FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pegvisomant este un antagonist potent al acţiunii hormonului de creştere.
Lithuanian: Pegvisomantas yra stiprus augimo hormono antagonistas.
Romanian: Proporţia medie a absorbţiei unei doze subcutanate este de 57% din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos.
Lithuanian: Vidutinė po oda vartojamos dozės absorbcijos apimtis atitiko 57 % į veną pavartotos dozės.
Romanian: • Seringa și acul nu trebuie refolosite NICIODATĂ.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
Romanian: Majoritatea reacţiilor apărute la nivelul locului de administrare s-au caracterizat prin eritem şi durere localizate, care s-au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local, în timpul continuării tratamentului cu pegvisomant.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokali eritema ir skausmas, kurie savaime praeidavo, taikant vietinį simptominį gydymą, nenutraukus gydymo pegvisomantu.
Romanian: Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafaţă ai hormonului de creştere, blocând legarea acestuia şi astfel interferează cu transducţia semnalului intracelular al hormonului de creştere.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Lithuanian: Pegvisomantas yra žmogaus augimo hormono analogas, kuris buvo genetiškai modifikuotas ir tapo augimo hormono receptorių antagonistu.
Romanian: Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creştere, de aceea nu reacţionează încrucişat cu alţi receptori pentru citokine, inclusiv cu cei ai prolactinei.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
Romanian: Mai mari de 3 ori dar mai mici decât de 5 ori LSVN (fără semne/simptome de hepatită sau alte leziuni hepatice sau creșteri ale concentrației plasmatice de BILT)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
Romanian: • Dacă este necesar, folosiți un tampon de vată curat și apăsați ușor deasupra locului de injectare.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
Romanian: Dacă injectaţi accidental mai mult SOMAVERT decât v-a spus medicul dumneavoastră, este puţin probabil să se întâmple ceva grav, dar trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai susileidote daugiau SOMAVERT nei paskyrė gydytojas, sunkių pasekmių neturėtų būti, tačiau tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de IGF-I şi trebuie menţinute în limitele valorilor normale adaptate în funcţie de vârstă, prin ajustarea dozei de pegvisomant.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti pastoviai tikrinama ir palaikoma amžiaus normos ribose, keičiant pegvisomanto dozę.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu acromegalie, care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale şi/sau radioterapeutice şi la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentraţiei de IGF-I sau nu a fost tolerat.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
Romanian: După o singură administrare subcutanată de pegvisomant, nu s-a observat o relaţie de liniaritate faţă de doze crescânde, de 10, 15 sau 20 mg.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Romanian: Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Romanian: La două săptămâni după întreruperea tratamentului, s-au observat leucocitoză şi hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncţiei venoase, considerate ca fiind posibil determinate de administrarea pegvisomant.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.
Romanian: • Amestecați Somavert cu solventul numai atunci când sunteți gata să injectați doza.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Romanian: • Se poate continua tratamentul cu SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Romanian: După prepararea soluţiei SOMAVERT, aceasta trebuie injectată imediat.
Lithuanian: Paruoštą SOMAVERT tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Romanian: • Îndepărtați ambalajul seringii și al acului cu protecție pentru a apuca mai ușor fiecare element, pe măsură ce vă pregătiți pentru administrarea injecției.
Lithuanian: • Atplėškite švirkšto ir saugiosios adatos pakuotes, kad būtų lengviau šias priemones ištraukti, kai pasiruošite injekcijai.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitate pentru pegvisomant.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
Romanian: (Administrare numai de către profesionistul din domeniul sănătăţii sau îngrijitor)
Lithuanian: užpakalinė žasto dalis (tik jeigu vaistą leidžia sveikatos priežiūros specialistas arba globėjas)
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice obţinute în urma administrării dozelor terapeutic eficace din acest medicament sunt, în general, de 100-1000 de ori mai mari decât concentraţiile plasmatice reale ale hormonului de creştere observate la acromegalici, rezultatele determinărilor concentraţiei plasmatice a hormonului de creştere cu ajutorul testelor disponibile pe piaţă vor fi greşite.
Lithuanian: Vartojant terapiškai veiksmingas šio vaistinio preparato dozes, jo koncentracija serume paprastai yra nuo 100 iki 1000 kartų didesnė negu augimo hormono koncentracija akromegalija sergančių pacientų serume, taigi augimo hormono koncentracijos serume tyrimo (prieinamo) rezultatai bus klaidingi.
Romanian: De aceea, SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (vezi pct.
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
Romanian: • Se vor efectua teste hepatice complete, inclusiv TH repetate, pentru a stabili dacă și când concentrațiile plasmatice revin la normal.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
Romanian: Alegeți locul de injectare
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po patekimo į rinką buvo pranešta apie sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas, gerklų spazmą, angioneurozinę edemą, generalizuotas odos reakcijas (išbėrimą, eritemą, niežulį, dilgėlinę).
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice grave pot include una sau mai multe dintre următoarele: umflare a feţei, limbii, buzelor sau gâtului, respiraţie şuierătoare sau probleme de respiraţie (spasm al laringelui), erupţie trecătoare pe piele, generalizată, băşici (urticarie) sau mâncărime sau ameţeli.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija gali pasireikšti vienu arba keliais iš šių simptomų: veido, liežuvio, lūpų arba gerklės patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas (gerklų spazmas), generalizuotas odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys, galvos svaigimas.
Romanian: Pacienţi acromegalici (n=112) au fost trataţi în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, multicentric, comparativ între placebo şi pegvisomant.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu akromegalija sergantiems pacientams (n = 112) buvo palygintas placebas ir pegvisomantas.
Romanian: • Durere la nivelul ochilor
Lithuanian: • akių skausmas.
Romanian: Cel puțin de 5 ori LSVN sau creșteri ale valorilor transaminazelor de cel puțin 3 ori LSVN asociate cu orice creștere a concentrației plasmatice de BILT (cu sau fără semne/simptome de hepatită sau alte leziuni hepatice)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Romanian: SOMAVERT este utilizat pentru tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală care apare ca urmare a intensificării secreţiei hormonului de creştere (GH) şi a IGF-I (factori de crestere insulin-like) şi care se caracterizează prin creşterea exagerată a oaselor, umflarea ţesuturilor moi, boală de inimă şi alte tulburări asociate.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Romanian: • Dacă este confirmată afectarea hepatică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
Romanian: > 1/100 şi <1/10
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
Romanian: • Se efectuează imediat analize hepatice complete.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
Romanian: Înainte de a atașa acul cu protecție furnizat, trebuie să se îndepărteze capacul seringii preumplute.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
Romanian: Seringa și acul nu trebuie refolosite niciodată.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
Romanian: O cohortă de 38 subiecţi acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung, deschis, de stabilire treptată a dozei, timp de cel puţin 12 luni consecutive, cu administrare zilnică de pegvisomant (media=55 săptămâni).
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų akromegalijai arba diabetui gydyti, turite pasakyti gydytojui.
Romanian: • Reacţie alergică după administrare (febră, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi, în cazuri severe, dificultate de a respira, umflare rapidă a pielii, care necesită o intervenţie medicală de urgenţă).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Romanian: • Pe baza analizelor, se va lua în considerare inițierea tratamentului cu SOMAVERT.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de injectare), echimoză sau hemoragie la nivelul locului de injectare, hipertrofie la nivelul locului de injectare (de exemplu lipohipertrofie)
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
Romanian: Nu împingeți cu putere lichidul direct peste pulbere întrucât aceasta creează spumă.
Lithuanian: Neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes taip susidaro putos.
Romanian: Somavert este furnizat în flacon, sub formă de pulbere albă compactă.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Romanian: - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de IGF-1 (factor de creştere insulin-like) din sânge şi vă vor modifica doza dacă este necesar.
Lithuanian: - gydytojas arba slaugytoja stebės IAF-I (į insuliną panašus augimo faktorius) koncentraciją kraujyje ir, jeigu prireiks, keis SOMAVERT dozę;
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Romanian: • Se vor efectua teste hepatice complete, pentru a determina dacă este prezentă o cauză alternativă de disfuncție hepatică.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, skirtą nustatyti, ar nėra kitų kepenų funkcijos sutrikimo priežasčių.
Romanian: Pacienţii trataţi cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substanţe active, datorită efectului pegvisomant asupra sensibilităţii la insulină (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Romanian: Aceasta asigură eliminarea în întregime a aerului din seringă înainte de a extrage doza.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Romanian: • Forma flaconului permite ca o cantitate foarte mică de medicament să rămână în flacon.
Lithuanian: • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone.
Romanian: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Lithuanian: Pfizer PFE, spol.
Romanian: Trebuie să continuaţi tratamentul injectabil cu acest medicament atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Romanian: Lichidul este furnizat într-o seringă preumplută, etichetată cu „Solvent pentru SOMAVERT".
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu manote, kad šis vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Metabolizarea pegvisomantului nu a fost studiată.
Lithuanian: Pegvisomanto metabolizmas netirtas.
Romanian: Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu par să împiedice acţiunea acestui medicament.
Lithuanian: Maždaug 17 % pacientų gydymo metu atsiranda antikūnų prieš augimo hormoną.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: • un tampon îmbibat cu alcool
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tamponėlio;
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Romanian: Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern.
Lithuanian: Ar pegvisomantas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Romanian: Seringă prindere manșonul seringii piston dopul flaconului (cu capacul flaconului scos)
Lithuanian: Švirkštas rankenėlė švirkšto kaklelis stūmoklio kotelis flakono kamštis (pašalinus flakono dangtelį)
Romanian: • Evitați suprafețele osoase sau zonele cu vânătăi, înroșite, dureroase sau dure, care prezintă cicatrici sau afecțiuni ale pielii.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
Romanian: De aceea, tratamentul cu pegvisomant nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcţie de valorile concentraţiei plasmatice a hormonului de creştere determinată cu ajutorul acestor teste.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Romanian: Dizolvarea completă a pulberii poate dura câteva minute, deci continuați să rotiți flaconul prin mișcări circulare pe o suprafaţă plană până când lichidul devine limpede.
Lithuanian: Kol milteliai visiškai ištirps, gali praeiti kelios minutės, todėl atsargiai sukiokite flakoną, kad skystis taptų visiškai skaidrus.
Romanian: Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT Cum să utilizaţi SOMAVERT Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT Kaip vartoti SOMAVERT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SOMAVERT Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Lithuanian: Taip galėsite išsiurbti maksimalų skysčio kiekį.
Romanian: Studiul efectuat cu pegvisomant la pacienţii diabetici trataţi fie cu insulină fie cu medicamente hipoglicemiante orale a evidenţiat riscul de apariţie a hipoglicemiei la acest grup de pacienţi.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
Romanian: • Se întrerupe tratamentul cu SOMAVERT imediat.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce maşini şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
Romanian: La pacienţii trataţi cu pegvisomant (n=550) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacţiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate uşoară până la moderată, cu durată limitată şi nu au făcut necesară întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie buvo gydomi pegvisomantu (n = 550), pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo, ribotos trukmės, dėl jų gydymo nutraukti neprireikė.
Romanian: De aceea, pegvisomant nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Romanian: În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului, reacţiile adverse observate au fost: insomnie, accentuarea stării de oboseală, edem periferic, tremor şi creştere în greutate.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per savaitę buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: nemiga, nuovargio sustiprėjimas, periferinė edema, drebulys, kūno masės padidėjimas.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Lithuanian: 1 ml injekcinio vandens
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
Romanian: Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Romanian: Seringa trebuie menținută în poziție verticală, pentru a evita scurgerile, iar capul seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Romanian: Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
Romanian: Tumorile pituitare secretante de hormon de creştere pot uneori să crească în dimensiuni, determinând complicaţii grave (de exemplu, defecte de câmp vizual).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
Romanian: Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este limpede şi incolor.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Lithuanian: Vaisto suleidimo vietoje gali išvešėti riebalinis audinys.
Romanian: Semne sau simptome sugestive pentru hepatită sau alte leziuni hepatice (de exemplu, icter, bilirubinurie, fatigabilitate, greață, vărsături, durere în cadranul superior drept, ascită, edem inexplicabil, învinețire cu ușurință)
Lithuanian: Požymiai ar simptomai, kurie leidžia įtarti hepatitą arba kitą kepenų pažaidą (pvz., gelta, bilirubinurija, nuovargis, pykinimas, vėmimas, skausmas viršutiniame dešiniajame pilvo kvadrante, ascitas, nepaaiškinamas tinimas (edema), greitai atsirandančios kraujosruvos)
Romanian: Tumori secretante de hormon de creştere
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Romanian: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Lithuanian: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale IGF-I trebuie determinate la fiecare 4-6 săptămâni, iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creşterea cu câte 5 mg/zi, pentru a menţine valoarea concentraţiei plasmatice a IGF-I în limitele valorilor normale adaptate în funcţie de vârsta pacientului şi pentru menţinerea unui răspuns terapeutic optim.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti nustatoma kas 4-6 savaites ir dozė atitinkamai reguliuojama, pridedant po 5 mg per parą tam, kad būtų palaikoma normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija serume ir optimalus atsakas į gydymą.
Romanian: SOMAVERT conţine sodiu
Lithuanian: SOMAVERT sudėtyje yra natrio