FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περίπου 90% του φαρμάκου που έχει επισημανθεί με
Bulgarian: Приблизително 90% от белязаната с
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη Διαταραχή Tourette
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на Tourette
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και δεν θα πρέπει να μασώνται, χωρίζονται ή συνθλίβονται.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се дъвчат, разделят или разтрошават.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Oprymea.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Oprymea.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της πραμιπεξόλης (0,0625-0,5 mg/ημέρα) με παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6-17 ετών με Διαταραχή Tourette αξιολογήθηκε σε μια 6-εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη με μεταβαλλόμενη δόση.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена чрез 6-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано изпитване с променлива доза.
Greek: Εν τούτοις, η πιθανή επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του Oprymea δεν έχει διερευνηθεί.
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на Oprymea обаче не е проучено.
Greek: - Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание.
Greek: Συσκευασία έναρξης θεραπείας 3 εβδομάδων
Bulgarian: 3-седмична опаковка за започване на лечението
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Oprymea
Bulgarian: Как да съхранявате Oprymea
Greek: Η δράση του Oprymea στο αγέννητο παιδί σας δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Ефектът на Oprymea върху нероденото дете не е известен.
Greek: Παρόλα αυτά, σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, δεν βρέθηκε κλινικώς σημαντική επίδραση του σωματικού βάρους στη θεραπευτική δράση και ανοχή των δισκίων πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Bulgarian: Въпреки това, в проучвания фаза III при пациенти с болест на Parkinson не се установява клинично значимо влияние на телесното тегло върху терапевтичния ефект и поносимостта на прамипексол таблетки с удължено освобождаване.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Απριλίου 2013
Bulgarian: 9 април 2013 г.
Greek: Συσκευασία έναρξης θεραπείας 3 εβδομάδων που περιέχει 21 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε 3 συσκευασίες:
Bulgarian: 3-седмична опаковка за започване на лечението съдържа 21 таблетки с удължено освобождаване в 3 опаковки:
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier του χρόνου ως την επιδείνωση δεν έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων πραμιπεξόλης και εικονικού φαρμάκου.
Bulgarian: Анализът по Kaplan-Meier за времето до настъпване на влошаване, не показва значима разлика между групите, лекувани с прамипексол и плацебо.
Greek: Με την προϋπόθεση ότι οι ασθενείς δεν παρουσιάζουν μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται ώστε να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Bulgarian: Ако при пациента не се установяват непоносими нежелани лекарствени реакции, дозата следва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Greek: Άλλες σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή των φαρμάκων της μελέτης για ασθενείς που λάμβαναν πραμιπεξόλη ήταν συγχυτική κατάσταση, διαταραχή του λόγου και επιδεινωθείσα κατάσταση (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Други значими нежелани събития, водещи до прекъсване на лечението при пациентите, приемащи прамипексол, са състояние на обърканост, смущения в говора и влошаване на състоянието (вж. точка 4.2).
Greek: Επομένως, να μην πάρετε το Oprymea εάν είστε έγκυος, εκτός αν σας το υπαγόρευσε ο γιατρός σας.
Bulgarian: Поради това, не приемайте Oprymea, ако сте бременна, освен ако не ви е казал
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε συμπτώματα όπως κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνο μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με Oprymea.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на приема на Oprymea.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, η συνήθης ημερήσια δόση είναι 0,26 mg πραμιπεξόλης.
Bulgarian: През първата седмица обичайната дневна доза е 0,26 mg прамипексол.
Greek: Αρχική θεραπεία
Bulgarian: Начално лечение
Greek: Όταν παραλειφθεί η λήψη μιας δόσης, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea θα πρέπει να λαμβάνονται εντός 12 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα.
Bulgarian: Когато е пропуснат приемът на доза, Oprymea таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат в рамките на 12 часа от обичайното време за прием.
Greek: Διεξήχθησαν ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές με περίπου 1.800 ασθενείς σε Hoehn και Yahr στάδια Ι-ΙV.
Bulgarian: Проведени са контролирани клинични проучвания, включващи около 1 800 пациенти в стадий I-IV по Hoehn и Yahr.
Greek: Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα εκτιμήθηκε σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо контролирано клинично изпитване.
Greek: Η πραμιπεξόλη δεν είναι γονοτοξική.
Bulgarian: Прамипексол не е генотоксичен.
Greek: Το εύρημα αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό για τον άνθρωπο.
Bulgarian: Тази находка не е релевантна към клиничната употреба.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στην ομάδα που ελάμβανε πραμιπεξόλη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ούτε για το πρωτεύον τελικό σημείο ούτε για οποιαδήποτε από τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας συμπεριλαμβανομένης της συνολικής βαθμολογίας YGTSS, της καθολικής εντύπωσης του ασθενούς για τη βελτίωση (PGI-I), της καθολικής κλινικής εντύπωσης για τη βελτίωση (CGI-I) ή της καθολικής κλινικής εντύπωσης για τη βαρύτητα της νόσου (CGI-S).
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S)).
Greek: Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης στον άνθρωπο, αναμένεται αναστολή της γαλουχίας.
Bulgarian: Тъй като лечението с прамипексол инхибира секрецията на пролактин при хора, се очаква спиране на кърмата.
Greek: Οι πιθανοί ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλάμβαναν ντοπαμινεργικές αγωγές και υψηλότερες δόσεις ντοπαμινεργικών αγωγών, νεαρότερη ηλικία (≤ 65 έτη), άτομα που δεν ήταν παντρεμένα και οικογενειακό ιστορικό συμπεριφορών ενασχόλησης με τυχερά παιχνίδια που αναφέρθηκε αυθόρμητα.
Bulgarian: Възможните независими рискови фактори за нарушения в контрола на импулсите включват допаминергично лечение и по-високи дози на допаминергично лечение, по-млада възраст (≤ 65 години), безбрачие и съобщена фамилна анамнеза за склонност към хазарт.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει εμφάνιση υπολειμμάτων στα κόπρανα τα οποία μπορεί να μοιάζουν με άθικτα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за поява в изпражненията на остатъци, които могат да напомнят за непроменени таблетки с удължено освобождаване Oprymea.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε το Oprymea μαζί με αντιψυχωσικά φάρμακα.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Oprymea едновременно с антипсихотични лекарства.
Greek: Μετά την αλλαγή στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τη θεραπευτική απόκριση του ασθενoύς (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: След преминаване към Oprymea таблетки с удължено освобождаване дозата може да бъде коригирана в зависимост от терапевтичния отговор на пациента (виж точка 5.1).
Greek: United Kingdom
Bulgarian: United Kingdom Consilient
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση του Oprymea, αλλά το θυμηθείτε εντός 12 ωρών από τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε αμέσως το δισκίο σας και μετά πάρτε το επόμενο δισκίο στη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Oprymea, но си спомните в рамките до 12 часа от обичайното време за прием, вземете таблетката си незабавно и приемете следващата в обичайното време.
Greek: Συνιστάται έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, λόγω του γενικού κινδύνου της ορθοστατικής υπότασης που σχετίζεται με τη ντοπαμινεργική θεραπεία.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на кръвното налягане, особено при започване на лечението, поради общия риск от ортостатична хипотония, свързана с допаминергичното лечение.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте или не работете с машини.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Oprymea και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιου ύπνου πρέπει να πληροφορούνται ότι δεν πρέπει να οδηγούν ούτε να συμμετέχουν σε άλλες δραστηριότητες όπου η μειωμένη εγρήγορση θα μπορούσε να θέσει εκείνους ή άλλα άτομα σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου (π.χ. χειρισμός μηχανημάτων) μέχρι αυτά τα επαναλαμβανόμενα επεισόδια και η υπνηλία να υποχωρήσουν (βλ. επίσης παραγράφους 4.4, 4.5 και 4.8).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Oprymea, при които се наблюдава сънливост и/или внезапно заспиване през деня, трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не упражняват дейности, при които нарушената бдителност би изложила тях или околните на риск от сериозно нараняване или смърт (например работа с машини) до изчезването на тези повтарящи се епизоди и сънливост (вж. също точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 1,05 mg ανά ημέρα.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 1,05 mg на ден.
Greek: Εφόσον η ημερήσια δόση για την θεραπεία του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών δεν θα υπερβαίνει τα 0,54 mg βάσεως (0,75 mg άλατος) το Oprymea μπορεί να διακοπεί χωρίς σταδιακή μείωση της δόσης.
Bulgarian: Тъй като дневната доза за лечение на Синдром на неспокойни крака няма да надвишава 0,54 mg база (0,75 mg сол) Oprymea може да бъде прекратен без да се намалява постепенно.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Greek: Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει σε κάποιο διαφορετικό φάρμακο πραμιπεξόλης.
Bulgarian: Ако имате сериозни бъбречни проблеми, може да е необходимо Вашият лекар да замени лекарство Ви с друго, съдържащо прамипексол.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν βρείτε κομμάτια των δισκίων στα κόπρανά σας.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
Greek: Εάν τα προβλήματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει την αγωγή σας.
Bulgarian: Ако проблемите продължат повече от няколко седмици, може да се наложи
Greek: Εάν το ξεχάσετε για πάνω από 12 ώρες, απλά πάρτε την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Ако сте забравили и са изминали повече от 12 часа, само приемете следващата единична доза в обичайното време.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 6 ώρες μετά τη χορήγηση των δισκίων πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης μια φορά ημερησίως.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат след около 6 часа след приложение на прамипексол таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Greek: Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I).
Bulgarian: Първичните крайни резултати за ефикасност са средната разлика от началните стойности, измерена по Оценъчната скала на Синдром на неспокойните крака (IRLS) и по Общо клинично впечатление за подобрението (CGI-I).
Greek: ΚΟΥΤΙ για κυψέλες
Bulgarian: КУТИЯ за блистери
Greek: Επιδείνωση
Bulgarian: Влошаване
Greek: Η απότομη διακοπή της ντοπαμινεργικής θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη νευροληπτικού κακόηθους συνδρόμου.
Bulgarian: Внезапното прекратяване на допаминергичното лечение може да доведе до развитието на невролептичен малигнен синдром.
Greek: Το Oprymea δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δισκίο από το οποίο η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά, μετά την κατάποση του δισκίου.
Bulgarian: Oprymea таблетки с удължено освобождаване представляват специално разработена таблетка, от която активното вещество се освобождава постепенно след поглъщане на таблетката.
Greek: Μόνο ένας ασθενής ο οποίος μετέβη σε δισκία πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης εμφάνισε ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με το φάρμακο οδηγώντας σε διακοπή.
Bulgarian: Само един пациент, който е преминал на прамипексол таблетки с удължено освобождаване е получил свързано с лекарството нежелано събитие, довело до прекратяване на лечението.
Greek: C απεκκρίνεται από τους νεφρούς ενώ λιγότερο από 2% ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Bulgarian: C доза се екскретира чрез бъбреците, а по-малко от 2% се откриват във фекалиите.
Greek: * - Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
Bulgarian: - Променен или повишен сексуален интерес и поведение на значителен интерес към Вас или другите около Вас, например, повишен сексуален подтик;
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί σε δύο διηρημένες δόσεις εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό, και σε εφάπαξ ημερήσια δόση εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι λιγότερη από 20 ml/λεπτό.
Bulgarian: Дневната доза може да се раздели на два отделни приема при креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min и да се приема еднократно при креатининов клирънс под 20 ml/min.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης κατά CGI-I (βελτίωση, πολύ μεγάλη βελτίωση) ήταν 51,2% και 72,0% για το εικονικό φάρμακο και την πραμιπεξόλη, αντίστοιχα (διαφορά 20% διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 8,1 %, 31,8 %, p < 0,0005).
Bulgarian: Степените на отговор по CGI-I (подобрена, много подобрена) са 51,2% и 72,0% съответно за плацебо и прамипексол (разлика 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
Greek: Αν πάσχετε από τη νόσο του Parkinson δεν πρέπει να σταματήσετε την αγωγή σας με Oprymea απότομα.
Bulgarian: Ако страдате от Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Oprymea.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας είναι πιθανόν όχι μεγαλύτερη από «όχι συχνές».
Bulgarian: Категорията по честота не е по-голяма от „нечести".
Greek: Το κάτωθι δοσολογικό σχήμα προτείνεται:
Bulgarian: Препоръчва се следната схема на дозиране:
Greek: Το τελευταίο αυτό εύρημα δεν παρατηρήθηκε ούτε σε μελαχρωστικούς επίμυες, ούτε σε μία διετή μελέτη καρκινογένεσης σε αλφικούς (albino) επίμυες ή σε κανένα άλλο ζωικό είδος που μελετήθηκε.
Bulgarian: Последната находка не се среща при пигментирани плъхове и не е наблюдавана при 2-годишно проучване за канцерогенност при мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 1,1 mg ανά ημέρα.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg на ден.
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να πάρετε τη συνήθη δόση έναρξης 0,26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μόνο κάθε δεύτερη μέρα για την πρώτη εβδομάδα.
Bulgarian: Ако имате увреждане на бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате обичайната начална доза от 0,26 mg таблетки с удължено освобождаване през ден през първата седмица.
Greek: Αυτή η καθυστέρηση σε κινητικές επιπλοκές με πραμιπεξόλη θα πρέπει να αντισταθμίζεται με τη μεγαλύτερη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με λεβοντόπα (που μετράται με τη μέση αλλαγή στην βαθμολογία UPDRS).
Bulgarian: Ползата от това отлагане на моторните усложнения при прамипексол следва да се преценява спрямо по-голямото подобрение на моторната функция при леводопа (измерено чрез средната промяна по UPDR-скала).
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Greek: Σε μια 26 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, παρατηρήθηκε υποτροπή (φαινόμενο rebound) των συμπτωμάτων του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (επιδείνωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων σε σύγκριση με την αρχική τιμή) σε 10% των ασθενών (14 από 135) μετά από απότομη διακοπή της αγωγής.
Bulgarian: По време на 26-седмично плацебо контролирано изпитване, при 10% (14 от 135) от пациентите е наблюдаван ребаунд на Синдрома на неспокойните крака (влошаване на тежестта на симптомите в сравнение с изходното ниво) след рязко прекратяване на лечението.
Greek: Σε ασθενείς με ψυχωσικές διαταραχές πρέπει να χορηγούνται αγωνιστές ντοπαμίνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους.
Bulgarian: Пациентите с психотични нарушения трябва да се лекуват с допаминови агонисти само ако очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск.
Greek: Συνεπώς, φαρμακευτικά προϊόντα που είναι αναστολείς αυτής της ενεργού οδού νεφρικής απέκκρισης ή αποβάλλονται από αυτήν την οδό, όπως η σιμετιδίνη, η αμανταδίνη, η μεξιλετίνη, η ζιδοβουδίνη, η σισπλατίνη, η κινίνη και η προκαϊναμίδη, ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με την πραμιπεξόλη με αποτέλεσμα τη μειωμένη κάθαρση της πραμιπεξόλης.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които са инхибитори на този активен път за елиминиране през бъбреците или, които се елиминират посредством него, такива като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид могат да взаимодействат с прамипексол, в резултат на което да се понижи клирънсът на прамипексол.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Освен това трябва да се има предвид намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης στη θεραπεία της νόσου του Parkinson εκτιμήθηκε σε ένα πολυεθνές πρόγραμμα ανάπτυξης φαρμάκων σε τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на прамипексол таблетки с удължено освобождаване за лечение на болест на Parkinson е оценена в мултинационална програма за лекарствена разработка, включваща три рандомизирани контролирани изпитвания.
Greek: 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 90 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Bulgarian: 10 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 90 таблетки с удължено освобождаване 100 таблетки с удължено освобождаване
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές το Oprymea μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Bulgarian: В тези случаи Oprymea може да повлияе на Вашите способности за шофиране и работа с машини.
Greek: Μείωση της δόσης της πραμιπεξόλης θα πρέπει να εξετάζεται όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα με το Oprymea.
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол следва да се има предвид при едновременна употреба на тези лекарствени продукти с Oprymea.
Greek: Αναστολείς/ανταγωνιστές της ενεργού οδού νεφρικής απέκκρισης Η σιμετιδίνη μείωσε τη νεφρική κάθαρση της πραμιπεξόλης περίπου κατά 34%, ενδεχομένως δι' αναστολής του κατιονικού εκκριτικού συστήματος μεταφοράς των νεφρικών σωληναρίων.
Bulgarian: Инхибитори/конкуренти на активния път за елиминиране през бъбреците Циметидин понижава бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34%, вероятно поради инхибиране на катионната секреторна транспортна система в бъбречните тубули.
Greek: Μπορεί να δείτε ότι τα συμπτώματα εμφανίζονται νωρίτερα από ότι συνήθως,
Bulgarian: Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници.
Greek: Το Oprymea μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Oprymea може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Μέρη των δισκίων ενδέχεται περιστασιακά να αποβληθούν και να εμφανιστούν στα κόπρανα και μπορεί να μοιάζουν ως ολόκληρα δισκία.
Bulgarian: Части от таблетката е възможно инцидентно да бъдат изходени и да се видят във фекалиите (изпражненията) и могат да изглеждат като цели таблетки.
Greek: Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Bulgarian: Косултирайте се с Вашия лекар.
Greek: Τα σημεία αυτά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την έναρξη της θεραπείας με πραμιπεξόλη σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
Bulgarian: Тези данни трябва да се имат предвид при започване на лечението с прамипексол при пациенти с болест на Parkinson.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας/το άτομο που σας φροντίζει παρατηρήσετε ότι αναπτύσσετε ορμές ή υπερβολική επιθυμία να συμπεριφερθείτε με τρόπους ασυνήθιστους για εσάς και δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την ώθηση ή τον πειρασμό να διεξάγετε συγκεκριμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви, забележите, че развивате склонност или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да се устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη δισκία Oprymea μπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Oprymea σε μια μέρα, στην ίδια ημερήσια δόση.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Oprymea таблетки могат да преминат към Oprymea таблетки с удължено освобождаване на следващия ден сутринта със същата дневна доза.
Greek: Το Oprymea δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Oprymea не трябва да се приема в периода на кърмене.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ25, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο και στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, повидон K25, колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Greek: Καταπιείτε το ολόκληρο, μη το μασάτε, διχοτομείτε ή θρυμματίζετε.
Bulgarian: Да се поглъщат цели, да не се дъвчат, да не се делят на части или разтрошават.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητη μια επιπλέον αύξηση της δόσης, ο γιατρός σας μπορεί να τη ρυθμίσει βαθμιαία με 0,26 mg πραμιπεξόλης.
Bulgarian: Ако е необходимо допълнително повишаване на дозата, Вашият лекар може да я коригира с дози по 0,26 mg прамипексол.
Greek: Σε πρώιμη και προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα της πραμιπεξόλης διατηρήθηκε για περίπου έξι μήνες.
Bulgarian: При ранна и напреднала болест на Parkinson ефикасността на прамипексол при контролираните клинични проучвания се поддържа за период от около шест месеца.