FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riziko tvorby krevních sraženin u Vás může být vyšší: - se zvyšujícím se věkem; - jestliže jste delší dobu upoután(a) na lůžko; - jestliže trpíte nádorovým onemocněním; - jestliže užíváte hormonální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii; - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) operaci nebo měl(a) úraz; - jestliže trpíte výraznou nadváhou (obezitou); - jestliže kouříte; - jestliže trpíte pokročilým chronickým onemocněním jater.
Bulgarian: Може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци: с напредване на възрастта ако е трябвало да останете на легло за дълго време ако имате рак ако приемате контрацептиви или сте на хормонозаместителна терапия
Czech: Krevní testy ke kontrole počtu krevních destiček Pokud přestanete přípravek Revolade užívat, počet krevních destiček se pravděpodobně znovu sníží během několika dní.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Revolade, е вероятно до няколко дни броят на тромбоцитите отново да намалее.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u pediatrických ITP pacientů ve věku od jednoho roku (frekvence větší nebo rovná 3 % a častější než při podání placeba) byly infekce horních cest dýchacích, nasofaryngitida, kašel, horečka, abdominální bolest, orofaryngeální bolest, bolest zubů a rinorea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при педиатричните пациенти с ИТП на възраст 1 година и по-големи (≥3% и по-чести спрямо плацебо), са били инфекция на горни дихателни пътища, назофарингит, кашлица, пирексия, коремна болка, орофарингеална болка, зъбна болка и ринорея.
Czech: Sáčky z laminátové fólie zapečetěné za tepla.
Bulgarian: Термозапечатани сашета от ламинирано фолио.
Czech: Testy ke kontrole kostní dřeně
Bulgarian: Изследвания на костния мозък
Czech: Méně časté Tachykardie, akutní infarkt myokardu, kardiovaskulární poruchy, cyanóza, sinusová tachykardie, prodloužení intervalu QT na elektrokardiogramu
Bulgarian: Нечести Тахикардия, остър миокарден инфаркт, сърдечносъдови нарушения, цианоза, синусова тахикардия, удължен
Czech: Mezi pacienty s poruchou funkce jater a zdravými dobrovolníky byla značná variabilita a významný přesah v expozici.
Bulgarian: Наблюдавано е съществено разнообразие и значимо припокриване на експозициите при пациенти с чернодробно увреждане и здрави доброволци.
Czech: Hyperbilirubinemie, žloutenka, poškození jater způsobené léky
Bulgarian: Чести Хипербилирубинемия, жълтеница, лекарствено индуцирано чернодробно увреждане
Czech: Podle odhadů z populačních farmakokinetických analýz mají asijští pacienti přibližně o 55 % vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) eltrombopagu v porovnání s pacienty jiných ras, kteří byli především běloši (viz bod 4.2).
Bulgarian: Въз основа на оценките от популационния фармакокинетичен анализ, азиатските пациенти са имали приблизително 55% по-високи стойности на плазмена AUC(0-) на елтромбопаг, в сравнение с пациенти от другите раси, които са били предимно от европеидната раса (вж. точка 4.2).
Czech: Zašroubujte víčko na míchací lahvičku.
Bulgarian: Завийте капака върху бутилката за смесване.
Czech: Vzhledem k unikátní specificitě TPO receptoru nestimuluje eltrombopag produkci krevních destiček u myší, potkanů ani u psů.
Bulgarian: Елтромбопаг не стимулира продукцията на тромбоцити при мишки, плъхове и кучета, поради уникалната специфичност на TPO рецептора.
Czech: • poranění jater způsobené léky
Bulgarian: • чернодробно увреждане поради прием на лекарства.
Czech: • svědění v nose, rýma a ucpaný nos
Bulgarian: сърбеж, хрема или запушен нос;
Czech: • bolest svalů, svalová křeč, svalová slabost
Bulgarian: мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост;
Czech: Maligní nádory jater
Bulgarian: Злокачествени чернодробни неоплазми
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Bulgarian: Честота Нежелана реакция
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety eltrombopagum
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки елтромбопаг
Czech: Endostální hyperostóza byla pozorována v 28týdenní studii toxicity u potkanů při netolerovaných dávkách 60 mg/kg/den (6násobek nebo 4násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 3násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Bulgarian: Ендостална хиперостоза е наблюдавана в 28-седмично токсикологично проучване при плъхове в токсична доза от 60 mg/kg/дневно (6 пъти или 4 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Czech: Anemie, eozinofilie, leukocytóza, trombocytopenie, snížení hemoglobinu, snížení počtu bílých krvinek Méně časté Anizocytóza, hemolytická anemie, myelocytóza, zvýšení počtu neutrofilních tyček, přítomnost myelocytů, zvýšení počtu destiček, zvýšení hladiny hemoglobinu
Bulgarian: Чести Анемия, еозинофилия, левкоцитоза, тромбоцитопения, понижен хемоглобин, понижен брой на белите кръвни клетки Нечести Анизоцитоза, хемолитична анемия, миелоцитоза, повишение на броя на пръчкоядрените неутрофили, наличие на миоелоцити, повишение на тромбоцитите, повишение на хемоглобина
Czech: • snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
Bulgarian: понижен брой на тромбоцитите (тромбоцитопения);
Czech: Faryngitida, chřipka, orální herpes, pneumonie, sinusitida, tonzilitida, infekce dýchacích cest, gingivitida Méně časté Kožní infekce
Bulgarian: Назофарингит♦, инфекция на горни дихателни пътища♦ Чести Фарингит, грип, лабиален херпес, пневмония, синузит, тонзилит, инфекция на дихателните пътища, гингивит Нечести
Czech: • zánět kůže
Bulgarian: инфекция на кожата;
Czech: 50 000/µl do 150 000/µl
Bulgarian: 50 000/µl до 150 000/µl
Czech: • krev ve stolici
Bulgarian: кръв в изпражненията
Czech: • silná menstruace
Bulgarian: Чести Менорагия
Czech: Revolade 50 mg potahovaná tableta je kulatá bikonvexní hnědá s vyraženým 'GS UFU' a '50' na jedné straně.
Bulgarian: Revolade 50 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, кафяви таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘GS UFU' и ‘50' от едната страна.
Czech: Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi eltrombopagum
Bulgarian: Revolade 25 mg прах за перорална суспензия елтромбопаг
Czech: >150 000/µl do 250 000/µl
Bulgarian: >150 000/µl до 250 000/µl
Czech: • Stlačte píst celou délkou do stříkačky.
Bulgarian: Най-напред натиснете буталото надолу по цялата дължина на спринцовката.
Czech: Proteinurie, zvýšení kreatininu v krvi, trombotická mikroangiopatie s renálním selháním Méně časté Renální selhání, leukocyturie, lupoidní nefritida, nykturie, zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšení poměru bílkoviny v moči ku kreatininu v moči
Bulgarian: Протеинурия, повишение на креатинина в кръвта, тромботична микроангиопатия с бъбречна недостатъчноста Нечести Бъбречна недостатъчност, левкоцитурия, лупусен нефрит, никтурия, повишение на уреята в кръта, повишено съотношение белтък/креатинин в урината
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety EU/1/10/612/010
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки EU/1/10/612/010
Czech: Asijští pediatričtí pacienti s ITP měli přibližně o 43% vyšší plazmatické hodnoty AUC(0-) v porovnání s pacienty, kteří nebyli asijského původu.
Bulgarian: При педиатричните пациенти с ИТП от азиатски произход се наблюдават с приблизително 43% повисоки стойности на плазмената AUC(0-) на елтромбопаг спрямо тези, които не са от азиатски произход.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Revolade Vezměte si až následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Czech: Mohou postihnout až 1 dítě z 10
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 деца:
Czech: • zvýšení hladiny krevního bilirubinu (látka tvořená játry)
Bulgarian: повишени нива на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб);
Czech: Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby.
Bulgarian: Вашия лекар преди да започнете лечение.
Czech: • krvácení z konečníku, krev ve stolici, nadmuté břicho, zácpa
Bulgarian: кървене от ректума, кръв в изхожданията, балониране на корема, запек;
Czech: Úpravy dávky závisí na odpovědi v počtu krevních destiček.
Bulgarian: Коригирането на дозата е според отговора, определен от броя на тромбоцитите.
Czech: • bolest břicha (žaludku), zvětšení břicha, krev ve stolici.
Bulgarian: коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията.
Czech: • Pomalu zatlačujte píst zcela do stříkačky.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото по цялата дължина на спринцовката.
Czech: • problémy s játry
Bulgarian: • чернодробни проблеми;
Czech: Zvýšení krevní kreatin fosfokinázy
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа в кръвта
Czech: • pocit točení hlavy (vertigo)
Bulgarian: • световъртеж (вертиго)
Czech: Při ≥6násobku klinické expozice u dospělých pacientů s ITP při dávce 75 mg/ den a 3násobku klinické expozice u dospělých pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC, byla u myší pozorována katarakta po 6 týdnech a u potkanů po 28 týdnech podávání.
Bulgarian: При ≥6 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 3 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 6 седмици и при плъхове след 28 седмици на прилагане.
Czech: • krvácení do kůže v okolí katetru (pokud ho pacient má), zčervenání nebo otok okolo rány
Bulgarian: кървене около катетър (ако има) в кожата;
Czech: • zvýšení hladiny bilirubinu (látka tvořená játry)
Bulgarian: • повишен билирубин (вещество, което се произвежда от черния дроб);
Czech: Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u SAA je jedna 50 mg tableta Revolade denně.
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при ТАА е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Czech: Farmakokinetika
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Czech: Hyperglykemie, abnormální úbytek hmotnosti
Bulgarian: Намален апетит Чести Хипергликемия, патологична загуба на тегло
Czech: Podávání eltrombopagu má být zahájeno dávkou 25 mg jednou denně.
Bulgarian: Лечението с елтромбопаг трябва да започне с доза 25 mg веднъж дневно.
Czech: • Ponořte hrot stříkačky celou délkou do vody.
Bulgarian: Вкарайте върха на спринцовката във водата
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety
Bulgarian: Revolade 12,5 mg филмирани таблетки
Czech: Růžová, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým ‘GS FFS' a '75' na jedné straně.
Bulgarian: Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (с диаметър приблизително 10,3 mm), с вдлъбнато релефно означение ‘GS FFS' и ‘75' от едната страна.
Czech: Pokud je eltrombopag podáván pacientům s jaterním onemocněním, je vyžadováno zvýšené pozornosti.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се прилага елтромбопаг при пациенти с чернодробно заболяване.
Czech: p-hodnota a
Bulgarian: Cmax a
Czech: • trávicí obtíže zahrnující: zvracení, bolest žaludku, špatné trávení, zácpu, nadýmání, poruchy chuti, zánět žaludku, hemoroidy, podráždění střeva
Bulgarian: • храносмилателни проблеми, включително повръщане, стомашна болка, лошо храносмилане, запек, подут стомах, нарушен вкус, възпаление на стомаха, хемороиди,
Czech: U pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD), kteří byli léčeni eltrombopagem v dávce 75 mg jednou denně po dobu 2 týdnů před plánovanými lékařskými zákroky invazivního charakteru, bylo zjištěno zvýšené riziko vzniku tromboembolických příhod (TEE).
Bulgarian: Установено е, че рискът от TEР е повишен при пациенти с хронични чернодробни заболявания (ХЧЗ), лекувани със 75 mg елтромбопаг веднъж дневно за 2 седмици при подготовка за инвазивни процедури.
Czech: • infekce v nosu, dutinách, krku a horních cestách dýchacích, běžné nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Bulgarian: инфекция на носа, синусите, гърлото и горните дихателни пътища, простуда (инфекция на горни дихателни пътища);
Czech: Eltrombopag nebyl kancerogenní u myší při dávkách až do 75 mg/kg/den ani u potkanů při dávkách až 40 mg/kg/den (až 4násobek nebo 2násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
Bulgarian: Елтромбопаг не е канцерогенен при мишки в дози до 75 mg/kg/дневно или при плъхове в дози до 40 mg/kg/дневно (експозиции до 4 или 2 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни или педиатрични пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC).
Czech: Dospělí a děti (od 6 do 17 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jedna 50 mg tableta přípravku Revolade denně.
Bulgarian: Възрастни и деца (от 6 до 17 години) - обичайната начална доза при ИТП е една таблетка Revolade от 50 mg веднъж дневно.
Czech: Sáček (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: Перорален прах Перорално приложение саше (PET/алуминий/LLDPE)
Czech: 50 mg Perorální prášek Perorální podání
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Czech: Údaje jsou uvedeny v Tabulce 8.
Bulgarian: Тези данни са показани в Таблица 8.
Czech: Před podáním léku 1.
Bulgarian: Преди прилагане на лекарството 1.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Czech: Vždy podávejte svému dítěti lék během 60 minut po smíchání.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím
Bulgarian: REYATAZ с храна и напитки
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96-týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetl(a) a porozuměl(a) těmto pokynům předtím, než podáte tento lék svému dítěti.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и разбрали тези инструкции преди да дадете това лекарство на Вашето дете.
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby přípravkem REYATAZ.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Czech: Co je REYATAZ a k čemu se používá 2.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва 2.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Czech: Jak REYATAZ vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
Czech: d Interval spolehlivosti.
Bulgarian: г Доверителен интервал.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Czech: Je důležité užívat REYATAZ s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to tělu napomáhá vstřebat lék.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Czech: REYATAZ je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků u přípravku REYATAZ vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Czech: NA = nepoužitelné (not applicable).
Bulgarian: NA = неприложимо.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval konfidence [-0,15, 0,36]).
Bulgarian: Подобни резултати са установени и при метода на анализ (средна разлика от порядъка на 0,11, 97,5% доверителен интервал [-0,15, 0,36]).
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Czech: Takto REYATAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se REYATAZ užívat s jídlem.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Czech: REYATAZ obsahuje laktosu.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42% vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Bulgarian: Средната стойност на AUC(0-∞) е с 42% по-висока при пациенти с увредена чернодробна функция в сравнение със здрави индивиди.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Czech: Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Czech: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Czech: Jednotlivé dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Czech: Požádejte svého lékárníka o perorální stříkačku.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikazonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Bulgarian: Ефектите от висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Czech: Co je REYATAZ a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващи вече инфекции, без видими симптоми.
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu, a proto nemusí být vhodný pro osoby s fenylketonurií.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и поради това може да не е подходящ за лица с фенилкетонурия.
Czech: Neužívejte přípravek REYATAZ jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
Czech: Vložte konec stříkačky do úst Vašeho dítěte k vnitřní straně tváře a zatlačte píst dolů, aby byl lék uvolněn.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
Czech: U těchto léčivých přípravků se doporučuje častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkovaním přípravkem REYATAZ u lidí jsou omezené.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Czech: REYATAZ perorální prášek má být uchováván v původním sáčku a ten nemá být otevírán do doby těsně před užitím.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Czech: Odhad rozdílue [95% CI]
Bulgarian: Изчисляване на разликата [95% CI]
Czech: Vysypejte obsah sáčku do malého šálku na pití.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашетата в малка чашка за пиене.
Czech: Obsahuje aspartam a sacharózu.
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Czech: Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30% až 50% u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарство), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Czech: Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.
Bulgarian: Въпреки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku REYATAZ.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
Czech: po porodua (n=36)
Bulgarian: След ражданеa (n=36)
Czech: REYATAZ HIV infekci nevyléčí.
Bulgarian: REYATAZ не лекува HIV инфекцията.
Czech: Plazmatické hladiny flutikazonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti 82-89%).
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).