FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Посочени са две рандомизирани многоцентрови клинични проучвания от досието на процедурата по взаимно признаване, където мометазон фуроат е прилаган при пациенти с анамнеза за сезонен алергичен ринит.
Estonian: Viidatakse kahele vastastikuse tunnustamise menetluse toimikust pärit randomiseeritud mitmekeskuselisele kliinilisele uuringule, milles mometasoonfuroaati manustati patsientidele, kellel oli esinenud hooajalist allergilist riniiti.
Bulgarian: Листовка
Estonian: Ninapolüübid
Bulgarian: Текстът в точка 4.2 е променен и приведен в съответствие с изискванията на QRD.
Estonian: Lõigu 4.2 tekst vaadati läbi ja kooskõlastati dokumentide kvaliteedi läbivaatamise nõuetega.
Bulgarian: Впоследствие проучване Q97-921, специално проведено при лица с постоянен неалергичен ринит (PNAR), е завършено,
Estonian: Seejärel korraldati konkreetselt püsiva mitteallergilise riniidiga isikutel uuring Q97-921, mis näitas positiivset tulemust ja mille alusel kiideti Rootsis 2000. aastal heaks püsiva mitteallergilise riniidi näidustus.
Bulgarian: Вместо това, в точка 4.2 на КХП е въведен текст, за да се поясни, че може да се наложи лечението да се започне няколко дни преди очакваното начало на сезонна алергия при пациенти с анамнеза за умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит.
Estonian: Selle asemel lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.2 tekst, milles selgitati, et mõõdukate kuni tõsiste sesoonse allergilise riniidi sümptomitega patsientidel võib olla vaja alustada ravi mõni päev enne allergiahooaja arvatavat algust.
Bulgarian: Проведени са шест проучвания за доказване на ефикасността на мометазон фуроат при 2544 пациенти със сезонен алергичен ринит, рандомизирани за лечение с мометазон фуроат, плацебо или активна контрола.
Estonian: Mometasoonfuroaadi efektiivsuse tõendamiseks viidi 2544 sesoonse allergilise riniidiga patsiendil läbi kuus uuringut, milles patsiente raviti randomiseeritult mometasoonfuroaadi, platseebo või võrdlusravimiga.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит се препоръчва приемането на мометазон фуроат да започне няколко дни преди очакваното начало на поленовия сезон.
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi mõõdukate kuni tõsiste sümptomitega patsientidel on soovitatav alustada ravi mometasoonfuroaadiga mõni päev enne arvatavat õietolmuhooaja algust.
Bulgarian: В тази точка са описани глюкокортикоид-свързаните ефекти на мометазон фуроат, наблюдавани при изпитвания върху животни.
Estonian: Selles lõigus kirjeldatakse mometasoonfuroaadi loomkatsetes täheldatud glükokortikoididega seotud toimet.
Bulgarian: Точка 4.8 се преструктурира, както е предложено от СНМР, за да стане по-лесна за четене и да се съобрази с QRD шаблона и Указанията на КХП.
Estonian: Lõigu 4.8 ülesehitust muudeti vastavalt inimravimite komitee soovitusele, et parandada loetavust ja tagada kooskõla dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormi ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст в подзаглавията "Бременност" и "Кърмене" е счетен за приемлив от СНМР.
Estonian: Inimravimite komitee pidas vastuvõetavaks müügiloa hoidja alalõikude „Rasedus" ja „Imetamine" kavandatud sõnastust.
Bulgarian: Сезонен алергичен ринит
Estonian: Sesoonne allergiline riniit
Bulgarian: Лечение на остър синузит
Estonian: Ägeda sinusiidi ravi
Bulgarian: ПРУ е избрал да не включва показанието за профилактика на рецидив на назални полипи след функционална ендоскопска синус хирургия (FESS) в предложената хармонизирана КХП, което е одобрено само в Швеция.
Estonian: Müügiloa hoidja otsustas jätta lisamata funktsionaalse endoskoopilise siinuskirurgia järgse ninapolüüpide taastekke ennetuse näidustuse.
Bulgarian: По-високата честота на епитаксис, наблюдавана в клинични проучвания, също се споменава в тази точка, както и в точка 4.8.
Estonian: Käesolevas lõigus ja lõigus 4.8 nimetatakse ka kliinilistes uuringutes täheldatud epitaksise suurenenud esinemissagedust.
Bulgarian: СНМР препоръча промяна на условията на разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в приложение III за NASONEX и свързаните с него имена (вж. приложение I).
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidja ettepaneku ja põhjendustega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht, soovitab inimravimite komitee muuta Nasonexi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Bulgarian: Профилактика на сезонен алергичен ринит
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi profülaktika
Bulgarian: Назална полипоза
Estonian: Pakendi infoleht
Bulgarian: Не са демонстрирани токсикологични ефекти, уникални за експозицията на мометазон фуроат.
Estonian: Mometasoonfuroaadiga kokkupuutele ainuomast toksikoloogilist toimet ei ole tõendatud.
Bulgarian: Поради това показанието за лечение на остър синузит не е прието от СНМР.
Estonian: Seetõttu ei kiitnud inimravimite komitee heaks ägeda sinusiidi ravi näidustust.
Bulgarian: Показанието за лечение на назална полипоза е прието от СНМР.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ninapolüüpide ravi näidustuse.
Bulgarian: ПРУ е предложил настоящата процедура по взаимно признаване за информацията за продукта, която се подкрепя от наличните данни за ефикасността и безопасността, като основа за хармонизирана информация за продукта.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ühtlustatud tekst põhineb vastastikuse tunnustamise menetlusega vastuvõetud ravimiteabel, mida toetavad kättesaadavad ohutus- ja efektiivsusandmed.
Bulgarian: Промените в КХП, когато това е уместно за потребителя, също са отразени в листовката и съгласувани със СНМР.
Estonian: Kasutajale olulised ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee peab neid vastuvõetavaks.
Bulgarian: Комитетът разгледа установените отклонения за NASONEX и свързаните с него имена по отношение на точките терапевтични показания, дозировката и начина на приложение, както и на останалите точки на КХП.
Estonian: • komitee vaatas läbi Nasonexi ja sarnaste nimetuste näidustuste, annustamise ja manustamisviisi lõikudes ning ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõikudes tuvastatud erinevused;
Bulgarian: Поради това показанието за профилактика на сезонен алергичен ринит не е прието от СНМР.
Estonian: Seetõttu ei kiitnud inimravimite komitee sesoonse allergilise riniidi profülaktika näidustust heaks.
Bulgarian: Също така се препоръчва редовно наблюдаване на ефекта върху растежа при педиатричната популация при продължително лечение с назални кортикостероиди.
Estonian: Nina kaudu manustatavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel on samuti soovitatav regulaarselt jälgida laste kasvule avalduvat mõju.
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Bulgarian: 85540 Haar Германия
Estonian: 85540 Haar
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Estonian: B-1200 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Bulgarian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Estonian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Estonian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: P.O. Box 581
Estonian: Box 581
Bulgarian: 2031 BN Haarlem
Estonian: 2031 BN Haarlem P.O.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Bulgarian: Red Oak North South County Business Park
Estonian: South County Business Park Leopardstown
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Estonian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
Bulgarian: NASYM --1
Estonian: Lüofilisaat: 1 viaal;
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Bulgarian: Търговско наименовани е на ВМП
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Estonian: Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nasymi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Estonian: Nasym on vaktsiin.
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Nasymi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Estonian: Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Estonian: Nasymi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on rooja konsistentsi vähene muutus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Estonian: Muu teave Nasymi kohta
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Estonian: Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Estonian: Kui loom puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta looma haiguse eest.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Estonian: Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
Bulgarian: Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
Bulgarian: Как действа Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Bulgarian: Една доза е 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Bulgarian: Намаляване на респираторните клинични признаци (но без намаляване на разпространението на вируса) се наблюдава 5 дни след назалната имунизация.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Bulgarian: След разреждане използвай незабавно.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7 °C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Estonian: Lahusti NASYM'ile
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА { ДД/ММ/ГГГГ }
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Bulgarian: Брой на дозите в един флакон с лиофилизат
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus