FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180, pigment albastru de ftalocianină de cupru, polietilenă, film din poliester siliconat.
Slovak: Odporúča sa miesto na pokožke s minimálnym množstvom vrások nezakryté tesným odevom.
Romanian: Se recomandă aplicarea pe o zonă cutanată cu ridare minimă şi care să nu fie acoperită de îmbrăcăminte strânsă.
Slovak: DHT = dihydrotestosterón, SHBG = globulín viažuci pohlavné hormóny SEM = štandardná odchýlka priemeru (standard error of the mean)
Romanian: DHT = dihidrotestosteron, SHBG = globulina care leagă hormonii sexuali
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov),
Romanian: Diferenţa de eficacitate, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo, a fost semnificativă la diferite subgrupuri, subgrupuri delimitate în funcţie de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul iniţial: vârstă (toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani), greutate corporală (până la 80 kg) şi ooforectomie (efectuată cu cel mult 15 ani în urmă).
Slovak: Náplasti Intrinsa sú určené pre ženy do veku 60 rokov, ktorým boli odstránené vaječníky aj maternica.
Romanian: Intrinsa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Slovak: (E180) modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Romanian: pigment albastru de ftalocianină de cupru.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Počas šesťmesačnej dvojito slepej štúdie sa nasledujúce nežiaduce reakcie vyskytovali častejšie v liečenej skupine (n=549) ako v skupine ktorej bolo podávané placebo (n=545).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Intrinsa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Slovak: Informácie uvedené na vnútornej strane
Romanian: Informaţii care trebuie să apară pe partea interioară a părţii îndoite
Slovak: Ak sa testosterón podáva gravidným samiciam potkanov počas organogenézy v subkutánnych dávkach 0,5 alebo 1 mg/deň (vo forme propionát esteru), má na samičie plody maskulizačný účinok.
Romanian: La şobolan, testosteronul are un efect de masculinizare asupra feţilor de sex feminin, în condiţiile administrării subcutanate a unei doze de 0,5 sau 1 mg pe zi (sub formă de ester propionat), la femelele gestante, în perioada de organogeneză.
Slovak: Testosterón sa prvotne metabolizuje v pečeni.
Romanian: Testosteronul este metabolizat, în principal, în ficat.
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Romanian: Concentraţiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de-al doilea plasture, în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Intrinsa nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Intrinsa nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Miesto aplikácie sa má striedať v intervale aspoň 7 dní medzi jednotlivými aplikáciami.
Romanian: Se recomandă schimbarea locului de aplicare, menţinând un interval de cel puţin 7 zile înainte de aplicarea în aceeaşi zonă.
Slovak: - palpitácie (rýchly a nepravidelný srdcový rytmus) - upchatie nosa - zvieranie v hrdle
Romanian: - înroşirea ochilor - palpitaţii (bătăi rapide şi neregulate ale inimii) - congestie nazală - senzaţie de constricţie la nivelul gâtului
Slovak: V prípade závažnej reakcie v mieste nalepenia náplasti by sa mala liečba ukončiť.
Romanian: În cazul apariţiei unor reacţii severe la locul de aplicare, tratamentul trebuie întrerupt.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Romanian: Cancer de sân cunoscut, suspectat sau în antecedente, neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate, precum şi alte afecţiuni care contraindică administrarea estrogenilor.
Slovak: Lekársky názov tohto stavu je znížené libido, tiež známe ako HSDD
Romanian: Termenul medical pentru această afecţiune este de „disfuncţie sexuală cu diminuarea libidoului", numită şi DSDL.
Slovak: - Preložte použitú náplasť napoly lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju odhoďte tak, aby bola mimo dosahu detí (napr. do koša na odpadky).
Romanian: - Îndoiţi în jumătate plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior, apoi aruncaţi-l într-un loc ferit, pentru a nu ajunge la îndemâna copiilor (de exemplu, într-un coş de gunoi).
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi aceeaşi schemă de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l-aţi purtat mai puţin de 3-4 zile.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Slovak: Ak sa sprchujete, kúpete alebo cvičíte
Romanian: Cum trebuie să procedaţi la duş, baie şi exerciţii fizice?
Slovak: aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Romanian: În ceea ce priveşte ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Romanian: Intrinsa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky Väčšinou sú mierne a zvratné.
Romanian: Alte reacţii adverse frecvente Majoritatea acestora sunt uşoare şi reversibile.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Slovak: Náplasť použite hneď po vybratí z vrecka.
Romanian: Aplicaţi plasturele imediat după ce l-aţi scos din plic.
Slovak: multicentrických, dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdií u 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) žien po ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze) vo veku 20 až 70 rokov s HSDD, pri súbežnom používaní estrogénu.
Romanian: SM1) şi 533 paciente (INTIMATE SM2) cu ooforectomie şi histerectomie (menopauză indusă chirurgical), cu vârsta cuprinsă între 20 şi 70 ani, cu DSDL şi tratament concomitent cu estrogeni.
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului.
Slovak: Avšak miesto kde je prilepená náplasť príliš silno nedrhnite.
Romanian: Totuşi, zona în care este aplicat plasturele nu trebuie frecată intens.
Slovak: Lepiaca vrstva z akrylového kopolyméru obsahujúca 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Romanian: Adeziv din copolimer acrilic conţinând copolimerul 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă.
Slovak: Náplasť by sa mala vymieňať každé 3 až 4 dni za novú náplasť.
Romanian: Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3-4 zile.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat la femeile cu menopauză naturală.
Slovak: mliečnych žliaz a pečene u laboratórnych zvierat.
Romanian: Studii preclinice, efectuate la animale de laborator,
Slovak: Liečivo sa uvoľňuje z náplasti nepretržite počas 3 až 4 dní (to zodpovedá 300 mikrogramom za
Romanian: Substanţa activă este eliberată din plasture, în mod constant, pe durata a 3 sau 4 zile (corespunzând dozei de 300 micrograme per 24 ore) şi este absorbită prin piele.
Slovak: Liečivo je testosterón.
Romanian: Substanţa activă este testosteronul.
Slovak: Intrinsa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Romanian: Intrinsa este indicat numai pentru femeile aflate la menopauză, menopauză instalată în urma îndepărtării ovarelor şi a uterului.
Slovak: Neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Intrinsa.
Romanian: Cu toate acestea, nu se preconizează apariţia acestei complicaţii la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Intrinsa.
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Romanian: privind relaţia dintre tratamentul cu testosteron şi cancer sugerează că dozele mari pot stimula creşterea tumorilor la nivelul organelor sexuale, glandei mamare şi ficatului.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa mohla nosiť aj počas takýchto činností.
Romanian: Plasturele va rămâne aplicat pe piele în aceste situaţii.
Slovak: N Priemer (SEM)
Romanian: N Valoare medie (ESM)
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Testosterón
Romanian: Intrinsa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic Testosteron
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Intrinsa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Îndepărtaţi toţi plasturii aplicaţi pe piele şi discutaţi cu medicul sau farmacistul; ei vă vor recomanda cum să continuaţi tratamentul cu Intrinsa.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, androgény, ATC kód: G03BA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, androgeni, codul ATC:
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Intrinsa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, utilizarea Intrinsa trebuie întreruptă.
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u dojčiacich žien.
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează.
Slovak: Ak sa testosterón podáva súbežne s antikoagulanciami,
Romanian: În cazul în care testosteronul este administrat concomitent cu anticoagulante, efectul anticoagulantelor poate fi mai intens.
Slovak: Afinita väzby na sérový SHBG je relatívne vysoká a frakcia naviazaná na SHBG sa považuje za biologicky inaktívnu.
Romanian: Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare, iar fracţia legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului.
Slovak: Poruchy nervového systému migréna porucha pozornosti, dysgeúzia, porucha rovnováhy, hyperestézia, orálna parestézia, prechodný ischemický záchvat
Romanian: Tulburări ale atenţiei, disgeuzie, tulburări de echilibru, hiperestezie, parestezie orală,
Slovak: Skôr ako použijete náplasti Intrinsa
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Romanian: Testosteronul, principalul hormon androgen circulant la femei, este un steroid natural, secretat de ovare şi glandele suprarenale.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia potlačená farbivom obsahujúcim oranžovú žlť (E110), litholovú červeň (E180) a modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Romanian: Membrană de susţinere translucidă, din polietilenă, inscripţionată cu cerneală, care conţine sunset yellow FCF (E110), latolrubină BK (E180) şi pigment albastru de ftalocianină de cupru.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Romanian: În cele mai multe cazuri, raportările privind localizarea la nivelul bărbiei şi buzei superioare au fost de intensitate uşoară (≥ 90%), şi mai puţin de 1% din paciente s-au retras din studiile clinice datorită hirsutismului.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Slovak: Deti a dospievajúci Intrinsa nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich.
Romanian: Intrinsa nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
Romanian: Va trebui să vă autoevaluaţi în ceea ce priveşte apariţia acneei intense (o reacţie adversă frecventă), a creşterii pilozităţii la nivelul feţei, a căderii părului, îngroşării vocii şi măririi clitorisului, toate acestea putând fi semnele unor reacţii adverse determinate de testosteron,
Slovak: Lepiaca strana náplasti sa má aplikovať na čistú, suchú oblasť pokožky podbruška.
Romanian: Faţa adezivă a plasturelui trebuie aplicată pe o zonă cutanată curată, uscată, din etajul abdominal inferior, sub talie.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia Polyesterový film s vrstvou silikónu
Romanian: Învelişul de protecţie ocluziv Film din poliester siliconat
Slovak: Aj keď je Intrinsa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC Cu toate că Intrinsa este indicat, în asociere cu tratamentul estrogenic, la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugaţi (EEC) pe cale orală, nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale.
Slovak: Neprilepujte náplasť na prsia alebo na zadok.
Romanian: Nu lipiţi plasturele la nivelul sânilor sau feselor.
Slovak: Preventívne opatrenia pri používaní
Romanian: Precauţii pentru utilizare
Slovak: Ako prilepiť náplasť
Romanian: Cum să aplicaţi plasturele
Slovak: U pacientok s diabetes mellitus sa štúdia nevykonávala.
Romanian: Nu au fost studiate paciente cu diabet zaharat.
Slovak: Intrinsa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Romanian: Intrinsa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL şi determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentraţii de testosteron adecvate perioadei de premenopauză.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă.
Slovak: Náplasti Intrinsa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Romanian: Intrinsa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi.
Slovak: - keď ste alergická (precitlivená) na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek náplastí Intrinsa (pozri časť „Ďalšie informácie" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov). - ak viete, že ste mali, máte alebo si myslíte, že by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo akúkoľvek inú rakovinu, ktorú Váš lekár označil za spôsobenú alebo podporenú ženským hormónom estrogénom (nazýva sa aj rakovina ‘závislá od estrogénu'),
Romanian: - dacă ştiţi că aţi avut în trecut, dacă aveţi în prezent sau dacă credeţi că aţi putea avea cancer de sân sau orice alt tip de cancer pe care medicul dumneavoastră l-a descris ca fiind determinat sau stimulat de hormonii feminini estrogeni; aceste cancere sunt numite cancere „dependente de estrogeni".
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
Romanian: Învelişul de protecţie ocluziv Film din poliester siliconat.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli vyhodnotené výskumnými pracovníkmi ako prípadne alebo pravdepodobne súvisiace s liečbou náplasťami Intrinsa: Ak sa nežiaduca reakcia vyskytovala s vyššou frekvenciou v integrovaných štúdiách fázy III (pacienti v skupine s náplasťami Intrinsa n=1 498, pacienti s placebom n=1 297), táto frekvencia je uvedená v tabuľke.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Intrinsa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Romanian: În cazul în care o porţiune a plasturelui se detaşează, aceasta trebuie apăsată.
Slovak: Pokračovanie v používaní náplastí Intrinsa sa odporúča iba v prípade, ak sa súbežné používanie estrogénov považuje za vhodné (t.
Romanian: Se recomandă utilizarea continuă de Intrinsa numai în perioada în care este recomandată şi utilizarea concomitentă a estrogenilor (cea mai redusă doză eficace, pentru cel mai scurt interval de timp
Slovak: Účinnosť lieku Intrinsa sa znižuje, ak sa liečite estrogénom určitého typu (‘konjugovaným konským estrogénom').
Romanian: Eficacitatea Intrinsa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Slovak: Náplasť meňte iba v tieto dva dni.
Romanian: schimbaţi întotdeauna plasturele în aceste două zile ale săptămânii.
Slovak: čistá a suchá (bez pleťového mlieka, zvláčňujúcich krémov a púdrov), podľa možnosti čo najhladšia (žiadne veľké vrásky alebo kožné záhyby),
Romanian: cât mai netedă posibil (fără riduri sau cute majore ale pielii)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (škatuľka obsahujúca 2, 8 alebo 24 náplastí)
Romanian: CUTIE (Cutie cu 2, 8 sau 24 plasturi)
Slovak: Testosterón sa metabolizuje na rôzne 17-ketosteroidy a výsledkom ďalšieho metabolizmu sú inaktívne glukuronidy a iné konjugáty.
Romanian: 17-cetosteroizi; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariţia glucuronoconjugaţilor inactivi şi a altor conjugaţi.
Slovak: zo 100 ľudí), zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí), zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu (častý vedľajší účinok), a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
Romanian: - dacă observaţi căderea părului (o reacţie adversă frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 10), mărirea clitorisului (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 100), creşterea pilozităţii la nivelul bărbiei şi al buzei superioare (o reacţie adversă foarte frecventă care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10), îngroşarea vocii sau răguşeală (o reacţie adversă frecventă), chiar dacă aceste reacţii sunt uşoare.
Slovak: Intrinsa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Romanian: În decursul tratamentului cu Intrinsa, concentraţiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), sau foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Z dôvodu prevalencie HSDD existujú o pacientkách vo veku nad 60 rokov iba obmedzené údaje.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea la paciente cu vârsta peste 60 ani, în concordanţă cu prevalenţa DSDL.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Romanian: Valori anormale ale concentraţiei fibrinogenului sanguin, creşterea frecvenţei cardiace, creşterea concentraţiilor alanin aminotransferazei şi aspartat aminotransferazei, creşterea concentraţiei bilirubinei sanguine, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creşterea concentraţiei trigliceridelor sanguine
Slovak: Warner Chilcott
Romanian: acnee rozacee
Slovak: a to vrátane účinkov na prsné tkanivo, kardiovaskulárny systém a zvýšenie rezistencie na inzulín.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa pe termen lung a tratamentului, incluzând efectele asupra glandei mamare, a aparatului cardiovascular şi de creştere a rezistenţei la insulină.
Slovak: Transdermálne použitie.
Romanian: Administrare transdermică.
Slovak: U pacientok s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa štúdia nevykonávala.
Romanian: Nu au fost studiate paciente cu boli cardiovasculare cunoscute.
Slovak: Ak užívate lieky na zníženie hustoty krvi (antikoagulanciá), oznámte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament de subţiere a sângelui (anticoagulant).
Slovak: Diabetické pacientky
Romanian: Paciente cu diabet zaharat
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Slovak: Intrinsa má za následok malú pravdepodobnosť predávkovania.
Romanian: Modul de administrare al medicamentului Intrinsa face improbabilă apariţia supradozajului.
Slovak: Intrinsa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Romanian: Testosteronul eliberat de Intrinsa este transportat prin pielea indemnă printr-un proces de difuziune pasivă, influenţat, în principal, de gradul de permeabilitate al stratului cornos.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA,
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, pritlačte ju na tom mieste.
Romanian: În cazul în care o zonă a plasturelui se desprinde, apăsaţi zona respectivă.
Slovak: Prilepte si náplasť na podbruško, pod pás.
Romanian: - Aplicaţi plasturele la nivelul abdomenului inferior, sub talie.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Romanian: Fiecare plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore.
Slovak: V takomto prípade sa má ukončiť používanie náplastí.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, utilizarea plasturelui trebuie întreruptă.
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti - bolesť žalúdka
Romanian: - durere de stomac
Slovak: CEE) môže ovplyvniť odozvu pacientky na liečbu.
Romanian: administraţi oral, non-EEC administraţi oral) pot influenţa răspunsul pacientei.
Slovak: (pg/ml)
Romanian: Testosteron liber (pg/ml)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Intrinsa a na čo sa používa
Romanian: Ce este Intrinsa şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ako používať náplasti Intrinsa Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať náplasti Intrinsa
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Intrinsa Informaţii suplimentare
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artritída
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, úzkosť
Romanian: Agitaţie, anxietate
Slovak: Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Romanian: Cum arată Intrinsa şi conţinutul ambalajului Intrinsa este un plasture subţire, transparent, oval, pe care este inscripţionat „T001".
Slovak: Zahnite na tomto mieste.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientok so zlyhaním obličiek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă renală.