FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan anyagcserekontrollt biztosít, mint a 2 perccel az étkezés előtt adott reguláris humán inzulin (lásd 1. ábra).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes pēc ēdienreizes sākuma, nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli kā regulārais cilvēka insulīns, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes (skatīt 1. attēlu).
Hungarian: - Ha az Apidra-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Latvian: - Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra, cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Hungarian: Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg-indexszel rendelkező (18-46 kg/m2) nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors felszívódás és a teljes hatás általában megtartott a széles testtömeg-index tartományban.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra uzsūkšanās un kopējā iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss ir plašās robežās.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 10 ml oldat (I. típusú, színtelen) injekciós üvegben, dugóval (peremes alumínium kupakkal, klórbutil elasztomer gumidugóval) és polipropilén lepattintható védőlappal.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā 10 ml šķīduma flakonā (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar aizbāzni (pārklāts ar gredzenveida alumīnija pārklājumu, elastomēra hlorbutilgumija) un noraujamu polipropilēna vāciņu.
Hungarian: Ne használja a SoloStar-t amennyiben az inzulin oldat nem tiszta, nem átlátszó, elszíneződött vagy látható részecskék vannak benne.
Latvian: Nelietojiet SoloStar, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai tajā ir daļiņas.
Hungarian: Lehet, hogy fecskendőkkel vagy injekciós tollakkal kell az Apidra-t alkalmaznia.
Latvian: Jums var būt jālieto Apidra ar šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Hungarian: Az Apidra-t az NPH humán inzulinon kívül más készítménnyel nem szabad keverni.
Latvian: Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem preparātiem, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: Az injekciós toll használata
Latvian: Injicēšanas poga
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót (lásd 6.6 pont).
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi (skatīt
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokāls pietūkums (tūska), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot és/vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
Latvian: • Ja adata nav piestiprināta, neiestatiet devu un/vai nespiediet injekcijas pogu.
Hungarian: Keverés más inzulinokkal
Latvian: Lietošana maisījumā ar citiem insulīniem
Hungarian: A sérülések elkerülése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Latvian: Lai samazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ iekšējo adatas uzgali.
Hungarian: Használatban lévő patron: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Lietošanā esoši kārtridži Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Hungarian: - Ha az Apidra-ból túl sokat adott be vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Hungarian: Az inzulinszükséglet változhat kísérő betegségek és érzelmi válságok idején.
Latvian: Slimības vai emocionālu pārdzīvojumu laikā nepieciešamība pēc insulīna var mainīties.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb: - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át, - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Latvian: Hipoglikēmija vairāk iespējama arī, ja Jūs: - tikko esat sācis insulīnterapiju vai cita insulīna preparāta lietošanu, - cukura līmenis Jūsu asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils, - maināt ādas apvidu, kur injicēt insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu), - slimojat ar smagu nieru vai aknu slimību vai kādu citu slimību, piemēram, hipotireoīdismu.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Németország
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 ml oldat (színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi) és peremes kupakkal (alumínium), dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (bezkrāsains stikls) ar virzuli (elastomēra brombutilgumija) un noraujamu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (elastomēra brombutilgumija).
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Hungarian: Az Ön koncentráló-, és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint)
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēja koncentrēties un reaģēt var pavājināties, ja: - Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), - Jums ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs).
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (lásd 2. pontban „Az Apidra metakrezolt tartalmaz" alatt), nátrium-klorid (lásd 2. pontban a „Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről" alatt), trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (skatīt 2. punktā "Apidra satur metakrezolu"), nātrija hlorīds, trometamols, polisorbāts 20, koncentrēta sālsskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Apidra sastāvdaļām"), ūdens injekcijām.
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Latvian: Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augstu cukura līmeni asinīs) un ketoacidozi (skābes veidošanos asinīs, jo organismā tiek šķelti tauki cukura vietā).
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Latvian: Apidra kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru (skatīt arī 3. punktu).
Hungarian: A használatban lévő (az injekciós tollba behelyezett) patront, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni és nem szabad hűtőszekrényben tartani.
Latvian: Iesākta kārtridža (ievietots pildspalvveida injektorā) maksimālais uzglabāšanas ilgums ir 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes un neuzglabājot ledusskapī.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon" gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt cukura līmeni asinīs (hiperglikēmija): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai), - danazols (zāles, kas ietekmē ovulāciju), - diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - urīndzenošie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi),
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén, az Apidra-t tilos más inzulinokkal keverni, kivéve az NPH humán inzulint.
Latvian: Injicējot subkutāni, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Latvian: Apidra kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
Latvian: Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (mehāniska defekta dēļ), to jāizmet un jālieto jauns pildspalvveida injektors.
Hungarian: A veseműködés romlása az inzulinszükséglet csökkenéséhez vezethet.
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās dēļ var būt mazāka nepieciešamība pēc insulīna.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Latvian: Vairāk informācijas lasiet ierāmētu instrukcijas beigās.
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat: - beta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Latvian: B. Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Hungarian: Subcutan inzulin infúziós pumpában történő alkalmazáskor, az Apidra-t nem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal keverni.
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
Hungarian: Az intravénás alkalmazásra szánt inzulin glulizin 1 Egység/ml koncentrációban szobahőmérsékleten 48 órán át stabil.
Latvian: Glulizīna insulīna šķīdums intravenozai lietošanai, kura koncentrācija ir 1 vienība/ml, istabas temperatūrā ir stabils
Hungarian: Oldatos injekció injekciós üvegben.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā.
Hungarian: A glulizin inzulin rekombináns humán inzulinanalóg, amely a reguláris humán inzulinnal megegyező hatású.
Latvian: Glulizīna insulīns ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kura darbība ir tikpat spēcīga kā regulārajam cilvēka insulīnam.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizze az injekciós üveget.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakonu.
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, nátrium-klorid, trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátriumhidroxid , injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
Latvian: Satur arī: metakrezolu, nātrija hlorīdu, trometamolu, polisorbātu 20, koncentrētu sālsskābi, nātrija hidroksīdu, ūdeni injekcijām (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā).
Hungarian: Nézze át őket a gyógyszer alkalmazása előtt.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas lūdzam to izlasīt.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami tirgū.
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas dēļ, vai, piemēram, pasliktinoties redzei, var tikt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jums var iestāties bezsamaņa.
Hungarian: Minden injekciós toll többszörös adagot tartalmaz.
Latvian: Katra pilnšļirce satur daudzas devas.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, ösztrogének, progesztogének (pl. az orális fogamzásgátlókban), proteázgátlók és atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. olanzapin és klozapin).
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel adott glulizin inzulint (GLULIZIN étk. után) az étkezés megkezdése előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulinnal (REGULÁRIS étk. előtt) hasonlították össze (1C ábra).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes (GLULIZĪNS - pēc) pēc ēdienreizes sākuma, salīdzināts ar regulāro cilvēka insulīnu, kas ievadīts 2 minūtes (REGULĀRAIS insulīns - pirms) pirms ēdienreizes sākuma (1.C attēls).
Hungarian: Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által tanított injekciózási technikát alkalmazza.
Latvian: A. Lietojiet injicēšanas metodi, kā Jūs apmācījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Hungarian: A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par bazālā insulīna infūzijas ātrumu un insulīna ēdienreižu bolus devām.
Hungarian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
Latvian: Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija pacienta asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrācijā asinīs.
Hungarian: Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
Latvian: Apidra aktīvo vielu glulizīna insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glulizīna insulīna sintēzi.
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: Apidra glulizīna insulīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
Latvian: Atšķirība ir tāda, ka glulizīna insulīns iedarbojas ātrāk un tā iedarbības ilgums ir mazāks nekā cilvēka insulīnam ar īslaicīgu iedarbību.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
Latvian: Apidra kombinācijā ar ilgstošas iedarbības insulīnu novērtēja 1. tipa diabēta (kad organisms nespēj ražot insulīnu), divos pētījumos iekļaujot kopumā 1549 pieaugušos, kā arī vienā pētījumā ar 572 bērniem un pusaudžiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Latvian: Līdzīgu pazeminājumu novēroja otrajā pētījumā ar pieaugušajiem pacientiem, kurā Apidra salīdzināja ar parasto cilvēka insulīnu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Apidra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Apidra reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása Apidra alkalmazásával legalább annyira hatékony volt, mint a komparátor inzulin használatával.
Latvian: Asins glikozes kontrole, lietojot Apidra, bija vismaz tikpat iedarbīga kā izmantojot salīdzinājuma insulīnus.
Hungarian: Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
Latvian: Visos četros pētījumos Apidra salīdzināja ar citiem insulīniem vai insulīna analogiem ( parasto cilvēka insulīnu un lispro insulīnu).
Hungarian: Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Latvian: Apidra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret glulizīna insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
Latvian: Pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu pēc sešiem Apidra lietošanas mēnešiem HbA1c līmenis pazeminājās par 0,46%, salīdzinot ar 0,30% pazeminājumu pacientiem, kas lietoja parasto cilvēka insulīnu.
Hungarian: Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas flakonos, kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pieaugušajiem 1. tipa diabēta pacientiem pēc sešiem mēnešiem novēroja pazeminājumu par 0,14% (no 7,60% līdz 7,46%); salīdzinājuma grupas pacientiem, kas lietoja lispro insulīnu, pazeminājums bija 0,14%.
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin, melyet a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal vagy inzulin analógokkal (módosított inzulinok) kombinálva használnak.
Latvian: Apidra ir īslaicīgas iedarbības insulīns, ko lieto kombinācijā ar vidējas vai ilgstošas iedarbības insulīniem vai insulīna analogiem (modificētiem insulīniem).
Hungarian: A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Latvian: Glulizīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Latvian: Apidra ievada zem ādas, injicējot tās vēdera sienā, augšstilbā vai plecā, vai arī nepārtrauktas infūzijas veidā, izmantojot insulīna sūkni.
Hungarian: A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
Hungarian: Az Apidra-ra vonatkozó teljes EPAR található.
Latvian: Pilns Apidra EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Latvian: Apidra ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu glulizīna insulīnu.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem HbA1c izmaiņas pēc sešiem mēnešiem Apidra un lispro insulīna lietotājiem bija līdzīgas.
Hungarian: Az Apidra más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Latvian: Apidra devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kombinācijā ar dažām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: Az Apidra-t inzulin-kezelésre szorulóigénylő, hatéves vagy ennél idősebb betegek cukorbetegségének kezelésére használják.
Latvian: Apidra lieto, lai ārstētu diabēta pacientus no sešu gadu vecuma, kad tiem nepieciešams insulīns.
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Latvian: Visos pētījumos HbA1c līmeņa izmaiņas pēc Apidra lietošanas bija līdzīgas izmaiņām pēc salīdzinājuma insulīnu lietošanas.
Hungarian: Miért engedélyezték az Apidra alkalmazását?
Latvian: Kāpēc Apidra tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Apidra?