FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injectieflacon van 3 ml van type I-glas, afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium capsule met een gekleurd plastic afwipbaar kapje.
Lithuanian: 3 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, dengtu metalo dangteliu ir lengvai nuimama plastiko viršūne.
Dutch: - als u ernstige pulmonale hypertensie (systolische pulmonale arteriële druk > 90 mm Hg) heeft.
Lithuanian: - jeigu yra ryški plautinė hipertenzija (sistolinis spaudimas plautinėje arterijoje >90 mmHg).
Dutch: Indien gebruikt in combinatie met diagnostische echografie, geeft OPTISON een opacificatie van de hartkamers, verbetering van het contrast van de endocardiale begrenzingen, versterking van het Doppler-signaal en visualisering van de beweging van de hartwand en bloedstroom binnen het hart.
Lithuanian: OPTISON, vartojamas diagnostinės echoskopijos metu, padeda išryškinti širdies kameras, pagerina endokardo ribos išskyrimą, sustiprina Doppler'io signalą, palengvina sienelės judrumo bei kraujo tėkmės širdyje įvertinimą.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: humane albumine, natriumchloride, N-acetyltryptofaan, caprylzuur, natriumhydroxide en water voor injectie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, natrio chloridas, N-acetiltriptofanas, kaprilinė rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Dutch: De veiligheid van OPTISON voor gebruik tijdens zwangerschap bij de mens is niet volledig vastgesteld.
Lithuanian: OPTISON vartojimo nėštumo metu saugumas nėra įvertintas.
Dutch: Ventriculaire tachycardie
Lithuanian: Skilvelių tachikardija
Dutch: Pharma-Cos Limited Pharma-Cos House, C. Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Lithuanian: Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Dutch: OPTISON contrast-echocardiografie dient gepaard te gaan met ECG controle.
Lithuanian: Vartojant OPTISON, rekomenduojama echokardiografiją atlikti kontroliuojant EKG.
Dutch: Deze maatregelen behelzen zorgvuldige selectie van bloed en plasmadonoren zodat eventuele dragers van infecties worden uitgesloten, en het testen van elke donatie en plasmapools voor tekenen van virus/infecties.
Lithuanian: Tai yra kruopšti kraujo arba plazmos donorų atranka, siekiant įsitikinti, kad infekcijų nešiojimo rizika yra atmesta, ir kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių patikra dėl viruso ar infekcijos požymių.
Dutch: • Dysgeusie (smaakverandering)
Lithuanian: • disgeuzija (pakitęs skonis),
Dutch: NO-0485 Oslo, Noorwegen
Lithuanian: NO-0485 Oslo, Norvegija
Dutch: Een dosis van 3,0 ml is gewoonlijk voldoende, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis nodig hebben.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka 3 ml dozės, tačiau kai kuriais atvejais tenka vartoti didesnes preparato dozes.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Echografisch contrastmiddel.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Kontrastinė medžiaga ultragarsiniam tyrimui.
Dutch: OPTISON is een contrastmiddel voor echo-opnamen, dat helpt om bij echocardiografie (een procedure waarbij een beeld van het hart wordt verkregen met behulp van ultrasoon geluid) duidelijkere beelden (scans) van het hart te verkrijgen.
Lithuanian: Kas yra OPTISON ir kam jis vartojamas OPTISON yra ultragarso kontrastinis preparatas, kuris padeda gauti aiškesnius (skenuotus) širdies vaizdus, atliekant echokardiografiją (procedūrą, kurios metu ultragarsu gaunamas širdies vaizdas).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml bevat 0,15 mmol (3,45 mg) natrium.
Lithuanian: Viename ml yra 0,15 mmol (3,45 mg) natrio.
Dutch: De ervaring met OPTISON bij ernstig zieke patiënten is gering.
Lithuanian: OPTISON vartojimo sunkiems ligoniams patirties pakankamai nėra.
Dutch: De geluidsecho's afkomstig van bloed en biologische weefsels zoals vet en spieren ontstaan op weefselovergangen tengevolge van kleine verschillen in de echogene eigenschappen van de weefsels.
