FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie farmakokinetyki lurazydonu w analizie farmakokinetyki populacyjnej pacjentów ze schizofrenią.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas lurazidona farmakokinētikas atšķirības populācijas farmakokinētiskajā analīzē pacientiem ar šizofrēniju.
Polish: Co to jest lek Latuda i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Latuda Jak przyjmować lek Latuda Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Latuda Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas Kā lietot Latuda
Polish: W badaniach klinicznych z kontrolą placebo dotyczących dorosłych pacjentów ze schizofrenią zaobserwowano częstsze występowanie objawów pozapiramidowych po leczeniu lurazydonem w porównaniu z placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju bija palielināti EPS pēc ārstēšanas ar lurazidonu, salīdzinot ar placebo.
Polish: Główny punkt końcowy skuteczności został zdefiniowany jako średnia zmiana w łącznej punktacji w Zrewidowanej Skali Depresji Dziecięcej (ang. Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R) od punktu początkowego do tygodnia 6.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa parametrs tika definēts kā vidējās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 6. nedēļai atbilstoši kopējam rezultātam Bērnu Depresijas Vērtējuma Skalā (pārskatīts izdevums) (Bērnu depresijas novērtēšanas skala, pārskatīta- CDRS-R).
Polish: Wartości p dla olanzapiny i kwetiapiny XR wobec placebo nie zostały skorygowane.
Latvian: P-vērtības olanzapīnam un kvetiapīnam XR vs. pret placebo netika pielāgotas.
Polish: Nie należy stosować lurazydonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, chyba że potencjalnie korzyści przewyższają ryzyko.
Latvian: Lurazidonu nedrīkst lietot pacientiem ar NSBS, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz potenciālo risku.
Polish: • pacjent ma myśli samobójcze lub wykazuje zachowania samobójcze
Latvian: • pašnāvnieciskas domas vai uzvedība;
Polish: • niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późne dyskinezy)
Latvian: • nekontrolētas mutes, mēles un ķermeņa locekļu kustības (tardīvā diskinēzija)
Polish: Lurazydon i jego aktywny metabolit ID-14283 są metabolizowane głównie przez CYP3A4.
Latvian: Lurazidonu un tā aktīvo metabolītu ID-14283 galvenokārt metabolizē CYP3A4.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Polish: • leki zawierające pochodne alkaloidów sporyszu (stosowane w leczeniu migreny) oraz inne leki, w tym terfenadynę i astemizol (stosowane w leczeniu kataru siennego i innych objawów alergicznych), cyzapryd (stosowany w leczeniu problemów z trawieniem), pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowana w leczeniu chorób serca), beprydyl (stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej).
Latvian: • zāles, kas satur melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus (kuras lieto migrēnas ārstēšanai), un citas zāles, kuras satur terfenadīnu un astemizolu (ko lieto siena drudža un citu alerģiju ārstēšanai), cisaprīdu (ko lieto gremošanas problēmu ārstēšanai), pimozīdu (ko izmanto psihiatrisko slimību ārstēšanai), hinidīnu (ko izmanto sirds slimību ārstēšanai), bepridilu (ko izmanto krūšu sāpju ārstēšanai).
Polish: Po doustnym podaniu dawki znakowanej radioizotopem, około 67% dawki odzyskano ze stolca, a 19% z moczu.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmētas devas ievadīšanas aptuveni 67% devas izdalījās fēcēs un 19% urīnā.
Polish: Lurazydon nie miał działania teratogennego u szczurów ani królików po ekspozycji podobnej lub mniejszej od odpowiadającej maksymalnej zalecanej dawce dla ludzi (148 mg lurazydonu).
Latvian: Lurazidons nebija teratogēnisks žurkām vai trušiem, lietojot devas, kas līdzīgas vai zemākas par maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (148 mg lurazidona).
Polish: Lurazydon in vitro jest substratem P-gp i BCRP, ale znaczenie tego zjawiska in vivo nie jest jasne.
Latvian: In vitro lurazidons ir P-gp un BCRP substrāts, tomēr nav zināms, cik tas ir nozīmīgi in vivo.
Polish: • nagłe uczucie lęku
Latvian: • pēkšņas trauksmes sajūtas
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące zdrowych ochotników w wieku ≥65 lat.
Latvian: Ir savākti ierobežoti dati par veseliem subjektiem vecumā ≥ 65 gadiem.
Polish: Co zawiera lek Latuda
Latvian: Ko Latuda satur
Polish: Ocenia się, że w razie przyjęcia leku bez posiłku ekspozycja na lurazydon będzie istotnie mniejsza niż po przyjęciu z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ja tās ir lietota bez ēdiena, paredzams, ka lurazidona iedarbība būs ievērojami zemāka, nekā tad, ja zāles tiek lietotas kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Noworodki narażone na leki przeciwpsychotyczne (w tym lurazydon) w trzecim trymestrze ciąży są zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów zespołu odstawienia, które po porodzie mogą mieć różną ciężkość i czas trwania.
Latvian: Jaundzimušo pakļaušana antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot lurazidonu) trešā trimestra laikā rada blakusparādību risku, ieskaitot ekstrapiramidiālus/vai pārtraukšanas simptomus, kas pēc piedzimšanas var atšķirties pēc smaguma un ilguma.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie ze związkami litu wskazuje, że lit nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę lurazydonu, w związku z czym nie ma konieczności modyfikacji dawki lurazydonu w razie podawania jednocześnie ze związkiem litu.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar litiju norādīja, ka litijam bija klīniski neievērojama iedarbība uz lurazidona farmakokinētiku, tādēļ nav nepieciešams pielāgot lurazidona devu, ja to lieto kopā ar litiju.
Polish: Lek Latuda a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Zastosowanie diltiazemu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu może spowodować jeszcze większy wzrost ekspozycji na lurazydon.
Latvian: Tūlītējas darbības diltiazema formas lietošana lurazidona iedarbības intensitāti var palielināt vēl vairāk.
Polish: Zebrane dane wskazują, że ekspozycja jest podobna do występującej u osób w wieku <65 lat.
Latvian: No savāktajiem datiem tika iegūta līdzīga iedarbība, salīdzinot ar pacientiem vecumā < 65 gadiem.
Polish: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Podleśna 83
Latvian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z produktami leczniczymi o umiarkowanym działaniu hamującym CYP3A4 (np. diltiazem, erytromycyna, flukonazol, werapamil) może zwiększyć ekspozycję na lurazydon.
Latvian: Lurazidona lietošana kopā ar zālēm, kas mēreni inhibē CYP3A4 (piemēram, diltiazemu, eritromicīnu, flukonazolu, verapamilu) var pastiprināt lurazidona iedarbību.
Polish: Zaleca się odpowiednie monitorowanie pacjentów z cukrzycą oraz czynnikami ryzyka wystąpienia cukrzycy.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem un pacientiem ar cukura diabēta riska faktoriem ieteicama atbilstoša klīniska uzraudzība.
Polish: Zarówno lurazydon, jak i jego aktywny metabolit ID-14283, przyczyniają się do działania farmakodynamicznego wynikającego z ich wpływu na receptory dopaminergiczne i serotoninergiczne.
Latvian: Gan lurazidons, gan tā aktīvais metabolīts ID-14283 pastiprina farmakodinamisko iedarbību uz dopamīnerģiskajiem un serotonīnerģiskajiem receptoriem.
Polish: U pacjenta może wystąpić senność, zmęczenie, nieprawidłowe ruchy ciała, problemy ze staniem i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz nieprawidłowa praca serca.
Latvian: Jums var rasties miegainība, nogurums, patoloģiskas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt un staigāt, zems asinsspiediens, reibonis un patoloģiska sirdsdarbība.
Polish: Możliwy wpływ lurazydonu na działanie innych produktów leczniczych
Latvian: Lurazidona spēja ietekmēt citas zāles
Polish: Wyniki badań in vitro z użyciem ludzkich enzymów wątrobowych wskazują, że lurazydon nie jest substratem CYP1A2; w związku z tym palenie tytoniu nie powinno mieć wpływu na farmakokinetykę lurazydonu.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, izmantojot cilvēka aknu enzīmus, lurazidons nav CYP1A2 substrāts, un tādējādi nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmē lurazidona farmakokinētiku.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania lurazydonu oceniano dla dawek 18,5-148 mg w badaniach klinicznych obejmujących pacjentów ze schizofrenią leczonych przez okres do 52 tygodni oraz w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Latvian: Lurazidona drošums ir ticis izvērtēts ar 18,5-148 mg devām klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, kas tika ārstēti līdz pat 52 nedēļām, un pēcreģistrācijas periodā.
Polish: 14 x 1 tabletek powlekanych 28 x 1 tabletek powlekanych 30 x 1 tabletek powlekanych 56 x 1 tabletek powlekanych 60 x 1 tabletek powlekanych 90 x 1 tabletek powlekanych 98 x 1 tabletek powlekanych
Latvian: 14 x 1 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane Latuda 37 mg tabletki powlekane Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
Latvian: Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes Latuda 37 mg apvalkotās tabletes Latuda 74 mg apvalkotās tabletes lurasidone
Polish: Stosowane dawki lurazydonu, różne w tych pięciu badaniach, wynosiły od 37 do 148 mg lurazydonu raz na dobę.
Latvian: Lurazidona devas, kas visos piecos pētījumos bija atšķirīgas, bija robežās no 37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano klinicznie ciężkie przypadki reakcji skórnych i innych reakcji nadwrażliwości w powiązaniu z leczeniem lurazydonem, w tym przypadki zespołu Stevensa-Johnsona.
Latvian: Pēcreģistrācijas posmā saņemti ziņojumi par klīniski nopietnām ādas un citām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar lurazidona terapiju, tostarp atsevišķi ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu.
Polish: Zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CrCl) ≥80 ml/min) jest takie samo, jak dla innych osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Ieteicamās devas gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību (CrCl ≥ 80 ml/min) ir tādas pašas kā pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Polish: Bezsenność Pobudzenie Lęk
Latvian: Bezmiegs Uzbudinājums Trauksme Nemiers
Polish: U szczurów lurazydon nie miał wpływu na rozród u samców i samic po dawkach doustnych wynoszących, odpowiednio, 150 i 0,1 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu, ani na wczesny rozwój zarodkowy po dawce doustnej 15 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu.
Latvian: Žurkām lurazidons neietekmēja tēviņu un mātīšu reprodukciju, lietojot iekšķīgi attiecīgi 150 un 0,1 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā, vai agrīnās embrionālās attīstības laikā iekšķīgu devu 15 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā.
Polish: W badaniu prowadzonym w celu określenia dawki optymalnej dawka 150 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu powodowała opóźnienie wzrostu płodów bez objawów działania teratogennego.
Latvian: Devu diapazona atklāšanas pētījumā ar grūsnām žurkām 150 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā izraisīja kavētu augļa augšanu bez teratogēniskām pazīmēm.
Polish: Jeśli pacjent pominie jedną dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę w następnym dniu.
Latvian: Ja esat izlaidis vienu devu, lietojiet nākamo devu nākamajā dienā pēc izlaistās devas.
Polish: Dane dotyczące stosowania większych dawek lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem, kas ārstēti ar lielākām lurazidona devām, ir ierobežoti.
Polish: Zaobserwowano przypadki zwiększenia masy ciała po zastosowaniu atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Latvian: Svara pieaugums ir novērots atipisku antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā.
Polish: • zwiększenie liczby eozynofilów (pewnego typu białych krwinek)
Latvian: • eozinofilu (balto asins šūnu) palielināšanās
Polish: drgawki i śpiączkę (hiponatremia).
Latvian: krampjus un komu (hiponatriēmija)
Polish: • zawroty głowy
Latvian: • galvas reibonis
Polish: Jednak ze względu na możliwość gorszej czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne może być dostosowanie dawki odpowiednio do stanu nerek danego pacjenta (patrz punkt „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek" poniżej).
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem bieži mēdz būt traucēta nieru funkcija, tāpēc devas pielāgošana jāveic atbilstoši konkrētiem nieru darbībasrādītājiem (skatīt zemāk "Nieru darbības traucējumi").
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (wyniki mniej niż 300 ciąży) dotyczące stosowania lurazydonu u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Dati par lurazidona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumi) vai nav pieejami.
Polish: Interakcje z sokiem grejpfrutowym
Latvian: Mijiedarbība ar greipfrūtu sulu
Polish: • rabdomioliza, czyli rozpad włókien mięśniowych, prowadzący do uwolnienia zawartości włókien mięśniowych (mioglobiny) do krwioobiegu, co objawia się bólem mięśni, nudnościami, uczuciem splątania, nieprawidłową szybkością i rytmem pracy serca i, ewentualnie, ciemną barwą moczu
Latvian: • rabdomiolīze, kas ir muskuļu šķiedru sairšana, kas izraisa muskuļu šķiedru satura (mioglobīna) nonākšanas asinsritē, izpaužas kā muskuļu sāpes, slikta dūša, apjukums, patoloģisks sirdsdarbības ātrums un ritms, un, iespējams, tumšs urīns
Polish: W przypadku silnych inhibitorów i induktorów CYP3A4 patrz punkt 4.3.
Latvian: Informāciju par spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Polish: Sok grejpfrutowy hamuje CYP3A4 i może doprowadzić do zwiększenia stężenia lurazydonu w surowicy.
Latvian: Greipfrūta sula inhibē CYP3A4 un var palielināt lurazidona koncentrāciju serumā.
Polish: Działania te były spowodowane przez hiperprolaktynemię po podawaniu lurazydonu, co miało wpływ na ruję i zachowania kopulacyjne, jak również na utrzymanie ciałka żółtego u samic szczurów, powodując zmniejszenie liczby zagnieżdżonych zarodków i żywych płodów.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar hiperprolaktinēmiju, kas sekoja ārstēšanai ar lurazidonu, ietekmējot riestta ciklu un pārošanās uzvedību, kā arī dzelteno ķermeņu uzturēšanu žurku mātītēm, radot samazinātu implantāciju un dzīvo augļu skaitu.
Polish: W badaniach krótkoterminowych pierwszorzędowe kryterium oceny skuteczności leczenia zdefiniowano jako średnia zmiana łącznej oceny, od punktu początkowego do szóstego tygodnia, w skali oceny objawów pozytywnych i negatywnych (ang. PANSS), zwalidowanym, wieloelementowym kwestionariuszu obejmującym pięć czynników oceniających objawy pozytywne, objawy negatywne, zdezorganizowane myślenie, niekontrolowaną wrogość/pobudzenie oraz lęk/depresję.
Latvian: Īstermiņa pētījumos, primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija definēts kā izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 6. nedēļai Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) kopējā punktu skaitā, kas ir validēta vairāku kritēriju sistēma, kas sastāv no pieciem faktoriem, lai novērtētu pozitīvos simptomus, negatīvos simptomus, nesakārtotas domas, nekontrolētu naidīgumu/uztraukumu un nemieru/depresiju.
Polish: W krótkoterminowych badaniach nie zaobserwowano spójnej zależności odpowiedzi na dawkę.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos nenovēroja korelāciju starp devas lielumu un atbildes reakciju.
Polish: CGI-BP-S) (Depresja) - zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6 - MMRM dla badania D1050326: Analizowana populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT)
Latvian: Depresijas vērtējums (depresija)izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 6. nedēļai - MMRM pētījumam D1050326: Ārstēšanai Paredzētās Populācijas Analīžu Kopa
Polish: Częstość występowania akatyzji wynosiła 12,9% u pacjentów otrzymujących lurazydon wobec 3,0% u pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Akatīzijas gadījumu skaits ar lurazidonu ārstētiem subjektiem bija 12,9% vs.3,0% ar placebo ārstētiem subjektiem.
Polish: Lurazydon powodował niewielki wzrost masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do wartości w 12. miesiącu (średnia (SD): odpowiednio, 0,73 (3,36) kg i 0,28 (1,17) kg/m2) w porównaniu z kwetiapiną o przedłużonym uwalnianiu (odpowiednio, 1,23 (4,56) kg i 0,45 (1,63) kg/m2).
Latvian: Lurazidonam bija neliels palielinājums no sākotnējiem rādītājiem līdz 12. mēnesim ķermeņa svarā un ķermeņa masas indeksā (Vidēji (SN): attiecīgi 0,73 (3,36) kg un 0,28 (1,17) kg/m2,) salīdzinājumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu, (1,23 (4,56) kg un 0,45 (1,63) kg/m2 attiecīgi).
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast zwrócić się po poradę lekarską.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Polish: Zaburzenia układu krążenia/wydłużenie odstępu QT Należy zachować ostrożność przepisując lurazydon pacjentom z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, hipokaliemią oraz stosującym jednocześnie inne produkty lecznicze mogące wydłużać odstęp QT.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, parakstot lurazidonu pacientiem ar zināmu sirds un asinsvadu slimību, QT intervāla pagarināšanos, hipokaliēmiju ģimenes anamnēzē, un lietojot kopā ar citām zālēm, kas var pagarināt QT intervālu.
Polish: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Latvian: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 37 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Latuda 37 mg
Polish: Tabletkę/tabletki leku należy połknąć w całości popijając wodą, aby nie poczuć ich gorzkiego smaku.
Latvian: Norijiet tableti(es) veselas kopā ar ūdeni, lai maskētu rūgto garšu.
Polish: Osłabienie łaknienia Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Latvian: Palielināts svars Samazināta ēstgriba Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Polish: Sztywność stawów Ból mięśni Ból szyi Ból pleców
Latvian: Sāpes kaklā Sāpes mugurā
Polish: Rzym - Włochy
Latvian: Roma, Itālija
Polish: Maksymalna dawka dobowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 74 mg, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby 37 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 18,5 mg. Maksimālajai dienas devai pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 74 mg un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nevajadzētu pārsniegt 37 mg vienu reizi dienā.
Polish: Stosowanie produktów leczniczych o działaniu antagonistycznym na receptory dopaminy może wywołać późne dyskinezy, charakteryzujące się rytmicznymi mimowolnymi ruchami, głównie języka i (lub) mięśni twarzy.
Latvian: Zāles ar dopamīna receptoru antagonista īpašībām izraisa tardīvo diskinēziju, kam raksturīgas ritmiskas, neapzinātas kustības, galvenokārt mēles un/vai sejas apvidū.
Polish: Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić soku grejpfrutowego.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, kamēr Jūs lietojat šīs zāles.
Polish: W badaniu płodności obejmującym samice szczurów stwierdzono wydłużenie rui i opóźnienie kopulacji po dawce ≥1,5 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu, natomiast po dawce 150 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu stwierdzono zmniejszenie wskaźników kopulacji i płodności oraz liczby ciałek żółtych, zagnieżdżonych zarodków oraz żywych płodów.
Latvian: Žurku mātīšu auglības pētījums izraisīja ilgstošu riesta ciklu un aizkavētu pārošanos pie ≥1,5 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā, kamēr pārošanās un auglības indeksi, un dzelteno ķermeņu skaits, implantāciju un dzīvo augļu skaits bija samazināts pie 150 mg/kg lurazidona hidrohlorīda dienā.
Polish: Reakcje takie są obserwowane rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Latvian: Šīs reakcijas novēro reti (var skart līdz 1 cilvēku no 1000).
Polish: • flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Polish: : + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Latvian: Teл.: + 359 2 975 1395 office@angelini.bg
Polish: Lurazydon jest in vitro substratem nośników P-gp i BCRP.
Latvian: In vitro lurazidons ir izplūdes transportsistēmu P-gp un BCRP substrāts.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z silnym inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem spowodowało 9-krotne i 6-krotne zwiększenie ekspozycji na, odpowiednio, lurazydon i jego aktywny metabolit ID-14283.
Latvian: Lurazidona un spēcīgā CYP3A4 inhibitora ketokonazola vienlaicīga lietošana attiecīgi deviņas un sešas reizes palielināja lurazidona un tā aktīvā metabolīta ID-14283 iedarbības intensitāti.
Polish: Należy unikać picia soku grejpfrutowego w trakcie leczenia lurazydonem (patrz punkt 4.5).
Latvian: Lurazidona lietošanas laikā jāizvairās dzert greipfrūtu sulu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Nie ma konieczności wstępnego dostosowania dawki.
Latvian: Sākotnējā devas titrācija nav nepieciešama.
Polish: W metaanalizie 17 badań klinicznych z grupą kontrolną u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym rysperydonem, arypiprazolem, olanzapiną i kwetiapiną, wykazano zwiększone w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo ryzyko zgonu.
Latvian: 17 kontrolētu klīnisko pētījumu meta-analīzē konstatēja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas lietoja citus atipiskus antipsihotiskus līdzekļus, tai skaitā risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, ir paaugstināts kopējās mirstības risks.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 74 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Latuda 74 mg
Polish: • bolesne krwawienia miesięczne lub brak krwawień
Latvian: • sāpīgas vai iztrūkstošas menstruācijas
Polish: Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie Niedociśnienie ortostatyczne Uderzenia gorąca
Latvian: Hipertensija Hipotensija Ortostatiska hipotensija Karstuma viļņi Paaugstināts asinsspiediens
Polish: (a) Wartości p dla lurazydonu wobec placebo zostały skorygowane dla porównań wielokrotnych.
Latvian: (a) p vērtības lurazidonam, salīdzinot ar placebo, tika pielāgotas vairākiem salīdzinājumiem.
Polish: Obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej wykazało, że lurazydon podawany zdrowym ochotnikom w zakresie dawek od 9 do 74 mg powoduje zależne od dawki zmniejszenie wiązania 11C-raklopridu, ligandu receptora D2/D3, w obrębie jądra ogoniastego, skorupy i prążkowia brzusznego.
Latvian: Lurazidona devas diapazonā no 9 līdz 74 mg diapazonā, ko ordinēja veseliem brīvprātīgiem, izraisīja no devas atkarīgu samazinātu 11C-rakloprīda, kas ir D2/D3 receptoru ligands, saistīšanos caudatum un putamen apvidū; to atklāja pozitronu emisijas tomogrāfijā.
Polish: • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (enzymu występującego w mięśniach) wykazane w badaniach krwi
Latvian: • paaugstināts kreatīnfosfokināzes (enzīms muskuļos) līmenis asins pārbaudēs
Polish: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Latvian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy porozmawiać o tym z lekarzem.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai ja plānojat barot bērnu ar krūti.
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny (wskaźnika czynności nerek) wykazane w badaniach krwi.
Latvian: • paaugstināts kreatinīna (nieru darbības marķiera) līmenis asins pārbaudēs.