FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisaldused mõjutavad südameglükosiidide inotroopseid toimeid.
Portuguese: Natpar 100 microgramas/dose Rótulo da caneta azul.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Portuguese: *A hormona paratiroideia (ADNr), produzida em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante, é idêntica à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro explicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia Natpar.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile väljaõppe Natpar'i pen-süstli kasutamiseks.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Portuguese: Sessenta e nove por cento (58/84) dos doentes randomizados para Natpar revelaram uma redução no cálcio oral de ≥50%, comparativamente aos 7,5% (3/40) dos doentes randomizados para o placebo.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Portuguese: Depois elimine a sua caneta usada no recipiente de objetos cortantes.
Estonian: Seejärel visake pensüstel teravate esemete konteinerisse.
Portuguese: enrosque lentamente o cartucho no sentido dos ponteiros do relógio (ver figura "Antes") até ouvir e sentir um "clique" e o cartucho não rodar mais (ver figura "Antes").
Estonian: 6 • Ravimi segamiseks kruvige kolbampull aeglaselt päripäeva kinni (vt joonis „Enne"), kuni kuulete ja tunnete „klõpsatust" ja kolbampulli ei saa enam keerata (vt joonis „Pärast").
Portuguese: A caneta pré-cheia reconstituída deverá ser eliminada após o período de 14 dias.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
Estonian: Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Estonian: 15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
Portuguese: Os recetores da hormona paratiroideia pertencem à família dos recetores acoplados à proteína G.
Estonian: Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
Portuguese: A alteração percentual média desde o ponto basal no cálcio oral foi de -51,8% (DP 44,6) em indivíduos a receber Natpar, comparativamente aos 6,5% (DP 38,5) no grupo do placebo (p<0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes pediátricos.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Portuguese: Figura X
Estonian: Joonis X
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Portuguese: Cloreto de sódio, manitol, ácido cítrico mono-hidratado, metacresol, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Portuguese: 5 • Segure o corpo da caneta com a agulha a apontar para cima (ver Figura G).
Estonian: 5 • Hoidke pen-süstli korpust nii, et nõel oleks suunatud otse lae suunas (vt joonis G).
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Estonian: 18 • Suruge oma pen-süstlile pen-süstli kork uuesti peale, kuni kostab klõpsatus.
Portuguese: Nos rins, a hormona paratiroideia e os fragmentos C-terminais são depurados eficazmente através de filtração glomerular.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Natpar é de 50 microgramas por dia. - No entanto, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com 25 microgramas por dia, com base no resultado de uma análise ao sangue.
Estonian: Teie arst võib vereanalüüsi tulemuse põhjal alustada teie ravi annusega 25 mikrogrammi ööpäevas.
Portuguese: Pode precisar de tomar mais suplementos de cálcio, se houver sinais de níveis baixos de cálcio no sangue; ver secção 4 para sintomas.
Estonian: Kui teil on madala vere kaltsiumisisalduse nähud, võite vajada kaltsiumi toidulisandite tarbimise suurendamist; sümptomeid vt lõik 4.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min).
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: 10 • Retire a tampa da agulha na vertical e coloque-a de lado (ver Figura Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Portuguese: No fim do tratamento, 46/84 (54,8%) dos doentes tratados com Natpar atingiram o objetivo primário principal versus 1/40 (2,5%) com o placebo (p<0,001).
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
Estonian: Annus tuleb manustada üks kord ööpäevas subkutaanselt vaheldumisi ühte või teise reide.
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Portuguese: • Retire a tampa da caneta da caneta.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kork.
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e aumento do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos, conforme necessário.
Estonian: Natpar-ravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või aktiivse D-vitamiini allikate annuse suurendamine.
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Estonian: Erinevate tugevuste tähistamiseks kasutatakse karbi/pen-süstli etiketi värvust:
Portuguese: Apresentação: A embalagem contém 2 canetas pré-cheias.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO SUPORTE DA CANETA PRÉ-CHEIA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Portuguese: • dor de estômago*
Estonian: • kõhuvalu*
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia*, dor torácica fadiga, reações no local da injeção, sede*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Portuguese: 7 • Segure a caneta e aponte-a para cima, na vertical
Estonian: 7 • Võtke pen-süstel ja hoidke seda suunaga otse lae suunas.
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Portuguese: Peso Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no peso.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Estonian: Kui Natpar'i võtmine katkestatakse, tuleb patsienti jälgida hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Estonian: • sidrunhappe monohüdraat
Portuguese: Sinais e sintomas potencialmente associados a hipocalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Portuguese: 3 • Segure a agulha e retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura F).
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Portuguese: No pó:
Estonian: Pulbris:
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Estonian: Ravi Natpar'iga suurendab hüpoparatüreoosiga patsientidel seerumi kaltsiumikontsentratsiooni annusega seotud viisil.
Portuguese: Ler as instruções de utilização, fornecidas no folheto informativo, antes de utilizar a caneta reutilizável.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: angioedema, urticária, erupção cutânea)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis sobre doentes com compromisso renal grave.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055
Estonian: Helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de Natpar na fertilidade humana.
Estonian: Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Estonian: Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
Portuguese: Ver Figura X
Estonian: Vt joonis X
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: vómitos*
Estonian: • janu*
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Portuguese: Figura W
Estonian: Joonis W
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Portuguese: 11 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Portuguese: Figura Z
Estonian: Joonis Z
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Estonian: 16 • Pigistage nõelakorki ja kruvige nõel lahti (vt joonis W).
Portuguese: na vertical, mova a sua caneta lateralmente cerca de 10 vezes para começar a dissolver o pó (ver Figura H).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Portuguese: Os efeitos de Natpar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Natpar ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi/annus Hall pen-süstli etikett.
Portuguese: Deverá guardar a caneta e contactar a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para falar sobre uma substituição.
Estonian: Hoidke pen-süstel alles ja helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614, et rääkida läbi asenduse saamine.
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Estonian: 14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
Portuguese: 6 • Retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura N).
Estonian: 6 • Eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis N).
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Portuguese: Importante: se tiver dúvidas sobre a conservação da sua caneta, contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para obter assistência.
Estonian: Oluline: kui teil on küsimusi pen-süstli säilitamise kohta, helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Fale com o seu médico, se quiser parar o tratamento com Natpar.
Estonian: Kui soovite ravi Natpar'iga lõpetada, arutage seda oma arstiga.
Portuguese: • Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: • Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Os níveis de cálcio sérico pré-dose e, em alguns casos, pós-dose têm de ser monitorizados durante o tratamento com Natpar (ver secção 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: Sem alteração
Estonian: Mitte muuta
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
Portuguese: natpar 25 caneta natpar 50 caneta natpar 75 caneta natpar 100 caneta
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Portuguese: As reações adversas dos doentes tratados com Natpar, no estudo controlado com placebo e no período pós-comercialização, estão listadas abaixo, de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência da base de dados MedDRA.
Estonian: Allpool on MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud Natpar'iga ravitud patsientidel platseebo-kontrolliga uuringus ja turuletoomise järgselt tekkinud kõrvaltoimed.
Portuguese: • NÃO congele a sua caneta.
Estonian: • ÄRGE laske pen-süstlil külmuda.
Portuguese: No fígado, a hormona paratiroideia é clivada por catepsinas.
Estonian: Maksas lõhustavad parathormooni katepsiinid.
Portuguese: As medições do cálcio sérico pré- e pós-dose devem ser repetidas para se confirmar se estão dentro de um intervalo aceitável, antes de considerar a titulação para uma dose mais elevada de Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Portuguese: Figura Y
Estonian: Joonis Y
Portuguese: • sede*
Estonian: • liigesevalu*
Portuguese: • Pressione a agulha em direção à tampa.
Estonian: • Suruge nõelaots lõpuni korgi sisse.
Portuguese: • Escreva a data de 14 dias a partir de hoje no campo a seguir a "Eliminar em".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Portuguese: A resposta da concentração de cálcio sérica à administração de Natpar deve ser monitorizada periodicamente para detetar isto e o diagnóstico de taquifilaxia deve ser considerado.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Portuguese: Metacresol
Estonian: Parathormoon
Portuguese: Natpar 25 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 50 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 75 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 100 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
Portuguese: Figura P
Estonian: Joonis P
Portuguese: • Manter a caneta misturada bem fechada para proteger da luz.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Portuguese: Natpar é um substituto hormonal para adultos com glândulas paratiroideias subativas, uma condição conhecida como "hipoparatiroidismo".
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 050 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Portuguese: • formigueiro e dormência da pele
Estonian: • naha kipitus ja tuimus
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 700 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 700 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Portuguese: Qual a composição de Natpar
Estonian: Mida Natpar sisaldab
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Portuguese: Outras informações sobre o Natpar
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Portuguese: Num estudo principal com duração de 24 semanas que incluiu 124 doentes, 54,8% (46 em 84) dos doentes que receberam o Natpar atingiram e mantiveram níveis aceitáveis de cálcio no sangue, enquanto reduziram as doses de suplementos de cálcio e de vitamina D em pelo menos 50%.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Portuguese: Por que foi aprovado o Natpar?
Estonian: Miks Natpar heaks kiideti?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Natpar?
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Portuguese: Devido à limitação das informações disponíveis, foi concedida ao Natpar uma autorização condicional.
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Portuguese: A percentagem de doentes a receber um placebo (tratamento simulado) que atingiram os mesmos resultados foi 2,5% (1 em 40 doentes).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o risco de os níveis de cálcio atingidos serem demasiado elevados ou demasiado baixos é considerado relevante, sendo necessárias mais informações para compreender melhor as consequências de grandes flutuações nos níveis de cálcio no sangue após uma administração diária do medicamento.
Estonian: Ohutuse seisukohalt peetakse liiga suure või väikese kaltsiumisisalduse tekke riski oluliseks ja vaja on täiendavaid andmeid, et paremini mõista tagajärgi, mis kaasnevad vere kaltsiumisisalduse ulatusliku kõikumisega kord ööpäevas võetava annuse korral.
Portuguese: Como funciona o Natpar?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A empresa que comercializa o Natpar irá criar um registo e recolher dados a longo prazo de doentes tratados com Natpar, incluindo os seus efeitos nos ossos, nos rins e na qualidade de vida dos doentes.
Estonian: Natpari turustaja loob registri ja hakkab koguma Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas ravimi toime luustikule, neerudele ja patsientide elukvaliteedile.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Estonian: Natpari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere liiga suur või väike kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat ((vääraisting, näiteks torkiv valu), hüpoasteesiat (tundlikkuse vähenemine) ja hüperkaltsiuuriat (liigne kaltsiumisisaldus uriinis).