FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/08/464/015 4 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/464/016 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/464/017 100 x 1 compresse rivestite con film
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/464/015 4 x 1 potahované tablety EU/1/08/464/016 30 x 1 potahovaných tablet EU/1/08/464/017 100 x 1 potahovaných tablet
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (<35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Bulgarian: infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (PAD).
Italian: Clopidogrel BMS va assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Bulgarian: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např.
Italian: Lo studio CURE è stato condotto su 12.562 pazienti con sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), che avevano presentato l'inizio del loro più recente episodio di dolore toracico o sintomi coerenti con ischemia nelle 24 ore precedenti.
Bulgarian: syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri farmaci, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být
Italian: Vi possono essere varianti genetiche di altri enzimi del CYP450 con effetti sulla capacità di formare il metabolita attivo di clopidogrel.
Bulgarian: Schopnost tvořit aktivní metabolit klopidogrelu může být ovlivněna také genetickými variantami dalších enzymů CYP450.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Bulgarian: s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenost, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY").
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di clopidogrel.
Bulgarian: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4 x 1 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 4 x 1 potahované
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Terapeutická zkušenost s klopidogrelem u pacientů
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2009.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Iscover nel 1998 ("consenso informato").
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението за употреба, издадено за Iscover през 1998 г. („информирано съгласие").
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Bulgarian: Все още не е определена оптималната доза за тези пациенти.
Italian: È stata registrata una riduzione anche nei pazienti sottoposti a impianto di stent.
Bulgarian: Намаление има също така при пациенти, на които е поставен стент.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Clopidogrel BMS in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, ciò potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel BMS със същата ефективност както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Italian: Nel caso della sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST, la riduzione relativa complessiva del rischio di un evento rispetto al placebo era del 20%.
Bulgarian: При остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента общото относително намаляване на риска от инцидент в сравнение в плацебо е 20%.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero di pazienti che subivano un nuovo "evento ischemico" (attacco cardiaco, ictus ischemico o decesso) in un periodo di uno - tre anni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които имат нов „исхемичен инцидент" (сърдечен удар, исхемичен удар или смърт) в продължение на една до три години.
Italian: Clopidogrel BMS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Bulgarian: Clopidogrel BMS може да се прилага при следните групи пациенти:
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BMS, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 16 юли 2008 г.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Italian: In altre parole, circa 10 pazienti su 1 000 eviteranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Clopidogrel BMS rispetto a quelli trattati con aspirina.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат нов исхемичен инцидент две години след започване на Clopidogrel BMS вместо аспирин.
Italian: Nell'organismo, Clopidogrel BMS viene convertito nella forma attiva.
Bulgarian: В организма Clopidogrel BMS се преобразува в своята активна форма.
Italian: Tali risultati hanno dimostrato che Clopidogrel BMS riduce il rischio di un evento.
Bulgarian: Това показва, че Clopidogrel BMS намалява риска от инцидент.
Italian: Clopidogrel BMS si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични инциденти.
Italian: Negli studi sulla sindrome coronarica acuta, tutti i pazienti hanno inoltre assunto aspirina e il principale indice di efficacia è stato il numero di pazienti che hanno riportato un "evento", quale un'arteria bloccata, un altro attacco cardiaco o il decesso, nel corso dello studio.
Bulgarian: В проучванията при остър коронарен синдром всички пациенти приемат и аспирин, а основната мярка за ефективност е броят пациенти, при които е настъпил „инцидент", например запушване на артерия, друг сърдечен пристъп или смърт по време на проучването.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Clopidogrel BMS può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel BMS може да се започне oт седем дни до шест месеца след инсулта;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Clopidogrel BMS (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel BMS (наблюдавани при1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel BMS:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel BMS:
Italian: La dose standard di Clopidogrel BMS è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel BMS е една таблетка 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è usato assieme ad aspirina e generalmente il trattamento comincia con una dose di carico da una compressa da 300 mg o da quattro compresse da 75 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel BMS се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Italian: Clopidogrel BMS è stato altresì confrontato con un placebo in due studi su pazienti con innalzamento del tratto ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Clopidogrel BMS, con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни, и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel BMS със или без метопролол (друго лекарство, използвано при проблеми със сърцето или високо кръвно налягане) за период до четири седмици.
Italian: Nel caso dell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST, il numero di pazienti trattati con Clopidogrel BMS che aveva riportato eventi era inferiore rispetto a quelli trattati con placebo (262 rispetto a 377 nello studio CLARITY e 2 121 rispetto a 2 310 nello studio COMMIT).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента по-малко пациенти на Clopidogrel BMS имат инциденти отколкото пациенти на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Italian: Clopidogrel BMS è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Bulgarian: Clopidogrel BMS се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Italian: Clopidogrel BMS è stato comparato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE comprendente circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da infarto o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен пристъп или исхемичен инсулт, или които са с установено прериферно артериално заболяване.
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Clopidogrel BMS è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) su oltre 12 000 pazienti senza innalzamento del tratto ST; di cui 2 172 pazienti sono stati sottoposti a impianto di stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino a un anno).
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel BMS е сравняван с плацебо (сляпо лечение) при над 12 000 пациенти без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Italian: La coagulazione del sangue avviene quando speciali cellule del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Clopidogrel BMS, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Clopidogrel BMS нежелани реакциивижте листовката.
Italian: Quali benefici ha mostrato Clopidogrel BMS nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel BMS са установени в проучванията?
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Clopidogrel BMS може да се прилага при пациенти със сърдечен удар с „елевация на ST сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Clopidogrel BMS sono superiori ai suoi rischi per la prevenzione degli eventi aterotrombotici negli adulti e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Clopidogrel BMS са по-големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични инциденти при възрастни пациенти.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel BMS, cliccare qui.
Bulgarian: Пълния текст на EPAR относно Clopidogrel BMS може да се намери тук.
Italian: Qual è il rischio associato a Clopidogrel BMS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel BMS?
Italian: Clopidogrel BMS può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); Clopidogrel BMS може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel BMS?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel BMS?
Italian: Che cos'è Clopidogrel BMS?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel BMS?
Italian: Clopidogrel BMS non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a una qualsiasi delle altre sostanze, a pazienti con grave insufficienza epatica o con una malattia che può provocare sanguinamento.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
Italian: Come agisce Clopidogrel BMS?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel BMS?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel BMS, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ossia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel BMS, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Italian: Durante lo studio CAPRIE si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Clopidogrel BMS e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina, il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina, ovverosia il numero di pazienti che subiscono nuovi eventi ischemici è inferiore se sono trattati con Clopidogrel BMS invece che con l'aspirina.
Bulgarian: В проучването CAPRIE в групата, приемаща Clopidogrel BMS има 939 инциденти в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Italian: Come si usa Clopidogrel BMS?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel BMS?
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista della Union reference dates (EURD list), previsto dall'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e pubblicati sul portale web europeo dei medicinali
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Bulgarian: Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Bulgarian: Mylan, Lda.
Italian: • se ha avuto un'allergia o reazione a qualsiasi farmaco usato per trattare la malattia.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL DURA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel dura
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.. - Conservi questo foglio.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 9 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue.
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Italian: Nei casi di confermato prolungamento attivato tempo di tromboplastina parziale (aPTT), con o senza sanguinamento, deve essere considerate l'emofilia acquisita.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Italian: Un occasionale uso di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore), una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre, non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка и понижаване на температура, не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Italian: Inoltre, il medico può avere identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL DURA E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel dura и за какво се използва
Italian: L'analisi della mortalità totale quale endpoint secondario non ha mostrato nessuna differenza significativa tra clopidogrel (5,8%) e ASA (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8 %) и АСК (6,0 %).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Dura o viceversa.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Clopidogrel dura и обратно.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discusse di seguito.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT са обсъдени по-долу.
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време
Italian: Sono disponibili dei test per identificare il genotipo CYP2C19 di un paziente.
Bulgarian: Съществуват тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola SCAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Italian: I pazienti con diagnosi confermata di emofilia acquisita devono essere gestite e trattate da specialisti, e clopidogrel deve essere sospeso
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: In aggiunta all'esperienza degli studi clinici, sono state segnalate spontaneamente reazioni avverse.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани спонтанно.