FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako vyzerá Livensa a obsah balenia
Icelandic: Útlit Livensa og pakkningastærðir
Slovak: Livensa sa nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Icelandic: Livensa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
Slovak: Použitie náplastí Livensa sa netýka detí a dospievajúcich.
Icelandic: Livensa er ekki ætlað börnum og unglingum.
Slovak: V prípade akýchkoľvek z vyššie uvedených problémov to pred začatím používania náplastí Livensa oznámte Vášmu lekárovi.
Icelandic: Ef eitthvað af ofannefndu á við þig skaltu láta lækninn vita áður en þú byrjar að nota Livensa.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA Livensa je transdermálna náplasť, ktorá nepretržite uvoľňuje malé množstvá testosterónu, ktoré sa vstrebávajú cez pokožku do krvného obehu.
Icelandic: Livensa er forðaplástur sem losar samfellt frá sér testósterón í litlu magni sem sogast í gegnum húðina og inn í blóðrásina.
Slovak: Náplasti Livensa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Icelandic: Livensa er hannað til að flytja jafnt og þétt 300 míkrógrömm/dag.
Slovak: Pacientky však majú byť informované, že počas liečby náplasťami Livensa boli hlásené prípady migrény, nespavosti, poruchy pozornosti a diplopie.
Icelandic: Hins vegar skal gera sjúklingum kunnugt um að tilkynnt hafi verið um mígreni, svefnleysi, einbeitingartruflun og tvísýni meðan á meðferð með Livensa stóð.
Slovak: Livensa nepoužívajte počas dojčenia, pretože môžu uškodiť dieťaťu.
Icelandic: Ekki nota Livensa ef þú hefur barn á brjósti þar sem slíkt getur skaðað barnið.
Slovak: Náplasti Livensa sú určené pre ženy do veku 60 rokov, ktorým boli odstránené vaječníky aj maternica.
Icelandic: Livensa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára þegar báðir eggjastokkar og leg hafa verið fjarlægð.
Slovak: Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Slovak: Preložte použitú náplasť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju odhoďte tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Icelandic: - Brjóttu notaða plásturinn saman svo helmingarnir límist saman og losaðu þig við hann á öruggan hátt til að halda honum frá börnum (t.d. í ruslafötu).
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Icelandic: Livensa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Slovak: ČO JE LIVENSA
Icelandic: Hvað inniheldur Livensa
Slovak: Musíte sa preto poradiť so svojím lekárom, ktorý typ estrogénu je vhodné používať spolu s náplasťami Livensa.
Icelandic: Þar af leiðandi þarftu að ræða þá gerð estrógens sem þú tekur inn við lækninn sem getur ráðlagt þér hvaða gerðir estrógens henta til inntöku samhliða Livensa.
Slovak: ak ste v minulosti mali alebo máte nadmerné akné (už ako dospelí), nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, vypadávanie vlasov, zväčšený klitoris, zhrubnutý alebo zachrípnutý hlas.
Icelandic: - ef þú hefur upplifað óvenju miklar þrymlabólur, hárvöxt á andliti eða líkama, hárlos, stækkun sníps, djúpa rödd eða hæsi.
Slovak: sčervenanie očí palpitácie (rýchly a nepravidelný srdcový rytmus) upchatie nosa zvieranie v hrdle hnačka sucho v ústach nevoľnosť ekzém zvýšené potenie ružovka (sčervenanie tváre) zápal kĺbov cysta v prsníku zdurený klitoris genitálny pruritus (pocit svrbenia v oblasti pohlavných orgánov) pocit pálenia v pošve anasarka (rozsiahly opuch pokožky) asténia (nedostatok energie a sily) zvieranie v hrudi pocit nepohodlia v hrudi abnormálna hladina fibrinogénu v krvi (abnormálna zrážanlivosť krvi)
Icelandic: - athyglisbrestur - bragðtruflun (raskað bragðskyn) - röskuð jafnvægistilfinning - aukið snertiskyn (afbrigðileg aukning á næmi fyrir skynáreiti) - náladofi í munni (smástingir eða dofi í munni) - skammvinnt blóðþurrðarkast (smáslag) - tvísýni - augnroði - hjartsláttarónot (hraður og óreglulegur hjartsláttur) - stíflað nef - þrengsl í hálsi - niðurgangur - munnþurrkur - ógleði - exem - aukin svitamyndun - rósroði (roði í andliti) - liðagigt - blaðra í brjósti - þrútnun sníps - kláði í kynfærum - sviði í leggöngum - almennur þroti (almennur þroti í húð) - þróttleysi (vöntun á orku og styrk) - þrengsli fyrir brjósti - óþægindi fyrir brjósti - afbrigðilegt fíbrínógen í blóði (afbrigðileg blóðstorknun) - aukinn hjartsláttur - hækkaður alanín amínótransferasi, hækkaður aspartat amínótransferasi, hækkaður gallrauði í blóði, afbrigðilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, hækkuð þríglýseríð í blóði (allar mælingar á lifrarstarfsemi).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Livensa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Livensa hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hmotnosti abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Slovak: Livensa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Icelandic: Ekki er mælt með Livensa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Livensa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Icelandic: Aðeins er ráðlagt að halda áfram notkun Livensa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Slovak: Livensa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Icelandic: Livensa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Slovak: Livensa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Icelandic: Testósterónið úr Livensa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Slovak: Ak ukončíte estrogénovú liečbu, musíte taktiež prestať používať náplasti Livensa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Slovak: Neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Livensa.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Livensa plástrinum.
Slovak: Údaje o používaní náplastí Livensa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun lyfsins hjá konum eldri en 60 ára.
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Livensa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef fleiri plástrar en mælt er fyrir um eru notaðir Ef þú hefur komið fyrir fleiri en einum plástri í einu Fjarlægðu alla plástrana af húðinni og hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing til að fá ráð varðandi áframhaldandi meðferð með Livensa.
Slovak: Náplasti Livensa nepoužívajte počas tehotenstva, pri podozrení na tehotenstvo alebo ak môžete otehotnieť, pretože môžu uškodiť nenarodenému dieťaťu.
Icelandic: Livensa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Slovak: Livensa sa koncentrácie testosterónu v sére vrátia v priebehu 12 hodín na takmer počiatočné hodnoty z dôvodu jeho krátkeho konečného exponenciálneho polčasu (približne
Icelandic: Þegar Livensa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Slovak: 1 rok, odporúča sa každých 6 mesiacov zhodnotiť liečbu.
Icelandic: Livensa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Livensa. ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Icelandic: Fylgstu sjálf vel með auknum þrymlabólum (algeng aukaverkun), auknum hávexti í andliti, hárlosi, djúpri rödd eða stækkun sníps sem gætu verið merki um aukaverkanir af testósteróni sem er virka innihaldsefnið í Livensa.
Slovak: Livensa je indikovaná na liečbu zníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žien po bilaterálnej ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze), ktoré súbežne podstupujú estrogénovú terapiu.
Icelandic: Livensa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
Slovak: Pred začatím terapie náplasťami Livensa a počas rutinného opätovného vyhodnotenia liečby sa má zvážiť primerané použitie estrogénovej terapie a s ňou súvisiace obmedzenia.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Livensa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Slovak: Koncentrácie testosterónu a SHBG v sére u pacientok, ktoré používali náplasť Livensa v klinických štúdiách bezpečnosti a účinnosti
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt
Icelandic: 2-4 64331 Weiterstadt
Slovak: Livensa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki nota Livensa.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Livensa u žien po prirodzenej menopauze s HSDD, ktoré súbežne užívajú estrogény, s progestogénom alebo bez neho, sa nevyhodnocovala.
Icelandic: Ekki skal nota fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun Livensa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Slovak: Livensa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Icelandic: HEITI LYFS Livensa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Livensa na fertilitu.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Livensa á frjósemi.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Livensa keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Livensa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Icelandic: Ekki má nota Livensa - ef þú ert með ofnæmi fyrir testósteróni eða einhverju öðru innihaldsefni Livensa (sjá kaflann ‚Aðrar upplýsingar‘ í lok þessa fylgiseðils).
Slovak: U pacientok liečených náplasťami
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Slovak: Výbor CHMP sa obáva, že údaje zo štúdie
Icelandic: Það hefur vakið athygli CHMP að gögn úr THIN (The Health Improvement Database) rannsókninni gefa til kynna að u.þ.b.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NÁPLASTI LIVENSA
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Livensa
Slovak: ktorý považovali za klinicky významný, v porovnaní so ženami, ktoré dostávali placebo.
Icelandic: Livensa sýndu fram á framför á endapunktunum þremur sem þær töldu hafa klínískt vægi, miðað við þær konur sem fengu lyfleysu.
Slovak: 1 náplasť s povrchom 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Icelandic: 1 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm á 24 klst.
Slovak: KEDY VYHĽADAŤ
Icelandic: HVENÆR LEITA
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Icelandic: Þetta eru síðustu töflurnar þínar.
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Icelandic: ANNAÐ Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Slovak: b Primárny ukazovateľ bezpečnosti:
Icelandic: b Aðalendapunktur öryggis:
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Icelandic: Þessi lyf má ekki gefa samtímis.
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Icelandic: Lixiana er notað hjá fullorðnum til:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Icelandic: 19. júní 2015
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Icelandic: Einnig má íhuga raðbrigðaþátt VIIa (r-FVIIa).
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Icelandic: Vinsamlegast talaðu við lækninn ef þú færð einhver óvenjuleg einkenni.
Slovak: Podpis lekára:
Icelandic: Undirskrift læknis:
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Lixiana má taka með eða án matar.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru blæðingarnar ekki augljósar.
Slovak: Dátum narodenia:
Icelandic: Fæðingardagur:
Slovak: Všetky krvácania n
Icelandic: Allar blæðingar n
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Icelandic: Fyrsta tilvikið í hverjum flokki er tekið inn í greininguna.
Slovak: Pre kreatinín v mg/dl:
Icelandic: Fyrir kreatínín í mg/dl:
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Icelandic: Ekki byrja að taka önnur lyf (þar með talið lyf sem fást án lyfseðils) án samráðs við lækninn.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Icelandic: Virkt umbrotsefni þess er hvarfefni fyrir OATP1B1.
Slovak: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemecko
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Þýskaland
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Icelandic: UM MEÐFERÐ (Skal fyllt út af lækni)
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Icelandic: Edoxaban er torleyst við pH 6,0 og hærra.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Icelandic: Blæðingar frá leggöngum voru algengar hjá konum yngri en 50 ára, en sjaldgæfar hjá konum eldri en 50 ára.
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Icelandic: Því er mikilvægt að þekkja möguleg einkenni blæðinga og hafa samstundis samband við lækninn ef eitthvað af eftirtöldu kemur fyrir:
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Icelandic: a Einstaklingur getur komið fyrir í fleiri en einni línu.
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Icelandic: 0,004 (fyrir yfirburði)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistrovom obale po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hverri þynnupakkningu á eftir EXP.
Slovak: Neužívajte Lixianu ak ste tehotná alebo dojčíte.
Icelandic: Taktu ekki Lixiana ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Icelandic: Vinsamlegast hafið þetta kort ávallt meðferðis.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstgjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Slovak: Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
Icelandic: Einstaklingar héldu meðferðinni áfram í 28 daga eftir rafvendingu.
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar, sem var frá 3 mánuðum til allt að 12 mánuðum, var ákveðin af rannsakandanum samkvæmt klínísku ástandi sjúklingsins.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóðinu (sem getur haft áhrif á blóðstorknun)
Slovak: Edoxaban bol podávaný s jedlom alebo bez jedla v štúdiách ENGAGE AF-TIMI 48 a Hokusai-VTE.
Icelandic: Edoxaban var gefið með eða án matar í ENGAGE AF-TIMI 48 og Hokusai-VTE rannsóknunum.
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Icelandic: Kastað er upp blóði eða einhverju sem líkist kaffikorgi
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
Icelandic: Einkenni blæðinga og hvenær á að leita hjálpar.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
Slovak: Prečítajte si, prosím,písomnú informáciu pre používateľa, ktorú nájdete v každom balení Lixiany.
Icelandic: Vinsamlegast lestu fylgiseðilinn sem er að finna í öllum Lixiana pakkningum.
Slovak: Pre kreatinín v μmol/l:
Icelandic: Fyrir kreatínín í µmól/l:
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að taka Lixiana fyrir og eftir aðgerðina, á nákvæmlega þeim tímum sem læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, vezmite si ju ihneď a potom pokračujte nasledujúci deň ako obvykle neberte dvojnásobok predpísanej dávky v rovnaký deň.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti áttu að taka hann strax og halda síðan áfram daginn eftir eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan ávísaðan skammt á sama degi.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Icelandic: Blóðþéttni nær jafnvægi innan 3 daga.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmom obalených tabliet.
Icelandic: Askja með 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferðinni á eftirfarandi hátt:
Slovak: PVC/Hliníkové blistre.
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar.
Slovak: Manažment má byť individuálny podľa závažnosti a miesta krvácania.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin í samræmi við alvarleika og staðsetningu blæðingar.
Slovak: Hemodialýza 4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Icelandic: Fjögurra klukkustunda blóðskilunarlota minnkaði heildarútsetningu fyrir edoxabani um minna en 9%.
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Icelandic: Ekki má nota Lixiana:
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť v akomkoľvek mieste a môže byť závažné a dokonca fatálne (pozri časť
Icelandic: Blæðing getur átt sér stað hvar sem er og getur verið alvarleg og jafnvel banvæn (sjá kafla 4.4).
