FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν πάσχετε ή εάν είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις ή νόσους:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Greek: Μετεωρισµός
Bulgarian: Метеоризъм
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν τη χορήγηση της τελµισαρτάνης.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат преодолени преди приложението на телмисартан.
Greek: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες:
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни:
Greek: Η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιµη µέχρι 48 ώρες.
Bulgarian: Ефектът на потискане продължава 24 часа и е измерим до 48 часа.
Greek: Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του Onduarp έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε περισσότερους από 3.500 ασθενείς, πάνω από 2.500 των οποίων έλαβαν τελµισαρτάνη σε συνδυασµό µε αµλοδιπίνη.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Onduarp са били проучени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3500 пациенти, над 2500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Greek: • Ερυθροµυκίνη (αντιβιοτικό)
Bulgarian: • еритромицин(антибиотик).
Greek: • Καρδιακή προσβολή µέσα στις τελευταίες τέσσερις εβδοµάδες.
Bulgarian: сърдечен пристъп през последните четири седмици.
Greek: Οι ηλεκτρολύτες του ορού και η κρεατινίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
Bulgarian: Нивата на серумните електролити и креатинина трябва да бъдат измервани често.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη K25
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон K25
Greek: D-55216 Ingelheim am Rhein Γερµανία
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Greek: Εάν οι ασθενείς εµφανίσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανών.
Bulgarian: При поява на тези нежелани реакции, е необходимо да се избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να λαµβάνετε το Onduarp προτού µείνετε έγκυος ή µόλις µάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συµβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρµακο αντί του Onduarp.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Onduarp преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Onduarp.
Greek: Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3)
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6)
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφορές στις συγκεντρώσεις πλάσµατος της τελµισαρτάνης, µε Cmax και AUC να είναι περίπου 3 και 2 φορές υψηλότερη, αντίστοιχα, σε γυναίκες σε σύγκριση µε τους άνδρες.
Bulgarian: Наблюдавани са разлики в плазмените концентрации на телмисартан, с 2-3 кратно по-високи Cmax и AUC, съответно, при жени, в сравнение с мъже.
Greek: Πριν ληφθεί υπόψη η ταυτόχρονη χρήση φαρµακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η σχέση οφέλους/κινδύνου θα πρέπει να εκτιµηθεί.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία.
Bulgarian: Липсват данни.
Greek: Ο µέσος φαινόµενος όγκος κατανοµής σε σταθερή κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 λίτρα.
Bulgarian: Средният стационарен привиден обем на разпределение (Vdss) е приблизително 500 литра.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι και οι δύο αυτές δραστικές ουσίες συνεργάζονται µε σκοπό να βοηθήσουν τη διακοπή της στένωσης των αιµοφόρων αγγείων.
Bulgarian: Това означава, че и двете активни вещества действат заедно, за да подпомогнат да се възпрепятства свиването на кръвоносните съдове.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα έχει υπολογισθεί ότι είναι µεταξύ 64 και 80%.
Bulgarian: Установената абсолютна бионаличност е между 64 и 80%.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρησιµοποιείτε πια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Greek: Αυτό αφορά ιδιαίτερα στα φάρµακα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο και λαµβάνονται ταυτόχρονα µε το Onduarp:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, в случаите когато се приемат едновременно с Onduarp:
Greek: Η συνολική επίπτωση ανεπιθύµητων ενεργειών µε Onduarp στο κλινικό πρόγραµµα µελετών ήταν χαµηλή µε µόνο το 12.7% των ασθενών σε θεραπεία να εµφανίζουν ανεπιθύµητες ενέργειες.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Onduarp в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7% от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Greek: Τι είναι το Onduarp και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва
Greek: Σοβαρή συγκοπή µπορεί να συµβεί σπάνια (λιγότερη από 1 περίπτωση στους 1.000 ασθενείς).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1,000 пациенти).
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη της συγχορηγούµενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, като под внимание трябва да се вземе и проследяването на бъбречната функция след започване на съпътстващата терапия и периодично след това.
Greek: Η µείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης <90mm Hg επιτεύχθηκε στο 71.6%, 74.8%, 82.1%, 85.3% των ασθενών αντίστοιχα.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6%, 74.8%, 82.1%, 85.3% от пациентите, респективно.
Greek: Το Onduarp έχει µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Bulgarian: Twynsta има умерено въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Σε ανθρώπους, µια δόση 80 mg τελµισαρτάνης αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Bulgarian: При човека, доза от 80 mg телмисартан почти изцяло потиска предизвиканото от ангиотензин II повишение на кръвното налягане.
Greek: Παρόλ'αυτά, µια µικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν µπορεί να αποκλεισθεί.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи повишение на риска.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν τη λήψη οποιουδήποτε φαρµάκου.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις µπορεί να χρειασθεί να διακόψετε τη λήψη ενός από τα φάρµακα.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някое от лекарствата.
Greek: Μην πετάτε τα φάρµακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Greek: Η Cmax και σε µικρότερο βαθµό η AUC αυξάνονται δυσανάλογα σε δόσεις άνω των 40mg.
Bulgarian: (Cmax) и, в по-малка степен, AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Greek: Για την τελµισαρτάνη η δοσολογία δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg ηµερησίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: За телмисартан дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Greek: Όταν η τελµισαρτάνη λαµβάνεται µε τροφή, η µείωση της περιοχής κάτω από την καµπύλη της συγκέντρωσης πλάσµατοςχρόνου (AUC0-∞) της τελµισαρτάνης ποικίλλει από περίπου 6 %, (δόση 40 mg) έως 19 % (δόση 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Greek: Η τελµισαρτάνη έχει µελετηθεί σε µια µεγάλη µελέτη εκβάσεων σε 25.620 ασθενείς µε υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (ONTARGET).
Bulgarian: Телмисартан е изпитан в рамките на голямо изпитване на изхода от лечението при 25 620 пациенти с висок риск от сърдечно-съдово заболяване (ONTARGET).
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερµοκρασίας για τη φύλαξή του.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Greek: Μελέτες µε τελµισαρτάνη σε ζώα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучванията с телмисартан при животни са показали наличие на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός, ούτε και το αποτέλεσµα πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από την τελµισαρτάνη.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори е неизвестна, както и ефектът на възможната им свръхстимулация от ангиотензин II, чиито нива се повишават от телмисартан.
Greek: Λίγες πληροφορίες είναι διαθέσιµες για τους πολύ ηλικιωµένους ασθενείς.
Bulgarian: Има малко информация за прилагането при много възрастни пациенти.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούµενη «δηλητηρίαση αίµατος», είναι µια σοβαρή µόλυνση µε φλεγµονώδη απάντηση σε όλο το σώµα), ταχεία διόγκωση του δέρµατος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδηµα)˙ αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρµάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αµέσως.
Bulgarian: Сепсис (често наричан "отравяне на кръвта", представлява тежка инфекция с възпалителен отговор на целия организъм), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души) но са изключително сериозни и пациентите трябва да спрат приема на лекарството, и да посетят незабавно своя лекар.
Greek: Ο συνδυασµός αυτών των συστατικών έχει µια πρόσθετη αντιυπερτασική δράση, ελαττώνοντας την αρτηριακή πίεση σε µεγαλύτερο βαθµό από ότι το κάθε συστατικό χωριστά.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества има адитивен антихипертензивен ефект, понижаващ кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всеки компонент поединично.
Greek: Κοινές αλληλεπιδράσεις στο συνδυασµό
Bulgarian: Взаимодействия, характерни за комбинацията
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι περίπου το 97.5% της κυκλοφορούσας αµλοδιπίνης δεσµεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος σε υπερτασικούς ασθενείς.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5% от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαµβάνουν Onduarp.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат Onduarp.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα σηµεία της ασθένειά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Greek: Οι Ιάπωνες ασθενείς είναι περισσότερο πιθανό να εµφανίσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции е по-вероятно да възникнат при японски пациенти.
Greek: Το Onduarp περιέχει σορβιτόλη
Bulgarian: Onduarp съдържа сорбитол.
Greek: • Απόφραξη της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. υψηλού βαθµού στένωση αορτής)
Bulgarian: Обструкция на изходящия тракт на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза)
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση του καλίου ορού σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези групи пациенти (вж. точка 4.5).
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για τα µεµονωµένα συστατικά
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Greek: Η αθροιστική νεφρική απέκκριση είναι < 1% της δόσης.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината е <1 % от дозата.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν αναστέλλει την ανθρώπινη ρενίνη πλάσµατος ή αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкият плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Greek: Σε δύο αντίστοιχες ανοικτές µακροχρόνιες επακόλουθες µελέτες οι οποίες διεξήχθησαν για επιπλέον 6 µήνες η δράση του Onduarp διατηρήθηκε κατά την περίοδο της δοκιµής.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Onduarp е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Greek: Αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, να ειδοποιήσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν να λάβετε το Onduarp.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас,.информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Onduarp.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Greek: Με ταυτόχρονη χρήση µε τον αναστολέα CYP3A4 ερυθροµυκίνη σε νέους ασθενείς και διλτιαζέµη σε ηλικιωµένους ασθενείς αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος της αµλοδιπίνης αυξήθηκαν κατά 22% και 50% αντίστοιχα.
Bulgarian: При едновременна употреба с CYP3A4 инхибитора еритромицин, при млади пациенти и, съответно, дилтиазем при пациенти в старческа възраст, плазмената концентрация на амлодипин се повишава с 22% и 50 % съответно.
Greek: Η µέση απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα για την τελµισαρτάνη είναι περίπου 50%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Greek: Οι ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια έχουν µειωµένη κάθαρση της αµλοδιπίνης µε επακόλουθη αύξηση περίπου 40-60% στην AUC.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност са с понижен клирънс на амлодипин, което има за резултат увеличаване на AUC с приблизително 40-60%
Greek: Η απορρόφηση της τελµισαρτάνης είναι ταχεία παρόλο που η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, въпреки че абсорбираното количество варира.
Greek: Καθώς τα µη-κλινικά προφίλ τοξικότητας της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης δεν αλληλεπικαλύπτονται, δεν αναµενόταν επιδείνωση της τοξικότητας για το συνδυασµό.
Bulgarian: Тъй като неклиничните профили на токсичност на телмисартан и амлодипин не се припокриват, не се очаква засилване на токсичността за комбинацията от двете.
Greek: Υπογλυκαιµία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти с диабет)
Greek: Ο χυµός γκρέηπφρουτ και το γκρέηπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνονται όταν παίρνετε Onduarp.
Bulgarian: Не трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут, когато приемате Onduarp.
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται από το λόγο βάσεως προς κορυφή ο οποίος ήταν διαρκώς άνω του 80% µετά από χορήγηση δόσεων 40 και 80 mg τελµισαρτάνης σε κλινικές µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο.
Bulgarian: Това се потвърждава от съотношенията на пиковете, които са идентични над 80 % след приемане на дози от 40 и 80 mg телмисартан в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Greek: Δεν υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ των δόσεων και των επιπέδων πλάσµατος.
Bulgarian: Няма линейна зависимост между дозите и плазмените нива.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργείου ή αναισθησίας, θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας ότι λαµβάνετε Onduarp.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Onduarp
Greek: Εάν η χρήση του συνδυασµού είναι απαραίτητη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου ορού.
Bulgarian: Ако комбинираната употреба се окаже необходима, е препоръчителен внимателен мониторинг на серумните нива на лития.
Greek: Εάν το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει ένα δισκίο των 40 mg/5 mg ή ένα δισκίο των 40 mg/10 mg την ηµέρα.
Bulgarian: Ако черният Ви дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава една таблетка от 40 mg/5 mg или таблетка от 40 mg/10 mg веднъж дневно.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, µπορεί να βλάψει τα αιµοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα, πράγµα το οποίο µπορεί να οδηγήσει τους ασθενείς σε κίνδυνο σοβαρών συµβάντων όπως καρδιακή προσβολή, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή τύφλωση.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което излага пациентите на риск от сериозни инциденти, като сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Greek: Τι είναι το Onduarp και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Onduarp Πώς να πάρετε το Onduarp
Bulgarian: Какво представлява Onduarp и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Onduarp
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια
Bulgarian: Употреба при пациенти със сърдечна недостатъчност
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση 240 ml χυµού γκρέηπφρουτ µε µονή από του στόµατος δόση 10 mg αµλοδιπίνης σε 20 υγιείς εθελοντές δεν έδειξε σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της αµλοδιπίνης.
Bulgarian: Едновременното приложение на 240 ml сок от грейпфрут и единична перорална доза от 10 mg амлодипин при 20 здрави доброволци не показва значителен ефект върху фармакокинетичните свойства на амлодипин.
Greek: Η µέγιστη µείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται γενικά 4 έως 8 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане се постига в общия случай за 4 до 8 седмици след започването на лечението, и се поддържа по време на целия период на лечение.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος (Cmax) και, σε µικρότερη έκταση, η περιοχή κάτω από την καµπύλη συγκέντρωσης πλάσµατος-χρόνου (AUC), αυξάνονται δυσανάλογα µε τη δόση.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и, в помалка степен, площта под кривата "плазмена концентрация-време" (AUC), се повишават непропорционално на дозата.
Greek: Εποµένως, ο συνδυασµός θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους.
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: • Σιµβαστατίνη για τη θεραπεία των αυξηµένων επιπέδων χοληστερόλης.
Bulgarian: • симвастатин, за лечение на повишени нива на холестерол.
Greek: Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης της τελµισαρτάνης, η αντιυπερτασική δράση αρχίζει σταδιακά να εµφανίζεται εντός 3 ωρών.
Bulgarian: След първата доза телмисартан, антихипертензивната активност плавно започва да се проявава след около 3 часа.
Greek: Μπορεί να εµφανίσετε χαµηλή αρτηριακή πίεση και ταχύ καρδιακό ρυθµό.
Bulgarian: Възможно е да имате понижение на кръвното налягане или сърцебиене.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση συνήθως δεν έχει συµπτώµατα προτού δηµιουργηθούν οι βλάβες.
Bulgarian: Обикновено за високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim (Logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim (Logo)
Greek: Όταν η τελµισαρτάνη συγχορηγήθηκε µε διγοξίνη, παρατηρήθηκαν διάµεσες αυξήσεις στη µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος της διγοξίνης (49%) και στην κατώτερη συγκέντρωση (20%).
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49%) и най-ниската плазмена концентрация (20%) на дигоксин.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: Ако ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Greek: Ειδικοί Πληθυσµοί
Bulgarian: Специални групи популации
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Onduarp
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Onduarp
Greek: Σε σχέση µε αυτό, τα στοιχεία που αφορούν στη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ) δεν είναι σταθερά.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са (DBP) противоречиви.
Greek: Υπάρχει µια φαινόµενη τάση στη σχέση δόσης µε το χρονικό διάστηµα αποκατάστασης της τιµής αναφοράς της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ).
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане (SBP).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 337.28mg σορβιτόλης (Ε420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 337.28 mg сорбитол (E420).
Greek: Αυτό µπορεί να σας εµφανισθεί µε τη µορφή ζάλης κατά την έγερση.
Bulgarian: Може да усетите това като замайване при изправяне.
Greek: Παρόλ'αυτά, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες αποδοτέες σε τέτοια αλληλεπίδραση.
Bulgarian: Все пак, не се съобщава за нежелани лекарствени реакции, произхождащи от това взаимодействие.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Bulgarian: Във всяка група, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις µεταξύ των δύο συστατικών αυτών των συνδυασµών σταθερής δόσης σε κλινικές µελέτες.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия между двата компонента на тази фиксирана комбинация по време на клиничните изпитвания.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση της τελµισαρτάνης δε συνιστάται.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Greek: • Φάρµακα που περιέχουν λίθιο και χρησιµοποιούνται για την αγωγή κάποιων µορφών κατάθλιψης
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουµένως για κάποιο από τα µεµονωµένα συστατικά (τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη) µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες και για το Onduarp, ακόµη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιµές ή κατά τη διάρκεια της περιόδου µετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Bulgarian: Съобщаваните до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Onduarp, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως εάν εµφανίσετε κάποιο από τα παρακάτω συµπτώµατα:
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
Greek: Η συνολική κάθαρση του πλάσµατος (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) σε σύγκριση µε ροή του αίµατος του ήπατος (περίπου 1.500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1,000 ml/min) в сравнение с този от чернодробния кръвен ток (около 1,500 ml/min).
Greek: Ο όγκος κατανοµής της αµλοδιπίνης είναι περίπου 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 л/кг.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, λάβετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε και κατόπιν συνεχίστε όπως προηγουµένως.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните за това и след това продължете приема по обичайния начин.
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία το Onduarp θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, Onduarp трябва да се прилага с внимание.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της αµλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την πρόσληψη τροφής.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин не се повлиява от приемането на храна.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία έδειξαν µια αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης έως σχεδόν 100%.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват увеличаване на абсолютната бионаличност на телмисартан до близо 100 %.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε την επίδραση των επαγωγέων CYP3A4 στην αµλοδιπίνη.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на индукторите на CYP3A4 върху амлодипин.