FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen,
Spanish: • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados.
German: prezista 150 mg (nur auf der äußeren Umhüllung)
Spanish: prezista 150 mg (únicamente en el embalaje exterior)
German: Im Gegensatz zu den Daten mit PREZISTA/Ritonavir kann PREZISTA/Cobicistat die Plasmakonzentrationen dieser Antidepressiva erhöhen.
Spanish: A diferencia de estos datos con PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos antidepresivos (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A).
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir nicht richtig wirken.
Spanish: PREZISTA no actúa adecuadamente sin cobicistat o ritonavir.
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Spanish: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, weiße, kapselförmige Tablette, mit Angabe TMC auf der einen Seite und 75 auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, marcado con TMC en un lado y 75 en el otro lado.
German: Geboostertes PREZISTA kann gleichzeitig mit H2-RezeptorAntagonisten ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Spanish: PREZISTA potenciado se puede administrar junto con antagonistas del receptor H2 sin ajustes de dosis.
German: Vor Aufnahme einer Therapie mit PREZISTA ist daher entsprechend entweder die Fachinformation von Cobicistat oder die von Ritonavir zu beachten.
Spanish: En consecuencia se debe consultar antes de instaurar el tratamiento con PREZISTA el Resumen de las Características del Producto de cobicistat o ritonavir según aplique.
German: Nevirapin AUC ↑ 27% Nevirapin Cmin ↑ 47% Nevirapin Cmax ↑ 18% Darunavir: Die Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Spanish: Nevirapina 200 mg dos veces al día nevirapina AUC ↑ 27% nevirapina Cmin ↑ 47% nevirapina Cmax ↑ 18% darunavir: las concentraciones se mostraron en línea con los datos previos (↑ nevirapina como consecuencia de la inhibición del CYP3A)
German: 30 Tabletten in einer Plastikflasche.
Spanish: 30 comprimidos en un frasco de plástico.
German: PREZISTA-Tabletten enthalten Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA contienen amarillo ocaso FCF (E110) que puede producir reacciones alérgicas.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Darunavir
Spanish: PREZISTA 75 mg comprimidos recubiertos con película darunavir
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Spanish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit diesen Antidepressiva kann die Plasmakonzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y estos antidepresivos puede aumentar las concentraciones de los antidepresivos.
German: Rifabutin AUC Rifabutin Cmin
Spanish: Rifabutina 150 mg en días alternos rifabutina AUC rifabutina Cmin
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, weiße, ovale Tablette, mit Angabe TMC auf der einen Seite und 150 auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido recubierto con película, blanco, ovalado, marcado con TMC en un lado y 150 en el otro lado.
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem PREZISTA kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Spanish: Efavirenz en combinación con PREZISTA potenciado puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
German: Gelborange S (E110)
Spanish: Amarillo ocaso FCF (E110)
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA/Ritonavir kombiniert werden muss, sollte PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con PREZISTA/ritonavir, la pauta posológica que se debe usar es PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.4).
German: Mehrere der Interaktionsstudien (die mit in der nachfolgenden Tabelle markiert sind) wurden mit niedrigeren Dosen Darunavir als empfohlen oder mit einem anderen Dosierungsregime (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung) durchgeführt.
Spanish: # en la tabla siguiente) se han llevado a cabo con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un diferente régimen de dosificación (ver sección 4.2 Posología).
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Spanish: 120 comprimidos en un frasco de plástico.
German: In Woche 48 wurde gezeigt, dass das virologische Ansprechen, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml im Plasma von PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich verglichen mit PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich sowohl für die ITT- als auch die OP-Populationen nicht unterlegen war (bezogen auf die vordefinierte NichtUnterlegenheits-Grenze von 12%).
Spanish: A las 48 semanas, la respuesta virológica, definida como el porcentaje de pacientes con el nivel de carga viral < 50 copias/ml, con tratamiento con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día demostró ser no inferior (en el margen predefinido de no inferioridad de 12%) comparado a PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día, tanto por los análisis por ITT como por protocolo (PP).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dapoxetin mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert.
Spanish: La administración conjunta de PREZISTA potenciado con dapoxetina está contraindicada.
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Spanish: PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin cobicistat o ritonavir y sin alimento.
German: Eine besondere Überwachung der AST/ALT soll bei Patienten mit zugrunde liegender chronischer Hepatitis, Leberzirrhose oder bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhöhte Transaminasen aufweisen, in Betracht gezogen werden, insbesondere in den ersten Monaten der PREZISTA/Ritonavir Behandlung.
Spanish: Se debe considerar la monitorización del aumento de AST/ALT en aquellos pacientes con enfermedades crónicas subyacentes tales como hepatitis crónica, cirrosis, o en pacientes que tenían transaminasas elevadas previas al tratamiento,
German: DELPHI ist eine offene Phase-II-Studie in der die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir bei 80 ART-vorbehandelten HIV-1 infizierten pädiatrischen Patienten von 6 bis 17 Jahren und mindestens 20 kg Körpergewicht evaluiert wurde.
Spanish: DELPHI es un ensayo abierto Fase II para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir en 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con ARV, de 6 a 17 años de edad que pesan al menos 20 kg.
German: Enthält Gelborange S (E110).
Spanish: Contiene amarillo ocaso FCF (E110).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir und Ritonavir mit Arzneimitteln, die primär über CYP2D6 (z. B. Flecainid, Propafenon, Metoprolol) metabolisiert werden, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen, wodurch ihre therapeutische Wirksamkeit und Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können.
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por CYP2D6 (como flecainida, propafenona, metoprolol) puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, que podrían aumentar o prolongar su efecto terapéutico y las reacciones adversas.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 kg wiegen und bereits antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln) Die Dosis ist entweder: - 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die
Spanish: Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará) La dosis es: - 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o
German: Bevor Sie die Therapie mit PREZISTA beginnen, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen.
Spanish: Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece el tratamiento con PREZISTA.
German: Hell orangefarbene, ovale, 19,1 mm große Tablette mit Prägung "400MG" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido ovalado de color naranja claro de 19,1 mm, marcado con "400MG" en un lado y "TMC" en el otro lado.
German: Dies kann nicht durch diese 300 mg Tabletten abgedeckt werden.
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 300 miligramos.
German: Sie sind auf eine PREZISTA-Dosis angewiesen, die nicht mit diesen 75 mg Tabletten abgedeckt werden kann.
Spanish: Usted requerirá una dosis de PREZISTA diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 75 miligramos.
German: Eine sichere und wirksame Dosis von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zusammen mit geboostertem PREZISTA wurde nicht ermittelt.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar administrado de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
German: Wenn es bei Patienten, die PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir einnehmen, Hinweise auf neue oder sich verschlechternde Leberfunktionsstörungen gibt (einschließlich einer klinisch signifikanten Erhöhung der Leberenzyme und/oder Symptome wie Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Druckempfindlichkeit der Leber, Hepatomegalie), soll umgehend eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan PREZISTA utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
German: Wenn Sie die Einnahme von PREZISTA vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden bemerken, müssen Sie die Tabletten sofort einnehmen.
Spanish: Si se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente.
German: Rosuvastatin AUC ↑ 93% Rosuvastatin Cmax ↑ 277% Rosuvastatin Cmin ND
Spanish: en base a datos publicados con darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
German: Die Verfügbarkeit dieser Immunsuppressiva erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir.
Spanish: La exposición a estos inmunosupresores será incrementada cuando son administrados junto con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte (ART-naïve) pädiatrische Patienten (3 bis 17 Jahre und mindestens 15 kg Körpergewicht)
Spanish: Pacientes pediátricos sin tratamiento antirretroviral previo (naïve) (de entre 3 a 17 años de edad y al menos 15 kg de peso)
German: Die Kombination von Avanafil und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y PREZISTA con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
German: Wenn Efavirenz mit PREZISTA kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con PREZISTA, la pauta posológica que se debe usar es PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Spanish: La combinación de PREZISTA potenciado y didanosina se puede utilizar sin ajustes de dosis.
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Spanish: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día solución oral de ritonavir: 80 mg/ml ajustado hasta la dosis de suspensión conveniente
German: Die gesamte pharmakokinetische Wirkungsverstärkung durch Ritonavir belief sich auf eine ca. 14-fache Zunahme der systemischen Darunavir-Exposition bei oraler Gabe einer 600 mg Einzeldosis Darunavir in Kombination mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Spanish: El efecto potenciador farmacocinético global de ritonavir, consistió en un incremento aproximado de 14 veces la exposición sistémica a darunavir, cuando la dosis única de 600 mg de este último se administró por vía oral combinada con ritonavir en dosis de 100 mg dos veces al día.
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: La combinación de dexametasona por vía sistémica y PREZISTA potenciado se debe usar con precaución.
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, dunkelrote, ovale Tablette, mit Angabe T auf der einen Seite und 800 auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color rojo oscuro, marcado con T en un lado y 800 en el otro lado.
German: Wechselwirkungen zwischen PREZISTA/Ritonavir und antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Spanish: La tabla siguiente recoge las interacciones entre PREZISTA/ritonavir y los antirretrovirales y medicamentos distintos de los antirretrovirales.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und geboostertem PREZISTA wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y
German: Es kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen bei Patienten angewendet werden, die bereits mit antiretroviralen Mitteln behandelt wurden aber keine Virusmutationen, die mit DarunavirResistenz assoziiert sind (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Spanish: Se puede usar una pauta posológica de 800 mg una vez al día junto con 150 mg de cobicistat una vez al día o 100 mg de ritonavir una vez al día tomada con alimento en pacientes previamente tratados con medicamentos antirretrovirales sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
German: Die gleichzeitige Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit geboostertem PREZISTA kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins führen.
Spanish: Si PREZISTA potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiazepina.
German: Für Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-naïven erwachsenen Patienten siehe die Fachinformation von PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten oder 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Spanish: Para ver los resultados del ensayo clínico realizado en pacientes adultos naïve al TAR, ir al Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 400 mg y 800 mg comprimidos o de la suspensión oral 100 mg/ml.
German: Weiße, ovale, 13,7 mm große Tablette mit Prägung "150" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido ovalado de color blanco de 13,7 mm, marcado con "150" en una cara y "TMC" en la otra cara.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen z. B.: - Alfuzosin - Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin - Astemizol, Terfenadin - Colchicin bei Anwendung bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung (siehe
Spanish: Estos principios activos incluyen p.ej.: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colchicina cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver sección 4.5) - derivados del cornezuelo de centeno (p.ej., dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina,
German: Mutterkornalkaloide wie z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin zur Behandlung von Migränekopfschmerzen
Spanish: Lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindole tratamiento de problemas psiquiátricos Alcaloides del cornezuelo del centeno como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina y metilergonovina tratamiento de dolores de cabeza tipo migraña
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir zweimal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Spanish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dos veces al día solución oral de ritonavir: 80 mg/ml ajustado hasta la dosis de suspensión conveniente
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Ethanolat).
Spanish: PREZISTA 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de darunavir (como etanolato).
German: Wechselwirkungen zwischen Darunavir/Ritonavir und antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Spanish: La tabla siguiente recoge las interacciones entre darunavir/ritonavir y los antirretrovirales y medicamentos distintos de los antirretrovirales.
German: Darunavir
Spanish: Prezista darunavir
German: Weitere Informationen über Prezista
Spanish: Otras informaciones sobre Prezista
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prezista finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Prezista puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Kindern und Jugendlichen treten ähnliche Nebenwirkungen auf.
Spanish: Los efectos secundarios son similares en niños y adolescentes.
German: Bei Erwachsenen wurde Prezista in sechs Hauptstudien untersucht.
Spanish: En los adultos, Prezista se ha evaluado en seis estudios principales.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prezista.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prezista.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Prezista so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Prezista se administra de una forma lo más segura posible.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prezista ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prezista?
German: In allen Studien erhielten die Patienten zudem andere HIV-Arzneimittel.
Spanish: En todos los estudios, los pacientes tomaron también otros medicamentos contra el VIH.
German: Die 300 mg- und 600 mg-Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange (E110), der Allergien auslösen kann.
Spanish: Los comprimidos de 300 y 600 mg contienen un colorante denominado «amarillo ocaso» (E110) que puede causar alergias.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prezista benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prezista, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prezista gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prezista son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Prezista aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prezista, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Die Suspension zum Einnehmen ist für Patienten bestimmt, die die Tabletten nicht schlucken können.
Spanish: La suspensión oral solo se dispensará a pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Prezista zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Am 12. Februar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prezista in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prezista el 12.02.07.
German: Was ist Prezista?
Spanish: ¿Qué es Prezista?
German: Die Behandlung mit Prezista sollte von einer medizinischen Fachkraft eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen verfügt.
Spanish: El tratamiento con Prezista deberá instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit basierten auf der Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast).
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (viremia).
German: Welches Risiko ist mit Prezista verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prezista?
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Replikationsrate (Vervielfältigungsrate) abnimmt.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
German: Bei nicht vorbehandelten Erwachsenen war Prezista ebenso wirksam wie Lopinavir.
Spanish: En los adultos que no habían sido tratados con anterioridad, Prezista fue tan eficaz como el lopinavir.
German: Von einem Immunrekonstitutionssyndrom spricht man, wenn das Immunsystem des Patienten wieder anfängt zu arbeiten und bestehende Infektionen bekämpft, was zur Entzündung an der Infektionsstelle führt.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria aparece cuando el sistema inmunitario del paciente vuelve a funcionar y combate las infecciones existentes, provocando una inflamación en la zona de infección.