FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis prieinamumas yra apie 35 %.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
English: Contains sucrose.
Lithuanian: Yra sacharozės.
English: Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
English: What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Comtan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Comtan Kaip vartoti Comtan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Comtan Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Lithuanian: Comtan vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
English: Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Lithuanian: Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
English: The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (A ir B klasės Child-Pugh) sergančiųjų organizme vaistinio preparato metabolizmas sulėtėja, todėl entakapono koncentracija plazmoje ir absorbcijos, ir eliminacijos fazių metu yra didesnė (žr.
English: If you forget to take Comtan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtan
English: Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Lithuanian: diskinezijos (27 %), pykinimas (11 %), viduriavimas (8 %), pilvo skausmas (7 %) ir burnos džiūvimas (4,2 %) žymiai dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
English: The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Lithuanian: Rekomenduojama Comtan dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
English: Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Comtan reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
English: Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Lithuanian: Kartu su levodopa vartojamas entakaponas siejamas su pavieniais pernelyg didelio mieguistumo ir staigaus miego epizodų dieną atvejais.
English: • if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss;
Lithuanian: • jeigu Jūs pradėjote viduriuoti, rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų;
English: • Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Lithuanian: • pernelyg dažni judesiai (hiperkinezijos), Parkinsono ligos požymių pasunkėjimas, ilgalaikis raumenų susitraukimas (distonija);
English: Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Comtan kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
English: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos mėginių rodmenys Dažnis nežinomas: Hepatitas, dažnai kartu su cholestaze (žr. 4.4 skyrių) Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti:
English: Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
English: Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo (hidrolizinio III klasės) buteliukas su baltu nepralaidžiu polipropileno dangteliu; buteliuke yra 30, 60 ar 100 tablečių.
English: Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
English: Comtan tablets contain sucrose.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharozės.
English: How to take Comtan
Lithuanian: Kaip vartoti Comtan
English: Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
English: One 200 mg tablet is taken with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos / dopadekarboksilazės inhibitoriaus doze.
English: Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Lithuanian: Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
English: Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams retai buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas ar piktybinį neurolepsinį sindromą (PNS).
English: The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Lithuanian: Kita didelė nepageidaujamų reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
English: How to store Comtan
Lithuanian: Kaip laikyti Comtan
English: In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Lithuanian: Be to, Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
English: Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Lithuanian: „Veikimo” (on) laikas per parą (vidurkis ± SN)
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
English: CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Lithuanian: II tyrimas: „veikimo” (on) laiko dalis (%) Entakaponas (n=103)
English: The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikia mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
English: Do not take Comtan
Lithuanian: Comtan vartoti negalima
English: See picture 1.
Lithuanian: 1 lentelė.
English: What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai oranžinės, ovalios, ant vienos pusės išraižyta „Comtan”. Jos išleidžiamos buteliukais.
English: Regarding reproduction toxicity, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Lithuanian: Toksiškumo triušių reprodukcinei funkcijai tyrimo metu, skiriant sistemiškai veikiančias gydomąsias dozes, stebėta, kad sumažėjo vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjo kaulų raida.
English: SN:
Lithuanian: PC: SN:
English: • rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
Lithuanian: , rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa ir apomorfinu (žr.
English: • Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Comtan kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
English: What you need to know before you take Comtan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Comtan
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
English: Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Lithuanian: Rusvai oranžinė, ovali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „Comtan”.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharoze vadinamo cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
English: After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris, kai pasiekiama pastovioji koncentracija plazmoje (Vdss), yra 20 litrų.
English: Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/carbidopa or levodopa/benserazide dose.
Lithuanian: Entakapono geriama kartu su kiekviena levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido doze.
English: Table 1* Adverse drug reactions
Lithuanian: * Nepageidaujamos vaistų reakcijos
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr.
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtan Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
English: maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
English: Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Lithuanian: , nevaldytų įrenginių), kurio metu sumažėjęs dėmesingumas gali kelti sunkaus sužalojimo ar mirties pavojų jiems patiems ar kitiems, kol tokie pasikartojantys priepuoliai nepasibaigia (žr. 4.4 skyrių).
English: No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kai ekspozicija buvo daug didesnė negu nuo gydomųjų entakapono dozių, aiškaus teratogeninio ar svarbaus fetotoksinio poveikio nestebėta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Veikliosios medžiagos bendrosios savybės
English: Urine discolouration
Lithuanian: Diskinezija
English: Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
English: Comtan 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: 1 tablet contains 200 mg of entacapone.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 200 mg entakapono.
English: Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Lithuanian: Comtan, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
English: Comtan and iron supplements at the same time.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
English: Excipient with known effect
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas:
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su baltu nepralaidžiu polipropileno (PP) dangteliu.
English: Do not drive or operate machinery if you experience these side effects.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
English: Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
English: Comtan 200 mg film-coated tablets entacapone
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės Entakaponas
English: When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Comtan gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę.
English: Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Lithuanian: Comtan sudėtyje yra sacharozės
English: - Hepatic impairment.
Lithuanian: - Kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Magnesium stearate
Lithuanian: Plėvelės dangalas
English: apomorphine;
Lithuanian: Hipromeliozė
English: Hypromellose Polysorbate 80
Lithuanian: Polisorbatas 80
English: It can be used in patients of all ages.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alprolix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alprolix vartojimą?
English: Alprolix eftrenonacog alfa
Lithuanian: Alprolix eftrenonakogas alfa
English: A risk management plan has been developed to ensure that Alprolix is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Alprolix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Alprolix.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Alprolix.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Alprolix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Other information about Alprolix
Lithuanian: Kita informacija apie Alprolix
English: What is Alprolix and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Alprolix ir kam jis vartojamas?
English: Why is Alprolix approved?
Lithuanian: Kodėl Alprolix buvo patvirtintas?
English: The full EPAR for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alprolix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Alprolix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Alprolix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In the first study involving 123 adults and adolescents aged 12 years or above, patients given Alprolix as a weekly preventive treatment had around 3 bleeding episodes a year, patients given Alprolix as an every 10 days preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year, and patients given Alprolix for treating bleedings on demand had around 18 bleeding episodes a year.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 123 suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų, pacientams, kuriems kas savaitę profilaktiškai buvo leidžiama Alprolix, pasireiškė maždaug 3 kraujavimo epizodai per metus, pacientams, kuriems šio vaisto profilaktiškai buvo leidžiama kas 10 dienų, - maždaug 2 kraujavimo epizodai per metus, o pacientams, kuriems Alprolix buvo leidžiama pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimą, pasireiškė maždaug 18 kraujavimo epizodų per metus.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Alprolix, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Alprolix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What benefits of Alprolix have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Alprolix nauda nustatyta tyrimuose?
English: Alprolix can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Lithuanian: Alprolix galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Alprolix santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Alprolix contains the active substance eftrenonacog alfa.
Lithuanian: Alprolix sudėtyje yra veikliosios medžiagos eftrenonakogo alfa.
English: What are the risks associated with Alprolix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alprolix vartojimu?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are seen rarely with Alprolix and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Lithuanian: Vartojant Alprolix, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos pasireiškia retai, ir tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimavimas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas ir švokštimas.
English: For practical information about using Alprolix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Alprolix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The dose and frequency of treatment depend on the patient's bodyweight and whether Alprolix is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Lithuanian: Alprolix dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo to, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar siekiant jo išvengti, taip pat nuo IX faktoriaus trūkumo sutrikimo sunkumo, kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento amžiaus ir sveikatos.
English: For more information about treatment with Alprolix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alprolix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In the second study in 30 children aged below 12 years, Alprolix was similarly effective: 2 bleeding episodes occurred per year on average and around 75% of bleeding episodes resolved with one injection.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 30 vaikų iki 12 metų, Alprolix veiksmingumas buvo panašus: per metus šiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 2 kraujavimo epizodai ir 75 proc.
English: Studies show that Alprolix is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Alprolix yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija B sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų IX faktoriaus preparatų.