FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con epoetina alfa, i livelli di emoglobina devono essere misurati regolarmente fino al raggiungimento di un livello stabile e, successivamente, a intervalli periodici.
Swedish: Hos cancerpatienter som får epoetin alfa ska hemoglobinnivåerna mätas regelbundet tills en stabil nivå uppnås och därefter periodvis.
Italian: La CL/F media per i regimi con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana in soggetti sani è stata, rispettivamente, di 31,2 e 12,6 mL/h/kg.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger i veckan respektive 40 000 IE en gång i veckan var 31,2 respektive 12,6 ml/tim/kg hos friska individer.
Italian: Frequenza
Swedish: Frekvens
Italian: In uno studio prospettico, randomizzato, a doppio cieco, controllato con placebo, condotto con 375 pazienti anemici con varie patologie maligne non mieloidi e trattati con chemioterapia non a base di platino, è stata osservata una riduzione significativa delle sequele correlate all'anemia (fatigue, energia e attività ridotte) in base alle seguenti misurazioni strumentali e scale di valutazione: Scala generale Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), scala FACT-An per fatigue e scala Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter, med varierande icke-myeloiska maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemirelaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Italian: L'epoetina alfa è stata valutata in uno studio clinico in aperto, non randomizzato, con intervallo terapeutico aperto, di 52 settimane in pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi.
Swedish: Epoetin alfa utvärderades i en öppen, icke-randomiserad 52 veckor lång klinisk studie med öppet dosspann på barn med kronisk njursvikt i hemodialys.
Italian: Artralgia, dolore osseo, mialgia, dolore a un arto
Swedish: Artralgi, skelettsmärta, myalgi, extremitetssmärta
Italian: Nello studio in doppio cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Swedish: I den dubbelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Italian: Interrompere il trattamento con epoetina alfa se la pressione arteriosa non può essere controllata.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin alfa avbrytas.
Italian: • stanchezza inusuale,
Swedish: • onormal trötthet
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti citotossici dell'epoetina alfa sulle cellule del midollo osseo.
Swedish: Cytotoxiska effekter av epoetin alfa på benmärgsceller kunde inte detekteras.
Italian: La CL/F media per i regimi con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e 40.000 UI una volta alla settimana in soggetti anemici oncologici è stata, rispettivamente, di 45,8 e 11,3 mL/h/kg.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger i veckan respektive 40 000 IE i veckan hos cancerpatienter med anemi var 45,8 respektive 11,3 ml/tim/kg.
Italian: Intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Swedish: Större elektiv ortopedisk kirurgi
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale non ancora dializzati
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte går i dialys
Italian: Nei pazienti emodializzati può essere somministrato un bolo durante la seduta dialitica attraverso un accesso venoso adatto nella linea di dialisi.
Swedish: Hos hemodialyspatienter kan en bolusinjektion ges under dialys genom venporten i dialysslangen.
Italian: Abseamed è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Swedish: Abseamed tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Italian: Abseamed deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Swedish: Abseamed ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Italian: In presenza di livelli di emoglobina eccessivamente elevati è possibile ricorrere alla flebotomia.
Swedish: Flebotomi kan utföras vid extremt höga hemoglobinnivåer.
Italian: L'emivita dell'epoetina alfa dopo somministrazione endovenosa a dosi multiple è di approssimativamente 4 ore nei soggetti sani.
Swedish: Halveringstiden för epoetin alfa efter upprepade intravenösa doser är omkring 4 timmar hos friska individer.
Italian: Le istruzioni relative all'autoiniezione di Abseamed sono riportate in calce al presente foglio illustrativo.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Abseamed finns i slutet av denna bipacksedel.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Abseamed Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Abseamed ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Abseamed si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita.
Swedish: Abseamed är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Italian: Abseamed è indicato negli adulti non sideropenici, ritenuti ad alto rischio di complicanze trasfusionali, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico.
Swedish: Abseamed är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Italian: Patologie congenite, familiari e genetiche
Swedish: Medfödda och/eller genetiska störningar
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt plötslig huggande migränliknande huvudvärk som en möjlig varningssignal (se avsnitt 4.8).
Italian: Aplasia specifica della serie rossa (PRCA) significa che il midollo osseo non produce abbastanza globuli rossi.
Swedish: Ren erytrocytaplasi innebär att benmärgen inte producerar tillräckligt med röda blodkroppar.
Italian: 1.000 UI/0,5 mL 2.000 UI/1 mL
Swedish: 1 000 IE/0,5 ml 2 000 IE/1 ml
Italian: Nello studio in singolo cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Swedish: I den enkelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Italian: La sopravvivenza generale mediana nel gruppo che riceveva epoetina alfa più SOC era pari a 17,8 mesi rispetto ai 18,0 mesi del gruppo che riceveva solo SOC (HR 1,07, IC 95%: 0,97; 1,18).
Swedish: Medianvärdet för total överlevnad i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård var 17,8 månader jämfört med 18,0 månader i gruppen som fick enbart standardvård (HR 1,07, 95 % CI: 0,97, 1,18).
Italian: Disinfetti la pelle in corrispondenza della sede d'iniezione con un tampone imbevuto d'alcool.
Swedish: Tvätta huden där injektionen ska ges med en sprittork.
Italian: Il tempo mediano alla progressione (TTP) basato sulla progressione della malattia (PD) determinata dallo sperimentatore era pari a 7,5 mesi nel gruppo trattato con epoetina alfa più SOC e pari a 7,5 mesi nel gruppo trattato con SOC (HR 1,099, IC 95%: 0,998; 1,210).
Swedish: Mediantiden till progression (TTP) baserat på prövarbestämd progressiv sjukdom (PD) var 7,5 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 7,5 månader i gruppen som fick enbart standardvård (HR 1,099, 95 % CI: 0,998, 1,210).
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt plötslig huggande migränliknande huvudvärk som en möjlig varningssignal (se avsnitt 4.4).
Italian: Aplasia specifica della serie rossa3, trombocitemia
Swedish: Ren erytrocytaplasi3, Trombocytemi
Italian: - Nei pazienti con insufficienza renale cronica, si raccomanda la somministrazione di ferro (ferro elementare, da 200 a 300 mg/die per via orale negli adulti e da 100 a 200 mg/die per via orale nei soggetti pediatrici) se i livelli sierici di ferritina sono inferiori a 100 ng/mL.
Swedish: - För patienter med kronisk njursvikt vars serumferritinnivå är under 100 ng/ml rekommenderas ett järntillskott (elementärt järn 200 till 300 mg Fe2+/dag peroralt till vuxna och 100 till 200 mg Fe2+/dag peroralt till barn).
Italian: Abseamed si usa per il trattamento dell'anemia sintomatica causata da malattie renali:
Swedish: Abseamed används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se crede che sia stata iniettata una quantità eccessiva di Abseamed.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Abseamed Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Abseamed har injicerats.
Italian: Deve essere evitato un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL nell'arco di quattro settimane.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Italian: Nei pazienti oncologici in chemioterapia, si deve tenere presente l'intervallo di 2-3 settimane tra la somministrazione di ESA e la comparsa degli eritrociti indotti dall'eritropoietina nella valutazione della appropriatezza della terapia con epoetina alfa (pazienti a rischio di trasfusione).
Swedish: Vid beslut om lämpligheten av behandling med epoetin alfa hos cancerpatienter som får kemoterapi (patienter som riskerar transfusioner) ska hänsyn tas till fördröjningen på 2-3 veckor mellan administreringen av ESA och förekomsten av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar.
Italian: • che è stato accidentalmente congelato oppure
Swedish: • vätskan av misstag kan ha varit frusen, eller
Italian: Le AUC dei rispettivi parametri farmacodinamici sono state simili nel regime con 150 UI/kg 3 volte alla settimana e nel regime con 40.000 UI una volta alla settimana nei soggetti sani e anche nei soggetti oncologici anemici.
Swedish: AUC för respektive farmakodynamisk parameter var likartad för 150 IE/kg 3 gånger i veckan och 40 000 IE 1 gång i veckan hos både friska individer och cancerpatienter med anemi.
Italian: Interruzione della terapia
Swedish: Avsluta behandlingen
Italian: Sono stati riportati anche casi in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, in presenza di terapia concomitante con ESA.
Swedish: Fall har också rapporterats vid samtidig användning av ESA hos patienter med hepatit C behandlade med interferon och ribavirin.
Italian: Nei soggetti sani è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di epoetina alfa proporzionale alla dose dopo somministrazione endovenosa di 150 e 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Swedish: En dosproportionell ökning av nivåerna av epoetin alfa i serum observerades hos friska individer efter intravenös administrering av 150 och 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Italian: Se necessario, aumentare o diminuire la dose di 25 UI/kg (tre volte alla settimana) fino a raggiungere l'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente ad intervalli di almeno quattro settimane).
Swedish: Öka eller minska dosen vid behov, med 25 IE/kg (3 gånger i veckan), till dess att önskat intervall för hemoglobinkoncentrationen mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 och 6,8 mmol/) har uppnåtts (detta ska ske med minst 4 veckors intervaller).
Italian: Aumento conta reticolocitaria < 40.000/µL e aumento Hb < 1 g/dL
Swedish: Retikul.ökning < 40 000/mikroliter och Hb-ökning < 1 g/dl
Italian: Se, dopo altre quattro settimane di trattamento con 300 UI/kg tre volte alla settimana, l'aumento della concentrazione emoglobinica è ≥ 1 g/dL (≥ 0,62 mmol/L) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µL, si deve mantenere la dose di 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥ 40 000 celler/mikroliter ska dosen bibehållas vid 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Italian: • Nel caso ci sia necessità di accorciare i tempi prima dell'intervento, si somministra una dose giornaliera di 300 UI/kg per un massimo di dieci giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni successivi.
Swedish: • Om det finns ett medicinskt behov av att förkorta tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg i upp till 10 dagar före operation, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Italian: Abseamed deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Swedish: Abseamed ska administeras som en subkutan injektion.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: • La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Italian: - Se la concentrazione emoglobinica è aumentata di almeno 1 g/dL (0,62 mmol/L) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µL sopra il basale dopo quattro settimane di trattamento, si deve mantenere una dose di 150 UI/kg tre volte alla settimana o 450 UI/kg una volta alla settimana.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet ökar ≥ 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet efter 4 veckors behandling, ska dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Italian: È stata riportata PRCA mediata da anticorpi dopo mesi o anni di trattamento con epoetina alfa.
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetin alfa.
Italian: Mantenimento e riduzione della dose: epoetina alfa deve essere sospesa quando la concentrazione emoglobinica supera il valore di 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Swedish: Bibehållen dos och dosminskning: behandlingen med epoetin alfa bör avbrytas tillfälligt när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: È stata osservata un'aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti trattati con ESA (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: En ökad förekomst av trombotiska vaskulära komplikationer har observerats hos cancerpatienter som får ESA (se avsnitt 4.8).
Italian: Abseamed contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Abseamed innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa preriempita, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per förfylld spruta, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Italian: Rispetto ai controlli, in questi studi è stato osservato un aumento della mortalità statisticamente significativo, costante e inspiegabile, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Swedish: Dessa studier har genomgående visat en oförklarlig ökning av mortaliteten hos de patienter med anemi kopplad till olika vanliga cancerformer som fått rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollerna.
Italian: In base alle informazioni attualmente disponibili, la correzione dell'anemia con epoetina alfa in pazienti adulti con insufficienza renale non ancora dializzati non accelera la progressione dell'insufficienza renale.
Swedish: Anemikorrigering med epoetin alfa hos vuxna patienter med njursvikt som ännu inte går i dialys, leder inte till en accelererad nedsättning av njurfunktionen, baserat på hittills tillgänglig information.
Italian: Se necessario, aumentare o diminuire la dose di 25 UI/kg (tre volte alla settimana) fino a raggiungere l'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato, compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (tra 6,2 e 7,5 mmol/L) (questo deve avvenire gradualmente ad intervalli di almeno quattro settimane).
Swedish: Öka eller minska dosen vid behov, med 25 IE/kg (3 gånger i veckan), till dess att önskat intervall för hemoglobinkoncentration mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) har uppnåtts (detta ska ske med minst 4 veckors intervaller).
Italian: Abseamed deve essere somministrato per via endovenosa.
Swedish: Abseamed ska administreras intravenöst.
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, una risposta è improbabile e il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Italian: Popolazione pediatrica con insufficienza renale cronica in emodialisi
Swedish: Pediatrisk population med kronisk njursvikt i hemodialys
Italian: • La dose raccomandata è di 600 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Swedish: • Rekommenderad dos är 600 IE per kg kroppsvikt en gång i veckan.
Italian: Nei pazienti pediatrici, l'intervallo di concentrazione emoglobinica raccomandato è compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Swedish: Rekommenderat intervall för hemoglobinkoncentrationen hos barn är mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Italian: - una riduzione della sopravvivenza generale e un aumento dei decessi attribuiti alla progressione del tumore a 4 mesi in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, se somministrati per ottenere un intervallo di concentrazione emoglobinica di 12-14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L),
Swedish: - förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå ett hemoglobinkoncentrationsintervall på 12 till 14 g/dl (7,5 till 8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio cloruro
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Italian: Reazione anafilattica3
Swedish: Anafylaktisk reaktion3
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Italian: Aumento conta reticolocitaria ≥ 40.000/µL oppure aumento Hb ≥ 1 g/dL
Swedish: Retikul.ökning ≥ 40 000/mikroliter eller Hb-ökning ≥ 1 g/dl
Italian: Abseamed 8.000 UI/0,8 mL
Swedish: Abseamed 8000 IE/0,8 ml
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Italian: Istruzioni per autoiniettarsi Abseamed
Swedish: Instruktion för hur du själv injicerar Abseamed
Italian: Aumento conta reticolocitaria ≥ 40.000/µL
Swedish: Retikul.ökning ≥ 40 000/mikroliter
Italian: Un sovradosaggio di epoetina alfa può causare effetti che rappresentano un'estensione degli effetti farmacologici dell'ormone.
Swedish: Den terapeutiska bredden för epoetin alfa är mycket vid. Överdosering med epoetin alfa kan ge förstärkta erytropoietinframkallade farmakologiska effekter.
Italian: • La dose abituale è 600 UI per chilogrammo di peso corporeo, due volte alla settimana.
Swedish: • Vanlig startdos är 600 IE per kilogram kroppsvikt 2 gånger i veckan.
Italian: Deve essere evitato un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Italian: Abseamed deve essere somministrato ai pazienti anemici (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Swedish: Abseamed ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Deve essere effettuato un aggiustamento appropriato della dose per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di concentrazione desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Swedish: Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinniåverna inom önskat koncentrationsintervall mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Italian: Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25°C) deve essere usata entro 3 giorni o gettata via.
Swedish: (upp till 25°C) måste den användas inom 3 dagar eller kasseras.
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Swedish: Användning av förfylld spruta utan nålskydd
Italian: Abseamed deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Swedish: Abseamed bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Italian: In caso di malattia renale si può avere una carenza di globuli rossi se il rene non produce abbastanza eritropoietina (necessaria per la produzione dei globuli rossi).
Swedish: Om du har en njursjukdom och din njure inte producerar tillräckligt med erytropoetin kan du ha för lite röda blodkroppar.
Italian: - un ridotto controllo locoregionale in pazienti con cancro avanzato del distretto testa-collo trattati con radioterapia, se somministrati per ottenere un livello di concentrazione emoglobinica superiore a 14 g/dL (8,7 mmol/L),
Swedish: - minskad locoregional kontroll när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentrationsnivå än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Italian: Anche durante il trattamento con epoetina alfa di pazienti con pressione arteriosa precedentemente normale o bassa, si sono manifestate crisi ipertensive con encefalopatia e convulsioni richiedenti l'intervento immediato di un medico e la terapia intensiva.
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopati och krampanfall, vilket kräver omedelbar läkarvård och intensivvård har förekommit även under behandling med epoetin alfa hos patienter med tidigare normalt eller lågt blodtryck.