FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Trisenox se používá k léčbě dospělých (ve věku od 18 let) trpících akutní promyelocytární leukemií, což je vzácná forma leukemie (rakoviny bílých krvinek) způsobená genetickou „translokací" (výměnou genů mezi dvěma chromozomy).
Polish: Trisenox stosuje się przede wszystkim w leczeniu osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) z ostrą białaczką promilelocytową (APL), która jest rzadką postacią białaczki (nowotwór białych krwinek) wywołaną translokacją genetyczną (w przypadku zamiany genów między dwoma chromosomami).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Trisenox znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trisenox, oxid arsenitý, je chemická látka, která se v léčivých přípravcích, včetně přípravků k léčbě leukemie, používá již řadu let.
Polish: Substancja czynna leku Trisenox, tritlenek arsenu, jest substancją chemiczną stosowaną w lekach od wielu lat, także w leczeniu białaczki.
Czech: Pacienti s akutní promyelocytární leukemií jsou obvykle léčeni retinoidy (látkami odvozenými z vitaminu A).
Polish: Pacjentów ciepiących na APL zwyczajowo leczy się retinoidami (substancje pochodzące z witaminy A).
Czech: diferenciační syndrom (potenciální smrtelná komplikace při chemoterapii u pacientů s akutní promyelocytární leukemií), průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), pyrexie (horečka), bolest, únava, edém (otok), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (změna elektrické aktivity srdce) a zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (jaterních enzymů).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Trisenox (obserwowane u 1 na 10 pacjentów to: hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi), hipokaliemia (niski poziom potasu w krwi), parestezje (niezwykłe odczucia, takie jak uczucie drętwienia lub mrowienie), zawroty głowy, ból głowy, tachykardia (przyspieszone bicie serca), duszności (trudności w oddychaniu), zespół różnicowania (powikłania związane z chemioterapią mogące skutkować śmiercią u pacjentów z APL), biegunka, wymioty, nudności (mdłości), świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, gorączka, ból, zmęczenie, obrzęk (obrzmienie), wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (zmiana aktywności elektrycznej serca) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) (enzymy wątrobowe).
Czech: V průběhu indukční fáze se přípravek Trisenox užívá denně, dokud se neobjeví známky toho, že je léčba účinná (kostní dřeň neobsahuje leukemické buňky).
Polish: Podczas etapu indukcyjnego produkt Trisenox podaje się codziennie do czasu oznak powodzenia leczenia (do czasu pozbycia się przez szpik kostny komórek białaczki).
Czech: stavu, kdy se v kostní dřeni již nenachází žádné leukemické buňky a hladiny krevních destiček a bílých krvinek v krvi se navrátily do normálního stavu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła całkowita remisja , czyli gdy nie ma już więcej komórek białaczki w szpiku kostnym, a stężenie płytek krwi i białych krwinek we krwi powróciło do normalnego poziomu.
Czech: Přípravek Trisenox byl dále zkoumán ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 52 pacientů s akutní promyelocytární leukemií, kteří byli již dříve léčeni antracyklinem a retinoidem.
Polish: Produkt Trisenox badano również w dwóch badaniach z całkowitym udziałem 52 pacjentów z APL, których wcześniej leczono antrcykliną i retinoidami.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje po dobu čtyř nebo pěti týdnů, přičemž počet opakování závisí na tom, zda pacienti již byli dříve léčeni.
Polish: Liczba powtórzeń cykli zależy od tego, czy pacjenci zostali poddani wcześniejszemu leczeniu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trisenox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trisenox.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trisenox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Trisenox należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trisenox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trisenox należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Czech: Trisenox arseni trioxidum
Polish: Trisenox tritlenek diarsenu
Czech: Přípravek Trisenox byl zkoumán u 159 pacientů s nově diagnostikovanou akutní promyelocytární leukemií, kteří nebyli v souvislosti s tímto onemocněním dosud léčeni.
Polish: Trisenox badano u 159 nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy nie zostali jeszcze poddani żadnemu leczeniu przeciw ostrej białaczce promilelocytowej.
Czech: • pacientů s nově diagnostikovaným nízkým nebo středně vysokým rizikem akutní promyelocytární leukemie, a to v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou,
Polish: • pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym ryzykiem APL w skojarzeniu z kwasem all-trans retinowym (ATRA).
Czech: Jaké přínosy přípravku Trisenox byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trisenox zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Trisenox?
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Polish: Jak działa produkt Trisenox?
Czech: Přípravek Trisenox obsahuje léčivou látku oxid arsenitý.
Polish: Trisenox zawiera substancję czynną tritlenek diarsenu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Trisenox?
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
Polish: Produkt Trisenox porównywano z antracykliną (rodzaj leku przeciwnowotworowego) przyjmowaną w skojarzeniu z ATRA, a za kryterium oceny skuteczności przyjęto liczbę pacjentów, u których nie wystąpiło żadne zdarzenie (np. pogorszenie stanu zdrowia lub śmierć) 2 lata po diagnozie.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií.
Polish: Trisenox wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu ostrej postaci białaczki.
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Polish: Jak stosować produkt Trisenox?
Czech: Tato poznámka byla proto vypuštěna.
Polish: Zdanie to zostało zatem wykreślone.
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Polish: Propozycje te są dopuszczalne z niewielkimi ulepszeniami.
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Polish: {Nazwa i adres} {Tel} {Faks} {e-mail}
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Polish: NO-1325 Lysaker Norwegia
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Polish: Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku.
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Polish: Placebo Ryzyko względne (95% przedział ufności)
Czech: Rozdíly mezi etniky
Polish: Różnice etniczne
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Polish: Tym niemniej wpływ wielokrotnego podawania nie jest znany.
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Czech: 167 14 Bromma Švédsko
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, ponieważ tekst ChPL wspomnianego produktu leczniczego nie jest jednakowy we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, Islandii i Norwegii.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Polish: Pomiędzy wynikami otrzymanymi w rezultacie przeprowadzenia różnych badań klinicznych (HOPE, EUROPA, PEACE i PART 2) istnieją jednakże pewne różnice.
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Polish: • Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Polish: • Czerwony, obrzęknięty język.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani, a leczenie powinno być objawowe i wspomagające.
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Polish: 08019 Barcelona Hiszpania
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Czech: • Problémy se soustředěním
Polish: • Trudności w koncentracji
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
Polish: CHMP był zdania, że poprawność ostatniego zdania jest wątpliwa oraz że nie przedstawiono żadnych danych odnoszących się do omawianej substancji.
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Polish: W większości krajów dawkę podwaja się co 1-2 tygodnie, z wyjątkiem Węgier, gdzie okres ten wynosi 2-3 tygodnie.
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Polish: • Spowolnione lub upośledzone reakcje
Czech: • Porucha sluchu a zvonění v uších
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Polish: Oznacza to bezwzględną redukcję umieralności na poziomie 5,7% oraz względne zmniejszenie ryzyka na poziomie 27% (95% CI, od 11% do 40%).
Czech: Preferuje se podávání dvakrát denně."
Polish: Preferuje się schemat podawania dwa razy na dobę".
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Polish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Włochy
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Polish: Przyjmowanie leku TRITACE z jedzeniem i alkoholem
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Polish: • Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Polish: Wielka Brytania HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Polish: • W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Polish: 81105 Bratislava Słowacja
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Polish: Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Czech: N=4 652
Polish: N = 4645 N = 4652
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Polish: Zmniejsza również aktywację neuroendokrynną.
Czech: Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
Polish: Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości wody.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że sformułowanie nie będzie sugerowało natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Czech: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonsko
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Polish: Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę.
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Polish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Szwecja
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Polish: W obu podgrupach pacjentów przeprowadzono następnie stratyfikację.
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Polish: Wskazanie do stosowania preparatu w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego jest uzasadnione wynikami badania HOPE.
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Głównymi obszarami objętymi procedurą harmonizacji były punkty 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
Czech: Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu.
Polish: Rozszerzone badania mutagenności z zastosowaniem różnych systemów testowych nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
Czech: Distribuce Na sérové proteiny se vyvazuje přibližně 73 % ramiprilu a v případě ramiprilátu je to přibližně 56 %.
Polish: Dystrybucja Wiązanie ramiprylu z białkami osocza wynosi 73%, a ramiprylatu około 56%.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, TRITACE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Polish: • Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Polish: Należy monitorować liczbę leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii.
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Polish: Lek jest zwykle dawkowany raz na dobę.
Czech: Indikace nefroprotekce představovala hlavní příčinu neshod.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu nefroprotekcyjnym stanowiło główne zagadnienie sporne.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w grupie pacjentów bardzo starych i słabych.
Czech: Metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami.
Polish: Metabolity są wydalane głównie przez nerki.
Czech: Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem TRITACE (viz bod 4.4).
Polish: Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne powinny być odstawione 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem TRITACE (patrz punkt 4.4).
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Polish: DK-2970 Hoersholm Dania
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory ACE, zwykłe, kod ATC C09AA05.
Czech: Kroky titrace dávky a cílová dávka vycházejí z výsledků studie AIRE.
Polish: Stopnie zwiększania dawki i dawkę docelową ustalono na podstawie wyników badania AIRE.
Czech: Třes, poruchy rovnováhy
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Polish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów, królików i małp nie stwierdzono żadnych właściwości teratogennych.
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
Polish: Obowiązujące aktualnie wskazanie do stosowania ramiprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego różni się pomiędzy państwami UE.
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
Polish: Różnica jest związana ze zdolnością enzymu do wiązania ramiprylatu.
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Polish: • Leki zapbiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Czech: Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: Lek TRITACE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Oteklé ruce a nohy.
Polish: Obrzęki rąk i nóg.
Czech: Viz též výše dávkování u pacientů léčených diuretiky.
Polish: Patrz także wyżej - dawkowanie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi.
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITACE codziennie o tej samej porze dnia.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandsko
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandia
Czech: - Agranulocytóza: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo sníženou aktivitu kostní dřeně a další účinky na krvetvorbu.
Polish: - Agranulocytoza: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało uszkodzenie szpiku kostnego oraz inne działania na krew.
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Polish: • Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
Czech: Byla provedena preventivní placebem kontrolovaná studie (studie HOPE), která zahrnovala více než 9200 pacientů, jimž byl ke standardní léčbě přidáván ramipril.
Polish: Przeprowadzono badanie kontrolowane placebo (badanie HOPE), w którym dołączano ramipryl do standardowej terapii u ponad 9200 pacjentów.
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Polish: Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych.
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustupuje po přerušení léčby.
Polish: Typowo kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Czech: o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Polish: o Pacjenci o podwyższonym ryzyku hipotonii
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Czech: Tam, kde je to možné, se doporučuje ukončit léčbu inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, jako je např. ramipril, jeden den před operací.
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Czech: • Vypadávání vlasů
Polish: • Wypadanie włosów.
Czech: • Skvrny na kůži a studené končetiny
Polish: • Plamy na skórze i zimne kończyny.
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Polish: • Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami (niezależnie od tego czy pacjent choruje na cukrzycę)
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
Polish: Angiotensyna II pobudza również uwalnianie aldosteronu, dlatego ramiprylat wywołuje zmniejszenie wydzielania aldosteronu.
Czech: Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů) • vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Polish: Bardzo rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) • Nadwrażliwość na światło słoneczne.
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
Polish: Badanie HOPE: Główne wyniki
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Polish: Neutropenia/agranulocytoza
Czech: NL-2800 BD Gouda Holandsko
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Polish: • Jeśli pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os (odczulanie)
Czech: • Poruchy spánku
Polish: • Zaburzenia snu.
Czech: Přechodná erektilní impotence, snížené libido
Polish: Przemijająca impotencja, obniżenie libido
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakichkolwiek leków.
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, włączając insulinę: Mogą występować reakcje hipoglikemiczne.
Czech: Ramipril nesmí být užíván u pacientů s hypotenzními nebo hemodynamicky nestabilními stavy.
Polish: Ramiprylu nie wolno stosować u pacjentów z hipotonią lub niestabilnych hemodynamiczne.