FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Mateverin päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av Matever hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Finnish: Matever 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Matever 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Jos otat enemmän Mateveria kuin sinun pitäisi Mateverin yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Matever kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/mielialanvaihtelut, agitaatio
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker,psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Finnish: Yksi Matever 1000 mg tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 1000mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Finnish: Kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus, letargia, vapina
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi,tremor
Finnish: Annos aikuisille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000 3 000 mg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Finnish: Enimmäisannos: 30 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 30 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Finnish: Propyleeniglykoli (E1520) Indigokarmiinialumiinilakka (E132) Paraoranssi (E110)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Kinolingult (E104)
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Finnish: Matever-infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas, väritön ja steriili neste.
Norwegian Bokmål: Hvordan Matever ser ut og innholdet i pakningen Mateverkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (Mateverkonsentrat) er en klar, fargeløs, steril væske.
Finnish: 500 1 000 mg kerran päivässä 750 mg levetirasetaamia on suositeltava aloitusannos ensimmäisenä hoitopäivänä.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Finnish: Aloitusannos: 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Yksi Matever 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 750mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Finnish: 80 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 80 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4 16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter,som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Mateverin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli /PEG 4000, titaanidioksidi (E171), väriaineet*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), , rødtjernoksid (E172), makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Finnish: 5 ml:n pullosta)
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml
Finnish: • itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshäiriö, poikkeava käyttäytyminen,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner,sinne,
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg(0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille nuorille, ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne ungdom og barn fra 4 år.
Finnish: Yksi Matever 500 mg tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 500mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Finnish: Matever 1000 mg: Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, kaksoiskuperia.
Norwegian Bokmål: Matever 1000mg: De filmdrasjerte tablettene er hvite, avlange, bikonvekse.
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1 800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Finnish: Matever 1000 mg tabletit sisältävät laktoosia
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder laktose.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 57,21 mg natriumia/enimmäiskerta-annos, joka vastaa 2,86 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite (osoitteet)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Finnish: Voit ottaa ne aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Finnish: Näiden tutkimusten turvallisuustietokanta käsittää 923 potilasta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Finnish: (1) Avaa vasemmassa päässä oleva läppä.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Finnish: Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Finnish: Hoidon aloittamista uudelleen vuoden 4 jälkeen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Finnish: Ehkäisy miehille ja naisille
Norwegian Bokmål: Prevensjon til menn og kvinner
Finnish: • tietoa raskaudenehkäisystä.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Finnish: - jos sinulla on aktiivinen syöpä.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Finnish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Finnish: Taulukko 3 CLARITY-tutkimuksen kliiniset tulokset (96 viikkoa)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Finnish: Tarvitset yhden tai useampia pakkauksia oikean tablettimäärän saamiseksi.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Finnish: 110 ja yli
Norwegian Bokmål: 110 og over
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa hoito vai ei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Finnish: Perusteet hoidon aloittamiselle ja jatkamiselle
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Finnish: Esimerkki: Jos painat 85 kg ja olet aloittamassa hoitojakson 1, saat 8 tablettia.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta
Finnish: Ota tabletti (tabletit) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Veri täytyy mahdollisesti säteilyttää komplikaatioiden estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA40 Vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin sairastanut syöpää.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, onko heidän lääkevasteensa erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke kjent om disse responderer annerledes enn yngre pasienter.
Finnish: - tietyntyyppiset rokotteet (elävät ja elävät heikennetyt rokotteet).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Finnish: Varo, ettei tabletti koske nenää, silmiä tai kehon muita osia.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Finnish: Yliannostuksen hoito koostuu tarkasta seurannasta sekä asianmukaisiin tukitoimiin ryhtymisestä.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Finnish: Lääkärin on ehkä seurattava vointiasi tarkemmin.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Finnish: Tiedetään, että mitä enemmän lääkettä otetaan, sitä vähemmän lymfosyyttejä jää elimistöösi, mikä johtaa lymfopeniaan (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at jo mer legemiddel du tar, desto mindre lymfocytter kan finnes i kroppen, noe som fører til lymfopeni (se avsnitt 4).
Finnish: Harderin rauhasten kasvaimia ei pidetä kliinisesti merkittävinä, koska ihmisillä ei ole vastaavaa anatomista rakennetta.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Finnish: PML on vakava sairaus, joka voi johtaa vaikeaan toimintakyvyn heikkenemiseen tai kuolemaan.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johda vaikuttavan aineen kertymiseen kerran päivässä annosteltuna, sillä tämä puoliintumisaika muodostaa vain pienen osan AUC-arvosta.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että MS-tautisi pahenee tai jos havaitset uusia oireita, esimerkiksi muutoksia mielialassa tai käytöksessä, muistihäiriöitä tai puhe- ja kommunikaatiovaikeuksia, kerro asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Finnish: 1 tabletti 4 tablettia 5 tablettia 6 tablettia 7 tablettia 8 tablettia
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Finnish: 110 kg ja yli
Norwegian Bokmål: 110 kg og over
Finnish: Kun saat lääkkeet, tarkasta, että olet saanut oikean määrän tabletteja.
Norwegian Bokmål: Når du får legemidlet ditt, må du sjekke at du har fått riktig antall med tabletter.
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer (se også «Graviditet og amming»).
Finnish: Hematologisten parametrien tarkka seuranta on suositeltavaa näissä tapauksissa.
Norwegian Bokmål: Grundig overvåking av hematologiske parametre er anbefalt i slike tilfeller.
Finnish: Esimerkki: jos sinun pitää ottaa 8 tablettia, otat 2 tablettia päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 sekä sen jälkeen 1 tabletin päivänä 4 ja päivänä 5.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Finnish: Nosta läpipainopakkausta työntämällä sormi laatikossa olevan reiän läpi.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Finnish: Hyvin harvinainen haittavaikutus - voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta - tuberkuloosi.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Finnish: MAVENCLADin käyttöä alle 18-vuotiaille potilaille ei suositella, koska lääkettä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Bruk av MAVENCLAD er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Finnish: Koko tutkimusryhmän mediaani-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli 18-65 vuotta), ja naisten ja miesten suhde oli noin 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Finnish: Niele tabletti (tabletit) veden kanssa.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) med vann.
Finnish: Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Finnish: Aktiivinen krooninen infektio (tuberkuloosi tai hepatiitti).
Norwegian Bokmål: Aktiv kronisk infeksjon (tuberkulose eller hepatitt).
Finnish: 2 Paina hakasia ja pidä niitä painettuina alas 3 Vedä laatikkoa ulos, kunnes se ei liiku pidemmälle Paina (teksti osoittaa kaksi hakasta, joita on painettava pakkauksen avaamiseksi) Lisää QR-koodi www.mavenclad-instructions.com
Norwegian Bokmål: 2 Trykk og hold inne knappene 3 Trekk ut brettet til det stopper Trykk (tekst som angir de to knappene som må trykkes for å åpne) QR-kode skal inkluderes www.mavenclad-instructions.com
Finnish: • vähintään 0,8 x 10
Norwegian Bokmål: • minst 0,8 x 10
Finnish: Varoitus: Älä vedä laatikkoa kokonaan ulos pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern brettet fra esken.
Finnish: 9 solua/l, sitä on seurattava aktiivisesti, kunnes arvo on noussut.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør det overvåkes nøye inntil verdiene øker igjen.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, må du kontakte legen din umiddelbart.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Unohdettu annos on otettava niin pian kuin se muistetaan samana päivänä hoitosuunnitelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: En glemt dose må tas så snart den huskes på samme dag i henhold til behandlingsplanen.
Finnish: Aseta kätesi läpipainopakkauksen alle ja paina 1 tai 2 tablettia kädellesi lääkärin määräämän annoksen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hold hånden under blisterpakningen og trykk ut 1 eller 2 tablett(er) i hånden, i henhold til den forskrevne dosen din.
Finnish: EU/1/17/1212/001 - 1 tabletti EU/1/17/1212/002 - 4 tablettia EU/1/17/1212/003 - 5 tablettia EU/1/17/1212/004 - 6 tablettia EU/1/17/1212/005 - 7 tablettia EU/1/17/1212/006 - 8 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyylibetadeksi, sorbitoli ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropylbetadeks, sorbitol og magnesiumstearat.
Finnish: Potilaan käsien on oltava kuivat tablettien käsittelyn aikana ja ne on pestävä huolellisesti jälkikäteen.
Norwegian Bokmål: Pasientens hender må være tørre ved håndtering av tabletten og vaskes grundig etterpå.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen vasta seuraavana päivänä
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og ikke husker det før neste dag
Finnish: Hyvin harvinainen: Tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tuberkulose (se pkt.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty alla, taulukot 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Finnish: Lähtötason magneettikuvaus (MK) on kuitenkin suoritettava ennen MAVENCLAD-hoidon aloittamista (tavallisesti kolmen kuukauden sisällä).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør en baseline magnetresonansavbildning (MRI) gjennomføres før initiering av MAVENCLAD (vanligvis innen 3 måneder).
Finnish: Nämä oireet voivat olla merkki infektion aiheuttamasta harvinaisesta aivosairaudesta nimeltään progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en sjelden hjernesykdom forårsaket av infeksjon som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen samana päivänä kuin se oli tarkoitus ottaa
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og du husker på det på samme dag som du skulle ha tatt den
Finnish: Merkittävin haittavaikutus on lymfosyyteiksi kutsuttujen valkosolujen määrän väheneminen (lymfopenia), joka on hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä) ja saattaa olla vaikea-asteista.
Norwegian Bokmål: Den viktigste bivirkningen er en reduksjon i antallet hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni), som er svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og kan være alvorlig.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 4, 5, 6, 7 tai 8 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Finnish: Kun kaksi annostelujaksoa kahden vuoden aikana on saatu päätökseen, lääkäri jatkaa terveydentilasi seurantaa vielä seuraavien 2 vuoden ajan, jolloin sinun ei tarvitse ottaa lääkettä.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (≥ 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Sinun täytyy odottaa 4-6 viikkoa, jotta rokote ehtii tehota.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus ja imetys".
Norwegian Bokmål: Se også «Graviditet og amming».
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Neutrofiilien määrän väheneminen.
Norwegian Bokmål: Redusert nøytrofiltall.
Finnish: Hematologin konsultaatiota suositellaan.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka toimia, jos sinun täytyy käyttää näitä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du må gjøre hvis du må ta disse legemidlene.
Finnish: Havaitut embryoletaaliset ja teratogeeniset vaikutukset ovat yhdenmukaisia kladribiinin farmakologisen mekanismin kanssa.
Norwegian Bokmål: De observerte embryoletale og teratogene effektene er forenlige med de farmakologiske mekanismene av kladribin.
Finnish: Tabletit on otettava veden kanssa ja nieltävä pureskelematta.
Norwegian Bokmål: Tabletten må tas sammen med vann og svelges uten å tygges.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä (esim. ehkäisypillereitä).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. «p-pillen»).
Finnish: Esimerkki: jos hoito aloitetaan huhtikuun puolivälissä, otat tabletit taulukossa esitetyn ohjelman mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Finnish: Ihottuma, alopekia.
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi.
Finnish: Mitä MAVENCLAD on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva MAVENCLAD er og hva det brukes mot
Finnish: Älä ota MAVENCLAD-tabletteja, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD dersom du er gravid eller prøver å bli gravid.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Merck Europe B.V.
Finnish: • ohjeita potilaan tarkkailuun hoidon aikana
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Finnish: - Paina tabletti (tabletit) läpipainopakkauksen läpi ja niele se (ne) heti.
Norwegian Bokmål: - Trykk tabletten(e) ut av blisterpakningen og svelg den/dem med en gang.
Finnish: Jos tällaisia oireita ja löydöksiä esiintyy, infektion hoito on aloitettava kliinisen tarpeen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Finnish: Cd-ATP:n primaarisella apoptoosin käynnistävällä vaikutusmekanismilla on suora ja epäsuora vaikutus DNA-synteesiin ja mitokondrion toimintaan.
Norwegian Bokmål: Den primære apoptoseinduserende virkningsmekanismen av Cd-ATP har direkte og indirekte virkninger på DNA-syntesen og mitokondriefunksjonen.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, suositellaan annoksen pienentämistä näitä aineita sisältävien lääkevalmisteiden pienimpään vaadittavaan annokseen, taukoa lääkevalmisteiden annon välillä ja potilaan tarkkaa seurantaa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, anbefales det at dosen av legemidlene som inneholder disse stoffene reduseres til lavest mulig dose, at administrasjonen adskilles, og at pasienten overvåkes grundig.
Finnish: Taulukosta 3 ilmenee, kuinka monta tablettia (1 tai 2 tablettia) sinun pitää ottaa kunakin päivänä.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter) du må ta hver dag.