FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku uznania tego za konieczne, w indywidualnych przypadkach można rozpatrywać jednoczesne stosowanie tych leków u pacjentów ze zmniejszoną liczbą wirusów oraz zakażonych szczepem wirusa HIV, który nie wydaje się oporny na schemat leczenia HIV.
Slovenian: O sočasni uporabi, če je le-ta potrebna, je smiselno razmisliti pri vsakem posameznem bolniku z nadzorovanim bremenom virusa HIV in z okužbo s sevi virusa HIV, ki niso odporni na režim zdravljenja.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może zwiększyć lub zmniejszyć stężenia warfaryny.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini
Polish: Dodać 30 ml napoju i wymieszać łyżeczką.
Slovenian: Dodajte 30 ml napitka in zmešajte z žlico.
Polish: W tych badaniach 155 pacjentów (59 uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi i 96 wcześniej leczonych) otrzymywało raz na dobę REYATAZ proszek doustny i rytonawir, w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI.
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Polish: Średnia wartość AUC(0-∞) była o 42% większa u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby niż u zdrowych pacjentów.
Slovenian: Pri osebah z okvaro delovanja jeter je bila srednja vrednost AUC(0-∞) za 42% večja kot pri zdravih osebah.
Polish: HIV RNA średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, log10 kopii/ml Wszyscy pacjenci
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Polish: Całą dawkę leku REYATAZ proszek doustny (zmieszanego z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem) należy podać w ciągu jednej godziny po przygotowaniu (mieszankę można pozostawić przez ten czas w temperaturze pokojowej poniżej 30°C).
Slovenian: Celotni odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek (zmešan z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano) mora otrok zaužiti v eni uri po pripravi mešanice (ta čas je mešanica lahko shranjena pri sobni temperaturi do 30 °C).
Polish: W tygodniu 48. oceniano pod względem skuteczności leczenia 134 pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do poniżej 11 lat, którzy otrzymywali produkt REYATAZ proszek doustny z rytonawirem.
Slovenian: V 48. tednu je bila učinkovitost ovrednotena pri 134 pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška z ritonavirjem.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny zawiera aspartam jako substancję słodzącą.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje sladilo aspartam.
Polish: Próba pokonania zmniejszonej ekspozycji poprzez zwiększenie dawki produktu REYATAZ lub innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała częste występowanie działań niepożądanych ze strony wątroby.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka zdravila REYATAZ ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Polish: Niezbyt często mogą występować zaburzenia wątroby.
Slovenian: Občasno lahko pride do težav z jetri.
Polish: REYATAZ jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Slovenian: REYATAZ je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku REYATAZ Nie przerywać stosowania leku REYATAZ bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo REYATAZ Zdravila REYATAZ ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Polish: Badania z udziałem dzieci dotyczące produktu REYATAZ proszek doustny Ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi wirusologicznej w przypadku leczenia produktem REYATAZ proszek doustny została oparta na danych pochodzących z dwóch prowadzonych metodą otwartej próby, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Slovenian: Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška pri pediatrični populaciji Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja in virusnega odziva na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška temelji na podatkih iz dveh odprtih, multicentričnih kliničnih preskušanj.
Polish: 50 do <100 komórek /mm3
Slovenian: 50 do <100 celic/mm3
Polish: Średnia zmiana liczby limfocytów CD4 w stosunku do wartości wyjściowej, liczba komórek/mm3 co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ
Polish: często: zmęczenie; niezbyt często: ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka, astenia; rzadko: zaburzenia chodu a Te działania niepożądane zaobserwowano w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu, jednak częstości oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na REYATAZ w randomizowanych, kontrolowanych i innych dostępnych badaniach klinicznych (n = 2 321).
Slovenian: pogosti: utrujenost; občasni: bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura, astenija; redki: motnje hoje a O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z zdravilom REYATAZ zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Polish: Co zawiera lek REYATAZ
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo REYATAZ
Polish: od 15 do mniej niż 35 co najmniej 35
Slovenian: 15 do manj kot 35 najmanj 35
Polish: Lek zawiera 63 mg aspartamu w każdej saszetce.
Slovenian: 63 mg aspartama na vrečico.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi zdravila REYATAZ in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Polish: Tydzień 48.: -3% [-7,6%, 1,5%] Tydzień 96.: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopii/ml, % wartości początkowej d
Slovenian: 48. teden: -3% [-7,6%; 1,5%] 96. teden: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA <50 kopij/ml, % glede na izhodiščne lastnosti d
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku REYATAZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila REYATAZ pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Polish: Podanie produktu REYATAZ i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Slovenian: Pri uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25% v primerjavi z uporabo na tešče.
Polish: Tabela 7.: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Polish: Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach Zalecanym leczeniem standardowym jest podawanie produktu REYATAZ wzmocnionego rytonawirem, co zapewnia optymalne parametry farmakokinetyczne i optymalny poziom supresji wirusologicznej.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba zwana martwicą kości (obumieranie tkanki kostnej w wyniku braku dopływu krwi do kości).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Polish: W tabeli poniżej wymieniono interakcje pomiędzy atazanawirem/rytonawirem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy i innymi, nie przeciwwirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie Każda saszetka leku REYATAZ 50 mg proszek doustny zawiera 50 mg atazanawiru.
Slovenian: Izgled zdravila REYATAZ in vsebina pakiranja Ena vrečica zdravila REYATAZ 50 mg peroralni prašek vsebuje 50 mg atazanavirja.
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Slovenian: Pričakovano: ↔ atazanavir ↔ ritonavir
Polish: Pojedyncza dawka famotydyny nie powinna przekraczać 20 mg, a jej całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg. należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne podawanie worykonazolu z produktem REYATAZ bez rytonawiru może wpływać na stężenie atazanawiru jednoczesne podawanie flutykazonu z produktem REYATAZ bez rytonawiru może powodować zwiększenie stężenia flutykazonu w porównaniu z podawaniem flutykazonu w monoterapii w przypadku podawania z produktem REYATAZ bez rytonawiru doustnego leku antykoncepcyjnego zaleca się, aby lek ten zawierał nie więcej niż 30 µg etynyloestradiolu, nie jest konieczne dostosowanie dawki lamotryginy
Slovenian: Posamezen odmerek famotidina ne sme preseči 20 mg, skupni dnevni odmerek famotidina pa ne sme biti večji od 40 mg. upoštevati je treba pri sočasni uporabi vorikonazola in zdravila REYATAZ brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja pri sočasni uporabi flutikazona in zdravila REYATAZ brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega če bolnica uporablja peroralni kontraceptiv skupaj z zdravilom REYATAZ brez ritonavirja, je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv ne vsebuje več kot 30 µg etinilestradiola odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Polish: Mieszankę należy podać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Slovenian: Mešanico dajajte dojenčku ali mlajšemu otroku, da jo zaužije.
Polish: a Stwierdzono, że stężenia maksymalne i AUCs atazanawiru są około 26-40% większe w okresie poporodowym (412 tygodni) niż obserwowane wcześniej u niebędących w ciąży pacjentek zakażonych HIV.
Slovenian: a Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40% višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Polish: Czystymi nożyczkami należy rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Polish: co najmniej 10 do <15 kg co najmniej 15 do <25 kg co najmniej 25 do <35 kg
Slovenian: 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych i wirusologicznych uzyskanych od dorosłych pacjentów nie można oczekiwać korzyści u pacjentów ze szczepami wirusa opornymi na wiele inhibitorów proteaz (≥ 4 mutacje charakterystyczne dla inhibitorów proteaz (PI)).
Slovenian: Glede na razpoložljive virološke in klinične podatke pri odraslih bolnikih koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odpornimi proti več zaviralcem proteaz (≥ 4 mutacije zaviralcev proteaz).
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu REYATAZ, można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie:
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
Polish: Zwiększenie ekspozycji na progestageny może prowadzić do związanych z tym działań niepożądanych (np. oporności na insulinę, dyslipidemii, trądziku i plamienia), co może mieć niekorzystny wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentkę.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu, dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 50 mg
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, so med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem okvare jeter pogostejše, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW α1-ADRENERGICZNYCH Alfuzosyna
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Polish: REYATAZ 100 mg kapsułki, twarde REYATAZ 150 mg kapsułki, twarde REYATAZ 200 mg kapsułki, twarde REYATAZ 300 mg kapsułki, twarde
Slovenian: REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule
Polish: Oporność na inhibitor proteazy zdefiniowano jako oporność genotypową na atazanawir lub na składnik podstawowego schematu leczenia z zastosowaniem NRTI wg kryterium 1) którakolwiek z istotnych mutacji: I50L, I84V, N88S oraz 2) ≥2 z następujących mutacji niewielkich lub związanych z opornością krzyżową: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Slovenian: Odpornost proti zaviralcu proteaz je bila opredeljena kot genotipska odpornost proti atazanavirju ali kateri koli sestavini lokalnega osnovnega NRTI-ja na osnovi naslednjih meril: 1) katera koli večja mutacija: I50L, I84V, N88S in 2) 2 ali več od naslednjih manjših mutacij ali mutacij navzkrižne odpornosti: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Slovenian: Okvara ledvic: pri zdravih preiskovancih se je skozi ledvice izločilo v nespremenjeni obliki približno 7% uporabljenega odmerka atazanavirja.
Polish: Instrukcje objaśniają sposób przygotowania i podawania dawki leku REYATAZ proszek doustny.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo kako pripraviti in dati odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY REYATAZ 100 mg kapsułki, twarde
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA REYATAZ 100 mg trde kapsule
Polish: 100 do <200 komórek /mm3
Slovenian: 100 do <200 celic/mm3
Polish: Lek w niezmienionej postaci stanowi odpowiednio około 20% i 7% podanej dawki w kale i moczu.
Slovenian: Na račun nespremenjenega zdravila je šlo v blatu približno 20%, v urinu pa 7% apliciranega odmerka.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 1305,15 mg sacharozy w saszetce.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje 1.305,15 mg saharoze na vrečico.
Polish: d Rytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka.
Slovenian: d Ritonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku REYATAZ należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować lekarza: jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B lub C; jeśli u pacjenta wystąpią objawy kamicy żółciowej (ból w prawej części jamy brzusznej); jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B; jeśli konieczna jest hemodializa.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila REYATAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom in se prepričajte, da vaš zdravnik ve: če imate hepatitis B ali C, če se pojavijo znaki ali simptomi žolčnih kamnov (bolečina v desnem predelu trebuha), če imate hemofilijo tipa A ali B, če se zdravite s hemodializo.
Polish: a Liczba pacjentów ze sparowanymi genotypami sklasyfikowanych w grupie z niepowodzeniem wirusologicznym (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Slovenian: a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Polish: Zaleca się zmianę leczenia z leku REYATAZ proszek doustny na lek REYATAZ w postaci kapsułek, gdy tylko pacjent będzie w stanie stale połykać kapsułki.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Polish: * W połączonej analizie, atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg (n=33) porównywano do atazanawiru 400 mg bez rytonawiru (n=28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n=33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n=28).
Polish: Równoczesne stosowanie z produktem REYATAZ z rytonawirem uzasadnia potrzebę klinicznego monitorowania działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas stosowania produktu REYATAZ, zwłaszcza rozpoczynając leczenie.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REYATAZ priporočamo skrben nadzor internacionalnega normaliziranega razmerja (INR), še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Polish: Dzieci, które są w stanie pić z kubka powinny przyjmować lek REYATAZ proszek doustny z pokarmem lub napojem.
Slovenian: Otroci, ki lahko pijejo iz kozarca, morajo zdravilo REYATAZ peroralni prašek vzeti skupaj s hrano ali napitkom.
Polish: B: Zmieszanie produktu REYATAZ proszek doustny z zalecanej liczby saszetek z napojem, takim jak mleko lub woda, w małym kubku: Zawartość saszetek należy wymieszać łyżeczką z 30 ml napoju.
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, i L90 (0-2, 3, 4 lub więcej).
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Polish: Biorąc pod uwagę, że mała dawka rytonawiru (100 mg podawane 2 razy na dobę) nie miała istotnego wpływu na stężenia metadonu, nie należy spodziewać się wystąpienia interakcji w czasie równoczesnego podawania metadonu i produktu REYATAZ.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da nizki odmerek ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, na osnovi teh podatkov pri sočasni uporabi metadona z zdravilom REYATAZ interakcij ne pričakujemo.
Polish: PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE Inhibitory PDE5
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Zaviralci PDE5
Polish: Wybór produktu REYATAZ do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila REYATAZ temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Dawka leku REYATAZ proszek doustny dla dzieci wyliczana jest na podstawie masy ciała i podawana raz na dobę z posiłkiem i z rytonawirem, jak przedstawiono poniżej:
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz produkt REYATAZ/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Polish: Stosowanie produktu REYATAZ jednocześnie z midazolamem podawanym parenteralnie, powinno odbywać się na oddziale intensywnej terapii lub w podobnych warunka, co pozwoli na ścisłe monitorowanie kliniczne pacjenta i odpowiednie postępowanie medyczne w razie depresji oddechowej i (lub) przedłużonej sedacji.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Slovenian: Število celic CD4 <50 celic/mm
Polish: Lekarz omówi z Panią/Panem, które skojarzenie tych leków z lekiem REYATAZ jest dla Pani/Pana najkorzystniejsze.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom REYATAZ bi bila za vas najboljša.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba zdravilo REYATAZ jemati skupaj s hrano.
Polish: Populacja pacjentów z cukrzycą
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo
Polish: REYATAZ należy podawać 2 godziny przed lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.