FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endelig redegjorde indehaveren af markedsføringstilladelsen for PK/PD for forholdet 8:1 og anførte, at steady-statemiddelværdien T>MIC forudsagde, at denne formulering ved TID giver den maksimale eradikation af S. pneumoniae-stammer med amoxicillin eller amoxicillin/clavulansyre for MIC'er ved ≤2g/ml og vil have nogen virkning på stammer med MIC'er ved 4g/ml.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci nakonec pojednal o FK/FD poměru 8:1 a konstatoval, že průměrné hodnoty T>MIC v ustáleném stavu (steady-state mean T>MIC) předpovídají, že tato léková forma podávaná dvakrát denně dosáhne maximální eradikace kmenů S. pneumoniae s MIC ≤ 2 g/ml amoxicilinu nebo amoxicilinu/kyseliny klavulanové a že bude mít určitou účinnost i proti kmenům s MIC 4 g/ml.
Danish: Da Augmentin ES blev undersøgt ved behandlingen af penicillinresistente S. pneumoniae, er der bibeholdt en information til ordinerende læger om, at dette forhold er passende til brug ved behandling af infektioner, der er forårsaget, eller forventet at være forårsaget af penicillinresistente S. pneumoniae.
Czech: Protože přípravek Augmentin ES byl zkoumán u léčby S. pneumoniae rezistentních k penicilinu, bylo zachováno sdělení, které lékaře předepisující tento přípravek upozorňuje, že tento poměr je vhodný pro použití při léčbě infekcí, které jsou způsobeny, nebo je podezření, že jsou způsobeny S. pneumoniae rezistentním k penicilinu.
Danish: Amoxicillin udskilles som andre beta-lactamantibiotika hovedsageligt i nyrerne og metaboliseres ikke af CYP450-enzymer.
Czech: Amoxicilin je stejně jako ostatní beta-laktamová antibiotika vylučován převážně ledvinami a není metabolizován enzymy CYP450; kyselina klavulanová je částečně metabolizována játry a převážně vylučována v nezměněné formě do moči.
Danish: CHMP konkluderede, at på grund af manglende virkningsdata, der kunne overføre virkningen fra AOM til ABS, understøttes dette ikke.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že chybí údaje o účinnosti, není odvozování účinnosti u akutní bakteriální sinusitidy z AOM dostatečně podloženo.
Danish: For alle Augmentin-forhold vurderede CHMP, at der kan forekomme bivirkninger, og CHMP inkluderede anbefalinger i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil názor, že se u všech poměrů přípravku Augmentin mohou objevit nežádoucí účinky, a zahrnul doporučení do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: Oplysningerne for dette punkt gælder for alle Augmentin-forhold.
Czech: Informace uvedené v tomto oddílu se týkají přípravků Augmentin se všemi poměry.
Danish: med behandlingen af disse organismer.
Czech: Účinná eradikace organismů, které produkují
Danish: Punktet om den daglige dosis er revideret, og læsbarheden er forbedret.
Czech: Oddíl týkající se denní dávky byl přepracován tak, aby byl srozumitelnější.
Danish: Efter lancering af Augmentin TID- og BID-regimer, der er resistente mod penicilliner i luftveje, er patogenerne generelt blevet væsentligt forøget.
Czech: Po uvedení dávkovacích schémat přípravku Augmentin dvakrát a třikrát denně obecně došlo k výraznému nárůstu rezistence k penicilinům u patogenů v dýchacím ústrojí.
Danish: ADMEegenskaberne for amoxicillin og clavulansyre, alene og i kombination, blev også opsummeret.
Czech: Byly také shrnuty vlastnosti ADME (absorpce, distribuce, metabolizace a vylučování) amoxicilinu a kyseliny klavulanové, samotných a v kombinaci.
Danish: Da Augmentin SR er udviklet, klinisk testet og godkendt til behandling af PRSP, er der bibeholdt en tekst som oplysning til de ordinerende læger om, at disse formuleringer er egnede til brug ved behandling af infektioner, der er forårsaget, eller forventet at være forårsaget, af penicillinresistente S. pneumoniae.
Czech: Protože přípravek Augmentin SR byl vyvinut, klinicky testován a schválen pro léčbu PRSP, bylo zachováno sdělení, které lékaře předepisující tento přípravek upozorňuje, že tento poměr je vhodný pro použití při léčbě infekcí, které jsou způsobeny, nebo je podezření, že jsou způsobeny S. pneumoniae rezistentním k penicilinu.
