FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif d'Orencia, l'abatacept, est une protéine qui inhibe l'activation des lymphocytes T. Les lymphocytes T sont des cellules du système immunitaire qui sont impliquées dans le processus inflammatoire observé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la polyarthrite idiopathique juvénile.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Hungarian: Ezen fertőzések közül néhány fatális kimenetelű volt.
French: Période Cb (jour 1765)
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
French: Période d'extension à long terme
Hungarian: Hosszú távú kiterjesztési szakasz
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Hungarian: Fontos használati útmutató Kérjük, figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Un léger saignement est normal.
Hungarian: Az enyhe vérzés normális jelenség.
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Hungarian: Ba szakasz vége (169. nap)
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
French: Autres médicaments et ORENCIA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ORENCIA
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats Unis d'Amérique
Hungarian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Egyesült Államok
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Hungarian: Aktiváló gomb (KÉK)
French: Instructions importantes d'utilisation.
Hungarian: Fontos használati útmutató.
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Hungarian: A betegség aktivitását a Betegség Aktivitási Index (Disease Activity Score 28) használatával is értékelték.
French: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Maladie
Hungarian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktív betegség
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Hungarian: Figyelembe kell venni a vonatkozó szakmai irányelveket is.
French: Pour usage unique seulement.
Hungarian: Egyszeri használatra.
French: RPs-IIb,c
Hungarian: PsA-IIb,c
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Hungarian: Ha nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor ORENCIA-t adhatnak Önnek,:
French: La polyarthrite rhumatoïde (PR) affecte chacun différemment.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás (RA) mindenkit máshogy érint.
French: Des baisses du TNFα sérique ont également été observées.
Hungarian: TNFα szérumszint csökkenést szintén megfigyelték.
French: Lire attentivement.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el!
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
Hungarian: Bizonyos védőoltások oltóanyagai fertőzéseket okozhatnak.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Hungarian: Ha aktív artritisz pszoriatikája van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 21.
French: Etude SC-II: abatacept versus adalimumab
Hungarian: SC-II-vizsgálat: abatacept versus adalimumab
French: Toujours tenir la seringue par son corps.
Hungarian: A fecskendőt mindig annak testénél fogja meg.
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékot lát, és nincs szükség az eltávolítására.
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
French: Indicateur Bleu
Hungarian: Kék jelző
French: Nom du patient: ____________________
Hungarian: Beteg neve: ____________________
French: Résultats de qualité de vie
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az ORENCIA-t pontosan úgy alkalmazza, ahogy azt kezelőorvosa elrendelte.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
French: La concentration finale d'abatacept dans la poche ou la bouteille dépendra de la quantité de principe actif ajouté mais ne dépassera pas 10 mg/mL.
Hungarian: Az abatacept végleges koncentrációja a zsákban vagy az üvegben a hozzáadott hatóanyag mennyiségétől függ, de nem lesz több 10 mg/ml-nél.
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Hungarian: Nyomja meg a gombot, TARTSA BENYOMVA 15 másodpercig, ÉS figyelje az ablakot.
French: A ne pas faire
Hungarian: Amit ne tegyen
French: Les résultats de réponses ACR Pedi et de maladie inactive se sont maintenus pendant 2 ans.
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Hungarian: Az expozícióhoz igazított (100 betegévben kifejezve) előfordulási arány a kezelés időtartama alatt állandó maradt.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Hungarian: A legtöbb embernél az ízületi panaszok fokozatosan, több év alatt alakulnak ki.
French: Votre médecin vous indiquera les méthodes adaptées.
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelő módszereket javasol majd Önnek.
French: B. Laisser la seringue se réchauffer
Hungarian: B. Hagyja a fecskendőt felmelegedni
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Hungarian: Az abatacepttel kapcsolatban leggyakrabban (1-2%) jelentett esemény a szédülés volt.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Hungarian: Az SC-I vizsgálathoz hasonlóan, az immunogenitás nem befolyásolta a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
French: 30 Minutes
Hungarian: 30 percet
French: Dans une étude de toxicité d'un an chez des singes cynomolgus, l'abatacept n'a été associé à aucune toxicité significative.
Hungarian: Cynomolgus majmokon végzett egyéves toxicitási vizsgálatban az abataceptet nem hozták öszefüggésbe semmilyen jelentős toxicitással.
French: Dose recommandée chez l'adulte
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél
French: La substance active est l'abatacept.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az abatacept.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Hungarian: Az abatacepttel kezelt csoport első évben adott válasza fennmaradt 2 éven át.
French: Réponse DAS28
Hungarian: DAS28 válasz
French: Les taux de réponse au terme de l'exposition à court terme sont résumés dans le Tableau 9 :
Hungarian: A rövid távú expozíció végén észlelt válaszarányokat a 9. táblázat foglalja össze:
French: ORENCIA est disponible dans les présentations suivantes :
Hungarian: Az ORENCIA a következő kiszerelésekben kapható:
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Hungarian: Keressen egy kényelmes helyet, egy tiszta, lapos felülettel, amin dolgozni tud.
French: Réponse radiologique
Hungarian: Radiológiai válasz
French: Fin de la Période A (jour 113)
Hungarian: A szakasz vége (113. nap)
French: L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de co-stimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86.
Hungarian: Az abatacept szelektíven gátolja ezt a kostimulációs utat azáltal, hogy specifikusan kötődik a CD80-hoz és a CD86-hoz.
French: d Réduction du HAQ-DI ≥ 0,3 unités par rapport à J0.
Hungarian: d A HAQ-DI csökkenése ≥ 0,3 egység a kiindulási értékhez képest.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des rPSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report - PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Hungarian: Felnőtt egereken és majmokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló eredményeket.
French: Dans cette étude, les concentrations d'abatacept à l'état d'équilibre étaient dose-dépendantes.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az abatacept dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja dózisfüggő volt.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciókról nem számoltak be.
French: Relâcher la peau.
Hungarian: Engedje el a bőrt.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
French: On ne sait pas si ORENCIA passe dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az ORENCIA átjut-e az anyatejbe.
French: Étude V: abatacept ou infliximab versus placebo
Hungarian: V. vizsgálat: abatacept vagy infliximab versus placebo
French: Nom du médecin: ____________________
Hungarian: Orvos neve: ____________________
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Hungarian: A remisszió aránya a gyógyszeres kezelés végén és a gyógyszermegvonási fázisokban az SC-III vizsgálatban
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Hungarian: A fenti reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
French: • Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des autres traitements que vous prenez, lors de chaque visite auprès d'un médecin.
Hungarian: • Kérjük, győződjön meg arról, hogy Önnél van a kezelésére használt összes többi gyógyszerének listája is, amikor orvoshoz megy.
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Hungarian: Az A szakasz egy 4 hónapos nyílt elrendezésű bevezető szakasz, amit pediátriai ACR 30 válasz indukálására terveztek.
French: ORENCIA n'a pas été étudié dans ces populations.
Hungarian: Az ORENCIA-t nem vizsgálták ezekben a betegpopulációkban.
French: Association avec d'autres médicaments
Hungarian: Kombináció más gyógyszerekkel
French: Au cours des Périodes A, B et C, des réactions aiguës à la perfusion sont respectivement apparues à une fréquence de 4%, 2% et 4% et étaient comparables avec les types de réactions rapportés chez l'adulte.
Hungarian: Az A, B és C szakaszok alatt akut, infúzió beadásával összefüggésben álló reakciók jelentkeztek rendre 4%, 2% és 4%-os gyakorisággal és hasonlóak voltak azokhoz a reakciókhoz, melyeket felnőtteknél jelentettek.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface.
Hungarian: Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
French: Un examen périodique de la peau est recommandé chez tous les patients, en particulier ceux avec des facteurs de risque de cancer cutané.
Hungarian: Minden betegnek rendszeres bőrgyógyászati vizsgálat javasolt, különösen azoknak, akiknél fennállnak a bőrrák kockázati tényezői.
French: Réalisez TOUTES les étapes afin de vous administrer la dose complète de médicament
Hungarian: Végezze el az ÖSSZES lépést a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
French: Le taux est cohérent avec l'expérience antérieure, et il n'y a pas eu d'effet de l'immunogénicité sur la pharmacocinétique, la tolérance ou l'efficacité.
Hungarian: Az arány megegyezik a korábbi tapasztalatokkal, és az immunogenitás nem volt hatással a farmakokinetikára, a biztonságosságra vagy a hatásosságra.
French: Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc).
Hungarian: Ha az adag több mint 3 napja maradt ki, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy mikor kapja meg a következő adagot, ami az orvos megítélésétől (a beteg állapota, a betegség aktivitásának státusza, stb.)
French: (seul le stylo prérempli ClickJect est inclus dans le conditionnement) : Tampon alcoolisé
Hungarian: (a csomagban csak a ClickJect előretöltött injekciós toll található): Alkoholos törlő
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
Hungarian: c A jelentős klinikai válasz definíciója az ACR 70 válasz folyamatos, 6 hónapig tartó elérése.
French: En trouvant un traitement adapté, le processus de la maladie pourra être ralenti, ce qui pourra vous aider à réduire la destruction articulaire à long terme, ainsi que la douleur et la fatigue, et à améliorer votre qualité de vie globale.
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelési terv megtalálásával képes lehet lelassítani a betegség lefolyását, ami segíthet csökkenteni a hosszú távú ízületi károsodást, csakúgy, mint a fájdalmat, a fáradtságot, és összességében javítja az életminőségét.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne l'asepsie.
Hungarian: A feloldást és a hígítást a helyes gyakorlat szabályai szerint kell végezni, különös tekintettel az aszepszis betartására.
French: Déterminer la dose et le nombre de flacons d'ORENCIA nécessaires (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Határozza meg az adagot és az ehhez szükséges ORENCIA injekciós üvegek számát (lásd 4.2 pont).
French: Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après la première perfusion et menacer le pronostic vital.
Hungarian: Anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók fordulhatnak elő az első infúzió után, és ezek életveszélyesek lehetnek.
French: Il est utilisé en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Hungarian: Egy metotrexátnak nevezett gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
French: Effets sur le système immunitaire
Hungarian: Az immunrendszerre gyakorolt hatások
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Hungarian: A kezelés után 1 évvel a remisszió fennmaradását a betegség relapszusával értékelték.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Hungarian: Az abatacept terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
Hungarian: Azonban azoknak a betegeknek a száma, akiknél antitest termelődött túlságosan korlátozott volt a pontos értékeléshez.
French: L'abatacept traverse la barrière placentaire chez les rats et les lapins.
Hungarian: Kimutatták, hogy az abatacept átjut a patkányok és a nyulak placentáján.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer qu'au sein de tous les Etats Membres commercialisant ORENCIA, tous les patients susceptibles d'utiliser ORENCIA aient accès à la carte d'alerte patient (fournie dans chaque conditionnement).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagállamban, ahol az ORENCIA forgalomban van, minden olyan beteg, aki várhatóan alkalmazza az ORENCIA-t, hozzáférjen a Betegbiztonsági kártyához (minden egyes gyógyszeres dobozban benne kell lennie).
French: Peu fréquent Palpitations, tachycardie, bradycardie
Hungarian: Nem gyakori Palpitatio, tachycardia, bradycardia
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Hungarian: Apró légbuborékokat láthat.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
Hungarian: Has, kerülje a köldök körüli 5 cm-es területet
French: Avant d'utiliser le Stylo ClickJect pour la première fois, assurez-vous que votre professionnel de santé vous montre comment l'utiliser correctement.
Hungarian: Mielőtt először használja a ClickJect injekciós tollat ügyeljen arra, hogy az egészségügyi személyzet megmutassa Önnek, hogy hogyan kell azt helyesen használni.
French: Les patients ont poursuivi le traitement par abatacept dans le cadre d'une étude d'extension en cours, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme pendant 20 mois supplémentaires.
Hungarian: A betegek egy folyamatban lévő nyílt kiterjesztési szakaszban folytatták az abatacept-kezelést, amely további 20 hónapig értékelte a hosszú távú biztonságosságot és hatásosságot.
French: Cette carte de surveillance contient des informations importantes de sécurité d'emploi que vous devez connaître avant votre mise sous traitement par ORENCIA et pendant votre traitement.
Hungarian: Ez a kártya fontos biztonságossági információt tartalmaz, amelyről tudnia kell az ORENCIA-val történő kezelés előtt és az alatt.
French: Pour une administration complète de la dose, maintenir le Stylo Prérempli en place pendant 15 secondes ET attendre jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile dans la fenêtre de lecture.
Hungarian: A teljes adag beadásához 15 másodpercig tartsa a helyén az előretöltött injekciós tollat, ÉS várjon, amíg a kék jelző mozgása megáll az ablakban.
French: Si vous oubliez d'utiliser ORENCIA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ORENCIA-t
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
French: Les analyses d'immunogénicité étant spécifiques à chaque produit, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux des autres produits n'est pas appropriée.
Hungarian: Mivel az immunogenitás vizsgálatok termékspecifikusak, a különböző termékekkel meghatározott antitest-értékek nem összevethetők.
French: Le traitement par ORENCIA ne doit pas être initié chez des patients atteints d'infections actives tant que les infections ne sont pas contrôlées.
Hungarian: Nem szabad ORENCIA-kezelést kezdeményezni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél mindaddig, amíg a fertőzés nem kerül leküzdésre.
French: Les données de sécurité à long terme dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans atteints d'AJIp étaient limitées, mais les données existantes n'ont révélé aucun nouveau problème de sécurité au sein de cette population pédiatrique plus jeune.
Hungarian: A 2-5 éves életkor közöttiek kohorszában, pJIA-ban szenvedő betegeknél a hosszú távú biztonságossági adatok korlátozottak voltak, de a rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak új biztonságossági aggályra ebben a fiatalabb gyermekgyógyászati populációban.
French: Ralentir les dommages aux os et aux articulations.
Hungarian: hogy lelassítsák a csontok és ízületek károsodását,
French: Cela signifie que la PR peut continuer à endommager vos articulations, même si vous êtes sous traitement, que vous ayez encore ou non des symptômes.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a RA még akkor is folyamatosan károsíthatja az ízületeit, ha kezelést kap, akár vannak tünetei, akár nincsenek.
French: Concernant les effets indésirables, le profil de sécurité général était similaire entre les deux groupes au cours des 24 mois.
Hungarian: A mellékhatásokra vonatkozóan a teljes biztonságossági profil a 24 hónapos időszak alatt hasonló volt.
French: Au cours de la surveillance postcommercialisation, un cas d'anaphylaxie fatale a été rapporté après la première perfusion d'ORENCIA.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően egy halálos kimenetelű anaphylaxiás esetről számoltak be az ORENCIA első infúziója után.
French: A 12 mois, sous abatacept, une amélioration supplémentaire a été observée.
Hungarian: Az abatacept-csoportban a 12. hónapban további javulást észleltek.
French: Deux infections graves (varicelle et sepsis) ont été rapportées dans les 4 premiers mois de traitement par l'abatacept.
Hungarian: Két súlyos (varicella és sepsis) fertőzést jelentettek az abatacept-kezelés első 4 hónapjában.
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
Hungarian: A RA rendszerint egy krónikus (hosszan tartó), folyamatosan súlyosbodó betegség.
French: Si la date de péremption est dépassée, ne pas utiliser les seringues.
Hungarian: Ha a lejárati idő elmúlt, ne használja fel a fecskendőket!
French: Réponses cliniques lors des essais contrôlés Pourcentage de patients
Hungarian: Klinikai válaszok kontrollos vizsgálatokban A betegek százalékos aránya
French: Le rôle éventuel joué par l'abatacept dans l'apparition de tumeurs malignes, y compris de lymphome, n'est pas connu.
Hungarian: Az abataceptnek a rosszindulatú daganatok, köztük a lymphoma kialakulásában betöltött lehetséges szerepe emberek esetén nem ismert.
French: En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Amennyiben a beteg nem reagál az abatacept-kezelésre 6 hónapon belül, mérlegelni kell, hogy folytatják-e a kezelést (lásd 5.1 pont).
French: Par la suite, l'administration se fera toutes les 4 semaines.
Hungarian: Ezt követően minden 4. héten kap egy újabb adagot.
French: Cependant, chez certains, la PR peut progresser rapidement, alors que d'autres personnes peuvent être atteintes durant une période limitée puis entrer en période de rémission.
Hungarian: Ugyanakkor bizonyos esetekben a RA gyorsan romlik, és megint másoknál a RA korlátozott ideig tart, majd egy javulási időszak következik.
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Hungarian: Minden új injekcióhoz válasszon másik beadási helyet.
French: Après une formation appropriée, vous pourrez vous administrer l'injection vous-même, ou elle pourra vous être administrée par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Hungarian: Megfelelő oktatás után be tudja adni magának az injekciót, vagy azt egy másik személy, például egy családtag vagy egy barát is be tudja adni.
French: ORENCIA NE doit PAS être utilisé avec des seringues siliconées (voir rubrique 6.6).
Hungarian: Az ORENCIA alkalmazása során NEM használható szilikonozott fecskendő (lásd 6.6 pont).
French: Les réponses ACR observées dans l'étude V sont cohérentes avec celles du DAS28.
Hungarian: Az V. vizsgálatban az ACR-válaszok összhangban voltak a DAS28-pontszámokkal.
French: o Les signes ou symptômes d'un problème de tolérance et le moment où l'attention d'un professionnel de la santé est requise.
Hungarian: o A biztonságossági aggályok jeleit és tüneteit és azt, hogy mikor kell egészségügyi szakemberhez fordulni.