FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία Olanzapine Glenmark των 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου κυψέλης των 28, 35, 56, 70 και 98 δισκίων
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter
Greek: Για ασθενείς που λαμβάνουν ολανζαπίνη για τη θεραπεία μανιακού επεισοδίου, να συνεχίζεται η θεραπεία για την πρόληψη υποτροπών στην ίδια δόση.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått olanzapin for behandling av manisk episode fortsettes behandling for forebygging av nye episoder med samme dosering.
Greek: Επιδράσεις στις αιματολογικές παραμέτρους παρατηρήθηκαν σε όλα τα είδη ζώων, συμπεριλαμβανόμενων των δοσοεξαρτώμενων μειώσεων των τιμών των λευκών αιμοσφαιρίων σε ποντικούς και των μη ειδικών μειώσεων των τιμών λευκών αιμοσφαιρίων σε αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av de hematologiske parametre ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Greek: Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Olanzapine Glenmark, μπορεί να σας παρουσιαστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Glenmark, kan det symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro kvalme og oppkast forekomme.
Greek: Χρονική συσχέτιση της αγωγής με ολανζαπίνη και φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχει όχι συχνά (≥ 0,1% και < 1%) αναφερθεί.
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %), rapportert.
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapine Glenmark - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Greek: Εάν ένα νέο μανιακό, μικτό, ή καταθλιπτικό επεισόδιο εμφανιστεί, η θεραπεία με ολανζαπίνη θα πρέπει να συνεχιστεί (με αναπροσαρμογή/βελτιστοποίηση της δόσης, εάν κριθεί αναγκαίο), με συμπληρωματική αγωγή για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της διάθεσης, όταν ενδείκνυται κλινικά.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov), med tilleggsterapi for behandling av stemningssymptomer, som klinisk indisert.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων και/ή ουδετερόφιλων από οποιαδήποτε αιτία, σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ουδετεροπενία, σε ασθενείς με ιστορικό φαρμακογενούς καταστολής/τοξικότητας του μυελού των οστών, σε ασθενείς με καταστολή του μυελού των οστών από συνυπάρχον νόσημα, ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και σε ασθενείς με υπερηωσινοφιλικές καταστάσεις ή με μυελοϋπερπλαστική νόσο.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargsdepresjon/toksisitet, hos pasienter med benmargsdepresjon forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Greek: Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Greek: Δεδομένα ελεγχόμενης αποτελεσματικότητας σε έφηβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) προέρχονται από μικρής διάρκειας μελέτες για τη σχιζοφρένεια (6 εβδομάδες) και για τη μανία που σχετίζεται με διπολική διαταραχή τύπου Ι (3 εβδομάδες) με συμμετοχή λιγότερων από 200 εφήβων.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 13 - 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Greek: Αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων 2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyde triglyceridnivåer 2,5
Greek: Η ολανζαπίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς με παράγοντες οι οποίοι μπορεί να προκαλέσουν μείωση της επιληπτικής ουδού.
Norwegian Bokmål: Olanzapin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere krampeanfall eller som er utsatt for faktorer som kan nedsette krampeterskelen.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών, ήταν το μη φυσιολογικό βάδισμα και οι πτώσεις.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger ved bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormalt gange og fall.
Greek: Βραδυκαρδία Παράταση του διαστήματος QTc (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se pkt.
Greek: Εμφάνιση του Olanzapine Glenmark και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Olanzapine Glenmark 2,5 mg παρέχεται ως: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με τον αριθμό «A» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Glenmark ser ut og innholdet i pakningen Olanzapine Glenmark 2,5 mg leveres som: gule, runde, flate tabletter med skråkant og merket med ‘A' på den ene siden.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er10 mg/dag.
Greek: Αντίδραση από φωτοευαισθησία Αλωπεκία
Norwegian Bokmål: Foto-sensibilitetsreaksjon
Greek: Το ποσοστό αύξησης σωματικού βάρους και η αναλογία των εφήβων ασθενών που παρουσίασαν κλινικά σημαντική αύξηση σωματικού βάρους ήταν μεγαλύτερα σε αυτούς υπό μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 24 εβδομάδες) από ότι υπό τη βραχείας διάρκειας έκθεση.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på vektøkningen og andel ungdom som hadde klinisk signifikant vektøkning var større ved langtidseksponering - (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering.
Greek: Τι είναι το Olanzapine Glenmark και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Πώς να πάρετε το Olanzapine Glenmark Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine Glenmark Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Glenmark er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Mulige bivirkninger
Greek: Στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες Μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon hos menn Redusert libido hos menn og kvinner
Greek: Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης 4
Norwegian Bokmål: Forhøyede glukosenivåer 4
Greek: Γλυκοζουρία
Norwegian Bokmål: Glukosuri
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορήγησης σχετικά με αυτή της ενδοφλέβιας δεν έχει προσδιορισθεί.
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet relativ til intravenøs administrering er ikke fastslått.
Greek: Η χορήγηση μικρότερης δόσης έναρξης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φλουβοξαμίνη ή άλλους αναστολείς του CYP1A2, όπως η σιπροφλοξασίνη.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer som f. eks.
Greek: Συμπτώματα απόσυρσης7,12
Norwegian Bokmål: Seponerings symptomer 712
Greek: Δυσκινησία 6
Norwegian Bokmål: Dyskinesi 6
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή σε ασθενείς με διπολική μανία, η συγχορήγηση βαλπροϊκού με ολανζαπίνη, είχε σαν αποτέλεσμα την εμφάνιση ουδετεροπενίας σε ποσοστό 4,1%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με οποιαδήποτε αντιψυχωτικά φάρμακα, περιλαμβανομένου του Olanzapine Glenmark, θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα υπεργλυκαιμίας (όπως πολυδιψία, πολυουρία, πολυφαγία και αδυναμία) και οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή εκείνοι με παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη σακχαρώδη διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για επιδείνωση του ελέγχου της γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, skal observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus eller med risikofaktorer for diabetes mellitus skal monitoreres regelmessig for eventuell forverring av glukosekontroll.
Greek: Πολύ συχνές: Αύξηση των ηπατικών αμινοτρανσφερασών (ALT/AST, βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Greek: Άλλα κλινικά σημαντικά συμβάματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν παραλήρημα, επιληπτικές κρίσεις, κώμα, πιθανό νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο, αναπνευστική καταστολή, εισρόφηση, υπέρταση ή υπόταση, καρδιακές αρρυθμίες (ποσοστό εμφάνισης < 2 % των περιπτώσεων υπερδοσολογίας) και καρδιοαναπνευστική ανακοπή.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer er delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Greek: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtids sikkerhet (se pkt.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε επινεφρίνη, ντοπαμίνη ή άλλες συμπαθητικομιμητικές ουσίες με β-αγωνιστική δραστηριότητα, επειδή η διέγερση των β- υποδοχέων ενδέχεται να επιδεινώσει την υπόταση.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med beta-agonist aktivitet, fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
Greek: Αύξηση της όρεξης
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Greek: Παρκινσονισμός 6 Δυσκινησία 6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6 Dyskinesi 6
Greek: {MM/EEEE}
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Greek: Μην καταναλώσετε αλκοόλ εάν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark διότι η ταυτόχρονη λήψη του Olanzapine Glenmark με αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Glenmark sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό νάτριο/βαλπροϊκό οξύ, μία αύξηση ≥ 7 % του βάρους σώματος από την αρχική εκτίμηση, παρατηρήθηκε στο 17,4 % των ασθενών, κατά τη διάρκεια της αγωγής οξείας φάσεως (έως 6 εβδομάδες).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥ 7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Greek: Ωστόσο, η επίπτωση θανάτου ήταν υψηλότερη στους ασθενείς σε θεραπεία με ολανζαπίνη συγκριτικά με τους ασθενείς υπό εικονικό φάρμακο (placebo), ανεξάρτητα από αυτούς τους παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede var imidlertid, uavhengig av disse risikofaktorene.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Glenmark ενημερώστε τον ιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Glenmark, skal du kontakte legen din.
Greek: Το Olanzapine Glenmark έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Greek: 2 Οι μέσες αυξήσεις στις τιμές νηστείας των λιπιδίων (ολική χοληστερόλη, LDL χοληστερόλη και τριγλυκερίδια) ήταν υψηλότερες σε ασθενείς χωρίς ενδείξεις λιπιδαιμικής απορρύθμισης στην αρχική εκτίμηση.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Greek: Εντούτοις, προσοχή απαιτείται όταν η ολανζαπίνη συγχορηγείται με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το QTc διάστημα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο παρατεταμένου QT διαστήματος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή υπερτροφία, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία.
Norwegian Bokmål: Man skal man likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τις ανεπιθύμητες παρενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε έφηβους ασθενείς (ηλικίας 13-17 ετών) συγκριτικά με ενήλικες ασθενείς ή μόνο τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη διάρκεια βραχυπρόθεσμων κλινικών δοκιμών με έφηβους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene som ble rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter, eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapine Glenmark
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες έδειξαν ότι η ολανζαπίνη εκλεκτικά μείωσε το ρυθμό πυροδότησης των μεσομεταιχμιακών (Α 10) ντοπαμινεργικών νευρώνων, ενώ έχει μικρή επίδραση στη ραβδωτή οδό (Α9) η οποία εμπλέκεται στην κινητική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viste at olanzapin selektivt reduserte aktiviteten i de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner mens effekten på de striatale banene (A9) involvert i motoriske funksjoner var liten.
Greek: Αυξημέν α επίπεδα προλακτί νης του πλάσματ ος 8
Norwegian Bokmål: Forhøyede prolaktinnivåe r i plasma 8
Greek: Υψηλή κρεατινική φωσφοκινάση11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinase11
Greek: Αυξημένα επίπεδα προλακτίν ης του πλάσματος
Norwegian Bokmål: Forhøyede prolaktinniv åer i plasma
Greek: 7 Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία και έμετος έχουν αναφερθεί, όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια.
Norwegian Bokmål: 7 Akutte symptomer som f.eks. svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast er rapportert ved brå seponering av olanzapin.
Greek: Η ολανζαπίνη μείωσε μια εξαρτημένη αντίδραση αποφυγής, δοκιμασία ενδεικτική αντιψυχωτικής δραστηριότητας, σε δόσεις μικρότερες από αυτές που προκαλούν καταληψία, μια δράση ενδεικτική κινητικών παρενεργειών.
Norwegian Bokmål: Olanzapin reduserte en betinget unnvikelsesrespons (conditioned avoidance response), en test som indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser enn dem som utløser katalepsi, en effekt som indikerer motoriske bivirkninger.
Greek: 14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye borderline grensetilfeller ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye (verdier ≥ 1,467 mmol/l).
Greek: Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 47 ημέρες), η αύξηση βάρους ≥ 7% από το αρχικό βάρος σώματος ήταν πολύ συχνή (22,2 %), ≥ 15 % ήταν συχνή (4,2 %) και ≥ 25 % ήταν όχι συχνή (0,8 %).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager) var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Greek: Όλοι οι ασθενείς σε θεραπεία με ολανζαπίνη και εικονικό φάρμακο (placebo) που εμφάνισαν CVAE, είχαν προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin - og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE hadde pre-eksisterende risikofaktorer.
Greek: Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και ξηροστομία
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter, inkludert konstipasjon og munntørrhet
Greek: 1 Κλινικά σημαντική αύξηση σωματικού βάρους παρατηρήθηκε σε όλες τις κατηγορίες με αρχική εκτίμηση Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks (BMI) kategorier.
Greek: Η ολανζαπίνη δεν έχει τερατογόνες επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen teratogene effekter.
Greek: Σε πιθήκους, εφάπαξ από του στόματος δόσεις έως 100 mg/kg προκάλεσαν πλήρη κατάπτωση και σε υψηλότερες δόσεις, μερική απώλεια της συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Hos aper førte perorale enkeltdoser på inntil 100 mg/kg til utmattelse og høyere doser medførte halvt bevisstløs tilstand.
Greek: Σε μια μελέτη 12-μηνης διάρκειας πρόληψης των υποτροπών, σε ασθενείς με μανιακό επεισόδιο, οι οποίοι επέτυχαν ύφεση με συγχορήγηση ολανζαπίνης και λιθίου και στη συνέχεια κατανεμήθηκαν τυχαιοποιημένα σε ολανζαπίνη ή λίθιο, η ολανζαπίνη ήταν στατιστικά ισοδύναμη με το λίθιο στο κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης, όσον αφορά την υποτροπή της διπολικής διαταραχής (ολανζαπίνη 30,0 %, λίθιο 38,3 %, p= 0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Greek: Με μακράς διάρκειας έκθεση (τουλάχιστον 24 εβδομάδες), 89,4 % παρουσίασαν αύξηση βάρους ≥ 7 %, 55,3 % παρουσίασαν αύξηση βάρους ≥ 15 % και 29,1 % παρουσίασαν αύξηση βάρους ≥ 25 % από το αρχικό βάρος σώματος.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7 % for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer) omfatter:
Greek: Oι λαμβάνοντες ολανζαπίνη ασθενείς είχαν μία χαμηλότερη επίπτωση Παρκινσονισμού, ακαθισίας και δυστονίας συγκριτικά με αυτούς που ελάμβαναν τιτλοποιούμενες δόσεις αλοπεριδόλης.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med olanzapin hadde en lavere forekomst av parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerte doser av haloperidol.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με ολανζαπίνη (έως και 12 μήνες) για την πρόληψη υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή έχει συσχετισθεί με αύξηση ≥ 7 % από το αρχικό βάρος σώματος, στο 39,9 % των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Greek: Η συγχορήγηση της ολανζαπίνης με λίθιο ή βαλπροϊκό είχε σαν αποτέλεσμα αυξημένα ποσοστά (≥ 10 %) τρόμου, ξηροστομίας, αυξημένης όρεξης και αύξησης σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (≥ 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetit og vektøkning.
Greek: Η ολανζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω οδών σύζευξης και οξείδωσης.
Norwegian Bokmål: Olanzapin metaboliseres i leveren via konjugering og oksidering.
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Greek: Σε μια πολυεθνική, διπλή-τυφλή, συγκριτική μελέτη σχιζοφρένειας, σχιζοσυναισθηματικών και συναφών διαταραχών, η οποία περιελάμβανε 1.481 ασθενείς με ποικίλου βαθμού συνοδά καταθλιπτικά συμπτώματα (μέση βαθμολογία κατά την εισαγωγή στη μελέτη 16,6 στην Κλίμακα Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), μία προοπτική δευτερογενής ανάλυση της μεταβολής της συναισθηματικής βαθμολογίας από την αρχική εκτίμηση ως το καταληκτικό της σημείο έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή (p= 0,001) στους ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη (-6,0) συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν αλοπεριδόλη (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Greek: Συχνές: Ξηροστομία
Norwegian Bokmål: Vanlige:Munntørrhet
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for for batch release
Greek: Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο συνείδησης, το οποίο κυμαίνεται από καταστολή έως κώμα.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Greek: QTc διάστημα
Norwegian Bokmål: QTc-intervall
Greek: Δεν αναφέρθηκαν αλληλεπιδράσεις, κατά τη συγχορήγηση της ολανζαπίνης με λίθιο ή βιπεριδένη.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen interaksjon når det ble administrert sammen med litium eller biperiden.
Greek: Ηωσινοφιλία Λευκοπενία10
Norwegian Bokmål: Eosinofili Leukopeni10 Nøytropeni10
Greek: Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους κατά το χειρισμό μηχανών, περιλαμβανομένων των οχημάτων.
Norwegian Bokmål: Siden olanzapin kan forårsake Somnolens og svimmelhet, bør pasientene rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring og ved bruk av maskiner.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών παρουσίασαν ποικίλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που περιλαμβάνουν αύξηση σωματικού βάρους, μεταβολές στις μεταβολικές παραμέτρους και αυξήσεις των επιπέδων προλακτίνης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametre og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με Olanzapine Glenmark για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Glenmark så lenge legen din ber deg om det.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε σας επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Glenmark Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Glenmark Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Greek: Πως να πάρετε το Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark
Greek: Η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερη in vitro συγγένεια για τους υποδοχείς της σεροτονίνης 5-HT2 παρά για τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2 και μεγαλύτερη 5-HT2 παρά D2 δραστηριότητα σε in vivo μοντέλα (πρότυπα).
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2 reseptorene in vitro studier og større 5HT2aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo modeller.
Greek: Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομένω ν και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο 4.4) 11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt 4.4)11