FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli pacjent ma chorobę nerek powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Danish: [* Udsagnet "betragtes som glutenfri" gælder kun hvis glutenindholdet i hvedestivelsen er mindre en 20 ppm.]
Polish: [*Stwierdzenie, że lek jest „wolny od glutenu" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest mniejsza niż 20 ppm.]
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige kaliumfri.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Danish: Hydroxymethylpentyl-cyclohexen carboxaldehyd Isoeugenol
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
Danish: Mindre end 1 mmol pr. dosis
Polish: Mniej niż 1 mmol na dawkę
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: ligger proteingrænsen for hvedestivelse (totalprotein prøve) på 0,3%.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Danish: Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Polish: Cyklodekstryny mogą powodować problemy związane z trawieniem, takie jak biegunka.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne i zmniejszenie liczby krwinek, co może wpływać na układ krzepnięcia.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan forringe evnen til at køre bil og i øvrigt færdes sikkert i trafikken samt påvirke arbejdssikkerheden.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Polish: Substancje pomocnicze i informacje do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi af det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Danish: 5 mg/kg/døgn Sorbitol er en kilde til fructose.
Polish: Zero (każda) Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Danish: For lægemidler, som gives i børne-dosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K+.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Danish: Produktresumé, forslag: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Polish: Propozycja dotycząca ChPL: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan bryde ned fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Danish: For lægemidler, der anvendes til børn eller patienter, som skal have diæt med lavt natriumindhold, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af Na+.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych u dzieci lub u pacjentów na diecie ubogosodowej, w celu dostarczenia informacji lekarzom i zapewnienia o małej zawartości sodu w produkcie rodziców i pacjentów dorosłych.
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Danish: Din læge kan udføre ekstra kontrol, mens du tager/får dette lægemiddel.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u pacjenta przyjmującego ten lek.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Danish: Indeholder x g af en blanding af fructose og glucose pr. dosis.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Danish: Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Polish: Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan medføre alvorlige bivirkninger.
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Danish: Ved høje doser, kan cyclodextriner forårsage reversibel diarré og cecal forstørrelse hos dyr.
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
Danish: Dette lægemiddel indeholder … vol % alkohol, d.v.s. op til … mg pr. <dosis>, svarende til … ml øl, eller … ml vin pr. <dosis>.
Polish: mg na <dawkę>, co jest równoważne ... ml piwa, ... ml wina na <dawkę>.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre irritation eller hævelse i næsen, især under langvarig anvendelse.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Danish: Navnet af hjælpestoffet på mærkningen bør være: "hvedestivelse".
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Danish: Benzylbenzoat
Polish: Benzoesan benzylu
Danish: Xylitol (E 967)
Polish: Ksylitol (E 967)
Danish: Natriummethylparahydroxybenzoat (E 219)
Polish: Metylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 219)
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Danish: Kan have en mild afførende virkning.
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Danish: 3 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 12 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Polish: 3 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktio-ner og vejrtrækningsbesvær.
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Polish: Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń
Danish: Chlorcresol
Polish: Chlorokrezol
Danish: Hydroxypropyl betadex
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Danish: Energi: 9 kJ (2,1 kcal) pr. g lactitol.
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter heparin.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Danish: 1 mg B/døgn* Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Polish: 1 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Danish: metabisulfitter f.eks.:
Polish: Cyklodekstryny np.:
Danish: Methylheptincarbonat
Polish: Metyloheptino-węglan
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Danish: 7 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 18 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Polish: 7 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Danish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Danish: Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Polish: B-cyklodekstryna (RM-β
Danish: Alfadex
Polish: Alfadeks
Danish: Træmosekstrakt
Polish: Mech dębowy
Danish: Cinnamal
Polish: Cytral
Danish: Indeholder x g galactose pr. dosis.
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Danish: Farnesol
Polish: Farnezol
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. <dosisenhed><volumen enhed>.
Polish: Lek zawiera x mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej <jednostka dawkowania><jednostka objętości>.
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Phenylalanin
Polish: Fenyloalanina
Danish: Benzylsalicylat
Polish: Salicylan benzylu
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
Danish: Galactose
Polish: Galaktoza
Danish: Energi: 10 kJ (2,4 kcal) pr. g xylitol.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Danish: Denne lægemiddelbeholder indeholder naturgummi/latex.
Polish: Zero (każda) Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Danish: Indeholder x g glucose pr. dosis.
Polish: Lek zawiera x g glukozy na dawkę.
Danish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Polish: Corrected version: Sodu laurylosiarczan
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret
Polish: Olej rycynowy polioksylenowany Olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany
Danish: 09/10/2017 Kutan mg/kg/døgn
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne 140 mg/kg mc.
Danish: 140 mg/kg/døg
Polish: 200 mg/kg mc.
Danish: Dette gælder ikke, hvis det er dokumenteret, at methoxypsoralen ikke er indeholdt i olien.
Polish: Informacja nie dotyczy produktów leczniczych, w których wykazano brak bergaptenu.
Danish: Hexylcinnamaldehyd
Polish: Aldehyd cynamonowy
Danish: Natriummetabisulfit (E 223) Kaliummetabisulfit (E 224) Kaliumhydrogensulfit (E
Polish: Pirosiarczyn sodu (E 223) Pirosiarczyn potasu (E 224) Wodorosiarczyn potasu (E
Danish: Opdateret d.
Polish: Data aktualizacji
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Oromukosal, rektal og vaginal
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Danish: Se kommentarerne ovenfor.
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Danish: (Se bilag)
Polish: (patrz załącznik)
Danish: Øl- og vinmængder (A og B) skal rundes op til næste hele tal.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA Rev. 1
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Danish: Generelt reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end øjnene hos voksne.
Polish: Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych.
Danish: Det kan også påvirke deres koncentrationsevne og evnen til at tage del i fysiske aktiviteter.
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Danish: Hvor det er relevant, skal ethanols interaktioner angives i SPC´et (punkt 4.5).
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportional med den maksimale daglige indtagelse for voksne og baseret på energibehov.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Danish: Organiske kviksølvforbindelser f.eks.
Polish: Związki organiczne rtęci np.:
Danish: Forslag til information i SPC´et:
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Danish: Duftstoffer indeholdende allergener*
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Danish: Benzylalkohol er opført som et af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
Danish: På baggrund af de begrænsede tilgængelige data er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet:
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż: Wiek
Danish: Tilføjelse af advarsler vedrørende brug nær åben ild, tændte cigaretter og visse apparater (fx hårtørrere) skal overvejes.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel forventes ikke at påvirke voksne og unge, og dets virkning på børn forventes ikke at være nævneværdig.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
Danish: Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Danish: Mængden i <dosis><volumen> af dette lægemiddel svarer til mindre end A ml øl eller B ml vin.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Danish: Hos nyfødte (for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn), kan høje koncentrationer af ethanol medføre alvorlige lokale reaktioner og systemisk toksisitet på grund af en signifikant absorption gennem huden (især ved bandagering).
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Danish: I tilfælde hvor ethanol er et proceshjælpestof (fx ved coatning af tabletter) eller et ekstraktionsmiddel og er fordampet (under ICH Q3c´s grænse) er det ikke nødvendigt at nævne ethanol i indlægssedlen.
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
Danish: Ved beregning af den tilsvarende øl- og vinmængde antages det, at øl indeholder 5% v/v (alkohol per. volumen) ethanol, svarende til 4% w/v, og at vin indeholder 12,5% v/v eller 10% w/v (ethanols massefylde er anslået til 0,8) ethanol.
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę) substancji czynnej lub innych leków.
Danish: Hverken non-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Danish: Afhængig af produktet og koncentrationen af alkohol, kan advarslen "brandfarlig" være nødvendig.
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder fx propylenglycol eller ethanol kan føre til akkumulering af ethanol og udløse bivirkninger, særligt hos yngre børn med lav eller umoden metabolisk kapacitet.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natriumindholdet angives som mg pr. hætteglas.
Polish: Dla produktów podawanych pozajelitowo w zmiennych dawkach (np. obliczonych na podstawie masy ciała), zawartość sodu może być wyrażona w mg na fiolkę.
Danish: Det kan forårsage en brændende fornemmelse på skadet hud.
Polish: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
Danish: Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Danish: Mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Danish: 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę