FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insulatard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Dutch: Waarom is Insulatard goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insulatard?
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas)
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Dutch: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Dutch: ATC-code: A10AD01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Dutch: - antibiotica van het sulfonamide-type.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Dutch: Bijvoorbeeld:
Maltese: Attent:
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Dutch: Patronen
Maltese: Armi
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Maltese: Effetti sekondarji possibli
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 17 januari 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Dutch: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Dutch: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Dutch: • Oedeem
Maltese: • Edima
Dutch: Stap 3 Voer de veiligheidstest uit
Maltese: Tagħmel test ta' sigurtà
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Maltese: Episodji ħfief ta' ipogliċemja jistgħu normalment ikunu ittrattati bil-karboidrati oralment.
Dutch: 2 jaar.
Maltese: sa 3 ijiem).
Dutch: - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - antibiotica van het sulfonamide-type.
Maltese: - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (bħall-aspirina, użata biex ittaffi l-uġigħ u tbaxxi d-deni) - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Dutch: Medicatiefouten
Maltese: Effettifarmakodinamiċi
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Dutch: FARMACEUTIsche gegevens
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: fenol, zinkchloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
Dutch: SoloStar geeft insuline af in doses van 1 tot 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Maltese: SoloStar tagħti insulina f'ammonti minn 1 sa 80 unitajiet f'qabżiet ta' Unita' waħda (1).
Dutch: Naald
Maltese: Żomm
Dutch: 1 ml bevat 40 IE (1,4 mg) humane insuline.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Dutch: Problemen met de pen?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Tużax Insulin Human Winthrop Infusat
Dutch: 5 patronen van 3,15 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Dutch: Insulinepen
Maltese: Insulin
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is verkrijgbaar in patronen met 3,15 ml oplossing (315 IE).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Dutch: Het wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron (zogenaamde insulinepompen).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Dutch: D-65926 Frankfurt / Main Duitsland
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Dutch: Suspensie voor injectie in een patroon 3 patronen van 3ml 4 patronen van 3 ml 5 patronen van 3 ml 6 patronen van 3 ml 9 patronen van 3 ml 10 patronen van 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Dutch: Stap 5.
Maltese: Pass Nru.5 A.
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Dutch: Meng goed
Maltese: FEJN MA
Dutch: Insuline - verlaagt de bloedglucose en bevordert anabole effecten, terwijl de katabole effecten worden
Maltese: L-insulina - tnaqqas il-livell tal-glucose fid-demm u tinkoraġixxi l-effetti anaboliċi, kif ukoll tnaqqas l effetti kataboliċi,
Dutch: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 of AllStar, die doses leveren in stappen van 1 eenheid.
Maltese: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 jew AllStar li kollha jagħtu dożi f'żidiet ta' unità 1.
Dutch: De kleur van de doseerknop is
Maltese: Hekk ukoll,
Dutch: Zo voorkomt u:
Maltese: Oqgħod attent:
Dutch: Niet bekend
Maltese: Ħafna
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main,
Dutch: Stap 3.
Maltese: Pass Nru. 3
Dutch: Buitenste naaldbeschermhuls
Maltese: Siġill Protettiv
Dutch: De werkzame stof van Insulin Human Winthrop, humane insuline, wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante DNA-technologie': het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Dutch: Insulin Human Winthrop bevat de werkzame stof humane insuline.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Dutch: Het Insulin Human Winthropgamma omvat snelwerkende insulineoplossingen (Insulin Human Winthrop Rapid en Insulin Human Winthrop Infusat) die oplosbare insuline bevatten, een minder snelwerkende insulineoplossing (Insulin Human Winthrop Basal) die isofane insuline bevat, en combinaties van snel- en minder snelwerkende insulines in diverse verhoudingen (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Dutch: In de andere studie werd Insulin Human Winthrop Comb 25 vergeleken met semisynthetische humane insuline.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Dutch: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Dutch: Insulin Human Winthrop bevat insuline in diverse vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de ‘isofane'- en ‘kristallijne protamine'-vorm die veel trager tijdens de dag worden opgenomen en een langere werkingsduur hebben.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Dutch: MA(EU)-Nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DC5, Campona utca 1., Boedapest, 1225, Hongarije
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Dutch: • acetylsalicylzuur,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Dutch: Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Dutch: • sulfamideantibiotica,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 eenheden insuline.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Dutch: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Dutch: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: Men moet echter een vaste routine aanhouden.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Dutch: Insuline lispro 100 SoloStar
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidaseremmers of selectieve serotonineheropnameremmers),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Dutch: • "bèta-2-stimulantia" (bijvoorbeeld ritodrine, salbutamol of terbutaline),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Dutch: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Parijs Frankrijk
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Dutch: Reguliere humane insuline
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Dutch: Fabrikant: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat Zinkoxide
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Dutch: Systemische allergie, die zelden optreedt maar potentieel ernstiger, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Dutch: Plaatselijke allergie
Maltese: Allerġija lokali
Dutch: • koorts, infecties of emotionele stress.
Maltese: • ikollok deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Dutch: EU/1/17/1203/003 1 pen EU/1/17/1203/004 3 pennen EU/1/17/1203/005 5 pennen EU/1/17/1203/006 10 pennen
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Dutch: Na de injectie
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Dutch: Insuline lispro Sanofi 100
Maltese: Insulin lispro Sanofi 100
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Dutch: Infuussystemen met concentraties van 0,1 eenheden/ml tot 1,0 eenheden/ml insuline lispro in 0,9% natriumchloride of 5% dextrose zijn bij kamertemperatuur gedurende 48 uur stabiel.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Dutch: Oplossing voor injectie 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Dutch: 21 eenheden geselecteerd
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Dutch: De patronen mogen alleen worden gebruikt met de pennen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Dutch: U kunt 1 tot 80 eenheden geven in een enkele injectie.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Dutch: OVERIGE SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Dutch: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Dutch: Hulpstoffen: metacresol, glycerol, zinkoxide, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Dutch: Klinische studies werden uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarbij insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 3, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Dutch: • gebrek aan eetlust
Maltese: • bla aptit
Dutch: De insulinebehoefte kan verminderd zijn bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met hypoglykemische activiteit, zoals orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, salicylaten (zoals acetylsalicylzuur), sulfonamiden, bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidaseremmers, selectieve serotonineheropnameremmers), bepaalde ACE-remmers (captopril, enalapril), angiotensine IIreceptorblokkers, bètablokkers, octreotide, alcohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Dutch: • Gebruik een schone naald.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Dutch: van
Maltese: JIS
Dutch: STAP 4: Kies de dosis
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Dutch: De farmacokinetiek van insuline lispro weerspiegelt een verbinding die snel geabsorbeerd wordt en een piekplasmaspiegel bereikt 30 tot 70 minuten na subcutane injectie.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-insulin lispro tirrifletti sustanza li hija assorbita malajr, u tikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara injezzjoni taħt il-ġilda.
Dutch: • orale anticonceptie,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een biosimilar geneesmiddel.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Dutch: Naam Dosisvenster Dosispijl
Maltese: Tieqa tad-doża
Dutch: Naalden worden niet in de verpakking meegeleverd.
Maltese: Jista' jkun li mhux ilpakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Dutch: De insulinebehoefte kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met hyperglykemische activiteit zoals orale anticonceptiva, corticosteroïden of schildklierhormoonvervangingstherapie, danazol, bèta-2-stimulerendemiddelen (zoals ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Insuline lispro Sanofi (bijv. naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Dutch: Lipodystrofie
Maltese: Eċċipjenti
Dutch: Bovenarmen Buik Dijen
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Dutch: • orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali,
Dutch: • Normaal gesproken injecteert u Insuline lispro Sanofi binnen de 15 minuten voor de maaltijd.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline lispro is bij kinderen gelijk aan dat bij volwassenen.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 1 pen van 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar Pinna 1 ta' 3 ml
Dutch: Insuline lispro heeft een snel intredende werking (ongeveer 15 minuten), waardoor het korter voor een maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met reguliere insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu tal-azzjoni mgħaġġel (bejn wieħed u ieħor 15-il minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin ta' ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina regolari (30 sa 45 minuta qabel).
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 of 5 injectieflacons.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Insuline lispro Sanofi met het referentiegeneesmiddel Humalog werd vergeleken, is gebleken dat de werkzame stof in Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Dutch: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara hawn.
Dutch: In twee verdere studies bij in totaal 1 012 patiënten werd Insuline lispro Sanofi met Humalog vergeleken en werd geconstateerd dat de middelen een vergelijkbare werkzaamheid hadden bij het verlagen van de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel in de loop van de tijd onder controle is.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
Dutch: Nadere informatie
Maltese: Aktar informazzjoni
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Dutch: Een voorbeeld van een diabetesgeneesmiddel dat insuline in combinatie met een niet-insuline als werkzame stof bevat, is Xultophy (100 eenheden/ml insuline degludec en 3,6 mg/ml liraglutide) dat in de EU werd toegelaten op.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Dutch: Richtsnoer ten aanzien van de preventie van medicatiefouten met diabetesgeneesmiddelen die insuline en een niet-insuline als werkzame stof bevatten EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie geven.
Maltese: Il professjonist fil-kura tas-saħħa tiegħek sejjer jagħtik din l-informazzjoni.
Dutch: Nadere informatie over het veilige gebruik van deze geneesmiddelen en over andere manieren om het mogelijke risico op medicatiefouten tot een minimum te beperken, is te vinden in het richtsnoer ten aanzien van risicobeperkende strategieën voor insulineproducten van hoge sterkte en in vaste combinaties.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Dutch: Meer informatie
Maltese: Aktar informazzjoni
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Dutch: Voorbeelden van hooggeconcentreerde insulineformuleringen zijn Tresiba (200 eenheden/ml insuline degludec) en Humalog (insuline lispro 200 eenheden/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Dutch: Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) is, hoewel het ook een hooggeconcentreerde insuline is, niet biologisch gelijkwaardig aan insuline glargine 100 eenheden/ml (zoals Lantus), wat betekent dat deze insulinen niet onderling verwisselbaar zijn.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.