FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ASC et la Cmax après une administration deux fois par jour sont linéaires jusqu'à 50 mg IV et 20 mg IM.
Lithuanian: AUC ir Cmax būdingas linijiškumas injekuojant du kartus per dieną iki 50 mg į veną ir iki 20 mg į raumenį.
French: Ampoules de solvant : Ampoule de 2 ml : verre incolore neutre de type I
Lithuanian: Tirpiklio ampulės 2 ml ampulės: bespalvis neutralus I tipo stiklas.
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Lithuanian: Prieš vartojimą Dynastat reikia ištirpinti.
French: Des précautions devront être prises lors de l'initiation du traitement par Dynastat chez des patients présentant une déshydratation.
Lithuanian: Pradėti gydymą Dynastat reikia atsargiai dehidratuotiems pacientams.
French: • Accident cardiaque
Lithuanian: • Širdies priepuolis.
French: Le valdécoxib est éliminé par métabolisme hépatique avec moins de 5% de valdécoxib inchangé retrouvé dans les urines.
Lithuanian: Daugiausia valdekoksibo eliminuojama kepenyse vykstančio metabolizmo būdu, mažiau kaip 5% randama šlapime nepakitusio.
French: Elévation de la créatinine phosphokinase, élévation de la lactate déshydrogénase, élévation des ASAT, élévation des ALAT, élévation de l'urée sanguine
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, laktato dehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje, AST suaktyvėjimas, ALT suaktyvėjimas, šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje.
French: Aussi, des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Dynastat et de produits principalement métabolisés par le CYP2D6 et qui ont une marge thérapeutique étroite (comme la flécaïnide, la propafénone et le métoprolol).
Lithuanian: Todėl Dynastat vartoti kartu su preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6 ir turinčiais siaurą terapinio veikimo platumą (pvz., flekainidu, propafenonu, metoprololiu), reikia atsargiai.
French: Un métabolite hydroxylé du valdécoxib (via la voie CYP) a été identifié dans le plasma humain comme étant un inhibiteur actif de la COX-2.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje nustatytas hidroksilintas valdekoksibo metabolitas (veikiant CYP) yra aktyvus COX-2 inhibitorius.
French: Pour les précautions particulières de conservation du médicament reconstitué voir rubrique 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: 5 flacons et 5 ampoules de solvant
Lithuanian: 5 flakonai ir 5 tirpiklio ampulės
French: Au cours d'une étude de chirurgie orthopédique et de chirurgie générale contrôlée contre placebo (n = 1 050), les patients ont reçu Dynastat à une dose parentérale initiale de 40 mg en IV, suivie par 20 mg deux fois par jour pendant au moins 72 heures, en plus des soins standards incluant la prise supplémentaire d'opiacés contrôlée par les patients.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos tyrimų duomenimis (n = 1050), pacientams buvo sušvirkšta pradinė parenterinė 40 mg Dynastat dozė i.v., vėliau švirkščiama po 20 mg du kartus per parą ne trumpiau kaip 72 valandas, papildomai kartu taikant įprastas slaugos priemones, įskaitant opioidų vartojimą.
French: Dynastat n'a pas d'effet sur l'inhibition de l'agrégation plaquettaire ou sur le temps de saignement induits par l'acide acétylsalicylique.
Lithuanian: Dynastat nekeičia acetilsalicilo rūgšties poveikio trombocitų agregacijai ar kraujavimo laikui.
French: Dynastat doit être administré avec précaution, à la moitié de la dose usuelle recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9) et la dose maximale journalière devra être réduite à 40 mg.
Lithuanian: Dynastat reikia pradėti vartoti atsargiai ir po pusę įprastinės rekomenduojamos dozės pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų ligomis (Child-Pugh rodmuo 7-9), o didžiausią paros dozę reikia sumažinti iki 40 mg.
French: Pour cette raison, la prise d'anticoagulants oraux doit s'accompagner d'une étroite surveillance du taux de prothrombine et de l'INR des patients, principalement lors des premiers jours suivant l'initiation du traitement par parécoxib ou lors d'un changement de la posologie du parécoxib (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR, ypač pirmosiomis parekoksibo vartojimo dienomis ir keičiant parekoksibo dozę (žr. 4.4 skyrių).
French: La classe des AINS est également associée à des complications GI accrues en cas d'administration concomitante avec des glucocorticoïdes, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, d'autres médicaments anti-plaquettaires, d'autres AINS ou les patients consommant de l'alcool.
Lithuanian: NVNU klasė taip pat siejama su padidėjusiomis VT komplikacijomis, kai vartojama kartu su gliukokortikoidais, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, kitais NVNU arba pacientams, vartojantiems alkoholį.
French: Conditionnement 1 + 1 : contient 1 flacon de poudre et 1 ampoule de solvant.
Lithuanian: 1 + 1 pakuotė: 1 flakonas miltelių ir 1 ampulė tirpiklio.
French: Des mesures appropriées, par exemple consultations supplémentaires, devront être prises par le médecin afin de surveiller toute réaction cutanée grave sous traitement.
Lithuanian: Gydytojas turi imtis tinkamų sunkių odos reakcijų stebėjimo ir gydymo priemonių, pavyzdžiui, papildomai konsultuoti ligonį.
French: Cependant, chez les sujets âgés dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, le traitement doit être initié à la moitié de la dose usuelle recommandée de Dynastat et la dose maximale journalière doit être réduite à 40 mg (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Tačiau senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, gydymo pradžioje reikia vartoti pusę rekomenduojamos Dynastat dozės ir didžiausią paros dozę sumažinti iki 40 mg (žr.
French: Cependant, dans les études de toxicité à doses répétées chez le chien et le rat, les expositions plasmatiques au valdécoxib (métabolite actif du parécoxib) correspondaient approximativement à 0,8 fois l'exposition plasmatique chez le sujet âgé à la dose maximale recommandée de 80 mg par jour.
Lithuanian: Tačiau toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų šunims ir žiurkėms metu, valdekoksibo (aktyviojo parekoksibo metabolito) sisteminė ekspozicija sudarė tik apie 80% susidarančios senyvų žmonių organizme, vartojant šį vaistą didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis (80 mg per parą).
French: Date de première autorisation : 22 Mars 2002
Lithuanian: kovo 22 d.
French: Dynastat peut entraîner une augmentation de la pression sanguine ou aggraver une hypertension existante, ce qui peut aboutir à une augmentation des effets indésirables liés à l'état de votre cœur (ou de votre fonction cardiaque).
Lithuanian: Dynastat gali padidinti kraujospūdį arba pasunkinti jau esamą kraujospūdžio padidėjimą ir dėl to gali dažniau pasireikšti su širdies būkle susijęs šalutinis poveikis.
French: • Complications de cicatrisation après des opérations
Lithuanian: • Odos gijimo po chirurginės operacijos komplikacijos.
French: ETIQUETAGE DU FLACON : 40 MG
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ: 40 mg
French: Aucune adaptation posologique n'est généralement requise pour les sujets âgés (> 65 ans).
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams paprastai dozės keisti nereikia.
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la synthèse des prostaglandines.
Lithuanian: Ciklooksigenazė dalyvauja prostaglandinų sintezėje.
French: Comme pour tout médicament inhibant la synthèse de cyclooxygénase/prostaglandine, l'utilisation de Dynastat n'est pas recommandée chez les femmes envisageant une grossesse (voir rubriques 4.3, 5.1 et 5.3).
Lithuanian: Dynastat, kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie slopina ciklooksigenazę / prostaglandinų sintezę, nerekomenduojama vartoti pastoti norinčioms moterims (žr. 4.3, 5.1 ir 5.3 skyrius).
French: Une diurèse ou une alcalinisation des urines ne devrait pas être utile en raison de la forte liaison aux protéines du valdécoxib.
Lithuanian: Diurezės didinimas ir šlapimo šarminimas gali būti neveiksmingi, kadangi didelė valdekoksibo dalis jungiasi prie baltymų.
French: Conditionnement 3 + 3 : contient 3 flacons de poudre et 3 ampoules de solvant.
Lithuanian: 3 + 3 pakuotė: 3 flakonai miltelių ir 3 ampulės tirpiklio.
French: L'inhibition des prostaglandines par les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, est susceptible de diminuer l'effet des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), des antagonistes de l'angiotensine II, des bêtabloquants et des diurétiques.
Lithuanian: NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, slopina prostaglandinus ir gali mažinti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, beta blokatorių ir diuretikų poveikį.
French: Dynastat a été étudié en chirurgie dentaire, orthopédique, gynécologique (principalement hystérectomie) et après pontage coronarien.
Lithuanian: Tirtas Dynastat vartojimas po dantų, ortopedinių, ginekologinių (ypač histerektomijos) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
French: L'incidence des événements cardiovasculaires / thromboemboliques a été significativement plus élevée (p = 0,033) dans le groupe parécoxib/valdécoxib (2,0 %) par rapport au groupe de traitement placebo / placebo (0,5 %).
Lithuanian: Dažniau (p=0,033) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių nustatyta pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą (2,0%) palyginti su placebą ir placebą vartojusiaisiais (0,5%).
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
French: Depuis la commercialisation, des cas d'hypotension sévère ont été rapportés juste après l'administration de parécoxib.
Lithuanian: Po parekoksibo patekimo į rinką buvo pranešta apie sunkios hipotenzijos netrukus po parekoksibo pavartojimo atvejus.
French: Chez les patients âgés, les patients présentant une déplétion hydrique (y compris ceux sous traitement diurétique) ou les patients dont la fonction rénale est altérée, l'administration concomitante d'AINS, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2, d'IEC ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, peut conduire à un risque accru d'altération de la fonction rénale, pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra senyvi, kurių organizme trūksta skysčių (įskaitant vartojančius diuretikus) arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, NVNU, įskaitant selektyviuosius COX-2 inhibitorius, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II antagonistais, inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti, įskaitant galimą ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą.
French: Des études cliniques effectuées dans d'autres types de chirurgie que le pontage coronarien ont inclus des patients avec un score American Society of Anaesthesiology (ASA) de I-III seulement.
Lithuanian: Preparato vartojimas kitokio pobūdžio nei VAŠO chirurginių procedūrų metu buvo tirtas tais atvejais, kai pacientų fizinė būklė yra I-III klasės pagal Amerikos anesteziologų draugijos (angl.
French: Neuf événements indésirables prédéterminés ont été évalués (événements cardiovasculaires thromboemboliques, péricardite, nouvelle apparition ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive, trouble de la fonction rénale / insuffisance rénale, complications hautes d'ulcère gastro-intestinal, hémorragies importantes non gastro-intestinales, infections, complications pulmonaires non infectieuses et décès).
Lithuanian: Buvo vertinamos devynios iš anksto numatytos nepageidaujamų reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, perikarditas, naujai prasidėjęs arba paūmėjęs širdies stazinis nepakankamumas, inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, viršutinio VT opų komplikacijos, smarkus kraujavimas ne iš VT, infekcinės ligos, neinfekcinės plaučių komplikacijos ir mirtis).
French: Dynastat devra être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9) (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu (Child-Pugh rodmuo 7-9) (žr.
French: Ulcère peptique évolutif ou saignement gastro-intestinal (GI).
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR: FLACONS DE 40 MG
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ: 40 mg flakonai
French: Rares (1/10 000 à
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
French: Un suivi attentif de la suture devra être effectué chez les patients opérés recevant Dynastat afin de surveiller les signes d'infection.
Lithuanian: Paciento, vartojančio Dynastat, operacinį pjūvį reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcijos požymių.
French: Le parécoxib devra être arrêté dès les premiers signes d'hypersensibilité.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, kai pasireiškė pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai.
French: L'expérience clinique pour des traitements par Dynastat de plus de 3 jours est limitée.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
French: Solvant : solution limpide et incolore
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
French: La première étude après pontage coronaire a été réalisée sur 14 jours, en double aveugle, contrôlée contre placebo, chez des patients traités par parécoxib IV 40 mg deux fois par jour pendant au moins 3 jours, suivi d'un traitement par valdécoxib 40 mg deux fois par jour (pour le groupe parécoxib /valdécoxib, n=311) ou par placebo (pour le groupe placebo / placebo, n=151).
Lithuanian: du kartus per parą ne trumpiau kaip 3 dienas, po to tęsė gydymą vartodami 40 mg valdekoksibo du kartus per parą (parekoksibo ir valdekoksibo grupė) (n=311) arba placebą ir placebą (n=151) 14 dienų.
French: Le parécoxibdoit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipertenzija, parekoksibą, reikia vartoti atsargiai.
French: • Les IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion), les antagonistes de l'angiotensine II, les bêtabloquants et les diurétiques - utilisés lorsque la pression sanguine est élevée et lors de problèmes cardiaques
Lithuanian: • AKF inhibitorių, angiotenzino II inhibitorių, beta blokatorių ir diuretikų (gydomi kraujospūdžio padidėjimas ir širdies sutrikimai);
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1 Liste des excipients).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Le parécoxib doit être arrêté dès les premiers signes de rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, vos pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Oedèmes périphériques
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Periferinė edema.
French: Dynastat doit être inspecté visuellement avant administration pour vérifier l'absence de particules et de décoloration.
Lithuanian: Paruoštą Dynastat tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
French: 3 flacons et 3 ampoules de solvant
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dynastat ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dynastat
French: • La ciclosporine ou le tacrolimus - utilisés après une greffe
Lithuanian: • ciklosporiną arba takrolimuzą (vartojami po organų persodinimo);
French: En raison de la possibilité d'effets indésirables accrus à des doses relativement élevées liés à l'utilisation de parécoxib, d'autres inhibiteurs de la COX-2 et des AINS, un contrôle des patients traités par le parécoxib s'impose après augmentation de la posologie et, en cas d'inefficacité, d'autres options thérapeutiques devront être envisagées (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
French: Thrombocytopénie
Lithuanian: Trombocitopenija.
French: Effets cardiovasculaires
Lithuanian: Kardiovaskulinė sistema
French: • Si vous avez une maladie du foie ou des reins
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
French: 1 flacon et 1 ampoule de solvant
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
French: Le produit sera reconstitué avant de vous faire l'injection, et vous sera injecté dans une veine ou dans un muscle.
Lithuanian: Prieš injekciją milteliai ištirpinami, gautas tirpalas sušvirkščiamas į veną arba į raumenis.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9), le traitement devra être initié à la moitié de la dose usuelle recommandée de Dynastat et la dose maximale journalière devra être réduite à 40 mg, l'exposition au valdécoxib étant plus que doublée (130%) chez ces patients.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (Child-Pugh rodmuo 7-9) sergantiems pacientams iš pradžių reikia vartoti pusę rekomenduojamos Dynastat dozės, o didžiausią per dieną suvartotą dozę sumažinti iki 40 mg, nes valdekoksibo ekspozicija jų organizme yra daugiau kaip 2 kartus (130%) didesnė.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du valdécoxib sont atteintes dans les 4 jours après une administration bi-quotidienne.
Lithuanian: Vartojant Dynastat du kartus per dieną pusiausvyrinė valdekoksibo koncentracija susidaro per 4 dienas.
French: La co-administration de valdécoxib avec le glibenclamide (substrat du CYP3A4) n'a affecté ni la pharmacocinétique (exposition) ni la pharmacodynamie (glycémie, insulinémie) du glibenclamide.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą su glibenklamidu (CYP3A4 substratu) glibenklamido farmakokinetika (ekspozicija) ir farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino koncentracijai kraujyje) nepakinta.
French: Une augmentation des effets néphrotoxiques de la ciclosporine et du tacrolimus a été suggérée lors de la co-administration des AINS et de la ciclosporine ou du tacrolimus, due aux effets des AINS sur les prostaglandines rénales.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant NVNU kartu su ciklosporinu ir takrolimuzu sustiprėja su ciklosporino ir takrolimuzo vartojimu susijęs nefrotoksinis poveikis, kadangi NVNU turi poveikį inkstų prostaglandinams.
French: La cyclo-oxygénase-2 (COX-2) est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et est admise comme étant le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Lithuanian: COX-2 izoformą sužadina uždegimą stimuliuojantys veiksniai, kurie kaip manoma, pirmiausia atsakingi už skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezę.
French: Ecchymose, éruption cutanée, urticaire
Lithuanian: Ekchimozė, išbėrimas, dilgėlinė.
French: Si vous avez pris plus de Dynastat que vous n'auriez dû, vous pourriez subir des effets indésirables rapportés aux doses recommandées.
Lithuanian: Pavartojus per daug Dynastat, gali pasireikšti šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant rekomenduojamas dozes.
French: • Risque d'anémie, baisse des globules rouges suite à une opération entraînant fatigue et essoufflement
Lithuanian: • Mažakraujystės (raudonųjų kraujo ląstelių pokyčiai po chirurginės operacijos, dėl kurių gali pasireikšti nuovargis ar dusulys) rizika.
French: On ne dispose pas de données indiquant un nombre global d'effets indésirables moins élevé lors de l'utilisation de parécoxib comparativement au placébo, lorsqu'administré en association avec les opiacés.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad kartu su opioidais vartojant parekoksibą, palyginti su placebu, pasireikštų mažiau nepageidaujamų reiškinių, susijusių su parekoksibo vartojimu, nėra.
French: Après administration de parécoxib en dose unique par voie intraveineuse à des rates allaitantes, les concentrations dans le lait du parécoxib, du valdécoxib et du métabolite actif du valdécoxib étaient similaires à celles du plasma maternel.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną parekoksibo dozę žindančioms žiurkėms, jų piene susidarė panaši parekoksibo, valdekoksibo ir aktyvaus valdekoksibo metabolito koncentracija kaip ir plazmoje.
French: La différence d'activité antiplaquettaire entre certains AINS inhibiteurs de la COX-1 et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peut avoir une signification clinique chez les patients à risque de réactions thromboemboliques.
Lithuanian: Skirtingas NVNU slopinančių COX-1 ir selektyvių COX-2 inhibitorių poveikis trombocitų agregacijai gali būti kliniškai reikšmingas pacientams, kuriems yra tromboembolinių komplikacijų pavojus.
French: L'amplitude de l'analgésie de la dose de 40 mg était comparable à celle du kétorolac 60 mg IM ou du kétorolac 30 mg IV.
Lithuanian: 40 mg Dynastat dozės sukeliamas skausmą malšinantis poveikis yra tokio pat stiprumo, kaip 60 mg ketorolako suleisto į raumenį arba 30 mg ketorolako suleisto į veną.
French: La COX-2 a été mise en évidence dans les tissus autour des ulcères gastriques chez l'homme mais son implication dans la cicatrisation des ulcères n'a pas été établie.
Lithuanian: COX-2 randama audinyje aplink skrandžio opą, tačiau tiesioginis poveikis skrandžio opos gijimui nenustatytas.
French: Les effets du parécoxib n'ont pas été évalués lors de grossesses avancées ou lors des périodes pré- et post-natales.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
French: L'exposition plasmatique (ASC et Cmax) au valdécoxib est augmentée (respectivement de 38% et de 24%) lors d'une co-administration avec le kétoconazole (inhibiteur du CYP3A4) ; toutefois un ajustement posologique ne sera généralement pas nécessaire chez les patients recevant du kétoconazole.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą (CYP3A4 inhibitorius), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (38% ir 24% atitinkamai), tačiau kartu su ketokonazolu vartojamo parekoksibo dozės paprastai keisti nebūtina.
French: Le traitement avec le valdécoxib (40 mg deux fois par jour pendant 7 jours) augmente de 3 fois les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane (substrat du CYP2D6).
Lithuanian: Parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai Vartojant valdekoksibą (40 mg 2 kartus per dieną 7 dienas) 3 kartus padidėjo dekstrometorfano (CYP2D6 substratas) koncentracija plazmoje.
French: Après reconstitution, la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
French: Le parécoxib est rapidement et presque complètement converti en valdécoxib et acide propionique in vivo avec une demi-vie plasmatique d'environ 22 minutes.
Lithuanian: In vivo beveik visas parekoksibas greitai paverčiamas valdekoksibu ir propiono rūgštimi (parekoksibo pusinės eliminacijos laikas plazmoje - apie 22 min.).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou qui pourraient être prédisposés à des rétentions liquidiennes, le parécoxib doit être initié à la dose la plus faible recommandée (20 mg) et la fonction rénale des patients doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml per minutę), arba pacientams, kurių organizme linkę kauptis skysčiai, gydymo pradžioje reikia vartoti mažiausią rekomenduojamą vaistinio preparato dozę (20 mg) ir atidžiai stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
French: • les patients présentant des problèmes rénaux graves
Lithuanian: • Žmonės, kurie serga sunkia inkstų liga