FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos pædiatriske patienter med malabsorption og meget lav legemsvægt i forhold deres alder kan den orale biotilgængelighed imidlertid være begrænset.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų, kurie serga malabsorbcija arba kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, organizme biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Danish: Tabletkerne: Lactosemonohydrat, pregelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Lithuanian: - Tabletės branduolio pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas krūtinės skausmas, veido edema11, astenija, šaltkrėtis infuzijos vietos reakcija, į gripą panaši liga
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af voriconazol til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Danish: I samme studie blev der ikke observeret signifikante ændringer i Cmax og AUCτ mellem raske, ældre mænd og raske, ældre, kvinder ( 65 år).
Lithuanian: To paties tyrimo duomenimis, didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) vyrų ir moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nepastebėta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (200 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės folija (visoms lizdinių plokštelių pakuotėms))
Danish: Phenytoin kan gives samtidigt med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges fra 200 mg til 400 mg oralt 2 gange dagligt.
Lithuanian: Fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė per burną padidinama nuo 200 mg iki 400 mg du kartus per parą.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede, at intervallet oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatyta QTc intervalo didesnio už kliniškai svarbią 500 ms reikšmę.
Danish: akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Danish: [CYP2C9 substrat]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas]
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme
Lithuanian: Kepenų reakcija daugiausia pasireiškia pacientams, kurie serga sunkiomis ligomis, ypač piktybine kraujo liga.
Danish: Hvis leverfunktionsværdierne forhøjes mærkbart, bør voriconazol seponeres, medmindre fortsat anvendelse kan forsvares på grundlag af en medicinsk vurdering af risk-benefit-forholdet for patienten.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą Voriconazole Accord reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er rapporteret, især under langtidsbehandling (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta pavienių fotosensibilizacijos (pavyzdžiui, strazdanų, šlakų (lentigo) ir spindulinės (aktininės) keratozės), ypač vaistinį preparatą vartojant ilgai, atvejų (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6 gange
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Danish: Der sås tilfredstillende globalt respons (fuldstændig eller delvis resolution af alle tilhørende symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormaliteter ved baseline) hos 53% af de voriconazolbehandlede patienter sammenlignet med 31% af patienterne behandlet med komparatoren.
Lithuanian: 53  vorikonazolu gydytų pacientų bendras vaistinio preparato poveikis buvo patenkinamas (iš dalies arba visiškai išnyko visi būdingi simptomai ir požymiai, išnyko rentgenologinių arba bronchoskopinių tyrimų metu nustatyti pradiniai pokyčiai), o gydant palyginamuoju preparatu, toks poveikis pasireiškė 31  pacientų.
Danish: 7 Længerevarende optisk neuritis er rapporteret efter markedsføringen.
Lithuanian: 7 Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUCτ  82 %
Danish: Indinavir Cmax ↔
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (50 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės folija (visoms lizdinių plokštelių pakuotėms)
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange dagligt) bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk forholdet for patienten retfærdiggør brugen af voriconazol (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su maža ritonaviro doze (100 mg doze 2 x per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudos ir rizikos santykį, vorikonazolo vartojimas pacientui yra pateisinamas.
Danish: glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Lithuanian: albicans, C. parapsilosis, C.
Danish: Klinisk virkning (defineret som delvist eller fuldstændigt respons, se neden for under Klinisk erfaring)
Lithuanian: Nustatytas klinikinis veiksmingumas (visiškas arba dalinis atsakas) prieš Aspergillus rūšis, įskaitant A.
Danish: Forhøjede leverenzymer er også set oftere hos børn.
Lithuanian: Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i Cmax og AUCτ mellem raske, ældre kvinder ( 65 år) og raske, unge kvinder (18-45 år).
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nėra.
