FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welches Risiko ist mit Selincro verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Selincro?
German: Signifikante Verbesserungen, die in der Regel innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung beobachtet wurden, wurden bei Patienten festgestellt, die bereits mehr als 60 g Alkohol pro Tag (bei Männern) oder mehr als 40 g pro Tag (bei Frauen) konsumierten.
Italian: Miglioramenti significativi, solitamente osservati nelle prime quattro settimane di trattamento, sono stati registrati nei pazienti che consumavano già più di 60 g di alcol al giorno (nel caso degli uomini) o più di 40 g di alcol al giorno (nelle donne).
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder akutem Alkoholentzugssyndrom in der jüngeren Anamnese (einschließlich Halluzinationen, Krämpfe und Zittern).
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei pazienti con grave insufficienza epatica o renale o che di recente hanno avuto sintomi acuti da astinenza da alcol (tra cui allucinazioni, convulsioni e tremori).
German: Der Wirkstoff in Selincro, Nalmefen, bindet an bestimmte Opioidrezeptoren im Gehirn.
Italian: Il principio attivo in Selincro, nalmefene, si lega ad alcuni recettori per gli oppiacei presenti a livello cerebrale.
German: Sie sollte vorzugsweise eine bis zwei Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem der Patient wahrscheinlich Alkohol zu konsumieren beginnt, eingenommen werden.
Italian: Si può assumere una sola compressa al giorno, preferibilmente 1-2 ore prima dell'orario previsto per il consumo di alcol.
German: Alle Patienten erhielten außerdem eine Beratung, die ihnen helfen sollte, ihren Alkoholkonsum zu verringern und die Behandlung einzuhalten.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto anche un supporto psicologico, volto a ridurre il consumo di alcol e a facilitare l'adesione al trattamento da parte dei pazienti.
German: Warum wurde Selincro zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Selincro?
German: Beim nächsten Besuch (nach den zwei Wochen) kann mit der Behandlung mit Selincro begonnen werden, wenn der Patient weiterhin einen hohen Alkoholkonsum (mehr als 60 g pro Tag bei Männern und 40 g pro Tag bei Frauen) zeigt.
Italian: Alla visita successiva (dopo due settimane), il trattamento con Selincro può essere intrapreso nei pazienti che abbiano continuato ad avere un elevato consumo di alcol (oltre 60 g al giorno per gli uomini e oltre 40 g al giorno per le donne).
German: Selincro
Italian: Selincro nalmefene
German: Der CHMP stellte fest, dass sich Selincro zur Senkung des Alkoholkonsums bei Männern, die mehr als 60 g Alkohol pro Tag konsumieren, und Frauen, die mehr als 40 g Alkohol pro Tag konsumieren, als wirksam erwies.
Italian: Il CHMP ha notato che Selincro si è dimostrato efficace nel ridurre il consumo di alcol negli uomini che riferivano un consumo di oltre 60 g di alcol al giorno e nelle donne che consumavano più di 40 g di alcol al giorno.
German: Was ist Selincro?
Italian: Che cos'è Selincro?
German: Selincro wird angewendet, um Erwachsenen mit Alkoholabhängigkeit, die mehr als 60 g Alkohol pro Tag (bei Männern) oder mehr als 40 g Alkohol pro Tag (bei Frauen) konsumieren, zu helfen, ihren Alkoholkonsum zu verringern.
Italian: Selincro è utilizzato per aiutare a ridurre il consumo di alcol in adulti con dipendenza da alcol che consumano più di 60 g di alcol al giorno (per gli uomini) o più di 40 g di alcol al giorno (per le donne).
German: Nalmefen hilft, das Bedürfnis nach Alkoholkonsum bei Personen, die an große Mengen Alkohol gewöhnt sind, zu senken, indem es an diese Opioidrezeptoren bindet und ihre Aktivität verändert.
Italian: I recettori per gli oppiacei rivestono un ruolo fondamentale nelle dipendenze; legandosi a tali recettori e modificandone l'attività, nalmefene contribuisce a ridurre il desiderio di consumare alcol nei soggetti abituati a un consumo importante.
German: Wie wirkt Selincro?
Italian: Come agisce Selincro?
German: Selincro ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nalmefen enthält.
Italian: Selincro è un medicinale contenente il principio attivo nalmefene, disponibile in compresse (da 18 mg).
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Numero AIC (EU) (nome di fantasia
German: Semglee wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Italian: Semglee viene somministrato una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Semglee kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Semglee sono costantemente monitorati.
German: Weitere Informationen zu Semglee finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Samglee sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Semglee
Italian: Altre informazioni su Semglee
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Semglee ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Semglee?
German: Semglee ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Italian: Semglee è un "medicinale biosimilare".
German: Semglee (Insulin glargin)
Italian: Semglee (insulina glargine)
German: Dies bedeutet, dass Semglee einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Italian: Ciò significa che Semglee è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
German: Das Referenzarzneimittel für Semglee ist Lantus.
Italian: Il medicinale di riferimento di Semglee è Lantus.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen von Semglee gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici di Semglee siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Semglee werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Semglee sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Da Semglee ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Italian: Poiché Semglee è un medicinale biosimilare, gli studi sull'efficacia e la sicurezza non sono stati necessari in quanto queste sono state ben accertate per l'insulina glargine.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Italian: Viene somministrato per iniezione sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
German: Welchen Nutzen hat Semglee in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Semglee sono stati evidenziati negli studi?
German: Warum wurde Semglee in der EU zugelassen?
Italian: Perché Semglee è autorizzato nell'UE?
German: Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Diabetes-Symptome verringert und Komplikationen verhindert.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicazioni.
German: Übersicht über Semglee und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Semglee e perché è autorizzato nell'Unione Europea (UE)
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, weil der Körper entweder kein Insulin produzieren kann (Typ-1-Diabetes) oder nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Typ-2-Diabetes).
Italian: Il diabete è una malattia in cui la glicemia è elevata, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
German: Semglee ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes bei Patienten ab 2 Jahren.
Italian: Semglee è un medicinale usato per il trattamento del diabete nei pazienti di età superiore ai due anni.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Semglee (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Semglee (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Semglee, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Semglee sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Semglee ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Semglee ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
German: Allerdings wurde in einer unterstützenden Studie, an der 558 Patienten mit Typ-1-Diabetes teilnahmen, gezeigt, dass die Wirksamkeit von Semglee mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Italian: Tuttavia, uno studio di supporto condotto su 558 pazienti affetti da diabete di tipo 1 ha mostrato che Semglee e Lantus hanno avuto effetti simili.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Semglee entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Semglee, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Die Patienten können sich Semglee selbst spritzen, sofern sie entsprechend geschult wurden.
Italian: L'iniezione di Semglee può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
German: Insulin glargin, der Wirkstoff in Semglee, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Semglee, entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana dopo l'iniezione pertanto la sua azione dura più a lungo.
German: Ausführliche Laborstudien, in denen Semglee mit Lantus verglichen wurde, haben gezeigt, dass das Insulin glargin in Semglee demjenigen in Lantus in Bezug auf chemische Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Semglee e Lantus hanno evidenziato che l'insulina glargine contenuta in Semglee è molto simile a quella contenuta in Lantus in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
German: Zusätzliche Studien haben gezeigt, dass Semglee auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, in den Körper aufgenommen wird und dass davon ausgegangen werden kann, dass es eine ähnliche Wirkung auf den Blutglukosespiegel hat.
Italian: Ulteriori studi hanno dimostrato che Semglee è assorbito nell'organismo nello stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus, ed è possibile ritenere che agisca in modo simile sul glucosio del sangue.
German: Was ist Semglee und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è e per cosa si usa Semglee?
German: Semglee ist in Einweg-Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Semglee è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Welche Risiken sind mit Semglee verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Semglee?
German: Wie wird Semglee angewendet?
Italian: Come si usa Semglee?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Semglee berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Semglee, vedere il foglio illustrativo.
German: Semglee ist ein Ersatz-Insulin, das in gleicher Weise wirkt wie das körpereigene Insulin und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Italian: L'insulina sostitutiva contenuta in Semglee agisce come l'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
German: Wie wirkt Semglee?
Italian: Come agisce Semglee?
German: Die Dosis von Semglee wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln ab. Semglee kann bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Italian: La dose di Semglee viene determinata per ogni paziente e dipende dal livello di glucosio nel sangue (glicemia) del paziente e dal trattamento con altri medicinali a base di insulina.
German: Bei den Patienten in der Studie war zuvor die Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c), einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird, mit Lantus unter Kontrolle gebracht worden; die Fortsetzung der Behandlung mit entweder Semglee oder Lantus während 24 Wochen zeigte mit beiden eine vergleichbare Kontrolle der HbA1c-Konzentrationen.
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), una sostanza che indica quanto bene è controllato il glucosio nel sangue, dei pazienti coinvolti nello studio era stato precedentemente controllato con Lantus; in seguito il trattamento era proseguito con Semglee o Lantus per 24 settimane: il controllo dei livelli HbA1c è risultato comparabile con entrambi, il livello è cambiato in media dello 0,14 % nei pazienti ai quali era stato somministrato Semglee e dello 0,11 % in quelli trattati con Lantus.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
German: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Italian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
German: Möglicherweise gibt es neue Informationen.
Italian: Vi possono essere nuove informazioni.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • Su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
German: Dies könnte Ihren Pen beschädigen.
Italian: Potrebbe danneggiare la penna.
German: Es sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora, ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
German: • das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Italian: • La data di scadenza non sia già trascorsa.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Semglee nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Italian: Non interrompa il trattamento con Semglee senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
German: Wenn dies der Fall ist:
Italian: In tal caso:
German: Da Semglee eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Italian: Poiché Semglee è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
German: Sie benötigen eine Injektion Semglee jeden Tag zur gleichen Zeit.
Italian: È necessaria un'iniezione di Semglee ogni giorno alla stessa ora del giorno.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Italian: La domanda di insulina spesso aumenta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio sottometterà il primo rapporto periodico di sicurezza per questo prodotto entro 6 mesi in seguito all'autorizzazione.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Name und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, devono essere registrati con precisione il nome e il numero di lotto del prodotto medicinale somministrato.
German: Es kann mehrere Umdrehungen benötigen, um die Nadel zu lösen.
Italian: Potrebbero essere necessari vari giri per rimuovere l'ago.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Semglee angewendet haben, als Sie sollten
Italian: Se usa più Semglee di quanto deve
German: • Versuchen Sie nicht, einen unbrauchbaren oder beschädigten Fertigpen zu reparieren.
Italian: • Non tentare di aggiustare una penna inutilizzabile o danneggiata.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie Semglee spritzen sollen.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Semglee.
German: F - Wiederholen Sie die Schritte 3B bis 3E noch maximal dreimal, bis Sie Insulintropfen an der Nadelspitze sehen.
Italian: F - Ripetere i punti da 3B a 3E per un massimo di altre tre volte fino a quando si osservano gocce di insulina sulla punta dell'ago.
German: • ordentlich beschriftet ist, um vor den gefährlichen Abfällen im Behältnis zu warnen.
Italian: • deve essere etichettato adeguatamente per segnalare che all'interno vi sono rifiuti pericolosi.
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Schritt 7 beschrieben, und entsorgen Sie den Fertigpen oder bringen Sie ihn in die Apotheke zurück.
Italian: Rimuovere l'ago, come descritto nel punto 7 e smaltire la penna o riportarla al farmacista.
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpens.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
German: Siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung.
Italian: Vedere il punto 8 per le istruzioni relative allo smaltimento.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il rapporto con il medico, l'infermiere o il farmacista riguardo alla sua condizione medica o al trattamento.
German: Die Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
German: Keine Schmierstoffe wie Öl auftragen.
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
German: Folgende Nadelgrößen sind mit diesem Fertigpen kompatibel: - 31G, 5 mm - 32G, 4-6 mm - 34G, 4 mm
Italian: Le dimensioni degli aghi compatibili con questa penna sono le seguenti: - 31 G, 5 mm - 32 G, 4-6 mm - 34 G, 4 mm.
German: *ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Italian: * determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Semglee in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Semglee è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
German: • während des Gebrauchs aufrecht und stabil steht,
Italian: • deve essere poter restare in posizione verticale e stabile durante l'uso;
German: Was ist Semglee und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Semglee e a cosa serve
German: Der Fertigpen hat ein weiß-violettes Etikett und einen violetten Injektionsknopf.
Italian: La penna ha un'etichetta viola e bianca e un pulsante di iniezione viola.
German: • Schützen Sie Ihren Fertigpen vor Feuchtigkeit, Staub, direktem Sonnenlicht und Orten, wo die Temperatur zu hoch oder zu niedrig werden kann (siehe Abschnitt Aufbewahrung zu Beginn dieser Hinweise).
Italian: • Tenere la penna lontano da umidità, polvere, luce solare diretta e luoghi in cui la temperatura può aumentare o diminuire eccessivamente (vedere il paragrafo Conservazione all'inizio di queste istruzioni).
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate derivanti da studi clinici sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
German: C - Werfen Sie die Nadel in ein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln (siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung).
Italian: C - Smaltire l'ago in un contenitore per oggetti appuntiti (vedere il punto 8 per le istruzioni relative allo smaltimento).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Semglee anwenden.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Semglee.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Italian: Fertilità Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf Semglee
Italian: Passaggio da altre insuline a Semglee
German: Kombination von Semglee mit Pioglitazon
Italian: Associazione di Semglee con pioglitazone
German: A - Vergewissern Sie sich, dass das Dosisfenster „0" anzeigt.
Italian: A - Controllare che la finestra della dose mostri "0".
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Italian: Non utilizzarle dopo tale periodo.
German: C - Prüfen Sie das Insulin in der Halterung um sicherzustellen, dass:
Italian: C - Controllare l'insulina attraverso il supporto della cartuccia per verificare che:
German: Dies hat ein gleichmäßiges, berechenbares Konzentrations-Zeit-Profil ohne Spitzen und eine lang anhaltende Wirkdauer zur Folge.
Italian: Questo processo assicura un profilo di concentrazione nel tempo prevedibile, uniforme, senza picchi e con una durata di azione prolungata.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Italian: In generale il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (età ≤18 anni) è simile a quello osservato negli adulti.
German: Der Fertigpen sollte spätestens 4 Wochen nach Anbruch entsorgt werden, auch wenn noch Insulin enthalten ist.
Italian: La penna in uso deve essere smaltita dopo 4 settimane dal primo utilizzo, anche se contiene ancora dell'insulina.
German: Wenn Sie diese Anweisungen nicht lesen oder völlig selbstständig befolgen können, fragen Sie jemand um Hilfe, der mit der Handhabung dieses Fertigpens vertraut ist.
Italian: Se non è in grado di leggere o di seguire tutte le istruzioni da solo, chieda aiuta a qualcuno che sappia usare questa penna.