FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: y espiroquetas tales como Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli y Lawsonia intracellularis.
Danish: og spirochæter som f. eks. Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Spanish: La valnemulina se une a los ribosomas e inhibe la síntesis de proteínas bacterianas.
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakteriernes proteinsyntese.
Spanish: Econor 10% polvo oral para cerdos está disponible en bolsas de 1kg.
Danish: Econor 10% oralt pulver til svin fås i poser med 1 kg.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Danish: Blandevejledning:
Spanish: En cerdos mayores o con una alimentación restringida puede ser necesario aumentar la concentración a fin de alcanzar la dosis deseada.
Danish: Det kan også være nødvendigt at øge inklusionsniveauerne til ældre svin på restriktiv fodring for at opnå den ønskede dosering.
Spanish: En el caso especial de la disentería porcina, debe considerarse un programa específico de erradicación precoz de la enfermedad.
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram af sygdommen.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) de la sustancia radiomarcada o "fría" se alcanzaron de 1-4 horas después de la administración (Tmax) con una semivida plasmática (t1/2) estimada a partir de los datos no radiactivos, comprendida entre 1 y 4,5 horas.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4,5 timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Spanish: 106,5 mg/g equivalente a valnemulina
Danish: 106,5 mg/g svarende til valnemulin
Spanish: Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC).
Danish: Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (Epizootic Rabbit Enteropathy - ERE).
Spanish: La cantidad necesaria de Econor se mezcla con el pienso en una proporción de 1 parte de Econor polvo oral por 10 partes de pienso, antes de la adición final al resto de pienso.
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Spanish: Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea, se recomienda utilizar una mezcla previa.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen anbefales det at anvende en forblanding.
Spanish: No sobredosificar en conejos - dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointestinal conduciendo al desarrollo de enterotoxemia.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Danish: Særlige advarsel/advarsler
Spanish: Administración en el pienso de cerdos:
Danish: Anvendelse i foder til svin:
Spanish: Tratamiento y prevención de la disentería porcina.
Danish: Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Spanish: El cerdo a tratar debe ser pesado para calcular la dosis correcta del medicamento veterinario que se ha de administrar y se debe estimar la cantidad de pienso que el cerdo probablemente va a consumir, en base a una ingesta diaria de pienso equivalente al 5% del peso vivo para cerdos de engorde.
Danish: Grisen, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af veterinærlægemidlet kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106,5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina.
Danish: Behandling af svinedysenteri.
Spanish: Cerdos: Carne: 1 día.
Danish: Svin: Kød og indmad: 1 dag.
Spanish: Nota: Debe ser medida una cucharada rasa del medicamento veterinario.
Danish: NB: der bør anvendes strøgne skefulde af veterinærlægemidlet.
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: Prevención de Disentería porcina
Danish: Forebyggelse af svinedysenteri
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Spanish: Disentería porcina
Danish: Fravænnede grise
Spanish: Precauciones especiales para su uso en cerdos:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias Econor 10% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer Econor 10% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Spanish: CAD {mes/año}
Danish: UDL.D {måned/år}
Spanish: Econor 10%, Econor 50%: Bolsas de plástico con lámina de aluminio de1 kg y 25 kg.
Danish: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg og 25 kg i aluminiumforede plastposer.
Spanish: Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106.5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: Valnemulin 100 mg/g (svarende til valnemulin hydrochlorid 106,5 mg/g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses El pienso al que se ha incorporado Econor polvo oral debe de ser reemplazado si no se ha consumido en 24 horas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Spanish: Fecha de caducidad
Danish: 10. UDLØBSDATO
Spanish: El medicamento veterinario se puede utilizar en piensos sólidos o líquidos donde se han añadido agua o coproductos lácteos.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Spanish: En cerdos, la valnemulina es ampliamente metabolizada y la principal vía de eliminación de la molécula original y de sus metabolitos es la vía biliar.
Danish: I svin metaboliseres valnemulin i udstrakt grad, og udskillelse af udgangsstoffet og metabolitter sker hovedsagelig via galden.
Spanish: Información adicional
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Spanish: Sílice coloidal anhidra Miristato de isopropilo Lactosa
Danish: Silica, kolloid vandfri Isopropylmyristat Laktose
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder.
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Spanish: Conejos: Carne: Cero días.
Danish: Kaniner: Kød og indmad: 0 dage.
Spanish: Sustancia activa Hidrocloruro de valnemulina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin
Spanish: Tratamiento y Prevención de Neumonía enzoótica porcina
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Spanish: Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos está disponible en bolsas de 1kg y 25 kg.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/025
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
Spanish: Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea, se deberá utilizar una mezcla previa.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen er det nødvendigt at anvende en forblanding.
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) y para conejos en un pienso estándar (por ejemplo, pienso en harina, granulado) en la proporción de 1 parte de Econor 10% premezcla por 10 partes del ingrediente del pienso.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis) causada por Lawsonia intracellularis.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Spanish: Número de lote de fabricación Lote {número}
Danish: Fremstillerens batchnummer Batch{number}
Spanish: Espiroquetosis cólica porcina (colitis)
Danish: Kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Spanish: En cerdos, se ha demostrado que la absorción es superior al 90% después de la administración de una dosis oral única de sustancia radiomarcada.
Danish: Efter en enkelt oral dosis af radioaktivt mærket materiale påvistes mere end 90 % absorption hos svin.
Spanish: No sobredosificar en conejos - dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointestinal conduciendo al desarrollo de enterotoxemia (ver la sección 4.3).
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni hos svin.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar el producto a cerdos que estén recibiendo ionóforos.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Spanish: Para más información sobre este medicamento veterinario, contactar el titular de la autorización de comercialización.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños" Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/021 (1kg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales: Debe evitarse el contacto directo con la piel y las membranas mucosas durante la mezcla del medicamento veterinario y el manejo del pienso medicamentoso.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente observadas en estos cerdos son pirexia, anorexia y casos graves de ataxia y postración.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin, er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Spanish: Cuando se traten infecciones causadas por Brachyspira spp., la terapia debe basarse en información epidemiológica local (regional, nivel de granja) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Danish: bør behandling baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes følsomhed.
Spanish: Se ha demostrado que la valnemulina interacciona con ionóforos como la monensina, la salinomicina y narasina y puede dar lugar a signos idénticos a los de la toxicosis por ionóforos.
Danish: Det er påvist, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionofor-forgiftning.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la valnemulina deberán administrar el medicamento veterinario con precaución.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor valnemulin skal behandle veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) en la proporción de 1 parte de Econor 50% premezcla por 20 partes del ingrediente.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
Spanish: El medicamento veterinario debe mezclarse solo con piensos líquidos que contengan agua o coproductos lácteos.
Danish: Veterinærlægemidlet kan blandes i vådfoder indeholdende alene vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Spanish: No administrar el producto a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Spanish: Tipo de cerdo Peso vivo (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Spanish: Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis).
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis).
Spanish: Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin.
Spanish: Hipromelosa Talco
Danish: Hypromellose Talkum
Spanish: 10-12 mg/kg peso vivo /día
Danish: 10-12 mg/kg kropsvægt/dag
Spanish: Conejos
Danish: Ungsvin
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina
Danish: Behandling af Svinedysenteri
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la valnemulina deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for valnemulin skal behandle veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Spanish: Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea se puede utilizar una premezcla previa.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: La dosis recomendada de valnemulina es de 10-12 mg/kg de peso vivo/día durante un máximo de 3 semanas.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni Den anbefalede dosis af valnemulin er 10-12 mg/kg legemsvægt/dag i op til 3 uger.
Spanish: Se debe tener un cuidado extremo en el uso de Econor en cerdos de las razas Landrace danesa y sueca, y sus cruces, especialmente en los cerdos más jóvenes.
Danish: Der bør udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo monensina, salinomicina o narasina.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Spanish: La valnemulina posee una actividad limitada frente a Enterobacteriaceae como Salmonella spp.
Danish: Valnemulin har ringe effekt mod Enterobacteriaceae, som f.eks.
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) en la proporción de 1 parte de Econor 10% premezcla por 10 partes del ingrediente.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Spanish: Su aparición parece estar principalmente asociada con las razas mixtas que incluyen las Landrace Danesa y/o Sueca.
Danish: Deres forekomst synes især at være knyttet til krydsninger, som involverer dansk og/eller svensk landrace.
Spanish: 1,0 - 1,5 mg/kg peso vivo/día
Danish: 1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
Spanish: Por tanto, debería tenerse extremo cuidado con el uso de Econor en cerdos de las razas Landrace danesa y sueca y sus cruces, especialmente en cerdos jóvenes.
Danish: Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Aunque los estudios en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de efecto teratógeno, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en cerdas gestantes ni lactantes.
Danish: Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Los animales no deben recibir medicamentos veterinarios que contengan monensina, salinomicina o narasina durante al menos 5 días antes o después del tratamiento con valnemulina.
Danish: Dyr bør ikke behandles med veterinærlægemidler, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med eller mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Spanish: 532,5 mg/g
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 10% polvo oral para cerdos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin
Spanish: Las reacciones adversas tras el uso de Econor están principalmente asociadas a razas y cruces de razas de Landrace danesa y sueca.
Danish: Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Spanish: Mezcla con el pienso (premezcla)
Danish: Indgivelse i foder (premix)
Spanish: PROSPECTO: Econor 10% polvo oral para cerdos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Spanish: Polvo blanco a amarillo pálido
Danish: Hvidt til lysegult pulver
Spanish: PROSPECTO: Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo ionóforos como la monensina, salinomicina o narasina.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Spanish: Econor 10% - 750 mg/kg pienso
Danish: Econor 10% - 750 mg/kg foder
Spanish: Aunque los estudios realizados en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de efecto teratógeno, en cerdas y conejas no se ha establecido la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Danish: Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer samt hunkaniner er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Econor 50% - 400 mg/kg pienso Econor 10% - 2 g/kg pienso
Danish: Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Spanish: --1 ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Spanish: 105 días después de la vacunación
Danish: 105 dage efter vaccination
Spanish: 21 días después de la vacunación
Danish: 21 dage efter vaccination
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Spanish: El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n º 470/2009.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días).
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Spanish: EXP: {mes/año}
Danish: EXP: {måneder/år}
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) que figuran en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 indica que no requieren LMR.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Spanish: Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días).
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Spanish: Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C).
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: Porcino.
Danish: Svin.
Spanish: 0,115 mg Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Spanish: EU/2/13/149/002
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Spanish: Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.