FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Icelandic: Í klínískri vettvangsrannsókn var mjög algengt að sjá vanstarfsemi nýrna, tímabundna hækkun nýrnagilda í blóði, blóðstyrkt (haemoconcentration) og breytingar á þéttni blóðsalta (klóríð, natríum, kalíum, fosfór, magnesíum, kalsíum).
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Icelandic: 99% samkvæmt þéttni í plasma með tíma en 93% samkvæmt þéttni í þvagi með tíma.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Icelandic: Ef lyfið er gefið samhliða amfóterisíni B getur hætta á eituráhrifum á nýru aukist og röskun blóðsalta magnast.
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Icelandic: Í klínískri vettvangsrannsókn var mjög algengt að sjá vanstarfsemi nýrna, hækkun nýrnagilda í blóði, blóðstyrkt (haemoconcentration) og breytingar á þéttni blóðsalta (klóríð, natríum, kalíum, fosfór, magnesíum, kalsíum).
English: Do not use in cases of renal failure.
Icelandic: Gefið ekki dýrum með nýrnabilun.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun er samkvæmt ákvörðun dýralæknis, að teknu tilliti til einkenna.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi dýralyfja, einkum ACE-hemla, geta magnast við notkun samhliða torasemíði.
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Icelandic: Setja á ónotaða töfluhluta aftur í þynnuumbúðir og öskju til að börn komist ekki í dýralyfið.
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Icelandic: Geymið þar sem dýr ná ekki til svo töflurnar verði ekki teknar inn fyrir slysni.
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru næmir fyrir torasemíði.
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Icelandic: Torasemíð veldur verulegri skammtaháðri aukningu á þvagflæði og útskilnaði natríums og kalíums í þvagi.
English: Pharmacokinetic particulars
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Consequently water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Icelandic: Enduruppsog vatns úr safnrásinni er því hindrað og vökvarúmmál í holi lykkjunnar aukið.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Icelandic: Efnafræðileg bygging torasemíðs er á milli byggingar annarra kröftugra þvagræsilyfja (svo sem fúrósemíðs) og byggingar klórgangablokka.
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
Icelandic: Helsti verkunarstaður torasemíðs er í þykkum uppstreymisarmi (ascending limb) Henle-lykkjunnar, þar sem dýralyfið verkar á Na
English: Oblong brown scored tablets.
Icelandic: Ílangar, brúnar töflur með deiliskoru.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með blóðsykurgildum hjá dýrum með sykursýki fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Icelandic: Breyta á skömmtum til að viðhalda þægindum dýrsins, með tilliti til nýrnastarfsemi og blóðsalta.
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Icelandic: Ennfremur voru þvagræsandi áhrif torasemíðs u.þ.b. þau sömu við föstu og eftir fóðrun.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun torasemíðs hjá dýrum með sykursýki.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Icelandic: Smásæ einkenni skemmdanna bentu til þess að viðgerð þeirra stæði yfir.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Icelandic: Breytingarnar ganga algerlega tilbaka innan nokkurra vikna.
English: Unopened bottle 3 years.
Icelandic: Óopnað glas 3 ár.
English: Follow-up time was 28 days.
Icelandic: Eftirfylgni varði í 28 daga.
English: Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
Icelandic: Venjulega verður ekki vart neinna einkenna þótt þessar breytingar komi fram.
English: Gliolan with food and drink
Icelandic: Notkun Gliolan með mat eða drykk
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Gliolan skaðar ófætt barn.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu reikna út nákvæmlega þann skammt sem þú þarft og magn lausnarinnar (í ml) sem þú þarft að drekka.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Gliolan hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: • Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
Icelandic: Meðganga (sjá kafla 4.6 og 5.3).
English: If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anaesthesia.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka lyfið á tilsettum tíma er ekki ráðlegt að taka það rétt áður en svæfing hefst.
English: These changes peak between 7 and 14 days after surgery.
Icelandic: Þessar breytingar ná hámarki 7 til 14 dögum eftir skurðaðgerð.
English: There is no experience with Gliolan in children and adolescents.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Gliolan hjá börnum og unglingum.
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Icelandic: Blöndunin er ávallt í höndum lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings, ekki sjúklingsins sjálfs.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gliolan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Gliolan er notað.
English: 22880 Wedel Germany
Icelandic: 22880 Wedel Þýskaland
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: • If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
Icelandic: Ef þú átt við hjartasjúkdóm að stríða nú, eða hefur áður átt við hjartasjúkdóm að stríða, skaltu greina lækninum frá því.
English: The positive predictive value of strong fluorescence was higher (100.0 %; 90 % CI: 91.1 %-100.0 %) than of weak fluorescence (83.3 %; 90 % CI: 68.1 %-93.2 %).
Icelandic: Jákvætt forspárgildi sterkrar flúrljómunar var hærra (100,0%; 90% CI: 91,1%-100,0%) en veikrar flúrljómunar (83,3%; 90% CI: 68,1%-93,2%).
English: Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07 september 2007.
English: The powder is a white to off-white cake.
Icelandic: Duftið er í formi hvítrar til beinhvítrar köku.
English: 10 bottles
Icelandic: 10 glös
English: Gliolan is provided in a glass bottle and presented in packs of 1, 2 and 10 bottles.
Icelandic: Gliolan er afgreitt í glerglasi og fæst í öskjum með 1, 2 og 10 glösum.
English: You should not take any such products up to 2 weeks after you have taken Gliolan.
Icelandic: Ekki má nota neitt af þessu tagi í allt að 2 vikur eftir að hafa tekið Gliolan.
English: The difference was statistically significant using the chi-square test (p=0.015).
Icelandic: Mismunurinn var tölfræðilega marktækur á grundvelli kíkvaðratprófs (p=0,015).
English: If you forget to take Gliolan
Icelandic: Ef gleymist að taka Gliolan
English: A positive predictive value of tissue fluorescence of 84.8 % (90 % CI: 70.7 %-93.8 %) was found.
Icelandic: Jákvætt forspárgildi flúrljómunar á vefjum reyndist vera 84,8% (90% CI: 70,7%-93,8%).
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Icelandic: 1, 2 og 10 glös.
English: It is not known whether this medicine enters breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf berst í brjóstamjólk.
English: In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
Icelandic: Sé raunin sú ber að nota þetta lyf með varúð því að blóðþrýstingur gæti lækkað.
English: Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Icelandic: Langtímarannsóknir in vivo á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
English: Side effects are divided into the following two categories:
Icelandic: Aukaverkanir skiptast í eftirfarandi tvo flokka:
English: No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
Icelandic: Ekki varð vart marktækrar aukningar á heildarlifun í þessari prófun en hins vegar var hún ekki til þess fallin að finna slíkan mun.
English: PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
Icelandic: Plasmagildi PPIX lækka hratt á næstu 20 klst. og greinast ekki lengur 48 klst. eftir lyfjagjöf.
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Icelandic: Eftirfylgni varði að minnsta kosti í 180 daga eftir lyfjagjöf.
English: 2 bottles
Icelandic: 2 glös
English: If you have taken more Gliolan than you should, your doctor will decide on any necessary measures to avoid any problems, including sufficient protection from strong light (for example direct sunlight).
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira Gliolan en ætlast er til ákveður læknirinn allar nauðsynlegar ráðstafanir til þess að forðast vandamál, þ.m.t. fullnægjandi vörn gegn sterku ljósi (t.d. beinu sólarljósi).
English: At the visit six months after tumour resection, 20.5 % of 5-ALA-treated-patients and 11 % of patients who underwent standard surgery were alive at the six-month visit without progression.
Icelandic: Í heimsókn sex mánuðum eftir brottnám æxlisins voru 20,5% af sjúklingunum sem meðhöndlaðir voru með 5-ALA og 11% af sjúklingunum sem gengust undir hefðbundna skurðaðgerð á lífi án versnunar á sjúkdómnum.
English: Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the controlgroup (p<0.0001).
Icelandic: Æxli sem hlaðið höfðu upp skuggaefni voru skorin brott hjá 64% sjúklinga í tilraunahópnum samanborið við 38% í samanburðarhópnum (p<0,0001).
English: • if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir 5-ALA eða porfýrínum.
English: What Gliolan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Gliolan og við hverju það er notað
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Patient body weight (kg) x 20 mg/kg Administration volume (ml) = ------------------30 mg/ml
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg) x 20 mg/kg Magn sem gefa skal (ml) = ------------------30 mg/ml
English: This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use.
Icelandic: Lyfið er afgreitt sem mixtúruduft sem blanda ber út í drykkjarvatn áður en það er notað.
English: This helps the surgeon to remove the tumour while sparing healthy tissue.
Icelandic: Þetta hjálpar skurðlækninum að fjarlægja æxlið, en hlífa um leið heilbrigðum vef.
English: The reconstituted solution is a clear and colourless to slightly yellowish fluid.
Icelandic: Blönduð lausnin er tær og litlaus til örlítið gulleitur vökvi.
English: Standard safety pharmacology experiments were performed under light protection in the mouse, rat and dog.
Icelandic: öryggi voru framkvæmdar undir ljósvernd á músum, rottum og hundum.
English: Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
Icelandic: Vefurinn umhverfis æxlið og eðlilegur heilavefur getur einnig orðið fyrir þessum áhrifum.
