FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odhad rizika pre HIV-1 ochranu: zistený verzus nezistený tenofovir
Romanian: Risc estimat pentru protecția HIV-1: Detecție versus nicio detecție a Tenofovir
Slovak: PrEP pripomienková karta pre jedincov, ktorým hrozí riziko (poskytne PZS):
Romanian: Card de reamintire privind profilaxia ante-expunere pentru persoana care prezintă risc (va fi furnizat de PDS):
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný v papierových škatuľkách s 28 a 84 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil în cutii cu 28 și 84 comprimate filmate în blistere.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 80 mg.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care
Slovak: Ani emtricitabín a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských CYP450 izoforiem, zúčastňujúcich sa biotransformácie lieku.
Romanian: Nici emtricitabina şi nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediate de niciuna din izoenzimele majore ale citocromului P450 uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Slovak: Poznajte svoj stav infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), a to pred užívaním Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka.
Romanian: Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: PrEP kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov:
Romanian: Lista de verificare privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori:
Slovak: Celková stratégia prevencie infekcie HIV-1
Romanian: Strategia globală de prevenție a infecției cu HIV-1
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho inhibítor proteázy so zosilneným účinkom.
Romanian: În cadrul altor studii clinice (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor puternic de protează.
Slovak: Ako uchovávať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Čo je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Ako užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Reacţii adverse posibile
Slovak: Vysadenie liečby Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka u pacientov infikovaných HBV sa môže spájať so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii infectaţi cu VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Slovak: Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: svalová slabosť slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu palpitácie (bušenie srdca), tremor (tras) alebo hyperaktivita (nadmerná aktivita)
Romanian: Căutați simptome ale infecției sau alte simptome, cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi palpitații, tremor sau hiperactivitate
Slovak: Ak sa liečite na infekciu HIV, lekár vám bude predpisovať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s inými antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Dacă sunteți tratat pentru infecția cu HIV, medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka asociat cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vypočítané pre mITT na základe incidentov sérokonverzie, t. j. výskytu po zaznamenaní východiskových hodnôt pri prvej návšteve po liečbe (približne 1 mesiac po vydaní posledného skušaného lieku).
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată pentru populația mITT pe baza incidenței seroconversiei, de exemplu care apare după momentul inițial până la prima vizită după tratament (aproximativ la 1 lună după ultima distribuire de medicament de studiu).
Slovak: Neužívajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na liečbu HIV alebo na zníženie rizika nakazenia sa HIV, ak ste alergický na emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de infectare cu HIV dacă sunteţi alergic la emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Tiež je dôležité informovať svojho lekára, ak užívate ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir na liečbu infekcie hepatitídy C.
Romanian: De asemenea, este important să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/ sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Slovak: Genotypová rezistencia voči efavirenzu, hlavne mutácia K103N, vznikla vo víruse u 13/19 (68%) pacientov v skupine emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu/efavirenzu a vo víruse u 21/29 (72%) pacientov v porovnávacej skupine.
Romanian: Rezistenţa genotipică la efavirenz, predominant mutaţia K103N, a apărut la virusurile de la 13/19 (68%) dintre pacienţi în grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz şi la virusurile de la 21/29 (72%) dintre pacienţi în grupul comparator.
Slovak: Riziko infekcie HIV-1 sa má zvážiť oproti možným účinkom na obličky a kosti pri dlhodobom používaní emtricitabínu/tenofoviru.
Romanian: Riscul de contactare a infecției cu HIV-1 trebuie evaluat în contrapondere cu potențialul apariției efectelor la nivel renal și osos în cazul utilizării de lungă durată a emtricitabină/tenofovir.
Slovak: U účastníkov podštúdie sa aktívne sledovala adherencia, napr, neohlásenými návštevami doma a počítaním tabliet, a poskytovalo sa im poradenstvo na zlepšenie dodržiavania užívania lieku.
Romanian: Participanții la substudiu au fost monitorizați activ în ceea ce privește aderența la tratament, de exemplu vizite la domiciliu neanunțate și numărarea comprimatelor, și consiliere pentru îmbunătățirea complianței cu medicamentul de studiu.
