FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Стъпка 2a:
Estonian: Samm 2a:
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Estonian: Muud toimed
Bulgarian: Отделете едно от гнездата на блистера.
Estonian: Eemaldage kapsel Eraldage üks blister blisterriba küljest.
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Enurev Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Bulgarian: Всяка доставена доза (дозата, която се отделя от накрайника на инхалатора) съдържа 55 микрограма гликопирониев бромид, съответстващи на 44 микрограма гликопирониум.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Bulgarian: При ХОББ мускулите около дихателните пътища се стягат.
Estonian: KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Enurev Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Bulgarian: Не използвайте капсулите Enurev Breezhaler с друг инхалатор.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri kapsleid üheski teises inhalaatoris.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
Estonian: Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно целите Инструкции за употреба преди да използвате Enurev Breezhaler.
Estonian: Enne Enurev Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutamisjuhendit.
Bulgarian: - В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация.
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit sisse hingata - Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava pulbrina.
Bulgarian: Ефектът върху сърдечната честота и QTc интервала на 150 микрограма гликопирониев бромид (съответстващи на 120 микрограма гликопирониум), приложени интравенозно, е изследван при млади, здрави доброволци.
Estonian: Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
Bulgarian: Не се наблюдава промяна в средната сърдечна честота или QTc интервала при приложение на Enurev Breezhaler в дози до 176 микрограма при пациенти с ХОББ.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Enurev Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора, предоставен в опаковката.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Bulgarian: Стъпка 2б:
Estonian: Samm 2b:
Bulgarian: Гликопирониевият бромид и неговите метаболити не преминават в значима степен през плацентарната бариера при бременни мишки, зайци и кучета.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Bulgarian: Капсулите да се съхраняват в оригиналния блистер, за да се предпазят от влага.
Estonian: Hoida kapsleid originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Enurev Breezhaler при бременни жени.
Estonian: Glükopürrooniumi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Enurev Breezhaler във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Enurev Breezhaleriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула (прах за инхалация)
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis (inhalatsioonipulber).
Bulgarian: 6-месечно плацебо контролирано проучване и 12-месечно плацебо и активно контролирано проучване (открит прием на тиотропиум 18 микрограма веднъж дневно), двете при пациенти с клинична диагноза умерена до тежка ХОББ.
Estonian: III faasi kliiniliste uuringute programm sisaldas kahte III faasi uuringut: 6 kuud kestnud platseebokontrollitud uuringut ning 12 kuud kestnud platseebo ja aktiivse võrdlusravimiga (tiotroopium 18 mikrogrammi üks kord ööpäevas) kontrollitud avatud uuringut.
Bulgarian: Фертилитетът, пре- и постнаталното развитие не се повлияват при плъхове.
Estonian: Puudus mõju rottide fertiilsusele ning pre- ja postnataalsele arengule.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора Enurev Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Bulgarian: Пациентите с нестабилна исхемична болест на сърцето, левокамерна дисфункция, анамнеза за миокарден инфаркт, аритмия (с изключение на хронично стабилно предсърдно мъждене), анамнеза за синдром на удължен
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis kardiovaskulaarhaigusi Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente, kellel oli ebastabiilne südame isheemiatõbi, vasaku vatsakese puudulikkus, anamneesis müokardiinfarkt, arütmia (välja arvatud krooniline stabiilne kodade virvendus), anamneesis pikenenud QT sündroom või kellel oli (Friderica meetodil) QTc pikenenud (>450 ms meestel või >470 ms naistel).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Estonian: 6-kuulises uuringus oli mõõduka või raske ägenemisega patsientide osakaal Enurev Breezhaleriga 17,5% ja platseeboga 24,2% (riskisuhe: 0,69, p=0,023) ning 12-kuulises uuringus Enurev Breezhaleriga 32,8% ja platseeboga 40,2% (riskisuhe: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: Наблюдава се умерено повишаване на тоталната системна експозиция (AUClast) до 1,4 пъти при индивиди с леко до умерено бъбречно увреждане и до 2,2 пъти при индивиди с тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Bulgarian: Стъпка 3б:
Estonian: Samm 3b:
Bulgarian: Пациентите с най-ниска степен на обратимост на обструкцията на изходно ниво (<5%) като цяло имат по-слаб бронходилататорен отговор, отколкото пациентите с по-висока степен на обратимост на обструкцията на изходно ниво (≥5%).
Estonian: Toime tugevus oli sõltuv hingamisteede obstruktsiooni pöörduvuse astmest uuringu alguses (kontrollitud manustades lühitoimelist muskariiniretseptoritesse toimivat bronhodilataatorit): Patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) esines nõrgem vastus bronhodilataatorile kui patsientidel, kellel oli uuringu alguses kõrgem pöörduvuse aste
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия, Enurev Breezhaler е прилаган съвместно с други лекарствени продукти, които обикновено се използват за лечение на ХОББ, без клинични данни за лекарствени взаимодействия.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат само непосредствено преди употреба.
Estonian: Kapsleid ei tohi eemaldada blistrist varem, kui alles vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Enurev Breezhaler трябва да се прилага с повишено внимание при тези групи пациенти.
Estonian: Nendes patsendirühmades tuleb Enurev Breezhalerit kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bulgarian: Усещане за напрежение или болка в бузите и челото
Estonian: • Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
Bulgarian: Enurev Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Estonian: Enurev Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 µg прах за инхалации гликопирониум
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Bulgarian: За какво се използва Enurev Breezhaler
Estonian: Milleks Enurev Breezhalerit kasutatakse
Bulgarian: Стъпка 3a:
Estonian: Samm 3a:
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Estonian: Enurev Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Bulgarian: - Не изваждайте капсулата през фолиото.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Bulgarian: По време на лечението със Enurev Breezhaler, спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар:
Estonian: Kui kaua peab jätkama ravi Enurev Breezhaleriga - Jätkake selle ravimi kasutamist senikaua, kui arst soovitab.
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Estonian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Bulgarian: Симптоматично повлияване
Estonian: Sümptomite vähenemine
Bulgarian: Допълнителни 5% от приложената доза се установяват в жлъчката.
Estonian: 5% annusest leidus sapis.
Bulgarian: Доставената доза (дозата, която се отделя от накрайника на инхалатора) съответства на 44 микрограма гликопирониум.
Estonian: (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Bulgarian: Не гълтайте капсулата.
Estonian: Ärge kapslit alla neelake.
Bulgarian: Как да съхранявате Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
Bulgarian: Остра интоксикация чрез поглъщане по невнимание на капсулите Enurev Breezhaler е малко вероятна поради ниската перорална бионаличност (около 5%).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Bulgarian: Как да използвате Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit kasutada
Bulgarian: Капсулите трябва да останат в блистера, докато не дойде време да ги използвате.
Estonian: Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Bulgarian: Сърцебиене
Estonian: Südamepekslemine
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glükopürroonium (glycopyrronium) (glükopürrooniumbromiidina [glycopyrronii bromidum])
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не го забравяте.
Estonian: See aitab ka ravimi kasutamist meeles pidada.
Bulgarian: № (на ЕС)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Веднъж дневно
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други макролиди.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Estonian: Muud ravimid ja Envarsus
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Bulgarian: Забравена доза трябва да бъде приета колкото е възможно по-скоро в рамките на деня.
Estonian: Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Bulgarian: Вземайте таблетките веднага след изваждане от блистера.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Bulgarian: Нежелани реакции, честота на които не се знае (с неизвестна честота):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Estonian: Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, и билкови препарати.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Bulgarian: Как да съхранявате Envarsus 6.
Estonian: Kuidas Envarsust säilitada 6.
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване да се използват в рамките на 45 дни след отваряне на алуминиевата опаковка.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
Bulgarian: Няма данни за това, пациентите от мъжки и женски пол да имат нужда от различни дози за постигане на подобни минимални нива.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
Bulgarian: Има риск от преждевременно раждане (<37 седмица) (66 от 123 раждания, т.е. 53,7%; въпреки това, данните показват, че по-голямата част от новородените са имали нормално тегло при раждане за гестационната си възраст), както и от хиперкалиемия при новороденото (8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която, обаче, се нормализира спонтанно).
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Estonian: Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
Bulgarian: Как трябва да приемам таблетките Envarsus Envarsus се приема веднъж дневно през устата, обикновено на празен стомах.
Estonian: Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
Bulgarian: Терапията с такролимус налага внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарнo състояние, базиран на плазмените концентрации, е приблизително 1 300 l (при здрави лица).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev jaotusmaht tasakaalukontsentratsioonil on ligikaudu 1300 l (tervetel uuringus osalejatel).
Bulgarian: Ако външният вид на това лекарство не е както обикновено или ако инструкциите за дозата са се променили, веднага кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да се уверите, че имате правилното лекарство.
Estonian: Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
Bulgarian: Освен това, могат да се получат синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Bulgarian: Такролимус понижава защитните механизми на организъм Ви (имунната система), която няма да е толкова силна при борбата с инфекции.
Estonian: Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
Bulgarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Bulgarian: Както при други имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени, излагането на слънчева светлина и UV светлина трябва да се ограничи чрез носене на предпазно облекло и използване на слънцезащитен крем с висок фактор на защита.
Estonian: Nagu teistegi immunosupressiivsete ainete kasutamisel, tuleb pahaloomuliste nahamuutuste võimaliku ohu tõttu piirata kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirtega, kandes kaitsvaid rõivaid ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga päevituskreemi.
Bulgarian: В плазмата такролимус се свързва в голяма степен (>98,8%) с плазмените протеини, основно със серумния албумин и α-1-киселинен гликопротеин.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвното ниво трябва да се базира на клиничните нужди.
Estonian: Veres sisalduste jälgimise sagedus oleneb kliinilisest vajadusest.
Bulgarian: Съответно на това, пациентите с висок риск, получаващи значително имуносупресивна терапия, трябва да се мониторират с помощта на процедури, като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца, а след това - на 9-12 месеца).
Estonian: Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.