FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suliqua n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro-intestinale sévère, notamment une gastroparésie sévère, c'est pourquoi l'utilisation de Suliqua n'est pas recommandée chez ces patients.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, k.a raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata neid patsiente Suliqua'ga ravida.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: Le traitement de fond était obligatoirement la metformine et 58 % des patients avaient reçu un second ADO au moment de la sélection.
Estonian: Metformiin oli kohustuslik baasravim ning 58% patsientidest sai sõelumise ajal ravi teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis 54% patsientidest oli sulfonüüluurea.
French: À la semaine 30, Suliqua a fourni une amélioration statistiquement significative du taux d'HbA1c (valeur p < 0,0001) comparativement à l'insuline glargine.
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001) kui glargiininsuliiniga.
French: L'utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale (voir rubriques 4.2 et
Estonian: Ravimit ei soovitata raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement pertinentes et aucun ajustement de la dose d'atorvastatine n'est donc nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ja seetõttu ei ole atorvastatiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux (nausées, vomissements et diarrhée) ont été des effets indésirables fréquemment rapportés au cours de la période de traitement.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimetest (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus) teatati raviperioodil sageli.
French: • organisation de votre approvisionnement en médicament, en aiguilles et autres matériels,
Estonian: • kuidas korraldada varustatus ravimi, nõelte jm tarvikutega;
French: Dans une étude de carcinogénicité par voie sous-cutanée de deux ans chez la souris, 3 cas d'adénocarcinome de l'endomètre ont été observés dans le groupe de la dose intermédiaire, l'augmentation étant statistiquement significative, correspondant à un ratio d'exposition de 97.
Estonian: 2-aastases subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
French: • Si le patient était précédemment sous un modèle différent de stylo pré-rempli, mettez l'accent sur les différences entre les deux stylos (couleur différente, messages d'avertissement sur le carton/l'étiquette ou autre élément de sécurité tel que des éléments tactiles sur le stylo prérempli).
Estonian: • patsiendi üleminekul teistsugusele pen-süstlile tuleb juhtida tähelepanu kahe seadme erinevustele (keskenduda värvierisustele, hoiatustele välispakendil ja etiketil ning teistele konstruktsioonilistele ohutusmeetmetele nagu näiteks pen-süstli puutetundlikud elemendid);
French: • Utilisez uniquement des aiguilles compatibles avec le stylo Suliqua (voir « Mode d'emploi »).
Estonian: • Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
French: L'étude ELIXA était une étude internationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant les événements cliniques cardiovasculaires (CV) d'un traitement par lixisénatide chez des patients diabétiques de type 2 (n = 6 068) ayant récemment présenté un syndrome coronarien aigu.
Estonian: ELIXA oli juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, rahvusvaheline uuring, mis hindas südame-veresoonkonna tulemusnäitajaid liksisenatiidiga ravitavatel 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=6068), kellel oli äsja olnud äge südame isheemiatõbi.
French: • les inhibiteurs des protéases - utilisés pour traiter le VIH,
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks,
French: [-1,8 à -0,9]
Estonian: [-1,8 kuni -0,9]
French: L'IMC moyen à l'inclusion était de 31,1 kg/m2, 57,3 % des patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m2.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,1 kg/m2, 57,3% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
French: Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
French: Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Estonian: Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 20 à < 30 unités
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥20 kuni <30 ühikut
French: • Pour des doses > 40 unités/jour, l'ajustement posologique quotidien doit être poursuivi avec le stylo Suliqua (30 - 60).
Estonian: • Kui tiitrimisega jõutakse annuseni >40 annuse astet/ööpäevas tuleb jätkata Suliqua (30-60) pen süstliga.
French: • La glycémie doit être surveillée plus fréquemment pendant la période de transition vers ce type d'association médicamenteuse et pendant les semaines qui suivent.
Estonian: • üleminekul sellist tüüpi kombinatsioonravimile ja üleminekule järgnevate nädalate jooksul peab veresuhkrut mõõtma sagedamini;
French: Vous devez apprendre à reconnaître les signes vous indiquant que votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées pour empêcher l'aggravation.
Estonian: Peaksite õppima ära tundma veresuhkru languse tunnuseid - nii saate võtta kasutusele meetmeid, et peatada selle süvenemine.
French: Les patients doivent être sensibilisés à toujours utiliser une aiguille neuve.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad kasutaksid igal süstimisel uut nõela.
French: • Taux trop faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Estonian: • Liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
French: La posologie de Suliqua doit être ajustée en fonction des besoins en insuline de chaque patient.
Estonian: Suliqua annus valitakse vastavalt patsiendi insuliinivajadusele.
French: • Lisez toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi.
French: Conformément au profil relativement constant de la concentration en fonction du temps de l'insuline glargine sur 24 heures sans aucun pic marqué lorsqu'elle est administrée seule, le profil de la vitesse d'utilisation du glucose en fonction du temps était identique lors d'une administration de l'association insuline glargine/lixisénatide.
Estonian: Kooskõlas monoravimina manustatud glargiin-insuliini suhteliselt konstantse kontsentratsiooni/ajaprofiiliga 24 tunni jooksul, milles ei ole järske kontsentratsioonitõuse, oli glükoosi omandamise määra/aja-profiil sarnane glargiin-insuliini manustamisel kombinatsioonis liksisenatiidiga.
French: On ne sait pas si l'insuline glargine ou le lixisénatide est excrété dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima.
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi.
French: Au total, 736 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif, en ouvert, à 2 bras de traitement, en groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à l'insuline glargine (100 unités/ml).
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
French: La dose doit être personnalisée en fonction de la réponse clinique et est ajustée en fonction des besoins en insuline du patient.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel.
French: Toujours utiliser une aiguille neuve.
Estonian: Kasutage alati uut nõela.
French: Suliqua n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance rénale terminale, car l'expérience clinique de l'utilisation de lixisénatide est insuffisante.
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
French: Une hypoglycémie peut apparaître si la dose de Suliqua est supérieure à la dose nécessaire.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui Suliqua annus on liiga suur.
French: Les études du lixisénatide ou de l'insuline glargine effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fertilité.
Estonian: Loomkatsed liksisenatiidi või glargiin-insuliiniga ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
French: La croissance néo-natale a été réduite chez les rats mâles exposés à des doses élevées de lixisénatide en fin de gestation et pendant la lactation, et une légère augmentation de la mortalité des petits a été observée.
Estonian: Hilisel gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
French: • Expliquez au patient ce qu'il doit anticiper en termes de glycémie anormale et d'effets indésirables potentiels.
Estonian: • selgitada, mis võib patsienti oodata düsglükeemia ja võimalike kõrvaltoimete osas;
French: Acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Estonian: Patsient peab kasutatud nõela ohutult eemaldama pärast igat süstimist.
French: L'ASC était comparable tandis qu'une légère diminution de la Cmax du lixisénatide de 22 à 34 % était observée comparativement à l'administration simultanée de l'insuline glargine et du lixisénatide injectées séparément, ce qui ne devrait pas avoir d'impact sur le plan clinique.
Estonian: AUC oli võrreldav, samas kui liksisenatiidi Cmax langes pisut, 22%...34%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi ravimitena, mis tõenäoliselt ei ole kliiniliselt oluline.
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes de manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
French: Dans une étude clinique portant sur le remplacement d'une insuline basale, la dose initiale était de 20 unités (20 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide) ou de 30 unités (30 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide), voir rubrique 4.2, en fonction de la dose antérieure d'insuline.
Estonian: Ravimivahetuse uuringus, üleminekul basaalinsuliinilt, alustati ravi 20. annuseastmelt (20 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi) või 30. annuseastmelt (30 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi), vt lõik 4.2, sõltuvalt eelnevast insuliiniannusest.
French: Les patients traités par Suliqua doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation liée aux effets indésirables gastro-intestinaux et doivent prendre des précautions pour éviter une perte hydrique.
Estonian: Suliqua'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooniohust seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, et rakendada abinõusid vedelikuvaeguse vältimiseks.
French: Rhinopharyngite Infection des voies respiratoires supérieures
Estonian: Nasofarüngiit Ülemiste hingamisteede infektsioon
French: L'IMC moyen à l'inclusion était de 31,7 kg/m2, 63,4 % des patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m2.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
French: L'administration du contraceptif oral 1 heure ou 4 heures après le lixisénatide n'a pas modifié l'ASC ni le t1/2 de l'éthinylestradiol ni du lévonorgestrel, mais a induit une diminution de la Cmax de l'éthinylestradiol de 52 % et 39 % respectivement et de la Cmax du lévonorgestrel de 46 % et 20 % respectivement, ainsi qu'un retard du tmax médian de 1 à 3 heures.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
French: Hypoglycémie sévère** Événements par patientannée, n * Une hypoglycémie symptomatique documentée était un événement au cours duquel des symptômes typiques d'hypoglycémie étaient accompagnés d'un taux de glycémie plasmatique ≤ 3,9 mmol/l.
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
French: Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas votre stylo.
Estonian: Ärge leotage pen-süstlit, ärge peske seda ega määrige sisse.
French: Dans une étude de 28 jours, contrôlée par placebo chez des patients présentant un diabète de type 2, l'administration de 5 à 20 microgrammes de lixisénatide a provoqué une diminution statistiquement significative de la glycémie après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.
Estonian: Liksisenatiidi manustamine annuses 5 kuni 20 mikrogrammi 2. tüüpi diabeediga patsientidele 28-päevases platseebokontrolliga uuringus langetas statistiliselt olulisel määral söögijärgset veresuhkru taset pärast hommiku-, lõuna- ja õhtusööki.
French: À la fin de la phase de pré-inclusion, les patients qui étaient toujours insuffisamment contrôlés (taux d'HbA1c compris entre 7 % et 10 %) ont été randomisés pour recevoir soit Suliqua, soit l'insuline glargine, soit le lixisénatide.
Estonian: Patsiendid, kelle glükeemiline kontroll oli sissejuhatava ravifaasi lõpus endiselt ebapiisav (HbA1c vahemikus 7% kuni 10%), jagati juhuvalikuna Suliqua, glargiin-insuliini või likisenatiidi rühmadesse.
French: Peu fréquent : peut affecter 1 personne sur 100 au maximum
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st
French: Comment utiliser Suliqua
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
French: Les boissons ou les aliments contenant des édulcorants artificiels (tels que boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Estonian: Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 5 mg de ramipril pendant 6 jours, l'ASC du ramipril a augmenté de 21 % tandis que la Cmax a diminué de 63 %.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 5 mg ramipriili samaaegsel manustamisel 6 päeva vältel tõusis ramipriili AUC 21%, kuid Cmax langes 63%.
French: D. Remettez le capuchon du stylo.
Estonian: D. Pange pen-süstli kate tagasi.
French: • insuline glargine - une insuline basale à longue durée d'action, qui aide à contrôler la quantité de sucre dans le sang (glycémie) tout au long de la journée.
Estonian: • glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru
French: Aucun ajustement de la dose de lixisénatide n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: Contrôlez votre glycémie et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible (hypoglycémie).
Estonian: Kontrollige veresuhkru taset ja sööge rohkem toitu, et ennetada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemiat).
French: Gardez ce mode d'emploi pour une consultation ultérieure.
Estonian: Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
French: Après la sélection, les patients éligibles (n = 1 018) sont entrés dans une phase de pré-inclusion (runin) de 6 semaines au cours de laquelle les patients sont restés sous insuline glargine ou ont été transférés sous insuline glargine, dans le cas où ils étaient traités par une autre insuline basale, et leur dose d'insuline a été titrée ou stabilisée tout en continuant leur traitement par la metformine (si médicament pris antérieurement).
Estonian: Pärast sõelumist alustasid sobivad patsiendid (n=1018) 6-nädalast sissejuhatava ravi faasi, mille vältel jätkasid ravi glargiin-insuliiniga või läksid üle teiselt basaalinsuliinilt glargiin-insuliinile ning nende insuliini annus tiitriti stabiilsele tasemele jätkuva metformiiniravi foonil (kui see oli alustatud enne uuringut).
French: La tolérance cardiovasculaire de l'insuline glargine et du lixisénatide a été établie dans les essais cliniques ORIGIN et ELIXA, respectivement.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ohutus südame-veresoonkonnale tehti kindlaks vastavates kliinilistes uuringutes tingnimetustega ORIGIN ja ELIXA.
French: Ce stylo est couleur pêche et le bouton d'injection orange.
Estonian: See pen-süstel on virsikuvärvi ja oranži süstimisnupuga.
French: B. Retirez le capuchon du stylo.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥30 kuni ≤60 ühikut
French: L'exposition à l'insuline glargine après administration de l'association insuline glargine/lixisénatide était de 86 à 88 % comparativement à une administration simultanée d'insuline glargine et de lixisénatide injectées séparément.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni manustamist oli glargiin-insuliini süsteemne saadavus 86%...88%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi.
French: Si vous avez oublié une dose de Suliqua ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Estonian: Kui Suliqua annus jäi vahele või te ei süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase liialt tõusta (hüperglükeemia).
French: • la pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections parasitaires.
Estonian: • pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: La dose de Suliqua doit être personnalisée en fonction de la réponse clinique et ajustée en fonction des besoins en insuline du patient (voir rubrique 4.2).
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
French: Lorsqu'il a été administré 1 heure ou 4 heures après 10 microgrammes de lixisénatide, les Cmax du paracétamol ont été réduites de 29 % et de 31 % respectivement et les tmax médians ont été retardés de 2,0 et 1,75 heures, respectivement.
Estonian: 1 või 4 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi manustamist paratsetamooli Cmax langes vastavalt 29% ja 31% ning mediaanne tmax hilines vastavalt 2,0 ja 1,75 tundi.
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Estonian: See võib pen-süstlit vigastada.
French: Qu'est-ce que Suliqua et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua Comment utiliser Suliqua
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Kuidas Suliqua't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Suliqua't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: * unités d'insuline glargine (100 unités/ml) / microgramme de lixisénatide
Estonian: * glargiin-insuliini ühikut (100 ühikut/ml)/mikrogrammi (µg) liksisenatiidi
French: L'effet de l'âge, de l'origine ethnique, et du sexe sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine n'a pas été évalué.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
French: • Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient pour la plupart légers et transitoires.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
French: Effets indésirables hypoglycémiques symptomatiques documentés ou sévères Patients insulino-naïfs
Estonian: Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
French: L'étiquette doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Suliqua et d'autres antidiabétiques injectables, notamment entre les 2 différents stylos de Suliqua (voir rubrique 4.4).
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
French: Si vous utilisez de l'insuline, vous devez toujours avoir sur vous :
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA Kui kasutate insuliini, kandke endaga alati kaasas järgmisi asju:
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Estonian: Vt ka teavet naatriumi ja metakresooli kohta Lõik 2 „Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist".
French: Il est recommandé d'optimiser le contrôle glycémique grâce à un ajustement posologique basé sur la glycémie plasmatique à jeun (voir rubrique 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
French: • les œstrogènes et les progestatifs - tels que ceux utilisés dans la pilule contraceptive ou les œstrogènes utilisés pour traiter la perte osseuse (ostéoporose),
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nagu rasestumisvastased tabletid sündivuse kontrolliks või östrogeenid luuhõrenemise (osteoporoosi) raviks,
French: Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
French: Suliqua est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d'atteindre un contrôle glycémique adéquat (voir rubriques 4.4 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
French: • Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkur (hüperglükeemia).
French: Au total, 1 170 patients diabétiques de type 2 ont été randomisés dans une étude en ouvert, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif pour évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à chaque composant utilisé en monothérapie, l'insuline glargine (100 unités/ml) et le lixisénatide (20 microgrammes).
Estonian: Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).