FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Italian: Aplasia pura della serie rossa (PRCA)
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA)
Italian: Somministrazione dell'iniezione sottocutanea 11 Allontanare la protezione di sicurezza dall'ago spostandola verso il corpo della siringa.
Croatian: 11. Maknite zaštitni pokrov s igle pomičući ga prema tijelu štrcaljke.
Italian: Come segnale d'allarme, occorre prestare particolare attenzione a episodi improvvisi di emicrania lancinante, come cefalee.
Croatian: Osobitu pažnju treba pridati iznenadnim probadajućim glavoboljama nalik migreni, kao mogućim znakovima upozorenja.
Italian: Fase di correzione - Somministrazione sottocutanea:
Croatian: Faza korekcije
Italian: 1 siringa pre-riempita con un ago (30G1/2) o 6 siringhe pre-riempite con 6 aghi (30G1/2).
Croatian: 1 napunjena štrcaljka i jedna igla (30G1/2) ili 6 napunjenih štrcaljki i 6 igala (30G1/2).
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku Za primjenu potkožno i u venu.
Italian: ● Aplasia eritroide pura (PRCA) causata da anticorpi neutralizzanti è stata osservata durante la terapia con eritropoietina, compresi casi isolati durante la terapia con NeoRecormon.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (engl. pure red cell aplasia- PRCA) uzrokovana neutralizirajućim antitijelima zabilježena je tijekom terapije eritropoetinom, uključujući, u izoliranim slučajevima, i za vrijeme terapije lijekom NeoRecormon.
Italian: ● i livelli di potassio.
Croatian: Vaše razine kalija.
Italian: ● Non impugnare né premere lo stantuffo durante l'inserimento dell'ago.
Croatian: Nemojte držati ni potiskivati klip dok uvodite iglu.
Italian: NeoRecormon Multidose contiene fino a 5,0 mg di fenilalanina/flaconcino come eccipiente.
Croatian: Pomoćne tvari NeoRecormon Multidose sadrži kao pomoćnu tvar do 5,0 g fenilalanina po bočici, što treba uzeti u obzir u bolesnika s teškim oblicima fenilketonurije.
Italian: NeoRecormon 5000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita con 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 5000 unità internazionali (UI) corrispondenti a 41,5 microgrammi di epoetina beta* (eritropoietina umana ricombinante).
Croatian: NeoRecormon 5000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka s 0,3 ml otopine za injekciju sadrži 5000 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 41,5 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
Italian: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Croatian: Tel: +420 - 2 20382111
Italian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Croatian: Tel: + 372 - 6 177 380
Italian: È disponibile in dosaggi da 500 a 50 000 unità internazionali (UI).
Croatian: NeoRecormon je dostupan u različitim jačinama od 500 do 50 000 internacionalnih jedinica (IU).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoRecormon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: NeoRecormon è usato nei seguenti casi:
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Italian: • la prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri;
Croatian: • za sprječavanje anemije u prerano rođenih beba;
Italian: La formulazione pluridose di NeoRecormon contiene alcol benzilico e non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai tre anni.
Croatian: NeoRecormon sadrži benzilni alkohol i ne smije se davati djeci mlađoj od tri godine.
Italian: NeoRecormon epoetina beta
Croatian: NeoRecormon epoetin beta
Italian: Il 17 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoRecormon, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NeoRecormon na snazi u Europskoj uniji od 17. srpnja 1997.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NeoRecormon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku NeoRecormon.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeoRecormon?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeoRecormon?
Italian: Contiene il principio attivo epoetina beta.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar epoetin beta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipertensione (elevata pressione del sangue), mal di testa ed eventi tromboembolici (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni).
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 osoba) su hipertenzija (visoki krvni tlak), glavobolja i tromboembolijski događaji (formiranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama).
Italian: L'efficacia di NeoRecormon per il trattamento o la prevenzione dell'anemia è stata esaminata in numerosi studi comprendenti l'anemia dovuta a insufficienza renale cronica (1.663 pazienti, compresi alcuni studi comparativi con placebo [trattamento fittizio]), trasfusione di sangue autologo (419 pazienti, confronto con placebo), anemia in neonati prematuri (177 neonati, confronto in assenza di trattamento) e in pazienti affetti da tumore (1.204 pazienti con diverse forme di tumore, studi comparativi con placebo).
Croatian: Djelotvornost lijeka NeoRecormon pri liječenju ili sprječavanju anemije ispitivala se u mnogim ispitivanjima uključujući anemiju u kroničnom zatajenju bubrega (1663 bolesnika, uključujući i neka komparativna ispitivanja u odnosu na placebo (prividno liječenje), autolognu transfuziju krvi (419 bolesnika, usporedba s placebom), anemiju u prerano rođenih beba (177 beba, usporedba sa slučajevima bez liječenja), te u bolesnika oboljelih od raka (1204 bolesnika s različitim tipovima raka, usporedba s placebom).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NeoRecormon.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka NeoRecormon.
Italian: NeoRecormon è un medicinale che stimola la crescita dei globuli rossi.
Croatian: NeoRecormon je lijek koji potiče rast crvenih krvnih stanica.
Italian: Altre informazioni su NeoRecormon
Croatian: Ostale informacije o lijeku NeoRecormon
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di NeoRecormon siano superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka NeoRecormon nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che NeoRecormon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka NeoRecormon.
Italian: Il principio attivo in NeoRecormon, epoetina beta, è una copia dell'ormone umano chiamato eritropoietina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeoRecormon, epoetin beta, kopija je ljudskog hormona naziva eritropoetin.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono dal motivo per cui NeoRecormon viene usato e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Croatian: Doza, učestalost injekcije i trajanje primjene ovise o razlogu primjene lijeka NeoRecormon, te se prilagođavaju u skladu s odgovorom bolesnika na liječenje.
Italian: Ha anche incrementato il volume di sangue che poteva essere prelevato dai pazienti prima dell'intervento chirurgico per l'autoemotrasfusione e ha ridotto la necessità di trasfusione nei neonati prematuri e nei pazienti affetti da tumore e soggetti a chemioterapia.
Croatian: Povećao je i količinu krvi koju bolesnici mogu dati prije kirurškog zahvata za autolognu transfuziju krvi te je smanjio potrebu za transfuzijom u prerano rođenih beba i bolesnika oboljelih od raka koji primaju kemoterapiju.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con NeoRecormon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NeoRecormon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di NeoRecormon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za NeoRecormon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: La principale misura dell'efficacia nella maggior parte degli studi era quella di verificare se NeoRecormon aumentava i livelli di emoglobina o se riduceva la necessità di trasfusioni sanguigne.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti pri primjeni lijeka NeoRecormon u većini je ispitivanja bila uspješnost u povećanju razine hemoglobina ili uspješnost u smanjenju potrebe za transfuzijama krvi.
Italian: L'epoetina beta contenuta in NeoRecormon agisce nell'organismo allo stesso modo dell'ormone naturale per stimolare la produzione di globuli rossi.
Croatian: Epoetin beta u lijeku NeoRecormon u tijelu djeluje na isti način kao prirodni hormon stimulirajući proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Italian: • trattamento dell'anemia che provoca sintomi negli adulti in fase di chemioterapia per un tumore "non-mieloide" (tumore che non concerne il midollo spinale);
Croatian: • za liječenje anemije sa simptomima u odraslih bolesnika koji primaju kemoterapiju za meijeloični rak (rak koji nema utjecaja na koštanu srž);
Italian: Per i pazienti affetti da disfunzione renale cronica, NeoRecormon può essere iniettato in vena o con un'iniezione sottocutanea, ma deve essere iniettato sotto la pelle nei neonati prematuri e nei pazienti cui viene somministrata chemioterapia e iniettato in vena nei pazienti cui viene prelevato il sangue in vista del proprio intervento chirurgico.
Croatian: Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega lijek NeoRecormon može se injicirati u venu ili pod kožu, ali se pod kožu mora injicirati u slučaju prerano rođenih beba i bolesnika koji primaju kemoterapiju, a u venu u bolesnika koji daju krv za svoj kirurški zahvat.
Italian: NeoRecormon non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Croatian: Lijek NeoRecormon ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju slabo kontrolirani visoki krvni tlak.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali cronici, l'anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo all'eritropoietina presente naturalmente.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju kronično zatajenje bubrega, anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Italian: Nei pazienti destinati alla autoemotrasfusione, NeoRecormon non deve essere utilizzato se hanno avuto un attacco cardiaco o subito un ictus nel corso dell'ultimo mese, se hanno subito un'angina pectoris (un dolore toracico grave), oppure se sono a rischio di incorrere in una trombosi venosa profonda (DVT, formazione di coaguli di sangue nelle vene profonde dell'organismo, solitamente le gambe).
Croatian: U bolesnika koji se spremaju za autolognu transfuziju krvi, lijek NeoRecormon ne smije se primjenjivati ako su bolesnici pretrpjeli srčani ili moždani udar u posljednjih mjesec dana, ako bolesnici boluju od angine pektoris (snažne boli u prsima) ili pak ako za bolesnike postoji rizik od duboke venske tromboze (DVT, stvaranje krvnih ugrušaka u dubokim venama, najčešće u nozi).
