FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflare a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la1 din 100 pacienţi) - ameţeală, dureri stomacale, greață, vărsături (vomă), reflux, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultăţi de respiraţie, sânge în urină, erecție prelungită,senzaţie de bătăi puternice ale inimii, ritm rapid de bătaie a inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, sângerări nazale, ţiuit în urechi, umflare a mâinilor, picioarelor şi gleznelor şi senzaţie de oboseală.
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 2,5 mg.
English: OTHER
Romanian: S
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 10 mg.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (10,7± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL4” pe cealaltă faţă.
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate tadalafil
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea,
Romanian: Durere abdominal,
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg comprimate filmate
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 5 mg.
English: How to store Tadalafil Mylan
Romanian: Cum se păstrează Tadalafil Mylan
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Romanian: Tadalafil Mylan 10 mg comprimate filmate
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate tadalafil
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (8,1± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL3” pe cealaltă faţă.
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg comprimate filmate
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (5,1 ± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 1” pe cealaltă faţă.
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve sparing prostatectomy).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate: - intervenţii chirurgicale pelvine - îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicală fără protecţia inervaţiei).
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat,
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţiipe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulateale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Romanian: Cum arată Tadalafil Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat de Tadalafil Mylan 2,5 mg este de culoare galben deschis, rotund, biconvex, inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 1” pe cealaltă faţă.
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg comprimate filmate tadalafil
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Romanian: Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (6,3± 0,3 mm), inscripţionate cu „M” pe unadin feţe şi cu “TL peste 2” pe cealaltă faţă.
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg comprimate filmate tadalafil
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 10 mg comprimate filmate tadalafil
English: Stroke (including haemorrhagic events),
Romanian: (inclusiv evenimente hemoragice), Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including rashes (frequency uncommon).
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic: - reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă) - durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă) - priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Mylan (posibilitate rară de apariţie).
English: Transient amnesia
Romanian: 1, Migrenă Crize convulsive, Amnezie tranzitorie
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Romanian: Cum arată Tadalafil Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat de Tadalafil Mylan 5 mg este de culoare galben deschis, rotund, biconvex, inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 2” pe cealaltă faţă.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Romanian: Cum arată Tadalafil Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat de Tadalafil Mylan 20 mg este de culoare galben deschis, rotund, biconvex, inscripţionat cu „M” pe unadin feţe şi cu “TL 4” pe cealaltă faţă.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Romanian: Cum arată Tadalafil Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat de Tadalafil Mylan 10 mg este de culoare galben deschis, rotund, biconvex, inscripţionat cu „M” pe unadin feţe şi cu “TL3” pe cealaltă faţă.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1,000 pacienţi) - stare de leşin, convulsii şi pierderi temporare ale memoriei, umflături ale pleoapelor, ochi roşii, scădere sau pierdere bruscă a auzului, erupţie (pete roşii cu mâncărime pe suprafaţa pielii), sângerări la nivelul penisului, prezența de sânge în spermă şi transpiraţie intensificată.
English: Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg comprimate tadalafil
English: Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Romanian: Tadalafil Mylan 20 mg comprimate tadalafil
English: Tel: + 34 900 102 712
Romanian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain,
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dorsalgii
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
Romanian: Autorităţile Naţionale Competente trebuie să pună la punct împreună cu distribuitorul autorizat (MAH), detaliile unui program educaţional pentru pacienţi şi personalul medical ce trebuie implementat pentru asigurarea de materiale educative pentru pacienţi şi personalul medical, cu următoarele informaţii:
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
Romanian: • despre riscul crescut de deficit de vitamine la pacienţii cu boală renală cronică şi necesitatea administrării de suplimente cu vitamine
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la folosirea sigură şi eficientă a produsului medical descris mai jos sunt implementate :
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
Romanian: • despre factorii de risc şi prevenirea peritonitelor la pacienţii cu dializă peritoneală.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA FOLOSIREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI MEDICAL CE URMEAZĂ A FI IMPLEMENTAT DE CĂTRE STATELE MEMBRE
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
Romanian: • despre factorii de risc şi prevenirea complicaţiilor fistulelor arterio-venoase locale la pacienţii cu hemodializă
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru administrare orală de 5 ml + 1 seringă pentru administrare orală de 10 ml + 1 adaptor pentru flacon
English: Solution for injection
Romanian: Soluţie injectabilă /perfuzabilă
English: Intravenous use vial (glass)
Romanian: Administrare intravenoasă fiolă (sticlă)
English: Oral use bottle (glass)
Romanian: Soluţie orală Administrare oralǎ flacon (sticlă) 300 ml
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de capsule (25, 50 și 100 mg).
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Romanian: Acest lucru poate ajuta la stabilizarea activității electrice cerebrale.
