FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurie serga CNS liga (išskyrus nugaros smegenų pažeidimą), kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, buvo dubens organų operacija (išskyrus nervus tausojančią prostatektomiją), trauma ar taikyta radioterapija, taip pat tie, kurių sumažėjęs lytinis poreikis ar kuriems yra anatominių varpos deformacijų.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier er utført ved CNS-lidelser (bortsett fra ryggmargsskade), hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversvikt, bekkenoperasjon (bortsett fra nervesparende prostatektomi) eller bekkenskade eller bekkenstrålebehandling og nedsatt seksualdrift eller penile anatomiske misdannelser.
Lithuanian: Senyvų vyrų, vartojančių vardenafilio plėvele dengtas tabletes, organizme AUC vidutiniškai buvo 52 % didesnis, o Cmax - 34 % didesnis negu jaunesnių vyrų (žr.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hadde eldre menn som tar vardenafil filmdrasjerte tabletter en 52 % høyere vardenafil AUC, og en 34 % høyere Cmax enn yngre menn (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą, dozę galima didinti iki 20 mg ar mažinti iki 5 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og toleranse kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg.
Lithuanian: Vidutinis vardenafilio pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra 208 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige steady state distribusjonsvolumet for vardenafil er på 208 liter, noe som indikerer fordeling til vev.
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu vardenafilis (plėvele dengtos tabletės), palyginti su placebu, daugiau pagerino erekcijos funkciją.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene ga behandling med vardenafil (filmdrasjerte tabletter) gjennomgående en forbedring av erektil funksjon sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Paprastai tuo atveju, jeigu taikoma seksualinė stimuliacija, preparatas atgaivina erekcijos funkciją, padidindamas kraujo pritekėjimą į varpą.
Norwegian Bokmål: Under naturlige forhold, dvs. ved seksuell stimulering, restitueres redusert erektil funksjon ved økning av blodtilstrømningen til penis.
Lithuanian: Tirtos šios pacientų grupės: senyvi žmonės (22 %), sergantys hipertenzija (35 %), cukriniu diabetu (29 %), išemine širdies liga ar kitokiomis širdies bei kraujagyslių sistemos ligomis (7 %), lėtine plaučių liga (5 %), hiperlipidemija (22 %), depresija (5 %) bei ligoniai, kuriems buvo atlikta radikali prostatektomija (9 %).
Norwegian Bokmål: Følgende pasientgrupper var representert: Eldre (22 %), pasienter med hypertensjon (35 %), diabetes mellitus (29 %), iskemisk hjertesykdom og andre kardiovaskulære sykdommer (7 %), kroniske lungesykdommer (5 %), hyperlipidemi (22 %), depresjon (5 %), radikal prostatektomi (9 %).
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis vardenafiliui
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på vardenafil
Lithuanian: Nors visų vaistinių preparatų sąveika specifiniais tyrimais nenustatinėta, populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, jog acetilisalicilo rūgštis, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, silpno poveikio CYP3A4 inhibitoriai, diuretikai ir vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (sulfonilkarbamido dariniai bei metforminas) vardenafilio farmakokinetikai įtakos nedaro.
Norwegian Bokmål: Selv om spesielle interaksjonsstudier ikke ble gjennomført for alle legemidler, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser ingen virkning på vardenafils farmakokinetikk ved samtidig administrering av følgende legemidler: acetylsalisylsyre, ACE-hemmere, betablokkere, svake CYP 3A4-hemmere, diuretika og legemidler til behandling av diabetes (sulfonylurea og metformin).
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų - Galvos skausmas
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere - Hodepine
Lithuanian: Tel.
Norwegian Bokmål: Tел.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems terazosinu, hipotenzija buvo nustatyta dažniau, kai kartu buvo skiriama ir vardenafilio, nei, kai šių preparatų buvo vartojama atskirai, kai dozes skyrė 6 valandų intervalas.
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner behandlet med terazosin, ble hypotensjon observert hyppigere når vardenafil og terazosin ble gitt samtidig enn når doseringen ble atskilt med et intervall på 6 timer.
Lithuanian: Levitra tabletę galima gerti valgant ar nevalgius.
Norwegian Bokmål: Levitra smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir sorbitolio (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E 951) og sorbitol (E 420).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C; žr.
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (ChildPugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST TIL YTTERKARTONG
Lithuanian: Moterims Levitra netinka.
Norwegian Bokmål: Levitra skal ikke brukes av kvinner.
Lithuanian: Bendri pagrindinių veiksmingumo tyrimų duomenys rodo kad pacientams, kuriems po vardenafilio pavartojimo penetracija buvo sėkminga, buvo tokia patologija: psichogeninė erekcijos disfunkcija (77-87 %), mišri erekcijos disfunkcija (69-83 %), organinė erekcijos disfunkcija (64-75 %), senyvas amžius (52-75 %), išeminė širdies liga (70-73 %), hiperlipidemija (62-73 %), lėtinė plaučių liga (74-78 %), depresija (59-69 %), kartu vartojami antihipertenziniai vaistiniai preparatai (62-73 %).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra de viktigste effektstudiene, var fordelingen av pasienter på vardenafil som oppnådde tilstrekkelig ereksjon til samleie som følger: Psykogen erektil dysfunksjon (77-87 %), blandet erektil dysfunksjon (69-83 %), organisk erektil dysfunksjon (64-75 %), eldre (52-75 %), iskemisk hjertesykdom (70-73 %), hyperlipidemi (62-73 %), kronisk lungesykdom (74-78 %), depresjon (5969 %) og pasienter på samtidig behandling med antihypertensiva (62-73 %).
Lithuanian: Ir vardenafilis, ir sildenafilis pailgino Fridericia QTc 4 ms (vardenafilis) ir 5 ms (sildenafilis), palyginti su bet kurio atskirai vartojamo vaisto poveikiu.
Norwegian Bokmål: Både vardenafil og sildenafil viste en økning i Fridericia QTc-effekt på 4 msek (vardenafil) og 5 msek (sildenafil) sammenlignet med hvert av legemidlene alene.
Lithuanian: Levitra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Levitra galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau po sunkaus ar labai riebaus maisto vaisto geriau negerti, kadangi jis gali pradėti veikti vėliau.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Levitra med eller uten mat men helst ikke etter et tungt eller fettrikt måltid da dette kan forsinke virkningen.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Levitra og kontakt lege umiddelbart.
Lithuanian: Toliau išvardytos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Lithuanian: Padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis
Norwegian Bokmål: Økt muskeltonus og kramper
Lithuanian: Metabolito M1 pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstid til metabolitten M1 er 3 til 5 timer, tilsvarende modersubstansen.
Lithuanian: Manoma, kad greipfrutai ar greipfrutų sultys didina kartu vartojamo vardenafilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av grapefrukt eller grapefruktjuice forventes å øke plasmakonsentrasjonen av vardenafil.
Lithuanian: Vartojant alfa adrenoblokatoriaus ir vardenafilio, kai kuriems pacientams gali pasireikšti simptominė hipotenzija, kadangi abu preparatai plečia kraujagysles.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfablokkere og vardenafil kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen pasienter fordi begge er vasodilatorer.
Lithuanian: • Skiriant vardenafilį (plėvele dengtos tabletės) kartu su terazosinu (5 ar 10 mg) vienam iš 21 paciento atsirado simptominė posturalinė hipotenzija.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil 5 mg (filmdrasjerte tabletter) ble gitt samtidig med terazosin 5 eller 10 mg, fikk én av 21 pasienter symptomatisk postural hypotensjon.
Lithuanian: nuo dozės vartojimo, spermoje gali būti ne daugiau kaip 0,00012 % išgertos dozės.
Norwegian Bokmål: Basert på målinger av vardenafil i sæd hos friske personer 90 minutter etter dosering, vil det ikke gjenfinnes mer enn 0,00012 % av gitt dose i sæd hos pasienter.
Lithuanian: Vartojančių vardenafilį pacientų, kurių TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindinis rodiklis grįžo į normalų (≥ 26), buvo 53 %, lyginant su 9 % placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som returnerte til normal score for erektil funksjonsdomene (>26) var 53 % for vardenafil sammenlignet med 9 % for placebo.
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10000 iki
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Lithuanian: Vardenafilis greitai absorbuojamas vartojant Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes be vandens.
Norwegian Bokmål: Vardenafil absorberes raskt etter administrering av Levitra 10 mg smeltetabletter uten vann.
Lithuanian: Varpos hemoragija Hematospermija
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi
Lithuanian: Kadangi vartojant vien alfa adrenoblokatorių gali labai sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti padėties hipotenzija ir sinkopė, todėl buvo atlikti jų ir vardenafilio sąveikos tyrimai.
Norwegian Bokmål: Fordi alfablokker monoterapi kan forårsake betydelig senking av blodtrykk, spesielt postural hypotensjon og synkope, ble interaksjonsstudier med vardenafil utført.
Lithuanian: Tlf: +47-23 13 05 00
Norwegian Bokmål: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; plėvelė: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen: Makrogol 400, hypromellose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172).
Lithuanian: Po 24 valandų vardenafilio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo ir buvo maždaug 4 % didžiausios (Cmax) jo koncentracijos kraujo plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer hadde vardenafils plasmaverdier gått ned til ca. 4 % av den maksimale plasmaverdi for vardenafil (Cmax).
Lithuanian: Ritonaviras gerokai pailgina vardenafilio pusinės eliminacijos laiką: jis gali būti net 25,7 val.
Norwegian Bokmål: Ritonavir forlenget halveringstiden for vardenafil signifikant til 25,7 timer (se pkt.
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning
Lithuanian: Vartojant 20 mg Levitra plėvele dengtų tablečių dozę, senyviems pacientams (≥ 65 metų) dažniau pasireiškė galvos skausmas (16,2 %, palyginti su 11,8 %) ir galvos svaigimas (3,7 %, palyginti su 0,7 %) nei jaunesniems pacientams (< 65 metų).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved en dose på 20 mg Levitra filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Pasiekus tmax, tik 80 mg vardenafilio dozės sukeltas vidutinis QTcF pokytis buvo didesnis negu nustatyta riba (vidurkis - 10 ms., 90 % PI: 8-11).
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI (8-11).
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimo (randomizuoto, atliktų dvigubai aklu, kryžminiu būdu), kuriame dalyvavo 59 sveiki vyrai, buvo lygintas vardenafilio (10 mg ir 80 mg), sildenafilio (50 mg ir 400 mg) ir placebo sukeliamas poveikis QT intervalui.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose, dobbelblind, crossover, randomisert studie med 59 friske menn sammenlignet virkningen på QT-intervallet av vardenafil (10 mg og 80 mg), sildenafil (50 mg og 400 mg) og placebo.
Lithuanian: Varpos pletizmografijos (RigiScan) tyrimu nustatyta, jog išgėrus 20 mg vardenafilio dozę, kai kuriems vyrams pakankama penetracijai (rigidiškumas - 60 %, vertinant pagal RigiScan) erekcija atsiranda jau po 15 min.
Norwegian Bokmål: I en penil plestysmografi (RigiScan)-studie, ga vardenafil 20 mg ereksjoner som ble ansett tilstrekkelig for gjennomføring av samleie (60 % stivhet i RigiScan), hos noen menn så tidlig som 15 minutter etter dosering.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimų metu savanoriai toleravo ≤ 80 mg vardenafilio (plėvele dengtų tablečių) dozę, sunkių nepageidaujamų reakcijų jiems neatsirado.
Norwegian Bokmål: I studier med frivillige ble enkeltdoser inntil og lik 80 mg vardenafil (filmdrasjerte tabletter) daglig tolerert uten at det ble sett alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: - Krūtinės skausmas - Trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas
Norwegian Bokmål: - Smertefulle ereksjoner - Brystsmerter - Forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
Lithuanian: Manoma, kad inkstų dializė nepagreitina klirenso, nes daug vardenafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir daug preparato nepašalinama su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Renal dialyse forventes ikke å øke clearance av vardenafil, fordi vardenafil har høy binding til plasmaproteiner og skilles ikke ut i særlig grad i urin.
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai patikimos koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir vardenafilio ekspozicijos (AUC, Cmax) (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant korrelasjon ble sett mellom kreatininclearance og vardenafileksponering (AUC og Cmax) (se pkt.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra aspartamo ir sorbitolio.
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol
Lithuanian: Iš vardenafilio vartojusių tiriamųjų grupių erekciją galėjo išlaikyti (SEP 3) atitinkamai 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ir 65 % (20 mg), iš vartojusių placebo − 29 %.
Norwegian Bokmål: Evnen til å opprettholde ereksjon (SEP 3) hos denne brede ED-populasjonen ble angitt som 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) og 65 % (20 mg) sammenlignet med 29 % for placebo.
Lithuanian: Levitra negalima vartoti pacientams, kurie neteko regėjimo viena akimi dėl nearteriitinės priekinės ischeminės optinės neuropatijos (NAION), nesvarbu, ar tai buvo susiję su anksčiau vartotais fosfodiesterazės 5 (FDE5) inhibitoriais, ar ne (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Levitra er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av fosfodiesterase 5 (PDE5)-hemmer eller ikke (se pkt.
Lithuanian: Vadinasi, vardenafilio teigiamam gydomajam poveikiui pasireikšti būtina seksualinė stimuliacija.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er derfor nødvendig for at vardenafil skal gi ønsket terapeutisk effekt.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimai parodė, kad vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos vardenafilio 10 mg plėvele dengtoms tabletėms.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetabletter ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems tamsulozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg, 10 mg ar 20 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, nors 3 iš 21 tamsulozinu gydomų pacientų laikinai sistolinis kraujospūdis stovint sumažėjo žemiau 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil (filmdrasjerte tabletter) ble gitt i doser på 5, 10 eller 20 mg på bakgrunn av stabil behandling med tamsulosin, var det ingen symptomatisk blodtrykksreduksjon, selv om 3/21 tamsulosinbehandlede forsøkspersoner viste forbigående stående systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtos tablečių 20 plėvele dengtos tablečių
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Didžiausia Levitra burnoje disperguojamos tabletės dozė yra 10 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Levitra smeltetabletter er 10 mg/dag.
Lithuanian: Šis poveikis atitinka FDE5 inhibitorių sukeliamą kraujagyslių išsiplėtimą ir, manoma, kad jis atsiranda dėl cGMF kiekio padidėjimo kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er i overensstemmelse med den vasodilatoriske virkning av PDE5-hemmere og skyldes sannsynligvis økte cGMP-nivåer i vaskulære glatte muskelceller.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes su labai riebiu maistu, vardenafilio poveikio AUC ir tmax nestebėta, o vardenafilio Cmax sumažėjo 35 % maitinantis.
Norwegian Bokmål: Hos personer som tok vardenafil 10 mg smeltetabletter med et måltid med høyt fettinnhold ble det ikke sett effekt på AUC eller tmax for vardenafil, mens Cmax ble redusert med 35 % etter inntak av måltidet.
Lithuanian: Didesnė ir dažniau, negu rekomenduojama, vartojama dozė (40 mg plėvele dengtų tablečių du kartus per parą) kai kuriems vyrams sukėlė stiprų nugaros skausmą.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av vardenafil i høyere doser og hyppigere enn anbefalt doseringsregime (40 mg filmdrasjerte tabletter 2 ganger daglig) ble det rapportert tilfeller av sterke ryggsmerter.
Lithuanian: Vartojant vardenafilio plėvele dengtas tabletes, vardenafilis greitai absorbuojamas, kai kurių vyrų kraujo plazmoje didžiausia koncentracija atsiranda praėjus vos 15 min.
Norwegian Bokmål: I vardenafil filmdrasjerte tabletter absorberes vardenafil hurtig med maksimale observerte plasmakonsentrasjoner hos noen menn allerede 15 minutter etter oral administrering.
Lithuanian: Vardenafilis trumpam šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau sumažėjimas dažniausiai klinikai yra nereikšmingas.
Norwegian Bokmål: Vardenafil forårsaker lett og forbigående senkning av blodtrykket som i de fleste tilfeller ikke har noen klinisk betydning.
Lithuanian: Jis gali pasiūlyti gerti kitą Levitra formą ir kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Levitra med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
Lithuanian: Bendras vardenafilio klirensas organizme yra 56 l/val., galutinis pusinės eliminacijos laikas - apie 4-5 val.
Norwegian Bokmål: Den totale clearance for vardenafil er 56 liter/time, noe som gir en terminal halveringstid på ca. 4-5 timer.
Lithuanian: Toliau išvardytomis ligomis sergantiems pacientams vardenafilio saugumas netirtas, todėl jiems šio preparato vartoti negalima tol, kol nebus gauta daugiau informacijos: - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), - galutinė inkstų ligos stadija, kurios metu ligoniui būtina dializė, - hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mmHg), - neseniai (per paskutinius 6 mėn.) ištikęs smegenų insultas ar miokardo infarktas, - nestabili krūtinės angina ir nustatytas paveldėtas degeneracinis tinklainės sutrikimas, pvz.
Norwegian Bokmål: Vardenafils sikkerhet er ikke undersøkt i følgende pasientundergrupper og bruk er derfor kontraindisert inntil ytterligere informasjon er tilgjengelig: - alvorlig leversvikt (Child-Pugh C), - sluttstadium av nyresykdom som krever dialyse, - hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), - nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt (i siste 6 måneder), - ustabil angina og kjente arvelige degenerative retinasykdommer som retinitis pigmentosa.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh B), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 160 % ir 133 % didesni negu sveikų asmenų (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon (ChildPugh B), var gjennomsnittlig AUC og Cmax økt med henholdsvis 160 % og 133 %, sammenlignet med friske kontrollpersoner (se pkt.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos Levitra 10 mg plėvele dengtoms tabletėms (žr.
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter er ikke bioekvivalente med Levitra 10 mg filmdrasjert tabletter (se pkt.
Lithuanian: Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Lithuanian: Miego sutrikimas
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Angst
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką atskiro tyrimo metu 44 sveikiems savanoriams buvo skiriama vienkartinė 10 mg vardenafilio arba 50 mg sildenafilio dozė kartu su 400 mg gatifloksacino, kuris panašiai veikia QT intervalą.
Norwegian Bokmål: I en egen studie gjennomført etter markedsføring, med 44 friske frivillige personer, ble enkeltdoser på 10 mg vardenafil eller 50 mg sildenafil gitt samtidig med 400 mg gatifloksacin, et legemiddel med lignende QT-effekt.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Levitra"); - jei staiga sutrinka ar prarandate regėjimą, nustokite vartoję Levitra ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Levitra og umiddelbart kontakte lege.
Lithuanian: Geriant rekomenduojamas dozes (5 - 20 mg), vardenafilio AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės dydžiui.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering med vardenafil øker AUC og Cmax nesten proporsjonalt i det anbefalte doseområdet (5-20 mg).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) vardenafilio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for vardenafil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Lithuanian: Vardenafilio (20 mg plėvele dengtų tablečių) vartojant kartu su alkoholiu (vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje - 73 mg/dl), alkoholio poveikis kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui nestiprėjo, vardenafilio farmakokinetika nekito.
Norwegian Bokmål: Når vardenafil (20 mg filmdrasjerte tabletter) og alkohol (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon på 73 mg/dl) ble tatt samtidig, forsterket ikke vardenafil alkoholens virkninger på blodtrykk og hjertefrekvens, og vardenafils farmakokinetikk ble ikke endret.
Lithuanian: Vardenafilio plėvele dengtų tablečių, vartojamų su labai riebiu maistu (turinčiu 57 % riebalų), absorbcijos greitis sumažėja, vidurinė tmax reikšmė padidėja 1 val.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett) er absorpsjonshastigheten redusert med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Lithuanian: Miokardo infarktas Skilvelinės tachiaritmijos Krūtinės angina
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Ventrikulære takyarytmier Angina pectoris
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B), organizme vardenafilio klirensas buvo sumažėjęs proporcingai kepenų funkcijos sutrikimo sunkumui.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh A og B), ble clearance av vardenafil redusert i forhold til graden av redusert leverfunksjon.