FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • excesiva rigidez muscular (espasticidad)
Estonian: • liigne lihasjäikus (spastilisus);
Spanish: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (GGT, AST, ALT)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (GGT, ASAT, ALAT)
Spanish: La administración de carbono activado en dosis convencionales de 1 g/kg, cada 2 a 6 horas en forma de suspensión con 8 ml/kg de agua corriente puede potenciar la eliminación sistémica de la quinidina; estas medidas deben evitarse en caso de íleo.
Estonian: Aktiivsöe tavalise annuse 1 g/kg segamisel 8 ml/kg kraaniveega saadud massi manustamine iga 2…6 tunni järel võib parandada kinidiini süsteemset eritumist.
Spanish: • medicamentos que contienen quinidina, quinina o mefloquina.
Estonian: • ravimid, mis sisaldavad kinidiini, kiniini või meflokiini.
Spanish: La media de los mínimos cuadrados de las puntuaciones de la CNS-LS se redujo significativamente al final del tratamiento en ambos grupos de tratamiento frente a placebo (reducción de 8,2 puntos para NUEDEXTA 23 mg /9 mg, reducción de 7,5 puntos para NUEDEXTA 15 mg /9 mg y reducción de 5,7 puntos para placebo).
Estonian: CNS-LSi punktisummade vähimruutude keskmine vähenes mõlemas ravirühmas võrreldes platseeborühmaga ravi lõpus oluliselt (8,2-punktine vähenemine NUEDEXTA 23 mg / 9 mg rühmas, 7,5-punktine vähenemine NUEDEXTA 15 mg / 9 mg rühmas, 5,7-punktine vähenemine platseeborühmas).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10st):
Spanish: Pacientes en tratamiento concomitante con quinidina, quinina o mefloquina (ver sección 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad samal ajal kinidiini, kiniini või meflokiini (vt lõik 4.5).
Spanish: Deje de tomar NUEDEXTA y solicite asistencia médica inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas anteriores.
Estonian: Katkestage NUEDEXTA kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad mis tahes ülalnimetatud haigusnähud.
Spanish: Hable con su médico antes y después de tomar NUEDEXTA si:
Estonian: Enne ja pärast NUEDEXTA võtmist pidage nõu oma arstiga:
Spanish: La quinidina inhibió CYP2D6 con una concentración máxima de inhibición (IC50) inferior a 0,05 µM.
Estonian: Kinidiin inhibeeris CYP2D6 kontsentratsioonis 0,05 µM, mis on pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (IC50).
Spanish: • si está tomando un medicamento llamado tioridazina, que se usa para enfermedades mentales pero que también puede afectar al corazón.
Estonian: • kui te võtate tioridasiini, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks, aga mis võib samuti südant mõjutada;
Spanish: Pacientes con intervalo QT prolongado, síndrome de QT prolongado congénito o antecedentes compatibles con taquicardia ventricular tipo torsades de pointes (ver sección 4.4).
Estonian: Patsiendid, kellel on QT-intervalli pikenemine, kaasasündinud pika QT sündroom või kellel on anamneesis viiteid torsade de pointes'i ventrikulaarsele tahhükardiale (vt lõik 4.4).
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional de 170 pacientes (148 pacientes <65 años y 22 pacientes ≥65 años) a los que se administró dextrometorfano 23 mg / quinidina 26 mg reveló una farmacocinética similar en pacientes <65 años y ≥65 años de edad.
Estonian: Dekstrometorfaani 23 mg / kinidiini 26 mg saanud 170 patsiendi populatsiooni farmakokineetiline analüüs (148 isikut < 65-aastased ja 22 isikut ≥ 65-aastased) kinnitas ühesugust farmakokineetikat < 65-aastastel ja ≥ 65-aastastel isikutel.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con una insuficiencia renal o hepática leve o moderada (ver sección 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 4.4).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Estonian: Harvad (esinevad kuni 1 inimesel 1000st):
Spanish: La quinidina aumenta los niveles en plasma del dextrometorfano por inhibición competitiva del citocromo P450 2D6 (CYP2D6), que cataliza una ruta de biotransformación principal para el dextrometorfano.
Estonian: Kinidiin suurendab dekstrometorfaani plasmakontsentratsioone, inhibeerides konkureerivalt tsütokroom P450 2D6 (CYP2D6), mis katalüüsib dekstrometorfaani peamisi biotransformatsiooni radu.
Spanish: Trastorno del equilibrio, coordinación anormal, disartria, disfunción motora, parestesia, paraparesia, sedación
Estonian: Tasakaaluhäired, ebanormaalne koordinatsioon, düsartria, motoorne düsfunktsioon, paresteesia, paraparees, sedatsioon
Spanish: Las concentraciones en plasma de dextrometorfano y dextrorfano son proporcionales a la dosis de dextrometorfano en presencia de una dosis fija de quinidina como la que contiene NUEDEXTA.
Estonian: Dekstrometorfaani ja dekstrorfaani plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed dekstrometorfaani annusega, kui kinidiin on fikseeritud annuses nagu NUEDEXTAs.
Spanish: Otros efectos incluyen pérdida de coordinación de los movimientos (ataxia), movimientos oculares involuntarios (nistagmo), contracción excesiva de los músculos (distonía), visión borrosa y cambios en los reflejos musculares.
Estonian: Teiste haigusnähtude hulka kuuluvad koordineeritud liikumise häire (ataksia), tahtmatud silmaliigutused (nüstagmid), lihaste liigne kokkutõmbumine (düstoonia), ähmane nägemine ja lihasreflekside muutused.
Spanish: Durante el desarrollo de este medicamento, se estudiaron combinaciones de dosis de dextrometorfano/quinidina que contenían hasta 6 veces la dosis de dextrometorfano y 12 veces la dosis de quinidina.
Estonian: Ravimi väljatöötamise ajal uuriti dekstrometorfaani/kinidiini kombineeritud annuseid, milles dekstrometorfaani annus oli 6 korda suurem ja kinidiini annus 12 korda suurem.
Spanish: Debido a las interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas, no se recomienda el uso concomitante de NUEDEXTA y ATC por el elevado riesgo de síndrome serotoninérgico (ver sección 4.5).
Estonian: Lähtudes farmakodünaamilistest ja farmakokineetilistest koostoimetest, ei ole NUEDEXTA ja tritsükliliste antidepressantide samaaegne kasutamine soovitatav, sest esineb serotoniinisündroomi tekkerisk (vt lõik 4.5).
Spanish: En todos los estudios, los objetivos de eficacia fueron "Recuento de episodios de risa y llanto" (episodios de labilidad emocional) y puntuaciones de los paciente en la Escala de labilidad del Center for Neurologic Studies - (CNS-LS), un cuestionario validado de 7 puntos que responde el propio paciente y ofrece una medida cuantitativa de la frecuencia y gravedad de la labilidad emocional.
Estonian: Kõigis uuringutes olid efektiivsuse tulemusnäitajad naermise ja nutmise episoodide arv (pseudobulbaarse afekti episoodid) ja patsiendi punktisumma Neuroloogiliste Uuringute Keskuse labiilsusskaalal (Center for Neurologic Studies - Lability Scale, CNS-LS).
Spanish: Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o que los hayan tomado en los 14 días anteriores, por el riesgo de interacciones farmacológicas graves y posiblemente mortales, como el síndrome serotoninérgico.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid või kes on eelneva 14 päeva jooksul võtnud monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid, sest esineb raskete ja surmaga lõppeda võivate koostoimete, sealhulgas serotoniinisündroomi, risk.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves para NUEDEXTA: espasticidad muscular, depresión respiratoria y descenso de la saturación de oxígeno en sangre.
Estonian: NUEDEXTA kasutamisega seoses on teatatud rasketest kõrvaltoimetest, nagu lihaste spastilisus, hingamise aeglustumine ja vere hapnikusisalduse vähenemine.
Spanish: Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por quinidina, quinina o mefloquina, hepatitis, aplasia medular o síndrome lupoide (ver sección 4.4).
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis kinidiinist, kiniinist või meflokiinist põhjustatud trombotsütopeenia, hepatiit, luuüdi depressioon või luupuselaadne sündroom (vt lõik 4.4).
Spanish: En los metabolizadores extensos, los valores medios de Cmax y ABC0-12 de dextrometorfano y dextrorfano aumentaron al aumentar la dosis de dextrometorfano de 15 mg a 23 mg y los valores de la Cmax y ABC0-12 medias de quinidina fueron similares.
Estonian: Kiiretel metaboliseerijatel suurenes dekstrometorfaani ja dekstrorfaani keskmine Cmax ja AUC0-12 väärtus, kui dekstrorfaani annus suurenes 15…23 mg ning kinidiini keskmise Cmax ja AUC0-12 väärtused olid sarnased.
Spanish: • Resumen de las características del producto (RCP)
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte;
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional de la raza con 109 pacientes (21 caucásicos; 71 hispanos; 18 negros) no reveló diferencias obvias por raza en la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Estonian: 109 patsiendil põhinev populatsiooni farmakokineetiline analüüs (21 valget ja 71 Hispaania päritolu, 18 mustanahalist) ei näidanud rassilisi erinevusi dekstrometorfaani/kinidiini farmakokineetikas.
Spanish: Para el diagnóstico es esencial la presencia de una enfermedad neurológica subyacente que se sepa que provoca labilidad emocional y la confirmación de que los episodios de expresión emocional son incongruentes o desproporcionados con el estado emocional o de ánimo del paciente.
Estonian: Diagnoosimisel on kesksel kohal teadaolevalt pseudobulbaarset afekti tekitava neuroloogilise haiguse olemasolu ja kinnitus, et emotsioonide väljendamine ei ole kooskõlas ega vastavuses patsiendi emotsionaalse seisundi või meeleoluga.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas, durante 21 días.
Estonian: Patsient peab 21 päeva võtma ühe NUEDEXTA 15 mg / 9 mg kapsli kaks korda ööpäevas 12tunnise vahega, üks hommikul ja teine õhtul.
Spanish: Dado que NUEDEXTA puede dañar al feto, su uso no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Estonian: Et NUEDEXTA võib sündimata last kahjustada, siis ei ole selle kasutamine soovitatav, kui te olete rase või viljakas eas naine, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: El valor de p para NUEDEXTA 23 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,0002 y para NUEDEXTA 15 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,008.
Estonian: NUEDEXTA 23 mg / 9 mg rühma p-väärtus platseeborühmaga võrreldes oli p=0,0002 ja NUEDEXTA 15 mg / 9 mg rühma p-väärtus platseeborühmaga võrreldes oli p=0,008.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con NUEDEXTA puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos y la acumulación de los medicamentos administrados concomitantemente que son metabolizados principalmente por CYP2D6.
Estonian: Seega võib ravi NUEDEXTAga põhjustada nende samal ajal kasutatud ravimite suurenenud plasmakontsentratsiooni ja kuhjumist, mis läbivad enamjaolt CYP2D6 metabolismi.
Spanish: Si ha tomado más cápsulas de las que debe, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te võtate NUEDEXTAt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid, kui teile on määratud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Spanish: Después de dosis combinadas únicas y repetidas de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg, los pacientes presentaron una exposición aproximadamente 20 veces mayor a dextrometorfano que los pacientes que recibieron dextrometorfano sin quinidina.
Estonian: NUEDEXTA 23 mg / 9 mg üksikute ja korduvate kombineeritud annuste võtmise järel suurenes dekstrometorfaani sisaldus plasmas ligikaudu 20 korda võrreldes patsientidega, kellele manustati dekstrometorfaani ilma kinidiinita.
Spanish: • presenta síntomas, como amarilleamiento de la piel o los ojos, orina oscura, náuseas o vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal y fiebre, ya que pueden ser signos de hepatitis (inflamación del hígado) inducida por fármacos.
Estonian: • kui teil esinevad naha või silmade kollasus, tume uriin, iiveldus või oksendamine, isukaotus, kõhuvalu ja palavik, sest need võivad viidata ravimitest tingitud hepatiidile (maksapõletikule);
Spanish: Además, debe controlarse regularmente si se mantiene el efecto clínico de NUEDEXTA en el paciente a largo plazo y su tolerancia, para determinar el beneficio continuado del producto.
Estonian: Et tagada NUEDEXTA jätkuv toime, peab pikaajaliselt pidevalt jälgima, kas ravimi kliiniline toime on patsiendil säilinud või on ravimi suhtes tekkinud taluvus.
