FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, aby bol všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, poskytnutý vzdelávací balíček pre lekára, ktorý bude obsahovať Súhrn charakteristických vlastností lieku a príslušnú vzdelávaciu brožúru, ako je uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Slovak: Očakáva sa, že farmakokinetické vlastnosti emtricitabínu a tenofoviru (podávaného ako tenofovir dizoproxil) budú podobné u dospievajúcich infikovaných HIV-1 a u neinfikovaných dospievajúcich, a to na základe podobných expozícií emtricitabínu a tenofoviru u dospievajúcich a dospelých infikovaných HIV-1 a podobných expozícií emtricitabínu a tenofoviru u dospelých infikovaných HIV-1 a u neinfikovaných dospelých.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir (administrert som tenofovirdisoproksil) forventes å være tilsvarende hos HIV-1-infiserte og ikke-infiserte ungdom basert på tilsvarende eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos HIV-1-infiserte ungdom og voksne, og tilsvarende eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos HIV-1-infiserte og ikke-infiserte voksne.
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky zhodné s akútnou vírusovou infekciou a existuje podozrenie na nedávnu expozíciu HIV-1, použitie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa má oddialiť o minimálne jeden mesiac a pred začatím užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na preexpozičnú profylaxiu sa má opätovne overiť stav HIV-1.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utsettes i minst én måned og HIV-1-statusen bekreftes på nytt før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka startes som pre-eksposisjonell profylakse.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av noen HIV-legemidler.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný v papierových škatuľkách s 28 a 84 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka leveres i esker med 28 og 84 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je indikovaný na liečbu HBV a emtricitabín preukázal vo farmakodynamických štúdiách aktivitu proti HBV, bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu u pacientov s chronickou infekciou HBV však nebola špecificky stanovená.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil) er indisert til behandling av HBV, og emtricitabin har vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier, men sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt spesifikt fastslått hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon.
Slovak: Ak máte počas užívania Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka pocit závratu, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže odporučiť prestať užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, alebo, ak už máte HIV, užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka menej často.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sjeldnere.
Slovak: Celková stratégia prevencie infekcie HIV-1
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon
Slovak: Ak užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na liečbu infekcie HIV a prestanete tablety užívať, môže to znížiť účinnosť liečby proti HIV, ktorú vám odporučil váš lekár.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
Slovak: Účinnosť silne korelovala s adherenciou v hodnoteniach detekcie plazmy alebo intracelulárnych hladín lieku a bola vyššia u účastníkov podštúdie, ktorím bolo poskytnuté poradenstvo ohľadom aktívnej adherencie a je uvedené v tabuľke 10.
Norwegian Bokmål: Effekten korrelerte kraftig med overholdelse som vurdert ved påvisning av plasma- eller intracellulære legemiddelnivåer, og var høyere blant understudiedeltakere som fikk aktiv rådgivning om overholdelse som vist i tabell 10.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV alebo HCV:Profil nežiaducich účinkov emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu u obmedzeného počtu HIV infikovaných pacientov v štúdii GS-01-934, súbežne infikovaných HBV (n=13) alebo HCV (n=26), bol podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos et begrenset antall pasienter som samtidig er infisert med HIV i studien GS-01-934 som samtidig var infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt) z dvojito zaslepeného obdobia liečby počas 8-týždňového sledovaného obdobia.
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon beregnet for forekomst av serokonversjon (etter baseline) fra den dobbeltblinde behandlingsperioden og i den 8 uker lange oppfølgingsperioden.
Slovak: Pretože Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka.
Norwegian Bokmål: Siden Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Tiež je dôležité informovať svojho lekára, ak užívate ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir na liečbu infekcie hepatitídy C.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere lege dersom du bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt C-infeksjon.
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy: hlboké rýchle dýchanie ospalosť pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie bolesť brucha  Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Følgende kan være tegn på melkesyreacidose: dyp, rask pust tretthet kvalme, oppkast magesmerter → Søk legehjelp omgående hvis du tror du har melkesyreacidose.
Slovak: U účastníkov podštúdie sa aktívne sledovala adherencia, napr, neohlásenými návštevami doma a počítaním tabliet, a poskytovalo sa im poradenstvo na zlepšenie dodržiavania užívania lieku.
Norwegian Bokmål: Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až menej ako 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg: každý deň jedna tableta, pokiaľ je to možné, s jedlom.
Norwegian Bokmål: Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Slovak: Poznajte svoj stav infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), a to pred užívaním Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka.
Norwegian Bokmål: Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Podávanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Slovak: Ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Norwegian Bokmål: Dersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Slovak: Čo je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er og hva det brukes mot
Slovak: PrEP vzdelávacia brožúra pre jedincov, ktorým hrozí riziko (poskytne poskytovateľ zdravotnej starostlivosti [PZS]):
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner (som skal utleveres av helsepersonell):
Slovak: Ako uchovávať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samotný nepredstavuje kompletný režim liečby HIV-1 a u jedincov s nezistenou infekciou HIV-1, ktorí užívajú len Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, sa objavili HIV mutácie spojené s rezistenciou.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alene utgjør ikke et komplett regime for behandlingen av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: U 3 z 10 jedincov, ktorí mali akútnu infekciu HIV pri zaradení do štúdie, boli zistené mutácie M184I a M184V v HIV 2 z 2 jedincov v skupine s emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom a 1 z 8 jedincov v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nebol skúmaný u jedincov neinfikovaných HIV-1 s klírensom kreatinínu < 60 ml/min a jeho použitie sa preto v tejto populácii neodporúča.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved pre-eksposisjonell profylakse Emtricitabin/tenofovirdisoproksil har ikke blitt studert hos ikke-HIV-1-infiserte personer med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke for bruk i denne populasjonen.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť) závraty, bolesť hlavy vyrážky pocit slabosti
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter) diaré, oppkast, kvalme svimmelhet, hodepine utslett svakhetsfølelse
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) laktátová acidóza (pozri
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Slovak: Ľudia, ktorí majú HIV, musia užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka v kombinácii s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre legemidler.
Slovak: Ak ste žena, ktorá by mohla počas liečby Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne i fertil alder under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må du bruke adekvate prevensjonsmidler for å unngå å bli gravid.
Slovak: V klinickej štúdii Partners PrEP (CO-US-104-0380) sa hodnotil emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, tenofovir-dizoproxil 245 mg alebo placebo u 4 758 jedincov neinfikovaných HIV z Kene alebo Ugandy v sérovo nezhodných heterosexuálnych pároch.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pri preexpozičnej profylaxii u pacientov s HBV alebo HCV infekciou nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na zníženie rizika nákazy HIV infekciou, - pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu, - poskytuje informácie o tom, ako užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, - poskytuje informácie o možných vedľajších účinkoch, - poskytuje informácie o tom, ako uchovávať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Krka, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet - Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet - Gir informasjon om hvordan du skal ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Gir informasjon om mulige bivirkninger - Gir informasjon om hvordan du skal oppbevare Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Pri používaní emtricitabínu/tenofoviru na preexpozičnú profylaxiu sa majú jedinci pri každej návšteve prehodnocovať na potvrdenie toho, či u nich pretrváva vysoké riziko infekcie HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV1-infeksjon.
Slovak: Tieto infekcie uľahčujú, že sa infikujte HIV.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene gjør deg mer utsatt for å bli HIV-smittet.
Slovak: Ako vyzerá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a obsah balenia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmom obalené tablety (tablety) sú modré oválne bikonvexné tablety s rozmermi 20 mm x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ser ut og innholdet i pakningen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Slovak: Funkcia obličiek (klírens kreatinínu a sérový fosfát) sa má vyhodnotiť pred začatím liečby HIV-1 alebo preexpozičnou profylaxiou pomocou emtricitabínu/tenofoviru a má sa sledovať počas používaniarovnako ako u dospelých (pozri vyššie).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
Slovak: HIV sérokonvertor; ‘kohorta' = 100 náhodne vybraných jedincov z každej zo skupín s tenofovirdizoproxilom 245 mg a s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom.
Norwegian Bokmål: «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Slovak: Nie je úplne isté, aké sú dlhodobé účinky tenofovir-dizoproxilu na obličky a kosti počas liečby infekcie HIV-1 v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerheter i forbindelse med langsiktige nyre- og beneffekter av tenofovirdisoproksil under behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte ďalšie otázky o tom, ako sa vyhnúť nákaze HIV alebo rozšíreniu infekcie HIV na iných ľudí.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har noen flere spørsmål om hvordan du skal forhindre å få HIV eller å spre HIV til andre mennesker.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mat og drikke
Slovak: V štúdii iPrEx (CO-US-104-0288) sa hodnotil emtricitabín/tenofovirdizoproxil alebo placebo u 2 499 mužov neinfikovaných HIV (alebo transsexuálnych žien), ktorí mali pohlavný styk s mužmi a ktorí sa považovali za vysoko rizikových z dôvodu infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: iPrEx-studien (CO-US-104-0288) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller placebo hos 2499 menn (eller transkjønnede kvinner) som ikke var infisert av HIV, som har sex med menn eller som ble ansett for å ha høy risiko for HIV-infeksjon.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovak: Jedinci neinfikovaní HIV-1 majú byť v pravidelných intervaloch poučovaní o potrebe striktného dodržiavania odporúčanej dennej schémy podávania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Prevencia HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou minimálne 35 kg: Jedna tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Forebygging av HIV hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka môže pomôcť znížiť riziko, že dostanete HIV len predtým, než sa nakazíte.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan bare bidra til å redusere risikoen for å få HIV før du blir infisert.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb) bolesť, bolesť brucha ťažkosti so spánkom, abnormálne sny problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, nadúvanie, vetry vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože iné alergické reakcie, ako sú sipenie, opuchy alebo pocit závratov
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter) smerter, magesmerter søvnproblemer, unormale drømmer fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofoviru u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Table 5: Study population from study CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Slovak: Použitie sa neodporúča u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl < 60 ml/min, keďže sa použitie v tejto populácii neskúmalo (pozri časti 4.4 a
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl < 60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Slovak: Používajte kondómy na zníženie kontaktu s ejakulátom, tekutinami v pošve alebo krvou.
Norwegian Bokmål: Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Slovak: Liečba HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s hmotnosťou minimálne 35 kg: Jedna tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
Slovak: Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu u detí vo veku do 12 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Výskyt HIV sérokonverzie je zobrazený v tabuľke 9. Výskyt HIV-1 sérokonverzie u mužov bol 0,24/100 osoborokov expozície emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu a výskyt HIV-1 sérokonverzie u žien bol 0,95/100 osoborokov expozície emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil -eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil -eksponering.
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy B (HBV) adefovir-dipivoxil/tenofovirdizoproxil adefovir-dipivoxil:
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt B-virus (HBV) Adefovirdipivoksil/
Slovak: Ak užívate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na zníženie rizika, že dostanete HIV, užívajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka každý deň, nie len vtedy, keď si myslíte, že vám hrozí riziko infekcie HIV
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV, må du ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag, ikke bare når du tror du har vært i fare for å få HIV-infeksjon.
Slovak: Tenofovirdizoproxil 245 mg
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg
Slovak: U 2 zo 14 jedincov, ktorí mali akútnu infekciu HIV pri zaradení do štúdie, bola zistená mutácia K65R (spojená s rezistenciou na tenofovir) v HIV 1 z 5 jedincov v skupine s tenofovir-dizoproxilom 245 mg a mutácia M184V v HIV 1 z 3 jedincov v skupine s emtricitabínom/tenofovir -dizoproxilom.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg, og M184V-mutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av tenofovir som følge av samtidig
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla anémia (nízky počet červených krviniek) rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov, ktoré sa môžu vyskytnúť z dôvodu poškodenia buniek obličkových kanálikov
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals anemi (lavt antall røde blodlegemer) nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet som kan inntreffe på grunn av skader på nyrenes tubulære celler
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom:
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívajte každý deň, aby ste znížili riziko, nie len vtedy, keď si myslíte, že vám hrozí riziko infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
Slovak: Neužívajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú zložky Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka (emtricitabín a tenofovir-dizoproxil), alebo akékoľvek iné antivírusové lieky, ktoré obsahujú tenofovir-alafenamid, lamivudín alebo adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: pokles hladiny draslíka v krvi zvýšený kreatinín v krvi zmeny v moči
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt kreatininnivå i blod endringer i urinen