FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico é um ácido biliar endógeno em seres humanos que é muito regulados pelas suas secreções na bile através das bombas de exportação e desintoxição por sulfatação.
Hungarian: A kenodezoxikólsav egy humán endogén epesav, amelynek epébe történő kiválasztódását exporter pumpákkal, és detoxifikációját szulfatálással szigorúan szabályozzák.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: Para recolher dados de eficácia e segurança, a longo prazo, em doentes tratados com ácido quenodesoxicólico, o Titular da AIM deve submeter os resultados de um estudo baseado num registo de doentes com erros congénitos de síntese de ácido biliar devido a deficiência de esterol 27-hidroxilase em bebés, crianças e adolescentes com idades entre 1 mês e 18 anos e adultos
Hungarian: Protokoll hatásossági adatok hosszú távú gyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a szterol-27-hidroxiláz hiány miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeiben szenvedő betegek
Portuguese: A epilepsia foi resolvida em 100% (3/3 doentes) e polineuropatia estabilizada ou melhorada em 100% (11/11) A disfunção piramidal melhorou ou estabilizou em 60% (10/15) e disfunção cerebelar em 88,7% (12/14).
Hungarian: A piramidális diszfunkció 60%-ban (15 betegből 10-nél), míg a kisagyi diszfunkció 88,7%-ban (14 betegből 12-nél) javult vagy stabilizálódott.
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico não deve ser administrado com colestiramina pois esta liga o ácido quenodesoxicólico no intestino, evitando assim a sua reabsorção e eficácia.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et nem szabad együttesen alkalmazni kolesztiraminnal, mivel a kolesztiramin megköti a kenodezoxikólsavat a bélben, ezáltal megakadályozza annak reabszorpcióját és hatásosságát.
Portuguese: Os contracetivos orais podem, assim, deteriorar a deficiência subjacente e contrariarem a eficácia do ácido quenodesoxicólico em CTX A co-administração com contracetivos orais não é recomendada.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók súlyosbíthatják a meglévő hiányosságokat, és akadályozhatják a Chenodeoxycholic acid hatásosságát a CTX-ben.
Portuguese: Cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant contêm uma substância chamada ácido quenodesoxicólico.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszula a kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazza.
Portuguese: Observaram-se ainda efeitos patológicos nas adrenais e rins em fetos de macacos rhesus.
Hungarian: Rhesus majmok magzatainál a mellékvesére és a vesére gyakorolt patológiás hatásokat is észleltek.
Portuguese: Caso tenha esquecido de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: Se a administração de ciclosporina ou sirolímus for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
Hungarian: Ha a ciklosporin vagy a szirolimusz alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Portuguese: Os volumes corretos devem ser marcados preferencialmente na seringa oral.
Hungarian: A megfelelő mennyiséget lehetőség szerint jelölni kell a szájfecskendőn.
Portuguese: A dose total diária = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Hungarian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Portuguese: Deve ser escolhida a dose menor de ácido quenodesoxicólico que reduz efetivamente os níveis de colestanol plasmático e/ou álcoois biliares urinários dentro do intervalo de normalidade A função hepática também deve ser controlada.
Hungarian: A kenodezoxikólsav azon legalacsonyabb adagját kell választani, amely a normális tartományon belüli szintre hatékonyan csökkenti a szérum kolesztanolszintjét és/vagy a vizelet epealkoholszintjét.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na fita blister após "VAL".
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza a gyógyszert.
Portuguese: Dióxido de titânio Quinolina amarela Eritrosina
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin Titán-dioxid Kinolinsárga Eritrozin
Portuguese: Se for necessário tomar colestiramina, então o Ácido quenodesoxicólico Leadiant deve ser tomado ou uma hora antes de colestiramina ou 4-6 horas depois.
Hungarian: Ha szükséges a kolesztiramin szedése, a Chenodeoxycholic acid Leadiant egy órával a kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Portuguese: Não se recomenda tomar contracetivos orais enquanto toma Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Hungarian: Orális fogamzásgátlókat nem ajánlatos szedni a Chenodeoxycholic acid
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico é usado como terapêutica de substituição para restaurar a resposta de inibição perdida devido à deficiência/ausência do ácido quenodesoxicólico endógeno.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az exogén kenodezoxikólsav szubsztitúciós terápiaként használatos az endogén kenodezoxikólsav hiánya miatt megszűnt visszacsatolásos gátlás helyreállításában.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. mellékletben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho Estearato de magnésio Sílica anidrosa colóide Água
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Víz
Portuguese: Desconhece-se se o Ácido quenodesoxicólico Leadiant passa para o leite materno
Hungarian: Nem ismert, hogy a Chenodeoxycholic acid Leadiant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: A substância ativa será dissolvida na solução de bicarbonato de sódio, nem todos os conteúdos da cápsula serão dissolvidos e aparecem como uma mistura Esta mistura vai ser-lhe fornecida pela sua farmácia.
Hungarian: A hatóanyagot - és nem a kapszula teljes tartalmát - feloldják a nátrium-bikarbonát-oldatban, és így keverék formájában jelenik meg.
Portuguese: Não se recomenda a co-administração de contracetivos orais, ver secção 4.5 para mais informações.
Hungarian: Orális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazása nem javallott (további részletekért lásd 4.5 pont).
Portuguese: Se a administração de fenobarbital for considerada necessária, deve monitorizar-se de perto os níveis plasmáticos e urinários dos álcoois biliares e ajustar-se a dose de ácido quenodesoxicólico em conformidade.
Hungarian: Ha a fenobarbitál alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível em tiras blister contendo 100 cápsulas.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant 100 kemény kapszulát tartalmazó buborékfólia csomagolásban kapható.
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula
Portuguese: (Peso em kg x Dose em mg/kg) = Dose diária em mg Dose dividida* Dose diária em mg = Dose dividida em mg Frequência da dose Volume a administrar: Dose dividida em mg x1 ml = Quantidade de suspensão a dar
Hungarian: (Napi adag (mg) = osztott adag (mg) Adagolási gyakoriság
Portuguese: Os principais efeitos farmacodinâmicos de ácido quenodesoxicólico são: 1.
Hungarian: A kenodezoxikólsav elsődleges farmakodinámiás hatásai:
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 15 mg = 5 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 15 mg = 5 mg
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerre nem vonatkoznak különleges tárolási előírások.
Portuguese: A farmácia deve fornecer seringas de dose oral de volume e graduação adequados para administrar a suspensão.
Hungarian: A gyógyszertárnak megfelelő térfogatú és a szuszpenzió alkalmazásához alkalmas osztással ellátott szájfecskendőket kell biztosítania.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico é indicado para o tratamento de erros congénitos da síntese de ácido biliar primário devido a uma deficiência de esterol 27-hidroxilase (apresentando-se como xantomatose cerebrotendinosa (CTX) em , crianças e adolescentes com idades entre 1 mês e 18 anos e em adultos.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid szterol-27-hidroxiláz hiány (cerebrotendinózus xantomatózis - CTXformájában jelentkezik) miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek kezelésére javallott 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél.
Portuguese: A dose dividida é depois dada três vezes ao dia = 150 mg = 50 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 150 mg = 50 mg
Portuguese: Não se espera que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Hungarian: Emésztőrendszeri rendellenességek Székrekedés
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico administrado oralmente é absorvido no intestino delgado.
Hungarian: Az orálisan adott kenodezoxikólsav a vékonybélben szívódik fel.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Portuguese: Para bebés, crianças e aqueles que não conseguem engolir as cápsulas inteiras e/ou precisam de doses inferiores a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4%.
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetén és/vagy akiknek 250 mg alatti adagban kell szedniük a gyógyszert, a kapszula szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátriumbikarbonát-oldattal elegyíthető.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido quenodesoxicólico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Uma pequena porção do ácido quenodesoxicólico é excretada nas fezes.
Hungarian: A kenodezoxikólsav kis része kiürül a széklettel.
Portuguese: Se for necessário tomar um medicamento que contenha uma destas substâncias ativas, deve ser tomado duas horas antes ou após tomar ácido quenodesoxicólico
Hungarian: Szükség esetén az említett hatóanyagok valamelyikét tartalmazó gyógyszert 2 órával a
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg em cápsulas Ácido quenodesoxicólico
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula kenodezoxikólsav
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico deve ser tomado ou uma hora antes ou 4-6 horas depois da colestiramina.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et egy órával a kolesztiramin bevétele előtt, vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Portuguese: A substituição exógena com ácido quenodesoxicólico inibe CYP7A1 (via recetor nuclear, FXR) e redutase HMG CoA, restaurando assim a resposta de inibição.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas exogén pótlás gátolja a CYP7A1 (az FXR magreceptoron keresztül) és a HMG
Portuguese: Deve evitar-se a coadministração de redutase com ciclosporina ou sirolímus.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid ciklosporinnal és szirolimusszal való egyidejű alkalmazása kerülendő.
Portuguese: O seu médico vai aconselhar se por qualquer razão, tiver que suspender o tratamento com Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Hungarian: Önt, ha a Chenodeoxycholic acid Leadiant val történő kezelést valamilyen okból le kell állítani.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente atravésdo sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a felsorolt gyógyszerek bármelyikének szedéséről.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água suficiente, aproximadamente à mesma hora do dia. Para bebés e crianças que não podem engolir as cápsulas, estes devem ser abertas com cuidado e o conteúdo adicionado a uma solução de bicarbonato de sódio 8,4%, ver secção 6.6.
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetében a kapszula óvatosan szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát-oldathoz adható (lásd 6.6 pont).
Portuguese: O que é Ácido quenodesoxicólico Leadiant e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Chenodeoxycholic acid Leadiant, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Em crianças, adolescentes e adultos que não conseguem engolir as cápsulas e/ou precisam de tomar uma dose inferior a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo adicionado por 25 ml de solução de bicarbonato de sódio a 8,4% (1 mmol/ml) e misturado para produzir uma suspensão contendo ácido quenodesoxicólico a 10 mg/ml.
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen gyermekek, serdülők és felnőttek esetén és/vagy akiknek 250 mg alatti adagban kell szedniük a gyógyszert, a kapszula szétnyitható, és a tartalma 25 ml (1 mmol/ml koncentrációjú) 8,4%-os nátrium-bikarbonát-oldathoz adható, és így egy, a kenodezoxikólsavat 10 mg/ml koncentrációban tartalmazó szuszpenzió keletkezik.
Portuguese: Ainda assim, os estudos demonstraram que o medicamento beneficia os doentes e não tem efeitos secundários significativos.
Hungarian: Ennek ellenére a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer előnyös a betegek számára, és nincsenek jelentős mellékhatásai.
Portuguese: No entanto, devido à raridade da doença, os dados disponíveis sobre a utilização do medicamento ainda são limitados.
Hungarian: Azonban a betegség ritkasága miatt a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok még mindig korlátozottak.
Portuguese: A maioria dos doentes registou também melhorias nos sintomas da doença: todos notificaram uma melhoria na diarreia, 89 % dos doentes apresentaram uma melhoria na sua capacidade mental, 60 % dos doentes apresentaram melhorias na sua mobilidade e, com base em dois sistemas diferentes de classificação, 85 % e 77 % dos doentes apresentaram melhorias a nível psiquiátrico.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében javultak a betegség tünetei is: mindegyikük beszámolt a hasmenés javulásáról, a betegek 89%-ánál javultak a mentális képességek, a betegek 60%-ánál javult a mozgásképesség, valamint a betegek 85, illetve 77%-a mutatott pszichiátriai javulást két különböző pontszám alapján.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de substâncias anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
Hungarian: Ez elősegíti a kóros anyagok termelődésének csökkenését, és hozzájárul az epe normális működéséhez az emésztőrendszerben, ezáltal enyhítve a betegség tüneteit.
Portuguese: Em 23 doentes, relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis sanguíneos de ácidos biliares, todos registaram reduções destes valores (redução média de 5669 µmol/l).
Hungarian: Azon 23 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vérszintjét illetően, minden esetben csökkent azok szintje (átlagos csökkenés 5669 µmol/l).
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível na forma de cápsulas (250 mg) para tomar três vezes por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszulák (250 mg) formájában kapható, amelyeket naponta háromszor, minden nap körülbelül azonos időpontban kell bevenni.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ácido quenodesoxicólico Leadiant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy közepes súlyosságúak voltak, és nem voltak tartósak.
Portuguese: Em 14 doentes relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis urinários de ácidos biliares, 79 % (11 em 14) apresentaram níveis reduzidos no exame mais recente.
Hungarian: Azon 14 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vizeletszintjét illetően, 79%-nál (14 beteg közül 11) csökkent a szint a legutóbbi vizsgálatnál.
Portuguese: No caso das crianças pequenas e das crianças que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4 % para obter um líquido.
Hungarian: Kisgyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen gyermekek esetében a kapszula tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát oldattal keverhető folyadék előállítása céljából.
Portuguese: Em 10 de abril de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
Hungarian: 2017. április 10-én az Európai Bizottság a Chenodeoxycholic acid sigma-tau-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Dado o Ácido quenodesoxicólico Leadiant ter sido aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa este medicamento irá criar um registo para monitorizar os seus benefícios e a sua segurança.
Hungarian: Mivel a Chenodeoxycholic acid Leadiant forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalat egy regisztert fog létrehozni a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának figyelemmel kísérése céljából.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função da idade do doente, da função hepática e dos níveis de ácidos biliares no seu sangue e na urina.
Hungarian: A napi adagot minden beteg esetében a beteg életkora, májfunkciója, valamint a vérben és a vizeletben található epesavak szintje alapján választják meg és módosítják a kezelés során.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por xantomatose cerebrotendinosa ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 16 de dezembro de 2014.
Hungarian: Mivel a betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot 2014. december 16-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Ácido quenodesoxicólico Leadiant são obstipação (prisão de ventre) e valores anómalos nas análises de fígado; no entanto, não foi possível estimar adequadamente a sua frequência a partir dos dados limitados disponíveis.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások a székrekedés és a kóros májenzim értékek; azonban azok gyakoriságát a rendelkezésre álló, korlátozott adatok alapján nem lehetett megbízhatóan megbecsülni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Hungarian: Ez a dokumentum a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Trata-se de um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
Hungarian: Ez egy „primer epesav", amely az epe (a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok emésztését) fő alkotóeleme.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico tem sido usado para o tratamento da xantomatose cerebrotendinosa durante cerca de 40 anos, embora não tenha sido aprovado para este fim.
Hungarian: A kenodezoxikólsavat körülbelül 40 éve alkalmazzák a cerebrotendinózus xantomatózis kezelésére, bár erre az alkalmazásra nem volt engedélyezve.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais e outras substâncias que se acumulam no organismo, causando lesões.
Hungarian: Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat és egyéb anyagokat állít elő helyettük, amelyek felhalmozódnak a testben és károsodást okoznak.
Portuguese: Anteriormente designado Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
Hungarian: Korábbi nevén Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Portuguese: No entanto, o Xenbilox diferencia-se do Ácido quenodesoxicólico Leadiant na medida em que está autorizado para um uso diferente (para dissolver cálculos biliares de colesterol).
Hungarian: Azonban a Xenbilox abban különbözik a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tól, hogy egy másik alkalmazásra (a koleszterin-epekövek feloldására) engedélyezték.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi investigado num estudo que examinou os registos de 35 doentes com xantomatose cerebrotendinosa que receberam ácido quenodesoxicólico durante cerca de 9 anos.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 35, cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő beteg kórlapját tekintették át, akik körülbelül 9 évig részesültek kenodezoxikólsav kezelésben.