FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υποβλήθηκε μια βασική κλινική μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε πρόσφατα σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής.
Estonian: Uuring viidi läbi heade kliiniliste tavade järgi.
Greek: και ανθεκτικό Campylobacter spp., καθώς και από άλλα ανθεκτικά συμβιωτικά βακτήρια, τα οποία μπορούν επίσης να μεταδώσουν γονίδια αντοχής σε άλλα βακτήρια.
Estonian: ning resistentsete kommensaalsete bakteritega, mis võivad resistentsust kodeerivad geenid teistele bakteritele edasi anda.
Greek: 1 g σκόνης περιέχει 1 g απραμυκίνης (ως θειικής)
Estonian: Apramütsiinsulfaat 1 g pulbrit sisaldab 1 g apramütsiini (sulfaadina)
Greek: Η καθημερινή χορήγηση απραμυκίνης σε δόση 12.500 IU ανά kg σωματικού βάρους (η οποία αντιστοιχεί σε 22,5 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους) μέσω πόσιμου νερού επί επτά ημέρες αποδείχθηκε αποτελεσματική μέθοδος για τον έλεγχο της κολιβακίλωσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων.
Estonian: Apramütsiini igapäevane annustamine joogivees annuses 12 500 RÜ apramütsiini kg kehamassi kohta (vastab 22,5 mg tootele kg kehamassi kohta) seitsme päeva vältel oli efektiivne meetod võõrutusjärgse kolibatsilloosi kontrolli all hoidmiseks põrsastel.
Greek: Στις περιπτώσεις που ήταν εφικτό διεξήχθησαν δοκιμές ευαισθησίας και προσδιορισμού ορότυπου απομονωθέντων βακτηριακών στελεχών.
Estonian: Võimaluse korral kontrolliti bakteriisolaatide tundlikkust ja need serotüpiseeriti.
Greek: Μόσχοι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 28 ημέρες.
Estonian: Vasikas Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 x 106 IU (φιάλη)
Estonian: 50 x 106 RÜ (pudel) 1000 x 106 RÜ (kott)
Greek: • Οποιαδήποτε χρήση αντιμικροβιακών ουσιών στα πουλερικά θα αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης και διασποράς της αντοχής σε ζωονοσογόνα βακτήρια όπως η Salmonella spp.
Estonian: • Mis tahes mikroobivastaste ravimite kasutamine linnukasvatuses suurendab zoonootiliste bakterite, nagu Salmonella spp.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε όρνιθες ωοπαραγωγής και εντός 4 εβδομάδων πριν την έναρξη της ωοπαραγωγικής περιόδου.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Greek: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 24 Boulevard
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό/γάλα ως υποκατάστατο του νερού σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast joogivees või piimas lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Greek: Τo Girolan και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα η οποία περιέχει τη δραστική ουσία θειική απραμυκίνη.
Estonian: Girolan ja sarnane nimetus Apralan on joogivees/piimas kasutatav pulber, mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Greek: Τα αποτελέσματα που προέκυψαν από αυτές τις δοκιμές έδειξαν ισοδύναμες επιδόσεις της θειικής απραμυκίνης και της βάσης απραμυκίνης τόσο για τη θεραπεία όσο και για την πρόληψη της πειραματικής σαλμονέλωσης στους μόσχους.
Estonian: Neist uuringutest saadud andmed näitasid, et apramütsiinsulfaat ja apramütsiin olid nii eksperimentaalse salmonelloosi ravis kui ka profülaktikas vasikatel ühtviisi efektiivsed.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πληροφοριών, ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς ορνίθων κρίθηκε αποδεκτός.
Estonian: Olemasolevat teavet arvesse võttes loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (kanade liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, πριν από την έναρξη της θεραπείας, τα ζώα εξετάστηκαν τόσο βακτηριολογικά όσο και ως προς τις βλάβες στα διάφορα όργανα, προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
Estonian: Neis uuringutes uuriti linde diagnoosi kinnitamiseks enne ravi alustamist bakterioloogiliselt; lindudel oli haiguskoldeid ka erinevates organites.
Greek: Χορηγήθηκε στις όρνιθες έως και πέντε φορές το επίπεδο της συνιστώμενης χρήσης για 15 ημέρες χωρίς ανεπιθύμητη αντίδραση.
