FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zonisamida Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zonisamide Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zonegran, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zonegran-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zonisamida Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Quando o cálcio e o sódio entram nas células nervosas, podem ser transmitidos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Hungarian: Amikor a kálcium és a nátrium bejut az idegsejtekbe, elektromos impulzusokat lehet továbbítani az idegsejtek között.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Zonisamida Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zonegran.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zonisamide Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zonegran-nal.
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia para crianças com mais de 55 kg e entre 6 e 8 mg por kg de peso corporal para crianças com menos de 55 kg.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag 55 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta 300-500 mg, 55 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél pedig 6-8 g/ttkg.
Portuguese: Ao bloquear estes canais, a zonisamida deverá impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo assim a probabilidade de uma crise epilética.
Hungarian: A csatornák blokkolása révén a zoniszamid várhatóan megelőzi az agyban szétterjedő, kóros elektromos aktivitást, ezáltal csökkenti az epilepsziás görcs esélyét.
Portuguese: Antes de interromper o tratamento com o Zonisamida Mylan, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Hungarian: A Zonisamide Mylan kezelés leállításakor az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Portuguese: Pensa-se que a zonisamida funciona ao bloquear os poros específicos na superfície das células nervosas denominados canais de sódio e canais de cálcio, através dos quais o sódio e o cálcio entram normalmente nas células nervosas.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy a zoniszamid azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az idegsejtek felszínén található speciális pórusokat, az úgynevezett nátrium-csatornákat és kálcium-csatornákat, amelyeken keresztül a nátrium és kálcium normálisan bejut az idegsejtekbe.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zonisamide Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Zonisamida Mylan atua também sobre o neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA, uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem umas com as outras).
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatással van a gamma-aminovajsav (GABA) neurotranszmitterre (az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyag) is.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com crises parciais (convulsões epiléticas que têm início numa zona do cérebro), incluindo os doentes com generalização secundária (quando a crise se propaga subsequentemente a todo o cérebro).
Hungarian: A Zonisamide Mylan-t parciális (az agy egyik részéből kiinduló) epilepsziás rohamokban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a szekunder generalizálódó rohamokat is (amikor a roham az egész agyra átterjed).
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Zonisamida Mylan para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zonisamide Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zonisamide Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zonegran nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zonisamide Mylan alkalmazása?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zonisamida Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Zonisamida Mylan zonisamida
Hungarian: Zonisamide Mylan zoniszamid
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zonisamida Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Hungarian: A Zonisamide Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában, más epilepszia elleni gyógyszereket már szedő felnőtteknél és legalább hat éves gyermekeknél pedig kiegészítő kezelésként alkalmazzák.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zonisamida Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zonisamide Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Outras informações sobre o Zonisamida Mylan
Hungarian: A Zonisamide Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Hungarian: A 6 éves és idősebb gyermekek már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazott Zonisamide Mylan adagja a testsúlytól függ.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zonegran nevű referenciagyógyszerrel.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában alkalmazott Zonisamide Mylan ajánlott kezdő adagja két hétig naponta egyszer 100 mg, amely kéthetes időközönként 100 mg-os adagokkal emelhető.
Portuguese: O Zonisamida Mylan pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, uma vez atingida a dose adequada.
Hungarian: A megfelelő dózis elérését követően a Zonisamide Mylan naponta egyszer vagy kétszer adható.
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatóanyaga, a zoniszamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Portuguese: Os aumentos de dose poderão ter de ser realizados com menor frequência em doentes com problemas no fígado ou nos rins, ou em doentes que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő, illetve bizonyos más gyógyszereket szedő betegeknél szükség lehet az adagnövelés gyakoriságának csökkentésére.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Hungarian: Egy-két hét elteltével az adag napi kétszeri 50 mg-ra növelhető, majd ezt követően hetente-kéthetente 100 mg-os lépcsőkben tovább emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zonisamide Mylan-t?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal por dia. Após uma ou duas semanas, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 1 mg por quilograma todas as semanas ou a cada duas semanas, até se atingir a dose adequada.
Hungarian: Egy-két hét elteltével a megfelelő adag eléréséig a napi adag hetente-kéthetente 1 mg/ttkg-os lépcsőkben emelhető.
Portuguese: O Zonisamida Mylan contém a substância ativa zonisamida.
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatóanyaga a zoniszamid.
Portuguese: Como foi estudada o Zonisamida Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zonisamide Mylan-t?
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zonisamide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Hungarian: • 75 évesnél idősebb.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 19.
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas.
Hungarian: Egyszerre mindkettőt nem szabad.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Hungarian: Alacsony testtömegű betegek (<60 kg)
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Conheça os medicamentos que toma.
Hungarian: Ismerje az Ön által szedett gyógyszereket.
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Hungarian: A vorapaxár átlagos eloszlási térfogata hozzávetőleg 424 liter.
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Hungarian: A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
Portuguese: • planeia ter alguma cirurgia incluindo cirurgia dentária
Hungarian: • műtét előtt áll, beleértve a fogászati műtétet is
Portuguese: • teve recentemente alguma lesão grave ou cirurgia
Hungarian: • nemrégiben súlyos sérülést szenvedett vagy műtéte volt
Portuguese: As frequências são definidas como:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
Portuguese: O significado clínico destes achados é atualmente desconhecido.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége pillanatnyilag nem ismert.
Portuguese: Outros medicamentos e Zontivity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zontivity
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiakat szedi:
Portuguese: Não há dados fidedignos acerca da utilização de vorapaxar em mulheres grávidas.
Hungarian: A vorapaxár terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
Portuguese: Poderá demorar pelo menos 7 dias para que Zontivity comece a ter a sua ação.
Hungarian: Lehet, hogy legalább 7 napig tart, mire a Zontivity elkezdi kifejteni a hatását.
Portuguese: Morte CV
Hungarian: CV halálozás
Portuguese: Não tome Zontivity:
Hungarian: Ne szedje a Zontivity-t:
Portuguese: • confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros
Hungarian: • hirtelen fellépő zavarodottság, a beszédképesség vagy mások megértésének nehézsége
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Hungarian: • testsúlya kevesebb mint 60 kg
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de Zontivity após 24 meses.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Zontivity hatásosságáról és biztonságosságáról 24 hónapot meghaladó alkalmazás esetén.
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Hungarian: • hirtelen fellépő járási nehézség vagy egyensúlyvesztés vagy a koordinációs képesség elvesztése
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak, és nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: Fosfolipidose ocorre com margens de segurança aceitáveis do ser humano para o animal e foi reversível.
Hungarian: A phospholipidosis emberről állatra vonatkoztatva elfogadható biztonságossági határértékek mellett fordul elő, és visszafordítható volt.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: Se Zontivity tiver de ser temporariamente interrompido, reinicie-o o mais rápido possível.
Hungarian: Amennyiben a Zontivity-kezelést átmenetileg szüneteltetni kell, azt minél előbb újra kell kezdeni.
Portuguese: Total de acontecimentos
Hungarian: Összes esemény
Portuguese: • urina cor de rosa, vermelha ou castanha
Hungarian: • rózsaszín, vörös vagy barna színű vizelet
Portuguese: A semivida terminal aparente de vorapaxar é 187 horas (intervalo de 115-317 horas) e é semelhante para o metabolito ativo.
Hungarian: A vorapaxár látszólagos terminális felezési ideje 187 óra (tartomány: 115-317 óra) és ez hasonló az aktív metabolitnál is.
Portuguese: Hemorragia da conjuntiva, diplopia
Hungarian: Conjunctivalis vérzés, diplopia
Portuguese: Zontivity pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como Zontivity funciona.
Hungarian: A Zontivity befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Zontivity hatásosságát.
Portuguese: O estado de equilíbrio é alcançado em 21 dias após a administração uma vez por dia.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a 21. napra alakul ki napi egyszeri adagolást követően.
Portuguese: Zontivity deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Hungarian: A Zontivity terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anyai potenciális előny igazolja a potenciális magzati kockázatot.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com vorapaxar foi 823 dias (intervalo interquartil: 645-1016 dias).
Hungarian: A vorapaxár-kezelés időtartamának medián értéke 823 nap volt (az interkvartilis tartomány: 645-1016 nap).
Portuguese: Vorapaxar e o principal metabolito ativo circulante, M20, ligam-se extensivamente (≥99%) às proteínas plasmáticas humanas.
Hungarian: A vorapaxár és a főbb keringő aktív metabolitja (M20) erősen kötődik (≥99%) a humán plazma proteinekhez.
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Hungarian: • a kar, a láb vagy az arc hirtelen érzéketlenné válása vagy elgyengülése, különösen, ha ez csak az
Portuguese: • precisar de uma operação urgente para abrir artérias bloqueadas no coração.
Hungarian: • sürgős műtét az elzáródott szív-verőerek megnyitására.
Portuguese: Vorapaxar é um inibidor fraco da glicoproteína P intestinal (gp-P) transportadora.
Hungarian: A vorapaxár az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) transzporter gyenge inhibitora.
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Hungarian: Az egyéb típusú műtéti beavatkozásokról kevesebb információ áll rendelkezésre, de az átfogó tapasztalatok nem utalnak a jelentős vérzések terén fellépő emelkedett kockázatra.
Portuguese: A duração destes efeitos farmacodinâmicos é consistente com a semivida de eliminação do fármaco.
Hungarian: E farmakodinámiás hatások időtartama konzisztens a gyógyszer eliminációs felezési idejével.
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Hungarian: A vérzési kategóriák meghatározása:
Portuguese: A farmacocinética de vorapaxar é semelhante entre os idosos, incluindo aqueles com idade ≥75 anos, e doentes jovens.
Hungarian: A vorapaxár farmakokinetikája hasonló az időseknél, beleértve a 75 éves és idősebbeket, és a fiatalabb betegeknél.
Portuguese: As taxas foram semelhantes para Zontivity e placebo.
Hungarian: Az arányok a Zontivity-nél és a placebónál hasonlóak voltak.
Portuguese: O efeito de vorapaxar no intervalo QTc foi avaliado num estudo exaustivo acerca do intervalo QT e em outros estudos.
Hungarian: A vorapaxár QTc-intervallumra gyakorolt hatását egy részletes QT vizsgálatban, valamint egyéb vizsgálatokban értékelték.
Portuguese: Vorapaxar não foi mutagénico ou genotóxico numa série de estudos in vitro e in vivo.
Hungarian: A vorapaxár nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatsorozatban.
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Hungarian: A Zontivity-t az alábbi események előfordulási esélyének csökkentésére alkalmazzák:
Portuguese: A exposição sistémica de M20 é aproximadamente 20% da exposição ao vorapaxar.
Hungarian: Az M20 szisztémás expozíciója a vorapaxár expozíciójának ~20%-a.
Portuguese: • teve problemas de hemorragia no passado
Hungarian: • korábban voltak vérzéssel kapcsolatos problémái
Portuguese: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Hungarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Portuguese: Zontivity pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Zontivity étellel vagy anélkül is bevehető.
Portuguese: Se tomar mais Zontivity do que é suposto, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zontivity-t vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Portuguese: Não é recomendado um ajuste posológico da digoxina ou Zontivity.
Hungarian: A digoxin vagy Zontivity adagjának módosítása nem javasolt.
Portuguese: A mediana do índice de massa corporal foi 28.
Hungarian: A medián testtömeg-index 28 volt.
Portuguese: Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando começa um novo medicamento.
Hungarian: Készítsen róluk egy listát, hogy meg tudja mutatni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam na coagulação normal do sangue.
Hungarian: A vérlemezkék (trombociták) olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a normális véralvadást.
Portuguese: • Doentes com qualquer hemorragia patológica ativa (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: • Aktív patológiás vérzésben szenvedő betegek (lásd 4.4 and 4.8 pont).
Portuguese: • visão dupla
Hungarian: • kettőslátás
Portuguese: Vorapaxar é também um substrato do CYP2J2; como tal, existe um potencial para inibidores potentes do CYP2J2 resultarem num aumento da exposição ao vorapaxar.
Hungarian: A vorapaxár a CYP2J2 szubsztrátja is, ezért lehetséges, hogy a CYP2J2 erős inhibitorai a vorapaxár expozíció növekedését eredményezik.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação de plaquetas excluindo heparina, código ATC: B01AC26.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregációgátlók, a heparin kivételével, ATC kód: B01AC26.
Portuguese: Poderá estar com um risco aumentado de hemorragia.
Hungarian: Lehet, hogy fokozódik Önnél a vérzés kockázata.
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente por metabolização, com contribuição significativa do CYP3A.
Hungarian: A vorapaxár elsődlegesen metabolizmussal eliminálódik a CYP3A jelentős hozzájárulásával.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, por dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egy tabletta, szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Portuguese: A administração concomitante com vorapaxar não alterou a farmacocinética de dose única de rosiglitazona (8 mg), um substrato do CYP2C8 não comercializado na UE.
Hungarian: A vorapaxárral történő együttes alkalmazás nem módosította a (8 mg) egyszeri adag roziglitazon (egy, az EU-ban nem forgalmazott CYP2C8 szubsztrát) farmakokinetikáját.
Portuguese: • se tem hemorragias anormais agora, tais como hemorragias no cérebro, estômago ou intestino
Hungarian: • ha jelenleg rendellenes vérzése van, pl. vérzés az agyban, gyomorban vagy a belekben
Portuguese: Dentro desse período, o efeito foi semelhante, independentemente do tempo entre o EM qualificante e o início da terapêutica com Zontivity.
Hungarian: Az adott időszakban a hatás hasonló volt, függetlenül attól, hogy mennyi idő telt el a vizsgálati bevétel alapjául szolgáló MI és a Zontivity kezelés megkezdése között.
Portuguese: A continuação do tratamento após este período de tempo deve-se basear numa reavaliação dos benefícios e riscos para o indivíduo em relação a terapêutica adicional.
Hungarian: Az ezt meghaladó időtartamú terápiának a további kezelés adott személyre vonatkozó előnyei és kockázatai újraértékelésén kell alapulnia.
Portuguese: Avaliação de Zontivity no intervalo QTc
Hungarian: A Zontivity hatása a QTc-intervallumra
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar Zontivity mais do que 24 meses.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek kell-e 24 hónapnál hosszabb ideig szednie a Zontivity-t.
Portuguese: Os fatores de risco gerais de hemorragia incluem idade avançada (no entanto, não é necessário um ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2)), baixo peso corporal e função renal ou hepática reduzida.
Hungarian: Az általános vérzési kockázati tényezők közé tartozik az időskor (azonban dózismódosításra időskorú betegeknél nincs szükség (lásd 5.2 pont)), az alacsony testtömeg és a csökkent vese- vagy májfunkció.