FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka gorączka i ciężka sztywność mięśni);
Norwegian Bokmål: • nevroleptisk malignt syndrom (forvirring, redusert eller tap av bevissthet, høy feber og alvorlig muskelstivhet)
Polish: Badanie przerwano wcześnie z powodu stwierdzenia skuteczności przez wykazanie znacząco dłuższego czasu do chwili wystąpienia nawrotu choroby u pacjentów leczonych produktem INVEGA w porównaniu z placebo (p=0,0053).
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig av effektårsaker, fordi man fant en signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter som fikk INVEGA sammenlignet med placebo (p=0,0053).
Polish: Tabletka 3 mg tego leku zawiera laktozę, będącą rodzajem cukru.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av dette legemidlet inneholder laktose, en type sukker.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane stwierdzane u młodzieży Młodzież doświadczała działań niepożądanych podobnych do stwierdzanych u dorosłych z wyjątkiem następujących, zgłaszanych częściej:
Norwegian Bokmål: Ungdom fikk generelt bivirkninger tilsvarende de sett hos voksne, bortsett fra følgende bivirkninger som var mer vanlig:
Polish: Bardziej znaczące zmniejszenie stężeń paliperydonu w osoczu mogłyby występować po większych dawkach karbamazepiny.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.
Polish: Inne leki i INVEGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INVEGA
Polish: • rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), nieprawidłowa postawa ciała;
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskelfibre og smerter i muskler (rabdomyolyse), unormal kroppsholdning
Polish: INVEGA duża dawka 6 lub 12 mg** N=47
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose 6 eller 12 mg** N = 47
Polish: U pacjentów z wcześniej występującą cukrzycą należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har diabetes mellitus skal blodsukkeret sjekkes regelmessig.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na paliperydon.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot paliperidon.
Polish: Nie należy stosować paliperydonu u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skal ikke brukes hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Polish: • dyskinezy: Ten stan obejmuje mimowolne ruchy mięśni i może mieć postać powtarzalnych, spastycznych lub skręcających ruchów lub szarpnięć;
Norwegian Bokmål: • dyskinesi: Dette er en tilstand som omfatter ufrivillige muskelbevegelser og kan omfatte repeterende, spastiske eller vridende bevegelser eller rykninger.
Polish: • wystąpią mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Polish: Rdzeń tabletki:
Norwegian Bokmål: Drasjert tablettkjerne:
Polish: Jeśli wystąpią ciężkie objawy pozapiramidowe, należy podać leki przeciwcholinergiczne.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår sterke ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinergika administreres.
Polish: • brak uczuć;
Norwegian Bokmål: • manglende medfølelse
Polish: Charakterystyka uwalniania substancji z produktu INVEGA cechuje się minimalnymi fluktuacjami wartości największych i najmniejszych w porównaniu z obserwowanymi po podawaniu rysperydonu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (wskaźnik fluktuacji wynoszący 38% w porównaniu z 125%).
Norwegian Bokmål: Frigjøringsegenskapene til INVEGA fører til minimale topp-bunn variasjoner sammenlignet med de som har blitt observert for risperidon med umiddelbar frigjøring (variasjonsindeks 38 % versus 125 %).
Polish: • ból gardła, kaszel, zatkany nos;
Norwegian Bokmål: • sår hals, hoste, tett nese
Polish: W badaniu wykazano znacząco dłuższy czas do nawrotu u pacjentów leczonych paliperydonem w postaci długodziałających wstrzyknięć w porównaniu z placebo (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Studien viste signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter behandlet med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Polish: Patrz poniżej: „Hiperprolaktynemia".
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Polish: W badaniach oceniających karcynogenność doustnie podanego rysperydonu u szczurów i myszy obserwowano zwiększenie częstości występowania gruczolaków przysadki mózgowej (myszy), hormonalnie czynnych gruczolaków trzustki (szczury) i gruczolaków gruczołu piersiowego (oba gatunki).
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier av risperidon hos rotter og mus, ble det sett økninger i hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).
Polish: Aktywność farmakologiczna enancjomerów (+)- i (-)- paliperydonu jest zbliżona pod względem jakościowym i ilościowym.
Norwegian Bokmål: (+)- og (-)-enantiomerene av paliperidon har kvalitativt og kvantitativt sammenlignbar farmakologisk aktivitet.
Polish: • zmniejszenie natlenienia różnych części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi), napady czerwienienia się;
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm), rødming
Polish: Należy udrożnić i utrzymać drożność dróg oddechowych oraz zapewnić właściwe natlenowanie i wentylację.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier, og sørg for tilstrekkelig oksygen og ventilering.
Polish: Paliperydon może antagonizować działanie lewodopy i innych agonistów dopaminy.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen
Polish: Nie ma wskazań do zastosowania produktu INVEGA u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke INVEGA hos barn under 12 år.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki produkt INVEGA wykazuje stopniowo zwiększającą się szybkość uwalniania substancji, co pozwala, aby stężenia paliperydonu w osoczu zwiększały się w sposób ciągły aż do momentu osiągnięcia wartości maksymalnej (Cmax) w okresie około 24 godzin od podania leku.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose viser INVEGA en gradvis økende frigjøringshastighet, som fører til at plasmakonsentrasjonen av paliperidon øker jevnt til maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 24 timer etter dosering.
Polish: • zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek chroniących przed zakażeniami, zwiększenie we krwi liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
Norwegian Bokmål: • redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, økt antall eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet
Polish: Przyjmuje się doświadczenia dotyczące rysperydonu jako wiążące również dla paliperydonu.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med risperidon anses som valide også for paliperidon.
Polish: We wszystkich trzech badaniach produkt INVEGA był lepszy od placebo w ocenianych skalach PSP i CGI-S.
Norwegian Bokmål: INVEGA var bedre enn placebo på PSP og CGI-S i alle tre studiene.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi leczonych paliperydonem należy poddawać ścisłej obserwacji pod kątem ewentualnej zmiany objawów z maniakalnych na depresyjne.
Norwegian Bokmål: Pasienter med schizoaffektiv lidelse behandlet med paliperidon må overvåkes nøye for mulig endring fra maniske til depressive symptomer.
Polish: Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę w zakresie od 3 mg do 12 mg raz na dobę w przypadku schizofrenii lub od 6 mg do 12 mg raz na dobę w przypadku zaburzeń schizoafektywnych.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller reduseres av legen din innenfor doseområdet på 3 mg til 12 mg én gang daglig for schizofreni eller 6 mg til 12 mg én gang daglig for schizoaffektiv lidelse.
Polish: Badania toksyczności wielokrotnych dawek paliperydonu u szczurów i psów wykazały skutki głównie farmakologiczne, takie jak sedacja i efekty związane z działaniem prolaktyny na gruczoły piersiowe i narządy płciowe.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av paliperidon hos rotter og hunder viser hovedsakelig farmakologiske effekter, som sedering og effekter på brystkjertler og genitalia forårsaket av prolaktin.
Polish: Skuteczność produktu INVEGA w zakresie zmiennych dawek od 3 mg/dobę do 9 mg/dobę u młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) ze schizofrenią (INVEGA N = 112, arypiprazol N = 114) oceniano także w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z aktywną kontrolą, które obejmowało 8-tygodniową, podwójnie zaślepioną ostrą fazę oraz 18-tygodniową, podwójnie zaślepioną fazę podtrzymującą.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA over et fleksibelt doseområde på 3 mg/dag til 9 mg/dag hos pasientgruppen ungdom (12 år og eldre) med schizofreni (INVEGA N=112, aripiprazol N=114) ble også evaluert i en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie som inkluderte en 8-ukers dobbeltblind akuttfase og en 18-ukers dobbeltblind vedlikeholdsfase.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy produkt INVEGA jest przepisywany pacjentom z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego albo wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym oraz podczas jednoczesnego stosowania innych leków wydłużających odstęp QT.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når INVEGA forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller familiær disposisjon for QT-forlengelse, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.
Polish: - Jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków).
Norwegian Bokmål: • hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som evenuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler).
Polish: Należy rozważyć podanie węgla aktywnego oraz środków przeczyszczających.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivert kull sammen med laksantia bør vurderes.
Polish: Palenie tytoniu
Norwegian Bokmål: Røykestatus
Polish: W przypadku dawkowania produktu INVEGA raz na dobę stężenia w stanie stacjonarnym paliperydonu uzyskuje się u większości osób w ciągu 4-5 dni.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Polish: Dodatkowe objawy kliniczne mogą obejmować: mioglobinurię (rabdomioliza) i ostre zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan være myoglobinuri (rhabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Polish: Paliperydon jest selektywnym czynnikiem blokującym działanie monoamin, którego właściwości farmakologiczne różnią się od właściwości tradycyjnych neuroleptyków.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle nevroleptika.
Polish: W jednym z badań skuteczność kliniczną określono u 211 osób, którym podawano zmienne dawki produktu INVEGA (3-12 mg raz na dobę).
Norwegian Bokmål: I den ene av disse studiene ble effekten vurdert i 211 forsøkspersoner som fikk fleksible doser av INVEGA (3-12 mg én gang daglig).
Polish: Paliperydon nie łączy się z receptorami cholinergicznymi.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er ikke bundet til kolinerge reseptorer.
Polish: Jednak ogólnie efekty w odniesieniu do skali PANSS i YMRS uzyskane w monoterapii przewyższały te występujące w przypadku jednoczesnego podawania antydepresantów i (lub) stabilizatorów nastroju.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var imidlertid størrelsen på effekten i henhold til PANSS og YMRS som ble observert på monoterapi større enn den som ble observert med samtidige antidepressive legemidler og/eller stemningsstabiliserende legemidler.
Polish: Przed zabiegiem trzeba poinformować wykonującego go okulistę o aktualnym lub wcześniejszym przyjmowaniu leków o działaniu antagonistycznym na receptory alfa 1a-adrenergiczne.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Polish: Ponieważ produkt INVEGA nie był badany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min, nie jest zalecane stosowanie produktu u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min, anbefales ikke legemidlet til slike pasienter.
Polish: INVEGA Wyższa dawka (9-12 mg)
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose (9-12 mg)
Polish: Paliperydon jest aktywnym metabolitem rysperydonu.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten av risperidon.
Polish: Metabolizm i eliminacja W tydzień po podaniu pojedynczej dawki doustnej 1 mg paliperydonu znakowanego
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon Én uke etter inntak av en enkeltdose 1 mg
Polish: W długoterminowym badaniu mającym ocenić trwałość działania wykazano, że paliperydon w postaci długodziałających wstrzyknięć był znacząco bardziej skuteczny niż placebo w utrzymaniu kontroli objawów i wydłużeniu czasu do nawrotu objawów psychotycznych, maniakalnych i depresyjnych w zaburzeniach schizoafektywnych.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere opprettholdelse av effekt, var den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon signifikant mer effektiv enn placebo med hensyn til å opprettholde symptomkontroll og forsinke tilbakefall av psykotiske, maniske og depressive symptomer ved schizoaffektiv lidelse.
Polish: Składnik czynny, paliperydon, rozpuszcza się po połknięciu tabletki, natomiast szkielet tabletki jest wydalany z organizmu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, paliperidon, oppløses ved svelging og tablettskallet skilles ut av kroppen som avfall.
Polish: Ze względu na działanie blokujące receptory alfa-adrenergiczne paliperydon może wywoływać u niektórych pacjentów niedociśnienie ortostatyczne.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan, pga. den alfa-blokkerende aktiviteten, indusere ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter.
Polish: Lekarz prowadzący będzie regularnie badał masę ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Polish: Badania in vitro wykazały, że paliperydon jest substratem glikoproteiny P (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at paliperidon er et P-glykoprotein (P-gp) substrat.
Polish: Skuteczność oceniano także za pomocą obliczenia odpowiedzi na leczenie (definiowanej jako zmniejszenie punktacji całkowitej PANSS ≥30% oraz punktacji CGI-C ≤ 2) jako drugorzędowy punkt końcowy.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også evaluert ved beregning av behandlingsrespons (definert som reduksjon i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2) som et sekundært endepunkt.
Polish: INVEGA Niższa dawka (3-6 mg)
Norwegian Bokmål: INVEGA Lavere dose (3-6 mg)
Polish: W badaniach klinicznych schizofrenii nie obserwowano różnicy pomiędzy działaniem placebo a produktem INVEGA w dawce 3 i 6 mg.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ved schizofreni viste ingen forskjell mellom placebo og 3 og 6 mg doser av INVEGA.
Polish: Choroba Parkinsona i otępienie z obecnością ciał Lewy'ego Zalecając stosowanie produktu INVEGA pacjentom z chorobą Parkinsona lub otępieniem z obecnością ciał Lewy'ego (Dementia with Lewy Bodies, DLB), lekarze powinni rozważyć ryzyko i korzyści ze względu na możliwe zwiększone ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego i możliwą zwiększoną wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne w obu tych grupach pacjentów.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer Leger bør foreta en nytte/risiko-vurdering når INVEGA forskrives til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer, da begge grupper kan ha økt risiko for malignt nevroleptikasyndrom og en økt sensitivitet for antipsykotika.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 3 mg zawiera 13,2 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 3 mg tablett inneholder 13,2 mg laktose.
Polish: Pacjentów leczonych jakimkolwiek atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, w tym produktem leczniczym INVEGA, należy obserwować pod kątem występowania objawów hiperglikemii (takie jak: polidypsja, poliuria, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą należy regularnie badać, czy nie pogarsza się u nich kontrola glikemii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med atypiske antipsykotika, inkludert INVEGA, bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Polish: • wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się: gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką skórną a czasem spadkiem ciśnienia krwi (określana jako „reakcja anafilaktyczna").
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon som er kjennetegnet ved feber, hoven munn, ansikt, leppe eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall (tilsammen en 'anafylaktisk reaksjon').
Polish: Ponieważ produkt INVEGA nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zalecana jest ostrożność u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør det utvises forsiktighet hos slike pasienter.
Polish: To zmniejszenie jest spowodowane w znacznej mierze zwiększeniem klirensu nerkowego paliperydonu o 35% jako prawdopodobny efekt indukcji glikoproteiny P przez karbamazepinę w nerkach.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes i stor grad en 35 % økning i renal clearence for paliperidon, sannsynligvis som et resultat av induksjon av renal P-gp fra karbamazepin.
Polish: Tabletki 3 mg są białe z napisem „PAL 3", tabletki 6 mg są beżowe z napisem „PAL 6", tabletki 9 mg są różowe z napisem „PAL 9", tabletki 12 mg są ciemnożółte z napisem „PAL 12".
Norwegian Bokmål: 3 mg tablettene er hvite og merket med "PAL 3", 6 mg tablettene er beige og merket med "PAL 6", 9 mg tablettene er rosa og merket med "PAL 9" og 12 mg tablettene er mørkegule og merket med "PAL 12".
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu INVEGA raz na dobę z karbamazepiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę powodowało zmniejszenie o około 37% w stanie stacjonarnym średniej wartości Cmax i AUC paliperydonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA én gang daglig med karbamazepin 200 mg to ganger daglig forårsaket en reduksjon på ca 37 % i gjennomsnittlig Cmax og AUC for paliperidon ved steady-state.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki psychostymulujące (np. metylofenidat) i paliperydon, gdyż mogą wystąpić objawy pozapiramidowe podczas dostosowywania dawki jednego lub obu leków.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter som får psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon samtidig, da ekstrapyramidale symptomer kan oppstå ved justering av ett eller begge legemidler.
Polish: Fakt ten w dużej mierze można wyjaśnić różnicą masy mięśniowej ciała oraz klirensu kreatyniny u kobiet i u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan stort sett forklares ved at kvinner og menn har ulik kroppsmasse og kreatininclearance.
Polish: Barwna otoczka:
Norwegian Bokmål: Farget drasjering:
Polish: Następujące działania niepożądane stwierdzano podczas stosowania innego leku - rysperydonu, który jest bardzo podobny do paliperydonu, więc mogą one również wystąpić podczas stosowania leku INVEGA: zaburzenia odżywiania związane ze snem, inne zaburzenia naczyń mózgowych i trzeszczenia w płucach.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett ved bruk av et annet legemiddel som kalles risperidon og er svært likt paliperidon, så disse kan også forventes med INVEGA: søvnrelatert spiseforstyrrelse, andre typer blodåreproblemer i hjernen og sprakende lungelyder.
Polish: Nie ustalono skuteczności produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 12 do 14 lat.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA ved behandling av schizofreni hos ungdom mellom 12 og 14 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Zaburzenie schizoafektywne jest stanem umysłu, w którym osoba doznaje zarówno objawów występujących w schizofrenii (opisanych wyżej), jak i zaburzeń nastroju (uczucie silnego podekscytowania, smutku, pobudzenia, dekoncentracji, bezsenności, nadmiernej rozmowności, utraty zainteresowania codziennymi sprawami, zbyt długiego lub zbyt krótkiego snu, nadmiernego lub niedostatecznego jedzenia oraz nawracających myśli samobójczych).
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse er en mental tilstand der en person opplever en kombinasjon av schizofrenisymptomer (som opplistet ovenfor) i tillegg til symptomer på stemningslidelse (føler seg svært oppløftet, føler seg trist, føler seg opprørt, distrahert, søvnløs, snakkesalig, mister interessen for daglige aktiviteter, sover for mye eller for lite, spiser for mye eller for lite og har tilbakevendende selvmordstanker).
Polish: • niebezpiecznie nadmierne picie wody, niskie stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody;
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak, lavt blodsukker, inntak av for mye vann, økt kolesterol i blodet
Polish: Niewielkie zmniejszenie ilości substancji czynnej wydalanej w postaci niezmienionej w moczu sugeruje, że istnieje niewielki wpływ na metabolizm z udziałem cytochromu czy biodostępność paliperydonu podczas jednoczesnego stosowania z karbamazepiną.
Norwegian Bokmål: En mindre reduksjon i mengde virkestoff utskilt i urin tyder på at det var liten effekt på CYP metabolisme eller biotilgjengelighet av paliperidon under samtidig administrering av karbamazepin.
Polish: Ten lek może osłabiać działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg (np.: lewodopy).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere effekten av legemidler som tas mot Parkinsons sykdom og urolige ben (restless legs syndrom), (f.eks. levodopa).
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci przyjmujący lek INVEGA mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub utraty przytomności, gdy nagle wstaną lub podniosą się), wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk i stående stilling (derfor kan noen personer som tar INVEGA føle at de vil besvime, bli svimle eller besvime når de plutselig reiser eller setter seg opp), høyt blodtrykk
Polish: Hiperprolaktynemia
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi
Polish: Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym paliperydonu) w czasie trzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zaburzenia pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania po porodzie.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert paliperidon) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Polish: Wartość p (vs placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (vs. placebo)
Polish: • zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy;
Norwegian Bokmål: • livstruende følger av ukontrollert diabetes
Polish: Jednoczesne podawanie produktu INVEGA 12 mg raz na dobę z tabletkami o przedłużonym uwalnianiu zawierającymi sól sodową diwalproinianu (500 mg do 2000 mg raz na dobę) nie miało wpływu na farmakokinetykę walproinianu w stanie stacjonarnym.
Norwegian Bokmål: INVEGA 12 mg én gang daglig gitt samtidig med divalproeksnatrium depottabletter (500 mg til 2000 mg én gang daglig) påvirket ikke steady state farmakokinetikken til valproat.
Polish: Stosowanie leków o właściwościach antagonisty receptora dopaminy wiązało się z rozwojem dyskinez późnych, cechujących się występowaniem rytmicznych ruchów mimowolnych, głównie języka i (lub) mięśni twarzy.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptor antagonistiske egenskaper har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, som er karakterisert ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av tungen og/eller ansiktet.