FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el grupo tratado con Zoely, el 15,4% de las mujeres manifestaron acné (en comparación con el 7,9% en el grupo de comparación), el 8,6% de las mujeres manifestaron aumento de peso (en comparación con el 5,7% en el grupo de comparación) y el 10,5% de las mujeres manifestaron metrorragia de privación anormal (predominantemente, ausencia, en comparación con el 0,5% en el grupo de comparación).
Lithuanian: Zoely vartojusiųjų grupėje spuogai buvo pastebėti 15,4 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 7,9 %), kūno svorio padidėjimas - 8,6 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 5,7 %), o nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavimas (daugiausia - vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimas) pastebėtas 10,5 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 0,5 %).
Spanish: • La enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el empeoramiento de la depresión se han relacionado con el uso de AOC.
Lithuanian: • Krono liga, opinis kolitas ir pasunkėjusi depresija yra susiję su SGK vartojimu.
Spanish: • Dolor de cabeza repentino, intenso y prolongado sin causa conocida.
Lithuanian: • netikėtas, stiprus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
Spanish: EU/1/11/690/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/690/002 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/690/003 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/690/004 364 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/11/690/001 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/002 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/003 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/004 364 plėvele dengtos tabletės
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado y abierto, 32 mujeres recibieron tratamiento durante seis ciclos con Zoely.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys Zoely vartojo 6 ciklus.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Zoely se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant Zoely vartojimą, reikia surinkti išsamią medicininę anamnezę (ir šeimos anamnezę) bei įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Spanish: Dado que el metabolismo de las hormonas esteroides podría estar alterado en los pacientes con una hepatopatía grave, el uso de Zoely en estas mujeres no está indicado en la medida en que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
Lithuanian: Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme gali būti pablogėjęs, tokioms moterims Zoely nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: La eficacia de la píldora se mantiene, pero informe a su médico en el caso de que esté usando medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos que contienen ketoconazol.
Lithuanian: Tablečių realusis veiksmingumas išlieka, tačiau pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus nuo grybelio, pvz., ketokonazolą.
Spanish: • Si nota un bulto en el pecho.
Lithuanian: • jeigu krūtyje užčiuopėte gumbą;
Spanish: Si no hay metrorragia de privación y Zoely se ha tomado según las instrucciones que se dan en la sección 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Lithuanian: Jei vartojimo nutraukimo kraujavimo nėra ir iki tol Zoely buvo vartojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, nėra tikėtina, kad moteris pastojo.
Spanish: El 28% de las mujeres sufrieron una ausencia de metrorragia de privación por lo menos en uno de los ciclos, 2.º, 3.º y 4.º, asociados a una mayor cantidad de presentaciones de ausencia de metrorragia de privación en los ciclos posteriores de uso, variando entre el 51 y el 62%.
Lithuanian: 28 % moterų vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo bent vieno iš 2, 3 ar 4-ojo ciklo metu, o tai buvo susiję su dažnesniu, nuo 51 % iki 62 %, vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimu vėlesnių vartojimo ciklų metu.
Spanish: El volumen de distribución aparente de acetato de nomegestrol en estado estacionario es de 1.645 ± 576 l.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
Spanish: •Si tiene (o ha tenido) o puede tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lytinių organų vėžys;
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol (dosis única de 200 mg) no modifica el metabolismo del estradiol; en cambio, se observaron aumentos de la concentración máxima (85%) y del AUC0- (115%) del acetato de nomegestrol, que no tuvieron relevancia clínica.
Lithuanian: Kartu vartotas ketokonazolas (vienkartinė 200 mg dozė) estradiolio metabolizmo nepakeitė, tuo tarpu nomegestrolio acetato didžiausia koncentracija (85 %) ir AUC0-∞ (115 %) padidėjo, tačiau šie padidėjimai nebuvo kliniškai svarbūs.
Spanish: La influencia de Zoely sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Zoely gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: • El estradiol, el estrógeno de Zoely, es idéntico a la hormona producida por sus ovarios durante un ciclo menstrual.
Lithuanian: • Estradiolis, Zoely sudėtyje esantis estrogenas, yra tapatus hormonui, kurį mėnesinių ciklo metu gamina Jūsų kiaušidės.
Spanish: El estrógeno que contiene Zoely es 17β-estradiol, un estrógeno natural idéntico al 17β-estradiol humano endógeno.
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta-estradioliui.
Spanish: Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día, y debe empezar a tomar Zoely el mismo día de su extracción.
Lithuanian: Implantas ar IUS gali būti pašalinti bet kurią dieną ir tą pačią dieną reikia pradėti vartoti Zoely.
Spanish: • En algunos estudios epidemiológicos se ha notificado un aumento del riesgo de cáncer cervicouterino en las usuarias de AOC durante un tiempo prolongado (> 5 años); sin embargo, sigue habiendo controversia acerca del grado en que esta observación es atribuible a los efectos de confusión del comportamiento sexual y a otros factores, como el virus del papiloma humano (VPH).
Lithuanian: • Kai kurių epidemiologinių tyrimų metu pastebėta, kad ilgai (ilgiau kaip 5 metus) SGK vartojančioms moterims padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau vis dar nesutariama, kiek ši išvada gali būti aiškintina seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Spanish: Además de las reacciones adversas antes citadas, se han notificado reacciones de hipersensibilidad en usuarias de Zoely (frecuencia no conocida).
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
Spanish: Zoely está indicado para la prevención del embarazo.
Lithuanian: Zoely yra skirtas apsaugoti nuo nėštumo.
Spanish: • En las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolia arterial" o TEA).
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija ar ATE.
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas retinianas).
Lithuanian: • Labai retai kraujo krešulys gali susidaryti kito organo, pavyzdžiui, akies (tinklainės venos trombozė) venoje.
Spanish: El acetato de nomegestrol es metabolizado a varios metabolitos hidroxilados inactivos por las enzimas del citocromo P450 del hígado, principalmente CYP3A4 y CYP3A5, con una posible contribución el CYP2C19 y el CYP2C8.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas metabolizuojamas į keletą neaktyvių hidroksilintų metabolitų veikiant kepenų citochromo P450 fermentams, daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5, galimai dalyvaujant CYP2C8 ir CYP2C19.
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoely".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant Zoely".
Spanish: Cuando deja de tomar Zoely, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Lithuanian: Nutraukus Zoely vartojimą, kraujo krešulių susidarymo rizika per keletą savaičių tampa įprasta.
Spanish: ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?
Lithuanian: Kas gali nutikti kraujo krešuliui susidarius venoje?
Spanish: Mujeres que utilizan Zoely
Lithuanian: Zoely vartojančios moterys
Spanish: El acetato de nomegestrol y sus metabolitos hidroxilados sufren un metabolismo extenso de fase 2 para formar conjugados glucurónido y sulfato.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas ir jo hidroksilinti metabolitai pereina antrosios fazės metabolizmą, kurio metu susidaro gliukuroniniai ir sulfatiniai junginiai.
Spanish: Fracaso del método: 0,40 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 1,03) Fracaso del método y de la usuaria: 0,38 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 0,97)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 0,40 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 1,03) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 0,38 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Spanish: Fracaso del método: 1,22 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,18) Fracaso del método y de la usuaria: 1,16 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,08)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 1,22 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 2,18) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 1,16 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Spanish: Puede dejar de tomar Zoely en cualquier momento.
Lithuanian: Zoely vartojimą galite nutraukti bet kada.
Spanish: Día 8 a 17
Lithuanian: 8-17 diena
Spanish: En la oxidación de la estrona y el estradiol intervienen las enzimas del citocromo P450, principalmente CYP1A2, CYP1A2 (extrahepático), CYP3A4, CYP3A5, y CYP1B1 y CYP2C9.
Lithuanian: Estrono ir estradiolio oksidacijoje dalyvauja citochromo P450 fermentai, daugiausia CYP1A2, CYP1A2 (ne kepenų), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 ir CYP2C9.
Spanish: En el estudio clínico realizado con Zoely en la Unión Europea, se calcularon los siguientes índices de Pearl en la clase de edad de 18 a 35 años:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de Zoely
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš žemiau aprašytų būklių arba rizikos veiksnių, Zoely tinkamumą reikia aptarti kartu su paciente.
Spanish: • Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Lithuanian: • netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas con estradiol, acetato de nomegestrol o la asociación de ambos han indicado unos efectos estrogénicos y gestágenos esperados.
Lithuanian: Estradiolio, nomegestrolio acetato ar jų derinio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė tikėtinus estrogeninius ir gestageninius poveikius.
Spanish: Mujeres que utilizan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Lithuanian: Sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, vartojančios moterys
Spanish: HOJA DE ETIQUETAS DE DÍAS DE LA SEMANA, INCLUIDAS LAS PEGATINAS PROPORCIONADAS CON EL PROSPECTO
Lithuanian: DIENOS ŽYMĖJIMO LIPDUKŲ LAPELIS, TIEKIAMAS KARTU SU PAKUOTĖS LAPELIU
Spanish: La hipertrigliceridemia se ha asociado a mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Lithuanian: Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusiu pavojumi susirgti pankreatitu
Spanish: Por lo tanto, debería seguir las siguientes instrucciones.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener un coágulo de sangre con Zoely es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai Kraujo krešulio susidarymo pavojus vartojant Zoely yra mažas, tačiau kai kurios būklės jį gali padidinti.
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Zoely sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zoely gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Sin embargo, si Zoely no se ha tomado siguiendo las instrucciones o si hay dos faltas de metrorragias de privación consecutivas, el embarazo se debe descartar antes de continuar el uso de Zoely.
Lithuanian: Tačiau, jei Zoely buvo vartojamas nesilaikant nurodymų arba vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo du ciklus iš eilės, prieš tęsiant Zoely vartojimą reikia įsitikinti, kad nėra nėštumo.
Spanish: Después de terminar los cuatro comprimidos amarillos de placebo del segundo blister, comience con el siguiente blister (el tercero).
Lithuanian: Pabaigusios vartoti 4 geltonas placebo tabletes iš antrosios lizdinės plokštelės, pradėkite kitą (trečiąją) lizdinę plokštelę.
Spanish: Después de interrumpir la píldora combinada, el aumento del riesgo disminuye gradualmente.
Lithuanian: Nutraukus sudėtinių kontraceptikų vartojimą, padidėjęs krūties vėžio pavojus laipsniškai mažėja.
Spanish: • Si deja de tener la regla y sospecha que está embarazada (no comience el siguiente blister hasta que el médico se lo diga; ver también en la sección 3, "Si ha dejado de tener una o dos menstruaciones").
Lithuanian: • jeigu nėra mėnesinių ir įtariate, kad galite būti nėščia (nepradėkite kitos lizdinės plokštelės nepasitarusi su gydytoju, taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių").
Spanish: Zoely, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Lithuanian: Zoely, kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų neapsaugo.
Spanish: En el estudio clínico realizado con Zoely en Estados Unidos, se calcularon los siguientes índices de Pearl en la clase de edad de 18 a 35 años:
Lithuanian: Jungtinėse Amerikos Valstijose atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 julio 2011 Fecha de la última renovación: 21 abril 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs svoris padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Spanish: Como no se dispone todavía de datos epidemiológicos con AHC que contienen estradiol, las advertencias se consideran aplicables al uso de Zoely.
Lithuanian: Kadangi epidemiologinių tyrimų duomenų apie SHK, kurių sudėtyje yra estradiolio, iki šiol nėra, manoma, kad šie įspėjimai tinka ir vartojant Zoely.
Spanish: • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre").
Lithuanian: • jeigu Jus reikia operuoti arba jeigu Jūs ilgą laiką negalėsite vaikščioti (žiūrėkite poskyrį „Kraujo krešuliai);
Spanish: El riesgo de disminución de la fiabilidad es inminente debido a la próxima fase de comprimidos amarillos de placebo.
Lithuanian: Gresia kontracepcijos patikimumo sumažėjimas, nes artėja geltonų placebo tablečių fazė.
Spanish: No se realizaron estudios de interacción de medicamentos con Zoely; sin embargo, se realizaron sendos estudios con rifampicina y ketoconazol, con una asociación de acetato de nomegestrol y estradiol (3,75 mg de acetato de nomegestrol + 1,5 mg de estradiol), a dosis más altas, en mujeres posmenopáusicas.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Zoely neatlikta, tačiau atlikti du tyrimai su rifampicinu ir ketokonazolu, kuriuose dalyvavo didesnių dozių nomegestrolio acetato ir estradiolio (3,75 mg nomegestrolio acetato + 1,5 mg estradiolio) derinį vartojusios moterys po menopauzės.
Spanish: • aumento de peso.
Lithuanian: • kūno svorio didėjimas.
Spanish: Se debe tener en cuenta que si la usuaria no está segura del número o del color de los comprimidos olvidados ni de qué recomendación seguir, debe usar un método anticonceptivo de barrera hasta que haya completado los siete días de toma ininterrumpida de los comprimidos blancos activos.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: jeigu vartotoja abejoja dėl praleistų tablečių skaičiaus ar spalvos ir kurio patarimo jai laikytis, ji turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kol baigsis 7 dienų nepertraukiamo baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpis.
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas.
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Zoely es pequeño.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo kojoje ar plaučiuose (GVT ar PE) bendroji rizika vartojant Zoely yra maža.
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Spanish: Si descubre que un niño ha tomado Zoely, pida consejo a su médico.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Zoely išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Si desea empezar a tomar Zoely después de dar a luz y está amamantando, lea también la sección 2 "Embarazo y lactancia".
Lithuanian: Jei norite pradėti vartoti Zoely po gimdymo ir maitinate krūtimi, žiūrėkite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Spanish: Si la mujer se olvidó de tomar los comprimidos y, posteriormente, no presenta una metrorragia de privación en la fase de comprimidos de placebo, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.
Lithuanian: Jeigu moteris praleido tabletes ir po to, placebo tablečių vartojimo metu, jai nėra vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante.
Lithuanian: Ilga imobilizacija, didelės apimties chirurginė operacija, bet kokia pilvo ar dubens chirurginė operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma.
Spanish: La ampliación puede realizarse durante el tiempo que se desee, hasta que los comprimidos blancos activos del segundo envase se terminen.
Lithuanian: Laikotarpį be kraujavimo moteris gali ilginti tiek, kiek nori, kol antrojoje pakuotėje baigsis baltos veikliosios tabletės.
Spanish: • Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys susidaro kojos ar pėdos venoje, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
Spanish: Por lo tanto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta que la madre en periodo de lactancia haya dejado de amamantar completamente al niño, y se debe proponer un método anticonceptivo alternativo a las mujeres que desean dar lactancia materna.
Lithuanian: Dėl to SGK, kol kūdikis maitinamas krūtimi, vartoti nerekomenduojama, o žindyti norinčioms moterims reikia pasiūlyti kitokį kontracepcijos metodą.
Spanish: Efectos de Zoely sobre otros medicamentos
Lithuanian: Zoely įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m
Spanish: Consulte también la sección 3, "Si vomita o tiene diarrea intensa" o, la sección 2, "Uso de Zoely con otros medicamentos".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely".
Spanish: o en una pierna o pie (es decir, TVP);
Lithuanian: o kojos ar pėdos (pvz., GVT),
Spanish: Es importante recordar que el riesgo global de sufrir un coágulo de sangre perjudicial debido a Zoely es pequeño.
Lithuanian: Svarbu atsiminti, kad bendroji kraujo krešulio rizika vartojant Zoely yra maža.
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos y amarillos de placebo) Lactosa monohidrato
Lithuanian: Tabletės šerdis (baltos veikliosios ir geltonos placebo plėvele dengtos tabletės) Laktozė monohidratas
Spanish: No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de Zoely con el de estos medicamentos de menor riesgo.
Lithuanian: Kaip Zoely keliamas pavojus yra panašus į šių mažesnės rizikos vaistinių preparatų, iki šiol nėra žinoma.
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva realizados con la asociación han demostrado una fetotoxicidad que es compatible con la exposición al estradiol.
Lithuanian: Su deriniu atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai įrodė toksinį poveikį vaisiui, kuris atitiko estradiolio poveikį.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del acetato de nomegestrol (objetivo principal) después de una dosis única de Zoely en adolescentes posmenárquicas sanas y en pacientes adultas fueron similares.
Lithuanian: Po vienkartinės Zoely dozės išgėrimo nomegestrolio acetato farmakokinetika (pagrindinis tyrimo tikslas) sveikų paauglių po menarchės ir suaugusių moterų organizme yra panaši.
Spanish: • manchas pigmentadas marrón-dorado, sobre todo en la cara; crecimiento excesivo de vello
Lithuanian: • geltonai rudos pigmentinės dėmės, daugiausiai ant veido; padidėjęs plaukuotumas;
Spanish: El acetato de nomegestrol tiene una fuerte afinidad por el receptor de la progesterona humana y una actividad antigonadotrópica, una actividad antiestrogénica, mediada por los receptores de la progesterona, una actividad antiandrógena moderada, y está desprovisto de actividad estrógena, andrógena, glucocorticoide o mineralocorticoide.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas pasižymi stipriu afinitetu žmogaus progesterono receptoriams, antigonadotropiniu veiklumu, su progesterono receptoriais susijusiu antiestrogeniniu veiklumu, vidutinio stiprumo antiandrogeniniu veiklumu, tačiau jokių estrogeninių, androgeninių, gliukokortikoidinių ir mineralokortikoidinių savybių neturi.
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de Zoely.
Lithuanian: Zoely saugumas buvo vertintas šešių daugiacentrių iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu.
Spanish: El uso de anticonceptivos esteroídicos puede afectar a los resultados de algunos análisis de laboratorio, como los valores bioquímicos de las pruebas de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), por ejemplo, la globulina que se fija a los corticosteroides y las fracciones lípido/lipoproteína, los parámetros del metabolismo de los glúcidos, y los valores de coagulación y fibrinólisis.
Lithuanian: Kontraceptinių steroidų vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ar inkstų veiklą rodantiems biocheminiams parametrams, baltymų nešėjų lygiui kraujo plazmoje, pvz., kortikosteroidus prijungiantiems globulinams ir lipidų / lipoproteinų frakcijoms, angliavandenių apykaitos parametrams bei koaguliacijos ir fibrinolizės rodmenims.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo arterijoje pavojų didinantys veiksniai
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Su pacientėmis, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, klinikiniai tyrimai nėra atlikti.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Si es posible, tómelo en las 24 horas siguientes a la hora en que toma normalmente la píldora.
Lithuanian: Jei įmanoma, išgerkite ją per 24 valandas po įprasto vartojimo laiko.
Spanish: Zoely contiene lactosa
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra laktozės
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Lithuanian: Jeigu kepenų fermentus aktyvinančiais vaistiniais preparatais reikia gydyti ilgai, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų pasirinkti kitą kontracepcijos metodą.