FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima di usare una nuova penna per la prima volta.
Latvian: Pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas pirmo reizi vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens.
Italian: Semaglutide non ha prolungato gli intervalli del QT corretto a livelli di dose sovra-terapeutici (fino a 1,5 mg allo steady state).
Latvian: Semaglutīda lietošana virsterapeitisku devu koncentrācijā (līdz 1,5 mg līdzsvara koncentrācijā) nepagarināja QTc intervālus.
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Latvian: Nelietojiet Ozempic šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret semaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Latvian: Cita informācija par Ozempic
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ozempic.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ozempic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ozempic semaglutide
Latvian: Ozempic semaglutīds
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, è stata considerata in linea con quella di altri medicinali della stessa classe.
Latvian: Uzskatīja, ka attiecībā uz drošumu tās atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu?
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Latvian: Ozempic sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz nedēļā.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ozempic lietošanu.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Latvian: Novēroja arī diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos, un to pētīs papildus.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
Latvian: Šie traucējumi ir viegli vai vidēji smagi un īslaicīgi.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Latvian: Šīs zāles tiek injicētas zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), palielinot daudzumu insulīnam, ko aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Italian: Perché Ozempic è approvato?
Latvian: Kāpēc Ozempic tika apstiprinātas?
Italian: Il principio attivo di Ozempic, semaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Latvian: Ozempic aktīvā viela semaglutīds ir "GLP-1 receptoru agonists".
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Ozempic priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: In tal modo favorisce il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt asinīs glikozes līmeni.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozempic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
Latvian: Salīdzinot šajos pētījumos Ozempic ar citām terapijām, tās bija parakās par sitagliptīnu, eksenatīdu un glargīna insulīnu (kas izraisīja pazeminājumu par attiecīgi 0,55, 0,92 un 0,83 procentpunktiem), kā arī par placebo (pazeminājumu līdz 0,09 procentpunktiem).
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
Latvian: Piecos pētījumos ar vairāk nekā 4000 pacientu pierādīja, ka Ozempic 10-13 mēnešu laikā pazemina par 1,2-1,8 procentpunktiem HbA1c (glikozes līmeņa asinīs rādītāju).
Italian: Ozempic è un medicinale antidiabetico utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per trattare adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente.
Latvian: Ozempic ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
Italian: Ozempic può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Latvian: Ozempic var lietot vienas pašas pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
Latvian: Visbiežākās Ozempic blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gremošanas sistēmas darbības traucējumi, piemēram, caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Italian: Un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti diabetici ad alto rischio di problemi cardiaci ha mostrato che, in generale, infarto, ictus o decesso si sono verificati meno frequentemente nei pazienti trattati con Ozempic (6,6 %) rispetto al placebo (8,9 %).
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar vairāk nekā 3000 diabēta slimnieku ar lielu sirdsdarbības traucējumu risku pierādīja, ka kopumā ar Ozempic ārstētiem pacientiem (6,6%) sirdslēkmi, insultu vai nāvi konstatēja retāk nekā placebo lietotājiem (8,9%).
Italian: Inoltre, i risultati indicavano che il trattamento con Ozempic era associato a un benefico calo ponderale.
Latvian: Turklāt rezultāti norādīja, ka ārstēšana ar Ozempic bija saistīta ar labvēlīgu ķermeņa masas samazinājumu.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ozempic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ozempic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Ozempic è efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue e nel ridurre il rischio di complicanze per la salute nei pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Ozempic efektīvi pazemina asinīs glikozes līmeni un mazina ar veselību saistītu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide.
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
Italian: Ozempic ha anche dimostrato di essere efficace nel ridurre l'insorgere di gravi complicanze per la salute associate al diabete quali infarto e ictus.
Latvian: Tāpat pierādīja, ka Ozempic efektīvi samazina nopietnu ar veselību saistītu diabēta komplikāciju, piemēram, sirdslēkmes un insulta, rašanos.
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Latvian: Pēc četrām nedēļām šī deva ir jāpalielina līdz 0,5 mg. Ja nepieciešams, devu var vēl palielināt, nepārsniedzot 1 mg vienreiz nedēļā.
Italian: Ozempic è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Ozempic ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai ar recepti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ozempic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ozempic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
Latvian: Vērtējot visas trīs komplikācijas atsevišķi, Ozempic lietotājiem sirdslēkmi vai insultu konstatēja retāk, bet ar sirdsdarbības traucējumiem saistītu nāves gadījumu skaits abās grupās bija līdzīgs.
