FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kitos nepalankios reakcijos nei nurodytos skyriuje „Nepalankios reakcijos" nėra tikėtinos, išskyrus rektinės temperatūros pakilimą iki 2 ºC.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Lithuanian: 9,8 BbCC, rekombinantinio D tipo Pasteurella multocida toksino (PMTr): .......................
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1 arba 10 buteliukų po 10 dozių; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 25 dozės;
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Lithuanian: formaldehido ................................
Croatian: Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Kapi za oči, otopina
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Croatian: Sigurnost lijeka Rhokiinsa nastavit će se istraživati u ispitivanju.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Rhokiinsa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Dostupan je kao otopina kapi za oči (200 mikrograma/ml), a doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno, navečer.
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Croatian: U bolesnika s umjereno visokim očnim tlakom (do 25 mmHg), lijek Rhokiinsa bio je jednako djelotvoran kao i timolol (drugi lijek) te je snizio tlak za oko 3,9 mmHg, tj. na 4,7 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,8 mmHg, tj. na 5,2 mmHg u bolesnika koji su uzimali timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rhokiinsa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rhokiinsa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u do 2 na 10 osoba) jesu: cornea verticillata (naslage u rožnici, prozirnom sloju u prednjem dijelu oka koji pokriva zjenicu i šarenicu), bol u oku, konjuktivno krvarenje (krvarenje u površinskom sloju oka), eritem (crvenilo) na mjestu primjene lijeka i na očnom kapku, obojanost rožnice, zamućen vid i povećana lakrimacija (suzne oči).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Croatian: Kako djeluje Rhokiinsa?
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rhokiinsa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rhokiinsa (koja se može javiti u otprilike 5 na 10 osoba) je konjuktivna hiperemija (povišen dotok krvi u oko što uzrokuje crvenilo).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Croatian: U glavnom ispitivanju na 708 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom utvrđeno je da je lijek Rhokiinsa djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Croatian: Lijek Rhokiinsa, koji ima drugačiji način djelovanja od prethodno odobrenih lijekova, predstavlja dodatnu mogućnost liječenja za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Croatian: To znači da inhibira djelovanje enzima Rho kinaze koji kontrolira istjecanje tekućine iz oka.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rhokiinsa, netarsudil, inhibitor je Rho kinaze.
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Croatian: Međutim, kada se ti rezultati kombiniraju s rezultatima iz drugih ispitivanja, smanjenja vrijednosti očnog tlaka s lijekom Rhokiinsa bila su veća od onih utvrđenih samo u glavnom ispitivanju.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Croatian: U bolesnika čiji je očni tlak bio veći od 25 mmHg, lijek Rhokiinsa bio je manje djelotvoran od timolola.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Croatian: Kada lijek Rhokiinsa taj enzim ihhibira, povećava se istjecanje tekućine iz očne jabučice i time se smanjuje očni tlak.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Croatian: Kada je očni tlak povišen, može doći do oštećenja retine (opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji odašilje signale iz oka u mozak.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Croatian: Njegovo je djelovanje bilo manje naglašeno u bolesnika čiji je očni tlak iznosio preko 30 mmHg, ali ti su se podatci smatrali manje važnima jer se ne očekuje da će se lijek Rhokiinsa za tu skupinu bolesnika primjenjivati kao monoterapija.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Croatian: Smatra se da lijek Rhokiinsa snižava očni tlak i na način da smanjuje tlak u venama oko očiju.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Croatian: Zašto je lijek Rhokiinsa odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Rhokiinsa buvo registruotas ES?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rhokiinsa utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Croatian: Rhokiinsa je otopina kapi za oči koja se koristi za smanjenje očnog tlaka u odraslih koji imaju glaukom otvorenog kuta (bolest kod koje tlak u oku raste zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka) ili očnu hipertenziju (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rhokiinsa i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Lijek Rhokiinsa izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti specijalist oftalmolog.
Lithuanian: Rhokiinsa galima įsigyti tik pateikus receptą, ir šiuo vaistu pradėti gydyti turi akių specialistas.
Croatian: Lijek Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Croatian: Kada je riječ o sigurnosti, smatra se da je nuspojave lijeka Rhokiinsa moguće kontrolirati te da su vrlo vjerojatno ograničene na oko.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rhokiinsa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Rhokiinsa potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Datum otvaranja: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Croatian: • Prije početka operite ruke.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Croatian: • Nagnite glavu prema nazad.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u otprilike jednako vrijeme.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Croatian: Djelotvornost netarsudila nije se proučavala u razdoblju duljem od 12 mjeseci.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekcije te upotrijebite novu bočicu.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Croatian: Sigurnost netarsudila ocjenjivala se u kliničkim ispitivanjima, uključujući četiri dobro kontrolirana ispitivanja faze 3.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok ovi simptomi ne prođu.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Bistra otopina, pH 5 (približno).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Croatian: Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Lithuanian: Darykite tai priešais veidrodį, jeigu taip lengviau.
Croatian: sljepoća,
Lithuanian: lęšiuko drumstys,
Croatian: neuobičajeni osjećaj u oku,
Lithuanian: neįprasti pojūčiai akyje,
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom po planu.
Lithuanian: Susilašinkite kitą dozę taip, kaip numatyta.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 ml lijeka, a svako pakiranje sadrži jednu bočicu s čepom na navoj.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Croatian: 90. dan
Lithuanian: 90-a diena
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama i ljudima pokazuju da je glavni mehanizam djelovanja povećano trabekularno otjecanje.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Croatian: Nemojte dodatno primjenjivati kapi sve dok nije vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Croatian: Otvorena bočica: 4 tjedna nakon prvog otvaranja bočice.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: 43. dan
Lithuanian: 43-ia diena
Croatian: Konjunktivna hiperemija bila je obično blažeg oblika i pojavljivala se sporadično.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Rhokiinsa bez da prvo razgovarate sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Croatian: • Kada otvarate ili zatvarate bočicu, kapaljku nemojte dodirivati prstima.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Croatian: Rhokiinsa ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje netarsudilom.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Croatian: Reakcija nije dovela ni do kakvih primjetnih funkcionalnih promjena vida u bolesnika.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Croatian: • Nježno pritisnite bočicu kako biste pustili jednu kap lijeka Rhokiinsa u svoje oko.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Croatian: Ako upotrebljavate masti za oko, one bi se trebale primjenjivati posljednje.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Croatian: • Odvrnite čep bočice i polegnite ga bočno na čistu površinu.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Croatian: Približno 75 % ispitanika uključenih u skupine liječene netarsudilom u ispitivanjima faze 3 bilo je bijele rase, a 24 % ispitanika bilo je crne rase ili su bili Afroamerikanci.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Croatian: Posjet i vremenska točka mjerenja
Lithuanian: Tyrimo vizitas ir laiko momentas
Croatian: Reakcije se klasificiraju kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Lithuanian: Reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas
Croatian: Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Croatian: Ako se netarsudil namjerava istodobno primjenjivati s drugim oftalmološkim lijekovima za topikalnu primjenu, svakog od njih potrebno je primijeniti s minimalnim razmakom od pet (5) minuta.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
Croatian: Liječenje predoziranja obuhvaća potpornu i simptomatsku terapiju.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati lijek Rhokiinsa više od jednom dnevno, jer to može povećati broj nuspojava.
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Croatian: Drugi lijekovi i Rhokiinsa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rhokiinsa
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Rhokiinsa i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Croatian: Rhokiinsa kapi za oči su bistra otopina u plastičnoj bočici.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Croatian: Konjunktivalna hiperemija bila je najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem netarsudilom u kliničkim ispitivanjima, a pripisuje se vazodilatacijskom učinku lijekova iz klase inhibitora Rho kinaze.
Lithuanian: Junginės hiperemija buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta taikant gydymą netarsudilu klinikinių tyrimų metu, ir ji siejama su Rho kinazės inhibitorių klasės vaistinių preparatų vazodilataciniu poveikiu.
Croatian: Nisu se provodila dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi procijenila kancerogeni potencijal netarsudila.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
Croatian: Ako se propusti primjena jedne doze, liječenje je potrebno nastaviti primjenom iduće doze sljedeću večer.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Croatian: Nije poznato izlučuju li se netarsudil ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Sistemska izloženost netarsudilu i njegovom aktivnom metabolitu, AR-13503, procijenjena je kod 18 zdravih ispitanika nakon topikalne okularne primjene netarsudila jednom dnevno (jedna kap u oba oka svako jutro) tijekom 8 dana.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Croatian: Primijenjena granica za neinferiornost bila je razlika u srednjoj vrijednosti IOT-a manja od 1,5 mmHg za sve vremenske točke mjerenja tijekom svih posjeta u vremenskom razdoblju od 3 mjeseca, te manje od 1,0 mmHg za većinu tih točaka mjerenja.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rhokiinsa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Croatian: Nema podataka o učincima netarsudila na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Croatian: Lijek Rhokiinsa ne smije se primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer je ispitan samo u odraslih osoba.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Croatian: Ta ispitivanja također pokazuju da netarsudil smanjuje IOT smanjivanjem episkleralnog venskog tlaka.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
Croatian: bol u nosu
Lithuanian: nosies skausmas
Croatian: Ako dođe do topikalnog predoziranja netarsudilom, oko (oči) se može (mogu) isprati vodom iz slavine.
Lithuanian: Į akį (-is) sulašinus pernelyg didelę netarsudilo dozę, ją (-as) galima praplauti vandeniu iš čiaupo.
Croatian: Međutim, iako se ne očekuju učinci na dojeno novorođenče/dojenče jer se očekuje da će sistemska izloženost dojilje netarsudilu biti zanemariva, o tome nema dostupnih relevantnih kliničkih podataka (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto, nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė netarsudilo ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi, tinkamų klinikinių duomenų nėra (žr.
Croatian: • Nemojte kapaljkom dodirivati svoje oko, kapak, okolni dio ili druge površine.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Croatian: Najčešća opažena nuspojava povezana s očima je konjunktivna hiperemija, koja je prijavljena u 51 % bolesnika.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Croatian: Uz iznimku incidencije pojave cornea verticillata, nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između rasa ili dobnih skupina (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Išskyrus sūkurinės keratopatijos atvejų skaičių, kitų saugumo duomenų skirtumų tarp skirtingų rasių ir amžiaus grupių nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Incidencije hiperemije i zamućenog vida bile su sporadične prirode.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmološki lijekovi, pripravci protiv glaukoma i miotici, ATK oznaka: S01EX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane s prekidom liječenja u grupi koja je koristila lijek Rhokiinsa bile su konjunktivna hiperemija (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) i zamućen vid (1,4 %).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Croatian: Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar švirkšti.
Croatian: 16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU Rhokiinsa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa