FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikainen lääkitys: efavirentsi tai nevirapiini Seuraavassa taulukossa esitetään kehon pinta-alaan perustuvat Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsille, jotka käyttävät samanaikaisesti myös efavirentsia tai nevirapiinia.
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra 100 mg/25 mg comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Romanian: Timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică al lopinavirului (concentraţia maximă - concentraţia dinaintea dozei următoare), pentru un interval dintre doze de 12 ore, este în medie de 5-6 ore şi clearance-ul aparent după administrare orală (CL/F) este de 6 până la 7 l/oră.
Finnish: Kaletra oraaliliuoksen yliannostuksia on raportoitu (myös kuolemaan johtaneita).
Romanian: S-a raportat supradozaj cu Kaletra soluţie orală (inclusiv cu rezultat letal).
Finnish: Rotilla tavattiin embryofetotoksisuutta (tiineyden keskeytyminen, sikiöiden elinkyvyn heikkeneminen, sikiöiden huono painonkehitys, luustomuutosten lisääntyminen) ja postnataalista kehitystoksisuutta (poikasten eloonjääneisyyden väheneminen) emolle toksisilla annostuksilla.
Romanian: La şobolan, la doze materne toxice, s-au observat embriofetotoxicitatea (pierderea sarcinii, viabilitate redusă a fătului, scăderea greutăţii fătului, frecvenţa crescută a malformaţiilor scheletice) şi toxicitatea în dezvoltarea postnatală (scăderea ratei de supravieţuire a puilor) s-au observat la doze materne toxice.
Finnish: Neratinibi
Romanian: Neratinib
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti lopinaviirin ja ritonaviirin kanssa.
Romanian: Preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie asociate cu lopinavir şi ritonavir.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti suosituksenmukaista annostusta käytettäessä.
Romanian: Soluţia orală Kaletra conţine până la 0,8 g fructoză pe doză, atunci când este administrată conform recomandărilor de dozaj.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen on raportoitu henkeä uhkaavia tapauksia sydäntoksisuutta (mukaan lukien täydellinen atrioventrikulaarinen (AV) katkos, bradykardia ja kardiomyopatia), maitohappoasidoosia, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, keskushermostolamaa ja kuolemaan johtaneita hengitysvaikeuksia, erityisesti vastasyntyneillä keskosilla, jotka ovat saaneet Kaletra oraaliliuosta (ks. kohdat 4.3 ja 4.9).
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat, în special la nou născuţii prematuri care au primit Kaletra soluţie orală, cazuri de toxicitate cardiacă care au pus viaţa în pericol (inclusiv bloc atrioventricular (AV) total, bradicardie şi cardiomiopatie), acidoză lactică, insuficienţă renală acută, deprimare a SNC şi complicaţii respiratorii care au condus la deces (vezi pct. 4.3 şi 4.9).
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista, tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti.
Romanian: Dacă se consideră strict necesară utilizarea atorvastatinei, trebuie să se administreze cea mai mică doză posibilă de atorvastatină cu monitorizarea atentă a reacţiilor adverse.
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri dasabuviirin kanssa tai ilman
Romanian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir
Finnish: Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500 mg/125 mg:aan (kaksi 200 mg/50 mg tablettia sekä yksi 100 mg/25 mg tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Romanian: La vârsta gestaţională de 30 săptămâni, doza a fost crescută la 500/125 mg (două comprimate a câte 200 mg/50 mg şi un comprimat a 100 mg/25 mg) de două ori pe zi până ce gravidele aveau 2 săptămâni postpartum.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran samanaikainen käyttö voi suurentaa enkorafenibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, myös vakavien haittatapahtumien kuten QT-ajan pidentymisen riskiä.
Romanian: Administrarea concomitentă de encorafenib și Kaletra poate crește expunerea la encorafenib, ceea ce poate crește riscul de toxicitate, inclusiv riscul de evenimente adverse grave, cum este prelungirea intevalului QT.
Finnish: Kaletra oraaliliuoksella lopinaviirin AUC suureni vastaavasti 80% ja Cmax-arvo 54%.
Romanian: Pentru Kaletra soluţie orală creşterile corespunzătoare ale ASC şi Cmax ale lopinavirului au fost de 80%, respectiv 54%.
Finnish: Kaletra-annosta tulee ehkä muuttaa.
Romanian: Este posibil ca doza de Kaletra să necesite ajustare.
Finnish: Ellei toisin mainita, tässä lueteltavissa tutkimuksissa on käytetty lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksia (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Romanian: Cu excepţia cazului în care este menţionată specific doza, studiile enumerate în continuare s-au efectuat cu doza recomandată pentru lopinavir/ritonavir (de exemplu 400/100 mg de două ori pe zi).
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu laajalti maksan sytokromi-P450-järjestelmän kautta, lähes yksinomaan CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Romanian: Lopinavirul este metabolizat în proporţie mare de sistemul enzimatic al citocromului P450 din ficat, aproape exclusiv de izoenzima CYP3A.
Finnish: Imeväisikäisiä tulee seurata tarkasti Kaletraan liittyvän toksisuuden varalta, mukaan lukien: hyperosmolaliteetti maitohappoasidoosilla tai ilman, munuaistoksisuus, keskushermostolama (mukaan lukien sulkutila, kooma ja hengityskatkos), kouristukset, hypotonia, sydämen rytmihäiriöt ja EKG-muutokset ja hemolyysi.
Romanian: Sugarii trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea asociată Kaletra soluţie orală care include: hiperosmolaritate, cu sau fără acidoză lactică, toxicitate renală, deprimare a sistemului nervos central (SNC) (inclusiv stupoare, comă şi apnee), convulsii, hipotonie, aritmii cardiace şi modificări ale ECG şi hemoliză.
Finnish: • ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi,
Romanian: • inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT) (de exemplu efavirenz, nevirapină);
Finnish: Oraaliliuosta käyttäviä potilaita, erityisesti jos heillä on munuaisten vajaatoiminta tai heikentynyt kyky metaboloida propyleeniglykolia (esim. aasialaista syntyperää olevat), tulee seurata mahdollisen propyleeniglykolitoksisuuden aiheuttamien haittavaikutusten varalta (esim. kouristukset, tokkuraisuus, takykardia, hyperosmolaarisuus, maitohappoasidoosi, munuaistoksisuus, hemolyysi) (ks. kohta 4.3).
Romanian: Pacienţii care utilizează soluţia orală, în special cei cu insuficienţă renală sau cu capacitate scăzută de metabolizare a propilenglicolului (de exemplu cei de origine asiatică), trebuie monitorizaţi în vederea observării reacţiilor adverse ce pot avea legătură cu toxicitatea propilenglicolului (de exemplu convulsii, stupoare, tahicardie, hiperosmolaritate, acidoză lactică, toxicitate renală, hemoliză) (vezi pct. 4.3).
Finnish: (CYP3A:n/ effluksikuljettajien esto)
Romanian: (inhibarea CYP3A/transportori eflux)
Finnish: Plasman alfutsosiinipitoisuuden nousu voi aiheuttaa vaikeaa hypotensiota.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a alfuzosinului ce poate determina hipotensiune arterială severă.
Finnish: Käännä ruiskun kärki ylöspäin, naputtele ruiskua varovasti ja paina mäntää, jotta mahdolliset ilmakuplat poistuvat.
Romanian: Întoarceți seringa astfel încât vârful să fie îndreptat în sus, atingeți ușor seringa și împingeți pistonul pentru a îndepărta bulele de aer.
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä tulee harkita, jolloin paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia tulee seurata tarkasti, tai hoidossa voidaan siirtyä toiseen glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4-substraatti (esim. beklometasoni).
Romanian: Trebuie luată în considerare fie scăderea dozei de corticosteroid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice, fie utilizarea unui corticosteroid care nu este metabolizat de către CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Finnish: • Kaletran vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Romanian: • Kaletra conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir.
Finnish: • uupumus, voimattomuus, jaksamattomuus, päänsärky (myös migreeni)
Romanian: • senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap, inclusiv migrenă;
Finnish: • veren punasolujen väheneminen, tulehduksia torjuvien veren valkosolujen väheneminen
Romanian: • număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;
Finnish: Siksi Kaletran mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Romanian: până în prezent nu se pot exclude posibilele evenimente cardiace determinate de Kaletra (vezi pct. 4.8 şi 5.3).
Finnish: Kaletran anto runsasrasvaisen aterian yhteydessä (872 kcal, 55,8% rasvasta), sai aikaan lopinaviirin AUC:n suurenemisen 96%:lla ja Cmax-arvon suurenemisen 43%:lla pehmeiden kapseleiden osalta; oraaliliuoksella vastaavat luvut olivat 130% ja 56%.
Romanian: Administrarea Kaletra cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 55,8% provenite din grăsimi) a crescut ASC şi Cmax ale lopinavirului cu 96%, respectiv 43% pentru capsulele moi şi 130%, respectiv 56% pentru soluţia orală.
Finnish: Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Romanian: Dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti): AUC: ↑ 30 %
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Finnish: • epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini ja valproaatti)
Romanian: • medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină şi valproat);
Finnish: • 120 ml (2 x 60 ml pulloa).
Romanian: • 120 ml (2 flacoane x 60 ml).
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, dintre acestea, unul a condus la deces.
Finnish: Kaletraa käyttäville voi silti kehittyä infektioita ja muita HIV-infektion ja AIDSin liitännäissairauksia.
Romanian: Persoanele tratate cu Kaletra pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi cu SIDA.
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a reacţiilor adverse asociate rifabutinei, inclusiv neutropenie şi uveită, din cauza unei creşteri anticipate a expunerii la rifabutină.
Finnish: Abemasiklibin ja Kaletran samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Kaletra.
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista, tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Romanian: Dacă utilizarea atorvastatinei este absolut necesară, trebuie să se administreze cea mai mică doză posibilă cu monitorizare atentă a reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Finnish: Hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400), hydroksipropyyliselluloosa, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, makrogoli tyyppi 3350 (polyetyleeniglykoli 3350), keltainen rautaoksidi E 172, polysorbaatti 80.
Romanian: Învelişul comprimatului Hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 (propilenglicol 400), hidroxipropil celuloză, talc, siliciu coloidal anhidru, macrogol 3350 (propilenglicol 3350), oxid galben de fer (E172), polisorbat 80.
Finnish: Enkorafenibi
Romanian: Encorafenib
Finnish: Riittävä altistus lopinaviiri/ritonaviirille voidaan saavuttaa käyttämällä korkeampia Kaletra-annoksia, mutta tähän liittyy suurentunut toksisuuden vaara maksaan ja ruoansulatuselimistöön.
Romanian: Expunerea adecvată la lopinavir/ritonavir poate fi atinsă atunci când se utilizează o doză mai mare de Kaletra, dar aceasta este asociată cu un risc crescut de apariţie a efectelor toxice hepatice şi gastrointestinale.
Finnish: Kaikkien imeväisen saamien lääkkeiden, myös Kaletra-oraaliliuoksen, sisältämät alkoholi- ja propyleeniglykolimäärät on otettava huomioon näiden apuaineiden aiheuttaman toksisuuden välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Trebuie să se ţină cont de cantitatea totală de alcool etilic şi cea de propilenglicol prezente în toate medicamentele, inclusiv în Kaletra soluţie orală, care urmează a fi administrate sugarilor, pentru a se evita toxicitatea acestor excipienţi (vezi pct. 4.4).
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg/100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
Romanian: Într-un alt studiu deschis privind farmacocinetica, 19 gravide infectate cu HIV au primit în timpul sarcinii lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului antiretroviral combinat în timpul sarcinii înainte de concepţie.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Finnish: Potilaat saivat emtrisitabiinia 200 mg kerran vuorokaudessa ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran vuorokaudessa (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat emtricitabină 200 mg o dată pe zi şi tenofovir DF 300 mg o dată pe zi (echivalent a 245 mg tenofovir disoproxil).
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden kanssa (koskee kaikkia ehkäisyvalmistemuotoja, esim. tabletteja ja laastareita), on käytettävä myös jotain muuta ehkäisymenetelmää.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Kaletra cu contraceptive care conţin etinilestradiol (indiferent de forma de prezentare a contraceptivului, de exemplu cel cu administrare orală sau sub formă de plasture), trebuie utilizate metode suplimentare de contracepţie.
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeytystä suositellaan, jos potilaita, joiden munuaisten tai maksan toiminta on normaalia, on hoidettava Kaletralla.
Romanian: Se recomandă scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcția renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu Kaletra.
Finnish: Annos annetaan kalibroidulla 2 ml tai 5 ml mittaruiskulla, joka vastaa parhaiten potilaalle määrättyä lääketilavuutta.
Romanian: Doza trebuie administrată utilizând o seringă gradată pentru administrare orală de 2 ml sau 5 ml care corespunde cel mai bine volumului prescris.
Finnish: • 300 ml (5 x 60 ml pulloa).
Romanian: • 300 ml (5 flacoane x 60 ml).
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV-infektio, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV în stadiu avansat pot prezenta riscul de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei.
Finnish: Ketiapiinin kohonnut plasmapitoisuus voi johtaa koomaan.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale quetiapinei, ceea ce poate duce la comă.
Finnish: Huolehdi tarvittavista varotoimista, jotta sairaus ei tarttuisi sinusta muihin sukupuolikontaktissa (käytä esim. kondomia).
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen
Romanian: CN= Eşec
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen geometrinen keskimuutos (%)
Romanian: Efecte asupra concentraţiei plasmatice a medicamentului Modificarea valorii mediei geometrice (%) a ASC, Cmax,
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä harkita myös, jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti rosuvastatiinin kanssa.
Romanian: De asemenea este necesară precauţie şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, dacă se utilizează Kaletra concomitent cu rosuvastatină.
Finnish: Toistuvia annoksia käyttäen tehdyt toksisuustutkimukset jyrsijöillä ja koirilla osoittivat tärkeimmiksi kohde-elimiksi maksan, munuaiset, kilpirauhasen, pernan ja veren punasolut.
Romanian: Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare şi câine au identificat organe ţintă majore cum sunt ficatul, rinichiul, tiroida, splina şi hematiile circulante.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Romanian: Efecte de intensitate mai mare se anticipează în cazul administrării pe cale inhalatorie a propionatului de fluticazonă.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Kaletra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Finnish: Genotyyppikorrelaatit, joiden fenotyypin herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, muiden proteaasinestäjien kautta valikoituneissa viruksissa.
Romanian: Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
Finnish: HIV-1 -tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten kahdesti päivässä annosteltujen lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg -tablettien farmakokineettiset tiedot on esitetty taulukossa 6 (ks. kohta 4.2).
Romanian: Datele farmacocinetice la femeile gravide infectate cu HIV-1 care au utilizat lopinavir/ritonavir comprimate 400/100 mg de două ori pe zi, sunt prezentate în tabelul 6 (vezi pct. 4.2).
Finnish: Älä käytä Kaletra-oraaliliuoksen mukana tulevia mittaruiskuja minkään muiden sinun tai lapsesi lääkkeiden antoon.
Romanian: Nu utilizați seringa pentru dozare disponibilă cu Kaletra soluție orală pentru administrarea altui medicament pe care dumneavoastră îl luați sau copilul dumneavoastră îl ia.
Finnish: Kaletran ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tulokset viikolla 360: tutkimus M97-720
Romanian: Rezultate în săptămâna 360: Studiul M97-720
Finnish: Miten paljon Kaletraa otetaan?
Romanian: Cât şi când trebuie să luaţi Kaletra?
Finnish: Tämän perusteella voidaan olettaa, etteivät lopinaviiripitoisuudet sydämessä ole merkitsevästi suurempia kuin plasmassa.
Romanian: Prin urmare,se anticipează ca valorile concentraţiilor de lopinavir la nivelul cordului să nu fie semnificativ mai mari decât concentraţiile plasmatice.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
Romanian: Polivinil alcool, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid galben de fer E172.
Finnish: Ibrutinibin ja Kaletran samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Romanian: Administrarea concomitentă de ibrutinib și Kaletra poate să crească expunerea la ibrutinib, ceea ce poate să crească riscul de toxicitate inclusiv riscul apariției sindromului de liză tumorală.
Finnish: • ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman (kroonisen Chepatiittiviruksen hoitoon [HCV])
Romanian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir (utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice cu virus C [VHC]);
Finnish: Yli 1000 naista on altistunut Kaletralle ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, eikä altistuksen ole havaittu suurentavan synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Romanian: În supravegherea după punerea pe piaţă prin intermediul Registrului Antiretroviral al Gravidelor iniţiat în ianuarie 1989, la un număr de peste 1000 femei expuse la Kaletra în timpul primului trimestru de sarcină nu s-a observat risc crescut de apariţie a defectelor la naştere după expunere.
Finnish: Käytettäessä fusidiinihappoa osteo-artikulaarisiin infektioihin, kun yhteiskäyttö ei ole vältettävissä, on erittäin suositeltavaa seurata huolellisesti potilaan kliinistä tilaa lihaksiin liittyvien haittatapahtumien varalta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Atunci când acesta se utilizează pentru infecţiile osteo-articulare, în cazul în care administrarea concomitentă este inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă a reacţiilor adverse musculare (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos otat tai lapsesi ottaa enemmän Kaletraa kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi mai mult decât trebuie din Kaletra
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin ja Kaletran samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä suurentuneeseen glekapreviirialtistukseen liittyy suurentunut ALAT-arvon nousun riski.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir și Kaletra din cauza riscului crescut de creștere a ALT asociată cu creșterea expunerii la glecaprevir.
Finnish: Hiirellä, rotalla tai koiralla havaittuja toksisuusoireita olivat aktiviteetin lasku, ataksia, nälkiintyminen, kuivuminen ja vapinat.
Romanian: La şoarece, şobolan şi câine s-au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
Finnish: Kaletra ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Romanian: Kaletra nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA.
Finnish: Vedä mäntää ylöspäin, kunnes musta raita on runko-osan oikean millilitramerkin kohdalla.
Romanian: 3. Trageți pistonul până când inelul negru ‘O' arată doza corectă în ‘ml' marcată pe cilindru.
Finnish: Kaletra sisältää natriumia sakkariininatriumina, natriumkloridia ja natriumsitraattia, ja voi olla haitallinen vähänatriumista ruokavaliota noudattaville.
Romanian: Kaletra conţine zaharină sodică, clorură de sodiu şi citrat de sodiu, care pot fi dăunătoare pacienţilor care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Finnish: Dasabuviiri: ↔ Lopinaviiri: ↔
Romanian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Finnish: Karbamatsepiini- ja fenobarbitaalipitoisuuksia tulee seurata, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de carbamazepină şi de fenobarbital trebuie monitorizate atunci când acestea sunt administrate concomitent cu Kaletra.
Finnish: Lasten annostusohjeet ilman efavirentsin tai nevirapiinin samanaikaista käyttöä*
Romanian: Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie şi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze mai mici de trazodonă.
Finnish: Ei sovi potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Romanian: Nu se recomandă în intoleranţa ereditară la fructoză.
Finnish: Kun 100 mg/25 mg lopinaviiri/ritonaviiritabletteja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa pediatrisille potilaille (n = 87), teho ja turvallisuus olivat viikon 48 kohdalla yhdenmukaiset teho- ja turvallisuuslöydösten kanssa, jotka oli tehty aiemmissa aikuisilla ja pediatrisilla potilailla toteutetuissa tutkimuksissa, jotka koskivat lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: În săptămâna 48, eficacitatea și siguranța lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimate de două ori pe zi la copii şi adolescenţi (n = 87), au fost în concordanță cu concluziile privind eficacitatea și siguranța observate în studiile precedente la adulți și la copii şi adolescenţi la care s-a utilizat lopinavir/ritonavir două ori pe zi.