FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 5 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 10 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 20 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Dutch: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Romanian: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Dutch: Spoel bij contact met ogen of het mondslijmvlies met overvloedig schoon water.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau oromucozal, clătiţi din abundenţă cu apă proaspătă.
Dutch: De orale spuit heeft een plunjer, doseerring en dop (voor afsluiten).
Romanian: Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
Dutch: Als de gel wordt doorgeslikt, is deze mogelijk niet effectief.
Romanian: Dacă gelul este înghiţit, este posibil ca acesta să îşi piardă eficacitatea.
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific (medicament cu efect invers).
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Romanian: FI-02200 Espoo FINLANDA Tel.: +358 10 4261
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Dutch: IN DE WANG TOEDIENEN Plaats het uiteinde van de orale spuit tussen de wang en het tandvlees van de hond en druk op de plunjer tot de ringstop de plunjer tegenhoudt.
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
Dutch: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland
Romanian: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Romanian: În schimb, acesta trebuie plasat pe mucoasa dintre obrazul şi gingia câinelui.
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
Romanian: Apăsaţi Trageţi
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Romanian: Albastru briliant (E133) Tartrazină (E102)
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo, mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Dutch: Als de dosis wordt overschreden, kunnen tekenen van verdoving optreden.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Dutch: ONTGRENDELEN
Romanian: DEBLOCAREA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Dutch: De reactie op het medicijn kan minder zijn bij dieren die extreem nerveus, opgewonden of geagiteerd zijn.
Romanian: În cazul animalelor extrem de energice, neliniştite sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Sileo 0,1 mg/ml gel oromucozal pentru câini
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/06/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sileo verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Dutch: Overige informatie over Sileo:
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Dutch: De toe te dienen dosis hangt af van het lichaamsgewicht van de hond.
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Dutch: Als zich symptomen voordoen, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Romanian: În cazul apariției simptomelor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oromucosale gel (een gel die wordt opgebracht op het slijmvlies van de mond).
Romanian: Este disponibil sub formă de gel oromucosal (un gel care se aplică pe mucoasa orală).
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sileo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sileo.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Sileo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Dutch: 72% (64 van de 89) van de honden die met Sileo behandeld werden, behaalde een score uitstekend of goed voor gedrag ten opzichte van 37% (34 van de 93) van de groep die een schijnbehandeling kreeg.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Dutch: Als het geluid blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kunnen verdere doses worden toegediend met tussenpozen van twee uur, tot in totaal vijf maal tijdens elke gebeurtenis.
Romanian: În cazul în care zgomotul continuă și câinele prezintă din nou semne de anxietate și frică, pot fi administrate doze suplimentare la intervale de două ore, de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Dutch: Sileo werd toegediend aan 89 honden en 93 honden kregen een schijnbehandeling.
Romanian: Sileo a fost administrat la 89 de câini, iar 93 de câini au primit un preparat inactiv.
Dutch: De twee voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de beoordeling van het gedrag van de hond door de eigenaar ten minste twee uur na de laatste dosis ten opzichte van het jaar ervoor en de score die de eigenaar toekent voor tekenen van stress en angst na behandeling.
Romanian: Cei doi indicatori principali al eficacității au fost evaluarea de către stăpân a comportamentului câinelui la cel puțin două ore de la ultima doză în comparație cu anul precedent și scorul acordat de stăpân pentru semnele de anxietate și frică după tratament.
Dutch: Welke voordelen bleek Sileo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sileo pe parcursul studiilor?
Dutch: Bij contact met de huid moet de blootgestelde huid onmiddellijk met ruim water gewassen worden en moet verontreinigde kleding worden verwijderd.
Romanian: În caz de contact cu pielea, pielea expusă trebuie spălată imediat după expunere cu apă din abundență, iar hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Romanian: Medicamentul acționează prin împiedicarea eliberării neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Dutch: De werkzame stof in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is een soort kalmerend geneesmiddel genaamd alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Romanian: Substanța activă din Sileo, clorhidratul de dexmedetomidină, este un tip de sedativ numit agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan een kortdurende bleekheid van het slijmvlies van de mond en het tandvlees op de toedieningsplaats optreden als gevolg van een tijdelijke gelokaliseerde vernauwing van de bloedvaten.
Romanian: La mai puțin de 10 câini din 100 poate apărea paloare de scurtă durată a mucoasei gurii și a gingiilor la nivelul locului de aplicare, din cauza îngustării locale temporare a vaselor de sânge.
Dutch: Wat is Sileo?
Romanian: Ce este Sileo?
Dutch: Er wordt een aanvangsdosis gegeven wanneer de hond de eerste tekenen van stress vertoont of wanneer de eigenaar een typische stimulus waarneemt, zoals het geluid van vuurwerk of onweer.
Romanian: Se administrează o doză inițială fie atunci când câinele prezintă primele semne de anxietate, fie atunci când stăpânul identifică un stimul tipic, de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet.
Dutch: Waarom is Sileo goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Sileo?
Dutch: Tijdens het hanteren van Sileo moeten niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen gedragen worden.
Romanian: Când se manipulează Sileo trebuie folosite mănuși impermeabile de unică folosință.
Dutch: Contact met huid, ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of neusgaten moet worden vermeden.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului.
Dutch: Typische tekenen van stress en angst bij honden zijn onder andere hijgen, trillen, ijsberen, zoeken naar mensen, zich verbergen of proberen te ontsnappen, voedsel weigeren en ongepast urineren of ontlasten.
Romanian: Semnele tipice ale anxietății și fricii la câini includ respirația rapidă și superficială, tremorul, agitația, căutarea oamenilor, ascunderea sau încercarea de a scăpa, refuzul de a mânca și urinarea și defecarea necorespunzătoare.
Dutch: De betrokken persoon mag geen voertuigen besturen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Romanian: Persoana afectată nu trebuie să conducă, întrucât pot apărea efecte precum sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Dutch: Een score goed voor gedrag wees op slechts lichte en kortdurende tekenen van stress en angst bij de hond terwijl een score uitstekend betekende dat er geen tekenen waargenomen werden.
Romanian: Scorul bun pentru comportament a indicat doar semne ușoare și de scurtă durată pentru anxietatea și frica prezentate de câine, în timp ce scorul excelent pentru comportament a indicat lipsa oricărui semn.
Dutch: Sileo mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige aandoeningen van het hart en de bloedvaten, met ernstige ziekte zoals nier- of leverfalen of bij honden die onverwacht verdoofd zijn van een eerdere dosis.
Romanian: Sileo este contraindicat la câinii cu tulburări grave ale inimii și vaselor sangvine, cu boli grave, cum ar fi insuficiența renală sau hepatică, sau la câini care au fost sedați în mod neprevăzut din cauza unei doze anterioare.
Dutch: Sileo is een geneesmiddel dat dexmedetomidine hydrochloride bevat.
Romanian: Sileo este un medicament de uz veterinar care conține clorhidrat de dexmedetomidină.
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Dutch: Aangezien noradrenaline een rol speelt bij het in stand houden van alertheid en opwinding, vermindert een lagere afgifte ervan de ernst van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Romanian: Întrucât noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și excitație, reducerea eliberării sale scade severitatea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Dutch: De werkzaamheid van Sileo werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij honden tijdens oudjaar werden blootgesteld aan vuurwerk.
Romanian: Eficacitatea Sileo a fost investigată într-un studiu de teren care a inclus câini expuși la zgomotul produs de artificii de revelion.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Sileo of langdurig contact met de ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of de neusgaten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: Dacă Sileo este ingerat accidental sau dacă se produce contactul prelungit cu ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden aangezien baarmoedercontracties en verlaging van de bloeddruk van het ongeboren kind kunnen optreden na blootstelling aan dexmedetomidine.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu produsul întrucât, după expunerea la dexmedetomidină, este posibil să apară contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sileo in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sileo?
Dutch: Hoe is Sileo onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Sileo?
Dutch: Sileo wordt gebruikt ter vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangen met geluid.
Romanian: Sileo se utilizează la câini pentru atenuarea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Dutch: Hoe werkt Sileo?
Romanian: Cum acționează Sileo?
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle beperkingen en bijwerkingen die voor Sileo zijn gemeld.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate în asociere cu Sileo, consultați prospectul.
Dutch: De orale spuit moet na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos geplaatst worden om kinderen te beschermen.
Romanian: Pentru siguranța copiilor, seringa pentru administrare orală trebuie pusă la loc în cutia exterioară imediat după fiecare utilizare.
Dutch: Honden die met Sileo behandeld werden, behaalden ook aanzienlijk lagere scores voor stress en angst dan de honden die een schijnbehandeling kregen.
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Sileo au prezentat scoruri semnificativ mai mici pentru anxietate și frică în comparație cu câinii cărora li s-a administrat preparatul inactiv.
Dutch: Sileo wordt met een voorgevulde orale spuit aangebracht op het slijmvlies van de mond, tussen de wang en het tandvlees.
Romanian: Sileo se aplică pe mucoasa orală a câinelui, între obraz și gingie, dintr-o seringă preumplută pentru administrare orală.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Dutch: Bij contact met de ogen of de binnenzijde van de mond moeten de ogen of de mond met overvloedig schoon water gespoeld worden.
Romanian: În caz de contact cu ochii sau interiorul gurii, zona trebuie clătită din abundență cu apă proaspătă.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan ook sedatie, braken en urineincontinentie optreden.
Romanian: De asemenea, pot apărea sedare, vărsături și incontinență urinară la mai puțin de 10 câini din 100.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 16 L1-proteïneb,c 40 microgram Humaan Papillomavirusa Type 18 L1-proteïneb,c 20 microgram a Humaan Papillomavirus = HPV b L1-proteïne in de vorm van virusachtige partikels die in schimmelcellen worden geproduceerd (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) door recombinante DNA-technologie c geabsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat adjuvans (225 microgram Al)
Romanian: bproteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant cadsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 6 L1-proteïneb,c
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine aproximativ: Papilomavirus umana tip 6, proteina L1b,c aPapilomavirus uman = HPV
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2006 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Dutch: Silgard dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Dutch: 20 microgram 40 microgram 40 microgram 20 microgram
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Dutch: Silgard is een vaccin.
Romanian: Silgard este un vaccin.
Dutch: In dit onderzoek werd een duurzame bescherming statistisch aangetoond
Romanian: În acest studiu, o protecţie durabilă a fost demonstrată statistic la aproximativ 10 ani.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silgard bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Silgard te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Romanian: După acest interval, Silgard trebuie utilizat sau aruncat.
Dutch: De beschermingsduur van een schema van 2 doses Silgard is niet vastgesteld.
Romanian: Nu a fost stabilită durata de protecţie a unei scheme cu 2 doze Silgard.
Dutch: Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Silgard tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Dutch: CIN 3 en AIS zijn aanvaard als onmiddellijke voorstadia van invasieve cervicale
Romanian: CIN 3 şi AIS au fost acceptate ca precursori imediaţi ai cancerului cervical invaziv.
Dutch: De beschermingsduur is momenteel niet bekend.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Dutch: baarmoederhalskankers en anale kankers veroorzaakt door bepaalde oncogene humaan
Romanian: cancerelor cervicale şi cancerelor anale determinate de anumite tipuri oncogene de
Dutch: Wat is Silgard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Dutch: De exacte duur van immuniteit na een reeks van 3 doses is niet vastgesteld en wordt momenteel
Romanian: Durata exactă a imunităţii după administrarea unei scheme de vaccinare cu 3 doze nu a fost stabilită şi se studiază în prezent.
Dutch: Persistentie van immuunrespons op Silgard
Romanian: Persistenţa Răspunsului Imun la Silgard
Dutch: Immuunrespons op Silgard op 1 maand na dosis 3
Romanian: Răspunsul imun la Silgard la 1 lună după doza 3
Dutch: Door het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis wordt
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza
Dutch: Dit vaccin dient met voorzichtigheid te worden toegediend bij personen met trombocytopenie of een bloedstollingsstoornis, omdat bij deze personen een bloeding kan optreden na een intramusculaire
Romanian: Vaccinul trebuie administrat cu prudenţă la persoanele cu trombocitopenie sau cu oricare tulburări de coagulare, deoarece la aceşti subiecţi pot apărea sângerări după administrarea intramusculară.
Dutch: • U of uw kind heeft een allergische reactie ontwikkeld na een dosis Silgard te hebben gekregen.
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o reacţie alergică după administrarea unei doze de Silgard
Dutch: - genitale wratten (condylomata acuminata) veroorzaakt door specifieke HPV-types.
Romanian: - verucilor genitale (condyloma acuminata) determinate de tipurile specifice de HPV.
Dutch: Het gebruik van hormonale anticonceptiva bleek geen invloed te hebben op de
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale nu pare să afecteze răspunsul
Dutch: Derhalve kan Silgard gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding.
Romanian: Prin urmare, Silgard poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dutch: De VLP's bevatten geen viraal DNA, ze kunnen geen cellen infecteren, reproduceren of een
Romanian: VLPs nu conţin ADN viral, ele nu pot infecta celulele şi nu pot reproduce sau determina boală.
Dutch: Deze gegevens over zwangere vrouwen (op basis van de uitkomsten van meer dan 1000 zwangerschappen waarbij blootstelling heeft plaatsgevonden) duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit.
Romanian: Aceste date privind gravidele (mai mult de 1000 gravide expuse) nu au indicat malformaţii sau toxicitate
Dutch: Van Silgard werd niet aangetoond dat het een therapeutisch effect heeft.
Romanian: Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.