FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Latvian: Nav zināms, vai šīs reakcijas ir saistītas ar tiešās GLP-1 iedarbības izraisīto mātītes uzņemtās pārtikas samazināšanos.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Latvian: Pacienti ar notikumu (%)
Polish: • Przed pierwszym wstrzyknięciem przy użyciu każdego nowego wstrzykiwacza, należy sprawdzić przepływ.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Polish: Jaka ilość roztworu pozostała
Latvian: Atlikušais šķīduma daudzums
Polish: Stwierdzono 158 przypadków wystąpienia nefropatii lub pogorszenia istniejącej nefropatii.
Latvian: Tika konstatēti 158 jauni nefropātijas vai tās stāvokļa saasināšanās gadījumi.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Latvian: Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. darbībā "Pēc injekcijas", un atkārtojiet visas darbības, sākot ar 1. darbību "Pildspalvveida pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana".
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: Silny i uporczywy ból brzucha może być wynikiem ostrego zapalenia trzustki W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ból może być objawem ostrego zapalenia trzustki.
Latvian: Smagas un ilgstošas sāpes vēderā, kuru cēlonis var būt akūts pankreatīts Ja Jums rodas smagas un ilgstošas sāpes vēdera apgabalā, nekavējoties dodieties pie ārsta, jo tās var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīmes.
Polish: Na końcu igły może pozostać niewielka kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Latvian: Netika konstatētas etinilestradiola iedarbības izmaiņas, bet tika novērota levonorgestrela iedarbības koncentrācijas līdzsvara stāvoklī paaugstināšanās par 20%.
Polish: 3 ml (4 dawki)
Latvian: 3 ml (4 devas)
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leków zawierających którąkolwiek z następujących substancji:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šādām vielām:
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy podawać raz na tydzień o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Ozempic ir jāievada vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Latvian: Citi sekundārie vērtētie raksturlielumi Nāve jebkāda cēloņa dēļ
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ārsts var samazināt zāļu devu pirms Jūs uzsākat šo zālu lietošanu.
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Latvian: Ja nepieciešams, nedēļas dienu, kurā tiek veikta injekcija, var mainīt, ievērojot nosacījumu, ka starp divām devām ir vismaz 3 dienu (>72 stundu) intervāls.
Polish: Te obserwacje były zbieżne ze znacznym zmniejszeniem masy ciała matki, wynoszącym do 16%.
Latvian: Konstatējumi atbilda būtiskajam mātītes ķermeņa masas līdz 16% zudumam.
Polish: Obserwowane opóźnienia nie miały wpływu na płodność i zdolność do reprodukcji u każdej z płci, jak również na zdolność utrzymania ciąży u samic.
Latvian: Šī aizkavēšanās neietekmēja neviena dzimuma auglību un reproduktivitāti vai mātīšu spēju saglabāt grūtniecību.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ozempic Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ozempic Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Latvian: Laiks no randomizācijas (nedēļas) Ozempic
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień cotygodniowych wstrzyknięć tego leku, pod warunkiem że od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły co najmniej 3 dni.
Latvian: Ja nepieciešams, šo zāļu injicēšanas nedēļas dienu var mainīt, ja vien tiek ievērots vismaz 3 dienu intervāls kopš pēdējās to injekcijas.
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" ne vairāk kā 6 reizes.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli był wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis pakļauts tiešai saules staru iedarbībai.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w czasie badań klinicznych działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (bardzo często), biegunka (bardzo często) i wymioty (często).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp slikta dūša (ļoti bieži), caureja (ļoti bieži) un vemšana (bieži).
Polish: Około 3% dawki było wydalane z moczem jako semaglutyd niezmieniony.
Latvian: Apmēram 3% devas tika izvadītas neizmainīta semaglutīda veidā ar urīnu.
Polish: Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania niniejszego leku co najmniej na dwa miesiące przed zajściem w ciążę.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles vismaz divus mēnešus iepriekš.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Latvian: • kā monoterapija, ja metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 5 dni, nie należy przyjmować pominiętej dawki, zaś kolejną dawkę należy podać w uprzednio ustalonym dniu.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, aizmirstā deva ir jāizlaiž un nākamā deva jāievada paredzētajā dienā.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania kilku rodzajów leków podawanych we wstrzyknięciach.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Polish: U szczurów w okresie laktacji semaglutyd przenikał do mleka.
Latvian: Žurkām zīdīšanas periodā semaglutīds izdalījās pienā.
Polish: W trakcie badań klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania pojedynczej dawki do 4 mg i do 4 mg w ciągu tygodnia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par pārdozēšanas līdz 4 mg vienā devā un līdz 4 mg nedēļā gadījumiem.
Polish: Mogłoby to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Latvian: Tādējādi var pārtraukt injekciju.
Polish: Jak stwierdzono na podstawie danych z badań fazy IIIa z udziałem pacjentów w wieku 20-86 lat, wiek pacjentów nie miał wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Latvian: Saskaņā ar tādu 3.a fāzes pētījumu datiem, kuros piedalījās 20-86 gadus veci pacienti, vecums neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
Polish: Ponadto semaglutyd wykazuje oporność na rozkład przez enzym DPP-4.
Latvian: Turklāt semaglutīds ir stabilizēts pret sadalīšanos, ko veic DPP-4 enzīms.
Polish: • u pacjentów z cukrzycą typu 1 - chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny,
Latvian: • Jums ir 1. tipa cukura diabēts - veselības stāvoklis, kad Jūsu organisms vispār neizstrādā insulīnu;
Polish: Ze względu na różnice w anatomii i czynności pęcherzyka żółtkowego między poszczególnymi gatunkami oraz ze względu na brak ekspresji receptora GLP-1 w pęcherzyku żółtkowym u naczelnych innych niż ludzie, uznaje się za mało prawdopodobne, że opisywany mechanizm może mieć znaczenie u ludzi.
Latvian: Īpašo dzeltenummaisa anatomijas un funkciju atšķirību dēļ un tā kā primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti, trūkst GLP-1 receptora ekspresija dzeltenummaisā, tiek uzskatīts, ka šis mehānisms nav attiecināms uz cilvēkiem.
Polish: Eksenatyd ER 2 mg
Latvian: Eksenatīds ER 2 mg
Polish: Podczas stosowania
Latvian: Lietošanas laikā
Polish: • zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu (piemēram, lipāzes un amilāzes) līmeņa paaugstināšanās.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz sirds repolarizāciju tika pārbaudīta pilnīgā QTc pētījumā.
Polish: Przypuszcza się, że w metabolizmie semaglutydu uczestniczy enzym obojętna endopeptydaza (NEP).
Latvian: Semaglutīda metabolismā ir paredzama enzīmu neitrālās endopeptidāzes (NEP) iesaistīšanās.
Polish: • Substancją czynną leku jest semaglutyd.
Latvian: • Aktīvā viela ir semaglutīds.
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Jak stosować lek Ozempic
Latvian: Kas ir Ozempic un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas Kā lietot Ozempic
Polish: W badanej populacji 1598 pacjentów (48,5%) było w wieku ≥65 lat, 321 (9,7%) pacjentów było w wieku ≥75 lat i 20 (0,6%) pacjentów było w wieku ≥85 lat.
Latvian: Pētījuma populācija tika sadalīta pēc vecuma: 1598 pacientu (48,5%) bija ≥65 gadus veci, 321 pacients (9,7%) bija ≥75 gadus vecs un 20 pacientu (0,6%) bija ≥85 gadus veci.
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Latvian: 1,5 ml (4 devas)
Polish: Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych.
Latvian: Semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus perorāli lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą wówczas powrócić do swojego dotychczasowego schematu dawkowania raz na tydzień.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacienti var atsākt regulāro devas lietošanas vienu reizi nedēļā grafiku.
Polish: Wszystkie oceny farmakodynamiczne wykonano po 12 tygodniach leczenia (włączając zwiększanie dawki) w stanie równowagi podczas stosowania dawki 1 mg semaglutydu raz na tydzień.
Latvian: Visu farmakodinamisko rādītāju novērtēšana tika veikta pēc 12 nedēļu ilgas terapijas (iekļaujot devas palielināšanu) līdzsvara koncentrācijā, lietojot semaglutīda 1 mg devu vienu reizi nedēļā.
Polish: Semaglutydu nie należy stosować u chorych na cukrzycę typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Latvian: Semaglutīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus, tika novērots sirdsdarbības ātruma palielinājums.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē tikko injicēto devu.
Polish: Podczas leczenia semaglutydem wykazano trwałe, statystycznie częstsze i klinicznie istotne zmniejszenie stężenia HbA1c i masy ciała w okresie do dwóch lat w porównaniu z placebo i leczeniem porównawczym (sitagliptyna, insulina glargine, eksenatyd ER i dulaglutyd).
Latvian: Semaglutīda terapija liecināja par ilgstošu, statistiski pārāku un klīniski nozīmīgu HbA1c un ķermeņa svara samazināšanos līdz 2 gadu periodā, salīdzinot ar placebo un aktīvo kontroles terapijas grupu (sitagliptīns, glargīna insulīns, eksenatīds ER un dulaglutīds).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Polish: Nieostrożne lub nieprawidłowe posługiwanie się wstrzykiwaczem może powodować niedokładne dawkowanie.
Latvian: Neuzmanīga rīkošanās vai nepareiza lietošana var radīt nepareizas devas ievadīšanu.
Polish: Po co najmniej 4 tygodniach przyjmowania dawki 0,5 mg raz na tydzień, dawkę można zwiększyć do 1 mg raz na tydzień w celu dodatkowej poprawy kontroli glikemii.
Latvian: Pēc vismaz 4 nedēļām 0,5 mg reizi nedēļā devas lietošanas, devu var palielināt līdz 1 mg vienu reizi nedēļā, lai turpinātu uzlabot glikēmisko kontroli.
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, należy wyrzucić go bez nałożonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub lokalne władze.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez adatas, ievērojot ārsta, medmāsas, farmaceita vai vietējo iestāžu norādījumus.
Polish: • powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej) - w przypadku, gdy w trakcie leczenia lekiem Ozempic wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, należy powiadomić o tym lekarza.
Latvian: • diabētiskas acu bojājumu komplikācijas (retinopātija) - ja Jums ārstēšanas ar šīm zālēm laikā ir radušās acu problēmas, piemēram, redzes izmaiņas, informējiet par to ārstu.
Polish: Objawy te były zwykle łagodne.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas.
Polish: Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Jāizvairās vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania
Latvian: DK-2880 Bagsværd,
Polish: Badania diagnostyczne zwiększona aktywność lipazy zwiększona aktywność amylazy zmniejszenie masy ciała a)
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis Ķermeņa masas samazināšanās a)
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Polish: Semaglutyd w porównaniu do placebo zmniejszał stężenia triglicerydów i cholesterolu we frakcji lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) odpowiednio o 12% i 21%.
Latvian: Semaglutīds, salīdzinot ar placebo, samazināja triglicerīda un ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (ĻZBL) holesterīna līmeni tukšā dūšā attiecīgi par 12% un 21%.
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć bezpośredniego wpływu semaglutydu na płód.
Latvian: Lai gan, tiešu semaglutīda iedarbību uz augli nevar izslēgt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, glikozes līmeni asinīs pazeminošās zāles, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ06.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās lietošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Polish: • zmniejszenie masy ciała
Latvian: • ķermeņa masas zudums;
Polish: • Kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0, należy pozostawić igłę wbitą w skórę i powoli policzyć do 6, aby upewnić się, że została podana pełna dawka.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz 6. Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka tiek ievadīta visa deva.
Polish: Wyniki oceny mechanistycznej wskazują, że mechanizm embriotoksyczności obejmował zachodzące za pośrednictwem receptorów GLP-1 zaburzenie podaży substancji odżywczych do zarodka poprzez szczurzy pęcherzyk żółtkowy.
Latvian: Mehānismu novērtējumi liecināja, ka embriotoksicitāte ietver no GLP-1 receptora atkarīgus uzturvielu plūsmas embrijam bojājumus žurkas dzeltenummaisā.
Polish: W odniesieniu do ciśnienia rozkurczowego nie obserwowano istotnych różnic między semaglutydem a lekami porównawczymi.
Latvian: Attiecībā uz sistoliskā asinsspiediena rādītājiem netika novērotas būtiskas atšķirības semaglutīda un salīdzināmo zāļu grupās.
Polish: W porównaniu z natywnym GLP-1 semaglutyd charakteryzuje się wydłużonym okresem półtrwania wynoszącym około 1 tygodnia, co daje możliwość podawania podskórnego raz na tydzień.
Latvian: Salīdzinot ar dabīgo GLP-1, semaglutīdam ir pagarināts eliminācijas pusperiods apmēram 1 nedēļa, un tādēļ tas ir piemērots subkutānai ievadīšanai vienu reizi nedēļā.
Polish: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa
Polish: Ważne jest, aby kontynuować stosowanie diety i wysiłku fizycznego zgodnie z planem zaleconym przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Latvian: Jums ir svarīgi turpināt ievērot diētas un fizisko aktivitāšu plānu, kā ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 1 roku obejmujących 4807 pacjentów z cukrzycą typu 2 działania niepożądane dotyczące retinopatii cukrzycowej zgłoszono w podobnym odsetku u osób leczonych semaglutydem (1,7%) i lekami porównawczymi (2,0%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuri ilga līdz 1 gadam, iekļaujot 4807 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar diabētisko retinopātiju, novēroja līdzīgās attiecībās ar semaglutīdu (1,7%) ārstētiem pacientiem un salīdzināmajās grupās (2,0%) .
Polish: Głównym mechanizmem wydłużonego działania produktu jest wiązanie z albuminami, prowadzące do zmniejszenia klirensu nerkowego produktu oraz jego ochrony przed rozkładem metabolicznym.
Latvian: Ilgstošās iedarbības galvenais mehānisms ir albumīna saistīšana, kura izraisa samazinātu nieru klīrensu un rada aizsardzību pret metabolisko sadalīšanos.
Polish: W grupie badanej było 2358 pacjentów z prawidłową czynnością lub łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, 832 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz 107 pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub chorobą nerek w stadium końcowym.
Latvian: Pētījumā 2358 pacientiem bija normāla nieru funkcija vai viegli nieru darbības traucējumi, 832 pacientiem bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bet 107 pacientiem bija smagi vai beigu stadijas nieru darbības traucējumi.
Polish: • Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię.
Latvian: • Piemērotākā injekcijas vieta ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Polish: W ośmiu badaniach klinicznych fazy IIIa semaglutyd otrzymywało 4792 pacjentów.
Latvian: Semaglutīda iedarbībai astoņos 3.a fāzes pētījumos tikai pakļauti 4792 pacienti.
Polish: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może mieć on szkodliwy wpływ na płód.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav zināms vai tās var ietekmēt Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Polish: W obrębie każdej grupy o tej samej częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: Może zaistnieć konieczność częstszego wykonywania badań oceniających krzepliwość krwi.
Latvian: Var būt nepieciešams bieži veikt asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze par ≥75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia głównego złożonego punktu końcowego wynikało głównie ze zmniejszenia liczby niezakończonych zgonem udarów mózgu (o 39%) oraz zmniejszenia liczby niezakończonych zgonem zawałów serca (o 26%) (rysunek 3).
Latvian: Primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanu galvenokārt noteica neletāla insulta (39%) un neletāla miokarda infarkta gadījumu skaita samazināšanās (26%) (3. attēls).
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Latvian: Pēc tam injicējiet nākamo devu kā parasti ieplānotajā dienā;
Polish: Jak wskazuje ocena farmakokinetyki paracetamolu podczas badania wykonanego po spożyciu standardowego posiłku, semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka.
Latvian: Saskaņā ar paracetamola farmakokinētisko īpašību novērtējumu standartizētas maltītes testā semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos.
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Ozempic w badaniach fazy IIIa zaobserwowano zwiększenie ilości uderzeń serca na minutę średnio o 1 do 6 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej od 72 do 76 uderzeń na minutę.
Latvian: 3.a fāzes klīniskos pētījumos pētāmām personām, kuras saņēma Ozempic, tika novērots vidējais sirdsdarbības ātruma palielinājums par 1 līdz 6 sitieniem minūtē no sākuma rādītājiem 72 līdz 76 sitieniem minūtē.
Polish: Całkowita liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonych zgonem zawałów serca lub niezakończonych zgonem udarów mózgu wyniosła odpowiednio 90, 111 i 71; w tym liczba pacjentów leczonych semaglutydem wyniosła odpowiednio 44 (2,7%), 47 (2,9%) i 27 (1,6%) (rysunek 4).
Latvian: Kopējais kardiovaskulāra notikuma izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta gadījumu skaits bija attiecīgi 90, 111 un 71, tostarp attiecīgi 44 (2,7%), 47 (2,9%) un 27 (1,6%) semaglutīda lietošanas gadījumā (4. attēls).
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Latvian: • Nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci labot vai izjaukt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności semaglutydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Semaglutīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Są to działania niepożądane, które mogą powodować odwodnienie pacjenta (utratę płynów).
Latvian: Šīs blakusparādības var izraisīt dehidratāciju (šķidruma zudumu).
Polish: Skuteczność semaglutydu była niezależna od wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, wyjściowej wartości BMI, wyjściowej masy ciała (kg), czasu trwania cukrzycy oraz stopnia zaburzenia czynności nerek.
Latvian: Semaglutīda efektivitāti neietekmēja vecums, dzimums, rase, etniskā piederība, ĶMI sākumstāvoklī, ķermeņa masa (kg) sākumstāvoklī, cukura diabēta ilgums un nieru funkcijas traucējumu smaguma pakāpe.
Polish: Patrz punkt 2, „Sprawdzanie przepływu"
Latvian: Skatiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Polish: Informacje na temat zwiększonego ryzyka małego stężenia cukru we krwi, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności"; objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par paaugstinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku, skatiet 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4. punktu, lai uzzinātu zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes.
Polish: • sam - w przypadku, gdy stosowanie tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego) lub
Latvian: • vienu pašu, ja glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm, un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles) vai