FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rasilez é um medicamento exclusivo para adultos; o uso do Rasilez em crianças com menos de dois anos está contraindicado e não é recomendado o seu uso em crianças com mais de dois anos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh let, medtem ko njegova uporaba pri starejših otrocih ni priporočljiva.
Portuguese: O Rasilez em monoterapia ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Slovenian: Zdravilo Rasilez so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Portuguese: Os estudos do Rasilez tomado em associação com outros medicamentos mostraram reduções da tensão arterial superiores às produzidas pelos mesmos medicamentos tomados em monoterapia.
Slovenian: Študije z zdravilom Rasilez v kombinaciji z drugimi zdravili so pokazale dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem, ki so ga ta zdravila dosegla samostojno.
Portuguese: O Rasilez pode ser tomado em monoterapia (como medicamento único) ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e com bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Rasilez se lahko uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije z izjemo zaviralcev encima angiotenzinske konvertaze (ACE) ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev (ARB) pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Portuguese: Como foi estudado o Rasilez?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rasilez raziskano?
Portuguese: Como funciona o Rasilez?
Slovenian: Kako zdravilo Rasilez deluje?
Portuguese: A dose de Rasilez pode ser aumentada até 300 mg uma vez por dia em doentes com tensão arterial não adequadamente controlada.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek zdravila Rasilez poveča na 300 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Como se utiliza o Rasilez?
Slovenian: Kako se zdravilo Rasilez uporablja?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasilez?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rasilez uporablja?
Portuguese: O aliscireno bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju angiotenzina I. Angiotenzin I
Portuguese: Esta ação diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de acidente vascular cerebral.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se lahko zmanjša tudi tveganje za bolezni, povezane z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Portuguese: (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Rasilez proučevali v kombinaciji z zaviralcem encima angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Portuguese: O que é o Rasilez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasilez?
Portuguese: Mais informações sobre Rasilez HCT podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rasilez HCT so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No total, a empresa apresentou os resultados de nove estudos principais que incluíram um total de quase 9000 doentes com hipertensão essencial.
Slovenian: Skupno je predstavilo rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupno vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Portuguese: O seu uso durante os primeiros três meses de gravidez não é recomendado.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rasilez HCT são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rasilez HCT stalno spremljajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rasilez HCT são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Rasilez HCT večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O aliscireno em monoterapia já se encontra autorizado na UE desde agosto de 2007 sob as denominações Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Slovenian: Aliskiren je v Evropski uniji (EU) kot samostojno zdravilo odobren od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração da tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (fase diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (fase sistólica).
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem srčnih komor (sistolični tlak).
Portuguese: Rasilez HCT (aliscireno/hidroclorotiazida)
Slovenian: Rasilez HCT (aliskiren/hidroklorotiazid)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rasilez HCT?
Portuguese: É contraindicado em mulheres com mais de três meses de gravidez.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Portuguese: A 16 de janeiro de 2009, Rasilez HCT recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Slovenian: Za zdravilo Rasilez HCT je bilo 16. januarja 2009 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Slovenian: V večino študij so bili vključeni bolniki z blago do zmerno hipertenzijo, v eno pa bolniki s hudo hipertenzijo.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Rasilez HCT (que pode afetar 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Rasilez HCT (ki se lahko pojavi pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Portuguese: Rasilez HCT só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rasilez HCT je le na recept, zdravilo pa je na voljo v obliki tablet (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).Priporočeni odmerek zdravila Rasilez HCT je ena tableta na dan. Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena ali hidroklorotiazida, ki ju je bolnik jemal prej.
Portuguese: Após duas a quatro semanas de tratamento com Rasilez HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial continue a não estar controlada.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Rasilez HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, katerih krvni tlak še vedno ni nadzorovan.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rasilez HCT são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rasilez HCT, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rasilez HCT glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Rasilez HCT é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Portuguese: Espera-se que a administração das duas substâncias ativas num comprimido ajude os doentes a aderir ao tratamento.
Slovenian: Jemanje dveh učinkovin v eni tableti naj bi bolnikom pomagalo, da se bodo lahko držali svojega zdravljenja.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) observados com a hidroclorotiazida em monoterapia são hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue) e aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue.
Slovenian: Druga najpogostejša neželena učinka (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) pri uporabi samo hidroklorotiazida sta hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in povišanje ravni holesterola ter triglicerida (vrste maščobe) v krvi.
Portuguese: Rasilez HCT não deve ser tomado com sumos de fruta ou bebidas que contenham extratos de plantas, tais como infusões.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT se ne sme jemati skupaj s sadnim sokom ali pijačami, ki vsebujejo rastlinske izvlečke, kot so na primer zeliščni čaji.
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rasilez HCT in za kaj se uporablja?
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju angiotenzina I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži krvne žile).
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento da hipertensão.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rasilez HCT durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rasilez HCT so se pokazale v študijah?
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno e a informação dos estudos publicados em suporte ao pedido apresentado para Rasilez HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Slovenian: Podjetje je v podporo svoji vlogi za zdravilo Rasilez HCT predstavilo informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, conduz a uma redução dos níveis de angiotensina I e de angiotensina II.
Slovenian: Z zaviranjem tvorjenja angiotenzina I se zniža raven angiotenzina I in angiotenzina II.
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com um placebo (um tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Slovenian: V študijah so primerjali kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez učinkovine), aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Portuguese: Outras informações sobre Rasilez HCT
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rasilez HCT
Portuguese: Os doentes que tomavam anteriormente só aliscireno ou hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Rasilez HCT prilagoditi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rasilez HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rasilez HCT?
Portuguese: É contraindicado o seu uso em simultâneo com ciclosporina, itraconazol e outros medicamentos conhecidos como inibidores potentes da glicoproteína-P (como a quinidina).
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, za katere je znano, da so močni zaviralci P-glikoproteina (kot je kinidin).
Portuguese: Porque está Rasilez HCT autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rasilez HCT odobreno v EU?
Portuguese: Um resumo sobre Rasilez HCT e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Rasilez HCT in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes com tensão arterial adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno nadzorovan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, za nadomestitev istih odmerkov dveh učinkovin.
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša tveganje za bolezni, povezane z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes aos dos das duas substâncias ativas.
Slovenian: Neželeni učniki so podobni kot pri obeh učinkovinah.
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak je že nadzorovan z obema učinkovinama, mora odmerek zdravila Rasilez HCT vsebovati enake odmerke aliskirena in hidroklorotiazida, kot ju je bolnik jemal prej.
Portuguese: Três estudos adicionais demonstraram que as substâncias ativas no medicamento Rasilez HCT eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Slovenian: V treh dodatnih študijah so dokazali, da sta se učinkovini absorbirali v telo enako, če sta bili vzeti v obliki ločenih tablet ali kot zdravilo Rasilez HCT.
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z aliskirenom ali samo s hidroklorotiazidom, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene učinkovine.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rasilez HCT upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: As duas substâncias ativas de Rasilez HCT, o aliscireno e a hidroclorotiazida, atuam de modos diferentes para reduzir a tensão arterial.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Rasilez HCT, aliskiren in hidroklorotiazid, različno znižujeta krvni tlak.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT vsebuje učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT em simultâneo com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicada em doentes com diabetes ou insuficiência renal moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT se v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB) ne sme uporabljati pri sladkornih bolnikih ali bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Portuguese: O medicamento demonstrou reduzir a tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa tomada isoladamente.
Slovenian: Dokazali so, da to zdravilo znižuje krvni tlak bolj kot katera koli od njegovih učinkovin posamezno.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, anúria (incapacidade de produzir urina), insuficiência renal ou hepática grave, ou que apresentem níveis sanguíneos de potássio demasiado baixos ou níveis de cálcio demasiado elevados.
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom, za katerega ni očitnega vzroka, pri bolnikih z anurijo (bolezenskim stanjem, pri katerem bolnik ne more odvajati urina), s hudo okvaro ledvic ali jeter, ali pri bolnikih, pri katerih je raven kalija v krvi prenizka oziroma raven kalcija v krvi previsoka.
Portuguese: Como se utiliza Rasilez HCT?
Slovenian: Kako se zdravilo Rasilez HCT uporablja?
Portuguese: Rasilez HCT demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da zdravilo Rasilez HCT krvni tlak znižuje učinkoviteje od placeba.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial em maior grau do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rasilez HCT, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Rasilez HCT é indicado em doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida em monoterapia (medicamento único).
Slovenian: Zdravilo Rasilez HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z uporabo samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Portuguese: Como funciona Rasilez HCT?
Slovenian: Kako zdravilo Rasilez HCT deluje?
Portuguese: Rasilez HTC é um medicamento para adultos, sendo contraindicado em crianças com menos de dois anos e não sendo recomendado em crianças com mais de dois anos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh let, medtem ko njegova uporaba pri starejših otrocih ni priporočljiva.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 27 de agosto de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 16 Januar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 27 Avgust 2018
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e os benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
Slovenian: Razlog za to je, da varnost in koristi tega zdravila pri tej populaciji niso znane.
Portuguese: • Incapacidade de atingir e manter a ereção.
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 4-8 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Portuguese: 4.6 Fertlidade, gravidez e aleitamento
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Slovenian: • zmanjšan apetit,
Portuguese: • Açúcar na urina.
Slovenian: • sladkor v urinu.
Portuguese: A semivida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih.
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Slovenian: Novih ali nepričakovanih rezultatov, ki bi bili pomembni za uporabo pri ljudeh, niso opažali.
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija),
Portuguese: Uma unidade de dose não contém mais de 100 microgramas de glúten.
Slovenian: Ena enota odmerka ne vsebuje več kot 100 mikrogramov glutena.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitveh, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo,
Portuguese: Álcool, barbitúricos ou narcóticos
Slovenian: Alkohol,barbiturati ali narkotiki
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Slovenian: − drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6);
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida sofre uma redução tanto nos idosos saudáveis como nos idosos hipertensos, quando comparados com voluntários saudáveis jovens.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida zmanjšan tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših ljudeh v primerjavi z mlajšimi zdravimi prostovoljci.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas exceto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati pri esencialni hipertenziji pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Portuguese: A segurança de Rasilez HCT foi avaliada em mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Slovenian: Varnost zdravila Rasilez HCT so ocenjevali pri več kot 3.900 bolnikih, med katerimi je bilo več kot 700 bolnikov zdravljenih več kot 6 mesecev, 190 pa več kot 1 leto.
Portuguese: olhos lábios e/ou língua).
Slovenian: stopal, oči, ustnic in/ali jezika).
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Slovenian: Če pri vas prihaja do tega simptoma, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev.
Portuguese: Risco de hipotensão sintomática.
Slovenian: Tveganje za simptomatsko hipotenzijo
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Portuguese: (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5);
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Slovenian: Če imate alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije), ne smete jemati tega zdravila.