FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Modifiche del dosaggio, della marca (produttore), del tipo (insulina regolare, NPH, lenta, a lunga durata d'azione, ecc.), dell'origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Italian: I risultati relativi alla variabilità di emoglobina glicosilata e glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Greek: Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι μεταβολές της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες και στις δύο ομάδες
Italian: Inoltre, sotto l'effetto di medicinali simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i segni di controregolazione adrenergica possono essere ridotti o assenti.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης μπορεί να μειωθούν ή να εξαλειφθούν.
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τους
Italian: È stato inoltre condotto uno studio in cross-over volto a confrontare insulina glargine più insulina lispro con insulina NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) su 26 adolescenti con diabete di tipo 1 di età compresa tra i 12 e i 18 anni.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzionalità renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico.
Greek: Στους ηλικιωμένους, προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che il livello di zucchero nel sangue si sta abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, ansia, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna elevata, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (partecipanti interessati dall'evento per 100 partecipanti/anno di esposizione) erano pari a 1,05 nel gruppo insulina glargine e a 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano pari a 7,71 nel gruppo insulina glargine e a 2,44 nel gruppo terapia standard.
Greek: 100 συμμετέχοντες-έτη έκθεσης) ήταν 1,05 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 0,30 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας, και τα ποσοστά επιβεβαιωμένης, μη σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 7,71 για την ομάδα της ινσουλίνης glargine και 2,44 για την ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso in cui questa si verifichi di nuovo.
Greek: Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή εάν αυτή
Italian: Se il controllo glicemico è insufficiente o se il paziente mostra una tendenza a episodi iperglicemici o ipoglicemici, occorre rivalutare l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti di iniezione utilizzati, la correttezza della tecnica di iniezione impiegata e qualsiasi altro fattore rilevante, prima di considerare un aggiustamento della dose.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης ή τάσης προς επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενή στο συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις ένεσης και η κατάλληλη τεχνική ένεσης, καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες,
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con altre persone.
Greek: Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με
Italian: In ogni caso può rendersi necessario correggere la dose di insulina al fine di evitare che i livelli di zucchero nel sangue si abbassino o si alzino eccessivamente.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
Italian: L'ipoglicemia (molto comune), che generalmente è la reazione avversa più frequente associata alla terapia insulinica, può essere causata da una dose di insulina troppo elevata rispetto al fabbisogno (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Rimuova l'ago dopo l'iniezione e conservi la penna senza ago.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Italian: Episodi più severi accompagnati da coma, crisi convulsive o compromissione neurologica possono essere trattati con somministrazione di glucagone per via intramuscolare/sottocutanea o di glucosio concentrato per via endovenosa.
Greek: Τα πιο σοβαρά επεισόδια με κώμα, σπασμούς ή νευρολογική δυσλειτουργία μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή με ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης γλυκόζης.
Italian: Non sono state evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due outcome co-primari, i singoli endpoint componenti i suddetti outcome, la mortalità per tutte le cause o l'outcome composito microvascolare.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης θεραπείας για τις δύο συν-κύριες εκβάσεις,·για οποιοδήποτε καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις, για θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας· ή για τη σύνθετη
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες
Italian: • Non rimettere la penna in frigorifero o congelarla.
Greek: Μην την τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο ή την καταψύξετε.
Italian: LUSDUNA non deve essere somministrato per via endovenosa.
Greek: Το LUSDUNA δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια.
Italian: Si assicuri di contattare tempestivamente un medico.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι θα επικοινωνήσετε με
Italian: Uno studio di 24 settimane a gruppi paralleli è stato condotto su 125 bambini affetti da diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 6 anni, con l'intento di confrontare insulina glargine somministrata una volta al giorno al mattino con insulina NPH somministrata 1 o 2 volte al giorno come insulina basale.
Greek: Μια μελέτη 24 εβδομάδων, παράλληλων ομάδων διεξήχθη σε 125 παιδιά με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 2 έως 6 ετών, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine χορηγούμενης άπαξ ημερησίως το πρωί έναντι ινσουλίνης ΝΡΗ χορηγούμενης άπαξ ή δις ημερησίως ημερησίως ως βασική ινσουλίνη.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi a livello degli adipociti, inibisce la proteolisi e aumenta la sintesi proteica.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα κύτταρα του λιπώδους ιστού, αναστέλλει την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Italian: L'insulina e i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico stimolando l'assorbimento periferico di glucosio, specialmente da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto adiposo, e inibendo la produzione epatica di glucosio.
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματος, διεγείροντας την περιφερική πρόσληψη γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος, και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
Italian: Non usare la penna se è stata tolta dal frigorifero da più di 28 giorni.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Italian: Quando somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e quella dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ενδοφλέβια, οι χρόνοι ημίσειας ζωής της αποβολής της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμοι.
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Greek: Το LUSDUNA είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Italian: Cartuccia (vetro incolore di tipo I) con stantuffo (gomma bromobutilica) e sigillo protettivo in alluminio accoppiato a disco piatto in doppio strato di gomma bromobutilica e gomma di polisoprene contenente 3 mL di soluzione.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου Ι άχρωμο γυαλί) με ένα έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα αλουμινίου, με διστρωματικό επίπεδο δίσκο από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και ελαστικό πολυϊσοπρενίου, που περιέχει 3 ml διαλύματος.
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete), episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
Greek: Εάν έχετε παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών σχετιζόμενη με τον διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να
Italian: Ciò è particolarmente importante per i pazienti in cui il riconoscimento dei sintomi premonitori di uno stato ipoglicemico risulta ridotta o del tutto assente e nei pazienti soggetti a frequenti episodi di ipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Italian: Per la salute del bambino è importante effettuare un controllo particolarmente attento del diabete e prevenire l'ipoglicemia.
Greek: Ο ιδιαίτερα προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι σημαντικά
Italian: Controllare la finestrella della dose
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο δόσης...
Italian: Se devono essere iniettate più unità di quante siano rimaste all'interno della penna, si può procedere: - iniettando la quantità rimasta all'interno della penna e successivamente utilizzare una nuova penna per somministrare la dose rimanente, oppure - prendendo una nuova penna e iniettare l'intera dose.
Greek: - να χορηγήσετε με ένεση την ποσότητα που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να χορηγήσετε το υπόλοιπο της δόσης σας, είτε - να πάρετε μια νέα συσκευή τύπου πένας και να χορηγήσετε με ένεση ολόκληρη τη δόση.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν βρίσκονται σε χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: Vedere paragrafo 4.
Greek: Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο
Italian: Se la penna non consente di selezionare la dose intera prescritta, è possibile che la quantità di insulina rimasta nella penna sia insufficiente.
Greek: Εάν η πένα δεν σας επιτρέπει να επιλέξετε ολόκληρη τη δόση σας, μπορεί να μην έχει απομείνει αρκετή ινσουλίνη στην πένα.
Italian: La concentrazione terapeutica totale di insulina (insulina glargine e suoi metaboliti) riscontrata in pazienti con diabete di tipo 1 era marcatamente inferiore a quella necessaria per un'occupazione semimassimale del recettore IGF-1 e per la conseguente attivazione della via mitogenica-proliferativa da parte dal recettore IGF-1.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza prima di ogni iniezione.
Greek: Να πραγματοποιείτε έναν έλεγχο ασφάλειας κάθε φορά που κάνετε ένεση.
Italian: Conservare in frigorifero.
Greek: Πριν από τη χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Greek: Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Greek: Σε μελέτες κλινικής φαρμακολογίας έχει καταδειχθεί ότι οι ενδοφλέβια χορηγούμενες ινσουλίνη glargine και ανθρώπινη ινσουλίνη είναι ισοδύναμης δραστικότητας όταν χορηγούνται στις ίδιες δόσεις.
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di un'insulina a durata d'azione intermedia o lunga a un regime con LUSDUNA, può essere necessario un cambiamento della dose di insulina basale e il trattamento antidiabetico concomitante può richiedere aggiustamenti (dose e tempi della somministrazione di insuline regolari aggiuntive o di analoghi dell'insulina ad azione rapida o la dose di medicinali antidiabetici orali).
Greek: Κατά την αλλαγή από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης ινσουλίνη σε ένα χρειαστεί να προσαρμοστεί η ταυτόχρονα χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (η δόση και ο χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων κανονικού τύπου ινσουλινών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή η
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Greek: Πριν ταξιδέψετε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Italian: Erogare la dose premendo il pulsante di iniezione fino a che nella finestrella compare il numero 0 e una striscia verde.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας το κουμπί ένεσης μέχρι να δείτε τον αριθμό 0 και μία πράσινη γραμμή
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα Βιδώστε τη βελόνα πάνω στη συσκευή τύπου πένας για να την τοποθετήσετε.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti per quanto riguarda i livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα ινσουλίνης ή γλυκόζης στον ορό, έπειτα από χορήγηση ινσουλίνης glargine στην κοιλιακή, δελτοειδή ή γλουτιαία περιοχή.
Italian: L'effetto prolungato della somministrazione sottocutanea di insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Greek: Η παρατεταμένη δράση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάρρωση
Italian: La miscelazione o la diluizione possono modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocare precipitazione.
Greek: Η ανάμιξη ή η αραίωση μπορούν να αλλάξουν το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμιξη μπορεί να
Italian: Se è affetto da diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non sospenda la terapia con insulina e continui ad assumere una quantità adeguata di carboidrati.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino di un altro prodotto disponibile contenente insulina glargine.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, τότε είναι απαραίτητη η χρήση κάποιου άλλου προϊόντος ινσουλίνης glargine διαθέσιμου σε φιαλίδιο.
Italian: Durante l'iniezione è necessario poter vedere chiaramente la finestrella.
Greek: Πρέπει να βλέπετε το παράθυρο καθαρά κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Italian: 5 penne preriempite da 3 mL.
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας και μια
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare un'ipoglicemia severa, talvolta a lungo termine e pericolosa per la vita.
