FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkrungen von Jylamvo (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Auswirkungen auf das Verdauungssystem (wie Entzündungen der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Appetitlosigkeit) und Veränderungen der Leber, die sich nach Blutuntersuchungen zeigen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jylamvo (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
German: Es darf ferner nicht bei stillenden Patientinnen angewendet werden oder wenn der Patient Lebendimpfstoffe erhält.
Polish: Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub u osób otrzymujących szczepionki żywe.
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Polish: Jylamvo jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
German: Jylamvo ist ein „Hybridarzneimittel".
Polish: Jylamvo jest lekiem hybrydowym.
German: Das Unternehmen führte zudem Studien durch, die zeigten, dass es mit anderen Methotrexat-Arzneimitteln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und ALL (Methotrexat Lederle und Ebetrexat Tabletten) „bioäquivalent" ist.
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Wie Methotrexat bei Patienten mit Arthritis und Psoriasis hilft, ist noch nicht vollständig erforscht, aber es wird vermutet, dass der Nutzen von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruht, Entzündungen zu mindern und ein überaktives Immunsystem zu drosseln.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (choroba stawów u dzieci) u pacjentów w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działają wystarczająco dobrze;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Übersicht über Jylamvo und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jylamvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Warum wurde Jylamvo in der EU zugelassen?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Jylamvo w UE
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
German: Wie wirkt Jylamvo?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1172/001
Polish: EU/1/17/1172/001
German: Ändern Sie die Dosis niemals eigenständig.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
German: Vor Behandlungsbeginn
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
German: Die Behandlung sollte gemäß den aktuellen Therapieprotokollen erfolgen.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
German: • Alkoholabusus
Polish: • Nadużywanie alkoholu
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
German: Öffnungsdatum:
Polish: Data otwarcia:
German: Orangen-Aroma
Polish: Aromat pomarańczowy
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
German: Das Ausmaß der Dosisreduzierung sollte im Einzelfall bestimmt werden.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel, das:
Polish: Jylamvo jest lekiem, który:
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Polish: Zakażenia oportunistycz ne (czasami śmiertelne)
German: − wenn Sie übermäßige Mengen Alkohol trinken.
Polish: − jeśli pacjent spożywa alkohol w nadmiernych ilościach
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
German: Ihr Arzt muss Untersuchungen und Labortests vornehmen, um diese Wirkungen so früh wie möglich zu erkennen.
Polish: Lekarz prowadzący musi wykonać badania diagnostyczne i laboratoryjne w celu możliwie najwcześniejszego wykrycia tych działań.
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung nach Ermessen des Arztes wiederaufgenommen werden.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
German: Methotrexat ist bei Kindern und Jugendlichen mit Vorsicht anzuwenden.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania metotreksatu u dzieci i młodzieży.
German: Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird die Behandlung erst fortgesetzt, wenn sich alle Werte normalisiert haben.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
German: Um das Expositionsrisiko zu reduzieren, müssen Eltern und Pflegekräfte bei der Handhabung von Methotrexat Einweghandschuhe tragen.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
German: Während der Therapie
Polish: W trakcie leczenia
German: − kleine rote Punkte auf der Haut
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
German: In diesem Fall muss die Therapie abgesetzt werden.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
German: − Bewegungsschwäche, mitunter begrenzt auf die linke oder rechte Körperhälfte
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Polish: (Patrz monitorowanie czynności nerek)
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
German: Tragen Sie den Wochentag der Einnahme (vollständig ausgeschrieben) ein: ______________
Polish: Wpisać tu pełnym słowem dzień tygodnia przyjmowania produktu: ______________
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
German: In der Onkologie
Polish: W onkologii
German: Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen gibt.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
German: − verschwommenes Sehen oder verschlechtertes Sehvermögen
Polish: − niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia
German: Nach Anbruch 3 Monate.
Polish: 3 miesiące.
German: Darüber hinaus wird eine engmaschige Überwachung von Patienten auf mögliche frühe Anzeichen einer Toxizität empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 5.2).
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
German: Ungefähr 10 % des angewendeten Methotrexats werden in der Leber metabolisiert.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
German: − schwere allergische Reaktionen
Polish: − ciężkie reakcje alergiczne
German: % der anzuwendenden Dosis
Polish: % dawki, jaka ma być podana
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
German: • Gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
German: − Barbiturate (Schlafmittel)
Polish: − barbituranów (leków nasennych)
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam durch.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Polish: 1 może być odwracalny- patrz punkt 4.4.
