FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Finnish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Finnish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Finnish: UK Sedivet 10 mg/ml injektioneste, liuos
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Finnish: Ohje lääkärille: <Aine> on alfa2-agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa kliinisiä vaikutuksia, mukaan lukien annosriippuvaista sedaatiota, hengityslamaa, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Finnish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektiopulloa
Italian: Confezione
Finnish: Pakkauskoko
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Finnish: 200 mg Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
Italian: Contenuto (concentrazione)
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Finnish: Vaikka tämä ero ei ole suuri, jotkut potilaat voivat hyötyä siitä.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Finnish: Vaikeiden allergisten reaktioiden riski on olemassa, ja vaikkei tiedetäkään, kuinka usein näitä reaktioita esiintyy, ne näyttävät olevan harvinaisia.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Alpivabista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Alpivab (peramivir)
Finnish: Alpivab (peramiviiri)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Alpivabin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Finnish: Alpivab (peramiviiri) EMA/120516/2018
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Alpivabin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Finnish: Muita tietoja Alpivabista
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Alpivabista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Alpivabin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Alpivabin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Alpivab on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Finnish: Sitä annetaan vain kerran 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Finnish: Alpivab annetaan 15-30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Finnish: Annos määräytyy iän ja painon mukaan, ja sitä on pienennettävä aikuisille ja yli 13-vuotiaille nuorille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Alpivabista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Finnish: Alpivab lyhentää influenssan oireiden kestoa keskimäärin yhdellä päivällä.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Finnish: Komplisoitumaton tarkoittaa sitä, että influenssassa on normaalit oireet (kuten kuume, säryt, yskä, kurkkukipu ja nuha) eivätkä muut sairaudet ole pahentaneet sitä.
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Finnish: Mitä riskejä Alpivabiin liittyy?
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Finnish: Alpivabin on havaittu lyhentävän influenssapotilaiden oireiden kestoa.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Alpivabin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Finnish: Alpivabin vakavia sivuvaikutuksia ovat anafylaksia (vaikea allerginen reaktio) ja ihoreaktiot, kuten erythema multiforme (allerginen ihoreaktio) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, jossa on flunssan kaltaiset oireet sekä kivulias ihottuma iholla, suussa, silmissä ja sukupuolielimissä).
Italian: Come si usa Alpivab?
Finnish: Miten Alpivabia käytetään?
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistä tietoa Alpivabista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Finnish: Alpivabin vaikuttava aine peramiviiri estää influenssavirusta leviämistä estämällä viruksen pinnalla olevien neurominidaasi-nimisten entsyymien (proteiinien) toiminnan.
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli aika ennen oireiden (yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tukkoisuus, kuumeinen olo tai vilunväreet, lihasten tai nivelten säryt tai kivut ja väsymys) paranemista.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Finnish: Alpivabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään noin kolmelle potilaalle sadasta) ovat veren neutrofiilien (eräs valkosolutyyppi) vähäinen määrä ja pahoinvointi.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Finnish: Alpivab on viruslääke, jonka vaikuttava aine on peramiviiri.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Finnish: Alpivabia verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 296 influenssaa (enimmäkseen influenssa A:ta) sairastavaa aikuispotilasta.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Finnish: Peramiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuraminidaaseihin.
Italian: È usato per trattare l'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään 2vuotiailla lapsilla komplisoitumattoman influenssan hoitoon.
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Finnish: Alpivabia saa laimennettavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alpivabin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Come agisce Alpivab?
Finnish: Miten Alpivab vaikuttaa?
Italian: L'attenuazione dei sintomi ha richiesto circa 2 giorni e mezzo (59 ore) nei pazienti che
Finnish: Oireiden paranemiseen meni noin 2,5 vuorokautta (59 tuntia) Alpivabia saaneilla potilailla, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli vähän alle 3,5 vuorokautta (82 tuntia).
Italian: 5 anni
Finnish: 5 vuotta
Italian: Tel: +353 1223 3541
Finnish: Puh: +353 1223 3541
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Finnish: Tärkeimmät tehoa kuvaavat tulokset on esitetty taulukossa 4.
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Finnish: Lääkärin tulee ehkä muuttaa lääkkeen annosta.
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
Finnish: Sähköposti: safety@biocryst.com
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Finnish: Näiden havaintojen teratologinen merkitys on epäselvä.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1269/001
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Finnish: *Absoluuttinen GFR ei ole mukautettu kehon pinta-alan mukaan
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Finnish: Vastasyntyneisiin/vauvoihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Finnish: Älä käytä, jos sinetti on rikki tai se puuttuu.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 13-vuotiaat)
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Finnish: Komplisoitumaton influenssa aikuisilla
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Finnish: Alpivabia ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
Italian: I dati relativi all'uso di peramivir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza).
Finnish: Peramiviirin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja tai niitä on vain vähän (alle 300 raskaudesta).
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sentraalinen jakautumistilavuus oli 12,56 l.
Italian: Westpark Business Campus
Finnish: Westpark Business Campus Shannon
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Finnish: Peramiviirin ei ole osoitettu estävän tällaisia komplikaatioita.
Italian: Controllare Alpivab concentrato.
Finnish: Tarkasta Alpivab-konsentraatti.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Finnish: Varotoimena peramiviirin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve 2.
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti pediatrisilla potilailla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen peramiviirille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimennusta ole tehty valvotuissa ja hyväksytysti aseptisissa olosuhteissa.
Italian: La farmacocinetica nei soggetti anziani era simile a quella dei soggetti non anziani.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden farmakokinetiikka oli samanlainen kuin muiden kuin iäkkäiden potilaiden.
Italian: Tabella 5: parametri farmacocinetici in soggetti pediatrici
Finnish: Taulukko 5: Farmakokineettiset parametrit pediatrisilla potilailla
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Finnish: Jos peramiviiri-infuusion aikana ilmenee yliherkkyysreaktio, infuusio on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Finnish: CI = luottamusväli
Italian: Altri medicinali e Alpivab
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Alpivab
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Finnish: Muuttumattoman peramiviirin munuaispuhdistuman osuus on noin 90 % kokonaispuhdistumasta.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: Peramiviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Finnish: Peramiviiri sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin alle 30-prosenttisesti in vitro.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta allattando.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät.
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Finnish: Sen kuuluu olla väritön, eikä siinä saa näkyä hiukkasia.
Italian: Questo equivale al 10,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Finnish: Tämä vastaa 10,6 % aikuisen suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäisannoksesta.
Italian: Peramivir non è metabolizzato in misura significativa negli esseri umani.
Finnish: Peramiviiri ei metaboloidu ihmisessä merkittävissä määrin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH03
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Alpivab 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Alpivabia 3.
Italian: Resistenza a peramivir
Finnish: Resistenssi peramiviirille
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Finnish: Neuropsykiatriset tapahtumat
Italian: Attività in vitro
Finnish: In vitro -vaikutus
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità
Finnish: Vakavat yliherkkyysreaktiot
Italian: • diminuzione dell'appetito
Finnish: • ruokahalun väheneminen
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Finnish: Keskimääräinen kuume tutkimukseen otettaessa oli 38,6 °C (kainalosta mitattu).
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio con questo medicinale.
Finnish: Tämän lääkkeen yliannostuksen hoitoon ei ole erityistä vastalääkettä.
Italian: Gravi infezioni batteriche possono insorgere con sintomi di tipo influenzale o possono coesistere o verificarsi come complicazioni nel corso dell'influenza.
Finnish: Vakavat bakteeri-infektiot voivat alkaa influenssan kaltaisilla oireilla, tai ne voivat esiintyä samanaikaisesti influenssan aikana tai olla sen komplikaatioita.
Italian: La singola dose endovenosa raccomandata di 600 mg ha comportato una riduzione del tempo mediano all'attenuazione dei sintomi di 21 ore (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Suositeltu kerta-annos 600 mg laskimoon lyhensi mediaaniaikaa oireiden lievittymiseen 21 tunnilla (ks. kohta 5.1).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Italian: Placebo n=100
Finnish: Lumelääke n = 100
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: Alpivab ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Finnish: Lääkäri neuvoo, voidaanko sinulle antaa Alpivabia raskauden aikana tai pitääkö sinun lopettaa imetys lyhyeksi aikaa Alpivabin saamisen jälkeen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Alpivab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'influenza (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Alpivabin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con peramivir tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko peramiviirihoito tai jätetäänkö se aloittamatta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Italian: *Questi eventi segnalati durante l'uso post-marketing si sono verificati con dosi e con un programma di dosaggio diversi da quelli descritti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Finnish: *Näitä tapahtumia esiintyi myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä eri annoksilla ja antoaikatauluilla kuin mitä on kuvattu valmisteyhteenvedossa.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään
Italian: Tabella 1: dose di peramivir in base all'età e al peso corporeo Età e peso corporeo
Finnish: Taulukko 1: Peramiviiriannos iän ja painon mukaan Ikä ja paino
Italian: In simulazioni di una dose singola da 600 mg, la AUC prevista negli asiatici (AUC0-24 88,800 ng•h/mL) era leggermente superiore rispetto ai non asiatici (AUC0-24 77,200 ng•h/mL).
Finnish: 600 mg:n kerta-annoksen simulaatiokokeissa aasialaisten ennustettu AUC-arvo (AUC0-24 88,800 ng•h/ml) oli hieman suurempi kuin muiden kuin aasialaisten (AUC0-24 77,200 ng•h/ml).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Peramiviirilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn tai vaikutus on vähäpätöinen.
Italian: Patologie del sistema nervoso ipoestesia, parestesia
Finnish: Hermosto hypestesia, parestesia
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Finnish: Ristiresistenssiä peramiviirin ja oseltamiviirin tai tsanamiviirin välillä voi myös ilmetä.
Italian: Media (DS) Media geometrica %CV
Finnish: Keskiarvo (SD) Geometrinen keskiarvo CV %
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia comportamento anomalo*, delirio*
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus poikkeava käyttäytyminen*, delirium*
Italian: L'efficacia (tempo alla scomparsa della febbre, tempo alla scomparsa dei sintomi dell'influenza, dispersione del virus, suscettibilità virale) era un endpoint secondario.
Finnish: Teho (aika kuumeen häviämiseen; aika influenssaoireiden paranemiseen, viruksen erittymiseen, virusherkkyyteen) oli toissijainen päätetapahtuma.
Italian: Non miscelare o somministrare Alpivab nella stessa via endovenosa con altri medicinali.
Finnish: Älä sekoita Alpivabia muiden lääkkeiden kanssa tai anna muita lääkkeitä samassa infuusiossa.
Italian: I soggetti partecipanti allo studio dovevano autovalutare i loro sintomi influenzali come "assenti", "lievi", "moderati" o "severi" due volte al giorno.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioivat itse oireitaan asteikolla "ei mitään", "lieviä", "kohtalaisia" tai "vaikeita" kahdesti päivässä.
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät tue sitä johtopäätöstä, että peramiviiri olisi tehokas influenssa B:tä tai komplisoitunutta influenssaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Italian: La sostituzione H275Y è associata a una ridotta sensibilità a peramivir e oseltamivir.
Finnish: H275Y-substituutioon liittyy heikentynyt herkkyys peramiviirille ja oseltamiviirille.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Alpivab
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Alpivabia
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Finnish: Haittavaikutus yleisyyden mukaan*
Italian: Per calcolare la clearance della creatinina sono state utilizzate le misurazioni della creatinina sierica (formula di Cockcroft-Gault).
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma laskettiin (Cockcroftin-Gaultin kaavalla) seerumin kreatiniinipitoisuuden mittausten avulla.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazione anafilattica*, shock anafilattico*
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio*, anafylaktinen sokki*