FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2.- Det andra problemet rör frågan om den gynnsamma effekten kan sträcka sig längre än till blott och bart en minskning av MI till en minskning av hjärthändelser.
Latvian: 2.- Otrais jautājums attiecas uz to, vai labvēlīgā iedarbība, proti, miokarda infarkta riska samazināšana, ir attiecināma arī uz citiem sirds un asinsvadu traucējumiem.
Swedish: Vitaltecken, serumelektrolyter och kreatininkoncentrationer skall övervakas kontinuerligt.
Latvian: Regulāri jāpārbauda dzīvībai svarīgie parametri: elektrolīti un kreatinīns serumā.
Swedish: Sökanden uppmanades även att motivera den gynnsamma effekten av perindopril utöver blott och bart en minskning av MI.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato perindoprila labvēlīga ietekme ne tikai miokarda infarkta gadījumā.
Swedish: "Stabil kranskärlssjukdom: minskad risk för hjärthändelser hos patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering".
Latvian: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas".
Swedish: 30 < ClCR < 602 mg per dag
Latvian: 30 < KlKR < 60
Swedish: Äldre patienter bör få 2 mg en gång dagligen i en vecka och därefter 4 mg en gång dagligen under den följande veckan innan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion (se Tabell 1 "Dosjustering vid nedsatt njurfunktion").
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir jāsaņem 2 mg vienreiz dienā vienu nedēļu, pēc tam atkarībā no nieru funkcijas, jāsaņem 4 mg dienā nākamajā nedēļā, pirms deva tiek palielināta līdz 8 mg vienreiz dienā (skatīt 1. tabulu "Devu pielāgošana nieru darbības traucējumu gadījumos").
Swedish: Om hypotoni uppstår och bedöms bero på denna mekanism kan den korrigeras med volymökning.
Latvian: Ja konstatē šādas ģenēzes hipotensiju, to var koriģēt ar šķidruma aizvietošanu.
Swedish: Fler patienter som fick perindopril avbröt studien på grund av hosta, hypotension eller annan intolerans jämfört med placebopatienter, 6,0% (n=366) respektive 2,1% (n=129).
Latvian: Perindoprila grupā lielāks skaits pacientu nekā placebo grupā pārtrauca ārstēšanu klepus, hipotensijas vai citas nepanesības dēļ: respektīvi 6.0% (n=366) pret 2.1% (n=129).
Swedish: Dosanpassning behövs inte för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 "Varningar och försiktighetsmått" och 5.2 "Farmakokinetiska uppgifter").
Latvian: 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 5.2 "Farmakokinētiskie īpašības").
Swedish: Hyperkalemi:
Latvian: Hiperkaliēmija:
Swedish: Om denna dos tolereras kan den ökas med 2 mg, efter minst 2 veckors intervall, till 4 mg en gång per dag.
Latvian: Šo devu var palielināt, pievienojot pa 2 mg ne mazāk kā 2 nedēļu laika intervālā līdz 4 mg vienreiz dienā, ja pacients to labi panes.
Swedish: I jämförande studier var den första administreringen av 2 mg <COVERSYL och associerade namn> till patienter med mild till måttlig hjärtsvikt inte associerad med någon signifikant reduktion av blodtryck jämfört med placebo.
Latvian: mg ieņemšana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu sirds mazspēju, nebija saistīta ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi kā placebo.
Swedish: Överensstämmelse konstaterades mellan de olika komponenterna i primär endpoint, även om signifikans endast nåddes för prevention av MI. En signifikant effekt konstaterades för förekomsten av hjärtsvikt.
Latvian: Tika novērota līdzība starp dažādiem primārā galastāvokļa komponentiem, lai gan statistiski nozīmīgi rezultāti tika iegūti tikai miokarda infarkta profilaksē.
Swedish: Hosta har rapporterats vid användning av ACE-hämmare.
Latvian: Ir ziņojumi par klepu AKE inhibitoru lietošanas laikā.
Swedish: Diuretika:
Latvian: Diurētiķi:
Swedish: Förhöjning av leverenzymer och serumbilirubin har rapporterats i sällsynta fall.
Latvian: Reti ir ziņojumi par aknu enzīmu un bilirubīna paaugstināšanos serumā.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter <[Kompletteras nationellt]>
Latvian: Nesaderība <[Aizpilda nacionāli]>
Swedish: Kännetecknande är en icke-produktiv, ihållande hosta, som upphör när ACE-hämmarbehandlingen avbryts.
Latvian: Klepus parasti ir sauss, neproduktīvs un pastāvīgs, kas izzūd līdz ar terapijas atcelšanu.
Swedish: Hos patienter med en medfödd brist på G-6PDH har mycket sällsynta fall av hemolytisk anemi rapporterats (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu glikozo -6 fosfodehidrogenāzes deficītu ļoti retos gadījumos tika novērota hemolītiskā anēmija (skat.
Swedish: ClCR ≥ 60 4 mg per dag
Latvian: KlKR ≥ 60
Swedish: De flesta patienterna fick studiemedicineringen som tillägg till konventionell behandling med trombocythämmare, lipidsänkare och betablockerare.
Latvian: Vairums pacientu saņēma pētījuma medikamentu papildus parastajai terapijai, kas ietvēra antiagregantus, lipīdu līmeņa pazeminātājus un beta blokatorus.
Swedish: Leversvikt:
Latvian: Zīdīšana:
Swedish: Hos hypertonipatienter för vilka pågående diuretikabehandling inte kan avbrytas bör behandling med <COVERSYL och associerade namn> inledas med en 2 mg dos.
Latvian: Hipertensijas pacientiem, kuriem diurētiķu lietošanu nevar pārtraukt, terapiju sākt ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> 2 mg, regulāri kontrolējot nieru funkcijas un kālija līmeni asinīs.
Swedish: Startdosen för <COVERSYL och associerade namn> är 4 mg en gång dagligen i två veckor, sedan 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion och förutsatt att 4 mg-dosen tolererats väl.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> sākuma deva ir 4 mg vienreiz dienā pirmās divas nedēļas, pēc tam devu palielina līdz 8 mg vienreiz dienā, atkarībā no nieru funkcijām, ja 4 mg deva ir labi panesama.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall avbryta ACE-hämmarbehandling och följas upp medicinskt (se 4.8 "Biverkningar").
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitora terapiju un kuriem attīstās dzelte vai izteikta aknu enzīmu paaugstināšanās asinīs, ir jāpārtrauc AKE inhibitora lietošana un jāsaņem atbilstoša medicīniska palīdzība (skat.
Swedish: Reduktion av risken för hjärtkomplikationer hos patienter som tidigare genomgått hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling.
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē.
Swedish: I patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering observerades en absolut minskning på 2,2 procent motsvarande en relativ riskreduktion på 22,4 procent (95 procent CI [12.0; 31.6] - p < 0,001) av primär endpoint genom jämförelse med placebo.
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē un /vai koronāro revaskularizāciju tika panākts absolūtais samazinājums par 2.2%, kas atbilst RRR (relatīvā riska samazinājumam) par 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] -p<0.001) primārajā galamērķī, kas tika konstatēts salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: Öron och balansorgan: Vanliga: tinnitus
Latvian: Ausis un labirinta traucējumi: Bieži: tinnitus
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <[Kompletteras nationellt]>
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[Aizpilda nacionāli]>
Swedish: Samtidig användning av perindopril och litium rekommenderas inte, men om kombinationen är nödvändig skall serumlitiumnivåerna övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Latvian: Gadījumos, kad ir pierādīta tāda nepieciešamība, regulāri jānosaka litija līmenis serumā (skat. apakšpunktu 4.4).
Swedish: Hos diabetespatienter som behandlas med orala diabetesmedel eller insulin skall blodglukosnivån övervakas noggrant under den första månadens behandling med en ACE-hämmare (se 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner ").
Latvian: Diabēta pacientiem, kurus ārstē ar perorālajiem antidiabētiskajiem līdzekļiem vai insulīnu, ir stingri jāmonitorē glikēmija pirmajā ārstēšanas mēnesī ar AKE inhibitoriem.
Swedish: Fler patienter drog sig ur på grund av hosta, hypotoni eller annan intolerans på perindopril än på placebo, 6,0 procent (n = 366) respektive 2,1 procent (n = 129).
Latvian: Sakarā ar klepu, hipotensiju vai citām perindoprila nepanesamības pazīmēm no pētījuma izstājās vairāk pacientu nekā placebo saņēmēju grupā, attiecīgi 6,0% (n=366) un 2,1% (n=129)."
Swedish: Stabil kranskärlssjukdom:
Latvian: Stabila koronārā sirds slimība:
Swedish: Hos patienter med ökad risk för symptomatisk hypotoni bör inledningen av behandlingen och dosanpassningen övervakas noggrant (se 4.2 "Dosering och administreringssätt" och 4.8 "Biverkningar").
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu simptomātiskās hipotensijas risku, terapijas uzsākšana un devas pielāgošana ir stingri jāmonitorē (skat.
Swedish: Administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan reducera ACE-hämmares blodtryckssänkande effekt.
Latvian: Lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus var samazināties AKE inhibitoru antihipertensīvais efekts.
Swedish: Coversyl bör introduceras vid en dos på 4 mg en gång dagligen i två veckor och därefter ökas till 8 mg en gång dagligen, beroende på njurfunktion och förutsatt att 4 mg dosen tolereras väl.
