FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informację należy umieścić tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, np. przez dwa tygodnie lub dłużej.
Slovenian: Podatek je treba vključiti, če je zdravilo namenjeno kronični uporabi, npr. za več kot dva tedna.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje sojino olje.
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Slovenian: To je pomembno tudi za otroke, ker se na podlagi energijskih potreb šteje, da je največji dnevi vnos sorazmeren vnosu pri odraslih.
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Slovenian: Sojino olje Hidrogenirano sojino olje
Polish: Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera bardzo małe ilości glutenu (lek określa się jako „wolny od glutenu"*), w związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne aby spowodowało to problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Slovenian: Pšenični škrob v tem zdravilu vsebuje le zelo majhne količine glutena <kar v bistvu pomeni brez glutena*> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročil težav, če imate celijakijo.
Polish: Na podstawie powyższych informacji (zawartość białka) można obliczyć maksymalną ilość glutenu zawartą w substancjach pomocniczych.
Slovenian: Največja količina gluten v pomožni snovi se lahko izračuna na podlagi tega podatka (vsebnosti proteinov).
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
Slovenian: Na ovojnini mora biti navedena pomožna snov "pšenični škrob".
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Polish: Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa cyklodekstryn należy wziąć pod uwagę podczas wprowadzania do obrotu i oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Slovenian: Varnostne vidike ciklodekstrinov so ocenili med razvojem in varnostno oceno zdravila in so jasno opredeljeni v SmPC.
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Polish: Cukier inwertowany
Slovenian: Invertni sladkor
Polish: Olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)
Slovenian: Arašidovo olje (olje zemeljskega oreška)
Polish: Fenyloalanina
Slovenian: Fenilalanin
Polish: Kwas sorbowy (E 200) i jego sole
Slovenian: Sorbinska kislina (E 200) in soli
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Slovenian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Slovenian: Občutljivost na natrijev lavrilsulfat se spreminja tudi glede na vrsto formulacije (in učinek drugih pomožnih snovi), koncentracijo natrijevega lavrilsulfata, čas stika s to pomožno snovjo in populacijo bolnikov (otroci, raven hidracije, barva kože in bolezni).
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Slovenian: Žveplov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev hidrogensulfit (E
Polish: Alkohol benzylowy
Slovenian: Benzilalkohol
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Slovenian: Lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Polish: Lek może działać przeczyszczająco.
Slovenian: Lahko deluje blago odvajalno.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych u dzieci lub u pacjentów na diecie ubogosodowej, w celu dostarczenia informacji lekarzom i zapewnienia o małej zawartości sodu w produkcie rodziców i pacjentów dorosłych.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila, uporabljena pri otrocih in pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, da predpisovalcem in staršem ali bolnikom zagotovi podatke o majhni količini natrija v zdravilu.
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Polish: Informacja nie dotyczy produktów leczniczych, w których wykazano brak bergaptenu.
Slovenian: Informacija v navodilu ni potrebna, kadar je dokazano, da olje ne vsebuje bergaptena.
Polish: Podanie miejscowe, pozajelitowe
Slovenian: Topikalna, parenteralna uporaba
Polish: Proponowany zapis w ChPL: „Produkt leczniczy zawiera x mg sodu na <jednostka dawkowania> co odpowiada v% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych."
Slovenian: Predlagano besedilo za SmPC: »To zdravilo vsebuje x mg natrija na <enota odmerka>, kar je enako y% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.«
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Slovenian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on amilcinamal amilcinamilalkohol anisilalkohol benzilalkohol benzilbenzoat benzilcinamat benzilsalicilat cinamal cinamilalkohol citral citronelol kumarin
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi učinki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom lovljenja sape«).
Polish: Chociaż nie wykazano toksycznego wpływu glikolu propylenowego na rozród i rozwój potomstwa, może on przenikać do płodu i do mleka matki.
Slovenian: Propilenglikol ni kazal škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja ali na razvoj pri živalih ali ljudeh, lahko pa pride do ploda in našli so ga v materinem mleku.
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,1 kcal/g laktitola.
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri novorojenčkih.
Polish: Zero (każda) Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (do 3. leta starosti) zdravila ne uporabljajte več kot en teden, razen če vam je tako svetoval zdravnik ali farmacevt.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera tiomersal jako środek konserwujący i może powodować reakcje alergiczne.
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Polish: Komentarz
Slovenian: Pripombe
Polish: Butylohydroksyanizol (E
Slovenian: Butilhidroksianizol (E
Polish: Olej sezamowy
Slovenian: Sezamovo olje
Polish: Chlorokrezol
Slovenian: Klorokrezol
Polish: Glikol propylenowy (E 1520) i jego estry
Slovenian: Propilenglikol (E 1520) in estri propilenglikola
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje arašidovo olje (olje zemeljskega oreška).
Polish: Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol v tem zdravilu ima lahko enak učinek kot pitje alkohola in poveča možnost nastanka neželenih učinkov.
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Slovenian: Previous version: Natrijev lavrilsulfat (E 487)
Polish: Dimetylosulfotlenek
Slovenian: Dimetilsulfoksid
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
Slovenian: Veliki odmerki ciklodekstrinov lahko povzročijo reverzibilno diarejo in povečanje slepega črevesa pri živalih.
Polish: Zero (każda) Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Polish: 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Slovenian: 09/10/2017 Vse poti uporabe Nič
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih
Polish: 1 mmol (23 mg)
Slovenian: 1 mmol (23 mg) na odmerek
Polish: Lek zawiera x mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej <jednostka dawkowania><jednostka objętości>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na <enota odmerka><enota volumna>.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Slovenian: Vsebuje x g zmesi fruktoze in glukoze na odmerek.
Polish: Podanie doustne, do oka, miejscowe
Slovenian: Peroralna, okularna, topikalna uporaba
Polish: Podanie doustne 10 g
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g
Polish: Jeżeli pacjent ma chorobę nerek powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se pred prejetjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Podanie doustne 5 g
Slovenian: Peroralna uporaba 5 g
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Slovenian: Ni primeren za aplikacijo na sluznice.
Polish: (iv.)
Slovenian: (Glejte prilogo)
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego u pacjentów z objawami z dziedzicznej nietolerancji fruktozy należy przeprowadzić szczegółowy wywiad.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila mora biti pri bolniku narejena podrobna anamneza, povezana s simptomi dedne intolerance za frukozo.
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Slovenian: Hidroksipropilbetadeks
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne, pozajelitowe (inne niż iv.)
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna, parenteralna uporaba (razen i.v.)
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik morda izvajal dodatne preglede.
Polish: Ostrzeżenie w ChPL należy wpisać na podstawie zaleceń PRAC: "1.3.
Slovenian: PRAC: "1.3.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na <enota odmerka><enota volumna>, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na <odmerek>, kar v bistvu pomeni ‘brez kalija'.
Polish: Sprostowanie
Slovenian: Popravek
Polish: Azorubina, karmoizyna (E Amarant (E 123)
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123)
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Slovenian: Lahko ima blag odvajalni učinek.
Polish: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje le zelo majhne količine glutena (iz pšeničnega škroba)<.
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E
Polish: Barwniki azowe np.:
Slovenian: Azo barvila npr.:
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Polish: Pacjenci z dziedziczna nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Polish: Zero (każda) Należy poinformować lekarza, jeśli występowały zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste vi/vaš otrok imeli po prejšnjih cepljenjih zdravstvene težave.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate <vi/vaš otrok> kakršno koli poznano alergijo.
Polish: Corrected version: Sodu laurylosiarczan
Slovenian: Corrected version: Natrijev lavrilsulfat
Polish: B-cyklodekstryna (RM-β
Slovenian: Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Slovenian: (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na <odmerek>.
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Slovenian: Vsebuje x g galaktoze na odmerek.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Polish: Alkohol stearylowy
Slovenian: Stearilalkohol
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Polish: 09/10/2017 Parenteral
Slovenian: 09/10/2017 Parenteralna uporaba
Polish: (np. kontaktowe zapalenie skóry) i zmiany zabarwienia skóry.
Slovenian: kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Polish: Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Slovenian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Vse poti uporabe Nič
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Slovenian: <Alergen(i)>* lahko povzroči(jo) alergijske reakcije.
Polish: Lek zawiera x g glukozy na dawkę.
Slovenian: Vsebuje x g glukoze na odmerek.
Polish: Parahydroksybenzoesany i ich estry np.:
Slovenian: Parahidroksibenzoati in njihovi estri npr.: Etilparahidroksibenzoat (E
Polish: Podanie doustne 10 g na dawkę Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Slovenian: Lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Slovenian: [če je zdravilo v stiku z zobmi (npr. peroralne tekočine, pastile ali žvečljive tablete) in je namenjeno dolgotrajni uporabi:] Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Polish: 3 g na dawkę Lek zawiera ... % v/v etanolu (alkoholu), tzn. do ...
Slovenian: 3 g na odmerek To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Slovenian: Zaradi možnega kopičenja in toksičnosti (metabolična acidoza) se morajo veliki volumni uporabljati previdno in samo če je nujno potrebno, posebno pri posameznikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Polish: Działania niepożądane są zwykle odwracalne po zaprzestaniu stosowania glikolu propylenowego.
Slovenian: Neželeni učinki običajno izzvenijo po opustitvi propilenglikola, v hujših primerih pa šele po hemodializi.
Polish: mg na <dawkę>, co jest równoważne ... ml piwa, ... ml wina na <dawkę>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Polish: PN (E 151)
Slovenian: Črno BN, črno PN (E 151)
Polish: (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Slovenian: kontaktni dermatitis).
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje ali otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.
Polish: Lek zawiera x g sacharozy.
Slovenian: Vsebuje x g saharoze na odmerek.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Slovenian: 50 mg/kg/dan Če ste noseči ali če dojite, ne jemljite tega zdravila, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Slovenian: respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Polish: Podanie pozajelitowe
Slovenian: Parenteralna uporaba
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom če potrebujete <Z> ali več <enota odmerka> dnevno v daljšem časovnem obdobju, še posebno če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Polish: Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči edem nosne sluznice.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26
Slovenian: Benzilalkohol je naveden kot eden od 26 alergenov dišavah, lahko pa se uporablja tudi kot pomožna snov.
Polish: Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Slovenian: Če imate alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije), ne smete jemati tega zdravila.
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
Slovenian: Dišave, ki vsebujejo alergene*
Polish: Informacja do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Slovenian: Informacije za navodilo za uporabo
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Ksylitol (E 967)
Slovenian: Ksilitol (E 967)
Polish: Propozycja dotycząca ChPL: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Slovenian: Predlog SmPC: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: 09/10/2017 Podanie na skórę 500 mg/kg mc.
Slovenian: 09/10/2017 Dermalna uporaba 500 mg/kg/dan Propilenglikol lahko povzroči draženje kože.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Slovenian: Ne dajajte novorojenčkom (do 4. tedna starosti), razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub
Slovenian: Povedati morate tudi, če vaš otrok ne more več uživati sladke hrane ali pijače, ker mu je po njej slabo, bruha ali ima težave, kot so napihnjenost, želodčni krči ali driska.
Polish: 09/10/2017 Podanie na skórę 50 mg/kg mc.
Slovenian: 09/10/2017 Dermalna uporaba 50 mg/kg/dan Propilenglikol lahko povzroči draženje kože.
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Slovenian: Glejte pripombe zgoraj.
Polish: (patrz załącznik)
Slovenian: (Glejte prilogo)
Polish: ** Ta ilość może spowodować także uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
Slovenian: ** Količina je lahko škodljiva tudi za nerojenega otroka.
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Slovenian: Lahko tudi poslabša njihovo sposobnost koncentracije in sodelovanja pri telesnih dejavnostih.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL Rev. 1
Polish: Ostrzeżenie w ChPL należy wpisać na podstawie zaleceń PRAC: "1.3.
Slovenian: Glede besedila v SmPC prosim glejte priporočilo PRAC: "1.3.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Slovenian: Volumen piva in vina (A in B) je treba zaokrožiti na najbližje višje celo število.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5 let.
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Slovenian: Kjer je potrebno, je treba interakcije z etanolom navesti v SmPC (poglavje 4.5).
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Slovenian: Razmisliti je treba o vključitvi opozoril glede uporabe v bližini odprtega ognja, prižgane cigarete ali nekaterih naprav (npr. sušilca za lase).
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Slovenian: Predlog za informacije v SmPC: