FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de uma dose de associação de dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg duas vezes por dia em 12 doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (conforme indicado pelo método de Child-Pugh; 6 cada), em comparação com 9 participantes saudáveis (com correspondência em termos de sexo, idade e peso aos participantes doentes), os participantes com compromisso hepático moderado apresentaram uma AUC, uma Cmax e uma depuração semelhante à dos participantes saudáveis.
Swedish: I en studie av en kombinationsdos av dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg två gånger dagligen till 12 patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion (enligt Child-Pugh-metoden; 6 vardera) jämfört med 9 friska försökspersoner (matchade i kön, ålder och vikt med sjuka patienter), visade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion likartad AUC och Cmax och clearance för dextrometorfan jämfört med friska försökspersoner.
Portuguese: • medicamentos utilizados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose, contendo claritromicina, telitromicina, eritromicina e rifampicina
Swedish: • läkemedel mot bakterieinfektioner, inklusive tuberkulos, som innehåller klaritromycin,
Portuguese: Outras associações incluem erupção na pele, broncospasmo, linfadenopatia, anemia hemolítica, vasculite, uveíte, angioedema, agranulocitose, a síndrome de sicca, mialgia, elevação dos níveis séricos das enzimas da musculatura esquelética e pneumonite.
Swedish: Övriga associationer innefattar utslag, bronkialspasm, lymfadenopati, hemolytisk anemi, vaskulit, uveit, angioödem, agranulocytos, siccasyndromet, myalgi, förhöjda serumnivåer av skelettmuskelenzymer samt pneumonit.
Portuguese: Em todos os estudos, os parâmetros de avaliação final de eficácia foram "Contagem de episódios de riso e choro" (episódios de LPB) e pontuações dos participantes na Escala de labilidade - centro para estudos neurológicos (CNS-LS - Center for Neurologic Studies - Lability Scale), um questionário validado autoadministrado de sete itens, que proporciona uma medida quantitativa da frequência e gravidade da LPB.
Swedish: I samtliga studier var effektmåtten "Antal episoder med skratt och gråt" (PBA-episoder) och patientpoäng i CNS-LS (Center for Neurologic Studies - Lability Scale), en validerad, självadministrerad enkät med 7 punkter som ger ett kvantitativt mått på frekvensen och allvarlighetsgraden av PBA. CNS-LS-poängen varierar mellan minst 7 (inga symtom) till högst 35.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se apresentar sintomas graves, incluindo agitação, tensão arterial alta, irrequietude, espasmos e contrações musculares, temperatura corporal alta, sudação excessiva, arrepios e tremores.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får svåra symtom, inklusive oro, högt blodtryck, rastlöshet, muskelspasmer och muskelryckningar, hög kroppstemperatur, kraftig svettning, frossa och skakningar.
Portuguese: O componente quinidina do NUEDEXTA destina-se a inibir seletivamente o metabolismo oxidativo do dextrometorfano dependente da CYP2D6, aumentando desta forma as concentrações plasmáticas do dextrometorfano.
Swedish: Kinidinkomponenten i NUEDEXTA tjänar till att selektivt hämma CYP2D6-beroende oxidativ metabolism av dextrometorfan, och på det sättet öka dextrometorfans plasmakoncentrationer.
Portuguese: A LPB é uma doença neurológica que se caracteriza por episódios involuntários e incontroláveis de riso e/ou choro, que não correspondem ao seu estado emocional ou estado de humor.
Swedish: PBA är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av ofrivilliga och okontrollerbara episoder med skratt och/eller gråt, som inte motsvarar ditt känslomässiga tillstånd eller sinnestillstånd.
Portuguese: Todos os participantes apresentavam sintomas de LPB clinicamente relevantes, quantificados como pontuação na CNS-LS de 13 ou mais.
Swedish: 60 % av patienterna hade underliggande ALS och 40 % av patienterna hade underliggande MS. Alla patienter hade kliniskt relevanta PBA-symtom, kvantifierade som en CNS-LS-poäng på 13 eller mer.
Portuguese: Outros sinais e sintomas de sobredosagem podem incluir vómitos, diarreia, zumbidos, perda de audição de alta frequência, vertigens, visão turva, diplopia, fotofobia, dores de cabeça, confusão e delírios.
