FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glykopyrronium: glaukooma, eteisvärinä, takykardia, palpitaatiot, suun kuivuminen, hammaskaries, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, virtsatieinfektio.
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi1, suunielun kipu, nielun punoitus, nielutulehdus, nielun kuivuminen Harvinainen Hengenahdistus1
Latvian: Paradoksālā bronhospazma1, orofaringeālas sāpes, rīkles eritēma, rīkles iekaisums, sausa rīkle
Finnish: Glykopyrronium on voimakkaasti sitoutuva, pitkävaikutteinen muskariinireseptoriantagonisti (antikolinergi), jota käytetään inhalaationa keuhkoahtaumataudin bronkodilatoivaan hoitoon.
Latvian: Glikopironijs ir muskarīna receptoru antagonists (antiholīnerģiska viela) ar augstu afinitāti un ilgstošu iedarbību, ko pacienti ar HOPS lieto inhalāciju veidā bronhu paplašināšanai.
Finnish: Pidä inhalaattoria pystysuorassa suukappale alhaalla ja aseta hampaat suukappaleen ympärille.
Latvian: Turiet inhalatoru apgrieztā stāvoklī ar iemutni uz leju un ievietojiet iemutni starp zobiem, bet nevajag tajā iekosties.
Finnish: Lääke on paineistetussa pakkauksessa, joka on suukappaleella varustetussa muovisessa inhalaattorissa.
Latvian: Šīs zāles atrodas flakonā zem spiediena ar plastmasas inhalatoru un iemutni.
Finnish: • rintakehän sieni-infektiot
Latvian: • sēnīšu izraisītas krūškurvja infekcijas;
Finnish: Kiinteäannoksiseen indakateroliglykopyrroniumyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 15 %:lla (0,50 vs. 0,59 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,043).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 15% (biežums: 0,50 salīdzinājumā ar 0,59 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,043).
Finnish: 60 painalluksen painepakkaus:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām:
Finnish: Sitoutuminen ei saturoitunut hoitoannoksista saatavien pitoisuuksien yhteydessä.
Latvian: Terapeitisko devu robežās zāļu koncentrācijai nevēroja saistīšanās piesātinājumu.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin pääasiallinen eliminaatioreitti on erittyminen polaarisina metaboliitteina ulosteisiin.
Latvian: Beklometazona dipropionāts, galvenokārt, tiek izvadīts polāru metabolītu veidā, lielākoties ar izkārnījumiem.
Finnish: Eroja ei havaittu verrattaessa Riarify-valmistetta ja kolmen lääkkeen vapaata yhdistelmää, joka koostui kiinteäannoksisesta flutikasoni-vilanteroliyhdistelmähoidosta ja tiotropiumista.
Latvian: Salīdzinot Riarify un brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no flutikazona un vilanterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības.
Finnish: Glykopyrroniumia on käytettävä varoen potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsaumpi.
Latvian: Glikopironijs jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, prostatas hiperplāziju vai urīna aizturi.
Finnish: Glykopyrroniumin osalta
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu
Finnish: • veren lisääntynyt virtaus elimistön joihinkin kudoksiin
Latvian: • sejas pietvīkums; • pastiprināta asins piegāde dažos ķermeņa audos;
Finnish: Apuaineet: vedetön etanoli, kloorivetyhappo; ponneaine: norfluraani.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Finnish: Poista suukappaleen suojus vetämällä sitä inhalaattorista poispäin.
Latvian: Noņemiet iemutņa aizsargvāciņu no inhalatora, to pavelkot.
Finnish: Riarify on inhalaatiosumute, liuos.
Latvian: Riarify ir aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Finnish: Riarify voi vähentää keuhkoahtaumataudin oireiden pahenemisvaiheita (äkillisiä aktivoitumisvaiheita).
Latvian: Riarify var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Finnish: Käyttö tilajatkeen kanssa
Latvian: Lietošana ar krājtelpu
Finnish: Huulet asetetaan suukappaleen ympärille ja kieli jää litteänä suukappaleen alle.
Latvian: Iemutnis jāapņem ar lūpām, mēlei plakani atrodoties zem iemutņa.
Finnish: • käyttö disulfiraamin, joka on liiallisen alkoholin käytön (alkoholismin) hoitoon tarkoitettu lääke tai metronidatsolin, joka on infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti, kanssa voi lisätä haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipuja), mikä johtuu Riarify-valmisteen sisältämästä pienestä määrästä alkoholia.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Finnish: Influenssa1, suun sieni-infektio, suunielun kandidiaasi, ruokatorven kandidiaasi1, sinuiitti1, nuha1, maha-suolitulehdus1, vulvovaginaalinen kandidiaasi1
Latvian: Gripa1, mutes dobuma sēnīšu infekcija, rīkles un mutes dobuma kandidoze, barības vada kandidoze1, sinusīts1,
Finnish: Lisäksi, kun Riarify-valmistetta verrattiin sekä kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaattiformoteroli-yhdistelmähoitoon että tiotropiumiin, Riarify pidensi merkittävästi aikaa ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen (riskitiheyksien suhde [hazard ratio] 0,80 ja vastaavasti 0,84; p = 0,020 ja vastaavasti 0,015).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju un ar tiotropiju, Riarify ievērojami pagarināja laiku līdz pirmajam paasinājumam (riska attiecība attiecīgi 0,80 un 0,84; p = attiecīgi 0,020 un 0,015), bet salīdzinājumā ar brīvās trīskāršās kombinācijas, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, iedarbību netika novērotas atšķirības (riska attiecība 1,06).
Finnish: Välittömästi aloitettuasi sisäänhengityksen paina painepakkauksen päällä olevaa painiketta napakasti, jolloin vapautuu yksi annos.
Latvian: Uzsākot ieelpu, stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1-arvoa 81 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 63 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Finnish: Sen jälkeen pidätetään henkeä niin kauan kuin se tuntuu mukavalta, otetaan inhalaattori suusta ja hengitetään hitaasti ulos.
Latvian: Pēc ieelpas iespējami ilgāk jāaiztur elpa, pēc tam jāatvirza inhalators no mutes un lēnām jāizelpo.
Finnish: • rintakehän lihas-, luu- tai nivelkipu
Latvian: • sāpes krūškurvja muskuļos, kaulos vai locītavās;
Finnish: Se hydrolysoituu esteraasientsyymien välityksellä aktiiviseksi metaboliitiksi, beklometasoni-17-monopropionaatiksi, jolla on voimakkaampi paikallinen anti-inflammatorinen vaikutus kuin aihiolääke beklometasonidipropionaatilla.
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir priekšzāles ar vāju saistīšanās afinitāti pie glikokortikoīdu receptoriem, kas tiek hidrolizēts ar esterāzes enzīmu palīdzību un pārveidots aktīvajā metabolītā - beklometazona17-monopropionātā, kam piemīt spēcīgāka lokāla pretiekaisuma aktivitāte salīdzinājumā ar priekšzālēm - beklometazona dipropionātu.
Finnish: Formoteroli eliminoituu kuitenkin pääasiassa maksametabolian kautta, joten vaikea-asteista maksakirroosia sairastavien potilaiden altistuksen oletetaan olevan suurempi.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Latvian: NN: {numurs}
Finnish: • lisämunuaisten toiminnassa esiintyvät häiriöt (lisämunuaisten toiminnan estyminen)
Latvian: • virsnieru dziedzeru darbības traucējumus (adrenosupresiju);
Finnish: Vaikuttavan aineen annoksen saamiseksi potilaat voivat vaihtoehtoisesti hengittää sisään ja ulos (suun kautta) painalluksen jälkeen, kuten tilajatkeen pakkausselosteessa neuvotaan.
Latvian: Pacienti var arī vienkārši ieelpot un izelpot (caur muti) pēc izsmidzināšanas, kā norādīts krājtelpas lietošanas instrukcijā, lai inhalētu aktīvo vielu.
Finnish: Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla), nielutulehdus, suun kandidiaasi, virtsatieinfektio1, nasofaryngiitti1
Latvian: Pneimonija (HOPS slimniekiem), faringīts, mutes dobuma kandidoze, urīnceļu infekcija1, nazofaringīts1
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Finnish: • verenpaineen lasku
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Finnish: Beklometasonidipropionaatti kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Latvian: Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, kuru nolūks ir samazināt tūsku un kairinājumu plaušās.
Finnish: Kun valmistetta annettiin terveille vapaaehtoisille suun kautta (40-80 mikrogrammaa), annoksesta 6-10 % havaittiin virtsassa muuttumattomana aineena, ja enintään 8 % annoksesta havaittiin glukuronidimuodossa.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas (40 līdz 80 mikrogramu devā) veseliem brīvprātīgajiem 6% līdz
Finnish: • epänormaali tai heikentynyt makuaisti
Latvian: • izmainīta vai pavājināta garšas sajūta;
Finnish: Pakkauskoko l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi l t o r
Finnish: 3 tablettia a
Latvian: 3 tabletes a
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā
Finnish: Aikuiset potilaat:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6. huhtikuuta 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 6. aprīlis
Finnish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Latvian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 8.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 8. tabulā.
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla:
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Finnish: Muistutus: Jos lapsi on alle 3-vuotias, älä anna lääkettä hänelle.
Latvian: Atgādinājums: ja bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zāles.
Finnish: Aikuisilla, lapsilla ja nuorilla on myös raportoitu yritystä vahingoittaa itseä.
Latvian: Pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem ir ziņots arī par mēģinājumiem nodarīt sev pāri.
Finnish: Muistutus: Jos lääkärin ohjeet poikkeavat taulukossa annetuista määristä, noudata
Latvian: Atgādinājums: ja ārsta norādījumi atšķiras no tabulā norādītā daudzuma, ievērojiet ārsta
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella suositellaan, että potilaita hoidetaan vähintään kuusi kuukautta.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, pacientu ieteicams ārstēt vismaz sešus mēnešus.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Finnish: EU/1/10/626/001 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/002 (112 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/003 (140 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/004 (168 kalvopäällysteistä tablettia)
Latvian: EU/1/10/626/001 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/002 (112 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/003 (140 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/004 (168 apvalkotās tabletes)
Finnish: • olet yli 65-vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Finnish: 4 tablettia b Katso annos aikuisille (Taulukko 1)
Latvian: 4 tabletes b Skatīt devu tabulu pieaugušajiem (1. tabula)
Finnish: Koska hoitoohjelman noudattaminen saattaa olla tärkeää hoidon lopputuloksen kannalta, annos tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Latvian: Tā kā devas ievērošana var būt nozīmīga terapijas iznākumam, deva jāuztur pēc iespējas tuvāk ieteiktai standartdevai.
Finnish: − Raskaana olevat naiset (ks. kohta 4.4, 4.6 ja 5.3).
Latvian: − Grūtnieces (skatīt apakšpunktu 4.4, 4.6 un 5.3).
Finnish: Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstēti pacienti
Finnish: Ainoastaan yksi koe henkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Latvian: Tikai 1 pētījuma dalībnieks pārtrauca terapiju blakusparādības (trombocitopēnijas) dēļ.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi:
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 7.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 7. tabulā.
Finnish: − Vakava sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
Latvian: − Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 prosentilla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Latvian: 30 % pacientu vajadzēja mainīt devu, visbiežāk anēmijas un neitropēnijas dēļ.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa (katso kohta "Älä käytä Ribavirin BioPartnersia").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin BioPartners šādos gadījumos")
Finnish: 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla 2 tablettia aamulla ja 3 tablettia illalla 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia illalla 3 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla
Latvian: 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā 2 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā 3 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut muita vakavia sairauksia.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja kādreiz esat slimojis ar jebkādu citu nopietnu slimību.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži)
Finnish: Ribaviriini kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Latvian: Ribavirīns uzkrājas šūnā un ļoti lēni izdalās no organisma.
Finnish: Hakemus perustuu vertailulääkevalmisteeseen, jolla ei ole todettu turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka edellyttäisivät riskien pienentämiseen tähtääviä lisätoimenpiteitä.
Latvian: Reģistrācijas pieteikums ir pamatots ar atsauces zālēm, kurām attiecībā uz drošību nav identificēta papildus riska samazināšanas aktivitāšu nepieciešamība.
Finnish: Ribavirin BioPartners voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
Latvian: Ribavirin BioPartners var būt ļoti kaitīgs Jūsu nedzimušam bērnam (embrijam).
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Latvian: a: p lielums balstās uz Cochran-Mantel Haenszel Chi square testu.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Finnish: • sinulla on ollut joskus aiemmin vakavia sydänvaivoja tai viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana mitä tahansa sydänvaivoja.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi vai pēdējo 6 mēnešu laikā ir bijuši jebkādi sirdsdarbības traucējumi.
Finnish: Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat): Erityisiä farmakokineettisia tutkimuksia vanhuksilla ei ole tehty.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci): Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Finnish: Ribavirin BioPartnersia on saatavilla eri pakkauskokoina, jotka sisältävät 84, 112, 140 tai 168
Latvian: Ribavirin BioPartners ir pieejams dažādos iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 apvalkotām tabletēm.
Finnish: Kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheuttaa kasvun hidastumista.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu.
Finnish: Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro Transformation Assay -analyysissä.
Latvian: Ribavirīns bija aktīvs Balb/3T3 transformācijas testā in vitro.
Finnish: Ribaviriini on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA ja DNA-viruksiin.
Latvian: Ribavirīns ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Finnish: Ribaviriini ei inhiboi sytokromi P450 entsyymejä.