Lithuanian: Ultragarso atspindžiai nuo kraujo ir biologinių minkštųjų audinių (riebalų ir raumenų), kilę iš ribos tarp šių terpių, yra nepakankamai stiprūs dėl nedidelių ultragarso laidumo savybių skirtumų šiuose audiniuose.
Dutch: De gemelde bijwerkingen van OPTISON in fase III klinisch onderzoek bij de mens waren licht tot matig en volledig reversibel.
Lithuanian: III-ioje klinikinių OPTISON tyrimų fazėje žmonėms pasitaikę nepageidaujami poveikiai buvo pilnai praeinantys, nestiprūs ar vidutinio stiprumo.
Dutch: Pulmonale hypertensie met een systolische pulmonale druk > 90 mm Hg.
Lithuanian: Plautinė hipertenzija (sistolinis spaudimas plautinėje arterijoje >90 mmHg).
Dutch: - De suspensie injecteren via de plastic canule van ten minste 20 G, bij een maximum injectiesnelheid van 1,0 ml/sec.
Lithuanian: - Suspensiją sušvirkšti pro plastikinę ne mažiau kaip 20 G kaniulę, ne didesniu kaip 1 ml/s greičiu.
Dutch: Ongebruikt product wegwerpen.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą išmesti.
Dutch: De standaard maatregelen ter preventie van infecties als gevolg van het gebruik van medicijnen uit humaan bloed of plasma bestaan uit selectie van donoren, screening van individuele donaties en plasmapools voor specifieke markers van infectie en het includeren van effectieve productiestappen voor de inactivering/verwijdering van virussen.
Lithuanian: taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymenų ir veiksmingų virusų inaktyvavimo arba pašalinimo metodų taikymą gamyboje.
Dutch: Vaak Zelden
Lithuanian: Dažni Reti
Dutch: - Laat de injectieflacon op kamertemperatuur komen en controleer vóór resuspensie de vloeibare fase op deeltjes of neerslag.
Lithuanian: - Flakonas turi sušilti iki kambario temperatūros; reikia įvertinti skystąją fazę ar ji neužteršta dalelėmis ar nuosėdomis prieš resuspensiją.
Dutch: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1
Lithuanian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De werkzaamheid en veiligheid bij patiënten onder 18 jaar is niet bewezen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Saugumas ir veiksmingumas pacientams jaunesniems nei 18 m.
Dutch: Het wordt sterk aangeraden om telkens u een dosis OPTISON krijgt toegediend, de naam en het partijnummer van het product te noteren, om zo bij te houden welke partijen gebruikt zijn.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai jūs gaunate OPTISON dozę, siekiant išlaikyti naudotų serijų apskaitą, būtų užrašytas gaminio pavadinimas ir serijos numeris.
Dutch: Na intraveneuze injectie van 0,21 tot 0,33 ml/kg OPTISON bij gezonde vrijwilligers werd het perflutren bestanddeel van OPTISON snel en vrijwel volledig geëlimineerd in minder dan 10 minuten, met een dominerend pulmonale eliminatie-halfwaardetijd van 1,3±0,7 minuten.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,21-0,33 ml/kg OPTISON sveikiems savanoriams į veną, perflutreno komponentas per mažiau nei 10 min.
Dutch: De microsferen hebben een diameter van 2,5 - 4,5 micron en de concentratie bedraagt 5-8 x 108 microsferen/ml.
Lithuanian: Mikrosferų skersmuo yra 2,5-4,5 μm, koncentracija - 5-8 x 108 mikrosferų/ml.
Dutch: OPTISON mag alleen bij deze vormen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico's en de patiënt dient tijdens en na afloop van de toediening nauwlettend te worden geobserveerd.
Lithuanian: Tokiems pacientams OPTISON reikia vartoti labai atsargiai, jų būklę tyrimo metu ir po to reikia nuolat stebėti.
Dutch: Het product is verkrijgbaar als 1 flacon van 3 ml en als 5 flacons van 3 ml.
Lithuanian: Preparatas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 3 ml flakonas arba penki 3 ml flakonai.
Dutch: Pijn op de borst
Lithuanian: Šilumos pojūtis Krūtinės skausmas
Dutch: Overgevoeligheid is gemeld.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 van elke 10.000 gebruikers):
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų):
Dutch: Evenals bij alle andere parenterale middelen, moet bij de injectieflacons OPTISON goed worden gecontroleerd of de verpakking intact is.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieną parenteralinį preparatą, prieš vartojant OPTISON flakonus, reikia apžiūrėti ir įvertinti, ar nepažeista talpyklė.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u OPTISON gebruikt - als u bekende eiwit-allergieën heeft.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OPTISON.
Dutch: Onbekende frequentie (bijwerkingen waarvan met de beschikbare gegevens niet kan worden vastgesteld hoe vaak ze voorkomen):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • alergijos tipo simptomai, pvz.
Dutch: GE International Inc. Konstitucijos pr. 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
Lithuanian: 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
Dutch: • Tinnitus (oorsuizen)
Lithuanian: • tinitas (spengimas ausyse),
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 1 x 3 ml: EU/1/98/065/001
Lithuanian: 1x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/001 5x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/002
Dutch: De onderstaande aanwijzingen dienen te worden opgevolgd: - Koude oplossingen die rechtstreeks uit de koeling komen, mogen niet zo worden toegediend.
Lithuanian: Instrukcijos prieš vartojant: - Negalima injekuoti šalto, tiesiai iš šaldytuvo išimto tirpalo.
Dutch: Er is weinig klinische ervaring met OPTISON in patiënten met bepaalde ernstige vormen van hart-, long-, nier en leverziektes.
Lithuanian: OPTISON pacientams, sergantiems toli pažengusiomis širdies, plaučių, inkstų ir kepenų ligomis taip pat nedidelė.
Dutch: C/ Gobelas, 35-37
Lithuanian: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. C/ Gobelas, 35-37
Dutch: De echogene eigenschappen van met perflutren gevulde microsferen zijn volkomen verschillend van die van zacht weefsel en wekken zeer sterke echo's op.
Lithuanian: Mikrosferų, kuriose yra perflutreno, ultragarso laidumo savybės labai skiriasi nuo laidumo minkštuose audiniuose, todėl sukeliami ultragarso atspindžiai bus intensyvūs.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Rechtop bewaren in de koelkast.
Lithuanian: Laikyti vertikalioje padėtyje šaldytuve.
Dutch: - Breng een 20 G plastic canule in, in een grote antecubitale vena, bij voorkeur van de rechterarm.
Lithuanian: - Į stambią alkūninę (geriau dešinės rankos) veną įvesti 20 G plastikinę kaniulę.
Dutch: heeft aangetoond dat microsferen snel uit de bloedstroom verdwenen en radio-gelabelde microsferen, albumine-omhulsels en I125 voornamelijk door de lever werden opgenomen.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinio saugumo tyrimus su žiurkėmis, sušvirkštus joms 125I-pažymėtų albumino mikrosferų, pastarosios yra greitai šalinamos iš kraujotakos, o radioaktyviai žymėtos mikrosferos, albumino apvalkalai ir 125I pirmiausiai telkėsi kepenyse.
Dutch: Over het algemeen wordt de toediening van humane albumine in verband gebracht met voorbijgaande smaakverandering, misselijkheid, opvliegers, uitslag, hoofdpijn, braken, rillingen en koorts.
Lithuanian: Apskritai injekuojant žmonių albuminą, gali pasireikšti trumpalaikis skonio jutimo sutrikimas, pykinimas, veido paraudimas, bėrimas, galvos skausmas, vėmimas, šaltkrėtis ir karščiavimas.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische verschijnselen (bijv. anafylactoïde reactie of shock, aangezichtsoedeem, urticaria)
Lithuanian: Alerginiai simptomai (anafilaktoidinė reakcija arba šokas, veido edema, dilgėlinis bėrimas)
Dutch: Aangezien OPTISON bestaat uit microsferen die stabiel zijn en klein genoeg voor transpulmonale passage, veroorzaakt het eveneens versterking van echo's in de linker hartholtes.