Danish: Amoxicillin/clavulansyre anbefales ikke til intraabdominal sepsis.
Czech: Kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová není pro nitrobřišní sepsi doporučena.
Danish: • Infektioner i hud og underliggende væv, især cellulitis, dyrebid og alvorlige tandabscesser med spredning af cellulitis.
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířetem, závažné zubní abscesy s celulitidou šířící se do okolí
Danish: CHMP anerkendte det videnskabelige rationale og den teoretiske PK/PD-betragtning bag udviklingen af denne formulering, og at den udelukkende er beregnet til behandling af infektioner, der er forårsaget af penicillinresistente S. pneumoniae (PRSP).
Czech: Výbor CHMP uznal vědecké zdůvodnění, teoretické úvahy o FK/FD, které stály za vývojem této lékové formy, a také fakt, že tato forma je určena výhradně k léčbě infekcí způsobených PRSP.
Danish: CHMP er generelt enigt i indehaveren af markedsføringstilladelsens konklusion, men har foretaget en yderligere redegørelse for indikationerne ved LRTI, URTI, UTI, gynækologiske infektioner, infektioner i hud og blødt væv (SSTI), knogle- og ledinfektioner og profylakse af kirurgiske infektioner, og CHMP godkendte og vedtog følgende harmoniserede ordlyd til inkludering i de harmoniserede produktresumeer:
Czech: Výbor CHMP obecně souhlasil se závěry držitele rozhodnutí o registraci, ale dále projednával indikace u infekcí dolních a horních cest dýchacích, infekcí močových cest, gynekologických infekcí, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů a profylaxi chirurgických infekcí, shodl se na následujícím sjednoceném znění, které má být zařazeno do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku, a toto znění také přijal:
Danish: CHMP var enigt i den hovedkonklusion, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, selvom nye studier, der sammenligner virkningen af forholdene 4:1 og 8:1, viste tydelig inferioritet for forholdet 4:1, når bakterier med højere MIC-værdier var den sygdomsfremkaldende agent.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s hlavními závěry, které přednesl držitel rozhodnutí o registraci, nové studie srovnávající účinnost poměrů 4:1 a 8:1 nicméně prokázaly u poměru 4:1 jasně nižší účinnost, pokud byly vyvolávajícím činitelem bakterie s vyššími hodnotami MIC. Pro indikace již projednané pro poměr 2:1 je jediným rozdílem vyšší dávka amoxicilinu 0,5 g třikrát denně (dospělí).
Danish: CHMP anbefalede at inkludere følgende i det harmoniserede produktresumé:
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby byl do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku zahrnut následující text:
Danish: Amoxicillin virker ved at hæmme det transpeptidase enzym, der forårsager tværbindende peptidoglycan i bakteriecellevæggen, svækker cellevæggen og får cellerne til at hæve og briste.
Czech: Amoxicilin tak oslabuje buněčnou stěnu, čímž působí bobtnání a následně prasknutí buněk.
Danish: Hvad angår voksne, anbefales den højere dosering ved alvorlige infektioner, inklusive kroniske og recidiverende urinvejsinfektioner og nedre luftvejsinfektioner.
Czech: U dospělých je vyšší dávka doporučena při závažných infekcích, včetně chronických a recidivujících infekcí močových cest a infekcí dolních cest dýchacích.
Danish: Ud fra den tidligere redegørelse om 12-timersdosering har CHMP ændret doseringen for det intravenøse forhold 10:1 i overensstemmelse med dette.
Czech: Výbor CHMP změnil dávkování pro intravenózní poměr 10:1 tak, aby bylo v souladu s předcházející diskusí týkající se dávkování každých 12 hodin.
Danish: Følgende tekst blev vedtaget for det harmoniserede produktresumé i forbindelse med dette spørgsmål:
Czech: Jako reakce na tento sporný bod byl pro sjednocený souhrn údajů o přípravku schválen následující text:
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER, DER ER ALMINDELIGE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 2:1, 4:1, 7:1 OG
Czech: TERAPEUTICKÉ INDIKACE BĚŽNÉ PRO POMĚRY PŘÍPRAVKU AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 A 8:1 (PERORÁLNÍ PŘÍPRAVKY)
Danish: CHMP overvejede også redegørelsen for de almindelige indikationer for forholdene 2:1, 4:1, 7:1 og 8:1, og CHMP godkendte og vedtog følgende harmoniserede ordlyd for de harmoniserede produktresumeer:
Czech: Výbor CHMP vzal také v úvahu diskusi o indikacích běžných pro poměry 2:1, 4:1, 7:1 a 8:1, shodl se na následujícím sjednoceném znění pro sjednocený souhrn údajů o přípravku a přijal toto znění:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at tilgængeligheden af forholdet 7:1 giver klinikere et værdifuldt bredspektret antibiotikum til behandlingen af en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vyjádřil názor, že poměr 7:1 je v klinické praxi dobře zaveden, uvedl pokyny, které doporučují přípravek Augmentin, a dospěl k závěru, že dostupnost poměru 7:1 poskytuje klinickým lékařům cenné širokospektré antibiotikum, vhodné k léčbě různých bakteriálních infekcí u dospělých i u dětských pacientů.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og redegjort for luftvejsinfektioner (RTI), akut mellemørebetændelse (AOM), samfundserhvervet pneumoni (CAP), tonsillo-pharyngitis og sinusitis, infektioner i hud og underliggende væv (SSTI) og urinvejsinfektioner (UTI).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace a pojednal o infekcích respiračního traktu, akutní otitis media, komunitní pneumonii, tonzilo-faryngitidě a sinusitidě, o infekcích kůže a měkkých tkání a infekcích močového ústrojí.
Danish: DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 5:1 (INTRAVENØS)
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PRO PŘÍPRAVEK AUGMENTIN S POMĚREM 5:1 (INTRAVENÓZNÍ)
Danish: • Akut mellemørebetændelse
Czech: • Nitrobřišní infekce
Danish: DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 10:1 (INTRAVENØS)
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PRO PŘÍPRAVEK AUGMENTIN S POMĚREM 10:1 (INTRAVENÓZNÍ)
Danish: Hvad angår børn, anbefales den højere dosering ved infektioner som f.eks. mellemørebetændelse, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner.
Czech: U dětí se vyšší dávkování doporučuje při infekcích, jako jsou například otitis media, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest.
Danish: CHMP vedtog de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu argument, že „volba dávkovacího schématu závisí na převládající základní úrovni rezistence a také na dalších faktorech jako například závažnost infekce", a shodl se na dávkovacích doporučeních, která jsou u dětské populace založena na různých hmotnostních kategoriích, a také na návrhu různých dávkovacích schémat.
Danish: Følgende ordlyd blev derfor vedtaget af CHMP for alle Augmentin IVformuleringer:
Czech: Výbor CHMP proto pro všechny intravenózní lékové formy přípravku Augmentin přijal následující text:
Danish: Lægemidlet har vist sig ekstremt nyttigt i områder med stor forekomst af S. pneumoniae, der er resistent over for amoxicillin eller en kombination af flere lægemidler hos udvalgte patienter (f.eks. med S. pneumoniae-isolater med amoxicillin+/- clavulansyre MIC'er op til og inklusive 4μg/ml).
Czech: Bylo prokázáno, že lék je nesmírně užitečný v oblastech s vysokým výskytem S. pneumoniae rezistentních k amoxicilinu nebo k více léčivům a u vybraných pacientů (tj.
Danish: Der blev givet tilladelse til Augmentin-forholdet 8:1 i 1990, og det er udviklet som svar på bekymringerne over den stigende forekomst af resistente S. pneumoniae-stammer i Frankrig, særligt blandt mindre børn med mellemørebetændelse.
Czech: Byl vyvinut v reakci na obavy týkající se vzrůstající prevalence rezistentních kmenů S. pneumoniae ve Francii, zejména mezi mladšími dětmi s akutní otitis media.
Danish: En lang række forskellige pakningsstørrelser med Augmentin med et stigende amoxicillinclavulansyre-forhold er godkendt til oral (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 og 16:1) og parenteral (5:1 og 10:1) anvendelse hos voksne og børn.
Czech: K perorálnímu (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 a 16:1) a parenterálnímu (5:1 a 10:1) použití u dospělých a u dětí je registrován široký okruh různých variant balení přípravku Augmentin se vzrůstajícím poměrem amoxicilinu ke kyselině klavulanové.
Danish: En harmoniseret ordlyd blev vedtaget af CHMP til medtagelse i det harmoniserede produktresumé.
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění, které má být zařazeno do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Danish: DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 16:1 (ORAL - SR)
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PRO PŘÍPRAVEK AUGMENTIN S POMĚREM 16:1 (PERORÁLNÍ - SR)
Danish: Alle de overvejelser, der er specifikke for et bestemt Augmentin-forhold, er angivet nedenfor.
Czech: Všechny diskuse týkající se jednotlivých přípravků Augmentin s různými poměry jsou nastíněny níže.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede at tilbagekalde indikationen SSTI og tonsillo-pharyngitis samt den først foreslåede indikation for UTI.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil se stažením indikace infekce kůže a měkkých tkání a tonzilofaryngitida i původně navržené indikace infekce močového ústrojí.
Danish: Mens amoxicillin er et yderst bakteriedræbende stof, der fungerer ved binding til et eller flere depenicillinbindingsproteiner (PBP'er), der indgår i cellevægssyntesen, er clavulansyre en kompetitiv irreversibel inhibitor for bestemte intracellulære bakterielle -lactamaser og forhindrer disse enzymer i at inaktivere amoxicillin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pojednal o dávkovacím schématu a uvedl, že mechanismus inhibice bakteriálních -laktamáz kyseliny klavulanové se liší od mechanismu amoxicilinu: zatímco amoxicilin je vysoce baktericidní agens, které působí tak, že se váže na jeden nebo několik proteinů vázajících penicilin (PBP), jež se podílejí na syntéze buněčné stěny, kyselina klavulanová je kompetitivní ireverzibilní inhibitor určitých nitrobuněčných bakteriálních -laktamáz a zabraňuje těmto enzymům, aby inaktivovaly amoxicilin.
Danish: Samlet set har CHMP vedtaget de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt (i visse medlemsstater) af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu argument, že „volba dávkovacího schématu závisí na převládající základní úrovni rezistence a (v některých členských státech) také na dalších faktorech jako například závažnost infekce", a shodl se u dětské populace na dávkovacích doporučeních podle různých hmotnostních kategorií a také na návrhu různých dávkovacích schémat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og særligt redegjort for indikationerne ved infektioner i hud og underliggende væv (SSTI), recidiverende tonsillitis, mellemørebetændelse, bihulebetændelse, LRTI og UTI samt URTI og urogenitale infektioner, og redegjort for PK/PD, hvor den bakteriologiske ækvivalens for BID- og TID-formuleringerne er påvist.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vyjmenoval v současnosti registrované indikace, diskutoval zejména o použití tohoto poměru u infekcí kůže a měkkých tkání a u recidivující tonzilitidy, u zánětu středouší (otitis media), sinusitidy, infekcí dolních cest dýchacích a močových infekcí a také u infekcí horních cest dýchacích a u urogenitálních infekcí, dále hovořil o FK/FD a prokazoval bakteriologickou rovnocennost lékových forem podávaných dvakrát a třikrát denně.
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 16:1 (ORAL - SR)
Czech: TERAPEUTICKÉ INDIKACE PRO PŘÍPRAVEK AUGMENTIN S POMĚREM 16:1 (PERORÁLNÍ - SR)
Danish: Sammenfatningsvis har CHMP vedtaget og tilføjet en tekst, der afspejler det regimen, der er foreslået ud fra PK/PD-argumentationen og forekomsten af resistens i Europa.
Czech: Výbor CHMP se shodl na informaci, která odráží schéma navržené na základě FK/FD zdůvodnění a prevalenci rezistence napříč Evropou, a tuto informaci přidal do doporučení.
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Augmentin og tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Danish: Derudover giver et BID-regimen for forholdet 5:1 hos voksne (≥ 40 kg) ikke et passende PK/PD, og de farmakokinetiske parametre for en 1,2 g intravenøs dosis er ikke fastsat.
Czech: Dávkovací schéma dvakrát denně u poměru 5:1 by navíc u dospělých (≥ 40 kg) nezajistilo vhodnou FK/FD a také nebyly stanoveny farmakokinetické parametry pro intravenózní dávku 1,2 g. Pro 1,1 g amoxicilinu/kyseliny klavulanové podávané intravenózně třikrát denně však T>MIC činila 40 % dávkovacího intervalu pro patogeny s MIC až do 4 μg/ml.
Danish: Tidligere tilfælde af gulsot/nedsat leverfunktion på grund af amoxicillin/clavulansyre (se punkt 4.8)."
Czech: Anamnéza žloutenky/jaterního poškození způsobeného amoxicilinem/kyselinou klavulanovou (viz oddíl
Danish: Patogener med højere MIC har en tendens til at være mere fremherskende hos patienter med alvorligere infektioner, og et BID IV-regimen kunne muligvis resultere i dårligere resultater.
Czech: Dávkovací schéma s podáváním dvakrát denně by tedy pravděpodobně nezachovávalo FK/FD cíle vyžadované k eradikaci patogenů s vyššími hodnotami MIC. U pacientů se závažnějšími infekcemi bývají častěji přítomny patogeny s vyšší hodnotou MIC a dávkovací schéma s intravenózním podáním dvakrát denně by potenciálně mohlo vést k horším výsledkům léčby.
Danish: Brugen af Augmentin-forholdet 4:1 har til tider været meget udbredt til behandling af infektioner hos børn.
Czech: V té době byl k léčbě infekcí u dětí široce používán přípravek Augmentin s poměrem 4:1.
Danish: ANNEX I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: DK-3450 Allerød Denmark
Czech: DK-3450 Allerød Dánsko
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28
Czech: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Danish: Tablet
Czech: tablety
Danish: Rua Dr. António Loureiro
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Danish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Czech: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
Danish: THE NETHERLANDS
Czech: Nizozemí
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC SB House
Czech: Velká Británie Beecham Group PLC SB House
Danish: Cypern
Czech: Cyprus
Danish: 152 32 Halandri, Athens Augmentin
Czech: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Danish: Bulgarien
Czech: Bulgaria
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Czech: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Danish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Czech: Intravenózní podání 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Danish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Danish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulver til oral suspension
Czech: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Prášek pro přípravu perorální suspenze
Danish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver til oral suspension
Czech: Augmentin 125/31 SF Sachet125/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Danish: Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Czech: Stonemasons Way, Rathfarnham
Danish: Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Czech: 2700-327 Amadora (Sob licença
Danish: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver til oral suspension
Czech: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Danish: Portugall
Czech: Portugalsko
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Danish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Czech: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Danish: 1000/125 mg Pulver til oral suspension
Czech: 1000/125 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Danish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver til oral suspension
Czech: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Danish: Pulver til injektionsvæsker, opløsning OG pulver til infusionsvæser, opløsning
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Danish: 250mg : 25mg
Czech: Intravenózní podání 250mg : 25mg
Danish: 250/31.25mg Pulver til oral suspension
Czech: 250/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Danish: United Kingdom Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulver til injektions- og infusionsvæsker,
Czech: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Danish: Filmovertrukken tabletter
Czech: Dispergovatelné tablety
Danish: 1000mg : 100mg/ hætteglas
Czech: Intravenózní podání 1000mg : 100mg/ lahvička
Danish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Czech: Augmentin 875/125mg tablets
Danish: Proteinbindingen var højere end 99,5 %.
Czech: Vazba na proteiny byla větší než 99,5 %.
Danish: Relevansen af denne observation er ukendt.
Czech: Význam těchto pozorování není známý.
Danish: Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
Danish: Symptomerne omfatter:
Czech: Příznaky zahrnují:
Danish: Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Danish: Indholdsstofferne kan blive udskilt i modermælken og skade dit barn.
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
Danish: • samtidig brug af andre lægemidler til behandling af diabetes
Czech: • užívání dalších léčivých přípravků k léčbě diabetu
Danish: Patienterne havde i gennemsnit haft diabetes i ca. 7 år.
Czech: Průměrná délka trvání diabetu u těchto pacientů byla přibližně 7 let.
Danish: Symptomerne kan optræde op til 24 timer efter indtagelse.
Czech: Příznaky se mohou objevit až 24 hodin po užití přípravku.
Danish: • hvis du har en hjertelidelse eller tidligere har haft det
Czech: • jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti srdeční selhání
Danish: Den endelige halveringstid for radioaktivitet var omkring 130 timer, hvilket indikerede en meget langsom elimination af metabolitter.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl okolo 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter over 75 år på grund af begrænset erfaring i denne patientgruppe.
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
Danish: Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2-diabetes.
Czech: Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og Cmax og dosis og AUC.
Czech: Existuje lineární závislost mezi dávkou a Cmax a AUC.