FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Swedish: Mer information om Coxevac
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Dutch: Wat is Coxevac?
Swedish: Vad är Coxevac?
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Swedish: Hur har Coxevacs effekt undersökts?
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Swedish: Hur verkar Coxevac?
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Swedish: Data på barn är begränsad.
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Swedish: Vitala parametrar bör korrigeras om nödvändigt.
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Swedish: Kit: Förvaras vid högst 25°C.
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Dutch: Sorbitol/fructose-intolerantie
Swedish: Sorbitol/Fruktosintolerans
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Dutch: Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Dutch: Zelden: hepatitis
Swedish: Sällsynta: hepatit
Dutch: De overige ingrediënten zijn:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Dutch: / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Dutch: RENAAL-studie
Swedish: RENAAL-studien
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Dutch: Stabilisatie van het cardiovasculaire systeem moet prioriteit krijgen.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Swedish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Bucharest Business Park
Swedish: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Swedish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Swedish: Farmakokinetiken hos barn
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
Swedish: Mycket sällsynta fall har även rapporterats för angiotension II-receptorantagonister.
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
Dutch: Dagelijkse doseringen boven 1,4 mg/kg (of boven 100 mg) zijn bij kinderen niet onderzocht.
Swedish: Doser över 1,4 mg/kg (eller över 100 mg) dagligen har inte studerats hos barn.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Swedish: Ingen skillnad i exponeringen sågs vid samtidig behandling med fluvastatin (svag hämmare av CYP2C9).
Dutch: De waarneming in de ELITE-studie dat in vergelijking met captopril, losartan het risico op mortaliteit verminderde werd niet bevestigd in de daarna verrichte ELITE II-studie, welke hieronder wordt beschreven.
Swedish: Observationen i ELITE-studien, att losartan jämfört med captopril minskade risken för mortalitet, kunde inte visas i den efterföljande ELITE II-studien, vilken beskrivs nedan.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA II PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna prospektiva studie var mortalitet oberoende av orsak.
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Swedish: Dosering hos speciella patientgrupper
Dutch: De verpakking bevat:
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Swedish: Losartan kan tas med eller utan föda.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken, is deze formulering ook beschikbaar.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Dutch: In deze klinische studies was de meest voorkomende bijwerking duizeligheid.
Swedish: I dessa kliniska studier var den vanligast förekommande biverkningen yrsel.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för metaboliten skilde sig i större utrsräckning mellan åldersgrupperna.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga hos hypertensiva barn över en månads ålder (se avsnitt 5.2).
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Swedish: Losartan hämmar inte heller ACE (kinase II), det enzym som bryter ner bradykinin.
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis van Cozaar goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Swedish: Losartan (Cozaar) tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Dutch: Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en het controleren van de nierfunctie bij het begin van het gelijktijdig gebruik en periodiek daarna, moet overwogen worden.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: LIFE-studie
Swedish: LIFE-studien
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion är AUC för losartan cirka 2 gånger högre hos patienter som genomgår hemodialys.
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Swedish: Skaka suspensionen före användning och återför omedelbart till kylskåp efter användning.
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssätt Innehåll (Koncentration)
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Swedish: Både losartan och dess huvudsakliga aktiva metabolit har en större affinitet till AT1 -receptorn än till AT2-receptorn.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De combinatie van losartan en een bètablokker moet voorzichtig worden toegepast (zie rubriek 5.1).
Swedish: Kombinationen med losartan och β-blockare bör användas med försiktighet (se avsnitt 5.1).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 4.4 och 6.1).
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
Swedish: Ökning av PRA leder till en ökning av angiotensin II i plasma.
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Swedish: Effekten av losartan är likvärdig hos män och kvinnor samt hos yngre (under 65 års ålder) och äldre hypertensiva patienter.
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Swedish: Resultatet berodde huvudsakligen på en signifikant reduktion av strokeincidensen.
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Swedish: Även om en inledande behandling med 25 mg kan övervägas hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Swedish: Administrering av oral suspension
Dutch: Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt 3 tot 6 weken na aanvang van de therapie bereikt.
Swedish: Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling.
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: Lees de bijsluiter voor nadere informatie.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Swedish: En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Swedish: Blodtryckssänkning vid slutet av dosintervallet var 70-80% av den effekt som sågs 5-6 timmar efter dosering.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Swedish: Åtgärder som bör vidtas beror på tiden från intag samt typ av symtom och symtomens svårighetsgrad.
Dutch: Andere antihypertensiva kunnen de bloeddrukverlagende werking van losartan versterken.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av losartan.
Dutch: Patiënten met primaire hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op antihypertensieve geneesmiddelen die via remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar vanligtvis inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Dutch: Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämring av njurfunktionen.
Dutch: Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk, verhoogde hartslag, mogelijk verlaagde hartslag.
Swedish: Symtom på överdos är lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och möjligen minskad hjärtrytm.