FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La coadministración de capecitabina (750-1050 mg/m2 dos veces al día, Días 1-14 cada 21 días) y sorafenib (200 ó 400 mg dos veces al día, administración continua ininterrumpida) dió un cambio no significativo en la exposición de sorafenib, pero un 15-50% de incremento en la exposición de capecitabina y un 0-52% de incremento en la exposición de 5-FU.
Maltese: L-għoti ta' capecitabine (750-1050 mg/m2 darbtejn kuljum, Ġranet 1-14 kull 21 ġurnata) flimkien ma' sorafenib (200 jew 400 mg darbtejn kuljum, għoti kontinwu u mhux imwaqqaf) ma wassal għall-ebda bidla sinifikanti fl-esponiment għal sorafenib, iżda wassal għal żjieda ta' 15-50% fl-esponiment għal capecitabine u żjieda ta' 0-52% fl-esponiment għal 5-FU.
Spanish: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Maltese: Tel: +371 67 84 55 63
Spanish: En ensayos clínicos, se ha administrado sorafenib conjuntamente con una serie de agentes antineoplásicos con sus pautas de dosis habituales, incluyendo gemcitabina, cisplatino, oxaliplatino, paclitaxel, carboplatino, capecitabina, doxorubicina, irinotecan, docetaxel y ciclofosfamida.
Maltese: Taħlita ma' sustanzi anti-neoplastiċi oħra Fi studji kliniċi, sorafenib ingħata ma' varjetà ta' sustanzi anti-neoplastiċi fil-korsijiet ta' dożaġġ li ġeneralment jiġu wżati, inkluż gemcitabine, cisplatin, oxaliplatin, paclitaxel, carboplatin, capecitabine,
Spanish: La tasa de respuesta global (RC + respuesta parcial [RP]) según la evaluación radiológica independiente fue mayor en el grupo tratado con sorafenib (24 pacientes, 12,2%) que en el tratado con placebo (1 paciente, 0,5%), valor unilateral de p< 0,0001.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (CR + rispons parzjali (PR - partial response) għal kull evalwazzjoni radjoloġika indipendenti kienet ogħla fil-grupp ta' sorafenib (24 pazjent, 12.2%) milli fil-grupp tal-plaċebo (pazjent wieħed, 0.5%),
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo piel seca exantema alopecia reacción cutánea mano-pie** eritema prurito queratoacantoma / cáncer de células escamosas de la piel dermatitis exfoliativa acné descamación de la piel hiperqueratosis eccema eritema multiforme dermatitis por hipersensibili zación a la radiación síndrome de StevensJohnson vasculitis leucocitoclástica necrólisis epidérmica tóxica*
Maltese: Disturbi filgilda u fittessuti ta' taħt il-gilda ġilda xotta raxx alopeċja reazzjoni tal ġilda tal-id u s-sieq** eritema ħakk keratoakantoma/ kanċer taċ-ċelluli skwamużi talġilda dermatite li titqaxxar akne tqaxxir tal-ġilda iperkeratożi ekżema eritema multiform dermatite radiation recall sindrome
Spanish: Sorafenib es un inhibidor multiquinasa que ha demostrado poseer propiedades tanto antiproliferativas como antiangiogénicas in vitro e in vivo.
Maltese: Sorafenib huwa inibitur ta' multikinase li in vitro u in vivo wera kemm kwalitajiet anti-proliferattivi kif ukoll anti-anġjoġeniċi.
Spanish: La HR de la supervivencia libre de progresión fue de 0,39 (IC del 95%: 0,21-0,72) para los pacientes con síntomas al inicio y de 0,60 (IC del 95%: 0,45-0,81) para los pacientes sin síntomas al inicio.
Maltese: L-HR ta' sopravivenza mingħajr progressjoni kien ta' 0.39 (CI ta' 95%: 0.21 - 0.72) għall-pazjenti b'sintomi fil-linja bażi u ta' 0.60 (CI ta' 95%: 0.45 - 0.81) għall-pazjenti mingħajr sintomi fil-linja bażi.
Spanish: o La coadministración de paclitaxel (225 mg/m2, una vez cada 3 semanas) y carboplatino (AUC=6) con sorafenib (400 mg dos veces a día, sin una interrupción de la dosis de sorafenib) resultó en un 47% de incremento en la exposición de sorafenib, un 29% de incremento en la exposición de paclitaxel y un 50% de incremento en la exposición de 6-OH paclitaxel.
Maltese: o L-għoti ta' paclitaxel (225 mg/m2, darba kull 3 ġimgħat) u carboplatin (AUC=6) flimkien ma' sorafenib (400 mg darbtejn kuljum, mingħajr waqfien fid-dożaġġ ta' sorafenib) wassal għal żjieda ta' 47% fl-esponiment għal sorafenib, żjieda ta' 29% fl-esponiment għal paclitaxel u żjieda ta' 50% fl-esponiment għal 6-OH paclitaxel.
Spanish: Todos los grados*
Maltese: Parametru ta'
Spanish: En pacientes con carcinoma hepatocelular (CH) e insuficiencia hepática con Child-Pugh A o B (leve a moderada), los valores de exposición fueron comparables y se situaron dentro del rango de exposición observado en pacientes sin alteraciones hepáticas.
Maltese: F'pazjenti b'karċinoma epatoċellolari (HCC) b'indeboliment epatiku Child-Pugh A jew B (ħafif sa moderat), il-valuri ta' espożizzjoni kienu komparabbli u fil-firxa osservata f'pazjenti mingħajr indeboliment epatiku.
Spanish: Isquemia cardiaca y/o infarto
Maltese: Iskemija u/jew infart tal-qalb
Spanish: Tras la administración de los comprimidos de sorafenib, la biodisponibilidad relativa media es del 38 - 49 %, cuando se compara con una solución oral.
Maltese: Wara amministrazzjoni ta' pilloli sorafenib il-biodisponibiltà relattiva medja hija ta' 38 - 49 % meta mqabbla ma' soluzzjoni li tittieħed mill-ħalq.
Spanish: Las reacciones adversas graves más importantes fueron infarto/isquemia de miocardio, perforación gastrointestinal, hepatitis inducida por medicamentos, hemorragia y crisis hipertensiva/hipertensión.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji importanti kienu infart/iskemija mijokardijaka, perforazzjoni gastro intestinali, epatite ikkawżata mill-mediċina, emorraġija, u pressjoni għolja/kriżi ipertensiva.
Spanish: En el estudio 11213 (CCR), los acontecimientos adversos como insuficiencia cardíaca congestiva se notificaron en 1,7% de los pacientes tratados con sorafenib y en 0,7% de los que recibieron placebo.
Maltese: Fi studju 11213 (RCC) avvenimenti avversi konsistenti ma' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva kienu irrapportati f'1.7% ta' dawk ikkurati b'sorafenib u f'0.7% li rċevew plaċebo.
Spanish: EMA/274844/2014 EMEA/H/C/000690
Maltese: EMEA/H/C/000690
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (200 mg).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general sorafenib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sorafenib
Spanish: • carcinoma hepatocelular (11 de abril de 2006)
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (11 ta' April 2006)
Spanish: El EPAR completo de Nexavar puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • cáncer tiroideo papilar y cáncer tiroideo folicular (13 de noviembre de 2013)
Maltese: • kanċer tat-tirojde papillari u kanċer tat-tirojde follikulari (13 ta' Novembru 2013)
Spanish: El principio activo de Nexavar, el sorafenib, es un inhibidor de la proteína-cinasa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nexavar, is-sorafenib, hija inibitur tal-proteina kinażi.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Nexavar puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexavar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nexavar.
Spanish: En el primer estudio participaron 602 pacientes con carcinoma hepatocelular; en el segundo participaron 903 pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que un tratamiento anterior contra el cáncer había dejado de surtir efecto; y en el tercer estudio participaron 417 pacientes con carcinoma tiroideo diferenciado que ha progresado o se ha extendido localmente a otras partes del organismo y no responde al tratamiento con iodina radioactiva.
Maltese: L-ewwel studju involva 602 pazjenti b'karċinoma epatoċellolari; it-tieni involva 903 pazjenti b'karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata li fihom tip wieħed ta' kura kontra l-kanċer waqaf jaħdem; u t-tielet studju involva 417-il pazjent b'karċinoma tat-tirojde differenzjata li pprogressat jew infirxet lokalment jew għal partijiet oħra tal-ġisem u li ma rrispondewx għall-kura b'jodju radjuattiv.
Spanish: • carcinoma de células renales (29 de julio de 2004)
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali (29 ta' Lulju 2004)
Spanish: Los efectos secundarios más habituales son infarto de miocardio (ataque cardiaco) o isquemia (reducción del suministro de oxígeno al corazón), perforación gastrointestinal (un agujero que se desarrolla en la parte interna del intestino), hepatitis inducida por medicamentos (una enfermedad del hígado), hemorragia e hipertensión o crisis de hipertensión (alta presión sanguínea).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar importanti huma infart mijokardijaku (attakk talqalb) jew iskemija (tnaqqis ta' ossiġnu għall-qalb), perforazzjoni gastrointestinali (toqba li tiżviluppa fir-rita tal-imsaren), epatite ikkawżata mid-drogi (marda tal-fwied), emorraġija (fsada) u ipertensjoni jew kriżi ipertensiva (pressjoni għolja tad-demm).
Spanish: Nexavar es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo sorafenib.
Maltese: Nexavar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sorafenib.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexavar:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexavar
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer de hígado);
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (tip ta' kanċer fil-fwied);
Spanish: El tratamiento se mantendrá mientras reporte beneficio para el paciente y éste no presente demasiados efectos secundarios.
Maltese: Il-kura ddum sakemm il-pazjent ikun qed jibbenefika mill-mediċina mingħajr ħafna effetti sekondarji.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexavar son diarrea, erupciones cutáneas, alopecia (perdida del cabello), infección, «reacción de mano-pie» (erupción y dolor en las palmas de la mano y las plantas de los pies), y fatiga (cansancio).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Nexavar huma dijarea, raxx, alopeċja (telf tax-xagħar), infezzjoni, reazzjoni tal-idejn, is-saqajn u l-ġilda (raxx u wġigħ fuq il-pali tal-idejn u l-pali tas-saqajn) u eżawriment (għeja).
Spanish: • carcinoma de células renales avanzado (un tipo de cáncer de riñón) cuando el tratamiento contra el cáncer con interferón alfa o interleucina-2 ha fracasado o no puede utilizarse.
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata (tip ta' kanċer fil-kliewi) meta l-kura ta' kontra l-kanċer b'interferon alfa jew interleukin 2 ma tkunx ħadmet jew ma tkunx tista' tintuża;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexavar?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nexavar?
Spanish: Nombre de fantasía
Maltese: Daqs talpakkett
Spanish: Vía de administración
Maltese: Mod ta' Amministra zzjoni
Spanish: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Spanish: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Spanish: NexGard (afoxolaner)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Spanish: Puede obtenerse más información sobre NexGard en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Spanish: Nexgard redujo el número de ácaros vivos en un 97 % 56 días después del inicio del tratamiento y un 98 % 84 días después del inicio del tratamiento.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Spanish: NexGard recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 11 de febrero de 2014.
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Spanish: Otras informaciones sobre NexGard:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Spanish: NexGard contiene el principio activo afoxolaner.
Maltese: NexGard fih is-sustanza attiva afossolaner.
Spanish: NexGard redujo el número de pulgas y garrapatas en al menos un 98 % y fue al menos tan eficaz como un medicamento de unción puntual que contenía piriprol (otro medicamento contra pulgas y garrapatas).
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Spanish: NexGard redujo el número de ácaros vivos en un 96% 28 días después del inicio del tratamiento y un 100% 56 días después del inicio del tratamiento.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NexGard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Spanish: Afoxolaner mata parásitos causando una sobreestimulación del sistema nervioso.
Maltese: L-afossolaner toqtol il-parassiti billi tikkawża stimulazzjoni eċċessiva tas-sistema nervuża tagħhom.
Spanish: NexGard es un medicamento que se utiliza para tratar las infestaciones por pulgas y garrapatas, así como la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) en perros Puede emplearse como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NexGard en la UE?
Maltese: Għaliex NexGard huwa awtorizzat fl-UE?
Spanish: Macrogol 15 hidroxiestearato Glicerol (E422)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Spanish: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Maltese: EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014
Spanish: Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2014 Fecha de la última renovación:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Spanish: El afoxolaner es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Francia
Maltese: FRANZA
Spanish: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Spanish: Sarna sarcóptica
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Spanish: En un estudio de laboratorio participaron 20 perros infectados artificialmente por larvas de gusano pulmonar.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Spanish: Sarna demodéctica
Maltese: Ġarab demodektiku
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nexgard Spectra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Spanish: Nexgard Spectra contiene las sustancias activas afoxolaner y milbemicina oxima.
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Spanish: Nexgard Spectra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de enero de
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Spanish: Nexgard Spectra es un medicamento veterinario utilizado para tratar las infestaciones por pulgas y garrapatas, así como la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) en perros cuando también es necesaria la prevención de la dirofilariosis (provocada por un gusano que infecta el corazón y los vasos sanguíneos y se transmite por mosquitos), la estrongilosis pulmonar, el gusano ocular y/o el tratamiento de los parásitos intestinales (gusanos en gancho, redondos y en forma de látigo).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Spanish: Estrongilosis pulmonar
Maltese: Dud fil-pulmun
Spanish: Nexgard Spectra redujo el número de ácaros vivos en un 96% 56 días después del inicio del tratamiento y en un 98% 84 días después del inicio del tratamiento.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 animales de 1000) fueron vómitos, diarrea, falta de energía, pérdida del apetito y prurito, que por lo general duraron poco y se pasaron espontáneamente.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Spanish: Nexgard Spectra redujo los recuentos de gusanos en un 95 % a 90-92 días después del tratamiento.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Spanish: En el estudio de campo sobre los parásitos intestinales participaron 408 perros con infecciones a los que se administró bien un tratamiento único con Nexgard Spectra o bien un medicamento que contenía milbemicina oxima y praziquantel (otro medicamento contra los parásitos).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Spanish: Nexgard Spectra redujo el número de ácaros vivos en un 99% 28 días después del inicio del tratamiento y en un 100% 56 días después del inicio del tratamiento.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Spanish: Todos los perros tratados con Nexgard Spectra quedaron libres del gusano ocular en el día 180, en comparación con el 43% en el grupo tratado con el afoxolaner.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Spanish: NexGard Spectra redujo el número de pulgas y garrapatas en al menos un 95% y tuvo al menos la misma eficacia que el piriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Spanish: FRANCIA
Maltese: FRANCE
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 88 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Spanish: Código ATC vet: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Spanish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIA
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Spanish: Afoxolaner (mg) Milbemicina oxima (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Spanish: Milbemicina oxima:
Maltese: Milbemycin oxime:
Spanish: Almidón de maíz Proteína de soja en partículas finas Aroma de estofado de ternera Povidona (E1201) Macrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 81% y 65% para las formas A3 y A4, respectivamente.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Spanish: Es un producto de fermentación del Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Spanish: Prevención de angiostrongilosis:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Spanish: Tratamiento de sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Maltese: Kura ta' sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.canis).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, endectocidas, combinaciones de milbemicina.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Spanish: NEXGARD SPECTRA no está indicado para la eliminación de microfilarias.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Spanish: Estudios clínicos:
Maltese: Studji kliniċi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/01/2015 Fecha de la última renovación:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Spanish: Triglicéridos de cadena media Ácido cítrico monohidrato (E330) Butilhidroxitolueno (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Spanish: La absorción sistémica de afoxolaner es elevada.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Spanish: La milbemicina oxima se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,7 ± 0,4 l/kg y 2,6 ± 0,6 l/kg para las formas A3 y A4, respectivamente.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Spanish: El afoxolaner se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,6 ± 0,6 l/kg y un valor de aclaramiento sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Spanish: Las vidas medias terminales y concentraciones máximas (Cmax) después de la administración oral son de 1,6 ± 0,4 días y 42 ± 11 ng/ml para la forma A3 y 3,3 ± 1,4 días y 246 ± 71 ng/ml para la forma A4.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Spanish: La milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario perteneciente al grupo de las lactonas macrocíclicas.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Spanish: Ambas formas tienen un aclaramiento sistémico bajo (75 ± 22 ml/h/kg para la forma A3 y 41 ± 12 ml/h/kg para la forma A4).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL,
Spanish: La milbemicina oxima contiene dos componentes principales, A3 y A4 (ratio de 20:80 para A3:A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20: