FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Katso kohdasta 5 säilyttämistä ja hävittämistä koskevat ohjeet.
Slovenian: Glejte 5. poglavje za nasvet o shranjevanju in odstranjevanju.
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Slovenian: Odrasli v starosti od 18 do 49 let
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Slovenian: • huda alergijska reakcija: med znaki hude alergijske reakcije so lahko težko dihanje in oteklost obraza ali jezika.
Finnish: Rokotteen kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja lyhytkestoisia.
Slovenian: V kliničnih študijah s tem cepivom je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Finnish: Muut erityisryhmät:
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov:
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Slovenian: Odrasli v starosti od 22 do 54 let
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Finnish: Tämä johtuu hyvin harvinaisen, mutta vakavan sairauden (Reyen oireyhtymän) riskistä.
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za zelo redko, vendar resno bolezen (Reyev sindrom).
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Slovenian: 56 dni po inaktiviranem cepivu
Finnish: Ikäjakauma on tutkimussuunnitelman kuvauksen mukainen.
Slovenian: Razpon starosti, kot je opisan v protokolu študije.
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Slovenian: 28 dni po inaktiviranem cepivu
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za medicinske odpadke.
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
Slovenian: Serološki odziv je opredeljen kot ≥ 4-kratno povečanje titra protiteles (≥ 1:20).
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: kananmunan proteiini (esim. ovalbumiini) ja gentamysiini.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje ostanke naslednjih snovi: jajčne beljakovine (npr. ovalbumin) in gentamicin.
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
Slovenian: Smrti zaradi teh dogodkov ni bilo in noben otrok, sprejet v bolnišnico, ni potreboval mehanične ventilacije ali sprejema na oddelek za intenzivno nego.
Finnish: Valmistele annostelija Poista kuminen kärkisuojus.
Slovenian: Pripravite nosnik Odstranite gumijasto zaščito konice.
Finnish: Seeruminäytteet olivat käytettävissä 7 tutkittavalta ryhmässä 3 päivänä 28 ja 18 tutkittavalta ryhmässä 5 päivänä 56.
Slovenian: Na voljo so bili vzorci seruma 7 preiskovancev v 3. skupini 28. dan in 18 preiskovancev v 5. skupini 56 dan.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti končne rezultate te študije.
Finnish: Krooniset sairaudet
Slovenian: Kronične bolezni
Finnish: Kliinisen tutkimuksen D153-P504 tiedot perustuvat tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin, jotka saivat kaksi annosta tutkimusrokotetta tai lumerokotetta.
Slovenian: Podatki, prikazani za klinično preskušanje D153-P504, so podatki za tiste udeležence študije, ki so prejeli dva odmerka raziskovanega cepiva ali placeba.
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija
Finnish: Neljään lumekontrolloituun tutkimukseen sisältyi toisen kauden uudelleenrokotus.
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Finnish: Pandemian yhteydessä lääkäri saattaa kuitenkin suositella sinulle rokotteen ottamista, edellyttäen että tarvittaessa on välittömästi saatavilla allergisen reaktion edellyttämä asianmukainen hoito.
Slovenian: Toda v primeru pandemije vam bo zdravnik morda vseeno priporočil uporabo cepiva, pod pogojem, da je nemudoma na voljo ustrezno zdravljenje za primer alergijske reakcije.
Finnish: 6-35 kk 1 041
Slovenian: 6 do 35 m 1.041
Finnish: Liverpool L24 9JW, Iso-Britannia
Slovenian: Liverpool L24 9JW, Velika Britanija
Finnish: Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta saattaa vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.
Slovenian: Uporaba protivirusnih zdravil proti gripi v dveh tednih po cepljenju lahko poslabša odziv na cepivo.
Finnish: On huolehdittava, että asianmukainen hoito ja valvonta ovat aina nopeasti saatavilla rokotteen annon jälkeisen anafylaktisen tai yliherkkyystapahtuman varalta.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična ali preobčutljivostna reakcija.
Finnish: Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) pandemiasuosituksen ja EU:n pandemiapäätöksen mukainen.
Slovenian: Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
Slovenian: Ko oseba dobi cepivo, imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastna protitelesa proti virusu gripe.
Finnish: Päivien määrä lasketaan ryhmissä 1-4 ainoan P/IIV-annoksen suhteen ja ryhmässä 5 kahdesta annetusta P/IIV-annoksesta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Dnevi so šteti glede na edini odmerek P/IIV za 1. do 4. skupino in po prvem od dveh odmerkov P/IIV za 5. skupino.
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Finnish: Pakkauskoko on 10.
Slovenian: Pakiranja z 10 nosniki.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
Slovenian: Podatkov o osebah s pomembno klinično imunsko pomanjkljivostjo ni.
Finnish: 0,2 ml annos sisältää ovalbumiinia enintään 0,024 mikrogrammaa (0,12 mikrogrammaa millilitraa kohti).
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Finnish: Sitä käytetään vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Slovenian: Uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Finnish: • jos olet läheisessä kanssakäymisessä henkilön kanssa, jonka immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt (esim. eristyshoitoa vaativa luuydinsiirrepotilas).
Slovenian: • če ste v tesnem stiku s kom, ki ima močno oslabel imunski sistem (npr. bolnik po presaditvi kostnega mozga, ki potrebuje izolacijo).
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1 / 10 000)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000)
Finnish: Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
Slovenian: Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Finnish: Lisätietoja saatiin 289 aikuisesta, jotka osallistuivat tutkimuksiin, joissa arvioitiin seitsemää muuta influenssa-alatyyppiä sisältävää rokotekandidaattia, sekä 240 aikuisesta ja 259 lapsesta, jotka osallistuivat vuoden 2009 monovalenttista H1N1-pandemiarokotetta koskeneisiin tutkimuksiin.
Slovenian: Dodatni podatki izvirajo od 289 odraslih, vključenih v študije kandidatov za cepiva za dodatnih 7 podtipov gripe in od 240 odraslih in 259 otrok, vključenih v študije monovalentnega pandemskega cepiva 2009 H1N1.
Finnish: FFU 0,2 ml:n annosta kohti
Slovenian: enot FFU na 0,2-ml odmerek
Finnish: Taulukko 3 Seerumin mikroneutralisaation (MN) ja hemagglutinaation inhibition (HAI) analyysin vasta-ainevasteet päivinä 28 ja 56 inaktivoidun H5N1-rokotteen antamisen jälkeen
Slovenian: Preglednica 3 Serumski protitelesni odzivi mikronevtralizacije (MN) in preskus inhibicije hemaglutinacije (HAI) 28. in 56. dan po uporabi inaktiviranega cepiva H5N1
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: sev A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: Kun kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa ei voida välttää, influenssarokoteviruksen siirtymisen mahdollista riskiä on punnittava villin tyypin influenssaviruksen saamisen ja levittämisen riskiin nähden.
Slovenian: Če se stiku z imunsko zelo oslabelimi osebami ni mogoče izogniti, je treba možno tveganje za prenos virusa gripe iz cepiva pretehtati v primerjavi s tveganjem za okužbo z divjim tipom virusa gripe in njegovim prenosom.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Slovenian: Pred uporabo se sme cepivo vzeti iz hladilnika enkrat za največ 12 ur pri temperaturi do 25 ° C. Če cepivo po tem 12-urnem obdobju ni uporabljeno, ga je treba zavreči.
Finnish: 5 kertakäyttöistä annostelijaa (kukin 0,2 ml)
Slovenian: 5 nosnikov za enkratno uporabo (vsak 0,2 ml)
Finnish: Pandemian yhteydessä rokotteen antaminen saattaa kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, edellyttäen että tarvittavat elvytysresurssit ovat tarvittaessa välittömästi käytettävissä.
Slovenian: Toda v primeru pandemije je lahko uporaba tega cepiva vseeno primerna pod pogojem, da je nemudoma na voljo vse, kar je potrebno za reanimacijo, če bi bila potrebna.
Finnish: H1N1-pandemian elävä heikennetty influenssarokote 2-17-vuotiailla lapsilla
Slovenian: Pandemsko cepivo LAIV H1N1 pri otrocih v starosti od 2 do 17 let
Finnish: Yhdysvallat, Eurooppa, Aasia/Oseania
Slovenian: ZDA, Evropa, Azija/Oceanija
Finnish: Pandemian yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten on arvioitava rokotteen annon mahdolliset hyödyt, vaihtoehdot ja riskit lapsille ja nuorille, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos, jonka syynä on sairaus tai immunosuppressiohoito, kuten: akuutti tai krooninen leukemia, lymfooma, oireinen HIVinfektio, soluvälitteiset immuunipuutokset tai suuriannoksinen kortikosteroidihoito.
Slovenian: V primeru pandemije mora zdravnik oceniti morebitne koristi, alternative in tveganja uporabe cepiva za otroke in mladostnike, ki imajo pomembno klinično imunsko pomanjkljivost zaradi bolezni ali imunosupresivnega zdravljenja, na primer zaradi akutne ali kronične levkemije, limfoma, simptomatske okužbe s HIV, pomanjkljivosti celične imunosti ali visokih odmerkov kortikosteroidov.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin haittavaikutusten esiintyvyyttä 59 aikuisella 18-49-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat ainakin yhden annoksen Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta.
Slovenian: V kliničnih študijah so ocenili pojavnost neželenih učinkov pri 59 odraslih, starih od 18 do 49 let, ki so prejeli vsaj en odmerek Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca.
Finnish: • jos käytät jo asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa lääkkeissä, jotka lievittävät kipua ja laskevat kuumetta).
Slovenian: • če že jemljete acetilsalicilno kislino (zdravilno učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature).
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTAKÄYTTÖISTÄ ANNOSTELIJAA
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA S 5 NOSNIKI ZA ENKRATNO UPORABO
Finnish: Eurooppa, Aasia/ Oseania, Latinalainen Amerikka
Slovenian: Evropa, Azija/ Oceanija, Latinska Amerika
Finnish: Vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäiset lapset ja nuoret 0,2 ml (annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen).
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 12 mesecev do manj kot 18 let 0,2 ml (uporabljeno kot 0,1 ml na nosnico).
Finnish: H5N1 Hong Kong
Slovenian: H5N1 Hong Kong brez brez
Finnish: Influenssan ehkäisy virallisesti julistetun pandemian yhteydessä vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Preprečevanje gripe v primeru uradno razglašene pandemije pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Finnish: 319 näistä tutkittavista sai toisen annoksen (256 tutkittavaa sai monovalenttisen rokotteen; 63 tutkittavaa sai lumevalmistetta).
Slovenian: Od teh preiskovancev jih je 319 prejelo drugi odmerek (256 monovalentno cepivo, 63 placebo).
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta annosten määrä
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Finnish: • EI SAA KÄYTTÄÄ NEULAN KANSSA.
Slovenian: • Ne uporabljajte ga z iglo.
Finnish: • Ei saa käyttää neulan kanssa.
Slovenian: • NE UPORABLJAJTE GA Z IGLO.
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Če je le mogoče, naj se prejemniki cepiva 1 do 2 tedna po cepljenju izogibajo bližnjim stikom z imunsko zelo oslabelimi osebami (npr. prejemniki presajenega kostnega mozga, ki potrebujejo izolacijo).
Finnish: 6-59 kk 7 852
Slovenian: 6 do 59 m 7.852 2004-2005
Finnish: Tutkimuksessa (D153-P515), johon osallistui 6-17-vuotiaita astmaa sairastavia lapsia (trivalenttinen elävä heikennetty kausi-influenssarokote: n = 1 114, injektoitava kausi-influenssarokote: n = 1 115), ei todettu merkittäviä eroja hoitoryhmien välillä astman pahenemisen esiintyvyydessä, keskimääräisessä uloshengityksen huippuvirtauksessa, astman oirepisteissä tai yöaikaisen heräämisen pisteissä.
Slovenian: V študiji (D153-P515), ki je zajela otroke z astmo, stare od 6 do 12 let, (sezonsko cepivo T/LAIV: n = 1.114, sezonsko cepivo proti gripi za injiciranje: n = 1.115), med skupinama niso ugotovili značilnih razlik v pojavnosti poslabšanj astme, povprečnem največjem ekspiracijskem pretoku zraka, ocenah simptomov astme in ocenah prebujanja ponoči.
Finnish: Tutkimukseen osallistujien määrä
Slovenian: Število udeležencev v študiji
Finnish: Katso allergisten reaktioiden oireet kohdasta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Slovenian: Za znake alergijskih reakcij glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Finnish: Inaktivoidun Vietnam rokotteen
Slovenian: Število odmerkov inaktiviranega cepiva Vietnam 2004
Finnish: Södertälje, Ruotsi
Slovenian: Södertälje,
Finnish: • vuotava tai tukkoinen nenä
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos
Finnish: Ensisijainen kiertävä kanta poikkesi antigeenisesti rokotteen H3N2-kannasta; teho yhteen sopimatonta A/H3N2-kantaa vastaan oli 85,9 % (95 %:n luottamusväli: 75,3, 91,9).
Slovenian: Primarni sev v obtoku se je antigensko razlikoval od seva H3N2 v cepivu; učinkovitost proti neujemajočemu se sevu A/H3N2 je bila 85,9 % (95 % IZ: 75,3, 91,9).
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen, mutta vakava sairaus, joka voi vaikuttaa aivoihin ja maksaan.
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za Reyev sindrom: to je zelo redka, vendar resna bolezen, ki lahko prizadene možgane in jetra.
Finnish: Koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon, terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava rokotteen annon mahdolliset riskit ja mahdolliset hyödyt pandemian yhteydessä (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zaradi povezanosti Reyevega sindroma s salicilati in okužbo z divjim tipom gripe morajo zdravniki pretehtati možna tveganja uporabe cepiva v primerjavi z možnimi koristmi v primeru pandemije (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen: ruokahalun väheneminen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti: zmanjšanje apetita
Finnish: Trivalenttisen elävän heikennetyn kausi-influenssarokotteen myyntiintulon jälkeiset kokemukset Hyvin harvinaisia ilmoituksia Guillain-Barrén oireyhtymästä ja Leighin oireyhtymän (mitokondriaalisen enkefalomyopatian) oireiden pahenemisesta on myös saatu.
Slovenian: Izkušnje s sezonskim cepivom T/LAIV iz obdobja po prihodu cepiva na trg Zabeležili so zelo redke primere Guillain-Barréjevega sindroma in poslabšanja simptomov Leighovega sindroma (mitohondrijska encefalomiopatija).
Finnish: Hengityksen vinkumista 15 vuorokauden kuluessa rokotuksen jälkeen ilmeni vähemmän trivalenttisen elävän heikennetyn kausi-influenssarokotteen saaneilla kuin inaktivoidun kausi-influenssarokotteen saaneilla (19,5 % vs. 23,8 %, p = 0,02).
Slovenian: Pojavnost piskajočega dihanja v 15 dneh po cepljenju je bila manjša med prejemniki T/LAIV kot med prejemniki sezonskega inaktiviranega cepiva (19,5 % v primerjavi s 23,8 %, p = 0,02).
Finnish: H5N1
Slovenian: H5N1 Vietnam
Finnish: Yleisimpiä Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteella havaittuja haittavaikutuksia terveillä aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (25,4 %) ja ylähengitystieinfektio (10,2 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka v kliničnih študijah z Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri zdravih odraslih sta bila glavobol (25,4 %) in okužba zgornjih dihal (10,2 %).
Finnish: Salisylaattien käyttöä lapsille ja nuorille on vältettävä 4 viikon ajan rokotuksesta, ellei se ole lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, sillä Reyen oireyhtymää on raportoitu villin tyypin influenssainfektion aikana tapahtuneen salisylaattien käytön jälkeen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se 4 tedne po cepljenju ne sme uporabljati salicilatov (razen če so medicinsko indicirani), ker je bil po uporabi salicilatov med okužbo z divjim tipom gripe opisan Reyev sindrom.
Finnish: • On suositeltavaa, että Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta ei anneta samanaikaisesti influenssaspesifisten viruslääkkeiden, kuten oseltamiviirin ja tsanamiviirin, kanssa.
Slovenian: • Priporočljivo je, da se Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne uporabi hkrati s protivirusnimi zdravili, specifičnimi za gripo, kakršni sta na primer oseltamivir in zanamivir.
Finnish: Katso yhteenveto tehoon liittyvistä tuloksista pediatrisilla potilailla taulukoista 1 ja 2.
Slovenian: Glejte preglednici 1 in 2 za povzetek rezultatov učinkovitosti v pediatrični populaciji.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden määrä ensimmäisen vuoden tai toisen vuoden tehoa koskevassa primaarianalyysissä.
Slovenian: ZDA 15 do 71 m m = mesecev Število preiskovancev v študiji za 1. ali 2. leto primarne analize učinkovitosti.
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta annetaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan valvonnassa.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca boste dobili pod nadzorstvom zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Finnish: 6-35 kk
Slovenian: 6 do 35 m
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen: nenän tukkoisuus / voimakas nuha Melko harvinainen: nenäverenvuoto
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti: zamašenost nosu/rinoreja Občasni: epistaksa
Finnish: Sumute toiseen sieraimeen
Slovenian: Napršite v drugo nosnico
Finnish: Lähtötilanteen serostatuksesta riippumatta lasten serovasteluvut olivat monovalenttisen rokotteen saamisen jälkeen 7,8 % päivänä 15, 11,1 % päivänä 29 ja 32,0 % päivänä 57.
Slovenian: Pri otrocih (ne glede na izhodiščni serološki status), ki so prejeli monovalentno cepivo, je bil delež serološkega odziva 15. dan 7,8 %, 29. dan 11,1 % in 57. dan 32,0 %.
Finnish: • Älä käytä Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos sumutin näyttää vahingoittuneen, esimerkiksi jos mäntä on löysä tai irti sumuttimesta tai jos näet merkkejä vuodosta.
Slovenian: • Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne smete uporabljati, če mu je potekel rok uporabnosti ali če opazite, da je pršilnik poškodovan, na primer če bat ne tesni ali izpade iz pršilnika ali opazite kakršnekoli znake iztekanja tekočine.
Finnish: Suositeltu annos lapsille ja nuorille on 0,2 ml Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta, annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen.
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in mladostnike je 0,2 ml Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca, po 0,1 ml v vsako nosnico.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS), jossa tutkitaan tarkemmin Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteen siedettävyyttä ja arvioidaan valikoitujen haittavaikutusten ilmaantuvuutta lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS) za dodatno proučitev prenašanja Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca in oceno pojavnosti neželenih učinkov posebnega pomena pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Trivalenttisten elävien heikennettyjen influenssarokotteiden ja Fluenz Tetra -rokotteen kliinisissä tutkimuksissa ja myyntitulon jälkeisessä seurannassa yli 110 000:lla iältään 2-17-vuotiaalla lapsella ja nuorella on raportoitu haittavaikutuksia seuraavilla esiintymistiheyksillä:
Slovenian: V kliničnih študijah in med spremljanjem po prihodu cepiva na trg so za T/LAIV in Fluenz Tetra pri več kot 110.000 otrocih in mladostnikih v starosti od 2 do 17 let poročali o naslednjih pogostnostih neželenih učinkov:
Finnish: Pandemia-influenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteen sisältämä influenssaviruskanta on (a) kylmäadaptoitu (cold-adapted (ca)); (b) lämpötilaherkkä (temperature-sensitive (ts)); ja (c) heikennetty (attenuated (att)).
Slovenian: Sev virusa gripe v Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je (a) prilagojen hladu (coldadapted - ca), (b) občutljiv na temperaturo (temperature-sensitive - ts) in (c) oslabljen (attenuatedatt).
Finnish: Jos influenssan vastaisia antiviraalisia aineita ja Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta annetaan samanaikaisesti, uudelleenrokotuksen ajoitusta ja tarvetta on harkittava kliinisen arvioinnin perusteella.
Slovenian: Če so protivirusna zdravila proti gripi in Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca uporabljeni sočasno, je treba na podlagi klinične presoje razmisliti o potrebi po ponovnem cepljenju.
Finnish: Tiedot trivalenttisten elävien heikennettyjen influenssarokotteiden tehosta lapsipotilailla on saatu yhdeksästä kontrolloidusta tutkimuksesta, joihin osallistui yli 20 000 lasta ja nuorta ja jotka tehtiin seitsemän influenssakauden aikana.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti T/LAIV v pediatrični populaciji izvirajo iz 9 kontroliranih študij, ki so skupaj zajele več kot 20.000 dojenčkov, malčkov, otrok in mladostnikov in so bile izvedene v 7 sezonah gripe.