FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nástup expozice při podání pomocí CSII (doba k dosažení maximální koncentrace) byl u přípravku Fiasp o 26 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, což má za následek přibližně trojnásobné množství inzulinu dostupného během prvních 30 minut (obrázek 2).
Croatian: Nastup izloženosti uz primjenu putem KSII-ja (vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije) bilo je 26 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, što je rezultiralo s otprilike tri puta više dostupnog inzulina tijekom prvih 30 minuta (Slika 2).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Croatian: Kod propisivanja lijeka Fiasp mora se uzeti u obzir njegov brz nastup djelovanja (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: chraňte před chladem.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Ne odlagati u hladnjak.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Croatian: Može se razmatrati dnevna prilagodba doze na temelju glukoze u plazmi koju je bolesnik samostalno izmjerio prethodnog(ih) dana u skladu s Tablicom 1.
Czech: Koncentrace insulinu aspart (pmol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina (pmol/l)
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu:
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom:
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Czech: Přípravek Fiasp byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván starším pacientům (viz bod 5.2).
Croatian: Fiasp je primjenjivan u starijih bolesnika radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavljuje kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju Fiasp putem KSII-ja moraju biti upućeni kako primijeniti inzulin injekcijom i imati na raspolaganju neku drugu inzulinsku terapiju za slučaj neispravnosti inzulinske pumpe.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Croatian: B Teška hipoglikemija (epizoda u kojoj je potrebna pomoć druge osobe) ili hipoglikemija potvrđena izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Razlika za Fiasp uz obrok - NovoRapid uz obrok
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Croatian: Jedino će brojčanik doze i pokazivač doze pokazati koliko ste jedinica odabrali po dozi.
Czech: Příklad
Croatian: Primjer
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju bočicu možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe).
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim epizodama hipoglikemije.
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Croatian: Slika 2 Profili srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 uz primjenu putem KSII-ja (0-5 sati) korigirani za infuziju bazalnog inzulina Distribucija
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Croatian: Prijelaz s drugog inzulina koji se uzima uz obrok može se provesti uzimajući jednak broj jedinica.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Croatian: Trenutak nastupa hipoglikemije obično odražava profil vremena/djelovanja primijenjene formulacije inzulina.
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Croatian: Kada primjenjivati Fiasp Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok.
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne štrcaljke i rezervnu bočicu lijeka Fiasp.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
Czech: Celkový účinek na snížení hladiny glukózy a maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax) byly mezi přípravky Fiasp a NovoRapid porovnatelné.
Croatian: Ukupan učinak snižavanja glukoze i maksimalan (GIRmax) učinak snižavanja glukoze između lijekova Fiasp i NovoRapid bili su usporedivi.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Croatian: Kad se primjenjuje u inzulinskoj infuzijskoj pumpi, ne smije se razrjeđivati ni miješati niti s jednim drugim inzulinskim pripravkom.
Czech: • Přípravek Fiasp nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími inzuliny.
Croatian: • Fiasp se nikada ne smije razrjeđivati ili miješati s nekim drugim inzulinom.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
Croatian: Fiasp ima brži nastup djelovanja nego NovoRapid (vidjeti dio 5.2), pa je njegov učinak na sniženje razine glukoze izraženiji.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je toto třeba brát v úvahu.
Croatian: To se mora uzeti u obzir pri propisivanju lijeka Fiasp.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
Croatian: Drugi lijekovi i Fiasp
Czech: • hormony štítné žlázy - při problémech se štítnou žlázou
Croatian: • hormone štitnjače - za probleme sa štitnjačom
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat Jak se přípravek Fiasp používá
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp Kako primjenjivati Fiasp
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali potrebnu dozu, prema uputama Vašeg liječnika ili medicinske sestre.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snižovat pacientovu potřebu inzulinu.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Croatian: Početna brzina apsorpcije bila je niža kako je ITM bio veći, a ukupna izloženost bila je slična za različite razine ITM-a.
Czech: • Současné používání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom - to može povećati rizik od zatajivanja srca, pogledajte niže pod „Drugi lijekovi i Fiasp".
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Czech: Jehly ani injekční stříkačky nesmí být s nikým sdíleny.
Croatian: Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti.
Czech: • Odšroubujte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Croatian: • Odvijte iglu i bacite je u otpad, prema uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Croatian: Ispitane su cjevčice čija je unutarnja stijenka načinjena od polietilena ili poliolefina te je utvrđeno da su kompatibilni za primjenu s pumpama.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Croatian: Učinak snižavanja glukoze tijekom prvih 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min) iznosio je 51 mg/kg za lijek Fiasp, a 29 mg/kg za lijek NovoRapid (omjer Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Czech: Nastaveny 2 jednotky
Croatian: Odabrane 2 jedinice
Czech: V této studii byla porovnána účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp podávaného v čase jídla (0-2 minuty před jídlem) nebo po jídle (20 minut od začátku jídla) a přípravku NovoRapid podávaného v čase jídla, oba přípravky používané v kombinaci s inzulinem degludek.
Croatian: U tom su se ispitivanju uspoređivale djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp primijenjenog uz obrok (0-2 minute prije obroka) ili nakon obroka (20 minuta nakon početka obroka) i lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom ili kontinuiranom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
Croatian: • ako imate poteškoća s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnom žlijezdom, hipofizom ili štitnjačom.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost inzulinu bila je veća u ženskih nego u muških bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu s brizgalice, a potom spremite brizgalicu bez nataknute igle.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Croatian: Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu?
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Croatian: Tablica 2 Nuspojave iz kliničkih ispitivanja MedDRA klasifikacija organskih sustava
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Croatian: • osjećaj pospanosti ili umora
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku pomocí nového pera.
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Czech: Pro případ selhání inzulinové pumpy byste u sebe měl(a) mít vždy náhradní možnost pro aplikaci inzulinu formou podkožní injekce (například inzulinové pero nebo injekční stříkačky).
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
Czech: Změnou místa vpichu při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može umanjiti rizik od takvih promjena na koži.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Croatian: Fiasp je brzodjelujuća formulacija aspart inzulina.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Croatian: Kada je Fiasp bio primijenjen uz obrok, bio je neinferiroran naspram lijeka NovoRapid u snižavanju HbA1c, a poboljšanje HbA1c statistički je značajno išlo u korist lijeka Fiasp.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: předplněné pero (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Czech: • Vždy noste náhradní zásobní vložky přípravku Fiasp.
Croatian: • Uvijek trebate imati rezervne uloške lijeka Fiasp.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Croatian: Ukupan i maksimalan učinak snižavanja glukoze lijeka Fiasp linearno se povećavaju s povećavanjem doze unutar terapijskog raspona doze.
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Croatian: Slika 1 Profil srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon supkutane injekcije
Czech: Zbývající množství celkové denní dávky inzulinu má být podáváno ve formě střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Croatian: Preostali dio ukupne dnevne doze inzulina treba se primijeniti kao srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin.
Czech: 2 Kontrola průtoku inzulinu
Croatian: 2 Provjerite protok inzulina
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Croatian: Početak djelovanja bio je 5 minuta brži, a vrijeme do maksimalne brzine infuzije glukoze nastupilo je 11 minuta prije s lijekom Fiasp nego s lijekom NovoRapid.
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Croatian: • otežano dišete
Czech: • pocit velkého hladu
Croatian: • osjećaj jake gladi
Czech: Viz příznaky a informace v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Croatian: Pogledajte simptome i savjete u dijelu 4 pod „Visoka razina šećera u krvi".
Czech: • máte často nízkou hladinu cukru v krvi,
Croatian: • ako često imate nisku razinu šećera u krvi
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je slično sniženje HbA1c kao doza lijeka NovoRapid za vrijeme obroka (Tablica 3).
Czech: D Rozdíl mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla
Croatian: D Razlika za Fiasp nakon obroka - NovoRapid uz obrok
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak postupovat.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ga primijeniti.
Czech: Kožní reakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.
Croatian: Reakcije na koži: Na koži se mogu pojaviti znakovi alergije poput ekcema, osipa, svrbeža, koprivnjače i dermatitisa.
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Croatian: Nakon primjene lijeka Fiasp brz nastup pojave u krvotoku održava se neovisno o mjestu injiciranja.
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Czech: Kam si aplikovat injekci
Croatian: Gdje injicirati
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru ještě alespoň 80 jednotek.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet o tim situacijama.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp
Croatian: Opći učinci liječenja inzulinom uključujući Fiasp
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
Croatian: Nikada ne dodirujte brojčanik doze kada injicirate lijek.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali prenisku razinu šećera u krvi.
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
Czech: Tabulka 4 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 2. typu
Croatian: Tablica 4 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Czech: Co přípravek Fiasp obsahuje
Croatian: Što Fiasp sadrži
Czech: Můžete zvolit maximálně 80 jednotek na dávku v přírůstcích po 1 jednotce.
Croatian: Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi, u koracima od 1 jedinice.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi - to može značiti da će se
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite inzulina od svjetlosti.
Czech: Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové receptory.
Croatian: Inzulini, uključujući i aspart inzulin, aktivni sastojak lijeka Fiasp, specifično djeluju vezivanjem na receptore inzulina.
Czech: K použití s inzulinovými infuzními pumpovými systémy
Croatian: Za primjenu infuzijskom pumpom
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu primjenu
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Croatian: • Igle se ne smiju dijeliti.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega bili su ograničeni.
Czech: Nástup a prvotní expozice inzulinu přípravku Fiasp byly u dětí a dospívajících podobné jako u dospělých.
Croatian: Nastup i rana izloženost inzulinu lijeka Fiasp u djece i adolescenata bili su slični onima u odraslih.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfonamidy a agonisté receptoru GLP-1.
Croatian: Oralni antidijabetici, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi, sulfonamidi i agonisti GLP-1 receptora.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i kanila) treba mijenjati u skladu s uputama za uporabu koje su priložene uz infuzijski set.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte primjenjivati Fiasp • ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Kožní alergické projevy
Croatian: Alergijske reakcije na koži
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp uz obrok uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 144 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Czech: Pokyny k použití přípravku Fiasp FlexTouch
Croatian: Upute za uporabu Fiasp FlexTouch napunjene brizgalice