FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dzuveo está disponível na forma de comprimidos sublinguais de 30 µg.
Swedish: Dzuveo finns som 30 µg sublinguala resoribletter.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Dzuveo são os esperados com opioides e são considerados controláveis.
Swedish: Biverkningarna som ses med Dzuveo är de förväntade med opioider, och anses vara hanterbara.
Portuguese: Dois estudos principais demonstraram que Dzuveo dissolvido sob a língua é eficaz na redução da dor grave após cirurgia.
Swedish: Två huvudstudier har visat att Dzuveo som lämnas att lösas upp under tungan är effektivt när det gäller att minska svår smärta efter operation.
Portuguese: Utilizando um aplicador descartável, o profissional de saúde deve colocar um comprimido debaixo da língua do doente e deixar que este se dissolva.
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen ska lägga en resoriblett under patientens tunga med hjälp av en applikator för engångsbruk och låta den lösas upp där.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dzuveo, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Dzuveo finns i bipacksedeln.
Portuguese: Dzuveo só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Dzuveo är receptbelagt.
Portuguese: Como funciona Dzuveo?
Swedish: Hur verkar Dzuveo?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dzuveo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dzuveo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda uma alteração da Autorização de Introdução no Mercado.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att godkännandet för försäljning ändras.
Portuguese: Frequência e via de administração
Swedish: Djurslag Frekvens och administreringsväg
Portuguese: Com base em todos os dados disponíveis, o CVMP considera que não existe qualquer preocupação referente à segurança ou eficácia do medicamento.
Swedish: CVMP anser att det utifrån tillgängliga data inte finns några betänkligheter i fråga om produktens säkerhet eller effektivitet.
Portuguese: Além disso, no futuro, deve aplicar-se um teste de potência mais sólido ao medicamento.
Swedish: Dessutom bör ett robustare styrkebestämningstest användas för produkten i framtiden.
Portuguese: Contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Swedish: Det är dock viktigt att säkerställa att gränserna för godkännande vid styrkebestämningen inte avviker från originalet.
Portuguese: Os lotes são formulados com uma quantidade fixa de bactérias, quantificada utilizando um método aprovado e validado.
Swedish: • satserna formuleras med en fast bakteriemängd, som kvantifierats med en godkänd och validerad metod,
Portuguese: Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Áustria
Swedish: Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Austria
Portuguese: ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM
Swedish: NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: As alterações da vacina de referência incluídas neste processo de consulta dizem respeito à substituição do lote 8500 pelo 9097 e à subsequente substituição do lote 9097 pelo 9861.
Swedish: De ändringar av referensvaccinet som ingår i detta hänskjutningsförfarande gäller att sats 8500 ersätts med 9097 och att sats 9097 ersätts med sats 9861.
Portuguese: Esta variabilidade diminuiu a capacidade do teste para a demonstração da equivalência entre lotes de referência.
Swedish: Dessa olikheter minskade testets möjlighet att visa ekvivalens mellan referenssatserna.
Portuguese: Questões relacionadas com a equivalência dos lotes da vacina de referência surgiram durante alterações subsequentes.
Swedish: Frågor avseende referensvaccinsatsers ekvivalens uppstod i samband med påföljande ändringsansökningar.
Portuguese: 24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 França
Swedish: 24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 France
Portuguese: Em ambos os casos, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) demonstrou que estes lotes podem ser considerados lotes da vacina de referência porque
Swedish: I båda fallen har innehavaren av godkännandet för försäljning visat att dessa satser uppfyller kraven på referensvaccinsatser, eftersom
Portuguese: Os lotes corresponderam a lotes comerciais fabricados de acordo com os métodos e as especificações de produção descritos na AIM.
Swedish: • satserna var avsedda för handeln och tillverkade i enlighet med de produktionsmetoder och specifikationer som finns beskrivna i godkännandet för försäljning,
Portuguese: Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen Alemanha
Swedish: Adenauerstrasse 20, 52146 Würselen Germany
Portuguese: Os lotes passaram no teste de potência da Farmacopeia Europeia realizados em suínos a 1/3 da dose, fornecendo provas da eficácia nos animais visados.
Swedish: • satserna klarade den europeiska farmakopéns styrkebestämningstest på grisar vid 1/3 dos vilket bevisar effekt på måldjuret,
Portuguese: Potência
Swedish: Styrka
Portuguese: Contudo, os dados apresentados demonstraram uma grande variabilidade em termos de resultados no teste da potência serológica dos lotes de referência.
Swedish: I redovisade data fanns det emellertid stor variation i resultaten av det serologiska styrketestet för referenssatserna.
Portuguese: O Titular da AIM seguiu o procedimento operativo standard (SOP) correcto para substituição no momento em que se procedeu às substituições.
Swedish: • innehavaren av godkännandet för försäljning följde det rätta standardförfarandet för ersättning när ersättningarna genomfördes.
Portuguese: As potências dos dois lotes de referência (9097 e 9861) são mais altas do que o soro de referência PEI (Paul Ehrlich Institute) e do que o lote 8500 da vacina de referência.
Swedish: • styrkan hos de två referenssatserna (9097 och 9861) är högre än PEI referensserum och referensvaccinsats 8500,
Portuguese: No decorrer da avaliação de uma alteração de Tipo II para modificação do teste da potência no ratinho para assegurar a conformidade com a monografia revista da Farmacopeia Europeia para as vacinas das erisipelas, o lote da vacina 8500 foi aceite como vacina de referência e, consequentemente, este lote e os anteriores têm de ser aceites como estando em conformidade com as condições das Autorizações de Introdução no Mercado para ambos os medicamentos.
Swedish: Vid behandlingen av en ansökan om ändring av typ II för att ändra styrkebestämningstestet på möss så att det överensstämmer med den reviderade europeiska farmakopéns monografi för erysipelasvacciner, godkändes vaccinsatsen 8500 som referensvaccin.
Portuguese: Dose recomendada
Swedish: Rekommender ad dos
Portuguese: Tal é explicado por uma variabilidade inerente na parte in vivo do teste, devido à variabilidade entre lotes de ratinhos.
Swedish: Förklaringen angavs vara en naturlig varians i testets in vivo-del, till följd av olikheterna mellan satserna av möss.
Portuguese: Noruega
Swedish: Norway
Portuguese: Os lotes passaram no teste para a segurança nos animais visados de acordo com a monografia 0064 da Farmacopeia Europeia.
Swedish: • satserna klarade testet för säkerhet för måldjur enligt den europeiska farmakopéns monografi
Portuguese: Camprodón s/n "La Riba"17813 Vall de Bianya (Girona)Espanha
Swedish: 17813 Vall de Bianya (Girona)
Portuguese: A(s)Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado deve(m) ser alterada(s) por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Swedish: Godkännandet(na) för försäljning bör ändras med lämpliga åtgärder så att olikheterna vid den serologiska styrkebestämningen på möss minskas.
Portuguese: Espanha
Swedish: Spain
Portuguese: Grécia
Swedish: Greece
Portuguese: Designação Comercial da vacina
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Portuguese: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 5454461 Email: stangle@fdah.com
Swedish: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Portuguese: Londres, Junho de 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Swedish: London i juni 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Portuguese: O parecer do CVMP foi adoptado em 17 de Janeiro de 2007 e a Decisão subsequente da Comissão foi adoptada em 17 de Abril de 2007.
Swedish: CVMP:s yttrande antogs den 17 januari 2007 och det efterföljande kommissionsbeslutet den 17 april 2007.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) iniciou o procedimento de consulta em 19 de Julho de 2006.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) inledde hänskjutningsförfarandet den 19 juli 2006.
Portuguese: O CVMP considerou que, com base em todos os dados disponíveis, não existe qualquer preocupação referente à segurança ou eficácia do medicamento.
Swedish: CVMP drog slutsatsen att det utifrån tillgängliga data inte finns några betänkligheter i fråga om produktens säkerhet eller effektivitet.
Portuguese: Contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Swedish: Det var dock viktigt att säkerställa att gränserna för godkännande vid styrkebestämningen inte avviker från originalet.
Portuguese: O Suvaxyn Parvo/E está indicado na imunização activa de suínos (porcas e marrãs) para prevenir alterações do aparelho reprodutor causadas por infecções pelo parvovirus suíno e para reduzir os sinais clínicos causados por infecções Erysipelothrix rhusiopathiae (serotipo 2 e serotipo 1).
Swedish: Suvaxyn Parvo/E är indikerat för aktiv immunisering av grisar (gyltor och suggor) för att förhindra störningar i reproduktionssystemet orsakade av svinparvovirus och för att minska kliniska symptom på infektioner orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 och serotyp 1.
Portuguese: PARECER NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 40.º SOBRE O SUVAXYN PARVO/E
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 40 FÖR SUVAXYN PARVO/E
Portuguese: Em 11 de Julho de 2006, a França notificou a EMEA de uma consulta nos termos do artigo 40.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, sobre o Suvaxyn Parvo/E.
Swedish: Den 11 juli 2006 hänsköt Frankrike ett ärende rörande Suvaxyn Parvo/E enligt artikel 40 i rådets direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse.
Portuguese: Além disso, no futuro, deve aplicar-se ao medicamento
Swedish: Dessutom bör ett robustare styrkebestämningstest användas för produkten i framtiden.
Portuguese: O CVMP recomendou, assim, a alteração da autorização de introdução no mercado por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandet för försäljning bör ändras med lämpliga åtgärder så att olikheterna vid den serologiska styrkebestämningen på möss minskas.
Portuguese: A consulta prende-se com o facto de, segundo o parecer da França, não ter sido demonstrada a equivalência entre o lote da vacina de referência no teste de potência do lote das erisipelas validado no dossier original e os novos lotes da vacina de referência.
Swedish: Det hänskjutna ärendet handlar om att Frankrike anser att referensvaccinsatsen för erysipelassatsstyrkebestämningstestet som validerades i den ursprungliga ansökan och de nya referensvaccinsatserna inte kunnat visas vara likvärdiga och att CVMP därför måste ta ställning till huruvida godkännandet för försäljning ska ändras, återkallas eller tillfälligt upphävas.
Portuguese: --1 Aceponato de hidrocortisona: 1,11 mg/ml ; Nitrato de Miconazole : 15,1 mg/ml ; Sulfato de Gentamicina : 1505 IU/ml.
Swedish: --1 Hydrokortisonaceponat: 1,11 mg/ml ; Mikonazol: 15,1 mg/ml ; Gentamicin: 1505 IU/ml.
Portuguese: Suspensão de gotas auriculares
Swedish: Hundar Användning i örat Flaska (PP)
Portuguese: Cães
Swedish: Djurslag
Portuguese: Embalagem Conteúd o
Swedish: Innehåll
Portuguese: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Swedish: I inget fall avbröts behandlingen med läkemedlet och alla hundar tillfrisknade utan någon specialbehandling.
Portuguese: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Swedish: Eftersom det kan finnas många bakteriestammar i extern otit hos hundar, kan resistensmekanismen variera.
Portuguese: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Swedish: Skall inte användas till hundar med generaliserad demodikos.
Portuguese: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Swedish: • Skaka pipetten noga före användning
Portuguese: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Swedish: Datum för första förnyat: 11/11/2013
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Portuguese: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Swedish: Papula observerades i sällsynta fall (mindre än 1 % av de behandlade hundarna).
Portuguese: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Swedish: Skall inte användas tillsammans med substanser som är kända för att orsaka ototoxicitet.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Swedish: Används endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Portuguese: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Swedish: 1 dos /öra/dag i 5 dagar
Portuguese: Advertências especiais:
Swedish: Särskilda varningar:
Portuguese: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Swedish: Hårdpap ask innehållande: 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Portuguese: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Swedish: Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), (om nödvändigt)
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Swedish: Diestrarna är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med låg systemisk biotillgänglighet.
Portuguese: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Swedish: I mycket sällsynta fall har användningen av läkemedlet kopplats till hörselnedsättning (partiell hörselnedsättning eller dövhet), vanligtvis då temporärt och främst hos äldre hundar.
Portuguese: Parafina líquida.
Swedish: Paraffin, flytande.
Portuguese: Qualquer que seja o tamanho
Swedish: Alla storlekar
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Swedish: Läkemedlet bör användas vid rumstemperatur (dvs. droppa inte i en kall produkt).
Portuguese: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Swedish: Hos hundar som behandlats med terapeutiska doser i tio på varandra följande dagar, sjönk serumkortisolnivåerna från femte dagen och framåt och återgick till normala värden inom tio dagar efter avslutandet av behandlingen.
Portuguese: Caninos (Cães).
Swedish: Hundar.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Swedish: 6.2 Vigtiga inkompatibiliteter
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Swedish: Hos försöksdjur, elimineras hydrokortisonaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) genom urin och avföring.
Portuguese: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Swedish: Alla Escherichia coli isolat var fullständigt mottagliga för gentamicin.
Portuguese: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Swedish: Svag till måttlig rodnad i öronen var vanligt förekommande (2,4 % av de behandlade hundarna).
Portuguese: Suspensão de cor branca.
Swedish: Vit suspension.
Portuguese: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Swedish: Samresistens har beskrivits, t.ex. har man upptäckt att gentamicinresistensgener har ett fysiskt samband med andra antimikrobiella resistensgener som överförs mellan patogener på grund av överföringsbara genetiska beståndsdelar, till exempel plasmider, integroner och transposoner.
Portuguese: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier, till exempel följande patogena organismer som isolerats från hundars öron: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
Portuguese: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Swedish: Kläm åt mittdelen av pipetten försiktigt men bestämt.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Swedish: Om ögonen blir irriterade, uppsök läkare.
Portuguese: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Swedish: Vid doser som var 3 eller 5 gånger högre än den rekommenderade dosen, observerades inga lokala eller allmänna biverkningar, förutom att några hundar uppvisade rodnad och papula i hörselgången.
Portuguese: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Swedish: Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Portuguese: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Swedish: • För in den atraumatiska kanylen i hörselgången.
Portuguese: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Swedish: I mycket sällsynta fall har man observerat överkänslighetsreaktioner av typ 1 (ansiktssvullnad, allergisk klåda).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Portuguese: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Swedish: Medlet kan administreras oavsett vilken position flaskan har.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Portuguese: Não armazenar acima de 25 º C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
Portuguese: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Swedish: Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.
Portuguese: - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Swedish: Flerdosbehållaren består av två utskjutande delar, ett yttre vitt, hårt rör av polypropylen och en inre flexibel dyna av (etylen-metakrylsyra)-zink-kopolymer (Surlyn) innehållande en stålkula, stängd med en 1 ml doseringspump utan luft, utrustad med en flexibel atraumatisk kanyl och täckt med ett plastlock.
Portuguese: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Swedish: • För att öppna: Håll pipetten upprätt och bryt av den övre delen av kanylen.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat och mikonazolnitrat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter uppkommer vid rekommenderade doser för hundar.
Portuguese: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Swedish: För in den atraumatiska kanylen i hörselgången.
Portuguese: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: 1 avenue 2065 m L.I.D.
Portuguese: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Swedish: Efter ACTH-stimulering förblev emellertid serumkortisolnivåerna inom normalintervallet under den utökade behandlingsperioden, vilket indikerar en bibehållen binjurebarksfunktion .