Italian: Come agisce Ozempic?
Latvian: Kā Ozempic darbojas?
Italian: Il trattamento con Ozempic inoltre ha indotto un calo ponderale, il che è considerato un vantaggio nei pazienti diabetici.
Latvian: Ārstēšana ar Ozempic izraisīja arī ķermeņa masas samazināšanos, kas diabēta slimniekiem uzskatāms par ieguvumu.
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
Latvian: Uzskata, ka gremošanas sistēmu ietekmējošās blakusparādības ir novēršamas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ozempic, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozempic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Come si usa Ozempic?
Latvian: Kā lieto Ozempic?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ozempic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozempic?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ozempic?
Latvian: Kas ir Ozempic un kāpēc tās lieto?
Italian: Ozempic ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Latvian: Pierādīja, ka Ozempic efektīvi kontrolē asinīs glikozes līmeni.
Italian: È comune (può interessare fino a 1 persona su 10) un grave peggioramento della retinopatia diabetica (danno alla retina, la membrana fotosensibile presente nella parte posteriore dell'occhio).
Latvian: Bieži sastopama nopietna diabētiskās retinopātijas (tīklenes [pret gaismu jutīga slāņa acs aizmugurē] bojājuma) progresēšana (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Italian: EU/1/10/638/001
Latvian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Italian: 1 busta con sistema applicatore
Latvian: 1 maisiņš ar aplikatora sistēmu
Italian: Uso intravitreale busta (pellicola)
Latvian: Intravitreāls implants aplikatorā Lietošanai intravitreāli maisiņš (folijas)
Italian: 700 microgrammi Impianto intravitreale in applicatore
Latvian: 700 mikrogrami
Italian: Ozurdex
Latvian: Stiprums
Italian: Il materiale didattico contiene:
Latvian: Izglītojošajā materiālā būs:
Italian: Prima dell'immissione in commercio della nuova indicazione nel proprio territorio, gli stati membri devono concordare il materiale di formazione con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Pirms jaunās indikācijas apstiprināšanas savas valsts teritorijā dalībvalstis vienosies ar reģistrācijas apliecības īpašnieku (MAH - Marketing Authorisation Holder) par izglītojoša materiāla galīgo variantu.
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti elementi principali:
Latvian: Ārstam paredzētajā informācijā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Latvian: DALĪBVALSĪM PILDĀMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT inclusi: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, ipertensione oculare, cataratta, cataratta di tipo traumatico correlata alla tecnica di iniezione, distacco vitreale, emorragia vitreale, endoftalmite, distacco della retina, lacerazione della retina, guasto meccanico del dispositivo e posizionamento errato dell'impianto
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, glaukomu, acs hipertensiju, kataraktu, traumatisku kataraktu saistībā ar izvēlēto injekcijas metodi, stiklķermeņa atslāņošanos, asinsizplūdumiem stiklķermenī, endoftalmītu, tīklenes atslāņošanos, tīklenes plīsumu, ierīces mehāniskiem trūkumiem un implanta nepareizu ievietošanu,
Italian: • Uso di antibiotici
Latvian: • norādes par antibiotiku lietošanu,
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano implementate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte di seguito.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka ir izpildīti visi šajā pielikumā raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo, sia come CD audio e deve contenere i seguenti elementi principali:
Latvian: Pacientam paredzētajā informatīvajā komplektā jāiekļauj gan informatīvs buklets pacientam, gan audio kompaktdisks, kur ir šādas būtiskas sastāvdaļas:
Italian: Gli stati membri devono garantire che, la fornitura del materiale didattico realizzato per l'indicazione autorizzata di trattamento dei pazienti adulti affetti da edema maculare a seguito di Occlusione di una branca della vena centrale della retina (BRVO, Branch Retinal Vein Occlusion) o Occlusione della vena centrale della retina (CRVO, Central Retinal Vein Occlusion) venga estesa ai potenziali prescrittori interessati dalla nuova indicazione: trattamento dei pazienti adulti con infiammazione del segmento posteriore dell'occhio che si presenta come uveite non-infettiva.
Latvian: Dalībvalstis apliecina, ka ārstiem, kas, iespējams, parakstīs šīs zāles, nodrošinātais izglītojošais materiāls par reģistrēto indikāciju pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir makulas tūska, kas radusies tīklenes centrālās vēnas zara oklūzijas vai tīklenes centrālās vēnas oklūzijas dēļ, tiks papildināts ar jauno indikāciju: pieaugušu pacientu ārstēšana, kuriem ir acs aizmugurējā segmenta iekaisums, kas izpaužas kā neinfekciozs uveīts.
Italian: • Informazioni per il medico
Latvian: • informācija ārstam,
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi gravi, inclusi aumento della pressione intraoculare e ipertensione oculare
Latvian: • nopietnu nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu un acs hipertensiju,
Italian: • Modalità di preparazione al trattamento con Ozurdex
Latvian: • norādes, kā sagatavoties ārstēšanai ar Ozurdex,
Italian: • Casi in cui richiedere l'intervento urgente del medico
Latvian: • norādes par gadījumiem, kad steidzami jāmeklē veselības aprūpes speciālista palīdzība.
Italian: • Tecniche asettiche per ridurre al minimo il rischio di infezioni
Latvian: • norādes par aseptikas metodēm infekciju riska mazināšanai,
Italian: • Fasi successive al trattamento con Ozurdex
Latvian: • detalizēta informācija par rīcību pēc ārstēšanas ar Ozurdex,
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
Latvian: • informatīvs komplekts pacientam.
Italian: • Monitoraggio del paziente dopo l'iniezione IVT
Latvian: • norādes pacienta uzraudzībai pēc intravitreālas injekcijas,
Italian: • Pittogramma della procedura di iniezione intravitreale
Latvian: • intravitreālas injekcijas procedūras piktogramma,
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Latvian: • norādes par intravitreālas injekcijas ievades metodi,
Italian: • Foglio informativo per il paziente
Latvian: • pacientu informējoša lietošanas instrukcija,
Italian: • Filmato che descrive la procedura di iniezione intravitreale
Latvian: • intravitreālas injekcijas procedūras videoklips,
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un massimo di 3 anni e, ove opportuno, è stato possibile ripetere il trattamento.
Latvian: Pacienti tika uzraudzīti 3 gadus, un vajadzības gadījumā ārstēšanu varēja atkārtot.
Italian: Si ritiene che il sanguinamento sia causato dalla procedura di iniezione e non dal medicinale stesso.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka asiņošanu izraisa injekcijas procedūra, nevis pašas zāles.
Italian: Inoltre, non è necessario effettuare iniezioni frequentemente poiché l'impianto resta nell'occhio per diversi mesi.
Latvian: Turklāt injekcijas nav jāveic bieži, jo implants paliek acī vairākus mēnešus.
Italian: Ulteriori informazioni su Ozurdex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Latvian: Sīkāka informācija par Ozurdex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ozurdex sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ozurdex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: È possibile effettuare ulteriori trattamenti se, dopo un primo miglioramento, la condizione del paziente peggiora e se il medico ritiene che il paziente ne trarrà beneficio.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, ja pacienta stāvoklis uzlabojas, bet pēc tam pasliktinās, un ja ārsts uzskata, ka turpmāka terapija dos pacientam ieguvumu.
Italian: Ozurdex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 luglio 2010.
Latvian: 2010. gada 27. jūlijā Ozurdex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Ozurdex si assicurerà che i pazienti ricevano un pacchetto informativo, comprendente un opuscolo e un CD audio.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Ozurdex, nodrošinās, ka pacientiem tiek sniegts informācijas kopums, tostarp buklets un audio CD.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozurdex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozurdex lietošanu?
Italian: Nel gruppo complessivo di pazienti con edema maculare diabetico, l'Agenzia ha riscontrato che il beneficio era limitato e inferiore ai rischi, tra cui lo sviluppo di cataratte.
Latvian: Vispārējā pacientu grupā ar makulas tūsku, kas saistīta ar diabētu, aģentūra atzīmēja, ka ieguvums bija ierobežots un risks bija lielāks, tostarp kataraktas attīstīšanās.
Italian: L'impianto è costituito da materiale che si dissolve nel corso di diversi mesi, rilasciando gradualmente desametasone.
Latvian: Implantu izgatavo no materiālas, kas izšķīst vairāku mēnešu laikā, pakāpeniski atbrīvojot deksametazonu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ozurdex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Ozurdex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Ogni impianto è inserito in un applicatore e contiene 700 microgrammi del principio attivo, desametasone.
Latvian: Katrs implants ir aplikators, un tas satur 700 mikrogramus aktīvās vielas deksametazona.
Italian: Altre informazioni su Ozurdex
Latvian: Cita informācija par Ozurdex
Italian: Agisce penetrando nelle cellule e bloccando la produzione del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e delle prostaglandine, sostanze che concorrono a provocare l'infiammazione.
Latvian: Tās darbojas, iekļūstot šūnās un bloķējot vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un prostaglandīnu - vielu, kas ir iesaistītas iekaisuma procesā, - ražošanu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ozurdex sono superiori ai rischi nei pazienti affetti da uveite o edema maculare ad occlusione venosa, e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozurdex, pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem ar uveītu vai makulas tūsku saistībā ar bloķētām vēnām, un zāles var atļaut lietot ES.
Italian: Ozurdex è utilizzato anche per il trattamento di adulti affetti da uveite non infettiva nella parte posteriore dell'occhio.
Latvian: Turklāt Ozurdex lieto, lai ārstētu pieaugušos ar neinfekciozu uveītu acs aizmugurējā daļā.
Italian: Il principio attivo di Ozurdex, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati corticosteroidi.
Latvian: Ozurdex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Italian: In due studi principali condotti su un totale di 1 267 adulti, Ozurdex si è rivelato più efficace del trattamento fittizio nel migliorare la visione dei pazienti.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1267 pieaugušos, Ozurdex bija efektīvākas nekā terapijas imitācija pacientu redzes uzlabošanā.
Italian: Poiché desametasone è un medicinale antinfiammatorio ben noto, la ditta ha presentato studi tratti dalla letteratura pubblicata in cui Ozurdex è stato confrontato ad un trattamento fittizio (in cui un applicatore viene premuto contro l'occhio senza in realtà effettuare alcuna iniezione).
Latvian: Tā kā deksametazons ir labi zināmas pretiekaisuma zāles, uzņēmums iepazīstināja ar pētījumiem no publicētās literatūras, kurā Ozurdex tika salīdzinātas ar terapijas imitāciju (kur aplikators tika piespiests acij, bet nekas netika faktiski ievadīts).
Italian: L'iniezione di Ozurdex causa solo lievi traumi al globo oculare e l'aumento della pressione intraoculare è considerato gestibile.
Latvian: Ozurdex injekcija izraisa tikai nelielu acs ābola traumu, un intraokulāra spiediena pieaugumu uzskata par kontrolējamu.
Italian: Tuttavia, nei pazienti con cristallino artificiale nell'occhio interessato o nei quali in precedenza i trattamenti privi di corticosteroidi non avevano funzionato o erano inadeguati, i benefici di Ozurdex sono stati ritenuti superiori ai rischi.
Latvian: Taču attiecībā uz pacientiem ar mākslīgu lēcu skartajā acī vai tiem, kuriem iepriekš nav bijis atbildes reakcijas uz citiem kortikosteroīdus nesaturošiem ārstēšanas līdzekļiem vai kuri nav piemēroti šādai ārstēšanai, uzskatīja, ka Ozurdex sniegtie ieguvumi pārsniedz risku.
Italian: Pertanto, l'uso di Ozurdex nei pazienti con edema maculare diabetico è stato limitato a questi due gruppi.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar makulas tūsku, kas saistīta ar cukura diabētu, Ozurdex lietoja tikai šīm divām grupām.
Italian: Ozurdex (desametasone)
Latvian: Ozurdex (deksametazons)
Italian: Perché Ozurdex è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Ozurdex ir reģistrētas ES?
Italian: • occlusione delle vene che trasportano il sangue dalla parte posteriore dell'occhio;
Latvian: • vēnu, pa kurām asins plūst no acs mugurējās daļas, nosprostojumu;
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ozurdex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Ozurdex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: È usato per il trattamento di adulti con compromissione della visione dovuta a edema maculare associato a:
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir makulas tūskas izraisīti redzes traucējumi saistībā ar:
Italian: Quali benefici di Ozurdex sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Ozurdex ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: L'edema maculare è un gonfiore della macula, la parte centrale della retina (lo strato sensibile alla luce nella parte posteriore dell'occhio), che può comportare la riduzione della visione centrale e compromettere attività, quali la lettura e la guida.
Latvian: Makulas tūska ir makulas, tīklenes (pret gaismu jutīgā slāņa acs mugurējā daļā) centrālās daļas, pietūkums, kas var samazināt cilvēka centrālo redzi un ietekmēt tādu uzdevumu veikšanu kā lasīšana un transportlīdzekļa vadīšana.