FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2, η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Slovenian: Po dajanju zdravila plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο μετά από επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων στους μόσχους.
Slovenian: Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Greek: Ethanol (96%)
Slovenian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%)
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Slovenian: V zelo redkih primerih so v kliničnih študijah zasledili neželene učinke, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila NSAID (blaga urtikarija, driska).
Greek: Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες, γάλα : 5 ημέρες Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Slovenian: Po enkratnem subkutanem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK"
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po subkutani injekciji pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 26 ur oziroma 17,5 ure.
Greek: N/A Αντιφλεγμονώ δη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Slovenian: IRSKA
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική αγωγή.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Greek: σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Greek: 15 μg/kg Γάλα
Slovenian: 15 μg/kg Mleko
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so v kliničnih študijah zasledili neželene učinke, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila NSAID (blaga urtikarija, driska).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Greek: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijev karmelozat, premreženi silicijev dioksid, koloidni, premereženi citronska kislina monohidrat sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Greek: Μέγιστος αριθμός των τρυπημάτων είναι 14 για 20 ml, 50 ml και 100 ml πώματα και 20 για 250 ml πώμα.
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 14 -krat za viale po 20 ml, 50 ml in 100 ml in 20-krat za vialo po 250 ml .
Greek: Μειώνει τη διήθηση των λευκοκυττάρων στο φλεγμαίνοντα ιστό.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Greek: Α.
Slovenian: i.m.
Greek: ης έγκρισης: 15/02/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/02/2014
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti,
Greek: Meloxicam Meloxicam Βοοειδή
Slovenian: Terapevtsko klasifikacijo meloksikam meloksikam GovedoG ovedo
Greek: ης έγκρισης: 06/12/2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις για γαστρεντερικά έλκη.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή:
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovenian: Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
Slovenian: Absorpcija Če dajemo zdravilo po priporočeni shemi odmerjanja, je njegova peroralna biološka uporabnost približno
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Slovenian: En ml vsebuje:
Greek: Η σύριγγα, προσαρμόζεται επάνω στη φιάλη και έχει σημάνσεις ανά
Slovenian: Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za 2ml.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Zdravila ne smete dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Greek: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Slovenian: EU/2/12/144/006 250 ml
Greek: Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα μελοξικάμη
Slovenian: Contacera 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Greek: Για Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα μόνο:
Slovenian: Samo za Contacera 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje:
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Greek: Χοίροι:
Slovenian: Meloksikam:
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη HDPE των 100 ή 250 ml, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Slovenian: Škatla z eno HDPE plastenko po 100 ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Slovenian: Enkratna subkutana ali intravenska injekcija v odmerku po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Άλογα
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα μελοξικάμη
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje meloksikam
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3 ml na 100 kg telesne mase).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Uporaba pri tej živalski vrsti ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALCA ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Greek: IM
Slovenian: ali
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml vialo
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεση με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Contacera 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Slovenian: Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Slovenian: Meso in organi: 3 dni
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2013.
Greek: Contacera μελοξικάμη
Slovenian: Contacera meloksikam
Greek: Στις 6 Δεκεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Contacera.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Contacera, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. decembra 2012.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Contacera:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Contacera:
Greek: Τα συμπτώματα ήταν αναστρέψιμα.
Slovenian: Simptomi so bili prehodne narave.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (20 mg/ml) in peroralne suspenzije (15 mg/ml).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης του φαρμάκου, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή γιατρού.
Slovenian: Če se zdravilo nenamerno injicira, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso je pet dni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Contacera?
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso je 15 dni, za mleko pa pet dni.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Contacera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Contacera.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi tako kot pri zdravilu Metacam večje od z njim povezanih tveganj pri uporabi za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας για την αντιμετώπιση της διάρροιας.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri konjih, mlajših od šest tednov, ali govedu, mlajšemu od enega tedna, kadar se ta uporablja za zdravljenje driske.
Greek: σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Slovenian: Septikemija in toksemija sta bolezenski stanji, pri katerih bakterije krožijo v krvi in tvorijo škodljive snovi (toksine).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovenian: Po injiciranju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo možne resne ali smrtne anafilaktične reakcije (podobne hudim alergijskim reakcijam), ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Contacera είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Contacera je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Greek: Επομένως, το όφελος του Contacera κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Zato velja, da so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml τρεις ημέρες.
Slovenian: Pri uporabi raztopine za injiciranje 20 mg/ml je karenca za meso pet dni, pri uporabi peroralne suspenzije 15 mg/ml pa tri dni.
Greek: Το Contacera περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Zdravilo Contacera vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακός πόνος και κολίτιδα (φλεγμονή του κάτω μέρους του εντέρου).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo izguba teka, letargija, trebušne bolečine in kolitis (vnetje spodnjega dela črevesja).
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Contacera v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Greek: Το Contacera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Slovenian: Contacera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na zunanji ovojnini.
Greek: Το Contacera χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Slovenian: Zdravilo Contacera se pri govedu uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih bolezenskih znakov pri akutni okužbi dihal (okužbi pljuč in dihalnih poti) in za zdravljenje mastitisa (vnetja vimena).
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους παρατηρήθηκε, μετά από τη χορήγηση υποδόριας ένεσης, ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Pri govedu in prašičih so opazili blago prehodno oteklino na mestu injiciranja v podkožje.
Greek: Το Contacera χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και ως υποστηρικτική θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Contacera uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju bolezni po oprasitvi, kot sta puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.