FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Lithuanian: Hulio yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 2 dėžutės.
Portuguese: c NE = não estimável.
Lithuanian: c NE = neįvertinta.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Lithuanian: Įvykiai užfiksuoti mažiau nei pusei rizikos grupės dalyvių.
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Lithuanian: ATC kodas: L04AB04.
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hulio
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozė
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Lithuanian: Kiekviena pakuotė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Portuguese: Este 1.º "CLIQUE" indica o início da injeção.
Lithuanian: Šis pirmasis KLIK reiškia injekcijos pradžią.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Lithuanian: • Stiveno-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Lithuanian: Jei Hulio pakuotėje yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Lithuanian: PGA-F aiškus / minimalus ir ≥ 2 balų pagerėjimas (%)
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Lithuanian: Ligos paūmėjimas po 32 savaičiųa (n/N)
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Lithuanian: Kelionės / pasikartojanti infekcija
Portuguese: Resultados de eficácia
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai
Portuguese: • cicatrização lenta de feridas.
Lithuanian: • lėtas žaizdų gijimas.
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklio korpusą prispaustą prie injekcijos vietos, kol įvyks vienas ar visi iš šių įvykių:
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Portuguese: 13 a 17 anos
Lithuanian: 13-17 metų
Portuguese: • impotência.
Lithuanian: • impotencija.
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa klinikinis atsakas (HiSCR)a
Portuguese: (Ver secção 4.5).
Lithuanian: (Žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Algumas foram fatais.
Lithuanian: Kai kurie iš jų mirė.
Portuguese: Hulio em associação com metotrexato está indicado:
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Portuguese: Fase OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Lithuanian: Fazė OL-LI 16 savaičių Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip tai padaryti.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
Lithuanian: Sustumkite stūmoklį žemyn iki galo.
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: Hulio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Lithuanian: • Oranžinio aktyviklio pirštais NELIESKITE (iš ten išlenda adata).
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Portuguese: 8 a 12 anos
Lithuanian: 8-12 metų
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta na Semana 12
Lithuanian: Dvigubo kodavimo Atsakas 12-tą savaitę
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Lithuanian: Jei tirpale vėl matote oro burbuliukus, šį veiksmą galite pakartoti iki 3 kartų.
Portuguese: Desvie qualquer peça de vestuário que possa interferir com o local da injeção.
Lithuanian: Atraitokite visus drabužius, kurie gali trukdyti pasiekti injekcijos vietą.
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Lithuanian: 24 savaitė BASDAIb 50
Portuguese: Hulio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Lithuanian: Hulio gali sumažinti esančių mazgelių ir pūlinių skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Portuguese: Fale com o seu prestador de cuidados de saúde para obter instruções sobre como eliminar adequadamente um recipiente para objetos cortantes cheio.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip tinkamai išmesti užpildytą aštrių atliekų talpyklą.
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRPd, f, g
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem ser potencialmente fatais.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neapvirstų.
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Lithuanian: • oranžinis indikatorius sustoja ir visiškai užpildo peržiūros langelį.
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad tirpalo nepatektų į akis.
Portuguese: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Lithuanian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Portuguese: Hulio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Lithuanian: Hulio reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Lithuanian: • kaklo ar nugaros skausmas;
Portuguese: A sua criança será inicialmente tratada com outros medicamentos.
Lithuanian: Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hulio.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
Portuguese: Relação de exposição-resposta na população pediátrica
Lithuanian: Ekspozicijos ir atsako santykis vaikų populiacijoje
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Lithuanian: Prieš pradedant į rinką tiekti Hulio kiekvienoje šalyje narėje registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant platinamos medžiagos formatą, platinimo sąlygas ir bet kokius kitus programos aspektus.
Portuguese: 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis, gautus iš spontaninių pranešimų.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcija
Portuguese: Indicador laranja
Lithuanian: Oranžinis indikatorius
Portuguese: Antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vėl pradėjus vartoti adalimumabą po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hulio.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti praėjus 4 mėnesiams ar ilgiau po paskutiniosios Hulio injekcijos.
Portuguese: A seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Portuguese: No Estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
Lithuanian: • NEIŠSTUMKITE oro burbuliukų.
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Hulio gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: 4 a 7 anos
Lithuanian: 4-7 metai
Portuguese: Doentes tratados com adalimumab podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys adalimumabą, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Portuguese: • NÃO volte a tocar nessa área antes de administrar a injeção.
Lithuanian: • Daugiau NELIESKITE šios vietos iki injekcijos.
Portuguese: b Aos doentes que apresentaram perda de resposta ou sem melhoria (de acordo com os critérios específicos do protocolo) foi solicitada a descontinuação dos estudos e foram considerados como não respondedores.
Lithuanian: b Pacientai, kurie atitinka protokole nustatytus atsako praradimo kriterijus arba kuriems nepasireiškia pagerėjimas, buvo priversti nutraukti tyrimus ir buvo laikomi nereaguojančiais į gydymą.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de administrar este medicamento à sua criança, pois contém informação importante para ela.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: • reações alérgicas ligeiras (incluindo alergia sazonal);
Lithuanian: • lengvos alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Portuguese: O primeiro grupo recebeu injeções semanais de placebo durante 52 semanas.
Lithuanian: Pirmajai grupei kiekvieną savaitę 52 savaites buvo leidžiamos placebo injekcijos.
Portuguese: O tratamento com Hulio pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
Lithuanian: Gydymas Hulio gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Portuguese: Sarcoidose1), vasculite
Lithuanian: Sarkoidozė1), vaskulitas
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se em que dia(s) da semana Hulio deve ser injetado, poderá ser útil anotá-lo num calendário ou num diário.
Lithuanian: Kad prisimintumėte, kurią (-ias) savaitės dieną (-as) Hulio turėtų būti švirkščiamas, gali būti naudinga tai pasižymėti kalendoriuje arba dienoraštyje.
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se em que dia(s) Hulio deve ser injetado, poderá ser útil anotá-lo num calendário ou num diário.
Lithuanian: Kad prisimintumėte, kurią (-ias) dieną (-as) Hulio turėtų būti švirkščiamas, gali būti naudinga tai pasižymėti kalendoriuje arba dienoraštyje.
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Lithuanian: Patikrinkite ir nustatykite paskirtą dozę
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Lithuanian: Hulio sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 28 lentelėje.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hulio mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Portuguese: Os doentes tratados com MTX que atingiram uma resposta ≥ PASI 50 na Semana 8 e/ou 12, não receberam mais aumentos de dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥ PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
Portuguese: • sinais de cancro da pele, tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme rišasi su specifinėmis medžiagomis.
Portuguese: Se a sua criança tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Portuguese: Semana 16 Controlado por placebo
Lithuanian: 16 savaitė Kontroliuojama placebu
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų taip pat buvo gydomi azatioprinu ar merkaptopurinu.
Portuguese: −11,5 −56,2a a p<0,001, adalimumab versus placebo
Lithuanian: −11,5 −56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Portuguese: Semana 26 Controlado por placebo
Lithuanian: 26 savaitė Kontroliuojama placebu
Portuguese: • NÃO toque nem nunca puxe o êmbolo.
Lithuanian: • Niekada NELIESKITE ar NETRAUKITE stūmoklio atgal.
Portuguese: O médico da sua criança pode decidir suspender o tratamento.
Lithuanian: Gali būti, kad vaiko gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Lithuanian: Operacijos ar dantų gydymas
Portuguese: Passo 8
Lithuanian: 8 žingsnis
Portuguese: O tratamento com Hulio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Lithuanian: Gydymas Hulio gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje (suaugusiems ir vaikams) nurodoma toliau pateikta svarbi informacija:
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 e 8 do grupo etário de referência de 13 a 17 anos foram tratados durante 6 anos ou mais.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
Portuguese: TAXA DE FALHA DO TRATAMENTO (%)
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų ir cistos, ir polipai)*
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (įtrauktas į pakuotę)
Portuguese: Adalimumab apenas deve ser utilizado na gravidez se estritamente necessário.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti tik jei būtinai reikia.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2 - 8 semanas de tratamento.
Lithuanian: Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Portuguese: • Têm ocorrido, em casos muito raros, certos tipos de cancro em crianças e adultos doentes tratados com adalimumab ou com outros antagonistas TNFα.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Portuguese: 1 p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Lithuanian: 1 p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant nuo 4 savaitės
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Hulio gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto patys, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Portuguese: Volte a verificar a prescrição do médico para saber qual a quantidade correta prescrita.
Lithuanian: Patikrinkite dar kartą gydytojo recepte paskirto vaisto kiekį.
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta Ped ACR 50 (EC50) foi de 3 µg/ml (95% CI: 1 - 6 µg/ml).
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios Ped ACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 µg/ml (95 % PI: 1-6 µg/ml).
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Lithuanian: Ilgesnį laiką gydant 40 mg adalimumabu kartą per savaitę 96 savaites nenustatyta naujų saugumo duomenų.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl
Lithuanian: Mylan EPD bvba/sprl
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e a artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que surgem normalmente pela primeira vez na infância.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Portuguese: • NÃO utilize a caneta caso tenha caído sobre uma superfície dura.
Lithuanian: • Švirkštiklio NENAUDOKITE, jei jis buvo nukritęs ant kieto paviršiaus.
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais usados e invólucros vazios no lixo doméstico normal.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones ir tuščias pakuotes išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Portuguese: Tempo médio até Falha do tratamento (meses)
Lithuanian: Laiko iki nesėkmės mediana (mėnesiai)
Portuguese: O tratamento com Hulio não deve ser continuado em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
Lithuanian: Gydymo Hulio nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Portuguese: Embora sem significância estatística, a maioria dos doentes demonstraram melhoria clínica nos objetivos secundários, tais como número de locais com entesite, contagem de articulações dolorosas (TJC), contagem de articulações tumefactas (SJC), respostas pediátricas ACR 50 e respostas pediátricas ACR 70.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinimo kriterijų, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Portuguese: Na janela de visualização, o indicador laranja irá avançar para mostrar o progresso da injeção.
Lithuanian: Peržiūros langelyje oranžinis indikatorius slinksis rodydamas injekcijos eigą.
Portuguese: Hulio pode ser usado isoladamente.
Lithuanian: Hulio taip pat galima vartoti vieną.
Portuguese: - Se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 no Estudo UV I Análise primária (ITT) Placebo Adalimumab Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 2 no Estudo UV II Análise primária (ITT) Placebo Adalimumab
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau tyrime UV I Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar vėliau tyrime UV II Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hulio.
Lithuanian: Vadovaujantis klinikine praktika, kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hulio pradžios.
Portuguese: Hulio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Lithuanian: Hulio gali būti tiekiamas kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Portuguese: --- Adalimumab
Lithuanian: --- Adalimumabas
Portuguese: ASASa Remissão Parcial
Lithuanian: ASASa Dalinė remisija
Portuguese: Vírus da hepatite B
Lithuanian: Hepatito B virusas