FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on kovalentselt konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga, keskmise asendatusega 1 mool polümeeri/1 mool valku.
Romanian: Creșterea concentrațiilor sanguine ale acestor medicamente a fost raportată în cazul administrării concomitentecu alte medicamente care conțin interferon, prin urmare, se recomandă prudență.
Estonian: Täheldatud on nende ravimite kontsentratsiooni tõusu veres, kui neid on manustatud koos teiste interferoonipreparaatidega, seetõttu tuleb nende koosmanustamisel olla ettevaatlik.
Romanian: După administrarea unor doze unice de PegIntron, cuprinse între 0,252,0 micrograme/kg şi săptămână, concentraţia serică de neopterină a crescut în funcţie de doză.
Estonian: Pärast ühekordset PegIntron'i annust, mis oli vahemikus 0,25 ja 2,0 mikrogrammi/kg/nädalas, suurenes seerumi neopteriini kontsentratsioon annusest sõltuvalt.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu acest medicament şi ribavirină.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad selle ravimi ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Romanian: PegIntron administrat în monoterapie - Adulţi
Estonian: PegIntron monoteraapia − täiskasvanud
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice C, o infecţie virală hepatică.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse maksa viirusnakkuse - kroonilise hepatiit C - raviks.
Romanian: • Genotip 1: - La pacienţii care prezintă valori nedetectabile ale ARN-VHC la săptămâna 12, tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni (adică, în total 48 săptămâni).
Estonian: • Genotüüp 1: - Patsientidel, kellel on HCV-RNA allpool määramispiiri 12. ravinädalal, jätkatakse ravi täiendavalt 9 kuu vältel (st kokku 48 nädalat).
Romanian: Tabel 1 Dozele în tratamentul asociat* Greutate (kg)
Estonian: Tabel 1 Annustamine kombinatsioonravi korral* Kehakaal (kg)
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi luaţi ribavirină: nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Estonian: - kui te olete ribaviriini võttev mees: ei tohi te olla kondoomi kasutamata seksuaalvahekorras raseda naisega.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu este 0,99 l/kg.
Estonian: Keskmiseks jaotusruumalaks on 0,99 l/kg.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida psühhiaatriliste häirete sümptomite tekke suhtes.
Romanian: PegIntron are capacitatea de a se depegila, eliberând interferon alfa-2b liber.
Estonian: PegIntron'il on võime depegüleeruda vabaks alfa-2b-interferooniks.
Romanian: Alopecie, piele uscată
Estonian: Alopeetsia, naha kuivus
Romanian: Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară
Estonian: Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Romanian: 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent
Estonian: 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga
Romanian: După ce aţi introdus acul, îndepărtaţi mâna care prinde pielea şi folosiţi-o pentru a ţine seringa.
Estonian: Pärast seda, kui nõel on sisestatud, eemaldage käsi nahavoldilt ja kasutage seda süstlakorpuse hoidmiseks.
Romanian: Când întreaga cantitate de solvent este amestecată cu toată cantitatea de PegIntron pulbere, soluţia rezultată va avea concentraţia corectă din care se va măsura doza (cantitatea înscrisă pe etichetă este conţinută în 0,5 ml).
Estonian: Kui kogu lahusti on segatud kogu selle ravimi pulbriga, on lahuse kontsentratsioon teie annuse väljamõõtmiseks õige (st 0,5 ml-s sisaldub pakendil märgitud kogus).
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut al pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost de 99% (67/68; Studiul 1) (vezi pct. 5.1).
Estonian: HIV/HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga, oli püsiva ravivastuse negatiivne ennustatavuse määr 99% (67/68; Uuring 1) (vt lõik 5.1).
Romanian: Dintre aceștia, șaizeci și trei au prezentat răspuns susținut.
Estonian: Neist kuuekümne kolmel oli püsiv ravivastus.
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen) preumplut în poziție verticală și apăsați ferm acul în jos (vezi Figura 6).
Estonian: • Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja suruge nõel kindlalt alla (vt joonis 6).
Romanian: Rezultatele studiilor preclinice de toxicitate juvenilă au demonstrat un efect minor, în funcţie de doză asupra scăderii ratei generale de creştere la şobolanul nou-născut care a primit ribavirină (vezi pct. 5.3 din RCP-ul pentru Rebetol dacă PegIntron va fi administrat în asociere cu ribavirină).
Estonian: Prekliinilised toksilisuse tulemused noorloomadel on näidanud vähest annusest sõltuvat üldise kasvu langust vastsündinud rottidel, kellele manustati ribaviriini (vt Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 5.3, kui PegIntron'i on vaja manustada kombinatsioonis ribaviriiniga).
Romanian: - aveţi epilepsie, o afecţiune care provoacă convulsii (accese sau „crize").
Estonian: - põete epilepsiat - haigusseisund, mis põhjustab krampe (haigushooge, atakke).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate pulbri juures värvi muutust.
Romanian: Scăderile scorului Z pentru înălțime, greutate și IMC observate în timpul fazei de tratament în comparație cu populația standard nu au revenit în întregime la valorile normale la sfârșitul perioadei de urmărire pe termen lung în cazul copiilor tratați timp de 48 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Estonian: 48 nädalat ravitud lastel pikkuse, kehakaalu ja kehamassiindeksi z-skooride vähenemine ravi ajal võrreldes tavapopulatsiooniga ei taastunud pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks täielikult (vt lõik 4.4).
Romanian: - aţi avut infarct miocardic sau o problemă cu inima.
Estonian: - on kunagi olnud südameinfarkt või muu probleem südamega.
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).
Estonian: Histoloogiline ravivastus: uuringus 1 võeti maksa biopsiad enne ja pärast ravi 210-lt patsiendilt 420-st (51%).
Romanian: E posibil să vedeți câteva picături de lichid care se preling din ac (vezi Figura 7).
Estonian: Te võite näha nõelast nirisemas natuke vedelikku (vt joonis 7).
Romanian: • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool nou.
Estonian: • Pühkige üle süstekoha uue alkoholiga immutatud puhastustampooniga.
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Estonian: Teie või teie partner peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ravi vältel ribaviriiniga ning 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gurii au fost raportate la pacienţi la care s-a administrat acest medicament în asociere cu ribavirină.
Estonian: Hammaste ja suuga seotud probleeme on teatatud patsientidel, kes on saanud seda ravimit koos ribaviriiniga.
Romanian: Pentru doza de PegIntron 1,5 μg/kg plus ribavirină, ratele răspunsului virologic susţinut au fost mai mici la pacienţii cu ciroză, la cei cu niveluri normale ale ALT, la pacienţii cu o încărcătură virală la debut > 600000 UI/ml şi la pacienţii > 40 de ani.
Estonian: PegIntron'i 1,5 µg/kg pluss ribaviriini annuse korral olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad madalamad tsirroosiga patsientidel, normaalse ALAT tasemega patsientidel, patsientidel, kelle esialgne viiruskoopiate arv oli > 600 000 RÜ/ml, ja > 40-aastastel patsientidel.
Romanian: Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială, în special acidoză lactică şi pancreatită, uneori letale (vezi RCP-ul pentru ribavirină).
Estonian: On esinenud teateid mitokondriaalse toksilisuse tekkest, eriti laktatsidoosist ja pankreatiidist, mis on mõningatel juhtudel osutunud fataalseks (vaata ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet).
Romanian: - pierderea stării de conştienţă a apărut foarte rar în cazul utilizării de alfa interferoni, în majoritatea cazurilor la pacienţi vârstnici trataţi cu doze mari.
Estonian: - teadvusekaotust on alfainterferoonidega esinenud väga harva, peamiselt suurte annustega ravitud eakatel patsientidel.
Romanian: Creşterea nivelului sanguin al hormonului stimulant tiroidian, creşterea tiroglobulinei
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme tõus veres, türeoglobuliini taseme tõus
Romanian: Profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii vă va instrui cum să vă administraţi singur acest medicament.
Estonian: Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid, kuidas endale seda ravimit süstida.
Romanian: Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente şi a sarcoidozei de către interferonul alfa, utilizarea PegIntron la pacienţii cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Estonian: Kuna psoriaasi- ja sarkoidoosihaigetel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on PegIntron'i kasutamine psoriaasi ja sarkoidoosi korral soovitatav ainult siis, kui oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Estonian: Veenduge, et lahus on toasoe (kuni 25 C).
Romanian: 3 a fost observată la 4% (8/194) dintre pacienţii care au primit PegIntron în asociere cu ribavirină.
Estonian: 3 4%-l (8/194) patsientidest, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga.
Romanian: - Afecţiuni medicale severe debilitante;
Estonian: - Rasked ja nõrgendavad meditsiinilised seisundid.
Romanian: Bilirubină indirectă
Estonian: Bilirubiin - kaudne
Romanian: În monoterapie, acest medicament se administrează, de obicei, în doză de 0,5 sau 1,0 micrograme pe kilogram corp, o dată pe săptămână, timp de 6 luni până la 1 an.
Estonian: Kui kasutatakse ainult seda ravimit, siis tavaliselt annuses 0,5 või 1,0 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta üks kord nädalas 6 kuu kuni 1 aasta jooksul.
Romanian: Dapsonă (substrat Nacetiltransferază)
Estonian: Dapsoon (N-atsetüültransferaasi substraat)
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb ravi alustades läbi viia silmade kontroll.
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului
Estonian: Vastus ravi lõpus Püsiv ravivastus
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza corectă din acest medicament în funcţie de greutatea dumneavoastră sau a copilului de care aveţi grijă.
Estonian: Teie arst on määranud selle ravimi õige annuse vastavalt teie või teie eestkostel oleva lapse kehakaalule.
Romanian: P 1,5/R PegIntron (1,5 micrograme/kg) + ribavirină (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 până la 0,5 micrograme/kg) + ribavirină (1000/1200 mg) I/R
Estonian: P 1,5/R PegIntron (1,5 μg/kg) + ribaviriin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 kuni 0,5 μg/kg) + ribaviriin (1000/1200 mg) I/R
Romanian: Hemoglobină la pacienţii cu istoric de afecţiune cardiacă stabilă
Estonian: Täiskasvanud: hemoglobiin püsiva südamehaigusega patsiendi puhul
Romanian: Profesionistul dumneavoastră în domeniul sănătății vă va arăta cum să vă injectaţi.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja juhendab teid, kuidas ennast süstida.
Romanian: Prin extrapolarea datelor clinice referitoare la tratamentul în asociere cu interferon standard la copii şi adolescenţi (valoare predictivă negativă 96% pentru interferon alfa-2b/ribavirină), este foarte puţin probabil ca la pacienţii la care nu se obţine răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susţinut.
Estonian: Kliiniliste andmete ekstrapolatsiooni järgi kombinatsioonravist lastel, kes said kombinatsioonravi standardinterferooniga (alfa-2b-interferooni/ribaviriini negatiivne oodatav tulemus 96%), ei õnnestu patsientidel, kel ei ole saavutatud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada.
Romanian: Într-un studiu clinic, în care peginterferon alfa-2b a fost administrat la doza minimă (0,5 μg/kg/săptămână), s-a demonstrat că nu prezintă eficacitate când este administrat în monoterapie ca tratament de întreţinere pe termen lung (cu o durată medie de 2,5 ani) pentru prevenirea progresiei afecţiunii la pacienţii cu ciroză hepatică compensată care nu au răspuns la tratament.
Estonian: Kliinilises uuringus on näidatud, et alfa-2b-peginterferooni kasutamine madalas annuses (0,5 μg/kg/nädalas) ei ole efektiivne pikaajalises säilitusravis monoteraapiana (keskmine kasutamise kestus 2,5 aastat) haiguse progresseerumise vältimiseks ravivastust mittenäidanud kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel.
Romanian: Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienţilor.
Estonian: Ilmsed vanusest sõltuvad PegIntron'i farmakokineetika muutused puuduvad.
Romanian: Asocierea poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul adulţilor la care s-a înregistrat eşecul tratamentului cu un interferon alfa sau peginterferon alfa în asociere cu ribavirină sau numai cu interferon alfa.
Estonian: Kombinatsiooni võib kasutada ka täiskasvanute raviks, kellel ravi mõne alfainterferooni või alfapeginterferooniga kombinatsioonis ribaviriiniga või ainult alfainterferooniga on juba ebaõnnestunud.
Romanian: Pacienţii cu boală hepatică avansată care urmează tratament TARAI pot avea un risc crescut de înrăutăţire a funcţiei hepatice, motiv pentru care adăugarea tratamentului cu acest medicament singur sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul lor.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaigusega patsientidel, kes saavad HAART-ravi, võib olla suurem risk maksafunktsiooni halvenemiseks, mistõttu ainult selle ravimi või selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooni lisamine raviskeemi võib seda riski suurendada.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al PegIntron este mai mare, în comparaţie cu cel al interferonului alfa-2b non-pegilat.
Estonian: PegIntron'i plasma poolväärtusaeg on võrreldes mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga pikem.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu PegIntron, trebuie evaluate valorile TSH şi orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convenţională.
Estonian: Enne PegIntron'i ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Romanian: PegIntron 1,5 micrograme/kg şi săptămână în asociere cu ribavirină capsule.
Estonian: PegIntron 1,5 μg/kg/nädalas kombinatsioonis ribaviriini kapslitega.
Romanian: • Rotiți butonul de dozare până la cifra 1 (vezi Figura 1).
Estonian: • Keerake ketas number 1 peale (vt joonis 1).
Romanian: - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună;
Estonian: - Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunne haigus.
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)
Estonian: Dekstrometorfaanhüdrobromiid (CYP2D6 ja CYP3A
Romanian: Se recomandă ca pacienţilor care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea şi în cursul tratamentului.
Estonian: Olemasolevate südamekahjustuste korral on soovitatav, et patsiendile teostataks enne ravikuuri ja selle ajal elektrokardiograafiline uuring.
Romanian: Apăsaţi locul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon steril, dacă este necesar, câteva secunde.
Estonian: Vajadusel vajutage süstekoht mõneks sekundiks väikese sideme või steriilse marli abil kinni.
Romanian: Tabel 2 Dozele în monoterapie 0,5 g/kg
Estonian: Tabel 2 Annustamine monoteraapia korral 0,5 g/kg
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta prezintă modificări de culoare (şi-a schimbat culoarea faţă de cum era la început) sau dacă sunt prezente particule mici în soluţie.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui selle värv on muutunud (kui ta on algsega võrreldes teist värvi) või kui lahuses on osakeste tükke.
Romanian: TIW = trei ori pe săptămână.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Romanian: Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scăderea medie faţă de valorile iniţiale a percentilelor pentru greutate şi înălţime a fost de 15 percentile respectiv 8 percentile) şi viteza de creştere a fost inhibată (< a 3-a percentilă la 70% dintre pacienţi).
Estonian: Ravi jooksul esines väga sageli kaalukaotust ja kasvu pärssumist (ravi lõpus oli ravieelsega võrreldes keskmine kehakaalu ja pikkuskasvu protsentiili vähenemine vastavalt 15 protsentiili ja 8 protsentiili) ja kasvukiiruse pärssumist (< 3. protsentiil 70%-l patsientidest).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră.
Estonian: Teie arst määrab teile või teie eestkostel olevale lapsele sobiva annuse.
Romanian: • Genotip 4:
Estonian: • Genotüüp 4:
Romanian: În faza de tratament a acestui studiu, cele mai frecvente reacţii adverse în toţi subiecţii au fost febra (80%), cefaleea, (62%), neutropenia (33%), oboseala (30%), anorexia (29%) şi eritemul la locul injectării (29%).
Estonian: Selle uuringu ravifaasis olid kõige valdavamad kõrvaltoimed kõigil uuritavatel püreksia (80%), peavalu (62%), neutropeenia (33%), väsimus (30%), isutus (29%) ja punetus süstekohas (29%).
Romanian: Suicid, tentative de suicid, idei suicidare, psihoză, halucinaţii, atacuri de panică
Estonian: Enesetapp, suitsiidikatse, suitsiidimõtted, psühhoos, hallutsinatsioon, paanikahoog
Romanian: Teofilină, Antipirină, Warfarină
Estonian: Teofülliin, antipüriin, varfariin
Romanian: Nu a fost observată o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic între peginterferon alfa-2b (PegIntron) și tolbutamidă, midazolam sau dapsonă; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei atunci când peginterferon alfa-2b (PegIntron) este administrat concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și N-acetiltransferază.
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) ja tolbutamiidi, midasolaami või dapsooni vahel ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet; seetõttu ei ole vaja annuseid korrigeerida, kui alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) manustatakse koos ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP2C9, CYP3A4 ja N-atsetüültransferaasi abil.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică - Adulţi Terapia triplă cu PegIntron, ribavirină şi boceprevir A se consulta RCP-ul pentru boceprevir.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi PegIntron'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Romanian: • Neutrofile
Estonian: • Neutrofiilid
Romanian: În acest studiu, asocierea PegIntron (1,5 micrograme/kg şi săptămână) şi ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa-2b şi ribavirină (Tabelul 8), în special la pacienţii infectaţi cu genotipul 1 (Tabelul 9).
Estonian: Selles uuringus oli PegIntron'i (1,5 μg/kg/nädalas) kombinatsioon ribaviriiniga märkimisväärselt efektiivsem kui alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioon (tabel 8), eriti genotüüp 1 patsientide puhul (tabel 9).
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
Estonian: • Leidke hästivalgustatud puhas sile tööpind nt laud.
Romanian: Scăderea numărului limfocitelor CD4
Estonian: CD4 lümfotsüütide arvu langus
Romanian: Utilizarea la adulţi - PegIntron în tratamentul asociat În asociere cu ribavirină capsule, acest medicament se administrează de obicei în doză de 1,5 micrograme/pe kilogram corp, o dată pe săptămână.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - PegIntron kombinatsioonravis Kui seda ravimit võetakse koos ribaviriini kapslitega, siis tavaline annus on 1,5 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta üks kord nädalas.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare subcutanată sunt prezentate la sfârşitul acestui prospect (vezi ANEXA LA PROSPECT „Cum să utilizaţi stiloul injector (pen) preumplut Pegintron").
Estonian: Selle infolehe lõpus on ära toodud üksikasjalikud juhised nahaaluseks manustamiseks (vt PAKENDI INFOLEHE LISA „Kuidas PegIntron'i pen-süstlit kasutada").
Romanian: Administrarea concomitentă a peginterferon alfa-2b (PegIntron) cu cafeină sau desipramină a crescut ușor expunerea cafeinei și desipraminei.
Estonian: Samaaegne alfa-2b-peginterferooni (PegIntron) ja kofeiini või desipramiini manustamine suurendab mõõdukalt kofeiini ja desipramiini toimet.
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie
Estonian: Aneemia, leukopeenia, neutropeenia
Romanian: Datorită variabilităţii farmacocineticii interferonului în cadrul populaţiei, se recomandă ca pacienţii cu insuficienţă renală severă să fie monitorizaţi cu atenţie pe durata tratamentului cu PegIntron (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kuna interferooni farmakokineetika omab märkimisväärset individuaalset variaablust, on soovitatav, et PegIntron'i ravil olevaid raske neerukahjustusega patsiente jälgitaks ravi käigus hoolikalt (vt lõik 4.2).
Romanian: Monoterapie de întreţinere pe termen lung
Estonian: Pikaajaline säilitusravi monoteraapiana
Romanian: Soluția trebuie să fie clară și incoloră înainte de utilizare.
Estonian: Enne kasutamist peab lahus olema läbipaistev ja värvitu.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono-infecţie) care au fost raportate în studii extinse cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), reducerea apetitului alimentar (8%), creşterea concentraţiei gama-glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea concentraţiei amilazei sanguine (6%), creşterea concentraţiei acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea concentraţiei serice a lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said PegIntron'i kombineerituna ribaviriiniga, täheldati uuringutes esinemissagedusega > 5% teiste kõrvaltoimetena (toimed, mida ei täheldatud monoinfitseeritud patsientide puhul) järgmisi toimeid: suu kandidoos (14%), omandatud lipodüstroofia (13%), CD4 lümfotsüütide arvu langus (8%), söögiisu langus (8%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse tõus (9%), seljavalu (5%), vere amülaasi sisalduse tõus (6%), vere piimhappe sisalduse tõus (5%), tsütolüütiline hepatiit (6%), lipaasi sisalduse tõus (6%), jäsemevalu (6%).
Romanian: - Îndepărtaţi capacul protector al flaconului PegIntron.
Estonian: - Eemaldage PegIntron'i viaalilt kaitsekork.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse pisut rohkem lahust kui annus, mis arst teile kirjutas.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină şi didanozină.
Estonian: Ribaviriini ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Romanian: - Injectaţi ÎNCET solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului.
Estonian: - Süstige lahusti AEGLASELT viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasist seina.
Romanian: c: Pacienţii cu genotip 3 şi încărcătură virală redusă (< 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 24 săptămâni în timp ce acei pacienţi cu genotipul 3 şi încărcătură virală crescută (≥ 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 48 săptămâni.
Estonian: c: 3. genotüübiga ja madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 24 nädalat, samas kui 3. genotüübiga ja kõrge viiruskoopiate arvuga (≥ 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 48 nädalat.