FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2. typu (n=29) sa potvrdilo zlepšenie prvej a druhej fázy sekrécie inzulínu po 52 týždňoch liečby liraglutidom.
Norwegian Bokmål: Forbedret første og andre fase insulinutskillelse etter 52 ukers behandling med liraglutid ble vist i en undergruppe av pasienter med diabetes type 2 (n=29).
Slovak: Ak máte ochorenie štítnej žľazy, vrátane uzlín a zväčšenia štítnej žľazy, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har sykdom i skjoldbruskkjertelen inkludert knuter i skjoldbruskkjertelen og forstørrelse av skjoldbruskkjertelen.
Slovak: Návod na titráciu inzulínu glargínu Vlastné meranie FPG
Norwegian Bokmål: Egenmålt fastende plasmaglukose (FPG)
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k ukončeniu liečby u pacientov liečených liraglutidom bola nauzea (2,8
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene av liraglutid som førte til avbrudd, var kvalme (2,8 % av pasientene) og oppkast (1,5 %).
Slovak: Glykémia nalačno
Norwegian Bokmål: Gallesten Kolecystitt
Slovak: Viac pacientov liečených liraglutidom pociťovalo prechodnú nauzeu oproti pacientom liečených sitagliptínom (20,8
Norwegian Bokmål: En større andel av pasienter behandlet med liraglutid opplevde forbigående kvalme versus pasienter behandlet med sitagliptin (20,8 % og 27,1 % for liraglutid versus 4,6 % for sitagliptin).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Victoza Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii porovnávajúcej účinnosť a bezpečnosť lieku Victoza 1,8 mg oproti placebu kombinovanom s metformínom ± inzulín u dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s diabetom 2. typu, bola Victoza superiórna v porovnaní s liečbou s placebom v znížení HbA1c po 26 týždňoch (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Victoza 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til metformin ± insulin hos ungdom og barn fra 10 år og oppover med diabetes type 2, var Victoza overlegen mot placebobehandling i reduksjon av HbA1c etter 26 uker (-1,06, [
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie, GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Slovak: Ak hladina glukózy v krvi nie je dostatočne regulovaná dávkou 1,2 mg, lekár vám môže povedať, aby ste si dávku ďalej zvýšili na 1,8 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg øke dosen ytterligere til 1,8 mg én gang daglig hvis blodsukkeret ikke blir tilstrekkelig regulert med en dose på 1,2 mg.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: V skúšaní LEADER, frekvencia cholelitiázy a cholecystitídy bola 1,5 % a 1,1
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av gallesten og kolecystitt henholdsvis 1,5 % og 1,1 % for liraglutid og 1,1 % og 0,7 % for placebo (se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych príhod, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Slovak: % vs. 45,5
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1.
Slovak: V dlhodobých (26 týždňov a viac) kontrolovaných skúšaniach bola reakcia v mieste podávania injekcie hlásená približne u 2 % pacientov dostávajúcich liek Victoza.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 2 % av pasientene som fikk Victoza i langtids (26 uker eller lengre) kontrollerte studier.
Slovak: Zvýšená lipáza*
Norwegian Bokmål: Økt lipase* Økt amylase*
Slovak: Otáčajte voličom dávky dovtedy, pokým sa symbol kontroly prietoku nezarovná s ukazovateľom.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til symbolet for gjennomstrømningskontroll kommer på linje med pekeren.
Slovak: Podávanie lieku
Norwegian Bokmål: Velge dose
Slovak: Victoza 6 mg/ml injekcia
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder (se pkt.
Slovak: V skúšaní s liraglutidom ako monoterapiou, neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen episoder med alvorlig hypoglykemi i studien med liraglutid brukt som monoterapi.
Slovak: Ochorenie štítnej žľazy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, ázijské a hispánske skupiny pacientov, nemal etnický pôvod žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en analyse av populasjonsfarmakokinetikk som omfattet pasienter fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske grupper.
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť liraglutidu 1,8 mg oproti placebu ako doplnok k inzulínu a/alebo PAD u pacientov s diabetom 2. typu a stredným poškodením funkcie obličiek, liraglutid bol lepší ako placebo v znížení HbA1c po 26 týždňoch (-1,05
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon, var liraglutid overlegen placebobehandling i å redusere HbA1c etter 26 uker (1,05 % versus -0,38 %).
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan berøre opptil 1 av 10 000 brukere
Slovak: % s liraglutidom vs. placebo u inzulín-naivných pacientov s východiskovou hodnotou (HR 0,52
Norwegian Bokmål: Behovet for intensivering av behandling med insulin var redusert med 48 % med liraglutid versus placebo hos insulin-naive pasienter ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Slovak: Nekadiovaskulárne úmrtie
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag
Slovak: % v prípade liraglutidu vs.0,40 % v prípade komparátora) a telesnej hmotnosti (-3,03 vs.0,72 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid resulterte i statistisk signifikant større reduksjon av HbA1c (-0,73 % for liraglutid versus -0,40 % for komparator) og kroppsvekt (-3,03 versus 0,72 kg).
Slovak: Pri súbežnom podávaní paracetamolu nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Slovak: Nestabilná angina pectoris (hospitalizácia)
Norwegian Bokmål: Ytterligere komponenter i utvidet MACE: Ustabil angina pectoris (sykehusinnleggelse) Koronar revaskularisering Hjertesvikt (sykehusinnleggelse) Andre sekundære endepunkter:
Slovak: Vždy skontrolujte prietok pred podaním prvej injekcie každým novým perom, . Ak pero už používate, choďte na krok H "Nastavenie dávky".
Norwegian Bokmål: Kontroller gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn.
Slovak: Významný a trvalý pokles HbA1c z východiskovej hodnoty do 36. mesiaca bol pozorovaný s liraglutidom vs. placebo, ktoré boli pridané k štandardnej liečbe (-1,16
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Slovak: %, 95 % CI: -0,41 až -0,07 a -0,67 až -0,23) v 78. týždni, ale formálna kontrolná skupina nebola k dispozícií.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra sitagliptin til liraglutid etter 52 uker med behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon i HbA1c (-0,24 % og -0,45 %, 95 % KI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uke 78, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Slovak: 84 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/alu) 336 (4 balenia po 84) tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: • podrobné informácie o riziku hematologických porúch (najmä anémie) spojených s Victrelisom pozostávajúce zo skutočného popisu hematologických porúch z hľadiska frekvencie a času do vzniku a súvisiacich klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Slovak: Kľúčové body, ktoré má edukačný materiál obsahovať:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli zrealizované všetky podmienky s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ako je opísané nižšie.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku (plné znenie).
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen (den komplette)
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte dohodne držiteľ povolenia na uvedenie lieku s národnou kompetentnou autoritou formát a obsah edukačných materiálov pre lekára a musí taký program národne zrealizovať, aby sa zabezpečilo, že pred predpisovaním dostanú všetci lekári informačný balíček pre zdravotníckeho pracovníka obsahujúci:
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sammen med den nasjonale legemiddelmyndighet bli enige om formatet og innholdet i legens utdanningsmateriell.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Slovak: Užívajte 3-krát denne; ráno, popoludní a večer.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. február 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Slovak: 84 tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Victrelisu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: † a ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
Slovak: Vnútorná škatuľa bez blue boxu
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Slovak: • bepridil - používa sa pri problémoch so srdcom,
Norwegian Bokmål: • bepridil - brukes ved hjerteproblemer
Slovak: Tabuľka 2 Údaje o farmakokinetických interakciách
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Slovak: Užívanie bez jedla môže u vás závažne znížiť pravdepodobnosť úspechu liečby.
Norwegian Bokmål: Bruk uten samtidig mat kan sterkt redusere dine sjanser for å lykkes med behandlingen.
Slovak: Pre týchto pacientov sa majú zvážiť alternatívne kontraceptíva.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonsepsjon bør vurderes for disse pasientene.
Slovak: Kapsuly užite ráno, popoludní a večer s jedlom alebo s malým občerstvením.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Slovak: Použitie u pacientov so zriedkavými dedičnými poruchami
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med sjeldne arvelige lidelser
Slovak: Neutropénia ovplyvňuje schopnosť organizmu bojovať proti infekciám,
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Slovak: ZHODNOTENIE* (výsledky HCV-RNA
Norwegian Bokmål: VURDERING* (HCV-RNA-resultater
Slovak: Všetci pacienti n=368
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=368
Slovak: Pre viac informácií pozri „Možné vedľajšie účinky".
