FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izloženost seleksipagu i njegovom aktivnom metabolitu u ta dva ispitanika bila je slična onoj u ispitanika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Šių dviejų tiriamųjų seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija buvo panaši kaip ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė).
Croatian: U kliničkoj praksi se pokazalo da nuspojave u probavnom sustavu odgovaraju na antidijaroike, antiemetike te lijekove protiv mučnine i/ili lijekove za funkcionalne poremećaje probavnog sustava.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje pastebėta, kad virškinimo trakto reiškiniai gali būti išgydomi vaistiniais preparatais nuo viduriavimo, nuo vėmimo ir pykinimo ir (arba) vaistiniais preparatais nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų.
Croatian: Ako prestanete uzimati Uptravi Nemojte prekidati uzimanje Uptravija ukoliko Vam to ne kaže liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Uptravi, nebent liepė gydytojas ar slaugytojas.
Croatian: Tijekom vremena liječnik može prilagoditi Vašu dozu održavanja prema potrebi.
Lithuanian: Ilgainiui, jeigu reikėtų, gydytojas gali pakoreguoti palaikomąją dozę.
Croatian: Uptravi može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolje i nizak krvni tlak (pogledajte dio 4.) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima; simptomi Vašeg stanja također mogu umanjiti
Lithuanian: 4 skyrių), kuris gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti; Jūsų gebėjimas vairuoti taip pat gali sumažėti ir dėl ligos simptomų.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48,1 godina (raspon 18-80 godina), većina ispitanika bili su bijelci
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48,1 metų (intervalas nuo 18 iki 80 metų), dauguma tiriamųjų buvo europidai (65,0 %) ir moterys (79,8 %).
Croatian: Približan udio ozbiljnih nuspojava bio je 2,3% u skupini koja je primala seleksipag te 0,5% u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Apytikslis sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 2,3 % seleksipago grupėje ir 0,5 % placebo grupėje.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani kako bi primali placebo (N = 582) ili seleksipag
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba į placebo (N = 582), arba į seleksipago (N = 574), vartojamų du kartus per parą grupę.
Croatian: • Koncept doziranja i titracije doze; • Korake do doze održavanja (faza titracije);
Lithuanian: • perėjimas prie palaikomosios dozės (dozės laipsniško pritaikymo fazė);
Croatian: Prilagodba doze uz istodobnu primjenu umjerenih inhibitora CYP2C8
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais
Croatian: • Vodič za titraciju doze za zdravstvenog radnika na plastificiranom kartonu A4 formata; • Vodič za titraciju doze za bolesnika;
Lithuanian: • laminuotas A4 formato dozės laipsniško pritaikymo vadovas sveikatos priežiūros specialistui;
Croatian: Telefon farmaceuta:
Lithuanian: Vaistininko telefono Nr.
Croatian: Poliamid/aluminij/HDPE/PE s ugrađenim sredstvom za sušenje / HDPE blister zatvoren aluminijskom folijom.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / DTPE / PE su įtvirtinta sausiklio medžiaga / DTPE lizdinė plokštelė,
Croatian: • glavobolja • proljev • mučnina • povraćanje
Lithuanian: • galvos skausmas • viduriavimas • pykinimas •
Croatian: Sjetite se redovito razgovarati sa svojim liječnikom za PAH ili medicinskom sestrom.
Lithuanian: Nepamirškite reguliariai pasitarti su PAH gydytoju ar slaugytoju.
Croatian: Ako, iz bilo kojeg razloga, prestanete uzimati Uptravi tijekom više od 3 uzastopna dana (ako propustite 3 jutarnje i 3 večernje doze ili 6 doza zaredom ili više), odmah se javite svom liječniku jer
Lithuanian: Jeigu dėl bet kokios priežasties Uptravi liausitės vartoti ilgiau nei 3 paras iš eilės (jei praleisite 6 dozes iš eilės), nedelsdami susisiekite su PAH
Croatian: U prisutnosti 600 mg gemfibrozila, dva puta dnevno, jakog inhibitora CYP2C8, izloženost seleksipagu povećala se približno dvostruko, dok se izloženost aktivnom metabolitu, koji ima glavni doprinos djelotvornosti, povećala približno 11 puta.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojant po 600 mg gemfibrozilio, kuris yra stiprus CYP2C8 inhibitorius, seleksipago ekspozicija padidėjo maždaug 2 kartus, o veikliojo metabolito, kuris yra svarbiausias veiksmingumą lemiantis veiksnys, ekspozicija padidėjo maždaug 11 kartų.
Croatian: Seleksipag ne uzrokuje desenzitizaciju IP receptora in vitro ni tahifilaksiju na štakorskom modelu.
Lithuanian: Žiurkių modelyje seleksipagas nesukelia IP receptorių jautrumo sumažėjimo in vitro ar tachifilaksijos.
Croatian: Srčani poremećaji sinusna tahikardija
Lithuanian: Sinusinė tachikardija
Croatian: Uptravi malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Uptravi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Croatian: Ako ima manje od 6 sati do vremena kad biste obično uzeli sljedeću dozu, trebate preskočiti zaboravljenu dozu i nastaviti uzimati svoj lijek u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės liko ne daugiau kaip 6 valandos, užmirštą dozę turėtumėte praleisti ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku.
Croatian: Individualizirana titracija doze Svakom bolesniku treba polako povećavati dozu do najveće doze koju može podnositi, što može biti u rasponu od 200 mikrograma uzeto dva puta dnevno do 1600 mikrograma uzeto dva puta dnevno (individualizirana doza održavanja).
Lithuanian: Kiekvienam pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki didžiausios individualiai toleruojamos dozės, kuri gali svyruoti nuo 200 mikrogramų du kartus per parą iki 1600 mikrogramų du kartus per parą (individuali palaikomoji dozė).
Croatian: P-gp-a, dva puta dnevno, izloženost seleksipagu povećala se približno dvostruko, dok se izloženost aktivnom metabolitu seleksipaga nije mijenjala.
Lithuanian: seleksipago ekspozicija padidėjo apytiksliai 2 kartus, o seleksipago veikliojo metabolito ekspozicija nepasikeitė.
Croatian: Uptravi se primjenjuje za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH-a) u odraslih bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana drugim vrstama lijekova za PAH poznatih kao antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Uptravi se može primjenjivati i sam u bolesnika koji nisu pogodni za liječenje ovim lijekovima.
Lithuanian: Uptravi vartojamas suaugusių pacientų plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) ilgalaikiam gydymui, kai simptomai nepakankamai kontroliuojami kito tipo vaistais nuo PAH, vadinamais endotelino receptorių antagonistais ir 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju faze 3 u bolesnika s PAH-om uočen je prolazan porast srednje vrijednosti frekvencije srca od 3-4 otkucaja/minuti 2-4 sata poslije uzimanja doze.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais praėjus 2-4 valandoms po dozės pavartojimo buvo pastebėtas laikinas vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 34 k./min.
Croatian: Shema ispod prikazuje smanjivanje doze na nižu.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas perėjimas prie mažesnės dozės.
Croatian: Seleksipag je u usporedbi s placebom smanjio rizik od hospitalizacije zbog PAH-a,
Lithuanian: Seleksipagas sumažino hospitalizavimo dėl PAH, kaip pirmo baigties reiškinio, riziką, palyginti su placebu (HR
Croatian: Eliminacija seleksipaga se uglavnom odvija putem metabolizma sa srednjom vrijednošću terminalnog poluživota 0,8-2,5 sati.
Lithuanian: Seleksipago eliminacija daugiausiai vyksta per metabolizmą, kai vidutinis galutinis pusperiodis yra
Croatian: Bolesnici kojima se seleksipag titrirao do individualno tolerirane doze (u koracima povećanja od 200 mikrograma dva puta dnevno do 800 mikrograma dva puta dnevno; N = 33) postigli su statistički značajno smanjenje srednje vrijednosti plućnog vaskularnog otpora od 30,3% (95% interval pouzdanosti [CI]: −44,7%; −12,2%; p = 0,0045) te povećanje srčanog indeksa (srednji učinak liječenja) od 0,48 l/min/m2 (95% CI: 0,13; 0,83) u usporedbi s placebom (N = 10).
Lithuanian: 800 mikrogramų du kartus per parą; N = 33), buvo pasiektas statistiškai reikšmingas vidutinis 30,3 % (95 % pasikliautinis intervalas [PI]: −44,7 %, −12,2 %; p = 0,0045) plaučių kraujagyslių rezistentiškumo sumažėjimas ir širdies indekso padidėjimas (vidutinis gydymo poveikis)
Croatian: Shema ispod prikazuje broj tableta koji trebate uzeti svakog jutra i svake večeri tijekom prva 4 koraka.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje pavaizduotas kiekvieną rytą ir kiekvieną vakarą vartotinų tablečių skaičius per pirmuosius 4 etapus.
Croatian: Kutije s 10 ili 60 filmom obloženih tableta, i 60 ili 140 filmom obloženih tableta (pakiranja za titraciju doze).
Lithuanian: Kartono dėžutės po 10 arba 60 plėvele dengtų tablečių ir po 60 arba 140 plėvele dengtų tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Croatian: Nije vjerojatna djelotvornost dijalize zbog znatnog vezanja seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita za proteine plazme.
Lithuanian: Neatrodo, kad būtų veiksminga dializė, nes seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas gerai jungiasi su baltymais.
Croatian: Stoga su granice sigurnosti za moguće učinke na reprodukciju posredovane IP receptorima sukladno manje nego za učinke koji nisu povezani s djelovanjem na IP receptore (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Todėl galimo IP receptorių sukeliamo poveikio reprodukcijai saugumo ribos yra atitinkamai mažesnės nei su IP
Croatian: Granice sigurnosti za moguće učinke na reprodukciju povezane s IP receptorima bile su
Lithuanian: Galimo su IP receptoriais susijusio poveikio reprodukcijai saugumo ribos buvo 20
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati odgovarajuću jačinu tableta za dozu održavanja.
Lithuanian: Palaikomajai dozei gauti gydytojas paskirs tinkamo stiprumo tabletes.
Croatian: Prvo uzimanje Uptravija treba biti navečer.
Lithuanian: Pirmą Uptravi dozę reikia suvartoti vakare.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, Uptravi treba primjenjivati jednom dnevno (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Uptravi dozę reikia vartoti kartą per parą (žr.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu (manje od 6 sati do redovnog uzimanja) preskočite zaboravljenu dozu i nastavite uzimati svoj lijek u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jeigu greitai laikas kitai dozei (ją turėsite suvartoti per 6 valandas), turėtumėte praleisti pamirštą dozę ir toliau vaistą vartoti įprastu laiku.
Croatian: Vaš liječnik može Vam povećavati dozu Uptravija od početne doze prema većima.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti nuo pradinės dozės prie didesnės Uptravi dozės.
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit su agonisti visokog afiniteta za IP receptor s visokom selektivnošću prema IP receptoru u odnosu na druge prostanoidne receptore (EP1-EP4, DP, FP i TP).
Lithuanian: Seleksipagas ir veiklusis metabolitas yra didelio afiniteto IP receptorių agonistai, kurių selektyvumas IP receptoriams yra didelis, palyginti su kitais prostanoidiniais receptoriais (EP1-EP4, DP, FP ir TP). Selektyvumas EP1, EP3, FP ir TP yra svarbus, nes tai gerai aprašyti kontraktiliniai receptoriai virškinimo trakte ir kraujagyslėse.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba) - anemija (niska razina crvenih krvnih stanica)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių) - Anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) - Hipertirozė (per didelis skydliaukės aktyvumas) - Sumažėjęs apetitas
Croatian: Smrt zbog PAH-a kao komponenta mjere ishoda zabilježena je u 16 (2,8%) bolesnika koji su primali seleksipag i 14 (2,4%) bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: PAH, kaip vertinamosios baigties komponentas, buvo nustatyta 16 (2,8 %) pacientų, vartojusių seleksipagą, ir 14 (2,4 %), vartojusių placebą.
Croatian: Farmakološki učinci povezani s titracijom i dozom održavanja Nuspojave povezane s načinom djelovanja seleksipaga uočene su često, posebice tijekom faze individualizirane titracije doze; navedene su u tablici ispod: Nuspojave koje nastaju zbog sličnosti s prostaciklinima
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su seleksipago veikimo mechanizmu, buvo dažnos, ypač individualios dozės laipsniško pritaikymo fazės metu. Jos išvardytos toliau lentelėje.
Croatian: Uptravi se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: U štakora se seleksipag i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Seleksipagas ar jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną (žr.
Croatian: Ako prestanete uzimati Uptravi .............................17
Lithuanian: .16 Nustojus vartoti Uptravi ....................................
Croatian: Hospitalizacija zbog PAH-a b n (%)
Lithuanian: Sergamumo ar mirtingumo reiškinysa Hospitalizavimas dėl PAH b n (%)
Croatian: do 80 puta manju potentnost prostaciklinskih (IP) receptora u životinjskih vrsta na kojima je ispitana reproduktivna toksičnost u usporedbi s ljudima.
Lithuanian: Seleksipago ir jo pagrindinio metabolito pajėgumas in vitro jungtis prie prostaciklino (IP) receptorių reprodukcinio toksiškumo tyrimuose naudojamų gyvūnų rūšims, buvo 20-80 kartų mažesnis, lyginant su žmonėmis.
Croatian: Kako bi se povećala tolerancija, preporučuje se Uptravi uzimati s hranom te prvu povećanu dozu na početku svake faze povećanja doze uzimati navečer.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos per burną ryte ir vakare. Siekiant pagerinti toleravimą, rekomenduojama Uptravi vartoti valgio metu ir kiekvienos laipsniško dozės didinimo fazės pradžioje pirmą padidintą dozę suvartoti vakare.
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki
Croatian: Nakon višekratne primjene doze, uvjeti stanja dinamičke ravnoteže seleksipaga i aktivnog metabolita dosegnuti su unutar 3 dana.
Lithuanian: Paskyrus kelias dozes, seleksipago ir veikliojo metabolito pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta per 3 paras.
Croatian: Isti takav vodič za titraciju i uputu o lijeku bolesnici će dobiti u svom pakiranju za titraciju doze
Lithuanian: Pacientai gaus tokį patį dozės laipsniško pritaikymo vadovą ir pakuotės lapelį savo Uptravi dozės laipsniško pritaikymo pakuotėse.
Croatian: Učestalost doziranja lijeka Uptravi treba smanjiti na jedanput dnevno kada se primjenjuje istodobno s umjerenim inhibitorima CYP2C8 (npr. klopidogrelom, deferasiroksom i teriflunomidom).
Lithuanian: Uptravi dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno karto per parą, kai vartojama kartu su vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitoriais (pvz., klopidrogeliu,
Croatian: Budući da seleksipag nije utjecao na izloženost supstratima za CYP3A4, midazolamu i R-varfarinu, ni supstratu za CYP2C9, S-varfarinu, ne očekuje se smanjena djelotvornost hormonskih kontraceptiva.
Lithuanian: Kadangi seleksipagas neveikia CYP3A4 substratų midazolamo ir R-varfarino ar CYP2C9 substrato S-varfarino ekspozicijos,
Croatian: • Uputu o lijeku.
Lithuanian: Jums gydyti.
Croatian: - Teriflunomid (lijek koji se primjenjuje za liječenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze) - Karbamazepin (lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, bol u živčanom sustavu ili za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada neki drugi lijekovi ne djeluju) - Fenitoin (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Valproatnu kiselinu (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije) - Probenecid (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta) - Flukonazol, rifampicin ili rifapentin (antibiotici koji se koriste za liječenje infekcija)
Lithuanian: - fenitoiną (vaistą epilepsijai gydyti); - valpro rūgštį (vaistą epilepsijai gydyti); - probenecidą (vaistą podagrai gydyti); - flukonazolą, rifampiciną ar rifapentiną (infekcijoms gydyti vartojamus antibiotikus).
Croatian: Stranica 38
Lithuanian: 38 puslapis
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje, bol u čeljusti, mialgija,
Lithuanian: Dažniausios registruotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, žandikaulio skausmas, mialgija, galūnių skausmas, artralgija ir paraudimas.
Croatian: Važno je da Vi dosegnete dozu koja Vama najbolje odgovara za liječenje.
Lithuanian: kuri labiausiai tinka Jums gydyti.
Croatian: Tijekom titracije doze, mogu Vam se javiti nuspojave kao što su glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, bol u čeljusti, bol u mišićima, bol u nogama, bol u zglobovima ili crvenilo lica (pogledajte dio 4.).
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo laikotarpiu galite patirti šalutinį poveikį, pvz., galvos skausmą, viduriavimą, pykinimą, vėmimą, žandikaulio skausmą, raumenų skausmą, kojų skausmą, sąnarių skausmą ar veido paraudimą (žr.
Croatian: uključujući i pri primjeni seleksipaga s antikoagulansima (kao što su heparinski i kumarinski antikoagulansi) ili inhibitorima agregacije trombocita.
Lithuanian: heparinu, kumarino tipo antikoaguliantais) ar trombocitų agregacijos inhibitoriais.
Croatian: Ako Vas liječnik uputi da produljite trajanje svakog koraka titracije dulje od jednog tjedna, dnevnik titracije sadrži dodatne stranice koje Vam omogućuju praćenje.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo etapai paprastai trunka apie 1 savaitę. Jeigu gydytojas nurodo pailginti kiekvieną titravimo etapą iki daugiau nei 1 savaitės, dienyne yra papildomų puslapių, kad būtų galima tai atsekti.
Croatian: Apsorpcija Seleksipag se brzo apsorbira i hidrolizira putem karboksilesteraza u svoj aktivni metabolit.
Lithuanian: Seleksipagas greitai absorbuojamas ir hidrolizuojamas karboksilesterazių į jo veiklųjį metabolitą.
Croatian: Cilj je dosegnuti dozu koja Vama najbolje odgovara za liječenje.
Lithuanian: Tikslas yra pasiekti dozę, kuri labiausiai tinka
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je vrijeme do prve pojave događaja morbiditeta ili mortaliteta do završetka liječenja, definirano kao kompozitna točka koja obuhvaća smrt (svih uzroka); ili hospitalizaciju zbog PAH-a; ili progresiju PAH-a s posljedicom potrebe za transplantacijom pluća ili atrijskom septostomijom pomoću balona; ili uvođenje parenteralnog liječenja prostanoidima ili dugotrajno liječenje kisikom; ili druge događaje koji označavaju progresiju bolesti (bolesnici s WHO FC II ili III na početku) potvrđene smanjenjem udaljenosti u 6-minutnom testu hodanja (6MTH) od početne vrijednosti (≥ 15%) i pogoršanje WHO FC ili (bolesnici s WHO FC III ili IV na početku) potvrđeno smanjenjem udaljenosti u 6MTH od početne vrijednosti (≥ 15%) i potrebom za dodatnim lijekovima za PAH.
Lithuanian: Pirminė (pagrindinė) tyrimo vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmo pasireiškimo (apimant iki gydymo pabaigos) sergamumo ar mirštamumo įvykio, apibūdinamo kaip mirties (dėl bet kokių priežasčių); ar hospitalizavimo dėl PAH; ar PAH progresavimo, dėl kurio gali reikėti transplantuoti plaučius ar atlikti balioninę prieširdžių septostomiją; ar parenterinės prostanoidų terapijos ar ilgalaikės deguonies terapijos pradėjimo; ar kitų ligos progresavimo reiškinių (pacientams, kurių pradinio lygio
Croatian: Drugi mogu dosegnuti dozu održavanja negdje između te dvije doze.
Lithuanian: Kai kurių pasiekta palaikomoji dozė bus tarpinė tarp šių dviejų reikšmių.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Croatian: Stranica 8
Lithuanian: 8 puslapis
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) uočen je porast izloženosti (najveća koncentracija u plazmi i površina ispod krivulje koncentracije u vremenu)
Lithuanian: /1,73 m2), buvo pastebėta 1,4-1,7 karto didesnė seleksipago ir jo veikliojo metabolito ekspozicija (didžiausia koncentracija plazmoje ir plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive).
Croatian: Ako zaboravite uzeti Uptravi, uzmite dozu čim se sjetite, a potom nastavite uzimati svoje tablete u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite iškart, kai prisiminsite, o paskui vaistą vartokite kaip įprastai.
Croatian: Iskustvo s naglim prekidanjem uzimanja Uptravija u bolesnika s PAH-om je ograničeno.
Lithuanian: Yra nedaug patirties apie staigų Uptravi vartojimo nutraukimą PAH sergantiems pacientams.
Croatian: Najveće uočene koncentracije seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita u plazmi nakon peroralne primjene bile su dosegnute unutar 1-3 sata za seleksipag odnosno 3-4 sata za njegov aktivni metabolit.
Lithuanian: Didžiausia stebėta seleksipago ir jo veikliojo metabolito koncentracija pavartojus per burną buvo pasiekta atitinkamai per 1-3 val.
Croatian: U ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre izloženost seleksipagu bila je 2 odnosno 4 puta veća, u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), seleksipago ekspozicija buvo atitinkamai 2 ir 4 kartus didesnė,
Croatian: 200 mikrograma davan dva puta dnevno kako bi se odredila individualizirana doza održavanja (200-1600 mikrograma dva puta dnevno).
Lithuanian: Dozė buvo didinama savaitės intervalais po 200 mikrogramų du kartus per parą doze, siekiant nustatyti individualią palaikomąją dozę (2001600 mikrogramų du kartus per parą).
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju faze 3 u bolesnika s PAH-om nije zabilježen povećan rizik od krvarenja uz seleksipag u usporedbi s placebom,
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais nebuvo nustatyta padidėjusios kraujavimo rizikos seleksipagą lyginantsu placebu, įskaitant atvejus, kai seleksipagas buvo skiriamas su antikoaguliantais (pvz.
Croatian: (c) Uključuje ‘potrebu za transplantacijom pluća ili atrijskom septostomijom pomoću balona' (1 bolesnik koji je primao seleksipag i 2 koja su primala placebo) (d) % bolesnika s događajem do EOT + 7 dana ili do završetka ispitivanja; omjer hazarda procijenjen Coxovim modelom proporcionalnog hazarda; jednostrana p-vrijednost dobivena nestratificiranim log-rank testom
Lithuanian: (b) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys, pirminės vertinamosios baigties dalis, iki EOT + 7 dienos, %; rizikos santykis apskaičiuotas taikant Aalen Johansen metodą; dvipusė p reikšmė taikant Gray testą (c) Įtrauktas plaučių transplantacijos ar prieširdžių septostomijos poreikis (1 pacientas, vartojantis seleksipagą, ir 2 placebą vartojantys pacientai) (d) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys iki EOT + 7 dienos arba iki tyrimo užbaigimo, %; rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Croatian: - ste nedavno doživjeli znatan gubitak krvi ili gubitak tekućine kao što je teški proljev ili povraćanje - imate problema sa štitnjačom
Lithuanian: , svaiguliu; - neseniai netekote daug kraujo ar skysčių, pvz., smarkiai viduriavote ar vėmėte;
Croatian: Kao i svi lijekovi, Uptravi može uzrokovati nuspojave.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį.
Croatian: - proljev
Lithuanian: Propilenglikolis
Croatian: PAH-om i zdravih ispitanika.
Lithuanian: palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Croatian: Uptravi filmom obložene tablete seleksipag
Lithuanian: Uptravi plėvele dengtos tabletės seleksipagas
Croatian: Ispitanici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) pokazali su sličnu predviđenu izloženost u stanju dinamičke ravnoteže kao ispitanici s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije tijekom režima doziranja jednom dnevno.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (Child-Pugh C klasė), ekspozicija esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo panaši į tiriamųjų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, skiriant dozę kartą per parą.
Croatian: Stranica 35
Lithuanian: 35 puslapis
Croatian: 4 puta veća od izloženosti ishodišnom spoju.
Lithuanian: 2 kartus didesnės (remiantis bendra ekspozicija), palyginti su žmonių terapine ekspozicija.
Croatian: • Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemična ataka, moždani udar) unutar zadnja
Lithuanian: • Cerebrovaskuliniai reiškiniai (pvz.
Croatian: Stranica 25
Lithuanian: 25 puslapis