FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym, że produkt Holoclar został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca produkt Holoclar do obrotu dostarczy dalsze dane dotyczące tego produktu.
Lithuanian: Kadangi Holoclar rinkodaros leidimas yra sąlyginis, Holoclar prekiaujanti bendrovė turės pateikti išsamesnius duomenis apie Holoclar.
Polish: Po zabiegu pacjent powinien otrzymać antybiotyki i odpowiedni lek przeciwzapalny.
Lithuanian: Po operacijos pacientui reikia skirti antibiotikų ir atitinkamo vaisto nuo uždegimo.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Holoclar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Holoclar.
Polish: Jak działa produkt Holoclar?
Lithuanian: Kaip veikia Holoclar?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Holoclar?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Holoclar?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Holoclar:
Lithuanian: Kita informacija apie Holoclar
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Holoclar zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Holoclar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Produkt Holoclar jest rodzajem leku do zaawansowanego leczenia, zwanym „produktem inżynierii tkankowej".
Lithuanian: Holoclar yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis audinių inžinerijos preparatas.
Polish: Firma jest zobowiązana do dostarczenia danych dotyczących korzyści i ryzyka stosowania produktu Holoclar, pochodzących z prospektywnego badania klinicznego.
Lithuanian: Bendrovė pateiks perspektyvinio klinikinio tyrimo metu surinktus duomenis apie Holoclar naudą ir keliamą riziką.
Polish: Pacjenci z tą dolegliwością nie mają wystarczającej liczby komórek macierzystych rąbka rogówki, które normalnie działają jak system regeneracyjny, uzupełniający komórki wierzchniej warstwy rogówki w przypadku ich uszkodzenia i starzenia się.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams nepakanka limbo kamieninių ląstelių, kurios paprastai veikia kaip regeneracinė sistema ir papildo išorines ragenos ląsteles, kai jos pažeidžiamos arba pasensta.
Polish: Dodatkowo firma wytwarzająca produkt Holoclar dostarczy personelowi medycznemu materiały edukacyjne dotyczące bezpiecznego stosowania leku, w tym wyboru i kontroli okresowej pacjentów oraz zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych.
Lithuanian: Be to, Holoclar gaminanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks šviečiamąją medžiagą apie saugų šios gydymo priemonės naudojimą, įskaitant pacientų atranką ir tolesnį stebėjimą bei pranešimą apie šalutinį poveikį.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Holoclar (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zapalenie powiek.
Lithuanian: Dažniausias Holoclar šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra blefaritas (akies voko uždegimas).
Polish: Lek Holoclar powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolonego i wykwalifikowanego chirurga okulistę w warunkach szpitalnych i wyłącznie pacjentom, których komórki rąbka rogówki wykorzystano do produkcji leku.
Lithuanian: Holoclar gali naudoti tik tinkamai išmokytas, kvalifikuotas akių chirurgas ligoninėje, ir jį galima skirti tik tam pacientui, kurio limbo ląstelės buvo panaudotos vaistui pagaminti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Holoclar zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Holoclar nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Holoclar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Produkt Holoclar to lek zawierający komórki macierzyste, stosowany w oku w celu zastąpienia uszkodzonych komórek powierzchni (nabłonka) rogówki, przezroczystej warstwy przedniej oka pokrywającej tęczówkę (barwną część oka).
Lithuanian: Holoclar - tai kamieninių ląstelių vaistinis preparatas, kuris naudojamas gydant akis, siekiant pakeisti pažeistas ragenos - akies priekyje esančio, rainelę (spalvotąją dalį) dengiančio skaidraus sluoksniopaviršiaus (epitelio) ląsteles.
Polish: Rozmrożone komórki wykorzystuje się do produkcji leku Holoclar poprzez ich namnożenie na błonie złożonej z białka zwanego fibryną.
Lithuanian: Atšildytos ląstelės naudojamos Holoclar gaminti: jos auginamos ant membranos, pagamintos iš baltymo, vadinamo fibrinu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Holoclar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Holoclar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Składa się on z komórek pobranych z rąbka rogówki pacjenta (z brzegu rogówki), które są następnie namnażane w laboratorium w celu naprawy uszkodzonej powierzchni rogówki.
Lithuanian: Jis sudarytas iš paciento limbo (iš ragenos pakraščio paimtų) ląstelių, kurios vėliau auginamos laboratorijoje, kad jas būtų galima naudoti pažeistam ragenos paviršiui užgydyti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Holoclar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Holoclar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Komitet zauważył, że niedobór komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego to poważne schorzenie, które, jeśli nieleczone, może prowadzić do poważnego pogorszenia lub całkowitej utraty wzroku.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad vidutinio sunkumo arba sunkus limbo kamieninių ląstelių trūkumas yra sunki liga, kurios negydant, paciento regėjimas gali smarkiai pablogėti arba pacientas gali visiškai apakti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że leczenie produktem Holoclar było skuteczne w odbudowywaniu zdrowych powierzchni rogówki u pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowanym oparzeniami oraz w łagodzeniu objawów i poprawie wzroku.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad gydymas Holoclar yra veiksmingas siekiant atkurti sveiką ragenos paviršių pacientams, kuriems diagnozuotas nudegimų sukeltas vidutinio sunkumo arba sunkus limbo kamieninių ląstelių trūkumas, taip pat siekiant palengvinti jiems pasireiškiančius simptomus ir pagerinti jų regėjimą.
Polish: Jak stosować produkt Holoclar?
Lithuanian: Kaip vartoti Holoclar?
Polish: Rok po wszczepieniu produktu Holoclar u 75 ze 104 badanych pacjentów (72%) zabieg oceniono jako udany w oparciu o obecność stabilnej powierzchni rogówki, z brakiem uszkodzeń oraz brakiem lub niewielką liczbą wrośniętych naczyń krwionośnych (cecha często występująca w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka rogówki).
Lithuanian: Praėjus metams po Holoclar įsodinimo, atsižvelgiant į stabilų ragenos paviršių be paviršinių pažeidimų ir mažai įaugusiomis arba neįaugusiomis kraujagyslėmis (tai dažnas limbo kamieninių ląstelių trūkumo požymis), nuspręsta, kad 75 iš 104 (72 proc.) pacientų ši procedūra buvo sėkminga.
Polish: Holoclar uzyskane w wyniku ekspansji ex vivo autologiczne ludzkie komórki nabłonka rogówki, zawierające komórki macierzyste
Lithuanian: Holoclar ex vivo padaugintos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, tarp kurių yra kamieninių ląstelių
Polish: Po pobraniu od pacjenta tkanki rąbka rogówki należy podać mu antybiotyki w celu ochrony oka przez zakażeniem.
Lithuanian: Iš paciento akies paėmus limbo audinio, pacientui reikia skirti antibiotikų siekiant išvengti akies infekcijos.
Polish: Po implantacji w oku komórki rogówki zawarte w produkcie Holoclar pomagają odbudować powierzchnię rogówki, a komórki macierzyste rąbka rogówki stanowią zapas nowych komórek, które stale uzupełniają rogówkę.
Lithuanian: Į akį įsodintame Holoclar esančiomis ragenos ląstelėmis pakeičiamos ragenos paviršiaus ląstelės, o limbo kamieninės ląstelės veikia kaip naujų ląstelių rezervuaras, kuris nuolat papildo rageną ląstelėmis.
Polish: W dniu 17 lutego 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Holoclar do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Holoclar rinkodaros leidimą.
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Holoclar oparto na wynikach dwóch badań retrospektywnych (z użyciem historii dokumentacji medycznej).
Lithuanian: Išvada dėl Holoclar naudos ir rizikos santykio pagrįsta dviejų retrospektyvinių tyrimų (jie atlikti naudojant praeityje parengtus medicininius dokumentus) rezultatais, be to, bendrovė pateiks išsamesnius perspektyvinio tyrimo (atliekant tokį tyrimą, gydymo rezultatai fiksuojami tyrimo laikotarpiu) duomenis.
Polish: Substancją czynną leku Holoclar są własne komórki rąbka rogówki pacjenta, które obejmują komórki z powierzchni rogówki i komórki macierzyste rąbka namnożone w laboratorium.
Lithuanian: Veiklioji Holoclar medžiaga yra paciento limbo ląstelės, įskaitant ragenos paviršiaus ląsteles ir limbo kamienines ląsteles, užaugintas laboratorijoje.
Polish: W badaniu retrospektywnym z wykorzystaniem historii dokumentacji medycznej pacjenta wykazano skuteczność produktu Holoclar w odbudowywaniu stabilnej powierzchni rogówki u pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowanym oparzeniami.
Lithuanian: Atlikus retrospektyvinį tyrimą, kurio metu buvo analizuojami praeityje parengti pacientų medicininiai dokumentai, nustatyta, kad Holoclar yra veiksmingas siekiant atkurti stabilų ragenos paviršių pacientams, kuriems buvo diagnozuotas nudegimų sukeltas vidutinio sunkumo arba sunkus limbo kamieninių ląstelių trūkumas.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki wywołanym oparzeniami oka choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 7 listopada 2008 r. produkt Holoclar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuotas akių nudegimų sukeltas limbo kamieninių ląstelių trūkumas, nėra daug, ši liga laikoma reta, 2008 m.
Polish: Jest on stosowany u dorosłych pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowanym oparzeniami oka, w tym chemicznymi.
Lithuanian: Juo gydomi suaugę pacientai, kuriems diagnozuotas akių nudegimų, įskaitant cheminius nudegimus, sukeltas vidutinio sunkumo arba sunkus limbo kamieninių ląstelių trūkumas.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Holoclar?
Lithuanian: Kodėl Holoclar buvo patvirtintas?
Polish: Leki zawierające szyszkę chmielu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lithuanian: Apynių spurgų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Polish: Co to jest szyszka chmielu?
Lithuanian: Kas yra apynių spurgai?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające szyszkę chmielu w UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra apynių spurgų, registruojami ES?
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi szyszkę chmielu, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių apynių spurgų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Przetwory z szyszki chmielu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Lithuanian: Be to, apynių spurgų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających szyszkę chmielu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą apynių spurgų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających szyszkę chmielu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Informacijos apie apynių spurgų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań szyszki chmielu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl apynių spurgų vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających szyszkę chmielu opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl apynių spurgų vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant apynių spurgus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Lithuanian: Norint išgauti sausą ekstraktą, tirpiklis vėliau iš dalies arba visiškai išgarinamas.
Polish: HMPC wziął pod uwagę także badania kliniczne, ale w celu ułatwiania snu stosowano w nich połączenia przetworów z szyszki chmielu i korzenia kozłka lekarskiego, więc wyciągnięcie wiążących wniosków na temat działania szyszek chmielu nie było możliwe.
Lithuanian: HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus, bet šių tyrimų metu miego kokybei pagerinti buvo vartojami apynių spurgų ir valerijonų šaknų ruošinių deriniai, todėl nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų dėl apynių spurgų poveikio.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły stosowanie szyszki chmielu w ułatwianiu snu.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais pagrįsta, kad apynių spurgus galima vartoti siekiant pagerinti miego kokybę.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z szyszki chmielu są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra apynių spurgų ruošinių, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos ir per burną vartojamų skystų arba kietų preparatų formos.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających szyszkę chmielu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti apynių spurgų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Szyszka chmielu to nazwa zwyczajowa kwiatostanów rośliny Humulus lupulus L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z szyszki chmielu, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub przez suszenie i proszkowanie kwiatów, oraz w postaci suchych lub płynnych wyciągów.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik apynių spurgų ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba džiovinant ir sutrinant į miltelius žiedus, taip pat sausų ar skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Polish: Szyszka chmielu
Lithuanian: Psl.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających szyszkę chmielu w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių apynių spurgų vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających szyszkę chmielu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra apynių spurgų.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających szyszkę chmielu.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra apynių spurgų.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających szyszkę chmielu
Lithuanian: Kita informacija apie apynių spurgus
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających szyszkę chmielu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie apynių spurgų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających szyszkę
Lithuanian: Kokia rizika siejama su apynių spurgų vartojimu?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych szyszki
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z szyszki chmielu mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz w ułatwianiu snu.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių apynių spurgų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających szyszkę chmielu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą apynių spurgais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz.
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/147173/2016
Lithuanian: EMA/147173/2016
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lithuanian: Jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Leki zawierające ziele skrzypu należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia.
Lithuanian: Asiūklių žolės vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Polish: Ziele skrzypu to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Equisetum arvense L.
Lithuanian: Asiūklių žolė yra bendrinis augalo Equisetum arvense L.
Polish: Wprawdzie wyniki tego badania wskazują, że przetwór z ziela skrzypu rzeczywiście posiadał lekkie działanie moczopędne, ale badaniem objęto tylko kilka osób, a zakres informacji na temat zastosowanego przetworu był ograniczony.
Lithuanian: Nors šio tyrimo rezultatai parodė, kad asiūklių žolės ruošinys turi nestiprų diurezinį poveikį, į tyrimą buvo įtraukti tik keli žmonės ir informacijos apie vartotą ruošinį buvo nedaug.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele skrzypu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie asiūklių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele skrzypu w UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra asiūklių žolės, registruojami ES?
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele skrzypu, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą asiūklių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele skrzypu w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Informacijos apie asiūklių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Co to jest ziele skrzypu?
Lithuanian: Kas yra asiūklių žolė?
Polish: Przetwory z ziela skrzypu mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Lithuanian: Be to, asiūklių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela skrzypu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl asiūklių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela skrzypu przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) nadziemnych części rośliny, przez wyciskanie soku ze świeżych części nadziemnych oraz w postaci suchych lub płynnych wyciągów uzyskiwanych z wysuszonych części nadziemnych.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik asiūklių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) antžemines augalo dalis arba spaudžiant šviežių antžeminių augalo dalių sultis, taip pat iš džiovintų antžeminių dalių išgaunami sausi arba skysti ekstraktai.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant asiūklių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badanie kliniczne z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej, obejmujące porównanie działania przetworu z ziela skrzypu, placebo i leku, który zwiększa ilość wytwarzanego moczu (diuretyku).
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė klinikinį tyrimą su sveikais vyrais savanoriais, kurio metu asiūklių žolės ruošinys buvo lyginamas su netikru vaistu ir su vaistu, kuris didina gaminamo šlapimo kiekį (diuretiku).
Polish: HMPC odnotował także brak badań klinicznych dotyczących stosowania ziela skrzypu w leczeniu powierzchownych ran.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių asiūklių žolės poveikio gydant negilias žaizdas tyrimų neatlikta.