FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mirvaso wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 553 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Gesichtsrötung aufgrund von Rosazea bewertet.
Dutch: Mirvaso is geëvalueerd in twee hoofdonderzoeken met in totaal 553 patiënten met matige tot ernstige gezichtsroodheid veroorzaakt door couperose.
German: Rosazea ist eine Hauterkrankung, die hauptsächlich das Gesicht betrifft.
Dutch: Couperose is een huidaandoening die voornamelijk het gezicht treft.
German: Bezüglich der Sicherheit räumte der CHMP ein, dass das Sicherheitsprofil akzeptabel ist, da die meisten der berichteten unerwünschten Ereignisse lokal (auf der Haut) auftreten und vergleichbar mit jenen sind, die üblicherweise mit anderen auf die Haut aufzutragenden Arzneimitteln zur Behandlung von Rosazea beobachtet werden.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid heeft het CHMP erkend dat het veiligheidsprofiel aanvaardbaar is aangezien de meeste gerapporteerde bijwerkingen lokaal optreden (op de huid) en vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die vaak worden geobserveerd bij andere couperosegeneesmiddelen die op de huid worden aangebracht.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirvaso (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Erythem (Hautrötung), Pruritus (Juckreiz), plötzliches Erröten und Brennen der Haut.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirvaso (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden en doorgaans licht tot matig van aard zijn) zijn erytheem (roodheid), pruritus (jeuk), blozen en een branderig gevoel van de huid.
German: Geringe Mengen an Gel (etwa Erbsengröße) werden auf die Haut von Stirn, Kinn, Nase und Wangen einmal täglich in einer dünnen Schicht aufgetragen.
Dutch: Kleine hoeveelheden gel (ongeveer de grootte van een erwt) worden eenmaal daags in een dunne laag aangebracht op de huid van voorhoofd, kin, neus en wangen.
German: Es wird zur Behandlung des Gesichtserythems (Rötung der Gesichtshaut) bei Erwachsenen mit Rosazea, eine langfristige Hauterkrankung, die oft zu plötzlichem Erröten und anhaltender Rötung führt, angewendet.
Dutch: Het wordt gebruikt om gezichtserytheem (roodheid van de huid van het gezicht) te behandelen bij volwassenen met couperose, een langdurige huidaandoening die vaak blozen en roodheid veroorzaakt.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Mirvaso Gesichtsrötungen bei Patienten mit Rosazea verbessert.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Mirvaso de gezichtsroodheid verbetert bij patiënten met couperose.
German: Beide Studien zeigten, dass einmal täglich angewendetes Mirvaso bei der Verringerung der Gesichtsrötung bei diesen Patienten wirksamer als Placebo war.
Dutch: Uit beide onderzoeken bleek dat Mirvaso, eenmaal per dag aangebracht, werkzamer was dan placebo in het verminderen van de gezichtsroodheid bij deze patiënten.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mirvaso zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Mirvaso.
German: Zu den Symptomen zählen Episoden von Rötung, die mit einer Erweiterung der kleinen Blutgefäße in der Gesichtshaut, welche den Blutfluss in dem Bereich erhöht, in Zusammenhang stehen.
Dutch: Symptomen zijn onder meer episodes van roodheid die in verband zijn gebracht met het verwijden van kleine bloedvaatjes in de huid van het gezicht, waardoor de bloedtoevoer naar het gebied toeneemt.
German: Der Wirkstoff von Mirvaso, Brimonidintartrat, wirkt, indem er an Rezeptoren auf den Zellen der Blutgefäße der Haut, die als Alpha2-Adrenozeptoren bezeichnet werden, bindet und diese aktiviert.
Dutch: Brimonidinetartraat, de werkzame stof in Mirvaso, werkt door zich te binden aan receptoren (alfa2adrenerge receptoren genoemd) op de cellen van bloedvaatjes in de huid en ze te activeren.
