FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Metformina è eliminata per via renale e pertanto è importante monitorare la funzionalità renale quando viene somministrata in concomitanza con dolutegravir.
Portuguese: A metformina é eliminada por via renal e, por esse motivo, é importante monitorizar a função renal quando existe tratamento concomitante com dolutegravir.
Italian: L'esposizione alla lamivudina era simile con o senza cibo.
Portuguese: A exposição da lamivudina foi semelhante com ou sem alimentos.
Italian: L'effetto di nevirapina sull'esposizione a dolutegravir è probabilmente simile o inferiore a quello di efavirenz.
Portuguese: O efeito de nevirapina na exposição ao dolutegravir é provavelmente semelhante a ou menos do que o do efavirenz.
Italian: → Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Portuguese:  Informe o seu médico se tiver problemas de coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali di usare una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais sobre a utilização de terapêutica antirretrovírica em mulheres grávidas, para prevenir a transmissão vertical do VIH.
Italian: parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de o reiniciar.
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere state rilevate dal sistema immunitario indebolito prima dell'inizio del trattamento.
Portuguese: "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
Italian: Sulla base dei limitati dati disponibili con il singolo componente dolutegravir usato in associazione con gli altri agenti antiretrovirali per trattare gli adolescenti (da 12 a 17 anni) non vi sono stati ulteriori tipi di reazioni avverse oltre a quelle osservate nella popolazione adulta.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis limitados com a entidade única dolutegravir utilizada em combinação com outros agentes antirretrovíricos para tratar adolescentes (12 aos 17 anos de idade), não existiram tipos de reações adversas adicionais para além dos observados na população adulta.
Italian: Ove disponibile, si deve seguire un trattamento come clinicamente indicato o come raccomandato dai centri nazionali anti-veleno.
Portuguese: O tratamento adicional deve ser efetuado tal como clinicamente indicado ou como recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Italian: → parli con il medico immediatamente.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Italian: Questi sintomi generalmente si risolvono dopo la sospensione di abacavir.
Portuguese: Estes sintomas normalmente resolvem-se com a descontinuação de abacavir.
Italian: I sintomi più comuni sono: febbre (temperatura elevata) ed eruzione cutanea.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes são: febre (temperatura elevada) e erupção da pele.
Italian: Tel:..................................................
Portuguese: Dr.:.......................…………………… Tel:...................…………
Italian: Tale reazione può essere pericolosa per la vita se il trattamento con Triumeq viene continuato.
Portuguese: Esta reação pode colocar a vida em risco se se continuar o tratamento com Triumeq.
Italian: Triumeq è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritto ai pazienti che necessitano di aggiustamenti della dose.
Portuguese: Triumeq é um comprimido de dose fixa e não deve ser prescrito a doentes que necessitem de ajuste da dose.
Italian: L'analisi del tempo di soppressione virale e del cambiamento dal basale era pre-specificata e aggiustata per molteplicità.
Portuguese: Tanto o tempo para a supressão vírica como para a alteração nas análises desde a linha de base foram pré-especificados e ajustados para a multiplicidade.
Italian: Quelli riportati in almeno il 10% dei pazienti con reazione di ipersensibilità sono evidenziati in grassetto.
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
Italian: Dolutegravir non è stato studiato nei pazienti in dialisi benché non si prevedano differenze nell'esposizione.
Portuguese: Dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
Italian: • un basso numero dei globuli rossi (anemia) o un basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia)
Italian: Triumeq deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo quando il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Triumeq deve apenas ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez quando os benefícios esperados são superioires ao potencial risco para o feto.
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina usati per il trattamento dell'infezione da HIV o dell'infezione da virus dell'epatite B
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH ou a infeção por hepatite B
Italian: Pertanto, i pazienti con uno qualsiasi di questi sintomi devono essere attentamente controllati per la presenza di tale ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Assim, os doentes com qualquer um destes sintomas deve ser cuidadosamente avaliado para a presença desta hipersensibilidade (ver secção 4.4).
Italian: In questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Portuguese: Com esta doença, partes do tecido ósseo morrem, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore, la pressione del sangue può abbassarsi pericolosamente, ciò può provocare la morte.
Portuguese: Se o fizer, no espaço de horas, a sua tensão arterial pode descer perigosamente, o que pode resultar em morte.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Portuguese: Os doentes devem, portanto, manterse sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças associadas à infeção por VIH.
Italian: Isolati resistenti ad abacavir possono anche mostrare ridotta sensibilità a lamivudina.
Portuguese: Isolados resistentes ao abacavir podem também mostrar sensibilidade reduzida à lamivudina.
Italian: L'effetto delle mutazioni basate sulla Q148 (H/R/K) è stato anche consistente con gli esperimenti di passaggio in vitro con mutanti sito specifici.
Portuguese: O efeito das mutações Q148 (H/R/K) foi igualmente consistente em experiências in vitro de passagem com mutantes sítiodirigidos.
Italian: Se ha già assunto Triumeq durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Portuguese: Se tomou Triumeq durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Italian: Quattro soggetti sono andati incontro a fallimento virologico nessuno dei quali presentava resistenza agli inibitori dell'integrasi al tempo del fallimento virologico.
Portuguese: Quatro indivíduos tiveram falência virológica, nenhum dos quais com resistência a INI no momento da falência virológica.
Italian: Studi osservazionali hanno mostrato un'associazione tra l'infarto del miocardio e l'impiego di abacavir.
Portuguese: Estudos observacionais mostraram uma associação entre o enfarte do miocárdio e o uso de abacavir.
Italian: Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di Triumeq.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Triumeq.
Italian: • eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un'area chiara con un anello nero attorno al bordo) (eritema multiforme)
Portuguese: • erupção da pele que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (manchas centrais escuras cercadas de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda) (eritema multiforme)
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione.
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici e nucleotidici che presenta manifestazioni cliniche severe di eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresente sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Italian: Polimorfismi negli enzimi metabolizzanti
Portuguese: Polimorfismos nas enzimas metabolizadoras de fármacos
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogensi (componente abacavir).
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase (componente abacavir).
Italian: Questa combinazione può aumentare il rischio di acidosi lattica nei pazienti con compromissione renale moderata (stadio 3a clearance della creatinina [CrCl] 45 - 59 ml/min) e un approccio prudente è raccomandato.
Portuguese: Esta combinação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina [CrCl] 45- 59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
Italian: Esempi pertinenti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP).
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da HIV sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves.
Italian: Cos'è Triumeq e a cosa serve
Portuguese: O que é Triumeq e para que é utilizado
Italian: Queste mutazioni sono state selezionate nei pazienti con resistenza preesistente a raltegravir e che venivano trattati successivamente con dolutegravir (riportata come mutazione secondaria per dolutegravir).
Portuguese: Estas mutações foram selecionadas em doentes com resistência pré-existente ao raltegravir e que foram depois tratados com dolutegravir (listadas como mutações secundárias para dolutegravir).
Italian: Rivestimento della compressa Alcool polivinilico - parzialmente idrolizzato Biossido di titanio
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio
Italian: Le dovrà essere fatto un test per rilevare la presenza di questo gene prima che le venga prescritto Triumeq.
Portuguese: Deverá ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado Triumeq.
Italian: 10,5 (da 3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Portuguese: 10,5 (3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro la prima settimana di trattamento con dolutegravir che sono poi rimasti stabili per 96 settimane.
Portuguese: Durante a primeira semana de tratamento com dolutegravir ocorreram aumentos da creatinina sérica que se mantiveram estáveis ao longo de 96 semanas.
Italian: L'assorbimento di dolutegravir è ridotto da alcuni medicinali antiacidi (vedere Tabella 1).
Portuguese: A absorção de dolutegravir é reduzida por certos medicamentos antiácidos (ver Tabela 1).
Italian: La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infeção por VIH.
Italian: Note: DGT = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Portuguese: Notas: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Italian: →Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese:  Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: I dati demografici e gli outcome principali sono riassunti nella Tabella 5.
Portuguese: Os principais dados demográficos e resultados estão resumidos na Tabela 5.
Italian: Gli studi con abacavir dimostrano un rapporto delle AUC liquor/plasma compreso fra il 30 e il 44%.
Portuguese: Estudos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44%.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizaçãoes subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: I pazienti erano per la maggior parte bianchi (66%) o neri (28%) di sesso maschile (87%).
Portuguese: Os doentes eram maioritariamente caucasianos (66%) ou de raça negra (28%) do género masculino (87%).
Italian: Non sono disponibili dati clinici nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa, pertanto l'impiego di Triumeq non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Triumeq, a menos que se considere necessário.
Italian: • un aumento dello zucchero (glucosio) nel sangue
Portuguese: • um aumento no açúcar (glucose) no sangue
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Triumeq non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Portuguese: Devido ao potencial risco de defeitos do tubo neural, Triumeq não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez, exceto se não existir alternativa terapêutica.
Italian: La concentrazione di principio attivo necessaria per avere effetto sulla replicazione virale del 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration -concentrazione inibente il 50%) variava a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Portuguese: A concentração de substância ativa necessária para afetar a replicação vírica em 50% (IC50 - metade da concentração inibitória máxima) variou de acordo com o vírus e tipo de célula hospedeira.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Triumeq senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B e C (se tiver infeção por hepatite B, não pare Triumeq sem o conselho do seu médico, uma vez que a sua hepatite pode regressar)
Italian: L'effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi sulla compressa di Triumeq è stato valutato in un sotto gruppo di soggetti in questo studio (n=12).
Portuguese: O efeito de uma refeição rica em gorduras no comprimido de Triumeq foi avaliado num subgrupo de indivíduos neste estudo (n=12).
Italian: Composti retinoidi (ad esempio Isotretinoina)
Portuguese: Retinoides Compostos retinoides (por ex. Isotretinoína)
Italian: In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni di questi medicinali.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os respetivos resumos das características destes medicamentos.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato tipicamente di 10-14 giorni per le reazioni associate sia ad abacavir e dolutegravir, sebbene le reazioni ad abacavir possano verificarsi in ogni momento durante la terapia.
Portuguese: O tempo até ao início foi tipicamente de 10-14 dias para reações associadas com abacavir e dolutegravir, embora as reações com abacavir possam ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica.
Italian: Altri medicinali che riducono l'acidità come ranitidina e omeprazolo possono essere assunti allo stesso tempo di Triumeq.
Portuguese: Outros medicamentos que reduzem a acidez como a ranitidina e o omeprazol podem ser tomados ao mesmo tempo que Triumeq.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono iniziare in ogni momento durante il trattamento con Triumeq ma è più probabile durante le prime 6 settimane di trattamento.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Triumeq, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Italian: L'uso di Triumeq nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato studiato.
Portuguese: A utilização de Triumeq em crianças com menos de 12 anos de idade ainda não foi estudada.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica pre-esistente, comprendente l'epatite cronica attiva, presentano una aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere monitorati secondo la prassi consueta.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, têm um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV o AIDS hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH ou SIDA têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Italian: Dolutegravir risulta altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99%) sulla base dei dati in vitro.
Portuguese: O dolutegravir está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas com base nos dados in vitro.
Italian: Lamivudina in monoterapia non è generalmente considerata un trattamento adeguato per l'epatite B, poiché il rischio di sviluppo di resistenza del virus dell'epatite B è elevato.
Portuguese: A monoterapia com lamivudina não é habitualmente considerada um tratamento adequado para a hepatite B, uma vez que o risco de desenvolvimento de resistência à hepatite B é elevado.
Italian: È stato dimostrato che trimetoprim (un inibitore di questi trasportatori farmacologici) aumenta le concentrazioni plasmatiche di lamivudina; tuttavia, l'aumento risultante non è stato clinicamente significativo (vedi Tabella 1).
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina, no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Italian: Triumeq è usato per trattare l'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età che pesano almeno 40 kg.
Portuguese: Triumeq é utilizado no tratamento da infeção por VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos e em crianças com mais de 12 anos de idade que pesem pelo menos 40 kg.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che Triumeq o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de que Triumeq, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, não é uma cura para a infeção por VIH, pelo que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Italian: Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto.
Italian: Ossido di ferro rosso
Portuguese: Óxido de ferro preto Óxido de ferro vermelho
Italian: I pazienti con questo gene sono ad alto rischio di sviluppare una grave reazione di ipersensibilità (allergica) se usano Triumeq (vedere ‘reazioni di ipersensibilità' nel paragrafo 4).
Portuguese: Os doentes com este gene estão em risco elevado de desenvolver uma reação de hipersensibilidade (alérgica) grave se utilizarem Triumeq (ver ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4).
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Tenofovir
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs) Tenofovir
Italian: Non è possibile alcuna raccomandazione sulla riduzione della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve a causa della considerevole variabilità dell'esposizione ad abacavir.
Portuguese: Não é possível recomendar redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade da exposição ao abacavir.
Italian: Qualsiasi persona che assume Triumeq può sviluppare una reazione di ipersensibilità che può essere pericolosa per la vita se continua a prendere Triumeq.
Portuguese: Qualquer pessoa que esteja a tomar Triumeq pode desenvolver uma reação de hipersensibilidade, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar Triumeq.
Italian: I medicinali che inducono questi enzimi o trasportatori possono diminuire la concentrazione plasmatica di dolutegravir e ridurre l'effetto terapeutico di dolutegravir (vedere Tabella 1).
Portuguese: Medicamentos que induzem estas enzimas ou transportadores podem diminuir a concentração plasmática de dolutegravir e reduzir o efeito terapêutico de dolutegravir (ver Tabela 1).
Italian: Triumeq può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Portuguese: Triumeq também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Italian: • metformina per il trattamento del diabete
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
Italian: Non deve mai prendere di nuovo abacavir o medicinali contenenti abacavir se ha una reazione di ipersensibilità: essa può essere pericolosa per la vita.
Portuguese: Nunca deverá tomar novamente abacavir ou produtos contendo abacavir se já teve uma reação de hipersensibilidade: pode colocar a vida em risco.
Italian: Aggiustamento della dose di metadone può non essere necessario nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una modifica graduale della dose di metadone.
Portuguese: Improvável necessidade de ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
Italian: In caso di qualsiasi sintomo che indichi reazioni di ipersensibilità contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
Portuguese: Em caso de quaisquer sintomas sugestivos de reações de hipersensibilidade, contacte o seu médico IMEDIATAMENTE.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e di peso corporeo di almeno 40 kg possono prendere la dose degli adulti di una compressa una volta al giorno.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos e que pesem pelo menos 40 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia.
Italian: • un aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue
Portuguese: • um aumento nos triglicéridos (tipo de gordura) no sangue