FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Fertavid.
Greek: Οι γυναίκες με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για υψηλή ανταπόκριση των ωοθηκών μπορεί να είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην εμφάνιση OHSS κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με Fertavid.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções atentamente para administrar Fertavid adequadamente e com desconforto mínimo.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Fertavid, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Fertavid σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Portuguese: A hiperestimulação ovárica pode evoluir para uma situação clínica chamada síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) que pode ser um problema clínico grave.
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
Greek: Επιπρόσθετα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Greek: Η πρώτη ένεση με Fertavid πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
Greek: Στον άνδρα, η FSH χρειάζεται για την παραγωγή του σπέρματος.
Portuguese: • tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία)
Portuguese: • os seus ovários não funcionarem devido a uma doença chamada insuficiência ovárica primária
Greek: • που έχετε ωοθήκες οι οποίες δεν λειτουργούν λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτογενής ωοθηκική ανεπάρκεια
Portuguese: Uma trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Greek: Θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος σε κάποιο αγγείο.
Portuguese: Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
Greek: Οποιαδήποτε μη χρησιμοποιηθείσα ποσότητα διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese:  A monitorização regular da resposta ao tratamento com FSH ajuda a prevenir a estimulação excessiva do ovário.
Greek:  Η τακτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με FSH βοηθάει στην πρόληψη της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Portuguese: A lesão do ovário devido à redução do aporte de sangue pode ser limitada pelo diagnóstico precoce e destorção imediata.
Greek: Η βλάβη στην ωοθήκη λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με έγκυρη διάγνωση και άμεση επαναφορά στην αρχική κατάσταση πριν τη συστροφή.
Portuguese: As injeções podem ser administradas lentamente num músculo (por exemplo nas nádegas, parte superior da perna, ou do braço) ou sob a pele (por exemplo na zona inferior do abdómen).
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να χορηγούνται αργά μέσα στο μυ (για παράδειγμα στο γλουτό, στο μηρό ή στον άνω βραχίονα), ή κάτω από το δέρμα (για παράδειγμα στο κάτω μέρος του στομάχου).
Portuguese: O que é Fertavid e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago, mesmo que estas ocorram alguns dias após a administração da última injeção.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν σας εμφανιστούν στομαχικοί πόνοι, όπως επίσης εάν αυτό συμβεί μερικές ημέρες μετά τη χορήγηση της τελευταίας ένεσης.
Portuguese: O Fertavid pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Greek: Το Fertavid, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Portuguese: A administração de uma dose única de Fertavid em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Fertavid σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Portuguese: folitropina beta (n = 105)
Greek: follitropin beta (n = 105)
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Fertavid.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Fertavid.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Fertavid e evita qualquer desconforto.
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Fertavid και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Portuguese: A resposta ovárica é monitorizada por avaliação ecográfica.
Greek: Η ανταπόκριση των ωοθηκών ελέγχεται με αξιολόγηση με υπέρηχους.
Portuguese: Se isto acontecer, retire a seringa, cubra o local da injeção com um algodão contendo desinfetante e comprima-o.
Greek: Αν συμβεί αυτό τραβήξτε τη σύριγγα έξω, καλύψτε το σημείο της ένεσης με μία γάζα που περιέχει απολυμαντικό και πιέστε την.
Portuguese: Reação generalizada de hipersensibilidade
Greek: Γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας
Portuguese: Passo 3 - Preparação do local
Greek: Βήμα 3 - Προετοιμάζοντας την περιοχή
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo durante 28 dias.
Greek: Από τη στιγμή της πρώτης διάτρησης του ελαστικού πώματος του φυσιγγίου, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FERTAVID
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
Greek: Το OHSS προκαλεί απότομη συσσώρευση υγρού στο στομάχι σας και σε περιοχές του θώρακά σας και μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό θρόμβων αίματος.
Portuguese: Outras condições médicas
Greek: Άλλα Ιατρικά Προβλήματα
Portuguese: Via intramuscular (IM) e subcutânea (SC)
Greek: Ενδομυική (IM) και υποδόρια (SC) χρήση
Portuguese: Se se desenvolver SHO, deve ser implementado e seguido o tratamento convencional da SHO.
Greek: Εάν εμφανιστεί OHSS, θα πρέπει να εφαρμοστεί και να ακολουθηθεί καθιερωμένη και κατάλληλη διαχείριση του OHSS.
Portuguese: Foi demonstrado que, em média, a quantidade de FSH administrada com a caneta é 18% mais elevada do que a administrada com uma seringa convencional.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι χορηγείται κατά μέσο όρο ένα 18% μεγαλύτερης ποσότητας FSH με την πένα συγκριτικά με τη συμβατική σύριγγα.
Portuguese: Devido à relativamente longa semivida de eliminação, após administração repetida da mesma dose as concentrações plasmáticas de FSH são aproximadamente 1,5-2,5 vezes mais elevadas do que após administração única.
Greek: Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση.
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Fertavid durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Fertavid για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Assim, é importante ter numa fase precoce a confirmação ecográfica de que a gravidez é intrauterina.
Greek: Επομένως η πρώιμη υπερηχογραφική επιβεβαίωση ενδομήτριας εγκυμοσύνης είναι σημαντική.
Portuguese: É possível injetar Fertavid em outras áreas.
Greek: Είναι πιθανό η ένεση να γίνει και σε άλλο σημείο.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ένεση, δηλ. είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Portuguese: Quando a avaliação ecográfica mostra a existência de, pelo menos, 3 folículos de 16-20 mm, e há evidência de uma boa resposta de estradiol (valores plasmáticos de cerca de 300-400 picogramas/ml (1000-1300 pmol/l) para cada folículo com um diâmetro maior que 18 mm), a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG.
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1.000-1.300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injectora, deve ter-se em conta que esta é uma caneta de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται η συσκευή χορήγησης τύπου πένας, θα πρέπει να γίνεται αντιληπτό ότι η πένα είναι μία συσκευή ακριβείας η οποία χορηγεί ακριβώς τη δόση στην οποία έχει ρυθμιστεί.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Greek: Δεν είναι πιθανό η follitropin beta να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα λόγω του μεγάλου μοριακού της βάρους.
Portuguese: A torção ovárica pode estar associada a outros fatores de risco como a SHO, gravidez, cirurgia abdominal prévia, antecedentes de torção do ovário, quisto ovárico atual ou no passado e ovários poliquistícos.
Greek: Η συστροφή ωοθήκης μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου όπως OHSS, εγκυμοσύνη, παλαιότερη κοιλιακή χειρουργική επέμβαση, προηγούμενο ιστορικό συστροφής ωοθήκης, παλαιά ή υπάρχουσα κύστη ωοθήκης και πολυκυστικές ωοθήκες.
Portuguese: São atingidas condições pré-ovulatórias quando se evidencia ecograficamente um folículo dominante com, pelo menos, 18 mm de diâmetro e/ou quando são atingidos valores plasmáticos de estradiol de 300-900 picogramas/ml (1000-3000 pmol/l).
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1.000- 3.000 pmol/l).
Portuguese: Se este limite for ultrapassado, deve-se interromper a administração de hCG e deve-se evitar a gravidez de forma a prevenir a ocorrência de gravidez múltipla.
Greek: Εάν αυτό συμβεί θα πρέπει να μη χορηγηθεί η hCG και να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη ώστε να προληφθεί η πιθανότητα πολύδυμων κυήσεων.
Portuguese: O risco pode ser reduzido pela monitorização cuidadosa durante o tratamento do desenvolvimento folicular.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί Fertavidπαρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na indução da ovulação).
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της follitropin beta με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Portuguese: Fertavid pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
Greek: Το Fertavid μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Portuguese: Na mulher, o nível de FSH é fundamental para o início e duração do desenvolvimento folicular, e consequentemente, para o número e tempo que os folículos levam a atingir a maturidade.
Greek: Στη γυναίκα η συγκέντρωση της FSH είναι κρίσιμη για την έναρξη και διάρκεια της ωοθυλακικής ανάπτυξης, και συνεπώς για το συγχρονισμό και τον αριθμό των ωοθυλακίων που φθάνουν σε ωρίμανση.
Portuguese: A torção do ovário pode causar o corte de fluxo sanguíneo para o ovário.
Greek: Η περιστροφή της ωοθήκης μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ροής του αίματος στην ωοθήκη.
Portuguese: Uma complicação com o tratamento com FSH é a hiperestimulação dos ovários.
Greek: Μια επιπλοκή της θεραπείας με FSH είναι η υπερδιέγερση των ωοθηκών.
Portuguese: Estes casos são considerados como estando relacionados com PMA ou gravidez subsequente.
Greek: Αυτές θεωρείται ότι σχετίζονται με την ART ή με επακόλουθη κύηση.
Portuguese: O pH pode ser ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
Greek: Το pH μπορεί να έχει ρυθμιστεί με υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της follitropin beta με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Portuguese: folitropina beta (n = 546)
Greek: follitropin beta (n = 546)
Portuguese: Esta é produzida por tecnologia de DNA recombinante, usando uma linha de células do ovário de ratinho chinês, transfectadas com os genes da sub-unidade FSH humana.
Greek: Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και με χρήση κυτταρικής σειράς ωοθήκης κινέζικου hamster μετά από ενσωμάτωση γονιδίων της υποομάδας της ανθρώπινης FSH.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários.
Greek: Στις γυναίκες, η FSH χρειάζεται για την αύξηση και ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
Portuguese: Se Fertavid for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Fertavid pode aumentar.
Greek: Εάν το Fertavid χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Fertavid μπορεί να αυξηθεί.
Portuguese: Fertavid é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
Greek: Το Fertavid συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial entre 100225 UI durante pelo menos 4 dias.
Greek: Συνιστάται αρχική δόση 100-225 IU τουλάχιστον γιά το διάστημα των πρώτων 4 ημερών.
Portuguese: Em situações raras, pode ocorrer tromboembolismo venoso ou arterial associado à SHO.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε συσχέτιση με το OHSS.
Portuguese: As gestações múltiplas, especialmente se forem de ordem elevada, envolvem um risco aumentado de efeitos adversos maternais (complicações durante a gravidez e parto) e perinatais (baixo peso neonatal).
Greek: Πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα υψηλού βαθμού, φέρει αυξημένο κίνδυνο αρνητικών εκβάσεων τόσο για τη μητέρα (επιπλοκές κατά την κύηση και τον τοκετό) όσο και περιγεννητικά (χαμηλό σωματικό βάρος κατά τη γέννηση).
Portuguese: A FSH é indispensável para o normal crescimento e maturação folicular e para a produção de esteróides pela gónadas.
Greek: Η FSH είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Portuguese: Este facto exige uma avaliação ecográfica do desenvolvimento folicular.
Greek: Αυτό απαιτεί αξιολόγηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με υπέρηχους.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε σοβαρή κοιλιακή διόγκωση, πόνο στην περιοχή του στομαχιού (κοιλιά), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετο, απότομη αύξηση του σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού, διάρροια, μειωμένη ποσότητα ούρων ή δυσκολία στην αναπνοή (βλ. επίσης παράγραφο 4 για τις Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Greek: Νεοπλάσματα των Ωοθηκών και Άλλα Νεοπλάσματα του Αναπαραγωγικού Συστήματος Υπάρχουν αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και άλλων νεοπλασμάτων του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθη και κακοήθη, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για θεραπεία της υπογονιμότητας.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deverá ser dada na presença de um médico ou enfermeiro.
Greek: Η πρώτη ένεση του Fertavid θα πρέπει να γίνεται μόνο με την παρουσία γιατρού ή νοσοκόμας.
Portuguese: Pensa-se que este aumento da incidência de malformações congénitas pode ser devido a diferenças entre características parentais (por ex. idade da mãe ou características do esperma) e a gestações múltiplas.
Greek: Θεωρείται ότι αυτό οφείλεται στις διαφορές των χαρακτηριστικών των γονέων (π.χ. ηλικία της μητέρας, χαρακτηριστικά του σπέρματος) και στις πολύδυμες κυήσεις.
Portuguese: Nas mulheres
Greek: Στις γυναίκες
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1 cartucho.
Greek: Ευρίσκεται σε συσκευασία του ενός φυσιγγίου ανά συσκευασία.
Portuguese: • já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal)
Greek: • είχατε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στο στομάχι (κοιλιά)
Portuguese: Para comodidade do doente, Fertavid pode ser conservado a temperaturas até 25 ºC por um período único não superior a 3 meses.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Fertavid μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Portuguese: Quando as injeções são administradas no músculo, deverão ser administradas pelo médico ou enfermeira.
Greek: Όταν χορηγείται μέσα σε μυ η ένεση θα πρέπει να γίνεται από το γιατρό ή τη νοσοκόμα.
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
Greek: Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίματος αναρροφείται στη σύριγγα σημαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser alertados para o potencial risco de ocorrência de nascimentos múltiplos.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους πολύδυμων γεννήσεων πριν την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se:
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Portuguese: Depois, a sua dose pode ser ajustada com base na sua resposta ovárica.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση σας μπορεί να προσαρμοσθεί, ανάλογα με την ωοθηκική σας απόκριση.
Portuguese: Coloque uma agulha numa seringa e fure com a agulha a tampa de borracha do frasco para injetáveis (a).
Greek: Τοποθετήστε μια βελόνα στη σύριγγα και τρυπήστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου ώστε να περάσει μέσα η βελόνα (a).
Portuguese: A FSH recombinante é, bioquímicamente, muito similar à FSH endógena humana e é distribuída, metabolisada e excretada da mesma forma.
Greek: Η ανασυνδυασμένη FSH είναι βιοχημικά παρόμοια με την ανθρώπινη FSH που λαμβάνεται από ούρα και κατανέμεται, μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κατά τον ίδιο τρόπο.
Portuguese: FSHu (n = 66)
Greek: u-FSH (n = 66)
Portuguese: Passo 7 - Remoção da seringa
Greek: Βήμα 7 - Απομακρύνοντας τη σύριγγα
Portuguese: A substância ativa é folitropina beta.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Portuguese: Normalmente, são suficientes 7 a 14 dias de tratamento.
Greek: Συνήθως διάστημα θεραπείας 7-14 ημερών, είναι επαρκές για να επιτευχθεί η ως άνω περιγραφόμενη κατάσταση.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στους άνδρες (30 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία), σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Portuguese: As agulhas usadas devem ser deitadas fora imediatamente após a injeção.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες βελόνες απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση τους.
Portuguese: Passo 2 - O local da injeção
Greek: Βήμα 2 - Το σημείο ένεσης
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Coágulos de sangue (isto também pode ocorrer na ausência de hiperestimulação ovárica não desejada, ver advertências e precauções na secção 2).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Portuguese: FSHu (n = 361)
Greek: u-FSH (n = 361)
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), a folitropina beta foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), η follitropin beta ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Fertavid em crianças.
Greek: Παιδιά Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid σε παιδιά.
Portuguese: Fertavid não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Greek: Το Fertavid επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Fertavid durante a gravidez.
Greek: Η χρήση του Fertavid κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