FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preverite, da je rdeči indikator na dnu vložka - to pomeni, da ste prejeli celotno injekcijo.
Lithuanian: Patikrinkite ar raudonas vaisto lygio indikatorius yra užtaiso apačioje - tai rodo, kad Jūs sušvirkštėte visą injekciją.
Slovenian: • poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Slovenian: • po 16 tednih, če imate psoriazo v plakih.
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Slovenian: • spremembe števila krvnih celic, vključno z majhnim številom rdečih krvnih celic (anemija),
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių (anemija),
Slovenian: Odziv v odstotkih na osnovi števila posameznikov, ki so prispevali podatke (n) za ta cilj in čas, ki se lahko razlikuje od N.
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Slovenian: Preverite, da je rdeči ˝indikator nivoja zdravila˝ na vrhu vložka.
Lithuanian: Patikrinkite, kad raudonas "vaisto lygio indikatorius" yra užtaiso viršuje.
Slovenian: Natančno sledite tem navodilom.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Slovenian: - Ponovite postopek injiciranja tako, da začnete pri koraku 2.
Lithuanian: - Kartokite injekcijos atlikimo procesą pradedant nuo 2 žingsnio.
Slovenian: Med najpogostejšimi resnimi okužbami so bile pljučnica, tuberkuloza.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Slovenian: • Vklopite napravo ava:
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Slovenian: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije (urtikarija)
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius (urtikarija);
Slovenian: RA-II (24 tednov)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Slovenian: Please remove from skin˝ - napravo ava lahko sedaj odstranite s kože.
Lithuanian: Prašome patraukti nuo odos" - tada galite patraukti ava nuo odos.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimzia in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Slovenian: 199 preiskovancev (61,2 % od naključno izbranih preiskovancev) je zaključilo študijo v 204. tednu.
Lithuanian: 199 tiriamieji (61,2% atsitiktiniu būdu atrinktų tiriamųjų) tyrimą baigė 204-tą savaitę.
Slovenian: Ključne neklinične študije varnosti so izvedli pri opici Cynomolgus.
Lithuanian: Pagrindiniai ikiklinikiniai saugumo tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis.
Slovenian: Odziv ASDAS-MI je bil opredeljen kot zmanjšanje ASDAS (izboljšanje) ≥ 2,0 glede na izhodiščno vrednost ali kot doseganje najnižje možne ocene.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Slovenian: Stopnje odziva in vrednosti p na podlagi logističnega regresijskega modela.
Lithuanian: Atsako dažnis ir p vertės pagal logistinės regresijos modelį.
Slovenian: Nekaj teh reakcij se lahko pojavi po prvi uporabi zdravila Cimzia.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba izvesti ustrezne presejalne teste, npr. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnega koša (v skladu z lokalnimi priporočili).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Slovenian: • Palec umaknite z glave bata.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
Slovenian: • Z drugo roko primaknite brizgo h koži pod kotom 45 stopinj.
Lithuanian: • Kitoje rankoje laikykite švirkštą, nukreiptą link odos 45 laipsnių kampu.
Slovenian: RA-I (52 tednov)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.4 glede roka uporabnosti za shranjevanje pri sobni temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: 6.4 skyrių, kuriame nurodytas tinkamumo laikas laikant kambario temperatūroje iki 25 °C.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą po 16 savaitės būklė gali pagerėti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati v isti injekcijski brizgi z drugimi zdravili.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Slovenian: Med odstranjevanjem pokrovčka ne zvijajte, saj lahko tako blokirate notranji mehanizem.
Lithuanian: Nuimdami dangtelį nesukite jo, nes gali įstrigti vidinis mechanizmas.
Slovenian: • Natančno morate prebrati celotna navodila v ava Priročniku za uporabo.
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Slovenian: • občutek šibkosti in splošnega slabega počutja
Lithuanian: • silpnumas ir bendra bloga savijauta;
Slovenian: Preglednica 9 Odzivi ASDAS-MI in ASAS 40 v AS0006 (odstotek bolnikov) Parametri
Lithuanian: ASDAS-MI ir ASAS 40 atsakas AS0006 tyrime (pacientų procentas) Parametrai
Slovenian: Študija RA-II Kombinacija z metotreksatom (24. teden)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Slovenian: Številka bolnika
Lithuanian: Pacientų skaičius
Slovenian: Razlike v placebo skupini so bile večje pri nr-axSpA kot pri AS podpopulaciji, kar je lahko posledica manjših kroničnih strukturnih sprememb pri nr-axSpA bolnikih.
Lithuanian: Skirtumai nuo placebo buvo didesni nr-axSpA nei AS subpopuliacijose, kurie gali būti dėl mažesnio lėtinio struktūrinio pakenkimo nr-axSpA pacientams.
Slovenian: Ker se certolizumab pegol iz telesa lahko izloča do 5 mesecev, je potrebno bolnika ves ta čas pozorno spremljati (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Preglednica 4 Preskušanje C-EARLY: Delež bolnikov s trajnejšo remisijo in trajnejšo manjšo aktivnostjo bolezni v 52. tednu
Lithuanian: 4 lentelė: C-EARLY tyrimas: procentas pacientų su ilgalaike remisija ir ilgalaikiu mažu ligos aktyvumu 52 savaitę Atsakas
Slovenian: Po subkutani aplikaciji doseže certolizumab pegol največje plazemske koncentracije med 54 in 171 urami po injiciranju.
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Slovenian: Nato se z zdravnikom posvetujte in si po navodilih injicirajte naslednje odmerke.
Lithuanian: Tada pasikalbėkite su gydytoju ir tolesnes dozes švirkškitės pagal nurodymus.
Slovenian: Za zgoraj omenjene indikacije kažejo razpoložljivi podatki, da klinični odziv običajno dosežemo v 12 tednih po uvedbi zdravljenja.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Slovenian: - Izberete lahko ˝najpočasneje˝, ˝počasi˝, ˝hitro˝ali ˝najhitreje˝ - s tem je nadzorovana hitrost injiciranja zdravila in izberete jo (prilagodite), kakor vam najbolj ustreza.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, starih ≥ 65 let, pogostost okužb v primerjavi z mlajšimi bolniki precej večja, čeprav so izkušnje omejene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Slovenian: Radiografski odziv
Lithuanian: Rentgenologinis atsakas
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo BGĮ įvertis buvo nuo vidutinio (70 %) iki sunkaus (30 %).
Slovenian: N/A
Lithuanian: N/D
Slovenian: Trajnejša remisija* (DAS28(ESR) < 2,6 po 40 tednih in 52 tednih)
Lithuanian: Ilgalaikė remisija* (DAS28 (ENG) <2,6 abiejose 40 savaitę ir 52 savaitę)
Slovenian: Ne poskušajte se je dotakniti, ker bi lahko s tem aktivirali napolnjeni injekcijski peresnik.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred dajanjem zdravila na trg zagotoviti, da prejmejo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš vaistinio preparato patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
Slovenian: • Namestite oranžni senzor kože na mesto injiciranja, kjer nameravate injicirati.
Lithuanian: • Uždėkite oranžinį odos jutiklį ant injekcijos vietos, kur ruošiatės sušvirkšti.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij RA-I in RA-II so prikazani v preglednici 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Slovenian: majhnim številom trombocitov, povečanim številom trombocitov
Lithuanian: mažą ar padidėjusį trombocitų skaičių;
Slovenian: Odmerni vložek se navaja tudi kot ˝zdravilo˝.
Lithuanian: Dozės skaičiuoklio užtaisas taip pat vadinamas „vaistas".
Slovenian: Vendar so klinične izkušnje, ki so na voljo, preveč omejene, da bi z razumno gotovostjo lahko zaključili, da povečanega tveganja, povezanega z uporabo zdravila Cimzia med nosečnostjo, ni.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Slovenian: 1: oranžni trak 2: okence 3: črni ročaj 4: prozorni pokrovček
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil odziv ASAS20 v 12. tednu.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo atsakas pagal ASAS20 12 savaitę.
Slovenian: 47 % jih je predhodno prejemalo fototerapijo ali kemofototerapijo in 30 % je predhodno prejemalo biološka zdravila za zdravljenje psoriaze.
Lithuanian: 47 % anksčiau buvo gydyti fototerapija arba chemofototerapija, o 30 % - biologiniu psoriazės gydymo būdu.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Lithuanian: Vidutinis BGĮ įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 25 %, o intervalas - nuo 10 % iki 96 %.
Slovenian: • glivične okužbe (pojavijo se, kadar je sposobnost organizma za obrambo pred okužbami zmanjšana)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
Slovenian: Zdravilo Cimzia vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali ambulanti.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Slovenian: • otečen obraz, roke, stopala (angioedem)
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas (angioedema);
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Samo za zdravstveno osebje.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Slovenian: Osemnajst odstotkov bolnikov je ob izhodišču poročalo o psoriatičnem artritisu v anamnezi.
Lithuanian: Aštuoniolika procentų pacientų pradinio įvertinimo metu pranešė sirgę psoriaziniu artritu.
Slovenian: - Po krajši pavzi naprava ava avtomatsko povleče vložek.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Slovenian: • sepsa (huda okužba, ki ima lahko za posledico odpoved organov, šok ali smrt)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija, dėl kurios gali atsirasti organų nepakankamumas, šokas ar ištikti mirtis);
Slovenian: • krvni strdki v venah ali pljučih
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose ar plaučiuose;
Slovenian: • Za vsako naslednjo injekcijo morate uporabiti drugo mesto.
Lithuanian: • Kiekvieną naują injekciją reikia atlikti kitoje vietoje.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinsko osebje vam bo dalo navodila, kako injicirati zdravilo.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas Jus apmokys kaip sušvirkšti vaistą.
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
Lithuanian: • Guillan-Barre sindromas*;
Slovenian: občasni anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitoza
Lithuanian: Anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitozė
Slovenian: Interference s testi določanja trombinskega časa (TT) in protrombinskega časa (PT) niso opazili.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta poveikio trombino laiko (TL) ir protrombino laiko (PL) tyrimams.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cimzia so ocenili v primerjavi z etanerceptom v študiji CIMPACT.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas, palyginti su etanerceptu, buvo įvertinti „CIMPACT" tyrimo metu.
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
Slovenian: Osebe, ki so se prešle v izhodno skupino ali so prenehale sodelovati (zaradi nedoseganja odziva PASI 50) so bile obravnavane kot neodzivne osebe v 48. tednu.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie baigė arba pasitraukė (nes nepasiekė atsako PASI 50), 48 savaitę laikyti nepatyrusiais atsako.
Slovenian: S seboj vedno vzemite svojo Opozorilno kartico za bolnika in zunanjo ovojnino/škatlico, tudi če je prazna.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę ir Cimzia pakuotę, net ir tuščią.
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Slovenian: Poleg tega je bila v okviru študij RA-I in RA-II za bolnike, ki se na zdravljenje niso odzivali in katerih večina je prejemala placebo, obvezna prekinitev zdravljenja po 16 tednih.
Lithuanian: Be to, tyrimų RA-I ir RA-II metu buvo privaloma sąlyga pašalinti iš tyrimo pacientus, kurie į gydymą nereagavo 16 savaitę, ir dauguma iš jų buvo gydomi placebu.
Slovenian: Opazovana ACR20 hitrost odziva je bila 91 %.
Lithuanian: Tuo metu stebimas ACR 20 atsakas buvo 91%.
Slovenian: Injiciranje se začne, ko zaslišite prvi ˝klik˝ in oranžni trak na dnu napolnjenega injekcijskega peresnika izgine.
Lithuanian: Injekcija prasideda kai pasigirdi pirmasis „trakštelėjimas" ir išnyksta oranžinė juostelė ant užpildyto švirkštiklio apačios.
Slovenian: Med 850 bolniki jih je 14 % prejemalo vsaj enega antagonista TNF, 13 % jih je prejemalo proti-IL-17 in 5 % jih je prejemalo proti-IL 12/23.
Lithuanian: Iš 850 14 % vartojo bent vieną NNF antagonistą, 13 %anti-IL-17, o 5 % - anti-IL-12/23.
Slovenian: Preglednica 3 Odziv ACR v kliničnih študijah RA-I in RA-II Študija RA-I Kombinacija z metotreksatom (24. in 52. teden)
Lithuanian: ACR atsakas RA-I ir RA-II klinikinių tyrimų metu RA-I tyrimas Metotreksato derinys (24 ir 52 savaitės)
Slovenian: • srčna aritmija
Lithuanian: • širdies aritmija;
Slovenian: Zgoraj navedeni podatki kažejo odstotek bolnikov, pri katerih so bili rezultati testa ELISA na protitelesa proti zdravilu Cimzia pozitivni, in so v veliki meri odvisni od občutljivosti in specifičnosti testa.
Lithuanian: Pirmiau pateikti duomenys atspindi pacientų, kurių antikūnų prieš Cimzia, tyrimų rezultatai ELISA mėginio metu buvo teigiami, procentą, kuris buvo labai priklausomas nuo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Slovenian: Pred uporabo živih ali živih atenuiranih cepiv (npr. cepiva BCG) je priporočljivo počakati vsaj 5 mesecev po materini zadnji uporabi zdravila Cimzia med nosečnostjo, razen če korist cepljenja nedvomno odtehta teoretično tveganje pri uporabi živih ali živih atenuiranih cepiv pri dojenčkih.
Lithuanian: Prieš skiepijant kūdikius gyvosiomis arba gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (pvz., BCG vakcina), rekomenduojama palaukti, kol praeis mažiausiai 5 mėnesiai nuo tada, kai motina paskutinį kartą vartojo Cimzia nėštumo metu, nebent vakcinacijos nauda akivaizdžiai nusveria teorinę kūdikių skiepijimo gyvosiomis arba gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis riziką.
Slovenian: Namen tega je, da zdravnik ugotovi, ali zdravilo Cimzia pri vas učinkuje ali pa je treba razmisliti o drugem zdravljenju.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.
Slovenian: • karcinom Merklovih celic (vrsta kožnega raka)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cimzia je treba pri vseh bolnikih oceniti prisotnost aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, visi pacientai turi būti patikrinti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
Slovenian: • motnje spolne funkcije
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Slovenian: Značilna vrednost Cavg, s katero dosežemo polovico maksimalne verjetnosti odziva ACR 20 (EC50), je bila 17 µg/ml (95 % interval zaupanja: 10-23 µg/ml).
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cimzia, se lahko tveganje za nastanek limfoma ali drugih vrst raka poveča.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Cimzia, Jums gali padidėti pavojus susirgti limfoma arba kitu vėžiu.
Slovenian: Študija AS0006, ki je bila izvedena pri osebah brez radiografskih znakov vnetja v sakroiliakalnih sklepih, je potrdila učinek, ki je bil predhodno dokazan v tej podskupini v študiji AS001.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
Slovenian: Okoli 22 % bolnikov (54/248), ki so bili kadar koli pozitivni na protitelesa proti certolizumab pegolu, je imelo protitelesa, ki so bila razvrščena kot nevtralizirajoča.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
Slovenian: Zato je zgodnje odkrivanje vsake okužbe, zlasti v primeru neznačilne klinične slike bolezni, za pravočasno diagnosticiranje in uvedbo zdravljenja bistvenega pomena.
Lithuanian: Todėl nepaprastai svarbu anksti nustatyti bet kokią infekcinę ligą, ypač sunkią, netipiškai pasireiškiančią infekciją, kad diagnozė nebūtų nustatyta per vėlai ir būtų laiku pradėtas gydymas.
Slovenian: Bolniki so bili pretežno moški (64 %) in belci (94 %), s povprečno starostjo 45,7 let (18 do 80 let); med njimi je bilo 7,2 % starih ≥ 65 let.
Lithuanian: Daugiasia pacientų buvo vyrai (64 %) ir europidų rasės (94 %), vidutinis amžius - 45,7 metų (nuo 18 iki 80 metų); iš jų 7,2 % buvo ≥ 65 metų.
Slovenian: Pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, je treba razmisliti o uporabi kontracepcije še 5 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Cimzia.
Lithuanian: Planuojančioms pastoti moterims reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kontracepciją 5 mėnesius po paskutinės Cimzia dozės.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Slovenian: Podatki iz ex vivo humanega zaprtega modela prenosa skozi placento kažejo na majhen ali zanemarljiv prenos v plodovni prostor.
Lithuanian: Žmogaus uždarojo placentos perdavimo modelio ex vivo duomenimis nustatytas nedidelis ar nereikšmingas perdavimas į embriono ertmę.
Slovenian: Izboljšanja vseh zgoraj omenjenih izidov so se ohranila vseskozi do 48. tedna.
Lithuanian: Visų minėtų baigčių pagerėjimas išliko iki 48 savaitės.
Slovenian: Pri podganjih samcih so opazili zmanjšanje gibljivosti spermijev in trend upadanja števila spermijev.
Lithuanian: Žiurkių patinams buvo stebėtas spermatozoidų judrumo sumažėjimas ir spermatozoidų skaičiaus mažėjimo tendencija.
Slovenian: 2 alkoholna zloženca
Lithuanian: 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Slovenian: p-vrednosti po Waldu so navedene za primerjavo zdravil ob uporabi logistične regresije s faktorji za zdravljenje in regijo.
Lithuanian: Buvo remiamasi Wald p dydžiais palyginant gydymus ir naudojantis logistine regresija su gydymo ir srities faktoriais.
Slovenian: Bolniki so prejemali ponavljajoče se odmerke do 800 mg subkutano in 20 mg/kg intravensko.
Lithuanian: Buvo skiriamos kartotinės dozės iki 800 mg po oda bei 20 mg/kg į veną.
Slovenian: Certolizumab pegol se ne veže na humani neonatalni receptor Fc (FcRn).
Lithuanian: Certolizumabas pegolas nesijungia prie žmonių naujagimių Fc receptoriaus (FcRn).
Slovenian: S seboj vedno vzemite svojo Opozorilno kartico za bolnika.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę.
Slovenian: Podatki iz več kot 500 prospektivno zbranih nosečnosti, pri katerih so bile ženske izpostavljene zdravilu Cimzia, z znanim izidom nosečnosti, vključno z več kot 400 nosečnostmi, pri katerih so bile ženske izpostavljene v prvem trimesečju, ne kažejo na malformacijski učinek zdravila Cimzia.
Lithuanian: Prospektyviniu būdu surinkti duomenys apie daugiau kaip 500 nėščiųjų, kurios vartojo Cimzia ir kurių nėštumo baigtys buvo žinomos, įskaitant daugiau kaip 400 nėščiųjų, kurios vaistinio preparato vartojo per pirmąjį trimestrą, nerodo, kad Cimzia galėtų sukelti apsigimimus.
Slovenian: - Ko je pokrovček igle odstranjen, morate injicirati v roku 5 minut.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
Slovenian: 264 preiskovancev (64,5 %) je zaključilo študijo v 216. tednu.
Lithuanian: 264 tiriamieji (64,5% atsitiktiniu būdu atrinktų tiriamųjų) tyrimą baigė 216-tą savaitę.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo odstranite s podstavka tako, da jo držite za telo, kot prikazuje Slika 2.
Lithuanian: • Išimkite užpildytą švirkštą iš dozės dėkliuko, suėmus už švirkšto korpuso, kaip parodyta 2 paveiksle.
Slovenian: V študiji CIMPASI-1 in CIMPASI-2 je bilo šestdeset bolnikov pozitivnih na protitelesa, med njimi je bilo pri 27 možno oceniti nevtralizirajoča protitelesa in so imeli pozitiven rezultat testa.
Lithuanian: Tyrimuose „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" šešiasdešimties pacientų antikūnų tyrimo rezultatas buvo teigiamas, 27 iš jų buvo galima įvertinti neutralizuojančius antikūnus ir jų rezultatas buvo teigiamas.
Slovenian: Ocenili so, da je odstotek materinega odmerka certolizumab pegola, ki doseže dojenčka v 24-urnem obdobju, od 0,04 % do 0,30 %.
Lithuanian: Motinai skirtos certolizumabo pegolo dozės dalis, pasiekianti kūdikio organizmą per 24 valandas, buvo nuo 0,04 % iki 0,30 %.
Slovenian: Razlika v dolžini izpostavljenosti je predvsem posledica večje verjetnosti, da bolniki, ki so prejemali placebo, predčasno zaključijo zdravljenje.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.