FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Spanish: Suele administrarse al mismo tiempo una pequeña dosis de otro medicamento, el ritonavir, como «potenciador».
Bulgarian: Обикновено се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, като „усилвател".
Spanish: Esto permite utilizar una dosis menor de atazanavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза атазанавир със същия антивирусен ефект.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atazanavir Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Атазанавир Krka вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Krka е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Reyataz.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Reyataz, y no es necesario repetirlos para Atazanavir Krka.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Reyataz и не е необходимо да се повтарят с Атазанавир Krka.
Spanish: Dado que Atazanavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Krka dependerá del peso corporal.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Krka зависи от телесното тегло.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atazanavir Krka se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Атазанавир Krka непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Krka?
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
Bulgarian: Когато ензимът се блокира, вирусът не може да се възпроизвежда, а това забавя разпространението на инфекцията.
Spanish: Atazanavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero cuando se usa en combinación con otros antivíricos sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Атазанавир Krka не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства, може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Atazanavir Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Атазанавир Krka.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otrosa medicamentos antivíricos para tratar a pacientes a partir de los 6 años de edad.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Spanish: Atazanavir Krka es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Атазанавир Krka е лекарство за лечение на ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios de Atazanavir Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Reyataz, ползите от употребата на Атазанавир Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Krka únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Krka.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Krka само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са направени изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Krka.
Spanish: Otra información sobre Atazanavir Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Krka:
Spanish: Información general sobre Atazanavir Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Атазанавир Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Krka (inhibidores de la proteasa).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Krka (протеазни инхибитори).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atazanavir Krka se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Атазанавир Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración en sangre.
Bulgarian: Ритонавир забавя скоростта на разграждане на атазанавир, като по този начин се увеличават нивата на атазанавир в кръвта.
Spanish: Atazanavir Krka suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en adultos en determinados casos.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Krka се прилага с ритонавир за усилване на действието, но при възрастни в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спирането на ритонавир.
Spanish: Atazanavir Krka, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Krka намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Krka y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Krka и за какво се използва?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atazanavir Krka en la UE?
Bulgarian: Защо Атазанавир Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Krka?
Spanish: Atazanavir Krka contiene el principio activo Atazanavir y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Reyataz.
Spanish: El principio activo de Atazanavir Krka, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus del VIH se multiplique.
Bulgarian: Атазанавир блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Spanish: ¿Cómo actúa Atazanavir Krka?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Krka?
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Krka?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Krka?
Spanish: ** Basado en una comparación histórica.
Bulgarian: ** основава се на сравнение на исторически данни.
Spanish: No se notificaron fallecimientos.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Spanish: Estudio 136 (INDUMA)
Bulgarian: Проучване 136 (INDUMA)
Spanish: Se recomienda un método alternativo fiable de anticoncepción.
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен надежден метод за контрацепция.
Spanish: NA = no aplicable.
Bulgarian: NA = неприложимо.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Spanish: Es importante resaltar que en el momento del análisis a las 96 semanas, sólo el 48% del total de pacientes permanecía en el estudio.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са останали в проучването.
Spanish: Si no es posible realizar la determinación del genotipo, se debe realizar una completa monitorización de la seguridad y eficacia.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълно проследяване на безопасността и ефикасността.
Spanish: Usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un problema de corazón grave.
Bulgarian: Тези състояния могат да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Spanish: Este efecto adverso normalmente no es peligroso en adultos y niños mayores de 3 meses de edad; pero puede ser un síntoma de un problema grave.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и кърмачета над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Spanish: No abra las cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте капсулите.
Spanish: d Intervalo de Confianza.
Bulgarian: Доверителен интервал.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 2 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти допълнително е даван фактор VIII.
Spanish: Respondedores a LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Spanish: Los análisis de los datos a lo largo de 96 semanas de tratamiento demostraron durabilidad de la actividad antiviral (Tabla 5).
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: 8501 Novo mesto Eslovenia
Bulgarian: 8501 Novo mesto
Spanish: No hubo evidencia de ictericia patológica y seis de los 40 recién nacidos en este estudio recibieron fototerapia durante un máximo de 4 días.
Bulgarian: Няма доказателство за патологична жълтеница и шест от 40 кърмачета в това проучване са получавали фототерапия за максимум от 4 дни.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos medicamentos hasta que los niveles plasmáticos se hayan estabilizado.
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът да развие резистентност към лечението.
Spanish: - Ocasionalmente se pueden producir cambios en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardiaco).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Spanish: - Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Spanish: Si se siente mareado o aturdido, no conduzca ni use máquinas, y contacte con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Spanish: Los mejores resultados en el manejo de estos acontecimientos son el diagnóstico temprano y la interrupción inmediata del medicamento sospechoso.
Bulgarian: Най-добри резултати от лечението на такива случаи се постигат при ранно диагностициране и незабавно спиране на приема на всички подозирани лекарства.
Spanish: Los signos pueden ser un tono ligeramente amarillento de la piel o los ojos.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат информирани за възможността от усилване на кървенето.
Spanish: Además en caso de retirada del glucocorticoide, se puede requerir una reducción progresiva de la dosis durante un mayor periodo de tiempo.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Spanish: 100 mg al menos 35
Bulgarian: 100 mg най-малко 35
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Spanish: Se puede desarrollar erupción grave asociada con otros síntomas que pueden ser graves.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които могат да бъдат сериозни.
Spanish: Ninguno de los dos metabolitos demostró actividad antiviral in vitro.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Bulgarian: Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Spanish: En casos de sobredosis se debe considerar la posible prolongación del intervalo PR (ver sección 4.9).
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4.9).
Spanish: Voluntarios sanos han recibido dosis únicas de hasta 1.200 mg sin que se produjesen efectos indeseables sintomáticos.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Spanish: Edad/Sexo: se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35
Bulgarian: от 15 до под 35 най-малко 35
Spanish: - Se ha comunicado frecuentemente coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos causada por niveles altos de bilirrubina en sangre.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Spanish: Se debe considerar un control adicional durante el periodo anterior al parto.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
Bulgarian: Ако са налични, 90% доверителни интервали (CI) са посочени в скоби.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващи вече инфекции, без видими симптоми.
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio que note en su estado de salud.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние.
Spanish: Didanosina (con comida)
Bulgarian: Диданозин (с храна)
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización como medida adicional de manejo clínico y algunos presentaron complicaciones.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация за допълнително лечение и при някои са възникнали усложнения.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos ver sección 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2.
Spanish: Debido a los datos disponibles limitados y a la variabilidad entre pacientes durante el embarazo, se puede considerar la Monitorización Terapéutica de Fármacos (MTF) para asegurar la exposición adecuada.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de la proteasa o se reinstauró si se había suspendido.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване.
Spanish: Su médico decidirá esto.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con atazanavir.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с атазанавир.
Spanish: El colesterol sérico y la glucosa aumentaron de mínima a ligeramente en ratas, pero no en ratones ni en perros.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento y después tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете следващата доза в обичайното време.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia (pacientes pediátricos desde 6 hasta 18 años de edad) en la semana 48 (Estudio AI424-020)
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Spanish: Se debe realizar una estrecha monitorización de la respuesta virológica del paciente.
Bulgarian: Внимателно трябва да се проследява вирусологичният отговор на пациента.