FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'activité du gallium (68Ga) édotréotide doit être mesurée à l'aide d'un activimètre immédiatement avant l'injection.
Bulgarian: Радиоактивността на галиевия (68Ga) едотреотид трябва да се измерва с радиометър непосредствено преди инжектиране.
French: Pour radiomarquage avec une solution de chlorure de gallium (68Ga).
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид.
French: Par conséquent, lorsque les patients sont traités par des analogues de somatostatine, il est préférable de réaliser l'imagerie avec le gallium (68Ga) édotréotide le jour ou les jours qui précèdent l'administration d'un analogue de somatostatine.
Bulgarian: Затова, при лечение на пациенти със соматостатинови аналози, за предпочитане е образно изследване с галиев (68Ga) едотреотид да се извършва в деня/дните преди следващото прилагане на соматостатинов аналог.
French: AUTRE À conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
French: Connecter le luer mâle de la ligne de sortie du générateur 68Ge / 68Ga avec une aiguille stérile (enduite de silicone ou d'un autre matériau approprié capable de réduire la trace d'impuretés métalliques - non fourni).
Bulgarian: Свържете мъжкия луер конектор на изходната линия на генератора на 68Ge/68Ga към стерилна игла (със силиконово покритие или покритие от друг подходящ материал, който да намали следите от метални примеси - не е включена в опаковката).
French: Les images de TEP avec du gallium (68Ga) édotréotide doivent être interprétées visuellement et la mesure semi-quantitative de la fixation du gallium (68Ga) édotréotide ne devrait pas être utilisée pour l'interprétation clinique des images.
Bulgarian: PET изображенията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се интерпретират визуално и за клинична интерпретация на изображенията не трябва да се използва полуколичествено определяне на ъптейка на галиев (68Ga) едотреотид.
French: Percer le septum du flacon 1 avec un filtre de ventilation stérile de 0,2 μm afin de maintenir la pression atmosphérique dans le flacon pendant le processus de radiomarquage.
Bulgarian: Пробийте септума на флакон 1 със стерилен вентилационен филтър 0,2 µm с цел да се поддържа атмосферно налягане във флакона по време на процеса на изотопно маркиране.
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutique, contenant : - Poudre pour solution injectable : le flacon contient une poudre blanche lyophilisée.
Bulgarian: - Прах за инжекционен разтвор: флаконът съдържа бял лиофилизиран прах.
French: SomaKit TOC est réservé à un usage unique par voie intraveineuse.
Bulgarian: SomaKit TOC е за интравенозно приложение и само за еднократна употреба.
French: Les résultats de cinq études ont été publiés, dont une étude prospective (Gabriel et al. en 2009) et quatre études rétrospectives (Kroiss et al. en 2013, Ezziddin et al. en 2012, Kratochwil et al. en 2015 et Luboldt et al. en 2010).
Bulgarian: 2009) и четири ретроспективни проучвания (Kroiss et al.
French: Après radiomarquage, la solution obtenue contient également comme excipient l'acide chlorhydrique provenant de l'éluat du générateur.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа като помощно вещество и хлороводородна киселина от генераторния елуат.
French: Dans l'étude de Lee et al. en 2015 menée sur 13 patients atteints de TNE-GEP, un total de 35 lésions a été détecté chez 10 patients par TEP/TDM au gallium (68Ga) édotréotide ou par tomographie par émission monophotonique (TEMP)/TDM à l'indium (111In) pentétréotide, tandis qu'aucune lésion n'a été identifiée chez les 3 autres patients quelle que soit la technique d'imagerie utilisée.
Bulgarian: 2015 при 13 пациенти с GEP-NET се откриват общо 35 положителни лезии при 10 пациенти или на ПЕТ/КТ с галиев (68Ga) едотреотид, или на SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид, а при 3 пациенти не се установяват положителни лезии при нито един от двата метода за образна диагностика.
French: L'étude rétrospective de Kroiss et al. en 2013 menée sur 249 patients atteints d'une TNE a montré que la radiothérapie vectorisée n'influençait pas significativement le niveau de fixation semi-quantitatif du gallium (68Ga) édotréotide, sauf dans le cas des métastases hépatiques, mais la preuve histologique n'était pas disponible dans cette étude.
Bulgarian: 2013 при 249 пациенти с NET показва, че PRRT не оказва значително влияние върху полуколичествения ъптейк при ПЕТ с галиев (68Ga) едотреотид, освен при чернодробни метастази при пациенти с NET, но в проучването липсва хистологично потвърждение.
French: Ajouter le tampon de réaction précédemment prélevé dans la seringue stérile de 1 mL.
Bulgarian: Добавете реакционния буфер, предварително дозиран в стерилната спринцовка от
French: Une exposition à long terme à un hypercortisolisme endogène peut réguler négativement l'expression des récepteurs de la somatostatine et influencer les résultats d'imagerie des récepteurs de la somatostatine avec le gallium (68Ga) édotréotide.
Bulgarian: Дългосрочната експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
French: Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, la solution de gallium (68Ga) édotréotide parait n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
Bulgarian: В химичните концентрации, използвани за диагностични изследвания, галиевият (68Ga) едотреотид не изглежда да има някакви клинично значими фармакодинамични ефекти.
French: b. Appliquer une goutte de gallium (68Ga) édotréotide sur une ligne tracée au crayon à 1 cm du bas de la bandelette ITLC.
Bulgarian: Покрийте камерата и я оставете да се еквилибрира. б. Поставете капка галиев (68Ga) едотреотид върху линия с молив на 1 cm от долния край на ITLC лентата.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire injecter SomaKit TOC ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва SomaKit TOC 3.
French: Acide formique Hydroxyde de sodium (E524) Eau pour injection
Bulgarian: Мравчена киселина Натриев хидроксид (E524)
French: Enfin, retirer le filtre à évent stérile de 0,2 μm et placer le flacon dans le trou du bain sec à 95°C à l'aide d'une pince.
Bulgarian: Накрая свалете стерилния вентилационен филтър 0,2 µm и преместете флакона в отвора на сухата вана при температура 95°С с помощта на щипка.
French: Gallium (68Ga) édotréotide = 0,1 à 0,2
Bulgarian: Несвързан галий (68Ga) = 0 до 0,1 галиев (68Ga) едотреотид = 0,8 до 1
French: Dans le sous-groupe de patients atteints de TNE d'origine inconnue, le taux de détection de la tumeur primitive a été de 75 % (3/4) dans l'étude prospective de Frilling et al. en 2010.
Bulgarian: Степента на откриване на лезии е 75% (3/4) в подгрупата пациенти с неизвестна първична локализация на тумора в проспективното пручване на Frilling et al.
French: GEP avec syndrome de Cushing, une normalisation de l'hypercortisolisme doit être envisagée avant de réaliser la TEP avec le gallium (68Ga) édotréotide.
Bulgarian: Затова при пациенти с GEP-NET и синдром на Cushing се препоръчва нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с галиев (68Ga) едотреотид.
French: FLACON DE TAMPON
Bulgarian: ФЛАКОН
French: Efficacité de radiomarquage espèces colloïdales de gallium-68
Bulgarian: Ефикасност на маркиране галий-68 колоидна фракция
French: édotréotide a permis d'identifier 35/35 (100 %) de ces lésions contre 19/35 (54 %) lésions avec l'indium (111In) pentétréotide.
Bulgarian: С галиев (68Ga) едотреотид се откриват 35/35 (100 %) лезии спрямо 19/35=54 % за SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид.
French: Insuffisance rénale ou hépatique La sécurité et l'efficacité du gallium (68Ga) édotréotide n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиев (68Ga) едотреотид не са проучени при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
French: L'étude prospective comparative intra-individuelle de Hofmann et al. en 2001 a démontré que le gallium (68Ga) édotréotide détecte mieux les lésions que l'indium (111In) pentétréotide.
Bulgarian: Проспективно интраиндивидуално сравнение показва, че с галиев (68Ga) едотреотид лезии могат да се откриват по-добре отколкото с индиев (111In) пентетреотид.
French: Une éventuelle splénectomie doit être prise en compte lors de la rédaction des résultats de la TEP des récepteurs de la somatostatine.
Bulgarian: Спленектомията също трябва да се разглежда като важен фактор при докладване на резултата от диагностиката, насочена към соматостатиновите рецептори.
French: Un flacon de poudre contient 40 µg d'édotréotide.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 40 µg едотреотид.
French: A la fin de l'élution, retirer d'abord l'aiguille du flacon à vide afin de mettre le flacon 1 à pression atmosphérique.
Bulgarian: В края на елуирането първо извадете иглата от вакуумния флакон, за да се установи атмосферно налягане във флакон 1, след което откачете флакон 1 от генератора чрез изваждане на иглата от гумения септум.
French: Prélever soigneusement 0,5 mL de tampon de réaction avec une seringue stérile de 1 mL à espace mort faible, et garder le tampon de réaction dans la seringue pour l'étape « i »
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, внимателно изтеглете 100 µl и запазете реакционния буфер в спринцовката за стъпка „ж".
French: d. Lire la bandelette ITLC avec un scanner radiométrique ITLC e. Les spécifications du facteur de rétention (Rf) sont les suivantes : Gallium (68Ga) non complexé = 0 à 0,1 Gallium (68Ga) édotréotide = 0,8 à 1
Bulgarian: Спецификациите на фактора на задържане (Rf) са както следва: галиев (68Ga) едотреотид = 0,1 до 0,2 несвързан галий-68 = 0,9 до 1
French: EXP À utiliser dans les 4 heures après radiomarquage.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 4 часа след изотопно маркиране.
French: Retirer la seringue et le filtre d'aération stérile de 0,2 µm et placer le flacon dans la cavité du bain-marie sec à 95°C, à l'aide de pinces.
Bulgarian: Извадете спринцовката и стерилния вентилационен филтър 0,2 µm и преместете флакона в отвора на сухата вана при температура 95°С с помощта на щипка.
French: Connecter le flacon 1 à la sortie du générateur en poussant l'aiguille à travers le septum en caoutchouc.
Bulgarian: Свържете флакон 1 към изходната линия на генератора като въведете иглата през гумения септум.
French: Ga) édotréotide dans la prédiction et la surveillance de la réponse thérapeutique de la radiothérapie vectorisée dans le cas de TNE métastatiques histologiquement confirmées sont limitées (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Данните, потвърждаващи ефективността на галиев (68Ga) едотреотид за прогнозиране и проследяване на терапевтичния отговор към пептиднорецепторна радионуклидна терапия (PRRT) при хистологично потвърдени метастатични NET, са ограничени (вижте раздел 5.1).
French: Dans les lésions TNE-GEP, une fixation plus intense du gallium (68Ga) édotréotide que le bruit de fond normal est un résultat cohérent.
Bulgarian: При GEP-NET, по-интензивният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид в сравнение с нормалния фон представлява постоянна находка.
French: Le SomaKit TOC est adapté à l'imagerie médicale TEP.
Bulgarian: Изотопно маркираният SomaKit TOC е подходящ за медицинско образно изследване - PET.
French: Connecter le flacon 1 à un flacon sous vide ou à une pompe via le filtre à évent stérile de 0,2 μm pour démarrer l'élution.
Bulgarian: Свържете флакон 1 през стерилния вентилационен филтър 0,2 µm към вакуумен флакон или към помпа, за да стартирате елуирането.
French: Dans l'étude de Gabriel et al. en 2009, le gallium (68Ga) édotréotide a été comparé avec la TDM ou l'IRM utilisant les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) pour l'évaluation de la réponse à la radiothérapie vectorisée par des analogues radiomarqués de la somatostatine.
Bulgarian: 2009 галиев (68Ga) едотреотид преди PRRT се сравнява с КТ или ЯМР чрез използването на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST).
French: INDICATIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
French: Comment est utilisé SomaKit TOC ?
Bulgarian: Как се използва SomaKit TOC
French: Administration de SomaKit TOC et conduite de l'examen Après radiomarquage, SomaKit TOC est administré par injection intraveineuse.
Bulgarian: След изотопното маркиране, SomaKit TOC се прилага чрез интравенозна инжекция.
French: Chaque flacon contient 40 microgrammes d'édotréotide.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 микрограма едотреотид.
French: Mécanisme d'action Le gallium (68Ga) édotréotide se fixe aux récepteurs de la somatostatine.
Bulgarian: Галевият (68Ga) едотреотид се свързва със соматостатиновите рецептори.
French: Après radiomarquage
Bulgarian: След изотопно маркиране
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ Activité totale : ________MBq Volume total : ________mL Étalonnage : ________ Heure/Date
Bulgarian: ________MBq Общ обем: ________ml
French: • Un flacon de poudre pour solution injectable : flacon de 10 mL en verre de Type I fermé par un capuchon en caoutchouc de bromobutyle et scellé par une capsule amovible.
Bulgarian: 10 ml флакон от стъкло тип I, със запушалка от бромобутилова гума, с отчупваща се обкатка.
French: Excipients :
Bulgarian: Материал:
French: La solution de gallium (68Ga) édotréotide pour injection intraveineuse doit être préparée en conditions aseptiques, selon la réglementation locale et en suivant les instructions suivantes :
Bulgarian: Ga) едотреотид за интравенозно инжектиране трябва да бъде приготвен съгласно асептичната процедура, местните разпоредби и следните инструкции.
French: Comment est conservé SomaKit TOC ?
Bulgarian: Как се съхранява SomaKit TOC
French: Tableau 1 : Dosimétrie du gallium (68Ga) édotréotide
Bulgarian: Дозиметрия на галиев (68Ga) едотреотид
French: Aspect
Bulgarian: Външен вид
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 microgrammes solution pour injection Gallium (68Ga) édotréotide
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ SomaKit TOC 40 микрограма инжекционен разтвор Галиев (68Ga) едотреотид
French: Un foyer d'augmentation de la fixation du gallium (68Ga) édotréotide n'est pas spécifique de TNE
Bulgarian: Повишеният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид не е специфичен за GEP-NET.
French: Une fixation physiologique élevée du gallium (68Ga) édotréotide par le processus unciné du pancréas peut également être observée.
Bulgarian: Може да се наблюдава и физиологичен ъптейк във висока степен на галиев (68Ga) едотреотид от processus uncinatus на панкреаса.
French: Enlever la capsule du flacon 2 (tampon de réaction) et tamponner le dessus du bouchon du flacon avec un antiseptique approprié pour désinfecter la surface, puis laisser sécher le bouchon.
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакон 2 (реакционен буфер) и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
French: Poumons
Bulgarian: Бели дробове
French: édotréotide obtenue est indiquée pour l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) de la surexpression de récepteurs de la somatostatine afin de localiser les tumeurs primitives et leurs métastases chez des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) bien différenciées confirmées ou suspectées.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид, полученият галиев (68Ga) едотреотид е предназначен за образно изследване с позитронно-емисионна томография (PET) за свръхекспресия на соматостатинов рецептор при възрастни пациенти с потвърдени или със съмнение за добре диференцирани гастроентеропанкреасни невроендокринни тумори (GEP-NET) за локализиране на първични тумори и техни метастази.
French: o.
Bulgarian: о.
French: Mises en garde générale
Bulgarian: Общо предупреждение
French: Paroi de la vésicule biliaire Paroi du gros intestin inférieur Intestin grêle
Bulgarian: Стена на долните отдели на дебелото черво
French: Afin de mesurer précisément le volume adéquat de tampon de réaction à ajouter au cours de la préparation, il faut utiliser une seringue en plastique de 1 mL à faible espace mort.
Bulgarian: Трябва да се използва пластмасова спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, за да се измери прецизно адекватен обем от реакционния буфер, който трябва да се добави по време на подготовката.
French: Enlever la capsule du flacon de poudre et nettoyer le dessus du bouchon du flacon au moyen d'un antiseptique approprié pour désinfecter la surface, puis laisser sécher le bouchon.
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакона с прах и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
French: Méthode recommandée pour la détermination de l'efficacité de radiomarquage du gallium (68Ga)
Bulgarian: Препоръчителни методи за определяне на ефикасност на маркиране на галиев (68Ga) едотреотид:
French: Fixation aux organes L'organe présentant la fixation physiologique la plus élevée du gallium (68Ga) édotréotide est la rate,
Bulgarian: Органът с най-висок физиологичен ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид е далакът, следван от бъбреците.
French: Les données disponibles sont limitées concernant l'efficacité clinique du gallium (68Ga) édotréotide pour la prédiction ou l'évaluation de l'effet de la radiothérapie vectorisée par des analogues radiomarqués de la somatostatine en cas de TNE métastatique, confirmée par histologie.
Bulgarian: Наличните данни за клинична ефикасност на галиев (68Ga) едотреотид при показанието прогнозиране и проследяване на терапевтичния отговор към пептиднорецепторна радионуклидна терапия (PRRT) при хистологично потвърден метастатичен NET са ограничени.
French: Agilent ITLC SGI001) prédécoupé en bandelettes de 1 cm x 12 cm Phase mobile : Citrate de sodium 0,1 mol/L (pH 5) dans l'eau
Bulgarian: Подвижна фаза: натриев цитрат 0,1 M (pH 5) във вода
French: une normalisation de l'hypercortisolisme doit être envisagée avant de réaliser la TEP avec SomaKit TOC.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Cushing трябва да се помисли за нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с използване на SomaKitTOC.
French: d. Lire la bandelette ITLC avec un scanner radiométrique ITLC Les spécifications du facteur de rétention (Rf) sont les suivantes :
Bulgarian: Спецификациите на фактора на задържане (Rf) са както следва:
French: Les études comprenaient des données de 970 patients.
Bulgarian: Тези проучвания включват данни от 970 пациенти.
French: edotréotide
Bulgarian: edotreotide
French: Une comparaison utilisant les données de plusieurs de ces études (méta-analyse) a également été présentée.
Bulgarian: Представено е и сравнение, което използва данни от няколко от тези проучвания (мета-анализ).
French: Les tumeurs peuvent ensuite se propager dans d'autres parties du corps (métastases).
Bulgarian: Туморите могат да се разпространят в други части на организма (метастази).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les performances techniques et diagnostiques du médicament avaient été démontrées.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че техническото и диагностичното действие на лекарството е показано.
French: Le médicament n'est pas utilisé directement, mais doit être «radiomarqué» avant injection, ce qui signifie qu'il est marqué à l'aide d'une substance distincte qui émet de petites quantités de rayonnement.
Bulgarian: Лекарството не се използва директно, а трябва да бъде „радиоактивно маркирано", преди да бъде инжектирано, което означава, че се маркира с отделно вещество, което излъчва малки количества радиация.
French: Les images de TEP sont prises 40 à 90 minutes après l'injection.
Bulgarian: PET изображенията се правят 40 до 90 минути по-късно.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à SomaKit TOC.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за SomaKit TOC.
French: Le risque d'effets indésirables semble être faible et le CHMP a par conséquent estimé que les bénéfices de SomaKit TOC sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Рисковете от поява на странични ефекти изглеждат малки и затова CHMP реши, че ползите от SomaKit TOC са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Il est administré par injection unique dans une veine immédiatement après le radiomarquage.
Bulgarian: Поставя се като единична инжекция във вената веднага след като бъде радиоактивно маркиран.
French: Ensemble, ces études sont suffisantes pour démontrer l'efficacité de SomaKit TOC en matière de détection, bien que les résultats exacts varient.
Bulgarian: Взети заедно, проучванията показват задоволително ефективността на SomaKit TOC за откриване на тумори, въпреки че точните резултати са различни.
French: Quatre autres études comparatives ont montré que le principe actif de SomaKit TOC détectait davantage de tumeurs que l'indium (111In) pentétréotide chez les mêmes patients.
Bulgarian: В четири други сравнителни проучвания е отбелязано, че активното вещество в SomaKit TOC открива повече тумори от индиевия (111In) пентетреотид, приложен на същите пациенти.
French: Certaines portaient sur la sensibilité des TEP (la mesure dans laquelle les TEP identifiaient les patients atteints de TNE GEP ou leurs métastases), certaines analysaient la spécificité (la fiabilité des TEP pour l'identification des patients non atteints de TNE GEP) et d'autres examinaient le taux de détection des lésions (la mesure dans laquelle les TEP détectaient les tumeurs).
Bulgarian: Някои проучвания се занимават с чувствителността при PET сканиране (до каква степен изображенията идентифицират пациентите, които имат GEP-NET или техни метастази), някои анализират специфичността (доколко надеждни са изображенията за идентифициране на лица, които нямат GEP-NET), а други се занимават с коефициента на откриване на лезии (до каква степен изображенията идентифицират тумори).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de SomaKit TOC?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на SomaKit TOC?
French: Après le radiomarquage, SomaKit TOC émet de faibles quantités de rayonnements qui posent peu de risques de cancer ou d'anomalies congénitales.
Bulgarian: След радиоактивно маркиране SomaKit TOC излъчва незначително количество радиация, което поражда малък риск от рак или наследствени аномалии.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à SomaKit TOC est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за SomaKit TOC може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Toutes les cellules ne possèdent pas ces récepteurs, mais ils sont présents en grande quantité à la surface de la plupart des cellules TNE GEP bien différenciées.
Bulgarian: Не всички клетки имат такива рецептори, но добре диференцираните GEP-NET клетки имат голям брой по повърхността си.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser SomaKit TOC.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на SomaKit TOC.
French: L'EPAR complet relatif à SomaKit TOC est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SomaKit TOC може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.