FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen aan uzelf toedienen als u hiervoor een training heeft gehad en de procedure begrijpt.
Slovak: Nepodávajte si injekčne tento liek sami, pokiaľ vás nepoučili a pokiaľ ste neporozumeli tomuto postupu.
Dutch: Zwenk hard met de injectieflacon zonder de rubberen bovenkant met uw vingers aan te raken, totdat de inhoud volledig gemengd is.
Slovak: Rýchlym krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku bez dotýkania sa gumenej hornej časti prstami, až kým sa obsah úplne nepremieša.
Dutch: Omzetting van vereiste dosis naar injectievolume en sterkte van de injectieflacon Dosis somatropine
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
Dutch: Zeer zelden: slapeloosheid
Slovak: Veľmi zriedkavé: nespavosť*
Dutch: Injecteer de hele inhoud van de injectiespuit in de injectieflacon met poeder, terwijl u de injectienaald tegen de wand van de injectieflacon houdt.
Slovak: Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom, pričom držte injekčnú striekačku oproti stene injekčnej liekovky.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, olie-achtige vloeistof.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, olejovitá kvapalina.
Dutch: Ontwikkeling van nieuwe tumoren en terugkeer van eerder bestaande tumoren zijn gemeld tijdens behandeling met groeihormonen.
Slovak: Počas liečby rastovými hormónmi bol hlásený vznik nových nádorov alebo opätovný výskyt predtým existujúcich nádorov.
Dutch: Reinig de rubberen stop opnieuw met een nog niet gebruikt alcoholdoekje.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
Dutch: Tijdens een normale zwangerschap dalen de concentraties hypofysair groeihormoon sterk na 20 weken zwangerschap.
Slovak: Počas normálnej gravidity hladiny hypofyzárneho rastového hormónu po 20 týždňoch gestácie výrazne klesajú a do 30 týždňov ho takmer úplne nahradí placentárny rastový hormón.
Dutch: Vaak: vermoeidheid, pijn, asthenie, gelaatsoedeem, lokale zwelling, oedeem, dorst, malaise, pijn in de borst, gewichtstoename, pijn op de plaats van de injectie
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
Dutch: Haal de beschermhuls van de naald af en vul de injectiespuit met een volume lucht dat even groot is als het benodigde volume oplosmiddel voor injectie, om het opzuigen van het oplosmiddel makkelijker te maken:
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
Dutch: - 0,7 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 2 ml voor Somatropin Biopartners 20 mg
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van +1 tot +2
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
Dutch: - doos om gebruikte injectiespuiten en naalden in weg te gooien.
Slovak: - odpadková nádoba na použité injekčné striekačky a injekčné ihly
Dutch: De aminozuurvolgorde van de werkzame stof is identiek aan die van hGH uit de hypofyse.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia liečiva je identická so sekvenciou hGH tvoreného v hypofýze.
Dutch: Steek de naald recht door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon in de suspensie.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
Dutch: Therapie met overmatige hoeveelheden glucocorticoïden kan de werking van hGH remmen.
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov môže inhibovať účinky hGH.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van Somatropin Biopartners of die van de andere geneesmiddelen moet aanpassen: - corticosteroïden, zoals cortison of prednisolon: geneesmiddelen om ontstekingen tegen te gaan of om de activiteit van het immuunsysteem te remmen, zodat getransplanteerde organen niet worden afgestoten, of om astma te behandelen - thyroxine: een geneesmiddel om een verminderde schildklierfunctie te behandelen - insuline: een geneesmiddel om de bloedsuikerspiegel te verlagen
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy - inzulín: liek na zníženie hladín cukru v krvi
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dutch: Poeder: natriumhyaluronaat, fosfolipiden uit eieren, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u dit kort geleden heeft gedaan.
Slovak: Najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: IGF-I-SDS hoger dan +2
Slovak: SDS pre IGF-I väčšia než +2
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer dit geneesmiddel wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Slovak: Preto sa má pri podávaní tohto lieku dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Dutch: - 0,4 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 7 mg
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Dutch: Zuig de suspensie langzaam op. Omdat het een dik mengsel is, kan het zijn dat de injectiespuit zich langzaam vult.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže napĺňať pomaly, pretože to je hustá zmes.
Dutch: De injectieflacon met oplosmiddel dient te worden opgewarmd tot kamertemperatuur en de injectieflacon met poeder dient te worden geklopt en geschud om er zeker van te zijn dat het poeder vrij kan bewegen.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Dutch: Hoe ziet Somatropin Biopartners eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Somatropin Biopartners a obsah balenia
Dutch: • Behandeling met somatropine mag niet worden gestart bij patiënten met acute kritieke ziekte als gevolg van complicaties na een openhartoperatie of buikoperatie of met multitrauma na een accident, of bij patiënten met acuut respiratoir falen of gelijksoortige aandoeningen.
Slovak: Liečba somatropínom sa nesmie začať u pacientov s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických zákrokoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách ani u pacientov s akútnym zlyhávaním dýchania alebo podobnými stavmi.
Dutch: Somatropin Biopartners is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar voor langdurige behandeling van groeistoornissen als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Dutch: Zie ook de vereiste aanpassingen die zijn beschreven in rubriek 2, ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Dutch: Juveniele vorm: bij patiënten met juveniele, geïsoleerde GHD (geen tekenen van ziekte van de hypothalamus of hypofyse of craniale bestraling) dienen, nadat de groei is gestopt, twee dynamische tests te worden uitgevoerd, behalve bij patiënten met lage gehaltes somatomedine C (IGF-I) (< -2 maal de standaarddeviatiescore (SDS)), bij wie kan worden overwogen slechts één test uit te voeren.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met glucocorticoïden is voorzichtigheid geboden bij het aanpassen van de dosis.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka.
Dutch: Injectievolume (ml)
Slovak: Objem injekcie (ml)
Dutch: Klop zacht op de injectiespuit om kleine luchtbelletjes te verwijderen.
Slovak: Na injekčnú striekačku jemne poklepte, aby sa odstránili malé vzduchové bubliny.
Dutch: Het is geïndiceerd voor langdurig gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Dutch: Somatropin Biopartners dient subcutaan te worden toegediend in een concentratie van 10 mg/ml.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen vermoeidheid of gewichtstoename als gevolg van een te langzaam werkende schildklier verminderde werking van de bijnieren (wat zich kan uiten als vermoeidheid) lichte stijging van de bloedsuikerspiegel hoofdpijn, lethargie (gebrek aan energie), duizeligheid pijn in de gewrichten, armen of benen pijn, verkleuring, zwelling, verharding, roodheid of een gevoel van warmte op de injectieplaats veranderingen in de gehaltes van bepaalde hormonen in het bloed
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
Dutch: Intracraniële tumoren moeten inactief zijn en antitumortherapie moet voltooid zijn voordat groeihormoontherapie wordt gestart.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
Dutch: IGF-I-SDS lager dan -1
Slovak: SDS pre IGF-I nižšia než -1
Dutch: Klop en schud de injectieflacon met poeder om ervoor te zorgen dat het poeder vrij beweegt.
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumhyaluronaat, fosfolipiden uit eieren, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat en watervrij dinatriumfosfaat.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met de behandeling.
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte s vaším lekárom.
Dutch: voorgaande dosis Dosisverandering per keer
Slovak: Jednorazová zmena dávky
Dutch: De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Slovak: Liečivo je somatropín.
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van -1 tot +1 en minder dan 1 SDS-stijging t.o.v.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 4 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 7 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van -1 tot +1 en meer dan 1 SDS-stijging t.o.v.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Dutch: Na toediening van Somatropin Biopartners viel de tmax later en was de halfwaardetijd langer dan na eerdere, eenmaal daagse toediening van producten met directe afgifte aan dezelfde proefpersonen.
Slovak: Hodnota tmax sa dosahovala neskôr a polčas bol dlhší po podaní Somatropinu Biopartners, než keď sa rovnakým pacientom predtým podávali jedenkrát denne lieky s okamžitým uvoľňovaním, čo odráža pomalšie a predĺženejšie uvoľňovanie hGH z miesta injekcie Somatropinu Biopartners.
Dutch: Zeer zelden: gynaecomastie*
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia*
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
Slovak: Pri rýchlom raste môže u pacientov dôjsť k zhoršeniu skoliózy.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml oplosmiddel.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
Dutch: Vertel het uw arts als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Slovak: Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Oefen een lichte druk uit op de plunjer totdat er een kleine druppel suspensie aan het uiteinde van de
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Dutch: +1,5 mg (vrouw die oraal oestrogeen krijgt) +1,0 mg (alle andere patiënten)
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
Dutch: Somatropin Biopartners is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen ongewoon gevoel, zoals een prikkelend of tintelend gevoel, of jeuk
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 100 ľudí - abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie - vysoký krvný tlak
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in de suspensie, zoals te zien is in afbeelding 9.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
Dutch: Na het starten van therapie met groeihormoon kan hypothyreoïdie ontstaan bij patiënten met centrale subklinische hypothyreoïdie.
Slovak: U pacientov s centrálnou subklinickou hypotyreózou sa môže po začatí liečby rastovým hormónom rozvinúť hypotyreóza.
Dutch: Oefen met een droog gaasje of een wattenbol een lichte druk uit op de plaats van de injectie.
Slovak: Jemne zatlačte na miesto podania injekcie suchou gázou alebo vatovým tampónom.
Dutch: Informatie over het bij uzelf injecteren van Somatropin Biopartners
Slovak: Informácie o samostatnom podávaní si Somatropinu Biopartners
Dutch: Direct gebruiken, want de vaste stof slaat weer neer als u de suspensie laat staan.
Slovak: Suspenziu ihneď použite, pretože ak ju ponecháte stáť, môže
Dutch: Hij/zij zal u helpen met het vaststellen van een nieuw doseringsschema.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Dutch: Subcutaan gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Slovak: Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 20 kg is Somatropin Biopartners 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: - Somatropin Biopartners 4 mg: één injectieflacon met poeder levert 4 mg somatropine, overeenkomend met 12 IE.
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu, čo zodpovedá 12 IU.
Dutch: Vaak: artralgie (1,1%), pijn in de ledematen (5,1%)
Slovak: %), bolesť v končatinách (5,1
Dutch: Somatropin Biopartners heeft vorming van antistoffen veroorzaakt bij ongeveer 33% van de pediatrische patiënten.
Slovak: Somatropin Biopartners spôsoboval vznik protilátok u približne 33
Dutch: Oefen lichte druk uit door de plunjer omhoog te duwen, totdat alle luchtbelletjes uit de injectiespuit en de naald verdwenen zijn.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 4 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne špecifické riziko pre ľudí.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
Dutch: Wanneer er bijwerkingen optraden, waren deze vaak van tijdelijke aard en over het algemeen licht tot matigernstig.
Slovak: Keď sa vyskytli nežiaduce reakcie, mali tendenciu byť prechodné a ich závažnosť bola vo všeobecnosti mierna až stredná.
Dutch: De 20 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 20 mg somatropine (1 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg (30 IE)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 mg (30 IU)
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 7 mg (21 IE)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7 mg (21
Dutch: De spuit dient rechtop te worden gehouden en er dient een lichte druk op de plunjer te worden uitgeoefend totdat er een kleine druppel suspensie aan het uiteinde van de naald verschijnt.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 20 MG
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 20 mg poeder in een injectieflacon en 1,5 ml oplosmiddel in een injectieflacon 1 injectieflacon met 20 mg poeder
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 20 mg prášku v injekčnej liekovke a 1,5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka obsahujúca 20 mg prášku 1 injekčná liekovka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla 4 injekčné liekovky obsahujúce 20 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij kinderen waren aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u detí boli reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, z ktorých väčšina mala miernu až strednú intenzitu.
Dutch: Voor kinderen tot 20 kg is Somatropin Biopartners 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Slovak: Pre deti do 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: één 7 mg-injectieflacon, gereconstitueerd
Slovak: jedna 7 mg injekčná liekovka rekonštituovaná
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 20 mg (60 IE)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)
Dutch: stijfheid in de spieren of botten, spierzwakte, spierpijn, een zwaar gevoel peesontsteking, gezwollen gewrichten, ontsteking van de gewrichten roodverkleuring van de ogen, verminderd gezichtsvermogen, vertigo (een gevoel van verhoogd gehalte bilirubine, een stof die door de lever wordt aangemaakt allergische huidreacties zoals roodheid, irritatie, jeuk verminderde bijnierwerking (wat zich kan uiten als vermoeidheid)
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Slovak: Reutlingen Nemecko
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine (60 IE).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg somatropínu (60 IU).
Dutch: Het is daarom cruciaal om de uitgangs- en stressdoses van glucocorticoïden te beoordelen.
Slovak: Preto je veľmi dôležité vyhodnotenie východiskových a záťažových dávok glukokortikoidov, ktoré môže byť potrebné upraviť pri začatí liečby rastovým hormónom.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende internationale afspraken: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Dutch: Vaak: conjunctivitis, verminderde visusscherpte
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
Dutch: Tumoren moeten inactief zijn en uw behandeling tegen kanker moet voltooid zijn voordat u kunt starten met uw behandeling met groeihormoon.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť nádory neaktívne a liečba rakoviny musí byť dokončená.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 mg (6 IE)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 mg (6 IU)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
Slovak: Zhubné ochorenia
Dutch: één 2 mg-injectieflacon, gereconstitueerd
Slovak: jedna 2 mg injekčná liekovka rekonštituovaná
Dutch: Eén injectieflacon geeft 7 mg somatropine* (overeenkomend met 21 IE).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 7 mg somatropínu* (čo zodpovedá 21 IU).
Dutch: EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196
Slovak: EMEA/H/C/002196
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de toename in lengte van de patiënten na één jaar behandeling.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol nárast výšky pacientov po jednom roku liečby.
Dutch: Deze antilichamen lijken echter geen effect te hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Slovak: Zdá sa však, že tieto protilátky nemajú vplyv na spôsob, akým tento liek účinkuje.