FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Terhesség
Slovenian: Graviditet
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger/hányás (73%), leukopenia (70%), alopecia (66%), neutropenia (46%), gyengeség/fáradtság (46%), stomatitis/mucositis (42%), thrombocytopenia (31%) és anaemia (30% voltak).
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Hungarian: Ezeket a módszereket a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során is rutinszerűen kell alkalmazni.
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Hungarian: Azonnal leállítják az infúziót és az érintett területre 30 percre jeget tesznek.
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Hungarian: Az egyéb toxicitás miatti dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4.4 pontban.
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Hungarian: • légzési nehézség, mellkasi fájdalom
Slovenian: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Slovenian: Graviditet och amning
Hungarian: Ezek szívelégtelenségre, szívritmuszavarra vagy a vér alacsony káliumszintjére utaló jelek lehetnek
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Hungarian: Hőmérővel ellenőrizze a beállított hőmérsékletet.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Hungarian: Tranziens EKG-változások, mint például a T-hullám laposodása, az S-T szakasz depressziója és a benignus arrhythmia, nem tekintendők a Myocet liposomal terápia leállításának kötelező indikációjaként.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Hungarian: Egy másik, ciklofoszfamidnak nevezett gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Slovenian: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Hungarian: • Alaposan rázza össze fejjel lefelé fordított helyzetben, hogy a doxorubicin teljes mértékben feloldódjon.
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Hungarian: Ismert, hogy a doxorubicin nagyrészt a máj révén eliminálódik.
Slovenian: Det är känt att doxorubicin till största delen elimineras i levern.
Hungarian: 75% dózis csökkentés Amennyiben lehetséges, kerülni kell a Myocet liposomal alkalmazását bilirubin > 50 μmol/l betegek esetében, mivel az ajánlás főleg extrapoláción alapul.
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Hungarian: • A Myocet liposomal alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Hungarian: • ha allergiás a doxorubicinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: ≥3 fokozat
Slovenian: Grader ≥ 3
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Hungarian: • nátrium-karbonát
Slovenian: • natriumkarbonat
Hungarian: - a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése vagy láz
Slovenian: • minskat motstånd mot infektioner eller feber
Hungarian: A helyes hőmérséklet-ellenőrzés érdekében ajánlott egy 35 mm-es merülő hőmérő alkalmazása.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Hungarian: Nincs
Slovenian: Ingen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Myocet liposomal
Slovenian: Andra läkemedel och Myocet liposomal
Hungarian: • nátrium-hidroxid
Slovenian: • natriumhydroxid
Hungarian: • fejfájás vagy hátfájás
Slovenian: • Huvudvärk eller ryggont
Hungarian: Alopecia
Slovenian: Alopeci
Hungarian: • ALKALMAZÁS ELŐTT VÁRJON LEGALÁBB 10 PERCET, ADDIG TARTSA A GYÓGYSZERT SZOBAHŐMÉRSÉKLETEN.
Slovenian: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: Távolítsa el a nyomáscsökkentő eszközt.
Slovenian: Ta bort den ventilerande anordningen.
Hungarian: Ha a balkamrai ejekciós frakció az alapértékhez képest jelentősen csökkent, például >20 ponttal >50% végső értékre, vagy >10 ponttal <50% végső értékre, a terápia folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni a visszafordíthatatlan szívizomkárosodás kialakulásának kockázatával szemben.
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Hungarian: A hatóanyagot nagyon kicsi zsírcseppecskék, ún. liposzómák tartalmazzák.
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Hungarian: E gyógyszerkészítmények növekvő, kumulatív dózisaival a toxicitás veszélye nő, és magasabb olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében cardiomyopathia, mediastinális sugárkezelés vagy korábbi szívbetegség fordult elő.
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Hungarian: • sárgás bőr és szemek.
Slovenian: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Hungarian: Gyengeség/fáradtság
Slovenian: Asteni/trötthet
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Hungarian: Néhány más gyógyszer szintén befolyásolhatja a Myocet liposomal hatásmódját.
Slovenian: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-készítményeket is.
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Hungarian: Más liposzómás vagy lipidkomplexbe zárt anyagokkal vagy intravénás zsíremulziókkal történő egyidejű kezelés megváltoztathatja a Myocet liposomal farmakokinetikai profilját.
Slovenian: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: A randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a Myocet liposomal hatásossága és a szívműködést érintő biztonságossága ebben a populációban nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb betegeknél megfigyeltektől.
Slovenian: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Hungarian: • Kapcsolja be a Techne DB-3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75 °C-76 °C-ra.
Slovenian: • Sätt på Techne DB-3 Dri Block-värmaren och sätt reglaget på 75ºC-76°C.
Hungarian: A doxorubicin ismert citotoxikus, mutagén és embriotoxikus hatása miatt a Myocet liposomal nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha nyilvánvalóan szükséges.
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Hungarian: Ezek a kipirulás, a láz, a hidegrázás, a fejfájás és a hátfájás.
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Hungarian: • izgatottság, álmosság
Slovenian: • Känsla av oro, sömnighet
Hungarian: A Myocet liposomal teljes dózisánál figyelembe kell venni bármely megelőző, vagy egyidejű, egyéb cardiotoxikus hatású vegyülettel folytatott kezelést, ideértve az antraciklineket és az antrakinonokat.
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Slovenian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Hungarian: Ha Myocet liposomal kerül a bőrére
Slovenian: Om du får Myocet liposomal på huden
Hungarian: • A bőrre vagy a szembe került anyagot azonnal bőséges vízzel le kell mosni.
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Hungarian: • Ha vízfürdőt alkalmaz, kapcsolja be vízfürdőt és engedje 58 °C-on (55 °C-60 °C) egyensúlyba jutni.
Slovenian: • Om vattenbad används, sätt på vattenbadet och låt det utjämna till 58°C (55ºC-60°C).
Hungarian: Az akut túladagolás kezelése során a várható toxicitás szupportív kezelésére kell összpontosítani, beleértve a hospitalizációt, az antibiotikumokat, a vérlemezke- és granulocyta-transzfúziót és a mucositis tüneti kezelését.
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Hungarian: Ugyanakkor az anaemia, a thrombocytopenia és a neutropéniás láz epizódok előfordulása között nem találtak szignifikáns különbséget.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Hungarian: Várjon, amíg az ANC 1500 és/vagy a vérlemezkeszám 100 000 vagy több lesz, majd adagolja 50%-os dóziscsökkentéssel.
Slovenian: Vänta tills ANC 1500 och/eller trombocyter 100 000 eller fler, ge sedan ny dos med 50 % dosreduktion.
Hungarian: Ezek májprobléma jelei lehetnek, és sárgaságnak nevezik.
Slovenian: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Hungarian: Az összes doxorubicin clearance 5,1±4,8 l/h volt, az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban (Vd) 56,6 ± 61,5 l volt, míg a hagyományos doxorubicint követően a clearance és a Vd 46,7 ± 9,6 l/h, illetve 1451 ± 258 l volt.
Slovenian: Clearance för total doxorubicin efter doxorubicin var 5,1 ± 4,8 l/timme och distributionsvolymen vid "steady state" (Vd) var 56,6 ± 61,5 l efter Myocet liposomal medan clearance och Vd efter konventionellt doxorubicin var 46,7 ± 9,6 l/timme respektive 1,451 ± 258 1.
Hungarian: Fertőzések
Slovenian: Infektioner
Hungarian: Anorexia
Slovenian: Anorexi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Hungarian: A doxorubicin fő, vérkeringésben kimutatható metabolitja, a doxorubicinol az aldo-keto-reduktáz révén keletkezik.
Slovenian: Doxorubicins viktigaste cirkulerande metabolit, doxorubicinol, formas via aldo-keto-reduktas.
Hungarian: A Myocet liposomal hatásosságát és biztonságosságát az emlőrák adjuváns kezelésében nem állapították meg.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Hungarian: Bilirubin < ULN és normál AST
Slovenian: Dos bilirubin < övre normalvärde samt normal AST
Hungarian: 3 Fájdalmas erythema, odema vagy fekélyek, és nem tud enni
Slovenian: 3 Smärtsamt erytem, ödem eller sår och kan inte äta.
Hungarian: ELŐKÉSZÜLETEK AZ INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA
Slovenian: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Hungarian: A doxorubicin és metabolitja, a doxorubicinol plazmaszintje megnövekedhet, ha a doxorubicint ciklosporinnal, verapamillal, paklitaxellel vagy más olyan anyaggal együtt alkalmazzák, amelyek a P-glikoproteint (P-Gp) gátolják.
Slovenian: Plasmanivåer av doxorubicin och dess metabolit, doxorubicinol, kan ökas när doxorubicin administreras tillsammans med cyklosporin, verapamil, paklitaxel eller annat medel som hämmar Pglykoprotein (P-gp).
Hungarian: A Myocet liposomal genotoxicitásának, karcinogenezisének és reproduktív toxicitásának vizsgálatát nem végezték el, de ismert, hogy a doxorubicin mind mutagén, mind karcinogén hatású, és reprodukciós toxicitást eredményezhet.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapná a gyógyszerét, ha:
Slovenian: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får din medicin om:
Hungarian: Szintúgy hiányoznak a Myocet liposomal egyéb szerekre gyakorolt hatását feltáró vizsgálatok.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Hungarian: A Myocet liposomal-t 1 óra alatt, intravénás infúzióban kell beadni.
Slovenian: Myocet liposomal ges genom intravenös infusion under en timme.
Hungarian: A Myocet liposomallal és trasztuzumabbal egyidejüleg kezelt betegek szívfunkcióját megfelelően monitorozni kell, a következőkben leírtak szerint.
Slovenian: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: A Myocet liposomal más gyógyszerkészítménnyel való együttes alkalmazására vonatkozó óvintézkedések ismertetését lásd a 4.5 pontban.
Slovenian: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Hungarian: 25% dózis csökkentés ajánlott
Slovenian: 75 % dosreduktion
Hungarian: A Myocet liposomal néhány olyan mellékhatást is okozhat, amelyek azzal vannak kapcsolatban, hogy milyen gyorsan adják be Önnek az infúziót.
Slovenian: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
Hungarian: A Myocet liposomal dózis csökkentése megfelelőnek bizonyult a károsodott májfunkciójú betegeknél (az adagolásra vonatkozó javaslatot lásd a 4.2 pontban).
Slovenian: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
Hungarian: A liposzómás doxorubicin a hagyományos doxorubicinnal szemben nem bizonyult aktívabbnak in vitro a doxorubicin-rezisztens sejtvonalakban.
Slovenian: Liposominkapslat doxorubicin i jämförelse med konventionellt doxorubicin har inte visat sig vara mer aktivt i doxorubicinresistenta cellinjer in vitro.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Hungarian: Fájdalom
Slovenian: Smärta
Hungarian: A Myocet liposomal irritáló hatásúnak tekintendő, és óvintézkedéseket kell tenni az extravasatio elkerülésére.
Slovenian: Myocet liposomal är vävnadsretande och åtgärder för att undvika extravasation ska vidtas.
Hungarian: • bizonyos vérsejtek számának csökkenése - kezelőorvosa emiatt rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét és eldönti, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.
Slovenian: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod för detta och avgöra om någon behandling krävs.
Hungarian: • Melegítse az elkészített doxorubicin HCl injekciós üveget a Techne DB-3 Dri Block melegítővel úgy, hogy a blokk hőmérője 10 percig (legfeljebb 15 percig) 75 °C-76 °C-ot mutasson.
Slovenian: • Värm upp den beredda doxorubicin HCl-injektionsflaskan i Techne DB-3 Dri Block-värmaren med termometern i blocket på (75ºC-76°C) i 10 minuter (ej över 15 minuter).
Hungarian: • Vegye ki az elkészített doxorubicin HCl injekciós üveget a vízfürdőből vagy a száraz fűtőblokkból.
Slovenian: • Ta upp den beredda injektionsflaskan med doxorubicin HCl ur vattenbadet eller från värmeblocket.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Slovenian: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
Hungarian: • A szakdolgozóknak meg kell tanítani a készítmény elkészítését.
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Hungarian: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovenian: 50 % dosreduktion bilirubin > 50 µmol/l
Hungarian: A Myocet liposomal és a hagyományos doxorubicin szövetbeni eloszlásában mutatkozó nyilvánvaló különbségek fontosságát nem tisztázták a hosszú távú tumorellenes hatásosságot illetően.
Slovenian: Betydelsen av skillnaderna i vävnadsdistribution mellan Myocet liposomal och konventionellt doxorubicin har inte klargjorts när det gäller den långsiktiga antitumöreffekten.
Hungarian: Oliguria
Slovenian: Oliguri
Hungarian: A Myocet liposomal-t kapó valamennyi betegnek rutinszerűen EKG monitorozáson kell részt vennie.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
Slovenian: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Hungarian: 1 injekciós üveg doxorubicin HCl 1 injekciós üveg liposzóma 1 injekciós üveg puffer
Slovenian: 1 injektionsflaska doxorubicin HCl 1 injektionsflaska liposomer 1 injektionsflaska buffert
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a Myocet liposomal károsíthatja a bőrt.
Slovenian: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Hungarian: • láz vagy hidegrázás
Slovenian: • Feber eller frossa
Hungarian: Pancytopenia
Slovenian: Pancytopeni
Hungarian: A gyógyszert rendszerint a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Hungarian: Időskorú betegek A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 61 áttétes emlőrákos, 65 évnél idősebb beteg esetében vizsgálták.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Hungarian: 3. lépés: Melegítés vízfürdőben vagy száraz fűtőblokkal
Slovenian: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Hungarian: A Myocet liposomal farmakokinetikáját nem vizsgálták specifikusan veseelégtelenségben szenvedő betegekben.
Slovenian: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: 3.1 A Myocet liposomal előkészítése
Slovenian: 3.1 BEREDNING AV MYOCET LIPOSOMAL
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Slovenian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
Slovenian: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar.
Hungarian: Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 25 °C-on 8 óráig, 2 °C-8 °C-on 5 napig igazolták.
Slovenian: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Hungarian: A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 17 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Hungarian: Ha Ön korábban sugárkezelésben részesült, az hatással lehet a Myocet liposomal kezelésre.
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Hungarian: Neutropeniás láz
Slovenian: Neutropen feber
Hungarian: A Myocet liposomal-t közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas omedelbart före administrering.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Slovenian: Eventuella biverkningar
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Myocet liposomal befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Slovenian: Det är för att Myocet liposomal kan påverka hur vissa andra mediciner verkar.
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma
Slovenian: Palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A Myocet liposomal egy vagy két, 3 injekciós üvegből álló készletet tartalmazó dobozban kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls i förpackningar som innehåller 1 eller 2 set med 3 injektionsflaskor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Hungarian: Liposzomális doxorubicin-hidroklorid
Slovenian: lipsomal doxorubicinhydroklorid
Hungarian: 4 500 alatt
Slovenian: 4 Färre än 500
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovenian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Hungarian: A kezelés során az alábbi dózismódosítások ajánlottak, és mind a Myocet liposomal, mind a ciklofoszfamid esetében párhuzamosan hajtandók végre.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
Hungarian: Májfunkció tesztek
Slovenian: Leverfunktionsprov
Hungarian: - Ne alkalmazza a gyógyszert, ha elszíneződés, csapadékképződés vagy bármilyen más lebegő részecske látható benne.
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Hungarian: Pneumonitis
Slovenian: Pneumonit
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Slovenian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Hungarian: A Myocet liposomal-lal folytatott kezelés megkezdése előtt ajánlott a balkamrai ejekciós frakció (LVEF) rutinszerű mérése több kapus angiográfiával (MUGA - Multiple Gated Arteriography) vagy echokardiográfiával.
Slovenian: Innan man påbörjar behandling med Myocet liposomal rekommenderas generellt att man mäter vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF), antingen med Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller med ekokardiografi.