FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinese): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
French: - certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (antirétroviraux) : inhibiteurs de la protéase (tels qu'amprénavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (tels qu'éfavirenz, névirapine) ; - certains médicaments utilisés pour traiter les infections microbiennes (tels que télithromycine,
English: Cardiac conduction disorders
French: Troubles de la conduction cardiaque Souffle cardiaque
English: 2 x 320 mg / 40 mg tablets
French: 2 comprimés à 320 mg/40 mg
English: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
French: ½ comprimé à 160/20 mg
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
French: 1 comprimé à 320 mg/40 mg
English: simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
French: rifampicine, dapsone) ; - des médicaments utilisés pour aider à dormir : benzodiazépines (tels que midazolam, triazolam,
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de pipéraquine tétraphosphate (sous forme de tétrahydrate ; PQP) et 20 mg d'arténimol.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
French: Eurartesim 160 mg/20 mg, comprimés pipéraquine tétraphosphate/arténimol
English: Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de pipéraquine tétraphosphate (sous forme de tétrahydrate) et 40 mg d'arténimol.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
French: Eurartesim 320 mg/40 mg, comprimés pelliculés pipéraquine tétraphosphate/arténimol
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de pipéraquine tétraphosphate (sous forme de tétrahydrate ; PQP) et 40 mg d'arténimol.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
French: Eurartesim 320 mg/40 mg, comprimés pipéraquine tétraphosphate/arténimol
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
French: Eurartesim 160 mg/20 mg, comprimés pelliculés pipéraquine tétraphosphate/arténimol
English: Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de pipéraquine tétraphosphate (sous forme de tétrahydrate) et 20 mg d'arténimol.
English: Four 320 mg/40 mg tablets a day
French: 4 comprimés à 320 mg/40 mg par jour
English: Special precaution is advised in young children when vomiting, as they are likely to develop electrolyte disturbances.
French: Une prudence particulière est recommandée chez les jeunes enfants en cas de vomissements, car ils sont plus susceptibles de développer un déséquilibre électrolytique pouvant majorer l'effet d'Eurartesim sur l'intervalle QT (voir rubrique 4.3).
English: Acanthosis Pruritis
French: Acanthose Prurit
English: Delayed Haemolytic Anaemia
French: Anémie hémolytique tardive
English: 13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
French: 1 comprimé à 320 mg/40 mg par jour
English: PQP Artenimol
French: Arténimol
English: Hepatomegaly Abnormal liver function tests
French: Hépatomégalie Anomalies du bilan hépatique
English: Re-dosing with Eurartesim should not be attempted more than once.
French: Ne pas renouveler la prise plus de 2 fois.
English: Hepatomegaly
French: Céphalées
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
French: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solution transdermique
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
French: 1 flacon + 1 adaptateur + 15 seringues + 15 embouts applicateurs
English: Invented Name administration
French: Nom de fantaisie d'administra
English: Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
French: 10 ml
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
French: Date de première autorisation: 26 août 2011 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2016
English: You may take Levetiracetam Teva with or without food.
French: Vous pouvez prendre Lévétiracétam Teva avec ou sans aliments.
English: This dose can be started on the first day of treatment.
French: Cette dose peut être débutée dès le premier jour de traitement.
English: This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
French: Cette diminution est plus prononcée pendant le troisième trimestre (jusqu'à 60 % de la concentration de base avant grossesse).
English: Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
French: Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
French: Lévétiracétam Teva doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
English: In all of the above cases an oral solution should be used.
French: Dans tous ces cas, une solution buvable doit être utilisée.
English: - The active substance is levetiracetam.
French: - La substance active est lévétiracétam.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
English: You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu'il n'a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
English: Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
French: Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
English: 74770 Opava-Komarov Czech Republic
French: 74770 Opava-Komarov République Tchèque
English: Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
French: La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais.
English: Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
French: Ni le lévétiracétam ni son métabolite principal, ne se lient de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10 %).
English: Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
French: Dose et fréquence(1) Nourrissons de 1 à moins de 6 mois
English: Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
French: C'est pourquoi le macrogol ne doit pas être pris par voie orale pendant 1 heure avant et 1 heure après la prise de lévétiracétam.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament ou de le donner à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
English: If you take more Levetiracetam Teva than you should
French: Si vous avez pris plus de Lévétiracétam Teva que vous n'auriez dû
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
French: Toutefois, si un traitement par le lévétiracétam est nécessaire pendant l'allaitement, le rapport bénéfice/risque du traitement devra être évalué en considérant l'importance de l'allaitement.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
French: • Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
French: La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lévétiracétam Teva
English: • severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 mL/min/1,73 m².
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
French: Chez l'homme, une activité dans les épilepsies partielles et généralisées (décharge épileptiforme / réponse photoparoxystique) a confirmé le large spectre du profil pharmacologique du lévétiracétam.
English: More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6 % and 58.5 % of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
French: Plus de la moitié des sujets sont restés libres de crise pendant 12 mois (56,6 % et 58,5 % des patients sous lévétiracétam et sous carbamazépine LP respectivement).
English: Levetiracetam Teva contains Sodium
French: Lévétiracétam Teva contient du sodium
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
French: Le volume de distribution du lévétiracétam est d'environ 0,5 à 0,7 L/kg, une valeur proche de celui de l'eau échangeable.
English: ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an ; ks = 0,55 chez l'enfant jusqu'à moins de 13 ans et chez l'adolescente ; ks = 0,7 chez l'adolescent.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14.
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
French: L'élimination urinaire cumulative du lévétiracétam et de son métabolite principal représente respectivement 66 % et 24 % de la dose au cours des 48 premières heures.
English: Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
French: Lévétiracétam Teva peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent.
English: You should continue Levetiracetam Teva treatment for as long as your doctor has told you.
French: Vous devez poursuivre votre traitement par Lévétiracétam Teva aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
French: Par conséquent, les patients présentant des signes de dépression et/ ou des idées et comportements suicidaires devront être surveillés et un traitement approprié devra être envisagé.
English: Steady-state is achieved after two days of a twice daily administration schedule.
French: L'état d'équilibre est obtenu après 2 jours d'un schéma d'administration bi-quotidienne.
English: Swallow Levetiracetam Teva tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
French: Avalez vos comprimés de Lévétiracétam Teva avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
English: The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
French: La clairance corporelle apparente était de 1,1 mL/min/kg.
English: • swelling of the face, lips, tongue and throat (Quincke's oedema)
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke) ;
English: Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1500 mg twice daily.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1500 mg 2 fois par jour.
English: Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
French: Par exemple : si votre dose quotidienne est de 1000 mg, vous devriez prendre 2 comprimés de 250 mg le matin et 2 comprimés de 250 mg le soir.
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide α-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
English: Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva.
French: Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Lévétiracétam Teva, il vous donnera les instructions concernant l'arrêt progressif de Lévétiracétam Teva.
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
French: Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par lévétiracétam, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument valide, la Child Behaviour Check List d'Achenbach (CBCL).
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
French: Des cas de suicide, tentative de suicide, idées et comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques (y compris le lévétiracétam).
English: It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
French: Il a été conclu que le lévétiracétam n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score LeiterR Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
English: • symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function
French: • symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonction rénale ;
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leur personnel soignant) de demander un avis médical si des signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires surviennent.
English: The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5 mL/min/kg) que chez l'adulte (0,96 mL/min/kg).
English: However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
French: Toutefois, des données suggèrent une augmentation de la clairance du lévétiracétam de 20 % chez les enfants prenant des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
English: • a more severe form of rash causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis)
French: • une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissement peuvent être plus fréquents.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus adaptée en fonction, de l'âge, du poids et de la dose.
English: If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
French: Si le traitement par lévétiracétam doit être interrompu, il est recommandé de l'arrêter progressivement (par exemple, chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg : diminution de 500 mg deux fois par jour toutes les deux à quatre semaines ; chez les nourrissons de plus de six mois, les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg : la diminution de dose ne doit pas dépasser 10 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines ; chez le nourrisson [moins de 6 mois] : la diminution de dose ne doit pas dépasser 7 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines).
English: • decreased blood sodium concentration;
French: • diminution de la concentration de sodium dans le sang ;
English: There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam.
French: Des cas isolés de diminution de l'efficacité du lévétiracétam ont été rapportés lorsque le laxatif osmotique macrogol a été administré de façon concomitante à la prise orale de lévétiracétam.
English: In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
French: Chez les nourrissons et les enfants âgés de 1 mois à moins de 4 ans, l'irritabilité (très fréquent, 11,7 %) et les troubles de la coordination (fréquent, 3,3 %) ont été rapportés plus fréquemment que dans les autres classes d'âge ou que dans le profil de tolérance général.
English: • weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic (anaphylactic) reaction
French: • faiblesse, sensation d'étourdissement ou de vertige, ou difficultés à respirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave ;
English: The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/min/kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
French: La clairance rénale du lévétiracétam et de l'ucb L057 est respectivement de 0,6 et 4,2 mL/min/kg, ce qui indique que le lévétiracétam est éliminé par filtration glomérulaire suivie d'une réabsorption tubulaire, et que le métabolite principal est également éliminé par sécrétion tubulaire active en sus d'une filtration glomérulaire.
English: 305, 74770 Opava-Komarov
French: 305, 74770 Opava-Komarov République Tchèque
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK United Kingdom
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Royaume-Uni
English: Other medicines and Levetiracetam Teva
French: Autres médicaments et Lévétiracétam Teva
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
French: Dans une analyse poolée, le pourcentage de patients atteignant une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises partielles par semaine par rapport à la valeur de base à dose stable (12/14 semaines) était de 27,7 %, 31,6 % et 41,3 % pour les patients traités respectivement par 1000, 2000 ou 3000 mg de lévétiracétam et de 12,6 % pour les patients sous placebo.
English: At 3600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
French: À 3 600 mg/kg/jour, dans une seule des études de DFE, une légère diminution du poids fœtal associée à une augmentation marginale des variations/anomalies mineures du squelette ont été observées.
English: In patients with severe hepatic impairment, the creatinine clearance may underestimate the renal insufficiency.
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut sous estimer l'insuffisance rénale.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur
English: Production of the primary metabolite, ucb L057, is not supported by liver cytochrome P450 isoforms.
French: La production du métabolite principal, ucb L057, est indépendante des iso-formes du cytochrome P450 hépatique.