FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovak: Camí Pedra Estela s/n.
Czech: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Slovak: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Czech: Konkrétně v zemích EU známých vyšší spotřebou přípravků obsahujících kolistin byla distribuce minimální inhibiční koncentrace (MIK) pro izoláty Salmonella spp.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Czech: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Slovak: PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Czech: kolistinu vzhledem k tomu, že tato látka nepřispívá k léčebnému účinku u jiných orgánů infikovaných bakteriálních infekcí.
Slovak: Iné ako gastrointestinálne indikácie sa považujú za zbytočné použitie kolistínu, keďže táto látka neprispieva k terapeutickému účinku na iné orgány postihnuté bakteriálnymi infekciami.
Czech: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Czech: Patří do polymyxinové terapeutické skupiny a je identický s polymyxinem E. Kolistin se u prasat, drůbeže, králíků, skotu, ovcí a koz používá k léčbě a prevenci onemocnění způsobených citlivými bakteriemi (např. Escherichia coli).
Slovak: Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Czech: V současné době je s ohledem na příslušné gramnegativní gastrointestinálními patogeny (např. E. coli) v EU takový stav, že hodnoty MIK pro kolistin jsou velmi nízké a koncentrace kolistinu v tlustém střevě velmi vysoké (např. 20krát více než je hodnota MIK), tudíž v těchto indikacích by mohly postačovat monoterapeutické přípravky.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Czech: Trimethoprim
Slovak: Trimetoprim
Czech: Na podporu nároků na prevenci a profylaxi nebylo možné poskytnout žádné patentované údaje ani vědecká zdůvodnění.
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Czech: S ohledem na tato tvrzení držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné přesvědčivé údaje, pokud jde o klinické studie nebo jiné vědecky přijatelné studie a klinické scénáře, kdy jsou kombinované přípravky obsahující kolistin ve srovnání s monoterapií u zvířat určených k produkci potravin v EU nezbytné.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Czech: V současné době mají příslušné gramnegativní gastrointestinálními patogeny (např. E. coli) v EU takový status, že hodnoty MIK pro kolistin jsou velmi nízké a koncentrace kolistinu v tlustém střevě velmi vysoké (např. 20krát nad hodnotu MIK), tudíž v těchto indikacích budou postačovat monoterapeutické přípravky.
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Czech: MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva
Slovak: COLI premix pro medikaci krmiva
Czech: V minulosti se mělo za to, že tato nestabilita polymyxinové rezistence a absence horizontálního genového přenosu u těchto mutací snižuje riziko rychlého šíření rezistence na kolistin Je však nezbytné dodat, že stabilní rezistence na subklinické úrovni (heterorezistence) nemusí být zjistitelná s použitím běžných kultivačních technik/technik pro vyšetření citlivosti
Slovak: V minulosti sa predpokladalo, že táto nestabilita rezistencie voči polymyxínom a neprítomnosť horizontálneho génového prenosu týchto mutácií znižuje riziko rýchleho šírenia rezistencie voči kolistínu
Czech: Telata a jehňata
Slovak: Teľatá a jahňatá
Czech: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Czech: Perorální prášek
Slovak: Perorálny prášok
Czech: Kromě toho byli držitelé rozhodnutí o registraci požádáni, aby zdůvodnili přínosy použití kombinovaných přípravků obsahujících kolistin oproti kolistinu v monoterapii v léčbě příslušných onemocnění, a to zejména s ohledem na doporučení výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Czech: Maďarsko Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Slovak: Rhone Vet Kft.
Czech: Nicméně tyto studie in vitro jsou nespolehlivé, protože hlavním problémem při použití metod stanovení citlivosti in vitro pro zjištění účinnosti kombinací s kolistinem proti bakteriím je, že přesnost různých dostupných technik, jako je mikroředění vývaru, ředění agaru a Etest, je sporná vzhledem ke kationtovým vlastnostem kolistinu Kvůli tomu se nyní přezkoumávají aktuální klinické hraniční koncentrace pro Enterobacteriaceae Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti.
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Czech: Chorvatsko Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Chorvátsko Ceva Santé Animale
Czech: 06516 Carros Cedex France
Slovak: 06516 Carros
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro uvedené druhy zvířat a indikace přípravků polymikrobiální gastrointestinální infekce neidentifikoval.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh neidentifikovali polymikrobiálne gastrointestinálne infekcie vzhľadom na živočíšne druhy a indikácie uvedené pri ich liekoch.
Czech: Perorální podání v pitné vodě
Slovak: Perorálne podanie v pitnej vode
Czech: Jehňata
Slovak: Jahňatá
Czech: Perorální podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu
Slovak: Perorálne podanie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Czech: 42010 - Rio Saliceto Italy
Slovak: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Czech: Oxytetracyklin hydrochlorid
Slovak: Oxytetracyklín hydrochlorid
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin jsou ve srovnání s monoterapeutickými přípravky určeny k řešení různých klinických potřeb.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
Czech: Kromě toho přítomnost genového mechanismu mcr-1 u izolátů E. coli byla zjištěna u 78 (15 %) z 523 vzorků syrových masných výrobků a u 166 (21 %) z 804 zvířat, jejichž vzorky byly odebrány v letech 2011-2014.
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Czech: 949 01 Nitra
Slovak: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Czech: Prášek pro perorální suspenzi pro podání v pitné vodě
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Czech: Perorálně v pitné vodě
Slovak: Perorálne, v pitnej vode
Czech: Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Czech: Roztok pro perorální podání
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Czech: Intervet Productions S.r.l.
Slovak: Productions S.r.l.
Czech: 47032 Bertinoro Italy
Slovak: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Czech: Nedávný celosvětový nárůst gramnegativních bakterií v humánní medicíně, které jsou multirezistentní (MDR), extenzivně rezistentní (XDR) a rezistentní vůči všem dostupným léčivým přípravkům (PDR) přinutil lékaře znovu zavést toxickou systémovou léčbu kolistinem ve formě jeho méně toxického neaktivního proléku - kolistin methansulfonátu - jakožto antimikrobiálním léčivým přípravkem poslední volby v léčbě infekcí těmito bakteriemi, které jsou často příčinou infekcí spojených se zdravotní péčí Humánní infekce těmito vysoce rezistentními bakteriemi jsou u pacientů asociovány s vyšší nemocností a úmrtností, vyššími náklady a delší hospitalizací
Slovak: , prinútil lekárov znova zaviesť toxickú systémovú liečbu kolistínom vo forme jeho menej toxického neaktívneho prekurzora, kolistín metánsulfonátu, ako antimikrobiálneho lieku používaného v krajnom prípade na liečbu infekcií zapríčinených takýmito baktériami, ktoré sú často príčinou infekcií súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou
Czech: Na podporu poddávkování, které by mohlo představovat riziko pro veřejné zdraví, protože by prospělo bakteriím rezistentním na kolistin, nebyly předloženy žádné klinické studie ani zdůvodnění.
Slovak: Neboli predložené žiadne klinické štúdie ani odôvodnenie pre nižšie dávkovanie, ktoré by mohlo predstavovať riziko pre verejné zdravie podporením rozvoja baktérií rezistentných voči kolistínu.
Czech: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Czech: MICROAMOX COLI
Slovak: MICROAMOX
Czech: Prasata, telata, drůbež (kuřata, krůty), holubi
Slovak: Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Czech: Širokospektrální působení kolistinu proti gramnegativním bakteriím zahrnuje vazbu na lipid A, ukotvující lipopolysacharid a hlavní složku vnější membrány mnoha bakterií
Slovak: Širokospektrálny účinok kolistínu proti gramnegatívnym baktériám zahŕňa väzbu na lipid
Czech: Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Czech: Prášek pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Slovak: Prášok na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo v krmive
Czech: 077194 Voluntari Romania
Slovak: Centurii nr.7 077194
Czech: Na podporu některých indikací některých přípravků, na které se vztahoval postup přezkoumání podle článku 35, byly v rámci postupu předloženy patentované údaje, vědecké reference a odborné posudky.
Slovak: V rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 boli predložené chránené údaje, vedecké odkazy a správy odborníkov na podporu niektorých indikácií niektorých liekov zahrnutých do tohto konania.
Czech: Rumunsko SC ROMVAC COMPANY SA
Slovak: SC ROMVAC
Czech: Druhy zvířat Cesta podání
Slovak: Lieková forma Druhy zvierat
Czech: Jehňata, telata Perorální podání
Slovak: Jahňatá, kozy, teľatá Perorálne použitie
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Czech: Na základě postupu přezkoumání podle článku 35 pro veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku (EMEA/V/A/106) se vzhledem k nepříznivému výsledku vyhodnocení přínosů a rizik kolistin již nedoporučuje pro léčbu gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
Slovak: (EMEA/V/A/106) sa kolistín už neodporúča na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených Salmonela spp. vzhľadom na negatívny pomer prínosu a rizika.
Czech: Amoxy-col WSP
Slovak: AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
Czech: Trimethoprim Kolistin sulfát
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Czech: Prášek pro perorální podání
Slovak: Prášok na perorálne použitie
Czech: Proto se kolistin znovu objevil jako léčebná možnost poslední volby v terapii infekcí způsobených MDR, XDR a PDR, laktózu fermentujícími a nefermentujícími gramnegativními bacily včetně Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter baumannii.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Czech: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Czech: Premix k medikaci krmiva
Slovak: Premix do liečivého krmiva
Czech: Telata, ovce a kozy, prasata, poníci, kur domácí, krůty (s výjimkou nosnic)
Slovak: Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Czech: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Czech: Telata, ovce, kozy, prasata, hříbata, kur domácí, krůty (kromě nosnic)
Slovak: Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Czech: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Cortesão, Nº 1
Czech: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Slovak: Ottó u.14
Czech: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Slovak: 44153 ANCENIS
Czech: Doxycyklin hyklát Kolistin sulfát
Slovak: Doxycyklín hyklát
Czech: Sos.
Slovak: COMPANY SA Sos.
Czech: Principy zodpovědného použití
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Czech: Je nutné se vyvarovat každé zbytečné expozice.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Czech: V současnosti neexistuje kvalitní vědecké odůvodnění různých léčebných období.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Czech: V doporučení je uvedeno:
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Czech: To je v souladu s předchozím hodnocením výboru CVMP a vědeckým doporučením Evropské komisi.
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Czech: Je nutné konstatovat, že tři přípravky v příloze I obsahují kolistin v kombinaci s vitaminy.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Czech: MECANOVA Naves 27-28
Slovak: Naves 27-28
Czech: Doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Czech: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Czech: Chorvatsko VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
Czech: Veškeré obecné indikace odkazující na infekční či neinfekční onemocnění by proto měly být odstraněny.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin určených k perorálnímu podání (viz příloha I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Czech: V mnoha případech se doporučuje dávka 100 000 IU/kg u savců (jiných druhů než drůbeže) (rozsah přibližně 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg tělesné hmotnosti) a 75 000 IU/kg u drůbežích druhů (rozsah přibližně 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg tělesné hmotnosti).
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 7 dní by měla zůstat zachována.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Czech: Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum, které patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Czech: Je ovšem známo, že opakované nebo časté použití antimikrobiálních přípravků téže třídy zvyšuje riziko rozvoje rezistence a přenos takové rezistence na člověka nelze vyloučit.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Czech: Kromě výše popsaných opatření doporučil výbor CVMP zařadit následující speciální opatření pro použití u zvířat s cílem zajistit zodpovědné použití kolistinu u zvířat:
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Střevní protiinfekční přípravky, antibiotika ATCvet kód: QA07AA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Czech: Do literatury o přípravku by navíc měly být přidány další informace v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Czech: Kolistin by se neměl užívat ke zvládání salmonelózy, protože to není v souladu s programy zvládání tohoto onemocnění a může to představovat riziko pro zdraví veřejnosti i pro zdraví zvířat.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Czech: 62-200 Gniezno Polsko
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Czech: V současnosti nejsou důkazy o šíření rezistence vůči kolistinu ze zvířat určených k produkci potravin na lidské pacienty nebo naopak."
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak."
Czech: Tato skupina antibiotik má polypeptidovou strukturu, převážně baktericidní účinky a střední antibakteriální spektrum, které pokrývá pouze gramnegativní mikroorganismy.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Czech: Použití kolistinu u koní je proto považováno za závažné riziko vzhledem k bezpečnosti pro cílový živočišný druh a není nadále podporováno.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Czech: Evropská komise proto dne 12. května 2014 předložila Evropské agentuře pro léčivé přípravky („agentuře") oznámení o postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako samostatnou léčivou látku a určené k perorálnímu podání.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Czech: Rakousko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Slovak: Rakúsko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Czech: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Slovak: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalsko
Czech: Některé z přípravků zařazených do rozsahu tohoto procesu přezkoumání jsou indikovány u koní, a ačkoli to není v literatuře o přípravku výslovně uvedeno, předpokládá se, že tyto přípravky se budou používat převážně u hříbat.
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Czech: Bylo doporučeno odstranění bakterií Salmonella spp., protože na podporu této indikace nebyly předloženy žádné klinické údaje nebo tyto údaje byly velmi omezené či nepřesvědčivé.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Czech: Nizozemsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovak: Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Czech: Použití kolistinu k profylaxi neodpovídá principům uvážlivého používání.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Czech: Údaje z poslední zprávy Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)2 agentury EMA ukazují, že polymyxiny (kolistin) se používají většinou v perorální formě.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu1.
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Czech: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Czech: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Czech: Prasata (do 40 kg tělesné hmotnosti)
Slovak: Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Czech: Léčba subklinických infekcí bakteriemi rodu Salmonella s cílem snížit počet bakterií může navíc narušovat programy kontroly tohoto onemocnění (např. nařízení 1177/2006; EFSA, 20105).
Slovak: za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku určené k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin se široce používají téměř ve všech členských státech EU.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín sa bežne používajú takmer vo všetkých členských štátoch EÚ.
Czech: V tomto doporučení jsou kriticky přezkoumány nedávné informace o použití kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, účinku kolistinu na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka i zvířat, a možném vlivu na zdraví člověka a zvířat.
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE RUMUNSKO SRL
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Czech: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Slovak: Industrial El Segre P. 410 25191
Czech: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené království
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Czech: Profylaktické používání kolistinu a jakékoli dlouhodobé užívání, které není v souladu se správnou veterinární praxí, představují z pohledu rezistence riziko, a nejsou proto z vědeckého hlediska odůvodněné.
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Czech: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Czech: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itálie
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko