FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Itrakonazol (n=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Czech: Methadon (substrát CYP3A4)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
Czech: Další inhibitory HIV proteázy (např. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)*
Maltese: Inibituri oħra tal-protease tal-HIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir)*
Czech: ERG měří elektrické proudy v retině.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
Czech: Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a interval spolehlivosti 95 % (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je antimykotický lék.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
Czech: Další léčené mykotické infekce (s částečnou nebo úplnou odpovědí) zahrnovaly izolované případy infekcí druhy Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.
Czech: • astemizol (používaný při alergiích)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Czech: • nesteroidní protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, diklofenak) (používané k léčbě bolesti a zánětu).
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC0- ↑ 6násobek
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Czech: V nezávisle publikované studii, vorikonazol AUC0- ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
Czech: • terfenadin (používaný při alergii)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Czech: • Spinocelulární karcinom kůže (SCC)
Maltese: • Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC)
Czech: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ 77%
Czech: 6 Viz odstavec „Poškození zraku" v části 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 57% Vorikonazol AUC ↑ 79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Maltese: Voriconazole Cmax 57% Voriconazole AUC 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Czech: V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC0- ↑ 1,34násobek
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Czech: V otevřené, srovnávací, multicentrické studii porovnávající vorikonazol a itrakonazol jako primární profylaxi u dospělých a dospívajících příjemců alogenních HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI bylo hlášeno trvalé ukončení užívání vorikonazolu v důsledku nežádoucích příhod u 39,3 % subjektů oproti 39,6 % subjektů v rameni s itrakonazolem.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Czech: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Czech: EU/1/13/835/001 2 potahované tablety EU/1/13/835/002 10 potahované tablety EU/1/13/835/003 14 potahované tablety EU/1/13/835/004 20 potahované tablety EU/1/13/835/005 28 potahované tablety EU/1/13/835/006 30 potahované tablety EU/1/13/835/007 50 potahované tablety EU/1/13/835/008 56 potahované tablety EU/1/13/835/009 100 potahované tablety EU/1/13/835/019 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/020 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/021 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/022 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/023 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/024 100x1 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
Czech: Cyklosporin Cmax ↑ 13% Cyklosporin AUC ↑ 70%
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Czech: • rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Czech: EU/1/13/835/010 2 potahované tablety EU/1/13/835/011 10 potahované tablety EU/1/13/835/012 14 potahované tablety EU/1/13/835/013 20 potahované tablety EU/1/13/835/014 28 potahované tablety EU/1/13/835/015 30 potahované tablety EU/1/13/835/016 50 potahované tablety EU/1/13/835/017 56 potahované tablety EU/1/13/835/018 100 potahované tablety EU/1/13/835/025 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/026 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/027 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/028 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/029 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/030 100x1 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUC ↑ 61% Norethisteron Cmax ↑ 15% Norethisteron AUC ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol AUC ↑ 46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Czech: krusei obdobná jako u C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Maltese: inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Czech: • benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72 % cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Czech: Flukonazol (200 mg QD)
Maltese: Fluconazole (200 mg QD)
Czech: V 10 terapeutických studiích byla střední hodnota průměrných a maximálních plazmatických koncentrací u jednotlivých jedinců ve všech studiích 2425 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 1193 až 4380 ng/ml) a 3742 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 2027 až 6302 ng/ml) (v uvedeném pořadí).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Czech: [induktor CYP450; induktorPgp]
Maltese: [induttur ta' CYP450 ; induttur ta' P-gp]
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96 %.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
Czech: Vinka alkaloidy (např, vinkristin a vinblastin)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Czech: Profil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 pacientů v terapeutických studiích a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
Czech: Bezpečnost vorikonazolu byla studována u 288 dětských pacientů ve věku 2 až < 12 let (169) a 12 až < 18 let (119), kterým byl podáván vorikonazolpro profylaktické (183) nebo terapeutické (105) účely v klinických studiích.
Maltese: Is-sigurtà ta' voriconazole kienet investigata f'288 pazjent pedjatriku li għandhom bejn sentejn u <12il sena (169) u bejn 12 u <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u użu terapewtiku (105) fi provi kliniċi.
Czech: Pseudomembranózní kolitida
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Czech: Nízká dávka (100 mg BID)*
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Czech: Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66% Vorikonazol AUC ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Czech: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4, substrat ta' P-gp]
Czech: Fenytoin Cmax ↑ 67% Fenytoin AUC ↑ 81% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Maltese: Phenytoin Cmax 67% Phenytoin AUC 81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Czech: Celková míra odpovědi (ICC a EC dohromady) činila 88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do < 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12 do < 18 let.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Czech: 4 mg/kg 2x denně
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Czech: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUC ↑ 280% Vorikonazol Cmax ↑ 15% Vorikonazol AUC ↑ 41%
Maltese: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUC 280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUC 41%
Czech: Frekvencejsou definovány jako velmi časté (1/10), časté (1/100 a 1/10), méně časté (1/1000 a 1/100), vzácné (1/10 000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
Czech: Všichni ostatní dospívající (12 až 14 let a ≥ 50 kg; 15 až 17 let bez ohledu na tělesnou hmotnost)
Maltese: Fl-adoloxxenti l-oħra kollha (12 sa 14-il sena u ≥50 kg; 15 sa 17-il sena irrispettivament mill-piż talġisem)
Czech: Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, přičemž u většiny kmenů docházelo k inhibici při koncentracích vorikonazolu v rozmezí od 0,05 do 2 g/ml.
Maltese: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Czech: Pozn: Na základě populační farmakokinetické analýzy u 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až < 17 let.
Maltese: Nota: Fuq bażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fi 112 pazjenti immunokompromessi tfal ta' bejn 2 u <12-il sena u 26 adoloxxenti immunokompromessi ta' bejn 12 u <17-il sena.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách nebo (PVC/Al) jednodávkovými blistry po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 nebo100x 1 potahovaných tabletách.
Maltese: Il-pilloli Voriconazole Accord 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli Voriconazole Accord 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100 jew pakketti ta' folji ta' doża waħda (PVC / Aluminju) li fihom 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pilloli miksijin b'rita.
Czech: • flukonazol (užívaný při mykotických infekcích)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci -triazolové deriváty ATC kód: J02AC03
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Czech: • námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 251 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Czech: • deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při diabetu)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Czech: Jiné perorálně podávané kumariny (např. fenprokumon acenokumarol)
Maltese: Sustanzi orali oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon, acenocoumarol)
Czech: Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních na flukonazol.
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Czech: Ve studii s jednorázovou perorální dávkou (200 mg) u jedinců s normální funkcí ledvin a s lehkou (clearance kreatininu 41-60 ml/min) až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) nebyla farmakokinetika vorikonazolu poruchou funkce ledvin významně ovlivněna.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Czech: [substrát CYP2C9]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9]
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Maltese: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Czech: Hepatitická encefalopatie, GuillainBarréův syndrom, nystagmus
Maltese: enċefalopatija epatika, sindrome ta' Guillain-Barre, nistagmu
Czech: Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Czech: Například u 15-20 % asijské populace lze očekávat, že budou vorikonazol slabě metabolizovat.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Czech: Z těchto 7 pacientů 3 měli oční infekcí, jeden infekci vedlejších nosních dutin a 3 měli diseminované infekce.
Maltese: Minn dawn is-7 pazjenti, 3 kellhom infezzjoni f'għajnejhom, 1 kellu infezzjoni tas-sinus, u 3 kellhom infezzjoni mifruxa.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksija b'rita huma fornuti bħala pilloli ovali ta' kulur abjad għal offwajt b'tul ta' madwar 15.6 mm u wiesgħin madwar 7.8 mm b'‘V200' imnaqqxa fuq naħa u n-naħaloħra lixxa.
Czech: Profylaxe se studovaným lékem byla zahájena okamžitě po HSCT: 224 pacientů obdrželo vorikonazol a 241 pacientů itrakonazol.
Maltese: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Czech: Ventrikulární fibrilace, ventrikulární extrasystoly, synkopa, ventrikulární tachykardie, prodloužení QT intervalu na eelektrokardiogra mu, supraventrikulární tachykardie torsades de pointes, kompletní atrioventrikulár ní blokáda blokáda Tawarova raménka, nodální rytmus,
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikulari, takikardija, bradikardija fibrillazzjoni ventrikulari, ekstrasistoli ventrikulari, takikardija ventrikulari, elettrokardjogram ma QT imtawwal, takikardija supraventrikulari torsades de pointes, imblokk atrijoventrikular i sħiħ, imblokk ta' bundle branch, ritmu tan-nodu
Czech: [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]
Czech: • rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Czech: Díky vysoké biologické dostupnosti perorálně aplikovaného přípravku (96 %; viz bod 5.2) je přecházení mezi intravenózní a perorální aplikací, pokud je indikováno z klinického hlediska, vhodné.
Maltese: Fuq ilbażi tal-bijodisponibilità orali għolja (96 %; ara sezzjoni 5.2), il-qalba bejn amministrazzjoni fil-vini u orali hija f'waqtha meta klinikament indikata.
Czech: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUC ↑ 331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Maltese: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ331%
Czech: Jaterní nežádoucí příhody související s léčbou vedly k trvalému ukončení užívání hodnoceného léku u 50 subjektů (21,4 %) léčených vorikonazolem a u 18 subjektů (7,1 %) léčených itrakonazolem.
Maltese: AEs tal-fwied li dehru waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
Czech: Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
Maltese: Voriconazole Cmax34% Voriconazole AUC39%
Czech: Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně), byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě s vlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 20 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg 2x denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUCkien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Czech: • vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny)
Maltese: • Alkalojdi vinka (p.e., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Czech: Časový okamžik
Maltese: TIKKETTAR
Czech: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Maltese: F'testijiet kliniċi kien hemm 3 każijiet ta' doża eċċessiva aċċidentali.
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Maltese: Studji kliniċi li eżaminaw l-intervall QT
Czech: Přípravek Vorikonazol Accord je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech:
Maltese: Voriconazole Accord huwa aġent antifungali triazole bi spettru wiesa' li huwa indikat fl-adulti u fit-tfal ta' sentejn jew aktar kif ġej:
Czech: Prednisolon AUC0- ↑ 34%
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
Czech: • statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Maltese: • Statins (p.e., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Czech: U pacientů s ICC činila míra globální odpovědi při EOT 85,7 % (6/7) a u pacientů s EC činila míra globální odpovědi při EOT 70 % (7/10).
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet ta' 70% (7/10).
Czech: U pacientů s IA činila celková míra globální odpovědi v 6 týdnech 64,3 % (9/14), míra globální odpovědi u dětí ve věku od 2 do < 12 let činila 40 % (2/5) a u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let 77,8 % (7/9).
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUC ↑ 23%
Maltese: Voriconazole Cmax 18% Voriconazole AUC 23%
Czech: U pacientů docházelo během léčby vorikonazolem k závažným kožním nežádoucím účinkům (SCAR), zahrnujjícím Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (méně často), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (vzácně), lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs), inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu nebo chinidinu protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-substrati ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Karbamazepin a dlouhodobě účinkující barbituráty (např. fenobarbital, mefobarbital)
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital)
Czech: Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Czech: • everolimus (používaný k léčbě pokročilého zhoubného nádoru ledvin a u transplantovaných pacientů)
Maltese: • Everolimus (użat għal trattament ta' kanċer avanzat fil-kliewi u f'pazjenti bi trapjanti).
Czech: • efavirenz (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 1x denně
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord:
Maltese: Tiħux Voriconazole Accord: