FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
English: Gentamicin does not distribute to the cerebrospinal fluid.
Spanish: La gentamicina no se distribuye en el líquido cefalorraquídeo.
English: Two other mechanisms of resistance include ribosomal mutations of the binding site of aminoglycosides, the 30S subunit, and the bacteria decreasing the permeability of aminoglycosides.
Spanish: O-Fosfotransferasas (APH) - cataliza la fosforilación ATP dependiente de un grupo hidroxilo Otros dos mecanismos de resistencia incluyen las mutaciones ribosomales del lugar de unión de los aminoglucósidos, la subunidad 30S y las bacterias que disminuyen la permeabilidad de los aminoglucósidos.
English: Another mechanism predominates at low concentrations in which amino acid codons are misread by tRNA and proof-reading is impaired.
Spanish: El otro mecanismo predomina a concentraciones bajas y en él, los codones de aminoácidos son malinterpretados por el ARNt, alterándose el proceso de corrección de errores.
English: Spain Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Spanish: Industrial Veterinaria, S.A.
English: Via Augusta, 302
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
English: Lithuania Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Spanish: Lituania Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
English: Cattle, horses (non-food producing), pigs, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Bovino, caballos (no destinados a la producción de alimentos), cerdos, perros y gatos
English: It is therefore not recommended to use the product in foals.
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar el medicamento en potros.
English: Latvia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
English: Only one proprietary study in support of the approved dosing regimen for a product included in the scope of this referral was provided.The CVMP considered this study was of limited value to their assessment.
Spanish: Solo se facilitó un estudio patentado en apoyo a la posología autorizada de un medicamento incluido en el ámbito de esta consulta.
English: Therefore, the use of the products in foals is not recommended.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de los medicamentos en potros.
English: 10000 Zagreb
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croacia
English: Bovine, equine, pigs, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Bovino, equino, cerdos, perros y gatos
English: The lack of data and limited scientific evidence would only support a narrow indication, i.e. “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gram-negative bacteria susceptible to gentamicin.” This indication is consistent with the distribution pattern of gentamicin, which is primarily in the extracellular fluid.
Spanish: La falta de datos y la escasa evidencia científica sólo justificarían una indicación limitada, es decir, «tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».
English: Non foodproducing horses, cattle and pigs
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino y cerdos
English: The dosing regimen must not be exceeded.” The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses negative for use in foals.
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos negativa para su uso en potros.
English: Cattle, calves, pigs, piglets, horses, cats and dogs.
Spanish: Solución inyectable Bovino, terneros, cerdos, lechones, caballos, gatos y perros.
English: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Spanish: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
English: Horses (non food producing horses)
Spanish: Solución inyectable Caballos (caballos no destinados a la producción de alimentos)
English: Spain
Spanish: Suecia
English: Horses (non-food producing)
Spanish: Solución inyectable Caballos (no destinados a la producción de alimentos)
English: Horse, foal, cattle, calf, pig, dog, cat
Spanish: Solución inyectable Caballo, potro, bovino, ternero, porcino, perro, gato
English: Horse, foal, cattle, calf, pig, piglet, weaner, dog and cat
Spanish: Solución inyectable Caballo, potro, bovino, ternero, cerdo, lechón, cochinillo, perro y gato
English: Cats, dogs, cattle, pigs, horses
Spanish: perros, bovino, cerdos, caballos
English: The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive for the following indication: “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by Gram-negative bacteria susceptible to gentamicin.”
Spanish: El CVMP consideró la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina en caballos positiva para la siguiente indicación:
English: Dog, cat, pig, piglets, cattle, calves, horses
Spanish: Solución inyectable Perro, gato, cerdo, lechones, bovino, terneros, caballos
English: Horses, cattle, pigs, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Caballos, bovino, cerdos, perros y gatos
English: The safety in pregnant horses is unknown.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad en yeguas gestantes.
English: Horses (non food producing horse).
Spanish: Solución inyectable Caballos (caballo no destinado a la producción de alimentos)
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Horses:
Spanish: Posología y vía de administración
English: Iceland Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Spanish: Islandia Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay The safety in pregnant horses is unknown.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
English: Denmark Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Spanish: Dinamarca Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
English: Cattle, pigs, horses, dogs, cats
Spanish: Solución inyectable Bovino, cerdos, caballos, perros, gatos
English: Pigs, cats, cattle, dogs, horses
Spanish: Solución inyectable Cerdos, gatos, bovino, perros, caballos
English: Non foodproducing horses, cattle, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Caballos no destinados a la producción de alimentos, bovino, perros y gatos
English: The CVMP also considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive when the posology for adult horses (with appropriate warnings and advice on dosing) is changed to: “Single dose of 6.6 mg/kg bw given intravenously once daily for 3-5 consecutive days.
Spanish: «Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina».El CVMP también consideró positiva la relación beneficio-riesgo de los medicamentos inyectables de uso veterinario que contienen gentamicina cuando la posología en caballos adultos (con las pertinentes advertencias y consejos sobre la administración) se que a:
English: Horses, cattle, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Caballos, bovino, perros y gatos
English: Cattle, horses, dogs and cats
Spanish: Solución inyectable Bovino, caballos, perros y gatos
English: Pigs, cattle, dogs, horses
Spanish: Solución inyectable Cerdos, bovino, perros, caballos
English: Rubí
Spanish: mbH
English: Cats, cattle, dogs, horses
Spanish: Solución inyectable Gatos, bovino, perros, caballos
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
Spanish: *Potencia Relativa mediante prueba de potencia en ratón en comparación con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en ganado vacuno
English: Intramuscular Type II hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal
Spanish: Ganado vacuno Intramuscular Vial de cristal hidrolítico tipo II con tapón butilo y cápsula de aluminio
English: Intramuscular Type I hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal.
Spanish: Ganado vacuno Intramuscular Vial de cristal hidrolítico tipo I con tapón butilo y cápsula de aluminio
English: The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Spanish: El titular de la Autorización de Comercialización es Glaxo Group Ltd.
English: Other information about Arixtra:
Spanish: Otras informaciones sobre Arixtra:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Arixtra el 21 de marzo de 2002.
English: The dose may be adjusted depending on body weight.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función del peso del paciente.
English: For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Spanish: Para obtener más información, véase el Resumen de Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
English: Arixtra fondaparinux sodium
Spanish: Fondaparinux sódico
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arixtra.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Arixtra.
English: The CHMP decided that Arixtra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Arixtra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: The full EPAR for Arixtra can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Arixtra puede encontrarse aquí.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue la tasa global de episodios tromboembólicos (problemas causados por los coágulos de sangre).
English: However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Spanish: Sin embargo estos resultados no son suficientes para demostrar que Arixtra fuera más eficaz que la heparina no fraccionada.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arixtra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: What is the risk associated with Arixtra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arixtra?
English: As with other anticoagulant medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding.
Spanish: Como ocurre con otros antitrombóticos, el efecto secundario más frecuente de Arixtra es la hemorragia.
English: For more information about treatment with Arixtra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arixtra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: It can also be used in adults at high risk (because of their age or disease) when they are having abdominal surgery or are forced to stay in bed because of an acute illness.
Spanish: También se puede utilizar en adultos de alto riesgo (por su edad o por su enfermedad) sometidos a cirugía abdominal, o que deban permanecer inmovilizados debido a una enfermedad aguda.
English: Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of operations to unblock the heart's blood vessels.
Spanish: Arixtra no está recomendado en pacientes que vayan a ser sometidos a ciertos tipos de operaciones para desbloquear los vasos sanguíneos que van al corazón.
English: While there was one VTE or death for every 100 patients taking Arixtra, there were six for every hundred taking placebo.
Spanish: Se produjo una muerte por cada 100 pacientes que tomaban Arixtra, mientras que hubo seis muertes por cada 100 pacientes que tomaban placebo.
English: Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Spanish: El tratamiento deberá continuar hasta que disminuya el riesgo de ETV, generalmente al menos 5 a 9 días después de la intervención.
English: What benefit has Arixtra shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Arixtra durante los estudios?
English: Arixtra was at least as effective as the comparators in all of the studies that looked at the prevention of VTE and treatment of DVT and PE.
Spanish: Arixtra fue al menos tan eficaz como los comparadores en todos los estudios que examinaron la prevención de ETV y el tratamiento de TVP y EP.
English: For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
Spanish: En pacientes con problemas renales es posible que no sea adecuado utilizar Arixtra o podría disminuirse la dosis a 1,5 mg.
English: Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Spanish: La formación de coágulos puede ser un problema cuando el flujo sanguíneo sufre algún tipo de alteración.
English: Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Spanish: Arixtra contiene el principio activo fondaparinux sódico (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg por jeringa).
English: What is Arixtra?
Spanish: ¿Qué es Arixtra?
English: By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Spanish: Al reducir los coágulos de sangre, Arixtra ayuda también a mantener el flujo sanguíneo del corazón en pacientes con angina de pecho o que sufran un ataque al corazón.
English: Why has Arixtra been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arixtra?
English: In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Spanish: En el estudio del infarto de miocardio con elevación del segmento ST, Arixtra redujo el riesgo de muerte o el riesgo de sufrir otro ataque al corazón un 14% tras 30 días comparado con la terapia estándar.
English: The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, factor Xa.
Spanish: El principio activo de Arixtra, fondaparinux sódico, bloquea una de las sustancias (factores) que intervienen en la coagulación, el factor Xa.
English: Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe.
Spanish: Arixtra es una solución inyectable en una jeringa precargada.
English: Arixtra is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting).
Spanish: Arixtra es un anticoagulante: impide que se formen coágulos de sangre.
English: Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Spanish: Arixtra se estudió también en dos ensayos principales en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio.
English: In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Spanish: En los estudios de prevención se comparó Arixtra con otros anticoagulantes: enoxaparina (en cirugía de cadera o de rodilla; más de 8.000 pacientes) o dalteparina (en cirugía abdominal; 2.927 pacientes).
English: Arixtra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
Spanish: Arixtra no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al fondaparinux sódico o a cualquiera de los demás componentes, que ya tengan hemorragia o que sufran de una endocarditis bacteriana aguda (infección en el corazón) o padezcan problemas renales intensos.
English: For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Arixtra puede consultarse en el prospecto.
English: In the treatment of superficial vein thrombosis, Arixtra was compared with placebo in one study of 3,000 patients with superficial vein thrombosis of the legs, without DVT.
Spanish: En el tratamiento de la trombosis venosa superficial, Arixtra se comparó con un placebo en un estudio con 3.000 pacientes afectados de trombosis venosa superficial en piernas, sin TVP.
English: Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Spanish: Se ha estudiado la eficacia de Arixtra en la prevención y el tratamiento de los ETV.
English: Arixtra was more effective than placebo in reducing the overall occurrence of VTE or death in patients with superficial vein thrombosis.
Spanish: Arixtra fue más eficaz que el placebo para reducir la aparición de ETV o la muerte en pacientes con trombosis venosa superficial.
English: By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Spanish: La utilización de Arixtra después de la intervención quirúrgica disminuye mucho el riesgo de formación de coágulos.
English: Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
Spanish: Arixtra fue al menos tan eficaz como la enoxaparina en la prevención de la muerte o los episodios isquémicos incluso en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST, con un porcentaje de muertes o episodios isquémicos de cerca del 5% de pacientes de cada grupo transcurridos 9 días.
English: The 2.5 mg strength is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity due to reduced blood flow to the heart) or who are having a myocardial infarction (heart attack) with or without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).
Spanish: La dosis de 2,5 mg se utiliza también para tratar a pacientes adultos con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad, ocasionado por la reducción del flujo sanguíneo al corazón) o que sufran un infarto de miocardio (ataque al corazón) con o sin elevación del segmento ST" (lectura anormal del electrocardiograma (ECG).
English: For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Spanish: Para los pacientes que sufran angina inestable o infarto de miocardio, la dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día mediante inyección subcutánea, pero la primera dosis se administrará de forma intravenosa (directamente en vena) por una vía de inyección ya existente o mediante perfusión (goteo) en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST.
English: At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Arixtra is used to treat DVT or pulmonary embolism (PE, clot in a blood vessel supplying the lungs).
Spanish: En dosis superiores (5 mg, 7,5 mg y 10 mg), Arixtra se utiliza para tratar trombosis venosas profundas o embolias pulmonares (EP, coágulo en un vaso sanguíneo que transporta sangre a los pulmones).
English: The overall rate of thrombotic events in patients treated with Arixtra was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Spanish: La tasa global de episodios trombóticos fue significativamente menor en los pacientes tratados con Arixtra que en los que recibieron placebo o enoxaparina (entre los sometidos a cirugía de las extremidades inferiores), y similar a la observada con enoxaparina (tratamiento de la TVP), con dalterapina o con heparina no fraccionada.
English: What is Arixtra used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Arixtra?
English: Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is also used to treat adults who have blood clots in the superficial veins of the legs (superficial venous thrombosis) but not in their deep veins (deep vein thrombosis, DVT).
Spanish: Arixtra (en dosis de 1,5 y 2,5 mg) se utiliza también para tratar a adultos que presentan coágulos sanguíneos en las venas superficiales de las piernas ( trombosis venosa superficial), pero no en las venas profundas (trombosis venosa profunda, TVP).
English: In the treatment of superficial vein thrombosis, the recommended dose is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection.
Spanish: En el tratamiento de la trombosis venosa superficial, la dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día mediante inyección subcutánea.
English: In the prevention of VTEs, the recommended dose of Arixtra is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Spanish: En la prevención de ETV, la dosis recomendada de Arixtra es de 2,5 mg una vez al día administrados mediante inyección subcutánea (bajo la piel).
English: Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems due to the formation of blood clots in the veins) in adults (aged 18 years or over) who are having major surgery to their legs, such as a hip or knee surgery.
Spanish: Arixtra (en dosis de 1,5 y 2,5 mg) se utiliza para prevenir los episodios tromboembólicos venosos (ETV, problemas causados por coágulos de sangre) en pacientes adultos (a partir de 18 años) sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tal como o cirugía de cadera o de rodilla.
English: How does Arixtra work?
Spanish: ¿Cómo actúa Arixtra?
English: It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).In the treatment of VTE such as DVT and PE, Arixtra was compared with enoxaparin (DVT: 2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE: 2,184 patients).
Spanish: También se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) en pacientes con enfermedad aguda (839 pacientes) y pacientes tratados durante otros 24 días después de la intervención por fractura de cadera (656 pacientes).
English: The first compared the effects of Arixtra with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared Arixtra with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation.
Spanish: En el segundo se comparó Arixtra con cuidados estándar (heparina no fraccionada en pacientes seleccionados, o placebo) en más de 12.000 pacientes con infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST.
English: How is Arixtra used?
Spanish: ¿Cómo se usa Arixtra?