FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et aktivt kontrolleret klinisk studie (MI-CP111) udført med T/LAIV i sammenligning med den trivalente influenzavaccine til injektion blev der observeret en øget frekvens af hospitalsindlæggelser (af alle årsager) i en periode på 180 dage efter den sidste vaccinedosis hos småbørn i alderen 6-11 måneder (6,1 % T/LAIV versus 2,6 % influenzavaccine til injektion).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat activ (MI-CP111) efectuat cu VGVVA/T comparativ cu vaccinul gripal trivalent administrat injectabil, a fost observată creșterea ratei spitalizării (de orice cauză) în primele 180 de zile după administrarea ultimei doze de vaccin la copii cu vârsta de 6-11 luni (6,1% în cazul utilizării VGVVA/T comparativ cu 2,6% în cazul utilizării vaccinului gripal injectabil).
Danish: I mere end 300 rapporter i AstraZeneca's bivirkningsdatabase med administration af vaccine hos gravide kvinder, observeredes ingen usædvanlige mønstre af graviditetskomplikationer eller virkninger hos fostret.
Romanian: În mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide, nu au fost observate tipare neobișnuite ale complicaţiilor din cursul sarcinii sau anomalii fetale.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Romanian: Nu a fost detectată inhibarea hemaglutinării virale (HAI) la niciunul dintre pacienți, nici după prima, nici după cea de a doua administrare.
Danish: D153-P502 Europa 6 til 35 mdr.
Romanian: D153-P502 Europa între 6 și 35
Danish: Seroresponseraterne var lidt højere blandt forsøgspersoner, som var seronegative ved baseline.
Romanian: Ratele de răspuns au fost puțin mai mari la pacienţii care erau seronegativi la momentul iniţial.
Danish: I en pandemisk situation kan det overvejes at anvende Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil personer med let til moderat immunsuppression efter individuel vurdering af de forventede fordele i forhold til de potentielle risici.
Romanian: Într-o situaţie de pandemie, utilizarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la persoane cu imunosupresie ușoară sau moderată poate fi luată în considerare după evaluarea beneficiilor anticipate faţă de potenţialele riscuri la nivel individual.
Danish: Data angående samtidig administration af den intranasale trivalente, levende, sæsonbetingede influenzavaccine (T/LAIV) og levende svækkede vacciner (vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR), skoldkoppevaccine og oralt indgivet poliovirus) er tilgængelige og tyder på, at samtidig administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaog disse levende vacciner kan være acceptabel.
Romanian: Sunt disponibile date privind administrarea concomitentă cu vaccinul gripal viu trivalent, cu administrare intranazală (VGVVA/T) și cu vaccinuri vii atenuate (rujeolic, urlian și rubeolic (ROR), varicelic și anti-poliomielitic administrat oral), care sugerează că administrarea concomitentă a Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca cu aceste vaccinuri vii poate fi acceptabilă.
Danish: Brug af anden medicin og andre vacciner sammen med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis personen, der skal vaccineres, tager anden medicin, har gjort det for nylig eller måske vil tage anden medicin, herunder medicin, der ikke er receptpligtig.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca împreună cu alte medicamente şi alte vaccinuri Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă persoana căreia i se administrează vaccinul ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente, inclusiv medicamente care nu necesită prescriere medicală.
Danish: Den primære cirkulerende stamme var på antigenniveau forskellig fra H3N2-stammen, der er indeholdt i vaccinen; effekten mod den ikke-matchede A/H3N2-stamme var 85,9 % (95 % CI: 75,3-91,9).
Romanian: Principala tulpină circulantă a fost diferită din punct de vedere antigenic de tulpina H3N2 prezentă în vaccin; eficacitatea faţă de tulpina neconcordantă A/H3N2 a fost de 85,9% (IÎ 95%: 75,3; 91,9).
Danish: Syv af 11 (64 %) forsøgspersoner i gruppe 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) havde ≥4-gange stigning i HAI-antistoftiter på dag 7 efter vaccination med den inaktiverede vaccine, med en geometrisk middeltiter (GMT) på 165 og et titerinterval på 20 til 1.280 hos respondenter.
Romanian: Șapte din 11 (64%) pacienți din grupul 1 (A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]ar) au prezentat în ziua 7 o creștere ≥4 ori a titrului de anticorpi HAI după administrarea vaccinului inactivat, cu media geometrică a titrului (GMT) de 165 și titru în intervalul 20-1280 la pacienții responsivi.
Danish: Da Reyes syndrom er associeret med salicylater og vildtype-influenzainfektion, bør sundhedspersonalet vurdere de potentielle risici ved administration af vaccinen i forhold til de potentielle fordele under en pandemi (se pkt.
Romanian: Din cauza asocierii dintre sindromul Reye și tratamentul cu salicilaţi și infecţia cu tulpina „sălbatică" a virusului gripal, în situaţii de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze riscul potențial al administrării vaccinului și beneficiile potenţiale (vezi pct. 4.5).
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Romanian: Siguranţa vaccinului gripal sezonier cu virus viu atenuat (VGVVA) la copii cu astm bronșic sever și wheezing activ nu a fost studiată în mod adecvat.
Danish: Prækliniske data for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaog de sæsonbetingede vacciner T/LAIV og Fluenz Tetra viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- og udviklingstoksicitet, lokal tolerance og neurovirulens.
Romanian: Datele non-clinice cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca și vaccinurile sezoniere VGVVA/T și Fluenz Tetra nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale nonclinice privind toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării, toleranței locale și neurovirulenței.
Danish: • MÅ IKKE ANVENDES MED EN KANYLE.
Romanian: • A NU SE UTILIZA CU UN AC DE SERINGĂ.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Utilpashed Almindelig: Feber
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: stare generală de rău Frecvente: febră cu valori mari
Danish: Kontroller udløbsdatoen Præparatet skal anvendes før datoen på applikatorens etiket.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat înainte de data de pe eticheta aplicatorului.
Danish: Den anbefalede dosis til børn og unge er 0,2 ml Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, administreret som 0,1 ml i hvert næsebor.
Romanian: Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi este de 0,2 ml Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, câte 0,1 ml în fiecare nară.
Danish: For H7N9 P/LAIV udviklede 8 ud af 14 personer, som fik en enkelt vaccindosis, og 13 ud af 16 personer, som fik to vaccindoser, kraftige antistofreaktioner; maksimale titre blev igen set på dag 14.
Romanian: Pentru VGVVA/P H7N9, 8 din 14 pacienți vaccinați cu o doză unică de vaccin și 13 din 16 vaccinați cu două doze de vaccin au dezvoltat titruri mari de anticorpi; în mod similar, titrurile maxime au fost detectate în ziua 14.
Danish: Næsespray, suspension 10 nasalapplikatorer til engangsbrug (0,2 ml hver)
Romanian: Spray nazal, suspensie 10 aplicatoare nazale de unică folosință (0,2 ml fiecare)
Danish: Tabel 3 Antistofrespons bestemt ved mikroneutralisering (MN)- og hæmagglutinationshæmning (HAI)-analyse i serum dag 28 og 56 efter administration af en inaktiveret H5N1-vaccine
Romanian: Tabelul 3 Testul de dozare a anticorpilor serici detectat prin tehnica MN (microneutralizare) și de inhibare a hemaglutinării (HAI) în Zilele 28 și 56 după administrarea vaccinului inactivat H5N1
Danish: IgA-serorespons og respons ved nasalvask blev påvist hos 18 % af forsøgspersonerne.
Romanian: Răspunsuri de tip IgA serologic și în lavajul nazal au fost detectate fiecare la 18% dintre pacienți.
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Romanian: În total, 20 de pacienţi (12 vaccinaţi cu VGVVA/T, 0,3%; 8 vacinaţi cu vaccin gripal injectabil, 0,2%) au fost spitalizați din cauza wheezing-ului semnificativ clinic.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen for T/LAIV hos et begrænset antal forsøgspersoner med let til moderat ikke-hiv-relateret kompromitteret immunfunktion, asymptomatisk eller let symptomatisk hiv-infektion eller cancer (solide tumorer og hæmatologiske maligniteter) sammenlignelig med sikkerhedsprofilen for raske personer og indikerede ingen problematiske virkninger.
Romanian: În general, profilul de siguranță pentru VGVVA/T la un număr limitat de persoane cu funcție imună compromisă ușor sau moderat din cauza altor afecţiuni în afară de infecţia cu HIV sau neoplasm (tumori solide sau malignități hematologice) a fost comparabil cu cel observat la persoanele sănătoase, fără să indice un efect nedorit.
Danish: I et studie (D153-P515) med børn i alderen 6 til 17 år med astma (sæsonbetinget T/LAIV: n = 1.114, sæsonbetinget influenzavaccine til injektion: n = 1.115) var der ingen signifikante forskelle mellem behandlingsgrupperne i forekomsten af astmaeksacerbationer, gennemsnitligt peak flow, astmasymptomscore eller score for natlig opvågning.
Romanian: Într-un studiu (D153-P515) efectuat la copii cu vârsta de la 6 la 17 ani, cu astm bronșic (VGVVA/T sezonier: n=1114, vaccin gripal sezonier: n=1115), nu au fost observate diferențe semnificative între grupurile de tratament în ceea ce privește incidenţa exacerbărilor astmului bronșic, rata medie a fluxului expirator maxim, scorul simptomelor de astm bronșic sau scorul asociat trezirilor din timpul nopţii.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er blevet vurderet i kliniske studier hos 59 voksne fra 18 til 49 år, som fik mindst én dosis Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca.
Romanian: Studiile clinice au evaluat incidenţa reacţiilor adverse la 59 de adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani, cărora li s-a administrat cel puţin o doză de Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
Danish: Opbevar nasalapplikatoren i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Romanian: Păstraţi aplicatorul nazal în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
Danish: For yderligere at undersøge sikkerheden og reaktogeniciteten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre et åbent interventionsstudie med en enkelt arm for at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af P/LAIV hos børn og unge fra 12 måneder til under 18 år under den næste erklærede pandemi.
Romanian: Pentru investigarea viitoare a siguranţei şi reactogenității Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, DAPP trebuie să efectueze un studiu intervențional deschis cu un singur braț pentru a evalua siguranța şi imunogenitatea VGVVA/P la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani în timpul urmatoarelor situații de pandemie declarată oficial.
Danish: FFU pr. 0,2 ml dosis
Romanian: UFFF per doză de 0,2 ml
Danish: Suspensionen er farveløs til svagt gullig, klar til opaliserende.
Romanian: Suspensia este incoloră până la galben pal, limpede până la opalescentă.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii și adolescenţi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecai en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til forebyggelse af influenzainfektion.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la unul mai multe subgrupuri de copii și adolescenţi pentru prevenirea infecţiei gripale.
Danish: Dette afsnit beskriver den kliniske erfaring observeret i tre pivotale studier udført med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos voksne.
Romanian: Această secţiune prezintă experienţa clinică observată în trei studii clinice de autorizare efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la adulţi.
Danish: I det kliniske studie CIR 277 blev det vurderet, hvorvidt tidligere modtagere af pandemisk levende svækket H5N1-influenzavacciner var primede eller havde erhvervet langvarig immunitet, der kunne påvises ved efterfølgende administration af en inaktiveret H5N1-vaccine.
Romanian: Studiul clinic CIR 277 a evaluat dacă la persoanele cărora li s-au administrat anterior vaccinuri gripale cu virusuri vii atenuate de tip H5N1 pandemic s-a activat răspunsul imunologic sau s-a indus imunitate pe termen lung, efecte care au putut fi identificate după o administrare ulterioară a unui vaccin H5N1 inactivat.
Danish: For H7N7 P/LAIV blev der påvist kraftige serumantistofreaktioner både MN og HAI hos 9 af 13 personer, med maksimale titre på dag 14.
Romanian: Pentru VGVVA/P H7N7, au fost detectate răspunsuri serice puternice de anticorpi atât cu tehnica MN, cât și cu HAI, la 9 din 13 pacienți, cu titruri maxime observate în ziua 14.
Danish: • Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Romanian: • După administrarea unei jumătăţi de doză într-o nară, se administrează cealaltă jumătate de doză în cealaltă nară, imediat sau la scurt timp după.
Danish: *** fluorescerende fokus-enheder (FFU)
Romanian: *** unități formatoare de focare fluorescente
Danish: Der sås lignende responser hos P/LAIV H7N7- og H7N9-primede forsøgspersoner, som udviklede kraftige antistofreaktioner på de tilsvarende vildtype-virusser ved efterfølgende eksponering for den inaktiverede vaccine med den samme undertype.
Romanian: Răspunsuri similare au fost observate la pacienții la care se administrase anterior VGVVA/P H7N7 și H7N9, care au dezvoltat titruri crescute de anticorpi la variantele sălbatice ale virusurilor corespunzătoare după expunerea ulterioară la vaccinul inactivat din același subtip.
Danish: Kroniske sygdomme
Romanian: Afecţiuni cronice
Danish: Derudover anses studier udført med AstraZenecas2009 H1N1 pandemiske LAIV-vaccine og sæsonbetingede T/LAIV-influenzavaccine også for understøttende, da alle disse vacciner fremstilles under anvendelse af samme proces, administreres ad samme vej og primært er undersøgt hos behandlingsnaive personer.
Romanian: Mai mult, se consideră că studiile efectuate cu vaccinurile H1N1 pandemic VGVVA 2009 și VGVVA/T sezonier de la deţinătorul autorizaţiilor de punere pe piaţă AstraZeneca aduc informaţii de susţinere, deoarece sunt fabricate utilizând același proces, utilizează aceeași cale de administrare și au fost studiate în principal la persoane care nu au mai fost vaccinate anterior.
Danish: Forekomsten af hvæsende vejrtrækning inden for 15 dage efter vaccination var lavere hos T/LAIV-vaccinerede end hos børn og unge, der blev vaccineret med den sæsonbetingede inaktiverede influenzavaccine (19,5 % vs. 23,8 %, p= 0,02).
Romanian: Incidenţa wheezing-ului în primele 15 zile după vaccinare a fost mai mică în grupul vaccinat cu VGVVA/T faţă de grupul vaccinat sezonier inactivat (19,5% comparativ cu 23,8%, p=0,02).
Danish: Effekt (95 % CI) matchede stammer
Romanian: Eficacitate (IÎ 95% ) Tulpini concordante
Danish: Ingen Data for Gruppe 3-forsøgspersoner, der oprindeligt blev vaccineret med en H7N3 P/LAIV, er ikke vist.
Romanian: Nu sunt prezentate datele pentru grupul 3, pacienți vaccinați inițial cu un vaccin de tip VGVVA/P H7N3.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig: Tilstoppet næse/rhinorré Ikke almindeligt: Epistaxis
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte frecvente: congestie nazală/rinoree Mai puțin frecvente: epistaxis
Danish: Denne vaccine findes som næsespray, suspension, i en nasalapplikator til engangsbrug (0,2 ml) i en pakningsstørrelse på 10.
Romanian: Acest vaccin este prezentat sub formă de spray nazal suspensie, într-un aplicator nazal (0,2 ml) de unică folosinţă, în ambalaj cu 10 aplicatoare.
Danish: Klargør applikatoren Fjern beskyttelseshætten af gummi.
Romanian: Pregătirea aplicatorului Se îndepărtează capacul de protecţie din cauciuc al vârfului dispozitivului.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet før vaccinationen.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de vaccinare.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos raske voksne, var hovedpine (25,4 %) og infektion i øvre luftveje (10,2 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiile clinice efectuate cu Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la adulţi sănătoși au fost cefaleea (25,4%) și infecţiile de tract respirator superior
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 10 NASALAPPLIKATORER TIL ENGANGSBRUG (I BAKKER)
Romanian: AMBALAJE CU 10 DOZE UNICE INTRANAZALE (ÎN TĂVI)
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil afgøre, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecakan gives samtidig med andre vacciner.
Romanian: Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vor decide dacă Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
Danish: Hos studiedeltagere (D153-P501), som fik 2 doser år 1 og placebo år 2, var effekten år 2 henholdsvis 56,2 % (95 % CI: 30,5-72,7) mod matchede stammer og 44,8 % (95 % CI: 18,2, 62,9) mod alle stammer uanset match, hvilket understøtter nødvendigheden af revaccination i 2. sæson.
Romanian: La participanţii în studiul D153-P501cărora li s-au administrat 2 doze în anul 1 şi placebo în anul 2, eficacitatea în al doilea an a fost de 56,2% (IÎ 95%: 30,5; 72,7) faţă de tulpinile concordante și, respectiv, de 44,8% (IÎ 95%: 18,2; 62,9) faţă de toate tulpinile, demonstrând astfel necesitatea revaccinării în al doilea sezon.
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
Romanian: Tabelul 1 Eficacitatea VGVVA/T în studiile controlate cu placebo efectuate la copii și adolescenţi
Danish: H5N1 Hong Kong
Romanian: H5N1 Hong Kong 2003 Fără
Danish: I et studie (AV010) med børn og unge i alderen 9 til 17 år med moderat til svær astma (sæsonbetinget T/LAIV: n = 24, placebo: n = 24) var der ingen forskel mellem de 2 behandlingsarme med hensyn til det primære sikkerhedskriterie, ændring i procent forventet forceret ekspirationsvolumen i 1 sekund (FEV1) målt før og efter vaccination.
Romanian: Într-un studiu (AV010) efectuat la copii și adolescenţi cu vârsta de la 9 la 17 ani, cu astm bronșic moderat sau sever (VGVVA/T sezonier: n=24, placebo: n=24), criteriul principal de evaluare a siguranţei, modificarea procentuală a volumului expirator maxim în prima secundă (VEMS) măsurat înainte și după vaccinare nu a fost diferit între grupurile de studiu.
Danish: Voksenstudier
Romanian: Studii la adulţi
Danish: Virkningen af T/LAIV
Romanian: Eficacitatea VGVVA/T
Danish: De rapporterede bivirkninger var sammenlignelige med de bivirkninger, der er observeret ved den anbefalede enkeltdosis af T/LAIV og Fluenz Tetra.
Romanian: Reacţiile adverse observate în această situaţie au fost similare celor observate în cazul utilizării dozei unice recomandate de VGVVA/T și Fluenz Tetra.
Danish: Vurderingen af sikkerhedsprofilen for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer baseret på et begrænset antal voksne forsøgspersoner.
Romanian: Evaluarea profilului de siguranţă pentru Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca se bazează pe un număr limitat de subiecţi adulţi.
Danish: I det kliniske studie MI-CP217 blev sikkerhed og deskriptiv immunogenicitet af en levende svækket monovalent influenzavaccine (afledt af A/California/7/2009), udviklet til 2009 H1N1-pandemien, vurderet hos i alt 326 randomiserede forsøgspersoner, og 324 forsøgspersoner fik én dosis af det undersøgte lægemiddel (259 forsøgspersoner fik monovalent vaccine; 65 forsøgspersoner fik placebo).
Romanian: În studiul clinic MI-CP217, au fost evaluate siguranţa și imunogenicitatea descriptivă ale unui vaccin gripal monovalent cu virus atenuat (derivat din tulpina A/California/7/2009) dezvoltat împotriva H1N1 pandemic 2009, la un număr total de 326 de pacienţi randomizaţi (259 în grupul cu vaccin monovalent; 65 în grupul cu placebo) și la 324 de pacienţi la care s-a administrat o doză din medicamentul investigaţional.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca vil blive indgivet under overvågning af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca va fi administrat sub supravegherea unui medic, a unei asistente medicale sau a unui farmacist.
Danish: Sundhedspersonalet skal vurdere fordele og potentielle risici ved administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil disse personer.
Romanian: Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potenţiale ale administrării Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la acești pacienţi.
Danish: Der var 64,4 % (1,4, 88,8) færre tilfælde med T/LAIV end med injicerbar influenzavaccine hos 476 spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7, 70,0) færre tilfælde hos 1.609 børn i alderen 24-71 måneder.
Romanian: VGVVA/T a redus cu 64,4% (1,4; 88,8) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 476 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 48,2% (12,7; 70,0) numărul de cazuri la 1609 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 71 de luni.
Danish: Patienten kan trække vejret normalt, mens vaccinen administreres - der er ikke grund til at inhalere aktivt eller snøfte.
Romanian: Pacientul poate respira normal în timp ce vaccinul este administrat - nu este nevoie ca doza să fie inhalată activ sau prin inspir repetat.
Danish: Forsøgspersonerne i gruppe 1 til 4 fik en enkelt dosis på 45 μg A/Vietnam/1203/2004 pandemisk inaktiveret influenzavaccine (P/IIV), mens forsøgspersonerne i gruppe 5 fik 2 doser med ca. 28 dages mellemrum.
Romanian: La pacienții din grupurile 1-4 s-a administrat câte o doză unică de 45 µg din vaccinul gripal pandemic inactivat derivat din tulpina A/Vietnam/1203/2004 pandemic (VGI/P), iar la cei din Grupul 5 s-au administrat 2 doze, la aproximativ 28 de zile interval.
Danish: Ligeledes blev der i VAERS i 113 rapporter med gravide kvinder, som havde fået AstraZenecas (H1N1) 2009 monovalente levende, intranasale vaccine, ikke observeret nogen usædvanlige mønstre for graviditetskomplikationer eller eksponerede fostre.
Romanian: Similar datelor din VAERS, în 113 de raportări privind femei gravide vaccinate cu vaccinul viu monovalent (H1N1) 2009 de la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AstraZeneca, cu administrare intranazală, nu au fost observate tipare neobișnuite ale complicaţiilor din cursul sarcinii sau anomalii fetale.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaleveres som en 0,2 ml suspension i en nasalapplikator (type 1-glas) til engangsbrug, med spids (polypropylen med overførselsventil af polyethylen), beskyttelseshætte til spidsen (syntetisk gummi), stempelstang, stempel (butylgummi) og en klemme til dosisdeling.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca este disponibil sub formă de suspensie, în cantitate de 0,2 ml, într-un aplicator nazal (sticlă tip I) de unică folosinţă, prevăzut cu un vârf aplicator (polipropilenă cu supapă de transfer din polietilenă), capac fără filet pentru protecţia vârfului aplicator (cauciuc sintetic), piston, dop al pistonului (cauciuc butilic) şi un dispozitiv de divizare a dozei.