FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συσσώρευση της γαμιθρομυκίνης στον πνεύμονα έχει αποδειχθεί από τις υψηλές και επίμονες συγκεντρώσεις στον πνεύμονα και το βρογχικό υγρό, οι οποίες, υπερβαίνουν κατά πολύ αυτές στο πλάσμα του αίματος.
Bulgarian: Натрупването на gamithromycin в белия дроб е демонстрираня чрез високите и устойчиви концентрации в белия дроб и бронхиалните течности, която далеч надхвърля тези в кръвната плазма.
Greek: Το φιαλίδιο των 500 ml προορίζεται μόνο για βοοειδή και χοίρους.
Bulgarian: Флаконът от 500 ml е само за говеда и прасета.
Greek: Τα μακρολίδια έχουν γενικά και βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση, μεσολαβώντας μέσω διακοπής της σύνθεσης βακτηριακών πρωτεϊνών.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
Greek: Η θεραπεία της καλοήθους λοιμώδους ποδοδερματίτιδας με αντιβιοτικά, δεν θεωρείται κατάλληλη.
Bulgarian: Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
Greek: Ο όγκος του διαλύματος που θα χορηγηθεί, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά θέση ένεσης.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2008
Bulgarian: 24/07/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της ένωσης ήταν > 98 % ανεξαρτήτως του φύλου του ζώου.
Bulgarian: Установената бионаличност е > 98% без разлика при половете.
Greek: µg/ml
Bulgarian: MIC µg/ml
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της γαμιθρομυκίνης ήταν >92%.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της γαμιθρομυκίνης στο δέρμα ήταν πολύ υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα με αποτέλεσμα οι αναλογίες συγκέντρωσης στο δέρμα/πλάσμα να είναι περίπου 21, 58 και 138 στις δύο, πέντε και δέκα ημέρες μετά τη χορήγηση αντίστοιχα, καταδεικνύοντας εκτεταμένη κατανομή και συσσώρευση στον ιστό του δέρματος.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν παροδικά οιδήματα στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
Greek: Χοίροι: 16 ημέρες.
Bulgarian: Прасета:16 дни.
Greek: Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου, η γαμιθρομυκίνη δεν εμφάνισε καμία ένδειξη ειδικής αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής επίδρασης.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за специфични ефекти на gamithromycin върху развитието или репродукцията.
Greek: Τα μακρολίδια παρεμποδίζουν τη βιοσύνθεση των βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω της ένωσης τους με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα και έτσι αναστέλλεται η επιμήκυνση της πολυπεπτιδικής αλυσίδας.
Bulgarian: Макролидите потискат бактериалната протеинова биосинтеза чрез свързване към 50S рибозомната суб-единица и пречат на удължаването на новата полипептидна верига.
Greek: Τα επίπεδα της γαμιθρομυκίνης στον πνεύμονα έφτασαν στο μέγιστο σε λιγότερο από 24 ώρες, με αναλογία πνεύμονας-πλάσμα > 264, πράγμα που αποδεικνύει ότι η γαμιθρομυκίνη απορροφάται ταχέως από τον ιστό-στόχο για την BRD.
Bulgarian: Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма > 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
Greek: Ο ιδιαίτερος χημικός της τύπος διευκολύνει την απορρόφηση της σε φυσιολογικό pH και τη μακρά διάρκεια δράσης της στους ιστούς-στόχους, τον πνεύμονα και το δέρμα.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με το δέρμα, πλύνετε το σημείο επαφής με καθαρό νερό.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, μετά το EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след Годен до.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Овце
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Bulgarian: При in vitro проучвания на свързването с плазмените протеини е установено, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 77 %.
Greek: Για πολλαπλές χρήσεις του φιαλιδίου, συνιστάται η χρήση μιας αυτόματης δοσολογικής συσκευής προκειμένου να αποφευχθεί η εκτεταμένη διάνοιξη του πώματος.
Bulgarian: За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση της ελεύθερης δραστικής ουσίας ήταν 74 %.
Bulgarian: Направените in vitro изследвания на свързването с плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 74 %.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 250 kg και προβάτων άνω των 125 kg σ.β., χωρίστε τη δόση ώστε να μη χορηγηθούν περισσότερα από 10 ml (βοοειδή) ή 5 ml (πρόβατα) στο ίδιο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от 10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
Greek: Για την εξασφάλιση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, με σκοπό ν' αποφευχθεί η χορήγηση μικρότερης δόσης.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно.
Greek: Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στη θέση της ένεσης ανάλογα συνδεδεμένες με τη δοσολογία.
Bulgarian: Установените реакции на мястото на инжектиране са свързани с приложената доза.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, ένα αντιβιοτικό της ομάδας των ημισυνθετικών μακρολιδίων, η οποία διαθέτει ένα 15-μελή δακτύλιο λακτόνης και ένα μοναδικά τοποθετημένο αλκυλιωμένο άζωτο στη θέση 7α του δακτυλίου αυτού.
