FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii GS-US-174-0103 dosiahol v 48. týždni významne vyšší podiel pacientov normalizovanú hladinu ALT a úbytok HBsAg v skupine liečenej tenofovir-dizoproxilom oproti skupine liečenej adefovir-dipivoxilom (pozri tabuľku 3 nižšie).
Croatian: U ispitivanju GS-US-174-0103 značajno veći udio bolesnika u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil imao je normaliziranu razinu ALT-a u odnosu na skupinu bolesnika koja je dobivala adefovirdipivoksil te je nestanak HBsAG postignut u 48. tjednu (vidjeti tablicu 3).
Slovak: Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Croatian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
Croatian: U pogledu odluke o uvođenju liječenja u pedijatrijskih bolesnika,
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na svakih 1000 bolesnika):
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Vireada, možete imati povećani rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovak: Tabuľka 9: Hustota minerálov v kostiach, hodnotenie na začiatku a v 48. týždni Začiatočná hodnota
Croatian: Tablica 9: Ocjena mineralne gustoće kostiju na početku ispitivanja i u 48. tjednu
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety
Croatian: Viread 204 mg filmom obložene tablete
Slovak: Lekár vášho dieťaťa môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy, aby posúdil funkciu obličiek vášho dieťaťa.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik Vašeg djeteta možda će zatražiti krvne pretrage da bi ocijenio rad bubrega Vašeg djeteta.
Slovak: PLBtenofovirdizoproxil tenofovirdizoproxiltenofovirdizoproxil
Croatian: Tenofovirdiz oproksiltenofovirdizo proksil
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), hydrolyzát škrobu, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy a magnéziumstearát (E572), ktoré tvoria jadro tablety a monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a triacetylglycerol (E1518), ktoré tvoria obal tablety.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460), prethodno gelirani škrob, umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat i magnezijev stearat (E572) koji čine jezgru tablete, te laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171) i gliceroltriacetat (E1518), koji čine ovojnicu tablete.
Slovak: HIV-1: Interakcia s didanozínom
Croatian: Interakcija s didanozinom
Slovak: Nie sú dostatočné klinické údaje o účinku tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Croatian: Klinički podaci o učinku tenofovirdizoproksila na plodnost su ograničeni.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna tableta sadrži 109 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Viread 163 mg filmom obalené tablety
Croatian: Viread 163 mg filmom obložene tablete
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa tabliet Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Viread tableta, možete imati povećani rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovak: a 384. týždni sa vírusová supresia, biochemické a sérologické odpovede udržiavali pokračujúcou liečbou tenofovir-dizoproxilom (pozri tabuľky 4 a 5 nižšie).
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti tablice 4 i 5
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0144 sú zhrnuté v tabuľke 10:
Croatian: Podaci o mineralnoj gustoći kostiju (BMD) iz ispitivanja GS-US-174-0144 sažeto su navedeni u
Slovak: (ART) boli považované ako zlyhanie), bol podiel pacientov s HIV-1 RNA pod 400 kópií/ml a 50 kópií/ml v 48. týždni liečby 80 % a 76 % v uvedenom poradí v ramene tenofovir-dizoproxilu 245 mg, v porovnaní s 84
Croatian: Analizom bolesnika s namjerom liječenja (podaci koji su nedostajali i promjena antiretrovirusne terapije (ART) smatrale su se neuspjehom) udio bolesnika s HIV-1 RNK manjom od 400 kopija/ml odnosno 50 kopija/ml u 48. tjednu liječenja bio je 80% odnosno 76% u skupini koja je primala 245 mg tenofovirdizoproksila u usporedbi s 84% odnosno 80% u skupini koja je primala stavudin.
Slovak: 0,622, b p-hodnota porovnávajúca kombinovanú skupiny obsahujúce tenofovir so skupina s entekavirom = 1,000.
Croatian: MELD rezultata od početne vrijednosti a p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekove koji sadrže tenofovir nasuprot skupine na entekaviru = 0,622. b p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekove koji sadrže tenofovir nasuprot skupine na entekaviru = 1,000.
Slovak: Každý deň 1 tableta s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Croatian: 1 tableta svaki dan s hranom (na primjer s obrokom ili užinom).
Slovak: Počas tehotenstva nesmie vaša dcéra užívať Viread bez toho, aby ste sa dôkladne porozprávali s jej lekárom.
Croatian: • Vaše dijete ne smije uzimati Viread tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikované na liečbu dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
Croatian: Viread 245 mg filmom obložene tablete također su indicirane za liječenje adolescenata s infekcijom virusom HIV-1 koji su u dobi od 12 do < 18 godina i imaju rezistenciju na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnost koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije liječenja.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu 10-19 ml/min: Odporúča sa podávanie 33 mg (1 lyžica) tenofovirdizoproxilu 33 mg/g granulátu jedenkrát denne.
Croatian: Za bolesnike s klirensom kreatinina 10-19 ml/min: preporučuje se primjena 33 mg (1 mjerna žličica)
Slovak: Granulát.
Croatian: Granule.
Slovak: Tenofovir sa intracelulárne konvertuje na tenofovirmonofosfát a na aktívnu zložku tenofovirdifosfát.
Croatian: Tenofovir se unutar stanica pretvara u tenofovirfosfat i u djelatni sastojak tenofovirdifosfat.
Slovak: Viread 163 mg tablety sa používajú na liečbu infekcie HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie).
Croatian: Viread 163 mg tablete su lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Slovak: Ochorenie pečene Tenofovir a tenofovir-dizoproxil sa nemetabolizujú pečeňovými enzýmami.
Croatian: Jetreni enzimi ne metaboliziraju tenofovir i tenofovirdizoproksil.
Slovak: Biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm majú na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane „250".
Croatian: Bijela filmom obložena tableta u obliku kapsule, dimenzija 15,4 mm × 7,3 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani te „250" na drugoj strani.
Slovak: Dospievajúci vo veku od 12 rokov do menej ako 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej
Croatian: • Odrasli i adolescenti u dobi od 12 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „250".
Croatian: Viread 204 mg filmom obložene tablete bijele su filmom obložene tablete u obliku kapsula dimenzija 15,4 mm x 7,3 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani te „250" na drugoj strani.
Slovak: Tel: + 420 910 871 986
Croatian: Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 910 871 986
Slovak: voxilaprevir: AUC:
Croatian: Efavirenz: AUC: ↔
Slovak: Použitie s niektorými antivírusovými látkami proti vírusu hepatitídy C Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spolu s režimom liečby HIV, ktorý obsahuje tenofovirdizoproxil a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
Croatian: Primjena s određenim antivirusnim lijekovima protiv virusa hepatitisa C Primijećeno je da istovremena primjena tenofovirdizoproksila s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom povećava koncentraciju tenofovira u plazmi, posebno prilikom istovremene primjene s režimom liječenja HIV-a koji sadrži tenofovirdizoproksil i farmakokinetički pojačivač (ritonavir ili kobicistat).
Slovak: Jednou zarovnanou odmernou lyžicou sa dodá 1 g granúl, ktorý obsahuje 33 mg tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: Jedna ravno napunjena žličica sadrži 1 g granula, koji sadrži 33 mg tenofovirdizoproksila.
Slovak: Po 72. týždni sa udržala virologická supresia u tých pacientov, ktorí dostávali dvojito zaslepenú liečbu tenofovir-dizoproxilom, po ktorej nasledovalo otvorené podávanie tenofovir-dizoproxilu (skupina s tenofovir-dizoproxilom-tenofovir-dizoproxilom):
Croatian: Nakon 72 tjedna, održana je virološka supresija u bolesnika koji su primali dvostruko slijepo tenofovirdizoproksil nakon čega je slijedilo otvoreno liječenje tenofovirdizoproksilom (skupina tenofovirdizoproksil-tenofovirdizoproksil): 86,5% (45/52)
Slovak: • dospelých, • dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov.
Croatian: • adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina.
Slovak: V pediatrickej štúdii (GS-US-174-0115) dostávalo na začiatku 52 pacientov (vrátane 6 pacientov s mutáciami vyvolávajúcimi rezistenciu na lamivudín na počiatku štúdie) zaslepeným spôsobom tenofovir-dizoproxil až do 72 týždňov a potom bolo 51/52 pacientov prestavených na otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom (skupina s TDF-TDF).
Croatian: U pedijatrijskom ispitivanju (GS-US-174-0115), 52 bolesnika (uključujući 6 bolesnika s mutacijama za rezistenciju na lamivudin na početku) početno je slijepo primalo tenofovirdizoproksil do 72 tjedna, a potom je 51/52 bolesnika prebačeno na otvoreno liječenje tenofovirdizoproksilom (skupina tenofovirdizoproksil-tenofovirdizoproksil).
Slovak: Klinické štúdie s HIV-1: Hodnotenie nežiaducich reakcií z údajov z klinických štúdií s HIV-1 sa zakladá na skúsenostiach z dvoch štúdií u 653 už liečených pacientov, ktorí dostali liečbu tenofovir dizoproxilom (n = 443) alebo placebom (n =
Croatian: Klinička ispitivanja HIV-1: Procjena nuspojava u kliničkim ispitivanjima HIV-1 temelji se na iskustvu iz dva ispitivanja na 653 prethodno liječena bolesnika, koji su 24 tjedna dobivali tenofovirdizoproksil
Slovak: Populácia použitá na analýzu normalizácie ALT zahŕňala len pacientov s ALT nad počiatočnou hodnotou ULN.
Croatian: d Populacija korištena za analizu normalizacije ALT-a uključivala je samo bolesnike s razinom ALT-a iznad GGN na početku ispitivanja.
Slovak: Tabuľka 5: Parametre účinnosti v 96., 144., 192., 240., 288.
Croatian: Tablica 5: Parametri djelotvornosti u kompenziranih HBeAg pozitivnih bolesnika u 96., 144.,192., 240., 288. i 384. tjednu otvorenog liječenja
Slovak: Renálna bezpečnosť tenofoviru u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 80 ml/min) bola študovaná iba veľmi obmedzene.
Croatian: Sigurnost primjene tenofovira za bubrege ispitana je u vrlo ograničenom stupnju samo u odraslih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 80 ml/min).
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety
Croatian: Viread 123 mg filmom obložene tablete
Slovak: Tabuľka 4: Parametre účinnosti v 96., 144., 192., 240., 288.
Croatian: Tablica 4: Parametri djelotvornosti u kompenziranih HBeAg negativnih bolesnika u 96., 144.,192., 240., 288. i 384. tjednu otvorenog liječenja
Slovak: V pediatrickej štúdii (GS-US-174-0144) boli genotypové údaje zo spárovaných počiatočných izolátov HBV a izolátov HVB počas liečby u pacientov, ktorí dostávali tenofovir-dizoproxil, dostupné u 9 z
Croatian: U pedijatrijskom ispitivanju (GS-US-174-0144), podaci o genotipu iz uparenih izolata HBV-a s početka ispitivanja i tijekom liječenja tenofovirdizoproksilom bili su dostupni za 9 od 10 bolesnika s razinom HBV DNK > 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Slovak: Genotypové hodnotenia vykonané u všetkých pacientov s HBV DNA > 400 kópií/ml v 48. (n =
Croatian: Procjene genotipa provedene u svih bolesnika s vrijednostima HBV DNK > 400 kopija/ml u 48. (n = 16), 96. (n = 5), 144.
Slovak: (pozri časť 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Klinické štúdie s hepatitídou B: Hodnotenie nežiaducich reakcií z údajov z klinických štúdií s HBV sa zakladá hlavne na skúsenostiach z dvoch dvojito zaslepených komparatívnych kontrolovaných štúdií, v ktorých 641 dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
Croatian: Klinička ispitivanja hepatitisa B: Procjena nuspojava u kliničkim ispitivanjima hepatitisa B primarno se temelji na iskustvu iz dva dvostruko slijepa komparativna kontrolirana ispitivanja u kojima je
Slovak: Viread sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Croatian: Tablete Viread potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
Slovak: Viread 204 mg tablety sú vhodné iba pre:
Croatian: Viread 204 mg tablete pogodne su samo za:
Slovak: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Croatian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovak: Viread 163 mg tablety sú vhodné iba pre:
Croatian: Viread 163 mg tablete pogodne su samo za:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Viread 33 mg/g granulát tenofovir-dizoproxil
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Viread 33 mg/g granule tenofovirdizoproksil
Slovak: V týchto izolátoch neboli identifikované žiadne substitúcie aminokyselín súvisiace s rezistenciou na tenofovirdizoproxil.
Croatian: U tih izolata nisu utvrđene nikakve supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na tenofovirdizoproksil.
Slovak: RNA a počtu CD4 v 48. týždni liečby bol podobný v oboch liečebných skupinách (-3,09 a -3,09 log10 kópií/ml;
Croatian: Prosječna promjena od početne vrijednosti za HIV-1 RNK i broj CD4 u 48. tjednu liječenja bila je slična u obje terapijske skupine (-3,09 i -3,09 log10 kopija/ml; +169 i 167 stanica/mm3 u skupini 245 mg tenofovirdizoproksila, odnosno u skupini stavudina).
Slovak: akútne renálne zlyhanie, renálne zlyhanie, akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)2, nefrogénny diabetes insipidus Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Croatian: (uključujući akutni intersticijski nefritis)2, nefrogeni diabetes insipidus
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia HBsAg úbytok/sérokonverzia
Croatian: Serologija (%) nestanak HBeAg/ serokonverzija nestanak HBsAg/ serokonverzija
Slovak: l Uvedené údaje predstavujú kumulatívne percentuálne hodnoty založené na Kaplan-Meierovej analýze, okrem údajov zhromaždených po pridaní emtricitabínu do otvorenej liečby tenofovir-dizoproxilom (KM-tenofovir-dizoproxil).
Croatian: l Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizoproksilom (KM-tenofovirdizoproksil).
Slovak: Ak nie je dostupná iná alternatívna liečba, musí sa dávkovací interval upraviť a renálna funkcia starostlivo sledovať (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: interval doziranja mora se prilagoditi, a funkcija bubrega detaljno pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: U nich boli k dispozícii sekvenčné údaje z párovaných hodnôt izolátov HBV na začiatku skúšania a počas liečby u 2 zo 4 pacientov.
Croatian: Za 2 od ta 4 bolesnika bili su dostupni sekvencijski podaci iz sparenih početnih rezultata te HBV izolata tijekom liječenja.
Slovak: U dospelých je preukázanie prínosu Vireadu pri infekcii HIV-1 založené na výsledkoch jednej štúdie u predtým neliečených pacientov, vrátane pacientov s vysokou vírusovou záťažou (>
Croatian: Dokaz uspješnosti Vireada u liječenju odraslih s infekcijom virusom HIV-1 temelji se na rezultatima jednog ispitivanja u prethodno neliječenih bolesnika, uključujući bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100.000 kopija/ml) i ispitivanja u kojima je Viread dodan stabilnoj osnovnoj terapiji
Slovak: • deti a dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 2 do menej ako 18 rokov, ktorí sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom na rozvoj rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky
Croatian: • djecu i adolescente zaražene virusom HIV-1 koji su u dobi od 2 do manje od 18 godina i već su bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji više nisu potpuno djelotvorni zbog razvoja rezistencije (otpornosti na lijek) ili su prouzročili nuspojave
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku Vašeg djeteta ili ljekarniku.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Vireadu, užite ďalšiu dávku.
Croatian: Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli Viread, uzmite drugu dozu.
Slovak: PLB-tenof ovirdizoproxil
Croatian: PLB-tenofovi rdizoproksil
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety trojuholníkovitého tvaru s priemerom 8,5 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „150".
Croatian: Viread 123 mg filmom obložene tablete bijele su, trokutaste, filmom obložene tablete, promjera 8,5 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani te „150" na drugoj strani.
Slovak: Prášok: 15 mg 1 injekčná liekovka
Croatian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Prašak za otopinu za infuziju Za primjenu u venu bočica (staklena) prašak: 15 mg 1 bočica
Slovak: Sklenená injekčná liekovka
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Slovak: Na intravenózne použitie
Croatian: Unutarnje pakiranje
Slovak: Možno budete potrebovať liek proti bolesti.
Croatian: Možda ćete morati uzeti lijek protiv bolova.
Slovak: Avšak polčas bol významne zvýšený o približne 20
Croatian: Poluvijek se, međutim, značajno povećao za otprilike 20%.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Etnické skupiny/rasy
Croatian: Etničke grupe/rase
Slovak: Zhášače voľných radikálov
Croatian: Blokatori slobodnih radikala
Slovak: Odporúča sa používať gumené rukavice a chrániť si oči.
Croatian: Preporučuje se korištenje gumenih rukavica i zaštita očiju.
Slovak: Pacientov je potrebné každé 3 mesiace znova vyšetriť.
Croatian: Bolesnike treba ponovno procjenjivati svaka 3 mjeseca.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedeng mjeseca.
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov alebo viac)
Croatian: Stariji (65 godina ili stariji)
Slovak: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Croatian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Slovak: Riziko závažného zhoršenia zraku
Croatian: Rizik ozbiljnog pogoršanja vida
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 05. máj 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 05. svibnja 2010.
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa kontaktu s očami a kožou.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s očima i kožom.
Slovak: Čo je Visudyne a na čo sa používa
Croatian: Što je Visudyne i za što se koristi
Slovak: Toto naznačuje, že klinický prínos môže časom klesať.
Croatian: To ukazuje da se postignuta klinička korist s vremenom može smanjiti.
Slovak: Liečba druhého oka Visudynom
Croatian: Liječenje drugog oka Visudyneom
Slovak: V prípade podozrenia na srdcový infarkt okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: U slučaju sumnje na srčani udar, odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: - ak máte porfýriu (zriedkavé ochorenie, ktoré môže zvýšiť citlivosť na svetlo).
Croatian: - ako imate porfiriju (rijedak poremećaj koji može pojačati osjetljivost na svjetlost).
Slovak: Čo je Visudyne
Croatian: Što je Visudyne
Slovak: Iné lieky a Visudyne
Croatian: Drugi lijekovi i Visudyne
Slovak: Ako vyzerá Visudyne a obsah balenia
Croatian: Kako Visudyne izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tieto ochorenia spôsobujú stratu zraku.
Croatian: Te bolesti dovode do gubitka vida.
Slovak: Odporúčajú sa kamery fundu so zväčšením v rozmedzí 2,42,6X.
Croatian: Preporučuju se kamere za snimanje fundusa s povećanjem u rasponu 2,4-2,6X.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Croatian: Nije bilo nikakvih dodatnih problema vezanih uz sigurnost.
Slovak: Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Croatian: Molimo obavijestite svojeg liječnika ako dojite.
Slovak: Visudyne nie je indikovaný u tejto populácie.
Croatian: Visudyne nije indiciran za primjenu u ovoj populaciji.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Slovak: Keď svetlo lasera zasvieti do oka, Visudyne sa aktivuje.
Croatian: Kada se svjetlost lasera usmjeri na oko, Visudyne se aktivira.
Slovak: Sú dva typy neovaskularizácia chorioidey: klasická a okultná.
Croatian: Postoje dvije vrste neovaskularizacije žilnice: klasična i prikrivena.
Slovak: Ak sa to stane vám, táto časť kože bude vo zvýšenej miere citlivá na svetlo, až kým zelené sfarbenie nezmizne.
Croatian: Ako se to Vama dogodi, taj će dio kože biti osjetljiviji na svjetlost sve dok zelena boja kože ne nestane.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Visudynu u detí neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Visudynea u djece nisu još ustanovljene.
Slovak: Ak je to potrebné, liečbu Visudynom možno opakovať každé 3 mesiace, až 4-krát za rok.
Croatian: Ukoliko je potrebno, liječenje Visudyneom može se ponavljati svaka tri mjeseca, a najviše 4 puta godišnje.
Slovak: - ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Croatian: - ako imate teško oštećenje jetre.
Slovak: Čo je Visudyne a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Visudyne Ako sa používa Visudyne
Croatian: Što je Visudyne i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visudyne Kako primjenjivati Visudyne
Slovak: Týmto reakciám sa možno vyhnúť, ak sa dodržia pokyny o ochrane pred fotosenzitivitou, ktoré sú uvedené v časti 4.4.
Croatian: Te se reakcije moraju izbjegavati pridržavanjem uputa o zaštiti od fotosenzibilnosti, navedenih u poglavlju 4.4.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u ljudi.
Slovak: Nemá sa vám podať Visudyne - ak ste alergický na verteporfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Visudyne - ako ste alergični na verteporfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: V tomto čase budete musieť dodržiavať pokyny vášho lekára a nehýbať očami.
Croatian: Tijekom tog vremena morate se pridržavati liječničkih uputa i paziti da oči miruju.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Visudyne
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visudyne
Slovak: Lekár vám na oko priloží špeciálnu kontaktnú šošovku a na liečbu oka použije špeciálny laser.
Croatian: Liječnik će Vam na oko staviti posebnu kontaktnu leću i osvijetliti oko posebnim laserom.
Slovak: Používa sa ako liek aktivovaný svetlom (fotosenzibilizátor).
Croatian: Koristi se kao lijek koji se aktivira svjetlošću (fotosenzibilizirajući lijek).
Slovak: Rozsah a závažnosť týchto účinkov sa zhodovali vo všetkých štúdiách a záviseli od dávky lieku a trvania podávania.
Croatian: Razmjeri i težina tih učinaka bili su dosljedni u svim ispitivanjima i ovisili su o dozi lijeka i trajanju doziranja.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa preukázala počas 4 hodín pri 25°C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 4 sata pri 25C.