FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objętość dawki podawanej w jednym miejscu nie powinna przekraczać 15 ml.
Icelandic: Rúmmál staka skammtsins skal ekki fara yfir 15 ml á hverjum stungustað.
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt „Przeciwwskazania").
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kaflann „Frábendingar").
Polish: Powtarzane cotygodniowe przedawkowywanie (dawki 3x i 5x większe od zalecanej) u cieląt wiązało się ze zmniejszeniem spożycia mleka, zmniejszeniem przyrostów masy ciała, luźnym kałem lub biegunką.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 3x większej było śmiertelne dla 1 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 3x skammti var banvæn hjá 1 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Polish: Podczas wstrzykiwania tego produktu zwierzęta mogą wykazywać oznaki umiarkowanego bólu, manifestowanego jako ruch głowy lub szyi.
Icelandic: Meðan á inndælingu lyfsins stendur geta komið fram vísbendingar um miðlungsalvarlega verki hjá dýrinu, sem birtast sem hreyfingar á höfði eða hálsi.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol, meloksykam lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir florfeníkóli, meloxíkami eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Florfenikol jest szeroko dystrybuowany w całym organizmie i w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (około 20%).
Icelandic: Florfeníkól dreifist verulega um allan líkamann og próteinbinding er lítil (u.þ.b. 20%).
Polish: EU/2/17/210/002
Icelandic: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Polish: Suma florfenikolu i jego metabolitów oznaczanych jako florfenikoloamina
Icelandic: Summa florfeníkóls og umbrotsefna þess, mæld sem florfeníkólamín
Polish: Gatunki
Icelandic: Tegund
Polish: 400 mg Meloksykam 5 mg
Icelandic: 400 mg Meloxíkam 5 mg
Polish: Przezroczyste wielowarstwowe plastikowe fiolki (polipropylen/alkohol etylowinylowy/polipropylen) z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym i plastikowym kapslem, zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Icelandic: Hálfgegnsæ fjöllaga plasthettuglös (pólýprópýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýprópýlen) með klóróbútýl gúmmítöppum og ál- og plasthettum, sem innihalda 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem syntetycznym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec większości Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii izolowanych od zwierząt domowych.
Icelandic: Florfeníkól er samtengt breiðvirkt sýklalyf, virkt gegn flestum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum sem einangraðar eru úr húsdýrum.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, przez co wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Icelandic: Meloxam er bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri í flokki oxíkama, sem virkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þannig bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi áhrif.
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, ani ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Icelandic: Gefið ekki samhliða sykursterum, öðrum bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar eða segavarnarlyfjum.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest lekko drażniący dla oczu.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Lyfið veldur vægri ertingu í auga.
Polish: Zakres tych działań niepożądanych był zależny od dawki.
Icelandic: Umfang þessara aukaverkana var skammtaháð.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni, do __/__/__.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga, fyrir _/_/_
Polish: Skuteczne poziomy florfenikolu w osoczu są utrzymywane powyżej MIC90 przez 72 godziny, 120 godzin i 160 godzin na poziomie odpowiednio 1 µg/ml, 0,5 µg/ml i 0,2 µg/ml.
Icelandic: Virkri þéttni florfeníkóls í plasma er haldið yfir MIC90, 1 µg/ml í 72 klst., 0,5 µg/ml í 120 klst. og 0,2 µg/ml í 160 klst.
Polish: Biodostępność meloksykamu w tym złożonym produkcie jest mniejsza w porównaniu ze stosowaniem meloksykamu jako jedynej substancji.
Icelandic: Aðgengi meloxíkams í þessu samsetta lyfi er minna en við gjöf meloxíkams eins sér.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub gdy istnieją dowody zmian wrzodowych w żołądku i jelitach.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingasjúkdóma eða ef vísbendingar eru um sár í meltingarvegi.
Polish: Florfenikol działa bakteriostatycznie, jednak badania in vitro wykazały jego aktywność bakteriobójczą wobec Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Icelandic: Florfeníkól er talið vera bakteríuheftandi lyf, en in vitro rannsóknir staðfesta bakteríudrepandi áhrif þess á Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, gdyż istnieje potencjalne ryzyko toksyczności dla nerek.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
Polish: Glicerolu formal stabilizowany
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð Glýseról formal, gert stöðugt
Polish: U cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, powtarzane podawanie zalecanej dawki raz na tydzień przez trzy tygodnie było dobrze tolerowane, podobnie jak pojedyncze podanie dawki 3 razy większej od zalecanej.
Icelandic: Hjá kálfum á mjólkurtímabili (pre-ruminant) þoldist endurtekin gjöf ráðlagðs skammts einu sinni í viku í þrjár vikur vel, svo og stök gjöf á 3 földum (3x) ráðlögðum skammti.
Polish: Rozkład wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) in vitro u izolatów terenowych przedstawiono w tabeli poniżej.
Icelandic: Dreifing in vitro gilda fyrir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir stofna frá þessum svæðum er sýnd í töflunni hér fyrir neðan.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że florfenikol jest aktywny wobec najczęściej izolowanych patogenów bakteryjnych, związanych z chorobami układu oddechowego u bydła, włączając Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að florfeníkól er virkt gegn flestum algengum einangruðum bakteríum sem valda öndunarfærasýkingum í nautgripum sem eru m.a. Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Polish: Florfenikol działa poprzez hamowanie syntezy białek na poziomie rybosomalnym, jego działanie jest bakteriostatyczne i zależne od czasu.
Icelandic: Florfeníkól virkar með því að hindra nýmyndun próteina í ríbósómum og virknin er bakteríuheftandi og tímaháð.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Polish: Oporność na florfenikol u patogenów docelowych notowano tylko w rzadkich przypadkach, i była ona związana z pompą efluksową i obecnością genu floR.
Icelandic: Aðeins hefur mjög sjaldan verið greint frá ónæmi marksýkingavalda fyrir florfeníkóli og tengdist það útflæðidælum og tilvist floR gensins.
Polish: Następujące punkty przełomowe dla florfenikolu u patogenów układu oddechowego bydła zostały określone przez CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) dla Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni: wrażliwe: ≤ 2 µg/ml, pośrednie: 4 µg/ml, oporne: ≥ 8 µg/ml.
Icelandic: Eftirtalin viðmiðunarmörk florfeníkóls hafa verið ákvörðuð af CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) fyrir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, sýkingavalda í öndunarfærum nautgripa: næmir ≤ 2 µg/ml: miðlungsnæmir:
Polish: Pojedyncza iniekcja podskórna w dawce 40 mg florfenikolu/kg masy ciała i 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 1 ml/10 kg masy ciała).
Icelandic: Stök inndæling undir húð á skammti sem er 40 mg af florfeníkóli/kg líkamsþyngdar og 0,5 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar (þ.e. 1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Polish: Celem zapewnienia właściwej dawki i zapobieżeniu podania zbyt małej dawki leku, należy określić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie jak to tylko możliwe.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast vanskömmtun.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać oficjalne, krajowe lub regionalne przepisy dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna reglna um notkun sýklalyfja við notkun dýralyfsins.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH florfenikol 400 mg/ml meloksykam 5 mg/ml
Icelandic: florfeníkól 400 mg/ml meloxíkam 5 mg/ml
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni wrażliwe na florfenikol.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum, sem hiti fylgir, af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir florfeníkóli.
Polish: Pośmiertnie obserwowano zmiany makroskopowe w jelitach (obecność włóknika, wrzody trawieńca, wybroczyny i pogrubienie ściany trawieńca).
Icelandic: Stórsæ sár í meltingarvægi sáust við krufningu (fíbrín, var til staðar, sár í vinstur, depilblæðingar og þykknun vinstrarveggjar).
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na 2 miesiące przed planowanym porodem.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Polish: W przypadku fiolek o pojemności 250 ml, gumowy korek można bezpiecznie nakłuwać do 20 razy.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gúmmítappann í 250 ml hettuglösunum.
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne/ Niesteroidowe środki przeciwzapalne
Icelandic: Engin skráð Bólgueyðandi lyf/ Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar
Polish: Dimetylosulfotlenek
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Polish: Po podaniu podskórnym produktu w zalecanej dawce wynoszącej 1 ml/10 kg masy ciała, maksymalne średnie stężenie w osoczu (Cmax) wynoszące 4,6 mg/l i 2,0 mg/l występowało po 10 godzinach i 7 godzinach po podaniu odpowiednio: florfenikolu i meloksykamu.
Icelandic: Eftir gjöf á ráðlögðum skammti af lyfinu, 1 ml/10 kg líkamsþyngdar, undir húð, kom meðalhámarksþéttni í plasma (Cmax), 4,6 ml/l fyrir florfeníkól, fram 10 klst.
Polish: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Icelandic: EU/1/16/1119/001
Polish: 50mg/100mg Tabletki powlekane
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
Polish: Podanie doustne blister (alu/alu) 28tabletek
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
Polish: Ważne jest, aby informacje te przeczytali zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
Polish: Bardzo ważne jest ukończenie pełnego cyklu leczenia.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
Polish: Ilość badanych izolatów: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Polish: Długość tabletki wynosi 21 mm, a szerokość 10 mm.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
Polish: Należy poinstruować pacjenta, aby nie przyjmował dawki podwójnej.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Polish: Elbaswir i grazoprewir w znacznym stopniu wiążą się (odpowiednio > 99,9% i 98,8%) z białkami osocza ludzkiego.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
Polish: W każdym pudełku tekturowym znajduje się łącznie 28 tabletek.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
Polish: Bardzo często: mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER + RBV, 16 tygodni
Icelandic: ZEPATIER + RBV, 16 vikur
Polish: • u pacjenta występują jakiekolwiek inne choroby.
Icelandic: • ert með einhverja aðra sjúkdóma.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Wpływ polimorfizmu HCV w punkcie początkowym na odpowiedź na leczenie
Icelandic: Áhrif HCV fjölbreytni við upphaf á meðferðarsvörun
Polish: Ważne jest, aby nie pominąć dawki tego leku.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Polish: • nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER N = 834 n (%)
Icelandic: ZEPATIER N = 834 n (%)
Polish: GGN: Górna granica normy według laboratorium wykonującego badanie.
Icelandic: Eðlileg efri mörk samkvæmt rannsóknarstofu sem gerir rannsóknina.
Polish: Bezwzględna biodostępność elbaswiru wynosi szacunkowo 32%.
Icelandic: Nýting elbasvirs er talin vera 32%.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, przez ile tygodni powinien przyjmować lek ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn segir þér í hve margar vikur þú átt að nota ZEPATIER.
Polish: • warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
Icelandic: warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Polish: Zawiera laktozę oraz sód.
Icelandic: Inniheldur laktósa og natríum.
Polish: Nie wykazano skuteczności produktu leczniczego ZEPATIER w zakażeniu genotypami 2, 3, 5 i 6 HCV.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun ZEPATIER gegn HCV arfgerðum 2, 3, 5 og 6.
Polish: • uczucie nerwowości (niepokój)
Icelandic: • taugaóstyrkur (kvíði)
Polish: II kwartale 2023 roku
Icelandic: 22. júlí 2016
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER przez 12 tygodni
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
Polish: Mediana EC50 (zakres) nM
Icelandic: Miðgildi EC50 (á bilinu) nM
Polish: Należy poinformować pacjentów, że zgłaszano występowanie zmęczenia podczas leczenia produktem leczniczym ZEPATIER (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu meðan á meðferð með ZEPATIER stendur (sjá kafla 4.8).
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tlenek żelaza czarny (E172) Wosk Carnauba
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Carnauba vax
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat eða án.
Polish: Niektórych leków nie wolno przyjmować z lekiem ZEPATIER.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki taka með ZEPATIER.
Polish: Wyższy odsetek przypadków późnego zwiększenia aktywności AlAT obserwowano u kobiet (2% [11/652]), u osób pochodzenia azjatyckiego (2% [4/165]) oraz u pacjentów w wieku ≥ 65 lat (2% [3/187]) (patrz punkty 4.8 i 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Icelandic: Kynþáttur/uppruni
Polish: • sprawdzić, czy leczenie było skuteczne i pacjent nie choruje już na wirusowe zapalenie wątroby typu C
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
Polish: ZEPATIER elbaswir/grazoprewir elbasvirum/grazoprevirum
Icelandic: ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum
Polish: W tym pacjenci uczestniczący w badaniach C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY i C-SURFER.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY og C-SURFER.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á og öskjunni og á þynnupakkningu á eftir EXP.
Polish: Zmiany w wybranych parametrach badań laboratoryjnych opisano w Tabeli 4.
Icelandic: Breytingar á gildum valdra rannsóknaniðurstaða er lýst í töflu 4.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu użycia w celu ochrony przed wilgocią.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn raka.
Polish: Temu późnemu zwiększeniu aktywności AlAT zwykle nie towarzyszyły żadne objawy.
Icelandic: Þessi síðbúna ALT hækkun var yfirleitt án einkenna.
Polish: Symbole strzałek skierowanych w górę „↑" lub w dół „↓" oznaczają zmianę ekspozycji wymagającą monitorowania lub dostosowywania dawki danego produktu leczniczego, albo sytuacje, w których jednoczesne podawanie nie jest zalecane lub jest przeciwwskazane.
Icelandic: Ör sem vísar upp "↑" eða niður "↓" gefur til kynna breytingu á útsetningu sem krefst eftirlits eða skammtaaðlögunar tiltekins lyfs eða samhliða gjöf er ekki ráðlögð eða er frábending.
Polish: • dabigatran stosowany, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi
Icelandic: dabigatran til að koma í veg fyrir blóðtappa
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100 • nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi
Polish: C-EDGE COINFECTION (badanie otwarte)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Polish: Elbaswir i grazoprewir są substratami CYP3A i P-gp.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru hvarfefni CYP3A og P-gp.
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji z produktem leczniczym ZEPATIER jako inhibitorem aktywności innych enzymów CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki gert ráð fyrir klínískt marktækum milliverkunum við ZEPATIER sem hemils annarra CYP ensíma, UGT1A1, esterasa (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Polish: Bardzo ważne jest zapoznanie się również z treścią ulotek innych leków, które będą przyjmowane z lekiem ZEPATIER.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa fylgiseðla annarra lyfja sem notuð eru ásamt ZEPATIER.
Polish: 16 tygodni
Icelandic: 16 Vikur
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,02 mg laktozy (w postaci jednowodnej) i 3,04 mmol (czyli 69,85 mg) sodu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,02 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 3,04 mmól (eða 69,85 mg) af natríum.
Polish: Należy zapoznać się z listą zamieszczoną w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku ZEPATIER: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków".
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
Polish: 12 tygodni
Icelandic: 12 Vikur
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania; może być wymagane dostosowanie dawki sunitynibu.
Icelandic: Notist með varúð, það gæti þurft að aðlaga skammta sunitinibs.
Polish: Zaburzenia psychiczne: Często bezsenność, niepokój, depresja
Icelandic: Algengar svefnleysi, kvíði, þunglyndi
Polish: • rozuwastatyna, atorwastatyna, fluwastatyna, symwastatyna lub lowastatyna stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
Polish: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: Heist-op-den-Berg BELGÍA
Polish: W tym pacjenci uczestniczący w badaniach C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE i C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE og C-SCAPE.
Polish: Szacunkowa wartość AUC grazoprewiru jest o 15% większa u pacjentów o masie ciała 53 kg w porównaniu z pacjentami o masie ciała 77 kg.
Icelandic: AUC fyrir grazoprevir er talið vera 15% hærra hjá þeim sem eru 53 kg miðað við þá sem eru 77 kg.
Polish: • nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta í einu) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lekarz może zalecić badania krwi w celu kontrolowania czynności wątroby.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna eiga við getur verið að læknirinn láti rannsaka blóðið til að kanna lifrarstarfsemi.
Polish: ↑ Atorwastatyna AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Icelandic: ↑ Atorvastatin AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Polish: W tym z czterema pacjentami zakażonymi podtypami genotypu 1 wirusa innymi niż 1a lub 1b.
Icelandic: Felur í sér fjóra sjúklinga með undirflokk arfgerðar 1 aðra en 1a og 1b.
Polish: GT1a (H77) GT1b (con 1) GT4 (ED43)
Icelandic: Arfgerð 1a (H77) Arfgerð 1b (con 1) Arfgerð 4 (ED43)
Polish: EBR z GZR + RBV
Icelandic: EBR með GZR + RBV
Polish: W razie pominięcia dawki, należy ustalić, ile czasu minęło od wyznaczonej pory przyjęcia leku ZEPATIER:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hve langur tími hefur liðið frá því að þú áttir að taka ZEPATIER:
Polish: Grazoprewir jest substratem białek transportujacych leki OATP1B.
Icelandic: Grazoprevir er hvarfefni OATP1B lyfjaflutningspróteina.
Polish: Dodatkowe szczegółowe informacje o badaniu
Icelandic: Nánari upplýsingar um rannsóknina
Polish: Należy nosić przy sobie listę przyjmowanych leków i pokazać ją lekarzowi oraz farmaceucie, gdy zajdzie konieczność przyjęcia nowego leku.
Icelandic: Hafðu lista með þeim lyfjum sem þú tekur og sýndu lækninum eða lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Polish: Genotyp 1a N=37 % (n)
Icelandic: Arfgerð 1a N = 37 % (n)
Polish: Wykazano, że grazoprewir przenika przez łożysko u szczurów i królików.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að grazoprevir fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Polish: Wykazano, że elbaswir przenika przez łożysko u szczurów i królików.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að elbasvir fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Polish: W większości przypadków późna, zwiększona aktywność AlAT powracała do normy w trakcie leczenia produktem leczniczym ZEPATIER lub po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Yfirleitt gekk síðbúin ALT hækkun til baka við áframhaldandi meðferð með ZEPATIER eða eftir að meðferð var lokið (sjá kafla 4.4).
Polish: Do działań niepożądanych zgłaszanych najczęściej (u ponad 10% pacjentów) w badaniach klinicznych należały zmęczenie i ból głowy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (hjá meira en 10%) þreyta og höfuðverkur.
Polish: ZEPATIER 50 mg/100 mg tabletki powlekane
Icelandic: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: Częstości występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku pacjent odczuwa zmęczenie.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Polish: Beżowa, owalna tabletka o wymiarach 21 mm x 10 mm z wytłoczoną liczbą „770" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Icelandic: Drapplituð sporöskjulaga tafla 21 mm x 10 mm með „770" greypt í aðra hliðina og slétt á hinni hliðinni.
Polish: Elbaswir i grazoprewir wydalane są przede wszystkim z kałem, przy czym dawka znakowana radioaktywnie odzyskiwana jest niemal w całości (> 90%) w kale, a tylko w < 1% w moczu.
Icelandic: Útskilnaður elbasvirs og grazoprevirs er aðallega með hægðum þar sem næstum allur (> 90%) geislamerktur skammtur greindist í hægðum miðað við < 1% í þvagi.
Polish: Elbaswir i grazoprewir nie są inhibitorami OATP1B u ludzi.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru ekki OATP1B hemlar hjá mönnum.
Polish: † przez 12 tygodni (N=79)
Icelandic: † í 12 vikur (N=79)