FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Carbomeer ....................................................................................................................................... 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ..................................... 6.0 tot 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Polish: Antygen wirusa Zachodniego Nilu rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2017) ........................................................................................................................... 6,0 do 7,8 log10CCID*50 * dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli kulturowej
Dutch: Doos met 1, 2, 5 of 10 flacon(s) à 1 dosis.
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Dutch: Het vaccin is echter ook veilig gebleken in een veldstudie met ondermeer dieren van 2 maanden oud.
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na de eerste dosis van de basisvaccinatie.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Dutch: Het vaccin vóór gebruik zachtjes schudden.
Polish: Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Duur van immuniteit: 1 jaar na de volledige basisvaccinatie met twee injecties.
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: 1 rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C-8 °C.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Opakowanie tekturowe NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dutch: De paarden moeten elk jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Polish: Konie należy szczepić każdego roku.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05/08/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/08/2011
Dutch: De bescherming begint vier weken na de eerste injectie en duurt een jaar.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po upływie czterech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia i utrzymuje się przez rok.
Dutch: Ze kunnen ook een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats krijgen die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt.
Polish: Może także pojawić się przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni.
Dutch: Het vaccin werd onderzocht in negen laboratoriumstudies bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden.
Polish: Szczepionkę oceniano w dziewięciu badaniach laboratoryjnych u koni od piątego miesiąca życia.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van vijf maanden gegeven, de tweede injectie vier tot zes weken later.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się po ukończeniu piątego miesiąca życia, a drugie od czterech do sześciu tygodni później.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby jaja lub mleko mogły zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd?
Polish: Co to jest okres karencji?
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05/08/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Proteq West Nile verleend aan de firma MERIAL.
Polish: W dniu 05/08/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Proteq West Nile ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: In alle onderzoeken werden de gevaccineerde paarden vergeleken met paarden die niet waren gevaccineerd.
Polish: We wszystkich badaniach porównywano konie zaszczepione z końmi nieszczepionymi.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan jonge paarden door middel van twee injecties in de nekspieren.
Polish: Szczepionkę podaje się młodym koniom w dwóch wstrzyknięciach w mięśnie szyi.
Dutch: Paarden die zijn gevaccineerd met Proteq West Nile kunnen een licht verhoogde lichaamstemperatuur (tot + 1,5 °C) vertonen die twee dagen kan aanhouden.
Polish: U koni, którym podano szczepionkę Proteq West Nile, możliwe jest nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (do 1,5°C) utrzymujące się nie dłużej niż przez dwa dni.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwant, który zwiększa odpowiedź immunologiczną.
Dutch: Als iemand zichzelf per ongeluk met het geneesmiddel injecteert, dan moet hij/zij onmiddellijk een arts raadplegen en hem/haar de bijsluiter of het etiket tonen.
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia sobie szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub oznakowanie (etykietę) produktu.
Dutch: Overige informatie over Proteq West Nile:
Polish: Inne informacje na temat produktu Proteq West Nile:
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin viremie bij paarden voorkomt en de klinische verschijnselen bij paarden die zijn geïnfecteerd met het West-Nijlvirus vermindert.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka zapobiega wiremii u koni i zmniejsza objawy kliniczne choroby u koni zakażonych wirusem Zachodniego Nilu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) was van oordeel dat Proteq West Nile doorgaans goed wordt verdragen en zinvol is voor de vermindering van klinische uitbraken van de West-Nijlziekte.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że produkt Proteq West Nile jest na ogół dobrze tolerowany i pomaga w ograniczeniu liczby przypadków klinicznych gorączki
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om het aantal paarden met het WestNijlvirus in het bloed (viremie) of met klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia liczby koni, u których stwierdza się obecność wirusa Zachodniego Nilu we krwi (wiremię) lub objawy kliniczne choroby.
Dutch: De vaccinstam vCP2017 in Proteq West Nile is een kanariepokkenvirusdrager waarin een gen is ingebracht waardoor het een deel van het West-Nijlvirus kan aanmaken, namelijk de eiwitten PreM en E. De kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij de gevaccineerde paarden.
Polish: Szczep wirusa vCP2017 zawarty w szczepionce Proteq West Nile jest nośnikiem wirusa Canarypox, któremu dodano gen umożliwiający wytwarzanie elementów wirusa Zachodniego Nilu, białek PreM i E. Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają w organizmie zaszczepionych koni.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal paarden dat viremie of klinische verschijnselen van de West-Nijlziekte had.
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba koni, u których stwierdzono wiremię lub objawy kliniczne gorączki Zachodniego Nilu.
Dutch: Proteq West Nile is een vaccin dat het recombinante West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus) bevat.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Proteq West Nile groter zijn dan de risico's ervan voor de vaccinatie van paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden tegen de West-Nijlziekte en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Proteq West Nile.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile w ramach szczepień przeciwko gorączce Zachodniego Nilu u koni od 5. miesiąca życia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Proteq West Nile do obrotu.
Dutch: Proteq West Nile wordt gebruikt bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden om hen te beschermen tegen de West-Nijlziekte.
Polish: Proteq West Nile stosuje się w celu ochrony koni od 5. miesiąca życia przed zachorowaniem na gorączkę Zachodniego Nilu.
Dutch: De West-Nijlziekte is een virusziekte die wordt overgebracht door muggen en die encefalitis (ontsteking van de hersenen) en meningitis (ontsteking van de hersen- en ruggenmergvliezen) kan veroorzaken.
Polish: Gorączka Zachodniego Nilu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może spowodować rozwój zapalenia mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Proteq West Nile in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Proteq West Nile?
Dutch: Recombinant West-Nijlkanariepokkenvirus (vCP2017-virus)
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de West-Nijleiwitten PreM en E als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Polish: Po podaniu koniowi szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białka PreM i E wirusa Zachodniego Nilu jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Dutch: Welke voordelen bleek Proteq West Nile tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Hoe werkt Proteq West Nile?
Polish: Jak działa Proteq West Nile?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan het WestNijlvirus wordt blootgesteld en dit vormt een bescherming tegen sterfte als gevolg van de WestNijlziekte.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić zwierzęta przed śmiercią spowodowaną gorączką Zachodniego Nilu.
Dutch: Wat is Proteq West Nile?
Polish: Co to jest Proteq West Nile?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Proteq West Nile.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Proteq West Nile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Dutch: ATCvet-code: QI05AD02.
Polish: kod ATCvet: QI05AD02.
Dutch: 10 x 1 ml (10 doses)
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Dutch: Paarden.
Polish: Konie
Dutch: MERIAL, Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Polish: W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 06/03/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
Dutch: Carbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale w innym miejscu i nie zmieszana z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie
Dutch: De werkzame bestanddelen, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen vallen buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm, utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
Dutch: • 5 maanden na de basisvaccinatie met ProteqFlu-Te.
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi weterynaryjnymi produktami medycznymi.
Dutch: 1ste schema - vaccinatie tegen paardeninfluenza:
Polish: Pierwszy schemat - szczepienie przeciwko grypie koni:
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Dutch: Sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Polish: Korek z elastomeru butylowego zabezpieczony kapturkiem aluminiowym.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC-8 ºC).
Dutch: Wachttermijn: nul dagen.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni.
Dutch: Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingsvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
Dutch: 4-6 weken later.
Polish: tygodni później).
Dutch: Doos van 10 flacons met 1 dosis.
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
Dutch: Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Polish: Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Gebruik steriel materiaal dat vrij is van desinfectantia en/of antiseptica bij de toediening van het vaccin.
Polish: Do podawania szczepionki należy używać sprzętu jałowego i wolnego od środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
Dutch: Hierdoor induceren deze componenten een immuniteit tegen het paardeninfluenza virus (H3N8).
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko antygenom wirusów grypy koni (H3N8).
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
Polish: - Szczepienie przypominające:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Jeżeli szczepionka zostanie przypadkowo wstrzyknięta samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFlu-Te, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Polish: Odporność na zakażenie: w 14 dniu po pierwszym szczepieniu.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Polish: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typ I.
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Polish: Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP3011 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni,odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz A/eq/Richmond/1/07/2/93 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2)).
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie bij paarden van 4 maanden of ouder.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Polish: Podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi.
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema:
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml ProteqFlu), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Dutch: Er werden geen interacties met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës opgemerkt wanneer het vaccin gelijktijdig maar op een andere plaats werd toegediend.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu podawano jednocześnie (ale winnym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: 5 maanden na de basisvaccinatie en 1 jaar na de 3e vaccinatie.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII