FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Priporočamo uporabo injekcijskih igel NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo.
Latvian: Ieteicams lietot ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Komponente MACE:
Latvian: Primārais mērķis - NKN NKN komponentes:
Slovenian: Glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavju "Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)".
Latvian: Skatiet ieteikumus turpmāk šī punkta sadaļā "Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)".
Slovenian: Sladkorna bolezen je posledica nezmožnosti telesa:
Latvian: Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zmanjša, glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavju "Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija)".
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs pazeminās, skatiet ieteikumus 4. punktā "Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)".
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy je 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida).
Latvian: Maksimālā Xultophy dienas deva ir 50 devas soļi (50 vienības degludeka insulīna un 1,8 mg liraglutīda).
Slovenian: • zdravila za odvajanje vode iz telesa, imenovana tiazidi - uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali stanj, pri katerih telo zadržuje preveč vode v telesu (zastajanje vode).
Latvian: • urīndzenošus līdzekļus, kas zināmi kā "tiazīdi", ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīga šķidruma daudzuma organismā (šķidruma aiztures) ārstēšanai.
Slovenian: Če je razdeljeni odmerek napačen, lahko injicirate preveč ali premalo zdravila, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja zveča ali zmanjša.
Latvian: Ja deva tiek sadalīta nepareizi, varat injicēt sev pārāk maz vai pārāk daudz zāļu.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik vedno shranjujte pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1
Latvian: Pāreja no GLP-1 receptoru agonista terapijas
Slovenian: Če je raztopina motna, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Latvian: Ja šķīdums izskatās duļķains, pilnšļirci nedrīkst lietot.
Slovenian: Delež hipoglikemije (dogodki na PYE)
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (not. skaits vienā PYE)
Slovenian: dispepsija, gastritis, bolečina v trebuhu, gastroezofagealna refluksna bolezen,
Latvian: Slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējumi, dispepsija, gastrīts, vēdera sāpes, gastroezofageāla refluksa slimība, vēdera uzpūšanās
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika Xultophy.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts Xultophy pilnšļirces lietošanā.
Slovenian: V podporo kliničnemu razvojnemu programu so v okviru nekliničnega razvojnega programa insulina degludek/liraglutida izvedli ključne študije toksičnosti kombinacije pri eni pomembni vrsti (Wistar podgane).
Latvian: Neklīniskā degludeka insulīna/liraglutīda izstrādes programma iekļāva galvenos kombinētos toksicitātes pētījumus ar vienu attiecīgo sugu (Wistar līnijas žurkām), kas ilga līdz 90 dienām, lai nodrošinātu atbalstu klīniskās izstrādes programmai.
Slovenian: 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Slovenian: Pri uporabi skupaj z liraglutidom se je mediani čas do največje koncentracije (tmax) lizinoprila s 6 ur podaljšal na 8 ur.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, lizinoprila vidējais tmax aizkavējās par 6-8 h. Ņemot vērā šos rezultātus, lizinoprila deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za uporabo pri enem samem bolniku.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem zdravila vedno preverite nalepko na injekcijskem peresniku, da se prepričate,
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas vienmēr pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka izmantojat pareizo pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Delež hude hipoglikemije na bolnikov-let izpostavljenosti (odstotek bolnikov) je bil pri zdravilu Xultophy 0,01 (1 od 199 bolnikov), pri insulinu degludek pa 0,00 (0 od 199 bolnikov).
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu Xultophy grupā bija 0,01 (1 no 199 pacientiem) un degludeka insulīna grupā 0,00 (0 no 199 pacientiem).
Slovenian: (40,9 %, razmerje obetov 2,28, p<0,0001) in podoben deležu pri liraglutidu (57,7 %, razmerje obetov
Latvian: Proporcija bija daudz lielāka, nekā tika novērota degludeka insulīna lietošanas gadījumā (40,9%, riska attiecība 2,28, p < 0,0001), bet līdzīga tai, kas tika novērota liraglutīda lietošanas gadījumā (57,7%, riska attiecība 1,13, p=0,3184).
Slovenian: atorvastatina zmanjšala za 38 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa z 1 ure podaljšal na 3 ure.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, atorvastatīna Cmax samazinājās par 38% un vidējais tmax aizkavējās par 1-3 h.
Slovenian: 30 °C) ali v hladilniku (2 °C − 8 °C) največ 21 dni.
Latvian: Jūs varat nēsāt Xultophy līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu.
Slovenian: Dodatek k zdravljenju s peroralnimi antidiabetiki
Latvian: Papildterapija perorālu hipoglikemizējošu līdzekļu lietošanai
Slovenian: *Potrjena hipoglikemija je bila opredeljena kot huda hipoglikemija (dogodek pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) in/ali blažja hipoglikemija (koncentracija glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l ne glede na simptome).
Latvian: ]" *Apstiprināta hipoglikēmija, kas definēta kā smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) un/vai viegla hipoglikēmija (glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l neatkarīgi no simptomiem) A Mērķa kritēriji ar apstiprinātu Xultophy pārākumu pret salīdzināmām zālēm
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi je treba spremljati pozorneje ter odmerek prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Latvian: Glikozes līmeņa kontroles pastiprināšana un devas pielāgošana ir jāveic katram pacientam individuāli.
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PAKIRANJE PO VEČ ENOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Slovenian: Slika 2: Povprečna vrednost HbA1c (%) po tednih zdravljenja pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju s sulfonilsečnino, samo ali v kombinaciji z metforminom
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot tikai sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā ar metformīnu
Slovenian: Farmakokinetika insulina degludek in liraglutida se pri uporabi zdravila Xultophy klinično pomembno ne razlikuje v primerjavi z uporabo insulina degludek in liraglutida v obliki ločenih injekcij.
Latvian: Kopumā degludeka insulīna un liraglutīda ievadīšana Xultophy veidā, salīdzinot ar atsevišķām degludeka insulīna un liraglutīda injekcijām, neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz to farmakokinētiskajām īpašībām.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika na drugi strani tega navodila.
Latvian: Informāciju, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci, skatiet lietošanas instrukcijas otrā pusē.
Slovenian: Zdravilo bi jim lahko škodilo.
Latvian: Jums paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai.
Slovenian: • zdravila, imenovana simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol ali terbutalin) - uporabljajo se za zdravljenje astme,
Latvian: salbutamols vai terbutalīns, ko lieto astmas ārstēšanai;
Slovenian: To običajno kmalu mine.
Latvian: Šī blakusparādība parasti ir tikai īslaicīgi.
Slovenian: Vnetna črevesna bolezen in diabetična gastropareza Pri bolnikih s kronično vnetno črevesno boleznijo in z diabetično gastroparezo ni izkušenj z uporabo zdravila Xultophy, zato uporaba zdravila Xultophy pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Latvian: Nav terapeitiskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association, NYHA) klasifikācijas, tādēļ Xultophy lietošana nav ieteicama šiem pacientiem.
Slovenian: Razmerje mitogene moči v primerjavi s presnovno močjo je pri insulinu degludek podobno kot pri humanem insulinu.
Latvian: Degludeka insulīna metaboliskās iedarbības mitogenitātes koeficients nemainās, salīdzinot ar cilvēka insulīnu.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število odmernih korakov.
Latvian: Ar devas selektoru var mainīt devas soļu skaitu.
Slovenian: V primerjavi z insulinom degludek je zdravilo Xultophy pomembno bolj zmanjšalo povečanje koncentracije glukoze v plazmi po obroku (v povprečju za več kot 4 ure).
Latvian: Xultophy samazināja postprandiālā glikozes līmeņa svārstības plazmā (vidēji 4 stundu laikā) daudz efektīvāk nekā degludeka insulīns.
Slovenian: izbrana 2 odmerna koraka
Latvian: Nomērīti devas soļi
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek in 10,8 mg liraglutida v 3 ml raztopine.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna un 10,8 mg liraglutīda 3 ml šķīdumā.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom, so poročali o pojavu ščitničnih neželenih učinkov, kot je golšavost, in sicer še posebej pri bolnikih z že obstoječo boleznijo ščitnice.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar GLP-1 receptoru agonistiem, tostarp liraglutīdu, īpaši lietojot pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē, ir konstatētas ar vairogdziedzera darbību saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, kākslis, tādēļ šiem pacientiem Xultophy ir jālieto piesardzīgi.
Slovenian: • anabolne steroide (npr. testosteron), • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Slovenian: glicerol, fenol, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) ter vodo za injekcije.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām.
Slovenian: Delež bolnikov (%), ki so dosegli vrednost HbA1c < 7 %
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kas sasniedza HbA1c <7% Visi pacienti
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Latvian: • Neuzpildiet pilnšļirci atkārtoti.
Slovenian: • da proizvede dovolj insulina za zadostno uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja ali • da pravilno izkoristi v telesu nastali insulin.
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz igle brizgne curek raztopine.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz 6.
Slovenian: Ključni rezultati preskušanja so prikazani na sliki 5 in v preglednici 5.
Latvian: Pētījuma galvenie rezultāti ir minēti 5. tabulā un 5. attēlā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj ga uporabljamo Za kaj uporabljamo zdravilo Xultophy?
Latvian: Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Previsok krvni sladkor se lahko pojavi, če:
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs:
Slovenian: Akutni pankreatitis Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus, tostarp liraglutīdu, ir novērots akūts pankreatīts.
Slovenian: Slika 3: Povprečna vrednost HbA1c (%) po tednih zdravljenja pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z agonisti receptorjev GLP-1
Latvian: Vidējais HbA1c (%) pa ārstēšanas nedēļām pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu, lietojot GLP-1 receptoru agonistu
Slovenian: Xultophy 0,00 (0 od 278 bolnikov), pri insulinu glargin pa 0,01 (1 od 279 bolnikov).
Latvian: Smagas pakāpes hipoglikēmijas biežums uz vienu lietošanas pieredzes pacientgadu Xultophy grupā bija 0,00 (0 no 278 pacientiem) un glargīna insulīna grupā 0,01 (1 no 279 pacientiem).
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica raztopine, kar je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok.
Latvian: Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda.
Slovenian: V 26-tedenskem preskušanju so preučevali prehod na zdravilo Xultophy z zdravljenja z insulinom glargin (100 enot/ml) ali intenziviranje zdravljenja z insulinom glargin pri bolnikih, ki niso bili zadostno urejeni z zdravljenjem z insulinom glargin (20-50 enot) in metforminom.
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna (100 vienības/ml) uz Xultophy vai intensificētu glargīna insulīna terapiju pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolēta glikēmija ar glargīna insulīnu (20-50 vienības) un metformīns, tika pētīta 26 nedēļu pētījumā.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Slovenian: Liraglutid po enkratnem 1.000-mg odmerku paracetamola ni spremenil celokupne izpostavljenosti paracetamolu.
Latvian: Liraglutīds neizmaina paracetamola kopējo iedarbību pēc vienreizējas 1000 mg devas lietošanas.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1 zdravilo Xultophy agonist receptorjev GLP-1
Latvian: Pārejot no GLP-1 receptoru agonista Xultophy
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek in 3,6 mg liraglutida.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna un 3,6 mg liraglutīda.
Slovenian: Zvišanje frekvence srčnega utripa
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Slovenian: Zato si lahko bolniki injicirajo zdravilo sami le pod pogojem, da lahko odčitajo število enot na števcu odmerka.
Latvian: Tādēļ nosacījums, lai pacients veiktu injekciju pats, ir jāvar nolasīt deva pilnšļirces displejā.
Slovenian: • srbenje
Latvian: • Asinsspiediens
Slovenian: • Zdravilo Xultophy se odmerja v "odmernih korakih".
Latvian: • Xultophy tiek ievadīts ‘devas soļu' veidā.
Slovenian: AR GLP-1
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 50 odmernih korakov.
Latvian: Ar pilnšļirci var nomērīt ne vairāk kā 50 devas soļus.
Slovenian: 500 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: 500 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovenian: Intravenska uporaba Viala (steklo)
Latvian: Intravenozai lietošanai
Slovenian: 1 Vir: DAL-MS-01.
Latvian: 1 Avots: DAL-MS-01.
Slovenian: Rekonstitucija lahko traja do 5 minut.
Latvian: Izšķīdināšanas laiks ir līdz 5 minūtēm.
Slovenian: Suh prašek: 4 leta
Latvian: Sausais pulveris: 4 gadi
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. februar 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, vendar ne moremo podati priporočila o odmerjanju.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij (MIK), ki jih je določil Evropski odbor za preskušanje protimikrobne učinkovitosti (EUCAST), so:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (minimum inhibitory concentration -MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Antibakteriālās jutības noteikšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST), ir šādas:
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti niso bile opravljene.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na organske sisteme in pogostnost.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši orgānu sistēmām un biežumam.
Slovenian: Pred prejemom zdravila povejte zdravniku, če ste noseči, če mislite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas izstāstiet ārstam, ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Slovenian: In sicer zato, ker niso znani učinki, ki bi jih zdravilo lahko imelo na nerojenega otroka.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kādu ietekmi zāles var atstāt uz nedzimušo mazuli.
Slovenian: S prekinitvijo ali upočasnitvijo infundiranja lahko te reakcije izginejo.
Latvian: Apturot vai palēninot infūziju, šīs reakcijas var pazust.
Slovenian: V klinične študije so bile vključene osebe do 93. leta starosti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir iekļauti pacienti līdz 93 gadu vecumam.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti uradnim navodilom o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas, kas nosaka atbilstošu antibakteriālo vielu lietošanu.
Slovenian: Skupen čas med uporabo, od rekonstituiranja do infundiranja, ne sme preseči 48 ur.
Latvian: Kopējā stabilitāte pēc iepakojuma atvēršanas no izšķīdināšanas līdz ievadīšanas brīdim nedrīkst pārsniegt 48 stundas.
Slovenian: Povprečni AUC za osebe s kreatininskim očistkom < 30 ml/min je bil približno dvakrat večji.
Latvian: Vidējais AUC cilvēkiem ar kreatinīna klīrensu < 30 ml/min bija apmēram divreiz lielāks.
Slovenian: Co. Louth, A91 P9KD, Irska
Latvian: Louth, A91 P9KD, Īrija
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko včasih povzroči nastanek novih in drugačnih okužb.
Latvian: Lietojot antibiotikas, kādreiz var rasties jaunas vai cita veida infekcijas.
Slovenian: • spremembe v krvi pri drugih testih;
Latvian: • izmaiņas citās asins analīzēs,
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Uporaba antibiotikov lahko pospeši prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Latvian: Antibiotiku lietošana var veicināt ātru nejutīgu mikroorganismu augšanu.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) je bil 372 (razpon od 333 do 405) ur.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) bija 372 (diapazonā no 333 līdz 405) stundas.
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem).
Latvian: • apgrūtināta elpošana (bronhospazmas).
Slovenian: Približno 20 % uporabljenega odmerka se je izločilo z blatom.
Latvian: Aptuveni 20 % no ievadītās devas tika izvadīti ar fēcēm.
Slovenian: AUC0-Dan14
Latvian: AUC0-Day14
Slovenian: Če se to zgodi, obvestite svojega zdravnika, ki bo odločil, kaj storiti.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet par to savam ārstam, un viņš/-a izlems, kā rīkoties.
Slovenian: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Latvian: Podleśna 83 PL-05-552
Slovenian: • skupina Streptococcus anginosus (vključuje S. anginosus, S. intermedius in
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (tostarp S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
Slovenian: Če imate druge bakterije, ki povzročajo vašo okužbo, se vaš zdravnik lahko odloči, da vas bo poleg zdravila Xydalba zdravil še z drugimi antibiotiki.
Latvian: Ja Jums ir arī citas baktērijas, kas izraisa infekciju, ārsts var izlemt Jūs ārstēt ar citām antibiotikām papildus Xydalba.
Slovenian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irska
Latvian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Īrija
Slovenian: Takih bolnikov nikoli ne smemo zdraviti z zdravili, ki zavirajo peristaltiko.
Latvian: Šos pacientus nekādā gadījumā nedrīkst ārstēt ar zālēm, kas nomāc peristaltiku.
Slovenian: Zdravilo Xydalba deluje tako, da uniči določene bakterije, ki lahko povzročijo resne okužbe.
Latvian: Xydalba iedarbojas, nogalinot konkrētas baktērijas, kas var radīt nopietnas infekcijas.
Slovenian: 8. dan: 141 (26)
Latvian: 8. diena: 141 (26)
Slovenian: Podatki o dalbavancinu kot inhibitorju CYP2C8 niso na voljo.
Latvian: Nav pieejami dati par dalbavancīnu kā CYP2C8 inhibitoru.
Slovenian: Potrebno je sprejeti odločitev o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali o nadaljevanju/prekinitvi zdravljenja z zdravilom Xydalba, pri tem pa pretehtati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za doječo žensko.
Latvian: Ir jāpieņem lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Xydalba, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: O uporabi dalbavancina pri nosečnicah ni podatkov.
Latvian: Dati par dalbavancīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovenian: 1. dan: 411 (86)
Latvian: 1. diena: 411 (86)
Slovenian: • če ste alergični na druge antibiotike, kot sta vankomicin ali teikoplanin.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām (tādām kā vankomicīns vai teikoplanīns).
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo!
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem do superinfekcije, je treba ustrezno ukrepati.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Slovenian: 1. dan: 281 (52)
Latvian: 1. diena: 281 (52)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xydalba
Latvian: Citas zāles un Xydalba
Slovenian: Odpornost na meticilin nima vpliva na aktivnost dalbavancina.
Latvian: Meticilīna rezistencei nav ietekmes uz dalbavancīna darbību.
Slovenian: Če se pri vas pojavi te vrste reakcija, se vaš zdravnik lahko odloči, da ustavi ali upočasni infuzijo.
Latvian: Ja Jums rodas šāda veida reakcija, ārsts var izlemt pārtraukt infūziju vai palēnināt to.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovenian: Varnostni profil dalbavancina pri osebah, starih med 12 in 16 let, je bil v tej študiji skladen z varnostnim profilom pri odraslih, ki so prejemali dalbavancin.
Latvian: Dalbavancīna lietošanas drošuma profils pacientiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem šajā pētījumā bija atbilstošs drošuma profilam, kas novērots ar dalbavancīnu ārstētiem pieaugušiem.
Slovenian: Vendar pa se razpolovni čas porazdelitve (t1/2β), ki sestavlja večji del klinično pomembnega profila koncentracija-čas, giblje od 5 do 7 dni in je skladen z odmerjanjem enkrat tedensko.
Latvian: Tādējādi izkliedes pusperiods (t1/2β), kas veido lielāko daļu no klīniski nozīmīgā koncentrācijas - laika profila, ir diapazonā no 5 līdz 7 dienām un ir saderīgs ar devu reizi nedēļā.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na dalbavancin, je treba njegovo uporabo prekiniti in uvesti ustrezno terapijo za alergijsko reakcijo.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret dalbavancīnu, zāļu ievadīšana jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša alerģiskas reakcijas novēršanas terapija.
Slovenian: Med nosečnostjo se uporaba zdravila Xydalba ne priporoča, razen če potencialna pričakovana korist jasno ne upravičuje potencialnega tveganja za plod.
Latvian: Xydalba nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais paredzamais ieguvums nepārprotami neattaisno iespējamo risku auglim.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z dalbavancinom in uvesti podporne ukrepe skupaj z jemanjem posebnega zdravila proti bakteriji Clostridioides (prej Clostridium) difficile.
Latvian: Šādā gadījumā ir jāapsver dalbavancīna lietošanas pārtraukšana un atbalsta pasākumu veikšana kopā ar specifisku terapiju, kas paredzēta Clostridioides (agrāk Clostridium) difficile.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par lietošanas drošumu
Slovenian: Omejitev kliničnih podatkov
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Slovenian: Izkušnje z dalbavancinom pri starejših so omejene: 276 bolnikov, starih 75 let ali več, je bilo vključenih v fazo 2/3 kliničnih študij, od katerih jih je 173 prejelo dalbavancin.
Latvian: Pieredze dalbavancīna lietošanā gados vecākiem pacientiem ir ierobežota: 276 pacienti ≥ 75 gadu vecumā tika iekļauti 2./3. fāzes klīniskajos pētījumos, no kuriem 173 pacienti saņēma dalbavancīnu.