FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 8, súlyosan beszűkült veseműködésű beteget 8, nem beszűkült veseműködésű beteggel összehasonlító vizsgálatban az egyszeri dózisú doravirin expozíciója 31%-kal magasabb volt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali 8 preiskovancev s hudo okvaro ledvic in 8 preiskovancev brez okvare ledvic, je bila izpostavljenost po enkratnem odmerku doravirina pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic za 31 % večja.
Hungarian: • rémálmok, depresszió, szorongás, ingerlékenység, zavartság, öngyilkossági gondolatok
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), zmedenost, samomorilne misli
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A DRIVE-SHIFT vizsgálatot olyan, virológiailag szuppresszált betegek (N = 670) bevonásával végezték, akiknek kórtörténetében nem szerepelt sikertelen kezelés (lásd a Klinikai tapasztalat részt).
Slovenian: V študiji DRIVE-SHIFT so bili vključeni virološko suprimirani bolniki (N = 670), ki v anamnezi niso imeli neuspeha zdravljenja (glejte naslednje poglavje, Klinične izkušnje).
Hungarian: Kiindulási kezelési séma = ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott PI (különösen atazanavir, darunavir, vagy lopinavir), vagy kobicisztáttal hatásfokozott elvitegravir, vagy NNRTI (különösen efavirenz, nevirapin, vagy rilpivirin), valamennyit két NRTI-vel alkalmazva.
Slovenian: Izhodiščna shema = zaviralec proteaz (specifično atazanavir, darunavir ali lopinavir), ojačen z ritonavirjem ali kobicistatom, ali elvitegravir, ojačen s kobicistatom, ali NNRTI (specifično efavirenz, nevirapin ali rilpivirin), vsi uporabljeni z dvema NRTI.
Hungarian: Ritka csont- és izomrendszeri fájdalom, osteomalacia (csontfájdalomként manifesztálódik, és nem gyakran csonttörésekhez vezet)*, myopathia*
Slovenian: Redki mišično-skeletna bolečina, osteomalacija (kaže se s kostnimi bolečinami in v redkih primerih pripomore k zlomom)*, miopatija*
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus L74V reverz transzkriptáz szubsztitúciót expresszált, zidovudin rezisztenciával asszociált szubsztitúció nélkül (n = 8), csökkent a tenofovir-dizoproxillal szembeni válaszreakció.
Slovenian: Preiskovanci, katerih virus je imel izraženo substitucijo RT L74V, brez substitucij, povezanih z odpornostjo proti zidovudinu (n = 8), so imeli manjši odziv na dizoproksiltenofovirat.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél a mellékpajzsmirigy-hormon szérumszintje és az 1,25 D-vitamin szintje szintén magasabb volt.
Slovenian: Prejemniki dizoproksiltenofovirata so imeli tudi višjo koncentracijo paratiroidnega hormona in 1,25 vitamina D v serumu.
Hungarian: * A 96.
Slovenian: 96. teden
Hungarian: A doravirin a HIV-1 egy piridinon típusú, nem nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitora, és a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem kompetitív gátlása útján gátolja a HIV-1 replikációját.
Slovenian: Doravirin je piridinonski nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) virusa HIV-1 in zavira replikacijo virusa HIV-1 z nekompetitivnim zavrtjem reverzne transkriptaze (RT) virusa HIV-1.
Hungarian: Egy vizsgálati alanynál jelentkezett M184M/I RT mutáció és fenotípusos rezisztencia a 3TC-vel és az FTC-vel szemben a kiindulási kezelési sémával folytatott terápia során.
Slovenian: Pri enem preiskovancu sta se med zdravljenjem z izhodiščno shemo pojavili mutacija RT M184M/I in fenotipska odpornost proti 3TC in FTC.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Óvatosan vezessen gépjárművet, kerékpározzon, vagy kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevétele után szédül, fáradt vagy álmos.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju tega zdravila utrujeni, omotični ali zaspani, bodite previdni pri upravljanju vozil, vožnji s kolesom in upravljanju strojev.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil vagy lamivudin alkalmazása mellett előforduló potenciális gyógyszerkölcsönhatásokat lásd 4.4 és 5.2 pontban.
Slovenian: Za možna medsebojna delovanja zdravil z dizoproksiltenofoviratom ali lamivudinom glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Poročali so o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • koncentrációs problémák, memóriazavarok, a kezek és a lábak bizsergése, izommerevség, rossz minőségű alvás
Slovenian: • težave z zbranostjo, težave s spominom, mravljinčenje v dlaneh in stopalih, togost mišic, slaba kakovost spanja
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Slovenian: Med zdravljenjem s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil so poročali o vnetnem sindromu imunske obnove.
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, rosacea, angiooedema* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori izombetegségek*
Slovenian: Redki alergijski dermatitis, rozacea, angioedem* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti mišične motnje*
Hungarian: A Delstrigo úgy hat, hogy megakadályozza a HIV szaporodását az Ön szervezetében.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo preprečuje pomnoževanje virusa HIV v telesu.
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg.
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban
Slovenian: V kliničnih preskušanjih
Hungarian: Várható:  doravirin
Slovenian: Pričakovano:  doravirin
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka pustulosus bőrkiütés
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki pustulozen izpuščaj
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Hungarian: A klinikai expozíciós szintnél magasabb vagy azzal azonos expozíciós szintek mellett, ismételt adagolással, patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett dózistoxicitási vizsgálatok eredményei, és a klinikai alkalmazással való lehetséges relevanciák közé tartoztak a vesék és a csontok elváltozásai, és a szérum foszfát-koncentráció csökkenése.
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Hungarian: A DRIVE-FORWARD-vizsgálatba 766 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100 mg-os doravirint vagy 800 mg darunavirt + 100 mg ritonavirt kaptak naponta egyszer, mindkettőt emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (FTC/TDF) vagy abakavir/lamivudin kombinációval (ABC/3TC) együtt adva, a vizsgáló döntése szerint.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-FORWARD je bilo randomiziranih 766 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi 100 mg doravirina bodisi kombinacije darunavirja + ritonavirja 800 + 100 mg enkrat na dan, oboje v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (FTC/TDF) ali z abakavirjem/lamivudinom (ABC/3TC) po izbiri raziskovalca.
Hungarian: Az olyan betegektől származó HIV-1-izolátumok (n = 20), akiknél a HIV-1-vírus átlagosan 3, zidovudinnal asszociált reverz transzkriptáz aminosav szubsztitúciót expresszál (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F vagy K219Q/E/N), a tenofovirral szembeni érzékenység 3,1-szeres csökkenését mutatták.
Slovenian: Izolati HIV-1 bolnikov (n = 20), katerih HIV-1 je imel izražene povprečno 3 z zidovudinom povezane aminokislinske substitucije RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ali K219Q/E/N), so imeli 3,1-krat manjšo občutljivost za tenofovir.
Hungarian: A tenofovir hatására a HIV-1 reverz transzkriptázban kiszelektálódott K65R szubsztitúció szintén kiszelektálódott néhány abakavirral vagy didanozinnal kezelt, HIV-1-fertőzött betegnél.
Slovenian: Substitucija K65R v RT HIV-1, selekcionirana s tenofovirjem, je selekcionirana tudi pri nekaterih s HIV-1 okuženih bolnikih, zdravljenih z abakavirjem ali didanozinom.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
Slovenian: Za informacije o substitucijah, povezanih z NNRTI, ki so bile del meril za nevključitev, glejte poglavje Odpornost.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Delstrigo.
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akik mellékhatás vagy haláleset miatt kiléptek a vizsgálatból, ha ebből nem volt virológiai adat nyerhető a kezelés során a meghatározott időszakban.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenega učinka (NU) ali smrti, če je to povzročilo, da niso imeli viroloških podatkov med zdravljenjem v opredeljenem oknu.
Hungarian: Várható:  doravirin ↑ tenofovir
Slovenian: Pričakovano:  doravirin ↑ tenofovir
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a doravirin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se doravirin izloča v mleko (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A 3TC-TP fő hatásmechanizmusa a nukleotid analóg beépülése után a reverz transzkriptáz DNS-lánc termináció útján történő gátlása.
Slovenian: Glavni način delovanja 3TC-TP je zavrtje RT z zaključitvijo verige DNA po vgradnji nukleotidnega analoga.
Hungarian: Egyetlen Delstrigo tabletta magas zsírtartalmú étellel történő adása egészséges vizsgálati alanyoknál a doravirin C24-érték 26%-os emelkedését eredményezte, míg az AUC- és a Cmax-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Delstrigo z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povečala C24 doravirina za 26 %, AUC in Cmax pa se nista bistveno spremenili.
Hungarian: Ugyanakkor a tenofovir-dizoproxil egy peri- és postnatalis toxicitási vizsgálatban az anyára toxikus dózisok mellett csökkentette az életképességi indexet és a kölykök testtömegét.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat v peripostnatalni študiji zmanjšal indeks viabilnosti in telesne mase mladičev ob uporabi odmerkov, toksičnih za samico.
Hungarian: A lamivudin medián EC50-értéke 60 nM volt (tartomány: 20 - 70 nM), 35 nM (tartomány: 30 - 40 nM), 30 nM (tartomány: 20 - 90 nM), 20 nM (tartomány: 3 - 40 nM), 30 nM (tartomány: 1 - 60 nM), 30 nM (tartomány: 20 - 70 nM), 30 nM (tartomány: 3 - 70 nM), és 30 nM (tartomány: 20 - 90 nM) az A-G és O csoportú HIV-1 vírus kládokkal szemben (n = 3, kivéve n = 2 a B klád esetén).
Slovenian: Mediana vrednost EC50 lamivudina proti HIV-1 kladov od A do G in virusom skupine O (n = 3 razen n = 2 za klad B) je bila 60 nM (razpon: 20-70 nM), 35 nM (razpon: 30-40 nM), 30 nM (razpon: 20-90 nM), 20 nM (razpon: od 3-40 nM ), 30 nM (razpon: od 1-60 nM), 30 nM (razpon: 20-70 nM), 30 nM (razpon: 3-70 nM) in 30 nM (razpon: 20-90 nM), v tem zaporedju.
Hungarian: A tenofovir sejttenyészetben az A, B, C, D, E, F, G és O HIV-1 kládokkal szemben mutatott vírusellenes aktivitást (az EC50-értékek a 0,5 - 2,2 microM közötti tartományba estek).
Slovenian: Tenofovir je v celični kulturi pokazal protivirusno aktivnost proti HIV-1 kladov A, B, C, D, E, F, G in O (vrednosti EC50 so bile od 0,5 do 2,2 mikroM).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil kiinduláskor diészter hidrolízis útján tud tenofovirrá alakulni, majd ezt követően a cellularis enzimek foszforilálják, és tenofovir-difoszfát alakul ki.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat najprej potrebuje hidrolizo diestra, da se spremeni v tenofovir, in nato fosforiliranje s celičnimi encimi, da nastane tenofovirdifosfat.
Hungarian: • csökkent káliumszint a vérben
Slovenian: • znižanje koncentracije kalija v krvi
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a Delstrigót" részben szereplő felsorolást.
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Delstrigo".
Hungarian: A vizsgálati alanyokat vagy a kiinduláskor Delstrigóra való áttérésre randomizálták (N = 447, Immediate Switch Group, [ISG], azonnali áttérési csoport) vagy a 24. hétig a kiindulási kezelésen maradásra és akkor a Delstrigóra való áttérésre (N = 223, Delayed Switch Group, [DSG], késleltetett áttérési csoport) randomizálták.
Slovenian: Preiskovance so randomizirali bodisi na prehod na zdravilo Delstrigo izhodiščno [N = 447, skupina s takojšnjim prehodom (ISG - Immediate Switch Group)] bodisi na nadaljevanje izhodiščne sheme do 24. tedna, ko so prešli na zdravilo Delstrigo [N = 223, skupina z odloženim prehodom (DSG - Delayed Switch Group)].
Hungarian: A doravirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina pri nosečnicah je malo ali jih sploh ni.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, popolno pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: Antikonvulzív szerek karbamazepin oxkarbazepin fenobarbitál fenitoin
Slovenian: Antiepileptiki karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Delstrigo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila Delstrigo posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Posebna previdnost je v tej starostni skupini potrebna zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Biotranszformáció In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
Hungarian: NNRTI szubsztitúciók és a doravirin alkalmazása
Slovenian: Z NNRTI povezane substitucije in uporaba doravirina
Hungarian: Egyszeri 245 mg-os adag tenofovir-dizoproxil HIV-1-fertőzött betegeknek éhomi állapotban, szájon át történő adását követően a Cmax egy órán belül elérésre került.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata na tešče pri osebah, okuženih s HIV-1, je bila Cmax dosežena v eni uri.
Hungarian: Mivel haemodialysissel (4 órás), folyamatos ambuláns peritonealis dialysissel és automatizált peritonealis dialysissel elhanyagolható mennyiségű lamivudin került eltávolításra, a lamivudin túladagolás esetén alkalmazott folyamatos haemodialysis kedvező klinikai hatása nem ismert.
Slovenian: Hemodializa (4-urna), stalna ambulantna peritonealna dializa in avtomatska peritonealna dializa so odstranile le zanemarljivo količino lamivudina, zato ni znano, ali bi stalna hemodializa v primeru prevelikega odmerjanja lamivudina klinično koristila.
Hungarian: Az egészséges veseműködésű vizsgálati alanyokhoz képest az átlagos (%CV) tenofovir-expozíció a 80 ml/perc-nél magasabb CrCl-ű vizsgálati alanyoknál megfigyelt 2185 (12%) ng óra/ml-ről az enyhén, közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyoknál 3064 (30%) ng óra/ml-re, 6009 (42%) ng óra/ml-re és 15 985 (45%) ng óra/ml-re növekedett.
Slovenian: V primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic se je povprečna (% KV) izpostavljenost tenofovirju od 2.185 (12 %) ng·h/ml pri preiskovancih z očistkom kreatinina > 80 ml/min pri preiskovancih z blago okvaro povečala na 3.064 ng·h/ml (30 %), pri tistih z zmerno okvaro na 6.009 ng·h/ml (42 %) in tistih s hudo okvaro ledvic na 15.985 ng·h/ml (45 %).
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos mértékben károsodott veseműködésű betegeknél a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil dózisintervallumának olyan mértékű módosítása szükséges, ami a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba prilagoditi interval odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata, to pa s kombinirano tableto ni mogoče (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter nista dokazani.
Hungarian: Várható:  norgesztimát/etinil-ösztradiol
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori emelkedett kreatininszint*, proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconi szindrómát is)*
Slovenian: Bolezni sečil Občasni zvišanje kreatinina*, proksimalna ledvična tubulopatija (vključno s Fanconijevim sindromom)*
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akik abbahagyták a vizsgálati gyógyszer szedését vagy kiléptek a vizsgálatból a 48. hét előtt az ISG esetében vagy a 24. hét előtt a DSG esetében a hatásosság hiánya vagy annak vesztése miatt, valamint a HIV-1 RNS ≥ 40 kópia/ml-rel rendelkező vizsgálati alanyok a 48. heti kontrollon az ISG esetében és a 24. heti kontrollon a DSG esetében.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali uporabljati raziskovano zdravilo ali so prenehali sodelovati v študiji pred 48. tednom (skupina ISG) oziroma pred 24. tednom (skupina DSG) zaradi nezadostne učinkovitosti ali izgube učinkovitosti, ter preiskovance, ki so imeli HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml v oknu 48. tedna (skupina ISG) oziroma oknu 24. tedna (skupina DSG).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 31 év volt (tartomány: 18-70 év), 85%-uk volt férfi, 52%-uk volt nem fehérbőrű, 3%-uknak volt hepatitis B vagy C társfertőzésük, 14%-uk anamnézisében szerepelt AIDS, 21%-uknál volt a HIV-1-RNS-szintje magasabb mint 100 000 kópia/ml és 12%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám < 200 sejt/mm
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 31 let (razpon: od 18 do 70 let), 85 % je bilo moških, 52 % je bilo nebelcev, 3 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 14 % je imelo v anamnezi aids, 21 % je imelo HIV-1 RNA > 100.000 kopij/ml in 12 % jih je imelo število celic T CD4 < 200 celic/mm
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
Slovenian: Rezultati študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazali učinkov na parametre parjenja, plodnosti, brejosti ali ploda.
Hungarian: Doravirint/lamivudint/tenofovir-dizoproxilt nem szabad doravirinnel együtt alkalmazni, kivéve, ha arra dózismódosítás miatt (pl.: rifabutinnal) van szükség (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati z doravirinom, razen če je potrebna prilagoditev odmerka (npr. med jemanjem rifabutina) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Hungarian: A DRIVE-SHIFT vizsgálatban a Delstrigo kezelésre történő azonnali áttérés non inferioritást mutatott a 48. héten, összehasonlítva a kiindulási kezelésen maradókkal a 24. héten, a HIV-1 RNS < 40 kópia/ml-rel rendelkező vizsgálati alanyok aránya alapján megfigyeltek szerint.
Slovenian: Preskušanje DRIVE-SHIFT je pokazalo, da takojšen prehod na zdravilo Delstrigo po 48 tednih ni bil inferioren nadaljevanju izhodiščne sheme po 24 tednih, kar je bilo ocenjeno z deležem preiskovancev s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml.
Hungarian: Ritka mellkasi fájdalom, hidegrázás, fájdalom, szomjúság
Slovenian: Redki bolečina v prsnem košu, mrzlica, bolečina, žeja
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovenian: Dodatki rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizopro xil tartós együttes adását szorbitot vagy egyéb, ozmotikusan aktív polialkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmazó gyógyszerekkel.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Hungarian: Csont ásványianyag sűrűség
Slovenian: Mineralna gostota kosti
Hungarian: A betegség hiánya esetén úgy tekintendő, hogy nem áll ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal. insomnia: insomnia, elalvási nehézség és alvászavar depresszió: depresszió, depressziós hangulat, major depresszió és tartós depresszív kórkép szorongás: szorongás és generalizált szorongás hasi fájdalom: hasi fájdalom és felhasi fájdalom hasi diszkomfort: hasi diszkomfort és epigastrialis diszkomfort laza széklet: laza széklet és szokatlan széklet gastrointestinalis motilitási zavarok: gastrointestinalis motilitási zavarok, és gyakori székletürítés bőrkiütés: bőrkiütés, macularis bőrkiütés, erythematosus, generalizált bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés és urticaria emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint: emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint és hepatocelluláris károsodás
Slovenian: Neželeni učinki bolečine v trebuhu vključujejo: bolečine v trebuhu in bolečine v zgornjem delu trebuha nelagodje v trebuhu vključuje: nelagodje v trebuhu in nelagodje v epigastriju mehko blato vključuje: mehko blato in nenormalno blato motnja gastrointestinalne motilitete vključuje: motnjo gastrointestinalne motilitete in pogosto iztrebljanje izpuščaj vključuje: izpuščaj, makulozen izpuščaj, eritematozen izpuščaj, generaliziran izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, papulozen izpuščaj in urtikarijo zvišanje alanin-aminotransferaze vključuje: zvišanje alanin-aminotransferaze in okvaro jetrnih celic
Hungarian: A doravirin nem gátolja a humán cellularis DNS polimeráz alfát és bétát, sem a mitokondriális DNS polimeráz gammát.
Slovenian: Doravirin ne zavira človeških celičnih DNA polimeraz α in β ali mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Hungarian: A tenofovir hatására kiszelektálódott HIV-1-izolátumok K65R szubsztitúciót expresszáltak a HIV-1 reverz transzkriptázban, és a tenofovirral szembeni érzékenység 2-4-szeres csökkenését mutatták.
Slovenian: Izolati HIV-1, selekcionirani s tenofovirjem, so imeli v RT HIV-1 izraženo substitucijo K65R in so bili od 2- do 4-krat manj občutljivi za tenofovir.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Slovenian: + T" in vam tako okrepi imunski sistem, kar zmanjša tveganje za zgodnjo smrt ali za pojav dodatnih okužb zaradi šibkega imunskega sistema.
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentrációk elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila največja koncentracija v plazmi dosežena v 2 urah po odmerku.
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Slovenian: Presnova je manj pomembna pot odstranjevanja lamivudina.
Hungarian: A lamivudin Cmax-értéke a nagy zsírtartalmú étel mellett 19%-kal csökkent, miközben az AUC-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Slovenian: Zelo masten obrok je zmanjšal Cmax lamivudina za 19 % in ni pomembno vplival na AUC.
Hungarian: daklataszvir
Slovenian: daklatasvir
Hungarian: A doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják a doravirin clearance-ét (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Doravirin se presnovi predvsem s CYP3A, zato je mogoče pričakovati, da zdravila, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A, vplivajo na očistek doravirina (glejte poglavje 5.2).