FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, le médicament doit être jeté.
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu a fost utilizat în decurs de 3 luni.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în.
French: Ne pas utiliser Bemfola après la date de péremption mentionnée sur le stylo et sur la boîte après EXP La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie după „EXP".
French: Grossesse ectopique
Romanian: Sarcina ectopică
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate (déterminée par le contrôle des taux plasmatiques d'estrogènes et/ou un examen échographique) en ajustant la posologie en fonction de la réponse de la patiente qui habituellement pas supérieure à 450 UI/jour.
Romanian: Tratamentul este continuat până se obţine o dezvoltare foliculară adecvată (evaluată prin monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estrogen şi/sau examinare ultrasonografică), cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei, de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic.
French: Tournez le bouton poussoir jusqu'à ce que la dose prescrite soit alignée avec l'encoche.
Romanian: Rotiţi butonul de dozare până când doza prescrisă pentru dumneavoastră este în dreptul ferestrei de observaţie.
French: Nombre d'ovocytes ponctionnés
Romanian: Număr de ovocite recuperate
French: Un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Romanian: O optime din doza de folitropină alfa se excretă prin urină.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; en effet, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Romanian: Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de Bemfola.
Romanian: Puteţi reduce riscul apariţiei sarcinii multiple dacă utilizaţi doza corectă de Bemfola la momentele potrivite.
French: Solution injectable 1 stylo prérempli 1 aiguille pour l'injection 1 lingette imbibée d'alcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut 1 ac pentru injectare 1 tampon cu alcool
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) en association avec 75 UI (0,12 ml) de lutropine alfa.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
French: La grossesse multiple, et plus spécifiquement de la grossesse multiple à haut rang, est associée à un risque augmenté de complications médicales pour la mère et pour les bébés.
Romanian: Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidenţa riscurilor mamei dar şi a evenimentelor perinatale.
French: • La follitropine alfa est indiquée pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).
Romanian: • Folitropina alfa este indicată concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
French: ETIQUETTE DU STYLO PREREMPLI
Romanian: MICI ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
French: Si une augmentation de la dose de FSH est jugée nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 ou 75 UI.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile şi se va mări preferabil cu 37,5-75 UI.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée.
Romanian: Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (voir rubrique 2, SHO).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
French: Des essais cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec la follitropine alfa, les patients ont besoin d'une dose totale inférieure et d'une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire.
Romanian: Studiile clinice comparative au arătat că pentru media pacienţilor a fost necesară o doză cumulativă mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă pentru folitropina alfa decât pentru FSH-ul urinar.
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) par jour.
Romanian: • Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
French: Pendant sa durée de conservation, le stylo non ouvert peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, stiloul injector (pen) nedeschis poate fi păstrat la cel mult 25 °C timp de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider şi dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bemfola 2.
Romanian: Cum să utilizaţi Bemfola stilou injector (pen) preumplut
French: Il n'y a pas d'indication à utiliser la follitropine alfa pendant la grossesse.
Romanian: Sarcina Nu există indicaţii privind administrarea folitropinei alfa în timpul sarcinii.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant à une posologie inférieure à celle du cycle abandonné.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
French: Autres effets indésirables chez la femme
Romanian: Alte reacţii adverse la femei:
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml
French: Les effets d'un surdosage avec follitropine alfa ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgrammes/0,125 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
French: Exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Romanian: Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Romanian: 5 CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
French: Avec précaution, replacer le capuchon protecteur externe de l'aiguille sur l'aiguille.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) :
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: • Bemfola est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos pré-remplis avec 1, 5 ou 10 aiguilles jetables et 1, 5 ou 10 tampons d'alcool.
Romanian: preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool.
French: Stylo prérempli Bemfola 75 UI/0,125 ml Stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml Stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml Stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml Stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml
Romanian: Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
French: Sélection de la dose
Romanian: Stabilirea dozei
French: Attention : Ne pas pousser le bouton poussoir pendant l'insertion de l'aiguille dans la peau.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
French: • Chaque ml de solution contient 600 UI (équivalant à 44 microgrammes) de follitropine alfa.
Romanian: • Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
French: • Bemfola 150 UI/0,25 ml : chaque cartouche contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,25 ml de solution.
Romanian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
French: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgrammes/0,375 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD),
French: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgrammes/0,25 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
French: Annexe V.
Romanian: ANEXA III
French: Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000).
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență folosind următoarea convenție:foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000), foarte rare (< 1/10.000).
French: • Bemfola 225 UI/0,375 ml : chaque cartouche contient 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,375 ml de solution.
Romanian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous administrera pas d'hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
French: Afin de limiter le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
French: Population âgée
Romanian: Vârstnici
French: • Bemfola 75 UI/0,125 ml : chaque cartouche contient 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,125 ml de solution.
Romanian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) dans 0,375 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) per 0,375 ml.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Romanian: Investigaţii diagnostice
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml
French: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) dans 0,125 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) per 0,125 ml.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa pour induire la maturation folliculaire finale.
Romanian: O singură injecţie cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecţie cu folitropină alfa pentru inducerea maturării finale.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) dans 0,25 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) per 0,25 ml.
French: • Bemfola 300 UI/0,50 ml : chaque cartouche contient 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,50 ml de solution.
Romanian: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) dans 0,75 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml.
French: • Bemfola 450 UI/0,75 ml : chaque cartouche contient 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,75 ml de solution.
Romanian: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
French: D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection à l'aide de la lingette imbibée d'alcool.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu tamponul cu alcool, cu mișcări circulare.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos pré-remplis contenant autant d'aiguilles et de tampons d'alcool que de stylos.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute prevăzute cu câte un ac de unică folosință și un tampon cu alcool pentru fiecare stilou.
French: Votre fertilité et celle de votre partenaire devront être évaluées par un médecin spécialiste des troubles de la fertilité avant de commencer le traitement.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
French: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 microgrammes/0,5 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
French: • si vous êtes une femme et que : - la taille de vos ovaires est anormale (ovaires de grande taille) ou si vous avez des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue - vous avez des saignements vaginaux inexpliqués - vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein - vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
Romanian: • dacă sunteţi femeie, în caz de: − creştere a dimensiunilor ovarelor sau prezenţă de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută.
French: Tout traitement par doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
French: Comment conserver Bemfola ?
Romanian: 5 Cum se păstrează Bemfola
French: Dans quels cas Bemfola est-il utilisé ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bemfola
French: Il est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de pacienţi:
French: Les médecins et patients doivent être conscients de cette possibilité.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să aibă în vedere această posibilitate.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'ovules obtenus.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ovule colectate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bemfola?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Bemfola?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bemfola.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bemfola.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bemfola est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bemfola să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bemfola, le 27 mars 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Bemfola, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 martie 2014.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Bemfola.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Bemfola.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Bemfola sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Bemfola sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Bemfola follitropine alfa
Romanian: Bemfola folitropină alfa
French: C'est ce que l'on appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
French: Chez certaines femmes, il arrive que les ovaires répondent de façon exagérée à la stimulation.
Romanian: La unele femei, ovarele pot răspunde excesiv la stimulare.
French: Cela signifie que Bemfola est similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne
Romanian: Aceasta înseamnă că Bemfola este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi ca „medicament de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
French: Quels sont les bénéfices de Bemfola démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bemfola pe parcursul studiilor?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
French: La dose et la fréquence d'administration de Bemfola dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Romanian: Doza de Bemfola şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
French: Pourquoi Bemfola est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Bemfola?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bemfola (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bemfola (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
French: • femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Romanian: • femei care nu produc ovule şi care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour GONAL-f, le bénéfice de Bemfola est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul GONAL-f, beneficiile Bemfola sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Romanian: FSH-ul utilizat în medicamente era anterior extras din urină.
French: • hommes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare).
Romanian: • bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficit hormonal).
French: • femmes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate), precum fertilizarea in vitro.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Bemfola présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de GONAL-f.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Bemfola are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a GONAL-f.
French: Bemfola est un médicament «biosimilaire».
Romanian: Bemfola este un medicament „biosimilar".
French: Qu'est-ce que Bemfola et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează?
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules dans les ovaires, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule în ovare; la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
French: Bemfola est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Romanian: Bemfola se administrează sub formă de injecţie subcutanată o dată pe zi.
French: Bemfola a été comparé à GONAL-f dans une étude principale portant sur 372 femmes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée.
Romanian: Bemfola a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 372 de femei care au fost supuse unor tehnici de reproducere asistată.
French: La follitropine alfa utilisée dans Bemfola, ainsi que dans le produit de référence GONAL-f, est produite par une méthode appelée la «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par des cellules dans lesquelles un gène (ADN) qui la rend apte à produire la FSH humaine a été introduit.
Romanian: Filotropina alfa din Bemfola, precum şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH-ul uman.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bemfola, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Bemfola, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bemfola.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bemfola.
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et des maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.