FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas complicaciones han tenido una gravedad variable; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han necesitado apoyo en la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada.
Estonian: Nende komplikatsioonide raskusaste võib varieeruda; mõnedel juhtudel on sümptomid taandunud iseenesest, mõnedel juhtudel on vastsündinud vajanud ravi intensiivravi osakonnas ja pikaajalist haiglaravi.
Spanish: Hepatitis tóxica
Estonian: Toksiline hepatiit
Spanish: Su médico tendrá que comprobar regularmente su presión arterial.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie vererõhku.
Spanish: Existe un riesgo pequeño o moderado de que el medicamento pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Spanish: No tome Reagila: - si es alérgico a la cariprazina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge kasutage Reagila´t: - kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
Estonian: Pidev meditsiiniline jälgimine on vajalik kuni patsiendi täieliku taastumiseni.
Spanish: Posteriormente, su médico puede ajustar lentamente la dosis, a intervalos de 1,5 mg, en función de la eficacia del tratamiento para usted.
Estonian: Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos los vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Reagila no les afecta negativamente.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid enne, kui nad on kindlad, et Reagila-ravi ei põhjusta neil kõrvaltoimeid.
Spanish: No amamante a su hijo si está tomando Reagila porque no se puede excluir un riesgo para el bebé.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Spanish: Los datos son limitados en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on andmed piiratud.
Spanish: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Estonian: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente: - si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo o suicidarse.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile: - kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded.
Spanish: Reagila se administra por vía oral y se debe tomar una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
Estonian: Reagila on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja tuleb manustada üks kord ööpäevas iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Spanish: - tiene latidos cardíacos irregulares o si algún otro familiar tiene antecedentes de latidos cardíacos irregulares (incluida la llamada prolongación del intervalo QT que se observa con control por ECG), e informe a su médico si está tomando otros medicamentos, porque podrían causar o empeorar este cambio del ECG.
Estonian: - teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
Spanish: Eficacia con el uso a corto plazo
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Spanish: La cariprazina no tiene afinidad apreciable por los receptores muscarínicos colinérgicos (IC50 >1000 nM).
Estonian: Kariprasiin ei oma hinnatavat afiinsust kolinergiliste muskariiniretseptorite suhtes (IC50 > 1000 nM).
Spanish: La cariprazina pueden causar hipotensión ortostática e hipertensión (ver sección 4.8).
Estonian: Kariprasiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ning samuti hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel, alustades kõige sagedamini esinevast kõrvaltoimest, järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg- ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: No se ha evaluado el efecto de la cariprazina sobre la fertilidad humana.
Estonian: Kariprasiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Spanish: Tome Reagila una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
Estonian: Võtke Reagila´t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de la cariprazina.
Estonian: Kariprasiini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Spanish: Se notificó sobredosis aguda accidental (48 mg/día) en un paciente.
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Spanish: La acatisia y agitación es una reacción adversa frecuente de los antipsicóticos.
Estonian: Akatiisia ja rahutus on antipsühhootikumide sageli esinev kõrvaltoime.
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable principal se resumen en la Tabla 1 siguiente.
Estonian: Esmase tulemusnäitajate tulemused on kokku võetud allpool tabelis 1.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá sus efectos.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime.
Spanish: El tiempo hasta la recaída (92 frente a 326 días según el percentil 25) fue, por tanto, significativamente mayor en el grupo de cariprazina que en el grupo de placebo (p = 0,009).
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Spanish: - ha experimentado o empieza a experimentar movimientos anormales e involuntarios, más frecuentemente de la lengua o la cara.
Estonian: - teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu.
Spanish: Debido a los efectos primarios de la cariprazina sobre el sistema nervioso central, Reagila debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
Estonian: Võttes arvesse kariprasiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb Reagila´t kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega ja alkoholiga.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de esquizofrenia de la cariprazina se notificaron pocos casos de cataratas, caracterizadas por opacidades menores del cristalino sin deficiencia visual (13/3192; 0,4 %).
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Spanish: Anemia Eosinofilia
Estonian: Aneemia Eosinofiilia
Spanish: Hay que tener en cuenta que la concentración plasmática de cariprazina y sus metabolitos activos se reducirán en un 50 % en ~1 semana (ver sección 5.2).
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas väheneb esimesel nädalal ~50% (vt lõik 5.2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reagila
Estonian: Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Estonian: Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Spanish: Por tanto, no es probable que los inhibidores del CYP2D6 tengan un efecto clínicamente relevante sobre el metabolismo de la cariprazina.
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Spanish: Dado que la cariprazina se une intensamente a las proteínas plasmáticas, es poco probable que la hemodiálisis sea útil en el tratamiento de la sobredosis.
Estonian: Kuna kariprasiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole hemodialüüsist üleannustamise korral tõenäoliselt kasu.
Spanish: Los metabolitos de HCAR, HDCAR e HDDCAR se biotransforman posteriormente en sus correspondientes conjugados de sulfato y glucurónido.
Estonian: Metaboliidid HCAR, HDCAR ja HDDCAR biotransformeeritakse seejärel nende vastavateks sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatideks.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables, tensas o incapaces de iniciar o mantener actividades programadas, poco dispuestas a hablar, carentes de respuesta emocional a una situación que normalmente despertaría sentimientos en los demás.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.
Spanish: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con esquizofrenia.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Si un paciente presenta signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta fiebre alta sin explicación y sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, debe interrumpirse inmediatamente la cariprazina.
Estonian: Kui patsiendil tekivad MNS-ile viitavad nähud ja sümptomid või tekib seletamatu põhjusega kõrge palavik ilma täiendavate MNS-i kliiniliste nähtudeta, tuleb kariprasiini kasutamine otsekohe katkestada.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad caracterizada por síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen (alucinaciones), desconfianza, creencias erróneas, habla y comportamiento incoherentes e inexpresividad emocional.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, deben administrarse medicamentos anticolinérgicos.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral, tuleb manustada antikolinergilist ravimit.
Spanish: Eficacia con el uso a largo plazo
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: Si su hijo presenta cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico.
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, peate te oma arstiga ühendust võtma.
Spanish: La mayor parte de los casos de SEP tuvieron una intensidad leve o moderada y se pudieron manejar con medicamentos comunes contra los SEP.
Estonian: Enamus EPS-i juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning need allusid ravile tavapäraste EPS-i vastaste ravimitega.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes de edad avanzada de ≥65 años tratados con cariprazina no son suficientes para determinar si responden o no de forma diferente que los pacientes más jóvenes (ver sección 5.2).
Estonian: Saadaolevad andmed eakatel ≥65-aastastel kariprasiinravi saavatel patsientidel on puudulikud hindamaks, kas nende ravivastus erineb võrreldes noorte patsientidega (vt lõik 5.2).
Spanish: Las consecuencias clínicas de este efecto no se conocen bien, sin embargo, el uso de sustratos de la gpP con un índice terapéutico estrecho como dabigatrán y digoxina podría requerir una vigilancia y ajuste de la dosis adicional.
Estonian: Selle toime kliinilised tagajärjed ei ole täielikult selged, kuid kitsa terapeutilise indeksiga P-gp substraatide, nagu dabigatraan ja digoksiin, manustamine võib vajada täiendavat jälgimist ja annuse kohandamist.
Spanish: Al tomar Reagila con algunos medicamentos puede ser necesario ajustar la dosis de Reagila o del otro medicamento.
Estonian: Võttes Reagila´t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Spanish: No existe un antídoto específico para la cariprazina.
Estonian: Kariprasiinil puudub spetsiifiline antidoot.
Spanish: Se ha observado aumento de peso significativo con el uso de cariprazina.
Estonian: Kariprasiini kasutamisel on täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si advierte algún signo de ictus.
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad mis tahes insuldinähud.
Spanish: Las diferencias en las escalas de la impresión clínica global de gravedad (p = 0,005) y mejoría (p <0,001), así como en las tasas de respuesta PANSS-FSNS (PANSS-FSNS ≥30 % de mejoría en la semana 26, p = 0,003) respaldaron los resultados de los parámetros de eficacia principal y secundario.
Estonian: Erinevused kliinilise globaalse raskustaju (p=0,005) ja paranemise (p<0,001) (Clinical Global Impression Severity and Improvement) skaalal, samuti PANSS-FSNS vastusmäärad (PANSS FSNS ≥ 30% paranemine 26. nädalal; p= 0,003), toetasid esmaste ja teiseste efektiivsusparameetrite tulemusi.
Spanish: Alteraciones en el ECG
Estonian: EKG muutused
Spanish: La variable principal del estudio fue el tiempo hasta la recaída.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg retsidiivini.
Spanish: La semivida (funcional) eficaz es ~2 días para cariprazina y DCAR, 8 días para DDCAR y ~1 semana para la cariprazina total.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Spanish: Reagila está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.
Estonian: Reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Si se prescriben a pacientes con enfermedad de Parkinson, los medicamentos antipsicóticos pueden agudizar la enfermedad subyacente y empeorar los síntomas de parkinsonismo.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist ning halvendada Parkinsoni tõve sümptomeid.
Spanish: Si olvidó tomar Reagila
Estonian: Kui te unustate Reagila´t võtta
Spanish: No se recomienda utilizar Reagila durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces.
Estonian: Reagila kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ja viljastumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Spanish: El tratamiento antipsicótico debe ir acompañado de una estrecha supervisión en pacientes de alto riesgo.
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsientide pidev jälgimine.
Spanish: Posteriormente, se puede aumentar la dosis lentamente en incrementos de 1,5 mg hasta una dosis máxima de 6 mg/día, en caso necesario.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cariprazinaen la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada karprasiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan a menudo factores de riesgo adquiridos de TEV, hay que identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con cariprazina, y adoptar medidas preventivas.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel ilmnevad sageli omandatud riskifaktorid VTE tekkeks, mistõttu tuleb enne ravi ja ravi ajal kariprasiiniga tuvastada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.
Spanish: La discinesia tardía es un síndrome caracterizado por movimientos involuntarios, rítmicos y potencialmente irreversibles, principalmente de la lengua o de la cara, que pueden presentarse en pacientes tratados con antipsicóticos.
Estonian: Tardiivdüskineesia on sündroom, millega kaasnevad potentsiaalselt pöördumatud rütmilised soovimatud liigutused, valdavalt keelel ja/või näol ning mis võivad areneda antipsühhootikumidega ravi saavatel patsientidel.
Spanish: Por tanto, la cariprazina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o en pacientes con antecedentes familiares de prolongación del QT y en pacientes tratados con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (ver sección 5.1).
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Spanish: Se obtuvieron evaluaciones electrocardiográficas derivadas del monitor Holter en 129 pacientes durante un período de doce horas al inicio y en situación de equilibrio.
Estonian: Ravi alguses ja tasakaaluseisundis hinnati elektrokardiograafiliselt 129 patsienti kahekümne tunni jooksul Holter-monitooringu abil.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD y EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni" ja "EXP".
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
Estonian: Toidu toime oli minimaalne ka metaboliitide DCAR ja DDCAR kontsentratsioonidele.
Spanish: Dado que la cariprazina no es un sustrato del CYP1A2, el tabaquismo no debe tener efecto alguno sobre la farmacocinética de la cariprazina.
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Spanish: Su médico comprobará por tanto su peso regularmente.
Estonian: Seetõttu kontrollib arst teie kehakaalu regulaarselt.
Spanish: El motivo es que en los recién nacidos de madres que han utilizado este medicamento en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo pueden aparecer los síntomas siguientes: - temblores, rigidez o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.
Estonian: See on vajalik, kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit kasutanud raseduse viimasel trimestril (viimase 3 kuu jooksul), võivad ilmneda järgmised sümptomid: - värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisprobleemid ja toitmisraskused.
Spanish: Estos síntomas pueden producirse tempranamente durante el tratamiento con Reagila.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida Reagila ravi alguses.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con demencia
Estonian: Eakad dementsed patsiendid
Spanish: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Estonian: Richter Gedeon Nyrt.
Spanish: Con el tratamiento antipsicótico se observa con frecuencia una elevación de las transaminasas hepáticas (ALT, AST).
Estonian: Antipsühhootilise ravi käigus täheldatakse sageli maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse tõusu.
Spanish: No se observó ninguna relación significativa entre el aclaramiento plasmático de cariprazina y el aclaramiento de creatinina.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.
Spanish: La reacción adversa ocular notificada con más frecuencia fue la visión borrosa (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazina: 22/2048;
Estonian: Kõige sagedamini teatatud okulaarseks kõrvaltoimeks oli hägune nägemine (platseebo: 1/683; 0,1%, kariprasiin: 22/2048; 1,1%).
Spanish: Dado que la cariprazina produce acatisia y agitación, debe utilizarse con precaución en pacientes propensos a la acatisia o que ya presentan síntomas.
Estonian: Kariprasiin põhjustab akatiisiat ja rahutust, mistõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus või juba esinevad akatiisia sümptomid.
Spanish: Los síntomas negativos predominantes persistentes se definieron como síntomas experimentados durante un período de al menos 6 meses con alto nivel de síntomas negativos y bajo nivel de síntomas positivos [(puntuación del factor de síntomas negativos de la PANSS ≥24, una puntuación ≥4 en un mínimo de 2 de los 3 elementos de la PANSS (N1: indiferencia afectiva, N4: abulia y N6: alogia) y una puntuación del factor de síntomas positivos de la PANSS ≤19].
Estonian: Püsivaid, valdavalt negatiivseid sümptomeid defineeriti kui sümptomeid, mis kestsid vähemalt 6 kuud, sealjuures oli negatiivsete sümptomite esinemine suurem ja positiivsete sümptomite esinemine väiksem [(PANSS negatiivsete sümptomite faktori skoor oli ≥ 24, sealjuures 2 faktorit 3-st PANSS skoorist olid ≥ 4 (N1: emotsionaalne lamenemine, N4: tahteaktiivsuse langus ja N6: kõnevaegus)) ja PANSS positiivsete sümptomite faktori skoor oli ≤ 19].
Spanish: Debido a la prolongada semivida de la cariprazina y de sus metabolitos activos, los cambios de la dosis pueden no reflejarse plenamente en el plasma durante varias semanas.
Estonian: Kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide pika poolväärtusaja tõttu ei kajastu annuse muutused plasmas mitme nädala jooksul.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Reagila o durante el tratamiento, si: - ha experimentado o empieza a experimentar agitación e incapacidad para quedarse quieto.
Estonian: Enne Reagila kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda.
Spanish: En total, 751 pacientes con síntomas agudos de esquizofrenia recibieron cariprazina 3-9 mg/día durante 20 semanas, de los cuales 337 recibieron cariprazina en el intervalo de dosis de 3 a 6 mg/día.
Estonian: Kokku said 751 ägeda skisofreenia sümptomitega patsienti kariprasiini annustes 3…9 mg/ööpäevas 20 nädala jooksul, kellest 337 said kariprasiini annusevahemikus 3 või 6 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Spanish: Se puede acceder a la información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando el código QR a continuación y en la caja exterior con un teléfono inteligente.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Spanish: En situación de equilibrio, la exposición a la DDCAR es aproximadamente de dos a tres veces mayor que a la cariprazina y la exposición a la DCAR es aproximadamente el 30 % de la exposición a la cariprazina.
Estonian: Tasakaaluseisundis on DDCAR kontsentratsioon ligikaudu 2…3 korda kõrgem kui kariprasiinil ja DCAR kontsentratsioon ligikaudu 30% kariprasiini omast.
Spanish: Pueden ser signos de lesión muscular que pueden provocar problemas de riñón muy graves.
Estonian: Need võivad olla lihaskahjustuse sümptomid, mis võivad põhjustada väga tõsiseid neeruprobleeme (Harv kõrvaltoime).
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente dentro de cada intervalo de frecuencia.
Estonian: Igas kõrvaltoimete rühmas, on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar una anticoncepción muy eficaz mientras toman cariprazina y al menos durante 10 semanas después de interrumpir el tratamiento (ver secciones 4.5 y 4.6).
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).