FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose inicial recomendada 50 mg/dia (ou 100 mg/dia)*
Maltese: Doża rakkomandata tal-bidu 50 mg/jum (jew 100 mg/jum)*
Portuguese: Quando o brivaracetam foi coadministrado na dose de 400 mg/dia (duas vezes a dose máxima diária recomendada) com um contracetivo oral contendo etinilestradiol (0,03 mg) e levonorgestrel (0,15 mg), foi observada uma redução nas áreas sob a curva (AUC) do estrogénio e da progestina, de 27 % e 23 %, respectivamente, sem impacto na supressão da ovulação.
Maltese: Meta brivaracetam ingħata flimkien f'doża ta' 400 mg/ġurnata (id-doppju tad-doża massima rrikkmandata ta' kuljum) ma' kontraċettiv orali li fih ethinylestradiol (0.03 mg) u levonorgestrel (0.15 mg), tnaqqis fl-AUCs ta' estrogen u progestin ta' 27% u 23%, rispettivament, kienet osservata mingħajr impatt fuq is-soppressjoni ta' ovulazzjoni.
Portuguese: Nos estudos in vivo, não foi detetada indução do CYP3A4 (ver midazolam acima).
Maltese: CYP3A4 ma nstagħbet in vivo (ara midazolam hawn fuq).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém acetato de sódio (trihidrato), cloreto de sódio.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Portuguese: Estas foram geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Maltese: Dawn kienu t'intensita` baxxa jew moderata.
Portuguese: - Retire a seringa oral do adaptador (figura 10).
Maltese: - Oħroġ is-siringa orali mill-adepter (figura 10).
Portuguese: O brivaracetam foi administrado em doses crescentes semanais de aproximadamente 1 mg/kg/dia, 2 mg/kg/dia e 4 mg/kg/dia.
Maltese: Brivaracetam ingħata f'dożi li żdiedu kull ġimgħa ta' madwar 1 mg/kg/jum, 2 mg/kg/jum, u 4 mg/kg/jum.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idade ≥ 65 anos é limitada.
Maltese: .2) L-esperjenza klinika f'pazjenti ≥ 65 hija limitata.
Portuguese: n = doentes aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento testado ~ Dose não estudada * Estatisticamente significativo (1) Aproximadamente 20% dos doentes encontravam-se sob medicação concomitante com levetiracetam (2) De acordo com o procedimento do teste sequencial, a variável primária para o N01252 não atingiu um significado estatístico.
Maltese: n = pazjenti randomizzati li rċievew mill-inqas doża waħda ta' mediċina tal-istudju ~ Doża mhux studjata Statistikament sinifikanti Bejn wieħed u ieħor 20 % tal-pazjenti kienu fuq fl-istess ħin fuq levetiracetam ir-riżultat primarju għal N01252 ma laħqitx sinifikanza klinika ibbażata fuq poċedura ta' testijiet sekwenzjali.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o brivaracetam foi utilizado como terapêutica adjuvante e, quando utilizado com a carbamazepina, induziu um aumento relacionado com a dose na concentração de um metabolito ativo, o epóxido de carbamazepina, (ver secção 4.5).
Maltese: F' studji kliniċi, brivaracetam kien użat bħala terapija aġġuntiva u meta użat ma' carbamazepine, indotta żieda relatata mad-doża fil-konċentrazzjoni tal-metabolit attiv, carbamazepine-epoxide (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: O brivaracetam é principalmente metabolizado por hidrólise do grupo amida para formar o ácido carboxílico correspondente (aproximadamente 60 % da eliminação) e secundariamente por hidroxilação da cadeia lateral propilo (aproximadamente 30 % da eliminação).
Maltese: Brivaracetam huwa primarjament metabolized bil-idroliżi tal-parti amide biex jifforma l- carboxylic acid li jikkorispondi (approximament 60 % tal-eliminazzjoni), u sekondarjament bil- idroxilazzjoni talkatina tal-ġenb propyl side chain (approssimament 30 % tal-eliminazzjoni).
Portuguese: A ideação suicida foi reportada em 0,3 % (3/1.099) dos doentes com brivaracetam e 0,7 % (3/459) nos doentes com placebo.
Maltese: Ħsibijiet ta' suwiċidju kienet irrapurtata f' 0.3% (3/1099) tal-pazjenti fuq brivaracetam u 0.7% (3/459) tal- pazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Maltese: Mard tas-Sistema Immuni
Portuguese: Interação com álcool
Maltese: Interazzjoni mal-alkoħol
Portuguese: Género Não existem diferenças clinicamente significativas na farmacocinética do brivaracetam por género.
Maltese: Ġeneru M'hemmx differnzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' brivaracetam skond il-ġeneru.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outro derivado da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe derivattiv ta' pyrrolidone ieħor jew wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX23
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini ta' kontra l-epilessija, mediċini oħra ta' kontra l-epilessija, Kodiċi ATC:
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais - A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar - Id-doża rakkomandata hija bejn 25 mg u 100 mg darbtejn kuljum.
Portuguese: O brivaracetam na dose de 200 mg/dia pode aumentar as concentrações plasmáticas dos medicamentos transportados pelo OAT3.
Maltese: Brivaracetam 200mg/ġurnata jista` jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-prodotti mediċinali ttrasportati permezz ta' OAT3.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Estudos de interação in vitro, destinados a determinar os potenciais efeitos inibitórios sobre os transportadores, concluíram que não existiram efeitos clinicamente significativos exceto para o OAT3.
Maltese: Studji ta' interazzjonijiet in vitro li jiddeterminaw l-effetti inhibitorji potenzjali fuq transporters ikkonkludew li m'hemmx effetti klinikament rilevanti, ħlief għal OAT3.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml contendo Briviact é distribuído numa embalagem de cartão com uma seringa oral de 10 ml e uma seringa oral de 5 ml e um adaptador para a seringa.
Maltese: Il-flixkun tal-ħġieġ ta' 300 ml Briviact huwa ppakjat f' kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta' 10 ml u siringa orali ta' 5 mL u adepter għas-siringa.
Portuguese: Foi reportada sonolência e tonturas em indivíduos saudáveis a tomar uma dose única de 1.400 mg de brivaracetam.
Maltese: Kienu rrappurtati nagħas u sturdament f'persuna f'saħħitha li ħadet doża singola ta' 1,400 mg ta' brivaracetam.
Portuguese: Os comprimidos de Briviact são acondicionados em blisters e disponibilizados em embalagens de cartão contendo 14, 56, 14 x 1 ou 100 x 1 comprimido revestido por película ou embalagens múltiplas contendo 168 (3 caixas de 56) comprimidos revestidos por película.
Maltese: Il-pilloli Briviact huma ppakkjati f' folji li ssibhom b'kaxxi tal-kartun li fihom jew 14, 56, 14 x 1 jew 100 x 1 pilloli miksija b'rita jew f'pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita.
Portuguese: Qual a composição de Briviact A substância ativa é brivaracetam.
Maltese: Briviact fih is-sustanza attiva brivaracetam.
Portuguese: - Perfusão intravenosa: brivaracetam pode ser diluído num diluente compatível e administrado por perfusão intravenosa durante 15 minutos (ver secção 6.6).
Maltese: - Infużjoni ġol-vina: brivaracetam jista' jiġi dilwit f'dilwent kompatibbli u jingħata bħala infużjoni ġol-vina ta' 15-il minuta (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Briviact 10 mg pilloli miksija b'rita Briviact 25 mg pilloli miksija b'rita Briviact 50 mg pilloli miksija b'rita Briviact 75 mg pilloli miksija b'rita Briviact 100 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: A taxa de descontinuação devido às reações adversas foi de 3,5 %, 3,4 % e 4,0 % para doentes aleatorizados para o brivaracetam nas doses respetivas de 50 mg/dia, 100 mg/dia e 200 mg/dia e 1,7 % para doentes aleatorizados para o placebo.
Maltese: Ir-rata ta' diskontinwazzjoni minħabba avvenimenti avversi kienet 3.5%, 3.4% u 4.0%% għal pazjenti randomizzati fuq brivaracetam rispettivament f'doża ta' 50 mg/ġurnata, 100 mg/ġurnata u 200 mg/ġurnata u 1.7% għal pazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: Acetato de sódio (trihidrato) Ácido acético glacial (para ajuste de pH) Cloreto de sódio
Maltese: Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial
Portuguese: Foram notificadas reações sugestivas de hipersensibilidade imediata (tipo I) num pequeno número de doentes tratados com brivaracetam (9/3022) durante o desenvolvimento clínico.
