FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania: Można przechowywać w lodówce.
Latvian: Lietošanas laikā: Var uzglabāt ledusskapī.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās zāļu nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród po ekspozycji na insulinę aspart nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti pēc asparta insulīna lietošanas neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Latvian: Nekavējoties jānoskaidro hiperglikēmijas vai ketozes cēlonis un jāveic korektīvi pasākumi tā novēršanai.
Polish: Podczas dzielenia dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Latvian: Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, Jūs varat devas selektoru pagriezt vai nu uz priekšu, vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Latvian: Fiasp var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Dwóch pacjentów z grupy przyjmującej produkt leczniczy Fiasp zgłosiło po dwie reakcje w miejscu wkłucia związane z leczeniem.
Latvian: Fiasp grupā diviem pacientiem katram tika konstatētas divas terapijas laikā radušās reakcijas infūzijas vietā.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet diabētu grūtniecības laikā.
Polish: Przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk.
Latvian: Paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamām pildspalvveida šļircēm.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ir zināmas vairākas zāles, kas mijiedarbojas ar glikozes metabolismu.
Polish: Może to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Latvian: Tas var pārtraukt injicēšanu.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężkiej hiperglikemii) i do kwasicy ketonowej (stanu, w którym we krwi występuje za dużo kwasów, co potencjalnie zagraża życiu).
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smaga hiperglikēmija) un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs un kas var būt dzīvībai bīstams).
Polish: Dawkowania po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie badano.
Latvian: Devas ievadīšana pēc ēdienreizes pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nav pētīta.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Latvian: Vidējais Cmax devai 0,2 vienības/ķermeņa masas kg ir 298 pmol/l, kas ir līdzīga NovoRapid.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) Zmiany pod skórą w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Latvian: Retāk sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100) Izmaiņas zem ādas vietā, kur veicat injekciju (lipodistrofija): taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji pacjenta.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Polish: Wpływ rasy i pochodzenia etnicznego (rasa czarna w porównaniu z rasą białą oraz Latynosi w stosunku do nie-Latynosów) na całkowitą ekspozycję na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp badano w oparciu o wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Latvian: Rases un etniskās piederības (melnās rases, salīdzinot ar baltās rases, un spāņu izcelsmes cilvēku grupas, salīdzinot ar aziātu izcelsmes cilvēku grupām) ietekme uz kopējo Fiasp insulīna iedarbību tika noteikta, ņemot vērā pacientu ar 1. tipa cukura diabētu populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, kā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļricēm.
Polish: 74,8% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu z 75,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 74,8% ar Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 75,9% ar NovoRapid ārstētu pacientu.
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Latvian: • Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Polish: • danazol - w leczeniu endometriozy;
Latvian: • danazolu, ko lieto endometriozes ārstēšanai;
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja ievadītā insulīna deva ir pārāk liela attiecībā pret nepieciešamību pēc tā.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Latvian: Ja piliens neparādās, insulīns netiek injicēts, pat ja displejs var kustēties.
Polish: 33,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym doposiłkowo osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu do 23,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku i do 28,2% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 33,3% ar ēdienreizes Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 23,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar pēc ēdienreizes ievadītu Fiasp, un 28,2% ar ēdienreizes NovoRapid ārstētu pacientu.
Polish: • Przed rozpoczęciem zawsze należy sprawdzić przepływ insuliny.
Latvian: • Pirms injicēšanas vienmēr pārbaudiet insulīna plūsmu.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Latvian: Tas Jums būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pildspalvveida pilnšļirces.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Latvian: Displeju neaiztieciet ar pirkstiem.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, intravenozu injekciju vai infūzijas sūkni, jāizmanto flakons.
Polish: Całkowita ekspozycja w przypadku produktu leczniczego Fiasp była niższa u dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi stosującymi dawkę 0,2 jednostki/kg mc., natomiast stężenie maksymalne insuliny aspart w surowicy było podobne w obu grupach wiekowych.
Latvian: Kopējā Fiasp iedarbība bija zemāka bērniem un pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, lietojot devu 0,2 vienības/ķermeņa masas kg, bet maksimālā asparta insulīna koncentrācija serumā bija līdzīga visās vecuma grupās.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Latvian: Pacienti, kuri izmanto PSII, ir jāinstruē par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī par pareizas sūkņa sistēmai paredzētās tvertnes un caurulīšu lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego Fiasp klirens był szybki (1,0 l/godz./kg), a okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 10 minut.
Latvian: Fiasp klīrenss pēc intravenozas ievadīšanas bija straujš (1,0 l/h/kg), un eliminācijas pusperiods bija 10 minūtes.
Polish: Doświadczenie związane z leczeniem pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Polish: Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia), jeśli stosowane są:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja Jūs lietojat:
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Latvian: Neredzīgiem vai vājredzīgiem pacientiem vienmēr ir jānorāda, ka viņiem vienmēr ir jāsaņem palīdzība no citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta ievadīt insulīnu.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
Latvian: Ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un ieteikumus par Fiasp izmantošanu sūkņa sistēmā.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Latvian: Ārstēšana ar Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās komplikācijas.
Polish: Badania wykazały także, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna insulinie ludzkiej.
Latvian: Pētījumi arī parādījuši, ka asparta insulīna saistīšanās pārtraukšana ar insulīna receptoru ir līdzīga cilvēka insulīnam.
Polish: Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce.
Latvian: Pirms atvēršanas: Uzglabāt ledusskapī .
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu auduma salveti.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie cukru we krwi.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, wyrzucić go bez założonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub zgodnie z zaleceniami władz lokalnych.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: • obrzęk w okolicy stawów - po rozpoczęciu przyjmowania leku w organizmie może dojść do zatrzymania większej ilości wody.
Latvian: • pietūkums ap locītavām - uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego tiazolidynedionami i insulinowymi produktami leczniczymi.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja tiek apsvērta insulīna preparātu terapija kombinācijā ar tiazolidīndionu grupas zālēm.
Polish: Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne podanie pacjentowi węglowodanów w celu zapobiegania nawrotowi hipoglikemii.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Latvian: Ja to neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un pat nāvi.
Polish: Przed podaniem pacjenci muszą również sprawdzić ilość jednostek w dawce.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda devas vienību skaits.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart.
Latvian: Fiasp ir ātras darbības asparta insulīna forma.
Polish: Powinien on być podawany zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez wytwórcę pompy, najlepiej w powłoki jamy brzusznej.
Latvian: To var ievadīt saskaņā ar sūkņa sistēmas ražotāja sniegtajām instrukcijām, vēlams vēdera priekšējā sienā.
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja Jūs lietojat:
Polish: W porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, wpływ wskaźnika BMI na wchłanianie był mniej znaczący w przypadku produktu leczniczego Fiasp, prowadząc do relatywnie wyższej ekspozycji początkowej.
Latvian: Salīdzinot ar NovoRapid, Fiasp gadījumā ĶMI ietekme uz uzsūkšanos bija mazāk izteikta, kas izraisīja relatīvi augstāku sākotnējo iedarbību.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką pod względem wpływu na płodność.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda atšķirības starp fertilitātes rādītājiem asparta insulīnam un cilvēka insulīnam.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność potwierdzono w badaniu prowadzonym z udziałem dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 18 lat.
Latvian: Terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumā tika pētīts drošums un efektivitāte, lietojot bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu insulīna deva.
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany) - stosowane przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Latvian: Fiasp efektivitāte un drošums tika pētīts 1:1:1 randomizētā, aktīvi kontrolētā klīniska pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, vecumā no 1 līdz 18 gadiem, 26 nedēļas ilgā periodā (N=777).
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pildspalvveida pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp badano z udziałem 2068 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (1143 pacjentów) i z cukrzycą typu 2 (925 pacjentów) w 3 randomizowanych badaniach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo (18-26 tygodni leczenia).
Latvian: Fiasp lietošana pētīta 2068 pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (1143 pacienti) un ar 2. tipa cukura diabētu (925 pacienti) 3 randomizētos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos (18-26 terapijas nedēļas).
Polish: Działanie leku jest największe między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu i trwa przez 3 do 5 godzin.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie leku na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Fiasp 100 vienības/ml.
Polish: Igieł i strzykawek nie wolno udostępniać innym osobom.
Latvian: Adatas un šļirces nedrīkst lietot cits cilvēks.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Latvian: Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni un individuāli jāpielāgo insulīna deva (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony insuliny przed światłem.
Latvian: • Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali pēc katras lietošanas, lai insulīnu pasargātu no gaismas.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Latvian: Asparta insulīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas Fiasp ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskuļa un augšstilbu apvidū ir aptuveni 80%.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów wymagających podawania insuliny, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej - stanów, które mogą prowadzić do zgonu.
Latvian: Neatbilstošu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas var būt letāli.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp.
Latvian: Tas jāņem vērā, kad tiek parakstīts Fiasp.
Polish: 4 Wstrzykiwanie dawki
Latvian: 4 Devas injicēšana
Polish: Początkowa szybkość wchłaniania zmniejszała się wraz ze wzrostem wskaźnika BMI, natomiast całkowita ekspozycja była podobna na różnych poziomach BMI.
Latvian: Sākotnējās uzsūkšanās ātrums bijā lēnāks, palielinoties ĶMI, bet kopējā iedarbība dažādos ĶMI līmeņos bija līdzīga.
Polish: • sulfonamidy - w leczeniu zakażeń;
Latvian: • sulfanilamīdus, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Latvian: • monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Polish: INNE OSTRZEŻENIE SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Latvian: CITS ĪPAŠS BRĪDINĀJUMS, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Latvian: • ja zems glikozes līmenis asinīs Jums pēdējā laikā ir bijis vairākkārt.
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
Latvian: Ārsts un Jūs kopā nolemsiet:
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 80, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu katru dienu, ņemot vērā iepriekšējā(-s) dienā(-s) paša mērītais glikozes līmeni plazmā (PMGLP) atbilstoši datiem 1. tabulā.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Latvian: • Aktīvā viela ir asparta insulīns.
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Latvian: Lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju, lipoatrofiju) injekcijas vietā biežāk tika ziņota pētījumā ar pediatriskajiem pacientiem, salīdzinot ar pētījumiem pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Polish: Okres półtrwania po podskórnym podaniu produktu leczniczego Fiasp wynosił 57 minut i jest porównywalny z produktem leczniczym NovoRapid.
Latvian: Fiasp eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir 57 minūtes, kas ir līdzīgs NovoRapid.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk (2. tabulā), pamatojas uz datiem, kas iegūti 6 pabeigtos terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumos pieaugušajiem.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Latvian: Pacienti, kuri Fiasp ievada, izmantojot PSII, jāapmāca ievadīt insulīnu injekcijas veidā, un viņiem jānodrošina citas insulīnterapijas pieejamība sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej i przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot ierīci.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zastosować insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot insulīnu, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Polish: • sprawdzić stężenie cukru we krwi;
Latvian: • pārbaudiet glikozes līmeni asinīs,
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Latvian: Fiasp var lietot pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai (PSII) sūkņu sistēmās, kas piemērotas insulīna infūzijai, un tas nodrošinās nepieciešamību gan pēc bolus (aptuveni 50%) insulīna, gan bazālā insulīna.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Latvian: Pirms izmantošanas Fiasp sūkņa sistēmā Jums jāsaņem vispusīgi norādījumi par lietošanu un informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības, augsta vai zema glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny / błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Fiasp.
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/zāļu lietošanas kļūdām Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas šo zāļu sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.