Lithuanian: OPTISON mikrosferos yra stabilios ir pakankamai mažos, todėl jos gali pratekėti plaučių kraujotaka ir sustiprinti ultragarso atspindžius kairės pusės širdies ertmėse.
Dutch: Concentratie: Met perflutren gevulde microsferen, 5-8 x 108/ml met een gemiddelde diameter van 2,5 - 4,5 µm.
Lithuanian: Mikrosferų, kuriose yra perflutreno, koncentracija 5-8 x 108/ml; vidutinis dalelių dydis 2,5-4,5 µm.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 van elke 1.000 gebruikers):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų):
Dutch: Hoe ziet OPTISON er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
Lithuanian: OPTISON išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Andere toedieningswegen die niet zijn beschreven onder rubriek 4.2 (b.v. intra-coronaire toediening) worden niet aanbevolen.
Lithuanian: Kiti preparato vartojimo būdai, nepaminėti aukščiau 4.2 skyriuje (pvz.
Dutch: Lage mechanische index werd gebruikt voor echografische beeldvorming.
Lithuanian: Ultragarso tyrimui buvo taikomas žemas mechaninis rodiklis.
Dutch: Niet van toepassing
Lithuanian: nerekomenduojami.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot 5.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Kvėpavimos sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dutch: Hoe wordt OPTISON toegediend?
Lithuanian: Kaip vartoti OPTISON
Dutch: - Een zorgvuldige controle van de spuit vlak voor de injectie is noodzakelijk om zeker te zijn van volledige resuspensie van de microsferen.
Lithuanian: - Prieš pat injekciją reikia vizualiai įvertinti švirkšto turinį, ar mikrosferų resuspensija įvykusi pilnai.
Dutch: Bevestig een drieweg-kraantje aan de canule.
Lithuanian: Prijungti trijų padėčių uždaromą praleidėją.
Dutch: OPTISON wordt toegediend door middel van een intraveneuze injectie zodat de microsferen de hartkamer kunnen binnendringen en de linker hartkamer kunnen vullen.
Lithuanian: OPTISON sušvirkštus į veną, mikrosferos patenka į širdies kameras ir užpildo kairiąją širdies kamerą.
Dutch: Microsferen van deze grootte verbeteren het contrast door het opwekken van sterke echo's.
Lithuanian: Šio dydžio mikrosferos, sustiprinančios ultragarso atspindžius, padidina kontrastiškumą.
Dutch: De hoeveelheid perflutren gas per ml OPTISON bedraagt ongeveer 0,19 mg.
Lithuanian: ml yra apie 0,19 mg perflutreno dujų.
Dutch: OPTISON.
Lithuanian: Kitu atveju OPTISON
Dutch: Heeft u te veel van OPTISON toegediend gekregen?
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OPTISON dozę?
Dutch: Daarom mag OPTISON niet gebruikt worden tijdens zwangerschap tenzij de voordelen opwegen tegen de risico's en het gebruik noodzakelijk wordt geacht door de arts.
Lithuanian: Todėl OPTISON nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus kai, nusprendus gydytojui, laukiama tyrimo nauda yra didesnė už galimą žalą.
Dutch: - OPTISON moet voorzichtig in de injectiespuit worden opgezogen binnen 1 minuut na resuspensie.
Lithuanian: - Po resuspensijos praėjus 1 min. OPTISON galima atsargiai ištraukti į švirkštą.
Dutch: In een tweede studie was de dosering 0,5 ml boven 20 kg lichaamsgewicht en 0,3 ml onder 20 kg.
Lithuanian: Viename tyrime buvo skirtos 0,2 ml, esant didesniam nei 25 kg kūno svoriui, ir 0,1 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 25 kg, dozės, o kitame tyrime - 0,5 ml, esant didesniam nei 20 kg kūno svoriui, ir 0,3 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 20 kg, dozės, švirkščiant boliuso injekcija į periferinę veną, po to praplaunant veną fiziologiniu tirpalu.
Dutch: • Dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden)
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimas (dyspnoea)
Dutch: • Allergische verschijnselen, bijvoorbeeld een ernstige allergische reactie of shock (anafylaxie), zwelling van het gezicht (aangezichtsoedeem), een jeukende huiduitslag (urticaria)
Lithuanian: , sunki alerginė reakcija arba šokas (anafilaksija), veido patinimas
Dutch: Belucht daarom de flacon met een steriele pen of steriele 18 G naald alvorens de suspensie op te zuigen in de injectiespuit.
Lithuanian: Prieš įtraukiant suspensijos į injekcinį švirkštą, flakone reikia padaryti ventilį - įvesti sterilų smaigą ar sterilią 18 G adatą.
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt 0,5 ml-3,0 ml per patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientui - 0,5 ml-3 ml.
Dutch: De infuusset dient daartoe te worden bevestigd aan het drieweg-kraantje en het intraveneuze infuus moet worden begonnen in de druppelstand.
Lithuanian: Infuzijos sistema turi būti sujungta su trijų padėčių praleidėju, intraveninė infuzija palaikoma minimaliausiai praviru spindžiu.
Dutch: 9 mg/ml of glucose-oplossing voor injectie 50 mg/ml worden geïnjecteerd met een snelheid van 1 ml/sec, om het effect van het contrastmiddel te optimaliseren.
Lithuanian: 10 ml 9 mg/ml injekcinio natrio chlorido tirpalo ar 50 mg/ml injekcinio gliukozės tirpalo 1 ml/s greičiu.
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt 0,5 ml -3,0 ml per patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientui - 0,5 ml - 3 ml.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Dutch: Zeldzame ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn gemeld in verband met de toediening van producten die humane albumine bevatten.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti retos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Dispersie voor injectie.
Lithuanian: Injekcinė dispersija.
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan de mogelijkheid van het overbrengen van infecties bij toedienen van medicinale producten bereid uit humaan bloed of plasma, niet volledig worden uitgesloten.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriamas vaistas yra paruoštas iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybė negali būti visiškai atmesta.
Dutch: Tengevolge van een complex verband tussen de concentratie van microsferen en het geluidssignaal, de verwerking van gegevens in de echografische apparatuur en het feit dat ieder individu anders reageert vanwege een verschil in hart- en longfunctie, kan er geen vaste dosis/respons verhouding worden gedefinieerd.
Lithuanian: Nėra galimybės nustatyti apibrėžto dozės/efekto santykio dėl keleto priežasčių: ryšio tarp mikrosferų koncentracijos ir ultragarso signalo sudėtingumo, tyrimo duomenų apdorojimo priklausomybės nuo naudojamo ultragarsinio tyrimo aparato, o taip pat skirtingos kiekvieno žmogaus širdies ir plaučių būklės.
Dutch: - Koude oplossingen die rechtstreeks uit de koeling komen, mogen niet zo worden toegediend.
Lithuanian: - Negalima injekuoti šalto, tiesiai iš šaldytuvo išimto tirpalo.
Dutch: De inhoud van de flacon OPTISON moet worden gebruikt binnen 30 minuten na doorprikken van de rubber stop.
Lithuanian: Pradūrus guminį kamštelį, preparatą iš flakono galima vartoti 30 min.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OPTISON 0,19 mg/ml dispersie voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OPTISON 0,19 mg/ml injekcinė dispersija
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld in verband met de toediening van producten die humane albumine bevatten.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Dutch: OPTISON is verkrijgbaar in: 1 injectieflacon à 3 ml of 5 injectieflacons à 3 ml.
Lithuanian: OPTISON pakuotė: vienas 3 ml flakonas arba penki 3 ml flakonai.
Dutch: Dysgeusie (smaakverandering), hoofdpijn Tinnitus, duizeligheid, paresthesie
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezijos, spengimas ausyse
Dutch: Flacon (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Dutch: ATC-code: G03XC01.
Lithuanian: G03XC01.
Dutch: FLES ETIKET, FLES VERPAKKING
Lithuanian: BUTELIO ETIKETĖ, BUTELIO DĖŽUTĖ
Dutch: Optruma kan de ontwikkeling van de baby beïnvloeden.
Lithuanian: Optruma gali sutrikdyti kūdikio raidą.
Dutch: De veiligheid van Optruma bij patiënten met borstkanker is niet voldoende bestudeerd.
Lithuanian: Optruma saugumas krūties vėžiu sergantiems asmenims nėra pakankamai ištirtas.
Dutch: Optruma mag niet worden gebruikt bij kinderen van eender welke leeftijd.
Lithuanian: Optruma negalima vartoti bet kokio amžiaus vaikams.
Dutch: Soms: Trombocytopenie a
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija a
Dutch: Elke bloeding van de uterus tijdens de behandeling met Optruma is onverwacht en dient volledig onderzocht te worden door een specialist.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant Optruma yra netikėtas, ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.
Dutch: Optruma stimuleert borstweefsel niet.
Lithuanian: Optruma nestimuliuoja krūties audinių.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kuriuose vėlesiniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: EU/1/98/074/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/98/074/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/98/074/003 84 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/98/074/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/074/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/98/074/003 84 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Klinische studies tonen aan dat een dagelijkse dosis van 60 mg Optruma het totaal cholesterol (3 tot 6 %) en LDL-cholesterol (4 tot 10 %) significant verlaagt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 60 mg Optruma paros dozė ženkliai mažina bendrojo cholesterolio (3-6%) ir MTL cholesterolio (4-10%) kiekį.
Dutch: Optruma behoort tot een groep van niet-hormonale geneesmiddelen genaamd selectieve oestrogeenreceptormodulators (SERM's).
Lithuanian: Optruma priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik van Optruma met andere middelen ter behandeling van een vroeg of gevorderd stadium van borstkanker.
Lithuanian: Taip pat nėra duomenų apie Optruma vartojimą kartu su vaistais, skiriamais ankstyvam ir įsisenėjusiam krūties vėžiui gydyti.
Dutch: Hoe werkt dit middel?
Lithuanian: Kaip veikia Optruma
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van post-marketingervaring.
Lithuanian: Labai dažni: padidėjęs kraujo spaudimasa a Įterptieji terminai pagrįsti patirtimi, gauta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Dutch: BLISTER (ALLE BLISTERVERPAKKINGEN)
Lithuanian: JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (VISOS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ PAKUOTĖS)
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maand JJJJ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Dutch: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas Lilly S.A., Avda.
Dutch: Titaandioxide (E171) Polysorbaat 80
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Polisorbatas 80
Dutch: Vertel uw arts wanneer u cholestyramine gebruikt, dat voornamelijk wordt gebruikt als lipidenverlagend geneesmiddel, omdat de kans bestaat dat Optruma dan minder goed werkt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kolestiramino, kuriuo dažniausiai yra mažinamas lipidų kiekis kraujyje, nes dėl to Optruma gali veikti ne taip gerai.
Dutch: Endometriumbiopsieën die na 6 maanden therapie met 60 mg/dag Optruma werden genomen, lieten bij alle patiënten non-proliferatief endometrium zien.
Lithuanian: Visoms pacientėms po 6 mėnesių gydymo Optruma (60 mg per parą) atlikta endometriumo biopsija ir nustatytas neproliferacinis endometriumas.
Dutch: Behandeling met Optruma gedurende 8 jaar beïnvloedde het risico op cardiovasculaire aandoeningen bij ingesloten patiënten in het osteoporose behandelingsonderzoek niet significant.
Lithuanian: Aštuonerių metų gydymas Optruma neturėjo reikšmingos įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikai pacientėms, dalyvavusioms osteoporozės gydymo klinikiniame tyrime.
Dutch: Het is niet bekend of raloxifene/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar raloksifeno ar raloksifeno metabolitų išsiskiria su motinos pienu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 augustus 1998 Datum van laatste hernieuwing: 11 augustus 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Dutch: Optruma mag niet gebruikt worden door vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Lithuanian: Optruma negalima skirti vaisingo amžiaus moterims.
Dutch: Lot {nummer}
Lithuanian: {numeris}
Dutch: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 833528 BJ Utrecht, Olandija (Nyderlandai).