FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: <Léčivý přípravek obsahující aprotinin> infuzní roztok
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > sudėtis
Czech: U pacientů, kteří dostali <léčivý přípravek obsahující aprotinin> poprvé, jsou alergické reakce vzácné, avšak u pacientů.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
Czech: Po ukončení mimotělního oběhu se u pacientů léčených aprotininem musí provést neutralizace heparinu protaminem v množství vypočteném podle množství heparinu nebo vytitrováním správné dávky protaminem.
Lithuanian: Aprotininu gydomiems pacientams, nutraukus dirbtinę kraujo apytaką, heparino neutralizavimas protaminu turi būti arba atliekamas pagal pastovų santykį su skiriamo heparino kiekiu, arba kontroliuojamas protamino titravimo metodu.
Czech: (trombo-) flebitida v místě podání infuze) - krevní sraženina v plicích (plicní embolie) - závažné srážení krve mající za následek poškození tkáně a krvácení (diseminovaná intravaskulární koagulace) - neschopnost srážení krve nebo normální koagulace (koagulopatie) - závažný alergický šok (anafylaktický šok), který může být život ohrožující
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000: - odos patinimas injekcijos vietoje arba aplink ją (injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas), - kraujo krešulys plaučiuose (plaučių embolija), - sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis audinių pažeidimą ir kraujavimą (diseminuota intravaskulinė koaguliacija), - būklė, kai kraujas negali normaliai krešėti (koaguliopatija), - sunkus alerginis šokas (anafilaksinis šokas), kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: Informujte svého lékaře/lékařky, pokud se Vás něco z níže uvedeného týká, aby se mohl/a rozhodnout, zda je <léčivý přípravek obsahující aprotinin> pro Vás vhodný:
Lithuanian: Jei kuri nors iš nurodytų sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui, kad padėtumėte jam nuspręsti, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
Czech: Jak se přípravek <léčivý přípravek obsahující aprotinin> používá
Lithuanian: Kaip vartoti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >
Czech: Váš lékař/chirurg rozhodne, zda bude léčba <léčivým přípravkem obsahujícím aprotinin> pro Vás přínosná, protože u Vás je zvýšené riziko velké ztráty krve při provádění srdečního bypassu při použití mimotělního oběhu pomocí umělých plic a srdce.
Lithuanian: Be to, šis vaistas vartojamas sumažinti kraujo perpylimo poreikį, atliekant širdies operaciją, ir po jos. Jūsų gydytojas (chirurgas) nusprendė, kad Jums bus naudingas gydymas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, nes bus atliekama širdies nuosrūvio operacija, taikant išorinę kraujo apytaką (širdies-plaučių aparatą), ir Jums yra padidėjusi rizika netekti daug kraujo.
Czech: Retrospektivní studie ukázaly, že se četnost výskytu alergických/anafylaktických reakcí významně zvyšuje, je-li opakovaná dávka aprotininu podána v časovém intervalu kratším než 6 měsíců od počátečního podání (5 % reakcí v případě, že časový odstup byl kratší než 6 měsíců, 0,9 % reakcí v případě časového odstupu delšího než 6 měsíců).
Lithuanian: Kartotinio vartojimo atveju alerginių ir anafilaksinių reakcijų dažnis gali pasiekti penkių procentų ribą. Retrospektyvinė apžvalga parodė, kad alerginių ir anafilaksinių reakcijų dažnis po kartotinio vartojimo padidėja, jei preparato kartotinai vartojama per 6 mėnesius nuo pirminio jo skyrimo (kartotinai vartojant per 6 mėn.
Czech: V rámci dosavadní klinické zkušenosti nebyla zaznamenána žádná odchylka v odpovědi u starších pacientů.
Lithuanian: Pranešimais paremta klinikinė patirtis senyvo amžiaus pacientams vaistinio preparato poveikio skirtumų neparodė.
Czech: • Fixní dávkování heparinu
Lithuanian: • Heparinas nekintančia doze
Czech: Ve srovnání se stejně starými pacienty, kterým byla v minulosti provedena operace hrudní aorty za použití mimotělního oběhu při cirkulační zástavě v hlubokém podchlazení, mají pacienti léčení aprotininem za srovnatelných podmínek častěji selhání ledvin a zvýšenou mortalitu.
Lithuanian: Aprotininu gydytiems pacientams, kuriems buvo taikoma dirbtinė kraujo apytaka ir gilus hipoterminis kraujo apytakos sustabdymas atliekant torakalinės aortos chirurginę operaciją, buvo nustatytas inkstų nepakankamumo ir mirštamumo padidėjimas, palyginti su atitinkamo amžiaus anksčiau tirta kontroline grupe.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>, než je doporučená dávka
Lithuanian: Ką daryti gavus didesnę negu rekomenduojama < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > dozę?
