FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie STRIIVING (201147) było randomizowanym, otwartym, kontrolowanym za pomocą aktywnego leku, wieloośrodkowym badaniem potwierdzenia równoważności zmiany leczenia, przeprowadzonym u pacjentów z supresją wirologiczną bez udokumentowanej oporności na którąkolwiek grupę leków.
Romanian: Studiul STRIIVING (201147), a fost un studiu randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii care a investigat schimbarea terapiei la subiecţii cu supresie virologică fără antecedente cunoscute de rezistenţă la nicio clasă de medicamente.
Polish: → Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, jeśli pacjent pali tytoń lub występują u niego inne choroby, które mogą zwiększać ryzyko chorób serca, takie jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiace, dacă fumaţi sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni cardiace, cum ar fi tensiunea arterială mărită, sau dacă aveţi diabet.
Polish: Wiele z działań niepożądanych wymienionych w poniższej tabeli występuje często (nudności, wymioty, biegunka, gorączka, letarg, wysypka) u pacjentów z nadwrażliwością na abakawir.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai jos (greaţă, vomă, diaree, febră, letargie, erupţii cutanate) sunt des întâlnite la pacienţii cu hipersensibilitate datorată abacavir.
Polish: Dolutegrawir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indukcja UGT1A1 i enzymów CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Polish: Lamiwudyna jest usuwana przez nerki.
Romanian: Lamivudina se elimină renal.
Polish: Tabela 2: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem skojarzenia dolutegrawir + abakawir i lamiwudyna, w analizie połączonych danych z badań klinicznych fazy IIb do fazy IIIb lub uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu, a także działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia dolutegrawirem, abakawirem i lamiwudyną w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu, gdy leki te stosowane były z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Polish: Badania rakotwórczości przeprowadzone na myszach i szczurach, którym podawano abakawir doustnie, wykazały zwiększenie częstości występowania nowotworów złośliwych i łagodnych.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate cu abacavir, administrat pe cale orală la şoarece şi şobolan, au evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor maligne şi benigne.
Polish: W tabeli 1 wymieniono interakcje między dolutegrawirem, abakawirem, lamiwudyną i podawanymi równocześnie produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", stężenie bez zmiany jako „↔", pole pod krzywą stężenia w czasie jako „AUC", maksymalne zaobserwowane stężenie jako „Cmax").
Romanian: Interacțiunile dintre dolutegravir, abacavir, lamivudină și medicamentele administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 (creșterea este indicată prin "↑" , scăderea - prin "↓", nicio modificareprin "↔", aria de sub curba variației în timp a concentrației plasmatice prin "ASC", concentraţia plasmatică maximă observată - prin "Cmax").
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak opisywany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Romanian: Au fost raportate şi boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi astfel de cazuri se pot manifesta şi la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Polish: Produktu Triumeq nie należy przyjmować z żadnymi innymi produktami leczniczymi zawierającymi dolutegrawir, abakawir, lamiwudynę lub emtrycytabinę.
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin dolutegravir, abacavir, lamivudină sau emtricitabină.
Polish: Pacjent przyjmujący metadon będzie kontrolowany w celu wykrycia objawów odstawienia.
Romanian: Dacă luaţi metadonă, veţi fi monitorizat pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere.
Polish: Dolutegrawir, abakawir i lamiwudyna są szybko wchłaniane po podaniu doustnym.
Romanian: Dolutegravir, abacavir şi lamivudină sunt absorbite rapid în urma administrării orale.
Polish: Początkowa liczba CD4+ (komórki/mm200 do <350
Romanian: CD4+ la momentul iniţial (celule / mm3)
Polish: Nowotwory złośliwe występowały w gruczołach napletka u samców i w gruczołach łechtaczki u samic obu gatunków, a także w tarczycy u samców szczurów oraz w wątrobie, pęcherzu moczowym, węzłach chłonnych i tkance podskórnej u samic.
Romanian: Tumorile maligne au interesat la ambele specii glandele prepuţului la masculi şi glandele clitorisului la femele, iar la şobolan au interesat glanda tiroidă la masculi şi ficatul, vezica urinară, nodulii limfatici şi ţesutul subcutanat la femele.
Polish: Abakawir wykazuje słabą zdolność powodowania uszkodzeń chromosomów w zastosowanych dużych stężeniach, zarówno w testach in vitro, jak i in vivo.
Romanian: Abacavir are un potenţial scăzut de producere a leziunilor cromozomiale, atât in vitro cât şi in vivo, la concentraţii mari testate.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie wykazywał hamowania bezpośredniego lub wykazywał hamowanie w stopniu niewielkim (IC50>50 μM) enzymów cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 lub UGT2B7 i białek transportujących P-gp, BCRP, BSEP, polipeptydu transportującego aniony organiczne 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, białek związanych z opornością wielolekową (MRP2) lub MRP4.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a demonstrat o inhibare directă sau o inhibare slabă (IC50>50 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, al UGT1A1 sau UGT2B7, sau a transportorilor Pgp, BCRP, BSEP, a polipeptidei 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, a proteinei 2 asociată cu rezistenţa la medicamente (MRP2) sau MRP4.
Polish: † Obejmuje pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu przed tygodniem 48. z powodu braku lub utraty skuteczności, a także pacjentów z poziomem wiremii 50 kopii w oknie czasowym 48. tygodnia.
Romanian: † Include subiecţii care au întrerupt tratamentul înainte de Săptămâna 48 din cauza lipsei sau pierderii eficacităţii şi subiecţii care sunt 50 copii în fereastra de la săptămâna 48.
Polish: Mimo że abakawir i lamiwydyna są w warunkach in vitro substratami BCRP i P-gp, to biorąc pod uwagę dużą całkowitą biodostępność abakawiru i lamiwudyny (patrz punkt 5.2), jest mało prawdopodobne, aby inhibitory tych transporterów pompy lekowej wykazywały klinicznie istotny wpływ na stężenia abakawiru i lamiwudyny.
Romanian: Deşi abacavirul şi lamivudina sunt substraturi ale BCRP şi P-gp in vitro, probabilitatea ca inhibitorii acestor transportori de eflux să aibă un impact clinic relevant asupra concentraţiilor plasmatice de abacavir sau lamivudină este foarte redusă, având în vedere gradul înalt de biodisponibilitate absolută a abacavirului şi lamivudinei.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest większe u pacjentów, którzy:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Romanian: Este posibil ca în țara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Polish: Mediany lub średnie wartości IC50 lamiwudyny w stosunku do szczepów laboratoryjnych HIV-1 wynosiła od 0,007 do 2,3 M.
Romanian: Valoarea mediană sau valorile medii ale IC50 pentru lamivudină împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 a variat de la 0,07 la 2,3 M.
Polish: Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a około 2% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Polish: Podanie doustne Produkt Triumeq można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Romanian: Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Polish: Etanol i dolutegrawir Etanol i lamiwudyna
Romanian: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudină
Polish: Ekspozycja na lamiwudynę była podobna w przypadku podania leku podczas posiłku oraz bez posiłku.
Romanian: Expunerea la lamivudină a fost similară cu şi fără alimente.
Polish: Jednakże niektórzy pacjenci, z podejrzeniem występowania reakcji nadwrażliwości na abakawir mogą nie posiadać allelu HLAB*5701.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienţi cu hipersensibilitate suspectată la ABC pot să nu aibă alela HLA-B*5701.
Polish: Nie oczekuje się zatem, aby abakawir wpływał na stężenie leków będących substratami tych enzymów lub transporterów.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează că abacavir va afecta concentraţiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori.
Polish: Działanie przeciwwirusowe abakawiru w hodowli komórkowej nie ulegało zmniejszeniu podczas jednoczesnego stosowania nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), didanozyny, emtrycytabiny, lamiwudyny, stawudyny, tenofowiru, zalcytabiny lub zydowudyny, nienukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy (NNRTI) - newirapiny lub inhibitora proteazy (PI) - amprenawiru.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Polish: Nie uważa się, aby konieczne było dostosowanie dawek leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Polish: Podczas selekcji oporności na abakawir in vitro mutacja M184V pojawiała się jako pierwsza i powodowała około 2-krotne zwiększenie wartości IC50, poniżej klinicznego punktu odcięcia dla abakawiru, który stanowi krotność zmian równa 4,5.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de 2 ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
Polish: Dolutegrawir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprewir  (historyczne grupy kontrolne)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control precedente)
Polish: bóle stawów lub mięśni, obrzęk szyi, duszność, ból gardła, kaszel, niekiedy bóle głowy, zapalenie oczu (zapalenie spojówek), owrzodzenie jamy ustnej, obniżone ciśnienie krwi, mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp.
Romanian: • dureri la nivelul încheieturilor şi muşchilor, umflare a gâtului, scurtare a respiraţiei, durere în gât, tuse, dureri de cap ocazionale, inflamaţie a ochilor (conjunctivită), ulcere la nivelul gurii, tensiune arterială mică, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate este necunoscută.
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek biorących udział w procesie krzepnięcia krwi (małopłytkowość),
Romanian: • un număr scăzut de celule din sânge implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
Polish: Dolutegrawir nie wykazywał działania mutagennego ani klastogennego w testach in vitro prowadzonych na bakteriach i hodowanych komórkach ssaków, jak też in vivo w teście mikrojądrowym u gryzoni.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul analizelor in vitro la bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului micronucleic in vivo al rozătoarelor.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny w trakcie leczenia stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează Triumeq trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Polish: Nie jest koniecznie modyfikowanie dawek doustnych środków antykoncepcyjnych podczas ich jednoczesnego podawania z produktem Triumeq.
Romanian: Ajustarea dozei de contraceptive orale nu este necesară, atunci când se administrează concomitent cu Triumeq.
Polish: Nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków na temat teratogennego działania abakawiru ze względu na tę toksyczność w okresie zarodkowo-płodowym.
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio-fetale.
Polish: Pacjentów z supresją wirologiczną (HIV-1 RNA <50 kopii/ml) losowo przydzielono (w stosunku 1:1) do grupy, w której kontynuowano dotychczasowe leczenie przeciwretrowirusowe (2 NRTI w skojarzeniu z PI, NNRTI lub INI) lub zmieniono leczenie na ABC/DTG/3TC FDC przyjmowane raz na dobę (wczesna zmiana).
Romanian: Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
Polish: → Należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać dodatkową poradę na temat przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy jednocześnie z lekiem Triumeq.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Triumeq.
Polish: Aktywne wydzielanie lamiwudyny w nerkach do moczu odbywa się przy udziale białek transportujących kationy organiczne (OCT) 2 oraz nośników usuwania wielu leków i toksyn (MATE1 i MATE2-K).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorului cationic organic (TCO) 2 şi al transportorilor polimedicament şi de extruzie a toxinelor (TPET1 şi TPET-2K).
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność),
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wykazały, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzonej czynności wątroby.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică medie şi severă demonstrează că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată semnificativ de disfuncţia hepatică.
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir Dolutegravir  ASC  54% Cmax  57% C24  56% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Polish: U 13 wcześniej nieleczonych pacjentów, którzy otrzymywali stabilny schemat leczenia dolutegrawirem w skojarzeniu z abakawirem i lamiwudyną, stężenie dolutegrawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiło średnio 18 ng/ml (wartość ta jest porównywalna ze stężeniem niezwiązanego leku w osoczu i pozostaje powyżej wartości IC50).
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior aflaţi într-un regim stabil de administrare a dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în CSF a avut valoarea medie de 18 ng/mL (comparabilă concentraţiei plasmatice fără legare şi peste IC50).
Polish: Supresja wirologiczna (HIV-1 RNA <50 kopii/ml) w grupie ABC/DTG/3TC FDC (85%) była statystycznie równoważna obserwowanej w grupie przyjmujących dotychczasowe leczenie przeciwretrowirusowe (88%) w tygodniu 24.
Romanian: Supresia virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) în grupul ABC/DTG/3TC FDC (85%) a fost noninferioară statistic grupurilor la care s-a menţinut terapia antiretrovirală (88%) la 24 de săptămâni.
Polish: Dostępne dane na temat stosowania dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone.
Romanian: Există disponibile date limitate cu privire la utilizarea de dolutegravir, abacavir şi lamivudină la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Polish: Farmakokinetyka abakawiru u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek jest podobne do obserwowanej u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Romanian: Farmacocinetica abacavirului la pacienţi cu boală renală în stadiu terminal este similară cu cea de la pacienţii cu funcţie renală normală.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować zgodnie z przyjętymi w praktyce standardami.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale asociate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută de apariţie a tulburărilor funcţiei hepatice şi trebuie monitorizaţi conform ghidurilor de practică medicală curente.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego zakażenia HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min (patrz punkt 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu se recomandă utilizarea Triumeq la pacienţi cu clearance de creatinină < 50 ml/min (vezi pct. 5.2).
Polish: Na podstawie danych dotyczących lamiwudyny, nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.
Romanian: Potrivit datelor despre lamivudină, administrarea Triumeq este contraindicată la pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/min.
Polish: Lamiwudyna jest również substratem transportera wychwytu wątrobowego OCT1.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Polish: • metformina, stosowana w leczeniu cukrzycy;
Romanian: • metformină, pentru tratamentul diabetului
Polish: Pacjenci z przewlekłym, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
Romanian: Pacienţi cu hepatită cronică B sau C
Polish: Leki przeciwretrowirusowe Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy Etrawiryna (bez wzmacnianych inhibitorów proteazy) i dolutegrawir
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Triumeq u pacjentów z istotnymi współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Triumeq la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ani dolutegrawir, ani abakawir, ani lamiwudyna nie mają wpływ na płodność u samców lub samic (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych, jak też charakteryzuje się małym stopniem wiązania z białkami osocza (mniej niż 36%).
Romanian: Lamivudina are o farmacocinetică liniară la dozele terapeutice şi, in vitro, prezintă o legare redusă de proteinele plasmatice(mai puţin de 36%).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii dolutegravir-ului, abacavir-ului şi lamivudinei
Polish: Brak odpowiedzi wirusologicznej† Brak danych wirusologicznych w oknie 48 tygodni Przyczyny
Romanian: Nu există date virologice la fereastra de 48 de săptămâni
Polish: → Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent uważa, że powyższy punkt go dotyczy.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji w stanie stacjonarnym dla wewnątrzkomórkowej cząsteczki czynnej, jaką jest trójfosforan karbowiru, wynosi 20,6 godziny.
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovirtrifosfat(TP) în faza de platou a fost de 20,6 ore.
Polish: Etrawiryna bez wzmacnianych inhibitorów proteazy zmniejsza stężenie dolutegrawiru w osoczu.
Romanian: Etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi a redus concentrația plasmatică a dolutegravir.
Polish: • ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń bakteryjnych;
Romanian: • rifampicină, pentru tratamentul tuberculozei (TB) sau al altor infecţii bacteriene
Polish: W związku z danymi uzyskanymi dla abakawiru, nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Potrivit datelor obţinute pentru for abacavir, administrarea Triumeq este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
Polish: Wykazano to w badaniu biorównoważności z zastosowaniem pojedynczej dawki, prowadzonym w dwóch grupach, w układzie naprzemiennym, oceniającym produkt Triumeq (przyjmowany na czczo) w porównaniu z 1 x 50 mg tabletką dolutegrawiru skojarzonego z 1 x tabletką zawierającą 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny (przyjmowaną na czczo) u zdrowych osób (n=66).
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat într-un studiu de bioechivalenţă cu doză unică, încrucişat pentru Triumeq (în post) comparativ cu 1 comprimat x 50 mg dolutegravir, plus 1 comprimat x 600mg abacavir/300 mg lamivudină (în post) la subiecţi sănătoşi (n=66).
Polish: • niewydolność wątroby (objawami mogą być: zażółcenie skóry i białek oczu lub nieprawidłowe,
Romanian: • insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare).
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego leku.
Romanian: Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare.
Polish: § Obejmuje przyczyny, takie jak wycofanie zgody, utrata z obserwacji, odstępstwo od protokołu.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Polish: PUDEŁKO NA BUTELKI (TYLKO OPAKOWANIE ZBIORCZE - Z BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (AMBALAJ COLECTIV - CU CHENAR ALBASTRU)
Polish: Średni stosunek stężenia lamiwudyny w PMR do stężenia w surowicy 2-4 godzin po podaniu doustnym wynosi około 12%.
Romanian: Raportul mediu al concentraţiilor CSF/ser lamivudină la 2-4 ore după administrarea orală a fost de aproximativ 12%.
Polish: • zmęczenie,
Romanian: • Oboseală
Polish: zawroty głowy, senność, letarg
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, letargie
Polish: U niektórych osób przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne objawy, które mogą być ciężkie.
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Polish: W przeprowadzonych badaniach in vivo lamiwudyna nie wykazywała żadnej genotoksyczności.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Polish: Dolutegrawir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Polish: Wartości IC50 abakawiru dla podtypów grupy M (A-G) HIV-1 wynosiły od 0,002 do 1,179 M, dla grupy O - od 0,022 do 1,21 M, a dla izolatów HIV-2 - od 0,024 do 0,49 M.
Romanian: Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.