FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Dutch: Oplosmiddel:
Finnish: Reseptivalmiste.
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Dutch: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Finnish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Finnish: Hengitystieoireet vähenivät 5 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Dutch: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 25 annosta, ja yksi 50 ml:n liuotinpullo.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 5 annosta, ja yksi 10 ml:n liuotinpullo.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 10 ml met oplosmiddel.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml:n liuotinpulloa.
Dutch: Oplosmiddel voor NASYM
Finnish: Liuotin NASYM-valmisteelle
Dutch: Rundvee.
Finnish: Nauta.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Finnish: Neljä tapaa saada vastaus kysymyksiisi:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel u iedere dag moet innemen.
Finnish: Lääkäri kertoo minkä verran sinun pitää ottaa niitä päivittäin.
Dutch: 31 december 2035
Finnish: 31. joulukuuta 2035 mennessä
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Finnish: Tutkimus 1 - REPLACE
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Finnish: Tutkimus 2 - RACE
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Finnish: Yritän painaa sitä, mutta se painuu alas vain osittain.
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Finnish: Yhteensä 49 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Dutch: Verlaag of stop**
Finnish: Vähennä tai lopeta**
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Finnish: Keneen otan yhteyttä, jos epäilen, etten saanut täyttä annosta, tai jos minulla on mitä tahansa oireita?
Dutch: Geen wijziging
Finnish: Ei muutosta
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 47,3 vuotta (ikäjakauma 19 - 74 vuotta), 79 % oli naisia.
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Finnish: Odota 5 minuuttia vaahdon laskeutumista.
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Finnish: Tärkeää - lue tämä ennen aloittamista:
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä ei ole säilytetty oikein.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Finnish: Hoidon keskeytys tai lopetus
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Finnish: • Muussa tapauksessa jatka alla olevaan kohtaan vaihe 2.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Finnish: Muut aineet lääkkeessä (kaikissa vahvuuksissa) ovat:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07/2019.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa sitä, ettet pitänyt neulaa reidessäsi täyttä 10:tä sekuntia.
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Finnish: Voinko käyttää muita neuloja?
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Finnish: Tämä pitää tehdä vain kerran kullekin uudelle kynälle.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kauemmin kuin 14 päivää sen jälkeen, kun se on sekoitettu.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Finnish: Jos esimerkiksi annat ensimmäisen pistoksen tiistaina, sinun pitää hävittää kynä 2 viikkoa myöhemmin tiistaina.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Finnish: Ennen kuin kynää käytetään ensimmäistä kertaa, lääke on sekoitettava.
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Finnish: Kyseessä on sama viikonpäivä 2 viikon kuluttua (ks. kuva B).
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Finnish: Harkitse lisäämistä vähintään 2-4 viikon vakaan annoksen jälkeen
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Finnish: • univaikeudet (uneliaisuus päivällä tai nukkumisvaikeudet illalla)*
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Finnish: • Varmista, että 25-OH D-vitamiinivarastot ovat riittävät.
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Finnish: Jos oireesi ovat vaikeat, lääkäri saattaa antaa sinulle lääketieteellistä lisähoitoa.
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Finnish: 17 Hävitä käytetyt neulat:
Dutch: Wat is Natpar?
Finnish: Mitä Natpar on?
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Finnish: Yhtä kynää saa käyttää vain yksi potilas.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Finnish: • 2 - 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Finnish: Natpar on sopiva potilaan itse annettavaksi.
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Finnish: Potilaiden seuranta hoidon aikana
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Finnish: • Noudata näitä käyttöohjeita joka kerta, kun käytät kynääsi, jotta et unohda yhtäkään vaihetta.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Finnish: • Valmistele uusi kynä 14 päivän välein.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Finnish: • Katso alla olevista usein kysytyistä kysymyksistä.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Finnish: Olet saattanut käyttää kynän kaikki annokset.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Natparin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Finnish: Ellet vieläkään pysty kiertämään sitä alas loppuun saakka, käytä uutta neulaa.
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Finnish: • Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Finnish: Natpar-valmisteen käyttöä samanaikaisesti bisfosfonaattien kanssa ei suositella.
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Finnish: Natpar ei sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Finnish: Ellet odota 10:tä sekuntia sinisen painikkeen painamisen jälkeen, et välttämättä saa täyttä annosta.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Finnish: Neula saattaa olla väärin kiinnitetty.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on aiempi kuin meneillään olevan päivän päivämäärä tai se osuu seuraaville kahdelle viikolle, hävitä kynä ja käytä uutta kynää.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kynän sisältämä lääke on jäätynyt?
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Finnish: Älä jaa kynääsi tai kynän neuloja kenenkään kanssa.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Finnish: Miksi annososoitin näyttää lukemaa "14" sen jälkeen kun olen antanut pistoksen juuri sekoitetulla kynällä?
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kalsiumpitoisuutesi.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Finnish: • uupumus ja energian puute*
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukon muodossa
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 90 % sai hoitoa 24 viikkoa.
Dutch: Overweeg een verlaging
Finnish: Harkitse vähentämistä
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa käytävää keskustelua sairaudestasi ja hoidostasi.
Dutch: D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintyvyys on määritetty hyvin yleisenä (≥1/10), yleisenä (≥1/100, <1/10) ja tuntemattomana (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista potilaista ei ole saatavilla.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Dutch: E. Veelgestelde vragen
Finnish: E. Usein kysytyt kysymykset
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
Finnish: Jos painat keltaista painiketta vahingossa tai liian aikaisin, sininen painike ponnahtaa esiin.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Finnish: Jokaiseen injektioon on käytettävä uutta steriloitua neulaa.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Finnish: Älä puhdista sitä millään muulla nesteellä, kuten alkoholilla.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Finnish: * Normaalin ylärajan arvo (ULN) saattaa vaihdella laboratorion mukaan **Lopeta potilailla, jotka saavat pienimmän mahdollisen annoksen
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Finnish: Paino Annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Finnish: 19 Miten tyhjät kynät hävitetään
Dutch: • hoge bloeddruk*
Finnish: • korkea verenpaine*
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta (tai et voi pistää sitä tavanomaiseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian, mutta älä pistä itseesi enempää kuin yhden annoksen samana päivänä.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Finnish: Entä jos kiristän neulaa liikaa, ja se napsahtaa ja löystyy?
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Finnish: Se vahvistaa sen, ettei kynää ole vielä valmisteltu.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Finnish: Rasian / kynän etiketin värejä on käytetty eri vahvuuksien osoittamiseen:
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vakava hyperkalsemia saattaa olla hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja huolellista tarkkailua (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Finnish: Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota toista annosta.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Finnish: Ennen Natpar-hoidon aloittamista ja hoidon aikana:
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Finnish: B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
Dutch: Oostenrijk
Finnish: Austria
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Finnish: • kipu käsivarsissa ja säärissä
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Dutch: Een verlaging van de dosis naar minimaal 25 microgram kan op elk ogenblik gebeuren.
Finnish: Vähentävä titraus pienimpään 25 mikrogramman annokseen voidaan suorittaa milloin tahansa.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Dutch: Plaats de pen niet onder water.
Finnish: Älä laita kynää veden alle.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Finnish: Olet ehkä kiertänyt läpinäkyvän sylinteriampullin alas liian nopeasti.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Finnish: Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
Dutch: Afbeelding C Geneesmiddelvolgkaart
Finnish: Kuva C Lääkevalmistelun päivämäärätaulukko
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä, jos painan vahingossa keltaista painiketta liian aikaisin?
Dutch: • Voordat u een nieuwe naald op uw Natpar-pen bevestigt, moet u controleren of de oplossing helder en kleurloos is.
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
Finnish: Pakkauksen / kynän etiketin väri osoittaa Natpar-lääkkeesi vahvuuden:
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos läpinäkyvän lääkesylinteriampullin kiertäminen alas tuntuu vaikealta.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Finnish: • Laske kynä alas ja odota, kunnes kuiva-aine on liuennut ja neste on väritöntä tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Finnish: • Ota esiin 1 alkoholipohjainen ihonpuhdistuslappu.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat välineet:
Dutch: Actief vitamine D
Finnish: Aktiivinen D-vitamiini
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal nieuwe informatie over dit geneesmiddel op zijn minst eenmaal per jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Finnish: PTH(1-84) on plasman kalsiumhomeostaasin pääasiallinen säätelijä.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Finnish: Kynää käytetään päivittäin 14 päivän ajan, ja se heitetään pois (hävitetään) 14 päivää sekoittamisen jälkeen, vaikka kynässä yhä olisi lääkettä.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Finnish: Yli normaalin ylärajan (ULN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Finnish: Koska neurologiset oireet saattavat olla merkki siitä, että hypoparatyreoosi ei ole hallinnassa, kognitio- tai tarkkaavaisuushäiriöistä kärsiviä potilaita on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita siihen asti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Finnish:  Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Finnish: • Jätä neulan ulompi suojus paikalleen, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: • Ota yhteys Shireen lähettämällä sähköpostia osoitteeseen medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Finnish: Tärkeää: On normaalia, että ihosta tai neulasta vuotaa 1 tai 2 pisaraa lääkettä tämän vaiheen jälkeen.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Finnish: • Kannattaa myös kirjoittaa "Sekoitettamisen"ja "Hävitä"-päivämäärät sellaiseen paikkaan, josta muistat katsoa ne, kuten kalenteriin tai mobiililaitteeseen.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Finnish: • Varmista, että seerumin magnesiumpitoisuus on viiterajojen sisällä.
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Finnish: Jos keskittymiskykysi on heikentynyt, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ennen kuin keskittymiskykysi on parantunut.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de pendop kwijt ben geraakt?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos olen kadottanut kynän korkin?
Dutch: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Finnish: Natpar kynä 25 Natpar kynä 50 Natpar kynä 75 Natpar kynä 100
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Finnish: • Ota esiin uusi kynän neula ja aseta se kynän viereen.