FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sixmon haittavaikutukset ovat samoja, joita buprenorfiinilääkkeillä odotetaan olevan, ja implantaattiin liittyvien haittavaikutusten katsotaan olevan hallittavissa.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Finnish: Potilas saa neljä implantaattia, jotka asetetaan paikallispuudutuksessa olkavarren sisäosaan.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Finnish: Miten Sixmoa käytetään?
Croatian: Kako se Sixmo primjenjuje?
Finnish: Hoidon ensimmäisten neljän kuukauden aikana virtsasta tehtyjen negatiivisten opioiditestien tulosten osuus Sixmo-implantaatin saaneilla potilailla oli noin 40 prosenttia , kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 28 prosenttia.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Finnish: Molemmissa näissä tutkimuksissa negatiivista tulosta opioidien käytöstä osoittavien virtsakokeiden määrä väheni hoitojakson edetessä loppua kohti, mikä osoittaa Sixmon tehon laskevan ajan mittaan.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan ammattilaisille:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Finnish: Mahdollista ihmiseen kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Finnish: Niitä voi tulla useita päiviä syntymän jälkeen.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Finnish: Tärkeitä asioita, jotka on huomioitava hoidon aikana:
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Finnish: • sulkeutuneen haavan avautuminen uudelleen
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Finnish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Finnish: Älä yritä itse poistaa implantaatteja, sillä se voi olla hyvin vaarallista.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Finnish: Älä kuivaa tai pyyhi pois.
Croatian: Nemojte tapkanjem sušiti ili brisati to mjesto.
Finnish: 747 70 Opava, Komarov TŠEKKI
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Finnish: Poistamispäivä 6 kuukauden kuluttua:
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Finnish: Keskiarvo (SE)
Croatian: Srednja vrijednost (SE)
Finnish: Sixmo ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Finnish: Katso kohta "Ajaminen ja koneiden käyttö".
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Finnish: Scandicci ITALIA
Croatian: Scandicci ITALIJA
Finnish: • vähäinen tai olematon halu tai tarve opioidien väärinkäyttöön
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi
Finnish: Viikot 17-24
Croatian: 17. do 24. tjedna
Finnish: On tärkeää, että käyt näissä tarpeellisissa tutkimuksissa.
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
Finnish: N=niiden potilaiden lukumäärä, joista tieto oli saatavilla
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Finnish: Mitä Sixmo sisältää
Croatian: Što Sixmo sadrži
Finnish: Hoitava lääkäri (nimi/yhteystiedot):
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Finnish: Potilaan nimi:
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Finnish: Lääkäri antaa sinulle myös potilaskortin, johon on merkitty
Croatian: Liječnik će vam također dati karticu s upozorenjima za bolesnika na kojoj su navedeni
Finnish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon aikuisilla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Finnish: Viikot 1-16
Croatian: 1. do 16. tjedna
Finnish: • jäsentyneeseen toimintaan/työelämään osallistuminen
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Finnish: • Esitä tämä kortti lääkärille, hammaslääkärille tai kirurgille aina ennen lääketieteellisiä hoitoja tai leikkauksia.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Finnish: Huomioi: Älä paina ohjainta.
Croatian: Napomena: Nemojte potiskivati opturator.
Finnish: Siksi annosten on oltava pieniä, ja yhdistelmää on vältettävä, jos on olemassa väärinkäytön riski.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Finnish: Suurimmalle osalle potilaista suositellaan vastaanottokäyntejä vähintään kerran kuukaudessa jatkoneuvontaa ja psykososiaalista tukea varten.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Finnish: Noin 96 % buprenorfiinista sitoutuu proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beeta-globuliineihin.
Croatian: Približno je 96% buprenorfina vezano za proteine plazme, prvenstveno za alfa i beta globulin.
Finnish: Sublinguaalinen buprenorfiini N=119
Croatian: Sublingvalni buprenorfin N=119
Finnish: • astma tai muita hengitysvaikeuksia
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Finnish: Plasman buprenorfiini (ng/ml)
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Finnish: • Tämä lääke aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin jotkut muut aineet, esim. morfiini.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Finnish: Lääkäri poistaa ne kuuden kuukauden hoitojakson loputtua.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Finnish: Vaihe 11: Paina viiltokohtaa tarvittaessa noin viiden minuutin ajan.
Croatian: Korak 11: Po potrebi primijenite pritisak na mjesto incizije tijekom približno pet minuta.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sixmo-valmistetta, jos sinulla on:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Sixmo ako imate:
Finnish: Vaihe 12: Täytä potilaskortti, ja anna se potilaalle säilytettäväksi.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Finnish: • olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Kirjallisuudesta saatavat tiedot eivät viittaa siihen, että buprenorfiinilla olisi genotoksisia ominaisuuksia.
Croatian: Podaci iz literature pokazuju da buprenorfin nema genotoksična svojstva.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sixmo
Croatian: Drugi lijekovi i Sixmo
Finnish: Implantaatin käyttöaika oli 24 viikkoa.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1369/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Finnish: Älä aja tai tee vaarallisia tehtäviä kunnes olet varma, että Sixmo ei huononna kykyäsi suoriutua kyseisistä tehtävistä.
Croatian: Nemojte voziti ili obavljati opasne radnje dok ne budete sigurni da Vam Sixmo ne smanjuje sposobnost obavljanja takvih radnji.
Finnish: Jos saat enemmän Sixmo-valmistetta kuin tarvitset
Croatian: Ako imate više implantata Sixmo nego što Vam je potrebno
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sixmo-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sixmo
Finnish: • 5 ml:n ruisku ja 25G×1,5" neula (0,5 × 38 mm)
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Finnish: Sen sijaan ne, jotka tuntevat tarvitsevansa lisäannoksia, täytyy tutkia ja arvioida viiveettä.
Croatian: Umjesto toga, bolesnike koji osjećaju da im je potrebna dodatna doza mora se odmah primiti na pregled i procijeniti.
Finnish: • toimenpiteen jälkeen esiintyvät komplikaatiot
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Finnish: • elinympäristön vakaus
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
Finnish: Oireyhtymän luonne voi vaihdella riippuen äidin aiemmasta lääkkeidenkäyttöhistoriasta.
Croatian: Priroda sindroma može varirati ovisno o ovisničkoj anamnezi majke.
Finnish: Tämä riski kasvaa, jos samalla käytetään alkoholia tai muita päihteitä.
Croatian: Taj se rizik povećava kad se istodobno uzimaju alkohol ili druga sredstva.
Finnish: • sosiaalinen tukiverkosto.
Croatian: • sustav društvene potpore
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä viivästyneenä, useita tunteja tai päiviä syntymän jälkeen.
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Finnish: Ne ovat hyvin yleisiä tai yleisiä buprenorfiinin haittavaikutuksia.
Croatian: To su vrlo česte ili česte nuspojave buprenorfina.
Finnish: Säilytä kortti varmassa paikassa, sillä kortissa olevat tiedot saattavat helpottaa implantaattien poistamista.
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Finnish: Yleinen, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Finnish: Oireyhtymä voi olla lievempi ja pitkäkestoisempi kuin lyhytvaikutteisten puhtaiden μ-opioidiagonistien aiheuttama oireyhtymä.
Croatian: Taj sindrom može biti blaži i dugotrajniji od onog uzrokovanog kratkodjelujućim potpunim μ-opioidnim agonistima.
Finnish: Implantaatin sijainti: (vasemmassa/oikeassa olkavarressa)
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Finnish: Vältä greippimehun juomista mahdollisten haittavaikutusten ehkäisemiseksi.
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Finnish: Kun tiineenä olleet rotat altistettiin buprenorfiinille osmoottisten minipumppujen kautta 7. tiineyspäivästä alkaen, emon ruoan- ja vedenkulutus vähenivät tiineyspäivinä 7-20.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Finnish: Toisesta hoitojaksosta on vain vähän kokemuksia.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Finnish: • alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Finnish: Jos tunnet tarvitsevasi enemmän buprenorfiinia, ota viipymättä yhteys lääkäriisi.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Finnish: • seksuaalisen halun väheneminen, orgasmituntemusten heikkeneminen
Croatian: • smanjena seksualna želja, smanjen doživljaj orgazma
Finnish: Implantaatit saa poistaa vain toimenpiteeseen perehtynyt lääkäri.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Finnish: Pahimmassa tapauksessa oireet voivat johtaa hengityksen pysähtymiseen, sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
Croatian: U najgorem slučaju, to može dovesti do prestanka disanja, zatajenja srca i smrti.
Finnish: • korkea verenpaine, sydämen lyöntien tunteminen
Croatian: • visoki krvni tlak, osjećaj lupanja srca
Finnish: Puhdista poistokohta alkoholipyyhkeellä ennen kuin teet ihoon merkintöjä.
Croatian: Obrišite mjesto uklanjanja alkoholnim tupferom prije nego što nacrtate oznake na koži.
Finnish: Sixmo-implantaatit eivät ole röntgenpositiivisia eikä niitä voi havaita röntgentai TT-kuvassa.
Croatian: Implantati Sixmo nisu radiološki neprozirni pa se ne vide na rendgenskim ili CT snimkama.
Finnish: Etyleeni-vinyyli-asetaatti-kopolymeeri 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etilenvinilacetat kopolimer 6.2 Inkompatibilnosti Nije primjenjivo.
Finnish: Naloksoni voi olla hyödyllinen buprenorfiinin yliannostuksen hoidossa.
Croatian: Nalokson može biti koristan u zbrinjavanju predoziranja buprenorfinom.
Finnish: Eläinkokeet ja kliininen kokemus ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmässä määrin kuin puhtaat agonistit, esim. morfiini.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille, jos uskot että asetuskohdassa on infektio, tai jos implantaatti alkaa työntyä esiin ihosta.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako mislite da imate infekciju na mjestu implantata ili ako implantat počne izlaziti iz kože.
Finnish: • paikallispuudute, esim. 1 % lidokaiini ja adrenaliini 1:100 000
Croatian: • lokalni anestetik, kao što je 1%-tni lidokain s adrenalinom 1:100 000
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille jos saat yllä olevia oireita, tai hakeudu lähimpään sairaalaan ja ota mukaasi tämä pakkausseloste ja potilaskortti.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.
Finnish: • skalpelli #15
Croatian: • skalpel oštrice br.15
Finnish: • Potilaan on oltava selinmakuulla.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Finnish: Näistä 309 potilaasta yhteensä 107 potilasta hoidettiin jatkotutkimuksissa vielä toiset kuusi kuukautta (eli kaksi implantaattijaksoa).
Croatian: U produžecima ispitivanja, 107 od ovih 309 bolesnika bilo je liječeno još dodatnih 6 mjeseci (tj. tijekom 2 ciklusa implantata).
Finnish: Potilaat (%), joilla särkynyt implantaatti (särkyneitä implantaatteja)
Croatian: Broj (%) slomljenih implantata Broj (%) bolesnika sa slomljenim implantatom (implantatima)
Finnish: Norbuprenorfiinin katsottiin ensin muodostuvan CYP3A4:n avulla, mutta myöhemmät tutkimukset osoittivat myös CYP2C8:n osallisuuden.
Croatian: Isprva je pronađeno da se stvaranje norbuprenorfina odvija putem CYP3A4; kasnija ispitivanja pokazala su da je u to uključen i CYP2C8.
Finnish: • Korvaava implantaatti (korvaavat implantaatit) on asetettava samaan käsivarteen joko mediaalisesti tai lateraalisesti in situ -implantaatteihin nähden.
Croatian: • Zamjenski implantat (ili više njih) treba ugraditi u istu ruku medijalno ili lateralno od implantata in situ.
Finnish: • Potilasta on neuvottava laittamaan implantaatti kannelliseen lasiastiaan ja säilyttämään sitä turvallisessa paikassa poissa muiden ja etenkin lasten ulottuvilta ja tuomaan se terveydenhuollon ammattilaiselle, joka selvittää, onko koko implantaatti työntynyt ulos.
Croatian: • Bolesniku treba savjetovati da stavi implantat u staklenku s poklopcem i spremi je na sigurno mjesto podalje od drugih, osobito djece, te da je donese liječniku kako bi mogao odrediti je li bio izbačen cijeli implantat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, Opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC01
Finnish: Melko harvinainen, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Finnish: Implantaattipakkaus: 4 Sixmo-implantaattia ja 1 asetin 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Croatian: Implantacijski set: 4 implantata Sixmo s 1 aplikatorom 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin, jos havaitset epätavallisia oireita, kuten hengitysvaikeuksia, päävammoja tai lisääntynyttä paineen tunnetta päässä.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako osjetite bilo kakve neobične simptome, kao što su problemi s disanjem, ozljeda glave ili povišen tlak u glavi.
Finnish: • sairaalahoitojaksoista (riippuvuuteen tai mielenterveyteen liittyvistä), ensiapukäynneistä tai kriisihoidoista kulunut aika
Croatian: • razdoblje bez epizoda hospitalizacije (zbog ovisnosti ili problema mentalnog zdravlja), dolazaka na hitnu pomoć ili kriznih intervencija
Finnish: Nykyaikaiset menetelmät ja koulutus
Croatian: Najnovija tehnika i obuka
Finnish: Taulukko 5: Sixmo-implantaattien särkyminen kaksoissokkoutetuissa faasin III tutkimuksissa
Croatian: Tablica 5: Lomljenje implantata Sixmo u dvostruko slijepim ispitivanjima faze 3
Finnish: • steriilit lateksikäsineet, joissa ei ole talkkia
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
Finnish: Vaihe 18: Sixmo-implantaatit pitää hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti, sillä ne sisältävät buprenorfiinia.
Croatian: Korak 18: Implantati Sixmo moraju se zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima jer sadrže buprenorfin.
Finnish: Morfiinista saatujen kokemusten perusteella, samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien kanssa voi lisätä opioidien vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Croatian: Na temelju iskustva s morfinom, istodobna primjena inhibitora monoaminoksidaze (MAO) mogla bi pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Oikea kohta saattaa löytyä helpommin, jos potilas jännittää hauislihastaan (kuva 2).
Croatian: Mjesto ugradnje lakše će se prepoznati ako bolesnik napne biceps (slika 2).
Finnish: • potilas saa vakavia tai sietämättömiä haittavaikutuksia (mukaan lukien vakavat vieroitusoireet);
Croatian: • ako bolesnik ima jake ili nepodnošljive nuspojave (uključujući teški precipitirani sindrom ustezanja);
Finnish: Jos implantaatit asetetaan syvälle, neurovaskulaariset vauriot ovat mahdollisia.
Croatian: Ako se implantati ugrade duboko, moguć je nastanak neurovaskularne ozljede.
Finnish: • Toinen aine on etyleeni-vinyyli-asetaatti-kopolymeeri.
Croatian: • Drugi sastojak je etilenvinilacetat kopolimer.
Finnish: Joissain harvinaisissa tapauksissa implantaatteja tai niiden osia ei ole pystytty paikallistamaan eikä siten myöskään poistamaan (ks. kohta 4.2).
Croatian: U rijetkim se slučajevima nije moglo utvrditi mjesto gdje se nalaze implantati ili dijelovi implantata pa stoga nisu bili uklonjeni (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Ei ole olemassa tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o učincima buprenorfina na plodnost u ljudi ograničeni (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Vaihe 14: Laita käsiisi steriilit käsineet.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Finnish: • Rifampisiinia: tuberkuloosin ja tiettyjen muiden infektioiden hoitoon käytettävä lääke.
Croatian: • rifampicin: lijek za liječenje tuberkuloze ili određenih drugih infekcija
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Paikallisen edustajan yhteystiedot
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Finnish: Yleisesti muita buprenorfiinihoitoja tai -lääkemuotoja pidetään tällaisessa tilanteessa soveltuvampina.
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Finnish: 1 kertakäyttöinen asetin
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Finnish: Ennen SIXMO-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa koulutusaineistojen sisällöstä ja muodosta, mukaan luettuina viestintävälineet, jakelutavat ja mahdolliset muut ohjelmaan liittyvät asiat.
Croatian: Prije stavljanja lijeka SIXMO u promet u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući načine priopćavanja, oblike distribucije i sve druge vidove programa.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni buprenorfina u trudnica ograničeni.
