FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose recomendada é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Slovak: Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Portuguese: A descontinuação prematura com qualquer terapêutica antiplaquetária, incluindo Brilique, pode resultar num risco aumentado de morte cardiovascular (CV), EM ou AVC devido à doença subjacente do doente.
Slovak: Predčasné ukončenie akejkoľvek protidoštičkovej liečby, vrátane lieku Brilique, môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej (KV) smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody v dôsledku základného ochorenia pacienta.
Portuguese: Doentes de descendência Asiática têm uma biodisponibilidade média 39% superior comparativamente a doentes Caucasianos.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Portuguese: • Tem um risco aumentado de hemorragia devido a: - um ferimento grave recente - cirurgia recente (incluindo tratamento dentário, pergunte ao seu dentista acerca disso) - tem uma doença que afeta a coagulação do sangue - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon)
Slovak: • ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu: - nedávneho ťažkého zranenia - nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so svojím zubným lekárom) - ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi - nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo „polypoch" v hrubom čreve).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar ticagrelor antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú tikagrelor.
Portuguese: Existem dados limitados na eficácia e segurança de ticagrelor além dos 3 anos de tratamento prolongado.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru za 3 roky predĺženej liečby.
Portuguese: Isto reduz a hipótese de formação de um coágulo no sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia eletiva e para a qual não seja desejável um efeito antiplaquetário, ticagrelor deve ser descontinuado 5 dias antes da cirurgia (ver secção 5.1).
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, tikagrelor sa má vysadiť 5 dní pred chirurgickým zákrokom (pozri časť 5.1).
Portuguese: De forma semelhante, quando são retiradas todas as hemorragias relacionadas com procedimento, ocorreram mais hemorragias com ticagrelor do que com clopidogrel (Tabela 2).
Slovak: Rovnako, po vylúčení všetkých krvácaní súvisiacich s liečebným postupom, sa viac krvácaní vyskytlo pri tikagrelore ako pri klopidogrele (tabuľka 2).
Portuguese: Ciclosporina (inibidor da P-gp e do CYP3A)
Slovak: Cyklosporín (inhibítor P-gp a CYP3A)
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com doses de sinvastatina superiores a 40 mg ao dia pode originar reações adversas da sinvastatina e deve ser considerado em relação aos potenciais benefícios.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce reakcie simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou descontinuação/abstenção da terapêutica com ticagrelor tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: Foi observada uma exposição tardia e reduzida aos inibidores P2Y12 orais, incluindo ticagrelor e o seu metabolito ativo, em doentes com SCA tratados com morfina (redução de 35% na exposição a ticagrelor).
Slovak: Oneskorená a znížená expozícia perorálnym inhibítorom P2Y12, vrátane tikagreloru a jeho aktívnemu metabolitu, sa pozorovala u pacientov s AKS liečených morfínom (35% zníženie expozície tikagreloru).
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C9
Portuguese: Se um doente notificar prolongamento, agravamento ou nova dispneia, esta deve ser totalmente investigada e se não tolerada, o tratamento com ticagrelor deve ser interrompido.
Slovak: Ak pacient hlási nové, dlhotrvajúce alebo zhoršené dyspnoe, dyspnoe sa má dôkladne vyšetriť a pri neznášanlivosti sa má liečba tikagrelorom ukončiť.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Brilique
Slovak: Ak zabudnete užiť Brilique
Portuguese: Brilique em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos.
Slovak: Brilique v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých.
Portuguese: Se está no hospital, este comprimido pode ser-lhe dado, misturado com alguma água e administrado através de um tubo pelo nariz (sonda nasogástrica).
Slovak: Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).
Portuguese: A função renal deverá ser monitorizada de acordo com a prática clínica de rotina.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Portuguese: Em cada grupo de tratamento ocorreu hemorragia CABG Fatal em 6 doentes (ver secção 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie súvisiace s CABG sa vyskytlo v každej liečebnej skupine u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Portuguese: Síndromes coronárias agudas
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Portuguese: CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de ticagrelor e pela formação do metabolito ativo e pelas respetivas interações com outras gamas de substratos do CYP3A desde a ativação até à inibição.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Portuguese: A incidência mais elevada de dispneia com ticagrelor não está associada ao desenvolvimento ou agravamento de doença cardíaca ou pulmonar (ver secção 4.4).
Slovak: Vyšší výskyt dyspnoe pri tikagrelore nesúvisí s novým alebo zhoršujúcim sa srdcovým alebo pľúcnym ochorením (pozri časť 4.4).
Portuguese: Quando o comprimido orodispersível foi disperso na saliva e engolido com água, a AUC de ticagrelor foi idêntica, enquanto a Cmax foi cerca de 15% inferior à do comprimido revestido por película.
Slovak: Po rozpustení dispergovateľnej tablety v slinách a prehltnutí s vodou bola AUC tikagreloru rovnaká, zatiaľ čo Cmax bola približne o 15 % nižšia ako pre filmom obalenú tabletu.
Portuguese: Dias desde a aleatorizacão
Slovak: Dni od randomizácie
Portuguese: Ticagrelor não afeta os testes da função pulmonar.
Slovak: Tikagrelor nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Portuguese: Isto sugere ser apropriado tratar doentes com ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses (ver secção 4.2).
Slovak: %. To naznačuje, že je vhodné liečiť pacientov tikagrelorom 90 mg dvakrát denne až 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Portuguese: • digoxina (utilizada para tratar insuficiência cardíaca)
Slovak: • digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania)
Portuguese: O efeito de ticagrelor noutros substratos da P-gp não foi estudado.
Slovak: Vplyv tikagreloru na ďalšie substráty P-gp sa neskúmal.
Portuguese: Pode ter um risco aumentado de hemorragia.
Slovak: Môže vám hroziť zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: A exposição inicial (0,5 e 1 hora após a dose) dos comprimidos de ticagrelor esmagados e misturados com água foi maior em comparação com os comprimidos inteiros, com um perfil de concentração geralmente idêntico posteriormente (2 até 48 horas).
Slovak: Úvodná expozícia (0,5 a 1 hodinu po podaní dávky) po podaní rozdrvených tabliet tikagreloru zmiešaných s vodou bola vyššia v porovnaní s celými tabletami, pričom neskôr (o 2 až 48 hodín) bol koncentračný profil vo všeobecnosti identický.
Portuguese: Cada um dos componentes contribuíram para a redução do objetivo primário composto (RRR 17% para morte CV, RRR 16% para EM e RRR 25% para AVC).
Slovak: Každá zo zložiek prispela k zníženiu primárneho združeného koncového ukazovateľa (RRR KV smrti 17 %, RRR IM 16 % a RRR cievnej mozgovej príhody 25 %).
Portuguese: Algumas hemorragias são frequentes (como nódoas negras e hemorragia nasal).
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
Portuguese: Doentes que notificaram dispneia tendiam a ser mais idosos e tinham mais frequentemente dispneia, DPOC ou asma na fase inicial.
Slovak: Pacienti, ktorí hlásili dýchavičnosť boli starší a mali na začiatku častejšie dýchavičnosť, CHOCHP alebo astmu.
Portuguese: Em coelhos, foi observado um ligeiro atraso na maturidade hepática e no desenvolvimento do esqueleto dos fetos de mães com altas doses sem revelarem toxicidade materna (margem de segurança de 4,5).
Slovak: U králikov sa pozorovalo mierne oneskorenie dozrievania pečene a vývoja skeletu plodu u samíc, ktorým boli podávané vysoké dávky, bez známok materskej toxicity (bezpečnostný pomer 4,5).
Portuguese: Nos doentes que tiveram elevação moderada ou grave em um ou mais testes da função hepática basal, as concentrações plasmáticas de ticagrelor foram em média semelhantes ou ligeiramente superiores em comparação com os que não tiveram elevação basal.
Slovak: U pacientov, ktorí mali stredne závažné alebo závažné východiskové zvýšenie jedného alebo viacerých vyšetrení funkcie pečene, boli plazmatické koncentrácie tikagreloru v priemere podobné alebo mierne vyššie v porovnaní s pacientmi bez východiskových zvýšení.
Portuguese: • Confusão
Slovak: • zmätenosť
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
Slovak: • fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov)
Portuguese: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Slovak: АстраЗенека България ЕООД Тел.:
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, ticagrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa má preto tikagrelor u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Portuguese: IC = Intervalo de confiança; CV = Cardiovascular; HR = Taxa de risco; KM = Kaplan-Meier; EM = Enfarte do miocárdio.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti; KV = kardiovaskulárna; HR = pomer rizika; KM =
Portuguese: • Medicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (abreviados como AINEs) frequentemente tomados para alívio da dor tais como ibuprofeno e naproxeno.
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti, ako sú ibuprofén a naproxén.
Portuguese: Taxa de risco e valores-p são calculados separadamente para ticagrelor versus terapêutica com AAS isoladamente a partir do modelo de risco proporcional de Cox com o grupo de tratamento como a única variável explicativa.
Slovak: Pomer rizika (HR) a p-hodnota sú vypočítané osobitne pre tikagrelor oproti liečbe samotnou ASA na základe Coxovho modelu proporcionálneho rizika s liečebnou skupinou ako jedinou vysvetľujúcou premennou.
Portuguese: Pode ocorrer hiperuricemia durante o tratamento com ticagrelor (ver secção 4.8).
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa môže objaviť hyperurikémia (pozri časť 4.8).
Portuguese: Para estudar a ocorrência de pausas ventriculares e outros episódios arrítmicos durante o PLATO, os investigadores efetuaram uma monitorização Holter num subgrupo de 3.000 doentes, dos quais aproximadamente 2.000 tiveram registos tanto na fase aguda da SCA como após um mês.
Slovak: Na sledovanie výskytu ventrikulárnych páuz a iných epizód arytmií počas štúdie PLATO skúšajúci vykonali Holterovo monitorovanie u podskupiny takmer 3 000 pacientov, z ktorých približne 2 000 malo záznam aj v akútnej fáze ich AKS a aj po jednom mesiaci.
Portuguese: Isto está relacionado com a inibição pelo ticagrelor do recetor P2Y12 nas plaquetas do dador saudável no teste do soro/plasma do doente.
Slovak: Súvisí to s inhibíciou P2Y12receptora na krvných doštičkách zdravých darcov v teste spôsobenou tikagrelorom v sére/plazme pacienta.
Portuguese: • Não pode ser excluído um efeito similar nas outras estatinas metabolizadas pelo CYP3A4.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované prostredníctvom CYP3A4 nemožno vylúčiť.
Portuguese: • História de hemorragia intracraniana (ver secção 4.8).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie v anamnéze (pozri časť 4.8).
Portuguese: O comprimido também pode ser disperso em água e administrado através de uma sonda nasogástrica (CH8 ou maior).
Slovak: Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a podávať nazogastrickou sondou (CH8 alebo širšou).
Portuguese: • Compromisso hepático grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Tabela 5 - Análise dos objetivos de eficácia primários e secundários (PEGASUS)
Slovak: Tabuľka 5 - Analýza primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov účinnosti (štúdia PEGASUS)
Portuguese: É recomendada a dose de Brilique 60 mg duas vezes ao dia quando é necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de EM de pelo menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver secção 5.1).
Slovak: Brilique 60 mg dvakrát denne je odporúčanou dávkou na predĺženú liečbu pacientov s IM v anamnéze aspoň jeden rok a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody (pozri časť 5.1).
Portuguese: Brilique ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Slovak: Brilique pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
Portuguese: As diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Portuguese: Ticagrelor demonstra farmacocinética linear e a exposição a ticagrelor e ao metabolito ativo (AR-C124910XX) são aproximadamente proporcionais à dose até 1.260 mg.
Slovak: Farmakokinetika tikagreloru je lineárna a expozícia tikagreloru a aktívnemu metabolitu (AR-C124910XX) je približne úmerná dávke až po dávku 1 260 mg.
Portuguese: Em doentes que desenvolveram HIT, deve ser avaliado o benefício-risco de tratamento continuado com ticagrelor, tendo em consideração o estado pró-trombótico da HIT e o aumento do risco de hemorragia com o tratamento concomitante com anticoagulante e ticagrelor.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinula HIT, je potrebné zhodnotiť pomer prínosu a rizika pri pokračovaní v liečbe tikagrelorom, pričom je potrebné vziať do úvahy protrombotický stav HIT a tiež zvýšené riziko krvácania pri súbežnej liečbe antikoagulanciami a tikagrelorom.
Portuguese: Como conservar Brilique
Slovak: Ako uchovávať Brilique
Portuguese: Como medida de precaução, não se recomenda a utilização de ticagrelor em doentes com nefropatia úrica.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je potrebné zabrániť použitiu tikagreloru u pacientov s urátovou nefropatiou.
Portuguese: Tabela 2 - Análise de acontecimentos globais de hemorragias, estimativa Kaplan-Meier aos 12 meses (PLATO)
Slovak: Tabuľka 2 - Analýza celkových krvácavých príhod, Kaplanov-Meierov odhad v 12.mesiaci (štúdia PLATO)
Portuguese: A recuperação de ticagrelor e do metabolito ativo na urina foram ambas inferiores a 1% da dose.
Slovak: Detegované množstvá tikagreloru a aktívneho metabolitu v moči v obidvoch prípadoch predstavovali menej ako 1 % dávky.
Portuguese: Se está planeado um procedimento CABG, o risco hemorrágico de ticagrelor é aumentado comparativamente a clopidogrel quando descontinuado a menos de 96 horas antes do procedimento.
Slovak: Pri plánovanom zákroku CABG existuje zvýšené riziko krvácania pre tikagrelor oproti klopidogrelu, pokiaľ je liečba vysadená v kratšej dobe ako 96 hodín pred zákrokom.
Portuguese: • Hemorragia nas suas articulações e músculos provocando inchaço doloroso
Slovak: • krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch
Portuguese: *valor-p calculado a partir do modelo de risco proporcional de Cox com o grupo de tratamento como a única variável explicativa
Slovak: Coxovho modelu proporcionálneho rizika s liečebnou skupinou ako jedinou vysvetľujúcou premennou
Portuguese: Não se encontra disponível o comprimido orodispersível de 60 mg.
Slovak: Orodispergovateľné tablety so silou 60 mg nie sú k dispozícii.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com tolbutamida não resultou em alterações nos níveis plasmáticos de qualquer um dos medicamentos, o que sugere que ticagrelor não é um inibidor do CYP2C9 e não é provável que altere o metabolismo de medicamentos mediados pelo CYP2C9, como varfarina e tolbutamida.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru a tolbutamidu neviedlo k zmenám plazmatických hladín žiadneho z liečiv, čo naznačuje, že tikagrelor nie je inhibítorom CYP2C9 a nie je pravdepodobné, že by spôsoboval zmeny v metabolizme sprostredkovanom CYP2C9 u liečiv, akými sú warfarín a tolbutamid.
Portuguese: A absorção de ticagrelor é rápida com um tmax mediano de aproximadamente 1,5 horas.
Slovak: K absorpcii tikagreloru dochádza rýchlo, s mediánom tmax približne 1,5 hodiny.
Portuguese: • Hemorragia patológica ativa.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie.
Portuguese: Hemorragia intracraniana:
Slovak: Intrakraniálne krvácanie:
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram excreção de ticagrelor e dos seus metabolitos ativos no leite (ver secção 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie tikagreloru a jeho aktívnych metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Portuguese: Brilique, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com - síndromes coronárias agudas (SCA) ou - uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de desenvolver um acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovak: Brilique podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s - akútnym koronárnym syndrómom (AKS) alebo - infarktom myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikom vzniku aterotrombotickej príhody (pozri časti 4.2 a 5.1).
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se precaução quando se administra ticagrelor concomitantemente com medicamentos conhecidos por induzir bradicardia.
Slovak: Okrem toho je potrebná opatrnosť aj pri súbežnom podávaní tikagreloru s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu.
Portuguese: Os sintomas de dispneia mais notificados foram de intensidade ligeira a moderada, e a maioria foi notificada como episódio único após o tratamento ser iniciado.
Slovak: Väčšina hlásených príznakov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity a väčšinou sa hlásili ako jedna epizóda krátko po začatí liečby.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ticagrelor com doses de sinvastatina ou lovastatina superiores a 40 mg.
Slovak: Súbežné použitie tikagreloru so simvastatínom alebo lovastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg sa neodporúča.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir as práticas clínicas padrão.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
Portuguese: Tratar 54 doentes com SCA com ticagrelor em vez de clopidogrel irá prevenir 1 acontecimento aterotrombótico; tratar 91 irá prevenir 1 morte CV (ver Figura 1 e Tabela 4).
Slovak: Liečbou 54 pacientov s AKS tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 aterotrombotickej príhode; liečbou 91 pacientov tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 KV smrti (pozri obrázok 1 a tabuľku 4).
Portuguese: N em risco
Slovak: at risk ohrození
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: No PEGASUS, não foram incluídos doentes com história de EM, com acidente vascular cerebral prévio.
Slovak: Do štúdie PEGASUS neboli zahrnutí pacienti s IM v anamnéze a predchádzajúcou ischemickou cievnou mozgovou príhodou.
Portuguese: A via principal de eliminação de ticagrelor é a via do metabolismo hepático.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie tikagreloru je metabolizácia v pečeni.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido de 60 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Zvyčajná dávka jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Portuguese: Assim, os resultados carcinogénicos não são considerados relevantes para seres humanos.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Portuguese: No PEGASUS a dispneia foi notificada em 14,2% dos doentes a tomar ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia e em 5,5% dos doentes a tomar AAS isoladamente.
Slovak: V štúdii PEGASUS sa dyspnoe hlásilo u 14,2 % pacientov užívajúcich tikagrelor v dávke 60 mg dvakrát denne a u 5,5 % pacientov užívajúcich samotnú ASA.
Portuguese: Se parar de tomar Brilique, pode aumentar a probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Slovak: Ak prestanete Brilique užívať, môže sa u vás zvýšiť riziko ďalšieho infarktu alebo cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
Portuguese: Fertilidade Ticagrelor não teve efeito na fertilidade masculina ou feminina em animais (ver secção 5.3).
Slovak: Fertilita Tikagrelor nemal žiadny vplyv na fertilitu samcov alebo samíc zvierat (pozri časť 5.3).
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral (náusea)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť)
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Brilique verificando o blister.
Slovak: Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Brilique.
Portuguese: Aumento do ácido úrico
Slovak: Zvýšenie kyseliny močovej
Portuguese: Os doentes não eram elegíveis para participar se estivesse planeada a utilização de um antagonista do recetor P2Y12, dipiramidol, cilostozol, ou terapêutica anticoagulante durante o período do estudo; se tivessem uma doença hemorrágica ou uma história de AVC isquémico ou de hemorragia intracranial, um tumor do sistema nervoso central ou uma anomalia vascular intracraniana; se tivessem tido hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia major nos últimos 30 dias.
Slovak: Pacienti neboli vhodní na zaradenie do štúdie, ak sa u nich počas obdobia štúdie plánoval použiť antagonista receptorov P2Y12, dipyridamol, cilostazol alebo antikoagulačná liečba; ak mali krvácavú poruchu alebo ischemickú cievnu mozgovú príhodu alebo intrakraniálne krvácanie v anamnéze, nádor centrálneho nervového systému alebo abnormalitu intrakraniálnych ciev; ak mali v priebehu predchádzajúcich 6 mesiacov gastrointestinálne krvácanie alebo veľký chirurgický zákrok v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
Portuguese: • Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva, ako sú paroxetín, sertralín a citalopram.
Portuguese: Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Slovak: Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.