FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtomen kan omfatta följande: Vätskeansamling i buken, förstorad mjälte, svår blödning i matstrupen, gulfärgning av huden och ögonvitorna.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak a következők: hasűri folyadékgyülem, lépnagyobbodás, súlyos nyelőcsővérzés, a bőr és a szemfehérje besárgulása;
Swedish: Hjärntumörer (glioblastom, hjärnstamsgliom, medulloblastom, astrocytom och ependymom), hjärnmetastaser.
Hungarian: Agytumorok (glioblasztóma, agytörzsi glióma, medulloblasztóma, asztrocitóma és ependymoma), agyi áttétek;
Swedish: Brun typ I hydrolytisk glasflaska (50 ml) med ljusgrå 20 mm gummipropp av bromobutyl och förseglad med ett mörkrött snäpplock av aluminium.
Hungarian: Barna, I. típusú hidrolitikus üveg injekciós üveg (50 ml), 20 mm-es világosszürke brómbutilgumi dugóval és sötétvörös alumínium lepattintható lappal lezárva.
Swedish: Karmustin är karcinogent hos råttor och möss vid doser som understiger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsytan.
Hungarian: A karmusztin patkányoknál és egereknél rákkeltőnek bizonyult az ajánlott humán adagoknál kisebb adagok esetén, a testfelületek alapján számítva.
Swedish: Mycket vanliga Hypotoni, på grund av vätskans alkoholinnehåll (högdosterapi).
Hungarian: Hypotonia az oldószer alkoholtartalma miatt (magas dózisú terápia)
Swedish: Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tider kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället.
Hungarian: A Carmustine Obvius infúzió rövidebb idő alatt történő alkalmazása erős fájdalmat és égető érzést okozhat a beadás helyén.
Swedish: Vätska: färglös klar vätska.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék.
Swedish: Fertila kvinnor rekommenderas att använda effektiva preventivmedel för att undvika att bli gravida medan de behandlas med detta läkemedel och under minst 6 månader efter behandling.
Hungarian: Fogamzóképes nők részére ajánlott hatékony fogamzásgátló szerek alkalmazása a terhesség elkerülése érdekében, miközben ezzel a gyógyszerrel kezelik, és legalább 6 hónapig azt követően.
Swedish: Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, samt ta hänsyn till samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Hungarian: Idősek Idős embereknél az adag kiválasztásánál általában elővigyázatosnak kell lenni, rendszerint az adagolási tartomány alsó részével kell kezdeni, tekintettel a csökkent máj-, vese- és cardialis funkciók nagyobb gyakoriságára, valamint figyelembe kell venni az egyéb fennálló betegségeket, illetve az egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést is.
Swedish: Det finns dock en möjlighet att mängden alkohol i dessa läkemedel kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner, vilken måste beaktas.
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy az e gyógyszerben levő alkohol ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Symtomen kan omfatta blödning från tandköttet, skelettsmärta, feber, återkommande infektioner, återkommande eller kraftig näsblödning, knutor orsakade av svullna lymfkörtlar i och runt nacken, underarmarna, magen eller ljumskarna, blek hud, andfåddhet, svaghet, trötthet eller allmänt minskad energi.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a fogínyvérzés, csontfájdalom, láz, gyakori fertőzések, gyakori vagy súlyos orrvérzés, a nyaki és nyak környéki, hónalji, hasüregi vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata, sápadt bőr, nehézlégzés,
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Infertilitet, teratogenes.
Hungarian: Terméketlenség, teratogenesis
Swedish: Emetogen potential Den emetogena potentialen är hög vid doser > 250 mg/m2 och hög till måttlig vid doser
Hungarian: Az emetogén potenciál a legalább 250 mg/m2 dózisoknál magas, valamint magas és moderált közötti a legfeljebb 250 mg/m2 dózisoknál.
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Carmustine Obvius-t tárolni?
Swedish: Vid kliniskt relevanta dosnivåer var karmustin karcinogent hos råttor och möss.
Hungarian: karmusztin klinikailag releváns dózisszinteknél patkányokban és egerekben rákkeltő volt.
Swedish: Administreringssätt Carmustine Obvius är avsett för intravenös användning efter beredning och vidare spädning.
Hungarian: A Carmustine Obvius feloldást és továbbhígítást követően intravénás alkalmazásra való.
Swedish: Denna information beskriver kortfattat läkemedlets beredning och/eller hantering, inkompatibiliteter, dosering, överdoserings- eller övervakningsåtgärder och laboratorieundersökningar baserat på den aktuella produktresumén.
Hungarian: adagolásának, valamint a túladagolási, illetve a monitoring intézkedéseknek, továbbá az aktuális alkalmazási előíráson alapuló laboratóriumi vizsgálatoknak a rövid leírása.
Swedish: Lösningen ska administreras inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Hungarian: A feloldást és hígítást követően az oldatot a készítmény feloldását és hígítását követő 3 órán belül be kell adni.
Swedish: Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Hungarian: Idősek Idős embereknél az adag kiválasztásánál általában elővigyázatosnak kell lenni, rendszerint az adagolási tartomány alsó részével kell kezdeni, tekintettel a csökkent máj-, vese- és cardialis funkciók nagyobb gyakoriságára, valamint figyelembe véve más fennálló betegségeket, illetve az egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést.
Swedish: Dermatit vid utvärtes användning som förbättras efter sänkt koncentration av läkemedelsberedningen, hyperpigmentering, övergående, vid oavsiktlig hudkontakt.
Hungarian: Dermatitis helyi alkalmazásnál, ami az elegyített készítmény koncentrációjának a csökkentésével javítható, hyperpigmentáció,
Swedish: Muskelsmärta, status epilepticus, krampanfall, grand mal-anfall.
Hungarian: Izomfájdalom, status epilepticus, epilepsziás roham, tónusos-clonusos roham
Swedish: Efter beredning och spädning innehåller 1 ml lösning 3,3 mg karmustin.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően egy ml oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Swedish: Mycket vanliga Lungtoxicitet, interstitiell fibros (vid långvarig behandling och kumulativ dos) Pneumonit.
Hungarian: Pulmonalis toxicitás, interstitialis fibrosis (meghosszabbított kezelésnél és kumulatív adagoknál)
Swedish: Upprepade doser med Carmustine Obvius ska inte ges oftare än var sjätte vecka.
Hungarian: Carmustine Obvius adagokat nem szabad hathetenkénti gyakoriságnál sűrűbben alkalmazni.
Swedish: Biverkningarnas incidens är troligen dosrelaterad, då kumulativa doser på 1 200-1 500 mg/m2 har förknippats med ökad sannolikhet för lungfibros.
Hungarian: A mellékhatások előfordulása valószínűleg a dózis mértékével összefüggő, 1200-1500 mg/m2 mértékű kumulatív dózisok a pulmonalis fibrosis megnövekedett valószínűségével kapcsolhatók össze.
Swedish: Lägsta värde efter tidigare dos
Hungarian: Az előző adagot követő mélypont
Swedish: Okulära toxiciteter, övergående konjunktival rodnad och dimsyn på grund av retinalblödningar.
Hungarian: Ocularis toxicitás, kötőhártya átmeneti kivörösödése és homályos látás a retinavérzések következtében
Swedish: Den rekommenderade dosen Carmustine Obvius som monoterapi för tidigare obehandlade patienter är 150 till 200 mg/m2 intravenöst var 6:e vecka.
Hungarian: A Carmustine Obvius ajánlott adagja egyedül alkalmazott szerként korábban még nem kezelt betegek esetén 150-200 mg/m2 intravénásan, minden hatodik héten.
Swedish: Venocklusiv sjukdom (högdosterapi).
Hungarian: Venoocclusiv kórkép (magas dózisú terápia)
Swedish: Carmustine Obvius får inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) nem szabad alkalmazni.
Swedish: Metabolism Karmustins metaboliter tros stå bakom dess antineoplastiska och toxiska aktivitet.
Hungarian: Biotranszformáció Feltételezik, hogy a karmusztin metabolitjai okozzák az antineoplasztikus és toxikus hatását.
Swedish: Symtomen kan omfatta muskelsvaghet i ett område, svårt att fatta beslut eller låg koncentration, ofrivilliga ryckningar, skakningar, svårighet att tala eller svälja, anfall.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat az egy területre lokalizált izomgyengeség, gyenge döntési képesség vagy koncentrációzavar, önkéntelen izomrángás,
Swedish: Användning av karmustin hos barn och ungdomar < 18 år är kontraindicerat, se avsnitt 4.3.
Hungarian: A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél és serdülőknél) nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Swedish: UNGERN
Hungarian: Magyarország
Swedish: Detta kan ges som en enstaka dos eller uppdelat i dagliga infusioner på t.ex. 75-100 mg/m2 två dagar i följd.
Hungarian: Ez adható egy adagban vagy megosztva, 75-100 mg/m2 -es napi infúziókként például két egymást követő napon.
Swedish: Fallen av illamående och kräkning är svåra och börjar inom 2-4 timmar efter administreringen och varar i 4-6 timmar.
Hungarian: 2-4 órán belül kezdődik és 4-6 órán át tart.
Swedish: Akut leukemi, benmärgsdysplasiefter långvarig användning.
Hungarian: Akut leukaemia, csontvelő dysplasiahosszú ideig történő alkalmazást követően
Swedish: Lungtoxicitet uppträdde även efter godkännandet för försäljning i form av pneumonit och interstitiell lungsjukdom.
Hungarian: A pulmonalis toxicitás pneumonitis és interstitialis tüdőbetegség formájában megmutatkozik a forgalomba hozatalt követő fázisban is.
Swedish: Karmustins karbamylerande aktivitet anses vara allmänt mindre signifikant än den alkylerande aktiviteten i dess verkan på tumörer, men karbamylering kan bidra till att hämma reparationen av DNA.
Hungarian: A karmusztin karbamiláló reakcióképességét általában kevésbé tartják jelentősnek, mint az alkilező reakcióképességét a tumorokra kifejtett hatásában,
Swedish: Karmustin passerar lätt blod-hjärnbarriären till följd av sina lipofila egenskaper.
Hungarian: Liofil természete miatt a karmusztin könnyen áthalad a vér-agy gáton.
Swedish: Gynekomasti.
Hungarian: Szoptatás.
Swedish: Pulvret är vitt till nästan vitt pulver som levereras i en brun glasflaska.
Hungarian: Por: fehértől vagy a majdnem fehérig terjedő színű por, barna injekciós üvegben.
Swedish: En förpackning med Carmustine Obvius innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver och en ampull med 3 ml vätska.
Hungarian: Egy csomag Carmustine Obvius tartalma egy injekciós üveg 100 mg porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Swedish: Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Lös upp 100 mg karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz való por feloldása és hígítása: Oldja fel a 100 mg karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való porta mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Swedish: Infusionen ska ges med hjälp av ett PVC-fritt infusionsset av polyetylen (PE)
Hungarian: Az infúzió alkalmazását PVC-mentes PE infúziós készlettel kell végezni.
Swedish: Hur Carmustine Obvius används
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
Swedish: Direkt administrering av karmustin i halsartären betraktas som experimentellt och har förknippats med okulär toxicitet.
Hungarian: A karmusztin arteria carotisba történő közvetlen alkalmazása kísérletinek tekintett és okuláris toxicitással hozható összefüggésbe.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Fördröjd myelosuppression (sänkta nivåer av blodkroppar i benmärgen) som kan öka risken för infektioner om de vita blodkropparna minskar.
Hungarian: - késői megjelenésű csontvelőgátlás (vérsejtcsökkenés a csontvelőben), ami a fehérvérsejtek számának csökkenése esetén növelheti a fertőzésveszélyt;
Swedish: - Rodnad i huden.
Hungarian: - bőr kivörösödése;
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: pH och osmolaritet av bruksfärdig infusionsvätska, lösning är: pH 4,0-5,0 och 385-397 mOsm/l (efter spädning i glukos 50 mg/ml [5 %] injektionsvätska, lösning) och pH 4,0-6,8 och 370-378 mOsm/l (efter spädning i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injektionsvätska, lösning).
