FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge nitrozoureje ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: La solución reconstituida y diluida (es decir, la solución lista para usar) se debe administrar por vía intravenosa mediante goteo intravenoso durante un periodo de una a dos horas; la administración debe finalizar en las 3 horas siguientes a la reconstitución/dilución del medicamento.
Croatian: Način primjene Rekonstituirana i razrijeđena otopina (tj. otopina spremna za uporabu) mora se dati intravenski i treba je primijeniti putem intravenskog dripa tijekom razdoblja od jednog do dva sata, a primjenu treba dovršiti unutar 3 sata od rekonstitucije/razrjeđenja lijeka.
Spanish: Esta puede aparecer en los 3 años siguientes al tratamiento y parece estar relacionada con la dosis, así dosis acumuladas de 1.200-1.500 mg/m2 se asocian a una mayor probabilidad de fibrosis pulmonar.
Croatian: To se može dogoditi unutar 3 godine od terapije i čini se da je ovisna o dozi pri čemu su kumulativne doze od 1200-1500 mg/m2 povezane s povećanom vjerojatnošću plućne fibroze.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución (ver sección 6.6), un ml de solución contiene 3.3 de carmustina.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6) jedan ml otopine sadrži 3,3 mg karmustina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmustina Obvius No use Carmustina Obvius:
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primati Carmustine Obvius
Spanish: Vial marrón de vidrio hidrolítico de tipo I (50 ml) con tapón de goma de bromobutilo gris claro de 20 mm y sellado con una tapa flip-off de aluminio rojo oscuro.
Croatian: I (50 ml) sa svijetlosivim čepom od bromobutilne gume dimenzija 20 mm zatvorena tamnocrvenom aluminijskom kapicom.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis de Carmustina Obvius si la filtración glomerular está disminuida.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega dozu lijeka Carmustine Obvius treba smanjiti ako je smanjena brzina glomerularne filtracije.
Spanish: La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo.
Croatian: Intravenska otopina nije stabilna u spremnicima od polivinilkorida.
Spanish: La carmustina es un antineoplásico inespecífico de la fase de ciclo celular de tipo nitrosourea, que ejerce citotoxicidad tumoral por múltiples mecanismos.
Croatian: Mehanizam djelovanja Karmustin je antineoplastični lijek iz skupine nitrozoureja i nije fazno specifičan s obzirom na stanični ciklus te iskazuje tumorsku citotoksičnost putem višestrukih mehanizama.
Spanish: Puede incluir síntomas de: acumulación de líquidos en el abdomen, aumento del tamaño del bazo, sangrado grave del esófago, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.
Croatian: Simptomi mogu uključiti sljedeće: Nakupljanje tekućine u abdomenu, povećanje slezene, teško krvarenje ezofagusa, žutilo kože i bjeloočnica;
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Carmustina Obvius
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Carmustine Obvius sadrži
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Spanish: La solución lista para usar se debe administrar durante 1-2 horas y la administración debe finalizar en las 3 horas siguientes a la reconstitución del producto.
Croatian: Otopinu spremnu za uporabu treba primjenjivati tijekom 1 do 2 sata, a primjenu treba dovršiti unutar 3 sata od rekonstitucije lijeka.
Spanish: Nadir después de la dosis previa
Croatian: Najniža vrijednost nakon prethodne doze
Spanish: A continuación, añada de manera estéril 27 ml de agua estéril para preparaciones inyectables a la solución de alcohol.
Croatian: Potom na aseptički način dodajte 27 ml sterilne vode za injekciju u alkoholnu otopinu.
Spanish: Tras su reconstitución y dilución, Carmustina Obvius se administra en vena mediante goteo (intravenoso), protegido de la luz, durante un periodo de una a dos horas.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, lijek Carmustine Obvius daje se u venu (intravenski) infuzijom (kap po kap) tijekom razdoblja od sat ili dva, zaštićen od svjetlosti.
Spanish: La dosis recomendada de Carmustina Obvius en monoterapia en pacientes no tratados previamente es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas.
Croatian: Početne doze Preporučena doza lijeka Carmustine Obvius kao monoterapije u prethodno neliječenih bolesnika je 150 do 200 mg/m2 intravenski svakih 6 tjedana.
Spanish: Los pacientes masculinos deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con Carmustina Obvius y hasta al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento para evitar que sus parejas se queden embarazadas.
Croatian: Muški bolesnici trebaju upotrebljavati odgovarajuće mjere kontracepcije dok traje liječenje lijekom Carmustine Obvius i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja da bi spriječili da njihove partnerice zatrudne.
Spanish: La perfusión se debe administrar con un equipo de perfusión de PE sin PVC.
Croatian: Infuziju treba dati kroz polietilenski set za infuziju koji ne sadrži PVC.
Spanish: Siguiendo la posología recomendada, los ciclos de Carmustina Obvius no se administrarán con una frecuencia superior a cada 6 semanas.
Croatian: Pri preporučenom doziranju, ciklusi lijeka Carmustine Obvius ne bi se smjeli davati češće od svakih 6 tjedana.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Spanish: No se debe administrar carmustina a pacientes embarazadas.
Croatian: Karmustin se ne smije primjenjivati u trudnica.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetla.
Spanish: Tras la reconstitución/dilución: ver en el prospecto el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Croatian: Nakon rekonstitucije/razrjeđivanja: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka pogledajte uputu o lijeku.
Spanish: Disolvente: líquido transparente incoloro.
Croatian: Otapalo: bezbojna bistra tekućina.
Spanish: Mielodepresión grave.
Croatian: Mijelosupresija.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i ampule i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Spanish: Porcentaje de la dosis previa a administrar
Croatian: Postotak prethodne doze koji treba dati
Spanish: La influencia de Carmustina Obvius sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Carmustine Obvius ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Encefalopatía (tratamiento dosis-altas y dosis-limitante).
Croatian: Encefalopatija (terapija visokom dozom i ograničenja doze zbog toksičnosti).
Spanish: Toxicidad pulmonar, fibrosis intersticial (con tratamiento prolongado y dosis acumuladas)
Croatian: Vrlo često Plućna toksičnost, intersticijska fibroza (uz produljenu terapiju i kumulativnu dozu) Pneumonitis.
Spanish: Conservar el vial y la ampolla en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Croatian: Bočicu i ampulu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Antes del tratamiento, se evaluará la función hepática, pulmonar y renal y se controlará de forma periódica durante el tratamiento.
Croatian: Prije liječenja napravit će se testovi funkcije vaše jetre, pluća i bubrega te će se ona redovito pratiti tijekom liječenja.
Spanish: Forma de administración Carmustina Obvius se administra por vía intravenosa tras su reconstitución y posterior dilución.
Croatian: Carmustine Obvius namijenjen je za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja.
Spanish: Esta cantidad se puede administrars en una única dosis o dividida en perfusiones diarias, de 75 a 100 mg/m2, en dos días consecutivos.
Croatian: Može se dati kao jedna doza ili podijeljena doza u dnevnim infuzijama poput 75 do 100 mg/m2 na dva uzastopna dana.
Spanish: La solución madre de 30 ml se debe mezclar bien.
Croatian: Trideset ml koncentrirane otopine treba temeljito promiješati.
Spanish: Las náuseas y los vómitos son intensos, comienzan a las 2-4 h de la administración y duran 4-6 h.
Croatian: Mučnina i povraćanje su teški i počinju unutar 2 do 4 sata od primjene te traju 4
Spanish: Vía intravenosa, después de la reconstitución y dilución.
Croatian: Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Spanish: Se deberán seguir las normas para la correcta manipulación y eliminación de antineoplásicos.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno rukovanje i zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Spanish: Evitar el contacto con la piel del concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Izbjegavajte doticaj koncentrata za otopinu za infuziju s kožom.
Spanish: Dado que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de presentar una disminución de la función renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y se debe vigilar la filtración glomerular y reducir la dosis en función de esta.
Croatian: S obzirom na veću vjerojatnost toga da će stariji bolesnici imati smanjenu bubrežnu funkciju, potreban je oprez kod odabira doza, Brzinu glomerularne filtracije treba nadzirati te dozu shodno tome smanjivati.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Croatian: Opis odabranih nuspojava Mijelosupresija
Spanish: Un envase contiene un vial con 100 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Spanish: Posología e exploraciones complementarias de laboratorio Dosis iniciales
Croatian: Doziranje i laboratorijske pretrage
Spanish: Un envase de Carmustina Obvius contiene un vial con 100 mg de polvo y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka Carmustine Obvius sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, enfermedades respiratorias, anomalías radiológicas existentes, radioterapia torácica secuencial o concomitante, así como la combinación con otros principios activos que pueden causar una lesión pulmonar.
Croatian: Čimbenici rizika uključuju pušenje, prisutnost respiratorne bolesti, postojeće radiografske abnormalnosti, naknadno ili istodobno zračenje prsnog koša kao i kombinaciju s drugim djelatnim tvarima koje mogu uzrokovati oštećenje pluća.
Spanish: El uso de carmustina en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado, ver sección 4.3.
Croatian: Primjena karmustina u djece i adolescenata < 18 godina kontraindicirana je, vidjeti dio
Spanish: Toxicidad renal La toxicidad renal es rara, pero se produce con dosis acumuladas < 1.000 mg/m2.
Croatian: Bubrežna toksičnost je rijetka, ali se javlja kod kumulativnih doza manjih od 1000 mg/m2
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas) - Enfermedad venoclusiva (obstrucción progresiva de las venas) en la que se bloquean vena muy pequeña (microscópicas) en el hígado.
Croatian: - Venookluzivna bolest (progresivno začepljenje vena) pri čemu su začepljene vrlo male (mikroskopske) vene u jetri.
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, presencia de una enfermedad respiratoria, anomalías radiológicas preexistentes, irradiación torácica secuencial o concomitante y asociación con otros fármacos que causen lesión pulmonar.
Croatian: Čimbenici rizika uključuju pušenje, prisutnost respiratorne bolesti, prethodno postojeće radiografske abnormalnosti, sljedeće ili istodobno zračenje prsnog koša i povezanost s drugim tvarima koje uzrokuju oštećenje pluća.
Spanish: Infertilidad, teratogénesis.
Croatian: Nepoznato Neplodnost, teratogeneza.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: - Disolvente: etanol anhidro.
Croatian: - Otapalo: etanol, bezvodni.
Spanish: La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora; de lo contrario, produce escozor y dolor en la zona de inyección.
Croatian: Trajanje infuzije ne smije biti kraće od sat vremena, inače može doći do opeklina i boli na mjestu primjene.
Spanish: El polvo de Carmustina Obvius para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Croatian: Carmustine Obvius prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne sadrži konzervans i ne služi kao višedozna bočica.
Spanish: Se deben realizar estudios de la función pulmonar y radiografías de tórax basales, además de pruebas de función pulmonar frecuentes durante el tratamiento.
Croatian: Potrebno je provesti ispitivanja plućne funkcije i rendgenska snimanja prsnog koša prije početka terapije te često provoditi testove plućne funkcije tijekom terapije.
Spanish: El polvo de carmustina para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Croatian: Karmustin prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne sadrži konzervanse i nije namijenjen za višedoznu bočicu.
Spanish: Algunos de los síntomas son hemorragia de las encías, dolor en los huesos, fiebre, infecciones frecuentes, sangrado de la nariz frecuente o grave, bultos provocados por la hinchazón de los ganglios linfáticos en y alrededor del cuello, axilas, abdomen o las ingles, palidez, dificultad para respirar, debilidad, fatiga o disminución general de la energía.
Croatian: Simptomi mogu uključivati krvarenje iz desni, bol u kostima, vrućicu, česte infekcije, česta ili teška krvarenja iz nosa, kvržice uzrokovane otečenim limfnim čvorovima u vratu i oko vrata, u pazusima, abdomenu ili preponama, blijedu kožu, otežano disanje, slabost, umor ili opće smanjenje energije; - Anemija (pad u broju crvenih krvnih stanica);
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, la solución se debe administrar en las tres horas siguientes a la reconstitución y dilución del producto.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, otopinu treba primijeniti u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka.
Spanish: El pH y la osmolaridad de las soluciones para perfusión listas para usar son: pH de 4,0 a 5,0 y 385-397 mOsm/l (si se diluye en glucosa 50 mg/ml [5 %] una solución inyectable) y pH de 4,0 a 6,8 y 370-378 mOsm/l (si se diluye en cloruro sódico 9 mg/ml [0,9 %] una solución inyectable).
Croatian: pH i osmolarnost otopina spremnih za infuziju su: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 5%-tnoj otopini glukoze za injekciju [50 mg/ml]) i pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (ako se razrijedi u 0,9%-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju [9 mg/ml]).
Spanish: Los pacientes que presenten una cifra basal < 70 % del valor teórico de la capacidad vital forzada o de la capacidad de difusión de monóxido de carbono en estas pruebas tienen un riesgo especial.
Croatian: Bolesnici kod kojih je vrijednost tih testova prije početka terapije manja od 70 % očekivanog forsiranog vitalnog kapaciteta ili kapaciteta difuzije ugljikovog monoksida pod posebnim su rizikom.
Spanish: En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe seleccionar con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo de dosis, que refleja la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardíaca, y teniendo en cuenta las enfermedades concomitantes o el tratamiento con otros medicamentos.
Croatian: Općenito odabir doze za starije bolesnike treba biti oprezan, a obično se počinje s najnižom vrijednošću raspona doziranja s obzirom na veću učestalost smanjene jetrene, bubrežne ili srčane funkcije te je potrebno uzeti u obzir istodobnu bolest ili terapiju drugim lijekovima.
Spanish: La toxicidad pulmonar también se manifestó en forma de neumonitis y neumopatía intersticial en la fase posterior a la comercialización.
Croatian: Plućna toksičnost također se manifestira u fazi nakon davanja odobrenja kao pneumonitis i intersticijska bolest pluća.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Spanish: Además, las soluciones listas para usarse deben proteger de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y conservarse preferiblemente a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Croatian: Nadalje, otopine spremne za uporabu treba zaštiti od svjetlosti (npr. zamatanjem aluminijskom folijom spremnika otopine spremne za infuziju) i po mogućnosti čuvati na temperaturama ispod 20 do
Spanish: La mediana de edad de los pacientes que fallecieron durante el tratamiento era de 2,5 años (1-12 años); la mediana de edad de los supervivientes a largo plazo durante el tratamiento era de 10 años (5-16 años).
Croatian: Medijan dobi bolesnika koji su umrli tijekom liječenja iznosio je 2,5 godine (od 1 do 12 godina), medijan dobi bolesnika koji su dugoročno preživjeli na terapiji iznosio je 10 godina (od 5 do 16 godina) Svi bolesnici mlađi od 5 godina u vrijeme terapije umrli su od plućne fibroze; ni doza karmustina ni dodatna doza vinkristina ili zračenje kralježnice nisu imale nikakav utjecaj na smrtni ishod.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Dolor muscular - Convulsiones (crisis), incluido el estatus epiléptico - Lesión tisular debida a fugas en la zona de inyección - Infertilidad - Se ha demostrado que la carmustina afecta de forma negativa al desarrollo del feto.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) - Bol u mišićima; - Napadaji, uključujući status epilepticus; - Oštećenje tkiva zbog curenja lijeka u području davanja lijeka;
Spanish: Se deben seguir las normas para la correcta eliminación de antineoplásicos.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
Spanish: Carmustina Obvius es un polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Carmustine Obvius je prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
Spanish: Disolvente para Carmustina Obvius etanol anhidro
Croatian: Otapalo za Carmustine Obvius bezvodni etanol, i.v.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 100 mg
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 100 mg
Spanish: Por un lado, se ha notificado que su actividad carbamoilante contribuyó a las propiedades citotóxicas de sus fármacos originales mediante la inhibición de las enzimas de reparación del ADN.
Croatian: S jedne je strane zabilježeno da karbamilirajuća aktivnost pridonosi citotoksičnim svojstvima njihovih ishodišnih molekula inhibicijom enzima koji popravljaju
Spanish: Se debe controlar la zona de inyección durante la administración.
Croatian: Mjesto primjene infuzije treba nadzirati tijekom primjene.
Spanish: Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de carmustina.
Croatian: Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg karmustina.
Spanish: El disolvente es un líquido transparente incoloro suministrado en una ampolla transparente de vidrio.
Croatian: Otapalo je bezbojna prozirna tekućina koja dolazi u ampuli od prozirnog stakla.
Spanish: Toxicidad ocular, rubefacción conjuntival transitoria y visión borrosa por hemorragias retinianas.
Croatian: Očne toksičnosti, naleti crvenila konjuktive i zamućeni vid zbog krvarenja u mrežnici.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, un ml de solución contiene 3.3 mg de carmustina.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja jedan mL otopine sadrži 3,3 mg karmustina.
Spanish: Además, la solución lista para usar se protegerá de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y se conservará, preferiblemente, a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Croatian: Nadalje, otopinu spremnu za uporabu treba zaštiti od svjetlosti (npr. zamatanjem aluminijskom folijom spremnika otopine spremne za infuziju) i po mogućnosti čuvati na temperaturama ispod 20 do
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Spanish: Se indica a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con este medicamento y hasta al menos seis meses después de finalizar el tratamiento.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi savjetuje se da koriste učinkovitu kontracepciju kako bi izbjegle trudnoću dok se liječe ovim lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Carmustina Obvius 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión carmustina
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Carmustine Obvius 100 mg prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju karmustin
Spanish: No se debe administrar un nuevo ciclo de Carmustina Obvius hasta que los elementos circulantes de la sangre hayan recuperado niveles aceptables (plaquetas por encima de 100 000/mm3, leucocitos por encima de 4 000/mm3), y esto ocurre, en general, en seis semanas.
Croatian: Praćenje i naknadne doze Ponovljeni ciklus lijeka Carmustine Obvius ne treba davati sve dok se cirkulirajuće krvne komponente ne povrate na prihvatljive razine (trombociti iznad 100 000/mm3, leukociti iznad
Spanish: Vial sin abrir: 3 años.
Croatian: 3 godine.
Spanish: Cimetidina
Croatian: Cimetidin
Spanish: Digoxina
Croatian: Digoksin
Spanish: Tras la reconstitución y dilución siguiendo las recomendaciones, se obtiene una solución madre transparente, incolora o de color amarillo claro, que se tiene que diluir de nuevo con 500 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable o de glucosa 50 mg/ml (5 %) solución inyectable.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđenje prema ovoj uputi rezultiraju bistrom, bezbojnom do žutom koncentriranom otopinom koju treba dalje razrijediti s 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml) ili 5%-tnom otopinom glukoze za injekciju (50 mg/ml).
Spanish: Para la verificación, sujetar el vial en una luz intensa.
Croatian: Da biste to provjerili, držite bočice prema izvoru jasne svjetlosti.
Spanish: La carmustina es embriotóxica en ratas y conejos y teratógena en ratas cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana.
Croatian: Karmustin je embriotoksičan u štakora i kunića te teratogen u štakora kada se daje u dozama koje odgovaraju dozama u ljudu.
Spanish: Toxicidad renal
Croatian: Bubrežna toksičnost
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Nuspojave možete također prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Spanish: Se deben hacer controles frecuentes del hemograma completo durante al menos seis semanas después de cada dosis.
Croatian: Kompletnu krvnu sliku treba pratiti učestalo najmanje šest tjedana nakon primanja doze.
Spanish: Conservación de Carmustina Obvius Contenido del envase e información adicional
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije