FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il paragrafo 4.6 è stato armonizzato e le informazioni sono state presentate nei sottoparagrafi distinti Gravidanza, Allattamento e Fertilità, in conformità alle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Bod 4.6 byl harmonizován, přičemž informace byly v souladu s pokyny pro souhrn údajů o přípravku uvedeny pod samostatnými nadpisy „Fertilita", „Těhotenství" a „Kojení".
Italian: - trattamento della corea da lieve a moderata nella malattia di Huntington, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata;
Czech: - léčba mírné až středně závažné chorey u Huntingtonovy choroby, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány a pokud je perorální léčba nevhodná,
Italian: Per le formulazioni iniettabili: - controllo rapido dell'agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali da disturbo bipolare di tipo I quando la terapia orale non è appropriata; - trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non-farmacologici non hanno avuto successo;
Czech: - urgentní zvládnutí závažného akutního psychomotorického neklidu spojeného s psychotickou poruchou nebo manickými epizodami bipolární poruchy I. typu, pokud je perorální léčba nevhodná,
Italian: - trattamento di associazione della nausea e del vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati.
Czech: - kombinovaná léčba pooperační nevolnosti a zvracení, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány.
Italian: - profilassi in monoterapia o in associazione in pazienti a rischio da moderato a elevato di nausea e vomito postoperatori, quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati;
Czech: - profylaxe samotným přípravkem nebo přípravkem v kombinaci s dalšími přípravky u pacientů se středním až vysokým rizikem pooperační nevolnosti a zvracení, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány,
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: 16904 Solna Svezia
Czech: 16904 Solna Sweden
Italian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
Czech: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI,
Czech: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grecia
Czech: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grecia
Czech: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Italian: 2 mg/ml in flaconi da 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Czech: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Czech: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Czech: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Italian: Gocce orali, Soluzione
Czech: Perorální kapky, roztok
Italian: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Czech: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Italian: Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Czech: 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Italian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Czech: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Italian: HaldolJanssen
Czech: Aloperidin
Italian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Czech: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Italian: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
Czech: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portogallo
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Italian: Janssen-Cilag International NV
Czech: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30,
Italian: 2 mg/ ml in flaconi da 30 ml e 100 ml)
Czech: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Italian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Czech: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Italian: I pazienti devono essere sempre mantenuti con la più bassa dose efficace.
Czech: Vždy je nutno pacienty udržovat na nejnižší účinné dávce.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa decisione della Commissione si riferisce.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Italian: Pertanto si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Italian: Questi includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia).
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie).
Italian: La maggior parte di questi sintomi era reversibile.
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato Membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
Czech: Jaké množství léku Vám bude podáno
Italian: • da altri medicinali che sta assumendo.
Czech: • jiných lécích, které užíváte.
Italian: Islanda, Norvegia, Svezia:
Czech: Island, Norsko, Švédsko:
Italian: Belgio, Francia, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi:
Czech: Belgie, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko:
Italian: Cipro, Irlanda, Malta, Regno Unito:
Czech: Kypr, Irsko, Malta, Velká Británie:
Italian: È utilizzato per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
Czech: Používá se při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování.
Italian: Questo perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno e al bambino.
Czech: To proto, že malá množství léku mohou prostupovat do mateřského mléka, a tak se dostat do dítěte.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antipsicotici".
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika".
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che assumono questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
Czech: U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Italian: Adulti di età pari e superiore a 18 anni
Czech: Dospělí ve věku 18 let a starší
Italian: In media, concentrazioni in questo intervallo si potrebbero ottenere con dosi da 1 a 4 mg al giorno.
Czech: V průměru by se koncentrací v tomto rozmezí mělo dosáhnout pomocí dávek 1 až 4 mg denně.
Italian: • Non deve essere superata una dose massima di 300 mg ogni 4 settimane perché i problemi di sicurezza superano i benefici clinici del trattamento.
Czech: • Nesmí se překročit maximální dávka 300 mg každé 4 týdny, protože obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Italian: Si raccomanda di alternare i due glutei.
Czech: Doporučuje se oba gluteální svaly střídat.
Italian: • Non le verranno somministrati più di 300 mg ogni 4 settimane.
Czech: • Za 4 týdny Vám nebude podáno více než 300 mg.
Italian: (normalmente tra 25 mg e 100 mg ogni 4 settimane).
Czech: (obvykle mezi 25 a 75 mg každé 4 týdny).
Italian: Esempi di medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo (sulla base dell'esperienza clinica o del meccanismo di interazione farmacologica) includono:
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
Italian: E' raccomandato un ECG basale prima del trattamento.
Czech: Před léčbou se doporučuje výchozí EKG.
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la loro esatta frequenza non è nota
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost není známa:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo nei pazienti anziani erano più alte che negli adulti più giovani ai quali era somministrato la stessa dose.
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi: Austria:
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Italian: Sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi è sembrata essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o di natura infettiva (ad esempio, polmonite).
Czech: Ačkoli příčiny úmrtí byly různé, většina úmrtí byla buď kardiovaskulárního původu (např. srdeční selhání, náhlé úmrtí), nebo infekčního původu (např. pneumonie).
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Czech: (viz bod 4.6)
Italian: Può verificarsi un certo grado di sedazione o ridotta attenzione, soprattutto con le dosi più alte e all'inizio del trattamento e questi effetti possono essere potenziati dall'alcol.
Czech: Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem.
Italian: Una singola dose di Haldol Decanoas durerà normalmente 4 settimane.
Czech: Jedna dávka přípravku Haldol Decanoate obvykle vydrží 4 týdny.
Italian: Gravidanza - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico.
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche aumentano gradualmente: il raggiungimento dei livelli di picco si verifica generalmente da 3 a 9 giorni dopo l'iniezione.
Czech: Plasmatické hladiny stoupají postupně, přičemž obvykle dosahují maxima 3 až 9 dní po podání injekce.
Italian: A causa dell'elevato volume di distribuzione di aloperidolo e del suo elevato legame alle proteine, solo quantità molto piccole vengono rimosse dalla dialisi.
Czech: Kvůli vysokému distribučnímu objemu haloperidolu a jeho silné vazbě na proteiny se pouze velmi malé množství odstraní dialýzou.
Italian: Sintomi e segni
Czech: Symptomy a příznaky
Italian: Aloperidolo è distribuito rapidamente ai vari tessuti ed organi, come indicato dal grande volume di distribuzione (valori medi tra 8 e 21 l/kg dopo somministrazione endovenosa).
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenózním podání).
Italian: Poiché la somministrazione di volumi superiori a 3 ml può provocare disagio nel paziente, si sconsiglia l'impiego di tali volumi.
Czech: Jelikož je podávání objemů větších než 3 ml pro pacienta nepříjemné, takto velké objemy se nedoporučují.
Italian: I maschi e i gruppi di età più giovani sono a più alto rischio di sperimentare tali reazioni.
Czech: Muži a mladší věkové skupiny jsou těmito nežádoucími účinky ohroženi více.
Italian: • Le verrà somministrata una dose maggiore a 75 mg ogni 4 settimane sole se il suo medico decide che ciò è sicuro.
Czech: • Každé 4 týdny Vám bude podáno více než 75 mg, pokud lékař rozhodne, že to je bezpečné.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Italian: La dose individuale dipenderà sia dalla gravità dei sintomi, sia dalla dose di aloperidolo orale.
Czech: Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního haloperidolu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL DECANOAS nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL Decanoate u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Italian: • Dosi superiori a 75 mg ogni 4 settimane devono essere considerate solo per pazienti che hanno tollerato dosi più alte e dopo una rivalutazione del profilo individuale di rischio/beneficio del paziente.
Czech: • Dávky nad 75 mg každé 4 týdny se doporučují pouze u pacientů, kteří snášeli vyšší dávky a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Italian: I neonati esposti ad antipsicotici (incluso aloperidolo) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo il parto.
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
Italian: Questo è più lungo rispetto alle formulazioni non decanoato, dove l'emivita di eliminazione terminale è in media di 24 ore dopo la somministrazione per via orale e di 21 ore dopo la somministrazione intramuscolare.
Czech: Tento poločas je delší než u nedekanoátových forem, u kterých je terminální eliminační poločas v průměru 24 hodin po perorálním podání a 21 hodin po podání intramuskulárním.
Italian: Tale sindrome è principalmente caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mandibola.
Czech: Tento syndrom se vyznačuje hlavně rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti.
Italian: • un elevato livello dell'ormone "prolattina" nel sangue, o un cancro che può essere causato da alti livelli di prolattina (come il cancro al seno)
Czech: • máte vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi, nebo rakovinu, která může být vysokými hladinami prolaktinu způsobena (jako je rakovina prsu)
Italian: La variabilità tra soggetto (coefficiente di variazione, %) della clearance dell'aloperidolo è stata stimata a 44% in un'analisi farmacocinetica in pazienti con schizofrenia.
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
Italian: • vedere, sentire o percepire l'odore di cose che non ci sono (allucinazioni)
Czech: • vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace)
Italian: Questo deve prendere in considerazione il tempo dopo un cambiamento di dose per raggiungere un nuovo stato stazionario delle concentrazioni plasmatiche e il tempo ulteriore per suscitare una risposta terapeutica.
Czech: Přitom se musí vzít v úvahu doba po změně dávky k dosažení nových rovnovážných koncentrací v plasmě a další čas k dosažení terapeutické odpovědi.
Italian: La massima induzione enzimatica è generalmente osservata in circa 2 settimane e può essere sostenuta per lo stesso periodo di tempo dopo la cessazione della terapia con il medicinale.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
Italian: Sintomi extrapiramidali possono verificarsi all'interno del range terapeutico, anche se la frequenza è di solito maggiore con dosi che determinano concentrazioni terapeutiche superiori.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším než terapeutickým koncentracím.
Italian: Se manca ad un appuntamento, contatti immediatamente il medico per fissare un nuovo appuntamento.
Czech: Pokud vynecháte návštěvu, kontaktujte lékaře a sjednejte si novou návštěvu.
Italian: Aloperidolo è un potente antagonista centrale del recettore di tipo 2 della dopamina e, a dosi raccomandate, ha una bassa attività alfa-1 antiadrenergica e nessuna attività antistaminergica o anticolinergica.
Czech: Haloperidol je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu.
Italian: Sulla base di informazioni limitate e a volte contrastanti, il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo quando un inibitore del CYP3A4 e/o CYP2D6 viene co-somministrato può variare tra il 20 e il 40%, anche se in alcuni casi, sono stati segnalati aumenti fino al 100%.
Czech: Na základě omezených a někdy protichůdných informací se potenciální zvýšení plasmatických koncentrací haloperidolu při současném podávání inhibitoru CYP3A4 a/nebo CYP2D6 může pohybovat v rozmezí 20 až 40 %, i když v některých případech byla hlášena zvýšení až o 100 %.
Italian: Informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di entrambi i medicinali se:
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Italian: L'uso di aloperidolo è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o stressante e dal bisogno di muoversi, spesso accompagnata da una incapacità di stare seduto o immobile.
Czech: Podávání haloperidolu je spojováno s rozvojem akatizie, která se vyznačuje subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, často doprovázené neschopností klidně sedět či stát.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che il trattamento di pazienti anziani con aloperidolo è anche associato ad un aumento della mortalità.
Czech: Observační studie naznačují, že léčba starších pacientů haloperidolem je rovněž spojena se zvýšenou mortalitou.
Italian: Il rischio di questi eventi sembra verificarsi più frequentemente con alte dosi, elevate concentrazioni plasmatiche, in pazienti predisposti o con l'uso parenterale, in particolare endovenoso.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentrací, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
Italian: Sono stati osservati aumenti del QTc quando l'aloperidolo è stato somministrato in associazione a degli inibitori metabolici ketoconazolo (400 mg/giorno) e paroxetina (20 mg/giorno).
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Italian: Si rivolga al medico se ha:
Czech: Se svým lékařem se poraďte, pokud:
Italian: Se è stato utilizzato Haldol Decanoas durante la gravidanza e il bambino sviluppa uno qualsiasi di questi effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico.
Czech: Pokud přípravek Haldol Decanoate používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'effetto della levodopa e di altri agonisti della dopamina.
Czech: Haloperidol může antagonizovat účinky levodopy a dalších dopaminových agonistů.
Italian: Potrebbe essere necessario essere monitorati più attentamente, e potrebbe essere necessario modificare la quantità di Haldol Decanoas che le viene somministrata.
Czech: Může být třeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol Decanoate,
Italian: Medicinali antiparkinson di tipo anticolinergico possono essere prescritti se necessario per gestire i sintomi extrapiramidali, ma si raccomanda di non prescriverli routinariamente come misura preventiva.
Czech: Ke zvládnutí extrapyramidových symptomů lze podle potřeby předepsat antiparkinsonika anticholinergního typu, nicméně se nedoporučuje je předepisovat rutinně jako preventivní opatření.
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: disturbi extrapiramidali (14%), tremore (8%), parkinsonismo (7%), rigidità muscolare (6%) e sonnolenza (5%).
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (14 %), třes (8 %), parkinsonismus (7 %), svalová rigidita
Italian: • Può essere richiesto l'aggiustamento dell'intervallo tra le dosi (a seconda della risposta individuale del paziente).
Czech: • Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Italian: • Gli anziani normalmente inizieranno con una dose più bassa, di solito da 12,5 mg a 25 mg ogni 4 settimane.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na nižší dávce, obvykle 12,5 až 25 mg každé 4 týdny.
Italian: Depressione Insonnia
Czech: Deprese Insomnie
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate su (o stimate da) studi clinici o studi epidemiologici con aloperidolo decanoato, e classificate secondo la seguente convenzione:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidol-dekanoátu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Italian: • Trattamento concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5).
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Italian: Cautela è anche richiesta in pazienti con potenziali elevate concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.4, "Metabolizzatori lenti del CYP2D6).
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come ad esempio medicinali per urinare (diuretici).
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte další léky na snížení krevního tlaku, jako jsou tablety na odvodnění (diuretika).
Italian: Non essere in grado di urinare o svuotare completamente la vescica Erezione persistente e dolorosa del pene
Czech: • neschopnost močit nebo se zcela vymočit • přetrvávající a bolestivá erekce
Italian: L'effetto del blocco dopaminergico centrale ha attività sui gangli basali (fasci nigrostriatali).
Czech: Centrální účinky blokování dopaminu se projevují na bazálních gangliích (nigrostriatální svazky).
Italian: Studi su colture tissutali suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori della mammella umani potrebbe essere stimolata dalla prolattina.
Czech: Studie na tkáňových kulturách naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Italian: In caso di reazioni extrapiramidali gravi, si raccomanda la somministrazione di un medicinale antiparkinson e che questa sia continuata per alcune settimane.
Czech: Při těžkých extrapyramidových reakcích se doporučuje podávat antiparkinsonikum, které musí trvat několik týdnů.
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo rispetto ad altri medicinali antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
Czech: Tato souvislost může být výraznější u haloperidolu, než u některých atypických antipsychotik, nejvýraznější je během prvních 30 dní po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců, a nebyla dosud objasněna.
Italian: • Di solito 4 settimane tra le iniezioni.
Czech: Dávkovací interval • Mezi injekcemi obvykle 4 týdny.
Italian: Il rapporto tra la dose e il livello di aloperidolo plasmatico è all'incirca lineare per dosi inferiori a 450 mg.
Czech: Vztah mezi dávkou a plasmatickými hladinami haloperidolu je u dávek do 450 mg přibližně lineární.
Italian: La decisione di interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con HALDOL DECANOAS deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL Decanoate, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.