FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Eparzan kræver ikke specifik selvmonitorering af blodglucose.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
Danish: DU MÅ IKKE ryste pennen, da det kan medføre dannelse af skum, som kan påvirke din dosis.
Lithuanian: Švirkštiklio NEGALIMA kratyti, kad nesusiformuotų putos, dėl kurių gali pasikeisti dozė.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie (N = 296) af 3 års varighed hos patienter, der ikke var kontrolleret tilstrækkeligt med kost og motion.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Danish: På tværs af de 8 kliniske studier og inklusive personer i alle behandlingsgrupper var i alt 19 % af patienterne (N = 937) 65 år og derover, og 2 % (N = 112) var 75 år og derover.
Lithuanian: Šių 8 klinikinių tyrimų duomenimis, įskaitant visų gydymo grupių tiriamųjų duomenis, iš viso 19 % pacientų (N = 937) buvo 65 metų ar vyresni ir 2 % (N = 112) buvo 75 metų ir vyresni, 52 % buvo vyriškos lyties ir vidutinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 33 kg/m Šešiasdešimt septyni procentai pacientų buvo baltųjų rasės, 15 % - afroamerikiečiai (arba afrikiečių kilmės) ir 11 % - azijiečiai; 26 % pacientų buvo ispanai (arba amerikiečiai, kilę iš Pietų Amerikos).
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Danish: Den kliniske relevans af de observerede thyreoide-C-celle-tumorer hos gnavere kendes ikke.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
Danish: 2a Hold på pennens krop med den gennemsigtige cylinderampul pegende opad, så du kan se tallet [1] i nummervinduet.
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Danish: En enkelt dosis simvastatin (80 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Lithuanian: Vienkartinė simvastatino (80 mg) dozė buvo pavartota albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Danish: Trin 1
Lithuanian: 1 Žingsnis
Danish: Placebo +  30 mg pioglitazon dagligt (+/-  1.500 mg metformin dagligt)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
Danish: Der følger en nål med til hver pen.
Lithuanian: Kiekvienam švirkštikliui yra tiekiama adata.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Danish: Hos patienter, der blev behandlet i mindst 104 uger, var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti ne trumpiau kaip 104 savaites, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -0,97 %, vartojant Eperzan (N = 182), ir -1,04%, vartojant insuliną glarginą (N = 102).
Danish: 4 penne 4 nåle
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
Danish: 4a Igen, vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur J).
Lithuanian: 4a Dar kartą 5 kartus lėtai atsargiai pajudinkite švirkštiklį į šonus (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas) (J paveikslėlis).
Danish: • En ny nål (Figur B).
Lithuanian: • Nauja adata (B paveikslėlis).
Danish: Eperzan er beregnet til, at patienten selv administrerer lægemidlet via subkutan injektion i abdomen, lår eller overarm.
Lithuanian: Vartojimo metodas Eperzan skirtas pacientams savarankiškai susileisti po oda pilvo, šlaunies arba žasto srityse.
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
Danish: Varigheden af glykæmisk kontrol med Eperzan som funktion af tiden i forhold til andre klasser af type 2antidiabetika og placebo (som tillæg til metformin) er vist i figur 1.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Eperzan, palyginti su kitų grupių vaistiniais preparatais II tipo diabetui gydyti ir placebu, vartojant papildomai kartu su metforminu, pavaizduotas 1 paveikslėlyje.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Eperzan er 30 mg én gang ugentligt administreret subkutant.
Lithuanian: Rekomenduojama Eperzan dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, suleidžiama po oda.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Du må ikke tage Eperzan, mens du er gravid.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Eperzan vartoti negalima.
Danish: FJERN BEGGE NÅLEHÆTTER OG INJICÉR MEDICINEN (TRIN 7-8) Der er stadig nogle små luftbobler tilbage, efter jeg har drejet pennen til tallet 3 (trin 6).
Lithuanian: ABIEJŲ ADATOS DANGTELIŲ NUĖMIMAS IR VAISTO SULEIDIMAS (7-8 VEIKSMAI) ➢ Pasukus švirkštiklį į skaičiaus 3 padėtį (6 veiksmas), užtaise vis dar liktų šiek tiek mažų oro burbuliukų.
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę
Danish: - alene, hvis dit blodsukker ikke kan reguleres tilstrækkeligt godt med kost og motion alene, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) eller - i kombination med anden medicin mod diabetes, som tages gennem munden (f.eks. metformin eller lægemidler kendt som sulfonylurinstoffer eller thiazolidindioner), eller med insulin.
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
Lithuanian: Vaistas turi būti geltonos spalvos, permatomas, be jokių dalelių (K paveikslėlis).
Danish: Efter rekonstitution bør pennen anvendes inden for 8 timer.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Danish: Hypoglykæmi (når Eperzan blev anvendt i kombination
Lithuanian: Hipoglikemija (Eperzan vartojant
Danish: Der er ikke observeret mortaliteter i tidligere toksikologistudier hos ikke-diegivende eller ikke-drægtige mus, og heller ikke hos drægtige mus.
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
Danish: Drej pennen for at fylde medicin i nålen
Lithuanian: Sukite švirkštiklį, kad pripildytumėte adatą
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie af 52 ugers varighed hos 486 patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med et aktuelt regimen med kost og motion eller anden antidiabetisk behandling.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt blev sammenlignet med placebo hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med  30 mg pioglitazon dagligt (med eller uden  1.500 mg metformin dagligt).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
Danish: I et omfattende QT-studie med raske forsøgspersoner blev der observeret en stigning i hjertefrekvensen (6 til 8 bpm) efter gentagen dosering af albiglutid 50 mg sammenlignet med baseline-værdier.
Lithuanian: Išsamaus QT tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant kartotines 50 mg albigliutido dozes, buvo stebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 6 iki 8 dūžių per minutę), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Danish: DU MÅ IKKE sætte nålehætten på nålen igen eller tage nålen af pennen.
Lithuanian: Dangtelio vėl uždėti ant adatos arba nuimti adatą nuo švirkštiklio NEGALIMA.
Danish: Nålen skal være sat på for at tillade luft at slippe ud, mens cylinderampullen drejes fra [2] til [3] i nummervinduet.
Lithuanian: Adatą reikia pritvirtinti tam, kad galėtų pasišalinti oras, pasukant užtaisą iš padėties [2] į [3] skaičių langelyje.
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis acarbose anvendes samtidig med albiglutid (se pkt.
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 52b
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Lithuanian: 6b Laikydami užtaisą vertikalioje padėtyje, lėtai pasukite užtaisą keletą kartų rodyklių kryptimi, kol pajusite arba išgirsite švirkštiklio spragtelėjimą („spragt") ir matysite [3] skaičių langelyje (O paveikslėlis).
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Lithuanian: Yra du adatos dangteliai: išorinis adatos dangtelis ir vidinis adatos dangtelis.
Danish: Trin 2
Lithuanian: 2 Žingsnis
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Danish: Du kan måske føle, at smerterne går fra forsiden (maven) og
Lithuanian: Galite justi skausmą, kuris plinta iš pilvo
Danish: Albiglutid
Lithuanian: Albigliutidas
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt ved uge 6) blev sammenlignet med 1,8 mg liraglutid dagligt (titreret op fra 0,6 mg i uge 1 og 1,2 mg i uge 2) hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika i monoterapi eller kombination (metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę 6-ą savaitę) buvo palygintas 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu (dozę palaipsniui padidinant nuo 0,6 mg pirmąją savaitę iki 1,2 mg nuo pirmosios iki antrosios savaitės) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo monoterapija arba kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais diabetui gydyti (metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais).
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på albiglutids farmakokinetik baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra personer i alderen 24-83 år (se pkt.
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Eperzan:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Eperzan.
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos (kitoje lapelio pusėje) Klausimai apie užpildytų švirkštiklių naudojimo instrukcijas ir atsakymai į juos.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra buvęs pankreatitas, reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: DU MÅ IKKE skrue nålen på.
Lithuanian: Adatos NEGALIMA pritvirtinti sukant.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Teл.
Lithuanian: Angl.
Danish: Rent tomt bæger Ur/stopur min. sek.
Lithuanian: Švarus tuščias puodelis Laikrodis arba chronometras min.
Danish: Anvendelse af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Lithuanian: GPP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Danish: I musestudier, hvor den præ- og postnatale udvikling blev undersøgt efter administration af albiglutid i drægtigheds- og diegivningsperioden, blev der observeret reduceret kropsvægt før afvænning hos F1afkommet ved  1 mg/kg/dag (ved eksponeringer under den kliniske eksponering).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Lithuanian: Už šio pakuotės lapelio 6 skyriaus yra pateiktos „Naudojimo instrukcijos" su išvardytais veiksmas po veiksmo nurodymais, kaip sumaišyti ir susileisti Jums paskirtą vaistą. Jeigu kiltų klausimų arba nesuprastumėte, kaip naudoti švirkštiklį, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
Danish: Hvis du stopper med at tage Eperzan, kan det påvirke dit blodsukker.
Lithuanian: Nutraukus Eperzan vartojimą, gali pakisti cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje.
Danish: Gennemsigtig cylinderampul✝
Lithuanian: Skaidrus užtaisas✝
Danish: BLANDING AF MEDICINEN OG VENTETID I 15 MINUTTER (TRIN 2-3) Hvad sker der, hvis jeg ikke venter 15 minutter efter at have drejet pennen til tallet 2?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 15 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
Danish: Sæt nålen på
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Danish: Inspektionsvindue Nummervindue
Lithuanian: Apžiūrėjimo langelis Skaičių langelis
Danish: Multipakning indeholdende 12 enkeltdosispenne og 12 nåle (3 pakninger med 4 penne og 4 nåle).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
Danish: Albiglutid medførte ingen betydningsfuld ændring af farmakokinetikken af en enkeltdosis digoxin (0,5 mg), når digoxin blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
Danish: Smid ikke den brugte pen i skraldespanden.
Lithuanian: Panaudoto švirkštiklio negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 52 uger var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 kg, vartojant Eperzan (N = 122), ir +1,7 kg, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Danish: Eperzan 30 mg ugentligt +  30 mg pioglitazon dagligt (+/-  1.500 mg metformin dagligt)
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
Danish: I et studie af 52 ugers varighed hos aber var der en lille øgning i vægten af pancreasvæv ved 50 mg/kg/uge (75 gange den kliniske eksponering baseret på AUC), som var forbundet med acinuscellehypertrofi.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
Danish: Der var ingen albiglutidrelaterede fund i thyreoidea hos aber, som fik op til 50 mg/kg/uge i op til 52 uger (75 gange den kliniske eksponering baseret på AUC).
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
Danish: Karton med 4 enkeltdosispenne og 4 nåle.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai Kartono dėžutė, kurioje yra 4 vienkartinės dozės švirkštikliai ir 4 švirkštiklio adatos.
Danish: Pancreatitis, tarmobstruktion
Lithuanian: Pankreatitas, žarnų obstrukcija
Danish: Hver pen indeholder et hvidt til gulligt pulver og et farveløst opløsningsmiddel (solvens) i to forskellige rum.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra nuo baltos iki geltonos spalvos miltelių ir bespalvio tirpiklio skirtingose kamerose.
Danish: Behandling med Eperzan opfyldte ikke den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,3 %) for HbA1c mod pioglitazon.
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (3 %), palyginti su pioglitazonu.
Danish: Sporkoncentrationer af albiglutid blev påvist i plasma hos afkom.
Lithuanian: Atsivestų peliukų plazmoje buvo aptikti albigliutido pėdsakai.
Danish: En enkelt æske med 4 penne og 4 nåle kan opbevares ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve, der viser varigheden af glykæmisk kontrol (målt ved tiden til nødmedicinering) med Eperzan i forhold til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
Danish: 2b Vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur H).
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
Danish: • Brug omgående pennen, efter at du har påsat nålen og fyldt medicin i den, ellers kan injektionsvæsken tørre ud indeni nålen og tilstoppe den.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vaistinį preparatą reikia suleisti nedelsiant, nes priešingu atveju tirpalas adatoje gali išdžiūti ir ją užkimšti.
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV. Eperzan er ikke blevet undersøgt i kombination med prandial insulin, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)hæmmere eller natrium/glucose-cotransportør 2 (SGLT2)-hæmmere.
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
Danish: eller - i kombination med anden medicin mod diabetes, som tages gennem munden (f.eks. metformin, eller lægemidler kendt som sulfonylurinstoffer eller thiazolidindioner), eller med insulin.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved stuetemperatur (under 30 C) i højst 4 uger før brug.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites prieš vartojant.
Danish: Stop med at tage Eperzan.
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą.
Danish: Hold pennen opad før nålen sættes på.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikalioje padėtyje prieš pritvirtindami adatą.
Danish: Trin 4 Vip pennen og undersøg medicinen
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c < 7
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Lithuanian: Viename švirkštiklio skyriuje yra vaisto milteliai, o kitame - vanduo.
Danish: Ved uge 52 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) i forhold til baseline, og opfyldte den prædefinerede noninferioritetsmargin (0,3 %).
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Danish: 8c Efter du hører "klikket" skal du blive ved med at holde injektionsknappen nede, og tæl herefter langsomt til 5 for at få den fulde dosis af medicinen (Figur T).
Lithuanian: 8c Išgirdę „spragt", toliau spauskite žemyn injekcijos mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų suleista visa vaisto
Danish: Kontrol af glucoseniveauet
Lithuanian: Gliukozės reguliavimas
Danish: Pennene fås i pakninger med 4 penne og 4 nåle og multipakninger, som indeholder 3 pakninger, hver pakning med 4 penne og 4 nåle.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie (N = 299) af 3 års varighed.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).