FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át alkalmazandó.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/116/007 (5 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/007 (5 ml)
Italian: Attenuazione del dolore e dell'infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e.
Hungarian: Enyhétől közepes fokig terjedő, műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.
Italian: Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno} Usare entro …
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP{ hónap / év } … ig használható fel
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Non pertinente.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Italian: Attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.
Hungarian: Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására lágysebészeti műtétek, például kasztráció után.
Italian: Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Italian: Sospensione orale giallo-verde.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Sárga/zöld szuszpenzió.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/116/007 5 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/007 5 ml
Italian: Meloxicam 0,5 mg/ml
Hungarian: 0,5 mg/ml
Italian: Contenitore Contenuto
Hungarian: Hatáserősség
Italian: Polossamero 188
Hungarian: Poloxamér 188
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Macrogol 1500
Hungarian: Makrogol 1500
Italian: La conservazione di questo medicinale veterinario non richiede speciali condizioni di temperatura.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Italian: Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio, inclusi l'utilizzo di un dispositivo appropriato per il dosaggio ed una valutazione accurata del peso corporeo.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Italian: La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07-07-2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio:
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Italian: 6.3 Periodo di validità
Hungarian: 6.3 Felhasznáhatósági időtartam
Italian: Gravidanza e allattamento
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Italian: Per gli animali che allattano, vedere paragrafo 4.11.
Hungarian: A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
Italian: 4.11 Tempi di attesa
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Hungarian: A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Italian: Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Hungarian: A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,5 ore.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: 15 NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Italian: Si raccomanda di somministrare una seconda iniezione in un sito diverso, poichè è stata osservata tolleranza locale solo dopo una singola somministrazione.
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni, mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Italian: Suini: iniezione per via intramuscolare.
Hungarian: Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
Italian: Per il trattamento di gruppi di animali, utilizzare un ago da prelievo per evitare di rimuovere il tappo per un numero eccessivo di volte.
Hungarian: Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Melovem deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Italian: N-metilpirrolidone Acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Italian: 15 μg/kg Latte
Hungarian: 15 μg/kg Tej
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSEA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Italian: Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Italian: Per ottenere la riduzione del dolore durante l'intervento, è necessario co-somministrare un anestetico/sedativo appropriato.
Hungarian: A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő anesztetikum/szedatívum egyidejű adásával érhető el.
Italian: Suini: i.m.
Hungarian: Sertés: IM
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Hungarian: Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
Italian: Il gonfiore nel sito di inoculo può essere doloroso.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Italian: Bovini: Può essere usato durante la gravidanza.
Hungarian: Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Italian: Flaconcino di vetro 50 ml
Hungarian: Injekciós üveg 50 ml
Italian: Il principio attivo di Melovem è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 300
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 1500
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Italian: Via intramuscolare
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Hungarian: Lásd még 4.3 szakaszt.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Italian: Nei bovini il meloxicam è anche il prodotto di escrezione principale nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino di vetro 100 ml e 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Italian: Meloxicam 30 mg
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Italian: Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione.
Hungarian: Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Italian: Alcol benzilico 50 mg
Hungarian: Benzil-alkohol 50 mg
Italian: Alcol benzilico
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli e nei suini.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Italian: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte destinato al consumo umano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Italian: Soluzione giallo-verde limpida.
Hungarian: Tiszta zöldessárga színű oldat.
Italian: AVVERTENZA(E) PARTICOLARI(I), SE NECESSARIO Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 μg/ml e di 2,7 μg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Hungarian: Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló.
Italian: Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini si raggiunge un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 µg/ml entro un'ora.
Hungarian: Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható:: 28 napig.
Italian: Per l'attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Hungarian: Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro …
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Italian: Gravidanza e allattamento Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Italian: Cavalli: e.v.
Hungarian: Ló: IV
Italian: Alcol benzilico 20 mg
Hungarian: Benzil-alkohol 20 mg
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: iniezione per via sottocutanea.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután alkalmazás.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Hungarian: Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
Italian: Bovini, suini e cavalli
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 30 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 30 mg/ml
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Italian: Meloxicam 5 mg
Hungarian: 5 mg meloxikám
Italian: Dopo la perforazione, usare entro 28 giorni.
Hungarian: EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb mint 10%-ánál.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e suini
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és sertés
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 μg/ml dopo un'ora.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml volt, ami 1 óra múlva alakult ki.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea sia intramuscolare è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC
Italian: Il trattamento di suinetti con Melovem prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio.
Hungarian: A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dopharma Research B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V.
Italian: Soluzione giallo-verde limpida
Hungarian: Tiszta zöldessárga színű oldat
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2013.
Italian: In data 7 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. július 7-én az Európai Bizottság a Melovem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Hungarian: A gyógyszer véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Italian: Inoltre, Melovem non deve essere somministrato a cavalle con meno di sei settimane di età.
Hungarian: Továbbá a Melovem nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb lovak esetében sem.
Italian: Questo significa che Melovem è analogo a un "medicinale veterinario di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melovem hasonló egy olyan „állatgyógyászati referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melovem siano superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Melovem engedélyezett javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Melovem-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Per il rapporto rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Italian: Melovem è un "medicinale generico".
Hungarian: A Melovem „generikus gyógyszer".
Italian: Poiché Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Melovem biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel.
Italian: Altre informazioni su Melovem
Hungarian: A Melovem-mel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Il CVMP ha deciso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Melovem ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
Hungarian: A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Melovem biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Italian: Sono stati condotti studi, sia sui vitelli sia sui suini, per dimostrare che Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, Metacam.
Hungarian: Mind borjak, mind sertések esetében végeztek vizsgálatokat annak kimutatására, hogy a Melovem biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Metacam-mal.
Italian: In casi rarissimi, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Italian: Essendo le prostaglandine sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.