FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Invazivni stomatološki zahvati također su prepoznati kao čimbenik rizika.
Lithuanian: Invazinės odontologinės procedūros taip pat yra žinomas rizikos veiksnys.
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2% tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, kiaušidžių funkcija atsistatė 86,2 % moterų, įtrauktų į vertinimą.
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, u većine se ispitanica funkcija jajnika oporavila.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, daugumai pacienčių kiaušidžių funkcija atsistatė.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom (i do 6 mjeseci nakon) liječenja.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Avastin metu (ir iki 6 mėnesių po gydymo) privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Potreban je oprez kada se Avastin i intravenski bisfosfonat primjenjuju istovremeno ili jedan iza drugoga.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai Avastin ir intraveninių bisfosfonatų skiriama kartu arba vieną po kito.
Croatian: 8 p-vrijednost navedena je samo u ilustrativne svrhe
Lithuanian: p reikšmė pateikta tik aprašomuoju tikslu.
Croatian: Niti u jednoj skupini nisu nastupili štetni događaji koji bi doveli do smrti; svi smrtni ishodi pripisani su progresiji bolesti.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientams nepasireiškė mirtį lėmusių nepageidaujamų reiškinių; visos mirtys buvo susietos su ligos progresavimu.
Croatian: ● smanjen broj crvenih krvnih stanica,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius,
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis abiejose tiriamųjų preparatų grupėse buvo nedidelis ir skirtumas buvo nereikšmingas.
Croatian: porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Turite tai aptarti su savo gydytoju.
Croatian: Avastin može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Lithuanian: Avastin taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Croatian: Avastin je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Lithuanian: Avastin tinka tik vienkartiniam vartojimui, nes preparate nėra konservantų.
Croatian: U žena u predmenopauzi (žena koje imaju menstrualni ciklus) mjesečnica može postati neredovita ili čak izostati te se može smanjiti njihova plodnost.
Lithuanian: Moterys prieš menopauzę (t. y., kurioms yra mėnesinių ciklai) gali pastebėti, kad mėnesinės tampa nereguliarios arba išnyksta, taip pat joms gali sutrikti vaisingumas.
Croatian: *Bevacizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno DNK tehnologijom u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Lithuanian: *Bevacizumabas yra rekombinacinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas pagal rekombinacinės DNR technologiją kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse.
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznata učestalost
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Croatian: Hipertenzivna encefalopatija (vrlo rijetko) (vidjeti i dio 4.4 i Hipertenzija u dijelu 4.8)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai retai) (taip pat žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyriuje poskyrį Hipertenzija)
Croatian: 19% bolesnika prethodno je primilo kemoterapiju, a 14% radioterapiju.
Lithuanian: 19 % pacientų anksčiau taikyta chemoterapija ir 14 % - radioterapija.
Croatian: Općenito se preporučuje tijekom terapije kontrolirati krvni tlak.
Lithuanian: Paprastai gydymo laikotarpiu rekomenduojamas kraujospūdžio monitoringas.
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
Lithuanian: Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveicarija
Croatian: Stopa objektivnog odgovora**
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis**
Croatian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Croatian: U te je dvije skupine randomizirano 878 bolesnika.
Lithuanian: Į šias dvi grupes randomizuoti 878
Croatian: Prva linija liječenja karcinoma jajnika
Lithuanian: Pirmaeilis kiaušidžių vėžio gydymas
Croatian: Opis odabranih ozbiljnih nuspojava
Lithuanian: Atrinktų sunkių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom ako imate rak koji je metastazirao u mozak.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra į smegenis metastazavęs vėžys.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Brzina infuzije ovisila je o podnošljivosti, a početna infuzija trajala je 90 minuta.
Lithuanian: Infuzijos greitis priklausė nuo toleravimo; pradinė dozė sulašinta per 90 minučių.
Croatian: Većina bolesnica imala je bolest stadija IIIC ili stadija IV prema FIGO klasifikaciji.
Lithuanian: Daugeliui pacienčių nustatyta IIIC ar IV stadijos liga pagal FIGO klasifikaciją.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Avastin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Avastin.
Croatian: KT+BV
Lithuanian: CT+BV
Croatian: ● vrućicu, ● probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Lithuanian: • akių sutrikimai (įskaitant padidėjusį ašarų išsiskyrimą),
Croatian: Ne mogu se donijeti zaključci o utjecaju bevacizumaba na farmakokinetiku gemcitabina.
Lithuanian: Išvadų apie bevacizumabo poveikį gemcitabino farmakokinetikai pateikti negalima.
Croatian: Kliničke manifestacije PRES-a su često nespecifične pa stoga dijagnozu PRES-a treba potvrditi snimanjem mozga, najbolje MR-om.
Lithuanian: Klinikinis UGES pasireiškimas dažnai būna nespecifinis, todėl diagnozę reikia patvirtinti smegenų vaizdiniu, geriausia MRT, tyrimu.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedljivost bioloških lijekova, zaštićeno ime primijenjenog lijeka i broj serije moraju se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinio vaistinio preparato susekamumą, paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai įrašyti (ar pažymėti) paciento ligos istorijoje.
Croatian: Znakovi mogu obuhvaćati otežano disanje ili bol u prsima.
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas ar krūtinės skausmas.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 64 godine.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams yra didesnis pavojus, kad jiems pasireikš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
Croatian: Slove nija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: • Skupina KT+BV (kemoterapija i bevacizumab):
Lithuanian: • CT+BV grupė (chemoterapija ir bevacizumabas):
Croatian: Djeca i adolescenti Avastin se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Lithuanian: Avastin nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
Croatian: MAHA je hemolitički poremećaj koji se može manifestirati fragmentacijom eritrocita, anemijom i trombocitopenijom.
Lithuanian: MAHA - tai hemolizinis sutrikimas, kuris gali pasireikšti eritrocitų fragmentacija, anemija ir trombocitopenija.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori, antineoplastici, ostali antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01X C07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01X C07
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljeno ukupno 8 slučajeva PRES-a.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu nustatyti 8 UGES atvejai.
Croatian: plućna embolija,
Lithuanian: Plaučių embolija,
Croatian: Vrijednost klirensa iznosi u prosjeku 0,188 l/dan za žene i 0,220 l/dan za muškarce.
Lithuanian: Moterų ir vyrų klirenso rodmuo vidutiniškai atitinkamai tolygūs 0,188 l ir 0,220 l per parą.
Croatian: Kada se Avastin injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Kai Avastin leidžiama tiesiai į akį (neįteisintas vartojimas), gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:
Croatian: Trehaloza dihidrat Natrijev fosfat Polisorbat 20
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Natrio fosfatas Polisorbatas 20
Croatian: Karakteristike bolesnika bile su slične u obje ispitivane skupine.
Lithuanian: Visų tiriamųjų pacientų grupių charakteristikos buvo panašios.
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od krvarenja ili problema sa zacjeljivanjem rana poslije operacije.
Lithuanian: • Šis vaistas gali didinti pooperacinio kraujavimo pavojų arba trikdyti žaizdos gijimą po operacijos.
Croatian: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bevacizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Plućna hipertenzija (nepoznato) Disfonija (često)
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija (nežinomas) Plautinė hipertenzija (nežinomas) Disfonija (dažnai)
Croatian: Nakon 1. ciklusa lijek se mogao primjenjivati u obliku jednosatne infuzije.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaisto buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Croatian: ● ubrzane otkucaje srca (puls),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas (pulsas),
Croatian: Važno je da Vaš liječnik zna ako ste ikada primili antracikline (na primjer doksorubicin, posebnu vrstu kemoterapije koja se koristi za liječenje nekih vrsta raka) ili ste liječeni zračenjem prsnog koša, ili ako imate srčanu bolest.
Lithuanian: Svarbu kad gydytojas žinotų, jeigu Jūs kada nors vartojote antraciklinų (pavyzdžiui, doksorubicino, specifinės rūšies vaistų, vartojamų kai kurių vėžio formų chemoterapijai) arba Jūsų krūtinės ląstai taikyta radioterapija, arba jeigu sergate širdies liga.
Croatian: Ovi podaci o djelotvornosti podudaraju se s rezultatima iz ispitivanja AVF2107g.
Lithuanian: Šie veiksmingumo duomenys sutampa su AVF2107g tyrimo rezultatais.
Croatian: ● negativan učinak na ženinu plodnost (daljnje preporuke vidjeti u odjeljcima iza popisa nuspojava),
Lithuanian: • neigiamas poveikis moterų gebėjimui pastoti (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinių reiškinių sąrašo esančiose pastraipose),
Croatian: Za informacije o doziranju i načinu primjene erlotiniba pročitajte cjelovite informacije o lijeku za erlotinib.
Lithuanian: Informacijos apie erlotinibo dozavimą ir vartojimo metodą ieškokite išsamioje erlotinibo skyrimo informacijoje.
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za Avastin + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju lijekom Avastin).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - Avastin +FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta Avastin monoterapija).
Croatian: To ne mora značiti da su te nuspojave uzrokovane isključivo lijekom Avastin.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik Avastin.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Croatian: Vrijeme od posljednje terapije platinom do recidiva
Lithuanian: Laikas nuo paskutiniojo gydymo platinos preparatais iki ligos recidyvo
Croatian: Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Croatian: Liječnik bi Vas trebao savjetovati o uporabi kontracepcije tijekom liječenja lijekom Avastin i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka Avastin.
Lithuanian: Gydytojas turėtų Jums patarti, kad gydymosi Avastin metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės Avastin dozės reikia naudoti kontracepcines priemones.
Croatian: Avastin će se primjenjivati u kombinaciji s erlotinibom.
Lithuanian: Avastin bus vartojama kartu su erlotinibu.
Croatian: * Eksploracijska analiza: konačna analiza ukupnog preživljenja (OS) na temelju podataka prikupljenih do
Lithuanian: * Žvalgomoji analizė: galutinė bendrojo išgyvenamumo analizė atlikta su klinikiniais duomenimis, gautais iki
Croatian: Može se dogoditi da Avastin uzrokuje krvarenje u mozgu i oko mozga.
Lithuanian: • Avastin gali sukelti kraujavimą į galvos smegenis ir aplink jas.
Croatian: Karakteristična vrijednost za volumen središnjeg odjeljka (Vc) bila je 2,73 l za žene i 3,28 l za muškarce, što je u rasponu opisanom za IgG i druga monoklonska protutijela.
Lithuanian: Centrinio tūrio (Vc) tipiška reikšmė pacientams buvo: moterų - 2,73 l ir vyrų - 3,28 l; ji yra tos pat eilės kaip nustatyta IgG ir kitiems monokloniniams antikūnams.
Croatian: 31. ožujka 2013.
Lithuanian: kovo 31 d.
Croatian: Korist za ukupno preživljenje dokazana je u ispitivanju E4599 uz primjenu bevacizumaba u dozi od 15 mg/kg svaka 3 tjedna.
Lithuanian: Palankus poveikis bendram išgyvenamumui įrodytas E4599 tyrimo metu, kai bevacizumabo vartota po 15 mg/kg kas 3 savaites.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Nadalje, 65% bolesnika je primilo adjuvantnu kemoterapiju, od toga u 19% slučajeva taksane, a u 49% antracikline.
Lithuanian: Be to, 65 % pacientų taikyta pagalbinė chemoterapija, įskaitant 19 % anksčiau gydytų taksanais ir 49 % - antraciklinais.
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Lithuanian: Oceanside, CA 92056 JAV
Croatian: 5-fluorouracil: intravenska bolus injekcija odmah nakon leukovorina
Lithuanian: 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną tuoj pat po leukovorino
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR) Bolesnici obuhvaćeni analizom
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (ORR) Į analizę įtrauktų pacientų skaičius
Croatian: Nisu poznati dugoročni učinci liječenja bevacizumabom na plodnost.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo bevacizumabu poveikis vaisingumui nežinomas.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ukupno preživljenje, definirano kao vrijeme od randomizacije do smrti zbog bilo kojeg razloga.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties matas buvo bendrasis išgyvenamumas, kuris buvo apibrėžiamas kaip išgyvenimo laikas nuo randomizacijos dienos iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Croatian: Avastin je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
Lithuanian: Avastin buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Croatian: ● abnormalno visok krvni tlak u krvnim žilama pluća zbog čega desna strana srca mora raditi više nego inače,
Lithuanian: • nenormaliai padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai,
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju
Lithuanian: Tačiau du iš šių pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime prieš pradėdami vartoti kurį nors iš tiriamųjų vaistinių preparatų.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom Avastin.
Lithuanian: Jeigu turite padidėjusį kraujospūdį, kuris nepakankamai kontroliuojamas padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu įsitikinti, jog prieš pradedant vartoti Avastin Jūsų kraujospūdis yra kontroliuojamas.
Croatian: Jako ili masivno plućno krvarenje/hemoptiza može nastupiti iznenada, a do dvije trećine slučajeva ozbiljnog plućnog krvarenja imalo je smrtni ishod.
Lithuanian: Stipresnis arba labai gausus kraujavimas iš plaučių/atsikosėjimas krauju gali atsirasti staiga, ir iki dviejų trečdalių pacientų, kuriems buvo sunkus kraujavimas iš plaučių, mirė.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazuju da je 94% (277/296) bolesnika koji su ispunjavali uvjete u 7. ciklusu nastavilo liječenje samo bevacizumabom.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad 94 % (277 iš 296) galinčių dalyvauti tyrime pacientų 7-ą ciklą toliau vartojo vienintelio preparato bevacizumabo.
Croatian: Ovisno o dozi koja Vam je propisana, dio sadržaja ili cijeli sadržaj bočice lijeka Avastin bit će prije primjene razrijeđen otopinom natrijevog klorida.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis Avastin buteliuko turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, ≥3 laipsnio hipertenzijos pasireiškimo dažnis vyresniems kaip 65 metų pacientams buvo du kartus didesnis nei jaunesniems asmenims (<65 metų).
Croatian: 6 - 12 mjeseci (n=202) Me dijan
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n=202) Mediana
Croatian: Ukupno je randomizirano 484 bolesnica s mjerljivom bolešću u omjeru 1:1 da primaju:
Lithuanian: Iš viso 484 pacientės, kurių liga buvo išmatuojama, atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į grupes santykiu 1:1 ir joms buvo skiriama:
Croatian: Bolesnice su morale imati očekivan životni vijek od ≥ 12 tjedana i prethodno nisu smjele biti liječene radioterapijom zdjelice ili abdomena.
Lithuanian: Pacientėms tikėtina gyvenimo trukmė turėjo būti ≥ 12 savaičių, ir joms anksčiau negalėjo būti skirta radioterapija dubens ar pilvo srityse.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam tu razrijeđenu otopinu lijeka Avastin dati infuzijom u venu
Lithuanian: Gydytojas arba medicinos sesuo šį praskiestą Avastin tirpalą sulašins Jums į veną.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o primjeni lijeka Avastin u trudnica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Avastin vartojimą nėščioms moterims nėra.
Croatian: + placebo
Lithuanian: + placebas
Croatian: U tom su ispitivanju arterijske tromboembolijske reakcije opažene u 11% (11/100) bolesnika u usporedbi s 5,8% (6/104) u kontrolnoj skupini liječenoj kemoterapijom.
Lithuanian: Šio tyrimo metu arterijų tromboembolinių reiškinių pastebėta 11 % (11/100) pacientų, palyginti su 5,8 % (6/104) pacientų, kurių kontrolinei grupei taikyta chemoterapija.
Croatian: Nisu opažene nekompatibilnosti između lijeka Avastin i polivinilkloridnih ili poliolefinskih vrećica ili kompleta za infuziju.
Lithuanian: Nesuderinamumo tarp Avastin ir polivinilchlorido ar poliolefino maišelių, taip pat lašinimo sistemų nepastebėta.
Croatian: Dijagnozu PRES-a treba potvrditi snimanjem mozga, najbolje oslikavanjem magnetskom rezonancijom (MR).
Lithuanian: UGES diagnozę reikia patvirtinti smegenų vaizdiniu, geriausia magnetinio rezonanso tomografijos (MRT), tyrimu.
Croatian: Ako imate bilo koju od niže navedenih nuspojava, morate odmah potražiti pomoć.
Lithuanian: Jeigu Jus kamuoja bet kuris žemiau paminėtas šalutinis poveikis, turite nedelsdami ieškoti gydytojo pagalbos.
Croatian: 5-fluorouracil
Lithuanian: 5-fluorouracilas įv.
Croatian: U bolesnika koji su tijekom liječenja imali komplikacije pri zacjeljivanju rana treba privremeno prekinuti liječenje dok rana u potpunosti ne zacijeli.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo laikotarpiu atsiranda žaizdos gijimo komplikacijų, vaisto reikia nebeskirti tol, kol žaizda visiškai užgis.
Croatian: 3 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Croatian: 4 U odnosu na kontrolnu skupinu.
Lithuanian: 4 Lyginant su kontroline grupe.
Croatian: Može se, međutim, očekivati nepovoljan utjecaj na plodnost žena jer su ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na životinjama pokazala inhibiciju sazrijevanja folikula u jajnicima i smanjenje/odsutnost žutog tijela te s time povezano smanjenje mase jajnika i maternice kao i smanjenje broja menstrualnih ciklusa.
Lithuanian: Tačiau galima laukti nepageidaujamo poveikio patelių vaisingumui, nes kartotinių dozių toksiškumo gyvūnams tyrimai parodė, kad buvo slopinamas kiaušidžių folikulų subrendimas, sumažėjo geltonųjų kūnelių skaičius arba išvis jų nebuvo ir su tuo siejosi sumažėjęs kiaušidžių bei gimdos svoris, taip pat sumažėjęs mėnesinių ciklų skaičius.
Croatian: Krajnja koncentracija otopine s bevacizumabom treba biti unutar raspona od 1,4 mg/ml do 16,5 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė bevacizumabo tirpalo koncentracija turi būti nuo 1,4 mg/ml iki 16,5 mg/ml.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2015.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Croatian: ● nedostatak zraka ili nisku razinu kisika u krvi,
Lithuanian: • dusulys arba maža deguonies koncentracija kraujyje,
Croatian: Avastin nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Avastin nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Croatian: Većina bolesnica i u skupini CP (80,4%) i u skupini CPB (78,9%) bila je bijele rase.
Lithuanian: Daugelis pacienčių tiek CP grupėje (80,4 %), tiek ir CPB grupėje (78, 9%) buvo baltaodės.
Croatian: Vezivanje IgG-a na FcRn receptor rezultira zaštitom od staničnog metabolizma i dugim terminalnim poluvijekom.
Lithuanian: IgG jungiasi prie FcRn receptorių, dėl to apsaugomas nuo ląstelinio metabolizmo ir pasižymi ilgu galutiniu pusinės eliminacijos periodu.
Croatian: ● smanjen broj krvnih stanica, uključujući bijele krvne stanice koje pomažu u borbi protiv infekcije (može biti praćeno vrućicom) i stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius, įskaitant baltųjų kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis, (kurios gali būti lydimos karščiavimo), ir kūnelių, kurie padeda kraujui krešėti,
Croatian: Molimo posavjetujte se s liječnikom čak i ako se nešto od gore navedenog odnosilo na Vas samo u prošlosti.
Lithuanian: Prašom pasitarti su savo gydytoju net jeigu šios nurodytos būklės Jums pasitaikė anksčiau.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bevacizumab u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar bevacizumabo patenka į moters pieną, nežinoma.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati krvarenje, naročito ono povezano s tumorom.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti kraujavimą, ypatingai su augliu susijusių kraujavimą.
Croatian: (p-vrijednost
Lithuanian: (p reikšmė
Croatian: Kada se uzela u obzir tjelesna težina, dob nije bila povezana s farmakokinetikom bevacizumaba.
Lithuanian: Perskaičiavus pagal kūno svorį, amžius nebuvo susijęs su bevacizumabo farmakokinetikos pokyčiais.
Croatian: Karcinom pluća nemalih stanica (NSCLC)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV)