FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Slovak: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Swedish: Italy
Slovak: ITTaliansko
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovak: AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovak: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161
Swedish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Slovak: NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Swedish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Slovak: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Swedish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: Subkutan användning, intramuskulär användning
Slovak: Na podkožné použitie; Na vnútrosvalové použitie
Swedish: D-64289 Darmstadt
Slovak: D-64289
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Swedish: Saizen 8mg ClickEasy 8mg
Slovak: Saizen 8mg ClickEasy
Swedish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Swedish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Slovak: AT - Rakúsko Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Swedish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Slovak: IE - Írsko Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Swedish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Swedish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Swedish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Swedish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Swedish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Swedish: 6, 12, 24 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovak: 6, 12, 24 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Swedish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Swedish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Denmark
Slovak: PL - Poľsko Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Swedish: LT - Litauen Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Slovak: LT - Litva Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Swedish: LT - Litauen Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel,
Slovak: LT - Litva Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Swedish: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Swedish: NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Slovak: NO - Nórsko NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Swedish: NLNederländerna
Slovak: Nederland
Swedish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Swedish: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Swedish: PT - Portugal
Slovak: Lisboa, Portugal
Swedish: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Swedish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Swedish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Swedish: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Slovak: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Swedish: Förpackningssto rlek
Slovak: 20 mg Prášok
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Swedish: För vuxna
Slovak: Pre dospelých
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Slovak: Časté: herpes simplex
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Swedish: För in hela nålens längd i hudvecket i rätt vinkel (90 grader) enligt figur 12.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Slovak: Preto sa má u všetkých pacientov dôkladne sledovať funkcia štítnej žľazy.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Barn under 2 års ålder
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Swedish: Vanliga: Hypertension, förhöjt blodtryck
Slovak: Časté: hypertenzia, zvýšený krvný tlak
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Swedish: D-72764 Reutlingen
Slovak: D-72764
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Swedish: Doskraven kan minska med stigande ålder.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim vekom znižovať.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie, pozri časť 4.8.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Swedish: Ingen
Slovak: Žiadny
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy gigantizmu a/alebo akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva hGH.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Swedish: Med undantag för reaktioner vid injektionsstället och bildandet av antikroppar mot rhGH som rapporterades oftare hos barn än hos vuxna, är säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners densamma hos både barn och vuxna.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Slovak: Objem injekcie (ml)
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie.
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, mest svullnad vid injektionsstället, rapporterades hos cirka 43 % av de pediatriska patienterna.
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, väčšinou opuch v mieste podania injekcie, boli hlásené u približne 43 % pediatrických pacientov.
Swedish: Djurstudier med andra somatropinformuleringar har visat biverkningar men tillgängliga icke-kliniska data betraktas som otillräckliga för att dra säkra slutsatser om användning till människa (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Swedish: För kontroll är uppnådd normal maximal benmassa definierad som en T-poäng > -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxna mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri med hänsyn tagen till kön och etnicitet) ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnicity) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú dispozícii údaje o použití tohto lieku u gravidných žien.
Swedish: Den rekommenderade och maximala dosen är 0,5 mg/kg/vecka och ska inte överskridas.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Swedish: Omvandling från patientens kroppsvikt till dos, antal injektionsflaskor, total injektionsvolym och antal injektioner hos pediatriska patienter
Slovak: Konverzia z telesnej hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčných liekoviek, celkový objem injekcie a počet injekcií u pediatrických pacientov
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli pre všetky ostatné vyhodnocované parametre vrátane SDS (skóre smerodajnej odchýlky) výšky, zrelosti kostí, IGF-I a IGF BP-3.
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 7,4 timmar hos barn, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas bol u detí približne 7,4 hodiny, čo pravdepodobne odráža pomalú absorpciu z miesta injekcie.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako si pripraviť a podať injekciu.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
Slovak: Tvorba takýchto protilátok s nízkou väzobnou aktivitou nemá pravdepodobne žiadny klinický význam.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Slovak: Ďalšie hlásenia na základe publikovaných informácií pre každodenné terapie rastovým hormónom sú uvedené s hviezdičkami.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Slovak: Spočiatku sa majú vyhodnocovať hladiny IGF-I u pacientov v 3- až 4-týždenných intervaloch, až kým nebude SDS pre IGF-I v cieľovom rozsahu -0,5 až +1,5.
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 16,8 timmar hos vuxna, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas bol u dospelých približne 16,8 hodiny, čo pravdepodobne odráža pomalú absorpciu z miesta injekcie.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Slovak: Klírens zlúčenín metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (napríklad pohlavné steroidy, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť zvýšený, dôsledkom čoho je nižšia hladina týchto zlúčenín v plazme.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners överensstämmer generellt med den väl kända säkerhetsprofilen för dagliga behandlingar med tillväxthormon.
Slovak: Bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners je vo všeobecnosti v súlade s dobre známym bezpečnostným profilom každodenných terapií rastovým hormónom.
Swedish: Vanliga: Neoplasmprogression (1 fall av neoplasmprogression hos en kvinnlig patient med en anamnes på neurofibromatos och strålningsbehandling), akrokordon, kraniofaryngiom
Slovak: Časté: progresia nádorov (1 prípad progresie nádorov u pacientky s neurofibromatózou v anamnéze a liečbou ožarovaním), akrochordón, kraniofaryngióm
Swedish: Säkerhet och effekt hos vuxna med GHD bedömdes i en fas III, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenterstudie med parallella grupper.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
Slovak: Veľmi časté: bolesť hlavy
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Swedish: Förbereda suspensionen
Slovak: Príprava suspenzie
Swedish: Detta ger huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan en ny ges på samma ställe.
Slovak: To poskytuje koži a oblasti pod kožou čas na regeneráciu po podaní injekcie pred podaním ďalšej do rovnakého miesta.
Swedish: Somatropin Biopartners innehåller humant tillväxthormon som även kallas somatropin.
Slovak: Somatropin Biopartners obsahuje ľudský rastový hormón, nazývaný aj somatropín.
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.