FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: hyperglykemia, suurentunut vyötärön ympärysmitta, anoreksia, suurentunut veren triglyseridipitoisuus vesimyrkytystila, diabeettinen ketoasidoosi c, hypoglykemia, polydipsia, suurentunut veren kolesterolipitoisuus hyperinsulinemia
Croatian: hiperglikemija, povećan opseg struka, anoreksija, povišeni trigliceridi u krvi intoksikacija vodom, dijabetička ketoacidoza c, hipoglikemija, polidipsija, povišen kolesterol u krvi hiperinzulinemija
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa INVEGA-valmisteen käytön yhteydessä havaittiin seerumin prolaktiinipitoisuuden nousua 67 %:lla potilaista.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenim kod shizofrenije uočeno je povećanje prolaktina u serumu kod 67% ispitanika koji su primali INVEGU.
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Finnish: Toissijaisessa annosanalyysissä osoitettiin kerran vuorokaudessa otettujen 3 mg:n, 6 mg:n ja 12 mg:n annosten teho.
Croatian: Sekundarna analiza po dozi pokazala je djelotvornost za doze od 3 mg, 6 mg i 12 mg primjenjene jedanput na dan.
Finnish: INVEGA-valmisteella tehdyistä kolmesta 6 viikon mittaisesta lumelääkekontrolloidusta kiinteällä annoksella (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg) toteutetusta kliinisestä tutkimuksesta saatujen yhdistettyjen tietojen perusteella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista 2,5 % ilmoitti ortostaattisen hypotension esiintymisestä verrattuna 0,8 %:iin lumelääkehoitoa saaneista.
Croatian: Na temelju skupnih podataka iz tri placebom kontrolirana ispitivanja s fiksnom dozom lijeka INVEGA (3, 6, 9 i 12 mg), u trajanju od 6 tjedana, ortostatska hipotenzija zabilježena je u 2,5% bolesnika liječenih peroralnim paliperidonom, u usporedbi s 0,8% ispitanika koji su primali placebo.
Finnish: Rotilla tehty lisääntymistutkimus toteutettiin risperidonilla, joka muuttuu huomattavassa määrin paliperidoniksi rotalla ja ihmisellä, ja siinä havaittiin syntymäpainon alenemista ja jälkeläisten eloonjäämisen vähenemistä.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije na štakorima s peroralno primijenjenim risperidonom koji se u velikoj mjeri pretvara u paliperidon i u štakora i u ljudi, uočeni su negativni učinci na porođajnu težinu i preživljavanje potomaka.
Finnish: Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
Croatian: Djelatna tvar nalazi se unutar ovojnice koja se ne resorbira, a dizajnirana je za kontrolirano oslobađanje djelatne tvari.
Finnish: • johtumishäiriöt sydämen ylä- ja alaosan välillä, sydämen johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, hidas sydämen syke, nopea sydämen syke
Croatian: • prekid provođenja između gornjih i donjih dijelova srca, abnormalno električno provođenje u srcu, produljenje srčanog QT intervala, spori srčani ritam, brzi srčani ritam
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että aika relapsiin oli paliperidonin depotinjektiolääkemuotoa saaneilla potilailla huomattavasti pidempi verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (p < 0,001).
Croatian: Ispitivanje je pokazalo značajno duže vrijeme do relapsa u bolesnika koji su liječeni s dugodjelujućom formulacijom paliperidona u obliku injekcije u odnosu na placebo (p < 0,001).
Finnish: Paliperidonin terminaalisen eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 24 tuntia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, 40 tuntia kohtalaista ja 51 tuntia vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna 23 tuntiin koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaali (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min).
Croatian: Prosječan poluvijek uklanjanja paliperidona je bio 24, 40 i 51 sat kod ispitanika s blagim, umjerenim i ozbiljnim oštećenjem bubrega u usporedbi s 23 sata kod ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom (CrCl ≥ 80 ml/min).
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, näiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta.
Croatian: Obzirom da INVEGA nije ispitana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre, preporučuje se oprez kod takvih bolesnika.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, jotka saivat INVEGAa joko monoterapiana tai lisälääkkeenä mielialantasaajien ja/tai masennuslääkkeiden kanssa.
Croatian: Oba ispitivanja su uključivala ispitanike koji su lijek INVEGA primili bilo kao monoterapiju bilo u kombinaciji sa stabilizatorima raspoloženja i/ili antidepresivima.