Maltese: Reazzjonijiet li jissuġġerixxu ipersensittivita` (Tip I) imedjata kienu rrappurtati f'grupp żgħir ta' pazjenti fuq brivaracetam (9/3022) waqt żvillup kliniku.
Portuguese: Num estudo farmacocinético com um período de avaliação de 3 semanas e titulação de 3 passos fixa semanal utilizando solução oral de brivaracetam, foram avaliados 99 participantes com idades desde 1 mês a <16 anos.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'perjodu ta' evalwazzjoni ta' 3 ġimgħat u b'żieda fissa fil-ġimgħa ta' 3 passi fit-titrazzjoni li uża s-soluzzjoni orali ta' brivaracetam, 99 individwu ta' età minn xahar sa <16il sena ġew evalwati.
Portuguese: O risco de interações clinicamente significativas com o CYP3A4 é considerado reduzido.
Maltese: Ir-rskju ta' interazzjoni klinikament rilevanti ta' CYP3A4 huwa kkonsidrat bħala baxx.
Portuguese: Dias da semana: Seg., Ter., Qua., Qui., Sex., Sáb., Dom. (excluído para as embalagens de 14 x 1 e 100 x 1 comprimido revestido por película)
Maltese: Tnejn, Tlieta, Erbgħa, Ħamis, Ġimgħa, Sibt, Ħadd (mhux għad-daqsijiet ta' pakketti 14 x 1 u 100 x 1 pilloli miksija b'rita)
Portuguese: A solução injetável/para perfusão 10 mg/ml é acondicionado em frascos de vidro (tipo I) com a capacidade nominal de 6 ml com tampa de borracha bromobutílica siliconizada e selada com uma cápsula extraível de alumínio/polipropileno.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-injezzjoni 10 mg/ml hija ppakkjata f' vjali tal-ħġieġ ta' kapaċita` nominali ta' 6 ml (type I) b'tappijiet tal-gomma ta' bromobutyl silikonizzati u ssiġillati b' tapp li jitqatta talaluminju/polypropylene.
Portuguese: Um estudo em indivíduos com compromisso renal grave (clearance da creatinina <30 ml/min/1,73 m² e não requerendo diálise) revelou que a área sob a curva (AUC) das concentrações plasmáticas do brivaracetam aumentou moderadamente (+21 %) em relação ao grupo de controlo de indivíduos saudáveis, enquanto a área sob a curva (AUC) dos metabolitos ácido, hidroxi e hidroxiácido aumentou 3, 4 e 21 vezes, respetivamente.
Maltese: Studju f'persuni b'indeboliment sever renali (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m² u m'għandhomx bżonn dijaliżi) wrew li l-AUC tal-plażma ta' brivaracetam kienet miżjuda moderatament (+21 %) relattivament għal controls f'saħħithom, iżda l-AUC metaboliti aċidużi, idroxi u hydroxyacid kienu miżjuda 3-, 4-, u 21-fold, rispettivament.
Portuguese: São apresentadas graduações adicionais aos 0,25 ml e 0,75 ml com início nos 0,25 ml até aos 5 ml.
Maltese: Jidhru gradazzjonijiet addizzjonali kull 0.25 mL u 0.75 mL li jibdew minn 0.25 mL sa 5 mL.
Portuguese: O brivaracetam liga-se de forma fraca (≤20 %) às proteínas plasmáticas.
Maltese: Brivaracetam huwa marbut b'mod dgħajjef (≤20 %) mal-protejini fil-plażma.
Portuguese: Tabela 1: Interações farmacocinéticas entre brivaracetam e outros medicamentosantiepiléticos Medicamentos antiepiléticos coadministrados
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet farmakokinetika bejn brivaracetam u AEDs
Portuguese: Volumes de solução oral a tomar por administração
Maltese: Mard ġenerali u kondizzjonijiet tas-sit ta' amministrazzjoni
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 100 mg
Maltese: briviact 100 mg
Portuguese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Portuguese: Um frasco de 5 ml contem 50 mg de brivaracetam.
Maltese: Vjala waħda ta' 5 ml fiha 50 mg brivaracetam.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 75 mg
Maltese: briviact 75 mg
Portuguese: O brivaracetam não apresentou qualquer potencial para dependência em ratos.
Maltese: Brivaracetam ma weriex potenzjal għal dipendenza fil-firien.
Portuguese: Principais Resultados de Eficácia para a Frequência das Convulsões com Início Parcial de 28 Dias
Maltese: Importanti tal-effikaċja miġbura għall-Frekwenza tal-Aċċessjonijiet Partial Onset kull 28 Ġurnata
Portuguese: Os dados de segurança obtidos a partir de estudos sem ocultação realizados em crianças com idade desde 1 mês até <4 anos são limitados.
Maltese: Hemm dejta ta'sigurta` limitata minn studji open-label f'tfal t'eta` minn xahar sa <4 snin.
Portuguese: O frasco de 5 ml de Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é acondicionado numa caixa de cartão com 10 frascos.
Maltese: Briviact 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni vjala ta' 5 ml huwa ppakkjat f'kartun li fihom 10 vjali.
Portuguese: O brivaracetam é eliminado principalmente pelo metabolismo e excreção na urina.
Maltese: Brivaracetam huwa eliminat prinċiparjament b'metaboliżmu u eskrezzjoni fl-awrina.
Portuguese: As interações potenciais entre o brivaracetam (50 mg/dia a 200 mg/dia) e outros medicamentos antiepiléticos foram investigadas numa análise de grupo para as concentrações plasmáticas do medicamento de todos os ensaios de fase 2-3 numa análise farmacocinética da população dos ensaios de fase 2-3 controlados por placebo, e em estudos de interação farmacológica (para os seguintes antiepiléticos: carbamazepina, lamotrigina, fenitoína e topiramato).
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali bejn brivaracetam (50 mg/ġurnata sa 200 mg/ġurnata) u AEDs oħra kienu investigati f'analiżi miġbura ta' konċentrazzjonijiet tal-mediċina fil-plażma mill-istudji kollha ta'fażi 2-3 u f'analiżi ta' farmakokinetika fil-popolazzjoni f' studji f'fażi 2-3 ikkontrollati mill-plaċebo, u f'studji ddedikati ta' interazzjoni bejn mediċin u oħra (għal dawn l-AEDs li ġejjin: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin u topiramate).
Portuguese: A dose de 100 mg/dia foi nominalmente significativa.
Maltese: Id-doża ta' 100 mg/ġurnata kienet sinifikanti nominalment.
Portuguese: O Briviact pode ser diluído com as seguintes soluções: cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5 %) ou solução de lactato de Ringer.
Maltese: Briviact jista' jiġi dilwit b'dawn is-soluzzjonijiet li ġejjin: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) soluzzjoni għall-injezzjoni jew lactated Ringer's solution.
Portuguese: Em estudos in vitro, o brivaracetam inibiu o OAT3 com uma concentração inibitória máxima média 42 vezes superior à Cmax para a dose máxima clínica.
Maltese: In vitro, Brivaracetam jinhibixxi OAT3 b'nofs ilkonċentrazzjoni inhibitorja massima 42- il-darba ogħla minn Cmax fl-ogħla doża klinika.
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Os outros componentes são: acetato de sódio (trihidrato), ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para injetáveis.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma: sodium acetate (trihydrate), acetic acid, glacial, sodium chloride, ilma għallinjezzjoni.
Portuguese: A solução oral contém parahidroxibenzoato de metilo (E218), que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzoate (E218), li tista' tikkawża reazzjonijet allerġiċi (possibilment aktar tard).
Portuguese: A tabela a seguir resume a posologia recomendada para crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes.
Maltese: It-tabella li ġejja tagħti sommarju tal-pożoloġija rakkomandata għal tfal minn età ta' 4 snin u adolexxenti.
Portuguese: Dos 130 doentes idosos envolvidos na fase 2/3 do programa de desenvolvimento do brivaracetam (44 com epilepsia), 100 tinham a idade de 65-74 anos e 30 tinham a idade de 75-84 anos.
Maltese: Mill -130 persuni anzjani li ħadu sehem fil-programm ta'żvillup f'fażi 2/3 ta' brivaracetam (44 blepilessija), 100 kellhom 65-74 sena u 30 kellhom 75-84 sena.
Portuguese: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopreno 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopreno 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,.7 mg
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Portuguese: Espéciealvo
Maltese: Ippakkjar
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Portuguese: Outras informações sobre o Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Broadline, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Portuguese: O fipronil mata os parasitas adultos.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Portuguese: O Broadline foi 100 % eficaz contra o estádio larvar L4 do verme do coração.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Broadline?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Portuguese: O estudo demonstrou uma eficácia de 86 a 87 % contra as pulgas adultas com o Broadline ao longo do período de 30 dias pós-tratamento, em comparação com 76 a 82 % no caso dos gatos tratados com outro medicamento contendo apenas fipronil e (S)-metopreno.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Portuguese: Nas carraças, a eficácia variou entre 85 e 93 % relativamente aos gatos tratados com o Broadline, em comparação com 92 e 98 % relativamente aos gatos tratados com o medicamento comparador.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Portuguese: O Broadline contém quatro substâncias ativas: fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina e praziquantel.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Portuguese: Broadline (fipronil/(S)metopreno/eprinomectina/praziquantel)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Portuguese: Se o gato lamber o local da aplicação, pode ocorrer uma salivação temporária excessiva.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Portuguese: O Broadline teve uma eficácia superior a 90 % na redução das larvas do verme pulmonar no dia 28 após o tratamento; todos os gatos que apresentavam sinais respiratórios (por exemplo, sibilos, tosse persistente e nariz a pingar) foram clinicamente curados.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Portuguese: O estudo demonstrou uma eficácia do medicamento contra o ácaro superior a 98 %, com uma cura clínica em todos os animais.
Maltese: L-istudju wera li l-effikaċja talmediċina kontra d-dud kienet aktar minn 98 %, b'kura klinika għall-annimali kollha.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 2013, o Broadline recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Portuguese: O Broadline é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos com, ou em risco de, infestações mistas por céstodos, nemátodos e parasitas externos (pulgas, carraças e um ácaro escavador designado Notoedres cati, causador da sarna).
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Portuguese: A eficácia do Broadline contra o verme pulmonar felino foi investigada num estudo de campo na Itália.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra d-dud fil-pulmun tal-qtates kienet investigata fi studju fuq il-post flItalja.
Portuguese: No caso dos parasitas externos, o Broadline trata infestações por pulgas e previne novas infestações durante pelo menos um mês; previne também a contaminação ambiental por pulgas durante pelo menos um mês.
Maltese: Għal parassiti esterni, Broadline jikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u jipprevjeni infestazzjonijiet ġodda mill-inqas għal xahar; jipprevjeni wkoll kontaminazzjoni ambjentali bil-briegħed għal aktar minn xahar.
Portuguese: Duas das substâncias ativas no Broadline, o fipronil e o (S)-metopreno, funcionam como «ectoparasiticidas».
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi fi Broadline, il-fipronil u l-(S)-metopren, jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Portuguese: Se o gato engolir o medicamento, tal pode resultar em vómitos (má disposição) e/ou efeitos de curta duração no sistema nervoso, demonstrados por sinais como falta de coordenação muscular, desorientação, falta de interesse pelo que rodeia o animal e dilatação das pupilas.
Maltese: Jekk qattus jibla' l-mediċina, dan jista' jirriżulta f'remettar (iħossu ma jiflaħx) u/jew effetti li ma jdumux fuq issistema nervuża, li jidhru b'sinjali bħal nuqqas ta' koordinazzjoni muskolari, diżorjentazzjoni, nuqqas ta' interess fil-madwar u dilazzjoni tal-ħabba tal-għajn.
Portuguese: Aplicador
Maltese: Applikatur
Portuguese: Código ATC vet: QP54AA54
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi):
Portuguese: Método de administração:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento antiparasitário, inseticidas, avermectinas, combinações de Eprinomectina
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/12/2013 Data da última renovação: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Portuguese: Echinococcus multiloculares, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)).
Maltese: Echinococcus multilocularis Joyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti).
Portuguese: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 e adultos de Troglostrongylus brevior).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Portuguese: Fipronil 74,7 mg (S)-Metopreno 90,0 mg Eprinomectina 3,60 mg Praziquantel 74,7 mg
Maltese: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Portuguese: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Portuguese: Eliminação de carraças em menos de 48 horas.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Portuguese: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leoninae, larvas L4 e adultos de Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adultos de Ancylostoma brazilienze).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Portuguese: Fipronil 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel 24,9 mg
Maltese: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel