FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há dados controlados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų duomenų apie ilgalaikį poveikį ar ilgalaikį saugumą nėra (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um fator de predisposição.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų prieš tai padidėjo kūno svoris, kuris galėjo būti predisponuojančiu veiksniu.
Portuguese: • dificuldade em andar
Lithuanian: sunkumas vaikščioti;
Portuguese: Ver Instruções de Utilização na Secção 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Lithuanian: Be to, šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Portuguese: Estes sinais e sintomas podem por vezes acontecer quando ZYPADHERA entra na corrente sanguínea demasiado depressa (um efeito secundário frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas);
Lithuanian: Šie požymiai ir simptomai kartais gali pasireikšti, kai ZYPADHERA per greitai patenka į kraujotaką (tai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų olanzapino poveikio nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Portuguese: A reação adversa mais comum relacionada com o local de injeção foi dor.
Lithuanian: Dažniausia pastebėta nepageidaujama reakcija injekcijos vietoje buvo skausmas.
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode levar de alguns dias a algumas semanas.
Lithuanian: Antipsichozinio gydymo metu, kol pagerėja klinikinė paciento būklė, gali praeiti kelios paros arba savaitės.
Portuguese: O que é ZYPADHERA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra ZYPADHERA ir kam jis vartojamas
Portuguese: Não se deve administrar epinefrina, dopamina ou outros agentes simpaticomiméticos com atividade beta-agonista, dado que a estimulação beta pode piorar a hipotensão.
Lithuanian: Negalima gydyti epinefrinu, dopaminu bei kitais simpatikomimetikais, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, stimuliuojant beta adrenoreceptorius, hipotenzija gali sunkėti.
Portuguese: O aumento do número de mortes não estava associado com a dose de olanzapina (dose média diária de 4,4 mg) nem com a duração do tratamento.
Lithuanian: Didesnis mirties dažnis nuo olanzapino dozės (vidutinė paros dozė buvo 4,4 mg) ar gydymo trukmės nepriklausė.
Portuguese: Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas nos olhos, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Lithuanian: - jeigu anksčiau buvo nustatyta akių liga, pavyzdžiui, tam tikros rūšies glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Portuguese: Caso não siga estas instruções pode causar lesões por picada de agulha.
Lithuanian: Nesilaikant šių instrukcijų, galima susižaloti adata.
Portuguese: Embora pouco provável, poderá ter algum destes sintomas mais de 3 horas após a injeção.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, tačiau šių simptomų gali atsirasti ir praėjus daugiau negu 3 val.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos clínicos para comparação de adolescentes e adultos, os dados dos ensaios com adolescentes foram comparados com os dos ensaios com adultos.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų, skirtų paauglių ir suaugusių žmonių gydymui palyginti, neatlikta, tačiau buvo palyginti paauglių ir suaugusių žmonių tyrimų duomenys.
Portuguese: 1º PASSO: Preparar os materiais A embalagem inclui:
Lithuanian: Priemonių paruošimas Pakuotės sudėtis:
Portuguese: Depois de introduzir a agulha, aspire durante alguns segundos para se certificar de que não aparece sangue.
Lithuanian: Įdūrus adatą, keletą sekundžių traukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad nepasirodo kraujas.
Portuguese: Em particular informe o seu médico se estiver a tomar:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, pois ZYPADHERA pode irritar a pele.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines, nes ZYPADHERA gali dirginti odą.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, estatuto de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Lithuanian: Jeigu yra daugiau nei vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), svarstytina, ar nereikia mažinti pradinę dozę.
Portuguese: Indução do CYP1A2
Lithuanian: CYP 1A2 indukcija
Portuguese: Doentes com risco conhecido de glaucoma de ângulo fechado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukomos rizika.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57 % da olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimais nustatyta, kad maždaug 57 % radioaktyviaisiais izotopais žymėto olanzapino išsiskyrė su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Portuguese: 16 Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4 % paauglių.
Portuguese: • Cartão com instruções de reconstituição e administração (este folheto)
Lithuanian: • Paruošimo ir vartojimo kortelė (šis pakuotės lapelis).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Portuguese: Se necessáriorio, considere recorrer a um dietista ou seguir um plano de dieta.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę kreiptis į dietologą arba pagalbos sudarant dietos planą, jeigu reikia.
Portuguese: Se já estiver a tomar antidepressivos, medicamentos para a ansiedade ou para ajudar a dormir (tranquilizantes) - pode ser necessário mudar a sua dose de ZYPADHERA.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate antidepresantų ar vaistų nuo nerimo arba padedančių užmigti (trankviliantų), po ZYPADHERA injekcijos galite būti mieguistas.
Portuguese: A eficácia da olanzapina não ficou demonstrada nestes ensaios.
Lithuanian: Šių tyrimų metu olanzapino veiksmingumas nebuvo tiriamas.
Portuguese: Estes resultados demonstram a eficácia de ZYPADHERA durante 8 semanas de tratamento e um efeito farmacológico observado logo a partir da primeira semana após o início do tratamento com ZYPADHERA.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai paremia ZYPADHERA veiksmingumą aštuonių gydymo savaičių laikotarpiu ir vaistinio preparato poveikio pasireiškimą, praėjus savaitei nuo gydymo ZYPADHERA pradžios.
Portuguese: Fabricante: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Três agulhas de segurança Hipodérmicas.
Lithuanian: Trys hipoderminės saugios adatos.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: pneumonia com ou sem aspiração), ou uso concomitante de benzodiazepinas.
Lithuanian: , pneumonija, susijusi arba nesusijusi su aspiracija) arba derinimas su benzodiazepinais.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10).
Lithuanian: Išvardytų sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina oral, os adolescentes registaram um aumento de peso significativamente maior do que os adultos.
Lithuanian: Gydant geriamuoju olanzapinu, paauglių kūno svoris padidėjo reikšmingai daugiau negu suaugusių žmonių.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: antipsicóticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Portuguese: Contudo, o risco de discinésia tardia aumenta com a exposição a longo prazo e, por isso, se aparecerem num doente a ser tratado com olanzapina sinais ou sintomas de discinésia tardia, deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação.
Lithuanian: Vis dėlto ilgalaikės ekspozicijos metu vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl gydymo olanzapinu metu atsiradus vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Portuguese: Se isto acontecer, poderá ter os sintomas indicados abaixo após a injeção.
Lithuanian: Taip atsitikus, po injekcijos gali atsirasti toliau išvardytų simptomų.
Portuguese: Discinésia tardia11 Amnésia9
Lithuanian: diskinezija11 Amnezija 9
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Portuguese: Estas reações surgiram em <0,1% das injeções e aproximadamente 2% dos doentes.
Lithuanian: Tokių reakcijų nustatyta maždaug 2 % pacientų po < 0,1 % injekcijų.
Portuguese: Na ausência de informação detalhada de história individual pré-existente de distúrbios de movimentos extrapiramidais agudos e tardios, não se pode concluir presentemente que a olanzapina produza menos discinésia tardia e/ou outras síndromes extrapiramidais tardios.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie prieš pradedant gydyti buvusius ūminius ir vėlyvuosius ekstrapiramidinius judesių sutrikimus nėra, šiuo metu negalima daryti išvados, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvus ekstrapiramidinius sindromus.
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco para injetáveis até a suspensão parecer homogénea e consistente em cor e textura.
Lithuanian: Buteliuką stipriai pakratykite, kol suspensija taps vienalyte, vienodos spalvos ir konsistencijos.
Portuguese: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Lithuanian: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Portuguese: O principal metabolito circulante é o 10-N-glucuronido.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujotakoje, yra 10-N-gliukuronidas.
Portuguese: No plasma a olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1-glicoproteína ácida.
Lithuanian: Plazmoje olanzapinas prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se habitualmente dentro de 24 ou 72 horas após a injeção.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai per 24-72 val.
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos demonstraram que a olanzapina reduziu seletivamente a ativação dos neurónios dopaminérgicos mesolímbicos (A10) enquanto teve pouco efeito nas vias estriadas (A9) envolvidas na função motora.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą, tačiau silpnai veikia motorines funkcijas reguliuojančią dryžuotojo kūno (A9) sistemą.
Portuguese: Bata com o frasco para injetáveis várias vezes com firmeza numa superfície dura, até deixar de ver pó.
Lithuanian: Buteliuką keletą kartų stipriai stuktelėkite į kietą paviršių, kol visiškai nesimatys miltelių.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas notificadas apenas em ensaios clínicos com adolescentes.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios paaugliams (13-17 metų) pasireiškė dažniau nei suaugusiems žmonėms, bei nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) com ZYPADHERA incluem infeção no local da injeção.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant ZYPADHERA yra infekcija injekcijos vietoje.
