FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med interferon alfa har förknippats med levertoxicitet kännetecknad av potentiellt signifikanta ökningar av leverenzymnivåer.
Icelandic: Meðferð með interferon alfa hefur verið sett í samhengi við eiturverkanir á lifur sem lýsa sér í hækkun lifrarensíma sem kann að reynast marktæk.
Swedish: Ingen dosjustering för ropeginterferon alfa-2b krävs för vuxna patienter med milt (GFR 6089 ml/min) eller måttligt (GFR 30-59 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta ropeginterferon alfa-2b hjá fullorðnum sjúklingum með vægt skerta (GFR (gaukulsíunarhraði) 60-89 ml/mín.)
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är cirka 60 kDa varav PEG-delen utgör cirka 40 kDa.
Icelandic: Meðalsameindamassi er u.þ.b. 60 kDa þar af er PEG hlutinn u.þ.b. 40 kDa.
Swedish: Dosen ökades gradvis beroende på sjukdomssvar och tolerabilitet (för ropeginterferon alfa-2b administrerades 50 till 500 mikrogram subkutant varannan vecka).
Icelandic: Skammturinn var aukinn smám saman háð sjúkdómssvörun og þolanleika (skammtur ropeginterferon alfa-2b var á bilinu 50 til 500 míkróg undir húð á tveggja vikna fresti).
Swedish: 19 (10,7) 6,0 i.r.
Icelandic: Vöðvaverkir 19 (10,7) 6,0 n.r.
Swedish: Den avger doser på 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg och 500 μg.
Icelandic: 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg og 500 μg.
Swedish: Respondent % (n/N)
Icelandic: Þeir sem svara % (n/N)
Swedish: Den förfyllda injektionspennan med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå tryckknapp.
Icelandic: Áfyllti 250 míkróg/0,5 ml penninn er með gráan þrýstihnapp.
Swedish: I samma studie observerades en 25-procentig ökning av AUC för teofyllin (CYP1A2-substrat) vilket påvisar att pegylerat interferon alfa-2a är en hämmare av CYP1A2-aktivitet.
Icelandic: á AUC fyrir theophyllin (CYP1A2 hvarfefni) sem sýnir að pegýlerað interferon alfa-2a hamlar virkni CYP1A2.
Swedish: - Den aktiva substansen är ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1,5 år
Icelandic: Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 1,5 ár
Swedish: Hos 13 patienter med ESRD som kräver kronisk hemodialys resulterade administrering av 135 mikrogram pegylerat interferon alfa-2a en gång i veckan i en 34 % lägre läkemedelsexponering än för patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Hjá 13 sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurftu á langvarandi blóðskilun að halda leiddi gjöf 135 míkróg pegýleraðs interferon alfa-2a einu sinni í viku til 34% minni útsetningar fyrir lyfinu en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Farmakokinetik utvärderades inte hos patienter med stigande svårighetsgrad av nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf voru ekki metin hjá sjúklingum með enn alvarlegri skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades med ropeginterferon alfa-2b i kliniska studier med 178 vuxna patienter med polycytemia vera.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi meðferðartengdum aukaverkunum með ropeginterferon alfa-2b í klínískum rannsóknum hjá 178 fullorðnum sjúklingum með frumkomið rauðkornablæði.
Swedish: Dosen titreras individuellt med en rekommenderad startdos på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter som får en annan cytoreduktiv behandling).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 100 míkróg (eða 50 míkróg hjá sjúklingum sem eru á annarri æxlisminnkandi meðferð) síðan er skammturinn smám saman aukinn einstaklingsbundið.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Icelandic: Hver áfylltur penni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Swedish: • Om det är första gången du använder injektionspennan ska du förbereda injektionspennan enligt steg 5 och steg
Icelandic: Ef verið er að nota pennann í fyrsta skipti, á að halda áfram með undirbúning pennans í skrefi 5.
Swedish: • Tryck på tryckknappen hela vägen ned tills markeringen "0" är i linje med pricken i visningsfönstret.
Icelandic: Ýtið þrýstihnappnum alveg niður þar til „0" nemur við punktinn í skammtaglugganum.
Swedish: Patienter som utvecklar detta tillstånd under behandling och inte kan kontrolleras med läkemedel ska avbryta behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá sjúkdóminn meðan á meðferðinni stendur og ekki næst stjórn á honum með lyfjum á að hætta meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: En minskad startdos för ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram rekommenderas för patienter med gravt (GFR 1529 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Mælt er með minni upphafsskammti ropeginterferon alfa-2b eða 50 míkróg hjá sjúklingum með verulega skerta (GFR 15-29 ml/mín.) nýrnastarfsemi.
