FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Yarvitan bevat de werkzame stof mitratapide die helpt het gewicht van honden te verminderen.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Dutch: Deze proteïne is normaal betrokken bij de opname van vetten uit het dieet.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Dutch: Wat is Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
Dutch: De werkzame stof in Yarvitan, mitratapide, werkt in op de darmen en remt er een bepaalde proteïne (de microsomale triglyceride transferproteïne).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Dutch: Welke voordelen bleek Yarvitan tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Dutch: Yarvitan wordt voorgeschreven aan volwassen honden met overgewicht of zwaarlijvigheid als hulpmiddel bij het terugbrengen van hun gewicht.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om lichte bijwerkingen die vanzelf overgaan.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yarvitan in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Dutch: Hoe is Yarvitan onderzocht?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Dutch: Na deze periode wordt het geneesmiddel opnieuw gedurende 3 weken toegediend, samen met het aangepaste dieet.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Dutch: Door deze proteïne te remmen, vermindert Yarvitan de opname van vetten uit de darmen.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yarvitan.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kunnen tijdens de behandeling optreden.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Dutch: De te gebruiken dosis wordt berekend volgens het gewicht van de hond.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Dutch: Yarvitan heeft ook een lichte eetlustverminderende werking die verband houdt met de werkingswijze van het geneesmiddel.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering Health Care Ltd The Brow
Slovak: Schering Health Care Ltd The Brow
Dutch: Het middel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Dutch: De Yasminelle-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN YASMINELLE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel België
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik fles (PE)
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Dutch: Yellox mg/ml
Slovak: 0,9 mg/ml
Dutch: (Fantasie)-naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Dutch: Na eerste opening: 4 weken.
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Dutch: - Plaats uzelf in een comfortabele en stabiele positie.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken verricht.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Dutch: Verpakking met 1 fles.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
Dutch: Gebruik Yellox niet langer dan 2 weken.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Dutch: Gevoelige personen
Slovak: Citlivé osoby
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Slovak: Vypláchnite oko teplou vodou.
Dutch: De arts kan dit geneesmiddel voorschrijven gedurende de zwangerschap als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de baby.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 2 weken worden voortgezet, omdat er geen veiligheidsgegevens zijn over de periode daarna.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Dutch: Yellox mag niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Dutch: DK/NO/FI/SE/IS
Slovak: DK/NO/FI/SE/IS Bausch
Dutch: pH: 8,1-8,5; osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
Slovak: pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
Dutch: Gebruik bij volwassenen, met inbegrip van ouderen
Slovak: Dospelí a staršie osoby
Dutch: Wat is Yellox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Yellox a na čo sa používa
Dutch: Beschadiging van het oogoppervlak, roodheid van het oog, astma.
Slovak: Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.05.2011 Datum van laatste verlenging: 11.01.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Dutch: Deze voorvallen kunnen het gezichtsvermogen bedreigen.
Slovak: Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
Dutch: Deze bijsluiter is laatst herzien in
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Dutch: Accidentele toediening van meer dan één druppel zou niet resulteren in verhoogde lokale blootstelling gezien overmatig volume uit het oog wordt gewassen door de beperkte capaciteit van de conjunctivale zak.
Slovak: Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
Dutch: Cyclo-oxygenase 1 (COX-1) wordt slechts in lichte mate geremd.
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
Dutch: Bromfenac vertoont een sterke binding aan plasma-eiwitten.
Slovak: Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
Dutch: Biotransformatie
Slovak: Biolotransformácia
Dutch: In een groot goed gecontroleerd onderzoek in Japan, werd van Yellox aangetoond dat het even effectief was als pranoprofen oogdruppels.
Slovak: V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
Dutch: Schrijf de openingsdatum op het etiket van de doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Slovak: Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
Dutch: De IC50-waarden waren lager voor bromfenac (1,1 µM) dan voor indometacine (4,2 µM) en pranoprofen (11,9 µM)
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
Dutch: Werp de fles 4 weken na opening weg om infectie te voorkomen, zelfs als er nog oplossing resteert.
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Dutch: Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan bromfenac verwaarloosbaar is.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Dutch: Gebruik van contactlenzen
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogheelkundige middelen, ontstekingsremmende middelen, nietsteroïden, ATC-code: S01BC11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
Dutch: Yellox heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Het is niet bekend of bromfenac of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Slovak: Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: In oraal behandelde mensen vormt de ongewijzigde uitgangsstof de hoofdcomponent in plasma.
Slovak: U perorálne liečených osôb je nezmenená pôvodná zlúčenina hlavnou súčasťou plazmy.
Dutch: Yellox kan voorgeschreven worden aan vrouwen die borstvoeding geven en heeft geen significante invloed op de vruchtbaarheid.
Slovak: Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
Dutch: In deze onderzoeken werd het onderzoeksmiddel ongeveer 24 uur na de cataractoperatie toegediend en maximaal 14 dagen voortgezet.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa študijný liek podával približne 24 hodín po prvej operácii katarakty a v jeho podávaní sa pokračovalo po dobu ďalších 14 dní.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Yellox in het betrokken oog ('s morgens en 's avonds).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer).
Dutch: Er werd in vitro geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen.
Slovak: Pri podaní in vitro sa nezistilo žiadne biologicky relevantné viazanie na melanín.
Dutch: Er zijn geen interacties gemeld met antibiotische oogdruppels die gebruikt werden in combinatie met operatieve ingrepen.
Slovak: Nie sú však známe žiadne interakcie s antibiotickými očnými kvapkami používanými v súvislosti s operačným zákrokom.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen.
Slovak: K dispozícii nie je dostatočné množstvo údajov týkajúcich sa používania bromfenaku u gravidných žien.
Dutch: In de lens en het glasvocht werden slechts lage concentraties aangetroffen.
Slovak: V šošovkách a sklovci boli zistené nízke koncentrácie.
Dutch: Kruisgevoeligheid
Slovak: Krížová citlivosť
Dutch: Daarom moet behandeling van personen die eerder gevoelig zijn gebleken voor deze geneesmiddelen vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Slovak: Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
Dutch: Stop het gebruik van Yellox niet zonder eerst met uw arts te praten.
Slovak: Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen verwaarloosbaar is na behandeling met Yellox, kan het risico van gebruik gedurende de zwangerschap laag worden ingeschat.
Slovak: Keďže systémová expozícia u negravidných žien po liečbe Yelloxom je zanedbateľná, riziko jeho používania počas gravidity možno považovať za nízke.
Dutch: Bausch & Lomb Nordic AB
Slovak: & Lomb Nordic AB
Dutch: Er zijn verschillende geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten geïdentificeerd, waarbij cyclische amide de belangrijkste metaboliet in urine is.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Dutch: Bovendien is de systemische blootstelling aan bromfenac verwaarloosbaar; daarom hoeven vrouwen niet te worden getest op zwangerschap en zijn er geen anticonceptieve maatregelen nodig.
Slovak: Systémová expozícia na bromfenak je zanedbateľná a z tohto dôvodu neexistuje žiadny dôvod na tehotenské testovanie ani antikoncepčné opatrenia.
Dutch: Bromfenac dringt op efficiënte wijze door in de cornea van cataractpatiënten: één dosis resulteerde 150-180 minuten na toediening in een gemiddelde piekconcentratie in het kamerwater van 79 ± 68 ng/ml.
Slovak: Bromfenak účinne preniká do rohovky pacientov s kataraktou: jedna dávka viedla k dosiahnutiu priemerných maximálnych koncentrácií komorovej vody 79 ± 68 ng/ml v čase 150 - 180 minút po podaní dávky.
Dutch: Yellox bevat bromfenac en behoort tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden genoemd.
Slovak: Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Yellox in alle subgroepen van pediatrische patiënten met postoperatieve oogontstekingen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Yellox s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich, týkajúcich sa pooperačného zápalu očí (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Dutch: Gebruik één dosis zodra u eraan denkt.
Slovak: Ihneď ako si spomeniete, aplikujte jednu dávku.
Dutch: In dieronderzoek zijn geen effecten van bromfenac op de vruchtbaarheid waargenomen.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny účinok bromfenaku na fertilitu.
Dutch: Inname van de inhoud van een 5 ml flacon komt overeen met een orale dosis van minder dan 5 mg bromfenac, wat 30 keer lager is dan de dagelijkse dosis van bromfenac orale oplossing die vroeger gebruikt werd.
Slovak: Použitie obsahu 5 ml fľaše zodpovedá perorálnej dávke menej ako 5 mg bromfenaku, ktorá je 30 krát nižšia, než denná dávka bromfenaku v perorálnej forme.
Dutch: Overgevoeligheid voor bromfenac of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of andere niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's).
Slovak: Precitlivenosť na bromfenak, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Bij deze patiënten moeten topische NSAID's voorzichtig worden gebruikt.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné uvážlivo používať lokálne podané lieky NSAID.
Dutch: Echter, vanwege de bekende effecten van prostaglandinebiosyntheseremmende geneesmiddelen op het foetale cardiovasculaire systeem (sluiting van de ductus arteriosus), moet het gebruik van Yellox gedurende het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden.
Slovak: V dôsledku známeho vplyvu liekov inhibujúcich biologickú syntézu prostaglandínu na kardiovaskulárny systém plodu (zablokovanie artériového priechodu) by sa Yellox nemal používať počas prvého trimestra gravidity.
Dutch: Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Slovak: & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Dutch: Het gebruik van Yellox wordt in het algemeen tijdens de zwangerschap afgeraden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Slovak: Používanie Yelloxu sa počas gravidity vo všeobecnosti neodporúča, ak sú prínosy jeho používania menšie než potenciálne riziko.
Dutch: Draag dus geen contactlenzen tijdens het gebruik van Yellox.
Slovak: Preto nenoste kontaktné šošovky pri používaní Yelloxu.
Dutch: Na toediening in het oog bedraagt de halfwaardetijd van bromfenac in het kamerwater 1,4 uur, hetgeen op een snelle eliminatie duidt.
Slovak: Po podaní do oka je polčas bromfenaku v komorovej tekutine 1,4 h s rýchlou elimináciou.
Dutch: Yellox moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten van wie bekend is dat zij neiging tot bloeden hebben of die andere geneesmiddelen krijgen die de bloedingstijd kunnen verlengen.
Slovak: Yellox by sa mal používať uvážlivo u pacientov so známou náchylnosťou na krvácanie alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
Dutch: Bijverschijnselen worden binnen iedere frequentiecategorie genoemd in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geclassificeerd in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), of zeer zelden (<1/10.000).
Slovak: 1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Dutch: - Breng de tip van de fles dicht bij het oog.
Slovak: - Priblížte špičku nádobky k oku.
Dutch: Tsjechische Republiek czech.info@valeant.com
Slovak: Česká republikaczech.info@valeant.com
Dutch: Voorbeelden van NSAID's zijn: acetylsalicylzuur, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Slovak: Príklady liekov NSAID: kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, ketoprofén, diklofenak.
Dutch: Aangezien Yellox benzalkoniumchloride bevat, moet de patiënten bij frequent of langdurig gebruik nauwgezet worden gecontroleerd.
Slovak: Keďže Yellox obsahuje chlorid benzalkónia, v prípade častého alebo dlhodobého používania Yelloxu sa vyžaduje dôsledné monitorovanie pacienta.
Dutch: Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij 1 op 1.000 gebruikers voorkomen)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Slovak: Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte.
Dutch: - Houd uw hoofd naar achteren.
Slovak: - Zakloňte hlavu.
Dutch: Yellox is een heldergele vloeisof (oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic fles van 5 ml met een schroefdop.
Slovak: Yellox je číta žltá tekutina (roztok), ktorá sa dodáva v balení s jednou 5 ml plastovou fľašou s uzáverom so závitom.
Dutch: U gebruikt vervolgens de volgende normaal geplande dosis.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het/de betrokken oog/ogen.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Dutch: Eén druppel bevat ongeveer 33 microgram bromfenac.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje približne 33 mikrogramov bromfenaku.
Dutch: Vreemdlichaamgevoel in het oog, roodheid en ontsteking van het oog, beschadiging en ontsteking van het oogoppervlak, oogafscheiding, jeuk, irritatie of pijn in het oog, zwelling of bloeding van het ooglid, slechtzien vanwege ontsteking, 'floaters' of bewegende vlekken voor de ogen of verminderd zien dat kan duiden op een bloeding of beschadiging van de achterkant van het oog (retina), ongemak in het oog, gevoeligheid voor licht, verminderd of wazig zien, zwelling van het gezicht, hoesten, neusbloeding of loopneus.
Slovak: Pocit cudzieho telesa v oku, začervenanie a zápal oka, poškodenie a zápal povrchu oka, výtok z oka, svrbenie, podráždenie alebo bolesť v oku, opuchnutie alebo krvácanie očného viečka, zhoršené videnie v dôsledku zápalu, plávajúce bodky pred okom alebo zhoršujúce sa videnie, ktoré môžu indikovať krvácanie alebo poškodenie zadnej časti oka (sietnica), problémy s očami, citlivosť na svetlo, obmedzené alebo rozmazané videnie, opuch tváre, kašeľ, krvácanie z nosa alebo nádcha.
Dutch: Gebruik Yellox niet terwijl u contactlenzen draagt, aangezien bekend is dat benzalkoniumchloride deze lenzen kan verkleuren.
Slovak: Nepoužívajte Yellox, ak nosíte kontaktné šošovky, pretože chlorid benzalkónia spôsobuje zmenu ich sfarbenia.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Yellox vrij te geven.
Slovak: - Opatrne stlačte nádobku a aplikujte jednu kvapku Yelloxu.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovak: SPÔSOB A CESTA(-Y)
Dutch: Water voor injecties Natriumhydroxide (voor aanpassing pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH)
Dutch: - Houd de fles tussen uw duim en vingers met de tip naar beneden gericht.
Slovak: - Uchopte nádobku medzi palec a prsty hrdlom nadol.
Dutch: *Ernstige meldingen uit post-marketing ervaring bij meer dan 20 miljoen patiënten ** Waargenomen bij viermaal daagse dosis
Slovak: *Závažné - prípady podľa informácií po uvedení lieku na trh u viac než 20 mil.
Dutch: Orale toediening van 0,9 mg/kg/dag aan ratten (900 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) veroorzaakte echter embryo-foetale letaliteit, verhoogde neonatale mortaliteit en verminderde postnatale groei.
Slovak: Perorálne podávané dávky vo výške 0,9 mg/kg/deň u potkanov (900-násobok odporúčanej dávky podanej do oka) viedla k úmrtnosti embryí/plodov, zvýšenej novorodeneckej úmrtnosti a k zníženému popôrodnému rastu.
Dutch: Onderzoeken bij konijnen met radioactief gemarkeerde bromfenac hebben aangetoond dat de hoogste concentratie na topische toediening wordt waargenomen in de cornea gevolgd door de conjunctiva en het kamerwater.
Slovak: Štúdie u králikov s rádiologicky označeným bromfenakom ukázali, že najvyššie koncentrácie po lokálnom podaní sa vyskytujú v rohovke, spojovke a komorovej tekutine.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van de druppels een van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Slovak: Keď počas používania kvapiek začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Dutch: 5 ml oplossing in een polyethyleen knijpfles met een druppeltip en een polyethyleen schroefdop.
Slovak: Roztok s objemom 5 ml v polyetylénovej stlačiteľnej fľaši s kvapkadlom a polyetylénovým uzáverom so závitom.
Dutch: Patiënten dient derhalve te worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens hun behandeling met Yellox.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby počas liečby Yelloxom nenosili kontaktné šošovky.
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 5 ml
Dutch: Dieronderzoek heeft aangetoond dat bromfenac in moedermelk wordt uitgescheiden na orale doses van 2,35 mg/kg hetgeen 2350 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis is.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali vylučovanie bromfenaku do materského mlieka v prípade perorálneho podania v dávkach 2,35 mg/kg, čo predstavuje 2350-násobok odporúčanej dávky podanej do oka.
Dutch: Yellox mag niet bij kinderen en adolescenten worden gebruikt.
Slovak: Deti a dospievajúci Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Dutch: Yellox kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Slovak: Yellox sa môže používať počas dojčenia.
Dutch: Post-marketing ervaring
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh
Dutch: Bromfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) met ontstekingsremmende werking die vermoedelijk te danken is aan het vermogen om de prostaglandinesynthese te remmen door voornamelijk cyclo-oxygenase 2 (COX-2) te blokkeren.
Slovak: Bromfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovým účinkom, ktorý je spôsobený schopnosťou bromfenaku blokovať syntézu prostaglandínu v dôsledku primárnej inhibície cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Dutch: Bij zwangere konijnen veroorzaakte een orale behandeling met 7,5 mg/kg/dag (7500 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) een toename in het verlies van geïmplanteerde foetussen (zie rubriek 4.6).
Slovak: U gravidných samíc potkanov perorálne liečených dávkou 7,5 mg/kg/deň (7500-násobok odporúčanej dávky podanej do oka) viedla táto liečba k zvýšeným poimplantačným stratám (pozri časť 4.6).