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Icelandic: Tími frá fyrsta skammti af rannsóknarlyfinu til síðasta skammts plús 3 dagar.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Icelandic: Ef um klínískt mikilvæga blæðingu er að ræða skal stöðva meðferð samstundis.
Slovak: Vplyv edoxabanu na iné lieky
Icelandic: Áhrif edoxabans á önnur lyf
Slovak: Závažné krvácanie n (%) n
Icelandic: Mikil blæðing n (%) n
Slovak: (mm/rr)
Icelandic: (mm/áá)
Slovak: CrCL (ml/min)
Icelandic: CrCL (ml/mín.)
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða skipta um lyf.
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess fyrir börn og unglinga.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie, ktoré sa spontánne nezastaví, alebo ak spozorujete prejavy nadmerného krvácania (výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo neobjasnený opuch), porozprávajte sa ihneď s vaším lekárom.
Icelandic: Ef þú færð einhverja blæðingu sem ekki stöðvast af sjálfu sér eða ef þú færð einkenni um óhóflega blæðingu (óvenjulegt máttleysi, þreytu, fölva, sundl, höfuðverk eða óútskýrðan þrota) hafðu þá samband við lækninn strax.
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Lixiana og við hverju það er notað
Slovak: Považuje sa to za dôsledok preklenovacieho vplyvu liečby dabigatranom, avšak toto neviedlo k predĺženiu času krvácania.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna yfirfærsluáhrifa af dabigatranmeðferð, hins vegar leiddi þetta ekki til lengingar á blæðingartíma.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lixiany u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lixiana hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á minnkun skammta (sjá kafla 5.2).
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Icelandic: - ef þú ert með gervihjartaloku.
Slovak: Krvná skupina:
Icelandic: Blóðflokkur:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Icelandic: Nánari upplýsingar má finna á:
Slovak: Krvácanie z kože alebo pod kožu
Icelandic: Blæðing frá húð eða undir húð
Slovak: O VAŠEJ LIEČBE
Icelandic: UM MEÐFERÐINA
Slovak: Edoxaban sa vylučuje do materského mlieka dojčiacich potkanov.
Icelandic: Edoxaban útskildist í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Slovak: Po prechode na edoxaban 4. deň bol PT ekvivalentný ku 3. dňu u rivaroxabanu a apixabanu.
Icelandic: Eftir að skipt var yfir á edoxaban á 4. degi var PT rivaroxabans og apixabans eins og á 3. degi.
Slovak: • dabigatran
Icelandic: • dabigatrani
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Lixiany, ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ten potom rozhodne o vašej liečbe.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú ert á meðferð með Lixiana skaltu strax láta lækninn vita af því, hann mun ákveða hvaða meðferð þú átt að fá.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali svoje lieky presne podľa pokynov svojho lekára.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, kde je Lixiana na trhu, boli všetkým zdravotníckym pracovníkom, o ktorých sa prepokláda, že budú Lixianu používať, vydané následujúce edukačné materiály:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í öllum aðildarríkjum þar sem Lixiana fer á markað fái allir læknar sem búast má við að noti Lixiana eftirfarandi fræðsluefni:
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi menej časté
Icelandic: Hækkun alkalísks fosfatasa í blóði
Slovak: Ako vyzerá Lixiana a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Lixiana og pakkningastærðir
Slovak: - liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
Icelandic: - meðferðar við blóðtöppum í bláæðum í fótleggjum (segamyndun í djúplægum bláæðum) og í æðum í lungum (lungnasegarek), og til að hindra endurkomu blóðtappa í æðum í fótleggjum og/eða lungum.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Icelandic: Taka má Lixiana með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Slovak: INR sa odporúča merať najmenej 3-krát v priebehu prvých 14 dní súbežnej liečby, a to tesne pred užitím dennej dávky Lixiany, aby sa minimalizoval vplyv Lixiany na meranie INR.
Icelandic: Mælt er með því að mæla INR að minnsta kosti þrisvar sinnum á fyrstu 14 dögunum meðan á samhliða meðferð stendur, rétt áður en daglegi skammturinn af Lixiana er tekinn til þess að lágmarka áhrif Lixiana á INR mælingar.
Slovak: - Filmový obal:
Icelandic: - Filmuhúð:
Slovak: Preto sa použitie edoxabanu u týchto pacientov neodporúča.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun edoxabans hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi lykilatrið er varða öryggi:
Slovak: EU/1/15/993/003
Icelandic: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Slovak: Súčasné podávanie dávok vyšších ako 100 mg kyseliny acetylsalicylovej má byť vykonané iba pod lekárskym dohľadom.
Icelandic: Samhliða gjöf stærri skammta en 100 mg af acetýlsalicýlsýru á aðeins að gefa undir eftirliti læknis.