FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Polish: Substancją czynną leku SOMAC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Polish: Kiedy nie stosować leku SOMAC Control: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent stosuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku SOMAC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Polish: - Nie należy przyjmować leku SOMAC Control przez dłużej niż 4tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Polish: Tabletek dojelitowych SOMAC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
English: How to take SOMAC Control
Polish: Jak przyjmować lek SOMAC Control
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób: - niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami); - wymioty, szczególnie nawracające; - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; - krew w kale, kał czarny lub smolisty; - problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania; - bladość i osłabienie (niedokrwistość); - ból w klatce piersiowej; - ból brzucha; - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanietegoleku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej); - jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku SOMAC Control.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Polish: W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku SOMAC Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Polish: Lek SOMAC Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych: - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawi (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
English: Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Polish: Nie należy przyjmować leku SOMAC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Polish: - Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Polish: StevensJohnsona;
English: How to store SOMAC Control
Polish: Jak przechowywać lek SOMAC Control
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Polish: SOMAC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Polish: SOMAC Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe
English: Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: Jedna tabletka zawiera 20mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żelaza tlenek żółty (E172)iamonowy wodorotlenek stężony.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Polish: Lek SOMAC Control a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Urticaria; Angioedema
Polish: Pokrzywka; Obrzęk naczynioruch owy
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku SOMAC Control”; - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
English: Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Polish: Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania SOMAC Control.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Polish: Nadwrażliwo ść (w tym reakcje anafilaktyczn e i wstrząs anafilaktyczn y)
English: What you need to know before you take SOMAC Control
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku SOMAC Control
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +3906502601
Polish: Tel: +3906502601
English: Pancytopenia
Polish: Leukopenia, Pancytopenia
English: Calcium stearate
Polish: Agranulocyto za
English: If you forget to take SOMAC Control
Polish: Pominięcie przyjęcia leku SOMAC Control
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny określić konkretną populację pacjentów, w której korzyści związane ze stosowaniem produktu przeważają nad ryzykiem.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Polish: W gestii właściwych organów krajowych lub referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie w stosownych przypadkach, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Polish: Aneks IV
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 13/12/2016
English: Each ml contains:
Polish: Jeden ml produktu zawiera:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
English: Bolońska 1
Polish: ul. Bolońska 1
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie HALAGON jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Polish: Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia objawów skórnych uczulenia.
English: ATCvet code: QP51AX08.
Polish: Kod ACTvet: QP51AX08
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: 0,03 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Polish: Aby ułatwić leczenie z zastosowaniem produktu HALAGON, proponuje się uproszczony schemat dawkowania:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Polish: 3) Jeśli pompka dozująca używana jest po raz pierwszy (lub po kilkudniowej przerwie), pompować delikatnie do momentu, aż na wylocie pompki wytworzy się kropla roztworu.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50<0,1 μg/ml oraz IC90-4,5 μg/ml.
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Polish: 5) Pociągnąć spust pompki dozującej do końca, aby uwolnić dawkę równą 4 ml roztworu.
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Polish: 1) Przykręcić pompkę dozującą na butelkę.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Polish: W sporadycznych przypadkach obserwowano zwiększenie nasilenia biegunki u leczonych zwierząt.
English: In new-born calves:
Polish: U nowo narodzonych cieląt:
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Polish: Każde opakowanie zawiera również pompkę dozującą o pojemności 4 ml, składającą się z różnych elementów wykonanych z polietylenu o wysokiej, niskiej gęstości i liniowego o niskiej gęstości, polipropylenu, stali nierdzewnej i silikonu.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Polish: Chronić oczy, skórę i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
English: Tartrazine (E102)
Polish: Tartrazyna (E102)
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia wszystkie następne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki utrzymuje się zagrożenie występowania biegunek wywoływanych przez Cryptosporidium parvum.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Polish: Kwas benzoesowy (E210) Kwas mlekowy (E270) Tartrazyna (E102) Woda oczyszczona
English: Cattle (newborn calves)
Polish: Bydło (nowo narodzone cielęta)
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Polish: 4) Przytrzymać cielę i umieścić wylot pompki dozującej w pysku cielęcia.
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa terapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniakowe, halofuginon
English: Halofuginone (as lactate salt)
Polish: halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Polish: 0,50 mg co odpowiada 0,6086 mg mleczanu halofuginonu
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Polish: • Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Polish: • 45 kg < cielęta < 60 kg: 12 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Divasa-Farmavic.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożywania przez ludzi
English: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Polish: 08503 Gurb-Vic. Barcelona Hiszpania
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
English: Sant Hipolit, Km.
Polish: Sant Hipolit.
English: Benzoic acid (E210)
Polish: Kwas benzoesowy (E210)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
English: Clear yellow solution.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Polish: Km 71 08503 Gurb-Vic., Barcelona Hiszpania
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierającą 290 ml, 490 ml lub 980 ml roztworu doustnego.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki, odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego.
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
English: To ensure a correct dosage, an appropriate doser for administration of ‘HALAGON' is included.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, dołączony jest odpowiedni dozownik służący do podawania produktu HALAGON.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Polish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: An appropriate device for oral administration is included.
Polish: Dołączone jest odpowiednie urządzenie do podawania doustnego.
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, do produktu dołączona jest odpowiednia pompka dozująca do podawania produktu HALAGON.
English: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Polish: S.A. Ctra.
English: Clear yellow oral solution.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór doustny
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia należy podać produkt rozpuszczony w 500 ml roztworu elektrolitowego.
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
English: Nature and composition of immediate packaging
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
English: Once broached, use by …
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do …
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny Halofuginon
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Polish: Środki przeciwpasożytnicze/ środki o działaniu przeciwpierwotniako wym
English: For oral use Read the package leaflet before use.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Polish: • Zmniejszenie nasilenia biegunek występujących w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NICH ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Polish: Halofuginon Halofuginon Bydło 10 μg/kg
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Polish: 2) Usunąć osłonkę zabezpieczającą wylot pompki.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
English: Animal species MRLs
Polish: Gatunki zwierząt
English: Indications for use, specifying the target species
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę z polietylenu o wysokiej gęstości o pojemności 290 ml,
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Polish: kolejnych dni, tj. 4 ml produktu HALAGON / 20 kg m.c.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of
Polish: Produkt należy podawać w następujący sposób: 100 μg halofuginonu / kg m.c.
English: Liver Kidney
Polish: Roztwór doustny
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Polish: Butelka 290 ml, 490 ml lub 980 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Polish: W przypadku cieląt z mniejszą lub większą masą ciała należy przeprowadzić dokładne wyliczenie
English: It is taken morning and evening.
Polish: Lek przyjmuje się rano i wieczorem.
English: Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Stayveer znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Stayveer are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Stayveer są stale monitorowane.
English: Stayveer (bosentan)
Polish: Stayveer (bozentan)