FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 42 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTI-VERPAKKING (ZONDER "BLUE BOX")
German: Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten, 112 tabletten en multiverpakkingen met 840 (20 verpakkingen van 42) tabletten, 980 (10 verpakkingen van 98) tabletten of 1000 (20 verpakkingen van 50) tabletten.
German: Titandioxid (E 171) Eisenoxid Gelb (E 172)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel (E 172)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG (10 x 50 ml), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (10 x 50 ml) GEWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
German: Memantine Merz wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Merz niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder 18 jaar.
German: Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub, Lösung zum Einnehmen Memantinhydrochlorid
Dutch: Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik memantine hydrochloride
German: bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
German: 1 g Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Dutch: 1 g oplossing bevat 10 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
German: ); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Memantine Merz 10 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb (E172) und bei Memantine Merz 15 mg und Memantine Merz 20 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb und Rot(E 172).
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn voor Memantine Merz 5/10/15 en 20 mg filmomhulde tabletten microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en daarnaast voor Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E 172) en voor Memantine Merz 15 mg en Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten Klinikpackung 980 (10 x 98) Filmtabletten Klinikpackung 1000 (20 x 50) Filmtabletten
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG (20 x 42 TABLETTEN), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD WIKKELETIKET VAN DE MULTI-VERPAKKING (20 X 42 TABLETTEN DIE OMWIKKELD IS IN FOLIE (INCLUSIEF "BLUE BOX")
German: WIRKSTOFFE (E)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
German: Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub, Lösung
Dutch: Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing
German: Richtiger Gebrauch der Dosierpumpe:
Dutch: Juist gebruik van de doseerpomp:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42, 50 und 98 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 50 EN 98 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
German: Ch.-B. {Nummer} Siehe Prägung.
Dutch: Partij {nummer} Zie ingestanst stempel.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantine Merz-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
German: Memantine Merz wie gewohnt ein - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dutch: Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
German: EU/1/12/799/018 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Filmtabletten (20 x 42)
Dutch: EU/1/12/799/018 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/024 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42)
German: Memantine Merz sollte einmal täglich eingenommen werden.
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Dutch: - als u een grote overdosis Memantine Merz heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
German: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420)
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol (E 420) Gezuiverd water
German: Der Verschluss muss gegen den Uhrzeigersinn gedreht, komplett abgeschraubt und entfernt werden (Abb. 1).
Dutch: Schroef de draaidop van de fles: Draai de dop tegen de klok in, volledig losdraaien en wegnemen (fig. 1).
German: Zum Einnehmen.
Dutch: Partij {nummer}
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Dutch: De tablet kan in 2 gelijke helften worden gedeeld.
German: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
German: EU/1/12/799/001 14 Filmtabletten EU/1/12/799/002 28 Filmtabletten EU/1/12/799/003 30 Filmtabletten EU/1/12/799/004 42 Filmtabletten EU/1/12/799/005 50 Filmtabletten EU/1/12/799/006 56 Filmtabletten EU/1/12/799/007 98 Filmtabletten EU/1/12/799/008 100 Filmtabletten EU/1/12/799/009 112 Filmtabletten
Dutch: EU/1/12/799/001 14filmomhulde tabletten EU/1/12/799/002 28filmomhulde tabletten EU/1/12/799/003 30filmomhulde tabletten EU/1/12/799/004 42filmomhulde tabletten EU/1/12/799/005 50filmomhulde tabletten EU/1/12/799/006 56filmomhulde tabletten EU/1/12/799/007 98filmomhulde tabletten EU/1/12/799/008 100filmomhulde tabletten EU/1/12/799/009 112filmomhulde tabletten
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg (1 ml Lösung, entsprechend zwei Pumpenhüben) betragen.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
German: EU/1/12/799/013 14 Filmtabletten EU/1/12/799/014 28 Filmtabletten EU/1/12/799/015 42 Filmtabletten EU/1/12/799/016 56 Filmtabletten EU/1/12/799/017 98 Filmtabletten EU/1/12/799/019 14 Filmtabletten EU/1/12/799/020 28 Filmtabletten EU/1/12/799/021 42 Filmtabletten EU/1/12/799/022 56 Filmtabletten EU/1/12/799/023 98 Filmtabletten
Dutch: EU/1/12/799/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/023 98 filmomhulde tabletten
German: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Dutch: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine.
German: Tag): Tägliche Einnahme von 0,5 ml Lösung (5 mg) entsprechend einem Pumpenhub über 7 Tage.
Dutch: De patiënt dient 0,5 ml van de oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine.
German: Tag): Tägliche Einnahme von 1 ml Lösung (10 mg) entsprechend zwei Pumpenhüben über 7 Tage.
Dutch: De patiënt dient 1 ml van de oplossing (10 mg), overeenkomend met twee pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
German: Woche (15.-21.Tag): Tägliche Einnahme von 1,5 ml Lösung (15 mg) entsprechend drei Pumpenhüben über 7 Tage.
Dutch: De patiënt dient 1,5 ml van de oplossing (15 mg), overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
German: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
German: Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 12,46 mg memantine.
German: Memantine Merz 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Dutch: Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
German: Memantine Merz 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Dutch: Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben), wie oben beschrieben.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml van de oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
German: Die Flasche sollte auf einer ebenen, horizontalen Fläche stehen, z. B. einer Tischplatte, und nur aufrecht stehend benutzt werden.
Dutch: De fles moet op een vlakke horizontale ondergrond worden geplaatst, bijvoorbeeld.
German: Blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „1-0" auf einer Seite und „M M" auf der anderen Seite.
Dutch: Lichtgele tot gele, ovale, filmomhulde tablet met een breukgleuf en de inscripties "1-0" aan één zijde en "M M" aan de andere zijde.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg (1 ml Lösung, entsprechend zwei Pumpenhüben) pro Tag betragen.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml van de oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) per dag te zijn.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die tägliche Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Axura identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Axura.
German: Am 22. November 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantine Merz in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Merz verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantine Merz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Memantine Merz sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantine Merz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Memantine Merz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Hypertonie (Bluthochdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Verstopfung, Kopfschmerzen, erhöhte Leberfunktionswerte und Arzneimittelüberempfindlichkeit (Allergie gegen das Arzneimittel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
German: Memantine Merz wurde über 24 bis 28 Wochen mit Placebo (Scheinarzneimittel) verglichen.
Dutch: Memantine Merz werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
German: Die erste Studie umfasste 252 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung, die anderen beiden insgesamt 873 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantine Merz über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Merz gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Memantine Merz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Die Alzheimer-Krankheit ist eine Art von Demenz (eine Störung der Gehirnfunktion), die in fortschreitendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteit worden aangetast en het gedrag verandert.
German: Der Hersteller von Axura hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Memantine Merz verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Dutch: De fabrikant van Axura heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Axura voor Memantine Merz worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantine Merz durch den Patienten überwacht.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Merz inneemt.
German: Weitere Informationen über Memantine Merz:
Dutch: Overige informatie over Memantine Merz:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Memantine Merz zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Memantine Merz vast te stellen.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, so genannte NMDA-Rezeptoren, an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anhängt.
Dutch: Memantine werkt door specifieke typen receptoren (NMDA-receptoren) te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
German: Ein Vergleich dieser Ergebnisse mit denen der drei zusätzlichen Studien zeigte jedoch, dass die Wirkung von Memantine Merz bei Patienten mit leichter Erkrankung geringer war.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Memantine Merz minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
German: Memantine Merz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Memantine Merz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
German: Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AlzheimerKrankheit angewendet.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantine Merz regelmäßig neu bewertet werden.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en moet worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Merz zijn.
German: Außerdem wurde Memantine Merz in drei zusätzlichen Studien an insgesamt 1 186 Patienten mit leichter bis schwerer Erkrankung untersucht.
Dutch: Memantine Merz is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Dutch: De behandeling met Memantine Merz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
German: Memantine Merz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
Dutch: Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
German: Memantine Merz ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich, die mit einer Pumpe geliefert wird, die bei jeder Betätigung jeweils 5 mg Memantinhydrochlorid abgibt.
Dutch: Memantine Merz is ook verkrijgbaar als drank, die geleverd wordt met een pompje dat per keer 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.
German: Memantine Merz zeigte hinsichtlich der Linderung der Symptome der Alzheimer-Demenz eine größere Wirksamkeit als Placebo.
Dutch: Memantine Merz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
German: In den beiden Studien an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung wiesen Patienten unter Memantine Merz gemäß den gemessenen globalen und kognitiven Werten nach 24 Wochen weniger schwere Symptome auf.
Dutch: In de twee onderzoeken met de milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer werden bij patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 24 weken minder ernstige symptomen vastgesteld, zowel in de algemene als in de cognitieve scores.
German: Memantinhydrochlorid
Dutch: Memantine Merz memantinehydrochloride
German: Der Wirkstoff in Memantine Merz, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Dutch: De werkzame stof in Memantine Merz, memantinehydrochloride, is een middel tegen dementie.
German: Memantine Merz wurde in drei Hauptstudien an insgesamt 1 125 Patienten mit Alzheimer-Demenz, von denen einige zuvor bereits andere Arzneimittel gegen ihre Krankheit eingenommen hatten, untersucht.
Dutch: Memantine Merz is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
German: Welchen Nutzen hat Memantine Merz in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Memantine Merz tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Memantine Merz?
Dutch: Wat is Memantine Merz?
German: Welches Risiko ist mit Memantine Merz verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Memantine Merz in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Memantine Merz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Memantine Merz.
German: Warum wurde Memantine Merz zugelassen?
Dutch: Waarom is Memantine Merz goedgekeurd?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantine Merz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Merz.
German: Wie wurde Memantine Merz untersucht?
Dutch: Hoe is Memantine Merz onderzocht?
German: Wie wird Memantine Merz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Memantine Merz gebruikt?
German: Werten zufolge nach 28 Wochen weniger Symptome als die Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer vertoonden patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 28 weken minder symptomen dan de patiënten uit de placebogroep.
German: Verpackung Packungsgröβe
Dutch: Primaire verpakking
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: MA (EU) Nummer Productnaam Sterkte