FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Durchfall - wenn es zu schwerem Durchfall kommt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: • diaré - hvis det blir alvorlig, informer legen din umiddelbart
German: Es ist nicht bekannt, ob Lynparza möglicherweise die Wirksamkeit von einigen hormonhaltigen Verhütungsmitteln beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lynparza påvirker effektiviteten til enkelte hormonelle prevensjonsmidler.
German: Sehr häufig Schwindel, Kopfschmerzen, Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svimmelhet, hodepine, dysgeusi
German: Patientinnen mit Erkrankungsanzeichen nach 2 Jahren, die nach Ansicht des Arztes weiterhin von einer fortdauernden Behandlung profitieren können, können länger als 2 Jahre behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
German: Wie Lynparza aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Lynparza ser ut og innholdet i pakningen
German: • die Suche nach defekten DNA-Reparaturgenen, wie z. B. BRCA-(BReast CAncer)-Genen.
Norwegian Bokmål: • å se etter defekte DNA-reparasjonsgener, slik som BRCA (et brystkreftgen)
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
German: Daher sollte eine zusätzliche nicht hormonelle Kontrazeptionsmethode während der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: En ekstra ikke-hormonell prevensjonsmetode bør derfor vurderes under behandling (se pkt.
German: Anteil an Patienten ohne Ereignis
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten hendelse
German: Nachweis der BRCA-Mutationen
Norwegian Bokmål: Påvisning av BRCA-mutasjoner
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tar et hormonelt prevensjonsmiddel, da legen din kan anbefale deg å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg.
German: • Nehmen Sie je eine Dosis (8 Kapseln) von Lynparza mit Wasser einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
Norwegian Bokmål: • Ta én dose (8 kapsler) Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden.
German: • Proteaseinhibitoren, verstärkt mit Ritonavir oder Cobicistat, Boceprevir, Telaprevir, Nevirapin,
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere forsterket med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
German: Klinische Studien von Olaparib in Kombination mit anderen onkologischen Arzneimitteln, einschließlich DNA-schädigender Wirkstoffe, zeigen eine Potenzierung und Verlängerung der myelosuppressiven Toxizität.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med olaparib i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, inkludert DNA-skadelige midler, viser en forsterkning og forlengelse av myelosuppressiv toksisitet.
German: • bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, während Sie Lynparza einnehmen (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: • du får visse bivirkninger mens du bruker Lynparza (se avsnitt 4).
German: UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG - einschließlich der Blue Box
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende bivirkninger:
German: Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Dreiundneunzig Prozent (93 %) der Patientinnen wurden innerhalb von 8 Wochen nach ihrer letzten Dosis der Platin-haltigen Chemotherapie randomisiert.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %) av pasientene ble randomisert innen 8 uker etter den siste dosen av platinabasert kjemoterapi.
German: • erhöhter Kreatinin-Wert im Blut - dieser Laborwert wird verwendet, um zu prüfen, wie gut Ihre
Norwegian Bokmål: • økt kreatinin i blodet - denne prøven brukes til å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer
German: Ethnische Herkunft (%)
Norwegian Bokmål: Etnisitet (%)
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
German: In seltenen Fällen können diese ein Anzeichen für schwerwiegende Einschränkungen der Knochenmarksfunktion sein, wie das „myelodysplastische Syndrom" (MDS) oder „akute myeloische Leukämie" (AML).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette kan være tegn på mer alvorlige problemer med beinmargen, for eksempel ‘myelodysplastisk syndrom' (MDS) eller ‘akutt myelogen leukemi' (AML).
German: Lynparza wird angewendet zur Behandlung von:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
German: Liegen keine BRCA1- oder BRCA2-Mutationen vor, kann der HRR-Weg durch andere Mechanismen beeinträchtigt werden, die kausative Anomalie und Penetranz sind jedoch nicht vollständig geklärt.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
German: • andere Arzneimittel gegen Krebserkrankungen
Norwegian Bokmål: • ethvert annet kreftlegemiddel
German: Das Potenzial von Olaparib zur Induktion von CYP2C9, CYP2C19 und P-gp kann ebenfalls nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Olaparibs potensial for å indusere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp kan heller ikke utelukkes.
