FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Greek: Όταν το REYATAZ και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, το μεταβολικό προφίλ αλληλεπίδρασης με φάρμακα για τη ριτοναβίρη μπορεί να επικρατήσει διότι η ριτοναβίρη είναι πιο δραστικός αποκλειστής του CYP3A4 από την αταζαναβίρη.
German: Lassen Sie das Kind diese restliche Mischung trinken.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να πιεί ολόκληρη την απομένουσα ποσότητα του μείγματος.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Greek: Νοργεστιμάτη AUC ↑85% (↑67% Νοργεστιμάτη Cmax ↑68% (↑51% Νοργεστιμάτη Cmin ↑102% (↑77%
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρηβ (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=440
German: Die M184V-Substitution in der reversen Transkriptase, die Resistenz auf Lamivudin und Emtricitabin erzeugt, wurde bei 2 Patienten in der Gruppe mit ungeboostertem REYATAZ und bei 1 Patienten in der Gruppe mit REYATAZ + Ritonavir gefunden.
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταβίνη.
German: 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/005 3 x 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/011 Blisterpackung:
Greek: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/03/267/005 3 x 60 σκληρά καψάκια: EU/1/03/267/011
German: gelegentlich: Nierensteine a, Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie; interstitielle Nephritis; chronische Nierenerkrankung a; selten: Nierenschmerzen
Greek: όχι συχνές: νεφρολιθίαση α, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσος α σπάνιες: άλγος νεφρού
German: Sofosbuvir 400 mg /Velpatasvir 100 mg /Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Greek: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg εφάπαξ δόση* (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
German: Wählen Sie die geeignete Vermischungs- und Anwendungsart mit flüssiger Säuglingsfertignahrung, einem Getränk oder Nahrung anhand nachstehender Beschreibungen aus.
Greek: 2. Επιλέξτε την κατάλληλη από τις ακόλουθες διαθέσιμες επιλογές για την ανάμειξη και τη χορήγηση μαζί με βρεφικό γάλα σε υγρή μορφή, ρόφημα ή τροφή.
German: 293 (n=14b)
Greek: 293 (n=14β)
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % α τουλάχιστον 5 έως < 10 kg (REYATAZ 150 και 200 mg) τουλάχιστον 10 έως < 15 kg τουλάχιστον 15 έως < 25 kg τουλάχιστον 25 έως < 35 kg
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία αντιρετροϊκής θεραπείας Η μελέτη 138 είναι μια διεθνής τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική, προοπτική μελέτη 883 ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία αντιρετροϊκής θεραπείας, που συνέκρινε το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) με το συνδυασμό λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως), καθένα σε συνδυασμό με σταθερή δόση τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής /εμτρισιταβίνης (300 mg/200 mg δισκία εφάπαξ ημερησίως).
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει REYATAZ ή REYATAZ/ριτοναβίρη κάποια στιγμή πριν από την ένταξη στη μελέτη ή είχαν ιστορικό αποτυχίας σε θεραπεία με δύο ή περισσότερους αναστολείς της πρωτεάσης, αντίσταση στον αναστολέα πρωτεάσης ή αποδεικτικά στοιχεία προϋπάρχουσων καρδιακών ανωμαλιών αποκλείστηκαν από τις μελέτες.
German: REYATAZ sollte zwei Stunden vor oder eine Stunde nach Antazida oder gepufferten Arzneimitteln eingenommen werden.
Greek: Το REYATAZ πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν ή 1 ώρα μετά τα αντιόξινα ή τα φαρμακευτικά προϊόντα με ρυθμιστή pH.
German: REYATAZ Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Greek: Τα καψάκια REYATAZ που συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, ενδείκνυνται για τη θεραπεία ενηλίκων με λοίμωξη HIV-1 και για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερης σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.2).
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 200 mg περιέχει 200 mg atazanavir.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με τον συνδυασμό glecaprevir/pibrentasvir σταθερής δόσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % α Όλοι οι ασθενείς
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat oder Norethisteron enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση REYATAZ/ριτοναβίρης και άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα άλλα από τη νοργεστιμάτη δεν έχει μελετηθεί, και συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5).
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Greek: HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, % α τουλάχιστον 5 έως < 10 kg (REYATAZ 150 και 200 mg) τουλάχιστον 10 έως < 15 kg τουλάχιστον 15 έως < 25 kg τουλάχιστον 25 έως < 35 kg
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 300 mg περιέχει 300 mg atazanavir.
German: Jede Kapsel REYATAZ 100 mg enthält 100 mg Atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 100 mg περιέχει 100 mg atazanavir.
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Συνδυασμός με ριφαμπικίνη με συγχορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης (βλέπε παράγραφο 4.5).
German: 250 mg (5 Beutel b)
Greek: 250 mg (5 φακελίσκοι β)
German: Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Greek: Λευκό μελάνι που περιέχει: κόμμεα λάκκας, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), υδροξείδιο του αμμωνίου, προπυλενογλυκόλη και σιμεθικόνη
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση στο REYATAZ.
German: Fügen Sie 30 ml des Getränks zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
Greek: 2. Προσθέστε 30 ml ροφήματος και αναμείξτε με ένα κουτάλι.
German: Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Verlangsamung der Herzfrequenz oder Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Amiodaron, Diltiazem, systemisch verabreichtes Lidocain, Verapamil) Atorvastatin, Pravastatin und Fluvastatin (verwendet zur Senkung des Cholesterins im Blut) Salmeterol (verwendet zur Behandlung von Asthma) Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (Arzneimittel, die das körpereigene Immunsystem unterdrücken) bestimmte Antibiotika (Rifabutin, Clarithromycin)
Greek: φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη και φλουβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) σαλμετερόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και σιρόλιμους (φάρμακα που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, λαμοτριγίνη (αντιεπιληπτικά) ιρινοτεκάνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π.χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=120
German: Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie mit einer sauberen Schere auf.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα καθαρό ψαλίδι για να κόψετε κάθε φακελίσκο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Η λαμοτριγίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης.
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση του συνδυασμού REYATAZ/ριτοναβίρης με βενζοδιαζεπίνες.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού elbasvir/grazoprevir σταθερής δόσης αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir και του elbasvir στο πλάσμα και του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT που σχετίζεται με τις αυξημένες συγκεντρώσεις του grazoprevir (βλέπε παράγραφο 4.3).
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Atazanavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden erhöhte Plasmakonzentrationen beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
German: Zusammen mit REYATAZ angewendet, ist die empfohlene Dosis für Rifabutin 150 mg dreimal wöchentlich an festen Tagen (z. B. Montag-MittwochFreitag).
Greek: Όταν συγχορηγείται REYATAZ, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες (για παράδειγμα Δευτέρα-ΤετάρτηΠαρασκευή).
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Carbamazepin kann eine Verringerung der REYATAZExposition nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της καρβαμαζεπίνης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση REYATAZ.
German: Trimester (n=9)
Greek: 2ο Tρίμηνο (n=9)
German: Wie ist REYATAZ aufzubewahren?
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το REYATAZ
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Greek: 5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Pulver/Ritonavir n=52
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν λάβει ξανά αγωγή Κόνις REYATAZ/ριτοναβίρη n=52
German: Diese werden entweder als freie oder als glucuronidierte Metaboliten in die Gallenflüssigkeit ausgeschieden.
Greek: Οι μεταβολίτες στη συνέχεια απεκκρίνονται στη χολή είτε ελεύθεροι είτε σαν γλυκουρονιδιωμένοι μεταβολίτες.
German: Atazanavir-Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Greek: Αταζαναβίρη Cmin ↔12% (↓16%
German: Bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Greek: Σοβαρό δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν REYATAZ.
German: 100 mg a Ritonavir Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen.
Greek: 100 mg αΤα καψάκια ριτοναβίρης, δισκία ή πόσιμο διάλυμα.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με REYATAZ/ριτοναβίρη.
German: De-novo-PI-Substitution (n=35) a, b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 045, 48 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=35)α,β M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 35 μg + νορεθινδρόνη (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως)
German: 15 bis unter 35 mindestens 35
Greek: 15 έως κάτω από 35 τουλάχιστον 35
German: Wenn zwischen Pulver zum Einnehmen und Kapseln umgestellt wird, kann eine Änderung der Dosierung notwendig werden.
Greek: Κατά τη μεταπήδηση από πόσιμη κόνις σε καψάκια, ενδέχεται να γίνει αλλαγή της δόσης.
German: Bei gemeinsamer Anwendung ist eine klinische Überwachung bezüglich Sedierung und kognitiver Effekte angezeigt.
Greek: Η συγχορήγηση επιβάλλει κλινική παρακολούθηση για καταστολή και επιδράσεις στη γνωστική λειτουργία.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lamotrigin mit REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund einer UGT1A4Induktion die LamotriginPlasmakonzentrationen verringern.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του UGT1A4.
German: Blisterpackung:
Greek: Συσκευασία blister:
German: Atazanavir-AUC ↑7% (↓2% ↓17%) Atazanavir-Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir-Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Αταζαναβίρη Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Αταζαναβίρη Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 60 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει είτε μία είτε τρεις φιάλες των 60 σκληρών καψακίων.
German: vorbehandelt REYATAZ Pulver/Ritonavir n=82
Greek: Ασθενείς που έχουν λάβει ξανά αγωγή Κόνις REYATAZ/ριτοναβίρη n=82
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Greek: Μια ασφαλής και αποτελεσματική δόση κατά τη συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης δεν έχει αποδειχθεί για σιλδεναφίλη όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Greek: Η συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να έχει αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις αναστολέων PDE5 και μια αύξηση των οφειλόμενων σε PDE5 ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων υπότασης, οπτικών μεταβολών και πριαπισμού.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch REYATAZ und/oder Ritonavir.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από το REYATAZ και/ή τη ριτοναβίρη.
German: Zubereitung und Anwendung des Arzneimittels mit Getränken
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του φαρμάκου με ροφήματα
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Greek: όχι συχνές: πολύμορφη ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου α σπάνιες: παράταση OTc α, οίδημα, αίσθημα παλμών
German: Kinder (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg): Für Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg gibt es REYATAZ Pulver zum Einnehmen (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Pulver zum Einnehmen).
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg): Το REYATAZ διατίθεται σε μορφή πόσιμης κόνεως για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την πόσιμη κόνις REYATAZ).
German: Basierend auf den vorliegenden klinischen Befunden (z.B. Bradykardie) wird eine Überwachung der Herzfunktion empfohlen.
Greek: Προτείνεται καρδιακός έλεγχος που βασίζεται στην παρουσία κλινικών ευρημάτων (π.χ., βραδυκαρδία).
German: Nehmen Sie einen Medizinbecher oder ein kleines Behältnis und geben Sie den Inhalt der Beutel in den Medizinbecher oder das kleine Behältnis.
Greek: 1. Τοποθετήστε το περιεχόμενο των φακελίσκων σε ένα δοσομετρικό κύπελλο χορήγησης φαρμάκων ή ένα μικρό περιέκτη.
German: REYATAZ 200 mg Hartkapseln
Greek: REYATAZ 200 mg σκληρά καψάκια
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktasehemmer Simvastatin
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Greek: Κατά τις 96 εβδομάδες θεραπείας, οι μέσες μεταβολές του HIV RNA από την έναρξη για τους συνδυασμούς REYATAZ + ριτοναβίρη και λοπιναβίρη + ριτοναβίρη πληρούσαν τα κριτήρια για μηκατωτερότητα με βάση τις παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
German: Klopfen Sie vor Verwendung auf den Beutel.
Greek: 2. Πριν από τη χρήση, χτυπήστε απαλά το φακελίσκο με το δάχτυλο.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν λάβει ξανά αγωγή Καψάκια REYATAZ /ριτοναβίρη (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=16
German: Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171)
Greek: υδροξείδιο του αμμωνίου, σιμεθικόνη, προπυλενογλυκόλη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με REYATAZ.
German: Didanosin (gepufferte Tabletten) 200 mg/Stavudin 40 mg, jeweils Einzeldosis (Atazanavir 400 mg Einzeldosis)
Greek: 200 mg/σταβουδίνη 40 mg, και τα δύο εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ δόση)
German: ANTIINFEKTIVA
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Atazanavir wird primär in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: η αταζαναβίρη μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως από το ήπαρ.
German: Atazanavir-AUC ↓24% (↓36%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓23% (↓32%
German: Die Konzentrationen von Elbasvir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Greek: Οι συγκεντρώσεις elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
German: CD4-Zellzahl 522 Zellen/mm3 (Bereich: 100 bis 1157 Zellen/mm3) und der mittlere Ausgangswert für den HIV-1-RNA-Plasmaspiegel war 4,09 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,28 bis 5,00 log10 Kopien/ml).
Greek: CD4 κυττάρων ήταν 522 κύτταρα/m3 (εύρος: 100 έως 1.157 κύτταρα/ mm3) και η μέση τιμή αναφοράς του πλάσματος HIV - 1 RNA ήταν 4,09 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 3,28 έως 5,00 log10 αντίγραφα/ml).
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Greek: Τα εν λόγω ευρήματα διατηρήθηκαν περισσότερο από 96 εβδομάδες.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 2 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reyataz.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reyataz διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
German: Weitere Informationen über Reyataz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reyataz
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reyataz.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μία φορά την ημέρα.
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Greek: Περισσότεροι από τους μισούς από τους εν λόγω ασθενείς είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία κατά του HIV.
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Greek: Στους ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης δεν μπορούν να ερμηνευθούν, καθώς μεγάλος αριθμός ασθενών αποχώρησε από τη μελέτη πριν από την προγραμματισμένη ολοκλήρωσή της.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 mg, 150 mg, 200 mg και 300 mg) και πόσιμης κόνεως (50 mg).
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Greek: Βελτιώθηκε επίσης το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reyataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reyataz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Greek: Το Reyataz δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Reyataz πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
German: Was ist Reyataz?
Greek: Τι είναι το Reyataz;
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reyataz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Reyataz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών (ιικό φορτίο).