FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie przeciwretrowirusowe u wcześniej leczonych dorosłych pacjentów W 100 izolatach od pacjentów uczestniczących w badaniu 009, 043 i 045 i uprzednio leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, będących w trakcie leczenia, które zawierało albo atazanawir, atazanawir i rytonawir lub atazanawir i sakwinawir stwierdzono oporność na atazanawir.
Bulgarian: При пациенти от Проучвания 009, 043 и 045, лекувани с антиретровирусни средства, 100 изолата от пациенти, определени като такива с неуспех към лечението, включващо както атазанавир, атазанавир + ритонавир, така и към атазанавир + саквинавир, са определени като развили резистентност към атазанавир.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) z powodu hamowania aktywności UGT.
Bulgarian: Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy nerkowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симпоми на нефролитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane w dużym stopniu przez CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Polish: ETYKIETA NA POJEMNIK
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Polish: Czynnikami ryzyka rozwoju tej choroby, jednymi z wielu, może być długotrwałe skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Polish: Skojarzone stosowanie z symwastatyną lub lowastatyną (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem jak i substratem CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki dla atazanawiru.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
Polish: ANTYBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Polish: - leki zawierające grazoprewir, w tym leki złożone zawierające elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce oraz glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce (stosowane w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Polish: Stężenie elbaswiru było zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i atazanawiru nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1353/003 (30 kapsułek, twardych)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1353/003 30 твърди капсули
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często: nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała,
Bulgarian: Нарушания на имунната система: нечести: свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето:
Polish: Indynawir
Bulgarian: Индинавир
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania flukonazolu i atazanawiru.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и атазанавир.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на холелитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest biały napis „A300".
Bulgarian: На капачето е отпечатано с бяло мастило A300.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania atazanawiru i rytonawiru z wymienionymi glikokortykosteroidami, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia przeważają nad ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Krka Nie przerywać stosowania leku Atazanavir Krka bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Krka, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu mogą prowadzić do śpiączki (patrz punkt
Bulgarian: Повишената плазмена концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж. точка 4.3).
Polish: po porodzie a
Bulgarian: След ражданеa
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa) Atazanavir Krka powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), Атазанавир Krka трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Inhibitory proteazy: Nie badano skojarzonego stosowania atazanawiru i rytonawiru z innymi inhibitorami proteazy, ale można spodziewać się zwiększenia narażenia na inne inhibitory proteazy.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów ze współwystępującymi zakażeniami częściej występowało wyjściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а от 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно 97 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C.
Polish: U pacjentów z chorobami wątroby, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, może nastąpić nasilenie istniejących już dolegliwości związanych z chorobą wątroby.
Bulgarian: Ако имате проблеми, свързани с черния дроб, включително хепатит B или C инфекция, може да настъпи влошаване на чернодробните проблеми.
Polish: W prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym badaniu porównawczym po trwającej od 26 do 30 tygodni fazie indukcji z użyciem schematu atazanawir 300 mg + rytonawir 100 mg raz na dobę w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI, schemat atazanawir 400 mg raz na dobę bez wzmocnienia w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI stosowany w trwającej 48 tygodni fazie podtrzymującej (n=87) wykazywał podobną skuteczność przeciwwirusową jak schemat atazanawir + rytonawir w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI (n=85) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z zahamowaną w pełni replikacją tego wirusa.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania atazanawiru z rytonawirem i inhibitorami pompy protonowej.
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Polish: 300/100 mg i 13 z 21 kobiet (62%) otrzymujących atazanawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Bulgarian: Шест от 20 (30%) от жените на атазанавир/ритонавир 300/100 mg и 13 от 21 (62%) от жените на атазанавир/ритонавир 400/100 mg са имали хипербилирубинемия степен 3 до 4.
Polish: 120 (109) ng/ml i 14874 (91) ng•h/ml.
Bulgarian: Средно геометричните Cmin и AUC (CV%) на атазанавир са съответно 120 (109) ng/ml и 14874 (91) ng•h/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Polish: - u pacjentów z co najmniej jednym funkcjonalnym allelem CYP2C19
Bulgarian: Пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел.
Polish: 50 do <100 komórek /mm
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm3
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) może dojść do reakcji zapalnych na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Atazanavir Krka: - jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: Не приемайте Атазанавир Krka - ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Polish: Tabela 2: Interakcje między atazanawirem i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze wg grup terapeutycznych
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
Polish: (n=90 e)
Bulgarian: (n=90 д)
Polish: Atazanawir jest wykrywany w mleku ludzkim.
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Polish: Pacjentka nie powinna karmić piersią w czasie stosowania leku Atazanavir Krka.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят докато приемат Атазанавир Krka.
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym atazanawir z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każde w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирани дози тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Polish: nie jest swoista dla atazanawiru i może wynikać z ujawnienia się zarchiwizowanej oporności na atazanawir z rytonawirem u wcześniej leczonych pacjentów z Badania 045.
Bulgarian: Никои от de novo субституциите (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на съществуваща резистентност на атазанавир + ритонавир при предходно лекуваната популация в Проучване 045.
Polish: Parametr
Bulgarian: Показател
Polish: (300 mg/100 mg raz na dobę)
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно)
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA Symwastatyna
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Polish: ** Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Bulgarian: Сравняван с рифабутин 150 mg веднъж дневно самостоятелно.
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Polish: U pacjentów należy stale monitorować czynność nerek przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększenie stężeń leku w surowicy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Polish: Dalsze 9 miesięczne badania toksyczności u psów po podawaniu doustnym nie wykazały w EKG zmian związanych z lekiem.
Bulgarian: 9 месеца не показват електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Polish: Zwiększona częstość występowania łagodnych gruczolaków wątroby u samic myszy wydawała się wtórna do cytotoksycznych zmian w wątrobie, przejawiających się obumieraniem pojedynczych komórek, i jest oceniana jako bez znaczenia u ludzi po zamierzonej ekspozycji terapeutycznej.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки и се смята, че няма значение при очакваните терапевтични експозиции при хора.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz atazanawir/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с атазанавир/ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm3 w stosunku do wartości początkowej
Bulgarian: CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Polish: b)
Bulgarian: б)
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z atazanawirem jest przeciwwskazane z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej/transaminazy pirogronianowo-glutaminowej w surowicy (AlAT/SGPT) (5%), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (5%), zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy asparaginianowej/ transaminazy glutaminowoszczawianowej (AspAT/SGOT) (3%), zwiększenie aktywności lipazy (3%).
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с атазанавир и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на аланин-аминотрансфераза/ серумна глутаматпируваттрансаминаза (ALT/SGPT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Polish: Boceprewir Cmax ↔7% Boceprewir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Polish: Produktu Leczniczego dla innych postaci farmaceutycznych).
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти по-долу).
Polish: (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Polish: Stężenie grazoprewiru było znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Polish: U 2% pacjentów leczonych atazanawirem występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT) o nasileniu stopnia 3 do 4 i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy o nasileniu stopnia 3 do 4.
Bulgarian: Два процента от пациентите, лекувани с атазанавир, едновременно имат повишение степен 34 на ALT/AST и степен 3-4 на общия билирубин.
Polish: Wcześniej nieleczeni atazanawir kapsułki/rytonawir
Bulgarian: Нелекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир
Polish: Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Polish: Etynyloestradiol AUC ↑48%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48%
Polish: Atazanawir jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Polish: Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Polish: Atazanavir Krka a inne leki Nie wolno stosować leku Atazanavir Krka z niektórymi lekami.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Krka заедно с определени лекарства.
Polish: Substytucja ta może zmniejszać wrażliwość na atazanawir, kiedy występuje wraz z innymi substytucjami, jednak w badaniach klinicznych substytucja N88S jako taka nie zawsze prowadziła do fenotypowej oporności na atazanawir ani nie miała stałego wpływu na skuteczność kliniczną.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир с повишена дозировка 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Polish: Skojarzone stosowanie syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5.
Bulgarian: За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4
Polish: Abakawir
Bulgarian: Абакавир
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu z atazanawirem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną toksyczność związaną z lurazydonem (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на луразидон с атазанавир е противопоказано, тъй като това може да повиши луразидон свързаната токсичност (вж. точка 4.3).
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa (kapsułka), o wielkości „0".
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 0.
Polish: 20 niemowląt (20%) urodzonych przez kobiety leczone atazanawirem z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени, лекувани с атазанавир/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени, лекувани с атазанавир/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Polish: U dorosłych zalecana dawka leku Atazanavir Krka w kapsułkach to 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Polish: I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; rzadsze mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI): L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Bulgarian: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Polish: UGT1A1.
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Polish: H2 (np. 40 mg famotydyny dwa razy na dobę lub odpowiednika) należy rozważyć zwiększenie dawki atazanawiru z rytonawirem z 300 mg/100 mg do 400 mg/100 mg.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр. 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата атазанавир/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Polish: Prawastatyna nie jest metabolizowana przez CYP3A4.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Polish: Stężenia atazanawiru i flukonazolu nie były istotnie zmienione w czasie skojarzonego stosowania atazanawiru i rytonawiru z flukonazolem.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато атазанавир/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt Atazanavir Krka należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предходни отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) Атазанавир Krka трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży uczestniczących w tych badaniach niż u dorosłych.
Bulgarian: В тези проучвания, са съобщавани по-често повишавания на нивата на ALT при педиатрични пациенти, отколкото при възрастни.
Polish: Werapamil
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Atazanavir Krka
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Атазанавир Krka
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, %
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Bulgarian: - ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Polish: jeśli atazanawir i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако атазанавир /ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2-рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир.
Polish: Diltiazem 180 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Krka u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Bulgarian: Неусилен Атазанавир Krka не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Polish: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.