FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, v krvi.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ emtricitabin
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/emtricitabin
Czech: hydroxymetabolit:
Slovenian: 14-hidroksimetabolit:
Czech: • Když užíváte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva musíte zůstat v péči lékaře.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate biti pod nadzorom zdravnika.
Czech: Pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být o nich známo,
Slovenian: Pri bolnikih ni smelo pri nobenem predhodnem protiretrovirusnem zdravljenju priti do virološke odpovedi.
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté alergická reakce
Slovenian: Pogosti alergijske reakcije
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92)
Czech: Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Czech: nalačno byla maximální koncentrace tenofoviru dosažena do jedné hodiny a Cmax a AUC (střed ± S.D.) (%CV) byly 296 ± 90 ng/ml (30 %) a 2287 ± 685 ng•hod/ml (30 %).
Slovenian: Vrednost Cmax (povprečje ± S. D.) ( % CV) je bila 296 ± 90 ng/ml (30 %), vrednost AUC (povprečje ± S. D.) ( % CV) pa 2287 ± 685 ng•h/ml (30 %).
Czech: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukceCYP3A4)
Slovenian: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4)
Czech: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Slovenian: Prilagoditev odmerka Če se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, je potrebno razmisliti o dodatnem odmerku 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) (glejte poglavje 4.5).
Czech: • Existuje zvýšené riziko renálního onemocnění u pacientů nakažených virem HIV v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jako například Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: • Da pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen, ki je povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je zdravilo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Sočasna uporaba z drugimi zdravili
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin/efavirenz Acenokoumarol/ efavirenz
Slovenian: ANTIKOAGULANTI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spolkněte celou a zapijte vodou.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pogoltnite celo in z vodo.
Czech: Studie AI266073 byla 48týdenní otevřená randomizovaná studie u pacientů infikovaných HIV, která srovnávala účinnost kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s antiretrovirovou terapií sestávající nejméně ze dvou nukleosidových a nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bila izvedena 48-tedenska odprta randomizirana klinična študija AI266073, v kateri so učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata primerjali z učinkovitostjo protiretrovirusnega zdravljenja z vsaj dvema nukleozidnima ali nukleotidnima zaviralcema reverzne transkriptaze (NRTI) z zaviralcem proteaze ali nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze, vendar pa ne z režimom, ki bi vključeval vse tri učinkovine efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Czech: Na základě vztahu koncentrace a QTc jsou průměrné prodloužení intervalu QTc a horní hranice 90% intervalu spolehlivosti 8,7 ms a 11,3 ms u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dnů
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: Uporaba zdravila
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté tinitus, vertigo
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasni tinitus, vrtoglavica
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost uporabe drugega ustreznega zdravila namesto klaritromicina (npr. azitromicin).
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Slovenian: AUC: ↓39 % (↓30 do ↓46) Cmax: ↓ 26 % (↓15 do ↓35)
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil uvedené podle komponentu (komponentů), které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, našteti po učinkovini/-ah, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kontraindikována u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Czech: V obou studiích zůstaly plazmatické hladiny progesteronu u subjektů, které dostávaly efavirenz a DMPA, na nízké úrovni, což je v souladu se supresí ovulace.
Slovenian: V obeh študijah so koncentracije progesterona v plazmi preiskovancev, ki so prejemali efavirenz in DMPA,
Czech: Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil jednotlivými složkami kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in postmarketinških izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v preglednici 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in sestavino/-e zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Czech: • Efavirenz je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI)
Slovenian: • efavirenz je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NNRTI),
Czech: Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva o více než 12 hodin a je téměř čas na další dávku, neměl by užít zmeškanou dávku a měl by pokračovat v obvyklém plánu dávek.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, erythema3,
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj angioedem4
Czech: simvastatin.
Slovenian: pravastatin, simvastatin.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Czech: Methadon/ emtricitabin
Slovenian: metadon/emtricitabin
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi na primarno protiretrovirusno zdravljenje ali na zdravljenje v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Czech: NN: [pouze na vnějším obalu]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kombinovaný přípravek a interval dávkování jednotlivých složek nelze změnit, léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se musí přerušit u pacientů s potvrzenou clearance kreatininu < 50 ml/min nebo snížením sérového fosfátu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovenian: spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom < 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Czech: Ethinylestradiol/ tenofovir-disoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovenian: etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Czech: ≤ 20 % nebo zvýšení průměrného odhadu poměru o ≤ 25 %.
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za ≤ 25 %.
Czech: Podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir disoproxilu s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
Slovenian: Dajanje efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker obstaja tveganje za zmanjšanje koncentracije efavirenza v plazmi in zmanjšanje njegovega kliničnega učinka (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro je potrebna prilagoditev intervala odmerjanja emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki je ni mogoče doseči s kombinirano tableto (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Použití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.
Czech: (-/400 mg q.d.)
Slovenian: (90 mg/400 mg q.d.)
Czech: Rezistence in vivo (pacienti dříve neléčení antiretrovirotiky) V otevřené randomizované klinické studii trvající 144 týdnů (GS-01-934) u pacientů dříve neléčených antiretrovirotiky, ve které byl použit efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil jako jednotlivé přípravky (nebo jako efavirenz a smíšená kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxil v 96. až 144.
Slovenian: Odpornost in vivo (pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil): V 144-tedenski odprti randomizirani klinični študiji (GS-01-934), v kateri so pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, uporabili efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirata v ločenih formulacijah (ali kot efavirenz in fiksna kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata od 96. do 144. tedna), opravili genotipizacijo izolatov virusa HIV-1 iz plazme vseh bolnikov s potrjeno koncentracijo HIV RNA > 400 kopij/ml v 144. tednu ali pri zgodnji prekinitvi jemanja študijskega zdravila (glejte poglavje Klinične izkušnje).
Czech: Česká republika Výrobce S.C. Zentiva S.A.
Slovenian: S.C. Zentiva S.A.
Czech: Méně časté anémie1
Slovenian: Občasni anaemija1
Czech: Jestliže vyzvracíte tabletu (do 1 hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), měl(a) byste užít další tabletu.
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva), morate vzeti drugo tableto.
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
Czech: zvracení, bolest břicha,
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, bolečine v trebuhu,
Czech: Při použití v kombinaci s efavirenzem a dvěma NRTI, 533/133 mg lopinaviru/ritonaviru (měkké tobolky) dvakrát denně přineslo podobné plazmatické koncentrace lopinaviru ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem (měkké tobolky) 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu (historická data).
Slovenian: 533/133 mg lopinavirja/ritonavirja (v obliki mehkih kapsul) dvakrat na dan povzročilo podobne koncentracije lopinavirja v plazmi kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja (v obliki mehkih kapsul)
Czech: CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva, je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Czech: jestliže máte problémy nebo potřebujete upravit dávkování.
Slovenian: Če imate težave ali je potrebno prilagoditi odmerek, vam bo zdravnik morda predpisal posamezne učinkovine zdravila
Czech: Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze mají zřejmě větší riziko závažných psychiatrických nežádoucích účinků uvedených ve sloupci efavirenz v tabulce 2.
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v preglednici 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u dosud neléčených pacientů, ani u pacientů intenzivně předléčených.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se musí užívat každý den.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati vsak dan.
Czech: zejména neurologické symptomy související s efavirenzem (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati glede neželenih učinkov, zlasti na živčevje, povezanih z efavirenzom (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy závrať
Slovenian: Zelo pogosti glavobol omotica
Czech: Porucha funkce ledvin
Slovenian: vključujoč motnje v delovanju ledvic.
Czech: Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri njegovi uporabi lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Czech: Po perorálním podání jediné 245mg dávky tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV-1
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata pri bolnikih,
Czech: • Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Slovenian: • Učinkovine so efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Czech: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Czech: IMMUNOSUPRESIVA
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA
Czech: • Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá používat při současném nebo nedávném užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Slovenian: • Da se je treba uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Czech: Sachinavir/ritonavir/ efavirenz
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/ efavirenz
Czech: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Slovenian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Czech: Doporučuje se spolknout celou tabletu přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a zapít ji vodou, jednou denně.
Slovenian: Tableta zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se pogoltne cela, z vodo, enkrat na dan.
Czech: Společné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Hepatální příhody
Slovenian: Epileptični napadi
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může snížit množství antikonvulziva v krvi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Czech: Rozdíl mezi kombinací efavirenz/emtricitabin/ tenofovir-disoproxil a původním režimem léčby (95% CI) Pacienti s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/di zoproksiltenofovirata in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou 200mg tvrdou tobolkou emtricitabinu plus jednou 245mg potahovanou tabletou tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete, ki vsebuje kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in skupaj uporabljenih ene 600-miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245-miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirijevega (kar ustreza 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata) so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte preglednico 6).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s adefovirdipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Czech: Po opakovaném perorálním podání emtricitabinu 20 pacientům infikovaným HIV byla maximální koncentrace v ustáleném stavu Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (průměr ± S.D.) (39 % CV),
Slovenian: Po peroralnem zaužitju večkratnih odmerkov emtricitabina pri 20 bolnikih, okuženih z virusom HIV, so bile v 24-urnem intervalu odmerjanja vrednosti Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja 1,8 ± 0,7 μg/ml (povprečje ± S. D.) (39 % CV), Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) in AUC 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31 %).
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovir disoproxil podáván současně s sachinavirem podpořeným ritonavirem.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata in sakvinavirja, okrepljenega z ritonavirjem,
Czech: Když začnete nebo přestanete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, váš lékař vám bude pečlivě monitorovat hladiny imunosupresiva v plazmě a možná bude muset upravit dávkování.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Czech: Vždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5) během léčby přípravkem
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba vedno uporabljati mehansko kontracepcijo v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi metodami (na primer s peroralnimi ali drugimi hormonskimi kontraceptivi, glejte poglavje 4.5).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru a přípravku
Slovenian: Sočasne uporabe lopinavirja/ritonavirja in zdravila