FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka přípravku Truxima v udržovací léčbě pacientů s dosud neléčeným folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 2 měsíce (zahájení udržovací léčby 2 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (12 infuzí celkem).
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima u terapiji održavanja u bolesnika s prethodno neliječenim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 2 mjeseca (počevši 2 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 12 infuzija).
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza) nebo mikroskopickou polyangiitidou se doporučuje intravenózní podání methylprednisolonu po dobu 1 až 3 dnů v dávce
Croatian: U bolesnika s granulomatozom s poliangitiisom (Wegenerova granulomatoza) ili mikroskopskim poliangitiisom se prije prve infuzije lijeka Truxima preporučuje intravenska primjena metilprednizolona u dozi od 1000 mg na dan tijekom 1 do 3 dana (posljednja doza metilprednizolona može se dati istoga dana kao i prva infuzija lijeka Truxima).
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Truxima je nutnost kontroly z důvodu infekce, imunosuprese, předchozí/současné medikace i nedávno užívané, která by mohla ovlivnit imunitní systém, nebo plánované očkování
Croatian: imunosupresiju, prethodnu/trenutačnu primjenu lijekova koji djeluju na imunološki sustav te nedavna ili planirana cijepljenja.
Czech: EGIS Bulgaria EOOD
Croatian: Razine IgG-a
Czech: e) Pokud jste léčen(a) z důvodu pemphigus vulgaris Každý léčebný cyklus se skládá ze dvou samostatných infuzí podávaných s odstupem 2 týdnů.
Croatian: e) Bolesnici koji se liječe od običnog pemfigusa Svaki se ciklus liječenja sastoji od dvije zasebne infuzije koje se daju u razmaku od 2 tjedna.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky, které se v 6 měsících vyskytly u ≥ 5 % pacientů léčených rituximabem za účelem indukce remise GPA a MPA, a to s vyšší četností než u druhé srovnávací skupiny Tělesný systém
Croatian: Tablica 3 Nuspojave koje su u 6 mjeseci nastupile u ≥ 5 % bolesnika koji su primali lijek rituksimab za poticanje remisije GPA i MPA i koje su se javile s većom učestalošću nego u usporednoj skupini Organski sustav Nuspojava
Czech: Doporučená dávka přípravku Truxima v kombinaci s chemoterapií u dříve neléčených a relabujících/refrakterních pacientů je 375 mg/m2 tělesného povrchu v den 0 prvního cyklu léčby následovaná dávkou 500 mg/m2 tělesného povrchu podávanou v den 1 každého z následujících celkem
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima u kombinaciji s kemoterapijom za prethodno neliječene bolesnike i bolesnike koji nisu odgovorili na liječenje ili su u relapsu iznosi 375 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno nultog dana prvog ciklusa liječenja, nakon čega slijedi 500 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno prvog dana svakog sljedećeg ciklusa, tijekom ukupno 6 ciklusa.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
Croatian: Preporučena su doza dva udisaja dvaput na dan.
Czech: Další informace k přípravku Trydonis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Croatian: Više informacija o lijeku Trydonis možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Czech: Přípravek Trydonis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. dubna 2018.
Croatian: Lijek Trydonis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. travnja 2018.
Czech: Působí podobně jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému.
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Czech: Další informace o přípravku Trydonis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trydonis
Czech: Výrobce přípravku Trimbow souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Trydonis („informovaný souhlas").
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Trydonis („informirani pristanak").
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Trydonis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trydonis nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník by měl seznámit pacienty se správným používáním inhalátoru a měl by také pravidelně kontrolovat, zda pacient postupuje při inhalaci správně.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom, a osim toga treba redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu tehniku inhaliranja.
Czech: Beklometason patří do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků známých jako kortikosteroidy.
Croatian: Beklometazon pripada skupini protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trydonis průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trydonis kontinuirano se prate.
Czech: Přípravek Trydonis je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Croatian: Lijek Trydonis dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trydonis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trydonis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trydonis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trydonis?
Czech: Více informací o používání přípravku Trydonis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Trydonis pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Trydonis (beclometasonum / formoterolum / glycopyrronii bromidum)
Croatian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopironijev bromid)
Czech: Beta-2 agonisté a antagonisté muskarinových receptorů napomáhají rozšiřovat dýchací cesty a kortikosteroidy zmírňují zánět v dýchacích cestách a v plicích.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trydonis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trydonis?
Czech: Mezi nežádoucí účinky přípravku Trydonis patří orální kandidóza (plísňová infekce v ústech, která je způsobena kvasinkou zvanou Candida), svalové křeče a sucho v ústech.
Croatian: U nuspojave lijeka Trydonis ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Czech: Přehled pro přípravek Trydonis a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trydonis i zašto je odobren u EU-u
Czech: V první jednoleté studii došlo po 26 týdnech léčby přípravkem Trydonis u pacientů ke zlepšení FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout během jedné sekundy) o 82 ml před podáním dávky a o 261 ml po jejím podání.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Trydonis poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije primjene jedne doze i za 261 ml nakon primjene jedne doze.
Czech: Co je přípravek Trydonis a k čemu se používá?
Croatian: Što je Trydonis i za što se primjenjuje?
Czech: V této studii byl přípravek Trydonis v rámci snižování počtu exacerbací stejně účinný jako tiotropium podávané v kombinaci s beklometasonem a formoterolem.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Trydonis bio jednako učinkovit u pogledu smanjenja broja egzacerbacija kao i tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Czech: Trydonis je léčivý přípravek, který se používá u dospělých ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci.
Croatian: Trydonis je lijek za odrasle osobe kojim se ublažavaju simptomi umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Czech: Přípravek Trydonis se používá k udržovací (pravidelné) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno navzdory léčbě kombinací dvou jiných léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci, a to beta-2 agonisty a buď inhalačního kortikosteroidu, nebo dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů.
Croatian: Trydonis se upotrebljava kao kontinuirana terapija (terapija održavanja) u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od beta-2 agonista i inhalacijskog kortikosteroida ili dugodjelujućeg antagonista muskarinskih receptora.
Czech: Přípravek Trydonis obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium-bromid.
Croatian: Trydonis sadržava djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Czech: Ve svalech dýchacích cest se váže na receptory (cíle) známé jako beta-2 receptory.
Croatian: Spaja se na receptore (ciljna mjesta) naziva beta-2 receptori koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trydonis je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Trydonis potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trydonis byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trydonis utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Ve třetí jednoleté studii zaznamenali pacienti léčení přípravkem Trydonis za rok o 15 % méně exacerbací než pacienti léčení kombinací indakaterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonista) a glykopyrronium-bromidu.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 15 % manje egzacerbacija godišnje nego bolesnici liječeni kombinacijom indakaterola (dugodjelujući beta-2 agonist) i glikopironijeva bromida.
Czech: Jak přípravek Trydonis působí?
Croatian: Kako djeluje Trydonis?
Czech: Ve druhé jednoleté studii zaznamenali pacienti léčení přípravkem Trydonis za rok o 20 % méně exacerbací (nových vzplanutí příznaků) než pacienti léčení tiotropiem (dlouhodobě působícím antagonistou muskarinových receptorů).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 20 % manje egzacerbacija (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (antagonist muskarinskih receptora).
Czech: V souvislosti s přípravkem Trydonis nebyly hlášeny žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům ostatních léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci.
Croatian: Nisu prijavljeni ozbiljniji razlozi za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka Trydonis, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova protiv KOPB-a.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů dýchacích cest, jejich blokování vede k uvolnění svalů, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku omogućuje lakše disanje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trydonis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trydonis nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Trydonis různými způsoby zmírňují zánět a udržují dýchací cesty průchodné, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Trimbow djeluju na različite načine kako bi se smanjila upala i dišni putovi držali otvorenima, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Czech: To vede k omezení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trydonis registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Trydonis odobren u EU-u?
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Croatian: Spajanjem na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Czech: Jak se přípravek Trydonis používá?
Croatian: Kako se Trydonis primjenjuje?
Czech: Oproti tomu u pacientů léčených léčivým přípravkem obsahujícím pouze dvě léčivé látky nacházející se v přípravku Trydonis (beklometason a formoterol) došlo ke zlepšení této hodnoty o 1 ml před podáním dávky a o 145 ml po jejím podání.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 povećao se za 1 ml prije odnosno 145 ml nakon doziranja u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Trydonis (beklometazon i formoterol).