Latvian: COVERSYL ir jāievada 4 mg devā vienreiz dienā divu nedēļu laikā, tad, ja 4 mg deva ir labi panesama un atkarībā no nieru funkcijas, deva ir jāpalielina līdz 8 mg vienreiz dienā.
Swedish: Dessutom utövar NSAID och ACE-hämmare en additiv effekt på ökningen av serumkalium och kan resultera i en försämring av njurfunktionen.
Latvian: Turklāt ir aprakstīts, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un AKE inhibitori iedarbojas, veicinot kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, turpretim samazinot nieru funkciju.
Swedish: Förhöjningar av serumkalium har observerats hos vissa patienter behandlade med ACE-hämmare, inklusive perindopril.
Latvian: Ir novērota kālija līmeņa paaugstināšanās AKE inhibitoru lietošanas laikā, ieskaitot perindoprilu.
Swedish: Behandling med 8 mg perindopril en gång dagligen resulterade i en signifikant absolut riskreduktion av det primära effektmåttet med 1,9% (relativ riskreduktion på 20%, 95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Latvian: Ārstēšana ar 8 mg perindoprila vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu absolūto primārā galastāvokļa samazinājumu par 1,9% (relatīvais riska samazinājums par 20%, 95% TI [9,4; 28,6]p<0,001).
Swedish: I sällsynta fall har patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat råkat ut för livshotande anafylaktiska reaktioner.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrānsulfāta adsorbciju un AKE inhibitoru terapiju, reti novēro dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas.
Swedish: Symptomatisk hypotoni ses sällan hos okomplicerade hypertonipatienter utan är mer vanligt förekommande hos patienter med vätskebrist orsakad av t.ex. diuretikabehandling, saltrestriktioner i dieten, dialys, diarré eller kräkning, eller patienter som har svår reninberoende hypertoni (se avsnitten 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner" och 4.8 "Biverkningar").
Latvian: Nekomplicētiem hipertensijas pacientiem simptomātiska hipotensija ir retos gadījumos, biežāk tā ir novērota pacientiem, kuriem samazināts asiņu tilpums, t.i., terapijā lietojot diurētiķus, stingru bezsāls diētu, dialīzi, ja ir caureja vai vemšana, vai pacientiem, kam ir smaga renīna atkarīgā hipertensija (skat.
Swedish: Det rekommenderas att <COVERSYL och associerade namn> tas en gång per dag, på morgonen före frukost.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
Swedish: Behandling med 8 mg perindopril en gång dagligen gav en signifikant absolut minskning av primär endpoint på 1,9 procent (relativ riskreduktion på 20 procent, 95 procent CI [9.4; 28.6] - p < 0,001).
Latvian: Terapijas ar perindoprilu 8 mg vienreiz dienā rezultātā nozīmīgi samazinājās primārā galamērķa absolūtā vērtība par 1.9%, kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 20% (95% CI [9.4; 28.6] - p<0.001).
Swedish: En startdos på 2 mg rekommenderas för dessa patienter och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning.
Latvian: Šādiem pacientiem rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā.
Swedish: Det rekommenderas att behandling med <COVERSYL och associerade namn>, vanligen tillsammans med icke-kaliumsparande diuretika och/eller digoxin och/eller betablockerare, skall inledas under noggrann medicinsk övervakning med en rekommenderad startdos av 2 mg, som tas på morgonen.
Latvian: Rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā, jo parasti jau šo terapiju lieto kopā ar kāliju izvadošajiem diurētiskajiem līdzekļiem un/vai digoksīnu un/vai beta blokatoriem.
Swedish: 15 < ClCR < 302 mg varannan dag
Latvian: 2 mg katru otro dienu
Swedish: Vanliga: asteni Mindre vanliga: svettning
Latvian: Vispārēji traucējumi: Bieži: astēnija Retāk: svīšana
Swedish: Behandlingen skall avbrytas en dag före det kirurgiska ingreppet.
Latvian: Ārstēšana ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> ir jāpārtrauc vienu dienu pirms operācijas.
Swedish: Kombination av litium och perindopril rekommenderas inte (se 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner").
Latvian: 4.5 "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Swedish: Plastflaska Inaktivera d Coxiella burnetii, stam Nine
Latvian: --1 Inaktivēts Coxiella burnetii,celms Nine Mile72
Swedish: > 72 QF Enheter*
Latvian: QF Unit*/ml.
Swedish: Immunitetens inträde: ej fastställd.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: nav noteikta.
Swedish: Get från 3 månaders ålder:
Latvian: Kazām no 3 mēnešu vecuma:
Swedish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Latvian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIJA
Swedish: MAH bör lämna in en ytterligare periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina papildus Periodiskais drošības ziņojums (PSUR).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Swedish: EXP{månad/år}>
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung, avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Swedish: 1107 Budapest Ungern
Latvian: 1107 Budapešta
Swedish: ATCvet-kod: QI02AB
Latvian: ATĶvet kods: QI02AB.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 30/09/2010
Swedish: Nötkreatur från 3 månaders ålder:
Latvian: Liellopiem no 3 mēnešu vecuma:
Swedish: Förnyat godkännande: 31/07/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums : 31/07/2015
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1 punktā vai nu ir atļautās vielas, kas ir iekļautas Komisijas Regulas (EU) No 37/2010 pielikuma 1 tabulā, kura nenosaka (vai arī kuras nepakļaujas MRL) Regulas (EU) No 470/2009 prasībām lietojot šīs veterinārās zāles.
Swedish: Svullnaden minskade gradvis och försvann utan behandling.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinājās un izzuda bez ārstēšanas.
Swedish: Svullnaden minskar gradvis och försvinner utan behandling.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Swedish: Två doser administreras subkutant med ett intervall av 3 veckor.
Latvian: Divas devas ievadīt subkutāni ar 3 nedēļu intervālu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Latvian: Tiomersāls
Swedish: Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Latvian: Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Swedish: Den biologiska signifikansen av nivån på minskningen i utsöndring hos nötkreatur och get är ej känd.
Latvian: Ierosinātāja izdalīšanās samazinājuma līmeņa bioloģiskā nozīme liellopiem un kazām nav zināma.
Swedish: Natriumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Latvian: b) Slimība pret kuru veterinārās zāles izraisa imunitāti nav sastopama minētajā teritorijā
Swedish: Vaccination av djur vilka redan är infekterade medför inga biverkningar.
Latvian: Jau inficētu dzīvnieku vakcinēšana neizraisa kaitīgu ietekmi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz marķējuma pēc (EXP) Pēc pirmreizējas tiešā iepakojuma atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietojot dzīvniekiem:
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av COXEVAC är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Latvian: COXEVAC imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Swedish: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Latvian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Tādēļ lēmumu par vakcīnas izmantošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Swedish: > 72 QF Enheter* *Q-feber Enhet: relativ potens av fas I antigen uppmätt genom ELISA i jämförelse med ett referensprov
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Swedish: Under normala förhållanden bör tidpunkten för vaccination planeras så att grundvaccinationen är slutförd 3 veckor före artificiell insemination eller betäckning.
Latvian: Parastos apstākļos vakcinācijas laiks jāieplāno tā, lai primārās vakcinācijas kurss ir pabeigts 3 nedēļas pirms pārošanās vai mākslīgās apsēklošanas.
Swedish: Re-vaccination:
Latvian: Revakcinācija:
Swedish: Skall ske med 9 månaders mellanrum, enligt beskrivning ovan för grundvaccination, baserat på en varaktighet av immuniteten på 280 dagar.
Latvian: Revakcinācija: Ik pēc 9 mēnešiem, rīkojoties kā aprakstīts primārajā vakcinācijā, pamatojoties uz imunitātes ilgumu 280
Swedish: Varje LDPE flaska är förseglad med en 20 mm brombutylgummipropp och ett centralt riv-av aluminium-plastlock.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar 20 mm brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: -Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) -Vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) -Mindre vanliga (mer än 1 men färre än 10 av 1000 behandlade djur) -Sällsynta (mer än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) -Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādītas sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: 1107 Budapest,
Latvian: 1107 Budapest, Szállás u. 5
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Ungern
Latvian: UNGĀRIJA
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunological för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem; inaktivētas bakteriālās vakcīnas liellopiem,
Swedish: > 72 QF Enheter/ml
Latvian: ≥72 QF Vienības/ml
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att minska risken för att icke infekterade djur som vaccineras under icke dräktighet utsöndrar Coxiella burnetii (5 gånger lägre sannolikhet jämfört med djur som får placebo), och för att minska antalet utsöndrade bakterier hos dessa djur via mjölk och vaginalsekret.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu risku neinficētiem dzīvniekiem, kas vakcinēti pirms grūsnības iestāšanās kļūt par ierosinātāja izdalītājiem, (5 reizes mazāka varbūtība, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo), kā arī, lai samazinātu Coxiella burnetii izdalīšanos šiem dzīvniekiem ar pienu un maksts gļotām.
Swedish: Systemiska symtom såsom håglöshet, nedstämdhet och/eller anorexi har observerats i mindre vanliga fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Latvian: Ļoti reti novēroja tādus klīniskos simptomus kā letarģija, nespēks un /vai anoreksija, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances nosacījumi: