FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
German: Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kliniska tecken på immunförmedlade sjukdomar, såsom hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartrit, rapporterats.
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
German: Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Swedish: Mycket sällsynta systemiska reaktioner som slöhet, hypertermi och allmän sjukdom kan förekomma.
German: 50 x 1 Dosis
Swedish: 50 x 1 dos
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 31/07/2014.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart Hunde.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
German: Minimum
Swedish: Minst
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1 Dosis
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 25 x 1 dos
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligtvis en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
German: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Swedish: Namn och address till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktigt eller gulaktigt, lätt opaliserande.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
German: Lyophilisat:
Swedish: Adjuvans:
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 ML DER SUSPENSION)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (SUSPENSION, 1 ML)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Die erste Impfung kann ab einem Alter von 6 Wochen erfolgen.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Swedish: ALR-titer ≥ 1:51
German: Dosis und Verabreichung:
Swedish: Dos och administreringssätt:
German: Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:40
German: MALR Titer ≥ 1:40
Swedish: ALR-titer ≥ 1:40
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4 Suspension für Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4 suspension för hund
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Swedish: − 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:51
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
German: abgefüllt.
Swedish: Ljuskänsligt.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Pi/L4 Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi/L4 frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
German: Wenn ein Schutz gegen Tollwut benötigt wird:
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
German: ATCvet-Code: QI07AI02.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
German: Für CPV wurde ein Ausscheidungszeitraum von bis zu 10 Tagen nachgewiesen.
Swedish: Spridning av CPV har påvisats i upp till 10 dagar.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/04/2019.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
German: 683 23 Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
German: Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein.
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
German: Deshalb sollten geimpfte Hunde nach der Impfung getrennt von ihnen gehalten werden.
Swedish: Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från andra djur efter vaccination.
German: In Fällen, bei denen mit besonders hohen maternalen Antikörpertitern gerechnet wird, sollte eine Verschiebung des Impfbeginns in Betracht gezogen werden.
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/164/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/164/001
German: Die Dauer der Immunität gegen CAV-2 wurde nicht durch Infektionsversuche belegt.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Swedish: Namn och address till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP{MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
German: Der Impfvirusstamm CPV2b wurde nicht bei anderen Karnivoren (außer Hunden und Hauskatzen) untersucht, die dafür bekannt sind, für das canine Parvovirus empfänglich zu sein.
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
German: Reisebestimmungen (Antikörpertiter ≥ 0,5 IE/ml).
Swedish: ≥ 0,5 IU/ml).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
German: GKID50* 10
Swedish: TCID50* 10
German: Canines Parvovirus Typ 2b
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Staupevirus, caninem Parvovirus, caninem Adenovirus Typ 1 und 2, caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2014.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
German: GKID50
Swedish: TCID50
German: Canines Staupevirus; Stamm CDV Bio 11/A:
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
German: Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi/L4 ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
German: Geimpfte Hunde können die lebenden, attenuierten Virusstämme von CAV-2, CPiV und CPV-2b nach der Impfung ausscheiden.
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
German: Es wurde gezeigt, dass 3 Jahre nach der Impfung noch Antikörper gegen CAV-2 vorhanden sind.
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
German: Tollwut:
Swedish: Rabies:
German: Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen Titer von > 0,5 IE/ml.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
German: In Laborstudien wurde die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Gabe einer Einzeldosis im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
German: Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
German: Zweite Dosis: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 veckor senare, men tidigast från 12 veckors ålder.
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 1, canines Adenovirus Typ 2 und canines Parvovirus.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligt en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE DHPPi
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) DHPPi
German: Erste Dosis: Versican Plus DHPPi/L4 im Alter von 8-9 Wochen.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
German: In Infektionsversuchen wurde jedoch gezeigt, dass der Impfstoff bei Anwesenheit maternaler Antikörpertiter gegen CDV, CAV und CPV, auf einem Niveau ähnlich oder höher wie sie unter Feldbedingungen auftreten, wirksam bleibt.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 ML DER SUSPENSION)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (SUSPENSION, 1 ML)
German: Bei Bedarf können auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, geimpft werden, da die Verträglichkeit des Impfstoffes bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
German: Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2-Bio 13
German: Suspension: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
German: Schutz angesehen und entspricht den einschlägigen Reisebestimmungen (Antikörpertiter ≥ 0,5 IE/ml).
Swedish: vilket vanligtvis anses som tillräckligt skydd, och att djuren uppfyller resetestkraven (antikroppstiter på
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Swedish: B. PACKAGE LEAFLET
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Swedish: ALR titer ≥ 1:51
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
German: MALR Titer ≥ 1:40
Swedish: ALR titer ≥ 1:40
German: Keine.
Swedish: Minst
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
German: Eine schützende Immunantwort gegen respiratorische Erkrankungen in Verbindung mit CAV-2 wird für mindestens 3 Jahre angenommen.
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CPiV och Leptospira-komponenter.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Die Antikörpertiter sinken im Verlauf der dreijährigen Immunitätsdauer.
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
German: 2 QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
German: 104,3 GKID50* 106,6 GKID50
Swedish: 104,3 TCID50* 106,6 TCID50
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Für Parainfluenza und die enthaltenen Leptospirenkomponenten wird eine jährliche Wiederholungsimpfung benötigt.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Lyophilisat: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus DHPPi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2014 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
German: Kriterium für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
German: Wenn zu erwarten ist, dass die Welpen sehr hohe Antikörpertiter von der Mutter erben, sollte das Impfprotokoll entsprechend geplant werden.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischimpfung.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4 in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.