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zonisamidă Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zonegran, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
Romanian: Aceasta înseamnă că Zonisamidă Mylan este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zonegran.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zonisamidă Mylan.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zonisamidă Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Romanian: Crizele epileptice sunt provocate de o activitate electrică anormală a creierului.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi pentru copiii și adolescenții care cântăresc mai mult de 55 kg și de 6-8 mg pe kg de greutate corporală la copiii și adolescenții care cântăresc mai puțin de 55 kg.
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
Romanian: Înaintea opririi tratamentului cu Zonisamidă Mylan, doza trebuie scăzută treptat.
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
Romanian: Prin blocarea acestor canale, se preconizează că zonisamida previne extinderea activității electrice anormale la nivelul întregului creier, reducând astfel șansele de apariție a unei crize epileptice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Zonisamidă Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Romanian: Zonisamidă Mylan este un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu crize epileptice parțiale (crize epileptice care încep într-o parte a creierului), inclusiv la cei care prezintă generalizare secundară (la care ulterior criza se extinde la întregul creier).
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
Romanian: Când calciul și sodiul pătrund în celulele nervoase, între acestea se pot transmite impulsuri electrice.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Romanian: Zonisamidă Mylan acționează, de asemenea, asupra neurotransmițătorului numit acid gamaaminobutiric (GABA, o substanță chimică ce permite comunicarea între celulele nervoase).
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Romanian: Doza obișnuită de întreținere este de 300 mg pe zi.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zonisamidă Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zonisamidă Mylan?
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Romanian: Zonisamidă Mylan este un „medicament generic”.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
Romanian: Medicamentul se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați și ca terapie adjuvantă la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani care urmează deja un tratament cu alte medicamente antiepileptice.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Zonisamidă Mylan?
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Zonisamidă Mylan în UE.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Romanian: Se presupune că zonisamida acționează prin blocarea unor pori specifici de pe suprafața celulelor nervoase, denumiți canale de sodiu și canale de calciu, prin care sodiul și, respectiv, calciul pătrund în mod normal în interiorul celulelor nervoase.
English: Other information about Zonisamide Mylan
Romanian: Alte informații despre Zonisamidă Mylan
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zonisamidă Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zonisamidă Mylan.
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Romanian: Substanța activă din Zonisamidă Mylan, zonisamida, este un medicament antiepileptic.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Romanian: Zonisamidă Mylan conține substanța activă zonisamidă.
English: EPAR summary for the public
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului zonisamidă
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zonisamidă Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zonegran.
English: What is Zonisamide Mylan and what is it used for?
Romanian: Ce este Zonisamidă Mylan și pentru ce se utilizează?
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Romanian: După o săptămână sau două, doza zilnică poate fi mărită cu câte 1 mg pe kg o dată pe săptămână sau la două săptămâni, până când se ajunge la o doză adecvată.
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi, timp de două săptămâni, putând fi mărită cu câte 100 mg la intervale de două săptămâni.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează ca terapie adjuvantă la tratamentul existent la adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani, doza depinde de greutatea corporală; doza inițială recomandată este de 1 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează la adulți ca terapie adjuvantă la tratamentul existent, doza inițială recomandată este de 25 mg de două ori pe zi.
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Zonisamidă Mylan?
English: Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la cei care iau anumite alte medicamente, poate fi necesar ca doza să fie mărită la intervale mai mari.
English: Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Romanian: După ce s-a ajuns la o doză adecvată, Zonisamidă Mylan poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
English: How has Zonisamide Mylan been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Zonisamidă Mylan?
English: How is Zonisamide Mylan used?
Romanian: Cum se utilizează Zonisamidă Mylan?
English: How does Zonisamide Mylan work?
Romanian: Cum acționează Zonisamidă Mylan?
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
English: 60 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numele (inventat)
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Romanian: Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Romanian: Acest studiu trebuie efectuat conform unui protocol aprobat.
English: • subjects under the age of 18 years.
Romanian: • subiecți cu vârsta sub 18 ani.
English: These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Romanian: Acești pacienți nu au fost evaluați ca parte a populației principale de eficacitate.
English: OPDIVO should not be frozen.
Romanian: OPDIVO nu trebuie congelat.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Romanian: Aceste complicații pot fi severe și pot conduce la deces.
English: This will be provided for the approved indications:
Romanian: Acestea vor fi furnizate pentru indicațiile aprobate:
English: Investigator's choice
Romanian: Opţiunea investigatorului
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Romanian: Frecvența se bazează pe expunerea la nivelul întregului program.
English: 3.6 (Not available)
Romanian: 3,6 (Nu este disponibilă)
English: Grade 3 (first occurrence)
Romanian: De grad 3 (primul eveniment)