FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Lékové formy s poměrem 8:1 pro obecné použití u populace s normálními ledvinnými funkcemi, které jsou schváleny pouze ve Francii a které jsou spojeny s vlastní skupinou indikací.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Czech: Protože amoxicilin je snadno hydrolyzovatelný -laktamázou, obsahuje přípravek Augmentin také inhibitor -laktamázy, kyselinu klavulanovou, která chrání amoxicilin před degradací a rozšiřuje jeho antibakteriální spektrum na mnoho bakterií, které jsou normálně k penicilinům a cefalosporinům rezistentní.
Lithuanian: Kadangi amoksiciliną lengvai hidrolizuoja beta-laktamazė, Augmentin sudėtyje taip pat yra beta-laktamazės inhibitoriaus, klavulano rūgšties, kuri apsaugo amoksiciliną nuo skaidymo ir išplečia jo antibakterinio poveikio spektrą daugeliui bakterijų, kurios paprastai yra atsparios penicilinams ir cefalosporinams.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis.
Czech: Použití přípravku Augmentin by navíc mělo být omezeno pouze na indikace, kde jsou potřebné obě účinné složky.
Lithuanian: Be to, Augmentin vartojimas turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci učinil závěr, že všechny dostupné vědecké důkazy, klinické údaje, hodnoty T>MIC, pokyny a publikace prokazují, že přípravek Augmentin s poměry 2:1 a 4:1 jsou účinné u řady indikací a poskytují patřičné klinické pokrytí proti všem hlavním patogenům, které se podílejí na těchto infekcích.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad visi turimi moksliniai įrodymai, klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės, gairės ir publikacijos rodi, kad Augmentin 2:1 ir 4:1 santykiu yra efektyvus, esant plačiam indikacijų spektrui ir užtikrina atitinkamą klinikinę priedangą prieš pagrindinius, tose infekcijose dalyvaujančius patogenus.
Czech: Protože denní dávka 375 mg je považována za dávku dostatečně inhibující citlivé β-laktamázy, výbor byl toho názoru, že navržené sdělení odráží situaci lépe než zmínka o maximální denní dávce.
Lithuanian: 375 mg paros dozė vertinama kaip pakankamai slopinanti jautrias beta-laktamazes, siūlomas teiginys vertinamas kaip geriau atspindintis situaciją nei maksimalios paros dozės pateikimas.
Czech: Amoxicilin / kyselina klavulanová je doporučená léčba, obzvláště nejsou-li k dispozici žádné bakteriologické ukazatele.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas amoksicilinu su klavulano rūgštimi, ypač jeigu neįmanoma gauti bakteriologinių žymenų.
Czech: „Augmentin je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dětí ve věku nejméně 3 měsíce a s hmotností méně než 40 kg, které jsou způsobeny nebo je pravděpodobné, že jsou způsobeny kmenem Streptococcus pneumoniae rezistentním k penicilinu (viz oddíly 4.2, 4.4 a 5.1):
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus šioms penicilinui atsparaus Streptococcus pneumoniae sukeltoms arba galimai sukeltoms infekcijoms gydyti (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius):
Czech: Infekce urogenitálního ústrojí
Lithuanian: Urogenitalinės sistemos infekcijos
Czech: Byla projednána sdělení pojednávající o léčbě u starších pacientů (> 60 let), o možném účinku amoxicilinu na glukózové testy, na malabsorpci glukózy-galaktózy a na falešnou pozitivitu výsledků při použití testu Platelia s antigenem plísně Aspergillus v průběhu léčby přípravkem Augmentin.
Lithuanian: Aptarti teiginiai, susiję su vyresnio amžiaus žmonių (>60 metų amžiaus) gydymu, galimu amoksicilino poveikiu gliukozės tyrimui, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir gydymo metu stebimi klaidingai teigiami Platelia Aspergillus antigeno testo rezultatai.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také potvrdil, že uvedené dávkování pro poměr 4:1 u pacientů s poškozením ledvin je napříč státy EU obecně doporučováno.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat patvirtino, kad 4:1 formuluotės dozavimas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu plačiai rekomenduojamas ES šalyse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl srovnávací a nesrovnávací klinické studie, které potvrzují bezpečnost a účinnost, a uvedl zkoumané indikace.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko lyginamuosius ir nelyginamuosius klinikinius tyrimus saugumui ir veiksmingumui įvertinti ir sudarė tirtų indikacijų sąrašą.
Czech: Studie naznačovaly, že dávka 1,2 g (1000/200 mg, poměr 5:1) třikrát denně obecně dostačuje pro léčbu a že v mnoha případech následovala po intravenózní léčbě perorální terapie.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad 1,2 g (1 000/200 mg; 5:1 santykio) du kartus per parą skiriamo vaisto dozė paprastai buvo tinkama daugeliu atvejų, po intraveninio gydymo buvo skiriant geriamojo vaisto.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o amoxicilinu/kyselině klavulanové u dětí ve věku méně než 3 měsíce.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimą jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus vaikams, nėra.
Czech: Do oddílů 1, 2 a 3 mají být doplněny vnitrostátní údaje.
Lithuanian: 1, 2, ir 3 skyrius turi baigti rengti šalys.
Czech: Projednávané kontraindikace se týkají přípravků Augmentin se všemi poměry.
Lithuanian: Aptartos kontraindikacijos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Czech: Na základě diskuse, která u poměru 5:1 vedla k odstranění zmínky o přidání samotného amoxicilinu, byla přidána informace o zvyšování kyseliny klavulanové.
Lithuanian: Remiantis argumentais dėl papildomo amoksicilino 5:1 skyrimo pašalinimo, buvo papildyta informacija dėl klavulano rūgšties dozės didinimo.
Czech: Ústní vyjádření jednotlivých četností by mělo být v souladu s aktuálními šablonami QRD (Quality Review of Documents) a četnosti by měly být uvedeny v tabulce.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
Czech: • Cystitida
Lithuanian: • Cistitas
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že k vývoji tohoto poměru byly použity principy FK/FD, ale že v souboru klinických údajů nebyla provedena žádná skutečná analýza FK/FD.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad kuriant šio santykio preparatą laikytasi farmakokinetikos ir farmakodinamikos principų, tačiau tikroji farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė klinikinėje duomenų bazėje atlikta nebuvo.
Czech: Výbor CHMP přijal následující indikaci:
Lithuanian: CHMP patvirtino šią indikaciją:
Czech: Nedoporučuje se také snaha dosáhnout vyšších denních dávek amoxicilinu pomocí zdvojnásobení počtu 250/125mg tablet podaných za den, protože tento postup by měl za následek podání zbytečně vysokých dávek kyseliny klavulanové.
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama didinti amoksicilino paros dozės, dvigubinant 250/125 mg tablečių skaičių, kadangi taip paskiriama nereikalingai didelė klavulano rūgšties dozė.
Czech: Na začátku celého postupu, před procesem sjednocování, byly indikace seskupeny pro různé poměry následovně:
Lithuanian: Prieš pradedant derintį tekstą, procedūros pradžioje veikliųjų medžiagų santykių indikacijos buvo suskirstytos taip:
Czech: Nakonec bylo pozměněno dávkování pro poměr 5:1 u dětské populace, protože se nedoporučují intravenózní dávky kyseliny klavulanové vyšší než 5 mg/kg a oddíl 4.2 již obsahuje texty, které obhajují použití jiných koncentrací léčivé látky v případě, že jsou potřebné vyšší dávky amoxicilinu.
Lithuanian: Galiausiai, 5:1 santykio preparato skyrimas vaikams buvo peržiūrėtas, kadangi jiems nerekomenduojama skirti keturių didesnių nei 5 mg/kg klavulano rūgšties dozių ir 4.2 skyriuje jau yra tekstas, palaikantis skirtingo stiprumo preparato skyrimą tais atvejais, kai reikia didesnės amoksicilino dozės.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil názor, že kvůli známým nežádoucím účinkům kyseliny klavulanové a FK/FD profilu tohoto inhibitoru ß-laktamáz by dávka 125 mg třikrát denně neměla být překročena.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dėl žinomo nepageidaujamo klavulano rūgšties poveikio ir beta-laktamazės inhibitorių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių, nederėtų viršyti preparato dozės 125 mg tris kartus per parą.
Czech: Intravenózní přípravek Augmentin je indikován k léčbě infekcí, které vyžadují parenterální terapii, buď protože infekce je závažná, nebo protože pacient nesnáší perorální terapii.
Lithuanian: Intraveninis Augmentin skirtas gydymui infekcijų, kurios gydomos parenterine terapija dėl infekcijos sunkumo arba kai pacientas netoleruoja geriamųjų preparatų.
Czech: Podle uvedených údajů je tato dávka přiměřená pouze pro patogeny s MIC90 < 1 µg/ml, tj.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci proto vyjádřil názor, že přípravek Augmentin představuje účinnou léčbu recidivující tonzilitidy, jelikož je účinný a široce používaný k léčbě infekcí horních cest dýchacích obecně a kromě toho je účinný proti Gram-pozitivním a Gram-negativním kokům a anaerobům.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad Augmentin yra veiksmingas vaistas nuo recidyvuojančio tonzilito, kadangi jis yra veiksmingas ir plačiai naudojamas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų atveju, be to, veiksmingas prieš gramteigiamus ir gramneigiamus kokus ir anaerobus.
Czech: Léčba recidivující tonzilitidy přípravkem Augmentin vychází z předpokladu, že jiné bakterie dutiny ústní vylučují své β-laktamázy do okolního prostředí, a tím inaktivují nechráněné peniciliny.
Lithuanian: Recidyvuojančio tonzilito gydymas vaistu Augmentin paremtas prielaida, kad kitų burnos ertmėje esančių bakterijų gaminama beta-laktamazė išsiskiria į aplinką ir inaktyvuoja neapsaugotą peniciliną.
Czech: Co se týká komunitní pneumonie, je poměr 14:1 považován za dostatečně pokrývající kmeny PRSP.
Lithuanian: Dėl VĮP, nuspręsta, kad 14:1 santykis adekvačiai padengia PRSP.
Czech: Jednotlivá dávka kyseliny klavulanové (125 mg) pro lékové formy s poměry 2:1 a 4:1 je stejná jako v ostatních lékových formách přípravku Augmentin, přičemž tato koncentrace postačuje k inhibici cílových -laktamáz.
Lithuanian: Klavulano rūgšties kiekis (125 mg) 2:1 ir 4:1 santykio preparatams yra vienoda, kaip ir kituose geriamose Augmentin preparato formose, šios koncentracijos pakanka tikslinei betalaktamazei slopinti.
Czech: V případě akutní bronchitidy u dětí pokyny uvádějí, že u průměrného pacienta s nekomplikovanou infekcí DCD léčeného v rámci primární péče, kde není podezření na pneumonii, se antibiotická léčba neukázala být přínosnější než placebo.
Lithuanian: Gairėse nurodoma, kad sergant ūminiu bronchitu vaikų amžiuje, didžiajai daliai pacientų, sergančių nekomplikuota AKTI pirminėje sveikatos priežiūroje, nesant pneumonijos įtarimo, gydymas antibiotikais nepasirodė esantis pranašesnis nei placebas.
Czech: Byla zhodnocena možnost rozlámat tablety přípravku Augmentin SR pro snazší polknutí a následně byla schválena.
Lithuanian: Išbandyta ir patvirtinta galimybė perlaužti Augmentin SR tabletes, kad jas nuryti būtų lengviau.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dospěl k závěru, že přípravek Augmentin SR ukazuje bakteriologickou a klinickou účinnost proti citlivým i rezistentním hlavním patogenům dýchacího traktu, je-li použit empiricky.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas kad Augmentin SR parodė klinikinį ir bakteriologinį saugumą prieš jautrius ir atsparius kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjus, naudojant preparatą empiriškai.
Czech: Tato indikace je dobře zavedená a výbor CHMP dospěl k závěru, že by měla být omezena na „akutní zánět středouší (otitis media)".
Lithuanian: Iš viso, indikacija yra nusistovėjusi ir CHMP padarė išvadas, kad indikacijos turi būti apribotos iki „ūminis vidurinės ausies uždegimas".
Czech: Standardní dávkování je třikrát denně a výbor CHMP vyhradil použití nižší dávky na infekce kůže a měkkých tkání a na nezávažnou sinusitidu.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.
Czech: Vzhledem k výsledkům nejaktuálnějších studií však výbor CHMP zahrnul do doporučení informaci, že nižší dávkovací schémata (2:1 a 4:1) nejsou vhodná tam, kde existuje vysoké riziko, že předpokládané patogeny mají nižší citlivost k beta-laktamovým léčivům nebo jsou k nim rezistentní a tato nižší citlivost či rezistence není zprostředkována β-laktamázami, které lze inhibovat kyselinou klavulanovou.
Lithuanian: Kaip bebūtų, remiantis naujausių tyrimų rezultatais, CHMP įtraukė teiginį, kad mažesnės dozės (2:1 ir 4:1) netinkamos skirti esant didelei rizikai, kad tikėtinas sukėlėjas yra mažesnio jautrumo ar atsparus beta-laktaminėms medžiagoms ir nekeičia jautrumo beta-laktamazei inhibuojant klavulano rūgštimi.
Czech: Tyto dva poměry umožňují přizpůsobit dávkování amoxicilinu a zároveň podat náležitou jednotlivou dávku kyseliny klavulanové.
Lithuanian: Šios dvi formuluotės leidžia lanksčiai dozuoti amoksiciliną, skiriant atitinkamą klavulano rūgšties vienetų dozę.
Czech: Byly zváženy dostupné údaje, které podporují dávkovací schémata s podáváním dvakrát a třikrát denně, a dávkovací schéma dvakrát denně bylo prohlášeno za standardní dávku, zatímco schéma s dávkováním třikrát denně bylo zmíněno jako vyšší dávka zejména pro infekce, jako jsou například otitis media, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekcí močových cest, což umožňuje předepisujícímu lékaři flexibilitu při výběru nejvhodnějšího dávkovacího schématu podle klinických a místních/regionálních faktorů.
Lithuanian: Turimi duomenys, palaikantys skyrimą du ir tris kartus per parą buvo apsvarstyti ir standartinei gydymo schemai pasirinktas dozavimas du kartus per parą, tuomet kai dozavimas tris kartus per parą buvo vertintas kaip didesnės dozės galimybė, ypač gydant tokias infekcijas kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos, leidžiančios gydymą skiriančiam gydymui pasirinkti labiausiai tinkančią gydymo schemą, atsižvelgiant į klinikinius ir vietinius / regioninius veiksnius.
Czech: Maximální denní dávka amoxicilinu, který je podán při poměru 2:1, je 750 mg.
Lithuanian: Taigi, maksimali amoksicilino, skiriamo 2:1 santykiu paros dozė yra 750 mg.
Czech: Principem bylo zachovat fixní dávku kyseliny klavulanové pro každou dávku přípravku Augmentin a měnit množství amoxicilinu podle závažnosti infekce, místa infekce (a tedy pravděpodobného spektra patogenů) a podle místního charakteru citlivosti pravděpodobných patogenů k amoxicilinu/kyselině klavulanové.
Lithuanian: Tikslas buvo išlaikyti pastovią klavulano rūgšties dozę kiekvienoje Augmentin dozėje, tačiau pateikti skirtingą amoksicilino kiekį, remiantis infekcijos sunkumu, infekcijos vieta (taigi ir atsižvelgiant į tikėtiną sukėlėją) ir vietines sukėlėjų jautrumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai ypatybes.
Czech: Poměr 7:1 byl vyvinut k dávkování dvakrát denně, aby se zjednodušilo podávání, a tudíž i zlepšilo dodržování léčby ve srovnání s původními schématy s nižšími poměry a dávkováním třikrát denně, protože podávání dávky uprostřed dne je nepohodlné a dávkování dvakrát denně se stalo standardnějším dávkovacím schématem než dávkování třikrát denně.
Lithuanian: Santykis 7:1 sukurtas, numatant jį skirti du kartus per parą, siekiant pagerinti vartojimo patogumą ir vartojimo rekomendacijų laikymąsi su mažesnio santykio formuluotėmis, kurios skiriamos tris kartus per parą, kadangi nepatogumas susijęs su poreikiu vartoti preparatą dienos viduryje ir, kadangi skyrimas du kartus per parą tapęs standartiškesniu režimu nei tris kartus per parą.
Czech: Pro lékové formy, které obsahují v jedné dávce 125 mg kyseliny klavulanové, byla přidána také upozornění, která konstatují, že je-li vyžadována vyšší denní dávka amoxicilinu, doporučuje se použít přípravek Augmentin s jiným poměrem, aby se zabránilo podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.
Lithuanian: Įtraukti teiginiai dėl formuluočių, kurių sudėtyje yra 125 mg klavulano rūgšties vienoje dozėje, pažymintys, kad jeigu reikia skirti didesnes amoksicilino dozes, rekomenduojama parinkti kito santykio Augmentin, kad būtų išvengta pernelyg didelių klavulano rūgšties paros dozių.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil názor, že se u všech poměrů přípravku Augmentin mohou objevit nežádoucí účinky, a zahrnul doporučení do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: CHMP numatė, kad nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti esant visoms Augmentin santykio formuluotėms ir įtraukė rekomendacijas į suderintą PCS.
Czech: Infekce dolních cest dýchacích a akutní bronchitida V souladu s pokyny by měla být antibiotická léčba zvažována u pacientů s infekcemi DCD v následujících situacích: předpokládaná nebo potvrzená pneumonie, vybrané případy exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci, pacienti ve věku nad 75 let a horečka, srdeční selhání, diabetes mellitus a závažné neurologické onemocnění.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir ūminis bronchitas Gairėse nurodoma, jog gydymas antibiotikais apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (AKTI) sergantiems pacientams skirtinas esant šioms aplinkybėms: tikėtina ar neabejotina pneumonija, parinkti lėtinės obstrukcinės ligos paūmėjimo epizodai, vyresniems nei 75 metų amžiaus karščiuojantiems pacientams, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas ir reikšmingas neurologinis sutrikimas.
Czech: V průběhu let se měnil poměr amoxicilinu a kyseliny klavulanové, tak aby odrážel potřeby předepisujících lékařů, aby bylo dávkování vhodnější a aby odpovídal doporučením pro léčbu závažnějších infekcí nebo infekcí způsobených rezistentními organismy.
Lithuanian: Ilgainiui amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis buvo keičiamas pagal išrašymo poreikius, siekiant pagerinti dozavimo patogumą ir atsižvelgiant į sunkesnių infekcijų arba atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymo rekomendacijas.
Czech: Přezkoumané údaje prokazují klinický přínos lékové formy SR a tvoří vědecký základ pro registraci současných vnitrostátních povolení pro přípravek Augmentin SR.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys rodo klinikinę SR formulės naudą, o tai sudaro mokslinį nacionalinių Augmentin SR rinkodaros teisių pagrindą.
Czech: Tato skupina indikací se liší od skupiny indikací pro lékové formy s nízkým poměrem.
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS IR BANDYMAI SU VARTOTOJAIS
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pojednal o dávkovacím schématu a uvedl, že mechanismus inhibice bakteriálních -laktamáz kyseliny klavulanové se liší od mechanismu amoxicilinu: zatímco amoxicilin je vysoce baktericidní agens, které působí tak, že se váže na jeden nebo několik proteinů vázajících penicilin (PBP), jež se podílejí na syntéze buněčné stěny, kyselina klavulanová je kompetitivní ireverzibilní inhibitor určitých nitrobuněčných bakteriálních -laktamáz a zabraňuje těmto enzymům, aby inaktivovaly amoxicilin.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė dozavimo schemas ir pažymėjo, kad bakterinės beta laktamazės inhibicijos mechanizmas klavulano rūgštimi skiriasi nuo amoksicilino: kadangi amoksicilinas pasižymi stipriu baktericidiniu poveikiu ir veikia surišant vieną ar daugiau peniciliną surišančių baltymų (PSB), dalyvaujančių ląstelės sienelės sintezėje, klavulano rūgštis yra konkurencinis negrįžtamas tam tikrų intraląstelinių beta-laktamazių inhibitorius ir sulaiko šiuos fermentus nuo amoksicilino inaktyvavimo.
Czech: Jednotlivá dávka kyseliny klavulanové zůstává v suspenzích pro dospělé i děti nezměněna, ale je podávána dvakrát místo třikrát denně; tím tato dávka nadále dostatečně chrání amoxicilin před účinkem β-laktamáz.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že kombinace amoxicilin / kyselina klavulanová je široce používána jako lék první volby po pokousání zvířetem, a přijal proto následující znění: „Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířetem a závažné zubní abscesy s celulitidou šířící se do okolí".
Lithuanian: CHMP sutinka, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi plačiai vartojami kaip pirmojo pasirinkimo preparatas gyvūnų įkandimams gydyti, todėl formuluotę pakoregavo taip: „Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai ir sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu".
Czech: Údaje pocházejí převážně z rozsáhlé publikované literatury a zahrnují údaje, které srovnávají přípravek Augmentin s jinými antibakteriálními látkami u infekcí, pro které je přípravek Augmentin indikován.
Lithuanian: Turima daug duomenų plačiai publikuojamoje literatūroje, įskaitant lyginamuosius duomenis su kitais antibakterinio poveikio medžiagom esant plačiam infekcijų, kurių gydymui indikuotinas Augmentin, spektrui.
Czech: Výbor CHMP doporučil vypustit doporučení zdvojnásobit schémata s poměry 2:1 a 4:1, aby byly přednostně použity lékové formy s vyšším poměrem amoxicilinu ke kyselině klavulanové, jako například poměry 7:1 a 8:1.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
Czech: Mohou být přítomny gastrointestinální příznaky a porucha bilance tekutin a elektrolytů.
Lithuanian: Gali pasireikšti akivaizdūs virškinamojo trakto simptomai ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.
Czech: • Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas
Czech: „Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida".
Lithuanian: „Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil se stažením indikace septikémie ze všech souhrnů údajů o přípravku perorálních a parenterálních lékových forem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Czech: U infekcí jiných než akutní otitis media se obvykle úvodní antibiotická léčba nedoporučuje.
Lithuanian: Kitoms nei ūminis vidurinės ausies uždegimas infekcijoms gydyti pradinis gydymas antibiotikais paprastai nerekomenduojamas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také diskutoval o FK/FD poměru 2:1, přičemž uvedl, že doba nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je rozhodujícím faktorem účinnosti -laktamových antibiotik.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat aptarė 2:1 santykio farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, pažymėdamas, kad laikas virš minimalios inhibicinės koncentracijos (T>MIK) yra efektyvumo determinantė beta-laktaminiams antibakterinio poveikio preparatams.
Czech: Protože jsou však údaje z klinických studií omezeny převážně na údaje u pacientů s komunitní pneumonií a s dalšími přidruženými onemocněními, výbor CHMP omezil indikaci pouze na komunitní pneumonii.
Lithuanian: Tačiau, klinikinių tyrimų duomenys dažniausiai apriboti duomenų apie pacientus, sergančius VĮP bei lydinčiomis ligomis, taigi CHMP apribojo indikacijas VĮP.
Czech: Pro tuto řadu lékových forem schválených v různých členských státech bylo provedeno hodnocení poměru přínosů a rizik s odkazem na charakter rezistence existující v těch členských státech, kde je přípravek na trhu.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio įvertinimas įvairioms preparato formoms patvirtintas skirtingose valstybėse narėse ir buvo paremtas atitinkamų šalių narių, turinčių rinkoje šį preparatą, turimais atsparumo duomenimis.
Czech: Gastrointestinální příznaky mohou být léčeny symptomaticky, zvláštní péče má být věnována bilanci vody/elektrolytů.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai gali būti gydomi simptomiškai, atsižvelgiant į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Czech: Podle údajů, které uvedl držitel rozhodnutí o registraci, je tato denní dávka vhodná pouze pro patogeny s MIC90 < 2 µg/ml, tj.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 2 µg/mL, t. y.