English: There are no or limited amount of data from the use of 5-ALA in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun 5-ALA hjá konum á meðgöngu.
English: Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk.
Icelandic: Notkun 5-ALA við önnur skilyrði en sem notuð eru við klínískar prófanir hafa í för með sér ótiltekna áhættu.
English: This medicine itself has no influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lyfið sjálft hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: 173 patients received standard resection without administration of the medicinal product and subsequent radiotherapy.
Icelandic: 173 sjúklingar gengust undir hefðbundið brottnám, án þess að lyfið væri gefið, og geislameðferð í kjölfarið.
English: Therefore, this medicine should be used with caution in such patients.
Icelandic: Þess vegna ber að nota þetta lyf með varúð fyrir sjúklinga af því tagi.
English: What Gliolan is and what it is used for What you need to know before you take Gliolan How to take Gliolan
Icelandic: Upplýsingar um Gliolan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Gliolan Hvernig nota á Gliolan
English: The only adverse reaction reported in this trial was one case of mild sunburn occurring in a patient treated with the highest dose.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem tilkynnt var um í þessari rannsókn var eitt tilvik um vægan sólbruna sem fram kom hjá sjúklingi sem meðhöndlaður var með stærsta skammtinum.
English: 5-ALA is also taken up and metabolised to PPIX by other tissues, e.g. liver, kidneys or skin (see section 4.4).
Icelandic: 5-ALA er einnig tekið upp og umbrotið í PPIX í öðrum vefjum, t.d. lifur, nýrum eða húð (sjá kafla 4.4).
English: Respiratory insufficiency, which was reported in this patient, was managed by adaptation of ventilation and resolved completely.
Icelandic: Skert öndunarstarfsemi, sem tilkynnt var um hjá þeim sjúklingi, var meðhöndluð með aðlögun í öndunarvél (ventilation) og gekk fullkomlega tilbaka.
English: It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial.
Icelandic: Tilgreint var að meira ljós hafi skinið á sjúklinginn en heimilt var í rannsókninni.
English: 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Icelandic: 5-amínólevúlínsýru-hýdróklóríð
English: After having taken Gliolan and before start of anaesthesia, the following side effects may occur:
Icelandic: Eftir að Gliolan hefur verið tekið og áður en svæfing er hafin gæti orðið vart við eftirfarandi aukaverkanir:
English: Tabulated summary of adverse reactions Very common (≥1/10)
Icelandic: Tafla með samantekt yfir aukaverkanir Mjög algengar (≥1/10)
English: Gliolan should be used only by neurosurgeons who have attended a training course in accordance with the standards detailed below:
Icelandic: Gliolan skal einungis notað af taugaskurðlæknum sem sótt hafa þjálfunarnámskeið sem uppfyllir þau staðalskilyrði sem tilgreind eru hér á eftir:
English: • Acute or chronic types of porphyria.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar gerðir af porfýríu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly medicines that may cause skin problems when the skin comes under strong light (for example some types of medicines called antibiotics), but also medicines obtained without prescription (for example hypericin or Saint John's wort extracts).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einkum lyf sem geta valdið húðvandamálum þegar sterkt ljós skín á húðina (t.d. sumar tegundir sýklalyfja), en einnig þau sem fengin eru án lyfseðils (sem innihalda t.d. hýpericín eða Jóhannesarjurt).
English: There are no special instructions for use in elderly patients with normal organ function.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli hafa verið gefin um notkun fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega líffærastarfsemi.
English: Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
Icelandic: Gliolan ber að forðast önnur lyf sem skaðað gætu lifrina.
English: 5-ALA accumulates preferably in tumour cells where it is transformed into another similar substance.
Icelandic: 5-ALA safnast helst upp í æxlisfrumum þar sem það breytist í annað svipað efni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: The concentration of PPIX is significantly lower in white matter than in cortex and tumour.
Icelandic: Þéttni PPIX er marktækt minni í hvítfyllunni en í heilaberki og æxlisvef.
English: • combined side effects of Gliolan, anaesthesia, and tumour resection.
Icelandic: • sameinaðar aukaverkanir af Gliolan, svæfingu og brottnámi æxlis.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Icelandic: Þjálfunarnámskeiði fyrir taugaskurðlækna sem ætlað er að stuðla að því að lágmarka áhættu og efla öryggi og verkun við notkun lyfsins.
English: This medicine is given once only at the day of surgery, 2 - 4 hours before start of anaesthesia.
Icelandic: Lyfið er einungis gefið einu sinni á aðgerðardegi, 2-4 klst. áður en svæfing er hafin.
English: Fertility There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif 5-ALA á frjósemi.