Spanish: • si tiene antecedentes de niveles bajos de células sanguíneas provocados por la quinidina, la quinina o la mefloquina (que puede provocar una tendencia a sangrar o a la aparición de hematomas con mayor facilidad de lo habitual)
Estonian: • kui teil on olnud vähe vererakke, mida on põhjustanud kinidiin, kiniin või meflokiin (see võib põhjustada tavalisest kergemini tekkivaid veritsusi või verevalumeid);
Spanish: • alteración del sentido del gusto (disgeusia), somnolencia (hipersomnia), espasticidad muscular,
Estonian: • maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), unisus (hüpersomnia), lihaste spastilisus, minestamine
Spanish: Un estudio abierto sobre seguridad, realizado durante 12 meses y también usando la combinación a dosis mayores de dextrometorfano 23 mg /quinidina 26 mg, incluyó 553 pacientes con labilidad emocional asociada a treinta y cuatro trastornos neurológicos.
Estonian: 12-kuulises avatud ohutusuuringus, milles samuti kasutati suures annuses dekstrometorfaani (23 mg) ja kinidiini (26 mg) kombinatsiooni, osales 553 patsienti, kellel pseudobulbaarne afekt oli seotud 34 erineva neuroloogilise seisundiga.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg una vez al día, por la mañana, durante los primeros 7 días.
Estonian: Patsient peab esimesel 7 päeval võtma ühe NUEDEXTA 15 mg / 9 mg kapsli üks kord ööpäevas hommikul.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole seega vaja annust kohandada.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Spanish: Toma de NUEDEXTA con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar zumo de pomelo ni comer pomelo mientras esté tomando NUEDEXTA ya que puede aumentar la probabilidad de efectos adversos graves.
Estonian: Ärge jooge NUEDEXTA võtmise ajal greibimahla ega sööge greipfruuti, sest see võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise tõenäosust.
Spanish: No es necesario realizar ajustes especiales de las dosis de NUEDEXTA en pacientes de edad avanzada.
Estonian: Eakad Eakatel ei ole vaja NUEDEXTA annust kohandada.
Spanish: Estudios in vitro de interacción con transportadores Basándose en los resultados de los estudios de inhibición de los transportadores, no cabe esperar interacciones farmacológicas relativas a la inhibición de dextrometorfano de P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP durante el tratamiento con NUEDEXTA.
Estonian: Lähtudes vastavate uuringute tulemustest, ei ole alust eeldada ravi ajal NUEDEXTAga ravimitevahelisi koostoimeid, mis on seotud dekstrometorfaani inhibeeriva toimega P-gp-le, OATP1B1-le, OATP1B3-le, OCT2-le, OAT1-le, OAT3-le või BSEP-le.
Spanish: Las concentraciones de quinidina en plasma aumentaron 20-30 % al añadir la memantina.
Estonian: Memantiini lisamisel suurenesid kinidiini plasmakontsentratsioonid 20…30%.
Spanish: En presencia de quinidina, se cree que el metabolismo oxidativo dependiente del CYP3A4 desempeña un mayor papel en la eliminación del dextrometorfano.
Estonian: Arvatakse, et kinidiini juuresolekul mängib CYP3A4-sõltuv oksüdatiivne metabolism dekstrometorfaani eritumisel suuremat osa.
Spanish: • medicamentos para tratar la epilepsia o los ataques, como fenitoína, carbamazepina y fenobarbital
Estonian: • epilepsia ja krampide ravimid, nagu fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal.
Spanish: Esto puede hacer que la concentración de dextrometorfano en plasma sea inferior a la terapéutica y reducir la eficacia de NUEDEXTA.
Estonian: See võib viia dekstrometorfaani väiksemate, võimalike subterapeutiliste plasmakontsentratsioonideni ja NUEDEXTA vähenenud efektiivsuseni.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de dextrometorfano debe realizarse con medidas sintomáticas y complementarias.
Estonian: Dekstrometorfaani üleannustamise raviks peab kasutama sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid.
Spanish: Después de la administración de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg a 14 metabolizadores extensos, la semivida de eliminación del dextrometorfano fue de 18,8 horas y la semivida de eliminación de quinidina fue de 9,6 horas.
