FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne:
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz, hipromellóz, makrogol 8000, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, cetanol és nátrium-laurilszulfát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, etylcellulose, hypromellose, makrogol 8000, trietylsitrat, titandioksid, talkum, cetanol og
Hungarian: Azonban a BindRennel folytatott legfeljebb egy éves kezelés nem idézett elő klinikailag jelentős változást a klorid- és bikarbonát-koncentrációban.
Norwegian Bokmål: Men BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevante endringer i klorid og bikarbonat
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az anionos vagy lipofil jellemzőkkel rendelkező gyógyszerek magasabb potenciállal kötődnek a BindRenhez.
Norwegian Bokmål: Resultatene av in vitro-testing antyder at legemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaper har et
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a szérum folsavszint ellenőrzése, és mérlegelni kell a folsav pótlást.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør overvåking av serumfolat og kosttilskudd med folsyre
Hungarian: Szérum koleszterin
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Hungarian: Orális alkalmazás.
Norwegian Bokmål: BindRen er til oralt bruk.
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt høyt kalsiumnivå i blodet på grunn av overaktiv biskjoldkjertel.
Hungarian: Haematoma, hypotonia
Norwegian Bokmål: Hematom, hypotensjon
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarokban szenvedő vagy kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl.
Norwegian Bokmål: Men det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med tendens til mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, som f.eks. pasienter med malabsorpsjonssyndromer og pasienter som behandles med kumarin-antikoagulantia (f.eks. warfarin).
Hungarian: BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Norwegian Bokmål: BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter kolestilan
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kolesztilán a legfeljebb egy éves időszak alatt nem befolyásolta a szérum kalciumszinteket.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde kolestilan ingen effekt på serumkalsium over en periode på inntil ett år.
Hungarian: A BindRen dialízis előtt álló betegeknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om bruken av BindRen på pasienter før dialyse.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, zsírsavak mono-és digliceridjeinek ecetsav észterei, poliszorbát 80, sellak, indigókármin alumínium lakk (E132) és karnauba viasz.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, hypromellose, eddiksyreestere av mono- og diglyserider av fettsyrer, polysorbat 80, skjellakk, indigokarmin aluminiumlakk (E132) og karnaubavoks.
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a BindRent szedő betegeknél:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert hos pasienter som tar BindRen:
Hungarian: A dobozon vagy a tasakon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Hungarian: A BindRen és a levotiroxin közötti magas in vitro kötődés miatt a BindRent és a levotiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy-serkentő hormon (TSH) szintek szorosabb ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Grunnet det høye bindingspotensialet mellom BindRen og levotyroksin in vitro, anbefales tettere oppfølging med tanke på nivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH) hos pasienter som får BindRen og levotyroksin.
Hungarian: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a BindRennel folytatott kezelés során az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - ha székrekedést tapasztal, mivel ekkor a lehetséges mellékhatások észlelése érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosa figyelemmel kívánja kísérni az Ön bélműködését (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du under behandlingen med BindRen opplever noe av det følgende: - forstoppelse, siden legen kanskje vil overvåke tarmfunksjonen med tanke på potensielle
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos ammende kvinner.
Hungarian: Májenzimek szintjének növekedése
Norwegian Bokmål: Økt nivå av leverenzymer
Hungarian: A kiindulási HbA1c ≥7,0% szintű vizsgálati alanyoknál a kolesztilán a rögzített adagolású vizsgálatokban 0,36% és 1,38% közötti csökkenést mutatott a 12. héten (a szélső értékeket is beleértve), és a két rugalmas adagolású vizsgálat során 0,94 és 0,91% közötti csökkenést mutatott a 12. héten.
Norwegian Bokmål: Hos personer med HbA1c ≥ 7,0 % ved oppstart ga kolestilan en reduksjon på 0,36 til 1,38 % ved uke 12 i fastdosestudien, og på 0,94 og 0,91 % ved uke 12 i de to studiene med varierende doser.
Hungarian: Folsavhiány, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Norwegian Bokmål: Folatmangel, hypertriglyseridemi, polydipsi
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6-9 g/nap, amelyet naponta háromszor 2 -3 g-ra elosztva, étellel együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
Hungarian: A legkisebb négyzetek átlagaránya a placebo-csoporthoz képest a vizsgálat megkezdésétől a 12 hétig sorrendben 0,16, 0,21, 0,19 és 0,37 mmol/l volt a 6, 9, 12 és 15 g/nap dózisnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
Hungarian: A kolesztilán egy évet követően 0,90 mmol2/l2 értékkel csökkentette a szérum kalcium − foszfor-ion szorzatot.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.
Hungarian: Bélelzáródás és ileus/subileus BindRennel végzett kezelés során a betegeknél rendkívül ritka esetekben intestinalis obstrukciót és ileust/subileust figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus blitt observert hos pasienter under behandling med BindRen.
