FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) изтичане на кръв в тъканите (екстравазация).
Slovak: Štítok na injekčnej liekovke
Bulgarian: Концетрат за инфузионен разтвор
Slovak: Ťažká trombocytopénia (počet trombocytov < 25 x 109/l) sa objavila u 25 % pacientov (v 8 % cyklov),
Bulgarian: Тежка тромбоцитопения (тромбоцити < 25 x 109/l) е наблюдавана при 25 % от пациентите (8 % от курсовете), умерена (тромбоцити между 25,0 и 50,0 x 109/l) при 25 % от пациентите (15 % от курсовете).
Slovak: mukozitída
Bulgarian: Неутропения
Slovak: Medián (IS 95 %) Pomer rizík (IS 95 %)
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI)
Slovak: Pacientky bez predošlej chemorádioterapie založenej na cisplatine Cisplatina Topotekán/Cisplatina
Bulgarian: Пациенти, които не са лекувани с химио-лъче-терапия, съдържаща цисплатин Цисплатин Топотекан/цисплатин
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 4 ml infúzneho koncentrátu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Slovak: 10 % pri celkovom topotekáne aj pri laktóne topotekánu.
Bulgarian: Средното съотношение на AUC на метаболита и AUC на изходното вещество е < 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан-лактон.
Slovak: Ťažké alergické (anafylaktické) reakcie spôsobujúce opuch pier, tváre alebo krku, ktorý vedie k závažným ťažkostiam s dýchaním, kožná vyrážka alebo žihľavka, anafylaktický šok (závažné zníženie krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý tep, znížené vedomie).
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) тежки алергични (анафилактични) реакции, причиняващи оток на устните, лицето или шията, водещи до силно затруднено дишане, кожен обрив или копривна треска, анафилактичен шок (силно понижение на кръвното налягане, бледост, възбуда, слаб пулс, намалена степен на съзнание); внезапен оток на кожата и лигавицата (напр. на гърлото или езика), предизвикан от задържане на течност (ангиоедем); сърбящ обрив (или уртикария).
Slovak: Topotecan Teva 1 mg/1 ml infúzny koncentrát 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 1 mg topotekánu (ako hydrochlorid).
Bulgarian: Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор 1 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 1 mg топотекан (topotecan) (като хидрохлорид).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek Monoterapia (karcinóm ovária a malobunkový karcinóm pľúc)
Bulgarian: Монотерапия (карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 mg topotekánu (ako hydrochlorid) v 1 ml koncentrátu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 mg топотекан (като хидрохлорид) в 1 ml концентрат.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity s topotekánom podávaným potkanom sa nezistil žiadny vplyv na samčiu alebo samičiu fertilitu; u samíc však bola pozorovaná superovulácia a mierne zvýšený počet strát oplodnených vajíčok pred uhniezdením v maternici.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност с топотекан при плъхове, не са били наблюдавани ефекти върху фертилитета на мъжките или женските индивиди.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml infúzneho koncentrátu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml от концентрата за инфузионен разтвор.
Slovak: %. Medián času prežívania bol 30,3 týždňa (IS 95 %: 27,6; 33,4).
Bulgarian: 30,3 седмици (95 % CI: 27,6; 33,4).
Slovak: Ďalšie zložky sú: kyselina vínna (E334), kyselina chlorovodíková
Bulgarian: - Другите съставки съставки са: винена киселина (E334), хлороводородна киселина (E507), натриев хидроксид (E524) и вода за инжекции.
Slovak: Topotecan Teva 1 mg/1 ml infúzny koncentrát Topotecan Teva 4 mg/4 ml infúzny koncentrát
Bulgarian: Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор Топотекан Teva 4 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: EU/1/09/552/002-
Bulgarian: EU/1/09/552/001 - 1 флакон EU/1/09/552/002 - 5 флакон
Slovak: Neznáme gastrointestinálna perforácia
Bulgarian: С неизвестна честота Стомашно-чревна перфорация
Slovak: Miera odpovede
Bulgarian: Степен на повлияване
Slovak: Karcinóm ovária a malobunkový karcinóm pľúc
Bulgarian: Овариален и дребноклетъчен белодробен карцином
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene Malému počtu pacientov s poruchou funkcie pečene (sérový bilirubín medzi 1,5 mg/dl a 10 mg/dl) sa podával intravenózny topotekán v dávke 1,5 mg/m2/deň počas 5 dní každé 3 týždne.