Finnish: • pään alueen vammoja tai muu tila, joka voi aiheuttaakallon sisäisen paineen nousua
Croatian: • ozljedu glave ili druge poremećaje kod kojih može biti povećan tlak unutar glave
Finnish: Annos erittyi lähes kokonaan buprenorfiinina, norbuprenorfiinina ja kahtena tunnistamattomana buprenorfiinin metaboliittina.
Croatian: Gotovo cijelu dozu činili su buprenorfin, norbuprenorfin i dva neidentificirana metabolita buprenorfina.
Finnish: • kahdet X-plant-rengaspihdit (vasektomiassa käytettävät rengaspihdit, joiden renkaan halkaisija on 2,5 mm)
Croatian: • dvije hvataljke X-plant (vazektomijske fiksacijske hvataljke s promjerom prstena od 2,5 mm)
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä seuraavissa yleisyysluokissa:
Croatian: Nuspojave mogu nastati sljedećom učestalošću:
Finnish: • ommellankaa, esim. 4-0 Prolene™ ja FS-2 leikkaava neula (voi olla absorboituva).
Croatian: • kirurški konac, kao što je 4-0 Prolene™ s kirurškom iglom FS-2 (može biti resorptivni)
Finnish: Kun olet varmistanut, että puudute vaikuttaa asianmukaisesti ja tehokkaasti, tee skalpellilla 7-10 mm pitkä käsivarren suuntainen viilto toisen ja kolmannen implantaatin väliin.
Croatian: Nakon što utvrdite da je nastupila odgovarajuća i učinkovita anestezija, napravite skalpelom inciziju duljine 7-10 mm, paralelno s osi ruke, između drugog i trećeg implantata.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet näissä tutkimuksissa on esitetty alla.
Croatian: Značajke bolesnika u tim ispitivanjima prikazane su u daljnjem tekstu.
Finnish: Emon altistuminen buprenorfiinille lisäsi perinataalikuolleisuutta ja aiheutti joidenkin tärkeiden kehitysvaiheiden viivästymistä neonataaleilla rotilla.
Croatian: Maternalna izloženost buprenorfinu povećala je perinatalni mortalitet i uzrokovala odgođeno postizanje određenih razvojnih faza u novookoćenih štakora.
Finnish: Lääkäreille on myös kerrottava toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja komplikaatioista (implantaatin siirtyminen, esiin ja ulos työntyminen sekä hermovauriot).
Croatian: Liječnici također moraju biti obaviješteni o rizicima i komplikacijama ovog postupka (tj. migraciji, protruziji, ekspulziji implantata i oštećenju živaca).
Finnish: Buprenorfiinia ei pidä käyttää samanaikaisesti:
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Finnish: Siksi imetys on lopetettava Sixmo-hoidon ajaksi.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Sixmo.
Finnish: • epätavalliset tuntemukset kuten tikkuilu, pistely, kihelmöinti ja kutina
Croatian: • neuobičajeni osjeti kao što su bockanje, trnci, žmarci i svrbež
Finnish: • Viiltokohta on tutkittava infektion varalta.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
Finnish: • Hoitavan lääkärin nimi ja yhteystiedot.
Croatian: • ime nadležnog liječnika i kontakt podaci
Finnish: Implantaatin asetin (kertakäyttöinen) ja sen osat esitetään kuvassa 1.
Croatian: Aplikator implantata (za jednokratnu uporabu) i njegovi dijelovi prikazani su na slici 1.
Finnish: Vaihe 17: Kun kaikki implantaatit on poistettu, puhdista viiltokohta.
Croatian: Korak 17: Nakon što uklonite sve implantate, obrišite mjesto incizije.
Finnish: Eliminaatio munuaisten kautta saattaa viivästyä, sillä 30 % annetusta annoksesta eliminoituu munuaisten kautta.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Finnish: Vaihe 2: Puhdista asettamiskohta alkoholipyyhkeellä.
Croatian: Korak 2: Obrišite mjesto ugradnje alkoholnim tupferom.
Finnish: Sixmo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Lopeta heti, kun kanyylin keskikohdassa oleva merkintä on hävinnyt viillon sisälle (kuvat 7 ja 8).
Croatian: Zaustavite se čim proksimalna oznaka na kanili nestane ispod ruba incizije (slike 7 i 8).