FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutus: Viiden tyramiinialtistuskokeen tulokset (vapaaehtoisilla ja Parkinson-potilailla) ja tulokset verenpaineen kotimittauksista ruokailun jälkeen (464 potilasta, jotka käyttivät 0,5 mg tai 1 mg rasagiliinia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa levodopan kanssa kuuden kuukauden ajan ilman tyramiinirajoituksia) sekä tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutuksen puuttuminen kliinisissä tutkimuksissa joissa ei ollut tyramiinirajoituksia osoittavat, että rasagiliinia voidaan käyttää turvallisesti ilman ravinnon tyramiinirajoituksia.
Slovenian: Interakcije tiramin/razagilin: Rezultati petih izmenjalnih študij s tiraminom (pri prostovoljcih in bolnikih s Parkinsonovo boleznijo), skupaj z rezultati spremljanja krvnega pritiska po obrokih hrane v domačem okolju (464 bolnikov zdravljenih z 0,5 ali 1 mg/dan razagilina ali placeba kot dodatne šest mesečne terapije k levodopi brez omejitve tiramina) in dejstva, da ni poročil o interakcijah tiramin/razagilin v kliničnih študijah, ki so bile izvajane brez omejitve tiramina, kažejo na to, da se lahko razagilin varno uporablja brez dietne omejitve tiramina.
Finnish: Hyvin yleinen: liikehäiriö (10,5% / 6,2%)
Slovenian: Zelo pogosti: diskinezija (10,5% proti 6,2%)
Finnish: Yleinen: angina pectoris (1,3% / 0%) Melko harvinainen: sydäninfarkti (0,7% / 0%) Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Pogosti: angina pektoris (1,3% proti 0%) Občasni: miokardni infarkt (0,7% proti 0%) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline Mylania
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagiline Mylan
Finnish: Käyttäessäsi Rasagiline Mylania älä ota seuraavia lääkkeitä: monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia eikä rohdosvalmisteita, kuten mäkikuismaa petidiiniä (vahva kipulääke).
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Razagiline Mylan, ne jemljite naslednjih zdravil: zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka, petidin (močno sredstvo proti bolečinam).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasagiline Mylan 1 mg tabletti
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin Mylan 1 mg tablete
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen potilailla, joita hoidettiin masennuslääkkeillä tai SNRI-lääkkeillä samanaikaisesti rasagiliinin kanssa, on raportoitu serotoniinioireyhtymätapauksia, joihin on liittynyt agitaatiota, sekavuutta, jäykkyyttä, kuumetta ja myoklonusta.
Slovenian: V obdobju trženja so bolniki, sočasno zdravljeni z antidepresivi/SNRI in razagilinom, navajali primere serotoninskega sindroma, povezanega z agitacijo, zmedenostjo, togostjo, pireksijo in mioklonusom.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla pitkäaikaista levodopa-hoitoa saavilla potilailla levodopa-hoidolla ei todettu olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta rasagiliinin puhdistumaan yhdistelmähoidossa.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so kot dodatno terapijo stalno prejemali levodopo, ni bilo nobenega klinično pomembnega vpliva levodope na očistek razagilina.
Finnish: Rasagiliinin farmakokinetiikka on lineaarista 0,5-2 mg annosalueella.
Slovenian: Farmakokinetika razagilina je linearna pri odmerkih od 0,5 do 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Finnish: Rasagiliinin yliannostuksen seurauksena, annoksilla 3 - 100 mg, on raportoitu oireita, kuten dysforia, hypomania, hypertensiivinen kriisi ja serotoniinioireyhtymä.
Slovenian: Simptomi, ki so jih navajali pri prevelikem odmerku razagilina pri odmerkih od 3 mg do 100 mg, so vključevali disforijo, hipomanijo, hipertenzivno krizo in serotoninski sindrom.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen potilailla, joita hoidettiin rasagiliinilla, on raportoitu kohonneeseen verenpaineeseen liittyviä tapauksia, mukaan lukien harvinaisia hypertensiiviseen kriisiin liittyviä tapauksia, jotka liittyivät tuntemattomissa määrin tyramiinia sisältävän ruoan nauttimiseen.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jemali razagilin, poročali o primerih zvišanega krvnega tlaka, vključno z redkimi primeri hipertenzivne krize, povezanih z zaužitjem neznane količine s tiraminom bogatih jedi.
Finnish: Rasagiline Mylanin käyttöä yhdessä fluoksetiinia tai fluvoksamiinia sisältävien masennuslääkkeiden kanssa tulisi välttää.
Slovenian: Potrebno se je izogibati uporabi zdravila Razagilin Mylan skupaj z antidepresivi, ki vsebujejo fluoksetin ali fluvoksamin.
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko izboljša z zmanjšanjem odmerka levodope.
Finnish: 14C-merkityn suun kautta annetun rasagiliinin eliminaatio tapahtui ensisijaisesti virtsaan (62,6%) ja toissijaisesti ulosteiden mukana (21,8%).
Slovenian: C-označenim razagilinom nastopi izločanje v glavnem preko urina (62,6%) in sekundarno preko blata (21,8%), s celotnim izločanjem 84,4% odmerka v obdobju 38 dni.
Finnish: Mitä Rasagiline Mylan on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin Mylan in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Tabletti on pitkänomainen (noin 11,5 mm x 6 mm) ja kaksoiskupera; tabletin toisella puolella on merkintä "R9SE" ja toisella puolella "1".
Slovenian: Bele do belkaste, podolgovate (približno 11,5 mm x 6 mm) bikonveksne tablete, z vtisnjenim ''R9SE'' na eni strani in ''1'' na drugi strani tablete.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu.
Finnish: Yleinen: laihtuminen (4,5% / 1,5%)
Slovenian: Pogosti: zmanjšanje telesne mase (4,5% proti 1,5%)
Finnish: "OFF"-ajan keskiarvon kokonaisväheneminen vuorokautta kohti oli entakaponiryhmässä (-0,80 h, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) samaa tasoa kuin 1 mg rasagiliinia saaneessa ryhmässä .
Slovenian: Povprečno celotno dnevno skrajšanje OFF časa je bilo v skupini z entakaponom (-0,80 ur, 95% CI [-1,20, -0,41]; p < 0,0001) podobno kot v skupini z razagilinom 1 mg/dan.
Finnish: Pitkäaikaista levodopahoitoa saavilla potilailla tehdyssä annosta nostavassa tutkimuksessa, jossa potilaille annettiin rasagiliinia 10 mg/vrk, raportoitiin eitoivottuja sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia reaktioita (mm. korkea verenpaine ja posturaalinen hypotensio), jotka lakkasivat lääkityksen loputtua.
Slovenian: Iz študije višanja odmerkov pri bolnikih s kronično terapijo z levodopo in ki so bili zdravljeni z 10 mg/dan razagilina, so poročila o srčno žilnih neželenih odzivih (vključno s hipertenzijo in posturalno hipotenzijo), ki pa so prešli po prekinitvi zdravljenja.
Finnish: Rasagiliinilla ei ollut karsinogeenista vaikutusta rottiin käytettäessä systeemistä altistusta, joka oli 84-339 kertaa korkeampi kuin ihmisellä 1 mg:n vuorokausiannoksella odotettavissa oleva plasmaaltistus.
Slovenian: Razagilin pri sistemski izpostavljenosti pri podganah, ki je bila 84 do 339-kratna pričakovani plazemski izpostavljenosti pri človeku pri 1 mg/dan, ni bil kancerogen.
Finnish: Yleinen: allergia (1,3% / 0,7%)
Slovenian: Pogosti: alergija (1,3% proti 0,7%)
Finnish: Melko harvinainen; angina pectoris (0,5% / 0%) Verisuonisto
Slovenian: Občasni: angina pektoris (0,5% proti 0%)
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Yleinen: aistiharhat (2,9% / 2,1%), poikkeavat unet (2,1% / 0,8%) Melko harvinainen: sekavuus (0,8% / 0,5%) Hermosto
Slovenian: Pogosti: halucinacije (2,9% proti 2,1%), neobičajne sanje (2,1% proti 0,8%) Občasni: zmedenost (0,8% proti 0,5%)
Finnish: Tutkimuksessa II potilaat satunnaistettiin ryhmiin, joissa heille annettiin lumelääkettä (229 potilasta) tai rasagiliinia 1 mg/vrk (231 potilasta) tai katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjää entakaponia 200 mg yhdessä levodopan (LD) ja dekarboksylaasi-estäjän kanssa (227 potilasta) 18 viikon ajan.
Slovenian: V študiji II so bolniki naključno prejemali placebo (229 bolnikov) ali razagilin 1 mg/dan (231 bolnikov) ali katehol-o-metil-transferazni inhibitor (COMT), entakapon 200 mg, skupaj s predvidenimi odmerki levodope (LD)/dekarboksilazni inhibitor (227 bolnikov); zdravljeni so bili 18 tednov.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Potilailla, joiden maksan toiminta oli lievästi heikentynyt, kasvoi AUC 80% ja Cmax 38%.
