FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
German: Bei Rindern und Schweinen wird die subkutane, intramuskuläre und intravenöse Anwendung gut vertragen.
Finnish: Naudoilla ja sioilla lääkkeen antaminen ihon alle, lihakseen ja suoneen on hyvin siedettyä.
German: Emdocam wird Rindern als Einzelinjektion von 0,5 mg pro kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
German: Es ist als klare gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
German: Es kann bei Kälbern ab einem Alter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern mit einer oralen Rehydrierungstherapie zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
German: Wofür wird Emdocam angewendet?
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
German: 2 Kapseln
Finnish: 1 kapseli
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
German: Hartkapsel
Finnish: Pakkauskoko
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22. syyskuuta 2008
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
German: Was ist EMEND und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
German: * - Gesamtphase
Finnish: * - kokonaisvaihe
German: * - verzögerte Phase
Finnish: * - viivästynyt vaihe
German: * - akute Phase
Finnish: * - akuutti vaihe
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
German: WANN:
Finnish: MILLOIN:
German: Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
German: Blutuntersuchungen nachgewiesen).
Finnish: (havaitaan verikokeissa).
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
German: Aprepitant geht in die Milch säugender Ratten über.
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
German: Statistisch signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit wurden auch individuell in jeder der beiden Studien beobachtet.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
German: **N: Anzahl der in der Primäranalyse des vollständigen Ansprechens eingeschlossenen Patienten.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden potilaiden lukumäärä.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.
German: Im menschlichen Plasma wurden zwölf Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
German: Potentielle Auswirkungen der Veränderungen der Neurokininregulation auf die Reproduktion sind unbekannt.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
German: Bei Kurzzeitbehandlung laut empfohlenem Dosisregime sind diese Befunde wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
Finnish: Suositellun annostusohjelman mukaisen lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
German: Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau wie nachfolgend beschrieben gegeben wird.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
German: Die Halbwertszeit von Aprepitant ist bei Frauen ca. 25 % kürzer als bei Männern und tmax tritt in etwa gleichzeitig ein.
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.
German: Mischen Sie behutsam die EMEND Suspension indem Sie 20-mal schwenken und dann den Mischbecher 5-mal behutsam umdrehen.
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
German: WIE:
Finnish: MITEN:
German: Aprepitant wurde in höheren Dosen untersucht.
Finnish: Aprepitanttia on tutkittu suuremmilla annoksilla.
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Finnish: Lisätietoa yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
German: Um Schaumbildung zu vermeiden, den Mischbecher nicht schütteln.
Finnish: Estääksesi vaahtoutumista, älä ravista sekoitusastiaa.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Finnish: Varmista, ettei annostelulaitteessa ole ilmaa (jos ilmaa on, poista se).
German: Vollständiges Ansprechen (0-24 Stunden)
Finnish: Täydellinen hoitovaste (0-24 tuntia)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
German: Einige bei Erwachsenen weniger häufige Nebenwirkungen wurden in den pädiatrischen Studien nicht beobachtet.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
German: Bewahren Sie die Dosierspritze im Kühlschrank (zwischen 2 °C und 8 °C) auf, bis Sie das Arzneimittel dem Kind geben.
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
German: Aprepitant kann nicht durch Hämodialyse eliminiert werden.
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
German: - Drücken Sie den Kolben langsam vollständig nach unten, um die komplette Dosis aus der oralen
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in diesen Populationen besser geeignet sein.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
German: 0-24 Stunden
Finnish: 0-24 h
German: CYP3A4-Interaktionen
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
German: Sowohl Clearance als auch absolute Bioverfügbarkeit nehmen mit steigender Dosis ab.
Finnish: Sekä puhdistuma että absoluuttinen hyötyosuus pienenevät annoksen suurentuessa.
German: Wann es einzunehmen ist
Finnish: Milloin lääke otetaan
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
German: 25-120 Stunden
Finnish: 25-120 h
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tuloksia arvioitiin erikseen ja yhdistettyinä.
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
German: Beginnen Sie am Tag nach der Chemotherapie.
Finnish: Aloita solunsalpaajahoidon jälkeisenä päivänä.
German: Wenn dem Kind schwindelig ist oder es sich schläfrig fühlt, sollte es vermeiden, Fahrrad zu fahren und Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
German: § - Gesamtphase Vollständiges Ansprechen = kein Erbrechen oder Würgen oder trockenes Erbrechen und keine Anwendung von Notfallmedikation.
Finnish: § - kokonaisvaihe Täydellinen vaste = Ei oksentelua tai yökkäilyä tai yökkäämistä ilman oksennusta eikä hätälääkkeiden käyttöä.
German: % 95% KI
Finnish: % 95 % CI
German: • Weitere Einzelheiten zur Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Packungsbeilage und die Anleitung zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das medizinische Fachpersonal.
Finnish: • Katso lisätietoja suspension valmistamisesta ja antamisesta pakkausselosteesta ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista oraalisuspension valmistusohjeista.
German: Verschiedene Packungsgrößen, die z. T. unterschiedliche Stärken enthalten, sind erhältlich.
Finnish: Eri pakkauskokoja ja eri vahvuuksia on saatavana.
German: Die Datenlage zur Wirksamkeit in Kombination mit anderen Kortikosteroiden und 5-HT3Antagonisten ist begrenzt.
Finnish: Yhteiskäytön tehosta muiden kortikosteroidien ja 5-HT3-antagonistien kanssa on vain vähän tietoja.
German: Aprepitant wird nicht in unveränderter Form im Urin ausgeschieden.
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
German: Vergewissern Sie sich, dass die orale Dosierspritze die verschriebene Dosis enthält.
Finnish: Varmista, että annostelulaite sisältää määrätyn annoksen.
German: Behandlungsbedingte Effekte auf Paarung, Fertilität, embryonales/fetales Überleben oder pathologische Veränderungen der Fortpflanzungsorgane wurden nicht beobachtet.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von EMEND mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
German: Prozentpunkt Differenz (%) und 95 % KI
Finnish: Prosenttilukujen välinen ero (%) ja 95 % CI
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse bei pädiatrischen Patienten (im Alter zwischen 6 Monaten und 17 Jahren) legt nahe, dass Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Aprepitant haben.
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatristen (6 kuukauden 17 vuoden ikäisten) potilaiden suhteen viittaa siihen, että sukupuolella ja rodulla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
German: ENDPUNKTE*
Finnish: PÄÄTETAPAHTUMAT*
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Finnish: Tietyt lääkkeet saattavat myös vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa.
German: Aprepitant sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Finnish: Aprepitantin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen nicht bekannt
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
German: Ondansetron wurde unmittelbar vor Einleiten der Narkose intravenös verabreicht.
Finnish: Ondansetroni annettiin laskimoon juuri ennen anestesian aloittamista.
German: Die in der Tabelle dargestellten Häufigkeitskategorien basieren auf den Studien an Erwachsenen; die in pädiatrischen Studien beobachteten Häufigkeiten waren ähnlich oder geringer, sofern in der Tabelle nicht anders angegeben.
Finnish: Taulukossa annetut esiintymistiheydet pohjautuvat aikuisilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin; pediatrisissa tutkimuksissa havaitut esiintymistiheydet olivat joko samankaltaiset tai niitä ilmeni vähemmän, mikäli niitä ei ole erikseen mainittu taulukossa.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Neurotoxizität, einer potentiellen Nebenwirkung von Ifosfamid, nach gleichzeitiger Verabreichung von Aprepitant und Ifosfamid berichtet.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
German: Die Cmax war bei älteren an Tag 1 um 10 % und an Tag 5 um 24 % höher als bei jüngeren Erwachsenen.
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Finnish: Älä poista kaikkia kapseleita pakkauksesta yhdellä kertaa.
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Finnish: Midatsolaamin AUC-arvo plasmassa nousi 1,5-kertaiseksi.
German: - wenn bei dem Kind Arzneimittel angewendet werden, die „Pimozid" enthalten (zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme).
Finnish: - jos lapsi käyttää lääkkeitä, jotka sisältävät pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon).
German: Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen in mehr als 50 Studien sowie in 2 pivotalen pädiatrischen klinischen Studien an 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
German: Gesamt (0-120 Stunden)
Finnish: Yhteensä (0-120 h)
German: Aufgrund der antiemetischen Wirkung von Aprepitant ist eine Arzneimittel-induzierte Emesis möglicherweise nicht erfolgreich.
Finnish: Aprepitantin antiemeettisen vaikutuksen vuoksi oksennuttaminen lääkkeiden avulla ei ehkä tehoa.
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Finnish: Täydellinen hoitovaste saavutettiin aprepitanttihoito-ohjelmalla 209/324 (65 %) naisella ja 83/101 (82 %) miehellä ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla 161/320 (50 %) naisella ja 68/87 (78 %) miehellä.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 - 13 tuntia.
German: Füllen Sie den Mischbecher mit Trinkwasser, das Raumtemperatur hat.
Finnish: Täytä sekoitusastia huoneenlämpöisellä juomavedellä.
German: An Tag 4 ergab sich kein klinisch bedeutender Effekt (1,2-fache Erhöhung der AUC0-∞ für Midazolam), und an Tag 8 wurde eine leichte Änderung (35 % Abnahme) der AUC0-∞ für Midazolam beobachtet.
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Finnish: Aprepitantin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa (Cmax) saavutettiin noin neljässä tunnissa (tmax).
German: Wieviel einzunehmen ist - Der Arzt wird entsprechend dem Gewicht des Kindes die richtige Dosis an Pulver zur
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan - Lääkäri laskee oikean annoksen jauhetta oraalisuspensiota varten lapsen painon perusteella.
German: TEXT DER BLISTERPACKUNG
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN TEKSTI
German: Vor Zubereitung:
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
German: Nach Zubereitung:
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
German: Übelkeit und Erbrechen waren Wirksamkeitsparameter in den ersten 5 Tagen nach Chemotherapie und wurden erst danach als Nebenwirkungen berichtet.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisen viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
German: Hinsichtlich der Wirkungen auf CYP2C8 und CYP2C19 sind keine Daten vorhanden.
Finnish: Vaikutuksesta CYP2C8- ja CYP2C19-entsyymeihin ei ole tietoa.
German: - Hat sich Schaum gebildet, so warten Sie bis der Schaum verschwunden ist, bevor Sie mit Schritt 9 fortfahren.
Finnish: - Jos näet vaahtoa, odota vaahdon häviämistä ennen kuin etenet vaiheeseen
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Finnish: MUUT ENNALTA MÄÄRITELLYT PÄÄTEMUUTTUJAT Täydellinen vaste
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös angewendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
German: In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in Betracht gezogen werden.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito-ohjeet.
German: Falls ein Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason gleichzeitig mit EMEND angewendet wird, sollten nur 50 % der üblichen Dosis des Kortikosteroids gegeben werden (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
German: Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (≥6 Monate, <12 Jahre, nicht unter 6 kg) EMEND wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das einen 5-HT3-Antagonisten enthält, angewendet.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten EMEND abgesetzt und die üblichen unterstützenden Maßnahmen sowie die Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Finnish: Yliannostustapauksissa EMEND-hoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Finnish: EMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
German: Die Sicherheit und exploratorische Wirksamkeit von Aprepitant wurden in einer klinischen Phase-IStudie (n = 50) untersucht, in der ein 40 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Anwendung kam.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
German: Die gleichzeitige Einnahme einer 40-mg Dosis mit einem standardisiertem Frühstück verringerte nur die Cmax von Aprepitant um 18 %, aber beeinflusste die AUC nicht.
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
German: Schwindel und Abgeschlagenheit können nach der Einnahme von EMEND auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
German: Eine leichte Induktion der Glukuronidierung wird nach 7-tägiger Einnahme von 80 mg Aprepitant oral ebenfalls beobachtet.
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.