FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos en ældre patient (på 84 år) med lav legemsvægt (35 kg) forventes AUC (0-24) af vilanterol at være 35 % højere end den generelle population (KOL-patienter på 60 år med en legemsvægt på 70 kg), hvorimod Cmax var uændret.
Romanian: Pentru un subiect vârstnic (84 ani), cu greutate corporală mică (35 kg), ASC(024) a vilanterolului se preconizează a fi cu 35% mai mare decât la populaţia generală (subiect cu BPOC în vârstă de 60 de ani şi greutate corporală de 70 kg), în timp ce Cmax a rămas neschimbată.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med KOL blev der i alt inkluderet 6.237 patienter, som danner basis for en samlet vurdering af bivirkninger.
Romanian: În programul de dezvoltare clinică pentru BPOC, un total de 6237 pacienţi au fost incluşi într-o evaluare integrată a reacţiilor adverse.
Danish: Sådan skal du tage Relvar Ellipta Du kan finde en udførlig beskrivelse i 'Brugervejledning' efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Romanian: Cum se utilizează Relvar Ellipta Pentru informaţii complete citiţi ,,Instrucţiunile de utilizare'' de după punctul 6 al acestui prospect.
Danish: Forekomst justeret for eksponering for total mortalitet pr. 100 patienter/år (%/år) var: fluticasonfuroat/vilanterol, 3,1 %/år; placebo, 3,5 %/år; fluticasonfuroat, 3,2 %/år; og vilanterol, 3,4 %/år.
Romanian: Mortalitatea de orice cauză cu expunere ajustată la 100 pacienţi/an (% an) a fost de: 3,1%/an pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 3,5 %/an pentru placebo; 3,2%/an pentru furoat de fluticazonă și 3,4%/an pentru vilanterol.
Danish: Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer efter at have taget Relvar Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Relvar Ellipta, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Danish: HZC112206 og HZC112207 var randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppestudier af 24 ugers varighed, der sammenlignede effekten af kombinationen i forhold til vilanterol og FF alene og placebo.
Romanian: Studiile HZC112206 şi HZC112207 au fost studii randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu grupuri paralele şi cu durata de 24 săptămâni, care au evaluat efectul tratamentului asociat comparativ cu monoterapia cu vilanterol şi FF şi administrarea de placebo.
Danish: Relvar Ellipta kan ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
Romanian: Relvar Ellipta nu trebuie utilizat pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare.
Danish: Efter inhalation skal patienten skylle munden med vand uden at synke det.
Romanian: După inhalare, pacienţii trebuie să-şi clătească gura cu apă, fără a înghiţi.
Danish: Det er påvist, at Relvar Ellipta reducerer opblussen af og symptomer på astma.
Romanian: Relvar Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med fluticasonfuroat/vilanterol skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu furoat de fluticazonă/vilanterol, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Danish: Vilanteroltrifenatat
Romanian: Vilanterol trifenatat
Danish: Datoen skal noteres, så snart inhalatoren er taget ud af bakken.
Romanian: Data trebuie completată imediat ce inhalatorul a fost scos din tăviţă.
Danish: Der er rapporter om øget blodglucoseniveau hos diabetespatienter, og dette skal der tages hensyn til, når Relvar Ellipta udskrives til patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat şi acest lucru trebuie luat în considerare atunci când medicamentul este prescris pacienţilor cu istoric de diabet zaharat.
Danish: Farmakokinetikken af fluticasonfuroat/vilanterol hos patienter under 12 år er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
Danish: Inden randomisering blev personerne bedt om at afbryde behandling med tidligere KOL medicin, der blev anvendt ved baseline, dette omfattede langtidsvirkende bronkodilatatorer samt inhalerede kortikosteroider (28 %), langtidsvirkende bronkodilatatorer alene (11 %) og inhalerede kortikosteroider alene (4 %).
Romanian: Înainte de randomizare, a fost necesar ca subiecții să întrerupă medicația anterioară pentru BPOC utilizată la momentul inițial, care a inclus bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată plus corticosteroizi cu administrare inhalatorie (28%), bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată în monoterapie (11%) și corticosteroizi cu administrare inhalatorie în monoterapie (4%).
Danish: Relvar Ellipta bør ikke anvendes i kombination med andre langtidsvirkende beta2-agonister eller lægemidler, der indeholder langtidsvirkende beta2-agonister.
Romanian: Relvar Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Danish: FF/VI 92/22 en gang daglig versus FF 92 en gang daglig
Romanian: FF/VI 92/22 o dată pe zi vs FF 92 o dată pe zi
Danish: Hvis du har glemt at tage Relvar Ellipta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Relvar Ellipta
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for fluticasonfuroat og vilanterol, administreret i kombination som inhalation, var i gennemsnit henholdsvis 15,2 % og 27,3 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă şi vilanterolului la administrarea pe cale inhalatorie sub forma combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol a fost în medie de 15,2% şi respectiv 27,3%.
Danish: I et placebokontrolleret studie hos personer med moderat KOL og en fortid med, eller en forøget risiko for kardiovaskulær sygdom, var der ingen stigning i risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der fik fluticasonfuroat/vilanterol sammenlignet med placebo (se pkt.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo la subiecți cu BPOC moderată și antecedente de sau risc crescut de boală cardiovasculară, nu a existat o creștere a riscului de evenimente cardiovasculare la pacienții tratați cu furoat de fluticazonă/vilanterol față de placebo (vezi pct. 5.1).
Danish: Vilanteroltrifenatat er en selektiv, langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist (LABA).
Romanian: Vilanterolul trifenatat este un agonist beta2- adrenergic, selectiv, cu durată lungă de acţiune (BADLA).
Danish: På tværs af de to studier var der samlet set 2.009 (62 %) af patienterne, der havde kardiovaskulære hændelser i anamnesen eller risikofaktorer herfor ved screeningen.
Romanian: În general, în cele două studii combinate 2009 (62%) pacienţi au avut un istoric de boli cardiovasculare/factori de risc la screening.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring indikerer dårligere sygdomskontrol, og patienten bør undersøges af en læge.
Romanian: Utilizarea frecventă a bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune pentru ameliorarea simptomelor indică o scădere a controlului terapeutic şi, în acest caz, pacienţii trebuie consultaţi de către un medic.
Danish: Patienten oplever normalt en forbedring af lungefunktionen i løbet af 15 minutter efter inhalation af Relvar Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Danish: Artralgi Rygsmerter Frakturer** Muskelspasmer
Romanian: Dorsalgie Fracturi** Spasme musculare
Danish: Symptomerne omfatter åndenød, hoste, ubehag i brystet og ophostning af slim.
Romanian: Simptomele includ dificultăţi la respiraţie, tuse, disconfort în piept şi expectorare de mucus.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles både fluticasonfuroat og vilanterol i stor udstrækning med et gennemsnitligt distributionsvolumen ved steady state på henholdsvis 661 l og 165 l. Både fluticasonfuroat og vilanterol har lav binding til de røde blodlegemer.
Romanian: Ca urmare a administrării intravenoase, atât furoatul de fluticazonă cât şi vilanterolul sunt distribuite cu debit mediu de distribuţie la o stare de echilibru de 661 l şi respectiv, 165 l.
Danish: Hvis der opstår symptomer i perioden mellem doserne, bør en korttidsvirkende beta2-agonist inhaleres for akut lindring.
Romanian: În cazul în care apar simptome în perioada dintre administrarea dozelor, pentru ameliorarea imediată a manifestărilor trebuie utilizat un beta2 agonist cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie.
Danish: I overensstemmelse med resultater med andre beta2-agonister viste livstidsstudier med inhaleret vilanteroltrifenatat proliferative effekter i reproduktionskanalen hos hunrotter og hunmus og i hypofysen hos rotter.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele pentru alţi beta2 agonişti, în studiile cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii, vilanterolul trifenatat a provocat efecte proliferative la nivelul tractului reproductiv la femela de şobolan şi şoarece şi la nivelul glandei pituitare la şobolan.
Danish: Race havde ingen indvirkning på estimaterne af de farmakokinetiske parametre for vilanterol hos KOL-patienter.
Romanian: Nu a existat nici un efect al rasei asupra parametrilor farmacocinetici estimaţi ai vilanterolului la subiecţii cu BPOC.
Danish: Astmapatienter bør behandles med den styrke af Relvar Ellipta, der indeholder den dosis fluticasonfuroat (FF), der passer til patientens sværhedsgrad af sygdommen.
Romanian: Pacienţilor cu astm bronşic ar trebui să li se pescrie concentraţia de Relvar Ellipta care conţine doza de furoat de fluticazonă potrivită pentru severitatea bolii lor.
Danish: Baseret på in vitro-data metaboliseres både fluticasonfuroat og vilanterol primært via CYP3A4 hos mennesker.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, la om principalele căi de metabolizare atât ale furoatului de fluticazonă cât şi ale vilanterolului sunt mediate în principal de către CYP3A4.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er Relvar Ellipta 184/22 mikrogram én gang dagligt.
Romanian: Doza maximă recomandată de Relvar Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Danish: Hver afgivet dosis indeholder ca. 25 mg lactose (som monohydrat).
Romanian: Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 25 mg.
Danish: Den justerede gennemsnitlige behandlingsforskel på -37 ml imellem grupperne var ikke statistisk signifikant (p = 0,162).
Romanian: Media ajustată a diferenţei între tratamente, de 37 ml, între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
Danish: I de mononukleære celler i perifert blod hos personer med KOL, blev der set en større antiinflamatorisk virkning i forbindelse med kombinationen af fluticasonfuroat/vilanterol sammenlignet med fluticasonfuroat alene ved koncentrationer opnået med kliniske doser.
Romanian: La nivelul celulelor mononucleare din sângele periferic de la subiecți cu BPOC, a fost observat un efect antiinflamator mai accentuat la combinația furoat de fluticazonă/vilanterol față de furoat de fluticazonă în monoterapie la concentrațiile obținute cu dozele clinice.
Danish: Systemiske bivirkninger kan opstå efter inhalation af alle typer af kortikosteroider, specielt ved høje doser givet i længere perioder.
Romanian: Efecte sistemice pot apărea în cazul utilizării oricărui corticosteroid cu administrare inhalatorie, în special în cazul dozelor mari, prescrise pentru perioade lungi de timp.
Danish: I inhalationsstudier med kaniner medførte vilanteroltrifenatat effekter, der lignede de effekter, der ses med andre beta2-agonister (ganespalte, åbne øjenlåg, sammenvoksning ved sternum og abnormt bøjede lemmer/malrotation).
Romanian: În studiile cu administrare inhalatorie efectuate la iepuri, vilanterolul trifenatat a provocat efecte similare cu cele observate cu alţi beta2 agonişti (palatoschizis, fante palpebrale deschise, fuziune sternebrală şi flexie/malrotaţie a membrelor).
Danish: Der er ingen yderligere fordel ved dosen på 184/22 mikrogram sammenlignet med dosen på 92/22 mikrogram, og der er en potentielt øget risiko for pneumoni og bivirkninger relateret til kortikosteroiders systemiske virkninger (se pkt.
Romanian: Nu există niciun beneficiu suplimentar al dozei de 184/22 micrograme, în comparaţie cu doza de 92/22 micrograme şi există un risc potenţial crescut de penumonie şi de reacţii adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: Relvar Ellipta 184/22 mikrogram er ikke indiceret til patienter med KOL.
Romanian: Relvar Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Danish: • ømme, hævede pletter i munden eller svælget på grund af en svampeinfektion (candidiasis).
Romanian: • afte sau pete la nivelul gurii sau gâtului cauzate de o infecţie fungică (candidoză).
Danish: Studier med personer med let, moderat og svær leverinsufficiens viste en stigning i den systemiske eksponering af fluticasonfuroat (både Cmax og AUC) (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată şi severă au indicat o creştere a expunerii sistemice la furoat de fluticazonă (atât C max cât şi ASC) (vezi pct. 5.2).
Danish: Relvar Ellipta er kun beregnet til inhalation.
Romanian: Relvar Ellipta se utilizează doar pe cale inhalatorie.
Danish: Hvis du tror, at ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Relvar Ellipta, før du har talt med lægen.
Romanian: Dacă credeţi că afirmaţia de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Relvar Ellipta până când nu solicitaţi opinia medicului dumneavoastră.
Danish: *FF/VI = fluticasonfuroat/vilanterol
Romanian: *FF/VI =furoat de fluticazonă/vilanterol
Danish: Lægen kan vælge at følge dig tæt, hvis du tager et af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne af Relvar Ellipta.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenţie dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse la Relvar
Danish: Ved subkutan indgift var der ingen effekter ved eksponeringer, der var 84 gange højere end dem, der opnås hos mennesker ved den maksimalt anbefalede dosis, baseret på AUC.
Romanian: În cazul administrării subcutanate, nu au existat efecte la expuneri de 84 de ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Danish: Den høje styrke af Relvar Ellipta (184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol) er ikke egnet til behandling af KOL.
Romanian: Concentraţia mai mare de Relvar Ellipta (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol) nu este adecvată în tratamentul BPOC.
Danish: Astma Relvar Ellipta er indiceret til behandling af astma hos voksne og unge på 12 år og derover, hvor behandling med et kombinationspræparat (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
Romanian: Relvar Ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, la care este adecvată utilizarea unui medicament combinat (beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune şi corticosteroizi cu administrare inhalatorie):
Danish: Vægtet gennemsnitligt seriemåling af FEV1 i de første 24 timer efter dosering Behandlingsforskel
Romanian: Media ponderată a VEMS în serie în decurs de 0-24 ore după administrarea dozei
Danish: Relvar Ellipta er til inhalations brug.
Romanian: Relvar Ellipta este destinat utilizării prin inhalare.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer
Romanian: Dificultăţi imediate la respiraţie
Danish: En inhalation af Relvar Ellipta 92/22 mikrogram én gang dagligt.
Romanian: O inhalare de Relvar Ellipta 92 /22 micrograme o dată pe zi.
Danish: Storbritannien.
Romanian: Marea Britanie.
Danish: Hyppigheden af pneumoni hos astmapatienter var almindelig ved den højeste dosering.
Romanian: Incidenţa cazurilor de pneumonie la pacienţii cu astm bronşic a fost frecventă la doze mai mari.
Danish: Patienten bør ikke stoppe behandlingen med fluticasonfuroat/vilanterol mod astma eller KOL uden samråd med lægen, da symptomerne kan vende tilbage efter seponering.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să oprească tratamentul cu furoat de fluticazonă/vilanterol pentru astm bronşic sau BPOC fără recomandarea medicului, deoarece simptomele pot reapărea după întreruperea tratamentului.
Danish: Hvis beskyttelseshætten på inhalatoren åbnes og lukkes, uden at medicinen inhaleres, vil dosis gå tabt.
Romanian: În cazul în care se deschide şi se închide capacul inhalatorului fără ca pacientul să inhaleze medicamentul, doza se va pierde.
Danish: Fluticasonfuroat var ikke genotoksisk i en række standardstudier og ikke karcinogent ved livslang inhalationsbehandling hos rotter og mus ved eksponeringer, der svarer til dem, der opnås hos mennesker ved den maksimalt anbefalede dosis, baseret på AUC.
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a fost genotoxic într-o baterie standard de studii şi nu a fost carcinogen în studii cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii la şobolani sau şoareci, la expuneri similare celor obţinute la doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Danish: Et sekundært endepunkt var en sammensætning af kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulære dødsfald under behandling, myokardieinfarkt, slagtilfælde, ustabil angina, eller forbigående iskæmisk anfald).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost mortalitatea de orice cauză și un criteriu secundar de evaluare a fost un criteriu compus din evenimente cardiovasculare (decesul de cauza cardiovasculară, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, angina pectorală instabilă sau accidentul ischemic tranzitor în timpul tratamentului).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved dosering til patienter med leverinsufficiens, da de kan have en øget risiko for systemiske bivirkninger ved behandling med kortikosteroider.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică, care pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse sistemice asociate terapiei cu corticosteroizi.
Danish: Sími: + 354 535 7000
Romanian: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Danish: Når du har åbnet låget på bakken, så smid tørremidlet ud - det må ikke spises eller inhaleres.
Romanian: După ce aţi deschis capacul tăviţei, aruncaţi desicantul - nu îl mâncaţi şi nu îl inhalaţi.
Danish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Hos patienter med moderat til svær leverinsufficiens bør styrken på 92/22 mikrogram anvendes, og patienterne bør monitoreres for bivirkninger relateret til kortikosteroiders systemiske virkninger (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie utilizată doza de 92/22 micrograme, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a observa apariţia reacţiilor adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 5.2).
