FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če si zdravilo Bemfola dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo".
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer Bemfola selv, må du lese og følge instruksjonene i "Hvordan du tilbereder og bruker Bemfola pulver og oppløsning" nøye.
Slovenian: Po injiciranju
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja s folitropinom alfa kot z urinarnim FSH.
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske utprøvninger har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med follitropin alfa sammenlignet med urinderivert FSH.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati kot zaporedje vsakodnevnih injekcij sočasno z lutropinom alfa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Slovenian: • Prvo injekcijo zdravila Bemfola si morate dati pod nadzorom zdravnika.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Bemfola skal gis under overvåkning av legen din.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Slovenian: Moški
Norwegian Bokmål: Menn
Slovenian: Varnost in učinkovitost folitropina alfa pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av follitropin alfa hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Slovenian: blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so razvrščeni pod navedbo pogostnosti, ki je določena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), nindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam utegne priporočiti prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje vil be deg slutte å bruke dette legemidlet (se pkt.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika folitropina alfa pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av follitropin alfa hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres hvis den inneholder partikler eller ikke er klar i fargen.
Slovenian: Število dni, potrebnih za stimulacijo s FSH Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.) 27,6 ± 10,2
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig Totaldose av FSH (antall ampuller med FSE 75 IE) Behov for å øke dosen (%)
Slovenian: • Primerna površina je čista miza ali površina.
Norwegian Bokmål: Finn et rent område • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS-including polycystic ovarian syndrome)) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Slovenian: • Zdravilo Bemfola je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekciji).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel, definert ved et endogent serumnivå av LH < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Slovenian: Nastavitev odmerka
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen
Slovenian: • Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Slovenian: Uporabljena injekcijski peresnik in injekcijsko iglo zavrzite takoj po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Kast anvendt penn og nål umiddelbart etter injeksjon.
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile daljše obdobje izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan), in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Slovenian: • oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela);
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk).
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data på eksponering under graviditet til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
Slovenian: Če se tekočina iz igle ne iztisne, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke spruter ut væske, skal ikke pennen brukes.
Slovenian: Priprava vašega napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon 4.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je samo za vašo uporabo, zato ga ne sme uporabljati nihče drug.
Norwegian Bokmål: • Det er bare du som skal bruke denne pennen - ikke la noen andre bruke den.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola Kako uporabljati zdravilo Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bemfola Hvordan du bruker Bemfola Mulige bivirkninger
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjen injekcijski peresnik 1 injekcijska igla 1 alkoholni zloženec
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn 1 injeksjonsnål 1 spritserviett
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje „lutropin alfa" („luteinizirajoči hormon" ali LH) in pomaga pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadotropiner (FSH og LH).
Slovenian: Počasi in neprekinjeno potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler se ne zaustavi in črtica za odmerjanje izgine.
Norwegian Bokmål: Skyv doseringsknappen langsomt og kontinuerlig inn til den stopper, og doseringsstreken har forsvunnet.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG, in naslednji dan.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG-administrasjon.
Slovenian: Folitropin alfa je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene reakcije,
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Norwegian Bokmål: Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Slovenian: Na iglo previdno ponovno namestite zunanji pokrovček igle.
Norwegian Bokmål: Sett den ytre nålehetten forsiktig på igjen.
Slovenian: Resni neželeni učinki pri ženskah
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos kvinner
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: • primarna insuficienca testisov.
Norwegian Bokmål: • primær testikulær insuffisiens
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in vam utegne naročiti, da najmanj štiri dni ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil be deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår, samt å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Slovenian: • vrečke s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov);
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Slovenian: V takih primerih zdravilo Bemfola običajno ni učinkovito.
Norwegian Bokmål: Bemfola har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller.
Slovenian: • Če uporabljate zdravilo Bemfola z agonisti ali antagonisti „gonadotropin sproščujočega hormona" (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila Bemfola za tvorbo foliklov.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med en agonist eller antagonist av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) (disse legemidlene reduserer kjønnshormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med Bemfola for å produsere follikler.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
Slovenian: Injiciranje odmerka
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Slovenian: • Folitropin alfa se priporoča skupaj z luteinizirajočim hormonom (LH) za spodbujanje razvoja foliklov pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH-mangel.
Slovenian: Zdravilo Bemfola je biološko podobno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Bemfola er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Slovenian: glavobol
Norwegian Bokmål: Hodepine
Slovenian: Ena osmina odmerka folitropin alfa se izloči z urinom.
Norwegian Bokmål: En åttendedel av follitropin alfa-dosen skilles ut i urinen.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi postopkov asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet hovedsakelig relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og pasientens alder.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor.
Norwegian Bokmål: Hold pennen slik at nålen peker oppover.
Slovenian: hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Slovenian: Ne pritiskajte gumba za nastavitev odmerka, medtem ko nameščate iglo.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk inn doseringsknappen mens du fester nålen.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal injisere Bemfola før du kan injisere deg selv.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Ena injekcijska igla in en alkoholni zloženec se uporabita z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Norwegian Bokmål: En nål og én spritserviett som skal brukes sammen med pennen ved injeksjon.
Slovenian: Pri uporabi postopkov asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom oplojenih prenesenih jajčec ali embrijev.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning, er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnici (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte gravide kvinner (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer verken misdannelser eller føto/neonatal toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Slovenian: Ko bo varno pritrjena, boste slišali klik.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når den er ordentlig festet.
Slovenian: bolečina v trebuhu, abdominalna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje,
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré
Slovenian: Če po tem obdobju ni odziva pri bolniku, se lahko zdravljenje s kombinacijo nadaljuje;
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke har respondert etter denne behandlingstiden, kan kombinasjonsbehandlingen fortsette.
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa, kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za čim boljši razvoj foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert som hensiktsmessig å gi en lavere total dose follitropin alfa enn det som er vanlig for urinderivert FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Bemfola je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Bemfola, har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE follitropin alfa i de første 7 dagene.
Slovenian: Odstranite notranji pokrovček igle.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite s krožnimi gibi z alkoholnim zložencem.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se sedem dni daje 150 do 225 i.e. zdravila Bemfola.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Etter to ukers behandling med GnRH-agonist, administreres 150 til 225 IE Bemfola i 7 dager.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1, 5 ELLER 10 FERDIGFYLTE PENNER
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Bemfola je 150 i.e. (0,25 ml) skupaj s hCG.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen med Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombinasjon med hCG.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje.
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Slovenian: Zdravilo Bemfola se uporablja subkutano.
Norwegian Bokmål: Bemfola er ment for subkutan bruk.
Slovenian: Pri ženskah z anovulacijo je cilj zdravljenja s folitropinom alfa razvoj enega zrelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju hCG sprostilo jajčece.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s možnim tveganjem večplodnih porodov.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasientene opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Slovenian: Ponovno zdravljenje se mora v naslednjem ciklusu začeti z manjšimi odmerki FSH kot v predhodnem ciklusu.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose FSH enn ved foregående syklus.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Slovenian: Po večkratnem dajanju doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi, stanje dinamičnega ravnovesja pa v 3 do 4 dneh.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Slovenian: Druga možnost je intrauterina oploditev z vnosom sperme v maternično votlino.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminering utføres ved å plassere sæden i livmoren.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
Slovenian: Za navodila o uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika, glejte navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrasjon av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti, bodisi kot zdravljenje anovulacijske neplodnosti bodisi v postopkih ART, se lahko povečajo jajčniki ali se razvije hiperstimulacija.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst som behandling for infertilitet pga. anovulasjon eller ved assistert befruktning, kan oppleve ovarieforstørrelse eller hyperstimulering.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z manjšimi odmerki kot v predhodnem ciklusu.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved foregående syklus.
Slovenian: Negativna povratna regulacija z agonistom ali antagonistom gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH) se danes že običajno uporablja za zaviranje porasta endogenega LH in za kontroliranje toničnih ravni LH.
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller -antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, pomeni povečano tveganje za neželen perinatalni izid in neželen izid za mater.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bemfola Rådfør deg med lege din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot so npr.:
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, og vann til injeksjoner.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerka folitropina alfa in režima uporabe lahko zmanjša tveganje hiperstimulacije jajčnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose follitropin alfa og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimulering (se pkt.
Slovenian: • Zdravilo Bemfola se običajno daje vsak dan.
Norwegian Bokmål: • Bemfola gis vanligvis hver dag.
Slovenian: Pri moških s pomanjkanjem FSH sproži vsaj 4-mesečno dajanje folitropina alfa skupaj s hCG-jem spermatogenezo.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov 5 injekcijskih igel
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner 5 injeksjonsnåler 5 spritservietter
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere irritasjon av huden.
Slovenian: Zdravilo Bemfola vsebuje natrij.
Norwegian Bokmål: Bemfola inneholder natrium
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.