FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της emtricitabine σε ασθενείς στους οποίους αποτυγχάνει το τρέχον θεραπευτικό σχήμα ή στους οποίους απέτυχαν πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα.
Lithuanian: Nėra patirties dėl emtricitabino vartojimo pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai.
Greek: Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της θεραπείας, εφόσον οι εξάρσεις της ηπατίτιδας μετά τη θεραπεία μπορεί να οδηγήσουν σε έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų veiklos nepakankamumą.
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστά ίαση για τη HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για δοσολογικές συστάσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams.
Greek: Η μέση AUC σε 77 βρέφη, παιδιά και εφήβους οι οποίοι έλαβαν 6 mg/kg emtricitabine μια φορά ημερησίως ως πόσιμο διάλυμα ή emtricitabine 200 mg καψάκια, σκληρά μια φορά ημερησίως, ήταν παρόμοια με τη μέση AUC των 10,0 µg·h/mL σε 20 ενήλικες οι οποίοι έλαβαν καψάκια, σκληρά των 200 mg μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: AUC vidurkis nustatytas 77 kūdikiams, vaikams ir paaugliams, gydytiems 6 mg/kg emtricitabino paros doze geriamojo tirpalo pavidalu arba 200 mg emtricitabino paros doze kietųjų kapsulių pavidalu, buvo panašus kaip 20-ties suaugusiųjų, gydytų po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, AUC vidurkis, kuris buvo 10,0 µg·h/ml.
Greek: Ενήλικες: Η συνιστώμενη δόση του Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα, είναι 240 mg (24 mL) μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Suaugusiesiems: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 240 mg (24 ml) kartą per parą.
Greek: Το Emtriva καψάκια, σκληρά των 200 mg διατίθεται για ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους τουλάχιστον 33 kg, οι οποίοι είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Taip pat yra Emtriva 200 mg kietosios kapsulės, skirtos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται διακοπή της θεραπείας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην επιδείνωση της ηπατίτιδας σε μερικούς από αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes dėl to gali pablogėti hepatitas.
Greek: Ασθενείς με ηπατική νόσο συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ηπατίτιδας B ή C, οι οποίοι λαμβάνουν αντιρετροϊκή αγωγή, εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B arba C, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir galimai mirtinoms kepenų komplikacijoms išsivystyti.
Greek: Το διαυγές διάλυμα είναι χρώματος πορτοκαλί έως βαθύ πορτοκαλί.
Lithuanian: Skaidrus oranžinės arba tamsiai oranžinės spalvos tirpalas.
Greek: Εάν έχει περάσει λιγότερο από μια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε μία άλλη δόση.
Lithuanian: Jeigu po to, kai išgėrėte Emtriva, praėjo mažiau nei valanda, išgerkite kitą dozę.
Greek: Εν τούτοις, περιορισμένα μόνον είναι τα στοιχεία που διατίθενται σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της emtricitabine (ως καψάκιο, σκληρό των 200 mg μια φορά ημερησίως) σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV και HBV λοίμωξη.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie emtricitabino (vartojant 1 kartą per parą po 200 mg kietąją kapsulę) vartojimo veiksmingumą ir saugumą pacientams infekuotiems ir ŽIV, ir HBV yra riboti.
Greek: Σε 20 ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV και έλαβαν 200 mg emtricitabine ως καψάκια, σκληρά ημερησίως, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση, οι ελάχιστες συγκεντρώσεις (Cmin) και η περιοχή υπό την καμπύλη συγκεντρώσεων στο πλάσμα- χρόνου (AUC) μετά από δοσολογικό μεσοδιάστημα 24 ωρών ήταν 1,8 ± 0,7 µg/mL, 0,09 ± 0,07 µg/mL και 10,03 ± 3,1 µg·h/mL, αντίστοιχα.
Lithuanian: 20-čiai ŽIV infekuotų asmenų, gydytų 200 mg emtricitabino (kietųjų kapsulių pavidalu) per parą, emtricitabino pusiausvyrinė pikinė koncentracija plazmoje (Cmax), mažiausia koncentracija (Cmin) ir plotas, apribotas koncentracijos/plazmoje laiko kreivės per 24 valandų dozavimo intervalą (AUC, area under the plasma concentration time curve), buvo atitinkamai 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ir 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μειωμένων δόσεων που παρέχονται στην παράγραφο 4.2 βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και μοντέλο μονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.
Lithuanian: Mažesnių dozių vartojimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas
Greek: Ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C, οι οποίοι λαμβάνουν CART, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών, δυνητικά μοιραίων, ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantys ir KARG gaunantys pacientai turi padidėjusią riziką pasireikšti sunkiems, galimai mirtiniems kepenų nepageidaujamiems reiškiniams.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι προσδιορίστηκαν μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης emtricitabine 200 mg ως καψάκια, σκληρά σε 30 ασθενείς χωρίς HIV λοίμωξη με διάφορο βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo nustatomi, skiriant vienkartinę 200 mg emtricitabino dozę kietosiomis kapsulėmis 30-čiai ŽIV neinfekuotų asmenų, turinčių įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumą.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV και HBV λοίμωξη πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η κλινική και η εργαστηριακή παρακολούθηση θα πρέπει να γίνονται για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά από την διακοπή της θεραπείας με emtricitabine, προκειμένου να διαπιστωθούν εξάρσεις της ηπατίτιδας.
Lithuanian: Pacientus, infekuotus ir ŽIV, ir HBV, mažiausiai kelis mėnesius po gydymo emtricitabinu užbaigimo reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Greek: Το Emtriva διατίθεται επίσης ως πόσιμο διάλυμα για χρήση από παιδιά και βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω, ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση και ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς.
Lithuanian: Emtriva yra taip pat geriamojo tirpalo pavidalo, kuris gali būti vartojamas vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus, pacientų, kuriems sunku ryti, ar pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Greek: Κατά τον προσδιορισμό νέας αγωγής για ασθενείς στους οποίους μία αντιρετροϊκή αγωγή απέτυχε, θα πρέπει να εξετασθούν προσεκτικά οι τύποι των μεταλλάξεων που συσχετίζονται με διαφορετικά φαρμακευτικά προϊόντα ως και το ιστορικό θεραπείας του συγκεκριμένου ασθενούς.
Lithuanian: Nutarus skirti naują gydymo būdą pacientui, kuriam prieš tai skirtas antiretrovirusinis gydymas buvo neefektyvus, reikia atsižvelgti į mutacijų, susijusių su skirtingais vaistiniais preparatais, pobūdį ir taikytą gydymą individualiai kiekvienam pacientui. Jeigu įmanoma, reikia atlikti rezistentiškumo vaistui tyrimus.
Greek: Το Emtriva πόσιμο διάλυμα είναι ιδαίτερα κατάλληλο για άτομα τα οποία δεν είναι σε θέση να καταπιούν Emtriva καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas ypač gerai tinka žmonėms, kurie negali nuryti Emtriva kietųjų kapsulių.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς αποδείξεις για να προσδιοριστεί εάν η επανέναρξη της emtricitabine μεταβάλλει την πορεία τους μετά την θεραπεία εξάρσεων της ηπατίτιδας.
Lithuanian: Tam, kad nustatyti, ar gydymo emtricitabinu atnaujinimas turi įtakos hepatito paūmėjimui, pasireiškusiam po gydymo, duomenų nepakanka.
Greek: Επιπροσθέτως, σε δεύτερη μελέτη, ενήλικες με εμπειρία θεραπείας σε σταθερό έντονα ενεργό αντιρετροϊκό θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε σταθερό αναστολέα πρωτεάσης, τυχαιοποιήθηκαν σε ημερήσιο εφάπαξ δοσολογικό σχήμα το οποίο περιελάμβανε την emtricitabine ή συνέχισαν με το PI-HAART δοσολογικό σχήμα.
Lithuanian: Be to, antrame tyrime jau gaunantys labai aktyvų antiretrovirusinį (LAAR) gydymą pastoviomis proteazių inhibitoriaus (PI) dozėmis suaugusieji pacientai, atsitiktiniu būdu buvo parinkti arba į vieną kartą per parą vartojamo emtricitabino grupę, arba kitą grupę, kurioje buvo tęsiamas jau esamas gydymas (PI-LAAR).
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Greek: Για βρέφη από 4 μηνών, παιδιά και ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς, το Emtriva διατίθεται επίσης και ως υγρό (πόσιμο διάλυμα).
Lithuanian: Kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams, paaugliams, pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, Emtriva gali būti skiriamas skystoje formoje (geriamojo tirpalo pavidalu). Jeigu Jums sunku nuryti kapsules, pasakykite gydytojui.
Greek: Επιπροσθέτως των ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες παρουσιάστηκαν σε ενήλικες, αναιμία και αποχρωματισμός του δέρματος εμφανίστηκαν περισσότερο συχνά στις κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς με λοίμωξη HIV (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją ir odos spalvos pokyčius, kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Συχνές:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Greek: Αντοχή: Η αντοχή του ιού HIV-1 στην emtricitabine αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα μεταβολών στον κώδωνα 184 προκαλώντας τη μετατροπή της μεθειονίνης σε βαλίνη (ένα διάμεσο ισολευκίνης παρατηρήθηκε επίσης) της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV. Αυτή η μετάλλαξη του ιού HIV-1 παρατηρήθηκε in vitro και σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV-1.
Lithuanian: Rezistentiškumas: ŽIV-1 rezistentiškumas emtricitabinui išsivysto dėl pokyčių 184 kodone, dėl kurių metioninas yra pakeičiamas valinu ŽIV atvirkštinėje transkriptazėje (taip pat buvo stebėtas ir tarpinis izoleucino junginys).
Greek: Πίνακας 2: Συνοπτική περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το emtricitabine βάσει των κλινικών μελετών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία
Lithuanian: Su emtricitabino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε μειωμένη δόση από το πόσιμο διάλυμα ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti vartoti mažesnę geriamojo tirpalo dozę arba paskirti Emtriva kietąsias kapsules.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε τα καψάκια λιγότερο συχνά ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva πόσιμο διάλυμα.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti kapsules vartoti rečiau arba paskirti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Greek: Μιτοχονδριακή δυσλειτουργία μετά από έκθεση in utero Νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα ενδέχεται να επηρεάσουν τη μιτοχονδριακή λειτουργία σε ποικίλο βαθμό, το οποίο είναι εντονότερο με τη σταβουδίνη, διδανοσίνη και ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą Nukleozidų/nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Greek: Αν υπάρχει κάποιο υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη μετά από 45 ημέρες, αυτό πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Lithuanian: Tirpalą, likusį buteliuke, praėjus daugiau kaip 45 dienoms po buteliuko atidarymo, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Συχνές:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kietųjų kapsulių.
Greek: Η φαρμακοκινητική της emtricitabine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς χωρίς HBV λοίμωξη και ποικίλλοντες βαθμούς ηπατικής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika neinfekuotiems HBV asmenims, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu, tirtas nebuvo.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Emtriva
Lithuanian: Nustojus vartoti Emtriva
Greek: Το Emtriva πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Emtriva εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει το Emtriva με ή χωρίς τροφή όσο το δυνατό γρηγορότερα και να συνεχίσει το κανονικό του δοσολογικό πρόγραμμα.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Emtriva dozę jis turi suvartoti su maistu arba be jo kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των κατευθυντήριων οδηγιών για την προσαρμογή του δοσολογικού μεσοδιαστήματος που παρέχονται στην παράγραφο 4.2 βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και μοντέλο μονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių koregavimo nurodymų, pateiktų skyriuje 4.2, saugumas ir veiksmingumas, nustatyti remiantis vienkartinės dozės farmakokinetiniais duomenimis ir modeliavimu, nebuvo kliniškai ištirti.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Η συνιστώμενη δόση του Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα, είναι 6 mg/kg έως 240 mg (24 mL) το μέγιστο μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 6 mg/kg kūno svorio iki maksimalios 240 mg (24 ml) dozės, geriamos kartą per parą.
Greek: Οι ασθενείς ομαδοποιήθηκαν σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης κατά την ένταξη στην μελέτη (> 80 mL/min ως φυσιολογική λειτουργία;
Lithuanian: Asmenys buvo suskirstyti į grupes, remiantis pradiniu kreatinino klirensu (> 80 ml/min.
Greek: Η emtricitabine δεν αναστέλλει in vitro το μεταβολισμό των φαρμάκων που επιτελείται μέσω των ακολούθων ισοενζύμων του ανθρώπινου CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 και 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική ανεπάρκεια συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, taip pat ir lėtinis aktyvus hepatitas, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu yra didesnė kepenų funkcijos sutrikimo galimybė, todėl jie turėtų būti stebimi pagal įprastą tvarką.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Emtriva 200 mg kietosios kapsulės
Greek: Τα επίπεδα αίματος που επιτυγχάνονται μετά τη λήψη ενός καψακίου, σκληρού Emtriva 200 mg είναι παρεμφερή με εκείνα που επιτυγχάνονται μετά τη λήψη 24 mL πόσιμου διαλύματος Emtriva.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια νευρολογικές διαταραχές όψιμης έναρξης (υπερτονία, σπασμοί, μη φυσιολογική συμπεριφορά).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Greek: Συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Emtriva, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Lithuanian: Emtriva gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Emtriva Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Greek: Το κάλυμμα κάθε καψακίου φέρει τυπωμένη με μαύρη μελάνη την ένδειξη «200 mg» και το κύριο μέρος του καψακίου την ένδειξη «GILEAD» και το [λογότυπο Gilead].
Lithuanian: Ant kiekvienos kapsulės dangtelio juodais dažais yra įspausta „200 mg" ir „GILEAD" bei [Gilead logo] ant korpuso.
Greek: Το Emtriva περιέχει τη δραστική ουσία emtricitabine.
Lithuanian: Emtriva sudėtyje yra veiklioji medžiaga emtricitabinas.
Greek: • πονοκέφαλος, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Lithuanian: • galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emtriva 200 mg kietosios kapsulės
Greek: In vitro, η emtricitabine δεν αναστέλλει το μεταβολισμό φαρμάκων, που διενεργείται μέσω κάποιας από τις ακόλουθες ισομορφές του ανθρώπινου CYP450: 1Α2, 2Α6, 2Β6, 2C9, 2C19, 2D6 και 3Α4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina metabolinių procesų, kuriuose dalyvauja bet kuri iš žmogaus CYP450 izoformų: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Συχνές:
Lithuanian: alerginės reakcijos Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Greek: Κάθε καψάκιο αποτελείται από ένα λευκό αδιαφανές κύριο μέρος με αδιαφανές κάλυμμα ανοικτού γαλάζιου χρώματος, διαστάσεων 19,4 mm x 6,9 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra 19,4 mm x 6,9 mm dydžio, sudaryta iš balto matinio korpuso ir šviesiai mėlyno matinio dangtelio.
Greek: To Emtriva πόσιμο διάλυμα διατίθεται για άτομα τα οποία δεν είναι σε θέση να καταπιούν Emtriva καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules.
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Greek: Η emtricitabine έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορούν επίσης να ελεγχθούν με τη χορήγηση πόσιμου διαλύματος Emtriva 10 mg/mL, το οποίο παρέχει μειωμένη ημερήσια δόση emtricitabine.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 10 mg/ml geriamuoju tirpalutaip galima paskirti mažesnę emtricitabino paros dozę.
Greek: αυξημένα επίπεδα αμυλάσης που περιλαμβάνουν αυξημένα επίπεδα παγκρεατικής αμυλάσης, αυξημένα επίπεδα λιπάσης, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: Συχνές:
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės kiekis, padidėjęs serumo lipazės kiekis, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni:
Greek: Επομένως, στους ασθενείς αυτούς, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216)
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Emtriva για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo dozavimo grafiką.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, η οποία περιέχει 30 καψάκια, σκληρά.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Buteliuke yra 30 kietųjų kapsulių.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Η emtricitabine απομακρύνεται με νεφρική απέκκριση και η έκθεση στην emtricitabine αυξήθηκε σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas: emtricitabinas yra šalinamas pro inkstus ir jo poveikis žymiai padidėja, jeigu pacientas serga inkstų nepakankamumu (žr.
Greek: Τα Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά πρέπει να λαμβάνονται από του στόματος μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Vartojimo metodas Emtriva 200 mg kietas kapsules reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη ποσότητα Emtriva πόσιμου διαλύματος απ' ό,τι πρέπει, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva geriamojo tirpalo, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Greek: Σε μελέτες συνδυασμού emtricitabine και αναστολέων πρωτεάσης (PIs), νουκλεοσιδικών, νουκλεοτιδικών και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της HIV ανάστροφης μεταγραφάσης παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως συνεργικά αποτελέσματα.
Lithuanian: Tyrimuose taikant kombinuotą gydymą: emtricitabiną derinant su proteazių inhibitoriais (PI), nukleozidų, nukleotidų ir ne-nukleozidų analogų ŽIV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, buvo stebimas adityvus -sinergistinis veikimas.
Greek: Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν, είναι αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, ουδετεροπενία) και μεταβολικές διαταραχές (υψηλό επίπεδο γαλακτικού οξέος στο αίμα, υψηλό επίπεδο λιπάσης στο αίμα).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Greek: Κάθε mL περιέχει 10 mg emtricitabine.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg emtricitabino.