FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne dajajte bolnikom kot bolusno injekcijo.
Romanian: Nu se administrează pacientului sub formă de injecţie in bolus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija bolečine v prsnem košu, edem obraza astenija, mrzlica reakcija na mestu infundiranja, gripi podobna bolezen
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Slovenian: V odprti primerjalni multicentrični študiji so primerjali vorikonazol in itrakonazol kot primarno profilakso pri odraslih in mladostnikih, ki so bili prejemniki homolognih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO.
Romanian: Voriconazol a fost comparat cu itraconazol ca profilaxie primară într-un studiu deschis, comparativ, multicentric, efectuat la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice fără IFI anterior dovedite sau probabile.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină trebuie evitată cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Slovenian: Pripravljena suspenzija:
Romanian: Suspensia constituită:
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
Slovenian: 8 mg/kg dvakrat na dan 4 mg/kg dvakrat na dan
Romanian: 8 mg/kg de două ori pe zi
Slovenian: Poleg nadzora neželenih učinkov vorikonazola je priporočljiv nadzor neželenih učinkov peroralnih kontraceptivov.
Romanian: Suplimentar monitorizării reacţiilor adverse legate de voriconazol, este recomandată şi monitorizarea reacţiilor adverse legate de contraceptivele orale.
Slovenian: Priložena je tudi merica (označena, da kaže 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Slovenian: 300 mg vzdrževalni odmerek (ali 150 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Romanian: O doză de întreţinere de 300 mg administrată pe cale orală (sau 150 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 4 mg/kg.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi sirolimus este contraindicată (vezi pct.
Slovenian: Korak 6
Romanian: Pasul 6
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Romanian: În administrarea profilactică, nu este recomandată ajustarea dozei în cazul ineficacităţii tratamentului sau al apariţiei reacţiilor adverse aferente tratamentului.
Slovenian: Uporabno do Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Romanian: EXP Valabilitatea după reconstituire: 24 ore când este păstrat la 2C - 8C.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Romanian: Eritromicină (1 g BID) [inhibitor al CYP3A4]
Slovenian: Popolna parenteralna prehrana: Pri predpisanem zdravilu VFEND ni potrebno prekiniti dajanja popolne parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition), vendar mora biti le-ta infundirana skozi ločeno linijo.
Romanian: Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu VFEND, dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate (vezi pct. 6.2).
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Slovenian: vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
Romanian: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol ASC  96%
Slovenian: Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Slovenian: Neželeni učinki na vid
Romanian: Reacţii adverse vizuale
Slovenian: Konica nastavka za vialo bo prebodla zaporko na viali.
Romanian: Vârful din interiorul adaptorului pentru flacon va străpunge sigiliul flaconului.
Slovenian: Združljive raztopine za infundiranje:
Romanian: Soluţii perfuzabile compatibile:
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Romanian: Rare: pot afecta pînă la 1 utilizator din 1000
Slovenian: Statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4]
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Slovenian: Korak 4
Romanian: Pasul 4
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Romanian: Comprimatele se iau cu cel puţin o oră înainte sau o oră după mese.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată reconstituit, produsul trebuie administrat imediat.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola in SBECD iz telesa odstranijo s hemodializo.
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă atât pentru eliminarea voriconazolului, cât şi a SBECD din organism.
Slovenian: Pri heterozigotnih osebah z izrazito presnovo je izpostavljenost vorikonazolu v povprečju 2-krat večja kot pri homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Romanian: Heterozigoţii metabolizatori rapizi au, în general, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 2 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism.
Slovenian: Folija za 50 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Slovenian: S placebom nadzorovana, randomizirana, navzkrižna študija z enkratnim odmerkom, ki je ocenjevala vpliv na interval QTc, je bila izvedena s tremi peroralnimi odmerki vorikonazola in ketokonazola pri zdravih prostovoljcih.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Romanian: În funcţie de boala dumneavoastră, medicul poate modifica dozele.
Slovenian: Vorikonazol lahko zavre tudi presnovo drugih zaviralcev protonske črpalke, ki so substrati CYP2C19, zaradi česar se zviša njihova koncentracija v plazmi.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Slovenian: Vorikonazol se presnavlja preko izoencimov in zavira aktivnost izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi ASCτ între femeile vârstnice sănătoase (> 65 ani) şi femeile tinere sănătoase (18-45 ani).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Slovenian: Vorikonazola in fenitoina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Slovenian: Testi jetrne funkcije
Romanian: Teste funcţionale hepatice
Slovenian: Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Romanian: Odată reconstituită pulberea din flacon, VFEND trebuie folosit imediat dar, dacă este nevoie, poate fi păstrat maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider), cu punga perfuzabilă.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek vorikonazola se lahko poveča na 5 mg/kg intravensko BID ali z 200 mg na 350 mg peroralno BID (s 100 mg na 200 mg peroralno BID pri bolnikih, lažjih od 40 kg) (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
Slovenian: In vitro so opažali delovanje proti kliničnim izolatom Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Romanian: Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
Slovenian: Zdravilo VFEND vsebuje natrij
Romanian: VFEND conţine sodiu
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg vorikonazola.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
Slovenian: vorikonazol Cmax  18 % vorikonazol AUC  23 %
Romanian: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol ASC  23%
Slovenian: 1 vialo VFEND praška za raztopino za infundiranje (viala za enkratno uporabo) 1 infuzijsko vrečko v ovoju
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
Slovenian: Okužbe s Scedosporium in Fusarium
Romanian: • infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Romanian: Păstraţi-le într-un loc curat, împreună cu flaconul cu suspensie.
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet, 200 mg praška za raztopino za infundiranje in 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Slovenian: Ko je zdravilo VFEND pripravljeno (rekonstituirano), ga je treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Romanian: Odată reconstituit, VFEND trebuie folosit imediat; dacă este nevoie, în unele situaţii, medicamentul reconstituit poate fi păstrat maximum 24 de ore la temperaturi de 2-8ºC (în frigider).
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30 ali 100 tabletami
Romanian: Cutie cu un flacon şi eticheta de flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 30, 100
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză pancitopenie, trombocitopenie leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika za fototoksičnost in ploščatocelični karcinom: - opominja bolnike na tveganje fototoksičnosti in ploščatoceličnega karcinoma kože; - opominja bolnike, kdaj in kako naj poročajo o pomembnih znakih ter simptomih fotoksičnosti in raka kože; - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Romanian: - Reaminteşte pacienţilor ce trebuie făcut pentru a reduce la minimum riscul de apariţie a reacţiilor cutanate şi CCS de piele (prin evitarea expunerii directe la soare, utilizarea metodelor de protecţie solară şi a hainelor protectoare) şi informarea profesioniştilor din domeniul sănătăţii la apariţia reacţii cutanate anormale relevante.
Slovenian: zastajanje tekočine v pljučih - zaprtje, prebavne težave, vnetje ustnic - zlatenica, vnetje jeter in poškodbe jeter - kožni izpuščaji, ki lahko povzročijo hude mehurje in luščenje kože, za katere je značilna ravna rdeča površina kože, prekrita z majhnimi zlivajočimi izboklinami, pordelost kože
Romanian: acumulare de lichid în plămâni - Constipaţie, indigestie, inflamaţia buzelor - Icter, inflamaţie a ficatului şi vătămare a ficatului - Erupţii trecătoare pe piele care pot duce la formarea unor vezicule şi descuamarea pielii caracterizată printr-o zonă plană, de culoare roşie pe piele, acoperită cu mici băşici confluente,
Slovenian: Volumni, potrebni za 10 mg/ml VFEND koncentrata telesna masa (kg)
Romanian: Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ml
Slovenian: Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Slovenian: Preprečevanje glivičnih okužb pri prejemnikih presadka kostnega mozga, pri katerih obstaja veliko tveganje.
Romanian: Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de AINS.
Slovenian: Vorikonazola in rifabutina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zdravila VFEND se med nosečnostjo ne sme jemati, razen če tako ne odloči vaš zdravnik.
Romanian: VFEND nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale insuficienţă respiratorie sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Slovenian: V dveh prospektivnih, odprtih, neprimerjalnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih so z vorikonazolom zdravili 53 pediatričnih bolnikov, starih od 2 do < 18 let.
Romanian: 53 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <18 ani au fost trataţi cu voriconazol în două studii clinice prospective, în regim deschis, necomparative, multicentrice.
Slovenian: Peroralni vzdrževalni odmerek 200 mg (ali 100 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Romanian: Doza de întreţinere de 200 mg administrată pe cale orală (sau 100 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 3 mg/kg.
Slovenian: Zalepljeno.
Romanian: Alăptare
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je vorikonazol.
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Slovenian: Medtem ko je plastenka v pokončnem položaju na ravni površini, vstavite vrh peroralne brizge v nastavek za plastenko.
Romanian: - Ţinând flaconul cu gura în sus pe o suprafaţă netedă, introduceţi seringa în adaptorul din gâtul flaconului.
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Romanian: • Ciclosporină (folosită la pacienţii cu transplant)
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali tudi v programih sočutne uporabe pri 158 dodatnih pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
Slovenian: Pred začetkom in med zdravljenjem z vorikonazolom je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
Romanian: Modificarea percepţiei gustative
Slovenian: nenormalno občutljivostjo pri vidnem zaznavanju svetlobe, barvno slepoto, okvaro vida,
Romanian: reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit,
Slovenian: Rifabutin [močan induktor CYP450]
Romanian: Rifabutină [inductor potent al CYP450]
Slovenian: Folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo alkaloidov ergot v plazmi in povzroči ergotizem.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
Slovenian: Pri bolnikih s presadkom so poročali o neinfektivnem periostitisu, ki ga spremlja zvišanje ravni fluorida in alkalne fosfataze.
Romanian: Periostita neinfecţioasă cu concentraţii crescute de fluor şi fosfatază alcalină a fost raportată la pacienţii la care s-a efectuat un transplant .
Slovenian: vorikonazol Cmax  69 % vorikonazol AUC  78 %
Romanian: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol ASC  78%
Slovenian: Zdravilo VFEND suspenzija je pripravljeno, ko je v tekoči obliki.
Romanian: VFEND suspensie orală este reconstituită atunci când are aspectul de lichid.
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 200 mg praška za raztopino za infundiranje, 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje ter 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Slovenian: Za podrobna navodila prosimo glejte priloženo navodilo!
Romanian: Vezi prospectul pentru instrucţiuni detaliate.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
Slovenian: Odlomite (odprite) modri priključek na infuzijski vrečki.
Romanian: Deschideţi prin rupere tubul albastru al pungii de perfuzie.
Slovenian: Izbruh IGO - 180. dan
Romanian: IFI recurente - ziua 180 1 (1,0%)
Slovenian: 7, edem papile vidnega živca okulogirna kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnega živca, zamotnitev roženice
Romanian: 7, edem papilar crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Slovenian: • VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v s folijo oviti, sterilni polipropilenski infuzijski vrečki za enkratno uporabo.
Romanian: • Solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă într-o pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă,
Slovenian: vorikonazol Cmax  49 % vorikonazol AUC  69 %
Romanian: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole ASC  69%
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, sirolimus Cmax  6,6-krat sirolimus AUC0- 11-krat ciklosporin Cmax  13 % ciklosporin AUC  70 %
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Sirolimus Cmax  6,6 ori Sirolimus ASC   11 ori
Slovenian: Pogosti ≥ 1/100 do
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet in 40 mg/ml praška za peroralno suspenzijo.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 6-2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vfend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2002.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vfend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vfend izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vfend pe parcursul studiilor?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so se v celoti ali delno odzvali na zdravljenje.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate aceste studii a fost numărul de pacienți care au prezentat un răspuns complet sau parțial la tratament.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vfend?