FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист на GnRH се прилагат 150 до 225 IU Bemfola в продължение на 7 дни.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar GnRH agonistu 7 dienas ievada 150
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Fosforskābe
Bulgarian: При мъжете FSH е необходим за производството на сперматозоиди.
Latvian: Vīriešiem FSH lieto, lai sekmētu spermas veidošanos.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при жени
Latvian: Nopietnas blakusparādības sievietēm
Bulgarian: Лечението трябва да бъде съобразено с индивидуалния отговор на пациентката, установен чрез измерване големината на фоликулите с ултразвук и/или измерване нивото на секреция на естроген.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, ko novērtē, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un/vai nosakot estrogēnu sekrēciju.
Bulgarian: Клиничното изследване може да покаже хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврални изливи, хидроторакс или остър респираторен дистрес.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīts, hemoperitonejs, pleiras izsvīdums, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след АРТ е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона за дозата, докато лентата за активиране с малката стрелка се скрие.
Latvian: Joprojām turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, stumiet plunžeri, līdz aktivizēšanas josla ar mazo bultiņu vairs nav redzama.
Bulgarian: Когато се използва антагонист на GnRH, той се прилага от 5
Latvian: Ja tiek lietots GnRH antagonists,
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки 5 инжекционни игли 5 тампона със спирт
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces 5 adatas injekcijai 5 spirta tamponi
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (възможно е да засегнат до 1 на 1000 души).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 lietotājam no 1000);
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija).
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes
Bulgarian: Вродени малформации
Latvian: Iedzimtas malformācijas
Bulgarian: Ако не изпръска никакво количество течност, писалката не трябва да се използва.
Latvian: Ja šķidrums neizplūst nemaz, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Ако при Вас трябва да се развият няколко яйцеклетки за вземане преди асистирана репродуктивна технология
Latvian: Ja Jums nepieciešama vairāku olšūnu attīstīšana pirms jebkādas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Bulgarian: Най-често прилаганата терапевтична схема за предизвикване на свръховулация включва прилагането на 150-225 IU фолитропин алфа дневно, като началото е на 2-ия или 3-ия ден от цикъла.
Latvian: Superovulācijai parasti izmanto 150-225 SV alfa folitropīna dienā, sākot 2. vai 3. cikla dienā.
Bulgarian: Tаблица 1:
Latvian: 1. tabula.
Bulgarian: Ефектът от предозирането на фолитропин алфа е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
Latvian: Pārdozēšana Alfa folitropīna pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt
Bulgarian: Полоксамер 188, захароза, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина и вода за инжекции.
Latvian: Poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Гинекомастия, варикоцеле
Latvian: ginekomastija, varikocēle
Bulgarian: Други нежелани реакции при мъже
Latvian: Citas blakusparādības vīriešiem
Bulgarian: СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, сравняващи r-hFSH (фолитропин алфа) и уринарния FSH при АРТ (вж. таблица 1 по-долу), и при предизвикване на овулация, фолитропин алфа е бил по-мощен от уринарния FSH от гледна точка на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за стимулиране узряването на фоликулите.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk 1. tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, alfa folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Bulgarian: за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация и не са се повлияли от лечение с лекарство, наречено „кломифен цитрат".
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Максималната дневна доза Bemfola обикновено е не по-висока от 225 IU (0,375 ml).
Latvian: • maksimālā Bemfola dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,375 ml);
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Latvian: Noņemiet ārējo adatas uzgali.
Bulgarian: 27/03/2014 Дата на последно подновяване:
Latvian: PIRMAS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 27.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Bulgarian: Фолитропин алфа в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH), се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежък дефицит на LH и FSH.
Latvian: • Alfa folitropīns kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ir ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS Sērija
Bulgarian: Другите съставки са полоксамер 188, захароза, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина и вода за инжекции.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Bulgarian: 10 предварително напълнени писалки 10 инжекционни игли 10 тампона със спирт
Latvian: 10 pildspalvveida pilnšļirces 10 adatas injekcijai 10 spirta tamponi
Bulgarian: Лечението трябва да бъде съобразено с индивидуалния отговор на пациентката, установен чрез измерване големината на фоликулите с ултразвук и измерване нивото на естроген.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un nosakot estrogēnu sekrēciju.
Bulgarian: При АРТ фолитропин алфа в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH.
Latvian: Veicot ART procedūras, alfa folitropīns ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържащ яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете), като „оплождане ин витро", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Bulgarian: Тромбоемболични инциденти
Latvian: Trombemboliski traucējumi
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и игла веднага след инжектиране.
Latvian: Izmantotā pildspalvveida pilnšļirce un adata jāiznīcina tūlīt pēc injekcijas.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un zāļu ražotājs
Bulgarian: 1,5 ml патрон (стъкло тип I) с глава на буталото (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от гума, сглобени в предварително напълнена писалка.
Latvian: 1,5 ml kārtridžs (I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (halogēnbutila gumija) un gofrēts alumīnija vāciņš ar melnas gumijas pārklājumu, kas apvienoti pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: Забележка: писалката вече е готова за инжектиране.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava injekcijai.
Bulgarian: Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от фолитропин алфа/LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG).
Latvian: Alfa folitropīna/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Bulgarian: Много редки (възможно е да засегнат до 1 на 10 000 души):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 lietotāju 10 000)
Bulgarian: При жени най-важният ефект от парентералното приложение на FSH е развитието на зрели Граафови фоликули.
Latvian: Sievietēm svarīgākais parenterāli ievadīta FSH rezultāts ir nobriedušu Grāfa folikulu veidošanās.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви да шофирате и да работите с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Повишаване на теглото
Latvian: ķermeņa masas palielināšanās
Bulgarian: Нежеланите реакции са категоризирани по честота, съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtota pēc sastopamības biežuma, ievērojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Когато сте подложена на асистирана репродуктивна технология или стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за спонтанен аборт, отколкото при другите жени.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, Jums ir lielāks grūtniecības pārtraukšanās risks nekā sievietēm parasti.
Bulgarian: Обичайната начална доза Bemfola е 75 до 150 IU (0,12 до 0,25 ml) заедно със 75 IU (0,12 ml) лутропин алфа.
Latvian: • ieteicamā Bemfola sākumdeva ir 75--150 SV (0,12-0,25 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Bulgarian: След това дозата се коригира според овариалния отговор.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза,
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu paasināšanās vai atkārtošanās risku.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на фолитропин алфа са същите, които важат и за уринарния FSH.
Latvian: Sniegtie alfa folitropīna devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
Bulgarian: Ако Вашият лекар не установи желания отговор след 4 седмици, този цикъл на лечение с Bemfola трябва да се прекъсне.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro vēlamo atbildreakciju, ārstēšanas cikls ar Bemfola jāpārtrauc.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради спонтанен аборт или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ovulācijas ierosināšanai vai ART gadījumā, biežāk nekā dabiskās apaugļošanās gadījumos grūtniecība tiek pārtraukta spontāna vai medicīniska aborta veidā.
Bulgarian: Сравнителните клинични изпитвания са показали, че средно пациентите се нуждаят от по-ниска кумулативна доза и по-кратка продължителност на лечението с фолитропин алфа в сравнение с уринарния FSH.
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku alfa folitropīna kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Bulgarian: Жени, при които се провежда овариална стимулация с цел едновременно развитие на няколко фоликула преди „оплождане in vitro" или други асистирани репродуктивни технологии
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Bulgarian: Стимулиране на едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като „оплождане ин витро", интрафалопиев трансфер на гаметa (ИФТГ) и интрафалопиев трансфер на зиготa (ИФТЗ).
Latvian: • Vairāku folikulu veidošanās stimulācijai sievietēm superovulācijai mākslīgās apaugļošanas procedūrā (assisted reproductive technologies - ART), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanā (in vitro fertilisation - IVF), gamētu transfērā olvadā vai zigotu transfērā olvadā.
Bulgarian: Обичайната доза Bemfola е 150 IU (0,25 ml) заедно с hCG.
Latvian: • Ieteicamā Bemfola deva ir 150 SV (0,25 ml) kombinācijā ar hCG;
Bulgarian: Развитие на гърди, акне или повишаване на теглото
Latvian: • krūšu veidošanās, akne vai ķermeņa masas palielināšanās.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са главоболие, овариални кисти и локални реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или дразнене на мястото на инжектиране).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Bulgarian: При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значително уголемяване на яйчниците, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH, отколкото в предишния цикъл.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата;
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
Bulgarian: Ако Вашият лекар не установи желания отговор след 5 седмици, този цикъл на лечение с Bemfola трябва да се прекъсне.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildreakciju, ārstēšanas cikls ar Bemfola jāpārtrauc.
Bulgarian: В рамките на срока на годност неотворената писалка може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя отново в хладилник, и трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е била изпозвана.
Latvian: Derīguma termiņa laikā neatvērtas zāles drīkst uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Bulgarian: Очаква се фолитропин алфа да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Alfa folitropīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви посъветвали къде да поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies (sagatavojusies) nekavējoties veikt sev injekciju: ārsts vai medmāsa Jums jau būs ieteikusi, kurā vietā injicēt (piemēram, vēdera priekšējā sienā, augšstilba virspusē).
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 микрограма/0,125 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml (5,5 mikrogrami/0,125 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на фолитропин алфа по време на бременност.
Latvian: Alfa folitropīna lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajosapstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Инструкции за употреба
Latvian: Lietošanas instrukcija SATURS
Bulgarian: Фолитропин алфа е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорион-гонадотропин (hCG).
Latvian: • Alfa folitropīns indicēts kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Bulgarian: При жени с ановулация целта на лечението с фолитропин алфа е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след прилагането на hCG.
Latvian: Sievietēm, kurām ir anovulācija, alfa folitropīna terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa folikulu, no kura pēc hCG ievadīšanas atbrīvosies olšūna.
Bulgarian: С 1, 5 ИЛИ 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ХИМИКАЛКИ
Latvian: IEPAKOJUMS AR 1, 5 VAI 10 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Bulgarian: Не я въртете.
Latvian: Negroziet to.
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša,
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на фолитропин алфа при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Latvian: Alfa folitropīna drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Вашата доза Bemfola може да се увеличава на всеки 7 или на всеки 14 дни с 37,5 до 75 IU, докато се достигне желаният отговор.
Latvian: • Bemfola devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5-75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija;
Bulgarian: Една игла и един тампон със спирт, за да се използва с писалката за приложение.
Latvian: Vienu adatu un vienu spirtā samitrinātu tamponu paredzēts izmantot kopā ar pildspalvveida pilnšļirci zāļu ievadīšanai.
Bulgarian: Изхвърлете картонената кутия, вътрешната капачка на иглата, отлепящия се етикет, тампона, напоен със спирт, и инструкциите за употреба в обикновен контейнер за домашни отпадъци.
Latvian: aizsargzīmotni, spirta tamponu un lietošanas instrukciju kopā ar parastiem sadzīves atkritumiem.
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор, лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка, първо прочетете изцяло тези указания и листовката за пациента.
Latvian: Kā lietot Bemfola pildspalvveida pilnšļirci • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus un lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Ектопична бременност
Latvian: Ārpusdzemdes grūtniecība
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „човешки хорион-гонадотропин" (hCG), за подпомагане образуването на сперма при мъже, които са стерилни поради ниско ниво на определени хормони.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате
Latvian: pirms to dariet.
Bulgarian: Проследяването на циклите на стимулация с ултразвуково изследване, както и измерването на нивата на естрадиол са препоръчителни за ранно разпознаване на рисковите фактори.
Latvian: Lai agrīni atklātu riska faktorus, ieteicama stimulācijas ciklu uzraudzība, veicot ultraskaņas izmeklēšanu, kā arī estradiola līmeņa noteikšana.
Bulgarian: Махнете отлепящия се етикет от инжекционната игла.
Latvian: Noņemiet no injekciju adatas aizsargzīmotni.
Bulgarian: Bemfola е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка (инжекция).
Latvian: Bemfola ārējais izskats un iepakojums • Bemfola ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcija).
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с Bemfola ще бъде спряно и няма да Ви бъде приложен hCG (вижте точка 2, СОХС).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildreakciju, ārstēšana ar Bemfola tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Bulgarian: Кърмене Фолитропин алфа не е показан по време на кърмене.
Latvian: Barošana ar krūti Alfa folitropīns nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Много чести (възможно е да засегнат повече от 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml предварително напълнена писалка Bemfola 150 IU/0,25 ml предварително напълнена писалка Bemfola 225 IU/0,375 ml предварително напълнена писалка
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 150 SV/0,25 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 225 SV/0,375 ml pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви ще бъде спряно и няма да Ви бъде приложен hCG (вижте точка 2, СОХС).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildreakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Bulgarian: Вашият лекар ще използва кръвни изследвания и/или ултразвуков апарат, за да провери кога е достигнато това ниво.
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu;
Bulgarian: 1 предварително напълнената писалка 1 инжекционна игла 1 тампон със спирт
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce 1 adata injekcijai 1 spirta tampons
Bulgarian: Тежкият СОХС е нечест (вж. точка 4.4).
Latvian: Smags OHSS novērots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Обостряне или влошаване на астма
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības astmas paasināšanās vai pasliktināšanās