Portuguese: A segurança e eficácia de ZYPADHERA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, não foi ainda estabelecida.
Lithuanian: ZYPADHERA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Portuguese: Figura C: Agite vigorosamente o frasco para injetáveis
Lithuanian: Paveikslas C. Buteliuką stipriai pakratykite
Portuguese: Foram raras (<1 em 1.000 injeções) as reações entre 1 e 3 horas, e muito raras (<1 em 10.000 injeções) após 3 horas.
Lithuanian: Per 1-3 valandų laikotarpį po injekcijos reakcijų pasitaiko retai (< 1 iš 1 000 injekcijų), praėjus 3 valandoms po injekcijos, labai retai (< 1 iš 10 000 injekcijų).
Portuguese: A magnitude das alterações em jejum no colesterol total, colesterol LDL, triglicéridos e prolactina (ver secções 4.4 e 4.8) foi maior nos adolescentes do que nos adultos.
Lithuanian: Paaugliams bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, trigliceridų ir prolaktino (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) kiekio nevalgius pokyčiai buvo didesni negu suaugusiems žmonėms.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Lithuanian: Lipidų kiekio pokyčius reikia tinkamai kontroliuoti, ypač tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija ar lipidų sutrikimo rizikos veiksnių.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia com > 65 anos de idade, doses de 5 a 20 mg/dia não ficaram associadas a um perfil diferente de reações adversas.
Lithuanian: 44 vyresniems negu 65 metų šizofrenija sergantiems pacientams 5-20 mg paros dozės vartojimas nebuvo susijęs su skirtingu nepageidaujamų reiškinių pobūdžiu.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Ribotas receptinis vaistas.
Portuguese: A tabela que se segue indica as reações adversas e investigações laboratoriais observadas em relatórios espontâneos e em ensaios clínicos.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš savanoriškų pranešimų ir pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Interações potenciais que afetam a olanzapina
Lithuanian: Galima sąveika, veikianti olanzapiną
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje 8
Portuguese: Se forem observados sinais e sintomas de sobredosagem indicativos de síndrome pós-injeção, devem tomar-se as medidas de suporte apropriadas (ver secção 4.4).
Lithuanian: Jeigu atsiranda perdozavimo požymių ir simptomų, būdingų poinjekciniam sindromui, reikia taikyti atitinkamas palaikomojo gydymo priemones (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Lithuanian: Vandenilio chloridas (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Portuguese: Abra a seringa previamente embalada Hipodérmica e a agulha com o dispositivo de proteção da agulha.
Lithuanian: Atidarykite hipoderminio švirkšto ir adatos su adatą apsaugančiu įtaisu pakuotę.
Portuguese: • Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito secundário não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: • karščiavimo, dažno kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sąstingio ir apsnūdimo ar mieguistumo simptomų derinys (šio šalutinio poveikio dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Portuguese: Nas ocasiões em que seja diagnosticada hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas ou mistas), o tratamento com olanzapina deve ser interrompido.
Lithuanian: Diagnozavus hepatitą (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica e, se necessário, pode considerar-se o aumento da dose de olanzapina (ver seção 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Devido à alteração bioquímica e fisiológica e à redução da massa muscular, não se recomenda a utilização desta apresentação neste subgrupo de doentes.
Lithuanian: Dėl biocheminių ir fiziologinių pokyčių bei raumenų masės sumažėjimo tokio amžiaus pacientų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Portuguese: Retire o ar para nivelar a pressão no frasco para injetáveis.
Lithuanian: Ištraukite orą, kad išlygintumėte spaudimą buteliuke.
Portuguese: ZYPADHERA contém a substância ativa olanzapina.
Lithuanian: ZYPADHERA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Lithuanian: Kadangi gydymo patirtis yra ribota, nėščias moteris olanzapinu galima gydyti tik nustačius, kad siekiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.
Portuguese: Quando indicado, o aumento da dose deve ser feito com precaução nestes doentes.
Lithuanian: Tokiems pacientams dozę didinti, jei reikia, būtina atsargiai.
Portuguese: Embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in vitro, a experiência durante os ensaios clínicos revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
Lithuanian: Nors tyrimų in vitro metu olanzapinas veikė anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtis rodo, kad nuo su šiuo poveikiu susiję reiškiniai yra reti.
Portuguese: Concluiu-se, com base nos resultados dos estudos em ratinhos e ratos que a olanzapina não é carcinogénica.