German: Ein Bluttest wird durchgeführt:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit der zensierten Patienten betrug 25,3 Monate für Olaparib versus 26,3 Monate für den Vergleichsarm.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid hos sensurerte pasienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
German: Die Studie zeigte eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserung des durch den Prüfarzt beurteilten PFS für Olaparib im Vergleich zu Placebo.
Norwegian Bokmål: Studien viste en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av PFS for olaparib sammenlignet med placebo.
German: • Eierstockkrebs, der erneut aufgetreten ist (Rezidiv).
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
German: Dosisunterbrechungen und Reduktionen traten am häufigsten in den ersten 3 Monaten der Therapie auf.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og -reduksjoner forekom hyppigst i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
German: Die sekundären Endpunkte TFST und PFS2 zeigten eine anhaltende und statistisch signifikante Verbesserung unter Olaparib im Vergleich zu Placebo (Tabelle 4).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (tabell 4).
German: Sehr häufig Anämie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anemi
German: PARP-Hemmer können Krebszellen zerstören, die DNA-Schäden nicht gut reparieren können.
Norwegian Bokmål: PARP-hemmere kan ødelegge kreftceller som er dårlige til å reparere skade på DNA.
German: Wenn Olaparib an das aktive Zentrum der DNA-assoziierten PARP bindet, verhindert es die Dissoziation von PARP und hält dies so an der DNA fest, wodurch die Reparatur blockiert wird.
Norwegian Bokmål: Når olaparib er bundet til det aktive setet til DNA-tilknyttet PARP, forhindrer det dissosiasjon av PARP og låser det fast til DNA, og blokkerer dermed for reparasjon.
German: Anstieg des Kreatininwertes im Blut
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Økt kreatinin i blod
German: Sehr häufig Verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt
German: Bei Krebsarten, denen funktionelle Komponenten der HRR fehlen, z. B. BRCA1- oder 2, können DNA-DSBs nicht exakt oder wirksam repariert werden.
Norwegian Bokmål: Ved kreft som mangler funksjonelle komponenter av HRR, som BRCA1 eller 2, kan ikke DNA-DSB repareres nøyaktig eller effektivt.
German: Die begrenzten Daten für diese Patientinnen mit somatischer BRCA-Mutation im Tumor (sBRCA) zeigen, dass bei Patientinnen, die Olaparib erhielten, im Vergleich zu Placebo über weniger Progressions- oder Todes-Ereignisse berichtet wurde (Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: De begrensede data for disse pasientene med somatisk BRCA (sBRCA)-mutasjon i tumor viste at det ble rapportert færre tilfeller av progresjon eller død i forbindelse med olaparib sammenlignet med placebo (tabell 3).
German: Lynparza-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
German: Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke effekten til legemidlet.
German: Olaparib hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tamoxifen.
Norwegian Bokmål: Olaparib påvirker ikke farmakokinetikken til tamoksifen.
German: Lynparza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Lynparza skal ikke brukes under graviditet.
German: • Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
German: TSST- eine Approximation von PFS2 (DCO 09. Mai
Norwegian Bokmål: TSST- tilnærmet PFS2 (DCO 9. mai
German: gBRCA-Mutations-Typ (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 und gBRCA2 ≥2 Metastasenlokalisationen (%) Metastasenlokalisationen (%) Ausschließlich Knochen Andere
Norwegian Bokmål: gBRCA mutasjonstype (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 og gBRCA2 ≥2 Metastatiske lokasjoner (%) Lokasjon av metastase (%) Kun i skjelett
German: Zum Zeitpunkt der PFS-Analyse hatte ein Patient im Olaparib-Arm ein bestätigtes partielles Ansprechen mit einer Dauer des Ansprechens von 9,7 Monaten.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for PFS-analysen hadde 1 pasient en bekreftet delvis respons med en responsvarighet på 9,7 måneder i olaparib-armen.
German: Anzahl vorherige Chemotherapie-Linien für metastasiertes Mammakarzinom (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie)
Norwegian Bokmål: • mat smaker annerledes (dysgeusi)
German: Was Lynparza ist und wie es wirkt
Norwegian Bokmål: Hva Lynparza er og hvordan det virker
German: • Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können (siehe Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: • du bruker visse legemidler som kan påvirke Lynparza (se avsnitt 2)
German: Wenn Sie es bevorzugen, können Sie Lynparza-Kapseln bis zu 3 Monate lang außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 30 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
German: 16,2 % der mit Olaparib behandelten Patientinnen benötigten während der Behandlung eine oder mehrere Bluttransfusionen.
Norwegian Bokmål: Totalt 16,2 % av pasienter behandlet med olaparib hadde behov for én eller flere blodtransfusjoner i løpet av behandlingen.
German: Daten aus einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie zeigten eine mittlere Erhöhung bis zu 23 % gegenüber Baseline, die im Zeitverlauf konsistent blieb und nach dem Behandlungsabbruch zur Baseline zurückkehrte, ohne offensichtliche klinische Folgen.
Norwegian Bokmål: Data fra en dobbeltblindet placebo-kontrollert studie viste en median økning på opptil 23 % som holdt seg stabilt over tid og gikk tilbake til baseline etter behandlingsavslutning, uten synlige sekveler.
German: Die genetische Testung sollte von einem erfahrenen Labor mittels eines validierten Tests durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Genetisk testing skal utføres ved et kvalifisert laboratorium med en validert testmetode.
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Norwegian Bokmål: • vaksine eller legemiddel som kan svekke immunforsvaret, siden det kan bli nødvendig å overvåke din tilstand nøye
German: Bei replizierenden Zellen führt dies zu DNADoppelstrangbrüchen (DSBs), wenn die Replikationsgabeln auf das PARP-DNA-Addukt treffen.
Norwegian Bokmål: I replikerende celler fører dette til DNA-dobbeltrådbrudd (DSB) når replikasjonsgaflene møter PARP-DNA-addukten.
German: PARP-Enzyme werden zur effizienten Reparatur von DNA-Einzelstrangbrüchen benötigt.
Norwegian Bokmål: PARP er nødvendig for effektiv reparasjon av DNA-enkelttrådbrudd.
German: Bei allen Patienten lagen Faktoren vor, die potenziell zur Entwicklung von MDS/AML beigetragen haben, da alle Patienten zuvor Platin-basierte Chemotherapien erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde potensielt medvirkende årsaker til utviklingen av MDS/AML, ettersom de tidligere hadde mottatt platinabasert kjemoterapi.
German: Nachweis der BRCA1/2-Mutationen
Norwegian Bokmål: Påvisning av BRCA1/2-mutasjoner
German: Sieben männliche Patienten wurden randomisiert (5 im Olaparib-Arm und 2 im Vergleichsarm).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
German: 10 Patientinnen im Olaparib-Arm und 10 Patientinnen im Placebo-Arm hatten eine somatische BRCA1/2-Mutation.
Norwegian Bokmål: 10 pasienter i olaparibarmen og 10 pasienter i placebo-armen ble definert som å ha somatisk BRCA1/2-mutasjon.
German: Das hauptsächliche Zielorgan in Bezug auf Toxizität war bei beiden Spezies das Knochenmark mit damit verbundenen Veränderungen der peripheren hämatologischen Parameter.
Norwegian Bokmål: Hovedorganet som primært ble toksisk angrepet var beinmargen for begge arter, med tilhørende endringer i perifere hematologiske parametere.
German: Im Rahmen von Mehrfachdosen-Toxizitätsstudien mit Ratten und Hunden von bis zu 6 Monaten Dauer wurden tägliche orale Olaparib-Dosen gut vertragen.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på opptil 6 måneders varighet med gjentatt dosering til rotter og hunder, var daglige perorale doser av olaparib godt tolerert.
German: Sie hatten im Durchschnitt 3 vorangegangene Chemotherapien (Bereich 2-11) und 2,6 vorangegangene Platin-basierte Chemotherapien (Bereich 2-8) erhalten.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde i gjennomsnitt fått 3 tidligere kjemoterapiregimer (fra 2-11) og 2,6 tidligere platinabasert kjemoterapier (fra 2-8).
German: Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte beinhalteten PFS2, OS, TDT, TFST, TSST und HRQoL.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte PFS2, OS, TFST, TSST og HRQoL.
German: Alle Patientinnen
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
German: Zum Zeitpunkt 2 Jahre waren 43 % der mit Olaparib behandelten Patientinnen progressionsfrei im Vergleich zu nur 15 % der mit Placebo behandelten Patientinnen.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år forble 43 % av pasientene behandlet med olaparib progresjonsfrie sammenlignet med kun 15 % av pasientene behandlet med placebo.
German: Daten zur klinischen Validierung eines BRCA1/2-Tests im Tumorgewebe sind für Brustkrebs derzeit nicht verfügbar.
Norwegian Bokmål: Data som viser klinisk validering av tumor BRCA1/2-tester ved brystkreft er ikke tilgjengelig på nåværende tidspunkt.
German: • Verdauungsprobleme oder Sodbrennen (Dyspepsie)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær eller halsbrann (dyspepsi)
German: Lynparza wird angewendet zur Behandlung einer bestimmten Art von Eierstockkrebs, die als „BRCAmutierter Eierstockkrebs" bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Lynparza blir brukt til behandling av en type eggstokkreft som kalles BRCA-mutert eggstokkreft.
German: Gesamtanzahl Patientinnen c 45:57 (79)
Norwegian Bokmål: c 45:57 (79)
German: Aufgrund der Auswirkung der Nahrungsaufnahme auf die Olaparib-Resorption sollten Patientinnen Lynparza mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit einnehmen und danach möglichst weitere 2 Stunden lang nichts essen.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten av mat på absorpsjonen av olaparib, bør pasientene ta Lynparza minst én time etter mat, og bør helst avstå fra å spise i 2 timer etterpå.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus (PARP-Inhibition) kann Lynparza den Fetus schädigen, wenn es bei einer schwangeren Frau angewendet wird.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen (PARP-hemming) kan Lynparza forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
German: bd zweimal täglich; PFS: Progressionsfreies Überleben
Norwegian Bokmål: bd To ganger daglig, PFS progresjonsfri overlevelse
German: Wenn funktionelle BRCA1- oder 2-Gene fehlen, können DNA-DSBs nicht durch HRR repariert werden.
Norwegian Bokmål: I fravær av funksjonell BRCA1 eller 2, kan ikke DNA-DSB repareres via HRR.
German: Schwangerschaft/Empfängnisverhütung
Norwegian Bokmål: Graviditet/prevensjon
German: Karzinogenität Karzinogenitätsstudien wurden mit Olaparib nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med olaparib.
German: In Studie 19 wurden 20 Patientinnen mit einer somatischen BRCA-Mutation im Tumor (eine Mutation im Tumorgewebe, aber Wildtyp in der Keimbahn) identifiziert.
Norwegian Bokmål: I Study 19 ble 20 pasienter identifisert med en somatisk BRCA-mutasjon i tumor (men villtype i kimcellen).
German: Olaparib zeigte kein mutagenes Potenzial, war aber in vitro in Säugetierzellen klastogen.
Norwegian Bokmål: Olaparib viste ikke mutagent potensial, men var klastogent i pattedyrceller in vitro.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Lynparza-Filmtabletten verschrieben.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Lynparza filmdrasjerte tabletter til deg.
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse er ikke påkrevd.
German: Wenn die Blutparameter auch nach einer 4-wöchigen Unterbrechung der Behandlung mit Lynparza klinisch abnormal bleiben, werden eine Analyse des Knochenmarks und/oder eine zytogenetische Blutanalyse empfohlen.
Norwegian Bokmål: Dersom blodparameterne forblir klinisk unormale etter et 4 ukers doseavbrudd med Lynparza, anbefales benmargsanalyse og/eller cytogenetisk analyse av blodet.
German: Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA-Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) und den MedDRA-bevorzugten Begriffen in Tabelle 1 aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organklassesystem (SOC) og deretter MedDRA foretrukket terminologi i tabell 1.
German: Bei Verwendung des gleichen Assays betrug die an saures Alpha-1-Glykoprotein gebundene Fraktion 29 % bei 10 µg/ml mit der Tendenz einer abnehmenden Bindung bei höheren Konzentrationen.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke samme assay var fraksjonen bundet til alfa-1-syre glykoprotein 29 % ved 10 mikrog/ml, med en trend som viste redusert binding ved høyere konsentrasjoner.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
German: Anzahl Patienten unter Risiko Olaparib-Tablette 300 mg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Olaparib 300 mg tablett to ganger daglig
German: • einer bestimmten Art von Brustkrebs (BRCA-mutierter, HER2-negativer Brustkrebs), der über den ursprünglichen Tumor hinaus gestreut hat.
Norwegian Bokmål: • en viss type brystkreft (BRCA-mutert HER2-negativ) som har spredd seg videre fra den opprinnelige svulsten.
German: In Lösungen von gereinigtem Eiweiß betrug die an Albumin gebundene Olaparib-Fraktion unabhängig von den Olaparib-Konzentrationen ca. 56 %.
Norwegian Bokmål: I løsninger med rensede proteiner var fraksjonen av olaparib bundet til albumin omtrent 56 %.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Olaparib die Exposition von Substraten des BCRP (z. B. Methotrexat, Rosuvastatin), der OATP1B1 (z. B. Bosentan, Glibenclamid, Repaglinid, Statine und Valsartan), OCT1 (z. B. Metformin), OCT2 (z. B. Serumkreatinin), OAT3 (z. B. Furosemid und Methotrexat), MATE1 (z. B. Metformin) und MATE2K (z. B. Metformin) erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at olaparib kan øke eksponeringen av substrater for BCRP (f.eks. metotreksat, rosuvastatin), OATP1B1 (f.eks. bosentan, glibenklamid, repaglinid, statiner og valsartan), OCT1 (f.eks. metformin), OCT2 (f.eks. serumkreatinin), OAT3 (f.eks. furosemid og metotreksat), MATE1 (f.eks. metformin) og MATE2K (f.eks. metformin).
German: Abhängig von der Testmethode und dem internationalen Klassifizierungs-Konsens wurden die BRCA1/2-Mutationen als schädigend/vermutet schädigend oder pathogen/wahrscheinlich pathogen eingestuft.
Norwegian Bokmål: Avhengig av testen og den internasjonale konsensus- klassifikasjonen, har BRCA1/2-mutasjonene blitt identifisert som skadelig/mistenkt skadelig eller patogen/sannsynlig patogen.
German: Alter - Jahre (Median)
Norwegian Bokmål: Alder - år (gjennomsnitt)
German: • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Lynparza-Tabletten Sie nehmen sollen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Lynparza du skal ta.
German: Eine Stratifizierung der Patienten erfolgte auf Basis der folgenden Merkmale: vorherige Chemotherapieregime bei metastasiertem Mammakarzinom (ja/nein), Hormonrezeptor(HR)-positiv versus triple-negativ (TNBC), vorherige Platintherapie bei Mammakarzinom (ja/nein).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert basert på: tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk brystkreft (ja/nei), hormonreseptor (HR)-positiv vs. trippelnegativ (TNBC), tidligere platinabehandling mot brystkreft (ja/nei).
German: Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS), definiert als Zeit von der Randomisierung bis zur Progression, basierend auf der Bewertung durch den Prüfarzt unter Verwendung der modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, oder bis zum Tod.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tid fra randomisering til progresjon basert på utprøvers vurdering ved bruk av modifiserte Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller død.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen zutage treten können:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som kan vises på blodprøver:
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls die Wirkweise von Lynparza beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke måten Lynparza virker på.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass Olaparib klinisch relevante Wechselwirkungen mit P-gp-Substraten (z. B. Simvastatin, Pravastatin, Dabigatran, Digoxin und Colchicin) hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at olaparib forårsaker klinisk relevante legemiddelinteraksjoner med P-gp-substrater (f.eks. simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoksin og kolkisin).
German: • wenn bei Ihnen in Blutuntersuchungen eine niedrige Anzahl von Blutzellen festgestellt wurde.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et lavt antall blodceller ved tester.
German: In Tierstudien wurde kein Effekt auf die Empfängnis beobachtet, aber es zeigten sich negative Auswirkungen auf das embryo-fetale Überleben (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier på dyr ble det ikke observert effekt på befruktning, men det er negative effekter på embryoføtal overlevelse (se pkt.
German: Anzahl Ereignisse: Gesamtanzahl Patienten (%)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser: totalt antall pasienter (%)
German: Die 100-mg-Tablette steht für Dosisreduktionen zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Tablett à 100 mg er tilgjengelig for dosereduksjon.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen zu stillen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du planlegger å amme
German: HDPE-Plastikflasche mit kindergesichertem Verschluss, die 112 Hartkapseln enthält.
Norwegian Bokmål: HDPE plastboks med barnesikret lukkeanordning som inneholder 112 harde kapsler.