Swedish: Använd inte injektionspennan under längre tid än 30 dagar.
Icelandic: Pennann á að nota innan 30 daga.
Swedish: Justering av den rekommenderade dosen för ropeginterferon alfa-2b är inte nödvändig vid start av behandling hos äldre personer (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga ráðlagðan skammt ropeginterferon alfa-2b við upphaf meðferðar hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Besremi 250 mikrogram förfylld injektionspenna kan användas för att injicera doser på 50, 100, 150, 200 och 250 mikrogram.
Icelandic: Besremi 250 míkróg áfylltan penna er hægt að nota til inndælingar 50, 100, 150, 200 og 250 míkróg skammta.
Swedish: Kardiovaskulära händelser, inklusive kardiomyopati, hjärtinfarkt, förmaksflimmer och ischemiska kranskärlssjukdomar, har förknippats med behandling med interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tilvik tengd hjarta þ.m.t. hjartavöðvakvilli, hjartadrep, gáttatif og blóðþurrð vegna kransæðasjúkdóms hafa verið tengd meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (inklusive antal patienter, incidensfrekvens, svårighetsgrad, behov av dosanpassning och resultat) som rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammet för ropeginterferon alfa-2b sammanfattas i tabell 1.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (þ.m.t. fjöldi sjúklinga, nýgengishlutfall, alvarleikastig, nauðsyn skammtaaðlögunar og niðurstöður) sem greint var frá meðan á klínísku þróunaráætluninni með ropeginterferon alfa-2b stóð eru teknar saman í töflu
Swedish: - om du utvecklar symtom på förkylning eller luftvägsinfektion (t.ex. svårigheter att andas, hosta, feber och bröstsmärta).
Icelandic: - ef þú færð kvefeinkenni eða aðra öndunarfærasýkingu (t.d. öndunarerfiðleika, hósta og brjóstverk).
Swedish: Patienter med 24 månaders behandling med ropeginterferon alfa-2b1
Icelandic: 24 mánaða meðferð með ropeginterferon alfa-2b1
Swedish: Besremi innehåller bensylalkohol
Icelandic: Besremi inniheldur bensýlalkóhól
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - självmordsförsök, självmordstankar - synförlust som kan orsakas av blödning i näthinnan (näthinnan är det ljuskänsliga skiktet i ögat)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - sjálfsvígstilraun, sjálfsvígshugsanir - sjónmissir sem getur verið vegna blæðingar inn á sjónu (sjóna er ljósnæmt lag í auganu) eða stafar af fituuppsöfnun í eða undir sjónu
Swedish: • Ta av hättan från injektionspennan.
Icelandic: Takið hettuna af pennanum.
Swedish: b Definierat som förbättringen av sjukdomsrelaterade tecken (kliniskt signifikant splenomegali) och sjukdomsrelaterade symtom (mikrovaskulära störningar, pruritus, huvudvärk).
Icelandic: b skilgreint sem minnkuð sjúkdómstengd teikn (klínískt veruleg miltisstækkun) og sjúkdómstengd einkenni
Swedish: • Håll injektionspennan så att visningsfönstret och etiketten är synlig under injektionen.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að skammtaglugginn og miðinn sjáist meðan á inndælingunni stendur.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - bipolära sjukdomar (humörstörningar med perioder av nedstämdhet och upphetsning), mani (extrem upphetsning eller ogrundad entusiasm) - kardiomyopati (sjukdomar som påverkar hjärtmuskeln), angina pectoris (en svår bröstsmärta som ett resultat av en blockering av hjärtats kärl) - leversvikt.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - geðhvarfasýki (geðröskun með þunglyndis- og geðhæðarlotum), oflæti (óhemjumikill spenningur eða óeðlilegur eldmóður) - hjartavöðvakvilli (sjúkdómur sem hefur áhrif á hjartavöðva), hjartaöng (verulegur brjóstverkur vegna þrengsla í hjartaæðum) - lifrarbilun
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef frekari spurningar vakna má leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Swedish: Behandling med ropeginterferon alfa-2b ska avbrytas när ökningen av leverenzymnivåer är progressiv och kliniskt signifikant trots dosminskning.
Icelandic: Hætta skal meðferð með ropeginterferon alfa-2b þegar hækkun lifrarensíma fer versnandi og er klínískt marktæk þrátt fyrir minnkun skammta.
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan är tillverkad av vit polypropen en grå tryckknapp och styrkan "250 µg/0,5 ml" markerat i grått på etiketten.
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti penninn er úr hvítu polýpropýleni með gráum þrýstihnapp og styrkleikinn „250 míkróg/0,5 ml" er auðkenndur í gráum lit á miðanum.
Swedish: Svåra ögonsjukdomar, t.ex. retinopati, retinalblödning, bomullsexsudat, näthinneavlossning och retinal artär- eller venocklusion, som kan resultera i blindhet har observerats i sällsynta fall hos patienter som behandlas med interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Verulegar aukaverkanir á augu t.d. sjónukvilli, blæðing í sjónu, vilsa frá sjónu, sjónulos og lokun sjónuslagæðar eða sjónubláæðar sem getur valdið blindu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Swedish: Bindningen av interferon alfa-2b till en förgrenad polyetylenglykol-del med hög molekylvikt (40 kDa) anses som den huvudsakliga orsaken för skillnaderna i eliminering jämfört med icke-pegylerade interferoner.
Icelandic: Tenging interferon alfa-2b við greinótta pólýetýlen glýkól hlutann sem hefur mikinn sameindarþunga (40 kDa) er talin aðalástæða fyrir mismun á brotthvarfi samanborið við ópegýlerað interferon.
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Swedish: Patienter med 36 månaders behandling med ropeginterferon alfa-2b2
Icelandic: 36 mánaða meðferð með ropeginterferon alfa-2b2
Swedish: Interferon alfa visade sig ha fosterfördrivande effekt på primater och ropeginterferon alfa-2b förväntas ha en liknande effekt.
Icelandic: Sýnt var fram á að interferon alfa veldur fósturláti hjá prímötum og gert er ráð fyrir að ropeginterferon alfa-2b hafi svipuð áhrif.
Swedish: • Tidigare eller befintlig autoimmun sjukdom.
Icelandic: Saga um eða yfirstandandi sjálfsnæmissjúkdómur
Swedish: • Skruva av nålen och kassera den på lämpligt sätt.
Icelandic: Losið nálina og fargið henni eins og við á.
Swedish: Jämförbar exponering och farmakokinetisk profil rapporterades för ett annat läkemedel innehållande interferon alfa (pegylerat interferon alfa-2a) hos patienter med cirros (Child-Pugh A) och utan cirros.
Icelandic: Greint var frá sambærilegri útsetningu og lyfjahvörfum fyrir annað interferon alfa lyf (pegýlerað interferon alfa-2a) hjá sjúklingum með skorpulifur (Child-Pugh A) og sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om lösningen är grumlig, innehåller partiklar eller flagor eller har en annan färg än färglös till ljusgul.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lausnin er skýjuð, inniheldur agnir eða flygsur eða er ekki litlaus eða ljósgul.
Swedish: Nukleär translokation av STAT-proteiner kontrollerar distinkta genuttrycksprogram och uppvisar olika cellulära effekter.
Icelandic: STAT próteina stjórnar ólíkum genatjáningaáætlunum og miðla ýmsum frumuáhrifum.
Swedish: • Sätt tillbaka hättan ordentligt på injektionspennan.
Icelandic: Setjið hettuna tryggilega á pennann.
Swedish: • Tryck på tryckknappen med tummen tills markeringen "0" är i linje med pricken i visningsfönstret.
Icelandic: Ýtið á þrýstihnappinn með þumlinum þangað til „0" nemur við punktinn í skammtaglugganum.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - näthinneavlossning (du kan uppleva ögonproblem, inklusive synförändringar).
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): - sjónulos (getur valdið augnavandamálum m.a. breytingum á sjón)
Swedish: Involveringen av transportproteiner vid absorption, distribution och eliminering av ropeginterferon alfa-2b är inte känd.
Icelandic: Þáttur flutningspróteina í frásogi, dreifingu og brotthvarfi ropeginterferon alfa-2b er ekki þekktur.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid administrering av ropeginterferon alfa-2b i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva/kemoterapeutiska medel.
Icelandic: Gæta á varúðar við gjöf ropeginterferon alfa-2b samhliða öðrum lyfjum sem eru hugsanleg mergbælandi/krabbameinslyfjum.
Swedish: Titreringsfas
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: Det kommer att ta ett tag innan din individuella optimala dos Besremi uppnås.
Icelandic: Það tekur dálítinn tíma að ákvarða ákjósanlegan skammt fyrir þig af Besremi.
Swedish: Använd inte mer kraft.
Icelandic: Ekki á að beita frekara afli.
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på andningssjukdom ska noggrant övervakas och behandling med ropeginterferon alfa-2b ska avbrytas om nödvändigt.
Icelandic: Fylgjast á náið með sjúklingum sem fá einkenni frá öndunarfærum og hætta meðferð með ropeginterferon alfa-2b, ef þörf krefur.
Swedish: Psykiska störningar vanliga depression, aggression#, sömnlöshet, ångest, humörförändringar, humörsvängningar, håglöshet mindre vanliga självmordsförsök#, självmordstankar#, förvirrat tillstånd#, akut stressreaktion, hallucination, känslomässiga störningar, nervositet, apati, mardrömmar, irritabilitet sällsynta bipolär sjukdom#, mani#
Icelandic: Geðræn vandamál algengar þunglyndi, árásarhneigð#, svefnleysi, kvíði, breytt geðslag, skapsveiflur, deyfð sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir#, sjálfsvígshugleiðingar#, ringlunarástand#, bráð streituröskun, ofskynjanir, andleg vanlíðan, taugaóstyrkur, sinnuleysi, martraðir, skapstyggð mjög sjaldgæfar geðhvarfasýki#, oflæti#
Swedish: Svåra ögonsjukdomar har rapporterats med interferon alfa, t.ex. retinopati, retinalblödning, bomullsexsudat, näthinneavlossning och retinal artär- eller venocklusion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á augu með interferon alfa t.d. sjónukvilla, blæðingu í sjónu, vilsu frá sjónu, sjónulosi og lokun sjónuslagæðar eða sjónubláæðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Därför kunde ingen valid uppskattning av den absoluta biotillgängligheten göras.
Icelandic: Því er ekki hægt að gera gildað mat hvað varðar nýtingu.
Swedish: Endast begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga från användningen av ropeginterferon alfa2b hos äldre personer.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir við notkun ropeginterferon alfa-2b hjá öldruðum.
Swedish: Diabetes mellitus har observerats med andra läkemedel innehållande interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Sykursýki hefur komið fram með öðrum interferon alfa lyfjum (sjá kafla 4.8).
Swedish: Etiketten på den förfyllda injektionspennan måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika medicineringsfel mellan Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning och Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Athuga þarf miðann á áfyllta pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að ruglast sé á Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyfi og Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyfi.
Swedish: Patienter uppvisade en statistiskt signifikant skillnad i JAK2V617F-allelbörda (19,7 %) och JAK2V617F-allelförändring från baslinjen (-22,9 %).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ropeginterferon alfa-2b sýndu fram á tölfræðilega marktækan mun á JAK2V617F samsætubyrði (19,7%) og JAK2V617F breytingu á samsætu miðað við upphafsgildi
Swedish: hörselförlust och hudpigmentering), svår allergisk reaktion - missfärgning av huden - parodontala (påverkar tandköttet) och dentala sjukdomar, färgförändring på tungan.
Icelandic: - Vogt-Koyanagi-Harada sjúkdómur (mjög sjaldgæfar sjúkdómur sem getur valdið sjón- og heyrnarmissi og litarbreytingum í húð), veruleg ofnæmisviðbrögð - mislitun húðar - tannholds- og tannvandamál, litarbreyting á tungu
Swedish: Andningssjukdomar, t.ex. lunginfiltrat, pneumonit, pneumoni eller pulmonell arteriell hypertoni har observerats i sällsynta fall hos patienter som behandlas med interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa öndunarfæraraskanir t.d. lungnaíferð, millivefslungnabólga (pneumonitis), lungnabólga eða lungnaslagæðaháþrýstingur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 år
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ár
Swedish: Injektionspennan kan justeras för att administrera doser i 50 mikrogram-intervall i intervallet 50 till 250 mikrogram eller 50 till 500 mikrogram.
Icelandic: Hægt er að stilla pennann þannig að hann gefi skammta með 50 míkróg eininga bili, á bilinu 50 til 250 míkróg eða 50 til 500 míkróg.
Swedish: Studier på råttor med ett liknande läkemedel innehållande interferon alfa (pegylerat interferon alfa-2a) påvisade en primär eliminering via levermetabolism.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum með svipað interferon alfa lyf (pegýlerað interferon alfa-2a) sýndi fram á að brotthvarf er aðallega með umbrotum í lifur.
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Icelandic: Það er vegna þess að mikið magn bensýlalkóhóls getur safnast upp í líkamanum og valdið aukaverkunum (kallast blóðsýring).
Swedish: Kassering av injektionspennan:
Icelandic: Förgun pennans:
Swedish: Efter öppnande kan den förfyllda injektionspennan förvaras i högst 30 dagar i kylskåp (2-8 °C) vid förvaring med hättan påsatt på injektionspennan och i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Icelandic: Eftir að umbúðir eru rofnar má geyma áfyllta pennann má geyma að hámarki í 30 daga í kæli (2°C - 8°C) með hettuna á og í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Swedish: Du kan se en liten vätskedroppe på din hud när du har avlägsnat nålen.
Icelandic: Smá dropi getur verið sjáanlegur þegar nálin hefur verið fjarlægð.
Swedish: Samma elimineringsväg anses föreligga för ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Sama brotthvarfsleið er talin vera fyrir ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: **T.ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion eller anafylaxi.
Icelandic: **t.d. ofsakláði, ofnæmisbjúgur, berkjusamdráttur eða bráðaofnæmi.
Swedish: Dosen fastställs individuellt för dig av din läkare för ditt tillstånd.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sérstaklega fyrir þig og sjúkdóminn sem þú ert með.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen med ropeginterferon alfa2b, såvida annat inte diskuterats med läkare.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá konum Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með ropeginterferon alfa-2b stendur, nema annað hafi verið rætt við lækninn.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan förvaras i högst 30 dagar i kylskåp (2-8 °C) vid förvaring med hättan påsatt på injektionspennan och i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Icelandic: Áfyllta pennann má geyma að hámarki í 30 daga í kæli (2°C - 8°C) með hettuna á og í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar á ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: Besremi 250 µg/0,5 ml injektion ropeginterferon alfa-2b s.c.
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf ropeginterferon alfa-2b s.c.
Swedish: Utsättande av ropeginterferon alfa-2b ska övervägas för patienter som utvecklar ny eller förvärrad ögonsjukdom.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ropeginterferon alfa-2b hjá sjúklingum með nýtilkomnar eða versnandi augnraskanir.
Swedish: Om njurfunktionen försämras under behandlingen ska behandlingen med ropeginterferon alfa-2b avbrytas.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi versnar meðan á meðferð stendur á að hætta notkun ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: Elimineringen av ropeginterferon alfa-2b är inte fullständigt karakteriserad.
Icelandic: Umbrotum ropeginterferon alfa-2b hefur ekki verið lýst að fullu.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för ropeginterferon alfa-2b har inte fastställts för överviktiga eller underviktiga patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf ropeginterferon alfa-2b hafa ekki verið metin hjá sjúklingum í yfir- og undirþyngd.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mycket vanliga artralgi, myalgi vanliga
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur mjög algengar liðverkir, vöðvaverkir algengar
Swedish: 12 x (1injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser) (titreringsförpackning)
Icelandic: 12 x (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti) (aðlögunarpakki)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrati on)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: 12 - Undersök lösningen noga.
Icelandic: 12 - Skoðaðu lausnina vandlega.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: - Reyndu að sprauta þig á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Icelandic: Þú munt sjá að eftir nokkrar vikur verður meðferðin eðlilegur hluti af daglegu lífi þínu.
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Icelandic: 69% 85% Enginn viðmiðunarpunktur
Swedish: Engångsförpackningar säljs inte separat.
Icelandic: Stakar pakkningar eru ekki seldar einar sér.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Icelandic: Betaferon hefur hins vegar engin bein áhrif á hjartað.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Icelandic: Þetta kallast afmýlun.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Icelandic: Einkenni geta svo horfið algjörlega eða að hluta til.
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Icelandic: *Framleitt með erfðatæknilegum aðferðum úr stofni af Escherichia coli.
Swedish: - Förbered varje dos först när du är redo att injicera.
Icelandic: - Undirbúðu hvern skammt aðeins þegar þú er tilbúin/n til innspýtingar.
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Icelandic: Hvernig Betaferon hjálpar í baráttunni gegn sjúkdómnum
Swedish: Betaferon är avsett för behandling av
Icelandic: Betaferon er ætlað til meðferðar á
Swedish: 8 - Ta upp sprutan.
Icelandic: 8 - Taktu sprautuna upp.
Swedish: Bästa patient.
Icelandic: Ágæti sjúklingur
Swedish: - Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
Icelandic: - Aldrei skal endurnýta sprautur eða nálar
Swedish: - läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar.
Icelandic: - Lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan berätta mer om detta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn geta sagt þér meira um þetta.
Swedish: Av dessa återgick 60% (53) till negativ status baserat på den sista bedömningen inom 5-årsperioden.
Icelandic: Af þeim fengu 60% (53) aftur neikvæða niðurstöðu á grundvelli síðasta fyrirliggjandi mats á fimm ára tímabilinu.
Swedish: Släpp kolven, som då kan återgå till sitt ursprungliga läge.
Icelandic: Slepptu bullunni sem getur nú horfið aftur til fyrri stöðu.
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Icelandic: Sjúklingar með vægan sjúkdóm og þeir sem ekki gátu gengið voru ekki rannsakaðir.