FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos dialysekrævende diabetikere kunne sammenlignes med raske personer.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna, jak i okres półtrwania, u pacjentów z cukrzycą dializowanych były porównywalne do osób zdrowych.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge.
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Danish: Det resulterende calciuminflux forøger insulinsekretionen.
Polish: Napływ jonów wapnia zwiększa wydzielanie insuliny.
Danish: Diabetikere kan udvikle symptomer som hænger sammen med lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
Danish: Hypoglykæmi kan være vanskelig at genkende hos patienter i behandling med β-blokkere.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
Danish: Hvis du har lavt blodsukker, kan du opleve at svede, rysten (tremor), angst, koncentrationsbesvær, forvirring, svaghed, at du besvimer eller opleve andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Polish: W przypadku wystąpienia obniżonego stężenia cukru pacjent może doświadczać potliwości, drżenia (uczucie roztrzęsienia), niepokoju, trudności z koncentracją, dezorientacji, osłabienia lub omdlenia lub innych objawów wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane".
Danish: - Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande).
Polish: - Kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
Polish: Stosowanie leku Starlix z jedzeniem, piciem i alkoholem Należy przyjmować Starlix przed posiłkami (patrz punkt 3, „Jak przyjmować lek Starlix"), działanie leku może zostać opóźnione, w przypadku przyjęcia leku podczas lub po posiłku.
Danish: Da patienter med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
Danish: Nateglinid metaboliseres kraftigt.
Polish: Nateglinid ulega w znacznym stopniu przemianom metabolicznym.
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller binyrefunktion).
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
Danish: Hold nøje øje med symptomer på lavt blodtryk, især - hvis du har motioneret hårdere end normalt.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po terminie ważności (EXP).
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
Polish: • często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): ból brzucha, niestrawność, biegunka, mdłości
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku to 180 mg trzy razy na dobę, przyjmowane przed każdym z trzech głównych posiłków.
Danish: - hvis du skal opereres.
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Danish: 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
Danish: Indeholder laktosemonohydrat.
Polish: Zawiera laktozę jednowodną.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor Starlix' sikkerhed hos gravide kvinder ikke kan vurderes.
Polish: Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży i z tego względu niemożliwe jest określenie bezpieczeństwa jego stosowania podczas ciąży.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
Polish: Następujące leki, które mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: środki moczopędne, kortykosteroidy, beta-2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny (np. lantreotyd, oktreotyd), rifampicyna, fenytoina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon).
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenolityczne i hormony anabolityczne (np. metandrostenolon).
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Starlix.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Danish: Din læge vil muligvis regelmæssigt tjekke den mængde af Starlix du tager, og vil muligvis tilrette dosis i forhold til dine behov.
Polish: Lekarz może kontrolować przyjmowaną regularnie ilośc leku Starlix oraz indywidualnie dobrać dawkę dostosowując ją do potrzeb pacjenta.
Danish: • sultfornemmelse
Polish: • głód
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Starlix indeholder lactose
Polish: Lek Starlix zawiera laktozę
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w całkowitej dostępności biologicznej i długości okresu półtrwania pomiędzy osobami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie chorującymi na cukrzycę a osobami zdrowymi.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Danish: Som andre insulinsekretionsfremkaldende stoffer kan nateglinid fremkalde hypoglykæmi.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
Danish: Starlix indeholder lactosemonohydrat, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
Danish: Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Danish: - Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Danish: Starlix indeholder: - Aktivt stof: nateglinid.
Polish: Co zawiera lek Starlix - Substancją czynną leku jest nateglinid.
Danish: Hos svækkede eller underernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og der kræves omhyggelig titrering for at undgå hypoglykæmisk reaktion.
Polish: Dawkowanie początkowe i podtrzymujące należy dokładnie ustalić, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Non-steroide antiinflammatoriske midler (bruges f.eks. til at behandle muskel- eller ledsmerter).
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent przyjmuje: - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane, na przykład, w leczeniu bólu mięśni i stawów) - Salicylany, takie jak aspiryna (stosowane, jako środki przeciwbólowe) - Inhibitory oksydazy monoaminowej (stosowane w leczeniu depresji) - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca).
Danish: Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken.
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, nie można przyjmować leku Starlix i należy skonsultować się z lekarzem.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.
Danish: Almindelige: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
Danish: Mindre identificerede metabolitter var en diol, en isopropen og acylglukuronide(r) af nateglinid; kun den mindre isoprenmetabolit har en aktivitet, der er næsten lige så potent som nateglinid.
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Danish: - Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Starlix - hvis du ved, at du har en leverlidelse.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania Starlix należy omówić to z lekarzem - jeśli pacjent wie o rozpoznanej chorobie wątroby.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu i bezwodna krzemionka koloidalna.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2), którzy nie byli poddani hemodializie, są bardziej podatni na obniżające stężenie glukozy działanie leku Starlix.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Danish: - Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
Polish: - Składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Danish: Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes aktivitet er henholdsvis ca. 5-6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
Polish: Główne metabolity zidentyfikowane u człowieka pochodziły z hydroksylacji bocznego łańcucha izopropylowego, zarówno przy węglu metinowym jak i jednej z grup metylowych.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Żółty tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængigt af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Starlix/ml.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
Danish: STARLIX 60 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 120 mg filmovertrukne tabletter STARLIX 180 mg filmovertrukne tabletter
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Polish: U pacjentów, którym nateglinid jest podawany z inhibitorami CYP2C9 nie można wykluczyć bardziej wydłużonego działania i możliwości ryzyka hipoglikemii.
Danish: Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed,
Polish: Objawy te obejmują zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie lub uczucie zmęczenia, nudności, duszności lub stan dezorientacji.
Danish: 60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med "STARLIX" på den ene side og med "60" på den anden side.
Polish: Tabletki 60 mg: różowe, okrągłe, ze skośnymi krawędziami, z odciśniętym napisem „STARLIX" z jednej strony i „60" z drugiej.
Danish: Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za pośrednictwem innej osoby.
Danish: - Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Danish: Starlix er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til en daglig dosis på 120 mg tre gange dagligt efter en eller to uger.
Polish: Dawkę należy zwiększyć do dawki dziennej 120 mg trzy razy dziennie po jednym lub dwóch tygodniach.
Danish: Den samlede daglige maksimumsdosis er 180 mg tre gange dagligt.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 180 mg trzy razy dziennie.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Starlix i undersøgelserne.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Danish: Andre oplysninger om Starlix:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Starlix:
Danish: Den anbefalede startdosis er 60 mg tre gange dagligt inden måltidet.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg i powinna być podawana trzy razy dziennie przed posiłkami.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Starlix.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu.
Danish: Starlix kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Polish: W niektórych przypadkach Starlix może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Danish: Patientens blodglykose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.