Danish: [non-specifik CYP450 hæmmer og øger gastrisk pH]
Lithuanian: [nespecifinis CYP450 inhibitorius ir skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Danish: retinablødning sygdom i synsnerven7, papilødem8, okulogyrisk krise, diplopi, skleritis, blefaritis optisk atrofi, corneauklarhed
Lithuanian: tinklainės kraujosruva regos nervo sutrikimas7, papiloedema8, okulogirinė krizė, diplopija, skleritas, blefaritas regos nervo atrofija, ragenos drumstis
Danish: Antikoagulantia Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol)
Lithuanian: Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą)
Danish: Hvis De har glemt at tage Voriconazole Accord
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Voriconazole Accord
Danish: Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter og Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk. eller i enhedsdosisblisterpakninger (PVC/aluminium) indeholdende 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Tiekiamos 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ir 100 Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtų tablečių ir 200 mg plėvele dengtų tablečių pakuotės arba vienadozės (PVC / aliuminio folijos) lizdinės plokštelės pakuotėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Da Voriconazole Accord påvirker lever og nyrer, vil Deres læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen.
Lithuanian: Voriconazole Accord gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Fentanyl AUC0-∞ ↑ 1,34 gange
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
Danish: Hvis patienterne ikke kan tåle behandling med disse højere doser, reduceres den orale dosis med 50 mg ad gangen til en vedligeholdelsesdosis på 200 mg 2 gange dagligt (eller 100 mg 2 gange dagligt hos patienter med en legemsvægt under 40 kg).
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
Danish: De må ikke tage Voriconazole Accord under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Lithuanian: Voriconazole Accord nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Danish: Børn (2 til <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år <50 kg)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki < 12 metų) ir jauniems paaugliams, kurių kūno masė yra maža (12-14 metų ir < 50 kg)
Danish: Deres læge vil tage blodprøver til vurdering af Deres lever- og nyrefunktion.
Lithuanian: Ggydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC) er blevet rapporeret i forbindelse med langtidbehandling med Voriconazole Accord.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžį (PLV), susijusį su ilgalaikiu gydymu Voriconazole Accord.
Danish: [CYP3A4 substrater, hæmmere eller CYP450 induktorer]
Lithuanian: [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
Danish: Der var ingen kønsbaserede dosisjusteringer i det kliniske program.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dozės nebuvo koreguojamos dėl lyčių skirtumo.
Danish: Voriconazole Accord-tabletter indeholder lactose, og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Lithuanian: [CYP2C9 ir CYP3A4 substratai]
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosisjustering
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Dozės keisti nereikia.
Danish: Ritonavir (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat)
Lithuanian: Ritonaviras (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas)
Danish: Hos patienter med en legemsvægt under 40 kg bør den orale dosis øges til 150 mg 2 gange dagligt.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, geriamojo vaistinio preparato dozę galima didinti ir skirti gerti po 150 mg du kartus per parą.
Danish: Dosisreduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti NVNU dozę.
Danish: Andre Candida spp.4
Lithuanian: Kitos Candida padermės4
Danish: Der er rapporteret om planocellulært karcinom i huden hos patienter, der blev behandlet med Voriconazole Accord i gennem længere tid.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Voriconazole Accord.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opioider, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUCτ  69 %
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Danish: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Lithuanian: Ilgai veikiantys opioidai (CYP3A4 substratai)
Danish: • Nyresvigt, blod i urinen, ændringer i prøver for nyrefunktionen.
Lithuanian: - Gelta, kraujo tyrimuose kepenų funkciją atspindinčių rodmenų pokyčiai.
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol)
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolis)
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Danish: Prøver af cerebrospinalvæsken fra 8 patienter i et særligt klinisk program (compassionate use) viste målbare voriconazolkoncentrationer hos alle patienter.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
Danish: Sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Danish: I fluconazol-resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
Lithuanian: Gydant flukonazolo poveikiui atsparių ne albicans rūšių sukeltą infekcinę ligą, geras poveikis pasireiškė 3 pacientams (visiškai pasveiko) iš 3, sergančių C.
