FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Natrij aminosalicilatna kiselina nije bila mutagena u Ames testu soja TA 100.
Romanian: Acidul aminosalicilic nu a fost mutagen în testul Ames al tulpinii TA 100.
Croatian: Budući da se metaboliti paraaminosalicilatne kiseline uvelike izlučuju putem glomerularne filtracije, lijek se treba primjenjivati oprezno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti također dio 4.3).
Romanian: Dat fiind faptul că metaboliţii acidului para-aminosalicilic sunt eliminaţi în mare măsură prin filtrare glomerulară, se impune atenţie la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi şi punctul 4.3).
Croatian: Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: GRANUPAS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, trebaju se odmah progutati s malom količinom tekućine.
Romanian: Orice granule rămase pe fundul paharului trebuie înghiţite imediat prin adăugarea unei cantităţi mici de lichid.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može uzrokovati hepatitis.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate produce hepatită.
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Romanian: Acest medicament reduce absorbţia gastrointestinală a acidului para-aminosalicilic şi nu trebuie administrat concomitent.
Croatian: Prvi se simptomi najčešće pojavljuju unutar tri mjeseca od početka terapije, i to kao osip koji je najčešća nuspojava zatim vrućica i mnogo rjeđe gastrointestinalni poremećaji anoreksija, mučnina ili proljev.
Romanian: Primele simptome apar de obicei în decurs de trei luni de la iniţierea tratamentului, reacţia adversă cea mai frecventă fiind erupţia cutanată tranzitorie urmată de febră şi, mult mai rar, de tulburări gastrointestinale cum sunt anorexia, greaţa sau diareea.
Croatian: • bol u trbuhu (bol u abdomenu),
Romanian: • dureri de stomac (durere abdominală),
Croatian: Tijekom prva 3 mjeseca liječenja lijekom GRANUPAS morate obratiti pozornost na bilo kakve znakove alergijske reakcije (poput izbijanja kožnih promjena, crvenih mrlja na koži koje svrbe, svrbeža, osipa, suzenja očiju ili svrbeža u očima te začepljenog nosa) ili hepatitisa (poput vrućice, umora, tamnog urina, svijetle stolice, boli u trbuhu, žute kože i očiju).
Romanian: Pe durata primelor 3 luni de tratament cu GRANUPAS, trebuie să fiţi atent la orice semn care ar putea indica o reacţie alergică (de exemplu erupție pe piele, apariția pe piele a unor pete roșii însoțite de mâncărimi, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele, lăcrimare sau mâncărimi la nivelul ochilor sau nas înfundat) sau hepatită (de exemplu, febră, oboseală, urină închisă la culoare, eliminarea de scaune deschise la culoare, durere abdominală, colorare în galben a pielii și a albului ochilor).
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
Croatian: GRANUPAS je želučanootporan pripravak i ovojnica granula otporna na kiselinu štiti granule od degradacije u želucu sprječavajući tako formiranje metaaminofenola (poznatog hepatotoksina).
Romanian: GRANUPAS este un preparat gastrorezistent şi, prin urmare, învelişul rezistent la acid al granulelor protejează împotriva descompunerii în stomac prevenind formarea meta-aminofenolului (o hepatotoxină cunoscută).
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Podaci dostupni u literaturi o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica uvijek navode istovremenu primjenu drugih lijekova.
Romanian: Raportările din literatura de specialitate privind acidul para-aminosalicilic la femeile gravide au informat întotdeauna despre administrarea concomitentă a altor medicamente.
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili blagu ili umjerenu bolest bubrega
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
Croatian: U ispitivanju jedne doze, poluvijek u plazmi paraaminosalicilatne kiseline primijenjene kao GRANUPAS iznosio je 1,62±0,85 h.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acidului paraaminosalicilic administrat sub formă de GRANUPAS a fost de 1,62±0,85 h.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
Romanian: Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Croatian: • smanjenje sposobnosti crvenih krvnih stanica da otpuštaju kisik
Romanian: • reducerea capacității globulelor roşii din sânge de a elibera oxigen,
Croatian: Mehanizam djelovanja paraaminosalicilatne kiseline sličan je sulfonamidima, koji se natječu s paraminobenzoinskom kiselinom (PABA) za sintetazu dihidropteroata (DHP), ključnog enzima u biosintezi folata.
Romanian: Mecanismul de acţiune al acidului para-aminosalicilic este asemănător celui al sulfonamidelor, concurând cu acidul paraaminobenzoic (PABA) pentru inhibarea dihidropteroat sintetazei (DHP), o enzimă esenţială în biosinteza folaţilor.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku paraaminosalicilatne kiseline na novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Croatian: Što GRANUPAS sadrži
Romanian: Ce conţine GRANUPAS
Croatian: Sindrom malapsorpcije
Romanian: Sindromul de malabsorbţie
Croatian: Većina metabolita PAS-a nastaje konjugacijom do glicina u paraaminosaliciluričnoj kiselini (PASU) do 25% doze i do N-acetila u N-acetil paraaminosalicilatnoj kiselini (Ac-PAS) do 70% doze.
Romanian: Principalii metaboliţi ai PAS sunt produşi prin conjugare: în glicină, din acidul para-aminosaliciluric (PASU), pentru până la 25 % din doză şi în N-acetil, din acidul N-acetil para-aminosalicilic (Ac-PAS), pentru până la 70 % din doză.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă renală uşoară până la moderată
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima,
Romanian: • creşterea nivelului enzimelor ficatului,
Croatian: Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, sebacat de dibutil, copolimer acid metacrilicacrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, hipromeloză, celuloză microcristalină, talc.
Croatian: Nema slučajeva predoziranja u ljudi.
Romanian: Nu există experiență asociată supradozajului la om.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate reduce absorbţia gastrointestinală a digoxinei, prin inhibarea funcţiei de absorbţie a celulelor intestinale.
Croatian: Budući da su granule presvučene ovojnicom otpornom na želučanu kiselinu, apsorpcija granula ne započinje dok ne napuste želudac.
Romanian: Deoarece granulele sunt protejate de un înveliş enteric, absorbţia nu poate începe înainte ca acestea să părăsească stomacul.
Croatian: U kunića, natrijev aminosalicilat nije imao učinaka na embrio-fetalni razvoj, no ispitivane doze su bile manje od klinički predloženih.
Romanian: La iepuri, aminosalicilatul de sodiu nu a avut efecte asupra dezvoltării embriofetale; cu toate acestea, dozele evaluate s-au situat sub cele propuse pentru utilizare clinică.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost paraaminosalicilatne kiseline u novorođenčadi nije utvrđena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării GRANUPAS la nou-născuţi nu a fost stabilită.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Vrećica se ne smije upotrebljavati ako je nabubrila ili ako su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Plicul nu se va utiliza în cazul în care acesta este umflat sau granulele nu mai au culoarea maro deschis şi și-au modificat culoarea în maro închis sau violet.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina distribuira se u različitim tkivima i tekućinama, uključujući pluća, bubrege, jetru i peritonealnu tekućinu.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Dispersie 30 % Hipromeloză
Croatian: Hipotireoza*
Romanian: Hipotiroidism*
Croatian: Sadržaj vrećice treba dodati u čašu soka od naranče ili soka od rajčice.
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
Croatian: • produljeno vrijeme krvarenja,
Romanian: • prelungirea timpului de sângerare,
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi infectaţi cu HIV care luau medicamente antiretrovirale şi acid para-aminosalicilic.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturama do 25°C do 24 sata nakon prvog otvaranja.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după prima deschidere.
Croatian: Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi
Croatian: GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Romanian: La pacienţii aflaţi sub tratament cu acid para-aminosalicilic poate apărea sindromul de malabsorbţie însă, de obicei, acesta este incomplet.
Croatian: Potpuni malapsorpcijski sindrom uključuje steatoreju, abnormalne nalaze tankog crijeva na rendgenskim snimkama, atrofiju crijevnih resica, snižene vrijednosti kolesterola, smanjenu apsorpciju D-ksiloze i željeza.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: o Kucnite žlicom jednom o stol kako bi se granule vodoravno poravnale te nadopunite prema potrebi.
Romanian: o Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.
Croatian: Trombocitopenija, purpura, leukopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
Romanian: Foarte rare Trombocitopenie, purpură, leucopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocitoză
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja Nema
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 12 g. Durata obişnuită a tratamentului este de 24 de luni.
Croatian: Vrećice se mogu čuvati pri temperaturi manjoj od 25°C do 24 sata nakon otvaranja.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
Romanian: GRANUPAS este indicat pentru a fi utilizat ca parte a unei scheme de tratament combinat adecvate pentru tuberculoza rezistentă la mai multe medicamente la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 28 de zile şi mai mari atunci când nu poate fi constituită o altă schemă de tratament din motive de rezistenţă sau de tolerabilitate.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Croatian: Ako uzmete više lijeka GRANUPAS nego što ste trebali Obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă luaţi mai mult GRANUPAS decât trebuie Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Romanian: În culturile de limfocite umane, nu au fost observate efecte clastogene in-vitro ale rupturilor zonelor acromatice, cromatidelor, zonelor izocromatice sau ale translocării cromatidelor la concentraţii de 153 sau de 600 µg /ml, însă la concentraţii de 1 500 şi 3 000 µg/ml s-a observat o creştere dependentă de doză a aberaţiilor cromatidelor.
Croatian: Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
Romanian: Desensibilizarea se poate realiza prin începerea cu o doză de acid para-aminosalicilic (PAS) 10 mg administrată ca doză unică.
Croatian: Kako uzimati GRANUPAS
Romanian: Cum să luaţi GRANUPAS
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Croatian: Granule su male prljavo bijele / svjetlo smeđe boje promjera otprilike 1,5 mm.
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Croatian: Difenilhidramin
Romanian: Difenilhidramină
Croatian: • metalni okus u ustima,
Romanian: • gust metalic,
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni ovih granula kako bi se zaštitila acidorezistentna ovojnica, davanjem granula u kiseloj hrani pri primjeni doze.
Romanian: La administrarea acestor granule trebuie avut grijă ca învelişul rezistent la acid să fie protejat prin menţinerea granulelor într-un aliment acid în timpul administrării dozei.
Croatian: Anoreksija
Romanian: Anorexie,
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Croatian: Što je GRANUPAS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS Kako uzimati GRANUPAS
Romanian: Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS Cum să luaţi GRANUPAS Reacţii adverse posibile Cum se păstrează GRANUPAS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: • Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
Romanian: • Utilizaţi linguriţa furnizată cu medicamentul pentru a măsura doza.
Croatian: • bolovi u tetivama,
Romanian: • dureri ale tendoanelor,
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Croatian: • kristali u mokraći.
Romanian: • cristale în urină,
Croatian: • mekane stolice,
Romanian: • scaune moi,
Croatian: No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
Romanian: Cu toate acestea, acidul para-aminosalicilic pare a fi un inhibitor slab al DHP in vitro, apărând posibilitatea de a avea o altă ţintă.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se čestice granula mogu uočiti u stolici.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că este posibil ca structura granulelor să fie observată în materiile fecale.
Croatian: Kako čuvati GRANUPAS
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
Croatian: • Nemojte koristiti vrećicu ako je nabubrila ili su granule promijenile boju te više nisu svjetlosmeđe boje.
Romanian: • Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate toate reacţiile adverse, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Croatian: Očekuju se ista učestalost, tip i težina nuspojava u djece kao i u odraslih osoba.
Romanian: Se preconizează că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi vor fi identice cu cele observate la adulţi.
Croatian: Eurocept International BV Trapgans 5
Romanian: Eurocept International BV
Croatian: Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
Romanian: Tendinită, cefalee, tulburări de vedere, neuropatie periferică, ameţeală
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Romanian: Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
Romanian: Concentraţia digoxinei serice trebuie monitorizată la pacienţii aflaţi sub tratament concomitent.
Croatian: U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: • krvarenje u crijevima,
Romanian: • ulcer, • sângerare la nivelul intestinelor,
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Croatian: Etionamid
Romanian: Etionamidă
Croatian: Kristalurija
Romanian: Cristalurie
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal
Croatian: Optimalni dozni režim u djece je promjenljiv.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Croatian: Uzimanje lijeka
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Croatian: S lijekom se isporučuje i žlica za doziranje kako bi se omogućilo mjerenje doza manjih od 4g za mlađu djecu.
Romanian: Este furnizată o linguriţă pentru dozare în vederea măsurării dozelor mici, de
Croatian: • smetnje vida,
Romanian: • tulburări de vedere,
Croatian: Za bolesnike koji se liječe paraaminosalicilatnom kiselinom dulje od mjesec dana treba razmotriti nadomjesno liječenje vitaminom B12.
Romanian: Absorbţia vitaminei B12 poate fi redusă de acidul para-aminosalicilic cu apariţia de anomalii eritrocitare semnificative din punct de vedere clinic după depleţie; pentru pacienţii aflaţi sub tratament de mai mult de o lună trebuie luată în considerare menţinerea vitaminei B12.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Croatian: Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
Romanian: Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
Croatian: • poremećaji hoda i ravnoteže.
Romanian: • înroşirea pielii sau erupţie trecătoare pe piele, • tulburări de mers şi echilibru.
Croatian: Ovojnica granula otporna na želučanu kiselinu razgrađuje se u vremenu do jedne minute u neutralnim uvjetima kakvi su prisutni u tankom crijevu ili u neutralnoj hrani.
Romanian: În condiţiile neutre existente la nivelul intestinului subţire sau în alimentele neutre, învelişul rezistent la acid se dizolvă în decurs de un minut.