FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The marketing authorisation holder has presented data on safety studies (single dose, overdose, repeated dose) starting at 4 weeks of age with Porcilis PRRS mixed with Porcilis M Hyo, considering that 4 weeks is the youngest age recommended for the administration of the mixed product.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań dotyczących oceny bezpieczeństwa (po podaniu dawki pojedynczej, przedawkowaniu, po podaniu dawki wielokrotnej), począwszy od 4 tygodnia życia, w których stosowano szczepionkę Porcilis PRRS zmieszaną ze szczepionką Porcilis M Hyo, uznając, że 4 tygodnie to najmłodszy wiek zalecany do podania zmieszanego produktu.
English: Since the protective immunity against lung lesion score is not altered by the mixed administration, the marketing authorisation holder considered that all the other efficacy parameters will also not be altered, and therefore, no more data are required in support of the duration of immunity for the mixed administration.
Polish: Ponieważ odporność chroniąca przed zmianami płucnymi nie zmienia się w wyniku podania zmieszanych szczepionek, podmiot odpowiedzialny uznał, że wszystkie pozostałe parametry skuteczności pozostaną również niezmienione.
English: This is at three weeks after the first injection with Porcilis M Hyo which is to be given from one week of age onwards.
Polish: Ma to miejsce w trzy tygodnie po pierwszym podaniu szczepionki Porcilis M Hyo, które wykonuje się po ukończeniu 1 tygodnia życia.
English: Concerning Porcilis M Hyo the marketing authorisation holder has submitted data of adjuvant content (dl--tocopherol acetate), pH and sterility of the mixture after reconstitution of 2 batches of Porcilis PRRS in 2 batches of Porcilis M Hyo after storage for 3 hours at room temperature.
Polish: W odniesieniu do szczepionki Porcilis M Hyo podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące zawartości adiuwantu (octanu dl-α-tokoferolu), pH i sterylności mieszaniny po rozcieńczeniu dwóch serii szczepionki Porcilis PRRS w dwóch seriach szczepionki Porcilis M Hyo po przechowywaniu przez 3 godziny w temperaturze pokojowej.
English: The marketing authorisation holder has demonstrated that there is no immunological interference when the vaccines were mixed resulting in maintenance of the same level of efficacy by investigating one efficacy parameter, reduction in viraemia (reduction of 70-75% after simultaneous use and reduction of 72-75% after use of Porcilis PRRS alone).
Polish: Poprzez zbadanie jednego parametru skuteczności, zmniejszenia wiremii (zmniejszenie 70-75% po podaniu równoczesnym i zmniejszenie 72-75% po podaniu samej szczepionki Porcilis PRRS) podmiot odpowiedzialny udowodnił brak oddziaływań immunologicznych po zmieszaniu szczepionek, skutkiem czego jest utrzymanie takiego samego poziomu skuteczności.
English: The marketing authorisation holder was requested to justify why the proposed vaccination scheme (Porcilis M Hyo at 1 week of age and Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS at 4 weeks of age) was not followed to show the safety of the mixed administration.
Polish: Zwrócono się do podmiotu odpowiedzialnego o uzasadnienie, dlaczego nie zastosowano proponowanego schematu szczepienia (szczepionka Porcilis M Hyo i w wieku 1 tygodnia i szczepionka Porcilis M Hyo zmieszana ze szczepionką Porcilis PRRS w wieku 4 tygodni) dla wykazania bezpieczeństwa podawania zmieszanego produktu.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular injection in pigs of 2 ml per animal in the neck in the area behind the ear.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Wstrzykiwać domięśniowo 2 ml w szyję w okolicę za małżowiną uszną.
English: Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Polish: ANEKS III ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU I ULOTKI
English: Annex I
Polish: ANEKS I)
English: Intervet GmbH Siemensstrasse
Polish: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
English: Citywest Road Dublin 24
Polish: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
English: For simultaneous use with Porcilis PRRS in finishing pigs from 4 weeks of age (3 weeks after priming) the vaccine may be used for reconstitution shortly before vaccination.
Polish: Do łącznego stosowania z Porcilis PRRS u tuczników od 4 tygodnia (3 tygodnie po primingu) szczepionka Porcilis M hyo może być stosowana do rozpuszczania Porcilis PRRS bezpośrednio przed szczepieniem.
English: Luxembourg Intervet International bv Wim de
Polish: Luksemburg Intervet International bv
English: The in-use stability of the mixed vaccines has been adequately demonstrated over an in-use period of an hour which is sufficient to vaccinate the number of animals representative of a realistic scenario.
Polish: Stabilność zmieszanych szczepionek została w odpowiedni sposób wykazana w okresie
English: Whereas: - the CVMP considered that stability of the mixed product up to 1 hour after mixing as claimed on the Summary of Product Characteristics was supported by the data provided, - the CVMP considered that the safety and efficacy of the mixed vaccine regarding the Mycoplasma hyopneumoniae component were sufficiently supported by the data provided, the CVMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for Porcilis M Hyo and associated names (see Annex I).
Polish: - CVMP uznał, że przedstawione badania w wystarczający sposób potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność zmieszanej szczepionki w odniesieniu do składowej Mycoplasma hyopneumoniae; CVMP zalecił wprowadzenie zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Porcilis M Hyo pod różnymi nazwami (zob.
English: Rua Agualva dos Açores, n.º
Polish: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
English: Data on laboratory efficacy studies and on one field study were provided showing that the reduction of lung lesion score of pigs vaccinated with the mixed product is similar to the reduction of lung lesion score of pigs vaccinated with Porcilis M Hyo alone.
Polish: 2.3 Możliwy wpływ oddziaływań wywołanych zmieszaniem dwóch produktów na parametr skuteczności - czas trwania odporności Przedstawiono dane z badań skuteczności przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych oraz z jednego badania terenowego, które wskazują, że zmniejszenie punktacji zmian płucnych u świń zaszczepionych produktem zmieszanym jest podobne do zmniejszenia punktacji zmian płucnych u świń zaszczepionych samą szczepionką Porcilis M Hyo.
English: 1) the claimed in-use shelf life for the “mixed” product is one hour;
Polish: 1) proponowany okres ważności po przygotowaniu dla produktu zmieszanego wynosi
English: - Second vaccination: Porcilis M Hyo mixed with Porcilis PRRS from 4 weeks of age.
Polish: - drugie szczepienie: szczepionka Porcilis M Hyo zmieszana ze szczepionką Porcilis PRRS
English: Intervet International bv Wim de
Polish: Intervet International B.V.
English: Agualva-Cacém Portugal
Polish: Unterschleißheim Germany
English: 3 years
Polish: 1 godzinę;
English: CARBAJOSA DE LA SAGRADA
Polish: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
English: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park
Polish: Intervet Ireland Limited,
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE
English: (Reference is made to the pictogram of a dog in section 1).
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
English: The maximum clinical response may not be seen until 28 days after administration.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
English: Date of first authorisation: 10/12/2019.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
English: 1 dose (1 ml) contains:
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
English: Shake well before use for 5 seconds.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
English: is low (MIC90 > 128 µg/ml).
Polish: jest niska (MIC90 > 128 µg/ml).
English: ATCvet code: QS02CA91
Polish: Kod ATCvet: QS02CA91
English: Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
English: Single treatment.
Polish: Leczenie jednorazowe.
English: To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
English: In vitro activity of florfenicol against Pseudomonas spp.
Polish: Aktywność in vitro florfenikolu wobec Pseudomonas spp.
English: 2 tubes 10 tubes 20 tubes
Polish: 2 tubki 10 tubek 20 tubek
English: Clear, colourless to yellow, slightly viscous liquid.
Polish: Klarowna, bezbarwna do żółtej, nieco lepka ciecz.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi
English: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Polish: EU/2/19/246/001 (2 tubki) EU/2/19/246/002 (10 tubek) EU/2/19/246/003 (20 tubek)
English: Carton containing 2, 10 or 20 blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
English: The recommended dosage is 1 single-dose container (i.e. 1 ml of solution) per infected ear.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
English: After 3 weekly administrations of up to 5x the recommended posology, the test product induced slight erythema in one or both ears that returned to normal within 48 hours.
Polish: Po 3 cotygodniowych podaniach dawek sięgających pięciokrotności dawki zalecanej badany produkt indukował niewielki rumień w jednym uchu lub obu uszach, który zanikał w ciągu 48 godzin.
English: Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Polish: Koniecznie jest zapewnienie odpowiednich środków (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania produktu, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia produktu, przytrzymanie psa po aplikacji produktu) by uniknąć narażenia oczu.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: Restrain the dog's head to prevent shaking, for 2 minutes.
Polish: Przytrzymać głowę psa przed 2 minuty, aby nie mógł nią potrząsać.
English: In case of accidental ocular exposure, flush the eyes thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Polish: W przypadku zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 2 μg/ml).
Polish: Jego spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 = 2 μg/ml).
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
Polish: Przed podaniem tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zbadać przewód słuchowy zewnętrzny, aby upewnić się, że nie doszło do perforacji błony bębenkowej.
English: The veterinary medicinal product has serious eye irritation potential.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje silnie drażniące działanie na oczy.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the outer carton and container label after EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie pojemnika po „EXP”.
English: Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis, through binding to and acting on the 50S ribosomal subunit of bacteria.
Polish: Florfenikol to antybiotyk bakteriostatyczny, którego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek poprzez wiązanie i działanie na podjednostkę rybosomalną 50S bakterii.
English: Gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution.
Polish: Delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
English: In clinical trials, only saline was used for ear cleaning before treatment initiation with the veterinary medicinal product.
Polish: W badaniach klinicznych do oczyszczania uszu przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym stosowano jedynie roztwór soli fizjologicznej.
English: Pack sizes: 2, 10 or 20 tubes.
Polish: INNE INFORMACJE Wielkości opakowań: 2, 10 lub 20 tubek.
English: Other potentially treatment-related effects included mild changes to aspartate aminotransferase (AST), total protein, cholesterol, inorganic phosphorus, creatinine and calcium.
Polish: Inne efekty działania potencjalnie związane z zastosowanym leczeniem obejmowały łagodne zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka całkowitego, cholesterolu, fosforu nieorganicznego, kreatyniny i wapnia.
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: Avoid ingestion of the product including hand-to-mouth exposure.
Polish: Nie dopuszczać do połknięcia produktu, w tym do narażenia drogą ręce-usta.
English: Auricular administration of up to five times the recommended dose at biweekly intervals for a total of three treatments was generally well tolerated.
Polish: Podawanie produktu do ucha w dawkach sięgających pięciokrotności dawki zalecanej w odstępach dwutygodniowych przez łącznie trzy cykle leczenia było generalnie dobrze tolerowane.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Polish: Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha ma często charakter wtórny w stosunku do innych schorzeń.
English: Systemic absorption of the three active substances was determined after single co-administration into one ear canal of healthy beagle dogs.
Polish: Wchłanianie do krążenia ogólnego każdej z trzech substancji czynnych oznaczono po jednorazowym, jednoczesnym podaniu do jednego przewodu słuchowego u zdrowych psów rasy beagle.
English: Like other corticosteroids, it has antiinflammatory and anti-pruritic properties.
Polish: Jak inne kortykosteroidy, wykazuje on działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
English: After application, gently massage the base of the ear for 30 seconds to allow distribution of the solution.
Polish: Po zastosowaniu delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
English: Ears must be cleaned before administration of the product.
Polish: Przed podaniem produktu należy oczyścić uszy.
English: It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 1 μg/ml).
Polish: Wybiórczo hamuje ona wczesny etap syntezy ergosterolu będącego niezbędnym składnikiem błon komórkowych drożdżaków i grzybów, w tym drożdżaków z gatunku Malassezia pachydermatis (MIC90 = 1 μg/ml).
English: Studies to determine the effect on fertility in dogs have not been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na płodność psów.
English: Single-use sealed laminated tube containing 1 ml solution, with polypropylene cap and separate LDPE applicator nozzle packed in a transparent plastic blister.
Polish: Zasklepiona tubka laminowana jednorazowego użytku zawierająca 1 ml roztworu z nasadką polipropylenową i oddzielną dyszą aplikacyjną z LDPE w przezroczystym, plastikowym blistrze.
English: Compatibility with ear cleaners, other than saline solution, has not been demonstrated.
Polish: Zgodności z preparatami do czyszczenia uszu, z wyjątkiem roztworu soli fizjologicznej, nie wykazano.
English: Cfr modifies the RNA in the drug binding site (causing reduced affinity to chloramphenicol, florfenicol and clindamycin) and the cfr gene can be present in plasmids or other transmissible elements.
Polish: Cfr modyfikuje RNA w miejscu wiązania leku (powodując zmniejszenie powinowactwa do chloramfenikolu, florfenikolu oraz klindamycyny) i gen cfr może być obecny w plazmidach lub innych elementach ruchomych.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologicals/Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do uszu / Kortykosteroidy i leki przeciwzakaźne w skojarzeniu.
English: Inflammation can increase the transcutaneous absorption of veterinary medicinal products across the skin adjacent to the external opening of the ear canal.
Polish: Stan zapalny może zwiększać przezskórne wchłanianie produktów leczniczych weterynaryjnych poprzez skórę sąsiadującą z zewnętrznym otworem przewodu słuchowego.
English: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Polish: Propylenowy glikol Etanol (96%)
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroid preparations is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
Polish: Stwierdzono, że długotrwałe i intensywne stosowanie preparatów kortykosteroidów podawanych miejscowo wywołuje reakcje ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.10).
English: Target animal safety was not studied in dogs under 4 kg bodyweight.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych nie było badane u psów o masie ciała poniżej 4 kg.
English: The extent of transcutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Polish: Na stopień wchłaniania przez skórę leków podawanych miejscowo wpływa wiele czynników, w tym ciągłość bariery naskórkowej.
English: Re-evaluate the dog if hearing loss or signs of vestibular dysfunction are observed during treatment.
Polish: Należy ponownie zbadać psa, jeśli podczas leczenia zaobserwowano utratę słuchu lub objawy zaburzeń układu przedsionkowego.
English: Whenever possible, the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing.
Polish: Zawsze kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany po zidentyfikowaniu drobnoustrojów, które wywołały infekcję oraz zgodnie z wykonanymi badaniami wrażliwości.
English: It is recommended not to repeat ear cleaning until 28 days after administration of the product.
Polish: W ciągu 28 dni od podania produktu zaleca się nie czyścić ponownie uszu.
English: Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that mometasone furoate is absorbed and enters the systemic circulation.
Polish: W badaniach tolerancji stwierdzono zmniejszenie stężenia kortyzolu po podaniu produktu (zarówno przed, jak i po stymulacji ACTH), co wskazuje na to, iż furoinian mometazonu wchłania się i przedostaje do krążenia ogólnego.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 3 months of age.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów w wieku poniżej 3 miesięcy.
English: Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section 4.9).
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się tego weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt 4.9).
English: Although no potential for skin irritation was indicated by experimental studies, contact of the product with the skin should be avoided.
Polish: Mimo, że w badaniach doświadczalnych nie wykazano, aby produkt ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
English: Ear drops, solution.
Polish: Krople do uszu, roztwór.
English: Caution should be taken to prevent the veterinary medicinal product from getting into the eyes of the dog being treated e.g. by restraining the dog's head to prevent shaking (see section “advice on correct administration”).
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt zalecenia dla prawidłowego podania).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: After the administration, wet ears or clear discharge can be observed which is not related to the disease pathology.
Polish: Po podaniu produktu można zaobserwować mokre uszy lub przezroczystą wydzielinę z uszu, co nie ma związku z procesem chorobowym.
English: Terbinafine hydrochloride has a different mode of action to azole antifungals, therefore there is no cross-resistance with azole antifungals.
Polish: Chlorowodorek terbinafiny ma inny mechanizm działania od azolowych leków przeciwgrzybiczych, w związku z czym nie wykazuje oporności krzyżowej z tymi lekami.
English: Florfenicol resistance genes detected in staphylococci include cfr and fexA.
Polish: Geny oporności na florfenikol wykryte u gronkowców zawierają cfr i fexA.
English: If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Insert the applicator nozzle into the affected external ear canal and squeeze the entire contents into the ear.
Polish: Dyszę aplikacyjną wprowadzić do przewodu słuchowego zewnętrznego i całą zawartość tubki wcisnąć do ucha.
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek składnik tego produktu ucho należy dokładnie przepłukać.
English: Do not use in breeding animals.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
English: FexA codes for a membrane associated efflux system (affecting both florfenicol and chloramphenicol efflux) and is found in chromosomes as well as in plasmids.
Polish: FexA koduje związany z błoną system wyrzutu leków z komórki (wpływający zarówno na wyrzut florfenikolu, jak i chloramfenikolu) i występuje w chromosomach, a także w plazmidach.
English: In cases of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Polish: W przypadku pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
English: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
English: Mean peak plasma concentrations (Cmax) were low with 1.73 ng/ml florfenicol, 0.35 ng/ml mometasone furoate and 7.83 ng/ml terbinafine HCl reached at the tmax of 24 h, 0.5 h and 20 h after treatment, respectively.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) były niskie i wyniosły 1,73 ng/ml dla florfenikolu, 0,35 ng/ml dla furoinian mometazonu i 7,83 ng/ml dla chlorowodorku terbinafiny, a wartości tmax wyniosły odpowiednio 24 godziny, 0,5 godziny i 20 godzin od podania.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE