FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen waarbij granulocyten (een soort witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
Czech: • chronická myeloidní leukemie, což je nádorové onemocnění bílých krvinek, při němž se začnou nekontrolovaně množit granulocyty (typ bílých krvinek).
Dutch: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), een soort kanker (sarcoom) waarbij de cellen in het weefsel onder de huid zich ongecontroleerd delen.
Czech: • dermatofibrosarkom protuberans, což je typ nádorového onemocnění (sarkomu), při kterém se začnou nekontrolovaně množit buňky pojivové tkáně.
Dutch: Imatinib Accord bevat de werkzame stof imatinib.
Czech: Přípravek Imatinib Accord obsahuje léčivou látku imatinib.
Dutch: • Ph+ acute lymfatische leukemie (ALL), een vorm van kanker waarbij lymfocyten (een ander type witte bloedcellen) zich te snel vermenigvuldigen.
Czech: • akutní lymfoblastická leukemie s pozitivním Philadelphia chromozomem, což je typ nádorového onemocnění, při němž dochází k příliš rychlému množení lymfocytů (jiného typu bílých krvinek).
Dutch: Hoe is Imatinib Accord onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Imatinib Accord zkoumán?
Dutch: Imatinib Accord wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML, die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Czech: Přípravek Imatinib Accord se používá u dospělých a dětí, u kterých byla nově diagnostikována chronická myeloidní leukemie s pozitivním Philadelphia chromozomem a u nichž není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Dutch: Hoe wordt Imatinib Accord gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Imatinib Accord používá?
Dutch: Hoe werkt Imatinib Accord?
Czech: Jak přípravek Imatinib Accord působí?
Dutch: Imatinib Accord wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Czech: Přípravek Imatinib Accord se používá v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky u dospělých a dětí s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií s pozitivním Philadelphia chromozomem.
Dutch: Imatinib Actavis is beschikbaar in de vorm van capsules (50, 100 en 400 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Czech: Přípravek Imatinib Actavis je dostupný ve formě tobolek (50, 100 a 400 mg) a tablet (100 a 400 mg).
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Czech: Další informace k přípravku Imatinib Actavis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Actavis te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Imatinib Actavis?
Dutch: Deze enzymen kunnen in sommige receptoren in kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech v nádorových buňkách, včetně receptorů, které se podílejí na stimulaci nekontrolovatelného buněčného dělení.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op interferon alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis').
Czech: Používá se také u dětí v „chronické fázi" onemocnění, jestliže onemocnění nereaguje na léčbu interferonem alfa (jiným protinádorovým léčivým přípravkem), a v pokročilejších stadiích onemocnění (v „akcelerované fázi" a „blastické krizi").
Dutch: Imatinib Actavis heeft op 17 april 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. dubna 2013.
Dutch: Dit betekent dat de stof bepaalde enzymen met de naam tyrosinekinasen blokkeert.
Czech: Znamená to, že blokuje enzymy známé jako tyrosinkinázy.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s nádorovým onemocněním krve.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Imatinib Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Glivec.
Dutch: Imatinib Actavis (imatinib)
Czech: Imatinib Actavis (imatinibum)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imatinib Actavis continu gemonitord.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Imatinib Actavis průběžně sledovány.
Dutch: Aangezien Imatinib Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Imatinib Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imatinib Actavis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Imatinib Actavis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Actavis dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Glivec.
Czech: Znamená to, že přípravek Imatinib Actavis obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Glivec.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Glivec en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Imatinib Actavis.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Glivec, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Imatinib Actavis.
Dutch: Een overzicht van Imatinib Actavis en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Imatinib Actavis a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel van Imatinib Actavis groter is dan het vastgestelde risico en dat Imatinib Actavis geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Glivec přínosy přípravku Imatinib Actavis převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Imatinib Actavis wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se podává ústy spolu s jídlem a zapíjí se velkou sklenicí vody, aby se zmírnilo riziko podráždění žaludku a střev.
Dutch: Overige informatie over Imatinib Actavis
Czech: Další informace o přípravku Imatinib Actavis
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Actavis de celdeling onder controle te houden.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Imatinib Actavis napomáhá buněčné dělení kontrolovat a zpomalovat.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Imatinib Actavis overgelegd.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Imatinib Actavis.
Dutch: Dit betekent dat sommige van hun genen zich hebben herschikt om het zogenoemde Philadelphia-chromosoom te vormen.
Czech: To znamená, že některé geny pacienta se přeskupily a vznikl tak speciální chromozom zvaný Philadelphia chromozom.
Dutch: Het bedrijf heeft ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat het middel bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Imatinib Actavis „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Imatinib Actavis?
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se používá u pacientů s „pozitivním Philadelphia chromozomem" (Ph+).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Actavis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Imatinib Actavis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: De dosering hangt af van de leeftijd en toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling, maar mag niet hoger dan 800 mg per dag zijn.
Czech: Dávkování závisí na věku a zdravotním stavu pacienta a také na jeho reakci na léčbu.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Actavis, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imatinib Actavis, imatinib, je inhibitor protein-tyrosinkinázy.
Dutch: • myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
Czech: • myelodysplastická nebo myeloproliferativní onemocnění, což je skupina onemocnění, při kterých lidské tělo vytváří vysoký počet abnormálních krevních buněk.
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se používá k léčbě dospělých s dermatofibrosarkomem protuberans, který nelze odstranit chirurgicky, a dále dospělých, u nichž došlo k opětovnému výskytu nádoru po předchozí léčbě nebo rozšíření nádoru do jiných částí těla a u nichž není možné provést chirurgický zákrok.
Dutch: Imatinib Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis je „generikum".
Dutch: Waarom is Imatinib Actavis geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imatinib Actavis registrován v EU?
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se používá k léčbě dospělých s myelodysplastickým nebo myeloproliferativním onemocněním, u kterých došlo k přeskupení genu receptoru pro růstový faktor krevních destiček (PDGFR),
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se používá k léčbě dospělých se syndromem pokročilé hypereozinofilie nebo s chronickou eozinofilní leukemií, u kterých došlo k určitému přeskupení dvou genů zvaných FIP1L1 a PDGFRα,
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph + ALL die na eerdere behandeling is teruggekeerd, of als andere geneesmiddelen niet werken;
Czech: Používá se také samostatně u dospělých k léčbě akutní lymfoblastické leukemie s pozitivním Philadelphia chromozomem, pokud se toto onemocnění po předchozí léčbě znovu objevilo nebo pokud jiné léčivé přípravky neúčinkují,
Dutch: Imatinib Actavis is een kankerbestrijdend geneesmiddel dat de werkzame stof afatinib bevat.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku imatinib.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dětí, u kterých byla chronická myeloidní leukemie s pozitivním Philadelphia chromozomem nově diagnostikována a u nichž není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Dutch: Wat is Imatinib Actavis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Imatinib Actavis a k čemu se používá?
Dutch: Hoe is Imatinib Actavis onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Imatinib Actavis zkoumán?
Dutch: Hoe wordt Imatinib Actavis gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Imatinib Actavis používá?
Dutch: Imatinib Actavis wordt ook gebruikt bij volwassenen met Ph+ CML in blastaire crisis;
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se rovněž používá u dospělých s chronickou myeloidní leukemií s pozitivním Philadelphia chromozomem v blastické krizi,
Dutch: Hoe werkt Imatinib Actavis?
Czech: Jak přípravek Imatinib Actavis působí?
Dutch: Imatinib Actavis wordt gebruikt samen met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
Czech: Přípravek Imatinib Actavis se používá s jinými protinádorovými léčivými přípravky u dospělých a dětí s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií s pozitivním Philadelphia chromozomem.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Imatinib Actavis.
Czech: Denní dávka by však neměla překročit 800 mg. Více informací o používání přípravku Imatinib Actavis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het kan zijn dat u medische zorg nodig heeft.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is momenteel niet bekend.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Dutch: De gerapporteerde resultaten waren in deze gevallen in het algemeen "verbeterd" of "hersteld".
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Dutch: Bilirubine stijging was lager dan 3%.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor imatinib is 98%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98%.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, totdat u zich weer goed voelt.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Dutch: blasten <5% en geen extramedullaire ziekte]
Czech: blasty < 5% a žádné extramedulární postižení]
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Dutch: Compleet (bevestigd3) [95% CI] Gedeeltelijk
Czech: Kompletní (Potvrzeno3) [95% CI] Parciální
Dutch: - Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Czech: - Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Dutch: - Probleem met slapen (slapeloosheid).
Czech: - Potíže se spánkem (nespavost).
Dutch: - Onwel voelen (misselijkheid), onwel zijn (braken), diarree of verstoorde spijsvertering.
Czech: - Nevolnost (pocit na zvracení), se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (známky jaterních potíží).
Dutch: Verpakkingsgroottes:
Czech: Velikost balení:
Dutch: Deze treden over het algemeen binnen de eerste paar maanden van de behandeling op.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Dutch: Momenteel beschikbare gepubliceerde gegevens worden in rubriek 5.1 samengevat, maar een doseringsadvies kan niet worden gemaakt.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen ze van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder zijn.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Dutch: Daarna kan de behandeling worden hervat zoals voorgeschreven, afhankelijk van de oorspronkelijke ernst van het voorval.
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Dutch: De arts zal tijdens regelmatige afspraken de groei controleren.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow up langer dan 4 jaar.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Dutch: Anafylactische shock*
Czech: Anafylaktický šok*
Dutch: Echter, bij deze patiënten is voorzichtigheid geboden.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Dutch: Ki waarden in menselijke levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 μmol/L.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 μmol/l.
Dutch: Van een reeks van potentiële co-medicaties (paracetamol,
Czech: Z řady potenciálně souběžně podávaných léků (paracetamol,
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
Czech: 220 Hafnarfjörður Island
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniteitsstudie bij ratten zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není ještě u člověka objasněn.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers, was de t½ ongeveer 18 uur, wat erop wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Czech: Po perorálním podání zdravým dobrovolníkům byl t½ přibližně 18 hodin, to znamená, že podávání jednou denně je dostačující.
Dutch: Imatinib toediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteert doorgaans in geen verbetering.
Czech: Podávání imatinibu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Dutch: Er werden geen histopathologische veranderingen waargenomen in rattenlever.
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
Dutch: U zal ook regelmatig bloedtesten krijgen en gewogen worden.
Czech: Také Vám budou pravidelně kontrolovány krevní obraz a tělesná hmotnost.
Dutch: Als het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de patiënt worden geïnformeerd over het mogelijke risico voor de foetus.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofiele granulocyten a optredend na een behandelingsduur van tenminste 1 maand
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Dutch: Daarom is het sterk aanbevolen patiënten regelmatig te wegen.
Czech: Proto se velice doporučuje pravidelné vážení pacientů.
Dutch: Hematologische experts van de behandeling van deze ziekte moet de therapie begeleiden in alle fasen van de zorg.
Czech: Hematologové se specializací na léčbu tohoto onemocnění mají terapii sledovat během všech fází péče.
Dutch: Vertigo, tinnitus, gehoorverlies
Czech: Vertigo, tinnitus, ztráta sluchu
Dutch: Alle patiënten vertoonden een partiële en / of volledige respons.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Dutch: Van de 12 ingeschreven patiënten reageerde er 9, één compleet en acht gedeeltelijk.
Czech: Z 12 zařazených pacientů jich 9 odpovědělo: 1 kompletně a 8 parciálně.
Dutch: De aanbevolen dosis is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Czech: Doporučené dávkování je v současnosti založeno na malém počtu pediatrických pacientů (viz body 5.1 a 5.2).
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien deze niet wordt verdragen.
Czech: Pokud dávka není tolerována, může být snížena.
Dutch: De totale overleving is 65 maanden sinds de diagnose (bereik 25-234).
Czech: Celkové přežití bylo 65 měsíců od stanovení diagnózy (v rozmezí 25-234).
Dutch: De duur van de behandeling met imatinib kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geeft langere blootstelling aan imatinib betere resultaten.
Czech: Délka léčby imatinibem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice imatinibu přináší lepší výsledky.
Dutch: De mate van hematologische respons was 70% bij een behandelingsduur van 2-3 maanden.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70% s trváním 2-3 měsíce.
Dutch: Dit was een populatie van zwaar voorbehandelde patiënten, aangezien 46% eerder BMT had ondergaan en 73% een voorafgaande multi-agens chemotherapie.
Czech: Byla to populace silně předléčených pacientů, protože 46% bylo dříve léčeno BMT a 73% dostávalo předchozí mnohočetnou chemoterapii.
Dutch: Hogere doses van imatinib en paracetamol zijn niet onderzocht.
Czech: Vyšší dávky imatinibu a paracetamolu nebyly studovány.
Dutch: Al/PVC/Aclar blister.
Czech: Al/PVC/Aclar blistry.
Dutch: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Czech: Půlící rýha není určena k rozlomení tablety.
Dutch: De mediane behandelingsduur in onderzoek B2225 was 6.2 maanden, met een maximale duur van 24.3 maanden.
Czech: Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
Dutch: In het klinisch onderzoek waren 38% van de patiënten ouder dan 60 jaar en 12% van de patiënten ouder dan 70 jaar.
Czech: V klinické studii bylo 38% pacientů ve věku ≥ 60 let a 12% pacientů bylo ve věku ≥ 70 let.
Dutch: De translocatie t (17:22) [q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders van de imatinib behandeling.
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16% voor een MCyR van 81%.
Czech: Dodatečně parciální cytogenetická odpověď (PCyR) byla pozorována u 16%, McyR 81%.
Dutch: Consolidatie therapie II, IV
Czech: Konsolidační terapie II, IV
Dutch: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Czech: 11 Ion Mihalache Blvd
Dutch: In deze studie bereikte 31% van de patiënten een hematologische respons (36% in onbehandelde patiënten en 22% bij voorbehandelde patiënten) (Tabel 2).
Czech: V této studii dosáhlo 31% pacientů hematologické odpovědi (36% u dříve neléčených pacientů a 22% u dříve léčených pacientů) (Tabulka 2).
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Czech: Tablety lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Dutch: 2 Cytogenetische respons criteria:
Czech: 2Kritéria cytogenetické odpovědi:
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Czech: Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Dutch: 8 tot 10 g (enkelvoudige dosis): Braken en gastro-intestinale pijn zijn gemeld.
Czech: 8 g až 10 g (jednorázovává dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Dutch: De huidige schatting van de mediane overleving van onbehandelde en voorbehandelde patiënten was respectievelijk 7,7 en 4,7 maanden.
Czech: Aktuální odhadovaný medián přežití dříve neléčených pacientů byl 7,7 měsíců a předléčených pacientů byl 4,7 měsíců.
Dutch: - Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u zich dat herinnert.
Czech: - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Dutch: In klinische studies was er een verhoogde incidentie van deze bijwerkingen bij oudere patiënten en patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Czech: V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších pacientů a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze.