FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tsikonotidiannosta tulee vähentää tai lääkkeen anto lopettaa, jos kognitiivisen heikentymisen merkkejä tai oireita tai neuropsykiatrisia haittavaikutuksia kehittyy, mutta myös muut myötävaikuttavat syyt tulee huomioida.
Latvian: Ja attīstās kognitīvo traucējumu vai neiropsihisko blakusparādību pazīmes vai simptomi, zikonotīda deva jāsamazina vai tā lietošana jāpārtrauc, bet jāizvērtē arī citi veicinošie cēloņi.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA metioniini, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, suolahappo ja natriumhydroksidi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Metionīns, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Finnish: Tsikonotidi
Latvian: Ziconotide
Finnish: Yksi injektiopullo pahvipakkausta kohti.
Latvian: Viens flakons iepakojumā.
Finnish: Prialt-valmisteen annossa tulee käyttää Synchromedia ja CADD-Microa vastaavia CEmerkittyjä pumppuja.
Latvian: Prialt ievadīšanai jāizmanto CE iezīmēti sūkņi, kas ir līdzvērtīgi Synchromed un CADD-mikrosūkņiem.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu ripuli, suun kuivuminen, ummetus, pahoinvoinnin paheneminen, ylävatsakipu ruoansulatushäiri öt
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša, vemšana caureja, sausums mutē, aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēdera augšdaļā dispepsija
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 100:sta) Ruokahalun heikkeneminen, ahdistuneisuus tai ahdistuneisuuden paheneminen, hallusinaatiot, nukahtamis- tai univaikeudet, kiihtymys, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, masennus tai masennuksen paheneminen, hermostuneisuus, mielialan vaihtelut, mielentilan muutokset (epänormaalit ajatukset, sekavuus), vainoharhaisuus, ärtyneisyys, sekavuuden paheneminen, oppimisvaikeudet, muistamisvaikeudet tai ajatteluvaikeudet, refleksien häviäminen tai heikkeneminen, ilmaisu- tai ymmärtämisvaikeudet, puheen sammallus, puhevaikeudet tai puhekyvyn menetys, velttous, tasapaino- tai koordinaatiohäiriöt, kirvelyn tunne, lisääntynyt epätavallinen tunne, tajunnantason lasku (ei vastetta ärsykkeisiin tai lähes tajuttomuus), sedaatio, keskittymisvaikeudet, hajuaistin häiriöt, makuaistin häiriöt tai menetys, vapina, pistely ja puutuminen, kaksoiskuvat, näköhäiriöt, valonarkuus, korvien soiminen, huimaus tai kiertohuimaus, pyörrytys tai huimaus seisomaan noustessa, alhainen verenpaine, hengenahdistus, suun kuivuminen, vatsakivut, pahoinvoinnin paheneminen, ripuli, ummetus, hikoilu, kutina, lihasheikkous, lihasspasmit, lihaskouristukset, lihas- tai nivelkipu, virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa, virtsaamisen aloitus- tai hallintavaikeudet, jännittyneisyys, kaatuilu, kipu tai kivun paheneminen, väsymys, kylmyyden tunne, kasvojen, säärten tai jalkaterien turvotus, rintakipu, verenkuvan muutokset, henkisen tilan huononeminen ja painon lasku.
