FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usudzuje, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich laktózu hovädzieho pôvodu na intravenózne/intramuskulárne (IV/IM) použitie pri akútnych alergických stavoch ostáva priaznivý za predpokladu splnenia schválenej podmienky na vydanie povolení na uvedenie na trh, pričom je potrebné vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Estonian: Eespool nimetatut arvestades otsustas komitee, et veisepäritolu laktoosi sisaldavate ägedate allergiliste seisundite raviks intravenoosselt/intramuskulaarselt kasutatavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski tasakaal on soodne eeldusel, et müügilubadele kehtestatakse kokku lepitud tingimus ja kui ravimiteabesse tehakse kokku lepitud parandused.
Slovak: Výbor PRAC konštatuje, že údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, neumožňujú určiť bezpečnú prahovú hodnotu pre mliečne proteíny v laktóze hovädzieho pôvodu použitej ako pomocná látka v liekoch obsahujúcich metylprednizolón na IV/IM použitie pri akútnych alergických stavoch.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et praegu olemasolevad andmed ei võimalda määrata piimavalkude ohutut läve veisepäritolu laktoosis, mida kasutatakse abiainena ägedate allergiliste seisundite raviks ettenähtud intravenoosselt/intramuskulaarselt manustatavates metüülprednisolooni sisaldavates ravimpreparaatides.
Slovak: Teda údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, neumožňujú stanoviť bezpečnú prahovú hodnotu IV/IM príjmu pre pacientov alergických na kravské mlieko a riziko závažných alergických reakcií u týchto pacientov sa týka všetkých liekov obsahujúcich laktózu so stupňom čistoty podľa Európskeho liekopisu na IV/IM použitie pri akútnych alergických stavoch.
Estonian: Seega ei ole praegu olemasolevate andmete põhjal võimalik kehtestada lehmapiimaallergiaga patsientide jaoks ohutut intravenoosset/intramuskulaarset kogust, mistõttu on raskete allergiliste reaktsioonide risk nendel patsientidel võimalik kõigi ägedate allergiliste seisundite raviks kasutatavate intravenoosselt/intramuskulaarselt manustatavate ravimpreparaatidega, mille valmistamisel on kasutatud Ph. Eur.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že riziko závažných alergických reakcií sa má minimalizovať uvedením kontraindikácie u pacientov alergických na kravské mlieko a upozornení v informáciách o lieku s cieľom informovať zdravotníckych pracovníkov a pacientov o tomto riziku.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustas, et raskete allergiliste reaktsioonide riski vähendamiseks peab ravimiteabesse lisama kasutamise vastunäidustuse lehmapiimaallergiaga patsientidel ja hoiatuse tervishoiutöötajate ja ohustatud patsientide teavitamiseks.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh preto usudzuje, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich laktózu hovädzieho pôvodu na IV/IM použitie pri akútnych alergických stavoch ostáva priaznivý za predpokladu zmien v informáciách o lieku a splnenia uvedenej podmienky.
Estonian: Seega on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm arvamusel, et veisepäritolu laktoosi sisaldavate ägedate allergiliste seisundite raviks intravenoosselt/intramuskulaarselt kasutatavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski tasakaal on soodne eeldusel, et ravimiteabesse tehakse muudatused ja kehtestatakse eespool kirjeldatud tingimus.
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce laktózu hovädzieho pôvodu na intravenózne/intramuskulárne (IV/IM) použitie pri akútnych alergických stavoch.
Estonian: Seega soovitas komitee muuta veisepäritolu laktoosi sisaldavate ägedate allergiliste seisundite raviks intravenoosselt/intramuskulaarselt kasutatavate ravimpreparaatide müügilubade tingimusi.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča ako podmienku na vydanie povolení na uvedenie na trh, aby sa súčasné formy v schválenom časovom rámci nahradili formami bez proteínov z kravského mlieka.
Estonian: Selles osas soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee määrata müügiloa tingimuseks, et kokku lepitud ajavahemiku jooksul asendatakse praegused ravimpreparaadid lehmapiimavalke mittesisaldavate ravimpreparaatidega.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča ako podmienku na vydanie povolení na uvedenie na trh, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh v schválenom časovom rámci nahradili súčasné formy formami bez proteínov z kravského mlieka.
Estonian: Selle saavutamiseks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee määrata müügiloa tingimuseks, et müügiloa hoidjad asendavad kokku lepitud ajavahemiku jooksul praegused ravimpreparaadid lehmapiimavalke mittesisaldavate ravimpreparaatidega.
Slovak: V prípade pacientov alergických na kravské mlieko, ktorým bol podávaný liek Solu-Medrol na akútne alergické stavy, boli hlásené závažné alergické reakcie vrátane prípadov pozitívneho kožného prick testu na liek Solu-Medrol, kožného testu na alergickú reakciu sprostredkovanú imunoglobulínom E. Keďže liek Solu-Medrol sa podáva na akútny alergický stav, akákoľvek anafylaktická reakcia, ktorá môže byť spôsobená stopami mliečnych proteínov v lieku, sa môže nesprávne interpretovať ako nedostatočný terapeutický účinok a oddialiť primeranú starostlivosť o pacienta.
Estonian: Solu-Medroli manustamisel lehmapiimaallergiaga patsientidele ägedate allergiliste seisundite vastu on teatatud raskete allergiliste reaktsioonide juhtudest, sealhulgas on teatatud juhtudest, mille korral kirjeldatakse naha torketesti - immunoglobuliin E vahendatud allergilist reaktsiooni näitava nahatesti - positiivset tulemust Solu-Medroli suhtes.
Slovak: Ako sa uvádza v terapeutických usmerneniach, určili sa prínosy liekov obsahujúcich metylprednizolón podávaných buď samostatne alebo ako doplňujúca liečba pri akútnych alergických stavoch.
Estonian: Metüülprednisolooni sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkus ainsa või täiendava ravina on ägedate allergiliste seisundite ravis tõendatud, mida peegeldavad ka ravijuhendid.
Slovak: do 30. júna 2019
Estonian: 30. juuniks 2019.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek stôp proteínov hovädzieho pôvodu z finálnych liekov majú držitelia povolenia na uvedenie na trh nahradiť vo svojich povoleniach na uvedenie na trh súčasné formy formami bez proteínov hovädzieho pôvodu a predložiť súvisiacu dokumentáciu na posúdenie príslušným vnútroštátnym orgánom.
Estonian: Lõpptootest lehmapiimavalgu mikrokoguste eemaldamiseks peavad müügiloa hoidjad asendama müügilubade praegused ravimvormid lehmapiimavalguta ravimvormidega ja esitama vastava dokumentatsiooni asjakohasele riiklikule pädevale asutusele hindamiseks:
Slovak: Podmienka
Estonian: Tingimus
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh musia splniť túto podmienku v stanovenom časovom rámci a príslušné orgány musia zabezpečiť jej splnenie.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad täitma allpoolse tingimuse sätestatud tähtajaks ja pädev asutus peab kinnitama, et tingimus on täidetud.
Slovak: Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Slovak: Teva Gyógyszergyár
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Pfizer Limited
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited
Slovak: Sodium Succinate Pfizer
Estonian: Methylprednisolone Sodium Succinate Pfizer
Slovak: Metylprednizolón 120 mg fľaša
Estonian: Metüülprednisolooni 120 mg pudel
Slovak: Metilprednisolon Teva
Estonian: Methylprednisolone Teva
Slovak: Metylprednizolón hemisukcinát 50,68 mg fľaša
Estonian: Metüülprednisoloonhemisuktsinaadi 50,68 mg pudel
Slovak: Metylprednizolón 40 mg tableta
Estonian: Metüülprednisolooni 40 mg tablett
Slovak: Metilprednizolon Teva Metylprednizolón sukcinát sodný
Estonian: Metilprednizolon Teva Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi
Slovak: Metilprednizolon Teva Metylprednizolón 40 mg/ml
Estonian: Metilprednizolon Teva Metüülprednisoloon 40 mg/ml
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok
Estonian: Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti
Slovak: Metylprednizolón 40 mg fľaša
Estonian: Metüülprednisolooni 40 mg pudel
Slovak: Sarl солу-медрол
Estonian: Pfizer Enterprises Sarl солу-медрол
Slovak: Metilprednisolon Teva Metylprednizolón 40 mg/ml
Estonian: Metilprednisolon Teva Metüülprednisoloon 40 mg/ml
Slovak: Metylprednizolón hemisukcinát 25,34 mg fľaša
Estonian: Metüülprednisoloonhemisuktsinaadi 25,34 mg pudel
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Slovak: Metylprednizolón sukcinát sodný 53,03 mg/ml
Estonian: Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaat 53,03 mg/ml
Slovak: Olu-Medrol S.A.B.
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B.
Slovak: Metylprednizolón Hikma Metylprednizolón 53 mg injekčná liekovka
Estonian: Metylprednizolón Hikma Metüülprednisolooni 53 mg viaal
Slovak: Solu-Medrol S.A.B.
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Slovak: Metylprednizolón sukcinát sodný 53,2 mg/ml
Estonian: Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaat 53,2 mg/ml
Slovak: Ma Eeig Solu-Medrol
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovak: Najviac prípadov alergických reakcií sa objavilo o pacientov mladších ako 12 rokov.
Estonian: Enamik allergiliste reaktsioonide juhte esines üle 12aastastel patsientidel.
Slovak: Zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Estonian: See vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud ELis müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Slovak: Preskúmanie liekov v injekčnej forme na akútnu alergickú reakciu, ktoré obsahujú laktózu z kravského mlieka, bolo iniciované 1. decembra 2016 na žiadosť Chorvátska v súlade s článkom 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ägeda allergilise reaktsiooni raviks kasutatavate süstitavate ravimpreparaatide läbivaatamine algatati Horvaatia taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt 1. detsembril 2016.
Slovak: Môže to viesť k podaniu ďalších dávok, ktoré zhoršia stav pacienta.
Estonian: Seetõttu võidakse manustada lisaannuseid, mis veelgi halvendavad patsiendi seisundit.
Slovak: Uvedené odporúčania vychádzajú z analýzy spontánnych hlásení suspektných nežiaducich účinkov a preskúmania zverejnenej literatúry.
Estonian: Eespool toodud soovitused põhinevad kahtlustatud kõrvaltoimete spontaansete teadete analüüsil ja avaldatud kirjanduse läbivaatamisel.
Slovak: Kortikosteroidy sú protizápalové lieky používané na kontrolu imunitného systému (prirodzenej obrany tela), keď je nadmerne aktívny, napríklad pri alergických ochoreniach.
Estonian: Kortikosteroidid on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi (keha loomuliku kaitsesüsteemi) ohjamiseks juhul, kui see on üliaktiivne, nagu allergiliste seisundite korral.
Slovak: Preskúmanie najskôr uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), výbor zodpovedný za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Estonian: Esmase läbivaatamise tegi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC sa poslali koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala stanovisko.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu seisukoha.
Slovak: Súčasné prípravky obsahujúce laktózu sa nahradia prípravkami bez laktózy
Estonian: Praegused laktoosi sisaldavad ravimpreparaadid asendatakse laktoosivabade ravimpreparaatidega
Slovak: Lieky s obsahom metylprednizolónu boli schválené vnútroštátnymi postupmi na používanie v injekčnej forme s aplikáciou do žily alebo svalu a veľa rokov boli dostupné v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvu Solu-Medrol.
Estonian: Metüülprednisolooni sisaldavad ravimpreparaadid on riiklike menetluste teel heaks kiidetud kasutamiseks veeni- või lihasesisese süstena ja neid on ELis turustatud paljude aastate jooksul mitmesuguste kaubamärkidena, sealhulgas Solu-Medrol.
Slovak: Dňa 31. júla 2017 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha konsensuse alusel vastu 31. juulil 2017, et liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, saaksid rakendada ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmed vahetult ja kokkulepitud ajakava järgi.
Slovak: Týka sa to najmä pacientov, ktorí už boli liečení na alergickú reakciu, keďže sú náchylnejší na vznik nových alergických reakcií.
Estonian: See on eriti oluline probleem patsientide jaoks, kes juba saavad ravi allergilise reaktsiooni vastu, sest neil esineb suurem eelsoodumus uute allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Slovak: Ak sa týmito liekmi liečite na alergickú reakciu a ak sa prejavy alergie zhoršia, lekár zastaví vašu liečbu.
Estonian: • Kui teie allergilist reaktsiooni ravitakse nende ravimitega ja teie sümptomid süvenevad, lõpetab arst selle ravi.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) je regulačný orgán pre lieky, zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Slovak: V niektorých hlásených prípadoch došlo k mylnej interpretácii nežiaducich účinkov, čo viedlo k obnoveniu podávania metylprednizolónu s následným zhoršením klinického stavu pacientov.
Estonian: Mõnel teatatud juhul tõlgendati kõrvalnähtu ekslikult ravitoime puudumisena, põhjustades metüülprednisolooni korduvat manustamist ja sellest tingitud patsiendi kliinilise seisundi halvenemist.
Slovak: Spoločnosti boli požiadané, aby do roku 2019 podnikli kroky a nahradili súčasné prípravky s obsahom laktózy prípravkami bez obsahu laktózy.
Estonian: • Ettevõtetel on palutud 2019. aastaks kasutusele võtta abinõud praeguste laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamiseks laktoosivabade ravimpreparaatidega.
Slovak: náhradu prípravkov s obsahom laktózy z kravského mlieka, a tieto údaje by mali poskytnúť do polovice roku 2019.
Estonian: Ettevõtetel on palutud esitada andmed lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamise kohta, kusjuures need andmed peab esitama 2019. aasta keskpaigaks.
Slovak: Preskúmanie týchto liekov iniciovali správy o závažných alergických reakciách, ako sú bronchospazmus (nadmerné zovretie svalstva priedušiek spôsobujúce dýchacie ťažkosti) a anafylaxia (náhla závažná alergická reakcia), spôsobených týmito liekmi u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Estonian: Nende ravimite läbivaatamine algatati pärast teadete saamist raskete allergiliste reaktsioonide, nagu bronhospasm (hingamisteede lihaste ülemäärane kokkutõmme, mis põhjustab hingamisraskust) ja anafülaksia (äkiline raske allergiline reaktsioon), kohta nende ravimite kasutamisel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a nemala by sa zamieňať s intoleranciou na laktózu, čo je osobitný stav.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal populatsioonist (kuni 3 inimesel 100st) ja seda ei tohi segi ajada laktoositalumatusega, mis on eraldiseisev seisund.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa metylprednizolón používa na liečenie závažných alergických reakcií v núdzových situáciách, keď údaje o alergiách pacienta nemusia byť vždy známe, skupina CMDh potvrdila, že najúčinnejší spôsob minimalizovania akýchkoľvek rizík je odstránenie bielkovín kravského mlieka z prípravku.
Estonian: metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide raviks erakorralistes olukordades, kus patsiendi allergiad ei pruugi alati teada olla, kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm, et kõige efektiivsem viis mis tahes riskide vähendamiseks on lehmapiimavalkude eemaldamine ravimpreparaatidest.
Slovak: Uvažuje sa o tom, že alergické stavy, ako je zhoršenie astmy, môžu zvýšiť náchylnosť na alergické reakcie na bielkoviny kravského mlieka v liekoch s metylprednizolónom s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu.
Estonian: Arvatakse, et allergilised seisundid, nagu astma ägenemine, võivad suurendada soodumust allergilise reaktsiooni tekkeks veisepäritolu laktoosi sisaldavates metüülprednisolooni ravimpreparaatides olevate piimavalkude vastu.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a líši sa od intolerancie na laktózu, ak telo nedokáže stráviť laktózu.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal inimestest (kuni 3 inimesel 100st) ja see erineb laktoositalumatusest, mille korral keha ei suuda laktoosi seedida.
Slovak: U pacientov liečených na alergickú reakciu týmito liekmi sa má zastaviť liečba, ak sa ich alergické symptómy zhoršia alebo sa objavia nové alergické symptómy, keďže by mohli byť znakmi alergickej reakcie na bielkoviny kravského mlieka.
Estonian: • Allergilise reaktsiooni ravi nende ravimpreparaatidega tuleb patsiendil lõpetada, kui sümptomid süvenevad või tekivad uued sümptomid, sest need võivad olla lehmapiimavalkude vastase allergilise reaktsiooni tunnused.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on ELi liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ.
Slovak: V tomto prípade možno ťažko určiť, či alergické symptómy vznikli v dôsledku novej alergickej reakcie spôsobenej liekmi s metylprednizolónom, ktoré obsahujú laktózu, alebo v dôsledku zhoršenia pôvodného ochorenia.
Estonian: Sellisel juhul võib olla keerukas tuvastada, kas patsiendi sümptomid on tingitud allergilisest reaktsioonist laktoosi sisaldavate metüülprednisolooni preparaatide vastu või algse seisundi süvenemisest.
Slovak: Okrem toho sa ampulka a obal týchto liekov jasne označia výstrahou pred ich používaním pacientmi s alergiou na kravské mlieko.
Estonian: Peale selle peab nende ravimpreparaatide viaalidele ja pakenditele selgelt peale märkima hoiatuse nende ravimpreparaatide kasutamise keelu kohta lehmapiimaallergiaga patsientidel.
Slovak: Laktóza hovädzieho pôvodu sa používa ako pomocná látka v niektorých liekoch s obsahom metylprednizolónu v injekčnej forme.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi kasutatakse abiainena metüülprednisolooni sisaldavates teatud süstitavates ravimpreparaatides.
Slovak: Medzičasom sa zrevidujú informácie o lieku, aby odrážali skutočnosť, že sa metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie podávať pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka.
Estonian: Vahepealseks ajaks parandatakse ravimiteavet, et see peegeldaks asjaolu, et laktoosi sisaldavat metüülprednisolooni ei tohi süstida lehmapiimavalguallergiaga patsientidele.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme sa používa na liečenie symptómov závažných alergických reakcií alebo iných zápalových ochorení.
Estonian: Süstitavat metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite sümptomite raviks.
Slovak: Preskúmanie konkrétne zahŕňalo silu injekčnej formy s obsahom laktózy (mliečneho cukru) pochádzajúcej z kravského mlieka, ktorá môže obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka.
Estonian: Täpsemalt hõlmas läbivaatamine selliseid süstitavaid ravimpreparaate, mis sisaldavad lehmapiimast pärinevat laktoosi (piimasuhkrut) ja võivad seega sisaldada lehmapiimavalkude jääke.
Slovak: Preskúmanie zistilo, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy z kravského mlieka môže obsahovať aj stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Estonian: Läbivaatamise käigus leiti, et lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid võivad sisaldada ka lehmapiimavalkude jääke, mis võivad vallandada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo určité lieky v injekčnej forme, ktoré obsahujú kortikosteroid metylprednizolón a ktoré sa používajú na liečbu symptómov závažných alergických reakcií a iných zápalových ochorení.
Estonian: Asjakohane andmete läbivaatamine hõlmas metüülprednisolooni nimelist kortikosteroidi sisaldavaid süstitavaid ravimpreparaate, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Slovak: Tieto lieky totiž môžu obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť závažné alergické reakcie u pacientov alergických na kravské mlieko.
Estonian: Need ravimid võivad sisaldada lehmapiimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovak: Ak ste alergický na bielkoviny kravského mlieka a potrebujete metylprednizolón, lekár použije metylprednizolónový liek bez obsahu laktózy, alebo použije iný alternatívny liek.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes ja vajate metüülprednisolooni, kasutab teie arst laktoosi mittesisaldavat metüülprednisolooni või muud ravimit.
Slovak: Ak ste alergický alebo by ste mohli byť náchylný na alergiu na bielkoviny v kravskom mlieku, nesmiete používať metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes või kahtlustate seda, ei tohi teile manustada laktoosi sisaldavaid süstitavaid metüülprednisolooni preparaate.
Slovak: U pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí potrebujú metylprednizolón, treba uvažovať o prípravkoch, ktoré neobsahujú laktózu, alebo uplatniť alternatívnu liečbu.
Estonian: • Metüülprednisolooni vajavatel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel kaaluge laktoosi mittesisaldavate ravimpreparaatide või muude ravimite kasutamist.
Slovak: Tieto lieky môžu obsahovať aj stopové množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Estonian: Need ravimpreparaadid võivad sisaldada ka piimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel vallandada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Skupina CMDh súhlasila so záverom PRAC, že neexistuje žiadna úroveň bielkovín kravského mlieka, ktorá sa môže považovať za bezpečnú pre tieto lieky, ak sa používajú na liečenie závažných alergických reakcií.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldusega, et nende ravimpreparaatide kasutamisel raskete allergiliste reaktsioonide raviks puudub ohutuks peetav lehmapiimavalkude kogus.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme, s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu je odteraz kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na bielkoviny kravského mlieka alebo s podozrením na túto alergiu.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid on nüüd vastunäidustatud teadaoleva või kahtlustatava lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Slovak: Skupina CMDh ďalej potvrdila, že u pacientov liečených metylprednizolónom na alergické reakcie sa má zastaviť liečba, ak sa zhoršia ich alergické symptómy alebo vzniknú nové alergické symptómy.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kinnitas ka, et patsientidel, kelle allergilist reaktsiooni ravitakse metüülprednisolooniga, tuleb sümptomite halvenedes või uute sümptomite tekkel ravi lõpetada.
Slovak: Informujte lekára o tom, že máte alebo môžete mať alergiu na bielkoviny kravského mlieka.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on lehmapiimavalguallergia või selle kahtlus.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 7.