FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A CHMP ezért a rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve azt a következtetést vonta le, hogy a fogbél fájdalommentes helyi devitalizálása céljából helyileg alkalmazandó Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és más kapcsolódó nevek alkalmazásával összefüggő genotoxikus hatás, valamint a rákkeltő hatás és a szöveti elhalás kockázata meghaladja a korlátozott előnyöket.
Slovenian: • odbor CHMP je zato na podlagi razpoložljivih podatkov zaključil, da genotoksičnost in tveganje za rakotvornost ter nekrozo tkiv, povezana z uporabo zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanih imen za lokalno zdravljenje pri neboleči lokalni devitalizaciji zobne pulpe odtehtata omejene koristi.
Hungarian: A CHMP következésképpen arra a megállapításra jutott, hogy a helyileg alkalmazandó Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és más kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja nem kedvező.
Slovenian: Posledično je odbor CHMP zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za zdravili Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezana imena za lokalno zdravljenje ni ugodno.
Hungarian: • gyógyszerhasználati esettanulmány (DUS) készítése, amely ellenőrzi a javallat megértését, a biztonsági aggályokkal kapcsolatos tudatosságot, a javallat korlátozása érdekében az alkalmazási előírásban bevezetett minimalizáló intézkedéseket, valamint a termék alkalmazására vonatkozó,
Slovenian: • študijo o uporabi zdravila, da bi preverili razumevanje indikacije, zavedanje o varnostnih tveganjih, ukrepe za zmanjšanje tveganja v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki se nanašajo na omejitev indikacije, in uporabo zdravila, ki bi po novem zahtevala previdnost, ob različnih časovnih točkah (npr. ob uveljavitvi omejene indikacije/6 mesecev po uveljavitvi/18 mesecev po uveljavitvi);
Hungarian: 75560 Paris Cedex 12
Slovenian: 75560 Paris Cedex 12 France
Hungarian: Franciaország ATO ZIZINE 69, rue de Wattignies BP 50018
Slovenian: ATO ZIZINE 69, rue de Wattignies BP 50018
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerforma, gyógyszerészeti termékek hatáserőssége,
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: A készítményeket Észtországban, Franciaországban, Lettországban és Litvániában engedélyezték.
Slovenian: Zdravila so bila odobrena v Estoniji, Franciji, Latviji in Litvi.
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Hungarian: Az esetek többsége a paszták alkalmazása után 7 napon belül jelentkezett.
Slovenian: Večina primerov se je zgodila v 7 dneh po uporabi past.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. július 11-én végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 11. julija 2014 izdala končno pravno zavezujoč sklep.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik vagy aggályaik merülnének fel, forduljanak fogorvosukhoz.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke, se posvetujte z zobozdravnikom.
Hungarian: • Ha ilyen kezelésre van szüksége, a fogorvosa egyéb rendelkezésre álló módszereket fog alkalmazni, amelyek nem tartalmaznak arzént.
Slovenian: • Če potrebujete tovrstno zdravljenje, bo zobozdravnik uporabil druga razpoložljiva sredstva, ki ne vsebujejo arzena.
Hungarian: A felülvizsgálat a francia gyógyszerügynökség (ANSM) kérelme alapján kezdődött, miután újabb adatok merültek fel, amelyek aggályokat vetettek fel e készítmények biztonságosságával kapcsolatosan.
Slovenian: Pregled se je začel na zahtevo francoske agencije za zdravila (ANSM), potem ko so postali na voljo novi podatki, ki so vzbudili pomisleke glede varnosti teh zdravil.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely egy véleményt fogadott el.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojen za vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje.
Hungarian: A felülvizsgálat során a CHMP megvizsgálta a készítmények kapcsán azonosított kockázatok minimalizálását célzó intézkedéseket, azonban arra a következtetésre jutott, hogy a korlátozások és a fogorvosoknak szóló kiegészítő iránymutatás nem csökkentené elfogadható szintre a kockázatokat.
Slovenian: Odbor CHMP je med pregledom obravnaval ukrepe za zmanjšanje ugotovljenih tveganj, povezanih s tema zdraviloma, vendar je zaključil, da omejitve in dodatna navodila za zobozdravnike ne bi zmanjšala tveganja na sprejemljivo raven.
Hungarian: Hét nappal később a fogat újra felnyitják, és a fertőzött fogbelet műtétileg eltávolítják.
Slovenian: Čez sedem dni se zob ponovno odpre, okužena pulpa pa se kirurško odstrani.
Hungarian: Három hatóanyagot tartalmaznak: efedrin-hidrokloridot, lidokaint és arzén-trioxidot (arzénessav-anhidridet).
Slovenian: Vsebujejo 3 zdravilne učinkovine: efedrinhidroklorid, lidokain in arzenov trioksid (arzenov anhidrid).
Hungarian: A Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és kapcsolódó nevek felülvizsgálata a francia gyógyszerügynökség kérelme alapján 2013. október 24-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Slovenian: Pregled zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanih imen se je začel dne 24. oktobra 2013 na zahtevo francoske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: A fogászati pasztát a fogba juttatják, miután azt műtétileg felnyitották.
Slovenian: Dentalne paste se nanesejo na zob, potem ko je bil ta kirurško odprt.
Hungarian: Továbbá az epidemiológiai vizsgálatok összefüggést mutattak az arzén, valamint a spontán abortuszok és halvaszületések között.
Slovenian: Poleg tega so epidemiološke študije pokazale, da obstaja povezava med arzenom in spontanimi splavi ter rojstvom mrtvih otrok.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által végzett felülvizsgálat során a laboratóriumi és populációs vizsgálatokból származó adatok elemzése arra utalt, hogy a bennük lévő arzén genotoxikus hatás veszélyét hordozhatja magában, ami növelheti a rák kockázatát.
Slovenian: Med pregledom, ki ga je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, so analize podatkov iz laboratorijskih in populacijskih študij pokazale, da bi arzen v pastah lahko predstavljal tveganje za genotoksične učinke, ki bi lahko povečali tveganje za raka.
Hungarian: A fogorvosoknak a fogbél eltávolítására rendelkezésre álló, egyéb alternatív módszereket kell alkalmazniuk.
Slovenian: Zobozdravniki morajo uporabiti druge metode, ki so na voljo za odstranjevanje zobne pulpe.
Hungarian: Ezenfelül kisszámú esetben az arzén vélhetően kiszivárgott a fogak körüli területre, a szövetek egy részének elhalását okozva, beleértve a csontot (oszteonekrózis).
Slovenian: Poleg tega so zabeležili majhno število primerov, ko naj bi arzen uhajal v predele okoli zob, kar je povzročilo odmrtje delov tkiva, vključno s kostjo (osteonekroza).
Hungarian: A CHMP ajánlása továbbításra került az Európai Bizottsághoz, és 2014. július 11-én a Bizottság jogilag kötelező határozatot adott ki, amelyben visszavonta a Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeit az Európai Unió egész területén.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 11. julija 2014 izdala pravno zavezujoč sklep o preklicu dovoljenj za promet z zdraviloma Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanimi imeni po vsej EU.
Hungarian: A Caustinerf arsenical és az Yranicid arsenical in vitro vizsgálatai megerősítették a klasztogén/aneugén potenciált, és léteznek olyan publikált adatok, amelyek igazolták, hogy az arzén vegyületek toxikus hatással bírnak az állatok reprodukciójára.
Slovenian: Študije zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical in vitro so potrdile klastogeni/anevgeni potencial, objavljeni pa so tudi podatki, ki kažejo, da imajo arzenove spojine toksičen učinek na sposobnost razmnoževanja pri živalih.
Hungarian: Nem zárható ki annak kockázata, hogy a fogászati pasztában lévő arzén beszivárog a szisztémás vérkeringésbe és a fogakat körülvevő szövetekbe.
