FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroksol (klorhydrat) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent
French: MUKAMBRO 10 mg/adag belsőleges oldatos spray
Norwegian Bokmål: MUKAMBRO 10 mg/adag belsőleges oldatos spray mg/dose munnspray bruk i munnhulen
French: Roumanie LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Norwegian Bokmål: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Centrafarm B.V.
French: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
French: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Norwegian Bokmål: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroksolhydroklorid Ambex
French: Pays-Bas HEMA B.V.
Norwegian Bokmål: HEMA B.V.
French: Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
French: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksol (klorhydrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
French: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
French: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder mikstur
French: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
French: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
French: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
French: Ambroxol + Clenbutérol
Norwegian Bokmål: Ambroksol + Clenbuterol
French: Allemagne Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Norwegian Bokmål: Sandoz Phamaceuticals GmbH
French: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
French: Roumanie Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Norwegian Bokmål: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
French: 30 mg pour 5 mL de sirop
Norwegian Bokmål: 30 mg per 5 ml of syrup
French: Slovaquie Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Norwegian Bokmål: Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangin Citron 20 mg 20 mg sugetablett
French: Roumanie Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Norwegian Bokmål: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroksolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg sugetablett
French: Pays-Bas Boehringer Ingelheim B.V.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
French: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
French: 55216 Ingelheim
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim Germany
French: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
French: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen solution buvable
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
French: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
French: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Norwegian Bokmål: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastill
French: 0,75 % solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Norwegian Bokmål: 0.75% nebulisasjonsopplø sning bruk til inhalasjon
French: 1 g/50 mL solution pour perfusion voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: 1 g/50 ml infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
French: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorure d'oximétazolin e/dose (0,1 mL).
Norwegian Bokmål: mg oximetaz olinklorid/do se (0.1 ml).
French: Pays-Bas SDG Farma B.V.
Norwegian Bokmål: SDG Farma B.V.
French: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
French: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml solution
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
French: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
French: 0,75 % solution buvable ou solution pour inhalation par nébuliseur voie orale, voie inhalée
Norwegian Bokmål: 0.75% mikstur, oppløsning eller nebulisasjonsopplø sning oral bruk, bruk til inhalasjon
French: Mucoangin Svartvinbär
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Svartvinbär
French: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
French: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
French: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
French: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula gélule à libération prolongée
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
French: PRO.MED.CS Praha a.s.
Norwegian Bokmål: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
French: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
French: BROMHEXIN 4 BC
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 4 BC
French: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
French: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Norwegian Bokmål: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
French: Pays-Bas Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V.
French: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulés pour solution buvable
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet
French: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Norwegian Bokmål: 94232 Cachan Cedex France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
French: Roumanie ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tablett
French: Burgemeester Lemmensstraat
Norwegian Bokmål: Lemmensstraat 352
French: Allemagne acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Norwegian Bokmål: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
French: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution mikstur, oppløsning
French: 200 mg pour 100 mL de solution solution buvable
Norwegian Bokmål: 200 mg per 100 ml of solution mikstur, oppløsning
French: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
French: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
French: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
French: Envil kaszel junior
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Envil kaszel junior
French: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen
French: Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 m L
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml mikstur, oppløsning
French: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg solution injectable voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
French: 8 mg + 500 mg gélule
Norwegian Bokmål: 8 mg + 500 mg kapsel, hard
French: Chlorhydrate de bromhexine + Chlorhydrate de sulfaméthoxazole + Triméthoprime + extrait aqueux de baume de Tolu
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid sulfametoksazolhydrok lorid + trimetoprim + vandig ekstrakt av balsam tolu
French: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
French: 50 mg /1g solution buvable
Norwegian Bokmål: 50 mg /1g mikstur, oppløsning
French: Lituanie ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Norwegian Bokmål: Litauen ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
French: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
French: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
French: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
French: Germany ambroxol
Norwegian Bokmål: Germany ambroksol
French: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
French: Allemagne Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
French: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Norwegian Bokmål: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
French: 75 mg, 115,4 mg gélule à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 75mg, 115,4mg depotkapsel, hard oral bruk
French: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
French: Ventibron granulés pour suspension
Norwegian Bokmål: 30 mg granulat til suspensjon
French: Zerinol Gola ribes nero
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Zerinol Gola ribes nero
French: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
French: Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: EU nummer
French: 78 mg/g Gel voie cutanée tube (aluminium)
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
French: Il est utilisé pour le traitement:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
French: SN : {numéro} [numéro de série]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Risque de réaction allergique
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
French: PC : {numéro} [code produit]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
French: Cependant, dans certains cas, ils peuvent persister pendant 1 à 2 semaines ou même plus longtemps.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
French: 1 Cette réaction se produit également avant l'illumination.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant ces situations.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
French: Il est important de s'assurer que la bonne dose de lumière est administrée.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
French: • perte de mémoire transitoire1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
French: Date de première autorisation : 14 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 21 novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
French: La photothérapie dynamique à la lumière du jour avec Ameluz est réalisable toute l'année dans le sud de l'Europe, de février à octobre dans le centre de l'Europe et de mars à octobre dans le nord de l'Europe.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
French: Ce traitement est appelé photothérapie dynamique (PDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
French: Dans 12 cas, les réactions ont commencé avant l'illumination.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
French: La sévérité des lésions de kératose actinique a été évaluée sur l'échelle décrite par Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
French: AUTRES À conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
French: Après 24 heures, l'absorption cumulée moyenne (y compris l'accumulation dans le derme) à travers la peau humaine était de 0,2 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
French: Épaisseur > 1 mm s.o.
Norwegian Bokmål: Tykkelse > 1 mm n.a.
French: La dose de lumière délivrée doit être surveillée, si un détecteur adapté est disponible.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
French: Ameluz n'est utilisé que sur la peau.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
French: Avant PTD (%) 12 mois après PTD (%)
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
French: Chaque lampe doit être utilisée conformément au manuel d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
French: En conclusion, même si les sous-groupes sont d'une taille trop petite pour pouvoir tirer des conclusions statistiquement significatives sur des groupes spécifiques de patients, la répartition des deux produits dans les sous-groupes considérés est très similaire.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
French: Retirer le pansement après 3 heures.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
French: Si Ameluz est ingéré accidentellement, une toxicité systémique est improbable.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
French: Tubes avant ouverture: 18 mois Après première ouverture: 12 semaines
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
French: Il est donc improbable que cela puisse avoir une incidence sur l'affirmation de non-infériorité concernant le critère principal d'évaluation ou sur les tendances générales observées dans tous les sous-groupes.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
French: Chaque côté du visage/cuir chevelu a été traité avec l'un des deux produits.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
French: L'intensité de ces effets dépend du type d'illumination utilisé pour la photothérapie dynamique.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
French: Tous ces effets indésirables étaient sans gravité.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
French: Douleur au niveau du site d'application (%) léger modéré sévère légère modérée sévère
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet (%) mild moderat alvorlig mild moderat alvorlig
French: Email: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
French: Il n'est pas nécessaire de protéger la peau saine non traitée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
French: Voir rubrique 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
French: Certaines réactions au niveau du site d'application ont été observées avant l'utilisation de la lumière.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
French: Les kératoses actiniques et les carcinomes basocellulaires ne surviennent pas chez les enfants et les adolescents, sauf cas extrêmement rare.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
French: Illumination à l'aide d'une lampe à lumière rouge
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
French: Ils doivent tous porter des lunettes de protection adaptées pendant l'illumination.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
French: La protoporphyrine IX est activée par illumination par la lumière rouge d'une longueur d'onde et d'une énergie adaptées.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
French: Des effets indésirables au niveau du site d'application du gel surviennent chez environ 9 utilisateurs sur 10 et indiquent que les cellules touchées répondent au traitement.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
French: Les symptômes sont en général d'intensité légère ou modérée (évaluation par les investigateurs sur une échelle à 4 points) et durent entre 1 et 4 jours dans la majorité des cas; cependant, ils peuvent parfois persister pendant 1 à 2 semaines, voire plus longtemps.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
French: Dans cette étude, 138 patients au total ont été traités par Ameluz.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
French: La dose de lumière est déterminée par des facteurs tels que la taille du champ lumineux, la distance entre la lampe et la surface de la peau, ainsi que la durée d'illumination.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'acide 5-aminolévulinique chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinner.
French: • Dans de très rares cas, la photothérapie dynamique peut augmenter le risque de développer une perte de mémoire transitoire.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
French: • Arrêtez tout traitement aux UV avant la thérapie.
Norwegian Bokmål: • Avslutt all UV-behandling før PDT-behandlingen.
French: L'utilisation d'Ameluz n'est pas recommandée pendant la grossesse, en raison de connaissances insuffisantes.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
French: - sur des zones de peau affectées par d'autres maladies ou présentant des tatouages car cela pourrait compromettre le succès et l'évaluation du traitement.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
French: Conserver le tube soigneusement fermé après première ouverture.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et le carton après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.
French: Bien que le mécanisme exact ne soit pas connu, il est possible que le stress et la douleur associés à la photothérapie dynamique augmentent le risque de développer une amnésie transitoire.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
French: Une dérogation s'applique à l'ensemble de la classe pour le carcinome basocellulaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det finnes et klasseunntak for basalcellekarsinom (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
French: N BF-200 ALA Moyenne + ET
Norwegian Bokmål: N BF-200 ALA Gjennomsnittlig + SD (%)
French: • certains médicaments pour le traitement du diabète, comme le glibenclamide, le glimépiride
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
French: - sur les yeux ou les muqueuses ;
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
French: Des données non cliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme sur la base d'études de toxicité par voie cutanée ou d'études mentionnées dans la littérature, portant sur la toxicité de doses répétées, la génotoxicité et la toxicité sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på dermale toksisitetsstudier eller studier rapportert i litteraturen om toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
French: Il convient de n'utiliser que des lampes marquées CE, équipées de filtres et/ou de miroirs réfléchissants visant à minimiser l'exposition à la chaleur, au rayonnement ultraviolet (UV) et à la lumière bleue.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
French: Posologie chez les adultes
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
French: Pendant l'illumination, le patient et le personnel médical doivent porter des lunettes de protection adaptées.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal pasienten og helsepersonellet ha på egnede vernebriller.
French: En phase clinique III, 436 patients au total ont été traités par Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ameluz dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour la kératose actinique.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ameluz i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med aktinisk keratose.