FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Romanian: • Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Swedish: Allvarligt OHSS, ömma bröst
Romanian: SHSO sever, dureri ale sânului
Swedish: Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ovitrelle
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ovitrelle decât trebuie
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Romanian: Dacă faceți un test de sarcină pe bază de ser sau urină după ce ați utilizat Ovitrelle și timp de până la 10 zile după aceea, se poate întâmpla să obțineți un rezultat fals pozitiv la test.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Swedish: Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Swedish: Knacka försiktigt på behållaren.
Romanian: 3. Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Romanian: • Puneți cu atenție capacul exterior peste ac.
Swedish: • Fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Swedish: Ektopisk graviditet, ovariell torsion och andra komplikationer har rapporterats hos patienter efter administrering av hCG.
Romanian: După administrarea de hCG au fost raportate sarcină ectopică, torsiune de ovar și alte complicații.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare:
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Romanian: cefalee
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat conținând hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, soluția poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider în acest timp.
Swedish: • Sätt nu tillbaka skyddet på injektionspennan.
Romanian: • Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu un hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Romanian: Seringa preumplută este din sticlă (tip I), are un opritor pentru piston (din cauciuc halobutilic), un piston (din plastic) și un ac (inoxidabil) pentru injecție.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Swedish: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține: gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme (6500 UI)
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt.
Romanian: • Îndepărtați capacul exterior al acului prin tragere ușoară.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE) i 0,5 ml lösning.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) în 0,5 ml soluție.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat un studiu la femeile care nu pot avea ovulaţie.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovitrelle, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovitrelle este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Romanian: Alte informaţii despre Ovitrelle
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, ovulaţia a fost observată la 92% dintre femeile tratate cu Ovitrelle.
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Romanian: Pacienta sau partenerul acesteia pot administra singuri injecţia, dacă au fost instruiţi şi au acces la sfaturile unui specialist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ovitrelle.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Romanian: Ovitrelle a fost studiat în special la femeile care urmează un tratament de fertilitate (la 1 140 de paciente).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ovitrelle.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ovitrelle sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Romanian: Utilizarea Ovitrelle este contraindicată şi la pacienţii cu afecţiuni tromboembolice active (probleme cu coagularea sângelui).
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovitrelle pe parcursul studiilor?
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Romanian: Ovitrelle a fost la fel de eficace în declanşarea ovulaţiei ca şi hCG urinar, iar doza de 250 de micrograme de Ovitrelle a fost la fel de eficace ca doza de 500 de micrograme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovitrelle (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: reacţii la locul injecţiei, dureri de cap, oboseală, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), dureri abdominale (dureri de burtă) şi sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţie de rău, creştere în greutate şi diaree).
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Romanian: Ovitrelle este un medicament care conţine substanţa activă gonadotrofină corionică alfa.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care declanşează ovulaţia.
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Romanian: Ovitrelle (250 sau 500 de micrograme) a fost comparat cu hormonul natural hCG care a fost extras din urină.
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Romanian: O doză de 250 de micrograme se administrează la 24-48 de ore după ce ovarele au produs foliculi suficient de maturi (ovule pregătite pentru ovulaţie).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului gonadotrofină corionică alfa
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Romanian: Ovitrelle nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la gonadotrofina corionică alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovitrelle?
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Romanian: Substanţa activă din Ovitrelle, gonadotrofina corionică alfa, este o copie a hormonului uman natural gonadotrofina corionică (hCG), cunoscut şi sub numele de hormonul „sarcinii", care ajută la păstrarea sarcinii.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovitrelle?
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Romanian: Poate fi administrat femeilor care urmează un tratament de fertilitate (cum ar fi fertilizarea in vitro) şi femeilor cu anovulaţie (incapacitatea de a produce ovule) sau cu oligo-ovulaţie (care produc rar ovule).
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Romanian: La femeile care urmează un tratament de fertilitate, administrarea se face în general la 24-48 de ore după întreruperea tratamentului de stimulare ovariană [cum ar fi hormonul de stimulare a foliculilor (FSH) sau gonadotrofina umană menopauzală (hMG)].
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Romanian: Ovitrelle se utilizează la femeile care au primit tratament de stimulare a ovarelor, pentru declanşarea ovulaţiei (producerea ovulelor de către ovare) şi dezvoltarea unei structuri speciale pe ovar (corpus luteum) care să favorizeze sarcina.
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Romanian: Administrarea acestuia este contraindicată când nu se poate obţine o reacţie (cum ar fi în cazul insuficienţei ovariene).
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Romanian: Întrucât este asemănător cu hormonul luteinizant (LH), Ovitrelle se utilizează şi pentru a declanşa ovulaţia.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii cu tumori ale hipotalamusului, glandei pituitare, ovarului, uterului sau sânului.
Swedish: Vad är Ovitrelle?
Romanian: Ce este Ovitrelle?
Swedish: Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, citiţi prospectul.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Romanian: Este contraindicat femeilor care prezintă hipertrofie a ovarelor, chisturi fără legătură cu boala ovarelor polichistice, sângerări vaginale inexplicabile sau care au avut o sarcină extrauterină (o sarcină care se dezvoltă în afara uterului) în ultimele 3 luni.
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Romanian: Eficacitatea Ovitrelle a fost măsurată analizând numărul de ovule produse.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Romanian: Ovitrelle se administrează sub formă de injecţie subcutanată.
Swedish: Vad används Ovitrelle för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovitrelle?
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se obţine o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie într-o seringă preumplută sau într-un stilou preumplut.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Romanian: Cum se utilizează Ovitrelle?
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovitrelle, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Det innebär att det produceras av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera denna substans.
Romanian: Gonadotrofina corionică alfa din Ovitrelle este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinută dintr-o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
Romanian: Cum acţionează Ovitrelle?
Swedish: Ögondroppar, lösning
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Swedish: MT(EU)nr
Romanian: Numărul (UE) APP
Swedish: 7 flerdosflaskor
Romanian: 7 flacoane multidoză
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Romanian: Calea de administrare
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Romanian: Administrare oculară flacon (sticlă)
Swedish: E-post: info@dompe.com
Romanian: E-mail: info@dompe.com
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
Romanian: Imediat după utilizarea acestui medicament, vederea dumneavoastră poate fi înceţoşată în mod temporar.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea administrării medicamentului:
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Romanian: Flaconul multi-doză care conține medicamentul trebuie preparat conform următoarelor instrucţiuni:
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Swedish: EU/1/17/1197/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Swedish: - om du har ögoncancer, eftersom detta läkemedel kan förvärra din cancer.
Romanian: - dacă aveţi un cancer la nivelul ochiului, deoarece acest medicament vă poate agrava cancerul.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizare.
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Romanian: pH 7,0-7,4 şi osmolaritate 280-320 mOsm/kg.
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Romanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehicul 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valoare p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Romanian: Continuaţi cu doza următoare, după cum este programat.
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon dezinfectat şi o nouă pipetă de fiecare dată.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Swedish: 20122 Milano Italien
Romanian: 20122 Milano Italia
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Romanian: Se va evita atingerea suprafeţei adaptorului.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cenegermin på fertilitet hos människa.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul cenegerminei asupra fertilităţii la om.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs emellertid för dessa patientgrupper.
Romanian: Cu toate acestea, nu se consideră necesară ajustarea dozei la aceste grupe de pacienţi.