FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Latvian: Uzskata, ka risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at risikoen øker med dose og varighet av behandlingen.
Latvian: Citas saindēšanās pazīmes ārstē simptomātiski.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Latvian: Kardiovaskulāru patoloģiju absolūtais risks palielinājās no mazāk par 1% līdz apmēram 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņus novēroja vienu gadu.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Latvian: Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Latvian: CYP2C8 substrāti
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var konstatēt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥65 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Alkohols
Norwegian Bokmål: Alkohol
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Latvian: Bez tam visiem pacientiem klīniskā panesība bija laba.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Latvian: • Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst fire uker.
Latvian: Polivinilspirts (daļēji hidrolizēts)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert)
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10-20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert med følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā):
Norwegian Bokmål: Lave doser (opp til 100 mg/døgn):
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5% palielinās līdz >80%.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra < 5 % til > 80 %.
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināms".
Norwegian Bokmål: Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens "ikke kjent".
Latvian: 14. dienā veica trombocītu darbības pārbaudi (TDP).
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 ble platefunksjonstesting (PFT) utført.
Latvian: McDermott Laboratories Limited, tirgū darbojas ar nosaukumu Gerard Laboratories, tirgū darbojas ar nosaukumu Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited under virksomheten Gerard Laboratories under virksomheten Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Latvian: • Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks līdz apstājas asiņošana.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Latvian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reja sindromu.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Latvian: Sākotnēja hiperventilācija rada respiratoru alkalozi.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas vai lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever:
Latvian: • smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min);
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Latvian: • ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
Latvian: Ja norīta toksiskā deva, nepieciešama hospitalizācija.
Norwegian Bokmål: Om en toksisk dose er svelget, er sykehusinnleggelse nødvendig.
Latvian: • aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā ierobežotai lietošanai dzemdniecībā īpašā uzraudzībā ir drošas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at doser opp til 100 mg/døgn ved begrenset obstetrisk bruk under spesiell overvåkning er trygt.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizvietotu izlaisto tableti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert aktivert partiell tromboplastintidforlengelse (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaicīgi saglabājot efektivitāti.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Latvian: Smagas saindēšanās gadījumā rodas smagi skābju-bāzu līdzsvara traucējumi.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig forgiftning oppstår alvorlig forstyrrelse av syre-basebalansen.
Latvian: • ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol-monokaprylokaprat (E422)
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24-stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av en 24-timers periode) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin, kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Latvian: Alūra sarkanais AC var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Allurarød AC kan forårsake allergiske reaksjoner.
Latvian: Celuloze, mikrokristāliskā Laktoze
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktose
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Latvian: Krusteniskas reakcijas starp tiēnpiridīniem
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner blant tienopyridiner
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS un vairāk nekā 9000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30 000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i 1 år eller mer.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera vai pudeles pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret og flasken etter "Utl.dato" eller "EXP".
Latvian: Iegūta hemofīlija
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Latvian: Pacienti, kam apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, jāpārvalda un jāārstē speciālistiem un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel seponeres.
Latvian: Saistīšanās in vitro nav piesātinoša plašās koncentrācijas robežās.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Latvian: Tādējādi nevar noliegt tiešu (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijas.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaicīgi ar pantoprazolu.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at klopidogrel kan gis sammen med pantoprazol.
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40%), vai klopidogrelu (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor pasienter på enten prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Latvian: Šis ieguvums bija visās iepriekš norādītās apakšgrupās, ietverot pacienta vecumu un dzimumu, infarkta lokalizāciju un lietotā fibrinolītiskā līdzekļa vai heparīna veidu.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper, inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fibrinolytikum eller heparin som var brukt.
Latvian: Reja sindroms ir ļoti reta slimība, kuras iznākums var būt letāls.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Latvian: Ja acetilsalicilskābi lieto sieviete, kas mēģina panākt grūtniecības iestāšanos vai līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis), jālieto iespējami vismazāko devu un visīsāko ārstēšanas laiku.
Norwegian Bokmål: Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned), bør dosen være lav og varigheten av behandlingen så kort som mulig.
Latvian: To var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas bažas par asiņošanu, tūlīt sazinieties ar ārstu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Latvian: • ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu, jo pastāv īpašas formas anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) veidošanās risks.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Latvian: Literatūrā ir pārāk maz datu par Āzijas iedzīvotājiem, lai novērtētu šo CYP genotipu klīnisko ietekmi uz klīnisko traucējumu iznākumu.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er data på asiatisk populasjon for begrenset til å vurdere hvilken klinisk effekt genotyping av dette CYP-enzymet vil ha.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) un ACTIVE-A (n=601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Latvian: Lai gan ieguvums bija konsekventi vērojams visā pirmajā gadā, izteiktāku atkārtotu išēmisku notikumu samazinājumu pēc AKS novēroja pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den generelle hyppigheten av større blødninger eller cerebrale blødninger lav og omtrent den samme i begge gruppene.
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med klopidogrel og ASA
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav skaidra.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne interaksjonen er usikker.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Latvian: C marķētas klopidogrela devas vīriešiem apmēram 50% tika izvadīti urīnā un apmēram 46% izkārnījumos 120 stundu laikposmā pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Latvian: Kad vājie metabolizētāji saņēma 600 mg/150 mg shēmu, aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte bija lielāka nekā izmantojot 300 mg/75 mg shēmu.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Latvian: Aktīvo metabolītu veido pārsvarā CYP2C19, piedaloties arī vairākiem citiem CYP enzīmiem, piemēram, CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP- enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primārais mērķa kritērijs bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts līdz 8. dienai vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere
Latvian: Galvenā apritē esošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Latvian: Epidemioloģisku pētījumu dati liecina par palielinātu spontānu abortu, sirds patoloģiju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas agrīnas grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Data fra epidemiologiske studier antyder en økt risiko for spontanabort og for hjertemisdannelse og gastroschise etter bruk av hemmere av prostaglandinsyntesen tidlig i svangerskapet.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • Svangerskapets tredje trimester (se pkt.
Latvian: Asiņošana un hematoloģiski traucējumi
Norwegian Bokmål: Blødning og hematologiske lidelser
Latvian: Pētījumā CHARISMA un vienā grupas pētījumā (Simon) lielāka notikumu sastopamība tika novērota tikai starp vājajiem metabolizētājiem (salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem).
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Latvian: • drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Norwegian Bokmål: • feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: Persona ar vāja metabolizētāja statusu būs raksturīga ar divām iepriekš minētajām nefunkcionējošajām alēlēm.
Norwegian Bokmål: En pasient med status "poor metaboliser" vil ha to ikkefunksjonelle alleler som definert over.
Latvian: Citas vienlaicīgi ar klopidogrelu lietotas zāles
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Latvian: Papildu klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, notikumu biežums bija 9,6% klopidogrela un ASS grupā un 6,3% ASS grupā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen, var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA og 6,3 % for ASA alene.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no apritē esošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Latvian: - Pagājušas vairāk nekā 12 stundas: pacientam nākamā deva jālieto parastā lietošanas laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Norwegian Bokmål: - Mer enn 12 timer: pasienten bør ta neste dose ved det opprinnelig planlagte tidspunktet og bør ikke doble dosen.