FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če jemljete zdravila za zdravljenje epilepsije - če imate bolezni ledvic - če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
Lithuanian: - jeigu sergate inkstų liga; - jeigu vartojate vaistus nuo skydliaukės ligos (levotiroksiną); - jeigu vartojate vaistų ŽIV infekcijai gydyti.
Slovenian: Učinek orlistata pri bolnikih z okvaro v delovanju jeter ali ledvic ni bil raziskan (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Orlistato poveikis asmenims, kuriems yra sutrikusi kepenų ir/arba inkstų funkcija, nėra tirtas (žr.
Slovenian: Zdravilo alli je klinično preskušeno zdravilo za pomoč pri izgubi več telesne mase kot samo z dieto.
Lithuanian: Kliniškai įrodyta, kad alli padeda sumažinti svorį daugiau nei vien tik laikantis dietos.
Slovenian: D, E in K).
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 in 120 kapsul.
Lithuanian: alli gali būti tiekiamas pakuotėmis po 42, 60, 84, 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Zavrzite vsako kapsulo, če je v tej škatli za prenašanje shranjena več kot en mesec.
Lithuanian: Sunaikinkite bet kokias kapsules, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
Slovenian: Nosečnost
Lithuanian: Nėštumo laikotarpis
Slovenian: 1400 kalorij
Lithuanian: 1400 kalorijų
Slovenian: Kapsula ima temno modro sredinsko črto, ovoj in pokrovček kapsule sta turkizne barve z napisom
Lithuanian: Kapsulės centre yra tamsiai mėlynos spalvos apvadas, kapsulė yra žalsvai melsvos spalvos, ant jos įspaustas užrašas „alli".
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis
Slovenian: Bolezni ledvic
Lithuanian: Inkstų liga
Slovenian: V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, kapsule ne vzemite.
Lithuanian: Jei praleidote valgį arba Jūsų maiste nėra riebalų, nevartokite kapsulės.
Slovenian: V kolikor se le-te pojavijo, je treba bolnikom svetovati, da zdravil z orlistatom in zdravil za zdravljenje epilepsije ne jemljejo sočasno (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia apsvarstyti galimybę orlistatą ir vaistus nuo epilepsijos vartoti skirtingu laiku (žr.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 42, 60, 84, 90 ali 120 trdih kapsul.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 42, 60, 84, 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Slovenian: 68,1 kg do 74.7 kg
Lithuanian: Nuo 68,1 kg iki 74,7 kg
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 42, 60, 84, 90 ali 120 tablet.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 42, 60, 84, 90 arba 120 tablečių.
Slovenian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Lithuanian: Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Slovenian: Izgled zdravila alli in vsebina pakiranja
Lithuanian: alli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Slovenian: Po vnašanju terapevtskih odmerkov je bila nespremenjena količina orlistata v plazmi na splošno nemerljiva, njegove koncentracije pa izredno majhne (< 10 ng/ml ali 0,02 µmol).
Lithuanian: Apskritai, vartojant orlistatą terapinėmis dozėmis, nepakitusio vaisto buvo aptinkama tik pavieniais atvejais, ir jo koncentracijos buvo itin mažos (< 10 ng/ml arba 0,02 µmol); jokių kumuliacijos požymių nebuvo, tai patvirtina nuomonę, kad orlistato absorbuojama labai mažai.
Slovenian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovenian: Naučite se kako veliki obroki bodo z manjšo verjetnostjo presegli vašo ciljno vrednost dnevnega vnosa maščob.
Lithuanian: Jūs galite nustebti sužinoję, kaip lengva viršyti numatomą suvartoti riebalų kiekį vieno valgymo metu.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja ali potrebujete nasvet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Odmerjanje Odrasli
Lithuanian: Suaugusieji
Slovenian: Če se boste tega držali, bodo tablete podpirale vaš trud tako, da boste izgubili več telesne mase kot samo z dieto.
Lithuanian: Jei jos laikysitės, tablečių poveikis padės Jums atsikratyti daugiau svorio,
Slovenian: - Nadzor vnosa ciljnih vrednosti maščob je bistvenega pomena zaradi samega načina delovanja kapsule.
Lithuanian: - Kapsulių veikimo būdas yra toks, kad kontroliuoti numatomų suvartoti riebalų kiekį yra svarbiausia sąlyga.
Slovenian: Stopnja zmerne telesne dejavnosti
Lithuanian: Moterys Mažas aktyvumas
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę svoris gali mažėti skirtingai.
Slovenian: To je lahko povezano z zmanjšano absorpcijo soli joda in/ali levotiroksina.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl sumažėjusios jodo druskų ir (arba)
Slovenian: - Zdravilo alli vzemite tik pred obroki, med njimi ali največ eno uro po njih.
Lithuanian: - alli vartokite prieš pat valgį, valgydami arba valandą po valgio.
Slovenian: Če se boste tega držali, bodo kapsule podpirale vaš trud tako, da boste izgubili več telesne mase kot samo z dieto.
Lithuanian: Jei jos laikysitės, kapsulių poveikis padės Jums atsikratyti daugiau svorio,
Slovenian: Primarni spremljani parameter v študijah je bila sprememba telesne mase glede na izhodiščno vrednost (začetek dvojno slepe faze zdravljenja).
Lithuanian: Pagrindinis tiriamasis rodmuo (kūno masės pokytis, palyginti su pradiniu (atsitiktinės atrankos laikas), buvo vertinamas visą laiką pagal kūno masės pokyčius (žr.
Slovenian: 70,3 kg in več
Lithuanian: 70,3 kg ir daugiau
Slovenian: • Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
Lithuanian: • Jūs turėtumėte gerti polivitaminų (kurių sudėtyje yra vitaminų A, D, E ir K) vieną kartą per parą, prieš miegą.
Slovenian: Vitamini, topni v maščobi
Lithuanian: Riebaluose tirpūs vitaminai
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai poveikiai
Slovenian: alli 27 mg žvečljive tablete orlistat
Lithuanian: alli 27 mg kramtomosios tabletės orlistatas
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana bulozni izpuščaj † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Pūslinis bėrimas †Gydymas orlistatu gali sukelti išankstinį nerimą arba antrines virškinimo trakto nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Študija je trajala štiri mesece.
Lithuanian: Tyrimas truko keturis mėnesius.
Slovenian: Alli orlistat
Lithuanian: Alli orlistatas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-05.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba telesne mase.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kūno svorio pokytis.
Slovenian: Zdravilo Alli se ne sme uporabljati več kot šest mesecev.
Lithuanian: Alli galima vartoti ne ilgiau kaip šešis mėnesius.
Slovenian: Večinoma so blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in sčasoma izginejo.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai būna lengvi, pasireiškia gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Slovenian: Prej znano kot Orlistat GSK
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Orlistat GSK
Slovenian: Niti zdravniki niti bolniki do konca študije niso vedeli katero zdravilo bolnik prejema.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Alli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Bolnik mora biti na dieti, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Alli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alli teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (60 mg) in žvečljivih tablet (27 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (60 mg) ir kramtomosios tabletės (27 mg).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Lithuanian: Kodėl Alli buvo patvirtintas?
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. septembra 2008 spremenjeno v Alli.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Alli 2008 m.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alli
Lithuanian: Kita informacija apie Alli:
Slovenian: Orlistat zavira lipaze v prebavilih (encime, ki prebavljajo maščobo).
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazes (riebalus skaidančius fermentus).
Slovenian: Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat.
Lithuanian: Alli - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Slovenian: Ker je osnova za zdravilo Alli drugo zdravilo, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in je že odobreno v EU (zdravilo Xenical, 120 mg, kapsule), so bili v nekatere študije vključeni bolniki, ki so jemali zdravilo Xenical.
Lithuanian: Kadangi Alli vartojimas grindžiamas kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, duomenimis ir kuriam jau suteikta rinkodaros teisė ES (Xenical 120 mg kapsulės), keliuose tyrimuose dalyvavo Xenical vartoję pacientai.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alli preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alli rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Družba je študije izvedla tudi zato, da pokaže, da imajo 27-miligramske žvečljive tablete enak učinek na absorpcijo maščobe kot 60-miligramske kapsule zdravila Alli.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, įrodančius, kad Alli 27 mg kramtomųjų tablečių poveikis riebalų įsisavinimui yra toks pat kaip Alli 60 mg kapsulių.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Alli nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravila Alli ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Alli negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Alli (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so oljni madeži, flatus (vetrovi) z uhajanjem, nujnost odvajanja (nujna potreba po izpraznitvi črevesa), mastno ali oljnato blato, oljnato odvajanje (odvajanje samo olja, brez blata), flatulenca (vetrovi) in mehko blato.
Lithuanian: Dažniausi Alli šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebalinės dėmės ant apatinių, pilvo pūtimas su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, riebios aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne ir minkštos išmatos.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Orlistat GSK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. julija 2007.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orlistat GSK rinkodaros teisę.
Slovenian: Če so ti encimi blokirani, ne morejo prebaviti dela maščob, zaradi česar se približno četrtina maščob, zaužitih z hrano, neprebavljenih izloči z blatom.
Lithuanian: Nuslopinti fermentai negali skaidyti tam tikrų suvartotų riebalų, todėl apie ketvirtadalis suvalgytų riebalų lieka nesuvirškintas ir pašalinamas su išmatomis.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s čezmerno telesno maso, katerih indeks telesne mase (ITM) je večji ali enak 28 kg na kvadratni meter, ob hkratni nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob.
Lithuanian: Vaistas skiriamas antsvorio turintiems suaugusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 28 kg/kvadratiniam metrui, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta.
Slovenian: Kako zdravilo Alli deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Alli?
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Alli je povezanih s prebavnim sistemom, njihov pojav pa je manj verjeten pri dietah z malo maščobami.
Lithuanian: Daugelis Alli šalutinių reiškinių pasireiškia virškinamajame trakte ir yra mažiau tikėtini laikantis mažai riebalų turinčios dietos.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alli raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alli?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Alli, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alli rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Alli primerjali s placebom pri 391 bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih je ITM znašal med 25 in 28 kg/m2.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo lyginami Alli ir placebo poveikiai tiriant 391 antsvorio turintį pacientą, kurių KMI buvo 25-28 kg/m2.
Slovenian: Zdravilo Alli v obliki kapsul so proučevali v treh glavnih študijah.
Lithuanian: Alli tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Slovenian: Študiji bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več, sta pokazali, da so bolniki, ki so jemali zdravilo Alli v obliki 60-miligramskih kapsul, po enem letu v povprečju izgubili 4,8 kg v primerjavi z 2,3 kg pri tistih, ki so jemali placebo.
Lithuanian: Dviejuose pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, tyrimuose Alli 60 mg vartojusių pacientų svoris po metų vidutiniškai sumažėjo 4,8 kg, o vartojusių placebą - 2,3 kg .
Slovenian: Telo te maščobe ne absorbira, to pa pomaga bolniku zmanjšati telesno maso.
Lithuanian: Kadangi organizmas neįsisavina šių riebalų, paciento svoris mažėja.
Slovenian: Ena kapsula ali žvečljiva tableta zdravila Alli se vzame trikrat na dan tik pred vsakim glavnim obrokom, med njimi ali do eno uro po njem.
Lithuanian: Tris kartus per parą prieš valgant, valgant arba ne vėliau kaip valandą po pagrindinio valgio vartojama po vieną Alli kapsulę arba kramtomąją tabletę užsigeriant vandeniu.
Slovenian: V študiji zdravila Alli pri bolnikih z ITM med 25 in 28 kg/m2 ni bilo doseženo takšno zmanjšanje telesne mase, ki bi bilo pomembno za bolnike.
Lithuanian: Alli poveikio pacientams, kurių KMI - 25-28 kg/m2, tyrimo rezultatai neįrodė, kad pacientų kūno svoris būtų reikšmingai sumažėjęs.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na tek.
Lithuanian: Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alli, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V študijah, v katerih so primerjali žvečljive tablete s kapsulami, so bolniki po jemanju ene in druge formulacije v blatu izločili enako količino neprebavljene maščobe.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių ir kapsulių poveikio lyginamieji tyrimai parodė, kad su pacientų išmatomis išsiskyrė vienodas nesuvirškintų riebalų kiekis vartojant abi vaisto formas.
Slovenian: Zdravilo Alli bolnikom pomaga pri zmanjševanju telesne mase.
Lithuanian: Alli padeda pacientams mesti svorį.
Slovenian: Če bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, po 12 tednih zdravljenja niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti.
Lithuanian: Pacientai turi pradėti laikytis dietos ir mankštintis prieš pradėdami gydytis vaistu Alli. Jei Alli vartojantiems pacientams po 12 gydymo savaičių svoris nesumažėja, jie turi kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo s ciklosporinom (ki se uporablja proti zavrnitvi organov pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev) ali z zdravili za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, kot je na primer varfarin.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi ciklosporinu (persodintų organų atmetimo profilaktikai vartojamu vaistu) ar kraujo krešulių profilaktikai skiriamais vaistais, pavyzdžiui, varfarinu. Jo negali vartoti pacientai, sergantys lėtiniu malabsorbcijos sindromu (kai virškinant nepakankamai įsisavinamos maistinės medžiagos) ar cholestaze (kepenų sutrikimu), nėščios ir žindančios moterys.
Slovenian: Kako se zdravilo Alli uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Alli?
Slovenian: Dovoljenje je temeljilo na dovoljenju, ki je leta 1998 že bilo odobreno za kapsule Xenical.
Lithuanian: Xenical kapsulėms jau suteikta rinkodaros teise.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Alli uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Alli?
Slovenian: V dveh študijah, ki sta trajali od enega do dveh let, je sodelovalo skupaj 1 353 bolnikov s prekomerno telesno maso ali debelih bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več.
Lithuanian: Dviejuose 1-2 metų trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 353 antsvorio turintys arba nutukę pacientai (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2), buvo lyginami kartu su dieta įvairiomis dozėmis vartojamų Alli ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiai.
Slovenian: Dietna prehrana mora biti porazdeljena med tri glavne obroke.
Lithuanian: Laikydamasis dietos pacientas turi valgyti tris kartus per dieną.
Slovenian: Zdravilo Alli je bilo pri zmanjševanju telesne mase pri bolnikih z ITM 28 kg/m2 ali več učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Alli veiksmingiau už placebą padėjo mažinti pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, svorį.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na varnostnem pregledu na celotnem območju EU.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos visos ES mastu atliktos saugumo peržiūros duomenimis.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Lithuanian: gegužės 29 d.
Slovenian: Dodatni rezultati kliničnih študij so pokazali, da je bila nevropatija najpogostejša po zdravljenju, ki je trajalo 3 mesece ali dlje.
Lithuanian: Iš papildomų klinikinių tyrimų rezultatų matyti, kad neuropatija dažniausiai pasireiškė po trijų ar daugiau gydymo mėnesių.
Slovenian: Od septembra 2003, ko so uvedli vse te ukrepe, so spontano poročali o 7 primerih izgube telesne mase in 20 primerih periferne nevropatije.
Lithuanian: rugsėjo mėn., kai jau buvo taikomos visos šios priemonės, gauti spontaniniai pranešimai apie 7 svorio sumažėjimo atvejus ir 20 periferinės neuropatijos atvejų.
Slovenian: Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, je bil sprožen decembra 2012 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Slovenian: Priporočilo odbora PRAC se bo izvajalo neposredno po sprejetju soglasja v skupini CMDh
Lithuanian: PRAC rekomendacija bus tiesiogiai įgyvendinta pritarus CMD(h)
Slovenian: Pri 489 primerih je bila nevropatija označena kot ireverzibilna ali s posledicami.
Lithuanian: 489 atvejais pranešimuose buvo nurodyta, kad neuropatija turėjo negrįžtamą poveikį arba pasekmes sveikatai.
Slovenian: • Peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, bolnikom ni več dovoljeno predpisovati ali dajati.
Lithuanian: • Geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra almitrino, nebegalima išrašyti ar skirti pacientams.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala s sklepom odbora PRAC, da koristi teh zdravil ne odtehtajo z njimi povezanih tveganj, ter sprejela dokončno stališče, da je treba dovoljenja za promet z zdravili po vsej Evropi umakniti.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad šių vaistų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką, ir priėmė galutinę nuomonę, kad reikia panaikinti jų rinkodaros leidimus visoje ES.
Slovenian: • Almitrin, zdravilo, odobreno pred več leti za pomoč pri dihanju, ki se zaužije skozi usta (peroralno), ni ena od trenutno priporočenih oblik zdravljenja pljučnih bolezni.
Lithuanian: • Almitrinas - vaistas, kurį prieš kelerius metus buvo leista vartoti geriamąja forma siekiant palengvinti kvėpavimą, šiuo metu nebepriskiriamas prie rekomenduojamų plaučių ligų gydymo priemonių.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), tj. regulativni organ za zdravila, ki predstavlja države članice EU, je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila, da je treba dovoljenje za promet s peroralnimi zdravili, ki vsebujejo almitrin, umakniti po celotni Evropski uniji (EU).
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h), patvirtino Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti leidimą prekiauti geriamaisiais vaistais, kurių sudėtyje yra almitrino.
Slovenian: • Ker so pokazali, da je pri almitrinu prisotno tveganje za poškodbo živcev v dlaneh in stopalih ter izguba telesne mase, in ker so zdaj na voljo številne druge oblike zdravljenja, bo zdravilo umaknjeno na celotnem območju EU.
Lithuanian: • Kadangi nustatyta, kad almitrinas gali sukelti plaštakų ir pėdų nervų pažeidimus bei svorio mažėjimą, ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo metu yra kitų gydymo priemonių, kurias galima vartoti vietoj šio vaisto, visoje ES bus panaikinti jo rinkodaros leidimai.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo almitrin, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra almitrino, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Slovenian: • Zdravljenje bolnikov, ki jemljejo peroralni almitrin, je treba pregledati ob naslednjem načrtovanem obisku in razmisliti o uporabi drugih ustreznih oblik zdravljenja.
Lithuanian: • Per kitą numatytą geriamuoju almitrinu gydomų pacientų apsilankymą reikia peržiūrėti jiems taikomą gydymą ir įvertinti galimybę skirti tinkamas pakaitines gydymo priemones.
Slovenian: • Varnostni pregled je potrdil jasno povezavo med zdravljenjem s peroralnim almitrinom in veliko izgubo telesne mase ter periferno nevropatijo (ki je lahko dolgotrajna in morebitno ireverzibilna).
Lithuanian: • Atlikus saugumo peržiūrą patvirtinta, kad gydymas geriamuoju almitrinu aiškiai susijęs su dideliu svorio sumažėjimu ir periferine neuropatija (kuri gali būti ilgalaikė ir turėti negrįžtamą poveikį).