Slovak: Preexpozičná profylaxia (PrEP):
Romanian: Profilaxie ante-expunere (PrEP):
Slovak: ANTIINFEKTÍVA
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Slovak: Pri používaní emtricitabínu/tenofoviru na preexpozičnú profylaxiu sa majú jedinci pri každej návšteve prehodnocovať na potvrdenie toho, či u nich pretrváva vysoké riziko infekcie HIV-1.
Romanian: La utilizarea emtricitabină/tenofovir pentru profilaxia ante-expunere, persoanele trebuie reevaluate la fiecare vizită, pentru a se stabili dacă acestea prezintă în continuare un risc crescut de contactare a infecției cu HIV-1.
Slovak: Očakáva sa, že farmakokinetické vlastnosti emtricitabínu a tenofoviru (podávaného ako tenofovir dizoproxil) budú podobné u dospievajúcich infikovaných HIV-1 a u neinfikovaných dospievajúcich, a to na základe podobných expozícií emtricitabínu a tenofoviru u dospievajúcich a dospelých infikovaných HIV-1 a podobných expozícií emtricitabínu a tenofoviru u dospelých infikovaných HIV-1 a u neinfikovaných dospelých.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei și tenofovirului (administrat sub formă de tenofovir disoproxil) sunt estimate a fi similare la adolescenții infectați și cei neinfectați cu HIV-1, pe baza expunerilor similare la emtricitabină și tenofovir la adolescenții și adulții infectați cu HIV-1 și a expunerilor similare la emtricitabină și tenofovir la adulții infectați și cei neinfectați cu HIV-1.
Slovak: Jedinci neinfikovaní HIV-1 majú byť v pravidelných intervaloch poučovaní o potrebe striktného dodržiavania odporúčanej dennej schémy podávania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Romanian: Persoanele neinfectate cu HIV-1 trebuie consiliate la intervale frecvente pentru a respecta strict schema de dozare zilnică recomandată pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: V klinickej štúdii Partners PrEP (CO-US-104-0380) sa hodnotil emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, tenofovir-dizoproxil 245 mg alebo placebo u 4 758 jedincov neinfikovaných HIV z Kene alebo Ugandy v sérovo nezhodných heterosexuálnych pároch.
Romanian: Studiul clinic Partners PrEP (CO-US-104-0380) a evaluat emtricitabină/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg sau placebo la 4758 de subiecți neinfectați cu HIV din Kenya sau Uganda din cupluri heterosexuale serodiscordante.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu pri preexpozičnej profylaxii u dospievajúcich, ktorí dodržiavajú dennú dávku, je podobná ako u dospelých s rovnakým stupňom adherencie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea emtricitabină/tenofovir disoproxilului în profilaxia ante-expunere la adolescenții care respectă schema de dozare zilnică sunt estimate a fi similare cu cele observate la adulții cu același nivel de aderență.
Slovak: →Ak spozorujte niektoré z vedľajších účinkov uvedených vyššie alebo ak sa ktorékoľvek z vedľajších účinkov zmenia na závažné, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian:  Dacă observați oricare dintre reacţiile adverse menționate mai sus sau vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Neprestávajte užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bez konzultácie so svojím lekárom.
Romanian:  Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám) zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi problémy s pečeňou a pankreasom
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii) valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge probleme ale ficatului şi pancreasului
Slovak: Čo je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi pentru ce se utilizează
Slovak: Tenofovir dizoproxil je indikovaný na liečbu HBV a emtricitabín preukázal vo farmakodynamických štúdiách aktivitu proti HBV, bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu u pacientov s chronickou infekciou HBV však nebola špecificky stanovená.
Romanian: Tenofovir (disoproxil) este indicat pentru tratamentul VHB, iar emtricitabina a demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice, dar siguranța și eficacitatea combinației emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost stabilite în mod specific la pacienții cu infecție cronică cu VHB.
Slovak: Riziko rezistencie pri nezistenej infekcii HIV-1:
Romanian: Riscul de rezistență cu infecție HIV-1 nedetectată:
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt) z dvojito zaslepeného obdobia liečby počas 8-týždňového sledovaného obdobia.
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată la incidența seroconversiei (după momentul inițial) de la perioada de tratament în regim dublu-orb și în timpul perioadei de monitorizare de 8 săptămâni.
Slovak: Etnický pôvod hispánec/latino, N (%)
Romanian: Etnie Hispanică/Latino, N (%) Factori de Risc Sexual la Selecție
Slovak: Problémy s kosťami.
Romanian: Probleme la nivelul oaselor.
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky zhodné s akútnou vírusovou infekciou a existuje podozrenie na nedávnu expozíciu HIV-1, použitie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa má oddialiť o minimálne jeden mesiac a pred začatím užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na preexpozičnú profylaxiu sa má opätovne overiť stav HIV-1.
Romanian: Dacă simptomele clinice concordante cu infecția virală acută sunt prezente și recente (< 1 lună) se suspectează expuneri la HIV-1, iar utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie amânată cel puțin o lună și statusul HIV-1 trebuie reconfirmat înainte de inițierea administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere.
Slovak: Pretože Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka.
Romanian: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil, orice interacţiune descrisă pentru fiecare dintre aceste medicamente în mod separat poate să apară în cazul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte ďalšie otázky o tom, ako sa vyhnúť nákaze HIV alebo rozšíreniu infekcie HIV na iných ľudí.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți mai multe întrebări privind modul de prevenire a contactării HIV sau transmiterii HIV altor persoane.
Slovak: Účinnosť silne korelovala s adherenciou v hodnoteniach detekcie plazmy alebo intracelulárnych hladín lieku a bola vyššia u účastníkov podštúdie, ktorím bolo poskytnuté poradenstvo ohľadom aktívnej adherencie a je uvedené v tabuľke 10.
Romanian: Eficacitatea a fost ferm corelată cu aderența la tratament, așa cum a fost evaluată prin detectarea nivelurilor plasmatice sau intracelulare de medicament și a fost mai crescută în rândul participanților la substudiu care au primit consiliere activă privind aderența și așa cum a fost prezentată în Tabelul 10.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofoviru u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea emtricitabină/tenofovirului disoproxil la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Slovak: V štúdii iPrEx (CO-US-104-0288) sa hodnotil emtricitabín/tenofovirdizoproxil alebo placebo u 2 499 mužov neinfikovaných HIV (alebo transsexuálnych žien), ktorí mali pohlavný styk s mužmi a ktorí sa považovali za vysoko rizikových z dôvodu infekcie HIV.
Romanian: Profilaxia ante-expunere: Studiul iPrEx (CO-US-104-0288) a evaluat emtricitabină/tenofovir disoproxil sau placebo la 2499 de bărbați neinfectați cu HIV (sau femei transexuale) care au întreținut relații sexuale cu bărbați și care au fost considerați expuși unui risc crescut de infecție cu HIV.
Slovak: Vynechanie dávok môže zvýšiť riziko nákazy infekciou HIV.
Romanian: Dozele omise pot crește riscul de a contacta infecția cu HIV.
Slovak: U 3 z 10 jedincov, ktorí mali akútnu infekciu HIV pri zaradení do štúdie, boli zistené mutácie M184I a M184V v HIV 2 z 2 jedincov v skupine s emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom a 1 z 8 jedincov v skupine s placebom.
Romanian: La 3 din 10 subiecți care au avut o infecție acută cu HIV la înrolarea în studiu, s-au detectat mutațiile M184I și M184V la 2 din 2 subiecți în grupul cu emtricitabine/tenofovir disoproxil și la 1 din 8 subiecți în grupul cu placebo.
Slovak: Funkcia obličiek (klírens kreatinínu a sérový fosfát) sa má vyhodnotiť pred začatím liečby HIV-1 alebo preexpozičnou profylaxiou pomocou emtricitabínu/tenofoviru a má sa sledovať počas používaniarovnako ako u dospelých (pozri vyššie).
Romanian: Funcția renală (clearance-ul creatininei și fosfatul seric) trebuie evaluată înainte de inițierea administrării emtricitabină/tenofovir pentru tratamentul HIV-1 sau pentru profilaxia ante-expunere, și aceasta trebuie monitorizată în timpul utilizării, ca în cazul adulților (a se vedea mai sus).
Slovak: PrEP vzdelávacia brožúra pre predpisujúcich lekárov:
Romanian: Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori:
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta, kde je to možné, s jedlom.
Romanian: Adulţi: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil, cu alimente.
Slovak: 84 filmom obalených tabliet: EU/1/16/1151/003
Romanian: 28 comprimate filmate: EU/1/16/1151/001 84 comprimate filmate: EU/1/16/1151/003
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a jedlo a nápoje
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Zníženie relatívneho rizika v mITT kohorte vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt).
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată pentru cohorta mITT pe baza incidenței seroconversiei (după momentul inițial).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac,
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună
Slovak: Ak máte počas užívania Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka pocit závratu, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Toto môžu byť prejavy infekcie HIV: únava horúčka bolesti kĺbov alebo svalov bolesť hlavy vracanie alebo hnačka vyrážka nočné potenie zväčšené lymfatické uzliny v krku alebo slabinách  Povedzte svojmu lekárovi o akejkoľvek chorobe podobnej chrípke - či už v priebehu mesiaca pred začatím užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka alebo kedykoľvek počas užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Romanian: Acestea pot fi semne ale infecției cu HIV: oboseală febră dureri articulare sau musculare durere de cap vărsături sau diaree erupție pe piele transpirații nocturne noduli limfatici măriți la nivelul gâtului sau inghinal  Informați medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripei - fie în luna precursoare administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, fie în orice moment al administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe účinky zmien BMD, ku ktorým došlo v súvislosti s tenofovir dizoproxilom, na dlhodobé zdravie kostí a riziko zlomenín v budúcnosti (pozri časť 5.1).
Romanian: În prezent, efectele pe termen lung ale modificărilor DMO asociate cu tenofovir disoproxil asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi nu sunt cunoscute (vezi pct. 5.1).
Slovak: Ak užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na liečbu infekcie HIV a prestanete tablety užívať, môže to znížiť účinnosť liečby proti HIV, ktorú vám odporučil váš lekár.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratamentul infecției cu HIV, întreruperea administrării de comprimate poate reduce eficiența tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
Slovak: Užívanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane aminoglykozidy (proti bakteriálnej infekcii) amfotericín B (proti hubovej infekcii) foskarnet (proti vírusovej infekcii) ganciklovir (proti vírusovej infekcii) pentamidín (proti infekciám) vankomycín (proti bakteriálnej infekcii)
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice) foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale) ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor) vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu,
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestaţia sau dezvoltarea fetală.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Slovak: - Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách - Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách u pediatrických pacientov - PrEP vzdelávacia brožúra pre predpisujúcich lekárov pod názvom „Dôležité bezpečnostné informácie pre predpisujúcich lekárov o Emtricitabine/Tenofovir disoproxile Krka na indikáciu pri preexpozičnej profylaxii (PrEP)" - PrEP kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov - PrEP vzdelávacia brožúra pre jedincov, ktorým hrozí riziko, pod názvom „Dôležité informácie o Emtricitabine/Tenofovir disoproxile Krka na zníženie rizika nákazy vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)" - PrEP pripomienková karta
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită „Informații importante privind siguranța pentru medicii prescriptori, cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în indicația profilaxiei ante-expunere" Lista de verificare privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)" Cardul de reamintire privind profilaxia ante-expunere.
Slovak: Dospelí s poruchou funkcie obličiek:
Romanian: Adulți cu insuficiență renală:
Slovak: Použitie tenofovir dizoproxilu môže spôsobiť pokles BMD.
Romanian: Utilizarea de tenofovir disoproxil poate provoca o reducere a DMO.
Slovak: Podávanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Slovak: Krka sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje hemodialýza, pretože kombinovanou tabletou sa nemôžu dosiahnuť zodpovedajúce zníženia dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/minut) şi la pacienţii care necesită hemodializă, întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obţinută în cazul comprimatului combinat (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3)
Romanian: Vârsta (Ani), Mediana (T1, T3)
Slovak: Ľudia, ktorí majú HIV, musia užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka v kombinácii s inými liekmi.
Romanian: Persoanele care sunt infectate cu HIV trebuie să ia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente.