FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
Italian: In questi casi, in cui si sospetta la presenza degli anticorpi di origine materna, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15
Spanish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Italian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Italian: Nobivac LeuFel sospensione iniettabile per gatti
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Italian: I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione sono ipertermia (con durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Italian: Codice ATCvet: QI06AA01.
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (2 dosi) del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più fra le 5 o 6 settimane).
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Italian: Principio attivo: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg
Spanish: PROSPECTO: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Nobivac LeuFel sospensione iniettabile per gatti
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
Italian: Eccipienti: Soluzione tampone isotonica q.b.
Spanish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Italian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Italian: Principio attivo: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV
Spanish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Italian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Sustancia activa:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unità Formanti Foci
Spanish: Revacunar anualmente.
Italian: Rivaccinare annualmente.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Italian: Vaccinare solo conigli sani.
Spanish: Conejos.
Italian: Conigli.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21/06/2016
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei maschi da riproduzione non è raccomandata.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Italian: Comunemente si può verificare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Italian: Queste croste si osservano solo in animali con immunità attiva e non influenzano la salute generale, l'appetito o il comportamento del coniglio.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o tendente al rosa.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Italian: 3732 CN De Bilt
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Italian: Per un'adeguata ricostituzione del flaconcino multidose, usare la seguente procedura: 1.
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Italian: Numero totale di conigli che possono essere vaccinati
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobivac MyxoRHD può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Italian: Ogni dose del vaccino ricostituito contiene:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per leporidi, vaccino virale vivo, codice ATCvet: QI08AD.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Italian: In casi molto rari dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono essere fatali.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Conejos.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Conigli.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Italian: Nessuno studio sulle performance riproduttive è stato condotto nei conigli maschi.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Italian: Dopo infezione con virus virulento della mixomatosi alcuni animali vaccinati possono sviluppare pochi rigonfiamenti molto piccoli, specialmente nelle zone glabre del corpo, che velocemente formano croste.
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Italian: In casi molto rari, nei conigli da compagnia si possono verificare reazioni locali al sito d'inoculo come necrosi, croste o perdita di pelo.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Italian: Le croste solitamente scompaiono entro 2 settimane dallo sviluppo dei piccoli rigonfiamenti.
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Italian: Pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Italian: Usare la sospensione vaccinale entro 4 ore dalla ricostituzione.
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Italian: In questo caso, infezioni recenti o latenti da myxomavirus di campo sembrano svolgere un certo ruolo.
Spanish: * Unidades formadoras de placas.
Italian: * Unità Formanti Foci
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Italian: Tutto il vaccino ricostituito rimanente al termine di tale periodo deve essere eliminato.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Italian: La tecnologia del vettore utilizzata per sviluppare il ceppo vaccinale permette di produrre in vitro la componente del virus RHD invece di usare conigli vivi per la coltivazione.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Italian: In casi molto rari, leggeri segni clinici di mixomatosi possono comparire entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Italian: Numero di flaconcini di vaccino liofilizzato da aggiungere
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Italian: I conigli che sono stati vaccinati precedentemente con un altro vaccino contro la mixomatosi, o che sono stati esposti in campo all'infezione naturale con il virus della mixomatosi, potrebbero non sviluppare un'appropriata risposta immunitaria contro la malattia emorragica del coniglio in seguito alla vaccinazione.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituida, utilizar antes de 4 horas.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta:
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione del diluente fornito per l'uso con il vaccino.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (DISOLVENTE SOLO)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/09/2011
Spanish: - Viales de vidrio de 1 y 10 ml: 4 años.
Italian: - flaconcini in vetro da 1 ml e 10 ml: 4 anni.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Nobivac Myxo-RHD deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Italian: Disodio fosfato diidrato
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Sorbitolo
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Spanish: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes.
Italian: Gli studi che prevedevano l'uso del vaccino all'inizio della gravidanza sono risultati non conclusivi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio causata da ceppi classici del virus RHD.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD) causata da ceppi classici del virus RHD.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Dihidrogenofosfato potásico Agua para preparaciones inyectables.
Italian: Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Italian: Gli studi che prevedevano l'uso del vaccino all'inizio della gravidanza sono risultati non conclusivi, pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: Intervet International B.V., sito Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica Intervet International BV, site De Bilt
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Intervet International B.V., sito De Bilt Ambachstraat 4
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
Italian: - flaconcini in PET da 50 ml: 2 anni.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Italian: Il ceppo vaccinale è un virus della mixomatosi che esprime il gene della proteina capsidica del virus della malattia emorragica del coniglio.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Italian: CONFEZIONI 1 x 50 ml
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Italian: Per stimolare l'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus della malattia emorragica del coniglio.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera .
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Spanish: - vial de vidrio (1 o 10 ml): No requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Solvente: - Flaconcino in vetro (1 ml o 10 ml): Nessuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, entro i primi 3 giorni dalla vaccinazione con un sovradosaggio si può osservare un leggero rigonfiamento dei linfonodi regionali.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Italian: Flaconcino in vetro da 1 ml o 10 ml, o flaconcino in polietilene tereftalato (PET) da 50 ml chiusi con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Italian: Dopo la ricostituzione, somministrare 1 dose di vaccino per via sottocutanea a conigli a partire dalle 5 settimane di età.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD.
Spanish: Disolvente
Italian: Solvente
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD al (los) vial(es) de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Italian: Aggiungere 1-2 ml di solvente Nobivac Myxo-RHD al(i) flaconcino(i) di vaccino da 50 dosi e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente sciolto.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Italian: Di conseguenza i conigli sono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus della malattia emorragica del coniglio.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del (los) vial(es) e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal(i) flaconcino(i) e iniettarlo di nuovo nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Italian: Liofilizzato: Flaconcino in vetro da 1 o 50 dosi chiuso con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per conigli.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤10
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF*
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL DISOLVENTE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Reconstituir un vial con una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Italian: Ricostituire un flaconcino monodose di vaccino con 1 ml di solvente Nobivac Myxo-RHD e iniettare l'intero contenuto del flaconcino.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE Nobivac Myxo-RHD
Italian: NOME DEL SOLVENTE Nobivac Myxo-RHD Solvente
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione al sito d'inoculo si osserva comunemente un piccolo rigonfiamento (massimo 2 cm di diametro) non doloroso.
Spanish: Vacuna: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: Vaccino: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 UFF*/dosis.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 UFF/dose.
Spanish: Disolvente (Vial de PET de 50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: Solvente (flaconcino in PET da 50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: - vial de PET (50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: - Flaconcino in PET (50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
Italian: Assicurarsi che la sospensione vaccinale ottenuta nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD sia opportunamente miscelata.