FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Beta-blokatori i diazoksid Hiperglikemijski učinak beta-blokatora i diazoksida može se pojačati tiazidima.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan forsterkes av tiazider.
Croatian: Povećana učestalost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Tolucombi.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Tolucombi.
Croatian: Zbog hidroklorotiazida kao komponente, također može doći i do izrazitijeg niskog krvnog tlaka i niskih vrijednosti kalija u krvi, što može rezultirati mučninom, pospanošću i grčevima mišića i/ili nepravilnim otkucajima srca povezanim s istodobnom primjenom lijekova kao što su digitalis ili određeni antiaritmici.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, kan merkbart lavt blodtrykk og lave kaliumverdier i blodet forekomme, noe som kan føre til kvalme, søvnighet og muskelkramper og/eller uregelmessig hjerterytme ved samtidig bruk av legemidler som digitalis eller visse legemidler til behandling av hjertearytmier.
Croatian: Tolucombi može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Croatian: Najizraženije manifestacije predoziranja telmisartanom su hipotenzija i tahikardija.
Norwegian Bokmål: De mest fremtredende symptomene på overdosering med telmisartan var hypotensjon og takykardi.
Croatian: Nuspojave za koje se zna da se pojavljuju sa svakom komponentom zasebno, ali nisu bile primijećene u kliničkim ispitivanjima mogu se pojaviti tijekom liječenja lijekom Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Tolucombi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av. RMP.
Croatian: povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti jetrenih enzima
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, økt kreatininkinase i blodet, økte leverenzymer
Croatian: - ako imate tešku bolest bubrega.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig nyresykdom.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Tolucombi ako uzimate: - digoksin. - bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. - aliskiren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tolucombi: - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren.
Croatian: Hidroklorotiazid Kod bolesnika koji uzimaju monoterapiju hidroklorotiazida prijavljene su sljedeće dodatne nuspojave:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Croatian: Tolucombi može pojačati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova ili lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka (primjerice baklofen, amifostin).
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Croatian: Telmisartan blokira učinak angiotenzina II tako što opušta krvne žile i snižava Vaš krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket senkes.
Croatian: Postoji povećani rizik od teške hipotenzije i renalne insuficijencije kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalnog bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose i én gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: astenija
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Asteni
Croatian: Antikolinergički lijekovi (npr. atropin, biperiden) mogu povećati bioraspoloživost diuretika tiazidskog tipa putem smanjenja gastrointestinalne pokretljivosti i brzine pražnjenja želuca.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperidin) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens tømningshastighet.
Croatian: Srčani poremećaji Manje često: tahikardija, aritmije
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige: Takykardi, arytmier
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza lijeka Tolucombi ne smije prelaziti 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ikke dosen Tolucombi overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Croatian: bronhitis, faringitis i sinusitis
Norwegian Bokmål: Bronkitt, faryngitt, sinusitt
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i) NSAIL-i (tj. acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim režimima doziranja, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL-i) mogu reducirati diuretski, natriuretski i antihipertenzivni učinak tiazidskih diuretika te antihipertenzivni učinak antagonista receptora angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke selektive NSAIDs) kan redusere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekten av tiaziddiuretika og den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptorantagonister.
Croatian: Blister (OPA/Al/PVC folija//Al folija): 14 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1 tablett
Croatian: Ostali antihipertenzivni lijekovi Telmisartan može povećati hipotenzivni učinak ostalih antihipertenzivnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva Telmisartan kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tolucombi s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolucombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Croatian: Tolucombi je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Croatian: Primarno liječenje je što brži prekid primjene hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Croatian: artralgija, grčevi mišića, bol u udovima
Norwegian Bokmål: Artralgi, muskelkramper, smerte i armer og ben
Croatian: Blisteri (OPA/Al/PE folija sa sredstvom za sušenje//Al folija): 14 x 1 i 98 x 1 tableta u kutiji.
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 14 x 1 og 98 x 1 tablett i en boks.
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često: hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon
Croatian: bolest nalik gripi, bol
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, smerte
Croatian: Ne postoji iskustvo glede primjene lijeka Tolucombi kod bolesnika s nedavno presađenim bubregom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolucombi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Tolucombi kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tolucombi anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: Također su prijavljeni bradikardija, omaglica, povraćanje, povišene razine serumskog kreatinina i akutno zatajenje bubrega.
Norwegian Bokmål: Bradykardi, svimmelhet, oppkast, økt serumkreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Croatian: Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili blokatorom angiotenzin II receptora u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega, kardiovaskularnom bolešću ili oboje.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien («Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints») var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Croatian: Iskustvo s lijekom Tolucombi je skromno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, stoga se preporučuje periodično praćenje serumskih vrijednosti kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Tolucombi er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Croatian: Amantadin Tiazidi mogu povećati rizik od nuspojava koje uzrokuje amantadin.
Norwegian Bokmål: Amantadin Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Slučajevi intersticijske bolesti pluća prijavljeni su iz iskustva tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet, a u vremenskoj su vezi s unosom telmisartana.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Croatian: Akutna miopija i glaukom zatvorenog kuta
Norwegian Bokmål: Akutt myopati og akutt trangvinkelglaukom
Croatian: Na osnovi farmakološkog mehanizma djelovanja hidroklorotiazida, njegova primjena tijekom drugog i trećeg tromjesečja može kompromitirati feto-placentalnu perfuziju te može izazvati fetalne i neonatalne učinke poput ikterusa, poremećaja ravnoteže elektrolita i trombocitopenije.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjon og medføre ikterus, elektrolyttforstyrrelser og trombocytopeni hos fostre og nyfødte.
Croatian: Nuspojave prijavljene uz jednu od pojedinih komponenti mogu biti potencijalne nuspojave uz Tolucombi, čak ako i nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima s ovim lijekom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Tolucombi, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Croatian: Tolucombi namijenjen je bolesnicima čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Croatian: Tolucombi se ne smije primjenjivati kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistom receptora angiotenzina II ne smatra neophodnim, bolesnice koje planiraju trudnoću moraju prijeći na zamjensko antihipertenzivno liječenje koje ima utemeljen profil sigurnosti za primjenu u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av angiotensin II-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Croatian: Ukupna incidencija i obrazac nuspojava prijavljenih uz telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg usporedivi su s telmisartanom/hidroklorotiazidom 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønsteret rapportert for telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg var sammenlignbar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/12,5 mg.
Croatian: Tolucombi nije indiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiazider kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom) istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući Tolucombi).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama Nuspojave prethodno prijavljene s jednom od individualnih komponenti mogu biti potencijalne nuspojave lijeka Tolucombi, čak iako nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima ovoga lijeka.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de enkelte virkestoffene Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Tolucombi selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Croatian: - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin IIreseptorantagonister.
Croatian: bol u abdomenu, konstipacija, dispepsija, povraćanje, gastritis
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, obstipasjon, dyspepsi, oppkast, gastritt
Croatian: Kako čuvati Tolucombi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tolucombi
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Nepoznato: nemir
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Ikke kjent:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Croatian: Nije pronađena statistički značajna razlika u incidenciji primarnog kompozitnog ishoda (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) [15,7% u skupini na telmisartanu i 17,0% u skupini na placebu, s omjerom rizika od 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: sindrom nalik na lupus, reakcije fotoosjetljivosti, vaskulitis kože, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Lupus-lignende syndrom, fotosensitivitetsreaksjoner, kutan vaskulitt, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: bol u prsištu Rijetko:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Brystsmerter Sjeldne:
Croatian: Poznato je da izloženost terapiji antagonistom receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnion, kašnjenje osifikacije lubanje) kao i neonatalnu toskičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalemija) (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Croatian: Lijekovi povezani s gubitkom kalija i hipokalemijom (npr. drugi kalijuretički diuretici, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbenoksolon, penicilin G natrij, salicilatna kiselina i derivati)
Norwegian Bokmål: Legemidler som forbindes med kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre diuretika, laksantia, kortikosteroider, ACTH, amfotericin, carbenoksolon, benzylpenicillinnatrium, salisylsyre og derivater).
Croatian: Nema kliničkog iskustva s lijekom Tolucombi kod bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med Tolucombi hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Drugi lijekovi i Tolucombi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tolucombi
Croatian: Iako klinički značajna hiperkalemija nije zabilježena uz Tolucombi, rizični faktori za razvoj hiperkalemije uključuju renalnu insuficijenciju i/ili zatajenje srca te dijabetes melitus.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for Tolucombi, er nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često: vrtoglavica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige: Vertigo
Croatian: Što je Tolucombi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tolucombi Kako uzimati Tolucombi
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tolucombi Hvordan du bruker Tolucombi Mulige bivirkninger
Croatian: Tolucombi je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II, telmisartana, i tiazidskog diuretika, hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Croatian: Pretkliničke studije sigurnosti izvedene s istodobnom primjenom telmisartana i hidroklorotiazida na normotenzivnim štakorima i psima, pri dozama koje dovode do izloženosti usporedivoj s onima u kliničkom terapijskom rasponu nisu dale dodatna otkrića koja već ranije nisu bila primijećena u primjeni svake tvari zasebno.
Norwegian Bokmål: Tidligere prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, viste doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom 58,8 kg ili manjom moraju uzeti u obzir da je sorbitol izvor fruktoze te da se, ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite neke šećere ili ako imate dijagnosticiran nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj u kojem osobe ne mogu razgraditi fruktozu, obratite liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) počne uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Croatian: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Nemojte uzimati Tolucombi - ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki od drugih derivata sulfonamida.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tolucombi dersom: - du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Croatian: Neke osobe mogu osjećati omaglicu ili umor tijekom primjene lijeka Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolucombi.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti prema dogovorenom vremenskom rasporedu CHMP-a.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn innen tidsfrist bestemt av Den vitenskapelige komiteen for legemidler til human bruk (CHMP).
Croatian: poremećaj vida, zamućeni vid
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tåkesyn
Croatian: Kolestiramin i kolestipol smole Apsorpcija hidroklorotiazida narušava se prisustvom smola anionske izmjene.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol Absorpsjonen av hydroklortiazid nedsettes av anioniske ionebytteresiner.
Croatian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/821/001
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/821/001
Croatian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/821/011
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/821/011
Croatian: Nepoznato: aplastična anemija, hemolitička anemija, zatajenje koštane srži, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmargssvikt, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: anemija Rijetko:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige: Anemi Sjeldne:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 114 mg laktoze (u obliku hidrata) i 294,08 mg sorbitola (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Croatian: Što Tolucombi sadrži - Djelatne tvari su telmisartan i hidroklorotiazid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tolucombi - Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
Croatian: KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvatska
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Croatian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana upravljanja rizikom (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Croatian: Međutim, pri toksičnim dozama telmisartana, primijećeni su učinci na postnatalni razvoj legla, kao što su smanjena tjelesna težina i odgođeno otvaranje očiju.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tydelige bevis for teratogen effekt, men ved toksiske nivåer av telmisartan ble det observert effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvekt og forsinket øyeåpning.