Estonian: Kanadele anti 15 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita soovituslikust annusest kuni 5 korda suuremaid ravimiannuseid.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 φακελάκια
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 kotikest
Greek: Απορρόφηση:
Estonian: Toimeaine:
Greek: Apralan oplosbaar Θειική απραμυκίνη
Estonian: Apralan oplosbaar Apramütsiinsulfaat 100%
Greek: Χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια)
Estonian: Sead (võõrutatud põrsad)
Greek: Τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της βακτηριακής αντοχής στην απραμυκίνη και ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες αμινογλυκοσίδες εξαιτίας του ενδεχομένου διασταυρούμενης αντοχής.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes olevate juhiste mittejärgimine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada apramütsiiniresistentsete bakterite esinemist ja võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada aminoglükosiidravi efektiivsust.
Greek: Οι μελέτες ανέλυσαν την επίδραση δόσεων απραμυκίνης 3,45 έως 75 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, οι οποίες χορηγήθηκαν μέσω πόσιμου νερού για 3, 5 και 7 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Uuringutes hinnati apramütsiini toimet annusevahemikus 3,45 mg kg kehamassi kohta ööpäevas kuni 75 mg kg kehamassi kohta ööpäevas, manustatuna joogivees 3, 5 või 7 järjestikusel päeval.
Greek: Η απραμυκίνη που χορηγήθηκε από το στόμα στους μόσχους μία φορά την ημέρα επί πέντε ημέρες σε δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους ή 40 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική στη μείωση της θνησιμότητας.
Estonian: Suukaudselt viie päeva vältel kord ööpäevas manustatud apramütsiin annuses 20 mg apramütsiini kg kehamassi kohta või 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta oli efektiivne vasikate suremuse vähendamisel.
Greek: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Estonian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Greek: Τα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση υποδεικνύουν για την απραμυκίνη τιμή MIC90 ίση με 3,5 μg/ml έναντι στελεχών E. coli απομονωθέντων από κουνέλια και ποσοστό ανθεκτικών στελεχών <20%.
Estonian: Piiratud MIC-andmed näitasid, et apramütsiini MIC90-väärtus küülikutelt isoleeritud E. coli korral oli 3,5 μg/ml ning resistentsete tüvede osakaal oli <20%.
Greek: Συναφώς, σε πρόσφατη επιστημονική γνώμη του EFSA (Ιούνιος 2017)13 αξιολογήθηκε η λοίμωξη των πουλερικών από σαλμονέλα (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum και Salmonella arizonae) βάσει των κριτηρίων του νόμου για την υγεία των ζώων.
Estonian: Seda arvestades hinnati loomatervise määruse kriteeriumide alusel hiljutist EFSA teaduslikku arvamust (juunist 2017)13 Salmonella infektsiooni kohta linnukasvatuses (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae).
Greek: Τα ευρωπαϊκά προγράμματα ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά στην Ευρώπη έχουν επικεντρωθεί στη Salmonella Enteritidis, στη Salmonella Typhimurium, στη Salmonella Hadar, στη Salmonella Virchow και στη Salmonella Infantis, ως τις πέντε πιο συχνές οροποικιλίες στη σαλμονέλωση του ανθρώπου (κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2160/20039).
Estonian: Salmonella on Euroopas üks sagedamaid mikroorganisme, mis põhjustab toiduga levivate zoonooside haiguspuhanguid ja üksikjuhte inimestel (EFSA ja ECDC, 2016).4 Salmonella tõrjeprogrammid Euroopa linnukasvatuses keskenduvad sellistele mikroorganismidele nagu Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow ja Salmonella Infantis, mis on salmonelloosi tekitajate viis sagedaimat serovarianti inimesel (komisjoni määrus (EL) nr 2160/2003)9.
Greek: Τo Girolan είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα η οποία περιέχει τη δραστική ουσία θειική απραμυκίνη.
Estonian: Girolan on joogivees/piimas kasutatav pulber, mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Greek: 100 g σκόνης περιέχουν 100 g θειικής απραμυκίνης
Estonian: Apramütsiinsulfaat 100 g pulbrit sisaldab 100 g apramütsiinsulfaati
Greek: Χρησιμοποιήθηκαν δόσεις βάσης απραμυκίνης ή θειικής απραμυκίνης 0, 5,5, 11, 22 και/ή 44 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ή 10 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: 5,5, 11, 22 ja/või 44 mg kg kehamassi kohta ööpäevas viiel või kümnel järjestikusel päeval.
Greek: Η εναρμονισμένη δόση που συμφωνήθηκε για αμφότερες τις ενδείξεις ήταν 40.000 IU απραμυκίνης ανά kg σωματικού βάρους (αντιστοιχούν σε 72 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους) την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Kokkulepitud ühtlustatud annuseks mõlemal näidustusel oli 40 000 RÜ apramütsiini kg kehamassi kohta (vastab 72 mg ravimile kg kehamassi kohta) kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ajal.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: Müügiloa hoidja: täidetakse liikmesriigis.
Greek: Για συσκευασίες μονής δόσης (φακελάκια):
Estonian: Ühekordse annusega pakendid (kotikesed):
Greek: Η απραμυκίνη είναι βακτηριοκτόνο σε ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) και είναι αποτελεσματική έναντι αμφότερων των αρνητικών και θετικών κατά Gram βακτηρίων και ορισμένων στελεχών μυκοπλάσματος.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) juures on apramütsiinil bakteritsiidne toime ja see toimib nii gramnegatiivsetele kui ka grampositiivsetele bakteritele ning mõnele mükoplasma tüvele.
Greek: Συνεπώς, ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς χοίρων κρίθηκε αποδεκτός.
Estonian: Seetõttu loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (sigade liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Greek: 22. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Greek: Η MIC90 της απραμυκίνης για στελέχη E. coli τα οποία απομονώθηκαν στην Ευρώπη καταδείχθηκε ίση με 16 μg/ml, με οριακή τιμή για τον άγριο τύπο ≥32 μg/ml.
Estonian: Apramütsiini MIC90-väärtused Euroopas isoleeritud E. coli tüvedel olid 16 μg/ml, metsiktüüpi piirväärtusega ≥32 μg/ml.
Greek: Περαιτέρω δεδομένα σχετικά με κλινικά απομονωθέντα στελέχη από διάφορες ευρωπαϊκές χώρες έδειξαν ότι το ποσοστό των ανθεκτικών στην απραμυκίνη στελεχών E. coli ανέρχεται σε έως και 12%.
Estonian: Andmed kliiniliste isolaatide kohta erinevatest Euroopa riikidest näitavad, et apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal on kuni 12%.
Greek: Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για χοίρους, μόσχους, όρνιθες και κουνέλια Απραμυκίνη (θειική)
Estonian: Pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele Apramütsiin (sulfaat)
Greek: Καταδείχθηκε τιμή 8 μg/ml ή κατώτερη για την MIC90 της απραμυκίνης έναντι των απομονωθέντων στην Ευρώπη στελεχών E. coli, το δε ποσοστό αντοχής των απομονωθέντων από όρνιθες στελεχών E. coli στην απραμυκίνη ήταν κατώτερο του 10%.
Estonian: Apramütsiini MIC90-väärtused Euroopas isoleeritud E. coli tüvedel olid 8 μg/ml või vähem ja kanadelt isoleeritud apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal oli alla 10%.
Greek: Η θεραπεία με δόσεις απραμυκίνης έως και 22 mg/kg σωματικού βάρους είχε ως αποτέλεσμα στο ποσοστό επιβίωσης σχεδόν γραμμική σχέση δόσης/απόκρισης.
Estonian: Apramütsiini annustega kuni 22 mg kg kehamassi kohta täheldati praktiliselt lineaarset annuse ja ravivastuse (elumuse protsent) vahelist seost.
Greek: Η ένδειξη για τους μόσχους έχει εγκριθεί στη Δανία, τη Γαλλία, την Ιρλανδία, τις Κάτω Χώρες, την Πορτογαλία, την Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Estonian: Vasikad olid sihtliigina heaks kiidetud Hispaanias, Iirimaal, Madalmaades, Portugalis, Prantsusmaal, Taanis ja Ühendkuningriigis.
Greek: Όσον αφορά τον χρόνο αναμονής, τα δεδομένα μείωσης καταλοίπων έδειξαν ότι η απορρόφηση της απραμυκίνης από το έντερο μετά από διά του στόματος χορήγηση στη δοσολογία που προτείνεται στις πληροφορίες προϊόντος δεν είναι σε γενικές γραμμές υψηλή.
Estonian: Keeluaegade osas näitasid ravimijääkide vähenemise andmed, et apramütsiin imendub ravimiteabes väljapakutud annustes suukaudse manustamise korral sooltraktist üldiselt halvasti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εντερικά αντιφλεγμονώδη, αντιβιοτικά.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: soolenakkuse ravimid, antibiootikumid ATC-vet kood: QA07AA92.
Greek: Συναφώς, σε πρόσφατη επιστημονική γνώμη του EFSA13 (2017) αξιολογήθηκε η λοίμωξη των πουλερικών από σαλμονέλα (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum και Salmonella arizonae) βάσει των κριτηρίων του νόμου για την υγεία των ζώων.
Estonian: Sellega seoses hinnati loomatervise määruse kriteeriumide alusel hiljutist EFSA teaduslikku arvamust (2017)13 Salmonella infektsiooni kohta linnukasvatuses (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae).
Greek: 1.000 x 10
Estonian: 2 x 106 RÜ
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse liikmesriigis.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees/piimas manustamiseks
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε προηγούμενη επιβεβαίωση των εμπλεκόμενων ορότυπων Σαλμονέλας ή τουλάχιστον της διαθεσιμότητας των επιδημιολογικών δεδομένων που επιβεβαιώνουν την παρουσία αυτού του ορότυπου.
Estonian: Ravi eelduseks on vastava Salmonella serovariandi tuvastamine või vähemalt selle esinemisele viitavad epidemioloogilised andmed.
Greek: Σε αυτήν την τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη, το Girolan, το οποίο χορηγήθηκε σε δόση 20.000 IU απραμυκίνης ανά kg σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 36 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους) την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες, συγκρίθηκε με προϊόν αναφοράς το οποίο περιείχε κολιστίνη και χορηγήθηκε στην ομάδα ελέγχου σε δόση 100.000 IU κολιστίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Estonian: Selles randomiseeritud pimeuuringus võrreldi apramütsiini (Girolani), mida manustati 20 000 RÜ kg kehamassi kohta (vastab 36 mg ravimile kg kehamassi kohta) kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval, kusjuures kontrollrühmas kasutati võrdlusravimina kolistiini (100 000 RÜ kolistiini kg kehamassi kohta ööpäevas).
Greek: Αποφεύγετε επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τις βλεννογόνες μεμβράνες και την εισπνοή σκόνης καθώς προετοιμάζετε το φαρμακούχο νερό/γάλα.
Estonian: Vältige ravimi vee või piimaga segamisel kokkupuudet silmade, naha ja limaskestadega ning tolmu sissehingamist.
Greek: σωματικού βάρους ημερησίως) X μέσο σωματικό βάρος (kg) των προς θεραπεία ζώων =
Estonian: X ravitavate loomade keskmine kaal (kg)
Greek: Θεραπεία της προκαλούμενης από Escherichia coli βακτηριακής εντερίτιδας και των κλινικών εξάρσεων που οφείλονται σε ευαίσθητη στην απραμυκίνη Salmonella enterica υποείδος enterica οροποικιλία Dublin (Salmonella Dublin).
Estonian: Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ja Salmonella enterica alamliigi enterica serovariandi Dublini (Salmonella Dublin) põhjustatud kliinilise haiguspuhangu ravi.
Greek: Η χρήση δεν προορίζεται κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας.
Estonian: Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole ette nähtud.
Greek: Δραστικό συστατικό: Απραμυκίνη……………………………552.000 IU* (ως θειική απραμυκίνη)
Estonian: Apramütsiin ……………………………552 000 RÜ* (apramütsiinsulfaadina) * RÜ - rahvusvaheline ühik
Greek: Οι αμινογλυκοσίδες χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (2017)14 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Enterococcus).
Estonian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link antibiootikumideks teatud zoonootiliste infektsioonide ravis inimestel (näiteks Enterococcus'e põhjustatud infektsioonid).
Greek: Η χορήγηση απραμυκίνης από το στόμα σε δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους ή 40 mg/kg σωματικού βάρους επί πέντε διαδοχικές ημέρες αποδείχθηκε αποτελεσματική για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης και της σαλμονέλωσης σε νεαρούς μόσχους υπό συνθήκες πεδίου.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine viiel järjestikusel päeval annuses 20 mg kg kehamassi kohta või 40 mg kg kehamassi kohta oli noortel vasikatel välitingimustes efektiivne kolibatsilloosi ja salmonelloosi ravis.
Greek: Χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια), μόσχοι πριν την έναρξη του μηρυκασμού, όρνιθες (κρεατοπαραγωγής) και κουνέλια.
Estonian: Siga (võõrutatud põrsas), vasikas vatsaseede eelsel perioodil, kana (broiler) ja küülik.
Greek: Η ένδειξη για τις όρνιθες έχει εγκριθεί στην Ιρλανδία, την Ιταλία, τις Κάτω Χώρες, την Πορτογαλία, την Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Estonian: Kanad olid sihtliigina heaks kiidetud Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis ja Ühendkuningriigis.
Greek: Τετράφυλλο φακελάκι τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (ΡΕΤ)/πολυαιθυλενίου/φύλλου αλουμινίου/ιονομερούς Surlyn, σφραγισμένο υπό θερμότητα και πίεση.
Estonian: Keevituse ja rõhuga suletud 4-kihiline polüetüleentereftalaadist (PET), polüetüleenist, alumiiniumfooliumist ja Surlyn-ionomeerist kotike.
Greek: Η απραμυκίνη απορροφάται ελάχιστα, αλλά η απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί στα νεαρά ζώα και σε ζώα με διαταραγμένο εντερικό φραγμό.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine on mõeldud mikroobivastaseks mõjuks soolestikus; apramütsiin imendub halvasti, kuid imendumine võib olla suurem noorloomadel ja rikutud soolebarjääriga loomadel.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην απραμυκίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη αμινογλυκοσίδη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on apramütsiini või mõne teise aminoglükosiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Greek: Διενεργήθηκαν επτά δοκιμές με τη μέθοδο της τυφλής μελέτης στην Ελλάδα, την Ιταλία, την Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Estonian: Seitse uuringut viidi Hispaanias, Itaalias, Kreekas ja Ühendkuningriigis läbi pimeuuringuna.
Greek: μέσο σωματικό βάρος (kg) των προς θεραπεία ζώων mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού/γάλακτος
Estonian: mg ravimit liitri joogivee/piima kohta keskmine ööpäevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Greek: Συνεπώς, ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς κουνελιών κρίθηκε αποδεκτός.
Estonian: Seetõttu loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (küülikute liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Greek: Φακελάκι
Estonian: Kotike
Greek: Όρνιθες: δεν υπήρξε θνησιμότητα όταν χορηγήθηκε στις όρνιθες μονή δόση από στόματος 1.000 mg/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Kana: ühekordse suukaudse annuse 1000 mg kg kehakaalu kohta puhul kanadel suremust ei täheldatud.
Greek: • Σε περίπτωση που η αντοχή στα αντιμικροβιακά έχει ήδη εκδηλωθεί, αναπτυχθεί ή αποκτηθεί, τότε η χρήση αντιμικροβιακών για τη θεραπεία κλινικά προσβεβλημένων σμηνών, την πρόληψη λοίμωξης από σαλμονέλα, ή για τη θεραπεία προσβεβλημένων σμηνών χωρίς κλινικά συμπτώματα θα ενισχύσει την επιλογή και τη διασπορά ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών σε ολόκληρη την πυραμίδα παραγωγής.
Estonian: Salmonella infektsiooni, või selle kasutamine nakatunud karjade ravis, kellel ei esine kliinilisi nähte, resistentsete bakteritüvede selektsiooni ja levikut kogu tootmispüramiidis.
Greek: Ακόμη και οι προσαρμοσμένες στον ξενιστή οροποικιλίες (όπως η Salmonella Dublin) θα μπορούσαν να προκαλέσουν τη νόσο στους ανθρώπους (Evangelopoulou et al., 20142, Singh, 20133).
Estonian: Ka teatud kindlale peremeesorganismile kohastunud serovariandid (nagu Salmonella Dublin) võivad põhjustada haigust inimesel (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), mistõttu mikroobivastaste ravimite kasutamisel põllumajandusloomadel tuleb arvestada Salmonella zoonootilist rolli ja selle tagajärgi rahvatervisele (EFSA ja ECDC, 20164).
Greek: Μόσχοι: χορηγήθηκε στους μόσχους απραμυκίνη σε υποκατάστατο γάλακτος, καθημερινά για πέντε ημέρες, σε δόσεις έως και 120 mg/kg του σωματικού βάρους.
Estonian: Vasikas: vasikatele anti piimaasendajas apramütsiini viis päeva annustes kuni 120 mg kg kehakaalu kohta; mürgist mõju ei täheldatud.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι, μόσχοι, όρνιθες και κουνέλια.
Estonian: LOOMALIIGID Siga, vasikas, kana ja küülik.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 50 x 106 IU θειικής απραμυκίνης και βάρος 91 g του προϊόντος.
Estonian: Ühes pudelis on 50 x 106 RÜ apramütsiini massiga 91 g.
Greek: Κουνέλια
Estonian: Vasikas
Greek: Χοίροι (χοιρίδια και νεοσσοί)
Estonian: Siga (põrsas ja kesik)
Greek: Θειική απραμυκίνη ισοδύναμη με 1 g δράσης απραμυκίνης ανά σακουλάκι.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1 g apramütsiini aktiivsusele kotikese kohta.
Greek: Για τον άγριο τύπο E. coli των χοίρων προτάθηκε οριακή τιμή ≥32 μg/ml.
Estonian: Sigadelt isoleeritud E. coli jaoks pakuti välja metsiktüüpi piirväärtus ≥32 μg/ml.
Greek: enterica Dublin (Σαλμονέλα Dublin) ευαίσθητο στην απραμυκίνη.
Estonian: enterica serovariandist Dublin (Salmonella Dublin) tingitud kliiniliste haiguspuhangute ravi.
Greek: Θειική απραμυκίνη ισοδύναμη με 1000 g δράσης απραμυκίνης ανά τσάντα.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1000 g apramütsiini aktiivsusele koti kohta.
Greek: Για τον άγριο τύπο E. coli των βοοειδών προτάθηκε οριακή τιμή ≥32 μg/ml.
Estonian: Veistelt isoleeritud E. coli jaoks pakuti välja metsiktüüpi piirväärtus ≥32 μg/ml.
Greek: Τα επίπεδα του ορού φθάνουν στο μέγιστο σε περίπου 6 ώρες με μια τιμή 2,4 μg/ml μετά την από του στόματος χορήγηση 40 mg απραμυκίνης/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Vasikas - suukaudsel apramütsiini manustamisel annuses 40 mg kg kehakaalu kohta saavutab seerumikontsentratsioon maksimumväärtuse (2,4 µg/ml) ligikaudu 6 tunniga.
Greek: Η παρουσία της νόσου στην αγέλη πρέπει να επιβεβαιωθεί προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kinnitada haiguse olemasolu karjas.
Greek: Θειική απραμυκίνη ισοδύναμη με 50 g δράσης απραμυκίνης ανά φιάλη.
Estonian: Apramütsiinsulfaat Apramütsiinsulfaat, mis vastab 50 g apramütsiini aktiivsusele pudeli kohta.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε μόσχους με λειτουργία του πρώτου στομάχου των μηρυκαστικών.
Estonian: Mitte kasutada talitleva vatsaga vasikatel.
Greek: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Estonian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link
Greek: Παράγραφος 6.3 της ΠΧΠ
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 6.3
Greek: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Estonian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: άμεση χρήση.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: kasutada kohe.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (Επινοηθείσα ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος) Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για χοίρους, μόσχους, όρνιθες και κουνέλια
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (kotike) VETERINAARRAVIMI NIMETUS <Väljamõeldud nimetus> Pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele Apramütsiin (sulfaat)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/122)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/122) tulemused
Greek: 8 Μαΐου 2018
Estonian: 8. mai 2018
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 8 Μαΐου 2018.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 8. mail 2018.
Greek: Το Girolan (και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan) διατίθεται στη Δανία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τις Κάτω Χώρες, την Πορτογαλία, την Ισπανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Estonian: Girolani (ja sarnast nimetust Apralani) turustatakse Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis ja Ühendkuningriigis.
Greek: Το Girolan έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Estonian: Girolan on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Greek: Οι τροποποιημένες πληροφορίες προϊόντος διατίθενται στην καρτέλα «All documents».
Estonian: Muudetud ravimiteave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Greek: Τι είναι το Girolan και η συναφής εμπορική του ονομασία Apralan;
Estonian: Mis on Girolan ja sarnane nimetus Apralan?