FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo, infatti, potrebbe portare al distacco del cerotto.
Portuguese: Isto poderá fazer com que o sistema se descole.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il trattamento con EVRA deve iniziare il primo giorno dell'emorragia da sospensione.
Portuguese: Ao substituir um sistema contracetivo oral combinado O tratamento com EVRA deve começar no primeiro dia de hemorragia de privação.
Italian: 1 cerotto da 20 cm 2 contiene 6 mg di norelgestromina e 600 microgrammi di etinilestradiolo
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Italian: • inizi il ciclo seguente il normale ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto', ossia il giorno dopo il
Portuguese: • Inicie o seu ciclo seguinte no seu "Dia de Mudança" habitual, no dia a seguir ao Dia 28.
Italian: Ora vi sono un nuovo "giorno 1" e un nuovo "giorno di sostituzione".
Portuguese: Existe agora um novo "Dia 1" e um novo "Dia de Mudança".
Italian: Queste macchie possono non andare via completamente dopo l'interruzione di EVRA.
Portuguese: Estas manchas podem não desaparecer totalmente,
Italian: Strato di rivestimento: strato esterno in polietilene a bassa densità, strato interno in poliestere.
Portuguese: Camada de suporte: camada externa, pigmentada, de polietileno de baixa densidade, camada interna de poliéster.
Italian: COC contenenti <etonogestrel> <norelgestromina> (6-12 eventi)
Portuguese: <Gestodeno> <Desogestrel> CHCs contendo <drospirenona> CHCs contendo levonorgestrel (9 a 12 acontecimentos)
Italian: Se EVRA non è stato interrotto prima, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Portuguese: O tratamento antitrombótico deve ser considerado se a utilização de EVRA não tiver sido descontinuada antecipadamente.
Italian: Durante la Settimana 4 può scegliere un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' e applicare il primo cerotto quel giorno.
Portuguese: Durante a Semana 4, pode escolher um novo "Dia de Mudança" e aplicar o primeiro sistema nesse dia. Nunca deve passar mais do que 7 dias de seguida sem utilizar um sistema.
Italian: Cancro della cervice
Portuguese: Cancro do colo do útero
Italian: • sollevare l'etichetta da utilizzare per l'eliminazione posta sulla parte esterna della bustina.
Portuguese: • Abrir o rótulo exterior da saqueta para destruição.
Italian: • non occorre alcun metodo contraccettivo supplementare.
Portuguese: • Não é necessário utilizar contraceção adicional.
Italian: Reazione della cute Irritazione della cute non comune
Portuguese: Reação cutânea Irritação cutânea
Italian: Patologie epatobiliari raro
Portuguese: Afeções hepatobiliares raros
Italian: Reazioni al sito di applicazione (ad es., ascesso, erosioni) Edema Localizzato*
Portuguese: Reações no local de administração* (por ex. abcesso, erosão)
Italian: Si deve utilizzare simultaneamente anche un metodo contraccettivo non ormonale, solo per i primi 7 giorni del nuovo ciclo.
Portuguese: Deverá utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os 7 primeiros dias do novo ciclo, apenas.
Italian: • dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace
Portuguese: • dor no peito, desconforto, pressão, peso;
Italian: • Applichi un nuovo cerotto il normale ‘Giorno di
Portuguese: • Aplique um novo sistema no seu habitual "Dia de Mudança" de sistema, no dia a seguir ao Dia 28
Italian: • Malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA))
Portuguese: • Doença vascular cerebral - acidente vascular cerebral atual, antecedentes de acidente vascular cerebral ou doença prodrómica (p. ex., acidente isquémico transitório, AIT);
Italian: - Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente etonorgestrel o norelgestromina, come EVRA, circa 6-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere "Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno"di seguito).
Portuguese: - Em cada 10.000 mulheres a utilizarem um contracetivo hormonal que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5 a 7 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 donna su 1.000):
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
Italian: 1 cerotto rilascia 203 microgrammi di norelgestromina e 33,9 microgrammi di etinilestradiolo ogni 24 ore
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Italian: Ciclo attuale Ciclo successivo Primo cerotto Secondo cerotto Terzo cerotto Togliere il cerotto
Portuguese: Ciclo Corrente Retirar o Sistema Obter novo sistema
Italian: • Secchezza vaginale
Portuguese: • Secura vaginal
Italian: Esami clinici
Portuguese: Testes médicos
Italian: Cancro al seno
Portuguese: Cancro da mama
Italian: • se ha pressione sanguigna alta o pressione sanguigna che si tende ad aumentare
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
Italian: • Non usi questo medicinale se sta allattando o prevede di allattare Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se EVRA viene iniziato immediatamente, non è necessario ricorrere a misure contraccettive supplementari.
Portuguese: Não é necessário utilizar um método contracetivo adicional se EVRA for iniciado imediatamente.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 donna su 10):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
Italian: EVRA cerotto transdermico 203 microgrammi di norelgestromina/24 ore + 33,9 microgrammi di etinilestradiolo/24 ore
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Italian: La sua sicurezza ed efficacia sono state studiate in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Italian: Tutti gli studi sono durati un anno (13 cicli di quattro settimane).
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de um ano (13 ciclos de quatro semanas).
Italian: Il terzo studio non ha confrontato Evra con altri medicinali.
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Italian: Altre informazioni su Evra
Portuguese: Outras informações sobre o Evra
Italian: Evra si è rivelato un contraccettivo efficace.
Portuguese: O Evra demonstrou ser um contractivo eficaz.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evra.
Italian: Evra è un contraccettivo usato per prevenire la gravidanza.
Portuguese: O Evra é um contracetivo utilizado para prevenir a gravidez.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evra.
Italian: La ditta che commercializza Evra effettuerà uno studio per compiere ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evra realizará um estudo para investigar em maior profundidade o risco de formação de coágulos de sangue.
Italian: Il 22 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evra, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Italian: L'uso di un cerotto transdermico settimanale anziché di una pillola giornaliera può aiutare la donna a seguire in maniera adeguata la propria contraccezione.
Portuguese: Utilizar um adesivo transdérmico semanalmente em vez de uma pílula diariamente pode ajudar a mulher a aderir à utilização correta do seu método contracetivo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: L'efficacia di Evra può risultare ridotta nelle donne con peso corporeo uguale o superiore a 90 kg.
Portuguese: O Evra pode ter um efeito inferior nas mulheres com peso igual ou superior a 90 kg.
Italian: I cerotti non vanno applicati per due volte consecutive sulla stessa parte della pelle.
Portuguese: Não devem aplicar-se dois adesivos consecutivos na mesma zona da pele.
Italian: Evra norelgestromina/etinilestradiolo
Portuguese: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Italian: Quali benefici di Evra sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evra durante os estudos?
Italian: Gli indici di Pearl per i contraccettivi orali erano 0,57 (monofasici) e 1,28 (trifasici).
Portuguese: Os Índices Pearl dos contracetivos orais eram 0,57 (monofásicos) e 1,28 (trifásicos).
Italian: Quali sono i rischi associati a Evra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evra?
Italian: Etinilestradiolo è ampiamente usato da molti anni nei contraccettivi orali e norelgestromina è molto simile a un altro progestinico, che è anch'esso usato in alcuni contraccettivi orali.
Portuguese: O etinilestradiol tem sido amplamente utilizado nos contracetivos orais há vários anos, e o norelgestromin é muito semelhante a outro progestogénio, também utilizado noutros contracetivos orais.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Evra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Evra são superiores aos seus riscos para a contraceção feminina e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: È stato esaminato in tre studi principali su 3 000 donne nel corso dei quali è stato stabilito il numero di donne rimaste incinte durante il trattamento.
Portuguese: Foi estudado em três estudos principais em mais de 3000 mulheres que determinaram o número de mulheres que engravidaram enquanto tomavam o medicamento.
Italian: Contiene due principi attivi: norelgestromina (6 mg) ed etinilestradiolo (600 microgrammi).
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: norelgestromin (6 mg) e etinilestradiol (600 microgramas).
Italian: Nel corso dei tre studi si sono verificate complessivamente 15 gravidanze in donne che usavano Evra, 12 delle quali erano dovute a insuccesso del metodo (quando una gravidanza avviene malgrado un uso corretto del contraccettivo).
Portuguese: No total dos três estudos, ocorreram 15 gravidezes em mulheres que tomavam o Evra, 12 das quais em resultado de uma falha do método (quando ocorre gravidez apesar da utilização correta do contracetivo.
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati sempre lo stesso giorno della settimana sulla natica, sull'addome, sulla parte alta del braccio o sulla parte superiore della schiena.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos devem ser sempre aplicados no mesmo dia da semana na nádega, abdómen (barriga), no antebraço ou na parte superior das costas.
Italian: Evra agisce come la pillola modificando l'equilibrio ormonale dell'organismo per impedire l'ovulazione, alterando il muco cervicale e assottigliando l'endometrio (il rivestimento interno dell'utero).
Portuguese: O Evra funciona como a pílula alterando o equilíbrio hormonal do organismo de modo a evitar a ovulação, alterando a secreção de muco cervical e tornando mais fino o endométrio (o revestimento do útero).
Italian: Perché Evra è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evra?
Italian: L'indice di Pearl è lo standard usato per misurare l'efficacia dei contraccettivi, che esprime il numero di gravidanze indesiderate occorse in 100 donne/anno (pari a 1 300 cicli mestruali) e per cui valori più bassi indicano una contraccezione più efficace.
Portuguese: O Índice de Pearl é uma forma padronizada de avaliar a eficácia de contracetivos que mede o número de gravidezes indesejadas que ocorre em cada 100 mulheres durante um ano (correspondendo a 1300 ciclos menstruais), sendo que valores mais baixos indicam maior eficácia do contracetivo.
Italian: In due studi Evra è stato confrontato con contraccettivi orali combinati: in uno studio il medicinale di confronto era un contraccettivo "monofasico" (pillola con quantità fisse di principi attivi nel corso delle prime tre settimane del ciclo di trattamento), mentre l'altro studio era "trifasico" (con quantità di principi attivi variabili durante il ciclo di trattamento).
Portuguese: Em dois estudos, o Evra foi comparado com contracetivos orais combinados: num estudo, o medicamento comparador foi um contracetivo monofásico (um comprimido que contém as mesmas quantidades das substâncias ativas durante as três primeiras semanas do ciclo de tratamento) e, no outro, um medicamento trifásico (a quantidade das substâncias ativas dos comprimidos varia ao longo do ciclo de tratamento).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Evra è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Portuguese: O Evra é um adesivo transdérmico (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Italian: Il cerotto va applicato per le prime tre settimane del ciclo mestruale e sostituito una volta a settimana, mentre la quarta settimana non deve essere utilizzato.
Portuguese: Nas primeiras três semanas do ciclo menstrual, deve aplicar-se um adesivo novo todas as semanas, seguindo-se uma quarta semana sem adesivo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: I principi attivi di Evra sono due ormoni, etinilestradiolo (un estrogeno) e norelgestromina (un progestinico).
Portuguese: As substâncias ativas no Evra são duas hormonas, o etinilestradiol (um estrogénio) e o norelgestromin (um progestogénio).
Italian: Come agisce Evra?
Portuguese: Como funciona o Evra?
Italian: Non deve essere usato neanche in concomitanza con determinati medicinali antivirali contenenti i principi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Portuguese: O Evra é ainda contraindicado em concomitância com outros medicamentos antivíricos que contenham as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evra?
Portuguese: O que é o Evra e para que é utilizado?
Italian: Evra non deve essere usato da donne che hanno o hanno avuto trombosi venose o arteriose, compreso un ictus o un infarto, o che presentano fattori di rischio di trombosi (pressione del sangue molto elevata, diabete con danno ai vasi sanguigni, alti livelli di colesterolo o anamnesi familiare di trombosi).
Portuguese: O Evra é contraindicado em mulheres que apresentem, ou tenham apresentado, coágulos de sangue nas veias ou artérias, incluindo acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, ou em mulheres com fatores de risco de formação de coágulos de sangue (tais como tensão arterial elevada grave, diabetes com danos nos vasos sanguíneos, níveis elevados de colesterol ou antecedentes familiares de trombose).
Italian: L'intervallo senza cerotto transdermico non deve superare i sette giorni, altrimenti è necessario ricorrere in concomitanza a metodi contraccettivi non ormonali, come i preservativi.
Portuguese: Caso contrário, devem utilizar-se métodos adicionais de contraceção não hormonal, tais como preservativos.
Italian: Evra è la versione cerotto transdermico della "pillola" (compressa contraccettiva orale combinata).
Portuguese: O Evra é uma versão da pílula (contracetivo oral combinado) em adesivo transdérmico.
Italian: Come si usa Evra?
Portuguese: Como se utiliza o Evra?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evra (osservati in più di 1 paziente su 10) erano cefalea, nausea e dolorabilità mammaria.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evra (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) foram dores de cabeça, náuseas (enjoo) e sensação dolorosa nos seios.
Italian: Non deve essere somministrato a donne che soffrono di emicrania con aura (alterazioni visive o altre esperienze sensoriali), gravi problemi epatici (al fegato), che hanno (o hanno avuto) tumori del fegato, alcuni tipi di cancro o sanguinamenti anomali dall'area genitale senza che sia diagnosticata una causa.
Portuguese: É igualmente contraindicado em mulheres que sofram de enxaqueca com aura (experiências visuais ou outras experiências sensoriais invulgares), problemas hepáticos graves, tumores hepáticos ou antecedentes de tumores hepáticos, determinados tipos de cancro ou hemorragias anormais na área genital cuja causa não tenha sido diagnosticada.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle modalità d'uso di Evra, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para informações completas sobre a utilização do Evra, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Evra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Evra.
Italian: Cinque delle gravidanze sono avvenute in donne con peso corporeo superiore a 90 kg.
Portuguese: Cinco das gravidezes ocorreram em mulheres com mais de 90 kg. Por conseguinte, o Índice de Pearl é de 0,90.
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Dimensão da embalagem bottle (HDPE)
Italian: Adulti Per gli adulti esistono due regimi posologici:
Portuguese: Adultos Existem dois regimes posológicos para adultos:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exalief in bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exalief em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Dose per l'inizio del trattamento
Portuguese: Dose para início do tratamento
Italian: Pertanto non sono stati definiti margini di sicurezza basati su esposizioni comparative.
Portuguese: Assim, não foram estabelecidas as margens de segurança com base na exposição comparativa.
Italian: • su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos de idade)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Monitoraggio e prevenzione
Portuguese: Monitorização e prevenção
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un'importante obiettivo (di farmacovigilanza o di
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Italian: Linearità/non linearità
Portuguese: Linearidade/ não-linearidade
Italian: • Incapacità di parlare o scrivere o di comprendere il linguaggio parlato o scritto
Portuguese: • Dificuldade em falar ou escrever ou compreender a linguagem falada ou escrita
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà prendere Exalief.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo vai tomar Exalief.
Italian: Potrebbero essere i segni di una reazione allergica
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica
Italian: Informi il medico se:
Portuguese: Por favor informe o seu médico se:
Italian: • Aumentata produzione di urine durante la notte
Portuguese: • Aumento da produção de urina durante a noite
Italian: • Aumento o riduzione dell'appetito
Portuguese: • Aumento ou diminuição do apetite
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale per far sapere al medico che cosa ha preso.
Portuguese: Leve consigo a embalagem para que o médico saiba o que tomou.
Italian: • Peggioramento delle crisi
Portuguese: • Agravamento das crises
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età) Se ha più di 65 anni il medico deciderà la dose adatta a lei.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos de idade) Se é idoso o seu médico decidirá qual a dose adequada para si.
Italian: A causa della variabilità interindividuale tuttavia, in alcuni individui l'effetto potrebbe essere clinicamente rilevante.
Portuguese: Contudo, devido à variabilidade interindividual, o efeito pode ser clinicamente relevante nalguns indivíduos.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto seri.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser muito graves.
Italian: Correrebbe il rischio di avere crisi più frequenti.
Portuguese: Se o fizer, correrá o risco de ter mais crises.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il MMM/AAAA
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Italian: Modo di somministrazione Exalief può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: Modo de administração Exalief pode ser tomado com e sem alimentos.
Italian: • Scarsa attività della tiroide.
Portuguese: • Menor funcionamento da tiroide.
Italian: Se prende più Exalief di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Exalief do que deveria
Italian: Inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO)
Portuguese: Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Italian: Informi il medico immediatamente se è incinta o se sta programmando una gravidanza.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Italian: • Aumento dei livelli dei grassi circolanti nel sangue
Portuguese: • Níveis elevados de gorduras circulantes no seu sangue
Italian: Modo e via di somministrazione Ingerisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Modo e via de administração Engolir o comprimido com um copo de água.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR atualizado:
Italian: Si raccomanda l'integrazione di acido folico prima e durante la gravidanza.
Portuguese: A suplementação em ácido fólico é recomendada antes e durante a gravidez.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere Fertilità).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver Fertilidade).