FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun ruumiinavaustuloksia verrattiin PET-kuviin, niiden herkkyys osoittautui olevan 81-93 %.
Croatian: Usporedbom rezultata autopsija s PET snimkama dokazana je osjetljivost snimaka između 81-93%.
Finnish: Vizamylin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vizamyl.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vizamyliin liittyy se, että potilaat altistuvat pienelle määrälle säteilyä, mutta määrä on kuitenkin muiden hyväksyttyjen radiofarmaseuttisten lääkkeiden vaihteluvälin sisällä, joten turvallisuusprofiili on sen vuoksi hyväksyttävä.
Croatian: U smislu sigurnosti, Vizamyl obuhvaća izlaganje bolesnika malim količinama zračenja unutar raspona drugih odobreni radiofarmaceutika, te je sigurnosni profil stoga prihvatljiv.
Finnish: Mitä hyötyä Vizamylista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vizamyl utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Jos PET-kuvauksessa havaitaan vain vähän tai ei lainkaan beeta-amyloidiplakkeja (negatiivinen tulos), potilaalla ei todennäköisesti ole Alzheimerin tautia.
Croatian: Ako se uoči mala količina β-amiloidnih plakova ili ih se ne uoči na PET snimci (negativna snimka), nije izgledno da bolesnik ima Alzheimerovu bolest.
Finnish: Myöskään Vizamylin käyttökelpoisuutta ennustettaessa Alzheimerin taudin kehittymistä muistihäiriöistä kärsivillä potilailla tai seurattaessa potilaiden hoitovastetta ei ole määritetty.
Croatian: Nadalje, iskoristivost lijeka Vizamyl u predviđanju razvoja Alzheimerove bolesti u bolesnika s problemima pamćenja ili praćenju odgovora bolesnika na liječenje nije utvrđeno.
Finnish: Vizamyl tuottaa hyvin vähän säteilyä, ja syövän tai perinnöllisten poikkeavuuksien riski on minimaalinen.
Croatian: Vizamyl isporučuje vrlo malu količinu zračenja što predstavlja vrlo mali rizik od raka ili bilo kakvih nasljednih abnormalnosti.
Finnish: Vizamyliä käytetään muistihäiriöistä kärsivien potilaiden aivojen kuvantamiseen, jotta lääkärit näkevät, kuinka paljon beeta-amyloidiplakkeja potilaiden aivoissa on. Beeta-amyloidiplakit ovat kertymiä, joita tavataan joskus dementian (kuten Alzheimerin taudin, Lewyn kappale-dementian ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian) aiheuttamista muistihäiriöistä kärsivien ihmisten aivoissa.
Croatian: Vizamyl se koristi tijekom snimanja mozga u bolesnika s problemima pamćenja tako da liječnici mogu vidjeti imaju li bolesnici značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgu. β-amiloidni plakovi su naslage koje su ponekad prisutne u mozgu osobe koja pati od problema pamćenja uzrokovanih demencijom (poput Alzheimerove bolesti, demencije s Lewy tjelešcima i demencije s Parkinsonovom bolesti) te također u mozgu određenih starijih osoba bez simptoma demencije.
Finnish: Tätä pidetään merkitsevänä edistysaskeleena niiden muistihäiriöistä kärsivien potilaiden diagnosoinnissa, joilta etsitään Alzheimerin tautia ja muuntyyppisiä dementioita.
Croatian: To se smatra značajnim poboljšanjem u dijagnosticiranju bolesnika s problemima pamćenja koji se evaluiraju zbog Alzheimerove bolesti i drugih tipova demencije.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin PET-kuvien herkkyyttä (miten hyvin kuvista pystyttiin määrittämään potilaat, joilla oli varsin paljon plakkeja aivoissaan), kun niitä tulkitsivat kokeneet lääkärit.
Croatian: Ispitivanje je istražilo osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali značajne količine plakova u mozgu) nakon što su ih očitali kvalificirani liječnici.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vizamylin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vizamyl nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Vizamyliä käytetään positroniemissiotomografia-nimisen kuvantamismenetelmän (PET-kuvauksen) yhteydessä.
Croatian: Tip snimke koji se koristi s lijekom Vizamyl naziva se i pozitronska emisijska tomografija (PET).
Finnish: Tutkimuksen lopussa potilaista 68:lle tehtiin ruumiinavaus sen varmistamiseksi, oliko heidän aivoissaan merkitseviä määriä beeta-amyloidiplakkeja.
Croatian: Po završetku ispitivanja, nad 68 bolesnika provedena je obdukcija kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Finnish: Vizamyl on radiofarmaseuttinen lääke (sisältää pieniä määriä radioaktiivista ainetta).
Croatian: Vizamyl je radiofarmaceutik (lijek koji sadrži male količine radioaktivne tvari) koji sadrži djelatnu tvar flutemetamol (18F).
Finnish: Positiivinen kuva ei kuitenkaan yksinään riitä diagnoosin tekemiseen muistiongelmista kärsivien potilaiden kohdalla, sillä myös muun tyyppisiä dementioita sairastavilla potilailla tai oireettomilla vanhuksilla voi olla plakkikertymiä aivoissa.
Croatian: No, samo pozitivna snimka nije dovoljna za donošenje dijagnoze u bolesnika s problemima pamćenja, budući da se plakovi mogu uočiti u bolesnika s različitim tipovima demencija kao i u starijih osoba bez simptoma.
Finnish: Sen vuoksi lääkäreiden on aina arvioitava potilaat myös kliinisesti kuvien lisäksi.
Croatian: Stoga liječnici moraju koristiti snimke zajedno s drugim sredstvima kliničkog ocjenjivanja.
Finnish: Komitea totesi, että Vizamylin avulla tehdyt PET-kuvat ovat hyvin herkkiä ja tarkkoja havaitsemaan aivoissa olevat huomattavat määrät beetaamyloidiplakkeja ja että kuvat vastaavat ruumiinavauslöydöksiä varsin hyvin.
Croatian: Odbor je zaključio da PET snimke s lijekom Vizamyl imaju visoki stupanj osjetljivosti i specifičnosti za otkrivanje količine beta-amiloidnih plakova u mozgu, te da snimke precizno prikazuju ono što je uočeno na biopsiji.
Finnish: Lisätietoja Vizamylillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Siihen osallistui 176 kuolemaisillaan olevaa potilasta, jotka olivat suostuneet siihen, että heille tehtäisiin ruumiinavaus kuoleman jälkeen, jotta voitaisiin saada lopullinen varmuus sille, oliko heidän aivoissaan merkitseviä määriä beeta-amyloidiplakkeja.
Croatian: Vizamyl je ispitan u jednom glavnom ispitivanju u 176 bolesnika koji su se nalazili pred kraj života te koji su dali suglasnost za obdukciju nakon smrti, kako bi se zaključno dokazalo jesu li imali značajne količine β-amiloidnih plakova u mozgovima.
Finnish: Vizamyliä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja PET-kuvauksiin, joissa Vizamyliä käytetään, pääsee ainoastaan sellaisten lääkärien kautta, joilla on kokemusta Alzheimerin tautia tai muita dementioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Croatian: Vizamyl se izdaje samo na liječnički recept, a PET snimanje s lijekom Vizamyl trebali bi indicirati zdravstveni djelatnici s iskustvom u kliničkom upravljanju bolesnicima s bolestima poput Alzheimerove bolesti i drugih demencija.
Finnish: Sen lähettämä säteily näkyy PET-kuvassa, jolloin lääkärit näkevät, miten paljon plakkeja aivoissa on.
Croatian: Zračenje koje emitira može se otkriti PET snimanjem, što omogućuje liječnicima da uoče jesu li prisutne značajne količine plaka.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, ettei ole vankkaa näyttöä siitä, että potilaiden vointi tai hoitotulokset kohenisivat välittömästi Vizamylin kanssa tehdyn PET-kuvauksen jälkeen, koska Alzheimerin taudin tämänhetkisten hoitotapojen vaikutukset ovat vähäiset.
Croatian: No, CHMP je ipak napomenuo da uslijed ograničenog djelovanja trenutno dostupnog liječenja Alzheimerove bolesti ne postoje čvrsti dokazi za neposredno poboljšanje održavanog stanja bolesnika niti ishode kod bolesnika nakon PET snimaka s lijekom Vizamyl.
Finnish: Vizamyliä markkinoivan yhtiön on huolehdittava siitä, että kaikki isotooppilääketieteen erikoislääkärit, joiden oletetaan käyttävän tätä valmistetta EU:ssa, pääsevät koulutukseen.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek u promet Vizamyl omogućit će pristup tečajevima za obuku za sve liječnike nuklearne medicine za koje se očekuje da će koristiti ovaj proizvod u Europskoj uniji, kako bi se osiguralo točno i pouzdano očitavanje slika PET snimaka.
Finnish: Kuvantamisesta saatavan PET-kuvan tulkitsevat isotooppilääketieteen erikoislääkärit, jotka on koulutettu tulkitsemaan nimenomaan Vizamylin kanssa otettuja PET-kuvia.
Croatian: Nakon što se slika snimi, sliku treba pročitati liječnik nuklearne medicine koji je posebno obučen za očitavanje PET snimaka snimljenih lijekom Vizamyl.