Swedish: Övriga tecken och symtom på överdosering kan vara kräkningar, diarré, tinnitus, hörselnedsättning vid höga frekvenser, vertigo, dimsyn, diplopi, fotofobi, huvudvärk, förvirring och delirium.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Swedish: Farmakogenomik
Portuguese: Num estudo de uma dose de associação de dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg duas vezes por dia em 12 doentes com compromisso renal ligeiro (CLCR 50-80 mL/min) ou moderado (CLCR 3050 mL/min) (6 cada), em comparação com 9 participantes saudáveis (com correspondência em termos de sexo, idade e peso aos participantes doentes), apenas se verificou uma pequena diferença a nível da farmacocinética da quinidina ou do dextrometorfano, em comparação com os participantes saudáveis.
Swedish: I en studie av en kombinationsdos av dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg två gånger dagligen på 12 patienter med lindrigt (CLCR 50-80 ml/min) eller måttligt (CLCR 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion (6 vardera) jämfört med 9 friska försökspersoner (matchade i kön, ålder och vikt med sjuka patienter), uppvisade patienterna knappast någon skillnad i farmakokinetiken för kinidin eller dextrometorfan jämfört med friska försökspersoner.
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema), sudação excessiva (hiperhidrose), perda de sensação ou entorpecimento do rosto, suores noturnos
Swedish: • hudrodnad (erytem), kraftig svettning (hyperhidros), förlust av känsel eller domning i ansiktet, nattsvettningar
Portuguese: A LPB é uma consequência de doenças neurológicas que afetam o cérebro ou de lesão cerebral e é definida por episódios de expressões emocionais involuntárias e incontroláveis de riso e/ou choro que são incongruentes ou desproporcionais relativamente ao estado emocional ou estado de humor do doente.
Swedish: PBA är en följd av neurologiska sjukdomar som påverkar hjärnan eller hjärnskada och kännetecknas av episoder med ofrivilliga, okontrollerbara känslouttryck i form av skratt och/eller gråt som är omotiverade eller överdrivna i förhållande till patientens emotionella tillstånd eller sinnesstämning.
Portuguese: • hemorragias nasais, dor na garganta, respiração excessivamente lenta ou superficial (depressão respiratória), corrimento nasal, bocejos
Swedish: • näsblod, halsont, onormalt långsam eller ytlig andning (andningsdepression), rinnande näsa, gäspningar
Portuguese: Desipramina (substrato da CYP2D6)
Swedish: Desipramin (CYP2D6-substrat)
Portuguese: Cápsula de gelatina cor de tijolo vermelho, tamanho 1, com a indicação "DMQ / 20-10" impressa a tinta branca na cápsula.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med "DMQ / 20-10" tryckt i vitt bläck på kapseln.
Portuguese: As arritmias ventriculares e a hipotensão são os efeitos mais importantes da sobredosagem aguda.
Swedish: De viktigaste effekterna av akuta överdoseringar är kammararytmier och hypotoni.
Portuguese: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg é uma cápsula de gelatina cor de tijolo (vermelho), tamanho 1, com a indicação "DMQ / 30-10" impressa a tinta branca na cápsula e três faixas brancas à volta da circunferência.
Swedish: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg är en tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med "DMQ / 30-10" tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
Portuguese: Contudo, não se recomenda uma dosagem superior a 35 mg/dia.
Swedish: Sedan kan dosen av paroxetin justeras baserat på kliniskt svar; doser överstigande 35 mg/dag rekommenderas dock inte.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham um diagnóstico de LPB definido por episódios de expressões emocionais involuntárias e incontroláveis de riso e/ou choro que são incongruentes ou desproporcionais relativamente ao estado emocional ou estado de humor do doente.
Swedish: Kvalificerade patienter hade en PBAdiagnos som utmärktes av episoder med ofrivilliga, okontrollerbara emotionella uttryck av skratt och/eller gråt som var omotiverade eller överdrivna i förhållande till deras emotionella status eller sinnesstämning.
Portuguese: A.
Swedish: t.ex.
Portuguese: Cápsula de gelatina cor de tijolo (vermelho), tamanho 1, com a indicação "DMQ / 30-10" impressa a tinta branca na cápsula e três faixas brancas à volta da circunferência.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med "DMQ / 30-10" tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Swedish: Sammanfattning i tabellform över biverkningar
Portuguese: Disgeusia, hipersónia, espasticidade muscular, síncope,
Swedish: Dysgeusi, hypersomni, muskelspasticitet, synkope, fall
Portuguese: • raras (≥1/10 000 a <1/1000)
Swedish: • Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Portuguese: Enfarte do miocárdio, palpitações, extrassístoles
Swedish: Myokardinfarkt, palpitationer, ventrikulära extrasystolier
Portuguese: As reações adversas da sobredosagem com dextrometorfano incluem náuseas, vómitos, torpor, coma, depressão respiratória, convulsões, taquicardia, hiperexcitabilidade e psicose tóxica.
