FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcune di queste reazioni si sono verificate in pazienti con anamnesi di reazioni di tipo allergico alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Italian: • Infiammazione del pancreas (può portare dolore allo stomaco)
Estonian: • Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Estonian: Koondanalüüsis, kus hinnati 676 patsiendi andmeid, manustati 318 patsiendile platseebot ja 358-le parekoksiibi.
Italian: Gli effetti di parecoxib non sono stati valutati nell'ultimo periodo di gravidanza o nel periodo prenatale e postnatale.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Estonian: Lahusti: selge ja värvitu lahus.
Italian: Dynastat può essere utilizzato in associazione agli analgesici oppiacei.
Estonian: Dynastati võib manustada koos opioidanalgeetikumidega.
Italian: • Litio - usato per la cura della depressione
Estonian: • Liitium - kasutatakse depressiooni ravis
Italian: Come usare Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
Estonian: • Tõsise madala vererõhu tõttu tekkinud kollaps
Italian: Dynastat è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Italian: Dissolvere completamente la polvere con un delicato movimento rotatorio e verificare il prodotto ricostituito prima dell'utilizzo.
Estonian: Lahustage pulber täielikult õrna pöörava liigutuse abil ja kontrollige valmislahust enne kasutamist.
Italian: Dynastat è utilizzato per il trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
Estonian: Dynastati kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Italian: L'uso dei FANS durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, può causare disfunzione renale fetale che può determinare, nei casi più gravi, la riduzione del volume del liquido amniotico o oligoidramnios.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Italian: Non comune (da 1/1000 a <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Dolore all'orecchio
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
Italian: Dopo somministrazione singola, la durata dell'effetto analgesico si è dimostrata dipendente dalla dose e dal modello clinico del dolore ed è variata da 6 ore fino a più di 12 ore.
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Italian: La reazione avversa più comune con Dynastat è la nausea.
Estonian: Dynastati kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Estonian: • Vererõhu muutus (kõrge või madal)
Italian: L'esperienza clinica con Dynastat oltre i tre giorni è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS potrebbe ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici; questo in alcune donne è stato associato ad infertilità reversibile.
Estonian: Toimemehhanismi alusel võib MSPVA-de kasutamine edasi lükata või ära hoida munasarjas folliikulite lõhkemist, mida mõnedel naistel on seostatud pöörduva viljatusega.
Italian: • Fenitoina o carbamazepina - usate nell'epilessia
Estonian: • Fenütoiin või karbamasepiin - kasutatakse epilepsia korral
Italian: Studi condotti nell'uomo hanno dimostrato che il metabolismo di valdecoxib è mediato principalmente dagli isoenzimi citocromiali 3A4 e 2C9.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Italian: Pertanto, i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati per il tempo di protrombina (INR), in particolare nei primi giorni di terapia quando inizia il trattamento con parecoxib o quando il dosaggio di parecoxib viene modificato (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tähelepanelikult jälgida protrombiini aega (INR), eriti esimese paari päeva jooksul pärast parekoksiibravi alustamist või parekoksiibi annuse muutmist (vt lõik 4.4).
Italian: Solventi per la ricostituzione I solventi idonei per la ricostituzione di Dynastat sono:
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Sobivad lahustid Dynastati lahustamiseks on:
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Estonian: Dynastat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Italian: Se le gira la testa o prova una sensazione di stanchezza in seguito all'iniezione non guidi o azioni macchinari finché non si sente di nuovo meglio.
Estonian: Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.
Italian: o intramuscolare (i.m.
Estonian: või intramuskulaarseks (i.m.)
Italian: Dynastat può indurre un aumento della pressione del sangue o un peggioramento di una preesistente ipertensione che può portare ad un aumento di effetti indesiderati associati alle condizioni cardiache.
Estonian: Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni.
Italian: • Antiaritmici - utilizzati per trattare un battito cardiaco irregolare
Estonian: • Antiarütmikumid - kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral
Italian: Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh  10).
Estonian: Raske maksakahjustus (seerumi albumiin <25g/l või 10 Child-Pugh skaala järgi).
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: + 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Italian: La COX-2 è anche coinvolta nei processi di ovulazione, impianto dell'ovulo e chiusura del dotto arterioso, nella regolazione della funzionalità renale e nell'attività del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzione cognitiva).
Estonian: COX-2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
Italian: Gli inibitori selettivi della COX-2 riducono la formazione della prostaciclina sistemica (e quindi forse anche di quella endoteliale) senza agire sul trombossano piastrinico.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Italian: Dynastat non deve essere somministrato attraverso la stessa linea di infusione utilizzata per somministrare altri medicinali.
Estonian: Dynastati ei tohiks süstida venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse teisi ravimeid.
Italian: Si ritiene che parecoxib possa causare gravi difetti alla nascita quando somministrato nell'ultimo trimestre di gravidanza, perché analogamente agli altri farmaci che inibiscono le prostaglandine, può provocare la chiusura prematura del dotto arterioso o inerzia uterina (vedere paragrafi 4.3, 5.1 e 5.3).
Estonian: Kahtlustatakse, et parekoksiib põhjustab raseduse viimasel trimestril manustamisel tõsiseid sünnidefekte, sest sarnaselt teiste prostaglandiini pärssivate ravimitega võib see põhjustada ductus arteriosus'e enneaegset sulgumist või emaka inertsust (vt lõigud 4.3, 5.1 ja 5.3).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati patsientidel, kes said parekoksiibi (N=5402) 28 platseebokontrollitud uuringus.
Italian: Se si ritrova in uno qualsiasi di questi casi, non le dovrà essere fatta l'iniezione.
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, ei tehta teile seda süsti.
Italian: • Agitazione o difficoltà nel prendere sonno
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Italian: Questi risultati dimostrano che, nonostante valdecoxib non sia metabolizzato dal citocromo CYP2C19, valdecoxib potrebbe essere un inibitore di questo isoenzima.
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Italian: La linea di infusione deve essere lavata prima e dopo la somministrazione di Dynastat con una soluzione compatibile (vedere paragrafo 6.6.
Estonian: Venoosne infusioonisüsteem tuleb enne ja pärast Dynastati manustamist läbi loputada sobiva lahusega (vt lõik 6.6).
Italian: Tuttavia, a causa dell'importanza del rischio di infezione microbiologica per i prodotti iniettabili, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente a meno che la ricostituzione non venga effetuata in condizioni asettiche validate e controllate.
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Italian: • Acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali antinfiammatori
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Italian: Una moderata alterazione della funzionalità epatica non ha provocato una ridotta velocità o efficienza dei meccanismi di conversione di parecoxib a valdecoxib.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus ei põhjustanud parekoksiibi valdekoksiibiks muundumise kiiruse või ulatuse vähenemist.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Italian: Come con tutti gli altri FANS, parecoxib può portare all'insorgenza di una nuova ipertensione o peggioramento di quella pre-esistente ed entrambe possono contribuire all'aumento di incidenza di eventi cardiovascolari.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Italian: Nel caso in cui ci sia evidenza clinica di un deterioramento delle condizioni di questi pazienti, devono essere adottate appropriate misure, inclusa la sospensione di parecoxib.
Estonian: Kui ilmnevad kliinilised tõendid nende patsientide seisundi halvenemisest, tuleb võtta kasutusele sobivad meetmed, nt kaaluda parekoksiibi kasutamise katkestamist.
Italian: Infezioni e infestazioni Faringite, osteiti alveolari (alveolite postestrazione)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Farüngiit, alveolaarne osteiit (kuiv alveoliit)
Italian: • ACE-inibitori, inibitori dell'Angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici - utilizzati in caso di alta pressione del sangue e patologie cardiache
Estonian: • AKE inhibiitorid, angiotensiin II inhibiitorid, beetablokaatorid ja diureetikumid - kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral
Italian: L'esposizione plasmatica (AUC e Cmax) a valdecoxib è risultata incrementata (62% e 19% rispettivamente) quando quest'ultimo viene somministrato in associazione a fluconazolo (prevalentemente un inibitore del CYP2C9) ad indicare che la dose di parecoxib deve essere ridotta in pazienti trattati con fluconazolo.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 62% ja 19%) samaaegsel manustamisel flukonasooliga (peamiselt CYP2C9 inhibiitor), mis näitab, et parekoksiibi annust tuleb flukonasooli ravi saavatel patsientidel vähendada.
Italian: Nelle donne con difficoltà di concepimento o sottoposte ad indagini per l'infertilità occorre prendere in considerazione l'interruzione della terapia con FANS, incluso Dynastat.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Italian: Tre dei sei eventi cardiovascolari tromboembolici nel gruppo di trattamento placebo/valdecoxib si sono verificati durante il periodo di trattamento con placebo; questi pazienti non hanno ricevuto valdecoxib.
Estonian: Kolm kuuest kardiovaskulaarsest/trombemboolilisest sündmusest platseebo-/valdekoksiibravi rühmas esines platseeboravi ajal, need patsiendid ei saanud valdekoksiibi.
Italian: Drenaggio anomalo del siero della ferita sternale, infezione della ferita
Estonian: Ebanormaalne sternaalse haava seroosne eksudatsioon, haavainfektsioon
Italian: Tuttavia in studi di tossicità a dosi ripetute nel cane e nel ratto, l'esposizione sistemica a valdecoxib (il metabolita attivo di parecoxib) è risultata di circa 0,8 volte maggiore dell'esposizione sistemica nell'anziano alla massima dose terapeutica raccomandata di 80 mg al giorno.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Italian: • Ciclosporina o tacrolimus - usati successivamente ai trapianti
Estonian: • Tsüklosporiin või takroliimus - kasutatakse siirdamise järgselt
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Italian: Anche il trattamento con placebo/valdecoxib è stato associato ad una maggiore incidenza di eventi cardiovascolari tromboembolici rispetto al trattamento con placebo, ma questa differenza non ha raggiunto una significatività statistica.
Estonian: Platseebo-/valdekoksiibraviga kaasnes samuti suurem kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus võrreldes platseeboraviga, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat il prima possibile dopo averlo miscelato con il solvente, sebbene possa essere conservato se vengono strettamente seguite le istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
Estonian: Dynastati on soovitatav manustada niipea kui võimalik pärast segamist lahustiga, aga seda võib ka säilitada infolehe lõpus toodud juhiste järgi.
Italian: Precedenti di reazioni allergiche gravi da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica, eritema multiforme o pazienti con ipersensibilità accertata alle sulfonamidi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Estonian: Mis tahes varem esinenud allergiline reaktsioon ravimile, eriti nahareaktsioonid nagu StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem ning sulfoonamiidide suhtes teadaoleva ülitundlikkusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: Inoltre, le seguenti reazioni avverse gravi sono state raramente riportate in associazione ai FANS e non possono essere escluse per Dynastat: broncospasmo ed epatite.
Estonian: Peale selle on MSPVA-de kasutamisel teavitatud veel järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, mida ei saa välistada ka Dynastati korral: bronhospasm ja hepatiit.
Italian: • L'uso di acqua sterile per preparazioni iniettabili non è raccomandato perché la soluzione risultante non è isotonica.
Estonian: • Steriilse süstevee kasutamine ei ole soovitatav, sest saadav lahus ei ole isotooniline.
Italian: Nel plasma umano è stato identificato un metabolita idrossilato di valdecoxib (attraverso la via citocromiale) che è attivo quale inibitore della COX-2.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud valdekoksiibi hüdroksüleeritud metaboliit (CYP tee kaudu), mis toimib COX-2 inhibiitorina.
Italian: Dynastat contiene
Estonian: Dynastat sisaldab
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat con cautela in pazienti con moderata insufficienza epatica (Punteggio Child-Pugh 7-9) (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Dynastati tuleb kasutada ettevaatlikult mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) (vt lõik 4.2).
Italian: Come conservare Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Dynastati ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Italian: Il trattamento con valdecoxib (40 mg due volte al giorno per 7 giorni) ha aumentato di 3 volte la concentrazione plasmatica di destrometorfano (substrato del citocromo CYP2D6).
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Italian: La somministrazione concomitante di parecoxib e di eparina non ha avuto effetti sulla farmacodinamica dell'eparina (tempo di tromboplastina parziale attivata) rispetto alla sola eparina.
Estonian: Parekoksiibi ja hepariini samaaegne kasutamine ei mõjutanud hepariini farmakodünaamikat (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg) võrreldes hepariini monoteraapiaga.
Italian: Le concentrazioni sieriche del litio devono essere attentamente monitorate quando viene avviata o monitorata la terapia con parecoxib in pazienti in trattamento con litio.
Estonian: Liitiumi kontsentratsiooni seerumis tuleb hoolikalt jälgida, kui liitiumi ravi saavatel patsientidel alustatakse või muudetakse ravi parekoksiibiga.
Italian: La somministrazione di una singola dose di parecoxib a donne in seguito a parto cesareo, ha provocato il passaggio di una quantità relativamente bassa di parecoxib e del suo metabolita attivo valdecoxib nel latte materno, con conseguente assunzione di una dose relativamente bassa da parte del neonato (circa l'1% della dose materna dopo aggiustamento per il peso corporeo).
Estonian: Parekoksiibi ühekordse annuse manustamine imetavatele naistele pärast keisrilõiget põhjustas suhteliselt väikese koguse parekoksiibi ja selle aktiivse metaboliidi valdekoksiibi imendumise rinnapiima, mis andis vastsündinule suhteliselt väikese annuse (ligikaudu 1% kaaluga kohandatud ema annusest).
Italian: La differenza nell'attività antipiastrinica tra alcuni FANS inibitori della COX-1 e gli inibitori selettivi della COX-2 può essere clinicamente significativa in pazienti a rischio di reazioni tromboemboliche.
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Italian: Le reazioni più gravi vanno da non comuni a rare e includono eventi cardiovascolari quali infarto del miocardio e ipotensione grave, così come eventi di ipersensibilità quali anafilassi, angioedema e reazioni cutanee gravi.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt või harva ja need on kardiovaskulaarsed toimed, nagu müokardiinfarkt ja raske hüpotensioon, aga ka ülitundlikkusnähud, nagu anafülaksia, angioödeem ja tõsised nahareaktsioonid.
Italian: L'esposizione plasmatica di omeprazolo (substrato del citocromo CYP2C19) somministrato ad un dosaggio di 40 mg una volta al giorno è aumentata del 46 % in seguito a somministrazione di valdecoxib 40 mg due volte al giorno per 7 giorni, mentre l'esposizione plasmatica al valdecoxib è rimasta inalterata.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Italian: In vivo parecoxib viene rapidamente convertito quasi completamente a valdecoxib ed acido propionico con un'emivita plasmatica di circa 22 minuti.
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Italian: Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di parecoxib in gravidanza o durante il travaglio.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Italian: Dei pazienti trattati con placebo, 270 pazienti hanno ricevuto placebo per un massimo di 4 giorni, 43 pazienti per un massimo di 5 giorni, mentre solo 3 pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 giorni e 2 pazienti per 7 o più giorni.
Estonian: Platseeboga ravitud patsientidest said platseebot 270 patsienti kuni 4 päeva, 43 patsienti kuni 5 päeva ja ainult 3 patsienti kuni 6 päeva ja 2 patsienti 7 päeva või kauem.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela nel somministrare Dynastat in associazione a farmaci noti per essere substrati del citocromo CYP2C19 (ad esempio fenitoina, diazepam o imipramina).
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik Dynastati manustamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt on CYP2C19 substraadid (näiteks fenütoiin, diasepaam või imipramiin).
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che Dynastat può essere utilizzato in associazione a bassi dosaggi di acido acetilsalicilico ( 325 mg).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega ( 325 mg).
Italian: Circa il 70% della dose è escreto nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi.
Estonian: Umbes 70% annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado ai quali è stato somministrato Dynastat 20 mg per via endovenosa, parecoxib è stato rapidamente rimosso dal plasma.
Estonian: Erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel, kellele manustati 20 mg Dynastati intravenoosselt, kadus parekoksiib plasmast kiiresti.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Italian: L'esposizione plasmatica di valdecoxib allo steady state aggiustata sulla base del peso corporeo è risultata più elevata di circa il 16 % nelle donne anziane rispetto a quanto osservato nei soggetti anziani di sesso maschile (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Pärast korrigeerimist kehakaalu järgi oli valdekoksiibi püsiekspositsioon plasmas 16% kõrgem eakatel naistel võrreldes eakate meestega (vt lõik 4.2).
Italian: Trattamento del dolore post-operatorio conseguente ad intervento di bypass aorto-coronarico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Estonian: Operatsioonijärgse valu raviks pärast pärgarteri šundilõikust (coronary artery bypass graft, CABG) (vt lõigud 4.8 ja 5.1).