FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidlermed guaranafrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder guaranafrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα) στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler indeholdende guaranafrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Plantelægemidler med guaranafrø, er normalt tilgængelige i fast form, der skal tages gennem munden.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidlermed guaranafrø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν, περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder guaranafrø, herunder nærmere oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HPMC konkluderede, at guaranafrø på baggrund af den mangeårige brug kan anvendes til lindring af symptomer på træthed og svaghed.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα)μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κόπωσης και της αδυναμίας.
Danish: Hvad er guaranafrø?
Greek: Τι είναι το σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder guaranafrø
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder guaranafrø, anvendes.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder guaranafrø?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge, når du bruger guaranafrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευτείτε έναν αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med guaranafrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle brug" mod træthed og svaghed.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα)για την αντιμετώπιση της κόπωσης και της αδυναμίας βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Danish: Guaranafrø anvendes i form af tørrede, pulveriserede frø.
Greek: Τα παρασκευάσματα του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) προέρχονται από ξήρανση και κονιοποίηση των σπόρων.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα), οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Guaranafrø
Greek: Ducke.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med guaranafrø?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν σπέρμα Παυλλινίας (Γουαράνα);
Danish: Undersøgelserne viste, at guaranafrø havde en stimulerende virkning og medførte en bedring af symptomer på træthed.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) στην συμπεριφορά οι οποίες κατέδειξαν τη διεγερτική του επίδραση και τη βελτίωση των συμπτωμάτων της κόπωσης.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder guaranafrø.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του σπέρματος Παυλλινίας (Γουαράνα) Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν σπέρμας Παυλλινίας (Γουαράνα).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 Αυγούστου 2018
Danish: Yderligere oplysninger om Amglidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Amglidia διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine.
Danish: Information til forældre og omsorgspersoner
Greek: Πληροφορίες προς τους γονείς και τους φροντιστές
Danish: • Amglidia indgives to gange dagligt.
Greek: • Το Amglidia χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
Danish: • Følgende oplysninger bør fremgå af recepten:
Greek: • Η ιατρική συνταγή πρέπει να περιέχει όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:
Danish: − antal doser, der indgives pr. dag,
Greek: − τον αριθμό των δόσεων που πρόκειται να χορηγούνται ημερησίως
Danish: Amglidia er effektivt hos patienter med specifikke genmutationer (den ATP-følsomme kaliumkanal i beta-celler og kromosom 6q24).
Greek: Το Amglidia είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με συγκεκριμένες γενετικές μεταλλάξεις (δίαυλος καλίου ευαίσθητος στο ATP των β-κυττάρων και χρωμόσωμα 6q24).
Danish: Der kan ske doseringsfejl, hvis man forveksler milligram (mg) med milliliter (ml) eller anvender en forkert styrke eller en forkert mundsprøjtestørrelse eller udmåler dosen forkert, og det kan resultere i for højt eller for lavt blodsukker.
Greek: Σφάλματα δοσολογίας ενδέχεται να προκύψουν λόγω σύγχυσης μεταξύ χιλιοστόγραμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (ml) ή λόγω της χρήσης εσφαλμένης περιεκτικότητας ή μεγέθους σύριγγας και του τρόπου μέτρησης της δόσης, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Danish: Alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere Amglidia (glibenclamid som oral suspension), vil blive forsynet med en vejledning, der bidrager til at sikre, at lægemidlet ordineres og anvendes korrekt.
Greek: Όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν το Amglidia (πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης) θα λάβουν έναν οδηγό που θα συμβάλει στη διασφάλιση της ορθής συνταγογράφησης και χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Glibenclamids effekt på KATP-kanalerne retablerer cellernes evne til at frigive insulin i blodet.
Greek: Η δράση της γλιμπενκλαμίδης στον δίαυλο ΚΑΤΡ αποκαθιστά την ικανότητα των κυττάρων να εκλύουν ινσουλίνη στο αίμα.
Danish: − daglig dosis Amglidia i ml,
Greek: − την ημερήσια δόση του Amglidia σε ml
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis de har spørgsmål til behandlingen.
Greek: Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να απευθύνονται σε γιατρό ή φαρμακοποιό για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία.
Danish: Det indvirker på de insulin-producerende celler i bugspytkirtlen og binder til de såkaldte ATP-følsomme kaliumkanaler (KATP-kanaler) på cellernes overflade, gennem hvilke kaliumioner normalt kommer ind i cellerne og udløser frigivelse af insulin.
Greek: Επιδρά στα ινσουλινοπαραγωγά κύτταρα του παγκρέατος και προσκολλάται σε ειδικούς διαύλους πάνω στην επιφάνεια τους που ονομάζονται ευαίσθητοι στο ΑΤΡ διαύλοι καλίου (δίαυλοι ΚΑΤΡ), μέσω των οποίων τα ιόντα καλίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα και ενεργοποιούν την έκλυση ινσουλίνης.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør altid anvende Amglidia i henhold til lægens anvisninger.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν το Amglidia σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Danish: For at undgå medicineringsfejl vil ordinerende læger blive forsynet med en vejledning, der specificerer, hvilken styrke og mundsprøjtestørrelse der skal anvendes, og hvilke oplysninger der skal angives på de enkelte recepter.
Greek: Για την αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου, οι συνταγογράφοι θα λάβουν έναν οδηγό που θα επεξηγεί ποια περιεκτικότητα και συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται και ποιες πληροφορίες να συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ιατρική συνταγή.
Danish: Dosen ordineres i milliliter (ml) ud fra legemsvægt.
Greek: Η δόση συνταγογραφείται σε χιλιοστόλιτρα (ml) βάσει του σωματικού βάρους.
Danish: • Hvis patienten skiftes over til en ny styrke, eller hvis der skal anvendes en anden mundsprøjtestørrelse, bør den ordinerende læge tydeligt vise forælderen eller omsorgspersonen forskellen på pakningerne og omhyggeligt forklare, hvordan den nye dosis skal udmåles.
Greek: • Αν ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με διαφορετική περιεκτικότητα ή κριθεί απαραίτητη η χρήση διαφορετικής σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, ο συνταγογράφος πρέπει να υπογραμμίσει στον γονέα ή τον φροντιστή τις διαφορές στη συσκευασία και να εξηγήσει προσεκτικά πώς πρέπει να μετράται η νέα δόση.
Danish: − Amglidia-styrke,
Greek: − την περιεκτικότητα του Amglidia
Danish: Det aktive stof i Amglidia, glibenclamid, er et diabetesmiddel, der tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer.
Greek: Η δραστική ουσία του Amglidia, η γλιμπενκλαμίδη, είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία των σουλφονυλουριών.
Danish: • Valget af mundsprøjtestørrelse afhænger af volumen pr. dosis:
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Danish: Styrken og størrelsen på den mundsprøjte, der skal anvendes, afhænger af den ordinerede dosis.
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Danish: Denne vejledning vil øge bevidstheden om de forskellige styrker og mundsprøjtestørrelser og bidrage til at undgå medicineringsfejl
Greek: Στόχος του οδηγού είναι η ευαισθητοποίηση σχετικά με τις διαφορετικές συσκευασίες του φαρμακευτικού προϊόντος και η αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης του φαρμάκου
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml må kun anvendes til doser på op til 0,6 mg/kg dagligt for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Danish: − den mundsprøjtestørrelse, der skal anvendes.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Amglidia i styrken 6 mg/ml bør anvendes til doser på over 0,6 mg/kg dagligt.
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Danish: Når Amglidiabehandlingen er iværksat, kan patientens insulindosis typisk reduceres efterhånden og måske helt seponeres.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με το Amglidia, είναι συνήθως εφικτή η μείωση ή ακόμη και η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Danish: • Apotekspersonalet bør sørge for at udlevere den korrekte Amglidia-styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er over 1 ml, bør 5 ml-mundsprøjten ordineres.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet bør forklare forældre og omsorgspersoner, at Amglidia-dosen ordineres i ml ud fra patientens legemsvægt.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Danish: Når lægen ordinerer Amglidia, vil denne også specificere den korrekte styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse, så det sikres, at der indgives en korrekt dosis.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet bør også forklare, at dosen skal indgives med den ml-graduerede mundsprøjte, der følger med pakningen.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Danish: − volumen i ml, der skal indgives for hver dosis,
Greek: − τον όγκο σε ml που πρόκειται να χορηγείται ανά δόση
Danish: • Amglidia anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Greek: • Το Amglidia προορίζεται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Danish: Amglidia er et lægemiddel, der anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Danish: Det er en væske til indgivelse gennem munden, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Greek: Είναι υγρό σκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er 1 ml eller derunder, bør 1 ml-mundsprøjten ordineres.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal forklare forældre og omsorgspersoner, hvordan de trækker lægemidlet op i mundsprøjten og giver barnet en dosis.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Danish: • Amglidia er en oral suspension, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Greek: • Το Amglidia είναι πόσιμο εναιώρημα διαθέσιμο σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Danish: Amglidia er et lægemiddel til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet, og som kræver behandling med insulin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Danish: Det er vigtigt, at man kun bruger den sprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Danish: Der fås to mundsprøjtestørrelser til hver styrke: en 1 ml-mundsprøjte og en 5 ml-mundsprøjte (se illustrationen nedenfor).
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Danish: • Det er kun den mundsprøjte, der følger med pakningen, som må anvendes til at udmåle Amglidiadosen.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Greek: Άμεση συσκευασία
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Danish: Hænder og udstyr vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Danish: Gumbohatch er en vaccine.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Gumbohatch, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gumbohatch
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
Danish: Hvis kyllingen senere kommer i kontakt med et lignende IBD-virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i kyllingens immunsystem være i stand til at bekæmpe infektionen og hjælpe med at beskytte den mod sygdommen.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
Danish: Hvornår beskyttelsen indtræder afhænger af det oprindelige niveau af maternelle antistoffer hos det pågældende parti kyllinger og vil selv da være forskelligt for de enkelte kyllinger.
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.