Slovenian: Okvara jeter: Pri osebah z blago jetrno okvaro sta AUC in Cmax porasla za 80% oz. 38%.
Finnish: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja
Slovenian: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španija
Finnish: Rasagiline Mylanin säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Razagilin Mylan 6.
Finnish: Suluissa on ilmoitettu haittavaikutuksen ilmaantuvuus (% potilaista) rasagiliinin ja vastaavasti lumelääkkeen osalta.
Slovenian: V oklepaju je incidenca neželenih učinkov (% bolnikov) pri razagilinu v primerjavi s placebom.
Finnish: Yleinen: influenssa (4,7% / 0,7%)
Slovenian: Pogosti: gripa (4,7% proti 0,7%)
Finnish: Rasagiliinia ei saa antaa samanaikaisesti muiden MAO-estäjien (myöskään itsehoitolääkkeiden tai rohdosvalmisteiden, kuten mäkikuisman) kanssa, koska tällöin voi seurauksena olla ei-selektiivinen MAO-esto, joka saattaa johtaa hypertensiiviseen kriisiin (katso kohta 4.3).
Slovenian: Razagilin se ne sme uporabljati sočasno z drugimi inhibitorji MAO (vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka), ker obstaja tveganje, da neselektivna inhibicija monoaminooksidaze (MAO) lahko vodi do hipertenzivnih kriz (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Tutkimuksessa II ero "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän keskiarvossa lumelääkkeeseen verrattuna oli -0,78 h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Slovenian: V študiji II je bila povprečna razlika v številu ur, preživetih v »OFF« stanju v primerjavi s placebom0,78 ur, 95% CI [-1,18, -0,39 ], p = 0,0001.
Finnish: Rasagiliinia tai muita parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu seuraavia: pakkoajatuksia tai impulsiivista käyttäytymistä vahvaa tarvetta harrastaa uhkapeliä siitä huolimatta, että sillä on vakavia seurauksia itselle tai perheelle muuttunutta tai lisääntynyttä seksuaalista kiinnostusta tai käytöstä, joka häiritsee selvästi sinua itseäsi tai muita, kuten lisääntynyttä sukupuolista halukkuutta hallitsematonta shoppailua tai tuhlailua.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo razagilin in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili: obsesivne misli in impulzivno vedenje, močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino, spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo, neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje.
Finnish: Alla on lueteltu haittavaikutuksia, joita raportoitiin esiintyvän useammin potilailla, joille annettiin rasagiliinia 1 mg vuorokaudessa lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa (rasagiliiniryhmä n=380, lumelääkeryhmä n=388).
Slovenian: Spodnji seznam vključuje neželene učinke, ki so bili sporočani z večjo incidenco v s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih, ki so prejemali razagilin 1 mg/dan (skupina razagilina n = 380, skupina placeba n = 388).
Finnish: Lumelääkkeeseen vertailevissa kaksoissokkotutkimuksissa rasagiliinia annettiin 529 potilaalle 1 mg vuorokaudessa 212 potilasvuoden ajan ja 539 potilaalle annettiin lumelääkettä 213 potilasvuoden ajan.
Slovenian: V dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah je bilo 529 bolnikov zdravljenih z razagilinom 1 mg/dan 212 bolnikov-let in 539 bolnikov je prejemalo placebo 213 bolnikov-let.
Finnish: Tutkimuksessa III muutoksen keskiarvo lumelääkkeeseen verrattuna oli -0,94 h, 95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur, 95% CI [-1,36, -0,51]; p < 0,0001.
Finnish: Ei-selektiivisillä MAO-estäjillä on useita tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
Slovenian: Obstajajo številne znane interakcije med neselektivnimi inhibitorji MAO in drugimi zdravili.
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa ja yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ja 112 x 1 tablettia.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatli po 7, 10, 28, 30, 100 in 112 tablet ali perforiranih enoodmernih pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto.
Finnish: MAO-estäjien ja sympatomimeettisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu yhteisvaikutuksia.
Slovenian: Ob sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnih zdravil so poročali o medsebojnih interakcijah.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasagiline Mylania
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Razagilin Mylan
Finnish: Melko harvinainen: aivohalvaus (0,5% / 0,3%) Sydän
Slovenian: Občasni: možgansko-žilni dogodek (0,5% proti 0,3%) Srčne bolezni
Finnish: Rasagiliinin ja fluoksetiinin tai fluvoksamiinin yhtäaikaista käyttöä tulee välttää (katso kohta 4.4).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
Slovenian: V kliničnih študijah, nadzorovanimi s placebom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Lääkäri voi pohtia, miten oireita voisi hallita tai vähentää.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
Finnish: Yleinen: depressio (5,4% / 2%), aistiharhat (1,3% / 0,7%) Hermosto
Slovenian: Pogosti: depresija (5,4% proti 2%), halucinacije (1,3% proti 0,7%) Bolezni živčevja
Finnish: Näitä oireita on havaittu myös Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu rasagiliinilla sen markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: V post-marketinških izkušnjah so prav tako zaznali navedene simptome pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so bili zdravljeni z razagilinom.
Finnish: Rasagiline Mylan on tarkoitettu idiopaattisen Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla, joilla on tilan vaihteluita.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je indicirano za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (PB) kot monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih z nihanji končnih odmerkov.
Finnish: Samanaikainen hoito muilla monoamiinioksidaasin (MAO) estäjillä (myös itsehoitolääkkeillä ja rohdosvalmisteilla, kuten mäkikuismalla) tai petidiinillä (katso kohta 4.5).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi inhibitorji monoaminooksidaze (MAO) (vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka) ali s petidinom (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Yleinen: leukopenia (1,3% / 0%)
Slovenian: Pogosti: levkopenija (1,3% proti 0%)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Melko harvinainen: ihomelanooma (0,5% / 0,3%) Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Občasni: kožni melanom (0,5% proti 0,3%) Presnovne in prehranske motnje
Finnish: • sydänkohtaus (sydäninfarkti)
Slovenian: Občasni kap (možgansko žilni dogodek) srčni napad (miokardni infarkt) mehurjasti izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Finnish: Hiirillä todettiin tavallista enemmän ilmatiehyiden ja keuhkorakkuloiden adenoomia ja/tai karsinoomia, kun systeeminen altistus oli 144-213 kertaa korkeampi kuin ihmisellä 1 mg:n vuorokausiannoksella odotettavissa oleva plasma-altistus.
Slovenian: Pri miših so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 144 do 213-kratna pričakovani plazemski izpostavljenosti pri človeku pri 1 mg/dan, opazovali povečano incidenco kombiniranega bronhiolarnega/alveolarnega adenoma in/ali karcinoma.
Finnish: Vaikuttava aine on rasagiliini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je razagilin.
Finnish: Rasagiline Mylania tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Razagilin Mylan in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, odvisnost od iger na srečo, prekomerno zapravljanje denarja, impulzivno vedenje in nenormalna povečana spolna sla ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Finnish: Rasagiliinin käyttö potilailla, joilla on vaikea maksan vajaantoiminta on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba razagilina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Yleinen: dystonia (2,4% / 0,8%), rannekanavaoireyhtymä (1,3% / 0%), tasapainohäiriö (1,6% /
Slovenian: Pogosti: distonija (2,4% proti 0,8%), sindrom karpalnega tunela (1,3% proti 0%), motnje ravnotežja (1,6% proti 0,3%)
Finnish: Yleinen: virtsaamispakko (1,3% / 0,7%) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: kuume (2,7% / 1,3%), huonovointisuus (2% / 0%)
Slovenian: Pogosti: siljenje na uriniranje (1,3% proti 0,7%) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: vročica (2,7% proti 1,3%), slabo počutje (2,0% proti 0%)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot) Rasagiliinitabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkänomaisia (noin 11,5 mm x 6 mm) kaksoiskuperia tabletteja; niiden toisella puolella on merkintä "R9SE" ja toisella puolella "1".
Slovenian: Izgled zdravila Razagilin Mylan in vsebina pakiranja Tablete razagilina so bele do belkaste, podolgovate (približno 11,5 mm x 6 mm) bikonveksne tablete, z vtisnjenim ''R9SE'' na eni strani in ''1'' na drugi strani tablete.
Finnish: Alla on lueteltu haittavaikutuksia, joita raportoitiin esiintyvän useammin 1 mg vuorokaudessa rasagiliinia saaneilla potilailla lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa (rasagiliiniryhmä n=149, lumelääkeryhmä n=151).
Slovenian: Spodnji seznam vključuje neželene učinke, ki so bili z večjo incidenco sporočani v s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih, ki so prejemali razagilin 1 mg/dan (skupina razagilina n = 149, skupina placeba n = 151).
Finnish: Tutkimusten perusteella oletetaan, että Parkinsonin tautiin liittyy kohonnut ihosyövän riski (ei ainoastaan melanooman).
Slovenian: Zbrani podatki nakazujejo, da je Parkinsonova bolezen, ne pa zdravila sama po sebi, povezana z višjim tveganjem karcinoma kože (ne izključno melanoma).
Finnish: Serotoniinioireyhtymätapauksia ei havaittu rasagiliinin kliinisessä tutkimusohjelmassa, jossa 115 potilasta hoidettiin yhtäaikaa rasagiliinilla ja trisyklisillä masennuslääkkeillä ja 141 potilasta yhtäaikaa rasagiliinilla ja SSRI- tai SNRI-lääkkeillä.
Slovenian: V kliničnem programu z razagilinom, v katerem je bilo 115 bolnikov izpostavljenih hkrati razagilinu in triciklikom, 141 bolnikov pa je bilo izpostavljenih razagilinu in SSRI/SNRI, ni bilo primerov serotoninskega sindroma.
Finnish: Rasagiliinin samanaikaista käyttöä fluoksetiinin tai fluvoksamiinin kanssa tulee välttää (katso kohta 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Toissijaisiin tehoa mittaaviin arviointeihin kuului tutkijan kokonaisarvio potilaan tilasta, osia päivittäisen toimintakyvyn arvioinnista (ADL), kun tila oli huonompi (OFF) ja UPDRS asteikon motoristen toimintojen osio, kun potilaan tila oli parempi (ON).
Slovenian: Sekundarna merila učinkovitosti so vključevala ocenjevalčevo globalno oceno izboljšanja, dosežene točke na podlestvici Vprašalnika vsakodnevnih aktivnosti (Activities of Daily Living -ADL) v času OFF in motorični UPDRS v času ON. Razagilin je dosegel statistično pomembno korist v primerjavi s placebom.
Finnish: Sinun tulisi keskustella lääkärin kanssa jokaisesta epäillystä ihomuutoksesta.
Slovenian: O vsakih sumljivih kožnih spremembah se pogovorite z zdravnikom.
Finnish: Tutkimustiedot osoittivat rasagiliinin estävän prolaktiinin eritystä ja siten mahdollisesti maidoneritystä.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da razagilin zavira izločanje prolaktina, to pa lahko zavre dojenje.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Slovenian: Pred vožnjo ali uporabo strojev se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasagiline Mylania.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Razagiline Mylan se posvetujte z zdravnikom: če imate blage do zmerne težave z jetri, če imate kakršne koli sumljive kožne spremembe.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Yleinen: muskuloskeletaalinen kipu (6,7% / 2,6%), niskakipu (2,7% / 0%), niveltulehdus (1,3% /
Slovenian: Pogosti: mišično-skeletna bolečina (6,7% proti 2,6%), bolečina v vratu (2,7% proti 0%), artritis
Finnish: Kukin tabletti sisältää rasagiliinitartraattia 1 mg:n rasagiliiniannosta vastaavan määrän.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Finnish: Jos otat enemmän Rasagiline Mylania kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian monta Rasagiline Mylan -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Slovenian: Če menite, da ste morda vzeli preveč tablet zdravila Razagilin Mylan, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Kootun tutkimustiedon perustella itse Parkinsonin tauti saattaa olla yhteydessä suurentuneeseen ihosyöpäriskiin (ei pelkästään melanoomaan), ei mikään yksittäinen lääkevalmiste.
Slovenian: Vendar pa znanstveni dokazi nakazujejo, da je Parkinsonova bolezen, ne pa zdravila sama po sebi, povezana z visokim tveganjem karcinoma kože (ne izključno melanoma).
Finnish: Yleinen: vatsakipu (4,2% / 1,3%), ummetus (4,2% / 2,1%), pahoinvointi ja oksentelu (8,4% / 6,2%),
Slovenian: Pogosti: bolečina v trebuhu (4,2% proti 1,3%), zaprtje (4,2% proti 2,1%), siljenje na bruhanje in bruhanje (8,4% proti 6,2%), suha usta (3,4% proti 1,8%) Bolezni kože in podkožja
Finnish: Yleinen: sidekalvotulehdus (2,7% / 0,7%)
Slovenian: Pogosti: konjunktivitis (2,7% proti 0,7%)
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin kanssa (katso kohta 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in dekstrometorfana ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yhteisvaikutuksia on raportoitu käytettäessä MAO-estäjiä yhtä aikaa sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Obstajajo poročila o medsebojnih interakcijah zdravil pri sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnh zdravil.
Finnish: Verenpaineen on kerrottu laskeneen, kun rasagiliinia on käytetty samaan aikaan levodopan kanssa.
Slovenian: Poročali so o hipotenzivnih učinkih pri sočasni uporabi razagilina z levodopo.
Finnish: Melko harvinainen: rakkulaihottuma (0,7% / 0%) Luusto, lihakset ja sidekudos
Slovenian: Občasni: vezikulobulozni izpuščaj (0,7% proti 0%) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva