FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Avibactam inhibiert keine Enzyme der Klasse B (Metallo-β-Lactamasen) und kann nicht viele Enzyme der Klasse D inhibieren.
Slovenian: Avibaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-betalaktamaz) in ne more zavreti veliko encimov razreda D.
German: • Sie Nierenprobleme haben - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis geben,
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
German: Dieses schließt Soor (eine Pilzinfektion im Mund oder Genitalbereich) ein.
Slovenian: To vključuje kandidozo (glivično okužbo v ustih ali predelu spolovil).
German: Überempfindlichkeit gegen jegliche Cephalosporin-Antibiotika.
Slovenian: Preobčutljivost za kateri koli cefalosporinski antibiotik.
German: Die Rekonstitution sollte durch behutsames Schwenken erfolgen und anschließend sollte visuell überprüft werden, ob sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
German: Die Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung vom Beginn der Rekonstitution bis zur Anwendung sollte 36 Stunden (24 Stunden bei 2-8 °C plus 12 Stunden bei Raumtemperatur) nicht überschreiten.
Slovenian: Celotni čas od priprave do dajanja zdravila zaradi stabilnosti ne sme preseči 36 ur (24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C in 12 ur na sobni temperaturi).
German: Die Anwendung von Ceftazidim/Avibactam zur Behandlung von Patienten mit Infektionen aufgrund von gram-negativen aeroben Pathogenen mit begrenzten Behandlungsoptionen basiert auf Erfahrungen mit Ceftazidim allein und auf Analysen der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Zusammenhänge von Ceftazidim/Avibactam (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Uporaba ceftazidima/avibaktama za okužbe z gramnegativnimi aerobnimi patogeni pri bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene, temelji le na izkušnjah s samim ceftazidimom in na analizah farmakokinetičnega/farmakodinamičnega razmerja za kombinacijo ceftazidim/avibaktam (glejte poglavje 5.1).
German: Bei entzündeten Meningen werden im Liquor Ceftazidim-Konzentrationen von 4 bis 20 mg/l oder mehr erreicht.
Slovenian: Če so meninge vnete, ceftazidim v cerebrospinalni tekočini doseže koncentracijo od 4 do 20 mg/l ali več.
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Slovenian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
German: Zu den bakteriellen Resistenzmechanismen, die Ceftazidim/Avibactam potenziell beeinträchtigen könnten, zählen mutante oder erworbene PBPs, eine herabgesetzte Permeabilität der äußeren Membran gegenüber beiden Wirkstoffen, ein aktiver Efflux beider Wirkstoffe sowie β-Lactamase-Enzyme, die refraktär gegenüber der Inhibition durch Avibactam sind und Ceftazidim hydrolisieren können.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske odpornosti, ki bi potencialno lahko vplivali na ceftazidim/avibaktam, spadajo mutirani ali pridobljeni PBP, zmanjšanje permeabilnosti zunanje membrane za eno ali drugo učinkovino, aktivno izločanje ene ali druge učinkovine in betalaktamaze, ki so odporne proti zavrtju z avibaktamom in lahko hidrolizirajo ceftazidim.
German: Ceftazidim überwindet die intakte Blut-Hirn-Schranke nur geringfügig.
Slovenian: Ceftazidim slabo prodira skozi intaktno krvno-možgansko pregrado.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat für Zavicefta eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder in mehreren pädiatrischen Altersklassen für die Behandlung von intraabdominellen Infektionen, Harnwegsinfektionen, Pneumonien und gramnegativen bakteriellen Infektionen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zavicefta za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje intraabdominalnih okužb, okužb sečil, pljučnice in okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Direkter Antiglobulintest (DAGT oder Coombs-Test) - Serokonversion und potenzielles Risiko für hämolytische Anämie
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test ali Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
German: In zwei Studien mit cUTI-Patienten wurden 381/1091 (34,9 %) Patienten mit cUTI ohne Pyelonephritis eingeschlossen, während 710 (65,1 %) mit akuter Pyelonephritis (mMITT-Population)
Slovenian: V dve študiji bolnikov z zapletenimi okužbami sečil je bilo vključenih 381/1091 (34,9 %) bolnikov z zapletenimi okužbami sečil brez pielonefritisa in 710 (65,1 %) z akutnim pielonefritisom (populacija mMITT - microbiological Modified Intention to Treat).
German: Klinische Daten haben gezeigt, dass es keine Wechselwirkung zwischen Ceftazidim und Avibactam und zwischen Ceftazidim/Avibactam und Metronidazol gibt.
Slovenian: Klinični podatki so pokazali, da med ceftazidimom in avibaktamom ter med kombinacijo ceftazidim/avibaktam in metronidazol ni medsebojnih delovanj.
German: Infektionen aufgrund Gram-negativer Erreger bei Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
German: Die Pharmakokinetik von Avibactam bei Patienten mit einer Leberinsuffizienz jeglichen Grades wurde nicht untersucht.
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
German: Ceftazidim kann Kupfer-Reduktionsmethoden (Benedict-Probe, Fehling-Probe, Clinitest) zum Nachweis einer Glykosurie beeinträchtigen und zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Slovenian: Ceftazidim lahko vpliva na teste za odkrivanje glikozurije, ki temeljijo na metodah z redukcijo bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest), kar lahko vodi do lažno pozitivnih rezultatov.
German: Avibactam und Ceftazidim inhibieren nicht die größten renalen oder hepatischen Transporter innerhalb des klinisch relevanten Expositionsbereiches, daher wird das Potenzial für Wechselwirkungen durch diese Mechanismen als gering betrachtet.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnem razponu ne zavirata glavnih ledvičnih in jetrnih prenašalcev, zato velja, da je možnost za medsebojno delovanje preko teh mehanizmov majhna.
German: • ein Arzneimittel gegen Gicht namens Probenecid
Slovenian: • zdravilo proti protinu, imenovano probenecid.
German: • Ein Anstieg der Menge einiger Substanzen in Ihrem Blut („Kreatinin" und „Harnstoff" genannt).
Slovenian: • zvišanje ravni določenih snovi v krvi (imenovanih "kreatinin" in "sečnina").
German: Gram-negative Mikroorganismen
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi
German: Serumspiegel von Ceftazidim können durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden.
Slovenian: Koncentracijo ceftazidima v serumu je mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
German: Zavicefta ist ein Antibiotikum, das zwei Wirkstoffe, Ceftazidim und Avibactam, enthält.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotično zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini: ceftazidim in avibaktam.
German: Innerhalb einer Subgruppe mit einer CrCL 30 bis 50 ml/min traten zu Studienbeginn Todesfälle bei 16,7 % (9/54) der Patienten auf, die Zavicefta und Metronidazol erhielten und bei 6,8 % (4/59) der Patienten, die Meropenem erhielten.
Slovenian: V podskupini z izhodiščnim očistkom kreatinina (CrCL) 30 do 50 ml/min se je smrt pojavila pri 16,7 % (9/54) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 6,8 % (4/59) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
German: Die vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration (MHK) für Ceftazidim/Avibactam sind folgende: Erreger empfindlich resistent
Slovenian: Mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC - Minimum Inhibitory Concentration), ki ju je za ceftazidim/avibaktam postavil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), sta:
German: Die klinische Wirksamkeit gegen die im Folgenden genannten Pathogene, die relevant für die zugelassenen Indikationen sind, wurde bisher nicht nachgewiesen, obgleich in-vitro-Studien vermuten lassen, dass sie bei fehlenden erworbenen Resistenzmechanismen empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam sein könnten.
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, čeprav študije in vitro kažejo, da so občutljivi za ceftazidim/avibaktam, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
German: Nosokomiale Pneumonien , einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien In einer einzigen Studie an Patienten mit nosokomialer Pneumonie hatten zu Studienbeginn 280/808 (34,7 %) der Patienten eine VAP und 40/808 (5,0 %) eine Bakteriämie.
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja V študiji pri bolnikih z bolnišnično pljučnico je 280 od 808 bolnikov (34,7 %) imelo VAP in 40 od 808 bolnikov (5,0 %) bakteriemijo na začetku študije.
German: Die bei älteren Patienten reduzierte Clearance von Ceftazidim war in erster Linie auf eine altersbedingte Verringerung der renalen Clearance von Ceftazidim zurückzuführen.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so opazili zmanjšan očistek ceftazidima, ki je bil predvsem posledica starostnega zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka.
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Ceftazidim nicht durchgeführt.
Slovenian: Študij kancerogenosti s ceftazidimom niso izvedli.
German: Im Falle eines Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Zavicefta unverzüglich beendet werden.
Slovenian: V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Zavicefta nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
German: Nach einer einfachen intravenösen Gabe einer 500 mg-Einzeldosis von Avibactam über 30 Minuten war die Halbwertszeit von Avibactam bei älteren Patienten verlangsamt, was möglicherweise auf die altersbezogene Verringerung der renalen Clearance zuzuführen ist.
Slovenian: Po enkratnem intravensko uporabljenem odmerku 500 mg avibaktama v 30-minutni intravenski infuziji so imeli starejši bolniki daljši terminalni razpolovni čas avibaktama, kar je morda mogoče pripisati starostnemu zmanjšanju ledvičnega očistka.
German: Unter Ceftazidim/Avibactam wurde über Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
German: Die Plasmaexposition beim maternalen und fötalen NOAEL (no observed adverse effect level) (100 mg/kg/Tag) deuten auf einen mittleren bis geringen Sicherheitsabstand hin.
Slovenian: Plazemska koncentracija ob NOAEL za mater in plod (100 mg/kg/dan) kaže zmerno do nizko mejo varnosti.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
German: • einer Infektion der Lungen, sogenannte „Lungenentzündung"
Slovenian: • okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica",
German: • Eine Änderung der Anzahl bestimmter Blutzellen („Eosinophile" und „Thrombozyten" genannt)
Slovenian: • sprememba števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "eozinofilci" in "trombociti")
German: Zavicefta wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (geschätzte CrCL ≥51 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 51 do ≤ 80 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
German: Enterobakterien Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa
German: Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano tudi za zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri odraslih bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
German: Da Ceftazidim und Avibactam anscheinend keinen signifikanten hepatischen Metabolismus durchlaufen, ist nicht zu erwarten, dass die systemische Clearance beider Wirkstoffe durch eine Leberinsuffizienz signifikant verändert wird.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftazidima in avibaktama, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno spremenila sistemski očistek enega ali drugega.
German: • Die Wirkstoffe sind Ceftazidim und Avibactam.
Slovenian: • Učinkovini sta ceftazidim in avibaktam.
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebujejo delcev.
German: Ceftazidim und Avibactam treten im gleichen Ausmaß in den humanen epithelialen Schleim der Lunge (epithelial lining fluid, ELF) über, wobei die Konzentrationen ca. 30 % derer im Plasma betragen.
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam pri človeku prodirata v bronhialno epitelijsko tekočino v enaki meri in v njej dosežeta koncentracijo, ki znaša približno 30 % koncentracije v plazmi.
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die Standards für aseptische Techniken zu berücksichtigen.
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba upoštevati standardne aseptične postopke.
German: Chloramphenicol wirkt in vitro antagonistisch gegenüber Ceftazidim und anderen Cephalosporinen.
Slovenian: Kloramfenikol je in vitro antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov.
German: Zavicefta sollte weder mit Lösungen gemischt werden, die andere Arzneimittel enthalten, noch diesen hinzugefügt werden.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zavicefta, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
German: Ceftazidim beeinträchtigt nicht enzymbasierte Tests zum Nachweis einer Glykosurie.
Slovenian: Ceftazidim ne vpliva na encimske teste glikozurije.
German: Ceftazidim inhibiert die bakterielle Peptidoglycan-Zellwandsynthese nach der Bindung an Penicillinbindende Proteine (PBPs), was zur bakteriellen Zelllyse und zum Tod führt.
Slovenian: Ceftazidim z vezavo na penicilin vezavne proteine (PBP - penicillin binding proteins) zavre sintezo peptidoglikana bakterijske celične stene in tako povzroči lizo in odmrtje bakterijske celice.
German: • Infektionen der Blase oder der Nieren, sogenannte „Harnwegsinfektionen"
Slovenian: • okužb mehurja ali ledvic, ki jih imenujemo "okužbe sečil",
German: • Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Slovenian: • bolnišnične pljučnice (HAP - hospital-acquired pneumonia), vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP - ventilator associated pneumonia).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zavicefta beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta
German: Bei der Zubereitung der Infusionslösung müssen aseptische Bedingungen eingehalten werden.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
German: Die Pharmakokinetik von Ceftazidim bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht ermittelt.
Slovenian: Farmakokinetika ceftazidima pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni ugotovljena.
German: Die Elimination von Ceftazidim und Avibactam ist bei Patienten mit einer mittleren bis schweren Niereninsuffizienz, herabgesetzt.
Slovenian: Odstranjevanje ceftazidima in avibaktama je zmanjšano pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic.
German: Ungefähre Ceftazidim/AvibactamKonzentration (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftazidima/avibaktama (mg/ml)
German: Tierexperimentelle Studien mit Avibactam haben eine Reproduktionstoxizität ohne den Nachweis teratogener Auswirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja brez znakov teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Avibactam nicht durchgeführt.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Slovenian: • zapletenih okužb sečil (cUTI - complicated urinary tract infection), vključno s pielonefritisom,
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila o pripravi in redčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
German: Avibactam zeigte in vitro keine signifikante Inhibierung von Cytochrom-P450-Enzymen.
Slovenian: Avibaktam in vitro ni pomembno zavrl encimov citokroma P450.
German: Je nach Volumenbedarf des Patienten kann für die Zubereitung der Infusion ein 100-ml-Infusionsbeutel verwendet werden.
Slovenian: Za pripravo infuzije je mogoče uporabiti 100-ml infuzijsko vrečko glede na količino, ki jo potrebuje bolnik.
German: Die Farbe von Zavicefta-Infusionslösung ist blassgelb und frei von Partikeln.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
German: Eine leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz hatte keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Ceftazidim bei Probanden, denen 2 g, angewendet alle 8 Stunden über 5 Tage, intravenös gegeben wurde, vorausgesetzt, die Nierenfunktion war nicht eingeschränkt.
Slovenian: Blaga do zmerna okvara jeter ni vplivala na farmakokinetiko ceftazidima pri osebah, ki so 5 dni prejemale 2 g ceftazidima na 8 ur intravensko in niso imele okvarjenega delovanja ledvic.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die nachfolgend genannten Nebenwirkungen wurden unter der Monotherapie mit Ceftazidim berichtet und/oder während der klinischen Studien der Phase 2 und 3 mit Zavicefta festgestellt.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih ceftazidima samega in/ali ugotovljenih v kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze z zdravilom Zavicefta.
German: • Pilzinfektionen, einschließlich solcher im Mund und in der Scheide
Slovenian: • glivične okužbe, vključno z okužbami v ustih in nožnici
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
Slovenian: • zapletenih intraabdominalnih okužb (cIAI - complicated intra-abdominal infection),
German: 1000 mg/250 mg oder 750 mg/187,5 mg wird mit einem aliquoten Teil von 6,0 ml bzw. 4,5 ml erzielt.
Slovenian: Odmerek 1000 mg/250 mg ali 750 mg/187,5 mg je mogoče dobiti z alikvotoma 6,0 ml ali 4,5 ml.
German: Die humane Plasmaproteinbindung von Ceftazidim und Avibactam beträgt ca. 10 % bzw. 8 %.
Slovenian: Vezava ceftazidima in avibaktama na človeške proteine je približno 10 % za ceftazidim in približno 8 % za avibaktam.
German: Wenn jedoch Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten oder Sie glauben, dass Ihnen zu viel Zavicefta gegeben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.
Slovenian: Toda če imate neželene učinke, ali če menite, da ste dobili preveč zdravila Zavicefta, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
German: Es wird empfohlen, dass Zavicefta für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet wird, der über die entsprechende infektiologische Erfahrung verfügt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja je zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami z zdravilom Zavicefta priporočljivo uporabiti le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obvladovanjem infekcijskih bolezni (glejte poglavje 4.4).
German: • Veränderte Werte in einem Labortest, der „DAGT" oder „Coombs-Test" genannt wird.
Slovenian: • nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
German: Es wurde kein Metabolismus von Avibactam in humanen Leberpräparationen beobachtet (Mikrosome und Hepatozyten).
Slovenian: V preparatih človeških jeter (mikrosomi in hepatociti) niso opazili presnove avibaktama.
German: • Sie allergisch gegen Ceftazidim, Avibactam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: • če ste alergični na ceftazidim, avibaktam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Ein Infusionsbeutel kann eines der folgenden Verdünnungsmittel enthalten: 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zur Injektion, 50 mg/ml (5%ige) Dextroselösung zur Injektion, 4,5 mg/ml Natriumchlorid- und 25 mg/ml Dextroselösung zur Injektion (0,45% Natriumchlorid und 2,5% Dextrose) oder Ringer-Laktat-Lösung.
Slovenian: Infuzijska vrečka lahko vsebuje kar koli od naslednjega: 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopino glukoze za injiciranje, raztopino 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopino Ringerjevega laktata.
German: Interferenz mit Labortests
Slovenian: Moteči vplivi na laboratorijske preiskave
German: Die Anwendung von Avibactam in Dosierungen von 300 und 1000 mg/kg/Tag bei trächtigen Kaninchen führte zu einem dosisabhängigen niedrigeren fötalen Gewicht und einer verzögerten Knochenbildung, wahrscheinlich infolge maternaler Toxizität.
Slovenian: Pri brejih samicah kuncev, ki so dobivale avibaktam v odmerkih 300 in 1000 mg/kg/dan, so ugotavljali z odmerkom povezano zmanjšanje povprečne telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo; morda je bilo to povezano s toksičnostjo za samice-matere.
German: Bei Avibactam ist der PK-PD-Index der prozentuale Zeitraum der freien Arzneimittelkonzentration, die die Grenzwertkonzentration überschreitet, bezogen auf ein Dosierungsintervall (%fT >CT).
Slovenian: Za avibaktam je farmakokinetično-farmakodinamični indeks odstotek časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad pražno koncentracijo (% fT > CT).
German: Zavicefta wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Durchstechflasche (2 g Ceftazidim und 0,5 g Avibactam) alle 8 Stunden.
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti Priporočeni odmerek je ena viala (2 g ceftazidima in 0,5 g avibaktama) na 8 ur.
German: Ceftazidim wird nicht metabolisiert.
Slovenian: Ceftazidim se ne presnavlja.
German: Informieren Sie die Person, die die Probe nimmt, dass Sie Zavicefta erhalten haben.
Slovenian: Povejte osebi, ki ji oddate vzorec urina, da prejemate zdravilo Zavicefta.
German: Tierexperimentelle Studien mit Avibactam geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje