FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er indisert ved behandling av essensiell hypertensjon som substitusjonsterapi hos voksne pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med en kombinasjon av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt samtidig ved samme doser som i kombinasjonen.
Hungarian: • emelkedett májenzim értékek.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Fra bruk etter markedsføringstillatelse, har angioødem eller angioødemlignende reaksjoner blitt rapportert ved samtidig bruk av ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister (se pkt.
Hungarian: A Rasitrio ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rasitrio og AIIreseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: Anuria.
Norwegian Bokmål: Anuri.
Hungarian: • májbetegség, ami sárga bőrrel, besárgult szemekkel vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet,
Norwegian Bokmål: • leversykdom som kan oppstå sammen med gulfarging av hud og øyne, eller mørkfarget urin
Hungarian: Hogyan kell a Rasitrio-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasitrio
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172) Jernoksid, gult (E172)
Hungarian: Egy 588 betegből álló olyan alcsoportban, amelyben 65 évnél idősebb betegek alig, és 75 évnél idősebb betegek még kevesebben vettek részt, az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (300/10/25 mg) kombináció a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest 39,7/21,1 Hgmm-es szisztolés/diasztolés átlagos vérnyomáscsökkenést idézett elő, szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) esetén észlelt 31,3/18,74 Hgmm-es, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 25,5/12,5 Hgmm-es és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 29,2/16,4 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben (az alcsoport olyan betegekből állt, akiknél nem észleltek kóros értékeket, és a definíció szerint a vizsgálat megkezdése és annak végpontja között a szisztolés vérnyomásértékek közti különbség ≥10 Hgmm volt).
Norwegian Bokmål: I en undergruppe med 588 pasienter hvor pasienter i alderen >65 år var representert i liten grad og de i alderen >75 år i var representert svært liten grad, gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid (300/10/25 mg) en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk på 39,7/21,1 mmHg fra baseline sammenlignet med 31,3/18,74 mmHg for aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (undergruppen består av pasienter uten avvikende målinger, definert som forskjell mellom målinger av systolisk blodtrykk (SBT) ≥10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER PÅ 98 (2 pakninger, hver med 49 filmdrasjerte tabletter) - INKLUDERT BLUE BOX
Hungarian: - Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden) - nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén - növelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: - Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49x1 tablettás csomagolás).
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 98 (2 pakninger hver med 49x1) tabletter.
Hungarian: • erős felhasi fájdalom,
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i øvre del av magen
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,11 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95%-os konfidencia intervallum: 1,00, 1,23, 2-oldalas p=0,05). Emellett az aliszkirennél a placebóhoz viszonyítva a nemkívánatos események magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték (37,9% versus 30,2%).
Norwegian Bokmål: Resultater fra studien indikerte en hazard ratio for det primære endepunktet på 1,11 til fordel for placebo (95 % konfidensintervall: 1,00, 1,23, 2-sidet p=0,05).
Hungarian: Az adag 300 mg-ra történő emelésekor az idős betegek többségénél nem figyelhető meg további, klinikailag jelentős mértékű vérnyomáscsökkenés.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for aliskiren hos denne gruppen pasienter er 150 mg. Hos majoriteten av eldre pasienter er det ikke observert ytterligere senkning av blodtrykk av klinisk betydning ved økning av dosen til 300 mg.
Hungarian: Hypertoniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med et gjennomsnittlig forhold mellom maksimal og minimal verdi for diastolisk blodtrykk på opp til 98% for 300 mg dosen.
Hungarian: A Rasitrio a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert i andre og tredje trimester (se pkt.
Hungarian: • szívroham,
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Hungarian: - a nyelőcső-kifekélyesedés és -gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. karbenoxolon).
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes ved sår og betennelse i spiserøret (f.eks. karbenoksolon).
Hungarian: - egyes hashajtók.
Norwegian Bokmål: - visse lakserende midler.
Hungarian: - Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.
Norwegian Bokmål: - Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
Hungarian: Izomgörcs Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert
Norwegian Bokmål: Muskelkrampe Sykdommer i nyre og urinveier Ikke kjent
Hungarian: A csak aliszkirent, a csak amlodipint vagy a csak hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban az alábbi, esetleg súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Følgende, mulig alvorlige bivirkninger er rapportert med legemidler som inneholder aliskiren, amlodipin eller hydroklortiazid alene.
Hungarian: 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger på 49) i kalenderblistere.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység),
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi)
Hungarian: A RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som påvirker nivået av serumkalium Samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin), kan medføre økning av serumkalium.
Hungarian: mellékhatásoknál),
Norwegian Bokmål: bivirkninger nedenfor)
Hungarian: • súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrózis és/vagy szájnyálkahártya reakciók - vörös bőr,
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber)
Hungarian: Kimutatták, hogy a vesekéregben van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikum elsődleges kötődési helye, itt gátolja a disztális kanyarulatos csatornában zajló NaCl-transzportot.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaaktivitet og hemmingen av NaCl-transporten i den distale del av nyretubuli.
Hungarian: Ha anaphylaxiás reakció vagy angioödéma alakul ki, akkor a Rasitrio adását azonnal fel kell függeszteni, megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Hungarian: Respiratorikus distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonalis
Norwegian Bokmål: Åndenød (inkludert pneumonitt og lungeødem) Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 5-7 dager etter administrering en gang daglig.
Hungarian: „LIL", a másik oldalán „NVR" mélynyomással.
Norwegian Bokmål: "LIL" på én side og "NVR" på den andre siden.
