FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir edótreótíð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes - dersom du er allergisk overfor edotreotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Merkingarskilvirkni % laust Gallíum-68
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet % fritt gallium-68
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Norwegian Bokmål: Ingen radioaktive metabolitter ble påvist i serum innen 4 timer etter intravenøs injeksjon av gallium (68Ga)-edotreotid.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð PET og CT sýndi samsvarandi niðurstöður hjá 32 sjúklingum (70 %) en misræmi hjá 14 sjúklingum (30%) þar sem fram kom að 9 voru með ágengan sjúkdóm en 5 í sjúkdómshléi.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid PET og CT viste et samsvarende resultat i 32 pasienter (70 %) og avvik i 14 pasienter (30 %) der 9 hadde progressiv sykdom og 5 var i remisjon.
Icelandic: SomaKit TOC má aðeins nota á sérstökum svæðum undir eftirliti.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC vil kun bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid detekterte 35/35 (100 %) lesjoner kontra 19/35 (54 %) for indium (111In) pentetreotid SPECT/CT.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml av reaksjonsbuffer.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
Norwegian Bokmål: Spesialisten har ansvar for å oppbevare dette legemidlet på et passende sted.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å oppbevare dette legemidlet.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det regnes for å være usannsynlig at SomaKit TOC vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Blöndun með Galli AD geislageit: a.
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med Galli Ad-generatoren: a.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder det nye hjelpestoffet (1,10-fenantrolin), ble det under toksisitetsstudien utført med preparasjonssettet av SomaKit TOC, inkludert 1,10-fenantrolin i en dose 400 ganger høyere enn den humane dosen, ikke observert tegn på toksisitet.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Det radioaktive stoffet er ikke del av settet og skal tilsettes under forberedelsen før injeksjon.
Icelandic: Blöndun með GalliaPharm geislageit:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, "Gæðaeftirlit").
Norwegian Bokmål: Utfør kvalitetskontroll i henhold til de anbefalte metoder for å kontrollere samsvar med spesifikasjonene (se punktet «Kvalitetskontroll»).
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
Norwegian Bokmål: Ingen studier på fertilitet, embryologi, mutagenisitet eller langsiktig karsinogenitet er gjennomført.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 200 MBq er dæmigerður geislaskammtur á mikilvæg líffæri, sem eru þvagblaðra, milta, nýru og nýrnahettur, um 24, 22, 16 og 15 mGy, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene urinblærevegg, milt, nyrer og binyrer på henholdsvis 24, 22, 16 og 15 mGy.
Icelandic: Geislavirk lyf skal nota af eða undir umsjón heilbrigðisstarfsfólks sem er hæft vegna sérþjálfunar og reynslu í öruggri notkun og meðferð geislavirkra efna og sem hefur fengið löggildingu á reynslu sína og þjálfun af þar til bærum yfirvöldum sem veita leyfi til notkunar á geislavirkum efnum.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal bare brukes av og under kontroll av helsepersonell som er kvalifisert ved spesifikk opplæring og erfaring med sikker bruk og håndtering av radionuklider, og som har fått erfaringen og opplæringen godkjent av den statlige etaten som er autorisert for å lisensiere bruk av radionuklider.
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Norwegian Bokmål: 13040 Saluggia (VC)
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
Icelandic: í stöðugt sink-68, 89% gegnum jáeindarútgeislun með meðalorku 836 keV, á eftir kemur eyðandi fótónugeislun 511 keV (178%), 10% með því að fanga brautarrafeind (röntgengeislun eða Auger útgeislun) og 3% gegnum
Norwegian Bokmål: Gallium-68 brytes ned til stabilt sink-68 med en halveringstid på 68 min, 89 % gjennom positronemisjon med gjennomsnittsenergi på 836 keV, etterfulgt av fotonisk stråling fra annihilasjon på 511 keV (178 %), 10 % gjennom orbital elektroninnfanging (røntgen- eller Auger-emisjon), og 3 % gjennom 13 gammaoverganger fra 5 eksiterte nivåer.
Icelandic: Geislalæknirinn lætur þig vita ef þörf er á sérstökum ráðstöfunum fyrir eða eftir notkun SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisiner vil informere deg hvis du trenger å ta noen andre spesielle forholdsregler før eller etter bruk SomaKit TOC.
Icelandic: Sómatóstatín er taugaboðefni í miðtaugakerfinu, en einnig hormón sem binst frumum af taugainnkirtlatoga og hamlar losun vaxtarhormóns, insúlíns, glúkagons og gastríns.
Norwegian Bokmål: Somatostatin er en nevrotransitter i det sentrale nervesystemet, men også et hormon som binder til celler av nevroendokrint opphav og hemmer frigivelsen av veksthormon, insulin, glukagon og gastrin.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om sikkerhet og effekt av dette legemidlet under graviditet.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
Norwegian Bokmål: Drei knappen 90° til ladeposisjon og vent 10 sekunder før knappen dreies tilbake til utgangsposisjonen, i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk.
Icelandic: SomaKit TOC er afgreitt í samstæðu sem inniheldur tvö hettuglös.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC leveres som et sett som inneholder to hetteglass.
Icelandic: Þess vegna skulu aðeins fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Norwegian Bokmål: Under graviditet skal det derfor utføres bare helt nødvendige undersøkelser, når nytten er mye større enn risikoen for mor og barn.
Icelandic: Tilkynnið um geislavirknigildið, kvörðunartímann, lotunúmer og fyrningardagsetningu á merkimiðanum í pakkanum sem setja skal á blýhlífina eftir geislamerkingu.
Norwegian Bokmål: Rapporter aktivitetsverdien, kalibreringstidspunkt, batchnummer og utløpstid på skjermingsetiketten som medfølger i pakken for bruk etter radioaktiv merking.
Icelandic: Upphafstíma myndatöku og lengd skal, í samræmi við þann búnað sem notaður er, laga að sjúklingi og æxliseinkennum til að fá sem mest myndgæði.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt og varighet av avbildningen bør tilpasses i henhold til utstyret, pasienten og tumorkarakteristikkene for å oppnå best mulig bildekvalitet.
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium (se avsnitt.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með gulum smellutappa sem inniheldur tæra, litlausa lausn.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass med gul avrivbar hette som inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið edótreótíð.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet edotreotid.
Icelandic: 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al.
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Icelandic: EXP: ________ Tímasetn./dags.
Norwegian Bokmål: EXP: ________ tid/dato
Icelandic: Þetta þarf að taka með í reikninginn hjá sjúklingum sem eru á natríumsnauðu mataræði.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning for pasienter med saltredusert kosthold.
Icelandic: 2015 hjá 53 sjúklingum með GEP-NET meinvarp [aðallega GEP-NET (n=39) eða NET af óþekktum uppruna (n=6)], var greiningarhlutfall á skemmdum með Gallíum (68Ga) edótreótíði 99,9 % (1098/1099) samanborið við 60 % (660/1099) með indium (111In) pentetreótíði byggt á eftirfylgni skönnunum.
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
Icelandic: Útlit
Norwegian Bokmål: Utseende
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC2, sjá nánar hér að neðan)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC2, se detaljer nedenfor)
Icelandic: Frásogaður skammtur í völdum líffærum mGy/MBq
Norwegian Bokmål: Opptatt dose i utvalgte organer mGy/MBq
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0,9 til 1,0 sem verður að vera ≤
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0,9 til 1,0 som må være ≤2%.
Icelandic: Aðeins skulu fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Norwegian Bokmål: Ved graviditet skal det kun utføres helt nødvendige undersøkelser, når nytten er vurdert mye større enn risikoen for mor og foster.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Cushings syndrom, bør normalisering av hyperkortisolisme vurderes før det utføres PET-avbildning med SomaKit TOC.
Icelandic: ITLC geislaskanni
Norwegian Bokmål: • Radiometrisk ITLC-skanner
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Takmarka skal nána snertingu við börn á fyrstu 8 klukkustundunum eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter injeksjonen.
Icelandic: 2007 sem fram fór hjá 27 sjúklingum, aðallega með GEP-NET (59 %) eða NET af óþekktum uppruna (30 %), greindust 279 skemmdir með Gallíum (68Ga) edótreótíði samanborið við 157 skemmdir með indium (111In)
Norwegian Bokmål: I studien til Buchmann et al. 2007, gjennomført i 27 pasienter for det meste med GEP-NET (59 %) eller NET med ukjent primært svulststed (30 %), påviste gallium (68Ga) edotreotid 279 lesjoner kontra 157 lesjoner sett med indium (111In) pentetreotid.
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Omtrent 16 % av gallium (68Ga)-edotreotid-aktivitet elimineres fra kroppen i urin i løpet av 2 til 4
Icelandic: Þegar fyrirhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skiptir miklu að ákvarða hvort hún sé þunguð eða ekki.
Norwegian Bokmål: Før det gis et radioaktivt legemiddel til en fertil kvinne, er det viktig å fastslå om hun er gravid eller ikke.
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC1, se detaljer nedenfor)
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier på 1,10-fenantrolin som er tilgjengelige i litteraturen, viser negative resultater i bakteriemutasjonsanalyse (Ames-test), mens en muselymfomtest ved konsentrasjoner som var 750 ganger høyere enn den maksimale blodkonsentrasjonen av 1,10-fenantrolin som kan oppnås i pasienter, indikerte mulig gentoksisitet.
Icelandic: Geislalæknirinn með yfirumsjón með ferlinu ákvarðar magn SomaKit TOC sem nota á í þínu tilviki.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen, vil bestemme hvor mye SomaKit TOC som skal brukes i ditt tilfelle.
Icelandic: Þar eð virkur skammtur er um 4,5 mSv þegar gefin er hámarks ráðlögð geislavirkni 200 MBq eru litlar líkur á þessum aukaverkunum
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 4,5 mSv når den maksimalt anbefalte radioaktiviteten på 200 MBq administreres, er det liten sannsynlighet at disse bivirkningene forekommer.
Icelandic: Hettuglas með jafna (buffer) inniheldur u.þ.b. 32,5 mg af natríum.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med buffer inneholder omtrent 32,5 mg av natrium.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Norwegian Bokmål: Legemidlets administrasjonsdata skal også registreres.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími á meðan á notkun stendur og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til utløpsledningen på generatoren ved å skyve nålen gjennom gummiseptum.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
Norwegian Bokmål: Bruk vanntette hansker, effektiv skjerming og egnede sikkerhetstiltak ved håndtering av radioaktivt merket SomaKit TOC for å unngå å eksponere pasienten, yrkesarbeidere, klinisk personell og andre personer unødig for stråling.
Icelandic: Virkur skammtur sem fæst við lyfjagjöf geislavirkni sem nemur 200 MBq skammti fyrir fullorðinn einstakling, sem vegur 70 kg, er u.þ.b.4,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som resulterer fra administrering av en aktivitet på 200 MBq til en voksen person som veier 70 kg er ca. 4,2 mSv.
Icelandic: Ströng lög og reglur gilda um notkun, meðferð og förgun geislavirkra lyfja.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka vel áður en rannsóknin hefst og hann hvattur til að kasta þvagi eins oft og mögulegt er fyrstu klukkustundirnar eftir rannsókn til að draga úr geislun.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevar glasset som inneholder gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen ved høyst 25°C
Icelandic: Ekki skal nota SomaKit TOC eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á öskjunni.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til ammende mødre, bør man vurdere muligheten for å utsette prosedyren til moren har sluttet å amme, og man bør vurdere hva slags radiofarmaka som egner seg best med hensyn til utskilling av radioaktivitet i morsmelk.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu af Gallíum (68Ga)-edótreótíði hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viste ingen spesiell risiko for gallium (68Ga)-edotreotid hos mennesker.
Icelandic: EXP Notist innan 4 klst.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Icelandic: Neðri hluti ristils Smáþarmar Magaveggur Efri hluti ristils Hjartavöðvi Nýru
Norwegian Bokmål: Magesekkvegg Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg Nyrer
Icelandic: 2013 hjá 249 NET sjúklingum kom fram að PRRT hefur ekki marktæk áhrif á hálfgildingsupptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs PET, nema við meinvörp í lifur hjá sjúklingum með
Norwegian Bokmål: Den retrospektive studien til Kroiss et al. 2013 i 249 NET-pasienter viste at PRRT ikke signifikant påvirker semikvantitativt opptak av gallium (68Ga) edotreotid PET, med unntak av i levermetastaser hos pasienter med NET.
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Icelandic: Ef hettuglas hefur skaðast á einhvern hátt við undirbúning á lyfinu skal ekki nota það.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene blir skadet / feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingsprosessen av dette legemidlet, skal legemidlet ikke brukes.
Icelandic: Aukin upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er ekki sértæk fyrir GEP-NET.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
Norwegian Bokmål: (vene) kan det gjøre deler av kroppen synlige for legen ved en type bildediagnostikk kalt positronemisjonstomografi (PET).
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Norwegian Bokmål: Bruk av SomaKit TOC innebærer at du blir utsatt for små mengder radioaktivitet.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som gis må i alle tilfeller være så lav som det er mulig å oppnå uten å miste den nødvendige diagnostiske informasjonen.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Icelandic: Tengið luer-karltengið á úttakslögn 68Ge/68Ga geislageitarinnar við dauðhreinsaða nál (húðuð með silíkoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnumfylgir ekki).
Norwegian Bokmål: Koble han-luer-koblingen på utløpsledningen av 68Ge/68Ga-generatoren med en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke).
Icelandic: Áður en hægt er að nota það er duftinu blandað við geislavirkt efni sem nefnist gallíum (68Ga)-klóríð til að búa til gallíum (68Ga)-edótreótíð (þetta ferli nefnist geislamerking).
Norwegian Bokmål: Før det kan brukes, blandes pulveret i hetteglasset med det radioaktive stoffet gallium (68Ga)-klorid for å lage et stoff som heter gallium (68Ga)-edotreotid (denne prosedyren kalles radioaktiv merking).
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DUFTI
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED BUFFER
Icelandic: Greiningarhlutfall skemmda 100 % (40/40) samanborið við
Norwegian Bokmål: En lesjonsdeteksjonsrate på 100 % (40/40) kontra 85 % (34/40)
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponeringen for stråling rettferdiggjøres med den sannsynlige nytten.
Icelandic: - Efnahvarfajafni: hettuglasið inniheldur tæra, litlausa lausn.
Norwegian Bokmål: - Reaksjonsbuffer: Hetteglasset inneholder en klar, fargeløs oppløsning.
Icelandic: Lokið geyminum og látið jafna sig.
Norwegian Bokmål: Dekk tanken og la den ekvilibrere.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.
Norwegian Bokmål: Edotreotid er en somatostatinanalog.
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
Norwegian Bokmål: Organopptaket har vist seg å være aldersavhengig i normalt, voksent, humant vev og er også predominant kjønnsuavhengig (bortsett fra skjoldbruskkjertelen og hodet av bukspyttkjertelen).
Icelandic: 2001 þar sem skráðir voru sjúklingar með vefjafræðilega sannað NET í berkjum (n=2) eða miðgirni (n=6).
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Icelandic: Þú verður að láta geislalækninn vita áður en SomaKit TOC er gefið ef grunur er um þungun, ef þú hefur misst úr tíðahringnum eða við brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Du må informere nukleærmedisineren før du får SomaKit TOC hvis det er en mulighet for at du kan være gravid, hvis menstruasjonen din har uteblitt eller hvis du ammer.
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC ef sýnileg merki eru um skemmdir.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC skal ikke brukes hvis det er synlige tegn på nedbrytning/forringelse.