Norwegian Bokmål: Se «Mulige bivirkninger» for mer informasjon.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalblisteren for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Slovak: Odporúčaná dávka Victrelisu je 4 kapsuly trikrát denne (celkovo 12 kapsúl za deň).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering av pasienter anbefales.
Slovak: Vonkajšia škatuľa s blue boxom
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Slovak: Zdraví dobrovoľníci užívali denné dávky 3 600 mg počas 5 dní bez neobvyklých symptomatických účinkov.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Victrelis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victrelis
Slovak: Toto sa nepozorovalo u myší a opíc.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Slovak: Na výsledky tejto retrospektívnej analýzy podskupiny treba hľadieť s opatrnosťou z dôvodu malej veľkosti vzorky a možných rozdielov populácie v podštúdii v porovnaní
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne retrospektive subgruppe-analysen bør vurderes med forsiktighet på grunn av liten populasjonsstørrelse og potensielle forskjeller i subgruppe-populasjonen i forhold til totalpopulasjonen.
Slovak: šelak červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Skjellakk Rødt jernoksid (E172)
Slovak: • máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Slovak: • vy alebo niekto z vašej rodiny má nepravidelný rytmus srdca, najmä stav nazývaný „predĺženie
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
Slovak: Victrelis sa musí vždy užívať spolu s dvoma ďalšími liečivami.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Slovak: Expozícia bocepreviru u dojčených detí sa u ľudí odhaduje na menej ako 1 % dávky.
Norwegian Bokmål: Eksponering for boceprevir hos diende spebarn er estimert til mindre enn 1 % av dosen.
Slovak: Exploratórna farmakogenomická analýza IL28B v štúdiách fázy 3 Victrelisu
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
Slovak: Victrelis neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo stroje.
Norwegian Bokmål: Victrelis påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovak: Boceprevir sa eliminuje s priemerným plazmatickým polčasom (t½) približne 3,4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Boceprevir blir eliminert med en gjennomsnittlig plasma-halveringstid (t½) på ca. 3,4 timer.
Slovak: Liečba pri IC90 počas 72 hodín viedla k 1-log10 poklesu RNA replikónu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterte i et 1-log10 fall i replikon-RNA.
Slovak: Biologická dostupnosť bocepreviru nezávisí od druhu jedla (napr. s vysokým obsahom tuku vs. s nízkym obsahom tuku) alebo či sa užíva 5 minút pred jedlom, počas jedla alebo okamžite po jedle.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
Slovak: Odlúpnite fóliu, aby ste sa dostali ku kapsule - kapsulu nepretláčajte cez blister, pretože pretlačenie kapsuly cez blister môže rozlomiť kapsulu.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Slovak: Odporúča sa okamžité vyšetrenie a liečba infekcií.
Norwegian Bokmål: Rask evaluering og behandling av infeksjoner anbefales.
Slovak: Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií Victrelisu nebol priamo vyhodnotený.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne observerte reduksjonen av minimumskonsentrasjoner av Victrelis har ikke vært direkte vurdert.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so nemajte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia prezervatívu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Slovak: • pimozid alebo lurazidon - používa sa pri psychických problémoch,
Norwegian Bokmål: • pimozid eller lurasidon - brukes ved psykiske problemer
Slovak: • niektoré neuroleptiká,
Norwegian Bokmål: • enkelte nevroleptika
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR) na liečbu bola definovaná ako nedetegovateľná
Norwegian Bokmål: Varig virusrespons (SVR) på behandlingen ble definert som ikke-detekterbar
Slovak: Priemerné zníženia hodnôt hemoglobínu z východiskových hodnôt boli u predtým liečených pacientov v porovnaní s pacientmi, ktorí nikdy nedostali liečbu, väčšie.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i hemoglobinverdier fra baseline var større hos tidligere behandlede pasienter sammenlignet med pasienter som aldri hadde fått tidligere behandling.
Slovak: Victrelis sa nesmie užívať samostatne.
Norwegian Bokmål: Victrelis må ikke brukes alene.
Slovak: Boceprevir bol absorbovaný po perorálnom podaní s mediánom Tmax 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Boceprevir ble absorbert etter oral administrasjon med en median Tmax på 2 timer.
Slovak: • máte ochorenie nazývané „autoimunitná hepatitída",
Norwegian Bokmål: • har en lidelse kalt "autoimmun hepatitt"
Slovak: Victrelis potláča priamu replikáciu vírusu a týmto spôsobom prispieva k znižovaniu množstva vírusu
Norwegian Bokmål: Victrelis hemmer den direkte kopieringen av viruset og bidrar på denne måten til å redusere mengden
Slovak: Pacienti so slabou odpoveďou na interferón
Norwegian Bokmål: Pasienter som har lav respons på interferoner
Slovak: Nepredpokladá sa žiadna úprava dávky escitalopramu, ale môže byť potrebné upraviť dávky na základe klinického účinku.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at det må gjøres dosejustering av escilatopram, men dosene kan måtte justeres basert på klinisk effekt.
Slovak: Strata RNA replikónu sa zdá byť prvoradá vzhľadom na dĺžku liečby.
Norwegian Bokmål: Tap av replikon-RNA synes å være av første orden med hensyn til tidspunkt for behandling.
Slovak: Väčšina pacientov s anémiou dostávala erytropoetín, keď boli ich hladiny hemoglobínu ≤ 10 g/dl (alebo 6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene som ble anemiske, fikk erytropoietin når hemoglobinnivåene var ≤ 10 g/dl (eller 6,2 mmol/l).
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, kombinovaná liečba sa má prerušiť a ihneď sa má nasadiť primeraná medicínska liečba (pozri časti 4.3
Norwegian Bokmål: Hvis slike reaksjoner oppstår, bør kombinasjonsbehandlingen seponeres og hensiktsmessig medisinsk behandling igangsettes (se pkt.
Slovak: sarkoidóza*, neakútna porfýria
Norwegian Bokmål: Sarkoidose *, ikke-akutt porfyri
Slovak: Preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musíte vy a váš partner dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite osobitné opatrenia:
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako postupovať, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Slovak: struma, hypotyreóza
Norwegian Bokmål: Struma, hypotyreoidisme
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterfolien.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode:
Slovak: Hypoalbuminémia a nízky počet trombocytov, ako aj ťažké infekcie boli identifikované ako prediktívne faktory závažných komplikácii ochorenia pečene.
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi og lavt antall blodplater samt alvorlige infeksjoner har blitt identifisert som prediktive faktorer på alvorlige komplikasjoner av leversykdom.
Slovak: Uchovávanie pacientom
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasient
Slovak: • máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Slovak: Boceprevir tiež podlieha v menšom rozsahu oxidatívnemu metabolizmu sprostredkovanému
Norwegian Bokmål: Boceprevir gjennomgår også, i mindre grad, oksidativ metabolisering mediert av
Slovak: hypertyreóza
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme
Slovak: Boceprevir je inhibítorom NS3 HCV proteázy.
Norwegian Bokmål: Boceprevir er en HCV NS3-proteasehemmer.
Slovak: Priehľadný polychlórtrifluóretylénový/PVC/hliníkový blister obsahujúci 4 tvrdé kapsuly v jednej blistrovej komôrke.
Norwegian Bokmål: Klar polyklortrifluoretylen/PVC/aluminiumblistere som inneholder 4 harde kapsler per blisterfordypning.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (pozri tabuľku 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
Slovak: V štúdii sa nachádzalo 5 pacientov s cirhózou a 4 boli v skupine s Victrelisom.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 5 pasienter med cirrhose og 4 av disse var i Victrelis
Slovak: Samostatná substitúcia D168V neznížila citlivosť na boceprevir.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonen D168V reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Slovak: Samostatné substitúcie V55I a D168N neznížili citlivosť na boceprevir.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonene V55I og D168N reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Slovak: Iné klinické skúsenosti neidentifikovali rozdiely v odpovedi na liečbu medzi staršími a mladšími pacientmi (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Annen klinisk erfaring har ikke vist responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac počas liečby a počas 7 mesiacov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku zabezpečí, že všetci lekári, ktorí majú skúsenosti s predpisovaním alebo používaním Victrelisu dostanú pri uvedení lieku na trh edukačný balík pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúci nasledovné:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive eller bruke Victrelis har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder følgende ved lansering:
Slovak: Pacientky užívajúce estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu majú byť klinicky monitorované kvôli prejavom deficitu estrogénu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonell substitusjonsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel.
Slovak: Victrelis obsahuje laktózu (typ cukru).
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose (en sukkertype).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 56 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Boceprevir sa neodstraňuje dialýzou.
Norwegian Bokmål: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.