FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gewoonlijk wordt aanbevolen darunavir tweemaal daags in te nemen, samen met ritonavir en met voedsel.
Czech: Je doporučeno užívat darunavir dvakrát denně současně s ritonavirem.
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonav ir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Czech: AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 % Sachinavir: srovnání sachinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denně proti sachinaviru/darunaviru/ritonaviru 1 000/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci se sachinavirem 1 000 mg dvakrát denně
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % AUC norethisteronu ↓ 14 % Cmin norethisteronu ↓ 30 % Cmax norethisteronu ↔ s darunavirem/ritonavirem
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Czech: Současné podávání Pokud se současně podává potencovaného darunaviru s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Dutch: Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema's op te stellen voor de behandeling van hiv-1-infectie bij volwassen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg, die: - Antiretroviraal (ART)-naïef zijn (zie rubriek 4.2); - ART-voorbehandeld zijn en die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's) hebben en die in het plasma een hoeveelheid hiv-1
Czech: Tablety přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří - nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART) (viz bod 4.2).
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met geboost darunavir.
Czech: Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu se potencovaným darunavirem.
Dutch: Er werd echter duizeligheid gemeld bij enkele patiënten die een behandeling kregen waarbij darunavir samen toegediend werd met cobicistat of een lage dosis ritonavir.
Czech: U některých pacientů však byly během léčby darunavirem podávaným s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru hlášeny závratě.
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine(voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).
Czech: (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbě závislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbě dny nebo familární středomořské horečky) - Bosentan(přípravek na léčbuvysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam,pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčbě psychotických stavů).
Dutch: Rifampicine voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose
Czech: Lovastatin,simvastatin alomitapid ke snížení hladin cholesterolu Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Dutch: darunavir/cobicistat kan daarentegen de plasmaconcentraties van methadon verhogen (zie Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat).
Czech: Oproti tomu kombinace darunavir/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Czech: Uvedeno v souhrnu údajů o přípravku Darunavir Krka 600 mg tablety.
Dutch: CD4+-cellen (x 10
Czech: S výchozím počtem CD4+buněk (x 10
Dutch: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31% Cmax darunaviru ↔
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/005 60 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/006 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/007 180 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/008
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/008
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de 15
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu přežitých mláďat během laktace.
Dutch: OFWEL - 600milligram Darunavir Krka(1Darunavir Krkatablet van 600milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Czech: NEBO - 600 miligramů darunaviru(1 tableta přípravku Darunavir Krka600 mg) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/001 60 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/002 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/003 180 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/004
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/004
Dutch: Fles (HDPE), kindveilige PP-sluiting met een droogmiddel: - 30 tabletten: 1 fles van 30 filmomhulde tabletten, - 90 tabletten: 3 flessen met 30 filmomhulde tabletten.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a vysoušedlem: - 30 tablet: 1 lahvička s 30 potahovanými tabletami - 90 tablet: 3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách
Dutch: Atazanavir: atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags in combinatie met darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně
Dutch: Als u dit binnen 12 uur opmerkt, moet u de tabletten onmiddellijk innemen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Krka Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Dutch: Darunavir Krkakan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Czech: Přípravek Darunavir Krka může zvýšit hladinu krevního cukru.
Dutch: Verschil tussen behandelingen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags n=131
Czech: Rozdíl v léčbě darunavir / ritonavir 600/100 mg dvakrát denně n=131
Dutch: dihydroartemisinine Cmin ↔
Czech: Cmax darunaviru ↔
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1): - 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg die darunavir tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1) - 80 pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky, kteří dostávali darunavir ve formě tablet s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Dutch: 200 mg tweemaal daags nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: de concentraties kwamen overeen met eerdere gegevens (↑ nevirapine door remming van CYP3A)
Czech: AUC nevirapinu ↑ 27 % Cmin nevirapinu ↑ 47 % Cmax nevirapinu ↑ 18 % darunavir: koncentrace byly konzistentní s historickými údaji (↑ nevirapinu na základě inhibice CYP3A)
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=17)
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=17)
Dutch: Aanbevolen dosis voor voorbehandelde pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) voor darunavir tabletten en ritonavir
Czech: Doporučená dávka pro darunavir a ritonavir a pro již dříve léčené pediatrické pacienty (3 až 17 let)
Dutch: Efavirenz in combinatie met geboost darunavir eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Czech: Podání efavirenzu v kombinaci s darunavirem jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38 %‡ Cmin darunaviru ↓ 51 %‡ Cmax darunaviru ↓ 21 %‡ AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 % ‡ založeno na hodnotách nenormalizovaných dávek
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen)
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Dávka je následující:
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2D6 (zoals flecaïnide, propafenon, metoprolol) kan aanleiding geven tot een toename van de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP2D6 (jako např. flekainid, propafenon, metoprolol), může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčivých přípravků, což může zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
Dutch: Het is dan ook belangrijk om met uw arts te praten als u huiduitslag krijgt.
Czech: Je proto důležité, abyste se při výskytu vyrážky poradil(a) se svým lékařem.
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Czech: není známo toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
Dutch: darunavir, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Czech: Darunavir současně užívaný s kobicistatem snižuje clearance kreatininu.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Czech: Pediatričtí pacienti Výsledky klinických studii u pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka 400 a 800 mg tablety.
Dutch: Rifapentine en rifampicine zijn sterke CYP3A-inductoren die een aanzienlijke daling van de concentraties van andere proteaseremmers blijken te veroorzaken.
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteáz, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Dutch: Een toename van CPK, myalgie, myositis en, in zeldzame gevallen, rabdomyolyse, zijn gemeld bij gebruik van proteaseremmers, vooral in combinatie met NRTI's.
Czech: Při užití inhibitorů proteázy zejména v kombinaci s NRTI byly hlášeny zvýšení hladiny CPK, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s darunavirem a nízkou dávkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1249/010
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/009 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1249/010
Dutch: Darunavir Krka 600 mg filmomhulde tabletten
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met geboost darunavir gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba potencovaným darunavirem, mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď na antidepresiva.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, buikpijn, gestegen serumamylase, dyspepsie, opgezette buik, flatulentie soms pancreatitis, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, afteuze stomatitis, kokhalzen, droge mond, abdominaal ongemak, obstipatie, toegenomen lipase, oprispingen, orale dysesthesie zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestezie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Darunavir Krka kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Czech: Přípravek Darunavir Krka lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka?
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Czech: Přípravek se vždy užívá s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka je proto není nutné opakovat.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Czech: Přípravek Darunavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Czech: Darunavir Krka je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka.
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Op die manier werkt de behandeling beter en kan een hogere dosis darunavir worden vermeden.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka byl schválen k použití v EU.
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Czech: Přípravek Darunavir Krka užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšují tak jeho hladiny v krvi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka používat.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka?
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný ve formě tablet.
Dutch: Darunavir Krka wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka se vždy podává společně s ritonavirem.
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka, darunavir, is een proteaseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka, darunavir, je inhibitor proteázy.
Dutch: Darunavir Krka darunavir
Czech: Darunavir Krka darunavirum
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Krka převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Darunavir Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Darunavir Krka je „generikum".
Dutch: Darunavir Krka bevat de werkzame stof darunavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka obsahuje léčivou látku darunavir.
Dutch: Wat is Darunavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Darunavir Krka a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Krka gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Darunavir Krka používá?
Dutch: Hoe is Darunavir Krka onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Darunavir Krka zkoumán?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Czech: Jak přípravek Darunavir Krka působí?
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Darunavir Krka schválen?
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachvinavir tipranavir a
Dutch: Dezelfde aanbevelingen zijn van toepassing, tenzij specifiek aangegeven.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Czech: Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Czech: 95% interval spolehlivosti
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Czech: Rozdíly ve středních hodnotách e
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Dutch: bij een beperkt aantal personen werd een tot vijfvoudige verhoging waargenomen
Czech: u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Czech: Datum otevření:________
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam proteaseremmers.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.