FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Inchiostro verde commestibile
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Edible green ink.
Italian: Edema angioneurotico6
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem6
Italian: In entrambi gli studi, Duloxetina Lilly 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti che stanno assumendo anticoagulanti e/o medicinali noti per avere effetti sulla funzionalità piastrinica [ad es.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar antikoagulantia og/eller legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre (ASA)), samt hos pasienter med kjent blødningstendens.
Italian: Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg én gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Italian: Duloxetina Lilly 30 mg
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 30 mg
Italian: Duloxetina Lilly 60 mg
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg
Italian: Data di apertura:………..
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
Italian: Le cadute sono state più comuni nei soggetti anziani (≥65 anni di età)
Norwegian Bokmål: Fall var mer vanlig hos eldre (≥65 år)
Italian: La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2-4 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2-4 ukers behandling.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Italian: Data della prima autorizzazione: Ottobre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juni 2015
Italian: I valori corrispondenti ad una riduzione del dolore di almeno il 50% sono stati 50% e 26% rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for minst 50 % smertereduksjon var henholdsvis 50 % og 26 %.
Italian: Valutazione della frequenza: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, 1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimater: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til 1/10), mindre vanlige (1/1000 til 1/100), sjeldne (1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Italian: Frequenza stimata in base a tutti i dati degli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på alle data fra kliniske studier.
Italian: 3752 LB Bunschoten Olanda
Norwegian Bokmål: 3752 LB Bunschoten Nederland
Italian: 49 capsule rigide gastroresistenti Il componente di una confezione multipla non può essere venduta separatamente.
Norwegian Bokmål: 49 harde enterokapsler Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Italian: I pazienti che non avevano dimostrato una riduzione del dolore del 30% entro 60 giorni difficilmente hanno raggiunto questo livello nel corso dell'ulteriore trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde smertereduksjon på 30 % innen 60 dagers behandling ville sannsynligvis ikke nå dette nivået ved videre behandling.
Italian: Distribuzione: Duloxetina è legata alle proteine plasmatiche umane approssimativamente per il 96%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Italian: Solo una piccola parte dei pazienti compresi negli studi clinici principali aveva una depressione grave (HAM-D di base >25).
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av pasientene inkludert i de pivotale kliniske studiene hadde alvorlig depresjon (baseline HAM-D >25).
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e qualsiasi altro aggiornamento pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32% all'80%(in media del 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: Altri antidepressivi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva.
Italian: Il beneficio terapeutico deve essere rivalutato regolarmente (almeno ogni tre mesi) (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Den behandlingsmessige nytten bør vurderes regelmessig (minst hver tredje måned) (se pkt.
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig klinisk erfaring at risikoen for suicid kan øke i tidlig stadium av bedringen.
Italian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Norwegian Bokmål: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come Duloxetina Mylan agisce su di lei.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Mylan påvirker deg.
Italian: In alcuni casi, questi sintomi sono continuati dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse symptomene vedvart etter avsluttet behandling.
Italian: Usare entro 6 mesi dall'apertura.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Italian: Orgasmo anormale
Norwegian Bokmål: Uvanlig orgasme
Italian: • eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto (emorragia post-parto)
Norwegian Bokmål: • Uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumbødning).
Italian: Sesso: Tra maschi e femmine sono state identificate differenze farmacocinetiche (la clearance plasmatica apparente è circa il 50% più bassa nelle femmine).
Norwegian Bokmål: Kjønn: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Italian: Le percentuali di risposta clinica (miglioramento del dolore di almeno il 50%) sono state analizzate in base al fatto se il paziente avesse presentato o meno sonnolenza durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater (50 % eller større bedring i smerte) ble analysert i henhold til hvorvidt pasienten opplevde somnolens under behandlingen.
Italian: Nonostante ciò, il medico può prescrivere Duloxetina Mylan ai pazienti sotto i 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Mylan til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson Edema angioneurotico
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom Angionevrotisk ødem
Italian: Sebbene nessuno studio abbia investigato l'associazione di PPHN al trattamento con SNRI, questo rischio potenziale non può essere escluso con duloxetina, considerando il meccanismo d'azione (inibizione della ricaptazione della serotonina).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har blitt gjort studier som undersøker assosiasjonen mellom PPHN og SNRI-behandling, kan ikke denne potensielle risikoen utelukkes for duloksetin når man tar i betraktning den beslektede virkningsmekanismen (hemming av reopptak av serotonin).
Italian: Il cibo rallenta da 6 a 10 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione e diminuisce marginalmente l'entità dell'assorbimento (circa l'11%).
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger tiden til Cmax fra 6 til 10 timer og reduserer omfanget av absorpsjonen marginalt (omtrent 11 %).
Italian: In studi su animali, la duloxetina non ha avuto effetti sulla fertilità maschile, e gli effetti nelle femmine sono stati evidenti solo a dosi che hanno causato una tossicità materna.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble vist kun ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Duloxetina Mylan.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Duloxetine Mylan.
Italian: La farmacocinetica di duloxetina dimostra un'ampia variabilità interindividuale (generalmente del 50-60%), in parte dovuta al sesso, età, fumo e condizione del metabolita CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Italian: Duloxetina Mylan deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Italian: Tuttavia, la somministrazione di duloxetina in associazione a warfarin in condizioni di stato stazionario, in volontari sani, come parte di uno studio di farmacologia clinica, non ha dato luogo ad una variazione clinicamente significativa del valore INR rispetto al basale o della farmacocinetica di R- o S-warfarin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av duloksetin og warfarin ved steady-state hos friske frivillige, som del av en klinisk farmakologistudie, resulterte imidlertid ikke i en klinisk signifikant endring av INR fra baseline, eller i farmakokinetikken til R- eller S-warfarin.
Italian: Non prenda Duloxetina Mylan se lei: - è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Duloxetine Mylan dersom du - er allergisk overfor duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Italian: Duloxetina Mylan comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Mylan å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Italian: • Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Mylan.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Mylan.
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Italian: Se il medico ha prescritto Duloxetina Mylan a un paziente sotto i 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Mylan til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Italian: Solo per i flaconi: Usare entro 6 mesi dall'apertura.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Italian: Calcolata in mg/kg, la dose infantile giornaliera stimata corrisponde circa allo 0,14% della dose materna (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14 % av morens dose (se pkt.
Italian: Sono stati riportati casi di disfunzione sessuale di lunga durata in cui i sintomi sono continuati nonostante l'interruzione di SSRI / SNRI
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om langvarig seksuell dysfunksjon der symptomene har vedvart etter seponering av SSRIer/SNRIer.
Italian: Generalmente, per gli SSRI e gli SNRI, questi eventi sono di entità da lieve a moderata ed auto-limitanti, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati.
Norwegian Bokmål: For SSRIs og SNRIs er slike hendelser vanligvis milde til moderate og selvbegrensende, hos noen pasienter, derimot, kan de opptre svært uttalt og/eller forlenget.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere Duloxetina Mylan, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Mylan dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Mylan maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt mer Duloxetine Mylan enn legen har bestemt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Duloxetina Mylan viene usato negli adulti per trattare:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan brukes hos voksne for å behandle:
Italian: Il suo medico o l'ostetrica dovrebbero essere informati che lei sta assumendo duloxetina in modo che la possano consigliare.
Norwegian Bokmål: Legen din eller jordmor bør være kalr over at du tar duloksetin slik de kan gi deg råd.
Italian: Normalmente Duloxetina Mylan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Italian: Casi di ipotensione ortostatica e sincope sono stati riportati soprattutto all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.
Italian: Ci sono dati limitati sull'uso di duloxetina 120 mg nei pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore e con disturbo d'ansia generalizzato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av duloksetin 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
Italian: • Se lei assume Cymbalta in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Mylan nær til slutten av svangerskapet, er det en økt risiko for uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen, spesielt hvis du har en historie med blødningsforstyrrelser.
Italian: Farmaci come Duloxetina Mylan (i cosiddetti SSRI / SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Mylan (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Mylan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Mylan.
Italian: La somministrazione contemporanea di duloxetina (40 mg due volte al giorno) aumenta l'AUC allo steady state di tolterodina (2 mg due volte al giorno) del 71% ma non influenza le farmacocinetiche del suo metabolita attivo 5-idrossile, e non si raccomanda un aggiustamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av duloksetin (40 mg to ganger daglig) øker steady-state AUC for tolterodin (2 mg to ganger daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroksymetabolitt, og det anbefales ingen dosejustering.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Duloxetina Mylan, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Mylan eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Mylan, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Mylan vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen opphører.
Italian: Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di Duloxetina Mylan relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Duloxetine Mylan vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Italian: Altre condizioni psichiatriche per le quali viene prescritto Duloxetina Mylan possono essere associate anche con un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Mylan mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Italian: Solo per le confezioni in flacone: Una volta aperte, usare entro 180 giorni.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 180 dager etter at boksen er åpnet.
Italian: Confezioni multiple: 98 (2 confezioni da 49) capsule rigide gastroresistenti
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 98 (2 pakker à 49) harde enterokapsler
Italian: Allucinazioni Comportamento aggressivo e ira
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon og sinne
Italian: Disturbo depressivo maggiore e disturbo d'ansia generalizzato: La depressione si associa ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Italian: La fluvoxamina (100 mg una volta al giorno), un potente inibitore del CYP1A2, ha diminuito la clearance plasmatica apparente di duloxetina di circa il 77% ed ha aumentato di 6 volte l'AUC0-t.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hemmer, reduserte den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin med omtrent 77 %, og økte AUC0-t 6 ganger.
Italian: Duloxetina Mylan può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Italian: • Se assume Duloxetina Mylan in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi appena è nato.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Duloxetine Mylan på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Italian: • Duloxetina Mylan può causare effetti dei quali potrebbe non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Mylan kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet, blodsukkernivået eller kolesterolnivået i blodet.
Italian: Se interrompe il trattamento con Duloxetina Mylan Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duloxetine Mylan Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
Italian: Un totale di 467 pazienti pediatrici inizialmente randomizzati a duloxetina in studi clinici, hanno presentato una diminuzione media di peso di 0,1 kg alla decima settimana rispetto ad un aumento medio di 0,9 kg nei 353 pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt 467 pediatriske pasienter initielt randomisert til duloksetin, hadde i kliniske studier en gjennomsnittlig vektreduksjon på 0,1 kg ved 10 uker sammenlignet med en 0,9 kg gjennomsnittlig økning hos 353 placebobehandlete pasienter.
Italian: Nei pazienti con epatopatia di grado moderato la clearance plasmatica apparente di duloxetina risulta essere più bassa del 79%, l'emivita terminale apparente è 2,3 volte più lunga e l'AUC è 3,7 volte più elevata rispetto ai soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
Italian: Durante la fase di trattamento di 52 settimane in doppio cieco controllato con placebo il 14,4% dei pazienti trattati con duloxetina e il 33,1% dei pazienti trattati con placebo presentavano una ricomparsa dei loro sintomi depressivi (p<0.001).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 52 uker lange placebokontrollerte dobbeltblinde behandlingsfasen opplevde 14,4 % av pasientene som ble behandlet med duloksetin og 33,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo en tilbakekomst av sine depressive symptomer (p<0,001).
Italian: L'antibiotico linezolid è un IMAO reversibile non selettivo e non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con Duloxetina Mylan (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med Duloxetine Mylan (se pkt.
Italian: Questi due studi includevano una fase acuta controllata con placebo e principio attivo (fluoxetina) seguita da un periodo di sei mesi di estensione del trattamento controllato con principio attivo.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene inkluderte en 10-ukers placebo og aktiv (fluoksetin) kontroll akuttfase etterfulgt av en 6-måneders periode med forlenget aktivkontroll behandling.
Italian: Confezioni in flaconi HPDE, con disseccante, contenenti 30, 100, 250 e 500 capsule rigide gastroresistenti.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser, med tørremiddel, som inneholder 30, 100, 250 og 500 harde enterokapsler.
Italian: Disturbo depressivo maggiore: Duloxetina è stata studiata in un programma clinico comprendente 3.158 pazienti (1.285 anni-paziente di esposizione) che rispondevano ai criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Italian: Duloxetina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) e del punteggio relativo al deficit di funzionamento globale alla Sheehan Disability Scale (SDS).
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.