FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnic (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Lithuanian: Nedaugelio nėščių moterų stebėjimo duomenys (mažiau kaip apie 300 nėštumo baigčių) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovenian: • Ko so jajčeca pripravljena, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami „rekombinantnega hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo rekombinantne DNK), ali
Lithuanian: • Kai kiaušinėliai bus paruošti, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati preskušanja GF 8407 (randomizirano preskušanje z vzporednima skupinama,
Lithuanian: 1 lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant folitropino alfa ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui)
Slovenian: Medtem, ko injekcijski peresnik držite navzgor, potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler črta za aktivacijo z majhno puščico ne izgine.
Lithuanian: spauskite dozavimo rankelėlę , kol aktyvacijos brūkšnelis su mažyte strėlyte pradings.
Slovenian: • Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Lithuanian: Moterų gydymas Imuninės sistemos sutrikimai
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bemfola
Slovenian: alkoholni zloženec in navodila za uporabo zavrzite v navadne gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Išmeskite pakuotės dėžutę, vidinį adatos dangtelį, nuplėšiamąją auselę, alkoholiu suvilgytą tamponą ir naudojimo instrukciją į šiukšlių dėžę su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 27/03/2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odtok, straniščno školjko ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išpilti į praustuvą ar klozetą arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Počasi in neprekinjeno potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler se ne zaustavi in črtica za odmerjanje izgine.
Lithuanian: Iš lėto, bet nenukeldami piršto, spauskite dozavimo rankenėlę, kol ji sustos ir dozės brūkšnelio nebesimatys.
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
Lithuanian: • lytinių organų formavimosi ydos, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Slovenian: Če vaš zdravnik ne more doseči odziva po petih tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom Bemfola opustiti.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo Bemfola ciklas turi būti nutrauktas.
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja s folitropinom alfa kot z urinarnim FSH.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja, se prične z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, tega pa je treba po potrebi povečevati za 37,5 ali 75 i.e. v 7- ali najbolje v 14-dnevnih razmikih za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH per parą ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Slovenian: - Učinkovina je folitropin alfa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti, bodisi kot zdravljenje anovulacijske neplodnosti bodisi v postopkih ART, se lahko povečajo jajčniki ali se razvije hiperstimulacija.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas dėl to, kad nevaisingumo priežastis yra nevykstanti ovuliacija ar dėl to, kad atliekamas dirbtinis apvaisinimas, gali padidėti kiaušidės ar išsivystyti hiperstimuliacija.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovino folitropin alfa, ki je skoraj enaka naravnemu hormonu, imenovanemu
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino alfa, kuris yra beveik identiškas žmogaus organizme gaminamam natūraliam hormonui, kuris vadinamas folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Slovenian: z rakom jajčnika, maternice ali dojke; -- z boleznijo, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov
Lithuanian: - kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys; - kai yra būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė) arba lytinių organų neišsivystymas.
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile daljše obdobje izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan), in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Lithuanian: Sumažėjęs žiurkių vaisingumas ir produktyvumas buvo stebėtas vartojant farmakologiniuose tyrimuose tirtas folitropino alfa dozes (≥ 40 TV/kg/d) ilgesnį laiką.
Slovenian: pridobivanje telesne mase
Lithuanian: kūno svorio didėjimas
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerka folitropina alfa in režima uporabe lahko zmanjša tveganje hiperstimulacije jajčnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo folitropino alfa dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno odzivu posamezne bolnice in se oceni z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in/ali merjenjem izločenega estrogena.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį ir (arba) įvertinus estrogenų sekreciją.
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa na dan skupaj s 75-150 i.e. FSH.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai skiriama 75 TV alfa lutropino per parą kartu su 75-150 TV
Slovenian: Injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za nastavitev odmerka.
Lithuanian: Dabar švirkštiklis yra paruoštas dozei sušvirkšti.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra poloksameras 188, sacharozė, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis ir injekcinis vanduo.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjen injekcijski peresnik 1 injekcijska igla 1 alkoholni zloženec
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštiklis
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Lithuanian: Siekiant kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti alfa folitropiną, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Slovenian: Ena osmina odmerka folitropin alfa se izloči z urinom.
Lithuanian: Viena aštuntoji folitropino alfa dozės išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Med zdravljenjem s folitropinom alfa niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z medicinskimi produkti.
Lithuanian: Apie kitus kliniškai reikšmingus folitropino alfa ir kitų vaistų sąveikos atvejus nepranešta.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Bemfola
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas
Slovenian: Z injekcijske igle odlepite jeziček.
Lithuanian: Nuo injekcinės adatos nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Bemfola
Lithuanian: Kam vartojamas Bemfola
Slovenian: OHSS.
Lithuanian: FSH.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, če to še traja, bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS praeina savaime. Jei yra sunkus KHSS, rekomenduojama gydymą gonadotropinu nutraukti, o pacientę - hospitalizuoti bei pradėti tinkamą gydymą.
Slovenian: Pri ART lahko aspiracija vseh foliklov pred ovulacijo zmanjša pojavnost hiperstimulacije.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama išsiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Lithuanian: Jei Jūs arba bent vienas Jūsų giminaitis serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų), prieš pradėdami gydymą pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom zdravila Bemfola kot v predhodnem ciklusu.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. folitropina alfa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV folitropino alfa skiriama pirmąsias 7 dienas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bemfola
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC
Slovenian: Ko zdravilo odprete, ga je treba injicirati takoj.
Lithuanian: Atidarius, vaistą reikia nedelsiant suleisti.
Slovenian: Za pravilno tolmačenje kazalcev folikularnega razvoja in dozorevanja mora imeti zdravnik izkušnje na področju tolmačenja tovrstnih testov.
Lithuanian: Tiksliam folikulo išsivystymo ir subrendimo požymių įvertinimui būtina gydytojo patirtis.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ar dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje s folitropinom alfa začne približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Lithuanian: Pagal dažnai naudojamą schemą, folitropinas alfa pradedamas vartoti praėjus 2 savaitėms po gydymo agonistu pradžios.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so razvrščeni pod navedbo pogostnosti, ki je določena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10),
Slovenian: hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Lithuanian: Klinikinis ištyrimas gali parodyti hipovolemiją, hemokoncentraciją, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu,
Slovenian: Pri ART je folitropin alfa pri nižjem skupnem odmerku in krajšem obdobju zdravljenja glede na urinarni FSH povzročil večje število pridobljenih oocitov kot urinarni FSH.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose folitropino alfa mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laikotarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi postopkov asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos dirbtinio apvaisinimo procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų savybių ir pacientės amžiaus.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Lithuanian: kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri ženskah Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 bolnici od 10):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis moterims Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti v primerjavi z naravno zanositvijo povečana.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z manjšimi odmerki kot v predhodnem ciklusu.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle.
Slovenian: Pred odprtjem in v času roka uporabnosti se lahko zdravilo vzame iz hladilnika in se shranjuje zunaj njega do tri mesece pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je zasuk (torzija) jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko
Lithuanian: • Retai gali pasireikšti KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai
Slovenian: Izguba nosečnosti
Lithuanian: Nėštumo nutrūkimas
Slovenian: Bolezni živčevja
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov 10 injekcijskih igel
Lithuanian: 10 injekcinių adatų 10 alkoholiu suvilgytų tamponų
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar obstaja možnost, da se pojavi OHSS
Lithuanian: Folitropino alfa perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Slovenian: Pričakuje se, da folitropin alfa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Folitropinas alfa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: • rak na jajčniku, maternici ali dojkah.
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Slovenian: Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Lithuanian: Nėra pranešimų apie poveikį dėl per didelio vaisto kiekio pavartojimo Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal manjši odmerek zdravila Bemfola kot v predhodnem ciklusu.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį taip, kad adata būtų smaigaliu į viršų.
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov 5 injekcijskih igel
Lithuanian: 5 injekcinės adatos 5 alkoholiu suvilgyti tamponai
Slovenian: Opomba: injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
Lithuanian: Švirkštiklis dabar paruoštas injekcijai.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Bemfola 225 i.e./0,375 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 225 IU/0,375 mL
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zdravilo Bemfola 75 i.e./0,125 ml (5,5 mikrograma/0,125 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml (5,5 mikrogramo/0,125 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Slovenian: adrenokortikalno insuficienco in hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno zdraviti.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroze, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Slovenian: neznanega izvora; z ginekološkimi krvavitvami nepojasnjenega vzroka;
Lithuanian: - kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties;
Slovenian: Zdravilo Bemfola se uporablja subkutano.
Lithuanian: Bemfola skirtas leisti po oda.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG, in naslednji dan.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai (žr.
Slovenian: Če nimate ovulacije in imate neredne menstruacije ali menstruacij nimate
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa, kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za čim boljši razvoj foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją folitropino alfa dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH (žr.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s možnim tveganjem večplodnih porodov.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite pod približno pravim kotom in z enakomernim gibom v celoti zabodite iglo.
Lithuanian: Maždaug stačiu kampu laikydami švirkštiklį tvirtu judesiu durkite adata iki galo.
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali porfirijo v družinski anamnezi je treba med zdravljenjem s folitropinom alfa skrbno nadzorovati.
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba yra porfirija sirgusių jų giminaičių.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Slovenian: Negativna povratna regulacija z agonistom ali antagonistom gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH) se danes že običajno uporablja za zaviranje porasta endogenega LH in za kontroliranje toničnih ravni LH.
Lithuanian: Siekiant nuslopinti endogeninio LH išsiskyrimą ir kontroliuoti tonizuojančius LH lygius, šiuo metu dažnai vartojamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistas arba antagonistas, kuris pasižymi slopinančios reguliacijos poveikiu.
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Bemfola je 150 i.e. (0,25 ml) skupaj s hCG.
Lithuanian: Vyrams • Įprasta Bemfola dozė yra 150 TV (0,25 ml), vartojama kartu su žCG.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Gedeon Richter Plc.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas r-žFSH (folitropinas alfa) ir iš šlapimo išskirto FSH poveikis dirbtinio apvaisinimo technologijoms (žr.
Slovenian: Odmerjanje
Lithuanian: viduriavimas
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Bemfola 75 i.e./0,125 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 75 IU/0,125 mL
Slovenian: Primerjava z dosedanjimi podatki nakazuje, da je delež ovulacij, doseženih s folitropinom alfa/LH, podoben tistemu, ki ga dosežemo s hMG.
Lithuanian: Sukauptų duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant folitropiną alfa /LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Slovenian: 5.000 do 10.000 i.e. hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Bemfola.
Lithuanian: arba 5 000-10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės Bemfola injekcijos.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba podrobno raziskati razlog za neplodnost para in ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumo priežastis turi būti kruopščiai ištirta ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Slovenian: Ko je dosežen optimalen odziv, je treba dati eno samo 250-mikrogramsko injekcijo rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina alfa (r-hCG) ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji folitropina alfa.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus choriogonadotropino alfa (r-žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija (ne didesnė kaip 10 000 TV) turi būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios folitropino alfa injekcijos.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7- do 14-dnevnih razmikih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, didinant dozę po 37,5-75 TV. Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių.
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS-including polycystic ovarian syndrome) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
Lithuanian: • Folitropinas alfa skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, PKS), kai gydymas klomifeno citratu buvo neveiksmingas.
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Lithuanian: Sušvirkštus dideles (≥ 5 TV/kg/d) folitropino alfa dozes, sumažėjo gyvų vaisių skaičius, nors nebuvo teratogeninio poveikio.
Slovenian: - Če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
Lithuanian: - kai yra sėklidžių pažeidimų, kurių neįmanoma išgydyti.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptiniai vaistiniai preparatai (žr.
Slovenian: Pozor: Med vbodom igle ne potiskajte gumba za nastavitev odmerka.
Lithuanian: Atsargiai! Durdami adata, nenuspauskite dozavimo rankenėlės.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Bemfola 300 i.e./0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 300 IU/0,5 mL
Slovenian: Ena injekcijska igla in en alkoholni zloženec se uporabita z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Lithuanian: Viena adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas būti naudojami kartu su užpildytu švirkštikliu.