FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Portuguese: - Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina .
English: This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar: - digitálicos, um medicamento utilizado para tratar certas perturbações cardíacas - medicamentos para a tensão arterial (ex. α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum e guanetidina) - descongestionantes por via oral ou nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina), - medicamentos dietéticos (supressores do apetite) - anfetaminas - medicamentos para enxaquecas ex. alcaloides da ergotamina (tais como, di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) - medicamentos para a doença de Parkinson ou para a infertilidade ex. bromocriptina, cabergolina, lisurida e pergolida - antiácidos para a indigestão ou problemas de estômago - um medicamento para a diarreia chamado caulino
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
English: In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Portuguese: Adicionalmente, se tiver ou for diagnosticado qualquer uma das situações seguintes deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, pois eles podem aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerinaze: - if you are 60 years of age or older.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Aerinaze:
English: What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Portuguese: - As substâncias ativas são a desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina.
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Portuguese: Tem sido notificado com o uso de sulfato de pseudoefedrina produção de leite diminuída em mães a amamentar.
English: • stomach flu
Portuguese: • dores de estômago
English: If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Chills, flushing, hot flush
Portuguese: Arrepios, afrontamento, rubor quente
English: - Pseudoephedrine sulphate
Portuguese: • Sulfato de pseudoefedrina:
English: Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
Portuguese: Sede, glicosúria, hiperglicemia
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Portuguese: Tem sido notificado para o sulfato de pseudoefedrina, um componente de Aerinaze, produção de leite reduzida em mães a amamentar.
English: • decongestants
Portuguese: • descongestionantes
English: • dry throat
Portuguese: • garganta seca
English: • abnormal stool
Portuguese: • fezes anormais
English: • stomach ache
Portuguese: • garganta dorida
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Portuguese: --1 Antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase)* da estirpe: estirpe do tipo A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG23) (clado 2.2.1) 7,5 microgramas** por dose de 0,5 ml * propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis ** expresso em microgramas de hemaglutinina.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Portuguese: Adjuvante MF59C.1 contendo:
English: 10 pre-filled syringes
Portuguese: esqualeno polissorbato 80
English: 1 pre-filled syringe
Portuguese: Acondicionamento Primário
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, quando aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Portuguese: Os titulares das AIM identificarão uma população específica de doentes na qual os benefícios do medicamento são superiores aos riscos.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da Autorização de Introdução no Mercado
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão da Autorização de Introdução no Mercado
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Portuguese: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) requerente(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Portuguese: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Portuguese: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
English: 1 g
Portuguese: 1g 1 g
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Portuguese: Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi
English: Intravenous use or subcutaneous use
Portuguese: Uso intravenoso ou uso subcutâneo
English: Intramuscular use or intravenous use
Portuguese: Uso intramuscular ou uso intravenoso
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Portuguese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Portuguese: Rocephalin cum lidocain
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Portuguese: Uso intramuscular ou uso subcutâneo
English: Powder for solution for injection or infusion
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável IV
English: Powder for solution for injection/infusion
Portuguese: Pó para solução injetável /para perfusão
English: Rocephalin 500 mg
Portuguese: Uso intramuscular 500 mg
English: Powder and solvent for solution for injection Intravenous use
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável IM
English: Do not freeze.
Portuguese: Não congelar
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Portuguese: - Foi observado um aumento da temperatura máximo de 1,1 °C.
English: ATCvet code: QI09AB02.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02.
English: Protect from light.
Portuguese: Proteger da luz
English: No information is available.
Portuguese: Nenhuma informação disponível.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Portuguese: A temperaturas voltaram ao normal em 24 h.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Portuguese: Data da primeira authorização: 17/08/2017
English: 21 days after vaccination.
Portuguese: 21 dias após vacinação.
English: Shake well before use.
Portuguese: Agitar bem antes do uso.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Portuguese: - Depressão moderada durante o dia da vacinação.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25 ºC) antes da administração.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Portuguese: Administrar uma única injeção intramuscular de 1 ml, nos músculos do pescoço.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Portuguese: Duração da imunidade: 112 dias após vacinação.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.
English: Vaccinate healthy animals only.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis
English: Pigs.
Portuguese: Suínos.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Portuguese: Os animais vacinados são capazes de neutralizar a toxina VT2e.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Inflamação moderada no local da injeção (< 5cm de diâmetro) que geralmente desaparece três dias depois da vacinação sem tratamento.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacinas bacterianas desativadas (incluindo micoplasma, toxoide e clamídia).
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Portuguese: A vacina, composta por verotoxina 2e recombinante, estimula uma imunidade ativa contra a toxina VT2e produzida pelo agente causador da doença dos edemas em suínos.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Portuguese: Hidróxido de alumínio .............................................................................. 2,117 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar no prazo de 10 horas.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 2 dias de idade para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da doença dos edemas (causada pela verotoxina 2e produzida por E. coli) e para reduzir a perda de ganho de peso diário em face de infeções com verotoxina 2e produzindo E. coli,, durante o período de acabamento até ao abate, a partir dos 164 dias de idade.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Portuguese: Hidróxido de sódio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
English: Simethicone
Portuguese: Simeticona
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10, 50, 100 ou 250 doses.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50, 100 e 250 ml.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
English: Vial of 10 or 50 doses
Portuguese: Frasco de 10 ou 50 doses
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos
English: Whitish suspension.
Portuguese: Suspensão esbranquiçada.
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: VEPURED suspensão para injeção para suínos
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 *RP - relative potency (ELISA)
Portuguese: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................ PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
English: Vial of 100 or 250 doses.
Portuguese: Frasco de 100 ou 250 doses
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Portuguese: 36 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário 10 horas.
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................ PR ≥ 1,50
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10x10 doses.
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco polietileno (PET) de 10 doses (10 ml).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 100 doses (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 250 doses (250 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 100 doses (100 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos PET de 10 doses (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 250 doses (250 ml).
English: Whitish suspension for injection.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção de suínos.
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Portuguese: Verotoxina 2e recombinante de E. coli........................................................... PR ≥ 1,50 per ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de 10 doses (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 50 doses (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 10 doses (10 ml).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Portuguese: DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
English: ANNEX A
Portuguese: ANEXO A
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Portuguese: Solução injetável Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Portuguese: Faça-o a uma velocidade que seja confortável para si.
English: Regulations vary by region.
Portuguese: Os regulamentos variam conforme a região.
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2018
English: Allow to air dry.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Portuguese: Não aqueça Pelgraz de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
Portuguese: • Escolha um espaço limpo, bem iluminado para administrar o seu medicamento.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver estes sintomas.
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Portuguese: É melhor mudar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de dor em qualquer um dos locais.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Portuguese: • Coloque o dispositivo injetor a direito sobre a sua pele (cerca de 90 graus).
English: • the top of your thighs; and
Portuguese: • a parte superior das coxas, e
English: Do not use if expiration date has passed.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade tiver expirado.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos indesejáveis:
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Portuguese: Se for outra pessoa a injetá-lo, também pode utilizar a região posterior dos seus braços (ver figura 4).
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Portuguese: Para administrar a si próprio a injeção subcutânea vai necessitar de:
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 109/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Pelgraz, por favor informe o seu médico.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Portuguese: Pelgraz não foi testado em mulheres grávidas.
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Portuguese: Verifique se existem quaisquer alterações da cor, turvação ou partículas grandes.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Portuguese: É muito normal fazer vários ciclos de tratamento com Pelgraz.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar não é perigoso.
English: If you use more Pelgraz than you should
Portuguese: Se utilizar mais Pelgraz do que deveria
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
English: • Inspect liquid in window.
Portuguese: • Inspecione o líquido na janela.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
English: Before you inject Pelgraz you must do the following:
Portuguese: Antes de injetar Pelgraz, deve fazer o seguinte:
English: Other medicines and Pelgraz
Portuguese: Outros medicamentos e Pelgraz
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pelgraz se:
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Portuguese: • Injete no período de 5 minutos após retirar a cápsula de fecho.
English: • Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
Portuguese: • Escolha um local para a injeção (o abdómen ou a coxa se um doente se injetar a si próprio, com a opção adicional da face posterior do braço se o prestador de cuidados ou cuidador o estiver a auxiliar).