FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Norsed Combi D myyntiluvasta.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko sutarti dėl vaisto Norsed Combi D rinkodaros teisės suteikimo.
Finnish: Tabletit sisältävät 35 mg risedronaattinatriumia, ja poreraepussit sisältävät 1000 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina ja 880 IU kolekalsiferolia.
Lithuanian: Vaistas sudarytas iš tablečių, kuriose yra 35 mg natrio rizedronato, ir maišelių su putojančiomis granulėmis, kuriose yra 1 000 mg kalcio (kalcio karbonato forma) ir 880 tarptautinių vienetų (TV) kolekalciferolio.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Norsed Combi D:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, joten Norsed Combi D -valmisteelle voidaan myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Norsed Combi D teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, todėl reikėtų suteikti Norsed Combi D rinkodaros teisę visose susijusiose valstybėse narėse.
Finnish: Norsed Combi D -valmistetta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Lithuanian: Norsed Combi D skiriamas osteoporoze (liga, kuri lemia kaulų trapumą) sergančioms moterims po menopauzės.
Finnish: Sillä ehkäistään lonkka- ja selkärankamurtumien riskiä.
Lithuanian: Vaistas vartojamas siekiant mažinti klubo kaulų ir stuburo lūžių pavojų.
Finnish: -yhtiö toimitti hakemuksen Norsed Combi D -valmistetta koskevaa vastavuoroista tunnustamista varten Ruotsissa 3. lokakuuta 2006 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Lithuanian: Bendrovė „Sanofi-aventis S.p.A" pateikė paraišką dėl Norsed Combi D rinkodaros teisės suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remdamasi 2006 m.
Finnish: Se pysäyttää luukudoksen hajottamiseen osallistuvien osteoklastien toiminnan.
Lithuanian: Jis stabdo osteoklastų (ląstelių, kurios susijusios su kaulinio audinio irimu) veikimą.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Ruotsin lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 29. huhtikuuta 2010 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Lithuanian: Švedijos vaistų kontrolės agentūra perdavė klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Finnish: EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (natrio rizedronato 35 mg tablečių / kalcio ir kolekalciferolio 1 000 mg / 880 TV putojančių granulių) EMA/CHMP/405858/2010 rev.
Finnish: Catherine Moraiti (Kreikka)
Lithuanian: Catherine Moraiti (Graikija)
Finnish: Mitä Lescol on?
Lithuanian: Kas yra Lescol?
Finnish: Lontoo 15. maaliskuuta 2010 Asiakirjaviite EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Lithuanian: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 15. maaliskuuta 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Finnish: Miksi Lescolia arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Lescol buvo peržiūrėtas?
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioissa hyväksyttyjen erilaisten päätösten perusteella.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimasis dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
Finnish: Lescolia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ja Vaditon Prolib.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lescol tiekiamas ir kitais pavadinimais: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ir Vaditon Prolib.
Finnish: 29. toukokuuta 2009, 16. lokakuuta 2009
Lithuanian: gegužės 29 d., spalio 16 d.
Finnish: Komitea päätti, että sopiva aloitusannos on 20-80 mg päivässä.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad 20-80 mg per parą yra tinkama pirminė dozė.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Novartis.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė „Novartis".
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lescol ja sen muita kauppanimiä Kapselit, jotka sisältävät 20 mg tai 40 mg fluvastatiinia Depottabletit, jotka sisältävät 80 mg fluvastatiinia
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Lescol ir susijusių pavadinimų Kapsulės, kurių sudėtyje yra 20 arba 40 mg fluvastatino Pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių sudėtyje yra 80 mg fluvastatino
Finnish: Avustava esittelijä:
Lithuanian: Pranešėjo padėjėja:
Finnish: Lescol on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten menettelyjen kautta.
Lithuanian: Lescol rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Finnish: Primaari-sana tarkoittaa, ettei hyperkolesterolemialle ole tunnettua syytä.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta hipercholesterolemiją sukelianti priežastis.
Finnish: Komitea katsoi, että käyttöaihe "sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastaminen primaaria hyperkolesterolemiaa, myös sen lieviä muotoja, sairastavilla potilailla, sekä sepelvaltimotauti", jota muutamat jäsenvaltiot eivät hyväksyneet, on poistettava, koska kliinisen tutkimuksen tulokset eivät tukeneet tätä käyttöaihetta.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad indikaciją „siekiant sulėtinti pirmine hipercholesterolemija sergančių pacientų vainikinių arterijų aterosklerozės, įskaitant lengvų formų ligą ir koronarinę širdies ligą, progresavimą", kurios kai kurios valstybės narės nebuvo patvirtinusios, reikėtų išbraukti, nes klinikinio tyrimo duomenys nepatvirtino šios indikacijos pagrįstumo.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä viraston komitea (CHMP) on päättänyt, että Lescolin ja sen muiden kauppanimien lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa sekä Norjassa ja Islannissa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lescol ir susijusių pavadinimų vaistų skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES), Norvegijoje ir Islandijoje.
Finnish: Poistettavat vasta-aiheet olivat lääkevalmisteen käyttö lapsilla, lihassairauksista kärsivät potilaat sekä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska kohdat 4.2 ja 4.4 sisältävät jo näitä tiloja koskevia varoituksia ja varotoimenpiteitä.
Lithuanian: Buvo išbrauktos šios kontraindikacijos: vartojimas vaikams, pacientams, kuriems nustatyta miopatinių sutrikimų, ir pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, kadangi su jomis susiję įspėjimai ir perspėjamieji teiginiai jau įtraukti į 4.2 ir 4.4 skyrius.
Finnish: Komitea totesi, että joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olevat tietyt vasta-aiheet voidaan poistaa.
Lithuanian: " Komitetas atkreipė dėmesį, kad galima išbraukti kai kurias kontraindikacijas, kurios buvo įtrauktos tik į kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santrauką.
Finnish: Yhtiön vastaukset toimitettu:
Lithuanian: vasario 19 d. Bendrovės atsakymai pateikti:
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon erityisvaroituskohtaa ja lisäsi Lescolin käyttöä lapsilla koskevia varoituksia.
Lithuanian: CHMP suderino preparato charakteristikų santraukos skyrių, kuriame pateikiami specialieji įspėjimai, ir į jį įtraukė įspėjimus, susijusius su Lescol vartojimu vaikams.
Finnish: Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
Lithuanian: Vaistu Lescol gydoma dislipidemija (lipidų kiekio kraujyje nukrypimai nuo normos), visų pirma pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Lescolin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Lescol rinkodaros teises.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että dyslipidemian hoidossa annossuositusten keskeiset erot koskivat aloitusannosta.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pagrindiniai rekomendacijų dėl šio preparato dozavimo gydant dislipidemiją skirtumai susiję su pradine doze.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Lescol-lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lescol ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
Finnish: Sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla veressä on paljon "huonoa" LDL-kolesterolia ja triglyseridejä (eräs rasvatyyppi) ja vähän "hyvää" HDL-kolesterolia.
Lithuanian: Pacientų, sergančių mišria dislipidemija, kraujyje padidėja vadinamojo blogojo MTL cholesterolio ir trigliceridų (viena iš riebalų rūšių) kiekis ir sumažėja vadinamojo gerojo DTL cholesterolio kiekis.
Finnish: "Dyslipidemia Primaarin hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito yhdessä ruokavalion kanssa, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin ei-lääkkeellisiin hoitoihin (esimerkiksi liikunta, laihdutus) ei ole riittävä.
Lithuanian: Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos gydymas, kuris taikomas kaip papildoma priemonė paskyrus dietą, kai dietos ir kitų nefarmakologinių gydymo priemonių (pvz.
Finnish: Lescolia käytetään myös ehkäisemään vakavia sydäntapahtumia (kuten sydänkohtauksia) potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (kirurginen toimenpide, jolla laajennetaan ahtautuneita sepelvaltimoita).
Lithuanian: Lescol taip pat skiriamas pacientams, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija (chirurginė procedūra, kurios metu pravalomos susiaurėjusios vainikinės arterijos) siekiant išvengti tolesnių rimtų širdies veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, širdies smūgio).
Finnish: Lescolin vaikuttava aine on fluvastatiini.
Lithuanian: Lescol sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino.
Finnish: 19. helmikuuta 2009
Lithuanian: vasario 9 d.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä HMG-CoA-reduktaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Lithuanian: Fluvastatinas slopina fermento HMG-CoA reduktazės veikimą.
Finnish: Primaarissa hyperkolesterolemiassa veren kolesterolipitoisuus on suuri.
Lithuanian: Pirminė hipercholesterolemija diagnozuojama tuomet, kai paciento kraujyje padidėja cholesterolio kiekis.
Finnish: - potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai joilla seerumin transaminaasipitoisuudet ovat kohonneet selittämättömästi ja pitkäaikaisesti (katso kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8)
Lithuanian: CHMP taip pat patvirtino suderintą kontraindikacijų formuluotę (aplinkybes, kai vaistinio preparato negalima vartoti): „- pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluvastatinui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai; - pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga arba kuriems dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjęs transaminazių kiekis kraujo serume (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius); - nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että kahta käyttöaihetta (sairaudet, joiden hoitoon lääkettä saa käyttää) on yhtenäistettävä.
Lithuanian: CHMP patvirtino dvi suderintas indikacijas (ligas, kurias galima gydyti šiuo vaistiniu preparatu): „Dislipidemija
Finnish: Menettelyn aloituspäivämäärä:
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. helmikuuta 2009 ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevälle viraston komitealle (CHMP) Lescolin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Lescol rinkodaros teisės ES.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sepelvaltimotautipotilaille, joille on tehty perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, suositelluksi päiväannokseksi 80 mg. Erityispotilasryhmiä, kuten lapsia ja munuaisongelmista kärsiviä potilaita, koskevat annostusohjeet yhtenäistettiin myös.
Lithuanian: Dėl koronarine širdies liga sergančių pacientų, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija, CHMP pritarė, kad rekomenduojama paros dozė šiems pacientams turėtų būti 80 mg.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazė atsakinga už cholesterolio gamybą. Blokuojant šį fermentą, cholesterolio kiekis kraujyje mažėja.
Finnish: Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla sepelvaltimotautipotilailla pallolaajennuksen jälkeen (katso kohta 5.1)."
Lithuanian: Svarbių nepageidaujamų širdies veiklos reiškinių antrinė profilaktika, taikoma koronarine širdies liga sergantiems suaugusiesiems, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija (žr.
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Finnish: Sisäpakkaus
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Finnish: Lääkemuoto
Lithuanian: Vartojimo būdas
Finnish: EU-myyntilupanumero
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: Pakuotės dydis
Finnish: 2 vuotta.
Lithuanian: 2 metai.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Lithuanian: Dauguma atvejų Jums prireiks gydytojo pagalbos.
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Lithuanian: Pasakykite artimiesiems, draugams ir kolegoms:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Finnish: Insuliinin tarve usein lisääntyy.
Lithuanian: Dažnai būna padidėjęs insulino poreikis.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Finnish: SN: {numero}
Lithuanian: SN: {numeris}
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Finnish: Ongelmien ratkaisu
Lithuanian: Problemų sprendimo būdai
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Lithuanian: Insulino poreikis gali sumažėti per pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai padidėja per antrąjį bei trečiąjį nėštumo trimestrus.
Finnish: Biotransformaatio
Lithuanian: Biotransformacija
Finnish: Älä hävitä sitä.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Lithuanian: Visada pasakykite žmonėms, kurie Jus prižiūri arba gydo, kad Jums reikia insulino.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas nurodytas vienetais.
Finnish: NN: {numero}
Lithuanian: NN: {numeris}
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Lithuanian: Visada turėkite su savimi šiek tiek cukraus (ne mažiau kaip 20 gramų).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
Lithuanian: Tai gali kelti riziką, esant situacijoms, kuriomis šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Finnish: Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, jeigu vartojate daugiau kaip vieno tipo insulino preparatus.
Finnish: Vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi vaatii aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją arba ketoacidozę visais atvejais turi gydyti gydytojas, paprastai ligoninėje.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimai ir adresai
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje nepakanka cukraus.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Lapset
Lithuanian: Vaikai
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Lithuanian: Nedelsdami suvartokite maždaug 10-20 g cukraus (pvz., gliukozės, cukraus kubelį arba cukrumi pasaldyto gėrimo).
Finnish: - Aivoissasi
Lithuanian: - Galvos smegenyse
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
Lithuanian: Paprastai, kuo daugiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo ryškesni būna kontrareguliacijos reiškiniai ir simptomai.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo.
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai yra normalu ir nekeičia dozės.
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų)
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Finnish: • KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia).
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABASAGLAR
Finnish: Ei saa jäätyä.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Lithuanian: Būkite atsargūs, pradėdami arba baigdami vartoti kitus vaistus.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Finnish: Kaikkia näitä kyniä ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Lithuanian: Ne visų šių švirkštiklių gali būti Jūsų šalies rinkoje.
Finnish: Nuoret ja vähintään 2-vuotiaat lapset
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: • Jos pistospainiketta on vaikea painaa: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Lithuanian: • Jeigu sunku paspausti dozavimo rankenėlę - Lėčiau spaudžiant dozavimo rankenėlę, gali būti lengviau suleisti.
Finnish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla turvallisuustietoja alle 2-vuotiaista lapsista.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 2 metų vaikus nėra.
Finnish: Valmistaja
Lithuanian: Gamintojas
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: • Älä käytä kynää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai kauemmin kuin 28
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus jo etiketėje nurodytam tinkamumo laikui arba ilgiau kaip
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ateriarytmin tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti keisti vaistinio preparato dozę, mitybos įpročius ar fizinį aktyvumą.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Lithuanian: - Gali būti užsikimšusi adata.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) koskevia ohjeita.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės su Jūsų gydytoju aptartų dozavimo, stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimai), dietos ir fizinio aktyvumo (fizinio darbo ir mankštos) instrukcijų.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät ABASAGLARinsuliinia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Finnish: Raskaus ja imetys
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas
Finnish: Insuliinin yliannostus voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Lithuanian: Perdozavus insulino, gali pasireikšti sunki ir kartais ilgalaikė bei gyvybei pavojinga hipoglikemija.
Finnish: Ennen käyttöä
Lithuanian: Prieš vartojimą
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Finnish: Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Lithuanian: Su savimi turėkite informacijos, kad galėtumėte parodyti, jog sergate diabetu.
Finnish: = seurantajakson loppu
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille ABASAGLAR tulisi pistää.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parodys, į kurias odos vietas turėsite susileisti ABASAGLAR.