FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Icelandic: Vera má að þörf sé á tíðara eftirliti en við vikulega eða mánaðarlega meðferð.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
Romanian: Buprenorfina poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt benzodiazepinele, gabapentinoidele sau hipnoticele (vezi pct. 4.5 și 4.7).
Icelandic: Búprenorfín getur valdið syfju, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem sljóvga miðtaugakerfið (eins og benzódíazepínslævilyfjum, svefnlyfjum, gabapentinoid-lyfjum eða róandi lyfjum) (sjá kafla 4.5 og 4.7).
Romanian: Dacă sunteți dependent de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 6 ore de la ultima doză de opioid.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
Romanian: Figura 7 - Imediat ce acul a fost scos complet din piele, luați încet degetul de pe piston și lăsați protecția seringii să acopere automat acul expus (vezi Figura 8).
Icelandic: - Um leið og búið er að fjarlægja nálina að fullu úr húðinni, skaltu lyfta þumlinum af bullunni og leyfa sprautuhlífinni að sjálfkrafa hylja nálina (sjá mynd 8).
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Romanian: Seringa de siguranță:
Icelandic: Öryggissprauta:
Romanian: Puteți comuta de la tratamentul săptămânal și lunar și de la cel lunar la cel săptămânal.
Icelandic: Það má vera að skipt verði úr vikulegri í mánaðalega meðferð eða úr mánaðalegri í vikulega meðferð.
Romanian: • Pentru pacienții care folosesc heroină sau opioide cu durată scurtă de acțiune, doza inițială de Buvidal nu trebuie administrată până la cel puțin 6 ore după ultima doză de opioide.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu heróín eða skammverkandi ópíóíða, má ekki gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 6 klst.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, iar Buvidal trebuie utilizat cu atenție în timpul alăptării.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk og gæta skal varúðar þegar Buvidal er notað meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Ambalajul conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Icelandic: Pakkinn inniheldur 1 áfyllta sprautu með tappa, nál, nálarhlíf, öryggistæki og 1 bullupinna.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú hefur einhver lifrarvandamál, áður en meðferð með Buvidal hefst.
Romanian: Creștere de 1,2 ori
Icelandic: 1,2-föld aukning
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
Romanian: Doza nu trebuie administrată intravascular (intravenos), intramuscular sau intradermic (în piele) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa skammtinn í bláæð, í vöðva eða í húð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur á mánuði ef þú er á mánaðarlegri Buvidal meðferð er 128 mg með 8 mg viðbótarskammti.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Romanian: - alte medicamente care vă pot provoca somnolență, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile (crizele epileptice) și durerea.
Icelandic: - Önnur lyf sem hugsanlega valda syfju sem eru notuð til þess að meðhöndla sjúkdóma eins og kvíða, svefnleysi, krampa/flog og verki.
Romanian: Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează tratament cu naltrexonă, efectele terapeutice vizate ale administrării de buprenorfină pot fi blocate de naltrexonă.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þegar hljóta meðferð með naltrexóni getur naltrexón hamlað ætluðum læknandi áhrifum búprenorfíns.
Romanian: Superioritatea Buvidal față de buprenorfină/naloxonă sublinguală a fost îndeplinită (comandă de test pre-specificat) pentru al doilea criteriu final de evaluare a funcție de distribuție cumulată (FDC) pentru procentul de rezultate negative ale probelor de urină în timpul săptămânilor de tratament 4 până la 24 (Tabelul 4).
Icelandic: Yfirburðir Buvidal samanborið við búprenorfín/naloxón gefið undir tungu voru staðfestir (fyrirfram skilgreind uppröðun prófa) fyrir aukaendapunktinn á dreififalli (cumulative distribution function) fyrir prósentu ópíóíð-neikvæðra þvagsýna á meðferðarvikum 4 til 24 (tafla 4).
Romanian: Detresa respiratorie ca rezultat al deprimării sistemului nervos central este principalul simptom ce necesită intervenție în cazul unui supradozaj cu buprenorfină, deoarece ar putea duce la stop respirator și deces.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun búprenorfíns, þar sem hún getur haft í för með stöðvun á öndun og dauða.
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecția acului b) Corpul protecției seringii c) Aripioarele protecției seringii d) Piston, e) Capul pistonului
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf b) Sprautuhlíf c)
Romanian: Poate fi utilizat Buvidal pentru tratamentul lunar, dacă vă este la îndemână, după ce s-a obținut stabilizarea cu Buvidal pentru tratamentul săptămânal (patru săptămâni de tratament sau mai mult, atunci când este posibil).
Icelandic: Hægt er að hafa mánaðarlega meðferð með Buvidal ef það hentar þér eftir að stöðuleika hefur verið náð með vikulegum skömmtum Buvidal (fjögurra vikna meðferð eða lengur, eftir hentugleika).
Romanian: Dozele de tratament zilnic cu buprenorfină sublinguală și dozele corespondente recomandate de tratament săptămânal și lunar cu Buvidal Doză de buprenorfină zilnică sublinguală
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație între fese, coapsă, abdomen sau brațul superior (vezi Figura 3) cu o perioadă minimă recomandată de 8 săptămâni înainte de reinjectarea unui loc de injectare utilizat anterior.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.
Romanian: Buprenorfina poate determina somnolență, amețeli sau afectarea gândirii, în special în perioada de inițiere a tratamentului și de ajustare a dozei.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sundli eða skertri dómgreind, sérstaklega á meðan á innleiðingu meðferðar eða breytingu skammtastærðar stendur.
Romanian: Spasme musculare Durere la nivelul gâtului
Icelandic: Liðverkir Bakverkir Vöðvaverkir Vöðvakrampar Hálsverkur Beinverkir
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație atât pentru injecțiile săptămânale, cât și pentru cele lunare.
Icelandic: Breytt skal um inndælingarstaði fyrir bæði vikulegar og mánaðarlegar inndælingar.
Romanian: Figura 2:
Icelandic: Mynd 2:
Romanian: În studiile la animale nu s-au observat un efect al buprenorfinei asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Búprenorfín hefur ekki sýnt fram á áhrif á frjósemi í dýrum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Administrarea subcutanată de Buvidal duce la concentrații plasmatice mai scăzute semnificativ de metabolit al norbuprenorfinei în comparație cu administrarea de buprenorfină sublinguală, datorită evitării metabolizării de prim pasaj.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð með Buvidal veldur marktækt lægri plasmaþéttni norbúprenorfín umbrotsefnis samanborið við að gefa búprenorfín undir tungu þar sem farið er framhjá umbrotum vegna fyrstu umferðar um lifur.
Romanian: Pacienților din grupul cu Buvidal (n = 213) li s-au administrat injecții săptămânale (16 mg până la 32 mg) în timpul primelor 12 săptămâni urmate de injecții lunare (64 mg până la 160 mg) în timpul primelor 12 săptămâni, plus doze zilnice de comprimate placebo sublinguale în timpul perioadei complete de tratament.
Icelandic: Sjúklingar í Buvidal hópi (n = 213) fengu vikulegar inndælingar (16 mg til 32 mg) fyrstu 12 vikurnar og því næst mánaðarlegar inndælingar (64 mg til 160 mg) síðustu
Romanian: Tratamentul cu Buvidal lunar poate fi început după inițierea tratamentului cu Buvidal săptămânal, în conformitate cu conversia dozei din tabelul 2 și după ce pacienții sunt stabilizați sub tratamentul săptămânal (patru săptămâni sau mai mult, atunci când este posibil).
Icelandic: Mánaðarlega meðferð með Buvidal má hefja eftir innleiðingu með vikulegum skömmtum af Buvidal í samræmi við umreiknitöflu fyrir skammta í töflu 2, eftir að sjúklingar hafa náð jafnvægi með vikulegri meðferð (eftir fjórar vikur eða meira, þar sem gagnlegt er).
Romanian: Pe baza experienței cu morfina, posibila exacerbare a efectelor opioidelor.
Icelandic: Getur valdið versnandi ópíóíðaáhrifum, samkvæmt reynslu af morfíni.
Romanian: Injectarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat.
Icelandic: - Lyfið á að gefa í vef undir húð.
Romanian: - Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Icelandic: Heildarúthreinsun búprenorfíns er u.þ.b. 68 l/klst.
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Icelandic: - Á meðan haldið er á sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd 6), skal ýta bullunni varlega niður þar til bulluhausinn læsist á milli vængja sprautuhlífarinnar og búið er að dæla allri lausninni inn.
Romanian: Tuse Dispnee Căscat Astm Bronșită
Icelandic: Andnauð Geispi Astmi
Romanian: Buvidal este o soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
Icelandic: Buvidal er stungulyf, forðalausn.
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Icelandic: 1,7-föld aukning
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Icelandic: (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Romanian: Întreruperea a tratamentului poate duce la un sindrom de sevraj care ar putea avea un debut tardiv.
Icelandic: Stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum sem geta verið síðkomin.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, inhibitori de protează cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, antifungice azolice, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul sau antibioticele macrolide) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbrotum eftir fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-hemlar (t.d. próteasahemlar eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azól sveppalyf eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns þegar þeir eru gefnir samhliða Buvidal samanborið samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
Romanian: Au fost raportate și decese asociate administrării concomitente de buprenorfină concomitent cu alte medicamente care provoacă detresă, cum sunt alcoolul etilic, gabapentinoide (cum sunt pregabalina și gabapentinul) (vezi pct. 4.5) sau alte opioide.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um dauðsföll sem orðið hafa í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra slævandi lyfja, svo sem áfengis, gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) eða annarra ópíóíða.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru buprenorfină sunt cefaleea, greața, hiperhidroza, insomnia, sindrom de sevraj la medicament și durere.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
Romanian: Conversia dozei recomandate la comutarea de la doza săptămânală la doza lunară sau de la doza lunară la doza săptămânală Doza săptămânală de Buvidal
Icelandic: Ráðlögð umreiknun skammts þegar skipt er frá vikulegum skömmtum í mánaðarlega skammta eða úr mánaðarlegum skömmtum í vikulega Vikulegur skammtur af Buvidal
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar við lyfjagjöf.
Romanian: Creștere de 1,1 ori
Icelandic: 1,1-föld aukning
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Icelandic: Verkur á stungustað Kláði á stungustað Roði á stungustað Bólga á stungustað Viðbrögð á stungustað Herslismyndun á stungustað Hnúðar á stungustað Bjúgur í útlimum
Romanian: Conținut:
Icelandic: Innihald:
Romanian: Dacă luați prea multe gabapentinoide, poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af gabapentinoid lyfi samhliða Buvidal getur slíkt dregið til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 24 de ore de la ultima doză de metadonă.
Icelandic: Fyrsti skammtur lyfsins verður gefinn að lágmarki 24 klst.
Romanian: ASCultimă
Icelandic: LESIÐ
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Creștere de 1,6 ori
Icelandic: 1,6-föld aukning
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Romanian: Suedia
Icelandic: Svíþjóð
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Icelandic: - makrólíða sýklalyf (notuð í meðferð við bakteríusýkingum) svo sem klaritrómycín og erýtrómycín þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină și în timpul tratamentului.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessarra undirliggjandi þátta áður en búprenorfíni er ávísað og meðan á meðferð stendur.
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia Glicerol dioleat
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum Glýseról díóleat
Romanian: Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Buvidal.
Romanian: Buvidal este destinat unei singure utilizări.
Icelandic: Buvidal er einnota lyf.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíóíðafíkn, ATC-flokkur:
Romanian: Figura 6:
Icelandic: Mynd 6:
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienți care prezintă insuficiență respiratorie (de exemplu, boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, detresă respiratorie pre-existentă sau cifoscolioză.
Icelandic: Búprenorfín skal nota af varúð hjá sjúklingum með öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, astma, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), minnkaða öndunargetu (decreased respiratory reserve), súrefnisþurrð, koltvísýringshækkun í blóði (hypercapnia), öndunarbælingu eða kryppu og hryggskekkju (kyphoscoliosis).
Romanian: După conversie, în timpul perioadei de dozare, se recomandă monitorizarea pacienților.
Icelandic: Eftir að skipt er um meðferð er mælt með nánara eftirliti með sjúklingum meðan á skömmtunartímabilinu stendur.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Icelandic: Styrkleikar 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Romanian: Medicamentele cu buprenorfină au provocat simptome de sevraj la pacienții dependenți de opioide când au fost administrate înainte de dispariția efectelor agoniste ale utilizării recente sau utilizării neadecvate de opioide.
Icelandic: Búprenorfínlyf geta valdið fráhvarfseinkennum í sjúklingum með ópíóíðafíkn, einkum ef lyfið er gefið áður en dregið hefur úr örvandi áhrifum frá nýlegri ópíóðanoktun eða misnotkun.
Romanian: Trebuie luat în considerare tipul de opioide utilizat (adică opioide cu acțiune de durată lungă sau scurtă), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Icelandic: Hafa skal í huga hvaða tegund af ópíóíði var notað (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíóíð), tímann sem er liðinn frá því að ópíóíð var seinast notað og stig ópíóíðafíknarinnar.
Romanian: Sindrom de sevraj la nou-născut Durere în piept
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni hjá nýburum Brjóstverkir
Romanian: Parametru farmacocinetic insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării ChildPugh)
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar breytur vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur A) (n=9)
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
Romanian: Durata lungă de acțiune a buprenorfinei și eliberarea prelungită de Buvidal, trebuie luată în considerare atunci când se stabilește durata tratamentului și a supravegherii medicale necesare pentru dispariția efectelor supradozajului, (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Taka skal tillit til langrar verkunar búprenorfíns og forðaverkunar Buvidal þegar lengd meðferðar er ákveðin til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar, (sjá kafla 4.4).
Romanian: Opioidele pot crește presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii.
Icelandic: Ópíóíðar geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til floga.
Romanian: Oprirea tratamentului poate provoca simptome de sevraj.
Icelandic: Stöðvun meðferðar getur valdið fráhvarfseinkennum.
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Romanian: Conversia de la medicamentele care conțin buprenorfină sublinguală la Buvidal Pacienții tratați cu buprenorfină sublinguală pot fi comutați direct la administrarea săptămânală sau lunară de Buvidal, începând în ziua ulterioară administrării ultimei doze de tratament cu buprenorfină sublinguală în conformitate cu recomandările de dozare din Tabelul 1.
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Icelandic: Lifrarbólga og lifrarskemmdir
Romanian: S-a demonstrat că opioidele determină creșterea presiunii intracoledociene și trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu disfuncție a tractului biliar.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ópíóíð auki þrýsting innan gallblöðru (e. intracholedochal pressue) og gæta skal varúðar í sjúklingum með skerta gallstarfsemi.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna miðlægrar öndunarbælingar.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingur sem gefið er Buvidal samhliða og CYP3A4-örva hættir meðferð með CYP3A4-örva, þarf að fylgjast með einkennum um ofmeðhöndlun hjá sjúklingnum.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni á meðgöngu.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Romanian: (%)a (IÎ 95 %)
Icelandic: SL BPN/NX Meðferðarmunur (%)a (95% CI) P-gildi
Romanian: Proprietățile de eliberare prelungită ale medicamentului trebuie luate în considerare în timpul tratamentului, incluzând inițierea și încheierea.
Icelandic: Forðaverkunareiginleika lyfsins ber að hafa í huga meðan á meðferð stendur, þ.m.t. meðan á innleiðslu og meðferðarlokum stendur.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Icelandic: Hlutar öryggissprautunnar
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării Buvidal la femeile gravide.
Icelandic: Buvidal hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).