
Latvian: Kas ir Sandimmun un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sandimmun lietošanas Kā lietot Sandimmun
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Sandimmun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sandimmun Hvernig nota á Sandimmun
Latvian: Grūtniecība Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti žurkām un trušiem.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun hjá rottum og kanínum.
Latvian: Pētījumos ar žurku tēviņiem un mātītēm netika novēroti fertilitātes traucējumi.
Icelandic: Rannsóknir á rottum af báðum kynjum sýndu ekki skerta frjósemi.
Latvian: Sandimmun 100 mg mīkstās kapsulas ir pelēcīgi rozā un iegarenas formas.
Icelandic: Sandimmun 100 mg mjúk hylki eru antikbleik og ílöng.
Latvian: Sandimmun 50 mg mīkstās kapsulas ir kukurūzas dzeltenas un iegarenas formas.
Icelandic: Sandimmun 50 mg mjúk hylki eru maísgul og ílöng.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt rādītājus, kuri atspoguļo aknu darbības un patoloģisku rādītāju gadījumā var būt nepieciešams pazemināt devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Fylgjast skal náið með þeim þáttum sem notaðir eru til að leggja mat á lifrarstarfsemi og óeðlileg gildi geta kallað á skammtaminnkun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai un mīkstās želatīna kapsulas ir bioekvivalenti.
Icelandic: Sandimmun mixtúra, lausn og mjúk gelatínuhylki eru jafngild.