FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Bulgarian: Картонена опаковка на блистерите (14, 56, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули
English: Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Each hard capsule also contains 8.25 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 8,25 mg лактоза монохидрат.
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Bulgarian: Блистер (14, 56, 100 или 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 11 mg лактоза монохидрат.
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 100 mg твърди капсули
English: Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 150 mg твърди капсули
English: Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 200 mg твърда капсула
English: Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 300 mg твърда капсула
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Bulgarian: Няма специални изисквания при изхвърляне.
English: Continue taking Pregabalin Pfizer until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Продължавайте да вземате Pregabalin Pfizer, докато
English: Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 24,75 mg лактоза монохидрат.
English: Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 75 mg твърда капсула
English: Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Pregabalin
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 225 mg твърда капсула
English: Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 22 mg лактоза монохидрат.
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Each hard capsule also contains 70 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 70 mg лактоза монохидрат.
English: PC:
Bulgarian: Б.
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red iron oxide (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Each hard capsule also contains 35 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 35 mg лактоза монохидрат.
English: The group plans to meet twice a year.
Bulgarian: Групата възнамерява да заседава два пъти годишно.
English: Some of the objectives of the action plan include:
Bulgarian: Някои от целите на плана за действие включват:
English: This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
Bulgarian: Това сътрудничество е предпоставка за успешното реагиране на заплахата.
English: Additional information was provided in a written report.
Bulgarian: Допълнителна информация бе предоставена в писмен доклад.
English: Other members were invited to join.
Bulgarian: Други членове бяха поканени да се присъединят към тях.
English: A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
Bulgarian: Съвместна конференция, организирана от Европейската комисия и Агенцията, ще се състои на 30 юни 2010 г.
English: A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Bulgarian: Дадени бяха някои предложения за бъдещи развития в областта.
English: Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
Bulgarian: 14 от новите длъжности се искат поради увеличен обем от работа и/или нови дейности.
English: The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Bulgarian: Двудневното заседание започна на 17 март с изложение относно вземането на решения.
English: 1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
Bulgarian: Директива 2004/24/ЕО от 31 март 2004 г.
English: to 25 February 2010.
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
English: The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Bulgarian: Групата ще проучи по-подробно изискването, поставено от Сметната палата.
English: A number of countries chose not to participate in the pilot.
Bulgarian: Някои държави са предпочели да не участват в пилотния проект.
English: Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
Bulgarian: В зависимост от резултата Европейската комисия и Европейският парламент ще бъдат уведомени за предпочитания вариант.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Bulgarian: Новият уебсайт на Агенцията, който е в процес на разработване, бе демонстриран на Управителния съвет.
English: New website of the Agency
Bulgarian: Нов уебсайт на Агенцията
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Bulgarian: Известен брой допълнителни изменения бяха направени в протокола като част от писмената процедура, предшествала настоящото приемане.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Bulgarian: Изразено бе безпокойство, че решението е взето преждевременно, без проучване на въпроса и обсъждане с всички заинтересовани страни.
English: The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
Bulgarian: Пандемията от H1N1 продължава да засяга Африка и запасите на ЕС от ваксина се изнасят в засегнатите държави.
English: This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Bulgarian: Тази разпоредба е съобразена с правилата за възстановяване на разходите на другите институции на ЕС.
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Bulgarian: УС отбеляза, че оценката на Агенцията, възложена от Европейската комисия и извършена от Ernst & Young, е завършила.
English: The discussion is foreseen for the October meeting.
Bulgarian: Обсъждането се предвижда да стане на заседанието през октомври.
English: The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Bulgarian: Докладът ще бъде изпратен на главните координатори до края на април.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Bulgarian: Проф. Lawrence Phillips от London School of Economics ръководи обсъжданията.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Bulgarian: Бюджетът представлява ръст от 20,7 млн. EUR (10,5 %) спрямо бюджета за 2010 г.
English: There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Bulgarian: Установена е също връзка между съобразяването с научните консултации и положителните становища.
English: Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Bulgarian: Г-н Dalli изтъкна, че интересите на пациентите заемат централно място в неговата и в нашата работа.
English: When available, the options will be presented to the Management Board.
Bulgarian: Когато бъдат определени, вариантите ще бъдат представени на Управителния съвет.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Bulgarian: Изменения на таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Bulgarian: УС предложи да бъде разработен хармонизиран подход за използване от всички държави-членки след изтичането на преходния период.
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Bulgarian: Агенцията даде становища в законните срокове и постигна повечето от поставените цели.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Bulgarian: Във връзка с продукцията на комитета членовете изразиха също съжаление, че държавите-членки нямат достатъчно ресурси, позволяващи оказването на допълнителна помощ за работата на комитета.
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 18 март 2010 г.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Bulgarian: За новите активни вещества делът на отказите през миналата година е бил 40 %.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Bulgarian: Измененията поясняват, наред с други неща, че процедурата не се отнася за преназначаване на членове/заместници, за които Управителния съвет се е вече консултирал.
English: The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
Bulgarian: Още тази есен може да се наложи да бъде приет един от вариантите.
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
Bulgarian: Горните тенденции подчертават значението на прилагането на политики в помощ на малките и средни предприятия.
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Bulgarian: Поканени за участие ще бъдат партньорите и заинтересованите страни на Агенцията.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Bulgarian: УС имаше възможност да изпробва уебсайта по време на почивката.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Bulgarian: Имаше и някои отклонения, по-специално в областта на растителните лекарствени продукти.
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Bulgarian: УС предложи да бъде проверена адекватността на някои от ключовите показатели за изпълнение.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Bulgarian: Членовете ще имат три седмици за изготвяне на анализ и оценка, които ще бъдат представени на Управителния съвет за приемане около 20 май 2010 г.
English: • Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
Bulgarian: бъдещо преразглеждане на Директивата за прозрачността с оглед насърчаване на конкурентоспособността на производителите и иновации;
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Bulgarian: ППБ за 2011 г. възлиза на 218,9 млн. EUR в съответствие с работната програма.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Bulgarian: Посочено бе, че мандатът на настоящия председател на Управителния съвет ще изтече през юни.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с тези от предшестващите години и пътната карта до 2010 г.
English: Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
Bulgarian: Членовете изразиха мнение, че решението трябва да вземе предвид факта, че клетките и тъканите може да бъдат суровини за лекарствени продукти.
English: A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Bulgarian: Една обща декларация от ръководителите на агенциите по лекарствата може да помогне при комуникацията с националните парламенти и органи при продължаващия дебат относно националните стратегии, прилагани по време на криза.
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
Bulgarian: В това отношение УС приветства норвежкия модел, където агенцията е привлякла университети в изготвянето на проекти за монографии.
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Bulgarian: Информацията за използването на ваксини в посочените страни ще увеличи събраните познания за безопасността и ефективността на тези ваксини.
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Bulgarian: Докладът показва, че работата на Агенцията по отношение на разрастващата се основна дейност остава на високо равнище, въпреки че значителни ресурси са били отделени за пандемични дейности през цялата година.
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че много кратък срок от установяването на заплахата до началото на ваксинациите е възможен само в резултат на сътрудничество на регулиращите органи и производителите.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Bulgarian: Бюджетът включва очаквани приходи от такси 163 млн. EUR и поискано участие от Общността от 47,1 млн. EUR, което според представителя на Комисията надхвърля настоящите финансови перспективи на ЕС.
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Bulgarian: УС изрази загриженост, че малко заявления са подадени в националните компетентни органи на много държави-членки с оглед наближаващия срок за регистрация на растителни лекарствени продукти в държавите-членки (април 2011 г.)1.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Bulgarian: Изпълнителният директор и УС благодариха на персонала на Агенцията и на националните органи за тяхната дълбока ангажираност и много ефикасната им работа пред лицето на тази заплаха за общественото здраве.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Bulgarian: сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
English: As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
Bulgarian: По този начин броят на договорно наетите служители ще се намали с 35 през 2011 г. в сравнение с 2010 г.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Bulgarian: Представител на Европейската комисия ще присъства на следващото заседание, за да изложи подробности за неотдавнашната оценка на агенциите на ЕС и реакцията на Комисията.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Bulgarian: Агенцията ще работи сега върху очертаване на поуките, извлечени от пандемичната ситуация, за да определи какви подобрения да предприеме при бъдещи ситуации от този характер.
English: 8bis.
Bulgarian: 8а.
English: All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Bulgarian: Всички новозаявени длъжности се финансират от приходите от такси.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Bulgarian: Предстои планът за действие да бъде обсъден на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през април.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Bulgarian: Делът на заявленията за нови разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба, получили отказ, нарасна до 33 % миналата година, в сравнение с 20-25 % през предшестващите години.
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемане на коригиращ бюджет 1/2010
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Bulgarian: Междувременно мрежата трябва да продължи да развива единен подход към предоставянето на информация на пациентите и медицинските специалисти на територията на ЕС.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Bulgarian: Това е особено важно за области, където целите са поставени от самите изпълнители, като например в областта на европейските доклади за обществена оценка (EPAR), в която някои самопоставени цели не са постигнати поради обстоятелства, върху които Агенцията не може да въздейства.
English: Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Bulgarian: Своевременна договореност между регулаторните органи и производителите е необходима, за да може повече продукти да издържат оценката на регулаторния орган.
English: The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Bulgarian: УС благодари на главните координатори (председателя, Австрия и Нидерландия) за тяхната работа по подготовката на тези документи.
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Bulgarian: Данните показват, че малките дружества получават по-голям дял отрицателни становища.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Bulgarian: Той ще направи преглед на съществуващите управленчески структури и ще обсъди алтернативни схеми с оглед оптимизиране управлението на програмата.
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Bulgarian: Представителят на Комисията заяви, че обосновката на Агенцията на искането за превръщане на тези длъжности е неуместна, с оглед на Правилника за длъжностните лица.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Bulgarian: прилагане на системата за електронно подаване на документи на територията на ЕС и бъдещ симпозиум по този въпрос;
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Bulgarian: УС подчерта също така, че указанията на Агенцията по отношение на новите и новопоявяващите се терапии са много важни в светлината на развитието на науката.
English: Expiry of the building lease in 2014
Bulgarian: Изтичане на договора за наем на сградата през 2014 г.
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Bulgarian: Посещение на комисаря за здравеопазване и потребители
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
English: • Performance of the Agency's scientific procedures:
Bulgarian: Ефективност на научните процедури на Агенцията:
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Bulgarian: Адекватността на наличните данни за генотоксичността трябва да бъде преценявана за всеки отделен случай и искането за нови данни трябва да се направи, когато е налице конкретна загриженост за безопасността.
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Bulgarian: завършване на оценката на Агенцията и предстоящата конференция във връзка с доклада; УС поиска да прегледа доклада преди публикуването му;
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Bulgarian: Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Bulgarian: Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Bulgarian: Относно процедурите на подбор за назначаване на нов изпълнителен директор на Агенцията, Комисията очаква да състави списък на предварително одобрените кандидати преди лятото или в началото на септември.
English: • HMPC presentation.
Bulgarian: Изложение на HMPC.
English: • improving the output of the Committee;
Bulgarian: подобряване на дейността на комитета;
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Bulgarian: КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Bulgarian: създаване на експертна група по корпоративната социална отговорност на фармацевтичната промишленост.