Finnish: Jos potilaalla on aiemmin ollut kliinisesti merkityksellisesti pieni veren valkosolumäärä tai lääkkeestä aiheutunut leukopenia/neutropenia, potilasta on seurattava muutamien ensimmäisten hoitokuukausien aikana ja INVEGA-hoidon lopettamista on harkittava veren valkosolumäärän kliinisesti merkitykselliseen vähenemiseen viittaavien ensimmäisten oireiden ilmaantuessa, kun potilaalla ei ole muita tällaista aiheuttavia tekijöitä.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnim sniženjem broja leukocita u povijesti bolesti ili leukopenijom/neutropenijom koja je izazvana lijekovima, treba pratiti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja, a na prvi znak klinički značajnog pada leukocita, bez prisustva drugih uzročnih faktora, u obzir treba uzeti prestanak uzimanja INVEGE.
Finnish: • hapenpuute joissakin kehon osissa (verenkierron heikkenemisen seurauksena), punastelu
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi), crvenilo uz osjećaj vrućine
Finnish: Skitsoaffektiivisen häiriön tutkimuksissa suuremmalla osalla niistä INVEGA-annosryhmän potilaista, jotka saivat samanaikaisesti hoitoa masennuslääkkeillä tai mielialan tasaajilla, esiintyi haittavaikutuksia verrattuna INVEGA-monoterapiaa saaneisiin.
Croatian: U ispitivanjima provedenim u bolesnika s shizoafektivnim poremećajem, veći dio ispitanika iz skupine s ukupnom dozom lijeka INVEGA koji su konkomitantno uzimali antidepresive ili stabilizatore raspoloženja, imalo je nuspojave u odnosu na ispitanike koji su bili na monoterapiji lijekom INVEGA.
Finnish: Naarailla havaittiin annoksista 2,5 mg/kg/vrk vaikutuksia oppimiseen ja muistiin.
Croatian: Pri dozama od 2,5 mg/kg/dan u ženki, bio je zapažen učinak na učenje i pamćenje.
Finnish: • diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkea verensokeriarvo, vyötärön ympärysmitan suureneminen, ruokahaluttomuus, josta aiheutuu aliravitsemusta ja laihtumista, suuret veren triglyseridipitoisuudet (rasvapitoisuudet)
Croatian: • šećerna bolest ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti, visok šećer u krvi, povećan opseg struka, gubitak apetita koji za posljedicu ima pothranjenost i nisku tjelesnu težinu, visoki trigliceridi u krvi (masnoća)
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Finnish: INVEGA-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju INVEGE.
Finnish: Läpikulkuaikaa ruoansulatuskanavassa nopeuttavat sairaudet Tilat, joissa ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaika nopeutuu, esim. sellaisten sairauksien yhteydessä, joihin liittyy voimakasta kroonista ripulia, voivat johtaa paliperidonin imeytymisen vähenemiseen.
Croatian: Stanja s ubrzanim prolazom sadržaja kroz gastrointestinalni trakt Stanja koja vode do skraćenog prolaza kroz gastrointestinalni trakt, npr. bolesti vezane uz kronični proljev mogu uzrokovati smanjenu apsorpciju paliperidona.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavuuksia sydämen sykkeessä.
Croatian: Možete osjetiti pospanost, umor, abnormalne pokrete tijela, probleme s održavanjem ravnoteže i hodom, pospanost zbog niskog krvnog tlaka i nenormalne otkucaje srca.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
Croatian: Nakon 13 tjedana uspješnog liječenja akutne psihotične epizode ili epizode poremećaja raspoloženja, te nakon stabilizacije tijekom dodatnih 12 tjedana s dugodjelujućom formulacijom paliperidona u obliku injekcije (doze u rasponu od 50 do 150 mg), bolesnici su nastavili u 15-mjesečni dvostruko-slijepi period ispitivanja prevencije relapsa, gdje su randomizirani bilo u skupinu koja je nastavila s primjenom dugodjelujuće formulacije paliperidona u obliku injekcije ili u skupinu s placebom, do relapsa shizoafektivnih simptoma.
Finnish: Diabetes mellitusta raportoitiin lumekontrolloiduissa pivotaalitutkimuksissa 0,05 %:lla INVEGA-hoitoa saaneista tutkimuspotilaista verrattuna 0 %:n esiintyvyyteen lumeryhmässä.
Croatian: U placebo-kontroliranim pivotalnim ispitivanjima, dijabetes melitus je bio prijavljen u 0,05% ispitanika liječenih INVEGOM u usporedbi sa stopom od 0% u placebo skupini.
Finnish: Koirilla tehdyssä 40 viikkoa kestäneessä nuorille aiheutuvaa toksisuutta selvittäneessä tutkimuksessa suun kautta annetulla risperidonilla (joka muuntuu suuressa määrin paliperidoniksi) havaittiin suun kautta annoksiin 5 mg/kg/vrk saakka annettuna vaikutuksia sukupuoliseen kypsymiseen, pitkien luiden kasvuun ja reisiluun luuntiheyteen, kun altistus oli AUC:n perusteella kolminkertainen kliiniseen altistukseen nähden.
Croatian: U 40- tjednom ispitivanju toksičnosti u mladunčadi pasa s peroralnim dozama risperidona (koji se ekstenzivno pretvara u paliperidon) do 5 mg/kg/dan, učinci na spolno sazrijevanje, rast dugih kostiju i mineralnu gustoću femura bili su zapaženi u vidu 3 puta kliničke izloženosti temeljno na AUC.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, nemojte ju žvakati, lomiti niti usitnjavati.
Finnish: • virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen
Croatian: • neprimjereno lučenje hormona koji kontrolira volumen mokraće
Finnish: Risperidonihoitoa saaneiden kuolleisuus oli 4 % verrattuna 3,1 %:iin lumelääkehoitoa saaneista.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih risperidonom, smrtnost je iznosila 4% u usporedbi s 3,1% za placebo.
Finnish: INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
Croatian: Istovremena primjena jedne doze INVEGE od 12 mg s divalproeksnatrij tabletama s produljenim oslobađanjem (dvije tablete od 500 mg jednom dnevno) dovela je do povećanja Cmax i AUC paliperidona za oko 50%.
Finnish: • parkinsonismi, johon saattaa liittyä liikkeiden hitautta tai liikkeiden toteuttamisen vaikeutumista, lihasten jäykkyyden tai kireyden tunnetta (jonka vuoksi liikkeet ovat nykiviä) ja toisinaan jopa tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen se taas jatkuu.
Croatian: • parkinsonizam: Ovo stanje može uključiti sporost pri kretanju ili oštećeno kretanje, osjećaj krutosti ili stegnutosti mišića (što uzrokuje trzajne pokrete), a ponekad čak i pokrete uz
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Croatian: U novorođenčadi čije su majke uzimale paliperidon u zadnjem tromjesečju trudnoće opaženi su sljedeći simptomi: tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i poteškoće pri hranjenju.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käyttö on lopetettava.
Croatian: Ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na MNS, potrebno je prekinuti uzimanje svih antipsihotika, uključujući i INVEGU.
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö
Croatian: Shizoafektivni poremećaj
Finnish: • sinulla on kielen, suun tai kasvojen pakkoliikkeitä.
Croatian: • osjetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jolle on luonteenomaista kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku (anafylaktisen reaktion oireita).
Croatian: • doživite tešku alergijsku reakciju koja se očituje vrućicom, naticanjem usta, lica, usana ili jezika, nedostatkom zraka, svrbežom, kožnim osipom i ponekad padom krvnog tlaka (što vodi do „anafilaktičke reakcije").
Finnish: 7 JA 10 TABLETIN PVC-PTFE-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Croatian: PVC-PTFE/AL BLISTER SA 7 i 10 TABLETA (za bijeli i prozirni blister)
Finnish: Annettaessa INVEGAvalmistetta samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, paroksetiinin, kanssa kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.
Croatian: Istodobna primjena INVEGE s paroksetinom, snažnim inhibitorom CYP2D6, nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku paliperidona.
Finnish: Kudosviljelmillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että prolaktiini saattaa stimuloida solujen kasvua ihmisen rintarauhaskasvaimissa.
Croatian: Ispitivanja na kulturama stanica upućuju na to da bi rast stanica tumora dojke u ljudi mogao biti stimuliran prolaktinom.
Finnish: • vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö
Croatian: • zimica, povišenje tjelesne temperature
Finnish: INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Croatian: Nije istražena sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA kod bolesnika > 65 godina koji boluju od shizoafektivnog poremećaja.
Finnish: Tardiivi dyskinesia / ekstrapyramidaalioireet
Croatian: Tardivna diskinezija/ekstrapiramidni simptomi
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu utjecati na do 1 na 1000 osoba
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt tutkimukset toistettujen paliperidoniannosten toksisuudesta viittasivat pääasiassa farmakologisiin vaikutuksiin, kuten sedaatioon sekä rintarauhasiin ja sukuelimiin kohdistuviin prolaktiinivälitteisiin vaikutuksiin.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza paliperidona na štakorima i psima pokazala su pretežno farmakološke učinke, poput sedacije i promjena na mliječnim žlijezdama i genitalijama izazvane prolaktinom.
Finnish: Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi äänien kuuleminen, näkö- ja tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen.
Croatian: Shizofrenija je poremećaj sa simptomima kao što su priviđanje glasova, predmeta ili osjeta koji nisu stvarni, neumjesna/pogrešna uvjerenja, neuobičajena sumnjičavost, povlačenje u sebe, nesuvisao govor i ponašanje, te emocionalna ravnodušnost.
Finnish: Hermosto parkinsonismi b, akatisia b, sedaatio/ uneliaisuus, päänsärky dystonia b, huimaus, pakkoliikkeet b,
Croatian: akatizija b, sedacija/ somnolencija glavobolja distonija b, omaglica, diskinezija b,
Finnish: Karbamatsepiinihoidon aloittamisen yhteydessä INVEGA-valmisteen annostus tulee tarkistaa ja tarvittaessa annosta nostaa.
Croatian: Kad se uvodi karbamazepin, dozu lijeka INVEGA trebalo bi se ponovno procijeniti i po potrebi povećati.
Finnish: (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus ilmennyt kielen tai kasvojen tahattomia liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa).
Croatian: - ako ste ikad imali nevoljne/nekontrolirane pokrete jezika ili lica (tardivna diskinezija).
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa myös paliperidonin, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti, on ilmoitettu aiheuttaneen priapismia.
Croatian: Tijekom postmarketinškog praćenja prijapizam je također zabilježen pri peroralnoj primjeni paliperidona, koji je aktivni metabolit risperidona.
Finnish: • sokerin esiintyminen virtsassa
Croatian: • šećer u urinu
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne oli INVEGA-hoitoa saaneiden nuorten skitsofreniapotilaiden yhdistetyssä potilasjoukossa (vähintään 12-vuotiaat, N = 545) samankaltainen kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia haittavaikutuksia, joita raportoitiin yleisemmin INVEGAhoitoa saavilla nuorilla kuin INVEGA-hoitoa saavilla aikuisilla (ja yleisemmin kuin lumelääkettä käytettäessä): sedaatiota/uneliaisuutta, parkinsonismia, painon nousua, ylähengitystieinfektioita, akatisiaa ja vapinaa raportoitiin nuorilla hyvin yleisesti (≥ 1/10); vatsakipua, maidonvuotoa, gynekomastiaa, aknea, dysartriaa, gastroenteriittiä, nenäverenvuotoa, korvatulehduksia, veren triglyseridipitoisuuden suurenemista ja kiertohuimausta (vertigoa) raportoitiin nuorilla yleisesti
Croatian: U združenoj populaciji adolescenata sa shizofrenijom (12 godina i starijih, N = 545) izloženih lijeku INVEGA, učestalost i tip nuspojava bili su slični onima uočenima u odraslih, osim za slijedeće nuspojave koje su prijavljene češće u adolescenata koji uzimaju lijek INVEGA, nego u odraslih koji uzimaju lijek INVEGA (i češće nego za placebo): sedacija/somnolencija, parkinsonizam, povećana tjelesna težina, infekcija gornjih dišnih puteva, akatizija i tremor bili su prijavljeni vrlo često (≥ 1/10) u adolescenata; bol u abdomenu, galaktoreja, ginekomastija, akne, disartrija, gastroenteritis, epistaksa, infekcija uha, povišeni trigliceridi u krvi i vrtoglavica bili su prijavljeni često (≥ 1/100, < 1/10) u adolescenata.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein myötävaikuttavia laskimoveritulpan riskitekijöitä ja siksi kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on selvitettävä ennen INVEGA-hoidon aloittamista ja hoidon aikana ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Croatian: Budući da bolesnici koji se liječe antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za razvoj venske tromboembolije, prije i tijekom liječenja lijekom INVEGA potrebno je utvrditi sve moguće faktore rizika za vensku tromboemboliju i poduzeti preventivne mjere.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu dementiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla.
Croatian: INVEGA nije ispitana kod starijih bolesnika s demencijom.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi esiintyä QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammioperäistä takykardiaa), äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
Croatian: Kod primjene antipsihotika može doći do produljenja QT intervala, ventrikularnih aritmija (ventrikularne fibrilacije, ventrikularne tahikardije), iznenadne neobjašnjive smrti, zastoja srca i torsade de pointes.
Finnish: • kuukautisten poisjääminen tai kuukautiskierron häiriöt (naisilla), maidon eritys rinnoista, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa
Croatian: • propuštena menstruacija ili drugi problemi s ciklusom (u žena), curenje mlijeka iz dojki, spolna disfunkcija, bol dojki, nelagoda u dojkama
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tarkkoja tietoja paliperidonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni paliperidona za vrijeme trudnoće.
Finnish: • keuhkojen verentungos
Croatian: • plućna kongestija
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavilla lääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella hoitoa saaneilla potilailla on havaittu kaihileikkauksen aikana IFIS-oireyhtymää (intraoperative floppy iris syndrome eli pienen pupillin syndrooman variantti) (ks. kohta 4.8).
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka INVEGA (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kahden annostason tutkimuksen pienen annoksen ryhmä (6 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 3 mg:aan/vuorokausi) ei poikennut merkittävästi lumelääkeryhmästä PANSS-asteikolla mitattuna.
Croatian: U skupini koja je liječena nižom dozom u ispitivanju 2 doze (6 mg/dan s mogućnošću smanjenja na 3 mg/dan), INVEGA se nije statistički razlikovala od placeba mjereno PANSS.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
Croatian: U ispitivanjima kod bolesnika s shizoafektivnim poremećajem zapažena je incidencija EPS koja je bila viša u odnosu na placebo u svim doznim skupinama bez jasne povezanosti s dozom.
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Croatian: Vrlo često: mogu utjecati na više od 1 na 10 osoba
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia.
Croatian: Tijekom liječenja antipsihoticima zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE).
Finnish: • kouristukset, pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Croatian: • konvulzije (napadaji), kratkotrajna nesvjestica, nestrpljiva potreba za pokretanjem dijelova tijela, omaglica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, problem s govorom, gubitak ili nenormalan osjet okusa, smanjen osjećaj kože na bol i dodir, osjećaj peckanja, bockanja ili obamrlosti kože
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti, joten näiden yhdisteiden (sekä suun kautta otettavien että injektiona annettavien lääkemuotojen) haittavaikutusprofiilit ovat toistensa kannalta olennaiset.
Croatian: Paliperidon je aktivni metabolit risperidona, stoga je profil nuspojava ovih tvari (uključujući oralne formulacije i one koje se primjenjuju injekcijom) međusobno povezan.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä.
Croatian: Jednako tako može doći do problema s okom tijekom operacije katarakte.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osuudella INVEGAhoitoa saaneista potilaista (5 %) paino lisääntyi vähintään 7 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (1 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod bolesnika s shizoafektivnim poremećajem veći je postotak ispitanika na terapiji lijekom INVEGA (5%) imao povećanje tjelesne težine za ≥ 7% u usporedbi s ispitanicima koji su primali placebo (1%).
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre prilagodbe doze nisu potrebne.
Finnish: Näissä kolmessa tutkimuksessa käytetyt INVEGA-annokset olivat erilaisia, ja ne olivat 3 15 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Doze INVEGE varirale su u ta tri ispitivanja u rasponu od 3 mg do 15 mg jedanput dnevno.
Finnish: Sekä joustavan annoksen INVEGA-ryhmä (annos 3-12 mg/vuorokausi, keskimääräinen annos 8,6 mg/vuorokausi) että suuren annoksen INVEGA-ryhmä kahden annostason tutkimuksesta (12 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 9 mg:aan/vuorokausi) olivat kumpikin lumelääkettä saaneita parempia PANSS-asteikolla mitattuna viikolla 6.
Croatian: U 6. tjednu ispitivanja, u skupini s fleksibilnim doziranjem lijeka INVEGA (doziranje u rasponu 3 i 12 mg/dnevno, srednja modalna doza od 8,6 mg/danu) i skupini s većom dozom lijeka INVEGA u ispitivanju 2 doze lijeka (12 mg dnevno s mogućnošću smanjenja na 9 mg dnevno), obje su skupine bile superiornije spram placeba prema rezultatu PANSS ljestvice.
Finnish: Vasteen saaneiden analyysi
Croatian: Analiza odgovora
Finnish: LS-menetelmän ero (keskivirhe)
Croatian: Razlika LS srednjih vrijednosti (SE)
Finnish: alentunut ruumiinlämpö c, lääkevieroitusoireyhtymä c,
Croatian: sindrom ustezanja c,