Slovenian: Tveganja za uhajanje arzena iz dentalne paste v krvni obtok in tkiva okoli zob ni mogoče izključiti.
Hungarian: 2014. április 25-én az Európai Gyógyszerügynökség javasolta, hogy a Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és kapcsolódó nevek fogászati paszták forgalomba hozatali engedélyeit vonják vissza az Európai Unióban, mivel aggályok merültek fel a genotoxikus hatások (a sejtek genetikai anyagának károsodása) és a fogak körüli szövetekben jelentkező sejthalál kockázatát illetően.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je dne 25. aprila 2014 priporočila, da se dovoljenja za promet z dentalnima pastama Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanimi imeni v EU prekličejo zaradi zadržkov, povezanih s tveganjem za genotoksične učinke (poškodbe genskega materiala v celicah) in celično smrt v tkivih okoli zob.
Hungarian: • A Caustinerf arsenical és az Yranicid arsenical fogászati paszták a továbbiakban nem alkalmazhatók a fogak károsodott idegeinek eltávolítására, mivel genotoxikus hatások (amelyek rákot okozhatnak) és a fogak körüli szövetekben jelentkező sejthalál veszélyét hordozhatják magukban, amely nehezen kezelhető lehet.
Slovenian: • Dentalni pasti Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical se ne bosta več uporabljali za odstranjevanje poškodovanih živcev v zobeh, saj bi lahko predstavljali tveganje za genotoksične učinke (ki lahko povzročijo raka) in celično smrt v tkivih okoli zob, ki jo je včasih težko zdraviti.
Hungarian: Ezért a rendelkezésre álló, korszerű ellátási standard fényében a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Caustinerf arsenical és az Yranicid arsenical előnyei nem haladják meg a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedélyeik visszavonását.
Slovenian: Odbor je zato ob upoštevanju trenutno razpoložljive standardne oskrbe zaključil, da koristi zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ne odtehtajo z njima povezanih tveganj, in priporočil preklic dovoljenj za promet z njima.
Hungarian: A Caustinerf arsenical és az Yranicid arsenical forgalomba hozatal utáni felügyelete periodontális nekrózis kisszámú esetét azonosította, köztük 12 esetben oszteonekrózist.
Slovenian: Med spremljanjem zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical v obdobju trženja so odkrili majhno število primerov nekroze obzobnih tkiv, vključno z 12 primeri osteonekroze.
Hungarian: A fogászati pasztákat, amelyek egy arzén-bázisú vegyületet, arzén-trioxidot tartalmaznak, a fogbélben (a fog belsejében) található károsodott idegek eltávolítására alkalmazták.
Slovenian: Dentalni pasti, ki vsebujeta spojino na osnovi arzena, imenovano arzenov trioksid, sta se uporabljali za odstranjevanje poškodovanih živcev v zobni pulpi (notranjosti zoba).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és kapcsolódó nevek előnyei nem haladják meg a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedélyeik visszavonását az EU-ban.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravil Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezanih imen ne odtehtajo z njimi povezanih tveganj, in priporočila preklic dovoljenj za promet z njimi v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásai az arzén-trioxid (arzénessav-anhidrid) jelenléte miatt a készítmények lehetséges genotoxikus hatására utaló adatok áttekintésén alapulnak.
Slovenian: Priporočila Evropske agencije za zdravila temeljijo na pregledu podatkov, ki kažejo, da bi lahko zdravili zaradi vsebnosti arzenovega trioksida (arzenovega anhidrida) imeli genotoksične učinke.
Hungarian: 2014. július 11.
Slovenian: 11. julij 2014 EMA/431170/2014
Hungarian: A Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical és kapcsolódó nevek fogászati paszták, amelyeket a fogbélben található károsodott idegek eltávolítását célzó eljárásokban alkalmaztak.
Slovenian: Zdravili Caustinerf arsenical in Yranicid arsenical ter povezana imena so dentalne paste, ki so se uporabljale pri posegih za odstranitev poškodovanih živcev v zobni pulpi.
Hungarian: 84 injekciós üveg + 88 ampulla + 1 Altera porlasztó inhalátor
Slovenian: 84 vial + 88 ampul + 1 komplet z nebulatorjem Altera
Hungarian: 84 injekciós üveg + 88 ampulla
Slovenian: 84 vial + 88 ampul
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Hungarian: Kezdje meg a kezelést.
Slovenian: Začnite zdravljenje.
Hungarian: Ez gyakoribb lehet gyermekeknél, mint felnőtteknél.
Slovenian: To je lahko pogosteje pri otrocih, kot pri odraslih.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatozó hivatalos iránymutatásban foglaltakat.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibakterijskih učinkovin.
Hungarian: Mindegyik inhalációs kezelés körülbelül 2-3 percig tart.
Slovenian: Vsaka uporaba z inhaliranjem traja 2 do 3 minute.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: Mindösszesen 539 beteget (78% felnőtt) kezeltek ezen vizsgálatok során.
Slovenian: V teh študijah so zdravili 539 bolnikov (78 % odraslih).
Hungarian: Mikrobiológia
Slovenian: Mikrobiologija
Hungarian: Carrigtohill County Cork Írország
Slovenian: Carrigtohill County Cork Irska
Hungarian: Óvatosan húzza ki (de még ne dobja el) a gumidugót.
Slovenian: Previdno odstranite gumijasti zamašek (vendar ga še ne zavrzite).
Hungarian: Ha a bronchospasmus feltételezhetően allergiás reakció része, akkor el kell végezni a megfelelő intézkedéseket (lásd az „Allergiás reakciók" bekezdést fent).
Slovenian: Če se sumi, da je primer bronhospazma del alergijske reakcije, je treba ustrezno ukrepati (glejte poglavje "Alergijske reakcije" poglavje zgoraj).
Hungarian: Ekkor egy hangjelzést fog hallani, és az állapotjelző fény zöldre vált.
Slovenian: Zaslišali boste pisk in statusna lučka se bo spremenila na zeleno.
Hungarian: A betegek folytatták a bázisterápiájukat, beleértve a makrolid antibiotikumokat is.
Slovenian: Bolniki so nadaljevali jemanje izhodiščnih zdravil, vključno z makrolidnimi antibiotiki.
Hungarian: Ne csavarja a kék kupakot.
Slovenian: Modre zaporke ne smete zvijati.
Hungarian: Rezisztencia mechanizmusok
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Hungarian: Ha a teljesítmény csökkenését észleli, mielőtt ez az idő letelt volna (ha például 5 percnél tovább tart a köd előállítása), kérjük, tájékozódjon az Altera porlasztó használati utasításából.
Slovenian: Če opazite, da se delovanje spremeni že pred koncem tega obdobja (če na primer nastajanje meglice traja dalj časa, več kot 5 minut), preberite navodila za uporabo nebulatorja Altera.
Hungarian: Az ampullán feltüntetett információ az alábbiakban olvasható:
Slovenian: Informacije na ampuli so navedene spodaj:
Hungarian: Egynél több adagot ne készítsen el egyszerre.
Slovenian: Ne pripravite več kot enega odmerka hkrati.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Solvent for Cayston
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Solvent for Cayston
Hungarian: A fő metabolit (SQ26,992) inaktív, és a béta-laktám gyűrű hidrolízis következtében történő megnyílásával alakul ki.
Slovenian: Glavni presnovek (SQ26,992) je neaktiven in nastane z odprtjem betalaktamskega obroča zaradi hidrolize.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás antibacterialis szerek, egyéb béta-laktám antibiotikumok, ATC kód: J01DF01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi betalaktamski antibiotiki, oznaka ATC: J01DF01
Hungarian: Az ampullán csak angol nyelvű felirat olvasható.
Slovenian: Napis na ampuli je le v angleščini.
Hungarian: Ezek mind allergiás reakcióra utalhatnak.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Hungarian: Az elkészített oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite v 8 urah.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportok esetében
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Hungarian: Ha a 4-órás időközt már nem tudja betartani, akkor egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če presledek med odmerki ne more biti 4-urni, preprosto izpustite pozabljeni odmerek.
Hungarian: Ha bármilyen okból abba kell hagynia a kezelést, mielőtt az véget ért volna, nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot.
Slovenian: Če morate zaradi česarkoli zdravljenje prekiniti, preden ste končali, pritisnite in eno sekundo držite gumb za vklop/izklop.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maja 2016
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Slovenian: Pogostnosti pojavov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Hungarian: A hatásosságot nem igazolták olyan betegeknél, akiknél a várt FEV1 > 75%.
Slovenian: Učinkovitosti pri bolnikih z napovedanim odstotkom FEV1 > 75% niso ugotavljali.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra 1 ml
Slovenian: samo za inhaliranje 1 ml
Hungarian: A visszanyerési adatok szerint körülbelül az adag 10%-a választódik ki ezen metabolit formájában.
Slovenian: Podatki o izločanju kažejo, da se približno 10% odmerka izloči kot ta presnovek.
Hungarian: Ha befejeződött a kezelés, nyissa ki a gyógyszersapkát, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét felhasználta-e.
Slovenian: Po zaključenem zdravljenju odprite pokrov za zdravilo in se prepričajte, da je bilo vso zdravilo porabljeno.
Hungarian: A többféle inhalációs kezelésben is részesülő betegeknél a javasolt adagolási sorrend a következő:
Slovenian: Za bolnike, ki uporabljajo več inhalacijskih terapij, se priporoča naslednji vrstni red uporabe:
Hungarian: 2. Nyomja le és néhány másodpercig tartsa lenyomva a vezérlőegységen található On/Off gombot.
Slovenian: Pritisnite in nekaj sekund držite gumb za vklop/izklop na kontrolni enoti.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik tünetet észleli.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite katerega od teh učinkov.
Hungarian: Az elkészítést követően a megfelelő tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége.
Slovenian: Za shranjevanje med uporabo in pogoje pred uporabo je odgovoren uporabnik.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos izolátumok többsége időszakos jellegű volt.
Slovenian: Večina izolacij, ki so se pojavile ob zdravljenju, je bila prehodnih.
Hungarian: Az oldószeres ampullán az információ csak angol nyelven van feltüntetve (lásd 6.
Slovenian: Informacije na ampuli z vehiklom so samo v angleščini (glejte poglavje 6).
Hungarian: Ha kiütések jelentkeznek, azonnal szóljon kezelőorvosának, mert ez azt jelentheti, hogy allergiás reakció lépett fel Önnél a Caystonnal szemben.
Slovenian: Če dobite izpuščaj, takoj obvestite svojega zdravnika, saj lahko to pomeni alergijsko reakcijo na zdravilo Cayston.
Hungarian: A kezelés végén csak néhány csepp gyógyszer maradhat a tartóban.
Slovenian: V vsebniku za zdravilo sme po koncu zdravljenja ostati nekaj kapljic zdravila.
Hungarian: Ha nem áll módjában azonnal felhasználni az elkészített adagot, tegye vissza a dugót az injekciós üvegre, és tárolja az üveget hűtőszekrényben.
Slovenian: Če pripravljenega odmerka ne morete takoj uporabiti, vialo ponovno zaprite z zamaškom in jo shranite v hladilnik.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy megfelelő adagot alkalmazzon a gyógyszerből.
Slovenian: S tem zagotovite pravilni odmerek zdravila.
Hungarian: Az egyes adagokat legalább 4-órás különbséggel kell alkalmazni.
Slovenian: Odmerke je treba uporabljati z vsaj 4-urnim razmakom.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cayston és az oldószer
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebujeta zdravilo Cayston in vehikel
Hungarian: A Cayston biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cayston pri otrocih, mlajših od 6 let, še ni nista bili dokazani.
Hungarian: Az aztreonám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi aztreonama pri nosečnicah.
Hungarian: Az 1 ml oldószer műanyag ampullában található.
Slovenian: 1 ml vehikla je v plastični ampuli.
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek A javasolt adag felnőttek számára háromszor 75 mg, 24 óránként, 28 napon keresztül.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več Priporočeni odmerek za odrasle je 75 mg trikrat na 24 ur, 28 dni.
Hungarian: Az A, B és D típusú béta-laktamázokhoz tartozó ESBL enzimek fejthetnek ki aktivitást az aztreonámmal szemben.
Slovenian: ESBL iz betalaktamaz razredov A, B in D ima lahko dejavnost proti aztreonamu.
Hungarian: Ha korábban bármikor köhögött fel vért, csak akkor alkalmazza a Cayston-t, ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a gyógyszer szedésével járó előnyök meghaladják a vér felköhögésével járó kockázatot.
Slovenian: Če ste kadar koli izkašljali kri, zdravilo Cayston uporabljajte samo, če zdravnik presodi, da so koristi uporabe tega zdravila večje od tveganj izkašljevanja krvi.
Hungarian: Mi történik, ha meg kell szakítanom a kezelést, mielőtt az véget ért volna?
Slovenian: Kaj moram narediti za predčasno ustavitev zdravljenja?
Hungarian: helyezze a csutorát a szájába, és szorítsa össze ajkait a csutora körül (4. ábra).
Slovenian: Komplet z nebulatorjem držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 4).
Hungarian: Lélegezzen (be és ki) normálisan a csutorán keresztül.
Slovenian: Normalno dihajte (vdihujte in izdihujte) skozi ustnik.
Hungarian: - Ne használja fel az oldószert, vagy az elkészített Cayston oldatot, ha az zavaros, vagy az oldatban részecskék láthatók.
Slovenian: - Ne uporabljajte vehikla ali pripravljenega zdravila Cayston, če je motno ali če v raztopini opazite delce.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a vizsgálat nem kontrollos kialakítású volt és egyidejűleg más gyógyszereket is alkalmaztak, nem lehet következtetéseket levonni azzal kapcsolatban, hogy a rövid távon megfigyelt előnyök az egymást követő, többszöri kúrák során is fennállnak-e.
Slovenian: Vendar zaradi nenadzorovanega poteka študije in sočasne uporabe drugih zdravil, ni mogoče sklepati o trajnosti opaženega kratkoročnega učinka v naslednjih ciklih zdravljenja.
Hungarian: Ne tépje el teljesen a fém zárógyűrűt.
Slovenian: Kovinskega tesnila ne smete v celoti pretrgati.
Hungarian: Az alábbi ritka és súlyos mellékhatásokról számoltak be más aztreonám-tartalmú készítmények parenterális alkalmazása során: toxikus epidermalis necrolysis, anaphylaxia, purpura, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis, urticaria, petechia, pruritus, verejtékezés.
Slovenian: O naslednjih redkih in resnih neželenih učinkih so poročali po parenteralni uporabi drugih zdravil, ki vsebujejo aztreonam: toksična epidermalna nekroliza, anafilaksa, purpura, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, petehije, pruritus, diaforeza.
Hungarian: Üljön le laza, függőleges testtartással.
Slovenian: Sedite v sproščenem, ravnem položaju.
Hungarian: Egynél több adagot ne oldjon fel egyszerre.
Slovenian: Ne rekonstituirajte več kot enega odmerka hkrati.
Hungarian: A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt Caystonnal kezelt 65 éves vagy idősebb beteg, így nem lehetett meghatározni, hogy eltérően reagálnak-e a készítményre a fiatalabb betegekhez képest.
Slovenian: V klinične študije z zdravilom Cayston ni bilo vključenih bolnikov, starih 65 let in starejših, zdravljenih z zdravilom Cayston, da bi se ugotovilo, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.