FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Perted'appétit
Maltese: •Nuqqas ta' aptit
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du mannitol (E421), de l'acide chlorhydrique et de hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Maltese: Fih mannitol (E421), hydrochloric acid, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
French: La posologie doit être équivalente à 4 mg de dexaméthasone par voie orale, deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Maltese: Il-kortikosterojd għandu jkun ekwivalenti għal 4mg ta' dexamethasone meħud b'mod orali darbtejn kuljum (ara sezzjoni 4.4).
French: • Chocanaphylactique(réaction allergiquesévère)
Maltese: • Xokk anafilattiku (reazzjoni allerġika severa)
French: Risquerelatif (95%CI)
Maltese: HR (95 % CI)
French: LesdonnéessurlaSSP étaientpartiellement confirméesparunerevue indépendante(400/1725 patientsétaientsélectionnésauhasard pour cette revue).
Maltese: Id-data tal-PFS ġew parzjalment ikkonfermati minn stħarriġ indipendenti (400/1725 pazjent ġew magħżula b'mod arbitrarju għallistħarriġ).
French: 100 %dela doseprécédente 50 %deladoseprécédente a Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998)
Maltese: 50 % tad-doża ta' qabel a Kriterji ta' Tossiċità Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
French: Un total de 213 patients (48,3 %) a complété ≥ 6 cycles de traitement et un total de 103 patients (23,4 %) a complété ≥ 10 cycles de traitement avec le pémétrexed.
Maltese: Kien hemm total ta' 213-il pazjent (48.3 %) li temmew ≥ 6 ċikli u total ta' 103 pazjenti (23.4 %) li temmew ≥ 10 ċikli ta' kura b'pemetrexed.
French: Supplémentation en vitamines : votre médecin vous prescrira de l'acide folique (vitamine) par voie orale ou un médicament contenant plusieurs vitamines dont de l'acide folique (350 à 1000 microgrammes) que vous devrez prendre une fois par jour pendant le traitement par Pemetrexed Sandoz.
Maltese: Supplimentazzjoni b'vitamini: it-tabib tiegħek jordnalek folic acid (vitamina) orali jew xi prodott multivitaminiku li fih folic acid (350 sa 1000 microgramma) li trid tieħu darba kuljum waqt ittrattament b'Pemetrexed Sandoz.
French: Dose de Pemetrexed (mg/m²)
Maltese: Doża ta' Pemetrexed (mg/m2)
French: Les patients nécessitaient également une administration moindre d'érythropoïetine/darbopoïetine (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), G- CSF/GM-CSF (3,1 % versus 6,1 %, p = 0,004), et de préparations à base de fer (4,3 % versus 7,0 %, p = 0,021).
Maltese: 4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
French: Conjonctivite Diarrhée Vomissements Stomatite/ Pharyngite Nausées Anorexie
Maltese: Dijarrea Rimettar Stomatite/ Farinġite Tqallih Anoressija
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agent antinéoplasique, analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
French: Lasurvie sansprogression(SSP)etletaux deréponse globaleétaientsimilairesentrelesbrasde traitement:la médianedelaSSP étaitde4,8 moispourpémétrexed pluscisplatineversus5,1 moispour gemcitabine pluscisplatine(risquerelatifajusté1,04 ;95 %IC= 0,94 -1,15), et le taux deréponse globaleétaitde 30,6 %(95%IC= 27,3 -33,9)pourpémétrexedpluscisplatineversus 28,2%(95 % IC= 25,0 -31,4) pourgemcitabinepluscisplatine.
Maltese: Il-medjan ta' PFS kien ta' 4.8xhur għal pemetrexedflimkien ma' cisplatin kontra 5.1xhur għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (proporzjon aġġustat ta'riskju 1.04; 95% CI =0.94-1.15), u r-rata ta' rispons totali kien 30.6% (95% CI =27.3- 33.9) għalpemetrexedflimkien ma' cisplatinkontra 28.2% (95% CI =25.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10 ), Komuni ( > 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni ( > 1/1000 sa < 1/100), Rari ( > 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (≤ 1/10,000) u mhijiex magħrufa (ma tistax tiġi stimata mit-tagħrif li hemm disponibbli).
French: Pémétrexed/ cisplatine (N = 839)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N = 839)
French: organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Maltese: SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
French: Une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert comparant pémétrexedplus cisplatine versus gemcitabine plus cisplatine chez les patients chimio naïfs atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) a montré que le pémétrexed plus cisplatine (population en Intention de Traiter (ITT) N = 862) avait atteint son objectif principal et montrait une efficacité clinique similaire à la gemcitabine plus cisplatine (population en ITT N = 863) en survie globale (risque relatif ajusté 0,94; 95 % IC = 0,84 -1,05).
Maltese: Studju ta' Fażi 3, open-label, randomised, magħmul f'ħafna ċentri b'pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra gemcitabine flimkien ma' cisplatin f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li pemetrexed flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tikkura (ITT) n = 862) laħaq l-endpoint primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT n=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju 0.94; 95% CI = 0.841.05).
French: Pemetrexed Sandoz 500 mg contient 54 mg de sodium par flacon.
Maltese: Pemetrexed Sandoz 500 mg fih 54 mg sodium għal kull kunjett.
French: Chaque boîte de Pemetrexed Sandoz consiste en un flacon avec une enveloppe de protection en plastique contenant 100 mg, 500 mg ou 1000 mg de pémétrexed.
Maltese: Kull pakkett ta' Pemetrexed Sandoz huwa magħmul minn kunjett wieħed bi tgeżwira protettiva tal-plastik, li fih 100 mg, 500 mg jew 1000 mg ta' pemetrexed.
French: Le pémétrexed est incompatible avec les diluants contenat du calcium, y compris le soluté injectable de Ringer lactate et le soluté injectable de Ringer.
Maltese: Pemetrexed huwa fiżikament inkompatibbli ma' dilwenti li fihom calcium, inklużi l-injezzjoni ta' lactated Ringer u l-injezzjoni ta' Ringer.
French: Gemcitabine + cisplatine
Maltese: Pemetrexed + Cisplatin Gemcitabine + Cisplatin
French: Pémétrexed/cisplatine
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin
French: Parmi les patients randomisés, 44,9 % avaient une réponse complète ou partielle et 51,9 % avaient une maladie stable suite au traitement pémétrexed plus cisplatine en induction.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod arbitrarju, 44.9 % kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9 % kellhom rispons ta' marda stabbli għallkura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), l'acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir rubrique 2 « Pemetrexed Sandoz contient du soudium »)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) (ara sezzjoni 2 "Pemetrexed Sandoz fih sodium").
French: Tous les patients inclus danscetteétude avaient un Performance Status ECOG de 0 ou 1.
Maltese: Il-pazjenti kollha inklużi f'dan l-istudju kellhom ECOG performance status ta' 0 jew 1.
French: Insuffisants rénaux (formule standard de Cockcroft et Gault ou taux de filtration glomérulaire mesuré par la méthode de clairance plasmatique Tc99m-DTPA)
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (Formula standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija mis-serum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari): Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
French: Pemetrexed Sandoz contient du sodium
Maltese: Pemetrexed Sandoz fih sodium
French: La clairance systémique totale est de 91,8 ml/min et la demi-vie d'élimination est de 3,5 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine de 90 ml/min).
Maltese: It-tneħħija sistemika totali ta' Pemetrexed hija ta' 91.8 ml/min u lhalf-life tal-eliminazzjoni mill-plażma hija ta' 3.5 sigħat f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali
French: • Hépatite (inflammation dufoie)
Maltese: • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
French: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Maltese: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250
French: • Pneumopathie interstitielle(lésionssurlesalvéolesdupoumon).
Maltese: • Pulmonite interstizjali (il-boroż tal-arja ġewwa 'l pulmun irabbu qoxra)
French: • Douleur, rougeur, gonflementou plaiesdansvotrebouche
Maltese: • Uġigħ, ħmura, nefħa u ġrieħi f'ħalqek
French: ETIQUETTE
Maltese: LISTA
French: IC 95 % pour la médiane Risquerelatif
Maltese: 95% CI għalmedjan
French: Elévation des SGOT (ASAT)
Maltese: Żieda fl-SGOT (AST)
French: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contient 108 mg de sodium par flacon.
Maltese: Pemetrexed Sandoz 1000 mg fih 108 mg sodium għal kull kunjett.
French: Une augmentation significative de l'incidence des neutropénies de Grade 3/4 possiblement dues au traitement à l'étude a été observée lors d'une exposition prolongée au pémétrexed (≤ 6 cycles : 3,3%, > 6cycles : 6,4%: p=0,046).
Maltese: B'espożizzjoni itwal ġew osservati żidiet fir-reazzjonijiet avversi (kull grad).Ġiet osservata, wisq probabbli kkawżata mill-mediċina taħt studju, żieda fl-inċidenza ta' newtropinja ta' Grad 3/4 b'espożizzjoni itwal għal pemetrexed (≤6 ċikli: 3.3%, > 6 ċikli: 6.4%: p=0.046).
French: Toxicité de Grade
Maltese: Grad ta' tossiċità
French: Pemetrexed Sandoz est un «médicament générique».
Maltese: Pemetrexed Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des «nucléotides» (les blocs de formation de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' (nucleotides - li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
French: Pemetrexed Sandoz contient le principe actif pemetrexed.
Maltese: Pemetrexed Sandoz fih is-sustanza attiva pemetrexed.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pemetrexed Sandoz.
French: Pemetrexed Sandoz est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Maltese: Pemetrexed Sandoz huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
French: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Maltese: Aktar tagħrif ieħor dwar Pemetrexed Sandoz
French: 1 flacon + 1 flacon
Maltese: Daqs talpakkett kunjett wieħed + kunjett wieħed pinna waħda mimlija għal-lest + 14-il labra
French: Tres Cantos E-28760 Madrid Espagne
Maltese: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanja
French: Polysorbate 20
Maltese: Polysorbat 20
French: N/A
Maltese: IU N/A
French: Zone industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Maltese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Maltese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
French: Follitropine alfa
Maltese: Follitropin alfa
French: Fabricant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italie
Maltese: Manifattur Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), L-Italja
French: Lutropine alfa
Maltese: Lutropin alfa
French: Monochlorhydrate d'arginine Poloxamère 188
Maltese: Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
French: 1 flacon contient 11 microgrammes de r-hFSH et 3 microgrammes de r-hLH.
Maltese: Kunjett wieħed fih 11 mikrogrammi r-hFSH u 3 mikrogrammi r-hLH.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Maltese: Wara li jingħata taħt il-ġilda, il-biodisponibbilita assoluta hija ta' madwar 70%.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza użati huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Réservoir*
Maltese: Reservoir holder*
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq stat aħħari wara 3-4t ijiem.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 10 L.
Maltese: L-istat aħħari talvolum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 10 L.
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hu ta' 6.5-7.5.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Maltese: Sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS)
French: 225 UI/112,5 UI
Maltese: IU 225IU/112.5
French: Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon (fig. 1) 3.2.
Maltese: Aħsel idejk bis-sapun u l-ilma (Fig. 1) 3.2.
French: Pergoveris est une préparation composée de l'hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (follitropine alfa, r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante humaine recombinante (lutropine alfa, r-hLH) produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Maltese: Pergoveris huwa preparazzjoni ta' ormon rikombinanti uman li jistimula l-follikuli (follitropin alfa, r-hFSH - recombinant human follicle stimulating hormone) u ormon luteinising rikombinanti uman (lutropin alfa, r-hLH - recombinant human luteinising hormone), magħmula f'ċelluli tal-Ovarju talĦamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
French: Un bilan clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, un déséquilibre électrolytique, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax ou une détresse respiratoire aiguë et des événements thromboemboliques.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċ ta' elettroliti, axxite, emoperitonew, effużjoni plewrali, idrotoraċi jew insuffiċjenza pulmonari akuta, u avvenimenti tromboemboliċi.
French: Les substances actives contenues dans Pergoveris sont des copies des hormones naturelles FSH et LH.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Pergoveris huma kopji tal-ormoni FSH u LH naturali.
French: 75 UI, à intervalles de 7 ou 14 jours.
Maltese: IU f'intervalli ta' 7 jew14-il jum.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
French: Tumeurs des organes génitaux
Maltese: Tumuri tal-organi sesswali
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 % ; la demi-vie terminale est légèrement allongée.
Maltese: Wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda, il-biodisponibbilita assoluta hija ta' madwar 60%; il-halflife terminali jdum ftit iżjed.
French: Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,5 et son osmolarité entre 250 et 400 mOsm/kg.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hi ta' 6.5-7.5, l-osmolalità tagħha hi ta' 250-400 mOsm/kg.
French: kystes ovariens
Maltese: Liwi tal-ovarji
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pinna
French: Pergoveris est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Maltese: Pergoveris hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
French: Toutes deux appartiennent à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Maltese: It-tnejn jagħmlu parti mill-familja ta' ormoni msejħa "gonadotropini", li huma involuti fir-riproduzzjoni u fil-fertilità.
French: Les facteurs de risque indépendants de développement d'un SHO sont le jeune âge, un poids faible, un syndrome des ovaires polykystiques, des doses plus élevées de gonadotrophines exogènes, un taux sérique d'œstradiol absolu élevé ou en augmentation rapide (> 900 pg/mL ou > 3 300 pmol/L en cas d'anovulation), des antécédents de SHO et un nombre important de follicules ovariens en développement (3 follicules d'un diamètre ≥ 14 mm en cas d'anovulation).
Maltese: Fatturi ta' riskju indipendenti għall-iżvilupp ta' OHSS jinkludu l-età żagħżugħa, il-massa tal-ġisem mingħajr xaħam, sindrome poliċistiku tal-ovarji, dożi ogħla ta' gonadotropini esoġeni, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġel (>900 pg/mL jew >3,300 pmol/L f'anovulazzjoni), episodji preċedenti ta' OHSS u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (3 follikuli ta' dijametru ta' ≥14 mm fin-nuqqas ta' ovulazzjoni).
French: • Pergoveris est fourni en boîte de 1, 3 et 10 flacons de poudre accompagnés du nombre correspondant de flacons de solvant (1, 3 et 10 flacons).
Maltese: • Pergoveris jiġi f'pakketti ta' 1, 3, 10 kunjetti ta' trab bl-istess ammont ta' 1,3 u 10 kunjetti bissolvent (1, 3 u 10 kunjetti).
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 » (fig. 8).
Maltese: Ivverifika li l-Feedback Window tad-Doża tkun turi "0" (Fig. 8).
French: • Ceci peut prendre jusqu'à 5 semaines.
Maltese: • Dan jista' jieħu sa 5 ġimgħat.
French: 3 Tapotez doucement sur le réservoir (fig. 6).
Maltese: 3. Tektek bil-mod ir-reservoir holder (Fig. 6).
French: Très rarement, les SHO sévères peuvent s'accompagner de complications à type de torsion ovarienne ou d'événements thromboemboliques tels qu'une embolie pulmonaire, un accident ischémique ou un infarctus du myocarde.
Maltese: Rarament ħafna, każ sever ta' OHSS jista' jkun ikkomplikat minn liwi tal-ovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika u infart mijokardijaku.
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Maltese: Pergoveris mhuwiex indikat waqt it-treddigħ.
French: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Maltese: IU + 450 IU)/1.44
French: * Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose et le réservoir indiquent le nombre d'unités internationales (UI) de médicament.
Maltese: *In-numri fuq il-Feedback Window tad-Doża u r-reservoir holder jirrappreżentaw in-numru ta' Unitajiet Internazzjonali (IU - International Units) ta' mediċina.
French: • Des aiguilles (incluses dans la boîte)
Maltese: • Labar (inklużi fil-pakkett)
French: Dans ce cas, la dose de follitropine alfa est habituellement augmentée de 37,5 UI à
Maltese: follitropin alfa normalment tiżdied b'37.5-75
French: En cas de suspicion de risque de grossesse multiple, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Maltese: Meta jkun hemm suspett ta' riskju ta' tqala multipla, għandu jiġi kkunsidrat il-waqfien tal-kura.
French: EU/1/07/396/001 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 flacon de solvant
Maltese: EU/1/07/396/001 1 kunjett ta' trab għas-soluzzjoni għall-injezzjoni 1 kunjett ta' solvent
French: • Contient 0,48 mL de solution de Pergoveris • Contient 300 UI de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa.
Maltese: • Fiha 0.48 mL ta' soluzzjoni ta' Pergoveris • Fiha 300 IU ta' follitropin alfa u 150 IU ta' lutropin alfa.
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite (colonne 5).
Maltese: • Ħu nota tad-doża preskritta tiegħek (kolonna 5).
French: SI
Maltese: JIS
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo (fig. 2).
Maltese: Ivverifika d-data ta' meta tiskadi fuq it-tikketta talpinna (Fig. 2).
French: NE le jetez
Maltese: Bastun tal
French: • la FSH stimule la production d'ovocytes.
Maltese: • FSH jistimula l-produzzjoni tal-bajd
French: • Des problèmes graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), généralement associés à un SHO sévère, ont été observés dans de très rares cas.
Maltese: • Problemi serji ta' tagħqid ta' demm (avvenimenti tromboemboliċi) normalment b'OHSS sever huma rari ħafna.
French: EU/1/07/396/003 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 flacons de solvant
Maltese: EU/1/07/396/003 10 kunjetti ta' trab għas-soluzzjoni għall-injezzjoni 10 kunjetti ta' solvent
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (colonne 6).
Maltese: • Ivverifika li tkun iddajaljajt id-doża korretta qabel ma tinjetta (kolonna 6).
French: Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Maltese: Pergoveris huwa indikat biex jistimula żvilupp follikulari f'nisa adulti b'defiċjeza severa ta' FSH u LH.
French: * La follitropine alfa humaine recombinante et la lutropine alfa humaine recombinante sont produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Maltese: *follitropin alfa rikombinanti uman u lutropin alfa rikombinanti uman huma magħmula f'ċelluli talovarju tal-ħamster Ċiniż (CHO) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
French: Pergoveris contient deux substances actives différentes appelées « follitropine alfa » et « lutropine alfa ».
Maltese: Pergoveris soluzzjoni għall-injezzjoni fih żewġ sustanzi attivi differenti li jissejħu "follitropin alfa" u "lutropin alfa".
French: • Notez le numéro du jour de traitement (colonne 1), la date (colonne 2) et l'heure de votre injection (colonne 3), ainsi que la contenance de votre stylo (colonne 4).
Maltese: • Ħu nota tan-numru tal-jum tal-kura (kolonna 1), id-data (kolonna 2), il-ħin tal-injezzjoni tiegħek
French: Poudre : phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, méthionine, polysorbate 20, saccharose, hydroxyde de sodium (pour ajustement du PH) et acide phosphorique concentré (pour ajustement du PH).
Maltese: Trab: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbat 20, sucrose, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u phosphoric acid ikkonċentrat (għall-aġġustament tal-pH).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 150 UI de r-hFSH / 75 UI de r-hLH
Maltese: INDIVIDWALI 150 IU r-hFSH/75
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pergoveris n'est pas indiquée chez l'enfant et chez l'adolescent en dessous de 18 ans.
Maltese: Tfal u adolexxenti Pergoveris mhuwiex għall-użu fit-tfal u adolexxenti li għandhom inqas minn 18-il sena.
French: • Le stylo est disponible en 3 présentations multidoses différentes :
Maltese: • Il-pinna tiġi fi 3 preżentazzjonijiet differenti b'ħafna dożi:
French: Pergoveris contient du sodium
Maltese: Pergoveris fih is-sodium
French: Pergoveris pour injecter le médicament.
Maltese: Tivverifika injezzjoni kompluta.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée.
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi Ma hemmx interazzjoni farmakokinetika meta follitropin alfa jingħata fl-istess ħin.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA30.
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins.