FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: A súlyos neutropeniaban szenvedő (abszolút neutrofilszám < 1  10
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Hungarian: Szükség lehet ennek a gyógyszernek az abbahagyására.
Estonian: Võimalik, et see ravim tuleb ära jätta;
Hungarian: A TREVICTA alkalmazását követően a (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek egymásba alakulnak át, megközelítőleg AUC(+):AUC(-) = 1,7-1,8 arányt érnek el.
Estonian: Pärast TREVICTA manustamist muutuvad (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeerid vastastikku, saavutades AUC (+) ja (-) suhte, mis on ligikaudu 1,7...1,8.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EC irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: • mozdulatlanság vagy a beszéd hiánya ébrenléti állapotban (katatónia);
Estonian: • liikumatus, reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia);
Hungarian: Antiemetikus hatás
Estonian: Antiemeetiline efekt
Hungarian: Bár a klinikai és epidemiológiai tanulmányok eddig nem mutattak egyértelmű összefüggést az antipszichotikumok alkalmazásával, a releváns kórtörténettel rendelkező betegeknél óvatosság ajánlott.
Estonian: Kuigi kliinilised ja epidemioloogilised uuringud ei ole hüperprolaktineemiat seni selgelt antipsühhootikumide manustamisega seostanud, on soovitatav asjakohase anamneesiga patsientide puhul ettevaatlik olla.
Hungarian: A kezelési csoportok közötti különbség (95%-os CI) 1,2% (-2.7%, 5.1%) volt, mely megfelelt a non-inferiority (egyenértékűséget alátámasztó) vizsgálatokban megszabott -10%-os határnak.
Estonian: Erinevus (95% CI) ravirühmade vahel oli 1,2% (-2,7%; 5,1%), mis vastab -10% piiril põhinevale mittehalvemuse kriteeriumile.
Hungarian: A TREVICTA-val végzett klinikai vizsgálatokban akathisia, dyskinesia, dystonia, parkinsonismus, és tremor a résztvevők 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% és 1,4%-ában lépett fel sorrendben.
Estonian: TREVICTA kliinilistes uuringutes teatati akatiisiast, düskineesiast, düstooniast, parkinsonismist ja treemorist vastavalt 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% ja 1,4% isikutest.
Hungarian: A paliperidon-palmitát és a paliperidon nem voltak genotoxikusak.
Estonian: Paliperidoonpalmitaat ja paliperidoon ei olnud genotoksilised.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekciós kezelést, a szkizofrénia tünetei rosszabbodhatnak.
Estonian: Kui te ei saa enam süsteid, võivad teie skisofreenia sümptomid halveneda.
Hungarian: Ugyan a paliperidon erős D2-antagonista, amelyről feltételezik, hogy enyhíti a szkizofrénia tüneteit, kisebb mértékben okoz catalepsiát, és kevésbé csökkenti a motoros funkciót, mint a hagyományos neuroleptikumok.
Estonian: Kuigi paliperidoon on tugev D2-antagonist, mis usutavasti leevendab skisofreenia sümptomeid, põhjustab see vähem katalepsiat ja vähendab motoorseid funktsioone vähem kui traditsioonilised neuroleptikumid.
Hungarian: Mivel az ezen gyógyszert szedő betegeknél nagyon ritkán megfigyelték a fertőzés elleni küzdelemhez szükséges fehérvérsejtek egy bizonyos típusának veszélyesen alacsony számát, kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön fehérvérsejtszámát.
Estonian: Kuna seda ravimit kasutavatel patsientidel on väga harva esinenud teatud tüüpi infektsioonide vastu võitlemiseks vajalike vere valgeliblede hulga ohtlikku vähenemist, on võimalik, et teie arst kontrollib teie veres valgeliblede arvu.
Hungarian: A nyílt stabilizációs fázisban megfigyelt funkciójavulás, melyet a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance, PSP) segítségével értékeltek, tartós maradt a kettős-vak fázisban is mindkét kezelési csoportban.
Estonian: Funktsiooni paranemine isikliku ja sotsiaalse soorituse skaala (Personal and Social Performance scale, PSP) alusel, mida täheldati avatud stabilisatsioonifaasi jooksul, püsis mõlemas ravirühmas ka topeltpimeda faasi jooksul.
Hungarian: A vizsgálói jelentések szerint induratio, vörösség, és duzzanat egyáltalán nem vagy enyhe formában volt jellemző az értékelések ≥ 95%-ában.
Estonian: Uurija hinnangu alusel olid induratsioon, punetus ja turse kerged või puudusid ≥ 95% hinnatud juhtudest.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10-ből több mint 1 beteget érinthet • elalvási és átalvási nehézség.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
Hungarian: A TREVICTA potenciális hatása más gyógyszerekre
Estonian: TREVICTA võimalik mõju teiste ravimite toimele
Hungarian: Ez a gyógyszer súlynövekedést okozhat.
Estonian: See ravim võib põhjustada kehakaalu suurenemist.
Hungarian: Ebben az időszakban 305, tünetei alapján stabil személyt válogattak véletlenszerűen a TREVICTA kezelést folytató (n = 160) vagy a placebo csoportba (n = 145), a relapszus, a korai megvonás bekövetkeztéig vagy a vizsgálat befejezéséig.
Estonian: Sellel ajavahemikul randomiseeriti 305 sümptomaatiliselt stabiilses seisundis isikut jätkama ravi TREVICTA'ga (n = 160) või platseeboga (n = 145) kuni haiguse retsidiivi tekkeni, enneaegse uuringust väljalangemiseni või uuringu lõpuni.
Hungarian: Ezt az interakciót TREVICTA-val nem vizsgálták.
Estonian: Seda koostoimet ei ole TREVICTA'ga uuritud.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a teljes tájékoztatót.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi täielikud juhised.
Hungarian: A TREVICTA csoportba tartozó egyik nőbeteg (2,4%) mellékhatásként amenorrheat tapasztalt, míg a placebo csoportban nem figyeltek meg potenciálisan a prolaktinnal összefüggésbe hozható mellékhatást a nők körében.
Estonian: Ühel TREVICTA rühma naisel (2,4%) esines kõrvaltoimena amenorröa, samas kui platseeborühma naiste seas prolaktiiniga võimalikult seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Hungarian: Ugyanakkor, a szellemileg leépült, más hasonló típusú gyógyszerrel kezelt idős betegeknél fokozódhat a szélütés vagy az elhalálozás kockázata (lásd 4. Pont).
Estonian: Sellegipoolest võib eakatel dementsuse all kannatavatel patsientidel, keda ravitakse teiste sarnast tüüpi ravimitega, esineda suurem insuldi või surma risk (vt lõik 4).
Hungarian: Alkalmazás akut agitált vagy súlyos pszichotikus állapotban lévő betegeknél
Estonian: Kasutamine patsientidel, kes on tõsiselt erutatud või raskes psühhootilises seisundis
Hungarian: A TREVICTA és a lítium közötti interakciót nem vizsgálták, mindazonáltal farmakokinetikai interakció előfordulása nem valószínű.
Estonian: TREVICTA ja liitiumi koostoimeid ei ole uuritud, samas ei ole farmakokineetiline koostoime tõenäoline.
Hungarian: A TREVICTA pszichostimulánsokkal történő egyidejű alkalmazása
Estonian: TREVICTA samaaegne kasutamine psühhostimulantidega
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma elleni gyógyszerek (pl. levodopa) hatását.
Estonian: See ravim võib nõrgendada Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi vastaste ravimite (nt levodopa) toimet.
Hungarian: A TREVICTA estében szükség van az alkalmazási utasítások lépésről-lépésre történő pontos követésére, melyek segítenek biztosítani a sikeres alkalmazást.
Estonian: TREVICTA manustamine nõuab kasutusjuhiste tähelepanelikku sammhaaval järgimist, et tagada ravimi õnnestunud manustamine.
Hungarian: Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, közülük egyiken sem bomlik le a dózis több mint 10%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Estonian: In vivo tuvastati neli ainevahetusrada, millest mitte ükski ei moodustanud rohkem kui 10% annusest: dealküülimine, hüdroksüülimine, dehüdrogeenimine ja bensisoksasooli lõhenemine.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága „nem ismert" minősítésű, mert nem a paliperidon-palmitáttal végzett klinikai vizsgálatokban kerültek megfigyelésre.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on „teadmata", sest neid kõrvaltoimeid ei täheldatud paliperidoonpalmitaadi kliinilistes uuringutes.
Hungarian: Más gyógyszerek potenciális hatása a TREVICTA-ra
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju TREVICTA toimele
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha bőrkiütést, a torok duzzanatát, viszketést vagy légzési nehézséget tapasztal, mert ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Estonian: Pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole, kui teil tekib lööve, kõriturse, sügelus või hingamisraskused, sest need nähud võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
Hungarian: A riszperidonnal kezeltek körében a mortalitás 4% volt, míg a placebóval kezelteknél 3,1%.
Estonian: Risperidooniga ravitute seas oli suremus 4% võrreldes 3,1%-ga platseebo puhul.
Hungarian: 3 havonta alkalmazandó
Estonian: Manustada iga 3 kuu järel
Hungarian: A TREVICTA látszólagos egyensúlyi állapotában a minimális koncentrációk hasonlóak voltak a normál súlyú, a túlsúlyos és az elhízott személyek körében.
Estonian: TREVICTA puhul olid näiva tasakaalukontsentratsiooni seisundi minimaalsed kontsentratsioonid normaal- ja ülekaalulistel ning rasvunud isikutel sarnased.
Hungarian: Hajtsa vissza a tű takarófóliáját és a műanyag tartót.
Estonian: Murdke tagasi nõelakate ja plastplaat.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti hányingerét, ezért megnő az esélye annak, hogy elfedje a szervezet toxikus anyagokra vagy egyéb kórállapotokra adott normál válaszát.
Estonian: Kuna see ravim võib vähendada oksendamise tungi, on võimalik, et ravim varjab keha normaalset reaktsiooni mürgiste ainete sissevõtmisele või muudele meditsiinilistele seisunditele.
Hungarian: Amennyiben a beteg továbbra is tüneteket mutat, a klinikai gyakorlat szerint kell folytatni a kezelést.
Estonian: Kui patsiendi sümptomid püsivad, tuleb neid ravida vastavalt kliinilisele tavale.
Hungarian: A klinikailag szignifikáns neutropeniaban szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell láz vagy a fertőzés egyéb tünetei vagy jeleinek előfordulása irányában, és azonnal kezelni kell, ha ilyen jelek vagy tünetek lépnek fel.
Estonian: Kliiniliselt olulise neutropeeniaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida palaviku ja teiste infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ning selliste sümptomite või nähtude ilmnemisel otsekohe ravida.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 5.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem való 18 évesnél fiatalabbak részére.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Hungarian: Súlyos extrapiramidális tünetek esetén antikolinerg szereket kell adni.
Estonian: Tõsiste ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleb manustada antikoliinergilisi aineid.
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatás Gyakoriság
Estonian: Ravimi kõrvaltoime Esinemissagedus
Hungarian: • priapizmus (a hímvessző elhúzódó, fájdalmas merevedése, mely sebészeti beavatkozást igényelhet);
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib nõuda kirurgilist ravi);
Hungarian: Lassan és óvatosan tolja felfelé a dugattyúrudat a levegő eltávolításához.
Estonian: Suruge kolvivart aeglaselt ja ettevaatlikult ülespoole, et eemaldada süstlist õhk.
Hungarian: A relatív hazárd 3,81 volt (95%-os CI: 2,08, 6,99), ami a TREVICTA mellett a relapszus kockázat placebóhoz viszonyított, 74%-os csökkenését jelzi.
Estonian: Riskitiheduste suhe oli 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99), mis näitab 74% retsidiivi tekke riski langust TREVICTA'ga võrreldes platseeboga.
Hungarian: Ha több TREVICTA-t kapott, mint amennyi szükséges Ezt a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kapja, ezért túladagolás nem valószínű.
Estonian: Kui teile manustatakse TREVICTA't rohkem kui ette nähtud Seda ravimit manustatakse meditsiinilise järelevalve all ja seetõttu on ebatõenäoline, et saate seda liiga palju.
Hungarian: A paliperidon antagonizálhatja a levodopa és más dopaminagonisták hatását.
Estonian: Paliperidoon võib levodopa ja teiste dopamiini agonistide mõju antagoniseerida.
Hungarian: Ha nem tud megjelenni kezelőorvosánál az egyeztetett időpontban, hívja fel azonnal, hogy mielőbb másik időpontot tudjon Önnek adni.
Estonian: Kui te ei saa arsti juurde minna, helistage talle kindlasti kohe ja määrake niipea kui võimalik uus visiidiaeg.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et juhul kui priapism 4 tunni jooksul ei kao, siis peab kiiresti meditsiinilist abi otsima.
Hungarian: • érzelemhiány;
Estonian: • emotsioonide puudumine;
Hungarian: Amennyiben ezt a gyógyszert karbamazepin (epilepszia-ellenes és hangulat stabilizáló szer) kezeléssel egészítik ki, szükség lehet az Ön gyógyszeradagjának megváltoztatására.
Estonian: Selle ravimi võtmisel koos karbamasepiiniga (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim) võib olla vajalik muuta selle ravimi annust.
Hungarian: A TREVICTA egyidejű alkalmazása alkohollal Kerülje az alkoholfogyasztást.
Estonian: TREVICTA koos alkoholiga Alkoholitarbimisest tuleb hoiduda.
Hungarian: A racém paliperidon plazmafehérje-kötődése 74%-os.
Estonian: Ratseemilise paliperidooni seonduvus plasmavalkudega on 74%.
Hungarian: TREVICTA alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
Estonian: TREVICTA kasutamisel on teatatud olulisest kehakaalu suurenemisest.
Hungarian: A végső analízis alapján (N = 305), a placebo-csoport 42 betegénél (29,0%) és a TREVICTA-csoport 14 betegénél (8,8%) tapasztaltak relapszus eseményt a kettős-vak fázis alatt.
Estonian: Tuginedes lõplikule analüüsile (N = 305) oli 42 isikut (29,0%) platseeborühmas ja 14 isikut (8,8%) TREVICTA rühmas kogenud retsidiivi juhtu topeltpimedas faasis.
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásakor vénás thromboembólia (VTE) eseteiről számoltak be.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Hungarian: A műtétet megelőzően tájékoztatni kell a szemsebészt a jelenleg vagy korábban szedett α 1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
Estonian: Enne operatsiooni tuleb silmakirurgi teavitada käesolevast või varasemast alfa-1a-adrenergilist toimet antagoniseerivate ravimpreparaatide kasutamisest.
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok szerint a paliperidon érdemben nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeken (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 és a CYP3A5) metabolizálódó gyógyszerek lebomlását.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud näitasid, et paliperidoon ei takista oluliselt ravimpreparaatide ainevahetust, mille metaboliseerijaks on tsütokroomi P450 isoensüümid, sh CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5.
Hungarian: A paliperidon a monoamin hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétól.
Estonian: Paliperidoon on monoamiini mõjudega selektiivne blokaator, mille farmakoloogilised omadused erinevad traditsioonilistest neuroleptikumidest.
Hungarian: Polietilén-glikol 4000
Estonian: Polüetüleenglükool 4000
Hungarian: Dohányzási szokások
Estonian: Suitsetamisstaatus
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Alkalmazás prolaktin-függő tumoros betegségben szenvedő betegeknél
Estonian: Kasutamine prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel
Hungarian: Terhesség alatt ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha ezt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával.
Estonian: Te ei tohi raseduse ajal seda ravimit kasutada, kui te ei ole oma arstiga nõu pidanud.
Hungarian: A paliperidon blokkolja az alfa-1 adrenerg receptorokat is, és kisebb mértékben a H1-hisztaminerg és alfa-2 adrenerg receptorokat.
Estonian: Paliperidoon blokeerib ka alfa-1-adrenergilisi retseptoreid ja veidi vähem H1-histaminergilisi ja alfa-2-adrenergilisi retseptoreid.
Hungarian: Lásd alább: „extrapiramidális tünetek".
Estonian: Vt allpool lõik „Ekstrapüramidaalsed sümptomid".
Hungarian: A placebo-csoport esetén a relapszusig eltelt idő (medián érték 395 nap) szignifikánsan rövidebb volt, mint a TREVICTA-csoport esetén (a relapszust elért betegek alacsony százalékaránya miatt a medián értéket nem lehetett megbecsülni [8,8%]).
Estonian: Aeg retsidiivi tekkeni platseeborühmas (mediaan 395 päeva) oli märkimisväärselt lühem kui TREVICTA rühmas (mediaani ei saanud hinnata retsidiiviga isikute madala protsendi tõttu,
Hungarian: Tüneteitől függően kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti gyógyszeradagját a tervezett következő injekció időpontjában.
Estonian: Arst võib sõltuvalt teie sümptomitest teile manustatava ravimi kogust järgmine kord suurendada või vähendada.
Hungarian: Az alábbi, riszperidonról gyűjtött tapasztalatok érvényesnek tekinthetők a paliperidonra is.
Estonian: Allpool kirjeldatud kogemust risperidooniga peetakse kehtivaks ka paliperidooni puhul.
Hungarian: Ez a gyógyszer az anyatejjel átjuthat a csecsemőbe, és így károsodhat a csecsemő egészsége.
Estonian: See ravim võib kanduda rinnapiima kaudu emalt lapsele ja last kahjustada.
Hungarian: Az elszürkült szemlencse (katarakta) műtéti eljárása alatt előfordulhat, hogy a pupilla (a szeme közepén található fekete kör) nem képes a megfelelő mértékben kitágulni.
Estonian: Silmaläätse hägususe (kae e katarakti) operatsiooni ajal võib juhtuda, et pupill (must ketas silma keskel) ei pruugi laieneda nii palju kui tarvis.
Hungarian: A TREVICTA-t körültekintéssel kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek fokozzák a központi idegrendszer aktivitását (pszichostimulánsok, mint például a metilfenidát).
Estonian: Ettevaatus on vajalik TREVICTA kasutamisel koos ravimitega, mis suurendavad kesknärvisüsteemi aktiivsust (psühhostimulandid, nagu metüülfenidaat).
Hungarian: • nyugtalanság, álmosság vagy csökkent éberség érzése;
Estonian: • rahutus, unisus või vähenenud tähelepanelikkus;
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Estonian: TREVICTA't ei tohi imetamise ajal kasutada.
Hungarian: Az injekciót a gluteális terület felső külső negyedébe kell beadni.
Estonian: Ravim manustatakse tuharalihase ülemisse välimisse neljandikku.
Hungarian: Amennyiben mégis előfordul, hogy a készítmény inkomplett módon került felhasználásra, a fecskendőben maradt adagot nem szabad ismét injektálni, illetve egy másik adagot sem szabad adni, mivel a ténylegesen felhasznált dózis aránya nehezen megbecsülhető.
Estonian: Juhul kui siiski ei õnnestunud patsiendile süstida kogu annust, ei tohi süstlisse allesjäänud ravimit enam talle süstida ning samuti ei tohi manustada täiendavat annust, sest on raske hinnata, kui suure osa annusest patsient on saanud.
Hungarian: Továbbá az írisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt, ami a szem károsodásához vezethet.
Estonian: Samuti võib juhtuda, et iiris (silma värviline osa) muutub operatsiooni ajal lõdvaks, mistõttu on võimalik silma vigastus.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a nyelv, a száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásait tapasztalja.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Hungarian: Ez a gyógyszer rendellenes EKG-t okozhat, amelynek során az elektromos impulzus terjedése a szív különböző részein hosszabb időt vesz igénybe (ismertebb nevén QT-megnyúlás).
Estonian: See ravim võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammil (EKG), mis näitab, et elektriimpulsi liikumine läbi südame teatud osa võtab liiga kaua aega (tuntud kui „QT-intervalli pikenemine").
Hungarian: Ha a betegnél NMS-re utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, a paliperidon adását meg kell szakítani.
Estonian: Kui patsiendil tekivad NMS-ile viitavad tunnused või sümptomid, tuleb paliperidooni manustamine katkestada.
Hungarian: 4-9 hónap
Estonian: 4 kuud kuni 9 kuud
Hungarian: 9/l) betegeknél a TREVICTA-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
Estonian: 9/l) patsientidel tuleb TREVICTA'ga ravi lõpetada ning nende vere valgeliblede väärtusi tuleb kuni normaliseerumiseni jälgida.
Hungarian: A TREVICTA segíthet abban, hogy betegsége tünetei enyhüljenek, illetve csökkentheti a tünetek visszatérésének esélyét.
Estonian: TREVICTA aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ning hoida ära nende kordumist.
Hungarian: A TREVICTA riszperidonnal vagy orális paliperidonnal történő egyidejű alkalmazása
Estonian: TREVICTA samaaegne kasutamine risperidooni või suukaudse paliperidooniga
Hungarian: Cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Olemasoleva suhkurtõvega patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida vere suhkrusisaldust.
Hungarian: 1. ábra: A relapszus bekövekeztéig eltelt idő Kaplan-Meier görbéje - Végső analízis
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri diagramm: aeg retsidiivini - lõplik analüüs
Hungarian: Ezek a daganatok a tartós D2-receptor antagonizmussal és a hyperprolactinaemiával hozhatók összefüggésbe.
Estonian: Neid kasvajaid võib seostada prolongeeritud dopamiin D2-antagonismiga ja hüperprolaktineemiaga.
Hungarian: A pszichostimulánsok (pl. metilfenidát) és a paliperidon kombinált alkalmazása extrapiramidális tüneteket okozhat az egyik vagy mindkét kezelés megváltoztatásakor (lásd 4.4 pont).
Estonian: Psühhostimulantide (nt metüülfenidaat) kasutamine kombinatsioonis paliperidooniga võib põhjustada ekstrapüramidaalsete sümptomite teket ühe või mõlema ravi muutmise ajal (vt lõik 4.4).
Hungarian: A paliperidon erősen kötődik a szerotoninerg 5HT2és a dopaminerg D2-receptorokhoz.
Estonian: Paliperidoon seondub tugevasti serotonergiliste 5-HT2- ja dopaminergiliste D2-retseptoritega.
Hungarian: A TREVICTA felírásakor az orvosoknak a Parkinson-kórban vagy a Lewy-testes demenciában (DLB) szenvedő betegeknél mérlegelniük kell a kockázatokat az előnyökkel szemben, mivel mindkét csoportban a neuroleptikus malignus szindróma fokozott kockázatával, valamint az antipszichotikumokkal szembeni fokozott érzékenységgel kell számolni.
Estonian: Parkinsoni tõbe ja Lewy kehadega dementsust põdevatele patsientidele TREVICTA't välja kirjutades peavad arstid kaaluma nii riske kui ka kasu, kuna mõlemal rühmal võib olla suurenenud maliigse neuroleptilise sündroomi esinemise risk nagu ka suurenenud tundlikkus antipsühhootikumidele.
Hungarian: Vagy a forgalomba hozatalt követően szerzett spontán jelentésekből származnak és a gyakoriság nem állapítható meg, vagy a riszperidon (bármelyik formája), illetve az oralis paliperidon klinikai vizsgálati adataiból és/vagy a forgalmazás megkezdését követő jelentésekből származnak.
Estonian: Need pärinevad kas turuletulekujärgsetest spontaanteadetest, mil esinemissagedust ei saa hinnata või risperidooni (mis tahes ravimvormi) või suukaudse paliperidooni kliiniliste uuringute andmetest ja/või turuletulekujärgsetest teadetest.
Hungarian: Lásd alább: „hyperprolactinaemia".
Estonian: Vt allpool lõik „Hüperprolaktineemia".
Hungarian: Ne vegye le addig a tűvédő fóliát, amíg a fecskendőt és a tűt nem csatlakoztatta biztonságosan.
Estonian: Ärge eemaldage pakendit enne, kui süstel ja nõel on kindlalt ühendatud.
Hungarian: • csökkent oxigénszint a test különböző részein (a csökkent véráramlás miatt);
Estonian: • teatud kehaosade hapnikuvarustuse halvenemine (vähenenud verevoolu tõttu);
Hungarian: NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Estonian: ÄRGE jagage annust mitme süstekorra vahel.
Hungarian: Egy vizsgálatban, egy héttel az azonnali hatóanyag-leadású orális
Estonian: Uuringus, kus üks nädal pärast ühe suukaudse 1 mg kohese vabanemisega