FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A két vizsgálat 4W-CQR (9. héttől a 12. hét végéig) és CA rátáit (a 9. héttől az 52.
Latvian: Pirmā un otrā pētījumā iegūtie 4W-CQR (no 9. līdz 12. nedēļai) un CA (no 9. līdz 52. nedēļai) rezultāti atspoguļoti tabulā.
Hungarian: A mellékhatások a forgalomba hozatal előtti, II-III. fázisú vizsgálatokból származó adatok elemzésén alapulnak, és 18 placebo-kontrollos, körülbelül 5000 vareniklinnel kezelt beteggel végzett, forgalomba hozatal előtti, illetve utáni vizsgálat összesített adatai alapján lettek frissítve.
Latvian: izvērtējot datus no pirmsreģistrācijas 2.-3. fāzes pētījumiem, un atjaunināts, apkopojot datus no 18 placebo kontrolētiem pirmsreģistrācijas un pēcreģistrācijas pētījumiem, kuros bija iekļauti aptuveni 5000 pacienti, kuri saņēma vareniklīnu.
Hungarian: Ritka súlyos bőrreakciók, köztük Stevens-Johnson-szindróma és erythema multiforme, angiooedema A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori arthralgia, myalgia, hátfájás
Latvian: Smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un multiformo eritēmu, angioedēma Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Hungarian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclinum
Hungarian: Cimetidin
Latvian: Cimetidīns
Hungarian: hét 2. hét
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa
Hungarian: Nem ismert cerebrovascularis esemény, izomhipertónia, dysarthria, koordinációs zavar, csökkent ízérzés, cirkadián ritmus felborulásával összefüggő alvászavar átmeneti eszméletvesztés
Latvian: Insults, hipertonija, dizartrija, koordinācijas traucējumi, samazināta garšas sajūta, diennakts miega ritma traucējumi Pārejošs samaņas zudums
Hungarian: Csomagok fenntartó adagoláshoz
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi
Hungarian: Ritka hüvelyi folyás, szexuális diszfunkció Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori mellkasi fájdalom, fáradtságérzet
Latvian: Izdalījumi no maksts, seksuāla disfunkcija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Hungarian: 5 mm × 10 mm-es filmtabletta.
Latvian: Apvalkotā tablete, 5 mm x 10 mm
Hungarian: NRT Placebo
Latvian: NAT Placebo
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (0,5 un 1 mg).
Hungarian: A Champix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Champix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Champix-kezelés időtartama 12 hét.
Latvian: Champix terapija ilgst 12 nedēļas.
Hungarian: A bupropionnal kezelt betegek körében ez az arány 16% volt.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma bupropionu, šis skaits bija 16 %.
Hungarian: Ez a dokumentum a Champix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Champix.
Hungarian: Champix vareniklin
Latvian: Champix vareniklīns
Hungarian: 2006. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Champix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Champix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Champix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Champix lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A Champix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, álmatlanság, abnormális álmok, fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Latvian: Visbiežāk novērotās Champix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, bezmiegs, neparasti sapņi, galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Hungarian: Az első héten a betegnek három napon át naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát, majd négy napon át naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát kell bevennie.
Latvian: Pirmajā nedēļā pacients lieto vienu 0,5 mg tableti vienu reizi dienā trīs dienas pēc kārtas, pēc tam - vienu 0,5 mg tableti divreiz dienā četras dienas pēc kārtas.
Hungarian: A kezelés fennmaradó 11 hetében a betegnek naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát kell bevennie.
Latvian: Atlikušās 11 ārstniecības nedēļas pacients lieto 1 mg tableti divreiz dienā.
Hungarian: A Champix-ot felnőtteknél alkalmazzák a dohányzásról való leszokás segítésére.
Latvian: Champix lieto pieaugušie kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a dohányzást négy hétig (a vizsgálat 9. és 12. hete között) teljesen abbahagyó betegek száma volt, amit a betegek leheletének a dohányzás jeleit kimutató laboratóriumi vizsgálatával támasztottak alá.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kas pilnībā atmeta smēķēšanu četru nedēļu garumā (starp pētījuma 9. un 12. nedēļu), ko laboratorijā apstiprināja smēķēšanas pazīmju analīzes pacientu elpā.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve a vareniklin kétféleképpen hat: egyrészt úgy, mint a nikotin (részleges agonista), ezzel segítve a nikotin utáni vágy tüneteinek enyhítését, de a nikotin ellen is képes hatást kifejteni (antagonista) azáltal, hogy elfoglalja annak helyét, ami segít csökkenteni a dohányzás kellemes hatásait.
Latvian: Saistoties ar šiem receptoriem, vareniklīns darbojas divējādi: tas darbojas līdzīgi nikotīnam (kā daļējs agonists), un tas palīdz atvieglot tieksmes simptomus, bet tas darbojas arī pret nikotīnu (kā antagonists), ieņemot tā vietu, un tādējādi palīdz samazināt smēķēšanas izraisīto labsajūtu.
Hungarian: A gyógyszert nem toleráló, illetve veseproblémával küzdő betegeknél csökkentett adagokra lehet szükség.
Latvian: Samazinātu devu var lietot pacienti, kas zāles nepanes vai kam ir nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Champix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Champix lietošanu?
Hungarian: A betegek számára a dohányzás abbahagyására kitűzött időpont a kezelés megkezdésétől számított egy hét volt, és a betegeket a kezelés után további 40 hétig kísérték figyelemmel, hogy ellenőrizzék, újrakezdték-e a dohányzást.
Latvian: Smēķēšanas atmešanas mērķa datumu noteica vienu nedēļu pēc terapijas uzsākšanas, un pacientus novēroja vēl 40 nedēļas pēc ārstēšanas, lai pārliecinātos, vai tie neatsāk smēķēt.
Hungarian: A Champix-kezelés nagyobb valószínűséggel jár sikerrel azoknál a dohányosoknál, akik motiváltak a dohányzás abbahagyásában, valamint további tanácsadásban és támogatásban is részesülnek.
Latvian: Champix drīzāk iedarbosies smēķētājiem, kas ir motivēti atmest smēķēšanu, un kas saņem papildu palīdzību un atbalstu.
Hungarian: A dohányosoknál kialakul a nikotintól, azaz a dohányban található vegyi anyagtól való függőség.
Latvian: Cilvēki, kas smēķē, kļūst atkarīgi no nikotīna - vielas, kas atrodas tabakā.
Hungarian: A betegeknek először ki kell jelölniük egy időpontot a dohányzás abbahagyására, majd a Champix szedését rendszerint egy-két héttel e dátum előtt el kell kezdeniük.
Latvian: Pacienti paši nosaka smēķēšanas atmešanas mērķa datumu un parasti sāk lietot Champix vienu vai divas nedēļas pirms šī datuma.
Hungarian: A Champix-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Champix
Hungarian: A terv alapján a Champix-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu Champix zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: A Champix hatóanyaga, a vareniklin, képes e receptorok bizonyos fajtáihoz, az α4β2 nikotinos acetilkolin receptorokhoz kötődni.
Latvian: Champix aktīvā viela vareniklīns var saistīties ar dažiem no šiem receptoriem, proti, α4β2 nikotīnjutīgiem acetilholīna receptoriem.
Hungarian: A Champix-szal végzett kezelés után többen maradtak nemdohányzók, mint a placebo kezelés után: 40 héttel a kezelési időszak vége után a továbbra sem dohányzó betegek aránya a Champix-szal kezelt csoportban 23%, míg a placebóval kezelt csoportban 9% volt.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Champix smēķēšanu neatsāka lielāks pacientu skaits nekā pēc placebo lietošanas: 40 nedēļās pēc ārstēšanas perioda beigām joprojām nesmēķējošo pacientu skaits Champix saņēmēju grupā bija 23 % un 9 % - placebo saņēmēju grupā.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Champix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Champix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Champix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Champix lietošanu.
Hungarian: Két fő vizsgálatban 2052 dohányost 12 héten keresztül Champix-szal, bupropionnal (egy másik, nikotint nem tartalmazó gyógyszer) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek.
Latvian: Divos pamatpētījumos 2052 smēķētājus 12 nedēļas ārstēja ar Champix, bupropionu (citām pretnikotīna zālēm) vai ar placebo (zāļu imitāciju).
Hungarian: A Champix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Champix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Champix-ot placebóval hasonlították össze olyan betegeknél, akik maguk választhattak céldátumot a dohányzás abbahagyására, amely dátum a kezelés megkezdésétől számított egy és öt hét közé eshetett.
Latvian: Citā pētījumā salīdzināja Champix un placebo iedarbību uz pacientiem, kuriem pašiem atļāva izvēlēties smēķēšanas atmešanas mērķa datumus robežās no nedēļas līdz piecām nedēļām kopš terapijas uzsākšanas.
Hungarian: A Champix egy vareniklin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Champix ir zāles, kas satur aktīvo vielu vareniklīnu.
Hungarian: Amennyiben a Champix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Champix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik egykét héten belül nem hajlandóak vagy nem képesek céldátum kijelölésére, fel lehet ajánlani, hogy először kezdjék meg a kezelést és csak ezután válasszanak céldátumot, amelynek a kezelés megkezdésétől számított öt héten belülre kell esnie.
Latvian: Pacientiem, kas nevēlas vai nespēj noteikt smēķēšanas atmešanas mērķa datumu vienas līdz divu nedēļu laikā, var piedāvāt terapiju vispirms, un vēlāk tie var izvēlēties mērķa datumu, kas nepārsniedz pirmās piecas terapijas nedēļas.
Hungarian: A Champix mindkét vizsgálatban a bupropionnál és a placebónál hatékonyabban segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Latvian: Abos pētījumos smēķēšanas pārtraukšanai Champix bija efektīvākas par bupropionu vai placebo.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol a betegek maguk tűzhettek ki céldátumot, a Champix szintén hatékonyan segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Latvian: To pacientu pētījumā, kuri paši drīkstēja noteikt smēķēšanas atmešanas datumu, Champix arī izrādījās iedarbīgs līdzeklis smēķēšanas atmešanai.
Hungarian: A Champix-szal kezelt csoportban 44% volt azon betegek aránya, akik a 9-12. héten egyáltalán nem dohányoztak, míg ez az arány a bupropion mellett 30%, a placebo mellett 18% volt.
Latvian: To pacientu skaits, kas nebija smēķējuši nemaz no 9. līdz 12. nedēļai, bija 44 % Champix grupā, 30 % bupropiona grupā un 18 % placebo grupā.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Champix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Champix priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A nikotin az idegrendszerben hat, ahol receptorokhoz kötődik, és egy kémiai hírvivő anyag, a dopamin felszabadulását váltja ki.
Latvian: Nikotīns iedarbojas uz nervu sistēmu, saistoties ar receptoriem, un ierosina ķīmiskā ziņotāja dopamīna izdalīšanos, kuram ir loma smēķēšanas izraisītās labsajūtas veidošanā.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 12 hét után sikeresen abbahagyták a dohányzást, az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést újabb 12 hétig folytatja.
Latvian: Ārsti var izvēlēties turpināt terapiju vēl 12 nedēļas tiem pacientiem, kas pēc 12 nedēļu ilgas terapijas veiksmīgi atmetuši smēķēšanu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Champix alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Champix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Champix?
Latvian: Kā Champix darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Champix forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Champix tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Champix-ot?
Latvian: Kā noritēja Champix izpēte?
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Latvian: A pielikums
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Latvian: Izdalīšanās periods
Hungarian: A készítmény rácsepegtető oldat formájában kapható 2 különböző koncentrációban (6% és 12%) és különböző hatáserősségeket (15, 30, 45, 60, 120, 240 és 360 mg) tartalmazó pipettákban.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilināšanai uz ādas divās dažādās koncentrācijās (6 % un 12 %) un tūbiņās ar dažādiem stiprumiem (15, 30, 45, 60, 120, 240 un 360 mg).
Hungarian: Chanhold (szelamektin)
Latvian: Chanhold (selamektīns)
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Latvian: Sīkāka informācija par Chanhold ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Chanhold minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Chanhold kvalitāti.
Hungarian: Ez a paraziták bénulását vagy pusztulását eredményezi.
Latvian: Tas parazītiem izraisa paralīzi vai nāvi.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietnē ir atrodama arī informācija par atsauces zālēm.
Hungarian: A használati utasítás tartalmazza az adagolásra és a kezelés időtartamára vonatkozó részletes információkat.
Latvian: Lietošanas instrukcija satur detalizētu informāciju par devām un ārstēšanas ilgumu.
Hungarian: Ez a kis mennyiségű folyadék a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
Latvian: Šis nelielais šķidruma tilpums iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka ķermeni.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Chanhold összehasonlíthatónak bizonyult a Stronghold-dal.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Chanhold ir salīdzināmas ar Stronghold.
Hungarian: 2019/04/17-án/-én a Chanhold az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott 2019/04/17.
Latvian: Chanhold 17/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bőrgyulladás) kezelésének részeként is;
Latvian: Tās var lietot arī kā daļu no terapijas pret blusu izraisītu alerģisku dermatītu (ādas iekaisumu)
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Stronghold-hoz hasonlóan a Chanhold alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Strongholdgadījumā, Chanhold ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Stronghold-dal, így ezeket nem szükséges megismételni a Chanhold esetében.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Stronghold, un ar Chanhold tie nav jāatkārto.
Hungarian: A Chanhold-dal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Chanhold
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Chanhold ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Stronghold nevű „referencia-készítmény".
Latvian: Tas nozīmē, ka Chanhold sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Stronghold.
Hungarian: Az alkalmazott hatáserősség és az adagok száma a kezelt állat tömegétől és fajától, valamint a parazita fajtájától függ.
Latvian: Lietojamais stiprums un lietošanas reižu skaits ir atkarīgi no ārstējamā dzīvnieka svara un sugas, kā arī no parazīta veida.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
Latvian: Selamektīns aktivizē uz parazīta nervu un muskuļu šūnu virsmas esošus īpašus proteīnus, ko sauc par "hlorīda kanāliem", kuri lādētajām hlorīda daļiņām ļauj iekļūt parazīta nervu šūnās un pārtraukt to normālo elektrisko aktivitāti.
Hungarian: A Chanhold szelamektint tartalmaz, amely az „avermektinek" osztályába tartozó parazitaellenes készítmény.
Latvian: Chanhold satur selamektīnu, kas ir "avermektīna" klases pretparazītu zāles.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása:02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada februārī.
Hungarian: Miért engedélyezték a Chanhold forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Chanhold tika reģistrētas ES?
Hungarian: Amennyiben a Chanhold alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Papildu informāciju par Chanhold lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Chanhold összetétele hasonló a referenciakészítményéhez, és bőrön alkalmazva a hatóanyag mindkét készítmény esetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Chanhold sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Chanhold alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Chanhold ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: A Chanhold egy parazitaellenes készítmény, amelyet a macskák és kutyák bőrén vagy szőrében élő élősködők, például bolhák és atkák, valamint a testen belül élő férges élősködők által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Latvian: Chanhold ir pretparazītu zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu invāzijas ar parazītiem, kas dzīvo uz ādas vai kaķu un suņu kažokādā, piemēram, blusas un kašķērces, kā arī pret tārpu parazītiem, kas dzīvo organismā.
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Chanhold lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Hungarian: Mivel a Chanhold generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Chanhold ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A Chanhold hatóanyagként szelamektint tartalmaz, és „generikus készítmény".
Latvian: Chanhold satur aktīvo vielu selamektīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Hungarian: A következő esetekben alkalmazzák: Bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére macskáknál és kutyáknál, a kifejlett bolhákat, lárváikat és petéiket az állaton elpusztítva, valamint vemhes vagy szoptató macskák vagy kutyák almaiban.
Latvian: blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem un suņiem, iznīcinot pieaugušas blusas, to kāpurus un olas uz dzīvnieka, kā arī pakaišos kaķenēm un kucēm grūsnības un zīdīšanas periodā.
Hungarian: A pipetta tartalmát a szőr szétválasztását követően a bőrre kell felvinni a nyakszirten, a lapockák között.
Latvian: Pēc apmatojuma pašķiršanas tūbiņas saturu izspiež uz ādas kaķa kakla pamatnē plecu lāpstiņu priekšpusē.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Chanhold?
Latvian: Kā Chanhold darbojas?
Hungarian: Szívférgesség megelőzésére macskáknál és kutyáknál;
Latvian: sirdstārpu slimības profilaksei kaķiem un suņiem,
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Chanhold-ot?
Latvian: Kā noritēja Chanhold izpēte?
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Chanhold felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Latvian: Lai noskaidrotu, vai Chanhold uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, panākot tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, "bioekvivalences" pētījumi nebija nepieciešami.
Hungarian: Rágótetű-fertőzés kezelésére macskáknál és kutyáknál;
Latvian: grauzējutu invāziju ārstēšanai kaķiem un suņiem,
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Chanhold-ot?
Latvian: Kā lieto Chanhold?
Hungarian: Rühesség kezelésére kutyáknál.
Latvian: sarkoptozes (kašķa) ārstēšanai suņiem.
Hungarian: Kifejlett orsógiliszták elleni kezelésre kutyáknál;
Latvian: pieaugušu zarnu apaļtārpu ārstēšanai suņiem,
Hungarian: Fülatkák elleni kezelésre macskáknál és kutyáknál;
Latvian: auss ērcīšu ārstēšanai kaķiem un suņiem,
Hungarian: Kifejlett orsógiliszták és bányaférgek elleni kezelésre macskáknál;
Latvian: pieaugušu zarnu apaļtārpu un zarnu āķtārpu ārstēšanai kaķiem,
Hungarian: Hat hétnél idősebb állatok:
Latvian: Dzīvnieki no 6 nedēļu vecuma:
Hungarian: Koncentráció (mg/ml)
Latvian: Koncentrācija (mg/ml)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA05
Latvian: ATĶvet kods: QP54AA05.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/17
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 17/04/2019
Hungarian: A rendszeres biztonsági frissítésről szóló jelentést be kell szinkronizálni és a referenciatermékekkel azonos gyakorisággal jelenteni.
Latvian: Periodiski atjauninātā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi jāsinhronizē un jāiesniedz tādā pašā biežumā kā atsauces produktam.
Hungarian: Galway, Írország
Latvian: Galway, Īrija
Hungarian: 3 pipetta 6 pipetta
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Latvian: Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Hungarian: Az adagolást az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Latvian: Lietot saskaņā ar sekojošu tabulu:
Hungarian: 3 pipetta 15 pipetta
Latvian: 3 pipetes 15 pipetes
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS