FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
Slovenian: Zdravilo dajemo sedem zaporednih dni.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
Slovenian: Uporaba priporočenega odmerka (4 kapljice na uho) petkrat dnevno 21 zaporednih dni, je pri psih težkih 7,6 do 11,4 kg po adrenokortikotropični hormonski stimulaciji povzročila rahel padec serumske koncentracije kortizola.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
Slovenian: Mometazon furoat je kortikosteroid z visoko lokalno učinkovitostjo in majhnim sistemskim učinkom.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
Slovenian: Zaradi tega je prekinjena produkcija bakterijske celice, kar privede do njenega hitrega uničenja.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Slovenian: Ne uporabite v celotnem ali delnem obdobju brejosti.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Dutch: Max MIC50
Slovenian: MIC50
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Dutch: Orbifloxacine
Slovenian: Orbifloksacin
Dutch: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Slovenian: 26169 Friesoythe Nemčija
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lavrinska kislina
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni - Kortikosteroidi v kombinaciji z antimikrobnimi učinkovinami.
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
Slovenian: Velikosti pakiranja: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) in 35,1 ml.(30 g) Ni nujno, da so v prometu vsa pakiranja.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv orbifloksacina na plodnost, niso bile narejene.
Dutch: De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden.
Slovenian: Potrebno je ugotoviti in zdraviti primarni vzrok vnetja.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Slovenian: Njegovo delovanje je vezano na selektivno inhibicijo encima lanosterol 14-demetilaza (CYP51), ki sodeluje pri biosintezi ergosterola pri kvasovkah in glivicah.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Zdravljenje akutnih vnetij zunanjega sluhovoda pri psih in akutnih poslabšanj kroničnih vnetij, ki jih povzročajo za orbifloksacin občutljivi mikroorganizmi in glivice, občutljive za posakonazol, predvsem kvasovka Malassezia pachydermitis.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
Slovenian: Obseg perkutane absorbcije lokalnega zdravila je odvisna od številnih dejavnikov, med njimi tudi od nepoškodovanosti kože.
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Slovenian: Laboratorijske študije, ki so jih opravili na mladičih, so pokazale, da orbifloksacin, če ga uporabljamo sistemsko, povzroča artropatije.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika:
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Slovenian: Navskrižna rezistenca med antibiotiki iz skupine fluorkinolonov je običajen pojav.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da posakonazol deluje na večino od približno 7000 sevov kvasovk in gliv, ki so bile testirane.
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
Slovenian: Orbifloksacin deluje in vitro na številne grampozitivne in gramnegativne bakterije.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Slovenian: Do rezistence na fluorkinolone pride zaradi treh mehanizmov, ki sodelujejo pri mutaciji kromosomov: zmanjšanje prepustnosti bakterijske stene, delovanja efflux črpalke in pa mutacije encima odgovornega za vezavo molekul.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Slovenian: Kinolone povezujejo z erozijo hrustanca na sklepih nog in drugimi artropatijami pri še nerazvitih živalih(mladičih) različnih vrst.
Dutch: Vloeibare paraffine
Slovenian: Parafinsko olje
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Slovenian: 17,5 ml in 35,1 ml :28 dni.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko povzroči lokalne ali sistemske učinke, kot so supresija delovanja nadledvične žleze ter tanjšanje in slabše celjenje kože.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi .
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Slovenian: Bakterije in glivice so pogosto le sekundarni vzrok, ki povzroči vnetje zunanjega sluhovoda.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja se delovanje nadledvične žleze normalizira.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
Slovenian: Pomembno je, da uporabimo fluorkinolone za zdravljenje takšnih kliničnih stanj, ki so slabo reagirala oz. predvidevamo, da bodo slabo reagirala na zdravljenje z drugimi skupinami antibiotikov.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Slovenian: Posakonazol je antimikotik iz skupine triazolov s širokim spektrom delovanja.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke flacon en buitenverpakking.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku in ovojnini.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Slovenian: Samo za avrikularno uporabo.
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
Slovenian: V klinični študiji opravljeni pri psih, v letih 2000-2001 na območju EU je bil učinek orbifloksacina in vitro na bakterije, ki so bile izolirane pri vnetjih zunanjega sluhovoda sledeč:
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
Slovenian: Posebna opozorila za ciljno živalsko vrsto
Dutch: Flacon 17,5 ml en 35,1 ml
Slovenian: Plastenka 17.5 in 35.1 ml
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na katero koli zdravilno učinkovino v zdravilu ali na kortikosteroide, druga protiglivična zdravila iz skupine azolov ali druge fluorkinolone.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, katero koli učinkovino v zdravilu ali na kortikosteroide, na druga protiglivična zdravila iz skupine azolov ali druge fluorkinolone.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI,ČE OBSTAJAJO
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljna živalska vrsta
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Sluhovod mora biti pred dajanjem zdravila čist in suh.
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
Slovenian: Kot drugi lokalni kortikosteroidi deluje protivnetno in lajša srbenje.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Slovenian: Orbifloksacin je sintetični širokospektralni baktericidni antibiotik derivat kinolonske karboksilne kisline iz vrste fluorkinolonov.Baktericidno delovanje orbifloksacina je posledica motenega delovanja encima DNA topoizomeraze II (DNA giraza) in encima DNA topoizomeraze IV, ki sta potrebna za sintezo in vzdrževanje bakterijske DNA.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Slovenian: Sluhovod mora biti pred dajanjem zdravila čist in suh.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna .
Dutch: Pathogeen
Slovenian: Bakterija
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote z zamaškom iz belega polietilena nizke gostote, z nastavkom za dajanje v uho iz polietilena nizke gostote, bele ali naravne barve s pokrovčkom.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Dutch: Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 7 dneh.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 17.5 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/001
Dutch: Hulpstof:
Slovenian: Pomožne snovi:
Dutch: BIJSLUITER Posatex, oordruppels, suspensie voor honden
Slovenian: Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
Dutch: Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kolikor uporabljamo le eno skupino antibiotikov lahko bakterije na ta antibiotik razvijejo rezistenco.
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Slovenian: Psom s telesno maso manj kot 2 kg dajemo 2 kapljici zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
Slovenian: V kolikor pridejo kapljice v stik s kožo to mesto speremo z veliko količino vode.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Slovenian: Psom s telesno maso 15 kg in več dajemo 8 kapljic zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Slovenian: Psom s telesno maso od 2do 15 kg dajemo 4 kapljice zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Številka serije
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI škatle 17.5 in 35.1 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Dutch: Flacon 8.8 ml
Slovenian: Plastenka 8.8 ml
Dutch: Escherichia coli
Slovenian: E coli
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Slovenian: Po dajanju zdravila naj se bazo ušesa zmasira, da se omogoči delovanje zdravila tudi v globljih delih sluhovoda.
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
Slovenian: Sluhovod je potrebno pred dajanjem kapljic pregledati, da se prepričamo, da bobnič ni poškodovan.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex, oordruppels, suspensie voor honden
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Dutch: Laurinezuur
Slovenian: KARENCA
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil,ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno sedem dni.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Slovenian: Na voljo je v treh oblikah pakiranja: stekleničkah po 8,8, 17,5 in 35,1 ml za pse.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posatex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi S-P Veterinary, Združeno kraljestvo, dne 23.06.2008.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in se ne sme uporabljati za ljudi.
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Dutch: Wat is Posatex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: EMEA Nummer
Slovenian: EMEA številka
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)