FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na intraveneuze toediening van Cyanokit trad een significante binding aan plasmaproteïnen en aan fysiologische verbindingen met een laag moleculair gewicht op, voor het vormen van verschillende cobalamine-(III) complexen door vervanging van de hydroxoligand.
Slovenian: Po intravenski uporabi zdravila Cyanokit pride do pomembne vezave na beljakovine v plazmi in pojava fizioloških spojin z majhno molsko maso, ki s substitucijo hidrokso liganda tvorijo različne komplekse kobalamina-(III).
Dutch: • ontsteking van dat deel van het lichaam waar het infuus heeft gezeten.
Slovenian: • vnetje mesta na telesu, kjer so zdravilo infundirali
Dutch: Oogproblemen
Slovenian: Težave z očmi
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging wordt verwacht dat hydroxocobalamine aan cyanide bindt om cyanocobalamine te vormen, dat in de urine wordt uitgescheiden.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, je pričakovati, da bo hidroksokobalamin vezal cianid, pri čemer bo nastal cianokobalamin, ki se izloča z urinom.
Dutch: • De andere stof in dit middel is zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 30 seconden worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 30 sekund, da se raztopina premeša.
Dutch: Bij onder narcose gebrachte konijnen vertoonde hydroxocobalamine hemodynamische effecten (een hogere gemiddelde arteriële bloeddruk en totale perifere weerstand, een lagere cardiale output).
Slovenian: Pri anesteziranih kuncih je imel hidroksokobalamin hemodinamične učinke (zvišan povprečni arterijski krvni tlak in skupni periferni upor, zmanjšan srčni iztis), povezane z njegovo lastnostjo odstranjevanja dušikovega oksida.
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 1 minuut worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Slovenian: Vialo z zdravilom Cyanokit je treba zibati ali obračati vsaj 1 minuto, da se raztopina premeša.
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagde tot het einde van de infusie de totale cyanideconcentraties in het bloed van ongeveer 120 nmol/ml tot 30-40 nmol/ml in vergelijking met 70 nmol/ml bij honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
Slovenian: Hidroksokobalamin je ob koncu infundiranja zmanjšal celotno koncentracijo cianida v krvi s približno 120 nmol/ml na 30-40 nmol/ml, pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida, pa je koncentracijo zmanjšal na 70 nmol/ml.
Dutch: Aspartaataminotransferase (ASAT) Creatinekinase (CK) Creatinekinase isoenzym MB (CKMB) Lactaatdehydrogenase (LDH)
Slovenian: Kreatin-kinaza (CK) Kreatin-kinaza izoencim MB (CKMB)
Dutch: • Met cyanide vergiftigde patiënten
Slovenian: • Bolniki, zastrupljeni s cianidom
Dutch: Allergische reacties waaronder angioneurotisch oedeem, huiduitslag, urticaria en pruritus.
Slovenian: Alergijske reakcije, vključno z angionevrotičnim edemom, kožnim izpuščajem, urtikarijo in pruritusom.
Dutch: Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH) Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Slovenian: Povprečna količina hemoglobina v eritrocitu (MCH) Povprečna koncentracija hemoglobina v eritrocitih (MCHC)
Dutch: Buikklachten, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid, dysfagie.
Slovenian: Neprijeten občutek v trebuhu, dispepsija, diareja, bruhanje, navzea, disfagija.
Dutch: Bij met cyanide vergiftigde patiënten werd een snellere hartslag waargenomen.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili pospešen srčni utrip.
Dutch: De werking van hydroxocobalamine bij de behandeling van cyanidevergiftiging is gebaseerd op het vermogen van hydroxocobalamine om een stabiele binding aan te gaan met cyanide-ionen.
Slovenian: Delovanje hidroksokobalamina pri zdravljenju zastrupitve s cianidom temelji na njegovi zmožnosti močne vezave cianidnih ionov.
Dutch: Elke verpakking bevat twee injectieflacons (elke injectieflacon is verpakt in een kartonnen doos), twee steriele overloopnaalden, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Slovenian: V enem pakiranju sta po dve viali (vsaka viala je pakirana v kartonsko škatlo), dve sterilni napravi za prenos, en sterilen komplet za intravensko infundiranje in en sterilen kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing tijdens gebruik
Slovenian: Stabilnost rekonstituirane raztopine
Dutch: De flacon mag niet geschud worden, omdat schudden schuim in de injectieflacon kan veroorzaken, waardoor het controleren van de reconstitutie minder makkelijk is.
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Dutch: Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het een rode verkleuring van de huid veroorzaakt waardoor het de beoordeling van brandwonden kan beïnvloeden.
Slovenian: Hidroksokobalamin je temno rdeč, zato lahko povzroči rdeče obarvanje kože in moti ocenjevanje stopnje opeklin.
Dutch: Zwelling, irritatie, roodheid.
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Dutch: Elke hydroxocobalaminemolecuul kan één cyanide-ion binden door de hydroxoligand die met het trivalente kobaltion is gekoppeld te vervangen om cyanocobalamine te vormen.
Slovenian: Vsaka molekula hidroksokobalamina lahko veže en cianidni ion ob substituciji hidrokso-liganda, ki je vezan na trivalentni kobaltov ion, pri čemer nastane cianokobalamin.
Dutch: Overlevingspercentage van met cyanide vergiftigde honden
Slovenian: Preživetje psov, zastrupljenih s cianidom
Dutch: - hemodialyse.
Slovenian: hemodializo.
Dutch: Lees de bijsluiter voor informatie over bewaarcondities bij ambulant gebruik.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pri ambulantni uporabi glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Het overlevingspercentage na 4 uur en na 14 dagen was significant hoger bij de groepen behandeld met een dosis van 75 mg/kg en 150 mg/kg hydroxocobalamine in vergelijking met de honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend:
Slovenian: Preživetje po 4 urah in po 14 dnevu je bilo pri skupinah, ki so prejemale odmerke 75 mg/kg hidroksokobalamina in 150 mg/kg hidroksokobalamina, pomembno večje kot pri psih, ki so prejemali samo 9 mg/ml natrijevega klorida:
Dutch: • normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C)
Slovenian: • običajni prevoz (15 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 40 °C),
Dutch: In klinisch onderzoek werd aan ongeveer 50 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder met bekende of vermoede cyanidevergiftiging waren hydroxocobalamine toegediend.
Slovenian: V kliničnih študijah je hidroksokobalamin prejelo približno 50 bolnikov, starejših od 65 let, z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Dutch: Chemische onverenigbaarheid werd waargenomen bij een mengsel van gereconstitueerde hydroxocobalamineoplossing en de volgende geneesmiddelen: epinefrine, lidocaïne-hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamine, succinylcholinechloride, amiodaron-hydrochloride, natriumbicarbonaat, natriumthiosulfaat en natriumnitriet, en is gemeld voor ascorbinezuur..
Slovenian: Kemijsko inkompatibilnost so opazili pri mešanju rekonstituirane raztopine hidroksokobalamina in naslednjih zdravil: epinefrin, lidokainijev klorid, adenozin, atropin, midazolam, ketamin, sukcinilholinijev klorid, amiodaronijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev tiosulfat, natrijev nitrit, o njej pa so poročali pri askorbinski kislini.
Dutch: • cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C
Slovenian: • cikli zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni izpostavljenosti temperaturam od -20 °C do 40 °C)
Dutch: Oxalaatkristallen zijn waargenomen in de urine van gezonde vrijwilligers die hydroxocobalamine toegediend kregen.
Slovenian: V urinu zdravih prostovoljcev, ki so dobili hidroksokobalamin, so opazili oksalatne kristale.
Dutch: In afwezigheid van gegevens over baby's die borstvoeding krijgen, wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding nadat Cyanokit is toegediend.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov pri dojenih otrocih, se po uporabi zdravila Cyanokit priporoča prekinitev dojenja.
Dutch: Eén overloopnaald.
Slovenian: Ena viala.
Dutch: * ≥ 10% beïnvloeding waargenomen bij ten minste één analysator ** Kunstmatig verlaagd met gebruik van de diazo-methode *** Inconsistente uitslagen
Slovenian: * ≥ 10 % motnje, opažene pri vsaj enem analizatorju.
Dutch: Echter, als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Slovenian: Če pa se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging werd een daling van de bloeddruk waargenomen.
Slovenian: Pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, so opazili znižanje krvnega tlaka.
Dutch: Een daling in het percentage lymfocyten.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zmanjšanje odstotka limfocitov.
Dutch: Coagulatie
Slovenian: Koagulacija
Dutch: Er werd geen speciaal risico voor mensen vastgesteld aan de hand van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Slovenian: Običajne študije toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Omdat de gereconstitueerde oplossing een donkerrode oplossing is, kunnen sommige nietoplosbare deeltjes eventueel niet worden gezien.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temno rdeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Dutch: • symptomen zoals hoofdpijn of duizeligheid, aangezien deze een gevolg kunnen zijn van een stijging van de bloeddruk.
Slovenian: • simptomi, kot so glavobol ali omotica, ker so lahko posledica zvišanja krvnega tlaka; zvišanje krvnega tlaka se pojavlja zlasti ob koncu zdravljenja, krvni tlak pa se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah
Dutch: • vocht in de borstkas (pleura-effusie)
Slovenian: • tekočina v prsnem košu (plevralni izliv)
Dutch: Pleura-effusie, dyspnoe, een beklemd gevoel op de keel, droge keel, borstklachten.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Plevralni izliv, dispneja, stiskanje v grlu, suho grlo, neprijeten občutek v prsnem košu.
Dutch: Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Slovenian: Če se načrtuje določanje ravni cianida v krvi, je priporočeno odvzeti vzorec krvi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cyanokit.
Dutch: Alanineaminotransferase (ALAT) Amylase
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT)
Dutch: Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Slovenian: Povprečni volumen eritrocitov (MCV) Levkociti
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is hydroxocobalamine.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je hidroksokobalamin.
Dutch: Bij klinische verdenking op cyanidevergiftiging wordt onmiddellijke toediening van Cyanokit ten sterkste aanbevolen.
Slovenian: Če obstaja klinični sum na zastrupitev s cianidom, je močno priporočeno uporabiti zdravilo Cyanokit brez odlašanja.
Dutch: De incidentie van hersenlaesies was aanzienlijk lager bij honden die een dosis van 150 mg/kg hydroxocobalamine kregen toegediend dan bij honden die een dosis van 75 mg/kg hydroxocobalamine of natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
Slovenian: Pogostnost možganskih lezij je bila pri psih, ki so prejemali 150 mg/kg hidroksokobalamina, znatno manjša kot pri psih, ki so prejemali 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 9 mg/ml natrijevega klorida.
Dutch: Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
Slovenian: Opažene motnje hidroksokobalamina pri laboratorijskih preiskavah in vitro
Dutch: De gevormde cobalaminen-(III) met een laag moleculair gewicht waaronder hydroxocobalamine worden vrije cobalaminen-(III) genoemd; de som van vrije en aan proteïne gebonden cobalaminen worden totaal cobalaminen-(III) genoemd.
Slovenian: Nastali kobalamini-(III) z majhno molsko maso, vključno s hidroksokobalaminom, se imenujejo prosti kobalamini-(III).
Dutch: Op dezelfde wijze werden de gemiddelde Cmax-waarden voor vrije en totaal cobalaminen-(III) na een dosis van 10 g Cyanokit met respectievelijk 197 en 995 µg eq/ml vastgesteld.
Slovenian: Podobno je bila po 10-gramskem odmerku zdravila Cyanokit povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 197, skupnih kobalaminov-(III) pa 995 µg eq/ml.
Dutch: • zwelling van de enkels
Slovenian: • otekanje gležnjev
Dutch: Herhaal deze procedure zonodig met de tweede injectieflacon.
Slovenian: Po potrebi postopek ponovite z drugo vialo.
Dutch: • roodheid in het gezicht (blozen).
Slovenian: • rdečica obraza (vročinski obliv)
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) tijdens gebruik is bij een temperatuur tussen 2°C en 40°C gedurende 6 uur aangetoond.
Slovenian: Raztopina, rekonstituirana z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) ostane kemično in fizikalno stabilna 6 ur pri temperaturi od 2 °C do 40 °C.
Dutch: Cyanokit is een tegengif (antidotum) voor de behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging voor alle leeftijdscategorieën.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je protistrup za zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Dutch: Chloride
Slovenian: Klorid
Dutch: Monocyten
Slovenian: Monociti
Dutch: Cyanokit poeder voor oplossing voor infusie is een donkerrood kristallijn poeder, dat wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit prašek za raztopino za infundiranje je temno rdeč kristaliničen prašek, ki je na voljo v stekleni viali, zaprti z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovom.
Dutch: Hulpstof: zoutzuur (voor het stellen van de pH).
Slovenian: Pomožna snov: klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Dutch: Verder bleven 21 (62%) van de 34 patiënten van wie bekend was dat de cyanideconcentratie boven de letale drempel lag (≥ 100 µmol/l) na behandeling met hydroxocobalamine in leven.
Slovenian: Od 34 bolnikov, pri katerih so bile koncentracije cianida nad pragom smrtnega odmerka (≥ 100 µmol/l), jih je po zdravljenju s hidroksokobalaminom preživelo 21 (62 %).
Dutch: Aanvangsdosis
Slovenian: Začetni odmerek
Dutch: Hoe wordt dit middel bewaard?
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Dutch: Vervolgens ontvingen de honden natriumchloride 9 mg/ml, 75 mg/kg of 150 mg/kg hydroxocobalamine als intraveneuze infusie gedurende 7,5 minuten.
Slovenian: Nato so jim v 7,5 minutah intravensko dali 9 mg/ml natrijevega klorida, 75 mg/kg hidroksokobalamina ali 150 mg/kg hidroksokobalamina.
Dutch: Elke verpakking bevat één injectieflacon verpakt in een kartonnen doos, één steriele overloopnaald, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Slovenian: V enem pakiranju je ena viala, pakirana v eno kartonsko škatlo, ena sterilna naprava za prenos, en sterilen komplet za intravensko infundiranje in en sterilen kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Dutch: Na reconstitutie met 200 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Slovenian: Po rekonstituciji z 200 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Dutch: Cyanokit bevat de werkzame stof hydroxocobalamine.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin.
Dutch: De overwegende gemiddelde halfwaardetijd van vrije en totaal cobalaminen-(III) was ongeveer 26 tot 31 uur bij een dosisniveau van 5 en 10 g.
Slovenian: Pri odmerkih 5 in 10 g je bil prevladujoč povprečni razpolovni čas prostih in skupnih kobalaminov(III) približno 26 do 31 ur.
Dutch: Lijst met bijwerkingen
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
Dutch: Het snelle en volledige herstel van de hemodynamica en vervolgens van bloedgassen, pH en lactaat na cyanidevergiftiging droeg waarschijnlijk bij aan het betere resultaat bij de met hydroxocobalamine behandelde dieren.
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale hidroksokobalamin, je po zastrupitvi s cianidom k boljšem izidu verjetno prispevalo hitro in popolno izboljšanje hemodinamike, s tem pa tudi vrednosti plinov v krvi, pH in laktata.
Dutch: MM/JJJJ
Slovenian: MM/LLLL
Dutch: Na reconstitutie met 100 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Slovenian: Po rekonstituciji s 100 ml topila vsebuje en ml rekonstituirane raztopine 25 mg hidroksokobalamina.
Dutch: Aanvangsdosis Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Slovenian: Začetni odmerek Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Als deze tijdelijke condities overschreden worden, moet het product worden weggegooid.
Slovenian: Zdravilo je treba pri prekoračitvi teh začasnih pogojev zavreči.
Dutch: Bereiding van Cyanokit
Slovenian: Priprava zdravila Cyanokit
Dutch: Behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging voor alle leeftijdscategorieën.
Slovenian: Zdravljenje znane zastrupitve s cianidom ali v primeru suma zastrupitve s cianidom za vse starostne skupine.
Dutch: Alleen wanneer geen natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie beschikbaar is, mag ook Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie worden gebruikt.
Slovenian: Če natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje ni na voljo, se lahko uporabi raztopina Ringerjevega laktata ali glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje.
Dutch: Interferentie met hemodialyse
Slovenian: Motnje delovanja hemodialize
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, werd waargenomen bij ratten en konijnen bij dosisniveaus van 150 mg/kg en meer, dagelijks toegediend gedurende de gehele organogenese.
Slovenian: Pri podganah in kuncih so pri odmerkih 150 mg/kg in več, danih dnevno ves čas trajanja organogeneze, opazili toksičnost za razvoj, vključno s teratogenostjo.
Dutch: Type II kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste II, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon, de kartonnen doos en de doos na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Dutch: Instructies voor verwerking
Slovenian: Navodila za ravnanje
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in verband met het gebruik van Cyanokit.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cyanokit so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Dutch: Kunstmatig verlaagd*
Slovenian: ** Umetno znižan z diazo metodo.
Dutch: Calcium
Slovenian: Kalcij
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Cyanokit mag niet gemengd worden met andere verdunningsmiddelen dan natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Cyanokit in drugih zdravil Zdravilo Cyanokit se ne sme mešati z drugimi topili, razen z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, raztopino Ringerjevega laktata ali glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de maximale aanbevolen totale dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
Slovenian: Pediatrična populacija: Od dojenčkov do mladostnikov (0 do 18 let starosti) je največji skupni priporočeni odmerek 140 mg/kg, vendar ne sme preseči 10 g.
Dutch: Geheugenstoornis; duizeligheid.
Slovenian: Bolezni živčevja Motnje spomina; omotica.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, nierfunctiestoornis en aanwezigheid van calciumoxalaatkristallen in de urine zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxocobalamine na bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s hidroksokobalaminom po znani zastrupitvi s cianidom ali sumu na njo so poročali o primerih akutne odpovedi ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu.
Dutch: In totaal namen 245 patiënten met een vermoede of bekende cyanidevergiftiging deel aan het klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van hydroxocobalamine als antidotum.
Slovenian: V kliničnih študijah učinkovitosti hidroksokobalamina kot antidota je sodelovalo skupaj 245 bolnikov z znano zastrupitvijo s cianidom ali sumom nanjo.
Dutch: Type I kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Slovenian: 250-mililitrska viala iz brezbarvnega stekla vrste I, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie is het aanbevolen oplosmiddel.
Slovenian: Priporočeno topilo je natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje.
Dutch: Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Slovenian: Odrasli: Začetni odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Dutch: Als gemiddelde Cmax-waarden voor vrije en totaal cobalaminen-(III) werden respectievelijk 113 en 579 µg eq/ml vastgesteld na een dosis van 5 g Cyanokit (de aanbevolen aanvangsdosis).
Slovenian: Po 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit (priporočeni začetni odmerek) je bila povprečna vrednost Cmax prostih kobalaminov-(III) 113, skupnih kobalaminov-(III) pa 579 µg eq/ml.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de fertiliteit bij mannen en vrouwen en ook niet over de perien postnatale ontwikkeling.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri samcih in samicah ter o peri- in postnatalnem razvoju ni. Kancerogenega potenciala hidroksokobalamina niso ocenjevali.
Dutch: • onregelmatige hartslag
Slovenian: • neredno bitje srca
Dutch: Hoe ziet Cyanokit eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Cyanokit in vsebina pakiranja
Dutch: De injectieflacon bevat 5 g hydroxocobalamine.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g hidroksokobalamina.
Dutch: Neutrofielen
Slovenian: Nevtrofilci
Dutch: Psychische stoornissen
Slovenian: • prebavne motnje
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Slovenian: Odrasli: Naslednji odmerek zdravila Cyanokit je 5 g (200 ml, celotna prostornina rekonstituirane raztopine).
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie met 2,5 g hydroxocobalamine.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Dutch: Eosinofielen
Slovenian: Eozinofilci
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2,5 g hydroxocobalamine.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2,5 g hidroksokobalamina.
Dutch: Er werd met name leverfibrose waargenomen na toediening van hydroxocobalamine gedurende vier weken in een dosis van 300 mg/kg bij honden.
Slovenian: Pri psih, ki so 4 tedne prejemali po 300 mg/kg hidroksokobalamina, so opazili predvsem fibrozo jeter.
Dutch: • slikproblemen.
Slovenian: Prebavne težave
Dutch: Cyanokit 2,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Slovenian: Cyanokit 2,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Dutch: Elke injectieflacon moet met behulp van de meegeleverde steriele overloopnaald met 100 ml oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Slovenian: S priloženo sterilno napravo za prenos je treba vsako vialo rekonstituirati s 100 ml topila.