FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio, apixaban è stato significativamente superiore ad enoxaparina/warfarin nell'endpoint di sicurezza primario [Rischio Relativo 0,31; 95% intervallo di confidenza (0,17; 0,55), p-value <0,0001] (vedere Tabella 9).
Finnish: Tutkimuksessa apiksabaani oli tilastollisesti parempi kuin enoksapariini/varfariini turvallisuuden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen (riskitiheyssuhde 0,31, 95 % CI [0,17; 0,55], p-arvo < 0,0001) (ks. taulukko 9).
Italian: Dopo 2 giorni di cosomministrazione di Eliquis e terapia con AVK deve essere effettuato un test INR prima della successiva dose programmata di Eliquis.
Finnish: Kun Eliquis-valmistetta ja K-vitamiiniantagonistia on annettu samanaikaisesti 2 päivän ajan, potilaan INR-arvo pitää mitata ennen seuraavaa suunniteltua Eliquis-annosta.
Italian: Apixaban può essere iniziato o continuato nei pazienti con NVAF che possono richiedere cardioversione.
Finnish: Apiksabaanihoito voidaan aloittaa tai sitä voidaan jatkaa potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja joille saatetaan tehdä rytminsiirto.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per apixaban in caso di terapia concomitante con agenti che non siano forti inibitori sia del CYP3A4 sia della P-gp.
Finnish: Apiksabaanin annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun sitä annetaan samanaikaisesti sekä CYP3A4:ää että P-gp:tä heikosti estävien aineiden kanssa.
Italian: - per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Finnish: - verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaille, joilla on epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä) ja vähintään yksi lisäriskitekijä.
Italian: Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere paragrafo 4.4 per i pazienti con EP emodinamicamente instabili).
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoito ja syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta 4.4).
Italian: Negli individui con compromissione renale lieve (clearance della creatinina 51-80 mL/min), moderata (clearance della creatinina 30-50 mL/min) e severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min), le concentrazioni plasmatiche di apixaban (AUC) sono aumentate rispettivamente del 16, 29, e 44%, rispetto ai soggetti con clearance della creatinina normale.
Finnish: Apiksabaanipitoisuus plasmassa (AUC) kasvoi 16 % lievää (kreatiniinipuhdistuma 51-80 ml/min), 29 % keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min) ja 44 % vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-29 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna henkilöihin, joiden kreatiniinipuhdistuma oli normaali.
Italian: Ad esempio, diltiazem (360 mg una volta al giorno), considerato un inibitore moderato del CYP3A4 e un inibitore debole della P-gp, ha indotto un aumento di 1,4 volte dell'AUC media di apixaban ed un aumento di 1,3 volte della Cmax.
Finnish: Esimerkiksi diltiatseemi (360 mg kerran vuorokaudessa), jota pidetään kohtalaisena CYP3A4:n ja heikkona P-gp:n estäjänä, suurensi apiksabaanin keskimääräisen AUC-arvon 1,4-kertaiseksi ja keskimääräisen Cmaxarvon 1,3-kertaiseksi.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di apixaban.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg apiksabaania.
Italian: - Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione.
Finnish: - allergiset reaktiot (yliherkkyys), jotka voivat aiheuttaa: kasvojen, huulien, suun, kielen ja/tai kurkun turvotusta ja hengitysvaikeuksia.
Italian: Quando la prevenzione delle recidive di TVP ed EP è indicata, la dose giornaliera di 2,5 mg, 2 volte al giorno, deve essere iniziata dopo il completamento di sei mesi di trattamento con apixaban 5 mg due volte al giorno o con un altro anticoagulante, come indicato di seguito nella Tabella 1 (vedere anche paragrafo 5.1).
Finnish: Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyssä annostus 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa aloitetaan, kun potilasta on ensin hoidettu 6 kuukautta joko apiksabaaniannoksella 5 mg kahdesti vuorokaudessa tai jollakin muulla antikoagulantilla taulukon 1 mukaan (ks. myös kohta 5.1).
Italian: Nel caso ci fosse questa necessità, ed in base ai dati generali di farmacocinetica caratteristici di apixaban, deve trascorrere un intervallo di tempo di 20-30 ore (cioè 2 volte l'emivita) tra l'ultima dose di apixaban e la rimozione del catetere, e deve essere omessa almeno una dose prima della rimozione del catetere.
Finnish: Silloin kun apiksabaanin käyttö on tarpeen, katetrin saa poistaa farmakokineettisten tietojen perusteella vasta vähintään 20-30 tunnin kuluttua (ts. 2 x puoliintumisaika) viimeisen apiksabaaniannoksen jälkeen.
Italian: Prevenzione del TEV (pTEV): intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio La dose raccomandata di apixaban è 2,5 mg due volte al giorno per via orale.
Finnish: Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Italian: • Importanza dell'aderenza al trattamento
Finnish: • potilaan on tärkeää noudattaa hoito-ohjeita
Italian: In una terapia concomitante con Eliquis, non sono raccomandati i medicinali associati a rischio di sanguinamento grave, quali: gli agenti trombolitici, gli antagonisti del recettore GP IIb/IIIa, le tienopiridine (es. clopidogrel), dipiridamolo, dextrano e sulfinpirazone.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esim. trombolyyttiset aineet, GPIIb/IIIa-reseptoriantagonistit, tienopyridiinit (kuten klopidogreeli), dipyridamoli, dekstraani ja sulfiinipyratsoni.
Italian: Apixaban ha mostrato una riduzione nelle recidive di TEV sintomatico o di morte correlata a TEV tra i diversi livelli per centro di TTR; entro il quartile più alto di TTR
Finnish: Apiksabaanin osoitettiin vähentävän oireisten laskimotromboembolioiden uusiutumista tai niihin liittyviä kuolemantapauksia kaikilla TTR-tasoilla, jotka laskettiin tutkimuskeskuskohtaisesti.
Italian: Enoxaparina 40 mg sc una volta al giorno 35 ± 3 d
Finnish: Enoksapariini 40 mg s.c. 1 x vrk 35 ± 3 d
Italian: Astucci da 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Finnish: Yhdessä pahvikotelossa on 14, 20, 28, 56, 60, 168 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: - per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.
Finnish: - alaraajojen laskimotukosten (syvien laskimotukosten) ja keuhkoveritulppien (keuhkoembolian) hoitoon ja alaraajojen ja/tai keuhkojen verisuonitukosten uusiutumisen ehkäisyyn.
Italian: Tabella 3: esposizione ad Apixaban attesa allo steady state ed attività Anti-Xa
Finnish: Taulukko 3: Arvioitu vakaan tilan apiksabaanialtistus ja anti-Xa-aktiviteetti
Italian: Quando i pazienti passano da Eliquis ad una terapia con gli antagonisti della vitamina K, la somministrazione di Eliquis deve essere continuata per almeno due giorni dopo aver iniziato la terapia con AVK.
Finnish: Vaihto Eliquis-valmisteesta K-vitamiiniantagonistiin Kun Eliquis vaihdetaan K-vitamiiniantagonistiin, Eliquis-valmistetta pitää antaa vielä vähintään 2 päivän ajan K-vitamiiniantagonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: I dati ricavati dagli studi su animali hanno mostrato l'escrezione di apixaban nel latte materno.
Finnish: Olemassa olevat tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet apiksabaanin erittyvän rintamaitoon.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min, o in pazienti sottoposti a dialisi, non c'è esperienza clinica e pertanto l'uso di apixaban non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Apiksabaania ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min, eikä dialyysipotilaille, koska näistä potilaista ei ole kliinistä kokemusta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: Apix 2,5 mg vs. Placebo
Finnish: 2,5 mg vs. lumelääke
Italian: Ictus o embolia sistemica Ictus Ischemico o non specificato 162 (0,97) 175 (1,05) Emorragico Embolia sistemica
Finnish: Aivohalvaus tai systeeminen embolia 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) Aivohalvaus Iskeeminen tai määrittämätön Vuotava Systeeminen embolia
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno se:
Finnish: Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n Eliquis-tabletti kahdesti vuorokaudessa, jos
Italian: Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio.
Finnish: Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy aikuispotilaille, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus.
Italian: - Sono inoltre disponibili blister divisibili per dose singola, in astucci da 100 x 1 compresse rivestite con film per la distribuzione ospedaliera.
Finnish: - Tabletteja on saatavana sairaalakäyttöön myös yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 100 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pahvikoteloon.
Italian: La somministrazione concomitante di apixaban (20 mg una volta al giorno) e digossina (0,25 mg una volta al giorno), un substrato della P-gp, non ha avuto effetti sull'AUC o la Cmax della digossina.
Finnish: Digoksiinin AUC tai Cmax ei muuttunut, kun apiksabaania (20 mg kerran vuorokaudessa) ja P-gp:n substraattia digoksiinia (0,25 mg kerran vuorokaudessa), annettiin samanaikaisesti.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min, o in pazienti sottoposti a dialisi, non c'è esperienza clinica e pertanto l'uso di apixaban non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Finnish: Apiksabaania ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min, eikä dialyysipotilaille, koska näistä potilaista ei ole kliinistä kokemusta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Italian: Se ha avuto un'operazione all'anca, in genere prenderà le compresse per un periodo da 32 a38 giorni Se ha avuto un'operazione al ginocchio, in genere prenderà le compresse per un periodo da 10 a 14 giorni
Finnish: Suuren lonkkaleikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 32-38 päivän ajan.
Italian: Mortalità da tutte le cause†
Finnish: Kuolema mistä tahansa syystä†
Italian: Eliquis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: Eliquis-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: - Sanguinamento: - nei muscoli - negli occhi - alle gengive e sangue nell'espettorato quando si tossisce - dal retto - Perdita di capelli
Finnish: - verenvuoto: - lihakseen - silmissä - ikenistä ja verta ysköksissä - peräsuolesta - hiustenlähtö.
Italian: All'aumentare dell'età può aumentare il rischio emorragico (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Verenvuotoriski saattaa suurentua iän myötä (ks. kohta 5.2).
Italian: L'uso concomitante di Eliquis con agenti antiaggreganti piastrinici aumenta il rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Eliquis-valmisteen samanaikainen käyttö verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden kanssa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 4.5).
Italian: I medicinali seguenti possono ridurre l'effetto di Eliquis nell'aiutare a prevenire la formazione dei coaguli del sangue: - medicinali per l'epilessia o le convulsioni (es. fenitoina, etc.) - erba di San Giovanni (un prodotto erboristico usato per la depressione) - medicinali per trattare la tubercolosi o altre infezioni (es. rifampicina)
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Eliquis-valmisteen verihyytymien muodostumista ehkäisevää vaikutusta: - epilepsia- tai kouristuslääkkeet (esim. fenytoiini, jne.) - mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon) - tuberkuloosin tai muiden infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini).
Italian: Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde con impresso "893" su un lato e "2½" sull'altro.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "893" ja toisella puolella "2½".
Italian: NVAF - Non è necessario alcun aggiustamento della dose, a meno che non si rientri nei criteri per la riduzione della dose (vedere Riduzione della dose all'inizio del paragrafo 4.2).
Finnish: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, elleivät annoksen pienentämisen perusteet täyty (ks. Annoksen pienentäminen, kohdan 4.2 alussa).
Italian: - Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato - Nausea (sensazione di malessere) - Le analisi del sangue possono evidenziare:
Finnish: - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä - pahoinvointi - verikokeissa voidaan todeta:
Italian: Emorragia rettale, sanguinamento gengivale
Finnish: Peräsuolen verenvuoto, verenvuoto
Italian: Se i pazienti sono trattati in concomitanza con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico, bisogna fare attenzione.
Finnish: Apiksabaania pitää antaa varoen samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden), kuten asetyylisalisyylihapon (ASA), kanssa.
Italian: Tabella 11: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Finnish: Taulukko 11: Verenvuototulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 676 n (%)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE 5 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO 5 mg
Italian: Il rischio di questi eventi può aumentare in caso di uso post-operatorio di cateteri epidurali a permanenza o di uso concomitante di medicinali che influiscono sull'emostasi.
Finnish: Kestoepiduraalikatetrin käyttö leikkauksen jälkeen tai hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa tällaisten tapahtumien riskiä.
Italian: - Passaggio da Eliquis ad un medicinale anticoagulante Interrompa l'assunzione di Eliquis.
Finnish: - Vaihto Eliquis-valmisteesta johonkin muuhun veren hyytymisen estolääkkeeseen Lopeta Eliquis-valmisteen käyttö.
Italian: La dose raccomandata di apixaban è 5 mg due volte al giorno per via orale.
Finnish: Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Italian: Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Finnish: Verihyytymien muodostumisen estämiseksi sydämessä potilaalle, jolla on epäsäännöllinen sydämensyke ja vähintään yksi lisäriskitekijä
Italian: Le compresse rivestite con film sono rosa, ovali con impresso "894" su un lato e "5" sull'altro.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "894" ja toisella puolella "5".
Italian: Si raccomanda di usarlo con cautela in condizioni di aumentato rischio di emorragia.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan noudatettavaksi käytettäessä Eliquis-tabletteja tilanteissa, joihin liittyy suurentunut verenvuotoriski.
Italian: L'efficacia tra i sottogruppi, inclusi età, sesso, indice di massa corporea (BMI), funzione renale, estensione dell'indice EP, sito del trombo di TVP, ed uso precedente di eparina per via parenterale, è stata generalmente coerente.
Finnish: Teho oli yleisesti ottaen yhdenmukainen eri alaryhmissä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), munuaistoiminta, alkuperäisen keuhkoembolian laajuus, syvän laskimotukoksen sijanti ja aiempi parenteraalinen hepariinihoito.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 5 mg:n Eliquis-tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Per i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale, il trattamento con Eliquis non necessita di essere interrotto (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Finnish: Eliquis-hoitoa ei ole tarpeen keskeyttää potilailla, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän hoitamiseksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.5).
Italian: Tabella 9: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Finnish: Taulukko 9: Verenvuototulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 676 n (%)
Italian: Nello studio apixaban vs warfarin l'incidenza di sanguinamento maggiore gastrointestinale ISTH (incluso sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, tratto gastrointestinale inferiore e sanguinamento rettale) con apixaban è stato dello 0,76%/anno.
Finnish: Apiksabaanin ja varfariinin vertailututkimuksessa ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) -kriteerien mukaan merkittäviä maha-suolikanavan (mukaan lukien maha-suolikanavan ylä- ja alaosan ja peräsuolen) verenvuotoja ilmeni apiksabaanin käytössä yhteensä 0,76 %:lla vuodessa.
Italian: - Passaggio da Eliquis ad un trattamento con anticoagulante contenente un antagonista della vitamina K (ad esempio warfarin).
Finnish: - Vaihto Eliquis-valmisteesta K-vitamiiniantagonistia (esim. varfariinia) sisältävään veren hyytymisen estolääkkeeseen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE 2,5 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO 2,5 mg
Italian: Tabella 8: risultati di efficacia nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Finnish: Taulukko 8: Tehotulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 609 n (%)
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Eliquis 2,5 mg -tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.
Italian: Dopo 7 giorni la dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Finnish: Seitsemän päivän jälkeen suositeltu annos on yksi Eliquis 5 mg -tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno se: - ha una funzione renale gravemente ridotta - se rientra in due o più delle seguenti condizioni: - i risultati delle analisi del sangue suggeriscono una scarsa funzione renale (il valore della creatinina nel siero è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o più elevato) - ha un'età pari o superiore ad 80 anni - il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n Eliquis-tabletti kahdesti vuorokaudessa, jos - munuaistoimintasi on heikentynyt vaikeasti - seuraavista kohdista vähintään kaksi koskee sinua: - verikokeiden tulokset viittaavat heikkoon munuaistoimintaan (seerumin kreatiniiniarvo on vähintään 133 mikromol/l [1,5 mg/dl]) - olet vähintään 80-vuotias - painat enintään 60 kg.
Italian: Tabella 10: risultati di efficacia nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Finnish: Taulukko 10: Tehotulokset AMPLIFY-tutkimuksessa Apiksabaani n = 2 609 n (%)
Italian: La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, esimerkiksi yksi tabletti aamuin illoin.
Italian: Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS A causa dell'aumento del rischio di sanguinamento, il trattamento concomitante con qualsiasi altro agente anticoagulante è controindicato tranne che in circostanze specifiche di switching della terapia con anticoagulante, quando l'ENF è somministrata alle dosi necessarie per mantenere un catetere centrale venoso o arterioso aperto o quando l'ENF viene somministrata durante l'ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Antikoagulantit, trombosyyttiaggregaation estäjät, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) ja tulehduskipulääkkeet Suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi potilaalle ei saa antaa samanaikaisesti muita antikoagulantteja paitsi erityistapauksissa silloin, kun antikoagulanttihoito vaihdetaan, kun fraktioimatonta hepariinia annetaan annoksena, jonka tarkoituksena on pitää keskuslaskimo- tai -valtimokatetri avoimena tai kun fraktioimatonta hepariinia annetaan eteisvärinän hoitamiseksi tehtävän katetriablaation aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: Enoxaparina 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d
Finnish: Enoksapariini 40 mg s.c. 1 x vrk 12 ± 2 d
Italian: - Sono contenute in blister confezionati in astucci da 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Finnish: - Eliquis-tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja 200 kalvopäällysteisen tabletin pahvikoteloon.
Italian: - ha una funzione renale gravemente ridotta - se rientra in due o più delle seguenti condizioni: - i risultati delle analisi del sangue suggeriscono una scarsa funzione renale (il valore della creatinina nel siero è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o più elevato) - ha un'età pari o superiore ad 80 anni - il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.
Finnish: - munuaistoimintasi on heikentynyt vaikeasti - seuraavista kohdista vähintään kaksi koskee sinua: - verikokeiden tulokset viittaavat heikkoon munuaistoimintaan (seerumin kreatiniiniarvo on vähintään 133 mikromol/l [1,5 mg/dl]) - olet vähintään 80-vuotias - painat enintään 60 kg.
Italian: Enoxaparin a 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d p-value
Finnish: Enoksaparii ni 40 mg s.c. 1 x vrk 12 ± 2 d p-arvo
Italian: Superiorità statisticamente significativa è stata raggiunta anche negli obiettivi chiave secondari sia di sanguinamento maggiore sia da mortalità da tutte le cause (vedere Tabella 7).
Finnish: Apiksabaani todettiin varfariinia tilastollisesti merkitsevästi paremmaksi myös molempien tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien (merkittävä verenvuoto ja kuolema mistä tahansa syystä) suhteen (taulukko 7).
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2014.
Italian: Eliquis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 maggio 2011.
Finnish: Eliquis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. toukokuuta 2011.
Italian: Ulteriori informazioni su Eliquis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Eliquisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Eliquis sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eliquisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Altre informazioni su Eliquis
Finnish: Muita tietoja Eliquisista
Italian: Perché Eliquis è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Eliquis on hyväksytty EU:ssa?
Italian: È disponibile in compresse (2,5 mg, 5 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg ja 5 mg).
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Eliquisia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Italian: La trombina è un elemento indispensabile nel processo di coagulazione del sangue.
Finnish: Trombiini on keskeinen tekijä verenhyytymisprosessissa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eliquis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eliquisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.