German: Welchen Nutzen hat Mirvaso in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Mirvaso tijdens de studies te hebben?
German: Warum wurde Mirvaso zugelassen?
Dutch: Waarom is Mirvaso goedgekeurd?
German: Wie wirkt Mirvaso?
Dutch: Hoe werkt Mirvaso?
German: Was ist Mirvaso und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Mirvaso en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wird Mirvaso angewendet?
Dutch: Hoe wordt Mirvaso gebruikt?
German: Welche Risiken sind mit Mirvaso verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirvaso in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirvaso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mirvaso.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Mirvaso so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Mirvaso te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mirvaso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirvaso.
German: An Tag 29 zeigten 25,4 % (36 von 142) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 9,2 % (13 von 142) unter Placebo.
Dutch: Op dag 29 had 25,4% (36 van de 142) patiënten drie uur na het aanbrengen van Mirvaso verminderde gezichtsroodheid, tegenover een respons van 9,2 % (13 van de 142) voor placebo.
German: An Tag 29 zeigten 31,5 % (40 von 127) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 10,9 % (14 von 128) unter Placebo.
Dutch: Op dag 29 had 31,5% (40 van de 127) patiënten drie uur na het aanbrengen van Mirvaso verminderde gezichtsroodheid, tegenover een respons van 10,9% (14 van de 128) voor placebo.
German: • In der ersten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 16,3 % (21 von 129), verglichen mit 3,1 % (4 von 131) unter Placebo.
Dutch: • In het eerste onderzoek bedroeg op dag 1 het percentage patiënten dat drie uur na het aanbrengen verminderde gezichtsroodheid had 16,3% (21 van de 129) voor Mirvaso, tegenover 3,1% (4 van de 131) voor placebo.
German: • In der zweiten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 19,6 % (29 von 148), verglichen mit 0 % (0 von 145) unter Placebo.
Dutch: • In het tweede onderzoek bedroeg op dag 1 het percentage patiënten dat drie uur na het aanbrengen verminderde gezichtsroodheid had 19,6% (29 van de 148 patiënten) voor Mirvaso, tegenover 0% (geen van de 145 patiënten) voor placebo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mirvaso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mirvaso.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Mixtard erwogen wird.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Mixtard wordt overwogen.
German: Die Dosierung von Mixtard ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Dutch: De dosering Mixtard is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
German: Was ist Mixtard und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Mixtard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Mixtard kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Dutch: Mixtard kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
German: Einmal gefrorenes Mixtard darf nicht verwendet werden.
Dutch: Mixtard die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Mixtard angepasst werden.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Mixtard aan te passen.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Mixtard erforderlich machen.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Mixtard noodzakelijk maken.
German: Die Behandlung mit Mixtard hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Dutch: De behandeling met Mixtard helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
German: Mixtard kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Dutch: Mixtard kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
German: Mixtard wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Dutch: Mixtard wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Mixtard nicht injiziert werden.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Mixtard niet worden geïnjecteerd.
German: Mixtard enthält Natrium
Dutch: Mixtard bevat natrium
German: Mixtard beginnt etwa 30 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Dutch: Mixtard zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 30 minuten na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
German: ► Wenn Sie mit Mixtard Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme benutzen, je eines für jeden Insulintyp.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Mixtard Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Mixtard Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Mixtard Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
German: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Mixtard und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Mixtard en andere insulineproducten te vermijden.
German: Bedienungsanleitung für Mixtard 30 Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Mixtard 30 suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
German: Schwere allergische Reaktion auf Mixtard oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Mixtard of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Mixtard Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Mixtard en het toedieningstijdstip aan te passen.
German: Mixtard wird als Injektionssuspension abgegeben.
Dutch: Mixtard wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
German: Mixtard wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Dutch: Mixtard is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
German: Kombination von Mixtard mit Pioglitazon
Dutch: Gebruik van Mixtard in combinatie met pioglitazon
German: Vorbereiten Ihres Mixtard 30 FlexPen
Dutch: Voorbereiding van uw Mixtard 30 FlexPen
German: Bedienungsanleitung für Mixtard 30 Injektionssuspension im FlexPen.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Mixtard 30 suspensie voor injectie in FlexPen.
German: Mixtard ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung.
Dutch: Mixtard is humane insuline met zowel een snelwerkend als een langwerkend effect.
German: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 und 50 Penfill:
Dutch: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 en 50 Penfill:
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Mixtard während der Stillzeit.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Mixtard tijdens het geven van borstvoeding.
German: Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Mixtard Penfill auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Dutch: Nadat Mixtard Penfill uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Mixtard Penfill op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
German: Handhabung von Mixtard
Dutch: Mengen van Mixtard
German: Mixtard kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dutch: Mixtard kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
German: Wie ist Mixtard 30 InnoLet anzuwenden?
Dutch: Hoe Mixtard 30 InnoLet te gebruiken
German: Mixtard Penfill ist eine Packungsbeilage mit einer detaillierten, genau zu befolgenden Bedienungsanleitung beigefügt.
Dutch: Bij de Mixtard Penfill wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
German: Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Mixtard eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Mixtard ist eine Insulinmischung.
Dutch: Mixtard is een middellangwerkende insuline.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Mixtard Durchstechflasche, die Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Mixtard Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Dutch: Nadat Mixtard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Mixtard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
German: ► Mixtard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Dutch: ► Mixtard Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: Mixtard Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Dutch: Mixtard Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Mixtard umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Mixtard, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
German: Mixtard wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Dutch: Mixtard wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
German: Wie ist Mixtard 30 FlexPen anzuwenden?
Dutch: Hoe Mixtard 30 FlexPen te gebruiken
German: Mixtard 30 InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Dutch: Mixtard 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
German: Wie ist Mixtard zu injizieren?
Dutch: Hoe injecteert u Mixtard
German: Mixtard 30 FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Dutch: Mixtard 30 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Mixtard 30 InnoLet beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 InnoLet.
German: Mixtard enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., Mixtard ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
German: Mixtard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Dutch: Mixtard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/231/001
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/231/001
German: Vor der Anwendung von Mixtard
Dutch: Voordat u Mixtard gaat gebruiken
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/231/003
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/231/003
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Mixtard 30 FlexPen beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 FlexPen.
German: Mixtard wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Dutch: Mixtard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜRDIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen, und Mixtard ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Mixtard zonder dat de naald bevestigd is.
German: Er muss mit entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
German: Mixtard ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
German: Mixtard Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Dutch: Mixtard Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
German: Mixtard 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
German: Mixtard ist eine Mischung aus 40 % löslichem Insulin human und 60 % Isophan-Insulin human.
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
German: EU/1/02/231/036 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/231/036 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Mixtard ist eine Mischung aus 30 % löslichem Insulin human und 70 % Isophan-Insulin human.
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 30% oplosbare humane insuline en 70% isofane humane insuline.
German: EU/1/02/231/037 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/231/037 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Mixtard 30 Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon, Penfill en FlexPen:
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Mixtard 30 FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: ► Nadeln und Mixtard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Mixtard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Nadeln und Mixtard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: Naalden en Mixtard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: ► Nadeln und Mixtard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Mixtard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Mixtard 30 InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 Innolet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-20133.
German: Mixtard wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Dutch: Mixtard wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mixtard in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mixtard verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mixtard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Mixtard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mixtard.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Mixtard.
German: Dies verleiht Mixtard eine längere Wirkungsdauer.
Dutch: Hierdoor heeft Mixtard een langere werkingsduur.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mixtard ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mixtard te waarborgen?
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ-2Diabetes.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
German: Mixtard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Dutch: Mixtard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
German: Weitere Informationen über Mixtard
Dutch: Overige informatie over Mixtard:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mixtard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mixtard groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Mixtard.