FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule, soft
Greek: Καψάκιο, μαλακό
English: Leeds, W Yorkshire LS11
Greek: Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE United Kingdom
English: D-31789 Hameln Germany
Greek: Langes Feld 13 D-31789 Hameln Germany
English: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Greek: MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş
English: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Greek: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10mg
English: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Greek: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre,
English: Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien
Greek: Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria
English: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Greek: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-GuerickeStr.
English: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Greek: MCP-CT 30mg Retardkapseln
English: 01445 Radebeul
Greek: 01445 Radebeul Germany
English: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Greek: Rosemont House Yorkdale Industrial Park
English: United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Greek: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
English: KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany
Greek: Temmler Pharma GmbH & Co KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany
English: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS
Greek: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 2,6mg/ml
English: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Greek: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
English: 1526 Ljubljana
Greek: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
English: Hameln Pharmaceuticals Ltd.
Greek: CSC Pharmaceuticals Ltd.
English: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Greek: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
English: 92300 Levallois-Perret France
Greek: 92300 LevalloisPerret
English: Empreendimento Lagoas Park
Greek: Zona Industrial do Lagedo
English: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Greek: Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2;
English: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Greek: Medochemie Limited Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
English: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Greek: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
English: D-90449 Nürnberg Germany
Greek: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
English: Prolonged-release capsule, hard
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
English: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Greek: 2803 PE GOUDA The Netherlands
English: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Greek: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Greek: Sanofi Aventis Cyprus ltd
English: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Greek: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20mg
English: Quidhampton Business Units
Greek: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton
English: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Greek: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10mg
English: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Greek: BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Greek: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
English: Modified-release capsules, hard
Greek: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Greek: Teva Pharma B.V.
English: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Greek: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
English: Rectal use
Greek: Ορθική χρήση
English: CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció
Greek: CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció 5mg/ml
English: 3508 Limassol Cyprus
Greek: Box 51706 3508 Limassol Cyprus
English: Kobelweg 95
Greek: Swensweg 5
English: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Greek: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Greek: Generics (United Kingdom) Limited Station Close, Potters Bar
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Greek: Pharmaceuticals GmbH
English: United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Greek: Pharmaceuticals Limited
English: P.O.BOX 51409
Greek: P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
English: MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten 11.82mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: MCP-CT 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml
Greek: MCP-CT 10mg/2ml Ampullen
English: Modified-release capsule, soft
Greek: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, μαλακό
English: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Greek: MCP Sandoz 10mg Tabletten
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Laboratório MedinfarProdutos
English: Verovskova 57
Greek: Verovskova 57 Ljubljana
English: Suppository
Greek: Zakłady
English: Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten
Greek: Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten
English: Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Ορθική χρήση ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: 20 mg/spray
Greek: 20 mg/spray Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
English: D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Greek: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
English: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Greek: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen
English: Intramuscular use Intravenous use
Greek: Αναβράζοντα κοκκία Από του στόματος χρήση
English: Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Πόσιμο διάλυμα betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen
Greek: MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen 5.2mg/ml
English: PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS
Greek: PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS 10mg
English: Middlesex HA1 3NY
Greek: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
English: Metoclopramide 5mg/ml Injection
Greek: Metoclopramide 5 mg/ml Injection 5mg/ml
English: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Greek: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Greek: Crescent Pharma Limited
English: 83607 Holzkirchen Germany
Greek: Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany
English: Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Middlesex HA1 4HF
Greek: Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
English: Temmler Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr.
English: Slandrova ulica 4
Greek: Slandrova ulica 4 1231 LjubljanaCrnuce
English: Greschbachstr.
Greek: Otto-von-GuerickeStr.
English: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Greek: 10 Assen Yordanov str.
English: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street
Greek: Constantinoupoleos street
English: Metoclopramide 10 mg tablets 10mg
Greek: Metoclopramide 10 mg tablets
English: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co
Greek: DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co Greschbachstr.
English: Metoclopramide 10mg Tablets 10mg
Greek: Metoclopramide 10mg Tablets
English: Paspertin 10 mg - Ampullen 10mg/2ml
Greek: Paspertin 10 mg - Ampullen
English: 10 mg/spray
Greek: 10 mg/spray Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
English: Nasal spray, solution Nasal use
Greek: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
English: Luxembourg Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Greek: Abbott Arzneimittel GmbH
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος σας τακτικά.
English: Date of latest renewal: 22 May 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2013
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών.
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Greek: Ορισμένες περιπτώσεις θνησιμότητας έχουν αναφερθεί στην ιδιαίτερη αυτή ομάδα ασθενών.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Greek: Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς φαγητό.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Greek: HMEPOMHNIA ΠPΩTHΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ AΔEIAΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Οκτωβρίου 2008
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα
English: Take your tablets as soon as you remember.
Greek: Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια προϋπάρχουσα αύξηση σωματικού βάρους έχει αναφερθεί, η οποία ίσως είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Greek: Στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση είναι απαραίτητη μέχρι ο ασθενής να ανακάμψει πλήρως.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Greek: Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί προσωρινά να επιδεινωθούν ή να εμφανισθούν μετά από διακοπή της θεραπείας.
English: Patients should be closely monitored during this period.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Greek: Κατά το χρόνο χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, η υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας δεν απαιτείται για το εν λόγω προϊόν.
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Greek: Οι δημογραφικές διαφορές μεταξύ των εφήβων και των ενηλίκων περιλαμβάνουν το μειωμένο κατά μέσο όρο βάρος σώματος, ενώ λιγότεροι έφηβοι ήταν καπνιστές.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Greek: Μια μικρότερη αρχική δόση (5 mg), πρέπει να χορηγηθεί στους ασθενείς αυτούς.
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Greek: Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είσθε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Greek: Οι ασθενείς με τις παθήσεις αυτές μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση.
English: Package leaflet: Information for the user
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς τα φάρμακα αυτά έχουν συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Greek: Eπικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα.
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Greek: H καρδιαγγειακή παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τον έλεγχο πιθανών αρρυθμιών.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton or label after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στην επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ.
English: The absorption is not affected by food.
Greek: H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
English: It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Greek: Συνιστάται η αρτηριακή πίεση να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
English: The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ολανζαπίνης δεν έχει διαπιστωθεί στις μελέτες αυτές.
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Greek: Η δόση έναρξης και το εύρος της δόσης δεν απαιτείται, συνήθως, να τροποποιούνται σε μη-καπνιστές σε σχέση με καπνιστές.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Greek: Ωστόσο, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εάν το προϊόν περιλαμβάνεται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Greek: Oι παράμετροι ανάπτυξης μειώθηκαν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Greek: Η μέση αύξηση της AUC της ολανζαπίνης ήταν 52% και 108%, αντίστοιχα.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Greek: • Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.
English: Induction of emesis is not recommended.
Greek: Πρόκληση εμέτου δεν προτείνεται.
English: In particular, tell your doctor if you are taking:
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί πιθανά συμβάλουν στη μεγαλύτερη κατά μέσο όρο έκθεση που παρατηρήθηκε στους εφήβους.
English: Show the doctor your pack of tablets.
Greek: Δείξτε στο γιατρό σας το κουτί με τα δισκία.
English: There is no specific antidote for olanzapine.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ολανζαπίνη.
English: Discontinuation of treatment
Greek: Διακοπή της θεραπείας
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Greek: Ωστόσο, η ολανζαπίνη (5-20 mg) έδειξε ένα συγκρίσιμο προφίλ ασφαλείας στις γυναίκες (n=467) με αυτό των ανδρών (n=869) ασθενών.
English: In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Greek: Από τα δεδομένα μίας μελέτης με Καυκάσιους, Ιάπωνες και Κινέζους, δεν προέκυψαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους ανάμεσα στους τρεις αυτούς πληθυσμούς.
English: Tolerance developed to the CNS depression.
Greek: Αναπτύχθηκε ανοχή στην καταστολή του KNΣ.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Greek: Έφηβοι (ηλικίας 13 έως 17 ετών): Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ολανζαπίνης είναι παρόμοιες μεταξύ των εφήβων και των ενήλικων.
English: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Greek: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο.
English: Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχεδιασμένες για να συγκρίνουν τους εφήβους με τους ενήλικες, τα δεδομένα από δοκιμές σε εφήβους συγκρίθηκαν με τα δεδομένα από τις δοκιμές σε ενήλικες.
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Greek: Αύξηση της δόσης σε ανώτερη από την συνιστώμενη αρχική δόση, συνιστάται να γίνεται μόνο μετά από κατάλληλη κλινική επανεκτίμηση και γενικά θα πρέπει να πραγματοποιείται σε διαστήματα μεγαλύτερα των 24 ωρών.
English: Increased appetite
Greek: Αύξηση της όρεξης
English: The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Greek: H υψηλότερη επίπτωση θανάτου δεν σχετιζόταν με τη δόση της ολανζαπίνης (μέση ημερήσια δόση 4,4 mg) ή τη διάρκεια της αγωγής.
English: • medicines for Parkinson's disease.
Greek: • φάρμακα για τη νόσο Parkinson.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Greek: Σε ενήλικους ασθενείς που συμπλήρωσαν 9-12 μήνες θεραπείας, ο ρυθμός αύξησης της μέσης τιμής της γλυκόζης του αίματος επιβραδύνθηκε μετά από περίπου 6 μήνες.
English: • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Greek: - Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι).
English: In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of antiParkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Greek: Στις δοκιμές αυτές, οι ασθενείς απαιτείτο αρχικά να είναι σταθεροποιημένοι στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση των αντι-Παρκινσονικών φαρμάκων (ντοπαμινικού αγωνιστή) και να παραμένουν στην ίδια αντι-Παρκινσονική αγωγή και δοσολογία, καθ'όλη τη διάρκεια της μελέτης.
English: Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Greek: Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλ. παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες).
English: Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν αλκοόλ ή λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
English: Anticholinergic activity
Greek: Αντιχολινεργική δραστηριότητα
English: Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Greek: Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον ιατρό σας.
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Greek: 16Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε Olanzapine Mylan.
English: NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Greek: Το ΝΜS είναι μία δυνητικά θανατηφόρα κατάσταση, η οποία σχετίζεται με την αγωγή με αντιψυχωτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: During treatment with olanzapine, adolescents gained significantly more weight compared with adults.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με ολανζαπίνη, οι έφηβοι παρουσίασαν σημαντικά μεγαλύτερη αύξηση βάρους σε σύγκριση με τους ενήλικες.
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Greek: Εάν ένας ασθενής εμφανίσει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του ΝΜS ή ανεξήγητο υψηλό πυρετό χωρίς άλλες επιπρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις του ΝΜS, η χορήγηση όλων των αντιψυχωτικών φαρμάκων, περιλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να διακόπτεται.
English: Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Greek: Το Olanzapine Mylan περιέχει λακτόζη και λεκιθίνη σόγιας Σε περίπτωση που έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: Sudden cardiac death
Greek: Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27 % higher in adolescents.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ο μέσος όρος έκθεσης στην ολανζαπίνη ήταν περίπου 27% υψηλότερος στους εφήβους.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olanzapine Mylan μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
English: Children and adolescents Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Olanzapine Mylan δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Greek: Δε συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
English: Elevated triglyceride levels2,5
Greek: Αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων2,5
English: The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Greek: H κάθαρση της ολανζαπίνης από το πλάσμα είναι μικρότερη στα ηλικιωμένα σε σύγκριση με νεαρά άτομα, στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες, και στους μη καπνιστές σε σύγκριση με τους καπνιστές.
English: Leukopenia10
Greek: Λευκοπενία10
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0 %).
Greek: Υπήρχαν περισσότεροι καπνιστές μεταξύ των ατόμων με κίρρωση (4/6, 67%) από ό,τι μεταξύ των ατόμων χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (0/3, 0%).
English: Tell your doctor immediately if you have:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε:
English: Amnesia9
Greek: Αμνησία9