FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto oseltamivir.
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Italian: La somministrazione di Ebilfumin in lattanti di età inferiore ad 1 anno per la prevenzione dell'influenza in caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo considerazione del beneficio potenziale e di eventuali rischi possibili per il bambino.
Slovenian: leta, mora temeljiti na presoji zdravnika, po preučitvi možne koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za dojenčka.
Italian: Siringhe orali di appropriato volume e graduate devono essere fornite sia per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia sia per le procedure relative alla preparazione a domicilio.
Slovenian: Brizge ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 45 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 30 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Italian: 20 capsule (600 mg)
Slovenian: 20 kapsul (600 mg)
Italian: Volume totale da preparare per peso paziente (ml) Misura non considerando la perdita
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Meritvene izgube niso upoštevane
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Slovenian: > 10 do 30 (ml/min)
Italian: 4 capsule (300 mg)
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Italian: 45 mg una volta al giorno
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Italian: Bambini da 1 a 12 anni Peso corporeo
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Italian: Dati clinici e di sorveglianza: le mutazioni spontanee associate a ridotta sensibilità a oseltamivir in vitro, sono state trovate in isolati virali di influenza A e influenza B da pazienti senza precedente esposizione a oseltamivir.
Slovenian: Klinični podatki in podatki, pridobljeni s spremljanjem zdravila po prihodu na trg: pri virusih gripe A in B, izoliranih iz bolnikov, ki niso bili izpostavljeni oseltamivirju, so in vitro odkrili naravne mutacije, povezane z zmanjšano občutljivostjo za oseltamivir.
Italian: Contenuto della capsula
Slovenian: Ovojnica kapsule
Italian: Non prenda Ebilfumin
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ebilfumin.
Italian: Usi il dispenser più grande per prelevare 12,5
Slovenian: Uporabite večji odmernik s katerim boste odmerili 5
Italian: 5,0 ml (o 10,0 ml)
Slovenian: 5,0 ml (ali 10,0 ml)
Italian: Prenda Ebilfumin appena possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi influenzali.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin začnite jemati čim prej, najbolje v prvih dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Italian: Tuttavia la più bassa esposizione prevista rimane al di sopra delle concentrazioni inibitorie (valori IC95) e a un livello terapeutico per contro una gamma di ceppi di virus influenzale.
Slovenian: (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Italian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovenian: 9 mg 1,5 ml
Italian: Negli anziani positivi all'influenza oseltamivir ha ridotto significativamente l'incidenza delle complicanze specifiche a carico delle basse vie aeree (soprattutto bronchite) trattate con antibiotici dal 19 % (52/268) nel gruppo placebo al 12 % (29/250) nella popolazione trattata con oseltamivir (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Italian: Per esempio se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Slovenian: Na primer: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Italian: In terzo luogo, seguire la procedura descritta di seguito per la preparazione della sospensione di 6 mg/ml dalle capsule di Ebilfumin:
Slovenian: Nazadnje za pripravo 6 mg/ml suspenzije iz kapsul zdravila Ebilfumin sledite spodnjemu postopku:
Italian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovenian: 30 mg 5,0 ml
Italian: Versi delicatamente la dose corretta nella seconda scodella.
Slovenian: Nežno iztisnite vsebino iz odmernika v drugo posodo.
Italian: 18 capsule (540 mg)
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Italian: • Forbici affilate
Slovenian: • pasasti izpuščaj
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, starih od 0 do 12 mesecev.
Italian: Se il nefrologo lo ritiene necessario, la modalità di trattamento può essere cambiata da APD a CAPD.
Slovenian: Metoda zdravljenja se lahko zamenja iz APD v CAPD, če nefrolog presodi, da je to potrebno.
Italian: 12 capsule (360 mg)
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Italian: Dose di Ebilfumin
Slovenian: Pretisni omot
Italian: Prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità: in un'analisi congiunta di altri due studi condotti in adulti altrimenti sani non vaccinati, oseltamivir 75 mg somministrato una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 25/519 (4,8 %) nel gruppo placebo a 6/520 (1,2 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 76 % [IC al 95 %: 1,6-5,7, p = 0,0006]) durante un'epidemia di influenza nella comunità.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 %
Italian: Oseltamivir polvere per sospensione orale (6mg/ml) rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Slovenian: Komercialno izdelan oseltamivir prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Italian: 9 mg due volte al giorno
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Italian: La dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza durante un'epidemia nella comunità è di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per un massimo di 6 settimane.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, do 6 tednov.
Italian: 40 kg o più
Slovenian: 40 kg ali več
Italian: 2,0 ml o 3,0 ml
Slovenian: 2,0 ml ali 3,0 ml
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Italian: Quando oseltamivir polvere per sospensione orale non è disponibile Oseltamivir polvere per sospensione orale (6 mg/ml) pronto per l'uso rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Slovenian: Kadar zdravila Ebilfumin prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo Komercialno izdelan oseltamivir prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primernaen izdelekoblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Italian: Da 23 a 40 kg
Slovenian: 23 do 40 kg
Italian: La percentuale di soggetti che hanno sviluppato complicanze specifiche a carico delle basse vie respiratorie (soprattutto bronchite) trattate con antibiotici, si è ridotta dal 12,7 % (135/1063) nel gruppo placebo all'8,6 % (116/1350) nella popolazione trattata con oseltamivir (p = 0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1.063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1.350; p = 0,0012).
Italian: 10 - 15 kg
Slovenian: 10 do 15 kg
Italian: • Un alimento dolce per nascondere il sapore amaro di Ebilfumin.
Slovenian: • sladko hrano, ki bo zakrila grenak okus praška Ebilfumin.
Italian: 30 mg una volta al giorno
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Italian: Aggiungere una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè - di alimenti zuccherati alla polvere nella scodella.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino sladke hrane (ne več kot eno čajno žličko).
Italian: Etichetta per contenitore in plastica (HDPE) e astuccio per contenitore e blister
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Nalepka na HDPE vsebniku za tablete ter škatla za vsebnik za tablete in pretisne omote
Italian: Nell'analisi congiunta di tutti gli adulti e adolescenti positivi all'influenza (n = 2413) arruolati negli studi di trattamento, oseltamivir 75 mg due volte al giorno per 5 giorni ha ridotto la mediana della durata della malattia influenzale di circa un giorno, da 5,2 giorni (IC al 95 %: 4,9-5,5 giorni) del gruppo con placebo a 4,2 giorni (IC al 95 %: 4,0-4,4 giorni; p ≤ 0,0001).
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Italian: 25 capsule (750 mg)
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Italian: Aggiunga una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè - dell'alimento zuccherato nella seconda scodella.
Slovenian: V drugo posodo dodajte majhno količino sladke hrane (največ eno čajno žličko).
Italian: Prevenzione dell'influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti e per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) con insufficienza renale moderata o grave come dettagliato nella tabella sottostante.
Slovenian: Preprečevanje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Italian: Trattamento dell'influenza
Slovenian: Zdravljenje gripe
Italian: • Gli componenti sono: contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (derivato dall'amido di mais), talco, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: cappuccio:gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e titanio diossido (E171); corpo: cappuccio:gelatina e titanio diossido (E171); inchiostro della stampa: gommalacca-45% (20% esterificata), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio 28% (E527).
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis
Italian: • Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
Slovenian: • blaga do huda motnja jetrnih funkcij
Italian: • Nausea
Slovenian: • bruhanje
Italian: 10 capsule (300 mg)
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Italian: Dosatori orali (siringhe orali) di appropriato volume e graduati devono essere forniti sia per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia che per le procedure relative alla preparazione a domicilio.
Slovenian: Peroralni odmerniki (peroralna brizga) ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Italian: La virulenza delle epidemie di influenza non è prevedibile ed è variabile nell'ambito di una regione e da stagione a stagione, perciò il numero di soggetti da trattare (NNT) per prevenire un caso di malattia influenzale è variabile.
Slovenian: Virulenca epidemije gripe ni predvidljiva in se razlikuje glede na regijo in od sezone do sezone.
Italian: EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Bolezni srca/dihal
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Slovenian: 3,0 ml (ali 5,0 ml)
Italian: 8 capsule (360 mg)
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Italian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovenian: 24 mg 4,0 ml
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini al di sotto di 12 anni di età.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Italian: Profilassi dell'influenza nei pazienti immunocompromessi: è stato condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per la profilassi stagionale dell'influenza in 475 pazienti immunocompromessi (388 pazienti con trapianto d'organo solido [195 con placebo, 193 con oseltamivir], 87 pazienti con trapianto di cellule staminali emopoietiche [43 con placebo, 44 con oseltamivir], nessun paziente con altre condizioni immunosoppressive), inclusi 18 bambini di età compresa tra 1 e 12 anni.
Slovenian: 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv ni bilo) vključno z 18 otroki,
Italian: 45 mg due volte al giorno
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Italian: Vedere Preparazione di Ebilfumin in forma liquida a domicilio per le istruzioni.
Slovenian: Za navodila glejte Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma.
Italian: Studi di teratogenicità sono stati condotti nei ratti e nei conigli fino a dosi, rispettivamente, di 1500 mg/kg/die e 500 mg/kg/die.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Italian: 10 kg - 15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Italian: Nei gruppi trattati con oseltamivir la durata totale della febbre è stata ridotta di un giorno.
Slovenian: Čas trajanja zvišane telesne temperature se je v skupini, ki je prejemala oseltamivir, skrajšal za en dan.
Italian: 8 capsule (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Italian: Nei pazienti immunocompromessi l'efficacia di oseltamivir, sia per il trattamento che per la profilassi dell'influenza, non è stata definita con certezza.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju ali pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih ni zanesljivo dokazana.
Italian: 60 mg due volte al giorno
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Italian: Per i lattanti di età post-concepimento inferiore a 36 settimane i dati a disposizione non sono sufficienti.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov za dojenčke s postkoncepcijsko starostjo manj kot 36 tednov.
Italian: > 15 kg - 23 kg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Italian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Slovenian: 15 mg 2,5 ml
Italian: Se possibile, contrassegnare o evidenziare sulla siringa orale il livello che corrisponde alla dose appropriata (in base alla tabella dei dosaggi sopra riportata) per ogni paziente.
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku.
Italian: 12 capsule (540 mg)
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Balkanpharma-Dupnitsa AD
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Italian: Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo e così aiutano ad alleviare o prevenire i sintomi dell'infezione causata dal virus dell'influenza.
Slovenian: Pomagajo olajšati ali preprečiti simptome okužbe z virusom gripe.
Italian: La colonna a destra della tabella mostra la quantità di miscela liquida che dovrà essere aspirata.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preglednice poiščite ustrezno količino suspenzije zdravila Ebilfumin, ki jo boste potrebovali.
Italian: Insufficienza renale grave
Slovenian: Huda ledvična okvara
Italian: Trattamento: la dose di oseltamivir raccomandata per via orale è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni per gli adolescenti (dai 13 ai 17 anni di età) e per gli adulti.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan, 5 dni.
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Slovenian: Ebilfumin 45 mg trde kapsule
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Slovenian: Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Italian: > 23 kg - 40 kg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Italian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovenian: 12 mg 2,0 ml
Italian: 27 mg due volte al giorno
Slovenian: 27 mg dvakrat na dan
Italian: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Slovenian: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: È un "medicinale generico".
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Slovenian: Ko so nevraminidaze zavrte, se virus ne more več širiti.
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin odobreno v EU?
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebilfumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale è generalmente valutato caso per caso.
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebilfumin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Inoltre, la ditta effettua uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ebilfumin ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Tamiflu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Italian: • nel trattamento dell'influenza, può essere usato in adulti e bambini (compresi neonati a termine) che ne manifestino i sintomi, quando il virus dell'influenza sta circolando tra la popolazione;
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebilfumin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.