Hungarian: A Rasitrio egyes összetevőinek (aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid) valamelyikével korábban jelentett és a megfelelő bekezdésekben felsorolt mellékhatások a Rasitrio mellett is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Rasitrio (aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid) kan inntreffe for Rasitrio.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az átlagos megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban körülbelül 135 liter, ami arra utal, hogy az aliszkiren nagymértékben megoszlik az extravaszkuláris térben.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51%) og uavhengig av konsentrasjonen.
Hungarian: A 75 évnél idősebb betegek vagy a jelentős szív- és érrendszeri kísérőbetegségekben szenvedő betegek esetén csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede sikkerhetsdata tilgjengelig for pasienter i alderen >75 år eller for pasienter med betydelige komorbiditeter.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rasitrio-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasitrio
Hungarian: Ha az egyidejű adásukat feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a vérnyomást, a veseműködést és az elektrolitokat szorosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodtrykk, nyrefunksjon og elektrolytter skal utføres hvis samtidig administrering vurderes som helt nødvendig.
Hungarian: - Amantadin A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Norwegian Bokmål: - Amantadin Tiazider, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: • viszketés, viszkető kiütés (csalánkiütés),
Norwegian Bokmål: • kløe, kløende utslett (urticaria)
Hungarian: A súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél (a szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm) a kiindulási értékhez képest a vérnyomáscsökkenés a Rasitrio esetén 49,5/22,5 Hgmm volt szemben az aliszkiren/amlodipin (300/10 mg) kombináció esetén észlelt 38,1/17,6 Hgmm-rel, az aliszkiren/hidroklorotiazid (300/25 mg) esetén észlelt 33,2/14,3 Hgmm-rel és az amlodipin/hidroklorotiazid (10/25 mg) esetén észlelt 39,9/17,8 Hgmm-rel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypertensjon (SBT ≥180 mmHg), var reduksjonen fra baseline for Rasitrio og dobbeltkombinasjonene henholdsvis 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg for aliskiren/amlodipin i kombinasjon (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Derimot, kan samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) medføre økning av serumkalium.
Hungarian: A szájon át bevitt adag körülbelül 0,6%-a a vizeletből nyerhető vissza.
Norwegian Bokmål: Ca. 0,6% av dosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering.
Hungarian: • magas káliumszint a vérben,
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalium i blodet
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknek adják, és a lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság szükséges, ha 75 éves és idősebb betegeknek adják (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet er anbefalt ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år og eldre, og særskilt forsiktighet hos pasienter i alderen 75 år eller eldre (se pkt.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekommer hos opp til 1 av 10 000 personer)
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Rasitrio kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Hungarian: • allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker,
Hungarian: Beszűkült vesefunkció és vesetranszplantáció
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Hungarian: 75 éves és idősebb geriátriai betegek
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter i alderen 75 år og eldre
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 98 tabletter (2 pakninger på 49)
Hungarian: • azt gondolja, hogy terhes; vagy
Norwegian Bokmål: • tror du kan være gravid eller
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis du:
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én ukentlig eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Hungarian: Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Ratiograstim stabilitására.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Ratiograstim.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Ratiograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Ratiograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életet veszélyeztetű allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2013.
Hungarian: Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Ratiograstim ut av kjøleskapet.
Hungarian: Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Ratiograstim, må du informere legen din.
Hungarian: - előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter med avansert HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risikoen for infeksjoner.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 106 CD34+ sejt/ttkg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minimumsresultat på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Hungarian: A Ratiograstim-ot nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Hungarian: • terhes vagy szoptat;
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AMLpasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med bruk av andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Hungarian: Kongenitális, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
Norwegian Bokmål: Kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni:
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Ratiograstim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du kommer til å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Ratiograstim, med mindre du får beskjed om dette av legen din.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 × 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for mer enn én leukaferese, bør man være særlig oppmerksom på donorer med platetall< 100 x 109/l før leukaferese; generelt skal ikke aferese utføres ved platetall < 75 x 109/l.
Hungarian: Ne emelje meg a kezelőorvosa által előírt adagot.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Ratiograstim injekciót.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Ratiograstim.
Hungarian: A Ratiograstim szorbitot (E420) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim inneholder sorbitol (E420).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom diett skal tas i betraktning.
Hungarian: Ugyanakkor a filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor a filgrasztim kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 × 109/l-re emelkedik.
Norwegian Bokmål: Når det administreres for PBPC-mobilisering skal imidlertid filgrastimbehandlingen avsluttes eller dosen reduseres dersom leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per előretöltött fecskendő nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, dvs. så godt som "natriumfritt".
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Ratiograstim-ot?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Ratiograstim?
Hungarian: A Ratiograstim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Ratiograstim må du gjøre følgende:
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Hungarian: Sweetszindróma (akut lázas neutrofil dermatosis)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Hungarian: Felhasználható: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Brukes innen 24 timer etter fortynning
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Ratiograstim hasonló biológiai gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) jobb nyomonkövethetősége érdekében a készítmény nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteglapon.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må navn på det administrerte legemidlet registreres tydelig i pasientens journal.
Hungarian: A Ratiograstim tiszta, színtelen oldat.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim er en klar og fargeløs oppløsning.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe és vérsejteket állítanak elő;
Norwegian Bokmål: Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban bemutatott adatok a klinikai vizsgálatokban jelentett és spontán bejelentés révén megismert mellékhatásokat ismertetik.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontanerapporter.
Hungarian: A Ratiograstim-ot kemoterápiát kapó, vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Hungarian: - A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Norwegian Bokmål: - Sikkerhetsanordningen forebygger stikkskader etter bruk, slik at ingen særskilte sikkerhetsforanstaltninger er nødvendige ved avfallshåndteringen.