FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der ViramuneBehandlung) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert und kann zu einem in Häufigkeit und Schweregrad verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prednison (40 mg/dag de første 14 dagene av Viramune-behandlingen) har vist seg ikke å redusere insidensen av nevirapin-assosiert hudutslett, og kan forbindes med en økning i insidens og alvorlighetsgrad av hudutslett de første 6 ukene av neviparin-behandlingen.
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 100 mg laktose (som monohydrat).
German: Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind bekommt.
Norwegian Bokmål: Legg nøye merke til om ditt barn får utslett.
German: Verbinden Sie den Adapter fest mit dem offenen Flaschenhals (erst aufdrücken, dann festschrauben).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og plasser (ved først å presse, så skru) plastadapteren i flaskehalsen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Viramune wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
German: Viramune Retardtabletten enthalten Lactose (Milchzucker).
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter inneholder laktose (melkesukker).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
German: Stratum für HIV-1Viruslast zu Studienbeginn (Kopien/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV−1 viral belastning stratum (kopier/ml)
German: Dementsprechend, da Anämie Granulozytopenie, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, StevensJohnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Angioödem, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Erhaltungsphase mit Viramune Retardtabletten in Studie 1100.1486 nicht beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Erhaltungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 Nevirapin-Retardtabletten erhielten (n = 505).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende, siden anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaksjon, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal), angioødem, redusert fosfor i blodet og økt blodtrykk i vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin depottabletter i vedlikeholdsfasen av den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=505).
German: Die mittlere maximale NevirapinPlasmakonzentration betrug bei einer im Durchschnitt 24,5 Stunden nach der Einnahme von Viramune 400 mg Retardtabletten durchgeführten Messung 2.060 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks plasmakonsentrasjon av nevirapin var 2060 ng/ml målt ved et gjennomsnitt på 24,5 timer etter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
German: Ein Teil von Viramune könnte sonst in der Tasse oder auf dem Löffel verbleiben.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi en del av miksturen kan sitte igjen i begeret eller på skjeen.
German: Da Granulozytopenie, arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Urtikaria, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune nicht in Studie 1100.1486 beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Einleitungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 unverzögert freisetzendes Nevirapin erhielten (n = 1.068).
Norwegian Bokmål: Siden granulocytopeni, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon, gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal), urtikaria, redusert nivå av fosfor i blodet og økt blodtrykk i innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin med umiddelbar frisetting under innledningsperioden i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=1068).
German: In vitro ist eine schnelle Entwicklung von HIV-Stämmen, die kreuzresistent gegenüber NNRTIs sind, zu beobachten.
Norwegian Bokmål: En rask fremvekst av HIV-stammer som er kryss-resistente mot NNRTI-preparater er observert in vitro.
German: Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Norwegian Bokmål: Viramune tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurden, war bei einem Child-Pugh B Patienten mit Aszites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin zu beobachten.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
German: * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel etter randomisering.
German: Alle Kinder und Jugendlichen sollten während der ersten 14 Tage eine initiale Behandlung mit 1 x täglich 150 mg/m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller-Formel) oder 4 mg/kg Körpergewicht erhalten.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden på 14 dager (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling to ganger daglig.
German: Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis von unverzögert freisetzendem Nevirapin zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune wieder auf.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapinbehandlingen i mer enn 7 dager skal starte på nytt med det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker med Viramune med umiddelbar frisetting.
German: Viramune 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes til større barn, spesielt ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller de som har en kroppsoverflate over 1,25 m2 beregnet etter
German: Lopinavir/Ritonavir (Kapseln) 400/100 mg 2 x täglich
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x 2
German: Für Patienten ab 8 Jahren ist die empfohlenen Dosis 1 x täglich 4 mg/kg für 2 Wochen gefolgt von 2 x täglich 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viramune und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt.
German: Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Viramune beenden müssen.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Viramune.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase mit Viramune Tabletten zu beginnen, bevor Sie wieder 1 x täglich eine Dosis Viramune Retardtabletten einnehmen können.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden med Viramune tabletter (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling én gang daglig med Viramune depottabletter.
German: Poly(O-carboxymethyl)stärke Natriumsalz Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
German: Telaprevir und Nevirapin durchgeführt, jedoch zeigten Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie Nevirapin für beide Arzneimittel verminderte Plasmaspiegel.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
German: Die Ergebnisse der in Südafrika über 48 Wochen durchgeführten Studie (BI 1100.1368) bestätigten für die Nevirapin-Dosierungen von 4 bzw. 7 mg/kg oder 150 mg/m2 eine gute Verträglichkeit und
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en 48-ukers analyse av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviralnaive barn.
German: Die Dosis für Ihr Kind beträgt 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche 1 x täglich während der ersten 14 Tage der Behandlung („Einleitungsphase") mit Viramune Suspension zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn er 4 mg/kg kroppsvekt eller 150 mg/m2 kroppsoverflate én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid(PVC)-Aluminiumfolie (7 Tabletten pro Blisterstreifen).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 7 tabletter).
German: Erkrankungen des Immunsystems häufig:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid(PVC)-Aluminiumfolie (10 Tabletten pro Blisterstreifen).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 10 tabletter).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BESCHRIFTUNG DER FALTSCHACHTEL FÜR DIE BLISTERPACKUNGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG TIL BLISTERPAKNING
German: Berechnung des Volumens (unter Verwendung der Mosteller-Formel) der Viramune Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml), benötigt für eine Kinder-Dosierung von 150 mg/m2 auf Basis der
Norwegian Bokmål: Beregning av volum av Viramune mikstur (50 mg/5 ml) for dosering 150 mg/m 2 kroppsoverflate
German: 3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: 3 med målbart HIV-1 RNA i plasma (50 kopier eller flere/ml), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
German: Woche der Studie vollendet hatte.
Norwegian Bokmål: Avsluttet studielegemidlet før uke 48
German: Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viramune und Elvitegravir in Kombination mit Cobicistat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, wenn sich die Ausgangswerte von AST/ALT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
German: Wenn die Serumspiegel von AST oder ALT während der Therapie auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs ansteigen, muss Nevirapin sofort abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT øker til > 5 ganger øvre referanseverdi under behandling, skal nevirapin seponeres umiddelbart.
German: Unterschied in % Konfidenzintervall)
Norwegian Bokmål: Forskjell i % (95 % KI)
German: Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Norwegian Bokmål: Viramune er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til start er imidlertid mer variabel og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter oppstart av behandlingen (se pkt.
German: In humanen Lebermikrosomen hemmte Abacavir Cytochrom P450-Isoformen nicht.
Norwegian Bokmål: Abakavir hemmet ikke cytokrom P450 isoformer i humane levermikrosomer.
German: Metabolit 14-OH Clarithromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du eller ditt barn har tatt mer Viramune enn du skulle.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 400 mg nevirapin.
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen) 300/75 mg/m 2 x täglich
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders Kindern und Jugendlichen, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
German: Darüberhinaus steht für Patienten aller Altersgruppen eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur 2 x täglichen Anwendung zur Verfügung (siehe entsprechende "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Viramune 2 x täglich 200 mg.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist statistisk signifikante forskjeller mellom efavirenz og Viramune 200 mg to ganger daglig verken for primære (p = 0,92) eller sekundære endepunkter.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 150 mg Saccharose.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 150 mg sukrose pr. ml.
German: Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/Ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/Ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/Ritonavir Cmax  1,02 (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
German: 3 in der mit Viramune 2 x täglich behandelten bzw. bei 190 Zellen pro mm
Norwegian Bokmål: 3 i gruppen som fikk Viramune to ganger daglig og 190 celler/mm i gruppen som fikk efavirenz.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol und Viramune wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
German: Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Viramune med eller uten mat.
German: Die Pharmakokinetik der Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (KreatininClearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min), mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
German: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin n.b.
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid (PVC)-Aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
German: Hierfür sollten andere Nevirapin-Darreichungsformen, wie die unverzögert freisetzenden Viramune-Tabletten oder Viramune Suspension zum Einnehmen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre nevirapin-formuleringer, som f.eks. tabletter eller mikstur, skal brukes (se pkt.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis von Viramune 1 x täglich 1 Retardtablette zu 400 mg.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 400 mg depottablett en gang daglig.
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige hodepine
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Nevirapin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 100 mg nevirapin.
German: Die Pharmakokinetik der unverzögert freisetzenden Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min), mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin med umiddelbar frisetting er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50  CLcr < 80 ml/min), moderat (30  CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
German: Es liegen keine Daten zur Austauschbarkeit der 400 mg und 100 mg Viramune Retardtabletten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for byttbarheten av 400 mg depottabletter og 100 mg depottabletter.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Viramune und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
German: Der beobachtete Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen den Viramune Retardtabletten mit 50 mg und 100 mg ist nicht klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Den observerte farmakokinetiske forskjellen mellom 50 mg og 100 mg Viramune depottabletter er ikke klinisk relevant, og 50 mg depottabletten kan brukes som et alternativ til den noe større 100 mg tabletten.
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte -GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige unormale leverfunksjonstester (økt alaninaminotransferase, økt transaminase, økt asparataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi)
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria)
Norwegian Bokmål: anafylaktisk reaksjon, angioødem, urtikaria),
German: Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning: