FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Slovak: Magyarország Merck
Latvian: Magyarország Merck Kft.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Slovak: Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
Slovak: Alternatívne možno použiť 1 ml injekčnú striekačku, ciachovanú v ml, s fixovanou ihlou na subkutánne podanie (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Latvian: Var izmantot arī 1 ml šļirci, kas graduēta ml, ar rūpnieciski pievienotu adatu subkutānai lietošanai (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīdinātāja.
Slovak: Nederland Merck
Latvian: Nederland Merck BV
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Latvian: • Pirmā GONAL-f injekcija jāveic ārsta uzraudzībā.
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
Latvian: Pacientam vajadzētu uzrakstīt uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo lietošanas dienu.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Latvian: • Pēc injicēšanas nolasiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles drīkst uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz 3 mēnešiem, tās neatdzesējot, un pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 75 ar jaunu pildspalvu
Slovak: Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f deva ir 150 SV (0,24 ml) kombinācijā ar hCG;
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Latvian: • Šis flakons satur vairākas GONAL-f devas.
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Latvian: Sakarā ar to, ka daudzdevu GONAL-f ir paredzēts vairākām injekcijām un lai izvairītos no daudzdevu preparāta nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz izsmeļoša informācija.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 1 200 SV), lai pacients saņemtu 77 mikrogramus (atbilst 1 050 SV) 1,75 ml.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna.
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu līdz dozēšanas displejā parādās ieplānotā deva.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Latvian: Viegls vai mēreni izteikts OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Latvian: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Latvian: 7.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Latvian: • Sagatavojiet šķīdumu injekcijai: noņemiet no GONAL-f pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Latvian: Veicot ART procedūras, GONAL-f ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1, 5, 10 flakoni ar pulveri un atbilstošs pilnšļirču skaits ar šķīdinātāju.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
Slovak: • injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt zāles atsevišķi.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 12 injekciju adatas
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Latvian: Ieteikumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas pamācībā.
Slovak: Na používanie GONALU-f v gravidite nie je žiadna indikácia.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Slovak: Znova nasaďte viečko pera.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pildspalvas vāciņu.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 8 injekciju adatas
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba GONALOM-f sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana ar GONAL-f tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 450 SV (0,72 ml);
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u žien
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Slovak: Zvyčajne používaná schéma sa začína 75-150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch, ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
Latvian: GONAL-f nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Slovak: Voda na injekciu Benzylalkohol
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
Latvian: GONAL-f ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Ako uchovávať GONAL-f
Latvian: Kā uzglabāt GONAL-f
Slovak: Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Latvian: • Satveriet ārējo adatas uzgali un atskrūvējiet adatu, griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Slovak: 12 ihiel
Latvian: 12 adatas.
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Latvian: Ja Jums nepieciešama vairāku olšūnu attīstīšana pirms jebkādas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Latvian: Piezīme: 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV;450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV; 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus: kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet visas adatas un tukšos stikla konteinerus, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc „EXP".
Slovak: Plunžérový piest
Latvian: Piestipriniet adatu
Slovak: •Umyte si rukymydlom avodou.
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Slovak: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín:
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci stingri vienā rokā un ieslidiniet adatu ārējā adatas uzgalī.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Slovak: Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
Latvian: •Pārbaudiet derīguma termiņuuz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Slovak: Odstráňte kryt pera
Latvian: • Noņemiet aizsargzīmotni.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Slovak: Poškodenie obličiek alebo pečene
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: 450 IU
Latvian: 450 SV
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka" (5).
Latvian: • Ierakstiet savu nozīmēto devu sadaļā „Nozīmētā deva"(5).
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšana tvertnē.
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Latvian: • Nelietot zāles, ja tās pildspalvveida pilnšļircē ir ilgāk par 28 dienām.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 0,75 ml.
Slovak: Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
Latvian: • Nelietot GONAL-f šķīdumu, ja tas flakonā ir ilgāk par 28 dienām.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 5,5 mikrogrami alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, kas atbilst 75 SV.
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Latvian: • 2 spirta salvetes
Slovak: 450 IU/ 0,75 ml
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Latvian: Gustav Mahlerplein 102 1082
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem);
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet izlietotās šļirces, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.
Latvian: Nākamam ciklam jāordinē mazāku devu nekā iepriekšējā ciklā.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Latvian: • Uzstādiet devu uz trūkstošo daudzumu, kuru ierakstījāt ārstēšanās dienasgrāmatā vai numuru, kurš vēl parādīts Jūsu iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Dozēšanas displejā un injicējiet.
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Slovak: Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo tās lietošanas dienu.
Slovak: Skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje „0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Slovak: Pred použitím naplneného pera GONAL-f si prečítajte tento návod na použitie.
Latvian: Brīdinājums: pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos norādījumus.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 5, 10 FLAKONIEM UN 1, 5, 10 PILNŠĻIRCĒM
Slovak: Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne adekvátna odpoveď u pacientky, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka pediatrickej populácie.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
Slovak: 20 ihiel
Latvian: 20 adatas.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: Pirms sagatavošanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku GONALU-f.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: Pēc tam pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Oba lieky, GONAL-f a GnRH agonista, sa potom podávajú až kým sa folikuly nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Latvian: GONAL-f un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Slovak: Bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových a viacdávkových foriem GONALU-f.
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Slovak: Mimomaternicová gravidita
Latvian: Ārpusdzemdes grūtniecība
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Slovak: Indikačné okienko dávky 6. Viečko pera
Latvian: Vītņveida savienojums adatai 9. Iekšējais adatas apvalks 2. Dozēšanas displejs
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 SV (44 μg)/flakonā
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Latvian: Brīdinājums: pirms sākat nākamo darbību, pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā parādās visa nozīmētā deva.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV (33 μg)/flakonā
Slovak: 900 IU
Latvian: 900 SV
Slovak: Merck Serono S.p.A.
Latvian: Merck Serono s.a.s.
Slovak: V škatuli viacdávkového GONALU-f sa dodáva sada aplikačných injekčných striekačiek ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Latvian: GONAL-f daudzdevu kārbā ir šļirču komplekts, kas graduētas FSH vienībās.
Slovak: 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
Latvian: Tad 24-48 h pēc pēdējās GONAL-f injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV līdz 10 000 SV hCG injekciju galīgai folikulu nobriešanai.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).