FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
Dutch: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentijn (etherische olie)
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Dutch: 100 mg cineol + 50 mg kamfer + 90 mg gomenol
Slovak: 100 mg cineole 50 mg camphor 90 mg gomenol
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
Slovak: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Dutch: Kamfer + eucalyptol + menthol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
Dutch: 0,01 g cineol 0,0125 g den
Slovak: 0,01g cineole 0,0125g pin
Dutch: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
Slovak: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Dutch: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Dutch: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants gáfor eukalyptol guajakol fenol folkodín
Dutch: Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Dutch: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentijn (etherische olie)
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Dutch: etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Dutch: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Dutch: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Slovak: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Dutch: Eucalyptine kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol
Slovak: Eucalyptine gáfor eukalyptol guajakol
Dutch: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire etherische olie van eucalyptus
Slovak: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 januari 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: - Reeds bestaande hypercalciëmie.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Terrosa voor 28 dagen.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij vrouwen
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Dutch: Het onderzoek omvatte postmenopauzale vrouwen (N=277), premenopauzale vrouwen (N=67), en mannen (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door Gedeon Richter Plc aanbevolen;
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Dutch: Zwangerschap Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dutch: Volg de instructies die in deze gebruiksaanwijzing worden aangegeven.
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Dutch: {3x} Bewaren in de koelkast.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in: • Trek de verwijderbare folie los.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Dutch: De Terrosa Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Dutch: Terrosa kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Gebruik Terrosa niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Dutch: De Terrosa Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Dutch: Gebruik geen Terrosa als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Dutch: • gebruik van andere patronen dan Terrosa-patronen;
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Terrosy
Dutch: • Gebruik uw Terrosa Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Dutch: Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
Dutch: Het kernonderzoek omvatte 1637 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Dutch: Terrosa kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Dutch: - Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van behandeling met teriparatide.
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Dutch: Terrosa wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Dutch: De totale duur van behandeling met Terrosa dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Dutch: Terrosa mag niet naar een injectiespuit worden overgebracht.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Dutch: • uw Terrosa Pen met geplaatste patroon;
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Dutch: Injecteer Terrosa elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Terrosa-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Dutch: De resterende hoeveelheid Terrosa in de patroon is minder dan 80 microliter.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familiegeschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI, om vrouwen en mannen te identificeren met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen die baat kunnen hebben bij een behandeling.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín,
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Dutch: Gyömrői út 19-21.
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Dutch: Als u ongemak krijgt rond de injectieplaats zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
Dutch: Hier QR-code opnemen www.terrosapatient.com
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Dutch: Terrosa dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Slovak: Terrosa sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Dutch: Zorg dat er minstens nog 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum zijn.
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Dutch: De embryotoxiciteit die gezien werd bij konijnen kan gerelateerd zijn aan hun veel grotere gevoeligheid voor de effecten van PTH op geïoniseerd calcium in het bloed vergeleken met knaagdieren.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Dutch: Terrosa is een biosimilar.
Slovak: Terrosa je podobný biologický liek.
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Terrosa.
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Dutch: • Bewaar uw Terrosa Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Dutch: Verwissel de naald en herhaal de stappen voor het afstellen zoals beschreven in stap F en G voor de voorbereiding van de pen.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
Dutch: - Doe de dop terug op uw pen.
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Terrosa in de behandeling van osteoporose.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Terrosa heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Terrosa bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Dutch: Terrosa dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Dutch: Volg bij het gebruik van de Terrosa Pen altijd de instructies hieronder en op de achterpagina.
Slovak: Vždy sa pri používaní Terrosa Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigd.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Terrosa is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Dutch: Terrosa mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Terrosa.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.terrosapatient.com
Slovak: Tie isté informácie sú tiež dostupné na nasledovnej URL: www.terrosapatient.com ((umiestnenie QR kódu))
Dutch: De pen en injectienaalden worden niet bij Terrosa geleverd.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Dutch: Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Dutch: U kunt Terrosa maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Dutch: Gebruiksaanwijzing Terrosa Pen
Slovak: Návod na použitie Terrosa Pen
Dutch: • Verwijder de patroon van de Terrosa Pen niet voordat deze leeg is.
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera • Neodstraňujte zásoník z Terrosa Pen, kým nie je prázdny.
Dutch: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïdhormoon.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Terrosa gebruikt, moet u het gebruik van Terrosa staken.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Terrosy, Terrosa sa má vysadiť.
Dutch: Terrosa pakket met patroon en pen: 1 doos met een Terrosa-patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Terrosa Pen (inhoud 1 pen).
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Terrosa.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
Dutch: Terrosa dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Dutch: NN: {Niet van toepassing voor pakket met patroon en pen.}
Slovak: NN: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Dutch: De gemiddelde (mediaan) vitamine D inname in de teriparatide arm was 1433 IE/dag (1400 IE/dag) en was voor de risedronaat arm 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Dutch: Terrosa is een kleurloze en heldere oplossing.
Slovak: Terrosa je bezfarebný a číry roztok.
Dutch: Hoe ziet Terrosa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Terrosa a obsah balenia
Dutch: - Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Terrosa Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Terrosa te worden gebruikt.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Dutch: Terrosa-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Terrosa Pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
Slovak: Zásobníky Terrosy sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Dutch: EU/1/16/1159/003 [pakket met patroon en pen]
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter van Terrosa-patroon en de instructies voor gebruik van de Terrosa Pen.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosy a návod na použitie pre Terrosa Pen.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Terrosa Pen.
Slovak: Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Dutch: Onderdelen Terrosa Pen drukknop, display, pal met schroefdraad, flens, Terrosa-patroon, verwijderbare folie, pennaald, binnenste naalddop, buitenste naalddop, pendop, patroonhouder, doseerknop, behuizing
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
Dutch: Terrosa bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Terrosa obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Dutch: U dient Terrosa te injecteren vlak nadat u de pen met de ingebrachte patroon uit de koelkast heeft gehaald.
Slovak: Injekciu Terrosy si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Dutch: Dompel de Terrosa Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Dutch: De Terrosa Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Slovak: zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Dutch: Terrosa pakket met patroon en pen: 1 Terrosa-patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Terrosa Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Terrosa Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Dutch: Injecteer de eerste doses Terrosa op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Dutch: Lees de apart verstrekte bijsluiter voor Terrosa-patronen.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Terrosy poskytnutú oddelene.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovak: Ak prestanete používať Terrosu
Dutch: Terrosa wordt geleverd in een patroon.
Slovak: Terrosa je dodávaná v zásobníku.
Dutch: IJsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Dutch: Plaats een nieuwe Terrosapatroon in de patroonhouder, met de kleine metalen dop van de patroon als eerste.
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Terrosa dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Dutch: De pen voor gebruik klaarmaken - Om te zorgen dat Terrosa op de juiste wijze wordt toegediend, moet u altijd de gebruiksaanwijzing voor de Terrosa Pen lezen, die zich in de doos van de pen bevindt.
Slovak: Aby ste sa uistili o správnom podaní Terrosy, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Terrosa Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Dutch: • Leg de Terrosa Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Terrosa Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook op de buitenverpakking van Terrosa genoteerd worden (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}) (zie rubriek 3).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Dutch: Terrosa kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Slovak: Terrosa sa môže podávať počas jedla.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Terrosa-patroon en één doos met een Terrosa Pen.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
Dutch: Terrosa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Dutch: Mag alleen gebruikt worden met een Terrosa Pen.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.