FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин,- предотвратяващ - влошаването, като два пъти повече третирани с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Merz Memantine Merz se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Bulgarian: - Ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Romanian: EU/1/12/799/018 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimate filmate (20 x 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/018 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/024 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Romanian: Merz Pharma GmbH + Co.
Bulgarian: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală- alungită, ştanţate cu "5" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Memantine Merz от 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „5", а на другата страна - буквите „МЕМ".
Romanian: Cum acţionează Memantine Merz
Bulgarian: Как действа Memantine Merz
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Merz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Memantine Merz
Romanian: ANEXA III
Bulgarian: Приложение
Romanian: CUTIE CU 28COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 28 ТАБЛЕТКИ
Romanian: 42 comprimate filmate
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 42 филмирани таблетки
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Romanian: Cum să luaţi Memantine Merz
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz
Romanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Romanian: În general, dacă luaţi o doză de Memantine Merz prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Memantine Merz не би трябвало да Ви навреди.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Luni → Marţi → Miercuri → Joi → Vineri → Sâmbătă → Duminică
Bulgarian: ДРУГИ пон → вт → ср → чтр → пет → съб → нед
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz comprimate filmate sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovalăalungită, ştanţate cu"20" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Memantine Merz са бледочервени до сивочервени, овално-продълговати филмирани таблетки, на едната им страна е отпечатано числото „20", а на другата странабуквите „МЕМ".
Romanian: Macrogol 400 Dioxid de titan (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Axura, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Axura, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (EС).
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Merz, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Merz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în trei domenii principale: funcţional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (asocierea mai multor domenii, incluzând funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените на симптомите в три основни области: функционална (степен на инвалидност), познавателна (способност за мислене, заучаване и запомняне) и обща (комбинация от няколко области, включително общо функциониране, когнитивни симптоми, поведение и способност за извършване на ежедневни дейности).
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Merz este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Memantine Merz се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluate periodic.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Merz трябва да се оценяват периодично.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Merz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Merz.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat că efectele Memantine Merz au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Memantine Merz е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, tulburări de echilibru, hipertensiune (tensiune arterială mare), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap, valori crescute la testele funcţionale hepatice şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Memantine Merz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, нарушения на равновесието, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Romanian: Memantine Merz a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.
Bulgarian: Memantine Merz е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 24 до 28 седмици.
Romanian: Memantine Merz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlarea simptomelor bolii Alzheimer.
Bulgarian: Memantine Merz е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Memantine Merz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Memantine Merz са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Memantine Merz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Memantine Merz.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat, de asemenea, în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienţi cu boală uşoară până la severă.
Bulgarian: Memantine Merz е проучен също в три допълнителни проучвания, обхващащи общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Romanian: Substanţa activă din Memantine Merz, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Merz, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Romanian: Memantine Merz se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Merz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
Bulgarian: Memantine Merz е проучен в три основни проучвания, при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
Romanian: Memantine Merz este, de asemenea, disponibil sub formă de soluţie orală, care se distribuie împreună cu o pompă care eliberează la fiecare activare 5 mg de clorhidrat de memantină.
Bulgarian: Memantine Merz се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Romanian: Memantine Merz este contraindicat la pacienţii hipersensibili (alergici) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Memantine Merz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мемантин хидрохлорид или някоя от останалите съставки.
Romanian: Memantine Merz este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Bulgarian: Memantine Merz е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Memantine Merz, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Memantine Merz, вижте листовката.
Romanian: În studiul pentru boala moderat-severă până la severă, după 28 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat mai puţine simptome decât cei care au primit placebo, după cum au arătat atât scorurile globale, cât şi cele funcţionale.
Bulgarian: В проучването на случаи с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Memantine Merz, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общите и функционалните области.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Memantine Merz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Memantine Merz?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Merz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Merz, валидно в Европейския съюз.
Romanian: În cele două studii pentru boala uşoară până la moderată, după 24 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat simptome mai puţin severe, după cum au arătat scorurile globale şi cognitive.
Bulgarian: В двете проучвания на случаите с леко до умерено заболяване, пациентите на Memantine Merz имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va urmări cu regularitate utilizarea Memantine Merz de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Romanian: Ce beneficii a prezentat Memantine Merz pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Memantine Merz са установени в проучванията?
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Merz
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Merz?
Romanian: Compania care produce Axura a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Memantine Merz („consimţământ informat").
Bulgarian: Компанията производител на Axura е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Romanian: Cum se utilizează Memantine Merz?
Bulgarian: Как се използва Memantine Merz?
Romanian: Memantine Merz clorhidrat de memantină
Bulgarian: (memantine hydrochloride).
Romanian: Cum acţionează Memantine Merz?
Bulgarian: Как действа Memantine Merz?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine Merz?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Merz?
Romanian: (PVC/PVDC/Alu)
Bulgarian: За перорално Блистер от приложение (PVC/PVDC/Alu)
Romanian: Număr APP(EU) Denumire comercială
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: 1, Ungaria.
Bulgarian: 1, Унгария.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Bulgarian: Възможният риск при хора не е известен.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не проявяват при всеки.
Romanian: Din a patra săptămână:
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al Memantinai, pot să apară următoarele interacţiuni:
Bulgarian: Поради фармакологичните ефекти и механизма на действие на мемантин може да възникнат следните взаимодействия:
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените протеини.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranta
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Efectele barbituricelor şi neurolepticelor pot fi reduse.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците може да бъдат намалени.
Romanian: Memantină Mylan cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Мемантин Mylan с храна и напитки
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, Вие трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Bulgarian: Някои фактори, които може да повишат pH-стойността на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), може да наложат внимателно проследяване на пациента.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
Romanian: ALTE INFORMAŢII LuMaMiJoViSbDu
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia Memantinai.
Bulgarian: Няма данни, че храната повлиява абсорбцията на мемантин.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка.
Romanian: Copii si adolescenţi:
Bulgarian: Деца и юнащи
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa.
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Bulgarian: Атаксия и други предклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
Romanian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Marea Britanie.
Bulgarian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобритания.
Romanian: Producători
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu clorhidrat de memantină.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин хидрохлорид.
Romanian: Alte surse de informaţii
Bulgarian: Други източници за информация
Romanian: 3 ani
Bulgarian: 7 дни.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Memantina Mylan la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Мемантин Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Aceeaşi afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Bulgarian: Същотоможе да се отнася до кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Bulgarian: Тъй като тези ефекти не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези находки не е известно.
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) може да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж. също точка
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза дневно се достига чрез постепенно увеличение с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
Romanian: Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Bulgarian: Мемантин Mylan действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Romanian: Clasificare sistem organ
Bulgarian: Системо-органен клас
Romanian: Tromboză venoasă/ trombembolism
Bulgarian: Венозна тромбоза/ тромбоемболизъм
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Bulgarian: При хора около 80 % от мемантин в циркулацията е под формата на основното съединение.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка,препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.