FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Stalevo legnagyobb napi adagja 10 tabletta, kivéve a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, amelyeknél a maximális napi adag hét tabletta.
Bulgarian: Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Bulgarian: Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Bulgarian: Това спомага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавена моторика.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Stalevo alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo и предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
Hungarian: A Stalevo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül többmint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), súlyosbodó parkinzonizmus (a Parkinson-kór súlyosbodása), hányinger és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stalevo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредно оцветяване на урината.
Hungarian: Minden Stalevo-tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Bulgarian: Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Hungarian: A Stalevo-t Parkinson-kórban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Stalevo се използва за лечение на пациенти с болестта на Паркинсон.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stalevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Stalevo са установени в проучванията?
Hungarian: A Stalevo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van a levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Bulgarian: Stalevo се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Bulgarian: Всичките съдържат 200 mg ентакапон.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található dopamin neurotranszmittert termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Hungarian: A Stalevo mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Bulgarian: Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Hungarian: A Stalevo alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Bulgarian: Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
Bulgarian: Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: A részleteket lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти).
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Stalevo szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за биоеквивалентност, за да покаже, че приемът на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, както при приема на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stalevo alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stalevo?
Hungarian: A tabletták súlyos májbetegségben szenvedő betegnek nem adhatók!
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Hungarian: A Stalevo-tablettákat egészben, étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Bulgarian: Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели със или без храна.
Hungarian: 2008. október 17-én az Európai Bizottság a Stalevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stalevo, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Bulgarian: И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа-декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ).
Hungarian: A Stalevo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Stalevo, вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték a Stalevo forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Stalevo е разрешен за употреба?
Hungarian: szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben), faeokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége), neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszihotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomyolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причинено обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Stalevo alkalmazásának előnyei a Parkinson-kóros és a levodopa/dopadekarboxiláz inhibitor kezelés által nem stabilizált, dózisvégi motoros fluktuációkban szenvedő betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Stalevo са по-големи от рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечение с леводопа/допа декарбоксилаза инхибитор, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A tablettákat enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми или сериозни бъбречни проблеми.
Hungarian: A Stalevo olyan gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: levodopát, karbidopát és entakapont.
Bulgarian: Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Stalevo-t?
Bulgarian: Как е проучен Stalevo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stalevo-t?
Bulgarian: Как се използва Stalevo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stalevo?
Bulgarian: Как действа Stalevo?
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél: súlyos májbetegség,
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва при пациенти със:
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Bulgarian: Може да са необходими медицински грижи.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
Bulgarian: - ако Ви предстои операция.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Bulgarian: - ако сте консумирали алкохол.
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
Bulgarian: - ако сте на възраст над 65 години.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Bulgarian: - ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Bulgarian: Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Bulgarian: Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Клиничният опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Bulgarian: +ATP каналчета.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Bulgarian: Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
Bulgarian: Като цяло са умерено изразени и при необходимост са лесно преодолими с прием на въглехидрати.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
Hungarian: • ha szoptat.
Bulgarian: - ако кърмите.
Hungarian: A táplálék hatása
Bulgarian: Влияние на храната
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie, vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Bulgarian: Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му в тази възрастова група не е проучено.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Bulgarian: По тази причина лечението не се препоръчва в изброените групи пациенти.
Hungarian: • ha a szokásosnál fárasztóbb testmozgást végez,
Bulgarian: - ако сте тренирали по-усилено от обикновено.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Bulgarian: Не приемайте Starlix, ако сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Bulgarian: Други лекарства и Starlix
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Bulgarian: Обичайно се взема непосредствено преди храна (1 минута), но може да се приема до 30 минути преди хранене.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Bulgarian: Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства трябва да се обсъди възможността за шофиране.
Hungarian: Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
Bulgarian: Следете внимателно за признаците на ниска кръвна захар, по специално:
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Bulgarian: Диабет тип 1 (C-пептид негативен)
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако се различават от написаното в тази листовка.
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
Hungarian: Legyen óvatos, ha
Bulgarian: Бъдете внимателни:
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Bulgarian: Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други.
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Bulgarian: Другите нежелани реакции могат да включват:
Hungarian: Ezek az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyek rendszerint enyhék.
Bulgarian: Това са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), които обичайно са леко изразени.
Hungarian: A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
Bulgarian: Ранната инсулинова секреция е механизъм участващ в поддържането на нормален гликемичен контрол.
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Bulgarian: Симптоми на хипогликемия (неподтвърдени от нивата на кръвната захар) са наблюдавани при пациенти, чийто изходен HbA1C е бил близо до терапевтичната цел (HbA1C <7,5%).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните закуска, обяд и вечеря).
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на натеглинид при пациенти под 18 годишна възраст, следователно употребата му в тази възрастова група не се препоръчва.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Bulgarian: Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Bulgarian: Корекции на дозата трябва да се основават на периодични измервания на стойностите на гликозилирания хемоглобин (HbA1c).
Hungarian: Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
Bulgarian: Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Bulgarian: Въпреки че M1-метаболитите показват само слаба хипогликемична активност (приблизително 5 пъти по-ниска от натеглинид), натрупването на метаболити може да засили хипогликемичния ефект на приложената доза.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K
Bulgarian: Електрофизиологични проучвания демонстрират, че натеглинид има 45-300 пъти по-изразена селективност спрямо панкреасните бета-клетки, отколкото спрямо сърдечно-съдовите K
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg три пъти дневно.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Bulgarian: Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
Bulgarian: Концентрацията на M1 се понижава значимо след хемодиализа.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Bulgarian: Няма опит при бременни жени, затова безопасността на Starlix при бременни жени не може да бъде оценена.
Hungarian: Egyéb események
Bulgarian: Други събития
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
Bulgarian: Таблетките Starlix започват своето действие много скоро след като ги глътнете и бързо се отстраняват от тялото.
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Натеглинид не уврежда фертилитета при мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно количеството Starlix, което приемате и може да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди.
Hungarian: A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Bulgarian: Натеглинид не трябва да се използва като монотерапия.
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на пациента.
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Bulgarian: Въпреки това, има забавяне в степента на абсорбция, характеризираща се с намаляване на Cmax и забавяне на времето за достигане на пикова плазмена концентрация (tmax).
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Bulgarian: Натеглинид е производно на аминокиселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Bulgarian: И двете терапевтични схеми са понесени добре.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Bulgarian: Пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2), които не провеждат хемодиализа, са по-чувствителни към глюкозопонижаващия ефект на Starlix.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Bulgarian: Натеглинид се метаболизира в голяма степен.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене, особено при пациенти, чиито стойности на HbA1c са близки до прицелните.
Hungarian: • ha gyógyszeranyagcsere problémája van,
Bulgarian: - ако имате проблеми с обмяната на лекарствата.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа, намалявайки постпрандиалната хиперинсулинемия.
Hungarian: Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
Bulgarian: Въпреки че, не е известно дали натеглинид се екскретира в кърмата при хора, съществува възможност за хипогликемия при хранените с кърма деца и затова натеглинид не трябва да се употребява от кърмещи жени.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától a vezetéssel kapcsolatban, ha gyakran van hipoglikémiás rosszulléte, vagy ha nem ismeri fel a hipoglikémiára utaló első figyelmeztető jeleket.
Bulgarian: Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.