German: − Beruhigungsmittel
Polish: − leków uspokajających
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
German: Der Kontakt mit der Haut oder Schleimhäuten muss vermieden werden.
Polish: Należy bezwzględnie unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
German: − unerwünschte Reaktionen der körpereigenen Abwehrmechanismen reduziert (ein
Polish: − zmniejsza niepożądane reakcje spowodowane przez własne mechanizmy obronne organizmu
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch: Mit Vorsicht handhaben!
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Produkt cytotoksyczny: Obchodzić się z ostrożnością
German: − Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Polish: − ból lub trudności w oddawaniu moczu
German: Schütteln Sie die Flasche.
Polish: Wstrząsnąć butelką.
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Polish: • Oświadczenie o odpowiedzialności lekarza przepisującego za określenie, którzy pacjenci mogą przyjmować Jylamvo w domu lub samodzielnie.
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
German: − Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels wie Metformin
Polish: − leków obniżających poziom cukru we krwi takich jak metformina
German: Nach dem Absetzen der Behandlung können die Symptome wieder auftreten.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
German: Messen Sie NICHT bis zur schmalen Spitze des Kolbens.
Polish: NIE odmierzać do wąskiej końcówki tłoka.
German: Es darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
German: Jylamvo ist zur Anwendung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Polish: Produkt Jylamvo jest przeznaczony do stosowania z następujących wskazań:
German: Patienten mit rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen müssen deutlich darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel nur einmal wöchentlich und nicht täglich eingenommen werden darf.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
German: Die Dosen basieren in der Regel auf der KOF des Patienten, und die Erhaltungstherapie ist eine langfristige Behandlung.
Polish: Dawki ustala się zazwyczaj w oparciu o pole powierzchni ciała pacjenta, a leczenie podtrzymujące stosowane jest długotrwale.
German: Entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt über den geeignetsten Wochentag für die Einnahme des Arzneimittels.
Polish: Wspólnie z lekarzem należy wybrać najodpowiedniejszy dzień tygodnia, w którym przyjmowany będzie lek.
German: Diese Wirkungen scheinen in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Therapie reversibel zu sein.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze aus dem Mund des Patienten.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
German: Wenn eine Nierenfunktionsstörung möglich ist (z. B. bei älteren Patienten), muss die Überwachung in kürzeren Intervallen erfolgen.
Polish: Jeśli istnieje możliwość zaburzenia czynności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy przeprowadzać kontrole w krótszych odstępach czasu.
German: Derartige Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Methotrexat zur Behandlung anderer Erkrankungen nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
German: Stellen Sie sicher, dass die Flasche fest verschlossen ist.
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Polish: Metotreksat wiąże się z białkami surowicy w około 50%.
German: Eltern, Pflegekräfte und Patienten sind anzuweisen, Methotrexat für Kinder unzugänglich aufzubewahren, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Polish: Należy zalecić rodzicom, opiekunom i pacjentom, aby przechowywali metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
German: Anschließend sind sie gründlich unter KALTEM Wasser abzuspülen, und überschüssiges Wasser ist abzuschütteln, bevor die Teile mit einem sauberen Papiertuch trockengewischt werden.
Polish: Następnie należy je starannie wypłukać ZIMNĄ wodą i strząsnąć nadmiar wody przed wytarciem do sucha czystym ręcznikiem papierowym.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
German: Bei Anwendung in onkologischen Indikationen sollte Methotrexat nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere nicht im ersten Drittel der Schwangerschaft.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
German: In Anbetracht seiner möglichen Auswirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat Impf- und Testergebnisse (immunologische Verfahren zur Bewertung der Immunreaktion) verfälschen.
Polish: Ze względu na możliwy wpływ na układ immunologiczny metotreksat może fałszować wyniki szczepień i testów (procedur immunologicznych oceniających reakcję immunologiczną).
German: Durch Methotrexat hervorgerufene Lungenerkrankungen wie Pneumonitis können akut und zu jedem Zeitpunkt während der Therapie auftreten, sind nicht immer vollständig reversibel und wurden bereits bei allen Dosierungen beobachtet (einschließlich niedriger Dosen von 7,5 mg [3,75 ml]/Woche).
Polish: Choroby płuc wywołane przez metotreksat, takie jak zapalenie płuc, mogą pojawić się nagle w dowolnym momencie w trakcie leczenia, nie zawsze są całkowicie odwracalne i obserwowano ich występowanie w przypadku przyjmowania wszystkich dawek (w tym także małych dawek wynoszących 7,5 mg (3,75 ml) na tydzień).