FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se puede tomar a cualquier hora del día, con las comidas o después de las mismas.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus var lietot jebkurā dienas laikā, ēdienreižu laikā vai starp tām.
Spanish: No tome Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas si está embarazada o lactando.
Latvian: Nelietojiet Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus, ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti.
Spanish: Frecuentes: calambres musculares, fatiga, malestar, cefalea, somnolencia Poco frecuentes: temblores, rigidez muscular Raras: parestesia
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, vājums, galvassāpes, miegainība Retāk: trīce, stīvums muskuļos
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, dispepsia Poco frecuentes: anorexia, aumento del apetito, trastornos del gusto Raras: molestias abdominales, diarrea, vómitos
Latvian: Retāk: ēstgribas trūkums, palielināta apetīte, garšas traucējumi Reti: diskomforts vēderā, caureja, vemšana
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību (-as), kurai/kurām zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība ir uzrādīta III pielikumāparDoxazosin"Winthrop" 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo positiva.
Latvian: Galīgais secinājums par zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecību joprojām ir pozitīvs.
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Spanish: = .... mg de medicamento por litro de agua de bebida
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Spanish: Para obtener la dosis correcta, tal vez deba ajustarse la concentración en el agua de bebida.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, var būt nepieciešams pielāgot dzeramā ūdens koncentrāciju.
Spanish: Nombre y dirección
Latvian: Nosaukums & adrese
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: Pollos: 5 días
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
Spanish: Consumo medio diario (litros) por animal
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
Spanish: Se consideró que estos porcentajes de resistencia no podían extrapolarse directamente a la doxiciclina.
Latvian: Tika pieņemts, ka šo rezistences līmeni nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Spanish: La ingesta del agua medicada dependerá de las condiciones clínicas de los animales.
Latvian: Ārstnieciskā ūdens izdzertais daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Spanish: Por esto se aconseja el uso de guantes y mascarilla.
Latvian: Tādēļ jālieto cimdi un putekļu maska.
Spanish: También se ha descrito una resistencia cruzada entre tetraciclinas.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Spanish: Considerando:
Latvian: Ņemot vērā to, ka:
Spanish: No se detectaron anomalías en la salud.
Latvian: Netika konstatētas nekādas veselības stāvokļa novirzes no normas.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de PP
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PP tvertne
Spanish: La doxiciclina se absorbe rápida y casi completamente en el intestino.
Latvian: Doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas no zarnām.
Spanish: Proteger de la congelación.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālo normatīvo aktu prasībām.
Spanish: 15 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Latvian: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: En vista de la debilidad de los datos disponibles, se han definido con más precisión las indicaciones y se han reforzado las advertencias y recomendaciones del RCP sobre la resistencia antimicrobiana.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
Spanish: Nombre, forma farmacéutica, concentración del medicamento, especie animal,vías de administración y titular/solicitante de la autorización de comercialización
Latvian: Nosaukums, farmaceitiskās formas, zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieks / pieteikuma Iesniedzējs
Spanish: Tampoco se presentaron datos de estudios campo que justificaran el uso del producto en cerdos.
Latvian: Netika iesniegti nekādi lauka pētījuma dati, kas pamatotu zāļu lietošanu cūkām.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Spanish: Envase de polipropileno blanco de 1000 g cubierto con una tapa de polietileno de baja densidad.
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Spanish: La dosis diaria se debe añadir al agua de bebida, de modo que toda la medicación se ingiera en 24 horas.
Latvian: Ikdienas devu jāpievieno tādam dzeramā ūdens daudzuma, lai viss zāļu daudzums tiktu izdzerts 24 stundu laikā.
Spanish: Con el fin de garantizar que se administra la dosis correcta, el peso vivo deberá ser lo más preciso posible.
Latvian: Lai aprēķinātu pareizo devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Spanish: Alternativamente, la disolución concentrada se puede utilizar en un dosificador proporcional de agua.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu alternatīvi var izmantot proporcionālā ārstnieciskā ūdens daudzumā.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Debe rellenarse a nivel nacional
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro.
Latvian: Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotika.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
Spanish: Para garantizar un uso eficaz y seguro del producto sobre el terreno, se necesita una definición adecuada de las indicaciones que facilite información clara a los usuarios del producto sobre la eficacia esperada, así como una posología adecuada para las indicaciones.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu un drošu zāļu lietošanu, ir nepieciešama piemērota indikāciju definīcija, sniedzot zāļu lietotājiem skaidru informāciju par gaidāmo efektivitāti, kopā ar indikācijām piemērotu dozēšanu.
Spanish: Se consideró que el tratamiento había sido eficaz en el 98 % de los terneros tratados con Ronaxan (n=361), en comparación con el 85 % de los terneros tratados con los productos antimicrobianos de referencia (n=174).
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Spanish: A diferencia de las otras tetraciclinas, la doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
Latvian: Pretēji citiem tetraciklīniem doksiciklīns galvenokārt izdalās ar fēcēm.
Spanish: Kremer y cols., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Latvian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Spanish: Debido a la mayor liposolubilidad y la mayor facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con las tetraciclinas), la doxiciclina mantiene cierto grado de eficacia frente a microorganismos con resistencia adquirida a las tetraciclinas.
Latvian: Pateicoties lielākai šķīdībai lipīdos un spējai šķērsot šūnu membrānas (salīdzinot ar tetraciklīnu), doksiciklīns saglabā noteiktu efektivitātes pakāpi cīņā pret mikroorganismiem ar iegūtu rezistenci pret tetraciklīniem.
Spanish: Las tetraciclinas pueden quelar cationes (p. ej. Mg, Mn, Fe y Al), lo que podría reducir la biodisponibilidad.
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
Spanish: El estudio puso de manifiesto la importancia de realizar análisis de sensibilidad antes del tratamiento con doxiciclina.
Latvian: Ar šo pētījumu tika uzsvērts, ka pirms ārstēšanas ar doksiciklīnu ir svarīgi veikt uzņēmības testēšanu.
Spanish: La distribución y penetración de la doxiciclina son buenas en la mayoría de los tejidos corporales.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Spanish: No se presentaron datos referidos a otras aves de corral distintas a los pollos.
Latvian: Nav sniegti dati saistībā ar citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Spanish: • Especies de destino
Latvian: • Mērķa sugas
Spanish: Por tanto, el medicamento debe utilizarse para tratar infecciones causadas por E. coli sólo después de que se hayan realizado las pruebas de sensibilidad.
Latvian: Tādēļ E.coli izraisītu infekciju ārstēšanai šīs zāles drīkst lietot tikai pēc jutīguma testu veikšanas.
Spanish: La concentración plasmática de doxiciclina alcanzó una media de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Latvian: Doksiciklīna līmenis plazmā sasniedz vidēji 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Spanish: 2 George y cols., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Latvian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Spanish: Al no haberse presentado datos sobre otras especies de aves de corral distintas a los pollos, se acordó que las especies de destino debían limitarse a «pollos» en todos los Estados miembros en los que se hubiera autorizado o estuviera pendiente la autorización del producto.
Latvian: Tā kā nav sniegti dati par citiem mājputniem, izņemot cāļus, tika pieņemta vienošanās, ka mērķa sugas jāierobežo kā „cāļi" visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas vai tiek gaidīts reģistrācijas apstiprinājums.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Spanish: Uso veterinario- medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia de riesgos graves que demuestren una asociación con la posología actualmente recomendada en pollos, cerdos o terneros prerrumiantes y, en consecuencia, se puede mantener esa posología sin cambios.
Latvian: Turklāt nav farmakoloģiskās uzraudzības sniegtu pierādījumu par nopietna riska draudiem saistībā ar pašreizējiem dozēšanas režīmiem cāļiem, cūkām vai jaundzimušiem teļiem, tāpēc tos var saglabāt nemainītus.
Spanish: No se ha propuesto modificar la pauta posológica para pollos, cerdos y terneros, por lo que la exposición del medio ambiente a la doxiciclina no aumentará.
Latvian: Cāļiem, cūkām un teļiem nav ierosinātas devu režīma izmaiņas, līdz ar to nepalielinās apjoms, kādā vide ir pakļauta doksiciklīna iedarbībai.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar baktericīdām antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem.
Spanish: La resistencia a las tetraciclinas suele adquirirse mediante plásmidos u otros elementos móviles (p. ej. transposones conjugativos).
Latvian: Rezistence pret tetraciklīniem parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilu elementu (piem., radniecisko transposonu) palīdzību.
Spanish: Para ayudar a garantizar una biodisponibilidad óptima sobre el terreno, se ha incluido una advertencia en la sección 4.8 del RCP que hace referencia a la posible quelación de cationes por acción de la doxiciclina.
Latvian: Lai palīdzētu nodrošināt lietotājiem optimālu biopieejamību, ZA 4.8. iedaļā ir iekļauts brīdinājums par doksiciklīna potenciālu veidot katjonu helātus.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en agua de bebida: 24 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Spanish: No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
Latvian: Nelietot kopā ar baktericīdām antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem.
Spanish: El agua medicada deberá prepararse de nuevo cada 24 horas.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Spanish: Ácido cítrico Lactosa
Latvian: Citronskābe Laktoze
Spanish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki y cols., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren y cols., Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Latvian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Spanish: Los datos de Goren, 19831, sobre la sensibilidad in vitro de patógenos aislados en aves de corral entre 1978 y 1981 demostraron que la sensibilidad de P. multocida era > 70 %, pero que la de E. coli variaba entre el 4 y el 34 % durante el período de tiempo estudiado.
Latvian: Goren, 19831, dati par mājputniem izdalīto patogēnu in vitro uzņēmību laikā no 1978. līdz 1981. gadam norādīja, ka P. multocida uzņēmība bija > 70%, bet E. coli uzņēmība pētītajā laika posmā bija mainīga no 4 līdz 34%.
Spanish: Puesto que los cerdos son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos), se consideró que podía aceptarse «cerdos» como especie de destino en la información armonizada del producto.
Latvian: Tā kā cūkas ir minētas kā mērķa suga visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē), tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas var pieņemt „cūkas".
Spanish: Se trató de un estudio no controlado y se excluyeron las jaulas donde se encontraron cepas de E. coli no susceptibles a la doxiciclina en los análisis in vitro.
Latvian: Šis bija nekontrolēts pētījums, un tika izslēgtas tās mājputnu mītnes, kurās in vitro testēšanā tika konstatēti pret doksiciklīnu neuzņēmīgi E. coli celmi.
Spanish: En este estudio, las dosis de doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 y 3,6 mg por kg de peso corporal al día fueron eficaces para prevenir la enfermedad en 6/6, 5/6 y 1/6 cerdos, respectivamente.
Latvian: Šajā pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna devas, kas ekvivalentas 16, 7,5 un 3,6 mg/kg dzīvsvara dienā, efektīvi novērš slimību attiecīgi 6/6, 5/6 un 1/6 cūkām.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas Código ATCvet: QJ01AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni ATĶ vet kods: QJ01AA02
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, tras su disolución en agua de bebida/lacto-reemplazante.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorāla lietošana, pēc atšķaidīšanas dzeramajā ūdenī/piena aizvietotājā.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums
Spanish: • que el CVMP ha llegado a la conclusión de que el objetivo del procedimiento de arbitraje es la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia, recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x
Latvian: mg zāļu / ķermeņa masas kg / dienā x
Spanish: Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel intracelular uniéndose a las subunidades ribosómicas 30-S.
Latvian: Tā nomāc baktēriju olbaltumvielas sintēzi šūnā, piesaistoties 60-S ribosomas apakšvienībām.
Spanish: Polvo para administración en el agua de bebida
Latvian: Pulveris lietošanas dzeramajā ūdenī
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos research@dopharma.com
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande research@dopharma.com
Spanish: No se presentaron datos para algunas de las indicaciones; además, en el momento del procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no existían pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Latvian: Noteiktu indikāciju dati bija iztrūkstoši, taču laikā, kad tika veikta pārvērtēšana saskaņā ar 35. pantu, nebija dokumentālu pierādījumu attiecībā uz aizdomām par doksiciklīna zāļu plānotās iedarbības trūkumu cāļiem.
Spanish: Esto suele producirse como consecuencia de una sobredosis, por lo que es importante medir las dosis con precisión.
Latvian: Tā kā vairākumā gadījumu tā radās no pārdozēšanas, ir svarīgi pareizi izmērīt devu.
Spanish: • Enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum.
Latvian: • enterīts, ko izraisījušas baktērijas Clostridium perfringens un Clostridium colinum.
Spanish: No usar en animales con insuficiencia hepática o renal graves.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju.
Spanish: Meijer y cols., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Latvian: 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no presentó ningún dato al respecto, la información procedente del proyecto ARBAO-II7 sobre la aparición de resistencia a los antimicrobianos en bacterias causantes de infecciones porcinas en la Unión Europea durante el período 2002-2004 indicó unos porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en Actinobacillus pleuropneumoniae de entre el 0 % y el 46,0 % y en Strep. suis de entre el 48,0 % y el 92,0 %.
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Spanish: Un estudio de Kuttler, 197813 demostró que la doxiciclina era eficaz para frenar la anaplasmosis en terneros esplenectomizados e infectados por Anaplasma marginale.
Latvian: Kuttler, 197813, pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīns efektīvi mazināja anaplazmozi teļiem ar izgrieztu liesu, kas inficējušies ar Anaplasma marginale.
Spanish: El lacto-reemplazante medicado deberá emplearse inmediatamente.
Latvian: Ārstniecisko piena aizvietotāju jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
Spanish: Para asegurar que el producto se utilice únicamente en terneros jóvenes antes de que se hagan rumiantes, se han actualizado las especies de destino para que indiquen «terneros prerrumiantes».
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek izmantotas tikai jauniem teļiem pirms tam, kad teļi kļūst par atgremotājdzīvniekiem, ir atjauninātas mērķa sugas, to klāstā ietverot tikai „jaundzimušus teļus".
Spanish: Esto interfiere con la unión del aminoacetil-tRNA al sitio de unión del complejo ribosomal mRNA e impide que los aminoácidos se adhieran a los extremos de las cadenas peptídicas.
Latvian: Tas traucē aminoacetil-tRNS piesaistīties mRNS ribosomas kompleksa piesaistes vietai un novērš aminoskābju pievienošanu, kas nepieciešama peptīda ķēžu pagarināšanai.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Los datos científicos disponibles son claramente muy limitados para justificar muchas de las indicaciones propuestas para uso del producto; no obstante, se puede considerar que su «uso esté suficientemente comprobado»·
Latvian: Ir skaidrs, ka pieejami tikai ierobežoti zinātniskie dati, kas pamatotu daudzas zāļu lietošanai ierosinātās indikācijas, tomēr to varētu uzskatīt par „vispārpieņemtu lietojumu".
Spanish: Para la administración del medicamento con agua de bebida, se debe calcular la cantidad diaria exacta de medicamento basándose en la dosis recomendada y el número y el peso de los animales que vayan a ser tratados, conforme a la siguiente fórmula:
Latvian: Lietojot dzeramajā ūdenī, zāļu reālo dienas devu jāparēķina, baltoties uz ieteicamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaita un masas saskaņā ar šādu formulu:
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase primario: 3 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Spanish: Debido a que los patógenos diana no se pueden erradicar, el medicamento deberá combinarse con buenas prácticas de manejo, como por ejemplo: buena higiene, ventilación adecuada y evitar el exceso de existencias.
Latvian: Tā kā nav iespējams izskaust mērķa patogēnos organismus, medikamentu lietošana jāpavieno ar labu ārstēšanas praksi, piemēram, labu higiēnu, pareizu vēdināšanu un nepārbarošanu.
Spanish: Debe rellenarse a nivel nacional
Latvian: Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Latvian: Tā kā attiecībā uz Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu reģistrēšanu dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu šis jautājums tika nodots CVMP, lai visā Eiropas Savienībā tiktu atrisinātas dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos (ZA) esošās nesaskaņas.