FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Spanish: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: Bei Einnahme kann dieses Tierarzneimittel zu vermehrter Urinausscheidung, starkem Durst und/oder gastrointestinalen Störungen und/oder Dehydratation führen.
Spanish: Este medicamento puede causar un aumento de la micción, de la sed y / o trastornos gastrointestinales y/o hipotensión y/o deshidratación si es ingerido.
German: Umkarton (90 Tabletten)
Spanish: Caja de cartón (30 comprimidos) Caja de cartón (90 comprimidos)
German: Für Hunde mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht nachgewiesen.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y la eficacia del medicamento para perros que pesan menos de 2,5 kg. Para estos animales, utilizar solo de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.
German: bis: {MM/JJJJ}
Spanish: CAD {mes/año}
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Torasemid und anderen Wirkstoffen, die stark an Plasmaproteine gebunden sind, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Spanish: Se debe tener cuidado al administrar torasemida con otras sustancias que posean gran capacidad por la unión a proteínas plasmáticas.
German: Dies galt für alle verabreichten Dosen (von 0,1 bis 0,4 mg/kg), wenngleich eine leichte Dosis-Überproportionalität zu beobachten war.
Spanish: No se observa acumulación de torasemida después de la administración oral una vez al día repetida durante 10 días, independientemente de la dosis administrada (que varía de 0,1 a 0,4 mg / kg), incluso habiéndose observado una ligera proporcionalidad supra dosis.
German: 1 mg Torasemid
Spanish: 1 mg de torasemida
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg) Torasemid
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg) torasemida
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg)
German: 4 mg Torasemid
Spanish: 4 mg de torasemida
German: 2 mg Torasemid
Spanish: 2 mg de torasemida
German: GEBRAUCHSINFORMATION Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Spanish: PROSPECTO: Isemid 1 mg comprimidos masticables para perros (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimidos masticables para perros (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimidos masticables para perros (> 23-60 kg)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blisterstreifen nach „Verwendbar bis/Verw.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o en el blíster después de CAD/EXP.
German: 60 Beutel + 2 Applikationsspritzen (1 ml), + 2 Applikationsspritzen (3 ml), + 2 Applikationsspritzen (10 ml) + 2 Mischbecher
Spanish: 60 sobres + 2 jeringas (1 ml) + 2 jeringas (3 ml) + 2 jeringas (10 ml) + 2 vasos de mezclar
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Aluminium/L LDPE)
Spanish: Sobre (PET/Alu/LLDPE)
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: 100 mg Granulado para suspensión oral
German: Das Ansprechen wurde mindestens 48 Wochen lang aufrechterhalten.
Spanish: La respuesta se mantuvo durante al menos 48 semanas.
German: Am 14. Juli 2009 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 14 de julio de 2009.
German: Weitere Informationen zu Isentress finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Isentress en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2018.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Isentress kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Isentress se controlan de forma continua.
German: Isentress wurde in sechs Hauptstudien untersucht.
Spanish: Isentress se ha evaluado en seis estudios principales.
German: In dieser Studie wurde die Viruslast nach 24 und 48 Wochen untersucht.
Spanish: El estudio examinó la carga vírica al cabo de 24 y 48 semanas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isentress gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Isentress son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Isentress erwies sich als ebenso wirksam wie Efavirenz.
Spanish: Isentress fue tan eficaz como efavirenz.
German: Am 20. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Isentress in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicionada válida en toda la Unión Europea para el medicamento Isentress el 20 de diciembre de 2007.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Isentress?
German: Wird das Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que la propagación de la infección se ralentiza.
German: Äquivalente Dosen dieser verschiedenen Formen produzieren nicht alle die gleichen Konzentrationen von Raltegravir im Körper und dürfen deshalb nicht im Wechsel angewendet werden.
Spanish: Las dosis equivalentes de estas formulaciones diferentes no producen los mismos niveles de raltegravir en el organismo, de manera que no deben utilizarse indistintamente.
German: Warum wurde Isentress in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Isentress en la UE?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Isentress werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Isentress se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Er blockiert ein als Integrase bezeichnetes Enzym, das in einer Phase der HIV-Replikation eine Rolle spielt.
Spanish: Bloquea la integrasa, una enzima que interviene en una fase de la reproducción del VIH.
German: Alle Patienten nahmen auch Tenofovir und Emtricitabin (andere Arzneimittel gegen HIV) ein.
Spanish: Todos los pacientes tomaron también tenofovir y emtricitabina (otros medicamentos contra el VIH).
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Spanish: Los efectos adversos en niños fueron comparables a los observados en adultos.
German: • Zusätzliche unterstützende Studien wiesen Dosen nach, die bei Neugeborenen und jungen Kindern ähnliche Wirkspiegel von Isentress boten.
Spanish: • Los estudios complementarios adicionales realizados permitieron determinar dosis que brindan unos niveles similares de eficacia de Isentress en recién nacidos y en niños pequeños.
German: Weitere Informationen über Isentress
Spanish: Otras informaciones sobre Isentress:
German: Daher wird davon ausgegangen, dass die Wirksamkeit bei Erwachsenen der bei Kindern entspricht.
Spanish: En consecuencia, la eficacia observada en adultos está prevista también en niños.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Isentress entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Isentress, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Isentress y para qué se utiliza?
German: Isentress heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Spanish: Isentress no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Isentress se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
German: Übersicht über Isentress und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Isentress y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: • In einer dritten Studie, an der 566 Erwachsene teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, wurde Isentress mit Efavirenz (einem anderen Arzneimittel gegen HIV) verglichen.
Spanish: • En el tercer estudio participaron 566 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento contra el VIH y en él se comparó Isentress con efavirenz (otro medicamento contra el VIH).
German: • An zwei Studien nahmen insgesamt 699 „behandlungserfahrene" Patienten teil, die bereits eine Behandlung gegen eine HIV-Infektion erhielten, auf die sie nicht ansprachen.
Spanish: • En dos estudios participaron un total de 699 pacientes a los que ya se estaba administrando un tratamiento para la infección por VIH pero que no estaban respondiendo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isentress (beobachtet bei mehr als 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Nausea (Übelkeit).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, dolor abdominal (de estómago) y náuseas.
German: • Isentress wurde außerdem in einer fünften Studie bei 126 mit HIV-1 infizierten Kindern im Alter von zwei bis 18 Jahren untersucht, deren bisherige Behandlung der HIV-Infektion nicht wirksam war.
Spanish: • Isentress también se ha estudiado en un quinto estudio en el que participaron 126 niños infectados por el VIH-1 de entre 2 y 18 años cuyo tratamiento en curso contra la infección por VIH no estaba respondiendo.
German: • An einer sechsten Studie nahmen 26 Kinder im Alter zwischen vier Wochen und zwei Jahren teil, denen Isentress in Form einer aus dem Granulat hergestellten Suspension zum Einnehmen gegeben wurde.
Spanish: • En un sexto estudio participaron 26 niños de entre cuatro semanas y dos años a los que se administraron gránulos de Isentress oral disuelto en una suspensión.
German: In den Studien wurde Isentress mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als zusätzliche Gabe zu einer „optimierten Hintergrundtherapie" (einer Kombination anderer Arzneimittel gegen HIV, die für jeden Patienten individuell ausgewählt wurde, da so die Chancen am größten sind, die HIV-Werte im Blut zu verringern), verglichen.
Spanish: Los estudios compararon Isentress con un placebo (un tratamiento ficticio), que fue añadido a un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH escogidos para cada paciente ya que presentaba las mayores posibilidades de reducir los niveles de VIH en la sangre).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind das Immunrekonstitutionssyndrom (Infektionssymptome aufgrund eines sich erholenden Immunsystems) sowie Hautausschlag.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son el síndrome de la reconstitución inmunitaria (síntomas de infección causados por un sistema inmunitario en recuperación) y los sarpullidos.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zum Schlucken (400 mg und 600 mg), als Kautabletten (25 mg und 100 mg) und Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (in Beuteln mit jeweils 100 mg) erhältlich.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos que se tragan (400 y 600 mg), en comprimidos masticables (25 y 100 mg) y en bolsitas que contienen gránulos para suspensión oral (cada bolsita contiene 100 mg).
German: Das Granulat wird für Babys und Kinder zum Trinken zubereitet, die Kautabletten werden bei größeren Kindern und die 400 mg- und 600 mg-Tabletten bei älteren Kindern und Erwachsenen angewendet, wenn der Arzt entsprechende Dosisschemata empfohlen hat.
Spanish: Los gránulos se utilizan para mezclar con bebida, que se administra a bebés y niños, los comprimidos masticables están destinados a niños de más edad, y los comprimidos de 400 a 600 mg se utilizan para diferentes regímenes de dosificación, en niños mayores y adultos, según lo que recomiende el médico.
German: Isentress ist ein Arzneimittel gegen HIV, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Spanish: Isentress es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
German: • Eine vierte Studie, an der 802 Patienten teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, ergab, dass Isentress als Einzeldosis zu 1 200 mg einmal täglich ebenso wirksam war wie die Gabe von 400 mg zweimal täglich.
Spanish: • Un cuarto estudio en el que participaron 802 pacientes que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH mostró que administrar Isentress en un única dosis de 1 200 mg una vez al día era más eficaz que administrar 400 mg dos veces al día.
German: Der Wirkstoff in Isentress, Raltegravir, ist ein so genannter Integrasehemmer.
Spanish: El principio activo de Isentress, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
German: Welchen Nutzen hat Isentress in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Isentress en los estudios realizados?
German: Die Studie zeigte, dass Isentress als Tabletten zum Schlucken oder als Kautabletten bei Kindern sicher war und die Konzentrationen des Arzneimittels im Blut bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnelten.
Spanish: El estudio realizado con niños demostró que Isentress, administrado en forma de comprimidos para tragar o masticables, era seguro en este grupo y que los niveles del medicamento en sangre obtenidos en los niños eran similares a los obtenidos en adultos.
German: Isentress ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 48 Wochen „nicht nachweisbare" Viruslasten (unter 50 Kopien pro Milliliter Blut) aufwiesen.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con cargas víricas «indetectables» (por debajo de 50 copias/ml de sangre) al cabo de 48 semanas.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verringert Isentress die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Spanish: Isentress, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de este virus en la sangre y la mantiene en valores bajos.
German: Die Behandlung mit Isentress führte zu einer Verringerung der Viruslast, und nach 48 Wochen hatten 53 % der Kinder Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Spanish: El tratamiento con Isentress condujo a una reducción en la carga vírica y transcurridas 48 semanas de tratamiento el 53 % de los niños presentaban cargas víricas inferiores a 50 copias/ml.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isentress berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Isentress, ver el prospecto.
German: Welche Risiken sind mit Isentress verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Isentress?
German: In seltenen Fällen wurde auch über Rhabdomyolyse (Muskelabbau) berichtet.
Spanish: En contadas ocasiones también se han notificado casos de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento, el 89 % (472 de 531) de los pacientes que tomaron una dosis diaria y el 88 % (235 de 266) de los que tomaban Isentress dos veces al día presentaban cargas víricas inferiores a 40 copias/ml.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der HIVWerte im Blut (Viruslast) nach 16 Wochen; 77 % der Patienten, die Isentress einnahmen, wiesen nach 16 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf, verglichen mit 42 % der Patienten unter Placebo.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción en los niveles de VIH en sangre (carga vírica) transcurridas 16 semanas desde el inicio del tratamiento; el 77 % de los pacientes a los que se administró Isentress presentaban cargas víricas inferiores a 400 copias/ml transcurridas 16 semanas, frente al 42 % de quienes tomaron un placebo.
German: Patienten nahmen auch das Arzneimittel Truvada (Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil) ein.
Spanish: También se administró a los pacientes el medicamento Truvada (emtricitabina con tefonovir disoproxil).
German: Wie wird Isentress angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Isentress?
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 86 % der Patienten (241 von 281), die Isentress einnahmen, unter 50 Kopien/ml, verglichen mit 82 % der Patienten (230 von 282), die Efavirenz erhielten.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 86 % de los pacientes que tomaban Isentress (241 de 281) presentaron cargas víricas por debajo de las 50 copias/ml, frente al 82 % de los que tomaron efavirenz (230 de 282).
German: Wie wirkt Isentress?
Spanish: ¿Cómo actúa Isentress?
German: Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir.
Spanish: Contiene el principio activo raltegravir.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV erwies sich Isentress bei der Kontrolle von HIV als wirksam.
Spanish: Isentress ha demostrado ser eficaz a la hora de controlar el VIH cuando se administra con otros medicamentos contra dicho virus.
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Spanish: • Coloque a su hijo en un lugar seguro.
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren Ergebnisse beobachtet.
Spanish: En conejos no se observaron resultados similares.
German: • Die Dosis wird sich mit der Zeit verändern.
Spanish: • La dosis variará con el tiempo.
German: ein sauberes Glas
Spanish: Un vaso limpio
German: Diese Packung wurde geändert und unterscheidet sich möglicherweise von der, die Sie vorher verwendet haben.
Spanish: Este kit se ha modificado y puede ser diferente al que usaba antes.
German: 15 bis 18 Tage
Spanish: 15 a 18 días
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Anweisungen verstanden haben, bevor Sie mit der Zubereitung beginnen.
Spanish: • Asegúrese que comprende estas instrucciones antes de comenzar.
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Spanish: • Instrucciones (este folleto)
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Spanish: • La cantidad de Isentress depende de la edad y el peso de su hijo, por lo que variará con el transcurso del tiempo.
German: Die Süßungsmittel in diesem Arzneimittel können die Zähne schädigen.
Spanish: Los edulcorantes que contiene este medicamento pueden ser perjudiciales para los dientes.
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Spanish: Número con genotipo disponible* Un paciente tenía una mutación en la posición 155.
German: Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración simultánea
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Spanish: Habitualmente, dichas reacciones se observan en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Spanish: Interacción (mecanismo, si se conoce)
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Todos los estudios de interacción fueron realizados en adultos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 14/mayo/2014
German: Geburt - 48 Stunden
Spanish: Nacimiento - 48 horas
German: Das bedeutet, dass weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit HIV auftreten können.
Spanish: Esto significa que puede seguir presentando infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Spanish: Necesitará ambas manos para preparar Isentress.
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Spanish: Coeficiente de variación geométrico.
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Spanish: Ver la sección 4.4 referente a la necesidad de administrar raltegravir con otros dos agentes activos.
German: Volumen (Dosis) der Suspension, die gegeben werden soll
Spanish: Volumen (dosis) de suspensión a administrar
German: Überprüfen Sie, ob das Granulat vermischt wurde.
Spanish: Compruebe y asegúrese que el granulado esté mezclado.
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Spanish: IMPORTANTE: Si su hijo no toma toda la dosis prescrita o escupe parte de ella, contacte con su médico para saber qué hacer.
German: Die Mischung sollte etwas trüb aussehen.
Spanish: La mezcla debe verse turbia.
German: für 1 ml oder weniger für 1,5 ml bis 3 ml für 3,5 ml bis 10 ml
Spanish: Para 1 ml o menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Spanish: Dos comprimidos una vez al día
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Spanish: El comprimido también puede contener trazas de cera de carnauba.
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Spanish: • Es muy importante que mida el agua e Isentress cuidadosamente usando la jeringa correcta.
German: Kinder und Jugendliche von 2 bis 18 Jahren
Spanish: Niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Spanish: 3 jeringas (Tenga lista una de cada tamaño, aunque solo necesite 1 o 2, dependiendo de la dosis)