FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen gav den administrerende direktør mandat til at drøfte sagen yderligere med Kommissionen og ECDC.
Swedish: Styrelsen gav verkställande direktören mandat till fortsatta diskussioner med Europeiska kommissionen och ECDC.
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Swedish: Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet om ledelse i forbindelse med de fastlagte opgaver.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om ledarskap för de fastställda uppgifterna.
Danish: I betragtning af de nye opgavers kompleksitet og tidsplanerne for gennemførelsen har agenturet udarbejdet en prioriteret gennemførelsesplan i samarbejde med Europa-Kommissionen.
Swedish: Mot bakgrund av de nya uppgifternas komplexitet och tidplanen för genomförandet har myndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen utarbetat en prioriterad genomförandeplan.
Danish: Med vedtagelsen af køreplanen understreger agenturet i højere grad vigtigheden af et afbalanceret syn på lægemidlers fordele og risici.
Swedish: I och med att färdplanen antas betonar myndigheten alltmer vikten av en balanserad syn på nytta och risker med läkemedel.
Danish: Som en konsekvens heraf vil agenturet ikke kunne trække på reservemidler, hvis den forventede gebyrindtægt falder, eller bruge disse midler til finansiering af EU-telematikken.
Swedish: Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
Danish: Som drøftet på tidligere møder er en af mulighederne at ændre formatet på ansøgningsdossiererne således, at ikke-fortrolige oplysninger kan offentliggøres uden redigering.
Swedish: Som diskuterats på tidigare sammanträden är ett alternativ att ändra formatet för ansökningshandlingarna så att offentliggörande av icke-konfidentiell information kan göras utan omarbetning.
Danish: Kombineret hermed er der behov for fortsat at behandle områder med dobbeltarbejde inden for netværket.
Swedish: Detta hänger samman med att det är nödvändigt att fortsätta arbeta med områden där det förekommer dubbelarbete inom nätverket.
Danish: Aftalerne skal godkendes af ECDC's bestyrelse og træder i kraft, når de er blevet underskrevet af direktørerne for begge agenturer.
Swedish: Samarbetsformerna har godkänts av styrelsen för ECDC och kommer därför att träda i kraft så snart båda myndigheternas verkställande direktörer undertecknat dem.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet planlægger at fastlægge en overordnet gennemsigtighedspolitik i 2011.
Swedish: Styrelsen noterade att myndigheten planerar att slutföra en övergripande insynspolicy under 2011.
Danish: Der vil blive gennemført en erfaringsbaseret øvelse på baggrund af erfaringerne med den nuværende situation med kvalitetsmangler, og agenturet vil undersøge dette emne sammen med Europa-Kommissionen.
Swedish: Ett arbete kring "lärdomar som dragits", baserat på den rådande situationen med kvalitetsbrister, kommer att avslutas, och myndigheten kommer tillsammans med Europeiska kommissionen att utforska denna fråga.
Danish: • Lovforslag vedrørende forfalskede lægemidler (der forventes en aftale i førstebehandlingen, offentliggørelse inden marts og ikrafttrædelse 18 måneder senere).
Swedish: • Lagstiftningsförslag om läkemedelsförfalskningar (enighet förväntas uppnås vid den första behandlingen; offentliggörande förväntas under mars och ikraftträdande 18 månader senare).
Danish: Agenturet har sammen med medlemsstaterne nedsat projektgrupper, som arbejder under projekttilsynsudvalget og koordineringsgruppens ledelse og tilsyn.
Swedish: Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
Danish: Vedtagelsen sker efter den offentlige høring og tager højde for de kommentarer, der er modtaget fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Den Europæiske Ombudsmand samt bestemmelser i den nyligt vedtagne lovgivning om lægemiddelovervågning, som kræver, at agenturet forbedrer adgangen for interessenter.
Swedish: Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.
Danish: • Lovforslag vedrørende information til patienter (Europa-Parlamentet vedtog sin beslutning i november 2010, og Kommissionen fremlægger et ændret forslag på baggrund heraf).
Swedish: • Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene), som gennemgik agenturets arbejdsprogram og budget forud for mødet og fremsatte deres anbefalinger.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordförandelandet, Österrike och Nederländerna) som granskat myndighetens arbetsprogram och budget innan sammanträdet och lämnat sina rekommendationer.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Swedish: I arbetsprogrammet tar myndigheten även upp förväntningarna på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och organen för utvärdering av medicinska metoder.
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Swedish: Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Danish: Punkt 8 (gennemførelse af budget 2011 med formålsbestemt reserve 12) og 10 (bevillingsoverførsler i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2) blev slettet.
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
Danish: • Fremskridt med hensyn til revisionen af lovgivning vedrørende lægemidler til dyr.
Swedish: • Framsteg när det gäller översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Swedish: Ledamöterna ansåg att kommittéerna bör bestå av en kompetensmix (vetenskaplig expertis och expertis inom bedömning av nytta/riskförhållande).
Danish: Bestyrelsen understregede derfor, at Det Europæiske Lægemiddelagentur bør indtage en mere fremtrædende rolle i forbindelse med overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Swedish: Styrelsen betonade därför att Europeiska läkemedelsmyndigheten bör ha en mer framträdande roll när det gäller övervakning och spårbarhet av SoHo.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Swedish: Ledamöterna noterade den skriftliga uppdateringen från läkemedelsmyndigheternas chefer.
Danish: - teknisk introduktion.
Swedish: EU-nivå - teknisk introduktion.
Danish: Medlemmerne overvejede endvidere, hvad der kunne være en ønskelig professionel profil (med hensyn til videnskabelige, reguleringsmæssige og andre kompetencer) for medlemmer af de videnskabelige udvalg, og hvordan denne kan påvises.
Swedish: Ledamöterna diskuterade även hur en önskvärd kompetensprofil (ur vetenskapliga, regulatoriska och andra synpunkter) för ledamöter i de vetenskapliga kommittéerna skulle kunna se ut och hur den kan påvisas.
Danish: Næste trin i gennemsigtighedsprocessen bliver at fastlægge en fælles fremgangsmåde for sletning af kommercielt fortrolige oplysninger i ansøgningerne.
Swedish: Nästa steg i insynsprocessen är att enas om ett gemensamt tillvägagångssätt för att avlägsna uppgifter som rör affärshemligheter från ansökningshandlingarna.
Danish: Bestyrelsen mener dog, at det er vigtigt at forstå opgavernes faktiske omfang i forhold til, hvad der kræves af lovgivningen, inden der træffes en beslutning om, på hvilken måde de to agenturer skal deltage, og hvordan ledelsen skal foregå.
Swedish: Styrelsen anser emellertid att det är viktigt att förstå uppgifternas verkliga omfattning enligt lagstiftningen innan ett beslut fattas om hur de två myndigheterna kommer att bli engagerade och innan beslut om ledarskap fattas.
Danish: Udnævnelser til agenturets videnskabelige udvalg
Swedish: Nomineringar till myndighetens vetenskapliga kommittéer
Danish: Bestyrelsen vedtog agenturets budget, stillingsfortegnelse og personalepolitiske plan for 2011.
Swedish: Styrelsen antog myndighetens budget, tjänsteförteckning och personalpolitiska plan för 2011.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet oplever en stigning i antallet og kompleksiteten af anmodninger om aktindsigt, hvilket sætter de begrænsede ressourcer under pres.
Swedish: Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
Danish: Specifikt fokuserede mødet på emner såsom behandlingen af observationer og kommentarer, der modtages fra medlemmer under høringsprocedurerne, spørgsmålet om, hvorvidt det er praktisk at indstille bestemte procedurer og overdrage dem til drøftelse på bestyrelsens plenarmøder, og om der er behov for at høre formændene for udvalgene.
Swedish: Mötet inriktades i synnerhet på frågor som exempelvis rörde hantering av synpunkter och kommentarer som inkommer från ledamöter under samrådsförfarandet, huruvida det är praktiskt att tillfälligt skjuta upp vissa förfaranden eller inte för diskussion vid styrelsens plenarsammanträden och huruvida kommittéernas ordförande måste rådfrågas.
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
Swedish: • Presentation: Från vision till verklighet: Genomförande av färdplan till 2015.
Danish: Europa-Kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Swedish: Ledamöterna utbytte information om hanteringen av kvalitetsbristerna i vissa läkemedel för peritonealdialys.
Danish: Agenturet forbereder en gennemførelsesplan for køreplanen, der har titlen "Fra vision til virkelighed".
Swedish: Myndigheten håller på att utarbeta genomförandeplanen "Från vision till verklighet" för färdplanen.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Swedish: I lagstiftningen ges myndigheten nytt eller utvidgat ansvar inom olika områden, bland annat periodiska säkerhetsrapporter, biverkningar, kommunikation, riskhantering och granskning av systemen för säkerhetsövervakning.
Danish: møde i London den 16. december 2010
Swedish: London den 16 december 2010
Danish: Disse politikker er blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Swedish: Dessa riktlinjer har godkänts av cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till kommittéerna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (CHMP och CVMP)
Danish: Gennemsigtighed
Swedish: Insyn
Danish: Gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning
Swedish: Genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
Danish: • Præsentation: Køreplan frem til 2015.
Swedish: • Presentation: Färdplan till 2015.
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Swedish: Samarbetsformerna anger de områden där ett ökat samarbete kan äga rum, möjliggör ömsesidiga samråd och samordning samt behandlar konfidentiella frågor.
Danish: (Bestyrelsen noterede sig, at den tidligst ved udgangen af marts 2011 vil få fremlagt en slutliste over kandidater).
Swedish: (Styrelsen noterade att en slutlista med kandidater kommer att presenteras för styrelsen tidigast i slutet av mars 2011.
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
Swedish: Styrelsen ombad gruppen med ämnessamordnare att beakta framlagda synpunkter och vid ett kommande sammanträde lägga fram ett förslag till effektivisering av förfarandet.
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Swedish: Ledamöterna lade till en ny punkt om eventuella kvalitetsbrister i vissa läkemedel för peritonealdialys.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
Swedish: [EMA/MB/691944/2010] Styrelsen noterade att myndigheten kommer att fortsätta att utveckla alla projekt enligt planerna vid utarbetandet av det preliminära budgetförslaget, trots betydande minskningar av tillgängliga anslag i den preliminära budgeten för 2011.
Danish: Agenturets evaluering
Swedish: Utvärdering av myndigheten
Danish: Hvis der opstår et problem, bliver det i sådanne situationer vanskeligt at levere erstatningslægemidler.
Swedish: Om det uppstår problem kan det i sådana fall bli svårt att ersätta en produkt med en annan.
Danish: • Præsentation: Gennemførelse af den nye lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Swedish: • Presentation: Genomförande av den nya lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
Swedish: Under sammanträdet diskuterade följande mer ingående: eventuella leveransproblem för läkemedel i de fall patienter blir beroende av särskilda administreringssystem som inte är kompatibla med andra produkter.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Swedish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Danish: Bestyrelsen var enstemmig i sin udtalelse om, at procedurerne ikke bør indstilles i alle tilfælde, hvor der modtages observationer fra medlemmer.
Swedish: Styrelsen ansåg enhälligt att förfarandena aldrig skulle skjutas upp om det inkommer synpunkter från ledamöter.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
Swedish: Styrelsen informerades om att Europeiska ombudsmannens utvärdering av myndighetens policy för tillgång till handlingar var positiv.
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
Swedish: • Presentation: Utveckling av ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung (SoHO) på
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Swedish: Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
Swedish: Planen kommer att presenteras för styrelsens antagande under mars 2011.
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
Swedish: Riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
Swedish: [EMA/MB/761407/2010] Styrelsen antog "Färdplan till 2015" som anger huvuddragen i myndighetens visioner för de kommande åren.
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
Swedish: [EMA/MB/751837/2010] Styrelsen godkände timkostnaden för 2011 om 40 euro (samma kostnad som 2009 och 2010).
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Med beaktande av de inkomna kommentarerna under det skriftliga samrådsförfarandet godkände styrelsen nomineringen till CVMP och avslutade samrådsförfarandet.
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
Swedish: Budget, tjänsteförteckning samt personalpolitisk plan för
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Swedish: Kommissionens förslag kommer att presenteras för styrelsen under mars
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
Swedish: Styrelsen lyssnade till presentationen om myndighetens förberedelser för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Danish: • Præsentation: Projekt 2014 - Gennemførlighedsundersøgelse af Det Europæiske
Swedish: • Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 16. december 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 16 december
Danish: Revisionsretten
Swedish: Europeiska revisionsrätten
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga aktiviteter
Danish: Samarbejde om stoffer af menneskelig oprindelse
Swedish: Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Swedish: • [EMA/674449/2010] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av strategin för EU:s telematik.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Styrelsen diskuterade olika sätt att effektivisera samrådsförfarandet.
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Swedish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
Swedish: • Lagstiftning om säkerhetsövervakning (offentliggörandet är nära förestående och den nya lagstiftningen kommer att vara tillämplig i mitten av 2012).
Danish: Agenturets fremtidige lokaler
Swedish: Nya lokaler för myndigheten
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
Swedish: [EMA/MB/482208/2010] Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2011.
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Swedish: Kent Woods
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Swedish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter antagandet av EU-budgeten presenterades denna punkt på dagordningen för styrelsen för antagande.
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
Swedish: [EMA/MB/660138/2010] Dagordningen godkändes med ändringar.
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Swedish: [EMA/MB/628133/2010] Styrelsen godkände protokollet.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
Swedish: • [EMA/MB/743560/2010] Uppdateringsrapport från styrelsens kommitté för telematik.
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
Swedish: • [EMA/MB/719548/2010] Utvärderingsrapport om askmolnet.
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
Swedish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Styrelsen antog riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Swedish: Företrädare för patientorganisationer
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
Swedish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Styrelsen godkände samarbetsformerna med ECDC.
Danish: møde den 7. oktober 2010
Swedish: Protokoll från det sextioåttonde sammanträdet den 7 oktober 2010
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
Swedish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om verksamhet inom signaldetektion och Eudravigilance
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Swedish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Enligt lagstiftningen måste Europeiska kommissionen inrätta ett system för övervakning och spårbarhet av SoHo. ECDC hade utarbetat ett dokument som visar hanteringen av verksamheter på operativ EU-nivå som har att göra med substanser av humant ursprung.
Danish: Gennemførelse af budget 2001 med foreløbig 12.
Swedish: Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar
Danish: En af de vigtigste prioriteter for agenturet er gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, herunder etableringen af det syvende videnskabelige udvalg.
Swedish: Prioriteringarna under 2011 är i linje med "Färdplan till 2015" och garanterar kontinuitet från föregående år. En viktig prioritering för myndigheten är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, bland annat inrättandet av den sjunde vetenskapliga kommittén.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
Swedish: Styrelsen fick en presentation av resultatet av en genomförbarhetsstudie och fortsatte diskutera olika alternativ till lokaler för myndigheten när nuvarande leasingkontrakt går ut. Med beaktande av synpunkterna från ämnessamordnarna gav styrelsen verkställande direktören mandat att mer ingående granska de olika alternativen.