FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Swallowing or touching these gels may cause life-threatening breathing difficulties or death, even after you have stopped using the system and it has been removed.
Icelandic: öndunarörðugleikum eða dauða, jafnvel eftir að þú hefur hætt að nota tækið og það hefur verið fjarlægt.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Icelandic: Engin áhrif á líkamsþroska og hegðun afkvæmanna komu fram.
English: Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins.
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients.
Icelandic: Þau hafa mikla sækni í ópíóíðviðtaka með hlutfallslega lága innri virkni og hamla því að hluta til verkjastillandi áhrifum fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá sjúklingum sem háðir eru ópíóíðum.
English: The following side effects may occur whilst using IONSYS:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram meðan á meðferð með IONSYS stendur:
English: The most serious adverse reactions reported were hypotension and apnoea and all patients should be closely monitored for these.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru lágþrýstingur og öndunarstöðvun og fylgjast skal náið með öllum sjúklingum með tillit til þeirra.
English: Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery.
Icelandic: Eftir að upphafsskammtur hefur verið virkjaður með góðum árangri, sendir IONSYS frá sér hljóðmerki sem gefur til kynna upphaf gjafar.
English: Published literature has indicated that the CYP3A4*22 and CYP3A5*3 single nucleotide polymorphisms influence fentanyl to norfentanyl metabolism with the potential for increased fentanyl exposure in patients with these genetic polymorphs.
Icelandic: Birtar heimildir hafa gefið til kynna að CYP3A4*22 og CYP3A5*3 einkyrnisfjölbrigðni hafi áhrif á efnaskipti fentanýls í norfentanýl með möguleika á aukinni útsetningu fentanýls hjá sjúklingum með þessa erfðafræðilegu fjölbrigðni.
English: Do not use the system.
Icelandic: Notið ekki tækið
English: Fentanyl is metabolised primarily in the liver to norfentanyl by CYP3A4 isoform.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar fyrst og fremst í lifur í norfentanýl fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensímsins.
English: IONSYS should be removed before a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, cardioversion, defibrillation, X-ray, CT scan or diathermy is undertaken.
Icelandic: Fjarlægja skal IONSYS áður en segulómun (MRI), rafvending, rafstuð, röntgenrannsókn, tölvusneiðmyndataka eða gegnhitun (diathermy) er framkvæmd.
English: • Remove and discard the clear plastic liner covering the adhesive.
Icelandic: Fjarlægið og fleygið glæru plasthlífinni sem hylur límið.
English: The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl hydrochloride.
Icelandic: Lyfjaeiningin er blá á þeirri hlið sem tengist stýribúnaðinum og hefur rautt botnhulstur sem inniheldur hlaupeiningarnar, ein þeirra inniheldur fentanýl hýdróklóríð.
English: • You will know the 10-minute dose is complete when the fast blinking green light returns to a slow blinking green light.
Icelandic: Þú veist að 10 mínútna skömmtuninni er lokið þegar hratt blikkandi græna ljósið breytist í hægt blikkandi grænt ljós.
English: Do not press the dosing button.
Icelandic: Ekki þrýsta á skammtahnappinn.
English: IONSYS is a small device applied to the skin of your upper arm or chest.
Icelandic: IONSYS er lítið tæki sem fest er á húðina á upphandlegg eða bringu.
English: IONSYS should also be removed prior to a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, X-ray or CT scan.
Icelandic: IONSYS skal einnig fjarlægja fyrir segulómun (MRI), röntgen- eða tölvusneiðmyndatöku.
English: Other medicines and IONSYS Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: • Call your doctor or nurse if you hear additional beeps.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú heyrir fleiri hljóðmerki.
English: The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl.
Icelandic: Lyfjaeiningin er blá á þeirri hlið sem tengist stýribúnaðinum og hefur rautt hlífðarhulstur á botninum sem inniheldur hlaupeiningarnar, ein þeirra inniheldur fentanýlið.
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Icelandic: Í dýrarannsóknum er norfentanýl er ekki lyfjafræðilega virkt.
English: If the fentanyl hydrogel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water.
Icelandic: Ef fentanýlhlaupið kemst í snertingu við húð við uppsetningu eða fjarlægingu, skal þvo svæðið með miklu magni af vatni.
English: • Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Icelandic: Upplýsingar um viðeigandi notkun lyfsins með tilliti til mistaka við lyfjagjöf (þ.m.t. gjöf fyrir slysni), truflunar/bilunar í tæki, förgunar lyfs og misnotkunar/ólöglegrar notkunar/fíknar og ávanabindingar.
English: The design of the system allows separate disposal of the hydrogel housing and the Controller.
Icelandic: Hönnun tækisins leyfir aðskilda förgun hlauphulstursins og stýribúnaðsins.
English: Gloves must be worn when removing IONSYS from the patient's skin and during disposal.
Icelandic: Nota þarf hanska þegar IONSYS er fjarlægt frá húð sjúklingsins og við förgun.
English: IONSYS should only be activated by the patient, to avoid potential overdosing.
Icelandic: IONSYS skal eingöngu virkjað af sjúklingnum til að forðast ofskömmtun.
English: • Align the matching shapes of the controller and the drug unit and firmly press the two parts together at both ends.
Icelandic: Leggið samsvarandi hluta stýribúnaðarins og lyfjaeiningarinnar saman og þrýstið hlutunum tveimur þétt saman frá báðum endum.
English: IONSYS is designed so that you can't use too much, provided that only you operate it, and that only you use it when you need pain relief.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um IONSYS er hannað þannig að þú getir ekki notað of mikið, að því tilskildu að eingöngu þú notir það og eingöngu þegar þú þarft á verkjastillingu að halda.
English: The used system should be handled carefully by the sides and top.
Icelandic: Meðhöndla skal notaða tækið varlega og snerta aðeins hliðarnar og toppinn.
English: Clinical relevance is unknown from these published articles; however, caution should be used if administering IONSYS in patients with genetic polymorphisms of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægi kemur ekki fram í þessum birtu greinum, þó skal gæta varúðar við gjöf IONSYS hjá sjúklingum með arfgenga fjölbrigðni á CYP3A4 og CYP3A5 (sjá kafla 4.4).
English: Supplemental intravenous opioid medication (fentanyl or morphine) was only allowed during the first 3 hours of IONSYS or PCA morphine treatment.
Icelandic: Viðbótar ópíóíðalyf í bláæð (fentanýl eða morfín) voru eingöngu leyfð á fyrstu 3 klst.
English: No specific dose adjustment is required in elderly patients.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
English: You will know you have started a dose when you hear a beep.
Icelandic: Þú veist að þú hefur hafið skömmtun þegar þú heyrir hljóðmerki.
English: If you do use more IONSYS than you should then you may experience shortness of breath, difficulty breathing, rapid and shallow breathing, or feeling faint.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af IONSYS en mælt er fyrir um, getur þú fundið fyrir mæði, öndunarörðugleikum, hraðri og grunnri öndun eða yfirliðstilfinningu.
English: Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment.
Icelandic: Þegar verkjastillingu var náð, var sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort IONSYS eða PCA morfínmeðferð í bláæð.
English: Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray.
Icelandic: Hverju IONSYS tæki er pakkað í innsiglaðan, hitamótaðan bakka.
English: Secure system to patient's skin by pressing the edges firmly or by applying non-allergenic tape 2.
Icelandic: Festið tækið við húð sjúklingsins með því að þrýsta þétt á brúnirnar eða með því að nota ofnæmisprófað límband.
English: Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl, virkt efni með hraða úthreinsun, umbrotnar hratt og að verulegu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
English: However, once a system has been removed, the same system should not be reapplied.
Icelandic: Hins vegar má ekki festa tækið aftur á þegar það hefur verið fjarlægt.
English: Oral ritonavir, one of the most potent CYP3A4 inhibitors, reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds.
Icelandic: Rítónavír til inntöku, sem er einn af öflugustu CYP3A4 hemlunum, minnkaði úthreinsun fentanýls sem gefið var í bláæð um tvo þriðju hluta.
English: • itching skin
Icelandic: • kláði í húð
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: ringlun eða æsingur
English: • Once assembled, the digital display of the controller will complete a short self-test during which there will an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number “88”.
Icelandic: Eftir samsetningu mun stafræni skjárinn á stýribúnaðinum framkvæma stutt sjálfspróf þar sem hljóðmerki heyrist, rauða ljósið blikkar einu sinni og á stafræna skjánum blikkar númerið „88“.
English: • You will know the 10-minute dosing period is complete when the fast blinking green light becomes slow again.
Icelandic: Þú veist að 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið þegar hratt blikkandi græna ljósið blikkar hægt á ný.
English: The placebo-controlled trials included 791 patients that were predominantly female (72%), Caucasian (82%), with a mean age of 45-54 years (range, 18-90 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal (including pelvic) and orthopedic bone procedures.
Icelandic: Samanburðarrannsóknirnar með lyfleysu voru gerðar hjá 791 sjúklingi, aðallega konum (72%), af hvíta kynþættinum (82%), meðalaldurinn var 4554 ár (á bilinu 1890 ára) og tók fyrst og fremst til aðgerða í neðri hluta kviðar (þ.m.t. í grindarholi) og bæklunaraðgerða.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to fentanyl, or any of the other ingredients of IONSYS (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Icelandic: Samhliða gjöf fentanýls og serótónínvirkra efna, s.s. sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI), serótónín noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI) eða mónóamín oxídasahemla (MAO-hemla), getur aukið hættu á serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt ástand.
English: At the end of the self-test, the display will show the number 0 and a green light will flash at a slow rate to indicate IONSYS is ready for application.
Icelandic: Í lok sjálfsprófsins sýnir skjárinn númerið 0 og grænt ljós blikkar hægt til að sýna að IONSYS sé tilbúið til notkunar.
English: If using tape, apply it along the edges of IONSYS system, do not cover the dosing button or display.
Icelandic: Ef límband er notað skal koma því fyrir meðfram brúnum IONSYS tækisins, varist að hylja skammtahnappinn eða skjáinn.
English: Remove system from patient 2.
Icelandic: 1. Fjarlægið tækið frá sjúklingi.
English: Patients should be titrated to an acceptable level of analgesia prior to initiating use of IONSYS (see section 5.1).
Icelandic: Auka skal skammt sjúklings smám saman þar til viðunandi verkjastilling næst, áður en meðferð með IONSYS er hafin (sjá kafla 5.1).
English: The primary endpoint in each placebo-controlled study was the proportion of withdrawals due to inadequate analgesia during the period from 3 to 24-hours after IONSYS application.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í hverri samanburðarrannsókn með lyfleysu var hlutfall gjafa vegna ófullnægjandi verkjastillingar á tímabilinu frá 3 til 24 klst.
English: IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
Icelandic: IONSYS er ætlað til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir skurðaðgerð hjá fullorðnum sjúklingum.
English: • tingling, prickling, swelling or pain at site of IONSYS application
Icelandic: • náladofi, stingir, þroti eða verkur á meðferðarstað IONSYS
English: Place a new system on a different skin site
Icelandic: Komið nýju tæki fyrir á öðru húðsvæði
English: • you have abnormally slow bowel movements or severe constipation
Icelandic: þú hefur hægðir óeðlilega sjaldan eða ert með slæma hægðatregðu
English: The controller is made of white plastic with the identifier “IONSYS” and has a digital display, a light window, and a dosing button.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er gerður úr hvítu plasti með auðkenninu „IONSYS“ og er með stafrænan skjá, ljósaglugga og skammtahnapp.
English: • feeling confused or agitated
Icelandic: • ógleði eða uppköst
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
English: • fluid retention/swelling in the body
Icelandic: vökvasöfnun/þroti í líkamanum
English: Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid μ-receptor.
Icelandic: Fentanyl er ópíóíð verkjalyf sem verkar fyrst og fremst á ópíóíð μ-viðtaka.
English: Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the hydrogel because they may enhance the active substances' ability to penetrate the skin.
Icelandic: Ekki skal nota sápu, alkóhól eða önnur leysiefni til að fjarlægja hlaupið, því að þau kunna að auka getu virku efnanna til að komast inn í húðina.
English: • The slow blinking green light means IONSYS is ready to dose.
Icelandic: Hægt blikkandi græna ljósið merkir að IONSYS er tilbúið til skömmtunar.
English: IONSYS should not be applied to a previously used skin site.
Icelandic: IONSYS á húðsvæði sem áður hefur verið notað.
English: Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Icelandic: Þolmyndun, líkamleg ávanabinding og sálræn fíkn geta komið fram við endurtekna gjöf ópíóíða.
English: Oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate.
Icelandic: Gefa skal súrefni og og veita öndunaraðstoð eða öndunarstjórn, eins og við á.
English: If at any point during use the system loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
Icelandic: Ef tækið losnar frá húðinni á einhverjum tímapunkti, má nota ofnæmisprófað límband til að festa brúnirnar til að tryggja fullkomna snertingu við húðina.
English: Literature has shown that the genetic polymorphisms only account for a small amount of variability in concentrations of fentanyl with transdermal administration.
Icelandic: Heimildir hafa sýnt fram á að arfgenga fjölbrigðnin ber eingöngu ábyrgð á litlu magni af breytileika í styrk fentanýls við gjöf um húð.
English: Unlike morphine, no active fentanyl metabolites are eliminated by the kidney.
Icelandic: Ólíkt morfíni útskiljast engin virk umbrotsefni fentanýls út um nýrun.
English: Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney.
Icelandic: Minna en 10% af gefnu fentanýli útskilst óbreytt um nýru.
English: • To start a dose from IONSYS, press and release the dosing button twice within 3 seconds.
Icelandic: Til að hefja gjöf á skammti úr IONSYS, skaltu þrýsta á og sleppa skammtahnappinum tvisvar innan 3 sekúndna.
English: However, caution is advised when prescribing IONSYS in morbidly obese patients because they may be at increased risk of other comorbid respiratory conditions (i.e., sleep apnoea) potentially pre-disposing them to hypoventilation or more severe adverse reactions (see section 4.8).
Icelandic: er ávísað sjúklingum með sjúklega offitu vegna þess að þeir geta verið í aukinni hættu á að fá önnur öndunarfæravandamál í kjölfarið (t.d. kæfisvefn), sem getur hugsanlega valdið vanöndun eða alvarlegri aukaverkunum (sjá kafla 4.8).
English: Hepatic disease may delay elimination.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar geta seinkað brotthvarfi.
English: The recommended dose Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl.
Icelandic: Hver skammtur af IONSYS gefur 40 míkrógrömm af fentanýli.
English: Each tray is packaged in a folding cardboard carton.
Icelandic: Hverjum bakka er pakkað í samanbrjótanlega pappaöskju.
English: Fentanyl may produce bradycardia or hypotension and should, therefore, be administered with caution to patients with bradyarrhythmias or any significant cardiovascular disease.
Icelandic: Fentanýl getur valdið hægslætti eða lágþrýstingi og ætti því að nota með varúð hjá sjúklingum með hægsláttartruflanir eða aðra marktæka hjarta- og æðasjúkdóma.
English: If patients with renal impairment receive IONSYS, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Icelandic: Ef sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi fá IONSYS, skal fylgjast náið með þeim m.t.t. einkenna um eiturverkanir fentanýls.
English: • you are taking medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or
Icelandic: þú tekur lyf við bakteríusýkingum (t.d. tróleandómýsín, klaritrómýsín eða erýtrómýsín),
English: Open the sachet containing the drug unit starting at the pre-cut notch and then carefully tearing along the top of the sachet.
Icelandic: Opnið pokann sem inniheldur lyfjaeininguna með því að byrja á forskornu gataröðinni og rífa siðan varlega meðfram efstu brún pokans.
English: If the medicinal product contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap.
Icelandic: Ef lyfið snertir húðina þegar það er fjarlægt, skal skola snertiflötinn vandlega með vatni án þess að nota sápu.
English: • you are taking medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or
Icelandic: þú tekur lyf við HIV-sýkingu (t.d. rítónavír, nelfínavír, amprenavír eða fosamprenavír),
English: Adequate body temperature and fluid intake should also be maintained.
Icelandic: Viðhalda skal hæfilegum líkamshita og vökvainntekt.
English: Following an on-demand dose of fentanyl by IONSYS, fentanyl has an absorption half-life of approximately 15 minutes.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti eftir þörfum af fentanýli með IONSYS, er helmingunartími frásogs fentanýls u.þ.b. 15 mínútur.
English: Average serum concentrations observed in post-surgical patients were in the range of 0.4-1.5 ng/ml over a 24 hour dosing period.
Icelandic: Meðaltalsþéttni í sermi sem fram kom hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð var á bilinu 0,4-1,5 ng/ml á 24 klst. skammtatímabili.
English: The use of concomitant CNS-active medicinal products may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættuna á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
English: The clear plastic film covering the adhesive should be removed and discarded with care taken not to touch the hydrogels.
Icelandic: Fjarlægið og fargið glæru plastfilmunni sem hylur límflötinn og gætið þess að snerta ekki hlaupeiningarnar.
English: How to use IONSYS
Icelandic: Hvernig nota á IONSYS
English: You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant.
Icelandic: Þú þarft að láta lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð áður en þú notar IONSYS.
English: More than 90% of the administered dose of fentanyl is eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Icelandic: Yfir 90% af brotthvarfi gefins skammts af fentanýli á sér stað með umbrotum yfir í N-alkýlsvipt og hýdroxýleruð óvirk umbrotsefni.
English: In this situation, special patient care and observation are appropriate.
Icelandic: Þessar aðstæður krefjast sérstakrar umönnunar og eftirlits með sjúklinginum.
English: • You will know the dose is being delivered when you see the fast blinking green light.
Icelandic: Þú veist að skammturinn hefur verið gefinn þegar þú sérð hratt blikkandi grænt ljós.
English: In summary, the limited size of the overall paediatric exposure is insufficient to guide safe and effective dosing of IONSYS in patients younger than 18 years of age.
Icelandic: Í stuttu máli er þessi takmarkaði fjöldi heildarútsetninga hjá börnum ekki nægilegur til að leiðbeina um örugga og skilvirka skömmtun
English: A used IONSYS should not be reapplied to patients.
Icelandic: Ekki skal festa notað IONSYS aftur á sjúkling.
English: A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the IONSYS system after use.
Icelandic: Magn fentanýls sem hugsanlega getur verið skaðlegt verður eftir í IONSYS tækinu eftir notkun.
English: If the patient requires additional treatment for pain, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf frekari meðferð vegna verkja, má festa nýtt tæki á annað húðsvæði utan á upphandlegginn eða bringuna.
English: Upon system removal after the last dose, the decline in serum fentanyl concentration is similar to that of intravenous fentanyl.
Icelandic: Við altækt brotthvarf eftir síðasta skammtinn er lækkun á þéttni fentanýls í sermi sambærileg og fyrir fentanýl í bláæð.
English: The efficacy and safety of IONSYS for treatment of acute, moderate to severe postoperative pain was evaluated in seven controlled studies in 1763 IONSYS patients: three placebo-controlled studies and four active-controlled studies.
Icelandic: Verkun og öryggi IONSYS til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir aðgerð var metið í sjö samanburðarrannsóknum hjá 1.763 sjúklingum sem notuðu
English: • Remove the drug unit from the sachet and place on a hard, flat
Icelandic: Fjarlægið lyfjaeininguna úr pokanum og setjið hana á hart, flatt
English: Physicians should evaluate patients for a history of drug abuse and follow such patients closely.
Icelandic: sögu um lyfjamisnotkun og fylgja slíkum sjúklingum náið eftir.
English: Hypoventilation, hypotension, and profound sedation or coma may occur.
Icelandic: Vanöndun, lágþrýstingur og veruleg slæving eða dá geta komið fram.
English: Systemic absorption of fentanyl increases as a function of time independent of the frequency of dosing, with the initial dose being approximately 16 micrograms.
Icelandic: Altækt frásog fentanýls eykst sem fall af tíma óháð skammtatíðni, þar sem upphafsskammturinn er u.þ.b. 16 míkrógrömm.
English: IONSYS is used to treat short-term moderate to severe pain in adults after an operation.
Icelandic: IONSYS er notað til að meðhöndla tímabundna, meðalslæma eða slæma verki hjá fullorðnum eftir aðgerð.
English: • Only 1 IONSYS system should be applied at any given time.
Icelandic: Aðeins má koma 1 IONSYS fyrir á hverjum tíma.
English: • you are severely obese or have a condition called sleep apnoea that causes interrupted breathing during sleep and which can occur in severely obese individuals.
Icelandic: þú ert með alvarlega offitu eða kæfisvefn, sem veldur truflunum á öndun í svefni og getur komið fram hjá einstaklingum með alvarlega offitu.