English: Very rare:
Icelandic: Sjaldgæfar:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release medac
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt medac
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Icelandic: Þjálfunarnámskeiðið ber að halda á fullnægjandi þjálfunarsetrum undir stjórn hæfra þjálfara.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitisers used in photodynamic therapy, ATC code: L01XD04
Icelandic: Æxlishemjandi efni, lyf til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð, ATC-flokkur: L01XD04
English: After excitation with blue light (λ=400-410 nm), PPIX is strongly fluorescent (peak at λ=635 nm) and can be visualised after appropriate modifications to a standard neurosurgical microscope.
Icelandic: Eftir örvun með bláu ljósi (λ=400-410 nm) er PPIX afar fljúrljómað (að hámarki λ=635 nm) og verður sýnilegt eftir viðeigandi stillingar á hefðbundinni smásjá sem notuð er við taugaskurðlækningar.
English: • immediate side effects after having taken Gliolan and before anaesthesia
Icelandic: snöggar aukaverkanir eftir að hafa tekið Gliolan og fyrir svæfingu
English: 5-ALA is a natural biochemical precursor of heme that is metabolised in a series of enzymatic reactions to fluorescent porphyrins, particularly PPIX.
Icelandic: 5-ALA er náttúrulegur lífefnafræðilegur forveri hems sem er umbrotið í röð af efnahvörfum sem hvötuð eru af ensímum í flúrljómuð porfýrín, einkum PPIX.
English: Although pivotal studies on the reproductive and developmental behaviour of 5-ALA have not been performed, it can be concluded that 5-ALA induced porphyrin synthesis may lead to embryotoxic activity in mouse, rat and chick embryos only under the condition of direct concomitant light exposure.
Icelandic: Þó að meginrannsóknir hafi ekki verið gerðar á hegðun 5-ALA að því er varðar æxlun og þroska er unnt að álykta að porfýrínmyndun fyrir tilstilli 5-ALA geti leitt til eiturverkana á fósturvísa hjá músum, rottum og kjúklingum en þó einungis með því skilyrði að dýrin séu samhliða böðuð ljósi.
English: If the tumour is then exposed to blue light, this new substance emits a red-violet light which helps to better see what is normal tissue and what is tumour tissue.
Icelandic: Ef æxlið verður í kjölfarið fyrir bláu ljósi gefur þetta nýja efni frá sér rauðfjólublátt ljós, sem gerir kleift að aðgreina betur eðlilegan vef frá æxlisvef.
English: Single use bottle - discard any content remaining after first use.
Icelandic: Einnota glas - fargið öllum lyfjaleifum eftir fyrstu notkun.
English: Within a clinical trial, a 63-year old patient with known cardiovascular disease was accidentally given an overdose of 5-ALA HCl (3000 mg instead of 1580 mg).
Icelandic: Í klínískri prófun fékk 63 ára sjúklingur með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm af vangá of stóran skammt af 5-ALA HCl (3.000 mg í staðinn fyrir 1.580 mg).
English: Another patient accidentally received an overdose of the medicinal product (3000 mg instead of 1580 mg).
Icelandic: Annar sjúklingur fékk af vangá of stóran skammt af lyfinu (3.000 mg í stað 1580 mg).
English: The reconstituted solution is physically-chemically stable for 24 hours at 25 °C.
Icelandic: Blönduð lausnin er eðlis-efnafræðileg stöðug í 24 klst. við 25°C.
English: This medicine is generally used once only, namely 2-4 hours before anaesthesia for surgery for certain brain tumours called glioma.
Icelandic: Venjulega er þetta lyf eingöngu notað einu sinni, þ.e. 2-4 klst. fyrir svæfingu vegna skurðaðgerðar við tilteknum heilaæxlum sem nefnast tróðæxli.
English: The extent and frequency of procedure-related neurological side effects depends on the localisation of the brain tumour and the degree of resection of tumour tissue lying in eloquent brain areas (see section 4.4).
Icelandic: Umfang og tíðni aukaverkana aðgerðarinnar á taugakerfið velta á staðsetningu heilaæxlisins og hversu mikill æxlisvefur er numinn brott á svæðum sem sjá um mikilvæga heilastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: This value was defined as the percentage of patients with positive tumour cell identification in all biopsies taken from areas of weak and strong fluorescence.
Icelandic: Þetta gildi var skilgreint sem hlutfall sjúklinga sem greindust með æxlisfrumur í öllum vefsýnum sem tekin voru frá svæðum með veikri og sterkri flúrljómun.
English: Approximately 30 % of an orally administered dose of 20 mg/kg body weight is excreted unchanged in urine within 12 hours.
Icelandic: Um það bil 30% af mixtúruskammti sem nemur 20 mg/kg líkamsþyngdar skiljast út óbreytt í þvagi innan 12 klst.