Hungarian: (≥1/10 000 − <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Mindre vanlige:
Hungarian: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást vagy tartályt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést a folsav felszívódásában.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av folat i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Hungarian: Azonban a BindRen egyéb hatásai hatással lehetnek a terhes vagy szoptató nőkre vagy a termékenységre, lásd a 4.4 és 4.5 pontot.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan andre effekter av BindRen påvirke gravide og ammende kvinner eller
Hungarian: A betegek legfeljebb 15 g/nap dózist kaptak, háromszor 5 g-os adagra elosztva.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på opptil 15 g pr. dag,
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás A BindRen tabletta fehér ovális alakú filmtabletta egyik oldalán kék „BINDREN" felirattal.
Norwegian Bokmål: BindRen-tablettene er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter med "BINDREN" trykket i blått blekk på den ene siden.
Hungarian: Ha nem alakul ki elfogadható szérum foszforkoncentráció, akkor a dózis 2−3 hetes időközönként 3 g/nappal (naponta háromszor 1 g-mal) növelhető.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent epilepsziás roham elleni gyógyszereket is szedő betegeknek írják fel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som også tar forebyggende legemidler.
Hungarian: Erre azért van szükség, mivel kezelőorvosa figyelemmel kívánja követni az Ön egészségi állapotát, vagy megváltoztatja a BindRen vagy az Ön által szedett másik gyógyszer adagját, vagy tájékoztatja
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
Hungarian: Sellak
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Hungarian: - BindRen 2 g granulátum: minden egyes tasak 2 g kolesztilánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: BindRen 2 g granulat: hver dosepose inneholder 2 g kolestilan.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: • Nylig gjennomgått peritonitt hos dialysepasienter Derfor anbefales ikke BindRen hos pasienter med disse lidelsene.
Hungarian: A BindRen önmagában nem képes ennek a betegségnek a kezelésére, és más
Norwegian Bokmål: BindRen alene kan ikke behandle denne tilstanden, og det bør skrives ut andre legemidler for deg.
Hungarian: A BindRen hatóanyagként kolesztilánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder kolestilan.
Hungarian: Folsavhiány
Norwegian Bokmål: Kraftløshet
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Hungarian: - BindRen 3 g granulátum: minden egyes tasak 3 g kolesztilánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: BindRen 3 g granulat: hver dosepose inneholder 3 g kolestilan.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A-, D- és E- vitaminok szintjének ellenőrzése,
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): émelygés (hányinger), hányás, égő érzés a gyomorban, hasmenés, puffadás, gyomorfájás és bél fájdalom, gázképződés és csökkent étvágy. és alacsony kalciumszint a vérben.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer) bivirkninger: kvalme, oppkast, brennende følelse i magen, diaré, oppblåsthet, magesmerter og tarmsmerter, luft i magen, redusert appetitt og lavt
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE BindRen 1 g filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kolesztilán.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder den aktive substansen kolestilan.
Hungarian: A mellékhatások elfordulási gyakorisága a dózis emelésével növekedett.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger økte med
Hungarian: A rögzített adagolású vizsgálatokban a 12. héten a kolesztilán a placebóhoz képest a 3, 6, 9, 12 és 15 g/nap dózis mellett jelentős mértékben, sorrendben 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 és 33,4%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet.
Norwegian Bokmål: I fastdosestudien reduserte kolestilan serumnivået av LDL-kolesterol signifikant med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved doser på 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag ved uke 12 sammenlignet med placebo.
Hungarian: Legfeljebb egy éven keresztül BindRennel kezelt 1410 fő, 5. stádiumú, dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő beteg képezte a biztonságossági populációt a II. és III fázisú vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier i fase II og III med 1410 dialysepasienter med KNS stadium 5, som ble behandlet med BindRen i opptil ett år, utgjorde sikkerhetspopulasjonen.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gyomor- és vastagbélvérzés (nem gyakori).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): alacsony vérnyomás, gyengeség, szomjúság, fejfájás, szédülés, remegés, szájszárazság, nyelési nehézség, ízérzékelés megváltozása, gyomorégés, kemény széklet, gyomor- vagy bélgyulladás vagy fájdalom, a székelési szokások megváltozása, álmatlanság, viszketés, száraz bőr, kiütés, csalánkiütés, viszkető, vörös foltok,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre 1 av 100 personer) bivirkninger: lavt blodtrykk, svakhet, tørste, hodepine, svimmelhet, skjelving, munntørrhet, svelgevansker, endring i smakssansen, halsbrann, hard avføring, betennelse eller smerter i mage eller tarm, endret avføringsmønster, søvnløshet, kløe, tørr hud, utslett, elveblest, kløende røde flekker, blodansamling (hematom) f.eks. under huden, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i lemmer, muskelsmerter eller muskelspasmer, forhøyet blodnivå av paratyreoideahormon (et protein), visse lipider og leverenzymer og lavt folatnivå (et vitamin).
Hungarian: A kolesztilán által megkötött foszfor a széklettel ürül ki a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Det kolestilanbundne fosforet blir deretter utskilt fra kroppen med avføringen.
Hungarian: Tremor, szédülés, fejfájás, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Skjelving, svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, magesmerter, oppkast, utspilt mage, kvalme, gastritt, dyspepsi, diaré, flatulens, abdominalt ubehag Gastrointestinal blødning, øsofagitt, faecaloma, dysfagi, endret avføringsmønster, munntørrhet Tarmobstruksjon*
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül, A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Hungarian: Néha a dialízis kezelés és az étrend nem elegendő annak megállítására, hogy magas foszfátszintek alakuljanak ki a vérében, ezt az állapotot nevezi kezelőorvosa hiperfoszfatémiának.
Norwegian Bokmål: Du har også blitt rådet til å følge en spesiell diett for å redusere mengden av fosfor som kroppen tar opp fra mat. Noen ganger er ikke dialyse og diett nok for å hindre at du får høyt nivå av fosfor i blodet, en tilstand legen din kaller hyperfosfatemi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Mit tartalmaz a BindRen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer BindRen
Hungarian: Szérum glikált haemoglobin (HbA1c)
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
Hungarian: Azt is megfigyelték, hogy az epesav-készlet változása a gyomor-, bélrendszerben csökkenti a szérum glükóz koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten observert at endringer i gallesyremengden i den gastrointestinale kanalen også senker serumglukose.
Hungarian: - ha arról tájékoztatták, hogy olyan betegségben szenved, amely csökkenti a belek táplálékfelszívási képességét (felszívódási zavar) vagy ha kezelték úgynevezett kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl. warfarinnal), mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni kívánja az Ön vérvizsgálati eredményeit, és lehet, hogy megkéri Önt arra, hogy kiegészítésként kezdjen - ha kórosan alacsony a kalciumszint az Ön vérében.
Norwegian Bokmål: - du har blitt fortalt at du har en tilstand som reduserer tarmens evne til å absorbere næringsstoffer (malabsorpsjonssyndrom) eller hvis du behandles med såkalte kumarin-antikoagulantia (blodfortynnende middel som f. eks.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeres és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös közvetlen veszély nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi ved toksisitetstudier med enkeltdoser og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TASAKONKÉNT 3 g GRANULÁTUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 3 G GRANULAT I DOSEPOSER
Hungarian: Ha egyéb gyógyszereket is szed, kezelőorvosa tájékoztatást nyújt arról, hogy mely gyógyszereket szedheti be a BindRennel egyidőben, és mely gyógyszereket veheti be a BindRen bevétele előtt
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta andre medisiner, vil legen din fortelle deg om du kan ta den andre medisinen samtidig med BindRen eller om du må ta den/de andre medisinen(e) 1 time før eller 3 timer etter at du har tatt BindRen.
Hungarian: Ne szedje a BindRent - ha allergiás a kolesztilánra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke BindRen - dersom du er allergisk overfor kolestilan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har tarmobstruksjon (en blokkering i tarmen)
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva A BindRen kolesztilánt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: enda ikke tildelt
Hungarian: A kolesztilán egy nem felszívódó, kalciummentes és fémmentes,
Norwegian Bokmål: Kolestilan er en fosfatbindende polymer som ikke blir absorbert og ikke binder kalsium eller metaller.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: Vesekárosodás A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra javallt.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: Allergiás dermatitis, psoriasis guttata
Norwegian Bokmål: Elveblest, utslett, kløe, tørr hud Allergisk dermatitt, guttae psoriasis
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige:
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: Brukes oralt
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Hungarian: A BindRen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő problémák valamelyikében szenved: - nyelési problémák, - súlyos gyomor - és bélmozgási problémái vannak, például székrekedés, gyomor- vagy bélfekély vagy aranyér, mivel ezek a problémák pl. a bélrendszerből származó vérzés kockázatnának növekedéséhez vezethetnek,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker BindRen hvis du lider av noen av følgende problemer: - svelgeproblemer - alvorlige problemer med mage eller avføring, som forstoppelse, sår i mage eller tarm eller hemorroider, siden disse problemene kan føre til økt risiko for f.eks. blødning fra tarmen - nylig gjennomgått større mage- eller tarmkirurgi - obstruksjon av galleblære - alvorlige leverproblemer - epileptisk anfall (kramper) - nylig betennelse i slimhinnen inne i bukhulen (peritonitt) - lavt nivå av albumin (et protein) i blodet
Hungarian: Subcutan vagy biztonsági tűvédővel fecskendőben intravénás alkalmazás ellátott előretöltött fecskendő (üveg)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning, i ferdigfylt sprøyte intravenøs bruk sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske,
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Binocritról annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye.
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Binocrit for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Hungarian: 5.1 pont), és emelni kell az alfa-epoetin adagját.
Norwegian Bokmål: 5.1) og trenger kanskje økt dose med epoetin alfa.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Binocrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Binocrit seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy a Binocrit megfelelő-e az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Binocrit er egnet for deg.
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni a Binocrit-et, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Binocrit subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, akkor lehet, hogy kevés vörösvértestje van, amennyiben a veséje nem termel elegendő eritropoetint (amely szükséges a vörösvértestek termeléséhez).
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyresykdom, kan du ha for få røde blodceller hvis nyrene dine ikke produserer nok erytropoietin (nødvendig for produksjon av røde blodceller).
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Norwegian Bokmål: 10, A-6250 Kundl, Østerrike
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. június 18 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Hungarian: A Binocrit nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Binocrit har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.