Finnish: Potilas saa tietoa Vizamylin käytöstä pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vizamyl pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vizamylin vaikuttava aine, flutemetamoli (18F), on radioaktiivinen lääke, josta vapautuu pieniä määriä säteilyä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vizamyl, flutemetamol (18F), je radiofarmaceutik koji emitira male količine zračenja i djeluje ciljajući i vezujući se na β-amiloidne plakove u mozgu.
Finnish: Siksi Vizamylin avulla otettuja kuvia ei tule käyttää yksinään dementian diagnosoimisessa, vaan kuvien lisäksi potilas on myös arvioitava kliinisesti.
Croatian: No, postoji rizik lažnih pozitivnih rezultata (u slučaju kada su bolesnici bez plakova ocijenjeni kao pozitivni), stoga se snimke s lijekom Vizamyl ne smiju koristiti samostalno u dijagnosticiranju demencije, već zajedno s kliničkom evaluacijom bolesnika.
Finnish: Miten Vizamyliä käytetään?
Croatian: Kako se Vizamyl koristi?
Finnish: (Kauppa )nimi
Croatian: (Zaštićeno) ime
Finnish: - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Croatian: - Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Finnish: Vizarsin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Croatian: Vizarsin s hranom, pićem i alkoholom
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Vizarsin-valmisteen käyttöön.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s Vizarsinom.
Finnish: - jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Croatian: Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. svibnja 2014.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete pri čuvanju.
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Croatian: Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove:
Finnish: Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Vizarsin i za što se koristi
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Croatian: In vitro ispitivanja:
Finnish: Aseta tabletti kielelle heti, kun olet ottanut sen pois pakkauksesta.
Croatian: Stavite tabletu na jezik čim ju izvadite iz pakiranja.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vizarsin
Croatian: Drugi lijekovi i Vizarsin
Finnish: Ota tabletti pakkauksesta seuraavasti:
Croatian: Izvadite tabletu iz pakiranja na sljedeći način:
Finnish: Vizarsinin voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Vizarsin se može uzeti sa ili bez hrane.
Finnish: Älä ota Vizarsinia useammin kuin kerran päivässä.
Croatian: Vizarsin se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
Finnish: Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: - Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa: - Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Finnish: Tabletti alkaa muutamassa minuutissa hajota suussa ja se voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä.
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima te ju stoga možete progutati sa ili bez vode.
Finnish: Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Croatian: Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti tai sinulla on alhainen verenpaine.
Croatian: Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Finnish: Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Vizarsinin ottamista.
Croatian: Kako biste izvukli najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja Vizarsina.
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Croatian: Primjena u odraslih osoba:
Finnish: Älä ota Vizarsinia, jos olet nainen.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako ste žena.
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal koji rezultira ozbiljnim interakcijama sa sildenafilom.
Finnish: Ota Vizarsin noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Croatian: Vizarsin trebate uzeti oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Finnish: - jos sinulla on parhaillaan mahahaava tai verenvuoto-ongelmia (kuten hemofilia).
Croatian: Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572)
Croatian: Magnezijev stearat (E572)
Finnish: jos käytät riosiguaattia.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Finnish: Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se on otettava heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen.
Croatian: S obzirom da je raspadljiva tableta za usta lomljiva, potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Finnish: Pudota tabletti kädellesi, ja aseta se kielelle.
Croatian: Istresite tabletu na svoju ruku i stavite ju na jezik.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE03.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
Finnish: Anna liueta suussa.
Croatian: Otopite u ustima.
Finnish: Se, miten Vizarsin alkaa vaikuttaa, vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnin - tunnin kuluessa.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja Vizarsina razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsinia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vizarsin
Finnish: Älä käsittele tabletteja märin käsin, koska tabletti saattaa hajota.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Finnish: Jos otat enemmän Vizarsinia kuin sinun pitäisi Haittavaikutukset voivat lisääntyä ja vaikeutua.
Croatian: Ako uzmete više Vizarsina nego što ste trebali Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vizarsinia:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vizarsin:
Finnish: Älä ota Vizarsin suussa hajoavia tabletteja Vizarsinin muiden lääkemuotojen kanssa.
Croatian: Ne uzimajte Vizarsin raspadljive tablete za usta s bilo kojim drugim oblicima Vizarsina.
Finnish: - Allerginen reaktio - ilmaantuu melko harvoin (enintään 1 potilaalle sadasta).
Croatian: - Alergijska reakcija - javlja se manje često (može se javiti kod do 1 na 100 osoba)
Finnish: - jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
Croatian: Ako imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju (rak krvnih stanica), multipli mijelom (rak koštane srži).
Finnish: - Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta).
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000
Finnish: Miten Vizarsinia otetaan
Croatian: Kako uzimati Vizarsin
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin, on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N-dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, myöskään sildenafiilia, ei pitäisi antaa miehille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, kuten epästabiili rintakipu tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
Croatian: Sredstva za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući sildenafil, ne smiju koristiti muškarci kojima se spolna aktivnost ne preporučuje (npr. bolesnici s teškim kardiovaskularnim poremećajima kao što su nestabilna angina ili teško zatajenje srca).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Vizarsinin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Croatian: Ako osjećate da je učinak Vizarsina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Suussa hajoava tabletti asetetaan suuhun kielen päälle, missä se syljen vaikutuksesta hajoaa nopeasti ja on helppo niellä.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta treba se staviti u usta, na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini kako bi se lakše progutala.
Finnish: Vapaaehtoisilla suoritetuissa kerta-annostutkimuksissa aina 800 mg:n annoksiin asti haittavaikutukset olivat samoja kuin pienempiä annoksia käytettäessä, mutta haittavaikutusten ilmaantuvuus ja voimakkuus kasvoivat.
Croatian: U ispitivanjima s jednokratnim dozama do 800 mg primjenjenim na dobrovoljcima, nuspojave su bile slične onima uočenim pri nižim dozama, međutim stope incidencije i težina bile su povećane.
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa (E463), mannitoli (E421), aspartaami (E951),
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), aspartam (E951),
Finnish: Mitään merkittävää interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9:n välityksellä.
Croatian: Nisu zabilježene značajne interakcije kod istodobne primjene sildenafila (50 mg) s tolbutamidom (250 mg) ili varfarinom (40 mg), lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C9.
Finnish: Vizarsin voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
Croatian: Vizarsin može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida, voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Croatian: Prije propisivanja sildenafila, liječnici moraju brižljivo razmotriti mogu li takvi vazodilatatorni učinci štetno utjecati na njihove bolesnike s određenim primarnim bolestima, osobito u kombinaciji sa spolnom aktivnošću.
Finnish: Vizarsin sisältää sorbitolia.
Croatian: Vizarsin sadrži sorbitol.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg:n annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sydämen minuuttivolyymiin eikä se vaikeuttanut veren virtausta ahtautuneissa sepelvaltimoissa.
Croatian: Sildenafil nije pokazao učinak na minutni volumen srca te nije narušio protok krvi kroz sužene koronarne arterije.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Vizarsin-valmisteesta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način reagiraju na Vizarsin prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Finnish: Älä käytä Vizarsinia, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako nemate poremećaj erekcije.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)*, toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Finnish: Vizarsin sisältää sorbitolia (E420).
Croatian: Vizarsin sadrži sorbitol (E420).
Finnish: Älä ota Vizarsinia muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi kerro sen olevan mahdollista.
Croatian: Nemojte uzimati Vizarsin s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Finnish: - Rintakipuja - ilmaantuu melko harvoin.
Croatian: - Bolovi u prsnom košu - javljaju se manje često
Finnish: Niitä ei saa painaa läpipainopakkauksen folion läpi, koska tabletti rikkoutuu.
Croatian: One se ne smiju potiskivati kroz foliju u blister pakiranju jer to uzrokuje oštećenje tablete.
Finnish: Tällaisia oireita ilmenee todennäköisimmin neljän tunnin kuluessa Vizarsinin ottamisesta.
Croatian: To će se najvjerojatnije dogoditi unutar 4 sata nakon uzimanja Vizarsina.
Finnish: Raskaus ja imetys Vizarsinia ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Croatian: Trudnoća i dojenje Vizarsin nije namijenjen za primjenu u žena.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen u više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Finnish: Jos saat mm. HIV:n hoidossa käytettäviä proteaasinestäjiin kuuluvia lääkkeitä, lääkärisi saattaa aloittaa Vizarsin-hoitosi pienimmällä mahdollisella annoksella (25 mg).
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) Vizarsina.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Ako Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Jos potilailla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, heitä on kehotettava lopettamaan Vizarsinin käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Vizarsin i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati lijek Vizarsin.
Finnish: Neohesperidiini dihydrokalkoni (E959) Viherminttuöljy
Croatian: Neohesperidin dihidrokalkon (E959) Ulje zelene metvice
Finnish: Vizarsinin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Croatian: Nuspojave zabilježene kod primjene Vizarsina obično su blage do umjerene i kratko traju.
Finnish: (E420)), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti (E572).
Croatian: (E420)), krospovidon, kalcijev silikat i magnezijev stearat (E572).
Finnish: Vizarsin auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
Croatian: Vizarsin će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Finnish: 200 mg:n annokset eivät lisänneet tehoa, mutta lisäsivät haittavaikutusten (päänsärky, punastelu, huimaus, ylävatsavaivat, nenän tukkoisuus ja näköhäiriöt) ilmaantuvuutta.
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, naleti crvenila, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).