FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che la farmacocinetica di levofloxacina non viene modificata in modo clinicamente rilevante quando levofloxacina viene somministrata insieme ai seguenti medicinali: carbonato di calcio, digossina, glibenclamide e ranitidina.
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny razem z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna.
Italian: Non usare questo medicinale se si nota che la soluzione non è limpida, giallo-verde e/o si nota la presenza di particelle.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, zielonkawożółty i (lub) zawiera stałe cząstki.
Italian: Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Italian: Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari).
Polish: Niektóre działania niepożądane [np. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i (lub) obwodowego (błędnikowego), senność, zaburzenia widzenia] mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, a tym samym mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn).
Italian: Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
Polish: Rzadko, w wyniku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, może wystąpić zapaść krążeniowa.
Italian: Se una diminuzione importante della pressione arteriosa si manifesta durante l'infusione di levofloxacina (l'isomero levogiro della ofloxacina) l'infusione deve essere immediatamente interrotta.
Polish: Jeśli podczas infuzji lewofloksacyny (l-izomer ofloksacyny) wystąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, należy natychmiast przerwać infuzję.
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento.
Polish: Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) • Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie.
Italian: Farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QT
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT
Italian: 3 I ceppi con i valori di MIC superiori al breakpoint S/I sono molto rari o non ancora riportati.
Polish: Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej ich pory niezaobserwowano.
Italian: I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e di conseguenza possono scatenare convulsioni.
Polish: Chinolony mogą obniżać próg drgawkowy i wywołać drgawki.
Italian: Si raccomanda attenzione nel caso in cui si debba utilizzare levofloxacina nei pazienti psicotici o nei pazienti con precedenti di malattia psichiatrica.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.
Italian: I pazienti con difetti latenti o accertati per l'attività della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, possono essere predisposti a reazioni emolitiche quando vengono trattati con antibatterici della classe dei chinoloni.
Polish: Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznej w trakcie leczenia antybiotykami chinolowymi.
Italian: Miscela con altre soluzioni per infusione:
Polish: Mieszanie z innymi roztworami do infuzji
Italian: Dopo alcuni giorni di trattamento con la soluzione per infusione, il medico può decidere di cambiare la via di somministrazione di questo medicinale passando alla forma farmaceutica in compresse per completare il ciclo di trattamento.
Polish: Po kilku dniach leczenia roztworem do podawania dożylnego lekarz może zdecydować o zmianie postaci leku na tabletki, w celu zakończenia zaleconego cyklu leczenia.
Italian: Non vi sono differenze significative nella cinetica di levofloxacina tra soggetti anziani e soggetti giovani, ad eccezione di quelle associate con variazioni nella clearance della creatinina.
Polish: Brak istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny u osób młodych i w podeszłym wieku, z wyjątkiem różnic związanych z klirensem kreatyniny.
Italian: • è allergico (ipersensibile) alevofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na ofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Italian: Se interrompe il trattamento con Tavanic soluzione per infusione Il medico o l'infermiere continueranno a somministrarle Tavanic anche se si sente meglio.
Polish: Przerwanie stosowania leku Tavanic Lekarz lub pielęgniarka będą kontynuować podawanie leku Tavanic, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Italian: Durante la commercializzazione, reazioni avverse gravi, incluso decesso e necessità di supporto respiratorio, sono state associate all'uso di fluorochinoloni in pazienti con miastenia gravis.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: [da completare localmente] Data dell'ultimo rinnovo: [da completare localmente]
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: [Do uzupełnienia narodowo] Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: [Do uzupełnienia narodowo]
Italian: b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione
Polish: b Reakcje dotyczące błon śluzowych mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
Italian: Lo steady-state viene raggiunto entro 48 ore con un regime posologico di 500 mg una o due volte al giorno.
Polish: Stan równowagi jest osiągany w ciągu 48 godzin w schemacie dawkowania 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Italian: Il tendine d'Achille è quello colpito più spesso.
Polish: Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa.
Italian: Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Polish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Italian: In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic, roztwór do infuzji, są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT.
Italian: Levofloxacina non ha indotto mutazioni geniche sulle cellule batteriche o di mammiferi, ma ha indotto aberrazioni cromosomiche in vitro sulle cellule di polmone di criceto cinese.
Polish: Lewofloksacyna nie wywoływała mutacji genowych w hodowlach komórek bakterii lub ssaków, ale wywoływała aberracje chromosomalne w hodowli in vitro komórek płucnych chomika chińskiego.
Italian: Studi nel topo hanno evidenziato un'attività fototossica di levofloxacina solo a dosi molto elevate.
Polish: Badania na myszach wykazały, że lewofloksacyna działa fototoksycznie tylko w bardzo dużych dawkach.
Italian: 1La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale.
Polish: 1Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne.
Italian: (ml/min) Cl R (ml/min) t 1/2 (h)
Polish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min]
Italian: Questi RCP, etichiette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Italian: Levofloxacina è stabile dal punto di vista stereochimico e non è soggetta ad inversione chirale.
Polish: Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie ulega inwersji chiralnej.
Italian: Flacone da100 ml:
Polish: Butelka 100 ml:
Italian: Sodio cloruro sodio idrossido (per aggiustamento del pH) acido cloridrico (per aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili
Polish: Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Italian: Per il particolare meccanismo di azione non c'é generalmente resistenza crociata tra levofloxacina ed altre classi di agenti antibatterici.
Polish: W związku z mechanizmem działania, w zasadzie nie występuje oporność krzyżowa między lewofloksacyną a lekami przeciwbakteryjnymi z innych grup.
Italian: Come accade con tutti i chinoloni, sono stati segnalati disturbi della glicemia, inclusa sia ipoglicemia che iperglicemia, solitamente in pazienti diabetici che sono in trattamento concomitante con ipoglicemizzanti orali (ad esempio glibenclamide) o con insulina.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chinolonów, notowano zaburzenia stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemię i hiperglikemię, występujące zwykle u pacjentów z cukrzycą otrzymujących jednocześnie doustne produkty lecznicze o działaniu hipoglikemizującym (np. glibenklamid) lub insulinę.
Italian: I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
Polish: Ścięgno jest sznurem łączącym mięśnie z kośćmi.
Italian: Dosi giornaliere (in relazione alla gravità)
Polish: Dawka dobowa (w zależności od ciężkości zakażenia)
Italian: Con la diminuzione della funzionalità renale si riducono l'eliminazione e la clearance renali, mentre aumenta l'emivita di eliminazione come descritto nella seguente tabella.
Polish: Wraz z pogarszaniem się czynności nerek zmniejsza się wydalanie nerkowe i klirens, a okres półtrwania zwiększa się, jak podano w tabeli poniżej.
Italian: Perdita dell'udito Riduzione dell'udito
Polish: szumy uszne utrata słuchu; zaburzenia słuchu
Italian: Contiene inoltre: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: Zawiera także: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.
Italian: Tavanic soluzione per infusione è disponibile in due presentazioni: 250 mg in flacone di vetro da 50 ml e 500 mg in flacone di vetro da 100 ml.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań roztworu do infuzji Tavanic: 250 mg w szklanej butelce 50 ml i 500 mg w szklanej butelce 100 ml.
Italian: La tendinite può manifestarsi raramente.
Polish: Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgna.
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, hanno attività bloccante neuromuscolare e possono esasperare la debolezza muscolare in pazienti con miastenia gravis.
Polish: Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią.
Italian: • ha problemi ai reni
Polish: • ma problemy z nerkami;
Italian: Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące stan splątania, drgawki, omamy i drżenie .
Italian: [da completare localmente]
Polish: [Do uzupełnienia narodowo]
Italian: Batteri Aerobi Gram-positivi Enterococcus faecalis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Italian: Levofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali (ad esempio angioedema fino a shock anafilattico), occasionalmente dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Italian: In questo contesto clinico i prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati.
Polish: Produkty lecznicze hamujące perystaltykę są w tej sytuacji przeciwwskazane.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki.
Italian: Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Italian: Nel caso in cui il paziente sviluppi queste reazioni, si deve interrompere levofloxacina e si devono istituire misure appropriate.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Italian: Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere utilizzato immediatamente (entro 3 ore) dopo la perforazione del tappo di gomma al fine di prevenire una contaminazione batterica.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
Italian: Penetrazione nei tessuti e nei liquidi dell'organismo:
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e informi immediatamente un medico o infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati- potrebbe avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
Italian: Questi metaboliti sono < 5% della dose escreta nelle urine.
Polish: Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem.
Italian: La severità della CDAD può variare in un range da lieve a pericolosa per la vita; la forma più grave è la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.8).
Polish: CDAD może mieć różne nasilenie, od lekkiego do zagrażającego życiu, a najcięższą jej postacią jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.8).
Italian: Batteri Aerobi Gram-negativi Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Italian: Batteri Aerobi Gram-positivi Bacillus anthracis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
Italian: Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici "macrolidi" quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, chieda sempre perché le viene somministrata una dose del medicinale.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego otrzymuje dawkę leku, zawsze powinien zapytać.
Italian: Pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli: 500 mg una o due volte al giorno
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Italian: Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
Italian: Batteri Anaerobi Peptostreptococcus
Polish: Peptostreptococcus
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può dare risultati falsopositivi.
Polish: U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni.
Italian: Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Tavanic.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
Italian: Batteri Anaerobi Bacteroides fragilis,
Polish: Bakterie beztlenowe Bacteroides fragilis
Italian: Effetto di altri medicinali su Tavanic
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na Tavanic
Italian: Levofloxacina è controindicata in pazienti con anamnesi di epilessia (vedere paragrafo 4.3), e, come per altri chinolonici, deve essere usato con estrema cautela in pazienti predisposti ad attacchi convulsivi, o in pazienti che ricevono terapie concomitanti con principi attivi come la teofillina che riducono la soglia convulsiva cerebrale (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.3) i, podobnie jak w przypadku innych chinolonów, należy ją stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do napadów padaczkowych lub stosujących jednocześnie substancje czynne obniżające próg drgawkowy, takie jak teofilina (patrz pkt 4.5).
Italian: Durante la terapia con levofloxacina è stata riportata fotosensibilizzazione (vedere paragrafo 4.8).
Polish: W trakcie leczenia lewofloksacyną notowano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Italian: Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata:
Polish: Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie stosować:
Italian: Esso deve essere utilizzato solamente se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
Italian: Levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere utilizzata con cautela nei pazienti che assumono medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QT (ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4 prolungamento dell'intervallo QT).
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Italian: 1 flacone da 100 ml 5 flaconi da 100 ml 20 flaconi da 100 ml
Polish: 1 butelka po 100 ml 5 butelek po 100 ml 20 butelek po 100 ml
Italian: Questo medicinale contiene 7,8 mmol (181 mg) di sodio per dose da 50 ml e 15,8 mmol (363 mg) per dose da 100 ml.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7,8 mmol (181 mg) sodu w 50 ml i 15,8 mmol (363 mg) w 100 ml roztworu do infuzji.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con eparina o con soluzioni alcaline (es. sodio bicarbonato).
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z heparyną ani z roztworami zasadowymi (np. wodorowęglanem sodu).
Italian: 4 I valori di breakpoint si applicano a una dose orale da 500 mg x 1 a 500 mg x 2 e a una dose endovenosa da 500 mg x 1 a 500 mg x 2.
Polish: Wartości graniczne odnoszą się do dawki doustnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2 oraz dawki dożylnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2.
Italian: Disponibili confezioni da 1, 5 e 20 flaconi.
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5 i 20 butelek.
Italian: Con levofloxacina sono stati riportati casi di reazioni cutanee bollose gravi, quali sindrome di StevenJohnson o necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Italian: Negli adulti Tavanic soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
Italian: Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.
Polish: Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów.
Italian: Il legame di levofloxacina con le proteine sieriche è pari a circa il 30-40%.
Polish: Około 30-40% lewofloksacyny wiąże się z białkami osocza.
Italian: • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un "antibiotico chinolonico".
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgien, związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów.
Italian: • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
Polish: • Jeśli lek został przepisany dziecku lub nastolatkowi w okresie wzrostu.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
Italian: In pazienti che assumono fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, è stata segnalata neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria, che può insorgere rapidamente (vedere paragrafo 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, notowano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej, której początek może mieć gwałtowny przebieg (patrz punkt 4.8).
Italian: medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco.
Polish: • Leki wpływające na rytm serca.
Italian: Se si sospetta una tendinite il trattamento con levofloxacina deve essere immediatamente interrotto e devono essere adottate misure specifiche per il tendine colpito (es. immobilizzazione) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Polish: Jeśli podejrzewa się zapalenie ścięgna, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. unieruchomienie) chorego ścięgna (patrz punkt 4.3 i 4.8).