FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan være nødvendigt at monitorere knogletætheden hos patienter med underliggende osteoporotiske knoglesygdomme, som får kontinuerlig behandling med filgrastim i mere end 6 måneder.
Icelandic: Ástæða getur verið til að fylgjast með beinþéttni hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóm, sem fá samfellda meðferð með filgrastimi lengur en í 6 mánuði.
Danish: I de kliniske studier responderede mere end 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter mediant 2 dage.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa yfir 90% sjúklinga svarað þessum skömmtum og miðgildi þess þar til fjöldi daufkyrninga var orðinn eðlilegur var 2 dagar.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - har mistanke om, at du er gravid eller - planlægger at blive gravid.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
Danish: Det er nødvendigt med daglig behandling i længere tid for at opretholde et tilfredsstillende neutrofiltal.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með stærð milta (t.d. klínísk skoðun, ómskoðun).
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og svære hos 3 % af patienterne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi miklir hjá 10% sjúklinga og miklir hjá 3% sjúklinga.
Danish: Efter subkutan indgift af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðra skammta undir húð hélst sermisþéttni yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Icelandic: Í öðrum tilvikum kann að vera þörf fyrir hvítfrumnasöfnun oftar.
Danish: Filgrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er).
Icelandic: Filgrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Danish: 9/l) hos 35 % af donorerne efter filigrastimbehandling og leukaferese (se pkt.
Icelandic: 9/l) sást hjá 35% gjafa í kjölfar meðferðar með filgrastimi og hvítfrumnasöfnunar (sjá kafla 4.4).
Danish: Stik kanylen ind under huden i en vinkel på ca. 45 grader med den anden hånd.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með hinni hendinni undir um það bil 45
Danish: • Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se punkt.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og fri for synlige partikler.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr þynnupakkningunni og athugaðu hvort lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Danish: Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Nivestim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Icelandic: Nivestim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Danish: Hepatomegali Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Icelandic: Lifrarstækkun Hækkaður alkalískur fosfatasi í blóði
Danish: Sikkerheden og effekten hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá nýburum og sjúklingum með daufkyrningafæð af völdum sjálfsofnæmis hefur ekki verið staðfest.
Danish: Symptomerne er i nogle tilfælde vendt tilbage efter gentagen eksponering, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkennin komið fram að nýju þegar lyfið var gefið aftur, sem bendir til orsakasamhengis.
Danish: • forsiden af lårene • maven med undtagelse af området omkring navlen
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Danish: Analysen omfatter patienter, som fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Icelandic: Rannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili.
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Icelandic: Ekki er fyrir hendi framsýnn, slembaður samanburður á þeim tveimur aðferðum sem ráðlagðar eru til losunar (filgrastim eitt sér eða ásamt mergbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Danish: Infektioner og maligne sygdomme, som forårsager myelosuppression
Icelandic: Sýkingar og illkynja sjúkdómar sem valda mergbælingu
Danish: Vedligeholdelse af normale neutrofiltal:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Icelandic: Mælt er með að deildir sem annast hvítfrumnasöfnun safni reglubundið og kerfisbundið upplýsingum hjá stofnfrumugjöfum í að minnsta kosti 10 ár til að tryggja að fylgst sé með langtíma öryggi.
Danish: Det kaldes en subkutan indsprøjtning.
Icelandic: Það kallast inndæling undir húð.
Danish: Du bør skifte indsprøjtningssted hver dag for at undgå risiko for ømhed på indsprøjtningsstedet.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Danish: Nogle af disse patienter kan allerede før behandlingen have eosinofili eller basofili.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga kunna að hafa verið með rauðkyrningager (eosinophilia) eða basakyrningager (basophilia) áður en meðferð hófst.
Danish: Behandling af neutropeni:
Icelandic: Til meðferðar við daufkyrningafæð:
Danish: Hver ml indeholder 60 millioner enheder (ME) (600 µg) eller 96 millioner enheder (ME) (960 µg) filgrastim.
Icelandic: Hver ml inniheldur 60 milljón einingar (600 µg) eða 96 milljón einingar (960 µg) af filgrastimi.
Danish: Dette kan være symptomer på en tilstand som kaldes "sepsis" (kaldes også "blodforgiftning"), som er en alvorlig infektion med inflammatorisk respons i hele kroppen, der kan være livstruende, og kræve akut lægehjælp.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist blóðeitrun (einnig nefnt sýklasótt), sem er alvarleg sýking með bólgusvörun um allan líkamann sem getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brugen brugerens ansvar, og opbevaringstiden bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans og ætti almennt ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema þynning hafi farið fram við smitgát, við gildaðar aðstæður sem eftirlit er haft með.
Danish: Brug ikke Nivestim sprøjten, hvis opløsningen indeholder partikler, eller hvis den lækker ud af sprøjten.
Icelandic: Ekki nota Nivestim sprautuna ef lausnin inniheldur fljótandi agnir eða ef eitthvað af vökvanum hefur lekið út sprautunni.
Danish: Dette kan være symptomer på en sygdom som kaldes "kapillær lækage-syndrom," der medfører, at der lækker blod fra de små blodkar ind i kroppen, og som kræver akut lægehjælp.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Danish: Hold hænderne bag kanylen, når du skal bruge den fyldte sprøjte.
Icelandic: Haltu höndunum fyrir aftan nálina þegar áfyllta sprautan er meðhöndluð.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, som klager over smerter i øvre venstre side af abdomen eller smerter yderst på skulderen.
Icelandic: Íhuga skal möguleika á miltisrofi hjá gjöfum og/eða sjúklingum sem greina frá verkjum vinstra megin í ofanverðu kviðarholi eða verkjum efst í öxl.
Danish: • Hævelse og/eller væske i lungerne (lungeødem)
Icelandic: • bólga og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Danish: Hæmaturi var almindeligt forekommende og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Icelandic: Blóðmiga var algeng og próteinmiga kom fram hjá fáeinum sjúklingum.
Danish: Nivestim indeholder ikke konserveringsmiddel.
Icelandic: Nivestim inniheldur engin rotvarnarefni.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Icelandic: Þegar svörun hefur komið fram skal nota minnsta skammt sem nægir til að viðhalda þessum fjölda.
Danish: I de kliniske studier fik 97 % af de patienter, som responderede, komplet respons efter doser  24 µg/kg/dag.
Icelandic: 97% af þeim sjúklingum sem svöruðu meðferðinni, fulla svörun við skammta ≤ 24 µg/kg/dag.
Danish: Nivestim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodelegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til dig igen efter behandlingen.
Icelandic: Nota má Nivestim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Danish: Lægen skal udvise forsigtighed ved ordination af filgrastim til patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar við ávísun filgrastims handa sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornablóðleysi.
Danish: MDS-syndromer og leukæmier er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Icelandic: Mergmisþroski og hvítblæði eru þekktir fylgikvillar sjúkdómsins og tengsl við meðferð með filgrastimi eru óljós.
Danish: I nogle tilfælde har det udviklet sig til respirationssvigt eller acute respiratory distress syndrome (ARDS), som kan være fatalt (se pkt.
Icelandic: öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis (acute respiratory distress syndrome [ARDS]), sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Danish: Nivestim, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), øger neutrofiltallet i perifert blod kraftigt indenfor 24 timer, med en mindre øgning af antallet af monocytter.
Icelandic: Nivestim inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Danish: Kontroller datoen på pakningen og kontroller, at udløbsdatoen ikke er overskredet.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Danish: Hos de patienter, som har kendte knoglemarvsinfiltrerende infektioner eller maligne sygdomme, bør det overvejes at behandle den underliggende sygdom på passende måde i tillæg til neutropenibehandlingen med filgrastim.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekktar sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóm í beinmerg, skal íhuga viðeigandi meðferð við undirliggjandi sjúkdómi, auk þess sem filgrastim er gefið til meðferðar á daufkyrningafæð.
Danish: Find et godt oplyst sted, hvor du kan foretage indsprøjtningen og kontroller, at det er den dosis, som lægen har ordineret.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Danish: Nivestim kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Nivestim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Hos raske donorer tillader en dosis på10 µg/kg/dag adminstreret subkutant i 4 til 5 på hinanden følgende dage indsamling af ≥ 4 x 10
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum nægir 10 µg/kg/dag skammtur undir húð í 4 til 5 daga í röð til að safna ≥ 4 x 10
Danish: Vælg ikke et område, som er ømt, rødt, har blå mærker eller er arret.
Icelandic: Notaðu ekki stað sem er aumur, með roða, marinn eða með öri.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nivestim
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nivestim
Danish: Under intermitterende behandling med 30 mio enheder (300 µg) filgrastim/dag kan der ses store udsving i patientens ANC.
Icelandic: Við meðferð sem gefin er með hléum, þar sem hver skammtur er filgrastim 30 milljón einingar (300 µg)/dag getur ANC sjúklings sveiflast mjög mikið.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nivestim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nivestim
Danish: • Opbevar brugte sprøjter utilgængeligt for børn • Læg ALDRIG brugte sprøjter i den normale affaldsspand med husholdningsaffald
Icelandic: Geymið notaðar sprautur þar sem börn hvorki ná til né sjá. • Fargið ALDREI notuðum nálum í heimilissorp.
Danish: Når der er opnået et normalt neutrofilniveau, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af et normalt neutrofiltal fastlægges.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga skal nota minnsta virkan skammt til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Danish: Nedsat blodglucose Pseudopodagra (chondrocalcino se pyrophosphat) Forstyrrelser i væskebalancen
Icelandic: Kristallagigt (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Truflun á vökvarúmmáli
Danish: Patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (SCN)
Danish: Anbefalinger af antal, som er baseret på undersøgelser i andre laboratorier, bør tolkes med forsigtighed.
Icelandic: + frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandlingen med filgrastim.
Icelandic: Fylgjast skal náið með fjölda blóðflagna, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar með filgrastimi.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á að notkun melphalans, carboplatins eða BCNU, samhliða filgrastimi, er árangursrík til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna.
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål må patienterne tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 døgn.
Icelandic: Í samræmi við fyrningu og ef ferðast þarf með lyfið, má sjúklingur taka lyfið úr kæli og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í eitt skipti í allt að 15 daga.
Danish: Under andre forhold anbefales yderligere leukafereser.
Icelandic: Í öðrum tilvikum er mælt með viðbótar hvítfrumnasöfnun.
Danish: Ved fortynding med 5 % glucoseopløsning er filgrastim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer, herunder PVC, polyolefin (en co-polymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Icelandic: Við þynningu í 5% glúkósalausn er filgrastim samrýmanlegt gleri og ýmsum plastefnum, þ.á m. PVC, polyolefini (samfjölliða [co-polymer] af polypropyleni og polyetyleni) og polypropyleni.
Danish: I randomiserede kliniske studier blev der anvendt en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag).
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var gefinn 230 µg/m²/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag) skammtur undir húð.
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Icelandic: sjúkdómur sem veldur þynningu beina, sem veikir beinin og gerir þau stökkari og líklegri til að brotna (beinþynning)
Danish: Der er rapporteret om pseudopodagra (chondrocalcinose pyrophosphat) hos cancerpatienter, som blev behandlet med filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kristallagigt (pseudogout) (chondrocalcinosis pyrophosphate) hjá krabbameinssjúklingum sem fá filgrastim.
Danish: - bemærker usædvanlig blødning, eller at du lettere får blå mærker (dette kan være symptomer på et lavere antal blodplader (trombocytopeni), hvor blodet har nedsat evne til at størkne).
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna, ásamt skertri getu blóðsins til að storkna).
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
Danish: Du skal fortælle det til lægen, inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan indtage sukkerholdig mad eller drikke, fordi barnet bliver dårligt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som f.eks. oppustethed, mavekramper eller diarré.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá argengu frúktósaóþoli eða því að barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Icelandic: • lungun virka ekki sem skyldi og valda mæði (öndunarbilun)
Danish: Der var en klar behandlingseffekt i denne aldersgruppe, som hovedsageligt inkluderede patienter med medfødt neutropeni.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru greinileg hjá þessum aldurshópi, þar sem meirihluti sjúklinganna hafði meðfædda daufkyrningafæð.
Danish: Vælg et nyt indsprøjtningssted fra gang til gang.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn er þú sprautar þig.
Danish: Som andre hæmatopoetiske vækstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Icelandic: Eins og við á um aðra blóðfrumumyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF sýnt in vitro örvandi eiginleika hvað varðar innanþekjufrumur í mönnum.
Danish: Det er påvist, at den fortyndede infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntrar lausnar í 24 klst. við 2-8°C.
Danish: • Unormale røntgenbilleder af lungerne (lungeinfiltration)
Icelandic: • óeðlilegar röntgenmyndir af lungum (íferð í lungu)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Danish: De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug.
Icelandic: Áfyllta sprautu sem hefur frosið má þíða og geyma síðan í kæli þar til hún verður notuð.
Danish: Der var en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det blev indgivet intravenøst eller subkutant.
Icelandic: Jákvætt línulegt samband er milli skammts og sermisþéttni filgrastims, óháð því hvort lyfið er gefið í bláæð eða undir húð.
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med filgrastim i doser over 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN kendes ikke.
Icelandic: Öryggi við langtíma notkun filgrastims í stærri skömmtum en 24 µg/kg/dag hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð hefur ekki verið staðfest.
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12. måned).
Icelandic: Mælt er með því að rannsóknir á formgerð og frumumyndun beinmergs séu gerðar með reglulegu millibili (á um það bil 12 mánaða fresti).
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunum hér á eftir lýsa aukaverkunum sem greint var frá í klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum.
Danish: Nivestim stimulerer knoglemarven til at producere nye, hvide blodlegemer hurtigt.
Icelandic: Nivestim örvar beinmerginn til að framleiða nýjar hvítar blóðfrumur með hraði.
Danish: Fortæl det til lægen, inden du starter på behandlingen, hvis du har: seglcelleanæmi, da Nivestim kan forårsage seglcellekrise osteoporose (knoglesygdom).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferðin hefst ef þú: - ert með sigðkornablóðleysi, þar sem Nivestim getur valdið sigðkornakreppu.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Icelandic: ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef það er skýjað eða ef það inniheldur agnir.
Danish: Stoffer som melphalan, carmustin (BCNU) og carboplatin kan medføre nedsat høst af progenitorceller, hvis de gives i lang tid, før det forsøges at foretage mobilisering af progenitorceller.
Icelandic: Lyf á borð við melphalan, carmustin (BCNU) og carboplatin geta dregið úr afrakstri stofnfrumna blóðmyndandi frumna, séu þau gefin í langan tíma áður en reynt er að losa stofnfrumurnar.
Danish: Virkningerne efter overdosering af filgrastim er ikke klarlagt.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með filgrastimi hafa ekki verið staðfest.
Danish: Der er rapporteret pulmonale bivirkninger, især interstitiel lungesygdom, efter administration af GCSF.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á lungu, einkum millivefslungnasjúkdómi, eftir notkun kyrningavaxtarþátta (G-CSF).
Danish: • Ømhed og hævelse i mave-tarm-kanalens indvendige lag, som går fra munden til anus
Icelandic: • eymsli og bólga í slímhúð meltingarvegar sem liggur frá munni til endaþarms
Danish: Nedsat appetit Forhøjet lactatdehydrogenase i blodet
Icelandic: Minnkuð matarlyst Hækkun á laktat dehýdrógenasa í blóði
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi er ikke dokumenteret.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims handa sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome) eða langvarandi kyrningahvítblæði hafa ekki verið staðfest.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose) hos patienter, som blev behandlet med filgrastim.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um Sweets heilkenni (bráður daufkyrningahúðkvilli [acute febrile dermatosis]) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
Danish: • Søvnbesvær (insomnia)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Danish: Data fra kliniske studier med pædiatriske patienter viser, at sikkerheden og effekten af filgrastim er ens hos voksne og børn, der får kemoterapi med cytotoksika, hvilket tyder på, at der ikke er nogen aldersrelaterede forskelle i farmakokinetikken for filgrastim.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hjá börnum gefa til kynna að öryggi og virkni filgrastims sé svipað hjá fullorðnum og börnum í krabbameinsmeðferð sem bendir til að ekki sé aldursháður mismunur á lyfjahvörfum filgrastims.
Danish: Særlige forholdsregler hos cancerpatienter
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur varðandi krabbameinssjúklinga
Danish: • Smerter i munden
Icelandic: verkur í munni
Danish: Efter fortynding
Icelandic: Eftir blöndun
Danish: Filgrastims virkning hos patienter med udtalt nedsættelse af antallet af myeloide stamceller er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif filgrastims hjá sjúklingum með umtalsverða fækkun stofnfrumna kyrninga (myeoloid progenitors) hafa ekki verið rannsökuð.