Hungarian: A felhasználásra kész oldatos infúzió pH-ja és ozmolaritása: pH 4,0-5,0 és 385-397 mOsm/l (ha 50 mg/ml [5%-os] glükóz oldatos injekcióval van hígítva) és pH 4,0-6,8 és 370-378 mOsm/l (ha 9 mg/ml [0,9%-os] nátrium-klorid oldatos injekcióval van hígítva).
Swedish: Beredning, enligt rekommendation, ger en klar, färglös till ljusgul stamlösning.
Hungarian: Az ajánlásnak megfelelően történt feloldás átlátszó, színtelen és világossárga közötti színű törzsoldatot eredményez.
Swedish: Karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Hungarian: A karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való por nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem többadagos injekciós üveg.
Swedish: Vid behandlingsstart bör lungfunktionsstudier och röntgen av bröstkorgen utföras tillsammans med täta lungfunktionstester under behandlingen.
Hungarian: Viszonyítási alapként szolgáló légzésfunkció-vizsgálatokat és mellkasröntgent kell végezni, valamint a kezelés során gyakori légzésfunkció-vizsgálatok szükségesek.
Swedish: Före behandlingen kommer din lever, lung- och njurfunktion att testas, samt regelbundet följas under behandlingen.
Hungarian: Kezelés előtt, valamint a kezelés alatt rendszeresen ellenőrzik és megfigyelik az Ön máj-,
Swedish: Carmustine Obvius pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Hungarian: A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem több dózishoz szolgáló injekciós üveg.
Swedish: Riskfaktorer innefattar rökning, närvaro av luftvägssjukdom, redan befintliga radiografiska avvikelser, sekventiell eller samtidig strålbehandling av thorax samt association med andra ämnen som orsakar lungskada.
Hungarian: légzőszervi betegségek, már korábban meglévő radiológiai eltérések, szekvenciális vagy együtt előforduló mellkasi besugárzás, valamint más tüdőkárosodást okozó szerek.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Carmustine Obvius 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning karmustin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Carmustine Obvius 100 mg por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz karmusztin
Swedish: Endast avsett för utspädning
Hungarian: Csak feloldási célra
Swedish: Karmustin är effektivt vid följande maligna neoplasier som ensam substans eller i kombination med andra antineoplastiska medel och/eller andra terapeutiska åtgärder (strålbehandling, kirurgi):
Hungarian: A karmusztin önmagában vagy egyéb daganatellenes szerekkel és/vagy terápiákkal
Swedish: Samtidig användning med cimetidin leder till en fördröjd, större, misstänkt, ökad toxisk effekt av karmustin (till följd av hämmad karmustinmetabolism).
Hungarian: megnövekedett toxikus hatásához vezet (a karmusztin-anyagcsere gátlása következtében).
Swedish: Cimetidin, används för magproblem såsom dålig matsmältning Digoxin, används om du har onormal hjärtrytm Melfalan, ett läkemedel mot cancer
Hungarian: Dexametazon, gyulladásgátlóként és immunszuppresszív szerként alkalmazzák; Cimetidin, gyomorproblémák, például emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák; Digoxin, szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák;
Swedish: Undvik hudkontakt med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Hungarian: Kerülje, hogy a koncentrátum oldatos infúzióhoz a bőrrel érintkezzen.
Swedish: Initiala doser
Hungarian: Kezdő adag
Swedish: Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 100 mg pulver 1 ampull med 3 ml vätska
Hungarian: Por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg, 100 mg por 1 ampulla, 3 ml oldószer
Swedish: Män ska informeras om den potentiella infertilitetsrisken och att de bör vända sig till en fertilitetsklinik före behandling med karmustin.
Hungarian: A karmusztinnal történő kezelést megelőzően a férfi betegeket tájékoztatni kell a terméketlenség kockázatáról, és azt kell javasolni, hogy vegyen igénybe termékenységi/családtervezési tanácsadást.
Swedish: Detta kan leda till förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin (upptäcks genom blodprov).
Hungarian: Ez a májenzimek és a bilirubin koncentrációjának megemelkedését okozza (vérképben); - kopaszság (hajhullás);
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Hungarian: Alkalmazási mód
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg
Hungarian: Por koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Carmustine Obvius?
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning och en ampull med 3 ml vätska.
Hungarian: Egy csomag tartalma egy injekciós üveg 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz való porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Swedish: Efter beredning/spädning: Läs bipacksedeln angående det färdigberedda läkemedlets förvaringstid.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás/hígítás után: A feloldott gyógyszer lejárati idejét a betegtájékoztató tartalmazza.
Swedish: Behandling med Carmustine Obvius ska inte upprepas förrän de cirkulerande blodkomponenterna har återgått till acceptabla nivåer (trombocyter över 100 000/mm3, leukocyter över 4 000/mm3), vanligtvis inom sex veckor.
Hungarian: Nem szabad ismételt Carmustine Obvius kezelést adni addig, ameddig a keringő sejtes elemek száma vissza nem áll egy elfogadható szintre (vérlemezkék 100 000/mm3 felett, fehérvérsejtek
Swedish: Pediatrisk population Karmustin får inte ges till barn < 18 år av säkerhetsskäl.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) biztonsági okokból nem szabad alkalmazni.
Swedish: - Andningsproblem orsakade av interstitell fibros (vid lägre doser).
Hungarian: - intersticiális fibrózis által okozott légzési problémák (kisebb dózisoknál); - veseproblémák; - gynecomastia (mellnövekedés férfiaknál).
Swedish: Karmustin påverkade hanråttors fertilitet vid doser som var högre än dosen för människor.
Hungarian: A karmusztin patkányok esetén a humán adagnál magasabb dózis mellett hatást gyakorolt a hím egyedek termékenységére.
Swedish: 30 ml-stamlösningen ska genast spädas genom att antingen tillsätta 30 ml-stamlösningen till 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning i glasbehållare.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz oldatos injekcióhoz vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
Swedish: Pediatrisk population Carmustine Obvius ska inte ges till barn och ungdomar på grund av hög risk för lungtoxicitet.
Hungarian: A pulmonalis toxicitás magas kockázata miatt a Carmustine Obvius-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Swedish: Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning Lös upp karmustinet (100 mg pulver) med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Hungarian: Oldja fel a karmusztint (100 mg por) a mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 februari 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 február 11
Swedish: Rekommenderas ej
Hungarian: Nem ajánlott
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Hungarian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dánia
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Hungarian: A Candida esetében kaszpofungin rezisztenciát figyeltek meg, azonban ennek incidenciája fajonként vagy régiónként különbözhet.
Swedish: Övriga informationskällor
Hungarian: Egyéb információforrások:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően:
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Hungarian: Az azonosított rezisztencia mechanizmusa a FKS1 és/vagy a FKS2 (a C. glabrata ra) génmutációk.
Swedish: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] och Aspergillus candidus [N = 3]).
Hungarian: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) és Aspergillus candidus [N = 3] ellen.
Swedish: Kaspofungin har även in vitro effekt gentemot
Hungarian: Emellett a kaszpofungin in vitro hatásos a
Swedish: Blanda varsamt tills en klar lösning erhålls.
Hungarian: Kíméletesen kell keverni mindaddig, amíg tiszta oldatot nem kapunk.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 C till 8 °C, såvida inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Ha azt nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és az általában nem haladhatja meg a 24 órát 2-8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás és a hígítás nem ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között történt.
Swedish: Pediatriska patienter (12 månader till 17 år)
Hungarian: Gyermekek (12 hónapos - 17 éves betegek)
Swedish: På grund av betydande variationer av MIC-intervall laboratorier emellan, har EUCAST-brytpunkter ännu inte fastställts för kaspofungin.
Hungarian: A kaszpofunginra vonatkozóan mért MIC tartományok jelentős, laboratóriumok közötti eltérései miatt a kaszpofungin esetén az EUCAST határértékeket még nem állapították meg.
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Nagy Britannia
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan "Instruktioner för att lösa upp och späda Caspofungin Accord").
Hungarian: Kizárólag képzett egészségügyi szakember készítheti el a gyógyszert, a teljes használati utasítás elolvasása után (lásd alább „Előírás a Caspofungin Accord feloldására és hígítására").
Swedish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Nagy-Britannia