FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakoriság Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Exforge HCT
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av valsartan under amming.
Hungarian: Az Exforge HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Hungarian: Az Exforge HCT három, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába, a hidroklorotiazid pedig a tiazid diuretikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Hungarian: Az Exforge HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid szedése mellett már be van állítva, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Hungarian: Ha az Exforge HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok (köztük a kálium), valamint a kreatinin és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Når Exforge HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Hungarian: Az Exforge HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Exforge HCT er ikke anbefalt under amming.
Hungarian: Nincsenek az Exforge HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge HCT.
Hungarian: Az Exforge HCT túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Exforge HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Hungarian: Az Exforge HCT átlagos egészséges felnőtteknek szájon át történő adását követően az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja sorrendben 6-8 órán belül, 3 órán belül és 2 órán belül alakult ki.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Exforge HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Hungarian: A systolés/diastolés vérnyomás csökkenése az Exforge HCT mellett 7,6/5,0 Hgmm-rel nagyobb volt, mint a valzartán/hidroklorotiazid esetén, 6,2/3,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/valzartán esetén, és 8,2/5,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i systolisk/diastolisk blodtrykk med Exforge HCT var 7,6/5,0 mmHg større enn med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg større enn med amlodipin/valsartan, og 8,2/5,3 mmHg større enn med amlodipin/hydroklortiazid.
Hungarian: Az Exforge HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Hungarian: Az Exforge HCT óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Hungarian: Az Exforge HCT-nek gyermekek esetén (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Exforge HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) ved indikasjonen essensiell hypertensjon.
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha az Exforge HCT maximális adagját írták fel Önnek (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Hungarian: Ha az Exforge HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Exforge HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Exforge HCT szedését Az Exforge HCT-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Exforge HCT Avslutning av behandlingen med Exforge HCT kan medføre forverring av din sykdom.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Exforge HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Exforge HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Hungarian: Az Exforge HCT egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Exforge HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Norwegian Bokmål: Inntak av Exforge HCT sammen med mat, drikke og alkohol Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som får forskrevet Exforge HCT.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt az Exforge HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Hungarian: Az alábbi, Exforge HCT-re (amlodipin/valzartán/HCT) és amlodipinre, valzartánra és HCT-re vonatkozó jellegzetes mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger av Exforge HCT (amlodipin/valsartan/HCT) samt amlodipin, valsartan og HCT hver for seg, er listet etter MedDRA Organklassesystem og frekvens.
Hungarian: Exforge HCT egyes összetevők
Norwegian Bokmål: Exforge HCT individuell komponent
Hungarian: Az Exforge HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exforge HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Az Exforge HCT és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása ezen kívül a veseműködés romlásához és a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Exforge HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Hungarian: Az Exforge HCT vagy a három hatóanyagának (amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid) valamelyike mellett már jelentett és alább felsorolt mellékhatások az Exforge HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med Exforge HCT eller en av dens tre aktive substanser (amlodipin, valsartan og hydroklortiazid) er listet opp under og kan forekomme ved bruk av Exforge HCT.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Exforge HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertonia javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Exforge HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Hungarian: Az Exforge HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exforge HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Hungarian: Ezért az Exforge HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma, tüdőgyulladás)
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("respiratory distress", lungeødem og lungebetennelse)
Hungarian: Ne vegyen be Exforge HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge HCT-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Exforge HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Exforge HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Hungarian: Milyen az Exforge HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Exforge HCT-vel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Exforge HCT på fertilitet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exforge HCT
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek az Exforge HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Hungarian: • ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Exforge HCT-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Exforge HCT» og
Hungarian: Az Exforge HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Exforge HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen az Exforge HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik az Exforge HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Hungarian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Hungarian: Az Exforge HCT amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Exforge HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Hungarian: Idős betegeknél elővigyázatosság - többek között a vérnyomás gyakoribb ellenőrzése - javasolt, különösen az Exforge HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel ebben a betegcsoportban csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Hungarian: Az Exforge HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Hungarian: Az Exforge HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Exforge HCT.
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért az Exforge HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Exforge HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen az Exforge HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel erről a betegcsoportról csak kevés adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Hungarian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ne vegye be az Exforge HCT-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Exforge HCT med eller uten mat. Ikke innta Exforge HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) Exforge HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Exforge HCT-t kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Hungarian: (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC/aluminiumblistere 294 (3x98) tabletter (multipakning)
Hungarian: Szájon át történő buborékcsomagolás alkalmazásra
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Hungarian: 2021. június
Norwegian Bokmål: Juni 2021
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Hungarian: >33%-kal a kezelés előtti átlag felett és
Norwegian Bokmål: > 33 % over gjennomsnitt før behandling og
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: • Igya meg a pohár teljes tartalmát.