Bulgarian: При малък брой пациенти с чернодробно увреждане (серумен билирубин между 1,5 и 10 mg/dl) е приложен интравенозно топотекан в доза 1,5 mg/m2/ден за пет дни на всеки три седмици.
Slovak: Ako sa Topotecan Teva pripravuje
Bulgarian: Как се приготвя Топотекан Teva
Slovak: vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Bulgarian: По време на разреждане персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Slovak: 5 injekčných liekoviek so 4 ml (4 mg topotekánu)
Bulgarian: 5 флакона от 4 ml (4 mg)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 4 mg topotekánu (ako hydrochlorid) v 4 ml koncentrátu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 mg топотекан (като хидрохлорид) в 4 ml концентрат.
Slovak: Veľmi zriedkavé extravazácia3
Bulgarian: Екстравазация3
Slovak: 90 dňoch po dokončení jedného predchádzajúceho chemoterapeutického režimu (pozri tabuľku 1).
Bulgarian: (Проучване 396) за оценка на ефикасността на топотекан прилаган перорално спрямо топотекан прилаган интравенозно, на пациенти с рецидив след ≥ 90 дни след завършване на предшестващ режим химиотерапия (виж таблица 1).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Veľmi časté infekcia
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovak: Incidencia ťažkej únavy a asténie (3.
Bulgarian: Тежки (Степен 3 или 4) умора и астения възникват с честота 3 %.
Slovak: 1 injekčná liekovka so 4 ml (4 mg topotekánu)
Bulgarian: 1 флакон от 4 ml (4 mg)
Slovak: V skupine všetkých pacientov liečených v klinických štúdiách (vrátane pacientov s ťažkou neutropéniou a tých, u ktorých sa ťažká neutropénia nevyvinula) sa u 11
Bulgarian: От всички пациенти участвали в клинични проучвания (включително тези с тежка неутропения и тези, които не са развили тежка неутропения), при 1 1 % (4 % от курсовете) е наблюдавана повишена температура и при 26 % (9 % от курсовете) е наблюдавана инфекция.
Slovak: EMEA/H/C/1071
Bulgarian: EMEA/619505/2009 EMEA/H/C/1071
Slovak: Používa sa vtedy, ak sa ďalšie podanie pôvodnej liečby neodporúča.
Bulgarian: Използва се, когато не се препоръчва повтаряне на първоначалното лечение.
Slovak: Používa sa ako monoterapia na liečbu pacientov s:
Bulgarian: Използва се като самостоятелна терапия за лечение на пациенти със:
Slovak: Používa sa po zlyhaní minimálne jedného iného typu liečby,
Bulgarian: Използва се след неуспех на най-малко едно предходно лечение;
Slovak: Ak hladina bielych krviniek zostáva obzvlášť nízka, pacientom bude možno potrebné dávky upraviť alebo podať iné lieky.
Bulgarian: Ако нивото на белите кръвни клетки се запази особено ниско, може да се наложи дозите да бъдат коригирани или да се назначат други лекарства на пациентите.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Topotecan Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Topotecan Teva?
Slovak: Pred liečbou by sa mali skontrolovať hladiny bielych krviniek, krvných doštičiek a hemoglobínu, aby sa zabezpečilo, že sú vyššie ako stanovené minimálne hladiny.
Bulgarian: Серумните нива на белите кръвни клетки, тромбоцитите и хемоглобина на пациента трябва да се проверят преди лечението, за да се гарантира, че са над определените минимални нива.
Slovak: Dávka lieku Topotecan Teva závisí od typu liečenej rakoviny a od váhy a výšky pacienta.
Bulgarian: Прилаганата доза Topotecan Teva зависи от вида рак, който се лекува, и от теглото и ръста на пациента.
Slovak: Infúzie by sa mali podávať v špecializovanom nemocničnom oddelení na liečbu rakoviny.
Bulgarian: Инфузиите трябва да се правят в специализирано отделение за ракови заболявания.
Slovak: Teva sa podáva infúziou v trvaní 30 minút každý deň, a to počas piatich dní, s trojtýždňovou prestávkou pred začatím každého ďalšieho liečebného cyklu.
Bulgarian: Topotecan Teva се прилага под формата на инфузия в продължение на 30 минути дневно, за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Topotecan Teva sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Topotecan Teva може да се намери тук.
Slovak: Používa sa tiež spolu s cisplatinou (ďalší liek proti rakovine) na liečbu žien s rakovinou krčku maternice, ak sa rakovina vráti po rádioterapii, alebo ak je ochorenie v pokročilom štádiu (štádium IVB: rakovina sa šíri ďalej za krček maternice).
Bulgarian: В комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) се използва също за лечение на жени с цервикален рак (рак на шийката на матката), когато раковото заболяване е рецидивирало след лъчетерапия или когато заболяването е в напреднал стадий (стадий IVB: ракът се е разпространил извън шийката на матката).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Topotecan Teva je porovnateľný s liekom Hycamtin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Topotecan Teva е със сравнимо качество като това на Hycamtin.
Slovak: • metastázujúcou rakovinou vaječníkov (ak sa rakovina šíri do iných častí tela).
Bulgarian: метастатичен рак на яйчника (когато ракът се е разпространил и в други части на тялото).
Slovak: Týmto sa zabráni rakovinovým bunkám v delení a môžu prípadne aj odumrieť.
Bulgarian: Това предотвратява деленето на раковите клетки и те умират.
Slovak: To znamená, že liek Topotecan Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Hycamtin.
Bulgarian: Това означава, че Topotecan Teva е подобно на „референтното лекарство" Hycamtin, което е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Hycamtin, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Hycamtin, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Topotecan Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Topotecan Teva:
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, spoločnosť predložila údaje o topotekáne z uverejnenej odbornej literatúry.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, компанията е предоставила данни от публикуваната литература.
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Ak sa liek Topotecan Teva používa pri rakovine krčka maternice spolu s cisplatinou, podáva sa infúziou 1., 2. a 3. deň (s cisplatinou prvý deň).
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с цисплатин при рак на шийката на матката, Topotecan Teva се приема на ден 1, 2 и 3 (с прием на цисплатин на ден 1).
Slovak: Topotecan Teva je tzv. generický liek.
Bulgarian: Topotecan Teva е „генерично лекарство".
Slovak: Účinná látka lieku Topotecan Teva, topotekán, je liek proti rakovine, ktorý patrí do skupiny tzv. inhibítorov topoizomerázy.
Bulgarian: Активното вещество в Topotecan Teva, топотекан, е противораково лекарство, което принадлежи към групата на инхибиторите на топоизомеразата.
Slovak: Liek Topotecan Teva tiež vplýva na nerakovinové bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
Bulgarian: Topotecan Teva също оказва влияние върху нераковите клетки, което предизвиква нежелани реакции.
Slovak: Teva by mala prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou.
Bulgarian: Лечението с Topotecan Teva трябва да се провежда само под наблюдение на лекар с опит в приложението на химиотерапия.
Slovak: Topotecan Teva je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Bulgarian: Topotecan Teva представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Slovak: Liek Topotecan Teva je liek proti rakovine.
Bulgarian: Topotecan Teva е противораково лекарство.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Topotecan Teva na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Topotecan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Topotecan Teva topotecan Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Obsahuje účinnú látku topotekán.
Bulgarian: Съдържа активното вещество топотекан (topotecan).
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Topotecan Teva na trh, platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, зa Topotecan Teva, на Teva Pharma B.V. на 21 септември 2009 г.
Slovak: Čo je liek Topotecan Teva?
Bulgarian: Какво представлява Topotecan Teva?
Slovak: Na čo sa liek Topotecan Teva používa?
Bulgarian: За какво се използва Topotecan Teva?
Slovak: I, ktorý sa podieľa na delení DNA.
Bulgarian: То блокира ензима топоизомераза І, който участва в деленето на ДНК.
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Hycamtin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, понеже Topotecan Teva е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Hycamtin.
Slovak: EU/1/07/424/001
Bulgarian: EU/1/07/424/001 Torisel
Slovak: koncentrát: 1,2 ml; rozpúšťadlo: 1,8 ml
Bulgarian: 1,2 ml; разтворител:
Slovak: 30mg Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Slovak: 1 injekčná liekovka 1 injekčná liekovka
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Slovak: - ak máte nad 65 rokov.
Bulgarian: - ако сте над 65-годишна възраст.
Slovak: OS bola podobná.
Bulgarian: ОП е подобна.
Slovak: Po podaní značeného [
Bulgarian: След прилагане на [
Slovak: Pozri časť 4.4 pre ďalšie informácie týkajúce sa závažných nežiaducich reakcií vrátane adekvátnych opatrení, ktoré treba uskutočniť, ak sa vyskytnú špecifické reakcie.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за допълнителна информация по отношение на сериозните нежелани реакции, включително подходящи мерки, които трябва да се предприемат при настъпване на определени реакции.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. júla 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 юли 2017 г.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарства.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť veľmi skoro počas prvej infúzie, ale môžu sa objaviť aj pri následných infúziach.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят много рано при първата инфузия, но могат също да се появят и при последващите инфузии.
Slovak: Stevens-Johnsonov syndróm
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem liekov uvedených v časti 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Slovak: Torisel sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny u dospelých:
Bulgarian: Torisel се използва за лечението на някой от следните видове рак при възрастни:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Iné lieky a Torisel
Bulgarian: Други лекарства и Torisel
Slovak: Torisel a jedlo a nápoje
Bulgarian: Torisel с храна и напитки
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Bulgarian: Вредно за хора, страдащи от алкохолизъм.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Torisel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Torisel
Slovak: Na odstránenie vzduchových bublín treba nechať dostatok času.
Bulgarian: Трябва да се осигури достатъчно време, за да се отделят въздушните мехурчета.
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili operačný zákrok.
Bulgarian: - ако наскоро сте претърпели операция.
Slovak: Táto inkompatibilita sa musí zvážiť pri príprave a podávaní Toriselu.
Bulgarian: Тази несъвместимост да се има предвид при приготвянето и прилагането на Torisel.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nich, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако проявите някоя от тях, незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely pri porovnávaní údajov európskej populácie s japonskou alebo afro-americkou populáciou.
Bulgarian: Не се наблюдават значими разлики в експозицията, когато данни от европеидната популация се сравняват с японската или с негроидната популация.
Slovak: Pohlavie, hmotnosť, rasa, vek
Bulgarian: Пол, тегло, раса, възраст
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedĺajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Sú tu tiež uvedené linky na iné webové stránky o zriedkavých ochoreniach a liečbe.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Slovak: Torisel obsahuje etanol (alkohol)
Bulgarian: Torisel съдържа етанол (алкохол)
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy znovu začnete používať Torisel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да започне Torisel отново.
Slovak: Čo je Torisel a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва
Slovak: Je potrebné zvážiť pravidelné následné vyšetrenia.
Bulgarian: Може да се обмислят периодични оценки за проследяване.
Slovak: Skratka: APN = absolútny počet neutrofilov.
Bulgarian: Съкращение: АБН = абсолютен брой неутрофили.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko výskytu horúčky a infekcie.
Bulgarian: Това може да повиши риска от треска или инфекции.
Slovak: Fatálne príhody zahŕňali aj tie, ktoré boli spôsobené progresiou ochorenia, avšak kauzálna súvislosť sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Събитията с летален изход са включвали и тези, настъпили в резултат от прогресия на заболяването, но причинно-следствена връзка не може да бъде изключена.
Slovak: Dvadsaťsedem (27, 75 %) pacientov podstúpilo nefrektómiu.
Bulgarian: Двадесет и седем (27, 75%) са претърпели нефректомия.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди получаването на това лекарство.
Slovak: 9/l na novej úrovni zníženia dávky, potom sa má podať ďalšia nižšia dávka hneď ako sa počet buniek obnoví.
Bulgarian: 9/l при новото намалено дозово ниво, то тогава следващата по-ниска доза трябва да се даде щом се възстанови броят на клетките.
Slovak: Tento liek sa musí podávať pod dozorom lekára skúseného v používaní protinádorových liekov.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на антинеопластични лекарствени продукти.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят на отговора към ваксината.
Slovak: Vopred špecifikovaná predbežná analýza Medián celkového prežívania
Bulgarian: Предварително определен междинен анализ Медиана на общата преживяемост
Slovak: Ženy nemajú dojčiť počas liečby Toriselom, keďže tento liek môže ovplyvňovať rast a vývoj dieťaťa.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Torisel, тъй като това лекарство може да повлияе растежа и развитието на бебето.
Slovak: % plánovanej dávky
Bulgarian: 100% от планираната доза
Slovak: - ak ste alergický na antihistaminiká alebo ak nemôžete používať antihistaminiká z iných zdravotných dôvodov.
Bulgarian: - ако сте алергични към антихистамини или не можете да използвате антихистамини поради други медицински причини.
Slovak: Váš lekár bude sledovať funkciu vašich obličiek.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция.
Slovak: Infekcia močových ciest (vrátane cystitídy)
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища (включително цистит)
Slovak: Nežiaduce účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Нежеланите реакции в повечето случаи са били подобни на наблюдаваните при възрастни (вж точка 4.8).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných možnostiach.
Bulgarian: Обсъдете алтернативите с Вашия лекар.
Slovak: - ak sa plánujete dať očkovať počas liečby Toriselom.
Bulgarian: - ако планирате ваксинация по време на лечението с Torisel.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia je neznáma (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и кутията.
Slovak: Stupeň 3 a 4 n (%)
Bulgarian: Степен 3 и 4 n (%)
Slovak: Pokiaľ u pacienta nie je možné zachovať APN  1,0 x 10
Bulgarian: Ако пациентът не може да поддържа АБН 1,0 x 10
Slovak: Môže sa zvážiť podanie kortikosteroidov, avšak účinnosť liečby kortikosteroidmi v tejto situácii sa nestanovila.
Bulgarian: Може да се обсъди прилагане на кортикостероиди; ефективността на лечението с кортикостероиди обаче при тези условия не е установена.
Slovak: Zona Industriale 95100 Catania Taliansko
Bulgarian: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Италия
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní pri RCC (štúdia 3066K1-304) a pri MCL (štúdia 3066K1-305)
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания при БКК (проучване 3066K1-304) и при МКЛ (проучване 3066K1-305)
Slovak: Torisel môže spôsobovať nešpecifický intersticiálny zápal pľúc.
Bulgarian: Torisel може да предизвика неспецифичен интерстициален пневмонит.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože pokročilý karcinóm obličky a lymfóm plášťových buniek nie je relevantný u týchto pacientov a nepôsobil u iných druhov rakoviny.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за деца и юноши на възраст под 18 години, защото авансирал рак на бъбреците и мантелноклетъчен лимфом не се отнасят за тези пациенти, а лекарството не действа на други видове рак.
Slovak: Torisel sa nesledoval u tehotných žien a nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Bulgarian: Torisel не е проучван при бременни жени и не трябва да се използва по време на бременност освен при категорична необходимост.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, potenciálne spôsobujúci ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднено дишане.
Slovak: Okrem regulácie proteínov bunkového cyklu, mTOR dokáže regulovať transláciu hypoxiou indukovateľných faktorov, HIF-1 a HIF-2 alfa.
Bulgarian: Освен регулацията на протеините на клетъчния цикъл, mTOR може да регулира транслацията на индуцируемите от хипоксия фактори HIF-1 и HIF-2 алфа.
Slovak: Žiadna z 3 skupín nedosiahla kritérium pre pokračovanie do druhého stupňa Simonovho dvojstupňového dizajnu.
Bulgarian: Нито една от трите кохорти не е отговаряла на критериите за преминаване във втория етап на двуетапния дизайн по Simon.
Slovak: V MCL klinickom skúšaní nebol rozdiel v účinnosti u pacientov vzhľadom na vek, pohlavie, rasu, geografickú oblasť alebo východiskové vlastnosti ochorenia.
Bulgarian: В клиничното проучване при МКЛ няма разлика в ефикасността при пациентите по отношение на възраст, пол, раса, географски регион или характеристики на заболяването на изходното ниво.