Italian: È disponibile come polvere e solvente in un flaconcino pluridose per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Croatian: Dostupan je kao prašak i otapalo u višedoznoj bočici koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Italian: NeoRecormon si è dimostrato significativamente più efficace del placebo (trattamento fittizio) nell'incrementare i livelli di emoglobina in pazienti affetti da diverse forme di anemia, compresi quelli con insufficienza renale.
Croatian: NeoRecormon je bio djelotvorniji od placeba u povećanju razina hemoglobina u bolesnika s različitim tipovima anemije, uključujući i anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega.
Italian: • trattamento dell'anemia (bassa conta eritrocitaria) sintomatica in pazienti adulti e pediatrici affetti da "insufficienza renale cronica" (diminuzione progressiva e a lungo termine della funzionalità dei reni);
Croatian: • za liječenje anemije (malog broja crvenih krvnih stanica) koju uzrokuju simptomi u odraslih i djece s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, progresivnim smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju);
Italian: Il trattamento con NeoRecormon deve essere avviato da un dottore esperto nella cura di pazienti affetti dai tipi di anemia per i quali NeoRecormon viene usato per il trattamento e la prevenzione.
Croatian: Liječenje lijekom NeoRecormon treba započeti liječnik s iskustvom s bolesnicima s tipom anemije koja se liječi i sprječava lijekom NeoRecormon.
Italian: Che cos'è NeoRecormon?
Croatian: Što je NeoRecormon?
Italian: I tipi di effetti indesiderati osservati con NeoRecormon dipendono dalla causa dell'anemia del paziente.
Croatian: Tipovi nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeoRecormon ovise o uzroku anemije u bolesnika.
Italian: Qual è il rischio associato a NeoRecormon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeoRecormon?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NeoRecormon, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeoRecormon potražite u uputi o lijeku.
Italian: Perché è stato approvato NeoRecormon?
Croatian: Zašto je lijek NeoRecormon odobren?
Italian: Per che cosa si usa NeoRecormon?
Croatian: Za što se NeoRecormon koristi?
Italian: L'eritropoietina è prodotta dai reni e stimola la produzione di globuli rossi da parte del midollo osseo.
Croatian: Eritropoetin se proizvodi u bubrezima i u koštanoj srži potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Italian: Come agisce NeoRecormon?
Croatian: Kako djeluje NeoRecormon?
Italian: • per aumentare la quantità di sangue che può essere prelevato in pazienti adulti affetti da anemia moderata che devono subire un intervento chirurgico e hanno bisogno di un apporto maggiore del proprio sangue prima dell'intervento (autotrasfusione).
Croatian: • za povećanje količine krvi koju odrasli bolesnici s umjerenom anemijom i normalnim koncentracijama željeza u krvi mogu dati, a koji se podvrgavaju operaciji i doniraju svoju krv prije kirurškog zahvata (autologna transfuzija krvi); koristi se kad ne postoje postupci konzerviranja krvi ili oni nisu dovoljni jer kirurški zahvat zahtijeva veliku količinu krvi.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoRecormon nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka NeoRecormon utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa NeoRecormon?
Croatian: Kako se NeoRecormon koristi?
Italian: Cos'è Neparvis e a cosa serve
Croatian: Što je Neparvis i za što se koristi
Italian: Non prenda Neparvis:
Croatian: Nemojte uzimati Neparvis:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neparvis in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neparvisa u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Neparvis non è raccomandato per le madri che stanno allattando.
Croatian: Neparvis se ne preporučuje za majke koje doje.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neparvis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neparvis
Italian: Se prende più Neparvis di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Neparvisa nego što ste trebali
Italian: Poiché essi possono essere a maggior rischio di angioedema, si raccomanda cautela se Neparvis è usato in questi pazienti.
Croatian: Budući da oni mogu biti izloženi povećanom riziku od angioedema, preporučuje se oprez ako se Neparvis koristi u tih bolesnika.
Italian: Cosa contiene Neparvis
Croatian: Što Neparvis sadrži
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Neparvis.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati ovaj lijek prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Neparvisa.
Italian: Non utilizzare nessuna confezione di Neparvis che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
Croatian: Nemojte koristiti niti jedno pakiranje Neparvisa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Italian: Non sono state studiate interazioni tra Neparvis e litio.
Croatian: Interakcije između Neparvisa i litija nisu bile ispitivane.
Italian: Neparvis può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Neparvis se može primjenjivati uz obrok ili bez njega (vidjeti dio 5.2).
Italian: • se ha mai avuto angioedema (vedere "Non prenda Neparvis" e il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Croatian: • ako ste ikada imali angioedem (vidjeti „Nemojte uzimati Neparvis" i dio 4 „Moguće nuspojave").
Italian: Neparvis è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
Croatian: Neparvis se koristi za liječenje jedne vrste dugotrajnog zatajenja srca u odraslih.
Italian: Se ciò si verifica, il medico può ridurre la dose di qualsiasi medicinale che sta assumendo, ridurre temporaneamente la dose di Neparvis o sospendere completamente il trattamento con Neparvis.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš liječnik može smanjiti dozu bilo kojeg drugog lijeka kojeg uzimate, privremeno smanjiti Vašu dozu Neparvisa ili u potpunosti prekinuti liječenje Neparvisom.
Italian: Il medico può controllarle la quantità di potassio nel sangue a intervalli regolari durante il trattamento con Neparvis.
Croatian: Vaš liječnik Vam može provjeriti količinu kalija u krvi u redovitim intervalima tijekom liječenja Neparvisom.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Neparvis.
Croatian: Prije nego što upravljate vozilom, upotrebljavate alate ili upravljate strojevima, ili provodite druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, provjerite kako Neparvis utječe na Vas.
Italian: Quando si inizia la terapia o durante la titolazione della dose di Neparvis, la pressione del sangue deve essere monitorata di routine.
Croatian: Kada se započinje terapija ili tijekom titracije doze Neparvisa, potrebno je rutinski pratiti krvni tlak.
Italian: Non prenda Neparvis con gli ACE inibitori.
Croatian: Ne uzimajte Neparvis s ACE inhibitorima.
Italian: Neparvis ha migliorato la sopravvivenza con una significativa riduzione della mortalità per tutte le cause del 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
Croatian: Neparvis je poboljšao preživljenje uz značajno smanjenje smrtnosti od svih uzroka od 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
Italian: I dati preclinici (inclusi gli studi con i componenti sacubitril e valsartan e/o Neparvis) non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e fertilità.
Croatian: Neklinički podaci (uključujući ispitivanja s komponentama sakubitrilom i valsartanom i/ili Neparvisom) ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i plodnosti.
Italian: Neparvis può pertanto essere somministrato con o senza cibo.
Croatian: Neparvis se može primjenjivati uz hranu ili bez nje.
Italian: Si deve decidere se rinunciare all'allattamento al seno o sospendere la somministrazione di Neparvis durante l'allattamento, tenendo in considerazione l'importanza del trattamento con Neparvis per la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti treba li se suzdržati od dojenja ili prekinuti primjenu Neparvisa tijekom dojenja, uzimajući u obzir važnost Neparvisa za majku.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia il trattamento con Neparvis nei pazienti con classificazione funzionale NYHA IV a causa della limitata esperienza clinica in questa popolazione.
Croatian: Potreban je oprez kada se započinje terapija Neparvisom u bolesnika sa stupnjem IV prema NYHA funkcionalnoj klasifikaciji zbog ograničenog kliničkog iskustva u toj populaciji.
Italian: Non è noto se Neparvis sia escreto nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Neparvis u majčino mlijeko.
Italian: Se dimentica di prendere Neparvis
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Neparvis
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
Croatian: Prosječna dnevna doza furosemida bila je nepromijenjena u odnosu na početnu do kraja ispitivanja PARADIGM-HF u bolesnika liječenih Neparvisom.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo con Neparvis hanno ricevuto il trattamento per una durata di esposizione mediana di 24 mesi; 3.271 pazienti sono stati trattati per più di un anno.
Croatian: Bolesnici randomizirani u Neparvis skupinu primali su terapiju uz medijan trajanja izloženosti od 24 mjeseca; 3271 bolesnik bio je liječen više od jedne godine.
Italian: Se ha preso inavvertitamente troppe compresse di Neparvis o se qualcun'altro ha assunto le sue compresse, contatti il medico immediatamente.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Neparvis tableta, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite svom liječniku.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Neparvis in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Neparvis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju zatajenja srca (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Altri medicinali e Neparvis Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Drugi lijekovi i Neparvis Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Un simile effetto sulla frequenza cardiaca si può manifestare quando Neparvis è co-somministrato con nitrati sublinguali, orali o transdermici.
Croatian: Sličan učinak na srčanu frekvenciju može se javiti kada se Neparvis istodobno primjenjuje sa sublingualnim, oralnim ili transdermalnim nitratima.
Italian: • Sospenda l'assunzione di Neparvis e cerchi assistenza medica immediata se nota un qualsiasi gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Croatian: • Prestanite uzimati Neparvis i odmah zatražite liječničku pozornost ako primijetite bilo što od navedenoga u nastavku: oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može uzrokovati poteškoće s disanjem ili gutanjem.