Norwegian Bokmål: • Drikk alt i glasset.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg újszülött és fiatal állatoknál.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble sett hos nyfødte og hos unge dyr.
Hungarian: A máj vaskoncentrációja (LIC)*
Norwegian Bokmål: Jernkonsentrasjon i lever (LIC)*
Hungarian: Hepatitis, cholelithiasis
Norwegian Bokmål: Hepatitt, cholelithiasis
Hungarian: 1, urticaria erythema multiforme
Norwegian Bokmål: 1, urtikaria erytema multiforme
Hungarian: és egyszer (1 ×)
Norwegian Bokmål: Én gang (1x)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vaskelátképző anyagok, ATC kód: V03AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: jernbindende stoffer, ATC-kode: V03A C03
Hungarian: Az EXJADE 2 éves kor alatti gyermekeknek nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: EXJADE anbefales ikke til barn under 2 år.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát és felméri, hogy a kezelés eléri-e a kívánt hatást (lásd még a 2. pontot: „Az EXJADE-kezelés nyomonkövetése").
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å undersøke om behandlingen har ønsket effekt (se også avsnitt 2: "Oppfølging av din EXJADE-behandling").
Hungarian: Klinikai vizsgálat jelentés benyújtásra kell kerüljön.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2006 Dato for siste fornyelse: 18. april 2016
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér granulátum.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt granulat
Hungarian: Az átlagos eliminációs felezési idő (t1/2) 8 és 16 óra közötti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) er i området 8 til 16 timer.
Hungarian: A biztonságossági profil az MDS-es betegekkel végzett korábbi vizsgálatoknak megfelelő volt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var i overensstemmelse med tidligere studier hos voksne pasienter med MDS.
Hungarian: A deferazirox glükuronidációját elsősorban az UGT1A1, és kisebb mértékben az UGT1A3 végzi.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks glukuronideres hovedsakelig av UGT1A1 og i mindre grad av UGT1A3.
Hungarian: Ezután töltsön egy kis vizet vagy gyümölcslevet a pohárban lévő maradékra, kavargassa fel a folyadékot, és azt is igya meg.
Norwegian Bokmål: Tilsett deretter litt vann eller juice til det som er igjen i glasset, virvle væsken rundt og drikk dette også.
Hungarian: Az EXJADE ezeknél a betegeknél körültekintéssel alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: EXJADE må brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Macrogol (4000)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol (4000)
Hungarian: X és Y - azok a napok (meg kell határozni), amikor a méréseket a kezelés megkezdése előtt el kell végezni.
Norwegian Bokmål: Verdi 2 X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
Hungarian: A gyermekek közül 52 volt 2-5 éves korú.
Norwegian Bokmål: Av barna var 52 stk i alderen 2 til 5 år.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EXJADE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EXJADE
Hungarian: Előfordulhat, hogy sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Hungarian: *LLN: a normálérték alsó határa (lower limit of the normal range) **ULN: a normálérték felső határa (upper limit of the normal range)
Norwegian Bokmål: *LLN: lower limit of the normal range (nedre grense av normalområdet) **ULN: upper limit of the normal range (øvre grense av normalområdet)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlake (E132)
Hungarian: A deferazirox nem gyakorolt egyéb hatást a termékenységre vagy a szaporodásra.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks forårsaket ikke andre effekter på fertilitet eller reproduksjon.
Hungarian: • Ezt követően havonta o Az adag 10 mg/ttkg-mal történő csökkentésének szükségességét, amennyiben a szérumkreatinin-szint megemelkedik:
Norwegian Bokmål: • Deretter månedlig o Behovet for å redusere dosen med 10 mg/kg dersom serumkreatinin øker:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi táblázatban a következő kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er listet opp etter følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Nők esetében mérsékelten alacsonyabb a deferazirox látszólagos clearance-értéke (17,5%-kal), mint férfiakban.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en moderat lavere tilsynelatende clearance av deferasiroks (17,5 % lavere) sammenlignet med menn.
Hungarian: • Dobja bele a tablettát (tablettákat) egy pohár vízbe, alma- vagy narancslébe (100-200 ml).
Norwegian Bokmål: • Slipp tabletten(e) i et glass med vann, eplejuice eller appelsinjuice (100 til 200 ml).
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Ebben a betegcsoportban ennek megfelelően nagyobb adagokra lehet szükség, mint a felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan derfor trenge høyere doser enn det som kreves hos voksne.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma 1, túlérzékenységi vasculitis
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom 1, hypersensitivitetsvaskulitt
Hungarian: Maximális adag
Norwegian Bokmål: Maksimal dose
Hungarian: Korrigáló lépések (3 - 6 havonta)
Norwegian Bokmål: Justeringstrinn (hver 3.- 6. måned)
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot másnap a kihagyott granulátum pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose neste dag som erstatning for glemt granulat.