FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia directa de FOSAVANCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: FOSAVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Cómo tomar FOSAVANCE comprimidos
Slovak: Ako užívať tablety FOSAVANCE
Spanish: FOSAVANCE sólo está destinado para el uso en mujeres postmenopáusicas.
Slovak: FOSAVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Spanish: FOSAVANCE contiene lactosa y sacarosa.
Slovak: FOSAVANCE obsahuje laktózu a sacharózu
Spanish: 5) Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar FOSAVANCE y avise a su médico.
Slovak: Ak sa u vás objavia ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní, bolesť hrudníka alebo nové, či zhoršujúce sa pálenie záhy, prestaňte FOSAVANCE užívať a spojte sa so svojím lekárom.
Spanish: Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de FOSAVANCE, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
Slovak: Pacientky je potrebné poučiť, že ak vynechajú dávku lieku FOSAVANCE, majú užiť jednu tabletu nasledujúce ráno, ako si na to spomenú.
Spanish: Así como su tratamiento con FOSAVANCE, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a frenar su enfermedad, tales como:
Slovak: Aby sa zlepšil váš stav, lekár vám spolu s liečbou liekom FOSAVANCE môže odporučiť zmeniť váš životný štýl, napr.:
Spanish: 4) No tome FOSAVANCE a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Slovak: Neužívajte FOSAVANCE pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.
Spanish: FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina menor de 35 ml/min (ver sección 4.2).
Slovak: FOSAVANCE sa neodporúča pacientkám s poruchou funkcie obličiek, pri ktorej je klírens kreatinínu nižší ako 35 ml/min (pozri časť 4.2).
Spanish: Si olvidó tomar FOSAVANCE
Slovak: Ak zabudnete užiť FOSAVANCE
Spanish: Se han comunicado efectos adversos con FOSAVANCE (por ejemplo, visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Slovak: Pri lieku FOSAVANCE boli hlásené vedľajšie účinky (napríklad rozmazané videnie, závrat a silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).
Spanish: FOSAVANCE es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3.
Slovak: FOSAVANCE je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
Spanish: Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos, y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción de FOSAVANCE si se toman al mismo tiempo.
Slovak: Je pravdepodobné, že doplnky vápnika, antacidá a niektoré lieky užívané ústami budú ovplyvňovať vstrebávanie lieku FOSAVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
Spanish: • No se debe tomar FOSAVANCE al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
Slovak: FOSAVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: & Dohme BV Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Spanish: 6) Después de tragar un comprimido de FOSAVANCE, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
Slovak: Po prehltnutí tablety FOSAVANCE počkajte aspoň 30 minút, kým sa v daný deň najete, napijete alebo užijete iný liek, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.
Spanish: Hay importante información adicional sobre cómo tomar FOSAVANCE en el prospecto.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o tom, ako užívať FOSAVANCE, sú v písomnej informácii pre používateľku.
Spanish: FOSAVANCE no se debe utilizar durante la lactancia.
Slovak: FOSAVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
Spanish: No tome FOSAVANCE
Slovak: Neužívajte FOSAVANCE
Spanish: Debido a la falta de experiencia, FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Slovak: FOSAVANCE sa z dôvodu nedostatku skúseností neodporúča pre pacientky s poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je nižší ako 35 ml/min.
Spanish: Al levantarse de la cama el día que ha elegido, y antes de tomar la primera comida, bebida u otros medicamentos, trague (no machaque ni mastique el comprimido, ni intente disolverlo en la boca) un comprimido de FOSAVANCE con un vaso lleno de agua (no agua mineral).
Slovak: Keď vo vybraný deň ráno vstanete z postele, prehltnite jednu tabletu FOSAVANCE (tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach) a zapite ju plným pohárom vody (nie minerálnej vody) predtým, ako si vezmete prvé jedlo, nápoj alebo iné lieky.
Spanish: La media de la semivida de eliminación plasmática de la vitamina D3 después de una dosis oral de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) es de 24 horas aproximadamente.
Slovak: Priemerný biologický polčas vitamínu D3 v sére po perorálnej dávke lieku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) je približne 24 hodín.
Spanish: FOSAVANCE está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
Slovak: FOSAVANCE je indikovaný na liečbu osteoporózy u žien po menopauze s rizikom insuficiencie vitamínu D.
Spanish: Tome un comprimido de FOSAVANCE una vez a la semana.
Slovak: Užívajte jednu tabletu FOSAVANCE jedenkrát týždenne.
Spanish: La biodisponibilidad de las 5.600 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 5.600 UI de vitamina D3 administrada sola.
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku FOSAVANCE je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Spanish: Toma de FOSAVANCE con alimentos y bebidas Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) disminuyan la eficacia de FOSAVANCE si se toman al mismo tiempo.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) znížia účinok lieku FOSAVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de FOSAVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu FOSAVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos.
Slovak: Neschopnosť stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 30 minút.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/05/310/006 - 2 comprimidos EU/1/05/310/007 - 4 comprimidos EU/1/05/310/008 - 12 comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/05/310/006 - 2 tablety EU/1/05/310/007 - 4 tablety EU/1/05/310/008 - 12 tabliet
Spanish: La biodisponibilidad de las 2.800 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 2.800 UI de vitamina D3 administrada sola.
Slovak: Biologická dostupnosť 2 800 IU vitamínu D3 v lieku FOSAVANCE je podobná ako u 2 800 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Spanish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Spanish: Ensayos clínicos de FOSAVANCE
Slovak: Štúdie lieku FOSAVANCE
Spanish: No debe tomar FOSAVANCE si está o cree que puede estar embarazada, o si está en periodo de lactancia.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať FOSAVANCE.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FOSAVANCE Es importante que tome FOSAVANCE mientras su médico le recete el medicamento.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali FOSAVANCE tak dlho, ako vám lekár tento liek predpisuje.
Spanish: Es probable que ciertos medicamentos o aditivos alimentarios impidan que se absorba la vitamina D de FOSAVANCE, incluyendo los sustitutos artificiales de la grasa, aceites minerales, el medicamento para la pérdida de peso, orlistat, y medicamentos para reducir el nivel de colesterol, colestiramina y colestipol.
Slovak: Je pravdepodobné, že niektoré lieky alebo prídavné látky v jedle, vrátane umelých tukov, minerálnych olejov, lieku na chudnutie orlistatu a liekov na zníženie cholesterolu cholestyramínu a kolestipolu, môžu zabrániť vitamínu D v lieku FOSAVANCE dostať sa do vášho tela.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete FOSAVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Spanish: Sin embargo, las incidencias de descensos de los niveles séricos de calcio a < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) y fosfato a ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) bol však v oboch liečebných skupinách podobný.
Spanish: El efecto de la dosis más baja de FOSAVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 para un total de 5.600 UI (la cantidad de vitamina D3 en la dosis más alta de FOSAVANCE) una vez a la semana se demostró en un ensayo de extensión de 24 semanas, que incluyó 619 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku FOSAVANCE (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku FOSAVANCE) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Spanish: Cómo tomar FOSAVANCE
Slovak: Ako užívať FOSAVANCE
Spanish: (no agua mineral) (no menos de 200 ml), para que FOSAVANCE se absorba adecuadamente.
Slovak: vcelku prehltnite tabletu FOSAVANCE a zapite ju výlučne plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml) tak, aby sa FOSAVANCE primerane vstrebal.
Spanish: se encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de fracturas de cadera (1,1 % frente a 2,2 %, una reducción del 51 %).
Slovak: Okrem toho sa zistilo štatisticky významné zníženie výskytu zlomenín proximálneho femuru (1,1
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FOSAVANCE si:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať FOSAVANCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Spanish: Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento con FOSAVANCE.
Slovak: Počas liečby liekom FOSAVANCE je dôležité, aby ste dodržiavali správnu ústnu hygienu.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Slovak: U zdravých dospelých osôb (mužov a žien) bola po podaní tabliet FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred jedlom priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácií v sére (AUC0-120 h) pre vitamín D3 (neupravená na endogénne hladiny vitamínu D3) 296,4 ng•h/ml.
Spanish: BLISTER PARA FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI
Slovak: BLISTER PRE FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU
Spanish: • Después de tomar FOSAVANCE, las pacientes no se deben tumbar hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día.
Slovak: Pacientky si nesmú ľahnúť najmenej 30 minút po užití lieku FOSAVANCE a kým neskonzumujú svoje prvé denné jedlo.
Spanish: Las pacientes en el grupo de vitamina D3 2.800 recibieron FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=299) y las pacientes en el grupo de vitamina D3 5.600 recibieron FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) una vez a la semana; se permitieron suplementos de vitamina D adicionales.
Slovak: (n=299) a pacientky v skupine s 5 600 IU vitamínu D3 dostávali FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 (n=309) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu D boli povolené.
Spanish: Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento con FOSAVANCE.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom FOSAVANCE, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné v baleniach obsahujúcich 2, 4 alebo 12 tabliet.
Spanish: BLISTER PARA FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI
Slovak: BLISTER PRE FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU
Spanish: Su médico le ha recetado FOSAVANCE para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres, después de la menopausia.
Slovak: Lekár vám predpísal FOSAVANCE na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710" na druhej strane.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4 ó 12 comprimidos.
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety Hliník/hliníkové blistre v škatuliach obsahujúcich 2, 4 alebo 12 tabliet.
Spanish: En la caja de FOSAVANCE se incluye una Tarjeta de Instrucciones.
Slovak: Škatuľa lieku FOSAVANCE zahŕňa Kartu s inštrukciami, ktorá obsahuje dôležité informácie o správnom užívaní lieku FOSAVANCE.
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika, označené siluetou kosti na jednej strane a „270" na druhej strane.
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 %
Slovak: Percento pacientok s nedostatkom vitamínu D (25-hydroxyvitamín D v sére < 22,5 nmol/l [<
Spanish: EMA/175858/2015 EMEA/H/C/000619
Slovak: EMEA/H/C/000619
Spanish: Es un medicamento destinado a un uso a largo plazo.
Slovak: Liek je určený na dlhodobé užívanie.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Slovak: Tableta sa má prehĺtať v celku, nemá sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
Spanish: La dosis recomendada de Fosavance es de un comprimido una vez a la semana.
Slovak: Fosavance je jedna tableta raz týždenne.
Spanish: El ácido alendrónico es un bifosfonato que se ha empleado para la osteoporosis desde mediados de la década de 1990.
Slovak: Kyselina alendrónová je bisfosfonát, ktorý sa používa na osteoporózu od polovice deväťdesiatych rokov 20. storočia.
Spanish: La paciente debe tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (no de agua mineral) al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos los antiácidos, los suplementos de calcio y las vitaminas).
Slovak: Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (nie minerálky) najmenej 30 minút pred akýmkoľvek jedlom, nápojom alebo inými liekmi (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
Spanish: Ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que participan en la descomposición del tejido óseo.
Slovak: Spomaľuje pôsobenie osteoklastov, čo sú bunky, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fosavance.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fosavance.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fosavance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Fosavance sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fosavance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fosavance (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť brucha), dyspepsia (pálenie záhy), zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), vredy v ezofágu, dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), abdominálna distenzia (opuchnuté brucho), kyslá regurgitácia a muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov a kĺbov).
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Slovak: D3 je živina, ktorá sa nachádza v niektorých potravinách, vytvára sa však aj v koži pri vystavení prirodzenému slnečnému svetlu.
Spanish: Otras informaciones sobre Fosavance:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fosavance:
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Fosavance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Slovak: Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Fosavance bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasilamlo se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fosavance bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fosavance.
Spanish: Junto con otras formas de vitamina D, la vitamina D3 es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Slovak: Vitamín D3 spolu s ďalšími formami vitamínu D je potrebný na absorpciu vápnika a na normálnu tvorbu kostí.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď kosť, ktorá sa prirodzene rozkladá, nie je nahrádzaná dostatočným množstvom novej kosti.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasilamlo, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fosavance vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Fosavance no debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (escasez de calcio en la sangre) o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika v krvi), ani pacienti, ktorí nedokážu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
Spanish: Se presenta como comprimidos (70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico y 5.600 unidades internacionales de colecalciferol).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek (IU) cholekalciferolu); 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fosavance puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Fosavance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Fosavance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Fosavance 70 mg/5.600 UI).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania lieku Fosavance 70 mg/2 800 IU samotného s účinkami pridania 2 800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Spanish: Fosavance (con 2.800 o 5.600 IU de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de presentar niveles bajos de vitamina D. Fosavance 70 mg/5.600 IU está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Fosavance reduce el riesgo de fracturas (rotura de huesos) de la columna vertebral y la cadera.
Slovak: Liek Fosavance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkej hladiny vitamínu D. Liek Fosavance 70 mg/5 600 IU sa používa u pacientov, ktorí neužívajú ako doplnok vitamín D. Liek Fosavance znižuje riziko výskytu fraktúr (zlomenín kostí) v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Spanish: Fosavance es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Fosavance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fosavance durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fosavance v týchto štúdiách?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fosavance el miércoles, 24 de agosto de 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fosavance na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Fosavance contiene dos principios activos: ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Fosavance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fosavance?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el calcio suficiente.
Slovak: Ak pacienti neprijímajú dostatok vápnika zo stravy, majú takisto užívať doplnky vápnika.