FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dal momento che lixisenatide è eliminato prevalentemente dal rene, non sono stati condotti studi farmacocinetici su pazienti con compromissione epatica acuta o cronica.
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: Sono stati segnalati alcuni eventi di pancreatite acuta con lixisenatide, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale.
Hungarian: Néhány akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddal, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Italian: Deve imparare a riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando, così da poter prendere adeguate contromisure per evitare che peggiorino.
Hungarian: Meg kell tanulnia felismerni azokat a jeleket, amikor leesik a vércukorszintje, így lépéseket tehet a további rosszabbodás megakadályozására.
Italian: • Suliqua viene iniettato sottopelle (uso sottocutaneo o "SC").
Hungarian: • A Suliqua-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc."
Italian: Gli studi con lixisenatide sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna: 28 giorni
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használatba vétele után: 28 nap
Italian: In uno studio farmacocinetico in soggetti anziani non diabetici, la somministrazione di lixisenatide 20 μg ha prodotto un incremento medio dell'AUC di lixisenatide del 29% nella popolazione anziana (11 soggetti fra 65 e 74 anni e 7 soggetti di età ≥75 anni) rispetto a 18 soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni, dato probabilmente correlato alla minore funzionalità renale del gruppo più anziano.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyet nem diabeteses idős betegekkel végeztek, 20 µg lixiszenatid alkalmazása a lixiszenatid AUC-értékének átlagosan 29%-os emelkedését eredményezte az idős betegeknél (11 beteg 65-74 éves és 7 beteg ≥75 éves volt) 18, 18-45 éves beteggel összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia renale terminale.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél nincs terápiás tapasztalat.
Italian: • Fibrati - per ridurre livelli elevati di grassi nel sangue.
Hungarian: • Fibrátok, a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna correzione della dose di paracetamolo, ma quando si richiede un rapido inizio d'azione per l'efficacia, va tenuto in considerazione il ritardo osservato nel tmax quando il paracetamolo è somministrato 1-4 ore dopo lixisenatide.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására, de amikor gyors hatáskezdetre van szükség a hatékonysághoz, figyelmbe kell venni azt, hogy amikor a paracetamolt a lixiszenatid beadása után 1-4 órával alkalmazták a tmax-értéke megnyúlt.
Italian: Allo screening, il 64,4% dei pazienti riceveva insulina glargine come insulina basale e il 95,0% riceveva almeno 1 OAD in associazione .
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
Italian: Questa popolazione con diabete di tipo 2 presentava le seguenti caratteristiche: l'età media era di 60,0 anni, la maggior parte (il 56,3%) aveva dai 50 ai 64 anni d'età e il 53,3 per cento era di sesso femminile.
Hungarian: Ezt a 2-es típusú diabeteses populációt a következők jellemezték: átlagéletkor 60,0 év többségében (56,3%) 50 - 64 éves, és 53,3% volt nő.
Italian: • L'ago potrebbe bucare il cappuccio se viene inserito in direzione angolata.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
Italian: Sono stati segnalati casi di reazione allergica generalizzata, tra cui reazione anafilattica e angioedema, dopo l'immissione in commercio di insulina glargine e lixisenatide.
Hungarian: Generalizált allergiás reakciók eseteit, köztük anaphylaxiás reakciót és angiooedémát a glargin inzulin és lixiszenatid forgalomba hozatalát követően jelentettek.
Italian: La popolazione randomizzata con diabete di tipo 2 presentava le seguenti caratteristiche: l'età media era di 58,4 anni, la maggioranza (il 57,1%) aveva dai 50 ai 64 anni d'età e il 50,6 per cento era di sesso
Hungarian: A randomizált 2-es típusú diabeteses populáció a következő jellemzőkkel rendelkezett: átlag életkor 58,4 év, többségében (57,1%) 50 - 64 éves, és 50,6% volt férfi.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario era simile nei gruppi lixisenatide (13,4%) e placebo (13,2%): il rapporto di rischio (HR) per lixisenatide vs. placebo era pari a 1,017, con un intervallo di confidenza (IC) al 95% bilaterale associato da 0,886 a 1,168.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Italian: • Se al paziente viene sostituita la penna preriempita in uso con l'altra di differente dosaggio, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi (focalizzarsi sul diverso colore, avvertimenti riportati sulla confezione/etichette e altre indicazioni di sicurezza come elementi tattili sulla penna preriempita)
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
Italian: In studi di cancerogenicità sottocutanea di 2 anni sono stati osservati tumori non letali delle cellule C della tiroide in ratti e topi e sono considerati causati da un meccanismo non genotossico mediato dal recettore del GLP-1 al quale i roditori sono particolarmente sensibili.
