FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viaţa.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas dzīvībai.
Romanian: Adesea, aceste simptome se instalează înainte de simptomele valorilor mici ale zahărului din creier.
Latvian: Šīs izpausmes bieži parādās pirms simptomiem, kuri liecina par cukura līmeņa pazemināšanos galvas smadzenēs.
Romanian: În acest moment, piesa bucală trebuie să fie îndreptată către dumneavoastră.
Latvian: Tagad iemutim jābūt vērstam pret Jums.
Romanian: Atenţie: vă rugăm să reţineţi că îndulcitorii artificiali şi alimentele care conţin îndulcitori artificiali (de exemplu, băuturile dietetice) nu sunt de nici un ajutor în hipoglicemie.
Latvian: Brīdinājums: lūdzu, atcerieties, ka mākslīgie saldinātāji un tos saturošie uzturprodukti (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas gadījumā nelīdz.
Romanian: Nu deschideţi blisterul care conţine EXUBERA.
Latvian: Neatvērt blisteri, kas satur EXUBERA.
Romanian: Într-o astfel de situaţie, este posibil să suferiţi o hipoglicemie severă (şi chiar să vă pierdeţi conştienţa) înainte de a vă da seama de problema respectivă.
Latvian: Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (Jūs varat pat zaudēt samaņu) iekams saprotat, kas notiek.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi utiliza corect inhalatorul, deoarece acest lucru poate influenţa cantitatea de insulină pe care o inhalaţi.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs inhalatoru varat lietot pareizi, jo tas var ietekmēt ieelpojamā insulīna daudzumu.
Romanian: Dacă mai trebuie să utilizaţi alt(e) blister(e) ca parte a dozei, repetaţi etapele 2, 3 şi 4.
Latvian: Ja Jums jāievada vēl viens vai vairāki blisteri, atkārtojiet 2., 3. un 4. soli.
Romanian: Alcoolul poate intensifica şi prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Latvian: Alkohols var pastiprināt un paildzināt insulīna hipoglikemizējošo efektu.
Romanian: EXUBERA trebuie utilizată cu 10 minute înainte de începutul unei mese.
Latvian: EXUBERA jālieto 10 minūtes pirms ēdienreizes.
Romanian: • Dacă fumaţi sau aţi fumat în ultimele şase luni nu trebuie să utilizaţi EXUBERA, deoarece puteţi prezenta un risc suplimentar de hipoglicemie (valoare foarte mică a zahărului din sânge).
Latvian: - Ja Jūs smēķējat vai esat smēķējuši pēdējo sešu mēnešu laikā, Jūs nedrīkstat lietot EXUBERA, jo tad ir īpašs risks hipoglikēmijai (ļoti zems cukura līmenis asinīs).
Romanian: Dacă, la 6 luni, se observă o diminuare cu <15 % a FEV1, spirometria trebuie repetată la 1 an şi apoi anual.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazināšanās mazāka par 15%, spirometrija jāatkārto pēc viena gada un tad katru gadu.
Romanian: Unele medicamente provoacă scăderea valorii zahărului din sânge, altele provoacă o creştere a acestuia, alte medicamente pot avea ambele efecte, în funcţie de situaţie.
Latvian: Dažas zāles izraisa cukura līmeņa pazemināšanos asinīs, citas - palielināšanos, bet vēl citām atkarībā no situācijas var izpausties vai nu viena, vai otra ietekme.
Romanian: Nu înghiţiţi conţinutul blisterului.
Latvian: Nenorīt blistera saturu.
Romanian: EXUBERA este o insulină cu acţiune rapidă.
Latvian: EXUBERA ir ātras darbības insulīns.
Romanian: Contactaţi-vă cât mai rapid posibil medicul sau asistenta, pentru a vă face o nouă provizie de blistere de 3 mg.
Latvian: Jums jākontaktējas ar ārstu vai farmaceitu cik ātri vien iespējams, lai saņemtu pēc iespējas vairāk 3 mg blisterus.
Romanian: Veţi vedea pe ea o linie albastră.
Latvian: Uz tās redzama zila svītriņa.
Romanian: Aceasta înseamnă că va începe să reducă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră la 10-20 minute după ce o luaţi, efectul maxim fiind atins după 2 ore şi durând în total aproximativ 6 ore.
Latvian: Tas nozīmē, ka cukura līmeņa pazemināšanās sākas 10-20 minūšu laikā pēc tā ieelpošanas, sasniedz maksimālo efektu pēc 2 stundām un tā iedarbība saglabājas aptuveni 6 stundas.
Romanian: Produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule de Escherichia coli.
Latvian: Iegūts ar rekombinantu DNS tehnoloģiju no Escherichia coli.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de tuse s-a redus în timp.
Latvian: Klepus ar laiku samazinājās.
Romanian: Partea de jos a camerei TREBUIE să se afle deasupra butonului gri.
Latvian: Kameras apakšmalai jāatrodas VIRS pelēkās pogas.
Romanian: Camerei şi a piesei bucale - o dată pe
Latvian: Kamera un iemutis - vienu reizi nedēļā
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: {LL/AAAA}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {MM/GGGG}
Romanian: Necesarul insulinic poate fi modificat de afecţiunile intercurente, cum sunt: boli, tulburări emoţionale sau stres.
Latvian: Vajadzība pēc insulīna var mainīties ārpuskārtas situācijās, piemēram, slimības, emocionālu pārdzīvojumu vai stresa laikā.
Romanian: Toţi pacienţii care au fost diagnosticaţi cu cancer pulmonar au fost fumători
Latvian: Visi pacienti, kuriem tika diagnosticēts plaušu vēzis, agrāk ir smēķējuši.
Romanian: Câtă vreme nu aveţi siguranţa că puteţi recunoaşte simptomele de avertizare, evitaţi situaţiile (de exemplu, conducerea vehiculelor) în care viaţa dumneavoastră şi a altora ar putea fi periclitată din
Latvian: Ja Jūs neesat droši, vai spēsiet atpazīt brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kurās Jūs varat pakļaut riskam sevi vai citus hipoglikēmijas dēļ.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent (Observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots ļoti bieži (vairāk kā 1 no 10 pacientiem)
Romanian: În general, pentru insulina umană inhalatorie, concentraţia maximă de insulină este atinsă după 45 minute.
Latvian: Pēc cilvēka insulīna inhalēšanas maksimālā insulīna koncentrācija kopumā tiek sasniegta pēc 45 minūtēm.
Romanian: Alte reacţii adverse
Latvian: Citas reakcijas
Romanian: EXUBERA este adesea administrată în asociere cu alte tratamente pentru diabetul zaharat.
Latvian: EXUBERA bieži tiek lietots kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai.
Romanian: Octreotidul/lanreotidul (utilizat în anumite boli endocrine) poate modifica necesarul de insulină.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds (lieto īpašu endokrīno stāvokļu ārstēšanā) var izmainīt nepieciešamību pēc insulīna.
Romanian: Administrarea de beta-blocante poate masca simptomele hipoglicemiei.
Latvian: Beta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Romanian: După prima deschidere a ambalajului protector exterior: 3 luni.
Latvian: Pēc iepakojuma folija pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Romanian: EXUBERA trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu greutate corporală mică.
Latvian: Tādēļ EXUBERA piesardzīgi jālieto pacientiem ar samazinātu ķermeņa svaru.
Romanian: După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica din nou funcţia pulmonară după 6 luni, precum şi în alte momente, pentru a urmări modul în care toleraţi EXUBERA.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, ārsts Jūsu plaušu funkciju atkal izmeklēs pēc 6 mēnešiem un kādā citā laikā, lai redzētu, cik labi Jūs panesat EXUBERA.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua un test simplu al funcţiei pulmonare, pentru a decide dacă EXUBERA este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts Jums veiks vienkāršu plaušu funkcijas testu, lai noskaidrotu vai EXUBERA ir pareizā ārstēšanas metode Jums.
Romanian: În general, pentru prevenirea hipoglicemiei trebuie să mâncaţi mai mult şi să vă supravegheaţi valoarea zahărului din sânge.
Latvian: Lai novērstu hipoglikēmiju, Jums vairāk jāēd un jāseko cukura līmenim asinīs.
Romanian: Toţi pacienţii care suferă o astfel de reacţie trebuie să întrerupă administrarea EXUBERA şi să solicite imediat asistenţă medicală.
Latvian: Jebkuram pacientam, kuram ir bijusi šī reakcija, jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāveic medicīnisks novērtējums.
Romanian: Crizele hipoglicemice severe, în special dacă sunt recidivante, pot provoca leziuni neurologice.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, sevišķi tad, ja tās atkārtojas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Romanian: Apoi mâncaţi un aliment cu efect de lungă durată asupra creşterii valorii zahărului din sânge (de exemplu, pâine).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko tādu, kas ilgstoši darbojas, paaugstinot Jums cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi).
Romanian: Procentul de pacienţi care au atins obiectivul de reducere a HbAlc <7,0% a fost comparabil în ambele grupuri de tratament.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem tika sasniegts plānotais HbA1c<7,0%, abās grupās bija salīdzinoši vienāds.
Romanian: Înainte de a utiliza un medicament, întrebaţi medicul dacă acesta vă poate influenţa valoarea zahărului din sânge şi ce anume
Latvian: Iekams sākt lietot zāles, vienmēr pajautājiet ārstam, vai tās varētu ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs, un kas Jums tāpēc būtu jādara.
Romanian: Spre deosebire de insulinele cu administrare subcutanată, biodisponibilitatea EXUBERA nu este influenţată de Indicele de masă corporală.
Latvian: Pretēji subkutānā insulīna preparātiem, EXUBERA biopieejamību neietekmē ķermeņa masas indekss.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare prezentate în Planul de farmacovigilenţă.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina pētījumi un papildus farmakovigilances pasākumi, kas detalizēti izklāstīti Farmakovigilances plānā.
Romanian: În condiţiile administrării împreună cu alte antidiabetice, este necesară ajustarea atentă a dozelor fiecărui antidiabetic, pentru a determina doza optimă necesară pentru obţinerea efectului farmacologic dorit.
Latvian: Lietojot vairākus pretdiabēta līdzekļus, rūpīgi jāpielāgo katra preparāta deva, lai panāktu optimālo devu, kāda nepieciešama vēlamā farmakoloģiskā efekta sasniegšanai.
Romanian: DAPP trebuie să realizeze un sistem de farmacovigilenţă funcţional înainte de punerea pe piaţă a medicamentului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma, un tai jāfunkcionē pirms produkts nonāk tirgū.
Romanian: Pentru a utiliza un blister de EXUBERA, mai întâi separaţi blisterul de card, rupând de-a lungul liniei de separare (perforată).
Latvian: Pirms EXUBERA lietošanas, vispirms blisteri atdalīt no mugurpuses, noplēšot to pa ieplīsuma līniju (perforācija).
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJIEM
Romanian: Dacă valoarea zahărului din sânge este prea mare (hiperglicemie)
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija)
Romanian: Posologia de iniţiere şi modificările ulterioare ale acesteia (doza şi momentul trebuie determinate individual de către medic şi ajustate în funcţie de răspunsul şi necesităţile individuale ale pacientului (de exemplu: dietă, activitate fizică şi stil de viaţă).
Latvian: Sākuma deva un turpmākā dozēšana (devas un ievadīšanas laiks) ārstam jānosaka individuāli un jāpielāgo, vadoties pēc pacienta individuālās reakcijas un vajadzības pēc insulīna (t.i., diētas, fiziskās aktivitātes un dzīvesveida).
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Romanian: A nu se utiliza EXUBERA dacă observaţi că un blister este incorect sigilat sau rupt.
Latvian: Nelietojiet EXUBERA, ja ievērojat, ka blisters nav cieši noslēgts vai ir bojāts.
Romanian: În fiecare dintre aceste cazuri, poate fi nevoie de ajustarea dozelor de insulină, pentru evitarea creşterilor sau scăderilor prea accentuate ale valorii zahărului din sânge.
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem Jums var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai izvairītos no pārāk zemas vai pārāk augstas cukura koncentrācijas asinīs.
Romanian: La nevoie, testarea mai frecventă a valorii zahărului din sânge vă poate ajuta să identificaţi episoadele hipoglicemice uşoare care, altfel, ar fi fost trecute cu vederea.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet cukura līmeni asinīs: tas palīdzēs atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi paliktu nepamanītas.
Romanian: Ca toate medicamentele, EXUBERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Latvian: EXUBERA tāpat kā visi medikamenti var izraisīt blakusparādības, lai gan ne visiem tās var novērot.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce aveţi de făcut dacă aţi utilizat prea puţină sau prea multă EXUBERA, sau dacă aţi uitat o doză.
Latvian: Lūdzu, aprunājieties ar savu ārstu par to, kas Jums jādara, ja esat ievadījuši pārāk daudz vai pārāk maz EXUBERA, vai ja esat izlaiduši kārtējo devu, lai tad Jūs zinātu, ko darīt.
Romanian: Pentru a putea acţiona rapid, pacienţii trebuie să aibă asupra lor glucoză în permanenţă.
Latvian: Lai to izdarītu nekavējoties, pacientam visu laiku līdzi jānēsā glikoze.
Romanian: În astfel de situaţii, controlul diabetului dumneavoastră poate necesita multă atenţie şi poate fi nevoie să cereţi sfatul medicului sau asistentei dumneavoastră
Latvian: Šajās situācijās Jūsu diabēta uzraudzībai būs vajadzīga lielāka aprūpe un Jums būs vajadzīga ārsta palīdzība.
Romanian: Aruncaţi UEI uzată în condiţii de siguranţă, în funcţie de cerinţele locale sau cereţi sfatul
Latvian: Iznīciniet izlietoto IAV drošā veidā atbilstoši vietējiem noteikumie vai pēc Jūsu veselības aprūpes speciālista norādījumiem.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să fumeze în timpul tratamentului cu EXUBERA şi trebuie să fi renunţat la fumat cu cel puţin 6 luni înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA.
Latvian: Pacienti EXUBERA terapijas laikā nedrīkst smēķēt, un smēķēšana viņiem jāpārtrauc ne vēlāk kā 6 mēnešus pirms EXUBERA terapijas sākuma.
Romanian: Umeziţi un şervet moale, curat, cu săpun lichid neagresiv şi ştergeţi camera şi piesa bucală la exterior şi interior.
Latvian: Saslapiniet ūdenī tīru, mīkstu drāniņu un, izmantojot maigas, šķidrās ziepes, no ārpuses un iekšpuses izslaukiet kameru un iemuti.
Romanian: Dacă fumaţi, cantitatea de insulină absorbită de corpul dumneavoastră va creşte şi veţi avea un risc mai mare de hipoglicemie.
Latvian: Ja Jūs smēķējat, Jūsu organismā palielinās insulīna uzsūkšanās un Jums ir lielāka hipoglikēmijas iespējamība.
Romanian: Dacă pacientul începe sau reia fumatul, administrarea EXUBERA trebuie întreruptă imediat, datorită riscului crescut de hipoglicemie, recurgându-se la un tratament alternativ (vezi pct. 5.2).
Latvian: Ja pacients sāk vai atsāk smēķēt, sakarā ar pieaugušo hipoglikēmijas risku nekavējoties jāpārtrauc EXUBERA lietošana un jāizmanto alternatīvs ārstēšanas veids (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Aceşti subiecţi au suferit o reducere medie a FEV1 de 21% (interval 16%-33%) faţă de valorile iniţiale şi au fost trataţi cu EXUBERA în medie timp de 23 luni.
Latvian: Šiem pacientiem vidēji FEV1 samazinājās par 21% (diapazonā no 16% - 33%) no sākuma rādītājiem, saņemot EXUBERA vidēji 23 mēnešus.
Romanian: Dacă observaţi o agravare bruscă şi severă a respiraţiei dumneavoastră la scurtă vreme după ce aţi utilizat o doză de EXUBERA, trebuie să întrerupeţi administrarea EXUBERA şi să comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Latvian: Ja drīz pēc EXUBERA devas lietošanas Jūs novērojat tūlītēju un smagu elpošanas pasliktināšanos, Jums jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāpastāsta savam ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Romanian: Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme cu administrarea EXUBERA sau cu controlul glicemiei.
Latvian: Lūdzu, aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums ir problēmas ar EXUBERA lietošanu vai glikozes līmeņa kontroli.
Romanian: Stabilirea incorectă a posologiei sau întreruperea tratamentului, mai ales la diabeticii insulinodependenţi, poate duce la hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică, tulburări cu potenţial letal.
Latvian: Neadekvāta deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši insulīna atkarīgā diabēta pacientiem, var radīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas ir potenciāli letāli stāvokļi.
Romanian: Reluarea administrării EXUBERA necesită o evaluare atentă a riscurilor şi poate fi făcută numai sub monitorizare medicală strictă, având
Latvian: Atkārtota EXUBERA nozīmēšana prasa rūpīgu riska izvērtējumu un to var nozīmēt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā ar adekvātu klīnisko aprīkojumu.
Romanian: Dacă vă îmbolnăviţi sau suferiţi un traumatism major, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte (hiperglicemie) sau, dacă nu mâncaţi suficient, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai gūstat lielāku traumu, tad Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), vai ja Jūs pārāk maz ēdat, tad cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums rodas kādas šaubas, sazinieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Romanian: Pacienţii trebuie să inhaleze pulberea de insulină prin piesa bucală, într-o singură inhalaţie, lentă şi constantă.
Latvian: Pacientam insulīna pulveris jāinhalē caur iemuti lēnā un nepārtrauktā inhalācijā.
Romanian: Această doză poate însemna o combinaţie de blistere de 1 mg (de culoare verde) şi de 3 mg (de culoare albastră).
Latvian: Tā var sastāvēt gan no 1 mg (zaļas krāsas) un 3 mg (zilas krāsas) blisteriem.
Romanian: Vă rugăm să citiţi sfârşitul pct. 4 pentru informaţii importante despre hipoglicemie şi hiperglicemie, precum şi tratamentul acestor stări.
Latvian: Lūdzu skatīt svarīgu informāciju 4. punkta beigās par hipoglikēmiju un hiperglikēmiju un to ārstēšanu.
Romanian: Noua UEI se află acum în
Latvian: Jaunais IAV ir ievietots.
Romanian: La copiii (6-11 ani) şi adolescenţii (12-17 ani) cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a fost absorbită mai rapid decât insulina umană rapidă.
Latvian: Bērniem (6−11 gadu vecumā) un pusaudžiem (12−17 gadu vecumā) ar 1. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējās ātrāk nekā ātras darbības cilvēka insulīns.
Romanian: (Măsuraţi prima dată această cantitate în linguriţe sau bucăţele de zahăr, sau tablete de glucoză, pentru a vedea cât anume înseamnă).
Latvian: (Jums vienu reizi viss tas jānosver, lai zinātu, cik daudz tas ir, rēķinot karotēs, cukura graudiņos vai glikozes tabletēs.)
Romanian: Alte medicamente care pot altera absorbţia pulmonară sau permeabilitatea pulmonară nu au fost studiate.
Latvian: Kāda ietekme ir citiem medikamentiem, kas maina absorbciju plaušās vai plaušu caurlaidību, nav pētīta.
Romanian: La pacienţii la care se confirmă (prin cel puţin două testări consecutive, la intervale de 3-4 săptămâni) o reducere a FEV1 >20% faţă de valorile iniţiale, tratamentul cu EXUBERA trebuie întrerupt, iar pacientul monitorizat în funcţie de recomandările clinice.
Latvian: Pacientiem ar apstiprinātu (t.i. vismaz divos sekojošos testos, ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu) FEV1 samazināšanos par >20% no sākuma rādītājiem, terapija ir jāpārtrauc un pacienti jānovēro pēc klīniskās nepieciešamības.
Romanian: Semnificaţia clinică a prezenţei acestor anticorpi anti-insulinici nu a fost identificată.
Latvian: Klīniska nozīme šīm antivielām nav noteikta.
Romanian: EXUBERA este un medicament anti-diabetic, care scade valoarea zahărului din sângele
Latvian: EXUBERA ir pretdiabēta līdzeklis, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Romanian: Tăviţă este sigilată într-o pungă de plastic împreună cu un desicant, care menţine medicamentul uscat şi care nu trebuie înghiţit.
Latvian: Kārbiņa kopā ar mitruma adsorbentu iesaiņota plastmasas maisiņā, kas saglabā zāles sausas un to nedrīkst ēst.
Romanian: Astm bronşic slab controlat, instabil sau sever.
Latvian: Vāji kontrolēta, nestabila vai smaga astma.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea conducerii vehiculelor, dacă aveţi: - semne de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente.
Latvian: Jums jāpajautā savam ārstam, vai drīkstat vadīt automobili, ja: - Jums ir biežas hipoglikēmijas lēkmes, - hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi Jums ir vāji izteikti vai to vispār nav.
Romanian: În condiţiile administrării pe cale inhalatorie a insulinei umane, efectul de scădere a glicemiei se instalează într-un interval de 10-20 minute, efectul maxim fiind obţinut în aproximativ 2 ore după inhalare.
Latvian: Pēc cilvēka insulīna inhalācijas glikozes līmeni samazinošā darbība sākas 10−20 minūšu laikā, maksimālais efekts tiek sasniegts aptuveni 2 stundas pēc inhalācijas.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră, care vă poate recomanda să utilizaţi doze mai mici de insulină.
Latvian: Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru funkcija, aprunājieties ar savu ārstu, kurš var Jums ieteikt insulīna zemāko devu.
Romanian: Siguranţa EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, inclusiv peste 1975 adulţi care au fost trataţi mai mult de 6 luni şi peste 745 adulţi la care s-a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani.
Latvian: Drošība, lietojot EXUBERA vienu vai kombinācijā ar subkutāno insulīnu, vai iekšķīgi lietojamām zālēm, tika izvērtēta klīniskos pētījumos vairāk kā 2700 pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu, ieskaitot vairāk kā 1975 pacientu pētījumā bija ilgāk kā 6 mēnešus un 745 pacientu ilgāk kā 2 gadus.
Romanian: Majoritatea (>95%) acestor evenimente au fost raportate ca fiind uşoare până la moderate.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) šīs blakusparādības bija viegli līdz vidēji izteiktas.
Romanian: Dacă utilizaţi EXUBERA, nu fumaţi (vezi pct. 2, "Nu utilizaţi EXUBERA").
Latvian: Nesmēķējiet, ja Jūs lietojat EXUBERA (skatīt 2. apakšpunktu (Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos").
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija.
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi sau dacă v-aţi pierdut conştienţă, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte valoarea zahărului din sânge).
Latvian: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums jāinjicē glikoze vai glikagons (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Romanian: - Dacă aţi uitat o doză de insulină sau aţi luat o doză prea mică, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea mare.
Latvian: - Ja esat izlaiduši kārtējo insulīna devu vai esat ievadījuši pārāk mazu devu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Romanian: Aceste mici diferenţe între grupuri au dispărut într-un interval de 6 săptămâni, în condiţiile întreruperii tratamentului după 2 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Latvian: Šīs nelielās atšķirības ārstēto grupās izzuda 6 nedēļu laikā pēc 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
Romanian: - Dacă aţi luat prea multă insulină, puteţi suferi un episod de hipoglicemie.
Latvian: -Ja esat ievadījuši pārāk daudz insulīna, Jums var attīstīties hipoglikēmija.
Romanian: Fiecare card conţine 6 blistere, iar într-o tăviţă se află 5 carduri.
Latvian: Uz katras plāksnītes ir 6 blisteri, un katrā mazajā kārbiņā ir piecas plāksnītes.
Romanian: Dacă, la 6 luni, se observă o diminuare de 15-20 % sau >500ml faţă de valorile iniţiale ale funcţiei pulmonare, spirometria trebuie repetată după 3 luni.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazinās par 15-20% vai vairāk par 500 ml no sākuma plaušu funkcijas izmeklējuma, spirometrija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.
Romanian: Nu păstraţi inhalatorul insulinic la frigider sau congelator.
Latvian: Insulīna inhalatoru neuzglabāt leduskapī vai saldētavā!
Romanian: Substanţa activă este insulina umană.
Latvian: - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Romanian: Tusea - Tusea poate apare la câteva secunde până la minute după inhalarea EXUBERA.
Latvian: Klepus - Klepu novēro dažu sekunžu vai minūšu laikā pēc EXUBERA inhalācijas.
Romanian: Administrarea concomitentă de EXUBERA şi astfel de medicamente trebuie făcută cu prudenţă.
Latvian: Šādi medikamenti līdztekus EXUBERA jālieto piesardzīgi.