FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Leinsamen gelangt ist.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia lnu.
German: Obwohl eine ältere klinische Studie zur Anwendung von Leinsamen bei der Behandlung von MagenDarm-Beschwerden vorliegt, war diese zu begrenzt, um sie als Nachweis heranzuziehen; die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Polish: Choć dostępne jest wstępne badanie kliniczne dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, jego wyniki są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu.
German: Wenn die Verstopfung nach 3-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter anhält oder wenn leichte Magen-Darm-Beschwerden nach 7-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter bestehen, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Polish: Jeśli zaparcia utrzymują się po 3 dniach stosowania nasienia lnu lub gdy uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego utrzymuje się po 7 dniach stosowania nasienia lnu, należy zasięgnąć porady lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego.
German: Leinsamen ist der gebräuchliche Name für die Samen der Pflanze Linum usitatissimum L. Die getrockneten, reifen Samen für die medizinische Anwendung werden aus Pflanzen gewonnen, die angebaut werden.
Polish: Nasienie lnu to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Linum usitatissimum L. Wysuszone, dojrzałe nasiona do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych.
German: Weitere Informationen über Leinsamen enthaltende Arzneimittel
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie lnu
German: Zur Behandlung von Verstopfungen darf Leinsamen nicht bei Patienten mit plötzlichen und länger als 2 Wochen anhaltenden Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, Patienten mit nicht abgeklärten Blutungen aus dem After oder bei Patienten angewendet werden, deren Verstopfung trotz der Anwendung eines Abführmittels nicht gelindert wird.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować w leczeniu zaparć u pacjentów z gwałtowną zmianą rytmu wypróżnień, która utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, lub u pacjentów z nierozpoznanym krwawieniem z odbytu bądź niebędących w stanie oddać stolca po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
German: Dies macht den Stuhl weicher und erleichtert somit seine Passage durch den Darm.
Polish: Pomaga to zmiękczyć stolec, dzięki czemu przechodzi on przez jelita z większą łatwością.
German: Wie werden Leinsamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające nasienie lnu w UE?
German: Leinsamen quillt in Verbindung mit Wasser im Darm auf und bildet somit eine dicke, geleeartige Substanz (Schleim).
Polish: Nasienie lnu pęcznieje od wody znajdującej się w jelitach, tworząc gęstą galaretowatą substancję (śluz).
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Leinsamen habituelle Verstopfungen reduzierte.
Polish: W badaniach wykazano, że nasienie lnu łagodziło zaparcia nawykowe.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie lnu?
German: Leinsamen sollte außerdem nicht bei Patienten mit abnormaler Verengung oder Obstruktion des Verdauungstraktes, Darmlähmung oder abnormaler Erweiterung des Dickdarms bzw. bei Patienten mit Erkrankungen des Ösophagus (Speiseröhre) angewendet werden.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z nieprawidłowo zwężonym lub zablokowanym przewodem pokarmowym, paraliżem jelita, nieprawidłowym poszerzeniem jelita grubego lub ze schorzeniami przełyku (przewodu pomiędzy jamą ustną a żołądkiem).
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia lnu?
German: Leinsamen darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Probleme beim Schlucken oder im Hals/Rachenbereich haben.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem lub jakiekolwiek schorzenia gardła.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Leinsamen zur Behandlung von chronischer (habitueller) Verstopfung bzw. bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, angewendet werden kann.
Polish: HMPC stwierdził, że nasienie lnu może być stosowane w leczeniu zaparć nawykowych lub w schorzeniach, w przypadku których wymagane jest zmiękczenie stolca w celu ułatwienia defekacji.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Leinsamen zur Behandlung von Verstopfungen basieren auf dessen „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu zaparć wynikają z „ugruntowanego stosowania".
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Leinsamen enthaltender Arzneimittel zur Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden basieren auf deren „traditioneller Anwendung" bei diesen Beschwerden.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających nasienie lnu w celu przyniesienia ulgi w stanach łagodnego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
German: Wie wirkt Leinsamen als Arzneimittel?
Polish: Jak działa nasienie lnu jako lek?
German: Außerdem wird durch die aufquellende Wirkung von Leinsamen der Darm gedehnt; durch diesen Dehneffekt wird die Passage des Stuhls durch den Darm beschleunigt.
Polish: Pęcznienie nasienia lnu prowadzi również do poszerzenia jelita, co przyspiesza proces przechodzenia przez nie stolca.
German: Dadurch werden die Magen-Darm-Beschwerden möglicherweise reduziert.
