FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A K-vitamin antagonisták és a citosztatikumok kombinációja fokozott vérzési kockázathoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vitamin-K-antagonister og cytotoksiske agens kan resultere i økt risiko for blødning.
Hungarian: A legteljesebb remisszió az indukciós terápia első kezelése után következik be.
Norwegian Bokmål: Mest fullstendig remisjon vil inntreffe etter innledende kur med induksjonsterapi.
Hungarian: A mitoxantron hosszú távú hatásosságát korlátozza a kialakuló rezisztencia, amely utolsó vonalbeli kezelés esetén végül halálos kimenetelhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Langsiktig nytte av mitoksantron begrenses av ny kreftresistens som i siste instans kan føre til et fatalt utfall når den brukes som sistelinjebehandling.
Hungarian: A mitoxantron in vitro a BCRP transzporter protein szubsztrátjának bizonyult.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har vist seg for å være et substrat for BCRP-transportproteinet in vitro.
Hungarian: Ha szklerózis multiplex kezelésére kap Novantrone-t, akkor kezelőorvosa meg fogja vizsgálni a szívműködést a kezelés előtt, majd minden adag előtt, majd a kezelés vége után még 5 éven keresztül évente.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Novantrone for behandling av multippel sklerose, vil legen teste hjertefunksjonen din før behandlingen påbegynnes, før hver påfølgende dose og årlig i opptil fem år etter at behandlingen er avsluttet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Hungarian: E gyógyszereket a Novantrone-kezelés ideje alatt elővigyázatossággal kell alkalmazni vagy kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør brukes med forsiktighet eller kan måtte unngås under behandling med Novantrone.
Hungarian: - Ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Hungarian: A megkötött frakció független a koncentrációtól, és nem befolyásolja fenitoin, doxorubicin, metotrexát, prednizon, prednizolon, heparin vagy acetilszalicilsav jelenléte.
Norwegian Bokmål: Bundet fraksjon er uavhengig av konsentrasjon og påvirkes ikke av tilstedeværelsen av fenytoin, doksorubicin, metotreksat, prednison, prednisolon, heparin eller aspirin.
Hungarian: A mitoxantron leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 beteg esetén észlelhető) az anaemia, a leukopenia, a neutropenia, a fertőzések, az amenorrhoea, az alopecia, a hányinger és a hányás.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene for mitoksantron (observert hos flere enn 1 av 10 pasienter) er anemi, leukopeni, nøytropeni, infeksjoner, amenoré, alopesi, kvalme og brekninger.
Hungarian: A mitoxantron a DNS-sel reagáló vegyület, amely hidrogénkötések segítségével beékelődik a dezoxiribonukleinsavba (DNS-be), keresztkötéseket és lánctöréseket hozva létre.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, en DNA-reaktiv substans som interkaleres i deoksyribonukleinsyre (DNA) ved hydrogenbinding, skaper kryssbindinger og trådbrudd.
Hungarian: A Novantrone kiválasztódik az anyatejbe, és súlyos mellékhatásokat okozhat a csecsemőben.
Norwegian Bokmål: Novantrone går over i brystmelk og kan gi alvorlige bivirkninger hos babyen din.
Hungarian: A mitoxantron és metabolitjai az epével és a vizelettel választódnak ki, azonban nem ismert, hogy a metabolikus, illetve a kiválasztási anyagcsereút telíthető, gátolható vagy indukálható-e, vagy a mitoxantron és metabolitjai enterohepatikus körforgásban vesznek részt (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron og dens metabolitter utskilles i galle og urin, men det er ikke kjent om stoffskifte- eller ekskresjonsveiene kan mettes, om de kan bli hemmet eller indusert, eller om mitoksantron og dens metabolitter gjennomgår enterohepatisk sirkulasjon (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Novantrone gátolja a daganatsejtek növekedését, aminek következtében azok végül elpusztulnak.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Hungarian: A 15-90 mg/m2-es adagot kapó betegek körében lineáris kapcsolatot találtak az adag és a koncentrációs görbe alatti terület nagysága között (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk administrert 15-90 mg/m2, er forholdet mellom dose og areal under konsentrasjonskurven (AUC) lineært.
Hungarian: A szöveti megoszlás nagymértékű: dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat meghaladja az 1000 l/m2-t.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Hungarian: A Novantronet szklerózis multiplex kezelésére tilos alkalmazni a terhesség alatt (különösen a terhesség első három hónapjában).
Norwegian Bokmål: Novantrone må ikke brukes under graviditet for behandling av multippel sklerose (spesielt i de første tre månedene av svangerskapet).
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Frekvens
Hungarian: Haematopoietikus, gastrointestinalis, hepato- vagy vesetoxicitás észlelhető a beadott adagtól és a beteg fizikai állapotától függően.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.
Hungarian: • már használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a szívműködést
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Hungarian: Az adag módosítható az alábbiak esetén: - A gyógyszerkombináció jobban csökkenti a fehér- és vörösvérsejtek, valamint a vérlemezkék termelődését a csontvelőben, mint az önmagában alkalmazott Novantrone.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen justeres dersom: - Kombinasjonen av legemidler reduserer produksjonen av hvite og røde blodceller samt blodplater i benmargen din i større grad enn når Novantrone brukes alene.
Hungarian: A hatóanyag karcinogén hatású volt a vizsgált állatokban a javasolt klinikai adagoknál alacsonyabb dózisok esetén.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet var karsinogent i forsøksdyr ved doser som var lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Hungarian: A kumulatív dózis beadásának időtartama 3-24 hónap között volt.
Norwegian Bokmål: Også tidsintervallet som den kumulative dosen ble gitt over varierte fra 3 til 24 måneder.
Hungarian: Erről SM-es, mitoxantronnal kezelt betegek körében is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Dette er også rapportert for MS-pasienter behandlet med mitoksantron.
Hungarian: A mitoxantron az alkalmazás után 24 órával a vizelet kékeszöld elszíneződését okozhatja, és a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ez várható.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan farge urinen blågrønn i 24 timer etter administrering, og pasienter bør opplyses om at dette kan opptre under behandling.
Hungarian: A mitoxantron-kezelés folyamán a betegeket szorosan és gyakran monitorozni kell a hematológiai és a kémiai laborparaméterek szempontjából, valamint gyakori obszervációt kell végezni.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
Hungarian: Kóros EKG eredményről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
Hungarian: A javasolt adagot a négyzetméterben (m2) megadott testfelületére vonatkoztatva fogják kiszámítani a testmagassága és testsúlya alapján.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på ditt kroppsareal som regnes ut i kvadratmeter (m2) ved hjelp av høyden og vekten din.
Hungarian: Amennyiben az első indukciós kezelés során súlyos vagy életveszélyes nem hematológiai toxicitás jelei mutatkoznak, akkor a második indukciós kezeléssel meg kell várni, amíg a toxicitás tünetei elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller livstruende ikke-hematologisk toksisitet observeres under første induksjonskur, bør andre induksjonskur utsettes til toksisiteten er borte.
Hungarian: Reverzibilis thrombocytopenia szintén megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Hungarian: A gyógyszer emellett csökkenti az immunrendszer működését, és emiatt a szklerózis multiplex egy speciális formájának a kezelésére is alkalmazzák, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Legemidlet undertrykker også immunsystemet og brukes på grunn av denne effekten til å behandle en bestemt form for multippel sklerose når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter.
Hungarian: A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők körében nem alkalmazható, mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők körében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Hungarian: Beszámoltak akut myeloid leukaemia (AML) halálos kimenetelű eseteiről is (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av akutt myelogen leukemi (AML) er blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Emiatt a betegeket monitorozni kell a cardialis toxicitás jeleinek szempontjából, és a kezelés megkezdése előtt és annak folyamán ki kell őket kérdezni, hogy tapasztalták-e a szívelégtelenség tüneteit.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes for tegn på kardial toksisitet og spørres om symptomer på hjertesvikt før initiering av behandling og under behandlingen.
Hungarian: Az alábbi táblázat iránymutatásul szolgál az előrehaladott emlőkarcinóma és a non-Hodgkin lymphoma kezelése során a haematológiai nadír (rendszerint 10 nappal az alkalmazást követően) alapján történő dózismódosításhoz.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell er foreslått som en guide til dosejusteringer ved behandling av pasienter med metastatisk brystkreft og non-Hodgkins lymfom i henhold til hematologisk nadir (som normalt inntreffer ca. 10 dager etter administrasjon).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Intravénás alkalmazás
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
Hungarian: A Novantrone különböző kombinációkban non-Hodgkin limfóma kezelésére is alkalmazzák, azonban a jelenleg rendelkezésre álló adatok korlátozottak, és specifikus adagolási javallat nem adható.
Norwegian Bokmål: Novantrone har også vært brukt i forskjellige kombinasjoner for non-Hodgkins lymfom; imidlertid finnes det på nåværende tidspunkt begrensede data og det kan ikke anbefales spesifikke regimer.
Hungarian: A becsült értékekben látható különbség feltehetőleg az adagolás utáni későbbi adatok hiányából, az adatok eltérő súlyozásából és a próbák eltérő szenzitivitásából adódik.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i estimatene kan skyldes at dataene var sent tilgjengelige etter doser, vurdering av data og prøvesensitivitet.
Hungarian: A szisztémás fertőzéseket kezelni kell a mitoxantron-kezelés megkezdése előtt vagy azzal egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner bør behandles samtidig med eller rett forut for at behandlingen med mitoksantron påbegynnes.
Hungarian: - Ha már korábban részesült antraciklin- vagy antracéndion-, például daunorubicin- vagy doxorubicin-kezelésben.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere behandlinger med antracykliner eller antracendioner, som daunorubicin eller doksorubicin
Hungarian: A mitoxantron a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av non-Hodgkins lymfom.
Hungarian: A neurológiai korlátozottság rosszabbodásának és a klinikai relapszusok frekvenciájának csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i forverringen av nevrologisk funksjonshemming og frekvensen av kliniske tilbakefall ble observert.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A mitoxantron 12-14 mg/m²-es adagja hatékonynak bizonyult különböző daganatos betegségek kezelésében.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Behandling med 12 til 14 mg/m2 mitoksantron var effektiv i behandling av diverse krefttyper.
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi esetekben gyakrabban fog vérvizsgálatot végezni, amelyek segítségével elsősorban a fehérvérsejtek (neutrofil leukociták) számát fogja vizsgálni:
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver oftere, der han spesielt vil følge med på antallet hvite blodceller (nøytrofile leukocytter) i blodet:
Hungarian: A Novantrone egyéni adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Hungarian: Ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák vagy a beteg a mitoxantron-kezelés során teherbe esik, akkor tájékoztatni kell őt a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokról, és genetikai tanácsadásra kell küldeni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar mitoksantron, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret og genetisk veiledning bør gis.
Hungarian: A mitoxantron potenciális humán teratogénnek tekintendő a hatásmechanizmusa alapján, valamint a rokon készítményekkel kimutatott fejlődésre gyakorolt hatások alapján.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron regnes for potensielt å ha teratogen effekt hos mennesker på grunn av sin virkningsmekanisme og de utviklingsrelaterte effektene som er demonstrert hos relaterte agens.
Hungarian: Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek körében a prothrombin időt vagy az INR értéket szorosan monitorozni kell a mitoxantron-kezelés elkezdésekor és abbahagyásakor, illetve a kezelés folyamán azok gyakoribb monitorozására van szükség.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med orale antikoagulantia bør protrombintidsratio eller INR monitoreres nøye ved oppstart og tilbaketrekking av mitoksantron-behandling og bør revurderes oftere under samtidig behandling.
Hungarian: A mitoxantron in vitro gátolta a B-sejt, a T-sejt és a makrofágproliferációt, az antigénprezentációt, valamint a gamma interferon, alfa-tumornekrózis faktor és az interleukin-2 szekrécióját.
Norwegian Bokmål: In vitro har mitoksantron vist seg å hemme B-celle-, T-celle- og makrofagproliferasjon samt å svekke antigenpresentasjon og sekresjonen av interferon gamma, tumornekrosefaktor-alfa og interleukin-2.
Hungarian: A mitoxantron metabolizmusának anyagcsereútjai nem tisztázottak.
Norwegian Bokmål: Stoffskifteveiene for mitoksantron er ikke klarlagt.
Hungarian: Akut myeloid leukaemia, myelodysplasiás szindróma, akut leukaemia
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi, myelodysplastisk syndrom, akutt leukemi
Hungarian: A mitoxantron mutagénnek és klasztogénnek bizonyult minden in vitro tesztrendszerben, valamint patkányokban in vivo.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var mutagent og klastogent i alle in vitro-testsystemer og i rotter in vivo.
Hungarian: A mitoxantron és más immunszuppresszív szer kombinációja esetén fokozott lehet a nagymértékű immundepresszió és a lymphoproliferatív szindróma kockázata.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av mitoksantron med andre immunosuppressive legemidler kan øke risikoen for immundepresjon og lymfoproliferativt syndrom.
Hungarian: A mitoxantron genotoxikus hatású, és potenciálisan humán teratogénnek tekinthető.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er gentoksisk og ansett for å ha en potensiell teratogen effekt hos mennesker.
Hungarian: A nem, a rassz és a vesekárosodás hatása a mitoxantron farmakokinetikájára nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekt av kjønn, rase og nyresvikt på farmakokinetikken til mitoksantron er ukjent.
Hungarian: A gyógyszer citotoxikus hatást fejt ki a humán sejttenyészetek osztódó és nem osztódó sejtjeire egyaránt, ami azt mutatja, hogy a mitoxantron hatása nem sejtciklus specifikus, és a gyorsan proliferálódó, valamint a lassan növő neoplazmákra egyaránt hatással van.
Norwegian Bokmål: Den har en cytotoksisk effekt på så vel prolifererende som ikke-prolifererende dyrkede humane celler, hvilket tyder på mangel på cellesyklusfasespesifisitet og aktivitet mot raskt prolifererende og saktevoksende neoplasmer.
Hungarian: Milyen a Novantrone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Novantrone ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A számos sclerosis multiplexes beteg körében végzett vizsgálatban a hatásos kumulatív dózis 36-120 mg/m2 közötti tartományban mozgott.
Norwegian Bokmål: I de flere studiene som er utført om multippel sklerose varierte effektiv kumulativ dose fra 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Hungarian: A Novantrone-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés folyamán kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a vérsejtek számának meghatározása érdekében.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Novantrone og under behandlingen vil legen ta en blodprøve for å telle antall blodceller.
Hungarian: Amennyiben a Novantrone-kezelés időtartama alatt teherbe esik, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát, és a Novantrone használatát le kell állítani.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Egyszeri és ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokat egereken, patkányokon, kutyákon, nyulakon és majmokon végeztek.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Hungarian: A cardiotoxicitás a mitoxantron-kezelés folyamán bármikor kialakulhat, és a kockázat a kumulatív dózissal nő.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet kan oppstå når som helst under mitoksantron-behandling, og risikoen øker med kumulativ dose.
Hungarian: A Novantrone az úgynevezett antineoplasztikus, vagyis rák elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Novantrone tilhører en gruppe legemidler som kalles antineoplastika eller antikreftmidler.
Hungarian: Javasolt, hogy a mitoxantron-kezelésben részesülő betegek perifériás vérsejtszámát gyakran ellenőrizzék a csontvelőszuppresszió, elsősorban a neutropenia monitorozása érdekében, mivel az súlyos állapot, és fertőzés kialakulását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det utføres hyppige perifere blodtellinger for alle pasienter som mottar mitoksantron, for å overvåke forekomst av benmargssuppresjon, hovedsakelig nøytropeni, som kan være alvorlig og kan føre til infeksjon.
Hungarian: Véletlen túladagolásokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Utilsiktede overdoser er rapportert.
Hungarian: Kezelőorvosának módosítania kell a Novantrone adagját vagy átmenetileg vagy véglegesen fel kell függesztenie az alkalmazást.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Novantrone midlertidig eller permanent.
Hungarian: A mitoxantront különböző kombinációkban non-Hodgkin lymphoma kezelésére is alkalmazzák, azonban a jelenleg rendelkezésre álló adatok korlátozottak, és specifikus adagolási javallat nem adható.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har også vært brukt i forskjellige kombinasjoner for non-Hodgkins lymfom; Det finnes imidlertid på nåværende tidspunkt begrensede data og det spesifikke regimer kan ikke anbefales.
Hungarian: Ez akár a Novantrone-kezelést követően hónapokkal vagy évekkel később is előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan opptre enten under behandlingen eller måneder til år etter behandling med Novantrone.
Hungarian: Mivel a korábban daunorubicinnal vagy doxorubicinal kezelt betegek körében fennáll a cardialis hatások kockázata, ezért a mitoxantron-kezelés megkezdése előtt az ilyen betegeknél meg kell határozni az előny/kockázat arányt.
Norwegian Bokmål: På grunn av den mulige faren for kardiale effekter hos pasienter som tidligere har vært behandlet med daunorubicin eller doksorubicin, bør nytte/risiko-forholdet for mitoksantron-behandling hos slike pasienter bestemmes før behandlingen initieres.
Hungarian: Férfi és női fogamzásgátlás
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Hungarian: A mitoxantron kombinációs kezelés 7-8-tól 10-12 mg/m2-os kezdő adagokat alkalmazva, a kombinációtól és az alkalmazás gyakoriságától függően hatásosnak mutatkozott.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsregimer har mitoksantron, med startdoser fra 7 til 8 til 10 til 12 mg/m2 avhengig av kombinasjonen og frekvensen som brukes, vist effektivitet.
Hungarian: 50% alatti bal kamrai ejekciós frakcióval járó kongesztív szívelégtelenségről is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt med venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % er også blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A hematológiai toxicitás értékelése akut leukaemiában nehéz, mivel a csontvelődepresszió hagyományos paramétereit, a fehérvérsejtszámot és a thrombocytaszámot megzavarja a csontvelőben e sejtek leukaemiás sejtekkel történő felcserélődése.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet er vanskelig å vurdere i akutt leukemi fordi tradisjonelle parametere for benmargssuppresjon, som antall hvite blodceller og blodplater, forstyrres av benmargserstatning med leukemiske celler.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); m (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 to
Hungarian: Arról is tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a Novantrone alkalmazásának időtartama alatt olyan új gyógyszert írnak fel Önnek, amit a Novantrone-kezelés megkezdésekor még nem szedett.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
Hungarian: A kockázat a kumulatív dózissal nő.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med kumulativ dose.
Hungarian: A mitoxantron más citosztatikus hatóanyagokkal kombinálva hatékony a metasztatikus emlőkarcinóma kezelésében olyan betegek esetén is, akiknél az antraciklin tartalmú adjuváns kezelés sikertelennek bizonyult.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med andre cytostatiske aktive substanser er effektiv i behandlingen av metastatisk brystkreft samt hos pasienter som ikke responderte på adjuvant behandling med et regime som inneholdt antracykliner.
Hungarian: fokozatú kvalitatív vérkép: a terápia abbahagyása WHO 2-3. fokozatú nem hematológiai toxicitás esetén a következő adagot 10 mg/m2-re kell csökkenteni, 4. fokozatú nem hematológai toxicitás esetén a kezelést fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ikke-hematologiske toksisiteter med WHO-grad 2 til 3, skal følgende dose justeres til 10 mg/m2, i tilfelle av ikke-hematologisk toksisitet grad 4 skal behandlingen seponeres.
Hungarian: - Ha korábban már részesült mellkasi sugárkezelésben.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Hungarian: A patkányokban végzett kétgenerációs vizsgálatban nem figyeltek meg az utódok fejlődésére, illetve termékenységére gyakorolt hatásokat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Hungarian: Az extravasatio bármilyen tünete, pl. égő érzés, fájdalom, pruritus, erythema, duzzanat, kékes elszíneződés vagy fekélyesedés esetén, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på ekstravasasjon oppstår, inkludert svie, smerte, pruritus, erytem, hevelse, blå misfarging eller sår, må administreringen avsluttes omgående (se pkt.
Hungarian: A hatóanyag akkumulációja a plazmában nem volt észlelhető, ha a mitoxantront öt napon keresztül naponta vagy három hetente egyszeri adagban alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke oppdaget akkumulering i plasma av virkestoffet da mitoksantron ble administrert enten daglig i fem dager eller som en enkeltdose hver tredje uke.
Hungarian: A mitoxantron legsúlyosabb mellékhatásai a myocardialis toxicitás és csontvelőszuppresszió.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene for mitoksantron er myokardtoksisitet og myelosuppresjon.
Hungarian: További célszervek voltak a szív, a vese, az emésztőrendszer és a here.
Norwegian Bokmål: Andre mål var hjerte, nyre, mage-tarm-kanal og testikler.