FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o seu médico decidir que a injeção de Repatha pode ser administrada por si ou por um cuidador utilizando o mini-doseador automático, você ou o seu cuidador deverão receber formação para preparar e administrar corretamente Repatha.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du selv eller en omsorgsperson kan give injektionerne med Repatha med anvendelse af det automatiske minidoseringsapparat, skal I have undervisning i, hvordan Repatha forberedes og injiceres korrekt.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Com cuidado, retire a tampa cinzenta da agulha puxando-a diretamente para longe de si.
Danish: Trin 2: Klargøring A Træk forsigtigt den grå kanylehætte lige op og væk fra kroppen.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose de 420 mg deverá utilizar três canetas pré-cheias porque cada caneta pré-cheia apenas contém 140 mg de medicamento.
Danish: Hvis din læge ordinerer en dosis på 420 mg, skal du bruge tre fyldte penne, da hver fyldt pen kun indeholder 140 mg af lægemidlet.
Portuguese: A administração de uma dose única subcutânea de 140 mg resultou numa Cmáx média (DP) de 13,0 (10,4) μg/ml e numa AUCfinal média (DP) de 96,5 (78,7) dia•μg/ml.
Danish: Administration af en enkelt subkutan dosis på 140 mg medførte et gennemsnitligt Cmax (SD) på 13,0 (10,4) μg/ml og et gennemsnitligt AUClast (SD) på 96,5 (78,7) dag•μg/ml.
Portuguese: ESO semana 12
Danish: OLE uge 12
Portuguese: Agulha recolhida (debaixo da tampa)
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Portuguese: • A tampa laranja da agulha da caneta pré-cheia de Repatha contém um protetor da agulha (no interior da tampa) constituído por borracha natural seca, que é feita de látex.
Danish: • Den orange hætte på den fyldte pen med Repatha indeholder en kanylehætte (inde i den orange hætte), som består af tørt naturgummi, der er fremstillet af latex.
Portuguese: ESO semana 24
Danish: OLE uge 24
Portuguese: Foi observada uma acumulação de cerca de 2 a 3 vezes nas concentrações séricas mínimas [Cmin (DP) 7,21 (6,6)] após doses quinzenais de 140 mg ou após doses mensais de 420 mg [Cmin (DP) 11,2 (10,8)] e as concentrações séricas mínimas aproximaram-se do estado de equilíbrio às 12 semanas.
Danish: Der blev observeret en omtrent dobbelt til tredobbelt akkumulering i laveste serumkoncentrationer (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) efter doser på 140 mg hver anden uge eller efter doser på 420 mg én gang om måneden (Cmin (SD) 11,2 (10,8)), og de laveste serumkoncentrationer nærmede sig steady-state efter 12 ugers behandling.
Portuguese: O GAUSS-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por ezetimiba, com a duração de 12 semanas em 307 doentes intolerantes a estatinas ou que não conseguiam tolerar uma dose efetiva de uma estatina.
Danish: GAUSS-2 var et internationalt, dobbeltblindt, randomiseret, ezetimibe-kontrolleret 12-ugers multicenterforsøg med 307 patienter, der var statin-intolerante eller ikke kunne tåle en effektiv dosis af et statin.
Portuguese: • O seu prestador de cuidados de saúde irá dizer-lhe quantas canetas pré-cheias de Repatha são necessárias para a sua dose.
Danish: • Sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvor mange fyldte pen med Repatha, der skal bruges til din dosis.
Portuguese: Exceto a reduzida Resposta de Anticorpos Dependentes de Células T em macacos cinomolgos imunizados com hemocianina de keyhole limpet (KLH) após 3 meses de tratamento com evolocumab, não foram observados efeitos adversos em hamsters (até aos 3 meses) e em macacos cinomolgos (até aos 6 meses) em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Danish: Bortset fra en reduceret T-celle-afhængig antistofrespons hos cynomolgusaber, der var immuniserede med KLH (keyhole limpet hemocyanin) efter 3 måneders behandling med evolocumab, blev der ikke observeret nogen bivirkninger på hamstre (op til 3 måneder) og cynomolgusaber (op til 6 måneder) ved eksponeringer, der var meget højere end hos patienter, der får 420 mg evolocumab én gang om måneden.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Danish: 6.6 og ‘Instruktioner til anvendelsen' i kartonen.
Portuguese: Utilize a seringa pré-cheia de Repatha se esta tiver caído sobre uma superfície dura.
Danish: Bruge den fyldte injektionssprøjte med Repatha, hvis den har været tabt på en hård overflade.
Portuguese: Os efeitos do tratamento mantiveram-se durante 272 semanas, conforme demonstrado pela redução no LDL-C desde a semana 12 no estudo principal até à semana 260 na extensão sem ocultação.
Danish: Behandlingseffekterne var vedvarende i 272 uger, hvilket blev påvist ved en reduktion i LDL-C fra uge 12 i hovedforsøget til uge 260 i open label forlængelsesforsøget.
Portuguese: O mini-doseador automático e o cartucho são para uma única utilização.
Danish: Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen er kun beregnet til engangsbrug.
Portuguese: A utilização de Repatha a longo prazo demonstrou um efeito sustentado do tratamento conforme evidenciado pela redução do LDL-C em doentes com hipercolesterolemia familiar grave (não HFHo) (tabela 5).
Danish: Langtidsbehandling med Repatha viste en opretholdt behandlingseffekt, hvilket blev påvist ved en reduktion i LDL-C hos patienter med alvorlig familiær hyperkolesterolæmi (ikke-HoFH) (tabel 5).
Portuguese: Combinação com uma estatina e estatina com outras terapêuticas antidislipidémicas
Danish: Kombination med et statin eller med statin og andre lipidsænkende behandlinger
Portuguese: Repatha foi efetivo em todos os subgrupos em relação ao placebo e à ezetimiba, sem diferenças apreciáveis observadas entre subgrupos, tais como idade, raça, género, região, índice de massa corporal, risco de acordo com o National Cholesterol Education Program, hábitos tabágicos atuais, fatores de risco no valor basal para doença coronária, antecedentes familiares de doença coronária prematura, estado de tolerância à glucose, (i.e., diabetes mellitus tipo 2, síndrome metabólica ou nenhum destes), hipertensão, dose e intensidade da estatina, valor basal de PCSK9 livre, valor basal de LDL-C e valor basal de TG.
Danish: Repatha var effektiv i alle undergrupper sammenlignet med placebo og ezetimibe, uden at der blev observeret nogen mærkbare forskelle mellem undergrupper, for eksempel alder, race, køn, region, body mass index, National Cholesterol Education Program-risiko, aktuelle rygerstatus, risikofaktorer for koronar hjertesygdom (CHD) ved baseline, familiære tilfælde af præmatur CHD, glucosetolerancestatus (dvs. diabetes mellitus type 2, metabolisk syndrom eller begge), hypertension, statindosis og -styrke, ubundet PCSK-9 ved baseline, LDL-C ved baseline og TG ved baseline.
Portuguese: • Não conserve o mini-doseador automático e o cartucho em ambientes de calor ou frio extremos.
Danish: • Det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen må ikke opbevares i ekstrem varme eller kulde.
Portuguese: Repatha é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com hipercolesterolemia familiar homozigótica em combinação com outras terapêuticas antidislipidémicas.
Danish: Repatha er indiceret til voksne og unge fra 12 år og opefter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi i kombination med andre lipidsænkende behandlinger.
Portuguese: Não é conhecido se Repatha poderá ser prejudicial para o feto.
Danish: Det vides ikke, om Repatha kan skade det ufødte barn.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Danish: Hold strækket (kan kun bruges i maveområdet).
Portuguese: • Urticária, inchaços vermelhos na pele que provocam comichão
Danish: • Nældefeber, røde, kløende knopper på huden (urticaria)
Portuguese: Botão de início (Não pressionar até estar pronto para injetar)
Danish: Startknap (tryk ikke, før du er klar til at injicere)
Portuguese: Não se observou qualquer diferença na segurança entre doentes adolescentes e adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i sikkerheden mellem unge patienter og voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Portuguese: A administração de uma dose única subcutânea de 420 mg resultou numa Cmáx média (DP) de 46,0 (17,2) μg/ml e AUCfinal média (DP) de 842 (333) dia•μg/ml.
Danish: Administration af en enkelt subkutan dosis på 420 mg medførte et gennemsnitligt Cmax (SD) på 46,0 (17,2) μg/ml og et gennemsnitligt AUClast (SD) på 842 (333) dag•μg/ml.
Portuguese: Efeito na carga da doença aterosclerótica
Danish: Virkning på atherosklerotisk sygdomsbelastning
Portuguese: ESO semana 36
Danish: OLE uge 36
Portuguese: d O efeito do tratamento no acidente vascular cerebral foi suportado por uma redução do risco de acidente vascular cerebral isquémico; não teve qualquer efeito hemorrágico ou acidente vascular cerebral indeterminado.
Danish: d Behandlingens virkning på apopleksi var drevet af et fald i risikoen for iskæmisk apopleksi; der var ingen virkning på hæmoragisk apopleksi eller ubestemt apopleksi.
Portuguese: • Na área externa da região superior do braço (apenas se for outra pessoa a administrar a injeção)
Danish: • Ydersiden af overarmen (kun, hvis en anden giver dig injektionen)
Portuguese: Numa superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada, coloque:
Danish: Anbring følgende på en ren, plan overflade med god belysning:
Portuguese: Rácio CT/ HDL-C
Danish: TC/ HDL-C ratio
Portuguese: Irá ouvir um bip e a luz azul intermitente acende-se.
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Portuguese: Embalagem multidose: 3 (3 embalagens de 1) cartuchos e mini-doseadores automáticos.
Danish: Multipakning: 3 (3 pakninger à 1) cylinderampuller og automatiske minidoseringsapparater.
Portuguese: Antes de iniciar Repatha, devem ser excluídas causas secundárias de hiperlipidemia ou de dislipidemia mista (p. ex. síndrome nefrótica, hipotiroidismo).
Danish: Sekundære årsager til hyperlipidæmi eller blandet dyslipidæmi (fx nefrotisk syndrom, hypothyreoidisme) bør være udelukket, inden behandling med Repatha initieres.
Portuguese: o medicamento estiver descolorado ou tiver grandes fragmentos, flocos ou partículas de cor.
Danish: medicinen er misfarvet eller indeholder store klumper, flager eller farvede partikler.
Portuguese: Evolocumab não foi carcinogénico em hamsters em exposições muito superiores à de doentes que receberam evolocumab na dose mensal de 420 mg.
Danish: Evolocumab var ikke karcinogent i hamstre ved eksponeringer, der var meget højere end hos patienter, der får evolocumab 420 mg én gang om måneden.
Portuguese: O efeito do tratamento foi consistente em todos os subgrupos (incluindo idade, tipo de doença, LDL-C de base, intensidade da terapêutica com estatinas de base, utilização de ezetimiba e diabetes) e foi suportado por uma redução do risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularização coronária; não se observaram diferenças significativas cardiovasculares ou mortalidade por todas as causas, apesar do estudo não ter sido desenhado para identificar estas diferenças.
Danish: Behandlingseffekten var ensartet på tværs af alle undergrupper (inklusive alder, sygdomstype, LDL-C ved baseline, statinstyrke ved baseline, anvendelse af ezetimibe samt diabetes) og blev drevet af et fald i risikoen for myokardieinfarkt, apopleksi og koronar revaskularisering; der blev ikke observeret nogen signifikant forskel på kardiovaskulær eller total mortalitet.
Portuguese: A dose de 420 mg deve ser administrada com três canetas pré-cheias administradas consecutivamente no espaço de 30 minutos.
Danish: Dosis på 420 mg skal tilføres med anvendelse af tre fyldte penne, der administreres fortløbende inden for 30 minutter.
Portuguese: ESO semana 192 (n = 147)
Danish: OLE uge 192 (n = 147)
Portuguese: Para evitar desconforto no local de injeção, deixe que o medicamento atinja a temperatura ambiente (até 25°C) antes de injetar.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør lægemidlet have opnået stuetemperatur (op til 25 °C) inden injektion.
Portuguese: • Não tente reposicionar o mini-doseador automático depois de este ter sido colocado na pele.
Danish: • Forsøg ikke at flytte det automatiske minidoseringsapparat, efter at du har anbragt det på huden.
Portuguese: Os regimes subcutâneos de 140 mg quinzenais e de 420 mg mensais foram equivalentes na média da redução do LDL-C (média das semanas 10 e 12) resultando em -72% a -57% desde o valor basal comparativamente ao placebo.
Danish: Subkutane regimener med 140 mg hver anden uge og 420 mg én gang om måneden var ækvivalente i den gennemsnitlige sænkning af LDL-C (gennemsnitligt uge 10 og 12), hvilket resulterede i -72 % til57 % fra baseline sammenlignet med placebo.
Portuguese: - Os outros componentes são prolina, ácido acético glacial, polissorbato 80, hidróxido de sódio,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: prolin, iseddike, polysorbat 80, natriumhydroxid, vand til injektion.
Portuguese: Instruções de utilização: Caneta pré-cheia (SureClick) para utilização única de Repatha
Danish: Instruktioner til anvendelsen: Repatha SureClick fyldt pen til engangsbrug
Portuguese: Após alcançar a temperatura ambiente, todas as injeções devem ser administradas num período de 30 minutos.
Danish: Når medicinen har opnået stuetemperatur, skal alle injektioner gives inden for et tidsrum på 30 minutter.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa laranja na caneta pré-cheia.
Danish: Du må ikke sætte den orange hætte på den fyldte pen igen.
Portuguese: Partes do mini-doseador automático e do cartucho poderão estar danificadas mesmo que não consiga ver o dano.
Danish: Dele af det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen kan være ødelagt, selvom du ikke kan se noget brud.
Portuguese: A segurança e efetividade de Repatha em doentes pediátricos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista não foram estabelecidas.
Danish: Repathas sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi er ikke klarlagt.
Portuguese: O LAPLACE-2 foi um estudo internacional, multicêntrico, em dupla ocultação e aleatorizado, com a duração de 12 semanas em 1.896 doentes com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista que foram aleatorizados para receber Repatha em combinação com estatinas (rosuvastatina, sinvastatina ou atorvastatina).
Danish: LAPLACE-2 var et internationalt, dobbeltblindet, randomiseret 12-ugers multicenterforsøg med 1.896 patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, der blev randomiseret til at få Repatha i kombination med statiner (rosuvastatin, simvastatin eller atorvastatin).
Portuguese: • Se retirados do frigorífico, o mini-doseador automático e o cartucho podem ser conservados à temperatura ambiente (20°C - 25°C) na embalagem de origem e deverão ser utilizados no prazo de 1 mês.
Danish: • Hvis det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen tages ud af køleskabet, kan det opbevares ved stuetemperatur (20 °C til 25 °C) i den originale karton og skal bruges inden for 1 måned.
Portuguese: • Não utilize o mini-doseador automático e o cartucho após o prazo de validade indicado na embalagem.
Danish: • Brug ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen efter udløbsdatoen, der står på kartonen.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 12 anos de idade em tratamento para hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Danish: Anvendelse af Repatha er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år, der behandles for homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Portuguese: • Não deixe que o mini-doseador automático se molhe com água ou com outros líquidos.
Danish: • Lad ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen blive våde på grund af vand eller andre væsker.
Portuguese: Não tente aquecer a caneta pré-cheia com a ajuda de uma fonte de calor, por exemplo, água quente ou o micro-ondas.
Danish: Du må ikke forsøge at opvarme den fyldte pen med anvendelse af en varmekilde, for eksempel varmt vand eller mikrobølgeovn.
Portuguese: Com uma mão, segure o corpo do cartucho e limpe a sua parte inferior com um toalhete embebido em álcool.
Danish: Hold fast i cylinderampullens tromle med den ene hånd og rengør bunden af ampullen med en alkoholvædet serviet.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose de 420 mg deverá utilizar três seringas pré-cheias porque cada seringa apenas contém 140 mg de medicamento.
Danish: Hvis din læge ordinerer en dosis på 420 mg, skal du bruge tre fyldte injektionssprøjter, da hver fyldt injektionssprøjte kun indeholder 140 mg af lægemidlet.
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C comparativamente à ezetimiba (p < 0,001).
Danish: Repatha reducerede signifikant LDL-C sammenlignet med ezetimibe (p < 0,001).
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Danish: Du må ikke sætte fingrene ind i den gule afskærmning.
Portuguese: Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica
Danish: Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre doentes adolescentes e adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerheden eller effekten mellem unge patienter og voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Portuguese: Repatha deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave.
Danish: Repatha skal anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig nyreinsufficiens.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE repatha 140 caneta
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Repatha 140 pen
Portuguese: EU/1/15/1016/006 - 1 cartucho com um mini-doseador automático EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartuchos com mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Danish: EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) fyldte penne (multipakning) Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/15/1016/006 - 1 cylinderampul med medfølgende automatisk minidoseringsapparat EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cylinderampuller med medfølgende automatiske minidoseringsapparater (multipakning)
Portuguese: • Não feche a porta sem o cartucho, ou sem este estar totalmente introduzido.
Danish: • Luk ikke døren, hvis cylinderampullen mangler eller ikke er sat helt i.
Portuguese: A utilização de Repatha não foi estudada em crianças com menos de 18 anos de idade em tratamento para a hipercolesterolemia primária e a dislipidemia mista.
Danish: Anvendelse af Repatha er ikke blevet undersøgt hos børn under 18 år, der behandles for primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi.
Portuguese: Não retire ainda a tampa laranja da caneta pré-cheia.
Danish: Du må ikke fjerne den orange hætte fra den fyldte pen endnu.
Portuguese: • Coloque o mini-doseador automático usado num contentor para eliminação de objetos cortantes imediatamente após a sua utilização.
Danish: • Læg det brugte automatiske minidoseringsapparat i en kanylebøtte straks efter brug.
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se a data de validade estiver ultrapassada.
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis udløbsdatoen er passeret.
Portuguese: Repatha deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Repatha skal anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig leverinsufficiens.
Portuguese: Guia de componentes
Danish: Oversigt over dele
Portuguese: Passo 3: Injetar A Segure na pele esticada ou em prega de forma a obter uma superfície firme.
Danish: Trin 3: Injicér A Hold huden udstrakt eller klemt sammen, så der dannes et fast underlag.
Portuguese: É importante que conserve a pele apertada enquanto fizer a administração.
Danish: Det er vigtigt, at du holder huden klemt sammen, mens du injicerer.
Portuguese: ESO semana 216 (n = 96)
Danish: OLE uge 216 (n = 96)
Portuguese: Parte da frente
Danish: Set forfra
Portuguese: Parte da seringa poderá estar partida mesmo que não consiga ver a fenda.
Danish: Dele af sprøjten kan være ødelagt, også selvom du ikke kan se det.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa laranja da caneta pré-cheia até estar pronto para administrar a injeção.
Danish: Vigtigt: Du må ikke tage den orange hætte af den fyldte pen, før du er klar til injektionen.
Portuguese: Em qualquer um dos casos anteriormente referidos, utilize um novo mini-doseador automático e cartucho.
Danish: Brug i alle ovenstående tilfælde et nyt automatisk minidoseringsapparat og en ny cylinderampul.
Portuguese: A dose de 420 mg deve ser administrada com três seringas pré-cheias administradas consecutivamente no espaço de 30 minutos.
Danish: Dosis på 420 mg skal tilføres med anvendelse af tre fyldte injektionssprøjter, der administreres fortløbende inden for 30 minutter.
Portuguese: Certifique-se que o vestuário não vai interferir com o mini-doseador automático carregado e que consegue sempre ver a luz azul.
Danish: Kør en finger rundt i kanten af folien for at fæstne den. Sørg for, at der ikke er noget tøj, som er i vejen for det automatiske minidoseringsapparat, og at du hele tiden kan se den blå lampe.
Portuguese: Utilização do mini-doseador automático e do cartucho
Danish: Anvendelse af det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
Portuguese: Solução de 3,5 ml num cartucho de utilização única, fabricado com polímero de olefina cíclica com septo de elastómero e pistão como materiais em contacto com o produto, e uma tampa de resina.
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul En 3,5 ml opløsning i en engangscylinderampul, der er fremstillet af cyklisk olefin-polymer med skillevæg og stempel i elastomer som de materialer, der er i kontakt med produktet, samt en prop af resin.
Portuguese: a data de validade na seringa pré-cheia estiver ultrapassada.
Danish: udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjte er passeret.
Portuguese: D Escolha um local para o mini-doseador automático.
Danish: D Vælg, hvor du vil bruge det automatiske minidoseringsapparat.
Portuguese: Embalagem multidose: 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias (SureClick) de utilização única.
Danish: Multipakning: 6 (3 pakninger á 2) SureClick fyldte penne til engangsbrug.
Portuguese: • Não use o mini-doseador automático e o cartucho se algum deles tiver caído sobre uma superfície dura.
Danish: • Brug ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen, hvis en af delene eller de begge har været tabt ned på en hård flade.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica em adultos e adolescentes com idade ≥ 12 anos A dose inicial recomendada é de 420 mg uma vez por mês.
Danish: Homozygot familiær hyperkolesterolæmi hos voksne og unge i alderen 12 år og opefter Den anbefalede initialdosis er 420 mg én gang om måneden.
Portuguese: Cada cartucho contém 420 mg de evolocumab em 3,5 ml de solução (120 mg/ml).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).
Portuguese: Evite áreas com rugas, pregas, cicatrizes, estrias, verrugas e grande densidade pilosa.
Danish: Undgå at injicere på steder med rynker, hudfolder, ar, strækmærker, modermærker eller kraftig hårvækst.
Portuguese: Q Examine o local da injeção.
Danish: Q Undersøg injektionsstedet.
Portuguese: Mini-doseador automático Cobertura de plástico
Danish: Automatisk minidoseringsapparat Plastlåg
Portuguese: Nestes estudos, observou-se o efeito farmacológico pretendido da descida do LDL-C sérico e do colesterol total, que foi reversível após a cessação do tratamento.
Danish: Den tilsigtede farmakologiske virkning af nedsat serum-LDL-C og totalkolesterol blev observeret i disse forsøg og var reversibel efter behandlingens ophør.
Portuguese: K Para fixar de forma segura o mini-doseador automático, prepare e limpe o local da injeção onde haja menor densidade pilosa, podendo também depilar essa área.
Danish: K For at det automatiske minidoseringssystem kan placeres korrekt, skal du klargøre og afrense et injektionssted, hvor der ikke er for kraftig hårvækst (eller barbér området).
Portuguese: • O medicamento na seringa pré-cheia está límpido e incolor a ligeiramente amarelado.
Danish: • Medicinen i den fyldte injektionssprøjte er klar og farveløs til let gullig.