FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zostavaxin suojaava kliininen teho osoitettiin kahdessa suuressa satunnaistetussa kliinisessä lumevertailututkimuksessa, joissa tutkittavat saivat Zostavaxia ihon alle (ks. taulukot 2 ja 3).
Lithuanian: ZOSTAVAX apsaugos klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas dviem dideliais, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotais klinikiniais tyrimais, kurių metu tiriamiesiems ZOSTAVAX buvo leidžiamas po oda (žr.
Finnish: Analyysissa todettiin yhteensä 48 889 vahvistettua vyöruusutapausta ja 3 316 vahvistettua postherpeettistä neuralgiaa (vyöruusuun liittyvää kipua yli 90 päivää).
Lithuanian: atvejai ir 3 316 patvirtintų PHN atvejų (> 90 parų trukęs su juostine pūsleline susijęs skausmas).
Finnish: Rokotteeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys oli toisen Zostavax-annoksen jälkeen yleisesti ottaen samanlainen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Su vakcina susijusių nepageidaujamų pojūčių po antrosios ZOSTAVAX dozės dažnis įprastai buvo panašus į stebėtą po pirmosios dozės.
Finnish: Tätä pitkäaikaista hermokipua kutsutaan postherpeettiseksi neuralgiaksi eli vyöruusun jälkeiseksi hermosäryksi.
Lithuanian: Šis ilgai trunkantis nervų skausmas vadinamas poherpine neuralgija (PHN).
Finnish: • Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä rokotetulla kymmenestä): punoitus, kipu, turvotus ja kutina pistoskohdassa*
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos paraudimas, skausmas, patinimas ir niežėjimas*;
Finnish: Rokote on annettava ihon alle, jos rokotettavalla on vaikea trombosytopenia tai jokin veren hyytymishäiriö, sillä lihakseen annettu injektio voi aiheuttaa heille verenvuotoa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, šią vakciną reikia suleisti po oda, nes tokiems pacientams injekcijų į raumenis vietose gali kraujuoti.
Finnish: Jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai verihiutaleiden määrä veressäsi on alhainen, pistos annetaan ihon alle.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba yra mažai trombocitų, vakciną Jums suleis po oda.
Finnish: Lääkäri päättää, voiko Zostavaxia antaa.
Lithuanian: Jis nuspręs, ar galima Jus skiepyti ZOSTAVAX.
Finnish: SPS-tutkimuksessa arvioitiin rokotuksen aikaansaamaa immuunivastetta tutkimukseen otettujen henkilöiden alaryhmässä (N = 1395).
Lithuanian: Shingles Prevention Study; SPS) SPS metu imuninis atsakas į vakcinaciją buvo tirtas 1395 tiriamųjų pogrupyje.
Finnish: SPS-tutkimuksessa rokotteeseen liittyvien pistoskohdan haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli 48 % Zostavax-ryhmässä ja 17 % lumerokoteryhmässä yli 60-vuotiailla tutkittavilla.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo SPS metu su vakcina susijusių nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų 60 metų ir vyresniems tiriamiesiems bendrasis dažnis ZOSTAVAX grupėje buvo 48 %, o placebo grupėje
Finnish: Taulukko 1: Haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista saatujen kokemusten ja markkinoille tulon jälkeisen seurannan perusteella
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų bei poregistracinės stebėsenos metu
Finnish: Kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa 762:lle yli 50-vuotiaalle aikuiselle annettiin satunnaistetusti yksi Zostavax-annos joko samanaikaisesti (N = 382) tai eri aikaan (N = 380) inaktivoidun virusfragmentteja sisältävän influenssarokotteen kanssa.
Lithuanian: Dvigubai aklo, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 50 metų ir vyresni žmonės, 762 tiriamieji atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni buvo paskiepyti vienkartine ZOSTAVAX doze kartu su inaktyvuota fragmentuota gripo vakcina (n = 382), kiti abi vakcinas gavo atskirai (n = 380).
Finnish: Vesirokkorokotteista saadut kokemukset markkinoille tulon jälkeen osoittavat kuitenkin, että harvinaisissa tapauksissa rokotevirus voi tarttua taudille alttiisiin henkilöihin (esimerkiksi vesirokkovirukselle alttiisiin imeväisikäisiin lastenlapsiin), jos rokotetulle kehittyy vesirokon kaltainen ihottuma.
Lithuanian: Vis dėlto, skiepijant vėjaraupių vakcinomis, po to kai jos pateko į rinką, pastebėta, kad vėjaraupių vakcinos virusui imlus žmogus (pvz.
Finnish: Miten Zostavax annetaan
Lithuanian: Kaip laikyti ZOSTAVAX
Finnish: † Postherpeettinen neuralgia määritettiin vyöruusuun liittyväksi kivuksi, joka on ZBPI-mittarilla (Zoster Brief Pain Inventory) määritettynä voimakkuudeltaan ≥ 3 (asteikolla 0-10) ja joka jatkui tai ilmeni yli 90 päivää vyöruusuihottuman ilmaantumisesta.
Lithuanian: † PHN apibrėžtis: su juostine pūsleline susijęs skausmas, vertintas ≥ 3 balais (0-10 balų skale), išliekantis ar pasikartojantis daugiau kaip 90 dienų po juostinės pūslelinės išbėrimo pradžios, naudojant Trumpą juostinės pūslelinės skausmo aprašą (angl.
Finnish: Vyöruusu on kivulias, rakkuloita muodostava ihottuma.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė yra skausmingas pūslelinis išbėrimas.
Finnish: Käytä pakkauksessa mukana olevaa liuotinta rokotteen käyttökuntoon saattamiseen.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį.
Finnish: Vaikeaa kipua aiheuttaneiden vyöruusutapausten estyminen koko SPS-tutkimuspopulaatiossa Zostavax vähensi vaikeaa ja pitkäkestoista kipua aiheuttavan vyöruusun ilmaantuvuutta 73 % (vaikeusastetta ja kestoa kuvaava yhdistelmäpistearvo > 600) (95 % CI: [46-87 %]) lumevalmisteeseen verrattuna (11 tapausta Zostavax-ryhmässä ja 40 tapausta lumeryhmässä).
Lithuanian: Juostinės pūslelinės, sukeliančios stiprų skausmą, profilaktika visai klinikinio tyrimo SPS populiacijai ZOSTAVAX, lyginant su placebu, sumažino juostinės pūslelinės, sukeliančios stiprų ir ilgai trunkantį skausmą (skausmo stiprumas pagal trukmę įvertintas daugiau kaip 600 taškų), dažnumą 73 % (95 % PI: [46 - 87 %]) (11 ir 40 atvejų atitinkamai).
Finnish: • Aiemmin todettu yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai sen sisältämille jäämille (esimerkiksi neomysiinille) (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Lithuanian: • Buvęs padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba likusiems pėdsakams (pvz., neomicino) (žr.
Finnish: Zostavaxia ei ole tarkoitettu vyöruusun eikä postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon.
Lithuanian: ZOSTAVAX nėra skirtas juostinės pūslelinės ar PHN gydymui.
Finnish: Taulukko 2: Zostavaxin teho vyöruusun ilmaantuvuuden perusteella lumerokotteeseen verrattuna ZEST-tutkimuksessa 50-59-vuotiailla tutkittavilla*
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumas juostinės pūslelinės paplitimo dažniui, palyginus su placebu, klinikiniame tyrime ZEST dalyvavusiems 50 - 59 metų tiriamiesiems*
Finnish: Injisoi rokote.
Lithuanian: Suleiskite vakciną.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Zostavaxia primaarin varicella-zostervirusinfektion (vesirokon) ehkäisyyn lapsilla ja nuorilla.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių pirminei vėjaraupių viruso infekcijos (vėjaraupių) profilaktikai ZOSTAVAX nevartojamas.
Finnish: Zostavax on saatavana 1 tai 10 kpl:n pakkauksina.
Lithuanian: ZOSTAVAX tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 dozių.
Finnish: Ennen kuin injektiokuiva-aine sekoitetaan liuottimeen, se on väriltään valkoinen tai luonnonvalkoinen tiivis kiteinen kakku.
Lithuanian: Kol neišmaišyti tirpiklyje, milteliai yra balti ar balkšvi, suspausti į kristalinį gumulėlį.
Finnish: 1, mustelma lämmöntunne
Lithuanian: 1, hematoma
Finnish: Rokote on yhden annoksen injektiokuiva-aine injektiopullossa, suspensiota varten.
Lithuanian: Vakcina yra milteliai injekcinei suspensijai.
Finnish: c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Finnish: • Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä rokotetulla sadasta): pahoinvointi, turvonneet imusolmukkeet (kaulassa, kainalossa)
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): pykinimas, ištinę limfmazgiai (kaklo, pažasties);
Finnish: Zostavax annetaan kerta-annoksena (0,65 ml).
Lithuanian: Žmogui suleidžiama viena vakcinos dozė (0,65 ml).
Finnish: Zostavax on tarkoitettu vyöruusun (herpes zoster) sekä vyöruusuun liittyvän postherpeettisen neuralgian (PHN) ehkäisyyn.
Lithuanian: ZOSTAVAX skirtas juostinės pūslelinės ir dėl juostinės pūslelinės atsiradusios poherpinės neuralgijos (PHN) profilaktikai.
Finnish: Vyöruusun aiheuttaman kivun vaikeusastetta ja kestoa kuvaavan yhdistelmäpistearvon pieneneminen rokotetuilla, joille kehittyi vyöruusu
Lithuanian: Juostinės pūslelinės sukelto skausmo stiprumo pagal trukmę sumažėjimas paskiepijus ja susirgusius žmones
Finnish: Zostavaxin sälyttäminen
Lithuanian: ZOSTAVAX tirpiklis
Finnish: Liuotin on kirkasta, väritöntä nestettä.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
Finnish: Vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet olivat yleisesti ottaen samankaltaisia 50-59-vuotiailla kuin yli 60-vuotiaillakin.
Lithuanian: Įprastai VZV specifinis imuninis atsakas 50 - 59 metų tiriamųjų bei 60 metų ir vyresnių tiriamųjų organizme buvo panašus.
Finnish: Kuten monet muutkaan rokotteet, Zostavax ei välttämättä anna täydellistä suojaa kaikille rokotetuille.
Lithuanian: Kaip ir skiepijimas bet kuria kita vakcina, skiepijimas ZOSTAVAX gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones (žr.
Finnish: Zostavaxia ihon alle tai lihakseen saaneet tutkittavat Avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä vertailututkimuksessa Zostavaxia annettiin joko ihon alle tai lihakseen 353:lle yli 50-vuotiaalle tutkittavalle.
Lithuanian: (į raumenis) Atviro, atsitiktinių imčių, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 353 tiriamiesiems (50 metų ar vyresniems) ZOSTAVAX buvo leidžiamas arba po oda, arba į raumenis.
Finnish: Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja kärjensuojus (styreenibutadieenikumia), sekä yksi tai kaksi erillistä neulaa.
Lithuanian: Stiklo švirkštas, užpildytas tirpikliu, su chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir stireno-butadieno gumos antgalio dangteliu kartu su viena arba dviem nepritvirtintomis adatomis.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin saat Zostavaxia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZOSTAVAX
Finnish: HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joiden immuunijärjestelmän toiminta on säilynyt Kliinisessä tutkimuksessa Zostavaxia annettiin HIV-tartunnan saaneille aikuisille (vähintään 18-vuotiaita, CD4
Lithuanian: Imuninę sistemos funkciją išsaugoję ŽIV užsikrėtę suaugusieji Klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo leidžiamas ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems, kurių CD4+ T-ląstelių skaičius buvo ≥ 200 ląstelių/µl) (žr.
Finnish: e. Muut tutkimukset
Lithuanian: Kiti klinikiniai tyrimai
Finnish: *Analyysi tehtiin lähtöryhmien mukaisesta aineistosta (ITT, intent-to-treat), johon kuuluivat kaikki ZEST-tutkimukseen satunnaistetut tutkittavat.
Lithuanian: intent-to-treat (ITT)) populiacija, apėmusia visus ZEST klinikinio tyrimo metu randomizuotus tiriamuosius.
Finnish: Näön heikkenemistä esiintyi kahdella Zostavax-rokotuksen ja yhdeksällä lumerokotuksen saaneella tutkittavalla.
Lithuanian: Regėjimas susilpnėjo 2 tiriamiesiems ZOSTAVAX skiepytųjų grupėje ir 9 tiriamiesiems, kuriems buvo suleista placebo.
Finnish: Mikä on postherpeettinen neuralgia?
Lithuanian: Kas yra poherpinė neuralgija (PHN)
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Zostavaxia annettiin tehosteannoksena yli 70-vuotiaille tutkittaville, jotka eivät olleet aikaisemmin sairastaneet vyöruusua ja jotka olivat saaneet ensimmäisen annoksen noin 10 vuotta sitten, ja ensimmäisenä annoksena yli 70-vuotiaille tutkittaville, jotka eivät olleet aikaisemmin sairastaneet vyöruusua (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo leidžiamas kaip sustiprinamoji dozė 70 metų ar vyresniems HZ neužsikrėtusiems tiriamiesiems, kurie pirmąja doze buvo paskiepyti maždaug prieš 10 metų, bei kaip pirmoji dozė 70 metų ar vyresniems HZ neužsikrėtusiems tiriamiesiems (žr.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vyöruusuihottumien ja niitä muistuttavien ihottumien määrä oli pieni 42 päivän aikana rokotteen antamisen jälkeen sekä Zostavax- että lumerokoteryhmässä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti juostinės pūslelinės ar į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo bei vėjaraupių ar į vėjaraupius panašaus išbėrimo atvejai Klinikinių tyrimų metu per 42 dienas po skiepijimo juostinės pūslelinės arba į juostinę pūslelinę panašaus išbėrimo atvejų ir ZOSTAVAX, ir placebo grupėje pastebėta mažai.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet rokotteen saattamisesta käyttökuntoon.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą instrukciją žiūrėkite 6.6 skyriuje.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai jätetäänkö Zostavax antamatta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir skiepijimo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar neskiepyti ZOSTAVAX.
Finnish: Zostavaxin käyttö ei kuitenkaan ole vasta-aiheista henkilöillä, jotka saavat kortikosteroideja paikallisesti/hengitysteitse tai systeemisesti pieninä annoksina tai potilailla, jotka saavat kortikosteroideja korvaushoitona esimerkiksi lisämunuaisten vajaatoimintaan (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto, ZOSTAVAX galima skirti žmonėms, kurie vartoja vietinius ar inhaliuojamus kortikosteroidus arba mažas geriamų kortikosteroidų dozes, arba pacientams, kurie juos vartoja pakaitiniam gydymui, pvz.
Finnish: Zostavaxin on osoitettu tehostavan vesirokkovirusspesifistä immuniteettia, ja sen antaman suojan vyöruusua ja sen komplikaatioita vastaan arvellaan perustuvan juuri tähän vaikutusmekanismiin (ks. Immunogeenisuus).
Lithuanian: ZOSTAVAX didina VZV specifinį imunitetą, kuris, kaip manoma, ir yra vakcinos veikimo mechanizmas, kuriuo vakcina apsaugo nuo juostinės pūslelinės ir jos komplikacijų (žr.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa yli 60-vuotiaat aikuiset saivat toisen Zostavax-annoksen 42 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Suaugusieji, paskiepyti papildoma doze / revakcinacija Klinikinio tyrimo metu 60 metų ar vyresni suaugusieji praėjus 42 dienoms po pirmosios dozės buvo paskiepyti antrąja ZOSTAVAX doze (žr.
Finnish: Arviot rokotteen vaikuttavuudesta rokottamisiän mukaan ja keskimääräiset arviot rokotteen vaikuttavuudesta ensimmäisten 3 ja 5 vuoden ajalta rokotuksen jälkeen on esitetty alla (ks. taulukko 7).
Lithuanian: Nustatytas VV pagal asmenų amžių vakcinacijos metu bei nustatytas vidutinis VV per pirmuosius 3 ir 5 metus po vakcinacijos yra nurodyti toliau (žr.
Finnish: ZEST-tutkimus (Zostavax Efficacy and Safety Trial)
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumo ir saugumo klinikinis tyrimas (angl.
Finnish: † ilmaantuvuuden vähentämisessä lumerokotteeseen verrattuna SPS-tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkittavilla*
Lithuanian: † paplitimo dažniui, palyginus su placebu, klinikiniame tyrime SPS dalyvavusiems 60 metų amžiaus ir vyresniems tiriamiesiems*
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai rokotteita.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, skiepijotės kita vakcina arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Rokotteeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys oli Zostavaxtehosteannoksen jälkeen yleisesti ottaen samanlainen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Su vakcina susijusių nepageidaujamų pojūčių po sustiprinamosios ZOSTAVAX dozės dažnis įprastai buvo panašus į stebėtą po pirmosios dozės.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Finnish: Zostavaxin tehosteannoksen tarpeellisuutta tai ajoitusta ei ole vielä määritetty.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems suleidžiamos papildomos dozės / revakcinacija Skiepijimo stiprinamąja ZOSTAVAX doze poreikis ar laikas iki šiol nenustatytas.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Lithuanian: ZOSTAVAX injekciniai milteliai s.
Finnish: Kaiken kaikkiaan vyöruusun saaneilla rokotetuilla Zostavax vähensi merkitsevästi vyöruusuun liittyvää akuuttia ja kroonista kipua lumevalmisteeseen verrattuna.
Lithuanian: Apibendrinant, ZOSTAVAX, lyginant su placebu, skiepytiems ir juostine pūsleline susirgusiems žmonėms reikšmingai sumažino ir ūminį, ir lėtinį juostinės pūslelinės sukeltą skausmą.
Finnish: Rokotteen mahdollisesti aiheuttamien harvinaisten anafylaktisten/anafylaktoidisten reaktioiden varalta on oltava saatavilla asianmukainen hoito- ja seurantavalmius.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną turi būti sudarytos sąlygos reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija.
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen rajallisten tietojen perusteella pistoskohdan reaktiot ja systeemiset haittavaikutukset olivat yleisesti ottaen samanlaisia kuin kliinisissä tutkimuksissa Zostavaxia saaneilla muilla tutkittavilla: 27 tutkittavasta kaksi raportoi kuumeesta.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, gautais 2 klinikinių tyrimų metu, į kuriuos įtraukti VZV serologiškai neigiami ar silpnai serologiškai teigiami tiriamieji (30 metų ir vyresni), kurie buvo paskiepyti gyvąja susilpninta juostinės pūslelinės vakcina, injekcijos vietos ir sisteminiai nepageidaujami reiškiniai įprastai buvo panašūs į pastebėtus kitiems tiriamiesiems, kurie klinikinių tyrimų metu buvo paskiepyti ZOSTAVAX, o 2 iš 27 tiriamųjų buvo pastebėtas karščiavimas.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu rokote on sameahkoa tai läpikuultavaa, luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista nestettä.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra pusiau drumstas ar pusiau skaidrus balkšvas ar gelsvas skystis.
Finnish: b. Haittatapahtumien taulukoitu yhteenveto
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Finnish: LIITE 1
Lithuanian: 1 lentelė.
Finnish: Kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa 473:lle yli 60-vuotiaalle aikuiselle annettiin satunnaistetusti yksi Zostavax-annos joko samanaikaisesti (N = 237) tai eri aikaan (N = 236) 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen kanssa.
Lithuanian: Dvigubai aklo, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 60 metų ir vyresni asmenys, 473 tiriamieji atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni buvo paskiepyti vienkartine ZOSTAVAX doze kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 237), kiti šias abi vakcinas gavo atskirai (n = 236). Ketvirtąją savaitę po skiepijimo VZV specifinis imuninis atsakas į abi kartu suleistas vakcinas nebuvo panašus į VZV specifinį imuninį atsaką į skiepijimą atskirai.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Ji tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Finnish: Taulukko 3: Zostavaxin teho vyöruusun ilmaantuvuuden perusteella lumerokotteeseen verrattuna SPS-tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkittavilla*
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumas juostinės pūslelinės paplitimo dažniui, palyginus su placebu, klinikiniame tyrime SPS dalyvavusiems 60 metų ir vyresniems tiriamiesiems*
Finnish: Rokotteeseen liittyvät pistoskohdan haittavaikutukset olivat merkitsevästi yleisempiä Zostavax-rokotetta saaneilla tutkittavilla kuin lumerokotetta saaneilla.
Lithuanian: Su vakcinos vartojimu susijusios nepageidaujamos injekcijos vietos reakcijos ZOSTAVAX paskiepytiems tiriamiesiems buvo reikšmingai didesnės, lyginant su gavusiaisiais placebą.
Finnish: Taulukko 5: Vyöruusuun liittyvän kivun lievittyminen BOI
Lithuanian: Su juostine pūsleline susijusio skausmo sumažėjimas, remiantis BOI
Finnish: Pakkauskoot: 1, 10 tai 20.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 20 tokių dozių.
Finnish: Zostavaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zostavax vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Zostavax-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zostavax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Zostavaxista
Lithuanian: Kita informacija apie Zostavax
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zostavaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zostavax vartojimą?
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä.
Lithuanian: Daugelis šalutiniai reiškinių buvo lengvi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zostavaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zostavax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Kyseessä oli kaksoissokkoutettu tutkimus, mikä tarkoittaa sitä, että niin lääkäri kuin potilaskaan eivät tienneet, kumpaa hoitoa potilas sai.
Lithuanian: Tyrimas buvo dvigubai aklas - nei gydytojas, nei pacientas nežinojo, kuria vakcina pacientas buvo skiepijamas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. toukokuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zostavaxia varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zostavax rinkodaros leidimą.
Finnish: Potilaiden seuranta kesti 2-4,5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Lithuanian: Paskiepyti pacientai buvo stebimi 2-4,5 metų.
Finnish: Zostavax rokote (elävä) vyöruusua (herpes zoster) vastaan
Lithuanian: Zostavax juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) vakcina (gyvoji)
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Zostavax buvo patvirtintas?
Finnish: Zostavaxia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosista tai jollekin aineelle, jota on rokotteessa (hyvin pieninä) jääminä, kuten neomysiinia (antibiootti).
Lithuanian: Zostavax negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors vakcinos sudedamajai daliai arba medžiagoms, kurių labai mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, neomicinui (antibiotikas).
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zostavaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zostavax preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zostavaxia tarkasteltiin yli 1 000:lla vähintään 50-vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50-59-vuotiaita.
Lithuanian: Dviejuose tolesniuose tyrimuose buvo tiriamas Zostavax poveikis daugiau kaip 1 000 pacientų nuo 50 metų amžiaus, kurių 389 buvo 50-59 metų amžiaus.
Finnish: Potilailla, joilla on verenvuoto-ongelmia, rokote annetaan ihon alle.
Lithuanian: Pcientams, turintiems kraujavimo problemų, vakcina švirkščiama po oda.
Finnish: Sama vaikutus havaittiin sekä 50-59-vuotiaissa että 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa potilaissa.
Lithuanian: Šis poveikis pastebėtas ir su 50-59 metų pacientais, ir su vyresniais nei 60 metų pacientais.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zostavaxvalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zostavax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Mitä hyötyä Zostavaxista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Zostavax nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zostavaxin käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zostavax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä Zostavax on?
Lithuanian: Kas yra Zostavax?
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Lithuanian: Zostavax yra vakcina, sustiprinanti šį imunitetą, apsauganti nuo juosiančiosios pūslelinės ir su ja susijusio skausmo.