FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha instillato più GANFORT di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Italian: Il bimatoprost è un principio attivo ipotensivo oculare potente.
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
Italian: I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati per segni di peggioramento delle patologie ed eventi avversi.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados quanto a sinais de agravamento destas doenças e reações adversas.
Italian: Si assicuri che il contenitore monodose sia intatto prima dell'uso.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Italian: Cos'è GANFORT e a cosa serve
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
Italian: Il medicinale GANFORT
Portuguese: Medicamento GANFORT
Italian: Studi condotti sui roditori hanno causato aborto specie-specifico a livelli di esposizione da 33 a 97 volte quelli raggiunti nell'uomo dopo somministrazione oculare.
Portuguese: Estudos em roedores levaram a abortos específicos para a espécie na presença de uma exposição sistémica com níveis 33 a 97 vezes maiores do que aqueles alcançados em seres humanos após a administração ocular.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
Italian: • Diarrea; mal di stomaco; nausea e vomito; indigestione; bocca secca
Portuguese: • Diarreia, dores de estômago; sensação de enjoo e vómitos; indigestão; boca seca;
Italian: Ogni confezione contiene 1 o 3 flaconi in plastica con tappo a vite.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
Italian: Gettare dopo quattro settimane dalla prima apertura Flacone aperto in data:
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente Aberto em:
Italian: I beta-bloccanti vengono escreti nel latte umano.
Portuguese: Os bloqueadores beta são excretados no leite humano.
Italian: EU/1/06/340/003 5 contenitori monodose EU/1/06/340/004 30 contenitori monodose EU/1/06/340/005 90 contenitori monodose
Portuguese: EU/1/06/340/003 5 recipientes unidose EU/1/06/340/004 30 recipientes unidose EU/1/06/340/005 90 recipientes unidose
Italian: Il meccanismo d'azione con il quale il bimatoprost riduce la pressione intraoculare nell'uomo è l'aumento del deflusso dell'umore acqueo sia trabecolare che uveo-sclerale.
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular no ser humano é pelo aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e pelo aumento da drenagem pela via uveoscleral.
Italian: Fertilità Non esistono dati relativi agli effetti di GANFORT sulla fertilità nell'uomo.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de GANFORT na fertilidade humana.
Italian: Ogni contenitore monodose contiene 0,4 ml di soluzione.
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.
Italian: È noto che i beta-bloccanti oftalmici (come ad esempio il timololo) in alcuni casi possono causare effetti collaterali sistemici.
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
Italian: A livello di altre parti del corpo respiro corto.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo falta de ar.
Italian: In due studi della durata di 12 mesi, nei quali è stato valutato l'assorbimento sistemico, non si è osservato alcun accumulo dell'uno o dell'altro componente.
Portuguese: Em dois estudos de 12 meses onde a absorção sistémica foi medida, não foi observada acumulação com qualquer um dos componentes individuais.
Italian: Questo risultato non è tuttavia importante dal punto di vista clinico in quanto l'esposizione sistemica sia nei soggetti anziani che nei giovani è rimasta molto bassa dopo somministrazione oculare.
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante, visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como para jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
Italian: La variazione media rispetto al basale della PIO dell'occhio peggiore variava da -9,16 a -7,98 mm Hg per il gruppo GANFORT (monodose) e da -9,03 a -7,72 mm Hg per il gruppo GANFORT (formulazione multidose) durante lo studio di 12 settimane.
Portuguese: As alterações médias na PIO do pior olho desde o valor basal variaram entre -9,16 e -7,98 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (unidose) e entre -9,03 e -7,72 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (formulação multidose) ao longo do estudo de 12 semanas.
Italian: Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina.
Portuguese: O bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamado prostamidas, um análogo das prostaglandinas.
Italian: Mantenendo l'occhio chiuso, prema un dito contro l'angolo dell'occhio chiuso (il punto in cui l'occhio incontra il naso) e tenga premuto per 2 minuti.
Portuguese: Mantendo o olho fechado, pressione com o seu dedo o canto do olho fechado (onde o olho se junta ao nariz) por 2 minutos.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}
Italian: Uno studio clinico della durata di 12 settimane (in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli) ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di GANFORT monodose e GANFORT (formulazione multidose) in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare.
Portuguese: Um estudo clínico de 12 semanas (com dupla ocultação, aleatorizado, com grupos paralelos) comparou a eficácia e a segurança de GANFORT unidose com GANFORT (formulação multidose) em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular.
Italian: Tabella 2 Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
Italian: Qualora fosse necessario l'impiego di più di un medicinale oftalmico per uso topico, instillare ciascun medicinale con un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Italian: Tali dosi sono almeno 7,5 volte superiori alla quantità di bimatoprost contenuta all'interno di una confezione intera di GANFORT monodose (90 contenitori monodose da 0,4 ml; 36 ml) accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml di bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Portuguese: Estas doses são, pelo menos, 7,5 vezes superiores à quantidade de bimatoprost numa dose acidental do conteúdo total de uma embalagem de GANFORT unidose (90 recipientes unidose x 0,4 ml; 36 ml) numa criança com 10 kg de peso [(36 ml x 0,3 mg/ml de bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Italian: Durante il trattamento con i beta-bloccanti, i pazienti con anamnesi positiva di atopia o di reazioni anafilattiche severe causate da allergeni di varia natura, possono essere più responsivi allo stimolo ripetuto con tali allergeni e non rispondere alla dose di adrenalina impiegata abitualmente per il trattamento delle reazioni anafilattiche.
Portuguese: Enquanto estão a tomar bloqueadores beta, os doentes com antecedentes de atopia ou de reação anafilática grave a uma diversidade de alergénios podem ser mais reativos a provocações repetidas com tais alergénios e não responder à dose habitual de adrenalina utilizada para tratar reações anafiláticas.
Italian: In studi riguardanti la somministrazione di bimatoprost 0,3 mg/l in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare, è stato dimostrato che una più frequente esposizione dell'occhio a più di 1 dose giornaliera di bimatoprost potrebbe abbassare l'effetto di riduzione della PIO.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
Italian: Se si somministra GANFORT fino al parto, il neonato deve essere monitorato accuratamente durante i primi giorni di vita.
Portuguese: Se GANFORT for administrado até à altura do parto, o recém-nascido deve ser cuidadosamente vigiado durante os primeiros dias de vida.
Italian: Uno studio condotto su alcuni pazienti con insufficienza renale ha dimostrato che il timololo non viene dializzato rapidamente.
Portuguese: Um estudo realizado com doentes com insuficiência renal revelou que o timolol não é imediatamente eliminado por diálise.
Italian: GANFORT monodose è una soluzione incolore o leggermente gialla fornita in contenitori di plastica monodose, contenenti ciascuno 0,4 ml di soluzione.
Portuguese: GANFORT unidose é uma solução incolor a ligeiramente amarelada, acondicionada em recipientes unidose de plástico, contendo cada um 0,4 ml de solução.
Italian: GANFORT contiene un conservante denominato benzalconio cloruro.
Portuguese: GANFORT contém um conservante denominado por cloreto de benzalcónio.
Italian: Non si conoscono reazioni avverse causate dal timololo per via oftalmica sulla funzione epatica.
Portuguese: Não se conhecem reações adversas do timolol de uso oftálmico na função hepática.
Italian: GANFORT monodose ha inoltre dimostrato un'efficacia equivalente in termini di riduzione della PIO rispetto a GANFORT (formulazione multidose) nella PIO dell'occhio medio e dell'occhio peggiore ad ogni punto di valutazione di follow-up alle settimane 2, 6 e 12.
Portuguese: GANFORT unidose também alcançou uma eficácia de redução da PIO equivalente à de GANFORT (formulação multidose) na PIO média ocular e na PIO do pior olho em cada momento de seguimento na 2ª, 6ª e 12ª semana.
Italian: GANFORT è un collirio in soluzione incolore o leggermente gialla, limpida, in un flacone di plastica.
Portuguese: GANFORT é um colírio solução incolor a ligeiramente amarelado, apresentado num frasco de plástico.
Italian: L'assorbimento del timololo può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti sistemici.
Portuguese: A absorção do timolol pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos efeitos observados com agentes bloqueadores beta sistémicos.
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione astenia1,2
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Italian: Distacco della coroide
Portuguese: Descolamento da coroideia
Italian: Il timololo abbassa la PIO riducendo la produzione dell'umore acqueo.
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
Italian: Dopo aver usato il collirio attenda almeno 15 minuti prima di applicare nuovamente le lenti.
Portuguese: Depois de colocar o colírio espere pelo menos 15 minutos antes de colocar as lentes novamente.
Italian: L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Italian: Non nota disgeusia2
Portuguese: Desconhecida disgeusia2
Italian: Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti a produrre sintomi clinici dell'azione beta-bloccante nel neonato.
Portuguese: No entanto, em doses terapêuticas de timolol em colírio não é provável que exista uma quantidade suficiente no leite humano para que se verifiquem sintomas clínicos do bloqueio beta na criança.
Italian: EudraVigilance ha individuato in totale 56 casi per i prodotti oftalmici a base di timololo, di cui 5 per il prodotto combinato bimatoprost/timololo che hanno dato origine a vari "disturbi della percezione" quali: allucinazione; derealizzazione; allucinazione uditiva; allucinazione visiva.
Portuguese: Um total de 56 casos foi obtido a partir do EudraVigilance para produtos com timolol oftálmico, incluindo 5 para o produto combinado bimatoprost/timolol, que deram origem a várias "Perturbações da perceção", como: alucinação; desrealização; alucinação, auditivo; alucinação, visual.
Italian: Bimatoprost/timololo
Portuguese: Bimatoprost/timolol
Italian: GANFORT deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da infiammazione intraoculare attiva (ad esempio uveite) poiché l'infiammazione potrebbe essere esacerbata.
Portuguese: GANFORT deve ser usado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa (p. ex. uveíte) porque a inflamação pode ser exacerbada.
Italian: GANFORT non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Gli studi condotti sugli animali trattati con timololo hanno mostrato tossicità riproduttiva a dosi significativamente più elevate rispetto a quelle impiegate nella pratica clinica (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados com timolol em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses significativamente mais elevadas do que as que seriam utilizadas na prática clínica (ver secção 5.3).
Italian: Una volta rimosso dalla bustina, utilizzare il contenitore entro 7 giorni.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente deve ser usado no prazo de 7 dias.
Italian: Se ha instillato più GANFORT monodose di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT unidose do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum problema grave.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare (PIO) elevata grazie a dei meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato determina una riduzione della PIO più marcata rispetto a quella ottenuta somministrando i principi attivi singolarmente.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
Italian: I valori medi di Cmax e AUC0-24 sono risultati simili al 7° e al 14° giorno, ed erano rispettivamente di circa 0,08 ng/ml e di 0,09 ng•h/ml indicando che si era raggiunta una concentrazione costante di farmaco durante la prima settimana di somministrazione oftalmica.
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração no estado estacionário foi atingida durante a primeira semana de aplicação oftálmica.
Italian: Il timololo non si lega in modo rilevante alle proteine plasmatiche.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Italian: Pertanto è importante applicare GANFORT secondo le istruzioni ed evitare che coli sulla guancia o su altre aree cutanee.
Portuguese: Por isso, é importante a aplicação de GANFORT conforme indicado, para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas da pele.
Italian: GANFORT può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta assumendo, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
Portuguese: GANFORT pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a utilizar, incluindo outros colírios para tratamento do glaucoma.
Italian: Per non dimenticarsi, scriva la data dell'apertura nell'apposito spazio sulla scatola.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Italian: Raynaud1, sensazione di freddo alle estremità1
Portuguese: Raynaud1, mãos e pés frios1.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di bimatoprost/timololo in donne in gravidanza.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da combinação fixa de bimatoprost e timolol em mulheres grávidas, é insuficiente.
Italian: Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti somministrati per via "endovenosa" e/o "orale".
Portuguese: Isto pode causar os mesmos efeitos secundários que os observados com agentes bloqueadores beta por administrados por via "intravenosa" e/ou "oral".
Italian: L'esatto meccanismo d'azione non è stato stabilito chiaramente, ma è probabile che venga inibita l'eccessiva sintesi di AMP ciclico indotta da stimolazione beta-adrenergica endogena.
Portuguese: O exato mecanismo de ação não está claramente estabelecido, mas a inibição da síntese aumentada do AMP cíclico provocada pela estimulação beta-adrenérgica endógena é provável.
Italian: GANFORT bimatoprost/timololo
Portuguese: GANFORT bimatoprost/timolol
Italian: Gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione, ma hanno mostrato un rischio di rallentamento della crescita intrauterina durante la somministrazione di beta-bloccanti per via orale.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações, mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
Italian: Flaconi di colore bianco latte in polietilene a bassa densità con tappo a vite in polistirene.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti in trattamento con colliri contenenti timololo o bimatoprost ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários adicionais em doentes que utilizam colírios contendo timolol ou bimatoprost, pelo que é possível que sejam igualmente observados com GANFORT.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva na presença de doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
Italian: In tutti e quattro i casi, sono stati riportati casi di dechallenge e rechallenge positivi.
Portuguese: Nos quatro casos, foram comunicadas situações de suspensão do medicamento (dechallenge positivo) e reintrodução do medicamento (rechallenge positivo).
Italian: • Svenimenti; ictus; riduzione del flusso sanguigno al cervello; peggioramento della miastenia grave (aumento della debolezza muscolare); sensazione di formicolio
Portuguese: • Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro;
Italian: Il collirio GANFORT viene utilizzato per trattare la pressione elevata degli occhi negli adulti, compresi gli anziani.
Portuguese: GANFORT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raras
Italian: Approfondimento del solco superiore:
Portuguese: Aprofundamento do sulco da pálpebra superior:
Italian: Nel caso in cui GANFORT venga ingerito accidentalmente, potrebbe essere utile sapere che: in studi effettuati su ratti e topi della durata di due settimane, si è riscontrato che la somministrazione orale di dosi di bimatoprost fino a 100 mg/kg al giorno non ha determinato alcuna tossicità.
Portuguese: Se GANFORT for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de bimatoprost até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
Italian: Come tutti i medicinali, GANFORT monodose può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como os todos os medicamentos, GANFORT unidose pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se è un solo occhio a essere trattato.
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
Italian: Tenga il contenitore monodose verticale (con il tappo rivolto verso l'alto) e ruoti, il tappo.
Portuguese: Segure no recipiente unidose na posição vertical (com a aba para cima) e rode a aba.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con GANFORT (formulazione multidose), l'incidenza della pigmentazione dell'iride è risultata pari allo 0,2%.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com GANFORT (formulação multidose), a incidência da pigmentação da íris foi de 0,2%.
Italian: 1 reazioni avverse osservate con timololo 2 reazioni avverse osservate con bimatoprost
Portuguese: 1 reações adversas observadas com a utilização de Timolol 2 reações adversas observadas com a utilização de Bimatoprost
Italian: Nel caso in cui GANFORT monodose venga ingerito accidentalmente, può essere utile sapere che: in studi effettuati su ratti e topi della durata di due settimane, si è riscontrato che la somministrazione orale di dosi di bimatoprost fino a 100 mg/kg al giorno non ha determinato alcuna tossicità; ciò corrisponde a una dose equivalente nell'uomo di 8,1 e 16,2 mg/kg rispettivamente.
Portuguese: Caso o GANFORT unidose seja ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas realizados em ratos e ratinhos, doses de bimatoprost até 100 mg/kg/dia não causaram qualquer toxicidade; isto corresponde a uma dose equivalente em seres humanos de 8,1 e 16,2 mg/kg, respetivamente.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con GANFORT, l'incidenza della pigmentazione dell'iride è risultata pari allo 0,2%.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com GANFORT, a incidência da pigmentação da íris foi de 0,2%.
Italian: Se usa GANFORT contemporaneamente ad altri medicinali per gli occhi, lasci trascorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione di GANFORT e quella dell'altro medicinale.
Portuguese: Se utilizar GANFORT com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT e do outro medicamento.
Italian: • Insufficienza cardiaca; irregolarità o arresto del battito cardiaco; battiti cardiaci lenti o accelerati; accumulo di liquidi, principalmente acqua, nel corpo; dolore toracico
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
Italian: L'anestesista deve essere informato se il paziente assume timololo.
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a notificações de queratite ponteada e/ou queratite ulcerativa tóxica.
Italian: Prima di usare questo medicinale comunichi al medico se ha, o ha avuto
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de:
Italian: • Tosse, peggioramento dell'asma, peggioramento della malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Portuguese: • Tosse, agravamento de asma, agravamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC);
Italian: Disturbi psichiatrici depressione1, perdita di memoria1, allucinazione1
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão1, perda de memória1, alucinação1
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico.