FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
Croatian: Nuspojave prijavljene kod odraslih i djece koji primaju Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ili Protropin (somatrem) navedene su u tablici u nastavku, a na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja svih odobrenih indikacija (642 bolesnika) i izvješća nakon stavljanja lijeka u promet koja su uključivala ankete praćenja (Američka nacionalna studija o rastu - National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 bolesnika).
Danish: Standardafvigelsesscoren (SDS) for højde blev gunstigere hvert år og steg fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved måned 36.
Croatian: Rezultat standardne devijacije visine poboljšavao se svake godine rastući od -3,0 do -2,7 na početku pa do -1,0 do -0,8 u 36. mjesecu.
Danish: Efter langtidsbehandling af aber under graviditet og amning blev de nyfødte dyr fulgt indtil puberteten, kønsmodning og forplantning.
Croatian: Dugoročno liječenje majmuna tijekom graviditeta i laktacije te novorođene mladunčadi do adolescencije, spolne zrelosti i razmnožavanja nije ukazalo na znatne smetnje u plodnosti, fertilitetu, porodu, dojenju ili razvoju potomstva.
Danish: Hos børn, der har overlevet en kræftsygdom, er der rapporteret om øget risiko for en sekundær neoplasme hos patienter behandlet med somatropin efter deres første neoplasma.
Croatian: Zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine kod bolesnika koji su preživjeli karcinom u djetinjstvu, ako su liječeni somatropinom nakon njihove prve novotvorine.
Danish: Børn med vækstmangel i forbindelse med kronisk renal insufficiens (n=171) Almindelig: nyreinsufficiens, peritonitis, osteonekrose, serumcreatinin øget.
Croatian: Djeca sa zastojem rasta povezanim s kroničnom insuficijencijom bubrega (n=171) Često: bubrežno zatajenje, peritonitis, osteonekroza, porast kreatinina u krvi.
Danish: Svar: Dette sikrer, at stempelstangen nulstiller sig helt til startpositionen.
Croatian: O: Tako osiguravate da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Danish: På baggrund af tilgængelig litteratur kan hypothalamus-hypofyse-binyrebark-aksen påvirkes og skal genovervejes under behandling med væksthormoner hos patienter, der mangler væksthormon, som ikke tidligere udviste mangler på denne akse.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da tijekom terapije hormonom rasta funkcija osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda može biti zahvaćena, pa je potrebno ponovno procijeniti funkciju osi u bolesnika s manjkom hormona rasta u kojih prethodno nije ustanovljen poremećaj u toj osi.
Danish: Der bør nu komme en dråbe væske til syne.
Croatian: Trebali biste vidjeti kapljicu otopine.
Danish: Funduskopisk undersøgelse anbefales i begyndelsen af behandlingen og derefter regelmæssigt under behandlingens forløb.
Croatian: Pregled očne pozadine preporučuje se na početku liječenja te periodično tijekom liječenja.
Danish: Til børn med væksthormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Kod djece s nedostatkom hormona rasta: 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Danish: Hvis du anvender den aktive afskærmning, skal du lade afskærmningen glide på pennen og skubbe de 2 sorte låsegreb på nåleskjuleren hen mod spidsen.
Croatian: Ako koristite pasivni štitnik (ili ne koristite štitnik) nastavite na korak 13. Ako koristite aktivni štitnik, neka štitnik klizne na brizgalicu i prema vrhu gurnite dvije crne ručice za zaključavanje na štitniku za iglu.
Danish: Dette blev ledsaget af en signifikant stigning i SDS for højde fra -0,1 til 0,5 ved baseline til 0,0 til 0,7 ved måned 12 og 1,6 til 1,7 ved måned 48.
Croatian: To je bilo popraćeno značajnim porastom rezultata standardne devijacije visine od -0,1 do 0,5 na početku do 0,0 do 0,7 u 12. mjesecu te od 1,6 do 1,7 u 48. mjesecu.
Danish: Ved behandlingens start anbefales det, at en læge eller en sygeplejerske giver dig injektionen og træner dig med en NutropinAq Pen.
Croatian: Vam liječnik ili medicinska sestra ubrizgaju lijek i obuče Vas u rukovanju brizgalicom NutropinAq.
Danish: Almindelig: hyperglykæmi, hyperlipidæmi, søvnløshed, synoviallidelse, arthrose, muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter, gynækomasti.
Croatian: Često: hiperglikemija, hiperlipidemija, nesanica, poremećaji sinovije, artroza, slabost u mišićima, bol u leđima, bol u prsima, ginekomastija.
Danish: Inspicer alle nye cylinderampuller før brug.
Croatian: Prije uporabe pregledajte sve nove uloške.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: Hvis dette ikke sker, når doseringsknappen skubbes ind, vil der gå NutropinAq til spilde, eller cylinderampullen kan gå i stykker.
Croatian: Ako to ne učinite prilikom prvog potiskivanja dugmeta za doziranje, NutropinAq neće biti iskorišten, a uložak se može slomiti.
Danish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Croatian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Danish: Svar: Din NutropinAq Pen skal opbevares i etuiet i køleskabet, når der er indsat en cylinderampul.
Croatian: O: NutropinAq brizgalicu treba čuvati u kutiji, unutar hladnjaka kad je umetnut uložak.
Danish: Meget almindelig: paræstesi
Croatian: Vrlo često: Parestezija.
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Croatian: Odrasli bolesnici s nedostatkom hormona često prijavljuju nenormalne osjete žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), izrazito visoke razine glukoze u krvi, višak lipida (masti) u krvi, nesanicu, poremećaje zglobova, artrozu (degenerativnu bolest zglobova), slabost u mišićima, bol u leđima, bol u dojkama i povećanje dojki (ginekomastija).
Danish: Svar: Ja. En ny kanyle bør anvendes til hver injektion.
Croatian: Trebate koristiti novu iglu za svaku injekciju.
Danish: Klargør injektionsstedet ved at tørre med en serviet vædet med desinfektionsmiddel.
Croatian: Pripremite mjesto ubrizgavanja brisanjem vaticom natopljenom antiseptikom.
Danish: Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju da je klirens somatropina sličan kod djece i odraslih.
Danish: Til piger med Turners syndrom: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Danish: Patienter med allerede eksisterende hypotyroidisme skal behandles inden start med NutropinAq.
Croatian: Bolesnike s postojećom hipotireozom treba liječiti na odgovarajući način prije početka terapije lijekom NutropinAq.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER CYLINDERAMPUL
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {ULOŽAK}
Danish: Injektionen kan foretages i overarmen, maveregionen og øverste del af låret.
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje uključuju nadlaktice, trbuh i gornji dio bedara.
Danish: Vækstforstyrrelser hos børn som følge af utilstrækkelig sekretion af væksthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Croatian: Zastoj rasta kod djece zbog neodgovarajućeg lučenja hormona rasta 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Danish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Croatian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Danish: Derfor kan det være nødvendigt, at lægen overvejer dosisjusteringer hos kvinder for at opnå et tilsvarende klinisk og biokemisk respons som hos mænd.
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Danish: Mens du stadig holder pennen lodret, trykkes den sorte doseringsknap ind igen, og hold øje med, at der kommer en dråbe lægemiddel til syne i kanylespidsen.
Croatian: Dok držite brizgalicu u uspravnom položaju ponovno pritisnite crno dugme za doziranje i promatrajte vrh igle dok se ne pojavi kapljica lijeka.
Danish: Væksthormonmangel
Croatian: Nedostatak hormona rasta
Danish: NutropinAq er kun beregnet til brug sammen med NutropinAq Pen.
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu NutropinAq brizgalicom.
Danish: Må ikke rystes.
Croatian: Nemojte tresti uložak.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NutropinAq Sådan skal du tage NutropinAq Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NutropinAq Nemojte primjenjivati NutropinAq
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider kan nedsætte den vækstfremmende virkning af NutropinAq.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka NutropinAq na poticanje rasta.
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Croatian: Kako NutropinAq izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Opkastning, mavesmerter, luft i maven (flatulens) og kvalme.
Croatian: Povraćanje, bol u trbuhu, vjetrovi (flatulencija) i osjećaj gađenja (mučnina).
Danish: Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.
Croatian: Oticanje šaka i stopala zbog nakupljanja tekućine (periferni edem) ponekad povezan s lokaliziranom boli u mišićima (mialgija) i boli u zglobovima (artralgija).
Danish: Da der ikke findes tilstrækkelige studier vedrørende somatropinbehandling efter nyretransplantation, bør behandlingen med NutropinAq afsluttes efter operation.
Croatian: S obzirom da liječenje somatropinom nakon transplantacije bubrega nije ispitano na odgovarajući način, nakon takvog kirurškog zahvata potrebno je prekinuti liječenje NutropinAq.
Danish: NutropinAq Pen Brugsanvisning ved brug sammen med NutropinAq
Croatian: NutropinAq Pen Upute za uporabu s lijekom NutropinAq
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Potkožna primjena Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injektionsvæske, opløsning Somatropin
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju somatropin
Danish: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Danish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Danish: Du skal bruge NutropinAq Pen til at injicere NutropinAq.
Croatian: Za ubrizgavanje lijeka NutropinAq potrebna Vam je brizgalica NutropinAq.
Danish: Da somatropin kan nedsætte følsomheden over for insulin, bør patienterne observeres med henblik på glucoseintolerans.
Croatian: S obzirom da somatropin može reducirati osjetljivost na inzulin bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave intolerancije glukoze.
Danish: Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
Croatian: Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.
Danish: • Pennen skal indeholde den NutropinAq, der anvendes.
Croatian: • Brizgalica treba sadržavati onoliko NutropinAq koliko će se koristiti.
Danish: Nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen med lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon (hypotyroidisme).
Croatian: Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig med hensyn til opbevaring af pennen.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas kako ćete čuvati brizgalicu.
Danish: Disse bivirkninger kan undgås ved korrekt injektionsteknik og skift mellem injektionssteder.
Croatian: Ove je nuspojave moguće izbjeći primjenom ispravne tehnike i promjenama mjesta ubrizgavanja.
Danish: Understøttende data fra et studie med GHD-patienter med debut i voksenalderen var generelt i overensstemmelse med data fra de pivotale studier, med nogen forbedring i BMD.
Croatian: Potporni podaci iz ispitivanja odraslih bolesnika kojima se nedostatak hormona rasta javio u djetinjstvu općenito su bili dosljedni s onima iz glavnih ispitivanja s nekim poboljšanjima u mineralnoj gustoći kostiju.
Danish: Tag papirforseglingen af en ny kanyleenhed og skru den på cylinderampulholderen.
Croatian: Skinite papirnatu zaštitnu navlaku s nove igle i pričvrstite je na držač uloška.
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny pen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Danish: - Substitution af endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel opstået i barndommen eller med debut i voksenalderen.
Croatian: - Nadoknada endogenog hormona rasta u odraslih s nedostatkom hormona rasta bilo dječje bilo odrasle etiologije.
Danish: Proteinstofskifte
Croatian: Metabolizam proteina
Danish: Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Croatian: Niske početne doze od 0,15 - 0,3 mg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Danish: Tryk nedad på den sorte doseringsknap.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Danish: Sådan injiceres NutropinAq
Croatian: Kako ubrizgati NutropinAq
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Croatian: Vrlo često (mogu zahvatiti 1 na 10 bolesnika)
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Croatian: Bolesnike sa nedostatkom hormona rasta zbog kroničnog zatajenja bubrega treba periodično pregledavati kako bi se uočila pojava bubrežne osteodistrofije.
Danish: Intrakranielle tumorer, specielt meningiomer, var de hyppigst forekommende sekundære neoplasmer hos patienter, der havde fået strålebehandling mod hovedet ved deres første neoplasme.
Croatian: Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Croatian: Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Danish: Hvis din hypotyroidisme ikke behandles, kan det medføre, at NutropinAq ikke virker.
Croatian: Ako ne liječite hipotireozu, djelovanje lijeka NutropinAq može izostati.
Danish: • Opbevar ikke NutropinAq Pen må med en kanyle isat.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu NutropinAq s pričvršćenom iglom.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus, der har behov for behandling, kan det være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika, når behandling med somatropin indledes (se pkt.
Croatian: Kod bolesnika s dijabetesom melitusom kojima su potrebni lijekovi, doza inzulina i/ili peroralnih hipoglikemika možda će se trebati prilagoditi prilikom početka liječenja somatropinom (vidjeti dio
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Danish: Ikke almindelig: Perifere ødemer, ødemer, reaktion på injektionsstedet (irritation, smerte) Sjælden: Asteni, ansigtsødem, træthed, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaktion på injektionsstedet (hæmoragi, hæmatom, atrofi, urticaria, pruritus, hævelse, erytem)
Croatian: Rijetko: astenija, edem lica, umor, iritabilnost, bol, pireksija, reakcija na mjestu ubrizgavanja (krvarenje, hematom, atrofija, urtikarija, pruritus, oticanje, eritem)
Danish: Hold pennen, så kanylen vender opad, og bank let på cylinderampulholderen for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Croatian: Držeći brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore lagano kucnite prstom po držaču uloška kako biste istjerali mjehuriće zraka na površinu.
Danish: Lad kanylen glide ind for at samle den op og skub så hætten helt ned over kanylen.
Croatian: Pogurajte iglu u pokrov kako biste je prihvatili i pogurnite pokrov prema dolje, preko igle.
Danish: Neoplasmer (maligne og benigne) blev indberettet i både de pivotale og understøttende kliniske studier og i overvågningen efter markedsføring (se pkt.
Croatian: Novotvorine (zloćudne i dobroćudne) prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Svar: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig i, hvad du skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
Croatian: O: Vaš liječnik ili medicinska sestra posavjetovat će Vas u vezi posljednje doze u ulošku.
Danish: Under rejser anbringes pennen i en køleboks.
Croatian: Kada putujete držite svoju kutiju s brizgalicom u rashlađivaču.
Danish: Hvert studie havde en behandlingsperiode på to år med en placeboarm, efterfulgt af en åben, ukontrolleret forlængelse, hvor alle patienter fik somatropin.
Croatian: Dva glavna, multicentrična, kontrolirana ispitivanja provedena su kod bolesnika sa zatajenjem rasta povezanim s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Oba ispitivanja trajala su dvije godine u kojjma je jedna skupina primala lijek a druga placebo nakon čega je slijedilo produljeno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje u kojem su svi bolesnici primali somatropin.
Danish: Følg anvisningerne i dette afsnit, hvis du anvender pennen for første gang, eller hvis du skal udskifte en tom cylinderampul.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Danish: Den tilgængelige litteratur indikerer, at farmakokinetikken for somatropin er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja specifična za spol s lijekom NutropinAq. Dostupna literatura ukazuje da je farmakokinetika somatropina slična kod muškaraca i kod žena.
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens
Croatian: Zastoj rasta povezano s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Croatian: Rijetko: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
Danish: Børn med vækstmangel pga. utilstrækkelig væksthormon sekretion (n=236) Almindelig: neoplasme i centralnervesystemet (2 patienter fik recidiv af medulloblastom, 1 patient fik et histiocytom).
Croatian: Često: Novotvorine središnjeg živčanog sustava (2 bolesnika imala su recidiv meduloblastoma, 1 bolesnik histiocitoma).
Danish: Komponenter til NutropinAq Pennen:
Croatian: Sastavni dijelovi brizgalice NutropinAq:
Danish: Dette kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og ved at skifte injektionssted.
Croatian: Ti se događaji mogu izbjeći pravilnom tehnikom ubrizgavanja i promjenom mjesta ubrizgavanja.
Danish: Turners syndrom er en genetisk anormalitet hos piger (manglende kvindeligt kønshormon/kvindelige kønshormoner), hvor væksten hindres.
Croatian: (odsutnost ženskog spolnog kromosoma/spolnih kromosoma) koji sprječava rast.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var influenzasyndrom, infektion, hovedpine, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
Croatian: Dopustite da se uložak zagrije na sobnu temperaturu te ga lagano okrećite.
Danish: Data om SDS for væksthastighed og højde var i store træk magen til det, der blev observeret i de pivotale studier.
Croatian: Podaci rezultata standardne devijacije za stopu rasta i visinu uglavnom su bili slični onima u glavnom ispitivanju.
Danish: Sikkerheden for patienter på intensivafdelinger, der fortsætter med substitutionsbehandling med somatropin for godkendte indikationer, til trods for akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt, er ikke blevet påvist.
Croatian: Neškodljivost nastavka liječenja somatropinom kod bolesnika s akutnom kritičnom bolesti u jedinicama intenzivne njege zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih ozljeda u nesrećama ili akutnog zatajenja disanja nije utvrđena.
Danish: 4.3 og 4.4).
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Danish: Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet.
Croatian: Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Danish: Brug en køleboks til opbevaring af NutropinAq Pen, når du er på rejse.
Croatian: Na putovanju pohranite svoj NutropinAq Pen u rashladni pretinac.
Danish: Kronisk nyreinsufficiens
Croatian: Kronično zatajenje bubrega
Danish: På baggrund af den tilgængelige litteratur er der generelt brug for højere doser væksthormon under indlednings- og vedligeholdelsesfasen i behandling af kvinder med en intakt hypothalamus-hypofysegonadal-akse, som behandles med orale østrogener.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Danish: Tryk på den hvide nulstillingsknap og vælg din dosis.
Croatian: Za daljnje injekcije s NutropinAq brizgalicom, pričvrstite novu iglu, pritisnite bijelo dugme za resetiranje i odaberite svoju dozu.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar efter udtagning fra køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije injicirati ako je otopina mutna.
Danish: En cylinderampul, som er sat i pennen, bør ikke fjernes under injektionerne.
Croatian: Uložak u brizgalici ne smije se vaditi između injekcija.
Danish: Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Croatian: Manje često: krvarenje iz maternice, iscjedak iz rodnice
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Croatian: Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil anbefale en kanyle, der egner sig til din brug.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam preporučiti odgovarajuću iglu.
Danish: Behandling med NutropinAq kan fortsætte indtil en nyretransplantation er aktuel.
Croatian: Možete nastaviti s liječenjem lijekom NutropinAq sve do transplantacije bubrega.
Danish: • Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer insulindosis.
Croatian: • Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.