Estonian: Pärast NUEDEXTA 23 mg / 9 mg andmist 14 CYP2D6 kiirele metaboliseerijale oli dekstrometorfaani eritumise poolväärtusaeg 18,8 tundi ja kinidiini eritumise poolväärtusaeg 9,6 tundi.
Spanish: Cuando se toman dos cápsulas en 24 horas, el intervalo recomendado entre las dosis es de 12 horas.
Estonian: Kui võetakse kaks kapslit 24 tunni jooksul, on soovitatav jätta annuste vahele 12 tundi.
Spanish: El dextrometorfano es metabolizado rápidamente por CYP2D6 a su metabolito principal, el dextrorfano, que se glucuronida rápidamente y se elimina por vía renal.
Estonian: CYP2D6 metaboliseerib dekstrometorfaani kiiresti selle metaboliidiks dekstrorfaaniks, mis kiiresti glükuroonitakse ja eritatakse neerude kaudu.
Spanish: La dosis sin efecto en conejos es 2 y 60 veces superior a la dosis recomendada para seres humanos por el fabricante.
Estonian: Küülikutel on toimeta annus 2 ja 60 korda suurem RHD-st.
Spanish: No se prevé que el componente quinidina contribuya a la eficacia de NUEDEXTA en los ML, pero todavía pueden darse reacciones adversas del componente quinidina.
Estonian: Eeldatavalt ei paranda kinidiin NUEDEXTA efektiivsust aeglastel metaboliseerijatel, aga kinidiiniga seotud kõrvaltoimed on siiski võimalikud.
Spanish: • ciertos medicamentos que se utilizan para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con trastornos cardíacos y con riesgo de ictus, como ticagrelor y dabigatrán etexilato
Estonian: • südamehaigustega ja insuldiriskiga patsientidel vere hüübimise takistamiseks kasutatavad ravimid, nagu tikagreloor ja dabigatraaneteksilaat;
Spanish: La influencia de NUEDEXTA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: NUEDEXTA-l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia)
Estonian: • isukaotus (anoreksia);
Spanish: La quinidina sulfato es un inhibidor específico del metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 que se usa para aumentar la biodisponibilidad sistémica del dextrometorfano.
Estonian: Kinidiinsulfaat on CYP2D6-sõltuva oksüdatiivse metabolismi spetsiifiline inhibiitor, mida kasutatakse dekstrometorfaani süsteemse biosaadavuse suurendamiseks.
Spanish: El dextrometorfano también puede asociarse a reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, angioedema y falta de aliento.
Estonian: Dekstrometorfaani võib seostada ka ülitundlikkusreaktsioonidega, sealhulgas nõgestõve, angioödeemi ja hingeldusega.
Spanish: Debido a este efecto sobre CYP2D6, la acumulación de fármacos parentales y/o la imposibilidad de formar metabolitos activos puede afectar a la seguridad y/o a la eficacia de los medicamentos que se emplean de forma concomitante con NUEDEXTA y que metaboliza CYP2D6 (ver sección 4.5).
Estonian: Sellest CYP2D6 toimest tingituna võivad CYP2D6 kaudu metaboliseeritavate ravimite toimeained kuhjuda ja/või aktiivsete metaboliitide moodustumine häiruda ning seetõttu võib nende ravimite ohutus ja/või efektiivsus muutuda, kui neid manustatakse koos NUEDEXTAga (vt lõik 4.5).
Spanish: El uso concomitante de tioridazina está contraindicado (ver sección 4.3).
Estonian: Tioridasiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: Los síntomas de la sobredosis de quinidina incluyen arritmia cardíaca e hipotensión arterial, y también pueden incluir vómitos, diarrea, zumbidos en los oídos, pérdida de la audición a frecuencias altas, vértigo, visión borrosa, visión doble, mayor sensibilidad de los ojos a la luz, dolor de cabeza, confusión y delirio (caracterizado por pérdida de atención, mala memoria, desorientación, trastornos del habla).
Estonian: Kinidiini üleannustamise haigusnähtude hulka kuuluvad ebakorrapärased südamelöögid ja madal vererõhk, kuid samuti võivad esineda oksendamine, kõhulahtisus, helin kõrvus, kõrgsageduslike helide kuulmise kaotus, peapööritus, ähmane nägemine, kahelinägemine, silmade suurenenud valgustundlikkus, peavalu, segasus ja deliirium (mida iseloomustab tähelepanu kadumine, halb mälu, desorientatsioon, kõnehäire).
Spanish: La Cmax media en plasma de quinidina tras la administración de NUEDEXTA 15 mg / 9 mg dos veces al día en pacientes con labilidad emocional fue del 1 al 3 % de las concentraciones terapéuticas asociadas a la eficacia antiarrítmica (2 a 5 µg/ml).
Estonian: NUEDEXTA 15 mg / 9 mg annuse võtmisel kaks korda ööpäevas oli pseudobulbaarse afektiga patsientidel kinidiini keskmine Cmax 1…3% kontsentratsioonist, mida seostatakse arütmiavastase toimega (2…5 µg/ml).
Spanish: Se evaluaron los efectos de las dosis supraterapéuticas de dextrometorfano /quinidina (23 mg /26 mg y 46 mg / 53 mg, durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y diseño cruzado con otro control abierto positivo (400 mg de moxifloxacino) en 36 voluntarios sanos.
Estonian: Raviannust ületavates annustes dekstrometorfaani/kinidiini (23 mg / 26 mg ja 46 mg / 53 mg, 7 järjestikust annust) mõju QTc-intervalli pikenemisele hinnati randomiseeritud platseebokontrollitud topeltpimedas ristuva disainiga uuringus koos täiendava avatud positiivse kontrollrühmaga (400 mg moksifloksatsiini), kuhu kuulus 36 tervet vabatahtlikku.
Spanish: Pacientes en tratamiento concomitante con tioridazina, un medicamento que prolonga significativamente el intervalo QT y es metabolizado principalmente por el CYP2D6.
Estonian: Patsiendid, kes saavad samal ajal tioridasiini, mis pikendab oluliselt QT-intervalli ja mida metaboliseerib peamiselt CYP2D6.
Spanish: No tome NUEDEXTA si ha tomado estos antidepresivos durante las dos últimas semanas y espere al menos 14 días después de dejar de tomar NUEDEXTA antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Estonian: Ärge võtke NUEDEXTAt, kui te olete neid antidepressante viimase kahe nädala jooksul kasutanud.
Spanish: La puntuación media inicial en la CNS-LS fue de 19,8 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg /9 mg, 21,0 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg /9 mg y de 19,9 en el grupo de placebo.
Estonian: CNS-LSi keskmine punktisumma ravi alguses oli NUEDEXTA 23 mg / 9 mg rühmas 19,8, NUEDEXTA 15 mg / 9 mg rühmas 21,0 ja platseeborühmas 19,9.
Spanish: • cinetosis (mareos por movimiento), zumbidos de oídos (tinnitus)
Estonian: • mere- või liikumishaigus, helin kõrvus (tinnitus);
Spanish: La probabilidad de HVI y DVI es mayor en pacientes con hipertensión crónica, arteriopatía coronaria conocida o antecedentes de ictus.
Estonian: Vasaku vatsakese hüpertroofia ja vasaku vatsakese düsfunktsioon esinevad kõige tõenäolisemalt patsientidel, kellel on krooniline hüpertensioon, teadaolev pärgarterite haigus või insult anamneesis.
Spanish: La tasa media inicial de episodios de labilidad emocional diarios (calculados a partir del número total de episodios informados para hasta 7 días antes del tratamiento) fueron de 4,7 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg y 4,5 en el grupo de placebo.
Estonian: Keskmine pseudobulbaarse afekti episoodide arv päevas ravi alguses (arvutatud ravile eelneva 7 päeva jooksul esinenud episoodide koguarvu alusel) oli NUEDEXTA 23 mg / 9 mg rühmas 4,7, NUEDEXTA 15 mg / 9 mg rühmas 6,8 ja platseeborühmas 4,5.
Spanish: • medicamentos que se utilizan para tratar la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, como haloperidol, perfenazina, aripiprazol y clorpromazina
Estonian: • skisofreenia ja muude psühhootiliste häirete ravimid, nagu haloperidool, perfenasiin,
Spanish: Otras reacciones adversas incluyen ataxia, nistagmo, distonía, visión borrosa y cambios en los reflejos musculares.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on ataksia, nüstagmid, düstoonia, ähmane nägemine ja lihasreflekside muutused.