FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Generell kann es empfehlenswert sein, bei Patienten, die von Injektionstherapie auf Infusionstherapie umgestellt werden, mit einer verringerten Dosis von 90 % der bisherigen täglichen Dosis des Patienten zu beginnen.
Dutch: Wanneer patiënten van een injectietherapie worden overgezet op een infusietherapie, is het in het algemeen raadzaam de dosering te verlagen door de patiënt te laten beginnen met 90% van de vorige totale dagelijkse dosis, waarvan 40% als basishoeveelheid en 50% als bolusinjectie verdeeld over de drie hoofdmaaltijden.
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglycemie.
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bètablokkers, ACE-remmers, acetylsalicylzuur, anabole steroïden, sulfonamiden, orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon, danazol, octreotide of lanreotide.
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Dutch: De injectieflacon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/003
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is gebaseerd op binding van insuline aan de receptoren op spier- en vetcellen.
German: Einzelverkauf unzulässig
Dutch: Multiverpakking - niet voor afzonderlijke verkoop
German: Was Velosulin enthält - Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is humane insuline die wordt gemaakt met behulp van recombinante biotechnologie.
German: Anwendung in Spritzen
Dutch: Gebruik in injectiespuiten
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
German: Vor der Anwendung von Velosulin
Dutch: Voordat u Velosulin gaat gebruiken
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Dutch: PARTIJNUMMER Charge:
German: Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung Insulin human (r-DNS) s.c., i.v.
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA) s.c., i.v.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - Lipodystrophie
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms - Reacties op de injectieplaats
German: Atembeschwerden, Herzrasen haben, Ihnen schwindelig ist oder Sie den Eindruck haben,
Dutch: ademhalingsmoeilijkheden heeft, hartkloppingen heeft, duizelig bent, bijna flauwvalt.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
German: Velosulin kann auch durch eine subkutane oder intravenöse Injektion gegeben werden, dies darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Dutch: Velosulin kan ook worden toegediend door subcutane of intraveneuze injectie.
German: beschriebenen Symptome einer Allergie wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Dutch: Als u een hypoglycemie voelt opkomen (hypoglycemie omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen
German: Vor Anbruch: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
German: Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA)
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING
German: Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall.
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Velosulin?
Dutch: Wat is Velosulin?
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Dutch: Om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen, moet het bloedsuikergehalte van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Velosulin.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Dutch: De insuline wordt gemaakt door een gistcel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd; daardoor kan de cel de insuline produceren.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
German: Wie wird Velosulin angewendet?
Dutch: Hoe wordt Velosulin gebruikt?
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
German: Wie wirkt Velosulin?
Dutch: Hoe werkt Velosulin?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Dutch: Maximale verdraagbare dagelijkse dosis
German: Kann den Zähnen schaden.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, ebenfalls beobachtet:
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
German: Die Probanden erhielten zwischen Woche 12 und Woche 55 weiterhin ihre Studienmedikation.
Dutch: De proefpersonen bleven van week 12 tot week 55 hun onderzoeksmedicatie ontvangen.
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
German: • Hämochromatose oder sonstige Eisenüberladungskrankheiten.
Dutch: • Hemochromatose of andere ijzerstapelingsziektes.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen *Diarrhö
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen *Diarree
German: 90 Kautabletten
Dutch: 90 kauwtabletten
German: Nur für Blisterpackungen: - Trennen Sie die Blisterpackung an den Perforierungen.
Dutch: Uitsluitend voor de blisterverpakkingen: - Maak de blisterverpakking bij de perforaties los.
German: - Nehmen Sie die Tablette während einer Mahlzeit ein und kauen Sie sie (wenn nötig, kann die Tablette zerkleinert werden, um Ihnen das Kauen zu erleichtern).
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Dutch: Het is niet nodig dat patiënten meer vocht drinken dan ze normaal zouden doen.
German: Velphoro kann schädlich für die Zähne sein.
Dutch: Velphoro kan schadelijk zijn voor de tanden.
German: Sonstige Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Dutch: Andere onderzoeken naar reproductietoxiciteit lieten geen ongewenste effecten zien.
German: Diarrhö trat in klinischen Studien bei 11,6 % aller Patienten auf.
Dutch: Diarree trad op bij 11,6% van de patiënten in klinische studies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Velphoro bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass die systemische Absorption sehr gering ist (≤ 1 % der angewendeten Dosis).
Dutch: Niet-klinische onderzoeken bij verschillende soorten (ratten en honden) lieten zien dat de systemische absorptie zeer laag was (≤ 1% van de toegediende dosis).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handelworden gebracht.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche können die Kautabletten 90 Tage verwendet werden.
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
German: Titrierung und Erhaltung
Dutch: Titratie en onderhoud
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage Öffnungsdatum:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
German: Der Vitamin D- sowie der 1,25-Dihydroxy-Vitamin-D-Spiegel blieben unverändert.
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.
German: Die Tabletten haben einen Durchmesser von 20 mm bei einer Dicke von 6,5 mm.
Dutch: De tabletten hebben een diameter van 20 mm en een dikte van 6,5 mm.
German: Von der Gesamtzahl der Patienten in den klinischen Studien über Velphoro waren 29,7 % im Alter von 65 Jahren und älter und 8,7 % waren 75 Jahre und älter.
Dutch: Van het totale aantal proefpersonen in klinische onderzoeken naar Velphoro had 29,7% een leeftijd van 65 jaar en ouder, terwijl 8,7% 75 jaar en ouder was.
German: Die Melderaten sind wie folgt festgelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10),
Dutch: De frequentie van meldingen is geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms
German: Die Studien zur Verteilung beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
German: Die Studien zur absoluten Absorption beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Dutch: De absolute-absorptieonderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
German: Die Blutkonzentrationen des radioaktiv markierten Eisens waren sehr gering und auf die Erythrozyten beschränkt.
Dutch: De bloedspiegels van radioactief gemerkt ijzer waren zeer laag en bleven beperkt tot de erytrocyten.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall (tritt in der Regel frühzeitig während der Behandlung auf und bessert sich mit der Zeit).
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): diarree (treedt meestal vroeg in de behandeling op en verbetert op den duur).
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Velphoro en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Aus Gründen der Verträglichkeit und Wirksamkeit war zwischen Woche 12 und Woche 24 eine Dosistitration zulässig.
Dutch: Van week 12 tot week 24 waren dosistitraties om redenen van verdraagbaarheid en werkzaamheid toegestaan.
German: Velphoro ist erhältlich in Packungen mit 30 oder 90 Kautabletten.
Dutch: Velphoro is verkrijgbaar in verpakkingen met 30 of 90 kauwtabletten.
German: Dieses Arzneimittel hat keinen maßgeblichen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder ihre Fähigkeit zur Benutzung von Werkzeugen oder Maschinen.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen grote invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
German: Nach 12 Wochen wurde die Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Sevelamercarbonat ermittelt.
Dutch: In week 12 werd niet-inferioriteit ten opzichte van sevelameercarbonaat vastgesteld.
German: Informationen über Sucrose und Stärke (Kohlenhydrate)
Dutch: Informatie over sucrose en zetmeel (koolhydraten)
German: Es handelte sich um eine randomisierte, Open-Label, aktiv kontrollierte (Sevelamercarbonat) Parallelgruppenstudie mit einer Dauer von bis zu 55 Wochen.
Dutch: Dit onderzoek was een open-label, gerandomiseerde, actief-gecontroleerde (sevelameercarbonaat) studie in parallelle groepen van maximaal 55 weken.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie; ATC-code: V03AE05
German: Velphoro hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Velphoro heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
German: Verfärbter (schwarzer) Stuhl kann optisch eine gastrointestinale Blutung verdecken (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Verkleurde (zwarte) ontlasting kan gastrointestinale bloeding visueel maskeren (zie rubriek 4.5).
German: Fälle einer Überdosierung von Velphoro (z. B. Hypophosphatämie) sollten entsprechend der gängigen klinischen Praxis behandelt werden.
Dutch: Gevallen van overdosering met Velphoro (zoals hypofosfatemie) moeten conform de standaard klinische praktijk worden behandeld.
German: Ihr Arzt kann die Dosis während der Behandlung dem Phosphatspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.
Dutch: Uw arts kan de dosis tijdens de behandeling aanpassen, afhankelijk van de fosforspiegel in uw bloed.
German: Tabelle 1 In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen Systemorganklasse
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gedetecteerd in klinische studies Systeem/orgaanklasse
German: Zu den Auswirkungen dieses Arzneimittels bei einer Einnahme in der Schwangerschaft oder Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Die Auswirkungen, die in Toxizitätsstudien zur embryo-fetalen Entwicklung in Kaninchen beobachtet wurden (Skelettabweichungen und unvollständige Knochenbildung) betreffen überschießende pharmakodynamische Effekte und sind wahrscheinlich nicht relevant für den Patienten.
Dutch: De effecten die werden waargenomen in het toxiciteitsonderzoek bij konijnen naar de embryo-foetale ontwikkeling (skeletafwijkingen en onvolledige ossificatie) houden verband met versterkte farmacologie en zijn waarschijnlijk niet relevant voor patiënten.
German: Nach zweijähriger Behandlung wurde in Dickdarm und Blinddarm von Mäusen Schleimhauthyperplasien mit Divertikel-/Zystenbildung beobachtet; dies wurde allerdings als speziesspezifischer Effekt angesehen, da in Langzeitstudien bei Ratten oder Hunden keine Divertikel/Zysten auftraten.
Dutch: Slijmvlieshyperplasie, met vorming van divertikels/cysten werd waargenomen in de karteldarm en blindedarm van muizen na 2 jaar behandelen, maar dit werd beschouwd als een soortspecifiek effect doordat geen divertikels/cysten werden waargenomen in langetermijnonderzoeken bij ratten of honden.
German: - Ziehen Sie die Papierfolie an der Ecke ab. - Drücken Sie die Tablette durch die Aluminiumfolie.
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
German: Velphoro wurde an mehr als 248 älteren Patienten (im Alter von ≥ 65 Jahren) in der vorgesehenen Dosierung angewendet.
Dutch: Velphoro is toegediend aan meer dan 248 ouderen (≥ 65 jaar) overeenkomstig het toegelaten doseringsschema.
German: Patienten, die Velphoro einnehmen, sollten ihre verordnete Diät einhalten.
Dutch: Patiënten die Velphoro ontvangen, dienen zich te houden aan het voorgeschreven dieet.
German: Velphoro enthält Sucrose.
Dutch: Velphoro bevat sucrose.
German: Sie wurden mit gesunden männlichen und weiblichen Probanden mit Losartan, Furosemid, Digoxin, Warfarin und Omeprazol durchgeführt.
Dutch: Deze zijn uitgevoerd bij gezonde mannen en vrouwen met losartan, furosemide, digoxine, warfarine en omeprazol.