Czech: Kojení
Lithuanian: pykinimas
Czech: Iniciální distribuční objem je zhruba 9 až 12 litrů.
Lithuanian: Pradinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 9-12 litrų.
Czech: V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje uvedené v bodě 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra riboti ir pateikti 5.1 skyriuje.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby užívat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Czech: Sérový kreatinin μmol/l mg/10 ml i.v.
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume μmol/l mg/10 ml
Czech: Ihned informujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Poločas eliminace kyseliny tranexamové je přibližně 3 hodiny.
Lithuanian: Pusinis traneksamo rūgšties eliminacijos periodas trunka maždaug 3 valandas.
Czech: Děti starší jednoho roku:
Lithuanian: Vyresni kaip vienerių metų kūdikiai ir vaikai
Czech: Většina studií byla kontrolována oproti placebu.
Lithuanian: Dauguma šių tyrimų buvo placebu kontroliuojamieji.
Czech: - Arteriální nebo žilní trombóza v jakémkoli místě
Lithuanian: - Arterijų ar venų trombozė bet kurioje vietoje.
Czech: Frekvence byly definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Z výše uvedeného vyplývá, že základní onemocnění samo o sobě nemá vliv na různé složky uvedeného profilu.
Lithuanian: Remiantis tuo, kas išdėstyta anksčiau, galima daryti išvadą, kad pagrindinė ligos būklė pati neveikia įvairių šių savybių elementų.
Czech: - Poruchy zraku včetně poruchy barevného vidění
Lithuanian: - Regėjimo sutrikimai, įskaitant spalvų matymo sutrikimą.
Czech: Standardní léčba lokální fibrinolýzy:
Lithuanian: Įprastas lokalios fibrinolizės gydymas
Czech: - Alergická dermatitida
Lithuanian: - Alerginis dermatitas.
Czech: V těhotenství je možné kyselinu tranexamovou podat pouze v případě, kdy očekávaný přínos převáží potenciální riziko plynoucí z léčby.
Lithuanian: Traneksamo rūgštį vartoti nėštumo metu galima tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
Czech: Před užitím kyseliny tranexamové je zapotřebí zvážit rizikové faktory tromboembolické nemoci.
Lithuanian: Prieš vartojant traneksamo rūgštį, reikia nustatyti tromboembolinės ligos rizikos veiksnius.
Czech: Tromboembolická příhoda
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Czech: Nežádoucí účinky
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Czech: Diseminovaná intravaskulární koagulace
Lithuanian: Diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
Czech: Hlavní cestou eliminace je glomerulární filtrace moči.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra ekskrecija su šlapimu glomerulų filtracijos būdu.
Czech: faktorů II (protrombin), VIII a X; zvýšené plazmatické hladiny produktů degradace fibrinogenu; normální počet trombocytů.
Lithuanian: II (protrombino), VIII ir X faktorių, fibrinogeno skilimo produktų koncentracijų plazmoje padidėjimas, normalus trombocitų kiekis.
Czech: Bylo zjištěno, že křeče se mohou vyskytovat častěji při vyšší dávce.
Lithuanian: Įrodyta, kad traukuliai linkę pasireikšti dažniau vartojant didesnę dozę.
Czech: V těchto akutních případech často stačí k dosažení kontroly nad krvácením jednorázová dávka 1 g kyseliny tranexamové.
Lithuanian: Tokiais atvejais kraujavimui kontroliuoti pakanka vienkartinės 1 g traneksamo rūgšties dozės.
Czech: • přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Hematurie V případě hematurie z horních močových cest existuje riziko obstrukce močové trubice.
Lithuanian: Hematurija Hematurijos iš viršutinių šlapimo takų atveju kyla šlaplės obstrukcijos rizika.
Czech: Studovaná populace byla heterogenní z hlediska věku, typů operace, dávkovacích režimů.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija buvo heterogeninė atsižvelgiant į amžių, chirurginės operacijos pobūdį, dozavimo planą.
Czech: Renální clearance odpovídá plazmatické clearance (110 až 116 ml/min).
Lithuanian: Klirensas per inkstu yra lygus klirensui iš plazmos (110-116 ml/min.).
Czech: Současná léčba antikoagulancii musí probíhat pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi v této oblasti.
Lithuanian: Kartu gydyti antikoaguliantais galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties šioje srityje.
Czech: Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat závrať, bolest hlavy, hypotenzi a křeče.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai gali būti: galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija ir traukuliai.
Czech: Je zapotřebí věnovat pozornost možnému výskytu zrakových poruch včetně zhoršení zraku, neostrého vidění a poruch vnímání barev a v případě nutnosti léčbu ukončit.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į galimus regėjimo sutrikimus, įskaitant matymo sutrikimą, miglotą matymą, spalvų matymo sutrikimą, ir jeigu būtina, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Léčba předávkování je podpůrná.
Lithuanian: Perdozavimo atveju skiriamas palaikomasis gydymas.
Czech: - Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe
Lithuanian: - Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją.
Czech: Prevence a léčba krvácení v důsledku generalizované nebo lokální fibrinolýzy u dospělých a dětí starších jednoho roku.
Lithuanian: Kraujavimo, pasireiškusio dėl generalizuotos ar lokalios fibrinolizės, profilaktika ir gydymas suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių metų.
Czech: Přítomnost kyseliny tranexamové byla zjištěna i ve spermatu, kde inhibuje fibrinolytickou aktivitu; na migraci spermií však nemá vliv.
Lithuanian: Traneksamo rūgšties buvo aptikta spermoje, kurioje ji slopino fibrinolizinį aktyvumą, bet neturėjo įtakos spermatozoidų migracijai.
Czech: Dospělí: pokud není uvedeno jinak, doporučují se následující dávky:
Lithuanian: Jeigu neskiriama kitaip, rekomenduojama vartoti nurodytas dozes.
Czech: • akutní venózní nebo arteriální trombóza (viz bod 4.4)
Lithuanian: Ūminė venų arba arterijų trombozė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů Frekvence
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Czech: Při použití nižších doporučených dávek kyseliny tranexamové je incidence pooperačních záchvatů stejná jako u neléčených pacientů.
Lithuanian: Vartojant mažesnes rekomenduojamas traneksamo rūgšties dozes, priepuolių po operacijos dažnis buvo toks pat, kaip ir negydytiems pacientams.
Czech: Maximální koncentrace kyseliny tranexamové v plazmě jsou dosaženy rychle po krátké intravenózní infuzi, po níž koncentrace v plazmě multiexponenciálně klesají.
Lithuanian: Didžiausia traneksamo rūgšties koncentracija plazmoje yra pasiekiama netrukus po trumpos infuzijos į veną, po kurios vėliau koncentracijos plazmoje mažėja multieksponentiniu būdu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Lékař určí správnou dávku a trvání léčby.
Lithuanian: Jums tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Czech: Pro tuto populaci jsou však k dispozici pouze omezené údaje týkající se účinnosti, dávkování a bezpečnosti léčivého přípravku.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo pagal šias indikacijas veiksmingumo, dozavimo ir saugumo duomenys yra riboti.
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze frekvenci určit) - malátnost s hypotenzí (nízkým krevním tlakem), zejména pokud je injekce podána příliš rychle - vznik krevní sraženiny - účinky na nervový systém: křeče - účinky na zrak: porucha zraku včetně poruchy barevného vidění - účinky na imunitní systém: alergické reakce
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - negalavimas su hipotenzija (mažas kraujospūdis), ypač vaistą suleidus per greitai; - kraujo krešuliai; - poveikis nervų sistemai: traukuliai; - poveikis akims: regėjimo sutrikimai, įskaitant spalvų matymo sutrikimą; - poveikis imuninei sistemai: alerginės reakcijos.
Czech: Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě a jak dlouho bude léčba trvat.
Lithuanian: Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh, jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů.
Lithuanian: NRV, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases.
Czech: Existuje teoretické riziko zvýšeného trombogenního potenciálu, stejně jako u estrogenů.
Lithuanian: Yra teorinė krešulių formavimosi rizika, pavyzdžiui, vartojant kartu su estrogenais.
Czech: Koncentrace kyseliny tranexamové v mnoha jiných tkáních je zlomkem množství zjištěného v krvi (v mateřském mléku jedna setina, v mozkomíšním moku jedna desetina, v komorové vodě jedna desetina).
Lithuanian: Traneksamo rūgšties koncentracija eilėje kitų audinių sudarė tam tikrą dalį kraujyje išmatuotos koncentracijos (motinos piene - vieną šimtąją, smegenų skystyje - vieną dešimtąją, akies skystyje - vieną dešimtąją).
Czech: - Malátnost s hypotenzí, se ztrátou vědomí nebo bez ní (obvykle následuje po příliš rychlé intravenózní injekci, výjimečně po perorálním podání)
Lithuanian: - Negalavimas, pasireiškiantis su hipotenzija, su sąmonės praradimu arba be sąmonės netekimo (dažniausiai per greitai suleidus į veną, išskirtiniais atvejaispavartojus per burną).
Czech: Charakteristický hematologický profil se podobá následujícímu: snížený čas euglobulinové lýzy, prodloužený protrombinový čas, snížená plazmatická hladina fibrinogenu, faktorů V a VIII, plazminogen fibrinolyzinu a alfa-2 makroglobulinu; normální plazmatické hladiny P
Lithuanian: Būdingos maždaug tokios hematologinės savybės: euglobulino krešulio lizės laiko sutrumpėjimas, protrombino laiko pailgėjimas, fibrinogeno, V ir VIII faktorių, plazminogeno fibrinolizino ir alfa 2 makroglobulino koncentracijų plazmoje sumažėjimas, normalios P ir P komplekso koncentracijos plazmoje, t. y.
Czech: Proto se kojení nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl žindyti nerekomenduojama.
Czech: Výsledky studií s kyselinou tranexamovou vypovídají o menší ztrátě krve a menší potřebě krevních produktů u operací srdce při mimotělním oběhu (CPB), kde je vysoké riziko krvácení, především u cyanotických pacientů nebo pacientů opakovaně operovaných.
Lithuanian: Tyrimų su traneksamo rūgštimi duomenys rodo, kad sumažėjo kraujo netekimas ir sumažėjo kraujo preparatų poreikis vaikams, kuriems buvo atlikta širdies operacija dirbtinės kraujotakos sąlygomis esant didelei kraujavimo rizikai, ypač cianoziškiems pacientams arba pacientams, kuriems chirurginė operacija buvo atliekama pakartotinai.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou seřazeny podle primárního systému orgánových tříd MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA pagrindines organų sistemų klases.
Czech: U pacientů s tromboembolickým onemocněním v anamnéze nebo u pacientů se zvýšenou incidencí tromboembolických příhod v rodinné anamnéze (pacienti s vysokým rizikem trombofilie) může být injekční roztok kyseliny tranexamové podán pouze v naléhavé indikaci po konzultaci s hematologem a pod přísným lékařským dohledem (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje yra buvę tromboembolinių ligų, arba tiems, kurių kraujo giminaičiams dažniau pasitaikė tromboembolinių reiškinių (pacientams, kuriems yra didelė trombofilijos rizika), traneksamo rūgšties injekcinį tirpalą skirti galima tik tvirtai pagrindus medicininę indikaciją po konsultacijos su gydytoju, kuris turi hemostazeologijos patirties, ir tik atidžiai prižiūrint gydytojui (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Použití u dospělých
Lithuanian: Suaugusiesiems
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují hemostázu, je zapotřebí podávat pacientům léčeným kyselinou tranexamovou s opatrností.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie veikia hemostazę, turi būti atsargiai vartojami traneksamo rūgštimi gydomiems pacientams.
Czech: Lékař Vám musí předepsat nejmenší možnou účinnou dávku, aby se předešlo křečím v důsledku léčby přípravkem <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou >.
Lithuanian: Gydytojas turi skirti mažiausią įmanomą dozę, kad po gydymo <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> būtų išvengta traukulių.
Czech: Kyselinu tranexamovou je třeba podávat s opatrností u pacientek užívajících perorální kontraceptiva kvůli zvýšenému riziku trombózy (viz bod 4.5.)
Lithuanian: Traneksamo rūgštį reikia atsargiai vartoti pacientėms, kurios vartoja geriamuosius kontraceptikus, nes padidėja trombozės rizika (žr. 4.5 skyrių).
Czech: V indikacích, které jsou v současné době schváleny u dětí starších 1 roku (viz bod 4.1), je dávkování přibližně 20 mg/kg/den.
Lithuanian: Vyresniems kaip 1 metų kūdikiams ir vaikams pagal šiuo metu patvirtintas indikacijas, nurodytas 4.1 skyriuje, reikia vartoti maždaug 20 mg/kg kūno masės dozę per parą.
Czech: Po podání intravenózní injekce 10 mg/kg sedmnácti pacientům, kteří podstoupili chirurgický zákrok na koleni, byly koncentrace v kloubní tekutině podobné koncentracím v odpovídajících vzorcích séra.
Lithuanian: Suleidus į veną 10 mg/kg dozę 17 pacientų, kuriems buvo atliekama kelio operacija, koncentracijos sąnarių skystyje buvo panašios į išmatuotas atitinkamuose serumo mėginiuose.
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Czech: Pacienti s diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC) nemají být ve většině případů léčeni kyselinou tranexamovou (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija (DIK), daugeliu atvejų negalima gydyti traneksamo rūgštimi (žr.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání kyseliny tranexamové u těhotných žen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie traneksamo rūgšties vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin je třeba dávku snížit v závislosti na hladině kreatininu v séru.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, traneksamo rūgšties dozę reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją serume.
Czech: Při výskytu patologických oftalmologických změn, zejména změn na sítnici, musí lékař po konzultaci se specialistou rozhodnout o nezbytnosti dlouhodobého užívání injekčního roztoku tranexamové kyseliny pro každý jednotlivý případ.
Lithuanian: Radus patologinių akių pokyčių, ypač tinklainės ligos atveju po konsultacijos su specialistu gydytojas turi nuspręsti, ar būtinas ilgalaikis traneksamo rūgšties injekcinio tirpalo vartojimas kiekvienu individualiu atveju.
Czech: Vzhedem k riziku otoku mozku a křečí se nedoporučuje podání mezi mozkové pleny, do mozkových komor a do mozku.
Lithuanian: Kadangi kyla smegenų edemos ir traukulių atsiradimo rizika, vaisto nerekomenduojama suleisti intratekaliai arba į smegenų skilvelius arba į galvos smegenis.
Czech: Podávání kyseliny tranexamové u DIC je možné zvažovat, pouze pokud je k dispozici odpovídající laboratorní vybavení a odborná způsobilost.
Lithuanian: DIK atveju traneksamo rūgštį galima apgalvotai skirti tik tada, kai yra reikiama hematologinių laboratorinių tyrimų įranga ir kompetencija.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie zaměřené na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: V každé třídě jsou frekvence nežádoucích účinků definovány podle frekvence výskytu.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį.
Czech: Po podání intravenózní injekce 10 mg/kg dvanácti těhotným ženám byla koncentrace tranexamové kyseliny v séru v rozmezí 10-53 μg/ml, zatímco v pupečníkové krvi se pohybovala v rozsahu 4-31 μg/ml.
Lithuanian: Suleidus į veną 10 mg/kg dozę 12 nėščių moterų, traneksamo rūgšties koncentracijos serume kitimo sritis buvo 10-53 μg/ml ribose, o virkštelės kraujyje - 4-31 μg/ml ribose.
Czech: Při výskytu patologických očních změn, zejména změn na sítnici, musí lékař po konzultacích se specialistou rozhodnout o nezbytnosti dlouhodobého podávání přípravku <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou > ve Vašem případě.
Lithuanian: Pastebėjus patologinių pokyčių, ypač tinklainės ligas, Jūsų gydytojas po konsultacijos su specialistu turės nuspręsti, ar Jūsų atveju būtinas ilgalaikis gydymas <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> injekciniu tirpalu.
Czech: • fibrinolytické stavy při konsumpční koagulopatii s výjimkou fibrinolýzy s převládající aktivací fibrinolytického systému se závažným akutním krvácením (viz bod 4.4)
Lithuanian: Fibrinolizės būklės po koagulopatijos pašalinimo, išskyrus atvejus, kai vyrauja fibrinolizės sistemos aktyvinimas dėl sunkaus ūminio kraujavimo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Kyselina tranexamová rychle difunduje do kloubní tekutiny a synoviální membrány.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis greitai prasiskverbia į sąnarių skystį ir per sinovijos membraną.
Czech: 0,5 g (1 ampule o objemu 5 ml) až 1 g (1 ampule o objemu 10 ml nebo 2 ampule o objemu 5 ml) kyseliny tranexamové pomalou intravenózní injekcí (= 1 ml/1 min) dvakrát až třikrát denně.
Lithuanian: Nuo 0,5 g (viena 5 ml ampulė) iki 1 g (viena 10 ml ampulė arba dvi ampulės po 5 ml) traneksamo rūgšties suleisti lėtai į veną (= 1 ml per minutę) du ar tris kartus per parą.
Czech: Kyselina tranexamová prochází placentou.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis prasiskverbia per placentą.
Czech: Ve studiích in vitro byl prokázán inhibiční vliv vysokých dávek kyseliny tranexamové na aktivitu komplementu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad didelės traneksamo rūgšties dozės slopina komplemento aktyvumą.
Czech: Co je přípravek <Léčivé přípravky obsahující kyselinu tranexamovou > a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> ir kam jis vartojamas
Czech: Z omezených klinických údajů o použití kyseliny tranexamové u různých krvácivých stavů ve druhém a třetím trimestru nevyplývá žádný škodlivý vliv na plod.
Lithuanian: Traneksamo rūgštį vartojimas gydymui įvairiais klinikiniais kraujavimo atvejais antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu kenksmingo poveikio vaisiui neatskleidė.