Lithuanian: Remiantis geriamo olanzapino tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatais, galima daryti išvadą, kad olanzapinas kancerogeninio poveikio nesukelia.
Portuguese: A olanzapina oral tem uma distribuição rápida.
Lithuanian: Išgertas olanzapinas pasiskirsto greitai.
Portuguese: Um frasco com 3 ml de solvente.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 3 ml tirpiklio.
Portuguese: (Fig. 1 e 2) Deite fora a seringa, as agulhas usadas, a agulha extra e qualquer porção não utilizada da suspensão de acordo com os procedimentos clínicos adequados.
Lithuanian: (1 ir 2 pav.) Išmeskite buteliukus, švirkštą, panaudotas adatas, papildomą adatą ir nepanaudotą tirpiklį, laikydamiesi atitinkamos klinikinės procedūros.
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, kurie galėjo sąlygoti didesnį šios grupės pacientų mirtingumą buvo > 65 metų amžius, disfagija, sedacija, mitybos sutrikimas ir dehidracija, plaučių ligos (pvz.
Portuguese: Não foi identificado qualquer novo efeito tóxico resultante da exposição sistémica à olanzapina.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio, priklausomo nuo sisteminės olanzapino ekspozicijos, nenustatyta.
Portuguese: Para se identificar a primeira dose de ZYPADHERA para qualquer doente, deve-se considerar o esquema apresentado na Tabela 1.
Lithuanian: Visiems pacientams pirmą ZYPADHERA dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į 1-ojoje lentelėje pateiktas nuorodas.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Outros efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Lithuanian: Kitas labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Portuguese: No entanto, dado que os doentes esquizofrénicos apresentam frequentemente fatores de risco para tromboembolismo venoso, deverão ser tomadas medidas para identificar e prevenir todos os possíveis fatores de risco de tromboembolismo (TEV), (p.ex.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi įgytų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus esamus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., paciento imobilizavimą) ir taikyti profilaktines priemones.
Portuguese: Entre todos os doentes tratados com ZYPADHERA, foi notificada sedação por 4,7% dos doentes.
Lithuanian: Iš viso slopinimas pasireiškė 4,7 % ZYPADHERA gydomų ligonių.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram ZYPADHERA no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPADHERA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Portuguese: Toxicidade aguda (dose única)
Lithuanian: Ūminis (vienos dozės) toksinis poveikis
Portuguese: Todos os doentes tratados com olanzapina oral e com placebo que sofreram um acontecimento cerebrovascular apresentavam fatores de risco préexistentes.
Lithuanian: Visiems geriamu olanzapinu ar placebu gydytiems pacientams, kuriems atsirado cerebrovaskulinių reiškinių, buvo rizikos veiksnių prieš pradedant gydyti.
Portuguese: 1Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis de base de todas as categorias de Índice de Massa Corporal (IMC).
Lithuanian: BMI) kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visose kategorijose.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Portuguese: Não é necessária terapêutica antipsicótica suplementar no início do tratamento com ZYPADHERA (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pradėjus gydyti ZYPADHERA, papildomo antipsichozinio gydymo nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Os parâmetros de crescimento foram diminuídos em doses altas.
Lithuanian: Nuo didelių vaistinio preparato dozių sulėtėjo augimas.
Portuguese: Foram incluídos 1.469 doentes com esquizofrenia em 2 ensaios principais:
Lithuanian: Dviejuose patvirtinamuose tyrimuose dalyvavo 1469 šizofrenija sergantys pacientai.
Portuguese: Os cães toleraram doses únicas orais até 100 mg/kg sem mortalidade.
Lithuanian: Šunys toleravo ne didesnes kaip 100 mg/kg kūno svorio vienkartines dozes, nuo jų jie negaišo.
Portuguese: Durante o tratamento, a dose pode posteriormente ser ajustada com base na situação clínica individual.
Lithuanian: Gydymo metu dozę galima palaipsniui priderinti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.
Portuguese: As concentrações no plasma mantêm-se mensuráveis durante vários meses após cada injeção de ZYPADHERA.
Lithuanian: Išmatuojama olanzapino koncentracija kraujyje išlieka kelis mėnesius po kiekvienos ZYPADHERA injekcijos.
Portuguese: Como exibe in vitro antagonismo à dopamina, a olanzapina pode antagonizar os efeitos diretos e indiretos dos agonistas da dopamina.
Lithuanian: Kadangi in vitro olanzapinas veikia kaip dopamino antagonistas, jis gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.