FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-indukció) Efavirenzzel és klaritromicinnel kezelt nem fertőzött önkéntesek 46%-ánál alakult ki bőrkiütés.
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑ 19) (indukcija CYP3A4) Osip se pojavio u 46% nezaraženih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Croatian: druge lijekove koji se koriste u liječenju HIV infekcije: inhibitore proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirom pojačan atazanavir, sakvinavir ili fosamprenavir/sakvinavir.
Hungarian: A vizsgálat száma/ kezelési sémák n % (95%-os CI.
Croatian: Broj ispitivanja/ Protokoli liječenja n % (95% C.I. c) % (95% C.I.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat milligrammban mért adagja nem egyezik meg a Stocrin filmtabletták adagjával.
Croatian: Doza Stocrin oralne otopine izražena u mg nije jednaka dozi Stocrin filmom obloženih tableta.
Hungarian: A beadott efavirenz-dózisnak azonban kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a károsodott veseműködésnek az efavirenz kiürülésére gyakorolt hatásának minimálisnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Croatian: No s obzirom da se manje od 1% efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A beadott efavirenz-dózisnak azonban kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a károsodott veseműködésnek az efavirenz kiürülésére gyakorolt hatása valószínűleg minimális (lásd 4.2 pont).
Croatian: S obzirom da se manje od 1% doze efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Croatian: Ako opazite neki od tih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Hungarian: A diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Croatian: Pri prilagodbi doze diltiazema treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva meg kell fontolni a lopinavir/ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat adagjainak 33%-os emelését (napi kétszer 4 kapszula/kb.
Croatian: Uz efavirenz mora se razmotriti povećanje doze lopinavir/ritonavir mekih kapsula ili oralne otopine za 33% (4 kapsule/~6,5 ml dvaput na dan umjesto 3 kapsule/5 ml dvaput na dan).
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 30 filmtablettát tartalmazó tartály van.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Stocrin szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Stocrin
Hungarian: Ezért az 1. táblázatban az efavirenz belsőleges oldat javasolt dózisa nagyobb az ilyen fiatalabb korú gyermekek esetében.
Croatian: Stoga preporuke za doziranje navedene u Tablici 1 uključuju više doze efavirenz oralne otopine za tu mlađu djecu.
Hungarian: Efavirenzzel kezelt betegek esetében súlyos pszichiátriai jellegű mellékhatásokról számoltak be.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su ozbiljne psihijatrijske nuspojave.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 20,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 20,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: • Felnőttek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Croatian: •Doza lijeka za odrasle je 24ml jedanput na dan.
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiba bevont és a kezelés sikertelenségét (a vírusterheltség ismételt fokozódását) mutató betegek perifériás vérének mononukleáris sejtjeiből (PMBC) nyert vírusizolátumokat megvizsgálták az NNRTI-kkel szembeni fogékonyság szempontjából.
Croatian: Virusni izolati dobiveni iz mononuklearnih stanica periferne krvi bolesnika u kojih je u kliničkim ispitivanjima izostao odgovor na liječenje efavirenzom (povrat virusnog opterećenja) ispitani su na osjetljivost na NNRTI-je.
Hungarian: STOCRIN 200 mg filmtabletta Sárga, kerek, egyik oldalán „223" jelöléssel ellátva.
Croatian: STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "223" na jednoj strani.
Hungarian: Májenzimek a hepatitis B-vel vagy C-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél A 006 jelzésű vizsgálat során kapott hosszú távú adatok alapján az efavirenzt tartalmazó kezelési sémákkal (a kezelés medián időtartama 68 hét) kezelt betegek közül 137-en, illetve a kontroll készítményekkel (medián időtartam 56 hét) kezelt betegek közül 84-en mutattak szeropozitivitást a hepatitis B (felületi antigén pozitív) és/vagy C (hepatitis C ellenanyag pozitív) szűrés során.
Croatian: Jetreni enzimi u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B ili C Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz ispitivanja 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na probiru na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium komplexet-kezelésére szolgáló gyógyszerek:klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezan Mycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos depressziót, befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Hungarian: Nem, rassz, idős kor
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Hungarian: Foszamprenavir/Szakvinavir/Efavirenz Az interakciót nem vizsgálták.
Croatian: fosamprenavir/sakvinavir/efavirenz Interakcija nije ispitivana.
Hungarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Croatian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Hungarian: Ezáltal némely mellékhatás (mint például szédülés, álmosság) kevesebb problémát fog okozni.
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (na primjer omaglicu, omamljenost).
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat során a karbamazepin és az efavirenz együttes alkalmazásakor a karbamazepin plazmakoncentrációja csökkent (lásd 4.5 pont).
Croatian: U ispitivanju interakcije lijekova istodobna primjena karbamazepina s efavirenzom snizila je koncentraciju karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Ha az efavirenzt vorikonazollal együtt adják, akkor a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz dózisát 50%-kal, azaz napi egyszer 300 mg-ra kell csökkenteni.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s vorikonazolom doza održavanja vorikonazola mora se povisiti na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza mora se sniziti za 50%, tj. na dozu od 300 mg jedanput na dan.
Hungarian: 180 ml belsőleges oldat Szájfecskendő és a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltét
Croatian: 180 ml oralne otopine Oralna štrcaljka s nastavkom za bocu koji se utisne u grlo boce.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz (E464), Titán-dioxid (E171), Makrogol 400, Sárga vasoxid (E172), Karnauba viasz
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 400; željezov oksid, žuti (E172); karnauba vosak
Hungarian: A proteázgátlókkal és/vagy NRTI-kkel kombinációban adott efavirenz 3 - 17 éves korú betegek számára javasolt adagját az 1. táblázat mutatja.
Croatian: Preporučene doze efavirenza u kombinaciji s inhibitorom proteaze i/ili NRTI-ma za bolesnike u dobi između 3 i 17 godina prikazane su u Tablici 1.
Hungarian: Malária elleni készítmények Arteméter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettát tartalmazó 6 adag, mindegyik 3 napon keresztül/600 mg naponta egyszer)
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 doza od po 4 tablete, tijekom 3 dana/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: < 50 kópia/ml
Croatian: < 50 kopija/ml
Hungarian: ‡, figyelemzavar (3,6%), szédülés (8,5%), fejfájás (5,7%), aluszékonyság nem gyakori nyugtalanság, amnézia, ataxia, koordinációs zavarok, convulsiók, gondolkodási zavarok, tremor
Croatian: ‡, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Hungarian: Integráz szál transzfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg egyszeri dózis/ - )
Croatian: Inhibitori integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednokratnoj dozi/ -)
Hungarian: Amikor az indinavirt ritonavirral és efavirenzzel együttesen alkalmazták, az indinavir Cmin-értékének mértani középértéke (0,33 mg/l) magasabb volt, mint az indinavir önmagában történő, 8 óránkénti 800 mg-os dózisban való adagolásakor a Cmin mértani középértékre (0,15 mg/l) vonatkozó irodalmi adatok.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost Cmin indinavira (0,33 mg/l) kad se davao s ritonavirom i efavirenzom bila je viša od povijesne srednje vrijednosti Cmin (0,15 mg/l) kad se indinavir davao sam u dozi od 800 mg svakih 8h.
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Croatian: Amilaza: u podskupini od 1008 bolesnika u kliničkom ispitivanju opaženo je asimptomatsko povišenje vrijednosti amilaze u serumu više od 1,5 puta iznad gornje granice normale u 10% bolesnika liječenih efavirenzom i u 6% bolesnika u kontrolnom protokolu.
Hungarian: Az efavirenz olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP450 izoenzim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény szintjeinek rendszeres monitorozása szükséges.
Croatian: Kad se efavirenz primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat izoenzima CYP450 mora se periodički kontrolirati koncentracija antikonvulziva.
Hungarian: Egy egyetlen dózissal végzett vizsgálatban az efavirenz felezési ideje megkétszereződött a súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C stádium) szenvedő egyetlen vizsgált betegnél, ami a sokkal nagyobb mértékű akkumuláció lehetőségére utal.
Croatian: U ispitivanju s primjenom jednokratne doze lijeka u jedinog bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće kumulacije lijeka.
Hungarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) Efavirenz:
Croatian: 14-hidroksimetabolit: AUC: ↑ 34% (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑ 69) efavirenz:
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Croatian: ANTIKOAGULANSI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Hungarian: A STOCRIN-t nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél, nevezetesen a < 50 sejt/mm
Croatian: STOCRIN nije adekvatno ispitan u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s <50 CD4 stanica/mm
Hungarian: Mivel kevés adat áll rendelkezésre, ezért a hormonális fogamzásgátlás mellett valamilyen megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih podataka, uz hormonske kontraceptive mora se koristiti pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: Gyakrabban észleltek kiütést a Stocrin-nal kezelt gyermekekben, mint felnőttekben.
Croatian: Osip je bio češći u djece nego u odraslih liječenih lijekom Stocrin.
Hungarian: A RT aminosav-szubsztitúcióinak az efavirenz-rezisztenciával összefüggő eloszlása független volt az efavirenzzel kombináltan alkalmazott más vírus elleni gyógyszerektől.
Croatian: Na obrazac zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi udruženih s rezistencijom na efavirenz nije utjecao drugi antivirusni lijek koji se primjenjivao u kombinaciji s efavirenzom.
Hungarian: Egyszeri 240 mg-os dózisú efavirenz belsőleges oldattal kezelt nem fertőzött önkéntesekben az AUCés a Cmax értékei zsírban gazdag táplálékkal együtt történő bevételekor 30%-kal ill 43%-kal nőttek az éhgyomri bevételhez képest.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 240 mg oralne otopine efavirenza s punomasnim obrokom u nezaraženih odraslih dobrovoljaca AUC je porastao 30%, a Cmax 43% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Hungarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolizmus-indukció) Efavirenz: nincs klinikailag jelentős reakció.
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma) efavirenz: nema klinički značajnih interakcija.
Hungarian: Különösen a korábban depresszióban szenvedőknél nőtt meg a súlyos depresszió gyakorisága.
Croatian: To se posebno odnosi na tešku depresiju, koja se češće javljala u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfű adásának abbahagyását követően az efavirenz szintje megemelkedhet, ezáltal szükségessé válhat az efavirenz adagjának módosítása.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja gospine trave koncentracija efavirenza može se povećati, pa će biti potrebno prilagoditi njegovu dozu.
Hungarian: Az efavirenzt nem értékelték 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Croatian: Efavirenz nije ispitivan u djece mlađe od 3 godine niti u djece čija je tjelesna težina manja od 13 kg.
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium komplexet-kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezanMycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Hungarian: Egy beteg önkéntelen izomösszehúzódásokat tapasztalt.
Croatian: Jedan je bolesnik imao nevoljne mišićne kontrakcije.
Hungarian: Az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenzzel kezelt betegek 3%-ánál és a kontroll-csoportba tartozó betegek 2%-ánál hagyták abba a vizsgálatot májbetegség miatt (lásd 4.4 pont).
Croatian: Među koinficiranim bolesnicima, 3% onih liječenih efavirenzom i 2% onih iz kontrolne skupine prekinulo je liječenje zbog poremećaja funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Minden esetben mechanikus (barrier-elvű) fogamzásgátlást is kell alkalmazni az egyéb fogamzásgáló módszerek (pl. a szájon át szedett vagy más hormonális fogamzásgátlók, lásd 4.5 pont) mellett.
Croatian: Uvijek treba primjenjivati mehanička kontracepcijska sredstva u kombinaciji s drugim metodama kontracepcije (kao što su oralni i drugi hormonski kontraceptivi, vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake "EXP".
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek Májenzimek: Az AST és az ALT a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt 1008 beteg 3%-ánál fordult elő (5-8% a 006 jelzésű vizsgálatban, hosszú távú kezelést követően).
Croatian: Jetreni enzimi: povišene vrijednosti AST-a i ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale (GGN) opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u ispitivanju 006).
Hungarian: Színtelen-halványsárga, tiszta folyadék.
Croatian: Bezbojna do žućkasta bistra tekućina.
Hungarian: • 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Croatian: • Doza lijeka za djecu tjelesne težine 40 kg ili više je 600 mg jedanput na dan.
Hungarian: (500/125 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Croatian: (500/125 mg dvaput na dan/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: A „nincs hatás" (↔) jelentése: ≤20% becsült átlagarány csökkenés vagy ≤25% becsült átlagarány növekedés
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
Hungarian: Metadon(egy ópiát-függőség ellen alkalmazott gyógyszer): kezelőorvosa másfajta kezelést javasolhat Önnek.
Croatian: metadon (lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Hungarian: Efavirenzzel történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%-kal emelni kell. Fontolóra kell venni a rifabutin adagjának megkétszerezését olyan adagolási sémák esetén, ahol a rifabutint heti 2-3 alkalommal adják efavirenzzel kombinációban.
Croatian: Treba razmotriti udvostručenje doze rifabutina u protokolima u kojima se rifabutin primjenjuje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom.
Hungarian: Az efavirenzzel folytatott klinikai vizsgálatokban enyhe-, középsúlyos bőrkiütés jelentkezéséről számoltak be, ami a terápia folytatásakor rendszerint megszűnik.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima efavirenza prijavljen je blag do umjeren osip, koji se obično povlačio u nastavku liječenja.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás mellett valamilyen megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Croatian: Uz hormonske kontraceptive mora se koristiti pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: A nők a Stocrin-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbeesést.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja i 12 tjedana nakon završetka liječenja lijekom Stocrin.
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-indukció)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
Hungarian: Szimeprevir:
Croatian: simeprevir:
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz-kezelés megkezdése előtt (lásd 5.3 pont).
Croatian: Prije početka liječenja efavirenzom žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat/Efavirenz
Croatian: lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz
Hungarian: Amennyiben az efavirenzt darunavirrel/ritonavirrel kombinációban kell alkalmazni, a darunavir/ritonavir 600/100 mg napi kétszeri dózist előíró alkalmazási rendje követendő.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primijeniti dozu darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Stocrin-t?
Croatian: Kako uzimati Stocrin
Hungarian: Efavirenzzel kezelt betegek esetében pszichiátriai jellegű mellékhatásokról számoltak be.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su psihijatrijske nuspojave.
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromicin
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35) klaritromicin
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban figyeltek meg kiütéseket (efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek 46%-ánál figyelték meg kiütések jelentkezését), melyek több esetben öltöttek súlyos formát (súlyos kiütéseket figyeltek meg a gyermekek 5,3%-ánál).
Croatian: Osip je u djece prijavljen češće nego u odraslih (u kliničkom ispitivanju koje je uključivalo 57-ero djece koja su 48 tjedana primala efavirenz osip je zabilježen u njih 46%) i češće je bio intenzivniji nego u odraslih (jak osip prijavljen je u 5,3% djece).
Hungarian: 180 ml belsőleges oldatot tartalmazó, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE-palack.
Croatian: HDPE boce s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 180 ml oralne otopine.
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) - idegesség, feledékenység, zavarodottság, görcsök (rohamok), rendellenes gondolatok - homályos látás - forgás és billegés érzése (vertigo) - hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz - allergiás reakció (túlérzékenység), ami súlyos bőrreakciókat okozhat (eritéma multiforme,
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) - nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli - zamagljen vid - osjećaj da se sve okreće ili tlo naginje (vrtoglavica) - bol u trbuhu prouzročena upalom gušterače - alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može prouzročiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca - ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti,
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 83,2 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 83,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: Az efavirenz dózismódosítására nincs szükség.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza.
Hungarian: Az aktív szén esetleges alkalmazása elősegíti a fel nem szívódott efavirenz szervezetből való eltávolítását.
Croatian: Kako bi se olakšalo uklanjanje neapsorbiranog efavirenza može se primijeniti aktivni ugljen.
Hungarian: Az átlagos CD4-sejtszámok a kiindulási értékről 63  34,5 sejt/mm
Croatian: Srednja vrijednost broja CD4 stanica porasla je za 63 ± 34,5 stanica/mm u odnosu na početne vrijednosti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu.
Hungarian: Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu ni jednog lijeka.
Hungarian: Az efavirenz-kezelés sikertelensége esetén nyert vírusizolátumok közül három izolátum sejttenyészetben érzékeny maradt az efavirenzre, és érzékeny volt a nevirapinre és a delavirdinre is.
Croatian: 3 izolata dobivena od bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje efavirenzom u staničnoj su kulturi i dalje bila osjetljiva na efavirenz, kao i na nevirapin i delavirdin.
Hungarian: Az 50 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknél, a rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg-ra történő emelése a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg-os napi efavirenz adaggal elérhetőhöz hasonló expozíciót eredményezhet.
Croatian: Kod istodobne primjene rifampicina u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, povećanje dnevne doze efavirenza na 800 mg može pružiti sličnu izloženost kao kod primjene dnevne doze od 600 mg bez rifampicina.
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálat (melynek folyamán 160 beteg kapott EFV +IDV-kezelést, 196 beteg EFV + ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom EFV + IDV, 196 bolesnika liječenih kombinacijom EFV + ZDV + 3TC te 127 bolesnika liječenih kombinacijom IDV + ZDV + 3TC) pokazuju održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK < 400 kopija/ml, HIV-RNK < 50 kopija/ml te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-indukció)
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Hungarian: EU/1/99/111/005 - palack
Croatian: EU/1/99/111/005 - boca
Hungarian: A 006 jelű vizsgálatban legalább 48 héten át részt vevő, 614 betegből álló alcsoportra vonatkozó hatékonysági eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Croatian: U Tablici 3 prikazani su rezultati djelotvornosti lijekova u ispitivanju 006 za podskupinu od 614 bolesnika koji su bili uključeni u ispitivanje tijekom najmanje 48 tjedana.