Swedish: Biverkningar av dextrometorfanöverdos innefattar illamående, kräkningar, stupor, koma, andningsdepression, krampanfall, takykardi, hyperexcitabilitet och toxisk psykos.
Portuguese: • sentido do paladar alterado (disgeusia), sonolência (hipersónia), espasticidade muscular, desmaio
Swedish: • onormalt smaksinne (dysgeusi), sömnighet (hypersomni), muskelspasticitet, svimning
Portuguese: Durante o tratamento com o NUEDEXTA, os inibidores fortes e moderados da CYP3A4 devem ser evitados.
Swedish: Starka och måttliga CYP3A4-hämmare ska undvikas under behandling med NUEDEXTA.
Portuguese: • medicamentos utilizados no tratamento de infeção pelo VIH e SIDA, como atazanavir, indinavir,
Swedish: • läkemedel mot HIV-infektion och AIDS, t.ex. atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes com cardiopatias e em risco de AVC, como ticagrelor e dabigatrano-etexilato
Swedish: • vissa läkemedel mot blodproppar hos patienter med hjärtåkommor och risk för slaganfall, t.ex.
Portuguese: • Efeitos cardíacos (prolongamento do intervalo QT), nomeadamente patologias cardiovasculares preexistentes e desequilíbrios dos eletrólitos clinicamente significativos
Swedish: • befintliga hjärt-kärlsjukdomar och kliniskt signifikanta elektrolytobalanser
Portuguese: As interações medicamentosas com a desipramina e a paroxetina foram estudadas em ensaios clínicos controlados com uma associação de doses mais altas de dextrometorfano/quinidina (dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg) do que as existentes neste medicamento.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner med desipramin och paroxetin har studerats i kontrollerade kliniska prövningar med en högre doskombination av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin
Portuguese: • frequentes (≥1/100 a <1/10)
Swedish: • Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)
Portuguese: A associação com IMAO está contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Kombination med MAO-hämmare är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram náuseas, tonturas e dores de cabeça ligeiras a moderadas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var lindriga till måttliga och utgjordes av illamående, yrsel och huvudvärk.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com mais frequência são doenças gastrointestinais (como diarreia e náuseas), doenças do sistema nervoso (como tonturas, dores de cabeça e sonolência) e fadiga.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är rubbningar i magtarmkanalen (t.ex. diarré, illamående), rubbningar i centrala och perifera nervsystemet (t.ex. yrsel, huvudvärk, somnolens) och trötthet.
Portuguese: Paroxetina (inibidor e substrato da CYP2D6)
Swedish: Paroxetin (CYP2D6-hämmare och -substrat)
Portuguese: Efeitos cardíacos
Swedish: Hjärteffekter
Portuguese: • desconforto torácico (no peito), dor torácica, arrepios, sensação de calor, perturbações na marcha
Swedish: • obehag i bröstet, smärta i bröstet, frossa, värmekänsla, gångstörning (svårt att gå),
Portuguese: A diferença média máxima (limite de confiança superior de 95%) relativamente ao placebo após a correção em relação ao nível inicial foi de 10,2 (12,6) ms. Esta dose de teste é adequada para representar a exposição em estado estacionário em doentes com fenótipo de metabolizador extenso da CYP2D6.
Swedish: Den högsta genomsnittliga (95 % övre konfidensgräns) differensen från placebo efter baslinjekorrigering var 10,2 (12,6) ms.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
Swedish: CYP3A-hämmare
Portuguese: Realizou-se um estudo sobre a interação medicamentosa entre uma dose de associação mais alta de dextrometorfano/quinidina (dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg) e memantina 20 mg/dia.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes mellan en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) och memantin 20 mg/dag.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes Tonturas, dores de cabeça, sonolência
Swedish: Vanliga Yrsel, huvudvärk, somnolens
Portuguese: Num estudo sobre a interação medicamentosa, adicionou-se uma dose de associação mais alta de dextrometorfano/quinidina (dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg) à paroxetina em estado estacionário.
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie lade man till en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) till paroxetin vid steady state.
Portuguese: NUEDEXTA 15 mg/9 mg cápsulas NUEDEXTA 23 mg/9 mg cápsulas dextrometorfano/quinidina
Swedish: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
Portuguese: Exceto se for claro que não está relacionado com o tratamento, o NUEDEXTA deve ser suspenso no caso da ocorrência de hepatite.
Swedish: Behandlingen med NUEDEXTA ska avbrytas om hepatit uppkommer såvida det inte är helt utrett att hepatiten inte beror på behandlingen.
Portuguese: Os sintomas da síndrome da serotonina incluem irrequietude, tensão arterial alta, agitação, espasmos e contrações musculares, temperatura corporal alta, sudação excessiva, arrepios e tremores.
Swedish: Symtom på serotoninsyndrom innefattar oro, högt blodtryck, rastlöshet, muskelspasmer och muskelryckningar, hög kroppstemperatur, kraftig
Portuguese: Eritema, hiperhidrose, hipoestesia facial, suores noturnos
Swedish: Erytem, hyperhidros, hypoestesi i ansiktet, nattsvettningar
Portuguese: • pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100)
Swedish: • Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)
Portuguese: As principais questões de segurança foram consideradas controláveis e adequadamente abordadas por medidas de minimização dos riscos.
Swedish: De främsta säkerhetsfrågorna ansågs hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimerande åtgärder.
Portuguese: O CHMP registou também não existir atualmente qualquer tratamento disponível para esta patologia perturbadora.
Swedish: CHMP noterade dessutom att det för närvarande inte finns någon behandling för detta plågsamma tillstånd.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nuedexta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução do número de episódios de riso ou de choro.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserades på reduceringen av antalet episoder med skratt eller gråt.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma cápsula da dosagem mais baixa (15 mg/9 mg), uma vez por dia (de manhã), a qual será aumentada ao fim de uma semana para duas vezes por dia (de manhã e à noite, com 12 horas de intervalo).
Swedish: Behandlingen ska börja med en kapsel med lägre styrka (15 mg/9 mg) en gång dagligen (på morgonen), vilket höjs efter en vecka till två gånger dagligen (på morgonen och kvällen, 12 timmar ifrån varandra).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nuedexta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nuedexta.
Portuguese: Em termos de segurança, o CHMP decidiu que o dextrometorfano e a quinidina são comercializados como medicamentos há uma série de anos e que a sua segurança e interações com outros medicamentos são relativamente bem conhecidas.
Swedish: Vad gäller dess säkerhet fann CHMP att dextrometorfan och kinidin har marknadsförts som läkemedel i många år och att deras säkerhet och interaktioner med andra läkemedel är relativt välkända.
Portuguese: O Nuedexta foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 12 semanas.
Swedish: Nuedexta jämfördes med placebo (overksam behandling) i 12 veckor.
Portuguese: A empresa irá também realizar um estudo sobre a utilização do Nuedexta e um estudo destinado a monitorizar a segurança do Nuedexta, incluindo os seus efeitos no coração e potencial para interações com outros medicamentos.
Swedish: Företaget kommer också att utföra en studie om Nuedextas användning och en studie för att övervaka Nuedextas säkerhet, bland annat dess effekter på hjärtat och potential för interaktioner med andra
Portuguese: O estudo mediu também a alteração dos sintomas dos doentes, avaliada de diversas formas, incluindo a utilização de uma escala padrão (a denominada pontuação CNS-LS, que varia de 7 a 35).
Swedish: Studien mätte dessutom förändringen av patienternas symtom, vilket bedömdes på flera sätt bland annat med hjälp av en standardskala (så kallat CNS-LS-resultat som varierar mellan 7 och 35).
Portuguese: • que estão a tomar o medicamento tioridazina, utilizado para doenças mentais;
Swedish: • som tar läkemedlet tioridazin, som används mot psykisk sjukdom,
Portuguese: O Nuedexta é um medicamento que contém duas substâncias ativas, o dextrometorfano e a quinidina.
Swedish: Nuedexta är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, dextrometorfan och kinidin.
Portuguese: • com um «intervalo QT prolongado» (uma disrupção da atividade elétrica do coração);
Swedish: • som har "förlängt QT-intervall" (en rubbning av hjärtats elektriska aktivitet),
Portuguese: A LPB é uma patologia na qual as lesões de determinadas áreas do cérebro resultam em episódios súbitos e incontroláveis de riso ou choro, as quais não estão relacionados com o estado emocional real do doente.
Swedish: PBA är ett tillstånd där en skada på bestämda områden i hjärnan leder till plötsliga och okontrollerbara episoder med gråt eller skratt som inte hänför sig till patientens verkliga känslomässiga tillstånd.
Portuguese: • que já estão a ser tratados com os medicamentos quinidina, quinina ou mefloquina ou que desenvolveram previamente determinados problemas graves, como trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), devido à utilização destes medicamentos;
Swedish: • som redan behandlas med läkemedlen kinidin, kinin eller meflokin eller som tidigare fått vissa allvarliga problem såsom trombocytopeni (lågt antal trombocyter) till följd av användningen av
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento com o Nuedexta, a pontuação CNS-LS diminuiu 8,2 pontos, em comparação com uma diminuição de 5,7 pontos no caso do placebo.
Swedish: Efter 12 veckors behandling med Nuedexta gick CNSLS-resultatet ned med 8,2 poäng, jämfört med en nedgång på 5,7 poäng för placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nuedexta durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Nuedexta har visats i studierna?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nuedexta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), tonturas, dor de cabeça, sonolência (sono) e fadiga (cansaço).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nuedexta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, illamående, yrsel, huvudvärk, somnolens (sömnighet) och utmattning (trötthet).
Portuguese: É utilizado no tratamento sintomático da labilidade pseudobulbar (LPB) em adultos.
Swedish: Det används för att behandla symtomen på pseudobulbär affektlabilitet (PBA) hos vuxna.
Portuguese: Os efeitos secundários graves comunicados incluem espasticidade muscular (rigidez excessiva dos músculos), depressão respiratória (inibição respiratória) e diminuição da saturação de oxigénio (inferior aos níveis normais de oxigénio) no sangue.
Swedish: Allvarliga biverkningar som har rapporterats är muskelspasticitet (överdriven stelhet i musklerna), andningsdepression (hämning av andningen) samt nedsatt syrgasmättnad (lägre halter än normalt av syre) i blodet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Nuedexta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Nuedexta?
Portuguese: Adicionalmente, a empresa responsável pelo fabrico do Nuedexta deve garantir que todos os profissionais de saúde que se preveem que venham a utilizar o Nuedexta recebem um pacote de informações e um cartão de alerta do doente com as principais informações de segurança.
Swedish: Dessutom måste företaget som tillverkar Nuedexta se till att all vårdpersonal som förväntas använda Nuedexta får ett informationspaket och ett patientkort med viktig säkerhetsinformation.
Portuguese: O tratamento com o Nuedexta foi eficaz na redução dos episódios de LPB dos doentes, redução essa que foi praticamente 50% mais elevada do que nos doentes tratados com o placebo.
Swedish: Behandling med Nuedexta var effektivt för att minska patienternas PBA-episoder, som minskade med nästan 50 procent mer än hos patienter som behandlades med placebo.
Portuguese: Uma diminuição da pontuação total é indicativa de melhoria dos sintomas da LPB.
Swedish: En nedgång av det totala resultatet innebär att BPA-symtomen förbättras.
Portuguese: O Nuedexta está disponível sob a forma de cápsulas (15 mg ou 23 mg de dextrometorfano e 9 mg de quinidina) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Nuedexta finns som kapslar (15 mg eller 23 mg dextrometorfan och 9 mg kinidin) och är receptbelagt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Nuedexta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nuedexta är större än riskerna och rekommenderade att Nuedexta skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Em 24 de Junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nuedexta.
Swedish: Den 24. juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nuedexta
Portuguese: Apesar de se desconhecer o modo de funcionamento exato do dextrometorfano na LPB, sabe-se que este se fixa a vários recetores diferentes das células nervosas no cérebro, como os recetores NMDA e os recetores sigma-1 para o neurotransmissor glutamato, bem como os recetores para o neurotransmissor serotonina.
Swedish: Även om det exakta sätt på vilket dextrometorfan verkar vid PBA inte är känt vet man att det fäster till flera olika nervcellsreceptorer i hjärnan såsom NMDA-receptorer och sigma-1-receptorer för signalsubstansen glutamat samt receptorer för signalsubstansen serotonin.
Portuguese: Na medida em que estes neurotransmissores estão envolvidos no controlo das emoções, o dextrometorfano ajuda a normalizar a sua atividade no cérebro, o que reduz os sintomas da LPB.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser är inblandade i kontrollen av känslor hjälper dextrometorfan till att normalisera deras aktivitet i hjärnan och att lindra smärtsymtomen på PBA.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Nuedexta.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nuedexta används så säkert som möjligt.
Portuguese: • com ou em alto risco de bloqueio AV completo (um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco);
Swedish: • som har eller löper hög risk för totalt AV-block (en typ av hjärtrytmsjukdom),