Polish: Działanie to może łagodzić dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających nasienie lnu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Leinsamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Leinsamen auf Grundlage seiner langjährigen Anwendung zur Linderung leichter Magen-Darm-Beschwerden angewendet werden kann.
Polish: HMPC stwierdził także, że z uwagi na ugruntowane stosowanie nasienie lnu może być stosowane w łagodzeniu łagodnego uczucia dyskomfortu żołądkowo-jelitowego.
German: Welche Risiken sind mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających
German: Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Polish: Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Polish: Mechanizm tej interakcji jest nieznany.
German: Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt.
Polish: Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Keine besonderen Empfehlungen
Polish: Brak specjalnych zaleceń
German: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Polish: Cardyl, Atorvastatin Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
German: Häufig: Kopfschmerzen
Polish: Często: ból głowy.
German: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
Polish: Atorvastatin parke-Davis, Texzor
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} enthält Lactose.
Polish: {NAZWA PRODUKTU} zawiera laktozę.
German: Eventuelle Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Polish: Możliwy wpływ na skuteczność leku jest nieznany.
German: Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
German: Die Beobachtungsdauer betrug im Median 4,9 Jahre.
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 4,9 roku.
German: Kinder: Pharmakokinetische Daten bei Kindern liegen nicht vor.
Polish: Dzieci: Nie ma danych farmakokinetycznych
German: Hierzu liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Dostępne sa tylko ograniczone dane (patrz punkt 5.1).
German: Absolute Risikoreduktion 1
Polish: Redukcja bezwzględnego ryzyka1
German: In der Atorvastatin-Gruppe (n = 253) war keine Progression der Atherosklerose festzustellen.
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną (n=253) nie stwierdzono progresji miażdżycy.
German: Diese Unterschiede hatten keine klinische Bedeutung; es resultierten daraus keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Wirkung auf die Lipide zwischen Männern und Frauen.
Polish: Różnice te nie miały istotnego znaczenia klinicznego, nie wystąpiły znaczące klinicznie różnice we wpływie na stężenie lipidów u kobiet i mężczyzn.
German: WAS IST {NAME (PHANTASIEBEZEICHNUNG)} UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polish: CO TO JEST {NAZWA PRODUKTU}I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit für die empfohlenen Dosierungen sind bei Patienten über 70 Jahre vergleichbar mit der Gesamtpopulation.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.
German: Das Sicherheitsprofil von Atorvastatin in der MIRACL-Studie entsprach den unter Abschnitt 4.8 gemachten Angaben.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w badaniu MIRACL pokrywał się z profilem opisanym w punkcie 4.8.
German: Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und der maximale therapeutische Effekt wird in der Regel nach 4 Wochen erreicht.
Polish: Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
German: In einer geschlechtsbezogenen Subgruppenanalyse (81 % Männer, 19 % Frauen) konnte die positive Wirkung von Atorvastatin bei Männern, jedoch nicht bei den Frauen nachgewiesen werden, was jedoch möglicherweise auf die niedrige Fallzahl in der Subgruppe der Frauen zurückzuführen war.
Polish: W analizie w podgrupach wydzielonych ze względu na płeć (81% mężczyzn, 19% kobiet) stwierdzono korzystne działanie atorwastatyny u mężczyzn, lecz nie u kobietprawdopodobnie ze względu na niską częstość incydentów w podgrupie kobiet.
German: Relative Risikoreduktion
Polish: Redukcja względnego ryzyka
German: Wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków (nie wchodzących w interakcje) zamiast wymienionych powyżej.
German: Belgien, Zypern, Finnland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Schweden, Vereinigtes Königreich
Polish: Belgia, Cypr, Finlandia, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania
German: Veränderung der AUCa
Polish: Zmiana AUC&
German: Die Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile der beiden Behandlungsgruppen waren vergleichbar.
Polish: Profile bezpieczeństwa i tolerancji obu leków były porównywalne.
German: Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von {Name (Phantasiebezeichnung)} verstärken können.
Polish: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}.
German: Österreich, Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Ungarn, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien
Polish: Austria, Bułgaria, Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Łotwa, Litwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia
German: Anzahl Ereignisse (Atorvastatin vs. Plazebo)
Polish: Liczba zdarzeń (atorwastatyna vs placebo)
German: Die Behandlung wurde in der akuten Phase nach Klinikeinweisung begonnen und über 16 Wochen durchgeführt.
Polish: Leczenie rozpoczynano w fazie ostrej po przyjęciu do szpitala i prowadzono przez okres 16 tygodni.
German: b Zur klinischen Signifikanz siehe Abschnitte 4.4 und 4.5
Polish: # Znaczenie kliniczne - patrz punkty 4.4 i 4.5.
German: Abschnitt 4.4)
Polish: (patrz punkt 4.4).
German: Die durchschnittliche prozentuale Senkung des LDL-Cholesterins belief sich bei diesen 89 Patienten auf ca. 20 %.
Polish: U tych 89 pacjentów średnia procentowa redukcja poziomu LDL-C wyniosła około 20%.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
German: Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden geschätzten Inzidenzen: häufig: (1/100, <1/10); gelegentlich: (1/1.000, <1/100); selten: (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą zasadą: często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko
German: Wie alle Arzneimittel kann {Name (Phantasiebezeichnung)} Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, {NAZWA PRODUKTU} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Diese Veränderungen waren normalerweise geringfügig und vorübergehend und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Polish: Zmiany te były przeważnie miernie nasilone, przemijające i niewymagające przerwania terapii.
German: Einfluss auf die Leber
Polish: Wpływ na wątrobę
German: Daher ist die klinische Signifikanz dieser bildgebenden Ergebnisse bezüglich der Primär- und Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse nicht bekannt.
Polish: Dlatego też, znaczenie kliniczne tych wyników z uwzględnieniem pierwotnej oraz wtórnej prewencji epizodów sercowo-naczyniowych nie jest znane.
German: SPARCL-Studie (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Polish: Zapobieganie Udarom Poprzez Agresywne Obniżenie Poziomu Cholesterolu (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels - SPARCL)
German: Induktoren von CYP3A4
Polish: Induktory CYP3A4
German: Die Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten, speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen.
Polish: Należy nakazać pacjentowi niezwłoczne zgłaszanie wystąpienia bólów mięśniowych, kurczów lub osłabienia mięśni zwłaszcza, jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie lub gorączka.
German: Aus tierexperimentellen Studien gibt es Hinweise, dass HMG-CoA-Reduktase-Hemmer die Entwicklung von Embryo oder Fötus beeinflussen können.
Polish: Dowody uzyskane z badań na zwierzętach wskazują, że inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wpływać na rozwój zarodków i płodu.
German: Die Dauer der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Polish: Czas trwania leczenia lekiem {NAZWA PRODUKTU} jest określany przez lekarza.
German: Gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
Polish: Jednoczesne leczenie z innymi produktami leczniczymi
German: Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} ist erforderlich."
Polish: Szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w punkcie 2 "Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując {NAZWA PRODUKTU}".
German: Atorvastatin sollte mit Vorsicht bei Patienten verschrieben werden, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen.
Polish: Atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom, u których występują czynniki predysponujące do rabdomiolizy.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 4.4).
German: Es gab keine Hinweise auf Wirksamkeitsunterschiede im Hinblick auf das Geschlecht, Alter oder den Ausgangs-LDL-C-Spiegel der Patienten.
Polish: Nie stwierdzono żadnych różnic w skuteczności leczenia w zależności od płci, wieku ani wyjściowego stężenia LDL-C.
German: Alle Patienten hatten mindestens einen der folgenden Risikofaktoren: Hypertonie, Rauchen, Retinopathie, Mikroalbuminurie oder Makroalbuminurie.
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzano przynajmniej jeden z następujących czynników ryzyka: nadciśnienie tętnicze, aktualne palenie tytoniu, retinopatię, mikroalbuminurię lub makroalbuminurię.
German: Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):
German: Dänemark, Griechenland, Island, Portugal, Spanien
Polish: Dania, Grecja, Islandia, Portugalia, Hiszpania Zarator Finlandia
German: Ein Glass Grapefruitsaft (240 ml) führte darüberhinaus zu einer 20,4%igen Abnahme der AUC des aktiven Orthohydroxy-Metaboliten.
Polish: Spożywanie jednej 240 ml szklanki soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%.
German: Die anderen sekundären Endpunkte erreichten für sich alleine keine statistische Signifikanz (Insgesamt: Plazebo: 22,2 %; Atorvastatin: 22,4 %).
Polish: W przypadku żadnego z pozostałych drugorzędowych punktów końcowych nie osiągnięto poziomu znamienności statystycznej (łącznieplacebo: 22,2%, atorwastatyna: 22,4%).
German: Einfluss auf die Skelettmuskulatur
Polish: Wpływ na mięśnie szkieletowe
German: Ciclosporin 5,2 mg/kg/Tag, stabile Dosis
Polish: Cyklosporyna 5,2 mg/kg/dzień, stabilna dawka
German: Atherosklerose ist ein chronischer Prozess, und das übliche Absetzen einer lipidsenkenden Therapie während der Schwangerschaft sollte nur einen geringen Einfluss auf das Langzeitrisiko einer primären Hypercholesterinämie haben.
Polish: Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zwykłe zaprzestanie stosowania w trakcie ciąży produktów leczniczych obniżających stężenie lipidów powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH [ist national auszufüllen]
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia narodowo]
German: • Ohrgeräusche und /oder Geräusche im Kopf
Polish: • dzwonienie w uszach lub w głowie
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt annähernd 12 %, und die systemisch verfügbare Hemmaktivität der HMG-CoA-Reduktase beträgt ca. 30 %.
Polish: Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a ogólnoustrojowa aktywność hamująca reduktazę HMG-CoA wynosi około 30%.
German: Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die zu schweren Atemproblemen führen können
Polish: Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem
German: Große Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1,2 Liter täglich über 5 Tage) erhöhten die AUC von Atorvastatin um das 2,5-Fache sowie die AUC der aktiven Bestandteile (Atorvastatin und Metabolite).
Polish: Duże ilości soku grejpfrutowego (ponad 1,2 l dziennie przez 5 dni) zwiększały 2,5-krotnie AUC dla atorwastatyny oraz AUC składników aktywnych (atorwastatyny i metabolitów).
German: Für Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie beträgt die Dosierung 10 bis 80 mg pro Tag (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę (patrz punkt 5.1).
German: Eine klinische Überwachung dieser Patienten wird empfohlen.
Polish: Zaleca się kliniczne monitorowanie takich pacjentów.
German: Um einen LDL-CholesterinSpiegel entsprechend den aktuellen Leitlinien zu erreichen, kann eine höhere Dosierung notwendig sein.
Polish: Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku.
German: Diese Erhöhungen waren dosisabhängig und bei allen Patienten reversibel.
Polish: Było ono zależne od wielkości dawki leku i odwracalne u wszystkich pacjentów.
German: Das erhöhte Risiko war besonders ausgeprägt bei Patienten, die bei Aufnahme in die Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Infarkt in der Anamnese hatten.
Polish: Wzrost ryzyka był szczególnie zauważalny u pacjentów, którzy w momencie rozpoczęcia badania mieli w wywiadzie wcześniejszy udar krwotoczny bądź zawał lakunarny.
German: Die Kreatinkinase (CK) sollte nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs gemessen werden, da dies die Interpretation der Messwerte erschwert.
Polish: Aktywności kinazy kreatynowej (CK) nie należy oznaczać po ciężkim wysiłku fizycznym oraz w przypadku występowania innych przyczyn zwiększających jej aktywność, ponieważ wówczas właściwa interpretacja wyników jest bardzo trudna.
German: Bei Patienten mit SLCO1B1Polymorphie besteht das Risiko einer erhöhten Aufnahme von Atorvastatin, was zu einem erhöhten Rhabdomyolyse-Risiko führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: U pacjentów z polimorfizmem SLCO1B1 występuje ryzyko zwiększonej ekspozycji na atorwastatynę, co może prowadzić do podwyższonego ryzyka rabdomiolizy (patrz punkt 4.4).
German: wenn Sie an schwerwiegenden Atemprobleme leiden.
Polish: w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej
German: Wenn die Dosis von Atorvastatin verändert oder die Therapie abgebrochen wird, sollte die gleiche Vorgehensweise gewählt werden.
Polish: Jeśli dawkowanie atorwastatyny zostanie zmienione lub całkowicie przerwane, należy zastosować taką samą procedurę.
German: 40 mg an Tag 1, 10 mg an Tag 20
Polish: 40 mg w dniu 1, 10 mg w dniu 20
German: Wenn Sie die Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
Polish: Pominięcie zastosowania leku {NAZWA PRODUKTU} W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie.
German: Nehmen Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Polish: Lek {NAZWA PRODUKTU} należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig: allergische Reaktionen Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcje alergiczne.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ETYKIETA BUTELKI
German: Die Auswirkungen einer Hemmung von hepatischen Aufnahmetransportern auf die Konzentration von Atorvastatin in Hepatozyten sind nicht bekannt.
Polish: Wpływ hamowania transporterów wychwytu wątroby na stężenie atorwastatyny w hepatocytach nie jest znany.
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung)} während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku {NAZWA PRODUKTU} w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało udowodnione.