FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10): - Myélosuppression tardive (diminution du nombre de cellules sanguines dans la moelle osseuse), ce qui peut accroître la probabilité d'infections en cas de diminution du nombre de globules blancs; - Ataxie (manque de coordination des mouvements des muscles); - Sensation de vertige; - Céphalées; - Rougeur transitoire de l'œil, vision floue due à des hémorragies rétiniennes; - Hypotension (diminution de la tension artérielle); - Phlébite (inflammation des veines) associée à des Douleur; gonflements, rougeurs, sensibilité; - Troubles respiratoires (troubles pulmonaires) avec des difficultés à respirer.
Polish: co może przyczynić się do zwiększenia prawdopodobieństwa zakażeń w przypadku zmniejszenia liczby białych krwinek; - Ataksja (brak dobrowolnej koordynacji ruchów mięśni); - Zawroty głowy; - Ból głowy; - Przejściowe zaczerwienienie oka, niewyraźne widzenie z powodu krwawienia siatkówkowego; - Niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi) - Zapalenie żył związane z bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem, tkliwością uciskową; - Zaburzenia oddechowe (zaburzenia dotyczące płuc) związane z trudnością w oddychaniu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Carmustine Obvius
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
French: Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse au cours du traitement par ce médicament et pendant six mois au moins après la fin du traitement.
Polish: Kobiety zdolne zajścia w ciążę należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
French: Le tableau suivant propose quelques recommandations quant à l'adaptation de la posologie.
Polish: Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek:
French: La reconstitution, comme recommandé, donne une solution mère transparente, incolore à jaune pâle.
Polish: W wyniku przeprowadzonej zgodnie z zaleceniami rekonstytucji uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy.
French: Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
French: Solvant: liquide limpide et incolore.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwna, klarowna ciecz.
French: Les symptômes peuvent inclure des saignements des gencives, des douleurs osseuses, la fièvre, des infections fréquentes, des saignements du nez fréquents ou graves, des grosseurs causées par le gonflement des ganglions lymphatiques dans et autour du cou, de l'avant-bras, de l'abdomen ou de l'aine, pâleur de la peau, manque de souffle, faiblesse, fatigue ou diminution générale du tonus; - Anémie (diminution de la quantité de globules rouges dans l'organisme); - Encéphalopathie (maladie du cerveau).
Polish: Możliwe objawy to: krwawienie dziąseł, ból kości, gorączka, częste zakażenia, częste krwawienia z nosa lub o mocnym nasileniu, guzy spowodowane przez opuchnięte węzły chłonne na szyi lub w jej okolicy, pod pachami, na brzuchu lub w pachwinie, bladość skóry, duszność, osłabienie, zmęczenie lub ogólny spadek energii;
French: Une fibrose pulmonaire a été diagnostiquée chez tous les survivants disponibles pour un suivi.
Polish: U wszystkich pozostałych osób objętych obserwacją rozpoznano zwłóknienie płuc.
French: Toxicité rénale
Polish: Toksyczność nerkowa
French: La poudre de carmustine pour solution à diluer pour perfusion ne contient pas de conservateurs et n'est pas destinée à un flacon multidose.
Polish: Produkt zawierający karmustynę w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji nie zawiera substancji konserwujących i nie jest przeznaczony do używania w fiolkach wielodawkowych.
French: Qu'est-ce que Carmustine Obvius et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Carmustine Obvius i w jakim celu się go stosuje
French: La reconstitution et la dilution, comme recommandé, conduisent à une solution mère, incolore à jaune pâle, qui doit ensuite être diluée avec 500 mL d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), ou d'une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Polish: W wyniku rekonstytucji i rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy, który należy dodatkowo rozcieńczyć w 500 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
French: Dépression médullaire sévère
Polish: Ciężka depresja szpiku kostnego.
French: Le potentiel émétogène est élevé pour des doses > 250 mg/m2 et élevé à modéré pour des doses ≤ 250 mg/m2 Des nausées et des vomissements aigus apparaissent 2 à 4 heures après l'administration et durent pendant 4 à 6 heures.
Polish: Ryzyko wystąpienia wymiotów jest wysokie po podaniu dawek >250 mg/m2 oraz wysokie do umiarkowanego po podaniu dawek ≤250 mg/m2.
French: Chaque boîte contient un flacon de 100 mg de poudre pour solution à diluer pour perfusion et une ampoule de 3 mL de solvant.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jedna fiolka zawierająca 100 mg proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji oraz jedna ampułka zawierająca 3 mg rozpuszczalnika.
French: Solvant pour Carmustine Obvius éthanol anhydre
Polish: Rozpuszczalnik produktu leczniczego Carmustine Obvius etanol bezwodny iv.
French: Affections du rein et des voies urinaires.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
French: La carmustine est embryotoxique chez les rats et les lapins et tératogène chez les rats auxquels des doses équivalentes à la dose humaine ont été administrées.
Polish: Karmustyna wykazuje działanie embriotoksyczne u szczurów i królików oraz działanie teratogenne u szczurów, gdy jest podawana w dawkach równoważnych dawkom stosowanym u ludzi.
French: Les symptômes peuvent inclure: l'accumulation de fluides dans l'abdomen, l'augmentation de volume de la rate, des saignements graves dans l'œsophage, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux; - Difficultés à respirer causées par une fibrose interstitielle (avec des doses réduites); - Problèmes rénaux; - Gynécomastie ((hypertrophie de la poitrine masculine).
Polish: Możliwe objawy to: nagromadzenie płynu - w brzuchu, powiększona śledziona, ciężkie krwawienie z przełyku, żółte zabarwienie skóry i białkówek oka; - Problemy z oddychaniem spowodowane włóknieniem śródmiąższowym (podczas stosowania mniejszych dawek);
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
French: Les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissant dans chaque catégorie de fréquence:
Polish: częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione według malejącej ciężkości:
French: Tumeurs cérébrales (glioblastome, gliomes du tronc cérébral, medulloblastome, astrocytome et épendymome), tumeurs cérébrales métastatiques; Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgknien et de la maladie de Hodgkin.
Polish: gwiaździak i wyściółczak) i przerzuty do mózgu - Terapia II rzutu chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina
French: La carmustine est efficace dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d'autres agents antinéoplasiques et/ou d'autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie):
Polish: Karmustyna jest skuteczna w zwalczaniu następujących nowotworów złośliwych w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub innymi środkami leczniczymi
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
French: Maladie veino-occlusive (traitement à forte dose).
Polish: Choroba zarostowa żył (podczas leczenia dużymi dawkami).
French: Solvant éthanol, anhydre.
Polish: Rozpuszczalnik Etanol, bezwodny.
French: Carmustine Obvius est un médicament qui contient de la carmustine.
Polish: Co to jest lek Carmustine Obvius i w jakim celu się go stosuje Carmustine Obvius jest lekiem zawierającym karmustynę.
French: Les intermédiaires alkylants seraient responsables de l'effet antitumoral de la carmustine.
Polish: Uważa się, że pośrednie związki alkilujące odpowiadają za działanie przeciwnowotworowe karmustyny.
French: Nadir après la dose précédente
Polish: Najniższy poziom po poprzedniej dawce
French: Fibrose interstitielle (avec des doses réduites).
Polish: Włóknienie śródmiąższowe (podczas leczenia małymi dawkami).
French: Nausées et vomissements - aigus
Polish: Nudności i wymioty - nasilone.
French: Anorexie, constipation, diarrhée, stomatite.
Polish: Ataksja, zawroty głowy, ból głowy.
French: si vous êtes allergique à la carmustine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); si vous souffrez d'une inhibition de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse et que votre nombre de plaquettes, de globules blancs (leucocytes) ou de globules rouges (érythrocytes) est par conséquent réduit, à la suite d'une chimiothérapie ou pour d'autres motifs; si vous souffrez d'une dysfonction rénale de grade élevé; chez les enfants et les adolescents;
Polish: jeśli u pacjenta występują zaburzenia powstawania krwinek w szpiku kostnym, co objawia się obniżoną liczbą płytek krwi, krwinek białych (leukocytów) lub krwinek czerwonych (erytrocytów) w wyniku chemioterapii lub z innych przyczyn;
French: Notice: Information de l'utilisateur Carmustine Obvius 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion carmustine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Carmustine Obvius 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji karmustyna
French: Conditionneme nt primaire
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
French: D'un point de vue de microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zastosowany natychmiast.
French: Date de première autorisation : 11 février 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 luty 2016
French: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danemark
Polish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dania
French: N Engl J Med 1987 Oct 22 ; 317 (17) : 1098 (Lettre)
Polish: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
French: • Battements rapides du cœur
Polish: • Szybkie bicie serca.
French: • Frissons, fièvre
Polish: • Dreszcze, gorączka.
French: Le mécanisme de résistance identifié correspond à des mutations des gènes FKS1 et/ou FKS2 (pour C. glabrata).
Polish: Zidentyfikowany mechanizm powstawania oporności to mutacje w genach FKS1 i (lub) FKS2 (dla C. glabrata).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le flacon.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na fiolce.
French: Population pédiatrique (12 mois à 17 ans)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat)
French: • Maux de tête
Polish: • Ból głowy.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.]
French: 70 mg (à partir de deux flacons de 50 mg)**
Polish: 70 mg (z dwóch fiolek po 50 mg)**
French: Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques pour usage systémique, code ATC : J02AX04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwgrzybiczy działający ogólnie, kod ATC: J02AX04 Mechanizm działania
French: • si vous êtes allergique à la caspofungine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
French: • Les autres composants sont : saccharose, mannitol, acide succinique et hydroxyde de sodium (veuillez consulter la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant que Caspofungine Accord vous soit administré »).
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, mannitol, kwas bursztynowy i sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Accord").
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) • Fièvre
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): • Gorączka.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume Uni
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania
French: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume Uni
Polish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania
French: Autres effets indésirables rapportés chez l'adulte :
Polish: Inne działania niepożądane występujące u dorosłych to
French: • Désorientation, nervosité, impossibilité de dormir
Polish: • Dezorientacja, uczucie podenerwowania, niemożność snu.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: C INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
French: Caspofungine Accord rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon.
Polish: Caspofungin Accord osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost.
French: • Caspofungine Accord n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Polish: • Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Caspofungin Accord u kobiet w ciąży.
French: AUTRE(S) MISE(E) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
French: DOSE*
Polish: Dawka*
French: Caspofungine Accord doit toujours être préparé et vous être administré par un professionnel de santé.
Polish: Caspofungin Accord zawsze będzie przygotowany i podawany przez personel medyczny.
French: Caspofungine Accord vous sera administré :
Polish: Caspofungin Accord będzie podawany:
French: ** Si on ne dispose pas de flacon de 70 mg, la dose de 70 mg peut être préparée à partir de deux flacons de 50 mg.
Polish: ** Jeśli nie jest dostępna fiolka zawierająca 70 mg, dawkę 70 mg można uzyskać z dwóch fiolek po 50 mg.
French: • Rougeur soudaine du visage, tension artérielle basse
Polish: • Nagłe zarumienienie twarzy, niskie ciśnienie krwi.
French: Seul un professionnel de santé qualifié ayant lu les instructions complètes doit préparer le médicament (voir ci-dessous « Instructions pour reconstituer et diluer Caspofungine Accord »).
Polish: Lek powinien być przygotowany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny, który zapoznał się ze wszystkimi wskazówkami (patrz poniżej „Instrukcja dotycząca sposobu rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu Caspofungin Accord").
French: Cette solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à une température ne dépassant pas 25°C ou dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Polish: Gotowy roztwór do wlewów należy zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze nieprzekraczającej 25°C lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C.
French: • Diminution de l'albumine (un type de protéine) dans le sang, taux de potassium diminué ou faible taux de potassium dans le sang
Polish: • Zmniejszenie stężenia albuminy (rodzaj białka) we krwi, zmniejszenie stężenia potasu lub małe stężenie potasu we krwi.
French: • Diminution de l'hémoglobine (diminution de la substance du sang transportant l'oxygène),
Polish: • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (zmniejszenie stężenia we krwi substancji transportującej tlen), zmniejszenie liczby krwinek białych.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la commercialisation :
Polish: Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu: Klasyfikacja układów i narządów
French: Caspofungine Accord est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
Polish: W jakim celu stosuje się lek Caspofungin Accord Caspofungin Accord stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:
French: • Sensation de battements rapides ou irréguliers du cœur, battements rapides du cœur, battements irréguliers du cœur, trouble du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque
Polish: • Uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca, szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca, nieprawidłowy rytm serca, niewydolność serca.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ AUTRES
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
French: Qu'est-ce que Caspofungine Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Caspofungin Accord i w jakim celu się go stosuje
French: Chez les patients pédiatriques (de 12 mois à 17 ans), la posologie doit être établie en fonction de la surface corporelle du patient (voir Instructions pour utilisation chez les patients pédiatriques, formule de Mosteller1).
Polish: U dzieci i młodzieży (w wieku 12 miesięcy do 17 lat) wielkość dawki należy wyliczyć na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta (patrz Instrukcja stosowania u dzieci i młodzieży, wzór Mostellera1).
French: Chez l'ensemble des adultes traités par la caspofungine (1 780 au total), les anomalies cliniques et biologiques signalées ont été habituellement légères et ont rarement conduit à l'arrêt du traitement.
Polish: Zaburzenia kliniczne oraz laboratoryjne zgłaszane u wszystkich dorosłych osób leczonych kaspofunginą (łącznie 1 780) były na ogół łagodne i rzadko wymagały przerwania leczenia.
French: Parmi eux, 37 avaient une candidose invasive, 10 avaient une aspergillose invasive et 1 patient avait une candidose œsophagienne.
Polish: MITT. U 37 spośród nich stwierdzono inwazyjną postać drożdżycy, u 10 inwazyjną postać aspergilozy, a u 1 pacjenta drożdżycę przełyku.
French: • Modifications de certains examens biologiques sanguins (incluant les troubles de la coagulation, le taux de plaquettes, de globules rouges et de globules blancs)
Polish: • Zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi (w tym krzepnięcia krwi, liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i krwinek białych).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE
French: La caspofungine possède également une activité in vitro sur les espèces de Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
Polish: Kaspofungina wykazuje również in vitro aktywność przeciwko grzybom z rodzaju Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] i Candida tropicalis [N = 258]), w tym izolatom grzybów z mutacjami transportowymi (powodującymi oporność na wiele leków), a także izolatom grzybów z nabytą lub naturalną opornością na flukonazol, amfoterycynę B i 5-flucytozynę.
French: Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection.
Polish: Najczęstsze objawy tego zakażenia to gorączka i dreszcze nieodpowiadające na leczenie antybiotykami.
French: • Les femmes à qui l'on administre Caspofungine Accord ne doivent pas allaiter.
Polish: • Kobiety przyjmujące lek Caspofungin Accord nie powinny karmić piersią.
French: Caspofungine Accord peut également provoquer des réactions cutanées graves telles qu'un Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET).
Polish: Lek Cancidas może również powodować ciężkie skórne reakcje niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
French: L'efficacité de la caspofungine sur ces micro-organismes fongiques n'a pas été établie.
Polish: Skuteczność kaspofunginy przeciwko tym patogenom nie została określona.
French: Les données de stabilité ont montré que le concentré pour solution pour perfusion peut être conservé jusqu'à 24 heures lorsque le flacon est conservé à une température ne dépassant pas 25°C et que la solution a été reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables.
Polish: Badania trwałości wykazały, że koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji może być przechowywany przez 24 godziny, jeżeli fiolki są przechowywane w temperaturze do 25°C, a do jego rozpuszczenia użyto wody do wstrzykiwań.
French: Les données de stabilité ont montré que le produit peut être utilisé dans les 24 heures lorsqu'il est conservé à une température ne dépassant pas 25°C ou dans les 48 heures lorsque la poche (le flacon) de perfusion intraveineuse est conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) et diluée au moyen d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), ou 2,25 mg/ml (0,225 %) pour perfusion, ou d'une solution de Ringerlactate.
Polish: Badania trwałości wykazały, że produkt może być użyty w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze do 25°C, bądź w ciągu 48 godzin, jeśli worek infuzyjny (butelka) jest przechowywany w lodówce (od 2°C do 8°C), a do sporządzenia roztworu do infuzji użyto roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%); 4,5 mg/ml (0,45%) lub 2,25 mg/ml (0,225%) lub roztworu Ringera z mleczanami.
French: • difficulté à respirer avec sifflements et aggravation d'une éruption cutanée existante - ces symptômes peuvent être dus à une réaction allergique provoquée par ce médicament
Polish: • trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem albo nasilająca się wysypka - możliwe wystąpienie reakcji alergicznej na lek;
French: Si vous pensez que l'on vous a administré trop de Caspofungine Accord, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.
Polish: Jeżeli jednak pojawi się obawa, czy pacjent nie otrzymał zbyt dużej dawki leku Caspofungin Accord, należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
French: *Un volume de 10,5 ml sera utilisé pour la reconstitution de tous les flacons.
Polish: * Do rozpuszczenia zawartości każdej fiolki należy użyć 10,5 ml płynu.
French: • Sensations vertigineuses, diminution de la sensation ou de la sensibilité (particulièrement au niveau de la peau), tremblements, somnolence, altération du goût, picotements ou engourdissement
Polish: • Zawroty głowy, osłabienie czucia lub wrażliwości (zwłaszcza skóry), drżenie, senność, zmiana smaku, uczucie drętwienia lub mrowienia.
French: Laisser revenir le flacon de Caspofungine Accord réfrigéré à température ambiante.
Polish: Należy wyjąć z lodówki fiolkę produktu Caspofungin Accord i ogrzać ją do temperatury pokojowej.
French: Qu'est-ce que Caspofungine Accord et contenu de l'emballage extérieur Caspofungine Accord poudre pour solution à diluer pour perfusion est une poudre de couleur blanche à blanchâtre.
Polish: Jak wygląda lek Caspofungin Accord i co zawiera opakowanie Caspofungin Accord proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji jest białym lub prawie białym proszkiem.