FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: {Etikett für 20-ml-Flasche}
Icelandic: Miði fyrir 20 ml flöskur
German: Eine 1-ml-Spritze wird mit dem Tierarzneimittel geliefert.
Icelandic: Ein 1 ml sprauta fylgir lyfinu.
German: Hunde: IV oder SC
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
German: A. HERSTELLER DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Eine glatte, hellgelbe Suspension.
Icelandic: Ljósgul, slétt dreifa.
German: Jede Kautablette enthält entweder 1 mg oder 2,5 mg Meloxicam, was der täglichen Erhaltungsdosis für Hunde mit 10 kg bzw. 25 kg Körpergewicht entspricht.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annað hvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweis auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen geliefert.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
German: Rheumocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind nicht mit dem Abwasser oder Hausmüll sondern entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Icelandic: Ekki má fleygja ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi í skólplagnir eða heimilissorp heldur farga í samræmi við gildandi reglur.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumedetat - Natriumhydroxid - Salzsäure
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
German: Für Katzen sollte Rheumocam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben verwendet werden.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
German: Nach Initialbehandlung mit Rheumocam 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen die Behandlung 24 Stunden später mit Rheumocam 0,5 mg/ml Suspension für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg) fortsetzen .
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Rheumocam5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
German: Fünf Hauptmetabolite wurden identifiziert, die alle pharmakologisch nicht inaktiv sind.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
German: Rinder und Schweine
Icelandic: Nautgripir og svín:
German: Rheumocam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum Meloxicam
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrirhverjadýrategund
German: Rheumocam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
German: Die Behandlung wird mit einer Erhaltungsdosis von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg) oral einmal täglich (im Abstand von 24 Stunden) fortgesetzt, solange Schmerzen und Entzündung anhalten.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg) til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
German: Natriumbenzoat 1,5 mg Glatte hellgelbe Suspension
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul,slétt dreifa.
German: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
German: Schweinefleischaroma
Icelandic: Hunangsbragðefni
German: Durchfallerkrankungen bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol (96%) 159,8 mg
Icelandic: Etanól (96%) 159,8 mg.
German: {Etikett für 15-ml, 42-ml-Flasche}
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml flösku
German: Eingeben über das Futter.
Icelandic: Gefist í fóðri.
German: Entsprechend den örtlichen Regelungen zu entsorgen.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
German: Rind:
Icelandic: Tlf:
German: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
German: ATCvet-Code: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
German: 1 Dosis (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
German: Die erste Injektion sollte 6 - 8 Wochen vor dem voraussichtlichen Datum des Abferkelns erfolgen.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
German: 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml) 1 x 125 Dosen (250 ml) 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rhiniseng herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
German: Wiederholungsimpfung: 3 - 4 Wochen vor jedem anschließenden Abferkeln sollte eine einzige Injektion gegeben werden.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
German: Schwein (Sauen und Jungsauen).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
German: 50 Dosen (100 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (Bordetella und Pasteurella) für Schweine.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
German: Diese Verfärbung ist auf das Aluminiumhydroxid zurückzuführen und kann bis zu sieben Wochen nach der Injektion einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet werden.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
German: (**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
German: RHINISENG Injektiossuspension für Schweine
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
German: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten zwei Injektionen in einem Abstand von 3 - 4 Wochen erhalten.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung mit einem Durchmesser von weniger als 2 bis 3 cm tritt häufig an der Injektionsstelle auf und kann bis zu fünf Tage und gelegentlich bis zu zwei Wochen beobachtet werden.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
German: RHINISENG Injektionssuspension für Schweine.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
German: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
German: Es kann zu einem Anstieg der Rektaltemperatur um bis zu 1,5 ºC kommen.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs I 50-ml- und 100-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs II
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
German: Diese normalisiert sich ohne Behandlung spontan innerhalb von 24 Stunden.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
German: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
German: Zum passiven Schutz von Ferkeln über das Kolostrum nach aktiver Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen progressiver und nicht-progressiver atrophischer Rhinitis sowie zur Verminderung der Gewichtsabnahme während der Mastphase, bedingt durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmisaðgerð hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in den Nacken gemäß folgendem Impfschema zu verabreichen:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
German: Aluminiumhydroxid-Gel ........................................................................... 6,4 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm 833CER, inaktiviert: ........................................... 9,8 BbCC Rekombinantes Toxin von Pasteurella multocida (PMTr) des Typs D: .................. ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
German: Bei einer Sektion kann bei 10 % der Tiere eine Verfärbung der Muskelfasern an der Injektionsstelle (0,5 cm breit und 2 cm lang) beobachtet werden.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
German: 20-ml-, 50-ml-, 100-ml- und 250-ml-Flaschen aus Polyethylen (PET), verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25˚C) zu bringen.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
German: Weiße, homogene Suspension.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
German: Zum passiven Schutz der Ferkel durch die aktive Immunisierung von Zuchtsauen gegen atrophische Rhinitis, verursacht durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
German: Außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum um Aukaverkanir, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 10 Dosen.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
German: - Karton mit 1 oder 10 Flaschen aus PET mit jeweils 10 Dosen.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei 15 ºC bis 25 ºC lagern.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
German: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Weiße, homogene Suspension.
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg
German: In klinischen Feldstudien wurden die positiven Wirkungen einer Impfung (Senkung des Nasenläsions-Scores und Verminderung der Gewichtsabnahme) bis zur Schlachtung beobachtet.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm 833CER, inaktiviert: ....................................... 9,8 BbCC(*) Rekombinantes Toxin von Pasteurella multocida (PMTr) des Typs D: ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella-bronchiseptica-Zellzahl in log10.
Icelandic: ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica frumufjöldi í log10.
German: Avda la Selva, 135
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
German: EU/1/19/1400/001
Icelandic: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
German: 200 µg/ml Augentropfen, Lösung
Icelandic: 200 µg/ml augndropar, lausn
German: Flasche (LDPE)
Icelandic: Til notkunar í auga glas (LDPE)
German: • Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie beginnen.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
German: Öffnungsdatum: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
German: Karton, der 1 Flasche enthält.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
German: Klare Lösung, pH 5 (ca.).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
German: Netarsudil 0,02 % einmal täglich
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
German: • Neigen Sie den Kopf nach hinten.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
German: Eine zweimal tägliche Anwendung wird nicht gut vertragen und wird nicht empfohlen.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
German: Über die Hälfte war im Alter von ≥ 65 Jahren.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
German: Daher wird empfohlen, Netarsudil einmal täglich anzuwenden.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
German: Diese Reaktion führte bei den Patienten zu keinen augenscheinlichen Veränderungen der Sehfunktion.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
German: Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
German: Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit an.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
German: Sie sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome abgeklungen sind.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rhokiinsa bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Der Hauptindikator für das Wirksamkeitsergebnis war der mittlere IOP zu jedem von 9 Zeitpunkten, gemessen jeweils um 08:00 Uhr, 10:00 Uhr und 16:00 Uhr an Tag 15, Tag 43 und Tag 90.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
German: Die Wirksamkeit von Netarsudil wurde nicht über einen längeren Zeitraum als 12 Monate hinweg untersucht.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
German: Tropfen Sie keine weiteren Tropfen ein, bis der Zeitpunkt für Ihre nächste reguläre Dosis gekommen ist.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
German: Timolol 0,5 % zweimal täglich
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
German: Das mediane Alter der Studienteilnehmer betrug 65,5 Jahre (Spanne: 18 bis 91 Jahre).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
German: Jede Flasche enthält 2,5 ml des Arzneimittels, und jede Packung enthält eine Flasche mit einem Schraubdeckel.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
German: Halten Sie die Flasche weiter fest und achten Sie drauf, dass die Spitze nicht mit anderen Dingen in Berührung kommt.
Icelandic: Haltu áfram á glasinu og gættu þess að oddurinn komist ekki í snertingu við neitt.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
German: • Setzen Sie den Flaschendeckel wieder auf, um die Flasche zu verschließen.
Icelandic: Settu lokið aftur á glasið til að loka glasinu.
German: Wenn Sie andere Augentropfen anwenden, warten Sie nach deren Anwendung mindestens fünf Minuten, und wenden Sie anschließend Rhokiinsa an.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
German: Schlucken oder injizieren Sie es nicht.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
German: Wenn der Druck im Auge zu hoch ist, kann dies schädlich für das Sehvermögen sein.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
German: Ca. 75 % der in die Gruppen mit Netarsudil-Behandlung aufgenommenen Patienten der Studien der Phase 3 waren Kaukasier und 24 % Schwarze oder Afroamerikaner.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
German: • Drücken Sie die Flasche sanft zusammen, um einen Tropfen Rhokiinsa in Ihr Auge abzugeben.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
German: Die bei mit Netarsudil behandelten Patienten beobachteten Vortexkeratopathien wurden erstmals 4 Wochen nach täglicher Dosisgabe festgestellt.
Icelandic: Útfelling á hornhimnu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með netarsudil sást fyrst eftir 4 vikur af daglegri lyfjagjöf.
German: • Halten Sie die Flasche nach unten zeigend zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
German: Auswirkungen auf die Augen
Icelandic: Áhrif á auga
German: • Wenden Sie Rhokiinsa nicht mehr als einmal täglich an, da sonst mehr Nebenwirkungen auftreten können.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa oftar en einu sinni á dag þar sem það getur valdið meiri aukaverkunum.
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis am Abend fortgesetzt werden.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen entsorgen.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að ílátið er fyrst opnað.
German: Hier wird der Tropfen eingetropft (Abbildung 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
German: Die häufigste beobachtete okuläre Nebenwirkung ist Bindehauthyperämie, die bei 51 % der Patienten berichtet wurde.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í auga sem fram hafa komið eru blóðsókn í táru sem var tilkynnt hjá 51% sjúklinga.
German: Bisher liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Netarsudil bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun netarsudil á meðgöngu.
German: • Berühren Sie Ihr Auge, Ihr Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen nicht mit dem Tropfer.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
German: Unterschied (95-%-KI) Netarsudil - Timolol
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
German: Wenn beim Eintropfen vorübergehend verschwommenes Sehen auftritt, sollte der Patient warten, bis er wieder klar sieht, bevor er ein Fahrzeug führt oder Maschinen bedient.
Icelandic: Ef sjón verður tímabundið óskýr við lyfjagjöf skal sjúklingurinn bíða þar til sjónin skýrist fyrir akstur og notkun véla.
German: Es gab jedoch einen relativ geringen Anteil an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hyperämie, welche die Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkung abbrachen (6,0 % in klinischen Studien der Phase 3).
Icelandic: Hins vegar var hlutfallslega lítill hluti einstaklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega blóðsókn sem hætti meðferð vegna þessarar aukaverkunar (6,0% í 3. stigs klínískum rannsóknum).
German: Die Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen lagen bei 19,3 % in der Gruppe mit Netarsudil-Behandlung im Vergleich zu 1,7 % in der Gruppe mit Timololmaleat-Behandlung.
Icelandic: Tíðni þess að þátttöku var hætt vegna aukaverkana var 19,3% hjá netarsudil meðferðarhópnum samanborið við 1,7% hjá tímolól maleat hópnum.