Hungarian: Két évig tartó, subcutan karcinogenitási vizsgálatokban nem halálos C-sejtes pajzsmirigy tumorokat észleltek a patkányoknál és egereknél, melyeket vélhetően egy nem genotoxikus GLP 1-receptor által közvetített mechanizmus okozott, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Italian: In base a questi risultati, non è richiesta alcuna modifica della dose di warfarin quando è cosomministrato con lixisenatide; si raccomanda tuttavia il monitoraggio frequente dell'INR nei pazienti che assumono warfarin e/o derivati cumarinici all'inizio o alla fine del trattamento con lixisenatide.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának a módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Italian: • Controllare la penna e l'ago per accertarsi che funzionino correttamente.
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Suliqua Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ossia è praticamente privo di sodio.
Hungarian: Fontos információk a Suliqua egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Italian: Se utilizza un altro medicinale antidiabetico, discuta con il suo medico se deve interrompere l'utilizzo del medicinale quando inizia il trattamento con Suliqua.
Hungarian: Ha másik antidiabetikus gyógyszert alkalmaz, beszélje meg kezelőorvosával, hogy a Suliqua kezelés megkezdése előtt abba kell-e hagynia a másik gyógyszert.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nel sito di iniezione: i segni possono comprendere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Italian: Alcuni pazienti (1,7%) che assumevano insulina, tra cui Suliqua, hanno manifestato eritema, edema locale e prurito nel sito di iniezione.
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Italian: Se dimentica di usare Suliqua
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Suliqua-t
Italian: L'ipoglicemia può insorgere se la dose di Suliqua è superiore a quella necessaria.
Hungarian: A hypoglykaemia akkor fordulhat elő, ha a Suliqua adagja meghaladja a szükségletet.
Italian: Per evitare errori di dosaggio e il possibile sovradosaggio, né i pazienti né il medico devono mai utilizzare una siringa per prelevare il prodotto dalla cartuccia della penna preriempita in una siringa.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében sem a betegeknek, sem az szakembereknek nem szabad soha a gyógyszert az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni.
Italian: • Guida per l'operatore sanitario
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató;
Italian: I risultati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Italian: Lixisenatide è un agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1).
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Italian: I pazienti devono essere invitati ad adottare precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Italian: • Usi solo aghi compatibili per l'uso con la penna Suliqua (vedere le "Istruzioni per l'uso").
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a „Használati útmutató"-t).
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Italian: Impari a riconoscere i segni premonitori.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető jelekkel.
Italian: Per lixisenatide non è richiesta alcuna correzione della dose in base all'età.
Hungarian: Lixiszenatid esetében adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
Italian: Informazioni importanti
Hungarian: Fontos tudnivaló
Italian: • Il farmacista deve chiarire con il medico prescrittore ogni prescrizione incompleta
Hungarian: • A gyógyszerésznek minden hiányos receptfelírást tisztáznia kell a gyógyszert felíró orvossal.
Italian: • Somatropina - un ormone della crescita.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
Hungarian: Mit kell tennie másoknak, ha Önnek hipoglikémiája van Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Italian: Si raccomanda di ottimizzare il controllo glicemico attraverso una correzione della dose basata sulla glicemia a digiuno (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Javasolt a glikémiás kontrollt az éhomi vércukorszint alapján végzett dózisbeállítással optimalizálni (lásd 5.1 pont).
Italian: Non è noto se Suliqua può essere dannoso per il feto.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua ártalmas lehet-e a magzatra.
Italian: I pazienti trattati con Suliqua devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione in relazione alle reazioni avverse gastrointestinali, cosicché possano prendere precauzioni per evitare la perdita di liquidi.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegek figyelmét fel kell hívni a gastrointestinális mellékhatásokkal kapcsolatos dehidráció lehetséges kockázatára, és arra, hogy tegyenek óvintézkedést a folyadékvesztés elkerülésére.
Italian: Se ha domande su Suliqua, sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure contatti il numero locale di sanofi-aventis riportato alla fine del Foglio illustrativo (sull'altro lato).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Suliqua-val, az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a Betegtájékoztató elején szereplő helyi sanofi-aventis számát.
Italian: Viene somministrato, con metformina, quando gli altri medicinali non sono sufficienti per controllare i livelli glicemici.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
Italian: • La dose giornaliera di Suliqua di cui ha bisogno e a che ora.
Hungarian: • Mennyi Suliqua-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Italian: Cosa contiene Suliqua
Hungarian: Mit tartalmaz a Suliqua?
Italian: • Fluoxetina - per la depressione.
Hungarian: • Fluoxetin, depresszió kezelésére alkalmazzák.
Italian: Nel caso di aghi bloccati, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nelle Istruzioni per l'Uso che accompagnano il foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Hungarian: Eltömődött tű esetén a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatóban leírt utasításokat kell követniük (lásd 6.6 pont).
Italian: • Isoniazide - per la tubercolosi.
Hungarian: • Izoniazid, tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
Italian: Gettare la penna dopo questo periodo.
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con Suliqua in tutti i sottoinsiemi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Suliqua vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Il passaggio da un agonista del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
Italian: Suliqua è un medicinale iniettabile per il diabete che contiene due principi attivi:
Hungarian: A Suliqua cukorbetegség kezelésére alkalmazott injekciós gyógyszer, mely két hatóanyagot tartalmaz:
Italian: Queste variazioni non sono clinicamente rilevanti, per cui non è richiesta alcuna modifica della dose di atorvastatina quando è co-somministrata con lixisenatide.
Hungarian: Ezen változások klinikailag nem jelentősek, ezért lixiszenatiddal történő együttes alkalmazásakor nem szükséges az atorvasztatin adagolásának módosítása.
Italian: Il recettore del GLP1 è l'obiettivo del GLP-1 nativo, un ormone incretinico endogeno che potenzia la secrezione di insulina glucosio-dipendente dalle cellule beta e sopprime il glucagone dalle cellule alfa del pancreas.
Hungarian: A GLP-1 receptor a célpontja a természetes GLP-1-nek, egy endogén inkretin hormonnak, mely fokozza a pancreas béta-sejtekből az inzulin glükóz-dependens szekrecióját és csökkenti a pancreas alfa-sejtekből a glükagon-szekréciót.
Italian: • Se il suo medicinale è disponibile nel Paese che sta per visitare.
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Italian: È stato segnalato un aumento della frequenza cardiaca con l'uso di GLP-1RA e un aumento transitorio è stato osservato anche in alcuni studi con lixisenatide.
Hungarian: A szívfrekvencia növekedését jelentették GLP1-receptor agonista alkalmazásával kapcsolatban és a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg néhány lixiszenatiddal végzett klinikai vizsgálatban.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che questa si ripresenti.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Italian: Diverse sostanze incidono sul metabolismo del glucosio e questo può comportare una correzione della dose di Suliqua.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Italian: In tutti i punti temporali, i valori medi di glucosio plasmatico a 30 settimane erano inferiori nel gruppo Suliqua rispetto sia al gruppo insulina glargine che al gruppo lixisenatide, con la sola eccezione di un valore pre-colazione che era simile tra il gruppo Suliqua e il gruppo insulina glargine.
Hungarian: A 30 hetes átlagos plazma glükóz értékek minden időpontban alacsonyabbak voltak a Suliqua-csoportban, mint a másik kettőben, a glargin inzulin-csoportban és a lixiszenatid-csoportban, az egyetlen kivétel a reggeli előtti érték volt, amely azonos volt a Suliquacsoportban és a glargin inzulin-csoportban.
Italian: • Non usare la penna se il medicinale appare torbido, colorato o se contiene particelle.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Italian: • Per l'insulina basale due volte al giorno o l'insulina glargine (300 unità/ml), la dose totale giornaliera assunta in precedenza deve essere ridotta del 20% per selezionare la dose iniziale di Suliqua.
Hungarian: • Naponta kétszer alkalmazott bázis inzulin vagy glargin inzulin (300 egység/ml) esetén, a Suliqua kezdő adagjának kiválasztásához a korábban alkalmazott teljes napi adagot 20%-kal csökkenteni kell.
Italian: Alla Settimana 30, Suliqua ha fornito un miglioramento di HbA1c statisticamente significativo (valore p<0,0001) rispetto ai singoli componenti.
Hungarian: A 30. héten a Suliqua statisztikailag szignifikáns HbA1c érték javulást mutatott (p-érték <0,0001) az egyes összetevőkhöz képest.
Italian: • Per qualsiasi altra insulina basale occorre adottare la stessa regola valida per l'insulina glargine (100 unità/ml)
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
Italian: Mal di stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche svenimento (perdita di conoscenza) possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (akár eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) jelei lehetnek.
Italian: In uno studio di cancerogenicità per via sottocutanea durato 2 anni nei topi, sono stati osservati 3 casi di adenocarcinoma dell'endometrio nel gruppo a dose intermedia con un aumento statisticamente significativo, corrispondente a un tasso di esposizione di 97 volte.
Hungarian: A 2 évig tartó egereken végzett subcutan karcinogenitási vizsgálatokban 3 endometrium adenocarcinomás esetet láttak, statisztikailag szignifikánsan növekvő gyakorisággal a középső dóziscsoportban, mely 97-szeres expozíciós aránynak felel meg.
Italian: Uno studio sul metabolismo di pazienti diabetici che ricevevano la sola insulina glargine indica che l'insulina glargine viene rapidamente metabolizzata nel terminale carbossilico della catena B per formare due metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Hungarian: Egy diabeteses betegekkel végzett metabolizmus vizsgálat melyben a betegek egyedül glargin inzulint kaptak azt mutatja, hogy a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)t képezve.
Italian: • Se non può selezionare l'intera dose prescritta, usi una nuova penna oppure inietti le dosi unitarie restanti e usi una nuova penna per completare la dose.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, használjon egy új injekciós tollat, vagy adja be a tollban maradt adagolási egységeket és használjon egy új tollat és abból egészítse ki az adagját.
Italian: Altri segni comprendono: mal di testa, fame insaziabile, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), stanchezza, sonnolenza, inquietudine, disturbi del sonno, aggressività, difficoltà di concentrazione, riflessi lenti, depressione, sensazione di confusione, difficoltà di parola (talvolta afasia), alterazioni della vista, tremore, incapacità di muoversi (paralisi), sensazione di formicolio alle mani o alle braccia, sensazione di intorpidimento e formicolio spesso intorno alla bocca, capogiri, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, svenimento.
Hungarian: Az egyéb tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, émelygés (hányinger), hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (bénulás), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Suliqua" per informazioni sul sodio e il metacresolo.
Hungarian: Lásd 2. pont „Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt" információkat a nátriumról és metakrezolról.
Italian: Se si osservano bolle d'aria • Il medicinale potrebbe contenere bolle d'aria.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Láthat légbuborékokat ebben a gyógyszerben.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Italian: Risultati a 30 settimane - Studio su popolazione mITT con diabete di tipo 2 non controllato con insulina basale
Hungarian: A 30. hét eredményei - Bázis inzulinnal elégtelenül beállított 2-es típusú diabeteses mITT populációban végzett vizsgálat
Italian: L'esposizione a insulina glargine dopo la somministrazione della combinazione insulina glargine/lixisenatide era dell'86-88% rispetto alla somministrazione di iniezioni simultanee separate di insulina glargine e lixisenatide.
Hungarian: A glargin inzulin-expozíció glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazása után 86-88% volt az egyidejűleg, külön beadott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest.
Italian: Lo studio ELIXA era uno studio multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha valutato gli esiti cardiovascolari (CV) durante il trattamento con lixisenatide in pazienti (n=6.068) con diabete mellito di tipo 2 dopo una recente sindrome coronarica acuta.
Hungarian: Az ELIXA vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multinacionális vizsgálat volt, melyben a cardiovasculáris (CV) kimenetelt vizsgálták lixiszenatid-kezelés alatt álló, 2-es típusú diabeteses, nemrégiben akut coronaria szindrómán átesett betegeknél (n=6068).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Suliqua in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.