FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The current guideline on the conduct of bioequivalence studies (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) gives no exemption from the need to conduct in vivo bioequivalence studies for parenterally administered solutions when the strength of the active substance differs from that of the reference product and evidence suggests that this change does have the potential to influence the rate and possibly the extent of absorption;
Lithuanian: Dabartinėse biologinio lygiavertiškumo tyrimų tvarkos gairėse (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) nenumatyta galimybės neatlikti parenteraliniu būdu naudojamų švirkščiamųjų tirpalų biologinio lygiavertiškumo in vivo tyrimų, jeigu jų veikliosios medžiagos koncentracija skiriasi nuo referencinio preparato ir kai, atsižvelgiant į įrodymus, galima teigti, kad veikliosios medžiagos koncentracijos pakeitimas gali turėti įtaką jos absorbcijos greičiui ir galbūt mastui;
English: This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the bioequivalence of Melosolute 40 mg/ml solution for injection with the reference product, Metacam 20 mg/ml solution for injection for the target species pigs, or provided other satisfactory justification to extrapolate the data of the reference product.
Lithuanian: Ši Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra pradėta sunerimus, ar pareiškėjas tinkamai įrodė Melosolute 40 mg/ml biologinį lygiavertiškumą referenciniam preparatui Metacam 20 mg/ml gydant paskirties gyvūnus kiaules arba pateikė kitus tinkamus pagrindžiančius duomenis, į kuriuos atsižvelgiant galima ekstrapoliuoti referencinio preparato duomenis.
English: • The pharmaceutical similarity of Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml formulations.
Lithuanian: • Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml farmacinių savybių panašumas.
English: The applicant should have provided a blood-level comparative pharmacokinetic study between Melosolute 40 mg/ml and the reference product.
Lithuanian: Pareiškėjas turėjo pateikti palyginamąjį farmakokinetinį Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato kiekio kraujyje tyrimą.
English: The presented studies evaluate the depletion of tissue residues following the administration of the products in the target species using the recommended or proposed dose rate and route of administration, with the purpose of determining when these fall below the MRLs.
Lithuanian: Atliekant pateiktus tyrimus buvo vertinama, kaip likučių kiekiai mažėja įvairiuose organizmo audiniuose paskirties gyvūnams tam tikru būdu gavus preparatų pagal rekomenduojamą arba pasiūlytą dozavimo režimą, siekiant nustatyti, kada šių preparatų likučių kiekis nukrinta žemiau didžiausio leistino likučių kiekio ribos.
English: Meloxicam is a NSAID of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris veikia slopindamas prostaglandinų sintezę; taip pasireiškia jo priešuždegiminis, antieksudacinis, analgetinis ir antipiretinis poveikis.
English: The relevant guidance gives no exemption from the need to conduct in vivo bioequivalence studies for parenterally administered solutions when the strength of the active substance differs from that of the reference product and evidence suggests that this change does have the potential to influence the rate and possibly the extent of absorption.
Lithuanian: Atitinkamose rekomendacijose nenumatyta galimybės neatlikti parenteraliniu būdu naudojamų tirpalų biologinio lygiavertiškumo in vivo tyrimų, kai jų sudėtyje esančios veikliosios medžiagos stiprumas skiriasi nuo referencinio preparato ir kai, atsižvelgiant į įrodymus, galima teigti, kad veikliosios medžiagos koncentracijos pakeitimas gali turėti įtaką jos absorbcijos greičiui ir galbūt mastui.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Melosolute 40 mg/ml solution for injection
Lithuanian: Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo mokslinio vertinimo bendroji išvada
English: This is a generic ‘hybrid' application in which the applicant is extrapolating pre-clinical and clinical data from the reference product Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Tai yra paraiška dėl generinio hibridinio vaisto, kurioje pareiškėjas ekstrapoliuoja referencinio preparato Metacam 20 mg/ml ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis.
English: The proposed indications in cattle, pigs and horses for Melosolute 40 mg/ml are identical to the approved indications for the reference product, Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Lithuanian: Galvijų, kiaulių ir arklių gydymo indikacijos, pagal kurias pasiūlyta naudoti Melosolute 40 mg/ml, yra visiškai tokios pat, kaip patvirtintos referencinio preparato Metacam 20 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams indikacijos.
English: The applicant accepted the timing and number of sampling points required for bioequivalence and residues depletion studies are very different, according to the respective guidelines.
Lithuanian: Pareiškėjas sutiko, kad pagal atitinkamas gaires mėginių ėmimo momentų laikas ir skaičius, kuriuos reikia nustatyti atliekant biologinio lygiavertiškumo ir likučių kiekio mažėjimo tyrimus, labai skiriasi.
English: Melosolute differs from the reference product through different strength of the active substance, meloxicam (40 mg/ml versus 20 mg/ml) and a different concentration of one of the excipients.
Lithuanian: Nuo referencinio preparato vaistas Melosolute 40 mg/ml skiriasi veikliosios medžiagos meloksikamo stiprumu (vaiste Melosolute40 mg/ml, o Metacam - 20 mg/ml) ir vienos iš pagalbinių medžiagų koncentracija.
English: • In horses, the proposed indications are for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with equine colic.
Lithuanian: • Arkliams šį preparatą siūloma naudoti pagal uždegimo ir skausmo esant ir ūmiems, ir lėtiniams raumenų ir kaulų sistemos sutrikimams ir su pilvo diegliais susijusio skausmo malšinimo indikacijas.
English: The applicant has submitted a residue depletion study conducted with Melosolute 40 mg/ml as evidence of the comparative pharmacokinetic profile between their product and Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Melosolute 40 mg/ml likučių kiekio mažėjimo tyrimą, kaip įrodymą, kad šio preparato ir Metacam 20 mg/ml farmakokinetinės charakteristikos panašios.
English: In order to address the concerns raised by the referral, the applicant presented a justification for the omission of a bioequivalence study for Melosolute 40 mg/ml solution for injection and the reference product, Metacam 20 mg/ml solution for injection.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti nerimą keliančius klausimus, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, pareiškėjas pateikė pagrindžiančius duomenis, kuriais remdamasis nusprendė neatlikti Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato Metacam 20 mg/ml biologinio lygiavertiškumo tyrimo.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam 40 mg/ml.
Lithuanian: Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams sudėtyje yra 40 mg meloksikamo/ml.
English: For this generic ‘hybrid' application, the benefits are extrapolated from the safety and efficacy data for the reference product, Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Šioje paraiškoje dėl generinio hibridinio vaisto Melosolute 40 mg/ml nauda vertinama ekstrapoliuojant referencinio preparato Metacam 20 mg/ml saugumo ir veiksmingumo duomenis.
English: The CVMP acknowledged the similarity of the formulations of the Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml in terms of their excipients.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml preparatai yra panašūs savo pagalbinėmis medžiagomis.
English: • Residues studies would suffice as a substitute for bioequivalence, considering that as the meloxicam residues in liver and muscle were comparable at the 4 hour sampling point and as the withdrawal times for Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml are the same, the pharmacokinetic parameters will be comparable.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad meloksikamo likučių kiekis po 4 valandų paimtuose kepenų ir raumenų mėginiuose buvo panašus ir kad naudojant Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml taikoma tokios pat trukmės išlauka, jų farmakokinetiniai parametrai bus panašūs.
English: • In cattle, the proposed indications are for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; for use in diarrhoea in combination with oral re hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and in young, non lactating cattle, and for adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Lithuanian: • Galvijams Melosolute 40 mg/ml siūloma naudoti kartu su atitinkamais antibiotikais pagal ūminės kvėpavimo takų infekcijos indikaciją, siekiant palengvinti klinikinius ligos požymius; pagal viduriuojančių ne jaunesnių kaip savaitės veršelių ir jaunų nelaktuojančių galvijų gydymo indikaciją,
English: It should be noted that for cattle and horses, the applicant is exempt from providing an in vivo bioequivalence study under waiver 7.1.a of the CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)1 (Bioequivalence GL).
Lithuanian: CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products, Bioequivalence GL (EMA/CVMP/016/00-Rev.
English: It is noticed that peak plasma concentration was reached 1 hour after the second administration in the residue depletion study using 14C-Meloxicam 20 mg/ml and declined rapidly from a Cmax of 1730 ng equivalent/ml at 1 hour after administration and over the next 95 hours (no sampling time points stated).
Lithuanian: po antros injekcijos, o Cmax pasiekus 1730 ng ekvivalento/ml, po valandos nuo injekcijos ir dar 95 valandas (mėginių ėmimo laiko momentų nenurodyta) ji sparčiai mažėjo.
English: The benefit-risk balance for pigs remains inconclusive in absence of adequate information on the safety and efficacy of the product.
Lithuanian: Nesant tinkamos informacijos apie šio preparato saugumą ir veiksmingumą, jo naudos ir rizikos santykis gydant kiaules tebėra ginčytinas.
English: Meloxicam appeared to be more rapidly absorbed from the 40 mg/ml compared to the 20 mg/ml injection site, as suggested from the residue depletion data at the first (4 hours) sampling time-point, where the injection site levels were lower and kidney levels higher for the 40 mg/ml formulation.
Lithuanian: Nustatyta, kad naudojant 40 mg/ml koncentracijos tirpalą, meloksikamas greičiau absorbuojamas, nei naudojant 20 mg/ml tirpalą, kaip matyti iš likučių kiekio mažėjimo tyrimo duomenų pirmu mėginių ėmimo laiko momentu (praėjus 4 val.
English: Any increase in the rate/extent of absorption has not been quantified for Melosolute 40 mg/ml in a comparative pharmacokinetic study with the reference product and it could have implications in terms of target animal safety.
Lithuanian: Atliekant palyginamąjį farmakokinetinį tyrimą, kiekybiškai neįvertinta, kiek Melosolute 40 mg/ml absorbcijos greitis ir (arba) mastas didesnis už referencinio preparato; šis skirtumas gali turėti įtaką paskirties gyvūnų saugumui.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection is administered intramuscularly in pigs, whereas in cattle and horses it is administered intravenously.
Lithuanian: Kiaulėms Melosolute 40 mg/ml švirkščiamas į raumenis, o galvijams ir arkliams - į veną.
English: The applicant submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė paraišką dėl Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Lithuanian: Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams (Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses) sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
English: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN)
English: Make sure it is fixed well in place.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
English: After first opening: 5 months
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
English: * Statistically significant (p-value)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams
English: Learning and memory function were not affected.
Lithuanian: Mokymosi ir atminties funkcijos nebuvo paveiktos.
English: - These effects are more likely at the start of the treatment or after a dose increase.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
English: - At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: The efficacy outcomes are summarized in Table 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
English: Formal interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: After first opening of the bottle, use within 5 months.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo suvartoti per 5 mėnesius.
English: * Based on physician assessment of need for seizure control.
Lithuanian: * Remiantis gydytojo vertinimu dėl poreikio kontroliuoti traukulius.
English: These partial seizures can spread and extend to larger areas on both sides of the brain - this is called a ‘secondary generalisation'.
Lithuanian: Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: How much to take
Lithuanian: Kiek reikia vartoti
English: However, this is not considered to be a clinically relevant difference.
Lithuanian: Tačiau tai nėra laikoma kliniškai reikšmingu skirtumu.
English: Instructions for use for patients or carers:
Lithuanian: Nurodymai pacientams arba globėjams:
English: The number of patients with other ethnic background was limited.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
English: The dose per intake for each patient should be calculated using the following formula:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
English: - The medicine may be taken with or without food.
Lithuanian: - Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.
English: The three metabolites are not pharmacologically active.
Lithuanian: Trys metabolitai farmakologiškai yra neaktyvūs.
English: Belgium (name and address only for outer carton, logo on carton and etiquette)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
English: No additional safety or tolerability concerns were observed.
Lithuanian: Papildomų saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta.
English: Children less than 4 years
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
English: Percent reduction over placebo (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
English: You may feel dizzy and sleepy.
Lithuanian: Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą.
English: Check with your doctor which one you should use.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kurį Jums reikia naudoti.
English: Partial seizures are fits that start by only affecting one side of the brain.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
English: - If you drink alcohol while taking Briviact the negative effects of alcohol may be increased.
Lithuanian: - Jei vartodami Briviact gersite alkoholio, gali sustiprėti neigiamas alkoholio poveikis.
English: Juvenile animals studies
Lithuanian: Gyvūnų jauniklių tyrimai
English: The terminal plasma half-life (t1/2) is approximately 9 hours.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
English: If a woman decides to become pregnant, the use of brivaracetam should be carefully re-evaluated.
Lithuanian: Jeigu moteris nusprendžia pastoti, brivaracetamo vartojimas turi būti atidžiai iš naujo įvertintas.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for brivaracetam.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: Do not stop treatment without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: More than 95 % of the dose, including metabolites, is excreted in the urine within 72 hours after intake.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % dozės, įskaitant metabolitus, pašalinama su šlapimu per 72 valandas nuo vartojimo.
English: How long to use Briviact for - Your doctor will decide for how many days you will be given the injections or infusion.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Briviact - Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų vaistas jums bus leidžiamas injekcijomis ar infuzijomis.
English: Seek advice immediately from your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.
English: Although data are limited, the efficacy was comparable to younger subjects.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
English: Elderly (65 years of age and above)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
English: Your doctor may then decide to adjust your dose to find the best dose for you.
Lithuanian: Gydytojas po to gali nuspręsti pakoreguoti Jūsų dozę, kad nustatytų Jums tinkamiausią.
English: The types of adverse reactions reported during the first 7 days of treatment were similar to those reported for the overall treatment period.
Lithuanian: Per pirmąsias 7 gydymo dienas praneštų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo panašūs į praneštų per visą gydymo laikotarpį.
English: - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: What Briviact is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas 2.
English: The renal clearance of these non active metabolites was decreased 10-fold.
Lithuanian: Šių neaktyvių metabolitų inkstų klirensas sumažėjo 10 kartų.
English: Although the exact role of this protein remains to be elucidated it has been shown to modulate exocytosis of neurotransmitters.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
English: The median tmax for tablets taken without food is 1 hour (tmax range is 0.25 to 3 h).
Lithuanian: Tabletes suvartojus nevalgius vidutinis tmax yra 1 valanda (tmax svyruoja nuo 0,25 iki 3 val.).
English: Study N01358
Lithuanian: Tyrimas N01358
English: Instructions for use are provided in the package leaflet.
Lithuanian: Vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iš karto praskiedus.
English: No safety risks were observed.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
English: Excipients which may cause intolerance
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti netoleravimą
English: 1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Lithuanian: - Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodytų.
English: Opening date (Only for outer carton)
Lithuanian: Atidarymo data (Tiktai išorinei kartoninei dėžutei).
English: There is insufficient data to determine the clinical significance of this effect in pregnancy.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių nustatyti šio poveikio klinikinę reikšmę nėštumo metu, nepakanka.
English: If your doctor asks you to stop taking this medicine they will lower your dose gradually.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę.
English: Due to possible differences in individual sensitivity some patients might experience somnolence, dizziness, and other central nervous system (CNS) related symptoms.
Lithuanian: Dėl galimo nevienodo individualaus jautrumo kai kuriems pacientams gali pasireikšti somnolencija, svaigulys ir kitų su centrine nervų sistema (CNS) susijusių simptomų.
English: All studies had an 8-week baseline period followed by a 12-week treatment period with no uptitration.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo 8 savaičių pradinis etapas, po kurio buvo 12 savaičių gydymo etapas, per kurį dozė didinama nebuvo.
English: How to store Briviact 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Briviact 6.
English: - Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how the medicine affects you.
Lithuanian: - Nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ar nevaldykite kokių nors įrankių arba mechanizmų, kol sužinosite, kokį poveikį jums sukelia vaistas.
English: None (monohydroxy derivative, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
English: What Briviact is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas
English: None of the 6 cases of neutropenia were severe, required any specific treatment or led to discontinuation of brivaracetam and none had associated infections.
Lithuanian: Nei vienas iš šių 6 neutopenijos atvejų nebuvo sunkus, kuriam reikėtų specialaus gydymo ar būtų reikėję nutraukti gydymą brivaracetamu ir nei vienas nebuvo susijęs su infekcijomis.
English: If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Briviact - Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
English: Other strong enzyme inducers (such as St John´s wort (Hypericum perforatum)) may also decrease the systemic exposure of brivaracetam.
Lithuanian: Kiti stiprūs fermentų induktoriai (pvz., paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum)) taip pat gali sumažinti sisteminę brivaracetamo ekspoziciją.