FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ze studií na zvířatech jsou o fertilitě k dispozici omezené údaje, nicméně u potkanů a králíků byly po opakovaných dávkách zjištěny testikulární změny.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir úr dýrarannsóknum en breytingar á eistum komu fram hjá rottum og kanínum eftir endurtekna skammta.
Czech: • alergické reakce, symptomy, mezi něž patří svědění (pruritis), vyrážka, otok obličeje/krku,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, einkenni sem gætu verið kláði, útbrot, bólga í andliti/hálsi, hvæsandi öndun,
Czech: - Pneumonie (plicní infekce);
Icelandic: Lungnabólga (lungnasýking)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Po naředění koncentrátu obsahuje cytostatika.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur frumudrepandi efni eftir þynningu á þykkni.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Rozpouštědlo 500 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 500 ml af leysi
Czech: Příbuzný raxozan byl prokázán jako embryotoxický u myší, potkanů a králíků a teratogenní u potkanů a myší.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að razoxan, sem er í sama lyfjaflokki, hefur eituráhrif á fóstur hjá músum, rottum og kanínum og er vansköpunarmyndandi hjá músum og rottum.
Czech: Uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Czech: Pro konečné závěry ohledně vnitřních farmakokinetických faktorů, jako je věk, pohlaví, rasa a hmotnost, nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn til að draga endanlegar ályktanir varðandi innri þætti lyfhrifa svo sem aldurs, kyns, kynþáttar og þyngdar.
Czech: • Další složkou/dalšími složkami je/jsou: Rozpouštědlo, které obsahuje chlorid sodný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu hořečnatého, trihydrát natrium-acetátu, natrium-glukonát, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Icelandic: Leysirinn sem inniheldur natríumklóríð, kalíumklóríð, magnesíumklóríð hexahýdrat, natríumasetat þríhýdrat, natríumglúkónat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Udává se, že ADR-925 vzroste do 15 min po infuzi 1500 mg/m2 trojnásobně a jeho hladina zůstává 4 hodiny relativně konstantní, poté klesne v průběhu 24 hodin přibližně na polovinu.
Icelandic: eftir innrennsli með 1500 mg/m2 og haldist tiltölulega stöðugt í hámarkinu í 4 klukkustundir og minnki síðan um helming eftir sólarhring.
Czech: Myelosuprese je tudíž častá.
Icelandic: Mergfrumueyðing er því algeng.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
Icelandic: Heildarúthreinsun er óháð skammtastærð.
Czech: Nepřetržité sledování Během léčby je nutno provádět pravidelné lokální prohlídky až do odeznění příznaků.
Icelandic: Skoða skal svæðið reglulega eftir meðferð þar til ástandið hefur hjaðnað.
Czech: Interakce společné pro všechna cytotoxika:
Icelandic: Milliverkanir sameiginlegar öllum frumudrepandi lyfjum:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, na štítku lahvičky s práškem a lahvičky s rozpouštědlem za označením Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningu, merkimiða stofnhettuglassins og merkimiða leysisflösku á eftir „EXP".
Czech: 3.2.5 Stejně jako všechny parenterální přípravky, koncentrát a infuzní roztok Savene by měly před podáním projít vizuální kontrolou na přítomnost pevných částic a změny zabarvení.
Icelandic: 3.2.5 Eins og við á um öll lyf sem gefin eru í æð, skal skoða Savene þykknið og innrennslislausn í leit að ögnum og litabreytingum áður en lyfið er gefið.
Czech: Během léčby přípravkem Savene nesmíte kojit.
Icelandic: Ekki má gefa barni brjóst meðan á meðferð með Savene stendur.
Czech: Jedna pohotovostní souprava obsahuje 10 lahviček Savene prášku a 3 láhve Savene rozpouštědla dodávané s 3 závěsnými systémy na láhve.
Icelandic: Ein bráðapakkning inniheldur 10 hettuglös af Savene stofni og 3 glös með Savene leysi ásamt 3 upphengikrókum fyrir glös.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Savene, rozpouštědlo
Icelandic: HEITI LYFSINS Leysir fyrir Savene
Czech: Předpokládá se, že mezi známky a příznaky předávkování bude patřit leukopenie, trombocytopenie, nevolnost, zvracení, průjem, kožní reakce a alopecie.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun eru líklega hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, ógleði, uppköst, niðurgangur, viðbrögð í húð og hármissir.
Czech: Láhev s rozpouštědlem Chlorid sodný
Icelandic: Glas með leysi Natríumklóríð
Czech: Přípravek Savene musí být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi v používání protirakovinových přípravků.
Icelandic: Gefa skal Savene undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af krabbameinslyfjameðferð.
Czech: Klinické studie TT04 se účastnilo 6 pacientek podstupujících léčbu antracyklinové extravazace.
Icelandic: TT04 var gerð á 6 kvenkyns sjúklingum sem fengu meðferð vegna utanæðaleka antrasýklínlyfja.
Czech: • Dimethylsulfoxid (DMSO) nesmí užívat pacienti, kterým je podáván dexrazoxan k léčbě antracyklinové extravazace (viz. bod 5.3).
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð (DMSO) ætti ekki að nota á sjúklinga sem fá gefið dexrazoxan til meðferðar við utanæðaleka antrasýklínlyfja (sjá kafla.
Czech: Použijte injekční stříkačku se stupnicí a opatřenou jehlou.
Icelandic: Notið kvarðaða sprautu með nál.
Czech: Pokud se prášek nebo roztok dostane do styku s kůží nebo sliznicí, postižené místo okamžitě omyjte důkladně vodou.
Icelandic: Ef stofninn eða lausnin komast í snertingu við húð eða slímhimnu skal skola svæðið tafarlaust og vandlega.
Czech: U malého počtu pacientů byla pozorována během klinických studií TT01 a TT02 s přípravkem Savene závrať, somnolence a synkopa (viz bod 4.8).
Icelandic: Svimi, syfja og yfirlið hafa komið fram hjá nokkurn sjúklingum sem þátt tóku í Savene rannsóknunum TT01 og TT02 (sjá kafla 4.8).
Czech: - Krvácení z pochvy;
Icelandic: Blæðing frá leggöngum
Czech: Jestliže se přípravek Savene dostal do styku s kůží, je nutno postiženou oblast okamžitě omýt velkým množstvím vody.
Icelandic: Ef Savene kemst í snertingu við húð skal án tafar skola húðina vandlega með vatni.
Czech: Koncentrace dexrazoxanu po rozpuštění (rekonstituci) v 25 ml Savene rozpouštědla je 20 mg/ml.
Icelandic: Styrkur dexrazoxans þegar því hefur verið blandað með 25 ml af Savene leysi er 20 mg/ml.
Czech: 3.1 Rekonstituce prášku Savene pro přípravu koncentrátu 3.1.1 Pomocí injekční stříkačky opatřené jehlou odeberte za aseptických podmínek 25 ml rozpouštědla z láhve Savene rozpouštědlo.
Icelandic: 3.1.1 Notið sprautu með nál við smitgát til að taka 25 ml úr glasi með Savene leysi.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (s normální funkcí ledvin) je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fullorðinna (með eðlilega nýrnastarfsemi) er:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby, ATC kód: V03AF02
Icelandic: Afeitrandi efni fyrir æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Czech: Dexrazoxan není doporučen v kombinaci s fenytoinem.
Icelandic: Ekki er mælt með dexrazoxan samhliða gjöf fenýtóíns.
Czech: Jak přípravek Savene vypadá a co obsahuje pohotovostní souprava
Icelandic: Lýsing á útliti Savene og pakkningastærðir bráðapakkninga
Czech: S ohledem na možný vznik závažných nežádoucích účinků u kojenců vystavených účinku dexrazoxanu je kojení během terapie přípravkem Savene kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti sem útsett eru fyrir dexrazoxan við brjóstagjöf mega konur ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Savene stendur (sjá kafla 4.3).
Czech: Stupeň CTC 3-4
Icelandic: 3.-4. stigs eiturverkun (CTC grade) N
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání dexrazoxanu těhotným ženám.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun dexrazoxans á meðgöngu.
Czech: Dexrazoxan má dva hlavní mechanismy účinku:
Icelandic: Dexrazoxan hefur tvennskonar verkunarhátt:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir:
Czech: - Jestliže trpíte problémy s játry, lékař bude během léčby kontrolovat funkci jater - Jestliže trpíte problémy s ledvinami, lékař bude kontrolovat známky změn krevního obrazu.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm mun læknirinn fylgjast með merkjum um breytingar í blóðfrumum.
Czech: Před podáním je nutno důkladně zvážit předchozí anamnézu alergie na dexrazoxan (viz bod 4.3).
Icelandic: Skoða skal vandlega sögu um ofnæmi fyrir dexrazoxani áður en það er gefið (sjá kafla
Czech: - Zvracení;
Icelandic: - Bóluefni:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Icelandic: Almennar aukaverkanir og ástand tengt íkomuleið
Czech: Nepoužívejte přípravek Savene: - jestliže jste alergický/á na dexrazoxan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexrazoxani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá lista í
Czech: • Fenytoin: současné používání cytotoxických přípravků může snížit absorpci fenytoinu, což může mít za následek exacerbaci křečí.
Icelandic: Fenýtóín: frumudrepandi efni geta dregið úr frásogi fenýtóíns sem leiðir til versnunar krampa.
Czech: Po rekonstituci s 25 ml rozpouštědla přípravku Savene obsahuje 1 ml koncentrátu dexrazoxanum20 mg.
Icelandic: Eftir blöndun með 25 ml af Savene leysi, inniheldur 1 ml af þykkni 20 mg dexrazoxan.
Czech: První infuzi je nutno zahájit co nejdříve a během prvních šesti hodin po vzniku extravazace antracyklinového léčivého přípravku.
Icelandic: Þér verður gefið fyrsta innrennslið eins fljótt og auðið er og innan sex klukkustunda eftir utanæðaleka antrasýklínlyfs.
Czech: Tkáňová distribuce je rychlá, nejvyšší koncentrace nezměněné výchozí látky i produktu hydrolýzy byla zjištěna v játrech a ledvinách.
Icelandic: Lyfið dreifist fljótt í vefjum og mesti styrkur óbreytts móðurefnasambands og vatnsrofins lyfs kemur fram í lifur og nýrum.
Czech: Savene obsahuje léčivou látku dexrazoxan, který působí jako antidotum (protijed) k protinádorovým přípravkům nazývaným antracykliny.
Icelandic: Savene inniheldur virka efnið dexrazoxan sem virkar eins og mótefni við krabbameinslyfjum sem kallast antrasýklín.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje dexrazoxanum 500 mg (jako dexrazoxani hydrochloridum 589 mg).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan (589 mg. dexrazoxan hýdróklóríð).
Czech: Rozpouštědlo Savene obsahuje v 500ml lahvi 98 mg draslíku.
Icelandic: Savene leysirinn inniheldur 98 mg af kalíum í hverju 500 ml glasi.
Czech: SN: NN:
Icelandic: SN: {númer} [Raðnúmer]
Czech: Toto musí být vzato v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku.
Icelandic: Þetta verður sérstaklega að aðgæta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum á kalíumsnauðu fæði.
Czech: Chlorid sodný,
Icelandic: Kalíumklóríð,
Czech: 3.1.5 Udržujte a uchovávejte otevřenou láhev rozpouštědla v aseptických podmínkách, protože je i nadále potřebná pro naředění koncentrátu.
Icelandic: 3.1.5 Geymið opna leysisflösku við smitgát þar sem þörf er á henni til að þynna þykknið frekar.
Czech: 3.2 Naředění koncentrátu 3.2.1 K vytvoření požadované dávky pro pacienta může být zapotřebí až čtyř injekčních lahviček obsahujících Savene koncentrát.
Icelandic: 3.2.1 Það getur þurft allt að fjögur hettuglös með Savene þykkni til að fá nauðsynlegan skammt fyrir sjúklinginn.
Czech: Koncentrovaný roztok má být poté dále naředěn ve zbývajícím množství rozpouštědla přípravku
Icelandic: Þykknið á síðan að leysa upp frekar með því sem eftir er af Savene leysinum.
Czech: Není známo, do jaké míry přispívá každý z těchto mechanismů k ochraně tkáně před destrukcí způsobenou extravazací antracyklinu.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti hvor verkunarhátturinn veitir forvörn gegn vöðvaskemmdum eftir utanæðaleka antrasýklínlyfja.
Czech: Pohotovostní souprava pro léčbu antracyklinové extravazace
Icelandic: Bráðapakkning til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja
Czech: Je proto nutné pravidelně provádět hematologické sledování.
Icelandic: Þess vegna ætti að fylgjast reglulega með blóði sjúklingsins.
Czech: Dexrazoxanum
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Natrium-glukonát
Icelandic: Kalíum og natríum innihald
Czech: Savene rozpouštědlo: Láhve o obsahu 500 ml vyrobené ze skla typu I (Ph.
Icelandic: 500 ml lausn í glösum, gerð I (Ph.Eur.) gler
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného a naředěného roztoku přípravku viz bod 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu er vísað til kafla 6.3.
Czech: Přípravek Savene je indikován u dospělých k léčbě antracyklinové extravazace.
Icelandic: Savene er notað hjá fullorðnum til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja.
Czech: Vazba dexrazoxanu na bílkoviny činí asi 2 %.
Icelandic: Um 2% dexrazoxan er próteinbundið.
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: Notið innan 4 klst.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ
Icelandic: GEYMSLA
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir?
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Icelandic: Útsetning var á bilinu 3,5 til 5 ár.
Czech: ATC kód: A10BJ02
Icelandic: ATC-flokkur: A10BJ02.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Icelandic: Verkurinn gæti leitt yfir í bak eða hægri öxl.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Icelandic: Þetta getur hjálpað þér við að borða minna og draga úr líkamsþyngdinni.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Icelandic: Gildi fyrir sjúklinga sem luku hverri skipulagðri heimsókn
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Czech: Insomnie**
Icelandic: Svefnleysi**
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Icelandic: Gættu þess mjög vel að reikna rétt.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga flæðið þegar þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn, pH=8,15.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
Czech: FPG, mmol/l
Icelandic: FPG, mmól/L
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Icelandic: Yfirleitt verður þér sagt að fylgja töflunni hér að neðan.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Icelandic: Það er vegna þess að verkun og öryggi lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfinu.
Czech: Čas v týdnech
Icelandic: Tími í vikum
Czech: 2 Zkontrolujte průtok
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið •
Czech: Další důležité informace
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú heldur áfram.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Icelandic: Meðferðin hefst á litlum skammti sem verður smám saman aukinn á fyrstu fimm vikum meðferðarinnar.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fyrir á fyrstu 3 mánuðum meðferðar•
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Icelandic: Eftir að þú byrjar að nota lyfjapennann:
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Czech: Pokud není navýšení na vyšší dávku během dvou po sobě jdoucích týdnů dobře snášeno, zvažte ukončení léčby.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Icelandic: Það tryggir einnig nákvæma skammta.
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Icelandic: Grunngildi, kg (SD)
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Icelandic: Að auki hafði liraglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Icelandic: Einkennin komu yfirleitt fram á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með líkamsþyngd >234 kg.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Icelandic: Skildu lyfjapennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Icelandic: Áhættuhlutfallið og 95% CI er 0,33 [0,12; 0,90] fyrir liraglútíð samanborið við lyfleysu.
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Icelandic: Ekki má nota Saxenda sem hefur frosið.
Czech: Pacienti v riziku
Icelandic: Sjúklingar í hættu:
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Icelandic: Hjartsláttartíðnin náði hámarki eftir u.þ.b. 6 vikur.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Icelandic: **Svefnleysi kom aðallega fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem fengu meðferð í 20 mánuði.
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu fundið fyrir sundli meðan á notkun Saxenda stendur sérstaklega á fyrstu 3 mánuðum meðferðar (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni aukinnar hjartsláttartíðni (hjartsláttarónot eða tilfinning um hraðan hjartslátt í hvíld).
Czech: • BMI 30 kg/m² nebo vyšší (obézní) nebo
Icelandic: BMI 30 kg/m² eða hærri (offita) eða
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt efni sem stjórnar matarlyst og fæðuinntöku, en nákvæmur verkunarmáti er ekki að fullu þekktur.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9 og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun Saxenda áfyllta lyfjapennans.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Icelandic: Ekki auka skammtinn frekar.
Czech: CI = konfidenční interval.
Icelandic: CI=öryggisbil.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkunum.
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Icelandic: Öllum 3.731 sjúklingunum var slembiraðað í 56 vikna meðferð og þeim 2.254 sjúklingum sem voru með skert sykurþol við skimun var slembiraðað í 160 vikna meðferð.
Czech: Jak a kdy se přípravek Saxenda používá
Icelandic: Hvernig og hvenær nota á Saxenda
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Icelandic: Ekki dæla í æð eða í vöðva.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á hann.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaáhrif þessarar meðalaukningar á hjartsláttartíðni.