FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utveckling av inhibitorer (antikroppar) är en känd komplikation som kan uppträda vid behandling med alla faktor VIII-läkemedel.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo zaviralci faktorja VIII Nastanek zaviralcev (protiteles) je znan zaplet, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z vsemi zdravili s faktorjem VIII.
Swedish: - För beredning behövs en spruta med luer-lock.
Slovenian: - Pri dajanju je treba uporabiti brizgo s sistemom luer-lock.
Swedish: Kontrollera att allt vatten har överförts.
Slovenian: Preverite, ali je iztekla vsa vsebina viale z vehiklom.
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller munblödning.
Slovenian: Zgodnja hemartroza, krvavitev v mišico oziroma krvavitev v ustni votlini
Swedish: Öppna förpackningen på BAXJECT II genom att dra av papperslocket utan att vidröra insidan (Fig. a).
Slovenian: Odstranite papirnati pokrov s škatle pripomočka BAXJECT II, ne da bi se pri tem dotaknili vsebine škatle (slika a).
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Viala z vehiklom: 5 ml sterilne vode za injekcije.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Viala z vehiklom: 2 ml sterilne vode za injekcije.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 2000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 2000
Swedish: Intravenös användning, efter beredning.
Slovenian: Intravenska uporaba po rekonstituciji.
Swedish: Halveringstid (h) Maximal plasma-koncentration efter infusion (IE/dl) MRT (h)
Slovenian: Razpolovna doba (h) Najvišja plazemska koncentracija po infuziji (i.e./dl) Povprečni rezidenčni čas (h) Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (dl/kg) Očistek (ml/kg*h)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Sterilt vatten för injektionsvätskor
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE sterilna voda za injekcije
Swedish: Behandling bör påbörjas i samråd med en läkare med erfarenhet av hemofilibehandling.
Slovenian: Zdravljenje mora biti vpeljano pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju hemofilije primeru anafilakse.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Baxter AG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Baxter AG
Swedish: En lätt övergående rodnad på administreringsstället observerades efter intraarteriell applikation samt efter paravenös administration.
Slovenian: Po intraarterijski uporabi in po paravenski uporabi so opazili blago, prehodno pordelost.
Swedish: Notera slutdatumet för 6-månadersperioden på ytterkartongen.
Slovenian: Na škatlo zdravila zapišite konec šestmesečnega obdobja shranjevanja pri sobni temperaturi.
Swedish: Tala med läkare innan du använder ADVATE.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ADVATE se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Ta bort hättorna från injektionsflaskorna med pulver och vätska.
Slovenian: Odstranite zaporki z vial s praškom in vehiklom.
Swedish: - Använd inte BAXJECT II om sterilskydd eller förpackning är skadad eller visar något tecken på åverkan.
Slovenian: - Zdravila ne uporabljajte, če so pripomoček BAXJECT II, njegov sterilen pregradni sistem ali njegova ovojnina poškodovani ali kažejo kakršnekoli znake kvarjenja.
Swedish: Använd produkten omedelbart då pulvret är fullständigt upplöst.
Slovenian: Ko se prašek popolnoma raztopi, zdravilo nemudoma uporabite.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 3000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 3000
Swedish: Koppla sprutan till BAXJECT III.
Slovenian: Postavite brizgo na BAXJECT III.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije mrzlica
Swedish: Influensa
Slovenian: Pogostnosta gripa
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 2000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 2000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 250
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 250
Swedish: Tabell 2 Frekvens av biverkningar i kliniska prövningar och enligt spontana rapporter MedDRA- klassificering av organsystem
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila v kliničnih preskušanjih in v spontanih poročilih
Swedish: Använd inte BAXJECT II om sterilskydd eller förpackning är skadad eller visar något tecken på åverkan.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte, če so pripomoček BAXJECT II, njegov sterilen pregradni sistem ali njegova ovojnina poškodovani ali kažejo kakršnekoli znake kvarjenja.
Swedish: Darrningar
Slovenian: Zaviralci
Swedish: Noggrann kontroll av substitutionsbehandlingen med analys av faktor VIII-aktivitet i plasma är nödvändig i händelse av större kirurgiska ingrepp.
Slovenian: Posebej pri večjih kirurških posegih je nepogrešljivo natančno spremljanje nadomestne terapije s testiranjem plazemske aktivnosti faktorja VIII.
Swedish: Fig. 2
Slovenian: Slika 2
Swedish: Du måste kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande tidiga tecken på allergiska reaktioner: - utslag, nässelutslag, allmän klåda, - svullnad av läppar och tunga, - andningssvårigheter, väsande andning, tryck över bröstet, - allmän sjukdomskänsla, - yrsel, medvetslöshet.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijske reakcije, takoj pokličite svojega zdravnika: - izpuščaj, koprivnica, urtike, srbenje po vsem telesu, - otekanje ustnic in jezika, - težko dihanje, piskanje v pljučih, tiščanje v prsih, - splošno slabo počutje, - omotica in izguba zavesti.
Swedish: Upprepa injektionen var 12-24 timme (8-24 timme för patienter yngre än 6 år) i 3-4 dagar eller längre tills smärtlindring och den akuta rörelsebegränsningen hävts.
Slovenian: Injekcije ponavljajte na vsakih 12 do 24 ur (8 do 24 ur za bolnike, mlajše od 6 let) 3 do 4 dni ali več, dokler ne mineta bolečina in akutna onesposobljenost.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive ADVATE.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom ADVATE, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Swedish: Utveckling av inhibitorer är en känd komplikation i behandlingen av hemofili A. Kontakta genast din läkare om din blödning inte kontrolleras med ADVATE.
Slovenian: Zaviralci so protitelesa proti faktorju VIII, ki zmanjšajo učinkovitost zdravila ADVATE pri preprečevanju in obvladovanju krvavitev.Nastanek zaviralcev je znan zaplet zdravljenja hemofilije A. Če zdravilo ADVATE pri vas ni zaustavilo krvavitve, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT TILL BLISTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Swedish: Tillverkare
Slovenian: Izdelovalca:
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är octocog alfa (human koagulationsfaktor VIII producerad med rekombinant DNA-teknologi).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo ADVATE - Zdravilna učinkovina je oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII, izdelan s tehnologijo rekombinantne DNA).
Swedish: Upprepa injektionen var 12-24 timme (8-24 timme för patienter yngre än 6 år) under minst 1 dag tills blödningsepisoden (upplevd smärta) upphört eller läkning har uppnåtts.
Slovenian: Injekcije ponavljajte na vsakih 12 do 24 ur (8 do 24 ur za bolnike, mlajše od 6 let) najmanj 1 dan, dokler se krvavitev, ki jo kaže bolečina, ne ustavi oziroma dokler se ne začne celjenje.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1500
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1500
Swedish: Natriumklorid Histidin
Slovenian: Bolezni živčevja disgevzija
Swedish: ADVATE 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: ADVATE 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 500
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 500
Swedish: Ta ut BAXJECT III ur blistret.
Slovenian: Sistem BAXJECT III vzemite iz pretisnega omota.
Swedish: Kalciumklorid Trometamol Polysorbat 80
Slovenian: Prašek manitol natrijev klorid histidin trehaloza kalcijev klorid trometamol polisorbat 80 glutation (reduciran)
Swedish: Koppla en "butterfly"-nål till sprutan.
Slovenian: Priključite iglo v obliki metuljčka na brizgo.
Swedish: Upprepa injektionen var 8-24 timme (6-12 timme för patienter yngre än 6 år) tills det kritiska tillståndet är övervunnet.
Slovenian: Injekcije ponavljajte na vsakih 8 do 24 ur (6 do 12 ur za bolnike, mlajše od 6 let), dokler ne mine ogroženost.
Swedish: Endast det steriliserade vatten för injektionsvätskor och det beredningshjälpmedel som bifogas i förpackningen skall användas vid beredning.
Slovenian: Za rekonstitucijo uporabljajte le sterilno vodo za injekcije in pripomoček za rekonstitucijo, ki je priložen v pakiranju.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1000
Swedish: ADVATE skall administreras intravenöst.
Slovenian: Zdravilo ADVATE dajemo intravensko.
Swedish: Av de 229 behandlade patienter som undersöktes för antikroppar mot murin IgG visade 10 en statistiskt uppåtgående trend, 2 visade en bestående eller kortvarig topp.och en patient hade både och.
Slovenian: Pri 10 so opazili trend zviševanja titra, ki je bil statistično značilen, pri 2 dalj časa trajajoč ali prehoden vrh titra, pri enem bolniku pa oboje.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 250
Swedish: Efter beredning ska lösningen vara klar, färglös och fri från främmande partiklar.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti raztopina bistra, brezbarvna in brez tujih delcev.
Swedish: Injicera intravenöst.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino injicirajte v veno.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1000
Swedish: En anordning för central venåtkomst kan behövas för att möjliggöra frekventa infusioner av faktor VIII-produkter.
Slovenian: Za pogosto infundiranje pripravkov faktorja VIII bo morda potreben centralni venski dostop (CVAD).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 1500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1500
Swedish: Inhibitorerna hindrar, särskilt vid höga halter, att behandlingen fungerar som den ska.
Slovenian: Zaradi teh zaviralcev, zlasti v visokih koncentracijah, zdravilo ne deluje več pravilno, zato bodo vas ali vašega otroka skrbno spremljali glede nastanka teh zaviralcev.
Swedish: ADVATE 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
Slovenian: ADVATE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 3000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 3000
Swedish: Efter beredning är lösningen klar, färglös och utan främmande partiklar.
Slovenian: Po pripravi je raztopina bistra in brezbarvna in ne vsebuje vidnih tujih delcev.
Swedish: Instruktioner för beredning
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: ADVATE i BAXJECT III: Förvara det förslutna blistret i ytterkartongen.
Slovenian: Zdravilo ADVATE s sistemom BAXJECT III: Zapečaten pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja driska bolečine v zgornjem delu trebuha navzea
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2000 IE octocog alfa
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2000 i.e. oktokoga alfa
Swedish: Hemofili A är en könsbunden ärftlig koagulationsstörning orsakad av sänkta nivåer av faktor VIII-aktivitet och resulterar i blödningar i leder, muskler eller inre organ, antingen spontant eller till följd av oavsiktligt eller kirurgiskt trauma.
Slovenian: Posledice so lahko obsežne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe, bodisi spontano ali zaradi poškodbe ali kirurškega posega.
Swedish: Kassera oanvänd produkt på lämpligt vis.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino zavrzite v skladu s predpisi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (BAXJECT II)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (PRIPOMOČEK BAXJECT II)
Swedish: ADVATE med BAXJECT II: Förvara produkten i ytterkartongen.
Slovenian: Zdravilo ADVATE s pripomočkom BAXJECT II: Vialo z zdravilom shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 500
Swedish: ADVATE 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADVATE 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: ADVATE 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Swedish: Förvara inte produkten i kylskåp efter beredning.
Slovenian: Zdravila po raztopitvi ne shranjujte v hladilniku.
Swedish: Både injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan som innehåller 2 ml vätska är av typ I glas med proppar av klorobutylgummi.
Slovenian: Viala s praškom in viala s 2 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Swedish: Vänd på hela systemet med BAXJECT II fastsatt vid vattenflaskan så att vattenflaskan hamnar överst.
Slovenian: Vialo z vehiklom, na katero je pritrjen pripomoček BAXJECT II, obrnite tako, da bo viala na zgornji strani pripomočka.
Swedish: Både injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan som innehåller 5 ml vätska är av typ I glas med proppar av klorobutylgummi.
Slovenian: Viala s praškom in viala s 5 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2017.
Swedish: Advate oktokog alfa
Slovenian: Oktokog alfa
Swedish: Advate är avsett för antingen kortvarig eller långvarig användning.
Slovenian: Zdravilo Advate je namenjeno za kratkotrajno ali dolgotrajno uporabo.
Swedish: (Allergiska) överkänslighetsreaktioner har rapporterats, som i vissa fall kan bli allvarliga.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih (alergijskih) reakcijah, ki lahko v nekaterih primerih postanejo hude.
Swedish: Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advate som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Advate, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Swedish: Övrig information om Advate
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Advate
Swedish: I dessa fall ska en specialiserad hemofiliavdelning kontaktas.
Slovenian: V takem primeru se je treba obrniti na specializirani center za hemofilijo.
Swedish: Effekten av Advate bedömdes som "utmärkt" eller "bra" för 86 procent av 510 nya blödningsepisoder.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Advate je bila ocenjena kot „odlična" ali „dobra" v 86 % od 510 novih epizod krvavitev.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Advate?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Advate?
Swedish: EPAR för Advate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De kompletterande studierna bekräftade att Advate är effektivt, också hos barn under 6 år.
Slovenian: Dodatne študije so potrdile učinkovitost zdravila Advate tudi pri otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Advate hemma efter att de har instruerats på lämpligt sätt.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Advate dajejo sami doma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Advate.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate.
Swedish: Vilken nytta med Advate har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Advate izkazalo v študijah?
Swedish: Advate liknar ett annat läkemedel som är godkänt i EU, nämligen Recombinate, men bereds på ett annat sätt så att det inte finns något humant eller animaliskt protein i läkemedlet.
Slovenian: Zdravilo Advate je podobno drugemu zdravilu, ki je že odobreno v EU, imenovanemu Recombinate, vendar je pripravljeno na drugačen način, tako da v zdravilu ni nobenih beljakovin humanega ali živalskega izvora.
Swedish: Vad är Advate och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Advate in za kaj se uporablja?
Swedish: I tre ytterligare studier undersöktes användningen av läkemedlet för förebyggande av blödning och vid operation hos patienter med svår eller måttligt svår hemofili A, inräknat en studie på 53 barn under 6 år.
Slovenian: V treh dodatnih študijah so proučevali uporabo zdravila pri preprečevanju krvavitev in med kirurškim posegom pri bolnikih s hudo ali zmerno hudo hemofilijo A, vključno z eno študijo pri 53 otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: De data som lämnats om immuntoleransinduktion hos patienter som utvecklat hämmande substanser ansågs inte tillräckliga för att läkemedlet skulle godkännas för denna användning.
Slovenian: Predloženi podatki o indukciji imunske tolerance pri bolnikih z zaviralci niso bili zadostni za odobritev zdravila za to specifično uporabo.
Swedish: Dessutom krävdes bara en enda behandling med Advate vid 81 procent av dessa blödningsepisoder.
Slovenian: Poleg tega je 81 % od omenjenih epizod krvavitev zahtevalo le eno zdravljenje z zdravilom Advate.
Swedish: Oktokog alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera det.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo celice, ki so prejele gen (DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Swedish: Vanliga biverkningar som orsakas av Advate (drabbar mellan 1 och 10 av 100 patienter) är huvudvärk och pyrexi (feber).
Slovenian: Pogosta neželena učinka zdravila Advate (ki se lahko pojavita pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta glavobol in pireksija (povišana telesna temperatura).
Swedish: För att visa att de två läkemedlen är likvärdiga har Advate därför jämförts med Recombinate i en huvudstudie som omfattade 111 patienter med hemofili A.
Slovenian: Da bi ugotovili, ali sta zdravili Advate in Recombinate enakovredni, so ju primerjali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 111 bolnikov s hemofilijo A.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Advate ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Advate är större än riskerna och rekommenderade att Advate skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Agencija je sklenila, da so koristi zdravila Advate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Myndigheten fann att Advate har visat sig vara effektivt när det gäller att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A och har en godtagbar säkerhetsprofil.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Advate izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A in ima sprejemljiv varnostni profil.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen oktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Advate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Advate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Advate är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter i alla åldrar med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Slovenian: Advate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih vseh starosti s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, och detta leder till problem med blodets koagulering, såsom blödningar i leder, muskler eller inre organ.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča težave s strjevanjem krvi, kot so krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Swedish: Varför godkänns Advate?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Advate odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Advate, oktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII), är en substans som hjälper blodet att koagulera.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Advate, oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII), je snov, ki pomaga pri strjevanju krvi.
Swedish: Vilka är riskerna med Advate?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Advate?
Swedish: Advate får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot human koagulationsfaktor VIII, museller hamsterprotein eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Advate ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani koagulacijski faktor VIII, mišje ali hrčkove beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Advate är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och med återupplivningsutrustning tillgänglig för hantering av eventuella allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Advate je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije, ki ima na razpolago opremo za oživljanje v primeru resne alergijske reakcije (anafilaksije).
Swedish: Advate används för att rätta till bristen på faktor VIII genom att ersätta den faktor VIII som saknas och ge tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Slovenian: Zdravilo Advate se uporablja za odpravo pomanjkanja faktorja VIII z nadomeščanjem manjkajočega faktorja VIII, kar zagotovi začasno obvladovanje motnje strjevanja krvi.
Swedish: Hur används Advate?
Slovenian: Kako se zdravilo Advate uporablja?
Swedish: Advate har undersökts i en högre dos för att se om det är effektivt när det gäller att få bort antikroppar mot faktor VIII från blodet (en process som kallas immuntoleransinduktion) så att behandlingen med faktor VIII förblir effektiv.
Slovenian: Proučevali so, ali je zdravilo Advate, dano v velikih odmerkih, učinkovito pri odstranjevanju protiteles proti faktorju VIII iz krvi (postopek, znan kot indukcija imunske tolerance), tako da zdravljenje s faktorjem VIII ostane učinkovito.