FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos rikkinäinen neula jää kiinni ihoon, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Ak sa ihla zlomí a zasekne v koži, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: Varoitukset
Slovak: Upozornenie
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Finnish: Teriparatidin puoliintumisaika on noin yksi tunti, kun sitä annetaan ihon alle, ja se heijastaa aikaa, joka kuluu imeytymiseen pistoskohdasta.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai rikkoa neulan.
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Finnish: Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Finnish: On lääkkeen oikean käytön vuoksi erittäin tärkeää, että noudatat tarkasti injektiokynän mukana toimitettavia käyttöohjeita.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle Movymia-pistoksen lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisiä.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Finnish: Movymiaa ei saa siirtää injektioruiskuun.
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Finnish: Takuu
Slovak: Záruka
Finnish: Movymiaa ei tule käyttää jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Finnish: Ota Movymia-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Finnish: Yhteensopivat kynäneulat
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Finnish: Teriparatidia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Finnish: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Finnish: Älä täytä sylinteriampullia uudelleen.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Finnish: Mitä Movymia sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Slovak: Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Finnish: • Valitse sopiva paikka pistokselle ja valmistele ihosi lääkärisi neuvomalla tavalla.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Finnish: Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Movymia-lääkepakkaukseen.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Finnish: Joillekin potilaille Movymia-pistos voi aiheuttaa huimausta.
Slovak: Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Slovak: Poruchy imunitného systému
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Finnish: Ohimenevää ortostaattista hypotensiota tai huimausta on tavattu joillakin potilailla.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Finnish: Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto teriparatidin kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita teriparatidilla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Finnish: Muutama pisara lääkettä tulee valua pois neulan kärjestä.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Finnish: • BD Micro-Fine Ultra -neulat, sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12,7, 8 tai 5 mm Muiden valmistajien kynäneuloja voidaan käyttää niiden soveltuvuustietojen mukaan.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Finnish: Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Finnish: Nämä voivat olla oireita veren liian suuresta kalsiumpitoisuudesta.
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Finnish: {Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
Finnish: Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Finnish: Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Movymia Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Finnish: 61118 Bad Vilbel Saksa
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että teriparatidin pitkäaikaiskäyttö lisää osteosarkooman ilmaantuvuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Finnish: Teriparatidi ei ollut genotoksinen missään standarditesteissä.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Finnish: Miten nollaan annostelunupin alkuasentoon?
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Finnish: Saatavilla on injektiokynän pakkauksessa toimitettava käyttöohje, jossa potilaalle esitetään injektiokynän oikea käyttö.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Finnish: Sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia tulisi käyttää hoidon aloittamiseen.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Finnish: Lisäksi saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 277 postmenopausaalista naista, 67 premenopausaalista naista sekä 83 miestä.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Finnish: B: Poista kotelon pidike kääntämällä sitä (pikaliitin).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Finnish: Teriparatidin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Finnish: Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille sekä miehille, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Finnish: Ennen Movymia Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus emfyseema
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Finnish: 3 ml sylinteriampulli (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on männän korkki (bromobutyylia) ja kiekkosuljin (alumiini- ja kumitiivisteet), pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Finnish: Jos näyttö ei vieläkään palaa alkuasentoon pistoksen jälkeen, älä käytä injektiokynää.
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Finnish: Älä viritä injektiokynää uudelleen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Finnish: Mikrobiologisista syistä avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää kestoajan puitteissa enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia teriparatidi-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Movymia on lopetettava.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Finnish: Joillekin potilaille Movymia voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Finnish: • Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 -kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Slovak: %) pacientok ukončilo 24-mesačné pokračovanie štúdie.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta: 1.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
Finnish: Paina painiketta ja pidä sitä painettuna, kunnes annosilmaisin on palannut alkuasentoon.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Finnish: Huomautus: Sinun ei tarvitse vaihtaa neulaa, kun käytät injektiokynää heti valmistelun jälkeen.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Finnish: Vaihda sylinteriampulli, kynäneula ja suorita valmistelu kynän valmistelun mukaisesti.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Finnish: Osteosarkoomia ei myöskään ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa eikä hoidon jälkeisissä seurantatutkimuksissa.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Finnish: Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Finnish: Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Finnish: Joillakin voi olla oireilua pistoskohdassa, kuten ihon punoitusta, kipua, turvotusta, kutinaa, mustelma tai vähäistä verenvuotoa pistosalueella (joita esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä).
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30-1000 mikrogrammaa/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Finnish: Teriparatidi lisää virtsahapon pitoisuutta seerumissa.
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Finnish: Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Finnish: Käytä Movymia-injektiokynääsi vain lääkärisi määräämällä tavalla sekä näiden käyttöohjeiden ja Movymia-pakkausesitteen mukaisesti.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Finnish: 1 Movymia-sylinteriampulli 1 Movymia Pen -injektiokynä
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Finnish: • Säilytä Movymia Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Finnish: Movymian sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti: 1 Movymia-sylinteriampulli, joka on pakattu foliokannella suljettuun muoviastiaan ja koteloon, ja 1 Movymia Pen -injektiokynä, joka on pakattu erilliseen koteloon.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Finnish: Teriparatidilla hoidetuilla potilailla luuntiheys suureni aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen lannerangassa 1,7 %, lonkassa 0,9 % ja reisiluun kaulassa
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Finnish: Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Movymia-pakkaukseen (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}) (ks. kohta 3).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Finnish: Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Finnish: Tässä tapauksessa poista kynäneula, vaihda sylinteriampulli ja suorita valmistelu injektiokynän valmistelukohtien mukaan.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi.
Slovak: Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Finnish: Sydän sydämentykytys takykardia
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.