FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riluzole Zentivaa ei saa käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai joilla on epänormaalit maksaentsyymitasot.
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване или при пациенти с абнормно високи нива на чернодробните ензими.
Finnish: ALS on motoneuronisairaus (liikehermosolujen tauti), jossa lihaksiin ohjeita lähettävät hermosolut vaurioituvat.
Bulgarian: АЛС е вид заболяване на моторните неврони, при което увреждането на нервните клетки, отговорни за изпращането на инструкции до мускулите, води до слабост, загуба на мускулна маса и парализа.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rilutsoli
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Mitä Riluzole Zentiva on?
Bulgarian: Какво представлява Riluzole Zentiva?
Finnish: Miten Riluzole Zentivaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Riluzole Zentiva?
Finnish: Miten Riluzole Zentivaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Riluzole Zentiva?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riluzole Zentivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Riluzole Zentiva, вижте листовката.
Finnish: Tärkeimpiä vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot.
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани реакции са тежки инфекции.
Finnish: Lisää tietoa Rinvoqista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia pidetään kuitenkin hallittavina.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези нежелани реакции могат да бъдат овладени.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se hillitsee immuunijärjestelmän toimintaa.
Bulgarian: Това означава, че намалява активността на имунната система.
Finnish: Lääkevalmistetta saa 15 mg:n tabletteina.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 15 mg.
Finnish: Rinvoq (upadasitinibi)
Bulgarian: Rinvoq (upadacitinib)
Finnish: Tutkimuksissa todettiin, että se vähentää tautiaktiivisuutta yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä.
Bulgarian: Проучванията установяват, че той намалява активността на заболяването, когато се използва самостоятелно или се комбинира с други лекарства.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tautiaktiivisuutta arvioitiin kehossa vakioasteikolla 28 nivelessä.
Bulgarian: Тези проучвания включват оценка на активността на заболяването в 28 стави в тялото по стандартна скала.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rinvoqin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rinvoq непрекъснато се проследяват.
Finnish: Rinvoqin suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rinvoq е една таблетка веднъж дневно.
Finnish: Rinvoqista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rinvoq, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rinvoqin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rinvoq са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Upadasitinibi toimii estämällä Janus-kinaasien nimellä tunnettujen entsyymien toimintaa.
Bulgarian: Упадацитиниб действа чрез блокиране на действието на ензими, наричани Янус кинази.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rinvoqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rinvoq?
Finnish: Potilaita hoidettiin tavanomaisilla tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä (klorokiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai sulfasalatsiini, usein yhdessä metotreksaatin kanssa).
Bulgarian: Пациентите са лекувани с конвенционални модифициращи болестта антиревматични лекарства (хлорохин, хидроксихлорохин, лефлуномид или сулфасалазин, често комбинирани с метотрексат).
Finnish: Muita tietoja Rinvoqista
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq
Finnish: Rinvoqin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (nenän ja nielun tulehdukset).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rinvoq (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rinvoqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rinvoq, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Miksi Rinvoq on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Rinvoq е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Yhtiö toimittaa myös potilaskortin, jossa kerrotaan Rinvoqin vakavien haittavaikutusten varoitusmerkeistä ja tavoista saada apua, sekä muistutetaan siitä, että valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Фирмата също ще предостави сигнална карта на пациента, описваща предупредителните симптоми за сериозните нежелани реакции при Rinvoq и как да получат помощ, както и напомняне за това, че лекарственият продукт не се прилага по време на бременност.
Finnish: Mitä Rinvoq on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Rinvoq и за какво се използва?
Finnish: Lääkäri voi tauottaa hoidon, jos potilaalla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia, kuten verisolujen määrän laskua.
Bulgarian: Лекарят може да прекъсне лечението в случай на определени нежелани реакции, включително спад в броя на кръвните клетки.
Finnish: Lisätietoja Rinvoqin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rinvoq вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä lähes 4 400 potilasta, Rinvoqin todettiin lievittävän keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden oireita.
Bulgarian: В пет проучвания, включващи общо близо 4400 пациенти, е установено, че Rinvoq е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит.
Finnish: Mitä hyötyä Rinvoqista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Rinvoq са установени в проучванията?
Finnish: Rinvoqia ei saa antaa potilaille, joilla on tuberkuloosi tai vakava infektio.
Bulgarian: Rinvoq не трябва да се прилага при пациенти с туберкулоза или с тежки инфекции.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, eikä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни проблеми или по време на бременност.
Finnish: Nämä entsyymit ovat mukana käynnistämässä tulehdusprosesseja, ja estämällä niiden toimintaa nivelissä oleva tulehdus saadaan hallintaan.
Bulgarian: Тези ензими участват във формирането на процеси, които водят до възпаление, а блокирането на ефекта им поставя възпалението в ставите под контрол.
Finnish: Mitä riskejä Rinvoqiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rinvoq?
Finnish: Nivelreumaa sairastavien potilaiden immuunijärjestelmä (kehon oma puolustusmekanismi) hyökkää tervettä kudosta vastaan ja aiheuttaa näin nivelten tulehtumisen.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит имунната система (защитните сили на организма) атакува здравата тъкан, причинявайки възпаление в ставите.
Finnish: Rinvoqia saaville potilaille voi tulla haittavaikutuksia, joita ovat infektiot, neutropenia (erään valkosolutyypin määrän väheneminen) sekä verikokeilla todettava maksan tai lihasten vaurioituminen ja veren rasva-arvojen nousu.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Rinvoq, може да получат нежелани реакции, които включват инфекция, неутропения (нисък брой на вид бели кръвни клетки), а резултатите от кръвните изследвания може да показват увреждане на черния дроб или мускулите и повишени нива на липиди в кръвта.
Finnish: Rinvoqia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Rinvoq се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Rinvoqia markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille tietoja infektioriskeistä, syntymättömälle lapselle aiheutuvasta haitasta, jos Rinvoqia käytetään raskauden aikana, sekä sydänja verenkiertoelimistöön liittyvistä ongelmista.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rinvoq, ще предостави информация на медицинските специалисти относно рисковете от инфекция, вредите за нероденото бебе при прием на Rinvoq по време на бременност, както и за проблеми, засягащи сърцето и кръвообращението.
Finnish: Rinvoqilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa, jos sitä ei saada riittävän hyvin hallintaan tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä tai jos potilas ei voi käyttää niitä.
Bulgarian: Rinvoq се използва при умерен или тежък ревматоиден артрит, който не може да бъде контролиран достатъчно добре с модифициращи болестта антиревматични лекарства или ако пациентът не може да приема тези лекарства.
Finnish: Miten Rinvoq vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Rinvoq?
Finnish: Lääkehoidon saa aloittaa vain nivelreuman toteamiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Bulgarian: Лечението с лекарствения продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден артрит.
Finnish: Viidenteen tutkimukseen osallistuvilla potilailla tautiprosessiin vaikuttavat biologiset reumalääkkeet eivät joko soveltuneet tai vaikuttaneet riittävän hyvin.
Bulgarian: Петото проучване включва пациенти, за които биологичното модифициращо болестта антиревматично лекарство не е подходящо или не е достатъчно ефективно.
Finnish: Myös neljännen tutkimuksen osallistujina oli potilaita, joiden sairautta ei ollut saatu riittävän hyvin hallintaan metotreksaattihoidolla.
Bulgarian: В четвъртото проучване са включени и пациенти, чието заболяване не е контролирано достатъчно добре с метотрексат.
Finnish: Yleistiedot Rinvoqista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Rinvoq и основания за разрешаване в ЕС
Finnish: Rinvoq on lääkevalmiste, jota käytetään aikuisilla potilailla niveltulehdusta aiheuttavan nivelreuman hoitoon.
Bulgarian: Rinvoq е лекарство за лечение на възрастни с ревматоиден артрит, заболяване, което причинява възпаление на ставите.
Finnish: Rinvoqilla saatiin hallintaan keskivaikea ja vaikea nivelreuma potilailla, joiden sairautta ei ollut saatu lievitettyä riittävän hyvin muilla tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä.
Bulgarian: Rinvoq е ефективен при овладяване на умерен до тежък ревматоиден артрит при пациенти, чието заболяване не се е подобрило достатъчно с други модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Finnish: Rinvoqin vaikuttava aine upadasitinibi on immunosuppressiivinen lääke.
Bulgarian: Упадацитиниб, активното вещество в Rinvoq, е имуносупресор.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistuvia potilaita ei ollut aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Bulgarian: Първото проучване е при пациенти, които преди това не са били лекувани с метотрексат.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä metotreksaatin kanssa, joka on myös nivelreumalääke.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или с метотрексат - друго лекарство за ревматоиден артрит.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden sairautta ei ollut saatu riittävän hyvin hallintaan tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä.
Bulgarian: Второто проучване е при пациенти, чието заболяване не е било добре контролирано с модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Finnish: Miten Rinvoqia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Rinvoq?
Finnish: Niistä potilasta, jotka olivat saaneet myös Rinvoqia, 43 prosentilla tautiaktiivisuus oli vähäistä.
Bulgarian: При 43 % от пациентите, които също са приемали Rinvoq, активността на заболяването е ниска в сравнение с 14 % от пациентите, получаващи плацебо.
Finnish: Metotreksaattia ja adalimumabia (tautiprosessiin vaikuttava biologinen reumalääke) saaneilla potilailla vastaava osuus oli 29 prosenttia ja metotreksaattia ja lumelääkettä saaneilla potilailla 14 prosenttia.
Bulgarian: От лекуваните с метотрексат плюс Rinvoq пациенти ниска активност на заболяването е установена при 45 % от тях след 12 седмици в сравнение с 29 % от пациентите, лекувани с комбинацията от метотрексат и адалимумаб (биологично модифициращо болестта антиревматично лекарство) и 14 % от пациентите, получаващи метотрексат плюс плацебо.
Finnish: Siinä todettiin, että Rinvoqilla hoidetuista potilaista 48 prosentilla tautiaktiivisuus oli vähäistä 12 viikon kuluttua.
Bulgarian: Установено е, че 48 % от пациентите, лекувани с Rinvoq, са имали ниска активност на заболяването след 12 седмици в сравнение със 17 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Finnish: Siinä todettiin, että pelkästään Rinvoqilla hoidetuista potilaista 45 prosentilla tautiaktiivisuus oli vähäistä 14 viikon kuluttua.
Bulgarian: При 45 % от лекуваните само с Rinvoq пациенти е установена ниска активност на заболяването след 14 седмици в сравнение с 19 % от пациентите, които продължават лечението с метотрексат.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rinvoqin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Rinvoq, вижте листовката.
Finnish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Finnish: LDL/HDL-suhde ei muuttunut.
Bulgarian: Съотношението LDL/HDL не се променя.
Finnish: Tämä voi helpottaa tavanomaisista päivittäistoimista suoriutumista ja parantaa siten elämänlaatua.
Bulgarian: Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и така да подобрят Вашето качество на живот.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Finnish: Sitä ei näet ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Причината за това е, че той не е проучван в тази възрастова група.
Finnish: Kun olet ottanut tabletin, pane korkki takaisin ja sulje pullo.
Bulgarian: След като приемете таблетката, поставете обратно капачката и затворете бутилката.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat tällä hetkellä rajalliset, ja pitkäaikaistutkimuksia on käynnissä.
Bulgarian: Клиничните данни понастоящем са ограничени и се провеждат дългосрочни проучвания.
Finnish: Kaikkiin tutkimuksiin kuului pitkäkestoinen jatkovaihe, enintään 5 vuotta.
Bulgarian: Всички проучвания включват дългосрочни продължения до 5 години.
Finnish: Tabletin sisältö:
Bulgarian: Съдържание на таблетката:
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
Bulgarian: Да се гълта цяла.
Finnish: Noin 97 % maidon lääkeperäisestä materiaalista oli kanta-ainetta.
Bulgarian: Приблизително 97% от свързания с лекарство материал в млякото е основното лекарство.
Finnish: Yleisin vakava infektio oli keuhkokuume.
Bulgarian: Най-честата сериозна инфекция е била пневмония.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките със или без храна.
Finnish: Yksi kalenteriläpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Bulgarian: Всеки календарен блистер съдържа 7 таблетки.
Finnish: Jos tulet raskaaksi kyseisenä aikana, kerro siitä heti lääkärille.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Finnish: Hoidon tauottaminen voi olla tarpeen, jotta taulukossa 1 kuvatut laboratorioarvojen poikkeavuudet saadaan hallintaan.
Bulgarian: Прекъсване на приложението може да бъде необходимо за контролиране на лабораторни отклонения, както е описано в Таблица 1.
Finnish: Neutrofiilimäärän keskiarvo pieneni 4-8 viikon ajan.
Bulgarian: Средният брой неутрофили се понижава за период от 4 до 8 седмици.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintymistiheys pysyi vakaana pitkäaikaisen altistuksen aikana.
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции остава стабилна при дългосрочна експозиция.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion <pistekirjoitusmuodossa>, <isotekstisenä> tai <audiomuodossa>, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Bulgarian: За да изслушате или поискате копие на тази листовка в <Брайл>, <едър печат> или <аудио>, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Finnish: RINVOQ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 - alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на RINVOQ при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Finnish: • jos olet allerginen upadasitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични към упадацитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Finnish: • Aamujäykkyys
Bulgarian: Сутрешна скованост
Finnish: 12 viikon kuluttua hoidon aloituksesta ja tämän jälkeen hyperlipidemian kansainvälisten kliinisten hoitosuositusten mukaisesti
Bulgarian: 12 седмици след започване на лечението и след това, съгласно международните клинични указания за хиперлипидемия
Finnish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Bulgarian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on infektion merkkejä kuten seuraavia:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ веднага, ако имате признаци на инфекция, като например:
Finnish: Opportunisti-infektiot (paitsi tuberkuloosi)
Bulgarian: Опортюнистични инфекции (с изключение на туберкулоза)
Finnish: Lääkärien koulutusmateriaaliin on sisällyttävä:
Bulgarian: Обучителните материали за лекари трябва да включват:
Finnish: • jos olet raskaana (ks. kohta Raskaus, imetys ja ehkäisy).
Bulgarian: • ако сте бременна (вижте точка „Бременност, кърмене и контрацепция")
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi
Bulgarian: ако имате активна туберкулоза (ТБ)
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jos olet ollut lähikontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa.
Bulgarian: сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с болен от туберкулоза.
Finnish: Vakavia infektioita esiintyi enemmän ≥ 75-vuotiailla potilailla, vaikkakin tietoja on rajallisesti.
Bulgarian: Процентът на сериозните инфекции е бил по-висок при пациенти на възраст ≥ 75 години, въпреки че данните са ограничени.
Finnish: Haittavaikutukset vastasivat pienemmillä annoksilla todettuja haittatapahtumia, eikä spesifistä toksisuutta todettu.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сравними с наблюдаваните при по-ниски дози и не са установени специфични прояви на токсичност.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RINVOQ
Bulgarian: Други лекарства и RINVOQ
Finnish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Viikko
Bulgarian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja, kohonnut verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, високо кръвно налягане или висок холестерол
Finnish: Upadasitinibin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Bulgarian: Ефектът на упадацитиниб върху фертилитета при хора не е оценен.
Finnish: Noin 34 % upadasitinibiannoksesta erittyi metaboliitteina.
Bulgarian: Приблизително 34% от дозата упадацитиниб се екскретира под формата на метаболити.
Finnish: Noin 90 % systeemisen verenkierron upadasitinibista eliminoituu 24 tunnin kuluessa lääkkeenannosta (kliinisissä tutkimuksissa arvioitujen annosrajojen puitteissa).
Bulgarian: Приблизително 90% от наличния в системната циркулация упадацитиниб се елиминира в рамките на 24 часа след приложението (в диапазона на дозите, оценени в клинични проучвания).
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea, aktiivinen nivelreuma, sinulle saatetaan ensin antaa muita lääkkeitä, joista yksi on tavallisesti metotreksaatti.
Bulgarian: Ако имате умерен до тежък активен ревматоиден артрит, първо може да Ви бъдат дадени други лекарства, едно от които обикновено ще бъде метотрексат.
Finnish: Upadasitinibihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on jokin aktiivinen, vakava infektio, mukaan lukien paikalliset infektiot.
Bulgarian: Лечение с упадацитиниб не трябва да се започва при пациенти с активна, сериозна инфекция, включително локализирани инфекции.
Finnish: Upadasitinibi sitoutuu plasman proteiineihin 52-prosenttisesti.
Bulgarian: Упадацитиниб се свързва 52% с плазмените протеини.
Finnish: Upadasitinibi ei ollut karsinogeeninen 26 viikon karsinogeenisuustutkimuksessa CByB6F1Tg(HRAS)2Jic -transgeenisilla hiirillä.
Bulgarian: Упадацитиниб не е канцерогенен в 26-седмично проучване за канцерогенност при CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic трансгенни мишки.
Finnish: Maksimaalinen estovaikutus havaittiin 1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen, ja annosteluvälin loppuun mennessä estovaikutus oli palautunut lähelle lähtötilannetta.
Bulgarian: Максимално инхибиране се наблюдава 1 час след приложението, което до края на дозовия интервал се връща към стойности, близки до изходните.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Това позволява да се продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa, murskata, pureskella eikä pilkkoa ennen nielemistä, sillä se voi muuttaa elimistöön päätyvän lääkeaineen määrää.
Bulgarian: Не разделяйте, не разтрошавайте, не дъвчете и не разчупвайте таблетката преди да я глътнете, тъй като това може да промени количеството лекарство, което попада в организма Ви.
Finnish: Upadasitinibin käytöstä raskaana oleville naisille on olemassa vain vähän tai ei lainkaan tietoja.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни относно употребата на упадацитиниб при бременни жени.
Finnish: • jos sinulla on vaikeita maksavaivoja
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
Finnish: • jos sinulla on syöpä.
Bulgarian: имате рак - защото
Finnish: Tämän entsyymin toimintaa estämällä RINVOQ voi vähentää nivelten kipua, jäykkyyttä ja turvotusta, lievittää väsymystä ja hidastaa nivelten luu- ja rustovaurioiden kehittymistä.
Bulgarian: Чрез намаляване на активността на този ензим, RINVOQ може да помогне за намаляване на болката, сковаността и подуването на Вашите стави, да намали умората и да забави увреждането на костите и хрущялите в ставите Ви.
Finnish: Sinulla voi esiintyä kohdassa 4 lueteltuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: Възможно е да получите някои от нежеланите реакции, изброени в точка 4.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko upadasitinibihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с упадацитиниб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: • Jos annos unohtuu koko päiväksi, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraavana päivänä yksi annos tavanomaiseen tapaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали дозата си и е изминал цял ден, не приемайте пропуснатата доза и вземете само една доза както обикновено на следващия ден.
Finnish: Upadasitinibi jakautuu yhtä lailla plasmaan ja verisolukomponentteihin, kuten veri-plasmasuhde 1,0 ilmaisee.
Bulgarian: Упадацитиниб се разпределя по подобен начин между плазмата и клетъчните компоненти на кръвта, както се вижда от съотношението кръв/плазма, което е равно на 1,0.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio (kuten keuhkokuume tai ihon bakteeri-infektio)
Bulgarian: ако имате тежка инфекция (например пневмония или бактериална инфекция на кожата)