FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hosszú felezési időre tekintettel, számottevő szérumkoncentrációval kell számolni akár hetekkel a terápia abbahagyása után is.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на митотан, в продължение на седмици след спиране на лечението могат да се наблюдават значителни серумни концентрации.
Hungarian: Lysodren 500 mg tabletta
Bulgarian: Lysodren 500 mg tablets
Hungarian: Vízmentes szilícium-dioxid
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен.
Hungarian: különösen figyelve arra, amikor a plazmaszint eléri a 10 mg/l-t, mivel a plazmaszint gyors növekedése figyelhető meg.
Bulgarian: Както при възрастните, плазмените нива на митотан трябва да се проследяват, като се внимава особено много, когато достигнат 10 mg/l, тъй като е възможно да се наблюдава бързо покачване.
Hungarian: - ha májproblémái vannak: beszéljen kezelőorvosával, ha a Lysodren-kezelés alatt az alábbi tünetek vagy májproblémák bármelyikét tapasztalja: viszketés, besárgult szemfehérje vagy bőr, sötét színű vizelet, fájdalom vagy kellemetlen érzés a has jobb felső részénél.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако развиете някои от следните признаци и симптоми на проблеми с черния дроб по време на лечение с Lysodren: сърбеж, пожълтяване на очите или кожата, потъмняване на урината и болка или дискомфорт в зоната на горната дясна част на стомаха.
Hungarian: A mitotan adagjának csökkentésével a májenzimek szintje normalizálódik.
Bulgarian: Нивата на чернодробните ензими се нормализират, когато дозата на митотан се намали.
Hungarian: Az ápolók viseljenek eldobható kesztyűt a gyógyszer érintésekor.
Bulgarian: Обгрижващите трябва да носят ръкавици за еднократна употреба, когато боравят с лекарството.
Hungarian: Ilyen esetben a pajzsmirigy funkciót kell megvizsgálni, a mitotan kezeléssel összefüggő pajzsmirigy elégtelenség megállapítása érdekében.
Bulgarian: При такива случаи трябва да се проучи тироидната функция, за да се идентифицира възможна тироидна недостатъчност, свързана с лечението с митотан.
Hungarian: A Lysodren szedése alatt nem szoptathat.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Lysodren.
Hungarian: hogy a Lysodren szedésének abbahagyását követően a mitotan hosszabb idő múlva eliminálódik a szervezetből.
Bulgarian: Трябва да се има предвид удълженото елиминиране на митотан от организма след спирането на Lysodren.
Hungarian: Emellett a szöveti akkumuláció miatt a mitotan plazmaszintjének az ellenőrzését a fenntartó adagolás elérése után is rendszeresen (pl. havonta) folytatni kell.
Bulgarian: Освен това, плазмените нива на митотан трябва да се измерват редовно (например, ежемесечно) след достигане на поддържащата доза, поради натрупването му в тъканите.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lysodrent Ha véletlenül elfelejtette bevenni a Lysodrent, akkor a megfelelő időben vegye be a következő tervezett adagot.
Bulgarian: Ако случайно сте пропуснали една доза, просто вземете следващата както е предписано.
Hungarian: (o,p'-DDA) volt, míg a mitotan 1,1-(o,p'-diklór-difenil)-2,2-diklóretén (o,p'-DDE) analógja kisebb mennyiségekben fordult elő.
Bulgarian: Проучванията на метаболизма при хора идентифицират съответната киселина, 1,1-(o,p'дихлородифенил) оцетна киселина (o,p'-DDA), като основен метаболит в кръвта, заедно с помалки количества 1,1-(o,p'-дихлородифенил) 2,2 дихлоретен (o,p'-DDE), аналог на митотан.
Hungarian: Figyelembe kell venni,
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: Központi idegrendszeri rendellenességek: A mitotan hosszú távú, folyamatos, nagy adagokban történő alkalmazása reverzibilis agykárosodáshoz, és az agyi funkciók gyengüléséhez vezethet.
Bulgarian: Продължителното непрекъснато прилагане на високи дози митотан може да доведе до обратимо мозъчно увреждане и нарушаване на мозъчната функция.
Hungarian: Ezt sebészeti beavatkozások során figyelembe kell venni (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Удължено време на кървене е докладвано при пациенти, лекувани с митотан и това трябва да се вземе предвид, когато се обмисля хирургична намеса (вж. точка 4.8).
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos információ:
Bulgarian: За информация относно продукта, моля свържете се с:
Hungarian: Mitotan kezelés alatt (lásd 4.3 pont) és a kezelés után a mitotan plazmában lévő kimutathatóságáig a szoptatás ellenjavallt.
Bulgarian: Кърменето е противопоказано по време на и след спиране на лечението с митотан (вж. точка 4.3), докато се отчитат плазмени нива на митотан.
Hungarian: A mitotan kumulatív hatása súlyos mellékhatásokkal járhat együtt, amelyek leggyakrabban 20 mg/l vagy afeletti mitotan plazmaszinteknél jelentkeznek.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции изглежда са свързани с кумулативната експозиция на митотан и най-вероятно се появяват при плазмени нива на митотан 20 mg/l или по-високи.
Hungarian: mitotan alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Bulgarian: Употребата на митотан при пациенти с тежко чернодробно увреждане не се препоръчва.
Hungarian: Napi 2-3 g mitotannal kezelt 8 mellékvese-daganatos betegnél elvégzett vizsgálat során azt találták,
Bulgarian: При проучване, проведено при 8 пациенти с надбъбречен карцином, лекувани с 2 до 3 g митотан дневно, е установена много значима корелация между плазмената концентрация и общата доза митотан.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, akkor a Lysodren-kezelés ideje alatt, és annak befejeztével is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Bulgarian: Ако сте бременна или планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар.Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на и дори след спиране на лечението с Lysodren.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични лекарства.
Hungarian: Az optimális fenntartó adagolás eléréséig minden dózismódosítás után, valamint rendszeres időközönként (pl. kéthetenként) ajánlatos a mitotanplazmaszint vizsgálatát elvégezni.
Bulgarian: Плазмените нива на митотан трябва да се оценяват след всяка промяна в дозировката и през повтарящи се интервали от време (например, на всеки две седмици) до достигане на оптималната поддържаща доза.
Hungarian: Aneamia Thrombocytopenia
Bulgarian: Анемия Тромбоцитопения
Hungarian: Idős betegeknél nincsenek tapasztalatok a mitotan alkalmazásával kapcsolatban, ezért nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó javaslatot adjunk.
Bulgarian: Няма опит в употребата на митотан при пациенти в напреднала възраст, така че не съществуват достатъчно данни, за да се даде препоръка за дозата в тази група.
Hungarian: A mitotan túladagolás esetén nincs speciális antidotum.
Bulgarian: Не са установени антидоти с доказан ефект при предозиране с митотан.
Hungarian: Előrehaladott stádiumban lévő (inoperábilis, áttétes vagy rosszabbodott) mellékvesekéreg carcinoma
Bulgarian: Симптоматично лечение на напреднал (неоперабилен, метастатичен или рецидивирал) адренокортикален карцином (АКК).
Hungarian: A reproduktív rendszer és az emlő betegségei és
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Hungarian: - ha allergiás a mitotanra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: − ико сте алергични към митотан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Hungarian: A Lysodren alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lysodren
Hungarian: A mitotan adrenalis citotoxikus hatóanyag, bár adrenalis gátló hatása látható sejtkárosodás nélkül alakul ki.
Bulgarian: Митотан е активно вещество, което е цитотоксично за надбъбречната жлеза, въпреки че то очевидно може да причини и потискане на функцията без клетъчна деструкция.
Hungarian: A Lysodren fehér, mindkét oldalán domború, kerek, barázdált tabletta.
Bulgarian: Таблетките Lysodren са бели, двойно изпъкнали, кръгли и с делителна черта.
Hungarian: 283 g és 387 g x kezelési napok száma között mozgott (átlagérték: 363 g).
Bulgarian: Таргетната плазмена концентрация на митотан (14 mg/l) е достигната при всички пациенти в рамките на 3 до 5 месеца, а общата доза на митотан варира между 283 и 387 g (медиана на стойността: 363 g).
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lysodrent?
Bulgarian: Как да приемате Lysodren
Hungarian: A Lysodren egy daganatellenes gyógyszer.
Bulgarian: Какво представлява Lysodren и за какво се използва Lysodren е противотуморно лекарство.
Hungarian: Lysodren (mitotan) kezelés alatt állok Akut mellékvese-elégtelenségre hajlamos vagyok
Bulgarian: Предразположен/а съм към остра бъбречна недостатъчност
Hungarian: Zavartság Kiválasztott mellékhatások leírása
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Hungarian: A mitotan alkalmazása súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem javasolt, enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenségben óvatosan alkalmazható.
Bulgarian: Употребата на митотан при пациенти с тежко бъбречно увреждане не се препоръчва, а в случаите на леко до умерено бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание.
Hungarian: - Vérszegénység: a bőr sápadtsága, izomfáradtság, légszomj, szédülés, főleg felálláskor - Májkárosodás: a bőr és szemek sárgasága, viszketés, hányinger, hasmenés, kimerültség, sötét színű vizelet - Neurológiai rendellenességek: mozgás és koordinációs zavarok, kóros érzetek, mint például zsibbadás, memória-kiesés, koncentrációs zavarok, beszédzavarok, szédülés
Bulgarian: - Чернодробно увреждане: пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, гадене, диария, умора, тъмно оцветяване на урината - Нарушения на нервната система: двигателни нарушения и нарушения на координацията, неестествени усещания (като изтръпване), загуба на паметта, затруднена концентрация, затруднения в говора, световъртеж
Hungarian: Tudnivalók a Lysodren szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Lysodren
Hungarian: Egyes mellékhatások jelentkezése esetén a kezelőorvos átmenetileg leállíthatja a Lysodren szedését, vagy csökkentheti annak adagját.
Bulgarian: Той може да вземе решение да спре временно лечението с Lysodren или да намали дозата, ако имате някои нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: A Lysodren szedése alatt és a kezelést követően tilos szoptatnia.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на и дори след спиране на лечението с Lysodren.
Hungarian: cholestaticus és kevert) és autoimmun hepatitis eseteket észleltek.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на чернодробно увреждане (от хепатоцелуларен, холестатичен и смесен тип) и автоимунен хепатит.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Hungarian: A Lysodren-kezelés előtt és alatt kezelőorvosának a klinikai javallatoknak megfelelően vérvizsgálatra kell Önt küldenie a májfunkciós értékek ellenőrzése céljából.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта, за да провери функцията на черния дроб преди лечение и по време на лечение с Lysodren, а също и по клинични показания.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú antikoagulánst szedő betegeket mitotan kezelés esetén folyamatosan figyelni kell annak megállapítására, hogy szükség van-e az antikoaguláns adagjának beállítására.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за промяна в необходимата доза антикоагулант, когато митотан се прилага на пациенти, които са на лечение с антикоагуланти от кумаринов тип.
Hungarian: Retinatoxicitás Diplopia
Bulgarian: Хиперсаливация Дисгеузия Диспепсия
Hungarian: Enyhe, illetve közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosan alkalmazható, és a májfunkciós értékeket ellenőrizni kell.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане е необходимо повишено внимание и проследяване на чернодробната функция.
Hungarian: Csökkent vér húgysav szint Vér androszténdionszint
Bulgarian: Намалена пикочна киселина в кръвта
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek tapasztalatok a mitotan alkalmazásával kapcsolatban, ezért nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó javaslatot adjunk.
Bulgarian: Няма опит с употребата на митотан при пациенти с чернодробно увреждане, така че няма достатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозата в тази група.
Hungarian: Maculopathia
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Hungarian: Hogyan kell a Lysodrent tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Lysodren
Hungarian: A betegeknek a betegtájékoztatóhoz csatolt Lysodren Betegkártyát magukkal kell hordani.
Bulgarian: Пациентите трябва да носят със себе си пациентската карта, предоставeна с листовката на Lysodren, която указва, че те са предразположени към надбъбречна недостатъчност и при нужда от спешна медицинска помощ трябва да се вземат съответни предпазни мерки.
Hungarian: Ez a cél rendszerint 3-5 hónap alatt érhető el.
Bulgarian: Обикновено това става в рамките на три до пет месеца.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (500 mg).
Hungarian: Lysodren mitotán
Bulgarian: Lysodren mitotane
Hungarian: Ezenkívül ezeknek a hormonoknak a lebomlását is módosíthatja.
Bulgarian: То може да промени също разрушаването на тези хормони.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az előnyös a beteg számára.
Bulgarian: Лечението продължава, докато има полза от него.
Hungarian: A Lysodren leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a vérben lévő májenzimek, koleszterin és trigliceridek (a zsír egy típusa) szintjének megemelkedése, a fehérvérsejtek alacsony száma (leukopenia), megnyúlt vérzési idő, mozgáskoordinációs nehézségek (ataxia), szokatlan bizsergésszerű érzések (paresthesia), szédülés, aluszékonyság, nyálkahártyagyulladás (mucositis) például a szájban, hányás, hasmenés, hányinger (émelygés), gyomortáji kellemetlen érzés, bőrkiütések, izomgyengeség (myasthenia), mellékvese-elégtelenség (a mellékvese csökkent aktivitása), étvágycsökkenés, gyengeség (asthenia), a mell megnagyobbodása (gynaecomastia) és zavartság.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lysodren (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са увеличени плазмени нива на чернодробните ензими, холестерола и триглицеридите (вид липид), левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), удължено време на кървене, атаксия (трудно координиране на движенията), парастезия (абнормални усещания, напр. иглички), замаяност (усещане за завиване на свят), сънливост, мукозит (възпаление на мукозните мембрани, напр. лигавицата на устата), повръщане, диария, гадене (позиви за повръщане), епигастрален дискомфорт (неразположение около стомаха), кожен обрив, миастения (слабост в мускулите), надбъбречна недостатъчност (намалена активност на надбъбречната жлеза), загуба на апетит, астения (слабост), гинекомастия (увеличение на гърдите) и объркване.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lysodren-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lysodren.
Hungarian: Csökkenti a betegség tüneteit is, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a rákbetegség magas hormonszinteket eredményezett.
Bulgarian: Намалява също симптомите на заболяването, и по-специално при пациенти, при които ракът произвежда високи нива на хормони.
Hungarian: A Lysodren-nel való kezelést megfelelő tapasztalattal rendelkező szakorvosnak kell megkezdenie és folytatnia.
Bulgarian: Лечението с Lysodren трябва да бъде започнато и проследено от специалист с подходящ опит.
Hungarian: A Lysodren-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lysodren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vizsgálatok azonban nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot a más daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként történő alkalmazás alátámasztására.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата му като допълнение към други противоракови лекарства.
Hungarian: A vizsgálatokból összességében kiderült, hogy a Lysodren előnyös lehet az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinómában szenvedő betegek számára, mivel meghosszabbítja túlélési idejüket (néhány esetben 5 évet meghaladó mértékben), és a tumor méretének csökkenését vagy stabilizálódását eredményezi a betegek 20-30%-ánál.
Bulgarian: Като цяло проучванията предполагат, че Lysodren може да е от полза за пациенти с напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза, тъй като увеличава преживяемостта (в няколко случая с над пет години) и предизвиква свиване или стабилизиране на размера на тумора при 20 до 30% от пациентите.
Hungarian: A mitotán gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ állt rendelkezésre, összességében azonban a gyógyszert szedő gyermekek átlagosan hét hónapig maradtak tünetmentesek.
Bulgarian: Данните за употребата на митотан при деца е ограничена, но като цяло при прием лекарството децата не показват симптоми на заболяването средно за седем месеца.
Hungarian: A vérben lévő hatóanyag szintjét gyakran kell ellenőrizni, a végső cél a 14 és 20 mg/l közötti szérumkoncentrációt biztosító adag elérése.
Bulgarian: Нивата на активното вещество в кръвта трябва да се проследяват често, като целта е крайната доза да достигне плазмени нива между 14 и 20 mg на литър.
Hungarian: Ha az optimális dózissal végzett kezelés megkezdése után három hónappal a tünetek nem enyhülnek, a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако след три месеца на лечение при прием на оптималната доза няма подобрение, лечението трябва да се прекрати.
Hungarian: Azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a daganat nem operálható (sebészi úton nem távolítható el), a szervezet más részeire is átterjedt (metasztatikus) vagy kiújult (kezelés után visszatért).
Bulgarian: Използва се, когато ракът е неоперабилен (не може да бъде отстранен с операция), метастатичен (разпространил се е по други части на тялото) или рецидивирал (появява се отново след лечение).
Hungarian: Mivel a mellékvesekéreg-karcinómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Lysodren 2002. június 12-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Bulgarian: Тъй като броят на пациенти с карцином на кората на надбъбречната жлеза е малък, болестта се счита за „рядка" и Lysodren е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 12 юни 2002 г.
Hungarian: A vizsgálatokban több mint 500 olyan felnőtt és gyermek vett részt, akiket különböző ideig kezeltek mitotánnal, a szert önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Bulgarian: Проучванията обхващат над 500 възрастни и деца, лекувани с митотан самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства за различни периоди от време.
Hungarian: A Lysodren-t szedő betegeknek egy „Lysodren betegkártyát" kell adni, amelyet mindig maguknál kell tartaniuk, hogy sürgős esetekben az egészségügyi szakemberek (így az orvosok és nővérek) tudjanak arról, hogy ezt a gyógyszert szedik.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Lysodren, трябва да получат „Пациентски картон за Lysodren", който трябва да носят със себе си и който при спешен случай да информира здравните специалисти (напр. лекари и медицински сестри), че пациентът приема лекарството.
Hungarian: Amikor ezen a területen rákos betegség alakul ki, e hormonok szintje megemelkedhet, ami a betegség tüneteit okozza.
Bulgarian: Когато в тази област се развие рак, нивата на тези хормони могат да се повишат и да причинят симптомите на заболяването.
Hungarian: A cég 220 vizsgálat eredményét mutatta be, amelyeket 1990 óta a gyógyszernek a nem operálható metasztatikus mellékvesekéreg-daganat kezelésében történő alkalmazásával kapcsolatban tettek közzé.
Bulgarian: Тя представя резултати от 220 проучвания, публикувани след 1990 г., за употребата на лекарството при неоперабилен, метастатичен карцином на кората на надбъбречната жлеза.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Lysodren-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Lysodren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A fent említett 20 mg/l feletti szint súlyos mellékhatásokat okozhat a gyógyszer hatásosságának növelése nélkül.
Bulgarian: Нива над 20 mg/l причиняват тежки нежелани лекарствени реакции, без да увеличават ефективността на лекарството.
Hungarian: A Lysodren nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a mitotánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Lysodren не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към mitotane или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Lysodren gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információk állnak rendelkezésre, azonban kezdő adagként (a gyermek magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként napi 1,5-3,5 gramm alkalmazása ajánlott.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Lysodren при деца, но се препоръчва начална дневна доза от 1,5 до 3,5 g на квадратен метър площ телесна повърхност (изчислена съобразно височината и теглото на детето).
Hungarian: Amennyiben a Lysodren-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация за лечението с Lysodren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Lysodren egy mitotán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Lysodren е лекарство, което съдържа активното вещество митотан (mitotane).
Hungarian: Az adagolást lépcsőzetesen kell növelni arra az „optimális" szintre, ahol elfogadhatatlan mellékhatások jelentkezése nélkül a lehető legjobb eredmény érhető el.
Bulgarian: Дозата се покачва на стъпки до достигане на „оптимална" доза, което дава най-добри резултати, без да причинява неприемливи нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: A mellékvesekéreg szteroidhormonokat termel.
Bulgarian: Кората на надбъбречната жлеза произвежда стероидни хормони.
Hungarian: Mivel a Lysodren hatóanyaga, a mitotán jól bevált gyógyszer, amelyet Európában 1959 óta alkalmaznak a mellékvesekéreg daganatos megbetegedésének kezelésére, a cég a Lysodren alkalmazásának alátámasztására a szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Bulgarian: Тъй като активното вещество в Lysodren, митотан, е лекарство, чиято употреба за лечение на карцином на кората на надбъбречната жлеза е утвърдена в Европа от 1959 г., фирмата предоставя информация от публикуваната литература в подкрепа на заявлението за разрешение за Lysodren.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a vizsgálatban részt vevők túlélési ideje, a tumor méretének csökkenése és a tünetmentes időszak hossza volt.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност в проучванията са преживяемост, намаляване на размера на тумора и период без симптоми на заболяването.
Hungarian: A készítmény ajánlott kezdő adagja felnőtteknél naponta 2-3 gramm, két vagy három részre osztva, magas zsírtartalmú étellel együtt bevéve.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при възрастни е 2 до 3 g на ден, разделена на две до три дози, приемани с храни, съдържащи мазнини.