Latvian: Samazināta ēstgriba, trauksme vai pieaugoša trauksme, halucinācijas, nespēja aizmigt vai gulēt, satraukums, dezorientācija, depresija vai depresijas pastiprināšanās, nervozitāte, garastāvokļa izmaiņas, izmaiņas psihiskajā stāvoklī (domāšanas traucējumi, apjukums), paranoja, aizkaitināmība, pieaugošs apjukums, grūtības mācīties, atmiņas vai domāšanas traucējumi, zuduši vai samazināti refleksi, problēmas ar vārdu izteikšanu un saprašanu, neskaidra runa, apgrūtināta runa vai runas spējas zudums, lēnums, līdzsvara vai koordinācijas traucējumi, dedzinoša sajūta, pastiprinātas neparastas sajūtas, samazināts apziņas līmenis (nereaģē vai gandrīz bezsamaņā), sedācija, grūtības koncentrēties, problēmas ar ožu, izmainīta vai zuduša garšas sajūta, trīce, notirpums, redzes dubultošanās, redzes traucējumi, gaismas nepanesamība, troksnis ausīs, reibonis vai griešanās sajūta, vieglprātība vai reibonis, stāvot pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, sausums mutē, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, aizcietējums, svīšana, nieze, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, muskuļu krampji, sāpes muskuļos vai locītavās, apgrūtināta vai sāpīga urinēšana, grūtības sākt vai kontrolēt urinēšanu, nervozitātes sajūta, krišana, sāpes vai pastiprinātas sāpes, nogurums, aukstuma sajūta, sejas, kāju vai pēdu pietūkums, sāpes krūtīs, izmaiņas asins ķīmiskajā sastāvā, intelektuālās darbības traucējumi un ķermeņa masas samazināšanās.
Finnish: Jos laimentaminen on tarpeen, Prialt tulee laimentaa ennen käyttöä aseptisesti 9 mg/ml (0,9%) NaClinjektionesteellä, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Latvian: Ja nepieciešama atšķaidīšana, pirms lietošanas Prialt jāatšķaida aseptiski ar konservantu nesaturošu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām.
Finnish: - Sinulla saattaa esiintyä raukeutta tai epätietoisuutta ympäristöstäsi hoitoa saadessasi.
Latvian: - Terapijas laikā Jūs varat izjust miegainību vai arī nespēju pilnībā uztvert apkārt esošo.
Finnish: - Seuraavat oireet voivat viitata aivokalvotulehdukseen: kuume, päänsärky, niskajäykkyys, väsymys, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu tai satunnaiset kouristuskohtaukset.
Latvian: - Ja Jums parādās kāds no sekojošiem simptomiem: augsta temperatūra, galvassāpes, stīvs kakls, nogurums, apjukums, slikta dūša, vemšana vai periodiskas lēkmes, tie var būt meningīta simptomi.
Finnish: Jos tarvittava tsikonotidiannos on pieni (esim. titrausta aloitettaessa), tsikonotidi tulee laimentaa ennen käyttöä 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteellä, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Latvian: Kad jāievada neliela zikonotīda deva, piemēram, sākot titrēšanu, zikonotīds pirms lietošanas jāatšķaida ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām bez konservantiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: Tsikonotidilla ei ole tehty spesifisiä kliinisiä lääkeinteraktiotutkimuksia.
Latvian: Formāli mijiedarbības klīniskie pētījumi starp zikonotīdu un citām zālēm nav veikti.
Finnish: Intratekaalisesti aivoselkäydinneste
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi priekškambaru fibrilācija
Finnish: Tsikonotidin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu kroonisissa eläintutkimuksissa.
Latvian: Netika veikti ilgstoši pētījumi uz dzīvniekiem, lai izvērtētu zikonotīda kancerogēno potenciālu.
Finnish: Sisäinen pumppu tulee huuhtoa 2 ml:lla liuosta (25 mikrog/ml) kolme kertaa ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu, iekšējais sūknis jāizskalo trīs reizes ar 2 ml Prialt koncentrācijā 25 μg/ml.
Finnish: Seuraavassa yhteenveto intratekaalisista ja laskimonsisäisistä farmakokineettisistä tiedoista.
Latvian: IT un intravenozie farmakokinētiskie dati ir apkopoti zemāk.
Finnish: Aivokalvontulehduksen oireita ovat päänsärky, niskan jäykkyys, kirkkaan valon epämiellyttävyys, kuume, oksentelu, sekavuus ja uneliaisuus.
Latvian: Meningīta simptomi ir galvassāpes, stīvs kakls, nepatika pret spilgtu gaismu, drudzis, vemšana, apjukums un miegainība.
Finnish: Myös oksentelua, ruokahaluttomuutta ja ääreisosien turvotusta todettiin, kun IT-morfiiniin yhdistettiin IT-tsikonotidi.
Latvian: Pievienojot IT zikonotīdu IT morfijam, tika novērota vemšana un anoreksija, kā arī perifērā tūska.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tutkittiin lääkkeen käyttöä kolmen viikon ajan.
Latvian: Trešajā pētījumā noskaidroja šo zāļu lietošanu trīs nedēļas ilgā periodā.
Finnish: Tämä auttaa kivun lievittämisessä.
Latvian: Tas palīdz remdēt sāpes.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prialtin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Prialt lietošanu?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prialtia varten 21. helmikuuta 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 21. februārī izsniedza Prialt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Annosta ei saa lisätä useammin kuin kerran 24 tunnin jakson aikana.
Latvian: Devu 24 stundu laikā drīkst palielināt tikai vienu reizi.
Finnish: Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 17. tammikuuta 2014.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, statusu "izņēmuma kārtā" atcēla 2014. gada 17. janvārī.
Finnish: Useimmat potilaat tarvitsevat alle 9,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzīgas devas, kas ir mazākas par 9,6 mikrogramiem dienā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Prialt tarjoaa vaihtoehdon muille intratekaalisille kipulääkkeille, kuten opioideille.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Prialt sniedz alternatīvu citiem intratekāliem pretsāpju līdzekļiem, piemēram, opiātiem.
Finnish: Prialtin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat sekavuus, huimaus, silmävärve (hallitsematon silmän liike), muistihäiriöt (unohtelu), päänsärky, uneliaisuus, näön hämärtyminen, pahoinvointi, oksentelu, epänormaali kävely ja astenia (voimattomuus).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir apjukums, reibonis, nistagms (patvaļīga acu kustība), atmiņas traucējumi (aizmāršība), galvassāpes, somnolence (miegainība), redzes traucējumi, slikta dūša, vemšana, staigāšanas grūtības un astēnija (nespēks).
Finnish: Miksi Prialt on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Prialt tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä tietoja Prialtista odotetaan vielä saatavan?
Latvian: Kāda informācija par Prialt vēl ir sagaidāma?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prialtlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prialt.
Finnish: Prialt oli lumelääkettä tehokkaampi kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa.
Latvian: Prialt bija efektīvākas par placebo pirmajos divos pētījumos.
Finnish: Koska potilaita, joilla on pitkäaikaista kipua, joka vaatii suoraan selkäytimeen injisoitavia kipulääkkeitä, on vähän, tämän sairauden katsotaan olevan harvinainen ja Prialt määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääkevalmiste) 9. heinäkuuta 2001.
Latvian: Ņemot vērā, ka pacientu skaits, kam ir ilglaicīgas sāpes un kuriem pretsāpju līdzekļi jāinjicē tieši mugurā, ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2001. gada 9. jūlijā Prialt tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Tutkimuksista kaksi oli lyhytaikaisia (5 tai 6 päivää): toisessa tutkittiin syöpään tai AIDSiin liittyvää kipua ja toisessa muista syistä, kuten hermovaurioista, johtuvaa kipua.
Latvian: Divi pētījumi bija īslaicīgi, ilgstot piecas vai sešas dienas: vienā pētījumā sāpes bija izraisījis vēzis vai AIDS, un vienā pētījumā tām bija cits cēlonis, piemēram, nervu bojājumi.
Finnish: Enimmäisannos on 21,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 21,6 mikrogrami.
Finnish: Prialt sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myöntämishetkellä sairaudesta oli käytettävissä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
Latvian: Sākotnēji Prialt bija reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo sakarā ar šīs slimības retumu apstiprināšanas laikā pieejamā informācija bija nepietiekama.
Finnish: Prialt täytyy ehkä laimentaa ennen käyttöä, erityisesti hoidon alussa tarvittavissa pienissä annoksissa.
Latvian: Prialt pirms lietošanas var būt nepieciešams atšķaidīt, sevišķi zemākām devām ārstēšanas sākumā.
Finnish: Annosta voidaan lisätä, mielellään enintään joka toinen päivä, kunnes saavutetaan paras tasapaino kivunlievityksen ja mahdollisten sivuvaikutusten välillä.
Latvian: Devu pakāpeniski palielina, ieteicams - ik pēc divām vai vairāk dienām, lai sasniegtu labāko līdzsvaru starp sāpju remdināšanu un blakusparādībām.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prialtista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prialt ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Prialt-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prialt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa asteikolla 0 mm (ei kipua) - 100 mm (maksimikipu).
Latvian: Tas ir vērtējums, ko pacienti dod savām sāpēm skalā no 0 mm (sāpju nav) līdz 100 mm (maksimālas sāpes).
Finnish: Prialtia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa 589 potilaalla, joilla oli vaikeaa pitkäaikaista kipua.
Latvian: Prialt salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trijos pamatpētījumos, iesaistot 589 pacientus ar smagām ilglaicīgām sāpēm.
Finnish: Prialtin aloitusannos on 2,4 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Latvian: Sākotnējā Prialt deva ir 2,4 mikrogrami dienā.
Finnish: Prialtia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti intratekaalisen kemoterapian (selkäydinkanavaan injisoitavien syöpälääkkeiden) kanssa.
Latvian: Prialt nedrīkst lietot pacientiem vienlaikus ar intratekālu ķīmijterapiju (pretvēža zālēm, ko injicē mugurkaula kanālā).
Finnish: Komitea katsoi, että Prialtin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prialt reģistrācijas apliecību.
Finnish: Prialt-hoitoa saa antaa vain lääkäri, joka on perehtynyt lääkevalmisteiden intratekaaliseen antamiseen.
Latvian: Ārstēšanu ar Prialt drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze intratekālo zāļu devu noteikšanā.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kivun muutos VASPI-asteikolla (Visual Analog Scale of Pain Intensity) mitattuna.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas sāpju intensitātes vizuālā analoga skalā (VASPI).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Prialt-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prialt lietošanu.
Finnish: Lisätietoja Prialt-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prialt pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä Prialt on?
Latvian: Kas ir Prialt?
Finnish: Estämällä kalsiumin kulun hermosoluun tsikonotidi vaikuttaa kipusignaalien välittymiseen selkärangassa.
Latvian: Bloķējot kalcija ieplūdi nervu šūnās, zikonotīds traucē sāpju signālu pārraidi mugurkaulā.
Finnish: Ennen hoitoa VASPItulokset olivat syöpää tai AIDSia sairastavilla potilailla keskimäärin 74 mm ja muilla kipupotilailla 80 mm.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacientiem ar vēža vai AIDS radītām sāpēm vidējais VASPI rādītājs bija 74 mm, un pacientiem ar cita veida sāpēm tas bija 80 mm.
Finnish: Prialt annetaan hyvin hitaana jatkuvana infuusiona intratekaalisen katetrin (selkäydinkanavaan asetettu putki) kautta käyttäen infuusiopumppua, jolla voidaan antaa tarkka määrä lääkevalmistetta.
Latvian: Prialt jāievada ar ļoti lēnu, nepārtrauktu infūziju pa intratekālu katetru (caurulīti, kas ievadīta mugurkaula kanālā), izmantojot infūzijas sūkni, kas spēj ievadīt precīzu zāļu daudzumu.
Finnish: Prialtia käytetään vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon aikuisilla, jotka tarvitsevat intratekaalisena injektiona (pistos selkäydintä ja aivoja ympäröivään tilaan) annettavaa kipulääkettä.
Latvian: Prialt lieto smagu, ilglaicīgu sāpju ārstēšanai pieaugušiem, kam nepieciešama pretsāpju līdzekļa intratekālā injekcija (injekcija apvidū ap muguras un galvas smadzenēm).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prialtia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Prialt lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Prialt zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Prialtia valmistava yhtiö tekee tutkimusta, jossa tutkitaan lääkevalmisteen pitkäaikaista käyttöä ja erityisesti toleranssin kehittymisen mahdollisuutta hoidolle (aiemmin tehonnut annos menettää tehoaan ajan myötä).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Prialt, veic pētījumu par šo zāļu ilgstošu lietošanu, sevišķi pievēršot uzmanību tam, vai pret šīm zālēm neveidojas tolerance (kad sākotnēji efektīvās zāļu devas ar laiku kļūst mazāk efektīvas).
Finnish: Miten Prialt vaikuttaa?
Latvian: Kā Prialt darbojas?
Finnish: Hoidon jälkeen Prialtia saaneiden potilaiden arvot olivat 35 mm ja 54 mm. Lumelääkettä saaneilla potilailla arvot olivat 61 ja 72 mm.
Latvian: Pēc ārstēšanas šis rādītājs pacientiem, kas saņēma Prialt, samazinājās līdz attiecīgi 35 mm un 54 mm, savukārt pacientiem, kas saņēma placebo - attiecīgi, 61 un 72 mm.
Finnish: Prialtin vaikuttava aine tsikonotidi on kopio luonnollisesti esiintyvästä nk. omega-konopeptidistä, jota saadaan erään merietanan myrkystä.
Latvian: Prialt aktīvā viela zikonotīds ir jūras gliemeža indes dabīgas vielas omega-konopeptīda kopija.
Finnish: Mitä hyötyä Prialtista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Prialt iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto tsikonotidi
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai zikonotīds
Finnish: Miten Prialtia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Prialt izpēte?
Finnish: Tsikonotidi vaikuttaa tukkimalla kipusignaaleja välittävien hermosolujen pinnalla olevia erityisiä kalsiumkanaviksi kutsuttuja huokosia.
Latvian: Zikonotīds darbojas, bloķējot īpašas poras, ko dēvē par kalcija kanāliem, uz sāpju signālus pārraidošo nervu šūnu virsmas.
Finnish: Mitä riskejä Prialtiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prialt?
Finnish: Muita tietoja Prialtista
Latvian: Cita informācija par Prialt.
Finnish: Prialt on infuusioneste, jonka vaikuttava aine on tsikonotidi.
Latvian: Prialt ir šķīdums infūzijām, kas satur aktīvo vielu zikonotīdu.
Finnish: Prialtia saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli ennen hoitoa 81 mm ja hoidon jälkeen 68 mm. Lumelääkettä saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli hoidon jälkeen 74 mm.
Latvian: Trešajā pētījumā Prialt bija tendence būt efektīvākām nekā placebo: VASPI rādītājs mainījās no 81 mm pirms ārstēšanas uz 68 mm pacientiem, kas saņēma Prialt, un uz 74 mm pacientiem, kas saņēma placebo.
Finnish: Hoitoa jatkettiin jopa 15 kuukauden ajan.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 15 mēnešiem.
Finnish: Tämä vaikutus on kuitenkin ohimenevä.
Latvian: Tomēr šī parādība ir atgriezeniska.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par sava dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Finnish: Kun sydämen läpissä on vikoja, sydän ei pysty pumppaamaan verta yhtä tehokkaasti kuin aiemmin.
Latvian: Kad sirds vārstuļi ir bojāti, sirds nespēj sūknēt asinis tik efektīvi kā agrāk.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Finnish: Valmisteen hyöty-/riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Latvian: Ieguvuma/riska attiecība atrodama EPAR 6. modulī.
Finnish: PRILACTONE annetaan koiralle kerran päivässä ruoan kanssa (joko ruokaan sekoitettuna tai välittömästi syönnin jälkeen).
Latvian: PRILACTONE dod sunim vienreiz dienā ar barību (vai nu iejaucot barībā, vai arī tūlīt pēc barošanas).
Finnish: Euroopan komissio myönsi CEVA SANTE ANIMALE -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PRILACTONEa varten 20. kesäkuuta 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 20. jūnijā izsniedza PRILACTONE reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CEVA SANTE ANIMALE.
Finnish: Samasta syystä PRILACTONE-tabletteja ei pidä käyttää kasvavilla koirilla.
Latvian: Šī paša iemesla dēļ PRILACTONE tabletes nedrīkst lietot augošiem suņiem.
Finnish: Jokaisen PRILACTONEa käsittelevän on pestävä kätensä käsittelyn jälkeen.
Latvian: Visiem, kas rīkojas ar PRILACTONE, pēc tam ir jānomazgā rokas.
Finnish: PRILACTONE-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena spironolaktonia (10 mg, 40 mg tai 80 mg).
Latvian: PRILACTONE tabletes satur 10 mg, 40 mg vai 80 mg aktīvās vielas spironolaktona.
Finnish: Miksi PRILACTONE on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc PRILACTONE tika apstiprināts?
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Nejaušas PRILACTONE tablešu norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu.
Finnish: Tämän seurauksena verta voi kertyä suoniin ja nestettä voi vuotaa kudoksiin, jolloin sydän ei pysty toimittamaan riittävästi happipitoista verta elimistöön.
Latvian: Kā rezultātā asinis var uzkrāties vēnās un šķidrums var ieplūst audos, padarot sirdi nespējīgu piegādāt ķermenim pienācīgu daudzumu ar skābekli bagātu asiņu.
Finnish: Annos on 2 mg koiran painokiloa kohti.
Latvian: Lietojamā deva ir 2 mg uz vienu kilogramu suņa ķermeņa masas.
Finnish: PRILACTONEa on tutkittu laboratoriossa sekä kolmessa tutkimuksessa useilla eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla, joilla oli sydämen läpän sairauksia (kliiniset tutkimukset).
Latvian: PRILACTONE tika pētīts laboratorijā, kā arī trijos pētījumos ar suņiem, kam bija sirds vārstuļu slimības, kurus ārstēja dažādās veterinārārstu praksēs vai veterinār klīnikās („klīniskajos pētījumos") Eiropas mērogā.
Finnish: Estämällä aldosteronin spironolaktoni lisää suolan ja nesteiden erittymistä munuaisissa, mutta pidättää kaliumia ja parantaa siten sydämen toimintaa.
Latvian: Bloķējot aldosteronu, spironolaktons izraisa sāls un šķidrumu izdalīšanos caur nierēm, bet aiztur kāliju, un tā uzlabo sirds spēju.
Finnish: PRILACTONE oli yleisesti hyvin siedetty päivittäin annossuosituksen mukaan jopa 15 kuukauden ajan annettuna koirilla, joilla oli sydämen vajaatoiminta.
Latvian: PRILACTONE parasti tika labi panests, kad to ievadīja suņiem ar sirds mazspēju katru dienu pēc ieteicamās devu shēmas līdz 15 mēnešiem ilgi.
Finnish: Yleisesti on hyväksytty, että spironolaktoni vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin myös muilla tavoilla kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä (tosin näitä toimintamekanismeja ei ole vielä osoitettu kiistatta koirilla).
Latvian: Pastāv uzskats, ka pie sirds mazspējas spironolaktons darbojas uz sirdi un asinsvadiem arī citādos veidos (lai gan darbības mehānismi vēl nav pilnībā pētīti suņiem).
Finnish: PRILACTONE-tabletteja ei tule käyttää siitoskoirilla tai siitokseen aiotuilla koirilla, sillä spironolaktonin on osoitettu voivan aiheuttaa haittoja vastasyntyneille tai nuorille laboratorioeläimille.
Latvian: PRILACTONE tabletes nedrīkst lietot suņiem, kurus izmanto, vai kurus ir paredzēts izmantot vaislai, jo ir pierādīts, ka spironolaktons var nodarīt kaitējumu jaundzimušiem vai jauniem laboratorijas dzīvniekiem.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PRILACTONEn ilmoitetuista haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Pilns apraksts par visām PRILACTONE izraisītajām blakusparādībām un mijiedarbību ar citām zālēm ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Tabletit ovat urallisia, mikä pienempiä annoksia tarvittaessa helpottaa niiden rikkomista.
Latvian: Tabletēm ir lūzuma līnija, lai tās varētu vieglāk salauzt, ja vajadzīga mazāka deva.