Danish: Hazard ratio konfidensinterval) Risikoreduktion i % P-værdi p < 0,001
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) % reducere a riscului Valoarea-p p<0,001
Danish: En overdosis af fluticasonfuroat/vilanterol kan medføre tegn og symptomer som følge af de enkelte indholdsstoffers virkninger, inklusive symptomer, som ses ved overdosering med andre beta2-agonister, og som stemmer overens med de kendte klasseeffekter af inhalationssteroider (se pkt.
Romanian: Simptome şi semne Supradozajul cu furoat de fluticazonă/vilanterol poate produce semne şi simptome cauzate de acţiunile individuale ale componentelor, inclusiv cele observate în cazul supradozajului cu alţi beta2-agonişti şi în concordanţă cu efectele cunoscute ale clasei de corticosteroizi cu administrare inhalatorie (vezi pct. 4.4).
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet
Romanian: Genotoxicitatea şi carcinogenitatea Furoat de fluticazonă
Danish: Endepunkt
Romanian: Rezultat
Danish: Forekomsten af svære astma-eksacerbationer pr. patient pr. år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i gruppen med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram (ca. 1 hvert 7. år).
Romanian: Rata exacerbărilor severe ale astmului bronşic pe pacient pe an a fost de 0,19 în grupul tratat cu doza de FF 92 micrograme (aproximativ 1 la fiecare 5 ani) şi de 0,14 în grupul tratat cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme (aproximativ 1 la fiecare 7 ani).
Danish: Samtidig administration øgede det gennemsnitlige AUC(0-t) og Cmax af vilanterol med henholdsvis 65 % og 22 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a condus la o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Danish: Hvis du ammer skal du kontakte din læge, inden du bruger Relvar Ellipta.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Relvar Ellipta.
Danish: Astma er en alvorlig, langvarig lungesygdom, hvor musklerne omkring de små luftveje trækker sig sammen og strammes og dermed besværliggør luftpassage (bronkokonstriktion) samtidigt med, at luftvejene er hævede og irriterede (inflammation).
Romanian: Astmul bronşic este o boală pulmonară gravă, de lungă durată, care apare atunci când muşchii din jurul căilor respiratorii se contractă (bronhoconstricţie) şi căile respiratorii devin inflamate şi iritate (inflamaţie).
Danish: Efter gentagen dosering af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage var der ingen signifikant stigning i den systemiske eksponering af vilanterol (Cmax og AUC) hos patienter med let, moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh A, B eller C).
Romanian: După administrarea repetată de furoat de fluticazonă/vilanterol timp de 7 zile, nu a existat o creştere semnificativă a expunerii sistemice la vilanterol (Cmax şi ASC) la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (Child-Pugh clasa A, B sau C).
Danish: • udslæt (nældefeber) eller rødme
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele sau roşeaţă
Danish: Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre umiddelbart efter, at du har taget dette lægemiddel, skal du stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp med det samme.
Romanian: În cazul în care respiraţia dumneavoastră sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după utilizarea acestui medicament, nu îl mai utilizaţi şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: Samtidig administration af andre sympatomimetika (alene eller som del af kombinationsbehandling) kan forstærke bivirkningerne af fluticasonfuroat/vilanterol.
Romanian: Medicamente simpatomimetice Administrarea concomitentă cu alte medicamente simpatomimetice (ca monoterapie sau ca parte a unui tratament asociat) poate potenţa reacţiile adverse la furoat de fluticazonă/vilanterol.
Danish: De effekter, der blev set efter inhalation af fluticasonfuroat i kombination med vilanterol hos rotter, var de samme som dem, der blev set med fluticasonfuroat alene.
Romanian: Efectele observate la şobolani după administrarea inhalatorie de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol au fost similare cu cele observate în monoterapia cu furoat de fluticazonă.
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en alvorlig, langvarig lungesygdom, hvor luftvejene bliver irriterede (inflammation) og fortykkede.
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) este o boală gravă, de lungă durată, care implică inflamarea şi îngroşarea căilor respiratorii.
Danish: De farmakologiske og toksikologiske effekter, der blev set med fluticasonfuroat eller vilanterol i prækliniske studier, var typisk de samme, som normalt ses med henholdsvis glukokortikoider og beta2-agonister.
Romanian: Efectele farmacologice şi toxicologice observate în contextul tratamentului cu furoat de fluticazonă sau vilanterol în studiile non-clinice au fost cele asociate de regulă cu utlizarea de glucocorticoizi sau beta2agonişti.