Bulgarian: Gamithromycin е азалид - антибиотик, принадлежащ към 15-членен полусинтетичен макролиден клас с уникално разположен алкилиран азот на 7а-позиция в лактоновия пръстен.
Greek: Η δραστική ουσία του ZACTRAN 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Активната субстанция в ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας θα πρέπει να αναλαμβάνεται μαζί με άλλες μεθόδους διαχείρισης του κοπαδιού, όπως για παράδειγμα η εξασφάλιση ξηρού περιβάλλοντος.
Bulgarian: Лечение на загниване на копитото трябва да бъде преприето едновременно с други мерки на управление, като например осигуряване на суха среда.
Greek: Η ασφάλεια της γαμιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί σε βοοειδή, πρόβατα και χοίρους.
Bulgarian: Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда, овце и прасета.
Greek: Υπερδοσολογία :
Bulgarian: Предозиране:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Greek: Φιαλίδιο πολυπροπυλενίου των 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Greek: Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като други макролиди и линкозамиди.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Greek: Πρόβατα: 29 ημέρες.
Bulgarian: Овце:29 дни.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Bulgarian: Това често се отнася за MLSB резистентност, тъй като тя засяга макролидите, линкозамидите и стрептограмините.
Greek: Η παρουσία της ασθένειας στο κοπάδι θα πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν τη μεταφυλακτική χρήση.
Bulgarian: Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
Greek: • Ήπιο έως μέτριο οίδημα στην θέση της ένεσης έχει αναφερθεί συχνά στα πρόβατα και τους χοίρους σε κλινικές μελέτες, με περιστασιακό ελαφρύ πόνο, ο οποίος είναι εμφανής στα πρόβατα για μία ημέρα.
Bulgarian: Слаб до умерен оток на мястото на инжектиране е бил наблюдаван обикновенно при овце и прасета при клинични изследвания, придружен понякога със слаба болка за един ден при овце.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα: υποδόρια χορήγηση.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно инжектиране.
Greek: Σε μελέτες με νεαρά βοοειδή, πρόβατα και χοίρους, η γαμιθρομυκίνη χορηγήθηκε με ένεση σε ποσότητες 6, 18 και 30 mg/kg (1, 3 και 5 φορές τη συνιστώμενη δόση) και τρεις επαναλαμβανόμενες φορές σε 0, 5 και 10 ημέρες (τρεις φορές η συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната) и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчания).
Greek: Κλινικές μελέτες απέδειξαν το μεγάλο εύρος ασφάλειας της ενέσιμης γαμιθρομυκίνης στα είδη στόχος.
Bulgarian: Клиничните изследвания показват широки граници на безопасност при инжектиране на gamithromycin на животни за които е предназначен продукта.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Bulgarian: Говеда: 64 дни.
Greek: Χοίροι: ενδομυϊκή ένεση.
Bulgarian: Прасета:интрамускулно инжектиране.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα
Bulgarian: Говеда и овце:
Greek: Η χολική έκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου ήταν η σημαντικότερη οδός αποβολής του.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυες αγελάδες και μοσχίδες, οι οποίες προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Bulgarian: Да не се използва при крави и юници, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Greek: Θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας που σχετίζεται με τα λοιμογόνα Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και απαιτεί συστηματική αγωγή.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που οφείλεται στα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Bulgarian: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Greek: Να μη χορηγείται, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедиценски продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж т.
Greek: • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή:
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στον λαιμό των προβάτων σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μεταξύ 15 λεπτών και 6 ωρών μετά τη χορήγηση (2,30 ώρες κατά μέσο όρο), με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 89%.
Bulgarian: Gamithromycin приложен подкожно във врата при овце в еднократна доза от 6 mg/kg т.м. се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван между 15 минути и 6 часа след приложение (2.30 часа средно) с висока абсолютна бионаличност от 89%.
Greek: MIC
Bulgarian: МДСОК
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 των 50, 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Bulgarian: Стъклени флакони тип 1 от 50, 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή) ΙΜ (χοίροι)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда), IM (прасета)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα), ΙΜ (χοίροι)
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда, овце), IM (прасета)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата /http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Bulgarian: Терапевтичен клас
Greek: Υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 150 mg γαμιθρομυκίνη
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin
Greek: Να μη χορηγείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά που είναι γνωστά ως λινκοσαμίδες.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως__/__/__
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди........
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 5 έως 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (περίπου 4 ημέρες).
Bulgarian: Gamithromycin при прасета, прилаган интрамускулно в еднократна доза от 6 mg/kg телесна маса се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван след 5 до 15 минути, с продължителен плазмен полуживот (около 4 дни).
Greek: • Ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης που συνοδεύονται από περιστασιακό ελαφρύ πόνο, πιθανόν να αναπτυχθούν πολύ συχνά στα βοοειδή, για μια ημέρα.
Bulgarian: Видим оток на мястото на инжектиране, придружен понякога със слаба болка може да се наблюдава много често при говеда за един ден.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών (αγελάδες και μοσχίδες) ή 1 μηνός (προβατίνες) από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, μακρολίδια
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални за системна употреба, макролиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA95.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Greek: Λίπος σε κατά φύση αναλογίε ς
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
Greek: Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Greek: • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
Bulgarian: • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакцияи).
Greek: ZACTRAN 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους Γαμιθρομυκίνη
Bulgarian: ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета
Greek: • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στο λαιμό των βοοειδών σε μία μόνο δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (> 2 ημέρες).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на gamithromycin в областта на врата при единократна доза от 6 mg/kg телесна маса при говеда се наблюдава бърза абсорбция и достигане на пик в плазмената концентрация след 30 до 60 мин и продължителен плазмен полу-живот (> 2 дни).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (500 ml)
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ 100 ml, 250 ml
Bulgarian: ФЛАКОН 100 ml, 250 ml
Greek: Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Bulgarian: Дозата за употреба се определя според теглото на животното.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zactran διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zactran може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zactran.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zactran.
Greek: Τα βοοειδή ενδέχεται να παρουσιάσουν επίσης ενδείξεις ελαφρού πόνου στο σημείο της ένεσης για μία ημέρα.
Bulgarian: Възможно е говедата да показват признаци на лека болка на мястото на инжектиране в продължение на един ден.
Greek: Σε βοοειδή με βάρος άνω των 250 kg καθώς και σε χοίρους και πρόβατα με βάρος άνω των 125 kg η δόση πρέπει να διαιρείται και να ενίεται σε περισσότερα του ενός σημεία.
Bulgarian: При говеда, които тежат повече от 250 kg, и свине и овце, които тежат повече от 125 kg, дозата трябва да се раздели и да се приложи на повече от едно място.
Greek: Zactran γαμιθρομυκίνη
Bulgarian: Zactran gamithromycin
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι μικρής διάρκειας και συνήθως υποχωρούν εντός 2 ημερών στους χοίρους και εντός 4 ημερών στα πρόβατα.
Bulgarian: Тези локални реакции са краткотрайни и обикновено преминават в рамките на 2 дни при прасета и 4 дни при овце.
Greek: Το οίδημα γενικά υποχωρεί σε 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να επιμείνει σε ορισμένα βοοειδή για διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Отокът обикновено преминава за 3 до 14 дни, но при някои говеда може да продължи до 35 дни след третирането.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zactran
Bulgarian: Допълнителна информация за Zactran:
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zactran.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zactran.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι βαθμολογίες αναπνοής και κατάθλιψης, καθώς και η θερμοκρασία του σώματος.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са резултатите за респираторната функция и депресията, както и телесната температура.
Greek: Για την αντιμετώπιση της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού, όπως να κρατούνται τα πρόβατα σε ξηρό περιβάλλον.
Bulgarian: При третиране на копитен гнилец при овце трябва да се вземат подходящи мерки за управление на стадата, например овцете да се държат в суха среда.
Greek: Επειδή το Zactran είναι αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά.
Bulgarian: Тъй като Zactran е антибиотик, важно е да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се сведе до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Greek: Ομοίως, εάν υπάρξει άμεση επαφή του Zactran με το δέρμα, η προσβεβλημένη περιοχή πρέπει να ξεπλυθεί αμέσως με καθαρό νερό.
Bulgarian: Аналогично, при контакт на Zactran с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zactran υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zactran са по-големи от рисковете, и препоръча Zactran да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Το Zactran είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται μακρολίδιο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Bulgarian: Zactran е вид антибиотик, наречен макролид, който се използва за третиране на следните бактериални инфекции:
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 364 πρόβατα με συνήθη συμπτώματα ποδοδερματίτιδας, το 98% των προβάτων που έλαβαν Zactran θεραπεύτηκαν ύστερα από 3 εβδομάδες σε σύγκριση με το 93% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη, με βάση τη βαθμολογία χωλότητας.
Bulgarian: В проучване при 364 овце с типични признаци на копитен гнилец 98 % от овцете, третирани със Zactran, са излекувани успешно след 3 седмици в сравнение с 93 % от овцете, третирани с тилмикозин, въз основа на резултати за куцане.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zactran;
Bulgarian: Как се използва Zactran?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zactran;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zactran?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας ζώων στα οποία έχει χορηγηθεί Zactran είναι 64 ημέρες για τα βοοειδή, 16 ημέρες για τους χοίρους και 29 ημέρες για τα πρόβατα.
Bulgarian: При третиране със Zactran карентният срок за месо от говеда е 64 дни, за месо от свине е 16 дни, а за месо от овце - 29 дни.