FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
French: Ne prenez pas Daklinza si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants : phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine or phénobarbital, utilisés pour traiter les crises épileptiques rifampicine, rifabutine ou rifapentine, antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose dexaméthasone, un stéroïde utilisé pour traiter les maladies inflammatoires et allergiques les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
English: Nervous system disorders very common headache headache common dizziness, migraine dizziness, migraine
French: Affections du système nerveux très fréquent céphalée céphalée fréquent sensations vertigineuses, migraine sensations vertigineuses, migraine
English: All patients Cirrhosis
French: Tous les patients Cirrhose
English: If you do miss a dose: and you notice within 20 hours of the time you usually take Daklinza, you must take the tablet as soon as possible.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament Si vous oubliez de prendre une dose : et si vous vous en rendez compte dans les 20 heures après l'heure de prise habituelle de Daklinza, vous devrez prendre le comprimé le plus tôt possible.
English: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
French: Atorvastatine Fluvastatine Simvastatine Pitavastatine Pravastatine
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): decreased appetite difficulty sleeping headache shortness of breath nausea fatigue flu-like illness, fever itching, dry skin, unusual hair loss or thinning, rash diarrhoea cough joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise, unusual weakness irritability reduction in red blood cells (anaemia), reduction in white blood cells
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : appétit diminué troubles du sommeil maux de tête difficulté respiratoire nausées fatigue syndrome grippal, fièvre démangeaisons, sécheresse cutanée, perte ou raréfaction inhabituelle des cheveux, rash diarrhée toux douleur articulaire, muscles endoloris ou sensibles, indépendamment d'un effort, faiblesse inhabituelle irritabilité diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs
English: Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
French: Les patients qui ont des données manquantes à la semaine 12 de suivi sont considérés répondeurs si le taux d'ARN du VHC à la visite d'après est disponible et est < LIQ.
English: Daclatasvir inhibits both viral RNA replication and virion assembly.
French: Le daclatasvir inhibe la réplication de l'ARN viral et l'assemblage des virions.
English: Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
French: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
English: If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: No cirrhosis With cirrhosis** Genotype 1 1a 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Virologic failure Detectable HCV RNA at end of treatment Relapse Missing post-treatment data
French: Fin du traitement ARN-VHC indétectable RVS12 Absence de cirrhose** Avec cirrhose** Génotype 1 1a 1b Génotype 2 Génotype 3 Génotype 4 Echec virologique
English: Most patients (71%, including 98% of prior PI failures) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
French: La plupart des patients (71 %, y compris 98 % des échecs de traitement antérieur par IP) avaient des génotypes IL28B rs12979860 non CC.
English: Methadone, 40-120 mg once daily individualized dose* (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Méthadone, 40-120 mg une fois par jour en dose individuelle* (60 mg de daclatasvir une fois par jour)
English: In study ALLY-3, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 152 adults infected with HCV genotype 3; 101 patients were treatment-naïve and 51 patients had failed prior antiviral therapy.
French: Dans l'étude ALLY-3, l'association de daclatasvir et du sofosbuvir pendant 12 semaines était évaluée chez 152 patients infectés par un VHC de génotype 3 ; 101 patients étaient naïfs de traitement et 51 patients étaint en échec à un précédent traitement.
English: ↔ GS-331007** AUC: 1.0 (0.95, 1.08) Cmax: 0.8 (0.77, 0.90) Cmin: 1.4 (1.35, 1.53)
French: ↔ GS-331007** ASC : 1,0 (0,95, 1,08) Cmax : 0,8 (0,77, 0,90) Cmin : 1,4 (1,35, 1,53)
English: Table 11: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir in patients with HCV/HIV co-infection in Study ALLY-2
French: Tableau 11: Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir chez les patients ayant une co-infection VHC/VIH dans l'étude ALLY-2
English: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmax: 1.46 (1.28, 1.66)
French: ASC : 2,32 (2,06, 2,62) Cmax : 1,46 (1,28, 1,66)
English: Treatment week 12: ≥25 IU/ml
French: Semaine 12 du traitement : >25 UI/ml
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
French: Qu'est ce que Daklinza et contenu de l'emballage extérieur Daklinza 30 mg : le comprimé pelliculé est vert, biconvexe, de forme pentagonale, avec la mention « BMS » gravée sur une face et « 213 » sur l'autre.
English: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 30 mg once daily)
French: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour (daclatasvir 30 mg une fois par jour)
English: Ten percent of patients had compensated cirrhosis, and 75% of patients had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
French: Dix pour cent des patients avaient une cirrhose compensée et 75 % des patients avaient un génotype IL28B rs12979860 non-CC.
English: Do not take Daklinza if you are allergic to daclatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet) if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
French: Ne prenez jamais Daklinza si vous êtes allergique au daclatasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice) si vous prenez (par la bouche ou par toute autre voie) un des médicaments suivants : - phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine ou phénobarbital, utilisés pour traiter les crises épileptiques - rifampicine, rifabutine ou rifapentine, des antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose - dexaméthasone, un corticoïde utilisé pour traiter les maladies allergiques et inflammatoires
English: Light green biconvex round of dimension 10.16 mm diameter, embossed tablet with "BMS" on one side and "011" on the other side.
French: Comprimé rond biconvexe vert clair, de 10,16 mm de diamètre, comportant la mention « BMS » estampée sur une face et « 011 » sur l'autre.
English: For HCV genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1.
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1.
English: Pack size of 28 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
French: Boîte de 28 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées unidoses perforées.
English: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmax: 0.44 (0.40, 0.48)
French: ASC : 0,21 (0,19, 0,23) Cmax : 0,44 (0,40, 0,48)
English: End of treatment HCV RNA undetectable SVR12 (overall)*
French: Fin du traitement ARN-VHC indétectable RVS12**
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): difficulty sleeping dizziness migraine nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal pain joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : troubles du sommeil sensations vertigineuses migraine nausées (mal au coeur), diarrhée, douleur abdominale douleur articulaire, muscles endoloris ou sensibles, indépendamment d'un effort
English: Patients with CP C cirrhosis
French: Patients avec cirrhose de CP C
English: Treated patients had a median age of 49 years (range: 20 to 71); 77% of patients were white; 19% were black/African-American; 4% were Hispanic or Latino.
French: Les patients traités avaient un âge médian de 49 ans (limites : 20 à 71) ; 77 % des patients étaient caucasiens ; 19 % étaient noirs/afro-américains ; 4 % étaient hispaniques ou latino-américains.
English: Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "213" on the other side.
French: Comprimé pentagonal biconvexe vert, de 7,2 mm x 7,0 mm de dimensions, comportant la mention « BMS » gravée sur une face et « 213 » sur l'autre.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite difficulty sleeping, irritability dizziness migraine shortness of breath, cough, nasal congestion (blocked nose) hot flush dry skin, unusual hair loss or thinning, rash, itching diarrhoea, vomiting, abdominal pain, constipation, heartburn, excessive gas in the stomach or bowel dry mouth joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : appétit diminué troubles du sommeil, irritabilité sensations vertigineuses migraine difficulté respiratoire, toux, congestion nasale (nez bouché) bouffée de chaleur sécheresse cutanée, perte ou raréfaction inhabituelle des cheveux, rash, démangeaisons diarhée, vomissement, douleur abdominale, constipation, brûlures d'estomac, ballonnements gastriques ou intestinaux bouche sèche douleurs articulaires, muscles endoloris ou sensibles, indépendamment d'un effort
English: Daklinza has not yet been studied in children and adolescents.
French: Daklinza n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans. Daklinza n'a pas encore été étudié chez les enfants et les adolescents.
English: Administration of Daklinza with erythromycin may result in increased concentrations of daclatasvir.
French: L'administration de Daklinza avec de l'érythromycine peut conduire à une augmentation des concentrations du daclatasvir.
English: One patient with HCV genotype 2 infection was missing both posttreatment Week 12 and 24 data.
French: Un patient de génotype 2 avait des données manquantes à la semaine 12 et à la semaine 24 de suivi.
English: In study ALLY-2, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 153 adults with chronic hepatitis C and HIV co-infection; 101 patients were HCV treatment-naïve and 52 patients had failed prior HCV therapy.
French: Dans l'étude ALLY-2, l'association de daclatasvir et sofosbuvir administrée pendant 12 semaines était évaluée chez 153 patients adultes atteints d'une hépatite chronique et co-infectés par le VIH ; 101 patients étaient naïfs de tout traitement antiviral pour le VHC et 52 patients étaient en échec d'un précédent traitement.
English: Light green biconvex pentagonal of dimensions 9.1 mm x 8.9 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "215" on the other side.
French: Comprimé pentagonal biconvexe vert clair, de 9,1 mm x 8,9 mm de dimensions, comportant la mention « BMS » gravée sur une face et « 215 » sur l'autre.
English: 0.180/0.215/0.250 mg once daily for 7/7/7 days (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Éthinylœstradiol 35 μg une fois par jour pendant 21 jours + norgestimate 0,180/0,215/0,250 mg une fois par jour pendant 7/7/7 jours (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: SVR12 rates were higher for patients with the IL-28B CC genotype than for those with non-CC genotypes and for patients with baseline HCV RNA less than 800,000 IU/ml but consistently higher in the daclatasvir-treated patients than for placebo-treated patients in all subgroups.
French: La réponse était rapide (à la semaine 4, 91 % des patients traités par daclatasvir avaient un ARN du VHC < LIQ), les taux de RVS 12 étaient plus élevés chez les patients avec un génotype IL28B CC que les génotypes non CC et chez les patients avec un taux d'ARN du VHC à l'inclusion < 800 000 UI/ml mais plus élevés chez les patients traités par daclatasvir que chez les patients traités par placebo et ce dans tous les sous-groupes.
English: SEDATIVES
French: SÉDATIFS
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks (see section 5.1)
French: Daklinza + sofosbuvir + ribavirine pendant 12 semaines (voir rubrique 5.1)
English: The 211 patients had a median age of 54 years (range: 20 to 70); 83% were white; 12% were black/African-American; 2% were Asian; 20% were Hispanic or Latino.
French: Chez les 211 patients, l'âge médian était de 54 ans (limites : 20 à 70) ; 83 % étaient causasiens, 12 % étaient noirs/afro-américains, 2 % étaient asiatiques et 20 % étaient hispaniques ou latino-américains.
English: ↔ Cyclosporine AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmax: 0.96 (0.91, 1.02)
French: ↔ Ciclosporine ASC : 1,03 (0,97, 1,09) Cmax : 0,96 (0,91, 1,02)
English: Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
French: Daklinza 60 mg : le comprimé pelliculé est vert clair, biconvexe, de forme pentagonale, avec la mention « BMS » gravée sur une face et « 215 » sur l'autre.
English: 6.1 List of excipients
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Comprimé nu
English: AUC: 2.15 (1.87, 2.48) Cmax: 1.22 (1.04, 1.44)
French: ASC : 2,15 (1,87, 2,48) Cmax : 1,22 (1,04, 1,44)
English: Each 90-mg film-coated tablet contains 173 mg of lactose (as anhydrous).
French: Chaque comprimé pelliculé de 90 mg contient 173 mg de lactose (sous forme anhydre).
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
French: ANTIMYCOBACTÉRIENS Rifampicine 600 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg dose unique)
English: Pregnancy
French: ANTIDÉPRESSEURS
English: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmax: 1.57 (1.31, 1.88)
French: ASC : 3,00 (2,62, 3,44) Cmax : 1,57 (1,31, 1,88)
English: Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation, Study ALLY-1
French: Tableau 9: Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir et à la ribavirine, 12 semaines, chez des patients cirrhotiques ou ayant une récidive de l'infection au VHC après transplantation hépatique, Etude ALLY-1
English: Patients in the daclatasvir treatment group who did not have HCV RNA undetectable at both Weeks 4 and 12 and all placebo-treated patients continued pegIFN/RBV for another 24 weeks.
French: Les patients du groupe daclatasvir qui n'avaient pas un ARN du VHC indétectable à la semaine 4 et à la semaine 12 et les patients du groupe placebo étaient éligibles à 24 semaines supplémentaires de pegIFN/RBV.
English: Each 60-mg film-coated tablet contains 116 mg of lactose (as anhydrous).
French: Chaque comprimé pelliculé de 60 mg contient 116 mg de lactose (sous forme anhydre).
English: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmax: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
French: ASC : 1,96 (1,84, 2,10) Cmax : 1,50 (1,39, 1,62) Cmin : 2,68 (2,42, 2,98)
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
French: Daklinza 30 mg comprimés pelliculés Daklinza 60 mg comprimés pelliculés Daklinza 90 mg comprimés pelliculés daclatasvir
English: ↔ Ethinylestradiol
French: ↔ Éthinylœstradiol
English: 400 mg daily
French: 400 mg par jour
English: Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
French: La dose de ribavirine, en cas d'association avec Daklinza, est calculée en fonction du poids (1000 ou 1200 mg respectivement chez les patients < 75 kg ou ≥ 75 kg).
English: ↑ Dolutegravir AUC: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
French: ↑ Dolutégravir ASC: 1,33 (1,11, 1,59) Cmax: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
English: Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Benzodiazépines Midazolam 5 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine 400 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Tacrolimus 5 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
French: ↑ Norbuprénorphine ASC : 1,62 (1,30, 2,02) Cmax : 1,65 (1,38, 1,99) Cmin : 1,46 (1,12, 1,89)
English: Genotype-specific activity
French: Activité selon le génotype
English: Median age was 55 years (range: 24 to 73); 90% of patients were white; 4% were black/African-American; 5% were Asian; 16% were Hispanic or Latino.
French: L'âge médian était de 55 ans (de 24 à 73 ans) ; 90% des patients étaient caucasiens ; 4% étaient noirs/afro-américains ; 5% étaient asiatiques ; 16% étaient hispaniques ou latino-américains.
English: Administration of Daklinza with verapamil may result in increased concentrations of daclatasvir.
French: L'administration de Daklinza avec le vérapamil peut conduire à une augmentation des concentrations de daclatasvir.
English: Digoxin 0.125 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Digoxine 0,125 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: Table 6: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir, HCV genotype 1 in Study AI444040
French: Tableau 6 : Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir, chez des patients infectés par le VHC de génotype 1 dans l'Etude AI444040
English: No dose adjustment of Daklinza or sofosbuvir is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou du sofosbuvir n'est nécessaire.
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1) HCV GT 3
French: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine pendant 24 semaines (voir rubriques 4.4 et 5.1) VHC GT 3
English: ↑ Simeprevir AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmax: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
French: ↑ Siméprévir ASC : 1,44 (1,32, 1,56) Cmax : 1.39 (1,27, 1,52) Cmin : 1,49 (1,33, 1,67)
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily (daclatasvir 10 mg single dose)
French: ANTIFONGIQUES Kétoconazole 400 mg une fois par jour (daclatasvir 10 mg dose unique)
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
French: Inhibition du CYP3A4 par le ritonavir
English: No dose adjustment of Daklinza or maraviroc is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou du maraviroc n'est nécessaire.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être réduite à 30 mg une fois par jour en cas de co-administration avec l'atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmax*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
French: ASC* : 0,68 (0,60, 0,78) Cmax* : 0,83 (0,76, 0,92) Cmin* : 0,41 (0,34, 0,50)
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine 40 mg single dose (daclatasvir 60 mg single dose)
French: Antagonistes des récepteurs histaminiques H2 Famotidine 40 mg dose unique (daclatasvir 60 mg dose unique)
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: No dose adjustment of Daklinza, peginterferon alfa, or ribavirin is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza, du peg-interféron alfa ou de la ribavirine n'est nécessaire.
English: The impact of baseline NS5A RAVs on cure rates of genotype 4 infection is not apparent.
French: Il n'y a pas d'impact apparent des VARs NS5A observés à l'inclusion sur les taux de réponse virologique chez les patients infectés par le génotype 4.
English: Prior telaprevir or boceprevir failures daclatasvir + sofosbuvir N=70
French: Échecs de traitement antérieur par télaprévir ou bocéprévir daclatasvir + sofosbuvir N=70
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1)
French: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine pendant 24 semaines (voir rubriques 4.4 et 5.1)
English: CYP3A4 induction by rifampicin
French: Induction du CYP3A4 par la rifampicine
English: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg twice daily (daclatasvir 30 mg once daily)
French: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg deux fois par jour (daclatasvir 30 mg, une fois par jour)
English: ↑ Rosuvastatin AUC: 1.58 (1.44, 1.74) Cmax: 2.04 (1.83, 2.26)
French: ASC : 1,58 (1,44, 1,74) Cmax : 2,04 (1,83, 2,26)
English: Each 30-mg film-coated tablet contains 58 mg of lactose (as anhydrous).
French: Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 58 mg de lactose (sous forme anhydre).
English: Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
French: Prévisible en raison d'une induction du CYP3A4 par l'étravirine ou la névirapine :
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3
French: Table 12: Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir, 12 semaines, chez des patients infectés par le VHC de génotype 3 dans l'Etude ALLY-3
English: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
French: ↔ R-méthadone ASC : 1,08 (0,94, 1,24) Cmax : 1,07 (0,97, 1,18) Cmin : 1,08 (0,93, 1,26)
English: On-treatment virologic failure
French: Echec virologique pendant le traitement‡
English: Frequency of baseline NS5A resistance-associated variants (RAVs) Baseline NS5A RAVs were frequently observed in clinical studies of daclatasvir.
French: Les VARs NS5A ont été fréquemment observés à l'initiation dans les études cliniques avec daclatasvir.
English: The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with moderate inducers of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être augmentée à 90 mg une fois par jour en cas de co-administration avec des inducteurs modérés du CYP3A4.
English: Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
French: Prévisible en raison d'une inhibition de l'OATP1B1 et/ou de la BCRP par daclatasvir : ↑ de la concentration de la statine
English: Some patients have reported dizziness, difficulty concentrating, and vision problems while taking Daklinza with other medicines for their hepatitis C infection.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients ont décrit des vertiges, des difficultés de concentration et des troubles visuels pendant le traitement par Daklinza en association avec d'autres médicaments contre l'hépatite C. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
English: Coadministration of Daklinza with carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Daklinza avec la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne ou d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Daklinza 30 mg and 60 mg film-coated tablets
French: Daklinza 30 mg et 60 mg comprimés pelliculés 30 mois
English: Do not stop taking Daklinza unless your doctor told you to stop.
French: Sinon, le médicament pourrait ne pas agir contre le virus de l'hépatite C. N'arrêtez pas de prendre Daklinza, sauf si votre médecin vous le dit.