FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se agruparon estudios controlados con placebo y de 6 a 8 semanas de duración para comparar las proporciones de pacientes adultos con esquizofrenia tratados con RISPERDAL y con placebo que experimentaron un aumento del peso corporal ≥7 %, y se observó que la incidencia del aumento de peso fue superior en el grupo de tratamiento con RISPERDAL (18 %) que en el grupo tratado con placebo (9 %), y que la diferencia fue estadísticamente significativa.
Danish: En pulje af 6-8 ugers placebokontrollerede forsøg sammenlignede andelen af voksne skizofrenipatienter, som blev behandlet med henholdsvis RISPERDAL og placebo, og som opfyldte et vægtøgningskriterium på ≥ 7 % af legemsvægten.
Spanish: RISPERDAL está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ver Anexo I-[Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS Lámina/Blister Lámina (PVC-Al-Poliamida/4511laminación por sellado térmico/Al-papel poliéster Blister Película/Lámina (blister de PVC-PE-PCTFE/Al)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Spanish: • Confusión, trastorno de la atención, bajo nivel de conciencia, sueño excesivo, nerviosismo, estado de ánimo exaltado (manía), falta de energía e interés
Danish: • Forvirring, opmærksomhedsforstyrrelser, stort søvnbehov, nervøsitet, bevidsthedssvækkelse, opstemthed (mani).
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg dos veces al día.
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg to gange dagligt for de fleste patienter.
Spanish: • Modorra, fatiga, cansancio, incapacidad para permanecer tranquilo, irritabilidad, ansiedad,
Danish: • Døsighed, træthed, rastløshed, irritabilitet, angst, søvnighed, svimmelhed, nedsat opmærksomhed,
Spanish: Poco frecuentes Angioedema, Lesión cutánea, Trastorno cutáneo, Prurito, Acné, Decoloración de la piel, Alopecia, Dermatitis seborreica, Hiperqueratosis, Sequedad de la piel
Danish: Ikke almindelig Angioødem, hudlæsion, hudsygdomme, pruritis, akne, misfarvning af huden, alopeci, seborroisk dermatitis, tør hud, hyperkeratose
Spanish: Agresión persistente en pacientes con demencia
Danish: Svær aggression ved demens
Spanish: • Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducción del apetito con malnutrición y pérdida de peso, sensación de "indisposición", trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación
Danish: • Gangforstyrrelser, besvimelse, sløvhed, nedsat appetit og deraf følgende underernæring og lav legemsvægt, utilpashed, balanceforstyrrelser, allergi, væskeansamling, taleforstyrrelser, kulderystelser, unormal koordination.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I-Para completar a nivel nacional]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse}
Spanish: Risperdal Quicklet
Danish: Risperidon Risperdal Quicklet
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta y los productos elaborados a base de hierbas.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se observó un aumento de las concentraciones plasmáticas de la fracción antipsicótica activa y una disminución del aclaramiento de la fracción antipsicótica activa en un 60% de media.
Danish: Der blev observeret højere plasmakoncentration af aktiv antipsykotisk fraktion og gennemsnitlig 60 % reduceret clearance af aktiv antipsykotisk fraktion hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: No abra el blíster hasta que esté listo para la administración.
Danish: Åbn ikke blisteren, før tabletten skal indgives.
Spanish: La eficacia de risperidona en el tratamiento de corta duración del comportamiento perturbador (TCP) fue demostrada en dos estudios doble ciego y controlados con placebo en los que participaron aproximadamente 240 pacientes de 5 a 12 años de edad diagnosticados de trastornos de comportamiento perturbador TCP con arreglo al DSM-IV y con función intelectual en el límite o retraso mental/trastorno del aprendizaje leve o moderado.
Danish: Forsøgene omfattede ca. 240 patienter i alderen 5-12 år med DSM-IV-diagnosen DBD og borderline intellektuel funktion eller mild eller moderat mental retardering/indlæringsforstyrrelser.
Spanish: • Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual
Danish: • Manglende evne til at opnå orgasme, sædafgang i blæren, menstruationsforstyrrelser, forstørrelse af brysterne.
Spanish: RISPERDAL debe utilizarse con precaución en pacientes con riesgo de ataque cerebral.
Danish: Risperdal bør anvendes med forsigtighed af patienter med risikofaktorer for at få apopleksi.
Spanish: (VER también la sección 4.4)
Danish: (Se også pkt.
Spanish: RISPERDAL comprimidos bucodispersables:
Danish: RISPERDAL smeltetabletter:
Spanish: Intoxicación por agua Infecciones e infestaciones Frecuentes
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig
Spanish: Belivon 1mg/ml Lösung
Danish: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Spanish: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Spanish: • Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz
Danish: • Savlen, problemer med at holde på afføringen, tørst, meget hård afføring, hæshed eller stemmeforstyrrelser, forhøjet indtagelse af væske.
Spanish: Rispolept
Danish: Skæl
Spanish: • Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: La eficacia de la adición de risperidona a los estabilizadores del estado de ánimo en el tratamiento de la manía aguda fue demostrada en uno de dos estudios doble ciego de tres semanas de duración en los que participaron aproximadamente 300 pacientes que cumplían los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar I. En un estudio de tres semanas de duración la adición de 1 a 6 mg/ día de risperidona, con una dosis inicial de 2 mg/día, al litio o al valproato fue superior a cada uno de ellos por separado en cuanto al criterio de valoración principal especificado de antemano, es decir, la variación de la puntuación YMRS total desde el momento inicial hasta la semana 3.
Danish: Forsøget omfattede ca. 300 patienter, som opfyldte DSM-IV-kriterierne for bipolar lidelse type I. Et 3-ugers forsøg sammenlignede behandling med risperidon 1-6 mg/dag, startende med 2 mg/dag som supplement til lithium eller valproat, med behandling med lithium eller valproat alene.
Spanish: Lituania:
Danish: Litauen:
Spanish: • Infección pulmonar provocada por paso de alimentos a las vías respiratorias, infección de la vesícula, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección del oído, infección de las amígdalas, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, secreción ocular, infección de las uñas por hongos,
Danish: • Øjenbetændelse, bihulebetændelse, virusinfektion, ørebetændelse, halsbetændelse, hudbetændelse, , øjenbetændelse, maveinfektion, løbende øjne, luftvejsinfektion, blærebetændelse, svampeinfektion i neglene, lungebetændelse forårsaget af indånding af fødevarer.
Spanish: Poco frecuentes Bloqueo auriculoventricular, Bloqueo de rama, Fibrilación auricular, Bradicardia sinusal, Palpitaciones
Danish: Ikke almindelig AV-blok, grenblok, atrieflimren, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
Spanish: • Incontinencia urinaria, dolor al orinar, orinar con frecuencia
Danish: • Problemer med at holde på vandet, smerter ved vandladning, hyppig vandladning.
Spanish: Disfonía, Epistaxis, Tos, Congestión nasal, Dolor faringolaríngeo Poco frecuentes Sibilancias, Neumonía por aspiración, Congestión pulmonar, Trastorno respiratorio, Estertores, Congestión del tracto respiratorio, Disfonía
Danish: Dyspnø, epistaxis, hoste, nasal kongestion, faryngolaryngeale smerter Ikke almindelig Hvæsende vejrtrækning, aspirationspneumoni, pulmonal kongestion, respirationsforstyrrelser, rhonchi, luftvejskongestion, dysfoni
Spanish: La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg una vez al día.
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg én gang dagligt for de fleste patienter.
Spanish: Ansiedad, Agitación, Trastorno del sueño Poco frecuentes Estado de confusion, Manía, Diminución de la líbido, Apatía, Nerviosismo
Danish: Ikke almindelig Konfusionstilstand, mani, nedsat libido, apati, nervøsitet Sjælden
Spanish: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Spanish: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lituania
Danish: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litauen
Spanish: Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Danish: Risperidon Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Spanish: Content (concentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico inmediato.
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Spanish: Como consecuencia los recién nacidos deben monitorizarse con cuidado.
Danish: Nyfødte bør således monitoreres nøje.
Spanish: Este es un término médico que incluye muchos síntomas.
Danish: Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
Spanish: Preparar al paciente para la inyección.
Danish: Forbered patienten på injektion.
Spanish: Esto ha sido corroborado por los resultados de los estudios sobre cambio de tratamiento y, puesto que este producto se comercializa desde hace varios años, su eficacia y su seguridad ya han sido confirmadas.
Danish: Dette blev underbygget af resultater fra overgangsundersøgelser, og da dette produkt allerede har været på markedet i flere år, er dets effektivitet og sikkerhed allerede bekræftet.
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Spanish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia
Danish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Spanish: La segunda semana se puede dar 1 mg dos veces al día o 2 mg una vez al día.
Danish: I den anden uge kan der gives 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
Spanish: Ingesta de agua peligrosamente excesiva
Danish: • Farligt overdrevet indtag af vand.
Spanish: La enfermedad de Parkinson puede empeorar con risperidona.
Danish: Parkinsons sygdom kan forværres af risperidon.
Spanish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandia
Danish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Spanish: Esta dosis originó exposiciones en plasma de hasta 14 veces la dosis máxima recomendada en humanos.
Danish: Denne dosis gav plasmaeksponeringer på op til 14 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente "libre de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
Spanish: Puede que sus dosis tenga que ser ajustada
Danish: Dosis skal muligvis justeres.
Spanish: Se debe tener en cuenta que se incluye un abanico mas amplio de síntomas que no tiene necesariamente un origen extrapiramidal.
Danish: Det bør bemærkes, at et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis har ekstrapyramidal oprindelse, er inkluderet.
Spanish: RISPERDAL CONSTA no está recomendado en niños menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
Danish: RISPERDAL CONSTA anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data for sikkerhed og effekt.
Spanish: El peso debería evaluarse de forma regular.
Danish: Patienternes vægt bør kontrolleres regelmæssigt.
Spanish: La media de edad de los pacientes fallecidos fue de 86 años (intervalo 67-100).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Spanish: El CHMP convino que no se requiere un estudio de no inferioridad, adoptándose el siguiente texto para la sección 4.1:
Danish: CHMP var enig i, at der ikke var behov for en non-inferioritetsundersøgelse, og følgende formulering af punkt 4.1 blev vedtaget:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antipsicóticos: código ATC: N05AX08.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika: ATC-kode: N05AX08.
Spanish: • Visite a su médico enseguida
Danish: • Søg straks læge.
Spanish: Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes:
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Spanish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, República Checa
Danish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjekkiet
Spanish: Mortalidad global
Danish: Overordnet mortalitet
Spanish: Si esta combinación se considera necesaria, en particular en la etapa final de la enfermedad de Parkinson, se debe prescribir la dosis eficaz más baja de cada tratamiento.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved parkinsonisme på et sent stadie, bør den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel gives.
Spanish: A continuación se citan todas las RAs notificadas en ensayos clínicos y después de la comercialización.
Danish: Nedenfor anføres samtlige bivirkninger, som er rapporteret i kliniske forsøg og efter markedsføringen.
Spanish: Puntuación media total en la PANSS (LOCF) en pacientes con esquizofrenia.
Danish: Gennemsnit af samlet PANSS-score over tid (LOCF) hos patienter med skizofreni.
Spanish: • movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Spanish: No debería dejar de usar este medicamento a menos que se lo haya dicho su médico ya que puede volver a experimentar los síntomas.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Spanish: Se trata de un antipsicótico atípico y efectivo que presenta una buena tolerancia, sobre la base de una dilatada experiencia clínica, incluido su uso a largo plazo.
Danish: Det er et effektivt, atypisk psykofarmakum, som tolereres godt baseret på omfattende klinisk erfaring inklusive langtidsbrug.
Spanish: La CYP 2D6 está sujeta a polimorfismo genético.
Danish: CYP 2D6 undergår genetisk polymorfisme.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles, el CHMP considera que todas las preguntas planteadas fueron tratadas adecuadamente y que el texto armonizado de información de producto es aceptable.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den opfattelse, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at formuleringen af den harmoniserede produktinformation er acceptabel.
Spanish: Como ya se ha mencionado, la hipersalivación/babeo debería añadirse a los "SEP" pues de lo contrario la incidencia de SEP queda subestimada.
Danish: Som allerede nævnt, bør hypersalivation/savling føjes til "EPS", da forekomst af EPS ellers undervurderes.
Spanish: El CHMP también consideró que las dosis de risperidona > 8 mg/día no deberían emplearse de manera rutinaria y deberían quedar restringidas a un determinado grupo de pacientes.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at risperidon-doser på > 8 mg/dag ikke bør anvendes rutinemæssigt og bør begrænses til visse patientgrupper.
Spanish: • Disminución del apetito, aumento del apetito
Danish: • Nedsat appetit, forhøjet appetit.
Spanish: No utilice RISPERDAL CONSTA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Danish: Brug ikke RISPERDAL CONSTA efter den udløbsdato, der står på æsken.
Spanish: Al igual que con otros antipsicóticos, debería advertirse a los pacientes acerca del potencial para aumentar el peso.
Danish: Som ved andre antipsykotika bør patienterne informeres om muligheden for vægtøgning.
Spanish: • Agitaciones rápidas e incontroladas del cuerpo (convulsión)
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare rystelser af kroppen (kramper).
Spanish: Desechar de forma apropiada inmediatamente.
Danish: Kassér straks på passende måde.
Spanish: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Bélgica
Danish: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgien
Spanish: El procedimiento de remisión contemplado en el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, para Risperdal Consta se inició al objeto de resolver discrepancias entre los textos de información de producto autorizados a nivel nacional en los diferentes Estados miembros de la UE y del EEE, en particular respecto a indicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo e interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Danish: Henvisningsproceduren i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer for Risperdal Consta blev indledt for at afhjælpe uoverensstemmelser mellem de nationalt godkendte produktinformationstekster Inden for EU-medlemsstaterne og EØS-landene, specielt med hensyn til indikationer, særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen samt interaktion med andre lægemidler eller andre former for interaktion.
Spanish: La combinación del perfil de liberación y el régimen de dosificación (inyección intramuscular cada dos semanas) da lugar a un mantenimiento de las concentraciones terapéuticas en plasma.
Danish: Kombinationen af denne afgivelsesprofil og dette dosisregime (intramuskulær injektion hver anden uge) resulterer i opretholdelse af terapeutiske plasmakoncentrationer.
Spanish: No sustituir ninguno de los componentes incluidos en el envase.
Danish: Udskift ikke delene i produktpakken.
Spanish: Por ultimo, "síntomas extrapiramidales" debería ser el término agrupado en el subapartado "Trastornos del sistema nervioso" y los síntomas individuales deberían mencionarse con un asterisco.
Danish: Endelig skal "ekstrapyramidale symptomer" være den grupperende term i underafsnittet Lidelser i nervesystemet, og de enkelte symptomer skal nævnes med en asterisk.
Spanish: Frecuencia no conocida de los efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Spanish: Además, la FC de Risperdal Consta en ancianos se describía de manera adecuada y se mostraba que la farmacocinética en la población > 65 años es comparable a la de la población < 65 años.
Danish: Desuden var PK for Risperdal Consta i den ældre population tilstrækkeligt beskrevet, og det var påvist, at farmakokinetikken i populationen > 65 år er sammenlignelig med populationen < 65 år.
Spanish: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de risperidona en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
Spanish: Debido a la actividad alfa-bloqueante de risperidona, se puede producir hipotensión (ortostática) especialmente durante el período de inicio del tratamiento.
Danish: På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt ved påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: Parkinsonismo.
Danish: • Parkinsonisme.
Spanish: Asegúrese de recibir sus inyecciones cada dos semanas.
Danish: Husk at møde op til alle aftaler, hvor du skal have dine injektioner hver anden uge.
Spanish: El efecto de este ajuste de dosis no debería evaluarse antes de que trascurran 3 semanas después de la primera inyección con la nueva dosis más alta.
Danish: Effekten af denne dosisjustering bør ikke forventes tidligere end 3 uger efter den første injektion med den højere dosis.
Spanish: En la sección 4.1, la indicación "esquizofrenia" se evalúo en profundidad, ya que las discrepancias existentes podrían tener implicaciones en la selección de la población de tratamiento y para la regulación de la dosis y tratamientos concomitantes.
Danish: For punkt 4.1 blev indikationen "skizofren forstyrrelse" vurderet i detaljer, idet de eksisterende uoverensstemmelser sandsynligvis ville få indvirkning på valget af behandlingspopulation og for dosisregime og samtidige behandlinger.
Spanish: En ensayos clínicos, no se observó beneficio adicional a dosis de 75 mg.
Danish: I kliniske forsøg er der ikke observeret nogen ekstra fordel ved 75 mg.
Spanish: Por lo tanto, deberá ponderarse la ventaja de la lactancia materna frente al riesgo potencial para el niño".
Danish: Derfor skal fordelen ved amning vægtes mod den potentielle risiko for barnet."
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual.
Danish: Patienterne bør derfor frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før den individuelle følsomhed over for lægemidlet er kendt.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Danish: Holland Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Spanish: RISPERDAL CONSTA pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anti-psicóticos".
Danish: RISPERDAL CONSTA tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca una sobredosis con el medicamento parenteral que con el oral, a continuación se presenta la información correspondiente a la formulación oral.
Danish: Selv om overdosis er mindre sandsynlig for parenterale lægemidler end for orale lægemidler, præsenteres information vedrørende oral indgift.
Spanish: La liberación principal de risperidona comienza a partir de la Semana 3 en adelante, se mantiene de 4 a 6 semanas y disminuye alrededor de la Semana 7.
Danish: Hovedafgivelsen af risperidon sker efter 3 uger og fremefter, den vedligeholdes i uge 4-6 og aftager igen i uge 7.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicina.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Spanish: Risperidona no tuvo efectos teratógenos en ratas y conejos.
Danish: Risperidon var ikke teratogent i rotter og kaniner.