FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qualquer outra toxicidade Grau ≥ 3 (grave ou potencialmente fatal) (exceto vómitos e náuseas2 de Grau 3) * Instituto Nacional do Cancro, Critérios Comuns de Toxicidade Versão 2.0 (NCI-CTC v 2.0) 1 Obstipação de Grau 2 NCI-CTC é definida pela necessidade de laxantes, de Grau 3 requer evacuação manual ou enema e de Grau 4 como obstrutiva ou megacólon tóxico.
Lithuanian: Bet koks kitas toksiškumas laipsnis ≥ 3 (sunkus arba grėsmė gyvybei) (išskyrus 3 laipsnio vėmimą ar pykinimą2) * Nacionalinis vėžio institutas, bendrieji toksiškumo kriterijai, 2.0 versija (NCI CTC 2.0 v.
Portuguese: • Deve ser avaliada frequentemente a possibilidade de obstrução e as precauções de extravasamento devem ser mantidas durante toda a perfusão.
Lithuanian: • Infuzijos metu dažnai reikia tikrinti paciento būklę ir stebėti dėl pratekėjimo.
Portuguese: Condições de conservação após diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Um estudo de fase I para avaliar o efeito do tratamento com cetoconazol (um inibidor potente do CYP3A) na farmacocinética da vinflunina indicou que a coadministração do cetoconazol (400 mg por via oral uma vez por dia durante 8 dias) resultou num aumento de 30% e de 50% nas exposições sanguíneas à vinflunina e ao seu metabolito 4Odiacetilvinflunina (DVFL), respetivamente.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu vartojant ketokonazolo (geriant po 400 mg vieną kartą per parą, 8 dienas), vinflunino ir jo metabolito 4-Odeacetilvinflunino (DVFL) kiekis kraujyje padidėjo atitinkamai 30 % ir 50 %.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (20 ml/min ≤ CrCl ≤ 40 ml/min) a dose recomendada é de 250 mg/m2 a cada 3 semanas (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (20 ml/min ≤ kreatinino klirensas < 40 ml/min) rekomenduojama dozė yra 250 mg/m² kas 3 savaitės.
Portuguese: Foi notificado broncospasmo num doente tratado com vinflunina para outra patologia que não a indicada.
Lithuanian: Vieną vinfluninu gydytą pacientą ištiko bronchų spazmas, tačiau tai buvo ne gydymo pagal indikacijas atvejis.
Portuguese: Foi observada hiponatremia grave, incluindo casos devido à síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética (SSIHAD), com a utilização de vinflunina (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartojant vinfluniną buvo nustatyta sunki hiponatremija, įskaitant atvejus dėl antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromo (ADHSSS) (žr.
Portuguese: 2 Náuseas de Grau 3 NCI-CTC são definidas como ausência de ingestão significativa que necessita de fluidos intravenosos.
Lithuanian: 2 Pagal NCI CTC 3-io laipsnio pykinimas apibrėžiamas kaip jokio reikšmingo maisto ar skysčių vartojimo, reikia lašinti skysčius į veną.
Portuguese: A neutropenia de Grau 3/4 foi observada em 43,8% dos doentes.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai ¾ laipsnio neutropenija buvo stebėta 43,8 % pacientų.
Portuguese: A dose recomendada é de 320 mg/m2 de vinflunina na forma de uma perfusão de 20 minutos, a cada 3 semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama vinflunino dozė, suleidžiama intravenine infuzija per 20 minučių, yra 320 mg/m² kas 3 savaitės.
Portuguese: Javlor 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão vinflunina
Lithuanian: Javlor 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vinfluninas
Portuguese: Os dados pré-clínicos revelaram neutropenia moderada a grave e anemia ligeira, em todas as espécies testadas, com toxicidade hepática nos cães e nos ratos (caracterizada por aumentos das transaminases hepáticas dose-dependentes e alterações hepatocelulares/necrose hepática em doses elevadas).
Lithuanian: Šunims ir žiurkėms pasireiškė ir kepenų toksinis pažeidimas (jiems priklausomai nuo vaisto dozės didėjo kepenų transaminazių aktyvumas ir skiriant dideles dozes pasireiškė kepenų nekrozė/kepenų ląstelių pažeidimas).
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Javlor deve ser diluído antes da administração.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prieš skyrimą Javlor reikia praskiesti. Javlor yra tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Todos os metabolitos identificados são formados pela isoenzima do citocromo CYP3A4, à exceção da 4Odiacetilvinflunina (DVFL), o único metabolito ativo e principal metabolito no sangue que é formado por esterases múltiplas.
Lithuanian: deacetylvinfluniną (DVFL), vienintelį veiklų metabolitą ir svarbiausią metabolitą kraujyje, kurį formuoja keletas esterazių.
Portuguese: Hipertensão Trombose venosa Flebite
Lithuanian: Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija
Portuguese: Quando ajustada a fatores de prognóstico, a análise de OS dos subgrupos de doentes sem ou com cisplatina prévia mostraram um HR (95% IC) = [0,53 (0,32 - 0,88); p=0,0143] e um HR (95% IC) = [0,70 (0,53 - 0,94); p=0,0174], respetivamente.
Lithuanian: pagal prognostinius žymenis pacientų progrupiuose pagal cisplatinos vartojimą, rizikos santykis buvo atitinkamai (95 % CI) = [0,53 (0,32-0,88); p=0,0143] ir (95 % CI) = [0,70 (0,53-0,94); p=0,0174].
Portuguese: O enfarte ou a isquémia do miocárdio foram experienciados por 0,5% dos doentes e a maioria deles tinha fatores préexistentes de doença ou de risco cardiovascular.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų jau prieš tai sirgo širdies ir kraujagyslių ligomis arba turėjo rizikos veiksnių.
Portuguese: A vinflunina não foi avaliada em doentes com afeção hepática grave (Child-Pugh Grau C), ou em doentes com um tempo de protrombina <50%VN ou com bilirrubina >5×LSN ou com transaminases >2,5×LSN ( ≥ 5×LSN apenas no caso de metástases hepáticas) isoladamente ou com GGT > 15×LSN.
Lithuanian: Vinfluninas nebuvo vertintas nei pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas (C laipsnio pagal Child-Pugh), nei pacientams, kurių protrombino laikas t < 50 % NV arba bilirubino kiekis >5xVNR,
Portuguese: População pediátrica Não há utilização relevante de Javlor na população pediátrica.
Lithuanian: Aktualių indikacijų Javlor vartojimui vaikų populiacijoje nėra.
Portuguese: Dor nas extremidades Dor óssea
Lithuanian: Skausmas auglio vietoje
Portuguese: - protegido da luz no saco de perfusão de polietileno ou de cloreto de polivinilo: até 6 dias no frigorífico (2°C - 8°C) ou até 24 horas a 25°C.
Lithuanian: Tokios cheminės ir fizinės stabilumo charakteristikos buvo nustatytos praskiestam vaistiniam preparatui: - apsaugojus nuo šviesos polietileno ar polivinilchlorido infuziniame maišelyje - iki 6 dienų šaldytuve (2 °C - 8 °C) arba iki 24 val.
Portuguese: Doentes idoso (≥ 75 anos) A dose recomendada deve ser reduzida em doentes com 75 anos de idade ou mais (ver secção 4.2).
Lithuanian: 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams rekomenduojama dozė turi būti sumažinta (žr.
Portuguese: Javlor é indicado em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do trato urinário após a falha prévia de um regime contendo platina.
Lithuanian: Javlor skiriamas progresavusios ar metastazuojančios pereinamojo urotelio karcinomos monoterapijai suaugusiems pacientams, kuriems prieš tai taikytas gydymas platinos preparatais buvo nesėkmingas.
Portuguese: Poderá querer procurar aconselhamento relativo a armazenamento de esperma antes de começar o seu tratamento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą jums gali patarti išsaugoti spermos.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Javlor.
Lithuanian: Jums negalima maitinti krūtimi, kol esate gydoma Javlor preparatu.
Portuguese: Muito frequentes Alopécia
Lithuanian: Labai dažnas Hiponatremija
Portuguese: Na ausência de qualquer toxicidade hematológica durante o primeiro ciclo que cause um atraso no tratamento ou uma redução da dose, a dose será aumentada até 320 mg/m2, a cada 3 semanas para os ciclos subsequentes.
Lithuanian: WHO/ECOG 1 funkcinės būklės (FB) ar 0 funkcinės būklės ir prieš tai buvusio dubens apšvitinimo atvejais gydymas pradedamas nuo 280 mg/m² dozės. Jei pirmojo gydymo ciklo metu jokio toksinio poveikio kraujui, dėl kurio reiktų gydymą atidėti ar mažinti dozę, nefiksuojama - kitų ciklų dozė didinama iki 320 mg/m² kas 3 savaitės.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 25 mg de vinflunina (na forma de ditartarato).
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra 25 mg vinflunino (ditartrato pavidalu).
Portuguese: - distúrbios visuais - pele seca, vermelhidão da pele - problemas de contrações musculares - dor na garganta, problemas das gengivas
Lithuanian: - regėjimo sutrikimai - sausa oda, odos paraudimas
Portuguese: No entanto, são recomendados ajustes da dose nos doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto pacientams su kepenų pažeidimu dozę reiktų koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da vinflunina em doentes que desenvolvam sinais neurológicos de PRES (ver secção 4.8).
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas gydymo vinfluninu pacientams, kuriems išsivysto neurologiniai PRES požymiai
Portuguese: Javlor é utilizado para tratar cancro da bexiga e do trato urinário em estadio avançado ou metastizado no caso em que tenha falhado uma terapêutica com medicamentos contendo platina.
Lithuanian: Javlor naudojamas gydyti išplitusį ar metastatinį šlapimo pūslės ir šlapimo takų vėžį kai prieš tai naudotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo nesėkmingas.
Portuguese: Não foi observada nenhuma interação farmacocinética em doentes quando a vinflunina foi combinada tanto com cisplatina, carboplatina, capecitabina, ou com gemcitabina.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nepastebėta, kai pacientus gydė vinfluninu kartu su cisplatina,
Portuguese: Doenças cardiovasculares
Lithuanian: Kraujagyslių susirgimai
Portuguese: Javlor vinflunina
Lithuanian: Javlor vinfluninas
Portuguese: A dose recomendada é de 320 mg por m2.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 320 mg/m2.
Portuguese: Outras informações sobre o Javlor
Lithuanian: Kita informacija apie Javlor
Portuguese: Contém a substância ativa vinflunina (25 mg/l).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinflunino (25 mg/l).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Javlor pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Javlor EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Lithuanian: Jo negalima vartoti žindančioms motinoms.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Javlor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Javlor teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: Neste grupo, os doentes que receberam o Javlor viveram durante 6,9 meses, em comparação com 4,3 meses nos doentes que não receberam o Javlor.
Lithuanian: Šioje grupėje Javlor gydomi pacientai išgyveno 6,9 mėn., o juo negydomi - 4,3 mėnesio.
Portuguese: A dose de Javlor a ser administrada baseia-se na área de superfície corporal do doente (calculada com base na altura e no peso).
Lithuanian: Javlor dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Javlor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Javlor?
Portuguese: No entanto, observou-se uma diferença no caso dos doentes que cumpriam os critérios estritos ao nível dos requisitos para a participação no estudo.
Lithuanian: Tačiau skirtumas nustatytas tarp pacientų, atrinktų pagal griežtus įtraukimo į tyrimą kriterijus.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham, ou tenham tido, uma infeção grave nas duas semanas anteriores, e em doentes com uma contagem de neutrófilos inferior a 1500 por mm3 na primeira administração, ou inferior a 1000/mm nas administrações subsequentes, ou uma contagem de plaquetas inferior a 100 000 por mm3.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie serga ar per pastarąsias dvi savaites sirgo sunkia infekcija, arba pacientams, kurių kraujyje neutrofilų kiekis prieš pirmą kartą skiriant vaisto yra mažesnis nei 1 500/mm3 arba prieš pakartotinai skiriant vaisto - mažesnis nei 1 000/mm3 arba trombocitų kiekis mažesnis nei 100 000/mm
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Javlor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Javlor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Por que foi aprovado o Javlor?
Lithuanian: Kodėl Javlor buvo patvirtintas?
Portuguese: A substância ativa do Javlor, a vinflunina, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como alcaloides da vinca.
Lithuanian: Veiklioji Javlor medžiaga vinfluninas priskiriamas vaistų nuo vėžių grupei, vadinamiesiems vinca alkaloidams.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Javlor durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Javlor nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Ao ligar-se à tubulina existente nas células cancerosas, a vinflunina bloqueia a formação do esqueleto, impedindo a divisão e a propagação das células cancerosas.
Lithuanian: Prisijungęs prie vėžinėse ląstelėse esančio tubulino, vinfluninas sustabdo šių struktūrų formavimąsi ir neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir plisti.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio, os doentes tratados com o Javlor foram comparados com doentes que não receberam nenhum medicamento anticancerígeno.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 370 suaugusiųjų, kuriems nustatyta progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma, buvo lyginami Javlor gydyti pacientai ir pacientai, kuriems neskirta jokių vaistų nuo vėžio.
Portuguese: O tratamento com o Javlor deve ser iniciado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos e a sua administração deve ser realizada apenas em unidades hospitalares especializadas.
Lithuanian: Gydymas vaistu Javlor pradedamas prižiūrint gydymo vaistais nuo vėžio patirties turinčiam gydytojui ir taikomas tik specialiuose ligoninės skyriuose.
Portuguese: O que é o Javlor?
Lithuanian: Kas yra Javlor?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Javlor, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Javlor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Durante o estudo, todos os doentes receberam a melhor terapêutica de suporte (quaisquer medicamentos ou técnicas que ajudassem os doentes, com exceção de outros medicamentos anticancerígenos).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas tinkamiausias palaikomasis gydymas (skirti kiti pacientui padedantys vaistai, išskyrus vaistus nuo vėžio, ar gydymo metodai).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Javlor (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia, leucopenia (diminuição nas contagens de glóbulos brancos), anemia (diminuição nas contagens de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (diminuição nas contagens de plaquetas), perda do apetite, obstipação (prisão de ventre), dores abdominais (dores de barriga),
Lithuanian: Dažniausi Javlor šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis), apetito netekimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), viduriavimas, alopecija (plaukų slinkimas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas) arba nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje, karščiavimas ir svorio mažėjimas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Javlor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Javlor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Javlor rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O Javlor associado à melhor terapêutica de suporte foi mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte utilizada isoladamente no prolongamento do tempo de sobrevivência dos doentes com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio.
Lithuanian: Javlor su tinkamiausiu palaikomuoju gydymu labiau už be jo taikomą tinkamiausią palaikomąjį gydymą pailgino pacientų, sergančių pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma, gyvenimą.
Portuguese: Como funciona o Javlor?
Lithuanian: Kaip veikia Javlor?
Portuguese: O Javlor é utilizado no tratamento de adultos com "carcinoma de células de transição do urotélio" avançado ou metastático (um cancro que afeta o revestimento da bexiga e o resto do trato urinário).
Lithuanian: Javlor skirtas pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma (šlapimo pūslės sienelių ir kitų šlapimo takų vėžiu) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Portuguese: Esta verificação é necessária porque níveis baixos de hemoglobina (a proteína que se encontra nos glóbulos vermelhos e que transporta o oxigénio no organismo) e glóbulos (glóbulos brancos e plaquetas) são efeitos secundários frequentes associados ao medicamento.
Lithuanian: Prieš skiriant Javlor, nustatomos kraujo kūnelių ir hemoglobino koncentracijos paciento kraujyje, kadangi žemos hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, pernešančio deguonį organizme) ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų koncentracijos kraujyje yra dažnas šio vaisto šalutinis poveikis.
Portuguese: O Javlor é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vinflunina ou a outros alcaloides da vinca.
Lithuanian: Javlor negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vinfluninui arba kitiems vinca alkaloidams.
Portuguese: Para que é utilizado o Javlor?
Lithuanian: Kam vartojamas Javlor?
Portuguese: A vinflunina liga-se a uma proteína nas células denominada "tubulina", importante para a formação do "esqueleto" interno que as células têm de montar quando se dividem.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo tubulino, kuris atlieka svarbų vaidmenį formuojantis vidinėms ląstelės struktūroms, kurios yra būtinos ląstelės dalijimuisi.
Portuguese: O médico poderá ainda atrasar ou suspender doses se o doente manifestar determinados efeitos secundários, incluindo contagens baixas de plaquetas e neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), assim como determinados efeitos secundários que afetam o coração, o fígado ou os pulmões.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pritaikyti dozę, atsižvelgiant į paciento amžių, kepenų ir inkstų funkcijas ir tam tikrą galintį pasireikšti šalutinį poveikį. Jei pacientui pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, žema trombocitų ir neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) koncentracija ar šalutinis poveikis širdžiai, kepenims arba plaučiams, gydytojas gali atidėti arba nutraukti gydymą.
Portuguese: Como foi estudado o Javlor?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Javlor?
Portuguese: O Javlor é administrado gota a gota numa veia durante 20 minutos, uma vez de três em três semanas.
Lithuanian: Pacientui kas tris savaites atliekamos 20 minučių Javlor infuzijos.
Portuguese: O Javlor é um concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Lithuanian: Javlor yra koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui.
Portuguese: Como se utiliza o Javlor?
Lithuanian: Kaip vartoti Javlor?
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido tratamento prévio com um medicamento contendo platina, tratamento esse que não resultou.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tik pacientai, kuriems ankstesnis gydymas platinos preparatais buvo neveiksmingas.
Portuguese: O estudo também analisou separadamente os resultados obtidos em doentes elegíveis que cumpriam critérios estritos, tais como apresentar um agravamento da doença após o tratamento com um medicamento contendo platina.
Lithuanian: Be to, tyrime atskirai analizuoti kai kurių pagal griežtus kriterijus atrinktų pacientų (pvz.
Portuguese: O Javlor é utilizado nos casos em que um tratamento prévio com um medicamento anticancerígeno contendo platina tenha falhado.
Lithuanian: Metastazavęstai į kitus organus išplitęs vėžys. Javlor skiriamas pacientams, kuriems ankstesnis gydymas platinos preparatais nuo vėžio buvo neveiksmingas.
Portuguese: No conjunto dos doentes incluídos no estudo, não ficou claramente demonstrada a existência de uma diferença em termos da sobrevivência entre os doentes que receberam o Javlor e os que não o receberam.
Lithuanian: Tyrime nenustatyta jokių aiškių Javlor gydytų ir juo negydytų pacientų gyvenimo trukmės skirtumų.
Portuguese: Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Javlor.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Javlor rinkodaros teisę.
Portuguese: Nunca tome duas doses ao mesmo tempo (manhã ou noite).
Lithuanian: Dviejų dozių tuo pačiu metu (ryte arba vakare) niekada negerkite.
Portuguese: Quantidade a tomar
Lithuanian: Kiek vartoti
Portuguese: - medicamentos contendo álcool.
Lithuanian: -Vaistus, kuriuose yra alkoholio.
Portuguese: No entanto, não se deve tomar uma dose dupla ao mesmo tempo.
Lithuanian: Vis dėlto dvigubos dozės vienu metu gerti negalima.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai parduoti negalima.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Portuguese: O que é diabetes tipo 2?
Lithuanian: Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
Portuguese: O que é Jentadueto e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Lithuanian: Neužmirškite visus vaistus vartoti taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta, kad Jūsų sveikatai gydymo rezultatai būtų geriausi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jentadueto em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Jentadueto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirtas.
Portuguese: É aconselhável seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele e com os pés.
Lithuanian: Turite laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo duotų patarimų dėl odos ir pėdų priežiūros.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: As doses da terapêutica antidiabética de base foram mantidas estáveis durante as primeiras 12 semanas, após o que foram permitidos ajustes.
Lithuanian: Foniniam antidiabetiniam gydymui vartojamos dozės pirmųjų 12 gydymo savaičių laikotarpiu buvo stabilios, po to buvo leidžiama jas koreguoti.
Portuguese: Isto ajuda a manter o açúcar no seu sangue sob controlo.
Lithuanian: Tai padės palaikyti cukraus kiekio kontrolę Jūsų kraujyje.
Portuguese: Outros sintomas são a diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos do coração.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) variou entre 63 e 276 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 l.