FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Végül a Bizottság gyógyszerhasználati vizsgálatokat fogadott el az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának, illetve a bevezetett kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelése céljából;
Slovenian: Poleg tega je Odbor odobril tudi študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja ter nadaljnjo študijo za oceno učinkovitosti sprejetih ukrepov za zmanjšanje tveganja;
Hungarian: Figyelembe véve a cilostazol metabolizmusát, a Bizottság véleménye szerint fennáll a gyógyszerkölcsönhatások kockázata, ami növelheti a cilostazollal együtt járó kockázatokat.
Slovenian: Odbor meni, da zaradi načina presnove cilostazola obstaja možnost medsebojnega delovanja, ki bi lahko povečalo tveganja, povezana s cilostazolom;
Hungarian: A farmakovigilanciai intézkedéseket fokozni kell 6 hónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtása útján, ideértve a kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket is.
Slovenian: Okrepiti je treba farmakovigilančne dejavnosti, v okviru katerih je treba vsakih šest mesecev predložiti posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Hungarian: • A Bizottság véleménye szerint a cilostazol-kezeléssel néhány betegnél klinikailag jelentős mértékű pozitív hatás érhető el; a meglévő biztonsági aggályok fényében azonban a Bizottság helyénvalónak találta, hogy a gyógyszerkészítmény használatát azokra a betegekre korlátozza, akik nem reagáltak az életvitel módosítására, és azt ajánlotta, hogy a kezelést csak azoknál folytassák, akiknél egyértelmű választ értek el az első 3 hónapban;
Slovenian: • Odbor meni, da bi cilostazol pri nekaterih bolnikih lahko izkazal klinično pomembne koristi; vendar pa je zaradi obstoječih zadržkov glede varnosti Odbor presodil, da je treba uporabo omejiti na tiste bolnike, ki se ne odzovejo na zdravljenje s spremembami življenjskega sloga,
Hungarian: A post-hoc elemzés ellenére, az, hogy sikerült kimutatni, az új gyógyszerkészítménnyel végzett vizsgálatokban jelenleg elfogadott KV MACE (KVhalálozás, nem halálos szívinfarktus és stroke) statisztikailag jelentősen alacsonyabb volt a kezelési csoportban, a szakértők szerint megerősítette a gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságosságát.
Slovenian: Kljub post hoc analizi je dejstvo, da je bila stopnja resnih neželenih srčnih dogodkov, ki so trenutno odobreni v študijah novih zdravil (kardiovaskularna smrt, srčni infarkt brez smrtnega izida in možganska kap), statistično znatno nižja v skupini, ki je prejemala zdravilo, močan dokaz o kardiovaskularni varnosti.
Hungarian: A szakértők véleménye szerint a cilostazol kedvező hatást fejt ki a képességkorlátozó, időszakos sántításban szenvedő betegeknél, akik nem képesek valamilyen testmozgás-programot végezni, és akiket átsegíthet az „első akadályokon", hogy a testmozgásnak köszönhetően a járástávolság később tovább javuljon.
Slovenian: Strokovnjaki so menili, da ima cilostazol koristne učinke pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje izvajanje programa telesne dejavnosti, tako da jim pomaga prek „prve ovire , da lahko nato s telesno dejavnostjo nadalje podaljšujejo prehojeno razdaljo.
Hungarian: Ezenkívül, figyelembe véve a cilostazol trombocita aggregáció-gátló hatását is, várhatóan növeli a vérzés kockázatát.
Slovenian: Poleg tega je mogoče pričakovati, da bi cilostazol s svojim antiagregacijskim delovanjem povečal tveganje za krvavitve.
Hungarian: A második gyógyszerhasználati vizsgálat célja az Alkalmazási előírás javasolt módosításai hatékonyságának, a képzéssel kapcsolatos kezdeményezések és egyéb kockázatminimalizáló intézkedések értékelése a javallaton túli használat mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a gyógyszert felíró orvosok általi betartása tekintetében a kiinduláskori adatokhoz viszonyítva.
Slovenian: Cilj druge študije bo na podlagi primerjave z osnovnimi podatki oceniti, ali so predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, izobraževalne pobude in drugi sprejeti ukrepi za zmanjšanje tveganja učinkoviti v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az, hogy a cilostazol statisztikailag jelentős, bár mérsékelt hatást fejt ki az időszakos sántításban szenvedő betegeknél mért járástávolságra, és hogy néhány esetben a javulás klinikailag jelentős lehet.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da ima cilostazol majhen, vendar statistično pomemben učinek na podaljšanje prehojene razdalje pri bolnikih z IK in da ima lahko pri nekaterih bolnikih klinično pomembne koristi.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacije zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei nem utaltak súlyos szívritmuszavarokra, de a spontán esetekre vonatkozó jelentésekben/a beavatkozással nem járó klinikai vizsgálatokban (ventrikuláris tachycardia, QT megnyúlása az elektrokardiogramon (beleértve a Torsade de Pointes-at is)) néhány súlyos mellékhatást jelentettek, amelyek közül néhány esetében megállapítást nyert, hogy összhangban vannak a cilostazol kronotróp hatásaival.
Slovenian: Rezultati iz kliničnih preskušanj niso razkrili nobenih resnih neželenih učinkov, povezanih s srčnimi aritmijami, obstaja pa majhno število poročil o resnih dogodkih (ventrikularni tahikardiji, podaljšanju intervala QT na elektrokardiogramu, vključno s Torsade de Pointes)) iz spontanih virov/neintervencijskih študij; nekateri dogodki so bili skladni s kronotropnimi učinki cilostazola.
Hungarian: A szakértők véleménye szerint a beválasztott betegek megfelelő módon tükrözték a valós életet, és csak nehezen lehetne vitatni, hogy a vizsgálat nem volt megnyugtató; egyetértettek abban, hogy a cilostazol következetesen legalább annyira biztonságos, mint a placebo a jelentős kardiovaszkuláris végpontok tekintetében.
Slovenian: Strokovnjaki so menili, da so bolniki, ki so bili vključeni v študijo, dobro odražali populacijo v resničnem življenju, zato so jih rezultati študije povsem pomirili, strinjali pa so se tudi, da je cilostazol izkazal stabilen trend varnosti, ki je bila primerljiva s placebom pri vseh pomembnejših kardiovaskularnih opazovanih dogodkih.
Hungarian: A cilostazol minden hatásossági vizsgálatban az ACD nagyobb százalékos javulásával járt együtt a placebóhoz képest, és ez a különbség a 9 vizsgálatból hatban statisztikailag jelentős volt.
Slovenian: V vseh študijah učinkovitosti cilostazola so opazili višji odstotek izboljšanja absolutne klavdikacijske razdalje v primerjavi s placebom, ki je bil statistično pomemben v šestih od devetih preskušanj.
Hungarian: Az első gyógyszerhasználati vizsgálatban kiindulási adatokat gyűjtenek az újonnan cilostazollal kezelt betegek, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Slovenian: V prvi študiji bodo pridobili osnovne podatke za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Hungarian: A cilostazol-tartalmú termékek esetében az Európában jóváhagyott terápiás javallat a maximális fájdalommentes járástávolság javítása időszakos sántításban (claudicatio intermittens, CI) szenvedő betegeknél, akiknél nyugalmi állapotban fájdalom nem jelentkezik, és nincsenek perifériás szövetnekrózisra (perifériás artériás betegség (peripheral arterial disease - PAD, Fontaine II. stádium)) utaló jelek.
Slovenian: Terapevtska indikacija, ki je bila v Evropi odobrena za zdravila, ki vsebujejo cilostazol, je izboljšanje najdaljše prehojene razdalje in razdalje, prehojene brez bolečin, pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo (IK), ki nimajo bolečin med mirovanjem in ne kažejo znakov odmiranja perifernih tkiv (periferne arterijske bolezni (PAB) v II.
Hungarian: A spanyol hatóság legfontosabb aggályai a kardiovaszkuláris reakciókra (ideértve a halálos szívinfarktus, angina pectoris és szívritmuszavar eseteket is), a hemorrágiás reakciókra és a gyógyszerkölcsönhatásokra összpontosultak.
Slovenian: Španski pristojni organi so bili zaskrbljeni zlasti zaradi poročil o kardiovaskularnih neželenih učinkih (vključno s primeri srčnega infarkta s smrtnim izidom, angino pektoris in aritmijami) in hemoragičnih neželenih učinkih ter tudi medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Hungarian: A pontbecslések mind a kilenc vizsgálatban a napi kétszer 100 mg cilostazol előnyét mutatta a placebóhoz képest; az elemzés a kilenc vizsgálat közül hatban kimutatta a cilostazol statisztikai szuperioritását a placebóval összehasonlítva.
Slovenian: Ocenjene vrednosti v vseh devetih preskušanjih so bile v korist cilostazola v odmerku 100 mg dvakrat na dan, analiza pa je pokazala, da je bil cilostazol od placeba statistično boljši v šestih od devetih preskušanj.
Hungarian: fázisú vizsgálat, amelyből kettőben a cilostazol hatásosságát egy aktív összehasonlító anyaggal (pentoxifillin) és placebóval hasonlították össze 24 héten keresztül.
Slovenian: Preskušanja so vključevala osem dvojno slepih nadzorovanih preskušanj III. faze; v dveh od njih so primerjali učinkovitost cilostazola in primerjalne zdravilne učinkovine (pentoksifilina) ter placeba v 24-tedenskem obdobju.
Hungarian: placebo: 2,4%) és hipotónia esetet (cilostazol: 0,7%, ill.
Slovenian: V študiji CASTLE so opazili nekoliko večje število primerov srčnega popuščanja (cilostazol: 2,9 %, placebo: 2,4 %) in hipotenzije (cilostazol: 0,7 %, placebo: 0,1 %).
Hungarian: Az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a cilostazol alkalmazása a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest, amit az életminőség felmérések alapján is sikerült kimutatni.
Slovenian: Cilostazol je zmerno, vendar statistično pomembno podaljšal prehojeno razdaljo v primerjavi s placebom pri bolnikih z IK, kar so potrdile tudi ocene kakovosti življenja.
Hungarian: A cilostazol trombocita aggregáció-gátló hatása szintén aggályokat vett fel a hemorrágiás eseményekkel kapcsolatban.
Slovenian: Zaradi antiagregacijskega delovanja cilostazola so se pojavile tudi skrbi zaradi morebitnih krvavitev.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimálisra csökkentése érdekében az Alkalmazási előírásba figyelmeztetéseket kell belefoglalni, és a jelenlegi ajánlásoknak a dózis napi kétszeri 50 mg-ra való csökkentését javasolják a CYP3A4 vagy a 2C19 enzimeket gátló gyógyszereket szedő betegeknél.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za vpliv drugih zdravil na presnovo cilostazola so bila v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključena dodatna opozorila, poleg tega pa je sedaj pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce CYP3A4 ali 2C19, priporočeno zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A biztonságosság szempontjából a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a leggyakrabban jelzett mellékhatások közé tartozott a fejfájás, hasmenés, szédülés, palpitációk, perifériás ödéma és tachycardia; ezeket a mellékhatásokat a terméktájékoztató is tartalmazta.
Slovenian: Glede varnosti zdravila so podatki iz kliničnih preskušanj pokazali, da so bili neželeni dogodki, o katerih so največkrat poročali, glavobol, driska, omotica, palpitacije, periferni edem in tahikardija, in da so ti neželeni dogodki že vključeni v informacije o zdravilu.
Hungarian: A cilostazol értágító hatását a cAMP szint növekedése is mediálhatja.
Slovenian: Zaradi zvišanja ravni cAMP ima lahko cilostazol tudi vazodilatacijske učinke.
Hungarian: Az egyéb gyógyszerkészítményekkel (különösen a CYP3A4 és a CYP2C19 inhibitorok) való kölcsönhatásokkal, illetve a mellékhatások nagyobb kockázatával kapcsolatos aggályokat sikerült rendezni az egyidejűleg az említett enzimeket gátló gyógyszereket szedő betegek esetében megfogalmazott ajánlással, amely a dózis napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentését javasolja.
Slovenian: Zaradi skrbi glede medsebojnega delovanja z drugimi zdravili (zlasti z zaviralci CYP3A4 in CYP2C19) in možnosti povečanega tveganja za neželene učinke je Odbor pri bolnikih, ki uporabljajo zdravila, ki zavirajo omenjena encima, predlagal zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A cilostazol-kezelés alkalmasságát egyéb kezelési lehetőségek mellett (pl.
Slovenian: Primernost zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno preučiti skupaj z drugimi možnostmi zdravljenja, kot je na primer revaskularizacija.
Hungarian: A cilostazol hatása az abszolút terheléses járástávolság (amelyet a kiindulási járástávolsághoz viszonyított abszolút növekedésként határoztak meg) +23 m és +109 m között mozgott a placebóval kapott -2 - +65 m-hez képest.
Slovenian: Učinek cilostazola na absolutno prehojeno razdaljo na tekočem traku, izražen kot absolutno podaljšanje prehojene razdalje glede na izhodišče, je znašal od +23 m do +109 m, učinek placeba pa od -2 m do +65 m. Metaanaliza tehtane srednje razlike (weighted mean difference - WMD) iz devetih preskušanj je prav tako pokazala dosledno učinkovitost cilostazola.
Hungarian: • A Bizottság véleménye szerint a cilostazol az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest;
Slovenian: • Odbor meni, da so koristi cilostazola majhne, vendar pa so pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo opazili statistično pomembno izboljšanje prehojene razdalje v primerjavi s placebom;
Hungarian: A cilostazollal kezelt, a vizsgálatot befejező betegek nagyobb arányát sorolták be a "reagálók" csoportjába, mint a placebóval kezelt csoportban (39,6%, ill.
Slovenian: Med tistimi, ki so dokončali zdravljenje, je bil delež „bolnikov z odzivom večji v skupini s cilostazolom kot v skupini s placebom (39,6 % v primerjavi s 26,3 %), pri čemer so „bolniki z odzivom tisti, pri katerih se je prehojena razdalja glede na izhodišče podaljšala za 50 % ali več.
Hungarian: Összességében a csoport azon az állásponton volt, hogy a kardiovaszkuláris társbetegség alacsony kockázatával élő betegek kisebb csoportja esetében ez a gyógyszerkészítmény szerepet játszhat az időszakos sántítás mérséklésében azoknál, akik nem képesek a testmozgásra alapuló kezdeti rehabilitációt elvégezni, vagy akiknél revaszkularizáció nem végezhető.
Slovenian: Skupina je podprla predlog imetnikov dovoljenj za promet z zdravili, naj se pri nekaterih podskupinah bolnikov priporoči zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan. Na splošno je skupina menila, da bi zdravilo lahko imelo koristi pri majhni skupini bolnikov z nizkim tveganjem za sočasne kardiovaskularne bolezni ali intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje, da bi začeli telesno dejavnost, in pri bolnikih, ki niso primerni za revaskularizacijo.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: Ilyen gyógyszerek például:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo:
Hungarian: A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Hungarian: A gyakoriságok a következők:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Hungarian: Ez a placebóhoz viszonyítva 100%-os javulásnak felel meg.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Hungarian: Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát, hogy egyértelmű legyen, milyen gyógyszert vett be.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban megfigyelt reakciók gyakorisága ismeretlennek tekintendő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Mérlegelni kell a vérzési idő rendszeres időközönkénti monitorozását.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Hungarian: • szokatlan álmok
Slovenian: • neobičajne sanje
Hungarian: Ha vérnyomása túlságosan lecsökken, ez a szívverés lelassulását okozhatja.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul Önnél, sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani és szupportív kezelésben kell részesíteni.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Hungarian: Az egyetlen olyan nemkívánatos esemény, ami a cilosztazollal kezelt betegek  3%-ánál a terápia abbahagyását eredményezte, a fejfájás volt.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Hungarian: Lehetséges, hogy vérvizsgálatra lesz szüksége, és kezelőorvosa fog dönteni a további kezeléséről.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Hungarian: A terápia abbahagyásának egyéb gyakori okai a palpitatio és a hasmenés (mindkettő 1,1%).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Hungarian: A cilosztazol látszólagos eliminációs felezési ideje 10,5 óra.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Hungarian: A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Hungarian: Embereknél az akut túladagolással kapcsolatos információk korlátozottak.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Hungarian: A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.
Slovenian: V študijah pri živalih cilostazol ni vplival na plodnost.
Hungarian: • ha problémái vannak a vérnyomásával
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Hungarian: Ez a hatás gyengébbnek mutatkozott cukorbetegeknél, mint cukorbetegségben nem szenvedőknél.
Slovenian: Ta učinek se je zdel pri bolnikih s sladkorno boleznijo manjši kot pri tistih brez.
Hungarian: Szükség szerint hánytatással vagy gyomormosással ki kell üríteni a gyomrot.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Franciaország
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Hungarian: A cilosztazol szédülést okozhat és a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyenek óvatosak.
Slovenian: Cilostazol lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, da so med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Hungarian: 20 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 100 tabletta 112 tabletta 168 tabletta
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Hungarian: Ez a betegek többségénél helyreállt a cilosztazol abbahagyása után.
Slovenian: Večina bolnikov je po prekinitvi uporabe cilostazola okrevala.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a cilosztazol serkenti a máj mikroszómális enzimjeit.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
Hungarian: A cilosztazol 95-98%-ban fehérjéhez, elsősorban albuminhoz kötődik.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Hungarian: • diltiazem (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére)
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
Hungarian: Lehetséges, hogy ettől függetlenül továbbra is szedheti a fent említett gyógyszereket és a Cilosztazol tartalmú gyógyszert együtt; kezelőorvosa dönti majd el, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
Slovenian: Morda lahko še vedno sočasno jemljete navedena zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>; vaš zdravnik se bo lahko odločil, kaj je za vas najboljše.
Hungarian: • eritromicin, klaritromicin vagy rifampicin (antibiotikumok)
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin ali rifampicin (antibiotiki)
Hungarian: • ergot-származékok (migrén kezelésére, pl. ergotamin, dihidro-ergotamin)
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Hungarian: • Ismert túlérzékenység a cilosztazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Hungarian: Lásd még 4.8 pont.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> egyes kedvező hatása már 4-12 héten belül észlelhető.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Hungarian: Nagyon ritka
Slovenian: zelo redki
Hungarian: A maradék különböző metabolitok formájában választódik ki, amelyek egyike sem haladja meg a kiválasztott összmennyiség 5%-át.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban bejelentett mellékhatások az alábbi táblázatban találhatók.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in obdobja trženja, so vključeni v spodnjo preglednico.
Hungarian: A várható jelek és tünetek a súlyos fejfájás, hasmenés, tachycardia és esetleg szívritmuszavarok lehetnek.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi so hud glavobol, driska, tahikardija in možne srčne aritmije.
Hungarian: A cilosztazollal összefüggő szívfrekvencia-növekedés körülbelül 5-7 bpm; kockázatnak kitett betegeknél ez angina pectorist válthat ki.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
Hungarian: • általános gyengeség
Slovenian: • splošna oslabelost
Hungarian: • klopidogrél
Slovenian: • klopidogrel
Hungarian: A vizelettel nem választódik ki mérhető mennyiségű változatlan cilosztazol, és az adagnak kevesebb mint 2%-a ürül dehidro-cilosztazol metabolit formájában.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
Hungarian: Fertőzés gyanúja vagy a vér dyscrasia egyéb klinikai jele esetén teljes vérképvizsgálatot kell végezni.
Slovenian: Pri sumu na okužbo ali drugih kliničnih znakih diskrazije krvi je treba opraviti preiskavo celotne krvne slike.
Hungarian: • ha Önnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Hungarian: A mortalitás vonatkozásában a vizsgálati készítményt kapó betegeknél megfigyelt 36 hónapos Kaplan-Meier halálozási arány, 18 hónapos medián időtartamú gyógyszeres kezelés esetén 5,6% (95% CI, 2,8-8,4%) volt a cilosztazolt kapó betegeknél és 6,8% (95% CI, 1,9-11,5%) volt a placebót kapó betegeknél.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Hungarian: • vérnyomásváltozások
Slovenian: • sprememba v krvnem tlaku
Hungarian: A hatóanyag nagy része a vizelettel ürül (74%), a maradék pedig a széklettel.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Hungarian: Hosszú távú cilosztazol-kezelés mellett nem merültek fel biztonságossági aggályok.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje s cilostazolom ni porodilo vprašanj o njegovi varnosti.