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές μακροχρόνια και υδατάνθρακες.
Italian: Se pensa che possa esserci un problema con Nexvue, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το Nexvue, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: LUSDUNA e alcol I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβουν είτε να πέσουν εάν πιείτε οινοπνευματώδη.
Italian: Poiché con l'insulina glargine si ottiene un apporto di insulina basale più prolungato, è ragionevole aspettarsi una minore ipoglicemia notturna ma una maggiore ipoglicemia mattutina.
Greek: Επειδή με την ινσουλίνη glargine ο εφοδιασμός της βασικής ινσουλίνης είναι πιο σταθερός, μπορεί να αναμένεται λιγότερο συχνή νυκτερινή υπογλυκαιμία αλλά πιο συχνή υπογλυκαιμία εμφανιζόμενη νωρίς το πρωί.
Italian: Controlli la cartuccia prima di utilizzare la penna.
Greek: Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Italian: È possibile che nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno insulinico diminuisca a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω της μειωμένης ικανότητας γλυκονεογένεσης και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Italian: I livelli plasmatici "di valle" di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2, misurati in bambini trattati con insulina glargine, hanno dimostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile a quello riscontrato negli adulti, senza evidenza di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
Greek: Τα «κατώτερα» επίπεδα της ινσουλίνης glargine και των κύριων μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 στο πλάσμα, μετρήθηκαν σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine, αποκαλύπτοντας μοτίβα συγκέντρωσης στο πλάσμα παρόμοια με εκείνα σε ενήλικες, και μη παρέχοντας ένδειξη συσσώρευσης της ινσουλίνης glargine ή των μεταβολιτών της με τη χρόνια χορήγηση.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ινσουλίνη glargine.
Italian: Se usa più LUSDUNA di quanto deve - Se si inietta una quantità eccessiva di LUSDUNA, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso (ipoglicemia).
Greek: - Εάν έχετε χορηγήσει με ένεση υπερβολική ποσότητα LUSDUNA, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Italian: Non mettere LUSDUNA a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
Greek: Μην τοποθετείτε το LUSDUNA δίπλα στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε παγοκύστη.
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo l'iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto a quanto osservato con l'insulina umana NPH.
Greek: Σε υγιή άτομα και σε διαβητικούς ασθενείς, οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης στον ορό υπέδειξαν βραδύτερη και πολύ πιο παρατεταμένη απορρόφηση και εμφάνισαν απουσία αιχμής στην καμπύλη έπειτα από υποδόρια ένεση ινσουλίνης glargine, σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH.
Italian: Legame al recettore insulinico: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα της ινσουλίνης: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγγένεια της ινσουλίνης glargine και των μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 με τον υποδοχέα της ανθρώπινης ινσουλίνης
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata, dando luogo alla formazione di microprecipitati dai quali vengono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine, che determinano un profilo di concentrazione/tempo prevedibile, uniforme e privo di picchi, con una durata d'azione prolungata.
Greek: Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται, οδηγώντας στον σχηματισμό μικροϊζημάτων, από τα οποία απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας ένα ομαλό, χωρίς αιχμές στην καμπύλη, προβλεπόμενο
Italian: All'ultima visita durante il trattamento, rispetto al basale, è stato osservato un aumento medio del peso corporeo di 1,4 kg nel gruppo insulina glargine e una diminuzione media di 0,8 kg nel gruppo sottoposto a terapia standard.
Greek: Στην τελευταία επίσκεψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπήρξε μια μέση αύξηση του σωματικού βάρους από την έναρξη της θεραπείας κατά 1,4 kg στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και μια μέση
Italian: La durata d'azione prolungata di insulina glargine dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Greek: Η παρατεταμένη διάρκεια δράσης της ινσουλίνης glargine εξαρτάται από τη χορήγησή της σε υποδόριο ιστό.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το LUSDUNA μπορεί επίσης να χορηγηθεί μαζί με από στόματος
Italian: Sono stati documentati casi di errori terapeutici, nei quali al posto dell'insulina glargine sono state accidentalmente somministrate altre insuline, in particolare insuline a breve durata d'azione.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή, κατά τα οποία άλλες ινσουλίνες, ιδιαίτερα ινσουλίνες βραχυπρόθεσμης δράσης, έχουν χορηγηθεί κατά λάθος αντί της ινσουλίνης glargine.
Italian: In condizioni normali, lei deve essere in grado di riconoscere quando la glicemia si sta abbassando troppo, in modo da poter intervenire nel modo più opportuno.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία πολύ χαμηλού σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία), να δράσετε για να αυξήσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Greek: Μη βάζετε τη συσκευή τύπου πένας σας κάτω από τρεχούμενο νερό.
Italian: Eseguire l'iniezione
Greek: Αυτές οι ενέσεις είναι
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος
Italian: Presti attenzione a non contaminare l'insulina con alcol, disinfettanti o altre sostanze.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Italian: Gettare gli aghi usati in un contenitore per rifiuti taglienti resistente alla perforazione e richiudibile.
Greek: Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που να κλείνει και να είναι ανθεκτικό στα τρυπήματα.