FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá então ser engolido com ou sem água.
Lithuanian: • Tabletę galima užsigerti arba neužsigerti vandeniu.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Lithuanian: Klinikinio 8 savaičių placebu kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu buvo tiriamos keturios pastovios risperidono dozės (2, 6, 10 ir 16 mg paros dozės, suvartojamos per du kartus), duomenimis, visose keturiose grupėse risperidonas buvo veiksmingesnis už placebą, vertinant bendrąjį balą pagal pozityviųjų ir negatyviųjų simptomų sindromo skalę (angl.
Portuguese: bAlterações extrapiramidais : Parkinsonismo (hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babar, rigidez em roda dentada, bradiscinésia, hipocinésia, máscara facial, contracções musculares, acinésia, rigidez da nuca, rigidez muscular, parkinsonismo , reflexo globular anormal), acatísia, (acatísia, inquietação, hipercinésia e síndroma das pernas irrequietas), tremor, discinésia (discinésia, contracções musculares, coreoatetosis, atetosis e mioclonus), distonia.
Lithuanian: b Gali pasireikšti ekstrapiramidinis sutrikimas: parkinsonizmas (pernelyg sustiprėjusi seilių sekrecija, skeleto raumenų sąstingis, parkinsonizmas, seilėtekis, sąnarių rigidiškumas, bradikinezija, hipokinezija, kaukės veidas, raumenų įtempimas, akinezija, sprando rigidiškumas, raumenų rigidiškumas, parkinsoninė eisena ir nenormalus tarpantakio refleksas), akatizija (akatiziją, nerimastingumas, hiperkinezija ir neramių kojų sindromas), tremoras, diskinezija (diskinezija, raumenų trūkčiojimas, choreoatetozė, atetozė ir mioklonusas), distonija.
Portuguese: • Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram RISPERDAL, no último trimestre de gravidez.
Lithuanian: • Naujagimiams motinų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo RISPERDAL,
Portuguese: • Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda de cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele oleosa;
Lithuanian: • odos pažaida, odos sutrikimas, odos sausumas, intensyvus odos niežulys, spuogai, plaukų slinkimas, erkių sukeltas odos uždegimas, odos spalvos pokytis, odos sustorėjimas, veido ir kaklo paraudimas, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, riebios odos uždegimas;
Portuguese: Como tomar RISPERDAL
Lithuanian: KAIP VARTOTI RISPERDAL
Portuguese: Amenorreia, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, galactorreia, ginecomastia, alterações menstruais, corrimento vaginal,
Lithuanian: Amenorėja, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos funkcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimas, išskyros iš makšties.
Portuguese: • Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento de perturbações da voz;
Lithuanian: • pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas;
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco de plástico
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Plastiko butelis
Portuguese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lithuania
Lithuanian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g. 1A, Vilnius, Lietuva
Portuguese: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danija
Portuguese: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danija
Portuguese: RISPERDAL (ver lista na secção 6).
Lithuanian: medžiagai (kurios išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA frasco de vidro ambar
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos stiklo butelio kartono dėžutė
Portuguese: O seu médico decidirá se poderá tomar RISPERDAL.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.
Portuguese: • Tem problemas renais;
Lithuanian: • žarnų nepraeinamumas;
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a risperidona não foi associada ao prolongamento do intervalo QT. Após comercialização, o prolongamento do intervalo QT foi reportado muito raramente.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką QT pailgėjimas nustatytas labai retai.
Portuguese: Em humanos foi demonstrado que a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona são também excretadas através do leite, em pequenas quantidades.
Lithuanian: Nustatyta, kad mažas risperidono ir 9-hidroksirisperidono kiekis prasiskverbia ir į motinos pieną.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
Lithuanian: Risperidono, 9-hidroksirisperidono ir antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetika vaikų organizme panaši į suaugusiųjų.
Portuguese: Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Didžioji Britanija
Portuguese: RISPERDAL deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doentes.
Lithuanian: Šių grupių pacientams RISPERDAL reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia
Lithuanian: , Šmartinska 53, Ljubljana, Slovėnija
Portuguese: Puxe a extremidade da folha de modo a expor o comprimido.
Lithuanian: • Atplėškite lizdinę plokštelę, kad pasirodytų tabletė.
Portuguese: • Retire o comprimido com as mãos secas.
Lithuanian: • Sausomis rankomis išimkite tabletę iš lizdinės plokštelės.
Portuguese: dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas;
Lithuanian: • raumenų spazmai, nevalingi veido ar rankų ir kojų judesiai, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, rankų ir kojų patinimas, rankų ir kojų skausmas;
Portuguese: Para indivíduos com peso ≥50 kg recomenda-se uma dose inicial de 0,5 mg por dia. Esta dose pode ser ajustada individualmente por aumentos de 0,5 mg, uma vez por dia, com uma frequência não superior a dias alternados, se necessário.
Lithuanian: Asmenims, kurie sveria 50 kg ir daugiau, rekomenduojama vartoti pradinę 0,5 mg dozę vieną kartą per parą. Jeigu reikia, šią dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg vieną kartą per parą, bet ne dažniau kaip kas antrą dieną.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram reportados com RISPERDAL CONSTA, uma injecção de longa duração.
Lithuanian: Švirkščiant ilgai veikiantį RISPERDAL CONSTA, nustatytas išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Portuguese: blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1) blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Lithuanian: Folijos/folijos lizdinės plokštelės (PVC-aliuminio-poliamido/4511 karštyje įlieta plėvelė/aliuminiopoliesterio sluoksnis)
Portuguese: Psicofármacos.
Lithuanian: Vokų mėšlungis.
Portuguese: vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão, alterações do sono, tremor;
Lithuanian: mieguistumas, galvos svaigimas, dėmesio stoka, išsekimas, miego sutrikimas, drebulys;
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
Lithuanian: Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: or
Lithuanian: arba
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (p.ex.
Lithuanian: • vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidiną), alergijos (antihistamininių vaistų), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų;
Portuguese: Distonia inclui distonia, espasmo muscular, hipertonia, torcicolo, contracções musculares involuntárias, contratura muscular, blefarospasmo, rotação ocular, paralisia da língua, espasmo facial, laringoespasmos, miotonia, opistótonos, espasmo da orofarínge, pleurotonus, espasmo da língua e trismus.
Lithuanian: Distonija, įskaitant distoniją, raumenų mėšlungį, hipertoniją, kreivakaklystę, nevalingus raumenų susitraukimus, raumenų kontraktūrą, vokų mėšlungį, okulogiraciją, liežuvio paralyžių, veido mėšlungį, gerklų spazmą, miotoniją, nugaros raumenų mėšlungį, burnos ir ryklės spazmą, pleurototoniją, liežuvio spazmą ir griežimą dantimis.
Portuguese: Edema da face, alteração do modo de andar, , sensação anormal, atonia, síndroma gripal tipo influenza, sede, desconforto no peito, arrepios.
Lithuanian: Veido edema, eisenos sutrikimas, nenormali savijauta, tingumas, į gripo panašūs simptomai, troškulys, krūtinės diskomfortas, peršalimas.
Portuguese: No entanto, o CHMP alterou o aviso constante do RCM no que toca à magnitude do risco de AACV (acontecimentos adversos cerebrovasculares) em doentes com DM/DV, passando a apresentar a seguinte redacção:
Lithuanian: CHMP nusprendė apriboti indikaciją iki Alzheimerio ligos, tačiau pakeitė preparato charakteristikų santraukos įspėjimą dėl padidėjusios CVAE rizikos pacientams, sergantiems mišria / kraujagysline demencija, šiais žodžiais:
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia, dores no pescoço, inchaço articular , postura anormal, rigidez articular artriolar, dor na musculatura do peito.
Lithuanian: Raumenų silpnumas, mialgija, kaklo skausmas, sąnarių patinimas, nenormali laikysena, sąnarių sąstingis, krūtinės griaučių raumenų skausmas.
Portuguese: A maioria dos doentes beneficiará da administração de doses diárias entre 4 e 6 mg. Em alguns doentes, pode ser adequada uma fase de titulação mais lenta e doses iniciais e de manutenção mais baixas.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti lėtesnio dozės didinimo bei mažesnės pradinės ir palaikomosios dozės.
Portuguese: Angioedema, lesão da pele, alterações da pele, prurido, acne, descoloração da pele, alopécia, dermatite seborreica, pele seca
Lithuanian: Angioneurozinė edema, odos pažaida, odos sutrikimas, odos spalvos pokytis, spuogai, alopecija, seborėjinis dermatitas, odos sausumas, hiperkeratozė.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų.
Portuguese: Têm sido descritos muito raramente sintomas agudos após cessação abrupta de altas doses de antipsicóticos, tais como náuseas, vómitos, sudação e insónia (ver secção 4.8).
Lithuanian: Staigiai nutraukus didelių antipsichozinių vaistinių preparatų dozių vartojimą, labai retais atvejais diagnozuota ūminių nutraukimo simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą, prakaitavimą ir nemigą (žr.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,50mg a 1,5mg, uma vez ao dia.
Lithuanian: • Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 0,5 mg iki 1,5 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų.
Portuguese: A amitriptilina não afecta a farmacocinética da risperidona nem da fracção antipsicótica activa.
Lithuanian: Amitriptilinas risperidono ar veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos farmakokinetikos neveikia.
Portuguese: Após administração oral em doentes psicóticos, a risperidona é eliminada, apresentando uma semi-vida de cerca de 3 horas.
Lithuanian: Išgerto risperidono pusinis eliminacijos periodas iš psichoze sergančių asmenų organizmo trunka maždaug 3 valandas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1)
Lithuanian: Plėvelės/folijos lizdinių plokštelių kartono dėžutė (PVC-PE-PCTFE/aliuminio lizdinės plokštelės)
Portuguese: Em baixo encontram-se todas as RAM reportadas em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização.
Lithuanian: Toliau išvardytos NRV, kurios nustatytos klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Portuguese: Efeitos adversos cerebrovasculares (EACV)
Lithuanian: Nepageidaujami smegenų kraujotakos reiškiniai (NSKR)
Portuguese: Código ATC: N05AX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N05AX08.
Portuguese: (comprimidos orodispersíveis)
Lithuanian: (tik plėvele dengtoms tabletėms)
Portuguese: Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido
Lithuanian: Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene
Lithuanian: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
Lithuanian: • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,25 mg per parą.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Skausmas.
Portuguese: Independentemente da indicação terapêutica, as doses utilizadas em doentes com compromisso renal ou hepático, devem ser reduzidas para metade das doses recomendadas tanto no início do tratamento, como na terapêutica subsequente, e deve proceder-se à titulação de doses de forma mais lenta.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, neatsižvelgiant į indikaciją, dozę reikia sumažinti pusiau ir didinti lėčiau.
Portuguese: Respiração ofegante, pneumonia por aspiração, congestão pulmonar, alterações respiratórias, fervores, congestão do tracto respiratório, disfonia
Lithuanian: Švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių užsikimšimas, kvėpavimo sutrikimas, karkalai, kvėpavimo takų užsikimšimas, disfonija.
Portuguese: Disfagia, gastrite, incontinência fecal, fecaloma
Lithuanian: Disfagija, gastritas, išmatų nelaikymas, išmatų gumbas.
Portuguese: A galantamina e o donezepil não demonstram um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
Lithuanian: Galantaminas ir donepezilas kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su risperidonu ir veikliąja antipsichozinį poveikį darančia frakcija neparodė.
Portuguese: O procedimento de Consulta para o Risperdal nos termos do artigo 30º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, foi iniciado com o objectivo de resolver divergências entre os textos de Informação do Produto autorizados a nível nacional nos Estados Membros da UE e do EEE, em especial no que se refere às secções sobre as indicações terapêuticas, a posologia e o modo de administração, as contra-indicações, advertências e precauções particulares de utilização e interacções medicamentosas e outras formas de interacção.
Lithuanian: EEA - European Economic Area) valstybėse, ypač skyriuose apie indikacijas, dozavimą ir skyrimo būdus, kontraindikacijas, įspėjimus ir vartojimo atsargumo priemones, sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo frasco de vidro ambar
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos stiklo butelis
Portuguese: Nos três estudos, a risperidona 1 a 6 mg dia (dose inicial 3 mg em dois estudos e 2 mg num estudo) demonstrou ser significativamente superior ao placebo no parâmetro de avaliação primário pré-estabelecido, isto é, alteração basal no total da pontuação da escala Young Mania Rating Scale (YMRS), na semana 3.
Lithuanian: Šių trijų tyrimų duomenimis, nuo 1 iki 6 mg risperidono paros dozės (dviejuose tyrimuose pradinė dozė buvo 3 mg, viename - 2 mg) buvo daug veiksmingesnės už placebą prieš tyrimą numatytos vertinamosios baigties metu, t. y.
Portuguese: 69 A - Queluz de Baixo 2734503 Barcarena Portugal
Lithuanian: A - Queluz de Baixo 2734-503
Portuguese: RISPERDAL é para uso oral.
Lithuanian: RISPERDAL reikia vartoti per burną.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Lithuanian: Todėl, reikia atidžiai stebėti naujagimius.
Portuguese: • Consulte um médico de imediato.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Portuguese: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Lithuanian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italija
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Lithuanian: 5000 LT Tilburg Olandija
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Portuguese: 192 07 Sollentuna Sweden
Lithuanian: 192 07 Sollentuna Švedija
Portuguese: Plynárenská 7/B
Lithuanian: Plynárenská 7/B Bratislava
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Folheto Informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Portuguese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Lithuanian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandija
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Lithuanian: 41470 Neuss
Portuguese: Anorexia, polidipsia
Lithuanian: Anoreksija, polidipsija
Portuguese: O CHMP avaliou a redacção proposta pelos titulares da AIM, dedicando particular atenção às seguintes questões:
Lithuanian: CHMP įvertino rinkodaros teisės turėtojo siūlomas formuluotes ir ypač didelį dėmesį kreipė į šiuos klausimus:
Portuguese: O CHMP concorda que não é necessário um estudo de não-inferioridade, tendo sido adoptada a seguinte redacção para a secção 4.1:
Lithuanian: CHMP sutiko, kad reikia ne prastesnės kokybės tyrimo, ir buvo priimta ši 4.1 skyriaus formuluotė:
Portuguese: Aumento de Peso
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Portuguese: Trata-se de um antipsicótico atípico eficaz bem tolerado, baseado numa extensa experiência clínica, que inclui o uso a longo prazo.
Lithuanian: Tai yra veiksmingas atopinis antipsichozinis vaistas, kuris yra gerai toleruojamas ir pagrįstas didele klinikine patirtimi, įskaitant ilgalaikį vartojimą.
Portuguese: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalija
Portuguese: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Lithuanian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Ispanija
Portuguese: O odds ratio (intervalo de confiança 95%) foi 2.96 (1.34, 7.50).
Lithuanian: Šansų santykis (tikslus pasikliautinasis intervalas 95 %) buvo 2,96 (1,34, 7,50).
Portuguese: Como com outros antipsicóticos, os doentes deverão ser alertados para o potencial aumento de peso.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antipsichozinių vaistinių preparatų, pacientus reikia perspėti apie galimą svorio padidėjimą.
Portuguese: (Ver secção 4.4. e 6.6).
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Portuguese: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Bélgica
Lithuanian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgija
Portuguese: Muito Raros (afecta menos de 1 utilizador em 10 000): Complicações que podem colocar a vida em risco devida a diabetes não controlados.
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų): • gyvybei pavojingos blogai reguliuojamo diabeto komplikacijos.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RISPERDAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
Lithuanian: Kadangi šis preparatas rinkoje jau keletas metų, jo veiksmingumas ir saugumas jau patvirtinti.
Portuguese: Crianças e adolescentes RISPERDAL CONSTA não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai RISPERDAL CONSTA jaunesniems kaip 18 metų žmonėms vartoti negalima.
Portuguese: Risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Lithuanian: Risperidonas teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
Portuguese: • Diminuição do apetite, aumento do apetite;
Lithuanian: • apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas;
Portuguese: Deve notar-se que estão incluindo vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad paminėti simptomai nebūtinai būna ekstrapiramidinės kilmės.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, é opinião do CHMP que todas as questões levantadas foram abordadas adequadamente e que a redacção harmonizada da Informação do Produto é aceitável.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis CHMP laikėsi nuomonės, kad į visus kilusius klausimus buvo tinkamai atsakyta ir kad suderinta preparato informacijos formuluotė priimtina.
Portuguese: - o Resumo de Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo propostos pelos Titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico do Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete;
Portuguese: Hipertensão, Hipotensão
Lithuanian: Hipertenzija, hipotenzija.
Portuguese: Síndrome de apneia do sono.
Lithuanian: Miego apnėjos sindromas.
Portuguese: A injecção intramuscular de actuação prolongada permite uma libertação lenta e constante de risperidona durante um período de várias semanas.
Lithuanian: Ilgo poveikio į raumenis švirkščiamo injekcinio tirpalo forma užtikrina lėtą ir nuolatinį risperidono išsiskyrimą per kelių savaičių laikotarpį.
Portuguese: Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece suspensão injectável
Lithuanian: Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Graikija injekcinei suspensijai
Portuguese: Além disso, "ansiedade" e "nervosismo" devem ser separados e não agrupados sob o termo "ansiedade".
Lithuanian: Be to, „nerimą" ir „nervingumą" reikėtų atskirti ir nepriskirti terminui „nerimas".
Portuguese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Čekijos Respublika
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: Coloque o frasco numa superfície dura.
Lithuanian: Buteliuką pastatyti ant kieto paviršiaus.
Portuguese: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Lithuanian: Portugalija Janssen Farmacêutica Portugalija Lda.
Portuguese: A redacção harmonizada do RCM reflecte esta noção, juntamente com a declaração "A eficácia da dose de 12,5 mg não foi investigada em ensaios clínicos."
Lithuanian: Tai buvo nurodyta preparato charakteristikų santraukos suderintoje formuluotėje kartu su teiginiu „12,5 mg dozės veiksmingumas klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtas".
Portuguese: Doentes idosos com demência
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai
Portuguese: • Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da actividade do estômago);
Lithuanian: • cimetidinas, ranitidinas (skrandžio rūgščių blokatoriai).
Portuguese: O QUE É RISPERDAL CONSTA E PARA QUE É UTILIZADO RISPERDAL CONSTA pertence a um grupo de medicamento chamados antipsicóticos.
Lithuanian: KAS YRA RISPERDAL CONSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS RISPERDAL CONSTA priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais, grupei.