FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc dávka dostupných sil tablet není vhodná pro děti s hmotností nižší než 25 kg, tablety nejsou vhodné pro pacienty s problémy s polykáním tablet nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech případech výše se používá Keppra perorální roztok.
Estonian: Lisaks ei ole tabletid kohandatud kasutamiseks algannusena kehakaaluga alla 25 kg lastel, patsientidel, kellel on probleeme tableti neelamisega ning väiksemate annuste puhul kui 250 mg.
Czech: Keppra 1000 mg potahované tablety jsou bílé, 19 mm podlouhlé s půlicí rýhou a vyraženým „ucb" a „1000" na jedné straně.
Estonian: Keppra 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, 19 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "1000" ühel küljel.
Czech: Doporučená dávka pro děti a dospívající: Hmotnost
Estonian: Annusesoovitused lastele ja noorukitele: Kehakaal
Czech: Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocněním ledvin(1)
Estonian: Lõpp-staadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid (1)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 150 ml perorálního roztoku
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 150 ml suukaudne lahus
Czech: Vložte adaptér stříkačky do hrdla lahvičky (obr.
Estonian: Sisestage süstla adaptor pudelikaela (joonis 3).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 1000 mg
Czech: Levetiracetam se po perorálním podání rychle vstřebává.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub levetiratsetaam kiiresti.
Czech: Perorální roztok Keppra používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel kasutada Keppra suukaudset lahust alla 250 mg annuse korral ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u lidína při přepočtu na mg/m2) a 1 200 mg/kg/den pro plody.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg ööpäevas.
Czech: Bílá, 19 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb" a „1 000" na jedné straně.
Estonian: Valge, piklik poolitusjoonega 19 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „1000".
Czech: dyskineze hyperkineze, poruchy chůze, encefalopatie
Estonian: Koreoatetoos, düskineesia, hüperkineesia, kõnnakuhäired, entsefalopaatia
Czech: Jak přípravek Keppra uchovávat
Estonian: Kuidas ravimit Keppra säilitada
Czech: Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Czech: Po podání opakovaných dávek (20-60 mg/kg/den) dětem s epilepsií (4-12 let) byl levetiracetam rychle absorbován.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg ööpäevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 z 100 osob
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
Czech: Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg: Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg: Tavaline annus on vahemikus 1000 mg kuni 3000 mg iga päev.
Czech: Žlutá, 16 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb" a „500" na jedné straně.
Estonian: Kollane, piklik poolitusjoonega 16 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „500".
Czech: 150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
Estonian: 150 mg (1,5 ml) kaks korda ööpäevas
Czech: Oranžová, 18 mm podlouhlá s půlicí rýhou a s vyraženým „ucb" a „750" na jedné straně.
Estonian: Oranzh, piklik poolitusjoonega 18 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „750".
Czech: NOAEL byla 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Czech: Pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte odpovídající dávku 1ml stříkačkou, která je součástí balení.
Estonian: 1 kuu kuni 6 kuu vanustele imikutele tuleb vajaliku annuse väljamõõtmiseks kasutada pakendis olevat 1 ml suusüstalt.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2 vaja ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Czech: U pediatrických pacientů (ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Estonian: Lastel (1 kuused...4-aastased) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebo-kontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 päeva.
Czech: U jedinců s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater nedocházelo k žádné významné změně clearance levetiracetamu.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral levetiratsetaami kliirens oluliselt ei muutunud.
Czech: Keppra 250 mg potahované tablety jsou modré, 13 mm podlouhlé s půlicí rýhou a vyraženým „ucb" a „250" na jedné straně.
Estonian: Keppra 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, 13 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "250" ühel küljel.
Czech: Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin(1)
Estonian: Lõpp-staadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid(1)
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Czech: Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (pod 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel ületada; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající a děti s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl) kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Czech: NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální doporučené denní dávce u lidí při přepočtu na mg/m2).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Czech: Skleněná lahvička přípravku Keppra s obsahem 150 ml (pro kojence a malé děti ve věku od 6 měsíců do méně než 4 let) v papírové krabičce obsahující 3 ml stříkačku pro perorální podání (kalibrovanou po 0,1 ml) a adaptér na stříkačku.
Estonian: Keppra 150 ml klaaspudel (imikutele ja väikelastele vanuses 6 kuud...4 aastat) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 3 ml suusüstalt (mille skaala iga vahemik vastab ravimi kogusele 0,1 ml) ja süstla adaptorit.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Modrá, 13 mm podlouhlá s půlicí rýhou a vyraženým „ucb" a „250" na jedné straně.
Estonian: Sinine, piklik poolitusjoonega 13 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „250".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil "Kõlblik kuni" ja viaalil "EXP".
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg:
Estonian: Annus imikutele (1...23 kuud), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Czech: Vzácné poruchy agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, citová labilita/výkyvy nálady, agitovanost sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, tavalisest erinev käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
Czech: Keppra 500 mg potahované tablety jsou žluté, 16 mm podlouhlé s půlicí rýhou a vyraženým „ucb" a „500" na jedné straně.
Estonian: Keppra 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, 16 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "500" ühel küljel.
Czech: Vy nebo Vaše rodina a přátelé všimnete důležitých změn nálad nebo chování.
Estonian: • tavalisest erienevad mõtted, ärrituvustunne või tavapärasest agressiivsem reageerimine, või kui teie märkate või teie pereliikmed ja sõbrad märkavad olulisi muutusi meeleolus või käitumises.
Czech: Na druhé straně, na základě farmakokinetických vlastností levetiracetamu, farmakokinetiky u dospělých po intravenózním podání a farmakokinetiky u dětí po perorálním podání lze očekávat, že expozice levetiracetamu (tj.
Estonian: Toetudes levetiratsetaami farmakokineetika parameetritele, mis on saadud intravenoosse manustamise järgselt täiskasvanutel ning suukaudse manustamise järgselt lastel, võib siiski oodata, et ravimi kontsentratsioon (AUC) lastel vanuses 4...12 aastat intravenoosse ja suukaudse manustamise järgelt on sarnane.
Czech: Skleněná lahvička přípravku Keppra s obsahem 150 ml (pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců) v papírové krabičce obsahující 1 ml stříkačku pro perorální podání (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér na stříkačku.
Estonian: Keppra 150 ml klaaspudel (imikutele vanuses 1...6 kuud) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 1 ml suusüstalt (mille skaala iga vahemik vastab ravimi kogusele 0,05 ml) ja süstla adaptorit.
Czech: 57 mg) sodíku v maximální jednotlivé dávce (0,8 mmol (nebo 19 mg) v jedné injekční lahvičce).
Estonian: Maksimaalne ühekordne annus Keppra kontsentraati sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (0,8 mmol (või 19 mg) naatriumi viaali kohta).
Czech: U pediatrických pacientů (ve věku 4-16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
Estonian: Lastel (4...16-aastased) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebo-kontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Czech: • jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epilepsii k léčbě: ▪ parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku ▪ myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií ▪ primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny).
Estonian: • täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit - generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates ühe kuu vanusest - müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Czech: 0,85 ml dvakrát denně
Estonian: 0,85 ml kaks korda ööpäevas
Czech: 250 mg 2,5 ml (polovina 5ml injekční lahvičky)
Estonian: 250 mg 2,5 ml (pool 5 ml viaalist) 100 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 750 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 750 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida metotreksaadi ja levetiratsetaami sisaldust veres.
Czech: Keppra levetiracetamum
Estonian: Keppra levetiratsetaam
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Estonian: Infusioonina manustamine peab olema ajutine.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Keppra platné v celé Evropské unii dne 29. září 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Keppra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. septembril 2000.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Keppra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Keppra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Co je Keppra?
Estonian: Mis on Keppra?
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Estonian: Kõigis nendes uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja episoodide arvu muutus enne ja pärast ravi.
Czech: U obou skupin nemělo 73 % pacientů záchvaty po dobu 6 měsíců, jakmile dosáhli odpovídající dávky.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas ei olnud 73% patsientidest episoode 6 kuu jooksul alates ajast, kui nad hakkasid saama piisavat ravimiannust.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), jako perorální roztok (100 mg/ml) a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg), suukaudse lahusena (100 mg/ml) ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Czech: Perorální roztok může být před užitím rozmíchán ve sklenici vody.
Estonian: Suukaudse lahuse tohib segada enne manustamist klaasi veega.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel).
Czech: Všichni pacienti zařazení do těchto studií užívali nejméně jeden další antiepileptický léčivý přípravek.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid veel vähemalt üht epilepsiaravimit.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Keppra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Keppra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keppra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla), ospalost a bolest hlavy.
Estonian: Keppra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelupõletik, unisus ja peavalu.
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž srovnáván s placebem na 314 pacientech ve věku od 1 měsíce do 17 let,
Estonian: Kepprat võrreldi ka platseeboga 314 patsiendil vanuses 1 kuust 17 aastani.
Czech: Při podávání přípravku Keppra v dávce 2 000 mg bylo dosaženo snížení o 27 % a u dávky 3 000 mg se jednalo o snížení o přibližně 39 %.
Estonian: Keppra kasutamisel annuses 2000 mg vähenes episoodide sagedus 27% ja annuse 3000 mg korral ligikaudu 39%.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Keppra.
Estonian: See on ravimi Keppra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Keppra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Pokud není použití tablet nebo perorálního roztoku možné, může být přípravek Keppra podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Kepprat manustada infusiooni abil, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Kepprat ei tohi kasutada patsiendid, kes on levetiratsetaami või muude pürrolidooniderivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami omaga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Keppra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Další informace o přípravku Keppra:
Estonian: Muu teave Keppra kohta
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Keppra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Keppraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Estonian: Keppra tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Czech: Studie zkoumala, kolik pacientů zůstalo bez záchvatů po dobu 6 měsíců poté, co u nich bylo dosaženo účinné dávky.
Estonian: Uuringus registreeriti nende patsientide arv, kellel efektiivse annuse saamise algusest alates ei olnud 6 kuu jooksul esinenud episoode.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Estonian: Keppra on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Estonian: • Partsiaalsete episoodide korral vähendas platseebo episoodide arvu nädalas 6-7% võrra, Keppra annus 1000 mg ööpäevas olenevalt uuringust 18-33% võrra.
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: Annust tohib suurendada annuseni 21 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Czech: U kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců činí počáteční dávka 7 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně a užívá se formou perorálního roztoku.
Estonian: Imikutel vanuses 1-6 kuud on algannus 7 mg/kg kaks korda ööpäevas, kasutatakse suukaudset lahust.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Estonian: Sel viisil aitab ravim stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Estonian: • Primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid; Kepprat võrreldi platseeboga 164 vähemalt 4-aastasel patsiendil.
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Estonian: • Toonilis-klooniliste episoodide korral vähenes episoodide sagedus platseebot saanud patsientidel keskmiselt 28% võrra ja Kepprat saanud patsientidel 57% võrra.
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Estonian: Kepprat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.