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Lithuanian: 2-< 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Danish: [CYP3A4 substrat; CYP2C19 hæmmer]
Lithuanian: [CYP3A4 substratas; CYP2C19 inhibitorius]
Danish: Prednisolon Cmax ↑ 11% Prednisolon AUC0-∞ ↑ 34%
Lithuanian: Prednizolono Cmax  11 % Prednizolono AUC0-  34 %
Danish: Patienter bør monitoreres med henblik på udvikling af abnorm nyrefunktion.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsiranda inkstų funkcijos sutrikimo.
Danish: Brug af standarddoser af voriconazol med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti įprastas vorikonazolo dozes kartu su 400 mg 1 x per parą arba didesnėmis efavirenzo dozėmis (žr.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under Voriconazole Accord -behandling.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo Voriconazole Accord metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Danish: Ranitidin (150 mg BID)
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg dozė 2 x per parą)
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, sergančių sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), organizme nėra (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: Hyppig monitorering for opiatrelaterede bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUCτ ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion,
Lithuanian: Kartotinių dozių vartojimo per burną tyrimo duomenimis, tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų ciroze (B klasės pagal Child-Pugh) ir vartojančių palaikomąją 100 mg dozę du kartus per parą, ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcija yra normali, vartojančių palaikomąją 200 mg dozę du kartus per parą, AUCτ rodmenys buvo panašūs.
Danish: Efavirenz kan gives sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50%, dvs. til 300 mg 1 gang dagligt.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas eksfoliacinis dermatitas, alopecija, makulopapulinis išbėrimas, niežulys, eritema
Danish: hududslæt, pruritus, erytem purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt, lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis išbėrimas, retai pasitaikanti odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. februar 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Danish: [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hæmmer]
Lithuanian: [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida arter (herunder fluconazol resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet over for alle undersøgte Aspergillus arter.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias
Danish: Lav-dosis (100 mg BID)*
Lithuanian: Maža dozė (100 mg dozė 2 x per parą)*
Danish: voriconazol og rifabutin skal undgås, medmindre fordelen ved behandling udvejer risikoen.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda nusveria riziką.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede et interval, der oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationerne af sulfonylurinstof og forårsage hypoglykæmi.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins sulfonilkarbamido darinių koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti hipoglikemija.
Danish: [CYP2C19 hæmmer; CYP2C19 og CYP3A4 substrat]
Lithuanian: [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Lithuanian: Palaikomąją vorikonazolo dozę galima padidinti iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 350 mg per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 40 kg) (žr.
Danish: glucuronyltransferasesubstrat]
Lithuanian: [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Danish: 300 mg QD (administeret samtidig med voriconazol 350 mg BID)*
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)*
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-12.
Danish: Tabletterne skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti bent valandą prieš valgį arba po jo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Voriconazole Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voriconazole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Voriconazole Accord fås som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Lithuanian: Gaminamos Voriconazole Accord tabletės (po 50 mg arba 200 mg).
Danish: Det indgives to gange dagligt.
Lithuanian: Vaistas vartojamas du kartus per parą.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellemembranerne.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės membranos sudedamoji dalis, susidarymą.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Lithuanian: • sunkia grybelių Scedosporium arba Fusarium (dvi skirtingos grybelio rūšys) sukelta infekcija.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Voriconazole Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Vfend.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Voriconazole Accord yra panašios kokybės kaip Vfend ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Voriconazole Accord anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas grybelinių infekcijų prevencijai pacientams, kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) ląstelių (tokios rūšies kamieninių ląstelių, kurios gali virsti kraujo ląstelėmis) transplantacija, ir kuriems kyla didelė infekcijų rizika.
Danish: Patienter skal have en højere begyndelsesdosis på behandlingens første dag.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną pacientui skiriama didesnė pradinė dozė (įsotinamoji dozė).
Danish: Støddosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, der kan tilpasses efter, hvordan lægemidlet virker hos patienten.
Lithuanian: Vėliau lašinama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento organizmo reakciją į gydymą.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vfend.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vfend, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybelio Aspergillus sukeliama infekcija);
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Accord anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Voriconazole Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.