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 5 500 pacientů, jejichž příznaky nebyly dostatečně kontrolovány žádnou z kombinací dvou dalších léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci nebo samotným antagonistou muskarinových receptorů, bylo prokázáno, že přípravek Trydonis je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný.
Croatian: Utvrđeno je da Trydonis učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima na više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova protiv KOPB-a ni monoterapijom antagonistom muskarinskih receptora.
Czech: Přípravek Trydonis je u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí účinný v rámci snižování četnosti exacerbací a zlepšování plicních funkcí.
Croatian: Trydonis učinkovito smanjuje učestalost egzacerbacija i poboljšava rad pluća u bolesnika s KOPB-om.
Czech: Datum první registrace: 26. dubna 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 travnja 2018
Czech: Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém (včetně potíží s dýcháním nebo polykáním,
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje,
Czech: Použití přípravku Trydonis spolu s:
Croatian: Primjena lijeka Trydonis zajedno s:
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Trydonis, a pokud tyto léky užíváte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Trydonis i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Trydonis nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trydonis ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Czech: • otoky rukou a nohou, • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Croatian: • oticanje šaka i stopala • zaostajanje u rastu djece i adolescenata.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trydonis.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trydonis.
Czech: Přípravek Trydonis neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Croatian: Trydonis ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Trydonis obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trydonis sadrži
Czech: Čištění inhalátoru Trydonis Inhalátor čistěte jednou týdně.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Trydonis kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trydonis imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Czech: Přípravek Trydonis byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Croatian: Trydonis smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Trydonis náhle.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trydonis.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Trydonis nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Croatian: Ako primjenjujete Trydonis ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Trydonis a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Trydonis i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Czech: Přípravek Trydonis obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Croatian: Trydonis sadrži male količine etanola.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu, kao i na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trydonis
Croatian: Drugi lijekovi i Trydonis
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Trydonis dvakrát denně.
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trydonis dvaput na dan.
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Trydonis nejméně 12 hodin před anestezií.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Trydonis najmanje 12 sati prije anestezije.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Trydonis byl prováděn u pacientů se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trydonis proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim KOPB-om.
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Trydonis dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Croatian: Postoji rizik od pogoršanja nedostatka zraka i piskanja neposredno nakon primjene lijeka Trydonis, što je pojava poznata pod nazivom paradoksalni bronhospazam (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Czech: Podávání přípravku Trydonis je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trydonis, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trydonis u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trydonis u svim podskupinama pedijatrijske populacije za KOPB (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Přípravek Trydonis lze v těhotenství používat pouze v případě, že předpokládaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod.
Croatian: Trydonis se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Trydonis.
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Trydonis.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček „mlhy", vycházející buď z horní části inhalátoru nebo po stranách úst, znamená to, že se přípravek Trydonis nedostane do plic tak, jak by měl.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trydonis neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Trydonis u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lijeka Trydonis s obzirom na njegovu sigurnost za plodnost u ljudi.
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Trydonis během porodu v důsledku inhibičních účinků formoterolu na děložní kontrakce.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Trydonis tijekom porođaja zbog inhibicijskih učinaka formoterola na kontrakcije maternice.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Trydonis pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Trydonis za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Czech: Kancerogenita U přípravku Trydonis nebyly provedeny studie kancerogenity.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Trydonis nisu provedena.
Czech: Přípravek Trydonis není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace CHOPN (tj.
Croatian: Trydonis nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma ili za liječenje akutne egzacerbacije
Czech: otoku jazyka, rtů a obličeje), kopřivka nebo kožní vyrážka, podávání přípravku Trydonis je nutno ihned přerušit a zahájit alternativní léčbu.
Croatian: oticanje jezika, usana i lica), urtikariju ili kožni osip, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trydonis i uvesti drugu terapiju.
Czech: Přípravek Trydonis je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Croatian: Trydonis je dostupan u 3 veličine spremnika:
Czech: Musíte se se svým lékařem rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Trydonis při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu léčby pro Vás.
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.