FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για επιπλέον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας για τον προσδιορισμό της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni još 6 mjeseci nakon završetka liječenja kako bi se utvrdio trajan virološki odgovor.
Greek: Έχουν προσδιορισθεί τρεις κύριες κατηγορίες ιντερφερονών: άλφα, βήτα και γάμμα.
Croatian: Utvrđene su tri glavne vrste interferona: alfa, beta i gama.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μια βελτίωση στην ιστολογική εικόνα του ήπατος.
Croatian: Primijećeno je poboljšanje histološkog nalaza jetre.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό.
Croatian: Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese.
Greek: εάν εσείς εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή κνίδωση) κατά τη διάρκεια της αγωγής με αυτό το φάρμακο αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: - ako razvijete simptome teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, piskanje pri disanju ili koprivnjača) dok uzimate ovaj lijek, odmah potražite liječničku pomoć.
Greek: Για ευκολία του χρήστη, η συσκευή προστασίας της βελόνης μπορεί να περιστρέφεται ώστε να διευκολύνεται η ένεση (Διάγραμμα Β).
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Greek: Παρ' όλα αυτά, όπως ισχύει και για οποιαδήποτε άλλη φαρμακολογικά δραστική ουσία, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία με συχνό έλεγχο των ζωτικών σημείων, καθώς και στενή παρακολούθηση του ασθενή.
Croatian: Međutim, kao i kod svake farmakološki djelatne tvari, indicirano je simptomatsko liječenje uz često praćenje vitalnih znakova i poman nadzor bolesnika.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Croatian: Razmislite o tome da zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene ponašanja.
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Greek: Ακολουθεί η συνήθης δόση έναρξης για κάθε κατάσταση.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene početne doze za svaku pojedinu bolest.
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin, ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με IntronA, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές που συγκρίνουν το IntronA με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Greek: Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων:
Croatian: Bolesnici s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima:
Greek: Η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b πρέπει να ξαναρχίσει με το 50 % της προηγούμενης θεραπείας.
Croatian: Ponovno liječenje interferonom alfa-2b mora se započeti 50% nižom dozom od prethodne.
Greek: Εάν υπάρχουν υποψίες για σύνδρομο VKH, η αντιιική θεραπεία θα πρέπει να αποσύρεται και να εξετάζεται η θεραπεία με κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Ako se posumnja na VKH sindrom, treba prekinuti antivirusno liječenje i razmotriti liječenje kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να υποβάλλονται σε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dva puta na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Greek: Εάν ενίετε μόνοι σας αυτό το φάρμακο, θα σας δοθούν οδηγίες για το πως να ετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση υποδορίως.
Croatian: Ako si injekciju dajete sami, dobit ćete upute kako da pripremite i date injekciju.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στον Πίνακα 2 βασίζονται στην εμπειρία από τις δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 2 temelje se na iskustvu iz dva multicentrična klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
Greek: Γονότυπος 2/3
Croatian: Genotip 2/3
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα Η ιντερφερόνη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (βλ. παραγράφους 4.6 και 5.3).
Croatian: Učinak na plodnost Interferon može umanjiti plodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Greek: IntronA 3 MIU/m 2 3 φορές την εβδομάδα (n = 54)
Croatian: IntronA 3 milijuna IU/m 2 triput na tjedan (n=54)
Greek: Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με IntronA.
Croatian: Narkotici, hipnotici i sedativi moraju se primjenjivati uz oprez kada se koriste istodobno s lijekom IntronA.
Greek: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Κάθαρση l/hr/kg
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividan klirens l/h/kg
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά πειραματόζωα για να εξετασθούν οι επιδράσεις της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη σεξουαλική ωρίμαση, και τη συμπεριφορά.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μια διαφορετική δόση του IntronA μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (π.χ. κυτταραβίνη, ριμπαβιρίνη).
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Greek: Η δοσολογία θα ποικίλει σύμφωνα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται.
Croatian: Doza će se razlikovati ovisno o bolesti koja se liječi.
Greek: Η μέγιστη κυτταρογενετική ανταπόκριση καθορίζεται με < 34 % Ph+ λευχαιμικά κύτταρα στο μυελό των οστών, ενώ μια ελάχιστη ανταπόκριση είναι  34 %, αλλά < 90 % Ph+ κύτταρα στο μυελό.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση στην ανάπτυξη αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Greek: Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα:
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Greek: Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
Croatian: Ako prema rasporedu morate primiti injekciju ovog lijeka svaki dan i slučajno ste propustili primijeniti cijelu dnevnu dozu, nastavite liječenje tako da sljedeći dan uzmete uobičajenu dozu.
Greek: εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια.
Croatian: - ako imate uznapredovalu, dekompenziranu (nekontroliranu) bolest jetre.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca cynomolgus majmunima nije uzrokovala značajnu toksičnost.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αναπτύσσει πυρεξία, βήχα, δύσπνοια ή άλλα συμπτώματα του αναπνευστικού πρέπει να κάνει μια ακτινογραφία θώρακος.
Croatian: U svakog bolesnika koji razvije pireksiju, kašalj, dispneju ili druge respiratorne simptome mora se napraviti rendgenska snimka pluća.
Greek: Τροποποιήσεις της δόσης χρειάσθηκαν στο 30 % των ασθενών, πιο συχνά για αναιμία και ουδετεροπενία.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Greek: Εάν η γυναίκα σύντροφός σας δεν είναι έγκυος αλλά είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να ελέγχεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je u generativnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: Τι περιέχει το IntronA
Croatian: Što IntronA sadrži
Greek: Αυτές οι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες.
Croatian: Ovakve vrlo ozbiljne nuspojave javljaju se vrlo rijetko.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Greek: εάν εσείς παρατηρήσετε ασυνήθιστη αιμορραγία ή μελανές εστίες στο δέρμα, ελέγξτε το με το γιατρό σας αμέσως.
Croatian: - ako primijetite neuobičajeno krvarenje ili modrice, odmah se javite liječniku.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με IntronA δεν ανέστρεψε τη θυρεοειδική δυσλειτουργία που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. επίσης Συμπληρωματική παρακολούθηση του θυρεοειδούς ειδική για παιδιά και εφήβους).
Croatian: Prekidom primjene lijeka IntronA nije se popravila funkcija štitne žljezde poremećena tijekom liječenja (vidjeti i Dodatno praćenje rada štitnjače specifično za djecu i adolescente).
Greek: Προϋπάρχουσα θυρεοειδική νόσος, εκτός αν αυτή μπορεί να ελεγχθεί με συμβατική θεραπεία.
Croatian: - Postojeća bolest štitne žlijezde, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom.
Greek: Μια κλινική δοκιμή που διερευνούσε τον συνδυασμό τελμπιβουδίνης, 600 mg ημερησίως, με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2a, 180 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα με υποδόρια χορήγηση, υποδεικνύει ότι αυτός ο συνδυασμός σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης περιφερικής νευροπάθειας.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μια νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, ne smije se vratiti u hladnjak na ponovno čuvanje i mora se baciti.
Greek: Παρ' όλα αυτά, η τελική συγκέντρωση της ιντερφερόνης στο διάλυμα χλωριούχου νατρίου δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 0, 3 εκατομμύρια IU/ml.
Croatian: konačna koncentracija interferona u otopini natrijeva klorida ne smije biti manja od 0,3 milijuna IU/ml.
Greek: Ανώτερη αποτελεσματικότητα έχει δειχθεί με το συνδυασμό πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης με ριμπαβιρίνη (ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης 61 % επιτευχθέν σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με μια δόση ριμπαβιρίνης > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Croatian: Bolju djelotvornost pokazala je kombinacija pegiliranog interferona i ribavirina (postignuta je stopa trajnog terapijskog odgovora od 61% u ispitivanju bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, uz ribavirin u dozi od > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Greek: Πίνακας 6 Ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης (n α,β
Croatian: Table 6. Stope trajnog virološkog odgovora (n a,b
Greek: Εάν υπάρχει αιμορραγία, καλύψτε με έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Croatian: Krvari li, prekrijte ga flasterom.
Greek: Τελικό ύψος ενήλικα επιτεύχθηκε για 14 από εκείνα τα παιδιά και αποδείχθηκε ότι 12 συνέχισαν να εμφανίζουν έλλειμμα ύψους > 15 τοις εκατό, 10 έως 12 έτη μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 navedene djece te je za njih 12 pokazala deficit rasta > 15 percentila, 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Greek: Το IntronA (ιντερφερόνη άλφα-2b) τροποποιεί την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος ώστε να βοηθήσει στην καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Croatian: IntronA (interferon alfa-2b) mijenja odgovor imunološkog sustava tijela i tako pomaže u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Greek: Το IntronA αυξάνει τον κίνδυνο άρσης της ηπατικής αντιρρόπησης και θανάτου σε ασθενείς με κίρρωση.
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %].
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 97%, uz 95%-tni interval pouzdanosti [95%, 99%].
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Greek: Σε μελέτες με χρήση ιντερφερόνης σε μη-ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά, παρατηρήθηκαν διαταραχές του καταμήνιου κύκλου (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: U istraživanjima uporabe interferona u nečovjekolikih primata opaženi su poremećaji menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 4.4).
Greek: Παρά το γεγονός ότι η πυρεξία μπορεί να συσχετίζεται με το γριππώδες σύνδρομο που παρουσιάζεται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη, πρέπει να αποκλεισθούν άλλες αιτίες επίμονης πυρεξίας.
Croatian: Iako pireksija može biti povezana sa sindromom nalik gripi koji je prijavljen često tijekom liječenja interferonom, moraju se isključiti drugi uzroci uporne pireksije.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στον Πίνακα 1 βασίζονται στην εμπειρία από κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία.
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 1 temelje se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju interferon u kombinaciji s ribavirinom, postignuta stopa trajnog terapijskog odgovora iznosi 47%.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του IntronA είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako Vam se čini da je učinak lijeka IntronA prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η Cmax σημειώθηκε τρεις έως 12 ώρες μετά τη χορήγηση της χαμηλότερης δόσης και έξι έως οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση της υψηλότερης δόσης.
Croatian: Cmax je postignut 3 do 12 sati nakon primjene niže doze, odnosno 6 do 8 sati nakon primjene više doze.
Greek: Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Greek: Συνιστάται έγκαιρη παρέμβαση σε περίπτωση επανεμφάνισης ή ανάπτυξης ψυχιατρικών διαταραχών και χρήσης ουσιών.
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili pojave novog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας ώστε να βεβαιωθεί ότι ο αριθμός των λευκών σας αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που μεταφέρουν σίδηρο και οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (τα κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός των αποδεκτών ορίων.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με απώλεια του HbeAg και του HBV-DNA, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στη νοσηρότητα και θνησιμότητα.
Croatian: U odraslih bolesnika u kojih je došlo do negativizacije HBeAg i HBV-DNK uočeno je značajno smanjenje pobola i smrtnosti.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης ήταν περίπου δύο ώρες.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Greek: Η βελτίωση και στις τρεις αιματολογικές παραμέτρους (δηλαδή του αριθμού των κοκκιοκυττάρων, του αριθμού των αιμοπεταλίων και του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης) μπορεί να απαιτήσει 6 μήνες ή περισσότερο.
Croatian: Za poboljšanje svih triju hematoloških varijabla (broj granulocita, broj trombocita i razina hemoglobina) može biti potrebno 6 mjeseci ili dulje.
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση - νόσος που χαρακτηρίζεται από σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων με αποτέλεσμα την αύξηση της πίεσης των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Greek: Έχει αναφερθεί αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μια κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Greek: Ενεργοποιήστε τον Μηχανισμό Ασφάλειας της σύριγγας μετά από την αφαίρεση από το σημείο της ένεσης, μετακινώντας τη ράβδο ώθησης εντελώς μπροστά μέχρι να επεκταθεί πλήρως και να καλυφθεί η άκρη της βελόνης (Διάγραμμα Δ).
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
Greek: Ρήξη δέρματος
Croatian: laceracije kože
Greek: Φροντίστε να αναζητήσετε επείγουσα φροντίδα αν παρατηρήσετε ότι γίνεστε καταθλιπτικοί ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αλλαγή στη συμπεριφορά σας.
Croatian: Obavezno zatražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili primijetite promjene u svom ponašanju.
Greek: Συνεπώς, μη θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε IntronA.
Croatian: Stoga, nemojte dojiti dijete ako primate IntronA.
Greek: Ενέσεις ανθρώπινης ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b για έως και τρεις μήνες δεν έχουν δείξει στοιχεία τοξικότητας σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια.
Croatian: Injekcije humanog rekombinantnog interferona alfa-2b tijekom najviše tri mjeseca nisu pokazale toksičnost u miševa, štakora i zečeva.
Greek: Οι υποδοχείς της ανθρώπινης ιντερφερόνης, όπως απομονώνονται από λεμφοβλαστοειδή (Daudi) κύτταρα του ανθρώπου, διαπιστώνεται ότι είναι σε υψηλό βαθμό ασύμμετρες πρωτεΐνες.
Croatian: Čini se da su ljudski interferonski receptori, izolirani iz humanih limfoblastoidnih (Daudi) stanica, izrazito asimetrični proteini.
Greek: Οι παράγοντες που εξουδετερώνουν τη δράση της ιντερφερόνης είναι αντισώματα τα οποία εξουδετερώνουν την αντιιική δράση της ιντερφερόνης.
Croatian: Čimbenici koji neutraliziraju interferon su protutijela koja neutraliziraju protuvirusno djelovanje interferona.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: εάν είχατε σοβαρά νευρικά ή διανοητικά προβλήματα, όπως σοβαρή κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας.
Croatian: Djeca i adolescenti: - ako ste imali teške neurološke ili psihičke tegobe, poput teške depresije ili razmišljanja o samoubojstvu.
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση του IntronA.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako ćete sami sebi dati injekciju lijeka IntronA.
Greek: Χρησιμοποιείτε το IntronA, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Croatian: Primjenjujte IntronA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
Greek: Πρέπει να επιλέγεται κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Croatian: Treba odabrati odgovarajući farmaceutski oblik i dozu.
Greek: ΙntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) Ι/P IntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) +ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα)
Croatian: IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) I/R IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan)
Greek: Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών:
Croatian: Bolesnici koji uživaju/zlorabe sredstva ovisnosti:
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Croatian: Po potrebi se javite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ασθενείς που υποτροπιάζουν (ενήλικες)
Croatian: Bolesnici s relapsom (odrasli)
Greek: Κρατήστε το φιαλίδιο IntronA όρθιο χωρίς να αγγίζετε με τα χέρια σας το καθαρισμένο πάνω μέρος του φιαλιδίου.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Croatian: Jednom rukom preokrenite bočicu i štrcaljku.
Greek: Εμφάνιση του IntronA και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako IntronA izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής ενός ασθενούς με ηπατίτιδα B ή C, συνιστάται τακτικός εργαστηριακός έλεγχος τις εβδομάδες 1, 2, 4, 8, 12, 16 και μήνα παρά μήνα στη συνέχεια, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Tijekom liječenja hepatitisa B ili C preporučeni raspored provođenja pretraga je u 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tjednu te nakon toga svaki drugi mjesec sve dok traje liječenje.
Greek: Άσχετα με το γονότυπο, οι ασθενείς που έλαβαν IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και έλαβαν  80 % της αγωγής τους είχαν υψηλότερη παρατεταμένη ανταπόκριση 6 μήνες μετά από 1 έτους θεραπεία σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν < 80 % της θεραπείας τους (56 % έναντι 32 % στην δοκιμή C/I98
Croatian: Bez obzira na genotip virusa, bolesnici koji su primali IntronA u kombinaciji s ribavirinom koji su primili ≥ 80% propisane terapije imali su veću stopu trajnog odgovora 6 mjeseci nakon jednogodišnjeg liječenja od kojih koji su primili < 80% propisane terapije (56% u odnosu na 32% bolesnika u ispitivanju C/I98-580).
Greek: Εάν χορηγείτε μόνος σας τη θεραπεία, ή εάν φροντίζετε ένα παιδί που παίρνει IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ενέστε τη συνιστώμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Greek: Ως αγωγή συντήρησης στους ασθενείς στους οποίους έχει επιτευχθεί αντικειμενική ύφεση της νόσου (άνω του 50 % μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου.
Croatian: Kao terapija održavanja u bolesnika koji su postigli objektivnu remisiju (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν μια οικογένεια μικρών πρωτεϊνικών μορίων με μοριακά βάρη που κυμαίνονται από 15.000 έως 21.000 daltons περίπου.
Croatian: Interferoni su skupina malih proteinskih molekula molekularne težine od oko 15 000 do 21 000 daltona.
Greek: Η προσθήκη μονοθεραπείας με ιντερφερόνες άλφα ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σε αυτή την υποομάδα ασθενών.
Croatian: Dodavanje interferona alfa, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσδιορίσει το επακριβές δοσολογικό σχήμα τον τρόπο αγωγής σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Croatian: Liječnik će odrediti točan raspored doziranja i doze u skladu s Vašim potrebama.
Greek: Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι στην πλειονότητα των αντιμετωπισθέντων θεραπευτικά ασθενών επιτυγχάνεται αιματολογική και κυτταρογενετική μείζων/ελάσσων ανταπόκριση.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.