Latvian: Ribavirīns neinhibē citohroma P450 enzīmus.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi
Latvian: Nelietojiet dubultu
Finnish: − Genotoksisuus: Ribaviriini aiheuttaa genotoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: − Genotoksicitāte: Ribavirīns darbojas genotoksiski (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: 2 x lähtöarvo ja > 10 x viitealueen yläraja* tai 2 x lähtöarvo ja > 10 x viitealueen yläraja*
Latvian: 2 x sākotnējais līmenis un > 10 x NAR* vai 2 x sākotnējais līmenis un > 10 x NAR*
Finnish: - Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako Ribavirin BioPartners näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Latvian: - ar zidovudīnu vai stavudīnu, nav zināms, vai Ribavirin BioPartners mainīs šo zāļu iedarbību.
Finnish: Kasvun hidastumisen palautuvuus on epävarmaa.
Latvian: Nav skaidrs, vai augšanas nomākums ir atgriezenisks.
Finnish: Tämä alenema oli merkittävä vasteen saaneilla (-0,3 Metavir ja -1,2 Ishak) ja stabiili (-0,1 Metavir ja -0,2 Ishak) niillä, jotka eivät saaneet vastetta.Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
Latvian: Šī samazināšanās bija nozīmīga pacientiem ar atbildes reakciju (-0,3 Metavir un -1,2 Ishak) un stabila (-0,1 Metavir un -0,2 Ishak) pacientiem bez atbildes reakcijas.Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Finnish: • sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai sinulla on autoimmuuni-hepatiitti tai otat immuunijärjestelmää (joka suojaa sinua tulehduksia ja joitain sairauksia vastaan) lamaavia lääkevalmisteita..
Latvian: • ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai šobrīd ir autoimūns hepatīts, vai ja lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (tā pasargā Jūs no infekcijām un dažām slimībām.).
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas, ja terapijas dēļ jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 1-5 vuoden
Latvian: Daži nesasniedza paredzamo auguma garumu 1-5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Finnish: Älä käytä Ribavirin BioPartnersia ilman lääkärisi tai apteekin henkilökunnan suostumusta, jos huomaat näkyviä muutoksia kalvopäällysteisten tablettien ulkonäössä.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin BioPartners, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa C/I98-580 1 530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain
Latvian: C/I98-580 klīniskā pētījuma 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk
Finnish: Tänä aikana raskaustesti on toistettava rutiinimaisesti kuukausittain.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 5 (27. huhtikuuta 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 2009. gada 27. aprīļa 5. versijā, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī.
Finnish: Farmakokineettisessa väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Latvian: Tomēr populācijā veiktos farmakokinētikas pētījumos pacienta vecums nebija galvenais ribavirīna farmakokinētiku ietekmējošais faktors; noteicošais faktors ir nieru darbība.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Latvian: Pilnīga sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniska purpura, trombotiska trombocitopēniska purpura
Finnish: • Genotyyppi 2 tai 3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Latvian: Terapijas ilgums bērniem un pusaudžiem • 2. vai 3. genotips: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Finnish: − Potilaat, joilla on vaikeita, potilasta heikentäviä tiloja.
Latvian: − Pacienti ar smagām, novājinošām slimībām.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī terapijas pārtraukšana.
Finnish: HCV-RNA pitää mitata ajoittain hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Latvian: Terapijas laikā periodiski jānosaka HCV-RNS līmenis (skatīt apakšpunktu 4.2).
Finnish: Jos otat enemmän Ribavirin BioPartnersia kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
Latvian: Ja esat lietojis Ribavirin BioPartners vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Vaikka tiedot noin 300:sta retrospektiivisesti seuratusta raskaudesta, jossa isä on altistunut ribaviriinille, eivät osoita lisääntynyttä epämuodostumien vaaraa verrattuna normaaliväestöön eivätkä myöskään minkään tietyn epämuodostumatyypin riskin lisääntymistä, joko miespotilaita tai heidän hedelmällisessä iässä olevia naispartnereitaan on neuvottava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ribaviriinihoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši ribavirīnu, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar ribavirīnu un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Finnish: Ribavirin BioPartners pysäyttää monenlaisten virusten lisääntymisen, mukaan lukien hepatiitti C -viruksen.
Latvian: Ribavirin BioPartners apstādina daudzu veidu vīrusu, tai skaitā C hepatīta vīrusa, vairošanos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on laadittu ohjeet annoksen muuttamiselle (ks. Annoksen muuttaminen, taulukko 3).
Latvian: Vadlīnijas izstrādātas klīniskos pētījumos par devas pielāgošanu (skatīt Devas pielāgošanas vadlīnijas, 3. tabula).
Finnish: - Riippuen näiden kokeiden tuloksista, lääkäri voi muuttaa otettavien tablettien määrää,
Latvian: - Pamatojoties uz analīžu rezultātiem, ārsts var mainīt/pielāgot tablešu skaitu, kas jālieto Jums vai