FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Aerius-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Aerius.
Finnish: Fenyylialaniini saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2001
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. janvāris
Finnish: Desloratadiinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Latvian: Desloratadīna iedarbība jaundzimušajam/zīdainim nav zināma.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Finnish: Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
Latvian: Visbiežāk ziņotā blakusparādība pusaudžiem bija galvassāpes.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Finnish: Sisältää mannitolia ja aspartaamia.
Latvian: Satur mannītu un aspartāmu.
Finnish: Desloratadiinin kumuloitumisaste oli puoliintumisajan (noin 27 tuntia) ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun mukainen.
Latvian: Desloratadīna uzkrāšanās līmenis bija atbilstošs eliminācijas pusperiodam (aptuveni 27 stundas), lietojot reizi dienā.
Finnish: Näitä ovat tulehdusreaktiota edistävien sytokiinien kuten IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vapautumisen estäminen ihmisen syöttösoluista/basofiileista, sekä adheesiomolekyyli P-selektiinin ilmentymisen estäminen endoteelisoluissa.
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8, un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin yhteensä 246 lapselle, jotka olivat iältään 6 kk-11-vuotiaita.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pediatrisko populāciju desloratadīna sīrups tika lietots pavisam 246 bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem.
Finnish: ● sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Finnish: Aerius-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Nav noteikta Aerius mijiedarbība ar citām zālēm.
Finnish: Takykardia, sydämen tykytys QT-ajan pidentyminen
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves QT intervāla pagarināšanās
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin lapsille.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bērniem tika lietots desloratadīna sīrups.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ylähengitystieinfektion tai rakenteellisten poikkeamien puuttuminen, potilaan sairaushistoria, fysikaalinen tutkimus sekä asianmukaiset laboratorio- ja ihotestit tulee ottaa huomioon.
Latvian: Jāņem vērā augšējo elpošanas ceļu infekciju iespējamība vai strukturālās patoloģijas, kā arī pacienta slimības vēsture, fiziskais stāvoklis, raksturojošie laboratoriskie rādītāji un ādas pārbaudes.
Finnish: Koska allergisen nuhan/kroonisen idiopaattisen urtikarian kulku ja desloratadiinin profiili näin ollen ovat samat aikuisilla sekä lapsilla, desloratadiinin tehon lapsilla voidaan päätellä vastaavan sen tehoa aikuisilla.
Latvian: Tā kā alerģiskā rinīta/hroniskas idiopātiskas nātrenes norise un desloratadīna iedarbība pieaugušajiem un bērniem ir līdzīga, desloratadīna efektivitātes datus, kas iegūti ar pieaugušajiem, var attiecināt uz bērniem.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur laktozi.
Finnish: 1-11-vuotiaat lapset, joille suunniteltiin antihistamiinihoitoa, saivat 1,25 mg:n (1-5-vuotiaat) tai 2,5 mg:n (6-11-vuotiaat) päivittäisen desloratadiiniannoksen.
Latvian: 1-11 gadus veci bērni, kas kandidēja uz antihistamīnu terapiju, saņēma 1,25 mg (1-5 g.v.) vai 2,5 mg (6-11 g.v.) desloratadīna dienā.
Finnish: Annettuna suositeltuina annoksina plasman desloratadiinipitoisuus (ks. kohta 5.2) oli samanlainen lapsilla kuin aikuisilla.
Latvian: Lietojot ieteiktās devas, desloratadīna koncentrācijas plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktā) bērniem un pieaugušajiem bija līdzīgas.
Finnish: Urtikariassa hoidon kesto voi vaihdella potilaasta toiseen ja sen vuoksi sinun tulee noudattaa lääkärin antamia ohjeita.
Latvian: Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums dažādiem pacientiem var būt atšķirīgs, tādēļ ir jāseko ārsta norādījumiem.
Finnish: Hoito oli hyvin siedettyä, minkä osoittivat kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot ja EKG:n poikkeamien välit mukaan lukien QTc.
Latvian: Ārstēšanu pacienti panesa labi, ko apstiprina klīniski laboratorisko testu rezultāti, dzīvībai svarīgo orgānu darbība un EKG dati, tostarp QTc intervāla garums.
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojums solārijā.
Finnish: Varovaisuutta on sen vuoksi syytä noudattaa, jos käytetään samanaikaisesti alkoholia.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad vienlaikus ir lietoti alkoholiskie dzērieni, ieteicams ievērot piesardzību.
Finnish: Desloratadiinin turvallisuus 2-11-vuotiailla lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu hitaasti, on sama kuin lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu normaalisti.
Latvian: Desloratadīna drošums bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem, kas ir vāji metabolizētāji, ir tāds pats kā bērniem, kas ir normāli metabolizētāji.
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nav paredzami nopietni sarežģījumi.
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta ● vakavat yliherkkyysreaktiot
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Finnish: Koska histamiinin vapautumisella on syy-yhteys kaikissa urtikariasairauksissa, desloratadiinin oletetaan olevan tehokas oireiden lievityksessä kroonisen idiopaattisen urtikarian lisäksi myös muissa urtikariatiloissa, kuten kliinisissä suosituksissa neuvotaan.
Latvian: Tā kā visu nātrenes veidu traucējumu cēloniskais faktors ir histamīna atbrīvošanās, paredzams, ka desloratadīns papildus hroniskai idiopātiskai nātrenei efektīvi nodrošinās simptomu mazināšanos arī citu nātrenes veida traucējumu gadījumā, kā norādīts klīniskajās vadlīnijās.
Finnish: Mitä Aerius on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Aerius un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Yliannostustapauksessa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāapsver standartmetodes neabsorbētās aktīvās vielas izvadīšanai.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Latvian: Reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotora hiperaktivitāte, krampju lēkmes
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt tablešu izskata pārmaiņas.
Finnish: Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Latvian: Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr neesat noskaidrojis savu reakciju uz šīm zālēm.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria) Voimattomuus
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (tādas kā anafilakse, angioedēma, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene) Astēnija
Finnish: Aerius-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Latvian: Aerius klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin ● epätavallinen voimattomuus
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem ● neparasts vājums
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on kuitenkin raportoitu alkoholi-intoleranssia ja alkoholi-intoksikaatiota.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par alkohola nepanesību un saindēšanos ar to.
Finnish: ● hallusinaatiot
Latvian: ● halucinācijas
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla yleisiä haittavaikutuksia olivat kuitenkin ripuli, kuume ja unettomuus, sen sijaan väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin aikuisilla useammin kuin lumelääkkeellä.
Latvian: Tomēr biežas blakusparādības bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, bija caureja, augsta temperatūra un bezmiegs, savukārt pieaugušie biežāk nekā neaktīvas tabletes grupā ziņoja par nespēku, sausumu mutē un galvassāpēm.
Finnish: Aerius-tabletit sisältävät laktoosia.
Latvian: Aerius tabletes satur laktozi.
Finnish: Yleinen Yleinen (alle 2-vuotiailla
Latvian: Bieži Bieži (bērniem jaunākiem par 2 gadiem)
Finnish: Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Latvian: Aerius pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Finnish: Koska eri lääkkeiden vaikutus on kuitenkin yksilöllinen, on suositeltavaa neuvoa potilaita välttämään tarkkuutta vaativia toimia, kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes he ovat varmoja siitä, miten tämä lääke vaikuttaa heihin.
Latvian: Tomēr atsevišķiem cilvēkiem ir iespējama atšķirīga atbildes reakcija pret zālēm, tādēļ iesaka informēt pacientu neuzsākt tādas aktivitātes, kur nepieciešama garīga piepūle, kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr nav noskaidrota pacienta individuālā atbildes reakcija pret zālēm.
Finnish: Yleinen Hyvin harvinainen
Latvian: Bieži Ļoti reti
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten, kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Finnish: Tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa välittömästi.
Latvian: Ievietojiet to mutē, kur tā tūlīt sadalās.
Finnish: Koska Aerius oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerius-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerius
Finnish: Mitä Aerius on Aerius sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Latvian: Kas ir Aerius Aerius satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Finnish: Aerius-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Latvian: Aerius šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Finnish: Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Latvian: Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Finnish: Noin 6 %:lla aikuisista ja 2-11-vuotiaista lapsista desloratadiini metaboloituu hitaasti ja altistuminen on suurempaa (ks. kohta 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aerius-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Aerius jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Finnish: Aerius piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Latvian: Aerius efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä havaittu yliannostukseen liittyvä haittavaikutusprofiili on samankaltainen kuin hoitoannoksilla, mutta vaikutukset voivat olla voimakkaampia.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā veikto novērojumu rezultāti liecina, ka ar pārdozēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas pēc terapeitisku devu lietošanas, tomēr tās var būt izteiktākas.
Finnish: Mitä Aerius suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius suussa hajoavia tabletteja Miten Aerius suussa hajoavia tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Aerius mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aerius mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Aerius mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Finnish: Aerius sisältää laktoosia
Latvian: Aerius satur laktozi
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Latvian: Fertilitāte Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Aerius suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Latvian: Ūdens neietekmēja Aerius mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Aerius suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Aerius mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Finnish: ● nukkumisvaikeus
Latvian: ● miega traucējumi
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, Aerius lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Aerius efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta.
Latvian: Desloratadīna koncentrāciju plazmā var noteikt 30 minūtes pēc lietošanas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aerius lietošanas
Finnish: Aerius suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Finnish: Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC- ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
Latvian: Atsevišķos vienreizējās devas pētījumos, lietojot ieteiktās devas, bērniem desloratadīna AUC un Cmax bija līdzīgi kā pieaugušajiem, kas saņēma 5 mg desloratadīna sīrupa.
Finnish: Tabletin ydin: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, talkki.
Latvian: Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, talks.
Finnish: Aerius-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Latvian: Aerius lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Aerius suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Finnish: Yleisimmät haittatapahtumat, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä 6-23 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla olivat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 līdz 23 mēnešiem visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums pārsniedza biežumu placebo grupā, bija caureja (3,7 %), augsta temperatūra (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerius suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerius mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Finnish: Aerius-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Aerius neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Finnish: Mitä Aerius suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Aerius mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: 5 suussa hajoavaa tablettia 6 suussa hajoavaa tablettia 10 suussa hajoavaa tablettia 12 suussa hajoavaa tablettia 15 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 50 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
Latvian: 5 mutē disperģējamās tabletes 6 mutē disperģējamās tabletes 10 mutē disperģējamās tabletes 12 mutē disperģējamās tabletes 15 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 50 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Finnish: Desloratadiinilla tehdyssä vaihtovuoroisessa kerta-annostutkimuksessa tabletti- ja siirappivalmistemuodot todettiin bioekvivalenteiksi.
Latvian: Vienreizējas devas krustotā desloratadīna pētījumā konstatēja, ka tablešu un sīrupa zāļu formas ir bioekvivalentas.
Finnish: Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoinut antihistamiinille.
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar antihistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kam nebija atbildes reakcijas pret antihistamīna līdzekļiem, tika izslēgti no pētījuma.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 6-vuotiaille lapsille.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne ole karsinogeenisia aineita.
Latvian: Pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu tika demonstrēta kancerogēnas ietekmes neesamība.
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa
Latvian: Kā darbojas Aerius
Finnish: PULLO 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Latvian: 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML PUDELE
Finnish: Tätä heikomman metaboloitumisen fenotyyppiä tavattiin saman verran aikuisilla (6 %) ja 2-11-vuotiailla lapsilla (6 %), mutta enemmän mustaihoisilla (18 % aikuisilla, 16 % lapsilla) kuin valkoihoisilla (2 % aikuisilla, 3 % lapsilla) molemmissa populaatioissa.
Latvian: Šī vājā metabolisma fenotips pārsvarā bija salīdzināms pieaugušajiem (6 %) un bērniem no 2-11 gadu vecuma (6 %), un bija lielāks starp melnās rases pārstāvjiem (18 % pieaugušajiem, 16 % bērniem) nekā baltās rases pārstāvjiem (2 % pieaugušajiem, 3 % bērniem) abās populācijās.
Finnish: Aikuisilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Latvian: Pētījumā ar vienreizējās devas lietošanu pieaugušajiem 5 mg desloratadīna neietekmēja lidaparātu vadīšanas spējas standarta rādītājus, tajā skaitā nepastiprināja miegainību un neapgrūtināja lidošanas uzdevumu veikšanu.
Finnish: Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys desloratadiini-siirappia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä, eikä se poikennut merkittävästi aikuisilla potilailla havaitusta.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopējais biežums bija līdzīgs desloratadīna sīrupa un placebo grupai, un tas būtiski neatšķīrās no drošuma profila, kādu novēroja pieaugušajiem pacientiem.
Finnish: Samanlaisia farmakokineettisiä muuttujia havaittiin farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa lääkevalmisteen siirappimuodolla 2-11-vuotiailla, hitaasti desloratadiinia metaboloivilla lapsilla,
Latvian: Līdzīgi farmakokinētiskie rādītāji tika novēroti daudzu devu farmakokinētiskos pētījumos ar sīrupu bērniem, kas ir vāji metabolizētāji, vecumā no 2-11 gadiem pie alerģiskā rinīta diagnozes.
Finnish: Aerius-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Latvian: Aerius sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Finnish: ● painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Latvian: ● ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba
Finnish: Aerius oraaliliuoksen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Latvian: Aerius šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Muita markkinoilletulon jälkeen pediatrisilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt, bradykardia, epänormaali käyttäytyminen ja aggressiivisuus.
Latvian: Citas pēcreģistrācijas periodā bērniem novērotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, bija QT intervāla pagarināšanās, sirds aritmija, bradikardija, neadekvāta uzvedība un agresivitāte.